Аппарат лазерный медицинский RevLite SI — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
CYNOSURE, LLC
5 Carlisle Road, Westford,
MA 01886 USA
“1 certif)'”
Cynosure, LLC
Chief Executive Officer
Todd Tillemans
«Утверждаю»
Сайнашуар, Эл-Эл-Си
Г енеральный директор
__^ ^ ТодТплман
'Т^Ю- /«=»^*ТГЫиагу 2023
АППАРАТ ЛАЗЕРНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ REVLITE SI
Руководство по эксплуатации
медицинского изделия
KRISTIN L. SMITH
„ Notary РиЬПс
IcWMWWEALTH OF MASSACHUSCHS
^ My Com m isaion Expife$
March 6. 2026 ________
--- стр. 3 ---
Оглавление
Наименование и комплект поставки медицинского изделия..................................3
Сведения о разработчике/производителе медицинского изделия..........................6
Назначение медицинского изделия, установленное производителем...................7
Потенциальный потребитель......................................................................................7
Показания для применения медицинского изделия.................................................8
Противопоказания для применения медицинского изделия...................................9
Меры предосторожности............................................................................................9
Осложнения и побочные эффекты.............................................................................9
Потенциальные факторы риска................................................................................18
Описание программного обеспечения.....................................................................34
Принцип действия......................................................................................................50
Технические характеристики....................................................................................55
Классификация медицинского изделия...................................................................76
Установка. Требования по монтажу........................................................................76
Требования в отношении электробезопасности.....................................................81
Чистка. Дезинфекция.................................................................................................82
Калибровка.................................................................................................................02
Сервисное обслуживание и устранение неисправностей......................................93
Упаковка.....................................................................................................................09
Маркировка.................................................................................................................99
Символы....................................................................................................................105
Перечень национальных и международных нормативных
документев/стандартов, которым соответствует медицинское изделие ...........109
Сведения об электромагнитной совместимости...................................................109
Транспортировка, перемещение и хранение.........................................................116
Гарантийные обязательства....................................................................................117
Порядок осуществления утилизации и уничтожения медицинского изделия ..118
Охрана окружающей среды....................................................................................118
Контактная информация.........................................................................................118
--- стр. 4 ---
Наименование и комплект поставки медицинского изделия
Аппарат лазерный медицинский RevLite S1, в вариантах исполнения:
(Далее по тексту: медицинское изделие, лазерная станция, лазер, система,
аппарат)
I. Аппарат лазерный медицинский RevLite SI, с манипулой 532Lite SI
(VariSpot):
1. Рабочая станция RevLite SI - 1 шт.;
2. Шарнирный манипулятор - 1 шт.;
3. Манипула Smart Infinite (VariSpot) - 1 шт.;
3.1. Корпус манипулы VariSpot - 1 шт.;
3.2. Наконечник манипулы VariSpot - 2 шт.;
3.3. Защитное стекло манипулы VariSpot - 1 шт.;
3.4. Комплект инструментов:
3.4.1. Ключ шестигранный - 1 шт.;
3.4.2. Отвертка - 1 шт.
4. Манипула 532Lite SI (VariSpot) - 1шт.:
4.1. Корпус манипулы 532Lite SI (Varispot) - 1 шт.;
4.2. Наконечник манипулы 532Lite SI (Varispot) - 1 шт.;
4.3. Колпачок виниловый 532Lite SI (Varispot) - 1 шт.;
4.4. Заглушка полиэтиленовая - 1 шт.
5. Защитные очки 1064+532 нм - 3 шт.;
6. Предупреждающий знак - 2 шт.;
7. Защитные шильды для пациента - 1 шт.;
8. Зажим - 1 шт.;
9. Кабель питания - I шт.;
10. Емкость для воды (1л) - 1шт;
11. Держатель провода - 1 шт.;
12. Ножная педаль - 1 шт.;
13. Кабель ножной педали - 1 шт.;
14. Держатель основания устройства доставки и позиционирования - 1 шт.;
15. Справочное руководство по стандартам качества, CONBIO флюенс - 1 шт.;
16. Винт МЗХ8ММ-2 шт.;
17. Феррит 18.3ММ- 1 шт.;
--- стр. 8 ---
E-mail: Michael.King@cynosure.com
(Сайнашуар, Эл-Эл-Си,
Карлайл роуд, 5, Уэстфорд, Массачусетс, 01886, США),
Тел.; !-(978) 256 4200, 1-(800) 886 2966,
E-mail: Michael.King@cynosure.com
2.2 Сведения о разработчике медицинского изделия
Cynosure LLC,
5 Carlisle Road, Westford, MA 01886, USA
Tel.: l-(978) 256 4200, l-(800) 886 2966,
E-mail: Michael.King@cynosure.com
(Сайнашуар, Эл-Эл-Си,
Карлайл роуд, 5, Уэстфорд, Массачусетс, 01886, США),
Тел.: 1-(978) 256 4200, 1-(800) 886 2966,
E-mail: Michael.King@cynosure.com
2.3 Сведения об адресах производства
Cynosure LLC,
5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 United States
Tel: l-(978) 256 4200, l-(800) 886 2966,
E-mail: Michael.King@cynosure.com
(Сайнашуар, Эл-Эл-Си,
Карлайл роуд, 5, Уэстфорд, Массачусетс, 01886, США),
Тел.: 1-(978) 256 4200, 1-(800) 886 2966,
E-mail: Michael.King@cynosure.com
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат лазерный медицинский RevLite S1 предназначен для разрезания,
удаления, лазерной абляции и коагуляции глубоких тканей при использовании
в общей дерматологии, дерматологических и общих хирургических
процедурах.
Потенциальный потребитель
--- стр. 9 ---
Аппарат применяется в медицинских учреждениях и может быть использован
только обученным медицинским персоналом.
Лазерная станция RevLite SI предназначена для использования
профессиональными операторами. Оператору следует стремиться обеспечить
соблюдение законов и правил, ограничивающих использование устройства.
Прежде чем приступить к использованию установки, оператор должен успешно
пройти обучение работе с лазером, проводимое компанией Cynosure, а также
программу клинической подготовки.
Показания для применения медицинского изделия
Длина волны 1064 нм
• Удаление татуировок (темные чернила: синие и черные)
• Кожные пигментные образования, включая, помимо прочего следующее:
мелазма и невус Ота
• Удаление или осветление волос со вспомогательным лекарственным
препаратом или без него
• Шлифовка кожи при шрамах от угревой еыпи и морщинах
• Умеренные кожные образования, к которым относятся, помимо прочего:
растяжки и шрамы (исключая длину волны 650 нм)
• Уменьшение красной пигментации в гипертрофических и келоидных
рубцах, в которых васкуляризация является неотъемлемой частью рубца
(исключая длину волны 650 нм)
Длина волны 532 нм
Номинальная испускаемая энергия 585 нм и 650 нм с дополни гельными
манипулами на красителях SI
• Удаление татуировок (светлые чернила: красные, голубые, зеленые)
• Сосудистые образования, включая: телеангеэктазию (сосудистые
звездочки), паукообразную гемангиому, сенильную гемангиому,
паукообразные невусы
• Эпидермальные пигментные образования, в том числе: родимые пятна
цвета «кофе с молоком», солнечный лентигиноз, старческие лентигины, невусы
Беккера, веснушки, меланодермия
■ Умеренные кожные образования, к которым относятся, помимо прочего:
растяжки и шрамы (исключая длину волны 650 нм)
8
3
--- стр. 10 ---
• Уменьшение красной пигментации в гипертрофических и келоидных
рубцах, в которых васкуляризация является неотъемлемой частью рубца
(исключая длину волны 650 нм)
Противопоказания для применения медицинского изделия
Лазерная система должна использоваться только в условиях, в которых ее
использование является целесообразным и доказало свою эффективность.
Применять систему в медицинских целях должен только квалифицированный
врач. Использование лазера противопоказано пациентам, имеющим следующие
состояния.
• Предшествующее лечение с помощью парентеральной золототерапии (натрия
ауротиомалат). При последующем лечении с использованием лазерной системы
RevLite SI у этих пациентов может развиться местный хризиаз. Хризиаз — это
редкое сине-серое или сине-зеленое изменение цвета кожи, которое встречается
на участках, подверженных воздействию солнца, у некоторых пациентов,
получающих золототерапию. Изменение цвета кожи может сохраняться в
течение длительного времени и быть крайне травматичным для пациента. Соли
золота назначают некоторым пациентам с ревматоидным артритом или
другими артритными патологиями.
• Лазеротерапия не рассматривается как предпочтительный метод обработки по
показаниям.
• Общее состояние здоровья, при котором медицинское вмешательство
противопоказано.
Меры предосторожности
Всегда начинайте обработку при минимальной рекомендуемой мощности. Если
требуется более интенсивное воздействие на ткань, увеличивайте уровень
энергии небольшими шагами до тех пор, пока не будет достигнут требуемый
уровень воздействия.
Осложнения и побочные эффекты
Могут возникнуть осложнения и побочные эффекты. Они наблюдались
менее чем у 5 % пациентов, исследованных в ходе клинических испытаний
лазерной системы RevLite SI:
• рубцы, келоидные образования и вдавленность тканей;
</6)
--- стр. 19 ---
Компания Cynosure обеспечивает дистанционную блокировку, которая
может подключаться к дверям лазерного процедурного помещения. Когда
активна дистанционная блокировка, лазер автоматически отключается, если
кто-либо входит в процедурное помещение. Штекер удаленной блокировки
должен оставаться в разъеме, если эта функция не используется.
Слышимый звуковой сигнал
Лазерное излучение обозначается пульсирующими звуковыми сигналами
в период излучения.
Знак лазерной опасности
Компания Cynosure предоставляет знак лазерной опасности при поставке
каждой лазерной станции. Мы рекомендуем разместить этот знак у входа в
процедурный кабинет, в котором будет использоваться система. Ознакомьтесь
с правилами вашей больницы или клиники.
Блокирующие ролики
Четыре ролика лазерной станции могут быть заблокированы на месте.
Чтобы заблокировать ролики, нажмите на рычаг. Чтобы разблокировать
ролики, потяните за рычаг и приведите его в исходное положение.
Потенциальные факторы риска
При работе с данным оборудованием, как и с любым другим, существуктг
потенциальные факторы риска. В этом разделе руководства описываю 1ся
потенциальные факторы риска и меры предосторожности, которые можно
предпринять, во избежание возникновения таких факторов. В этом разделе
также описаны меры обеспечения лазерной безопасности, предназначенные для
минимизации потенциальных факторов риска. Перед использованием лазерной
системы ознакомьтесь с этой информацией.
ВНИМАНИЕ: модификация данного оборудования не допускается.
Модифицирование оборудования может привести к его неправильной работе и
стать причиной получения травмы.
ВНИМАНИЕ: запрещено ремонтировать, а также проводить
техническое обслуживание оборудования во время использования. Ремонт lUiu
18
--- стр. 20 ---
обслуживание оборудования во время эксплуатации может привести к
потенциальному травмированию персонала или пациента.
Это оборудование не предназначено для использования рядом с
высокочастотным хирургическим оборудованием или в местах с высокой
интенсивностью электромагнитной среды, например, вблизи оборудования
МРТ.
В Соединенных Штатах Америки учреждение, эксплуатирующее лазерную
систему, должно следовать рекомендациям OSHA и применимым стандартам
ANSI для безопасного использования лазеров.
В Канаде система должна быть установлена и эксплуатироваться в
соответствии с CAN/CSA Z386; Безопасное использование лазеров в
медицинских учреждениях.
В Новой Зеландии учреждение, эксплуатирующее систему, должно быть
осведомлено о требованиях AS/NZS 2211.1: Безопасность лазерных устройств
— Часть 1; Классификация оборудования, Требования и Руководство
пользователя.
Опасность для зрения
Лазер испускает интенсивный энергетический пучок невидимого лазерного
светового излучения, которое может вызвать серьезное повреждение глаз при
прямом или даже непрямом контакте с органами зрения.
ВНИМАНИЕ: всегда надевайте соответствующие защитные очки для
выбранной длины волны. Использование несоответствующих очков для
выбранной длины волны может привести к серьезным травмам глаз даже при
ненаправленном воздействии.
Придерживайтесь данных мер предосторожности во избежание
травмирования глаз операторов, обслуживающего персонала и пациентов.
•Все лица, находящиеся в помещении во время процедуры, должны носить
защитные очки, соответствующие требованиям, указанным в технических
характеристиках системы.
•Никогда не смотрите непосредственно в манипулу или шарнирный
манипулятор, даже когда носите защитные очки.
•Пометьте процедурное помещение знаком лазерного предупреждения,
чтобы случайный персоналне входил в помещение.
19
--- стр. 21 ---
•Доступ в процедурное помещение должен быть разрешен только персоналу,
который оказывает помощь в ходе лечения и прошел обучение по работе с
оборудованием.
• Закройте окна и другие проходы в процедурном кабинете во избежание
случайного выхода лазера или импульсного света.
•Направляйте работающий лазер только на предполагаемую область
воздействия.
•Во время процедуры назначьте одного человека ответственным за
управление лазерной системой.
•Закройте отражающие предметы, такие как ювелирные изделия или зеркала,
которые могут отразить лазерный луч в область, отличную от
предполагаемой области воздействия.
•Переведите лазер в режим ожидания, когда система не используется.
Случайная активация лазерного излучения в режиме ожидания невозможна.
•Убедитесь, что все сотрудники, работающие с лазером, знают, как
отключать его в чрезвычайной ситуации.
•Когда лазерная станция не эксплуатируется, храните ключ запуска в
безопасном месте.
Опасность поражения электрическим током
В системе используются потенциально смертельные электрические
компоненты. Не открывайте защитные панели, если вы не прошли
соответствующее обучение или не уполномочены делать это.
ВНИМАНИЕ: во избежание риска поражения электрическим током
данное оборудование должно быть подключено только к электросети с
защитным заземлением.
Всегда выключайте сетевой выключатель и вынимайте вилку переменного
тока из настенного разъема, чтобы изолировать устройство от сети и свести к
минимуму возможные опасности поражения электрическим током, такие как
разлив воды.
Биологическая опасность
Лазерный шлейф и (или) дым являются возможной биологической
опасностью. Удаляйте лазерный шлейф и (или) дым с помощью вакуумной
20
--- стр. 22 ---
системы или эвакуатора дыма, предназначенных для использования в
медицинских лазерах.
ВНИМАНИЕ: лазерный шлейф и (или) дым могут содержать
жизнеспособные частицы. Настоятельно рекомендуется носить маску для
лица и использовать эвакуатор дыма.
Опасность вызванного лазером пожара
Система не подходит для использования в присутствии
легковоспламеняющейся анестетической смеси с воздухом или с кислородом,
или закисью азота. Если лазерный луч контактирует с внешней поверхностью,
поверхность может поглощать энергию лазера. Это повышает температуру
поверхности, независимо от того, является ли поверхность кожей, волосами,
одеждой или легковоспламеняющимися веществами.
Персонал должен принять следующие меры предосторожности во
избежание возникновения пожара при работе лазера:
•Используйте не воспламеняющиеся вещества для анестезии, подготовки
кожи, а также инструменты для очистки или дезинфекции.
•Храните минимум горючих материалов (например, спирта) в процедурном
помещении. Если обработка требует использования марли, сначала
вымочите ее в воде.
• Всегда держите небольшой огнетушитель и воду в процедурном
помещении.
Риски, связанные с электромагнитной совместимостью
Проведение операций с помощью лазерной станции RevLite SI требует
соблюдения особых мер предосторожности в отношении опасностей
электромагнитной совместимости (ЭМС). Лазерную станцию необходимо
устанавливать и эксплуатировать в соответствии с информацией об ЭМС,
приведенной в приложении В, начинающемся на странице 81 настоящего
руководства.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: портативное и мобильное радиочастотное (РЧ)
оборудование может оказывать воздействие на лазерную станцию RevLite SI.
Рекомендуется соблюдать минимальное расстояние 30 см (12 дюймов) от
устройства.
21
--- стр. 23 ---
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: лазерную станцию RevLite SI не следует
использовать в непосредственной близости от другого оборудования или
устанавливать на другое оборудование, если это не указано компанией
Cynosure. Если систему требуется использовать в непосредственной близости
от другого оборудования или устанавливать на другое оборудование,
проведите наблюдение за лазером в его конфигурации, чтобы убедиться в его
нормальном функционировании. ВНИМАНИЕ: Использование дополнительных
принадлежностей и кабелей, отличных от указанных, за исклн>ченнсм
дополнительных принадлежностей и кабелей, продаваемых компанией
Cynosure в качестве запасных частей для внутренних комплектующих, может
привести к увеличению излучения или снижению помехоустойчивости RevLite
SI.
Описание, основные параметры и характеристики
10.1 Корпус
Корпус RevLite SI содержит все компоненты лазера, включая сенсорный
экран и все элементы управления системой. Основные подключения
выполняются через заднюю панель лазера. Сенсорный экран на передней
панели лазера управляет настройками. Все компоненты лазерной станции
описаны на следующих страницах этой главы.
10.2 Передние/Верхние компоненты
Следующие компоненты, см. рис. 1, расположены на передней или
верхней части лазера.
Ключ запуска
Ключ запуска расположен на верхней панели позади сенсорного экрана.
Ключ имеет два положения: OFF (Выкл.) (О) и ON (Вкл.) (О). Положение OFF
(Выкл.) означает, что через систему подается электричество, но панель
управления не активна и лазер не работает. Положение ON (Вкл.) означает, что
лазер включен и работает.
Экстренная остановка лазера
Экстренная остановка лазера немедленно отключает питание системы,
чтобы она не могла запуститься. Когда функция экстренной остановки
22
J3
--- стр. 24 ---
активирована, экран остается в рабочем состоянии. Чтобы отключить
экстренную остановку, поверните ручку по часовой стрелке.
ВАЖНО: активируйте функцию экстренной остановки только в
чрезвычайных ситуациях.
Ключ запуска
(Расположензо
сенсорной панелью)
Кнопка
экстренной
остановки лазера
Передняя
рукоятка
Шарнирный
манипулятор
Указатель высокого
напряжения
Сенсорная
панель
Рис. 1 — Компоненты передней/верхней панели
Передняя ручка
Лазер следует транспортировать с помощью передних или задних ручек.
Шарнирный манипулятор
Шарнирный манипулятор обладает полной регулировкой, чтобы
позволить пользователю направлять систему подачи лазера.
Указатель высокого напряжения
Этот указатель загорается, когда лазерная система подключена к
электрической сети и заряжена.
Сенсорный экран
23
--- стр. 25 ---
Экран представляет собой ЖК-экран, на котором отображаются
параметры воздействия и другие элементы управления. Сенсорный экран
позволяет выбирать или изменять параметры воздействия и элементы
управления.
10.3 Компоненты задней панели
Следующие компоненты, см. рис.2, расположены на задней панели
лазера.
Задняя ручка
Лазер следует транспортировать с помощью передних или задних ручек.
Когда кабель переменного тока не используется, его можно хранить
обмотанным вокруг задней ручки.
Автоматический выключатель
Автоматический выключатель — это сетевой выключатель,
используемый для включения и выключения системы.
Хранение шарнирного манипулятора
Когда шарнирный манипулятор не используется, его можно сложить и
зафиксировать на месте.
24
--- стр. 26 ---
Задняя рукоятка
Автоматический выключатель
(отключение от сети)
Защелка шарнирного
манипулятора
Разъем для удаленной
блокировки
Подключение ксети
переменного тока
Заливное
отверстие
Окно резервуара для
охлаждающей
жидкое 1 и
Крепление ножной
педали
Последовательный порт
Подклкжение ножной
педали
Рис. 2 — Компоненты задней панели
Разъем для удаленной блокировки
Разъем для удаленной блокировки позволяет осуществлять электрические
соединения с экстренным контроллером блокировки отключения или
блокировками помещения, двери и устройств.
Соединение цепей переменного тока
Разъем для кабеля питания -— это место, в котором кабель питания
подключается к лазерной системе.
Заливное отверстие
Заливное отверстие также расположено на задней панели лазера. Через
это отверстие резервуар охлаждающей жидкости пополняется
деионизированной или дистиллированной водой.
Окно резервуара для охлаждающей жидкости
25
--- стр. 31 ---
Звуковой сигнал будет слышен при каждом нажатии кнопки на экране
дисплея. Пользователь должен дождаться звукового сигнала, прежде чем
перейти к выбору другой кнопки.
Если кнопка выбрана, а система или сенсорный экран несколько раз не
реагируют надлежащим образом, см. «Таблицу поиска и устранения
неисправностей»
Не поворачивайте манипулу и не прикасайтесь к кнопкам на экране в
следующих ситуациях:
Включение, 2) Переход на главный экран, 3) Переходы между режимами
готовности/ ожидания.
Не снимайте манипулу SI при изменении длины волны или режима РТР.
Перед снятием манипулы убедитесь, что процесс выбора длины волны или
режима РТР завершен.
Пользователь должен дождаться, пока система завершит переключение и
издаст звуковой сигнал, прежде чем поворачивать манипулу или касаться
кнопок дисплея. Если нажать на любую кнопку дисплея или повернуть
манипулу, система может сообщить об Ошибке 61. В этом случае устрани ! с
ошибку и начните снова.
Расположите манипулу перпендикулярно целевой ткани таким образом,
чтобы манипула слегка касалась поверхности ткани, обеспечивая правильный
размер пятна, равномерную мощность и ожидаемую реакцию кожи. Для
манипул на красителе MultiLite контактное кольцо рабочего наконечника
служит в качестве дальномера, гарантирующего, что размер пятна 2 мм
совпадает с обрабатываемой зоной.
При выборе Когда выбранная частота повторения будет ОИ (одиночный
импульс), полное нажатие ножной педали активирует один лазерный импульс
при выбранных настройках. Другой импульс можно создать, если отпустить и
нажать педаль еще раз.
Когда выбранная частота повторения составляет 1 Гц или более
(импульсов в секунду), полностью нажмите и удерживайте педаль, чтобы
подавать непрерывную последовательность лазерных импульсов с выбранной
частотой повторения. Отпустите педаль, чтобы остановить подачу импульсов.
30
J/
--- стр. 32 ---
Защитное стекло манипулы, а также внутренняя оптика манипулы на
протяжении всей процедуры должны быть свободны от грязи и повреждений.
Генерация лазерного излучения
ВНИМАНИЕ: всегда надевайте соответствующие защитные очки для
выбранной длины волны. Использование несоответствующих очков для
выбранной длины волны может привести к серьезным травмам глаз даже при
ненаправленном воздействии.
Убедитесь, что манипула полностью соединена с рабочим наконечником.
Система переходит на Главный экран в режиме ожидания.
ПРИМЕЧАНИЕ: при использовании манипулы SI система переходит на
Экран предварительных установок I.
При использовании манипулы с выбираемым размером пятна, то есть
манипул SI или VariSpot Lite, выберите размер пятна. При настройке размера
пятна значение будет отображаться на сенсорном экране. Убедитесь в том, что
размер пятна верный, а затем зафиксируйте AM на месте. Манипулы на
красителях имеют фиксированные размеры пятна.
Выберите требуемые параметры воздействия для проведения процедуры.
На Главном экране параметры можно изменить путем выбора требуемой
области на сенсорном экране, а именно частоты повторений, плотности потока,
длины волны. Затем необходимо нажать на стрелку вверх для увеличения или
на стрелку вниз для уменьшения значения.
ВАЖНО: при использовании манипулы SI соблюдайте осторожность при
активации функции «Максимум», так как плотность потока изменяется при
изменении размера пятна.
ПРИМЕЧАНИЕ: если по сравнению с предыдущими процедурами
взаимодействие между манипулой S1 и тканью уменьшилось, может
потребоваться корректировка пика 532; см. раздел ниже для начала данной
процедуры.
Нажмите на кнопку «Готов/Ожидание», чтобы переключить систему из
режима ожидания в режим готовности. После трехсекундной задержки лазер
позволит генерировать лазерную энергию.
Расположите манипулу перпендикулярно целевой ткани таким образом,
чтобы излучатель слегка касался поверхности ткани.
31
М
--- стр. 33 ---
Теперь лазер можно активировать с помощью ножной педали.
ПРИМЕЧАНИЕ: если лазер неактивен (отсутствует активность ножной педали
или изменение рабочих параметров) в течение 15 минут, лазер перейдет в
режим ожидания и продолжит мигать.
Изменение параметров обработки
Параметры обработки можно настроить во время процедуры.
1. Переведите лазер в режим готовности или ожидания.
2. Внесите требуемые изменения в размер пятна, частоту повторений,
плотность потока и, если применимо, длину волны.
3. Окно режима готовности/ожидания будет мигать, демонстрируя,
что система настраивается. Как только окно режима перестает мигать, система
готова к использованию.
Выбор предварительных установок
Предварительные установки можно выбрать во время процедуры, как
описано ниже.
Чтобы выбрать предварительную установку по умолчанию для
конкретных показаний или пользовательскую предварительную установку: I)
На главном экране нажмите «Просмотреть», чтобы перейти к Экрану
предварительных установок 1; 2) Выберите «Показать установки по
умолчанию»; 3) Нажмите на требуемый указатель или кнопку предварительной
установки пользователем.
Чтобы выбрать ранее сохраненные значения: 1) На главном экране
нажмите «Просмотреть», чтобы перейти к Экрану предварительных установок
I; 2) Нажмите на требуемый указатель или кнопку предварительной установки
пользователем (без нажатия «Показать установки по умолчанию»).
Для удаления татуировок: 1) На главном экране нажмите «Просмотреть»,
чтобы перейти к Экрану предварительных установок I; 2) Выберите «Удаление
татуировок», чтобы перейти к Экрану предварительных установок II; 3)
Нажмите на кнопку «Цвет татуировки».
Для удаления татуировок в ходе конкретного сеанса обработки: 1) На
главном экране нажмите «Просмотреть», чтобы перейти к Экрану
предварительных установок I; 2) Выберите «Удаление татуировок», чтобы
перейти к Экрану предварительных установок II; 3) Нажмите на кнопку
32
J3
--- стр. 34 ---
«Показать процедуру»; 4) Нажмите на кнопку «Цвет татуировки»; 5) Нажмите
на соответствующую кнопку «Сеанс обработки».
Настройка процедуры «Пик 532»
Процедура «Пик 532» используется, когда взаимодействие с тканью
уменьшается по сравнению с предыдущими процедурами. Эта функция
позволяет системе настраивать кристалл для оптимизации энергии на выходе.
ПРИМЕЧАНИЕ; эта функция используется только с манипулой SI.
Запуск процедуры «Пик 532»
1. Запустите лазер не менее чем за тридцать минут до начала этой
процедуры.
2. Войдите в Экран настроек из Главного меню.
3. Нажмите на «Пик 532», чтобы запустить настройку. В течение 90
секунд лазер автоматически настроит кристалл 532 нм в правильное для
оптимальной мощности положение. Во время процесса настройки будет
отображаться обратный отсчет.
ПРИМЕЧАНИЕ; после того, как процесс начнется, система должна
иметь возможность завершить его. В случае успеха отображается сообщение
«ОК 532».
4. Если при выполнении процедуры «Пик 532» возникают какие-либо
проблемы, для получения помощи см. «Таблицу поиска и устранения
неисправностей».
Остановка лазера
ВАЖНО; преждевременное отключение системы может привести к
ошибкам, включая потерю данных об обработке, хранящихся в
микропроцессоре, а также к ошибкам запуска. Если не возникла чрезвычайная
ситуация, для выключения лазера всегда следуйте этим шагам.
5 Если лазер находится в режиме готовности, нажмите на кнопку
режима ожидания/готовности, чтобы перевести лазер в режим ожидания.
Лазер продолжит мигать, и в окне режима появится надпись «Режим
ожидания», указывающая, что лазер находится в режиме ожидания.
6 Переведите ключ запуска в положение «Выключено». В окне
режима появится надпись «Выключено».
33
--- стр. 35 ---
в окне сообщений на короткое время появится сообщение «Ждите — не
отключайте питание». Это означает, что характерные параметры лазера
сохраняются в микропроцессоре. Не выключайте автоматический
выключатель.
7 Когда сообщение исчезнет, выключите автоматический
выключатель, чтобы полностью отключить лазер.
Опция автоматического выключения
Предусмотрен дополнительный режим автоматического выключения,
который может быть установлен специалистом по техобслуживанию. Если
включен режим автоматического выключения, система автоматически
переходит в режим выключения, когда лазер остается в режиме ожидания без
каких-либо действий в течение 10 минут.
При перезапуске системы вам нужно будет повернуть ключ запуска в
положение «выключено», а затем снова в положение «включено». Если система
была выключена на период более 15 минут, при перезапуске система запустит
2-минутный прогрев.
Описание программного обеспечения
.Экран-заставка
Когда система RevLite SI запущена, на короткое время появляется экран-
заставка, см. рис. 6А. Через несколько секунд автоматически отобразится
Стартовый экран.
34
--- стр. 36 ---
Рис. 6А — Экран-заставка
35
3 ^
--- стр. 37 ---
Стартовый экран
После отображения экрана-заставки появляется Стартовый экран, см. рис. 6В.
На Стартовом экране отображаются следующие элементы экрана.
1 — Информация о системе
В этой области экрана отображается название устройства, версия программного
обеспечения и версия экрана.
2 — Окно режима
В этой области экрана имеется окно, отображающее текущее состояние
системы, например, при прогреве лазера отображается «Прогрев».
Рис. 6В — Стартовый экран
OFF Выключение
3 — Окно сообщений
В этой области экрана имеется окно, отображающее важные для пользователя
сообщения, такие как сообщения об ошибках.
.Всплывающие окна
Всплывающие окна могут появляться при ряде условий, например, когда
возникает ошибка или когда действие пользователя требует подтверждения.
Например, если во время запуска возникнет ошибка блокировки, появится
всплывающее окно, показанное на рис. 6С. Всегда следуйте инструкциям на
36
--- стр. 38 ---
экране для устранения ошибки, например, нажмите подтверждение, чтобы
устранить ошибку, нажмите X для отмены.
Рис. 6С — Всплывающее окно с ошибкой запуска
13: External Interlock 13: Внешняя блокировка
Clear Error Явная ошибка?
Другим примером всплывающего экрана может быть сообщение с
подтверждением использования защитных очков, см. рис. 6D, которое
появляется, когда выбрана манипула, длина волны или кнопка показаний к
обработке лазером.
37
J 3
--- стр. 39 ---
I
Confirm proper eyewear
for handpiece in use
13: External Interlock
Рис. 6D — Всплывающее окно с подтверждением использования защитных
очков
13: External Interlock 13: Внешняя блокировка |
Confirm proper eyewear for handpiece in use Убедитесь в правильности использования ^
очков для используемой манипулы |
.Экран предварительных установок I
После того, как лазер перешел в режим самопроверки и достаточно прогрелся,
появляется экран предварительных установок I, см. рис. 6Е. Экраны
предварительных установок содержат предварительные установки показаний к
обработке лазером, а также предварительные установки, определенные
пользователем.
Кнопка «Показать установки по умолчанию»
Нажмите на кнопку «Показать установки по умолчанию», чтобы выбрать
предварительные установки по умолчанию для конкретных показаний или
предварительные пользовательские установки.
Кнопки показаний к обработке лазером
Каждое показание с относящейся к нему предварительной установкой
появляется на экране. Чтобы получить доступ к предварительным настройкам
для определенного вида обработки, нажмите на кнопку «Показать установки по
умолчанию», а затем нажмите соответствующую кнопку предварительных
38
J3
--- стр. 40 ---
установок. Появится главный экран, на котором будут отображены параметры
по умолчанию для выбранных функций.
ВАЖНО: если выбрано удаление татуировки, отобразится Экран
предварительных установок II, на котором представлены различные
предварительные установки для удаления татуировки.
PRESET SCREEN I
^ Wrinkle Reduction
^ Mdasma ST Mil
f Melasma ST iV-V
Г Demral Lesions
f Epidermal ST Mi
f Epidermal ST m-v(
ST-a<INTYPE
! Г Hair Removal
! I [ 'тэПоо Removat
1 Ocular Lesions
. ,---------------------------------
! , * Laser P «>1' i ,
1 ! User Preset 1I
1 : r~yser Preset 2
SHiDW DEFAULT'
Рис. 6E — Экран предварительных установок I
SKIN TYPE Тип кожи
1 SHOW DEFAULT ПОКАЗЫВАТЬ ПО УМОЛЧАНИЮ
2 Wrinkle Reduction Уменьшение морщин
Melasma ST I-III Мелазма I-III степени
Melasma ST IV-V Мелазма IV-V степени
Dermal Lesions Кожные поражения
Epidermal ST T-II Эпидермальные образования Т-П степени
Epidermal ST III-VI Эпидермальные образования III-VI степени
Hair Removal Удаление волос
Tattoo Removal Удаление татуировок
Vascular Lesions Сосудистые поражения
Laser Peel Лазерный пилинг
3 User Preset 1 Пользовательская предустановка 1
User Preset 2 Пользовательская предустановка 2
39
4о
--- стр. 41 ---
MAIN г л а в н ы й
Кнопка пользовательских предварительных установок
Пользовательские предварительные установки — это программируемые
кнопки, которые могут сохранять предустановленные настройки для
проведения процедур. Чтобы получить доступ к пользовательским
предварительным настройкам, нажмите на кнопку «Показать настройки по
умолчанию», а затем нажмите на соответствующую кнопку пользовательских
предварительных установок. Появится главный экран с параметрами по
умолчанию для кнопки.
Кнопка «Главный»
Нажатие кнопки «Главный» возвращает пользователя на главный экран, любые
текущие настройки сохраняются.
.Экран предварительных установок П
Экран предварительных установок, рис. 6F и рис. 6G, предоставляет различные
предварительные установки и элементы управления для удаления татуировок.
При выборе удаления татуировки с Экрана предварительных установок 1, на
экране предварительных установок II отображаются следующие элементы
экрана.
PRESET SCREEN И
Рис. 6F — Экран предварительных установок И, Экран загрузки
4 0
4/
--- стр. 42 ---
1 PRESET SCREEN П Тип кожи
2 All Color (ST 1-V) Все цвета (I-V)
ALL Color (ST V-VI) Все цвета (V-VI)
Red (532 nm) Красный (532 нм)
PRESET SCREEN TREATMENT mm J/cnrP
1 6.0/3.5
2 6.0/4.0
' 3 4.0 /4 5
^ 4 40/50 '
7 4.0 /6 5
3 SHOW DEFAULT ПОКАЗЫВАТЬ ПО УМОЛЧАНИЮ
4 j MAIN ГЛАВНЫЙ
1 — Показать процедуру
Кнопка «Показать процедуру» демонстрирует предварительные установки для
сеанса обработки. Нажмите «Показать процедуру», а затем кнопку цвета
татуировки, кнопки сеанса обработки появятся в правой части экрана, см. рис.
6G.
2 — Кнопки цвета татуировки
Имеется три варианта кнопок цвета татуировки. При нажатии до кнопки
«Показать процедуру» отображается главный экран.
3 — Кнопка «Показать установки по умолчанию»
Нажмите на кнопку «Показать установки по умолчанию», чтобы выбрать
предварительную установку по умолчанию для конкретных процедур.
4 — Кнопка «Главный»
Нажатие кнопки «Главный» возвращает пользователя на главный экран, любые
текущие настройки сохраняются.
41
--- стр. 43 ---
Рис. 6G — Экран предварительных уетановок И, Сеанс обработки
PRESET SCREEN II ЭКРАН ПРЕДУСТАНОВКИ II
TREATMENT Лечение
mm мм
J/cm^ Дж/см2
1 SHOW PROCEDURE ОТОБРАЗИТЬ ПРОЦЕДУРУ
2 All Color (ST 1-V) Все цвета (I-V)
ALL Color (ST V-VI) Все цвета (V-VI)
Red (532 nm) Красный (532 нм)
3 SHOW DEFAULT ПОКАЗЫВАТЬ ПО УМОЛЧАНИЮ
4 MAIN ГЛАВНЫЙ
5 — Кнопки «Сеанс обработки»
Каждая кнопка «Сеанс обработки» содержит список сеансов обработки
(например, 1 означает первую процедуру) и соответствующие рекомендации по
размеру пятна/плотности потока.
.Главный экран
Главный экран, рис. 6Н, содержит элементы управления для настройки
параметров воздействия, работы системы, сохранения предварительных
установок и отображения информации о состоянии. Каждый пункт описан
ниже.
4 2
4J
--- стр. 44 ---
1 — Окно сообщений
Окно сообщений — это область, предназначенная для отображения сообщений
о состоянии системы. Выбранное показание отображается в приведенном ниже
примере вместе со счетчиком импульсов. Счетчик импульсов предназначен для
отслеживания воздействующих импульсов в ходе сеанса обработки. Для
получения дополнительной информации о счетчике импульсов см. раздел
«Отображение количества импульсов».
Рис. 6Н — Главный экран
Tattoo- All Colors (ST_I-IV) Татуировка- Все цвета (типы_1-Г/)
PULSE COUNT КОЛИЧЕСТВО ПУЛЬСОВ
RECOMMENDED SPOT SIZE РЕКОМЕНДУЕМЫЙ РАЗМЕР ПЯТНА
PRESET ПРЕДУСТАНОВКА
SAVE СОХРАНЕНИЕ
VIEW ПРОСМОТР
2 — РТР
Кнопка РТР при включении активирует функцию фотоакустической РТР-
технологии™ (РТР). Эта опция доступна только для манипулы SI и недоступна
при включенной кнопке «Максимум». См. рис. выше для получения
информации о состояниях Off/On (Выкл./Вкл.) кнопки РТР.
43
--- стр. 45 ---
3 — «Максимум»
При включении кнопки «Максимум» устанавливается пиковая мощность для
выбранного размера пятна.
При выключенной кнопке «Максимум» система работает с постоянной
плотностью потока. Выберите плотность потока для воздействия, и система
отрегулирует мощность, чтобы обеспечить такую плотность потока, в
соответствии с которой отрегулирован размер пятна.
См. рис. выше для получения информации о состояниях Включено/Выключено
кнопки «Максимум».
ПРИМЕЧАНИЕ: опция «Максимум» доступна только для манипул с
регулируемым размером пятна и недоступна, если включена функция
РТР.
4 — «Луч прицельного наведения»
Выбор этой кнопки позволяет пользователю включать и выключать луч
прицельного наведения. Эта функция рекомендуется только при использовании
манипул SI и VariSpot Lite. Для манипул на красителе отключите луч
прицельного наведения и используйте ограничительное кольцо рабочего
наконечника в качестве указателя мишени.
5 — Настройки Частоты повторения импульсов/Плотности потока/Длины
волны
Эта область отображает и позволяет изменять настройки Частоты повторения
импульсов/Плотности потока/Длины волны.
Частота повторения импульсов (Гц) позволяет выбрать текущую частоту
повторения, отображаемую в герцах. Для изменения нажмите на кнопку
«Частота повторений», затем нажмите на стрелку вверх, чтобы увеличить, или
на стрелку вниз, чтобы уменьшить значение.
Плотность потока (Дж/см2) выбирает текущую плотность потока,
отображаемую в джоулях на квадратный сантиметр. Для изменения нажмите на
кнопку «Плотность потока», затем нажмите на стрелку вверх, чтобы увеличить,
или на стрелку вниз, чтобы уменьшить значение.
Длина волны (нм) выбирает текущую длину волны, отображаемую в
нанометрах. Для изменения нажмите на кнопку «Длина волны», затем нажмите
4 4
--- стр. 46 ---
на стрелку вверх, чтобы увеличить, или на стрелку вниз, чтобы уменьшить
значение.
Для получения дополнительной информации см. характеристики по манипулам
и таблицы плотности потока.
ПРИМЕЧАНИЕ: только манипула SI работает при нескольких длинах волн.
Все другие длины волн манипул распознаются системой.
ПРИМЕЧАНИЕ: для манипул MultiLite частота повторений импульсов
фиксирована, а плотность потока по умолчанию минимальная.
6 — Размер пятна
В этой области отображается текущий размер пятна используемой манипулы.
Рекомендуемый размер пятна для предварительной установки при данной
обработке также отображается в меньшей области над фактическим размером
пятна.
7 — Режимы Готов/Ожидание/Излучение
Эта область содержит кнопку «Готов/Ожидание» и указатель режима. Нажатие
этой кнопки позволяет пользователю переключаться между режимами
готовности и ожидания. Кнопка также отображает состояние системы: режимы
«Готов», «Ожидание» или «Излучение». ПРИМЕЧАНИЕ: режим излучения
возможен только при нажатии ножной педали в режиме готовности.
8 — Параметры
Кнопка параметров позволяет пользователю перейти на экран параметров, на
котором можно просмотреть и изменить системные параметры. Для получения
дополнительной информации см. раздел «Экран параметров».
9 — Предварительные установки
Кнопка «Сохранить» позволяет пользователю сохранить текущие настройки,
отображаемые на Главном экране. Кнопка «Просмотр предварительных
установок» позволяет пользователю переключаться на «Экран
предварительных установок I».
Для получения дополнительной информации о настройке
предварительных установок.
Предварительные настройки
45
--- стр. 47 ---
На всех экранах предварительных установок имеются параметры, которые
можно сбросить: кнопки показаний к обработке, кнопки пользовательских
предварительных установок, кнопки цвета татуировки и кнопки сеанса
обработки.
Чтобы изменить параметр кнопки предварительных установок, действуйте
следующим образом
Выберите кнопку, которую требуется изменить. Например, кнопку «Удаление
волос» на Экране предварительных установок I.
Появится Главный экран, на котором будут отображены параметры по
умолчанию для такой кнопки.
ПРИМЕЧАНИЕ: каждый раз при выборе предварительных установок по
умолчанию, текст отображается оранжевым, в противном случае текст по
умолчанию становится белым.
Внесите необходимые изменения в настройки (размер пятна — мм, частота
повторений — Гц, плотность потока — Дж/см^ или длина волны — нм).
Нажмите на кнопку «Сохранить предварительные установки» на Главном
экране. Появится всплывающее окно с подтверждением. См. рис. 6J.
Рис. 6J — Главный экран с предварительными установками
Tattoo- All Colors (STJ-IV) Татуировка- Все цвета (типы_1-1У)
PULSE COUNT КОЛИЧЕСТВО ПУЛЬСОВ
4 6
--- стр. 48 ---
RECOMMENDED SPOT SIZE РЕКОМЕНДУЕМЫЙ РАЗМЕР ПЯТНА
PRESET ПРЕДУСТАНОВКА
SAVE СОХРАНЕНИЕ
VIEW ПРОСМОТР
Save Settings? Сохранить настройки?
Чтобы сохранить настройки, нажмите галочку. Чтобы отменить
настройки, нажмите X.
Экран параметров
Экран параметров, см. рис. 6К, позволяет пользователю изменять и
просматривать системные настройки.
1 — Интенсивность луча прицельного наведения
Нажимайте стрелки вверх и вниз, чтобы увеличить или уменьшить
интенсивность луча прицельного наведения. Настройка отображается в строке
над значком.
2 — Управление яркостью
Нажимайте на стрелки вверх и вниз, чтобы увеличить или уменьшить яркость
экрана. Настройка отображается в строке над значком.
3 — Управление громкостью
Нажимайте на стрелки вверх и вниз, чтобы увеличить или уменьшить
громкость. Настройка отображается в строке над значком.
4 7
--- стр. 49 ---
Рис. 6К — Экран параметров
SHOT COUNT КОЛИЧЕСТВО ИМПУЛЬСОВ
CUMULATIVE СОВОКУПНЫЙ
TREATMENT ЛЕЧЕНИЕ
SCREEN CALIBRATION КАЛИБРОВКА ЭКРАНА
ENGLISH АНГЛИЙСКИЙ
MAIN ГЛАВНЫЙ ЭКРАН
PEAK 532 ПИК 532
4 — «Пик 532»
Нажатие на «Пик 532» запускает настройку оптимизации мощности на выходе
кристалла 532. Эта функция полезна, когда взаимодействие с тканью
уменьшилось по сравнению с предыдущими процедурами. См. «Настройка
пика 532».
ПРИМЕЧАНИЕ: после нажатия эту программу нельзя будет отменить, однако
она истечет через 90 секунд, если максимальная амплитуда не будет
обнаружена. Эта функция недоступна до тех пор, пока импульсы в системе не
будут продолжаться как минимум тридцать минут.
4 8
--- стр. 50 ---
5 — Отображение количества импульсов
Совокупно отображает общее количество импульсов и не может быть
сброшено.
Воздействие, отображаемое в виде счетчика импульсов на Главном экране и
предназначенное для отображения общего количества импульсов обработки,
полученных пациентом. Счетчик не сбрасывается при изменении длины волны,
смене манипулы и даже при отключении питания. Для получения точного
количества импульсов требуется вручную сбросить счетчик между сеансами
обработки лазером. Нажмите на кнопку сброса, чтобы обнулить счетчик.
585 отслеживает количество вспышек в течение всего срока службы кюветы с
красителем и может быть сброшен только обслуживающим персоналом при
установке новой кюветы с красителем,
650 отслеживает количество вспышек в течение всего срока службы кюветы с
красителем и может быть сброшен только обслуживающим персоналом при
установке новой кюветы с красителем.
6 — Калибровка экрана
Нажатие на кнопку «Калибровка экрана» запускает процесс установления
настроек экрана. Используйте эту функцию, если кнопки сенсорного экрана не
реагируют надлежащим образом или если они выглядят смещенными. См.
«Калибровка сенсорного экрана» для получения дополнительной информации.
7 — Английский
Нажатие кнопки «Английский» позволяет пользователю изменить язык
отображения на другой язык.
8 — Главный
Нажатие кнопки «Главный» возвращает пользователя на Главный экран.
Калибровка сенсорного экрана
При нажатии на Экране параметров кнопки «Калибровка экрана» запускается
процесс настройки экрана. Эта функция используется, если кнопки сенсорного
4 9
St>
--- стр. 51 ---
экрана не реагируют надлежащим образом или если кнопки выглядят
смещенными.
Перед началом калибровки лучше всего сесть, чтобы сенсорный экран оказался
на уровне глаз. После нажатия на кнопку на экране появится кружок с
таймером обратного отсчета, см. рис. 6L.
Touchscreen Calibration
{Time out In 10 seconds)
■o
Рис. 6L — Сенсорный калибровочный экран
Touchscreen Calibration (Time out in 10
seconds)
Калибровка сенсорного экрана (время
выходит через 10 секунд)
С помощью пальца или курсора дотроньтесь до экрана внутри каждого круга,
прежде чем заданное время истечет. Будет представлена серия из четырех
кругов, каждый из которых расположен в углу сенсорного экрана.
ПРИМЕЧАНИЕ: если не коснуться каждого круга в течение необходимого
времени, пользователю потребуется перезапустить процесс калибровки экрана.
Принцип действия
Лазер RevLite SI испускает энергию в областях электромагнитного
спектра 532 нм, 585 нм, 650 нм и 1064 нм.
50
Р
--- стр. 52 ---
Ремтгенсэское
VI sn учение
Гвммэ-иэл учение
ТВ- ирадис&олне!
ВЧ-диап83он,
М о б и л ьн ы етел еф о н ы
[Невидимый сеет)
Рис. 7 — Электромагнитный спектр
Лазерная станция RevLite SI представляет собой систему импульсного
неодимового лазера Nd: YAG с модуляцией добротности (Q-switched), который
испускает энергию на длинах волн 532 нм и 1064 нм. Две дополнительные
манипулы на красителях генерируют излучение 585 нм и 650 нм (используя
базовую длину волны 532 нм), что позволяет всей системе проводить
процедуры при различных показаниях, включая татуировки, дермальные и
эпидермальные пигментные образования, мелазму, сосудистые образования, а
также проводить омоложение кожи.
Селективный фототермолиз
Селективный фототермолиз — это точное направленное воздействие на
структуру или ткань с использованием определенной длины световой волны с
целью поглощения света только в целевой области. Энергия, направленная в
целевую область, производит достаточно тепла для взаимодействия с мишенью,
при этом оставляя окружающую область неповрежденной. Кривая,
отображающая зависимость длины волны от коэффициента поглощения для
каждого из целевых хромофоров, называется спектром поглощения.
Характерные параметры поглощения для различных целевых хромофоров
будут обсуждаться более подробно ниже.
Чтобы добиться селективного фототермолиза, лазерные импульсы
должны быть короткими по длительности, чтобы накопить достаточное
количество энергии в целевых тканях до того, как они смогут охладиться.
51
SJL
--- стр. 53 ---
Таким образом достигается необходимый локализованный нагрев. Как только
мишень нагревается, она начинает распространять тепло с помощью
теплопроводности и теплоизлучения.
Период, необходимый для значительного охлаждения целевого
хромофора, называется периодом тепловой релаксации. Это период,
необходимый для охлаждения целевого хромофора на 50 % посредством
передачи его тепла окружающим тканям с помощью теплопроводности.
Чтобы ограничить размер термотравмы намеченной мишени,
длительность импульса должна быть короче, чем период тепловой релаксации
целевой ткани. Это значительно уменьшает потенциальное повреждение
тканей, окружающих целевой хромофор.
Принцип селективного фототермолиза можно изложить с помощью трех
обязательных элементов:
I. длительность облучения или импульса менее продолжительности
периода тепловой релаксации мишени;
II. длина волны, которая достигает хромофоров в целевых тканях и
преимущественно поглощается ими;
III. надлежащая плотность потока для достижения требуемой
температуры воздействия в целевой ткани без повреждения структур
окружающей ткани.
Селективный фототермолиз умеренных пигментных образований
52
Л
--- стр. 54 ---
Основой лазерной обработки умеренных пигментных образований
является воздействие на меланин в коже путем поглощения лазерной энергии
без повреждения окружающих тканей.
В умеренных пигментных образованиях меланин является хромофором,
поглощающим энергию лазера. Меланин присутствует в поверхностных слоях
кожи, дерме и интраэпидермальном слое.
Лазер 1064 нм/532 нм с модуляцией добротности (Q-switched) при
определенной длине волны, длительности импульса и плотности потока может
избирательно повреждать меланоцитарный хромофор.
Селективный фототермолиз татуировок
Основой лазерной обработки при удалении татуировок является
воздействие на частицы чернил путем поглощения лазерной энергии без
повреждения окружающих тканей. Частицы краски могут быть локализованы в
дермальных фибробластах. Эти фибробласты локализованы преимущественно
в периваскулярных областях под фиброзным слоем.
Фотоакустическая РТР-технология
Фотоакустическая РТР-технология используется для неабляционного
омоложения и выравнивания тона кожи. Это уникальная дисперсия импульсов
высокоскоростной световой энергии, которая подается в виде серии
наносекундных импульсов. Она преобразует импульс из фотоакустического в
фототермический, что приводит к неабляционному омоложению кожи.
Двойной импульс снижает пиковую мощность, посредством вибрации создавая
легкие термические повреждения и воздействуя на целевой хромофор. Он
также стимулирует рост нового коллагена, восполняя объем коллагена,
уменьшившийся или потерянный с возрастом.
Длина волны
При рассмотрении длины волны для обработки умеренных пигментных
образований оптимальной является такая длина волны, которая хорошо
поглощается меланином.
53
5V
--- стр. 55 ---
Меланин характеризуется широким поглощением в электромагнитном
спектре с постепенным снижением уровня поглощения в видимом и ближнем
инфракрасном диапазоне. Избирательное повреждение меланосом и
пигментных клеток, как было доказано, происходит при импульсном излучении
высокой интенсивности в различных точках этого спектра. Меланоциты
разрушаются при длине волны 532 нм/1064 нм. Меланоциты также имеют
высокую степень поглощения на длинах волн 351 нм, 504 нм, 694 нм и 720 нм.
Длины волн 532 нм и 1064 нм лазера с модуляцией добротности (Q-
switched) эффективны при фрагментации меланина и меланоцитов.
Длительность импульса
Длительность импульса и период воздействия являются критическими
факторами, поскольку они должны быть меньще, чем период тепловой
релаксации мишени. Для максимальной избирательности длительность
светового импульса должна быть короче, чем период тепловой релаксации
меланосомы. В противном случае у излишнего тепла было бы достаточно
времени распространиться от меланосомы в окружающие структуры, вызвав
неспецифическое повреждение и возможное образование рубцов.
Число герц (Гц) представляет собой количество импульсов, испускаемых
в секунду. Длительность импульса является важной характеристикой
импульсного лазера. Импульсы длительностью в несколько миллисекунд (10-3
секунды) обычно считаются длинными. Наносекундные (10-9 секунд)
импульсы считаются короткими. Лазер Nd:YAG с модуляцией добротности (Q-
switched) обычно характеризуется длиной импульсов 3-7 нс.
Лазер, работающий на частоте 10 кГц, производит 10 000 импульсов в
секунду. Если лазер активирован на 0,1 секунды, он будет генерировать серию
из 1 000 импульсов.
Меланосомы имеют расчетный период тепловой релаксации,
составляющий 10-100 наносекунд. Таким образом, короткие импульсы и
высокие мощности идеально подходят для избирательной обработки
умеренных пигментных образований.
5 4
ЖГ
--- стр. 56 ---
Рис. 9 — Зависимость длительности импульса от пиковой мощности
Если длительность импульса составляет менее одной микросекунды,
считается, что фрагментация меланосомы происходит от действия ударных
волн или кавитации и расширения. Для образования ударной волны требуется
высокая пиковая мощность. Тем не менее, более длительные импульсы
превышают продолжительность периода тепловой релаксации меланина и
требуют больших затрат энергии, чтобы достичь уровня пиковой мощности,
необходимого для эффективной обработки умеренных эпидермальных и
дермальных пигментных образований.
Плотность потока
Плотность потока (плотность энергии) демонстрирует, сколько энергии
лазера сжимается в размер пятна. Для лазера Nd:YAG с модуляцией
добротности (Q-switched) она рассчитывается путем деления количества
энергии в одном импульсе на площадь поперечного сечения пятна,
создаваемого фокусной линзой на обрабатываемой поверхности. Единицей
измерения плотности потока обычно является джоуль/см2.
Технические характеристики
.Общие характеристики
Характеристика Лазер
Охлаждение Водо-воздушный теплообменник с замкнутым циклом
55
S6
--- стр. 57 ---
Охлаждающая жидкость
системы
Дистиллированная вода 1,38 л
Электроэнергия 200-240 В~, однофазный, 2,3 кВА, 50/60 Гц
Требования к
электроснабжению
Выделенный разъем
Максимальное тепловое
излучение
7 850 БТЕ/час
Размеры с манипулятором
(В X Ш X Г), не более
114,3 см (45 дюйма) х 31,1 см (12,25 дюймов) х 72,5 см (28,5
дюйма)
Вес, не более 64 кг (141 фунт)
Способ выходного
оптического излучения
Шарнирный манипулятор с манипулой
Характеристика
Тип защиты от поражения
электрическим током
Оборудование класса 1.
Степень защиты от
поражения электрическим
током
Тип В
Степень защиты от
проникновения воды
Для лазера — 1РХ0/Для ножной педали — IP68
Метод стерилизации или
дезинфекции
Дезинфицируйте наконечник манипулы после обработки
Стерилизуйте наконечник манипулы после обработки
Степень безопасности
применения в присутствии
легковоспламеняющейся
смеси
Оборудование не подходит для использования в помещении
с легковоспламеняющейся анестетической смесью и
воздуха, кислородом или закисью азота.
Режим работы Продолжительный
Характеристики с манипулой SI
Х арактеристика 1064 нм 532 нм
Тип лазера Nd:YAG
Рабочие параметры С модуляцией добротности (Q-switched)
56
--- стр. 58 ---
Д лина волны 1064 нм ± 1,0 нм 532 нм ± 0,5 нм
Д лительность импульса 5-20 нс
Энергия импульса 1,6 Дж ± 20 % (режим РТР) 450 мДж ± 20 % (режим РТР)
О сновные рабочие
характеристики
Управление энергопотреблением
М аксимальная плотнисгь потока 30 Дж/см^при размере пятна 1,5 мм
30 Дж/см^при размере пятна 2,6 мм
(режим РТР)
22 Дж/см- при размере пятна 1,2
мм
15 Дж/см^ при размере пятна 2
мм (режим РТР)
Частота повторений 1 Гц, 2Гц, 5Гц, ЮГци Одиночный импульс
Размер пятна 1,5-8,5 мм (с шагом 0,1 мм) 1,2-6,0 мм (с шагом 0,1 мм)
Расхождение луча См. таблицу расхождения луча для получения технических
характеристик
Номинальное опасное для глаз
расстояние (Н ОГР)
42 км 82 км
Необходимые уровни защ иты
лазерных очков для диффузного
и отраженного излучении (> 10
см)
> 3,0 ОП (OD)
D LB 4 + RLB7
> 3,5 ОП (OD)
D LB4 + R LB6
П лотность потока луча,
перпендикулярного поверхности
защ итных очков (для
определения сопротивления при
диффузном и отраженном
излучении)
Стандарт EN 207 "D" = 610 Вт/м^
Стандарт EN 207 “R” = 61 Дж/м^
Стандарт EN 207 "D" = 190
Вт/м^
Стандарт EN 207 “R” =19
Дж/м^
Требуемые уровни заш иты
лазерных очков для случайного
прямого воздействия луча
D LB6 + R LB9* (50 импульсов)
>6,4 ОП (O D )(10c)
D LB6 + R LB9* (50 импульсов)
> 6,9 ОП (O D )(10c)
П лотность потока луча,
перпендикулярного поверхности
защ итных очков (для
определения сопротивления при
прямом излучении)
Стандарт EN 207 "D" = 20 х 10^ Вт/м^
Стандарт EN 207 "R" = 2 х 10^ Дж/м^
Стандарт EN 207 "D" = 17 х 10^
Вт/м^
Стандарт EN 207 "R" = 1,7 х 10^
Дж/м^
Предельно допустимая доза
облучения роговицы (ПДД)
2 X 10”^ Дж/м^ (10 с прямое
излучение)
6,7 X 10"^ Дж/м^ (100 с диффузное и
отраженное излучение)
2 X 10"^ Дж/м^ (10 с прямое
излучение)
6,7 X 10-^Дж/м2(100с
диффузное и отраженное
излучение)
Тип луча прицельного Диодный лазер, 630-640 нм, красный
57
SS
--- стр. 59 ---
иаведения/Длина волны
М аксимум луча прицельного
наведения П оставляемая
мощ ность на выходе
< 5 милливатт, Класс лазера 3R
*Использование очков с высокими показателями LB может с н и з р г г ь коэффициент пропускания видимого
излучения лазера до недопустимого уровня.
.Характеристики с манипулой VariSpot Lite
Х арактеристика Лазер с V ariSpot Lite
Тип лазера Nd;YAG
Рабочие параметры С модуляцией добротности (Q-switched)
Д лина волны 532 нм ± 0,5 нм
М аксим альная плотность
потока
2,4 Дж/см^
Размер пятна 1,2-3,0 мм
Расхождение луча См. таблицу расхождения луча на для получения технических
характеристик
Н оминальное опасное для глаз
расстояние (Н ОГР)
82 км
Необходимая защ ита глаз от
лазерного излучения
Уровни для диффузного и
отраженного излучения (> 10 см)
> 3,5 ОП (OD)
D LB4 + R LB6
П лотность потока луча,
перпендикулярного
поверхности защ итных очков
(для определения
сопротивления при диффузном
и отраженном излучении)
Стандарт EN 207 "D" *= 190 Вт/м^
Стандарт EN 207 “R” = 19 Дж/м^
Требуемые уровни защ иты
лазерных очков для случайного
прямого воздействия луча
D LB6 + R LB9* (50 импульсов)
>6,9 ОП (O D )(10c)
П лотность потока луча,
перпендикулярного
поверхности защ итных очков
(для определения
сопротивления при прямом
излучении)
Стандарт EN 207 "D" =17x10^ Вт/м^
Стандарт EN 207 "R" = 1,7 х 10^ Дж/м^
П редельно допустимая доза
облучения роговицы (ПДД)
2 X 10“^ Дж/м^ (Ю с прямое излучение)
6,7 X 10"^ Дж/м^ (100 с диффузное и отраженное излучение)
58
--- стр. 60 ---
Тип луча прицельного
наведеиия/Длина волны
Диодный лазер, 630-640 нм, красный
Максимум луча прицельного
наведения Поставляемая
мощность на выходе
< 5 милливатт, Класс лазера 3R
*Использование очков с высокими показателями LB может снизить коэффициент пропускания видимого
излучения лазера до недопустимого уровня.
.Характеристики с манипулами на красителях MultiLite
Характеристика Лазер с длиной волны 585 нм Лазер с длиной волны 650 нм
Тип лазера Краситель
Рабочие параметры С модуляцией добротности (Q-switched)
Длина волны 585 нм +4/-I8 нм 650 нм +15/-5 нм
Длительность импульса < 7 нс < 7 нс
Максимальная энергия 258 мДж ± 20 % 172 мДж±20%
Максимальная плотность
потока
8,6 Дж/см^ 5,5 Дж/см'
Частота повторений 2Гц 1 Гц
Размер пятна 2 мм ± 0,2 мм 2 мм ± 0,2 мм
Срок службы красителя 20 000 импульсов 10 000 импульсов
Расхождение луча См. таблицу расхождения луча на для получения технических
характеристик
Номинальное опасное
для глаз расстояние (НОГР)
0,20 км 0,17 км
Необходимые уровни защиты
лазерных очков для
диффузного и отраженного
излучения (> 10 см)
>3,2 0П (OD)
D LB3 + R LB6
>3,1 ОП(ОО)
D LB3 + R LB6
Плотность потока луча,
перпендикулярного
поверхности защитных очков
(для определения
сопротивления при
диффузном и отраженном
излучении)
Стандарт EN 207 “D” = 24 Вт/м^
Стандарт EN 207 “R” = 12 Дж/м^
Стандарт EN 207 “D” = 8 Вт/м-
Стандарт EN 207 “R” * 8 Дж/м^
Требуемые уровни защиты
лазерных очков для
случайного прямого
воздействия луча
D LB5 + R LB8* (50 импульсов)
>6,1 ОП (OD)(10c)
D LB5 + R LB8* (50 импульсов)
>5,9 ОП (OD)(10c)
59
ю
--- стр. 61 ---
П лотность потока луча,
перпендикулярного
поверхности }ашит 11ых очков
(для определения
сопротивления при прямом
излучении)
Стандарт EN 207 "D" = 20,6 х Ю'*
Вт/м^
Стандарт EN 207 ”R" = 10,3 х 10"
Дж/м^
Стандарт EN 207 "D" = 6.6 х 10"
Вт/м-
Стандарт EN 207 "R" = 6,6 х 10"
Дж/м-
Предельно допустимая доза
облучения роговицы (ПДД)
2 X 10"^ Дж/м- (10 с прямое
излучение)
6,7 X 10”^ Дж/м- (100 с диффузное и
отраженное излучение)
2 X 10"^ Дж/м^ (10с прямое
излучение)
6,7 X 10"^ Дж/м- (100 с диффузное и
отраженное излучение)
Тип луча прицельного
наведения/Длина волны
Контактное кольцо
(устройство целеуказания)
Контактное кольцо
(устройство целеуказания)
М аксимум луча прицельного
наведения П оставляемая
мощ ность на выходе
н/п н/п
*Использование очков с высокими показателями LB может снизить коэффициент пропускания видимого
излучения лазера до недопустимого уровня.
•Таблица расхождения луча
Размер пятна 1064 нм 532 нм
8,5 мм 8 мР, угол в 360 градусов Н/П
8,0 мм 6 мР, угол в 360 градусов Н/П
7,3 мм 2 мР, угол в 360 градусов н/п
6,0 мм 9 мР, угол в 360 градусов 5 мР, угол в 360 градусов
5,0 мм 15 мР, угол в 360 градусов 1 мР, угол в 360 градусов
4,2 мм 19 мР, угол в 360 градусов 4 мР, угол в 360 градусов
4,0 мм 20 мР, угол в 360 градусов 7 мР, угол в 360 градусов
3,0 мм 24 мР, угол в 360 градусов 11 мР, угол в 360 градусов
2,0 мм 32 мР, угол в 360 градусов 16 мР, угол в 360 градусов
1,5 мм 34 мР, угол в 360 градусов 19 мР, угол в 360 градусов
1,2 мм Н/П 22 мР, угол в 360 градусов
Размер пятна 585 нм 650 нм
2,0 мм 115 мР, угол в 360 градусов 110 мР, угол в 360 градусов
6 0
--- стр. 62 ---
ПРИМЕЧАНИЕ: для длины волны 1064 нм, расхождения луча 11 мР, угол 360 градусов
предусмотрен для артефактов 9-миллиметрового диаметра пятна.
Для длины волны 532 нм, расхождения луча 12 мР, угол 360 градусов предусмотрен для
артефактов 7,3-миллиметрового диаметра пятна.
.Характеристики плотности потока
Длина волны Размер размер
пятна Одиночный РТР
1064 нм 8,5 мм 2,1 Дж/см^ 2,7 Дж/см^
8,0 мм 2,3 Дж/см^ 3,1 Дж/см^
6,0 мм 4,2 Дж/см^ 5,5 Дж/см^
4,0 мм 9,4 Дж/см“ 12 Дж/см"
3,0 мм 16 Дж/см^ 22 Дж/см“
*2,0 мм 21 Дж/см^ Н/П
1,5 мм 30 Дж/см^ Н/П
*2,6 мм является минимальным размером пятна для длины волны 1064 нм в режиме РТР;
плотность потока 30 Дж/см^
Длина волны Размер пятна Одиночный РТР VariSpot Lite
532 нм 6,0 мм 1,5 Дж/см^ 1,6 Дж/см^ Н/П
4,0 мм 3,4 Дж/см“ 3,7 Дж/см^ Н/П
3,0 мм 6,0 Дж/см^ 6,5 Дж/см^ 0,5 Дж/см^
2,0 мм 14 Дж/см^ 15 Дж/см^ 1,2 Дж/см^
1,5 мм 22 Дж/см^ Н/П 1,5 Дж/см^
1,2 мм 22 Дж/см^ Н/П 2,4 Дж/см^
Длина волны Регулируемые настройки плотности потока
585 нм 8,6 Дж/см^ 6,5 Дж/см^ 4,3 Дж/см^ 2,2 Дж/см^
650 нм 5,5 Дж/см^ 4,1 Дж/см^ 2,7 Дж/см^ 1,4 Дж/см^
61
--- стр. 63 ---
Параметр / характеристика Значение
1. Рабочая станция RevLite SI
Внешний вид
Габаритные размеры (длина х
ширина X высота), см, не более
Масса, кг, не более
Количество колес, шт.
Наличие встроенного тормоза
Угол поворота каждого колеса,
градусы
Высота препятствия, через
которое можно перекатывать, без
использования специального
приспособления типа «клин»
тип
«а>4 С о5
114,3 см (45 дюйма) х 31,1 см (12,25 дюймов)
X 72,5 см (28,5 дюйма)
63,1 (139 фунтов)
4
Имеют все 4 колеса
360
20 ± 5%
Сенсорный
Р З <l i а, U U о о (D G . ЮС о
иоXX
оС иьо
Версия
Класс безопасности
Язык отображения
S информации
J5.2
В
Английский
2. Шарнирный манипулятор
6 2
--- стр. 64 ---
Параметр / характеристика
Внешний вид
Габаритные размеры (длина х
высота), см, не более
Масса, кг, не более
Значение
130 длина X ~31 высота
3. Манипула Smart Infinite (VariSpot)
Внешний вид
Габаритные размеры (длина х
диаметр), см, не более
Масса, кг, не более
3.1. Наконечник манипулы VariSpot
Внешний вид
Размеры (длина х диаметр), см, не
более
Вес, кг, не более
3.3. Защитное стекло манипулы
VariSpot
10x03
0,02
63
--- стр. 65 ---
Параметр / характеристика Значение
Внешний вид
Размеры (диаметр х высота), см, не
более
Вес, кг, не более
3.4. Комплект инструментов:
3.4.1. Ключ шестигранный
Внешний вид
Габаритные размеры (длина х
ширина X высота), см, не более
3.4.1. Болты
Внешний вид
Тип
Габаритные размеры (длина), мм,
не более
Вес, г, не более
0 2,4х 1,3
0,006
4,6 X 1,6 X 0,3
М3
3 мм в длину, 316 SS
0,105 г каждый, общий вес четырех болтов -
6 4
--- стр. 66 ---
Параметр / характеристика Значение
0,42 г.
4. Манипула 532Lite SI
(VariSpot)
Внешний вид
Габаритные размеры (длина),
см, не более
Масса, кг, не более
4.1. Корпус манипулы 532Lite S1
(Varispot)
Размеры (диаметр, длина), см, не
более
Масса, кг, не более
19,53
0,1
0 0,63 диаметр
2,6
0,1
4.2. Наконечник манипулы 532Lite ST
(Varispot)
Внешний вид
Размеры (длина, диаметр), см, не
более
Масса, кг, не более
1о в длину
0 2,9 диаметр
0,03
4.3. Колпачок виниловый манипулы
532Lite SI (Varispot)
65
--- стр. 67 ---
Параметр / характеристика Значение
Внешний вид
Размеры (диаметр х высота), см,
не более
Масса, кг, не более
0 2,8 X 2,9
0,007
4.4. Заглушка полиэтиленовая
Внешний вид
Размеры (диаметр, высота), см, не
более
Масса, кг, не более
0 1,91 диаметр, 0,9 высота
0,0003
5. Манипула на красителях ST
Комплект манипулы на красителях S1 в коробке, вес с коробкой 1,52 кг
габариты 33,34 х 26 х 16,21 высота, см
5.1. Манипула на красителях SI (красная)
Внешний вид
Габаритные размеры (длина,
диаметр), см, не более
Масса, кг, не более
21,1 длина, 0 3,81 диаметр
0,18
66
--- стр. 68 ---
Параметр / характеристика Значение
5.1.3 Защитное стекло манипулы
на красителях SI (красная)
Внешний вид
Размеры (диаметр, высота), см, не
более
Масса, кг, не более
0 1,9 диаметр, 0,9 высота
0,005
5.1.4. Очки защитные 650 нм
Внешний вид
Габаритные размеры (длина х
ширина X высота), см, не более
Масса, кг, не более
Защитная длина волны, нм
Оптическая плотность
Степень защиты очков
Спектральный коэффициент
пропускания
5.2. Манипула на красителях SI (золотая)
17,8 X 10,2 X 6,4 высота (в футляре)
0,14 в футляре
650(640-680)
OD 6,5, не менее
LB5 + 1R LB6
10-5
67
£ 9
--- стр. 69 ---
Параметр / характеристика Значение
Внешний вид
Габаритные размеры (длина,
диаметр), см, не более
Масса, кг, не более
5.2.3 Защитное стекло манипулы
на красителях SI (золотая)
Внешний вид
Размеры (диаметр, высота), см, не
более
Масса, кг, не более
21,1 длина, 0 4 диаметр
0,011
0 1,9 диаметр, 0,9 высота
0,005
5.2.4. Очки защитные 585 нм
Внешний вид
Г абаритные размеры (длина х
ширина X высота), см, не более
18 X 10,2 X 6,4 высота (в футляре)
68
63
--- стр. 70 ---
Параметр / характеристика Значение
Масса, кг, не более
Защитная длина волны, нм
Оптическая плотность
Степень защиты очков
Спектральный коэффициент
пропускания
0,13 в футляре
585 (575 -595)
OD 6,6, не менее
LB5 + 1R LB6
10-5
6. Защитные очки 1064+532 нм
Внещний вид
Габаритные размеры (длина х
ширина X высота), см, не более
Масса, кг, не более
Защитная длина волны, нм
Оптическая плотность
Степень защиты очков
Спектральный коэффициент
пропускания
18 X 10,2 X 6,1 футляр
0,13 (очки в футляре)
1064+532
OD5
L5
10-5
7. Предупреждающий знак
69
--- стр. 71 ---
Параметр / характеристика Значение
Внешний вид
• A i w АЯ9 т т ш л itsm
ffwoto EYC М
ЗСЯТР1Ш
tSi
Габаритные размеры (длина х
ширина), см, не более
Масса, кг, не более
оригинал Перевод
Warning Внимание
Class 4 Laser Лазер 4 класса,
Controlled Area контролируемая зона
Visible and invisible Видимое и невидимое
laser radiation лазерное излучение
Avoid eye or skin Избегайте попадания в
exposure to direct or scattered глаза или кожу прямого или
radiation рассеянного излучения
Knock before entering Стучите перед входом
Laser protective Требуются лазерные
eyewear required защитные очки
mm мм
W Вт
22x28
0,02
7. Предупреждающий знак
Внешний вид
Оригинал Перевод
Warning Внимание
Class 4 Laser
Controlled Area
Лазер 4 класса,
контролируемая зона
Visible and invisible
laser radiation
Видимое и невидимое
лазерное излучение
70
--- стр. 72 ---
Параметр / характеристика Значение
Avoid eye or skin Избегайте попадания в
exposure to direct or scattered глаза или кожу прямого или
radiation рассеянного излучения
Knock before entering Стучите перед входом
Laser protective Требуются лазерные
eyewear required защитные очки
mm мм
W Вт
71
--- стр. 73 ---
Параметр / характеристика
Габаритные размеры (длина х
ширина), см, не более
Масса, кг, не более
Значение
22x28
0,02
8. Защитный шильддля пациента
Внешний вид
Габаритные размеры (длина х
ширина X высота), см, не более
Масса, кг, не более
19,1 X 10 X 8,3 (в футляре)
0,13 в футляре
9. Зажим
Внешний вид
Размеры (длина х ширина х
высота), см, не более
Масса, кг, не более
12 X 9 X 2,54 высота
0,02
10. Кабель питания
72
--- стр. 74 ---
Параметр / характеристика Значение
Внешний вид
Длина, см, не более
Масса, кг, не более
305
0,27
11. Емкость для воды (1л)
Внешний вид
Габаритные размеры (длина х
ширина X высота), см
Масса, кг, не более
Объем, л, не более
0,13
1 ±
12. Держатель провода
Внешний вид
Габаритные размеры (длина х
ширина X высота), см, не более
Масса, кг, не более 0,01
13. Ножная педаль
73
--- стр. 75 ---
Параметр / характеристика
Габаритные размеры (длина х
ширина X высота), см, не более
Масса, кг, не более
Значение
19,4 X 17 X 15,4 (в коробке с проводом)
1,8 (в коробке с проводом)
14. Кабель ножной педали
Внешний вид
Длина, см, не более
Масса, кг, не более
15. Держатель основания устройства доставки и позиционирования
Внешний вид
Габаритные размеры (диаметр,
высота), см
Масса, кг, не более
диаметр 0 11,43
3,6 в высоту
0,41
16. Справочное руководство по стандартам качества, CONBIO флюенс
Размер, мм Формат А4 (210 х 297 мм)
17. Винт МЗХ8ММ
Внешний вид
74
--- стр. 76 ---
Параметр / характеристика Значение
Габаритные размеры (длина,
диаметр), см, не более
Масса, кг, не более
1,02 длина
0 0,6 диаметр
0,00071
18. Феррит 18.3ММ
Внешний вид
Габаритные размеры (длина х
ширина X высота), см, не более
Масса, кг, не более
8,3 X 4,8 X 1,91
0,2
19. Феррит
Внешний вид
Г абаритные размеры (длина х
ширина X высота), см, не более
Масса, кг, не более
20. Ремешок для кабеля
Внешний вид
Габаритные размеры, см, не
более
13,97 в длину (из нейлона)
75
--- стр. 77 ---
Параметр / характеристика Значение
Масса, кг, не более 0,00071
21. Руководство по эксплуатации
Размер, мм, не более Формат А4 (210 х 297 мм)
22. Руководство по клиническому применению
Размер, мм, не более Формат А4 (210 х 297 мм)
23. Руководство по установке
Размер, мм, не более Формат А4 (210 х 297 мм)
Классификация медицинского изделия
Класс в зависимости от потенциального риска применения медицинского
изделия, в соответствии с номенклатурной классификацией - 26.
Вид медицинского изделия, в соответствии с номенклатурной классификацией
- 130710
Классификация лазера в соответствии с EN 60825-1: Класс 4
По типу защиты против поражения электрическим током: I класса
По степени защиты против поражения электрическим током: Тип В
Степень защиты от проникновения воды: Для лазера — 1РХ0/Для ножной
педали — IPX8
Степень безопасности применения в присутствии легковоспламеняющейся
смеси:
Оборудование не подходит для использования в помещении с
легковоспламеняющейся анестетической смесью и воздуха, кислородом или
закисью азота.
Класс безопасности ПО (IEC 62304)- Класс В
Непрерывная эксплуатация:
Оборудование подходит для непрерывной эксплуатации (продолжительный
режим работы, однако длительность применения для одного пациента -
кратковременная).
Установка. Требования по монтажу
76
--- стр. 78 ---
Компания Cynosure или ее уполномоченный персонал устанавливает лазер,
демонстрирует работу и предоставляет базовые услуги обучения для каждого
нового клиента.
При подготовке места установки операторы должны учитывать требования к
площади размещения, электрические, экологические требования, требования к
транспортировке и хранению системы.
Аппарат имеет следующие размеры:
Размеры Лазер
Высота 81 см (31,8 дюйма) 113 см (44,5 дюйма) с
вытянутым
манипулятором
Ширина 30,5 см (12 дюймов)
Глубина 72,5 см (28,5 дюйма)
Вес 64 кг (141 фунт)
Позиционирование шарнирного манипулятора для проведения
процедур
• Освободите шарнирный манипулятор из позиции для хранения.
Освободите зажим, который крепит манипулятор к корпусу лазера, потянув его
наружу и повернув примерно на четверть оборота. Осторожно высвободите
манипулятор из зажима.
• Освободите манипулятор из откидного крепления, расположенного
на длинной трубке шарнирного манипулятора. Снимите красную
пылезащитную заглушку с конца шарнирного манипулятора.
• Установите требуемую манипулу на шарнирный манипулятор.
Наденьте адаптер манипулы на шарнирный манипулятор до упора.
• Отрегулируйте противовес в задней части шарнирного
манипулятора, чтобы он уравновешивал шарнирный манипулятор, пока вы
аккуратно отпускаете его с прикрепленной манипулой. При правильной
балансировке манипулятор не должен подниматься вверх по направлению к
потолку или опускаться по направлению к полу.
77
--- стр. 79 ---
Добавление воды в резервуар лазера
Когда охлаждающая жидкость достигает низкого уровня, указанного
желтой предупреждающей маркировкой, следуйте приведенным ниже
инструкциям, чтобы заполнить резервуар.
ПРИМЕЧАНИЕ: во избежание случайного разлития убедитесь, что
рабочая зона вокруг лазера остается чистой. Область вокруг лица,
выполняющего эту процедуру, также должна быть чистой.
Заблокируйте ролики системы, чтобы система оставалась на месте.
Подсоедините воронку к заливному отверстию (фитинг быстрого
соединения), см. рис. 13.
Заливное отверстие
{Фитинг быстрого соединения)
Уровеньохлаждающейжидкости - Полный
Уровень охлаждающей жидкости - Низкий
Рис. 13 — Заполнение водой
Удерживая промывную склянку в вертикальном положении,
медленно и осторожно наполняйте резервуар дистиллированном
водой, пока вода не достигнет уровня, указанного зеленой
галочкой рядом с окном резервуара.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: используйте только дистиллированную
воду при заполнении резервуара; водопроводная вода или
этиленгликоль могут повредить систему.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: переполнение системы приведет к
разливу.
Осторожно перелейте воду, оставшуюся внутри трубки и воронки,
обратно в емкость с дистиллированной водой.
78
^3
--- стр. 80 ---
• Снимите заливную трубку и воронку.
Замена сетевого шнура
Кабель питания является заменяемым пользователем компонентом. Если
необходимо заменить кабель питания, обратитесь в службу поддержки
клиентов, чтобы заказать замену. ПРИМЕЧАНИЕ: блокировка кабеля питания
предотвращает случайное отключение лазера.
Замените кабель питания лазера следующим образом:
• Выключите ключ запуска лазера и электропитание лазера. См.
раздел «Выключение лазера» для правильного проведения
процедуры выключения.
• Отсоедините кабель питания, расположенный на задней панели
лазера, от настенного сетевого разъема.
• Если подсоединена блокировка кабеля, расположенная на задней
панели лазера, снимите ее следующим образом:
о Удалите щестигранные винты, расположенные сверху и
снизу блокировки кабеля, используя универсальный гаечный
ключ.
Шестигранный
винт
Стопорный
зажим шнура
Боковой винт—
Шестигранный
винт
Шнур
электропитания
Рис. 14 — Замена сетевого щнура
о Отвинтите боковой винт,
о Выньте кабель питания из разъема.
Вставьте новый кабель питания в разъем.
Если используется блокировка кабеля, подсоедините его
79
--- стр. 81 ---
следующим образом
о Поставьте на место и затяните шестигранные винты,
о Вкрутите боковой винт на место.
• Вставьте кабель питания в настенный разъем соответствующего
напряжения.
Проверка мощности
В любое время, когда возникают сомнения в отношении выходной
мощности лазера ± 20 % (основные характеристики), или в промежутке между
ежегодными калибровками, выходную мощность можно проверить на точность
следующим образом.
Необходимое оборудование и дополнительные принадлежности:
• калиброванный 30 (150) детектор мощности А-НЕ или
эквивалентный;
• калиброванный измеритель мощности/энергии Ophir NOVA 1 1 или
VEGA;
• набор манипул RevLite SI;
• адаптер манипулы.
Техника выполнения
1. Прикрепите адаптер манипулы к лазерному манипулятору, установите
манипулу и рабочий наконечник.
2. Установите лазер на длину волны 532 нм.
3. Отрегулируйте манрипулу таким образом, чтобы на лазере отображался
размер пятна 6,0 мм.
4. Отцентрируйте рабочий наконечник на измерителе мощности.
5. Установите измеритель мощности следующим образом:
• Меню = Мощность
• Среднее = 3 секунды
• Диапазон = Авто
• Лазер = «< 650» или «532»
6. Установите частоту повторения до 1 Гц, а плотность потока до 0,9
Дж/см^.
7. Установите лазер в режим готовности.
80
--- стр. 82 ---
8. Измерьте и запишите измеренную мощность для длины волны 532 нм в
таблице ниже.
9. Установите лазер на длину волны 1064 нм.
10.Отрегулируйте манипулу таким образом, чтобы на лазере отображался
размер пятна 8,0 мм.
11. Установите частоту повторения до 1 Гц, а плотность потока до 1,5
Дж/см^.
12. Установите измеритель мощности: лазер = «> 900» или «1064»
13. Убедитесь, что лазер находится в режиме готовности.
14. Измерьте и запишите измеренную мощность для длины волны 1064 нм
в таблице ниже.
Таблица точности плотности потока
лXпОXяXX= ;п
5
н
1 S
« А SмXО ч
'sС В U
я 5 ^ ^ Я ®о " о
р ля Н Е -т Й ^ 2 = = S X
яXоно ч
лл (J
о ^
очG
« ш я с.
S л
S оX X
S 1
о вS
X S? я о
5 7Е -Я лг н
* 1 S 1 S
« В
Щ X
1 ^ « S
с =S оS
<9
X i .
X ^ ^8 W S ® * оя я
и 5ег
V
® X
S 5
=5 ftв Е Г ft Я
К
0,9532 нм 6 М М 1 0,25 0,200 0,300Дж/см^
1064 1,58 мм 1 0,75 0,600 0,900нм Дж/см^
Требования в отношении электробезопасности
Обратите внимание на следующие требования
электробезопасности перед установкой лазерной станции:
отношении
Требования к сети
переменного тока
Лазер
Напряжение 200-240 В~, однофазный
Мощность 2,3 кВА
Частота 50/60 Гц
81
--- стр. 95 ---
экране ничего не
отображается.
установив в положение «Включено».
Проверьте подключение переменного тока к лазеру и
стенной розетке.
Лазер внезапно
останавливается, и на
дисплее появляются
черточки.
Может быть активирован красный экстренный вьпслючатель.
Чтобы отключить экстренную остановку, поверните ручку по
часовой стрелке.
Нет ответа при повороте
ключа запуска из
положения «Выключено» в
положение «Включено».
Проверьте подключение переменного тока к лазеру и
стенной розетке.
Убедитесь, что автоматический выключатель на задней
панели лазера включен.
Время прогрева системы
кажется аномально долгим.
Когда питание лазера будет полностью отключено (т. е.
автоматический выключатель выключен или настенный
переключатель переменного тока отключен), а затем
включено, лазер пройдет полное двухступенчатое
прогревание.
Время прогрева системы
кажется аномально
коротким.
Если ключ запуска находился в положении «Выключено», а
лазер был подключен к источнику переменного тока и
автоматический выключатель был включен, система остается
прогретой. Время разогрева будет сокращено.
СК KEY появляется после
прогрева системы.
Поверните ключ запуска из положения «Включено» в
положение «Выключено», и обратно в положение
«Включено». Это сбрасывает состояние лазера на «ВКЛ
ОЖ», который является режимом ожидания.
Отсутствие ответа при
нажатии ножной педали.
Проверьте соединение педали. Убедитесь, что лазер
находится в режиме готовности.
Реакция ткани не
соответствует уровню
плотности потока.
Выполните проверку мощности.
Защитное выходное стекло на манипуле может быть
загрязнено, в связи с чем энергия, доставляемая пациенту,
будет уменьшена.
Манипула может быть загрязнена или повреждена, в связи с
чем энергия, доставляемая пациенту, будет уменьшена.
Могут быть повреждены зеркала в шарнирном
манипуляторе, что приведет к снижению энергии,
доставляемой манипуле и, следовательно, пациенту.
94
--- стр. 96 ---
Если проблема не устранена, обратитесь в службу
технической поддержки.
Проблема
Сообщения
системы/Действия по
исправлению
Значение и действие по
исправлению
Ключ остается в положении On
(Вкл.) после неправильного
отключения
Поверните ключ
запуска в положение
Off (Выкл.)
Поверните ключ запуска в
положение Off (Выкл.) OFF
(ВЫКЛ.) появится в Окне
режима на Стартовом экране. В
Окне сообщений на Стартовом
экране появится «Ждите — Не
отключайте питание». Все
параметры лазера будут
сохранены в памяти
микропроцессора.
Процедура «Пик 532»
недоступна
ЖДИТЕ Система недостаточно прогрета.
Прогрейте лазер примерно в
течение тридцати минут после
запуска.
Процедура «Пик 532»
выполнена успешно, но
эффективность преобразования
ниже ожидаемой
L0 532 Свяжитесь со службой
техподдержки для оценки
системы. Вы сможете
продолжать использовать 532
нм, но, возможно, не сможете
достичь привычно высоких
уровней плотности потока.
Процедура «Пик 532» не
выполнена успешно, но
эффективность преобразования
ниже ожидаемой
NO 532 — Ошибка 16 Повторите процедуру «Пик
532». Если попытка не удалась,
свяжитесь со службой
техподдержки для оценки
системы.
Процедура «Пик 532» прервана
до завершения процесса
РК532 Повторите процедуру «Пик 532»
после успешного прогрева
системы.
Выбранная плотность потока Система издает Повторите запрос плотности
95
--- стр. 97 ---
недоступна сигналы потока.
3 раза, а затем мигает Если проблема не устранена,
экран плотности обратитесь в службу
потока с достигнутым технической поддержки.
уровнем плотности.
ПРИМЕЧАНИЕ: если какой-либо из предложенных способов устранения неполадок не помог устранить
проблему, обратитесь в службу технической поддержки клиентов.
.Коды ошибок
Коды ошибок отображаются на экране передней панели и указывают на конкретную
неисправность системы. Если любой из предложенных способов устранения неисправности
не работает, обратитесь в службу технической поддержки клиентов.
Таблица кодов неисправностей
Код
ошибки Проблема Действие по устранению
ER 11 Высокая
температура
лазерной головки
Оставьте лазер в режиме ошибки на несколько минут,
позволяя охлаждающей жидкости циркулировать и
охлаждать лазер.
Убедитесь, что условия в помещении для процедур
соответствуют техническим требованиям.
Проверьте, чтобы вентиляционные отверстия были ничем не
перекрыты.
Проверьте уровень охлаждающей жидкости. Пополните,
если вода достигла уровня желтой предупреждающей
отметки.
ER 12 Ошибка внешней
лазерной
заслонки
Обратитесь в службу технической поддержки.
ER 13 Внешняя
блокировка
Убедитесь, что вилка удаленной блокировки вставлена и
правильно установлена.
При необходимости отрегулируйте чувствительность
переключателя. Проверьте/замените неисправный
выключатель.
ER 22 Проблема с Убедитесь, что лазер подключен к специальной цепи с
96
--- стр. 99 ---
происходит
только при длине
волны 532 нм.
если температура в помешении составляет не менее 70 °Е (21
°С). Имейте в виду, что при прогревании кристалла
эффективность преобразования может возрасти, что
увеличит энергию на выходе. Чтобы компенсировать этот
эффект, периодически возврашайтесь в режим ожидания и
обратно в режим готовности, чтобы сбросить энергию на
выходе в показаниях панели. Рекомендуем связаться со
службой технической поддержки для оценки неисправности.
ER 75 Ошибка
положения
этапов
Обратитесь в службу технической поддержки.
ER 76 Головка
использует
неправильную
версию SmartBus
В ходе запуска возникла ошибка интерактивной панели
Smart board. Обратитесь в службу технической поддержки.
ER 82 Температура
слишком
высокая
Оставьте лазер в режиме ошибки на несколько минут, чтобы
вентиляторы воздухоохладителя высоковольтного блока
питания могли охладить источник питания.
Убедитесь в том, что вентиляционные отверстия ничем не
перекрыты.
Убедитесь, что условия в помешении для процедур
соответствуют техническим требованиям.
ER 83 Ошибка чтения
импульсов
Обратитесь в службу технической поддержки.
ER 84 Ошибка записи
импульсов
Обратитесь в службу технической поддержки.
ER 85 Внутренняя
заслонка не
открывается/не
закрывается
Обратитесь в службу технической поддержки.
ER 86 Ошибки связи с
панелью экрана
Обратитесь в службу технической поддержки.
ER 87 Ошибка связи с
лазерной
головкой
Обратитесь в службу технической поддержки.
98
в в
--- стр. 100 ---
ER 90 Педаль нажата в
неподходящее
время
Отпустите педаль.
Педаль нажата в
процессе
самопроверки.
Лазер издаст серию звуковых сигналов. Если педаль не
отпущена, лазер автоматически отключится.
Чтобы перезапустить лазер, отпустите педаль и нажмите
кнопку устранения ощибки. Ошибка должна устраниться.
ER 98 Снижение
энергии на 20 %
или более
Чтобы перезапустить лазер, отпустите педаль и нажмите
кнопку устранения ошибки. Ошибка должна устраниться.
Если эта ошибка продолжает возникать, обратитесь в службу
технической поддержки.
ER 99 Повышение
энергии на 20 %
или более
Чтобы перезапустить лазер, отпустите педаль и нажмите
кнопку устранения ошибки. Ошибка должна устраниться.
Если эта ошибка продолжает возникать, обратитесь в службу
технической поддержки.
Упаковка
Упаковка грузов служит для защиты изделия от механических и
климатических факторов во время транспортирования и хранения, не допускает
повреждений и других нежелательных изменений изделия.
Составные части изделий и принадлежности к ним должны быть уложены
в гнезда футляров или потребительскую тару. Допускается составные части,
завернутые в бумагу, крепить внутри изделия или на изделии в зависимости от
его конструкции.
Маркировка
Маркировка устройства
Лазерная станция поставляется с серией обязательной маркировки
безопасности устройства. См. рис. 10—12. Убедитесь, что весь персонал
ознакомлен с этой маркировкой и ее значением.
99
'ICC
--- стр. 101 ---
Последний шарнир
шарнирного манипулятора
Рис. 10 - Маркировка устройства в рабочем положении
100
--- стр. 102 ---
©
• VISIBLE AND INVISIBLE LASER RADIATION
AVOID E't'E OR SKIN EXPOSURE TO
, CaRECT OR SCATTERED ЙАЙАТЮЫ.
EN 60325>Т:2007. 2QU CLASS 4 LASER PRODUCT
SOJJO STATE LASER
M oiL P t^E netej: Z. c S m W
635nmCW
laS4, S32nm j
<ЖПОНМ DYE LASER HANDPIECES
<7nj
ftta * . A Jlseb ierg ^ А ж е W k 2 fr,;
Wovel«nsjth:
CAUTION
CLASS 4 VISIBLE AMD INVISIBLE LASER
RAPtATiON WHEN OPEN. AVOID EYE
OR SKIN EXPOSURE TO DIRECT OR
SCATTERED RADIATION.
6
CAUTION
High Voltage; Before
servicing the laser, turn
otf circuit breaker and
disconrrect power cord.
Г Н 6 L A S E R
PR<XX/CT
COMPLIES
WITH
2i CPR IIMO.IO
AND 1040.П
EXCEPT FOR
DEVIATIONS
PURSVANUO
LASER NOTICE
N0.50
0AIH3
XINE ?4, 2007.
8
Tb« guTtwiK contiiinrd m thn product n Hib|ect la
the LiiNtud Softwi<i« lu tn%t M< (oitli in lh«
products opwM oi n%apu«L
The »ftw «e «mbscHts cen4d«n№l m i
ргорпшг^ tcchnelo9)f owned b» Cyno»ure‘.
Mo CPther rtgim le thA loTiwaw •roguined by
Q noiur&
Copyright О Cynesuro. Inc. Я 1 1
Potont Mumborti
hltpJ.^ynoMiKconVtofmMnd^oodHIont/
PMsnnPondiny
9
10
n
12
J
CYNOSURE. LLC
S C8r»4t« Road WesHoni, HA USA
ReviiW*' SI
V*v 200-240 Мг 50/i®
kVA kg 64
[^661-1000 I
Щ ] RL-9999 i
d l 04-2019 £
Anvisa 801025Ш874
ж Co4!3
A - 13
14
101
--- стр. 103 ---
♦ В И Д И М О Е И Н ЕВ И Д И М О Е Л А З Е Р Н О Е И З ЛУЧ ЕН И Е
ИЗБЕГАЙТЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ ПРГ^ЮГОИЛИ
/ \ ЯАСЙЕЯННОГО ИЗЛУЧеИЙЯ НА ГЛАЗА ИЛИ КОЖУ.
'ем воэгз-1. ^«7, зои лазерноеизделиеч класса
ГР Л р ГМ тЙ ЛУЧ ЛАЗЕРА 1УДС£АЭЧ
Маге. ак. имп ; ЗДж" Макс, мощнссть сЕмВг
Длят.умпуласас 4 20кс
Динка вопкы: lost, 532 яи
Длина волны:
ДОПОШИТЕЯЬНЫЁ МАНИПУЛЫ ПДЭЕРОВНА КРАСИТЕЛЕ
310 м Д « Макс. аи. ивп.: 210мДнс
Д лит, имлульса; «7 не Д лит, имлуяьса:
Длина волны: 586 ни Длина волны: 650 им
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
ПРИ ОТ№>ЫТИИ ВИДИМОЕ и НЕВИДИМОЕ
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ КЛАССА 4 ИЗБЕГАЙТЕ
ВОЗДЕЙСТВИЯ ПРЯМОГО или РАССЕЯННОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ НА тД ЗА или КОЖУ.
6
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Высокое напряжв1ие: Перед
обслужлванием лазера
выключите ватоиатический
аьйФЮчатель и отсоедините
iiHVt> питания.
НАСТОЯЫЕЕ
ЛАЗЕРНОЕ
У С Т Р О Й С Т В ОсоотеетствуЕт
Р М *Л У 21 СВОДА
«ЕДЕРАтеных lAjflxoe. ЧАСТИ
1040 Ю И 1040 11.
аА ИСКЛЮЧЕНИЕМ
о т к п о н Е Н У й е соответствиис
ЛАЗЕРНЫМ
УВЕДОМЛЕНИЕМ
Тв500Т24ИЮНЯ
200ГГОДА
8
npvpM M B сре«слеч«име. cuetPOiiiMCA в пои ишлии,
подпвдвег лш действие огрвинчвмиоЛ лн«юм( на
поофамм^ обешеениа. успмия 1СГтор<1й лоиавдетх в
Pftotocerm по аюгпуатачьвА «детый
П р о ф ви « « « вбееге^еш е « л м те я «нфидачииольиой и
аапате«лс«а14ной Ч1»10Л0П4ей. 1ч>инааг1екэией «ипаиии
Cynoujre*
Нм м в г^зма на даиное гфограмынов («еслеченив
Фмгвннай С у го ^ не предоставляо^сд
всагоавааашни^«ны*Оу^аиФ.1пс 201U
Коыем патентов
пар H c f v s ia t cemtBm«>and-coi4t)env
СКидаетгя nrrwn»
9
10
11
12
7
J
CYNOSURE, LLC
Rev4ite* SI
В- 200-2«) Гц 50/60
кВА 2,3 кг 64
661-1000
RL-9999
сО 04-2019
ANVIS 80102510874
А 13
Рис. 11 - Маркировка устройства
102
--- стр. 104 ---
585-nm HandpI Маркировка манипулы 585 нм
LASER ВАШ ЛШ > • AVOID 6YE OR 90N EXPOSURE ENERGTaWmlmax
ATO D ire a m «TATTWED RADtATION PULSEWIDTH <Гп4
CLASS 4 LASER PRODUCT WAVELENGTH S85 nm
650-nm Handpi Маркировка манипулы 650 нм
USER RAI3liaiO N - А¥СШЕУ6 OR 5Ш EXPOSURE ENERGY 21 OmJ max
ATO »R ECT OR SCAHERaSRAOiATfON PUISEWIDTH < 7ra
CLASS 4 LASER F^QDLK:T WAVELENGTH 650 nm
103
--- стр. 105 ---
Маркировка манипулы 585 нм
ЛАЖРНОЕ изпуменга -
rts»mrara i«ja« рдог:ЕЯ1®«зт ю я ухен^зд на шдза д;ь*явяь« кть
1 « 1 И « Ш ’ » Д л ы а ь й 1 ы м «Ак
М аркировка м aнипy^^! 650 н м
адаеРнуЕ излУНЕш-е - изк«1 айтк к;адьйЕт1Я
ПРЯМОГО»ДКРАСС8Я>««ГО ИШКгЧбНИЯНАГ.ТМА
Ш « й » к * Я 1 .и ая п п стж ^гь fW S S sa??® i
ДЛ!0«т»С1СП«>«г/>ПиАа «■?><:
Рис. 12 - Маркировка манипулы MultiLite в рабочем положении
104
^ 4 ^
--- стр. 106 ---
Символы
Символы
Декларация о соответствии
Директиве 93/42/ЕЕС на
медицинские приборы, устройства,
оборудование.
Расположен на лазере —
маркировка 6
с\^ l^/us
Intertek
4002503
Прошел сертификацию ETL.
Соответствует AAMI Std. 60601-1, IEC 60601-1, IEC 60601-1-6,
IEC 60601-
2-22, IEC 60825-1, IEC 62304
Соответствует CSA STD C22.2 NO. 60601-1 Расположен на
лазере — маркировка 6
I
Ограничение температуры в
соответствии со стандартом EN
ISO 15223-1
Расположен на транспортном
ящике
II
Верх!
в соответствии со
стандартом EN ISO
15223-1.
Расположен на
транспортном ящике
Хрупкое, осторожно. В
соответствии со
стандартом EN ISO
15223-1.
Расположен на
транспортном ящике
Беречь от влаги.
в соответствии со стандартом EN
ISO 15223-1.
Расположен на транспортном
ящике
Ограничение
влажности,
в соответствии со
стандартом EN ISO
15223-1.
Расположен на
транспортном ящике
.О .
Н зО
Наполнитель в
соответствии со
стандартом IEC TR
60878 Расположен на
лазере — маркировка 11
Детали, находящиеся в контакте с
пациентом, типа В в соответствии
Аппликатор
оптоволокна в
Водоотвод в
соответствии со
I
--- стр. 107 ---
CO стандартом EN60601-1
Расположен на лазере —
маркировка 6, нанесен
трафаретной печатью на AM
соответствии со
стандартом EN60601-2-
22
Нанесен трафаретной
печатью на AM
Н гО
Ч>
стандартом IEC TR
60878. Расположен на
лазере — маркировка 14
Разъем для удаленной блокировки
в соответствии со стандартом
EN60601-2-22
Нанесен трафаретной печатью на
заднюю панель лазера
ж
Символ Отходы
электрического и
электронного
оборудования (WEEE)
в соответствии со
стандартом EN50419
Расположен на лазере
— маркировка 7
м1
Производитель в
соответствии со
стандартом EN ISO
15223-1
Расположен на лазере
— маркировка 7
A \
Внимание, ознакомьтесь с
сопроводительными документами
Расположен на лазере —
маркировка 7и 13
Ножная педаль
Нанесен трафаретной
печатью на заднюю
панель лазера
Дата производства в
соответствии со
стандартом EN ISO
15223-1.
Расположен на лазере
— маркировка 7
A
Предупреждение об опасности
поражения лазерным излучением
Расположен на лазере —
маркировка 1 и 3, нанесен
трафаретной печатью на AM
о
Выкл. — Отключение
от электросети, нанесен
трафаретной печатью
на лазер
А/
Переменный ток
106
--- стр. 108 ---
А
Опасное напряжение, расположен
на внутренней части лазера
1
Вкл. — Подключение к
электросети, нанесен
трафаретной печатью
на лазер
®
Заземление
Нанесен трафаретной
печатью на задней
панели/внутренней
части лазера
•
о
Выкл. для части оборудования в
соответствии со стандартом IEC
60417-5265
Нанесен трафаретной печатью на
верхнюю панель лазера рядом с
ключом запуска
О
Готово (включено) в
соответствии со
стандартом 60601-2-22
Нанесен трафаретной
печатью на верхнюю
панель лазера рядом с
ключом запуска
IO IO I
Последовательный порт
Нанесен трафаретной
печатью на заднюю
панель лазера
Выключатель экстренной
остановки, нанесен трафаретной
печатью на переднюю панель
лазера
((<Л>))
Неионизирующее
излучение
©
Следуйте инструкции
по эксплуатации.
Расположен на лазере
— маркировка 2
Официальный представитель в
Европейском сообществе в
соответствии со стандартом ISO
15223-1
Кат. номер в
соответствии со
стандартом EN ISO
15223-1
Расположен на лазере
— маркировка 7
Серийный номер в
соответствии со
стандартом EN ISO
15223-1.
Расположен на лазере
— маркировка 7
ЕС REP REF ВЫ
О
Размер пятна; применяется в
графическом интерфейсе (ГИП) -6-
Луч прицельного
наведения; применяется 0
Устройство;
применяется в ГИП
107
--- стр. 109 ---
в ГИП
ы
Сохранить
Применяется в ГИП ©
НастроЙ1си;
применяется в ГИП ©
Отменить; применяется
в ГИП
ф
Просмотреть
Применяется в ГИП
108
--- стр. 110 ---
Перечень национальных и международных нормативных
документов/стандартов, которым соответствует медицинское
изделие
Стандарт Название
ENISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
ENISO 10993-1 Изделия медицинские. Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования.
EN 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности
ТЕС 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
EN 60601-2-22 Изделия медицинские электрические. Часть 2-22 Частные
требования к безопасности при работе с хирургическим,
косметическим, терапевтическим и диагностическим
лазерным оборудованием
EN 60601-1-6 Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик. Дополнительный стандарт.
Эксплуатационная пригодность
EN 1041 Предоставление информации благодаря производителю
медицинских продуктов;
ENISO 15223-1 Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования
EN 207: 2009 Индивидуальная защита глаз. Фильтры и средства защиты
глаз от лазерного излучения. Защитные очки
EN 60825- Безопасность лазерной аппаратуры Часть 1. Классификация
оборудования, требования и руководство для пользователей
МИ так же производится согласно требованиям международного стандарта
ISO 13485, и соответствует требованиям Директивы 93/42/ЕЕС.
Сведения об электромагнитной совместимости
Устройство предназначено для использования в профессиональной
медицинской среде обученным персоналом. В таблицах ниже приводится
предполагаемая электромагнитная среда, в которой может работать
устройство.
--- стр. 111 ---
Руководство и декларация производителя — электромагнитное излучение
RevLite S1 предназначен для использования в электромагнитной среде,
установленной ниже. Заказчик или пользователь RevLite SI должен убедиться, что
оборудование используется именно в такой среде.
Проверка излучения Соответствие Электромагнигная среда —
руководство
Радиоизлучение
CISPR 11
Группа 1. Лазер RevLite SI использует
радиочастотную энергию только для
выполнения своих внутренних
функций. Поэтому уровень
радиоизлучения является низким и,
вероятно, не приведет к нарушениям
функционирования расположенного
вблизи электронного оборудования.
Радиоизлучение
CISPR 11
Класс А Характеристики помех, вызываемых
этим оборудованием, делают его
Эмиссия гармонических
составляющих
ТЕС 61000-3-2
Класс А пригодным для использования в
промышленных зонах и больницах
(CISPR 11, класс А). При
использовании в жилых помещениях
Колебания
напряжения/фликерное
излучение
IEC61000-3-11
Соответствует* (для которых обычно требуется
соблюдение требований стандарта
CTSPR 11, класс В), это оборудование
может не обеспечивать надлежащей
зашиты от излучения/полей
радиочастотного диапазона при
передаче данных. Пользователю может
потребоваться принять меры по
уменьшению последствий, такие как
перемещение или переориентация
оборудования.
Руководство и декларация производителя — зашита от электромагнитных полей
RevLite SI предназначен для использования в электромагнитной среде,
установленной ниже. Заказчик или пользователь RevLite SI должен убедиться, что
оборудование используется именно в такой среде.
Испытание на
устойчивость
IEC60601
Уровень
испытания
Уровень
соответствия
Руководство по
электромагнитной среде
110
--- стр. 112 ---
Устойчивость
к
электростатиче
ским разрядам
(ЭСР)
IEC61000-4-2
±8 кВ
контактный
разряд
± 15 кВ
воздушный
разряд
± 8 кВ
контактный
разряд
± 15 кВ
воздушный
разряд
Полы должны быть
деревянными, бетонными или
кафельными. Если полы
покрыты синтетическим
материалом, относительная
влажность должна составлять не
менее 30 %
Устойчивость ± 2 кВ для линий ± 2 кВ на частоте Качество электрической энергии
к выбросу электропитания повторения 100 в электрической сети должно
напряжения/пр кГц соответствовать типичным
срыванию условиям коммерческой или
IEC61000-4-4 ± 1 кВ для ± 1 кВ на частоте больничной среды.
входной/выходно повторения 100
й линии кГц
Устойчивость ± 1 кВ провод- ±1кВ Качество электрической энергии
к выбросу провод в электрической сети должно
IEC61000-4-5 ± 2 кВ соответствовать типичным
± 2 кВ Провод- условиям коммерческой или
земля больничной среды.
Устойчивость 0 % Пт 0 % Ut Качество электрической энергии
к провалам, (100 % провала (100 % провала в электрической сети должно
кратковременн Ut) в течение Ut) в течение 0,5 соответствовать типичным
ым 0,5 периода при периода при условиям коммерческой или
прерываниям и фазовом сдвиге фазовом сдвиге больничной среды. Если
изменениям 0°, 45°, 90°, 135°, 0°, 45°, 90°, пользователю системы лазера
напряжения 180°, 225°, 135°, 180°, 225°, RevLite SI необходимо
электропитани 270°и 315° 270°, продолжить работу во время
я ТЕС61000-4- и315° прерывания электропитания.
11 0 % Ut рекомендуется организовать
(100 % провала 0 % Ut питание лазера RevLite SI от
Ut) (100 % провала источника бесперебойного
в течение 1 Ut) питания или от батареи.
периода при в течение 1
фазовом сдвиге периода при
0° фазовом сдвиге
0°
40 % Ut
(60 % провала 40 % Ut
Ut) в течение 5 (60 % провала
периодов Ut) в течение 5
Ill
--- стр. 116 ---
450
710
745
780
Стандарт
GMRS 460,
FRS
460
(430-470 мГц)
Диапазон
частот LTE
13, 17
(704-787 мГц)
28 В/м
9В/м
28 В/м
9 В/м
расстоянии 0,3 м.
RevLite ST был испытан с
использованием метода
испытаний IEC 61000-4-3.
810
870
930
1720
1845
1970
Диапазон
частот GSM
800/900,
Стандарт
ТЕТКА 800,
iDEN
Стандарт 820,
CDMA 850,
Диапазон
частот LTE 5
(800-960 мГц)
28 В/м 28 В/м
GSM 1800,
CDMA 1900,
GSM 1900,
DECT,
Диапазон
частот LTE
1,3, 4 и 25,
стандарт
UMTS
(1700-1990
мГц)
28 В/м 28 В/м
2450
Bluetooth,
WLAN,
802.11
b/g/n, RFID
2450, LTE 7
(2400-2570
28 В/м 28 В/м
115
--- стр. 117 ---
мГц)
5240 WLAN802.il
5500 а/п
(5100-5800 9В/м 9В/м
5785 мГц)
Рекомендуемый пространственный разнос между портативным и мобильным
оборудованием радиочастотной связи и лазером RevLIte SI.
Лазер RevLite SI предназначен для использования в электромагнитной среде, в
которой осуществляется контроль излучаемых радиочастотных помех. Заказчик
или пользователь лазера RevLite SI может помочь предотвратить возникновение
электромагнитных помех, поддерживая минимальное расстояние между
портативным и мобильным оборудованием радиочастотной связи (передатчиками)
и лазером RevLite S1, как рекомендуется ниже, в соответствии с пиковой выходной
мощностью оборудования связи.
Номинальная
пиковая выходная
мощность
передатчика
(Вт)
Пространственный разнос в зависимости от частоты
передатчика (м)
в диапазоне от 150
кГц до 80 кГц
d = l,17*D(p)
от 80 МГц до 800
МГц
d = l,17*D(p)
от 800 мГц до 2,5
ГГц
d = 2,33*D(p)
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
Для передатчиков, рассчитанное значение пиковой выходной мощности которых не
указано выше, рекомендуемый пространственный разнос (d) в метрах (м) можно оценить
с использованием уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р — пиковая
выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии с производителем
передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: на частотах 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. ПРИМЕЧАНИЕ 2: эти
рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияют поглощение и
отражение от конструкций, предметов и людей.
Транспортировка, перемещение и хранение
116
у / ?
--- стр. 118 ---
Из-за размеров и веса лазерной станции RevLite SI следует соблюдать
особую осторожность при перемещении или транспортировке лазерной
системы.
.Перемещение
Ручки, расположенные спереди и сзади системы, предназначены для
перемещения и направления системы.
Вращающиеся ролики предназначены для управления системой во
время движения. Перемещайте лазерную станцию медленно, учитывая, что
быстрое движение и (или) внезапные изменения направления могут вызвать
нестабильность системы.
Наклонные плоскости: при перемещении лазерной станции вверх или
вниз по наклонной плоскости всегда перемещайтесь в соответствии с
уклоном. Систему никогда не следует перемещать по диагонали или поперек
уклона. Это может привести к потере контроля над системой, повреждению
системы или травме.
Пороги: при перемещении лазерной станции через порог крепко
возьмитесь за переднюю ручку и тяните систему вперед до тех пор, пока
передние ролики не пересекут порог. В зависимости от высоты порога может
потребоваться немного приподнять лазерную станцию с помощью передней
ручки, чтобы передние ролики пересекли порог. Продолжайте медленно
тянуть систему вперед, пока задние ролики не пересекут порог. Быстрое
перемещение системы через порог может вызвать потерю устойчивости
системы, что приведет к повреждению лазерной системы и (или) возможной
травме.
.Т ранспортировка
При транспортировке лазерной станции с помощью транспортного
средства, система должна быть закреплена на опорной конструкции внутри
транспортного средства с заблокированными роликами. Крепление должно
быть расположено в верхней части корпуса, а кожух устройства защищен от
крепления с помощью прокладок или одеял.
ВНИМАНИЕ; несоблюдение этих инструкций по перемещению
оборудования, особенно на уклонах и порогах, может вызвать потерю
устойчивости системы, что приведет к ее повреждению и (или) возможной
травме.
Гарантийные обязательства
117
т
--- стр. 125 ---
Содержание _______________________________________
Глава!. Введение.........................................................................................................................3
О руководстве.................................................................................................................................3
О лазере...........................................................................................................................................3
Рис. 1 — Электромагнитный спектр.....................................................................................3
О технологии...................................................................................................................................4
Рис. 2 — Спектр поглощения.................................................................................................4
Рис. 3 — Зависимость длительности импульса от пиковой мощности ............................6
Глава 2. Клиническое применение.......................................................................................7
Типы кожи.......................................................................................................................................7
Таблица 1. — Типы кожи......................................................................................... 7
Показания........................................................................................................................................8
Противопоказания..........................................................................................................................9
Меры предосторожности...............................................................................................................9
Предостерегающие критерии......................................................................................................10
Меры предосторожности при обработке лазером ....................................................................12
Консультирование пациента..................................................................................................... 13
Подготовительные процедуры.................................................................................................. 15
Рекомендации по уходу после проведения обработки лазером.............................................16
Виды документации.....................................................................................................................16
Предпроцедурная подготовка.....................................................................................................17
Методика проведения обработки................................................................................................17
Клинический результат и рекомендации для обеспечения удобства пациентов .................18
Глава 3. Обработка дермальных/ эпидермальных образований.......................19
Поддающиеся обработке дермальные/эпидермальные образования.....................................19
Предпроцедурная подготовка: пигментные образования/неабляционное омоложение
кожи...............................................................................................................................................20
Методика проведения обработки: пигментные образования/неабляционное омоложение
кожи...............................................................................................................................................20
Эпидермальные образования.....................................................................................................21
Клинический результат и рекомендации для обеспечения удобства пациентов:
пигментные образования и неабляционное омоложение кожи .............................................22
Рекомендации по уходу после обработки: пигментные образования и неабляционное
омоложение кожи.........................................................................................................................23
Рекомендации по проведению обработки.................................................................................23
Таблица 2. — Рекомендации по проведению обработки. Пигментные образования... 24
Таблица 3. — Рекомендации по проведению обработки. Мелазма ................................24
Рекомендации по проведению обработки.................................................................................25
Таблица 4. — Рекомендации по проведению обработки. Неабляционная шлифовка
кожи при морщинах и шрамах от угревой сыпи................................................................25
Таблица 5. — Рекомендации по проведению обработки. Растяжки ...............................25
92-9272, Ред. 5 • Клиническое справочное руководство по Страница 1 из 48
применению лазера Revlite S 1
--- стр. 126 ---
Глава 4. Удаление татуировок............................................................................................27
Таблица 6. — Самые распространенные пигменты татуировок.....................................27
Таблица 7. — Предпочтительная длина волны в зависимости от цвета татуировки... 27
Разновидности татуировок.........................................................................................................28
Факторы, важные при предпроцедурной подготовке: татуировки .......................................28
Предпроцедурная подготовка; татуировки...............................................................................29
Техника предпроцедурной подготовки: татуировки...............................................................29
Клинический результат и рекомендации для обеспечения удобства пациентов:
татуировки.....................................................................................................................................30
Рекомендации по уходу после обработки: татуировки...........................................................30
Рекомендации по обработке: татуировки.................................................................................31
Таблица 8. — Рекомендации по обработке. Тестовые процедуры для татуировок .....31
Таблица 9. — Рекомендованные параметры удаления татуировок................................32
Глава 5. Документация...........................................................................................................33
Образцы форм Форма истории болезни.................................................................................34
Образцы форм Форма истории болезни (продолжение).......................................................35
Образцы форм Запись о консультации...................................................................................36
Образцы форм Запись о консультации (продолжение)........................................................37
Образцы форм Форма согласия...............................................................................................38
Образцы форм Бланк типирования кожи............................................................................... 39
Образцы форм Записи об обработке: удаление татуировок.................................................41
Образцы форм Инструкции по последующему уходу: удаление татуировок .................43
Образцы форм Записи об обработке: дермальные/ эпидермальные состояния................45
Образцы форм Инструкции по последующему уходу: дермальные/эпидермальные
состояния 47
Страница 2 из 48 992-9272, Ред. 5 • Cynosure. LLC
--- стр. 127 ---
Глава 1.
О руководстве
Ц елью Руководства по клиническому применению Аппарата лазерного медицинский RevLite SI
является предоставление сводной инф ормации о предлагаемы х принципах и м етодиках обработки
лазером. С одерж ащ иеся в настоящ ем руководстве клинические реком ендации основаны на
сущ ествую щ ем клиническом применении. О днако они не зам еняю т клиническую оценку
практикую щ его врача и потребностей конкретного пациента.
В сегда см. Руководство по эксплуатации для получения полной инф орм ации о безопасности при
работе с лазером, вклю чая следую щ ие разделы:
• Безопасность
• Работа системы
• О бслуж ивание
• У ход и эксплуатация
О лазере
Л азер R evlite SI испускает энергию в областях электромагнитного спектра 532 нм, 585 нм, 650 нм и
1064 нм.
Рентгеновское
излучение'
Гапша-излучение
ТБ- и радиоволны
СВЧ-диапазон,
Мобильныетелефоны
Рис. 1 — Электромагнитный спектр
92-9272. Ред. 5 Руководство по клиническому применению Страница 3 из 48
--- стр. 128 ---
о технологии
А ппарат лазерны й медицинский R evLite SI представляет собой систем у им пульсного неодимового
лазера Nd; Y A G с м одуляцией добротности (Q -sw itched), которы й испускает энергию на длинах волн
532 нм и 1064 нм. Д ве дополнительны е манипулы на красителях генерирую т излучение 585 нм и
650 нм (используя базовую длину волны 532 нм), что позволяет всей систем е проводить процедуры
при различны х показаниях, вклю чая татуировки, дерм альны е и эпидерм альны е пигментны е
образования, мелазму, сосудисты е образования, а такж е проводить ом олож ение кож и.
Селективный фототермолиз
Селективны й ф ототермолиз — это точное направленное воздействие на структуру или ткань с
использованием определенной длины световой волны с целью поглощ ения света только в целевой
области. Э нергия, направленная в целевую область, производит достаточно тепла для взаим одействия
с миш енью , при этом оставляя окруж аю щ ую область неповреж денной. К ривая, отображ аю щ ая
зависимость длины волны от коэф ф ициента поглощ ения для каж дого из целевы х хромоф оров,
назы вается спектром поглощ ения. Х арактерны е параметры поглощ ения для различны х целевы х
хромоф оров будут обсуж даться более подробно ниже.
Чтобы добиться селективного фототермолиза, лазерны е им пульсы долж ны бы ть короткими по
длительности, чтобы накопить достаточное количество энергии в целевы х тканях до того, как они
смогут охладиться. Таким образом достигается необходимы й локализованны й нагрев. К ак только
миш ень нагревается, она начинает распространять тепло с пом ощ ью теплопроводности и
Рис. 2 — Спектр поглощения
П ериод, необходим ы й для значительного охлаж дения целевого хром оф ора, назы вается периодом
тепловой релаксации. Э то период, необходимы й для охлаж дения целевого хром оф ора на 50 ^
посредством передачи его тепла окруж аю щ им тканям с помощ ью теплопроводности.
Ч тобы ограничить разм ер терм отравм ы намеченной миш ени, длительность им пульса долж на быть
короче, чем период тепловой релаксации целевой ткани. Это значительно ум еньш ает потенциальное
повреж дение тканей, окруж аю щ их целевой хромофор.
Страница 4 из 48 992-9272, Ред. 5 ■ Cynosure, LLC
--- стр. 129 ---
Принцип селективного фототермолиза можно изложить с помощью трех обязательных элементов:
• длительность облучения или импульса менее продолжительности периода тепловой
релаксации мишени;
• длина волны, которая достигает хромофоров в целевых тканях и преимущественно
поглощается ими;
• надлежащая плотность потока для достижения требуемой температуры воздействия в целевой
ткани без повреждения структур окружающей ткани.
Селективный фототермолиз умеренных пигментных образований
Основой лазерной обработки умеренных пигментных образований является воздействие на меланин в
коже путем поглощения лазерной энергии без повреждения окружающих тканей.
В умеренных пигментных образованиях меланин является хромофором, поглощающим энергию
лазера. Меланин присутствует в поверхностных слоях кожи, дерме и интраэпидермальном слое.
Лазер 1064 нм/532 нм с модуляцией добротности (Q-switched) при определенной длине волны,
длительности импульса и плотности потока может избирательно повреждать меланоцитарный
хромофор.
Селективный фототермолиз татуировок
Основой лазерной обработки при удалении татуировок является воздействие на частицы чернил
путем поглощения лазерной энергии без повреждения окружающих тканей. Частицы краски могут
быть локализованы в дермальных фибробластах. Эти фибробласты локализованы преимущественно в
периваскулярных областях под фиброзным слоем.
Фотоакустическая РТР-технология
Фотоакустическая РТР-технология используется для неабляционного омоложения и выравнивания
тона кожи. Это уникальная дисперсия импульсов высокоскоростной световой энергии, которая
подается в виде серии наносекундных импульсов. Она преобразует импульс из фотоакустического в
фототермический. что приводит к неабляционному омоложению кожи. Двойной импульс снижает
пиковую мощность, посредством вибрации создавая легкие термические повреждения и воздействуя
на целевой хромофор. Он также стимулирует рост нового коллагена, восполняя объем коллагена,
уменьшившийся или потерянный с возрастом.
Длина волны
При рассмотрении длины волны для обработки умеренных пигментных образований оптимальной
является такая длина волны, которая хорошо поглощается меланином.
Меланин характеризуется широким поглощением в электромагнитном спектре с постепенным
снижением уровня поглощения в видимом и ближнем инфракрасном диапазоне. Избирательное
повреждение меланосом и пигментных клеток, как бьшо доказано, происходит при импульсном
излучении высокой интенсивности в различных точках этого спектра. Меланоциты разрушаются при
длине волны 532 нм/1064 нм. Меланоциты также имеют высокую степень поглощения на длинах
волн 351 нм, 504 нм, 694 нм и 720 нм.
Длины волн 532 нм и 1064 нм лазера с модуляцией добротности (Q-switched) эффективны при
фрагментации меланина и мсланоцитов. Эти более короткие волны длиной 532 нм, 585 нм и 650 нм
могут вызывать гемморагическую сыпь (синяки) из-за сходного поглощения гемоглобином в
поверхностных капиллярах.
92-9272, Ред. 5 Руководство по клиническому применению Страница 5 из 48
--- стр. 130 ---
Длительность импульса
Длительность импульса и период воздействия являются критическими факторами, поскольку они
должны быть меньше, чем период тепловой релаксации мишени. Для максимальной избирательности
длительность светового импульса должна быть короче, чем период тепловой релаксации
меланосомы. В противном случае у излишнего тепла было бы достаточно времени распространиться
от меланосомы в окружающие структуры, вызвав неспецифическое повреждение и возможное
образование рубцов.
Число герц (Гц) представляет собой количество импульсов, испускаемых в секунду. Длительность
импульса является важной характеристикой импульсного лазера. Импульсы длительностью в
несколько миллисекунд (10-^ секунды) обычно считаются длинными. Наносекундные (10'^ секунд)
импульсы считаются короткими. Лазер Nd:YAG с модуляцией добротности (Q-switched) обычно
характеризуется длиной импульсов 3-7 нс.
Лазер, работающий на частоте 10 кГц, производит 10 000 импульсов в секунду. Если лазер
активирован на 0,1 секунды, он будет генерировать серию из 1 000 импульсов.
Меланосомы имеют расчетный период тепловой релаксации, составляющий 10-100 наносекунд.
Таким образом, короткие импульсы и высокие мощности идеально подходят для избирательной
обработки умеренных пигментных образований.
Рис. 3 — Зависимость длительности импульса от пиковои мощности
Если длительность импульса составляет менее одной микросекунды, считается, что фрагментация
меланосомы происходит от действия ударных волн или кавитации и расширения. Для образования
ударной волны требуется высокая пиковая мощность. Тем не менее, более длительные импульсы
превышают продолжительность периода тепловой релаксации меланина и требуют больших затрат
энергии, чтобы достичь уровня пиковой мощности, необходимого для эффективной обработки
умеренных эпидермальных и дермальных пигментных образований.
Плотность потока
Плотность потока (плотность энергии) демонстрирует, сколько энергии лазера сжимается в размер
пятна. Для лазера Nd:YAG с модуляцией добротности (Q-switched) она рассчитывается путем
деления количества энергии в одном импульсе на площадь поперечного сечения пятна, создаваемого
фокусной линзой на обрабатываемой поверхности. Единицей измерения плотности потока обычно
является джоуль/см^.
Страница 6 из 48 992-9272, Ред. 5 • Cynosure. LLC
'^JO
--- стр. 131 ---
Глава 2. Клиническое применение
В этом разделе руководства в общих чертах рассматривается клиническое применение лазера Revlite
SI. Раздел включает в себя показания, противопоказания, побочные эффекты, предостерегающие
критерии, предупреждения о лечении, отбор пациентов и общую информацию о процедурах.
Типы кожи
Перед обработкой лазером изучите тип кожи и пигментацию пациента. Пигмент в коже может
конкурировать с намеченной мишенью за поглощение лазерной энергии. Общепринятым способом
определения типа кожи является шкала Фитцпатрика. Загорелая кожа может также конкурировать с
намеченной мишенью, это следует учитывать перед обработкой.
В следующей таблице представлено общее руководство по определению типов кожи на основании
цвета волос, кожи и глаз, а также реакции на воздействие солнца.
Таблица 1. — Типы кожи.
Тип’ Цвет волос Цвет кожи Цвет глаз
Реакция на воздействие
солнца
1 Рыжий Белый Сине-зеленый
Всегда об горает, никогда
не загорает
II Светлый Белый Голубой
О бы чно об горает, с
трудом загорает
1 1 1 Каш тановый От белого до слегка
сллуглого
Карий
И ногда об горает, обычно
загорает
IV
К аш таново
черный
У м ер енн о смуглый Каре-черный
Редко обгорает, легко
загорает
В Черный Темно-коричневый Темный
О чень редко обгорает,
очень легко загорает
VI Черный Черный Темный
Н икогда не обгорает,
очень легко загорает
^Ш кала типов кож и по Ф итцпатрику опубликована: 24 октября 2007 года, из вы пуска ж урнала
«Скин Иню> за ноябрь 2007 года. _______________________________________
При оценке необходимости в обработке необходимо учитывать несколько факторов, включая
правильную оценку кожи с использованием шкалы Фитцпатрика, см. таблицу 1, а также определение
целевого хромофора, этнической принадлежности пациента и состояние кожи. Это поможет
минимизировать побочные эффекты и обеспечить оптимальные результаты обработки.
Определение типа кожи по шкале Фитцпатрика является важным компонентом для успешного
результата лазерного лечения. Хотя определить тип кожи (один из шести) большинства людей по
шкале Фитцпатрика можно, следует иметь в виду, что некоторым пациентам не подойдет ни одна из
категорий. Используйте свои знания и опыт для определения вариантов лечения. Для обеспечения
удобства определения типов кожи образец бланка типирования кожи приводится в главе
«Документация», начиная со страницы 33.
92-9272, Ред. 5 Руководство по клиническому применению Страница 7 из 48
--- стр. 132 ---
Типы кожи варьируются от очень светлого (тип I) до очень темного (тип VI). Обычно естественный
цвет глаз и волос, а также реакция кожи на воздействие солнца дают представление о типе кожи
человека. Другая менее заметная составляющая — происхождение пациента. Всегда запрашивайте
информацию об этнической принадлежности пациентов. Тщательное определение генетического
фона важно до начала лазерного лечения, так как кожа может «реагировать» не так, как можно было
бы спрогнозировать по шкале Фитцпатрика. В большинстве случаев к пациентам различных
национальностей потребуется более консервативный подход — именно поэтому компания Cynosure
всегда рекомендует выполнять тестовые процедуры перед лечением.
Показания
Лазер Revlite SI предназначен для; рассечения, удаления, абляции, вапоризации мягких тканей в
общей дерматологии, при дерматологических и общих хирургических процедурах для коагуляции и
гемостаза.
Длина волны 1064 нал
• Удаление татуировок (темные чернила; синие и черные)
• Кожные пигментные образования, включая, помимо прочего следующее; мелазма и невус Ота
• Удаление или осветление волос со вспомогательным лекарственным препаратом или без него
• Шлифовка кожи при шрамах от угревой сыпи и морщинах
• Умеренные кожные образования, к которым относятся, помимо прочего; растяжки и щрамы
(исключая длину волны 650 нм)
• Уменьшение красной пигментации в гипертрофических и келоидных рубцах, в которых
васкуляризация является неотъемлемой частью рубца (исключая длину волны 650 нм)
Длина волны 532 нал
Номинальная испускаемая энергия 585 нм и 650 нм с дополнительными манипулами на красителях SI
• Удаление татуировок (светлые чернила: красные, голубые, зеленые)
• Сосудистые образования, включая: телеангеэктазию (сосудистые звездочки), паукообразную
гемангиому, сенильную гемангиому, паукообразные невусы
• Эпидермальные пигментные образования, в том числе; родимые пятна цвета «кофе с
молоком», солнечный лентигиноз, старческие лентигины, невусы Беккера, веснушки,
меланодермия
• Умеренные кожные образования, к которым относятся, помимо прочего: растяжки и шрамы
(исключая длину волны 650 нм)
• Уменьшение красной пигментации в гипертрофических и келоидных рубцах, в которых
васкуляризация является неотъемлемой частью рубца (исключая длину волны 650 нм)
Страница 8 из 48 992-9272, Ред. 5 ■ Cynosure. LLC
--- стр. 133 ---
Противопоказания
Лазерная система должна использоваться только в условиях, в которых ее использование является
целесообразным и доказало свою эффективность. Применять систему в медицинских целях должен
только квалифицированный врач. Использование лазера противопоказано пациентам, имеющим
следующие состояния.
• Предшествующее лечение с помощью парентеральной золототерапии (натрия ауротиомалат).
При последующем лечении с использованием лазерной системы Revlite SI у этих пациентов
может развиться местный хризиаз. Хризиаз— это редкое сине-серое или сине-зеленое
изменение цвета кожи, которое встречается на участках, подверженных воздействию солнца,
у некоторых пациентов, получающих золототерапию. Изменение цвета кожи может
сохраняться в течение хиштельного времени и быть крайне травматичным для пациента. Соли
золота назначают некоторым пациентам с ревматоидным артритом или другими артритными
патологиями.
• Лазеротерапия не рассматривается как предпочтительный метод обработки по показаниям.
• Общее состояние здоровья, при котором медицинское вмешательство противопоказано.
Меры предосторожности
Всегда начинайте обработку при минимальной рекомендуемой мощности. Если требуется более
интенсивное воздействие на ткань, увеличивайте уровень энергии небольшими шагами до тех пор,
пока не будет достигнут требуемый уровень воздействия.
Осложнения и побочные эффекты
Могут возникнуть осложнения и побочные эффекты. Они наблюдались менее чем у 5 % пациентов,
исследованных в ходе клинических испытаний лазерной системы Revlite SI:
• рубцы, келоидные образования и вдавленность тканей;
• послеоперационная эритема, отек и боль;
• гипопигментация или гиперпигментация;
• инфекция.
Те же осложнения и риски, которые существуют в рамках обычной или традиционной хирургии,
также имеются и в лазерной хирургии. Они включают в себя, помимо прочего, следующее:
аллергическая реакция на лекарственные препараты;
аритмия;
боль;
изъязвление;
повышение температуры;
медленное заживление раны;
не удаляйте новые татуировки как минимум в течение трех месяцев;
не удаляйте татуировки, обработанные каким-либо другим источником излучения, кроме
лазера с модуляцией добротности (Q-switched), в течение как минимум трех месяцев;
не выполняйте удаление красной татуировки, если она еще не зажила или вызывает
аллергическую реакцию, такую как зуд.
92-9272, Ред. 5 Руководство по клиническому применению Страница 9 из 48
--- стр. 138 ---
Информирование пациента о процедурах
После определения целесообразности практикующий врач или уполномоченное врачом лицо должны
проинформировать пациента о следующем:
• ожидаемый исход лечения в сравнении с другими возможными исходами;
• возможное количество процедур, необходимых для достижения требуемого результата,
• побочные эффекты, которые могут возникнуть в результате лазерной обработки.
Общие принципы обработки лазером
Оператору следует определить надлежащие настройки лазера, приблизительное количество сеансов
лечения, размер обрабатываемой области, а также когда дальнейшее лечение становится
нецелесообразным.
Биологическая опасность
Лазерный шлейф и (или) дым являются возможной биологической опасностью. Рекомендуется
применять вакуумную систему или эвакуатор дыма, предназначенные для использования в
медицинских лазерах. ВНИМАНИЕ: лазерный шлейф и (или) дым могут содержать
жизнеспособные частицы. Настоятельно рекомендуется носить маску для лица и использовать
эвакуатор дыма.
Всегда см. Руководство по эксплуатации для получения полной информации о безопасности при
эксплуатации лазера.
Снижение побочных эффектов
Побочные эффекты можно снизить с помощью охлаждения до, во время и после воздействия лазера,
а также путем удаления всего макияжа, остатков лосьона или крема из области воздействия.
Определите, присутствует ли косметическая татуировка или перманентный макияж в зоне
воздействия; если присутствует, проводите обработку на расстоянии не менее ширины 2 (двух)
пальцев от татуировки. Пигменты косметических татуировок могут взаимодействовать с лазером, что
вызовет нежелательное потемнение чернил татуировки.
Всегда начинайте проводить лазерную процедуру в незаметной области.
Настройка уровня мощности
Уровни мощности, применяемые во время обработки, следует выбирать исходя из типа кожи
пациента. Рекомендуется проводить тестовые процедуры перед обработкой лазером и начинать
обработку при минимальной рекомендуемой мощности.
Тестовые процедуры следует проводить в незаметном месте в той же общей области, в которой
расположена основная часть образования.
Количество и интервалы между сеансами обработки
Количество и интервал между сеансами лечения зависит от различных факторов, таких как: размер
области воздействия, показатель эффективности лечения и переносимость лечения пациентом. Для
получения более конкретных рекомендаций, см. таблицы рекомендаций по обработке лазером,
приведенные в настоящем руководстве.
Страница 14 из 48 992-9272. Ред. 5 ■ Cynosure, LLC
--- стр. 139 ---
Определение окончания периода обработки лазером
Практикующий врач определяет окончание лечеьшя по достижению полного успеха лечения, по
несоблюдению пациентом режима лечения или при возникновении нежелательных побочных
явлений.
Подготовительные процедуры
Тестовые процедуры
Проведение тестовых процедур рекомендуется перед обработкой пигментных образований, таких как
невус Ота. Реакция тканей после проведения тестовой процедуры и фазы заживления, примерно
через 6 недель, поможет определить параметры плотности потока, необходимые для эффективной
обработки образования.
• Обработку кожи пациентов с веснушками или другими типами лентигиноза обычно проводят
в ходе начального сеанса с использованием безопасного диапазона энергии для конкретного
образования.
• Тестовые процедуры следует проводить в незаметном месте, если это возможно. Тем не
менее, тестовые процедуры следует проводить в той же общей области, в которой
расположена основная часть образования.
• Тестовая процедура может быть выполнена на нескольких разных уровнях энергии и может
состоять из одного или нескольких импульсов. Последовательность импульсов должна быть
выполнена без перекрывания, но с примыканием очертаний..
• При оценке тестовой области выявляют самую низкую энергию, используемую для
достижения эффекта, которую затем следует применять в ходе проведения последующих
процедур. Тестовые участки, демонстрирующие признаки гиперпигментации, могут
указывать на стимуляцию меланогенеза посредством применения подпороговых значений
плотности потока. Этот эффект более выражен на незагорелой коже. При желании, после
исчезновения гиперпигментации можно провести тестовую процедуру при более высокой
плотности потока.
Документирование мест воздействия с помощью фотографий или анатомических бланков полезно на
этапе оценки. Анатомические бланки полезны для нанесения местоположения тестовых участков и
документирования плотности потока, используемого для тестовых процедур.
Фотографии
Компания Cynosure рекомендует делать фотографии для документирования всех лазерных процедур.
Это позволяет оценить эффективность обработки и разработать клинический план для последующей
обработки стойких образований, например, при удалении татуировок.
Чистка кожи
Перед обработкой удалите всю косметику, лосьоны, дезодоранты или масла с обрабатываемой
области. Тщательно очистите обрабатываемую область с использованием очищающего средства для
лица или мягкого мыльного раствора и воды, а затем протрите спиртом, чтобы удалить масла для
кожи. Дайте коже высохнуть перед обработкой.
92-9272, Ред. 5 Руководство по клиническому применению Страница 15 из 48
--- стр. 140 ---
Рекомендации по уходу после проведения обработки лазером
После каждого сеанса обработки практикующие врачи должны информировать своих пациентов о
надлежащем уходе за обработанной областью кожи;
• Осторожно мойте обработанную область водой с мылом. Не следует долго подвергать ее
воздействию воды.
• Не брейте обработанную область, если образовался струп.
• Избегайте контактных видов спорта или любых других физических нагрузок, которые могут
привести к травмированию обработанной области.
• Избегайте пребывания на солнце, включая солярий, в течение 4-6 недель до и после
обработки. Если невозможно избежать пребывания на солнце, используйте солнцезащитный
крем уровня SPF 45+ для защиты открытых обработанных участков.
• Перед обработкой избегайте использования средств для загара, таких как кремы, лосьоны и
спреи.
• Используйте охлаждающие гелевые пакеты, пока тепло не рассеется.
• Сохраняйте обработанную область влажной с помощью тонкого слоя мази, такой как
Аквафор® (или другой по выбору врача).
Практикующие врачи должны информировать пациентов о том, что несоблюдение инструкций по
уходу после обработки может повысить риск развития побочных эффектов.
Виды документации
Документация пациента важна для эффективности любого лазерного лечения. Образцы Форм
согласия, Протоколов лечения и Инструкций по подготовительным процедурам и уходу после
обработки приведены в главе «Документация», начиная со стр. 33.
Формы информированного согласия документируют процесс принятия и подтверждения обработки,
пациенту следует изучить, понять и подписать формы перед обработкой. В этих формах должны
вкратце быть изложены темы, обсуждаемые в процессе консультации, кроме того, они должны
подтверждать, что пациент понимает процедуру и что на все вопросы были получены ответы.
Всегда просматривайте Инструкции по подготовительным процедурам и уходу после проведения
обработки и подтверждайте, что пациент будет придерживаться данных инструкций на протяжении
всего курса обработки. По результатам обследования пациента определите необходимость
использования лекарственных препаратов или кремов для предварительной обработки и (или) на
протяжении всего курса обработки.
В протоколах лечения фиксируют информацию об обработке, используемую на протяжении всего
курса обработки, такую как настройки плотности потока и размера пятна, а также количество
использованных импульсов.
Страница 16 из 48 992-9272, Ред. 5 • Cynosure, LLC
--- стр. 141 ---
Предпроцедурная подготовка
Изучите историю болезни пациента и целесообразность лечения, обращая внимание на
перечисленные противопоказания, предостерегающие критерии и предупреждения об обработке,
приведенные в этой главе.
• Убедитесь, что согласие подписано
• Кожа должна быть очищена от всех косметических средств
• При необходимости побрейте область воздействия
• Сделайте изначальные фотографии
• Рекомендуется избегать незащищенного пребывания на солнце в течение шести-восьми
недель после проведения обработки, включая использование соляриев или средств для
автозагара, таких как кремы, лосьоны и спреи
• Перед обработкой определите, имеется ли в зоне воздействия косметическая
татуировка/татуаж. Если имеется, проводите обработку на расстоянии не менее ширины
2 (двух) пальцев от татуировки, чтобы снизить вероятность нежелательного потемнения
чернил татуировки.
• Параметры обработки необходимо определять с помощью тестовых процедур.
• Лазерный шлейф и (или) дым могут содержать жизнеспособные частицы. Настоятельно
рекомендуется носить маску для лица и использовать эвакуатор дыма.
□ Убедитесь, что вы и ваш пациент используете соответствующую защиту для глаз. Всегда см.
Руководство по эксплуатации, для получения полной информации по безопасности при
эксплуатации лазера.
Ниже приводится список общих методик обработки, информация о клиническом результате и
рекомендации для обеспечения удобства пациентов при проведении процедур при длине волны
1064 нм, 532 нм, 585 нм и 650 нм. Дополнительная информация будет указана в каждой главе
данного руководства. Однако эта информация не заменяет клиническую оценку практикующего
врача/квалифицированного медицинского специалиста и потребности отдельного пациента.
Методика проведения обработки
См. указанные главы для получения дополнительных рекомендаций, касающихся методики
проведения обработки,
ВНИМАНИЕ: лазерный шлейф и (или) дым могут содержать жизнеспособные
частицы. Настоятельно рекомендуется носить маску для лица и использовать
эвакуатор дыма.
Всегда см. Руководство по эксплуатации, чтобы получить полную информацию о безопасности при
эксплуатации лазера.
• Манипулу лазера следует держать перпендикулярно и в соприкосновении с кожей или как
можно ближе к коже. Такое положение гарантирует, что оптимальная энергия доставляется в
ткани. Удаление наконечника от ткани может привести к чрезмерному повреждению ткани.
• Всегда начинайте обработку с использования минимально возможного уровня энергии. Если
требуется более интенсивное воздействие на ткань, увеличивайте уровень энергии
небольшими шагами до тех пор, пока не будет достигнут требуемый уровень воздействия.
92-9272, Ред. 5 Руководство по клиническому применению Страница 17 из 48
--- стр. 142 ---
Если во время лазерной обработки возникают точечные кровотечения или отслаивание
эпидермиса, вероятно плотность потока слишком велика и ее следует уменьшить.
Врач может выбрать одну из следующих (1, 2, 5 или 10 Гц) частот повторения импульсов при
обработке с длинами волн 1064 нм и 532 нм. Рекомендуется использовать более низкую
частоту повторения импульсов для новых пользователей, пока вы не перейдете к стандартной
методике обработки.
Проверяйте оптику манипулы между сеансами обработки при выключенном лазере. Грязь на
оптике линзы может привести к снижению плотности потока. См. Руководство по
эксплуатации для получения полных инструкций по очистке манипулы.
Для большинства техник обработки импульсы должны быть неперекрывающимся, но с
примыканием очертаний.
Клинический результат и рекомендации для обеспечения удобства
пациентов
См. каждую из указанных глав цдя получения дополнительных рекомендаций, касающихся методики
обработки.
• Клинический результат варьируется в зависимости от техники обработки и длины волны. См.
соответствующую главу для получения дополнительной информации об ожидаемых
клинических результатах.
• Во время обработки рекомендуется использовать метод охлаждения кожи, например,
холодный воздух или охлаждающий гелевый пакет. Необходимо следить за тем, чтобы
средство охлаждения не взаимодействовало с лазерным лучом во время обработки.
• Процедуры большинству взрослых пациентов можно проводить без применения местной
анестезии. При обработке крупных чувствительных областей, у пациентов с низким болевым
порогом, а также у младенцев или детей, следует позаботиться о комфорте пациента.
• Поствоспалительная гиперпигментационная и (или) гипопигментационная реакция на
лазерную обработку непредсказуема. Образования могут потемнеть, посветлеть или остаться
без изменений.
Страница 18 из 48 992-9272, Ред. 5 • Cynosure, LLC
--- стр. 143 ---
Глава 3. Обработка дермальных/
эпидермальных образований
Поддающиеся обработке дермальные/эпидермальные образования
Эфелиды: также известные как обыкновенные веснушки. Это обычное небольшое желто-коричневое
пятнышко, которое встречается на коже, подверженной воздействию солнца. Они не возникают на
слизистых оболочках и темнеют в ответ на воздействие солнечного света. Они появляются в раннем
детстве и летом увеличиваются в количестве. Их распространенность уменьшается с возрастом.
Лентигины: лентигины — это небольшие темные пятна, по форме от округлых до овальных. Они
могут возникать на любой кожной поверхности, включая слизистые оболочки. Обычно в среднем их
диаметр составляет несколько миллиметров, но они могут увеличиваться до нескольких сантиметров.
Гистологически эти образования характеризуются гипермеланозом в базально-клеточном слое
эпидермиса. Они не рассматриваются как предраковые повреждения.
Невус Ота: стойкое синевато-серое пятнистое образование, которое обычно появляется на коже лица,
ограниченной областью, иннервируемой первой и второй ветвями тройничного нерва. Граница
изменения цвета обычно резко выражена и постепенно сливается с окружающей нормальной кожей.
Чаще всего встречается при типах кожи V и VI, большая предрасположенность отмечается у женщин.
Невус Ито: стойкое серовато-голубое образование с такими же гистологическими характеристиками,
как у невуса Ота. Обычно образуется в области плеча и верхней части руки, иннервируемой задним
надключичным и латеральным кожным нервом плеча. Встречается реже, чем невус Ота.
Мелазма: резко отграниченные, неравномерно окрашенные коричневые пятна, обычно симметрично
распределенные на щеках и лбу, иногда на верхней губе и шее, зачастую связаны с беременностью
или другими изменениями гормонального состояния.
Себорейный кератоз: умеренные эпидермальные разрастания, которые имеют некрасивый вид, зудят,
могут раздражаться от одежды или физических нагрузок. Повреждения развиваются от светло-
желтых, гладких пятен до пигментированных папул и бляшек. Со временем они увеличиваются в
ширину и глубину и чаще встречаются у пожилых людей. Актинический кератоз является наиболее
распространенным типом кератоза, вызванным воздействием солнца.
Невус Беккера: образования, встречающиеся в основном у мужчин и проявляющиеся в
перипубертатном периоде. Сначала отмечаются как пигментные образования неправильной формы в
области плеч, верхней части груди или спины, а затем постепенно, в течение нескольких месяцев или
лет, они увеличиваются и становятся уплотненными и покрываются волосами.
Растяжки: у мужчин растяжки обычно проявляются на руках и груди при выполнении упражнений с
подъемом тяжестей. У женщин растяжки, как правило, возникают на животе и ногах при увеличении
и потере веса или при беременности. На вид они могут быть красно-синими или белыми.
Поврежденная солнцем кожа: повреждение солнцем проявляется в виде пигментных изменений,
морщин, изменения размера пор и менее серьезных образований кожи.
92-9272, Ред. 5 Руководство по клиническому применению Страница 19 из 48
^ ¥3
--- стр. 144 ---
Предпроцедурная подготовка: пигментные образования/неабляиионное
омоложение кожи
См. главу «Клиническое применение» в этом руководстве для получения информации о
предпроцедурной подготовке.
Перед обработкой пигментного образования квалифицированный практикующий врач должен
оценить образование и поставить диагноз. Ошибочный диагноз и незапланированное лечение рака
кожи могут привести к задержке в получении пациентом надлежащей медицинской помощи.
Методика проведения обработки; пигментные образования/неабляиионное
омоложение кожи
См. главу « Клиническое применение» в этом руководстве, для получения дополнительной
информации, касающейся методик обработки.
ВНИМАНИЕ: лазерный шлейф и (или) дым могут содержать жизнеспособные
частицы. Настоятельно рекомендуется носить маску для лица и использовать
эвакуатор дыма.
Всегда см. Руководство по эксплуатации, чтобы получить полную информацию о безопасности при
использовании лазера.
• Каждую область следует обрабатывать только одним проходом с перекрытием 10-30 %.
• При обработке пигментных образований врач может выбрать одну из следующих частот
повторения импульсов (1, 2, 5 или 10 Гц). Автоматический режим повторного импульса и луч
прицельного наведения помогают быстро и безопасно лечить крупные образования.
Небольшие образования можно лечить, используя одиночную частоту повторения (1 Гц).
• Избегайте воздействия солнца во время обработки и как минимум в течение 4-6 недель после
проведения последней процедуры.
• Если во время лазерной обработки возникают точечные кровотечения или отслаивание
эпидермиса, вероятно плотность потока слишком велика и ее следует уменьшить. Плотность
потока следует снизить.
• Типы кожи V и VI требуют применения более умеренных настроек лазера.
• При обработке эпидермальных/дермальных пигментных образований рекомендуется
соблюдать вашу обычную схему местного применения косметических средств, включая
отбеливающие или осветляющие кожу средства.
• Типы кожи IV-VI при проведении обработки с длиной волны 532 нм имеют более высокий
риск гипопигментации или гиперпигментации (рекомендуется местная предварительная
обработка и проведение тестовых процедур).
• Наложение импульсов лазера также увеличивает риск гиперпигмеитации, для ограничения
непреднамеренного наложения импульсов рекомендуется использовать более низкую частоту
повторения. При обработке небольших пигментных образований подбирайте размер пятна по
размеру образования. ПРИМЕЧАНИЕ: меньший диаметр пятна ограничивает глубину
проникновения.
• Параметры лечения необходимо определить заранее путем проведения тестовых процедур.
• Для более быстрого достижения эффекта от обработки и более глубокого взаимодействия с
тканью рекомендуется использовать больший диаметр пятна.
Страница 20 из 48 992-9272, Ред. 5 ■ Cynosure, LLC
--- стр. 145 ---
Эпидермальные образования
• Меньший размер пятна при обработке ограничивает глубину проникновения в ткани.
Ограничение глубины повреждения прилежащих тканей, уменьшение риска появления
гемморагической сыпи.
• Если лазерная обработка проводится при длине волны 532 нм, использование манипулы
VariSpot Lite с длиной волны 532 нм может уменьшить риск возникновения гемморагической
сыпи.
• Проводите процедуру каждые 4— 6 недель, используя 10 % перекрытия.
• При более легком лентигинозе может потребоваться применение более высоких уровней
плотности потока.
• Воздействие с длиной волны 1064 нм обычно требует проведения нескольких сеансов.
• Эпидермальные образования, подвергавшиеся воздействию с длиной волны 532 нм, могут
потребовать проведения одной или нескольких процедур.
Дермальные образования
• Используйте 1064 нм с наибольшим размером пятна, доступном при требуемой плотности
потока.
• Проводите процедуру каждые 6-8 недель, используя 10-30 % перекрытия.
• Если лазерная обработка проводится при длине волны 532 нм, использование манипулы
VariSpot Lite с i^линoй волны 532 нм может уменьшить риск возникновения гемморагической
сыпи.
Невус Ото
• Интервал между процедурами составляет 6-8 недель. Благодаря такому интервалу у
макрофагоцитов остается достаточно времени для поглощения пигмента и постепенной
очистки образований в течение нескольких месяцев.
Лазерный пилинг
• Лазерный пилинг следует проводить только на типах кожи I-II.
• Первую процедуру следует проводить при низких умеренных настройках.
• Рекомендуется техника « Разглаживания» (окрашивания).
• Если после первого прохода заметны пропущенные участки, выполняйте второй проход
только для заполнения необработанных участков.
• Рекомендуется провести 1-3 обработки. Поддерживающие процедуры можно провести через
6-12 месяцев.
Неабляционная шлифовка кожи при морш,инах и шрамах от угревой сыпи
• Рекомендуется техника « Разглаживания» (окрашивания).
• Для первого прохода используйте сниженную мошность. Это удалит грязь или косметику на
коже и в порах.
• Произведите 2-5 проходов с перекрытием 10-30 %.
• Проводите процедуры с интервалом в 2-4 недели.
• Рекомендуется провести 6-10 процедур.
92-9272, Ред. 5 Руководство по клиническому применению Страница 21 из 48
--- стр. 146 ---
ЛАелазма
• Обрабатывайте только зону образования, используя технику «Разглаживания» (окрашивания)
без перекрытия.
• Обрабатывайте зону только до появления легкой эритемы (2-5 проходов).
• Чрезмерное воздействие может привести к ухудшению внешнего вида образования.
• Оценивайте образования при каждом посещении и прекратите обработку, если в какой-либо
момент во время обработки состояние ухудшается, или если не отмечается улучшения после
проведения нескольких процедур.
• Может потребоваться большое количество процедур (6-10).
• Если при следующем визите для проведения процедуры эритема сохраняется, отложите
процедуру до исчезновения эритемы.
• Интервалы между процедурами составляют 2-6 недель.
Клинический результат и рекомендации для обеспечения удобства
пациентов: пигментные образования и неабляционное омоложение кожи
См. главу «Клиническое применение» для получения дополнительной информации о клиническом
результате и рекомендациях для обеспечения удобства пациентов.
• Если во время лазерной обработки отмечаются точечные кровотечения или отслаивание
эпидермиса, вероятно плотность потока слишком велика и ее следует уменьшить.
• Поствоспалительный гиперпигментарный ответ на лазерную обработку непредсказуем.
Образование или кожа могут потемнеть, посветлеть или остаться без изменений.
• Если применять не соответствующие образованию параметры лечения, может возникнуть
повторная пигментация образования.
• При обработке эпидермальных пигментных образований может возникать гипопигментация.
Обычно это временное явление, которое разрешается в течение 4— 6 месяцев, но оно может
продолжать в течение более длительного периода времени или быть постоянным.
• Большая часть лентигинов исчезает за один или два сеанса. Второй сеанс обычно требуется
для «исправления» и терапии образований, которые не обрабатывались при первом
посещении.
• Защита от воздействия солнца играет важную роль в достижении и поддержании хороших
результатов.
Эпидермальные образования
• Клиническим результатом является легкое посерение или легкое отбеливание образования.
• Ожидаемым тканевым ответом для пигментных образований, обработанных при 1064 нм,
является отбеливание области обработки при лазерном воздействии. Гистологически
отбеливание тканей представляет собой вакуолизацию (образование газовых пузырьков)
хроматофоров во всем эпидермисе, прежде всего на границе дермы и эпидермиса.
Отбеливание тканей обычно продолжается в течение нескольких часов после обработки.
• При воздействии длиной волны 532 нм может возникнуть гемморагическая сыпь, кожа может
покрыться волдырями в течение 24— 48 часов после обработки.
Страница 22 из 48 992-9272, Ред. 5 ■ Cynosure. LLC
--- стр. 147 ---
Дермальные образования
См. «Клинический результат/Рекомендации для обеспечения удобства пациентов» для получения
информации о мелазме.
• Для кожного пигмента клиническим результатом является слабо выраженный отек и эритема.
• При обработке дермальных образований следует придерживаться следующих клинических
результатов; слабый щелкающий звук, появление небольшого отбеливания образования с
последующим отсроченным появлением эритемы в зоне образования и вокруг нее.
Лазерный пилинг
• Слабо выраженная эритема.
• Клиническим результатом является потемнение пигментных образований, эритема в зоне
образования и вокруг такой зоны.
Неабляционная шлифовка кожи при морш.инах и шрамах от угревой сыпи
• Тканевым ответом является эритема от слабой до умеренной степени тяжести.
• Не охлаждайте и не наносите на кожу косметические средства в течение одного часа после
обработки.
• Если возникают петехии или точечное кровотечение, снизьте мощность.
• После обработки можно нанести солнцезащитное средство SPF 45+ UVA / UVB.
Мелазма:
• Клиническим результатом является слабо выраженная эритема.
• Если в какой-либо момент в процессе обработки состояние ухудшается или не наблюдается
улучшения после нескольких процедур, прекратите обработку.
Клинический результат при растяжках
• Тканевым ответом является гемморагическая сыпь.
Рекомендации по уходу после обработки: пигментные образования и
неабляционное омоложение кожи
См. главу «Клиническое применение» в этом руководстве для получения дополнительной
информации, касающейся рекомендаций по уходу после обработки.
Рекомендации по проведению обработки
предлагаемые параметры для лечения образований основаны на информации, предоставленной
практикующими врачами, использующими лазер Revlite SI, опубликованных статьях и результатах
клинических исследований. Каждый пациент уникален, тип его кожи необходимо оценить перед
обработкой. Для определения подходящих параметров обработки рекомендуется провести тестовую
процедуру. Использование более низких настроек мощности для более темных типов кожи может
снизить вероятность возникновения побочных эффектов.
92-9272, Ред. 5 Руководство по клиническому применению Страница 23 из 48
--- стр. 148 ---
Рекомендации по проведению обработки, см. таблицы 2 и 3, которые приводятся только в
ознакомительных целях и не должны заменять ваши профессиональные знания и обучение.
Таблица 2. — Рекомендации по проведению обработки. Пигментные образования
Показания
Тип
кожи
Длина
волны
(нм)
Размер
пятна
(алм)
Плотность
потока
(Дж/см’)
Количество
проходов/
перекрытие
(%)
Интервал
между
процедурами
Частота
повторения
импульсов
(Гц)
Пигментные образования
(эпидермальные)
Лентигиноз, кофе с
молоком, веснушки
I-III 532 4-2 0,8-3,0
1 проход/
10% 4-6 недель 1-2,5
...|V 532 4-2 0,8-1,5
«••V-
VI
532 life 3-2 0.4-1,2
VI
1064 4-3 •4,0-8,0
Пигментные образования
(дермальные) Невус Ото,
невус Ито, невус Беккера,
новоклеточный невус,
монгольские пятна
...|_
IV
1064 •8-3 ••1.0-8.0 1 проход/
10-30%
6-8 недель 1-2,5
Волосяной кератоз HI 532 4-2 3,0-6,0 1 проход 4-8 недель 2.5-10
Лазерный пилинг HI 532 6 0.7-1,3 1 проход 4-8 недель 2,5-10
•Плотность потока зависит от размере пятна и длины волны.
••Плотность потока зависит от размера пятна и количества процедур, для проведения первой процедуры
рекомендуется использовать больший диаметр пятна.
‘••Более темные типы кожи требуют применения более умеренных настроек. Настоятельно рекомендуется
проводить тестовые процедуры.
ПРИМЕЧАНИЕ: значения заводских настроек могут отличаться от приведенных выше рекомендаций по проведению
обработки. Пользователь может изменить заводские настройки, основываясь на своей клинической оценке
состояния образования.
Таблица 3. — Рекомендации по проведению обработки. Мелазма
Показания
Тип
кожи
Длина
волны
(нм)
Размер
пятна
(аам)
Плотность
потока
(Дж/см*)
Мелазма I-III 1064 8-6 2.5
Мелазма •IV-V 1064 8-6 1,3
Количество
проходов/
перекрытие (%)
Интервал между
процедурами
Частота
повторения
импульсов (Гц)
Нет перекрытия/2-
5 проходов 2-6 недель 5-10
•При работе с более темными типами кожи требуются более умеренные настройки. Настоятельно рекомендуется
проводить тестовые процедуры.
ПРИМЕЧАНИЕ: значения заводских настроек могут отличаться от приведенных выше рекомендаций по проведению
обработки. Пользователь может изменить заводские настройки, основываясь на своей клинической оценке
состояния образования.
Страница 24 из 48 992-9272, Ред. 5 • Cynosure, LLC
--- стр. 149 ---
Рекомендации по проведению обработки
предлагаемые рекомендации по проведению неабляционного омоложения кожи основаны на
информации, предоставленной практикующими врачами, использующими лазер Revlite SI,
опубликованных статьях и результатах клинических исследований. Каждый пациент уникален, и тип
его кожи необходимо оценить перед обработкой. Для определения подходящих параметров
обработки рекомендуется провести тестовую процедуру. Использование более низких настроек
мощности для более темных типов кожи может снизить вероятность возникновения побочных
эффектов.
Рекомендации по проведению обработки, перечисленные в таблицах 4 и 5, приводятся только в
ознакомительных целях и не должны заменять ваши профессиональные знания и обучение.
Таблица 4. — Рекомендации по проведению обработки. Неабляционная шлифовка
кожи при морш,инах и шрамах от угревой сыпи
Тип
кожи
Длина
волны (нм)
Размер
пятна Плотность потока
Количество проходов/
перекрытие
Количество
процедур/Интервал
ни
1064
6 мм 2,0-2,5 Дж/см2 или
режим РТР
2-5 проходов/
перекрытие 10-30%
6-10 процедур/
интервал 2-4 недели
8 мм 1,6-2,0 Дж/см2 или
режим РТР
•IV
6 мм
8 мм
2,0-2,5 Дж/см^или
режим РТР
1,6-2,0 Дж/см^ или
режим РТР
•V-VI 8 мм 1,6-2,0 Дж/см^ или
режим РТР
•При работе с более темными типами кожи требуются более умеренные настройки. Настоятельно
рекомендуется проводить тестовые процедуры.
ПРИМЕЧАНИЕ: значения заводских настроек могут отличаться от приведенных выше рекомендаций по
проведению обработки. Пользователь может изменить заводские настройки, основываясь на своей клинической
оценке состояния образования.
Таблица 5. — Рекомендации по проведению обработки. Растяжки
Виды обработки
Типы
кожи
Длина
волны
Размер
пятна**
Плотность
потока
Количество
процедур/Интервал
Белые (3 или более лет) •hVI 1064 нм 6 мм 3,0-4,2 Дж/см2
6-10 процедур/
интервал 1-2 недели
•I-VI 1064 нм 4 мм 2,5-4,0Дж/см2
Красные, приподнятые
(менее 3 лет)
I-III 532 нм 3 мм 2,0-2,5 Дж/см2
Mil 585 нм 2 мм 2,2-8,6 Дж/см2
*При работе с более темными типами кожи требуются более умеренные настройки. Настоятельно
рекомендуется проводить тестовые процедуры.
••рекомендуется использовать больший диаметр пятна.
ПРИМЕЧАНИЕ: значения заводских настроек могут отличаться от приведенных выше рекомендаций по
проведению обработки. Пользователь может изменить заводские настройки, основываясь на своей клинической
оценке состояния образования.
92-9272, Ред. 5 Руководство по клиническому применению Страница 25 из 48
--- стр. 150 ---
Эта страница была намеренно оставлена п>’С10й.
Страница 26 из 48 992-9272, Ред. 5 ■ Cynosure, LLC
--- стр. 151 ---
Глава 4. Удаление татуировок
Татуировки являются невыводимыми отметинами на коже, производимыми путем введения в кожу
пигмента в малых количествах. Татуировка может использоваться, чтобы скрыть или замаскировать
пигментированные участки кожи или увеличить другие. Татуировки могут быть нанесены любителем
или профессионалом и подразделяются на декоративные, косметические или медицинские. Травма
или взрыв также могут вызвать образование татуировки.
Цвета татуировки имеют существенное значение для общего успеха курса обработки. Больщинство
цветов/чернил татуировок очень хорошо поддаются лазерной обработке; они поглощают лазерный
свет и подвергаются воздействию как фототермических, так и фотоакустических эффектов.
Некоторые чернила не всегда разрушаются фототермически, поэтому фрагментация этих хромофоров
происходит только с помощью фотоакустического воздействия.
Таблица 6. — Самые распространенные пигменты татуировок.
Черный Углерод, ОКСИД железа, черный сандал
Коричневый Желтый
Голубой Кобальтовый синий
Зеленый Оксид хрома, гидратированная окись хрома, малахитовая зелень, хромат свинца,
цианид трехвалентного железа, куркуминовый зеленый, фталоцианиновые
красители
Красный Киноварь, селенид кадмия, сиена (охра)
Желтый Сульфид кадмия, охра, куркумин
Фиолетовый Марганцево-фиолетовый
Белый Диоксид титана, оксид цинка
Телесный Оксиды железа
«Инфоомаиия, полученная при лазерной хирургии <ожи: искусство и науко избирательного фототермолизов. авторы доктор
Мигчелл П. Голдман и доктор Ричард Э. Фитцпатрик (Dr„ Mitchell Р. Goldman and Of. Richard E. Fifzpotrick).
Таблица 7. — Предпочтительная длина волны в зависимости от цвета татуировки.
Цвет чернил татуировки Предпочтительная длина волны (нм)*
Черный 1064
Темно-синий 1064
Темно-зеленый 1064
Коричневый 532/1064
Красный 532
Лиловый 532/585
Оранжевый 532
Рыжевато-коричневый 532
Желтовато-коричневый 532
Ярко-зеленый 650
Голубой 585
92-9272, Ред. 5 Руководство по клиническому применению Страница 27 из 48
--- стр. 152 ---
Любительская: в большинстве случаев любительские татуировки реагируют на воздействие быстрее
и лучше, чем профессиональные. Для удаления может потребоваться примерно в три раза меньше
процедур, чем для удаления профессиональной татуировки. Исключение составляют те случаи, когда
чернила отложились в подкожной клетчатке.
Профессиональная: в профессиональных татуировках чернила обычно распределены равномерно,
глубина залегания также равномерная. Большая часть чернил локализована в слое дермы, небольшое
количество — в подкожной клетчатке. Так как в профессиональных татуировках используется
большее количество чернил, для их удаления требуется больше процедур. Профессиональные
татуировки также могут содержать большее количество цветов.
Косметические/белые чернила: косметические татуировки, такие как подводка для губ и глаз, обычно
содержат чернила на основе железа. Эти чернила могут окисляться или чернеть при воздействии
лазера. Перед тем, как удалить косметические татуировки, следует провести тестовые процедуры.
Окисленные татуировки потребуют применения ряда процедур до достижения видимого улучшения.
Важно соблюдать крайнюю осторожность при проведении процедур в области рядом с глазами.
Необходимо использовать специальные внутренние или внешние защитные шильды для глаз.
Травматические: травматические татуировки возникают, когда такие вещества, как углерод или
порох, случайно попадают под кожу. Обычно их можно удалить за один или два сеанса обработки.
Будьте осторожны при воздействии на татуировки, содержащие порох, так как рассеивающееся от
микровозгораний пороха тепло может распространяться в окружающие ткани.
Факторы, важные при предпроцедурной подготовке: татуировки
Характеристики татуировок/оценка татуировок
• Старые татуировки со временем становятся блеклыми, голубоватыми, нечеткими и
размытыми. Эти визуальные изменения связаны с тем, что частицы чернил перемещаются
глубже в дерму, а также выходят из дермы при фагоцитарной активности. Новые татуировки
более поверхностные, имеют четкие, определенные линии, и, во многих случаях, яркие цвета.
• Поверхностные татуировки могут требовать проведения меньшего количества процедур для
удаления, однако для удаления татуировок более высокой насыщенности и толщины может
потребоваться большее количество процедур.
• Не удаляйте новые татуировки в течение как минимум 6 (шести) недель. Предпочтителен
более длительный интервал ожидания, например, 3 (три) месяца.
• Анатомическая локализация татуировки и возраст пациента могут повлиять на результаты
обработки.
Механизм
• Под воздействием лазера чернила татуировки распадаются на более мелкие частицы. Эти
частицы поглощаются и выводятся макрофагоцитами.
• Некоторые частицы чернил могут накапливаться в регионарных лимфоузлах, некоторые
очищаются и выводятся через лимфатическую систему, а некоторые могут удаляться путем
трансдермального переноса.
Разновидности татуировок
Страница 28 из 48 992-9272, Рел. 5 ■ Cynosure. LLC
--- стр. 153 ---
• Факторы, влияющие на постепенное исчезновение татуировки, включают в себя размер
татуировки, глубину залегания пигмента, тип пигмента, густоту пигмента, возраст пациента,
анатомическую локализацию татуировки, ранее существовавшие рубцы, возникающие при
нанесении татуировки, предварительное состояние кожи и подвижность макрофагоцитов.
• Косметические чернила могут окисляться или чернеть под воздействием лазера. Перед
удалением косметической татуировки следует провести тестовые процедуры.
• Состав чернил для татуировки может значительно различаться и влиять на поглощение
определенной длины волны.
Анамнез пациента
• Оцените тип кожи и анамнез образования рубцовой ткани у пациента
• Проведение тестовых процедур поможет определить наиболее эффективный и безопасный
вариант процедур для каждого пациента.
• Оцените и задокументируйте исходное состояние кожи под пигментом татуировки и вокруг
него.
• Отметьте наличие ранее сушествовавщих рубцов и других аномалий кожи, обсудите их с
пациентом перед обработкой.
Предпроцедурная подготовка: татуировки
См. главу «Клиническое применение» в этом руководстве для получения информации, касающейся
рекомендаций по предпроцедурной подготовке.
Техника предпроцедурной подготовки: татуировки
ВНИМАНИЕ: лазерный шлейф и (или) дым могут содержать жизнеспособные
частицы. Настоятельно рекомендуется носить маску для лица и использовать
эвакуатор дыма.
Всегда см. Руководство по эксплуатации, чтобы получить полную информацию о безопасности при
эксплуатации лазера.
• Для определения подходящей плотности потока, мониторинга тканевого ответа и выбора
наилучшей плотности потока необходимо выполнить несколько тестовых процедур с разной
плотностью потока. См.Таблицы 8 и 9.
• Всегда начинайте обработку с использования минимально возможного уровня энергии. Если
требуется более интенсивное воздействие на ткань, увеличивайте уровень энергии
небольшими шагами до тех пор, пока не будет достигнут требуемый уровень воздействия.
• Капиллярное или точечное кровотечение или отслаивание эпидермиса в месте воздействия
лазера свидетельствует о том, что выбранная плотность потока слишком высока.
• Успешность удаления чернил с кожи связана с плотностью потока. Более высокая плотность
потока эффективнее, чем более низкая.
• Каждую область следует обрабатывать за один проход, используя одиночные, плотно
прилегающие импульсы и не более 10-30 % перекрытия.
92-9272, Ред. 5 Руководство по клиническому применению Страница 29 из 48
^ 3
--- стр. 154 ---
Клинический результат и рекомендации для обеспечения удобства
пациентов: татуировки
См. главу «Клиническое применение» в этом руководстве для получения дополнительных
рекомендаций, касающихся Клинического результата и Удобства пациентов.
• Во время обработки рекомендуется использовать метод охлаждения кожи, например,
холодный воздух или охлаждающий гелевый пакет. Необходимо позаботиться о том, чтобы
средство охлаждения не взаимодействовало с лазерным лучом во время обработки.
• Клиническим результатом нескольких первых процедур при удалении татуировки является
отбеливание эпидермы с последующими слабо выраженными эритемой и отеком.
• Может наблюдаться минимальное или полное отсутствие отбеливания при последующих
процедурах; в этом случае слабо выраженный отек и (или) эритема вокруг татуировки
являются другими возможными клиническими результатами.
• Геморрагическая сыпь (синяки) или точечное кровотечение, возникающие во время удаления
татуировки может свидетельствовать о слишком высокой плотности потока. Максимальная
плотность потока, используемая для обработки, не должна вызывать немедленного
кровотечения или отшелушивания эпидермиса.
• При длине волны 1064нм/532нм после проведения процедуры может происходить
отбеливание тканей и эпизодическое точечное кровотечение.
• При длине волны 585 нм/650 нм может происходить отбеливание тканей и эпизодическое
образование геморрагических пузырьков.
• Образование пузырьков может быть ожидаемым исходом.
• В ходе процедуры может наблюдаться побеление кожи и щелкающий звук.
• Максимальное перекрытие составляет 10-30 %.
• Факторы, влияющие на постепенное исчезновение татуировки, включают в себя размер
татуировки, глубину залегания пигмента, тип пигмента, густоту пигмента, возраст пациента,
анатомическую локализацию татуировки, ранее существовавшие рубцы, возникающие при
нанесении татуировки, предварительное состояние кожи и подвижность макрофагоцитов.
• Потемнение чернил татуировки может происходить под воздействием любого лазера с
модуляцией добротности (Q-switched) и чаще всего проявляется в татуировках телесных
тонов, в косметических татуировках, но может также встречаться и в других цветах.
Механизм потемнения чернил неизвестен; однако полутораокись железа имеет тенденцию
превращаться в моноокись железа или железо. Это химическое превращение может
происходить при очень высоких температурах, которые, как известно, создаются лазерами с
модуляцией добротности (Q-switched). Полутораокись железа имеет цвет ржавчины, а
моноокись железа черная.
• Распространенным побочным эффектом является гипопигментация/гиперпигментация,
встречающаяся примерно у 50 % пациентов, которые проходили процедуру удаления
татуировки более пяти раз. Обычно это временный эффект, который проходит через 1-
12 месяцев, но в некоторых случаях он может быть постоянным.
Рекомендации по уходу после обработки: татуировки
См. главу «Клиническое применение» в настоящем руководстве для получения рекомендаций по
уходу после обработки.
Страница 30 из 48 992-9272, Ред. 5 ■ Cynosure, LLC
'f S ^
--- стр. 155 ---
Предлагаемые рекомендации для удаления татуировок основаны на информации, предоставленной
практикующими врачами, использующими лазер Revlite SI, опубликованных статьях и результатах
клинических исследований. Каждый пациент уникален, тип его кожи необходимо оценить перед
обработкой. Для определения подходящих параметров обработки рекомендуется провести тестовую
процедуру. Использование более низких настроек мощности для более темных типов кожи может
снизить вероятность возникновения побочных эффектов.
Рекомендации по обработке, подробно изложенные в таблицах 8 и 9, приводятся только в
ознакомительных целях и не должны заменять ваши профессиональные знания и обучение.
Важно следить за тканевым ответом, а не полагаться исключительно на настройки плотности потока
лазера.
ВАЖНО: в дополнение к тестовым процедурам в таблице 8 представлены широкие диапазоны
воздействия. На начальных сеансах обработки (до 5 процедур), все цвета должны обрабатываться с
использованием параметров обработки 1064 нм, перечисленных выше. Это включает в себя цвета,
указывающие обработку с другими длинами волн (затененные клетки). См. таблицу 9 на следующей
странице для определения настроек последующих процедур.
Рекомендации по обработке: татуировки
Таблица 8. — Рекомендации по обработке. Тестовые процедуры для татуировок
Цвета Типы кожи Длины волн Размер пятна Плотность потока
Все цвета ••HV 1064 нм 6 мм 2,0-4,2 Дж/см^
-V-VI 1064 нм 8 мм 2,0-2,ЗДж/см2
Темно-синий, черный, серый и синий ••V-VI 1064 нм 6-8 ллм 1,5-6,0 Дж/см2
Сложные цвета чернил, белые, желтые
и флюоресцентные чернила
••HV 1064 нм 4-6 мм •2,0-8,0 Дж/см2
Красный, лиловый, оранжевый и
коричневый
I-III 532 нм 3-4 ллм 1,0-5,0 Дж/см2
••IV 532 нм 3-4 ллм 1,5 Дж/см2
Голубой, лиловый **HV 585 нм 2 мм 2,2-8,6 Дж/см2
Зеленый ••I-IV 650 нм 2 мм 1,4-5.5 Дж/см2
•Плотность потока зависит от размера пятна и длины волны.
**Более темные типы кожи требуют применения более умеренных настроек. Настоятельно рекомендуется
проводить тестовые процедуры.
ПРИМЕЧАНИЕ: значения заводских настроек могут отличаться от приведенных выше рекомендаций по
проведению обработки. Пользователь может изменить заводские настройки, основываясь на своей клинической
оценке состояния образования.
92-9272. Ред. 5 Руководство по клиническому применению Странице 31 из 48
--- стр. 156 ---
Таблица 9. — Рекомендованные параметры удаления татуировок.
Тип
кожи Пр1 Пр2 ПрЗ Пр4 Пр5 Прб Пр7 Прв Пр9 ПрЮ Пр11 Пр12 Пр13 1 Пр14 I Пр15
ИИ Воздействуйте при длине волны 1064 нм 2,2-4,3 Дж/см2 4,3-0,6 Дж/см2
IV Воздействуйте при длине волны 1064 нм 2,2~4,3 Дж/см2 2,2-6,5 Дж/смт
V-VI Не воздействуйте при длине волны 585 нм
Ночинойте удаление всех татуировок при длине волны 1064 нм
585 нм и 650 нм имеют фиксировонный размер пятна 2 л^м в режиме на красителе. Предложен диапазон плотности потока при воздействии.
Рекомендуется проводить тестовые процедуры и начинать обработку при самых низких настройках плотттости потока. Постепенно уменьшайте
плотность потока, если клинического результата не удается достичь. Используйте меньшую плотность потоке при удалении татуировок на коже
конечностей,
ПРИМЕЧАНИЕ; манипулы на красителях 650 нм и 585 нм не имеют луча прицельного наведения.
ПРИМЕЧАНИЕ: значения заводских настроек могут отличаться от приведенных выше рекомендаций по обработке. Пользователь может изменить
заводские настройки, основывоясь на своей клинической оценке состояния образования.
Страница 32 из 48 992-9272, Ред. 5 • Cynosure, LLC
--- стр. 157 ---
Глава 5. Документация
На следующих страницах приведены образцы форм документации, которые можно использовать для
документирования лазерной терапии. Количество импульсов, реакцию пациента и любые осложнения
или комментарии следует регистрировать. Также предоставлены образцы форм информированного
согласия и инструкций по предпроцедурной подготовке и уходу после обработки.
ОТКАЗ ОТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ: эти образцы форм предназначены только для целей общего
информирования и не предназначены для использования в качестве юридической консультации.
Компания Cynosure не делает никаких утверждений, не дает гарантий или поручительств, явных или
подразумеваемых, а также не несет никакой ответственности за точность, полноту или полезность
содержимого этих образцов форм. Пациентам, получающим лечение, следует консультироваться со
своим юристом при необходимости.
92-9272, Ред. 5 Руководство по клиническому применению Страница 33 из 48
--- стр. 165 ---
Образцы форм Записи об обработке: удаление татуировок
Пациент: Дата:
Номер процедуры Тип кожи: 1 II III IV V V 1
Описание татуировки:
Расположение татуировки:
Предпроцедурная подготовка
Местное обезболивание:
Исчезло при предыдущей процедуре:
Недавнее незащищенное пребывание на солнце:
Осложнения или волдыри при последней процедуре:
Процедура
Наличие побеления:
Эритема/отек после процедуры
Точечное кровоизлияние:
Использовалось устройство для охлаждения или охлаждающий пакет:
Уход после процедуры:
Нанесен гель с алоэ вера/охлаждающий гель:
Наложена повязка:
Наложен охлаждающий пакет:
Переносится хорошо:
Да.
Да.
Да.
Да.
Да.
Да.
Да.
Да.
_Нет___
_Нет___
_Нет Когда
Нет
.Нет
.Нет
.Нет,
Нет
Да.
Да.
Да.
Да.
.Нет
.Нет
.Нет.
Нет
Отметки об обработке:
Следующий прием (недели): бПбПюПтгП
Врач:_____________________________________
92-9272. Ред. 5 Руководство по клиническому применению Страница 41 из 48
--- стр. 166 ---
Дата Процедура 1. Расположение татуировки
Д.тина волны (нм) Размер пятна (мм) Плотность потока
(Дж/смг)
Часз ота повторения
импульсов (Гц)
Количество
импульсов
1064
532
650
585
Дата Процедура 2,
Длина волны (нм) Размер пятна (мм) Плотность потока
(Дж/СМ2)
Частота повторения
импульсов (Гц)
Количество
импульсов
1064
532
650
585
Дата Проц^]ура 3.
Длина волны (нм) Размер пятна (мм) Плотность потока
(Дж/СМ2)
Частота повторения
импульсов (Гц)
Количество
импульсов
1064
532
650
585
Дата Процедура 4.
Длина волны (мм) Размер пятна (мм) Плотность потока
(Дж/смг)
Частота повторения
импульсов (Гц)
Количество
импульсов
1064
532
650
585
Дата Процедура 5.
Длина волны (нм) Размер пятна (мм) Плотность потока
(Дж/СМ2)
Частота повторения
импульсов (Гц)
Количество
импульсов
1064
532
650
585
Дата Процедура б.
Длина волны (им) Размер пятна (мм) Плотность потока
(Дж/СМ2)
Частота повторения
импульсов (Гц)
Количество
импульсов
1064
532
650
585
врач:
Страница 42 из 48 992-9272, Ред. 5 ■ Cynosure, LLC
--- стр. 167 ---
День проведения обработки (день 1)
Охлаждающий пакет: крайне важно наложить охлаждающий пакет на зону воздействия в течение
первого часа. По мере необходимости прикладывайте и снимайте компресс каждые 1-3 минуты. Не
оставляйте охлаждающий пакет в обработанной зоне более, чем на 5 минут. По усмотрению врача
можно использовать натуральный гель алоэ вера или другие местные препараты.
Отдых: ограничьте физическую активность в этот день. Избегайте физических упражнений и любых
действий, которые приводят к образованию пота. Избегайте горячего душа и отшелушивающего
мыла/моющих средств.
Поднятие: по возможности обрабатываемую область следует поднять выше области сердца. Это
особенно важно для татзшровок на голени, лодыжках и ступнях.
Примечания: обратите внимание, что в зоне воздействия могут наблюдаться различные тканевые
реакции после каждой процедуры. Следующие признаки и симптомы являются нормальными после
лазерной обработки;
• место обработки выглядит неизменным или стало ярче;
• область выглядит белой, розовой или красной;
• в области обработки присутствуют точечные кровотечения, волдыри или красные, желтые
или прозрачные выделения и отечность.
День после проведения обработки (день 2}
Охлаждающий пакет: продолжайте наносить охлаждающий пакет, как указано выше, только в
случае возникновения дискомфорта. Увлажнение: наносите Вазелин® или Аквафор® 3— 4 раза в день в
первые 3 дня после процедуры, чтобы способствовать заживлению, уменьшить зуд и раздражение.
Отдых и поднятие: продолжайте отдыхать и поднимать место воздействия (особенно важно для
татуировок на лодыжках и ступнях). Ограничите физическую активность, такую как тренировки,
занятия спортом и т. д.
Образцы форм Инструкции по последующему уходу: удаление татуировок
92-9272. Ред. 5 Руководство по клиническому применению Страница 43 из 48
--- стр. 168 ---
День 3 и до заживления
Увлажнение: продолжайте увлажнять место обработки с помощью Вазелина® или Аквафора® или
других средств местного применения по выбору вашего врача.
Избегайте: любых безрецептурных антибактериальных мазей или кремов, так как они могут вызвать
аллергическую реакцию.
Активность: вы можете возобновить физическую активность, если нет образования волдырей.
Избегайте плавания в бассейне, океане, джакузи и других процедур с погружением в воду в течение
5-7 дней или до полного заживления.
Образование волдырей: образование волдырей нормально. Не лопайте и не протыкайте волдыри.
Заживление волдырей может занять 1-2 недели. Для защиты волдырей можно использовать не
прилипающую повязку. При разрыве волдыря нанесите Аквафор и не прилипающую повязку. Если
волдырь причиняет боль, обратитесь к врачу, так как может потребоваться дренирование.
Заживление: не прокалывайте и не удаляйте струпья или корки, которые образуются в процессе
заживления. Это является основной причиной инфекции и может привести к образованию рубцов.
Процесс заживления может занять от 5 до 25 дней (или более). Инфекции развиваются редко, однако
они могут возникнуть, если не следовать рекомендациям по последующему уходу. Признаки, на
которые следует обратить внимание: неприятный запах, лихорадка, красные полосы, расходящиеся
от зоны воздействия, желто-зеленые выделения и боль. Позвоните в офис, если вы подозреваете
инфекцию.
Перед следующей процедурой: нанесите солнцезащитный крем широкого спектра действия
(UVA/UVB) уровня SPF30 или выше на татуировку, если она подвергается прямому солнечному
воздействию, а также наденьте защищающую от солнца одежду. Избегайте использования спрея для
загара в течение 2 недель до следующей процедуры. При необходимости побрейте область
воздействия за день до следующей процедуры.
Планирование вашего следующего визита: спланируйте ваш следующий визит через 6— 12 недель. Для
разрушения чернил организму требуется до четырех недель, поэтому результаты не будут
мгновенными, и в каждом случае реакция на каждую процедуру будет другой.
Страница 44 из 48 992-9272, Ред. 5 • Cynosure. LLC
--- стр. 169 ---
Образцы форм Записи об обработке: дермальные/
эпидермальные состояния
Имя пациента:
Процедуры: Пигмент Дермальный Эпидермальный Лазерный пилинг Мелазма
Невус Ота Невус Ито Невус Беккера Другие,
(нужное обвести)
_Возраст:
Комментарии:_____
Тестовая процедура:
Пр Дата
Зона
воздействия
Частота
повторения
импульсов (Гц)
Длина
волны
(ни)
Плотность потока
(Дж/си^)/Размер пятна
(мм)
Количество
импульсов или
проходов Анестетик
Врач-
копсультапт
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
92-9272, Ред. 5 Руководство по клиническому применению Страницо 45 из 48
--- стр. 170 ---
'haoipaifinia Gsiua иамсрошк' 1ч;1авдсиа ii>vu>jf.
Строница 46 из 48 992-9272, Ред. 5 • Cynosure, LLC
--- стр. 178 ---
CYNOSURE, LLC
5 Carlisle Road, Westford,
MA 01886 USA
“I certify”
Cynosure, LLC
Chief Executive Officer
Todd Tillemans
«Утверждаю»
Сайнашуар, Эл-Эл-Си
Генеральный директор
Тод Тилман
January 2023
Руководство по установке
Аппарат лазерный медицинский
RevLite SI
KRISTIN L. SMITH
Noiary Public
COMMONWEALTH OF MASSACHUSETTS
My Commission Expires
March e. 2026
--- стр. 179 ---
Глоссарий символов и аббревиатур
Следующие международные символы и аббревиатуры могут быть использованы на лазерах
Revlite и/или в настоящем руководстве.
С€
А
Декларация
соответствия
Директиве
93/42/ЕЕС о
медицинском
оборудовании и
маркировка СЕ
Директиве
93/465/ЕЕС
Эта метка
идентифицирует
устройство как ETL
Listed и
соответствует
перечисленные
стандарты.
Тип В применяемой
детали по EN60601-
1: 1990
Внимание,
ознакомьтесь с
сопроводительными
документами
Лазерное
предупреждение об
опасности
Опасное напряжение
Условные обозначения
А
Аварийная
остановка
лазера согласно
EN60601-2-22:
1996 г.
REF
Символ WEEE
согласно
EN50419 сг]
Ножной
переключатель
Off—
отключение
питания от сети
Вкл. —
подключение
питания к сети
Каталожный номер
на EN980:2003
SN
иоии
Дата изготовления
по EN980:2003
Разъем удаленной
блокировки по
EN60601-2-22:
1996 г.
Серийный номер
на EN980:2003
Последовательный
порт - где принтер
может быть
подключен к
системе.
Сокращения
°с Градусы Цельсия V Вольт
А Амперах DVM Цифровой вольтметр
мА Миллиампер Гц Герц
мкА Микроампер J Джоуль
Пер. ток Переменный ток Дж/см^ Джоуль на квадратный
сантиметр
руководство по установке 996-9098, Rev. Е
--- стр. 180 ---
см Сантиметр кВт Киловатт
мм Миллиметр мс Миллисекунда
нм Нанометр Ом Ом
ЕТХ Встроенная технология extended мОм Миллиомы
CW Непрерывная волна ПИТАНИЕ Широта импульса с
модулированной
;етодиод Светодиод EMI Электромагнитные помехи
IGBT Биполярный транзистор с
изолированным затвором
ЕОС Окончание зарядки
Раздел I Описание
Отказ
руководство по техническому обслуживанию Аппарата лазерный медицинский RevLite S!
написано специально для сервисных техников и клиентов, прошедших формальное обучение
по обслуживанию лазерных систем Cynosure. Cynosure требует, чтобы все технические
специалисты, которые планируют обслуживать эти лазеры, посещали авторизованную
программу обучения. Информацию о программах сервисного обучения можно получить,
обратившись в Службу технической поддержки, см. контактную информацию на странице 11.
Руководство по техническому обслуживанию содержит полезную информацию о техническом
обслуживании и обслуживании лазера. Он не предназначен для того, чтобы быть полным
руководством.
Cynosure не несет ответственности за телесные повреждения или материальный ущерб,
возникшие в результате обслуживания оборудования Cynosure своими клиентами или
третьими лицами, за исключением случаев, когда такая травма или ущерб являются прямым
результатом небрежности Cynosure. Клиенты, принимая руководство по обслуживанию,
соглашаются возместить Cynosure любые претензии, связанные с телесными повреждениями
или ущербом имуществу в результате обслуживания оборудования Cynosure клиентом или
третьими лицами, за исключением случаев, когда такая травма или ущерб имуществу
являются прямым результатом небрежности Cynosure. Эти ограничения включают ситуации,
когда персонал Cynosure консультирует клиентов по ремонту оборудования Cynosure по
телефону.
Любое обслуживание оборудования Cynosure лицами, которые не завершили текущую
программу обучения Cynosure для этого оборудования, аннулирует гарантию на продукцию
Cynosure.
Обращение в службу технической поддержки или
клинического отдела
Если есть техническая проблема с лазером, обратитесь в сервисный отдел Cynosure.
Обычные рабочие часы Понедельник— пятница, 8:30-20:30 EST
Вызов/Call: 1-888-523-2233; 1-978-256-4200x760
или по факсу (978) 256-6556 или (978) 256-4888.
В нерабочее время и выходные дни Вызов/Call: 1-888-523-2233
Если есть вопрос относительно клинической информации, вызовите Cynosure.
Руководство по установке 996-9098, Rev. Е
4
--- стр. 181 ---
Обычные рабочие часы Понедельник-пятница, 9:00-17:00 EST
Вызов/Call: 1-800-886-2966 доб. 443 или 1-978-256-4200
х443
Руководство по установке 996-9098, Rev. Е
3^
--- стр. 182 ---
Раздел П роцелуры установки и обслуж ивания
ВАЖНО!
Раздел «Процедура установки, технического обслуживания и
обслуживания» является руководством, помогающим техническим
специалистам, прошедшим обучение по техническому
обслуживанию, обслуживать Аппарат лазерный медицинский
RevLite SI. Это не предназначено для замены сертифицированного
учебного курса.
СОВЕТЫ/МЕТОДЫ и другая важная информация
Все «Ж ирные курсивные фразы» относятся к письменным процедурам, найденным в этом
руководстве.
Всегда принимайте предварительные измерения и начальные параметры перед началом
любого ремонта.
Всегда должна быть установлена последняя версия программного обеспечения.
Отсутствие новейшего программного обеспечения может привести к ошибочным
ошибкам.
Поместите фотобумагу в полиэтиленовые пакеты, прежде чем делать ожоги на палубе
или возле любой оптики.
Заблокируйте все крепления по мере завершения каждого этапа.
Рабочее напряжение должно быть как минимум на 50 вольт меньше напряжения, при
котором происходит свободное движение. Это называется «Буфер свободного запуска».
Приложите все усилия, чтобы устранить свободное движение и закрыть полость при
максимально возможном напряжении.
Никогда не переключайтесь Q во время свободного хода, потому что ячейка Покелла
может быть повреждена.
Напряжение запуска составляет ~1150 В.
«Горячие точки» в лучевом режиме недопустимы. Иногда необходимо поменять
высокий рефлектор, чтобы устранить «горячую точку».
Чтобы выровнять с точечными джигами при Q-коммутации, понизьте QDLY или
Напряжение ~ 1050 В.
Команды RS232 расположены на обратной стороне этого документа.
Для позиции джига Pinhole обратитесь к Doc. 656-0338
Никогда не настраивайте выходной соединитель.
Никогда не регулируйте складное зеркало.
Руководство по установке 996-9098. Rev, Е
--- стр. 183 ---
Общение с RevLite
Аппарат лазерный медицинский RevLite SI (далее RevLite SI) использует программу
HyperTerminal на компьютере для связи. Подключите компьютер к коммуникационному порту
RS232 на задней панели лазера с помощью прямого кабеля.
Установите для связи следующие параметры:
• 19200 бод
• 8 бит данных
• Без контроля чётности
• 1 стоповый бит
Программа РФС
программа РФС предназначена для микроконтроллера ввода/вывода Rabbit RCM 3400,
позволяющей обновлять новейшее программное обеспечение без смены плат или электронных
выпускных моделей.
Чрезвычайно важно всегда иметь последнюю версию программного обеспечения, загруженную
на лазер, поскольку сервисная поддержка основана на самой последней версии программного
обеспечения. Последняя версия программного обеспечения всегда отправляется по
электронной почте.
Необходимые компоненты
• Компьютер
• Программа РФС (Установочный компакт-диск предоставляется на тренировке)
• Программный кабель РФС (501-5926)
Дополнительные инструкции по настройке программы РФС см. в документе Doc. 994-0348.
Процедура программирования программного обеспечения
Примечание: Последняя версия программного обеспечения отправляется по
электронной почте.
Загрузка программного обеспечения в последнюю редакцию (см. Процедуру
обновления программного обеспечения перед началом)
1. Выключение лазера
2. Закройте программу HyperTeraiinal на компьютере.
3. Для RevLite отсоедините кабель на J-4 и подключите кабель 501-5926 к плате
ввода/вывода/кролика и компьютеру.
4. Найдите программу РФС на компьютере и откройте ее.
5. В разделе «Файл» выберите «Загрузить Flash-образ»
6. Нажмите на окно расположения файла в браузере, чтобы найти корзину флэш-изображений.
7. Выберите версию программного обеспечения для загрузки
8. Нажмите кнопку аварийной остановки и включите автоматический выключатель.
9. Нажмите ОК, чтобы начать процесс загрузки.
10. Индикатор выполнения показывает индикатор завершения.
11. Контрольная сумма проверяется после завершения, чтобы указать совпадения контрольных
сумм.
12. Выключите лазер и отсоедините программный кабель и снова подключите ранее
отсоединенный кабель.
13. Включите лазер и отпустите кнопку аварийной остановки, проверьте дисплей на лазере,
чтобы застраховать загруженное программное обеспечение.
Примечание: Дополнительные инструкции см. в документе Doc. 994-0348
Руководство по установке 996-9098, Rev. Е
--- стр. 184 ---
Важный:
1. Последняя версия программного обеспечения отправляется по
электронной почте.
2. Одновременно на SD-карте может находиться только один файл bin.
3. 4 SD-карты (должны быть FAT 16)
Для Revlites с ЖК-дисплеем номер детали 661-0157 или 661-0047
1. Выключите лазерный выключатель
2. Снимите ЖК-дисплей с верхней крышки.
3. Найдите слот для SD-карты на нижней стороне ЖК-дисплея
4. Вставьте SD-карту - 437-9044 (прошивка) включите подождите 3 минуты.
5. Выключите лазерный выключатель и извлеките SD-карту.
6. Вставьте SD карту - 437-9043 (программное обеспечение) поворотный выключатель на
ожидание 3 минуты.
7. Выключите лазерный выключатель и извлеките SD-карту
8. Вставить SD-карту - 437-9045 (настроить) выключатель поворота на ожидание 3 минуты
9. Выключите лазерный выключатель и извлеките SD-карту
10. Включите лазер и проверьте дисплей, чтобы застраховать загруженное программное
обеспечение.
Для Revlites с ЖК-дисплеем номер детали 661-1086
1. Выключите лазерный выключатель
2. Снимите ЖК-дисплей с верхней крышки.
3. Найдите слот для SD-карты на нижней стороне ЖК-дисплея
4. Вставьте SD-карту - 437-9044 поворотный выключатель на ожидание 3 минуты.
5. Выключите лазерный выключатель и извлеките SD-карту.
6. Вставьте SD-карту - 437-9068 поворотного выключателя на ожидание 3 минуты.
7. Выключите лазерный выключатель и извлеките SD-карту
8. Вставьте SD-карту - 437-9064 выключатель на ожидание 3 минуты
9. Когда появится экран Откалибруйте ЖК-экран
10. Выключите лазерный выключатель и извлеките SD-карту
11. Вставьте SD-карту 439-9043, включите выключатель на ожидании 3 минуты
12. Выключите лазерный выключатель и извлеките SD-карту.
Загрузка програм м ного обеспечения Ж К-дисплея
Руководство по установке 996-9098, Rev. Е
--- стр. 185 ---
Процедура обновления программного обеспечения
1. Запись предварительных измерений и начальных параметров
2. Программное обеспечение с последней версией (см. Процедурапрограммирования
программного обеспечения)
3. Включите лазер и введите следующие команды
a. PWDTECHJ
b . ЕЕ INIT J (подождите около 1 минуты)
c. ПРЕДУСТАНОВЛЕННЫЙ ]ЛИ\АЦ\ЛАП^ (подождите около 1 минуты)
d. CBPOCERRLOGJ
4. Эти команды удаляют все предыдущие сведения о программном обеспечении.
5. Выключите лазер на выключателе
6. Нажмите кнопку аварийной остановки. Включите выключатель. Введите "PWD LASER^J",
затем "DLCAL^J" Отпустите кнопку аварийной остановки. Это должно загрузить все
заданные параметры обратно кролику. Если этого не произойдет, то всю информацию
нужно будет повторно ввести из начальных параметров. Но помните, что полная
калибровка все равно должна быть выполнена!
Примечание: Проверьте PWT, чтобы убедиться, что он включен и установлен на 15 минут
(PWT Y и PWT 15)
Предварительные измерения и начальные параметры
Предварительные измерения и начальные параметры необходимы для записи перед началом
каких-либо процедур обслуживания или ремонта.
Следуйте приведенным ниже инструкциям, чтобы лучше понять проблемы, с которыми
сталкивается клиент. Имейте в виду, что будут определенные случаи, когда все
предварительные измерения и начальные параметры не могут быть получены.
Как получить все предварительные измерения и исходные параметры:
1. Не начинайте связь с лазером.
2. Включите выключатель и позвольте лазеру пройти через все разминки.
3. Клавиша на лазере
4. Дайте лазеру пройти через 2-минутную разминку
5. Выберите "Главная"
6. Установите лазер на 1064 нм при 10 Гц
7. Установите для лазера наименьший размер пятна и увеличьте J/cm^ до максимального.
8. Выберите «Готово» дождаться сервопривода
9. Запись Дж/см^ в отчете об обслуживании.
10. Повторите для каждого размера пятна.
11. При наибольшем размере пятна измерьте энергию из шарнирно-сочлененной руки и
записывайте.
12. Выберите кнопку "РТР"
13. Установите лазер на каждый размер пятна и запишите J/cm^ в отчете об обслуживании (РТР
отключен в размерах пятен 3 мм и 4 мм).
14. Измерение энергии из шарнирного рычага и запись
15. Установите лазер на 532 нм при 10 Гц
16. Установите для лазера наименьший размер пятна и увеличьте J/cm^ до максимального.
Руководство по установке 996-9098, Rev, Е
--- стр. 186 ---
17. Выберите «Готово» дождаться сервопривода
18. Запись Дж/см^ в отчете об обслуживании.
19. Повторите для каждого размера пятна.
20. При наибольшем размере пятна измерьте энергию из шарнирно-сочлененной руки и
записывайте.
21. Выберите кнопку "РТР"
22. Установите лазер на каждый размер пятна и запишите Дж/см в отчет об обслуживании (РТР
отключен в размерах пятна 2 мм и 3 мм).
23. Измерение энергии из шарнирного рычага и запись
24. Настройка устройства связи с лазером
25. На геуЫ1е>суфлопс введите PWD ТЕСН«^
26. На RevLite>prompt введите ЕЕ DUMP«J (примечание: это должно быть сделано в каждой
длине волны для одиночного импульса и двойного импульса).
27. Появятся следующие данные. Запишите эту информацию для последующего
использования.
о Язык панели отображения
о Напряжение HVPS
о QMAX для обеих длин волн (один импульс)
о рМШ для обеих длин волн (один импульс)
о QMAX для обеих длин волн (двойной импульс)
о DPQDLY для обеих длин волн (двойной импульс)
о Количество выстрелов
о Размеры пятен для обеих длин волн
28. На странице RevLite>prompt введите VER«^
29. Запись ревизии программного обеспечения в отчет об обслуживании
30. На странице RevLitOprompt введите ERRLOG^^
31. Запись всех ошибок в отчет об обслуживании
32. Снимите шарнирную руку и крышки.
33. Поместите головку измерителя мощности на стек
34. Установка лазера на 1064 нм при 10 Гц в одном импульсе
35. На странице RevLite>prompt введите QDLY МАХ<^
36. Измерение энергии и запись
37. Выберите кнопку "РТР"
38. Измерение энергии и запись
39. Установка лазера на 532 нм при 10 Гц в одном импульсе
40. На странице RevLite>prompt введите QDLY МАХ«^
41. Измерение энергии и запись
42. Выберите кнопку "РТР"
43. Измерьте энергию и запишите.
44. Стиль записи (при обновлении программного обеспечения)
45. Проверка свободного буфера
руководство по установке 996-9098, Rev. Е
--- стр. 191 ---
90. Гора SHG
91. Выровняйте луч через SHG (убедитесь, что напряжение установлено на 950 В или менее с
QDLY 500) с помощью оранжевой бумаги.
92. Сделайте передние ожоги на бумаге kodak, чтобы убедиться в хорошем выравнивании
93. Убедитесь, что порог свободного пробега совпадает с 7.10.
94. Установка 1-го дикроика
95. Установка обоих отвалов балок
96. Установка 1/2 волновой пластины между 1-м и 2-м дикроем
97. Приблизительно выровнять положение точечного отверстия 7 с 1-м дикроем (ближнее
поле) и положение точечного отверстия 8 со 2-м дикроем (дальнее поле)
98. RevLitoVOLTS 1050
99. RevLitoQDLY 500
100. Сдвиньте переключатель на SHG в положение "РЕЖИМ ОБСЛУЖИВАНИЯ" (если
применимо)
101. Регулировка SHG и 1/4 волновой пластины для максимальной энергии
102. RevLitoQDLY МАХ
103. Регулировка SHG и 1/4 волновой пластины для максимальной энергии
104. RevLite>VOLTS 1170
105. RevLitoQDLY MAX
106. Отрегулируйте SHG и 1/4 волновой пластины для максимальной энергии (~ 5,0 Вт)
107. Отрегулируйте 1/2 волновую пластину для максимальной энергии
108. Отрегулируйте QDLY для максимальной и стабильной энергии.
109. Введите ТЕСТ 1
ПО. Введите РОТ 1
111. Значение AD будет начинаться примерно со 100 AD (очень быстро отрегулируйте 1/2
волновой пластины так, чтобы значение AD находилось между 150 и 200).
112. Убедитесь, что он будет калиброваться в 532 нм, если не повторить шаги
113. Измерьте энергию (~5,0 Вт).
114. Установите напряжение на 1250 В или выше до тех пор, пока не произойдет свободный
запуск, а также проверьте и устраните любой свободный запуск, заблокируйте ячейку
Pockell
115. Установите напряжение на 1170 В
116. Делайте передние и задние ожоги на бумаге Kodak на ближнем поле, 1 и 2 метра.
117. Запись свободного рабочего напряжения
118. Запись напряжения лампы
119. Выберите 1064nm
120. Выберите Режим двойного импульса.
121. Настройка QDLY и DPQDLY для максимальной энергии
122. Делайте передние и задние ожоги на бумаге Kodak на ближнем поле, 1 и 2 метра.
123. Возьмите ожоги ближнего поля с использованием оранжевой бумаги.
124. Выберите 532nm
125. Настройка QDLY и DPQDLY для максимальной энергии
126. Делайте передние и задние ожоги на бумаге Kodak на ближнем поле, 1 и 2 метра.
127. Вернитесь к разделу Выравнивание прицельной балки, если установлена новая
прицельная балка.
Руководство по установке 996-9098, Rev. Е
--- стр. 192 ---
процедура лазерной установки
Эта процедура является руководством для установки лазера RevLite и предоставления
ограниченных инструкций врачу для планового обслуживания.
1. Осмотрите ящик на предмет повреждения при транспортировке, прежде чем расстегнуть
лазер. Если видны какие-либо повреждения, сделайте снимки и немедленно сообщите об
этом.
2. Расстегнуть лазер и проверить на наличие повреждений. Если видны какие-либо
повреждения, сделайте снимки и немедленно сообщите об этом.
3. Проверьте, чтобы все аксессуары были отправлены. Немедленно сообщайте о любой
нехватке.
4. Используйте бутылку с водой со шлангом и адаптером, чтобы полностью заполнить
внутренний резервуар для воды деионизированной или дистиллированной водой.
5. Подключите кабель питания, ножной переключатель и внешнюю блокировку.
6. Подключите ПК или терминал к коммуникационному порту RS232 на задней панели лазера.
7. Включите автоматический выключатель и отпустите кнопку аварийной остановки.
8. Не обходите стороной процесс нагрева, иначе двойной кристалл (SHG) не будет
нагреваться должным образом, и выброс 532 нм может быть намного ниже спецификаций.
9. Вставьте ключ и включите лазер, чтобы водяной насос начал циркуляцию. Наполните
внутренний резервуар для воды выше верхней линии.
10. Снимите верхнюю крышку и пылесборник.
! 1. Проверьте всю оптику.
12. Поместите головку измерителя мощности на стек.
13. Устраните все ошибки.
14. Дайте лазеру пройти через 2-минутную мигающую разминку
15. На RevLite>cyфтape введите PWD LASERS
16. На сервере RevLite> введите ЕЕ DUMP^, чтобы записать начальные параметры в отчет об
обслуживании.
17. На КеуЬйОсуфард PWD ТЕСН*^
18. На RevLitOprompt, QDLY МАХ^ измерьте энергию из стека для каждой длины волны в
одинарном и двойном импульсах.
19. Проверьте и/или выровняйте генератор для оптимального профиля балки.
20. Проверьте и/или устраните Free-running.
21. Проверьте и/или выровняйте палубу.
22. Измерьте энергию в стеке. Если спецификация энергии не достигнута, см. блок-схемы для
низких 1064 нм или 532 нм.
23. Установите кронштейн и выполните выравнивание рычага.
24. Выполните предварительную калибровку.
25. Выполните калибровку.
26. Проверка и/или регулировка размера пятна наконечника
27. Проверка и/или регулировка прицельного луча
28. Проверка наконечника красителя включена.
29. Выполните окончательную проверку лазерной системы
Выполните любые дополнительные процедуры, которые могут потребоваться. Запишите
руководство по установке 996-9098, Rev. Е
Г /
--- стр. 193 ---
информацию для дальнейшего использования.
> Примечание: Если вы получили ошибку охлаждающей жидкости / расхода, проверьте
уровень воды и добавьте воду при необходимости сбросьте лазер, нажав на четкую
ошибку на ЖК-дисплее.
> Примечание: Если ошибка 32 появляется более одного раза, проверьте систему
охлаждения на наличие ограничений потока воды (см. коды ошибок). Ситуации,
которые вызывают повторяющуюся ошибку 32 кодов, могут повредить плату Rabbit или
заднюю плату!
Выполните любые дополнительные процедуры, которые могут потребоваться. Запишите
информацию для дальнейшего использования.
Инструкцию дать заказчику:
• Надлежащие процедуры запуска и выключения.
• Изменение размера пятна, частоты повторения, плавности и длины волны
• Регулировка размеров наконечника и пятен.
• Обычная чистка наконечников
• Очистка боковых вентиляционных отверстий
• Проверка и заполнение резервуара воды.
• Работа ножного переключателя
• Шарнирно-сочлененный кронштейн блокировки рычага
• Включение и выключение прицельного луча и изменение интенсивности
Руководство по установке 996-9098, Rev. Е
--- стр. 194 ---
Осциллятор и выравнивание палубы
Выравнивание осциллятора
Максимизация 1064 нм и 532 нм
Справочные диаграммы 1 и 2 в Приложении Е Диаграммы
Запишите все предварительные показания и начальные параметры перед началом ремонта
Проверьте, очистите и / или замените любую грязную или поврежденную оптику или головку.
1. Установите лазер на 1064 нм при 10 Гц в одном импульсе.
2. На RevUte>prompt введите QDLY чтобы установить лазер на минимальную
энергию.
3. Используя оранжевую карту перед скользящей ступенью, нажмите на ножной
переключатель и отрегулируйте HR для достижения профиляоптического луча. Не
регулируйте ОС или складное зеркало, если оно отрегулировано, потребуется
заводское выравнивание HeNe!
4. В RevLite>prompt введите QDLY MAX«^, чтобы установить лазер на максимальную
энергию.
5. Снимайте ожоги с помощью бумаги Kodak в пластиковом пакете в переднем выходном
затворе.
6. Отрегулируйте ЧСС, принимая ожоги, чтобы определить оптимальный профиль балки.
7. Проверьте и устраните свободный запуск.
8. Измерьте энергию в стеке в 1064 нм в одинарном и двойном импульсах. (Если
спецификация энергии не достигнута, см. блок-схему для низкой энергии в 1064 нм).
9. Измените длину волны на 532 нм.
10. В RevLite>prompt введите QDLY МАХ«^, чтобы установить лазер на максимальную
энергию.
11. Измерение энергии в стеке в 532 нм в одинарном и двойном импульсе
12. Отрегулируйте SHG для максимальной энергии, (см. Оптимизация SHG).
13. Измерьте энергию в стеке в обеих длинах волн в одинарном и двойном импульсах. (Если
спецификация энергии не достигнута, см. блок-схему для низкой энергии в 532 нм).
Выравнивание палубы 1064 нм
1. На геуЬйе>суфлопс введите PWD ТЕСН4
2. Установите лазер на 1064 нм и 10 Гц
3. В RevLite>prompt введите QDLY MIN^ (для просмотра луча может потребоваться немного
более высокий QDLY)
4. Поместите джиг перед затвором. (J7)
5. Если луч смещен, отрегулируйте 1-е поворотное зеркало на центральный луч на джиге. Это
завершает выравнивание 1064 нм
Примечание: Если1-е поворотное зеркало отрегулировано, 532 нм может больше не быть
правильно выровнено.
Выравнивание палубы 532 нм
1. На геуЬйе>суфлопс введите PWD ТЕСН^
2. Установите лазер на 532 нм и 10 Гц
3. На странице RevLite>prompt введите QDLY МАХ4
4. Установка лазера примерно на 800-900 вольт
5. Поместите джиг перед затвором. (J7)
Руководство по установке 996-9098. Rev. Е
--- стр. 195 ---
6. Снимите переходную плату стека.
7. Снять крепление призмы стека
8. Поместите джиг в положение стекового зеркала. (J8)
9. Отрегулируйте 1-е поворотное зеркало Dicroic (рядом) с центральным лучом на джиге. (J7
рядом)
10. Отрегулируйте 2-е поворотное зеркало Dicroic (далеко) на центральную балку на джиге. (J8
далеко)
11. Завершите выравнивание вблизи/вдаль, пока луч не будет центрирован на обоих джигах J7
и J8.
12. Замените сборку стека.
Оптимизация диэлектрического поляризатора
Регулировка диэлектрического поляризатора в соответствии с углом Брюстера имеет
решающее значение для хорошего профиля луча и оптимальной энергии.
ВАЖНО! Если диэлектрический поляризатор не отрегулирован должным образом, когда
напряжение увеличивается и лазер переключается на qswitch
1. Установите лазер на 1064 нм и 10 Гц
2. В RevLite>prompt введите VOLTS 900<^
3. На странице RevLite>prompt введите QDLY МАХ^
4. Измерение энергии в стеке и запись zuib справки
5. Ослабьте (2) 2-мм винты с обеих сторон крепления поляризатора
6. Во время нажатия на ножной переключатель поверните крепление поляризатора, чтобы
максимизировать энергию.
7 Когда максимальная энергия достигнута, заблокируйте (2) 2-миллиметровый винт с обеих
сторон крепления поляризатора. На 900В перепроверьте энергию, чтобы убедиться, что при
фиксации крепления она не двигалась.
8. Наступайте на ножной переключатель и измеряйте энергию
9. В RevLite>prompt введите VOLTS ####*' увеличивая напряжение с шагом 50 В до
напряжения насоса
Устранение свободного запуска
Простой лазер может быть построен с использованием активной среды (ND: YAG в нашем
случае), системы возбуждения (лампы вспышки), выходного соединителя или зеркала с низкой
отражательной способностью и высокого отражателя, часто называемого H.R. или задним
зеркалом. Каждый раз, когда лампы вспыхивают, лазерный луч будет излучаться из
О.К. Это называется свободно работающим лазером.
Q-переключающие лазеры дают пользователю контроль над выстрелами и в основном
улучшают качество и мощность луча. Наши Q-переключатели состоят из ячейки Покелла,
диэлектрического поляризатора, установленного под углом Брюстера, и пластины волны 1/4.
Этот Q-переключатель вставляется в базовый свободно работающий лазер.
Очень важно, чтобы лазер не мог свободно работать, пока система Q-переключается. Это
может привести к повреждению оптики в системе. Буфер определяется как настройка
напряжения, которая вызывает лазерное взаимодействие, когда Q-переключатель
оптимизирован, а Q-переключатель неактивен. Напряжение pump или Run — это нормальное
рабочее напряжение лазера. Разница между напряжением насоса и буфером свободного хода
должна быть не менее:
Руководство по установке 996-9098, Rev. Е
--- стр. 199 ---
в полости - свободно работающий
В полости - свободно работает при
Qswitching
Примечание 1: Убедитесь, что ячейка Покелла не установлена под экстремальным углом.
Он может остановить свободный ход, но генератор больше не будет выровнен, а лазер не
будет Q-переключателем.
Примечание 2: Если не удается достичь требуемого буфера, отрегулируйте 1/4 волновую
пластину, чтобы исключить свободный запуск.
Примечание (3): Поляризатор также может быть отрегулирован, но может нанести
серьезный ущерб голове, если он не сделан правильно. Внесите очень тонкие
корректировки, а затем повторите описанные выше шаги, чтобы закрыть свободный запуск.
Процедура регулировки напряжения фонаря
в конечном итоге эффективность ламп снизится, и может быть возможно компенсировать
снижение за счет увеличения напряжения насоса. Напряжение насоса никогда не должно
быть увеличено более чем на 50 В выше исходного напряжения запуска, указанного в отчете
QA. Распространенными ошибками или проблемами, связанными с изношенными фонарями,
являются ошибка 22, нестабильная энергия, неспособная устранить свободно работающие
или низкие энергии в 1064 нм и / или 532 нм. Если прерывистая ошибка 22 возникает при
начальном напряжении запуска, увеличение напряжения только усилит возникновение
ошибки 22 Повышение напряжения не устранит ошибку 22, и возобновляется замена
фонарей, но поймите, что все ошибки 22 не могут быть неисправностью фонаря. . Из-за
тепловой нагрузки повышение напряжения может негативно сказаться на качестве луча и
руководство по установке 996-9098, Rev. Е
^3
--- стр. 200 ---
6.
может не увеличить энергию.
Необходимое оборудование
• Измеритель мощности и головка
• Оранжевая карта
• Записать бумагу
• Портативный компьютер
• Лазерные защитные очки
1. Прежде чем увеличивать напряжение накачки, чтобы вернуть выходную мощность лазера к
заводским спецификациям, убедитесь, что низкая мощность не связана с перекосом
полости, оптическим повреждением, загрязнением или электричеством. Смотрите блок-
схему для Low Energy 1064nm и 532nm
2. Поместите измеритель мощности на стек, чтобы измерить мощность.
3. Увеличение напряжения насоса на 5 или 20 вольт за один раз
4. Измерьте выходную мощность.
5. Если мощность по-прежнему ниже спецификации, повторите шаги со 2 по 4.
Примечание: Если общее увеличение напряжения превышает 50 вольт выше исходного
напряжения запуска, обнаруженного в отчете QA, то фонари должны быть заменены, иначе
они могут быть другой необнаруженной проблемой.
Примечание: Ошибка 22 и нестабильные энергии также являются распространенным
показателем отказа фонаря
7. Проверьте свободно работающий буфер. Он должен быть не менее чем на 50 вольт выше
напряжения пробега. Ознакомьтесь с процедурой Устранение свободного запуска.
8. Если мощность вернулась к заводским спецификациям, запишите новые значения для
дальнейшего использования.
Процедура замены фонарей
срок службы фонаря составляет порядка миллионов выстрелов.
Необходимое оборудование
• Новые фонари
• Комплект уплотнительного кольца
• 2,5 мм Гаечный ключ Allen
• Ткань хрусталика
• Ватные палочки
• Небольшое количество дистиллированной воды
• Очки
• Метанол
1. Выключите главный выключатель и отсоедините шнур питания от стены.
2. Снимите сочлененный рычаг.
3. Снимите верхнюю крышку и внутреннюю крышку от пыли.
4. Отпустите лазерную головку от палубы, вращая винт колеса большого пальца,
расположенный под головкой по часовой стрелке
5. Отсоедините два провода, которые проходят к тепловому датчику температуры,
установленному на лазерной головке. Используйте пальцы, чтобы осторожно вытащить
провода разъемов лампы из электродов лампы. Тяните только разъемы, а не провода.
руководство по установке 996-9098, Rev. Е
--- стр. 201 ---
6. Снимите лазерную головку с оптической скамьи, стараясь не капать водой на другую
оптику. Любая избыточная вода должна быть слита из лазерной головки в сборе.
7. Поместите лазерную головку на твердую плоскую рабочую зону.
8. Используйте гаечный ключ Alien 2,5 мм, чтобы удалить винты, удерживающие белые
пластиковые фиксаторы лампы на каждом конце лазерной головки.
9. Ватным тампоном смочите каждый конец открытых электродов лампы водой DI, а затем
легким скручивающим движением снимите фиксаторы лампы. Будьте осторожны, чтобы не
потерять уплотнительные кольца или тефлоновые подкладочные кольца.
10. Крепко потяните за один электрод, надавливая на другой, чтобы удалить вспышки.
11. Замените уплотнительные кольца на стержень. (БУДЬТЕ ОСТОРОЖНЫ, ЧТОБЫ НЕ
ИЗМЕНИТЬ ОРИЕНТАЦИЮ СТЕРЖНЯ. ВСЕГДА ДЕРЖИТЕ ГОЛОВУ РОВНОЙ.
12. Не прикасайтесь к стеклу новой лампы; обрабатывайте новую лампу только торцами
электрода. Осмотрите стекло и при необходимости очистите метанолом.
13. Обратите внимание на анодную/катодную ориентацию новой лампы и вставьте лампу в
головку в соответствии с наклейками "+" и на голове. Вставьте новую лампу в лазерную
головку с красным отмеченным электродом лампы к анодному концу (+) и установите
тефлоновое подкладочное кольцо, а затем черное уплотнительное кольцо над концами
электродов лампы.
14. Прижмите уплотнительные кольца лампы заподлицо к торцевым пластинам лазерной
головки перед установкой фиксаторов лампы.
15. Смочите открытые электроды, а затем замените фиксаторы лампы. Используйте мягкое
толкающее скручивающее движение.
16. После того, как фиксаторы лампы были сдвинуты по электродам, убедитесь, что лампа
центрирована в головке. Затем прикрутите фиксаторы лампы на место. Затяните винты для
плотного прилегания. НЕ переусердствуйте с затягиванием.
17. Повторно подключите разъемы лампы на каждом конце. Убедитесь, что электроды сухие,
прежде чем скользить разъемами по концам.
18. Поместите лазерную головку на опорную пластину и закрепите винтом колеса больщого
пальца против часовой стрелки. Лазерная головка должна прочно соединяться с
уплотнительными кольцами охлаждающей воды опорной пластины. Убедитесь, что после
повторной установки лазерная головка надежно закреплена и не двигается.
19. Повторно подключите два провода для теплового датчика температуры.
20. Проверьте наличие утечек воды, запустив лазер без головки измерителя мощности на стеке
и понеся ошибку 51. Устраните любые утечки и повторно протестируйте, пока утечек не
будет.
Требуется: Если напряжение лампы на лазере ранее было повышено для компенсации
старения, то теперь напряжение должно быть понижено до исходного значения. Лазер должен
мигать в течение не менее 30-60 минут, прежде чем установить напряжение запуска из-за
сгорания фонарей. Проверьте выходную мощность лазера и отрегулируйте напряжение по мере
необходимости. Наименьшее возможное напряжение для соответствия спецификации
мощности должно использоваться для получения максимального срока службы от фонарей.
руководство по установке 996-9098, Rev. Е
--- стр. 202 ---
Оптимизация процедуры SHG
Важно: Выравнивание осциллятора и палубы должно быть завершено до начала оптимизации
532 нм.
1. Установите лазер на 532 нм и 10 Гц.
2. На геуЫ1е>суфлопс введите PWD ТЕСН^
3. На странице RevLitOprompt введите QDLY МАХ^
4. Измеряйте энергию в стеке во время Q-переключения и регулируйте боковую
(горизонтальную) ручку регулировки для максимальной энергии.
5. При необходимости отрегулируйте 1/4 волновую пластину на SHG для максимальной
энергии
6. При необходимости отрегулируйте 1/4 волновую пластину между скользящей ступенью и
2-м ИК-поворотным зеркалом для максимальной энергии.
7. При необходимости отрегулируйте 1/2 волновой пластины между 2 дикроями для
максимальной энергии (при регулировке 1/2 волновой пластины см. Ошибка поиска
значения AD для 532 нм). Волновая пластина 1/2 между 2 дикроиками больше не
добавляется к текущим системам и может быть удалена из любой системы RevLite, что
делает ненужным выполнение следующей процедуры.
8. Перепроверьте боковую (горизонтальную) ручку регулировки для максимальной энергии.
Если спецификация энергии не достигнута, см. блок-схему для низкой энергии в 532 нм.9.
Процедура замены SHG
Важно: Оптимизируйте 1064-нм генератор и выравнивание палубы перед началом процедуры
замены SHG.
Выравнивание SHG может начинаться на разных этапах процедуры в зависимости от того, как
далеко луч находится вне выравнивания. Используйте свое лучшее суждение, чтобы
определить наилучший шаг для начала процедуры замены SHG.
т
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ; Все выравнивание через кристалл SHG должно быть выполнено
при низком напряжении, чтобы предотвратить повреждение кристалла SHG.
1. На геуЫ1е>суфлопс введите PWD TECH«J
2. Установите напряжение примерно на 800-900 Вольт
3. Удалить SHG
4. Удалить 1-йдикроик.
5. Снимите отвал балки за 1 -м Дикроиком.
6. Поместите джиги в положение 5 и 6.
7. Выровняйте скользящую ступень в положение 5 и 2-е ИК-зеркало в положение 6.
Используйте метод Ближнее поле-Дальнее поле.
8. Удаляйте джиги при выравнивании.
9. Отрегулируйте лицевую панель крепления SHG таким образом, чтобы вертикальная
сторона составляла 4 мм, а горизонтальная сторона - 3 мм (см. фотографии ниже).
10. Поместите SHG в нужное положение с винтами палубы, но не затянутыми.
11. Поместите оранжевую карточку после SHG.
12. Отодвиньте крепление SHG назад. При Q-коммутации выровняйте SHG, сдвинув крепление
из стороны в сторону.
Руководство по установке 996-9098, Rev. Е
--- стр. 203 ---
ДЕРЖИТЕСЬ ЗА КРЕПЛЕНИЕ, А НЕ ЗА СТВОЛЗНС.
После выравнивания затяните винты.
Сделайте выстрел переднего ожога близко к выходу SHG. (сжечь бумагу нужно в
полиэтиленовом пакете). Убедитесь, что луч не обрезается, так как это приведет к
сжиганию кристалла при увеличении напряжения на более позднем этапе. Если луч
обрезан, повторите шаг 1.
Поместите 1-й Dicroic в положение и установите палубные винты свободно.
Поместите джиг в положение точечного отверстия 7.
Удалите сборку стека.
Снять крепление призмы стека
Поместите джиг в положение точечного отверстия 8.
Завершите Ближнее Поле-Дальнее Поле с 1-м и 2-м дикроиками, пока луч не будет
центрирован на обоих джигах.
Замените крепление призмы стека. Обязательно выровняйте переднюю часть крепления
зеркала стека с передней направляющей палубного крепления.
Замените сборку стека.
Поместите измеритель мощности на стек.
Увеличьте напряжение для запуска напряжения.
, Измеряйте энергию в стеке во время Q-переключения и регулируйте боковую
(горизонтальную) ручку регулировки для максимальной энергии.
Отрегулируйте 1/4 волновую пластину на SHG для максимальной энергии
. Отрегулируйте 1/4 волновую пластину между скользящей ступенью и 2-м ИК-поворотным
зеркалом для максимальной энергии
. При необходимости отрегулируйте 1/2 волновой пластины между 2 дикроиками для
получения максимальной энергии, (при настройке 1/2 волновой пластины см. Ошибка
поиска значения AD для 532 нм). Волновая пластина 1/2 между 2 дикроиками больше не
добавляется к текущим системам и может быть удалена из любой системы RevLite, что
делает ненужным выполнение следующей процедуры.
. Повторная регулировка боковой (горизонтальной) ручки регулировки для максимальной
энергии.
30. Проверьте наличие горячих точек.
31. Если спецификация энергии не достигнута, см. блок-схему для низкой энергии в 532 нм.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20,
21 .
22,
23.
24
25
26
27
28
29
руководство по установке 996-9098, Rev. Е
--- стр. 204 ---
Установка
Цилиндр
Примечание: Крепление SHG может быть построено с помощью короткого или
длинного штифта внутри горизонтального регулировочного винта. Для достижения
максимальной энергии может потребоваться изменить штифт на креплении SHG на
контакт другого размера. ^
Примечание: При замене окон SHG никогда не прикасайтесь к кристаллу SHG и не
очищайте его и не оставляйте его под воздействием воздуха.
руководство по установке 996-9098, Rev. Е
--- стр. 206 ---
43. Снимите центрирующее крепление, (оставьте джиг в позиции 7).
44. Установите кронштейн.
45. Измените длину волны на 1064 нм.
46. В RevLite>cyфлопсе введите QDLY MIN^'
47 Прикрепите бумагу Kodak к концу руки бежевой стороной, обращенной наружу.
48 Во время переключения ног поворачивают руку на 360 градусов. Ожог точечного отверстия
■ создаст круговой узор, затем, во время переключения ног, отрегулируйте крепление стека,
доведя ожог точечного отверстия до центра круглого узора, (бумагу может потребоваться
изменить несколько раз)
49. Снимите джиг
50. Прикрепите бумагу Kodak к концу руки бежевой стороной, обращенной наружу.
51. На странице RevLite>prompt введите QDLY МАХ^
52 Поверните кронштейн на 360 градусов во время переключения ног и окончательно
отрегулируйте крепление стека, пока балка не окажется в центре первоначального рисунка
горения.
53. Изменение длины волны до 532 нм
54. Замена точечного джига в позиции #7
55. В КеуЫ1е>суфлопсе введите QDLY MIN^
56. Во время стрельбы лазер поворачивает руку на 360 градусов. Ожог точечного отверста
создаст круговой рисунок, затем во время переключения ног отрегулируйте 2-и дикрои,
доведя ожог точечным отверстием до центра кругового узора, (бумагу может
потребоваться изменить несколько раз)
57. Удалить джиг
58. Прикрепите бумагу Kodak к концу руки.
59. На странице RevLite>prompt введите QDLY МАХ^
60. Поверните кронштейн на 360 градусов во время переключения ног и окончательно
отрегулируйте 2-е дикровое крепление, пока балка не окажется в центре первоначального
рисунка горения.
61. Поставьте сковороду для обжарки на лазерную скамью и затяните пальцем винты.
(Примечание: это может немного изменить выравнивание рук)
62. Изменение длины волны до 1064 нм
63. Прикрепите бумагу Kodak к концу руки бежевой стороной, обращенной наружу.
64. Поверните кронштейн на 360 градусов и проверьте выравнивание, внесите любую
необходимую корректировку в стек.
65. Затяните стопорный винт на креплении призмы стека. Поверните кронштейн на 360
градусов и проверьте выравнивание, сделайте любую необходимую настройку для штабеля.
66. Прикрепите наконечник и установите размер пятна 8 мм. Проверьте выравнивание с
наконечником.
67. Снимите наконечник и сделайте один обратный ожог на 1064 нм от конца руки.
Необработанный луч должен измеряться от 10 до 11 мм.
68. Проверьте наличие горячих точек.
69. Следуйте процедуре измерения и регулировки наконечника
Руководство по установке 996-9098, Rev. Е
30
--- стр. 207 ---
Проверка горячих точек
Горячие точки в луче могут сжечь и/или повредить оптику в шарнирно-сочлененном рычаге,
палубе, генераторе или наконечнике. Горячая точка может быть найдена в 1064 нм или 532 нм.
Как проверить наличие горячих точек в 1064nm
1. Балка должна быть выровнена шарнирно-сочлененным рычагом.
2. Установите лазер на 1064 нм, QDLY МАХ и режим одиночного выстрела.
3. Сделайте один выстрел назад из сочлененной руки (без наконечника) примерно в 15-17 мм
(6 дюймов) от конца руки.
4. Поднята ли задняя сторона бумаги? Если это так, то в луче есть горячая точка. Попробуйте
выполнить одно или все из следующих действий, чтобы устранить горячую точку.
1.1 Настройка HR
1.2 Измените HR на 1/2 или 1 размер больше фокусного расстояния.
Как проверить наличие горячих точек в 532 нм
1. Установите лазер на 532 нм, 10 Гц и QDLY МАХ.
2. Снижение напряжения насоса примерно до 800-900 вольт.
3. Поместите оранжевую карту перед выходным затвором.
4. Ступайте на ножной переключатель и наблюдайте за лучом. Есть ли в луче точка доступа к
точке? Если да, отрегулируйте вертикальную ручку регулировки до тех пор, пока не будет
устранена горячая точка контакта.
Процедура размеров пятен наконечника
Процедура измерения и корректировки
Измерение размеров пятен
Длина волны
1064нм
532нм
Параметры/Номинальный
размер пятна
Метод
Тип бумаги Кодак
Бумажная грань Back (Назад)
Энергия для 8 мм Макс Флюэнс
Энеогия для 6 мм Макс Флюэнс
Энергия для 4 мм 4.0J на дисплее
Энергия для 3 мм 4.0J на дисплее
Поплавочный коэффициент .82
Тип бумаги Кодак
Бумажная грань Передние колеса
Энергия для 6 мм 1.0J на дисплее
Энергия для 4 мм 1.0J на дисплее
Энергия для 3 мм 1.0J на дисплее
Энергия для 2 мм Мин. Плотность излучения
Поправочный коэффициент .82
Руководство по устоновке 996-9098, Rev. Е
--- стр. 208 ---
1. Начните с обратного ожога в 1064 нм при размере пятна 6 мм при максимальной энергии.
(Оптимальный фактический размер пятна 5,9 мм).
2 Измеряйте и корректируйте до тех пор, пока не будет достигнут желаемый
См. раздел Настройка наконечника (не забудьте использовать формулу размера пятна
ниже, чтобы определить фактический размер пятна).
3. Возьмите ожоги, как это требуется на диаграмме выше, чтобы измерить для всех размеров
пятен.
4 Измерьте самый широкий диаметр на бумаге для сжигания, поверните на 90 градусов и
Гнова измерьте диаметр. Не измеряйте шипы. Измеряйте снаружи темное кольцо, но не
включайте тень за пределами кольца.
5. Сложите оба числа и разделите на 2, а затем умножьте на поправочный коэффициент 0,82.
Это фактический размер пятна.
6. Все размеры пятен должны составлять +/-10% от номинального размера пятна.
7 После обнаружения фактических размеров пятен они должны быть введены в лазерную
"истему дл W точных калибровочных данных. Ниже описано, как ввести размеры
пятен.
®”‘’"^^д4метТ(пГвертикали) + Диаметр (по горизонтали))/2 х 0,82 = фактический размер
пятна
Ввод фактических размеров пятен
1. Установка лазера на 1064 нм
2 В RevLite>prompt введите PWD LASER«^
в RevLite>prompt введите SPOT <фактический размер пятнахфактическии размер пятна
<фактический размер пятна>
<фактический размер пятна> ^
4. Установите лазер на 532 нм ^
5. В RevLite>prompt введите SPOT <фактический размер пятнахфактическии размер пятна
<фактический размер пятна>
<фактический размер пятна> ^
6. в командной строке RevLite> введите ЕЕ DUMP4, чтобы проверить правильность
сохранения размеров пятен.
3.
Игнорировать
Регулировка наконечника
1. Снимите наконечник с шарнирного рычага.
Руководство по установке 996-9098, Rev. Е
--- стр. 209 ---
2. Снимите небольшой винт на основном корпусе наконечника возле дистального конца
наконечника.
3 Снимите торцевую муфту с дистального конца наконечника и отложите в сторону
4'. Внутри основного корпуса наконечника вы найдете 2 кольца. Наружное кольцо и
внутреннее кольцо.
5 Поверните наружное кольцо на 1/2 оборота против часовой стрелки.
6. Затем поверните внутреннее кольцо по часовой стрелке (меньшии размер пятна) или против
часовой стрелки (больший размер пятна).
7. Повторно затянутое наружное кольцо.
8. Снова возьмите ожоги и измерьте. Повторяйте шаги с 1 по 7 до тех пор, пока не будет
достигнут размер пятна.
9. Как только желаемое место достигнуто, введите фактические размеры пятна в лазере
Регулировка прицельного луча
Перед началом выравнивания луча прицеливания длины волн 1064 нм и 532 нм должны быть
П = ’ - шарнирно-сочлененном рычаге.
Это зеркало руки должно быть 105-0117 (1" зеркало Double Peak), остальные зеркала рычага
сочлененной pyL и установлены на наименьший размер пятна. Установите лазер на 532 ,
Гц и самый низкий флюенс (QDLY MIN). Прикрепите лист бумаги для
так чтобы задняя сторона была обращена к балке. Включите прицельную балку. Сделайте 1
снимок 532 нм на бумаге для ожогов. Если прицельная балка не выровнена должным образом
по схеме горения то снимите колпачок на прицельном луче в сборе. С помощью клавиши .035
alien отрегулируйте 2 регулировочных винта, чтобы выровнять прицельную балку к центру
ожога. Швторите испытание во всех квадрантах, чтобы обеспечить правильное выравнивани
Пр^ечание: Если корпус аймлита неплотный, затяните внешние винты на аймлитном
узле.
Процедуры замены фильтра для воды DI
Воду вместе с 2 фильтрами следует менять один раз в год или при наличии
Загпюненная вода может негативно сказаться на производительности и надежности лазера^
Лазер будет либо оснащен сменным пакетом из 2 фильтров с быстрыми отключениями, либо
должст быть модернизирован для размещения пакета из 2 фильтров с быстрыми
отключениями.
Необходимое оборудование
• Комплект обновления или сменный пакет фильтров с 2
• 1 галлон дистиллированной воды
• Поддон
• Отвертка Phillips
• Плоскогубцы
• Полотенце или другой метод очистки воды
руководство по установке 996-9098, Rev. Е
--- стр. 211 ---
Замена пакета фильтров в сборе с помощью процедуры быстрого отключения
Выключите главный выключатель и отсоедините шнур питания от стены.
1. Снимите боковую панель, чтобы получить доступ к охлаждающей группе.
2. Чтобы слить воду, вставьте водяной фитинг в быстрое отключение, расположенное на дне
лазера, чтобы вода стекала.
3. Отсоедините блок фильтров от охлаждающей группы.
4. Замените новым пакетом фильтров в сборе. Рисунок 9.
5. Наполните резервуар для воды дистиллированной водой. Убедитесь, что резервуар для
воды заполнен после включения насоса и циркуляции воды. Проверьте их на наличие
утечек.
Промывка охлаждающей группы для процедуры загрязнения
В этом разделе описывается процедура промывки охлаждающей группы. Если вода показывает
признаки загрязнения! воду, фильтры и шланги, возможно, потребуется заменить.
Необходимые материалы
• Дистиллированная вода
• Фильтры
• шланги (только при необходимости)
1. Выключите главный вьжлючатель и отсоедините шнур питания от стены.
2. Снимите боковую панель, чтобы получить доступ к охлаждающей группе.
3. Слив воды путем вставки водяного фитинга в быстрое отключение, расположенное на дне
лазера, чтобы позволить загрязненной воде стекать
4. Замените фильтр D.I. и синий фильтр.
руководство по установке 996-9098, Rev. Б
3£^
--- стр. 212 ---
5. Заправляйте новой дистиллированной водой.
6. Включите лазер, чтобы циркулировать воду в течение 2 минут. Проверьте их на наличие
утечек.
7. Снова слейте воду, вставив водяной фитинг в быстрое отключение, расположенное на дне
лазера, чтобы вода стекала.
8. Заправка новой дистиллированной водой
9. Включите лазер, чтобы циркулировать воду в течение 2 минут. Проверьте их на наличие
утечек.
10. Если загрязнение все еще присутствует, повторите вышеуказанные шаги, пока вода не
освободится от загрязнений.
Замена доски
Замена платы Rabbit или обновление программного обеспечения
1. Включите лазер и позвольте пройти все разминки
2. Запишите все предварительные измерения и начальные параметры для последующего
использования.
3. Пока лазер мигает, в командной строке RevLite > введите PWD LASER<^
4. Нажмите кнопку Standby/Ready, чтобы перейти в режим ожидания.
5. Выключитеключ
6. В RevLite>prompt введите INT«^, чтобы загрузить данные калибровки. Дисплей часов для
обеспечения загрузки данных калибровки.
7. Поворот под ключ "ВКЛ"
8. Отобразится предустановленное меню, выберите "Главная"
9. Нажмите кнопку Ready/Standby (оранжевый), чтобы перейти в раздел "Ready"
10. Нажмите кнопку Ready/Standby (оранжевая), чтобы перейти в раздел "Режим ожидания"
11. Выключитеключ
12. Выключите выключатель и отключите лазер.
13. Замена платы Rabbit или Загрузка программного обеспечения на плату Rabbit (следуйте
процедуре загрузки РФС)
14. Включите лазер и введите следующие команды
15. На геуЕйе>суфлопс введите PWD ТЕСН^
16. В ВеуЬ11е>суфле введите ЕЕ INIT^ (подождите около 1 минуты)
17. На revLite>prompt введите PRESET INIT^ (подождите около 1 минуты)
18. На странице ReyLite>prompt введите ERRLOG RESET«J
19. Эти команды удаляют любую предыдущую информацию о программном обеспечении.
20. Выключите лазер на выключателе. Подождите 20 секунд.
21. Нажмите кнопку аварийной остановки. Включите выключатель.
22. В командной строке ReyLite > введите PWD LASER«^
Руководство по установке 996-9098, Rev. Е
J5r
--- стр. 213 ---
23. В командной строке RevLite > введите DLCALf" Отпустите кнопку аварийной остановки.
Это должно загрузить все заданные параметры обратно на кроличью доску с смартборда.
Если он не сохраняет информацию, повторно введите с записанной информацией. Но
помните, что полная процедура предварительной калибровки и калибровки все еще
должна быть выполнена.
Процедура предварительной калибровки
Перед началом калибровки все крышки должны быть надеты и надежно закреплены!
1. Подключите ПК или терминал к коммуникационному порту RS232 на задней панели лазера.
2. Подключите измеритель мощности к концу кронштейна.
3. Включите выключатель. Не обходите стороной любые согревающие шаги.
4. Позвольте ~ 3-минутной разминке (счет) и ~ 3-минутной разминке (обратный отсчет).
Подождите, пока на дисплее появится надпись "OFF"
5. Включение ключа
6. В командной строке RevLite> введите PWD LASERS, чтобы ввести пароль. (Примечание:
при первом вводе PWD LASER он не будет отображаться на вашем терминале, но после
нажатия клавиши ввода появится «Добро пожаловать!!!», когда это произойдет, связь будет
установлена). После этого будет виден весь ввод текста.
7. В командной строке RevLite> введите PWD ТЕСН^, чтобы отключить обнаружение
поджигателей, сервопривод и монитор.
8. Отобразится предустановленное меню, выберите «Главная» и позвольте лазеру пройти
через 2-минутную прогретость.
9. Нажмите кнопку Ready/Standby (оранжевая), чтобы начать лазерное подключение.
10. Установите лазер на 10 Гц и 1064 нм.
11. Нажмите на ножной переключатель, чтобы измерить энергию.
12. Отрегулируйте QDLY чтобы найти максимальную и стабильную энергию. Записывайте
энергию для последующего использования.
13. Установите для параметра QMAX значение QDLY найдено.
14. Отрегулируйте QDLY чтобы найти -- 200 мДж. Записывайте энергию для последующего
использования.
15. Установите для параметра QMIN значение найденного QDLY .
16. Установите лазер на 10 Гц и 532 нм.
17. Нажмите на ножной переключатель, чтобы измерить энергию.
18. Отрегулируйте QDLY чтобы найти максимальную и стабильную энергию. Записывайте
энергию для последующего использования.
19. Установите для параметра QMAX ###<^ значение QDLY найдено
20. Отрегулируйте QDLY чтобы найти - 50 мДж. Записывайте энергию для последующего
использования.
21. Установите для параметра QMIN ###<^. значение QDLY найдено.
22. Установите лазер на 10 Гц и 1064 нм
23. Установите для лазера значение РТР On.
24. В командной строке RevLitO введите PWD ТЕСН^, чтобы отключить обнаружение
поджигателей, сервопривод и монитор.
25. Отрегулируйте QDLY чтобы найти максимальную и стабильную энергию.
26. Установите для параметра QMAX ###^ значение QDLY найдено.
Руководство по установке 996-9098, Rev. Е
--- стр. 214 ---
27. Отрегулируйте DPQDLY для максимальной и стабильной энергии. Записывайте энергию
для последующего использования.
28. Установите лазер на 10 Гц и 532 нм.
29. Отрегулируйте QDLY чтобы найти максимальную и стабильного энергию.
30. Установите для параметра QMAX ###*^. значение QDLY найдено.
31. Отрегулируйте DPQDLY (от ~ 100 до 150us) для максимальной и стабильной энергии.
Записывайте энергию для последующего использования.
Процедура калибровки
1. Сброс лазера до одноимпульсного (путем уменьшения плавности)
2. Установите лазер на 10 Гц и 1064 нм
3. В командной строке RevLitO введите PWD ТЕСН^, чтобы отключить обнаружение
поджигателей, сервопривод и монитор.
4. На сервере КеуЬйОвведите QDLY МАХ«^, чтобы установить для параметра QDLY
значение Максимальная энергия.
5 В RevLite>prompt введите РОТ 1 ^ для калибровки (подождите, пока калибровка
закончится, должно быть
•-212AD).
6. На сервере RevLitOprompt введите QDLY МАХ^, чтобы установить для параметра QDLY
значение Максимальная энергия
7. В RevLite>prompt введите SHT I чтобы начать Q-переключение.
8. В RevLite>prorapt введите МАХ ####«* (максимум мДж)
9. На RevLite>prompt, QDLY MIN^'. чтобы установить QDLY на минимальную энергию.
Подождите 20 секунд
10. На сервере RevLite>prompt введите MIN ###** (минимум мДж).
11. Измените длину волны на 532 нм и 10 Гц.
12. На сервере RevLitO введите QDLY МАХ«^ чтобы установить для параметра QDLY
значение Максимальная энергия.
13. В RevLite>prompt введите РОТ для калибровки (подождите, пока калибровка
закончится, должно быть ~212AD).
14. На сервере RevLite>npoc введите QDLY МАХ<* чтобы установить для параметра QDLY
значение Максимальная энергия
15. В RevLite>prompt введите SHTI Y<^ чтобы начать Q-переключение.
16. В RevLite>prompt введите МАХ ###«* (максимум мДж)
17. На RevLite>prompt, QDLY MIN^. чтобы установить QDLY на минимальную энергию.
Подождите 20 секунд
18. В RevLite>prompt введите MIN ##«' (минимум мДж).
19. Установите лазер на 10 Гц и 1064 нм.
20. Установите для кнопки РТР значение РТР Вкл.
21. В командной строке RevLite> введите PWD ТЕСШ чтобы отключить обнаружение
поджигателей, сервопривод и монитор.
22. На сервере RevLite> введите QDLY МАХ^^ чтобы установить для параметра QDLY
значение Максимальная энергия.
23. В RevLite>prompt введите РОТ 2** Калибровка (подождите, пока калибровка закончится,
должно быть -212AD).
24. На сервере RevLite>npoc введите QDLY МАХ<^ чтобы установить для параметра QDLY
значение Максимальная энергия
Руководство по установке 996-9098, Rev. Е
--- стр. 215 ---
25. В RevLite>prompt введите SHT I Y** чтобы начать Q-переключение.
26. В RevLite>prompt введите MAX ####<^ (максимум мДж)
27. Установите лазер на 10 Гц и 532 нм
28. Кнопка РТР для включения РТР
29. На сервере RevLite> введите QDLY MAX<^ чтобы установить для параметра QDLY
значение Максимальная энергия.
30. В RevLite>prompt введите РОТ 2^ Калибровка (подождите, пока калибровка закончится,
должно быть -212AD).
31. На сервере RevLite>prompt введите QDLY МАХ^, чтобы установить для параметра QDLY
значение Максимальная энергия
32. В RevLite>prompt введите SHT I Y<* чтобы начать Q-переключение.
33. В RevLitOprompt введите МАХ ###<^ (максимум мДж)
34. Нажмите кнопку Standby/Ready, чтобы перейти в режим ожидания.
35. Выключите ключ
36. На сервере RevLite>npoc введите INT«^ чтобы загрузить данные калибровки. Часы лазерный
дисплей и экран компьютера для обеспечения загрузки данных калибровки.
37. Поворот под ключ "ВКЛ"
38. Отобразится предустановленное меню, выберите "Главная"
39. Нажмите кнопку Ready/Standby (оранжевый), чтобы перейти в раздел "Ready"
40. Нажмите кнопку Ready/Standby (оранжевая), чтобы перейти в раздел "Режим ожидания"
41. Выключите ключ
42. Выключите выключатель, подождите 20 секунд, включите переключатель выключателя
43. Позвольте лазеру пройти все разминки.
44. В командной строке RevLite> введите PWD LASERS*
45. В командной строке RevLite> введите ЕЕ DUMP«J чтобы убедиться, что калибровка
сохранена правильно.
46. В командной строке RevLitO введите ERRLOG RESET^^ чтобы сбросить журнал ошибок.
47. Окончательная проверка лазерной системы
47.1. Убедитесь, что PWT включен и установлено значение " 15"
47.2. Дополнительно: В RevLitOprompt введите TEST 14 для просмотра
калибровочных номеров. ТЕСТ 1 необходимо использовать только при проблемах с
достижением требуемого значения AD.
47.3. Чтобы выключить TEST I На RevLitOprompt введите TEST 04
руководство по установке 996-9098. Rev. Е
--- стр. 216 ---
Окончательная проверка лазерной системы
Окончательная проверка лазерной системы является одним из наиболее важных шагов для
обеспечения того, чтобы лазер работал с оптимальной производительностью для клиента.
Ниже приведены ключевые шаги, которые необходимо выполнить перед окончательной
проверкой.
Устройство связи не подключено к лазеру.
Лазер должен быть выключен не менее чем на 20 секунд, прежде чем
снова включиться.
Окончательная проверка
1. Устраните лазер, который проходит все разминки.
1.1. Отсчет на 3 минуты
1.2. 3 минуты обратного отсчета
1.3. 2 минуты мигающего отсчета.
2. Прикрепите измеритель мощности к концу руки.
3. Установите лазер на 1064 нм и 10 Гц в одном импульсе.
4. Запись максимального J/cm^ для каждого размера пятна
5. Измерьте и рассчитайте J/cm^ для линейности минимум, 33%, 66% и 100% для каждого
размера пятна.
6. Установите лазер на 532 нм и 10 Гц в одном импульсе.
7. Запись максимального J/cm^ для каждого размера пятна
8. Измерьте и рассчитайте J/cm^ для линейности минимум, 33%, 66% и 100% для каждого
размера пятна.
9. Установите лазер на 1064 нм и 10 Гц в двойном импульсе.
10. Запись максимального J/cm^ для каждого размера пятна
11. Измерьте и рассчитайте Дж/см^ на уровне 100% при каждом размере пятна.
12. Установите лазер на 532 нм и 10 Гц в двойном импульсе.
13. Запись максимального J/cm^ для каждого размера пятна
14. Измерьте и рассчитайте Дж/см^ на уровне 100% при каждом размере пятна.
15. Проверка выравнивания прицельного луча
16. Проверьте размеры пятен наконечника.
Отключение Flash
Это функция, которая должна быть установлена сервисным инженером при установке системы.
Обычно он выключен. Если вы решите включить эту функцию, система будет следить за
использованием системы, и если она простаивает в течение 10 минут в режиме ожидания,
система перейдет в режим выключения и выключит фонари. Это продлит срок службы
фонарей, так как они не будут мигать, если вы не используете систему.
Руководство по установке 996-9098, Rev. Е
4^