Облучатель мультиволновый МВБО-01 по ТУ 26.60.13-001-13760586-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
О В Д 26.60.13.180 ерждаю»
РЭМО
Наименование и адрес местонахождения производителя:
ООО «РЭМО-Технологии»
410033, Саратовская область, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1Б, СТР. 3
Адрес местонахождения лроизводава (осуществления деятельности):
410033, Саратовская область, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1 Б, СТР. 3
Замечания по работе изделия, пожелания или предложения следует направлять по адресу:
410052, Россия, Саратов, а/я 500
Тел.: 8 (800) 775-07-94 {бесплатный звонок по всей территории России, Пн-Пт, с 08:00 до 17:00 по Москве)
help@remo-zavod.ru, www.remo-zavod.ru
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ОБЛУЧАТЕЛЬ МУЛЬТИВОЛНОВЫЙ МВБО-01
по ТУ 26.60.13-001 -13760586-2019
ООО «РЗМО-Технологии»
Россия, г. Саратов
2022 г.
--- стр. 2 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. Назначение устройства..................................................................................................................................................4
2. Технические характеристики.........................................................................................................................................5
3. Комплект поставки.........................................................................................................................................................5
4. Меры безопасности........................................................................................................................................................5
5. Устройство и принцип работы.......................................................................................................................................7
6. Подготовка к работе.................................................................................................................................................. 8
7. Настройка продолжительности процедуры................................................................................................................9
8. Защита органов зрения................................................................................................................................................10
9. Завершение сеанса........................................................................................................................................................10
10. Защитный таймер «горячая лампа».......................................................................................................................11
11. Сообщения об ошибках и возможные неисправности..........................................................................................11
12. Механизм лечебного действия сочетанного длинноволнового и средневолнового спектров
ультрафиолетового излучения......................................................................................................................................12
13. Определение биодозы и дозирование.....................................................................................................................12
14. Показания к ультрафиолетовому облучению селективным методом .................................................................14
15. Противопоказания к ультрафиолетовому облучению по селективной методике...............................................14
16. Некоторые частные методики ультрафиолетовой терапии...................................................................................15
17. Методика применения облучателя в домашних условиях....................................................................................18
18. Правила ухода за изделием......................................................................................................................................18
19. Правила утилизации...................................................................................................................................................19
20. Условия хранения, транспортировки и эксплуатации............................................................................................19
21. Сведения о приемке и сертификации.......................................................................................................................19
22. Гарантийные обязательства.......................................................................................................................................19
23. Приложение 1. Ирмины, предупреждающие слова, символы маркировки......................................................20
24. Приложение 2. Перечень применяемых технических стандартов и нормативных документов .....................22
25. Таблицы ЭМС. Электромагнитная эмиссия. Помехоустойчивость........................................................................23
26. Регистрационное удостоверение..............................................................................................................................26
29. Гарантийный талон....................................................................................................................................................27
2 -
--- стр. 3 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ УСТРОЙаВА
1. 1. Облучатель мультиволновый МВБО-01 по ТУ 26.60.13-001-13760586-2019 в составе: 1. Облучатель
мультиволновый МВБО-01 -1 шт.; 2. Очки защитные -1шт.; З.Руководаво по эксплуатации -1 шт.; (далее по
тесту — облучатель) предназначенный для проведения с лечебной и профилактической целью облучений при
инфекционных, инфекционно-аллергических, воспалительных, посттравматических заболеваниях в лечебных
и лечебно-профилактических учреждениях (в том числе детских), а также в домашних условиях.
1.2. Область применения - медицинскими работниками в стационарах и амбулаториях, индивидуальными
потребителями в домашних условиях строго по назначению врача.
1.3. Потенциальные потребители - медицинские работники, потребители в домашних условиях
1.4. Показания и противопоказания к применению сочетанного УФ-излучения и ИК-излучения указаны в
разделах 14 и 15 на странице 14 настоящего Руководства по эксплуатации.
1.5. Облучатель мультиволновый МВБО-01 является неинвазивным нестерильным медицинским изделием.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией: 336940; класс по
потенциальному риску применения - 2а по ГОСТ 31508.
1.6. Облучатель - не стерильное медицинское изделие, многократного применения. Стерилизации не
подлежит.
1.7. Поверхности облучателя устойчивы к обработке дезинфицирующими средствами, разрешенными для
дезинфекционной обработки поверхностей в соответствии с действующими НТД на эти средства и МУ 287-113.
1.8. Корпус облучателя выполнен из механически прочного полимера и имеет степень защиты от
проникновения жидкостей и твёрдых предметов IP20 по Г(КТ 14254.
1.9. Облучатель при эксплуатации устойчив к воздействию климатических факторов по ГОСТ Р 50444 для
климатического исполнения УХЛ 4.2
1.10. Облучатель при транспортировке и хранении устойчив к воздействию климатических факторов по ГОСТ
15150 для группы 5 транспортирования и группы 5 хранения.
1.11. По воспринимаемым механическим воздействиям облучатель относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444; по
последствиям отказа относится к изделиям, отказ которых, не вызывая непосредственной опасности для
жизни пациента, может вызвать вредные последствия для его здоровья.
1.12. Облучатель работает от сети переменного тока напряжением 230В{±23В) с частотой 50 Гц по ГОСТ 29322.
Защита прибора обеспечена двумя плавкими предохранителями F 2А 250В 5x20. Подключение к сети
осуществляется шнуром питания 2х0,75мм^ с вилкой типа СЕЕ 7/16 (СЕЕ 7/17).
1.13. По безопасности облучатель соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 для изделий класса защиты II без
рабочей части, но с корпусом, на который распространяются треАвания, предъявляемые к рабочей части типа
В. Изделие предназначено для работы в микросреде со степенью загрязнения 2 и категорией перенапряжения
сети питания I; защита от поражения электрическим током обеспечивается основной, двойной и усиленной
изоляцией.
4-
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
21. Диапазон длин волн ультрафиолетового излучения, нм.......................................................................... 300-400
2 2. Диапазон длин волн инфракрасного излучения, нм...............................................................................800-2500
2 3. Интенсивность облучения в диапазоне ИК-излучения, на расстоянии 1м, Вт/м^ ....................................60 ± 5
2.4. Время до стабилизации параметров излучения, минут................................................................................7 ± 1
2.5. Тип ультрафиолетовой лампы......................................................................................................................25
2.6. Начальная осевая сила света, кд.................................................................................................................400 ± 10
2.7. Неравномерность освещенности по поверхности 20х30см на расстоянии 0,5м от источника, % ..............25
2.8. Температура корпуса облучателя, X ............................................................................................................20 ± 5
2.9. Режим работы медицинского изделия...............................................................................непродолжительный
2.10. Установка времени процедуры, диапазон / дискретность, минут .........................................................1-30/1
2.11. Рабочий цикл, время активации (вкл.) / время деактивации (выкл.), минут..........................................30/5
2.12. Напряжение сети, В / Частота сети, Гц.....................................................................................230 ± 23 / 50 ± 0,5
2.13. Номинальная потребляемая мощность, ВА.............................................................................................250 ± 50
2.14. Тип (характеристики) плавких предохранителей ..........................................................-.............F 2А 250В 5x20
2.15. Габаритные размеры облучателя, мм, допустимое отклонение ±10% ......................................235x210x160
2.16. Габаритные размеры очков защитных, мм, допустимое отклонение ±20% ..................................100x40x20
2.17. Масса облучателя, кг...................................................................................................................................
2.18. Масса очков защитных, г, допустимое отклонение ±20%................................................................................20
2.19. Номинальный полезный срок службы лампы, при режиме работы 2:1*, часов ......................................1000
2.20. Стерильность облучателя МВБО-01 в состоянии поставки...............не стерилен, стерилизация не требуется
* Работа в течение 8 часов в сутки при соотношении: 30 минут работа -15 минут перерыв. Минимальное
время между отключением и повторным включением изделия - 5 минут.
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
3.1. Облучатель мультиволновый МВБО-01 по ТУ 26.60.13-001-13760586-2019, шт.
3.2. Очки защитные, шт....................................................................................................
3.3. Руководство по эксплуатации, шт.............................................................................
4. ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ, МЕРЫ ПРЕДОПОРОЖНОСТИ И ВОЗМОЖНЫЕ РИСКИ.
4.1. Перед использованием облучателя фильтр лампы следует протереть салфеткой или х/б тканью,
смоченной этиловым спиртом. Дать просохнуть в течении 5..7 минут.
4.2. Облучение пациента необходимо выполнять через 7 мин после загорания лампы (после звукового сигнала
электронного таймера), т.к. за это время устанавливается ее стабильный режим работы.
4.3. Если после проведения сеанса Вы ощущаете некоторую сухость кожи, смажьте её увлажняющим кремом.
4.4. ОСТОРОЖНО! При работе с облучателем следует принимать строгие меры предосторожности, т.к. УФ-
излучение биологически весьма активно и может нанести вред как пациенту, так и лицам, обслуживающим
изделие.
4.5. ОСТОРОЖНО! Облучение пациента должно производиться только по предписанию врача с точным
указанием дозировки. Избыточное облучение УФ-излучением от прибора может вызвать солнечные ожоги.
4.6. ОСТОРОЖНО! Некоторые лекарственные и косметические препараты увеличивают чувствительность кожи к
ультрафиолету. Информируйте своего врача о назначенной терапии другими специалистами.
i 4.7. ОСТОРОЖНО! Удаляйте с лица кремы, губную помаду и другую косметику заблаговременно перед
проведением сеанса.
4.8. ОСТОРОЖНО! Нельзя перемещать работающий облучатель с места на место, изменять его вертикальное
положение и оставлять его без присмотра.
-5-
--- стр. 4 ---
4.9. ОСТОРОЖНО! При эксплуатации МВБО-01 необходимо предохранять от падений, ударов и проникновения
внутрь влаги.
4.10. ОСТОРОЖНО! Прежде, чем убрать прибор на хранение, дайте ему остыть 15 мин.
4.11. ОСТОРОЖНО! В случае повреждения колбы лампы, следует собрать ртуть резиновой грушей и меао, где
была разлита ртуть, обработать 0,1% раствором марганцевокислого калия.
4.12. ЗАПРЕЩЕНО! Во время работы облучателя запрещается смотреть на ультрафиолетовую лампу без
защиты глаз специальными очками.
4.13. ЗАПРЕЩЕНО! Эксплуатировать и оставлять без присмотра облучатель при наличии потенциального риска
самоаоятельного доступа к нему детей или людей с ограниченными физическими и/или ментальными
способноаями не допускается.
4.14. ЗАПРЕЩЕНО! Самоаоятельный ремонт облучателя не допускается. Замена УФ-лампы, ИК-иаочников и
других радиоэлементов облучателя производится только на предприятии-изготовитепе.
4.15. Наружные поверхноаи корпуса облучателя необходимо подвергать дезинфекционной обработке 3%
раствором перекиси водорода с добавлением 0.5% средства, или 1% раствора хлорамина, или средствами на
основе спиртов и катионных ПАВ (Гибитан, Велтосепт и прочими) согласно Методических указаний МУ 287-113.
4.16. ЗАПРЕЩЕНО! Прикасаться к лампе, фильтру и нагревательным спиралям любыми предметами или
руками не допускается.
4.17. ЗАПРЕЩЕНО! Пользоваться прибором во влажных помещениях и особенно при риске попадании в него
воды не допускается.
4.18. ЗАПРЕЩЕНО! Пользоваться изделием если разбит или удален УФ фильтр, а также при иных повреждениях
не допускается.
4.19. ЗАПРЕЩЕНО! Модификация изделия и применение не оригинальных составных частей не допускается!
4.20. ЗАПРЕЩЕНО! Устанавливать изделие на поверхность какого-либо оборудования. Между облучателем и
другими электронными устройствами могут возникнуть электромагнитные или какие-либо иные помехи.
Необходимо соблюдать инструкции, содержащиеся в руководствах по эксплуатации оборудования,
использующегося вместе с изделием, во избежание возникновения опасных ситуация из-за несовместимости.
4.21. ЗАПРЕЩЕНО! Использование дополнительных принадлежностей, удлинителей и кабелей, за исключением
кабелей, поставляемых изготовителем изделия, может привести к увеличению электромагнитной эмиссии или
снижению помехоустойчивости изделия или системы.
4.22. ЗАПРЕЩЕНО! Проводить сеансы облучения в общих помещениях, в которых могут оказаться пациенты,
посетители или медицинский персонал без средств защиты органов зрения и кожных покровов категорически
запрещается.
4.23. Рисков возникновения взаимовлияния из-за присутствия облучателя М6БО-01 при каких-либо
исследованиях или лечении не установлено.
з.уаройаво и принцип работы
5.1. Облучатель мультиволновый МВБО-01 по ТУ 26.60.13-001-13760586-2019 представляет собой переносной
складной прибор (см. рис. 1), состоящий из корпуса (1) и основания (2), соединённых стойкой (3) с помощью
шарниров с зажимами (4). В корпусе размещены: экран (5), два источника инфракрасного излучения (6),
ртутная лампа ДРТ-125 (7), служащая источником ультрафиолетового излучения, УФ-фипьтр (9) из
специального стекла, два кожуха (8), закрывающие выводы лампы (7).
В основании (2) размещены: панель (10), сетевой рокерный выключатель (11) («Вкл» и «Выкл») и таймер (12)
установки времени облучения с автоматическим отключением, защёлки (13) и (14) для открывания и подъёма
корпуса (1), держатели плавких предохранителей (17).
S2. Корпус (1) с помощью зажимов (4) поворачивается вокруг двух осей и надежно устанавливается в любом
желаемом положении для выполнения облучения.
5 J. Подключение МВБО-01 к сети осуществляется посредством шнура сетевого питания (15) с вилкой (16).
5.4. Часть элементов МВБО-01 размещено в корпусе (1) облучателя на монтажной плате.
5.5. Рокерный выключатель (11) и вилка (16) шнура питания (15) обеспечивают одновременное отключение
облучателя от всех полюсов электрической сети.
8
6
и
3
10
12
13
Рисунок 1. Общая конструкция облучателя МВБО-01 по ТУ 26.60.13-001-13760586-2019 и его узлы.
- 6 -
1. Корпус, 2. Основание, 3. Стойка, 4. Шарниры с зажимами, 5. Экран, 6. Источник ИК излучения, 7. Ртутная
лампа ДРТ-125,8. Кожух, 9.УФ-фильтр, 10. Панель, П. Сетевой рокерный выключатель, 12. Цифровой таймер с
органами управления, 13. Защелка корпуса, 14. Защелка стойки, 15. Сетевой шнур, 16. Вилка, 17. Держатель
плавкого предохранителя.
- 7 -
--- стр. 5 ---
6. ПОДГОТОВКА к РАБОТЕ
ВНИМАНИЕ! ПЕРЕД НАЧАЛОМ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОБЛУЧАТЕЛЯ МУЛЬТИВОЛНОВОГО МВБО-01 ПО ТУ 26.60.13-001-
13760586-2019, НЕОБХОДИМО ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ПРИЛАГАЕМЫМИ К ПРИБОРУ РУКОВОДСТВУ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ, А ТАКЖЕ ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ У СВОЕГО ЛЕЧАЩЕГО ВРАЧА НА ПРЕДМЕТ ВОЗМОЖНЫХ
ПРОТИВОПОКАЗАНИЙ И МЕТОДИКИ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУРЫ ОБЛУЧЕНИЯ.
6.1. Установите прибор на ровную горизонтальную поверхность. Облучатель мультиволновый МВБО-01 должен
стоять уаойчиво, должен быть обеспечен удобный и быстрый доступ к органам управления.
6.2. Слегка ослабьте фиксаторы на опоре в задней части корпуса прибора.
6.3. Нажмите на кнопку фиксатора верхней части корпуса. Не прилагайте излишних усилий.
6.4. Придерживая основание прибора, поднимайте за ручку верхнюю часть корпуса, пока она не примет
вертикальное положение.
6.5. Внутри основания прибора уложены защитные очки — извлеките их.
6.6. Нажмите кнопку защелки и поднимайте стойку в вертикальное положение. Если стойка поднимается
туго — слегка ослабьте винтовые зажимы на основании прибора.
6.7. Отражатель направьте перпендикулярно на облучаемую поверхность, но так чтобы УФ излучение не
попадало на основание.
6.8. Убедитесь, что стойка достаточно устойчива. В случае необходимости подтяните фиксаторы.
6.9. Подключите вилку прибора к розетке бытовой сети 230±238 50Гц.
6.10. Для включения облучатель мультиволновый МВБО-01 по ТУ 26.60.13-001-13760586-2019 переведите
переключатель на лицевой панели в положение «Вкл». При этом включится светодиодный дисплей, на
котором отобразится цифра «1» {время минимального сеанса — 1 минута).
6.11. Все операции по подготовке к работе показаны ниже на рисунке 2.
Рисунок 2. Подготовка облучателя МВБО-01 к работе
7.НАСТРОЙКА ПРОДОЛЖИТЕЛЬНОаИ ПРОЦЕДУРЫ
7.1. Нажимайте кнопку «+» для увеличения продолжительности процедуры. На дисплее будет отображаться
установленное время в минутах. Доступный интервал установки времени — от 1 до 30 минут (см. рис.З «а»)
7.2. Нажимайте кнопку «-» для уменьшения продолжительности процедуры (см. рис. 3 «Ь»)
7.3. Убедившись в правильности установки времени процедуры, нажмите кнопку «Старт» (см. рис.3 «с»). При
этом включится УФ-лампа, а на дисплее будут мигать символы установленного времени. Прибор ожидает
разогрева УФ лампы и выхода её на режим. Процесс выхода на режим может занимать до 7 минут,
интенсивность и характер свечения могут при этом меняться.
Обратите внимание: во время разогрева и выхода на режим прибор не оказывает нужного воздействия и
проводить облучение в этот период не имеет смысла.
7.4. По достижении номинальной мощности прозвучит продолжительный звуковой сигнал, указывающий на
начало отсчёта времени сеанса. В правом нижнем углу индикатора начнёт мигать точка.
7.5. Общий вид органов управления и индикатора показаны на рис. 4.
-9-
--- стр. 6 ---
Рисунок 3. Настройка продолжительности сеанса (процедуры) облучения
Рисунок 4. Панель управления облучателя МВБО-01.
1. Рокерный выключатель питания, 2. Цифровой индикатор, 3. Кнопка «Старт», 4. Кнопка увеличения времени
сеанса «+ минут», 5. Кнопка уменьшения времени сеанса «- минут»
8. ЗАЩИТА ОРГАНОВ ЗРЕНИЯ
8.1. Непосредственно перед нажатием кнопки «Старт», следует надеть защитные очки, идущие в комплекте
поставки.
8.2. Снятие защитных очков допускается только после окончания процедуры и соответствующего звукового
сигнала (см. раздел 9).
БЕЗ НАДЕТЫХ ОЧКОВ СЕАНС ОБЛУЧЕНИЯ ПРОВОДИТЬ КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩЕНО!
9. ЗАВЕРШЕНИЕ СЕАНСА
9.1. По окончании отсчёта установленного времени сеанса прибор автоматически выключит УФ-лампу. При
этом на индикаторе будут мигать две горизонтальные черты«— »и прозвучат три продолжительных
звуковых сигнала.
10-
9.2. В случае необходимости сеанс может быть прерван принудительно. Для этого повторно нажмите кнопку
«Старт» — УФ-лампа будет отключена, а отсчёт времени сеанса остановлен и прозвучит один звуковой сигнал.
9.3. Не выключая облучатель из сети или выключателем на передней панеле, дайте ему остыть в течении 15
минут. При этом в течении первых 5 минут на индикаторе будут отображаться символы «М1» (Hot Lamp,
горячая лампа).
9.4. Отключите облучатель мультиволновый МВБО-01 по ТУ 26.60.13-001-13760586-2019 выключателем на
передней панели, затем отключите вилку сетевого шнура из розетки.
9 i. Сложите облучатель в обратном порядке, показанном в п.п. 6.1 - 6.9.
9.6. Внимание! Не допускается включать облучатель на время более, чем 30 мин, при этом повторное
включение производить не ранее, чем через 5 мин. Отсутствие зажигания УФ-лампы при несоблюдении
данных интервалов не является неисправностью.
10. ЗАЩИТНЫЙ ТАЙМЕР «ГОРЯЧАЯ ЛАМПА»
10.1. Для продления срока службы УФ-лампы в функции прибора введён дополнительный защитный таймер,
который обеспечивает минимальное остывание лампы переед следующим сеансом.
10.2. Продолжительность защитной паузы между процедурами — 5 минут. Пока активен таймер и идет
обратный отсчет на индикаторе будет отображаться символы «ML» (Hot Lamp, горячая лампа).
10.3. Защитный таймер активируется как при штатном завершении сеанса УФ-облучения, так и при
принудительной остановке сеанса УФ-облучения через нажатие кнопки «Старт».
10.4. Обязательно дождитесь окончания обратного отсчёта таймера и погасания индикации «HL» перед
выключением облучателя из сети. В противном случае таймер продолжит отсчёт при следующем включении.
11. СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ И ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ
11.1. Ошибка «ЕЬ - нештатная работа лампы, низкий ток. При данной ошибке лампа отключается, сеанс
прерывается, звуковой длиный сигнал, включается защитный таймер «Горячая лампа». После окончания
паузы защитного таймера выключите питание и включите облучатель снова.
11.2. Ошибка «Е2» - нештатная работа лампы, большая мощность. При данной ошибке лампа отключается,
сеанс прерывается,, звуковой длиный сигнал, включается защитный таймер «Горячая лампа». После
окончания паузы защитного таймера выключите питание и включите облучатель снова.
11.3. Ошибка «ЕЗ» -при включении активен защитный таймер «Горячая лампа». Дождитесь окончания
таймера.
11.4. Если ошибки Е1 или Е2 сохраняются или возникают при каждом сеансе - обратитесь к изготовителю.
11.5. Если при подключении облучателя к сети 230±23В 50Гц и его включении рокерным выключателем на
передней панели не появляется световая индикация:
11.5.1. Отключите вилку шнура питания из розетки электрической сети
11.5.2. Откройте крышки держателей плавких предохранителей и извлеките предохранители.
11.5.3. Проверьте исправность предохранителей визуальным осмотром и с помощью мультиметра в режиме
«прозвонки» (проверки проводимости цепи).
11.5.4. При обнаружении неисправности предохранителя замените его на исправный. Должен использоваться
предохранитель F 2А 250В 5x20.
11.5.5. Установите предохранители обратно в держатели и закройте крышки.
11.5.6. Включите вилку шкура питания в розетку электрической сети.
11.5.7. Повторно включите облучатель.
11.5.8. Если при проверке предохранителей их неисправность не обнаружена или после замены
предохранителя (-лей) отсутсвие световой индикации сохраняется — обратитесь к изготовителю.
11.6. В случае выхода из строя УФ-лампы, ИК-излучателей или повреждения защитного фильтра УФ-лампы —
обратитесь к изготовителю.
- 11-
--- стр. 10 ---
17. МЕТОДИКА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ОБЛУЧАТЕЛЯ В ДОМАШНИХУСЛОВИЯХ
17.1. Индивидуальные потребители в домашних условиях могут использовать облучатель мультиволновый
МВБО-01 по ТУ 26.60.13-001-13760586-20191 для компенсации недостатка естественного УФ-излучения в
весенне-осенний и зимний периоды. Также облучатель может быть рекомендован для проведения
косметических процедур и образования загара на коже.
17.2. Облучение следует проводить на расстоянии 2,0 м от лампы до облучаемой поверхности.
17.3. Рекомендуемые длительности сеансов для формирования загара указаны в таблице 1.
Таблица 1. Рекомендуемая периодичность и длительность сеансов
Дни 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31
Т,мин 2 3 4 4 6 6 8 8 10 10 12 12 14 14 16 16
17.4. Внимание! При покраснении кожи повторное облучение проводить после исчезновения покраснения.
Перерыв между курсами облучения (по таблице 1} должен быть не мене 2-х месяцев. Суммарное время
облучения за год не должно превышать 570минут.
17.5. Внимание! Не рекомендуется проводить облучение лицам, получившим солнечные ожоги. В случаях
выявления индивидуальной чувствительности к УФ облучению или использования специальных медицинских
или косметических средства, повышающие чувствительность к УФ облучению, рекомендуется получить
медицинскую консультацию.
17.6 Внимание! В домашних условиях возможно проведение медицинских процедур, рекомендованных
медицинским работником (лечащим врачом) при строгом соблюдении указаний и рекомендаций.
18. ПЕРИОДИЧЕСКОЕ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
18.1. Ежедневно: наружные поверхности корпуса облучателя подвергают дезинфекции по МУ 287-113 3%
раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5% моющего средства по ГОСТ 25644. Допускается
использование 1% раствора хлорамина и средств на основе спиртов и ПАВ: Велосепт, Гибитан и т.п.
18.2. Еженедельно: защитный УФ-фильтр протирают спиртовыми салфетками или х/6 тканью, смоченной
этиловым спиртом. После протирки следует убедится в отсутствии волокон ткани на поверхности фильтра. При
их наличии - аккуратно удалить пинцетом.
18.3. Незамедлительно: в случае прикосновения к защитному фильтру УФ-лампы или защитным трубкам
нагревательных элементов следует обезжирить их поверхности спиртовыми салфетками или х/6 тканью,
смоченной этиловым спиртом, до включения прибора. Включение прибора допустимо только после полного
высыхания фильтра или защитных трубок.
18.4. Операций по техническому и профилактическому обслуживанию или калибровке облучателя МВБО-01,
осуществляемых силами эксплуатирующей организации или потребителя, кроме указанных в п.п. 18.1-18.3 —
не требуется.
18-
19. ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ
19.1. Утилизация облучателя осуществляется в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 для отходов класса А, с
предварительным извлечением УФ бактерицидных ламп.
19.2. Лампы, установленные в изделии содержат ртуть. В связи с этим они должны быть утилизированы в
соответствии с местными (муниципальными, региональными) правилами утилизации опасных отходов или в
соответствии с вышеуказанным СанПиН 2.1.3684-21 для отходов класса Г.
20. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ, ТРАНСПОРТИРОВКИ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
20.1. Облучатель мультиволновый МВБО-01 по ТУ 26.60.13-001-13760586-2019 может эксплуатироваться в
интервале температур отч-10°Сдо -i-35®C и предельном значении относительной влажности воздуха 80% при
температуре 25°С. Климатическое исполнение УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150.
20.2. Транспортировка и хранение должны осуществляться при температурах от -50°С до -i-50°C и предельном
значении относительной влажности воздуха 98% при температуре 25'’С при условии защиты от солнечного
излучения и атмосферных осадков.
21. СВЕДЕНИЯ О ПРИЕМКЕ И СЕРТИФИКАЦИИ
21.1. Облучатель мультиволновый МВБО-01 соответствует ТУ 26.60.13-001-13760586-2019 и признан годным
для эксплуатации.
21.2. Изготовитель гарантирует соответствие изделия требованиям ТУ 26.60.13-001-13760586-2019 при
соблюдении потребителем условий эксплуатации, хранения и транспортировки.
21.3. Регистрационное удостоверение № ************ : ** ** ****
22. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬаВА
22.1. Гарантийный срок хранения на складах торговых организаций 12 месяцев с даты подписания приёмо-
передаточных документов (товарно-транспортной накладной).
22.2. Гарантийный срок хранения в медицинских учреждениях, санаториях, профилакториях, образовательных
учреждениях и иных не торговых организациях 6 месяцев с даты продажи.
22.3. Гарантийный срок эксплуатации 12 месяцев со дня продажи через розничную торговую сеть. При отсутст
вии отметки торгующей организации, гарантийный срок исчисляется с даты изготовления изделия. Месяц и год
изготовления изделия указаны в гарантийном талоне.
22.4. При прямой поставке в общественные/производственные/медицинские учреждения: гарантийный срок
эксплуатации -12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию.
22.5. В случае приобретения изделия дистанционным методом, гарантийный срок исчисляется с даты получе
ния посылки на почте, от курьера или в транспортной компании.
22.6. Гарантийный ремонт осуществляет исключительно завод-изготовитель:
Наименование и адрес местонахождения производителя:
ООО «РЭМО-Технологии»,
410033, Саратовская область, ГО. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1Б, СТР. 3
Адрес для почтовых отправлений и обращений по работе изделия:
410052, Россия, Саратов, а/я 500
Тел.: 8 (800) 775-07-94 (бесплатный звонок по всей территории России, Пн-Пт, с 08:00 до 17:00 по Москве)
help@remo-zavod.ru, www.remo-zavod.ru
22.7. Не принимаются претензии по изделиям, имеющим повреждения, отличные от естественных следов
эксплуатации.
22.8. Возвращаемый на завод-изготовитель облучатель мультиволновый МВБО-01 должен сопровождаться
письменной претензией (рекламацией) с подробным описанием неисправности.
- 19-
--- стр. 11 ---
Приложение 1
Термины:
Определения:
В-вольт (напряжение)
Гц-герц (чааота)
мин-минуты (время)
ч - час (время)
8А - вольт-ампер (полная мощность)
Вт - вап (активная мощность)
м - метр (длина)
м^ - квадратный метр (площадь)
кд - кандела (сила света)
дБ - децибел (выражает отношение двух значений энергетической величины десятичным логарифмом этого
отношения)
В/м - вольт на метр (напряженноаь поля)
Полезный срок службы лампы - суммарное время горения в часах до ухода основных параметров,
определяющих целесообразноаь использования лампы, за установленные пределы, например, спад значения
УФ потока до уровня ниже нормируемого. Большинство производителей УФ-ламп нормируют полезный срок
службы лампы по снижению УФ-потока до 30% от номинального (начального) уровня.
Фактический срок службы лампы до выхода её из строя определяется множеством факторов, в частности;
количеаво включений и выключений, температурные режимы эксплуатации, качеаво электрической сети и
т.д.
Предупреждающие слова:
ЗАПРЕЩЕНО - обозначает потенциально опасную ситуацию, которая может привести к гибели или получению
тяжёлых травм.
ОСТОРОЖНО - обозначает потенциально опасную ситуацию, которая может привести к получению травм лёгкой
или средней тяжести. Оно также может использоваться для предупреждения нарушения правил техники
безопасности или вероятного повреждения оборудования.
□ а
Символы маркировки:
-обратитеськруководствупоэксплуатации ^
^ | \ -оаорожно! |ЛЛлГ|
i J
оаорожно, УФ излучение
-рабочая часть типа В
дата изготовления
изготовитель
- защита от поражения электричеавом
класс И
эксплуатация только в помещениях
SN серииныи номер
-20
Р20 ”
I
предметов диаметром больше или равным
12,5 мм. Защита от воды отсутствует!
- предел температур
% ) - диапазон влажноаи
верхt t
- не допускать воздействия солнечного
■ света
- беречь
f
от влаги
осторожно, хрупкое
Л - предел по количеству ярусов в штабеле
требуется специальная утилизация
Идентификационная бирка (маркировочная табличка) облучателя мультиволнового МВБО-01 по
ТУ 26.60.13-001-13760586-2019:
МЕДИЦИНОКИИ
ПРИБОРРЭМО
О Б Л УЧ А ТЕ Л Ь М У Л Ь ТИ В О Л Н О В Ы Й М В БО -01
П О ТУ 26.60.13-001-13760586-2019
гаГИС^АРОННОЕЩ^^
Номиналйаяйотребййда^
Напряжение и частота сети. В/Гц 230±23/50±0,5
ТипплавШ 1|йр®|1Йеш^^^ ' ' 724251)8^(20
Режим работы непродолжительный
‘ ЗОЖ
Гарантийный срок эксплуатации, месяцев 12
1926114 ‘ (2 ^S N
> 05.2022
m J
СделаноО О О «РЗМО-Технологаи- \
410033, Саратовская область. ГО. ГО Р О Д ^^ “
САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В.. ЗД. 1Б. СТР. 3
- 21 -
--- стр. 12 ---
Приложение 2
Перечень применяемых технических аандартов и нормативных документов:
- ГОСТ 14254-2015 «Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код IP)»
- ГОСТ Р ИСО15223-1-2020 «Изделия медицинские, символы, применяемые при маркировании медицинских
изделий, на этикетках и в сопроводительной документации, часть 1. основные требования»
- ГОСТ 15150-69 «Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических
районов. Категория, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических
факторов внешней среды»
ГОа 31508-2012 «Изделия медицинские. Классификация в зависимости от потенциального риска применения.
Общие требования»
- ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования»
- ГОСТ Р 51318.11-2006 «Совместимоаь технических средств электромагнитная. Промышленные, научные,
медицинские и бытовые (ПНМБ) высокочастотные устройства. Радиопомехи индустриальные»
- ГОСТ Р 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасноаи с
учетом основных функциональных характеристик»
- rOG Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный аандарт. Электромагнитная
совместимоаь. Требования и испытания»
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования
безопасноаи с учетом основных функциональных характериаик. Дополнительный аандарт.
Эксплуатационная пригодность»
ГОСТ Р МЭК 62366-1-2021 «Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодноаи»
- ГОСТ ISO 10993-1-2021 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть
1. Оценка и исследования в процессе менеджмента риска»
- ГОСТ ISO 10993-5-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Чааь
5. Исследования на цитотоксичноаь: методы In vitro»
- ГОСТ IS0 10993-10-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий.
Чааь 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего дейавия»
- ГОСТ 31214-2016 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, предаавляемым на
токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенноаь»
- ГОСТ Р 52770-2016 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и
токсикологических испытаний»
- МУ 287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и аерилизации
изделий медицинского назначения»
СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и
сельских поселений, к водным обьектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху,
почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общеавенных помещений, организации и
проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
22
Приложение 3
ТАБЛИЦЫ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕПИМОСТИ
Руководаво и декларация изготовителя • электромагнитная эмиссия.
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия. Таблица 1.
Изделие предназначено для применения в электромагнитной обаановке, определенной ниже. Покупателю
или пользователю сиаемы следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной обаановке
Испытание на электромагнитную
эмиссию Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Группа, к которой относится ME по
СИСПР11(Г0аР 51318.112006)
Группа 1 Сиаема использует радиочааотную энергию только
для выполнения внутренних функций. Уровень эмиссии
радиочааотных помех является низким и, вероятно, не
приведет к нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного оборудования
Класс, к которому относится ME по
СИСПР11(ГОаР51318.112006)
Класс Б Сиаема пригодна для применения в любых местах
размещения, включая жилые дома и здания,
непосредавенно подключенные к распределительной
электрической сети, питающей жилые домаГармонические составляющие тока
по МЭК 6 1 0 0 0 -3 -2 ( г о а
3 0 8 0 4 .3 .2 -2 0 1 3 )
Класс А
Колебания напряжения и фликер
по МЭК 61000-3-3 (Г(КТ
30804.3.3-2013)
Соответствует
Руководство и декларация изготовителя - помехоуаойчивость
Руководаво и декларация изготовителя - помехоустойчивоаь. Таблица 2.
Изделие предназначено для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю
или пользователю изделия следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной обаановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Уровень испытаний Уровень
соответствия
Электромагнитная обаановка -
указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по МЭК
61000-4-2(ГОСТ
30804.4.2-2013)
±6 кВ - контактный разряд Соответствует Пол в помещении из дерева, бетона
или керамической плитки. При
полах, покрытых синтетическим
материалом, относительная
влажноаь воздуха - не менее 30%
±8 кВ - воздушный разряд Соответавует
23 -
--- стр. 13 ---
Испытание на
помехоустойчивость
Уровень испытаний Уровень
соответствия
Электроматитная обстановка -
указания
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
(ГОСТ 30804.4.4-2013)
±2 кВ-для линий
электропитания
Соответствует
Качество электрической энергии в
сети в соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
±1 кВ-для линий ввода/
вывода
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК61000-4-5{ГОаР
51317.4.5-99)
±1 кВ при подаче помех по
схеме "провод-провод"
Соответствует
Качество электрической энергии в
сети в соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки±2 кВ при подаче помехи по
схеме "провод-земля"
Провалы напряжения,
кратковременные
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК61000-4-11 (ГОСТ
30804.4.11-2013)
<5% Он (провал напряжения
>95% Он) в течение 0,5
периода
Соответствует
Качество электрической энергии в
сети в соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
40% Uh (провал напряжения
60% Uh) в течение 5 периодов
70% Uh (провал напряжения
30% Uh) в течение 25
периодов
<5% Uh (провал напряжения
>95% Uh) в течение 5 с
Мажитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц) по
МЭК 61000-4-8 (ГОСТ Р
50648-94)
ЗА/м
Соответствует
Уровни мажитного поля
промышленной частоты следует
обеспечить в соответствии с
типичными условиями
коммерческой или больничной
обстановки
Примечание: Uh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия.
24-
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость. Таблица 3.
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю
или пользователю системы следует обеспечить ее применение в указанной электромагнитной обстановке
Испытание оборудования
на устойчивость
Уровень испытания Уровень соответствия Электроматитная среда -
указания
Портативное и мобильное
радиочастотное оборудование, в
т.ч. кабели, не должно использо
ваться рядом с аппаратом
ближе, чем на рекомендованном
расстоянии, вычисленном по
формуле согласно частоте
передатчика:
Рекомендованное расстояние
Кондуктивные помехи,
наведенные радиочастот
ными электромагнит
ными полями по МЭК
61000-4-6 (ГОСТР
51317.4.6-99)
ЗВ
от 150 кГц до 80 МГц
VI -3(B)
d - 3,5
Vi fp
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3 (ГОСТ
30804.4.3-2013)
ЗВ/мот80 МГц до
2,5 ГГц
Е1-3(В/м)
d=
от80М
3,5'
E l .
Гцд
fp
} 800 МГц
d=
от 8001
7
Е,.
4Гц
fp
щ 2,5 ГГц
Где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) в соответствии со спецификациями про
изводителя, и рекомендованное расстояние в метрах (м).
d - рекомендуемый пространственный разнос, м;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, по результатам
наблюдений за электромагнитной обстановкой (а), должна быть ниже, чем уровень соответствия в каждой
полосе частот (Ь).
Влияние помех может иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком;
а) Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных), и наземных подвижных радиостанций,
любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков не
могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практиче-ские измерения напряженности поля.
- 25 -
--- стр. 14 ---
Если измеренные значения в месте размещения М6Б0-01 превышают применимые уровни соответствия,
следует проводить наблюдения за работой МВБО-01 с целью проверки его нормального функционирования.
Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то, возможно,
необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение М6БО-01.
Ь) За пределами чааотного диапазона от 150 кГц до 80 МГц, сила поля не должна превышать (VI) 6/м.
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радио-
чааотными средствами связи и системой. Таблица 4.
НЕ ПРЕДУСМОТРЕНО ДЛЯ ПОДДЕРЖАНИЯ ЖИЗНЕННО ВАЖНЫХ ФУНКЦИЙ
Система предназначена для применения в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется
контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь системы может избежать влияния
электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и си-стемой, как рекомендуется ниже, с
учетом максимальной выходной мощности средств связи.
Максимальная выходная
мощность передатчика
(Вт)
Расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
150 кГц-8 0 МГц
fPd=
80 МГц-800 МГц
fPd=
800 МГц-2,5 ГГц
fPd=
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,38
100 11,67 11,67 23,33
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя
передатчика.
Примечания:
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номикаль-ной
максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют
номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации изготовителя пере
датчика.
26
Регистрационное удостоверение
--- стр. 15 ---
Japaнтийны й талон
Н а и м е н о в а н и е
Облучатель мультиволновый
по ТУ26.60.13-001-13760586-2019 Модель МВБО-01
С ерий ны й н о м е р и зд ел и я {за п о л н я е тс я и з го т о в и т е л е м )
Д а т а п р о и з в о д а в а и зд ел и я (за п о л н я е тс я и з го т о в и т е л е м ) :
Н а и м е н о в а н и е п р о д ав ц а
Дата продажи «........» ................
ФИО представителя продавца
Подпись представителя продавца
Покупатель
20 года
ФИО представителя покупателя
(для юридических лиц)
- Изделие получено в исправном состоянии и полностью
укомплектовано
- Претензий к внешнему виду не имею
- С условиями гарантии и гарантийного обслуживания ознакомлен
f Подпись покупателя (представителя покупателя)
Информация о вводе изделия в эксплуатацию ЛПУ или иным юридическим лицом
Наименование организации .......................................................................................................................
Юридический адрес .................................................................................
ИНН................................................ОГРН
Дата ввода в эксплуатацию «........» .............................20...........года
Должность ответавенноголица
ФИО ответсвенного лица
Подпись .............................................
- 29 -