Комплекс рентгенодиагностический цифровой "РЕНЕКС-Т" по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
Символы ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и ВНИМАНИЯ
Несмотря на то, что медицинское изделие «Комплекс рентгенодиагностический
цифровой «РЕНЕКС-Т» по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021» разработан и изготовлен
для безопасного использования, неправильное применение или несоблюдение указаний
по технике безопасности может привести к травмам или повреждению имущества. Для
обеспечения правильного использования прочитайте Руководство по эксплуатации на
медицинское изделие «Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т» по
ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021».
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ д о л ж н о ХРАНИТЬСЯ в
НЕПОСРЕДСТВЕННОЙ БЛИЗОСТИ ОТ МЕСТА РАБОТЫ, ТАКИМ ОБРАЗОМ ВЫ
ВСЕГДА СМОЖЕТЕ НАЙТИ НЕОБХОДИМУЮ ВАМ ИНФОРМАЦИЮ.
Инструкции по технике безопасности в Руководстве по эксплуатации выделены
следующими символами для обозначения их важности. В целях безопасности всегда
следуйте указаниям, обозначенным данными символами.
А ►Указывают на те правила, которые необходимо соблюдать для
предупреждения травм, неисправностей или появления дефектов данного Комплекса
Указывает на информацию, которую вы должны знать при использовании
данного Комплекса, а также на другую полезную информацию.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 3 из 308
--- стр. 4 ---
ВВЕДЕНИЕ...........................................................................................................................................2
СИМВОЛЫ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ВНИМАНИЯ ............................. 3
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...........................................................9
2. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ........................................................9
3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ .................................................................9
3.1. Назначение медицинского изделия.........................................................................9
3.2. Потенциальные потребители медицинского изделия.................................9
4. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ........9
5. РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ,
ОЖИДАЕМЫЕ И ПРЕДСКАЗУЕМЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, СВЯЗАННЫЕ С
ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ ....................................10
5.1. Риски применения...........................................................................................................10
5.2. Противопоказания к применения медицинского изделия......................12
5.3. Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с
применением медицинского изделия по назначению...........................................................12
6. СОСТАВ КОМПЛЕКСА ...........................................................................................................12
6.1. Комплект поставки..........................................................................................................12
6.2. Описание основных составных частей Комплекса.....................................16
6.3. Описание принадлежностей.....................................................................................22
6.4. Описание медицинских изделий предусмотренных для
использования в комбинации с заявленным медицинским изделием .......................23
7. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ...................24
7.1. Классификации медицинского изделия ............................................................24
7.2. Основные параметры электрического питания............................................24
7.3. Основные параметры Рентгеновского питающего устройства .........25
7.4. Допустимые основные габаритные размеры составных частей
(компонентов) Комплекса .......................................................................................................................27
7.5. Основные параметры штативных устройств.................................................29
7.5.1 Стол-штатив поворотный для рентгенологических исследований ....29
7.5.2. Стойка снимков .......................... 36
7.5.3. Штатив потолочный...................................................................................37
7.6. Основные параметры Излучателя рентгеновского ....................................38
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 4 из 308
--- стр. 5 ---
7.6.1. Излучатель рентгеновский ......................................................................38
7.6.2. Коллиматор...............................................................................................44
7.6.3. Камера ионизационная ...........................................................................44
7.7. Основные параметры приемника рентгеновского изображения ........45
7.8. Основные параметры Автоматизированного рабочего места (АРМ)
Комплекса ............................... 47
7.9. Основные параметры Специального программного обеспечения
(СПО) Комплекса.................................................................................................................. 48
7.10. Основные параметры Информационной совместимости...................49
7.11. Дополнительное оборудование Комплекса .................................................49
7.11.1. Средства для позиционирования детей при рентгенографии ........49
7.11.2. Люлька детская для рентгеновской диагностики ..............................49
7.11.3. Подставка для проведения ортопедических и травматологических
исследований............................................................................................................................49
7.11.4. Томографическая функция для линейной томографии ....................49
7.11.5. Функции томосинтеза ............................................................................50
7.12. Материалы, применяемые при изготовлении Комплекса ....................51
7.13. Дозиметрическая и количественная информация...................................51
7.13.1. Расположение входной опорной точки пациента...............................51
7.13.2. Уставки при типичных Режимах работы, которые выбираются
автоматически........................................................................................................................... 51
7.13.3. Режимы работы при Рентгеноскопии (с нормальной, низкой или
высокой дозой);......................................................................................................................... 5 4
7.13.4. Уставки ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ и других рабочих параметров при
РЕНТГЕНОСКОПИИ, при которых достигается наибольшее возможное ОПОРНОЕ
ЗНАЧЕНИЕ МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ ................................. 55
7.13.5. Уставки расстояния от фокусного пятна до приемника изображения,
соответствующие опорным значениям воздушной кермы .................................................57
8. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ ...............................................................61
8.1. Эксплуатационные ограничения...........................................................................61
8.2. Общие рекомендации ло безопасной работе ................................................64
8.3. Условия безопасной работы ........................................... 66
8.4. Предупреждение при эксплуатации....................................................................67
8.5. Предупреждение перед использованием.........................................................69
8.6. Требования электрической безопасности ......................................................69
Комплекс рентгенодиапностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 5 из 308
--- стр. 6 ---
8.7. Сведения об электромагнитной совместимости.........................................70
8.8. Аварийная остановка Комплекса .................................... 71
8.9. Требования безопасности при Укладке пациента .....................................72
8.10. Защита от рентгеновского излучения..............................................................72
9. СВЕДЕНИЯ О КОНСТРУКЦИИ КОМПЛЕКСА ..........................................................75
9.1. Рентгеновское питающее устройство................................................................75
9.2. Внешний вид панели управления.........................................................................75
9.2.1. Внешний вид панели управления Рентгеновского питающего
устройства УРП-1 «РЕНЕКС».................................................................................................75
9.2.2. Внешний вид панели управления Рентгеновского питающего
устройства серии G500IQ, или G650IQ или G800IQ или Indico IQ, или Indico IQ SP или
Indico 100....................................................................................................................................Q**-
9.3. Стол-штатив поворотный......................................................................................123
9.3.1. Общее описание Стола-штатива поворотного для рентгенологических
исследований...........................................................................................................................^23
9.3.2. Пользовательский интерфейс стола-штатива поворотного для
рентгенологических исследований......................................................................................'127
9.3.3. Пульт управления Стола-штатива поворотного для
рентгенологических исследований (для серии «ОПЕРА ТЗО» и серии «ОПЕРА Т90». 128
9.3.4. Пульт управления Стола-штатива поворотного для
рентгенологических исследований (для серии «ОПЕРА T90Sharp» и серии «OPERA
SWING»....................................................................................................................................'>37
9.3.5. Пульт управления дополнительный для Стола-штатива поворотного
для рентгенологических исследований (при комплектации)) ...........................................143
9.3.6. Пульт управления дополнительный Стола-штатива поворотного дл?
рентгенологических исследований (для серии «ОПЕРА T90Sharp» и серии «OPERA
SWING»)...................................................................................................................................147
9.3.7. Пульт управления манипулятор (для всех вариантов исполнения) 152
9.3.8. Встроенная панель управления в ЭСУ ...............................................153
9.3.9. Встроенная панель управления в ЭСУ (для OPERA SWING) ........159
9.4. Компрессионный тубус (дополнительное устройство) ........................160
9.5. Стойка снимков ................. 161
9.6. Штатив потолочный................................................................... 165
9.7. Излучатель рентгеновский с рентгеновской трубкой.............................178
9.8. Коллиматор (Диафрагма)........................................................................................178
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ________________ Страница 6 из 308
--- стр. 7 ---
9.9. Приемник рентгеновского изображения...................................... .......... 180
10. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ О РАБОТЕ С КОМПЛЕКСА .................................................183
10.1. Подготовка к работе ...................... 183
10.2. Режимы работы............................................................................................................183
10.3. Общие сведения о принципе и порядке работы с Комплексом.... 183
10.4. Последовательность действий при выполнении
рентгенологических исследований................................................................................................184
10.5. Последовательность действий при выполнения томографии .....186
10.6. Последовательность действий для выполнения рентгеноскопии
.......................................... ..187
10.7. Завершение работы..................................................................................................189
10.8. Примеры применения Комплекса .....................................................................190
10.9. Функция ТОМОСИНТЕЗА........................................................................................196
11. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ ......197
12. ИНФОРМАЦИЯ О ПОРЯДКЕ УСТАНОВКИ, МОНТАЖА, НАСТРОЙКИ,
КАЛИБРОВКИ И ИНЫЙ ДЕЙСТВИЯХ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ВВОДА
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ..................................................................197
13. ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЯМ, В КОТОРЫХ ПРЕДПОЛАГАЕТСЯ
УСТАНОВКА (МОНТАЖ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, А ТАКЖЕ ТРЕБОВАНИЯ К
ПОДГОТОВКЕ ИЛИ КВАЛИФИКАЦИИ ЛИЦ, ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ УСТАНОВКУ
(МОНТАЖ) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ (ПРИ НАЛИЧИИ) ..................................................198
14. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПРОВЕРКИ ПРАВИЛЬНОСТИ УСТАНОВКИ
(МОНТАЖА) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО ГОТОВНОСТИ К БЕЗОПАСНОЙ
РАБОТЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ ..................................................................................................................202
14.1. Содержание и периодичность технического обслуживания
медицинского изделия............................................................................................................................202
14.2. Перечень предоставленных производителем (изготовителем)
медицинского изделия сведений, ключей, паролей доступа, программ,
необходимых для монтажа, наладки, эксплуатации и технического обслуживания
медицинского изделия;..........................................................................................................................205
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 7 из 308
--- стр. 8 ---
14.3. Перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также
процедура их применения и замены..............................................................................................205
14.4. Необходимость калибровки для обеспечения надлежащей и
безопасной работы медицинского изделия в течение срока его службы ..............205
14.5. Методы снижения рисков, связанные с установкой, калибровкой
или техническим обслуживанием медицинского изделия................................................205
14.6. Перечень применяемых производителем (изготовителем)
медицинского изделия национальных стандартов....................... ......................................206
15. ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ МИ, МЕТОДЕ ЕГО
СТЕРИЛИЗАЦИИ И О ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛЬНОЙ
УПАКОВКИ (ЕСЛИ МИ ПОСТАВЛЯЕТСЯ В СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ МИ
ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМ, УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ЕГО
СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ......................................................................207
16. ИНФОРМАЦИЯ О ПОРЯДКЕ ОБРАБОТКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ
ЕГО ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ, ДЕЗИНФЕКЦИЮ,
УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ
МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ МНОГОРАЗОВОГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ .........................................................................................................207
17. МАРКИРОВКА .......................................................................................................................208
18. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА............209
19. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ..........................................................................................210
20. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ .................................................. 214
21. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ........................................................................................215
ПРИЛОЖЕНИЕ 1. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ ................................216
ПРИЛОЖЕНИЕ 2. ТАБЛИЦЫ ЭКСПОЗИЦИИ ПО ГОСТ Р 50267.2.54-2013....224
ПРИЛОЖЕНИЕ 3. ДОЗИМЕТРИЧЕСКИЕ НАГРУЗКИ.................................................232
ПРИЛОЖЕНИЕ 4. СПЕЦИАЛЬНОЕ ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ «РЕНЕКС-
ФЛЮОРО»...................................................................................................................................................236
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 8 из 308
--- стр. 9 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
«Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т» по ТУ 26.60.11-053-
54839165-2021»
2. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Общество с ограниченной ответственностью «С.П.ГЕЛПИК», 117485, Россия г.
Москва, ул. Профсоюзная, 86 стр. 6, тел.; (495) 334-82-69, факс: (495) 334-95-09, E-mail:
mailfglhelpic.ru
3. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
3.1. Назначение медицинского изделия
Комплекс предназначен для широкого диапазона исследований с проведением
рентгеноскопии, рентгенографии и продольной горизонтальной томографии.
3.2. Потенциальные потребители медицинского изделия
Эксплуатирующая сторона - Организация, ответственная за эксплуатацию и
обслуживание медицинского изделия;
Пользователь (и) - врачи и медицинский персонал, имеющие соответствующую
квалификацию (аттестованный рентгенолог) или подготовленный специалист,
обладающий знаниями радиационной защиты и проинструктированный по обращению с
медицинским изделием.
Уполномоченный персонал - технический персонал/специалисты сервисного
центра ООО «С.П.ГЕЛПИК», Россия, с соответствующим образованием.
4. ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
4.1. Комплекс предназначен для эксплуатации только в специальных медицинских
учреждениях - в рентгеновских кабинетах.
4.2. Комплекс относится к медицинской технике и должен использоваться
аттестованными рентгенологами или подготовленными специалистами, обладающими
знаниями радиационной защиты.
4.3. Комплекс состоит из составных частей (компонентов) согласно Рис. 1.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 9 из 308
--- стр. 10 ---
Примечание; Г“ ^ KuMiuieiciyeicH при необхо;и1Мос1и
Рисунок -1. Составные части комплекса.
5. РИСКИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ.
ОЖИДАЕМЫЕ И ПРЕДСКАЗУЕМЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, СВЯЗАННЫЕ С
ПРИМЕНЕНИЕМ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ПО НАЗНАЧЕНИЮ
5.1. Риски применения
В соответствии с ГОСТ Р ИСО 14971, изготовитель медицинского оборудования
должен рассмотреть риски и практически осуществить меры по управлению рисками и
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 10 из 308
--- стр. 15 ---
«Рентген-Комплект», Россия или производства ООО «Малое предприятие научно-
производственная «ГАММАМЕД-П», Россия, или производства ЗАО «РЕНЕКС», Россия.
2. Люлька детская для рентгеновской диагностики «РЕНЕКС», производства ООО
«С.П.ГЕЛПИК» Россия - не более 2 шт.
3. Подставка для проведения ортопедических и травматологических
исследований «РЕНЕКС», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК» - не более 2 шт.
4. Медицинский термографический принтер.
5. Профессиональный жидкокристаллический LCD монитор - не более 5 шт.
6. Твердотельная ионизационная камера SOLIDSTATEMC 601, производства
«Varex Imaging Nederland B.V.», Нидерланды.
7. Твердотельная ионизационная камера SOLIDSTATEMC 617, производства
«Varex Imaging Nederland B.V.», Нидерланды.
б.Твердотельная ионизационная камера SOLIDSTATEMC 506, производства
«Varex Imaging Nederland B.V.», Нидерланды
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 15 из 308
--- стр. 16 ---
6.2. Описание основных составных частей Комплекса
Наименование составных частей
Комплекса
Рентгеновское питающее устройство
Рентгеновское питающее
устройство предназначено для
применения в составе Комплекса .
В состав Рентгеновского питающего
устройства входит Силовой шкаф,
который содержит функциональные
блоки и исполнительные элементы,
обеспечивающие управление
излучателем рентгеновским i/
Штативными устройствами.
В состав Рентгеновского питающего
устройства также входит Панель
управления для управления работой
излучателя рентгеновского,
Штативных устройств, а также
отображения основных параметров
функционирования Рентгеновского
питающего устройства.
Панель управления выполнена в
виде плоской интерактивной панели с
органами управления и индикации.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 16 из 308
--- стр. 17 ---
Наименование составных частей
Комплекса
Описание
Штативное устройство
Стол-штатив поворотный для рентгенологических исследовании
Серии «ОПЕРА ТЗО»
Серии «ОПЕРА Т90»
Серии «ОПЕРА Т90 Sharp»
Стол-штатив поворотный
применяется, для дистанционного
выполнения обзорных и прицельных
снимков в поперечном направлении,а
также выполнения рентгеноскопии в
ручном и в автоматических режимах,
установку и управление
компрессионным тубусом,
выполнения линейной томографии в
составе Комплекса.
В состав Стола-штатива
поворотного
управления,
управления
входит
а также
Шкаф
Пульт
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 17 из 308
--- стр. 23 ---
Изделие оснащено поручнями и
колесами для удобного перемещения
персоналом, все взаимодействующие
с телом пациента элементы
изготовлены из гипоаллергенного
материала.
Медицинский термографический принтер Применяется для печати снимков.
Профессиональный
жидкокристаллический LCD монитор
Применяется при отображении
снимков, а также вспомогательных
функций.
Пульт управления дополнительный. Применяется при дублировании
органов управления
Пульт управления манипулятор. Применяется для перемещения
деки стола, носит дополнительную
(вспомогательную) функцию
Твердотельная ионизационная камера Применяется совместно с
дозиметром рентгеновского излучения
6.4. Описание медицинских изделий предусмотренных для
использования в комбинации с заявленным медицинским изделием
6.4.1. Допускается использовать Комплекс в комбинации с зарегистрированном в
качестве медицинского изделия «Устройство рентгенографическое цифровое УРЦ - М -
«РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011», производства ООО «С.П.ГЕЛПИК»,
имеющим действующее Регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12575 и
допущенного к обращению на территории РФ.
6.4.2. Средства измерения для контроля доз облучения при комплектации
Комплекса должны быть зарегистрированы в качестве медицинского изделия, имеющего
действующее Регистрационное удостоверение РУ № РЗН 2014/1562 или РУ № ФСЗ
2012/11816 и допущенного к обращению на территории РФ.
6.4.3. Средства индивидуальной защиты от рентгеновского излучения при
комплектации Комплекса должны иметь маркировочные надписи с указанием
свинцового эквивалента.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 23 из 308
--- стр. 24 ---
7. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
7.1. Классификации медицинского изделия
Таблица 1. - Классификация Комплекса
Вид климатического
исполнения
УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150-69
По защите от поражения от
электрического тока
Относится к классу 1 типу В по ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010.
В зависимости от
потенциального риска
применения
Относится к классу 26 по ГОСТ 31508-2012.
Степень защиты от случайного
прикосновения.
IPX0 по ГОСТ 14254-96.
Ток утечки на землю при
нормальных условиях и при
условии единичного нарушения
При нормальных условиях: не должен
превышать 2,0 мА.
При условии единичного нарушения не более
20 мА
По электробезопасности
Комплекс
Соответствует требованиям ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010.
По электромагнитной
совместимости Комплекс
Соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.
7.2. Основные параметры электрического питания
7.2.1. Питание Комплекса осуществляется от трехфазной, пятипроводной
системы с отдельным нейтральным и защитным проводами напряжением питания 40i
В, при нормальных условиях оперирования напряжение питания не должно отличаться
от номинального напряжения системы больше чем на ±10% и частотой 50 Гц или
питание Комплекса от однофазной, трехпроводной системы с проводом одной фазы,
нейтральным проводом (Н) и защитным проводом (ЗП) напряжением питания 230 В,
при нормальных условиях оперирования напряжение питания не должно отличаться от
номинального напряжения системы больше чем на ±10% и частотой 50 Гц.
Нормальные режимы работы Комплекса должны быть обеспечены при
максимально допустимом сопротивлении сети 0,4 Ом.
7.2.2. Кратковременная номинальная мощность должна быть 190 А при питании
Комплекса от трехфазной, пятипроводной системы с отдельным нейтральным и
защитным проводами напряжением питания 400 В, при нормальных условиях
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 24 из 308
--- стр. 25 ---
оперирования напряжение питания не должно отличаться от номинального
напряжения системы больше чем на ±10% и частотой 50 Гц и не более 16 А при питании
Комплекса от однофазной, трехпроводной системы с проводом одной фазы,
нейтральным проводом (Н) и защитным проводом (ЗП) напряжением питания 230 В,
при нормальных условиях оперирования напряжение питания не должно отличаться от
номинального напряжения системы больше чем на ±10% и частотой 50 Гц
7.3. Основные параметры Рентгеновского питающего устройства
7.3.1. Рентгеновское питающее устройство, входящее в состав Комплекса,
обеспечивает следующие основные параметры в соответствии сТаб. 2, 2.1 и 2.2
Таблица 2. - Основные параметры Рентгеновского питающего устройства
Наименование характеристики / параметра Значение
Номинальная электрическую мощность в диапазоне от 50 кВт до 100
кВт
Отклонение фактического значения
номинальной электрической мощности от
номинального установленного значения
10%
Пределы изменения анодного напряжения
- в режиме Рентгенографии
- в режиме Рентгеноскопии
в диапазоне от 40 кВ до 150 кВ;
в диапазоне от 40 кВ до 125 кВ.
Отклонение фактического значения анодного
напряжения от номинального установленного
значения
10%
Шаг установки анодного напряжения R'10 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-
3-2013 (Приложение В)
Шаг установки анодного тока R’10 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-
3-2013 (Приложение В)
Диапазон изменения количества электричества
(произведение ток время)
от 10 мА-с до 400 мА-с
Отклонение фактического значения количества
электричества от номинального значения
±(10%+0,2 мАс)
Шаг установки количества электричества R'10 по ГОСТ Р МЭК 60601-1-
3-2013 (Приложение В)
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 25 из 308
--- стр. 26 ---
Наименование характеристики / параметра Значение
Диапазон изменения времени экспозиции
(время облучения)
от 0,1 секунды до 6,3 секунд
Погрешность изменения времени экспозиции
(время облучения)
±10%
Шаг установки времени экспозиции R’10 в соответствии с ГОСТ Р
МЭК 60601-1-3-2013
(Приложение В)
Способы установки режимов экспозиции органоавтоматика с
сохранением не менее 50
программ;
- двухточечный режим с реле
экспозиции или без него + кВ/мАс;
- трехточечный режим с реле
экспозиции или без него +
кВ/мс/мА.
Пульсация анодного напряжения 4%
Таблица 2.1. - Диапазон изменения анодного тока: - в режиме Рентгенографии:
Наименование составных частей
/компонентов
Значение
параметра,
мА
Отклонение
установленного
значения
Рентгеновское питающее устройство от 10 до 800 при любой комбинации
серии УРП-1 «РЕНЕКС» по ТУ ЛЖКМ
943129.001
параметров нагрузки
±20%.
Рентгеновское питающее устройство от 10 до 630
серии G500IQ
Рентгеновское питающее устройство от 10 до 800
серии G650IQ
Рентгеновское питающее устройство от 10 до 1000
серии G800IQ
Рентгеновское питающее устройство от 10 до 800
серии Indico IQ
Рентгеновское питающее устройство
серии Indico IQ SP
от 10 до 1000
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 26 из 308
--- стр. 27 ---
Наименование составных частей
/компонентов
Значение
параметра,
мА
Отклонение
установленного
значения
Рентгеновское питающее устройство
серии Indico 100
от 10 до 800
Таблица 2.2. - Диапазон изменения анодного тока: - в режиме Рентгеноскопии:
Наименование составных
частей /компонентов
Значение параметра
Непрерывная
Рентгеноскопия
, мА
Непрерывная
интенсивная
рентгеноскопия,
мА
Рентгеновское питающее
устройство УРП-1
«РЕНЕКС» по ЛЖКМ
943129.001 ТУ
от 0,5 до 10 от 0,5 до 20
Рентгеновское питающее
устройство серии G500IQ
от 0,5 до 10 от 0,5 до 20
Рентгеновское питающее
устройство серии G650IQ
от 0,5 до 10 от 0,5 до 20
Рентгеновское питающее
устройство серии G800IQ
от 0,5 до 10 от 0,5 до 20
Рентгеновское питающее
устройство серии Indico IQ
от 0,5 до 10 от 0.5 до 20
Рентгеновское питающее
устройство серии Indico IQ
SP
от 0,5 до 10 от 0,5 до 20
Рентгеновское питающее
устройство серии Indico
100
от 0,5 до 10 от 0,5 до 20
Отклонение от
установленного
значения
при любой
комбинации
параметров
нагрузки ±20%.
7.4. Допустимые основные габаритные размеры составных частей
(компонентов) Комплекса
7.4.1. Допустимые основные габаритные размеры составных частей
(компонентов) Комплекса в соответствии в Таб. 3.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 27 из 308
--- стр. 28 ---
Таблица 3 - Допустимые основные габаритные размеры составных частей
(компонентов) Комплекса
Наименование составных частей Длина (Д), Ширина (Ш), Высота (В),
/компонентов мм мм мм
1. Силовой шкаф;
Рентгеновское питающее устройство
УРП-1 «РЕНЕКС» по ТУ ЛЖКМ
943129.001
800±80 300±40 800±80
Рентгеновское питающее устройство
серии G500IQ
500±60 410±50 1050±90
Рентгеновское питающее устройство
серии G650IQ
500±б0 410±50 1050±90
Рентгеновское питающее устройство
серии G800IQ
500±60 410±50 1050±90
Рентгеновское питающее устройство
серии Indico IQ
500±60 410±50 1050±90
Рентгеновское питающее устройство
серии Indico IQ SP
500±60 410±50 1050±90
Рентгеновское питающее устройство
серии Indico 100
500±60 410±50 1050±90
2. Штативные устройства; 500±60 410±50 1050±90
Стол-штатив поворотный для
рентгенологических исследований
серии «OPERA ТЗО»^*^
2400 ± 300 1800 ±200 2400± 200
Стол-штатив поворотный для
рентгенологических исследований
серии «OPERA Т90» О
2400 ± 300 1800 ±200 2765 ± 200
Стол-штатив поворотный для
рентгенологических исследований
серии «OPERA T90Sharp» О
2400 ± 300 1760 ±200 2700 ± 270
Комплекс универсальный для
рентгенологических исследований
OPERA SWING принадлежностями^
4100± 250 2849 ± 250 2750± 250
Стойка снимков RS10 620 ± 50 430 ± 50 2580 ± 200
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 28 из 308
--- стр. 29 ---
Наименование составных частей
/компонентов
Длина (Д),
мм
Ширина (Ш),
мм
Высота (В),
мм
Стойка снимков RS20 620 ± 50 690 ± 60 2500 ± 200
Стойка снимков TRN430 595± 45 595± 45 2220 ±150
Стойка снимков TRT432 960 ±120 309 ± 40 2220± 150
Стойка снимков ЛЖКМ.301421.017 620 ± 50 690 ± 60 2500 ± 200
Штатив потолочный для трубок,
MSP150
4400 ± 200 2760 ±160 2809 ±160
Примечание: П- Измерение следует проводить в исходном положении
7.5. Основные параметры штативных устройств
7.5.1 Стол-штатив поворотный для рентгенологических исследований
7.5.1.1. Комплекс, укомплектованный Столом-штативом поворотным для
рентгенологических исследований, обеспечивает основные параметры согласно Таб.
4.1...4.4
Таблица 4.1 - Основные параметры Стол-штатив поворотный для
рентгенологических исследований серии «OPERA ТЗО»
Наименование характеристики / параметра Значение
Рабочие положения стола вертикальное,
горизонтальное и наклонное
Диапазон угла наклона стола относительно пола от плюс 90° до минус 30°
Отклонение фактического значения угла наклона ±5°
стола относительно пола от номинального значения
Скорость перемещения угла наклона стола 6°/сек
Размеры деки стола
- длина (2100 ±300) мм или (2400
±300) мм
- ширина (800 ±170) мм
Высота деки стола от пола (при отсутствии лифта) (860 ± 60) мм
Перемещение деки стола от уровня пола (при 240 мм
наличии лифта деки стола)
Максимальная высота деки стола от уровня пола -
(при наличии лифта деки стола)
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 29 из 308
--- стр. 30 ---
Наименование характеристики / параметра Значение
Перемещение деки стола в поперечном
направлении (при наличии)
350 мм
Отклонение фактического значения перемещения
деки стола в поперечном направлении от
номинального значения
±50 мм
Скорость перемещения деки стола в поперечном
направлении
4 см/сек
Перемещение деки стола в продольном
направлении (при наличии)
от плюс 800 мм до минус
800 мм или от плюс 1000 мм
до минус 200 мм
Отклонение фактического значения перемещения
деки стола в продольном направлении от
номинального значения
±50 мм
Скорость перемещения деки стола в продольном
направлении
Отклонение фактического значения скорости
перемещения деки стола в продольном направлении
от номинального значения
Максимальная масса пациента 265 кг (макс, до 320 кг)
Фокусное расстояние между Рентгеновским
излучателем и приемником цифровым и/или
детектором цифровым плоскопанельным
рентгеновским
от 1150 мм до 1500 мм
или
от 1150 мм до 1800 мм
Отклонение фактического значения вертикального
перемещения рентгеновского излучателя от деки
стола (фокусное расстояние)
±50 мм
Диапазон угла поворота рентгеновского излучателя
должен
от минус 180“ до плюс 90“
или от минус 110° до плюс
110“
Отклонение фактического значения угла поворота
рентгеновского излучателя от номинального значения
±5^^
Продольное перемещение рентгеновского
излучателя
1080 мм или 1380 мм
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 30 из 308
--- стр. 31 ---
Наименование характеристики / параметра Значение
Отклонение фактического значения продольного
перемещения рентгеновского излучателя от
номинального значения
±50 мм
Продольная область исследования 1510 или 1810 мм
Отклонение фактического значения продольной
области исследования от номинального значения
±50 мм
Таблица 4.2 - Основные параметры Стол-штатив поворотный для
рентгенологических исследований серии «OPERA Т90»
Наименование характеристики / параметра Значение
Рабочие положения стола вертикальное,
горизонтальное и наклонное
Диапазон угла наклона стола относительно пола от плюс 90" до минус 90"
Отклонение фактического значения угла наклона ±5°
стола относительно пола от номинального значения
Скорость перемещения угла наклона стола 6,0°/сек
Размеры деки стола
- длина (2100 ±300) мм или (2400
±300) мм
- ширина (800 ±170) мм
Высота деки стола от пола (при отсутствии лифта) (860 ± 60) мм
Перемещение деки стола от уровня пола (при 350 мм
наличии лифта деки стола)
Максимальная высота деки стола от уровня пола 1000 мм
(при наличии лифта деки стола)
Перемещение деки стола в поперечном 350 мм
направлении (при наличии)
Отклонение фактического значения перемещения ±50 мм
деки стола в поперечном направлении от
номинального значения
Скорость перемещения деки стола в поперечном 4 см/сек
направлении
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 31 из 308
--- стр. 32 ---
Наименование характеристики / параметра Значение
Перемещение деки стола в продольном
направлении (при наличии)
от плюс 800 мм до минус
800 мм или от плюс 1000 мм
до минус 200 мм
Отклонение фактического значения перемещения
деки стола в продольном направлении от
номинального значения
±50 мм
Скорость перемещения деки стола в продольном
направлении
Отклонение фактического значения скорости
перемещения деки стола в продольном направлении
от номинального значения
Максимальная масса пациента 265 кг (макс, до 320 кг)
Фокусное расстояние между Рентгеновским
излучателем и приемником цифровым и/или
детектором цифровым плоскопанельным
рентгеновским
от 1150 мм до 1500 мм
или
от 1150 мм до 1800 мм
Отклонение фактического значения вертикального
перемещения рентгеновского излучателя от деки
стола (фокусное расстояние)
±50 мм
Диапазон угла поворота рентгеновского излучателя
должен
от минус 180® до плюс 90®
Отклонение фактического значения угла поворота
рентгеновского излучателя от номинального значения
±5°
Продольное перемещение рентгеновского
излучателя
1080 мм или 1380 мм
Отклонение фактического значения продольного
перемещения рентгеновского излучателя от
номинального значения
±50 мм
Продольная область исследования 1510 мм или 1810 мм
Отклонение фактического значения продольной
области исследования от номинального значения
±50 мм
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 32 из 308
--- стр. 33 ---
Таблица 4.3 - Основные параметры Стол-штатив поворотный для
рентгенологических исследований серии «OPERA T90Sharp»
Наименование характеристики / параметра Значение
Рабочие положения стола вертикальное,
горизонтальное и наклонное
Диапазон угла наклона стола относительно пола от плюс 90° до минус 90°
Отклонение фактического значения угла наклона
стола относительно пола от номинального значения
±5°
Скорость перемещения угла наклона стола 5,3 °/сек
Размеры деки стола
-длина
- ширина
(2100 ±300) мм или (2400
±300) мм
(800 ±170) мм
Высота деки стола от пола (при отсутствии лифта) -
Перемещение деки стола от уровня пола (при
наличии лифта деки стола)
500 мм
Максимальная высота деки стола от уровня пола
(при наличии лифта деки стола)
(1000 ± 150) мм
Перемещение деки стола в поперечном
направлении (при наличии)
350 мм
Отклонение фактического значения перемещения
деки стола в поперечном направлении от
номинального значения
±50 мм
Скорость перемещения деки стола в поперечном
направлении
4 см/сек
Перемещение деки стола в продольном
направлении (при наличии)
от плюс 800мм до минус
800 мм или от плюс 1000мм
до минус 200 мм
Отклонение фактического значения перемещения
деки стола в продольном направлении от
номинального значения
±50 мм
Скорость перемещения деки стола в продольном
направлении
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 33 из 308
--- стр. 34 ---
Наименование характеристики / параметра Значение
Отклонение фактического значения скорости
перемещения деки стола в продольном направлении
от номинального значения
Максимальная масса пациента 265 кг (макс, до 320 кг)
Фокусное расстояние между Рентгеновским
излучателем и приемником цифровым и/или
детектором цифровым плоскопанельным
рентгеновским
от 1150 мм до 1800 мм
Отклонение фактического значения вертикального
перемещения рентгеновского излучателя от деки
стола (фокусное расстояние)
±50 мм
Диапазон угла поворота рентгеновского излучателя
должен
от минус 180® до плюс 90“
Отклонение фактического значения угла поворота
рентгеновского излучателя от номинального значения
±5°
Продольное перемещение рентгеновского
излучателя
1080 мм или 1380 мм
Отклонение фактического значения продольного
перемещения рентгеновского излучателя от
номинального значения
±50 мм
Продольная область исследования 1510 мм или 1810 мм
Отклонение фактического значения продольной
области исследования от номинального значения
±50 мм
Таблица 4.4 - Основные параметры Стол-штатив поворотный для
=>LJ/->nrkri4IIAy^Lrl.lW ..Г Ч П Е П Л 0 \Л /|М /- '..
Наименование характеристики / параметра Значение
Рабочие положения стола вертикальное,
горизонтальное и наклонное
Диапазон угла наклона стола относительно пола от плюс 90“ до минус 90“
Отклонение фактического значения угла наклона
стола относительно пола от номинального значения
±5°
Скорость перемещения угла наклона стола 8,0°/сек
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 34 из 308
--- стр. 35 ---
Наименование характеристики / параметра Значение
Размеры деки стола
- длина (2400 ±300) мм
- ширина (800 ±170) мм
Высота деки стола от пола (при отсутствии лифта) -
Перемещение деки стола от уровня пола (при
наличии лифта деки стола)
650 мм
Максимальная высота деки стола от уровня пола
(при наличии лифта деки стола)
(1000 ±150) мм
Перемещение деки стола в поперечном
направлении (при наличии)
Отклонение фактического значения перемещения
деки стола в поперечном направлении от
номинального значения
Скорость перемещения деки стола в поперечном
направлении
Отклонение фактического значения скорости
перемещения деки стола в поперечном направлении
от номинального значения
Перемещение деки стола в продольном
направлении (при наличии)
Отклонение фактического значения перемещения
деки стола в продольном направлении от
номинального значения
Скорость перемещения деки стола в продольном
направлении
Отклонение фактического значения скорости
перемещения деки стола в продольном направлении
от номинального значения
Максимальная масса пациента 227 кг
Фокусное расстояние между Рентгеновским
излучателем и приемником цифровым и/или
детектором цифровым плоскопанельным
рентгеновским
от 1000 мм до 2000 мм
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 35 из 308
--- стр. 36 ---
Наименование характеристики / параметра Значение
Отклонение фактического значения вертикального
перемещения рентгеновского излучателя от деки
стола (фокусное расстояние)
±50 мм
Диапазон угла поворота рентгеновского излучателя
должен
от минус 110“ до плюс 110“
Отклонение фактического значения угла поворота
рентгеновского излучателя от номинального значения
±5°
Продольное перемещение рентгеновского
излучателя
1650 мм
Отклонение фактического значения продольного
перемещения рентгеновского излучателя от
номинального значения
±50 мм
Продольная область исследования 1910 мм
Отклонение фактического значения продольной
области исследования от номинального значения
±50 мм
7.5.2. Стойка снимков
7.5.2.1. Комплекс укомплектованный Стойкой снимков, обеспечивает следующие
основные параметры в соответствии с Таб. 5.
Таблица 5. - Основные параметры Стойки снимков
Наименование характеристики / параметра Значение
Способ крепления напольное и/или
настенное
Диапазон угла наклона поверхности приемника
рентгеновского изображения (при наличии наклонного
положения)
от минус 20“ до
плюс 90“
Отклонение фактического значения угла наклона
поверхности приемника рентгеновского изображения от
номинального значения
±5°
Размер изображения в плоскости приемника
рентгеновского изображения
13x18 см
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 36 из 308
--- стр. 37 ---
Наименование характеристики / параметра Значение
Диапазон изменения высоты центра приемника
рентгеновского изображения
- нижняя граница
•верхняя граница
454 мм
1400 мм
Отклонение фактического значения диапазона изменения
высоты центра цифрового приемника рентгеновского
изображения от номинального значения
±50 мм
Минимальное расстояние от поверхности приемника
рентгеновского изображения до обследуемого объекта
80 мм
Отклонение минимального расстояния от поверхности
приемника рентгеновского изображения от номинального
значения
± 10 мм
7.5.3. Штатив потолочный
7.5.3.1. Комплекс, укомплектованный Штативом потолочным, обеспечивает
основные параметры в соответствии с Таб. 6.
Таблица 6. - Основные параметры Штатива Потолочного
Наименование характеристики / параметра Значение
Вертикальное перемещение рентгеновского излучателя 1500 мм
Отклонение фактического значения вертикального
перемещения рентгеновского излучателя от номинального
значения
±50 мм
Продольное перемещение рентгеновского излучателя 3260 мм
Отклонение фактического значения продольного
перемещения рентгеновского излучателя от номинального
значения
±30 мм
Поперечное перемещение рентгеновского излучателя 2100 мм
Отклонение фактического значения поперечного
перемещения излучателя от номинального значения
±30 мм
Углы поворота рентгеновского излучателя (при наличии)
- по вертикальной оси от плюс 200” до
минус 135”
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 37 из 308
--- стр. 38 ---
Наименование характеристики / параметра Значение
Отклонение фактического значения диапазона угла
поворота рентгеновского излучателя от номинального
значения
±5°
- по горизонтальной оси от плюс 120® до
минус 135®
Отклонение фактического значения диапазона угла
поворота рентгеновского излучателя от номинального
значения
±5°
7.6. Основные параметры Излучателя рентгеновского
7.6.1. Излучатель рентгеновский
7.6.1.1. Излучатель рентгеновский как составная часть, обеспечивает основные
параметры в соответствии с Таб. 7.1 - 7.8
Таблица 7.1 - Основные параметры Излучателя рентгеновского модели RTM782
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Номинальное анодное напряжение 150 кВ
Количество фокальных пятен 2
Размер малого фокуса рентгеновской трубки 0,6 мм
Размер большого фокуса рентгеновской
трубки
1,2 мм
Номинальная входная электрическая
мощность на малом фокусном пятне
32 кВт
Номинальная входная электрическая
мощность на большом фокусном пятне
78 кВт
Теплоемкость анода 225 кДж
Скорость вращения анода 10000 об. /мин
Максимальная скорость охлаждения анода 230 Вт
Максимальная рассеиваемая энергия (в
сборе)
1280 кДж
Угол наклона мишени 12.5°
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 38 из 308
--- стр. 39 ---
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Поверхность мишени изготовлена из сплава
вольфрама
Общая фильтрация 1,9 мм алюминиевого
эквивалента
Таблица 7.2 - Основные параметры Излучателя рентгеновского модели RTM90
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Номинальное анодное напряжение 150 кВ
Количество фокальных пятен 2
Размер малого фокуса рентгеновской трубки 0,6 мм
Размер большого фокуса рентгеновской
трубки
1,2 мм
Номинальная входная электрическая
мощность на малом фокусном пятне
35 кВт
Номинальная входная электрическая
мощность на большом фокусном пятне
85 кВт
Теплоемкость анода 225 кДж
Скорость вращения анода 10000 об. /мин
Максимальная скорость охла>кцения анода 230 Вт
Максимальная рассеиваемая энергия (в
сборе)
1280 кДж
Угол наклона мишени 12.5°
Поверхность мишени изготовлена из сплава
вольфрама
Общая фильтрация 1,9 мм алюминиевого
эквивалента
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 39 из 308
--- стр. 40 ---
Таблица 7.3 - Основные параметры Излучателя рентгеновского модели RTC600
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Номинальное анодное напряжение 150 кВ
Количество фокальных пятен 2
Размер малого фокуса рентгеновской трубки 0,6 мм
Размер большого фокуса рентгеновской 1,0 мм
трубки
Номинальная входная электрическая 43 кВт
мощность на малом фокусном пятне
Номинальная входная электрическая 80 кВт
мощность на большом фокусном пятне
Теплоемкость анода 450 кДж
Скорость вращения анода 10000 об. /мин
Максимальная скорость охлаждения анода 230 Вт
Максимальная рассеиваемая энергия (в 1280 кДж
сборе)
Угол наклона мишени 13°
Поверхность мишени изготовлена из сплава
вольфрама
Общая фильтрация 1,9 мм алюминиевого
эквивалента
Таблица 7.4 - Основные параметры Излучателя рентгеновского модели RTM101
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Номинальное анодное напряжение 150 кВ
Количество фокальных пятен 2
Размер малого фокуса рентгеновской трубки 0,6 мм
Размер большого фокуса рентгеновской
трубки
1,2 мм
Номинальная входная электрическая
мощность на малом фокусном пятне
40 кВт
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 40 из 308
--- стр. 41 ---
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Номинальная входная электрическая
мощность на большом фокусном пятне
100 кВт
Теплоемкость анода 300 кДж
Скорость вращения анода 10000 об. /мин
Максимальная скорость охлахщения анода 230 Вт
Максимальная рассеиваемая энергия (в
сборе)
1280 кДж
Угол наклона мишени 12.5°
Поверхность мишени изготовлена из сплава
вольфрама
Общая фильтрация 1,9 мм алюминиевого
эквивалента
Таблица 7.5 - Основные параметры Излучателя рентгеновского модели RTC700
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Номинальное анодное напряжение 150 кВ
Количество фокальных пятен 2
Размер малого фокуса рентгеновской трубки 0,6 мм
Размер большого фокуса рентгеновской
трубки
1,2 мм
Номинальная входная электрическая
мощность на малом фокусном пятне
40 кВт
Номинальная входная электрическая
мощность на большом фокусном пятне
100 кВт
Теплоемкость анода 600 кДж
Скорость вращения анода 10000 об. /мин
Максимальная скорость охлаждения анода 230 Вт
Максимальная рассеиваемая энергия (в
сборе)
1280 кДж
Угол наклона мишени 13°
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 41 из 308
--- стр. 42 ---
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Поверхность мишени изготовлена из сплава
вольфрама
Общая фильтрация 1,9 мм алюминиевого
эквивалента
Таблица 7.6 - Основные параметры Излучателя рентгеновского модели RTC1000
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Номинальное анодное напряжение 150 кВ
Количество фокальных пятен 2
Размер малого фокуса рентгеновской трубки 0,6 мм
Размер большого фокуса рентгеновской 1,3 мм
трубки
Номинальная входная электрическая 40 кВт
мощность на малом фокусном пятне
Номинальная входная электрическая 105 кВт
мощность на большом фокусном пятне
Теплоемкость анода 840 кДж
Скорость вращения анода 10000 об. /мин
Максимальная скорость охлаждения анода 230 Вт
Максимальная рассеиваемая энергия (в 1280 кДж
сборе)
Угол наклона мишени 13°
Поверхность мишени изготовлена из сплава
вольфрама
Общая фильтрация 1,9 мм алюминиевого
эквивалента
Таблица 7.7 - Основные параметры Излучателя рентгеновского модели G292
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Номинальное анодное напряжение 150 кВ
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 42 из 308
--- стр. 43 ---
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Количество фокальных пятен 2
Размер малого фокуса рентгеновской трубки 0,6 мм
Размер большого фокуса рентгеновской
трубки
1,2 мм
Номинальная входная электрическая
мощность на малом фокусном пятне
40 кВт
Номинальная входная электрическая
мощность на большом фокусном пятне
100 кВт
Теплоемкость анода 445 кДж
Скорость вращения анода 8500 об. /мин
Максимальная скорость охлаждения анода 200 Вт
Максимальная рассеиваемая энергия (в
сборе)
1100 кДж
Угол наклона мишени 12°
Поверхность мишени изготовлена из сплава
вольфрама
Общая фильтрация 1,9 мм алюминиевого
эквивалента
Таблица 8 - Основные параметры Излучателя рентгеновского модели SG1096
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Номинальное анодное напряжение 150 кВ
Количество фокальных пятен 2
Размер малого фокуса рентгеновской трубки 0,6 мм
Размер большого фокуса рентгеновской
трубки
1,0 мм
Номинальная входная электрическая
мощность на малом фокусном пятне
40 кВт
Номинальная входная электрическая
мощность на большом фокусном пятне
80 кВт
Теплоемкость анода 600 кДж
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 43 из 308
--- стр. 44 ---
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Скорость вращения анода 8500 об. /мин
Максимальная скорость охлаждения анода 200 Вт
Максимальная рассеиваемая энергия (в
сборе)
1100 кДж
Угол наклона мишени 12°
Поверхность мишени изготовлена из сплава
вольфрама
Общая фильтрация 1,9 мм алюминиевого
эквивалента
7.6.2. Коллиматор
7.6.2.1. Коллиматор как составная часть, входящая в состав Комплекса,
обеспечивает основные параметры в соответствии с Таб. 8.
Таблица 8. - Основные параметры Коллиматора
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Максимальный размер рабочего поля при
фокусном расстоянии 100 см
35 X 35 см
Количество подвижных шторок коллиматора 2
Минимально допустимое кожно-фокусное
расстояние
300 мм
7.6.3. Камера ионизационная
7.6.3.1. Камера ионизационная обеспечивает основные параметры в соответствии
с Таб. 9.
Таблица 9. - Основные параметры Камеры ионизационной
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Диапазон анодного напряжения от 40кВ до 150 кВ
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 44 из 308
--- стр. 45 ---
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Уровень ослабления рентгеновского
излучения
1,2 мм А1 в диапазоне
напряжений 70-90 кВ
Разброс чувствительности между
ионизационными камерами
±10%
Разброс чувствительности между полями
одной ионизационный камеры
+5%
Время реакции 1.6 мс
7.7. Основные параметры приемника рентгеновского изображения
7.7.1. Комплекс, укомплектованный приемником цифровым и/или детектором
цифровым плоскопанельным рентгеновским обеспечивает основные параметры в
соответствии с Таб. 10.
Таблица 10. - Основные параметры плоскопанельного детектора
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Размер рабочего поля 150x150 мм
Размер пикселя от 75мкм до 148 мкм
Пространственное разрешение:
в динамическом режиме (непрерывная
рентгеноскопия)
в режиме рентгенографии
1,1 парлиний/мм по всему полю
3,3 пар линий/мм на диагонали
Контрастная чувствительность:
в динамических режимах
в режиме рентгенографии
3% при нормированной дозе на
кадр во входной плоскости 0,5мкГр
3% при нормированной дозе во
входной плоскости 5,2 мкГр
Неравномерность распределения яркости по
полю изображения в режиме рентгенографии
10%
Разрядность аналогово-цифрового
преобразователя (АЦП)
от 12 бит до 16 бит
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 45 из 308
--- стр. 46 ---
7.7.2. Значение функции передачи модуляции (MTF) в динамическом режиме в
соответствии с Таб. 11.
Таблица 11. - Значения функции передачи модуляции (MTF) в динамическом
режиме
Пространственная частота, мм'"' MTF (горизонтальная и вертикальная
оси)
0,5 78%
1,0 55%
2,0 23%
3,0 8%
7.7.3. Значения DQE в динамическом режиме в соответствии с Таб. 12.
Таблица 12. - Значения DQE в динамическом режиме
Качество излучения
RQA/доза, мкГр
Пространственная
частота, мм‘^
DQE (горизонтальная и
вертикальная оси)
5/не более 2,5 0.5 60%
1.0 55%
2,0 35%
3,0 22%
7.7.4. Значения MTF в режиме рентгенографии в соответствии с Таб. 12.
Таблица 13. - Значения MTF в режиме рентгенографии
Пространственная частота, мм*’’ MTF (горизонтальная и вертикальная
оси)
0,5 80%
1.0 58%
2,0 24%
3,0 8%
7.7.5. Значения DQE в режиме рентгенографии в соответствии с Таб. 13.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 46 из 308
--- стр. 47 ---
Таблица 13. - Значения DQE в режиме рентгенографии
Качество
излучения
RQA/доза, мкГр
Пространственная
частота, мм'"'
DQE (горизонтальная и
вертикальная оси)
5/не более 6,5 0,5 33%
1,0 26%
2,0 15%
3,0 6%
7.8. Основные параметры Автоматизированного рабочего места (АРМ)
Комплекса
7.8.1. Комплекс, укомплектованный АРМ обеспечивает минимальные основные
параметры в соответствии сТаб. 14.
Таблица 14. - Минимальные основные параметры АРМ
Наименование характеристики /параметра Значение
Процессор 32/64-разрядный, с частотой
1100 МГц и выше
объем оперативной памяти 4 Гб
объем памяти запоминающего устройства 240 Гб
объем видео памяти; 1 Мб
диагональ экрана; 34 см
размер матрицы (разрешение) 1024 X 768 пикселей
максимальная яркость экрана 150 кд/м^
контраст (отношение "белое: черное") 600:1.
7.8.2. Комплекс, укомплектованный АРМ имеет манипулятор типа «мышь» или
иное указательное устройство.
7.8.3. Комплекс, укомплектованный АРМ имеет стандартную клавиатуру или иное
устройство ввода (сенсорный экран, графический планшет).
7.8.4. На Комплексе, укомплектованном АРМ предустановлена операционная
система Windows 10 и выше.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 47 из 308
--- стр. 48 ---
7.9. Основные параметры Специального программного обеспечения
(СПО) Комплекса
7.9.1. Встроенное Специальное программное обеспечение Комплекса версии не
ниже 6.1.9.8 должно обеспечивать работу в режиме взаимодействия с внешним АРМ.
7.9.2. Для удобства работы Пользователя в режиме взаимодействия с внешним
АРМ должен быть реализован графический интерфейс панели управления.
7.9.3. Режим взаимодействия с внешним АРМ должен обеспечиваться совместной
работой встроенного СПО Комплекса с:
- СПО «РЕНЕКС-ФЛЮОРО» не ниже версии 3.18 производства ООО
«С.П.ГЕЛПИК», Россия;
- Комплексом аппаратно-программным автоматизированной обработки и
протоколирования медицинских диагностических исследований «АрхиМед» по ТУ 9440-
001-98944313-2007, РУ ФСР 2008/02715;
- Программным обеспечением специализированным "АПК АрхиМед" по ТУ
62.01.29-002-98944313-2015. РУ РЗН 2019/8485;
- Комплексом программ для визуализации, обработки, архивирования и экспорта
медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон Рабочая станция врача» по ТУ
9442-233-38226244-2015 с принадлежностью, РУ РЗН 2017/5616;
- Комплексом программ для архивирования, протоколирования и экспорта
медицинских данных и изображений «ЛИНС Lookinside» по ТУ 5090-380-38226244-2015.
РУ РЗН 2017/5620;
- Комплексом программ для визуализации, архивирования и экспорта
медицинских изображений и данных «ЛИНС Махаон DICOM Архив» по ТУ 9442-133-
38226244-2015 с принадлежностями, РУ РЗН 2017/5621;
- Комплексами аппаратно-программными для ввода, обработки и хранени
диагностической информации в составе; АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1»
и «Гамма Мультивокс Д2»; АРМ для просмотра изображений «Гамма Мультивокс П»,
АРМ медицинской сестры/рентгенолаборанта «Гамма Мультивокс Р» и сервер базы
данных «Гамма Мультивокс С» по ТУ 9452-005-42879986-2006, ФСР 2011/10112.
Комплексом программ для регистрации, визуализации, обработки,
архивирования и передачи медицинских изображений и данных "Гамма Мультивокс" по
ТУ 62.01.29-001-16428326-2018, РУ РЗН 2021/13277;
- Комплексом программно-аппаратным получения и обработки рентгеновских
изображений D4000RF, производства GENERAL MEDICAL MERATE S.p.A
7.9.5. Класс безопасности встроенного специального программного обеспечения
А по ГОСТ РМЭК 62304.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 48 из 308
--- стр. 49 ---
7.9.5. На работу Комплекса не должны влиять включение и выключение
электропитания любого периферийного устройства, не используемого при работе
Комплекса.
7.10. Основные параметры Информационной совместимости
7.10.1. Специальное Программное обеспечение должно работать под
управлением ОС Windows 10 и выше.
7.11. Дополнительное оборудование Комплекса
7.11.1. Средства для позиционирования детей при рентгенографии
7.11.1.1. Средства для позиционирования детей при рентгенографии входящее в
комплектацию Комплекса обеспечивает высоту центра тяжести от пола в диапазоне от
700 ± 150 мм до 1200 ± 150 мм.
7.11.2. Люлька детская для рентгеновской диагностики
7.11.2.1. Люлька детская для рентгеновской диагностики входящая в
комплектацию Комплекса обеспечивает проведение исследований с максимальным
ростом ребенка 600 мм.
7.11.3. Подставка для проведения ортопедических и травматологических
исследований
7.11.3.1. Подставка для проведения ортопедических и травматологических
исследований входящая в комплектацию Комплекса обеспечивает:
- Высоту опорной площадки 405 мм ±25 мм;
- Опорные детали должны быть рассчитаны на пациента массой 135 кг
(нормальная нагрузка).
7.11.4. Томографическая функция для линейной томографии
7.11.4.1. Комплекс при наличии томографической функции для линейной
томографии обеспечивает основные параметры в соответствии с Таб. 15.
Таблица 15. - Основные параметры томографической функции для линейной
томографии
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Томографические снимки с разрешением Три штриха на 1 мм при угле
томографии 40° и высоте
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 49 из 308
--- стр. 50 ---
Наименование характеристики /
параметра
Значение
выделяемого слоя в диапазоне от
0 до 300 мм;
Отклонение фактического значения угла
томографии от номинального значения
±20
Изменение высоты томографического слоя в
диапазоне
от 0 до 300 мм
Шаг изменения томографического слоя в 1 мм;
Вариацию углов томографии в диапазоне от 5° до 40° или от
8° до 40°
Отклонение фактического значения
вариации углов томографии от номинального
значения
±20
Скорости для каждого угла томографии одна
7.11.5. Функции томосинтеза
7.11.5.1. Комплекс при наличии томосинтеза обеспечивает основные параметры
в соответствии с Таб. 16.
Таблица 16. - Основные параметры томосинтеза
Наименование характеристики /
параметра
Значение
Высота выделяемого слоя от 0 до 200 мм
Отклонение фактического значения
высоты выделяемого слоя от номинального
значения
±5 мм
Шаг изменения высоты выделяемого слоя в 1 мм
Вариация углов томосинтеза в диапазоне не менее от минус
20° до плюс 20°
Отклонение фактического значения
вариации углов томосинтеза от номинального
значения
±20
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 50 из 308
--- стр. 51 ---
7.12. Материалы, применяемые при изготовлении Комплекса
7.12.1 Используемые при изготовлении Комплекса комплектующие изделия и
материалы соответствуют требованиям безопасности и не несут вреда и угрозы
здоровью как обследуемого, так и Пользователя.
7.12.2. В составе Комплекса лекарственных средств для медицинского
применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения не имеется.
7.13. Дозиметрическая и количественная информация
7.13.1. Расположение входной опорной точки пациента
Входная опорная точка, применяемая для определения всех значений опорной
воздушной кермы (мощности), для аппарата располагается в точке на опорной оси,
удаленной от поверхности стола на расстоянии 30 см по направлению к фокусному
пятну.
Отображающаяся доза привязана к входной опорной точке. Вышеуказанное
расположение входной опорной точки установлено, исходя из того, что для большинства
процедур это является типичной точкой пересечения опорной оси с поверхностью тела
пациента.
Расстояние от входной опорной точки до входной плоскости детектора
соблюдается для детекторов всех типов, моделей и модификаций, возможных к
применению на аппарате. Максимальное значение дозы достигается при выборе
максимальных значений параметров экспозиции и наибольшей частоты кадров.
7.13.2. Уставки при типичных Режимах работы, которые
выбираются автоматически
- Режим работы: Рентгенография
Выходной
параметр
Рентгеновское питающее
устройство
Коэффициент нагрузки
Максимальное
анодное напряжение
и наибольший
анодный ток при
данном анодном
напряжении
- УРП-1 «РЕНЕКС» по
ЛЖКМ 943129.001 ТУ;
- серии G800IQ;
- серии Indico IQ;
- серии Indico IQ SP;
- серии Indico 100.
150 кВ, 500 мА
- серии G650IQ. 150 кВ, 400 мА
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 51 из 308
--- стр. 52 ---
Выходной
параметр
Рентгеновское питающее
устройство
Коэффициент нагрузки
- серии G500IQ. 150 кВ, 320 мА
Максимальный
анодный ток и
наибольшее
анодное напряжение
при данном анодном
токе
- УРП-1 «РЕНЕКС» по
ЛЖКМ 943129.001 ТУ;
- серии G800IQ;
- серии Indico IQ;
- серии Indico IQ SP;
- серии Indico 100.
1000 мА, 80 кВ
- серии G650IQ. 800 мА, 81 кВ
- серии G500IQ. 630 мА, 80 кВ
Комбинация
анодного тока и
анодного
напряжения,
обеспечивающие
наибольшую
выходную мощность
- УРП-1 «РЕНЕКС» по
ЛЖКМ 943129.001 ТУ;
- серии G800IQ;
- серии Indico IQ;
- серии Indico IQ SP;
- серии Indico 100.
800 мА, 100 кВ
- серии G650IQ. 630 мА, 103 кВ
- серии G500IQ. 500 мА, 100 кВ
Наибольшая
постоянная
выходная мощность
при анодном
напряжении 100 кВ и
времени нагрузки 0,1
с
- УРП-1 «РЕНЕКС» по
ЛЖКМ 943129.001 ТУ;
- серии G800IQ;
- серии Indico IQ;
- серии Indico IQ SP;
- серии Indico 100.
80 кВт (800 мА, 100 кВ, 0,1 с)
- серии G650IQ. 63 кВт (630 мА, 100 кВ, 0,1 с)
- серии G500IQ. 50 кВт (500 мА, 100 кВ, 0,1 с)
- Автоматический контроль экспозиции (в режиме работы: Рентгенография)
Выходной
параметр
Режим работы Рентгеновское
питающее устройство
Значение
параметра
Номинальное Автоматический - УРП-1 «РЕНЕКС» по Управление
наименьшее контроль ЛЖКМ 943129.001 ТУ; автоматического
время облучения экспозиции - серии G800IQ; контроля
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 52 из 308
--- стр. 53 ---
Выходной
параметр
Режим работы Рентгеновское
питающее устройство
Значение
параметра
доступен в полном
диапазоне
значений анодного
напряжения (кВ) и
анодного тока (мА)
серии Indico IQ;
серии Indico IQ SP;
серии Indico 100;
серии G650IQ;
серии G5001Q.
экспозиции
осуществляется
путем изменения
длительности (мс)
Времени
облучения
экспозиции.
Диапазон
составляет от <2
мс до
запрограммирован
ного максимума,
который не должен
превышать 600
мАс
- Режим работы: Рентгеноскопия
Выходной
параметр
Рентгеновское питающее
устройство
Коэффициент нагрузки
Максимальное
анодное напряжение
и наибольший
анодный ток при
данном напряжении
- УРП-1 «РЕНЕКС» по ЛЖКМ
943129.001 ТУ;
- серии G800IQ;
- серии Indico IQ;
- серии Indico IQ SP;
- серии Indico 100.
125 кВ, ЮмА /20 мА
- серии G650IQ. 125 кВ, ЮмА/20 мА
- серии G500IQ. 125 кВ, 10 мА/20 мА
Максимальный
анодный ток и
наибольшее
анодное напряжение
при данном анодном
токе
- УРП-1 «РЕНЕКС» по ЛЖКМ
943129.001 ТУ;
- серии G800IQ;
- серии Indico IQ;
- серии Indico IQ SP;
- серии Indico 100.
ЮмА/20 мА, 125 кВ
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 53 из 308
--- стр. 54 ---
Выходной
параметр
Рентгеновское питающее
устройство
Коэффициент нагрузки
- серии G650IQ. ЮмА/20 мА, 125 кВ
- серии G500IQ. 10мА/20 мА, 125 кВ
Комбинация
анодного тока и
анодного
напряжения,
обеспечивающая
наибольшую
выходную мощность
- УРП-1 «РЕНЕКС» по ЛЖКМ
943129.001 ТУ;
- серии G800IQ:
- серии Indico IQ;
- серии Indico IQ SP;
- серии Indico 100.
ЮмА/20 мА, 125 кВ
- серии G650IQ. 10мА/20 мА, 125 кВ
- серии G500IQ 10 А/20 мА, 125 кВ
7.13.3. Режимы работы при Рентгеноскопии (с нормальной, низкой
или высокой дозой);
Режим
Рентгеноскопии
Диапазон
Анодного
напряжения
Диапазон
Анодного тока
Ширина
импульса
(мс)
Кол-во
импульсов
в секунду
Непрерывная
Рентгеноскопия,
низкая доза
от 40 кВ до 125
кВ
от 0,5 до 10
мА
Не
применимо
Не
применимо
Непрерывная
Рентгеноскопия,
средняя доза
от 40 кВ до 125
кВ
от 0,5 до 10
мА
Не
применимо
Не
применимо
Непрерывная
Рентгеноскопия,
высокая доза
от 40 кВ до 125
кВ
от 0,5 до 10
мА
Не
применимо
Не
применимо
Интенсивная
непрерывная
Рентгеноскопия,
низкая доза
от 40 кВ до 125
кВ
от 0,5 до 20
мА
Не
применимо
Не
применимо
Интенсивная
непрерывная
от 40 кВ до 125
кВ
от 0,5 до 20
мА
Не
применимо
Не
применимо
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 54 из 308
--- стр. 55 ---
Рентгеноскопия,
средняя доза
Интенсивная
непрерывная
Рентгеноскопия,
высокая доза
от 40 кВ до 125
кВ
от 0,5 до 20
мА
Не
применимо
Не
применимо
7.13.4. Уставки ПАРАМЕТРОВ НАГРУЗКИ и других рабочих
параметров при РЕНТГЕНОСКОПИИ, при которых достигается наибольшее
возможное ОПОРНОЕ ЗНАЧЕНИЕ МОЩНОСТИ ВОЗДУШНОЙ КЕРМЫ
Параметр Уровень
дозы
Добавленные фильтры
0 А1
Анодное
напряжение,
кВ
Анодный
ток, мА
Опорное значение
мощности воздушной
кермы, мГр/мин
Максимальный
размер поля
Низкая доза
58 1,5 7,89
Увеличение 20x20 Низкая доза 67 2,3 15,54
Максимальный
размер поля
Средняя
доза
62 1,8 11,59
Увеличение 20x20 Средняя
доза
73 3,0 24,67
Максимальный
размер поля
Высокая
доза
68 2.4 17,32
Увеличение 20x20 Высокая
доза
73 3,0 37,00
Параметр
Уровень
дозы
Добавленные фильтры
IAI-0,1 Си
Анодное
напряжение,
кВ
Анодный
ток, мА
Опорное значение
мощности воздушной
кермы, мГр/мин
Максимальный
размер поля
Низкая доза 61 1.7 3,21
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 55 из 308
--- стр. 56 ---
Параметр
Уровень
дозы
Добавленные фильтры
1AI-0.1 Си
Анодное
напряжение,
кВ
Анодный
ток, мА
Опорное значение
мощности воздушной
кермы, мГр/мин
Увеличение 20x20 Низкая доза 70 2,6 6,91
Максимальный
размер поля
Средняя
доза
65 2,1 4,98
Увеличение 20x20 Средняя
доза
75 3,3 11,22
Максимальный
размер поля
Высокая
доза
67 2,3 7,67
Увеличение 20x20 Высокая
доза
79 3,8 18,13
Параметр
Уровень
дозы
Добавленные фильтры
1А1-0,2 Си
Анодное
напряжение,
кВ
Анодный
ток, мА
Опорное значение
мощности воздушной
кермы, мГр/мин
Максимальный
размер поля
Низкая доза 62 1,8 2,10
Увеличение 20x20 Низкая доза 71 2,7 4,93
Максимальный
размер поля
Средняя
доза
66 2.2 3,29
Увеличение 20x20 Средняя
доза
77 2,8 8,16
Максимальный
размер поля
Высокая
доза
72 2,8 5,55
Увеличение 20x20 Высокая
доза
85 4,2 13,44
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 56 из 308
--- стр. 57 ---
Параметр
Уровень
дозы
Добавленные фильтры
2 А1
Анодное
напряжение,
кВ
Анодный
ток, мА
Опорное значение
мощности воздушной
кермы, мГр/мин
Максимальный
размер поля
Низкая доза 59 1,6 4,44
Увеличение 20x20 Низкая доза 69 2.5 9,62
Максимальный
размер поля
Средняя
доза
64 2,0 6,91
Увеличение 20x20 Средняя
доза
74 3,1 14,80
Максимальный
размер поля
Высокая
доза
69 2,5 10,69
Увеличение 20x20 Высокая
доза
81 4.0 23,68
7.13.5. Уставки расстояния от фокусного пятна до приемника
изображения, соответствующие опорным значениям воздушной кермы
Расстояние фокус*приемник изображения
при Рентгенографии -115 см
Размер облучаемого поля,
см
0 А1
кВ мАс
Опорное значение
воздушной кермы, мГр
25x20 45 5 0,255
30x20 58 2 0,180
30x20 58 32 2,546
30x30 68 2 0,278
30x30 68 5,0 0,644
30x30 68 10 1,627
30x30 68 32,0 4,144
25x20 70 2.5 0,287
43x30 70 5 0,619
25x20 70 8 0,767
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 57 из 308
--- стр. 58 ---
Расстояние фокус-приемник изображения
при Рентгенографии -115 см
25x20 70 10 0,952
43x30 70 32 2,940
25x20 70 32 2,830
20x20 75 32 3,186
43x43 75 32 3,340
20x20 75 63 6,230
43x43 75 63 6,512
43x43 80 2 0,418
43x43 80 10 2,553
20x43 85 2,5 0,486
20x43 85 10 2,220
20x20 85 32 4,084
43x43 85 32 4,300
20x20 85 63 7,930
43x43 85 63 8,290
30x30 90 1 0,050
30x30 90 2 0,124
43x43 100 1.0 0,296
43x44 100 5,0 1,480
35x43 105 1 0,295
35x43 105 5 1,296
Расстояние фокус-приемник изображения
при Рентгенографии -115 см
Размер облучаемого поля,
см
1А1-0,2 Си
кВ мАс
Опорное значение
воздушной кермы, мГр
15x20 40 3,2 0,009
15x10 50 5 0,110
20x20 50 10 0,062
15x10 55 10 0,093
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 58 из 308
--- стр. 64 ---
8.2. Общие рекомендации по безопасной работе
о Обслуживающему техническому персоналу, ответственному за
техническое состояние, следует осматривать Комплекс согласно требованиям СанПиН
2.6.1.1192-03, чтобы обеспечить нормальную работу Комплекса и обеспечить
безопасность пациентов и медицинского персонала.
Обслуживающий технический персонал должен проводить осмотр всех узлов и
световых индикаторов для проверки их работы (визуальная инспекция).
А Прежде чем выполнить какие - либо действия, Оператор (аттестованный
рентгенолог или подготовленный специалист, обладающими знаниями радиационной
защиты) должен убедиться, что все сигнальные индикаторы работают исправно,
подготовка Комплекса к работе произведена должным образом.
о Лампа, сигнализирующая о рентгеновской экспозиции, должна
загораться только в момент выполнения экспозиции. Если лампа загорается без
команды об экспозиции, необходимо немедленно отключить питание и вызвать
сервисную службу.
А Пользователь медицинского изделия не должен прикасаться к пациенту
и разъемам одновременно.
А Производитель оборудования не несет ответственности за
безопасность и надежность работы оборудования при следующих обстоятельствах;
при нарушении условий транспортировки и хранения;
при проведении монтажных и пуско-наладочных работ с нарушениями
действующих ГОСТов и инструкций;
при проведении пуско-наладочных работ и технического обслуживания
лицами (организациями), не имеющими соответствующего сертификата или
разрешения изготовителя;
- при отсутствии технического обслуживания (ТО) местными техническими
службами (подтверждается договором на ТО);
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 64 из 308
--- стр. 65 ---
- при нарушении сохранности пломб на Комплексе претензии к качеству
работы Комплекса не принимаются, и гарантийный ремонт не производится;
при несоответствии параметров сети требованиям РЭ;
при неквалифицированном ремонте.
А К самостоятельной работе по эксплуатации и обслуживанию Комплекса
допускаются только лица, имеющие соответствующую квалификацию, усвоившие
правила работы и эксплуатации, изложенные в настоящем Руководстве по эксплуатации
и прошедшие инструктаж.
ок работе с Комплексом допускаются лица не моложе 18 лет, прошедшие
обязательный медицинский осмотр и не имеющие медицинских противопоказаний;
имеющие документ о специальной подготовке от организации, имеющей лицензию на
право обучения работам с источниками ионизирующих излучений.
о Медицинский персонал, осуществляющий работу с Комплексом, должен
быть отнесен администрацией медицинского учреждения к персоналу группы А.
о Для персонала группы А должен быть организован обязательный
индивидуальный дозиметрический контроль.
Необходимо использовать средства индивидуальной защиты в соответствии с
номенклатурой и в объеме, предусмотренном СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические
требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и
проведению рентгенологических исследований».
о Контроль доз облучения пациентов при проведении рентгенологических
исследований необходимо проводить путем считывания значения дозы с помощью
дозиметра.
о Мощность дозы излучения на рабочем месте персонала группы А
отвечает нормам радиационной безопасности (НРБ-99/2009) и не превышает 13
мкГр/час непосредственно у пульта управления Комплекса .
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 65 из 308
--- стр. 66 ---
оДанный Комплекс не предназначен для использования в атмосфере,
содержащей взрывоопасные вещества.
8.3. Условия безопасной работы
А Любое медицинское изделие, использующее рентгеновское излучение
и электричество, может служить источником потенциальной опасности для
Пользователя и Пациента.
оПросим Вас внимательно ознакомиться и полностью усвоить порядок
пользования Комплексом, а также знать способы действий в чрезвычайных ситуация:
описанных в данном Руководстве по эксплуатации.
о Пользователи Комплекса должны полностью понимать, как защититься
от потенциальной опасности, а также знать условия работы Комплекса, которые могут
вызывать такую опасность.
оНесоблюдение инструкций, касающихся порядка безопасного
использования Комплекса, могут поставить под угрозу как Пользователя, так и
Пациента.
о Просим тщательно ознакомиться и усвоить содержание данного
Руководства по эксплуатации.
А Никогда не пытайтесь внести изменения в Комплекс.
МОДИФИКАЦИЯ КОМПЛЕКСА ЗАПРЕЩЕНА.
А* »Не устанавливайте на Комплекс другие комплектующие, составные
части и компоненты, кроме предусмотренных в данном Руководстве по эксплуатации.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 66 из 308
--- стр. 74 ---
70 кВ 2мА 100i£
200 2.18 mGy 4,44
18^ 2.36 4.73
160 2-56 5.23
14й 2.67 5.41
2.72 5,47
100 2.87 5.79
2.78 5.65
2.62 5.09
4J0 2.53 5.00
244 4.53
3
Важная зона размещения; вид сбоку с вертикальным размещением
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 74 из 308
--- стр. 75 ---
9. СВЕДЕНИЯ О КОНСТРУКЦИИ КОМПЛЕКСА
9.1. Рентгеновское питающее устройство
9.1.1. Рентгеновское питающее устройство применяется в составе Комплекса.
9.1.2. В состав Рентгеновского питающего устройства входят:
❖ Шкаф управления;
❖ Панель управления;
9.1.3. Шкаф управления содержит функциональные блоки и исполнительные
элементы, обеспечивающие управление Рентгеновским излучателем и Штативными
устройствами. Управляющие сигналы поступают с платы инвертора, расположенного в
шкафу управления, который служит для преобразования постоянного напряжения,
получаемого после выпрямления сетевого напряжения, в переменное высокочастотное
напряжение, поступающее далее на высоковольтный генератор.
9.1.4. Шкаф управления состоит из функциональных плат для управления и
сопряжения устройств Комплекса. К ним относятся: плата управления штативными
устройствами; плата накала; плата блока питания; плата рентгеноэкспонометра; плата
стыковки со штативными устройствами.
9.1.5. Панель управления
9.1.5.1. Панель управления применяется для управления работой рентгеновского
излучателя. Штативных устройств, а также отображения основных параметров
функционирования Рентгеновского питающего устройства.
9.1.5.2. Панель управления выполнена в виде плоской интерактивной панели с
органами управления и индикацией.
9.2. Внешний вид панели управления
9.2.1. Внешний вид панели управления Рентгеновского питающего устройства
УРП-1 «РЕНЕКС»
9.2.1.1. Внешний вид панели управления изменяется в соответствии с составом
оборудования и набором функциональных возможностей выбранного рабочего места.
Постоянными являются верхняя панель с кнопками выбора рабочих мест и
левая панель, предназначенная для рентгенографии.
Средняя и правая панели — сменные. На них располагаются органы управления
и индикации рентгеноскопии или органоавтоматики.
9.2.1.2. Описание органов управления Панели управления.
На экране пульта управления отображается пользовательский интерфейс
программного комплекса, содержащий набор графических элементов для
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 75 из 308
--- стр. 76 ---
взаимодействия с аппаратной частью. Однако, все они формируются из следующих
основных частей:
lU W Ib llW . V «> ^IIU IW , rt«> \М |Ч .М /|< ^Ь Ц Г 1А V /V rllW U IIU I/4 n « .> w iv .ri.
1
9ногр<1фиа
4^
1.00 mAc
0.016 сек
Разрваг»|10 сколии 300 сек
lisaii-ditiii
Поз. Описание
1 Панель индикации, расположенная в верхней части панели управления
2 Панель управления рентгенографией, расположенная в левой части
панели управления
3 Панель органоавтоматики, расположенная в средней части панели
управления
4 Панель управления рентгеноскопией, расположенная в правой части
панели управления
Панель индикации
■ * — 3
Поз. Описание
1 Строка состояния готовности Комплекса к съемке
2 Индикатор разрешенного количества снимков
3 Клавиша выбора рабочего места на столе-штативе поворотном
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 76 из 308
--- стр. 82 ---
6 Кнопки подготовки и экспозиции и индикаторный светодиод
экспозиции
Пиктограммы рядом с кнопками показаны в том состоянии, в каком Пульт
управления отгружается с завода-изготовителя. При монтаже их можно изменить для
согласования с фактическим составом Комплекса.
Органы управления мощностью и экспозицией
Для подготовки Устройства рентгеновского питающего к работе включите его и
затем установите требуемый способ экспозиции, прежде чем делать снимки.
Кнопки ON Шкл.)/ОРР (ВыклЛ электропитания.
Для включения Панели управления Устройств
рентгеновского питающего нажмите I. На Панель управления
будет подано напряжение, и будет произведена самопроверка.
Для выключения Устройства рентгеновского питающего нажмите С).
Кнопки подготовки/экспозиции и индикаторный светодиод экспозиции
Нажмите и удерживайте кнопку подготовки О, чтобы раскрутить ротор.
Загорится светодиод рядом с индикатором подготовки.
(2 )
указывающий на состояние подготовки.
При нажатии и удержании нажатой кнопки
подготовки нажмите и удерживайте кнопку экспозиции для получения возможност
экспозиции. Когда производится экспозиция, загорается индикатор экспозиции
Нажатие только клавиши экспозиции приведет к запуску цикла рентгеновского
питающего устройства, начиная с режима подготовки с последующей экспозицией.
Ручной переключатель (выносной):
Нажмите ручной переключатель наполовину его полного хода для установки его в
положение PREP (ПОДГОТОВКА). Это приведет к раскручиванию ротора. Полное
нажатие и удержание нажатым ручного переключателя в положении ЭКСПОЗИЦИЯ
позволит выполнить экспонирование.
ОРГАНЫ УПРАВЛЕНИЯ И ЦИФРОВЫЕ ИНДИКАТОРЫ ДЛЯ
ПРОЦЕССА РЕНТГЕНОГРАФИИ
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 82 из 308
--- стр. 83 ---
4 * • •
I f l„D 1 f D.D \ Гил
• •
© • •
a
■ ■
o’ rte
iNOlOO 003BCDR
1 Кнопки и индикаторы выбора поля (только для автоматическиого
контроля экспозиции далее по тексту АЕС).
2 Кнопки и индикаторы выбора пленки/экрана (только для АЕС).
3 Кнопки и индикаторы выбора метода.
4 Кнопки и индикаторы выбора фокуса.
5 Кнопки повышения/понижения высокого напряжения (кВ).
6 Кнопки повышения/понижения силы тока (мА и мАс).
7 Кнопки увеличения/уменьшения времени (мс).
8 Кнопки повышения/понижения плотности.
Дисплей рентгенографии: кВ, мА/мАс, последнее значение мАс/мс и плотность.
о Максимальное эталонное значение мощности кермы в воздухе будет
достигнуто, если следующие параметры установлены на их максимальные величины:
кВ, мА, мс, мАс и плотность. Кроме того, увеличение частоты перемещения кадров
увеличит эталонное значение мощности кермы в воздухе для каждого кадра.
Кнопки и индикаторы выбора поля ионизационной камеры (только для АЕС).
• • • Для выбора требуемого поля или комбинации полей
'д- и нажмите соответствующую кнопку (кнопки) выбора поля.
Загорится соседний светодиод (светодиоды), показывающий
выбранное поле (поля). Отменить выбор всех трех полей невозможно.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 83 из 308
--- стр. 84 ---
о Действуют только тогда, когда выбран режим АЕС.
Полученное эталонное значение АК / мощность АК (керма в воздухе/мощность
кермы в воздухе) будут минимальными, если выбраны только требуемые поля АЕС и
рентгеновский луч коллимирован на экспозицию только интересующей области.
о Перед выполнением экспозиции необходимо подтвердить параметры
экспозиции, в особенности силу тока (мА) и время (мс). При переключении между
режимами с АЕС или без АЕС эти параметры могут изменяться в зависимости от режима
резервирования АЕС или программирования рентгеновского питающего устройства.
Кнопки и индикаторы выбора пленки/экрана (только для АЕС).
I II III Нажмите кнопку выбора пленки/экрана, чтобы выбрать желаемую
* А #
комбинацию использования пленки/экрана. Загорится
-=■ I соответствующий светодиод, показывающий сделанный выбор.
I для пленки/экрана 1. Как правило, пленка с минимальной чувствительностью
II для пленки/экрана 2.
III для пленки/экрана 3. Как правило, пленка с максимальной чувствительностью.
о Действуют только тогда, когда выбран режим АЕС.
Увеличение чувствительности пленки уменьшает полученное эталонное значение
АК / мощность АК.
а
Кнопки и индикаторы выбора метода
@ гг Эта функция может быть отключена для
« ' т " ш программирования.
Нажимайте кнопку выбора метода до тех пор, пока не
загорится светодиод, соответствующий требуемому методу,
для Автоматического контроля экспозиции (одноточечный метод, только
регулировка кВ)
mA s ( мА с) для метода с использованием мАс (2-точечный метод, регулировка кВ
и мАс).
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 84 из 308
--- стр. 85 ---
мА/ms (мА/мс) для метода с использованием мА и мс (3-точечный метод,
регулировка кВ, мА и мс).
Это не оказывает прямого влияния на полученное эталонное значение АК /
мощность АК. На полученное эталонное значение АК / мощность АК будут оказывать
влияние соответствующие настройки кВ, мА, мАс и мс, как описано выше.
Кнопки и индикаторы выбора Фокуса
а
Нажимайте кнопку выбора фокуса до тех пор, пока не
загорится светодиод, соответствующий требуемому фокальному
пятну.
для малого
для большого фокуса.
фокуса.
о быть запрограммирована дляЭта функция может
автоматического выбора фокального пятна.
Полученное эталонное значение АК / мощность АК уменьшится, если выбранное
фокальное пятно уменьшает значение мА.
о Если кнопка удерживается в нажатом состоянии, то скорость
пролистывания дисплеев кВ, мА и времени возрастает. Для возврата к самой медленной
скорости пролистывания отпустите кнопку (кнопки) и начните снова.
Кнопки увеличения/уменьшения напряжения (кВ) и цифровой индикатор
7 5 О
Для увеличения кВ нажмите +.
Для уменьшения кВ нажмите
Отображает запрошенное значение кВ для процесса облучения.
Уменьшение величины кВ уменьшит полученное эталонное значение АК /
мощность АК.
Кнопки увеличения/уменьшения силы тока мА и мАс и цифровой индикато_р
im As
mA 1 0 0 0
Для увеличения мс или мАс нажмите +.
Для уменьшения мс или мАс нажмите
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 85 из 308
--- стр. 86 ---
Показывается, когда выбраны режимы АЕС или мА/мс.
Величина мАс отображается при выборе мАс.
Уменьшение величины мА или мАс уменьшит полученное эталонное значение АК
/ мощность АК.
Кнопки увеличения/уменьшения времени fMc) и дисплей последнего
значения мАс
РСШ
ictAs
гптв
D J П П J С и и
времени (мс)Для увеличения
нажимайте +.
Для уменьшения времени (мс) нажимайте
Показывается АЕС или опорные значения мАс или мс, когда выбран режим АЕС.
Не показывается, когда выбран режим мАс.
Показывается время (мс), когда выбран режим мА/мс.
Отображается последнее значение мАс после облучения в режиме АЕС.
Уменьшение величины мс уменьшит полученное эталонное значение АК /
мощность АК.
Кнопки увеличения/уменьшения плотности и цифровой индикатор
'--------- ч
___ НК ш 3
Кнопки работают только в режиме АЕС.
Для увеличения дозы нажмите +.
Для уменьшения дозы нажмите
Данный диапазон обычно
(Установщик может запрограммировать
находится в пределах от -5 до +5.
этот диапазон в пределах от -8 до +8.)
Таким образом, оптическая плотность изменяется за счет изменения дозы
облучения.
Процентная величина изменения дозы при ступенчатом изменении плотности
программируется монтажником оборудования.
Уменьшение плотности уменьшит полученное эталонное значение АК
/ мощность АК.
Кнопки и индикаторы приемника изображения
1 3 4 5 6
I "О AUX
1 Выбор приемника изображения с рентгеновской решёткой.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 86 из 308
--- стр. 87 ---
2 Выбор настольного приемника изображения без рентгеновской
решётки.
3 Выбор вертикального приемника изображения.
4 Выбор томографического приемника изображения.
5 Выбор приемника изображения.
6 Выбор вспомогательного приемника изображения.
о Приемники изображения (1-6) показываются в том виде, в котором
пульт управления отгружается с завода-изготовителя. Во время монтажа приемники
могут быть перепрограммированы. В результате приемники могут характеризоваться
пиктограммами, установленными монтажником оборудования, которые отличаются от
показанных в настоящем руководстве.
о Параметры экспозиции обычно изменяются при изменении
приемника изображения. Эти измененные параметры будут влиять на полученное
эталонное значение АК / мощность АК, как описано выше.
Настольный приемник изображения с рентгеновской решёткой
• Нажмите эту кнопку для выбора расположенной над столом
Излучателя рентгеновского с настольным приемником изображения.
Загорится соседний индикатор.
Используется для методов с решёткой/АЕС.
Настольный приемник изображения без рентгеновской решётки
• Нажмите эту кнопку для выбора расположенной над столом
Излучателя рентгеновского с настольным приемником изображения.
Загорится соседний индикатор. Используется для настольных и
внестендовых методов.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 87 из 308
--- стр. 88 ---
Вертикальный приемник изображения
* Нажмите эту кнопку для выбора вертикального (настенного)
{ |||» I приемника изображения или кассетодержателя. Загорится соседний
индикатор. Используется только для методов с рентгеновской решёткой
/АЕС или для кассет.
Линейный томографический приемник
* Нажмите эту кнопку для выбора линейного томографического
^^5 ]^ приемника. Загорится соседний индикатор.
Его можно также запрограммировать на дистанционный выбор.
Подстольная и дистанционная рентгеноскопия
• Нажмите эту кнопку для выбора функции рентгеноскопии (только на
моделях для рентгенографии и рентгеноскопии).
Загорится соседний индикатор и включится дисплей рентгеноскопии.
0
Вспомогательный приемник изображения
♦ Нажмите эту кнопку для выбора вспомогательного приемника
AUX I изображения. Загорится соседний индикатор. Этот приемник может быть
запрограммирован на рентгенографию, рентгеноскопию и на цифровое
изображение.
Его можно также запрограммировать на дистанционный выбор.
о Приемники изображения на вашей установке могут быть
перепрограммированы во время монтажа.
Органы управления и цифровые индикаторы для процесса
рентгеноскопии
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 88 из 308
--- стр. 91 ---
Кнопка выбора степени увеличения яркости усилителя рентгеновского
изображения (УРИ)
Нажмите эту кнопку для выбора режима увеличения яркости
j| усилителя изображения. В нижнем правом углу ЖК-дисплея показывается
относительная величина усиления.
Количество режимов усиления (от О до 3) выбирается установщиком при
программировании. Если рентгеновское питающее устройство запрограммирован на О
режимов усиления, будет возможен только нормальный режим усиления.
Это не оказывает влияние на полученное эталонное значение АК / мощность АК.
Кнопка выбора ИФ (интенсивной рентгеноскопии)
Активируется только для дополнительной опции интенсивной
рентгеноскопии (ИФ).
Если рентгеновское питающее устройство запрограммирован на
выбор интенсивной рентгеноскопии с пульта управления, для выбора режима ИФ
нажмите эту кнопку. Если рентгеновское питающее устройство запрограммирован на
дистанционный выбор интенсивной рентгеноскопии, режим ИФ будет выбираться, как
правило, путем нажатия и удерживания дистанционного ножного переключателя.
Когда режим ИФ выбран, будет гореть соседний индикатор.
Максимальный диапазон мА для рентгеноскопии составляет от 0,5 до 10,0 мА при
отключении опции ИФ, и от 0,5 до 20 мА, если опция ИФ включена для выполнения
непрерывной рентгеноскопии.
При импульсной рентгеноскопии максимальный диапазон мА составляет от 5 до
99 мА.
Максимальная величина мА может быть автоматически уменьшена
рентгеновским питающем устройством, чтобы ограничить дозу до предписанных
значений.
Частота (высота тона) сигнала, поступающего с пульта, будет увеличиваться в
случае экспозиции с выбором варианта интенсивной рентгеноскопии.
При выборе интенсивной рентгеноскопии увеличивается мА, повышая полученное
эталонное значение АК / мощность АК.
Кнопка выбора режима ССЯ (автоматическая стабилизация яркости)
Нажмите кнопку выбора режима ССЯ. Загорится соседний
II индикатор, и индикатор кВ рентгеноскопии будет показывать
автоматическую настройку (@).
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 91 из 308
--- стр. 92 ---
Индикатор мА рентгеноскопии также показывает автоматическую настройку, если
выбранный параметр мощности режима ССЯ установлен на автоматическую настройку
кВ и мА (стандартная конфигурация) или если выбрана низкая, нормальная или высокая
мощность дозы (опция переменного параметра мощности режима ССЯ).
Величины кВ и мА рентгеноскопии нельзя установить вручную при указании
автоматической настройки кВ и мА, соответственно.
В режиме без ССЯ значения кВ и мА рентгеноскопии регулируются вручную.
Уменьшение величины кВ и мА уменьшит полученное эталонное значение АК /
мощность АК.
В режиме ССЯ значения кВ и, возможно, мА (в зависимости от выбранного
параметра мощности режима ССЯ) выбираются автоматически. Значения кВ и/или мА
будут следовать запрограммированным установщиком кривым дозы ССЯ.
Кнопка ON/OFF (ВКЛ./ВЫКЛ.) и м п ул ьсн о й рентгеноскопии
Нажмите эту кнопку для выбора режима импульсной
рентгеноскопии. Загорится соседний индикатор.
Она активируется только для дополнительного варианта импульсной
рентгеноскопии.
Выбор минимального числа импульсов в секунду и минимального значения мА в
режиме импульсной рентгеноскопии даст минимальное полученное эталонное значение
АК / мощность АК.
Органы управления и дисплей анатомического программирования
2 3 4 ^
с
L
TUBE 1 0%Ни
SKULL
THORAX
ABDOMEN
PELVIS
*ARR TABLES* OmGycm'
UPPER EXTREMITY
LOWER EXTREMITY
O.I.
^ SPINE
2500MS
5 C 1
' MENU
3 d
9
MAG: 2
S ' 7
j
ZD
ZD
8 9 8
ВЫШЕ ПОКАЗАН ТИПОВОЙ ДИСПЛЕЙ. ВНЕШНИЙ ВИД ВАШЕГО ДИСПЛЕЯ
МОЖЕТ ОТЛИЧАТЬСЯ В ЗАВИСИМОСТИ ОТ, НАЛАДКИ И ПРОГРАММИРОВАНИЯ
СЕРВИСНЫМ ИНЖИНЕРОМ
1 Кнопки выбора анатомической области/вида и размеров тела пациента
2 Индикатор выбора Излучателя рентгеновского
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 92 из 308
--- стр. 93 ---
3 Считывание показаний индикатора нагрева анода (%HU)
4 Индикация дозиметра ПДП (произведения дозы на площадь) или АК
(кермы в воздухе)
5 Считывание показаний индикатора мс/мАс
6 Область отображения сообщений для оператора и сообщений о
состоянии
7 Индикатор усиления
8 Кнопки перехода к предыдущему (<) и к следующему (>) меню
9 Кнопка Меню/Возврат/Сброс
Кнопки выбора анатомической области/вида и размеров тела пациента
Выбор метода АПР:
Находясь в главном меню АПР (показанном на вышеприведенном рисунке),
нажмите кнопку, расположенную рядом с требуемой анатомической областью. На
дисплее АПР будут показаны анатомические виды в этой области.
Нажмите кнопку, расположенную рядом с требуемым анатомическим видом.
На дисплее будут показаны программируемые параметры рентгеновского
процесса для данного вида. • Будут отображаться выбранные параметры, аналогичные
показанным ниже.
TUBE 1 0%Ни *SKULL*- OmGycm^
A.EC uFF
«- т » « FLTRAD KB CURVE; OFF
FL ABS CURVE; OFF
50ms « RESET MAG ;0
Описание параметров АЕС LOCK (БЛОКИРОВКА АЕС), FL/RAD КВ CURVE
(КРИВАЯ КВ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПИИ/РЕНТГЕНОГРАФИИ) и FL ABS CURVE
(КРИВАЯ РЕЖИМА ССЯ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПИИ) см. в пунктах 10, 11 и 12,
соответственно.
Для выбора размера тела пациента нажмите кнопку слева от пиктограммы
размера тела пациента. По умолчанию установлен средний размер.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 93 из 308
--- стр. 94 ---
= ребенок.
= Y малый.
= ■ средний.
= ^ большой.
Уменьшение размера пациента уменьшит кВ и/или мА и/или мс, и в результате
уменьшится полученное эталонное значение АК/ мощность АК.
Можно отменить запрограммированные методы, нажав соответствующую кнопку
выбора (возможность блокирования кнопки @ /мАс/мА/мс может быть запрещена при
программировании). При этом программируемые параметры не меняются. Порядок
введения в АПР постоянных изменений описывается в ГЛАВЕ 6
"ПРОГРАММИРОВАНИЕ ПУЛЬТА УПРАВЛЕНИЯ".
Индикатор выбора Излучателя рентгеновского
Этот индикатор показывает, какая из трубок запрограммирована для выбранного
приемника.
Считывание показаний индикатора нагрева анода (%Н1Л.
Показывает нагрев анода выбранного излучателя рентгеновского.
Предупреждающее сообщение о нагреве анода будет отображаться при достижении
уровня, программируемого установщиком (как правило 80%). Экспозиции,
превышающие величину, равную обычно 90%, будут запрещены (этот параметр также
программируется установщиком).
Индикация дозиметра ПДП (произведения дозы на площадь) или АК (кермь
в воздухе).
Эти функции являются дополнительными. При настройке на индикацию ПДП
показывается суммарное произведение дозы на площадь (мГр.см2, мГр.м2) или
U.
скорость увеличения произведения дозы на площадь (мГрэй.см2/с, мГр.м2/с).
Подробное описание приведено в параграфе "ПДП - ПРОИЗВЕДЕНИЕ ДОЗЫ НА
ПЛОЩАДЬ" в конце этой главы.
При настройке на индикацию мощности кермы в воздухе показывается суммарное
значение кермы в воздухе (мГр) или скорость увеличения кермы в воздухе (мГр/мин).
Подробное описание приведено в параграфе АК - ИНДИКАЦИЯ КЕРМЫ В ВОЗДУХЕ в
конце этой главы.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 94 из 308
--- стр. 95 ---
Считывание показаний индикатора мс/мАс. Значения показаний индикатора
мс/мАс меняются в зависимости от выбранного режима.
В режиме АЕС с выбранным фиксированным опорным временем
показывается опорное время АЕС.
В режиме АЕС с регулируемым значением мс или с регулируемым опорным
временем мАс показывается опорное значение мАс или мс.
В режиме мАс показывается время экспозиции.
В режиме мА/мс отображается опорное значение параметра мАс для
следующей экспозиции (основанное на выбранных параметрах мА и мс).
Область отображения сообщений для оператора и сообщений о состоянии. В этой
области показываются сообщения о состоянии, предупреждающие сообщения и
сообщения об ошибках.
Индикатор усиления.
В режиме рентгеноскопии здесь показывается величина усиления яркости,
описанная ранее в этой главе в разделе «Кнопка выбора степени увеличения яркости
усилителя изображения (УРИ)».
Кнопки перехода к предыдущему <<) и к следующему (>) меню.
Кнопки перехода к предыдущему (<) и к следующему (>) меню. Нажимайте эти
кнопки для пролистывания следующих или предыдущих меню. Символы показываются
тогда, когда эти кнопки активны.
Кнопка Меню/Возврат/Сброс.
Нажмите кнопку когда на главном экране АПР отображено MENU (МЕНЮ).
При этом открывается меню, аналогичное показанным ниже на рис. А и рис. В. Функция
MENU (МЕНЮ) доступна только тогда, когда активированы функции ПДП или АК (Керма
в воздухе) или когда выбран приемник, разрешенный для цифрового изображения или
для рентгеноскопии.
Нажмите кнопку когда отображается RETURN (ВОЗВРАТ), для возврата на
предыдущее меню.
Нажмите кнопку когда отображается RESET (СБРОС), для возврата на
главное меню АПР.
При нажатии кнопки ^ происходит сброс сообщений о состоянии и об ошибках.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 95 из 308
--- стр. 96 ---
БЛОКИРОВКА AEG (AEG LOGK). Нажмите кнопки ON (ВКЛ.) или OFF (ВЫКЛ.) для
выбора. Данная кнопка фиксирует начальное время экспозиции системы AEG, так что
экспозиция AEG будет оставаться неизменной во время инъекции.
Эта кнопка может использоваться только в случае выбора приемника для
цифровых данных.
КРИВАЯ кВ ДЛЯ FL/RAD КВ CURVE (РЕНТГЕНОСКОПИИ/РЕНТГЕНОГРАФИИ^.
Нажмите прилегающую кнопку для функции преобразования кВ при переходе от
режима рентгеноскопии к режиму рентгенографии. Эта кнопка может использоваться
только в случае выбора приемника работающего в режиме рентгеноскопии.
При использовании стандартной конфигурации возможны два режима;
OFF (ВЫКЛ.): Функция преобразования кВ при переходе от режима
рентгеноскопии к режиму рентгенографии не может применяться.
ON (ВКЛ.): Функция преобразования кВ при переходе от режим»
рентгеноскопии к режиму рентгенографии может применяться.
Если установлена опция с 3 характеристиками преобразования кВ, возможны
следующие варианты выбора:
OFF (ВЫКЛ.): Функция преобразования кВ при переходе от режима
рентгеноскопии к режиму рентгенографии не может применяться.
LOW (МАЛ.) (типично для рентгенографии): Выбирается первая из трех
кривых преобразования кВ при переходе от режима рентгеноскопии к режиму
рентгенографии.
MED (СРЕДИ.) (типично для контрастности): Выбирается вторая из трех
кривых преобразования кВ при переходе от режима рентгеноскопии к режиму
рентгенографии.
HI (ВЫС.) (типично для исследований кишечника [G.I.]): Выбирается третья
из трех кривых преобразования кВ при переходе от режима рентгеноскопии к
режиму рентгенографии.
Рентгеновское питающее устройство будет следовать запрограммированной
установщиком кривой преобразования кВ при переходе от рентгеноскопии к
рентгенографии в стандартной конфигурации. Оператор не может управлять
полученным эталонным значением АК/ мощностью АК в этом режиме.
В автоматическом режиме с опцией трех кривых преобразования кВ при переходе
от рентгеноскопии к рентгенографии рентгеновское питающее устройство будет
следовать выбранной установщиком программируемой кривой преобразования кВ при
переходе от рентгеноскопии к рентгенографии. НИЗКАЯ кривая преобразования
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 96 из 308
--- стр. 97 ---
значения кВ при переходе от рентгеноскопии к рентгенографии дает минимальное
полученное эталонное значение АК / скорость роста АК в этом режиме.
FL ABS CURVE (КРИВАЯ ССЯ ДЛЯ РЕНТГЕНОСКОПИИ).
Для выбора требуемой мощности дозы в режиме ССЯ нажмите расположенную
рядом кнопку. Эта функция может использоваться только в случае выбора приемника,
работающего в режиме рентгеноскопии, и если включена ССЯ. При использовании
стандартной конфигурации возможны два режима:
OFF (ВЫКЛ.): Автоматическая установка величин кВ, мА выполняется
вручную.
ON (ВКЛ.); Автоматическая установка параметров кВ и мА.
Если установлена опция переменного параметра мощности режима ССЯ, то
возможен выбор следующих параметров мощности в режиме ССЯ.
OFF (ВЫКЛ.): Автоматическая установка величин кВ, мА выполняется
вручную.
LOW (МАЛ.): (низкий уровень) - автоматическая установка величин кВ и мА.
MED (СР.): (нормальный уровень) - автоматическая установка величин кВ и
мА.
HI (ВЫС.): (высокая контрастность) - автоматическая установка величин кВ
и мА.
Когда выбор параметра мощности режима ССЯ установлен на OFF (ВЫКЛ.),
выбор минимального приемлемого значения мА может привести к минимальному
полученному эталонному значению АК / мощности АК.
Если в стандартной конфигурации выбрана настройка ON (ВКЛ.), значения кВ, мА
и ширины импульса (импульсный режим рентгеноскопии) устанавливаются через
программируемую установщиком кривую параметра мощности режима ССЯ. Оператор
не может управлять полученным эталонным значением АК / мощностью АК в этом
режиме.
В автоматическом режиме с опцией переменного параметра мощности режима
ССЯ (выбираемые настройки LOW (МАЛАЯ), MED (СРЕДНЯЯ) или HI (ВЫСОКАЯ)
значения кВ, мА и ширины импульса (импульсный режим рентгеноскопии)
устанавливаются через три программируемые установщиком кривые параметра
мощности режима ССЯ. Кривая малой мощности дозы дает минимальное полученное
эталонное значение АК / скорость роста АК в этом режиме.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 97 из 308
--- стр. 98 ---
о Заводские параметры для рентгеновских методов должны быть
подтверждены как пригодные для данного применения. В случае необходимости они
должны быть отредактированы с сохранением модифицированных параметров методов
работы.
9.2.2.3. Описание органов управления Панели управления (Вид 2)
V ^ z ' ;т Q
W. 0 еоо ^ М*
S C J -- .
|В й 10
as'*'75 г
о
п р ; W
^ЕГНВД %
*t“ R »ес
@ g ®
«г*
CLOSE SEND
t
В левой части экрана
отображается информация
о компонентах Комплекса,
а также кнопки управления
данными компонентами.
Примечание:
Правая часть экрана
связана с проведением
обследования и
просмотром/обработкой
изображения.
+ кнопки включает
+
КНОПКА С СИНИМ ФОНОМ
Состояние кнопки: -> неактивна
Кнопку можно нажать. Нажатие
соответствующую функцию.
КНОПКА С БЕЛЫМ ФОНОМ
Состояние кнопки: нажата / выбрана
Кнопка нажата. Функция включена.
КНОПКА С СЕРЫМ ФОНОМ
Состояние кнопки: неактивная кнопка (неактивная
функция) - НЕВОЗМОЖНО нажать / активировать. Если кнопка
нажата, она НЕ включает какую-либо функцию.
Сообщения Комплекса:
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 98 из 308
--- стр. 99 ---
ERROR; 00-00-00022 - SUBJECT: Dll
Generator, link broken!
ФОН)
ОШИБКА; код ошибки, связанный со
служебной документацией, предназначен для
устранения неполадок.
ТЕМА; компонент системы, который
сообщает об ошибке.
ТЕКСТОВОЕ ОПИСАНИЕ ОШИБКИ;
например, Связь с рентгеновским питающем
устройством прервана!
СООБЩЕНИЕ ОБ ОШИБКЕ (КРАСНЫЙ
Если Комплекс подает сообщение об
ОШИБКЕ, для продолжения работы необходимо
нажать символ «КОЛОКОЛЬЧИК». Если сообщение
об ошибке не исчезло, ВЫКЛЮЧИТЕ систему в
соответствии с правилами процедуры, подождите 1
минуту и
ВКЛЮЧИТЕ ее. Если сообщение об ошибке
не исчезло, обратитесь в отдел технического
обслуживания.
System; Tube rotate
(Table: 02-20-000Fh)
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩЕЕ СООБЩЕНИЕ
Предупреждающие сообщения указывают на
состояние системы, которое может представлять
угрозу безопасности и работоспособности
оборудования.
Posrtioning in progress..,
ОБОЗНАЧЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Обозначение состояния системы
В данном Руководстве по эксплуатации сообщения представлены следующим
образом;
СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ в красной рамке
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ СООБЩЕНИЯ в
желтой рамке
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 99 из 308
--- стр. 100 ---
ОБОЗНАЧЕНИЯ
голубой рамке
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ в
В этой области отображается информация о расположении управляемых
элементов стола. Кроме того, здесь приведены параметры рентгеновского питающего
устройства для данного обследования.
Некоторые из этих параметров можно изменить с помощью функциональных
кнопок.
1 Состояние рентгеновского питающего устройства, стола-штатива
2 Рентгеновское излучение отображение/изменение параметров
3 Рентгеноскопическое излучение отображение/изменение параметров
4 Масштаб, Фильтры
5 Дополнительные функции, приемники и подготовка
1. Состояние рентгеновского питающего устройства, стола-штатива
Consolle Room ar»d Generator connections in progress...
При запуске появляется сообщение о
связи с компонентами Комплекса. После
установления связи окно исчезает.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 100 из 308
--- стр. 101 ---
Индикатор рентгеновского излучения.
Цвет меняется в зависимости от
состояния:
БЕЛЫЙППГОТОВНОСТЬ К РАБОТЕ
ЗЕЛЕНЫЙапПОДГОТОВКА
ЖЕЛТЫЙаОВКЛЮЧЕНО
РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
КРАСНЫЙ KPECTDD
РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
БЛОКИРОВАНО
Индикатор разогрева Излучателя
рентгеновского.
• 0RPI
DAP: индикатор показывает, удачно ли
прошло подключение (зеленый цвет).
Если индикатор красный, это означает,
что DAP не работает.
Если есть вторая камера DAP
(дополнительная), в этой области также
будет индикатор состояния второй
камеры.
а ! - ! ■ «
Grid 1 О" 115 ЦЗхЗб
Данные о состоянии стола: штатива
Решетка (Решетка / Нет решетки /
Решетка вставлена неправильно).
Наличие или отсутствие решетки заранее
устанавливается анатомической
программой.
2. Рентгеновское излучение отображение/изменение параметров
OHIO °"iD1 \п г\г\У
Single 1/S
Режим облучения
(Однократное или многократное
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 101 из 308
--- стр. 102 ---
облучение)
Чтобы изменить скорость создания
изображения, нажмите соответствующую
кнопку.
KV тн sec IRECI
70 200 0.800 ~ +
КНОПКА изменение параметров
облучения. Чтобы изменить параметр
(например, кВ) вручную, выберите его, а
затем нажимайте кнопки +/-.
Параметры облучения (могут
изменяться в зависимости от выбранной
анатомической программы)
КНОПКА показывает фоку^
Излучателя рентгеновского, выбранный
для анатомической программы. Чтобы
изменить фокус Излучателя
рентгеновского (большой / малый),
нажмите кнопку.
КНОПКА меняет режим работы.
Если кнопку НЕВОЗМОЖНО выбрать,
значит, включен режим АУЭ
(автоматическое управление
экспозицией, одноточечный метод);
автоматический режим.
При управлении мА / мс (трехточечный
метод); режим ручного управления.
При управлении мА (двухточечный
метод): режим ручного управления.
Если в выбранном обследовании
используется АУЭ, то для перехода в
режим ручного управления отключите
АУЭ. После этого будет активирован
двухточечный метод с заранее
установленными параметрами.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 102 из 308
--- стр. 103 ---
R K ImGy} 1.Ч19
RKr (mGy/min] 0,000
Отображает параметры Кермы в
воздухе и мощность кермы в воздухе
КНОПКА однократное / многократное
облучение.
Чтобы изменить скорость создания
изображения, заранее установленную
анатомической программой.
Если кнопка нажата, на экран
выводится информация о возможных
вариантах скорости создания
изображения. Они могут меняться в
зависимости от приемника изображения и
разрешения.
Разрешение приемника изображения,
который используется при создании
рентгенографического изображения.
■ □ Ш Ш □ I
КНОПКА показывает активные камеры
АУЭ, которые заданы анатомической
программой. Чтобы изменить настройки,
нажмите кнопку и выберите камеры,
которые нужно активировать /
деактивировать.
Если ни одна камера не выбрана,
Комплекс автоматически включает 2-
точечный метод (кВ - мА).
КНОПКА показывает выбранный
размер пациента. Чтобы изменить
размер пациента, нажмите кнопку и
выберите нужный размер (доступно 7
размеров, 3 для взрослых и 4 для
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 103 из 308
--- стр. 104 ---
педиатрических пациентов).
Рентгенологические параметры и метод
съемки будут изменены соответственно.
3. Рентгеноскопическое излучение отображение/изменение параметров
Режим облучения НЕПРЕРЫВНАЯ
РЕНТГЕНОСКОЯ или ИМПУЛЬСНАЯ (со
скоростью создания изображения).
лплл.
0.0 ЯСС
0.0 IW T
о >
или
ллпл.
1/S 2/S
О
3/S 6/S 12/S
КНОПКА Изменение параметров
облучения. Если выбрать один из
параметров (например, кВ), можн
вручную изменить время облучения,
нажимая кнопки + и
Параметры излучения при
непрерывной / импульсной
рентгеноскопии и таймеры
аккумулированной (АСС) и частичной
(INT) рентгеноскопии
ТОЛЬКО ЕСЛИ ВЫБРАН РЕЖИМ
РУЧНОГО УПРАВЛЕНИЯ
КНОПКА Выбрать режим
рентгеноскопии (непрерывный или
импульсный) По умолчанию режим
скорость создания изображения заданы
анатомической программой
КНОПКА Если выбран режим
импульсной рентгеноскопии, то при
нажатии кнопки Комплекс выведет на
экран варианты скорости создания
изображения, которые могут зависеть от
приемника изображений.
КНОПКА СБРОС таймера
рентгеноскопии
При нажатии кнопки время на таймере
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 104 из 308
--- стр. 105 ---
“tv
частичной рентгеноскопии сбрасывается.
Если удерживать кнопку в нажатом
положении в течении 3 секунд, будет
сброшено время на таймерах частичной и
аккумулированной рентгеноскопии.
КНОПКА Режим рентгеноскопии:
Автоматический с АВЯ
(автоматическим выбором яркости);
значения кВ и мА рентгеноскопии могут
меняться автоматически; кнопки
изменения этих параметров будут
отключены.
Ручной (можно модифицировать кВ и
мА)
4. Масштаб, Фильтры
□ □ а
30x30 20x20 15x15
КНОПКА
Дисплей увеличения (43x43-30x30-
20x20-15x15). Нажав кнопку, можно
изменить увеличение.
КНОПКА Дисплей вставленного
фильтра: нет
0.5AI + 0.1 Си или 1.0 AI+ 0.1 Си
0.5AI + 0.2 Си или 1.0 AI+ 0.2 Си
1AI + 0.3 Си или 2AI
Вы можете изменить фильтр, нажав
кнопку.
КНОПКА Встроенная камера (в
комплект не входит) для наблюдения за
пациентом и зоной обследования. После
нажатия кнопки на экране появится окно с
видом на пациента. Если рентгеновское
излучение ВКЛЮЧЕНО, это окно
закрывается автоматически.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 105 из 308
--- стр. 106 ---
5. Дополнительные функции, приемники и подготовка
КНОПКА ПРИЕМНИКИ
ПРИЕМНИК ИЗОБРАЖЕНИЙ с
Излучателем рентгеновским 1
ПРИЕМНИК ИЗОБРАЖЕНИЙ В
СТОЛЕ С Излучателем рентгеновским 1
КАССЕТА ДЛЯ КОМПЬЮТЕРНОЙ
РЕНТГЕНОГРАФИИ С Излучателем
рентгеновским 1
Излучатель рентгеновский 2 НА
ПОТОЛОЧНОМ КРОНШТЕЙНЕ + WI-F1
Излучатель рентгеновский 2 НА
ПОТОЛОЧНОМ КРОНШТЕЙНЕ
Излучатель рентгеновский 2 НА
ПОТОЛОЧНОМ КРОНШТЕЙНЕ +
КАССЕТА ДЛЯ КОМПЬЮТЕРНОЙ
РЕНТГЕНОГРАФИИ
3
*^ Ч. ^ ^
I» $ | тГ|
Х 4 I------'
® f й щ Б
КНОПКА Меню подготовки для
проверки установленной версии и для
выбора дозы (когда эта кнопка нажата,
рентгеновское излучение отключено).
Установленная версия Sw
Калибровка кермы в воздухе (только
для привилегированных пользователей
и техобслуживания)
Калибровка дозы (только для
привилегированных пользователей
и техобслуживания)
Журнал аварийных сигналов. Чтобы
закрыть окно, нажмите кнопку
«ЗАКРЫТЬ» в правом верхнем углу
экрана.
Отладка (только для сервисной
службы)
Выйти из меню подготовки
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 106 из 308
--- стр. 108 ---
mAs (последнего значения мс / последнего значения мАс), индикатор нагрева анода и
селекторная кнопка Back / Main menu (Назад/ Главное меню)
ИНДИКАТОР излучателя рентгеновского 1 /
излучателя рентгеновского 2
Показывает какой излучатель рентгеновский был
выбран.
На однотрубных излучателях рентгеновских
всегда будет отображаться Излучатель
рентгеновский 1.
Индикатор DAP/AK (произведение дозы на
площадь/керма в воздухе)
Показывает кумулятивную мощность DAP
(произведение дозы на площадь) / мощность DAP
или кумулятивная мощность АК (керма в воздухе ) !
мощность АК
Индикатор теплового режима анода (HU)
Показывает нагрев анода излучателя
рентгеновского, в процентах от номинала анода, для
выбранного Излучателя рентгеновского.
Предупреждающее сообщение о нагреве, как
правило, появляется при достижении 80%.
При нагреве анода излучателя рентгеновского
более 90%, работа Комплекса будет автоматически
заблокирована
Кнопка «Главное меню»
Нажмите для выхода из анатомических видов или
областей в режиме APR (анатомически
запрограммированной радиографии) или для
возврата в главное меню.
MAIH MENU
2. Средства управления и индикации рентгенографии
КНОПКА увеличения / уменьшения анодного
напряжения (кВ).
Для увеличения кВ нажмите +.
Для уменьшения кВ нажмите
70
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 108 из 308
--- стр. 109 ---
63
р - .
- I +
Отображает запрошенное значение кВ для
процесса облучения.
КНОПКА увеличения / уменьшения анодного тока
(мА).
Для увеличения мА нажмите +.
Для уменьшения мА нажмите
Величина мА может быть отрегулирована при
выборе АЕС или мАс.
25
+
При выборе мАс отображается ранее выбранная
величина мА. В режиме мАс величина мА не
регулируется.
КНОПКА увеличения / уменьшения времени
экспозиции (мс).
Для увеличения мс нажмите +.
Для уменьшения мс нажмите
10.0
В режиме АЕС отображается параметр мс
резервирования АЕС
Отображается последнее значение мс после
облучения в режиме АЕС
КНОПКА увеличения / уменьшения количества
электричества.
Для увеличения мАс нажмите +.
Для уменьшения мАс нажмите -.
Величина количества
отображается при выборе АЕС.
электричества
В режиме мА/мс отображается расчетный
параметр мАс следующей экспозиции (основанный
на выбранных параметрах мА и мс).
КНОПКА выбора способов установки экспозиции
(АЕС, мАс, мА/мс).
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 109 из 308
--- стр. 110 ---
Эта функция может быть отключена посредством
программирования.
Держите кнопку нажатой до тех пор, пока не будет
выбрана требуемая методика.
• АЕС для Автоматического управления
экспозицией (работа с одним параметром, только
регулировка кВ).
• mAs (мАс) для метода с использованием мАс
(работа с двумя параметрами, регулировка кВ и
мАс).
• mA/ms (мА/мс) для метода с использованием
мА и мс (работа с тремя параметрами, регулировка
кВ, мА и мс).
КНОПКА выбора размера фокусного пятна
Держите кнопку выбора фокусного пятна до тех
пор, пока не будет выбран требуемый размер
фокусного пятна.
для малого фокуса.
• " для большого фокуса.
Эта функция может быть запрограммирована для
автоматического выбора фокусного пятна.
КНОПКА выбора пленки/экрана
Нажмите кнопку выбора пленки / экрана, чтобы
выбрать желаемую комбинацию использования
пленки/экрана.
• ■ для пленки / экрана 1. Как правило,
пленка с минимальной светочувствительностью.
• 2 для пленки/экрана 2.
• И ■* для пленки / экрана 3. Как правило,
пленка с максимальной светочувствительностью.
Эта функция выполняется только при выборе
режима АЕС.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 110 из 308
--- стр. 111 ---
КНОПКА выбора поля АЕС.
Нажмите кнопку выбора поля АЕС. На экране
появится всплывающее окно с тремя полями АЕС.
Непригодные для программирования поля будут
вычеркнуты.
Для выбора (отмены выбора) определенных
полей АЕС (выбор всех трех полей не может
отменяться) нажмите символ соответствующего
поля в всплывающем окне. Выбранное поле (поля)
показываются черным цветом на кнопке выбора
поля АЕС.
Нажатие любой кнопки приведет к закрытию
всплывающего окна.
Эта функция работает только при выборе режима
АЕС.
3 Кнопки выбора приемника рентгеновского изображения.
j CINE DR
Для выбора необходимого приемника
рентгеновского изображения нажмите кнопку
соответствующего приемника изображения.
Рисунок слева приведен только для того,
чтобы показать схему расположения кнопок
приемника изображения. Символы приемника
обычно подбираются индивидуально для
каждой установки. Это может быть сделано как
при монтаже установки, так и после монтажа,
когда в этом возникнет необходимость.
4. Переключатель анатомических программ.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 111 из 308
--- стр. 112 ---
1. Выберите интересующую вас зону, нажав
соответствующую область на анатомическом
изображении, например, SKULL (ЧЕРЕП)).
Цвет выбранной зоны изменится на желтый,
а на экране появится всплывающее окно.
• Заголовок всплывающего окна
указывает выбранную анатомическую зону
(например, SKULL (ЧЕРЕП)).
• Всплывающее окно отображает один
или несколько элементов меню, процедур или
APR. Элемент меню рядом с названием будет
иметь символ М, элемент процедуры — символ
Р, а элемент APR — символ I.
* Элемент меню (например, SKULL
(ЧЕРЕП)) содержит одно или несколько
подменю. Подменю может включать
дополнительные элементы меню, процедур и
(или) APR.
* Процедурный элемент (например, FOOT
(СТУПНЯ)) имеет одно подменю. Это подменю
содержит только элементы APR.
+ Элемент APR (например, FOOT АР
(СТУПНЯ В ПЕРЕДНЕ-ЗАДНЕЙ ПРОЕКЦИИ))
не имеет подменю. Выбор требуемого
элемента APR устанавливает предписанные
рентгенографические или
рентгеноскопические протоколы при
подготовке к процессу экспозиции.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 112 из 308
--- стр. 113 ---
2. Если в выбранном меню содержится
требуемый элемент APR (отмеченный
символом 1 рядом с именем элемента),
выберите этот элемент. Выбранный элемент
высвечивается на экране, предписанные
рентгенографические и (или)
рентгеноскопические параметры и методики
устанавливаются при подготовке к процессу
экспозиции, а размер пациента указывается по
умолчанию как средний.
• Для изменения размера пациента
нажмите соответствующую кнопку.
4.О = ребенок.
'Л'
t
•fr
= малый.
= средний.
большой.
Уменьшение размера пациента
уменьшает величину кВ и/или мА и/или мс.
• После установки назначенных
параметров и методик можно выполнять
рентгеновскую экспозицию.
Перед выполнением экспозиции
стандартные значения по желанию могут
быть изменены.
3. Если в выбранном меню содержится
требуемый процедурный элемент (отмеченный
символом Р рядом с именем элемента),
выберите этот элемент. Появится подменю,
показывающее один или несколько элементов
APR в этой процедуре.
Элементы APR в процедурном меню
автоматически выбираются в
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 113 из 308
--- стр. 114 ---
последовательном порядке. Например,
предположим, что процедурный элемент FOOT
(СТУПНЯ) содержит три элемента APR: FOOT
АР (СТУПНЯ В ПЕРЕДНЕ-ЗАДНЕЙ
ПРОЕКЦИИ), FOOT LAT (СТУПНЯ В БОКОВОЙ
ПРОЕКЦИИ) и FOOT OBL (СТУПНЯ В КОСОЙ
ПРОЕКЦИИ).
• Автоматически выбирается первый
элемент в списке (то есть FOOT АР (СТУПНЯ В
ПЕРЕДНЕ-ЗАДНЕЙ ПРОЕКЦИИ)). Выбранный
элемент высвечивается, и для данного
исследования назначаются предписанные
параметры и методики.
• Можно выполнять рентгеновскую
экспозицию в соответствии с шагом 2.
• По завершении экспозиции APR
переходит к следующему элементу APR (то
есть FOOT LAT (СТУПНЯ В БОКОВОЙ
ПРОЕКЦИИ)). Выбранный элемент
высвечивается, и назначаются предписанные
параметры и методики, подготавливая
генератор для данного исследования.
• Можно выполнять следующую
рентгеновскую экспозицию.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 114 из 308
--- стр. 115 ---
4. Если в выбранном меню содержится
требуемый элемент меню, например SKULL
(ЧЕРЕП) (отмеченный символом М рядом с
именем элемента), выберите этот элемент. На
экране появится подменю, показывая один или
несколько элементов меню, процедуры или
APR в этой категории.
• Элементы меню могут быть
вложенными. Для нахождения необходимого
элемента процедуры или APR может
потребоваться пройти через несколько
подменю.
• Требуемый элемент процедуры или
APR выбирается, как описано в предыдущих
шагах.
• Элементы меню, процедур и APR могут
быть запрограммированы в соответствии с
требованиями заказчика. Для получения
подробной информации обратитесь к разделу
6.
Для выхода из структуры меню APR нажмите
кнопку BACK (НАЗАД). В любой момент можно
выбрать новую интересующую зону, нажав для
этого соответствующую область на
анатомическом изображении.
5. Средства управления и индикации рентгеноскопии.
КНОПКА
1 0 0
увеличения/уменьшения
анодного напряжения кВ.
Для увеличения кВ нажмите +.
Для уменьшения кВ нажмите -.
AUTO (автоматический) указывает, что
выбран режим ABS, следовательно,
ручная регулировка кВ недоступна.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 115 из 308
--- стр. 116 ---
КНОПКА увеличения/уменьшения
анодного тока мА.
Для увеличения мА нажмите +.
Для уменьшения мА нажмите
0.1
AUTO (АВТО) указывает, что выбран
режим ABS с автоматической
регулировкой мА, следовательно, ручная
регулировка мА недоступна.
КНОПКА интервала и суммарного
времени
Отображается время интервала и
суммарное время рентгеноскопической
экспозиции;
• Индикатор INT MIN (ИНТ. МИН.)
слева показывает время интервала
рентгеноскопии.
• Индикатор АСС MIN (НАКОПИ.
МИН.) справа показывает суммарное
время рентгеноскопии.
Для сброса таймера интервала
нажмите и затем отпустите ^СЬ.
Для сброса таймера суммарного
времени рентгеноскопии нажмите и
удерживайте приблизительно в
течение 5 секунд, пока не произойдет
сброс таймера. При этом также будет
выполнен сброс таймера интервала
рентгеноскопии.
КНОПКА частоты смены кадров в
режиме импульсной рентгеноскопии.
Отображается частота смены кадров в
режиме импульсной рентгеноскопии.
КНОПКА активируются только при
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 116 из 308
--- стр. 117 ---
включении режима импульсной
рентгеноскопии.
Для увеличения частоты PPS
(импульсов в секунду) нажмите +.
Для уменьшения частоты PPS
(импульсов в секунду) нажмите
КНОПКА выбора системы ABS
(Автоматическая стабилизация яркости).
Нажмите кнопку выбора режима ABS;
- на индикаторе кВ для рентгеноскопии
будет указан режим AUTO
(автоматический).
- индикатор мА рентгеноскопии также
показывает настройку AUTO
(автоматический), если в режиме ABS
выбрана автоматическая настройка
параметров кВ и мА (стандартная
конфигурация), или если выбрана низкая,
нормальная или высокая мощность дозы
(опция изменения мощности дозы в
режиме ABS).
Параметры кВ и мА для рентгеноскопии
нельзя установить вручную при указании
автоматического режима установки кВ или
мА.
В режиме без ABS значения
параметров кВ и мА для рентгеноскопии
регулируются вручную.
В режиме ABS значения кВ и мА (в
зависимости от выбранной мощности
дозы в режиме ABS) выбираются
автоматически.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 117 из 308
--- стр. 118 ---
КНОПКА выбора степени увеличения
яркости усиления изображения.
Нажмите эту кнопку для выбора
степени увеличения яркости усиления
изображения. На этой кнопке выбора
будет отображаться степень увеличения
(N = нормальная, 1,2, 3).
Количество степеней увеличения
настраивается от О до 3.
КНОПКА выбора HLF (интенсивной
рентгеноскопии).
Активируется только для опции
интенсивной рентгеноскопии (HLF).
КНОПКА выбора режима импульсной
рентгеноскопии
Нажмите эту кнопку для выбора режима
импульсной рентгеноскопии.
Она активируется только для опции
импульсной рентгеноскопии.
КНОПКА выбора мощности дозы в
режиме ABS (Автоматической
стабилизации яркости).
Эта кнопка устанавливает мощность
дозы в режиме ABS.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 118 из 308
--- стр. 131 ---
9.3.3.8. Наклон излучателя.
Наклон происходит при перемещении колонны без ЭСУ, при этом
томографическая штанга удлиняется.
Излучатель рентгеновский может быть отклонен относительно ЭСУ посредством
джойстика (21). Повороты рентгеновского излучателя по и против
часовой стрелки отображаются на буквенно-цифровом дисплее.
О
Примечание:
Наклоном джойстика вперед будет вызвано движение колонны
влево с последующим поворотом рентгеновского излучателя до
И? достижения им левого углового отклонения.
Наклоном джойстика на себя будет вызвано движение колонны
вправо с последующим поворотом излучателя до достижения им правого углового
отклонения.
А • Возможен одновременный наклон колонны рентгеновского излучателя и
продольное перемещение деки стола.
9.3.3.9. Вертикальное положение рентгеновского излучателя.
Нажмите эту кнопку (15) для восстановления вертикального положения
рентгеновского излучателя после того, как было выполнено угловое отклонение. При
этом световой индикатор будет включенным до тех пор, пока вертикальное положение
не будет достигнуто.
9.3.3.10. Выбор расстояния «фокус-пленка»
Кнопки ^ ^ ^ ^ (10) позволяют выбрать расстояние «фокус-
пленка» из трех различных величин, обозначенных на каждой из них.
Если вы отключите кнопку до того, как заданная величина будет достигнута, все
движения прекратятся, и загорятся все три индикатора.
А Меньшего фокусного расстояния при снимках на стол-штатив
поворотный добиться нельзя! Для снимков с меньшего расстояния можно
использовать вертикальную стойку снимков.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 131 из 308
--- стр. 132 ---
9.3.3.11. Компрессионный тубус
Движение компрессионного тубуса вызывается джойстиком (19).
Наклон джойстика вперед (от Пользователя) вызовет опускание
компрессионного тубуса и выполнение компрессии.
Движением джойстика назад (к Пользователю) вызовет
поднимание компрессионного тубуса.
А
О
А
Примечание: Активация компрессионного тубуса приостанавливает
следующие движения:
поперечное перемещение деки стола,
продольное перемещение деки стола,
поворот колонны излучателя,
уменьшение расстояния «фокус-пленка».
Вызов команды томографии повлечет за собой подъем компрессора.
9.3.3.12. Установка/удаление кассеты.
Кнопка ' ---------^ (17) управляет выдвижением кассетодержателя из ЭСУ.
Световой индикатор сигнализирует о том, что кассетодержатель в данный момент
выдвигается. Вставьте кассету в держатель до прикосновения к внутреннему
продольному держателю, а затем, преодолевая сопротивление пружины, установите
кассету между двух продольных держателей. Поперечные держатели кассеты
автоматически при загрузке подхватят и сцентрируют кассету.
Буквенно-цифровой дисплей показывает число доступных снимков и отключается,
когда рентгеновская кассета не вставлена или во время выхода кассетодержателя. Есл
кассета нестандартна, дисплей также не покажет число доступных снимков на нее.
9.3.3.13. Выбор программы деления.
Кнопки
Ш
о
(11) позволяют Пользователю
устанавливать параметры поперечного деления кассеты при снимке. Кнопка
активизируется всегда, когда включается Стол-штатив поворотный, и обеспечивает
использование полностью размеров пленки (обзорный снимок).
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 132 из 308
--- стр. 133 ---
Кнопки
1 Го о
П Ш] ОШ
устанавливают разделение кассеты на,
соответственно, две, три и четыре части. Световой индикатор каждой из кнопок
показывает текущую установку разделения.
Буквенно-цифровой дисплей всегда отражает количество доступных снимков в
соответствии с выбранной программой.
Выбор программы деления пленки автоматически определяет диафрагмирование
рентгеновского пучка после команды «Подготовка к радиографии».
Каждый раз, когда вы подаете команду «Радиография», программа деления
продвигается на один шаг: на дисплее показывается убывание числа доступных
экспозиций. После того, как будет выполнен снимок на последней части пленки, кассета
автоматически отсылается в буферное положение, а дисплей показывает, что
программа выполнена («О снимков доступно»), и вы не сможете выполнить следующую
экспозицию.
Всегда можно провести сеанс рентгеноскопии между снимками. Для этого нужно
нажать ногой педаль, расположенную рядом с пультом. Следующий рентгеновский
снимок будет выполнен посредством возврата к месту последнего прерывания
программы деления.
Когда серия рентгеновских снимков завершится, выполнение других снимков
будет возможно только после замены рентгеновской кассеты. После замены кассеты
последняя установка разделения останется запомненной.
9.3.3.14. Серийная съемка (опционально)
При одновременном нажатии кнопки (7) и кнопки рентгеновского снимка,
автоматически будет выполнена серия снимков в соответствии с заданными
установками разделения. Действие будет прекращено в конце программы на последней
части пленки или немедленно после отключения кнопки снимка.
9.3.3.15. Удаление растра
С помощью кнопки (6) можно поместить растр вне зоны рентгеновского
пучка. Включенный световой индикатор свидетельствует о таком положении растра.
Чтобы вернуть растр, нажмите кнопку еще раз.
9.3.3.16. Томографические функции
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 133 из 308
--- стр. 141 ---
с помощью джойстика (4) можно открывать и закрывать
внутренние шторки коллиматора.
Примечание: 1. При наклоне на джойстик вверх (от Пользователя), происходит
открытие продольной диафрагмы
2. При наклоне на джойстик вниз (к Пользователю), происходит закрытие
продольной диафрагмы.
3. При наклоне джойстика вправо, происходит открытие поперечной
диафрагмы
4. При наклоне джойстика вправо, происходит закрытие поперечной
диафрагмы.
9.3.4.5. Продольное перемещение деки стола вправо/влево
Продольное перемещение деки стола производится с
помощью джойстика (5), когда индикатор (7) на пульте управления
не светится:
Примечание: 1. При наклоне джойстика вправо выполняется перемещение деки
стола вправо.
2. При наклоне джойстика влево выполняется перемещение деки стола влево.
3. При достижении центрального положения перемещение деки стола
останавливается автоматически, но можно продолжить перемещение деки стола,
отпустив джойстик и снова нажав на него влево или вправо.
6.3.4.6. Кнопка экспозиции
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 141 из 308
--- стр. 142 ---
Команда на выполнение рентгеновской экспозиции подается
двойным нажатием на кнопку (6).
При первом нажатии кнопки включается подготовка к
рентгенографии, при втором нажатии (глубже) включается
рентгеновская экспозиция/ томография/томосинтез/совмещение.
9.3.4.7. Световой индикатор
Если световой индикатор (7) мигает, это указывает на
возможность перемещения Штативного устройства Комплекса с
помощью джойстика (5) во всех направлениях;
Примечание: 1. Во время перемещения деки стола индикатор будет
продолжать мигать, пока она не достигнет выбранного положения.
2. Индикатор будет мигать медленнее, если сенсорный экран выключен или
если сенсорный экран неправильно подключен к остальной системе. Это указывает
на то, что невозможно выполнить перемещение Штативного устройства
Комплекса, пока сенсорный экран не будет включен или правильно подключен.
3. Если индикатор не горит, можно включить продольное перемещение деки
стола движением джойстика (5) вправо/влево или поднимая/опуская деку стола с
помощью перемещения джойстика (5) вверх / вниз.
9.3.4.8. Кнопка остановки перемещения
ж ® При нажатии кнопки остановки перемещения (8) отключается
подача питания на деку стола, таким образом, останавливаются все перемещения
стола.
Символ, расположенный на пульте управления напоминает Пользователю о том,
что перед началом использования Стола-штатива поворотного необходимо
ознакомиться с его функциональными характеристиками. Этот символ рекомендует
Пользователю следовать инструкциям по использованию медицинского изделия.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 142 из 308
--- стр. 143 ---
о Чтобы активировать управление джойстиками 1, 2, 3 и 5, необходимо
нажать дополнительную кнопку на действующем джойстике, которая включает
управление, это гарантирует защитную блокировку и позволит избежать
непреднамеренных команд (перемещение рычага джойстика посторонними
предметами или непреднамеренные движения).
9.3.5. Пульт управления дополнительный для Стола-штатива поворотного для
рентгенологических исследований (при комплектации))
9.3.5.1. Описание органов управления Пульта управления дополнительного
приведено ниже
-Ф
1 Поперечное перемещение деки стола/перемещение ЭСУ вместе
с колонной
2 Наклон излучателя относительно ЭСУ
3 Компрессия
4 Диафрагмирование
5 Остановка в горизонтальном положении
6 Кнопка экспозиции
7 Вертикальное положение излучателя
8 Кнопка аварийного выключения
9 Ирисовая диафрагма
10 Паркинг растра
11 Выбор расстояния «фокус-пленка»
12 Продольное перемещение деки стола
9.3.5.2. Управление движением деки стола/перемещение ЭСУ со штативом
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 143 из 308
--- стр. 146 ---
X
н +
Наклоном вперед джойстика открываются
продольные шторки Коллиматора, а движением
джойстика назад (к Пользователю) - закрываются.
Наклоном джойстика налево открываются
поперечные шторки Коллиматора, направо -
закрываются.
9.3.5.11. Ирисовая диафрагма (опционально)
Кнопки ------^(3) служат для установки ирисовых диафрагм, если это
возможно: левая клавиша открывает диафрагмы, а правая закрывает их.
9.3.5.12. Кнопка экспозиции
Команда на выполнение рентгеновской экспозиции подается
двойным нажатием на кнопку (6).
При первом нажатии кнопки включается подготовка к
рентгенографии, при втором нажатии (глубже) включается
рентгеновская экспозиция/ томография/томосинтез/совмещение.
Крайние кнопки
X
9.3.5.13. Движение деки стола в продольном направлении.
(12) контролируют перемещение дек..
ч> Ф
и влевостола в продольном направлении вправо
фиксирует положение стола в несмещенном центральном положении.
9.3.5.14. Выбор расстояния «фокус-пленка»
. Средняя кнопка
< *-
Кнопки '-----------^ '-----------* '-----------* (10) позволяют выбрать расстояние «фокус-
пленка» из трех различных величин, обозначенных на каждой из них.
Если вы отключите кнопку до того, как заданная величина будет достигнута, все
движения прекратятся, и загорятся все три индикатора.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 146 из 308
--- стр. 147 ---
А,Меньшего фокусного расстояния при снимках на стол-штатив
поворотный добиться нельзя! Для снимков с меньшего расстояния можно
использовать вертикальную стойку снимков.
- Символ, расположенный на пульте управления напоминает
/ • \ Пользователю о том, что перед началом использования Стола-
штатива поворотного необходимо ознакомиться с его
функциональными характеристиками. Этот символ рекомендует Пользователю
следовать инструкциям по использованию медицинского изделия.
9.3.6. Пульт управления дополнительный Стола-штатива поворотного для
рентгенологических исследований (для серии «ОПЕРА T90Sharp» и серии «OPERA
SWING»)
9.3.6.1. Описание органов управления Пульта управления дополнительного
приведено ниже
1
Джойстик для продольного перемещения подвижной зоны и
поперечного перемещения деки стола
2 Джойстик угла наклона и высоты стола
3
Джойстик угла поворота штатива Излучателя рентгеновского и
изменения фокуса вверх/вниз
4 Джойстик коллимации диафрагмы
5 Многофункциональный джойстик, который дает возможность;
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 147 из 308
--- стр. 148 ---
включить команду на перемещение, предварительно выбранную на
сенсорном экране (при мигающем световом индикаторе (7))
выполнить возврат в положение томографии/томосинтеза/сшифки (при
мигающем световом индикаторе (7))
поднять/опустить компрессор, если имеется (при негорящем световом
индикаторе (7))
выполнить продольное перемещение диагностического стола (при
негорящем световом индикаторе (7)) / или поворот подножки, если
установлена или включена с сенсорного экрана.
Кнопка экспозиции
Световой индикатор
8 Кнопка остановки перемещения
9.3.6.2. Продольное перемещение деки стола вверх/вниз и поперечно^
перемещение деки стола вправо/влево
Управление продольными и поперечными перемещениями при
___ сканировании пациента выполняется джойстиком (1).
Скорость перемещения варьируется в зависимости от угла
наклона джойстика. Это позволяет Пользователю изменять скорость
сканирования в зависимости от оперативных потребностей, т.е.
можно будет увеличить скорость, если необходимо выполнить большое перемещение и
снизить скорость при приближении к участку, подлежащему диагностике, чтобы
осуществить точное центрирование.
Перемещения можно запрограммировать, чтобы обеспечить "топографическое"
соответствие отображаемому на экране изображению.
Примечания: 1. При наклоне джойстика (1) вправо выполняется поперечное
перемещение деки стола к внутренней стороне, что соответствует смещению
изображения на экране вправо.
2. при наклоне джойстика влево выполняется поперечное перемещение деки
стола к внешней стороне, что соответствует смещению изображения на экране
влево.
3. При наклоне джойстика вперед (от Пользователя) вы переместите
приемник рентгеновского изображения в левую сторону продольной оси, что
соответствует смещению изображения на экране вверх.
4. При наклоне джойстика назад (к Пользователю), вы переместите приемник
рентгеновского изображения в правую сторону продольной оси, что соответствует
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 148 из 308
--- стр. 151 ---
X
и©
+
с помощью джойстика (4) можно открывать и закрывать
внутренние шторки коллиматора.
Ф
Примечание: 1. При наклоне джойстика вверх (от Пользователя), происходит
открытие продольной диафрагмы.
2. При наклоне джойстика вниз (к Пользователю), происходит закрытие
продольной диафрагмы.
3. При наклоне джойстика вправо, происходит открытие поперечной
диафрагмы.
4. При наклоне джойстика влево, происходит закрытие поперечной диафрагмы.
6.3.4.5. Продольное перемещение деки стола вправо/влево
X @ Продольное перемещение деки стола производится с
помощью джойстика (5), когда индикатор (7) на пульте управления
не светится;ф
Примечание: 1. При наклоне джойстика вправо, выполняется перемещение деки
стола вправо.
2. При наклоне джойстика влево выполняется перемещение деки стола влево.
3. При достижении центрального положения перемещение деки стола
останавливается автоматически, но можно продолжить перемещение деки стола,
отпустив джойстик и снова нажав на него влево или вправо.
9.3.6.6. Кнопка экспозиции
Команда на выполнение рентгеновской экспозиции подается
двойным нажатием на кнопку (6).
При первом нажатии кнопки включается подготовка к
рентгенографии, при втором нажатии (глубже) включается
рентгеновская экспозиция/ томография/томосинтез/совмещение.
9.3.6.7. Световой индикатор
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 151 из 308
--- стр. 152 ---
Если световой индикатор (7) мигает, это указывает на возможность перемещения
О
Штативного устройства Комплекса с помощью джойстика (5) во всех
направлениях.
Примечание: 1. Во время перемещения деки стола индикатор будет
продолжать мигать, пока она не достигнет выбранного положения.
2. Индикатор будет мигать медленнее, если сенсорный экран выключен или
если сенсорный экран неправильно подключен к Комплесу. Это указывает на то, что
невозможно выполнить перемещение Штативного устройства Комплекса, пока
сенсорный экран не будет включен или правильно подключен.
3. Если индикатор не горит, можно включить продольное перемещение деки
стола движением джойстика (5) вправо/влево или поднимая/опуская деку стола
помощью перемещения джойстика (5) вверх / вниз.
9.3.6.8. Кнопка остановки перемещения
При нажатии кнопки остановки перемещения (8) отключается
подача питания на деку стола, таким образом, останавливаются все
перемещения стола.
Символ, расположенный на пульте управления напоминает
ж ® Пользователю о том, что перед началом использования Стола-штатива
поворотного необходимо ознакомиться с его функциональными
характеристиками. Этот символ рекомендует Пользователю следовать инструкциям по
использованию медицинского изделия.
9.3.7. Пульт управления манипулятор (для всех вариантов исполнения)
9.3.7.1. Описание органов управления Пульта управления дополнительного
приведено ниже
о Для того, чтобы использовать Пульт управления манипулятор, и
контролировать перемещение стола, необходимо переместить джойстик и
одновременно нажать на кнопку «Активировать движение», которая находится рядом со
встроенной панелью управления в ЭСУ
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 152 из 308
--- стр. 153 ---
I
*
9
9
О
При наклонении джойстика вправо, происходит поперечное
перемещение деки стола в направлении внутренней стороны, при
этом на экране монитора изображение смещается вправо.
При наклонении джойстика влево, происходит поперечное
перемещение деки стола, при этом на экране монитора
изображение смещается влево.
При наклонении джойстика вперед (от Пользователя), Колонна
излучателя рентгеновского переместится в направлении левой
стороны продольной оси, при этом на экране монитора
изображение смещается вверх.
При наклонении джойстика назад (к Пользователю) колонна
излучателя рентгеновского переместится в направлении правой
стороны продольной оси, при этом на экране монитора
изображение смещается вниз.
При наклоне стола более ± 85 и вращающейся рентгеновской группе
(не по центру экранно-снимочного устройства или приемника), проводя наклонное
просвечивание по направлению вниз, движение остановится на отметке в 140 см от
пола. Необходимо отпустить ее и повторить команду, чтобы продолжить перемещение.
Перемещение будет активировано снова на минимальной скорости.
9.3.8. Встроенная ланель управления в ЭСУ
9.3.8.1. Определенные функции предусмотрены на встроенной панели
управления. Повторение этих команд пригодится во время операций по центрированию
или при подготовке стола рядом с пациентом.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 153 из 308
--- стр. 173 ---
9.6.4. Ошибки в работе оборудования
№
п/п
Эксплуатационные
ошибки
Возможные
причины
Возможные решения
1 При
автоматическом
выравнивании
вертикального
перемещения Блока
фиксации излучателя
рентгеновского и
блока управления
относительно
приемника
рентгеновского
изображения
продолжает
непрерывно
подниматься без
остановки.
Фокусное
расстояние не было
запрограммировано.
Убедитесь, что фокусное
расстояние было сохранено в
памяти.
Если сохраненное фокусное
расстояние правильно,
обратиться в обслуживающую
организацию или в ООО
«С.П.ГЕЛПИК» по адресу:
117485, Россия г. Москва, ул.
Профсоюзная, 86 стр. 2, тел.:
(495) 334-82-69, факс: (495) 334-
95-09,
srv@helpic.ru
Автоматическое
выравнивание
периодически
останавливается
Устройство
привязки положения
работает
неправильно.
Убедитесь, что показания
угла не колеблются и остаются
стабильными, когда Штатив
потолочный находится в
режиме ожидания.
Штатив потолочный
автоматически определяет, что
он не выровнен и отключает
автоматическое выравнивание.
В этом состоянии Штатив
потолочный допускает только
ручное управление.
Обратиться в
обслуживающую организацию
или в ООО «С.П.ГЕЛПИК» по
адресу: 117485, Россия г.
Москва, ул. Профсоюзная, 86
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 173 из 308
--- стр. 174 ---
№
п/п
Эксплуатационные
ошибки
Возможные
причины
Возможные решения
стр. 2, тел.: (495) 334-82-69,
факс: (495) 334-95-09,
srv@helDic.ru
Автоматическое
выравнивание деки
стола не работает
ниже 80 см
Коллиматор
может быть
отключен с этим
значением
фокусного
расстояния.
При
выполните
вручную.
необходимости
выравнивание
Автоматическое
выравнивание заблокировано
до 80 см
Коллиматор не
переходит в
автоматический
режим, если штатив
потолочный был
переведен в
автоматический
режим при первом
включении
Нормальные
рабочие
характеристики.
При включении коллиматор
ожидает ввода значений
приемника рентгеновского
изображения. Требуется
размер формата для функций
коллимации.
Не считывает тип
сетки, вставленной в
приемник.
Оборудование
отсутствует или не
подключено
Должно быть установлено
соединение с Блоком
управления. Убедитесь, что
установленное оборудование
совместимо с комплексом.
Обратиться в
обслуживающую организацию
или в ООО «С.П.ГЕЛПИК» по
адресу: 117485, Россия г.
Москва, ул. Профсоюзная, 86
стр. 2, тел.: (495) 334-82-69,
факс; (495) 334-95-09,
srv@heiDic.ru
Вертикальное
фокусное расстояние
неверно. Значение
Сопряженное
оборудование
Штатив потолочный
допускает только ручное
управление. Обратиться в
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 174 из 308
--- стр. 175 ---
№
п/п
Эксплуатационные
ошибки
Возможные
причины
Возможные решения
изменяется при
вертикальном
перемещении, но не
изменяется при
перемещении стола
вверх или вниз.
вышло из строя или
не подключено.
обслуживающую организацию
или в ООО «С.П.ГЕЛПИК» по
адресу: 117485, Россия г.
Москва, ул. Профсоюзная, 86
стр. 2, тел.: (495) 334-82-69,
факс: (495) 334-95-09,
srv(S)helpic.ru.
Убедитесь, что это функция
поддерживается
Вертикальное
фокусное расстояние
неправильное.
Значение изменяется
при вертикальном
перемещении
источника, но не
изменяется, если
рецептор
перемещается вверх
или вниз по вертикали
Сопряженное
оборудование
вышло из строя или
не подключено.
Штатив потолочный
допускает только ручное
управление. Обратиться в
обслуживающую организацию
или в ООО «С.П.ГЕЛПИК» по
адресу: 117485, Россия г.
Москва, ул. Профсоюзная, 86
стр. 2, тел.: (495) 334-82-69,
факс: (495) 334-95-09,
srv@helpic.ru
Убедитесь, что это функция
поддерживается.
Выполнить калибровку.
Поперечное / продольное
центрирование должно
выполняться во время процесса
калибровки для правильного
считывания фокусного
расстояния
8 Не происходит
автоматическое
выравнивание
излучателя
рентгеновского в
Сопряженное
оборудование
вышло из строя или
не подключено.
Устройство выравнивания
отправляет сигнал на
Штативное устройство, чтобы
подтвердить положение
вертикального или
горизонтального положения
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 175 из 308
--- стр. 184 ---
места и как результат формирует сигнал ответа готовности рабочего места к началу
экспозиции. Данный сигнал возвращается в плату интерфейса устройства
рентгеновского питающего, а затем в плату центрального процессора и далее в пульт
управления комплексом, в результате чего в пульте формируется команда на включение
высокого напряжения, по истечении заданного времени экспозиции пульт формирует
команду на отключение высокого напряжения.
В режиме томографии команду на включение и отключение высокого напряжения
выдает устройство формирования угла качания (томографическая приставка).
10.4. Последовательность действий при выполнении
рентгенологических исследований
Включить питание Комплекса нажав кнопку включения на пульте управления
питающего устройства
- Убедиться в успешном завершении тестирования комплекса
- Выбрать рабочее место на пульте управления
- Выбрать программу снимков (при наличии кассетодержателя)
- Разместить пациента на столе в соответствии с выбранной программой
исследования
- Выставить нужное фокусное расстояние
- Установить угол наклона стола, необходимый для выбранного исследования
- Включить световой центратор диафрагмы
Нажмите кнопку (А) на коллиматоре.
Луч света будет гореть в течение примерно 30 секунд, моделируя размеры
рентгеновского поля. Он выключится автоматически.
Крестиком (G) отмечено положение центра облучения.
Среднее освещение составляет не менее 160 люкс; краевой контраст не менее
четырех к одному (4:1)
Размер поля при различных расстояниях фокус-детектор показан на
циферблатном индикаторе в передней части коллиматора.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 184 из 308
--- стр. 185 ---
На коллиматоре предусмотрены средства управления для ручного ограничения
рентгеновского поля.
Ограничение поля рентгеновского луча
Поверните регулировочные ручки (В) на коллиматоре:
Ручка слева (L) регулирует направление диафрагмы в ширину (параллельная
диафрагма): поверните по часовой стрелке, чтобы закрыть их, и против часовой стрелки,
чтобы открыть.
Ручка справа (R) регулирует направление диафрагмы в высоту
(перпендикулярные диафрагмы): поверните по часовой стрелке, чтобы открыть их, и
против часовой стрелки, чтобы закрыть.
Под регулирующими ручками (В) предусмотрены специальные градуированные
шкалы (С). Ка>кдый сегмент соответствует апертуре коллиматора над размером
детектора, в зависимости от фокусного расстояния в таблице на передней панели (D).
В таблице на передней панели указан показатель, который нужно установить с
помощью ручек. Показатель, который требуется установить, смотрят по пересечению
соответствующего используемого фокусного расстояния в см или в дюймах
(вертикальная стрелка Е) и размера, выбранного для обследования в см или в дюймах
(горизонтальная стрелка F).
Поверните ручку, чтобы указатель на ней соответствовал требуемому
показателю/значению на шкале.
- Кнопками управления декой и колонной добиться нужного положения пучка света
- Установить параметры излучения (кВ, мА, мАс, с)
- Выполнить обзорный или серию снимков в два нажатия, делая небольшой
интервал между нажатиями (1-2 сек), а также между снимками в серии
-До и после каждого снимка можно переходить в режим рентгеноскопии, нажав на
педаль
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 185 из 308
--- стр. 186 ---
- По окончании экспозиции оценить качество и информативность полученных
снимков на экране монитора АРМ.
10.5. Последовательность действий при выполнения томографии
- Установить уровень среза
- Проследить, чтобы колонна стояла вертикально
- Установить ЭСУ и колонну примерно в середину стола
- Разместить пациента на столе
- Выставить нужное фокусное расстояние
- Установить угол наклона стола, необходимый для выбранного исследования
- Включить световой центратор диафрагмы
Нажмите на кнопку (А) на диафрагме;
Световой центратор будет гореть в течение около 30 секунд, имитируя размеры
поля рентгеновского облучения. Далее он автоматически выключится;
Крест (G) указывает на положение центра облучения;
Средняя освещенность составляет не менее 160 люкс; минимальная
контрастность на краях - 4:1;
Индикаторы с круговой шкалой показывают размеры поля рентгеновского
облучения для различных расстояний фокус-пленка. Размер поля рентгеновского
излучения, который дается с помощью обозначений на корпусе диафрагмы, не
отличается от размеров поля рентгеновского излучения, измеренного вдоль каждой из
его главных осей в плоскости, к которой относится индикация, более чем на 2 % от
расстояния этой плоскости до фокусного пятна.
На коллиматоре предусмотрены средства управления для ручного ограничения
рентгеновского поля.
Выбрать границу требуемого поля рентгеновского облучения, для этого поверните
ручки настройки (В) на диафрагме:
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 186 из 308
--- стр. 187 ---
ручка слева (L) управляет коллиматором (диафрагмой) в поперечном
направлении (параллельные диафрагмы). Поверните по часовой стрелке, чтобы
закрыть их, а против часовой стрелки, чтобы раскрыть их.
Ручка справа (R) управляет коллиматором (диафрагмой) в направлении высоты
(перпендикулярные диафрагмы). Поверните по часовой стрелке, чтобы раскрыть их, и
против часовой стрелки, чтобы закрыть их.
Ограничение поля рентгеновского луча
Поверните регулировочные ручки (В) на коллиматоре;
Ручка слева (L) регулирует направление коллиматора (диафрагмы) в ширину
(параллельная диафрагма): поверните по часовой стрелке, чтобы закрыть их, и против
часовой стрелки, чтобы открыть.
Ручка справа (R) регулирует направление коллиматора (диафрагмы) в высоту
(перпендикулярные диафрагмы): поверните по часовой стрелке, чтобы открыть их, и
против часовой стрелки, чтобы закрыть.
Под регулирующими ручками (В) предусмотрены специальные градуированные
шкалы (С). Каждый сегмент соответствует апертуре коллиматора над размером
детектора, в зависимости от фокусного расстояния в таблице на передней панели (D).
В таблице на передней панели указан показатель, который нужно установить с
помощью ручек. Показатель, который требуется установить, смотрят по пересечению
соответствующего используемого фокусного расстояния в см или в дюймах
(вертикальная стрелка Е) и размера, выбранного для обследования в см или в дюймах
(горизонтальная стрелка F).
Поверните ручку, чтобы указатель на ней соответствовал требуемому
показателю/значению на шкале.
- Кнопками управления декой добиться нужного положения пучка света
- Установить параметры излучения на пульте управления, время, равное и
большее времени томографии
- Сделать первое нажатие (подготовка), дав возможность колонне занять
исходную позицию
- Сделать второе нажатие и держать его до окончания движения колонны
- По окончании томографии оценить качества снимка
- Вернуть стол в режим обычного снимка
- Вернуть ЭСУ и колонну излучателя в среднее положение.
10.6. Последовательность действий для выполнения рентгеноскопии
- Установить в ЭСУ кассетодержатель с кассетой при наличии кассетодержателя.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 187 из 308
--- стр. 188 ---
- Разместить пациента на столе в соответствии с выбранной программой
исследования.
- Установить угол наклона стола, необходимый для выбранного исследования.
- Включить световой центратор диафрагмы.
Нажмите на кнопку (А) на диафрагме;
Световой центратор будет гореть в течение около 30 секунд, имитируя размеры
поля рентгеновского облучения. Далее он автоматически выключится;
Крест (G) указывает на положение центра облучения;
Средняя освещенность составляет не менее 160 люкс; минимальная
контрастность на краях - 4:1;
Индикаторы с круговой шкалой показывают размеры поля рентгеновского
облучения для различных расстояний фокус-пленка. Размер поля рентгеновского
излучения, который дается с помощью обозначений на корпусе диафрагмы, н^
отличается от размеров поля рентгеновского излучения, измеренного вдоль каждой
его главных осей в плоскости, к которой относится индикация, более чем на 2 % от
расстояния этой плоскости до фокусного пятна.
На коллиматоре предусмотрены средства управления для ручного ограничения
рентгеновского поля.
Для выбора границы требуемого поля рентгеновского облучения, поверните ручки
настройки (В) на диафрагме:
Ручка слева (L) управляет коллиматором (диафрагмой) в поперечном
направлении (параллельные диафрагмы). Поверните по часовой стрелке, чтобы
закрыть их, а против часовой стрелки, чтобы раскрыть их.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 188 из 308
--- стр. 189 ---
Ручка справа (R) управляет коллиматором (диафрагмой) в направлении высоты
(перпендикулярные диафрагмы). Поверните по часовой стрелке, чтобы раскрыть их, и
против часовой стрелки, чтобы закрыть их.
-Кнопками управления декой, колонной и ЭСУ добиться нужного положения пучка
света
-Выбрать тип управления параметрами излучения - ССЯ или ручной
-Установить параметры излучения (кВ, мА) на пульте управления (если требуется)
-Нажать на педаль рентгеноскопии, через 2 сек (время подготовки излучателя) на
мониторе АРМ появится просвечиваемое изображение
-Во время излучения можно менять его режимы, осуществлять движения декой и
столом, управлять диафрагмой.
10.7. Завершение работы
Выключите цифровую систему (если имеется):
Выключите рентгеновское питающее устройство;
Выключите стол, переключив выключатель на панеле вниз (или красную кнопку на
стене).
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 189 из 308
--- стр. 190 ---
10.8. Примеры применения Комплекса
10.8.1. Грудная клетка
При помощи опции "переменное
фокусное расстояние" рентгенографию
грудной клетки можно выполнить при
фокусном расстоянии фокус-пленка,
равным 150 см.
Кроме того, можно выполнить
томографию с расстоянием фокус-
пленка, равным 110 см
10.8.2. Пищеварительный тракт
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 190 из 308
--- стр. 195 ---
Гистеросальпигография
Можно выполнять исследование
с пустой кассетой, с пациентом как
лежащим в горизонтальном
положении, так стоящим, или сидящим
рядом со столом, как показано
Возможность перемещения
колонны рентгеновского излучателя и
приёмника изображения к переднему
концу стола позволяет оператору легко
выполнять любые рентгеноскопические
исследования и рентгенограммы женских
половых органов
Флебография
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 195 из 308
--- стр. 196 ---
Если подать команду, чтобы стол
немного отклонился от вертикали, то
пациента можно расположить, как
показано, в этом случае можно сделать
флебографию под контролем
рентгеноскопии.
Следует быть внимательным,
чтобы удерживать колонну
рентгеновского излучателя и
приёмника изображения в самом
нижнем положении и установить упор
для ног приблизительно в 10 см от
нижнего конца передвижного плана.
После центрирования пациента,
выполнение исследования
осуществляется путем перемещения
колонны рентгеновского излучателя и
приёмника изображения вверх.
Обычно достаточно
перемещения на 60 см; в этом случае
изменяемая скорость перемещения
колонны рентгеновского излучателя и
приёмника изображения оказывается
очень полезной.
10.9. Функция ТОМОСИНТЕЗА
Томосинтез— это функция обработки цифровых изображений, которая создает
множество слоев из набора изображений, полученных в ходе томографии с
ограниченным углом поворота.
Процедура, используемая для реконструкции, выбирается на основе геометрии
перемещения излучателя рентгеновского и детектора в параллельных плоскостях,
положение которых ограничено точкой вращения на номинальной плоскости
реконструкции.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 196 из 308
--- стр. 197 ---
Излучатель рентгеновский
ч '
\ /
N /
_________^ __________Плоскость вращения
/ ч / \
f \
f \
/ Плоскость приемника изображений
Можно провести синтетическую реконструкцию любой плоскости, параллельной
плоскости детектора и расположенной на фиксированном расстоянии от нее.
Съемка осуществляется на максимальной скорости не менее 1440x1440 пиксел в
режиме рентгенографии с частотой кадров 8 кадров/с
11. ИНФОРМАЦИЯ О НАЛИЧИИ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ) ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
В медицинском изделии «Комплекс рентгенодиагностический цифровой
«РЕНЕКС-Т» по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021» не применяются лекарственные
средства для медицинского применения, материалы животного и (или) человеческого
происхождения.
12. ИНФОРМАЦИЯ О ПОРЯДКЕ УСТАНОВКИ, МОНТАЖА, НАСТРОЙКИ,
КАЛИБРОВКИ И ИНЫЙ ДЕЙСТВИЯХ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ВВОДА
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ В ЭКСПЛУАТАЦИЮ
Монтаж, наладка, настройка, калибровка могут осуществляться сервисными
инженерами предприятия изготовителя или региональной организацией имеющей
лицензию на право обслуживания, ремонта и монтажа медицинской рентгеновской
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 197 из 308
--- стр. 199 ---
центре комнаты. При этом со всех сторон от рентгеновских штативов остаются широкие
проходы и создается свободный доступ при различных конфигурациях комнат и
расположении входной двери. Такое расположение наиболее благоприятно и с точки
зрения радиационной защиты.
Для повышения надежности защиты Излучателя рентгеновского следует
установить так, чтобы прямой пучок был направлен по возможности на капитальную
стену, но не в оконный проем.
АРМ рентгенолаборанта следует размещать рядом с пультами управления,
отнеся их возможно дальше от места, где находится обследуемый при съемке, и ни в
коем случае не по направлению рабочего пучка.
Опыт показывает, что в большинстве случаев наиболее целесообразно с точки
зрения защиты расположение пульта за Излучателем рентгеновским, в направлении,
противоположном прямому излучению от излучателя рентгеновского.
Готовность рентгеновского кабинета определяется по следующим критериям;
Наличие комнаты управления (пультовой) (п. 3.21 СанПиН 2.6.1.1192-03), в
которой должен располагается пульт управления и автоматизированное рабочее место
лаборанта.
Комната управления (пультовая) должна иметь смотровое рентгенозащитное
окно, (СанПиН 2.6.1.1192-03). Допускается установка рентгенозащитного окна в стене,
либо в рентгенозащитной двери. Нижний край рентгенозащитного окна (при размере
окна не менее 500x500мм) должен быть расположен на уровне:
❖ 1,3 м от уровня чистого пола пультовой, если лаборант работает стоя;
❖ 0,9 м от уровня чистого пола, если лаборант работает сидя;
В пультовой должно быть установлено коммутационное устройство для
подключения к электросети Комплекса, при размыкании которого, все без исключения
части/компоненты Комплекса должны обесточиваться. Разомкнутое положение
коммутационного устройства должно быть отчетливо видно. После коммутационного
устройства в цепи питания Комплекса установить устройство аварийного отключения
(отключающий автомат) соответствующего номинала (см. раздел «Требования к
электропитанию»). Расстояние между рубильником и пультом управления (рабочим
местом рентгенолаборанта) должно составлять не более 1,5 м. (п.10.10 СанПиН
2.6.1.1192-03).
В кабинете должны быть закончены все строительные работы по подготовке
кабинета.
Наличие утвержденного проекта рентгеновского кабинета с планом размещения
оборудования, выполненного согласно СанПиН 2.08.02-89 и СанПиН 2.6.1.1192-03.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 199 из 308
--- стр. 200 ---
Защита электропитания комплекса должна быть обеспечена биполярным
секционирующим автоматическим выключателем с характеристикой срабатывания не
ниже С по ГОСТ Р 50345-2010 (63А, 400В переменного тока для трёхфазной сети),
расположенным в электрощите рентген-диагностического кабинета, с
дифференциальной защитой от помех не выше 30 мА, который должен быть установлен
Заказчиком.
Значение максимального допустимого кажущегося сопротивления сети
выбирается в соответствии с требованиями СанПиН 2.6.1.1192-03, качество работ
должно быть отражено в соответствующих актах:
- Акт испытания устройства защитного заземления.
-Акт проверки состояния сети заземления медицинского оборудования.
- Протокол измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей.
Подведена самостоятельная питающая линия электропитания 380В/50Гц
качеством электрической энергии по ГОСТ 13109-97 по отдельному фидеру.
Предельно допустимое отклонение напряжения ±10%; Предельно допустимое
отклонение частоты ±0,4 Гц.
Выполнена защита от рентгеновского излучения, качество работ должно быть
отражено в соответствующем Акте на скрытые работы.
Для проведения сверления отверстий в полу, стенах, потолке, перегородках для
крепления оборудования, необходима документация подтверждающая наличие или
отсутствие сетей инженерно-технического обеспечения. К таким документам относятся
Акты освидетельствования скрытых работ, Акты освидетельствования участков сетей
инженерно-технического обеспечения, проектная документация объектов капитального
строительства и их элементов в процессе строительства, реконструкции, капитального
ремонта объектов капитального строительства.
Если пол в месте установки Комплекса представляет собой паркет, либо
линолеум, уложенный на бетонную плиту перекрытия, то толщина бетонного перекрытия
должна быть более 22 см, а перекрытие в месте установки Комплекса должно
выдерживать нагрузку не менее 1000 кг/м^. Фундамент под Комплекс должен быть строго
горизонтальным или иметь возможность компенсации отклонения (металлические
полоски из железа (стали) для выравнивания основания Комплекса на поверхности
пола). В комплект к Комплексу не входит данный набор металлических пластин.
Рекомендуется для достижения требуемых характеристик использовать
разгрузочную раму.
ВНИМАНИЕ! Конструкция и нагрузочная способность пола должны быть
достаточны для установки данного оборудования.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ту 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 200 из 308
--- стр. 201 ---
Смонтирована вентиляция (качество работ должно быть отражено в
соответствующем Акте проверки эффективности вентиляции).
Во всех помещениях кабинета должно быть освещение, соответствующее
требованиям СанПиН 2.6.1.1192-03 Приложение 6;
В процедурной и пультовой должны быть в полу и (или) стенах пробиты каналы
100x150мм, либо проложены пластиковые кабель-каналы для укладки кабелей
(согласно утверждённому проекту). Кабельные каналы должны быть оснащены
съёмными крышками. В стене между пультовой и процедурной, в продолжении
кабельного канала, сделано отверстие размером 100x150мм для соединительных
кабелей.
В пультовой на стене рядом с рабочим местом лаборанта (не далее 1м), а также
с рабочим местом врача, должны быть размещены на стене, на высоте 1,2м от уровня
чистого пола (п10.11 СанПиН 2.6.1.1192-03) 3 (три) электророзетки (евророзетки) с
заземляющим контактом подключённым к заземляющему контуру. Розетки
подключаются после силового рубильника питания или «автомат» на 16А;
В процедурной и комнате управления должна применяться общая шина
заземления, выполненная из стальной полосы 4х25мм, соединенная с отдельным
(собственным) заземляющим устройством здания. Заземление и нейтральный провод
сетевого питания должны быть независимыми друг от друга. Заземление подвести к
главному рубильнику, далее открытой шиной на высоте 0.25 м от уровня чистого пола
процедурной. К полосе приварить болты М8х1.5 в месте расположения стоек Комплекса
в соответствии с проектом. Заземляющие контакты розеток подсоединить к защитному
заземлению (п.10.5 СанПиН 2.6.1.1192-03).
Вентиляция во всех помещениях должна быть выполнена согласно СанПиН
2.6.1.1192- 03. Все помещения должны удовлетворять требованиям по температуре в
помещениях и кратности обмена воздуха (СанПиН 2.6.1.1192-03 Приложение 6). Для
вновь строящихся зданий вентиляция должна быть автономной (п. 3.29 СанПиН
2.6.1.1192- 03). Возможно использование кондиционеров.
Требования к подготовке или квалификации лиц осуществляющих монтаж
Комплекса
К операциям по монтажу Комплекса допускаются лица, имеющие III
квалификационную группу по электробезопасности и своевременно прошедшие
инструктаж. Лица, осуществляющие монтаж, ввод в эксплуатацию и обучение
медперсонала должны иметь свидетельства о прохоящении обучения от предприятия-
изготовителя.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 201 из 308
--- стр. 202 ---
14. ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПРОВЕРКИ ПРАВИЛЬНОСТИ УСТАНОВКИ
(МОНТАЖА) МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ И ЕГО ГОТОВНОСТИ К БЕЗОПАСНОЙ
РАБОТЕ ЭКСПЛУАТАЦИИ
14.1. Содержание и периодичность технического обслуживания
медицинского изделия
14.1.1. Техническое обслуживание со дня ввода в эксплуатацию, в т.ч. и в период
гарантийного срока, осуществляют технические службы учреждений здравоохранения,
предприятия, аккредитованные на право ведения работ с ионизирующими источниками
излучения (генерирующими).
Комплекс необходимо проверять и осматривать с периодичностью изложенной в
журнале контроля технического состояния (КТС), чтобы гарантировать надлежащую
работу изделия, а также необходимый уровень безопасности для пациентов, персонала
и третьих лиц, и, в случае необходимости, заменять компоненты, которые мог>
создавать опасные ситуации из-за их износа.
Профилактическое техническое обслуживание состоит в содержании в чистоте
подвижных соединений, колес, шарниров.
При проведении работ по контролю и техническому обслуживанию Комплекс
должен быть отключен от электропитания.
Техническое обслуживание основывается на систематическом контроле и учете
технического состояния Комплекса в процессе эксплуатации.
Устанавливаются следующие виды контроля технического состояния (КТС):
текущий контроль - КТС - 1;
плановый контроль - КТС - 2 (Проверка постоянства эксплуатационных
параметров);
контроль основных технических характеристик - КТХ.
КТС - 1 проводится ежедневно, непосредственно перед эксплуатацией
Комплекса, техническим и эксплуатационным персоналом с целью установления
необходимости выполнения внепланового технического обслуживания и определения
его содержания, объема и способов выполнения.
Ежедневный контроль технического состояния, проводимый персоналом
рентгеновского кабинета, заключается в проверке:
внешнего состояния комплекса;
состояния электрических контактов;
функционирования светодиодов пульта управления;
отсутствия механических повреждений.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 202 из 308
--- стр. 203 ---
при обнаружении неисправностей обратиться в сервисную службу предприятия,
с которым заключен договор технического обслуживания.
Плановый КТС проводится в установленные сроки, а именно:
КТС - 2 - не реже одного раза в 12 месяцев;
КТХ - через каждые 12 месяцев и заключается в определении изменения
технического состояния Комплекса и его составных частей после предыдущих КТС и ТО,
в выявлении его изношенных или поврежденных частей.
Контроль технического состояния Комплекса (КТС - 2), должен проводить
квалифицированный инженерный персонал медицинского учреждения и/или персонал
организаций, аккредитованных в установленном порядке на данный вид деятельности,
проводится в установленные сроки и непосредственно после проведения технического
обслуживания, а также при подозрении на сбой в работе Комплекса и включает в себя:
Испытания на постоянство параметров;
Проверку целостности разъемных соединений;
Проверку прочности механических сочленений;
Проверку чистоты Комплекса, окрашенные части Комплекса протирают влажной
тряпкой, смоченной однопроцентным раствором хлорамина.
При появлении посторонних звуков или заеданий при движении штатива следует
обратиться в сервисный центр производителя медицинского изделия по адресу: ООО
«С.П.ГЕЛПИК», 117485, Россия г. Москва, ул. Профсоюзная, 86 стр. 2, тел.: 8-800-30-33-
10, +7 (495) 334-13-92, e-mail: srv@helDic.ru.
Контроль технических характеристик (КТХ) Комплекса не может проводиться
подразделениями (персоналом), осуществляющим его техническое обслуживание,
только организацией аккредитованной в установленном порядке на данный вид
деятельности.
Учет технического состояния изделия и проведенных работ по техническому
обслуживанию должны регистрироваться в журнале технического обслуживания в
установленном порядке
14.1.2. После включения или сброса состояния безопасности / аварийного
состояния в кабинете или на Комплексе, выполняется следующая процедура проверки
состояния готовности к эксплуатации диагностического стола. Во время этой процедуры,
передачи экранно-снимочного устройства, усилителя изображения и фокусного
расстояния (если оно установлено) выполняют ряд автоматических движений, прежде
чем разрешить использование Комплекса.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 203 из 308
--- стр. 204 ---
в Комплексах с 16” (40 см) регулируемым столом и усилителем изображения, если
стол находится на высоте менее 60 мм, процедура проверки прерывается, чтобы не дать
усилителю изображения удариться об пол.
Регулируемая высота стола - Дисплей угла наклона (5,6,7) начнет мигать на
главном пульте управления, говоря о снижении функциональности системы
(невозможно выполнить исследования на экранно-снимочном устройстве). Для
получения полноценного функционирования оборудования в этих условиях, оператор
должен поднять диагностический стол на высоту более 60 мм, чтобы обеспечить
завершение процедуры проверки состояния готовности к эксплуатации.
Рекомендуется оставлять Комплекс в правильном положении (подъем выше 60
мм) перед его выключением; это приведет к полной готовности стола к эксплуатации без
посторонних вмешательств.
■ МИГАЮЩИЙ ЭКРАН; На состояние готовности к работе указывает мигающий
экран (5,6, 7)
■ ИНДИКАЦИЯ ОШИБКИ Состояние «Неисправность кнопки во время запуска»
обозначается кодом 97 на дисплее (2,3,4)
14.1.3. Проверка функционирования
Если код ошибки 97 указан на дисплее (2,3,4), когда устройство включено, одна
или несколько кнопок или манипулятор перемещения стола на пульте или клавиатуре
дистанционного управления не функционируют или были нажаты по ошибке во врем:
запуска. При обнаружении причины ошибки выполните следующие действия.
Если кнопка/манипулятор были нажаты по ошибке во время запуска;
Отпустите кнопку или манипулятор;
Выключите и снова включите Комплекс.
Если кнопка/манипулятор не были нажаты (неисправность), то можно
использовать Комплекс в ограниченном рабочем режиме, следуя приведенным ниже
инструкциям:
Нажмите на кнопку (55) для сброса кода ошибки 97;
Проверьте все движения стола, чтобы определить, какое движение блокируется;
в чрезвычайных ситуациях используйте Комплекс, избегая данного конкретного
движения.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 204 из 308
--- стр. 205 ---
Обратитесь в службу технической поддержки для устранения неисправности.
14.2. Перечень предоставленных производителем (изготовителем)
медицинского изделия сведений, ключей, паролей доступа, программ,
необходимых для монтажа, наладки, эксплуатации и технического обслуживания
медицинского изделия;
При поставке Комплекса в АРМе находится предустановленная Прикладная
программа АРМ версии 3.18 и выше с классом опасности А по ГОСТ Р МЭК 62304-2013,
которое устанавливается производителем в заводских условиях и для начала своей
работы не требует ключей, паролей доступа, для монтажа, наладки, эксплуатации и
технического обслуживания комплекса. Описание работы Прикладной программы
смотри в Приложении 4 к Руководству по эксплуатации.
14.3. Перечень расходных материалов (компонентов, реагентов), а также
процедура их применения и замены
Для работы Комплекса не требуются расходные материалы (компоненты,
реагенты).
14.4. Необходимость калибровки для обеспечения надлежащей и
безопасной работы медицинского изделия в течение срока его службы
Для поддержания безопасной работы Комплекса в течении всего срока службы
необходимо выполнять следующие действия:
Производить автоматическую калибровку Излучателя рентгеновского,
выполняется только сервисным инженером прошедшим соответствующее обучение.
Такую калибровку требуется выполнить в течение 6 месяцев после установки
нового Излучателя рентгеновского, а затем выполнять ежегодно.
Рекомендуется (но не является обязательным требованием)
Производить калибровку плоскопанельного детектора - выполняется только
сервисным инженером прошедшим соответствующее обучение.
Такую калибровку требуется выполнять каждые 6 месяцев.
14.5. Методы снижения рисков, связанные с установкой, калибровкой
или техническим обслуживанием медицинского изделия
Следует принять во внимание, что установка, калибровка или техническим
обслуживание связано с подачей высокого напряжения на источник рентгеновского
излучения, в результате чего инициируется поток рентгеновских лучей. Наладчики,
находящиеся в рентгеновском кабинете должны строго соблюдать требования правил
техники безопасности, чтобы защитить себя от ионизирующего излучения.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 205 из 308
--- стр. 206 ---
Чтобы гарантировать безопасную работу в процедурной рентгеновского кабинета
необходимо пользоваться как стационарными средствами защиты, такими как защитная
ширма, а также использовать индивидуальные средства защиты, такие как защитный
фартук, чепчик и т.д. Необходимо постоянно носить при себе индивидуальный дозиметр.
14.6. Перечень применяемых производителем (изготовителем)
медицинского изделия национальных стандартов
Комплекс соответствует требованиям:
ГОСТ Р 52770-2016 «изделия медицинские. Требования безопасности. Методы
санитарно-химических и токсикологических испытаний.
ГОСТ 31209-2003 «Контейнеры для крови и ее компонентов. Требования
химической и биологической безопасности и методы испытаний».
ГОСТ 31870-2012 Вода питьевая. Определение содержания элементов методами
атомной спектрометрии.
ГОСТ 40411-72 Вода питьевая. Методы измерения массовой концентрации
общего железа.
ГОСТ Р 55227-2012 Вода. Методы определения содержания формальдегида.
ГОСТ ISO 10993-1-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования»:
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 «Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными»;
ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro»;
ГОСТ ISO 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и
сенсибилизирующего действия»:
ГОСТ ISO 10993-12-2015 «Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы»;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013. Изделия медицинские электрические. Часть 1-3.
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Защита от излучения в диагностических рентгеновских
аппаратах:
ГОСТ Р 50267.2.54-2013, Изделия медицинские электрические. Часть 2-54.
Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к
рентгеновским аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии;
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 206 из 308
--- стр. 207 ---
гост Р МЭК 62304-2013, Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла;
ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014, Изделия медицинские. Часть 1-6. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный
стандарт. Эксплуатационная пригодность;
ГОСТ Р МЭК 62366-2013 Изделия медицинские. Проектирование медицинских
изделий с учетом эксплуатационной пригодности
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2.
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические требования
ГОСТ IEC 62220-1-2011 Изделия медицинские электрические. Характеристики
цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1. Определение квантовой
эффективности регистрации
ГОСТ Р МЭК 62220-1-3-2013Изделия медицинские электрические.
Характеристики цифровых приемников рентгеновского изображения. Часть 1-3.
Определение квантовой эффективности регистрации. Приемники, работающие в
динамическом режиме получения изображений
15. ИНФОРМАЦИЯ О СТЕРИЛЬНОМ СОСТОЯНИИ МИ, МЕТОДЕ ЕГО
СТЕРИЛИЗАЦИИ И О ПОРЯДКЕ ДЕЙСТВИЙ В СЛУЧАЕ НАРУШЕНИЯ СТЕРИЛЬНОЙ
УПАКОВКИ (ЕСЛИ МИ ПОСТАВЛЯЕТСЯ В СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ) ИЛИ, ЕСЛИ МИ
ПОСТАВЛЯЕТСЯ НЕСТЕРИЛЬНЫМ, УКАЗАНИЕ НА НЕОБХОДИМОСТЬ ЕГО
СТЕРИЛИЗАЦИИ ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Медицинское изделие «Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-
Т» поТУ26.60.11-053-54839165-2021» стерилизации не подлежит.
В составе медицинского изделия «Комплекс рентгенодиагностический цифровой
«РЕНЕКС-Т» по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021» составных частей /узлов /компонентов
подлежащих стерилизации отсутствуют.
16. ИНФОРМАЦИЯ О ПОРЯДКЕ ОБРАБОТКИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ
ЕГО ПОВТОРНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ, ВКЛЮЧАЯ ОЧИСТКУ, ДЕЗИНФЕКЦИЮ,
УПАКОВКУ И ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МЕТОД ПОВТОРНОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ (ЕСЛИ
МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ ПРЕДНАЗНАЧЕНО ДЛЯ МНОГОРАЗОВОГО
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ), А ТАКЖЕ КРИТЕРИИ НЕПРИГОДНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 207 из 308
--- стр. 208 ---
16.1. Наружные поверхности Комплекса должны быть устойчивы к дезинфекции с
применением моющих средств и обработке дезинфицирующими растворами
химическим методом по МУ-287-113, двукратным протиранием салфеткой из бязи или
марли, смоченной в растворе дезинфицирующего средства. Для дезинфекции
применять 3 % раствор перекиси водорода по ГОСТ 177-88 с добавлением 0,5 %
раствора моющего средства по ГОСТ 25644-96 или 1 % раствор хлорамина по ТУ 6-01-
4689387-16.
17. МАРКИРОВКА
17.1. Комплекс снабжен маркировочной табличкой.
ООО “С.П.ГЕЛПИК”
к 12.0.1
(£ iИСО 9001
ISO 13485
117837, г. Москва
Ул. Профсоюзная, 86 стр. 2
Тел.:(495) 334-82-69
Факс.:(495) 334-95-09
К о м п л е к с р е н т г е н о д и а г н о с т и ч е с к и й ц и ф р о в о й
« Р е н е к с -Т » п о Т У 2 6 .6 0 .1 1 - 0 5 3 - 5 4 8 3 9 1 6 5 - 2 0 2 1
з /н /з п
400/230 В r\J
т А 50 Гц
РУ № ______________
©
t А
Заводской N? 4549/1
Исполнена® ^
Дата snycm 02.2021
17.2. Символы безопасности (ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010), Приложение D)
наносимые на Комплексе
Символ предупреждения: о потенциальной общей опасности
для Комплекса или оператора.
Предупреждающий знак. Соблюдайте инструкции по
использованию, сопровождаемые символами предупреждения во
избежание риска для пациента или оператора.
о
Общие обязательные действия.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 208 из 308
--- стр. 209 ---
Изделие типа В.
1Рхо
Защита от опасности проникновения воды или твердых
веществ. Степень защиты IP.
А
Внимание: Ионизирующее излучение.
А
Внимание: Опасное напряжение.
Внимание: Не вставляйте пальцы между подвижными и
неподвижными частями Комплекса, это может привести к
причинению серьезных травм пациенту или оператору. А также
убедитесь, что конечности пациента правильно размещены в
пределах отведенных участков во время выполнения операции,
перемещение частей тела может нанести серьезный вред
пациенту.
1
Включить питание.
Выключить питание.
Переменный ток.
Q
Защитное заземление (земля).
Заземление (земля).
18.УСЛ0ВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ, ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКА
18.1 Транспортирование Комплекса производиться любым видом транспорта в
соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на конкретном виде
транспорта.
18.2 Транспортирование Комплекса в ящиках по ГОСТ 2991-85, ГОСТ 5959-80,
ГОСТ 12082-82 следует производить по условиям хранения 5 ГОСТ 15150-69 кроме
плоскопанельного детектора, УРИ, Устройства рентгенографического цифрового УРЦ -
М - «РЕНЕКС» по ТУ 9442-032-54839165-2011 и АРМ с предустановленным
специальным программным обеспечением от -15 до +50 ®С.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 209 из 308
--- стр. 211 ---
Производитель обязуется в период обычной гарантии, а также в период
дополнительной гарантии, отремонтировать или заменить неисправные части
Комплекса, если причиной их неисправности стало использование при производстве
некачественных конструктивных материалов или нарушение технологии производства,
без взимания дополнительной платы с владельца / пользователя такого Комплекса, при
условии соблюдения владельцем / пользователем условий эксплуатации, технического
обслуживания и условий настоящей гарантии.
Перечень возможных, но не ограниченных данным перечнем причин отказа или
ограничения гарантийных обязательств, взятых на себя Производителем / поставщиком,
указан в 19.3.
19.1.2. Гарантия на запасные части и комплектующие Комплекса.
В период обычной гарантии (стандартный гарантийный период) при устранении
недостатков Комплекса посредством замены или ремонта детали, комплектующей или
иной составной части (компонента) Комплекса, срок гарантии на такие
замененные/отремонтированные части предоставляется Производителем только до
окончания гарантии на сам Комплекс, т.е. не может превышать срока обычной гарантии
на Комплекс в целом.
Гарантия на оригинальные запасные части, комплектующие Комплекса и иные
составные части (компоненты) Комплекса, приобретенные на возмездной основе у
Производителя или у авторизованных им поставщиков (партнеров, представителей)
составляет 12 (Двенадцать) месяцев с даты их установки (даты подписания акта сдачи-
приемки работ), но при условии, что такие работы выполнены силами Производителя
или силами специалистов, сертифицированных (аттестованных) Производителем.
19.2. Важные примечания.
19.2.1. По гарантии на новый Комплекс.
Общим условием возникновения и сохранения гарантии на новый Комплекс
является требование выполнения всех работ по монтажу, пуско-наладке и вводу в
эксплуатацию, техническому обслуживанию и эксплуатации Комплекса, строго в
соответствии с предписанными Производителем процедурами, которые, к тому же,
должны быть выполнены силами специалистов Производителя и/или иных
специалистов, сертифицированных (аттестованных) Производителем.
19.2.2. По сроку уведомления.
Производитель обязуется выполнять взятые гарантийные обязательства при
условии получения им письменного уведомления от владельца / пользователя
Комплекса о возникновении гарантийного случая (неисправности) не позднее 10 (десяти)
рабочих дней с момента ее обнаружения.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 211 из 308
--- стр. 212 ---
19.2.3. По сроку гарантии.
В отношении неисправностей, заявленных владельцем / пользователем
Комплекса в период действия гарантии на Комплекс, но не устраненных
сертифицированными (аттестованными) Производителем специалистами к моменту
истечения срока гарантии, гарантия на такой Комплекс сохраняется до момента
устранения такой заявленной неисправности.
19.3 На что не распространяется гарантия.
Производитель /поставщик вправе полностью или частично отказаться от
гарантийных обязательств по устранению дефектов или неисправностей, и выставить
компенсационные счета на свои расходы, в том числе и за использование
комплектующих, возникших при;
- выполнении владельцем, пользователем или их представителями монтажа,
пуско-наладке и настройке Комплекса, без письменного разрешения Производителя ня
допуск к таким работам;
‘ выполнении неправильных или не соответствующих требованиям действий по
монтажу, пуско-наладке, настройке, осуществленных владельцем, пользователем
Комплекса или их представителями;
- недостаточной подготовке помещений для выполнения монтажа, пуско-наладки,
настройки Комплекса;
- непредставлении пользователем изделия копии подписанного акта ввода
Комплекса в эксплуатацию, в течение трех рабочих дней с момента начала эксплуатации
такого Комплекса;
- использовании Комплекса не по назначению, указанному в руководстве по
эксплуатации;
- нарушении условий и требований по эксплуатации Комплекса, установленны
Производителем в эксплуатационной документации (которые не ограничиваются
нарушением условий хранения, транспортировки, погрузочно-разгрузочных работ,
проведенных силами владельца, пользователя и/или их представителями, параметров
питающей сети, температурного режима, влажности, вибрационных нагрузок, и т. д.);
- любом повреждении Комплекса и/или его частей, возникшим вследствие
попадания в/на части изделия твердых предметов или жидкостей, а также результатов
деятельности биологических организмов (насекомых, птиц, мелких животных и т.п.);
- не проведении или несвоевременном проведении периодического технического
обслуживания Комплекса, обязательность которого установлена эксплуатационной
документацией на Комплекс;
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 212 из 308
--- стр. 213 ---
- проведении периодического технического обслуживания и/или работ по
восстановлению работоспособности (ремонте, внесению изменений и т.п.) Комплекса не
сертифицированными (не аттестованными) Производителем Комплекса специалистами;
- допуске к эксплуатации Комплекса специалистов, не прошедших необходимого
и в требуемом объеме инструктажа (обучения), согласно предписаниям Производителя;
- умышленных, намеренных, неосторожных или халатных действиях, включая
хакерство, персонала владельца, пользователя комплекса, а также любых третьих лиц,
получивших доступ к Комплексу, с ведома или без ведома ее владельца, пользователя;
- естественном (нормальном) износе и/или окончании срока службы деталей,
комплектующих и иных частей и принадлежностей изделия (расходных материалов,
батареек, картриджей и пленки для принтеров, аккумуляторов, ламп, предохранителей
и т.п.), кроме тех случаев, когда причинами неисправности являются дефекты
материалов или качества изготовления;
- при эксплуатации Комплекса с выявленной неисправностью, заявленной или не
заявленной Производителю;
- несвоевременном (см. 19.2.2) заявлении владельцем, пользователем Комплекса
выявленных неисправностей;
- использовании в Комплексе предоставленного и/или установленного
владельцем, пользователем Комплекса или третьей стороной, получившей доступ к
Комплексу, с ведома или без ведома его владельца или пользователя: программного
обеспечения, программно-аппаратных и периферийных средств, деталей,
комплектующих и т.п.;
- обнаружении в Комплексе или его частях вирусов или подобного вредоносного
программного обеспечения, после подключения владельцем, пользователем Комплекса
к локальной вычислительной сети и/или к сети Интернет.
19.3.1. Ограничения гарантийных обязательств в течение срока дополнительной
гарантии в течение срока действия дополнительной гарантии, гарантийные
обязательства не распространяются на следующие составные части, детали,
комплектующие, которые были включены Производителем в состав отгруженного /
поставленного / проданного Комплекса:
- на любые принтеры;
- на автоматизированные рабочие места или рабочие станции (компьютеры и
принадлежности к ним),
- на комплект мебели, включая любые составные части;
- на источники бесперебойного питания;
- на стабилизаторы напряжения;
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839166-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 213 из 308
--- стр. 214 ---
- на климатические системы, включая любые составные части;
- на комплекты рентгенозащитной одежды персонала и пациентов;
- на расходные материалы;
- на дозиметрическую аппаратуру (оборудование, приборы);
- на лакокрасочные и прочие покрытия, которыми покрыт Комплекс или его
отдельные части, если иное прямо не оговорено договором (контрактом) на поставку /
продажу Комплекса.
19.4. Ограничение ответственности Производителя
19.4.1 Гарантийные обязательства Производителя и/или поставщика не
распространяются и не покрывают любые виды убытков, включая потерю данных, а
также дополнительных расходов покупателя, владельца или пользователя изделия,
связанные с невозможностью использования Комплекса.
19.4.2 В период гарантии, все обнаруженные или возникшие в процесс"
эксплуатации Комплекса неисправности, попадающие под гарантийные обязательств»
Производителя или поставщика, будут устранены лично Производителем или
поставщиком, или третьей стороной, согласно их письменному указанию (разрешению),
без взимания дополнительной платы с покупателя, владельца или пользователя такого
Комплекса.
После окончания гарантийного срока эксплуатации Комплекса, предприятие-
изготовитель осуществляет техническое обслуживание Комплекса по отдельному
договору или гарантийным письмам.
20. СВЕДЕНИЯ О РЕКЛАМАЦИЯХ
20.1 Претензия, вытекающая из поставки Комплекса, не соответствующего по
качеству, комплектности, таре, упаковке и маркировке, техническим условиял
чертежам, эталонам, должна предъявляться в строгом соответствии с установленным
порядком в Российской Федерации.
20.2 При обнаружении несоответствия качества, комплектности, маркировки
поступившей продукции, тары и упаковки требованиям нормативной документации
получатель (потребитель) обязан вызвать представителя предприятия-изготовителя
для участия в продолжении проверки и составления двухстороннего акта.
20.3 Претензии направляются предприятию-изготовителю по адресу;
Общество с ограниченной ответственностью «С.П.ГЕЛПИК», 117485, Россия г.
Москва, ул. Профсоюзная, 86 стр. 2, тел.: (495) 334-82-69, факс: (495) 334-95-09,
srv@helpic.ru.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 214 из 308
--- стр. 215 ---
21. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ
21.1. Утилизация комплекса, отслужившего свой срок на завершающей стадии, не
может быть возложена на предприятие-изготовитель.
21.2. Комплекс и его отдельные компоненты должны быть, при достижении
предельного состояния, списано, подготовлено к утилизации и утилизировано в
соответствии с СанПиНом 2.6.1.2891-11.
Части комплекса отправляются в специализированные предприятия по приемке
вторсырья;
- Рентгеновская трубка: на объект ликвидации промышленных отходов;
- Металлический корпус: в переработку:
- Пластик: на объект ликвидации промышленных отходов;
- Печатные платы и пульт: на объект ликвидации промышленных отходов.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 215 из 308
--- стр. 219 ---
предполагаемых местах
установки Комплекса на
соответствие
допустимым нормам
ВНИМАНИЕ: UT - напряжение переменного тока до применения тестового уровня.
Таблица З.-Электромагнитная устойчивость
(Таблица 4 в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014) ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ
УСТОЙЧИВОСТЬ
Комплекс предназначен для применения в нижеописанной ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
СРЕДЕ. Покупатель или пользователь Комплекса должен обеспечить
использование Комплекса в такой среде.
ТЕСТЫ ТЕСТОВЫЙ УРОВЕНЬ РЕКОМЕНДАЦИИ В
УСТОЙЧИВОСТИ УРОВЕНЬ, СООТВЕТСТВИЯ ОТНОШЕНИИ
СТАНДАРТ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ
МЭК 60601- СРЕДЫ
1-2010
проводимый 3 Вэфф. 3 Вэфф. Портативные и мобильные
высокочастотный 150 кГц-80 средства радиосвязи должны
сигнал, стандарт МГц использоваться на
ГОСТ Р 51317.4.6-99 расстоянии от любых
Излучаемый элементов Комплекса,
высокочастотный включая его кабели, не
сигнал, стандарт 3 В/м ЗВ/м меньше рекомендуемого
ГОСТ 30804.4.3-2013 80 МГц - 2,5 расстояния, рассчитанного
ГГц по уравнению частоты
передатчика.
Рекомендуемое расстояние:
d = 1,2 VP
d = 1,2 VP 80 МГц-800 МГц
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 219 из 308
--- стр. 220 ---
d = 2.3 VP 800 МГц - 2,5 ГГц
где: Р обозначает
максимальную номинальную
мощность передатчика в
ваттах (Вт), указанную
производителем, а d -
рекомендуемое расстояние в
метрах (м).
Напряжения полей,
создаваемых стационарными
передатчиками при всех
частотах, как определено в
измерениях
электромагнитных полей,
должны быть ниже УРОВНЯ
СООТВЕТСТВИЯ.
Помехи могут возникать
вблизи оборудования,
обозначенного следующим
символом; («i»)
ЗАМЕЧАНИЕ 1; Для частот 80 МГц и 800 МГц действует более высокий диапазон
частот.
ЗАМЕЧАНИЕ 2: Данные рекомендации необязательно применять для ка>кдой
ситуации. На распределение электромагнитных волн влияют их поглощение и
отражение от различных структур, предметов и людей
Невозможно теоретически рассчитать с соответствующей точностью напряжения
полей, создаваемых находящимися вблизи стационарными передатчиками, такими
как базовые передатчики телефонов, использующие беспроводную связь
(мобильные, беспроводные), радиотелефоны, передатчики амплитудной и
частотной модуляции и телевизионные. Для выполнения оценки
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СРЕДЫ, создаваемой радиопередатчиками, следует
рассмотреть проведение электромагнитных измерений на месте. Если измеренное
на месте напряжение поля вблизи Комплекса превышает вышеприведенный
УРОВЕНЬ СООТВЕТСТИЯ, следует провести наблюдение за работой оборудования
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 220 из 308
--- стр. 221 ---
чтобы удостоверится в его корректной работе. В случае обнаружения нарушений в
работе может возникнуть необходимость в принятии других корректирующих
действий, например, развернуть или переместить Комплекс в другое место.
Для диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц напряжение поля должно быть
меньше 3 В/м.
Требования к кабелям, преобразователям и другим принадлежностям, которые
могут влиять на соответствие требованиям, установленным в п.6.1 и 6.2 ГОСТ Р МЭК
60601-1-2-2014 в соответствии с Таб. 4.
Таблица 4. - Требования к кабелям, преобразователям и другим принадлежностям
Спецификация кабеля
1
Кабель электропитания переменного напряжения 380 В, 50 Гц (гибкий
кабель с послойной скруткой, оболочка ПВХ 5x10 мм2), длина 10 метров;
2
Кабель электропитания переменного напряжения 220 В, 50 Гц (гибкий
кабель с послойной скруткой, оболочка ПВХ 3x0,75 мм2), длина 1.5 метров;
3
Кабель электропитания переменного напряжения 220 В, 50 Гц (гибкий
кабель с послойной скруткой, оболочка ПВХ 7 х 0,75 мм2), длина 15 метров;
4
Кабель электропитания переменного напряжения 220 В, 50 Гц (гибкий
кабель с послойной скруткой, оболочка ПВХ 3 х 1,5 мм2), длина 15 метров;
5
Кабель электропитания переменного напряжения 220 В, 50 Гц (гибкий
кабель с послойной скруткой, оболочка ПВХ 7 х 0,75 мм2ПВХ 3 х 1,5 мм2),
длина 15 метров;
6
Кабель электропитания переменного напряжения 220 В, 50 Гц (гибкий
кабель с послойной скруткой, плёночное покрытие, экранирование медной
оплёткой, оболочка ПВХ 4 х 0,75 мм2), длина 12 метров;
7
Высоковольтный кабель с наконечниками по ГОСТ Р МЭК 60526-2001 и
сопротивлением не более 0.1 Ом
8
Кабель электропитания постоянного напряжения 24 В (гибкий кабель с
послойной скруткой, оболочка ПВХ 7 х 0,75 мм2), длина 15 метров;
9
Кабель связи (гибкие кабели управления с послойной скруткой (LAN-
кабель Cat-6), оболочка ПВХ), длина 15 метров;
10
Кабель сигнальный (кабель передачи данных 9-жил., 1:1, с экранной
оплёткой, кабельная оболочка с обеих сторон на металлической части
штекера), длина 15 метров;
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 221 из 308
--- стр. 222 ---
11
Кабель заземления (гибкий кабель, оболочка ПВХ 1х 4,00 мм2), длина 35
метров.;
Риск электромагнитных помех, создаваемых медицинским изделием для других
медицинских изделий, оборудования и средств связи при проведении и оценке
результатов диагностики, лечения или при его применении по назначению (например,
электромагнитное излучение медицинского изделия, оказывающее влияние на другое
оборудование);
Таблица 5.- Рекомендуемые расстояния между портативными и мобильными
средствами радиосвязи и медицинским оборудованием
(Таблица 6 в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014) Рекомендуемые
расстояния между портативными и мобильными средствами радиосвязи и
Комплексом
Комплекс предназначен для применения в ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СРЕДЕ, в
которой можно контролировать помехи, вызванные сигналом с радиочастотой.
Покупатель или пользователь Комплекса может стараться избегать
электромагнитных помех путем сохранения минимального расстояния портативных
и мобильных средств радиосвязи (датчиков) от Комплекса , как указано ниже, в
зависимости от номинальной мощности данных передатчиков.
Номинальная мощность
передатчика [В]
Расстояние, в зависимости от частоты
передатчика [м]
150 кГц-80
МГц
d = 1,2VP
80 МГц-800
МГц
d = 1,2VP
800 МГц-2,5
ГГц
d = 2,3VP
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1.2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с номинальной мощностью, которая не учтена в приведенной
выше таблице, рекомендуемое расстояние можно рассчитать по формуле для
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 222 из 308
--- стр. 223 ---
частоты передатчика, определенной для каждого столбца, где Р обозначает
номинальную мощность передатчика в ваттах (Вт), указанную производителем.
ЗАМЕЧАНИЕ 1 Для частот 80 МГц и 800 МГц действует более высокий диапазон
частот.
ЗАМЕЧАНИЕ 2 Данные рекомендации необязательно применять для каждой
ситуации. На распределение электромагнитных волн влияют их поглощение и
отражение от различных структур, предметов и людей.
Используемые плавкие предохранители
В Комплексе используются только плавкие микропредохранители, которые имеют
следующие характеристики:
Номинальный ток: 0,02 - 10 А
Эффективность работы: 10 * 1ном в диапазоне номинальных токов 0,02 - 3,15 А
1 о * 1ном в диапазоне номинальных токов 4,00 - 10,00 А
Характеристика: медленно перегорающий
Время плавления предохранителей указано в Таблице 6
Таблица 6 - Время плавления предохранителей
Номинальный
ток 1н
1,5 X 1н
мин
2,1 х1н
макс
2,75 X 1н
мин
2,75 X 1н
макс
4,0 X 1н
мин
4,0 X 1н
макс
10,0 X 1н
мин
10,0 X 1н
макс
0,02А 60 мин - - 40 мс Зс 10 мс 300 мс
0,032А-0,1А 60 мин 120 с 200 мс Юс 40 мс 3 с 10 мс 300 мс
0,125А-6,ЗА 60 мин 120 с 600 мс Юс 150 мс Зс 20 мс 300 мс
8А-10А 60 мин 120 с 600 мс Юс 150 мс 3 с 20 мс 300 мс
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 223 из 308
--- стр. 224 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 2. ТАБЛИЦЫ ЭКСПОЗИЦИИ ПО ГОСТ Р 50267.2.54-2013
а) В результате измерений (подробно изложено в разделе 7.13.1-7.13.4) была
получена дозиметрическая информация при различных условиях нагрузки, общей
фильтрации и диафрагмирования, которые являются типичными для предполагаемого
использования Комплекса, с помощью:
ФАНТОМ: прямоугольник из оргстекла, заполненный водой толщиной 20 см.
Фантом располагается максимально близко к приемнику рентгеновских изображений.
ДОЗИМЕТР с измерительной камерой такого размера, чтобы не перекрывать
более 80% площади рентгеновского пучка в плоскости измерения. Измерительная
камера расположена в 20 см от фантома.
ФОКУСНОЕ РАССТОЯНИЕ: 115 см или 180 см.
Измеренные значения были пересчитаны с учетом входной контрольной точки
пациента (30 см выше деки стола).
Полученные таким образом значения затем сравнивали со значениями,
измеренными Комплексом в таких же условиях.
Разница между значениями, измеренными Комплексом, и значениями,
полученными в ходе испытания, находятся в стандартном допустимом диапазоне.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 224 из 308
--- стр. 232 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 3. Дозиметрические нагрузки
Кривые нагрева Анода
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 232 из 308
--- стр. 233 ---
Характеристики катодной эмиссии
1 0.6-3**(^0-2А)
Характеристики катодной эмиссии
■ и>3"*(±0.2Л)
CD
IZ
•
!
I
I
I
Токнвшв, А
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
^Р^ков23сте^т^экспл^ата1^ии^]ЖКМ^^ Страница 233 из 308
--- стр. 234 ---
300 f
250
200 •
ISO
fOO
0Л1
oot
Однократная паспортная нагрузка
В 0.6 * 1 - - 3000 мин'
o.t
Время, о
Однократная паспортная нагрузка
■ 1.2 - 1 - - 3000 мин ’
ai
10
to
Время, с
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 234 из 308
--- стр. 236 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ 4. Специальное программное обеспечение «РЕНЕКС-
ФЛЮОРО»
СПО РЕНЕКС-ФЛЮОРО» версии, не ниже 3.18
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 236 из 308
--- стр. 237 ---
1. ВВЕДЕНИЕ В ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
Специальное программное обеспечение «Ренекс-Флюро» (далее программа)
предназначено для управления рентгеновским оборудованием широкого спектра.
Настоящая версия Прикладной программы работает под управлением ОС
Windows 10, которая использует современные методы управления памятью и
многозадачность для того, чтобы повысить скорость и удобство обработки изображений.
Работа с программным приложением
Стартовое окно: Для начала работы с СПО необходимо ввести имя пользователя
и пароль, пройти процедуру аутентификации (Рис. 1). Ввод данных осуществляется в
стартовом окне программы, которое появляется автоматически после входа в систему
(ОС Windows).
Количество учетных записей пользователей в программе не ограничено. Каждой
учетной записи пользователя соответствует имя, пароль и набор параметров, которые
делают его уникальным. Также пользователю должна соответствовать одна из
выбираемых ролей (группы);
<• Администраторы;
*:* Сервисные инженеры;
❖ Пользователи;
*> Внешние пользователи;
Полъзоып«ль
Пароль
ifsx. :а
ariiffbio/wf
I
Рис. 1. Стартовое окно программы
Рабочие среды: Вкладка (рабочая среда) представляет собой элемент
графического интерфейса пользователя, который включает в себя область просмотра и
кнопки управления. Между рабочими средами можно переключаться в любой момент
времени.
Программа содержит 8 вкладок:
*:• Вкладка «Исследования»;
Вкладка «Очередь»;
*:* Вкладка «Просмотр»;
<* Вкладка «Просмотр скопии»;
•:* Вкладка «Считывание»;
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
^^^K0B0£CTB0jT03Kcnn^araL^mi^>KKMj26^6^^ _Ст£ани1^а^37_из^08^
--- стр. 238 ---
*> Вкладка «Скопил»;
Вкладка «DICOM-Печать»;
*> Вкладка «Сервис».
Рис. 2. Окно программы
® Вкладки для переключения рабочих сред
@ Вкладка
@ Панель кнопок рабочей среды
Переключение между рабочими средами осуществляется с помощью вкладок,
расположенных в верхней правой части окна каждой рабочей среды.
2. ЗАПУСК И ЗАВЕРШЕНИЕ ПРОГРАММЫ
2.1. Включение системы
о
В первую очередь запускается программа на рабочем месте
рентгенолога, затем - на рабочем месте лаборанта. Компьютер
рентгенолога является сервером.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 238 из 308
--- стр. 242 ---
3: РАБОТА С ПАЦИЕНТАМИ
3.1. Введение
Каждый пациент, для которого необходимо сделать снимок, должен быть
зарегистрирован в программе. В процессе регистрации заводится карточка пациента,
которая содержит личные данные пациента и перечень назначенных исследований.
Карточка пациента хранится в базе данных программы.
3.2. Окно «Карточка пациента»
т-'С..'"
'ч л.,
■v.ii
Рис. 7. Окно «Карточка пациента»
Ф Создать нового пациента
@ Сохранить карточку в Базу Данных
@ Поиск пациента
® Вызов окна управления группами
® Создать новое исследование
® Вкладка с исследованиями пациентов
@ Поля ввода информации о пациенте
Работа с карточкой пациента производится пользователем с помощью окна
«Карточка пациента», которое состоит из следующих элементов:
Вкладка «Пациент» - содержит поля (ввода) с информацией о пациенте;
Вкладка «Исследования» - содержит список исследований и процедур для
пациента;
Панель кнопок - содержит набор функциональных кнопок:
«Новый пациент» - создать карту для нового пациента;
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 242 из 308
--- стр. 243 ---
«Новое исследование» - создать новое исследование для пациента;
«Сохранить» - сохранить карту пациента в базу данных;
«Поиск» - искать карту пациента по заданному (в настройках программы) критерию
поиска;
«Группы» - открыть окно для управления группами;
«Закрыть» - закрыть окно «Карточка пациента»:
Поля ввода - служат для ввода параметров (ФИО, дата рождения и т.д.) пациента;
Панель статуса - отображает информационные сообщения.
«Быстрые» клавиши при работе с окном «Карточка пациента».
Название Описание
«ТАВ» Переход на следующее поле ввода
«SHIFT» +
«ТАВ»
Переход на предыдущее поле ввода
3.3. Создание карточки пациента
Чтобы создать карточку для нового пациента:
Переключитесь в окно «Исследования»;
Нажмите кнопку «Новый» на панели кнолок;
<* Откроется окно\вид «Карточка пациента».
*:* Далее, в окне «Карточка пациента»:
<* Задайте параметры (ФИО, Номер карты и т.д.) пациента;
❖ Нажмите кнопку «Сохранить» на панели кнопок;
•:* На панели статуса появится сообщение - «Карта пациента была
успешно создана»;
*> Нажмите кнопку «Закрыть» на панели кнопок.
о
Поля «Фамилия», «Имя», «Отчество», «Пол» и «Дата
рождения» карточки пациента являются обязательными для
заполнения.
3.4. Просмотр\Редактирование карточки пациента
Для просмотра и\или редактирования карточки пациента:
*> Переключитесь в рабочую среду «Исследования»;
<* Выберите пациента в списке пациентов;
Нажмите кнопку «Карточка» на панели кнопок;
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
^P^KOBOgCTBOjio^Kcnn^aTa^iMjT>IO<M^26j60^^053j002_P3^^_^^^ Страница 243 из 308
--- стр. 244 ---
*> Откроется окно «Карточка пациента» , заполненное информацией о
выбранном пациенте.
Далее, в окне «Карточка пациента»:
•> Введите, если необходимо, новые значения в поля ввода данных
пациента;
<* Измените, если необходимо, существующие данные;
Нажмите кнопку «Сохранить» на панели кнопок;
<* На панели статуса появится строка - «Карта пациента была успешно
сохранена».
В программе предусмотрена защита при возникновении дублей пациентов. При
создании двух пациентов с идентичными данными программа выдаст ошибку.
3.5. Поиск пациента по карточке ^
Работая в окне «Карточка пациента», можно осуществлять поиск пациентов.
Параметры, по которым производится поиск задаются в настройках программы.
По умолчанию поиск осуществляется по фамилии и\или имени и\или отчеству
пациента.
Например, чтобы найти всех пациентов с фамилией «Иванов»:
•> Введите в поле «Фамилия» строку «Иванов»;
❖ Очистите поля «Имя» и «Отчество»;
❖ Нажмите кнопку «Поиск».
Чтобы найти пациентов с именем «Александр» и фамилией «Иванов»:
<* Введите в поле «Фамилия» строку «Иванов»;
Введите в поле «Имя» строку «Александр»;
❖ Очистите поле «Отчество»;
Нажмите кнопку «Поиск».
Если в результате поиска найден единственный пациент, будет автоматически
загружена его карточка.
Если в базе данных зарегистрировано несколько пациентов, соответствующих
критерию поиска, будет открыто окно со списком этих пациентов. В этом окне
пользователь может указать нужного пациента и загрузить его карту, нажав кнопку
«Выбрать».
3.6. Удаление карточки пациента
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 244 из 308
--- стр. 245 ---
Чтобы удалить карточку пациента:
*> Переключитесь на вкладку «Исследования»;
*> Выберите пациента в списке пациентов;
в открывшемся окне подтверждения нажмите кнопку «Да» - для
подтверждения удаления или кнопку «Нет» - для отмены удаления;
Запись о пациенте будет удалена из списка пациентов.
о
После удаления восстановить карточку пациента или снимки,
относящиеся к нему невозможно. Файлы снимков будут удалены из
архива.
4: ОКНО «ИССЛЕДОВАНИЯ»
4.1. Введение
(D ®
Рис. 8. Окно «Исследования»
Список пациентов
® Фильтр пациентов
@ Кнопка обновления списка пациентов
® Кнопка сброса фильтра
Панель кнопок
® Панель статуса
Панель иконок
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 245 из 308
--- стр. 247 ---
Панель статуса - выводит информацию об общем количестве пациентов и
количестве снимков у выбранного пациента, показывает текущее время.
4.2. Список пациентов
Все зарегистрированные (с карточкой) пациенты отображаются в списке
пациентов рабочей среды «Исследования». В данном окне выводятся основные данные
о пациентах: фамилия, имя, отчество, дата рождения, пол и др.
Чтобы произвести какие-либо действия с пациентом (например, просмотреть
карточку или снимки, поставить в очередь и т.д.) его необходимо, выделить в списке.
Для выделенного пациента на панели иконок рабочей среды «Исследования» появятся
иконки снимков.
Если список пациентов целиком не помещается на экране, то в окне списка
появляется полоса прокрутки, с помощью которой можно просмотреть весь список.
4.3. Поиск пациентов
Пользователь программы может установить различные критерии отбора (фильтр)
пациентов в список пациентов. Эта возможность позволяет быстро находить и
просматривать данные нужных пациентов. Для более оперативной работы в режиме
поиска предназначена панель быстрого поиска.
4.3.1. Панель быстрого поиска
Быстрый поиск пациентов осуществляется с помощью панели быстрого поиска,
которая отображается (если включен режим быстрого поиска) в левой верхней части
окна «Исследования». Вид панели быстрого поиска представлен на рисунке ниже
(см.Рис.9)
• ко
Ф
d r т
©
'.1 о — ■ » » > {-7Гм~1
V I
0 © ®
Рис. 9. Панель быстрого поиска
(Т) Критерии поиска
@ Поле ввода информации
(D Кнопка выбора критериев поиска
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ,26.60.11.053.002 РЭ _£т£ан1ща_247_из^0^
--- стр. 248 ---
®
@
Фильтр по дате и времени снимка
Кнопка вызова календаря
Кнопка сброса всех активных фильтров
Кнопка для применения всех активных фильтров
В режиме быстрого поиска можно выбирать следующие параметры:
Номер карты пациента;
Фамилия, имя, отчество пациента;
Номер полиса пациента;
Группа, которой должен принадлежать искомый пациент\пациенты;
Диапазон даты и времени создания снимков пациента;
Снимки без описания.
4.3.2. Окно «Отбор пациентов»
Лойпроп
- ( з )«мосхч Пваетром
Иы*| Пмс^юса V i/
Отчкчц Пмстрм
Пйл[ Н» яспелмоит»
Пвгме!
Пметром
Т«П»фО|{ Пштроя*
Првфмея!^ ПскКТ|1м
ПойПрам
ManoCki Подетрма
(2) --------------* ciutMjji
Дата««ня| Рмно
Ш|6т^ Рмие ь
O m m m m i П т ц т т
1 ^...........................
Рис. 10. Окно «Отбор пациентов»
® Панель кнопок
@ Кнопки для установки критериев сравнения
@ Поля для ввода значений фильтра
Установка условий отбора пациентов в список пациентов осуществляется с
помощью окна «Отбор пациентов».
Окно состоит из следующих элементов:
•> «Панель кнопок» - содержит набор функциональных кнопок:
*> «Поиск» - активирует заданные условия отбора;
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 248 из 308
--- стр. 249 ---
❖ «Закрыть» - закрывает окно «Отбор пациентов», игнорируя изменения
в условиях отбора;
❖ «Сбросить» - приводит к сбросу всех установленных условий отбора
и восстановлению значений условий по умолчанию;
* > «Поля ввода» - предназначены для ввода значений фильтра;
❖ «Кнопки установки критериев сравнения» - задают тип сравнения
введенного значения с соответствующим значением в базе данных.
Перемещаться (передавать фокус ввода от поля к полю) между полями ввода
можно, нажимая клавишу «ТАВ» для перемещения вперед, либо, нажимая клавиши
«SHIFT» + «ТАВ» для перемещения назад.
5: ОЧЕРЕДЬ ПАЦИЕНТОВ
Для удобства работы в программе организована очередь пациентов. В очередь
ставятся пациенты, для которых есть хотя бы одна невыполненная процедура. После
завершения всех запланированных процедур пациента, он автоматически удаляется из
очереди.
Управление очередью осуществляется в рабочей среде (окне) «Очередь»
(см.Рис.11).
®
@
Рис. 11. Вкладка «Очередь»
Панель кнопок
Фильтр по дате процедуры
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053;р02^Э_ Страница 249 из 308
--- стр. 250 ---
(3)
©
®
Фильтр по устройству
Фильтр по статусу процедуры
Кнопка сброса фильтра
Список запланированных процедур
Панель кнопок - панель, содержащая следующий набор кнопок:
РИС - обновить список запланированных процедур, направляемых от РИС
(Рентгенологическая Информационная Система);
Обновить - обновить список запланированных процедур, хранящихся локально (на
компьютере лаборанта);
Выполнить - выполнить (перейти в режим получения снимков\видео роликов)
указанную процедуру;
Изменить - изменить параметры указанной процедуры.
Пациент ставится в очередь автоматически если для него есть хотя бы одн~
невыполненная процедура.
5.1. Просмотр и управление очередью
Чтобы просмотреть очередь пациентов:
Щелкните левой кнопкой мыши по вкладке «Очередь»;
Откроется окно «Очередь».
Центральную часть окна занимает список запланированных процедур пациентов,
поставленных в очередь. Каждой процедуре отводится отдельная запись (строка), а
имена колонок соответствуют параметрам процедуры. Строка текущей процедуры
подсвечивается красной рамкой.
Из окна «Очередь» допускается редактирование параметров процедуры. После
редактирования список процедур будет автоматически обновлен.
Окно «Очередь» позволяет быстро перейти к выполнению запланированной
процедуры. Данная возможность доступна только на рабочей станции лаборанта.
5.2. Рабочий список
Если программа подключена к сторонней РИС (Рентгенологическая
Информационная Система), пользователь может запросить у данной системы рабочий
список. В результате запроса РИС передает программе список запланированных
исследований для пациентов.
Рабочий список необходимо сохранить в базу данных программы. После
сохранения, с полученными исследованиями и пациентами можно работать в штатном
режиме.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 250 из 308
--- стр. 251 ---
Запрос рабочего списка осуществляется с помощью вкладки «Рабочий список»,
который состоит из следующих элементов:
Рис. 12. Окно «РИС»
®
@
Сохранить рабочий список в Базу Данных
Список процедур
Панель кнопок - панель со следующим набором кнопок;
РИС - запросить рабочий список у РИС;
Сохранить - сохранить полученный рабочий список в базу данных программы;
Закрыть - закрыть окно.
Чтобы получить рабочий список из РИС:
Переключитесь в рабочую среду (окно) «Очередь»;
Нажмите кнопку «РИС»;
Откроется окно со списком процедур, полученных от РИС;
Рабочий список будет сохранен в базу данных программы.
6: ИССЛЕДОВАНИЯ
Обследование проводится в рамках исследования, предписанного пациенту.
Исследование включает заданный набор параметров и список запланированных
процедур. У одного пациента может быть несколько исследований.
Все исследования хранятся в базе данных.
6.1. Создание нового исследования
Создание исследования осуществляется с помощью окна «Исследование
пациента», которое состоит из следующих элементов:
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
_^^ково£ство^10_экспл^атащ1и^]ЖК^^ ^т£ант^а_251_из_30^
--- стр. 252 ---
®
@
@
®
®
Применить параметры всего исследования
Название параметра исследования
Поле ввода информации
Текущая процедура
Блок параметров выбранной процедуры
Блок клавиш управления процедурой
Поля ввода - поля для ввода параметров исследования, среди которых:
Уникальный номер — уникальный номер исследования. Генерируется
программой автоматически.
Идентификатор исследования - идентификатор исследования. Генерируете
программой автоматически.
Дата создания исследования — дата\время создания исследования. При
создании нового исследования заполняется автоматически текущей датой и временем.
Описание исследования — описание исследования. Не обязательно для
заполнения.
Идентификатор контекста - идентификатор контекста исследования. Не
обязательно для заполнения.
Контекст - контекст, в котором проводится исследование. Контекст отражает
некоторые временные рамки исследования (например, «Единичный визит»,
«Сопровождение во время беременности», «Стационарное лечение», и т. п.).
Идентификатор RIS - идентификатор RIS (Radiological Information System).
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ _Ст£аниуа^2213^30^
--- стр. 253 ---
Идентификатор визита - идентификатор, связываемый с визитом пациента ко
врачу\в медицинское учреждение. Не обязательно для заполнения.
Диагноз - диагноз пациента. Не обязательно для заполнения.
Как попал на прием - описание того, как (экстренно или в обычном режиме) попал
на прием. Не обязательно для заполнения.
Дата визита - дата визита пациента ко врачу\в медицинское учреждение. Не
обязательно для заполнения.
Приоритет запроса - приоритет запроса на проведение исследования. Не
обязательно для заполнения.
Причина запроса - причина, по которой был сделан запрос на проведение
исследования. Не обязательно для заполнения.
Описание запроса - описание запроса на проведение исследования. Не
обязательно для заполнения.
Комментарий к запросу - комментарий к запросу. Не обязательно для заполнения.
Масса пациента - масса пациента на момент создания исследования. Не
обязательно для заполнения.
Беременность - беременна\не беременна пациентка на момент создания
исследования.
Медицинские предупреждения - перечень медицинских предупреждений
(например, наличие у пациента инфекций, аллергии на лекарства и т.п.) пациента,
которые должны учитываться персоналом при проведении исследования. Не
обязательно для заполнения.
Аллергии пациентами - Описание предыдущих реакций на контрастные вещества,
или другие аллергии и побочные реакции пациента. Не обязательно для заполнения.
Статус курильщика - статус (курит\не курит) курильщика.
Рост - рост пациента. Не обязательно для заполнения.
Панель процедур - панель для управления процедурами исследования.
Исследование пациента должно включать одну или несколько запланированных
процедур, которые определяют время, оборудование и ряд других условий проведения
обследования. При создании нового исследования автоматически создается новая
процедура.
Для задания параметров процедуры используется панель процедур окна
«Исследование пациент».
Вкладки - каждой процедуре соответствует вкладка, отображающая
запланированную дату процедуры. Текущая (активная) вкладка подсвечивается.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 253 из 308
--- стр. 254 ---
Поля ввода - служат для задания параметров, среди которых:
Устройство — запланированное устройство\оборудование для получения
снимков\видео роликов в рамках данной процедуры.
Запланированная дата процедуры — запланированная дата выполнения
процедуры.
Приоритет процедуры — приоритет процедуры. Выбирается из перечня
предопределенных программой вариантов (“Низкий”, “Средний”, “Высокий”).
Анатомическая ориентация — анатомическая ориентация исследуемого органа.
Не обязательно для заполнения.
Премедикация процедуры — описание предварительной медикаментозной
подготовки к процедуре. Не обязательно для заполнения.
Контрастное вещество — контрастное вещество, которое планируется
использовать во время процедуры. Не обязательно для заполнения.
Идентификатор процедуры — идентификатор процедуры. Генерируете
автоматически. Не обязательно для заполнения.
Статус процедуры — статус выполнения процедуры. Выбирается из перечня
предопределенных программой вариантов («Запланирован», «Выполняется»,
“Приостановлен", «Выполнен», «Отменен»),
Описание процедуры — описание процедуры. Не обязательно для заполнения.
Комментарий к процедуре — комментарий к процедуре. Не обязательно для
заполнения.
Кнопка «Устройство» - служит для установки устройства по умолчанию.
Устройство по умолчанию - устройство, которое автоматически назначается новой
процедуре.
Панель кнопок - панель со следующим набором кнопок:
Выполнить — перейти (выполнить процедуру) в режим считывания снимков\видео
роликов с заданного процедурой оборудования.
Добавить — добавить новую процедуру.
Удалить — удалить текущую (вкладка текущей процедуры подсвечивается)
процедуру.
Чтобы создать новое исследование для пациента:
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 254 из 308
--- стр. 255 ---
Откройте карточку пациента (См.
А. .
Рис. 7):
Нажмите кнопку «Новое исследование»;
Откроется окно «Исследование пациента»
Задайте параметры исследования;
Создайте необходимые процедуры;
Нажмите кнопку «Применить»;
Окно «Исследование пациента» будет закрыто, появится окно «Карточка
пациента»;
Нажмите кнопку «Сохранить» в окне «Карточка пациента».
6.2. Редактирование исследования
Просмотреть и отредактировать исследования пациента можно с помощью
карточки пациента.
Чтобы просмотреть список исследований пациента:
Откройте карточку пациента (См. Рис. 7);
Щелкните левой кнопкой мыши по вкладке «Исследования».
Появится окно со списком исследований пациента, которое содержит следующие
элементы:
Список исследований — список исследований, принадлежащих пациенту.
Каждая строка списка идентифицирует одно исследование. Имена колонок
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ,26.60.11.053.002 РЭ Страница 255 из 308
--- стр. 256 ---
соответствуют параметрам исследования. Строка текущего исследования
выделяется красной рамкой (фокус ввода).
Список процедур — список процедур, принадлежащих текущему исследованию.
Каждая строка списка идентифицирует одну процедуру. Имена колонок
соответствуют параметрам процедуры. Строка текущей процедуры выделяется
красной рамкой (фокус ввода).
Панель кнопок — панель для работы с исследованиями, которая включает
следующие кнопки:
Изменить — открывает окно «Исследование пациента» для исследования,
выбранного (текущее) в списке.
Удалить — помечает на удаление и удаляет из списка выбранное исследование.
Помеченное на удаление исследование безвозвратно удаляется (из базы данных)
только после сохранения карточки пациента. В противном случае исследование не буде^
удалено и появится в списке исследований при следующем обращении.
Выполнить - переводит программу в режим получения снимков\видео роликов с
оборудования в рамках указанной (текущей) процедуры.
Чтобы редактировать исследование:
•> Выберите текущее исследование в списке исследований;
*> Нажмите кнопку «Изменить»;
*> Откроется окно «Исследование пациента» (Рис.13) для выбранного
исследования.
Далее в окне «Исследование пациента»:
<* Задайте новые значения для параметров исследования;
Отредактируйте\создайте\удалите процедуры исследования;
Нажмите кнопку «Применить»;
❖ Окно «Исследование пациента» будет закрыто и появится окно
«Карточка пациента».
Сделанные изменения нужно обязательно сохранить в базу данных программы.
Для сохранения исследования:
Нажмите кнопку «Сохранить» на панели кнопок окна «Карточка пациента».
7: СОЗДАНИЕ НОВОГО СНИМКА
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26,60.11.053.002 РЭ _Ст£аниуа^56_изЗО^
--- стр. 257 ---
ЛАБОРАНТ
Создать новый снимок можно только е версии
программы для лаборанта.
Снимок создается во время выполнения запланированной процедуры,
предписанной пациенту. Запланированная процедура всегда принадлежит некоторому
исследованию, в рамках которого проводится обследование. Исследование может
иметь несколько запланированных процедур. Выбрать процедуру можно
воспользовавшись карточкой пациента или очередью (см. Раздел 5 ОЧЕРЕДЬ
ПАЦИЕНТОВ)
Таким образом, перед созданием снимка необходимо выбрать процедуру
исследования, затем перейти в режим создания снимка.
sa >...• 104
[р ■ 'Сн
•keeeflOe»#* •• 7'CV.* +
t ♦ • ♦ ♦ —
70кВ +
2 бмАс +
Я
Рис. 14. Окно создания снимка (вкладка «Считывание»)
После перехода в режим создания снимка, произойдет переключение на вкладку
«Считывание».
Рабочий интерфейс вкладки «Считывание» может дублироваться на отдельном
пульте управления. Изменение параметров на пульте управления также дублируется на
вкладке «Считывание». Интерфейс пульта управления включает в себя элементы для
взаимодействия с рентгеновским питающим устройством (РПУ), выбора режимов
работы. Список элементов, возможностей для управления различается в зависимости
от конфигурации поставляемого оборудования.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
^Р^ков^ство^то^кспл^ата^тОТЖКМ^^^ _CT£aHHL|a^57ji3^0^
--- стр. 258 ---
Наличие пульта управления является опциональной функцией
и зависит от конфигурации поставляемого оборудования.
t ♦ ♦ ♦ ♦ "-.о.. .
Исследования
Кисть - кос п •
Кисть - пр пр
Локтевой сустав • 6 пр
Локтевой сустав • пр пр
Лучааапяетный сустав - б.пр
Лучезапястный сустав - пр пр
Пальцы
Плечевая кость (100см) - пр пр
Плечевая кость (Б Р, 100см) - пр
Плечевая кость(Б Р, 180см)• пр
Плечевая кость (Траистор бок.
Плечевой сустав (100см) - пр пр
Плечевой сустав (180см] - пр пр
Плечевой сустав(Y-Обр 6 ,100с
Плечевой сустав(Б Р. 100см)•п
Плечевой сустав(Б Р. 160см)-п
Рис. 15. Интерфейс внешнего пульта управления (опция)
7.1. Вкладка «Считывание»
Рнс. 16. Обозначение основных элементов вкладки «Считывание»
Рис. 16. Обозначение основных элементов вкладки «Считывание»
Ф Строка состояния, панель кнопок
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 258 из 308
--- стр. 259 ---
@
Панель выбора определенного типа исследования
(Органоавтоматика)
Область функциональных кнопок для управления
@ режимами РПУ
На вкладке «Считывание» представлены основные элементы для управления
взаимодействием с аппаратной частью комплекса. Программное обеспечение позволяет
взаимодействовать и выставлять режимы рентгеновского питающего устройства (РПУ).
В зависимости от интенсивности работы (нагрева рентгеновского излучателя) и
текущих режимов экспозиции, количество снимков, которые можно выполнить, будет
изменяться , данная информация отображается в строке состояния (см.Рис16).
Программа предлагает гибкие настройки режимов экспозиции, а также заранее
запрограммированные автоматические исследования - органоавтоматика.
С помощью функциональных кнопок для управления РПУ можно задавать
следующие параметры
Выбор рабочего места (РМ) исследования:
Выбор фокусного пятна излучателя рентгеновского (большой и малый фокус);
Включение и отключение рентгеновского экспонометра;
Выбор режима экспозиции мАс/мА.
Рис. 17. Панель управления параметрами РПУ
®
®
Кнопка выбора РМ
Кнопка выбора фокуса Излучателя рентгеновского
Кнопка включения рентгеновского экспонометра
Кнопка переключения режимов мАс/мА
Текущее значение кВ
Текущее значение мА
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 259 из 308
--- стр. 260 ---
@ Текущее значение мс
Выбор рабочего места исследования.
Выбор РМ, на котором предполагается производить съёмку, осуществляется
нажатием на кнопку, соответствующую данному рабочему месту (Рис. 18).
Список рабочих мест может различаться в зависимости от
конфигурации поставляемого оборудования.
Стойка
Дт Стол
Стол (кассета на столе)
■- Закрыть
Рис. 18. Панель выбора рабочего места исследования
Значения уставок.
Панели (5) (6) (7) на Рис. 17 предназначены для управления уставками кВ, мАс и
сек в режиме рентгенографии.
Изменение значений уставок на каждой панели возможно как кнопками «+», «-»,
так и набором значения уставки на экранной клавиатуре, появляющейся при касани-
значения уставки.
Система автоматического контроля экспозиции (АЕС).
Этими кнопками включаются или выключаются нужные для снимка поля
экспонометра по отдельности или группами.
Если все кнопки выключены, то снимок будет производиться без экспонометра
(индикатор экспонометра не активен) с уставками, отображаемыми на панелях.
Активными эти кнопки становятся только при включенном хотя бы одном поле
экспонометра.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 260 из 308
--- стр. 263 ---
t t ^ « ф
f
-ф
О)
<D
-ф
Рис. 21. Панель выбора автоматического исследования
(Т) Панель выбора полноты/возраста пациента
@ Силуэт человеческого тела
@ Список укладок
0 Картинка укладки пациента
7.2.1. Редактирование автоматических исследований
Программа позволяет редактировать и добавлять новые автоматические
исследования.
Для добавления нового автоматического исследования требуется:
Инициировать создание новой процедуры или снимка;
Произойдет переход во вкладку «Считывание»:
Либо выбрать вкладку «Считывание»:
Выберите анатомическую область исследования (выбранная область выделяется
желтым цветом):
Откроется список доступных укладок для выбранной области;
Выберите необходимую укладку:
Нажмите кнопку «Клонировать указанное исследование»;
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 263 из 308
--- стр. 264 ---
Задайте новое название исследования (Рис. 22);
Рис. 22. Окно задания названия исследования
Появится копия исследования с новым названием;
Далее вы можете редактировать существующие данные исследования.
Для редактирования данных существующего автоматического
исследования:
❖ Инициируйте создание новой процедуры или снимка;
❖ Произойдет переход во вкладку «Считывание»;
❖ Либо выберите вкладку «Считывание»;
❖ Выберите анатомическую область исследования (выбранная область
выделяется желтым цветом);
❖ Откроется список доступных укладок для выбранной области;
*> Выберите необходимую укладку;
❖ Кликните правой кнопкой мыши на укладке;
Откроется окно редактирования параметров автоматического исследования
❖ Рис. 23
❖ Измените необходимые параметры и нажмите кнопку «Сохранить».
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 264 из 308
--- стр. 265 ---
..-® @ ф (4
%> О -^ ■-’« .-■b-la р) И :.—.
Рис. 23. Окно редактирования параметров исследования
® Список профилей обработки снимка
(2) Выбор режима экспозиции (ручной, автоматический)
@ Выбор рабочего фокуса Излучателя рентгеновского
0 Выбор режима системы автоматического контроля экспозиции
_ Панель для задания параметров кВ и мАс (для каждого типа
полноты пациента)
8: РАБОТА С ИЗОБРАЖЕНИЯМИ
8.1. Окно просмотра
Рис. 24. Вид окна «Просмотр»
0 Кнопка вызова панели с миниатюрами изображений
@ Текущий пациент
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
^Р^ков22СТВ0^10^кспл^атащ1и^]ЖКМ^2б^^ Страница 265 из 308
--- стр. 266 ---
(з) Область отображения снимка
® Панель кнопок
® Индикатор масштаба
Работа со снимками пациентов осуществляется в рабочей среде (окне)
«Просмотр», которое состоит из следующих элементов:
Окно показа снимка - окно, предназначенное для показа снимков.
Панель кнопок - содержит набор функциональных кнопок;
Сохранить > сохраняет параметры просмотра снимка в базе данных, а также
обновляет иконку для снимка;
Окна - позволяет переключаться в многооконный режим просмотра снимков;
Карточка - открывает окно «Карточка пациента» для текущего пациента .
Описание - служит для просмотра\редактирования описания для текущего снимка
Печать - служит для печати снимка на принтере\01С0М принтере, а такж^
позволяет настроить печать снимка.
Измерения > позволяет вызвать меню выбора инструментов для измерений
параметров снимка и нанесения графических пометок;
Эквализация - автоматический подбор яркости и контраста по выделенной
области;
Обработка - вызывает меню операций над изображением;
Кадрировать - открывает окно для редактирования изображения;
Негатив - позволяет просматривать изображение в негативе\позитиве.
Кнопка вызова миниатюр изображений - служит для показа панели иконок для
снимков выбранного (текущего) пациента.
Вкладки переключения сред - служит для переключения рабочих сред (Рис. 2)
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 266 из 308
--- стр. 267 ---
8.2. Панель иконок снимков
При работе со снимками в программе используется панель иконок
тщч; .щ
1 > 1
Рис. 25. Панель иконок
(Т) Информация с датой создания снимка
@ Значок, показывающий, что снимок получил описание
@ Миниатюра изображения (иконка)
Панель иконок состоит из полосы прокрутки и одного или нескольких окон с
миниатюрами изображений.
Окно иконки имеет заголовок, в котором отображается: номер снимка в панели,
дата создания снимка, значок описания снимка (если описание снимка есть).
Если изображений у пациента больше, чем окон иконок в панели иконок, то их
можно прокрутить с помощью панели прокрутки.
Окно иконки, может быть, в следующих состояниях:
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ ^Ст£аниуа^6ТизЗО^
--- стр. 273 ---
<* Добившись нужного положения области кадрирования, отпустите
кнопку.
I» •*i
I
1.
} ^
I v
i G
Рис. 30. Окно инструмента кадрирования изображения
®
@
@
Панель кнопок
Кадрирующие рамки
Область изображения для перемещения кадрирующих рамок
Панель кнопок - содержит набор функциональных кнопок;
Эквализация - автоматический подбор яркости и контраста по выделенной
области:
Вкл-но - позволяет просматривать изображение в негативе\позитиве;
Все - установка кадрирующих рамок на все изображение;
Найти Гр. - автоматическая установка кадрирующих рамок по области коллимации;
Настройки поиска - точная настройка автоматического поиска;
Применить - применить изменения и закрыть окно редактирования;
Закрыть - закрыть окно редактирования без применения изменений.
8.9. Нанесение пометок на изображение
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 273 из 308
--- стр. 274 ---
Программа позволяет пользователю наносить на изображение снимков
графические объекты и текст (аннотации). С их помощью можно делать необходимые
пометки на снимке, а также производить измерения (например, площадь, длину, углы).
Для удобства работы предусмотрены настройки отображения графических
объектов и надписей.
Для вызова настроек;
❖ Переключитесь в рабочую среду (вкладку) «Просмотр»;
Нажмите кнопку «Измерения»;
❖ Нажмите кнопку «Настройки»;
<* Откроется окно «Параметры оверлеев»
Рис. 31. Окно параметры оверлеев
©
©
©
®
©
Изменить толщину линии аннотации
Изменить размер маркера для захвата
Изменить размер зоны захвата маркера
Изменить размер толщины линии тени
Изменить размер области инструмента
Включить автоматическую эквализацию области
Выбор цвета аннотации и тени
Функция автоматической эквализации позволяет использовать инструмент
лупа, выравнивая яркость и контраст выбранной области изображения.
В программе присутствуют следующие типы объектов:
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 274 из 308
--- стр. 275 ---
❖ ЭллипсЮкружность - геометрическая фигура эллипс\окружность;
❖ Многоугольник - геометрическая фигура многоугольник;
❖ Прямоугольник - геометрическая фигура прямоугольник;
•:* Угол - геометрическая фигура угол;
❖ Ломаная линия - объект ломаная линия (полилиния);
❖ Стрелка - графический объект в виде стрелки;
❖ Текст - произвольный текст на экране.
8.10. Описание снимка
Для каждого снимка или исследования пользователь может создать описание.
Описание хранится в базе данных программы.
Чтобы просмотреть/отредактировать описание снимка:
❖ Откройте для просмотра необходимый снимок;
*:* Нажмите кнопку «Описание» на панели кнопок окна «Просмотр»;
❖ Появится окно описания снимка.
о
Вызвать окно описания можно, нажав на клавишу «ENTER» или,
находясь в окне «Исследования», удерживая клавишу «CONTROL»,
щелкнуть правой кнопкой мыши по иконке снимка.
Рис. 32. Окно описания снимка
® Меню создания (описание или консультация)
(2) Панель кнопок
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
__^_Р^ково£СТВ0^1^кспл^ата1^ии^1ЖШ Страница 275 из 308
--- стр. 277 ---
Рис. 32Выберите текст заключения из выпадающего меню;
Окно автоматически закроется, описание будет сохранено;
Данный тип описания можно удалять и редактировать.
Для того чтобы поставить статус «Подтверждено»:
Выберите созданное заранее описание;
Нажмите кнопку «Подтвердить»;
Окно автоматически закроется, описание будет сохранено и
подтверждено (вкладка описания будет выделена значком звезды):
Данный тип описания нельзя удалять и редактировать, действие
необратимо.
Для того чтобы поставить статус «Проверено»:
Выберите созданное заранее описание;
Нажмите кнопку «Проверено»
Описание будет сохранено и проверено (вкладка описания будет выделена
значком руки с большим пальцем);
Данный тип описания нельзя удалять и редактировать, действие
необратимо.
( $ d )
' ~ \ - □ \ха П|а1>п- T m ign 1ИТщТ|Пвм i'H>w»wi<».rgp xtuMHiH— ПО
Мобос описанлг Новая конс^лыаиия Шаблоны
I ------------- , 4
Описание 1^7 Описание! Описание
|^Изнени.ь|
ЕОписонне тестовое
• f ~-=’-= -’=^] Ld 16.02.2017 9:33:19 <1
( у |С^Проеерено| > —
Текст заключения
О Парвнетры
«I
Рис. 33. Подтвержденное описание
®
@
@
®
Кнопка вызова редактора шаблонов описаний
Кнопка статуса «Проверено»
Меню действий с описанием
Кнопка обновить список снимков исследования
Кнопка выбора (или отмены выбора) всех снимков в списке
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
^Р^ково£ство^ю_экспл^атауии^1ЖК^^ _Ст£аниуа277^13_30^
--- стр. 278 ---
® Вкладки описаний, относящихся к данному исследованию
Чтобы распечатать описание:
Выберите необходимое описание снимка;
Нажмите кнопку «Печать» на панели кнопок.
Статусы описания «Подтверждено» и «Проверено» сохраняются и связываются с
конкретной учетной записью, под которой пользователь входил в систему. Эта
информация отображается в блоке «Параметры» (Рис. 34).
о Параметры
Лвтор[^1стор
Дата подтввршлания]30.12.2020 14:46:11
Статус] Подтвержден и проверен
Кто проверил|Дйл 1ир
Рис. 34. Блок «Параметры»
Автор - автор описания, зависит от учетной записи, под которой входил
пользователь в систему:
Дата подтверждения - точная дата, когда была нажата кнопка «Подтвердить»:
Статус - «Пусто», «Подтвержден», «Проверен», «Подтвержден и проверен»:
Кто проверил - пользователь, проверивший описание, зависит от учетной записи,
под которой входил пользователь в систему.
о
Описание относится только к снимкам, выделенным галочкой
в списке «Снимки исследования». Для каждого снимка исследования
можно создавать отдельное описание.
8.11. Обработка изображения
В программе реализована система обработки изображений, предназначенная для
улучшения их качества.
Система состоит из набора инструментов, позволяющих выполнять следующие
операции;
❖ Регулировать детализацию изображения;
❖ Контраст:
❖ Четкость:
❖ Резкость\Детализация;
*> Выравнивать яркость изображения;
❖ Понижать уровень шума.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ _Ст£аниуа2782|з_3^
--- стр. 279 ---
Управление обработкой изображения осуществляется через окно «Настройки
обработки».
Чтобы открыть окно «Настройки обработки»:
❖ Переключитесь в окно «Окно просмотра»:
❖ Нажмите кнопку «Обработка» на панели кнопок.
Ш Нктройки с4р<6оп>1
Исследование;
Контраст;
Четкость:
Резкость;
Уменьшение шума:
Выровнить светя.:
Выровнить темн.;
1»Легкме Пряной
iE M oiS JE S
Рис. 35. Окно «Настройки обработки»
|Открыть
02
1.5
0.29
d r
S i
Имя текущего шаблона настроек
Величины параметров
Панель функциональных кнопок
8.12. Экспорт\импорт снимка
В программе имеются функции экспорта и импорта изображений в различных
форматах.
Поддерживаются следующие форматы файлов:
XMG - (внутренний формат программы);
DICOM;
TIFF;
JPEG;
IZO:
BMP.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
_Р^ково£Ство^10_экспл^атауии^ЖК^^ Страница 279 из 308
--- стр. 280 ---
Универсальным форматом для хранения и передачи изображений PACS является
DICOM (Digital Imaging and Communications In Medicine). Система архивирования и
передачи изображений.
Изображения и данные DICOM из различных источников (в том числе из
различных модальностей DICOM, а также из источников формирования и архивов
изображений) могут быть отображены, проанализированы, обработаны, сохранены и
переданы для дальнейших действий.
8.12.1. Экспорт изображения
Экспорт снимка осуществляется с помощью окна «Экспорт».
Чтобы открыть окно «Экспорт»:
Переключитесь в окно «Исследования»;
Выберите нужного пациента в списке пациентов;
Найдите на панели иконок снимок, который хотите экспортировать;
Щелкните правой кнопкой мышки по найденной иконке;
Откроется контекстное меню;
Выберите в меню пункт «Экспорт изображения»;
Откроется окно «Экспорт».
® ( 2) ®
3ccnofiT сюмса
Файл
Куда сохрйк«Тк
|CUIiar<V>MMof}
Имя<|лйла
|(1dMSe9M1tHS1?-ecS»M4M7*9bl*b)
Форме? фойло
|JPEG
ЫКАЭВТЬ..
Сакранить
2 ОЮ ОМСермр
j |MuW Vc
i 0
Готов
^1
Отправить I
Отнане I
Рис. 36. Вид окна «Экспорт снимка»
(Т) Директория для сохранения файла
@ Имя экспортируемого файла
(D Список доступных форматов файла для экспорта
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 280 из 308
--- стр. 283 ---
Выберите в списке пациентов пациента, снимки которого хотите
экспортировать;
Нажмите кнопку «Экспорт» на панели кнопок;
Откроется окно «Экспорт снимков DICOM»;
Выделите в списке снимков, снимки, которые хотите экспортировать;
Выберите путь к директории, в которую будут экспортироваться снимки;
Установите галку «Копировать программу просмотра», если необходимо
экспортировать и программу просмотра;
Нажмите кнопку «Сохранить на диск» или «Сохранить на CD\DVD» (если экспорт
будет на CD\DVD диск).
Снимки на экспорт могут оказаться только во внешнем архиве. Такие снимки
отмечены статусом «Архивирован» в колонке «Статус». Чтобы экспортировать
архивированные снимки их нужно предварительно разархивировать. После
разархивации можно продолжить экспорт снимков, следуя шагам, описанным выше.
о
Вместе с изображениями на диск можно экспортировать бесплатную
программу просмотра изображений. Для этого необходимо выставить
«галочку» «Копировать программу просмотра» перед началом экспорта.
8.12.3. Импорт изображений
Чтобы открыть окно «Импорт изображений»:
N. Переключитесь в рабочую среду (окно) «Исследования»;
Ш. Выберите нужного пациента в списке пациентов;
iv. Появится панель иконок для текущего пациента;
V. Щелкните правой кнопкой мыши по любой иконке на панели иконок;
vi. Откроется контекстное меню;
vii. Выберите в меню пункт «Импорт изображения»;
viij. Откроется окно «Импорт изображений».
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ ^Ст£атща^83_из^0^
--- стр. 284 ---
ф
V ? И м порт побрвжаии*
Ifc j 6 ^
Мой компьютер
Рабочий стол
Рабочий саол (Обилий)
||Имя файла Имя фаП
;[ (Ю б000000010(ЯХЮ ООЬ04.хш|^^^
(5>
000000000010000000006.xmg
00000000001000000000‘.xiug
000000000010000000008. xnig
000000000010000000009. MUg
000000000010000000010. xmg
00000000001000000001 l.xnig
0000000000l00000000l2.xing
>000000000010000000013 .Miig
000000000010000000014. x«»g
000000000010000000015. xmg
000000000010000000017. xing
000000000010000000018. xiug
000000000010000000019. xiug
000000000010000000081 .Xing
000000000010000000192.Xing
000000000010000000194.Xing
000000000010000000195jaug^
1 Пмим
1
1 PeopiiM гвсцючми
1 )Со1В11»1и и 1 епс»ч ^1
1 Р Н»ЯСР WfT»
j Г IWoMi ^ Ця^вамJ!
1 1 Иьтерг 1 Л
Ai im »oes
О
В
Готово
Рис. 38. Вид окна «Импорт изображений»
®
@
@
®
Путь к директории импорта изображений
Блок с информацией о выбранном изображении
Панель с кнопками быстрого доступа к директории
Список файлов для импорта
Блок с дополнительными параметрами импорта
Окно «Импорт снимков» состоит из следующих элементов:
Панель инструментов — содержит набор кнопок;
Панель информации об изображении — отображает информацию, содержащуюся,
в выделенном файле, если он является файлом снимка;
Поле адреса — содержит путь к текущей папке;
Кнопка «Импорт» - произвести импорт файла;
Кнопка «Закрыть» - закрыть окно (без осуществления импорта);
Поле выбора типа файлов — задает типы файлов, которые отображаются в
списке файлов.
Поле имени файла;
Поле «Привязка к пациенту» - содержит несколько типов привязок:
«В текущего» - импортировать в текущего пациента;
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
_Р^ково£ство_по^кспл^атации^1Ж^^ Страница 284 из 308
--- стр. 285 ---
«По информации в файле» - импортировать в пациента, который записан в файле
(только для DICOM и XMG). Если такой пациент не зарегистрирован в базе он
автоматически создается (регистрируется) на основе информации из файла;
Поле «Режим импортирования» - содержит список доступных режимов
импортирования:
«Не сохранять» - изображение только отображается на экране;
«Сохранять» - сохранить и показать изображение:
«Сохранить и имя файла в описание» - изображение отобразится на экране,
автоматически сохранится, а в описание добавится имя и путь к файлу снимка;
Список файлов (файловая панель) - показывает список всех (с учетом фильтра по
типу) имеющихся файлов в папке, путь к которым указан в поле адреса.
8.13. Работа с несколькими дисплеями
Программа позволяет пользователю работать с несколькими мониторами
одновременно.
[исследования Очередь|просмотр|считывание|Просмотр скопии|скопия|о1СОМ-Печать|сервис| >
Рис. 39. Рабочие среды программы
© Кнопка «Добавить просмотр»
Чтобы создать дополнительное окно (среду) «Просмотр» на отдельном мониторе:
Нажмите кнопку «Добавить просмотр» на панели вкладок (Рис. 39);
Появится дополнительная вкладка с названием «Просмотр 2»;
Нажмите левой кнопкой манипулятора «мышь» на вкладе
«Просмотр 2»;
Начните тащить вкладку, не отпуская кнопку;
Откроется окно с рамками, условно отображающими мониторы в
системе;
Перетащите вкладку на рамку, соответствующую необходимому
монитору;
Окно (среда) «Просмотр 2» откроется на выбранном мониторе.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
_Р^ководство^10_экспл^атащ1и^ЖКМ2^^ _Ст£ани1^а285^13_30^
--- стр. 287 ---
Для сшивки изображений выполните следующие действия:
Открыть изображения во вкладке «Просмотр» до четырех изображений (до 4
изображений);
Заранее выбрать активное окно для результата сшивки изображений;
Нажать кнопку «Сшивка» на панели кнопок окна «Окно просмотра»:
В появившемся окне панели «Настройка сшивки изображений» выполнить
совмещение изображений;
Нажать кнопку «Применить» когда совмещение выполнено. Программа выполнит
генерацию окончательного изображения, закроет панель «Настройка сшивки
изображений» и отобразит полученное изображение во вкладке «Просмотр».
Для переключения между кадрами используйте клавиши «PgUp» и «PgDn», или
делайте щелчок мыши по нужному кадру.
Для сдвига положения текущего кадра требуется нажать и удерживать левой
кнопкой мыши кадр. Клавиши управления курсором (вверх, вниз, влево, вправо)
выполняют сдвиг изображения на 1 пиксел. При удержании клавиши «Ctrl», сдвиг
выполняется на 10 пикселей.
Для изменения масштаба изображения требуется нажать правой кнопкой
манипулятора мышь на изображении.
Панель кнопок - содержит набор функциональных кнопок (См. 41):
Кнопка «Blend» при включении создает эффект плавного перетекания
изображения двух кадров в зоне пересечения;
Кнопка «Выр. усиление» выполняет автоматический подбор коэффициента
усиления яркости по зонам пересечений отдельных кадров;
Кнопка «Сбр. Усиление» выполняет сброс коэффициентов усиления яркости
кадров в 1;
Кнопки «Z Выше» и «Z Ниже» при выключенной функции «Blend» влияют на
расположение текущего кадра относительно других - передний или задний план;
Кнопка «Закрыть» отменяет сшивку изображений.
I — г
Рис. 41. Окно «Настройки сшивки изображений»
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
^^_Р^ководство^то_экспл^ата^ии^1>Ю<М^26^6^^ Страница 287 из 308
--- стр. 288 ---
(Т) Панель функциональных кнопок
@ Активная область для работы с кадрами
9: СИСТЕМА ГЕНЕРАЦИИ ОТЧЕТОВ
9.1. Введение
Система генерации отчетов (далее Программа) предназначена для
документирования результатов рентгенологических обследований - печать
параметризированных статистических отчетов, печать протоколов исследований
(заключений), экспорт протоколов исследований в удобные для хранения форматы,
получение твердых копий изображений на бумаге или плёнке.
Дополнительные возможности программы описаны в сервисной документации.
По умолчанию на распечатке снимка отображается следующая информация
Заголовок:
Фамилия, имя, отчество, дата рождения и пол пациента;
Дата создания снимка;
Полученная доза пациента;
Описание снимка;
Изображение.
В программе может быть задано несколько принтеров. Печать ведется на принтер,
заданный по умолчанию. Если профиль по умолчанию не задан, то при печати снимков
каждый раз будет отображаться сообщение о необходимости задания профиля.
9.2. Основные возможности
Поддерживаются следующие возможности:
Создание и модификация шаблонов отчетов любой сложности с помощью
визуального дизайнера;
Создание параметризированных отчетов, использующих диалоговые формы для
взаимодействия с пользователем;
Создание макетов печати для оптимизации отчетов под конкретный размер
бумаги:
Предварительный просмотр статистических отчетов;
Гибкое масштабирование в режиме предварительного просмотра;
Отображение нескольких страниц готового отчета в окне предварительного
просмотра:
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ _Ст£ант^а288_из^0^
--- стр. 289 ---
Создание и редактирование профилей принтеров;
Функция быстрой печати;
Печать протоколов исследований;
Печать изображений;
Использование различных макетов печати для изображений;
Редактирование макетов печати изображений;
Экспорт документов в удобный для передачи и хранения формат.
9.3. Статистические отчеты
Печать и редактирование статистических отчетов является основным элементом
работы программы, который запускается по умолчанию.
Программа позволяет выполнять печать отчетов на принтер. Форма и содержание
каждого отчета задается вручную во время настройки программы (см. сервисную
документацию). В данном режиме пользователь работает с шаблонами статистических
отчетов. Шаблоны создаются заранее и выбираются из списка. В окне предварительного
просмотра отображается макет документа в зависимости от выбранного шаблона.
t
Рис. 42. Общий вид окна. Печать и редактирование отчетов
(Т) Область с элементами управления
@ Область предварительного просмотра
(D Панель статуса
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 289 из 308
--- стр. 290 ---
0 Область навигации по документу
© Область управления масштабом документа
® Текущий статус программы
Окно программы визуально разделено на две части: область предварительного
просмотра (справа) и панель с элементами управления (слева).
9.4. Вкладка настройки
Программа поддерживает редактор отчетов, вид каждого отчета может быть
настроен отдельно (Рис. 43). Для пользователя доступна функция редактирования
заголовка отчета. Дополнительные функции доступны только для сервисного инженера
(см. сервисную документацию).
Основные' Шаблоны ожетов Швбломы печати описаний
'Добавит ь
|3до.ч.?000_?100
рЗ|Здоз ?000_2100.frx
Пациенты за день
[?63|Пациенты за AeHb.frx
|Исследования с описанием
РЗ Игспедования с onMcaHHPM.fnt
(D
Рис. 43. Вызов окна редактора. Вид пользователя
0 Список шаблонов отчетов
@ Кнопка вызова редактора отчета
9.5. Основная вкладка печати
9.5.1. Печать отчетов
Для запуска отчета необходимо:
Выбрать шаблон отчета из списка доступных шаблонов;
Нажать кнопку "Просмотр":
В поле статуса появится запись: "Запуск отчета, ждите..." (данный этап
может занимать продолжительное время);
В области просмотра (в правой части экрана) может возникнуть
диалоговое окно с параметрами для отчета:
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 290 из 308
--- стр. 291 ---
"Пациенты с группами"
Временной период
X
Е.06.2017 0 -
31.08.2017 0 -
ОК Отнена
Рис. 44. Диалоговое окно с параметрами отчета
Требуется задать параметры и нажать кнопку "ОК";
Когда отчет будет полностью построен в поле статуса появится запись: "Готов";
Выбрать шаблон принтера;
Выбрать режим печати (см. пункт «Настройка печати»);
Задать число копий документа;
Нажать кнопку "Печать".
Для просмотра другого шаблона отчета нужно выбрать иной шаблон в списке
доступных шаблонов и повторить пункты, описанные выше.
9.5.2. Печать снимков
Данная функция позволяет производить печать одного или нескольких
изображений, используя, заданный пользователем макет печати (Рис. 45).
Обеспечивается быстрое переключение между макетами печати и отображение их в
окне предварительного просмотра.
Макет печати определяет количество снимков на листе бумаги (пленке) и их
взаимное расположение. Чтобы напечатать снимки пользователь должен
предварительно выбрать один из имеющихся макетов.
По умолчанию предусмотрено 4 макета печати:
1 изображение на странице;
2 изображения на странице (горизонтальное разделение);
2 изображения на странице (вертикальное разделение);
4 изображения на странице.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
_Р^ково£Ство^10^кспл^атащ1и^>|Ш\/12б^^^ Страница 291 из 308
--- стр. 292 ---
Рис. 45. Основное окно. Печать изображений
По аналогии с режимом печати отчетов, окно программы визуально разделено на
две части; область предварительного просмотра (справа) и панель с элементами
управления (слева).
Панель с элементами управления включает в себя кнопки взаимодействия с
пользователем, блок профиль принтера, блок макетов печати, блок настройки печати.
Блок профиль принтера состоит из следующих элементов:
Меню со списком шаблонов принтера;
Кнопка вызова окна настроек принтера.
Блок макетов печати состоит из следующих элементов:
Группа кнопок для переключения макета печати;
"Макет снимка" - меню со списком дополнительных макетов печати.
Список "Макет снимка" содержит дополнительные макеты, создаваемые
пользователем программы. Данные макеты представляют из себя шаблоны под
различные размеры бумаги и конкретные модели принтеров. По умолчанию за
стандартный размер бумаги принимается формат "А4".
9.5.3. Общий порядок действий для печати документа
Для печати документа или изображения необходимо:
Выбрать шаблон отчета или макет печати изображений из списка доступных
шаблонов;
Нажать кнопку "Просмотр";
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 292 из 308
--- стр. 293 ---
в поле статуса появится запись: "Запуск отчета, ждите..." (данный этап может
занимать продолжительное время);
В области просмотра (в правой части экрана) может возникнуть диалоговое окно
с параметрами для отчета;
Требуется задать параметры и нажать кнопку "ОК";
Когда отчет или макет печати изображений будет полностью построен в поле
статуса появится запись: "Готов";
Выбрать шаблон принтера;
Выбрать режим печати;
Задать число копий документа;
Нажать кнопку "Печать".
9.6. Экспорт документа
Программа позволяет осуществлять экспорт построенного отчета в различные
форматы для последующего хранения, архивирования, передачи.
Для экспорта документа необходимо:
Выбрать шаблон отчета или макет печати изображений из списка доступных
шаблонов;
Нажать кнопку "Просмотр" или два раза щелкнуть левой кнопкой манипулятора
"мышь";
В поле статуса появится запись: "Запуск отчета, ждите..." (данный этап может
занимать продолжительное время);
В области просмотра (в правой части экрана) может возникнуть диалоговое окно
с параметрами для отчета;
Требуется задать параметры и нажать кнопку "ОК";
Когда отчет или макет печати изображений будет полностью построен в поле
статуса появится запись: "Готов";
В настройках экспорта выбрать необходимые параметры;
Нажать кнопку «Экспорт».
Экспорт:
I Adobe PDF 4L
[D:\Data\aq ....... •r\ I-
Иня файла:
[исследования с опис aniTeH.pff
I ^ Экспорт (J)
Рис. 46. Диалоговое окно «Экспорт»
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 293 из 308
--- стр. 294 ---
(Т) Формат файла экспорта
@ Текущая директория
(D Имя файла для экспорта
0 Кнопка запуска процесса экспорта
Список доступных форматов для экспорта:
Экспорт:
Adobe PDF
Adobe PDF
Microsoft Excel 2007
Microsoft Word 2007
Rich Text
OpenOffice Calc
OpenOffice Writer
Файл CSV
Файл XML
Файл 3SON
Рис. 47. Основные форматы для экспорта
Настройка директории экспорта по умолчанию:
lOoewMeimdOnewrwtb- Шаблиим
I П >пм wopTj no V M O ff» m e O ^O tU V O g
Рис. 48. Задание директории экспорта по умолчанию
Настройка основных параметров экспорта:
Выбрать директорию для сохранения файла;
Ввести имя файла;
Выбрать один из доступных форматов для экспорта;
Нажать кнопку "Экспорт";
Далее может возникнуть окно с расширенными параметрами экспорта;
Нажать «ОК»;
Документ будет сохранен.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
_P^KOBogCTBO_no^Kcri£^aTaynnJl>KKM^^^ Страница 294 из 308
--- стр. 295 ---
10: ПЕЧАТЬ НА DICOM ПРИНТЕР
10.1. Окно DICOM печать
Рис. 49. Вид окна «DICOM печать»
(Г) Основные настройки печати
@ Окно шаблона документа
(D Кнопка печати
0 Окно выбора шаблона печати
® Статус DICOM принтера
Подготовка снимков к печати на DICOM принтер осуществляется в рабочей среде
«DICOM печать».
Окно «DICOM печать» состоит из следующих элементов:
Окно шаблона - окно, в котором отображается выбранный для печати снимок.
Количество окон зависит от выбранного шаблона печати. Расположение окон на экране
соответствует расположению снимков на листе пленки\бумаги;
Фон - содержит перечень возможных цветов (градаций серого), которыми может
быть отпечатан фон листа пленки\бумаги;
Приоритет - позволяет задать приоритет задания для принтера;
Копий - количество копий экземпляров распечатки;
Лоток - выходной лоток принтера;
Носитель - позволяет задать тип (пленка или бумага) носителя, на который будет
производиться печать;
Панель кнопок - содержит набор функциональных кнопок:
Печать - инициирует печать на DICOM принтер;
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 295 из 308
--- стр. 298 ---
® Точные настройки яркости и контраста
Опции масштабирования;
«Авто» > Выделенная область масштабируется по размеру макета снимка;
«Реальный» - Выделенная область отображается в реальном масштабе на
макете снимка;
«Указанный» - Масштаб задается пользователем вручную.
Перед печатью пользователь может делать следующие корректировки
изображения;
Эквализация;
Включать опцию негатива\позитива;
Изменять значения яркости;
Изменять значения контраста;
Изменять масштаб отображения выбранной области на макете.
о
После дополнительной корректировки пользователь
обязательно должен нажать кнопку «Применить», чтобы сохранить
все сделанные изменения.
10.4. Выбор снимков и печать
Чтобы распечатать снимки, они должны быть предварительно загружены в окна
выбранного шаблона. В каждое окно можно загрузить только один снимок. Можно
загружать снимки, принадлежащие разным пациентам.
Загрузка снимка осуществляется в текущее окно шаблона, которое выделятся
красной рамкой.
Чтобы сделать окно шаблона текущим;
Наведите курсор мыши на нужное окно шаблона;
Произведите щелчок левой кнопкой мыши;
Окно шаблона будет выделено красной рамкой.
Чтобы загрузить снимок в окно шаблона;
Задайте (см. выше) текущее окно шаблона;
Загрузите нужный снимок пациента для просмотра;
После загрузки снимка для просмотра произойдет переключение в окно
«Просмотр» и в окне показа появится изображение выбранного снимка
(См. Рис 24):
Нажмите кнопку «Печать» на панели кнопок;
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 298 из 308
--- стр. 299 ---
Далее выберите «DICOM принтер»:
Снимок будет загружен в окно шаблона, произойдет переключение в рабочую
среду «DICOM-Печать».
Рис. 52. Вид панели для открытия изображений
® Окно вкладки «Просмотр»
(D Шаблон печати DICOM принтера
@ Иконка снимка, перемещаемого в ячейку макета печати
Процедуру загрузки снимков в окна шаблона следует повторить для всех снимков,
которые планируется распечатать на одном листе.
При необходимости, до начала печати, можно задать желаемые параметры
DICOM печати. Так же можно изменить цвет фона листа, используя соответствующий
элемент (список цветов фона) в окне «DICOM печать».
Чтобы запустить процедуру печати снимков на DICOM принтер:
Нажмите кнопку «Печать» на панели кнопок окна «DICOM печать».
о
После завершения печати стоит удалить (закрыть) выбранный
шаблон.
Чтобы удалить (закрыть) выбранный шаблон:
Нажмите кнопку «Закрыть» на панели кнопок окна «DICOM печать»;
Исчезнут окна шаблона печати.
11: ОКНО «СЕРВИС»
Окно «Сервис» предоставляет доступ к сервисным функциям программы, среди
которых:
Управление пользователями;
Настройка принтера;
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11 -053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 299 из 308
--- стр. 300 ---
Печать отчетов;
Установка текущего времени;
Настройка программы.
®
Рис. 53. Вид окна «Сервис»
(Т) Версия программы
@ Панель функциональных кнопок
Панель кнопок для выхода из программы или выключения
компьютера
Окно «Сервис» содержит следующие элементы.
Панели кнопок - содержат набор функциональных кнопок;
Выключить компьютер - служит для закрытия программы, с последующим
выходом из системы и выключением компьютера;
Перезагрузить компьютер - служит для закрытия программы и перезагрузки
компьютера;
Выход из системы - служит для закрытия программы с последующим выходом и
системы;
Закрыть программу - служит для закрытия программы (работает в сервисном
режиме);
Пользователи - служит для открытия окна управления профилями пользователей;
Печать отчетов - служит для вызова модуля печати программы, управляющего
печатью статистических отчетов на принтер;
Установить время - служит для вызова диалога настройки текущей даты и
времени;
Настройка программы - открывает окно с основными настройками программы
(работает в сервисном режиме);
Объединить БД - служит для вызова окна, управляющего подключениями к
базе\базам данных;
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
^^_Р^«ово£Ств^ю^кспл;^ата1^и10ТЖШ Страница 300 из 308
--- стр. 301 ---
Диспетчер сохранения DICOM - служит для вызова окна, управляющего очередью
снимков, экспортируемых на DICOM сервер:
Экспорт - служит для вызова окна, управляющего экспортом базы данных и
экспортом снимков на DICOM сервер;
Текущая версия программы - поле, отображающее текущую версию программы;
Панель переключения рабочих сред - служит для переключения между
рабочими средами.
11.1. Управление пользователями
Для работы с программой пользователю необходима учетная запись. Учетная
запись содержит имя и пароль для входа в программу, права и дополнительную
информацию о пользователе. В программе одновременно может существовать
несколько учетных записей.
Управление учетными записями осуществляются в окне «Учетные записи
пользователей», которое включает следующие элементы:
Рис. 54. Вид окна «Учетные записи пользователей»
® Панель функциональных кнопок
@ Список пользователей
@ Блок информации об учетной записи
Группы пользователей в программе:
Сервисные инженеры;
Администраторы:
Пользователи:
Внешние пользователи.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ,26.60.11.053.002 РЭ Страница 301 из 308
--- стр. 302 ---
Каждая группа пользователей обладает определенными правами доступа,
которые определяют возможности просмотра и редактирования для пользователя. Это
позволяет удобно управлять пользовательскими правами.
«Сервисные инженеры» - полный доступ к настройкам программы и операциями
со снимками, создание учетных записей, назначение прав пользователям;
«Администраторы» - просмотр, редактирование, удаление снимков;
«Пользователи» - создание и просмотр снимков;
«Внешние пользователи» - невозможен вход в систему, используется локально
в программе.
Группа «Внешние пользователи». Возникновение данной учетной записи
обусловлено в результате редактирования информации основной учетной записи
пользователя, также импортом данных из внешних систем или носителей информации.
В частности, учетные записи врачей внешних систем для обработки и хранениз
информации.
Список пользователей - список, содержащий перечень зарегистрированных в
системе пользователей.
Параметры учетной записи > набор полей, в которых отображаются\задаются
параметры учетной записи:
Фамилия, Имя, Отчество - фамилия, имя, отчество пользователя. Обязательны
для заполнения;
Короткое имя - имя входа пользователя. Указывается при входе в программу.
Обязательно для заполнения;
Полное имя - полное имя пользователя. Обязательно для заполнения;
Группа - группа, к которой принадлежит пользователь. Группа определяет права
пользователя в программе. Обязательна для заполнения; |
Префикс Ф.И.О. - дополнительное поле, отображающееся перед ФИО;
Суффикс Ф.И.О. - дополнительно поле, отображающееся после ФИО;
Подпись - текущая подпись пользователя для идентификации;
Адрес - адрес пользователя;
Телефон - телефон пользователя;
E-mail - электронный адрес почты пользователя;
Интернет-адрес - ссылка на информационный ресурс пользователя;
Учреждение - наименование медицинского учреждения пользователя;
Адрес Учреждения - адрес медицинского учреждения пользователя;
Ассоциирован с пользователем - применимо для учетных записей с типом
Внешние пользователи. Используется для привязки к конкретной учетной записи.
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 302 из 308
--- стр. 303 ---
Статус - статус учетной записи. Допустимые статусы: активный и заблокирован.
Под заблокированной учетной записью нельзя войти в программу.
Панель кнопок - панель, содержащая следующий набор кнопок:
Сохранить - сохранить параметры учетной записи пользователя в БД;
Удалить - удалить учетную запись пользователя;
Назад - вернуться во вкладку «Сервис»:
Изменить пароль - позволяет поменять пароль входа в систему выбранной
учетной записи.
Дополнительные кнопки учетной записи Сервисного инженера:
Новый - перейти в режим создания новой учетной записи пользователя;
Политика групп - определяет группы пользователей с разрешениями на
различные операции с БД (Рис. 55);
Сделать по умолчанию - задать пользователя\учетную запись по умолчанию. Если
задан пользователь по умолчанию, то первый запуск программы будет производится под
его учетной записью;
Исправить - позволяет исправлять информацию об учетной записи;
Заблокировать - блокирует вход в систему выбранной учетной записи, сбрасывает
пароль.
1Г ГЬятм «oVSMtBAM
Рис. 55. Вид окна «Политика для групп пользователей»
Чтобы просмотреть\редактировать учетные записи пользователей:
Выберите в списке пользователей нужного пользователя;
Поля параметров будут заполнены значениями выбранной учетной записи;
Введите новые параметры учетной записи.
Просматривать и редактировать учетные записи могут только пользователи с
правами администратора (тип учетной записи Сервисный инженер). Остальные
пользователи могут просматривать только некоторые параметры собственных учетных
записей.
Чтобы создать новую учетную запись:
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
^^Р^2£ВОДСТво^то_экспл^ата1£1И^1ЖКМ^26^^ Страница 303 из 308
--- стр. 304 ---
Нажмите кнопку «Новый»;
Введите параметры новой учетной записи:
Нажмите кнопку «Сохранить».
Создавать и удалять учетные записи могут только пользователи с правами
администратора.
Чтобы удалить учетную запись:
Выберите в списке пользователей нужного пользователя;
Нажмите кнопку «Удалить».
Для удобства работы можно задать учетную запись по умолчанию. В этом случае
программа будет запускаться под этой учетной записью, не запрашивая ручного ввода
имени и пароля. Задавать учетную запись по умолчанию могут только пользователи >
правами администратора.
Чтобы задать\отменить учетную запись по умолчанию:
Нажмите кнопку «По умолчанию»;
Выберите пользователя (по умолчанию) и введите пароль;
Нажмите кнопку «Сохранить».
Введите пароль X
Пароль 11
Подтвердить пароль |
ок I Ошена I
Рис. 56. Вид окна «Введите пароль»
Чтобы изменить текущий пароль:
Выберите требуемую учетную запись в списке пользователей;
Нажмите кнопку «Изменить пароль»;
Откроется окно для изменения пароля (Рис. 56).
12: РАБОТА С АРХИВОМ
12.1. Введение
Работа с архивом осуществляется только на
компьютере доктора. Регулярное (рекомендуется
ДОКТОР
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
Руководство по эксплуатации ЛЖКМ.26.60.11.053.002 РЭ Страница 304 из 308
--- стр. 305 ---
ежедневно) архивирование необходимо для надежной
работы системы.
Архив программы состоит из двух частей:
Внешний архив - набор носителей (дисков) для накопителей на сменных дисках:
Внутренний архив - жесткий диск компьютера доктора.
Архивированием называется процесс создания резервных копий файлов снимков
или базы данных. Копии сохраняются на специально подготовленные носители,
служащие для долговременного хранения. При архивации базы данных её копия
делается и во внутреннем архиве, и во внешнем.
Для поддержания достаточного (для новых снимков) количества свободного места
во внутреннем архиве, в программе предусмотрена процедура его очистки. Во время
очистки происходит удаление файлов самых старых (по дате создания) изображений,
при условии, что они были ранее архивированы. Очистка продолжается до тех пор, пока
не будет достигнут заданный (задается в настройках программы) объем свободного
места (или не будут удалены все допустимые файлы).
о
Архивирование на стандартные (МО, DVD-RAM, Flash,
RAID) носители и на диски типа CD\DVD являются разными
процедурами и проводятся с помощью индивидуальных окон.
12.2. Окно «Архивирование»
Доступ к инструментам архивирования можно получить с помощью окна
«Архивирование» (Рис. 57).
Чтобы открыть окно «Архивирование»:
Переключитесь в рабочую среду (окно) «Исследования»;
Нажмите кнопку «Архив» на панели кнопок;
Откроется окно «Архивирование».
Инфор*мция
Архив 1фование Очистка архива
И| ei»ti«in>^ СОРУС Д
S
Комплекс рентгенодиагностический цифровой «РЕНЕКС-Т»
по ТУ 26.60.11-053-54839165-2021
_Р^ково£СТВО_п^кспл^атащ1иЛЖК^/^^ Страница 305 из 308