Установка стоматологическая — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2023/19677 | TenderMatch

Установка стоматологическая — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/19677 от 01.03.2023 · класс риска 2а

Производитель: "ФОШАНЬ ЦИНГОЛ МЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ КО., ЛТД." (Китай)

Вид изделия: Установка стоматологическая

В госконтрактах 44-ФЗ: 3 контракта, медианная цена за единицу 480 000 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 4 ---
1. Общая информация
Центр
клиентов
Производитель
Уполномоченный  
представитель  
па территории  
Российской Федерации
Соблюдение  
инструкции  
по эксплуатации
Хранение документов  
в безопасности
Оказание помощи
].]. Уважаемые пользователи,
Мы рады, что вы приобрели для своей практики стоматологическую  
установку серии XI. Стоматологическая установка серии XI обеспечивает  
простоту в эксплуатации, инновационный комфорт и обладает качественным  
дизайном.
Настоящая инструкция по эксплуатации разработана с целью оказания вам  
содействия до момента первоначального использования, а также при  
необходимости получения информации в процессе эксплуатации в  
дальнейшем.
Желаем вам больших успехов и получения удовольствия от использования  
серий XI.
1.2. Контактная информация
обслуживания Наши сотрудники по обслуживанию клиентов разговаривают на китайском и  
английском языках, и готовы по телефону ответить на ваши вопросы  
технического характера с 8:30 до 17:00 по китайскому времени. Вне  
установленного времени, пожалуйста, связывайтесь с нами по факсу или  
электронной почте.
Телефон: +86-757-81797088  
Факс:+86-757-81797087  
Эл. почта: cingol@cinaol.com
Адрес: Building 6-1, Nansha Industrial Village, Jiangli North Road, Danzao  
Town,Nanhai District, Foshan, Guangdong. China, Китай  
FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD  
Телефон: +86-189-25932717  
Эл. почта: xg@cingol.com
Адрес: Building 6-1, Nansha Industrial Village, Jiangli North Road, Danzao  
Town, Nanhai District, Foshan, Guangdong, China, Китай
Пользователи нашей стоматологической установки, которые находятся на  
территории России, могут обращаться к нашему уполномоченному  
представителю по любым вопросам:
ООО «Фирма ЭЛИТ»
Телефон: 537-837, 52-46-92  
Эл. почта: ellitmed@gmail.com
Адрес: 460035, Россия, Оренбургская обл., г. Оренбург, ул. Пролетарская  
312.
1.3. Примечания к настоящей инструкции по эксплуатации
1.3.1 Общая информация по инструкции по эксплуатации
До начала эксплуатации этой стоматологической установки, пожалуйста,  
ознакомьтесь с ней, внимательно прочитав настоящую инструкцию по  
эксплуатации. Крайне важно, чтобы вы соблюдали приведенную  
предупреждающую информацию и информацию по безопасности.
На случай, если вам или другому пользователю потребуется информация в  
любой другой момент времени, всегда держите эту инструкцию по  
эксплуатации под рукой.
В случае если, несмотря на тщательное изучение этой инструкции по  
эксплуатации, вы столкнулись с ситуацией, описание которой не упомянуто  
в этом документе, пожалуйста, обратитесь к вашему поставщику  
стоматологической установки, к нам как производителю этого изделия или к  
нашему представителю в вашем регионе или стране.
1.3.2 Область применения настоящей инструкции по эксплуатации  
В настоящем документе описывается стоматологическая установка, с учетом  
ее полного функционирования и с возможностью подключения всех  
компонентов, включая внешнее совместимое оборудование. В связи с этим в  
этой инструкции по эксплуатации могут быть описаны компоненты, которые  
не входят в приобретенную вами стоматологическую установку.


--- стр. 5 ---
Гарантийные
обязательства
Гарантийный паспорт
1.4. Гарантия и обязательства
Производитель гарантирует соответствие медицинского изделия  
установленным требованиям стандартов и технической документации  
производителя при соблюдении условия транспортирования, хранения,  
эксплуатации.
Гарантированный срок службы и хранения изделия 5 лет с даты продажи.  
Производитель не несет ответственности за какой-либо причиненный ущерб  
или повреждения при использовании данного медицинского изделия пока не  
будет доказана его вина. Производитель не несет ответственности за какой-  
либо причиненный ущерб или повреждения, вызванные использованием  
медицинского изделия после истечения срока службы.
С целью защиты ваших интересов по гарантийным обязательствам, сразу  
после установки медицинского изделия, пожалуйста, заполните вместе с  
нашим специалистом «Гарантийный паспорт». Срок действия гарантии  
составляет 12 месяцев с даты продажи.
Техническое обслуживание В целях обеспечения эксплуатационной безопасности и надежности, а также
во избежание повреждений в следствии физического износа, ежегодно  
должен проводиться контроль медицинского изделия и техническое  
обслуживание через определенные интервалы времени. Для получения  
дополнительной информации см. главу 7. «Техническое обслуживание».  
Контроль и техническое обслуживание стоматологической установки  
должны выполняться только специалистами нашей компании или  
уполномоченными нашей компанией специалистами сервисных агентств.  
Результаты выполненных работ по контролю и техническому обслуживанию  
должны быть зарегистрированы специалистом в «Гарантийном паспорте». За  
обеспечение выполнения всех операций по техническому обслуживанию  
несет ответственность владелец.
Являясь производителем данного медицинского изделия, мы можем взять на  
себя ответственность за характеристики безопасности медицинского изделия  
только в том случае, если техническое обслуживание и ремонт изделия  
выполняются специалистами нашей компании или уполномоченными нашей  
компанией специалистами сервисных агентств, а также в том случае, если в  
случае отказа тех или иных комплектующих медицинского изделия, они  
были заменены оригинальными запасными частями нашего производства.
В случае невыполнения владельцем медицинского изделия обязательств по  
организации проведения технического обслуживания с участием  
специалистов нашей компании или уполномоченными нашей компанией  
специалистов сервисных агентств, путем игнорирования сообщений об  
ошибках и утвержденных графиков, мы не несем ответственность за любой  
причиненный в результате этого ущерб.
Предполагаемый срок службы: 5 лет. Средний срок службы светильника - не  
менее 8 лет.
1.5. Назначение медицинского изделия
Настоящая стоматологическая установка предназначена для проведения  
стоматологической диагностики и лечения в медицинском учреждении.
1.6. Использование медицинского изделия по назначению  
Стоматологическая установка предназначена для диагностики, терапии и  
стоматологического лечения пациентов обученными и  
высококвалифицированными врачами и ассистирующему врачам  
медицинскому персоналу. Все пользователи должны пройти обучение в  
нашей компании или нашими агентами.
Медицинские учреждения.
Стоматология.
1.7. Показания: диагностика и лечение в стоматологии.
Предполагаемое использование также включает соблюдение настоящих  
указаний по эксплуатации и соответствующих требований по техническому  
обслуживанию.
Отказ от ответственности
Срок службы 
изделия
Потенциальный
пользователь
Условия применения 
Область применения


--- стр. 6 ---
Условия транспортировки 
и хранения:
Условия эксплуатации:
1.8. Противопоказания: противопоказаний нет.
1.9. Потенциальные неблагоприятные эффекты: отсутствуют.
1.10. Условия хранения, транспортировки и эксплуатации 
Температура: от -40°С до +70°С
Относительная влажность: 10%-90%
Атмосферное давление: 50 кПа- 106 кПа  
Температура окружающей среды: от +5*^0 до +40°С  
Относительная влажность: 30 % -85 %
Атмосферное давление: 86 кПа- 106 кПа
2. Информация по безопасности
2.1. Идентификация уровней опасности
Во избежание травм и материального ущерба соблюдайте приведенные в  
настоящем документе указания по безопасности и предупреждения. Такая  
информация выделена следующим образом.________________________________
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Возможная опасная ситуация, которая может привести к серьезным  
телесным повреждениям или смерти. _______________________________________
ПРИМЕЧАНИЕ
Возможная опасная ситуация, которая может привести к повреждению  
изделия или объектов вокруг него.
ВАЖНО
Указания по эксплуатации и другая важная информация.
2.2. Установка на площадке
Стоматологическая установка представляет собой стационарное  
оборудование. Установка и сборка на площадке, а также демонтаж и  
переналадка, если необходимо, должны выполняться в соответствии с  
требованиями производителя и только специалистами нашей компании или  
уполномоченными нашей компанией специалистами сервисных агентств.  
Самостоятельная установка и сборка запрещена.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
1. Во избежание поражения электрическим током, данное медицинское  
изделие должно быть подключено только к питающей сети с защитным  
заземлением.
2. В случае изменения конфигурации данного изделия, в целях  
обеспечения его непрерывного безопасного использования необходимо  
провести соответствующую проверку и испытания перед началом  
эксплуатации.
3. Сетевой штекер считается изолирующим.
4. Не размешайте медицинское изделие способом, затрудняющим его  
аварийное отключение.


--- стр. 8 ---
По причинам безопасности это медицинское изделие может  
эксплуатироваться только вместе с оригинальным
комплектующими/деталями производителя или оборудованием,
совместимость которого подтверждена производителем. Риск использования  
недопустимого вспомогательного оборудования принимает на себя  
пользователь.
2.10. Эле1стромагнитняя совместимость
Данное медицинское изделие нуждается в специальных мерах  
предосторожности в отношении ЭМС и должно быть установлено и введено  
в эксплуатацию в соответствии с предоставленной информацией по  
электромагнитной совместимости. На стоматологическую установку может  
оказывать воздействие переносное и мобильное радиочастотное  
оборудование.
ПРИМЕЧАНИЕ
Вблизи стоматологической установки не допускается использовать  
мобильный телефон или другие устройства, излучающие  
электромагнитные поля. Это может привести к неправильной работе  
медицинского изделия.
В целях обеспечения правильной работы и эксплуатации данная  
стоматологическая установка должна быть надлежащим образом  
испытана и проверена!
В случае, если стоматологическую установку необходимо использовать  
вместе с другим оборудованием, ее следует обязательно проверить на  
предмет нормальной работы в той конфигурации, в которой она будет  
использоваться. Любое комбинирование совместно используемого  
оборудование должно быть разрешено производителем этого  
оборудования и производителем стоматологической установки. __________
2.11. Демонтаж / монтаж
С целью гарантии надлежащего функционирования и стабильности работы  
стоматологической установки, монтаж/установку/сборку, демонтаж и  
переналадку стоматологической установки необходимо выполнять с  
помощью наших специалистов или уполномоченных нашей компанией  
специалистами сервисных агентств.


--- стр. 9 ---
3. Описание стоматологической установки
3.1. Стандарты / одобрения
Стоматологическая установка серии XI соответствует, среди прочих,  
следующим стандартам: IEC 60601-1:2006, IEC 60601-1-2:2007 / АС:2010,  
1ЕС 60601-1-6:2010, ISO 7494-1:2011, ISO 7497-2:2003. В соответствии с  
положениями Директивы Совета 93/42/ЕЕС от 14 июня 1993 года о  
медицинских изделиях, на данное изделие наносится маркировка СЕ.
3.2. Технические данные  
Входное напряжение: 230 В, 50/60 Гц.
Потребляемая мощность, не более: 600 BGA.
Рабочая часть типа В.
Степень защиты от влаги IPX0, многофункциональная педаль: IPX4.  
Предохранитель электрический 05x20, 6.ЗА.
Входное давление воздуха: 0,55 МПа - 0,8 МПа, расход воздуха > 50 л/мин.  
Входное давление воды: 0,2 МПа - 0,4 МПа, расход воды > 10 л/мин.  
Максимально допустимая масса пациента - 135 кг.
Режим работы стоматологического кресла - непродолжительный, рабочий  
цикл: вкл. - 2 мин, выкл. - 18 мин.
3.3. Физические характеристики
Чаша плевательницы может вращаться на 180°.
Гидроблок может вращаться на 90° по вертикали относительно  
стоматологического кресла.
Минимальный диапазон углов поворота спинки стоматологического кресла  
по вертикали от -5° до 86°.
Значение угла между сиденьем и опорой для ног в диапазоне -5° до 180°.  
Подголовник может регулироваться по высоте от 2 см до 22 см и вращаться  
от 0° до 180°.
Стул врача и ассистента оснащены фиксирующим устройством (газлифт) для  
блокировки высоты стула на высоте от 440 мм до 580 мм.
3.4. Обзор стоматологической установки
Стоматологическая установка состоит из следующих основных рабочих  
элементов приведенных на следующих трех страницах.


--- стр. 10 ---
' т'^и, *
ъ А
XI
А
Стоматолог
ическое
кресло
D Педаль G Чаша
плевательницы J
Пантографичес  
кое плечо  
столика врача
М Стул врача
В Сиденье
кресла Е Подголовник
кресла Н Светильник К Манометр  
столика врача N
Блок
инструмент  
ов столика  
врача
С Спинка
кресла F Столик
ассистента 1
Пантографическ  
ое плечо  
светильника
L Столик врача Р Г идроблок


--- стр. 12 ---
р
XI + cart
A Основание D Педаль G Чаша
плевательницы J Тележка  
столика врача М Стул врача
В
Стоматолог
ическое
кресло
Е Подголовник
кресла Н Светильник К Манометр  
столика врача N
Блок
инструмент  
ов столика  
врача
С Спинка
кресла F Столик
ассистента I
Пантографичес  
кое плечо  
светильника
L Столик врача Р Гидроблок


--- стр. 13 ---
4. Установка и наладка
4.1. Условия установки
Чтобы удостовериться, что стоматологическая установка работает  
надлежащим образом, см. раздел 3.2 «Технические данные»,  в котором  
приведены требования водяной и воздушной систем и требования к сети  
питания.
4.2. Подготовка к установке
Установка на площадке должна выполняться в соответствии с нашими 
требованиями и только специалистами нашей компании или 
уполномоченными нашей компанией специалистами сервисных 
агентств.
Определите, совместно со специалистом нашей компании или  
уполномоченным нашей компанией специалистом сервисного агентства,  
подходящее местоположение установки, учитывая такие факторы, как общая  
окружающая обстановка, наличие дневного освещения, удобство в  
использовании.
Местоположение установки должно быть чистое, сухое, хорошо  
проветриваемое, прохладное, а пол должен быть твердым, прочным,  
горизонтальным и ровным. Более того, помещение для установки должно  
быть достаточно широким для вытянутых рук. После определения  
местоположения специалист сможет соединить провода и трубки с  
наружных концов, как показано ниже;
600 880  
580
600 .. 880  
580
800
880
800
1390
I ежовой провод 
Воздухоподведящэя
трубл
Водоподаодящзя
Плошаде Воздухоподводящал
выхода труб 
4“
Всасывание
Канализационная 
труба !
Водрподводящм


--- стр. 14 ---
4.3. Организация подведения коммуникаций
Перед установкой стоматологической установки необходимо подготовить  
нижеприведенные предметы:
• силовой провод, который должен проходить на расстоянии не менее 80  
мм от поверхности пола;
• водоподводяшая трубка и воздушная трубка должны быть шириной 22  
мм;
• внутренний диаметр канализационной трубы должен составлять 40 мм,  
при этом она должна проходить на расстоянии не менее 50 мм от  
поверхности пола.
4.4. Установка подушки сиденья кресла
Специалист переместит стоматологическое кресло в самое верхнее  
положение, закрепит два винта с плоской головкой в отверстиях сиденья  
через винтовые пазы базовой металлической рамы, отрегулирует сиденье до  
необходимого местоположения, убедившись, что нижняя поверхность  
подушки плотно прилегает к металлической раме. Закрепит оставшиеся два  
винта.
4.5. Установка подлокотника и подголовника кресла
Специалист прикрепит подлокотник к металлическому основанию сиденья  
кресла стандартными крепежными винтами и установит  
замозакручивающийся подголовник к выдвигающемуся металлическому  
основанию на верхней части спинки кресла.
4.6. Установка блока коммуникаций
В зависимости от вашего выбора, специалист может расположить блок  
коммуникаций в основании стоматологического кресла или сбоку  
основания параллельно гидроблоку. Специалист откроет крышку блока  
коммуникаций и соединит коммуникационные трубки блока с  
подводящими трубами извне. Во избежание утечки внутри или утечки  
наружу воды и воздуха на входе и выходе необходимо максимально  
уплотнить выходные трубки этой установки с входными трубами извне.  
Для этого специалист использует резиновые уплотнительные кольца.
Затем специалист откроет крышку основания (если блок коммуникации  
будет располагаться в основании кресла) и установит блок коммуникации в  
правильное положение.
4.7. Соединение труб
Вы должны избавиться от воды и воздуха внутри трубок этой  
стоматологической установки, а также от отходов. Обращайте внимание,  
чтобы трубки были плотно соединены с наружными трубами.
4.8. Установка рабочего освещения  
Специалист выполнит следующие действия:
Пропустит силовой провод через плечо светильника внутрь и соединит его  
с проводом из основания стойки на гидроблоке стоматологической  
установки, вставит конец зажима в стойку, а затем закрепит  
пантографическое плечо светильника на стоматологическую установку  
(обращайте внимание на то, чтобы при подключении не повредить силовой  
провод).
Проденет силовой провод от стойки в кольцо крышки стоматологической  
установки и соединит с проводом светильника. Вставит соединительный  
шарнир в пантографическое плечо и закрепит фиксирующим винтом.
4.9. Подключение питания
Вставьте вилку в розетку питания с заземлением. Провод заземления  
должен иметь медную жилу толщиной не менее 1 мм. Убедитесь в  
достаточном заземлении.
4.10. Сборка стула врача и стула ассистента
Специалист установит газлифт в крестовину стула, затем прикрепит к ним  
сиденье стула. После сборки и фиксации винтами специалист закрепит  
спинку стула и прикрутит колесики.


--- стр. 15 ---
4.11. Настройка
Настройка должна выполняться в соответствии с нашими 
требованиями и только специалистами нашей компании или 
уполномоченными нашей компанией специалистами сервисных 
агентств.
Стоматологическая установка находится в состоянии модуляции после  
надлежащей установки и сборки. Специалист откроет крышку блока  
коммуникаций, и проверит, считывает ли редуктор давления воздуха в  
регулировочном клапане давление 0,6 МПа. Если нет, то он отрегулирует  
клапан давления для поддержания давления воздуха на уровне 0,6 МПа: для  
увеличения давления необходимо повернуть ручку на клапане давления по  
часовой стрелке, для уменьшения давления поверните ручку против  
часовой стрелки.
5. Эксплуатация
5.1. Запуск стоматологической установки
5.1.1. Включение / выключение стоматологической установки
У этой стоматологической установки имеется главный выключатель,  
расположенный на стоматологическом кресле и аварийный выключатель,  
расположенный в задней части основания стоматологического кресла.
5.1.2. Главный выключатель
После включения стоматологическая установка подключается к источнику  
питания, воды и воздуха.
ПРИМЕЧАНИЕ
После завершения работы необходимо отключить стоматологическук  
установку с помощью главного выключателя как по cooбpaжeния^
безопасности, так и для снижения потребления энергии. ______________________
5.1.3. Аварийный выключатель
Нажмите аварийный выключатель, чтобы отключить только питание  
стоматологической установки.
5.2. Ножное управление и многофункциональная педаль
Ножное управление осуществляется многофункциональной педалью,
которая включает следующие основные элементы:
А 8 С I
Н G F Е D
А Корпус педали
В Ножной переключатель управления кресла
С Выключатель пистолета вода-воздух
D Позиционная панель
Е Педаль воздуха
F Основание
G Педаль воды
Н Выключатель заполнения такана
1 Выключатель освещения


--- стр. 21 ---
Символы Определение
G
Перемещение
стоматологического кресла в  
положение очистки/  
завершения работы
Поднятие сиденья вверх
Опускание сиденья вниз
Поднятие спинки вверх
Опускание спинки вниз
Положение входа / выхода
Положение оказания помощи
Положение персональной  
настройки 2
Символы Определение
©
Сохранение/настройка
Светильник
о Негатоскоп
ф Нагревание
Подача воды на чашу  
плевательницы
Промывка чаши  
плевательницы
Положение персональной  
настройки 1
Положение персональной  
настройки 3
ф
5.4.1. Регулировка высоты
1 .Удерживая рукоять фиксации, большим пальцем нажмите кнопку фиксации.  
2.0трегулируйте столик врача для достижения эргономичной высоты  
инструментов.
3.Ослабьте большой палец; при этом кнопка автоматически сбрасывается.  
Столик врача блокируется по высоте.
5.4.2. Панель управления столика врача
5.4.2.1. Движение кресла
Кнопки, расположенные в зоне кнопок движения кресла, контролируют  
движение стоматологического кресла.
См. раздел 5.3.3 «Движение стоматологического кресла».
5.4.2.2. Заполнение стакана
1. Поместите скан под канюлю наполнения стакана.
2. Нажмите кнопку (Подача воды на чашу плевательницы). Стакан заполняется  
водой.
3. При повторном нажатии кнопки (Подача воды на чашу плевательницы)  
функция наполнения немедленно останавливается.
Настройка времени заполнения
1. Нажимайте кнопку (Сохранение/настройка) (около 2 секунд) до тех пор,  
пока не появится звуковой сигнал на гидроблоке. При этом загорится  
светодиодный индикатор над кнопкой.
2. Нажимайте кнопку (Подача воды на чашу плевательницы) до тех пор, пока  
вода в стакане не поднимется до желаемого уровня.
3. Для завершения настройки времени заполнения нажмите кнопку  
(Сохранение/настройка). При этом светодиодный индикатор над кнопкой  
погаснет.
5.4.2.3. Промывка чаши плевательницы
1. Нажмите кнопку (Промывка чаши плевательницы). Функция промывки  
активируется.


--- стр. 22 ---
ф
2. При повторном нажатии кнопки (Промывка чаши плевательницы) функция  
промывки немедленно останавливается.
Установка времени промывки
1. Нажимайте кнопку (Сохранение/настройка) (около 2 секунд) до тех пор,  
пока не появится звуковой сигнал на гидроблоке. При этом загорится  
светодиодный индикатор над кнопкой.
2. При повторном нажатии кнопки (Сохранение/настройка) завершается  
настройка времени промывки. Светодиодный индикатор над кнопкой гаснет, а  
время сохраняется.
5.4.2.4. Нагревание воды стакана
1. Нажмите клавишу (Нагревание). Функция нагрева активируется.
2. Загорание светодиодного индикатора на кнопке указывает на работу  
нагревателя в гидроблоке.
3. При повторном нажатии клавиши (Нагревание) нагревание немедленно  
прекращается.
4. Температура устанавливается перед доставкой пользователю.
5.4.2.5. Негатоскоп
• Нажмите кнопку. Негатоскоп загорается.
• Нажмите кнопку еще раз. Негатоскоп отключается.
5.4.2.6. Светильник
Кнопка равнозначна кнопке, расположенной на ножной многофункциональной  
педали.
См. разде.ч 5.2 «Но.жное управление и многофунк 1{иональная педаль».
5.4.3. Размещение инструментов в держателях
Наконечники не входят в комплект поставки стоматологической установки.  
Пользователи должны самостоятельно приобрести наконечники для работы на  
данной стоматологической установке, при этом внешний диаметр  
наконечников сильного всасывания должен составлять II мм, внешний  
диаметр наконечников слабого всасывания должен составлять 0,7 мм, что  
соответствует требованиям 93/42/ЕЕС.
Каждый держатель наконечника стоматологической установки имеет  
соответствующий выключатель - датчик нахождения инструмента в разъеме.  
При снятии наконечника с держателя выключатель открывает клапан, и  
происходит разблокировка снятого наконечника.
В связи с этим всегда следите за тем, чтобы все наконечники были размещены  
в правильных держателях инструментов. Снятые наконечники не  
активируются, если какие-либо наконечники помещены в неправильные  
держатели.
ПРИМЕЧАНИЕ
Избыточное натяжение или сжатие шлангов может привести к утечке.  
Удостоверьтесь, что вы не натягиваете и не перегибаете шланги слишком
сильно.______________________________________________________________________
5.4.4. Управление наконечниками
См. раздел 5.2 «Но.жное управление имногофункционачьная педаль».
ВАЖНО
Наконечники не входят в комплект поставки стоматологической установки  
и приобретаются пользователем самостоятельно. Соблюдайте инструкции  
по эксплуатации наконечника, которые поставляются вместе с ним. ________


--- стр. 23 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Наконечники могут работать без охлаждающей жидкости.
Зубные ткани могут повреждаться за счет трения.
• Всякий раз при выключении охлаждающей жидкости следите за тем,
чтобы не перегревалась зона лечения. ___________________________________
5.4.5. Регулировка рабочего давления и расхода воды на наконечнике  
Рабочее давление воздуха и расход охлаждающей воды можно регулировать с  
помощью встроенных регулирующих клапанов. Ручки управления показаны на  
рисунке слева.
А Водяной регулирующий клапан наконечника в четвертом держателе
В Водяной регулирующий клапан наконечника в третьем держателе
С Водяной регулирующий клапан наконечника во втором держателе
D Клапан продувки воздуха
Е Рабочий воздушный регулирующий клапан наконечника в четвертом  
держателе
F Рабочий воздушный регулирующий клапан наконечника в третьем  
держателе
G Рабочий воздушный регулирующий клапан наконечника во втором  
держателе
Настройка объема распыления
Объем распыления можно установить путем настройки регулирующего  
клапана воды и регулирующего клапана выдуваемого воздуха.
1. Снимите наконечник с держателя.
2. Одновременно наступите на педаль воздуха «А» {А - air) и педаль воды «W»  
(W - water) многофункциональной педали.
3. Установите объем распыления, поворачивая ручки (водяные и воздушные  
регулирующие клапаны).
Метод управления: при повороте по часовой стрелке объем распыления  
уменьшается.
Настройка рабочего давления
1. Снимите наконечник с держателя.
2. Наступите на педаль воздуха «А» (А - air).
3. Путем поворота ручки соответствующего воздушного клапана, установите  
давление рабочего воздуха, отображаемое на манометре.
Метод управления: при повороте по часовой стрелке объем распыления  
уменьшается.
5.4.6. Пистолет вода-воздух  
Снятие / установка носика
1. Нажмите на кольцо (А).
2. Снимите / присоедините носик (В),
3. При ослаблении большого пальца; кольцо автоматически сбрасывается. При  
прикреплении носика к рукоятке пистолета носик защелкивается.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Носик пистолета вода-воздух, который входит в комплект поставки  
стоматологической установки является одноразовым.___________________


--- стр. 28 ---
Очистка всасывающих  
шлангов
Подача 200 мл воды для промывки  
всасывающих шлангов
Промывочная вода
Ежедневно Очистка трубопроводов
водоснабжения
инструментов
1. Извлечь инструменты из  
держателей, в том числе  
закрепленные над чашей  
плевательницы и столиках.
2, Подать воду. Время очистки  
составляет не менее 30 секунд.
Промывочная вода
Трубопроводы  
промывочной воды
Активировать промывку чаши  
плевательницы не менее I минуты
Промывочная вода
Дезинфекция лотка.  
блоков инструментов
Протереть поверхность  
дезинфицирующим средством
Дезинфекция  
всасывающих шлангов
Подача 500 мл дезинфицирующего  
средства для промывки  
всасывающих шлангов
75%-ный спиртовой  
раствор_____________
1000 мг/л активного хлора
Еженедельно Дезинфекция всей  
поверхности установки
Протереть поверхность  
дезинфицирующим средством
75%-ный спиртовой  
раствор_____________
Дезинфекция  
водопровода чаши  
плевательницы
Для дезинфекции трубопровода  
налить в чашу плевательницы 1  
литр дезинфицирующего средства
1000 мг/л активного хлора
Очистка
многофункциональной
педали
Протереть поверхность влажной  
безворсовой тканью смоченной  
водой
Промывочная вода
Очистка 
аспирационного  
фильтра всасывающего  
элемента
Открыть фильтровальную колбу и  
очистить фильтр  
дезинфицирующим средством
1000 мг/л активного хлора
Ежемесячно Очистка воздушного  
фильтра и фильтра для  
воды
Открыть фильтр, Снять  
фильтрующий элемент и очистить  
его промывочной водой. __________
Промывочная вода
Дезинфекция
трубопроводов
водоснабжения
инструментов
1. Извлечь бутылку и залить в нее  
дезинфицирующее средство.  
Установить (закрутить) бутылку  
обратно. Установить выключатель  
воздуха в положение  
«ВКЛЮЧЕНО», а альтернативный  
выключатель воды в положение  
«ВОДА».
2. Извлечь инструменты из  
держателей, в том числе  
закрепленные над чашей  
плевательницы и столиках; для  
очистки наступить на кнопку  
подачи воды на ножной  
многофункциональной педали.  
Нажать на кнопку воды 3-ходового  
шприца для промывки. Время  
промывки составляет не менее 30  
минут.
3. Снова промыть водопровод  
чистой водой.
7,35%-ый пероксид  
водорода
Примечание.
1. Носик пистолета воздух-вода не предназначен для повторного использования. Пожалуйста, заранее  
позаботьтесь о том, чтобы в доступе находился или сменный носик или носик, который бы был  
предназначен для многоразового использования. Многоразовые носики не входят в комплект поставки  
данной стоматологической установки. Пожалуйста, соблюдайте требования по очистке, дезинфекции и


--- стр. 29 ---
стерилизации многоразовых носиков в соответствии с рекомендациями производителя многоразового  
носика и прилагаемой к нему эксплуатационной документации.
2. Наконечники не входят в комплект поставки стоматологической установки. Пожалуйста,  
соблюдайте требования по очистке, дезинфекции и стерилизации наконечников в соответствии с  
рекомендациями производителя наконечников и прилагаемым к ним эксплуатационным документам.
6.1. Стерилизация
Стоматологическая установка не содержит компонентов, которые  
поставлялись стерильными или требовали стерилизации пользователем.  
ВАЖНО
бы
Носик пистолета вода-воздух, который входит в комплект поставки  
стоматологической установки является одноразовым.
• Замените его после использования на новый одноразовый или  
многоразовый.___________________________________________________________
7. Техническое обслуживание
7.1. Контроль и техническое обслуживание
В целях обеспечения эксплуатационной безопасности и надежности  
стоматологической установки, а также во избежание повреждений в следствии  
физического износа, ежегодно должен проводиться ее контроль и техническое  
обслуживание. Контроль и техническое обслуживание стоматологической  
установки должны выполняться только специалистами нашей компании или  
уполномоченными нашей компанией специалистами сервисных агентств.  
Результаты выполненных работ по контролю и техническому обслуживанию  
должны быть зарегистрированы специалистом в «Гарантийном паспорте».
За обеспечение выполнения всех операций по техническому обслуживанию  
несет ответственность владелец стоматологической установки.
7.2. Проверка безопасности
Эта стоматологическая установка спроектирована таким образом, что при  
первом появлении неисправности не возникает угрозы безопасности  
пациентов, пользователей или других лиц. В связи с этим такие неисправности  
важно обнаруживать до момента появления следующей неисправности,  
которая может привести к возникновению угрозы безопасности.
По этой причине каждые 2 года необходимо проводить испытания на  
безопасность, которые направлены, в частности, на обнаружение  
электрических неисправностей (например, дефектов изоляции). Испытания  
проводятся только специалистами нашей компании или уполномоченными  
нашей компанией специалистами сервисных агентств.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Стоматологическую установку запрещается использовать, если она не
прошла испытания на безопасность!_________________________________________
7,3. Сведения о совместимости
По причинам безопасности это медицинское изделие может эксплуатироваться  
только вместе с оригинальным комплектующими/деталями производителя или  
оборудованием, совместимость которого подтверждена производителем. Риск  
использования недопустимого вспомогательного оборудования принимает на  
себя пользователь.
В состав стоматологической установки не входят наконечники. Пользователи  
должны самостоятельно приобрести наконечники, при этом внешний диаметр  
наконечников сильного всасывания должен составлять 11 мм, внешний  
диаметр наконечников слабого всасывания должен составлять 0,7 мм, что  
соответствует требованиям 93/42/ЕЕС.


--- стр. 30 ---
Слабая схема всасывания должна быть подключена к централизованному  
источнику вакуума больницы. В качестве внешнего источника вакуума может  
использоваться любой масляный компрессор, создаваемое давление воздуха  
которого от 0,55 до 0,80 МПа.
Стоматологическая установка может быть использована с другими  
необходимыми изделиями, не входящими в ее комплект поставки. Такие  
изделия должны быть описаны в отдельных инструкциях по эксплуатации,  
включая алгоритм работы с ними и возможность совместной эксплуатации.  
Эти инструкции, а также любая содержащаяся в них предупреждающая  
информация и информация по безопасности также должны соблюдаться.
7.4. Указания по техническому обслуживанию
В качестве ежедневного технического обслуживания стоматологическая  
установка должна содержаться в чистоте, требуется поддерживать  
проходимость систем труб, проверять, нет ли утечки воды или воздуха. Для  
сохранения хорошей работы вращающихся деталей, их следует смазывать  
маслом согласно графику медицинского учреждения.
В общем случае, наступление одного из перечисленных ниже условий  
означает, что наступило время очистки или замены фильтра для воды.
• стоматологическая установка используется более года;
• потеря давления из-за этого фильтра превышает 0,1 МПа;
• фильтр загрязнен
• отфильтрованная вода имеет признаки загрязнения,
Этапы очистки или замены:
• перекройте воду и отключите питание;
• откройте переднюю крышку, поверните вниз в направлении против  
часовой стрелки к хрустальной чашке под фильтром.
• отвинтите фиксированный винт в середине фильтра, снимите его, чтобьг  
очистить или заменить.
• поставьте новый фильтр или чистый.
Стоматологическая установка оснащена регулятором воздушного фильтра на  
входе в воздуховод с целью обеспечения стабильной подачи чистого и сухого  
воздуха, а также одновременного уменьшения давления воздуха. Установка  
обеспечивает фильтрацию примесей и воды в воздухе. В фильтровальную  
чашу собирается небольшой объем потерянной воды, которую необходимо  
очистить после длительного использования.
При наступлении одного из перечисленных ниже условий, необходимо вылить  
воду из регулятора воздушного фильтра:
• стоматологическая установка использовалась в течение недели;
• объем воды в бутылке достигает 3/4 от общего объема;
• изменился цвет воды в бутылке (вода стала непрозрачной).
Этапы опорожнения регулятора воздушного фильтра:
• перекройте воду и отключите питание;
• открыть переднюю крышку, нажав на пистолет воздух-вода, выпустить  
оставшийся в устройстве воздух;
• поворотом по часовой стрелке, снять бутылку; для удаления воды внутри  
отвинтить регулятор воздушного фильтра.
Плевательницу необходимо очищать согласно графика, съемный фильтр-  
ловушку на сливе необходимо очищать каждый день с целью предотвращения  
его засорения.
7.5. Запасные части и расходные материалы
Стоматологическая установка является изделием со сложной конструкцией, с  
большим количеством деталей и узлов, которые со временем, а также в  
результате пренебрежения к правилам технического обслуживания могут  
изнашиваться или ломаться. В связи с этим любые неисправности важно  
обнаруживать до момента появления угрозы безопасности, поэтому не  
пренебрегайте рекомендациями по обслуживанию вашей стоматологической


--- стр. 34 ---
пациентов или других лиц, запрещены
изделие может  
оригинальным  
оборудованием,
безопасность ее владельца,  
законодательством.
По причинам безопасности это медицинское  
эксплуатироваться только вместе с  
комплектующими/деталями производителя или  
совместимость которого подтверждена производителем. Риск  
использования недопустимого вспомогательного оборудования принимает  
на себя пользователь.
В случае, если стоматологическую установку необходимо использовать  
вместе с другим оборудованием, ее следует обязательно проверить на  
предмет нормальной работы в той конфигурации, в которой она будет  
использоваться. Любое комбинирование совместно используемого  
оборудование должно быть разрешено производителем этого  
оборудования и производителем стоматологической установки.  
Мобильные или переносные высокочастотные средства связи могут  
вызывать помехи медицинского электронного оборудования. Не  
разрешается использовать мобильный телефон или другие средства  
мобильной связи вблизи стоматологической установки.


--- стр. 35 ---
11. Обзор применяемых графических символов
Символы Определение
1 Включение
о Выключение
©
Осторожно, обратитесь к 
инструкции по применению
л
Тип рабочей части В
С €
Маркировка соответствия 
требованиям ЕС
ж Символ утилизации
А
Осторожно, обратитесь к 
инструкции по применению
|ЛЛлГ Дата изготовления
X
Температурный диапазон
Т
Хрупкое, обращаться 
осторожно
Складирование в 2 слоя
■
Символы
h
л4
tl
По часовой стрелке для 
увеличения
По часовой стрелке для 
уменьшения
Предупреждение о 
возможности поражения 
электрическим током
Защитное заземление
Осторожно, горячая 
поверхность
Определение
Обратитесь к инструкции 
по применению
Серийный номер
Изготовитель
Беречь от влаги
Не допускать воздействия 
солнечного света
Транспортировка 
вертикально по 
направлению стрелок


--- стр. 36 ---
12. Электрическая схема


--- стр. 40 ---
Волна
lEC 61000-4-5
± I кВ «провод-  
провод»
± 2 кВ «провод-  
земля»
t 1 кВ  
дифференциальный  
режим
t 2 кВ общий  
режим
Качество электросети здания должно  
соответствовать типичным условиям для  
использования в коммерческой или  
больничной обстановке.
Потери напряжения,  
кратковременные  
прерывания и  
изменения напряжения  
во входных линиях  
электропитания  
IEC 61000-4-11
<5% Ut
(> 95 % падения в
ит)
для 0,5 периода
<5% Ut
[> 95% падения в
ит)
для 0,5 периода
40 % ит
(60 % падения в UT) |(  
для 5 периодов
70 % ит
(30 % падения в UT)  
для 25 периодов
<5 % ит  
(>95 % падения в
ит)
в течение 5 с
40 % ит  
60 % падения в
ит)
для 5 периодов
Качество электросети здания должно  
соответствовать типичным условиям для  
использования в коммерческой или  
больничной обстановке.
В случае, если пользователю требуется  
непрерывная работа в условиях перебоев  
электроэнергии, рекомендуется обеспечить  
медицинское изделие  
источником бесперебойного питания.
70 % ит  
(30 % падения в
и т )
для 25 периодов
<5 % ит
(>95 % падения в
и т )
в течение 5 с
Частота питания  
(50ГЦ/60 Гц)  
магнитное поле IEC  
161000-4-8
3 А/м 3 А/м Магнитные поля силовой частоты  
должны быть на уровне, характерном для  
типичного местоположения в типичной  
коммерческой или больничной среде  
0.
ПРИМЕЧАНИЕ: U t  представляет собой уровень напряжения электросети до момента применения  
испытательного воздействия.
Руководство и декларация производителя - помехоустойчивость
Данное медицинское изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, описанной  
ниже. Потребитель должен убедиться, что медицинское изделие используется в такой соеде.
Испытание на  
помехоустойчивость
Испытательный  
уровень IEC  
60601
Уровень
соответствия
Э лектромагнитная среда — укатання
Проведено  
радиочастотное  
испытание  
1ЕС 61000-4-6
3 VRMS 3 VRMS Переносные и мобильные радиочастотные  
устройства связи должны располагаться на  
расстоянии от любой части медицинского  
изделия, включая кабели, не менее чем на  
рекомендуемое разделительное расстояние,  
подсчитанное по уравнению,  
применительно к частоте передатчика.  
Рекомендуемое разделительное расстояние:
d = 1.2\^  от 80 МГц до 800 МГц
d = 2,3xfP  от 800 МГц до 2,5 ГГц,Излучаемое 3 В/м 3 В/м


--- стр. 41 ---
радиочастотное
поле
IEC 61000-4-3
От 80 МГц до  
2,5 ГГц
где Р - максимальная выходная мощность  
передатчика в ваттах (Вт) согласно данным  
производителя передатчика, d - рекомендуемое  
разделительное расстояние в метрах (м).  
Напряженность поля от фиксированных  
радиопередатчиков, определяемая с помощью  
исследования электромагнитного участка  
должна быть меньше соответствующего уровня  
в каждом диапазоне частот.
Помехи могут возникать вблизи оборудования,  
отмеченного следующим символом:
(«i»)
ПРИМЕЧАНИЕ 1 ■  При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот. __________________
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации могут не применяться во всех ситуациях. На степень  
распространения электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
a. Сила поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые станции для радио (сотовых /  
беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, точек  
радиовещания AM и FM и телевизионного вещания не может быть спрогнозирована теоретически с  
точностью. Для оценки электромагнитной среды из-за наличия фиксированных радиопередатчиков следует  
провести электромагнитное исследование площадки. Если измеренная сила поля в местоположении  
использования превышает допустимое значение уровня радиочастоты, следует проверить медицинское  
изделие на предмет нормального функционирования. Если наблюдается ненормальная работа, могут  
потребоваться дополнительные меры, такие как переориентация или перемещение.
b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц сила поля должна быть менее 3 В/м. ____________________________
Рекомендуемое разделительное расстояние между переносным и мобильным радиочастотным  
оборудованием радиосвязи
Данное медицинское изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, в которой  
контролируются излучаемые радиопомехи. Потребитель или пользователь могут помочь предотвратить  
электромагнитные помехи, поддерживая минимальное рекомендуемое ниже расстояние между переносным и  
радиочастотным оборудованием радиосвязи (передатчиками) и в соответствии с максимальной выходной  
мощностью коммуникационного оборудования.
Номинальная  
максимальная выходная  
мощность передатчика  
(Вт)
Разделительное расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
От 150 кГц до 80 МГц
d = l.2^fP
От 80 МГц до 800 МГц
d = \.2 уГ Р
От 800 МГц до 2,5 ГГц  
d =  2.3V7
0,01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендуемое разделительное  
расстояние d в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р -  
максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика.  
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации могут не применяться во всех ситуациях. На степень  
распространения электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей.


--- стр. 42 ---
15. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ


--- стр. 55 ---
I. Общие указания
1.1 Уважаемые пользователи
Мы рады, что вы приобрели настоящую стоматологическую установку серии ХЗ, 
изготовленную компанией FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT СО., LTD. 
Стоматологическая установки серии ХЗ разработана и изготовлена в соответствии с 
требованиями врачей. Прежде, чем использовать стоматологическую установку, внимательно 
прочитайте эту инструкцию по эксплуатации.
1.2 Указания по использованию
С целью ознакомления с функциями вашей новой стоматологической установки перед ее 
использованием внимательно прочитайте настоящую инструкцию и обратите внимание на 
перечисленные в ней предупреждения и памятки по безопасному использованию. Настоящую 
инструкцию по эксплуатации следует хранить в определенном месте, чтобы пользователи 
легко смогли найти ее.
1.3 Гарантийные обязательства
Важно
Стоматологическую установку необходимо регулярно обслуживать с целью обеспечения ее 
безопасности и надежности, защиты здоровья врача и пациента или других пользователей во 
время работы.
Важно
Контроль и техническое обслуживание стоматологической установки должны выполняться 
только специалистами нащей компании или уполномоченными нащей компанией 
специалистами сервисных агентств. При повреждении деталей, которые влияют на 
безопасное функционирование установки, неисправные детали должны быть заменены на 
оригинальные детали с нащего завода.
Производитель гарантирует соответствие медицинского изделия установленным требованиям 
стандартов и технической документации производителя при соблюдении условия 
транспортирования, хранения, эксплуатации.
Гарантированный срок службы и хранения изделия 5 лет с даты продажи. Производитель не 
несет ответственности за какой-либо причиненный ущерб или повреждения при 
использовании данного медицинского изделия пока не будет доказана его вина. Производитель 
не несет ответственности за какой-либо причиненный ущерб или повреждения, вызванные 
использованием медицинского изделия после истечения срока службы.
1.3.1 Гарантийный паспорт
С целью защиты ващих интересов по гарантийным обязательствам, сразу после установки 
медицинского изделия, пожалуйста, заполните вместе с нашим специалистом «Гарантийный 
паспорт». Срок действия гарантии составляет 12 месяцев с даты продажи.


--- стр. 56 ---
1.3.2 Техническое обслуживание
В целях обеспечения эксплуатационной безопасности и надежности, а также во избежание 
повреждений в следствии физического износа, ежегодно должен проводиться контроль 
медицинского изделия и техническое обслуживание через определенные интервалы времени. 
Для получения дополнительной информации см. Главу IX «Указания по техническому 
обслуживанию». Контроль и техническое обслуживание стоматологической установки 
должны выполняться только специалистами нашей компании или уполномоченными нашей 
компанией специалистами сервисных агентств. Результаты выполненных работ по контролю и 
техническому обслуживанию должны быть зарегистрированы специалистом в «Гарантийном 
паспорте». За обеспечение выполнения всех операций по техническому обслуживанию несет 
ответственность владелец.
Являясь производителем данного медицинского изделия, мы можем взять на себя 
ответственность за характеристики безопасности медицинского изделия только в том случае, 
если техническое обслуживание и ремонт изделия выполняются специалистами нашей 
компании или уполномоченными нашей компанией специалистами сервисных агентств, а 
также в том случае, если в случае отказа тех или иных комплектующих медицинского изделия, 
они были заменены оригинальными запасными частями нашего производства.
1.3.3 Отказ от ответственности
В случае невыполнения владельцем медицинского изделия обязательств по организации 
проведения технического обслуживания с участием специалистов нашей компании или 
уполномоченными нашей компанией специалистов сервисных агентств, путем игнорирования 
сообщений об ошибках и утвержденных графиков, мы не несем ответственность за любой 
причиненный в результате этого ущерб.
1.4 Срок службы изделия
Предполагаемый срок службы: 5 лет. Средний срок службы светильника -  не менее 8 лет.
1.5 Назначение медицинского изделия
Настоящая стоматологическая установка предназначена для проведения стоматологической 
диагностики и лечения в медицинском учреждении.
1.6 Использование медицинского изделия по назначению
Потенциальный пользователь: Стоматологическая установка предназначена для 
диагностики, терапии и стоматологического лечения пациентов обученными и 
высококвалифицированными врачами и ассистирующему врачам медицинскому персоналу. 
Все пользователи должны пройти обучение в нашей компании или нашими агентами.
Условия применения: Медицинские учреждения.
Область применения: Стоматология.


--- стр. 57 ---
1.7 Показания и противопоказания к применению, потенциальные неблагоприятные 
эффекты
Показания к применению: Диагностика и лечение в стоматологии.
Противопоказания к применению: Противопоказаний нет.
Потенциальные неблагоприятные эффекты: отсутствуют.
1.8 Вспомогательное оборудование и сведения о совместимости
По причинам безопасности это медицинское изделие может эксплуатироваться только вместе 
с оригинальным комплектующими/деталями производителя или оборудованием, 
совместимость которого подтверждена производителем. Риск использования недопустимого 
вспомогательного оборудования принимает на себя пользователь.
В состав стоматологической установки не входят наконечники. Пользователи должны 
самостоятельно приобрести наконечники, при этом внешний диаметр наконечников сильного 
всасывания должен составлять 11 мм, внешний диаметр наконечников слабого всасывания 
должен составлять 0,7 мм, что соответствует требованиям 93/42/ЕЕС.
Слабая схема всасывания должна быть подключена к централизованному источнику вакуума 
больницы. В качестве внешнего источника вакуума может использоваться любой масляный 
компрессор, создаваемое давление воздуха которого от 0,55 до 0,80 МПа.
Стоматологическая установка может быть использована с другими необходимыми изделиями, 
не входящими в ее комплект поставки. Такие изделия должны быть описаны в отдельных 
инструкциях по эксплуатации, включая алгоритм работы с ними и возможность совместной 
эксплуатации. Эти инструкции, а также любая содержащаяся в них предупреждающая 
информация и информация по безопасности также должны соблюдаться.
и. Информация по безопасности
2.1 Идентификация класса опасности
Во избежание несчастного случая или потери имущества, следуйте предупреждающим знакам 
и уведомлениям о безопасности. Обращайте внимание на приведенные ниже знаки:
Предупреждение
Предупреждение о травме персонала
Возможна опасная ситуация, которая может привести к серьезной травме или смерти.
Примечание
Предупреждение о потере имущества
Возможна опасная ситуация, которая может привести к повреждению изделия или объектов 
вокруг него.
Важно
Полезная информация
Указания по эксплуатации и другая важная информация.


--- стр. 58 ---
2.2 Расшифровка символов
Символы Определение
1 Включение
о Выключение
©
Осторожно, обратитесь к 
инструкции по 
применению
Тип рабочей части В
се
Маркировка соответствия 
требованиям ЕС
ж Символ утилизации
А
Осторожно, обратитесь к 
инструкции по 
применению
Дата изготовления
X
Температурный диапазон
!
Хрупкое, обращаться 
осторожно
S:Ш Складирование в 2 слоя
■
Символы
н
А
□0
SN
dl
л*/
П
По часовой стрелке для 
увеличения
Определение
По часовой стрелке для 
уменьшения
Предупреждение о 
возможности поражения 
электрическим током
Защитное заземление
Осторожно, горячая 
поверхность
Обратитесь к инструкции 
по применению
Серийный номер
Изготовитель
Беречь от влаги
Не допускать воздействия 
солнечного света
Транспортировка 
вертикально по 
направлению стрелок
2.3 Установка на площадке
Стоматологическая установка представляет собой стационарное оборудование. Установка и 
сборка на площадке, а также демонтаж и переналадка, если необходимо, должны выполняться 
в соответствии с требованиями производителя и только специалистами нашей компании или 
уполномоченными нашей компанией специалистами сервисных агентств.
Самостоятельная установка и сборка запрещена.


--- стр. 59 ---
Предупреждение
1. Во избежание поражения электрическим током, данное медицинское изделие должно 
быть подключено только к питающей сети с защитным заземлением.
2. В случае изменения конфигурации данного изделия, в целях обеспечения его 
непрерывного безопасного использования необходимо провести соответствующую проверку 
и испытания перед началом эксплуатации.
3. Сетевой штекер считается изолирующим.
4. Не размещайте медицинское изделие способом, затрудняющим его аварийное 
отключение.
2.4 Качество среды
Для подачи воды и воздуха в стоматологическую установку используйте только питьевую воду, 
а также сухой, безмасляный и чистый с гигиенической точки зрения воздух.
Являясь владельцем установки, вы, как правило, несете ответственность за качество воды. По 
этой причине следует регулярно проверять качество воды. Для получения соответствующих 
государственных требований в вашей стране, пожалуйста, обратитесь в соответствующий 
государственный орган или ассоциацию в вашей стране.
2.5 Стоматологическое кресло
Максимальная грузоподъемность стоматологического кресла составляет 135 кг. Пациенты 
должны вытягивать ноги на подушке кресла.
2.6 Вентиляционное отверстие
Вентиляционное отверстие не должно быть экранировано, в противном случае это повлияет 
на вентиляцию воздуха, что приведет к перегреву стоматологической установки.
Не распыляйте в вентиляционное отверстие жидкость, такую как дезинфицирующее средство, 
в противном случае это приведет к неисправности стоматологической установки.


--- стр. 62 ---
г
ХЗ + cart
А Основание D
Педаль
многофункци
ональная
G
Чаша
плевательни
цы
J Тележка 
столика врача М Стул врача
В Сиденье Е Подголовник Н Светильник К Манометр 
столика врача N
Блок
инструментов 
столика врача
С Спинка F Столик
ассистента I
Пантографи
ческое
плечо
светильника
L Столик врача Р Гидроблок


--- стр. 63 ---
IV. Спецификация
4.1 Рабочие характеристики
Входное напряжение: 230 В, 50/60 Гц.
Потребляемая мощность, не более: 600 В А.
Рабочая часть типа В.
Степень защиты от влаги IPX0, многофункциональная педаль: IPX4.
Предохранитель электрический 05x20, 6.3А.
Входное давление воздуха: 0,55 МПа - 0,8 МПа, расход воздуха > 50 л/мин.
Входное давление воды: 0,2 МПа - 0,4 МПа, расход воды > 10 л/мин.
Максимально допустимая масса пациента - 135 кг.
Режим работы стоматологического кресла - непродолжительный, рабочий цикл: вкл. —  2 мин, 
выкл. —  18 мин.
4.2 Условия хранения, транспортирования и эксплуатации
Условия транспортировки и хранения: Температура: от -40°С до +55°С
Относительная влажность: 10% - 90%
Атмосферное давление: 50кПа- ЮбкПа
Условия эксплуатации: Температура окружающей среды: от +5®С до +40®С
Относительная влажность не более 80% 
Атмосферное давление: 86 кПа- 106 кПа
4.3 Физические характеристики
Чаща плевательницы может вращаться на 180°.
Гидроблок может вращаться на 90° по вертикали относительно стоматологического кресла. 
Минимальный диапазон углов поворота спинки стоматологического кресла по вертикали от 5
до 90°.
Значение угла между сиденьем и опорой для ног в диапазоне -5° до 180°.
Подголовник может регулироваться по высоте от 2 см до 22 см и вращаться от 0° до 180°.
Стул врача и ассистента оснащены фиксирующим устройством (газлифт) для блокировки 
высоты стула на высоте от 440 мм до 580 мм.
V. Установка и настройка
5.1 Условия установки
Для надлежащей работы стоматологической установки необходимо соблюдать следующие 
условия подачи воздуха, воды, электричества:
Входное напряжение: 230 В, 50/60 Гц.
Входное давление воздуха: 0,55 МПа - 0,8 МПа, расход воздуха > 50 л/мин;
Входное давление воды: 0,2 МПа - 0,4 МПа, расход воды > 10 л/мин.
5.2 Подготовка к установке
Установка на площадке должна выполняться в соответствии с нашими требованиями и 
только специалистами нашей компании или уполномоченными нашей компанией 
специалистами сервисных агентств.
Определите, совместно со специалистом нашей компании или уполномоченным нашей


--- стр. 64 ---
компанией специалистом сервисного агентства, подходящее местоположение установки, 
учитывая такие факторы, как общая окружающая обстановка, наличие дневного освещения, 
удобство в использовании. Местоположение установки должно быть чистое, сухое, хорощо 
проветриваемое, прохладное, а пол должен быть твердым, прочным, горизонтальным и 
ровным. Более того, помещение для установки должно быть достаточно широким для 
вытянутых рук. После определения местоположения специалист сможет соединить провода и 
трубки с наружных концов, как показано ниже:
5.2.1 Организация подведения коммуникаций
Перед установкой стоматологической установки необходимо подготовить 
нижеприведенные предметы:
A) силовой провод, который должен проходить на расстоянии не менее 80 мм от поверхности 
пола;
B) водоподводящая трубка и воздушная трубка должны быть шириной 22 мм;
C) внутренний диаметр канализационной трубы должен составлять 40 мм, при этом она 
должна проходить на расстоянии не менее 50 мм от поверхности пола.
5.3 Этапы монтажа и сборки
Установка на площадке должна выполняться в соответствии с нашими требованиями и 
только специалистами нашей компании или уполномоченными нашей компанией 
специалистами сервисных агентств.
600 920
580
600 920
580
о
00 800
880
!•,( ......... . .
О
0 0
(N
800
1390
10


--- стр. 65 ---
приобретенная вами стоматологическая установка доставлена вам в уже собранном виде 
настолько, насколько это возможно, чтобы исключить необходимость сборки отдельных 
деталей, и максимально упростить процедуру монтажа. Однако, некоторые компоненты 
все-таки требуют сборки на месте, и ваша стоматологическая установка содержит все для 
этого необходимое.
5.3.1 Установка стоматологического кресла
В запланированном месте специалист закрепит основание стоматологического кресла на полу 
при помощи комплекта винтов (Ml2X15) для его установки. Если монтажный пол 
недостаточно плоский, наш специалист может зафиксировать выравнивающие винты в 
отверстиях для завинчивания и отрегулировать высоту винтов, убедившись, что 
стоматологическая установка надежно закреплена на полу. Для того, чтобы гарантировать, что 
стоматологическая установка будет работать стабильно, в землю закрепляются четыре 
расширенных винта.
5.3.1.1 Установка подушки сиденья кресла
Специалист переместит стоматологическое кресло в самое верхнее положение, закрепит два 
винта с плоской головкой в отверстиях сиденья через винтовые пазы базовой металлической 
рамы, отрегулирует сиденье до необходимого местоположения, убедившись, что нижняя 
поверхность подушки плотно прилегает к металлической раме. Закрепит оставшиеся два 
винта.
5.3.1.2 Установка подлокотника и подголовника кресла
Специалист прикрепит подлокотник к металлическому основанию сиденья кресла 
стандартными крепежными винтами и установит замозакручивающийся подголовник к 
выдвигающемуся металлическому основанию на верхней части спинки кресла.
5.3.2 Установка блока коммуникаций
В зависимости от вашего выбора, специалист может расположить блок коммуникаций в 
основании стоматологического кресла или сбоку основания параллельно гидроблоку. 
Специалист откроет крышку блока коммуникаций и соединит коммуникационные трубки 
блока с подводящими трубами извне. Во избежание утечки внутри или утечки наружу воды и 
воздуха на входе и выходе необходимо максимально уплотнить выходные трубки этой 
установки с входными трубами извне. Для этого специалист использует резиновые 
уплотнительные кольца.
Затем специалист откроет крышку основания (если блок коммуникации будет располагаться в 
основании кресла) и установит блок коммуникации в правильное положение.
5.3.2.1 Соединение труб
Вы должны избавиться от воды и воздуха внутри трубок этой стоматологической установки, а 
также от отходов. Обращайте внимание, чтобы трубки были плотно соединены с наружными 
трубами.
5.3.3 Установка рабочего освещения
Светодиодный светильник поставляет уже на пантографическом плече. Специалист выполнит 
следующие действия:
А) Пропустит силовой провод через плечо светильника внутрь и соединит его с проводом из 
основания стойки на гидроблоке стоматологической установки, вставит конец зажима в стойку, 
а затем закрепит пантографическое плечо светильника на стоматологическую установку 
(обращайте внимание на то, чтобы при подключении не повредить силовой провод).
11


--- стр. 69 ---
Символ Значение Символ Значение
•
Поднятие сиденья вверх • Сохранение/ настройка
• Опускание сиденья вниз • Негатоскоп
• Поднятие спинки вверх
•
Светильник
• Опускание спинки вниз
•
Нагревание
• Положение оказания помощи
•
Подача воды на чащу 
плевательницы
• Положение входа/выхода • Промывка чаши плевательницы
•
Выбор врача
•
Перемещение стоматологического 
кресла в положение очистки/ 
завершения работы
•
Положение кресла для 
сплевывания пациентом •
Положение персональной 
настройки 1
•
Положение персональной 
настройки 3 •
Положение персональной 
настройки 2
7.2 Заполнение стакана
A) Нажмите и удерживайте кнопку настройки в течение 5 секунд, при этом одновременно 
раздастся звуковой сигнал и загорится индикатор, что означает готовность к настройке. 
Нажмите кнопку подачи воды на чашу плевательницы, доводя объем воды до желаемого, в 
этот же момент времени будет гореть индикатор, затем отпустите кнопку, и поток воды 
прекратится.
B) Нажмите кнопку подачи воды на чашу плевательницы, вода выходит при загорании сигнала 
индикатора; при заполнения водой необходимого объема отпустите кнопку, прекратив подачу 
воды.
C) Снова нажмите кнопку настройки, при этом опять раздастся звуковой сигнал и 
одновременно погаснут все индикаторы.
7.3 Промывка чаши плевательницы
A) Нажимайте и удерживайте кнош^ настройки в течение 5 секунд, при этом одновременно 
раздастся звуковой сигнал и загорится индикатор, что означает готовность к настройке.
B) Нажмите кнопку промывки плевательницы, когда загорится цифра «1» будет 
осуществляться промывка плевательницы дезинфицирующим средством; отпустите кнопку, 
по промывочной трубке пойдет водопроводная вода, при этом загорится цифра «2».
15


--- стр. 70 ---
С) Снова нажмите кнопку настройки, при этом опять раздастся звуковой сигнал и 
одновременно погаснут все индикаторы.
7.4 Кнопки панелей управления
Кнопка Функция
Поднятие сиденья вверх При нажатии этой кнопки сиденье поднимается вверх, при 
прекращении нажатия поднятие сиденья прекращается.
Опускание сиденья вниз При нажатии этой кнопки сиденье опускается вниз, при 
прекращении нажатия опускание сиденья прекращается.
Поднятие спинки вверх При нажатии этой кнопки спинка поднимается вверх, при 
прекращении нажатия поднятие спинки прекращается.
Опускание спинки вниз При нажатии этой кнопки спинка опускается вниз, при 
прекращении нажатия опускание спинки прекращается.
Положение входа/выхода
При нажатии этой кнопки спинка максимально поднимается и 
сиденье опускается до самого низкого положения, при этом 
двигатель (мотор) работает только в ограниченном режиме.
Положение оказания 
помощи
При нажатии этой кнопки спинка опуститься до самого низкого 
положения, а сиденье поднимается максимально вверх.
Перемещение 
стоматологи че с ко го 
кресла в положение 
очистки/ завершения 
работы
При нажатии этой кнопки спинка и сиденье поднимаются вверх, 
свет выключается, плевательница смывается.
Положение кресла для 
сплевывания пациентом
При нажатии этой кнопки спинка поднимается вверх, свет 
выключается; при повторном нажатии кнопки спинка 
возвращается в исходное положение.
Сохранение/ настройка
Кнопка для подготовки к установке параметра другой функции 
(настройка); повторное нажатие этой кнопки фиксирует 
параметр (сохранение).
Нагревание Данная кнопка включает нагрев воды. Температура 
устанавливается перед доставкой пользователю.
Подача воды на чашу 
плевательницы
При нажатии этой кнопки вода поступает на чашу 
плевательницы/стакан. Только после нажатия кнопки 
сохранения/настройки.
Промывка чаши 
плевательницы
При нажатии этой кнопки активируется промывка чаши 
плевательницы. Только после нажатия кнопки 
сохранения/настройки.
Негатоскоп Эта кнопка предназначена для включения или выключения света 
негатоскопа.
Светильник Эта кнопка предназначена для включения или выключения света.
16


--- стр. 71 ---
Выбор врача и 
положение персональной 
настройки 1,2 и 3
Нажатие этой кнопки позволяет выбрать заданное положение 
кресла пациента у разных стоматологов. Существует 3 варианта 
стоматологов - Р1, Р2, РЗ, при этом каждый стоматолог может 
заранее установить свое положения кресла.
1) Пожалуйста, нажмите и удерживайте кнопку 
сохранения/настройки в течение 5 секунд, до тех пор, пока не 
загорится индикатор и не прозвучит сигнал.
2) Нажмите Р1, Р2 или РЗ, соответствующие коду стоматолога.
3) Настройте положение стоматологического кресла в идеальное 
положение, нажимая кнопки управления сиденьем и спинкой.
4) Для фиксации выбора снова нажмите кнопку
сохранения/настройки, при этом опять раздастся звуковой сигнал 
и одновременно погаснут все индикаторы. ______________
7.5 Другие функции
- Не допускается нажимать на кнопки регулировки спинки и кресла одновременно;
- В целях безопасной работы различные кнопки, отвечающие за движения элементов, 
могут блокировать друг друга;
- Все движения блокируются, как только активирован наконечник. ____________________
Примечание
A) Положение завершения работы/очистки, входа/выхода, помощи и так далее не требуется 
устанавливать, положение кресла ограничено и задано предварительно перед доставкой 
данной стоматологической установки пользователю.
B) Кнопка нагрева работает только на включение и выключение, ее индикаторная лампа 
будет мигать при нагревании, при этом она будет продолжать гореть до завершения нагрева. 
Температура задана предварительно перед доставкой данной стоматологической установки 
пользователю. Дополнительная настройка не предусмотрена.
C) Кнопка негатоскопа работает только на включение и выключение. Дополнительная 
настройка не предусмотрена.
D) При сбое питания со стоматологической установкой ничего не произойдет, пожалуйста, 
продолжайте работать.
E) Сразу при включении стоматологической установки будет звучать сигнал, загорится 
индикаторная лампа питания. Не допускается работать до тех пор, пока не перестанет 
мигать индикатор.
17


--- стр. 91 ---
Руководство и декларация производителя - помехоустойчивость
Данное медицинское изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, описанной 
ниже. Потребитель должен убедиться, что медицинское изделие используется в такой среде.
Испытание на
помехоустойч
ивость
Испытательны 
й уровень IEC 
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда - указания
Проведено 
радиочастотно 
е испытание 
1ЕС 61000-4-6
3 VRMS 3 VRMS
Излучаемое 
радиочастотно 
е поле
IEC 61000-4-3
3 В/м
От 80 МГц до 
2,5 ГГц
3 В/м
Переносные и мобильные радиочастотные 
устройства связи должны располагаться на 
расстоянии от любой части медицинского изделия, 
включая кабели, не менее чем на рекомендуемое 
разделительное расстояние, подсчитанное по 
уравнению, применительно к частоте передатчика. 
Рекомендуемое разделительное расстояние: 
d = 1,2л/Р от 80 МГц до 800 МГц 
d = 2,Зл/Р от 800 МГц до 2,5 ГГц, 
где Р -  максимальная выходная мощность 
передатчика в ваттах (Вт) согласно данным 
производителя передатчика, d - рекомендуемое 
разделительное расстояние в метрах (м). 
Напряженность поля от фиксированных 
радиопередатчиков, определяемая с помощью 
исследования электромагнитного участка должна 
быть меньще соответствующего уровня в каждом 
диапазоне частот.
Помехи могут возникать вблизи оборудования, 
отмеченного следующим символом:
((W))
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации могут не применяться во всех ситуациях. На степень 
распространения электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
a. Сила поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые станции для радио (сотовых / 
беспроводных) телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, точек 
радиовещания AM и FM и телевизионного вещания не может быть спрогнозирована теоретически с 
точностью. Для оценки электромагнитной среды из-за наличия фиксированных радиопередатчиков 
следует провести электромагнитное исследование площадки. Если измеренная сила поля в 
местоположении использования превышает допустимое значение уровня радиочастоты, следует 
проверить медицинское изделие на предмет нормального функционирования. Если наблюдается 
ненормальная работа, могут потребоваться дополнительные меры, такие как переориентация или 
перемещение.
b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц сила поля должна быть менее 3 В/м.
37


--- стр. 92 ---
Рекомендуемое разделительное расстояние между переносным и мобильным радиочастотным 
оборудованием радиосвязи
Данное медицинское изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, в которой 
контролируются излучаемые радиопомехи. Потребитель или пользователь могут помочь предотвратить 
электромагнитные помехи, поддерживая минимальное рекомендуемое ниже расстояние между переносным 
и радиочастотным оборудованием радиосвязи (передатчиками) и в соответствии с максимальной выходной 
мощностью коммуникационного оборудования.
Номинальная 
максимальная выходная 
мощность передатчика
Разделительное расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
От 150 кГц до 80 МГц 
d = 1,2л/Р
От 80 МГц до 800 МГц 
d = 1,2 у[р
От 800 МГц до 2,5 ГГц 
d = 2,Зл/Р
0,01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0.38 0.73
1 1.2 1,2 2.3_____________________
10 3,8 3.8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендуемое 
разделительное расстояние d в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения, применимого к частоте 
передатчика, где Р - максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным 
производителя передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации могут не применяться во всех ситуациях. На степень 
распространения электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
XVI. Комплект поставки
16.1 Установка стоматологическая, серия ХЗ, вариант исполнения ХЗ
Основной состав:
1. Светильник светодиодный навесной для серии ХЗ, 1 шт., в составе:
- светильник светодиодный навесной для серии ХЗ, 1 шт.;
- плечо светильника пантографическое серии ХЗ, 1  шт.
2. Гидроблок для серии ХЗ, 1 шт., в составе:
- система коммуникационная с двумя USB-портами, I шт.;
- бутылка для воды и дезинфицирующей жидкости, 3 шт.
3. Чаша плевательницы керамическая для серии ХЗ с канюлями наполнения стакана и промыва чаши и
двумя съемными фильтрами-ловушкой, 1 шт.
4. Столик врача для серии ХЗ, 1 шт.
5. Столик ассистента для серии ХЗ, 1 шт., в составе:
- столик ассистента с инструментальными разъемами (4 шт.), 1 шт.;
- пантографическое плечо для столика ассистента для серии ХЗ, 1  шт.
6. Педаль многофункциональная, 1 шт.;
7. Кресло стоматологическое для серии ХЗ, 1  шт., в составе:
- основание кресла с сиденьем и спинкой, 1 шт.;
- левый подлокотник, 1 шт.;
38


--- стр. 93 ---
- подголовник, 1 шт.
8. Блок коммуникаций, 1 шт.
9. Стул врача XI, 1 шт., в составе:
- сиденье, 1 шт.;
- спинка, 1 шт.;
- газлифт, 1 шт.;
- крестовина, 1 шт.;
- колеса, 5 шт.
10. Плечо пантографическое для модели ХЗ, 1 шт.
11. Инструкция по эксплуатации для серии ХЗ, 1 шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
- комплект винтов (М12Х15) для установки кресла: винт выравнивающий, 4 шт., винт расширенный, 
4 шт.
- винт с плоской головкой для установки подушки сиденья, 4 шт;
- кольца резиновые уплотнительные, 7 шт.
- винт крепежный стандартный, 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла, 1 шт (при необходимости)
14. Спинка для стоматологического кресла, 1 шт (при необходимости)
15. Подголовник для стоматологического кресла, 1 шт. (при необходимости)
16. Стул ассистента ХХ2, 1 шт (при необходимости), в составе:
- сиденье, 1 шт;
- спинка, 1 шт;
- газлифт, 1 шт;
- крестовина, 1 шт;
- колеса, 5 шт.
17. Шланг турбинный, 1 шт. (при необходимости)
18. Шланг микромоторный, 1 шт. (при необходимости)
19. Кольцо резиновое уплотнительное, не более 100 шт. (при необходимости)
20. Фильтр воздушный 5 мкм, не более 20 шт. (при необходимости)
21. Фильтр для воды 40 мкм, не более 20 шт. (при необходимости)
22. Фильтр аспирационный, не более 20 шт (при необходимости)
23. Предохранитель электрический, не более 20 шт. (при необходимости)
24. Фильтр-ловушка чаши плевательницы, не более 100 шт. (при необходимости)
25. Скейлер стоматологический WOODPECKER DTE для снятия зубных отложений, производства Guilin
Woodpecker Medical Instrument Со., Ltd., Китай (Регистрационной удостоверение № ФСЗ 2009/05323 
от 08.06.2018г.), 1 шт. (при необходимости)
26. Лампа полимеризационная WOODPECKER LED.G, производства Guilin Woodpecker Medical Instrument
Со.. Ltd., Китай (Регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05324 от 08.06.2018п), 1 шт. (при 
необходимости)
16.2 Установка стоматологическая, серия ХЗ, вариант исполнения ХЗ +
Основной состав:
1. Светильник светодиодный навесной для серии ХЗ, 1 шт., в составе:
39


--- стр. 105 ---
1. Общие указания
1.1 Уважаемые пользователи
Мы рады, что вы приобрели настоящую стоматологическую установку серии Х5, 
изготовленную компанией FOSHAN CINGOL MEDICAL INSTRUMENT СО., LTD. Данная 
стоматологическая установка разработана и изготовлена в соответствии с требованиями 
врачей. Прежде, чем использовать стоматологическую установку, внимательно прочитайте эту 
инструкцию по эксплуатации.
1.2 Указания по использованию
С целью ознакомления с функциями вашей новой стоматологической установки перед ее 
использованием внимательно прочитайте настоящую инструкцию по эксплуатации и обратите 
внимание на перечисленные в ней предупреждения и памятки по безопасному использованию. 
Настоящую инструкцию по эксплуатации следует хранить в определенном месте, чтобы 
пользователи легко смогли найти ее.
1.3 Гарантийные обязательства
Важно
Стоматологическую установку необходимо регулярно обслуживать с целью обеспечения ее 
безопасности и надежности, защиты здоровья врача и пациента или других пользователей во 
время работы.
Важно
Контроль и техническое обслуживание стоматологической установки должны выполняться 
только специалистами нашей компании или уполномоченными нашей компанией 
специалистами сервисных агентств. При повреждении деталей, которые влияют на 
безопасное функционирование установки, неисправные детали должны быть заменены на 
оригинальные детали с завода.
Производитель гарантирует соответствие медицинского изделия установленным требованиям 
стандартов и технической документации производителя при соблюдении условия 
транспортирования, хранения, эксплуатации.
Гарантированный срок службы и хранения изделия 5 лет с даты продажи. Производитель не 
несет ответственности за какой-либо причиненный ущерб или повреждения при 
использовании данного медицинского изделия пока не будет доказана его вина. Производитель 
не несет ответственности за какой-либо причиненный ущерб или повреждения, вызванные 
использованием медицинского изделия после истечения срока службы.
1.3.1 Гарантийный паспорт
С целью зашиты ваших интересов по гарантийным обязательствам, сразу после установки 
медицинского изделия, пожалуйста, заполните вместе с нашим специалистом «Гарантийный 
паспорт». Срок действия гарантии составляет 12 месяцев с даты продажи.
1.3.2 Техническое обслуживание
В целях обеспечения эксплуатационной безопасности и надежности, а также во избежание 
повреждений в следствии физического износа, ежегодно должен проводиться контроль 
медицинского изделия и техническое обслуживание через определенные интервалы времени. 
Для получения дополнительной информации см. Главу IX «Указания по техническому


--- стр. 106 ---
обслуживанию». Контроль и техническое обслуживание стоматологической установки 
должны выполняться только специалистами нашей компании или уполномоченными нашей 
компанией специалистами сервисных агентств. Результаты выполненных работ по контролю и 
техническому обслуживанию должны быть зарегистрированы специалистом в «Гарантийном 
паспорте». За обеспечение выполнения всех операций по техническому обслуживанию несет 
ответственность владелец.
Являясь производителем данного медицинского изделия, мы можем взять на себя 
ответственность за характеристики безопасности медицинского изделия только в том случае, 
если техническое обслуживание и ремонт изделия выполняются специалистами нашей 
компании или уполномоченными нашей компанией специалистами сервисных агентств, а 
также в том случае, если в случае отказа тех или иных комплектующих медицинского изделия, 
они были заменены оригинальными запасными частями нашего производства.
1.3.3 Отказ от ответственности
В случае невыполнения владельцем медицинского изделия обязательств по организации 
проведения технического обслуживания с участием специалистов нашей компании или 
уполномоченными нашей компанией специалистов сервисных агентств, путем игнорирования 
сообщений об ошибках и утвержденных графиков, мы не несем ответственность за любой 
причиненный в результате этого ущерб.
1.4 Срок службы изделия
Предполагаемый срок службы: 5 лет. Средний срок службы светильника - не менее 8 лет.
1.5. Назначение медицинского изделия
Настоящая стоматологическая установка предназначена для проведения стоматологической 
диагностики и лечения в медицинском учреждении.
1.6 Использование медицинского изделия по назначению
Потенциальный пользователь: Стоматологическая установка предназначена для 
диагностики, терапии и стоматологического лечения пациентов обученными и 
высококвалифицированными врачами и ассистирующему врачам медицинскому персоналу. 
Все пользователи должны пройти обучение в нашей компании или нашими агентами.
Условия применения: Медицинские учреждения.
Область применения: Стоматология.
1.7. Показания и противопоказания к применению, потенциальные неблагоприятные 
эффекты
Показания к применению: Диагностика и лечение в стоматологии.
Противопоказания к применению: Противопоказаний нет.
Потенциальные неблагоприятные эффекты: отсутствуют.
1.8 Условия хранения, транспортирования и эксплуатации
Условия транспортировки и хранения: Температура: от -40°С до +55°С
Относительная влажность: 10% - 90%
Атмосферное давление: 50кПа- ЮбкПа
Условия эксплуатации: Температура окружающей среды: от +5°С до +40°С
Относительная влажность не более 80% 
Атмосферное давление: 86 кПа —  106 кПа
1.9 Техническая и рабочая зона
Операторы должны пройти обучение в нашей компании или нашими агентами.


--- стр. 107 ---
Стоматологическая установка должна использоваться только для стоматологической 
диагностики и лечения. Не может использоваться на территории с риском взрыва.
1.10 Вспомогательное оборудование и сведения о совместимости
По причинам безопасности это медицинское изделие может эксплуатироваться только вместе 
с оригинальным комплектующими/деталями производителя или оборудованием, 
совместимость которого подтверждена производителем. Риск использования недопустимого 
вспомогательного оборудования принимает на себя пользователь.
В состав стоматологической установки не входят наконечники. Пользователи должны 
самостоятельно приобрести наконечники, при этом внешний диаметр наконечников сильного 
всасывания должен составлять 11 мм, внешний диаметр наконечников слабого всасывания 
должен составлять 0,7 мм, что соответствует требованиям 93/42/ЕЕС.
Слабая схема всасывания должна быть подключена к централизованному источнику вакуума 
больницы. В качестве внешнего источника вакуума может использоваться любой масляный 
компрессор, создаваемое давление воздуха которого от 0,55 до 0,80 МПа.
Стоматологическая установка может быть использована с другими необходимыми изделиями, 
не входящими в ее комплект поставки. Такие изделия должны быть описаны в отдельных 
инструкциях по эксплуатации, включая алгоритм работы с ними и возможность совместной 
эксплуатации. Эти инструкции, а также любая содержащаяся в них предупреждающая 
информация и информация по безопасности также должны соблюдаться.
II. Информация по безопасности
2.1 Идентификация класса опасности
Во избежание несчастного случая или потери имущества, следуйте предупреждающим знакам 
и уведомлениям о безопасности. Обращайте внимание на приведенные ниже знаки:
Предупреждение
Предупреждение о травме персонала
Возможна опасная ситуация, которая может привести к серьезной травме или смерти.
Примечание
Предупреждение о потере имущества
Возможна опасная ситуация, которая может привести к повреждению изделия или объектов 
вокруг него.
Полезная информация
Указания по эксплуатации и другая важная информация.
2.2 Расшифровка символов
Символы Определение
1 Включение
Символы Определение
©
По часовой стрелке для 
увеличения


--- стр. 108 ---
о Выключение
Осторожно, обратитесь к 
инструкции по 
применению
Тип рабочей части В
С€
Маркировка соответствия 
требованиям ЕС
н Символ утилизации
А
Осторожно, обратитесь к 
инструкции по 
применению
(wf] Дата изготовления
X
Температурный диапазон
f
Хрупкое, обращаться 
осторожно
f Складирование в 2 слоя
■
©
h
ca
SN
iij
T
По часовой стрелке для 
уменьшения
Предупреждение о 
возможности поражения 
электрическим током
Защитное заземление
Осторожно, горячая 
поверхность
Обратитесь к инструкции 
по применению
Серийный номер
Изготовитель
Беречь от влаги
Не допускать воздействия 
солнечного света
Транспортировка 
вертикально по 
направлению стрелок
2.3 Установка на площадке
Стоматологическая установка представляет собой стационарное оборудование. Установка и 
сборка на площадке, а также демонтаж и переналадка, если необходимо, должны выполняться 
в соответствии с требованиями производителя и только специалистами нашей компании или 
уполномоченными нашей компанией специалистами сервисных агентств.
Самостоятельная установка и сборка запрещена.
Предупреждение
1. Во избежание поражения электрическим током, данное медицинское изделие должно 
быть подключено только к питающей сети с защитным заземлением.
2. В случае изменения конфигурации данного изделия, в целях обеспечения его 
непрерывного безопасного использования необходимо провести соответствующую проверку 
и испытания перед началом эксплуатации.


--- стр. 109 ---
3. Сетевой штекер считается изолирующим.
4. Не размещайте медицинское изделие способом, затрудняющим его аварийное 
отключение.
2.3 Качество среды
Для подачи воды и воздуха в стоматологическую установку используйте только питьевую воду, 
а также сухой, безмасляный и чистый с гигиенической точки зрения воздух.
Являясь владельцем установки, вы, как правило, несете ответственность за качество воды. По 
этой причине следует регулярно проверять качество воды. Для получения соответствующих 
государственных требований в вашей стране, пожалуйста, обратитесь в соответствующий 
государственный орган или ассоциацию в вашей стране.
2.4 Стоматологическое кресло
Максимальная грузоподъемность стоматологического кресла составляет 135 кг. Пациенты 
должны вытягивать ноги на подушке кресла.
2.5 Вентиляционное отверстие
Вентиляционное отверстие не должно быть экранировано, в противном случае это повлияет 
на вентиляцию воздуха, что приведет к перегреву стоматологической установки.
Не распыляйте в вентиляционное отверстие жидкость, такую как дезинфицирующее средство, 
в противном случае это приведет к неисправности стоматологической установки.


--- стр. 114 ---
Х5 + Floor
А Основание D
Педаль
многофункци
ональная
G Чаша
плевательницы J
Пантографиче 
кое плечо 
столика врача
М Стул врача
В Сиденье Е Подголовник Н Светильник К Манометр 
столика врача N
Блок
инструментов 
столика врача
С Спинка F Столик
ассистента I
Пантографичес 
кое плечо 
светильника
L Столик врача Р Гидроблок
10


--- стр. 115 ---
Столик ассистента
А Выдвижной ящик для одноразовых предметов
В Панель управления столика ассистента
С Место для полимеризационной лампы (при наличии)
D Слабое всасывание - разъем для слюноотсоса с держателем наконечника
Е Сильное всасывание —  разъем для пылесоса с держателем наконечника
F Пистолет вода-воздух
IV. Спецификация
Входное напряжение: 230 В, 50/60 Гц.
Потребляемая мощность, не более: 600 В-А.
Рабочая часть типа В.
Степень защиты от влаги IPX0, многофункциональная педаль: IPX4.
Предохранитель электрический 05x20, 6.3А.
Входное давление воздуха: 0,55 МПа - 0,8 МПа, расход воздуха > 50 л/мин.
Входное давление воды: 0,2 МПа - 0,4 МПа, расход воды> 10 л/мин.
Максимально допустимая масса пациента - 135 кг.
Режим работы стоматологического кресла - непродолжительный, рабочий цикл: вкл. - 2 мин, 
выкл. - 18 мин.
V. Установка и настройка
5.1 Условия установки
Для надлежащей работы стоматологической установки необходимо соблюдать следующие 
условия подачи воздуха, воды, электричества:
Входное напряжение: 230 В, 50/60 Гц.
Входное давление воздуха: 0,55 МПа - 0,8 МПа, расход воздуха > 50 л/мин;
Входное давление воды: 0,2 МПа - 0,4 МПа, расход воды > 10 л/мин.
5.2 Подготовка к установке
Установка на площадке должна выполняться в соответствии с нашими требованиями и 
только специалистами нашей компании или уполномоченными нашей компанией 
специалистами сервисных агентств.
Определите, совместно со специалистом нашей компании или уполномоченным нашей 
компанией специалистом сервисного агентства, подходящее местоположение установки.
11


--- стр. 116 ---
учитывая такие факторы, как общая окружающая обстановка, наличие дневного освещения, 
удобство в использовании. Местоположение установки должно быть чистое, сухое, хорошо 
проветриваемое, прохладное, а пол должен быть твердым, прочным, горизонтальным и 
ровным. Более того, помещение для установки должно быть достаточно широким для 
вытянутых рук. После определения местоположения специалист сможет соединить провода и 
трубки с наружных концов, как показано ниже:
5.2.1 Организация подведения коммуникаций
Перед установкой стоматологической установки необходимо подготовить 
нижеприведенные предметы:
A) силовой провод, который должен проходить на расстоянии не менее 80 мм от поверхности 
пола;
B) водоподводящая трубка и воздушная трубка должны быть шириной 22 мм;
C) внутренний диаметр канализационной трубы должен составлять 40 мм, при этом она 
должна проходить на расстоянии не менее 50 мм от поверхности пола.
5.3 Этапы монтажа и сборки
Установка на площадке должна выполняться в соответствии с нашими требованиями и 
только специалистами нашей компании или уполномоченными нашей компанией 
специалистами сервисных агентств.
Приобретенная вами стоматологическая установка доставлена вам в уже собранном виде 
настолько, насколько это возможно, чтобы исключить необходимость сборки отдельных 
деталей, и максимально упростить процедуру монтажа. Однако, некоторые компоненты 
все-таки требуют сборки на месте, и ваша стоматологическая установка содержит все для 
этого необходимое.
600 920 600 920
580 580
о
0 0 800
880
800
1390


--- стр. 117 ---
5.3.1 Установка стоматологического кресла
В запланированном месте специалист закрепит основание стоматологического кресла на полу 
при помощи комплекта винтов (М12Х15) для его установки. Если монтажный пол 
недостаточно плоский, наш специалист может зафиксировать выравнивающие винты в 
отверстиях для завинчивания и отрегулировать высоту винтов, убедившись, что 
стоматологическая установка надежно закреплена на полу. Для того, чтобы гарантировать, что 
стоматологическая установка будет работать стабильно, в землю закрепляются четыре 
расширенных винта.
5.3.1.1 Установка подушки сиденья кресла
Специалист переместит стоматологическое кресло в самое верхнее положение, закрепит два 
винта с плоской головкой в отверстиях сиденья через винтовые пазы базовой металлической 
рамы, отрегулирует сиденье до необходимого местоположения, убедившись, что нижняя 
поверхность подушки плотно прилегает к металлической раме. Закрепит оставшиеся два 
винта.
5.3.1.2 Установка подлокотника и подголовника кресла
Специалист прикрепит подлокотник к металлическому основанию сиденья кресла 
стандартными крепежными винтами и установит замозакручивающийся подголовник к 
вьщвигающемуся металлическому основанию на верхней части спинки кресла.
5.3.2 Установка блока коммуникаций
В зависимости от вашего выбора, специалист может расположить блок коммуникаций в 
основании стоматологического кресла или сбоку основания параллельно гидроблоку. 
Специалист откроет крышку блока коммуникаций и соединит коммуникационные трубки 
блока с подводящими трубами извне. Во избежание утечки внутри или утечки наружу воды и 
воздуха на входе и выходе необходимо максимально уплотнить выходные трубки этой 
установки с входными трубами извне. Для этого специалист использует резиновые 
уплотнительные кольца.
Затем специалист откроет крышку основания (если блок коммуникации будет располагаться в 
основании кресла) и установит блок коммуникации в правильное положение.
5.3.2.1 Соединение труб
Вы должны избавиться от воды и воздуха внутри трубок этой стоматологической установки, а 
также от отходов. Обращайте внимание, чтобы трубки были плотно соединены с наружными 
трубами.
5.3.3 Установка рабочего освещения
Светодиодный светильник поставляет уже на пантографическом плече. Специалист выполнит 
следующие действия:
А) Пропустит силовой провод через плечо светильника внутрь и соединит его с проводом из 
основания стойки на гидроблоке стоматологической установки, вставит конец зажима в стойку, 
а затем закрепит пантографическое плечо светильника на стоматологическую установку 
(обращайте внимание на то, чтобы при подключении не повредить силовой провод).
Б) Проденет силовой провод от стойки в кольцо крышки стоматологической установки и 
соединит с проводом светильника. Вставит соединительный шарнир в пантографическое 
плечо и закрепит фиксируюшим винтом.
5.3.4 Подключение питания
13


--- стр. 122 ---
• Положение входа/выхода
•
Промывка чаши плевательницы
• Поднятие лотка инструментов 
вверх •
Перемещение стоматологического 
кресла в положение очистки/ 
завершения работы
•
Опускание лотка инструментов 
вниз •
Положение персональной 
настройки 3
•
Выбор врача •
Положение персональной 
настройки 2
•
Положение кресла для 
сплевывания пациентом •
Положение персональной 
настройки 3
• Увеличение • Уменьшение
7.2 Заполнение стакана
A) Нажмите и удерживайте кнопку настройки в течение 5 секунд, при этом одновременно 
раздастся звуковой сигнал и загорится индикатор, что означает готовность к настройке. 
Нажмите кнопку подачи воды на чашу плевательницы, доводя объем воды до желаемого, в 
этот же момент времени будет гореть индикатор, затем отпустите кнопку, и поток воды 
прекратится.
B) Нажмите кнопку подачи воды на чашу плевательницы, вода выходит при загорании сигнала 
индикатора; при заполнения водой необходимого объема отпустите кнопку, прекратив подачу 
воды.
C) Снова нажмите кнопку настройки, при этом опять раздастся звуковой сигнал и 
одновременно погаснут все индикаторы.
7.3 Промывка чаши плевательницы
A) Нажимайте и удерживайте кнопку настройки в течение 5 секунд, при этом одновременно 
раздастся звуковой сигнал и загорится индикатор, что означает готовность к настройке.
B) Нажмите кнопку промывки плевательницы, когда загорится цифра «1» будет 
осуществляться промывка плевательницы дезинфицирующим средством; отпустите кнопку, 
по промывочной трубке пойдет водопроводная вода, при этом загорится цифра «2».
C) Снова нажмите кнопку настройки, при этом опять раздастся звуковой сигнал и 
одновременно погаснут все индикаторы.
7.4 Кнопки панелей управления
Значение Значение
Поднятие сиденья вверх При нажатии этой кнопки сиденье поднимается вверх, при прекращении 
нажатия поднятие сиденья прекращается.
Опускание сиденья вниз При нажатии этой кнопки сиденье опускается вниз, при прекращении 
нажатия опускание сиденья прекращается.
Поднятие спинки вверх При нажатии этой кнопки спинка поднимается вверх, при прекращении 
нажатия поднятие спинки прекращается.
18


--- стр. 123 ---
Опускание спинки вниз При нажатии этой кнопки спинка опускается вниз, при прекращении 
нажатия опускание спинки прекращается.
Поднятие лотка 
инструментов вверх
При нажатии этой кнопки лоток инструментов поднимается вверх, при 
прекращении нажатия поднятие прекращается.
(Данная функция имеется только в моделях Х5 +/ Х5 + cart / Х5 + 
Implant)
Опускание лотка 
инструментов вниз
При нажатии этой кнопки лоток инструментов опускается вниз, при 
прекращении нажатия опускание прекращается. (Данная функция 
имеется только в моделях Х5 +/ Х5 + cart / Х5 + Implant)
Положение входа/выхода
При нажатии этой кнопки спинка максимально поднимается и сиденье 
опускается до самого низкого положения, при этом двигатель (мотор) 
работает только в ограниченном режиме.
Положение оказания 
помощи
При нажатии этой кнопки спинка опуститься до самого низкого 
положения, а сиденье поднимается максимально вверх.
Перемещение 
стоматологического 
кресла в положение 
очистки/ завершения 
работы
При нажатии этой кнопки спинка и сиденье поднимаются вверх, свет 
выключается, плевательница смывается.
Положение кресла для 
оплевывания пациентом При нажатии этой кнопки спинка поднимается вверх, свет выключается.
Сохранение/ настройка
Кнопка для подготовки к установке параметра другой функции 
(настройка); повторное нажатие этой кнопки фиксирует параметр 
(сохранение).
Нагревание
данная кнопка предназначена для управления отопительной водой, она 
отвечает за защиту системы от перегрева. Температура устанавливается 
перед доставкой пользователю.
Подача воды на чашу 
плевательницы
При нажатии этой кнопки вода поступает на чашу 
плевательницы/стакан. Только после нажатия кнопки 
сохранения/настройки.
Промывка чаши 
плевательницы
При нажатии этой кнопки активируется промывка чаши плевательницы. 
Только после нажатия кнопки сохранения/настройки.
Негатоскоп Эта кнопка предназначена для включения или выключения света 
негатоскопа.
Светильник Эта кнопка предназначена для включения или выключения света.
Выбор врача и Положение 
персональной настройки 
1,2 и 3
Нажатие этой кнопки позволяет выбрать заданное положение кресла 
пациента у разных стоматологов. Существует 3 варианта стоматологов —  
Р1, Р2, РЗ, при этом каждый стоматолог может заранее установить свое 
положения кресла.
1) Пожалуйста, нажмите и удерживайте кнопку сохранения/настройки в 
течение 5 секунд, до тех пор, пока не загорится индикатор и не
19


--- стр. 124 ---
Увеличение / Уменьшение
прозвучит сигнал.
2) Нажмите Р1, Р2 или РЗ, соответствующие коду стоматолога.
3) Настройте положение стоматологического кресла в идеальное 
положение, нажимая кнопки управления сиденьем и спинкой.
4) Для фиксации выбора снова нажмите кнопку сохранения/настройки, 
при этом опять раздастся звуковой сигнал и одновременно погаснут все 
индикаторы.
При нажатии клавиши «+» или «-» на панели отображается время 
(только цифры); после нажатия кнопки сохранения/настройки около 3 
секунд появляется звуковой сигнал, при этом цифрьЕ будут мигать. Далее 
для установки времени нажмите «+», или
Как правило, в случае поведения анестезии, отбеливания, лечения 
стоматологу необходимо устанавливать время на телефоне и ждать. В 
целях напоминания стоматологу, в стоматологической установке серии 
Х5 время (будильник), можно установить на панели.
Для подтверждения настройки необходимо еще раз нажать кнопку 
настройки. Снова нажмите кнопку «сохранение/настройка», начните 
обратный отсчет.
7.5 Другие функции
- Не допускается нажимать на кнопки регулировки спинки и кресла одновременно;
- В целях безопасной работы различные кнопки, отвечающие за движения элементов, 
могут блокировать друг друга;
-  Все движения блокируются, как только активирован наконечник.
имечание
A) Положение завершения работы/очистки, входа/выхода, помощи и так далее не требуется 
устанавливать, положение кресла ограничено и задано предварительно перед доставкой 
данной стоматологической установки пользователю.
B) Кнопка нагрева работает только на включение и выключение, ее индикаторная лампа 
будет мигать при нагревании, при этом она будет продолжать гореть до завершения нагрева. 
Температура задана предварительно перед доставкой данной стоматологической установки 
пользователю. Дополнительная настройка не предусмотрена.
C) Кнопка негатоскопа работает только на включение и выключение. Дополнительная 
настройка не предусмотрена.
D) При сбое питания со стоматологической установкой ничего не произойдет, пожалуйста, 
продолжайте работать.
E) Сразу при включении стоматологической установки будет звучать сигнал, загорится 
индикаторная лампа питания. Не допускается работать до тех пор, пока не перестанет 
мигать индикатор.
20


--- стр. 140 ---
поле
lEC 61000-4-3
2,5 ГГц где Р -  максимальная выходная мощность передатчика в  
ваттах (Вт) согласно данным производителя  
передатчика, d - рекомендуемое разделительное  
расстояние в метрах (м).
Напряженность поля от фиксированных  
радиопередатчиков, определяемая с помощью  
исследования электромагнитного участка должна быть  
меньше соответствующего уровня в каждом диапазоне  
частот.
Помехи могут возникать вблизи оборудования,  
отмеченного следующим символом;
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации могут не применяться во всех ситуациях. На степень  
распространения электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
a. Сила поля от фиксированных передатчиков, таких как базовые станции для радио (сотовых / беспроводных)  
телефонов и наземных мобильных радиостанций, любительского радио, точек радиовещания AM и FM и  
телевизионного вешания не может быть спрогнозирована теоретически с точностью. Для оценки  
электромагнитной среды из-за наличия фиксированных радиопередатчиков сле^^'ет провести  
электромагнитное исследование площадки. Если измеренная сила поля в местоположении использования  
превышает допустимое значение уровня радиочастоты, следует проверить медицинское изделие на предмет  
нормального функционирования. Если наблюдается ненормальная работа, могут потребоваться  
дополнительные меры, такие как переориентация или перемещение.
b. В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц сила поля должна быть менее 3 В/м.
36


--- стр. 141 ---
Рекомендуемое разделительное расстояние между переносным и мобильным радиочастотным  
оборудованием радиосвязи
Данное медицинское изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, в которой  
контролируются излучаемые радиопомехи. Потребитель или пользователь могут помочь предотвратить  
электромагнитные помехи, поддерживая минимальное рекомендуемое ниже расстояние между переносным и  
радиочастотным оборудованием радиосвязи (передатчиками) и в соответствии с максимальной выходной  
мощностью коммуникационного оборудования.
Номинальная
максимальная выходная  
мощность передатчика  
(Вт)
Разделительное расстояние в зависимости от частоты передатчика (м)
От 150 кГц до 80 МГц От 80 МГц до 800 МГц От 800 МГц до 2,5 ГГц
d = l,2v^ d=  1.2VP d = 2.Ъ\Р
0,01 0,12 0,12 0,23
0^ 0,38 0,38 0,73
1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендуемое разделительное  
расстояние d в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р -  
максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) согласно данным производителя передатчика.  
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные рекомендации могут не применяться во всех ситуациях. На степень распространения  
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от структур, объектов и людей.
XVI, Комплек! поставки
Установка стоматологическая, серия Х5, вариант Установка стоматологическая, серия Х5, вариант
исполнения Х5. исполнения Х5 +.
Основной состав: Основной состав:
1. Светильник светодиодный навесной для 1. Светильник светодиодный навесной для
моделей Х5, Х5 +, Х5 + cart, 1 шт., в составе: моделей Х5, Х5 +, Х5 + cart, I шт, в составе:
- светильник светодиодный навесной для - светильник светодиодный навесной для
моделей Х5, Х5 +, Х5 + cart, 1 шт.; моделей Х5, Х5 +, Х5 + cart, 1 шт;
- плечо светильника пантографическое серии - плечо светильника пантографическое серии
Х5, 1 шт. Х5, 1 шт.
2. Гидроблок для моделей Х5, Х5 + Х5 + cart, 1 2. Гидроблок для моделей Х5, Х5 + Х5 + cart, 1
шт, в составе: шт, в составе:
- система коммуникационная с двумя - система коммуникационная с двумя
USB-портами, 1 шт; USB-портами, 1 шт;
- бутылка для воды и дезинфицирующей - бутылка для воды и дезинфицирующей
жидкости для установки внутри корпуса жидкости для установки внутри корпуса
гидроблока, 1 шт. гидроблока, 1 шт
3. Чаша плевательницы керамическая для серии 3. Чаша плевательницы керамическая для серии
37


--- стр. 142 ---
Х5 с канюлями наполнения стакана и Х5 с канюлями наполнения стакана и
промыва чаши и двумя съемными промыва чаши и двумя съемными
фильтрами-ловушкой, 1 шт. фильтрами-ловушкой, 1 шт.
4. Столик врача для серии Х5, 1  шт. 4. Столик врача для серии Х5, 1 шт.
5. Столик ассистента для серии Х5, 1 шт., в 5. Столик ассистента для серии Х5, 1 шт., в
составе; составе;
- столик ассистента с инструментальными - столик ассистента с инструментальными
разъемами (4 шт.), 1 шт.; разъемами (4 шт.), 1 шт.;
плечо пантографическое для столика - плечо пантографическое для столика
ассистента для серии Х5, 1 шт.; ассистента для серии Х5, 1 шт.
6. Педаль многофункциональная для серии Х5, 1 6. Педаль многофункциональная для серии Х5, 1
шт.; шт.;
7. Кресло стоматологическое для серии Х5, 1 шт., 7. Кресло стоматологическое для серии Х5,1 шт..
в составе: в составе:
- основание кресла с сиденьем и спинкой, 1 шт.; - основание кресла с сиденьем и спинкой, 1 шт.;
- подлокотник, 2 шт.; - подлокотник, 2 шт.;
- подголовник. 1 шт. - подголовник, 1 шт.
8. Блок коммуникаций, 1 шт. 8. Блок коммуникаций, 1 шт.
9. Стул врача XI. 1 шт., в составе: 9. Стул врача X1, 1 шт., в составе:
- сиденье, 1 шт.; - сиденье, 1 шт.;
- спинка, 1 шт.; - спинка, 1 шт.;
- газлифт, 1 шт.; - газлифт, 1 шт.;
- крестовина, 1  шт.; - крестовина, 1 шт.;
- колеса, 5 шт. - колеса, 5 шт.
10. Плечо пантографическое для серии Х5, 1 шт.; 10. Плечо телескопическое для модели Х5 +, 1 шт.;
11. Инструкция по эксплуатации для серии Х5,1 11. Инструкция по эксплуатации для серии Х5, 1
шт. шт.
12. Комплект для монтажа и установки, в составе: 12. Комплект для монтажа и установки, в составе:
- комплект винтов (Ml2X15) для установки - комплект винтов (Ml2X15) для установки
кресла: винт выравнивающий. 4 шт., винт кресла: винт выравнивающий, 4 шт., винт
расширенный, 4 шт. расширенный, 4 шт.
- винт с плоской головкой для установки - винт с плоской головкой для установки
подушки сиденья, 4 шт.; подушки сиденья, 4 шт.;
- кольца резиновые уплотнительные, 7 шт. - кольца резиновые уплотнительные, 7 шт.
- винт крепежный стандартный, 20 шт. - винт крепежный стандартный, 20 шт.
13. Сиденье для стоматологического кресла, 1 шт. 13. Сиденье для стоматологического кресла, 1 шт.
(при необходимости) (при необходимости)
14. Спинка для стоматологического кресла, 1 шт. 14. Спинка для стоматологического кресла, 1 шт.
(при необходимости) (при необходимости)
15. Подголовник для стоматологического кресла, 1 15. Подголовник для стоматологического кресла, 1
шт. (при необходимости) шт. (при необходимости)
16. Стул ассистента ХХ2, 1 шт. (при 16. Стул ассистента ХХ2, 1 шт. (при
необходимости), в составе: необходимости), в составе:
- сиденье, 1 шт.; - сиденье, 1 шт.;
38