Стойка для внутривенных вливаний по ТУ 32.50.30-018-69573749-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
СТОИКА ДЛЯ ВНУТРИВЕННЫХ ВЛИВАНИИ
по ТУ 32.50.30-018-69573749-2021
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ДМ.69573749.018.РЭ
Дата последнего пересмотра: 07.12.2022 г.
2022 г.
--- стр. 2 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 5
2 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ 10
3 УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ 11
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ 13
5 УТИЛИЗАЦИЯ 14
6 НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, КОТОРЫМ СООТВЕТСТВУЕТ
ИЗДЕЛИЕ 15
7 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 16
8 СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗГОТОВИТЕЛЕ 17
9 СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ 18
ПРИЛОЖЕНИЕ А 19
ПРИЛОЖЕНИЕ Б 20
ПРИЛОЖЕНИЕД 21
ПРИЛОЖЕНИЕ Г 22
--- стр. 3 ---
t
Данное руководство по эксплуатации распространяется на медицинское
изделие «Стойка для внутривенных вливаний по ТУ 32.50.30-018-69573749-
2021» (далее - стойка) предназначенную для закрепления емкостей с
инфузионными растворами и устройств для подачи жидкостей для
использования в целях инфузионной терапии, а также для трансфузий в
различных специализированных медицинских помещениях с классом чистоты
А и Б по СП 2.1.3678-20 в процедурных и асептических перевязочных,
процедурных бронхоскопии, операционных, малой операционной,
реанимационной, в лечебно-профилактических учреждениях, медицинских
центрах и больницах.
Область применения: Использование в специализированных
медицинских помещениях с классом чистоты А и Б по СП 2.1.3678-20.
Стойка предназначена для использования квалифицированным
медицинским и лабораторным персоналом в лечебно-профилактических
учреждениях, медицинских центрах и больницах.
Показания к применению стойки: Стойка предназначена для
закрепления ёмкостей с инфузионными растворами и устройств для подачи
жидкостей при проведении инфузионной терапии или трансфузии.
Противопоказания к применению стойки: Не установлены в рамках
предусмотренного производителем применения.
Возможные побочные эффекты: Не выявлены.
Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с
применением стойки по назначению: Не выявлены.
Риски применения: Анализ рисков применения был произведен
ООО «Доктор мебель» в полном объеме и представлен в Файле менеджмента
риска. Меры по снижению рисков применения приведены в мерах
предосторожности.
Стойка выпускается в вариантах исполнения и представляет собой
жёсткую конструкцию из профильной и круглой металлической трубы из
нержавеющей стали с механизмом для регулировки высоты. Стойка
--- стр. 4 ---
оборудована крючками для инфузионных пакетов и/ или полкой и установлена
на колесные опоры.
Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 по
ГОСТ 31508 и Приказу Минздрава РФ от 6 июня 2012 г. № 4н.
Перечень документов, на которые даны ссылки в данном руководстве по
эксплуатации, приведен в Приложении А.
Внешний вид стойки приведены в Приложении Б.
Список вариантов исполнения приведены в Приложении В.
Расшифровка символов, применяемых в маркировке, приведена в
Приложении Г.
--- стр. 5 ---
1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Основные параметры и характеристики
1.1.1 Стойка изготавливается в вариантах исполнения согласно
Приложению Б. Внешний вид стойки приведен в Приложении Б.
1.1.2 Количество функциональных частей и их размеры приведены
ниже.
Стойка артикула ДМ-6-114-03
Крючок для инфузионных пакетов длиной (185 ± 4) мм - 4 шт;
Стойка артикула ДМ-6-114-04
Крючок для инфузионных пакетов длиной (185 ± 4) мм - 4 шт;
Полка с максимальным размером (360 ± 4) мм х (250 ± 4) мм - 1 шт.
1.1.3 Габаритные размеры и масса стойки в сборе приведены в
таблице 1.
Таблица 1
Артикул
Г абаритные размеры , мм, (ширина х
глубина X минимальная
высота/максимальная высота), ± 4 мм
Масса, кг, ± 10%
ДМ-6-114-03 424 X 424 X 1130/2075 4
ДМ-6-114-04 424 X 424 X 1130/2075 4,5
1.1.4 Крючок для инфузионных пакетов выдерживает предельную
рабочую нагрузку (1,0 ± 0,3) кг.
1.1.5 Полка стойки в варианте исполнения ДМ-6-114-04 выдерживает
предельную рабочую нагрузку (3,0 ± 0,5) кг.
1.1.6 Стойка выдерживает совокупную предельную рабочую нагрузку с
учетом предельной равномерно распределенной нагрузки на каждый крючок
и полку:
Для стойки ДМ-6-114-03 4кг;
Для стойки ДМ-6-114-04 7кг.
--- стр. 6 ---
1.1.7 Стойки установлена на колесные опоры регулируемые,
обеспечивающие устойчивость на твердой поверхности. Стойка на опорах
колесных соответствует следующим требованиям:
1.1.7.1 Установленные опоры колесные снабжены тормозами, при
включении которых не должно происходить непредусмотренного
перемещения стойки в положении эксплуатации по поверхности с углом
наклона 5° относительно горизонтальной плоскости. Тормозами оборудованы
две колесные опоры из четырех.
1.1.7.2 Усилие перемещения стойки на опорах колесных с
отключенными тормозами без нагрузки по твердой плоской поверхности
составляет 5 Н (0,5 кгс) ± 1 Н.
1.1.7.3 Усилие перемещения стойки на опорах колесных с
отключенными тормозами по твердой плоской поверхности с совокупной
предельной рабочей нагрузкой составляет:
Для стойки ДМ-6-114-03: 16 Н (1,6кгс);
Для стойки ДМ-6-114-04: 10 Н (1 кгс) ± 1 Н.
1.1.8 Поверхности стойки и полки устойчивы к многократной
дезинфекции по МУ 287-113 (Глутарал, Глутарал-Н, Бианол, Аламинол,
Сайдекс, Гигасепт ФФ, Лизоформин 3000, Дезоформ, Альдазан 2000,
Секусепт-форте, Септодорфорте и др.) 3 % раствором перекиси водорода по
ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % раствора моющего средства ("Прогресс",
"Астра", "Айна", "Лотос", "Маричка", Россия) по ГОСТ 25644.
1.1.9 Средний срок службы стойки до списания составляет 8 лет с
учётом срока службы покупных изделий и компонентов со сроком службы
меньшим, чем срок службы стойки.
За критерий предельного состояния принимается состояние, при
котором восстановление работоспособности нецелесообразно по технико
экономическим и функциональным показателям.
--- стр. 7 ---
Сведения о материалах и покупных изделиях
1.2.1 Стойка оснащена покупными опорами колёсными,
изготовленными из стали с гальваническим покрытием,
полиамида, полипропилена. Колесо изготовлено из
термопластичной резины. Диаметр опор колесных составляет
50 мм с допустимым отклонением ± 5 %.
1.2.2 Каркас стойки изготовлен из трубы профильной из
нержавеющей стали профильным сечением 20 мм х 20 мм или
круглого сечения диаметром 20 мм или 16 мм марки AISI 304
или 08X18Н10.
1.2.3 Полка стойки в варианте исполнения ДМ-6-114-04
изготовлена из нержавеющей стали толщиной 0,8 мм марки
А181304или08Х18Н10.
--- стр. 8 ---
Комплектность
1.3.1 В комплект поставки стойки входят:
1 Стойка одного артикула в соответствии с Приложением Г 1 шт.;
2 Руководство по эксплуатации ДМ.69573749.018.РЭ 1 шт.
1.3.2 Стойка по желанию заказчика может поставляться в
собранном и разобранном виде. Сборка стойки должна
осуществляться только представителями предприятия-
изготовителя.
8
--- стр. 21 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ Д
■ (обязательное)
Перечень вариантов исполнения стойки
№ п/п Вариант исполнения Обозначение конструкторского
документа
1 Стойка для внутривенных вливаний по
ТУ 32.50.30-018-69573749-2021 ДМ-6-
114-03
ДМ6.ШТ.69573749.018.03
2 Стойка для внутривенных вливаний по ТУ
32.50.30-018-69573749-2021 ДМ-6-114-04
ДМ6.ШТ.69573749.018.04
21
--- стр. 22 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ Г
Символы, применяемые в маркировке
Символ Обозначение
!
Хрупкое. Осторожно
Беречь от влаги
\1 Верх
(D Знак соответствия при обязательной сертификации
Макет маркировки
Локтор М ебель С '
Наименование
изделия
Стойка для внутривенных вливаний
по ТУ 32.50.30-018-69573749-2021
РУ № ........
Артикул
изделия ДМ-6-114-04
Дата изготовления
и упаковывания 17.11.2021 г.
Идентификационный
номер 1711210050030101
Проверил ОТК
(Ф.И.О. подпись)
Гарантийный срок 12 месяцев
Срок службы 8 лет
ООО “Доктор Мебель” Россия” 108811, г. Москва.
километр Киевское шосс^ 22-й (п. Московский), домовладение 4. строение 4, офис 511/1Д
теп +7(495) 134-00-22 inf o@doctormebel ,ru
22
--- стр. 23 ---
Макет транспортной упаковки
Температура t ”С ■ ♦6...'-40
Влажность • не более 80%(при 25*
РУ NB
ГОСТ ИСО 12485-2004 (ISO 134:2003)
Локтор М ебель
M K tH 3 a o A C iB O c n e iW M M j H f ^ o B A H H o A m t B v m
Юр. адрес; 108811, г Москве, жлоиатр Киевское шоссе 22-8
(п. Моаияамй), домоепад. А, строение 4, офис 511/1Д
Адрес проюводителя: 216400. Смсленская обл., г Десногорск,
территория Коммуиально-складсхая зона, строение NB 82
Наимвношнио аакамика
ООО "Доктор Мебель"
Адрес доставки
Г.Москва, Километр Киевское шоссе 22-й
(п.Московский), домовлад. 4. строение 4. офис 511/1Д.
005
Чиспо мест Nfl места
Наименование изделия Стойка для внутривенных вливаний
по ТУ 32.50.30-018-69573749-2021
ДМ-6-114-04
Штрих-код ОТК
Примечание:
23