Аппарат медицинский вакуумно-роликовой терапии VORTEX MED по ТУ 32.50.21-002-17850211-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/20028 от 07.04.2023 · класс риска 2а

Производитель: ООО "НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ" (Россия)

Вид изделия: Массажер для физиотерапии

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Общество с ограниченной ответственностью «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ»
(ООО «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ»)
127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
ОКПД-2 32.50.21.150
УТВЕРЖДАЮ:
;нректор 
Е ТЕХНОЛОГИИ»
П.С. Кандрушин
^ 1022 г.
АППАРА Т МШИЦИН^КИ 
ВАКУУМНО-РОЛИКОВОЙ ТЕРАПИИ VORTEX MED 
ПО ТУ 32.50.21-002-17850211-2020 
Вариант исполнения: VORTEX MED SLIM 
РУКОВОДСТВО ПО ЭКС ИЛУ А ТАЦИИ И ПАСПОРТ 
17850211.32.50.21.003 ПС 
(первоначальный выпуск)
2020 г. 
г. Москва


--- стр. 2 ---
i
\iiiIiФ .t
\
I
4
IiiiItФ
I
Ift*.
i
Ф*Фj!
Щ
ФФФФФФФ;
ФФФФ
\ 1785021L32.50.21.003 ПС
Оглавление
p0
L Рекомендации no безопасности ..............................................................................................4 >
2. Информация об устройстве ...................................................................................................7 \Ф
3. Общая информация ..................................................................................................................И \
'Ф
4. Комплектация установки ....................................................................................................14 ^
5. Инструкция по применению устройства......................................................................14 :
6. Панель управления ...................................................................................................................22
7. Техническое обслуживание и ремонт.............................................................................26
8. Требования к очистке, дезинфекции и стерилизации ............................................28
9. Требования к утилизации ....................................................................................................28
10. Условия эксплуатации, транспортирования и хранения ....................................28
11. Гарантии изготовителя .....................................................................................................29
Приложение А. Перечень нормативной документации................................................30
Приложение Б. Технические характеристики установки...........................................31
Приложение В. Информация о ЭМС......................................................................................35
Приложение Г. Учёт обслуживания и ремонта...............................................................37
Приложен ие Д. Консервация......................................................................................................44
Приложение Е. Свидетельство об упаковывании............................................................45
Приложение Ж. Свидетельство о приёмке..........................................................................46
i
ф^ООО «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
Тел.: + 7 (495) 790-57-97, voriex-sUm.ru, 7905797(w,2maiiсот Страница 2 из 46
л- ж


--- стр. 3 ---
1785021 L32.50.2L003 ПС
Настоящий паспорт объединённый с руководством по эксплуатации (далее —  
Паспорт) разработан в соответствие с ГОСТ 2.601, ГОСТ 2.610, Пр. Министер­
ства здравоохранения Российской Федерации №11 «Об утверждении требований  
к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (из­
готовителя) медицинского изделия» и содержит сведения о конструкции, принци­
пе действия, характеристиках медицинского изделия «Аппарат медицинский ваку­
умно-роликовой терапии VORTEX MED по ТУ 32.50.21-002-17850211-2020»  
(дачее - аппарат) и указания для его правильной и безопасной эксплуатации, а  
именно: использования по назначению, технического обслуживания, текущего ре­
монта, хранения и транспортирования, а также сведения по утилизации.
Паспорт предназначен для изучения назначения, устройства и функциониро­
вания аппарата.
К эксплуатации и обслуживанию аппарата допускаются лица не моложе 18  
лет, изучившие устройство аппарата, имеющие опыт эксплуатации и обслужи­
вания аналогичных аппаратов, прошедшие инструктаж по технике безопасности,  
ознакомленные с данным Паспортом.
Аппарат изготовлен по ТУ 32.50.21-002-17850211-2020.
При производстве аппарата применялись требования стандартов:
- ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.  
Общие технические условия
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1.  
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характери­
стик
Аппарат зарегистрирован в соответствии с постановлением Правительства  
Российской Федерации от 27 декабря 2013 года №1416  «Правила государствен­
ной регистрации медицинских изделий» в Федеральной службе по надзору в сфере  
здраво-охранения.
t^OOO
Пел.:
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495J 790-57-97,  н’И’уу'. vortex-slim.т, 7 905797(ip,gmail.сот Страница 3 из 46


--- стр. 4 ---
Гф
I 
*%Ф ф .
17850211.32.50.21.003 ПС
о
1, Рекомендации по безопасности
Производитель не несёт ответственность за использование аппарата не по назначе­
нию.
1.1 Сведения о безопасности
1.1.1 По воспринимаемым механическим воздействиям в процессе эксплуатации аппарат­
ная часть аппарата относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444, по последствиям отказов - к клас­
су В по ГОСТ Р 50444.
1.1.2 По требованиям безопасности аппарат представляет собой медицинское изделие  
класса 1, работающее от внешнего источника электропитания и предназначенное для продол­
жительного работы, с рабочей частью типа BF по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
1.1.3 Потенциальный риск медицинского применения аппарата относится к классу 2а по  
ГОСТ31508 и Приказу Минздрава России от 06.06.2012 № 4н.
1.1.4 Встроенное в консоль программное обеспечение соответствует по  
ГОСТ Р МЭК 62304 классу безопасности А.
1.1.5 По уровню напряжения индустриальных радиопомех, создаваемых при работе, аппа­
рат соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р 51318.11 для изделий группы 1 класса А.  
По электромагнитной совместимости - ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 60601-1.
1.1.6 Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый при работе аппарата,  
не превышает 55 дВА по ГОСТ Р ИСО 3746.
1.1.7 Максимальная температура наружных поверхностей аппарата, доступных для при-
косновения, не превышает 40  °С при температуре окружающей среды 25  °С.___________________
А
Внимание!
• До начала эксплуатации аппарата оператор должен убедиться, что оборудова­
ние, соединительные кабели и дополнительные принадлежности исправны и нахо­
дятся в рабочем состоянии.
• Не открывайте корпус оборудования. Любое обслуживание и последующая мо­
дернизация должны выполняться только уполномоченным персоналом, прошедшим  
обучение.
• Во избежание случайного отсоединения или падения оборудования проклады­
вайте все кабели таким образом, чтобы о них нельзя было споткнуться.
А
• Осторожно!
• Аппарат требует применения специальных мер для обеспечения электромаг­
нитной совместимости и должен быть установлен и введен в эксплуатацию в со­
ответствии с информацией, относящейся к электромагнитной совместимости,  
приведенной в данном руководстве.
• Используйте только указанные в этом руководстве детали, принадлежности и  
кабели.
• Использование деталей, принадлежностей и кабелей, не указанных в этом руко­
водстве, может привести к увеличению электромагнитной эмиссии или снижению  
помехоустойчивости аппарата.
• Запрещается нарушать условия эксплуатации, транспортирования и хранения  
аппарата.
• Перед подключением данного оборудования к сети электропитания убедитесь,  
что напряжение и частота сети электрического тока соответствуют парамет­
рам, указанным на наклейке данного устройства или в настоящем руководстве.
• Магнитные и электрические поля могут вызывать помехи и мешать надлежа­
щей работе оборудования. Поэтому убедитесь, что все внешние устройства, ра­
ботающие рядом с данным оборудованием, соответствуют применимым требова­
ниям электромагнитной совместимости. Мобильные телефоны, рентгеновские
ф^ООО 
jTe.i.:
f/Ж/Ж/.
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38  
+ 7 (495) 790-57-97, www. vorfex-slim.ni. 7905797Cd).smail.com^ ‘ ''^''^Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж Ш /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж Ж 'Ш .Ж /МгЖуЖ /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж .’ Ж * Ж /Ж /Ж ,М 4 Ж /Ж .Ж ^Ж 4 Ж /Ж ,Ж /Ж /Ж ,Ж ^Ж ,Ж ЛСтраница 4 из 46


--- стр. 5 ---
17850211.32.50.21.003 ПС I
системы или магнитно-резонансные томографы являются возможными источни­
ками помех, поскольку могут излучать более мощные электромагнитные волны.
• Аппарат не следует применять в непосредственной близости или во взаимосвя­
зи с другим оборудованием и, если такое применение является необходимым, долж­
на быть проведена верификация нормального функционирования аппарата в данной  
конфигурации.
• Нормальное функционирование аппарата может быть нарушено в результате  
влияния другого оборудования, даже если оно отвечает требованиям к электро­
магнитной э.миссии, установленным в стандартах.
• Храните аппарат вдали от нагревательных приборов и/или источников сильных  
запахов (парфюмерия, косметика).
• Запрещается проводить рядом с аппаратом работы с применением лаков, аэро­
золей, клея, герметиков и других химических веществ.
• Запрещается эксплуатировать аппарат в помещении, используемом для хране­
ния спиртосодержащих жидкостей или смесей на их основе.
• Во избежание повреждений вследствие падений, ударов, сильной вибрации или  
иных механических воздействий всегда устанавливайте и перемещайте оборудова­
ние надлежащим образом.
• Немедленно высушите оборудование, попавшее под дождь ши брызги воды.
• В конце срока службы аппарат должен быть утилизирован в соответствии с  
правшами (раздел 9), регламентирующими утшизацию подобных изделий. В с.чучае  
возникновения вопросов относительно утилизации данного оборудования обращай­
тесь к производителю ши его уполномоченному представителю.
Примечание
• Устанавливайте оборудование в комфортных для эксплуатации условиях, где  
средства управления будут легко доступны.
• Храните настоящее руководство вместе с аппаратом, чтобы при необходимо­
сти им можно было без труда воспользоваться.
• В данном руководстве описаны все функции и опции. Возможно, ваше оборудо­
вание поддерживает не все функции.
• Перед выполнением медицинского осмотра рекомендуется проведение гигиени-
ческой обработки рук работника. _________________________________________________
О
фф ,■ фф ,Ф ф Ф ф 'ф 'Ф Ф Ф
ФФi.ф
\ФфФФфФФф
ФФФФФф
ФФф
^—
юоо
А
Осторожно!
• Рекомендуется вести журнал ознакомления работников с основными правилами  
безопасного использования аппарата и инструкцией пользователя. Отметка об  
ознакомлении должна подтверждаться личной подписью работника.
1.2 Меры предосторожности при эксплуатаиии
1.2.1 Аппарат должен использоваться только по назначению
1.2.2 Не допускается эксплуатация аппарата без заземления, а также без электрической  
защиты от повышенных токов и токов короткого замыкания.
1.2.3 Подключение аппарата к стационарной сети питания посредством электрического  
шнура должно быть разъёмное и производиться с помощью штепсельной вилки ши стандарт­
ной монтажной ко.юдки
1.2.4 Медицинский персонш должен работать в перчатках!
1.2.5 Во избежание сбоев в работе аппарата и предотвращения замыканий и пожара, а  
также поражения электрическим током соблюдайте следующие требования:
- Подключайте и отключайте аппарат от сетевой розетки, держась за корпус вшки.
- Не вынимайте вилку из розетки при работающем аппарате. ___________________________
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38  
+ 7 (495) 790-57-97, www. vortex-slim.ru. 790579 7(cp,2mail.com Страница 5 из 46


--- стр. 6 ---
!%i.4i4.444
\
\
4.
\
4444
44444,
4
\
4
444,
I444.
¥/м/Ш'Лг/шгж/ш иЛш тш ш тш /ш ттт агкш 'М /л
17850211.32.50.21.003 ПС
- Прокладывайте кабель питания вдали от нагревательных приборов.
- Не ставьте предметы на кабель питания.
- Не позволяйте неквалифицированно.му nepconaiy ремонтировать кабель питания.
- Во избежание выхода из строя мотора аппарата, не допускайте попадания посторон­
них предметов (украшения, сачфетки и т. д.) в зону обслуживания аппарата.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
- эксплуатация аппарата при отсутствии маркировки и паспорта.
- допускать к работе аппарат с истёкшим сроком службы, не прошедший плановое тех­
ническое обслуживание;
- допускать к работе неисправный аппарат;
- устанавливать аппарат во взрывоопасных и пожароопасных помещениях;
- устанавливать аппарат в закрытых местах и закрывать вентиляционные отверстия;
- устанавливать аппарат вблизи источников тепла или в месте, где возможно воздейст­
вие прямых солнечных лучей;
- вставлять и бросать предметы в вентиляционные отверстия;
- проливать воду на аппарат;
- проводить процедуру без соответствующего костюма
1.3 Требования к охране окружающей среды
Медицинское изделие не является источником загрязнения окружающей среды
1.4 Используемые символы на маркировке
Символ Обозначение
□ J
Ознакомьтесь с инструкцией
Рабочая части типа BF
Росстандарт
С €
Сертификат СЕ
*^ооо
4.Тел.:гж ж /ж ж л
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97, \ ум’\у. \4)r/ex-slim.т,  7905797((p.gmail.сот Страница 6 ш 46
•Ж Ж Ж .Ж Ж .Ж .Ж ,Ж .Ж /Ж /Ж .Ж Ж /Ж /Ж .Ж .Ж .Ж /Ж .Ж ,Ж /Ж Ж Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж .Ж /Ж .Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж .Ж 'Ж /Ж .Ж .Ж У Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж -Ж Ж -Ж Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж Ж .Ж /Ж Ж /Ж /Ж /Ж /Ж 'Ж /Ж .Ж .Ж >ш ^Ж /Ж .Ж ,.г.Ж -Ж  ж ж  ж  *  .


--- стр. 7 ---
t
i
Ф ,
!Ф
\'tФ .Ф,ФФiФ.ФФiФФ,
ФФФф .
\ФiФФ.ФФ
\ФФ
Ф
I
0
Ф .Й
IФiФФ
II
Ф .ФiФ.ФФФФФФФ.Ф.ФФФФФI
?Ф,ФФ'Ф ,Ф
\ooo
||7ел.;
17850211.32.50.21.003 ПС
2. Информация об устройстве
2.1 КлассиФикаиия устройства
Наименование: Аппарат медицинский вакуумно-роликовой терапии VORTEX MED по
ТУ 32.50.21-002-17850211-2020 (далее по тексту — аппарат, изделие)
Модель: Аппарат медицинский вакуумно-роликовой терапии VORTEX MED SLIM
Класс опасности: 2а по Приказу Минздрава России от 06.06.2012 Хя 4н.
Производитель: ООО «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр.
1, помещение 38; тел. +7 (495) 790-57-97; E-mail: 7905797(^.2mail.сот
Аппарат соответствует требованиям безопасности ГОСТ Р МЭК 60601-1 класса 1 с рабо­
чей частью типа BF.
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150, устойчивость к механическим воз­
действиям при эксплуатации по группе 2 ГОСТ Р 50444.
По последствиям отказов установка относится к классу В по ГОСТ Р 50444.
Перечень нормативной документации приведен в приложении А.
Обозначение: VORTEX МЕР SUM __________________________________
Заводской номер:
Дата изготовления:  _____________________________________________________
Регистрационное удостоверение:  _____________________________________________________
2.2 Назначение
Аппарат предназначен для вакуумно-роликового массажа в целях комплексного воздействия  
на мышцы, кожу и подкожно-жировые ткани, для профилактики и лечения целлюлита, улучше­
ния внешнего вида кожи, повышения её эластичности, уменьшения объема жировых отложе­
ний.
Область применения: физиотерапевтические отделения медицинских учреждений.
Аппарат является изделием многоразового применения.
Аппарат не является стерильным изделием.
Материалы биологического, животного происхождения не используются.
Лекарственные средства не используются.
Принцип действия аппарата состоит в том, что к телу прикладывается манипула, в кото­
рой создается сначача пониженное, а затем повышенное давление с целью стимуляции венозной  
и лимфатической циркуляции. При этом возникает всасывающий эффект, который вызывает  
приток крови к зоне воздействия, это стимулирует циркуляцию и оксигенацию и ускоряет кру­
гооборот веществ и вывод токсинов. В периферических тканях значительно повышается уро­
вень содержания кислорода и снижается содержание углекислоты. За счет увеличения интен­
сивности кровотока повышается обменная активность в капиллярах, за счет ускорения крово­
тока устраняется застой крови в венах, являющийся основной причиной различных заболеваний  
вен и венозной недостаточности.
Аппарат обеспечивается эффективный лгсмфодренаж и запускает процессы которые:
- восстанавливают упругости и эластичность кожи;
- уменьшения объёмов талии до 10 см (за 10 процедур);
- устранения целлюлита;
- воздействия на работу сальных и потовых желез;
- моделирования контуров тела и ровного рельефа;
- повышения тонуса кожи;
- активации обмена веществ;
- укрепления иммунитета;
- улучшения самочувствия;
- снятия отечности;
- улучшения структуры рубцовой ткани, прилива крови;
- повышения тонуса мышц;
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97,  ничу. vortex-slim.ги. 790579Ifwgmail.сот Страница 7 из 46


--- стр. 8 ---
i
iI i
"if i
sк
t '* Ф . Ф i
i 4
f
! t f
i
4,
I4.
i 17850211.32.50.21.003 ПС
- усиления тока лимфы.
Аппарат сочетается с другими косметическими и лечебными процедурами; безопасен для  
здоровья.
2.3 Описание
Аппарат состоит из самого устройства и составляющих, (см. раздел 4 «Комплектация  
установки»).
Описание составляющих указано в разделе 3 «Общая информация»
Технические характеристики указаны в приложении Б.
2.4 Показанием к использованию установки являются
- эстетическая и косметическая коррекция фигуры (все формы целлюлита, локализован­
ные жировые отложения, возрастные изменения кожи [морщины, дряблость тканей,  
растяжки], образовавшиеся после липосакции кожные складки).
- необходимость снижения уровня .молочной кис.юты (до 5 .м.моль/л и более) после высо­
ких мышечных нагрузок;
- снижение уровня отечности ног;
- стимуляция (восстановление и укрепление) .мышц;
- лечение шейно-течевого синдрома
ВНИМАНИЕ: Применение аппарата при острых болях запрещено
- профилактика после интенсивных физических нагрузок: в связи с увеличение.м притока  
крови к .мышцам происходит восстановление эластичности .мышечных волокон, сокра­
щение периода восстановления после тренировок, повышение скорости восстановления  
сухожилий и .мышц, устранение отечности и боли;
- профилактика при бо.чях в спине: .миозиты, .миалгии, остеохондроз, сколиоз, радикулит,  
стрессы, артериачьная гипертензия, нарушения им.мунитета — часто и длительно  
болеющие пациенты;
- профачактика .мышечных спаз.мов;
- устранение лимфатического и венозного застоя;
- стимуляция выведения токсинов из организ.ма (продуктов .метабо.чиз.ма) в связи с обес­
печением активного лимфодренажа;
- профилактика келоидов и возрастных из.менений кожи;
- улучшение тонуса, самочувствия и физического состояния;
- гиподинамия
2.5 Противопоказания
0
ЗАПРЕЩАЕТСЯ применять его больны.м с тяжёлыми заболеваниями сердечно­
сосудистой системы (сердечная недостаточность, стенокардия, артериальная гипер­
тензия, пороки сердца).
0
 ЗАПРЕЩАЕТСЯ проводить воздействие аппарато.м больны.м с высоким риско.м отры­
ва тро.мбов (тро.мбоф.чебит, варикозное расширение вен, арит.мия).
2.5.1 Общие противопоказания:
- онко.чогические заболевания;
- бере.менность;
- склонность к кровотечениям,
- заболевания крови;
*ооо
\Тел.:
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. I, по.мещение 38
+ 7 (495) 790-57-97,  ууи’у у'. vorfe.x-slim.ги. 7905797(ф.2таН.сот Страница 8 из 46


--- стр. 9 ---
I ■ ■
I
Ii
IIIf
1fiiФ'i
\if
I
^>тттт‘штттт
17850211.32.50.21.003 ПС
- заболевания/воспаление кожи: Герпес, акне, витилиго, розацеа в стадии обострения,  
нарушение целостности кожных покровов, гипертрофические и келлоидные рубцы;
- обострение хронических болезней;
- повышение температуры тела неясного генеза, ОРВИ;
- наличие камней в мочевом и желчном пузыре;
- наличие больших родинок (или множества) / бородавок на обрабатываемой поверхно­
сти;
- воспаление регионарных лимфатических узлов, мезаденит;
- травмы внутренних органов;
- сердечно-сосудистые заболевания: гипертонический и церебральный криз; воспалитель­
ные болезни миокарда и сердечных оболочек в острой стадии; аритмия; 111 стадия гипертони­
ческой болезни; острая коронарная недостаточность; аневризмы сосудов; недавно перенесен­
ный инфаркт миокарда;
- тромбофлебит;
- грибок кожи;
- начичие порезов, царапин или незаживших ран;
- гнойники/ гнойные воспаления: акне, розацеа, экзема;
- купероз;
- множество родинок;
- чувствительная кожа, скаонная к ломкости сосудов;
- остеопороз;
- мочекаменная болезнь,
- болевой синдром;
- эпилепсия;
- эндокринные заболевания: гипертиреоз, гипотериоз, диабет;
- кардиостимулятор.
- вирусные заболевания острого характера.
2.5.2 Противопоказания к проведению вакуумного массажа на спине:
- почечная недостаточность;
- туберкулез костей;
- язвенные образования внутренних органов.
2.5.3 Противопоказания к проведению вакуумного массажа на ягодииах:
- Гипертония.
2.5.4 Противопоказания к проведению вакуумного массажа на животе:
- послеродовое состояние, кесарево сечение или аборт.
2.5.5 Противопоказания во время лактаиии:
- использование вакуумного массажа разрешено только спустя 3 месяца после рождения  
ребенка.
2.6 Побочные действия
Несмотря на пользу массажа, выделяют ряд побочных явлений:
- кровоизлияние под кожей: петехия или гематомы.
*^ооо
\ Тел.:
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97, www. vortex-slim.ni. 7905797(a).^mail.com Страница 9 из 46 *


--- стр. 13 ---
г
S T ' Ж-Ж/Ж-^ЖЖ/Ж/ЖУЖЖ. ж . ЖЖЖЖ/Ж ЖгЖ ЖЖЖЖЖ'^Г^Ж^УУ)^,£П<Ж^!£^'Х^ТУУ^у'-£У/^У-^Ж/Ж'£Г ■Ж 'Ж У^^Ж Ж >'Ж *<
17850211.32.50.21.003 ПС  J
Рисунок 7 - Роликовая электро-механическая манипула
Рисунок б - Манипула для лица
■ L "Г 5
-fi;
Рисунок 8 - Шланг ПВХ Рисунок 9 — Чехол
i^OOO «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
*Тел.: + 7 (495) 790-57-97,  u’H’vt'. у or lex-slim, ni. 7905 79 7(ai2inail. com
Г/Ж 'Ж /Ж  Ж  ж ^  Ж/ЖУЖ/Ж/Ж ш уЖ /Ж я ^Ж ^^Ж /Ш 'Ж уЖ /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж 'Ж  Ж 'Ж /Ж . 'Ж.-ЛУ.л  ж  ж . т .Ж  Ж. Ж  Ж 'ЛгужуЖ'У!~ ф ^ ^  Ф .ж Ж  'Ж  Ж ж ЖуЖ у ж ж  ж ж уф- ж ж .
Страница 13 из 46
г Ж  Ж Ж Ж  Ж ж J  , г  ж ж. ЛГ.ЖЖ м.


--- стр. 14 ---
гi
\ii
aaФ ,ФФФi
It
If
ФФ
\
IФ
IФ
IФ
r-
\Ф
IIIIФi
i
I
i
ФI
! •i
\iФФФ .ФФФФФ .ФФ .fФ
\'ФФФФ .
\ФiФФ .Ф Ф Ф Ф Ф Ф I Ф Ф Ч
щ > ж /зж т ш9 Ф ттш>шш9л
17850211.32.50.21.003 ПС  5
Рисунок 10 — Сетевой шнур 
4, Комплектация установки
Аппарат медицинский вакуумно-роликовой терапии VORTEX MED SLIM  
В составе:
1. Блок аппарата -1 шт. Ф
2. Манипула, варианты исполнения: *
2.1 Стандартная манипула для тела — 1 шт. W
2.2 2D манипула для тела -1 шт. ф .
ф
2.3 3D манипула для тела -1 шт.
фф4
2.4 5D манипула для тела — 1 шт. ф
ф
2.5 Манипула д.пя .чица — 1 шт.
4
Ф
2.6 Роликовая электро-механическая манипула -1 шт. 4
4
3. ПТланг ПВХ (длина - 3,75 м) - 1 шт. 44
4. Чехол - 1 шт.
44■ ф
5. Сетевой шнур (длина - 3 м) - 1 шт. ф
4
6. Руководство по эксплуатации и Паспорт 17850211.32.50.21.003 ПС - 1 экз. 44
4
4
5. Инструкция по применению устройства
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Все варианты использования аппарата, не упомянутые в на-
А
 стоящем Руководстве, следует считать использованием не по назначению.
Внимание!
Держатель для шланга ПВХ крепится к задней стороне аппарата 4-мя винтами как на  
фото. Держатель шланга устанавливается специалистом производителя!
5.1 Подготовка устройства к работе.
• Распакуйте аппарат и все принадлежности;
• Проверьте визуально на отсутствие внешних повреждений, вмятин и повреждение ла­
кокрасочных покрытий. В с.чучае обнаружения повреждений обратитесь к производителю;
• У становите аппарат на расстоянии до массажного стола, позволяющем свободно до­
тянуться манипулой до области массажа пациента.
• Включите аппарат в розетку.
• Панель управления должна вкчючиться в режиме ожидания.
Аппарат готов к работе.
i * * 
Ф Ф 4 Ф. 
ф Ф
\ ФФф ФФ.#
* Ф 44 4
4
f 4 Ф 
4 
*  
Ф
ffiOO
Мел.:У уж /ж 'м ж л
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97, wm’w.vortex-slim.ni. 7905797(a).2mail.com Страница 14 из 46


--- стр. 15 ---
гIIфщфф .
iф
!
Ф
iФ
iФФ.ФФФ
фФФ
\
ф .
ФФ^
17850211.32.50.21.003 ПС
5.2 Подсоединение сменных манипул
• Сменные манипулы вставляются в фитинг шланга и держатся в нем 2-мя уплотни­
тельными резиновыми кольцами которые находятся на манипулах.
• Для смены манипулы нужно: одной рукой удерживать шланг за фитинг, второй рукой  
потянуть манипулу удерживая ее за корпус.
5.3 Держатели манипул
На аппарате установлены два держателя слева и справа, для удержания манипул между проце­
дурами.
• Слева держатель для роликовой электро-механическая манипулы
• Справа держатель для манипул вакуумного массажа
Внимание! Неиспользуемые манипулы хранятся либо в заводской упаковке, либо в специально  
отведенном для этого месте.
Держатезь д.пя роликовой 
ЭЛ ектро-механичестя манипулы
Держатезь для манипул  
вакуумного массажа
5.4 Включение устройства
Вставьте сетевой шнур в розетку, вкзючите кнопку «Сеть».
fOOO
Дел.:
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97,  н и*w. vortex-slim.ni. 790579 JCipymail.com
ф t f
г/ж ж ж ж /ж /ж ,ж ж .ж /ж /ж /ж /ж '/ж /ж ж ^ж ,ж ^ж .^лшж ^ж '/ж !лСтраница 15 из 46


--- стр. 21 ---
\4.
%
\ ----------------------------------------------------------------
i
\i
i
\ц
?
\4i 4 4 4
\4 4
\
\4 4 4
\
4
^ ЖЖ-ЖЖ/Ж.ЖгЖ-Ж^Ж^ жж-:г ^ Л ^ Ф tf т •4
17850211.32.50.21.OOi ПС
5.13.1 Удобно выполнять, когда пациент лежит на спине
5.13.2 Рекомендуем использовать следующую манипулу:
2D манипула для тела, Манипула для лица
5.13.3 Захватываем кожную складку в районе грудины и пе­
ремещаем дугообразно вверх через большую грудную мышцу,  
к подключичным и подмышечным лимфатическим узлам.
5.14 Лиио
5.14.1 Удобно выполнять, когда пациент лежит на спине
5.14.2 Рекомендуем использовать следующую манипулу:  
Манипула для лица
5.14.3 Область скул и носа
Прорабатывается по массажным линиям лица. Захватываем  
кожную скчадку на нижней части подбородка и дугообраз­
ными движениями перемещаем манипулу к мочкам ушей, так  
же от уголков губ к середине уха, от крыльев носа к височной  
кости.
5.14.4 Область лба
Захватываем кожную складку на середине лба и перемещаем  
дугообразным движением к волосам, прорабатывая сначача  
зону над бровями, затем середину лба, в конце у корней волос.
5.15 Шейно-воротниковая зона
5.16 Спина
5.15.1 Удобно выполнять, когда пациент лежит на жи­
воте
5.15.2 Рекомендуем использовать следующую манипу­
лу: 2D манипула для тела. Манипула для лица
5.15.3 Захватываем кожную складку на середине задней  
поверхности шеи и ведем дугообразными или круговыми  
движениями вдоль шейно-воротниковой зоны. Во время  
процедуры прорабатываются дельтовидная мышца (с  
обеих сторон), дачее переходим к надплечьям. Движения  
подбираются по возрастанию динамики воздействия от  
линейных к круговым, не затрагивая область шейных по­
звонков.
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. По.чярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
(Тел.:  + 7 (495) 790-57-97, \vw\v.vortex-sHm.rn. 7905797(g), 2mail.сот Страница 21 из 46


--- стр. 22 ---
1 Ii Ф .
Ф ,
\
\
\ i
IФ
\ Ф 
Ф
\ Ф ,
IФ Ф , Ф Ф Ф
I
ш/ж/ж/жш’/жш/м/wш/жж/ж/м/w/ж/Jr^шmш/м/ж/м/жш'M/мш/ж/лr/м■.-лl■/м/mrжж'^r-■^r/^r^жw^^r'WlЖ'Ж'Л^/mш'Jr^^rl'^^жлm,m■ж/ж-ш,м^^r ^r m>л ж-ж ж жжж ж л  ж ж-ж жж ж-жж ж ж ж ж ж -------- ^  ж,ж..
17850211.32.50.21.003 ПС
5.16.1 Удобно выполнять, когда пациент лежит на животе.
5.16.2 Рекомендуем использовать следующую манипулу: 2D манипула для тела, Роликовая  
электро-мехаиическая манипула
5.16.3 Захватываем кожную складку в нижней части спины и ведем вверх прямолинейными,  
дугообразными или круговыми движениями к шейно-воротниковой зоне в районе подмышечной  
впадины. Все движения на спине выпо.чняются плавно по направлению лимфотока, искиючая об­
ласть лимфатических узлов и позвоночника. Схемы движения на спине могут быть круговые и  
линейные. Интенсивность движения подбирается индивидуально..
6, Панель управления
6.1 Общая информация
Рисунок и  - Панель управ.пения 
6.1.1 Назначение клавиш управления представлено в таблице 2.  
Таблица 2 - Назначение кчавиш
Клавиша панели управления Описание функции
C D вкчючитъ/вышючить аппарат
►II начать/закончить программу/сеанс
▲ ▼ выбор параметра
+ /  — изменение выбранного параметра
OK активация выбранного параметра
ООО «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
Тел.: + 7 (495) 790-57-97,  н и ’у у,vorte.x-slini.ru.  790579JCip.ymail.сот
ьттж ж ш/м/ж ж 'М/л
Страница 22 из 46


--- стр. 23 ---
\ 
It,
i
ii %
\
\
t
Ф . i
!
Ф
Ф Ф Ф . Ф
утж /м/м/ж /м/ж /ж /м/ш'штш/м/шм/м/м/м/М /шш/м/тмш/тш/ж шш/^ш'ж т^/м/Ш 0УМ /м/Л’т^»-'ш'1ш-^/ш'^'лг/мшш^ттштлг,Ш АМ/ш^ш>^^м.^-^,лгг^/ж ,ж ,ж  ж/жш/жж -г -ir- ^  jr-w <r:w  ж\ш тшшж хт*,.
17850211.32.50.21.003 ПС
6.1.2 Ниже приведён порядок действий, выполняемых на панели управления, при работе с аппа­
ратом.
(1)6.1.3 Для включения аппарата нажмите и удерживайте клавишу
6.1.4 Выберите нужную настройку клавишами  А ▼. После выбора нажмите клавишу ОК.
■  1 ^  * ....J L - « 3 »  я Д м »  * « м .. я Д м »  J L
озгФ е# 15.......яь..Г м...и ,....
П р о г р а м м н а я ^ ^ ^ ^ ^ ^ й ^
:« Н а с т р о й к и
•«► 21 c>L.ii£ л  ег* гь ' и  гиш ат*!». •И 1 эт ^  1:>с4Ч2‘ .o cim a  'I к*
Ф.ООО
^Тел.:
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97,  vvvrvv.vortex-slim.ni. 7905 79Kqigmail.comУж /ж ж 'ж 'тж ж 'ж тж уж тутж ж /ж 'ж 'ж ш ж .ж уж ж ж ж ж ж ж ж ж ж ж иСтраница 23 из 46


--- стр. 24 ---
г4,
i
I
i4
\444
I
4
444
I
!44
\
4444
\Ф
17850211.32.50.21.003 ПС
6.2 Ручная настройка
6.2.1 Ручная настройка:
- клавишами А  Т выберите параметр, который необходимо изменить
- клавишей  + ти  ■" можно увеличивать или уменьшать время сеанса
- клавишей  + или .можно увеличивать или уменьшать мощность всасывания
...у.;.
0 3  Ф е в  1 i
Е'РВМ Я ''£гй!’ * 0 5 м  V  
--M D'UHCiCTb 0 6 5 .'^
%
Fl*dCH н а ж а т  §CTaF^
-  для начала сеанса нажмите > \\
6.3 Программные настройки
6.3.1 Кчавишами А  ▼  выберите нужную программу.
6.3.2 Стандартные:
— клавишами А  Т выберите нужную программу («спорт», «антицеллюлит», «релакс»).  
После выбора нажмите клавишу ОК.
1 4 : 2 5 : 3 6 
0 3  Ф ев 1S
> L n O P T
ti 11, 1
T E X
А н т й ц е л ю д и т
*P © -713K
м м рм »
П у с к  -> ? -н а !« а т ь ^ с т а р т
-  для начала сеанса нажмите  
6.4 Персональные:
►II
—  клавиша.ми А  ▼  выберите параметр, который нужно изменить
vfi^zzszm '
1 -0 3  'Ф ев'*' I 5 i
> д д и т .  п р Ъ г р а м м ы  * 3 0 м  
**" д л и т ,* *  п е р и о д а  ' 0 5 м
МОЩ НОСТЬ" * -
Д а л е е  « '■ '».................... "Ф 'i"l»" f
0 3 0 ^ ;*
I л ? f  в ы б о р а ’* ’ н а ж а т ь *  0 К
_ii-u iiiw b iN ii,» i I*  А >...
клавишей  + или настройте длительность программы/сеанса  
кчавишей  + гти настройте длительность периода программы/сеанса
ЮОО
\Тел.:
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97, www. vor/e.x-slim.ru. 790579 Kaigmail com Страница 24 из 46


--- стр. 25 ---
I
i
IiIi
\4,4
\
I
!
44
•i
\444
Ф
г
шш/ж/ттш'жуж/жшш'ж'жшш/тж/ж/ж/жжшуж/^г/шг/ж/ж'жшжи^/жт:я<мтш^'т-ж/ш^'.сж/т:'9^.м,ттш-л
17850211.32.50.21.003 ПС
- клавишей  + или •“  настройте мощность всасывания програчмы/сеанса
- для начала сеанса нажмите  ►II
6.5 Настройки
6.5.1 Выберите необходимую настройку клавишами А  Т.
6.5.2 В меню СЧЕТЧИКИ можно контролировать статистику и вре.чя работы аппарата.
Е
ж ^«. ;li J w  * * 3 b  Ш  J& m ^ ш г  Ш  * ш в *
I 0 3  Ф е в  1 5
I;- ЗЕ
^«.'*"4©"Т* *"НиF*! И
1 £  Н а с т р о й к и а
л я  Б ы ё -о р а  н а ж а т ь ’’ u h
Доступны следующие счетчики:
- общее время работы (нестираемый)
- два независимых, стираемых счётчика времени работы
- общее количество сеансов
- оплаченное время
-  60 счётчиков по дням о количестве сеансов, и времени работы аппарата
6.5.3 В меню НАСТРОЙКИ можно контролировать (введя пароль) точную статистику и время  
работы аппарата.
При выборе этого пункта система запросит пароль. Заводская установка 0000.
Доступны для выбора следующие пункты этого .меню:
- общее время работы (нестираемое)
- два независимых, стираемых счётчика вре.мени работы, для очистки нажать ОК, и  
кнопками  Т А выбрать нужное
- общее количество сеансов.
- оплаченное время
- изменить пароль
- версия ПО
- сервисное меню
- контрастность основного дисплея
- яркость основного дисплея
- контрастность дисплея манипулы.
- установка даты и времени
^ООО
iTen.:
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38  
+ 7 (495) 790-57-97, у у и’у у. vone.x-slim.ги, 7905 79 7(ip,gmail.сот
■ЖуЖ ,Ж «Ж ,Ж ,Ж ,Ж / Ж ,Ж .Ж Ж / Ж ,Ж .Ж .Ж Ж Ж Ж Ж / Ж / Ж Ж 'Ж Ж / Ж Ж Ж Ж У Ж Ж / Ж / Ж Х Ж Ш / Ж > Ж 'Ж / Ж / Ж ^ Ж / Ж / ЖуЖуЖ/Ж/Ж/Ж/Ж^ЖуЖ .Ж ^ Ж ^ Ж / Ж /Ж /Ж ^Ж Ш Ж .Ж ,Ж /Ж ^Ж Ж .'ЖуЖ .Ж /Ж Ж УЖ .Ж ^.
Страница 25 из 46Ш Ж /Ж /Ж /Ж Ж УЖ 'Ж  Ж 'Ж Ж Ж 'Ж 'Ж  Ш /Ж Ж Ж  Ж 2Л


--- стр. 29 ---
iiI
’ii
\
\
\
*i
'i.
\%
\
I
I
t
г/шхтт.шшш/ш/м/ж/ж/ж/тш^ш/4яш'штж'М'тжшшшж/ш/ш/мшт'/т-т'Л• *w i -• 1Х'**и^А,'А^'мЗ«вгИМУеА1й ;
17850211.32.50.21.003 ПС
- температура окружающей среды - от плюс 10 до плюс 35  °С;
-  относительная влажность воздуха — не более 85 Уо при 20  °С.
10.2 Условия транспортировки
10.2.1 Транспортирование аппарата должно осуществляться любым видом транспорта в  
крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок грузов, действующи­
ми на транспорте данного вида, и с манипуляционными знаками на упаковке.
10.2.2 Упаковки с аппаратами при транспортировке должны быть закреплены любым  
способом, исключающим их перемещение внутри транспортного средства. В транспортных  
средствах не должно быть кислот, щелочей и других химически активных веществ.
10.2.3 При транспортировании, погрузке, выгрузке и хранении аппарата должна обеспе­
чиваться их сохранность от повреждений и загрязнения. Не допускается подвергать изделия  
ударным нагрузкам.
10.2.4 При погрузочно-разгрузочных работах должны быть соблюдены правила безопасно­
сти, установленные ГОСТ 12.3.009 и требования манипуляционных знаков и надписей на упаков­
ках.
10.2.5 Условия транспортирования в части воздействия механических факторов — по  
группе С ГОСТ 23216.
10.2.6 Условия транспортирования аппарата крытыми транспортными средствами в  
части воздействия климатических факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по  
ГОСТ 15150.
10.3 Условия хранения
10.3.1 Аппарат в упаковке изготовителя следует хранить на складах.
10.3.2 Необходимость размещения изделий на стеллажах и число рядов па стеллаже сле­
дует указывать в стандартах или технических условиях на изделия.
10.3.3 Условия хранения изделий в части воздействия климатических факторов должны  
соответствовать условиям хранения 2 по ГОСТ 15150
Средний срок службы - не менее 4 лет
11. Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие аппарата требованиям технических условий при  
соблюдении указаний по установке, эксплуатации, транспортированию и хранению.
Гарантийный срок эксплуатации аппаратов должен быть 12 месяцев со дня продажи.
Гарантийный срок хранения изделий должен быть 6 месяцев.
Гарантийное обслуживание аппаратов осуществляется компанией-продавцом.
р^ООО
*Пел.:ГШ 'Ж /Ш Л Г/.
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97, www. vortex-slim, г и. 7905 79 7(w,gmail. сот Страница 29 из 46
Т ^ ж л


--- стр. 30 ---
\ i
* * *.f i i t-
Ii
I
4
\
\
? t 
\ 
4. 4. 
4 4. 4,
\
\f.
Ум'м-ж^ж/жж/мут^/ж/шгшлтж/м/ж'ж/ж<ж/ж/ж/м/ж/м/ж^ш^жу^г/ж.шушуж/м^шм^жшлтжм.жму49утж/му4т/мужшжжжт'ж^ж^^ужужш/ж/шут>шшуш^^^^^/т^/т/^^м/л^/тш/^уж^^>^^^^^^^------ж/ж/ж/Жу9'^
17850211.32.50.21.003 ПС
Приложение А, Перечень нормативной документации
ГОСТ 2.601-2013 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные доку­
менты
ГОСТ 2.610-2006 Единая система конструкторской документации. Правила выполнения экс­
плуатационных документов
ГОСТ 12.3.009-76 Система стандартов безопасности труда. Работы погрузочно-разгрузочные.  
Общие требования безопасности
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных кли­
матических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в  
части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 23216-78 Изделия электротехнические. Хранение, транспортирование, временная проти­
вокоррозионная защита, упаковка. Общие требования и методы испытаний
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические тре­
бования
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические усло­
вия
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования  
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерили­
зации изделий медицинского назначения
ТУ 6-01-4689387-16 Хлорамин Б технический
ТУ 32.50.21-002-17850211-2020 Аппарат медицинский вакуумно-роликовой терапии VORTEX  
MED. Технические условия
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации Мя И «Об утверждении требо­
ваний к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изгото­
вителя) медицинского изделия»
^Тел.:
Ужжж/ж^.
*000 «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97, wm’w. vortex-slim.ru, 7905 79 7Серу mail, сот Страница 30 из 46
Ж/Ж /Ж/Ж'Ж >Ж /Ж/Ж /Ж/Ж/Ж/Ж/Ж .ЖуЖ .'ЖуЖ Ж 'Ш ^ ЖгЖ ’Ш Ж -Ж / Ж Ж .Ж '


--- стр. 31 ---
17850211.32.50.21.003 ПС
Приложение Б, Технические характеристики установки
Наименование параметра Значение параметра
Вид массажа Вакуумно-роликовый массаж
Управление Кнопочная клавиатура
Диагональ экрана, мм 68
Манипулы Стандартная манипула для  
тела
2D манипула для тела
3D манипула для тела
5D манипула для тела
Манипула для лица
Роликовая электро­
механическая манипула
Режим работы Продолжительный режим
Время одной процедуры:
- максимальное время процедуры, мин 90
— минимальный перерыв между процедурами, мин 3
Время установления рабочего режима, мин 3
Мощность всасывания (вакуум), кПа от 1,9 до 38
Максимальный уровень вакуума, кПа 38
Минимшьный уровень вакуума, кПа 1,9
Шаг настройки вакуума, кПа 1,9
Напряжение питания, В 230±10%
Род тока Переменный
Частота тока, Гц 50
Звуковая мощность, дВА, не более 55
Предохранители: 2 шт.
10 А, 250В, 5x20
Класс аппарата по ГОСТ Р МЭК 60601-1 1
Степень защиты оболочки 1Р20
Максимальная потребляемая мощность, Вт, не более 2000
Число оборотов двигателя, об/мин 20000
Усилие включения колесных стопоров не более 10 П (1 кгс)
Минимальное усилие для перемещения с включенной блоки­
ровкой колес не менее 300 П (30 кгс).
Усилие для перемещения изделий при отключённой блокиров­
ки не более 200 П (20 кгс).
Общая масса аппарата, кг 60
Габаритные размеры, мм:
- глубина 470
- ширина 390
— высота 1500
Примечание: Относительная погрешность массо-габаритных параметров ± 10 %.  
Таблица 5 - Основные параметры манипул
№ Наименование параметра Значение параметра
1 Стандартная манипула для тела
Область применения (часть тела) Голени, бедра, ягодицы, бока,  
плечи, живот.
Габаритные размеры, мм:
*fiOO 
* и  Тел.:¥Л
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97, н’И ’У г. vortex-slim.ги, 7905797(w.gmail.com Страница 31 из 46г/шм/м/ш/м/ж /м/м/^/ж -м/мшш/тт/ж /шм/шт/м/ж ш/штм/тж /м/м/лг/ж /м/м/мшш/м/шл'/ж ж /м>м.ит/ж ш/мш/м/тш/ж /тж /штш/тш/ж /мш%Ф


--- стр. 32 ---
II I
II
i%
1
I
I
1785021L32.50.21.003 ПС
Ко Наименование параметра Значение параметра
- длина 250
- ширина 90
- высота 120
Масса манипулы, г 750
Количество, шт. 1
2 2D манипула для тела
Область применения (часть тела) Зона декольте, шейно­
воротниковая зона, предплечья,  
спина.
Габаритные размеры, мм:
- длина 80
- ширина 60
- высота 175
Масса манипулы, г 150
Количество, шт. 1
3 3D манипула для тела
Область пргшенения (часть тела) Голени, бедра, ягодицы, бока,  
плечи, живот
Габаритные размеры, мм:
- длина 230
- ширина 90
- высота 120
Масса манипулы, г 470
Количество, шт. 1
4 5D манипула для теза
Область применения (часть тела) Голени, бедра, ягодицы, бока,  
плечи, живот
Габаритные размеры, мм:
— длина 270
- ширина 90
- высота 120
Масса манипулы, г 550
Количество, шт. 1
5 Манипула для лица
Область применения (часть тела) Зона декольте, шейно­
воротниковая зона, лицо.
Габаритные размеры, мм:
- длина 45
- ширина 35
- высота 175
Масса манипулы, г 125
Количество, шт. 1
6 Роликовая электро-.чеханическая манипула
Область применения (часть тела) Голени, бедра, ягодицы, бока,  
плечи, предплечья, живот, спи­
на.
Количество микророликов, шт. 10
Количество сфер, шт. (на одном микроролике/общее) 6/60
Скорость вращения ролика, об/мин 0-192
Частота микровибраций, Гц 0-32
Габаритные размеры, мм:
- длина 100
*ooo
^Тел.:f/mm.
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97, www. vortex-slim.rti, 7905797(Ш2таН.сот Страница 32 из 46m m 'Ж /M 'Ж У Ж /w /ж /м /Jr/w /40ш /Л У M /Jm ш yж /ж w ш /ж /ж /Ж 'Ж yж ж ш ^Ж 'Jlr/Ж yж /Ж1m 'Л ^'Ж У Jt^/ж ш ,ш /ж yж ^


--- стр. 33 ---
17850211.32.50.21.003 ПС
№ Наименование параметра Значение параметра
- ширина 100
— высота 350
Масса манипулы, г 220
Количество, шт. 1
Тип электродвигателя Мотор-редуктор 1G-32PGM
Технические характеристики мотор- редуктора
Напряжение питания, В 24
Номинальный крутящий момент, г*см 240
Номинальная скорость, об/мин 5150
Номинальный ток, мА 750
Скорость холостого хода, об/мин 6000
Ток холостого хода, мА, не более 130
Мощность, Вт 12,7
Передаточное число редуктора 27
Кр. момент, кг*см 4,5
Скорость, об/мин 192
Длина редуктора L, мм 24
Примечание: Относительная погрешность массо-габаритных параметров ± 10 %.  
Таблица 6 -  Технические характеристики настроек
Ко Наименование параметра Значение параметра
1 Ручная настройка
Мощность всасывания (вакуум), кПа от 1,9 до 38
ТНаг установки мощности (вакуума), кПа 1,9
Точность установки, % ±5
Длительность программы/сеанса, мин от 5 до 90
ТНаг установки длительности программы/сеанса, мин 5
Длительность периода программы/сеанса, мин от 5 до 90
Шаг установки длительности периода программы/сеанса,  
мин 5
Область применения
Голени, бедра, ягодицы, бока,  
плечи, предплечья, живот, зона  
декольте, шейно-воротниковая  
зона, спина, лицо.
Применяемые манипулы все манипулы
(кроме Роликовая электро­
механическая манипула)
2 Программа «Спорт»
Мощность всасывания (вакуум), кПа от 1,9 до 38
Шаг установки мощности (вакуума), кПа 1,9
Точность установки, % ±5
Длительность программы/сеанса, мин 80
Область применения Голени, бедра, ягодицы, бока,  
плечи, предплечья, живот.
Применяемые манипулы Стандартная манипула,  
3D манипула, 5D манипула.
3 Программа «Антицеллюлит»
Мощность всасывания (вакуум), кПа от 1,9 до 38
Шаг установки мощности (вакуума), кПа 1,9
Точность установки, % ±5
Длительность программы/сеанса, мин 65
Область применения Голени, бедра, ягодицы, бока.
ООО «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
Тел.: + 7 (495) 790-57-97, wm’w.vortex-slim.ni.  7905797Ca).smail.com Страница 33 из 46


--- стр. 34 ---
г
17850211.32.50.21.003 ПС ~
т
м Наименование параметра Значение параметра
плечи, предплечья, живот.
Применяемые манипулы Стандартная манипула,  
3D манипула, 5D манипула.
4 Программа «Релакс»
Мощность всасывания (вакуум), кПа от 1,9 до 38
Шаг установки мощности (вакуума), кПа 1,9
Точность установки, % ±5
Длительность программы/сеанса, мин 40
Область применения Голени, бедра, ягодицы, бока,  
плечи, предплечья, живот.
Применяемые манипулы Стандартная манипула, 3D  
манипула, 5D манипула.
5 Персоначьные настройки
Мощность всасывания (вакуум), кПа от 1,9 до 38
Шаг установки мощности (вакуума), кПа 1,9
Точность установки, % ±5
Длительность программы/сеанса, мин От 5 до 90
Шаг установки длительности программы/сеанса, мин 5
Длительность периода программы/сеанса, мин От 5 до 90
Шаг установки длительности периода программы/сеанса,  
мин 5
Область применения Голени, бедра, ягодицы, бока,  
плечи, предплечья, живот, зона  
декольте, шейно-воротниковая  
зона, спина, лицо
Применяемые манипулы все манипулы
(кро.ме Роликовая электро­
механическая манипула)
помещение 38
Страница 34 из 46
''лг/4^/ж>тш/тт'М-шш/ЖжШ'жтшж/м/шм/41^'лг'Ж/м/ж/шг/ж/жш-лг^шж-^.т


--- стр. 35 ---
17850211.32.50.21.003 ПС
Приложение В, Информация о ЭМС
Руководство и декларация производителя - элешпромагнитные излучения,
Изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь изделия дол-
Испытание излучений Соответствие Элекпцзомагнитная среда - руководство
Радиопомехи по СИСПР 11
Группа 1
Изделие использует радиочастотную энергию только для своего внутрен­
него функционирования. Таким образом, радиоизлучение очень низкое и не 
способно создавать помех электронным устройствам, находящимся рядом.
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А Изделие подходит для использования во всех учреждениях, включая жилые 
помещения и те, которые непосредственно подключены к общественным 
низковольтным источникам питания, которые используются для домаш- 
ней электросети.
Гармонические составляю­
щие тока по МЭК 61000-3-2 Класс А
Колебания напряжения и  
фликер по МЭК 61000-3-3 Соответствует
•гЗ" i= 3.tT ;:
Изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь изделия дол­
жен обеспечить, чтобы оно использовалось в такой среде.
Испытание защиты Испытательный уровень по 
МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная среда -  
руководство
Электростатические 
разряды (ЭСР) по  
МЭК 61000-4-2
±6 кВ — контактный разряд 
±8 кВ - воздушный разряд
±6 кВ - контактный раз­
ряд
±8 кВ —  воздушный разряд
Пол в помещении из дерева, бетона или 
керамической плитки. При полах, по­
крытых синтетическим материалом, 
относительная влажность воздуха -  
не менее 30%.
Наносекундные им­
пульсные помехи по  
МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий электропита­
ния
±1 кВ - для линий ввода/ вывода
±2 кВ — для линий элек­
тропитания 
±1 кВ — для линий ввода/ 
вывода - не применяется
Качество электрической энергии в  
сети в соответствии с типичными  
условиями коммерческой ши больнич­
ной обстановки
Микросекундные 
импульсные помехи  
большой энергии по  
МЭК 61000-4-5
±1 кВ - при подаче помех по схе­
ме "провод-провод"
±2 кВ - при подаче помехи по 
схеме "провод-земля"
±1 кВ - при подаче помех 
по схеме "провод-провод" 
±2 кВ - при подаче помехи 
по схеме "провод-земля"
Качество электрической энергии в  
электрической сети следует обеспе­
чить в соответствии с типичными  
условиями коммерческой ши больнич­
ной обстановки
Провалы напряже­
ния, кратковремен­
ные прерывания и  
изменения напряже­
ния во входных лини­
ях электропитания  
по МЭК 61000-4-11
> 95 % падение напряжения; 
60 % падение напряжения;
30 % падение напряжения; 
>95 % прерывание напряжения, 
5000 мс
100 В
Качество электрической энергии в  
сети - в соответствии с типичными  
условиями коммерческой ши больнич­
ной обстановки. Если пользователю  
изделию необходимо обеспечить не-  
прерывную работу в условиях возмож­
ных прерываний сетевого напряжения, 
рекомендуется питание изделия осу­
ществлять от источника бесперебой­
ного питания ши батареи
> 95 % падение напряжения; 
60 % падение напряжения;
30 % падение напряжения; 
>95 % прерывание напряжения, 
5000 мс
240 В
Магнитное поле 
промышленной 
частоты (50/60 Гц) 
по МЭК 61000-4-8
ЗОА/м ЗОА/м
Уровни магнитного поля промышлен­
ной частоты следует обеспечить в  
соответствии с типичными условиями 
коммерческой ши больничной обста­
новки
Примечание: Ин - это напряжение сети переменного тока до применения уровня испытания.
юоо
^Тел.:i
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97, wm’w. vorfex-slim.ru. 7905797С<ф.2пгаИ.сот Страница 35 из 46


--- стр. 36 ---
Г/ш^'^ш'/Ж.^ £Z г/ЖАЖжтли
1785021 L32.50.2L003 ПСтттшттттшттт«аттщтштттштшшш^^
Руководство и декиарация протводителя - защита от тектромагнитных полей
Изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь изделия дол-
Испытание защиты Испытательный уровень 
по МЭК 60601
Уровень соот­
ветствия Электромагнитная среда - руководство
Кондуктивные помехи,  
наведенные радиочастот­
ными электромагнитными 
полями по МЭК 61000-4-6
3 В среднеквадратическое  
напряжение 
150 кГц до 80 МГц 
За пределами промышленно­
го, научного и медицинского 
диапазона (ISMf
ЗВ
Портативное и мобильное оборудование дол.жно 
использоваться дальше от деталей аппарата,  
включая кабели, учитывая рекомендованное рас­
стояние, высчитанное из соответствующего  
уравнения для частоты передачи.
Радиочастотное электро­
магнитное поле по МЭК  
61000-4-3
3 В/м
от 80 МГц 
до 2,5 ГГц
3 В/м
от 80 МГц 
до 2,5 ГГц
Рекомендованное разделительное расстояние: 
d = 0.35 <Р
d = 0.35 <Р от 80 МГц до 800 МГц 
d = 0.70 Vf* от 800 МГц до 2.5ГГц 
Напряженность поля от фиксированных радио­
частотных передатчиков, как определено в элек­
тромагнитном исследовании, должна быть мень­
ше, нежели уровень сложности в каждом частот­
ном диапазоне.
Помехи могут возникать вблизи г  v 
оборудования, отмеченного со- f f Г ж .\\\  
ответствующгш символом: J
Примечание I: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частоты.
Примечание 2: Данное руководство не может применяться во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн 
влияет поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей.
“ Сила поля от стационарных передатчиков, таких, как базовые станции для радио - (сотовых/ беспроводных) телефонов и на­
земного мобильного радио, любительского радио, AM- и FM - радиовещания и телевещания не может быть предсказана точно. 
Для оценки электромагнитной среды, созданной стационарными радиочастотными передатчиками, следует учитывать ре­
зультаты электромагнитной инспекции на месте. Если измеренная сила поля в месте, в котором используется изделие, превы­
шает применимый уровень радиочастотного соответствия, указанный выше, следует наблюдать за изделием, чтобы удосто­
вериться в нормальной работе. Если наблюдается аномальное действие, то могут понадобиться дополнительные меры, такие, 
как изменение ориентации или перемещение изделия.
*5 диапазоне частот свыше чем 150 кГц до 80 МГц сила поля должна быть менее 3 В/м.
^ Рекомендуемые расспюяния между портативным и мобильным оборудованием для радиочастотных коммуитшир^Л дан-1
ным изделием
Изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, в которой излучаемые радиочастотные помехи контроли­
руются. Заказчик ши пользователь данного устройства может помочь в предотвращении электромагнитных помех, поддер­
живая минимальное расстояние ме-жду портативным и мобшьным оборудованием для радиочастотных коммуникаций (пере­
датчиками) и данным изделием, как рекомендуется ниже, в соответствии с .максимальной выходной мощностью оборудования 
д . 1 Я  ко.ммуникаций.
Но.минальная макси­
мальная выходная мощ­
ность передатчика 
(Ватт)
Расстояние в соответствии с частотой передатчика (метров)
150 кГц до 80 МГц 
За пределами промышленного, 
научного и медицинского диа­
пазона (1SM) 
d = 1.2л/Я
150 кГц до 80 МГц 
В пределах промышленного, науч­
ного и медицинского диапазона 
(ISM) 
d = 2л[Р
80 МГц до 800 
МГц
d = 1.2VP
800 МГц до 
2,5 ГГц 
d = 2.3^
0,01 0,12 0,2 0,12 0,23
0,1 0,38 0,63 0,38 0,73
1 1,2 2 1.2 2,3
10 3,7 6,3 3,8 7,3
100 11.7 20 12 23
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной выше, реко.мендуе.чое расстояние d в .метрах (м) может  
быть определено с использованием уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р - но.миназьная максимальная выходная мощность  
передатчика в ваттах (В) в соответствии с данными производителя передатчика.
Примечание I: При 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние для более высокой частоты.
Примечание 2: Полосы в пределах про.мышлеиного, научного и медицинского диапазона (ISM) между 150 КГци80 МГц - это: 6,765 МГц до 6,795  
МГц: 13,553 МГц до 13,567 МГц; 26,957 МГц до 27,283 МГц; и 4,66 МГц до 40,70 МГц.
Примечание 3: Дополнительный коэффициент 10/3 введён в фор.мулы, используемые д.пя расчёта рекомендуе.мого расстояния для передатчиков  
в пределах промышленного, научного и медицинского диапазона (1SM) между 150 КГц и 80 МГц и в диапазоне 80 МГц до 2,5 ГГц для снижения  
вероятности того, что .мобипьное/ портативное оборудование для коммуникаций .может вызывать по.мехи, если оно неизбежно оказывается в  
зонах пациентов.
Примечание 4: Данное руководство не может применяться во всех ситуациях. На распространение электро.магнитных волн влияет поглощение  
и отражение от конструкций, пред.метов и людей.
\Тел.:^Ж М Ж /Ж /
*000 «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
7 (495) 790-57-97,  uH’vi-. vorte.x-slim.ru, 7905797&.gmail.сот
Ж 'Ж Ж 'М Ж /Ж Ж /М /Ж /Ж -'М Ж /Ж /Ж /Ж /Ж .-'Ж /М /Ж /Ж Ш гЖ 'Ж .Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Л W /Ж /Ж /Ж  -ж  Ж .Ж /Ж /Ж /Ж /Ж Ш /Ж /Ж гшЖ  Ж 'Ж /Ж /ЛСтраница 36 из 46


--- стр. 37 ---


--- стр. 48 ---
Общество с ограниченной ответственностью «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ»
(ООО «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ»)
127282у г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. I, помещение 38
ОКПД-2 32.50.21.150
УТВЕРЖДАЮ:
^1иректор
ТЕХНОЛОГИИ»
П.С. Кандрушин
АППАРАТ
ВАКУУМНО-РОЛИКОВОЙ ТБРАПЙН vortex  MED 
по ТУ 32.50.21-002-17850211-2020  
Вариант исполнения: VORTEX MED PRO 
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУА ТАЦПП И ПАСПОРТ 
17850211.32.50.21.004 ПС 
(первоначальный выпуск)
2020 г. 
г. Москва


--- стр. 49 ---
г
'ф .
\
II
1I
Sф .ф
ф
\
\ф
i
1785021L32.50.21.004 ПС
Оглавление
L
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10, 
IL
Рекомендации по безопасности...........................................................................................4
Информация об устройстве...................................................................................................7
Общая информация.................................................................................................................И
Комплектация установки ...................................................................................................14
Инструкция по применению устройства.....................................................................15
Панель управления...................................................................................................................24
Техническое обслуживание и ремонт.............................................................................27
Требования к очистке, дезинфекции и стерилизации............................................28
Требования к утилизации....................................................................................................29
Условия эксплуатации, транспортирования и хранения..................................29
Гарантии изготовителя.....................................................................................................30
Приложение А, Перечень нормативной документации.................................................31
Приложение Б, Технические характеристики установки............................................32
Приложение В, Информация о ЭМС.......................................................................................36
Приложение Г, Учёт обслуживания и ремонта................................................................38
Приложение Д, Консервация........................................................................................................45
Приложение Е, Свидетельство об упаковывании..............................................................46
Приложение Ж, Свидетельство о приёмке...........................................................................47
*роо
Тел.:
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97, www.vortex-slim.ru, 7905797(a).pnail.com Страница 2 из 47


--- стр. 50 ---
ШШ/МУМ/М/М/М/М/М/ЖШШтШ/ШМ/МШ/Ш/М/Ж/М/МШШ/М/Ж/М/ЖШШ/М/М/М/М/М/ШЖШШтЖ/ЖШ/М/М/Ж/Ж/ШЖ/М/МШШ/М/Ш-Ж/Ж/Ж/М/Ж/^/ШШ/Ш^
17850211.32.50.21.004 ПС
Настоящий паспорт объединённый с руководством по эксплуатации (далее —  
Паспорт) разработан в соответствие с ГОСТ 2.601, ГОСТ 2.610, Пр. Министер­
ства здравоохранения Российской Федерации Nq 11 «Об утверждении требований  
к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (из­
готовителя) медицинского изделия» и содержит сведения о конструкции, принци­
пе действия, характеристиках медицинского изделия «Аппарат медицинский ваку­
умно-роликовой терапии VORTEX MED по ТУ 32.50.21-002-17850211-2020»  
(далее —  аппарат) и указания для его правильной и безопасной эксплуатации, а  
именно: использования по назначению, технического обслуживания, текущего ре­
монта, хранения и транспортирования, а также сведения по утилизации.
Паспорт предназначен для изучения назначения, устройства и функциониро­
вания аппарата.
К эксплуатации и обслуживанию аппарата допускаются лица не моложе 18  
лет, изучившие устройство аппарата, имеющие опыт эксплуатации и обслужи­
вания аналогичных аппаратов, прошедшие инструктаж по технике безопасности,  
ознакомленные с данным Паспортом.
Аппарат изготовлен по ТУ 32.50.21-002-17850211-2020.
При производстве аппарата применялись требования стандартов:
- ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские.  
Общие технические условия
- ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1.  
Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характери­
стик
Аппарат зарегистрирован в соответствии с постановлением Правительства  
Российской Федерации от 27 декабря 2013 года № 1416 «Правила государствен­
ной регистрации медицинских изделий» в Федеральной службе по надзору в сфере  
здраво-охранения.
*^000 «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
Пел.:  + 7 (495J 790-57-97, www.vortex-sUm.ru. 7905797Cd>.smail.сот Страница 3 из 47
9.ЖуЖуЖуЖУШУЖ/ЖтШуЖЖгЖУЖ>ЖуЖуЖуЖЖЖу


--- стр. 51 ---
wм/м/м/ж ж ш/м/м/м/mж /шJmш/м/м/м/мш/шм/м/ж ш/ж ш■ж /wш/мшш/м/Ш J^ш/м/м/шм/м/ш/Jm'M/шwш/шж ш/ж ■ж ^
17850211.32.50.21.004 ПС
1. Рекомендации по безопасности
Производитель не несёт ответственность за использование аппарата не по назначе­
нию.О
1.1 Сведения о безопасности
1.1.1 По воспринимаемым механическим воздействиям в процессе эксплуатации аппарат­
ная часть аппарата относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444, по последствиям отказов - к клас­
су В по ГОСТ Р 50444.
1.1.2 По требованиям безопасности аппарат представляет собой медицинское изделие  
класса 1, работающее от внешнего источника электропитания и предназначенное для продол­
жительного режима работы, с рабочей частью типа BF по ГОСТ Р МЭК 60601-1.
1.1.3 Потенциальный риск медицинского применения аппарата относится к классу 2а по  
ГОСТ 31508 и Приказу Минздрава России от 06.06.2012 № 4н.
1.1.4 Встроенное в консоль программное обеспечение соответствует по  
ГОСТ Р МЭК 62304 классу безопасности А.
1.1.5 По уровню напряжения индустриальных радиопомех, создаваемых при работе, аппа­
рат соответствует ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р 51318.11 для изделий группы 1 класса А.  
По электромагнитной совместимости - ГОСТ Р МЭК 60601-1-2, ГОСТ Р МЭК 60601-1.
1.1.6 Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый при работе аппарата,  
не превышает 55 дБА по ГОСТР ИСО 3746.
1.1.7 Максимальная температура наружных поверхностей аппарата, доступных для при-
косновения, не превышает 40 °С при температуре окружающей среды 25 °С. ___________________
Внимание!
• До начаш эксплуатации аппарата оператор должен убедиться, что оборудова­
ние, соединительные кабели и дополнительные принадлежности исправны и нахо­
дятся в рабочем состоянии.
• Не открывайте корпус оборудования. Любое обслуживание и последующая мо­
дернизация дол.жны выполняться только уполномоченным персонаюм, прошедшим  
обучение.
• Во избежание случайного отсоединения или падения оборудования проклады­
вайте все кабели таким образом, чтобы о них нельзя было споткнуться.
А
Осторожно!
• Аппарат требует применения специальных мер для обеспечения электромаг­
нитной совместимости и должен быть установлен и введен в эксплуатацию в со­
ответствии с информацией, относящейся к электромагнитной совместимости,  
приведенной в данном руководстве.
• Используйте только указанные в этом руководстве детали, принадлежности и  
кабели.
• Использование деталей, принадлежностей и кабелей, не указанных в этом руко­
водстве, может привести к увеличению электромагнитной эмиссии или снижению  
помехоустойчивости аппарата.
• Запрещается нарушать условия эксплуатации, транспортирования и хранения  
аппарата.
• Перед подключением данного оборудования к сети электропитания убедитесь,  
что напряжение и частота сети электрического тока соответствуют парамет­
рам, указанным на наклейке данного устройства или в настоящем руководстве.
• Магнитные и электрические поля могут вызывать помехи и мешать надлежа­
щей работе оборудования. Поэтому убедитесь, что все внешние устройства, ра­
ботающие рядом с данным оборудованием, соответствуют применимым требова­
ниям электромагнитной совместимости. Мобильные телефоны, рентгеновские
*^000 «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
^ Тел.: + 7 (495) 790-57-97,  ууи’ук vortex-slim.ru. '7905У97(а:.2таИ.соп1 Страница 4 из 47


--- стр. 52 ---
17850211.32.50.21.004 ПС
системы ши магнитно-резонансные томографы являются возможными источни­
ками помех, поскольку могут излучать более мощные электромагнитные волны.
• Аппарат не следует применять в непосредственной близости ши во взаимосвя­
зи с другим оборудованием и, если такое применение является необходимым, долж­
на быть проведена верификация нормального функционирования аппарата в данной  
конфигурации:
• Нормальное функционирование аппарата может быть нарушено в результате  
влияния другого оборудования, даже если оно отвечает требованиям к электро­
магнитной эмиссии, установленным в стандартах.
• Храните аппарат вдали от нагревательных приборов и/ши источников сшьных  
запахов (парфюмерия, косметика).
• Запрещается проводить рядом с аппаратом работы с пргшенением лаков, аэро­
золей, клея, гер.метиков и других химических веществ.
• Запрещается эксплуатировать аппарат в помещении, используемом для хране­
ния спиртосодержащих жидкостей ши с.месей на их основе.
• Во избежание повреждений вследствие падений, ударов, сильной вибрации или  
иных механических воздействий всегда устанавливайте и перемещайте оборудова­
ние надле.жащим образом.
• Немедленно высушите оборудование, попавшее под дождь ши брызги воды.
• В конце срока службы аппарат должен быть утшизирован в соответствии с  
правилами (раздел Ошибка! Источник ссылки не найден.), регламентирующими  
утилизацию подобных изделий. В случае возникновения вопросов относительно  
утшизации данного оборудования обращайтесь к производителю ши его уполно.мо-  
ченному представителю.
О
Примечание
• Устанав. 1ивайте оборудование в комфортных для эксплуатации условиях, где  
средства управления будут легко доступны.
• Храните настоящее руководство вместе с аппаратом, чтобы при необходимо­
сти им .можно было без труда воспользоваться.
• В данно.м руководстве описаны все функции и опции. Возможно, ваше оборудо­
вание поддерживает не все функции.
• Перед выполнение.м медицинского ос.мотра реко.мендуется проведение гигиени-
ческой обработки рук работника. _________________________________________________
А
Осторожно!
• Реко.мендуется вести журнал ознакомления работников с основны.ми правша.ми  
безопасного использования аппарата и инструкцией по.чьзователя. От.метка об  
ознако.млении должна подтверждаться личной подписью работника.
1.2 Меры предосторожности при эксплуатаиии
1.2.1 Аппарат должен использоваться только по назначению
1.2.2 Не допускается эксплуатация аппарата без заземления, а также без электрической  
защиты от повышенных токов и токов короткого замыкания.
1.2.3 Подключение аппарата к стационарной сети питания посредством электрического  
шнура должно быть разъё.мное и производиться с по.мощью штепсельной вшки ши стандарт­
ной .монтажной ко.чодки
1.2.4 Медицинский персонач должен работать в перчатках!
1.2.5 Во избежание сбоев в работе аппарата и предотвращения замыканий и пожара, а  
также поражения электрическим током соблюдайте с.чедующие требования:
- Подключайте и отключайте аппарат от сетевой розетки, держась за корпус вшки.
юоо
*Пел.:г,ж .ш /ж /мл
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. По.пярная, д. 41, стр. 1, по.мещение 38
+ 7 (495) 790-57-97, www.vortex-slim.ru. 7905797(a).2mail.сот Страница 5 из 47


--- стр. 53 ---
I
i
t
If
i*.ifiii
Ii
iФФ .t.Ф .
i'i'Ф
17850211.32.50.21.004 ПС
- He вынимайте вилку из розетки при работающем аппарате.
- Прокладывайте кабель питания вдали от нагревательных приборов.
- Не ставьте предметы на кабель питания.
- Не позволяйте неквалифицированному персоналу ремонтировать кабель питания.
- Во избежание выхода из строя мотора аппарата, не допускайте попадания посторон­
них предметов (украшения, салфетки и т. д.) в зону обслуживания аппарата.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
- эксплуатация аппарата при отсутствии маркировки и паспорта.
- допускать к работе аппарат с истёкшим сроком службы, не прошедший плановое тех­
ническое обслуживание:
- допускать к работе неисправный аппарат;
- устанавливать аппарат во взрывоопасных и пожароопасных помещениях;
- устанавливать аппарат в закрытых местах и закрывать вентиляционные отверстия;
- устанавливать аппарат вблизи источников тепла или в месте, где возможно воздейст­
вие прямых солнечных лучей;
- вставлять и бросать предметы в вентиляционные отверстия;
- проливать воду на аппарат;
- проводить процедуру без соответствующего костюма
1.3 Требования к охране окружающей среды
Медицинское изделие не является источником загрязнения окружающей среды
1.4 Используемые символы на маркировке
Символ Обозначение
□ J
Ознакомьтесь с инструкцией
Рабочая части типа BF
Госстандарт
С €
Сертификат СЕ
* * i 
0 
4 
4 
г 
« Ф Ф. Ф ф ф Ф Ф
Ф
Ф.ФФ
р
4 
Ф ФФ
ф *Ф 
Ф
ф ф .
•i Ф.Ф
*^ооо
Пел.:^ж ж ж 'ж :
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97, www. vortex-slim.ru, 7905797[W.gmail.com Страница 6 ш 47


--- стр. 54 ---
г/мшшт/м/мш/шмш/м/шм/м/шшттм/шмш/мшш/ж/шшм/м/ж/ш^/шш^ w/M/M/jrAar/A
17850211.32.50.21.004 ПС
2, Информация об устройстве
2.1 Классификация устройства
Наименование: Аппарат медицинский вакуумно-роликовой терапии VORTEX MED по  
ТУ 32.50.21-002-17850211-2020 (далее по тексту — аппарат, изделие)
Модель: Аппарат медицинский вакуумно-роликовой терапии VORTEX MED PRO  
Класс опасности: 2а по Приказу Минздрава России от 06.06.2012 Кя 4н.
Производитель: ООО «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр.  
1, помещение 38; тел.  +7 (495) 790-57-97; E-mail: 7905797(^.smail.сот
Аппарат соответствует требованиям безопасности ГОСТ Р МЭК 60601-1 класса 1 с рабо­
чей частью типа BF.
Вид климатического исполнения УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150, устойчивость к механическим воз­
действиям при эксплуатации по группе 2 ГОСТ Р 50444.
По последствиям отказов установка относится к классу В по ГОСТ Р 50444.
Перечень нормативной документации приведен в приложении А.
Обозначение; VORTEX MED PRO __________________________________
Заводской номер:  _____________________________________________________
Дата изготовления:  _____________________________________________________
Регистрационное удостоверение:  _____________________________________________________
2.2 Назначение
Аппарат предназначен для вакуумно-роликового массажа в целях комплексного воздействия  
на мышцы, кожу и под-кожно-жировые ткани, для профилактики и лечения целлюлита, улуч­
шения внешнего вида кожи, повышения её эластичности, уменьшения объема жировых отло­
жений.
Область применения: физиотерапевтические отделения медицинских учреждений.
Аппарат является изделием многоразового применения.
Аппарат не является стерильным изделием.
Материалы биологического, животного происхождения не используются.
Лекарственные средства не используются.
Принцип действия аппарата состоит в том, что к телу прикладывается манипула, в кото­
рой создается сначала пониженное, а затем повышенное давление с целью стимуляции венозной  
и лимфатической циркуляции. При этом возникает всасывающий эффект, который вызывает  
приток крови к зоне воздействия, это стимулирует циркуляцию и оксигенацию и ускоряет кру­
гооборот веществ и вывод токсинов. В периферических тканях значительно повышается уро­
вень содержания кислорода и снижается содержание углекислоты. За счет увеличения интен­
сивности кровотока повышается обменная активность в капиллярах, за счет ускорения крово­
тока устраняется застой крови в венах, являющийся основной причиной различных заболеваний  
вен и венозной недостаточности.
Аппарат обеспечивается эффективный лимфодренаж и запускает процессы которые:
- восстанавливают упругости и эластичность кожи;
- уменьшения объёмов талии до 10 см (за 10 процедур);
- устранения целлюлита;
- воздействия на работу сальных и потовых желез;
- моделирования контуров тела и ровного рельефа;
- повышения тонуса кожи;
- активации обмена веществ;
- укрепления иммунитета;
- улучшения самочувствия;
- снятия отечности;
- улучшения структуры рубцовой ткани, прилива крови;
- повышения тонуса мышц;
fDOO «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
мТел.: + 7 (495) 790-57-97, vortex-slim.т. 7905797Cw.pnail.сот Страница 7 из 47 \Г/Ж /Ж /Ш Ш  Ж /Ж Ж /Ж /Ж /Ж /Ж Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж Ж /Ж /Ж -Ж /Ж Ж /Ж Ж Ж /Ж Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж Л


--- стр. 55 ---
17850211.32.50.21.004 ПС
Ш
— усшения тока лимфы.
Аппарат сочетается с другими косметическими и лечебными процедурами; безопасен для  
здоровья.
2.3 Описание
Аппарат состоит из самого устройства и составляющих, (см. раздел 4 «Комплектация  
установки»).
Описание составляющих указано в разделе 3 «Общая информация»
Технические характеристики указаны в приложении Б.
2.4 Показанием к использованию установки являются
- эстетическая и косметическая коррекция фигуры (все формы целлюлита, локализован­
ные жировые отложения, возрастные изменения кожи [морщины, дряблость тканей,  
растяжки], образовавшиеся после липосакции кожные складки).
- необходимость снижения уровня молочной кислоты (до 5 ммоль/л и более) после высо­
ких мышечных нагрузок;
- снижение уровня отечности ног;
- стимуляция (восстановление и укрепление) мышц;
- лечение шейно-плечевого синдрома
ВНИМАНИЕ: Применение аппарата при острых болях запрещено
- профилактика после интенсивных физических нагрузок: в связи с увеличением притока  
крови к мышцам происходит восстановление эластичности мышечных волокон, сокра­
щение периода восстановления после тренировок, повышение скорости восстановления  
сухожилий и мышц, устранение отечности и боли;
- профилактика при бо.чях в спине: миозиты, миачгии, остеохондроз, сколиоз, радикулит,  
стрессы, артериальная гипертензия, нарушения иммунитета - часто и длительно  
болеющие пациенты;
- профилактика мышечных спаз.мов;
-  устранение лимфатического и венозного застоя;
- стимуляция выведения токсинов из организма (продуктов метаболизма) в связи с обес­
печением активного ли.мфодренажа;
-  профилактика келоидов и возрастных изменений кожи;
-  улучшение тонуса, самочувствия и физического состояния;
- гиподинамия
2.
о
0
2.5.1
5 Противопоказания
ЗАПРЕЩАЕТСЯ применять его больным с тяжёлыми заболеваниями сердечно­
сосудистой системы (сердечная недостаточность, стенокардия, артериальная гипер­
тензия, пороки сердца).
ЗАПРЕЩАЕТСЯ проводить воздействие аппаратом больным с высоким риском отры­
ва тромбов (тромбофлебит, варикозное расширение вен, аритмия).
Общие противопоказания:
онкологические заболевания;  
беременность;  
склонность к кровотечениям,  
заболевания крови;
i
'i
к
щi i i Ф . Ф
*
* it * 
i Фf *
Ф Ф,Ф
liФ Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф
\ Ф
•t
Л
ООО «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
|Твл.; + 7 (495) 790-57-97, www. vorfex-slim. ru. 7905797(iy.gmail.com
У Ж /Ж Ж Ж /Ш /Ж Ж /Ж /Ж /Ж /Ж Ж Ж /Ж Ш У Ж Ж /Ж /Ш Ж Ж Ж /Ж Ж Л Г /Ж .Ж Ж Ж Ж /Ж Ж Ж /Ж Ж /Ж Ж Ж Ш .Ж /Ж Ж .Ж /Ж Ш /Ж /М Ж Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /ЖуЖ /Ж /Ж Ш /Ж /Ж /Ж Ш Ж /Ж /Ж /Ж /М /Ж /Ж Ж .Ж Ж Ж .»
Страница 8 из 47


--- стр. 56 ---
'i
\t,
I
Ф .i'f
$Iii
I
IIfif
i'iiii
\«L_
17850211.32.50.21.004 ПС
- заболевания/воспачение кожи: Герпес, акне, витилиго, розацеа в стадии обострения,  
нарушение целостности кожных покровов, гипертрофические и келлоидные рубцы;
- обострение хронических болезней;
- повышение температуры тела неясного генеза, ОРВИ;
- наличие камней в мочевом и желчном пузыре;
- наличие больших родинок (или множества)  / бородавок на обрабатываемой поверхно­
сти;
- воспаление регионарных лимфатических узлов, мезаденит;
- травмы внутренних органов;
- сердечно-сосудистые заболевания: гипертонический и церебрачьный криз; воспалитель­
ные болезни миокарда и сердечных оболочек в острой стадии; аритмия; 111 стадия гипертони­
ческой болезни; острая коронарная недостаточность; аневризмы сосудов; недавно перенесен­
ный инфаркт миокарда;
-  тромбофлебит;
- грибок кожи;
- наличие порезов, царапин или незаживших ран;
- гнойники/ гнойные воспаления: акне, розацеа, экзема;
- купероз;
- множество родинок;
- чувствительная кожа, склонная к ломкости сосудов;
- остеопороз;
- мочекаменная болезнь,
- болевой синдром;
- эпилепсия;
- эндокринные заболевания: гипертиреоз, гипотериоз, диабет;
- кардиостимулятор.
- вирусные заболевания острого характера.
2.5.2 Противопоказания к проведению вакуумного массажа на спине:
- почечная недостаточность;
- туберкулез костей;
- язвенные образования внутренних органов.
2.5.3 Противопоказания к проведению вакуумного массажа на ягодииах:
- Гипертония.
2.5.4 Противопоказания к проведению вакуумного массажа на животе:
- послеродовое состояние, кесарево сечение или аборт.
2.5.5 Противопоказания во время лактаиии:
- использование вакуумного массажа разрешено только спустя 3 месяца после рождения  
ребенка.
2.6 Побочные действия
Несмотря на пользу массажа, выделяют ряд побочных явлений:
- кровоизлияние под кожей: петехия или гематомы.
fOOO
\Тел.:
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97,  vvvt’vt^-. vorfe.x-slim.ru. 7905797(а>2таН.сот Страница 9 из 47


--- стр. 60 ---
17850211.32.50.21.004 ПС
Рисунок 5 - 5D манипула для тела
Рисунок 4 — 3D манипула для тела
Рисунок 6 — Манипула для лица
L  .: - ; - ‘:S/, -:., ' ч. , . , ,,,
Рисунок 7 - Роликовая электро-механическая манипула
*000 «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
*Тел.: + 7 (495) 790-57-97,  и-и’уу. vortex-slim.ru. 7905797(^.ymail.сот Страница 13 из 47  ^


--- стр. 61 ---
I78502II.32.50.2I.004 ПС
(Э Рисунок 8 - Шланг ПВХ Рисунок 9 - Чехол
Рисунок 10 — Сетевой шнур
4. Комплектация установки
Аппарат медицинский вакуумно-роликовой терапии VORTEX MED PRO.  
В составе:
1. Блок аппарата
2. Манипула, варианты исполнения:
2.1 Стандартная манипула для тела
2.2 2D .манипула для тела
2.3 3D .манипула для тела
2.4 5D манипула для тела
2.5 Манипу.па д.чя лица
2.6 Роликовая электро-.механическая .манипу.ча
3. Шланг ПВХ (д.чина - 3,75 м)
4. Чехол
5. Сетевой шнур (длина - 3 м)
6. Руководство по эксплуатации и Паспорт 17850211.32.50.21.004 ПС
\
\
I Ф Ф ф'i
IФ ф .
\ Ф , Ф ф ф . ф Ф Ф ф Ф ф ф . ф Ф Ф ф ф ф Ф ф Ф ф * ФfФ . Фi
ФФФ Ф Ф
Ф ф Ф Ф ф ф Ф ,
\Ф
\
\ФФ
\ Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф. ф ф ф Ф Ф Ф Ф Ф ф ф фtф Ф Ф ф Ф Ф Ф Ф ф ф . ф , Ф Ф Ф Ф Ф Ф Ф ф Ф Ф Ф Ф Ф ф Ф Ф Ф
\ФФ
-  1 шт.
- 1 шт.
- 1 шт. 
-1 шт.  
-1 шт.  
-1 шт.  
-1 шт.
- 1 шт.
- 1 шт.
- 1 шт.
- 1 экз.
Ф^ООО
.Те.1.:
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. По.чярная, д. 41, стр. 1, по.мещение 38
+ 7 (495) 790-57-97,  u H’vt-. vorle.x-slim.ru. 7905797(d).smail.com Страница 14 из 47’ ■ /Ж ,Ж /Ж /Ж У Ж ^Ж ^Ж ЖуЖ "Ж 'Ж 'Ж .гЖ Ж .Ж /Ж ,.


--- стр. 62 ---
т/м/ж/тм/м/м/ШАт»/ш/ж/ш/мш/жш/ж/ж/жшш/ж/ж/ж/мж‘М/ж /ж ж /ж ш/м/ж ,ш/м/шж /мш/Ж/м/^^/ж /^/лг/шш/м.ш/ттшлтшт/м/м/шж /мш/Ж'Ж/Ш ’ж .ж /ж /ж ш/ж ж ж '^/Ж 'тж ж шш^
17850211.32.50.21.004 ПС
5. Инструкция по применению устройства
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Все варианты использования аппарата, не упомянутые в на­
стоящем Руководстве, следует считать использованием не по назначению.
Внимание!
Держатель для шланга ПВХ крепится к задней стороне аппарата 4-мя винтами как на  
фото. Держатель ишанга устанавливается специалистом производителя!
5.1 Подготовка устройства к работе.
• Распакуйте аппарат и все принадлежности;
• Проверьте визуально на отсутствие внешних повреждений, вмятин и повреждение ла­
кокрасочных покрытий. В случае обнаружения повреждений обратитесь к производителю;
• Установите аппарат на расстоянии до массажного стола, позволяющем свободно до­
тянуться манипулой до области массажа пациента.
• Включите аппарат в розетку.
• Панель управления должна включиться в режи.че ожидания.
Аппарат готов к работе,  j
5.2 Подсоединение сменных манипул
• Сменные .манипулы вставляются в фитинг игланга и держатся в нем 2-.мя уплотни­
тельными резиновыми кольцами которые находятся на .манипулах.
• Для смены манипулы нужно: одной рукой удерживать шланг за фитинг, второй рукой  
потянуть .манипу.пу удерживая ее за корт
ООО «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. По.чярная, д. 41, стр. 1, по.мещеиие 38
Тел.: + 7 (495) 790-57-97, wm’w.vortex-slim.ru. 7905797(футаН.сот Страница 15 из 47
'ж/ж/ж/ж/жж/ж/ж/ж/ж/ж/жж/ж/ж/ж/жжж/жж^ж/ж/жж/ж/ж/ж/ж.ж.жж/ж/жж/ж/жж/ж/ж/жж/жж/ж/ж.жж/ж/ж/ж,ж/жж/жж/жж.ж,ж.жж/жж.ж/ж/ж<ж/ж/жуж/ж>ж1жшж/ж/ж:жж/ж/ж.ж/ж/ж/жж/жжжж/жж/ллк


--- стр. 70 ---
17850211.32.50.21.004 ПС
5.17.1 Удобно выполнять, когда пациент лежит на животе.
5.17.2 Рекомендуем использовать следующую манипулу: 2D манипула для тела , Ролико­
вая электро-механическая манипула
5.17.3 Захватываем кожную складку в нижней части спины и ведем вверх прямолинейными,  
дугообразными или круговыми движениями к шейно-воротниковой зоне в районе подмышечной  
впадины. Все движения на спине выполняются плавно по направлению лимфотока, исключая об­
ласть лимфатических узлов и позвоночника. Схемы движения на спине могут быть круговые и  
линейные. Интенсивность движения подбирается индивидуачьно..
ф .'iф ..Л
г ООО 
\Тел.:
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. I, помещение 38
+ 7 (495J 790-57-97,  vni’vt •. vorlex-sl im. г и. 7905 797(cy.gmail. сот Страница 23 из 47


--- стр. 71 ---
17850211.32.50.21.004 ПС  '
6, Панел ь у правд ен ия
6.1 Настройка работы аппарата
Рисунок 11 - Панель управления
6.1.1 Назначение клавиш управления представлено в таблице 2.  
Таблица 2 - Назначение кчавиш
Клавиша панели управления Описание функции
Начать работу Переход в управление параметров процедуры
! В кружке Информация о производителе аппарата
шестеренка Меню параметра настройки аппарата
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97, mu’w. vorlex-slim.ru, 7905797(^gmail.сот Страница 24 из 47


--- стр. 72 ---
6.1.2 Ниже приведён порядок действий, выполняемых на панели управления, при работе с ап­
паратом. '
_________________________________________1785021132.50.21.004 ПС
Время:
Мощность:
- Время процедуры
- Мощность процедуры
Кнопка «ПУЛЬСАЦИЯ» активация режима  
Частота: - Частота пульсации в режиме
Активность: - Активность пульсации в режиме  
Кнопка «ТУРБО» максймачьные обороты работы аппарата
*роо
*Лел.:Чт ш /ж ш /.
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97, \vw\v. vortex-slim.гн. 7905797Cibgmail.сот Страница 25 из 47


--- стр. 77 ---
ужш/мш/шм'жшт'ж/ж/м/шм/м/ж/ж/м/ж/мш^/ж<0уж/м/ж/м/ж/ж/м/жш'м/м/м/м/м/ж/мш/шж/жш/ш/ж/жлаг/мш
17850211.32.50.21.004 ПС
11, Гарантии изготовителя
Изготовитель гарантирует соответствие аппарата требованиям настоящих технических  
условий при соблюдении указаний по установке, эксплуатации, транспортированию и хранению.  
Гарантийный срок эксплуатации аппаратов должен быть 12 месяцев со дня продажи.  
Гарантийный срок хранения изделий должен быть 6 месяцев.
Гарантийное обслуживание аппаратов осуществляется компанией-продавцом. *  *
^ООО «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
*Тел.: + 7 (495) 790-57-97,  н и ’ у у . vortex-slim.ru. 7905797(ci,gmail.comг/Ж /Ж /Ш М /Ж /М /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж /Ж Ш /Ж /Ж /Ж /Ж /J^^ 0ГЖ'ЛГЖ Ж .'Ж 'Л
Страница 30 из 47^ж /т /ж /ж уж /ж /ж /ж 'ж 'ж т < ж ж /ж уж /ж ^ж ж ^ж /л


--- стр. 78 ---
17850211.32.50.21.004 ПС
Приложение А, Перечень нормативной документации
ГОСТ 2.601-2013 Единая система конструкторской документации. Эксплуатационные доку­
менты
ГОСТ 2.610-2006 Единая система конструкторской документации. Правила выполнения экс­
плуатационных документов
ГОСТ 12.3.009-76 Система стандартов безопасности труда. Работы погрузочно-разгрузочные.  
Общие требования безопасности
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных кли­
матических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в  
части воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ 23216-78 Изделия электротехнические. Хранение, транспортирование, временная проти­
вокоррозионная защита, упаковка. Общие требования и методы испытаний
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие технические тре­
бования
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические усло­
вия
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования  
безопасности с учетом основных функциональных характеристик
МУ 287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерили­
зации изделий медицинского назначения
ТУ 6-01-4689387-16 Хлорамин Б технический
ТУ 32.50.21-002-17850211-2020 Аппарат медицинский вакуумно-роликовой терапии VORTEX  
MED. Технические условия
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации №11 «Об утверждении требо­
ваний к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изгото­
вителя) медицинского изделия»
II
f
$ t
\
4
I
iI
'4
'i
\
I
If^OOO «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
(Тел.: + 7 (495) 790-57-97, пм’\у.vortex-slim.т. 7905797Ca).2mail.сот Страница 31 из 47


--- стр. 79 ---
III*,
I
I
‘i
'f.Ф .iiФ .
I
I
I
i4.4i4444(L^
I 17850211.32.50.21.004 ПС
Приложение Б, Технические характеристики установки
Наименование параметра Значение параметра
Вид массажа Вакуумно-роликовый массаж с  
функцией пульсирующего  
режима
Управление Сенсорный дисплей
Диагональ экрана, мм 178
Манипулы Стандартная манипула для  
тела
2D манипула для тела
3D манипула для тела
5D манипула для тела
Манипула для лица
Роликовая электро­
механическая манипула
Режим работы Продолжительный режим
Время одной процедуры:
— максимальное время процедуры, мин 90
— минимальный перерыв между процедурами, мин 3
Время установления рабочего режима, мин 3
Мощность всасывания (вакуум), кПа от 1,9 до 38
Максимальный уровень вакуума, кПа 38
Минимальный уровень вакуума, кПа 1,9
Шаг настройки вакуума, кПа 1,9
Напряжение питания, В 230±10%
Род тока Переменный
Частота тока, Гц 50
Звуковая мощность, дБА, не более 55
Пред охран ители: 2 шт.
10 А, 250 В, 5x20
Класс аппарата по ГОСТ Р МЭК 60601-1 1
Степень защиты оболочки 1Р20
Максимальная потребляемая мощность, Вт, не более 2000
Число оборотов двигателя, об/мин 20000
Общая масса аппарата, кг 70
Габаритные размеры, мм:
- глубина 600
- ширина 500
— высота 1700
Примечание: Относительная погрешность массо-габаритных параметров ±10%.  
Таблица 5 - Основные параметры манипул
№ Наименование параметра Значение параметра
1 Стандартная манипула для тела
Область применения (часть тела) Голени, бедра, ягодицы, бока, пле­
чи, живот.
Габаритные размеры, мм:
- длина 250
- ширина 90
- высота 120
4
4 Ф 4 4 4 * 
4 4 4. 
4
\ 4 4 4 4 4 4 4 4 4 44 4 
4 
4 4 4 4 4 4 4 4 4 4 44 
4
4 4 
4 4 4 4 4 4 4 4 4
Страница 32 из 47  jj
4 000  
\Тел.:
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38  
+ 7 (495J 790-57-97, н’ И ’у у. vortex-slim.ru. 790579ТОр.гтаИ.сот'^'^■'^‘^^'М /ж /ж ж /т/мш уж .ж ш ,ж /ш /м^^-ж /м/л'/ш ж 'М /м/Ж /лг/м/м^/г/ж /м,м/ж .-»/ж --Ж 'Ш г/м/ж /м^ш ш ум/мт'Атм/^/м,ж ^^ш ш ,м/М /л^/Ж ля/М лт/ш <м/м/М /лг/м,ж .ж 'М ^.


--- стр. 80 ---
I
I
'i 
i
I
Щ
17850211.32.50.21.004 ПС  I
I
IФ . i Фi.
№ Наименование параметра Значение параметра
Масса манипулы, г 750
Количество, шт. 1
2 2D манипула для тела
Область применения (часть тела) Зона декольте, шейно-воротниковая  
зона, предплечья, спина.
Габаритные размеры, мм:
- длина 80
- ширина 60
- высота 175
Масса манипулы, г 150
Количество, шт. 1
3 3D манипула для тела
Область применения (часть тела) Голени, бедра, ягодицы, бока, плечи,  
живот
Габаритные размеры, мм:
- длина 230
- ширина 90
— высота 120
Масса манипулы, г 470
Количество, шт. 1
4 5D манипула для тела
Область применения (часть тела) Голени, бедра, ягодицы, бока, плечи,  
живот
Габаритные размеры, мм:
- длина 270
- ширина 90
- высота 120
Масса манипулы, г 550
Количество, шт. 1
5 Манипула для лица
Область применения (часть тела) Зона декольте, шейно-воротниковая  
зона, лицо.
Габаритные размеры, мм:
— длина 45
- ширина 35
- высота 175
Масса манипулы, г 125
Количество, шт. 1
6 Роликовая электро-механическая манипула
Область применения (часть тела) Голени, бедра, ягодицы, бока, плечи,  
предплечья, живот, спина.
Количество микророликов, шт. 10
Количество сфер, шт. (на одном микроролике/общее) 6/60
Скорость вращения ролика, об/мин 0-192
Частота микровибраций, Гц 0-32
Габаритные размеры, мм:
- длина 100
- ширина 100
- высота 350
Масса манипулы, г 220
Количество, шт. 1
Тип электродвигателя Мотор-редуктор 1G-32PGM
Ю00
\тел.:Улт ш м/.
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97,  ууи’уу. vortex-sUm.ги, 790579 7@g/m»7.сот<!'шш/м/ж шш/ж /м/ж /мтшж /ж /ш^кт/Ж 'Ж /л'/м/ж /тттшш/ш/ж шшш/шм/тшм/м/ттж ттш'/АСтраница 33 из 47
ШЖ'Ж/Ш/Ж/Ш-Ш/М/М/Л


--- стр. 81 ---
УЖ /Ж Ж /Ж /М /Ж /Ж Ж /Ж 'Ж /Ж /М уЖ /Ж /Ж /Ш /М /Ж /Ж /Ж /М /Ж Ш ^М /М /М Ж УЖ Ш .М гЖ /М УЖ /Ж Ш уЖ Ж Ж Ж Ж М .Ж Ж /М /М ^М ^Ж Ж УШ /М /Ж /Ж М /Ш ^Ж /Ж Ш уЖ Ш /Ш 4ГуЖ тш/М /М /Ж УЖ М гЖ
17850211.32.50.21.004 ПС
No Наименование параметра Значение параметра
Технические характеристики мотор-редуктора
Напряжение питания, В 24
Номинальный крутящий момент, г*см 240
Номинальная скорость, об/мин 5150
Номинальный ток, мА 750
Скорость холостого хода, об/мин 6000
Ток холостого хода, мА, не более 130
Мощность, Вт 12,7
Передаточное число редуктора 27
Кр. момент, кг*см 4,5
Скорость, об/мин 192
Длина редуктора L, мм 24
Примечание: Относительная погрешность массо-габаритных параметров ± 10 %.  
Таблица 6 — Технические характеристики настроек
No Наименование параметра Значение параметра
1 Ручная настройка
Мощность всасывания (вакуум), кПа от 1,9 до 38
Шаг установки мощности (вакуума), кПа 1,9
Точность установки, % ±5
Длительность программы/сеанса, мин от 5 до 90
Шаг установки длительности программы/сеанса, мин 5
Длительность периода программы/сеанса, мин от 5 до 90
Шаг установки длительности периода программы/сеанса,  
мин 5
Область применения
Голени, бедра, ягодицы, бока,  
плечи, предплечья, живот, зона  
декольте, шейно-воротниковая  
зона, спина, лицо.
Применяемые манипулы все манипулы
(кроме Роликовая электро­
механическая манипула)
2 Программа «Спорт»
Мощность всасывания (вакуум), кПа от 1,9 до 38
Шаг установки мощности (вакуума), кПа 1,9
Точность установки, % ±5
Дчительность программы/сеанса, мин 80
Область применения Голени, бедра, ягодицы, бока,  
плечи, предплечья, живот.
Применяемые манипулы Стандартная манипула,  
3D манипула, 5D манипула.
3 Програм.ма «Антицеллюлит»
Мощность всасывания (вакуум), кПа от 1,9 до 38
Шаг установки мощности (вакуума), кПа 1,9
Точность установки, Уо ±5
Длительность программы/сеанса, мин 65
Область применения Го.чени, бедра, ягодицы, бока,  
плечи, предплечья, живот.
Применяемые манипулы Стандартная .манипула,  
3D манипула, 5D манипула.
4 Программа «Релакс»
Мощность всасывания (вакуум), кПа от 1,9 до 38
ООО «НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
Тел.: + 7 (495) 790-57-97, mm’w. vortex-slim.ni. 7905797(a).2maiicom Страница 34 из 47


--- стр. 82 ---


--- стр. 83 ---
\ ф ,
'ф
ф ф ф
\ ф
\ ф ф ф
\ ф f ф
\
ф ф
Iф ф ф ф ф ф ф
I
I
■rж'M Ш /ж/м/м/ж/м/м/ж/w/м/жш/w/ж/w/ж/шшм'mшшmшж/J^|/жш/лr'^rшшжЖ 'M m/жm'Jrш/м>-■r ж /ж т ж :^/ж /М 'Ж т ж /с w /im m m /jt л- л  ж /ш т ж  ж  -г/ж/ж ж,-ж.-ж'ж. ж ж /ж/ЖуЖ/ж.  ж/ж/ж/ж'ж  ж-ж ж /ж/ж/\
17850211.32.50.21.004 ПС
Приложение В, Информация о ЭМС
Руководство и декларация производителя — электро.нагнитиые излучения
Изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь изделия дол-
Испытание излучений Соответствие Электромагнитная среда - руководство
Радиопомехи по СИСПР 11
Группа I
Изделие использует радиочастотную энергию только для своего внутрен­
него функционирования. Таким образом, радиоизлучение очень низкое и не 
способно создавать помех электронным устройствам, находящимся рядом.
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А Изделие подходит для использования во всех учреждениях, включая жилые 
помещения и те, которые непосредственно подключены к общественным 
низковольтным источникам питания, которые используются для домаш- 
ней электросети.
Гармонические составляю­
щие тока по МЭК 61000-3-2 Класс А
Колебания напряжения и  
фликер по МЭК 61000-3-3 Соответствует
Руководство и декларация производителя - защита от электромагнитных полей
Изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь изделия дол­
жен обеспечить, чтобы оно использовалось в такой среде.
Испыпшние защиты Испытательный уровень по 
МЭК 60601 Уровень соответствия Электромагнитная среда - 
руководство
Электростатические 
разряды (ЭСР) по  
МЭК 61000-4-2
±6 кВ — контактный разряд 
±8 кВ - воздушный разряд
±6 кВ - контактный раз­
ряд
±8 кВ - воздушный разряд
Пол в помещении из дерева, бетона или 
керамической плитки. При полах, по­
крытых синтетическим материалом, 
относительная влажность воздуха — 
не .менее 30%.
Ианосекундные им­
пульсные помехи по  
МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий электропита­
ния
±7 кВ - для линий ввода/ вывода
±2 кВ — для линий элек­
тропитания 
±/ кВ — для линий ввода/' 
вывода - не применяется
Качество электрической энергии в  
сети в соответствии с типичными  
условиями коммерческой или больнич­
ной обстановки
Микросекундные 
импульсные помехи  
большой энергии по  
МЭК 61000-4-5
±1 кВ - при подаче помех по схе­
ме "провод-провод"
±2 кВ - при подаче помехи по 
схеме "провод-земля"
±1 кВ - при подаче помех 
по схеме "провод-провод” 
±2 кВ - при подаче помехи 
по схеме "провод-земля"
Качество электрической энергии в  
электрической сети следует обеспе­
чить в соответствии с типичными  
условиями коммерческой или больнич­
ной обстановки
Провалы напряже­
ния, кратковремен­
ные прерывания и  
изменения напряже­
ния во входных лини­
ях электропитания  
по МЭК 61000-4-11
> 95 % падение напряжения; 
60 % падение напряжения;
30 % падение напряжения; 
>95 % прерывание напряжения, 
5000 мс
100 В
Качество электрической энергии в  
сети - в соответствии с типичны.ми  
условиями ко.ммерческой или больнич­
ной обстановки. Если пользователю  
изделию необходимо обеспечить не-  
прерывную работу в условиях возмож­
ных прерываний сетевого напряжения, 
рекомендуется питание изделия осу­
ществлять от источника бесперебой­
ного питания или батареи
> 95 % падение напряжения; 
60 % падение напряжения;
30 % падение напряжения; 
>95 % прерывание напряжения, 
5000 .мс
240 В
Магнитное поле 
промышленной 
частоты (50/60 Гц) 
по МЭК 61000-4-8
ЗОА/м ЗОА/м
Уровни магнитного поля промышлен­
ной частоты следует обеспечить в  
соответствии с типичными условиями 
ко.м.мерческой или больничной обста­
новки
Примечание: Uh - это напряжение сети переменного тока до применения уровня испытания.
*^ооо
й  Тел.:Р/ттшшА
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, помещение 38
+ 7 (495) 790-57-97, vortex-slim.ru. 7905797(a).Qmailcom Страница 36 из 47'£РШ >Ж /Ж /Ж /Ж Ж Ж Ж Ш /Ж /М /Ж Ж /М /Ж 'Ж /Ш .


--- стр. 84 ---
Руководство и декюрация производителя - защита от злектромагнитных полей
Изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь изделия дол-
\
%
4%
\
*,
4 i
\ 4. 4
\
III4
iI4 4ф
17850211.32.50.21.004 ПС
Испытание защиты Испытательный уровень 
по МЭК 60601
Уровень соот­
ветствия Электромагнитная среда — руководство
Кондуктивные помехи,  
наведенные радиочастот­
ными электромагнитными 
полями по МЭК 61000-4-6
3 В среднеквадратическое  
напряжение 
150 кГц до 80 МГц 
За пределами промышленно­
го, научного и медицинского 
диапазона (1SM)°
ЗВ
Портативное и мобильное оборудование должно  
использоваться дальше от деталей аппарата,  
включая кабели, учитывая рекомендованное рас­
стояние, высчитанное из соответствующего  
уравнения для частоты передачи.
Радиочастотное электро­
магнитное поле по МЭК  
61000-4-3
3 В/м
от 80 МГц 
до 2,5 ГГц
3 В/м
от 80 МГц 
до 2,5 ГГц
Рекомендованное разделительное расстояние: 
d = 0.35 у1р
d = 0.35 \Р от 80 МГц до 800 МГц 
d = 0.70 4Р от 800 МГц до 2.5 ГГц 
Напряженность поля от фиксированных радио­
частотных передатчиков, как определено в элек-  
тро.магнитном исследовании, дол.жна быть мень­
ше, нежели уровень сло.жности в каждо.и частот­
ном диапазоне.
Помехи .могут возникать вблизи ✓  >. 
оборудования, отмеченного со-  /  / T ^\W  
ответствующим символо.м: \ V  \ ^ /  / i
V  т у
Примечание 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий диапазон частоты.
Примечание 2: Данное руководство не может применяться во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн 
влияет поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей.
" Сила поля от стационарных передатчиков, таких, как базовые станции для радио - (сотовых/ беспроводных) телефонов и на­
земного .мобильного радио, любительского радио, AM —и FM - радиовещания и телевещания не мо.жет быть предсказана точно. 
Для оценки электромагнитной среды, созданной стационарными радиочастотными передатчиками, следует учитывать ре­
зультаты электромагнитной инспекции на месте. Если измеренная сила поля в месте, в котором используется изделие, превы­
шает применимый уровень радиочастотного соответствия, указанный выше, следует наблюдать за изделием, чтобы удосто­
вериться в нормальной работе. Если наблюдается аномальное действие, то могут понадобиться дополнительные меры, такие, 
как изменение ориентации или перемещение изделия.
* В диапазоне частот свыше чем 150 кГц до 80 МГц сила поля должна быть менее 3 В/м.
Рекомендуемые расстояния между портативным и мобильным оборудованием для радиочастотных коммуникаций и
-i ^ “ ным изделием у/-
Изделие предназначено для использования в электромагнитной среде, в которой излучаемые радиочастотные помехи контроли­
руются. Заказчик или пользователь данного устройства мо.жет по.мочь в предотвращении электромагнитных помех, поддер­
живая .минимальное расстояние .между портативным и мобильным оборудование.м для радиочастотных коммуникаций (пере­
датчиками) и данным изделием, как реко.мендуется ниже, в соответствии с .максимальной выходной мощностью оборудования 
для ком.муникаций.
Но.минальная макси­
мальная выходная .мощ­
ность передатчика 
(Ватт)
Расстояние в соответствии с частотой передатчика (метров)
150 кГц до 80 МГц 
За пределами промышленного, 
научного и медицинского диа­
пазона (ISM) 
d = 1.2л/Р
150 кГц до 80 МГц 
В преде.шх про.мышлеиного, науч­
ного и .медицинского диапазона 
(1SM) 
d = 2л[Р
80 МГц до 800 
МГц
d = 1.2л/Р
800 МГц до 
2,5 ГГц 
d = 2.3л/Р
0,01 0,12 0,2 0,12 0,23
0,1 0,38 0,63 0,38 0,73
1 1,2 2 1.2 2,3
10 3,7 6,3 3.8 7,3
100 11.7 20 12 23
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендуемое расстояние d в метрах (м) мо.жет  
быть определено с использованием уравнения, применимого к частоте передатчика, где Р - но.минальная максимальная выходная мощность  
передатчика в ваттах (В) в соответствии с данными производителя передатчика.
Примечание I: При 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние для более высокой частоты.
Примечание 2: Полосы в пределах про.мышленного, научного и медицинского диапазона (ISM) между 150 КГци80 МГц - это: 6,765 МГц до 6,795 
МГц; 13,553 МГц до 13,567 МГц; 26,957 МГц до 27,283 МГц; и 4,66 МГц до 40,70 МГц.
Примечание 3: Дополнительный коэффициент 10/3 введён в формулы, используемые для расчёта рекомендуемого расстояния для передатчиков  
в пределах про.мышленного, научного и медицинского диапазона (ISM) между 150 КГц и 80 МГц и в диапазоне 80 МГц до 2,5 ГГц д.зя снижения  
вероятности того, что мобильное/ портативное оборудование для ко.ммуникаций .может вызывать по.мехи, если оно неизбежно оказывается в  
зонах пациентов.
Примечание 4: Данное руководство не может применяться во всех ситуациях. На распространение электро.магнитных волн влияет поглощение  
и отражение от конструкций, предметов и людей.
*роо
\Тел.:% 0'/М Ш /Ж Л
«НОВЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» 127282, г. Москва, ул. Полярная, д. 41, стр. 1, по.мещение 38
+ 7 (495) 790-57-97, www. vortex-slim.rii. 7905797(w.2mail.com Страница 37 из 47^жжж-жшжшш.-


--- стр. 85 ---
Дата
Наименование работ
После
Последнего
ремонта
С начала  
эксплуатации
аU Js:iа;SiГ йолсьSл
Si
>;ооь
I
I
i
I
I
I
I
I
Ili
I
$
$ 1
I
\Sк
III Hs
I
Наименование ком­
плектующих
к ^3 ia
Cl °5 
04 2: о
■I
s ■«- 
§ i3 ~s: s  ^ £»' s
;г
2
I
3;
§
x>Oo
C5K)
Ui
NUp
K)
n