Гель имплантируемый внутридермальный на основе гиалуроновой кислоты 16,0 мг/мл Bioregen 3x1 мл — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 12 --- REGENYAL LABORATORIES - 24 потребительские упаковкиизделия в одну транспортнуюкоробку. - 24 рассЫ di consume е prodotti in una scatola di spedizione. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: В сухом месте, вдали от света, при температуре от 2°С до 25°С и относительной влажности 60%± 5. CONDIZIONIDI STOCCACeiO: In un luogo asciutto al riparo dalla luce ad una temperatura da 2°C a 25°C e un’umidita relativa del 60% ± 5. УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ: В крытых транспортных средствах всех видов в зависимости от правил перевозок, которые действуют на данном виде транспорта, при температуре +2°С - +25 °С и относительной влажности 60%± 5._________ CONDIZIONI DI TRASPORTO: Nei veicoli chiusi di ogni tipo, a seconda delle regole di trasporto valide sulla forma di trasporto corrispondente ad una temperatura da + 2°C - +25°C e un'umidita relativa del 60% ± 5. МЕТОД СТЕРИЛИЗАЦИИ ИЗДЕЛИЯ: Предварительно заполненный гелем шприц - Паровая стерилизация Игла- Радиоционная стерилизация______________________________ METODO DI STERILIZZAZIONE DEL PRODOTTO Siringa preriempita di gel - sterilizzazione a vapore Ago - Sterilizzazione con radiazioni__________________ СРОК годности ИЗДЕЛИЯ: 3 года при соблюдении условий транспортировки и хранения изделия. DATA DI SCADENZA DEL PRODOTTO: 3 anni soggette alle condizioni di trasporto e conservazione del prodotto. УТИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ: После использования изделие может представлять собой потенциальную биологическую опасность. Класс опасности отходов - Б (эпидемиологически опасные отходы). Использованные изделия утилизируют в установленном порядке в соответствии с Санитарно- эпидемиологическими требованиями к обращению с медицинскими отходами СанПиН 2.1.3684-21. Неиспользованное медицинское изделие с истекшим сроком годности утилизируется по правилам для класса опасности А (СанПиН 2.1.3684-21). SMALTIMENTO DEL DISPOSITIVO MEDICO: II prodotto puo presentare un potenziale rischio biologico dopo Tuso. Classe di pericolo per i rifiuti - В (rifiuti epidemiologicamente pericolosi). I prodotti usati vengono smaltiti secondo la procedura stabilita in conformita con i requisiti sanitari ed epidemiologici per la gestione dei rifiuti sanitari SanPiN 2.1.3684-21. Un dispositive medico inutilizzato con una durata di conservazione scaduta viene smaltito secondo le regole per la classe di pericolo A (SanPiN 2.1.3684- 21). УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ, ПРИМЕНЯЕМЫЕ НА ЭТИКЕТКЕ: SIMBOLI UTILIZZATI SULL’ETICHETTA : № Simbolo/Символ Descrizione/Описание No. Simbolo/Символ Descrizione/Описание 1 iJ Produttore / Производитель 2 Data di scadenza / Срок годности 3 |wT Data di produzione / Дата производства ^ ^ *- I®/? > |LOT| Codice lotto /Номер партии i Sede legale Via V^ellina, 19/21/23 ■ 63074 San Benedetto del Tronto (AP) Tel. + 3 9 07 3 5 7 5 7 9 4 7 - Fax + 3 9 0 7 3 5 6 5 2030_________ VAT; 01942840446 - SDi: W7YVJK9 tnf0@re9enyal.eu - www.regenyal.i www.bioivaiumee’ia.com - MADE IN ITALY Sede operatiia « Strada Vailepiana, 37 - 63074 San Benedetto del Tronto (AP) Tel. + 3 9 0 7 3 5 7 5 7 9 4 7 - Fex ♦ЗО 0 7 3 5 6 5 3 0 3 9 --- стр. 13 --- REGENYAL LABORATORIES 11 13 15 17 19 21 23 Produttore di aghi Siringa preriempita da 1,0 ml Siringa/1.0 ml pre-filled syringe Ago/Needle 4 ' REF C € S.R.L. «»/000 «» Non riutilizzare / Повторно не использовать Производитель иглы Предварительно заполненный шприц 1,0 мл Игла Evitare la luce solare diretta / Избегать попадания прямых _____солнечных лучей_____ Non utilizzare se la confezione e danneggiata / He использовать в случае поврежденной _________упаковки_________ Regime di temperatura consigliato / Рекомендуемый температурный режим Numero di catalogo/ Номер по каталогу Marchio СЕ / Маркировка СЕ Rappresentante autorizzato della Federazione Russa / Уполномоченный ____представитель в РФ____ 10 12 14 16 18 20 22 24 STERILE т STERILE R А 50 NON TOXIC РУ РФ № от Non puo essere risterilizzato/Повторно не _____стерилизовать____ Sterilizzazione а vapore della siringa/Стерилизация паром _________для шприца_________ Leggere 1е istruzioni per I’uso / Ознакомиться с инструкцией по применению Sterilizzazione con radiazioni delFago/ Радиационная стерилизация иглы Proteggere dalFumidita / Беречь от влаги Attenzione!/ Осторожно! Regime di umidita consigliato/Рекомендуемый режим влажности Non tossico/Нетоксично Conservare I’ambiente pulito/Сохраняйте чистоту окружающей среды Certificato di registrazione del prodotto in Russia / Регистрационное удостоверение в РФ i REGENYAL LABORATORIES Sri Sodehgah Via Valtelkna. 19/21/23 ■ 63074 San Benedetto del Trento (AP) Tel + 3 9 0 7 3 5 7 5 7 9 4 7 - Fa* + 3 0 0 7 3 5 6520 3 9 __________ VAT; 01942840446 • SDI:W7YVJK9 infoOregenyal.eu - www.regenyal.eu w¥vwbaonvoluin«»ia.com - MADE M ITALY Sede operabva Strada Valleptana, 37 - 63074 San Benedetto del Trmto (AP) Tal. + 39 0735 757947 Fa* . 30 0735 652039 RI^Fie f 1 --- стр. 14 --- REGENYAL LABORATORIES Производитель: РЕДЖЕНИЯЛ ЛАБОРАТОРИЗ С.Р.Л. , SAN BENEDETTO DEL TRONTO (AP) VIA VALTELLINA 19/21/23 CAP 63074, Италия Тел.:+39 0735 757947 Факс: +39 0735 652039 E-mail: info@regenyal.eu Место производства: 1. VIA VALTELLINA 19/21/23, SAN BENEDETTO DEL TRONTO (AP) CAP 63074, Italy) 2. Via dellTndustria, 5/A, Spello (PG), 06038 Italy) Produttore: «REGENYAL LABORATORIES S.R.L.» , SAN BENEDETTO DEL TRONTO (AP) VIA VALTELLINA 19/21/23 CAP 63074, Italy TeL: +39 0735 757947 Fax: +39 0735 652039 E-mail: info@regenyal.eu Manufacturing site address: 1. VIA VALTELLINA 19/21/23, SAN BENEDETTO DEL TRONTO (AP) CAP 63074, Italy) 2. Via dellTndustria, 5/A, Spello (PG), 06038 Italy) Импортер/Уполномоченный представитель в РФ: ООО «Экология красоты», адрес: 119071, г. Москва, ул. Вавилова, д. 2/1, эт.З, ПОМ.442 Тел.;+7(499)787-72-12 E-mail: ecobeauty@bk.ru Importatore/Rappresentante autorizzato della Federazione Russa: S.r.l.“Ekologiya krasoty", indirizzo: 119071, Mosca, via Vavilova, casa 2/1, piano 3, stanza 442 Tel.:+ 7 (499) 787-72-12 E-mail: ecobeauty@bk.ru Soledirector/Единоличный директор Claudio Bartolomei /Клаудио Бартоломей Signature L.S. Data/Дата: 25.01.2023