Аппарат резонансно-волновой терапии "Акватон-025" по ТУ 26.60.13-006-12263265-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
--- стр. 2 ---
Настоящее руководство по эксплуатации (РЭ) содержит сведения о
медицинском изделии «Аппарат резонансно-волновой терапии «Акватон-025»
по ТУ 26.60.13-006-12263265-2020» (далее по тексту - аппарат) и устанавливает
правила его эксплуатации, использования, технического обслуживания.
Настоящее РЭ предназначено для обучения пользователей аппарата,
которые осуществляют его самостоятельную эксплуатацию и техническое
обслуживание.
РЭ содержит сведения об основных принципах работы, технических
характеристиках и составе аппарата.
В разделе 1 представлена информация о назначении, технических
характеристиках, составе и устройстве аппарата, а, также, маркировке,
пломбировании и упаковке аппарата.
В разделе 2 описана подготовка к работе, управление аппаратом и
использование по назначению.
Раздел 3 - 0 техническом обслуживании аппарата,
раздел 4 - 0 дезинфекции составных частей аппарата.
раздел 5 - 0 транспортировании и хранении.
раздел 6 - об утилизации,
раздел 7 - гарантии производителя,
раздел 8 - сведения о производителе.
РЭ является документом, удостоверяющим гарантированные
изготовителем технические характеристики аппарата. Не приступайте к работе с
аппаратом, не изучив настоящее РЭ.
--- стр. 3 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1 Описание и работа с аппаратом........................................................................4
2 Использование по назначению.........................................................................17
3 Техническое обслуживание .................................................................................56
4 Дезинфекция..................................................................................................................57
5 Транспортирование и правила хранения ...................................................57
6 Охрана окружающей среды, утилизация...................................................58
7 Гарантии производителя.....................................................................................59
8 Сведения о производителе.................................................................................59
Приложение А ..........................................................................................................60
Приложение Б...........................................................................................................63
Приложение В ...........................................................................................................66
--- стр. 4 ---
1. Описание и работа с аппаратом
1.1 Назначение
Аппарат резонансно-волновой терапии «Акватон-025» по ТУ 26.60.13-006-
12263265-2020 предназначен для оказания терапевтического воздействия на организм
человека с помощью низко-интенсивных электромагнитных волн сверхвысокочастотного
диапазона в домашних условиях и в ЛПУ.
Аппарат «Акватон-025» является аналогом аппарата «Акватон» (РУ № ФСР
2011/10932) с аналогичными параметрами терапевтического воздействия.
Потенциальными потребителями аппарата являются пациенты ЛПУ (отделений
восстановительного лечения и реабилитации поликлиник и больниц), использующие
аппарат для профилактики и восстановительного лечения.
Область применения - профилактика, восстановительное лечение и реабилитация
воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваний.
Вариант исполнения аппарата:
- Аппарат резонансно-волновой терапии «Акватон-025»;
- Аппарат резонансно-волновой терапии «Акватон-025С» (комплект со стойкой-
держателем).
По устойчивости к климатическим воздействиям при эксплуатации аппарат
должен соответствовать требованиям ГОСТ 15150-69 для исполнения УХЛ 4.2:
температура эксплуатации от 10°С до 35°С, относительная влажность воздуха до 80 %
при 25°С.
1.2 Технические характеристики
1.2.1 Аппарат должен соответствовать требованиям ТУ 26.60.13-006-12263265-
2020, комплекту конструкторской документации (КД) РУКШ.434857.002, ГОСТ Р
50444-2020, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК
60601-1-2-2014, ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93, ГОСТ Р МЭК 62304-2013, ГОСТ Р 50267.0-
92, ГОСТ Р МЭК 60601 -2-6-2019 (за исключением пп. 201.7.3, 201.7.4, 201.8, 201.9,
201.10.3.101,201.10.3.102, 201.10.3.103,201.11-17,202.4.3).
1.2.2 Основные гарантированные производителем параметры и технические
характеристики аппарата соответствуют таблице 1.
--- стр. 5 ---
Таблица 1
Наименование параметра Значение
1. Рабочая частота, МГц 1001 ±0,2
2. Выходная мощность, Вт,
2.1 Level 1, Вт
2.2 Level 2, Вт
2.3 Level 3, Вт
(2±0,5)х Ю’’
(4± 1)х Ю-’
(8±2)х 10'’
3. Частота амплитудной модуляции
3.1 Mode 1, Гц
3.2 Мобе2,Гц
3.3 Mode3, Гц
3.4 Model-2, Гц
3.5 Mode 1-3, Гц
3.6 Mode2-3,MГц
0 (непрерывный режим)
0,1±0,015
8±0,5
16±1
4±0.5
Рабочая частота
циклически принимает
значения - 1001; 1004;
1006; 1008 МГц.
4. Глубина амплитудной модуляции, % не менее 50
5. Установленное время лечебного сеанса, мин
10±0.5
6. Время установки рабочего режима, сек., не более 30
7. Время непрерывной работы от внутреннего источника
питания m 6 В (4 X 1,5В), ч., не менее
18
8. Потребляемая мощность аппарата «Акатон-025» при работе
от адаптера питания (вход: ~100 -240 В, 50-60 Гц, 0,5 А; выход:
15 В m 1,2 А), не более
6
9. КСВН антенны в диапазоне 990-1010 МГц, не более 2,5
10. Уровень звукового сигнала, дБ, не более 78
11. Масса аппарата «Акватон-025», кг, не более 0,8
12*. Масса аппарата «Акватон-025С» (комплект со стойкой-
держателем), кг, не более
3,5
--- стр. 6 ---
13. Габаритные размеры аппарата «Акватон-025»:
габаритные размеры генераторного блока аппарата
«Акватон-025», мм, не более;
габаритные размеры антенны для терапевтического
воздействия мм, не более:
диаметр:
длина:
Длина кабельной перемычки для терапии, м, не более
190x115x40
110
200
1,4
14*. Габаритные размеры стойки-держателя, мм, не более:
высота: 790-1450
ширина: 750
15. Габаритные размеры упаковки, мм, не более:
упаковка аппарата «Акватон-025»: 260x190x125
*упаковка стойки-держателя: 900x100x100
транспортная упаковка: 430x310x260
* Для варианта исполнения «Акватон-025С»
1.3 Комплектность
1.3.1 Комплект поставки
Комплект поставки аппарата должен соответствовать таблице 2.
Таблица 2 Комплект поставки аппарата резонансно-волновой терапии «Акватон-025» по ТУ
26.60.13-006-12263265-2020:
Наименование Обозначение документа Количсстю (шт.)
I. Вариант исполнения: Аппарат резонансно-волновой терапии «Акватон-025»
Базовый состав
1. Аппарат «Акватон-025» РУКШ.434857.002 1
2. Адаптер сетевой MEAN WELL, модель:
GST18E15-P1J; Тайвань;
ТС № RU С -
TW.AЛ16.B.21830
1
3. Паспорт РУК1П.434857.002ПС 1
4. Руководство по эксплуатации РУКШ.434857.002РЭ 1
5. Инструкция по сборке РУКШ.434857.002ИС 1
6. Индивидуальная упаковочная
тара, компл.
РУКШ. 321233.004 1
7. Транспортная упаковочная тара РУКШ 321233.003-01 1
При н ад лежи о сти
1. Элемент питания 316 (АА R6
Г5В)
ГОСТ 24721-88 (МЭК 86 -2) 4
II. Вариант исполнения: Аппарат резонансно-волновой терапии «Акватон-025С»
Базовый состав
1. Аппарат «Акватон-025» РУКШ.434857.002 1
2. Адаптер сетевой MEAN WELL, модель: 1
--- стр. 7 ---
GST18E15-P1J; Тайвань;
ТС № RU С -
TW.AR16.B.21830
3. Паспорт РУКШ.434857.002ПС 1
4. Руководство по эксплуатации РУКШ.434857.002РЭ 1
5. Инструкция по сборке РУКШ.434857.002ИС 1
6. Индивидуальная упаковочная
тара, компл.
РУКШ. 321233.004 1
7. Транспортная упаковочная тара РУКШ 321233.003-01 1
Принадлежности
1. Стойка-держатель
в составе:
- Стойка РУКШ.713361.001 1
- Крепежный элемент РУКШ.713513.001 1
- Винт М3х8 ГОСТ 17475-80 2
2. Упаковка стойки-держателя РУКШ. 321233.005 1
3. Элемент питания 316 (АА R6
1.5В)
ГОСТ 24721-88 (МЭК 86 -2) 4
1.4 Материалы
1.4.1 Аппарат резонансно-волновой терапии «Акватоп-025» по ТУ 26.60.13-006-
12263265-2020 по ГОСТ 10993-1-2021 относится к медицинским изделиям, которые
контактируют только с поверхностью неповрежденной кожи человека.
1.4.2 Материалы, из которых изготовлено медицинское изделие, имеющие контакт
с телом человека:
- Пластик АБС GA 800 используется при изготовлении корпуса антенны для
терапевтического воздействия, корпуса аппарата, колпачков для тактовых кнопок,
пластмассовых элементов стойки РУКШ.713361.001. (Сертификат безопасности
международного образца (MSDS) в соответствии с 4-й версией GHS EU Directives
67/548/ЕЕС, 1999/45/ЕС and Regulation (ЕС) No 1272/2008). Название компании
поставщика: IRPC Company Limited THAILAND.
Краситель Концентрат КГП-7035 серый «Баско» ТУ 2243-001-23124265-
2000 применяется для окрашивания и модификации термопластов. (Серт. №
RU.78.01.06.008.E.005214.08.11). Изготовитель: ООО НПФ «БАРС-2», Россия.
Краситель Концентрат П3901/10-ПС черный «Баско» ТУ 2243-001-
23124265-2000 применяется для окрашивания и модификации термопластов. (Серт. №
RU.78.01.06.008.E.005324.08.11). Изготовитель: ООО НПФ «БАРС-2», Россия.
Эмаль ПФ-115 универсальная «Deco Tech» используется для окрашивания
«Крепежного элемента РУКШ.713513.001» и винта барашкового стального М5х20
7
--- стр. 9 ---
Рисунок 2. Внешний вид аппарата «Акватон-025С».
1.5.2 Конструктивные особенности аппарата «Акватон-025»
1.5.2.1 Аппарат «Акватон-025»
Аппарат «Акватон-025» состоит из генераторного блока РУКШ.434857.003,
соединенного неразъемной кабельной перемычкой с антенной для терапевтического
воздействия РУКШ.943229.001
На рисунке 3 представлены основные части аппарата «Акватон-025».
При проведении лечебного сеанса антенна для терапевтического воздействия
прикладывается к поверхности тела рабочей зоной на проекцию больного органа (см.
рисунок 3).
--- стр. 10 ---
рабочая зон
антенны
Рисунок 3. Основные части аппарата «Акватон-025».
На рисунке 4 представлена передняя часть генераторного блока РУКШ.434857.003. На
ней находятся органы управления и индикации аппарата «Акватон-025».
Рисунок 4. Передняя часть генераторного блока аппарата «Акватон-025».
На рисунке 5 представлена задняя часть генераторного блока. На ней находятся
два отверстия для крепления крепежного элемента РУКШ.713513.001, батарейный отсек
для элементов питания и этикетка с основными параметрами.
10
--- стр. 11 ---
этикетка
с основными
параметрами
Алпммг
'Аши1>мв% ‘
Рисунок 5. Задняя часть генераторного блока аппарата «Акватон-025» со снятой
крышкой батарейного отсека.
1.5.2.2 Адаптер сетевой
Предназначен для подачи питания 15 В гг^ 1,2А к генераторному блоку от сети
--100-240В. На рисунке 6 представлен внешний вид адаптера питания.
билка для подключения
"к сети - 100 -240В
раэьам подключения
адаптера питания к гене-'
раторному блоку
Рисунок.6. Внешний вид адаптера питания.
11
--- стр. 12 ---
1.5.2.3 Принадлежности
- Стойка-держатель в составе (для варианта исполнения «Акватон-
025С»):
-Стойка РУКШ.713361.001;
Стойка РУКШ.713361.001 предназначена для размещения генераторного блока и
антенны для терапевтического воздействия на нужной высоте и угле наклона.
На рисунке 7 представлен внеший вид стойки РУКШ.713361.001.
держатель антенны
поперечная
направляющая
фиксаторы для ______
изменения сдвига
и наклона поперечной
направляющей
фиксатор для
изменения высоты
вертикальной
направляющей
вертикальная
направляющая
фиксатор кабеля
антенны
фиксатор раздвижных
опор
раздвижные опоры
Рисунок 7. Внешний вид стойки РУКШ.713361.001
- Крепежный элемент РУКШ.713513.001;
Крепежный элемент РУКШ.713513.001 устанавливается на заднюю часть
генераторного блока с помощью двух винтов М3х8 ГОСТ 17475-80 (см. рисуиок.9) и
предназначен для крепления генераторного блока на стойке РУКШ.713361.001 (см.
рисунок 10).
Внешний вид крепежного элемента РУКШ.713513.001 представлен на рисунке 8.
12
--- стр. 13 ---
ответная часть для
подсоединения
крепежного элемента
к стойке РУКШ.713361.001
отверстия для _____
установки на генера
торный блок помощью
2-х винтов М3х8
Рисунок 8. Внешний вид крепежного элемента РУКШ.713513.001
винты М3х8
.У
Рисунок 9. Установка крепежного элемента РУКШ.713513.001 на генераторный блок.
Рисунок 10. Установка генераторного блока на стойке РУКШ.713361.001 .
13
--- стр. 14 ---
- Винт М3х8 ГОСТ 17475-80;
Винт М3х8 ГОСТ 17475-80 предназначен для установки крепежного элемента
РУКШ.713513.001 на заднюю часть генераторного блока.
Внешний вид винта М3х8 ГОСТ 17475-80 представлен на рисунке 11.
Рисунок 11. Внешний вид винта М3х8 ГОСТ 17475-80.
- Элемент питания 316 (АА R6 1.5В)
Элемент питания 316 (АА R6 1.5В) в количестве 4 шт. предназначен для работы
аппарата Акватон-025 от внутреннего источника питания ” 6В.
Внешний вид элемента питания 316 (АА R6 1.5В) представлен на рисунке 12.
Рисунок 12. Внешний вид элемента питания 316 (АА R6 1.5В).
Принцип действия аппарата, описание механизма достижения лечебного
эффекта, показания и противопоказания при терапии приведены в Приложении В.
Результаты многолетних исследований и практического применения метода
резонансно-волновой терапии и диагностики приведены на сайте ООО «ТЕЛЕМАК»
www.aquatone.su .
1.6 Маркировка и пломбирование
1.6.1 Маркировка должна соответствовать ГОСТ Р 50444-2020, ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010 , ГОСТ Р МЭК 60601-2-6-2019 и ТУ 26.60.13-006-12263265-2020.
1.6.2 Описание маркировки аппарата «Акватон-025» и его составных частей
приведено в приложении А.
1.6.3 Пломбирование аппарата проводится ОТК предприятия-изготовителя после
настройки и сдачи или специализированной организацией после ремонта и настройки.
14
--- стр. 15 ---
Снятие и установку пломбы аппарата при эксплуатации могут проводить
специалисты завода- изготовителя.
1.6.4 Транспортная маркировка должна быть выполнена по ГОСТ 14192-96,
ГОСТРИСО 15223-1-2014.
На транспортную тару должна быть нанесена маркировка:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование аппарата и обозначение модели;
- год и месяц упаковывания;
- обозначение ТУ 26.60.13-006-12263265-2019
АППАРАТ РЕЗОНАНСНО-ВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ
«АКВАТОН-025»
ТУ 26.60.13-006-12263265-2020
дата упаковки ________
Маркировка должна быть нанесена на бумажный ярлык. Постоянные данные на
ярлыке могут быть заполнены от руки, четко и разборчиво.
На транспортную упаковку должны быть нанесены манипуляционные знаки,
соответствующие значениям:
'‘Хрупкое. Осторожно'';
I
“Верх”;
II
‘Не кантовать”;
15
--- стр. 16 ---
м
‘Беречь от влаги”;
‘Диапазон влажности при хранении!”;
98
“Температура хранения!”;
- +40"С
-50Х 4
“Диапазон влажности при транспортировании!”;
100
“Температура при транспортировании!”;
+50°С
-50‘*СI
1.7.4 Маркировка потребительской тары должна содержать:
товарный знак предприятия-изготовителя;
наименование или обозначение изделия;
обозначение настоящих технических условий.
16
--- стр. 17 ---
1.7 Упаковка
1.7.1 Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ Р 50444-2020.
1.7.2 Аппарат с эксплуатационной документацией должен быть упакован в пакет
из полиэтиленовой пленки по ГОСТ 10354-82 и вложен в коробку по ГОСТ 33781-2016,
изготовленную из коробочного картона по ГОСТ 7933-89.
1.7.3 В каждую коробку должен быть вложен упаковочный лист по ГОСТ Р 50444-
2020 .
1.7.4 Для транспортирования каждый аппарат должен быть уложен в коробку из
гофрированного картона по ГОСТ Р 52901-2007.
2. Использование по назначению
2.1 Показания и противопоказания к применению
2.1.1 Показания к применению аппарата резонансно-волновой терапии «Акватон-
025».
Аппарат резонансно-волновой терапии «Акватон-025» применяют при
комплексном лечении следующих заболеваний:
1. Заболеваний органов мочеполовой системы:
- простатит, половая слабость;
- цистит;
- аднексит;
- воспалительные заболевания почек (пиелонефрит, пиелит,
гломерулонефрит);
2. Заболеваний опорно-двигательного аппарата:
- отеки, боли, ограничение подвижности различных суставов при травмах
(ушибах, растяжениях, переломах), артритах и артрозов различной
этиологии;
- межреберная невралгия, миозиты;
- плекситы;
- тазовые ганглиониты;
- шейный остеохондроз;
- пояснично - крестцовый радикулит;
- невралгия седалищного нерва.
17
--- стр. 18 ---
3. ЛОР заболеваний:
- отиты, туботиты;
- тугоухость смешанного генезиса;
- риниты, фарингиты;
- синуситы, гаймориты,
- ларингиты, ларинготрахеиты,
4. Заболеваний органовдыхания:
- бронхит, пневмония;
5. Заболеваний сердечнососудистой системы:
- хроническая ишемия головного мозга;
- артериальная гипертония;
- как средство реабилитации после инфарктов и инсультов;
6. Заболеваний органов пищеварительного тракта:
- гепатит;
- панкреатит;
- холецистит;
- гастрит, дуоденит, язва желудка и 12-перстной кишки;
7. Заболеваний полости рта: стоматит, пульпит, гингивит;
8. При лечении травм, ожогов, трофических язв.
2Л .2 Противопоказания к применению аппарата резонансно-волновой
терапии «Акватон-025».
Абсолютные противопоказания:
- злокачественные новообразования любой локализации;
- все формы туберкулеза в активной стадии (БК+);
Относительные противопоказания:
- склонность к кровотечениям;
- тромбоцитопения;
- системные заболевания крови;
- тяжёлые нарушения сердечного ритма (мерцательная аритмия, пароксизмальная
тахиаритмия)
- наличие искусственного водителя ритма сердца;
18
--- стр. 19 ---
- аневризма сердца, аорты и крупных сосудов;
- психическое и алкогольное возбуждение;
- острые гнойные процессы на голове;
- тиреотоксикоз;
- дыхательная недостаточность;
- при наличии доброкачественных опухолей любой этиологии применение
аппарата должно осуществляться строго под наблюдением врача;
- психические заболевания с изменениями личности;
- беременность;
Побочных действий не обнаружено.
2.2 Эксплуатационные ограничения
2.2.1 Аппарат не содержит источников опасности для обслуживающего
персонала и при его эксплуатации необходимо выполнять порядок и правила
технического обслуживания (ТО), установленные в настоящем руководстве по
эксплуатации.
2.2.2 Аппарат «Акватон-025» при проведении лечебного терапевтического сеанса
может эксплуатироваться в следующих режимах работы:
- от адаптера питания, подключенного к сети ~ 100-240 В;
- от внутреннего источника питания — 6В (4х1,5В АА); время непрерывной работы
от внутреннего источника питания составляет не менее 18 ч.
По ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 аппарат «Акватон-025» относится к изделиям:
-класса II по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 при работе от адаптера питания,
подключенного к сети ~ 100-240 В;
- изделиям с внутренним источником питания по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010,
имеющее средства соединения с питающей сетью;
- изделиям с продолжительным режимом работы;
- изделиям типа BF (изделия типа В с рабочей частью типа F);
2.2.3 По возможным последствиям отказа в процессе использования аппарат
относится к классу Г, по ГОСТ Р 50444-2020 - отказ аппарата не вызывает нарушения
основных функций, а приводит только к изменению дополнительных характеристик, не
вызывающих последствий для пациента.
2.2.4 По воспринимаемым механическим воздействиям аппарат относится к
19
--- стр. 20 ---
группе 2 по ГОСТ Р 50444-2020.
2.2.5 В зависимости от потенциальной риска применения аппарат относится к
неинвазивному медицинскому изделию класса 2а по ГОСТ 31508-2012.
2.2.6 Аппарат резонансно-волновой терапии «Акватон-025» по ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010 относится к переносным изделиям.
2.2.7 Аппарат резонансно-волновой терапии «Акватон-025» относится к
обычным изделиям (изделия без защиты от проникновения воды) по ГОСТ Р МЭК
60601-1-2010; не пригодно для эксплуатации при наличии горючих смесей анастетика с
воздухом, либо с кислородом или с закисью азота по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
2.2.8 Аппарат резонансно-волновой терапии «Акватон-025» по ГОСТ 10993-1-
2021 относится к медицинским изделиям, которые контактируют только с поверхностью
неповрежденной кожи человека.
2.2.9 При работе с аппаратом резонансно-волновой терапии «Акватон-025»
должны соблюдаться следующие требования и рекомендации ГОСТ Р МЭК 60601-2-6-
2019:
- рабочая зона антенны должна размещаться непосредственно на поверхности
части тела, на которзчо направлено терапевтическое воздействие, что позволяет
проводить воздействие локально на зону патологии;
- рабочая зона антенны не должна направляться на глаза или яички пациента,
если нет рекомендаций специалиста;
- наличие проводящих предметов вблизи пациента снижает эффективность
проводимой терапии, рекомендуется убрать металлические ювелирные украшения и
металлические предметы из одежды пациента, при наличии имплантов для проведения
терапевтических сеансов требуется рекомендация специалиста;
- пациентам с имплантированными электростимуляторами или электродами не
должны проводиться терапевтические сеансы.
При соблюдении требований настоящего руководства по эксплуатации
использование аппарат «Акватон-025» является безопасным для организма человека.
2.2.10 По электромагнитной совместимости аппарат соответствует
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014. Требования по электромагнитной эмиссии и
помехоустойчивости представлены в таблице 3.
20
--- стр. 58 ---
установленных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Утилизация аппаратов проводится по договорам со специализированными
организациями.
6.8 Утилизация составных частей, выявленных по результатам текущего ремонта,
технического обслуживания и хранения должна осуществляться в соответствии с
действующими на момент утилизации государственными правилами по утилизации
медицинских отходов.
6.9 Элементы питания, выщедшие из строя, должны помещаться в специальные
контейнеры для сбора и последующей утилизации.
7 Гарантии изготовителя
7.1 Изготовитель гарантирует соответствие аппарата требованиям ТУ 26.60.13-006-
12263265-2020 при соблюдении условий эксплуатации, транспортирования и хранения.
7.2 Срок гарантии составляет 12 месяцев, начиная с даты продажи аппарата
потребителю, а при отсутствии отметки о продаже - со дня приемки ОТК на
предприятии-изготовителе.
7.3 Гарантийный срок хранения аппарата 18 месяцев со дня изготовления
7.4 Средний срок службы аппарата до списания не менее 5 лет. Критерием
предельного состояния является невозможность или технологическая
нецелесообразность восстановления аппарата.
8. Производитель медицинского изделия
Полное наименование, сокращенное наименование, адрес, контактные
координаты:
Общество с ограниченной ответственностью «ТЕЛЕМАК», Россия
ООО «ТЕЛЕМАК» Россия
Юридический адрес: 410012, г. Саратов, ул. Челюскинцев, д. 173, кв. 89
Фактический адрес: 410033, г. Саратов, проспект 50 лет Октября 101,
корп.4, этаж 3
Почтовый адрес: 410040, г. Саратов, а/я 3752
ИНН 6452000350 КПП 645201001
ОГРН 1026402659612
р/с 40702810432100019764 в ПАО АКБ "АВАНГАРД" г.МОСКВА
к/с 30101810000000000201 БИК 044525201
тел./факс (8452) 48-82-94, 48-82-95, 48-82-96
E-mail: market@telemak-saratov.ru
58
--- стр. 59 ---
Маркировка аппарата «Акватои-025»
На каждом аппарате должна быть нанесена таблица по ГОСТ 12969-67, на
которой указывается следующее:
- наименование, товарный знак предприятия-изготовителя (Свидетельство № 247985):
Приложение А
ООО "Телемак"
Россия
- зарегистрированный товарный знак (Свидетельство № 511907):
обозначение варианта исполнения:
Аппарат резонансно
волновой терапии
“Акватон-025С"
для варианта исполнения
аппарата “Акватон-025"
для варианта исполнения
аппарата “Акватон-025С"
- номер аппарата по системе нумерации предприятия-изготовителя (дата
выпуска):
хх,хххххх
дата выпуска
издели^(послед-
ние 2 цифры года)
порядковый______
номер изделия
- параметры электропитания аппарата при работе от внутреннего источника
питания:
— 6В(4х1,5В)-АА
постоянный
ток 6В
кол-во элементов
питания
питание от внутреннего
источника - тип элементов
питания (1.5В АА)
- параметры электропитания аппарата при работе от внешнего источника
питания:
59
--- стр. 60 ---
-100-240В 6Вт 50Гц - AC/DC
\сснис \напряжение
питания
потребляемая
мощность
частота
сети
питание от внешнего
источника - адаптер питания
- обозначение входного разъёма питания аппарата;
— ©
- символ типа защиты аппарата (ГОСТ Р 50267.0 - 92, Приложение D):
Изделие типа BF Я
- символ классификации аппарата:
Изделие loiacca II
обозначение медицинского изделия, преднамеренно использующего
радиочастотную электромагнитную энергию для диaп^ocтики или лечения;
(м)
- Антенна для терапевтического воздействия имеет следующую маркировку:
Антенна для терапевтического
воздействия N8 у,Х > уХ Х Х -А ,
0,75 мкВт 50 Ом ЮОТМГ^
зав, номер
аппарата
обозначение
изделия
основные техн.
параметры
- Адаптер сетевой:
60
--- стр. 61 ---
логотип u название
фирмы изготовителя
обозначение
модели изделия
параметры входного
напряжения питания
ВХОД1-100-240В; 50-60Гц;
0,5А; /
параметры выходного/
напряжения питания
выход: 15В 1,2А; 18Вт
наименование
изделия
- Стойка-держатель:
Стойка - держатель
№ ХХ.ХХХХХХ-СД
изделия
- Элемент питания 316 (АА R6 1.5В):
размер и тип
элемента питания электрическое напряжение
Маркировка индивидуальной потребительской тары имеет вид:
, 'М#А.'*Г'а*ТПГГЖ'.
_____
П римвн»имв4тпа{>ят "Аюютон*' способствует; |
“ ... ...........]т .бушвЕТ . , .
■ « 0 4010»» «РЙМ4Я »
. »ШвфШ1МгНЬ4»»«УМПМ4МОМв>Л»
-tOO-Z40B Бвт,50Г11-/«М)С
61
--- стр. 62 ---
Эксплуатационная документация изделий, входящих в состав аппарата
резонансно-волновой терапии «Акватоп-025».
1. Адаптер сетевой MEAN WELL модель: GST18E15-P1J; Тайвань; ТС №RUC
-TW .AR16.B.21830
Приложение Б
Сетевые импульсные адаптеры серии GST применяются для питания различных типов
электронных устройств и оборудования промышленного, коммерческого или бытового
назначения, соответствуют современным требованиям энергоэффективности.
• Малое потребление в режиме холостого хода
• Огнестойкий пластиковый корпус
• Рабочая температура: -30...+70°С
• Типы защиты: от короткого замыкания, перегрузки, перенапряжения
Основные характеристики:
Параметры:
Входное напряжение 85-264 VAC
Выходное напряжение 15 VDC
Выходной ток О... 1.2 А
Количество выходов 1
Мощность 18 Ватт
Температурный диапазон -30... +70 °С
Изоляция вход -> выход 4242 VDC
Длина кабеля 1800±50мм, UL1185 18AWG
Стандартный выходной DC разъем 2.1x5.5x11 мм, «+» центр
Размеры корпуса 79x54x33 мм
Масса 202.5 г
Особенности:
- Универсальный вход АС / Полный диапазон
62
--- стр. 63 ---
- Защита от короткого замыкания, перегрузки, перенапряжения
- Закрытый пластиковый корпус
- Индикатор питания
Инструкция по технике безопасности:
- Используйте блок питания только в помещении
- Отключайте блок питания от сети, если он не используется
- Не включайте блок питания в сеть, если он не используется
- Не разбирайте блок питания
Порядок работы:
1. Подключите ваше устройство к блоку питания.
2. Подключите блок питания к сети 100-240 В.
3. Отключайте блок питания от сети, если он не используется.
Габаритные размеры:
■ Mechanical Specification Unil:mm
UL11в516AWG1200i50mm for 5-12 V
UL118518AWG 1800150mm Sw 15-48V
'ooeeooffoooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooooo
QOOQQQO
70i1Qmm
-NamePl^e
ШЯПИПЗД
33
P R :
2 pole EURO plug
63
--- стр. 64 ---
Тип разъема:
■ ОС output plug
© Standard plug: P1J
P1J Pin Assignment
5 5 11±0-5mm
Outside — Ф Inside
GSTlSE-datasheet:
[ m e a n 18WAC-DC High Reliability Industrial Adaptor GST18E senes
SPECIFICATION
ORDER NO. GSTISEOSPIJGST16E07-P1JGST18E09P1J6ST18E124HJ6ST1SE154HJG5T18E1»P1JGST18E24-PUCST18E28^J GST18E48P1J
OUTPUT
SAFETY MODEL NO. GST18E05 GST18E07 GST18E09 GST18E12 GST18E15 GST18E18 GST18E24 GST18E28 GST18E48
DC VOLTAGE Nnte.2 5V 7.5V 9V 12V 15V 18V 24V 28V 48V
RATED CURRENT 3.0A 2.0A 2.0A 1.50A 1.20A 1.0A 0.75A 0.64A 0.375A
CURRENT RANGE 0-3.0A 0-2.0A 0-2.0A 0-1.50A 0-1.20A O-l.OA 0 - 0.75A 0 - 0.64A 0 - 0.375A
RATED POWER (tlUX.^ 15W 15W 18W 18W 18W 18W 13W 16W 18W
RIPPLE & NOISE (max.) N»te.3 80mVp-p SOmVp-p 80mVp-p 80mVp-p lOOmVp^j 150mVp-p 150mVp-p 150mVp-p 15QmVp-p
VOLTAGE TOLERANCE iMMt 5.0% t 5.0% ± 5.0% t 3.0% ± 3.0% ± 3.0% ±2.0% t 2.0% ± 2.0%
LINEREGUUTION Nete.S ± 1.0% t 1.0% ± 1.0% ± 1.0% ± 1.0% ± 1.0% ± 1.0% ± 1.0% i 1.0%
LOAD REGULATION H m i ± 5.0% X 5.0% ± 5.0% ± 3.0% ± 3.0% ± 3.0% ± 2.0% ± 2.0% ±20%
SETUP, RISE. HOLD UP TIME 1000ms.30ms.SOms/zaOVAC 1500ms,30ms. 15ms/115VAC atfullload
INPUT
VOLTAGE RANGE Not* t I85-2e4VAC
FREQUENCY RANGE 47~63Hz
EFFICIENCY (7Vp.J 81% 1 85% 1 eS% 1 66% 1 67% 1 68% 1 66% i 66.5% j m
AC CURRENT 0.5AM15VAC 0.3A/230VAC
INRUSH CURRENT (max.) C^ldstart 35A/115VAC 65A/230VAC
LEAKAGE CURRENT(max.) 0.25mA/240VAC
PROTECTION
OVERLOAD
110-150% rated output poMfer
Prcteclion ivpe : Hiccup mode, recovers automatically after fault condition is removed —
OVER VOLTAGE
110-140% rated output voltage
Protectionlype:Clampbyzener diode, output short
EN V A O IW EN T
WORKMeTEMP. '30 - *70^ (Refer to Curve’)
WORKING HUMIDITY 20% - 90% RH non-condensing
STORAGETEMP.. HUMIDITY 40-*85*C 10-95%RHw»-«3fKten8lng
TEMP. COEFFICIENT ±*a03% /X (0-50 )
VIBRATION 10 - 500Hz, 2G 10min./tcycle, period for 60т1л. each along X, Y. Z axes
SAFETY &
EMC
(Mote. 9)
SAFETY STANDARDS Note. 8 TUV EN60950-1, EAC TP TC 004 m>proved; SIRIM MS IEC60950-1 (optional) approved
WITHSTAND VOLTAGE UP-0/P:4242V0C
ISOLATION RESISTANCE l/P-O/P:100M Ohms 1500VDC / 25X7 70% RH
EMC EMISSION
Parameter Standard Test Level/Note
Conducted emission EN55032(CiSPR32), EAC TP TC 020 Class S
Radiated emission EN55032(CISPR32). EACTPTC020 Class В
Harmonic current EN61000-3-2 Class A
Vbftaoe (ticker ENeiOOO-3-3 —
EMC IMMUNITY
Parameter Standard Test Level/Note
ESO EN61000-4-2 level 3,8KV ak; Level 2.4KV contact
RF^eld susceptibility EN61000-4'3 Level 2 .3V/m
EFT bursis EN61000-4-4 Level 2.1KV
Surge susceptibility EN61000-4-5 Level 4 .2KV/Line-Line
Conducted susceptibiii^ EN610004-6 Level 2 .3V
Magnetic fteld immunity B(61000-4-e Level 2 ,3A/m
Voltage dips, interruption £N610004-11 >95% dip 0 5penods,30%dip25periods,
> 95% ntenuf^mts 250 periods
OTHERS
MTBF SOOKhrsmin. MlL-HDBK-217F(25’c;)
DIMENSION 79’54’33mmfl.*WH>
PACKING 202.6q; 60pcs/13.2Kg/1.22CUFT
CON^CTOR
PLUG See page 4-5 ; Otoer type available by customer requested
CABLE See page 4-5. Other type ауаЛаЫе by customer requested
6 4
--- стр. 65 ---
Принцип действия аппаратов резонансно-волновой терапии «Акватон-025».
Действие аппаратов резонансно-волновой терапии, разработанных Саратовским
предприятием 000«ТЕЛЕМАК», основано на эффекте «резонансно - волнового состояния»
водной среды, открытого сотрудниками ИРЭ РАН в 1995г. Открытие заключалось в
обнаружении условий, при которых под воздействием электромагнитных волн сверхмалой
мощности синхронизируются колебания водных молекул, объединенных единой сеткой
водородных связей в различные по размеру и конфигурации динамичные аква-фрагменты
(кластеры).
Электромагнитные излучения (ЭМИ) характеризуются многочисленными
биологическими эффектами и широко используются в физиотерапии. Биологические эффекты
ЭМИ сверхвысоких частот (СВЧ) высокой мощности хорошо исследованы и в большинстве
своем они сводятся к рефлекторным влияниям, связанным с локальным нагревом тканей,
обусловленным поглощением части энергии излучения молекулами воды.
В отличии от последних, исследования биологических эффектов ЭМИ при мощности
излучения значительно ниже тепловой (~10''^ Вт) продолжаются. Предполагается, что при таких
уровнях мощности имеет место резонансное поглощение излучения молекулами воды с
последующей его передачей биологически активным молекулам с соответствующим
изменением их активности. В реальных условиях существования организма находится
множество внешних и внутренних факторов, не позволяющих максимально эффективно и
полноценно активизировать имеющийся саногенный потенциал. При этом в ответ на
повреждение клеток и тканей организма, а так же его внутренней среды, не формируется
эффективная ответная реакция, в результате чего создаются предпосылки к затяжному и
хроническому течению патологических процессов в организме, а так же молниеносного
развития патологических реакций. Интенсивное промышленное развитие сопровождается
экологическими нарушениями, приводя к тому, что все большее число людей сталкивается с
неблагоприятными факторами окружающей среды, которые создают предпосылки для
нарушений функционирования всех систем организма, включая иммунную. Нарушения
функционирования внутриклеточных молекулярных механизмов в настоящее время все еще не
могут быть эффективно корригированы, в виду ограниченности информации о внутриклеточной
физиологии, несмотря на детальную изученность отдельных ее звеньев. В этой связи
неспецифическая активация собственного саногенетического потенциала клеточной системы
путем воздействия на нее электромагнитным полем, сопоставимым по мощности и другим
параметрам с собственными полями, организма, может рассматриваться перспективным
дополнением к существующим способам химической (молекулярной) коррекции их состояния.
СВЧ-излучение частотой 1000 МГц являющееся, по мнению ряда исследователей,
резонансной частотой колебаний водных кластеров обеспечивает формирование выраженного
65
Приложение В
--- стр. 66 ---
биологического эффекта при достаточно малой мощности. Указанное излучение, принимая во
внимание резонансный характер взаимодействия его с молекулярной структурой воды,
способно передавать свою энергию на макромолекулы, находящиеся в водной фазе. Полученная
биомолекулами энергия способна, приводя к изменению свободной энергии, модифицировать
их активность, облегчая функционирование «активированных» макромолекул в рамках
реализующихся внутриклеточных программ, что в наибольшей степени актуально для таких
молекул как киназы, обладающих высокой чувствительностью к внешним воздействиям .
Результаты исследований свидетельствует, о том, что первичной мишенью СВЧ волн
являются внутриклеточные механизмы трансдукции (факторы транскрипции, киназы) СВЧ-
излучения, в качестве регулятора внутриклеточных процессов, свидетельствует его влияние на
продукцию факторов, определяющих реализацию программ апоптоза и клеточного выживания.
Нормализация концентрации белка р21, блокирующего циклин-зависимые киназы, наряду со
снижением соотношения BCL-2/p21, позволяют говорить об усилении контроля над клеточным
циклом под влиянием облучения.
Таким образом, низко-интенсивные СВЧ-волны выступают в роли подстроечного
регулятора активности молекулярных механизмов восприятия и внутриклеточной трансдукции
рецепторной информации. СВЧ-поле модулирует клеточную активность, приводя к развитию
биологических эффектов.
Исследования биологических и клинических эффектов аппаратов резонансно-волновой
терапии «Акватон» проводились в ряде медицинских и научных учреждений, как в РФ, так и за
рубежом:
Каролинский институт (Стокгольм)
Гарвардский университет (Бостон)
МОНИКИ
Институт инсульта (Москва)
Северо-западный государственный медицинский университет.
Российский онкологический научный центр
Институт высшей нервной деятельности и нейрофизиологии РАН
Саратовский государственный медицинский университет
Ростовский НИИ онкологи
Саратовский государственный университет
Саратовский НИИ травматологии и ортопедии
Саратовский государственный аграрный университет
Тульский государственный университет
Государственный институт усовершенствования врачей МО РФ.
По результатам исследований к настоящему времени опубликовано более 150 научных
работ, защищен ряд диссертаций. Исследования показали, что воздействие аппаратом
резонансно-волновой терапии «Акватон» сопровождается внутриклеточными молекулярными
изменениями, направленными на:
66
--- стр. 86 ---
1. НАЗНАЧЕНИЕ АППАРАТА РЕЗОНАНСНО-ВОЛНОВОЙ ТЕРАПИИ
«АКВАТОН-025»
«Аппарат резонансно-волновой терапии «Акватон-025» по ТУ 26.60.13-006-
12263265-2020» (далее по тексту аппарат) предназначен для оказания терапевтического
воздействия на организм человека с помощью низко-интенсивных электромагнитных
волн сверхвысокочастотного диапазона в домашних условиях и ЛПУ.
Потенциальными потребителями аппарата являются пациенты ЛПУ (отделений
восстановительного лечения и реабилитации поликлиник и больниц), использующие
аппарат для профилактики и восстановительного лечения.
Область применения - профилактика, восстановительное лечение и реабилитация
воспалительных и дегенеративно-дистрофических заболеваний.
Вариант исполнения аппарата:
- Аппарат резонансно-волновой терапии «Акватон-025»;
- Аппарат резонансно-волновой терапии «Акватон-025С» (комплект со стойкой-
держателем).
Аппарат «Акватон-025» при проведении лечебного терапевтического сеанса
может эксплуатироваться в следующих режимах работы:
- от адаптера питания, подключенного к сети 100-240 В;
- от внутреннего источника питания “ 6В (4х1,5В АА).
Состав «Аппарата резонансно-волновой терапии «Акватон-025» по ТУ 26.60.13-
006-12263265-2020»:
Варианты исполнения:
1. Аппарат резонансно-волновой терапии «Акватон-025»:
I. Базовый состав:
1. Аппарат «Акватон-025» РУКШ.434857.002 - 1 шт.;
2. Адаптер сетевой MEAN WELL, модель: GST18E15-P1J; Тайвань; ТС № RU
С - TW.AЛ16.B.21830 - 1шт.
3. Паспорт РУКШ.434857.002ПС- 1шт.;
4. Руководство по эксплуатации РУКШ,434857.002РЭ- 1шт.;
5. Инструкция по сборке РУКШ.434857.002ИС - 1шт.;
6 . Индивидуальная упаковочная тара РУКШ. 321233.004, компл. - 1шт.;
7. Транспортная упаковочная тара РУКШ 321233.003-01,
II. Принадлежности:
1. Элемент питания 316 (АА R 6 1.5В) - 4 шт.
--- стр. 87 ---
4
2. Аппарат резонансно-волновой терапии «Акватон-025С»:
I. Базовый состав:
1. Аппарат «Акватон-025» РУКШ.434857.002 - 1 шт.;
2. Адаптер сетевой MEAN WELL, модель: GST18E15-P1J; Тайвань; ТС № RU
С - TW.AЛ16.B.21830 - 1шт.
3. Паспорт РУКШ.434857.002ПС- 1шт.;
4. Руководство по эксплуатации РУКШ.434857.002РЭ - 1шт.;
5. Инструкция по сборке РУКШ.434857.002ИС - 1шт.;
6. Индивидуальная упаковочная тара РУКШ. 321233.004, компл. - 1шт.;
7. Транспортная упаковочная тара РУКШ 321233.003-01.
II. Принадлежности:
1. Стойка-держатель в составе:
- СтойкаРУКШ.713361.001 - 1 шт.;
- Крепежный элемент РУКШ.713513.001 - 1 шт.;
- Винт М3х8 ГОСТ 17475-80 - 2шт.
2. Упаковка стойки-держателя РУКШ. 321233.005- 1шт.;
3. Элемент питания 316 (АА R 6 1.5В) - 4 шт.
к
f
По устойчивости к климатическим воздействиям при эксплуатации аппарат
должен соответствовать требованиям ГОСТ 15150-69 для исполнения УХЛ 4.2:
температура эксплуатации от 10°С до 35"^С, относительная влажность воздуха до 80 %
при 25°С.
2.ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
2.1 Аппарат должен соответствовать требованиям ТУ 26.60.13-005-12263265-
2020, комплекту конструкторской документации (КД) РУКШ.434857.002, ГОСТ Р
50444-2020, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-
1-2-2014, ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93, ГОСТ Р МЭК 62304-2013, ГОСТ Р 50267.0-92,
ГОСТ Р МЭК 60601-2-6-2019, (за исключением пп. 201.7.3, 201.7.4, 201.8, 201.9,
201.10.3.101,201.10.3.102, 201.10,3.103,201.11-17, 202.4.3).
2.2 Основные гарантированные производителем параметры и технические
характеристики аппарата соответствуют таблице 1.
3
--- стр. 88 ---
Таблица 1
Наименование параметра Значение
1. Рабочая частота, МГц 1001 ±0,2
2. Выходная мощность, Вт,
2.1 Level 1, Вт
2.2 Level 2, Вт
2.3 Level 3, Вт
(2 ± 0,5) X 10’^
(4± 1)х 10'^
(8 ± 2)х Ю '''
3. Частота амплитудной модуляции
3.1 Мос1е1,Гц
3.2 Mode2, Гц
3.3 Mode3, Гц
3.4 Model-2, Гц
3.5 Mode 1-3, Гц
3.6 Mode2-3, МГ ц
0 (непрерывный режим)
0,1±0,015
8±0,5
16±1
4±0.5
Рабочая частота циклически
принимает значения - 1001 ;
1004; 1006; 1008 МГц.
4. Глубина амплитудной модуляции, % не менее 50
5. Установленное время лечебного сеанса, мин
10±0.5
6. Время установки рабочего режима, сек., не более 30
7. Время непрерывной работы от внутреннего источника
питания ~ 6 В (4 X 1,5В), ч,, не менее
18
8. Потребляемая мощность аппарата «Акатон-025» при
работе от адаптера питания (вход: -100 -240 В, 50-60 Гц, 0,5 А;
выход: 15 В ~ 1,2 А), Вт, не более
6
9. КСВН антенны в диапазоне 990-1010 МГц, не более 2,5
10. Уровень звукового сигнала, дБ, не более 78
11. Масса аппарата «Акватон-025», кг, не более 0,8
12*. Масса аппарата «Акватон-025С» (комплект со стойкой-
держателем), кг, не более
3,5
13. Габаритные размеры аппарата «Акватон-025»:
- габаритные размеры генераторного блока аппарата
«Акватон-025», мм, не более;
- габаритные размеры антенны для терапевтического
воздействия мм, не более:
диаметр:
длина:
Длина кабельной перемычки для терапии, м, не более
190x115x40
110
200
1,4
14*. Габаритные размеры стойки-держателя, мм, не более:
высота:
ширина:
790-1450
750
4
--- стр. 89 ---
15. Габаритные размеры упаковки, мм, не более:
индивидуальная упаковка аппарата «Акватон-025»: 260x190x125
*упаковка стойки-держателя: 900x100x100
транспортная упаковка: 430x310x260
* Для варианта исполнения «Акватон-025С»
3. КОМПЛЕКТНОСТЬ ПОСТАВКИ.
3.1 Комплект поставки аппарата должен соответствовать таблице 2
Таблица 2
Наименование Обозначение документа Количество (шт.)
I. Вариант исполнения: Аппарат резонансно-волновой терапии «Акватон-025»
Базовый состав
1. Аппарат «Акватон-025» РУКШ.434857.002 1
2. Адаптер сетевой MEAN WELL, модель:
GST18E15-P1J; Тайвань;
ТС № RU С -
TW.Ani6.B.21830
1
3. Паспорт РУКШ.434857.002ПС 1
4. Руководство по эксплуатации РУКШ.434857.002РЭ 1
5. Инструкция по сборке РУКШ.434857.002ИС 1
6. Индивидуальная упаковочная
тара, компл.
РУКШ. 321233.004 1
7. Транспортная упаковочная тара РУКШ 321233.003-01 1
Принадлежности
1. Элемент питания 316 (АА R 6
1.5В)
ГОСТ 24721-88 (МЭК 86 -2) 4
II. Вариант исполнения: Аппарат резонансно-волновой терапии «Акватон-025С»
Базовый состав
1. Аппарат «Акватон-025» РУКШ.434857.002 1
2. Адаптер сетевой MEAN WELL, модель:
GST18E15-P1J; Тайвань;
ТС № RU С -
TW.Ani6.B.21830
1
3. Паспорт РУКШ.434857.002ПС 1
4. Руководство по эксплуатации РУКШ.434857.002РЭ 1
5. Инструкция по сборке РУКШ.434857.002ИС 1
6. Индивидуальная упаковочная
тара, компл.
РУКШ. 321233.004 1
7. Транспортная упаковочная тара РУКШ 321233.003-01 1
Принадлежности
1. Стойка-держатель
в составе:
- Стойка РУКШ.713361.001 1
- Крепежный элемент РУКШ.713513.001 1
- Винт М3х8 ГОСТ 17475-80 2
2. Упаковка стойки-держателя РУКШ. 321233.005 1
3. Элемент питания 316 (АА R 6
1.5В)
ГОСТ 24721-88 (МЭК 86 -2) 4