Стол для хирургических инструментов, стоматологический "АВАНТА" по ТУ 32.50.30-007-92135860-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- ООО «АБ Мед» Документ: АШМП.324155.007 РЭ 109388, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 30, пом.106,107,тел. 8(495)255-01-25 Версия: 1.2 Страница: 5 из 64 2 ОПИСАНИЕ И РАБОТА 2.1 Назначение и условия применения Стол предназначен для организации рабочего места при проведении хирургических операций, в условиях кабинета хирургической стоматологии, а также для хранения инструментов, материалов и заготовок, связанных с проведением этих работ. Сфера применения: в условиях лечебно-профилактических учреждений. 2.2 Потенциальные потребители Обслуживающий медицинский персонал детально изучивший Руководство по эксплуатации. 2.3 Показания к применению Изделие применяется для организации рабочего места при проведении хирургических операций, в условиях кабинета хирургической стоматологии, а также для хранения инструментов, материалов и заготовок, связанных с проведением этих работ. 2.4 Противопоказания Отсутствуют при соблюдении требований руководства по эксплуатации. 2.5 Побочные эффекты Побочные эффекты не наблюдаются при соблюдении требований прилагаемого руководства по эксплуатации и показаний к применению. 2.6 Меры предосторожности А Внимание! • Используйте стол только в соответствии с данным руководством. • Персонал допускается к работе со столом только после детального изучения настоящего руководства по эксплуатации и прохождения вводного инструктажа о соблюдении мер безопасности. • Запрещается самостоятельное изготовление и замена составных частей стола. • Обнаруженные во время осмотра неполадки должны быть немедленно устранены, а если это невозможно, то эксплуатация стола должна быть прекращена. • При работе со столом персонал должен использовать индивидуальные средства защиты (перчатки). • Уход за столом осуществлять в соответствии с данным руководством. --- стр. 6 --- ООО «АБ Мед» Документ: АШМП.324155.007 РЭ 109388, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 30, пом.106,107, тел. 8(495)255-01-25 Версия: 1.2 Страница: 6 из 64 • Не допускается применять соду, порошки, пасты и другие абразивные материалы, не предназначенные для ухода за столом. • Не следует ставить на поверхность стола горячие предметы без теплоизоляционной прокладки. • Запрещается использовать стол для хранения активных химических веществ и реагентов не используемых при работе врача (или основном применении стола). • Не допускается ударов жесткими предметами. 2.7 Расшифровка символов Символ Обозначение Место нанесения маркировки □а Перед использованием прочтите Руководство по эксплуатации и следуйте его указаниям Стол Наименование и адрес производителя Упаковка/ Стол Дата изготовления Стол [Ш Серийный (заводской) номер Стол ж Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация Стол Беречь от влаги Упаковка 1 1 Верх Упаковка I Хрупкое. Осторожно Упаковка --- стр. 7 --- ООО «АБ Мед» Документ: АШМП.324155.007 РЭ 109388, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 30, пом. 106,107, тел. 8(495)255-01 -25 Версия: 1.2 Страница: 7 из 64 3 ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 3.1 Основные параметры и характеристики 3.1.1 Стол соответствует требованиям ГОСТ Р 50444, технических условий и комплекту конструкторской документации АШМП.324155.007, утвержденной в установленном порядке. 3.1.2 Характеристики стола, его частей соответствуют значениям, указанным в таблице 1. Предельное отклонение габаритных размеров не превышает ± 5 мм. Предельное отклонение массы не превышает ± 5 %. Таблица 1 — Характеристики стола Наименование изделия, его частей Глубина, мм. Ширина, мм. Высота, мм. Масса нетто, кг. № Рисунка Стол - АС-011 768 495 467 15,7 Рис.Б.1 Стол-АС-012 768 495 467 22,0 Рис.Б.2 Стол-АС-013 768 495 467 25,6 Рис.Б.З Стол-АК-013 768 495 467 26,3 Рис.Б.4 Стол - АК-014 768 495 467 27,4 Рис.Б.З Стол - АК-13 802 501 628 30,7 Рис.Б.6 Стол - АК-14 802 501 628 32,6 Рис.Б.7 Стол - АП-013 766 530 467 28,3 Рис.Б.8 Стол - АП-014 766 530 467 29,4 Рис.Б.9 .1 Стол - АВ-14 802 532 628 39.2 Рис.Б.Ю Вставка в ящик ВСМ ВСМ — 011 360 425 45 0,5 Рис.Б.11 Размер ячеек 330 396 - - ВСМ —021 360 425 45 0,5 Рис.Б.12 Размер ячеек 330 192 - - 330 192 - - ВСМ —041 360 425 45 0,5 Рис.Б.13 Размер ячеек 160 192,5 - - 160 192,5 - - 160 192,5 - 160 192,5 - - ВСМ — 051 360 425 45 0,5 Рис.Б.14 Размер ячеек 220 135 - - 220 105 - - 220 135 - - 100 250 - - 100 135 - - --- стр. 8 --- ООО «АБ Мед» Документ: АШМП.324155.007 РЭ 109388, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 30, пом. 106,107, тел. 8(495)255-01-25 Версия: 1.2 Страница: 8 из 64 Наименование изделия, его частей Глубина, м.м. Ширина, .мм. Высота, мм. Масса нетто, кг. № Рисунка ВСМ — 052 360 425 45 0,5 Рис.Б.15 Размер ячеек 220 125 - - 220 125 - - 160 125 - - 100 260 - - 160 125 - - ВСМ — 061 360 425 45 0,5 Рис.Б.16 Размер ячеек 220 135 - - 220 105 - - 220 135 - - 100 135 - - 100 105 - - 100 135 - - ВСМ — 062 360 425 45 0,5 Рис.Б.17 Размер ячеек 220 125 - 220 125 - - 220 125 - - 100 125 - - 100 125 - - 100 125 - - ВСМ — 081 360 425 45 0,5 Рис.Б.18 Размер ячеек 220 135 - - 220 105 - - 220 135 - - 100 62,5 - - 100 62,5 - - 100 105 - - 100 62,5 - - 100 62,5 - - ВСМ — 082 360 425 45 0,5 Рис.Б.19 Размер ячеек 220 125 - - 220 125 - - 220 125 - - 100 57,5 - - 100 57,5 - - 100 57,5 - - 100 57,5 - - 100 57,5 - - --- стр. 10 --- ООО «АБ Мед» Документ: АШМП.324155.007 РЭ 109388, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 30, пом. 106,107, тел. 8(495)255-01-25 Версия: 1.2 Страница: 10 из 64 Напмеиованне изделия, его частей Глубина, мм. Ширина, мм. Высота, мм. Масса нетто, К1'.Л Г г Рисунка 160 192,5 - - в е с — 052 360 425 136 0,6 Рис.Б.25 Размер ячеек 220 125 - - 220 125 - - 220 125 - - 100 260 - - 100 125 - - в е с — 061 360 425 136 0,6 Рис.Б.26 Размер ячеек 220 135 - - 220 105 - - 220 135 - - 100 135 - - 100 105 - - 100 135 - - в е с — 062 360 425 136 0,6 Рис.Б.27 Размер ячеек 220 125 - - 220 125 - - 220 125 - - 100 125 - - 100 125 - - 100 125 - - примечание: Толщина кромки: 15 мм. Толгцина перегородки - 10 мм. Примечание: 1. Высота от уровня пола до верхней кромки рабочей поверхности. 2. Ширина по кромкам рабочей поверхности. 3. Шубина от задней кромки рабочей поверхности до переднего края декоративной накчадки. (ручки ящиков в размер не входят). 4. Вес изделий без замков. 3.1.3 Конструкция и внешний вид стола соответствуют рисункам Б.1 - Б.27, приложения Б. 3.1.4 Каркас стола имеет сварную конструкцию, полностью выполненную из сложносогнутого стального профиля. 3.1.5 Фасады стола изготавливаются из оцинкованной стали, окрашенной полиэфирной порошковой краской или окрашенной оцинкованной стали с панелью из закаленного стекла. Толщина фасадов 20,5±1,0 мм. 3.1.6 Боковые и задние стенки стола изготавливаются из листовой холоднокатанной стали толщиной 0,5-0,8 мм и окрашиваются полиэфирной порошковой краской. 10 --- стр. 11 --- ООО «АБ Мед» Документ: АШМП.324155.007 РЭ 109388, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 30, пом.106,107, тел. 8(495)255-01-25 Версия: 1.2 Страница: 11 из 64 3.1.7 Рабочая поверхность стола изготовлена из нержавеющей стати и имеет сплошную поверхность, без технологических щелей, пазов, крепежных элементов. 3.1.8 Рабочая поверхность стола и дно пластиковых вставок в ящик выдерживают двукратную номинальную равномерно распределенную нагрузку. За номинальную принимают нагрузку массой: на рабочую поверхность стола 10 ± 1,0 кг; - на дно пластиковой вставки в ящик 5 ± 0,5 кг. 3.1.9 Ящики стола имеет устройство для предотвращения выпадения их из корпуса. 3.1.10 Ящики стола имеют свободный ход с полным выдвижением, без заеданий и перекосов, с усилием выдвигания не более 30 Н. 3.1.11 На изделия могут устанавливаться замки на ящики в следующем составе: - АС-011 - замок на ящик; - АС-012 - отдельный замок на каждый ящик или центральный замок; - АС-013 - отдельный замок на каждый ящик или центральный замок; - АК-013 - отдельный замок на каждый ящик или центральный замок; - АК-014 - отдельный замок на каждый ящик или центральный замок; - АК-13 - отдельный замок на каждый ящик или центральный замок; - АК-14 - отдельный замок на каждый ящик или центразьный замок; - АП-013 - отдельный замок на каждый ящик или центратьный замок; - АП-014 - отдельный замок на каждый ящик или центратьный замок; - АВ-14 - отдельный замок на каждый ящик или центральный замок. 3.1.11.1 Замок на каждый ящик устанавливается на внутренней стороне фасада ящика, цилиндр замка с замочной скважиной располагается по центру наружного фасада. 3.1.11.2 Центральный замок на ящики столиков запирает одновременно все ящики столика. Цилиндр замка с замочной скважиной находится с правой стороны декоративной накладки, расположенной над верхним ящиком. Запорный механизм замка, состоящий из штанг и рычагов установлен над верхним ящиком и за задними стенками ящиков. Блокировка открывания ящиков осуществляться за счет зацепления запирающих детатей со скобами на задней стенке ящиков. 3.1.12 Стол устойчиво стоит на опорах. 3.1.13 Столы оснащены четырьмя колесами со следующими характеристиками: - Диа.метр колес 50±5 мм.,, для варианта исполнения АВ-14 диаметр колес 75±5 мм.; - Два из четырех колес имеют тормозные устройства; - Усилие срабатывания тормозного устройства не более 30 Н. - Усилие перемещения при снятых тормозах не более 120 Н. - Усилие, вызывающее начало движения, при включенных тормозах не менее 400 Н. 3.1.14 Стол устойчив при приложении нагрузки на выдвинутый ящик не более 75 Н. П --- стр. 12 --- ООО «АБ Мед» Документ: АШМП.324155.007 РЭ 109388, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 30, пом.106,107, тел. 8(495)255-01-25 Версия: 1.2 Страница: 12 из 64 3.1.15 На видимой поверхности стола не допускаются дефекты: сколы, отслоения, пузыри под облицовкой, прошлифовка, потертость, загрязнение поверхности, вырывы, вмятины, царапины, трещины, пятна, потеки клея, заусенцы и морщины. 3.1.16 Защитные и защитно-декоративные покрытия для поверхностей деталей из металла по ГОСТ 9.032, ГОСТ 9.301, ГОСТ 9.303 для изделий группы условий 1. 3.1.17 Наружные поверхности должны быть устойчивы к дезинфекции по МУ 287-1 13 (3 % раствором перекиси водорода ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % универсального моющего средства типа «Лотос» ГОСТ 25644 или 1 % раствором хлорамина по ТУ 9392-031-00203306-2003). 3.1.18 В зависимости от устойчивости к климатическим воздействиям столы, в процессе эксплуатации относятся к виду климатического исполнения УХЛ 4.2 в соответствии с ГОСТ 15150. 3.1.19 Столы при транспортировании и хранении устойчивы к воздействию климатических факторов 15150 при транспортировании для условий хранения 5; при хранении для условий хранения 2. 3.1.20 При эксплуатации столы устойчивы к механическим воздействиям для группы 2 по ГОСТ Р 50444. 3.1.21 При транспортировании столы устойчивы к механическим воздействиям для группы 1 по ГОСТ Р 50444. 3.2 Требования к сырью, материалам и покупным изделиям 3.2.1 Материалы, сырье и покупные изделия, применяемые при изготовлении стола, соответствуют требованиям стандартов или технических условий на эти материалы, сырье и покупные изделия, предусмотренные действующим законодательством, и имеют сопроводительные документы о качестве предприятия-поставщика. 3.2.2 Входной контроль сырья, материштов и покупных изделий, применяемых при производстве стола, проводится в соответствии с требованиями ГОСТ 24297. 3.2.3 Для изготовления стола допускается применение материалов изготовителя, после прохождения необходимых испытаний, а также при условии неизменности конструктивных и функциональных характеристик, требований безопасности. 3.2.4 Контакт изделия с кожей пользователя не предусмотрен. При работе с изделием, пользователю необходимо использовать средства индивидуальной защиты в виде перчаток. 12 --- стр. 13 --- ООО «АБ Мед» Документ: АШМП.324155.007 РЭ 109388, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 30, пом.106,107,тел. 8(495)255-01-25 Версия: 1.2 Страница; 13 из 64 3.3 Требования к надежности 3.3.1 Средняя наработка на отказ (То) - 10000 часов. 3.3.2 Срок службы стола составляет 10 лет. За критерий предельного состояния принимается состояние, при котором восстановление работоспособности нецелесообразно по технико-экономическим и функциональным показателям. Решение о дальнейшей эксплуатации после достижения этого срока принимается потребителем после проведения технического обслуживания, исходя из экономической целесообразности и состояния стола. 3.4 Комплектность 3.4.1 Комплект поставки: Стол для хирургических инструментов, стоматологический «АВАНТА» по ТУ 32.50.30-007-92135860-2022, в вариантах исполнения: 1 I. Варианты исполнения: 1 1 Стол для хирургических инструментов, стоматологический «АВАНТА» - АС-011, в составе: 1.1 Стол - АС-011- 1 шт.; 1.2 Вставка в ящик ВСС — 011-1 шт. (при необходимости); 1.3 Вставка в ящик ВСС — 021-1 шт. (при необходимости); 1.4 Вставка в ящик ВСС — 041-1 шт. (при необходимости); 1.5 Вставка в ящик ВСС — 052 - 1 шт. (при необходимости); 1.6 Вставка в ящик ВСС — 061-1 шт. (при необходимости); 1.7 Вставка в ящик ВСС — 062 - 1 шт. (при необходимости); 1.8 Замок на ящик - 1 шт. (при необходимости); 1.9 Руководство по эксплуатации. 2 Стол для хирургических инструментов, стоматологический «АВАНТА» - АС-012, в составе: 2.1 Стол-АС-012 - 1 шт.: 2.2 Вставка в ящик ВСС — 011 - 2 шт. (при необходимости); 2.3 Вставка в ящик ВСС — 021 - 2 шт. (при необходимости); 2.4 Вставка в ящик ВСС — 041 - 2 шт. (при необходимости); 2.5 Вставка в ящик ВСС — 052 - 2 шт. (при необходимости); 2.6 Вставка в ящик ВСС — 061 - 2 шт. (при необходимости); 2.7 Вставка в ящик ВСС — 062 - 2 шт. (при необходимости); 2.8 Замок на ящик - 2 шт. (при необходимости); 2.9 Центральный замок - 1 шт. (при необходимости); 2.1 о Руководство по эксплуатации. 13 --- стр. 18 --- ООО «АБ Мед» Документ: АШМП.324155.007 РЭ 109388, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 30, пом.106,107, тел. 8(495)255-01-25 Версия; 1.2 Страница: 18 из 64 10.1 Стол - АВ-14 - 1 шт.; 10.2 Вставка в ящик ВСМ — 011-2 шт, (при необходимости); 10.3 Вставка в ящик ВСМ — 021 - 2 шт. (при необходимости); 10.4 Вставка в ящик ВСМ — 041-2 шт. (при необходимости); 10.5 Вставка в ящик ВСМ — 051 - 2 шт. (при необходимости); 10.6 Вставка в ящик ВСМ — 052 - 2 шт. (при необходимости); 10.7 Вставка в ящик ВСМ — 061 - 2 шт. (при необходимости); 10.8 Вставка в ящик ВСМ — 062 - 2 шт. (при необходимости); 10.9 Вставка в ящик ВСМ — 081 - 2 шт. (при необходимости); 10.10 Вставка в япщк ВСМ — 082 - 2 шт. (при необходимости); 10.11 Вставка в ящик ВСМ — 101-2 шт. (при необходимости); 10.12 Вставка в ящик ВСМ — 141-2 шт. (при необходимости); 10.13 Вставка в ящик вес — 011—2 шт. (при необходимости); 10.14 Вставка в ящик вес — 021 -2шт. (при необходимости); 10.15 Вставка в ящик вес — 041-2 шт. (при необходимости); 10.16 Вставка в ящик ВСС — 052 - 2 шт. (при необходимости); 10.17 Вставка в ящик ВСС — 061-2 шт. (при необходимости); 10.18 Вставка в ящик вес — 062-2 шт. (при необходимости); 10.19 Замок на ящик - 4 шт. (при необходимости); 10.20 Центральный замок - 1 шт. (при необходимости); 10.21 Руководство по эксплуатации. Примечание: исполнение стола, тип замка (на ящик и/или центрачьный замок и тип вставок в ящик, долэ/сны определяться при заказе по согласованию с заказчиком. 1 8 --- стр. 19 --- ООО «АБ Мед» Документ: АШМП.324155.007 РЭ 109388, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 30, пом.106,107, тел. 8(495)255-01-25 Версия: 1.2 Страница: 19 из 64 3.5 Маркировка 3.5.1 Маркировка стола соответствует ГОСТ Р 50444 и технических условий. 3.5.2 Маркировка наносится на верхний левый угол задней стенки стола, в виде самоклеящихся этикеток. 3.5.3 Не допускается нанесение маркировки на съемных панелях и комплектующих изделий, которые могут быть за.менены. 3.5.4 Торговый знак «AVANTA» в виде са.моклеящейся наклейки наносится на одну из фасадных поверхностей в соответствии с дизайном изделия. 3.5.5 На каждом изделии нанесена маркировка (рисунок 1), на которой указано: - Наименование изделия, его исполнение; - Обозначение настоящих технических условий; - Номер регистрационного удостоверения; - Заводской номер изделия по системе нумерации завода- изготовителя; - Товарный знак «AVANTA»; - Наименование и местонахождение завода-изготовителя; - Символ «Ознакомиться с руководством по эксплуатации»; - Дата изготовления: месяц и год; - Условия применения; - Гарантийный срок эксплуатации; - Срок службы; - Символ «Запрещено выбрасывать. Требуется специальная утилизация». SN Mil т 19 --- стр. 20 --- ООО «АБ Мед» Документ: АШМП.324155.007 РЭ 109388, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 30, пом.106.107, тел. 8(495)255-01-25 Версия: 1.2 Страница: 20 из 64 3.5.6 Транспортная маркировка по ГОСТ 14192. Транспортная маркировка (рисунок 2), нанесена на бумажные или картонные ярлыки, или непосредственно на тару, ярлыки прикрепляют к упаковке клеем или другими материалами, обеспечивающими сохранность груза и маркировки. На каждую транспортную тару должны быть нанесена маркировка, содержащая сведения (рисунок — 2) и манипуляционные знаки (рисунок - 3), соответствующие значениям: - Наименование изделия, его исполнение; - Обозначение настоящих технических условий; - Товарный знак «AVANTA»; - Номер регистрационного удостоверения; - Масса брутто; - Габаритный размеры; - Условия транспортирования; Условия хранения; Символ «Хрупкое. Осторожно»; - Символ «Беречь от влаги»; - Символ «Верх». ? ÍÍ Стол для ХИрурГМЧОСКИХ ИНСГр|^€КГОв« стоивтологичвсхий «АВЛНТА»» ^ п о ТУ 32«50.3<H>07-92135860-2022 Вариант ислоли»«ия: Дата изготоалени«: Заводской момео: от Гарантийный срок жсплуатации; 12 месяиев Ср о к службы: 10 лет ООО «АБ МЕД*, 109338, г.Москаа, ул.Гурь»ювд, д.30,пон.10б,107. Место производства; Росснл.Псковская область, г.Остров, АШМП.324155.007РЭ ул.бо/ъшав Пиомерс1сая,45А. Услс*»« • ш здуха от fviioc 10 до плмзс 35 • огносиш & кад влаж носП | д о 80% при 2S • атм о^|»^»«ое давлеш « от 86,6 до 106,7 кЛ а. (от 650 до ВООии р тх т.). Рисунок 1 - шаблон маркировки 20 --- стр. 21 --- Рисунок 2 - шаблон транспортной маркировки Рисунок 3 - манипуляционные знаки 3.6 Упаковка 3.6.1 Упаковка соответствует требованиям ГОСТ Р 50444 и конструкторской документации. 3.6.2 Изделие поставляется в собранном виде, дополнительных действий по монтаж>' и наладке со стороны потребителя не потребуется. 3.6.3 Изделие плотно упаковано с помощью полиэтиленовой пленки, уложено и укреплено внутри упаковочной тары. 3.6.4 Стол уложен в транспортную тару: ящик типа V по ГОСТ 2991 или типа III по ГОСТ 12082 и закреплен от перемещения с помощью упругого материала ППС 17 или ППС 25 по ГОСТ 15588 или деревянными упорами в соответствии с инструкцией на упаковку каждого вида изделий. 3.6.5 Упаковочные картонные коробки заклеены и стянуты полипропиленовой лентой. По согласованию с потребителем, для транспортировки картонная упаковка изделий может быть установлена в деревянную обрешетку. 3.6.6 Эксплуатационная документация помещена в пакет из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354, герметично закрыта и уложена совместно с изделием в транспортную тару. 3.6.7 В каждую транспортную тару вложен упаковочный лист по ГОСТ Р 50444, на котором должно быть указано: 21 --- стр. 22 --- ООО «АБ Мед» Документ: АШМП.324155.007 РЭ 109388, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 30, пом.106,107, тел. 8(495)255-01-25 Версия: 1.2 Страница: 22 из 64 наименование предприятия изготовителя; наименование изделия, вариант его исполнения; заводской номер; условные номера упаковщика и контролера; дата упаковьгоания. 4 ТРЕБОВАНР1Я БЕЗОПАСНОСТИ 4.1 По безопасности стол должен соответствовать ГОСТ Р 50444, а также нормативных документов, утвержденных в установленном порядке. 22 --- стр. 30 --- ООО «АБ Мед» Документ: АШМП.324155.007 РЭ 109388, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 30, пом. 106,107, тел. 8(495)255-01 -25 Версия: 1.2 Страница: 30 из 64 11 СВИДЕТЕЛЬСТВО о ПРИЁМКЕ Стол для хирургических инструментов, стоматологический «АВАНТА» по ТУ 32.50.30-007-92135860-2022, в вариантах исполнения, производства ООО «АБ Мед». Исполнение Заводской номер принят в соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов, действующей технической документации и признан годным для эксплуатации. Представитель ОТК (личная подпись) (расшифровка подписи) (дата) 12 СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ Стол для хирургических инструментов, стоматологический «АВАНТА» по ТУ 32.50.30-007-92135860-2022, в вариантах исполнения. Исполнение Заводской номер упакован на предприятии-изготовителе ООО «АБ Мед» согласно требованиям, предусмотренным в действующей технической документации. Упаковывание произвел (личная подпись) (расшифровка подписи) (дата) 30 --- стр. 31 --- ООО «АБ Мед» Документ: АШМП.324155.007 РЭ 109388, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 30, пом.106,107, тел. 8(495)255-01-25 Версия: 1.2 Страница: 31 из 64 13 СВЕДЕНИЯ о РЕКЛАМАЦИЯХ Претензии в адрес изготовителя представляют при несоответствии поставляемого изделия, его тары, упаковки, маркировки и комплектности требованиям сопроводительной документации. Все предъявленные рекламации должны регистрироваться заводом-изготовителем и содержать сведения о принятых мерах. Рекламация, полученная изготовителем, рассматривается в десятидневный срок. О принятых мерах письменно сообщается потребителю. Для определения причин повреждений необходимо составить акт, в котором должны быть указаны: - наименование, артикул и заводской номер изделия; - дата получения изделия с завода-изготовителя и номер документа, по которому оно получено; - детальное описание повреждения; - предполагаемая причина повреждения; - наименование поврежденных частей и т.д. Предприятие-изготовитель принимает рекламацию, если не установлена вина получателя в возникновении дефекта в изделии. 31 --- стр. 32 --- ООО «АБ Мед» Документ: АШМП.324155.007 РЭ 109388, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 30, пом.106,107,тел. 8(495)255-01-25 Версия: 1.2 Страница: 32 из 64 14 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ 14.1 Изготовитель гарантирует соответствие качества стола требованиям технических условий при соблюдении потребителем условий и правил транспортирования, хранения и эксплуатации. 14.2 Гарантийный срок эксплуатации - 12 месяцев со дня ввода в эксплуатацию. 14.3 Гарантийный срок хранения-3 месяца со дня изготовления. 14.4 В период гарантийного срока изготовитель осуществляет гарантийный ремонт , изделия или вьппедшей из строя составной части (детали, вставки в ящик). 14.5 Гарантийные обязательства не распространяются на изделие или его части, поврежденное при несчастном случае, в результате небрежности или неправильного применения. 32 --- стр. 35 --- ООО «АБ Мед» Документ: АШМП.324155.007 РЭ 109388, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 30, помЛ06,107, тел. 8(495)255-01-25 Версия: 1.2 Страница: 35 из 64 15 СВЕДЕНИЯ ОБ ИССЛЕДОВАНИИ НА ЖИВОТНЫХ Исследования на животных не проводились. 16 СВЕДЕНА О МАТЕРИАЛАХ ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО И ЖИВОТНОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ, СОДЕРЖАЩИХСЯ В МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ Изделие не содержит материалов животного или человеческого происхождения. 17 СВЕДЕНИ>1 О НАЛИЧИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В СОСТАВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Изделие не включает в себя лекарственные средства для медицинского применения и фармацевтические субстанции. 18 СВЕДЕНИЯ О СТЕРИЛИЗАЦИИ Данное требование не применимо, изделие нестерильно и не должно подвергаться стерилизации. 35 --- стр. 36 --- ООО «АБ Мед» Документ: АШМП.324155.007 РЭ 109388, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 30, помЛ06,107, тел. 8(495)255-01-25 Версия: 1.2 Страница: 36 из 64 ПРИЛОЖЕНИЕ А. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ Таблица АЛ Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование документ а Приказ министерства здравоохранения Российской Федерации №4н от 06.06.2012 "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" - Федеральный закон «Об обеспечении единства измерений» № 102-ФЗ от 26 июня 2008 года ГОСТ 2.104-2006 ЕСКД Основные надписи ГОСТ 2.105-95 ЕСКД Общие требования к текстовым документам ГОСТ 2.114-2016 ЕСКД. Технические условия ГОСТ 9.032-74 ЕСЗКС. Покрытия лакокрасочные. Группы, технические требования и обозначения ГОСТ 9.301-86 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования ГОСТ 9.302-88 ЕСЗКС. Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Методы контроля ГОСТ 9.303-84 Единая система защиты от коррозии и старения (ЕСЗКС). Покрытия металлические и неметаллические неорганические. Общие требования к выбору ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 24297-2013 Верификация закупленной продукции. Организация проведения и методы контроля ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические требования ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации МУ 287-113-98 Методические указания по дезинфекции, стерилизации изделий медицинского назначения | 36 --- стр. 37 --- ООО «АБ Мед» Документ: АШМП.324155.007 РЭ 109388, г. Москва, ул. Гурьянова, д. 30, пом.106,107, тел. 8(495)255-01-25 Версия: 1.2 Страница: 37 из 64 Обозначение документа, на который дана ссылка Наименование документа СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий ТУ 9392-031-00203306- 2003 Средство дезинфицирующее «Хлорамин Б» 37