Система хирургическая навигационная "Автоплан" (AUTOPLAN) по ТУ СГМУ.32.50.50.190.002-2022 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДАЮ
ГМУ
- ?1'4\.В.Колсанов
V. ш ^5<01». апреля •' ^> 'К ■ . ........ ••;'' . ‘ ■^' -.^' Ф'
Система хирургическая навигационная «Автоплан» (AUTOPLAN)
По ТУ СГМУ.32.50.50.190.002-2022
ПАСПОРТ
СГМУ. 32.50.50.190.002-2022ПС
Самара
2022
--- стр. 2 ---
Содержание
1 Основные сведения....................................................................1
2 Технические данные...................................................................2
3 Комплектность Системы хирургической навигационной
«Автоплан» (AUTOPIAN) по ТУ СГМУ.32.50.50.190.002-2022 ....18
4 Техническое обслуживание изделия ......................................29
5 Применение стандартов...........................................................30
6 Свидетельство о приемке........................................................33
7 Свидетельство об упаковывании ............................................34
8 Гарантии производителя (гарантийный талон) .....................35
9 Серийные номера Изделия и его компонентов .....................36
10 Гарантийный талон...................................................................37
11 Особые отметки.........................................................................41
--- стр. 3 ---
1 Основные сведения
Система хирургическая навигационная «Автоллан» (AUTOPLAN)
по ТУ СГМУ.32.50.50.190.002-2022 программно-аппаратный
комплекс. предназначенный для предоперационного
планирования, выполнения хирургических вмешательств с
использованием данных рентгенографии, КТ, МРТ, УЗИ, ПЭТ,
построения 3D модели, с использованием методов дополненной
реальности.
Наименование изделия
Производитель
Технические условия
Серийный номер
Система хирургическая навигационная
«Автоплан» (AUTOPLAN) по ТУ
СГМУ.32.50.50.190.002-2022
ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России
СГМУ.32.50.50.190.002-2022
Условия эксплуатации изделия
Температура воздуха от
Относительная влажность
от 1 о до 35 ®С
80% при 25 “С
Атмосферное давление от 84,0 до 107,0 кПа (от 630 до 800 мм
рт. ст.)
Версия встроенного программного обеспечения 1.19 и выше
i
--- стр. 4 ---
2 Технические данные
Габаритные размеры/масса оборудования и инструментария МИ приведены
далее.
№ п/п Наименование Габаритные
размеры, мм
Масса, кг Количес
тво, шт.
1. Основная мобильная
стойка. артикул
АРЮООКТ
571x681x2197
(±0,5)
30,6±0,8 1
2. Дополнительная
мобильная стойка,
артикул АРЮООРОТ
{при необходимости)
499x675x1200
(±0,5)
17,79±0,8 1
3. Компьютерный блок,
артикул АРЮООРи
561x407x209
(±0.5)
7,8±0,5 1
4. Стереокамера,
артикул АРЮООЗТ
831x165x124
(±0,5)
2,75±0,2 1
5. Педаль
беспроводная,
артикул АРЮООРТ
402x168x54
(±0,5)
1,5±0,1 1
6. Клавиатура
беспроводная
289x140x20 0,35+0,05 1
7. Мышь беспроводная 100x60x33 0,05±0,01 1
8. Монитор ЖК, модель
АОС
03277РОи(00/01)
829x63x569 8±0,5 1
9. Сенсорный монитор,
модель ТоисЬСатез
ТСМ27РРЕ (при
необходимости)
656,6x395,1x48
,5
8±0,5 1
10. Беспроводной НОМ1
удлинитель, модель
□г.Н0ЕУУ116 5Г (при
необходимости)
20,5x12,2x9,7 0,52 1
11. Кабель НОМ1 (при
необходимости)
10000 (±10) 0,15 (±0,050) 1
--- стр. 5 ---
№ п/п Наименование Габаритные
размеры, мм
Масса, кг Кол и чес
тво, шт.
12. Кабель питания
основной мобильной
стойки
10000 (±10) 1,5 (±0,05) 1
13. Кабель питания
дополнительной
мобильной стойки
(при необходимости)
10000 (±10) 1,5 (±0,05) 1
14. Кабель питания
стереокамеры
1800 (±10) 0,2 (±0,05) 1
15. Кабель стереокамеры
(Е1Ьегпе1)
1800 (±10) 0,03 (±0,015) 1
16. Кабель питания
монитора ЖК
1500 (±10) 0,15 (±0,05) 1
17. Кабель для монитора
ЖК(НОМ1)
1500 (±10) 0,15 (±0,05) 1
18. Кабель питания
сенсорного монитора
(при необходимости)
1500 (±10) 0,3 (±0,05) 1
19. Кабель для
сенсорного монитора
(иЗВ) (при
необходимости)
1500 (±10) 0,15 (±0,025) 1
20. Кабель для
сенсорного монитора
(ОУ1) (при
необходимости)
1500 (±10) 0,25 (±0,05) 1
21. Указка навигационная
общего назначения из
стали (при
необходимости)
315x38x25
(±0.5)
0,12±0,02 1
22. Указка навигационная
общего назначения из
сплава алюминия
(при необходимости)
315x38x25
(±0,5)
0,04±0,01 1
23. Навигационная
указка
канюлированная из
159,8x148x33,4
(±0,5)
0,18±0,03 1
5
--- стр. 6 ---
№ п/п Наименование Габаритные
размеры, мм
Масса, кг Количес
тво, шт.
стали (при
необходимости)
24. Навигационная
указка
канюлированная из
сплава алюминия
(при необходимости)
159,8x148x33,4
(±0,5)
0,04710,03 1
25. Базисная система
сфер из стали (при
необходимости)
89x52x19(10,5) 0,0410,01 2
26. Базисная система
сфер из сплава
алюминия (при
необходимости)
89x52x19 (±0,5) 0,0110,01 2
27. Мачта Н=470 0 =15
(±0,5)
0,3110,02 2
27.1. Основание мачты 70x15x15(10,5) 0,0910,015 2
27.2. Средняя часть мачты 200x10x10
(±0,5)
0,11+0,02 2
27.3. Топ мачта 200x9x10(10,5) 0,1110,02 2
28. Площадка проверки
точности (при
необходимости)
65x53x5 (±0,5) 0,1110,02 1
29. Калибратор 108 х98 х22
(±0,5)
0,08510,015 1
30. Универсальное
крепление из стали
(при необходимости)
76x27x10(10,5) 0,1710,03 3
31. Универсальное
крепление из сплава
алюминия (при
необходимости)
76x27x10(10,5) 0,01210,03 3
32. И нстру ментал ьна
я система сфер
№1 из стали (при
необходимости)
112x84x23
(±0,5)
0,1710,03 1
н
--- стр. 7 ---
№ п/п Наименование Габаритные
размеры, мм
Масса, кг Количес
тво, шт.
33. Инструментальная
система сфер №1 из
сплава алюминия
{при необходимости)
112x84x23
(±0,5)
0,012 ±0,03 1
34. Инструментальная
система сфер №2 из
стали (при
необходимости)
103x90x23
(±0,5)
0,17±0,03 1
35. Инструментальная
система сфер №2 из
сплава алюминия
(при необходимости)
103x90x23
(±0.5)
0,03±0,03 1
36. Крепление базиса на
лоб с ремнем
(кронштейн, стропа)
(при необходимости)
89x60x34 (±0,5) 0,083±0,015 1
37. Универсальное
крепление
инструмента для
оториноларингологии
из стали (при
необходимости)
136,7x42x45,9
(±0,5)
0,05±0,005 1
38. Универсальное
крепление
инструмента для
оториноларингологии
из сплава алюминия
(при необходимости)
136.7x42x45,9
(±0.5)
0,02±0,005 1
39. Комплект приспособлений для интеграции с
микроскопом Leica (при необходимости):
1
39.1. Кабельная сборка
для подключения к
микроскопу Leica;
Общая длина
5000 (±10)
2,5 (±0,25) 1
39.1.1. Кабель коаксиальный
(Composite video)
5000 0,7 (±0,1) 1
39.1.2. Кабель
коммуникационный
5000 0,7 (±0,1) 1
b
--- стр. 8 ---
№ п/п Наименование Габаритные
размеры, мм
Масса, кг Количес
тво, шт.
экранированный
(CAN)
39.1.3. Кабель
экранированный
смешанный (VGA)
5000 0.75 (±015) 1
39.2. Кабель подключения
canusb-адаптера
1000 0,1 (±0,025) 1
39.3. Canusb-адаптер 74x42x20 0,015±0,015 1
39.4. Кронштейн с
креплением базиса
253,8x84x14 0,22±0,005 1
39^40. Комплект приспособлений для интеграции с
микроскопом Zeiss(npn необходимости):
1
Кабельная сборка
для подключения к
микроскопу Zeiss:
Общая длина
5000 (±10)
3 (±0,3) 1
Ш &ЛА Кабель коаксиальный
(S-Video)
5000 0,7 (±0,10) 1
39.6.2.4 Кабель
коммуникационный
экранированный (RS-
232)
5000 0.7 (±0.1) 1
39.6.3:4 Кабель
экранированный
смешанный (VGA)
5000 0,75 (±0,15) 1
S9-?-4a Кронштейн с
проставкой
57x35x25 (±0,5) 0.17±0,005 1
39-343 Держатель с
креплением базиса
148x95x14
(±0,5)
0,26±0,005 1
49v41. Инструментальная
система сфер для
микроскопа из стали
(при необходимости)
100x95x5 (±0,5) 0,06±0,005 1
44^2, Инструментальная
система сфер для
микроскопа из сплава
100x95x5 (±0,5) 0,02±0,005 1
--- стр. 9 ---
№ п/п Наименование Габаритные
размеры, мм
Масса, кг Количес
тво, шт.
алюминия (при
необходимости)
4^3. Юстировочная доска
(при необходимости)
125x80x4 (±0,5) 0,06±0,005
43^:44. Крепление для
позвоночника
(прищепка) (при
необходимости)
176 х64 х31,5
(±0.5)
0,089±0,015
44т45. Система сфер для
крепления к
позвоночнику из
стали (при
необходимости)
116 х84 х4
(±0,5)
0,03±0,015
46т46. Система сфер для
крепления к
позвоночнику из
сплава алюминия
(при необходимости)
116 х84 х4
(±0,5)
0,01±0,015
46:47, Крепление к Системе стабилизации черепа (при
необходимости):
4 6^ - ^ ^ 7 . Основание 200 хбО
(±0.5)
х24 0,4±0,015
46.2-47, Кронштейн 300 хбО х21
(±0,5)
0.03±0,015
46г347, Шарнир Н=81 0 =30
(±0.5)
0,02±0,015
464,47. Рычаг 150 х28
(±0,5)
х20 0,06±0,015
46647 Переходник для
базисной системы
сфер
35x28x20 (±0.5) 0,02±0,015
46:647 Винт 73x44x20 (±0.5) 0.05±0.015
4748. Сферы 0=3 (±0,01) 0,001±0.0005 53
4649. Шестигранный ключ 58x38x5 (±0.5) 0.02±0,005
--- стр. 10 ---
Питание системы осуществляется от однофазной электрической сети
переменного тока с номинальным напряжением 220В ± 10% и частотой 50 - 60
Гц. Сопротивление однофазной сети питания не нормируется.
По степени защиты от пыли и влаги «Автоплан» (Стереокамера, Основная
мобильная Стойка, Дополнительная мобильная Стойка (опционально),
Компьютерный блок управления Монитор ЖК, Беспроводной HDMI
удлинитель, Сенсорный монитор, Мышь беспроводная, Клавиатура
беспроводная) соответствует классу IP20 по ГОСТ 14254-2015 (IEC
60529:2013).
По степени защиты от пыли и влаги педаль соответствует классу IP65 по ГОСТ
14254-2015 (IEC 60529:2013).
Технические характеристики аппаратной части Системы хирургической
навигационной «Автоплан» (AUTOPLAN) приведены далее.
Наименование Ед.
измерения
Допустимые
значения
Основная мобильная стойка, артикул AP1000RT 1
Колеса мобильной стойки LUT. 4 ШТ., поворотные 360
град
Диаметр колес ММ 125
Дополнительная мобильная стойка, артикул
AP1000ROT (при необходимости) ‘
1
Колеса мобильной стойки ШТ. 4 шт., поворотные 360
град
Диаметр колес ММ 125
Компьютерный блок, артикул AP1000PU 1
Процессор - 1п1е1Соге ¡7 ¡7-11700
ОЕМс тактовой
частотой 2,5 ГГц
Объем оперативной памяти Гб 16
ъ
--- стр. 11 ---
Наименование Ед. Допустимые
измерения значения
Видеокарта - GeForce GTX 1660
SUPER
Объем SSD накопителя Гб 256
Дисковод - DVD-RW
Количество разъёмов Ethernet шт. 1
Количество разъёмов USB шт. 2
Количество разъемов HDMI шт. 1
Количество разъемов VGA шт. 1
Количество разъемов RCA шт. 1
Количество разъемов RS232 шт. 1
Стереокамера, артикул AP1000ST 1
Время непрерывной работы
стереокамеры
ч 2,5 ч, не менее
Разрешение стереокамеры пике 1920x1080, не менее
Частота съемки стереокамеры кадр/с 25, не менее
Педаль беслроводная, артикул AP1000FT 1
Количество кнопок шт. 3
Интерфейс - беспроводной
Элементы питания - ААА, 2 шт.
Клавиатура беспроводная 1
9
--- стр. 12 ---
Наименование Ед.
измерения
Допустимые
значения
Интерфейс - беспроводной
Элементы питания - ААА, 2 шт.
Радиус действия беспроводной
связи (в метрах)
м До 10
Мышь беспроводная 1
Интерфейс - беспроводной
Элементы питания - ААА, 2 шт.
Радиус действия беспроводной
связи (в метрах)
м До 10
Количество кнопок шт. 3 (основные левая и
правая, средняя)
Прокрутка - Построчная
Монитор ЖК, модель АОС Q3277PQU(00/01) 1
Панель Наименование
модели
- Q3277PQU
Система
управления
- Цветной ЖК-дисплей
на тонкопленочных
транзисторах
Фактический
размер
изображения по
диагонали
мм 812,8 по диагонали
иаг пикселя мм 0,2767 (ПО
ГОРИЗОНТ.) мм X
0,2767 (ПО ВЕРТ.) мм
io
--- стр. 13 ---
Наименование Ед.
измерения
Допустимые
значения
Видео - Аналоговый
интерфейс R, G, В &
Digital interface
Раздельная
синхронизация
- Г/В TTL
Цвета экрана - 1,07В цветов
Частота
отображения точек
МГц 3000
Диагональ экрана
ЖК монитора
Дюйм 32, не менее
Расширенные
характеристик
и
Частота
горизонтальной
развертки
кГц От 30 до 99
Размер развертки
по горизонтали
маКс.)
мм 708
Частота
вертикальной
развертки
Гц От 50 до 76
Размер развертки
по вертикали
макс.)
мм 399
Оптимальное
предварительно
установленное
разрешение
2560x1440 при 60 Гц
Plug & Play - VESA DDC2B/CI
--- стр. 14 ---
Наименование Ед.
измерения
Допустимые
значения
Входной разъем VGA/двухканальный
DVI/
HDMI/DP/USB2.0/USB
3.0
Входной
видеосигнал
Аналоговый; 0,7 В,
двойной амплитуды
(стандарт), 75 Ом,
положительный,
TMDS
Цинамик - 3 Втх2
Источник питания - Переменный ток
240 В, 50/60 Гц
100-
Потребляемая
мощность
Вт Типичный
(Яркость = 90,
Контрастность =
50)
70
Вт (Яркость = 100,
Контрастность =
100)
82
Вт энергопотребле
ние
£0.5
Off timer (Таймер
выключения)
ч 0-24
Физические
характеристик
и
Тип разъема VGA, DVI, HDMI, DP-
вход, линейный вход,
выход на наушники,
USB2.0, USB3.0
Тип сигнального
кабеля
Съемный
^’Л
--- стр. 15 ---
Наименование Ед.
измерения
Допустимые
значения
Сенсорный монитор, модель TouchGames
TGM27RPE (при необходимости)
1
Диагональ Дюйм 27, не менее;
Серия - Pure Flat
Тип монитора - Встраиваемый Open
Frame
Тип защиты Металлический
корпус,
антивандальное
стекло, передняя
рабочая панель
защищена от пыли и
брызг
Корпус монитора - металлический
Соотношение сторон - 16:9
Тип матрицы
У ' * >. Активная матрица
TFT-LCD/LED
Разрешение дисплея - 1920x1080
Количество поддерживаемых
цветов
млн 16,7
Яркость дисплея кд/м^ 300
Угол обзора Вертикальный; 89®
/89®
Горизонтальный: 89®
/89®
Коэффициент контрастности - 3000:1
--- стр. 20 ---
3 Комплектность Системы хирургической
навигационной «Автоплан» (AUTOPLAN) по ТУ
СГМУ.32.50.50.190.002-2022
I. Программная часть:
1. Модуль просмотра изображений в формате DICOM в ортогональных
проекциях.
2. Модуль взаимодействия с PACS.
3. Модуль специальных режимов отображения: синхронизированного
просмотра изображений, поворота плоскостей среза, развёртки зубного
ряда, криволинейной реконструкции сосудов.
4. Модуль инструментов измерения.
5. Модуль построения и редактирования объемной визуализации
изображений.
6. Модуль ручной и автоматизированной сегментации анатомических
структур.
7. Модуль автоматической сегментации анатомических структур.
8. Модуль построения полигональных моделей анатомических структур.
9. Модуль импорта и экспорта изображений, сегментаций и полигональных
моделей.
i . • 2L
10. Модуль регистрации и сплава изображений разных модальностей (КТ,
МРТ, ПЭТ).
11. Модуль управления данными «Менеджер сегментаций».
12. Модуль оптической хирургической навигации.
13. Модуль интеграции с операционным микроскопом (при необходимости);
13.1. Модуль для формирования изображения в режиме
дополненной реальности.
13.2. Модуль определения положения и направления оптической
головки микроскопа, получения рабочего расстояния и увеличения.
13.3. Модуль для получения изображения от оптической системы
микроскопа и его визуализации средствами пользовательского
интерфейса «Автоплан».
13.4. Модуль для вывода изображения в режиме дополненной
реальности на монитор «Автоплана».
13.5. Модуль для визуализации положения фокальной плоскости
--- стр. 21 ---
микроскопа относительно трёхмерных моделей индивидуальной
анатомии пациента на мониторе «Автоплана»,
13.6. Модуль, обеспечивающий просмотр трёхмерных
диагностических изображений (КТ. МРТ) в фокальной плоскости
микроскопа с поддержкой режима утолщения среза (Thick Slice) не
менее чем для 50 срезов.
13.7. Модуль для дистанционного управления «Автоплан».
13.8. Модуль, обеспечивающий автоматическое
позиционирование микроскопа по ориентирам, отмеченным
хирургом во время предоперационного планирования.
II. Аппаратная часть:
1. Основная мобильная стойка, артикул AP1000RT - 1шт.
2. Дополнительная мобильная стойка, артикул AP1000ROT - 1шт. (при
необходимости).
3. Компьютерный блок, артикул AP1000PU - 1шт.
4. Стереокамера, артикул AP1000ST - 1шт.
5. Педаль беспроводная, артикул AP1000FT - 1 шт.
6. Клавиатура беспроводная - 1 шт.
7. Мышь беспроводная - 1 шт.
8. Монитор ЖК, модель АОС Q3277PQU(00/01) - 1шт.
9. Сенсорный монитор, модель TouchGames TGM27RPE - 1 шт. (при
необходимости).
10. Беспроводной HDMI удлинитель, модель Dr.HD EW 116 SL - 1шт. (при
необходимости).
11. Кабель HDMI, длина 10 м - 1 шт. (при необходимости).
12. Кабель питания основной мобильной стойки, длина 10 м - 1 шт.
13. Кабель питания дополнительной мобильной стойки, длина 10 м - 1 шт.
(при необходимости).
14. Кабель питания стереокамеры, длина 1,8 м - 1 шт.
15. Кабель стереокамеры (Ethernet), длина 1,8 м - 1 шт.
16. Кабель питания монитора ЖК, длина 1,5 м - 1 шт.
17. Кабель для монитора ЖК (HDMI), длина 1,5 м - 1 шт.
18. Кабель питания сенсорного монитора, длина 1,5 м - 1 шт. (при
--- стр. 22 ---
19. Кабель для сенсорного монитора (1138), длина 1,5 м - 1 шт. (при
необходимости).
20. Кабель для сенсорного монитора (0\/1), длина 1,5 м - 1 шт. (при
необходимости).
необходимости).
21. Указка навигационная общего назначения из стали - 1 шт. (при
необходимости).
22. Указка навигационная общего назначения из сплава алюминия - 1 шт.
(при необходимости).
23. Навигационная указка канюлированная из стали - 1шт. (при
необходимости).
24. Навигационная указка канюлированная из сплава алюминия - 1 шт. (при
необходимости).
25. Базисная система сфер из стали - 2 шт. (при необходимости).
26. Базисная система сфер из сплава алюминия - 2 шт. (при
необходимости).
27. Мачта-2 шт.:
27.1. Основание мачты - 2 шт.
27.2. Средняя часть мачты - 2 шт. •
27.3. Топ мачта - 2шт.
28. Площадка проверки точности - 1шт. (при необходимости).
29. Калибратор - 1 шт.
30. Универсальное крепление из стали - 3шт. (при необходимости).
31. Универсальное крепление из сплава алюминия - 3шт, (при
необходимости).
32. Инструментальная система сфер №1 из стали - 1шт. (при
необходимости).
33. Инструментальная система сфер №1 из сплава алюминия -• 1шт. (при
необходимости).
34. Инструментальная система сфер №2 из стали - 1шт. (при
--- стр. 23 ---
35. Инструментальная система сфер №2 из сплава алюминия - 1шт. {при
необходимости).
необходимости),
36. Крепление базиса на лоб с ремнем (кронштейн, стропа) - 1 шт. (при
необходимости).
37. Универсальное крепление инструмента для оториноларингологии из
стали - 1 шт. (при необходимости).
38. Универсальное крепление инструмента для оториноларингологии из
сплава алюминия -1 шт. (при необходимости).
39. Комплект приспособлений для интеграции с микроскопом Leica ~ 1шт.
(при необходимости);
39.1. Кабельная сборка для подключения к микроскопу Leica -
1шт.:
39.1.1. Кабель коаксиальный (Composite video), длина 5 м - 1 шт.
39.1.2. Кабель коммуникационный экранированный (CAN), длина 5
м -1 шт.
39.1.3. Кабель экранированный смешанный (VGA), длина 5 м -1 шт
39.2. Кабель подключения canusb -адаптера, длина 1 м - 1 шт.
39.3. canusb -адаптер - 1 шт,
39.4. Кронштейн с креплением базиса - 1шт.
40. Комплект приспособлений для интеграции с микроскопом Zeiss - 1шт.
(при необходимости);
40.1. Кабельная сборка для подключения к микроскопу Zeiss -
1шт.:
40.1.1. Кабель коаксиальный (S-Video), длина 5 м - 1 шт.
40.1.2. Кабель коммуникационный экранированный (RS-232), длина
5 м - 1 шт.
40.1.3. Кабель экранированный смешанный (VGA), длина 5 м -1 шт.
40.2. Кронштейн с проставкой - 1шт.
40.3. Держатель с креплением базиса - 1шт.
41. Инструментальная система сфер для микроскопа из стали - 1 шт. (при
необходимости).
--- стр. 24 ---
42. Инструментальная система сфер для микроскопа из сплава алюминия
- 1 шт. (при необходимости).
43. Юстировочная доска - 1 шт. (при необходимости).
44. Крепление для позвоночника (прищепка) - 1 шт. (при необходимости).
45. Система сфер для крепления к позвоночнику из стали - 1 шт. (при
необходимости).
46. Система сфер для крепления к позвоночнику из сплава алюминия - 1
шт, (при необходимости).
47. Крепление к Системе стабилизации черепа -1 шт. (при необходимости):
47.1. Основание-1 шт.
47.2. Кронштейн - 1 шт,
47.3. Шарнир - 1 шт.
47.4. Рычаг-1шт.
47.5. Переходник для базисной системы сфер - 1 шт.
47.6. Винт-8 шт.
,48, Сферы - 53 шт.
49. Шестигранный ключ - 2 шт.
50. Паспорт изделия с гарантийным талоном - 1 шт.
51. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Состав программной части Системы хирургической навигационной
«Автоплан» (АиТОР1АМ) приведен ниже.
№ Наименование Назначение
1. Модуль просмотра
изображений в
формате ОЮОМ в
ортогональных
проекциях
Отображение медицинских изображений
различных модальностей, загруженных
из PACS-хранилища или локальной
файловой системы, в виде
ортогональных проекций (MPR, Multi-
л ? .
--- стр. 25 ---
№ Наименование Назначение
Planar Reconstruction). Просмотр
аннотаций к медицинским изображениям
2. Модуль
взаимодействия с
PACS
Просмотр списка исследований в PACS-
хранилище с возможностью фильтрации
по различным критериям, загрузка
медицинских изображений из PACS-
хранилища, сохранение изображений,
полученных в результате планирования
операции, в PACS-хранилище
3. Модуль
специальных
режимов
отображения:
синхронизированн
ого просмотра
изображений,
поворота
плоскостей среза,
развёртки зубного
ряда,
криволинейной
реконструкции
сосудов
Отображение медицинских изображений
различных модальностей в специальных
режимах просмотра и управление
настройками просмотра каждого из
специальных режимов
4, Модуль'’'*
инструментов
измерения
Измерение линейных размеров
анатомических структур и расстояний
между ними, углов, площадей среза, и
интенсивности сигнала на медицинских
изображениях
5. Модуль
построения и
редактирования
объемной
визуализации
изображений
Построение объемной визуализации
(Volume Rendering) медицинских
изображений, управление параметрами
объемной визуализации, обрезка
объемной визуализации с помощью
контура и параллелепипеда, очистка
объемной визуализации от мелких
элементов
6. Модуль ручной и
автоматизированн
ой сегментации
анатомических
структур
Ручное и автоматизированное
оконтуривание любых интересующих
пользователя анатомических структур с
формированием сегментаций -
трехмерных выделенных областей на
дз
--- стр. 26 ---
№ Наименование Назначение
медицинском изображении. Подсчет
объема созданных сегментаций.
Автоматизация отдельных этапов
ручного оконтуривания
7. Модуль
автоматической
сегментации
анатомических
структур
Автоматическое оконтуривание органов с
формированием сегментаций -
трехмерных выделенных областей на
медицинском изображении. Подсчет
объема созданных сегментаций
8. Модуль
построения
полигональных
моделей
анатомических
структур
Построение полигональных моделей
анатомических структур на основе их
сегментаций. Управление параметрами
отображения моделей, такими как
степень сглаживания, видимость,
прозрачность, цвет
9. Модуль импорта и
экспорта
изображений,
сегментаций и
полигональных
моделей
Загрузка отдельных изображений,
сегментаций и полигональных моделей,
созданных с помощью «Автоплан» или
стороннего программного обеспечения.
Сохранение изображений (в том числе с
нанесенными на них измерениями),
сегментаций и полигональных моделей
анатомических структур для их
использования в «Автоплан» или
стороннем программном обеспечении
(например, для подготовки к трехмерной
печати модели хирургического шаблона
или имплантата), а также для
использования в качестве иллюстраций в
образовательных и иных целях
10. Модуль
регистрации и
сплава
изображений
разных
модальностей (КТ,
МРТ. ПЭТ)
Объединение в едином трехмерном
пространстве медицинских изображений,
полученных от разных аппаратов, с
разной □1СОМ-модальностью.
Одновременный просмотр нескольких
трехмерных изображений с настройкой
интенсивности и цветового оттенка
каждого изображения
11. Модуль
управления
данными
Сравнение сегментации анатомических
структур одного пациента, сделанных в
разные моменты времени
--- стр. 27 ---
№ Наименование Назначение
«Менеджер
сегментаций»
12. Модуль
оптической
хирургической
навигации
Предназначен для подготовки данных
для навигации и работы с возможностями
навигации во время проведения
операций
13. Модуль
интеграции с
операционным
микроскопом (при
необходимости)
Предназначен для обеспечения
совместной работы навигационной
системы и операционного микроскопа:
для улучшения пространственной
ориентации оперирующего хирурга во
время проведения нейрохирургических
операций, за счет отображения
полупрозрачных трёхмерных моделей
индивидуальной анатомии пациента и
намеченные хирургом ориентиры поверх
изображения, получаемого через
оптическую систему микроскопа
13.1. Модуль для
формирования
изображения в
режиме
дополненной
реальности
Предназначен для получения и
обработки видимых данных, получаемых
с оптической системы операционного
микроскопа, обеспечения передачи и
вывода данных в оптическую систему
операционного микроскопа. Данный
модуль предназначен дня использования
в рамках аппаратно-программного
модуля интеграции операционного
мйкрОскопа для Системы хирургической
навигационной «Автоплан» (AUTOPIAN)
13.2. Модуль
определения
положения и
направления
оптической
головки
микроскопа,
получения
рабочего
расстояния и
увеличения
Предназначен для получения
параметров микроскопа; рабочего
расстояний и увеличения, а также для
корректного определения координатного
положения и направления оптической
головки микроскопа и отслеживания
изменения ее положения. Данный модуль
предназначен для использования в
рамках аппаратно-программного модуля
интеграции операционного микроскопа
для Системы хирургической
навигационной «Автоплан» (AUTOPIAN)
--- стр. 28 ---
№ Наименование Назначение
13.3. Модуль для
получения
изображения от
оптической
системы
микроскопа и его
визуализации
средствами
пользовательского
интерфейса
«Автоплан»
Предназначен для получения и
визуализации данных с оптической
системы операционного микроскопа
средствами пользовательского
интерфейса программного обеспечения
«Автоплан» с учетом возможности
изменения контраста и яркости видимых
данных в программном обеспечении
«Автоплан» для корректного
отображения совместно с
персонифицированными трехмерными
моделями индивидуальной анатомии
пациента, построенными на основе
компьютерной и/или магнитно-
резонансной томографии,
подготовленными в программном
обеспечении «Автоплан». Данный
модуль предназначен для использования
в рамках аппаратно-программного
модуля интеграции операционного
микроскопа для Системы хирургической
навигационной «Автоплан» (AUTOPLAN)
13.4. Модуль
вывода
изображения
режиме
дополненной
реальности
монитор
«Автоплана»
для
на
Предназначен для вывода изображения с
оптической системы операционного
микроскопа с сохранением исходного
качества изображения при выводе
данных на монитор «Автоплана» с
разрешением 1920*1080, а также
обеспечен*1я корректной ротации
совместно отображаемых данных
(персонифицированных трехмерных
моделей, построенных на основе данных
компьютерной и/или магнитно-
резонансной томографии в программном
обеспечении «Автоплан», и изображения,
получаемого с оптической системы
операционного микроскопа) в
пользовательском интерфейсе
программного обеспечения «Автоплан».
Данный модуль предназначен для
использования в рамках аппаратно-
программного модуля интеграции
операционного микроскопа для Системы
--- стр. 31 ---
4 Техническое обслуживание изделия
Техническое обслуживание должно производиться представителями
производителя или поставщика.
Техническое обслуживание включает в себя:
Чистку внешних и внутренних элементов компьютерного блока от
загрязнений
Проверку электрических соединений внутри компьютерного блока
Протяжку соединительных элементов
Проверку работоспособности кронштейнов монитора и
стереокамеры, протяжка соединительных элементов, смазка
Проверку элементов питания мыши
Проверку элементов питания клавиатуры
Проверку элементов питания педали
Проверку наличия ошибок в программном обеспечении «Автоплан»
Проверку точности работы стереокамеры на специальной модели
проверки точности. При необходимости выполнить калибровку
камеры.
Периодичность технического обслуживания: 1 раз в 12 месяцев
--- стр. 32 ---
5 Применение стандартов
Перечень применяемых производителем (изготовителем) медицинского
изделия национальных стандартов приведен ниже.
Обозначение Наименование документа
МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации
изделий медицинского назначения
СП 2.1.3678-20 Санитарно-эпидемиологические требования к
эксплуатации помещений, зданий, сооружений,
оборудования и транспорта, а также условиям
деятельности хозяйствующих субъектов,
осуществляющих продажу товаров, выполнение
работ или оказание услуг
ГОСТ 12.1.003-2014 Система стандартов безопасности труда. Шум.
Общие требования безопасности
ГОСТ CISPR 11-2017 Электромагнитная совместимость. Оборудование
промышленное, научное и медицинское.
Характеристики радиочастотных помех. Нормы и
методы измерений
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ИСО 7010:2019 Г рафические символы
ГОСТ 14254-2015 {IEC
60529:2013)
Степени защиты, обеспечиваемые оболочками
(Код 1Р)
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия.
Исполнения для различных климатических
районов. Категории, условия эксплуатации,
хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней
среды
ГОСТ Р ИСО 15223-1-
2021
Изделия медицинские. Символы, применяемые
при маркировании медицинских изделий, на
этикетках и в сопроводительной документации.
Часть 1. Основные требования
ГОСТ 16325-88 Машины вычислительные электронные
цифровые общего назначения. Общие
технические требования
S 0
--- стр. 33 ---
Обозначение Наименование документа
ГОСТ 24297-2013 Вериф^ткация закупленной продукции.
Организация проведения и методы контроля
ГОСТ Р ИСО/МЭК
25051-2017
Информационные технологии. Системная и
программная инженерия. Требования и оценка
качества систем и программного обеспечения
(ЗОиаРЕ). Требования к качеству готового к
использованию программного продукта (РОЗР) и
инструкции по тестированию
ГОСТ 26319-2020 Грузы опасные. Упаковка
ГОСТ 30631-99 Общие требования к машинам, приборам и
другим техническим изделиям в части стойкости к
механическим внешним воздействующим
факторам при эксплуатации
ГОСТ 30804.4.2-2013
(1ЕС 61000-4-2:2008)
Совместимость технических средств
электромагнитная. Устойчивость к
электростатическим разрядам. Требования и
методы испытаний
ГОСТ 30804,4.3-2013
(1ЕС 61000-4-3:2006)
[ГОСТ Р 51317.4.3-
2006
(МЭК61000-4-3:2Ь06)]
Совместимость технических средств
электромагнитная. Устойчивость к
радиочастотному электромагнитному полю.
Требования и методы испытаний
ГОСТ 30804:'4.11/
ГОСТ 51317.4.11
Совме.(?тимость технических средств
электромагнитная. Устойчивость к провалам,
кратковременным прерываниям и изменениям
напряжения.электропитания.
ГОСТ 31508-2012 Изделия медицинские. Классификация в
зависимости от потенциального риска
применения
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование
медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50571.28-2006
(МЭК 60364-7-
710:2002)
Электроустановки зданий. Часть 7-710.
Требования к специальным электроустановкам.
Электроустановки медицинских помещений
ГОСТ Р 51317.4.5-99
(МЭК 61000^-5-95)
Совместимость технических средств
электромагнитная. Устойчивость к
--- стр. 34 ---
Обозначение Наименование документа
микросекундным импульсным помехам большой
энергии
ГОСТ Р 52901-2007 Картон гофрированный для упаковки продукции.
Технические условия
ГОСТ Р 50648-94 Совместимость технических средств
электромагнитная. Устойчивость к магнитному
полю промышленной частоты
ГОСТ Р 51317.4.6-99
(МЭК 61000-4-6-96)
Совместимость технических средств
электромагнитная. Устойчивость к кондуктивным
помехам, наведенным радиочастотными
электромагнитными полями
ГОСТ Р 55102-2012 Ресурсосбережение. Обращение с отходами.
Руководство по безопасному сбору, хранению,
транспортированию и разборке отработавшего
электротехнического и электронного
оборудования, за исключением ртутьсодержащих
устройств и приборов
ГОСТ Р МЭК 60601-1-
2010
Изделия медицинские электрические. Часть 1.
Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601-1-
2-2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2.
Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик.
Параллельный стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
ГОСТ Р МЭК 62304-
2013
Изделия медицинские. Программное
обеспечение. Процессы жизненного цикла
ГОСТ Р МЭК 62366-1-
2021
Изделия медицинские. Часть 1. Проектирование
медицинских изделий с учетом эксплуатационной
пригодности
зг.
--- стр. 35 ---
6 Свидетельстве о приемке
Система хирургическая навигационная «Автоппан» (АиТОР1АМ) по ТУ
СГМУ.32.50.50.190.002-2022
Серийный номер
Угшкоеама производителем согласно требованиям,
гчэед'Смотренным действующей 'гшши^^шой
Сш|»удник ОТК расшифровка
личная подпись подписи год, месяц, число
л..*
33
--- стр. 38 ---
9 Серийные номера Изделия и его компонентов
Изделие
Стереокамера
Основная мобильная Стойка
Дополнительная мобильная Стойка
Компьютерный блок
Монитор ЖХ
Сенсорный монитор
Беспроводная клавиатура
Беспроводная мышь
Педаль беспроводная
Кейс для комплектующих
Беспроводной Н0М1 удлинитель
--- стр. 39 ---
Контактная информация для технической поддержки и сервисного
обслуживания.
10 Гарантийный талон
Номер телефона
Адрес электронной почты
Адрес сайта
+7 846 215-13-63
¡пЬ@аиор1ап.зигдегу
ьир5;//аи1ор1ап.5игдегу/
Условия предоставления гарантии;
1. Производитель в течение гарантийного срока бесплатно устраняет
дефекты Изделия путем ремонта или замены. Изделие,
предоставляемое для замены, может быть как новым, так и
восстановленным, но в любом случае Производитель гарантирует, что
его характеристики будут не хуже, чем у заменяемого устройства.
Гарантийные обязательства распространяются на возможные дефекты
материалов, компонентов или качества изготовления.
2 Гарантийный период на поставляемое Изделие составляет 12
(двенадцать) месяцев.
3. Гарантийные обязательства начинают действовать с момента передачи
Изделия Покупателю. Дата передачи Изделия Покупателю указана в
акте приема-передачи.
4, На восстановленное Изделие или замененные части предоставляется
гарантия на 3 (три) месяца с момента ремонта или до окончания
первоначальной гарантии, на условии, что больше по времени, при этом
текущий гарантийный срок будет увеличиваться на время ремонта
Изделия,
б. Неисправные части, замененные по гарантии, являются
собственностью Производителя и, в обязательном порядке, должны
быть переданы Продавцу.
6.
7.
Расходы по доставке дефектного Изделия в адрес сервисного центра
несёт Производитель. Расходы по доставке от сервисного центра к
Покупателю после гарантийного ремонта (услуги транспортных
компаний) несет Производитель.
Накладные расходы Покупателя такие как; телефонные переговоры,
монтаж/демонтаж, доставка Изделия в сервисный центр и другие
подобные расходы, настоящей гарантией не покрываются.
8. Гарантийный ремонт Изделия проводится при
Покупателем заполненного гарантийного талона.
предъявлении
ЗУ
--- стр. 40 ---
9. Срок гарантийного ремонта составляет не более 45 (сорока пяти)
календарных дней с момента доставки Изделия Продавцу для
гарантийного ремонта. По согласованию сторон Покупателю на время
ремонта может быть предоставлено аналогичное Изделие в качестве
замены. По окончании гарантийного ремонта Изделие,
предоставленное в качестве замены, возвращается Продавцу в том
состоянии, в котором было передано Покупателю с учетом
естественного износа.
10. Гарантия не распространяется:
10.1. на Изделие, подвергнутое разборке и/или установке
(дополнительного) нештатного Изделия или компонентов;
10.2. на Изделие с демонтированными или физически
сломанными частями, узлами, компонентами;
10.3. на Изделие с отсутствующим или поврежденным серийным
номером;
10.4. на Изделие с отсутствующей рекламацией от конечного
пользователя;
10.5. на материалы и детали, считающиеся расходуемыми в
процессе эксплуатации;
10.6. на неисправности, вызванные, ремонтом или модификацией
аппаратного или программного обеспечения неуполномоченными
лицами;
10.7. при ненадлежащем использовании. халатности
пользователя;
10.8. при нарушении правил эксплуатации и несоблюдения
инструкций, прилагаемых к Изделию;
10.9. на неисправности, возникшие в результате наступления
форс-мажорных обстоятельств (пожар, наводнение,
землетрясение и др.) или влияния случайных внешних факторов.
11. Производитель оставляет за собой право отказать Покупателю в
гарантийном обслуживании:
11.1. в случае нарушения гарантийных пломб;
11.2. в случае обнаружения следов механических и/или
умышленных повреждений другого рода компонентов;
11.3. в случае, если Покупатель не принял мер для устранения
неисправности, обнаруженной уполномоченным представителем
Производителя во время технического осмотра Изделия, и/или
Покупатель был уведомлен о неисправности, но своевременно не
обратился для выполнения гарантийного ремонта;в случае, если
--- стр. 50 ---
5.7.2 Регистрация по трем ключевым точкам и множеству дополнительных точек . 110
5.7.3 Регистрация по множеству ключевых точек и дополнительным точкам ...........111
5.7.4 Проверка регистрации..............................................................................................113
5.7.5 Особенности работы с указкой при проведении регистрации ..............................114
5.7.6 Отмена регистрации.................................................................................................115
5.8 Настройка прозрачности модели....................................................................................116
5.9 Работа с операционным микроскопом...........................................................................116
5.10 Режимы работы при навигации...................................................................................118
5.11 Работа с канюлированной указкой..............................................................................125
5.12 Работа с инструментами..............................................................................................126
5.13 Измерение расстояний при навигации........................................................................128
5.14 Полноэкранный режим................................................................................................128
6 Настройка навигации.............................................................................................................129
6.1 Аппаратные настройки.....................................................................................................130
6.2 Визуальные настройки......................................................................................................131
6.3 Сохранение видео..............................................................................................................131
6.4 Юстировка оборудования ................................... 131
6.4.1 Юстировка стереокамеры .........:............................................................................131
6.4.2 Юстировка микроскопа............................................................................................134
6.5 Расширенные настройки..................................................................................................134
7 Использование программного обеспечения.... ...................................................................135
7.1 Загрузка данных.................................................................................................................135
7.1.1 Файловая система .....................................................................................................136
7.1.2 PACS............................................................................................................................137
7.2 Просмотр DICOM..............................................................................................................140
7.2.1 Менеджер серий.........................................................................................................141
7.2.2 Запись на диск............................................................................................................144
7.2.3 Аннотации ................................ 145
7.2.4 Экспорт.......................................................................................................................147
7.2.5 Экспорт изображений................................................................................................147
7.2.6 Экспорт DICOM.........................................................................................................148
7.2.7 Закрытие данных........................................................................................................148
7.2.8 Настройки окна просмотра ......................................................................................149
7.2.9 Изменение режима работы мыши...........................................................................150
7.3 Редактор.............................................................................................................................150
7.3.1 Панель инструментов.................................................................................................151
7.3.2 Менеджер сегментаций.............................................................................................152
7.3.3 Список серий..............................................................................................................154
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
3
--- стр. 51 ---
7.3.4 Список сегментаций.................................................................................................154
7.3.5 Экспорт модели в формате STL..............................................................................156
7.3.6 Свойства ................................. 157
7.3.7 Мультивиджет...........................................................................................................158
7.4 Инструменты сегментации..............................................................................................159
7.4.1 Автоматическая сегментация ...................................................................................160
7.4.2 Инкрементальная сегментация................................................................................161
7.4.3 Сегментация..............................................................................................................163
7.4.4 Инструменты сегментации.......................................................................................167
7.4.5 Сегментация сосудов................................................................................................169
7.5 Системные инструменты.................................................................................................173
7.5.1 Управление данными................................................................................................173
7.5.2 Совмещение данных.................................................................................................174
8 Монтаж и техническое обслуживание..................................................................................183
8.1 Требования по упаковке, сборке и монтажу ..................................................................183
8.2 Требования по эксплуатационной транспортировке.....................................................184
8.3 Сервисное обслуживание................................................................................................186
8.4 Профилактический осмотр..............................................................................................187
8.5 Техническое обслуживание .............................................................................................187
9 Утилизация ................ 187
I о Распространённые проблемы и их решение........................................................................189
II Электромагнитная совместимость (ЭМС)...........................................................................191
12 Технические характеристики................................................................................................196
13 Инструкция по обработке инструментов, подлежащих дезинфекции ............................201
14 Инструкция по обработке инструментов, подлежащих стерилизации ........................202
15 Пояснения по символам и знакам........................................................................................203
15.1 Маркировка аппаратных компонентов......................................................................204
«Автогшан». Руководство по эксплуатации
--- стр. 52 ---
1 Общая информация
1.1 О данном руководстве
Производитель Системы хирургической навигационной «Автоплан» (АиТОРЬАЫ) по ТУ
СГМУ.32.50.50.190.002-2022 (далее Система, Автоплан, АПК) рекомендует пользователям внимательно
прочитать данное руководство, независимо от имеющегося опыта использования других навигационных
систем.
Руководство предназначено только для медицинского персонала, использующего Систему
хирургическую навигационную «Автоплан» (АЫТОРЬАЫ) по ТУ СГМУ.32.50.50.190.002-2022.
Документ подготовлен Федеральным государственным бюджетным образовательным учреждением
высшего образования «Самарским государственным медицинским университетом» Министерства
здравоохранения Российской Федерации (ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России). Все права защищены.
Запрещается полное или частичное копирование и распространение данного документа без
предварительного письменного разрешения ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России.
Дата последнего пересмотра руководства: 01.11.2022 г.
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
--- стр. 56 ---
2 Состав системы
в состав «Автоплана» входят аппаратная и программная часть, приведенная в таблице 1. Аппаратная
часть подразделяется на оборудование и инструментарий.
Таблица 1. Состав «Автоплана»
«Автоплан». Руководство по эксгшуатации
№ Наименование Назначение
1 Программная часть
1. Модуль просмотра изображений в
формате DICOM в ортогональных
проекциях
Отображение медицинских изображений
различных модальностей, загруженных из PACS-
хранилища или локальной файловой системы, в
виде ортогональных проекций (MPR, Multi-Planar
Reconstruction). Просмотр аннотаций к
медицинским изображениям
Модуль позволяет
• производить загрузку D1COM из
различных источников (носителей CD и
DVD; архивов в формате ZIP; папок и
отдельных файлов);
• производить просмотр изображений;
• масштабирование и перемещение (zoom
and pan);
• настройка яркости и контраста;
• использовать предустановленные режимы
яркости и контраста для изображений КТ
(например, «Кости», «Брюшная полость»,
«Легкие»);
• разделять экран на несколько окон (Split
Screen) для одновременного просмотра
нескольких серий или одной серии в
разных проекциях;
• производить мультипланарную
реконструкцию (MPR) в аксиальной,
сагиттальной, корональной проекциях
• проводить настройку просмотра
(включение и отключение текстовых
аннотаций с информацией об
исследовании; полный и
анонимизированный режимы
отображения текстовых аннотаций; окна
проекций и трехмерной сцены
одновременно или по отдельности,
крупным планом);
• применять визуальные закладки (или
инструменты управления точками
обзора), позволяющие сохранить текущий
вид проекций и трехмерной сцены и
вернуться к нему в любой момент.
2. Модуль взаимодействия с PACS Просмотр списка исследований в РАС8-
хранилище с возможностью фильтрации по
различным критериям, загрузка медицинских
изображений из РАС8-хранилища, сохранение
изображений, полученных в результате
планирования операции, в РАС8-хранилище
--- стр. 57 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
№ Наименование Назначение
Модуль позволяет:
♦ загружать DICOM из PACS;
® проводить поиск исследований в PACS;
• сохранять данных в PACS
3. Модуль специальных режимов
отображения: синхронизированного
просмотра изображений, поворота
плоскостей среза, развёртки зубного
ряда, криволинейной реконструкции
сосудов
4. Модуль инструментов измерения
Отображение медицинских изображений
различных модальностей в специальных режимах
просмотра и управление настройками просмотра
каждого из специальных режимов.
Модуль включает в себя:
• синхронизированный просмотр серий -
полезен при сравнении исследований до
и; после операции или различных
исследований одного и того же пациента
• произвольный поворот плоскостей
проекции с формированием не
ортогональных проекций (Oblique
Projections);
• мультипланарную реконструкцию по
произвольной кривой (CPR);
• совмещение серий различных
модальностей для оценки взаимного
расположения структур (fusion).
Измерение линейных размеров анатомических
структур и расстояний между ними, углов,
площадей среза, и интенсивности сигнала на
медицинских изображениях.
Модуль позволяет проводить:
• измерение длины отрезка и ломаной
линии;
• измерение углов - простого угла и угла
Кобба;
• измерение площади круга, эллипса и
полигона;
• измерение средней, минимальной и
максимальной плотности в единицах
Хаунсфилда внутри круга и эллипса,
среднеквадратичного отклонения
плотности (для изображений КТ);
• измерение объема сегментаций;
• установку на изображении точек,
построение линий между точками;
• отображение и скрытие измерений,
указателей и подписей
5. Модуль построения и редактирования
объемной визуализации изображений
Построение объемной визуализации (Volume
Rendering) медицинских изображений,
управление параметрами объемной визуализации,
обрезка объемной визуализации с помощью
контура и параллелепипеда, очистка объемной
визуализации от мелких элементов.
Модуль обеспечивает:
• отображение объемной визуализации
10
--- стр. 58 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
№ Наименование Назначение
(Volume Rendering) всего изображения;
управление порогами объемной
визуализации с помощью мыши;
использование наборов настроек для
объемной визуализации разных видов
тканей;
детализированную настройку объемной
визуализации (цвет и прозрачность
векселей для различных уровней
интенсивности сигнала);
сохранение настроенных режимов
объемной визуализации в профиле
пользователя;
обрезку объемной визуализации с
помощью параллелепипеда;
обрезку объемной визуализации с
помощью произвольного контура.
6. Модуль ручной и автоматизированной
сегментации анатомических структур
Ручное и автоматизированное оконтуривание
любых интересующих пользователя
анатомических структур с формированием
сегментаций - трехмерных выделенных областей
на медицинском изображении. Подсчет объема
созданных сегментаций. Автоматизация
отдельных этапов ручного оконтуривания
Модуль обеспечивает:
• просмотр сегментаций и трехмерных
моделей анатомических структур;
• работу с автоматизированными
инструментами сегментации, которая
включает: пороговую обработку с одним
и двумя пороговыми значениями;
выделение областей с помощью
алгоритма Region Growing на отдельных
срезах и на полном изображении;
построение полной сегментации из
сегментации отдельных срезов с
помощью алгоритмов интерполяции и
активного контура; выбор связанных
областей с сохранением в новую
сегментацию (Picking); автоматический
поиск контура на основе разницы
контраста;
• работу с инструментами ручной
сегментации, которая включает:
добавление и удаление областей с
помощью обводки по контуру;
заполнение и удаление области с
помощью кисти настраиваемого
диаметра, с помощью связанных
областей; морфологические операции над
сегментациями, логические операции над
сегментациями.
7. Модуль автоматической сегментации Автоматическое оконтуривание органов с
И
--- стр. 59 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
№ Наименование Назначение
анатомических структур формированием сегментаций - трехмерных
выделенных областей на медицинском
изображении. Подсчет объема созданных
сегментаций.
Модуль обеспечивает:
• автоматическую сегментацию
поверхности тела, костей;
• автоматическая сегментацию органов
(печень, легкие, трахею);
• автоматическую сегментацию сосудов
при наличии изображения
соответствующей фазы введения
контрастного вещества (артериальной -
для сегментации артерий, венозной - для
сегментации вен). Используется для
визуализации сосудистой анатомии
системы кровоснабжения органов,
визуализации патологий аорты (аневризм,
расслоения стенки, окклюзии),
визуализации мест инвазии опухолей в
сосудистые структуры в абдоминальной
хирургии.
8. Модуль построения полигональных
моделей анатомических структур
Построение полигональных моделей
анатомических структур на основе их
сегментаций. Управление параметрами
отображения моделей, такими как степень
сглаживания, видимость, прозрачность, цвет.
Модуль включает в себя:
• отображение полигональных моделей
поверхности анатомических структур по
их сегментации;
• отображение трехмерных моделей в
отдельной области окна с возможностью
масштабирования, перемещения и
поворота;
• поддержку нескольких типов
полигональных моделей с различными
настройками сглаживания.
9. Модуль импорта и экспорта
изображений, сегментаций и
полигональных моделей
Загрузка отдельных изображений, сегментаций и
полигональньсх моделей, созданных с помощью
«Автсплан» или стороннего программного
обеспечения. Сохранение изображений (в том
числе с нанесенными на них измерениями),
сегментаций и полигональных моделей
анатомических структур для их использования в
«Автоплан» или стороннем программном
обеспечении (например, для подготовки к
трехмерной печати модели хирургического
шаблона или имплантата), а также для
использования в качестве иллюстраций в
образовательных и иных целях.
Модуль позволяет:
• загружать данных из файлов
_______(изображения в формате Р1СОМ;_______
12
--- стр. 60 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
№ Наименование Назначение
объединенные файлы с изображениями,
сегментациями и полигональными
моделями в формате М1ТК, ***.autopian;
изображения в форматах NRRD, NifTl,
Metalmage; полигональные модели в
форматах PLY, STL, OBJ);
выгружать данные в файлы (сохраненные
изображения, сегментации и
полигональные моделей в объединенный
файл проекта; экспортированньЕе данные
в формат DICOM, в том числе для
сохранения данньЕх из PACS в виде
файлов; экспортированные проекции
DJCOM-изображений в форматы JPEG,
PNG с учетом масштаба и с
измерениями);
анонимизировать DICOM файлов при
экспорте;
упаковывать DlCOM-файлов в архив
формата ZIP;
записывать файлы проекта и DICOM-
файлов на компакт-диск;
экспортировать сегментаций в форматьЕ
NRRD, Nifn, Metalmage, VTK, mnc, mha;
экспортировать полигональных моделей
сегментаций в форматы STL, PLY, VTK.
10. Модуль регистрации и сплава
изображений разных модальностей (КТ,
МРТ, ПЭТ)
Объединение в едином трехмерном пространстве
медицинских изображений, полученных от
разных аппаратов, с разной 01С0М-
модальностью. Одновременный просмотр
нескольких трехмерных изображений с
настройкой интенсивности и цветового оттенка
каждого изображения.
Модуль обеспечивает:
• интерактивную ручную регистрация
изображений, сегментаций и моделей;
• регистрацию изображений по ключевым
точкам;
• одновременную визуализацию
нескольких изображений с настройкой
цвета и степени прозрачности каждого
изображения.
11 Модуль управления данными
«Менеджер сегментаций»
Сравнение сегментации анатомических структур
одного пациента, сделанных в разные моменты
времени.
Модуль обеспечивает:
• управление сегментациями, моделями,
свойствами, видимостью;
• оценку динамики изменения количества и
объема новообразований (Tumor
Tracking);
• оценка конфигурации и объема _________
13
--- стр. 61 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
№ Наименование Назначение
сегментированных органов и структур,
сравнение исследований пациента,
выполненных в разное время
12. Модуль оптической хирургической
навигации
Предназначен для подготовки данных для
навигации и работы с возможностями навигации
во время проведения операций.
Модуль включает в себя:
• подготовку данных для навигации и
работы с возможностями навигации во
время проведения операций;
• возможность пространственной
ориентации в режиме реального времени;
• наблюдение за навигационным
инструментом на аксиальном,
корональном, сагиттальном срезах, и на
трехмерной модели;
• вычисление расстояния от
навигационного инструмента до
интересующих структур в режиме
реального времени;
• возможность виртуального удлинения
навигационного инструмента
13. Модуль интеграции с операционным
микроскопом (при необходимости)
Предназначен для обеспечения совместной
работы навигационной системы и операционного
микроскопа: для улучшения пространственной
ориентации оперирующего хирурга во время
проведения нейрохирургических операций, за
счет отображения полупрозрачных трёхмерных
моделей индивидуальной анатомии пациента и
намеченных хирургом ориентиров поверх
изображения, получаемого через оптическую
систему микроскопа.
Модуль обеспечивает:
• работу с данными, получаемыми с
окуляров операционного микроскопа в
среде ПО “Автоплан”;
• вывод положения фокальной плоскости
операционного микроскопа;
• передачу изображения в режиме
дополненной реальности в окуляры
операционного микроскопа;
• настройку параметров отображения
данных в окулярах операционного
микроскопа;
• автоматическое позиционирование
операционного микроскопа по
ориентирам, отмеченным хирургом;
• работу с режимами навигации с помощью
рукоятки микроскопа;
• отображение контура
персонифицированных трехмерных
_______моделей индивидуальной анатомии______
14
--- стр. 62 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
№ Наименование Назначение
пациента, располагаемых за фокальной
плоскостью операционного микроскопа.
13.1. Модуль для формирования изображения
в режиме дополненной реатьности
Предназначен для получения и обработки
видимых данных, получаемьЕх с оптической
системы операционного микроскопа, обеспечения
передачи и вывода данных в оптическую систему
операционного микроскопа. Данный модуль
предназначен для использования в рамках
аппаратно-программного модуля интеграции
операционного микроскопа для Системы
хирургической навигационной «Автоплан»
(AUTOPLAN)
13.2. Модуль определения положения и
направления оптической головки
микроскопа, получения рабочего
расстояния и увеличения
Предназначен для получения параметров
микроскопа: рабочего расстояния и увеличения, а
также для корректного определения
координатного положения и направления
оптической головки микроскопа и отслеживания
изменения ее положения. Данный модуль
предназначен для использования в рамках
аппаратно-программного модуля интеграции
операционного микроскопа для Системы
хирургической навигационной «Автоплан»
(АСТОРЬАЫ)
13.3. Модуль для получения изображения от
оптической системы микроскопа и его
визуализации средствами
пользовательского интерфейса
«Автоплан»
Предназначен для получения и визуализации
данных с оптической системы операционного
микроскопа средствами пользовательского
интерфейса программного обеспечения
«Автоплан» с учетом возможности изменения
контраста и яркости видимых данных в
программном обеспечении «Автоплан» для
корректного оюбражения совместно с
персонифицированными трехмерными моделями
индивидуальной анатомии пациента,
построенными на основе компьютерной и/или
магнитно-резонансной томографии,
подготовленными в программном обеспечении
«Автоплан». Данный модуль предназначен для
использования в рамках аппаратно-программного
модуля интеграции операционного микроскопа
для Системы хирургической навигационной
«Автоплан» (АиТОРЬАЫ)
13.4. Модуль для вывода изображения в
режиме дополненной реальности на
монитор «Автоплана»
Предназначен для вывода изображения с
оптической системы операционного микроскопа с
сохранением исходного качества изображения
при выводе данных на монитор «Автоплана» с
разрешением 1920*1080, а также обеспечения
корректной ротации совместно отображаемых
данных (персонифицированных трехмерньЕх
моделей, построенных на основе данньЕх
компьютерной и/или магнитно-резонансной
томографии в программном обеспечении
«Автоплан», и изображения, получаемого с
оптической системы операционного микроскопа)
в пользовательском интерфейсе программного
обеспечения «Автоплан». Данный модуль
_______
15
--- стр. 63 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
№ Наименование Назначение
предназначен для использования в рамках
аппаратно-программного модуля интеграции
операционного микроскопа для Системы
хирургической навигационной «Автоплан»
(AUTOPLAN)
13.5. Модуль для визуализации положения
фокальной плоскости микроскопа
относительно трёхмерных моделей
индивидуальной анатомии пациента на
мониторе «Автоплана»
Предназначен для корректной визуализации
положения фокальной плоскости микроскопа
относительно трехмерных моделей
индивидуальной анатомии пациента,
построенных на основе данных компьютерной
и/или магнитно-резонансной томографии в
программном обеспечении «Автоплан», на
мониторе «Автоплана», с целью обеспечения
корректности визуализации положения
фокальной плоскости операционного микроскопа
необходимо выполнение процедуры юстировки
операционного микроскопа. Данный модуль
предназначен для использования в рамках
аппаратно-программного модуля интеграции
операционного микроскопа для Системы
хирургической навигационной «Автоплан»
(AUTOPLAN)
13.6. Модуль, обеспечивающий просмотр
трёхмерных диагностических
изображений (КТ, МРТ) в фокальной
плоскости микроскопа с поддержкой
режима утолщения среза (Thick Slice) не
менее чем для 50 срезов
Предназначен для обеспечения просмотра
трехмерных диагностических изображений (КТ,
МРТ) в фокальной плоскости микроскопа с
поддержкой режима утолщения среза (Thick
Slice) не менее чем для 50 срезов. Данный модуль
предназначен для использования в рамкдч
аппаратно-программного модуля интеграции
операционного микроскопа дтя Системы
хирургической навигационной «Автоплан»
(AUTOPLAN)
13.7. Модуль для дистанционного управления
«Автоплан»
Предназначен для получения, преобразования и
обработки в программном обеспечении команд,
получаемых с джойстика операционного
микроскопа. Данный модуль предназначен для
использования в рамках аппаратно-программного
модуля интеграции операционного микроскопа
для «Автоплана»
13.8. Модуль, обеспечивающий
автоматическое позиционирование
микроскопа по ориентирам, отмеченным
хирургом во время предоперационного
планирования
Предназначен для автоматического
позиционирования операционного микроскопа по
ориентирам, отмеченньЕм хирургом во время
предоперационного планирования. Данный
модуль предназначен для использования в рамках
аппаратно-программного модуля интеграции
операционного микроскопа для Системы
хирургической навигационной «Автоплан»
(AUTOPLAN)
11 Аппаратная часть
I. Основная мобильная стойка, артикул
AP1000RT
Обеспечивает возможность настройки
стереокамеры в пространстве и размещения
сенсорного монитора, модели ТоисЬОатез
ТОМ27КРЕ на кронштейне, в операционной
2. Дополнительная мобильная стойка, Обеспечивает возможность размещения монитора
16
--- стр. 64 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
№ Наименование Назначение
артикул AP1000ROT (при
необходимости)
ЖК, модели АОС Q3277PQU(00/01), на
кронштейне, в операционной
3. Компьютерный блок, артикул AP1000PU Запуск и выполнение программного обеспечения
4. Стереокамера, артикул AP1000ST Для определения пространственных координат
хирургических инструментов, оснащенных
сферами
5. Педаль беспроводная, артикул
AP1000FT
Для удобства хирург а управлять программным
обеспечением в процессе операции из
стерильного поля, включая переключение
инсзрументов/режимов их работы
6. Клавиатура беспроводная Для настройки и беспроводного управления
навигационной системой
7. Мышь беспроводная Для настройки и беспроводного управления
навигационной системой
8. Монитор ЖК, модель АОС
Q3277PQU(00/0I)
Вывод и транслирование в реальном времени
медицинских изображений, трехмерных моделей,
изображения со стереокамеры, изображения из
окуляров микроскопа, а также для работы в
режиме дополненной реальности
9. Сенсорный монитор, модель
TouchGames TGM27RPE (при
необходимости)
Для управления ПО Автоплан без помощи
специальных устройств посредством касания
пальцами хирурга или его ассистента
10. Беспроводной удлинитель, модель
HDM1 Dr.HD EW 116 SL (при
необходимости)
Для размещения дополнительной мобильной
стойки с дополнительным монитором и
обеспечения их беспроводной связи
П. Кабель HDMI, длина 10 м (при
необходимости)
Для размещения дополнительной мобильной
стойки с дополнительным монитором и
обеспечения их связи посредством кабеля
12. Кабель питания основной мобильной
стоики, длина 10 м
Для питания основной мобильной стойки
13. Кабель питания дополнительной
мобильной стойки, длина 10 м(при
необходимости)
Для питания дополнительной мобильной Стойки
14. Кабель питания стереокамеры, длина 1,8
м
Для питания стереокамеры, артикул АРЮООБТ
15. Кабель стереокамеры (UG Cable), длина
1,8 м
Для поддержки работы стереокамеры.
Обеспечивает передачу данных от стереокамеры
компьютерному блоку
16. Кабель питания монитора ЖК, длина 1,5
м
Для питания монитора ЖК, модели АОС
д3277Рри(00/01)
17. Кабель для монитора ЖК (HDMI), длина
1,5 м
Обеспечивает передачу данных от монитора ЖК,
модели АОС О3277РОи(00/01), компьютерному
блоку
18. Кабель питания сенсорного монитора,
длина 1,5 м
Для питания сенсорного монитора, модели
ТоисЬСатез ТСМ27КРЕ
19. Кабель для сенсорного монитора (USB),
длина 1,5 м
Обеспечивает передачу данных от сенсорного
монитора, модели ТоисНОатез ТСМ27КРЕ,
компьютерному блоку
17
--- стр. 65 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
№ Наименование Назначение
20. Кабель для сенсорного монитора (ОУ1),
длина 1,5 м
Обеспечивает передачу данных от сенсорного
монитора, модели ТоисЬОатез ТСМ27КРЕ,
компьютерному блоку
21. Указка навигационная общего
назначения из стали (при
необходимости)
Инструмент для выполнения навигации во время
проведения операции (проведение регистрации,
проверка корректности проведенной регистрации,
оконтуривание области трепанации,
корректировка хода работы после предоставления
доступа)
22. Указка навигационная общего
назначения из сплава алюминия (при
необходимости)
Инструмент для выполнения навигации во время
проведения операции (проведение регистрации,
проверка корректности проведенной регистрации,
оконтуривание области трепанации,
корректировка хода работы после предоставления
доступа)
23. Навигационная указка канюлированная
из стали (при необходимости)
Инструмент с продольным отверстием
(проточкой) вдоль оси, предназначенным для
направления спицы или дренажной трубки, для
отслеживания положения закрепленной спицы
или дренажной трубки во время операции
24. Навигационная указка канюлированная
из сплава алюминия (при
необходимости)
Инструмент с продольным отверстием
(проточкой) вдоль оси, предназначеннь[м для
направления спицы или дренажной трубки, для
отслеживания положения закрепленной спицы
или дренажной трубки во время операции
25. Базисная система сфер из стали (при
необходимости)
Разновидность системы сфер, жестко
зафиксированная относительно пациента; его
частей тела или органов, на которых проводится
операция (голова, позвоночник и т.д.),
обеспечивающая регистрацию пациента и
последующую навигацию
26. Базисная система сфер из сплава
алюминия (при необходимости)
Разновидность системы сфер, жестко
зафиксированная относительно пациента; его
частей тела или органов, на которых проводится
операция (голова, позвоночник и т.д.),
обеспечивающая регистрацию пациента и
последующую навигацию
27. Мачта Конструкция, обеспечивающая установку
базисной системы сфер из сплава алюминия или
из стали в зажим хирургического стола.
27.1. Основание мачты Часть сборной конструкции, обеспечивающая
установку базисной системы сфер из сплава
алюминия или из стали в зажим хирургического
стола
27.2. Средняя часть мачты
27.3. Топ мачты для установки площадки
28. площадка проверки точности (при
необходимости)
Площадка с двумя лунками: для возможности
калибровки инструмента с острой или
скругленной формой кончика
29. Калибратор Приспособление, обеспечивающее калибровку
цилиндрического и изогнутого инструмента для
дальнейшего его отслеживания
30. Универсальное крепление из стали (при Конструкция, обеспечивающая крепление любой
18
--- стр. 66 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
№ Наименование | Назначение
необходимости) | из систем сфер на рабочем инструменте хирурга
31. Универсальное крепление из сплава
алюминия (при необходимости)
Консгрукция, обеспечивающая крепление любой
из систем сфер на рабочем инструменте хирурга
32. Инструментальная система сфер №1 из
стали (при необходимости)
Для обеспечения отслеживания навигационного
инструмента хирурга, имеющая определённую
пространственную конфигурацию,
распознаваемую системой навигации
33. Инструментальная система сфер №1 из
сплава алюминия (при необходимости)
Для обеспечения отслеживания навигационного
инструмента хирурга, имеющая определённую
пространственную конфигурацию,
распознаваемую системой навигации
34. Инструментальная система сфер №2 из
стали (при необходимости)
Для обеспечения отслеживания навигационного
инструмента хирурга, имеющая определённую
пространственную конфигурацию,
распознаваемую системой навигации
35. Инструментальная система сфер №2 из
алюминия - 1шт. (при необходимости)
Для обеспечения отслеживания навигационного
инструмента хирурга, имеющая определённую
пространственную конфигурацию,
распознаваемую системой навигации
36. Крепление базиса на лоб с ремнем
(кронштейн, стропа) (при
необходимости)
Приспособление, предназначенное для
размещения на нем базисной системы сфер из
стали или сплава алюминия, жестко фиксируемое
относительно пациента на голове пациента.
Может использоваться при ЛОР-хирургии,
челюстно-лицевой хирургии
37. Универсальное крепление инструмента
для оториноларингологии из стали (при
необходимости)
Крепление - фиксатор, используемый для
проведения навигации в области ЛОР-хирургии.
Закрепляется на оториноларингологическом
инструменте и обеспечивает отслеживание его
положения.
Материал изготовления: сталь
38. Универсальное крепление инструмента
для оториноларингологии из сплава
алюминия (при необходимости)
Крепление - фиксатор, используемый для
проведения навигации в области ЛОР-хирургии.
Закрепляется на оториноларингологическом
инструменте и обеспечивает отслеживание его
положения.
Материал изготовления: сплав алюминия
39. Комплект приспособлений для
интеграции с микроскопом Leica (при
необходимости):
Предназначен для обеспечения работы
навигационной системы совместно с
операционным микроскопом «М530 ОНХ»
компании-производителя «Leica»
39.1. Кабельная сборка для подключения к
микроскопу Leica:
Обеспечивает проводное подключение
микроскопа «М530 ОНХ» компании-
производителя «Leica» к системе навигационной
оптической «Автоплан». Регистрационное
Удостоверение от 29 октября 2021 года № РЗН
2021/15685
39.1.1. Кабель коаксиальный (Composite video),
длина 5 м
Часть кабельной сборки, обеспечивающая
проводное подключение микроскопа «М530
ОНХ» компании-производителя «Leica» к
системе навигационной оптической «Автоплан»
19
--- стр. 67 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатаиин
№ Наименование Назначение
39.1.2. Кабель коммуникационньЕй
экранированный (CAN), длина 5 м
Часть кабельной сборки, обеспечивающая
проводное подключение микроскопа «М530
ОНХ» компании-производителя «Leica» к
системе навигационной оптической «Автоплан»
39.1.3. Кабель экранированный смешанный
(VGA), длина 5 м
Часть кабельной сборки, обеспечивающая
проводное подключение микроскопа «М530
ОНХ» компании-производителя «Leica» к
системе навигационной оптической «Автоплан»
39.2. Кабель подключения canbus-адаптера,
длина 1 м
Часть кабельной сборки, обеспечивающая
проводное подключение микроскопа «М530
ОНХ» компании-производителя «Leica» к
системе навигационной оптической «Автоплан»
39.3. Canbus-адаптер Обеспечивает подключение микроскопа «М530
ÓHX» компании-производителя «Leica» к
системе навигационной оптической «Автоплан»
39.4. Кронштейн в сборе с креплением базиса Приспособление, обеспечивающее фиксацию
инструментальной системы сфер для микроскопа
с креплением на кронштейне из стали или из
сплава
40. Комплект приспособлений для
интеграции с микроскопом Zeiss(npH
необходимости):
Предназначен для обеспечения работы
навигационной системы совместно с
операционным микроскопом «ОРМ1 RENTERO
900» компании-производителя «ZEISS».
обеспечивает сохранение регистрации при
перемещении объекта регистрации.
Регистрационное Удостоверение от 10 февраля
2022 года № ФСЗ 2011/11082
40.1. Кабельная сборка для подключения к
микроскопу Zeiss:
Обеспечивает проводное подключение
микроскопа «ОРМ1 RENTERO 900» компании-
производителя «ZE1SS»
40.1.1. Кабель коаксиальный (S-Video), длина 5
м
Часть кабельной сборки, обеспечивающая
проводное подключение микроскопа «OPMI
PENTERO 900» компании-производителя
«ZEISS»
40.1.2. Кабель коммуникационный
экранированный (RS-232), длина 5 м
Часть кабе;[ьной сборки, обеспечивающая
проводное подключение микроскопа «OPMI
PENTERO 900» компании-производителя
«ZEISS»
40.1.3. Кабель экранированный смешанный
(VGA), длина 5 м
Часть кабельной сборки, обеспечивающая
проводное подключение микроскопа «OPMI
PENTERO 900» компании-производителя
«ZEISS»
40.2. Кронштейн с проставкой Приспособление, обеспечивающее фиксацию
держателя на головке микроскопа «OPMI
PENTERO 900» компании-производителя
«ZEISS». Закрепляется на микроскопе в
предназначенном месте
40.3. Держатель с креплением базиса Приспособление, обеспечивающее фиксацию
Инструментальной системы сфер для микроскопа
с креплением на кронштейне из стали или из
20
--- стр. 68 ---
«Автоплан». Руководство по эксш 2уатаиин
№ Наименование Назначение
сплава алюминия к кронштейну с проставкой на
головке микроскопа «OPMI PENTERO 900»
компании-производителя «ZEISS»
41. Инструментальная система сфер для
микроскопа с креплением на
кронштейне из стали (при
необходимости)
Разновидность системы сфер, предназначенная
для закрепления на операционном микроскопе
«М530 ОНХ» компании-производителя «Leica»
или операционном микроскопе «OPMI PENTERO
900» компании-производителя «ZEISS» и
отслеживании его положения
Материал изготовления: сталь
42. Инструментальная система сфер для
микроскопа с креплением на
кронштейне из сплава алюминия (при
необходимости)
Разновидность системы сфер, предназначенная
для закргепления на операционном микроскопе
«М530 ОНХ» компании-производителя «Leica»
или операционном микроскопе «OPMI PENTERO
900» компании-производителя «ZEISS» и
отслеживании его положения
Материал изготовления: сплав алюминия
43. Юстировочная доска (при
необходимости)
Приспособление, предназначенное для
выполнения совокупности операций по
приведению микроскопа в рабочее состояние,
обеспечивающее точность, правильность и
надежность его работы совместно с системой
хирургической навигационной «Автоплан»
44. Крепление для позвоночника
(прищепка) (при необходимости)
Приспособление для проведения навигации на
позвоночной структуре (установка
транспедикулярных фиксаций), обеспечивающее
установку базисной системы сфер на
оперируемую область
45. Система сфер для крепления для
позвоночника из стали (при
необходимости)
Системы сфер для проведения навигации на
позвоночной структуре (установка
транспедикулярных фиксаций), обеспечивающая
отслеживание положения инструмента хирурга
46. Система сфер для крепления для
позвоночника из сплава алюминия (при
необходимости)
Разновидность системы сфер для проведения
навигации на позвоночной структуре (установка
транспедикулярных фиксаций), обеспечивающая
отслеживание положения инструмента хирурга
47. Крепление к Системе стабилизации
черепа (при необходимости);
Конструкция для системы стабилизации черепа
позволяет жестко устанавливать базисную
систему сфер из стали или сплава алюминия
относительно объекта регистрации (головы
пациента) с возможностью гибкой настройки
положения в операционном поле
47.1. Основание
47.2. Кронштейн
47.3. Шарнир
47.4. Рычаг
47.5. Переходник для базисной системы сфер
47.6. Винт
48. Сферы Светоотражающие элементы, распознаваемые
системой навигации, на инструментах системы
хирургической навигации
49. Шестигранный ключ Инструмент, применяемый для привода
(раскручивания и закручивания) крепежных
21
--- стр. 69 ---
«Автоплан». Руководство по эксп; 1уатации
№ Наименование Назначение
изделий, в головках которых имеется шлиц в
форме шестигранника
50. Паспорт изделия с гарантийным
талоном
Документ, содержащий краткую информацию о
поставляемом изделии: технические
характеристики, комплектность, свидетельство о
приёмке, упаковке и гарантийный талон
51. Руководство по эксплуатации Документ, содержащий сведения о конструкции,
принципе действия аппаратной и программной
частей системы хирургической навигационной
«Автоплан»
Аппаратная часть подробно рассмотрена в разделе 2.2.
Подробная информация по инструментарию представлена в разделе 2.3.
Работа «Автоплана» основывается на принципах инфракрасного трекинга с использованием сфер,
закрепляемых на аппаратных частях системы, которые представляют собой пассивнь(е оптические метки.
Стереокамера снабжена инфракрасной подсветкой и камерами с отическими фильтрами. Инструментарий
оснащён пассивными оптическими метками (сферами), закреплёнными в определённой конфигурации.
Инфракрасное излучение от подсветки отражается сферами, отделяется от видимого света фильтрами, и
попадает в камеры, формируя изображение. На основе положения отражающих элементов на изображениях
от камер программное обеспечение рассчитывает положение инструментария в пространстве. При
отсутствии видимости хотя бы одной сферы инструментарий не отслеживается.
• Аппаратное и программное обеспечение «Автоплан» не совместимо с аппаратным и
программным обеспечением других навига 1дионных систем. При необходимости осуществления
ремонта или замены частей системы обратитесь к производителю.
2.1 Комплект поставки «Автоплана»
2.1.1. Программная часть
1. Модуль просмотра изображений в формате DICOM в ортогональных
проекциях.
2. Модуль взаимодействия с PACS.
3. Модуль специальных режимов отображения: синхронизированного просмотра
изображений, поворота плоскостей среза, развёртки зубного ряда,
криволинейной реконструкции сосудов.
4. Модуль инструментов измерения.
5. Модуль построения и редактирования объемной визуализации изображений.
6. Модуль ручной и автоматизированной сегментации анатомических структур.
7. Модуль автоматической сегментации анатомических структур.
8. Модуль построения полигональных моделей анатомических структур.
9. Модуль импорта и экспорта изображений, сегментаций и полигональных
моделей.
10. Модуль регистрации и сплава изображений разных модальностей (КТ, МРТ,
ПЭТ).
11. Модуль управления данными «Менеджер сегментаций» (сегменеджр).
12. Модуль оптической хирургической навигации.
13. Модуль интеграции с операционным микроскопом (при необходимости).
22
--- стр. 70 ---
13.1. Модуль для формирования изображения в режиме дополненной
реальности.
13.2. Модуль определения положения и направления оптической головки
микроскопа, получения рабочего расстояния и увеличения.
13.3. Модуль для получения изображения от оптической системы микроскопа
и его визуализации средствами пользовательского интерфейса
«Автоплан».
13.4. Модуль для вывода изображения в режиме дополненной реальности на
монитор «Автоплана».
13.5. Модуль для визуализации положения фокальной плоскости микроскопа
относительно трёхмерных моделей индивидуальной анатомии пациента
на мониторе «Автоплана».
13.6. Модуль, обеспечивающий просмотр трёхмерных диагностических
изображений (КТ, МРТ) в фокальной плоскости микроскопа с
поддержкой режима утолщения среза (Thick Slice) не менее чем для 50
срезов.
13.7. Модуль для дистанционного управления «Автоплан» предназначен для
получения, преобразования и обработки в программном обеспечении
команд, получаемых с джойстика операционного микроскопа.
13.8. Модуль, обеспечивающий автоматическое позиционирование
микроскопа по ориентирам, отмеченным хирургом во время
предоперационного планирования позволяет оптической головке
операционного микроскопа перемещаться “вслед” по установленным
меткам на подготовленной модели для навигации.
2.1.2. Аппаратная часть
1. Основная мобильная стойка, артикул АР 1000RT - 1 шт.
2. Дополнительная мобильная стойка, артикул AP1000ROT - 1шт. (при
необходимости).
3. Компьютерный блок, артикул AP1000PU - 1 шт.
4. Стереокамера, артикул AP1000ST - 1шт.
5. Педаль беспроводная, артикул AP1000FT - 1 шт.
6. Клавиатура беспроводная - 1 шт.
7. Мышь беспроводная - 1 шт.
8. Монитор ЖК, модель АОС Q3277PQU(00/01) - 1 шт.
9. Сенсорный монитор, модель TouchOames TGM27RPE - 1 шт. (при
необходимости).
10. Беспроводной HDMI удлинитель, модель Dr.HD EW 116 SL - 1шт. (при
необходимости).
11. Кабель HDMI, длина 10 м - 1 шт. (при необходимости)
12. Кабель питания основной мобильной стойки, длина 10 м - 1 шт.
13. Кабель питания дополнительной мобильной стойки, длина 10 м - 1 шт. (при
необходимости).
14. Кабель питания стереокамеры, длина 1,8 м - 1 шт.
15. Кабель стереокамеры (Ethernet), длина 1,8 м - 1 шт.
16. Кабель питания монйтбра ЖК, длина 1,5 м - 1 шт.
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
23
--- стр. 71 ---
17. Кабель для монитора ЖК (HDMI), длина 1,5 м - 1 шт.
18. Кабель питания сенсорного монитора, длина 1,5 м - 1 шт. (при необходимости).
19. Кабель для сенсорного монитора (USB), .длина 1,5 м - 1 шт. (при
необходимости).
20. Кабель для сенсорного монитора (DVI), длина 1,5 м - 1 шт. (при
необходимости).
21. Указка навигационная общего назначения из стали - 1 шт. (при необходимости).
22. Указка навигационная общего назначения из сплава алюминия - 1 шт. (при
необходимости).
23. Навигационная указка канюлированная из стали - 1шт. (при необходимости).
24. Навигационная указка канюлированная из сплава алюминия - 1шт. (при
необходимости).
25. Базисная система сфер из стали - 2 шт. (при необходимости).
26. Базисная система сфер из сплава алюминия - 2 шт. (при необходимости).
27. Мачта-2 шт.:
27.1. Основание мачты - 2 шт.
27.2. Средняя часть мачты - 2 шт.
27.3. Топ мачты-2 шт.
28. Площадка проверки точности - 1 шт. (при необходимости).
29. Калибратор - 1 шт.
30. Универсальное крепление из стали - 3 шт. (при необходимости)
31. Универсальное крепление из сплава алюминия - 3 шт. (при необходимости)
32. Инструментальная система сфер №1 из стали - 1 шт. (при необходимости)
33. Инструментальная система сфер №1 из сплава алюминия - 1 шт. (при
необходимости)
34. Инструментальная система сфер №2 из стали - 1шт. (при необходимости)
35. Инструментальная система сфер №2 из сплава алюминия - 1 шт. (при
необходимости)
36. Крепление базиса на лоб с ремнем (кронштейн, стропа) - 1 шт. (при
необходимости)
37. Универсальное креаление инструмента для оториноларингологии из стали - 1
шт. (при необходимости)
38. Универсальное крепление инструмента для оториноларингологии из сплава
алюминия - 1 шт. (при необходимости)
39. Комплект приспособлений для интеграции с микроскопом Leica - 1шт. (при
необходимости):
39.1. Кабельная сборка для подключения к микроскопу Leica - 1 шт.:
39.1.1. Кабель коаксиальный (Composite video), длина 5 м - 1 шт.
39.1.2. Кабель коммуникационный экранированный (CAN), длина 5 м - 1 шт.
39.1.3. Кабель экранированный смешанный (VGA), длина 5 м - 1 шт
39.2. Кабель подключения canusb-адаптера, длина 1 м - 1 шт.
39.3. Canusb-адаптер - 1шт.
39.4. Кронштейн с креплением базиса - 1шт.
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
24
--- стр. 72 ---
40.
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
40.1.
40.1.1.
40.1.2.
40.1.3.
40.2.
40.3.
41.
42.
43.
44.
45.
46.
47.
47.1.
47.2.
47.3.
47.4.
47.5.
47.6.
48.
49.
50.
51.
Комплект приспособлений для интеграции с микроскопом Zeiss - 1шт. (при
необходимости):
Кабельная сборка для подключения к микроскопу Zeiss - 1 шт.:
Кабель коаксиальный (S-Video), длина 5 м --1 шт.
Кабель коммуникационный экранированный (RS-232), длина 5 м - 1 шт.
Кабель экранированный смешанный (VGA), длина 5 м - 1 шт.
Кронштейн с проставкой - 1шт.
Держатель с креплением базиса - 1шт.
Инструментальная система сфер для микроскопа из стали - 1 шт. (при
необходимости)
Инструментальная система сфер для микроскопа из сплава алюминия - 1 шт.
(при необходимости)
Юстировочная доска - 1 шт. (при необходимости)
Крепление для позвоночника (прищепка) - 1 шт. (при необходимости)
Система сфер для крепления к позвоночнику из стали - 1 шт. (при
необходимости)
Система сфер для крепления к позвоночнику из сплава алюминия - 1 шт. (при
необходимости)
Крепление к Системе стабилизации черепа - 1 шт. (при необходимости):
Основание — 1 шт.
Кронштейн -1 шт.
Шарнир — 1 шт.
Рычаг — 1 шт.
Переходник для базисной системы сфер ~ 1 шт.
Винт - 8 шт.
Сферы - 53 шт.
Шестигранный ключ - 2 шт.
Паспорт изделия с гарантийным талоном - 1 шт.
Руководство по эксплуатации - 1 шт.
2.2 Аппаратная часть
2.2.1 Перечень кабелей
1. Кабель НОМ1, длина 10 м - 1 шт. (при необходимое^)
2. Кабель питания основной мобильной стойки, длина 10 м - 1 шт.
3. Кабель питания дополнительной мобильной стойки, длина 10 м - 1 шт. (при необходимости).
4. Кабель питания стереокамеры, длина 1.8 м - 1 шт.
5. Кабель стереокамеры (Е1Нете1), длина 1,8 м - 1 шт.
6. Кабель питания монитора ЖК, длина 1,5 м - 1 шт.
7. Кабель для монитора ЖК (НОМ1), длина 1,5 м - 1 шт.
8. Кабель питания сенсорного монитора, длина 1,5 м - 1 шт. (при необходимости).
9. Кабель для сенсорного монитора (1188), длина 1,5 м — 1 шт. (при необходимости).
10.Кабель для сенсорного монитора (ОУ1), длина 1,5 м - 1 шт. (при необходимости).
25
--- стр. 73 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуагаиии
2.2.2 Стереокамера
Стереокамера предназначена для определения пространственных координат хирургических
инструментов, оснащенных сферами. Устанавливается на основную мобильную стойку (п. 2.2.4) и
закреплена на регулировочном кронштейне (рисунок 2, рисунок 3).
Стереокамера состоит из двух камер, работающих в инфракрасном спектре, дополнительной камеры
видимого спектра, используемой для протоколирования и светофильтров.
Рисунок 1 - Общий вид Стереокамеры
В корпус камеры производится установка двух кабелей - кабель данных (Е1Ьегпе1) и кабель питания.
При отсутствии подключения любого из этих кабелей работа стереокамеры невозможна.
Необходимо бережное обращение со стереокамерой: встряска и удары могут нарушить
существующую юстировку.
При проведении нейрохирургических операций возможно расположение камеры рядом с
операционным столом со стороны ног пациента,, на расстоянии 2-2,5 м. от области оперативного
вмешательства.
26
--- стр. 89 ---
Базисная система сфер (базис) - разновидность системы сфер, жестко зафиксированная относительно
пациента; его частей тела или органов, на которых проводится операция (голова, позвоночник и т.д.),
обеспечивающая регистрацию пациента и последующую навигацию. Базисная система сфер представлена
на рисунке 21. Базис устанавливается до начала проведения регистрации (п. 5.7).
Базисная система сфер представлена в двух исполнениях (из стали и из алюминия). Материал
изготовления выбирается опционально.
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
2.3.3 Базисная система сфер
Рисунок 23 - Базисная система сфер
Для использования базисной системы сфер в навигации необходимо предварительно установить 3
(три) отражающих сферы для детекции стереокамерой. Схема подготовки к работе изделия на рисунке 22.
Варианты применения базисной системы сфер в сборе с отражающими сферами описаны в пунктах
2.3.4,2.3.9.
Сферы Базисная система сфер
Рисунок 24 — Схема сборки базисной системы сфер
42
--- стр. 90 ---
Мачта представляет собой конструкцию, обеспечивающею установку базисной системы сфер
(п.2.3.3) в зажим хирургического стола. Изделие выпускается из материала сталь.
Мачта состоит из вершины (топ мачты), средней части и основания. Схема сборки совместно с
базисной системой сфер представлена на рисунке 23. Базисная система сфер устанавливается в паз на
**<,*.«
вершине мачты с закрепляется помощью винта. Для жесткого закрепления базисной системы сфер
необходимо протянуть винт с помощью шестигранного ключа в комплекте поставки (п.2.3.19).
Порядок сборки базисной системы сфер на мачте представлен на рисунке 23.
Б азисная сист ема сф ер
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
2.3.4 Мачта
Рисунок 25 - Базисная система сфер (базис) на мачте
Нижняя часть мачты (основание)' является утолщенной - диаметр 15 мм. Основание
устанавливается в зажим хирургического стола^ Средняя часть вкручивается в основание, верхняя — в
среднюю часть. При сборке мачты необходима жесткая фиксация всех составных частей. Жесткая фиксация
необходима .ОЛЯ точной навигации.
После установки мачты регулировка высоты операционного стола и связанное с ней изменение
положения тела пациента не являются препятствиями для дальнейшей навигации. Г олова пациента должна
быть жестко зафиксирована относительно операционного стола с помощью системы стабилизации черепа
(пример, фирмы производителя “ Mayfield”).
Работу с базисной системой сфер рекомендуется проводить при использовании медицинских
перчаток однократного применения.
• Производитель рекомендует использование базиса при проведении нейрохирургических
операций. При обнаружении базиса в области видимости стереокамеры позиция базиса
автоматически определяется и его местоположение учитывается при навигации.
• При выполнении операции необходимо работать только с одной базисной системой сфер,
установленной либо на мачте — при проведении операций на головном мозге, либо на Креплении к
системе стабилизации черепа (п. 2.3.17), креплении - прищепке — при проведении операций на
позвоночнике (п.2.3.16)
Расположение базисной системы сфер зависит от проводимой хирургической операции. При
выполнении нейрохирургических операций на головном мозге, базисную систему сфер необходимо
размещать около пациента, с противоположной стороны от операционной медицинской сестры.
Расположение базисной системы сфер около медицинской сестры может затруднять ее работу.
2.3.5 Площадка проверки точности
Площадка проверки точности — площадка ,с 2 лунками: для возможности калибровки прямого
инструмента с острой или скругленной формой кончика диаметром от 3 (трех) до 5 (пяти) миллиметров.
43
--- стр. 91 ---
На площадке в определенном порядке установлены течки (Рисунок 24). Все точки имеют нумерацию
от 1 до 5. С помощью этих точек выполняется проверка точности калибровки инструмента.
«Автоалан». Руководство по эксплуатации
О •Х
Рисунок 26 - Площадка проверки точности
Площадка проверки точности должна быть закреплена в топ разборной мачты. Порядок сборки
средней части мачты и основания мачты, а также особенности установки мачты представлены на рисунке
25. Площадка устанавливается на топ мачты в соответствии с пазом на мачте. Положение площадки
фиксируется ключом с помощью винта и затягивается ш'естигранны.м ключом в комплекте.
• Базисная система сфер при работе с площадкой проверки точности может не устанавливаться.
• При выполнении операции необходимо работать только с одной базисной системой сфер,
услановленной либо на мачте — при проведении операций на головном мозге, либо на Креплении к
системе стабилизации черепа (п. 2.3.7), креплении - прищепке — при проведении операций на
позвоночнике (п.2.3.18)
Площадка проборки точности
Рисунок 27- Установка площадки проверки точности на вершине мачты базиса
44
--- стр. 92 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
2.3.6 Калибратор
Для калибровки иных типов хирургических инструментов возможно воспользоваться калибратором
другого типа (рисунок 26). Материал изготовления сталь.
Конструкция калибратора имеет несколько лунок. Их расположение обусловлено методикой
калибровки разных типов инструментов и подробнее описаны в п.п.5.5 и 5.6.
Рисунок 28 - Общий вид качибратора
Калибратор закрепляется в топ разборной мачты в соответствии с пазом на мачте. Положение
инструмента фиксируется шестигранным ключом с помощью винта. Пример крепления изображен на
рисунке 27.
А'1Мгф>»^
-Т
I
Рисунок 29 - Калибратор в сборе (с тре.ия отражающими сферами; на манте)
45
--- стр. 93 ---
Конструкция, обеспечивающая крепление инструментальной системы сфер (№1 или №2) на
рабочем инструменте хирурга (рисунок 28). Вьшючает в состав само универсальное крепление и подошву,
между которыми зажимается прямой хирургический инструмент и затягивается двумя винтами; на
противоположной стороне крепления имеется винт для уст^овки инструментальной системы сфер №1 или
№2 (подробнее описано в п.2.3.8). '
Универсальное крепление поставляется в двух исполнениях (из стали и из алюминия). Материал
изготовления выбирается опционально. ‘ '
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
2.3.7 Универсальное крепление
Униберсйльное креплена
Пддошба
Рисунок 30 - Универсальное крепление (в сборе)
Универсальное крепление позволяет использовать инструментальную систему сфер (п. 2.3.8) с
инструментом хирурга цилиндрической или конической формы диаметром от 3 до 6 мм (рисунок 29).
Рисунок 31 - Праиер установки хирургического инструмента в Универсачьное крепление (в сборе с
инструментальной системой сфер)
46
--- стр. 94 ---
2.3.8 Инструментальная система сфер (№1 и №2)
Для отслеживания рабочих инструментов хирурга используются инструментальные системы сфер. В
поставке имеется два вида: инструментальная система сфер №1 (ИСФ1) и инструментальная система сфер
№2 (ИСФ2) (Рисунки 30-31). Каждая из них имеет определённую пространственную конфигурацию,
распознаваемую системой навигации.
«Автоплан». Руководство по эксплуаглцин
Рисунок 32 - Инструментальная система сфер №1
Рисунок 33 - Инструментальная система сфер №2
Инструментальные системы сфер представлены в двух исполнениях (из стали и из сплава алюминия).
Материал при поставке выбирается опционально.
47
--- стр. 95 ---
Для использования изделия в хирургической навигации и отслеживания его положения в
пространстве, необходимо установить отражающие сферы (Рисунки 32-33) и подготовить к сборке.
«Автоплан». Руководство по эксплуаташгн
Сферы Инапрумеиталиоя система сф ^
Рисунок 34 - Схема сборки инапрументальной системы сфер 349 1
Рисунок 35 — Схема сборки инструментальной системы сфер Не! на универсапьном креплении
Порядок сборки инструментальных систем сфер №1 и Хо2 (рисунок 34):
установить инструментальную систему сфер на универсальное крепление (имеется в комплекте
поставки, из сплава алюминия или стали - выбирается опционально), ориентируясь на паз в
креплении; ^
установить винт;
затянуть винт с помощью шестигранного ключа в комплекте (п.2.3.19);
48
--- стр. 96 ---
• установить универсааьное крепление на рабочий инструмент (п. 2.3.7);
• затянуть два винта с помощью шестигранного ключа в комплекте.
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Сферы
Инструметальиая системо сфер №2 ,
Рисунок 36 - схема сборки инструментальной системы сфер № 2
Использование двух вариантов инструментальной системы сфер №1 и №2 обеспечивает возможность
одновременного отслеживания и использования при навигации 2-х инструментов.
Каждая система сфер имеет маркировку на стороне, обратной стороне установки сфер (Рисунок 34.2).
Mapn^fiBlKa
Рисунок 37 - Маркировка на ИСФ1 и ИСФ2
49
--- стр. 97 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Униберсальное крепление
Инструментальная система сфер №2
Рисунок 38 - Схема сборки инструментальной системы сфер №2 на универсальном креплении
Универсальное крепление позволяет устанавливать инструментальную систему сфер на инструмент
хирурга цилиндрической или конической формы диаметром от 3 до 6 мм.
Работу с инструментальной системой сфер рекомендуется проводить при использовании
медицинских перчаток однократного применения.
2.3.9 Крепление базиса на лоб с ремнем (при необходимости)
Лля проведения эндоскопических операций с трансназальным доступом при использовании Системы
хирургической навигационной “Автоплан” применяется Крепление базиса на лоб с ремнем, которое
устанавливается неподвижно непосредственно на голову пациента.
Использовать Крепление базиса на лоб с ремнем при работе с системой хирургической
навигационной “Автоплан”, возможно предварительно установив в паз крепления базисную систему сфер
(в п.2.3.3). Для обеспечения однозначного расположения стерильного базиса необходимо установить его в
ячейку на креплении и зафиксировать винтом и шестигранным ключом (Рисунки 35-36).
50
--- стр. 98 ---
Базисная система сфер
«Автоплан». Руководство по зксплуатац»ги
Крепление на лаб
Винт для фикссщии
Рисунок 39 - Схема сборки базиса с кретением на лоб
Базисная ситема сфер с креплением Стропа
Рисунок 40 - Размещение базисной системы сфер на пациенте для трансназачьных операций
По окончанию использования Крепление и регулировочный ремень (стропа) подвергаются
дальнейшей дезинфекционной обработке, стирке и стерилизации.
Работу с Креплением базиса на лоб с ремнем рекомендуется проводить при использовании
медицинских перчаток однократного применения.
51
--- стр. 110 ---
8. Кабель питания сенсорного монитора - обеспечивает подачу электропитания для
работы сенсорного монитора через компьютерный блок от сети 220В
(располагается внутри основной стойки, не является разборным).
9. Кабель для сенсорного монитора (1158) - кабель передачи данных для вывода аудио
и видеоданных (располагается внутри основной стойки, не является разборным).
10. Кабель для сенсорного монитора (Оу1) - кабель цифровой передачи аудио и
видеоданных (располагается внутри основной стойки, не является разборным).
2.5 Проверка инструментария
Инструментарий «Автоплана» представляет собой инструмент с закрепленными на нем в
определенном порядке отражающими сферами на шпильках.
• Обязательно проведение предоперационной проверки используемого инструментария
«Автоплана».
Отражающие сферы требуют максимально бережного отношения. Потертости, сколы, иные
повреждения на сфере препятствуют надежному отслеживанию элемента стереокамерой и ухудшают
процесс хирургической навигации в целом.
• При отсутствии надежного отслеживания отражающих сфер стереокамерой, необходимо
выполнить их проверку. Процедура проверки представлена в разделе 4.3
К моменту начала операции инструментарий «Автоплан» должен быть полностью сухим.
Недопустима обработка инструментария и отражающих сфер антисептиком перед работой. Влажная
поверхность сфер препятствует надежному отслеживанию инструментария стереокамерой.
Для части инструментария «Автоплана» используются общедоступные механизмы крепления,
например винты. Самостоятельная замена креплений недопустима. Производитель производит обработку
всех частей инструментария, наличие которой позволяет обеспечивать его надежное отслеживание.
2.6 Обработка оборудования и инструментария
Система хирургическая навигационная «.^втоплан» (AUTOPLAN) поставляется в нестерильном
состоянии.
Оборудование системы (стойка, стереокамера, компьютерный блок, монитор, клавиатура, мышь,
педаль) не подлежит стерилизации, и не должно контактировать с пациентом в ходе хирургического
вмешательства. Всё оборудование предназначено для размещения за пределами стерильного
операционного поля. Информация по обработке оборудования приведена в инструкции по обработке
инструмента.
Инструментарий системы контактирует с пациентом и подлежит дезинфекции,
предстерилизационной обработке и стерилизации. Информация о стерилизации приведена в
соответствующей инструкции.
«Автоплан». Руководство по экс 1шуатации
3 Условия транспортирования и хранения
Условия эксплуатации Автоплана Температура воздуха от от 10 до 35 °С
Относительная влажность 80% при 25 °С
Атмосферное давление от 84,0 до 107,0 кПа (от 630 до
800 мм рт. ст.)
Температура воздуха от от -50 до +50 °С
Относительная влажность до 98% при 25° С
Ат.мосферное давление от 84,0 до 107,0 кПа (от 630 до
800 мм рт. ст.)
Условия
хранения
транспортировки
63
--- стр. 111 ---
Транспортирование может осуществляться железнодорожным, автомобильным, речным и
воздушным видами транспорта в крытых транспортных, средствах, исключающих механическое
повреждение и контакт с влагой. Вид транспорта оговаривается в договоре на поставку.
При транспортировании самолетом - в отапливаемом герметизированном отсеке. Крепление
транспортной тары в транспортных средствах должны производиться согласно действующим правилам.
После транспортировки в условиях, отличных от условий эксплуатации и хранения, перед началом
работы оборудование системы должно находиться в рабочем помещении не менее 12 (двенадцати) часов.
Хранение «Автоплана» должно быть в отапливаемых и вентилируемых складах, хранилищах с
кондиционированием воздуха.
• Работа с системой сразу после транспортировки недопустима.
4 Последовательность работы с системой
4.1 Подключение
Система подключается-к сети переменного тока напряжением 220 В и частотой 50 Гц с помощью
силового кабеля компьютерного блока. С помощью кнопки на задней части компьютерного блока
необходимо включить питание. При необходимости работы с РАС5-сервером возможно подключение
системы к локальной сети .медицинского учреждения с помощью кабеля Е1Ьегае1.
В Системе предусмотрено подключение к электрической сети медицинского учреждения
посредством разделительного трансформатора.
• Убедитесь в наличии разделительного трансформатора на месте эксплуатации и обладающего
следующими минимальными характеристиками:
• Тип: изолирующий (разделительный).
• Мощность не менее 1000 ВА.
• Напряжение входное: 220 В.
• Частота входного напряжения: 50/60 Гц.
«Автоплан». Руководство по эксплуата 1ши
4.2 Включение
Система включается с помощью кнопки на передней панели компьютерного блока. После загрузки
операционной системы компьютера запуск программы «Автоплан» осуществляется автоматически.
4.3 Запуск стереокамеры
Запуск стереокамеры выполняется сразу после открытия плагина «Навигация» (Редактор -
Системные инструменты - Навигация), блок «Оборудование».
Рисунок 59 — Блок Оборудование в плагине “Навигация ”. Индикация работы стереокамеры
Зеленый цвет иконки «камера» является индикатором корректного подключения и работы
стереокамеры С помощью получаемого изображения с камеры протоколирования или
изображения с основных камер выполняется оценка расположения стереокамеры. Для получения
изображения с основных камер необходимо нажать кнопку «Показать окна камеры» При активации
64
--- стр. 112 ---
кнопки «Информация о детекции сфер»
зеленым цветом.
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
в окнах камеры дополнительно обрисовьЕваются сферы
Рисунок 60 - Отображ-ение окон камер с информацией о детекции систем сфер
Для получения изображения с камеры протоколирования необходимо нажать кнопку «Камера
протоколирования» КмИ. Видимые данные с камеры протоколирования отображаются в окне
корональной проекции.
■ V.
65
--- стр. 120 ---
«Автоплаи». Руководство по эксги)уата 11,ии
Рисунок 70 — Установка ?почки траектории в новообразовании
Изменение положения установленной точки выполняется по двойному клику левой кнопки мыши
при нажатой кнопке «Точка цели». ' I
Точка входа устанавливается аналогично. Сразу после установки точки входа выполняется
построение траектории и расчет длины траекторий:,
73
--- стр. 121 ---
«Автоплан». Руководство по эксачуатагши
Рисунок 71 - Отображение траектории на ЗО-модели и срезах
Построенная по установленным точкам траектория представляет собой оранжевую линию и выходит
за пределы построенной модели. В блоке «Траектории» отображается информация о длине траектории
(расстояние между установленными точками) в мм:
Рисунок- 72 г-Длина траектории
Изменение положения точек траектории вр.зможно на.срезах'и на ЗО-модели. Траектория и значение
длины изменяются автоматически. После получения нужной траектории необходимо отжать кнопку «Точка
74
--- стр. 122 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
цели» или «Точка входа». При редактировании точе.ч 1раектории. траектория меняет свой цвет с оранжевого
на синий.
При работе с траекторией возможно ре 1улир<)вать ее видимость с помощью кнопки
«Отобразить/скрыть траекторию» в правой части блока «Траектории».
г ■■Символы ¡Ш Ш и Ш Ш Ш обозначают соответственно «дистанция» и «угол» в соответствии с
положением навигационной указки относительно спланированной активной траектории. Значения для
данных полей появляются после проведения процедуры регистрации.
5.2.3 Планирование нескольких траекторий
Установка нескольких траекторий выпслняется, с. помощью однократного нажатия кнопки «+» в
правой части блока «Траекторий».. .'Л
ТрМ КТ00«1И
Тоис»и^ Точкввоа» 18.6 ММ «о X
+
Добавить ное.гс г;:ае» гсри>с
Рисунок 73 - Установка нескольких траекторий
Установка точек новой, траектории выполняется аналогично установке первой траектории.
Траектория, с которой ведется работа — выполняется работа с точкой входа/точкой цели - является
активной (индикации траектории в‘ 1йультивидЛетё синя^), строка активной траектории имеет
дополнительную индикацию.
Трикгорий'
.. Тдммцали
А щ
Точка - 18,6 мм X
иьпи - • Точк^азеоо» 29.3 мм ^ X
.
Тож ап ов»
■ -.V
23.1 мм -
*1
<з> 'X
■ ■ +
Рисунок 74 - Индикация активной траектории
ь1* Дистанция и угол определяются в соответствии с положением навигационной указки относительно
ближайшей к кончику навигационной указки траектории. Значения появляются после проведения
процедуры регистрации.
В плагине «Навигация» также возможно исчисление кратчайшей траектории от выбранной модели
до подготовленной к навигации модели..
В блоке «Расстояние» необходимо выбрать модель, после чего становится доступна кнопка
«Построить траекторию». При нажатии на кнопку «Построить траекторию» выполняется расчет
кратчайшей траектории, в блоке «Траектории» появляется траектория, доступная к работе.
л V ''
75
--- стр. 127 ---
«Автоплан». Руководство по :^ксплуатации
Рисунок 81 - ЗО-модель и сегментация
Удаление лишних элементо'в можно выполнить с помощью 30 инструмента «Резекция». На 30 -
модели необходимо выделить область резекции и выбрать нужный параметлз работы инструмента
«Резекция», например «Вырезать внутри». Перестроение ЗО-модели выполняется автоматически:
‘У . ;*•
• • А
-^1
80
--- стр. 128 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Рисунок 82 - Работа с 3D Инструментом «Резекция»
Для сегментации и построения -ЗО-модели новообразования требуется создать новую сегментацию,
например «Tumor». Для сегментации новообразорания..,^^мржна работу с 2D инструментами, например,
«Добавить» и «Быстрое разрастание {<еоб>Ч^мо оконтурйть новообразование на срезах -
аксиальном, корональном, сагиттальном.^сли нсвообрё^вание сложной формы желательно оконтурить
его на нескольких срезах для учета нсспецифичности формы.
После оконтуривания границ новообразования с помощью 2D инструмента «Интерполяция»
необходимо построить предварительную модель. При выборе параметра «Трехмерная» в блоке
«Интерполяция» выполняется предварительная сегментация и построение ЗО-модели новообразования.
Корректировать полученную сегментацию возможно с помощью 2D инструментов «Вычесть», «Добавить»,
«Коррекция».
Рисунок 83 - Работа с,20 Инструментом «Интерполяция»
Подтверждение сегментац^1Й выпoлняetcя fio нaжáтйю кнопки «Подтвердить», затем необходимо
перестроить модель «Tumor» в блоке <Сегментац'ия».
81
--- стр. 129 ---
В результате выполненных действий получены сегменгацни и построены ЗО-модели поверхности
тела и новообразования. В блоке «Да 1шые» (Системные инструменты - Иавигаг^ия) необходимо
подготовить модель для регистрации «Body» (подгоювка выполняется автоматически) и установить
ключевые точки. Дальнейший порядок работы с навигацией представлен в разделе 6.
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Рисунок 84 - Подгогроека данных длянавигации
г - После того как данные для назигаиии подготовлены необходимо сохранить проект «Сохранить
данные в файл проекта» в верхней командной строке.
5.3.2 Пример подготовки данных для навигации при проведении нейрохирургической
операции на головном мозге при наличии данных КТ и МРТ
В соответствии с указанной последосазе.Льнрстью действий для навигации в первую очередь
требуется выполнить сегментацию. ПервоначД) 1ьно выполняется построение поверхности тела. Как
правило, по снимкам серии КТ строится трехмерная модель. Сегментацию необходимо начинать с выбора
серии для работы на вкладке «Просмотр» и откры^т)« ее в режиме «Редактор» (рисунок 78).
. . I J.
82
--- стр. 135 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуаташш
Рисунок 95 - Работа с инструментами в плагине «Совмещение данных»
Дальнейшая работа по совмещению данных КТ и МРТ возможна с помощью инструментов плагина
«Переместить». «Повернуто», х^Масшта^гХвать», ^зйозволяют скорректировать положение
движимых данных относительно неподвижных. Пол 1юби^ рабб1в с инструментами плагина «Совмещение
данных» представлена в п. 7.5.2.
Как только совмещение данных выполнено, .можно приступать к построению новообразований на
добавленных и совмещенных с КТ снимках МРТ.
Для сегментации и построения ЗО-моделй новообразования требуется создать новую сегментацию.
Для этого в менеджере серий (вкладка «Просмотр») выбираем ту, где наиболее четко различимо
новообразование. И создае.м новую сегментацию: либо через кнопку «Создать новую сегментацию» в блоке
«Менеджер даннь(х», либо в Плагине «Сегментация» вызвать по той же кнопке.
Рисунок 96 - Создание'иовбй'сегментации в плагине «Сегментация»
Рисунок 97-Создание Новой свгментпации в «Менеджере данных»
Для сегментации новообразования возможна работа, с 20 инструментами, например, «Добавить» и
«Быстрое разрастание области». Необходимо, оконтурить новообразование на срезах — аксиальном,
корональном, сагиттальном. Если новообразование слржной формы, то желательно оконтурить его на
нескольких срезах для учета неспецифичности формы.
88
--- стр. 136 ---
После оконтуфивания границ новсю^эразсоапня с помощью 2D инструмента «Интерполяция»
необходимо построить предварительную моле.'ть. Flpif выборе параметра «Трехмерная» в блоке
«Интерполяция» выполняется предварительная сегментация и построение ЗО-модели новообразования.
Корректировать полученную сегментацию возможно с помощью 2D инструментов «Вычесть», «Добавить»,
«Коррекция». ’ . .
Таким образом, построены с’ЬгмЪнта^и; пф^;^НОСТи ,т^^ по снимкам КТ, а также трехмерная
модель новообразования — по снимкам МРТ. 6 ы?юл'ней0 совмещение этих снимков вместе с построениями.
Оценить их взаимное расположение можно в окне ЗО-модели (рисунок 91).
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Рисунок 98 - Отображение трехмерной модели на основе совмещенных КГ и МРТ снимков
Далее можно переходить непосредственно к Навигации (Системные инструменты — Навигация).
Подробная последовательность работы представлена в разделе 5.7.
5.3.3 Пример подготовки данных для иапигаиш! при проведении нейрохирургической
операции на позвоночнике
В соответствии с указанной последовательностью действий для навигации в первую очередь
требуе7ся выполнить сегментацию. Сегментацию необходимо начинать с выбора серии для работы и
открытия ее в режиме «Редактор» (рисунок 92).
.if: >
89
--- стр. 137 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуаташш
Рисунок 99 - Открытие серии в режиме «Редактор»
■>.lv •о•ч-'
Для удобства работы с костной структурой йЬзлюжнб'боспользовэться настройкой (жна просмотра
выбрать параметр «Кости». ' ’
Па умолчан|М9 0 ' • ' » • - - .- ij
■ -f--:
^ Ангиограф.««.
Кост*> ■ ■>
■ Моя ' ‘ / ; •> ^ i -г. r.-r. il-v,'.
Груд>
Л«чГ.*г. ' •
. 5« ■ ,.>• ,
в • , - ;
: Авто«иин<«киЛ
Рисунок 100- Настройка окна просмотра
При проведении операций на позвоночнике навигацией требуется сегментация и построение 3D-
модели позвоночника и позвоночного канала. Сегментация позвоночника выполняется с помощью
инструмента «Пороп> или «UL Порог» ^Инструменты сегментации -г Сегментация - 3D инструменты),
работа с данными инструментами'рассмотрена л^дробнее на странице .
В плагине «Сегментайия» Необходимо создать новую Сегментацию, например «Bones». После
создания сегментации к работе становязся доступны 2D и 3D инструменты плагина «Сегментация»
{Инструменты сегментации - Сегментация).
90
--- стр. 138 ---
«Автоплан». Руководство по экспдуаташ'н
Рисунок 10.1 - Работа с ¡уюгином «Сегментация»
При нажатии на инструмент «11орог» происходит выделение данных в соответствии с заданным
значением порога. Работа
прямым вводом значений
кота со значеЧ|1^ порога еб^Жна е т 1^рщью изменения положения бегунка или
1ИЙ с клавиату^Й.
Рисунок 102 - Работа с 30 Инструментом «Порог»
Для подтверждения сегментации необходимо нажать на кнопку «Подтвердить сегментацию» и
подтвердить перезапись созданной ранее сегментации «Эопез»,.
91
--- стр. 139 ---
«Автоплан». Руководство по экеллуатапии
Рисуно^ЮЗ - Подтверждение сегментации
Для построения ЗО-модели необходимо в левой части экрана з блоке «Свойства» нажать кнопку
«Построить сглаженную модель». Процесс построения ЗD-^roдeл!•l отображается прогресс баром в нижней
части экрана (Рисунок 97)
Рисунок 104 ■ ■ ■ ■ Процесс построения Зй-модели
Изменение цвета сегментации и цвета ЗО-модсли возможно на любом этапе работы с данными с
помощью двойного клика лёвой кнопкой мь 1щи на цветной жвадрат рядом с названием модели в блоке
«Сегментация».
Для сегментации и построения 30*модели позвоночного канала возможна работа с плагином
«Инкрементальная сегментация» {Инструмпшпы сегментации ■ Иикрементачьная сегментация). После
открьггия плагина необходимо создать новую сегментацию, например «Spinal canal».
92
--- стр. 140 ---
«Авгоплан». Руководство по эксплуатации
Рисунок 105 — Работа с плагином «Инкрементапьная сегментация
Для удобства работы возможно скрыть модель «Bones» ы блоке «Сегментация» убрав
соответствующий чекбокс. 11озвоночный Kanaji удобнее всего выделять на сагиттальной проекции,
настроить окно просмотра МЪжно с Г 1.бм0щью кно 110{|?у^Льтивидй^ета. Подробное описание работы с
мультиниджетом 1гредставленЬ Б п.7.3.
В плагине «Инкрементальная сегментация» нeoбxoди^ío выбрать режим работы, для добавления «+»
и указать параметры ширина и закругленность для выбранного режима работы. Необходимо зажать левую
кнопку мыши и вести вверх для получения корректного выделения на срезе, на остальных срезах
оконтуривание анатомической структуры выполняется автоматически. Подробное описание работы с
плагином «Инкрементальная сегментация» представлена в п.7.4.2.
Рисунок 106 - Работа с НлаггШ оМ «Инкрсментачьная сегментаг(ия»
После того как сегментация выполнена необходимо перестроить модель «Spinal Canal» с помощью
кнопки «Создать сжату'ю сглаженную модель» а блоке «Свойства».
93
--- стр. 141 ---
В результате выполненных действий выполнены сепненгации и построены ЗО-модели позвоночника
и позвоночного канала. При запуске плагина «Навигация» подготовка модели для навигации производится
автоматически. К подготовке берется самая «тяжелая» модель. При необходимости подготовки другой
модели для навигации необходимо выполните, ее подготовку в блоке «Данные» (Системные инструменты
- Навигация — блок «Данные»). -В блоке «Дачные» (Системные инструменты - Навигация) необходимо
выполнить установку ключевых точек для Подготовленной к навигации модели. Диаметр ключевых точек
можно изменить в настройках (Настройки • Навигация - Визуальные настройки - Диаметр ключевых точек).
Дальнейший порядок работы с навигацией представлен в разделе 6.
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Рисунок 107 — Подготовка данных для навигации
После того как данные для навигации подготовлены необходимо сохранить проект с помощью
кнопки «Сохранить данные в файл проекта» в верхней командной строке.
• Рекомендуется выполнять сохраггение проекта перед началом работы с навигацией для
возможности возобновления работы при возникновении особых ситуаций (отключение
элекзричества, случайное отключение системы от питания и т. д.).
5.4 Проведение калибровки инструмеша
При работе с навигацией для проведения нейрохирургических операций на позвоночнике
необходимо провести калибровку инструмента хирурга.
На инструмент необходимо установить универсальное крепление с инструментальной системой сфер
в нижней части рабочего инстру.мента хирурга, ближе к. копчику инструмента. Подробный порядок
установки представлен в п. 2.3.8. ’ ч ■
Отслеживание инструментальных систем сфер производится при внесении их в область видимости
стереокамеры. ,
• Проведение калибровки инструмента может производиться на любом этапе работы с навигацией.
Производитель рекомендует проведение калибровки инезрументов до проведения регистрации.
Инструмент с установленной сцетемой сфер необ?с0диМ6 установить кончиком инструмента в острую
или скруг'ленпую лунку на площадке проверки точности. Выбор лунки производится в зависимости от
кончика инструмента. Порядок сборки и установки площадки проверки точности представлен в п.2.2.10.
После установки инструмента с инструментшгьной системой сфер в лунку на площадке проверки
точности необходимо вызвать меню калибровки с.по.мощыо длительного или двойного нажатия на синюю
94
--- стр. 142 ---
кнопку педали, либо с помощью наэкатт:я на кнопк> ^»Калибровка инструмента» в плагине в блоке
«Инструменты».
• При калибровке инструмента в нижней и в верхней позиции необходимо устанавливать
инструмент одну и ту же лунку на площадке.
«Автогшан». Руководство по эксплуатации
Инстоумент 1
КАЛИБРОВАТЬ
Рисунок 108 - Выбор'рёжгЫа качибровки с педачи
Калибровка инструмента выполняется поэтапно, в соответствии с подсказками.
При проведении калибровки инструментальная система сфер должна быть в области видимости
стереокамеры. В верхнем левом углу меню калибровки отображается индикация видимости
инструментальной системы сфер.
Инструмент 1
Установите инструмент в лунку.
Для начала калибровки нажмите "Далее".
Отмена Далее
Рисунок 109 ~ Калибровка инструмента
На первом шаге необходимо установить инструмент в лунку и запустить процедуру калибровки по
нажатию на синюю кнопку педали Ш1и с помощью однократного нажатия на кнопку «Далее» левой кнопки
мыши. При нажатии кнопки «Отмена» выполняется выхоЛ из меню калибровки, выход из меню также
осуществляется при однократном нажатии н.зжелту'ю кнопку педачи.
• Кнопки «Отмена» и <’<Да 1ее»,на экране имеют рамку желтого и синего цвега, что соответствует
желтой и синей кнопкам педали соотвегственно. '
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .I I -■ . 1 . 1 ^ — ■
95
--- стр. 162 ---
При взятии точек регистрации на поззономнкке необходимо устанавливать указку максимально
нацеленно, иначе точность регистрации м».!жет быть ьедостаточпой.
Точки для регистрации фиксируются исходя из положения кончика наконечника указки, а не боковой
части наконечника. При взятии точек у.каз^с)- необходимо держать максимально перпендикулярно
поверхности регистрации. Располож<^ние указки род другим углрм может существенно снижать точность
регистрации.
При проведении регистрации позвоночника необходимо учитывать особенности строения тела
пациента.
5.7.6 Отмена регистрации
При неудовлетворительно проведенной регистрации возможно проведение повторной регистрации.
Отмена регистрации выполняется с помощью центральной (зеленой) кнопки педали или по нажатию на
кнопку «Отмена регистрации» в блоке «Регистрация»:
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
реги стр «**«. :.J
азд тонки регнстраи*« V
Регистрация завершена.
Среднеквадр^тичкое р!гю1рнени&:
Мдкс.у|мапьиад 0Ши6Ка< 4^ __
Рисунок 142 - Подсказка при регистрации
Отмена регистрацйи с :п6мощьщ педали !1рбизводйтся- длительным нажатием на зеленую
(центральную) кнопку педали, при этом пбя.чляется окно отмены регистрации.
‘-V 1
: ■ -г г,. ■ -
Удерживайте для отмены
регистрации... л >
<^адн*а*ят>1»»еое Укяоцвньк
ошибм.
Рисунок 143 - Отмена регистрации с педали
Если повторная регистрация по каким-то причинам является хуже предыдущей - существует
возможность возврата к преды.Есущей регистрации по кнопке «Вернуться к предыдущей регистрации» или
с помощью нажатия на среднюю кнопку педДли. Подробнее режимы работы педали представлены в п.2.2.10.
Возврат к предьщущей регастрации воз.можеи только-если было выполнено 2 и более регистрации,
при этом возврат возможен только к преДёщуЗцей peI:иcтpaц^fи. При возврате к предыдущей регистрации
точки регистрации восстанавливаются. Отобрржение точек возможно с помощью чекбокса «Показать точки
регистрации».
115
--- стр. 163 ---
5.8 Настройка прозрачности модели’
Во время установки ключевых точек на поверхности тела модель поверхности должна быть
непрозрачной, т. к. необходимо виде! ь анатомические ориентиры и проводить рег истрацию.
После проведения регистрации, при приске пaтoJIpгичecЯиx очагов с помощью Указки
навигационной общего назначения удобнееютобра'жение модели регистрации полупрозрачной, для четкой
видимости патологических очдгОв.и другихрблй^теи интереса.. ;■ ^
Для быстрого переключения неп^з'рачйым И полупрозрачным отображением модели
регистрации в плагине «Навигация» предусмотрена кнопка переключения значения прозрачности 30-
модели, по которой выполнена регистрации. Кнопка «Прозрачность модели» одним нажатием позволяет
сделать непрозрачную модель полупрозрачной (50 %), и наоборот. Более тонкая настройка степени
прозрачности модели поверхности тела, а также настройка значения прозрачности других моделей проекта,
выполняется с помощью параметра «Непрозрачность 30» блока «Свойства», описанног о в разделе.
5.9 Работа с операционным микроскопом
Предварительно, необходимо убедиться, что «Автоплан» и операционный микроскоп подключены
друг к другу. Подключение осуществляется с помощью комплекта приспособлений для интеграции с
микроскопами (в поставке комплектное! ь в зависимости от фирмы-производителя операционного
микроскопа). Подробнее описаны в пп. 2.3.11 - 2.3.13.
При запуске Системы хирургической навигационной, после подготовки данных для навигации
необходимо активировать в ГТлагипе «Навигация» кнопку «Микроскоп» в строке «Оборудование» -
выполняется переход в блок работы с микроскопом.
«Автоплан». Руководство по эксплуа' 1.''.пии
Рисунок 144 - Е'юк работы с операционным микроскопом
При наличии видимости системы сфер оцерацйонПЬго микроскопа значок «Микроскоп» имеет
зеленую индикацию. «Красная» — микроскоп не подключей, корректность аппаратного подключения с* /ч .
помощью проводов отображается в 0локе ^(Микроскоп»., ,•
116
--- стр. 164 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
• Необходимо убедиться, что выполнена юстировка операционного микроскопа. Информация в
разделе 6.4.2
Установка точек интереса \^икроскола,производится как в плагине «Навигация», так и при активации
работы с микроскопом. Установка, редактйррвйнйё,.и у;^^^еПи6 точек интереса выполняется аналогично
работе с ключевыми точками • Возможно’'^¿бадле 1?ие'^Ограниченного числа точек интереса. Для
перемещения оптической головки операцм6^|ного ми1фрскопа к установленной точке интереса необходимо
выбрать нужную точку интереса в блоке «Точки ин^ер^са КГикр6скопа»'и нажать на кнопку «Перемещение
микроскопа к точке интереса».
В блоке «Микроскоп» возчюжно изменение ярксюти йчсоцтраста видимых данных с операционного
микроскопа с помощью перемещения соотвстств^Юш,его бегунка. Возврат значения яркости и прозрачности
в исходное, дефолтное состояние производитря п(д^кнвпке «Сбросить яркость» и «Сбросить контраст».
Также возможно переключение изображений дополненной реальности в окуляры микроскопа.
Функция активируется соответствующей кнопкой в Плагине «Микроскоп».
При совместной работе навигационной системы и операционного микроскопа может быть
задействован навигационный инструмент.- Для перемещения головки микроскопа к кончику указки
необходимо активировать кнопку в блоке «Точки интереса микроскопа».
’* Г4ВИГШИ1
Обсруаоввиие
Т<яки (»Переса иикрооЫа
-4
г--*': . >. . ..
•л . /.
•. / . 4-.'....; - ■ ■ * ■ .
■ , •- Г'-' ■ ■
'-4'. •. ¿1 к - - - '', ---'-г
юо6рч> е
Рисунок 145 - Передана изоб.рожения в микроскоп
Возможна активация режимов- ;pa.бoть^‘'^rtн'Kpoclcona: «Следовать за плоскостью микроскопа»,
«Однократное перемещение к плоскости мифоскопа^к Актгшация данных режимов выполняется в блоке
работы с микроскопом. ■ .
' . м •
■ ’ ■ '.,.4
•'Ч ^ ■ 117
--- стр. 167 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Рисунок 148 - Формат, оттюражеты данных в режиме «Прицеливание»
Режим «Следование» позволяет' изменить положение указки/инструмента на плоскостях в
соответствии с реальным полЬженйСМ конни^'Й yкaiки/инcтpyмeнтa: ■
120
--- стр. 168 ---
«Автоплан». Руководство по экс! 1луат?иии
Рисунок ¡49 - Формат отображение данных в режи,мг «Следовать за кончиком указки»
Режимы работы «Следование» и «Прицелизакие» могу! работать одновременно и активироваться
независимо один от другого.
При работе в режиме «Следование» и.«Однократное перемещение» возможно изменение положения
плоскостей для соответствия плоскостям инструмента, для этого необходимо активировать чекбокс
«Поворот плоскости»:
Рисунок 150 - Изйелсице пдлоогСения тоскостей
Изменение положения бегунка параметра'«Сдвиг среза в глубину» позволяет «загялнуть» вглубь
данных без необходимости физического углубления указки. Первоначальное положение бегунка - крайнее
левое, при сдвиге его вправо происходит углубление указки только по срезам. Значение сдвига задается с
121
--- стр. 169 ---
помощью поля для ввода данкьь*!. Вво.т значения сдгима возможен напрямую с клавиатуры и с помощью
стрелок.
Положение кончика указки определяется по желтой утолщенной линией на срезах и по синей точке
на ЗО-модели.
«Автоплан». Руководство по эксгнуатации
Рисунок 151 - Отображение подоженш копчика указки
при работе со сдвигам среза в глубину
Отображение положени.я кончика является единым по срезам вне зависимости от выбранного
варианта отображения перекрестья. Выбор варианта отображение перекрестья выполняется по кнопке
«Режимы перекрестья» в верхней командной строке.
Рисунок 152 - Выбор варианта отображения перекрестья
■ • . •Рисунок 155г^Хдви^Ъреза в глубгту
При активации чек-бокса «Отображать шкалу» на срезах отображается шкала с делениями в 5 мм.
и, - , ■ - , ' . .
122
--- стр. 171 ---
При деактивации чекбокса «Повернусь пло-:кости» 1:лл<жости остаются в последнем положении.
Возврат к исходному положению плоскостей выпо.’шяется по кнопке «Вернуть плоскости в первоначальное
положение» в верхней командной строке. При шлборе с педали режима «Режим по умолчанию» положение
плоскостей и ЗО-модели возвращается в ис.чо.-яиое, пераоначалькре положение:
«Автоплан». Руководство по ■эксплуатации
0 8 0 СПМв 1ИТЬ
* Иэоб{ажа>мп
Рисунок 156 - Возврат плоскостей в пёрвоначачьное положение
Для однократного перемещения положения кончика указки/инструмента в плоскостях в соответствии
с реальным положением кончика указки/инструмента используется режим «Однократное перемещение».
Рисунок 757-^'ОднокрфпиЪе пёрслыЩение кончика указки
Работа с режимами навигации аозможа|а с помощью педали синего цвета. Информация о назначении
каждой кнопки педали представлена в настройках программы (Нскчпройки ~ Горячие клавиши - Педаль).
124
--- стр. 172 ---
«Автоплан». Руководство по эксгпуатаци;|
^ Горячие I
Упрмтииес помошые мыши Упгигг!"*^'’' ’тттт.1.П|у г~1Я'Д-ур>^ Ппоосии фигуры п«л«ль
Л м м педель, одиофетмое маисатме
Цеигрелкная педаль
Прааае педа.-'ь
Го^гая клаепша
Леаяя педаль дгительнрое/хиу^жрапие нажатм .М^Ю выбора рскима
' 8кп>оие(«ие/вЫ1Слючепие режима
: ^гиС7Р-3(4ия/отгее»13 регистрации'возврат репАстра1^и
Взятие точки/полноэкранный режим мультивиджетз
I “'Ч • .А, _
Рисугюк 158 - Значение '}д^onoк педачи
Левая^кыопка педали отвечает за вызов меню выбора режима навигации. Вызов меню производится
по длительному нажатию левой, кнопки педали в 1еченни 3-х секунд, либо по двойному нажатию:
к ^ к а
ф СЛЕДОВАНИЕ ■
ОДНОКРАТНОЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ
X РЕЖИМ ПО УМОЛЧАНИЮ
ОСОБАЯ ДЛИНА НАКОНЕЧНИКА
'Рисунок 159 Меню выбора режима ирвигащи
I
Переключение между режимами в меню производится по однократному нажатию синей кнопки
педали. При отсутствии нажатия на левую кнопку г»ёдали в течении 5 секунд меню выбора режимов
закрывается. Индикация выбранного режима работы дублируется в плагине «Навигация», активный режим
педали подсвечивается синей линией вншу кнопки. ’ ' . ; ^
5.11 Работа с канюлнрованнрй л казкой
При работе с канюлированкой указкой необходимо задание длины наконечника. Особая длина
наконечника задается в блоке «Инструменты». Длина наконечника задается от О до 300 мм с помощью ввода
значения с клавиатуры или с помощью сзрелок вверх/вниз.
V,-,
125
--- стр. 173 ---
«Автоплан». Руководство по зксплуатиции
ф . 4 ' ; ^ 300 ни
. _ : Поворот плоскости ' ■ ! Отоброжап, шкмту
Смит имструноита ■ тлу^иму:'
Рисунок 160 - Задание особой длины наконечника
Переключение на работу с особой Длиной наконечника — для канюлированной указки —
выполняется в меню с помощью левой кнопки педали или с помощью кнопки «Особая длина наконечника»
в блоке «Инструменты». При отключении режима «Особая длина наконечника» используется длина
наконечника указки, заданная ранее.
• Проведение регистрации указкой с особой длиной наконечника невозможна.
5.12 Работа с инструментами
После проведения регистрации доступна работа с режимами навигации для откалиброванных
инструментов. Порядок инструментальной пoдп■^тoвки описан в п.2.3.8
Работа с режимами выполняется в плагине «Навигация» и/или с помощью вызова контекстного меню
синей кнопки педали. "
Активный инструмент отобр^ается «И^8(^умгнты». При внесении в поле видимости
стереокамеры инструмента' с инструментал* 5ВоП сист^м^>^ сфер I в"’блоке «Инструменты» будет
отображаться «Инструмент 1» и иконка видимости данного инструмента.
\
Инструменты ■•Ч’.'. V»,'..
Инстз?ум»1Г 2
ГП -Повооот плоосастх , Ч .■
Сяви-|*<струнента в глубину:-
? 2 (
О Ото6ражв1№ ижалу
.• ОтМН’.
• ■ ' ■ т!:--
Расстояния’ -К
Тело • • •
Кратчайшее расстояние:'
' .у*
. ‘л '.Рхстояние'п(^п*«н^1р6а9/в1»«(я
■ • • - г ? . * ■ V . ^ 5 ; ••-.^'’ 1 •
Рисунок 161 — Отображение активного инструмента
Стандартным отображением инструмента является отображение инструмента на 30-модели в виде
шила с соответствующей цифрой на ЗО-модели, при этом на. проекциях инструмент отображается зеленой
линией, тонкой зеленой линией отображается линия продолжения инструмента на проекциях!
126
-»с
--- стр. 174 ---
«Автоплан». Руководство по ;)ксш 1уат?.пии
Рисунок 162 - Отображение инструмента на ЗО-модели и плоскостях
Работа с режимами навигаци1тда('инструмс]^Шиа.г|()^чна работе с р^^^^мами навигации для указки.
При вызове меню для инструмента 1Гавер’х.у огоб[^^е1ся*иНструмент, дл^'которого производится выбор
режима. Подробное описание режимов навигации представлено в п.5.10.
Ф с л е д о в а н и е
ОДНОКРАТНОЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ
X РЕЖИМ ПО УМОЛЧАНИЮ
I К А Л И Б Р О Ш Ж х ^ :^ :
Рисутюк 263 ~ 'М еню_'1>еж'илюб д.ш инструмента
Возможна одновременная работа 6 2'йнс1рументами, при этом режимы навигации и отображение
данных в блоке «Расстояния» будут производиться для активного инструмента - первого, внесенного в
область видимости стереокамеры.
•-Н ' ■ •С; ..-.чЛ
...V. й ,
и ■■ .
127
--- стр. 175 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
РисунЬк 164- Работа с несколькими инструментами
При внесении инструмента^^акрепленн<Ж®струмен 1Ш^ск системой сфер №1 или №2) в поле
видимости стереокамеры после Указки навигацйонной обШего назначения режимы навигации и
отображение данных в блоке «Расстояния», а также вызов меню выбора режимов будут производиттля для
инструмента.
• При работе с несколькими инструментами расстояния определяются относительно активного
инструмента. .
5.13 Измерение расстояний лри на!31И1ации
В блоке «Расстояние» отображается информация о кратчайшем расстоянии и расстоянии по линии
продолжения указки/инструйемта в. соответствии ^заданными параметрами:
. eww« t
2.0 Мм , ,
-2*2 ММ
...... _ -л ' f % 'f '
■ С *■ ■v‘V’
Рисунок 1.65 -Блокфйнных ((Расстояние»
Первоначально в блоке «Расстояние» указывается модель для которой была выполнена регистрация.
При необходимости и наличии других моделей возможно изменение данного параметра с помощью
выпадающего списка.
5.14 Полноэкранный режим
При работе с навигацией возможно йзмёнениё отображения данных на экране монитора и переход в
полноэкранный режим мультивиджета. ■
128
--- стр. 176 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Переход в полноэкранный режим мультивпдасега возможен с помощью кнопки в верхней командной
строке:
Рисунок 1 ^6 - иот1(ркра.нтуй режим мультивиджета
При нажатии на данную кйоггку экран, мультивиджета Отображается на весь монитор, при этом в
верхнем левом углу отображается информация о видимости базисной системы сфер, работы камеры и
значение расстояния до выбранной модели. В п{завТ)й‘части отображается информация об активном
инструменте, режиме работы навигации, значения дистанции и угла до активной траектории (при наличии
установленной траектории):
Рисунок 167 - Полноэкранный режим мультивиджета
Выход из полноэкранного режима выполняется по кнопке Esc. Возможно переключение в
полноэкранный режим с помощью педали (при выполненной регистрации) при нажатии на правую
(желтую) кнопку. Повторное ь'ажатие на правую кнопку педали обеспечивает выход из полноэкранного
режима мультивиджета.
• Производитель рекомендует рабшу в полноэкранном режиме мультивиджета при наличии
регистрации.
6 Настройка навигации
Работу с системой навигации «АвтОплан» необходимо, начинать с настройки и проверки
работоспособности системы. Для рабоз ы С'насТрбйками необ?фДимо в верхнем правом углу нажать кнопку
«Открыть настройки Автопланаж В появившемся списке выбрать пункт «Настройки...» (рисунок 161).
: -г:-.. ■ с -
..ч .
129
--- стр. 177 ---
«Автоплан». Руководство по экстьтуатаиик
Рисунок ¡68 - Настройки Системы хирургической навигационной «Автоплан» (АЦГОРЬАН)
Настройки, необходимые для навигации отражены в пункте меню «Навигация»:
о Настройки
Общие
Внешние программы
PACS
Конфигурация
Легирование
Навигация
Данные пользователя
Редактор
Сегментация
Теги серий
Управление данными
Управление сегментациями
Язык ' ' ' . .
Аппаратные настройки
Стереоканера: ^::ат2-237б73 ;
Вюг^альные настройки’
Диаметр клюневьо^тоиек; '' 8
Показывать окна камеры в отдельное окнгп: -
'Со>фаиеняе
Папка для сохранения видео с камеры протоколирования:
Cj\Usefs\Oí¿г\A^>pDвtз^Loca^SafnSMUW^deo\
-/ -ЙК(^НЫЙ объем .для вад 20000
К>стировка обору/Ьвания г . \
• •. ‘ V'. 'п" •.
■ ’ ■ ^ ;'у ■' ^ Г-'< ■ ^ ■ ■
■ ■ . ■ -л;.’ :* - V ••: • •
:г ■ ’•'V . ■'
,. . ' .V . . Импорт... Экоюрт... Отмена
Рисунок 169 - Настройки навигации
Все настройки сгруппированы. Выделяются след>юцшс группь! настроек: «Аппаратные настройки»,
«Визуальные настройки», ^(Сохранение видео», «Юстировка оборудования», «Расширенные настройки».
6.1 Аппаратные настрбйки
В блоке «Аппаратные настройки» представлены настройки, касающиеся инструментария и
аппаратной части: - ‘ \
PùcpiwKlW-’AnH'aj^dhjHhie-HüômpôÜKU ..
Значения настройки устанавли^аезся произврдителем по умолчанию.
■ ; i.-
, t-'Г -,
Д
• ’• ■’V ' m, . '■ -v: ••
130
--- стр. 178 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
• При наличии модуля интеграции с операционным микроскопом в блоке «аппаратные настройки»
отображается строка «Микроскоп», в которой выбрана конфигурация имеющегося микроскопа
в ЛПУ.
6.2 Визуальные настройки
В блоке «Визуальные наслройки» представлены настройки, отвечающие за отображение окон камер
и ключевых точек при навигации. Изначальные значения параметров задаются производителем. Изменение
визуальных параметров производится по указателям в конце поля или с помощью чекбоксов.
Визуалым мастройки
Дианегр ключевых точек;
Показывать окна ю »юры ■ отои ъи ш окиах:
Рисунок 171 - Визуальные настройки
6.3 Сохранение видео
В блоке настроек «Сохранение видео» отображаются параметры для записи видео с камеры
протоколирования — центральной камеры.
Сспфвнвние';-:сес ••
Папка для сохранения видео г канерипротомолировВння: ..
С:\и5ег5^5е1^Арр0а1а\1!рса1\5ал151^\Г|£1вЬ;‘т ..
г ■ • '
Разрешить перепись в»ф)ео в латке •' . ?еэервК|^ вб^еи для видео (Мб): 20000
Рисунок П_2 - Сохранение видео
• При активации чекбокса «Разрешить перезапись видео в папке» ранее сделанные записи при
превышении резервного объема для видео буд>т удалены.
По умолчанию задан путь для сохранения видео с камеры протоколирования, изменение пути
выполняется при нажатии на кнопк>' «...» в конце слроки. Видео с камеры протоколирования записывается
в формате тр4, название файла имеет формат: Аиюр1ап_дата_время.
6.4 Юстировка оборудования
Блок «Юстировка оборудования» * предназначен для юстировки стереокамеры и камеры
протоколирования. Параметры юстировочной доски установлены производителем.
Юстировка - совокупность операций по приведению оптического прибора в рабочее состояние,
обеспечивающее точность, правильность и надежность работы. При юстировке осуществляется проверка и
наладка камер, достигается их корректное взаиморасполоя^ение и взаимодействие.
Рисунок 173 Юстировка оборудования
6.4.1 Юстировка стереокамеры
Для юстировки стереокамеры необходимо вначале выполнить подготовку стереокамеры, по кнопке
«Подготовить стереокамеру»:
131
--- стр. 179 ---
«Автоплан». Руководство по ■жсплуатании
^ Ю стиро»ка оборудоимия
Юстироаочмая ооск*:
rkw oTcxM tb стеряотиару '
Standard lSxlÀr}9
Ю сгнроаха cTapeCft^***"^
Рисунок 174 - Юстировка стереокамеры
Информация с камер выводится в отдельных окнах.
Рисунок 175- Отображение данных о камер при подготовке к юстировке
Выход осуществляется по кнопке Esc на клавиатуре.
После того как выполнена подготовка с'герчюкамеры возможно проведение юстировки по кнопке
«Юстировка стереокамеры».
i
• •• -> V
■W
. . чг'
132
--- стр. 181 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуаташп»
Рисунок 178 ~ Опгмсна юстировки стереокамеры
6.4.2 Юстировка микроскопа
Перед использованием операционного микроскопа совместно с Системой хирургической
навигационной «Автоплан» (АУТОРЬАЫ) необходимо провести процедуру калибровки. Для проведения
юстировки операционного микроскопа необходимо внести в область видимости оптической системы
операционного микроскопа юстировочную доску, с учетом необходимости видимости всех установленных
на ней сфер.
’>Т,-
Рисунок 179 - Юстировочная доска для операционного микроскопа
Для активации юстировки операционного микроскопа необходимо в плагине «Навигация» нажать
кнопку «Юстировка микроскопа» (Рис. 173). После завершения юстировки появится сообщение об
успешном завершении юстировки операционного микроскопа.
6.5
Рисунок 180 - Юстировка операционного микроскопа в плагине Навигаг{ия
Расширенные настройки
Значения парамепров в блоке «Расширенные настройки» задаются производителем, при активации
чекбоксов «Информация о позиции систем сфер» на окна с камер дополнипельно выводится отладочная
информация.
134
--- стр. 182 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
насШройки
' и •■•• г ' - ' л - ^ ' 'Л - * ' - 'ч-«’’'
Ограничение смещения ключевых точек выполняется в соответствии со значением в параметре
«Максимальное смещение ключевых точек, мм». По умолчанию значение равно 25 мм. Диапазон
возможных значений от 1 до 99.
7 Использование програхммного обеспечения
7.1 Загрузка данных
Загрузка данных в Систему хирургическую навигационную «Автоплан» (AUTOPLAN) выполняется
на стартовом экране (Рисунок 175). Система поддерживает загрузку данных из двух источников - файловой
системы и сетевого хранилища медицинских изображений организации (PACS-сервера).
Загрузка из файловой системы используется, если исследование пациента было получено на лазерном
диске (CD или DVD), на на(юПйтеле üS^^ash было',^«йнс по сёту^на локальный жесткий диск.
Загрузка из PACS-сервера испб:тезуется. «АвтЩ!ан» подкл^очен к сети медицинского
учреждения и в этой сети используется сервер с хранилищем медицински.': изображений, полученных от
диагностического оборудования, в том числе томографов.
Для выбора способа загрузки необходимо переключиться на соответствующую вкладку стартового
экрана- «Файловая система» или «PACS» (Рисунок 179).
• - -“.и. , ' ''g
<• ■ ■ с \ •; -1
135
--- стр. 183 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Рисунок 182 - Стартоеый экран
7.1 Л Файловая система
Активная вкладка стартового экрана, подсвечена (например. «Файловая система» на рисунке 151).
Интерфейс загрузки данных из файловой системьгсостойт из нескольких частей.
1. Адресная строка (1) в файловой системе состоит из:
• ¡- переход на один уровень вверх относительно текущей папки;
... ■
• поле отображающее путь (местоположение) к, текущей папке или поле для ввода пути к
необходимой папке; • '
• ^ — добавление и удаление текущей папки кз. списка Закладок.
2. Панель избранного <2) состоит из двух ибластей: , '
• Закладки - список закладок, добавленных' пояьзоьатс.' 1ем; ^
• Системные заклад^.-список сд'андаг;Хныхг^кладрк'.!^Р^ Мои документы. Загрузки и
подключенные к системе диски).' ‘ ' '
3. В правой части окна (3) отображаются символы папок и дисков. Выбранная папка открывается по
двойному щелчк)' девой kнoriк^fУvfc*^шн. .В.^о1сне/9^об^^|^Йтс^ содержимое папки, в поле адресной
строки указывается*полный.ггутьк‘парк^.'ЕсДй‘-в гй^ё содержатся файлы 01С0М, то они при
двойном нажатии левойж 1ю»1КИ мыши прсй'мволу пЩткпЪткрываюзся в режиме «Просмотр».
4. Раскрывающийся список (4), содержит в себе типы Файлов, поддерживаемых в программе
«Автоплан»:
• Все поддерживаемые типы;
• Папки (01СОМ);
136
--- стр. 184 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Архивы (zip);
Плоские фигуры Автоплана (*.pfa);
Проекты Автоплана (*.autoplan
Contour File (*.cnt);
ContourModelSet File (*.cnt_set);
Диффузионные Изображения (*.dwi *.hd\vi *.nrrd *.fsl *.fslgz *.nii *.nii.gz);
Геометрии (*.mitkgeometry); ,
Изображения (♦. *.PIC *.bmp *.gdcm *.dcm *.dc3 *.ima *.img *.gipi *.gipl.gz *.hdf *.h4 *.hdf4 *.h5
*.hdf5 *.he4 *.he5 *.hd5 *.jpg *.jpeg^.mha ^.mhd *.mrc *.rec *.nii *.nii.gz *.hdr *.hdr.gz *.img *.img.gz
*.nia *.nrrd *.nhdr *.png *,raw *.spr *.tif *dstn *.vtk *.pic *.pic.gz *,pic *.vti *.vtk *.pvti);
Наборы Навигационной Информации (*.csv *.xml);
Плоские фигуры (*.pf)i «
Наборы точек (*.mps);
Q-Ball Изображения (*.qbi *.hqpi);
Поверхности (*.obj *.ply *.stl *.pvtp.^.vtp'*.vtk);
Тензорные изображения (*.dti *.hdti);. , .
Неструктурированные Сетки VTK,(*,pvtu *.ytk *.vtu);
Неструктурированные Сетки VTK (*.vtk *.vtu).
При выборе папки, содержащей DICOM файлы, справа в файловой системе появляется панель с
информацией о названии папки и количестве файлов в папке.
© Просиогр Q f Р«я*гт1ч»мг|, . CD Режик добавлений
; V - -, i -.LA
*и ' Stîe
»йлдв !9б
СН П Й Н Н М *
Рабочий СТОЙ
M cf 40куиемгм ЗвфукиС\
♦ * -Г*, . V . , м' ‘
i ■: • , ' " v vS’ .
tf» ПОМ 1»Р*.|Ш М ИЫ *'1М Гк1‘- • • ..л 'ч.. H. :.-А
Рисунок 183 Информация о папке
В верхнем блоке существует возможность добавления данных к ранее открытым с помощью
активации параметра «Режим добавления» в верхней.части командной строки.
й. - ■ * ; > ^ . Л . ' i
7.1.2 PACS . •"
' ' J .* * *Настроить PACS можно в настройках АвтоялаЯ (Настройки-РАС8).
- Л;‘-
!' ■••Vi V;
137
--- стр. 185 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
О Настройки X
Внешние профаимы .
PACS
Навигация
Данные пользователя .
Редакторь!
Сегментация
Теги серий
Управление данными
Управление сегментациями
Устройства ввода
Язык ‘
соединение
Удалить соединение
СУрщшвигь рщмер )5»анилища:
‘ .•гч-
- ; i - ■ .■/** \
‘ - '!0 в^й*^<кгьудатешыйпоиск(С*йгк1)
' ^ , О обмен вссяедовэниямн (C-Move)
■ •■'"'ч'У' ' •' . ' Vv4 .■аЗЖГйБ
’ "V- -«.13 ГйБи-к- '
; 1 ' • •< ' ' 'л# “ ^ '
д а?!,-;;..
. *f.‘ '••• ' -'f
Рисунок 184 - Настройка PACS
Значением параметра «АЕ идент ификатор Автоплана» по умолчанию является имя компьютера. Если
по умолчанию данный параметр не заполнен, то необходимо уточнить значение параметра с помощью
вызова окна «Просмотр основных сведений о вашем компью 1'ере» по щелчку левой кнопкой мышки на
«Мой компьютер» - «Свойства». В окне «Прос.мстр основных сведений о вашем компьютере» найти
значение параметра «Имя компьютера:'/. • . ,
Значение параметра «Порт Аатоплана» - номер, который присваивается для указания программы на
компьютере и задается по умолчанию.
Указание «ЛокальногЪ хранилища» является необходимым, при отсчтствии значения «Локального
хранилища» загрузка исследований производится постоянно. Активация чек-бокса «Ограничить размер
хранилища» позволяет задать значение ограничения на размер хранилища, удаление исследований
производится в соответствии с обращениями: в первую очередь производится удаление исследования, к
которому было самое раннее обращение' ;
Для настройки нового соединения необходимо нажать кнопку «Добавить соединение», при этом
появится окно «Настройки сервера»:, в котором необходимо указать параметры сервера PACS.
138
--- стр. 186 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
^ Настройки сервера
Название соединения
АЕ идентафикатор PACS севера
Р'вдрес или ^уженное имй
Кодировка по-умолчаяин5
Количество потоков данных
»!сПОЛЬЗОК!ТЬ Q © 0
Использовать WAI>0
Исполызовзть STOW
X
С] Использовать всегда
успешная 1;1е|:№дачв («хледования
т синттснс
Все еоля. помеченные , является обязетельнымн
Рисунок /85 - Иострийки соединения
рисунок 1.86^- T’ACS
На панели поиска(1) представлены параметры:
Имя пациента. , '
Возраст пациента. • , . ' ' '
Модальность: .
Любая модальность; •' ".
КР; , . ,
КТ; ;; ’
139
--- стр. 187 ---
• МРТ;
• Ангиография;
• УЗИ; _
• RF;
• DX;
• NM;
• ОТ.
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
•• - Î '<'■ V-
il-«' ' .Ч .4/- vj; ... V ■-
• Дата исследования:
• Любая дата;
• Сегодня;
• Вчера;
• Прошлая неделя;
• настраиваемый интервал.
После выбора параметров необходимо нажать кнопку «Найти». После этого происходит обновление
списка исследований обновляется в соответствии с запросом.
В верхней таблице 2 отображается список пациентов, данные которых загружены в PACS.
Указываются параметры (столбцами):
ID пациента.
Имя пациента.
Дата рождения.
Дата исследования.
Время исследования.
Описание исследования.
Пол пациента.
Возраст пациента.
Комментарий.
КаждьЕЙ из столбцов сортируется в порядке возрастания и убывания. Для сортировки необходимо
нажать на заголовок столбца.
При выборе строки (пациента) в нижней таблице появляется список исследовании, со следующими
параметрами (столбцами):
Количество срезов.
Дата создании серии.
Время создании серии.
Описание серии.
Модальность серии.
Место проведения исследования.
Для просмотра всех серий выбранного исследования в режиме «Просмотр» (4) необходимо нажать
кнопку «Получить».
7.2 Просмотр DICOM
Для начала работы в режиме «Просмотр» с выбранной папкой, содержащей DICOM файлы, в
Файловой системе необходимо нажать на вкладку «Просмотр»:
140
--- стр. 188 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
И » СгГрад-аор в е л Ш 1^ Ш ^I , •1А4АТ1СИС.8. .. 35/74
^ «;2в10.19ИМ '• О
апхЪ! 8тсми 1б.0$..20и
4«ЖЧ
Рисунок 187 - Ргжи.\1 \<Просмотр»
В режиме «Просмотр» осуществляегся работ« с О’СОМ файлами. Блоки данных в режиме
«Просмотр»: . .
1. Менеджер серий (1) - отображает список открытых серий;
2. Дисплей (2) - отображение 01С0М данных;
3. Панель инструментов (3).
7.2.1 Менеджер серий , ‘ “ ■ ■ I-' * ■ .
Менеджер серий отображает список открытых серий с пргдо|юсмотром в виде миниатюр. Во время
загрузки серии отображается прогресс ее зафу^;--: . Ч '
• • . . •' • .*
^'5' •••
1 ‘ - - ^ < .4
! ■ V • ч ’••г»-*' ’ ’ ' ^ ' ■ > ’ 1 •
141
--- стр. 192 ---
«Автоплан». Руководство по эксгшуатацйи
Рисунок ¡95 - Выбор диска для записи в окне «Запись на СО/ОУО»
При активации чекбокса «Извлечь диск после завершения» после завершения записи данных
произойдет извлечение диска.
Кнопка «Запуск» становится активной гели существует диск для записи и установлен чекбокс хотя
бы на одном из пунктов в разделе «Запись файлов». Когда чекбоксы будут установлены под кнопкой
«Запуск» появится сообщение «При записи на диск, все данные на диске будут стерты».
7.2.3 Аннотации
01С0М файлы содержат значительный объем информации. Наиболее важные данные накладываются
поверх изображения, сгруппированные по углам. В з;шисимости от модальности изображения, некоторые
поля могут отсутствовать. Верхний левУй угол;
Т: Количество временИ^срезов 5|(Йя 4р. *^ерй'йаушример, Щ^узии);
V: Количество векторных комп(й1^нт (для век1^1дащ1х изобра:й^ий, например, диффузии);
8е: Номер серии. > '
Верхний правый угол:
ФИО пациента; ' ^
Ю пациента; ,
День рождение пациента и пол; ’ •
Место проведения исследования; -' • •
Ю исследования;
Описание исследования;
Описание серии;
Обследованная часть тела;
Имя серии по.протоколу. • .
Нижний правый угол:
FS: Напряженность поля (только для МРТ) (от англ. Field Strength); .
TR: Время повторения (только для МРТ) (от англ. Time Repetition);
ТЕ: Время эхо (только для МРТ) (от англ. Echo Time);
WL: и WW: Уровень и ширина окна (яркост!? и. контрастнбеть) (от англ. Window Level, Window
Width);
Т: и L: Толщина и Место текущего среза (от англ. Thickness, Location);
Излучение рентгеновской трубки в тА;
Пиковое выходное напряжение рентгеновского аппарата в kV;
Дата и время исследования.
145
--- стр. 193 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатаичи
пространствеРисунок 1 9 6 о б ориеитац^ц^циента 1^ г.
Некоторые 01С0М изображен’^ содержат инфо^йацию об ¿¿киентации пациента в пространстве.
Информация представлена в виде букв илп.сочетания букв и отображается в центре каждого края панели:
1. А - спереди (от англ. Anterior);
2. Р - сзади (от англ. Posterior);
3. L - лево (от англ. Left);
4. R - право (от англ. Right);
5. S - верх (от англ. Superior);
6. I - низ (от англ. Inferior).
Отображение аннотаций на экране можно настроить с помощью кнопки «Аннотации»
инструментов. При клике на кнопку появится следующее меню:
на панели
■ • " ■ - .‘ С - -■,; '-f'
-------------- -----J - - , - ,т -г -щ гт -
-л- ■ ■ ; -.к.,••■г ■ ' . ■
Ри€утк197''-^'РабоЫа'дЬниьтЗциАми'
Значение параметров: '
Показать аннотации - показывает и скрывает ¡все аг^нотации;.
Показать информацию о пациенге-г.показывает и скрь}вает ФИО и Ю пациента исследования (если
данная информация скрыта, зх) на месте ФИО и Ю пациента будут показаны звездочки ***);
Показать расширенную информацию о пациенте - показывает и скрывает описание исследования,
описание серии, обследованная часть тела, имя серии по протоколу;
Показать расширенные аннотации - показывает и скрывает аннотации, находящиеся в нижнем
правом углу, кроме даты и времени исследования;
146
--- стр. 194 ---
• Показать номер среза - показывает и ск)-.:. 1ьает ан^ютации в верхнем левом углу.
7.2.4 Экспорт
Для экспорта серии(ий) в разные форматцгна панели инструментов есть кнопка «Экспорт». При клике
на нее появляется меню: ^ • »'л-'
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
О ’- 0 ; ;,£?.Ред2|стор
Изображение
Рисунок ¡98 - Экспорт серии(ий)
Изображений - для экспорта серий в формат JPEG или PNG.
DICOM - для экспорта в формат DICOM.
7.2.5 Экспорт изображений
При выборе пункта «Изображение» в меню экспорта появляется следующее диалоговое окно:
а Экспорт изображений -
Экспортировать ;
# Текущее изображение.
Вь^бранные серии
i Имя файла
i Экспортировать Отмена
Рисунок 199 - Экспорт изображений
Параметры:
• Текущее изображение - экспорт изображения, которое видно пользователю в данный момент в
окне дисплее, включая аннотаций;
• Выбранные серии - экспорт серии, выбранной з Менеджере серий. В результате экспорта
получится количество изображений равное количеству срезов в серии;
• Все серии - экспорт серий, загруженных в режим «Просмотр»;
• Выбранное окно - экспорт всех серин"в1вь1бр^ном дкне|..
• Путь - путь к папке для сохранения файлов; /■ ,.
• Имя файла - указание имени файла; * ,
Для быстрого поиска папкй для сохр£й4еиия данных необходимо нажать кнопку «...», которая откроет
папку проводника системы. Для отмены действий нажмите на кнопку «Отмена».
Для запуска процесса.экспорта файлов необходимо нажать на кнопку «Экспортировать». В начале
экспорта на экране появится информация о црогрессё,'‘Пр- окЬннанию информация о прогрессе исчезнет с... •’■*3« ‘ ’ 'р -' <экрана. Л
147
--- стр. 195 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуаташш
Рисунок 200 — Экспорт файлов
7,2.6 Экспорт В1СОМ
При выборе пункта «ВХСОМ» в меню экспорта появляется следующее диалоговое окно:
Рисуток 201 - Экспорт D1COM
Параметры экспорта: ). • • ■ ■
• Текущую серию - экспорт серии, вь 1бранной в Менеджере серий;
• Все серии - экспорт всех серий, загруженных ,шя просмотра.
Для экспорта дан 1Щ1Х в ар.чив формата ZIP необходимо установить чекбокс «В архив .zip». Для
анонимизации экспортируемых данных необходимо установить чекбокс «Анонимизация». После экспорта
анонимизированными станут поля согласно стандарту анонимизации: ФИО, дата исследования, номер
исследования, название медицинского центра.
Путь - поле для указания пути к папке в системе, куда будет выполнено сохранение файлов. Быстрый
поиск папки выполняется по кнопке «...». Отмена действий выполняется по кнопке «Отмена». Для запуска
процесса экспорта файлов необходимо нажать на кнопку «Зкспортировать». В начале экспорта на экране
появится информация о прогрессе. ^ '
Рисунок 202 — Экспорт файлов
7.2.7 Закрытие данных
Для закрытия просмотра всех данных нацанели инструментов необходимо нажать кнопку «Закрыть
все». Будут закрыты все данные и вьЕполнен переход на вкладку «Открыть».
148
--- стр. 196 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Можно закрыть все серии кроме 1'С1‘уи;еЙ выбранной з Менеджере серий по кнопке «Закрыть все,
кроме выбранной серии». Эта кнопка находится в меню Закрытия, рядом с кнопкой «Закрыть все»
необходимо нажать на , появится меню, а котором отображены варианты закрытия данных.
7.2.8 Настройки окна просмотра '•
Настроить окно просмотра можно, нспользу.я цифры на Ес»авиатуре от О до 6 или на панели
инструментов нажать на кнопку
'РиЬунок 203 - Настройки окна просмотра
Для настройки окна просмотра необходимо выбрать нужный из списка параметр.
Список возможных значений уровня й ширины окна (яркости и контрастности) представлен в таблице
3. ' • ’■ .
Таблица 3. Значения уровня и ширины окна для разных параметров
Настройка окна просмотра Цифра на
клавиатуре
\УЬ ww
Брюшная полость 1 60 400
Ангиография 2' зсо. 600
Кости '3 ■ 300 1500
Мозг 4 40 80
Грудь 5 . . . 40 400
Легкие 6 . -400 1500
Автоматический 7- 1.38 . 2322
В окнах можно менять уровень освещенности'С помощью линейки в правой части дисплея. При
движении наверх изображение затемняется пока не станет совсем черным. При движении вниз изображение
становится светлым до тех пор, пока не станет совсем-'белыМ. '
149
--- стр. 197 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Рисунок 204 - Настройка освещен^ности с^^мощью линейки
1Л.9 Изменение режима работы мЫ'пш
открьЕвается выпадающим список с подсказкамиДля удобства работы при нажатии на кнопку
при работе с изображением при помощи мыши:
1. Управление перекрестием - необходимо зажать левую клавишу мыши и переместить
перекрестие в необходимую область;
2. Настройка окна просмотра - при зюхатйи леБок клавиши мыши и прокрутки вверх и вниз
можно изменять окно просмотра. При движении наверх - изображение затемняется до тех пор, пока не
станет совсем черным. При движении .вниз-г происходит осветление изображения до тех пор, пока
изображение не станегсовсем белым;
3. Прокрутка изображение - для прокрутки срезов и .времени изображения следует
воспользоваться колесикоммь 1щй; ‘ ^ .
4. Перемещение изображения'- ддя^пёремещейия изображения, следует зажать колесико
мыши и перенести изображение в необходимую область; »•
5. Повернуть камеру - для изменения распатожения изображения, следует зажать левую
клавишу мыши и повернуть изображение в'кербходимую сторо^^;
6. Для увеличения й уменьшения изображения необходимо зажать правую кнопку мыши и
выполнять движения мышью вправо и-влеад или вверх й’вни^; '■ ‘ ‘ ■ Ч.'; . ,
7. По двойному нажатию на правую кнопку мыши на ЗО-модели перекрестье перемещается
на срезах в выбранную точку. *
7.3 Редактор
При нажатии на кнопку «Редактор» выполняете^п^еход в режим редактора сегментаций:
150
--- стр. 201 ---
■J
«Автоплан». Руководство по эксплуатаи^и
▼»Свойства ^
tfenpo3pa4HOCTb 2D:
*
Непрозрачность 3D: '
Заполнетьг О ' '
Ширина ль» м й: / ,' 2,оЬ • ...
Назначенная струвтура: Сегмент, печени 8
Рисунок 208 - Менеджер сегментаций, блок «Свойства»
7.3.3 Список серий
В списке серий присутствуют все серии 0!СОМ, загруженные в режиме «Просмотр». Для
протегированных серий рядом с именем отображается тег, соответствующий фазе серии.
2Рисукйк 209 - Прс'тегироваиные серии
7.3.4 Список сегментаций
В списке серий присутствуют все созданные сегментации в проекте. При выборе сегментации из
списка автоматически становится выбранной серия-из спиркд Изображения, по которой была создана
сегментация.
Создать сегментацию можно, нажав на кнопку .3-4 при этом появится диалоговое окно «Создание
новой сегментации»: • ' . •
а С озда'нме:в080й,сег^^|^ф ии
■ '-„ií,:' ^ .1.
If J _ . ?
Исходное изсфажение:' .• ,
. •••
[v] portal
Анатомическая структурам ' ■ ■ ■
<Нет>.
Описание
Ш -
. •*
’ ' -^< * *• < \ •, i. . «
New Segmentaron >
s г - ‘ •Название сегментации: .1-. • * *. • 'f ' !• *
■ ' : .‘ ojí .
Рисунок 210- Созданий нЬвой сегментации
Отмена
154
--- стр. 202 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
При создании новой сегментации возможен выбор исходного изображения - серии, на которой будет
создана сегментация, задание анатомической структуры, указание имени сегментации. Анатомическая
структура задается в соответствии с выпадающим списком в конце по-тя. Сохранение параметров
выполняется по кнопке «ОК». Для отмены создания сегментации необходимо нажать кнопку «Отмена».
Создать группу или папку для нескольких ,се]^ментаций можно по кнопке , при этом появится
окно «Создать новую группу»:
3 Создать новую группу
Анатомическая структура:
<Нет>
Описание группы:
Название группы:
• :: J' ч'к' Отмена
Рисунок 211 - Создание новой группы
В данном окне возможно задание анатомической сзруктуры для сегментаций, которые будут
содержаться в этой папке с помощью списка в конце поля, изменить имя в поле «Описание группы». Для
сохранения параметров нужно нажать на кнопку «ОК», для отмены - кнопку «Отмена».
Для экспорта пакета моделей в формате 8СЫ, необходимо на>^сать на кнопку
«Настройки экспорта»:
□ появится окно
Э Настррйкй 3KCftojiTa
•».V- í-,
Q Экспортировать nrrd-изобра^еиия
Упаковать .xcsn в .sen файл
Путь к программе просмотра: .Дц1ор[апу[еУ№Г:ехе
'■ ■ ■ ■ I л'-
Рисунок 212 ~ Настройки экспорта
Этепорт
Чекбокс «Экспортировать штфйзображение» ¡выгружает исходные изображения, чтобы Autopian
Viewer смог показать не только •п&тигонаДьНуго.модель. но й г&срез. Используя данную опцию в Autopian
Viewer можно включить рёжим, кьгда'бнутри сегментации видны воксели изображения. Чекбокс
«Упаковать .xcsn в .sen файл» отвечает за возможность пересьщать файл (.xsen) и папку со
вспомогательными файлами одним файлом с расширением .sen.
В поле «Путь к программе просмотра» указывается путь к программе просмотра моделей,
полученных после экспорта. Для эспорта необходимо нажать на кнопку «Экспорт». Для отмены всех
действий необходимо нажать на красный крестик в углу диалогового окна «Настройки экспорта».
Для добавления сегментации формате'nrrd необходимо нажать на кнопку 1^ 1 и выбрать файл в
файловой системе компьютера.
«3-;
^ ,v
г .4 í> v!
155
--- стр. 203 ---
Спрятать и показать видимость сегментаций вместе с моделями возможно по кнопке
«Автоплан». Руководство по эксплуатаци)’.
Чтобы
спрятать и показать видимость моделей необходимо нажать на кнопку i
В списке сегментаций может отобргскаться обтаем сегментации, если построена полигональная
модель. Чтобы удалить сегментацию из cnHctó т 1ужно нажать на крестик рядом с сегментацией,
необходимой для удаления. Удаление сегментаций также возможно через контекстное меню, по клику
правой кнопкой мыши по сегментации, которую необходимо удалить и выбрать «Удалить».
С помощью контекстного меню можно переименовать сегментацию, экспортировать модель (в любой
из форматов: vtp, vtk, sil, ply), экспортировать ceгмèнтàцию (в любой из форматов; nrrd, nhdr, nil, nü.gz, hdr,
hdr.gz, img, ¡mg.gz, nia, vti, vtk, mha, mhd). Сегментации в списке можно сортировать в порядке возрастания
и убывания по алфавиту. Для сортировки по алфавиту необходимо нажать левой кнопкой мыши на слово
Сегментация в таблице. Сортировка по объему выполняется по нажатию левой кнопкой мыши на слово
«Объем (см3)».
7.3.5 Экспорт модели в формате STL
Экспорт модели в формате STL выполняется по клику левой кнопки мыши на сегментацию:
Те/1о,
▼ Сеейаеа'.
• . ^ ^по|эт сегментации.
; ..-С.' , ¡^ПОрТ модели^;; V .
; Переименовать, • ..
' Удалить .л,
г НеорозрамностЬЗОг v f "r> . 'с
Рисунок 213 - Экспорт модели в формате STL
При выборе пункта меню «Экспорт модели» производится вызов окна «Save Surface», в котором
необходимо указать путь для сохранения файла и формат:
:А-
Л
VU.,..
■ ' ''' ' ■ ■ ' •• '
‘ :• • : ' ■ .-2 --.• ь., Í V . , -ч . .
i'y-:
156
--- стр. 216 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Вь^ор данных
A rteries
Структурирующий ЭЛв1^НТ
• Шар
Крестик
30 Оп'ераш<и
Процент удаления/Вес центра
■ "Расширение'^.**; ^'
Закрытие, “ у п - -
■ Д ;.
- ?.Д > > ■ - ■..’у*’
д ' л V . *1 д•. . . . . . . .V » ^ Т ■ “ - t •#•"
Рисунок 235 - Морфаюгичеасие операции
Инструмент сегментации «Поверхность о изображение» позволяет преобразовать модель в
сегментацию и обратно. Для данного инструмента нужно, чтобы изображение было в градациях серого
цвета. Созданное бинарное изображение будет иметь те же свойства, что и эталонное.
fkiaepxKpcTb-B иэР^аж^е
Выбор ^ н н ы х' ■ ' . ' -
ptatwVrtihv. ■* v;,, ? > ц-;, '¿у
J = ■> '4*. ^ ^■ -/л— ;‘‘Й’- й»-• 4*'''*'''^'
■ . ■ ‘-'■Д' -'> Ф Л :Й if
Рисунок 236 -г'^Товер^ость в-шображение
■ V' ■7,4.5 Сегментация сосудов'* '..•'.■-•'.ДУ '■
Плагин «Сегментация сосудов» предназначен для сегментации сосудов. Для работы с плагином
необходимо выбрать Сегментацию сосудов или создать новую с помощью кнопки □
у. -V,,. v*'-
V t--
169
--- стр. 217 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Рисунок 237 - Плагин '^Сегментация сосудов»
При создании новой сегментации в г«лагине «Сегментация сосудов» для выбранного текущего
изображения пациента появится диалоговое окно «Новая сегментация»:
Рисунок 2 3 ^ -Создание новой сегментации
В данном окне необходимо ввести имя сегментации, выбрать ее цвет и выбрать режим. В построения
сосудов доступны три режима: , ‘ .
• Артерии-для создания сегментации артерий;
• Вены-для создания сегментации вещ'V' ./ i
• Вены с низким контрастом - для создания сегментации вен с пониженным контрастом.
Для подтверждения создания сегментации необходимо нажать на кнопку «ОК», для отмены - кнопку
«Отмена».
После нажатия на кнопку «ОК» в плагине будут доступны дополнительные параметры для
построения сегментации сосудов. . ' :
л %
170
--- стр. 218 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Рисунок 239.- Работа в плагине «Сегментация сосудов»
Чекбокс «Исключение костей» позволяет исключить сегментацию костей при выделении сосудов.
Данный чекбокс требуется из-за схожести-по яркости коне грает ирова^-щых сосудов и костей.
При построении сосудов возможна работа с масками; &4аски - э,то бинарные сегментации, которые
будут учитываться при сегментации сосудов, Дця .это необходимо установить чекбокс «Маски». Появится
выпадающий список с доступными изображениями и подсказка: «Маски еще не добавлены. Вы можете
добавить одну или несколько.масок из списка досту1щых бинарных изображений:
«Пожалуйста, выберите изображение из всплывающего меню и нажмите кнопку добавления.»
Чтобы добавить маску в список необХЬДимо вь^брать нужную сегментДцию из списка и нажать на
кнопку 1^. После добавления масок появится стп 1сок доб<^вленных сегментаций. Маску из списка можно
убрать, для этого необходимо'выбрат1»-нен^!^ю.,маоку 11»нажать на кнопку 13. Или просто убрать
чекбокс напротив ненужной м а р к и . ^ ‘
Каждую из масок можно <?делать как прзшивной, тац и негативной. Позитивная маска - это маска,
которая будет учитываться, при^построенйн сегментации С(худо& таким образом, что при построении не
будут учитываться сосуды, которые выходят за ра.мки маскиДнаНрймер, построение вен только в печени).
Негативная маска - это маска, которая будет учитываться при построении сегментации сосудов таким
171
--- стр. 219 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
J Г
I
X bif
образом, чго при построении не будут учитьгвйгься -.осуды, .-которые входят в выбранную(ые) маску(и)
(например, не учитывать сегментацию костей при построении артерий из-за схожести яркости на
изображении).
Когда все маски будут выбрань! необходимо нажать на кнопку «Создать маску», чтобы при
построении сосудов учитывалась маска или несколько Масок. Если построенная маска становиться
неактуальной (ненужной), то ее можно удалить.'нажЗв на Кнопку Удалить маску. Видимостью маски на
изображении можно управлять с помощью чекбокса «Показать маску».
Перед тем как запустить процесс сегментации сосудов необходимо расставить точки на изображении.
В плагине представлено два вида набора точек. Переключаться между ними можно выбирая
соответствующий вид в самом плагине. Точки в плагине «Сегментация сосудов» расставляются при зажатой
кнопке «Shift» и клику левой кнопки мыши.
Начальные точки - это точки, которые должны быть расставлены внутри сосудов. Конечные точки -
это точки, которые должны быть внутри сосудов и ограничивать дерево сосудов (за пределами данных точек
сегментация создана не будет). Точек на изобр^ении желательно ставить несколько на разных срезах и
проекциях, чтобы улучшить качество сегментации. Чтобы убрать все точки и начать заново их расставлять
необходимо нажать на кнопку «Отмена» в нижней части плагина.
После расстановки точек необ.чоднмо Ha^icaTb кнопку «Сегментировать», которая запустит процесс
сегментации сосудов. В результате чего будет создана сегментация и полигональная модель построенных
сосудов зеленого цвета, что говорит о том, что даннуро сегментацию можно «Подтвердить» (тогда
сегментация примет выбранный цвет при создании сегментации) или «Отменить», если результат
неудовлетворительный и Tpe6yef новой расстановки точек.
Перед запуском процесса, сегментации 11ли.,^длл, ;изменення. результата сегментации (до
подтверждения) можно настроить по.тбор порогов. По умолч^цю чекбокс «Автоподбор порогов» активен.
Для работы с настраиваемыми порогами необходимо изменять положение ползунков параметра CNR
(соотношение сигнал-шум на основе начальных к конечных точек).
, Также в плагине можно воспользоваться еще некоторыми настройками. Чтобы сделать доступными
настройку дополнительных параметров .необходимо установить чекбокс «Параметры».
г■ . t ¥
3г-
LJ Предварительная oi изсюражения
' '., - I -
Критерий завершенйя работы ;
Предельно : -
М' “ у
• ' . . л-..,.*
Q Завершить
Рисунок 240 - Параметры
Т> '‘ '
172
--- стр. 220 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Предварительная обработка изображения - перед тем как сегментация сосудов будет создана
запуститься процесс предварительной обработки изображений. В него входят «Гауссово сглаживание» (с
настройкой параметра Сигма) и <«Улучшени^сосудвв>> (с настройкой Итераций). Также можно включить
или выключить Показ предварительно обрабоганйогО изображения, для этого необходимо установить или
снять соответствующий чекбокс. “Т’.
Пост-обработка сегментации - обработка сёЫенШщщпоёле завершения пос троения сосудов. В пост
обработки присутствует два варианта:' «Итеративное 'Заполнение Областей» (с настройкой количества
Итераций) и также можно использовать «Взятие N больших частей» (указав Количество частей).
В параметрах можно настроить Критерии завершения работы: «Предельно допустимое значение»,
«Максимальный коэффициент распространения» и «Завершение по ошибке».
7.5 Системные инструменты
В списке «Системные инструменты» отображаются следующие плагины:
• У правление данными;
• Навигация;
• Совмещение данных.
7.5.1 Управление данными ,
В плагине «Управление данными» отображаются все существующие данные в открытом проекте:
сегментации, ЗО-модели, служебные модели. ДанньЕЙ плагин является необходимым компонентом для
работы с программой. Данные в плагине представлены многоуровневой структурой.
'V ■
' 4 * ' ' • данмыии
.'2 ., Bociy_■M6de^ '
Рисунок 241 - Структура данных
С помощью чекбоксов, расположенных рядом со строкой возможно настроить видимость имеющихся
данных. При однократном нажатии на правую кнопку мыши открывается всплывающее меню с командами
и параметрами:
Г ‘ 3?^ •; ; .
■ л '
173
--- стр. 221 ---
«Автоплал». Руководство по эксплуатп«хии
К Удалить
Реинициализация
* Отобразить толыо) выбранные данные
Переключить видимость
Ш Детали... ’ '
Непрозрачность:
V Текстурна#1^]нтерп6л15!.уля
Карта цвета . • *
Рисунок 242 - Список параметров
Часть команд и параметров в списке г/родублированы в программе в закрепленном меню слева,
например, команды «Сохранить», «Удалить», «Цвет», «Непрозрачность».
Команда «Глобальная реинициализация» позволяет отобразить в окне просмотра одновременно все
видимые данные —те. напротив которых установлен чекбокс видимости.
Команда «Реинициализация» позволяет отобразить в окне просмотра крупным планом только тот
Л к*.* • *
элемент данных, на который было выполнено нажатие правей кнопки мыши при вызове всплывающего
7.5.2 Совмещение данных
Плагин «Совмещение данных» предназначен для совмещения данных, в том числе данных разной
модальности, например, данных КТ и данных МРТ исследований одного пациента.
Для работы с плагином «Совмещение данных» необходимо загрузить несколько данных. После
загрузки одних данных необходимо перейти на вкладку «Открыть» и выбрать вторые данные, необходимые
для загрузки.
Для добавления данных к ранее открыты.чз данным необходимо активировать настройку «Режим
добавления» в верхней части программы.
\:"Ч
174
--- стр. 222 ---
«Автоплан». Руководство гю эксплуатациь
Рисунок 243^ - Добавление данных для совмещенш
После выбора дополнительных д^aнныx будет ..выполнен автоматический переход на вкладку
«Просмотр», подробнее рабоТН на вкла,^^^<<Просмо1^^ 1редставл^^ в 7.2. Для удобства дальнейшей
работы можно закрыть ненужные для раооты серии.
Рисунок 244 - Плагин «Совмещение данных»
Для работы с плагином «Совмещение данных» необходимо выбрать данные для дальнейшей
работы с помощью выпадающеТб списка в конце строк «Неподвижное изображение» и «Движущееся
изображение».
'¡г
••'Г''
175
--- стр. 229 ---
«Автоплан». Руководство по эксш«уатации
1Ш:рументы
Аатомгггйческое
совиещение
Повернуть
центры
Машта&цровать
Переместить
С^юнесгить
Точки на неподвюкном изо^эжении:
Точки иа движущемся ;йэ<^^женин:
Рисунок 254 - Работа с инструментами плагина «Совмещение данных»
Необходимо установить точки на н_^ 9уазижн(^^зображ£^)^и на движущемся. Для установки точки
необходимо нажать на «1», после устаноЙЙ первог!^^^ ..... ..........л<и с гая^втся доступной установка второй точки и
т. д. при установке точек на неподвижном итобргбкении в окнах мультивиджета отображается только
выбранное для работы изображение. Установка точек выполняется по двойному клику левой кнопки мышки
в требуемую область. Для выхода из режима добавления точек совмещения необходимо отжать кнопку «+».
Рисунок 255 - Работа с инструментом «Совместить по точкам»
Возможно установить неограниченное количество точек для совмещения. После установки точек на
одном изображении необходимо установить тЬ%>^'ца дййжущ^мся изобраясении. Порядок точек является
ключевым при проведении совмещения. Кнопка «Совместить» будет доступной только после установки
единого числа точек для неподвижного и для движимого изображения.
182
--- стр. 230 ---
«Автоплан». Руководство по эксплу'аташш
Рисунок 256 - Работа с инструментом ^Совместить по точкам»
новки точек для совмещения возлю^о изменжь положения любой из установленных
активацйи соогветст^*^ей кнопЙЙг?;
После установки
точек с помощью
После установки точек для совмещения выпо^йяется расчет ошибки между ориентирами (RMS).
Перерасчет выполняется после нажатия на кнопку «Совместить».
Чем меньше значение RMS тем точнее выполнено совмещение данных.
При повторном нажатии на кнопку «Совместить по точкам» выполняется выход из режима
совмещения.
После выполнения совмещения данных нсоб.чодимо закрыть плагин «Совмещение данных» и
выполнит^> сегментацию необходимых структур с помощью инструментов сегментации, подробное
описание представлено в 7.4.
. V
8 Монтаж и техническое обслуживание
8.1 Требования по упаковке, сборке и монтажу
Для обеспечения сохранности «Автоплана» поставляется в специальном коробе —
транспортировочном боксе. На лицевой Стороне'представлена информация с заводским номером стойки,
имеетлоготипом «НАУЧНО-НРОИЗВОДСТВЕННЫИ ТЕХНОПАРК' https://technopark-pro.ru»
маркировку «Хрупкое. Осторожно», «Верх». «Беречь от влаги», «Не кантовать», «Штабелировать
запрещается».
183
--- стр. 231 ---
«Автоплан». Руководство по эксалуатаиии
Рисунок 257 — Маркировка транспортировочного бокса «Автоплан»
Стойка, монитор, стереокамера и инструментарий в чемодане размещаются внутри
транспортировочного бокса.
Требования к помещению, в котором может располагаться оборудование указано в п. 3.
После транспортировки оборудование должно быть выдержано в транспортной таре в нормальных
климатических условиях по*ТСХЛ' 15150-69 не менее 12 часов, для последующего обеспечения его
исправной работы.
• Монтаж и настройка оборудования проводится силами производителя.
При помощи специализированного оборудования сотрудник фирмы - производителя осуществляет
распаковку транспортировочного бокса, монтаж и ввод в эксплуатацию согласно регламенту.
Упаковка (в закрытом виде) передается ответственным лицам принимающей стороны.
Транспортировочный бокс необходимо хранить на складах, либо в помещениях на весь срок эксплуатации
оборудования.
8.2 Требования по эксплуатациопний транспортировке
Транспортировка комплекса после ввода в эксплуатацию является одним из этапов эксплуатации,
включающим в себя подготовку и перевозку или перемещение в заданных условиях с использованием
транспортных или буксировочных средств, а также подготовку к операциям при условии обеспечения
сохранения технического состояния и комплектности.
«Автоплан» является мобильным комплексом, имеет специальное транспортировочное положение,
при котором необходимо производить его перемещение.
184
--- стр. 232 ---
«Автоплан». Руководство по экс 1и1уат?.ш'.и
Рисунок 258 - Транспортировочное положение «Автоплана»
С помощью регулируемых кронштейнов, на которых закреплена стереокамера (рисунок 2, глава2.1.1)
её совместно с монитором необходимо расположить в одну плоскость с компьютерным блоком и стойкой
комплекса, как представлено на рисунке 231. В таком положении все составляющие комплекса находятся в
пределах одних габаритов, что максимально облегчает транспортировку комплекса.
На стойке комплекса также имеется маркировка. Расшифровка маркировки приведена в разделе 15:
185
--- стр. 233 ---
Маркировка разъемов приведена на рисунке 232.
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Рисунок 259 - Маркировка разъемов Автоплана
Пояснения по маркировке:
Ethernet (RJ45) - для подключения к локальной сети;
VGA (DHR-15F) - разъём для подключения микроскопа;
HDMI - видео выход (для доп. экрана);
RS-232(DB-9) ^ для микроскопа;
RCA - для микроскопа (композитный видео сигнал);
USB, USB-для флеш носителей.
«Автоплан» подлежит бережному обращению. Категорически запрещается кататься на стойке и
подвергать иным весовым нагрузкам.
8.3 Сервисное обслуживание
Сервисное обслуживание комплекса проводится силами персонала фирмы - производителя системы
и/или авторизованных сервисньгх служб. Техническое обслуживание осуществляется в плановом порядке
на месте эксплуатации АПК «Автоплан». Персонал пользователя к выполнению технического
обслуживания не допускается.
186
--- стр. 234 ---
В процессе эксплуатационного о0служн1аьня «Аато^лана» производится удаление накопившиеся
пыли и грязи, обработка всех элементов комплекса п соответствии с Инструкцией по обработке
инструмента. Эксплуатационное обслуживание производится только при отключенном состоянии
комплекса и не менее, чем за 20 минут до использования.
8.4 Профилактический осмотр
Профилактический осмотр производится пользователем «Автоплана».
До включения в сеть выполните:
• Осмотр элементов комплекса на наличие механических повреждений.
• Проверка кабеля питания на наличие повреждений.
• Осмотр разъемов на задней стороне компьютерного блока.
• Осмотр и проверка функционирования колес и тормозных механизмов.
Зафиксируйте колеса при помощи тормозных механизмов, проверьте, что стойка неподвижна при
попытке перемещения.
Проверьте исправность кронштейнов монитора и стерЬокамеры.
После включения комплекса в сеть и загрузки ПО выполните:
• Проверьте функционирование ПО Автоплан - загрузка исследования, открытие плагинов,
отображение изображения со стереокамеры
• Проверьте функционирование беспроводных элементов (педДл(>, клавиатура, мышь)
Проведите пробную регистраци 10 при помощи педали/клавиатуры/мыши.
В случае выявления неисправностей, препятствующих дальнейшей эксплуатации необходимо
связаться с производителем/поставщиком. ‘
8.5 Техническое обслуживание
Техническое обслуживание должно производиться представителями производителя или поставщика.
Техническое обслуживание включает в себя:
Чистку внешних и внутренних элементов компьютерного блока от загрязнений
Проверку электрических соединений внутри компьютерного блока
Протяжку соединительных элементов
Проверку работоспособности кронштейнов монитора и стереокамеры, протяжка соединительных
элементов, смазка
Проверку элементов питания мыши
Проверку элементов питания клавиатуры
Проверку элементов питания педали '•*
Проверку наличия ошибок в программном обеспечении «Автоплан»
Проверку точности работы стеребкамеры на специальной модели проверки точности. При
необходимости выполнить калибровку камеры.
Периодичность технического обслуживания: 1 раз в 12 месяцев.
9 Утилизация
Для утилизации составные части «Автоплана» должны отправляться Изготовителю. Изготовитель
должен производить разборку составных частей «Автоплана» и отправку на утилизацию отдельно
металлические детали и узлы, пластмассовые детали, электронное компоненты и печатные платы.
Покупные составные части «Автоплана» подлежат утилизации согласно эксплуатационной документации.
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
187
--- стр. 235 ---
Индивидуальная упаковка и траиспор.ная тара, ког.грая поставляется вместе с «Автопланом»,
утилизируются как твердые бытовые от.юды.
Согласно СанПиН 2.1.3684-21 сбор, использов;гиие, обезвреживание, размещение, хранение,
транспортировка, учет и утилизация медицинских отходов должны осуществляться с соблюдением
требований Санитарных правил в зависимости от степени их эпидемиологической, токсикологической и
радиационной опасности, а также негативного воздействия на человека и среду обитания человека.
«Автоплану» присваивается класс А т отходы, не имеющие контакт с биологическими жидкостями
пациентов, инфекционными больными (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные
к ТКО, далее - класс А), в том числе: использованные средства личной гигиены и предметы ухода
однократного применения больных неинфекционными заболеваниями; канцелярские принадлежности,
упаковка, мебель, инвентарь, потерявшие потребительские свойства; сметы от уборки территории; пищевые
отходы центральных пищеблоков, столовых для работников медицинских организаций, а также
структурных подразделений организаций, осуществляющих медицинскую и (или) фармацевтическую
деятельность, кроме подразделений инфекционного, в том числе фтизиатрического профиля.
К обращению с медицинскими отходами класса А применяются требования Санитарных правил,
предъявляемые к обращению с ТКО.
Утилизация изделия должна производиться согласно СанПиН 2.1.3684-21 для отходов класса А.
Сбор следующих компонентов «Автоплана» осуществляют в отдельные упаковки:
• системных блоков компьютеров, клавиатура;
• устройства с жидкокристаллическими экранами.
При осуществлении сбора повреаденчых компонентов «Автоплана» необходимо их размещать в
отдельные упаковки, обеспечивающие безопасность п|)и дальнейшем хранении и транспортировании.
При сборе допускается размещать компоненты «Автоплана» совместно, если выполняются
следующие условия:
• имеющиеся повреждения компонентов «Автоплана» не создают опасности выделения опасных
веществ при обычных условиях;
• часть опасных веществ, содержащихся в компонентах «Автоплана», находится в твердой
связанной форме;
• отсутствуют воздействия на окружающую среду и здоровье людей при обращение с компонентами
«Автоплана».
Хранение компонентов «Автоплана» должно осуществляться в упаковках, позволяющих
обеспечивать безопасность и неизменность свойств компонентов «Автоплана» при нормальных условиях.
Упаковка, предназначенная для транспортирования компонентов «Автоплана», должна иметь
предупредительную маркировку (информация о содержании опасных веществ и т.п.).
«Автоплану» присваивается категори.ч А.8 (Медицинские устройства (за исключением
имплантированной и инфицированной продукции)).
Компоненты «Автоплана» относятся к следующим классам опасности отходов:
• Основная мобильная Стойка 4. малоопасиые, негативно влияют на окружающий мир до 3 лет.
• Дополнительная мобильная Стойка (при необходимости) - 4, малоопасные, негативно влияют на
окружающий мир до 3 лет.
• Компьютерный блок - 4, малоопасные, негативно влияют на окружающий мир до 3 лет.
• Стереокамера - 4, малоопасные, негативнб влияют на окружающий мир до 3 лет.
• Монитор ЖК - 3, опасные, нейтрализуются от 3 до 10 лет.
• Сенсорный монитор (при необходимости)*- 3, опасные, нейтрализуются от 3 до 10 лет.
• Беспроводной удлинитель НОМ! - 4, малоопасные, негативно влияют на окружающий мир до 3
лет.
• Кабель НОМ1 - 4, малоопасные, негативно влияют на окружающий мир до 3 лет.
• Базисная система сфер из стали - 4, малоопасные, негативно влияют на окружающий мир до 3 лет.
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
188
--- стр. 236 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатаиии
Базисная система сфер из сп.пава алюм.гния - 4, MSJiconacHbie, негативно влияют на окружающий
мир до 3 лет.
Основание мачты - 4, малоопасные, негативно влияют на окружающий мир до 3 лет.
Средняя часть мачты - 4, малоопасные, негативно влияют на окружающий мир до 3 лет.
Топ мачты для установки площадки - 4, маюопасные, негативно влияют на окружающий мир до 3
лет. • ■ '
Площадка проверки точности - 4, малоопасные, негативно влияют на окружающий мир до 3 лет.
Указка навигационная общего назначения из стали - 4, малоопасные, негативно влияют на
окружающий мир до 3 лет.
Указка навигационная общего назначения из сплава алюминия -4, малоопасные, негативно влияют
на окружающий мир до 3 лет. ■
Универсальное крепление из стали - 4, малоопасные, негативно влияют на окружающий мир до 3
лет.
Универсальное крепление из сплава алюминия - 4, малоопасные, негативно влияют на
окружающий мир до 3 лет.
Инструментальная система сфер №1 из стали - 4, малоопасные, негативно влияют на окружающий
мир до 3 лет.
Инструментальная система сфер №1 из сплава алюминия - 4, малоопасные, негативно влияют на
окружающий мир до 3 лет.
• • •■ ■ : i-i,, ‘Т'!‘Инструментальная система сфер №2 из стали - 4, NiànoonacHbie, негативно влияют на окружающий
мир до 3 лет.
Инструментальная система сфер‘^№2' из алюминия - 4," малоопасные, негативно влияют на
окружающий мир до 3 лет. ;;»■
Шестигранный ключ - 4, малоопасные, негативно влияют на окрз'жающий мир до 3 лет.
Педаль беспроводная - 4, малоопасные, негативно влияют на окружающий мир до 3 лет.
Клавиатура беспроводная - 4, малоопасные, негативно влияют на окружающий мир до 3 лет.
Мышь беспроводная - 4, малоопасные, негативно влияют на окружающий мир до 3 лет.
Сферы - 4, малоопасные, негативно влияют на окружающий мир до 3 лет.
10 Распространённые проблемы и их решение
в таблице 4 отражены часто встречающиеся проблемы, а также их решения.
Таблица 4. Информация о проблемах и их решениях
Проблема Решение
Стереокамера не работает — на экране символ
камеры красный
• Проверить корректность подключения кабеля
питания и кабеля Е1Ьете1 к стереокамере.
• Перезапустить плагин и (или) программу.
Указка/инструмент имеет красную индикацию; в
плагине
• В плагине «Навигация» включить отображение
окон стереокамеры в блоке «Камера» с помощью
кнопки «Показать окна камеры»;
• Обеспечить видимость указки/инструмента в
окнах стереокамеры;
• Проверить состояние отражающих сфер
указки/инструмента с помощью функции
«Проверить сферы» (Настройки-Навигация-
.Юстировка оборудования).
189
--- стр. 241 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК61000-
4-3
3 В/м в полосе от Г;0
МГц до 2,5 ГГц
3 В/м и = 1,2^Р
(от 80 до 800 МГц)
а = 2 , ъ - 4р
(от 800МГц до 2,5ГГц)
Напряженность
поля при
распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатч и ков,
по результатам
наблюдений за
электромагнитной
обстановкой,
должна быть ниже,
чем уровень
соответствия в
каждой полосе
частот.
Помехи могут иметь
место вблизи
оборудования,
маркированного
знаком
((<*>))
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как
базовые станции радиотелефонных сетей (соговых/беспроводных), и наземных подвижных
радиостанций, любительских радиостанций, АМ и ГМ радиовещательных передатчиков,
телевизионных передатчиков не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью.
Для этого должны быть осуществлены практические измерения напряженности поля. Если
измеренные значения в месте размещения системы «Автоплан» превышают применимые уровни
соответствия, следует проводить наблюдения за работой системы «Автоплан» с целью проверки их
нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то, возможно, необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение системы «Автоплан».
Вне полосы от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть меньше, чем I В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн влияет
поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Таблица 8. (ГОСТ Р МЭК* 60601-1-2-2014, п. 5.2.2.2)
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и системой «Автоплан»
194
--- стр. 242 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Система «Автоплан» предназначается для иримене:п!я з элсктрюмагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых пэмех. Покупатель или пользователь системы
«Автоплан» может избежать влияния элс^ктромагнктных помех, обеспечивая минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи
(передатчиками) и системой «Автоплан», как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной
мощности средств связи
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика,
Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
й = 1,2 лАр
в полосе частот от
150кГц до 80 МГц
сг = 1,2^р
в полосе частот от
80кГц до 800 МГц
й = 2 М р
в полосе частот от
800 МГц до 2,5ГТц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2. 2,3
10 3,8 3.8 , , 7,3
100 12 12 23
Примечания
На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса (1 для передатчиков с
номинальной максимальной выходной ^мощностью» не ..указанЕЕОй в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальною. максима; 1ьную вьЕходную мощность Р в ваттах, указанную в
документации изготовителя передатчика. .лч'” . • • • ' .
Для Системы хирургической навигационной «Автоплан» (AUTOPLAN), преднамеренно
воспринимающей радиочастотную электромагнитную энергию для обеспечения их функционирования
предоставляется информация по каждой частоте или полосе частот приема предпочитаемые частоты или
полосы частот (при наличии), а также ширину полосы пропускания приемного устройства в этих полосах
частот:
Клавиатура беспроводная, мышь беспроводная, педаль беспроводная, диапазон частот 2400..2525
МГц.
Беспроводной НОМ1 удлинитель, рабочая частота бОГГц.
Нормальное функционирование Системы автоматизированного планирования, управления и
контроля результатов хирургического лечения «Автоплан» может быть нарушено в результате
влияния другого оборудования, даже если оно отвечает требованиям к электромагнитной
эмиссии, установленным в стандартах СИСПР * •
Для СистемьЕ автоматизированного планирования, управления и контроля результатов
хирургического лечения «Автоплан», в состав дходят радиочастотные передатчики, в поэтому для этих
передатчиков указывается каждая частота или полоса частот передачи, вид и частотные характеристики
применяемой модуляции, а также эффективная излучаемая мощность:
• Клавиатура беспроводная, мышь беспроводная, педаль беспроводная, диапазон частот 2400..2525
МГц, 2,5мВт, частотная модуляция ОГ5К.
• Беспроводной НОМ! удлинитель, рабочая частота 60ГГц, ЮмВт.
195
--- стр. 243 ---
12 Технические характеристики
Электропитание Напряжение 220 В переменного тока
Частота 50 Гц
Общее энергопотребление не более 650 Вт
Энергопотребление основной
мобильной стойки
554 Вт
Энергопотребление
дополнительной , мобильной
стойки
86 Вт
Классификация (медицинское
электрооборудование)
Тип защиты от поражения
электрическим, током
Класс I
По степени зашиты от пыли и влаги по ГОСТ .14254-2015 (1ВС
60529:2013).
Компоненты «Автоплана»
(Стереокамера, Основная
мобильная Стойка,
Дополнительная мобильная
Стойка (опционально).
Компьютерный блок управления
Монитор ЖК, Беспроводной
удлинитель НОМ1, Сенсорный
монитор. Мышь беспроводная,
Клавиатура беспроводная)
соответствуют классу 1Р20
По степени защиты от пыли и влаги по ГОС’Т 14254-2015 (IEC
60529:2013)
Педаль беспроводная
соответствует классу 1Р65
Директива об Отходах
Электрического и Электронного
Оборудования
ж
В соответствии с Европейской
директивой 2002/96/ЕС
относительно Отходов
Электрического и Электронного
Оборудования, данньЕЙ символ
означает, что данные изделия не
могут подвергаться утилизации
как несортовые городские
отходы, а должны собираться
отдельно.
Версия встроенного программного обеспечения 1.21.0 КС и выше
Основная мобильная стойка, артикул AP1G00RT 1
Колеса мобильной стойки шт. 4 шт., поворотные 360 град
Диаметр колес мм 125
Дополнительная мобильная стойка, артикул ÂP1000ROT
(при необходимости)
1 ■
Колеса мобильной стойки шт. 4 шт., поворотные 360 град
196
--- стр. 244 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатрдии
Диаметр колес мм 125
Компьютерный блок, артикул AP1G00PU I
Процессор - IntelCore i7 ¡7-11700 ОЕМс тактовой
частотой 2,5 ГГц
Объем оперативной памяти Гб 16
Видеокарта - GeForce GTX 1660 SUPER
Объем SSD накопителя Гб 256
Дисковод - DVD-RW
Количество разъёмов Ethernet шт. 1
Количество разъёмов USB шт. 2
Количество разъемов HDM1 шт. 1
Количество разъемов VGA шт. 1
Количество разъемов RCA шт. I
Количество разъемов RS232 шт. ■ 1
Стереокамера, артикул AP1000ST - 1 .
Время непрерывной работы
стереокамеры
ч ------- 2,5 ч, не менее
Разрешение стереокамеры пике 1920x1080,не менее
Частота съемки стереокамеры кадр/с 25, не менее
Педаль беспроводная, артикул AP1000FT 1
Количество кнопок шт. 3.
Интерфейс - беспроводной
Элементы питания - ААА, 2 шт.
Клавиатура беспроводная 1
Интерфейс - беспроводной
Элементы питания . . . . ААА, 2 шт.
Радиус действия беспроводной связи (а
метрах)
м До 10
Мышь беспроводная 1
Интерфейс - беспроводной
Элементы питания - ААА, 2 шт.
Радиус действия беспроводной связи (в
метрах)
м До 10
197
--- стр. 245 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатуцип
Количество кнопок шт. 3 (осно.чные левая и правая, средняя)
Прокрутка - Построчная
Монитор ЖК, модель АОС Q3277PQU(0Q/ii!) 1
Панель Наименование
модели
' Q3277PQU
Система
управления
- Цветной ЖК-дисплей на
тонкопленочных транзисторах
Фактический
размер
изображения по
диагонали
мм 812,8 но диагонали
Шаг пикселя мм 0,2767 (ПО ГОРИЗОНТ.) мм х 0,2767
(ПО ВЕРТ.) мм
Видео Аналоговый интерфейс R, G, В & Digital
interface
Раздельная'
синхронизация .;Г х
Г/В TTL
‘о •
Цвета экрана - 1,07В цветов
Частота
отображения точек
М^.Ц 3000
Диагональ экрана
ЖК монитора
Дюйм 32, не менее
Расширенные
характерирстики
Частота
горизонтальной
развертки .
кГц От 30. до 99
Размер развертки
по горизонтали
(макс.)
мм 708
Частота
вертикальной
развертки
Гц От 50 до 76
Размер развертки
по вертикали
(макс.)
мм . 399
Оптимальное
предварительно
установленное
разрешение
2560х 1440 при 60 Гц
Plug & Play - VESA DDC2B/CI
198
--- стр. 246 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Входной разъем
■
■'/ОА/двухканальный ОУ1/
НОМ1/ОР/и5В2.0/иЗВЗ .0
Входной
видеосигнал ! ■ ■ Аналоговый; 0,7 В, двойной амплитуды
(стандарт), 75 Ом, положительный,
ТМ05
Динамик - 3 Втх2
Источник питания Переменный ток 100-240 В, 50/60 Гц
Потребляемая'
мощность
Вт Типичный
(Яркость = 90,
Контрастность =
50)
70
Вт (Яркость = 100,
Контрастность =
100)
82
Вт энергопотребление <0.5
Off tinier (Таймер
выключения)
ч 0-24
Физические
характеристики
Тип разъема VGA, DVI, HDMI, DP-вход, линейный
вход, выход на наушники, USB2.0,
USB3.0
Тип сигнального
кабеля
- Съемный
Сенсорный монитор, модель TouchGames TGM27RPE (при
необходимости)
1
Диагональ Дюйм 27, не менее;
Серия - Риге Flat
Тип монитора - Встраиваемый Open Frame
Тип защиты Металлический корпус, антивандальное
стекло, передняя рабочая панель
защищена от пыли и брызг
Корпус монитора - металлический
Соотношение сторон - 16;9
Тип матрицы - Активная матрица TFT-LCD/LED
Разрешение дисплея - 1920x1080
Количество поддерживаемых цветов млн 16,7
Яркость дисплея кд/м^ 300
199
--- стр. 247 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
Угол обзора - Вертикальный: 89*“ /89®
Горизонтальный: 89® /89®
Коэффициент контрастности - 3000:1
Частота развертки 30-80 кГц/ 60-75 Гц
Тип сенсорной технологии - проекционно-емкостная
Количество поддерживаемых касаний - До 10 касаний
Объект отклика - Рука, специальный стилус для
проекционно-емкостных стекол
Время отклика мс <10
Сила нажатия г 3-7
Толщина стекла мм 4,3
Т вердость стекла Н 6
Видеовход Аналоговый; УСА
Цифровой: ПУ1, НОМ1
Сенсорный интерфейс и8В '
Источник питания Внешний блок питания
Напряжение входное Монитор 12 В, 4 А
Блок питания: 220-240 В, 50-60 Гц
Потребляемая мощность Вт Максимальное 45
200
--- стр. 249 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатацшЕ
Реквизиты изготовителя Юридическн'и адрес: 443099, Российская Федерация, г. Самара, ул. Чапаевская,
89. Тел. , с-та11
Инструкция, приведенная выше, была 1’.,алидир»звана изготовителем медицинского изделия как
приемлемая для подготовки медицинского изделия к использованию. .
Организация, занимающаяся обработкой, несет ответственность за проведение дезинфекции и
использование оборудования, материалов и пришечение персонала, обеспечивающих необходимый
результат. Процесс должен быть валидиро.ван.и проверен. Любые отклонения от процедуры, установленной
в инструкции, должны быть оценены с точки зрения эффективности и возможных неблагоприятных
последствий. , . . . '
14 Инструкция по обработке инструментов, подлежащих стерилизации
Документ предназначен дтя медицинского изделия многоразового использования «Система
хирургическая ¡1авигационная «Автоплан» (АиТОРЬАМ).
Изготовитель: ФГБОУ ВО СамГМУ
Метод: Низкотемпературная плаз.менная стерилизация
Инструменты, подлежащие стерилизации:
Навигационные указки различных видов, базисные системы сфер, системы сфер для позвоночника,
крепление на лоб, крепление для системы фиксации черепа, крепление инструмента дтя
оториноларингологии и, спинального -отдела, инструментатьные систем сфер и кронштейнов для
микроскопов, калибратор, юотировочная доска для мцкроскопа-., - _
ВНИМАНИЕ Инструментарий предназначен для многоразового применения и поставляется
нестерильным. Перед каждым применением инструментарий подлежит
обязательной обработке.
Стерилизация изделий осуществляется согласно утвержденным стандартным
операционным процедурам в медицинском учреждении. Они должны быть
основань; на «Методцчески.ч указаниях по дезинфекции,
предстерилизациоиной очистке и стерилизации изделий медицинского
назначения» МУ-287-113.
Ограничения при
проведении повторной
обработки
Повторная обработка не ухудшает свойств изделия. Повторная обработка
возможна на протя:-кении всеш срока службы изделия. Средний срок службы
изделия - 5 лет.
Также окончание срока службы определяется износом и повреждениями при
использовании.
Инструкции
Место использования В.условиях лечебно-профилактических учреждений.
Подготовка При необходимости с псверхносги инструментария удаляют видимые
загрязнения с помощью-тканевых салфеток.
Очистка автоматическая Не предусмотрена •,
Очистка ручная Нет специальных требований; ■
Дезинфекция,
совмещенная с
предстерилизациоиной
очисткой
Выполняется путем замачивания в растворах дезинфицирующих средств на
основе четвертичных аммониевых соединений (ЧАС), например, ««Гигасепт
Инстру АФ», «Амилокс», «САТ-22», «Триазин», в соответствии с
инструкциями по их применению. • ’
Также, только'.для дезинфекции инструментов из металлов рекомендовано
применение спирта этилового синтетического ректификованного.
Сушка 1 Сушку выполняют воздухом -комнатной температуры, без подогрева, до
1 исчезновения видимой влаги.' •
202
--- стр. 250 ---
«Автоплан». Руководство по эксллуатаи}г;в
Осмотр, техническое
обслуживание и
испытания
Весь инс грумеитарий должен быть проверен на наличие загрязнений и видимой
влаги, а таюке на наличке повреждений и искривлений.
При наличии зси'рязнсний и ви.димой влш'и повторяют процессы подготовки,
дезинфекции с предстерклизационкой очисткой и сушкой.
При наличии повреждений и искривлений дальнейшее использование
инструментария недопустимо;
Специальног 0 технического обслуживаЕШя и испытаний не предусмотрено.
Упаковка и стерилизация Стерилизацию выполняют' с помощью аппаратов низкотемпературной
ctepилизaции Парами или плазмой пероксида водорода ($ТЕККАО,
8ТЕЕ18, ЬаоКеп и подобные). В качестве стерилизующего агента используются
пары пероксида вПдорода Н202, температура стерилизации составляет не более
55°С, продолжительность цикла стерилизации - 55 минут. Упаковку для
стерилизации и режим стерилизации выбирают в соответствии с
инструкцией производителя аппарата стерилизации. Каждую единицу
инструментария Перед ^ стерилизацией упаковывают в индивидуальную
упаковку. -
Хранение Не специальных требований
Дополнительная
информация
Нет специальных требований
Реквизиты изготовителя Юридический адрес: 443099, Российская Федерация, г. Самара, ул. Чапаевская,
89
Инструкция, приведенная выше,-была, валидирована изготовителем медицинского изделия как
приемлемая для подготовки медицинского изделия.к игспояьзованйю.
Организация, занимающаяся обработкой^ несет ответственность за проведение стерилизации и
использование оборудования, .материалов и привлечение персонала, обеспечивающих необходимый
результат. Процесс должен быть валидирован и.проверен. Любые отклонения от процедуры, установленной
в инструкции, должны быть оценены с точки зрения эффективности и возможных неблагоприятных
последствий. .
15 Пояснения по символам и знакам
Расшифровка символов, указанных на маркировке приведена ниже.
Медицинское изделие
МО
5М 20220101
Система хирургическая
навигационная
«Автоплан» по
Дата выпуска:
январь 2022 года
ФГБОУ ВОСамГМУ
Г
Идентификационный (серийный/заводской)
номер
Наименование или обозначение типа (вида,
модели) изделия
. Месяц п год изготовления изделия
Наименование и/или товарный
преушриятия-изготовителя
A U T D P L A 5 ^ Ш
ТУ СГМУ.32.50.50.190.002-2'
знак
203
--- стр. 251 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатгщмн
' □а
Напряжение:
220+/-10%В/50Гц
мощность: 650 Вт
1Р20
. ^
«Осторожно! Обратитесь к сопроводительной
документации»
Указание номинального напряжения и
номинальной частоты источника питания, к
которому может быть подсоединено изделие -
220 В ± 10%. 50-60 Гц
Указание потребляемой мощности
Символ, обозначающий наличия
радиочастотных передатчиков или
преднамеренное использование
радиочастотной электромагнитной энергии
Обозначение степени защиты от попадания
пыли и влаги
Символ, запрещающий утилизировать изделие
вместе с твердыми бытовыми отходами
Знак «Не толкать»
15.1 Маркировка аппаратных компонентов
Образцы маркировок приведены на рисунках 260 - 272.
204
--- стр. 252 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
ФГБОУеОСамГМУ
AUTO
Стстеит зси|эургич«ска0
HaenraLiHOHKafi
«Автоплан» по
ТУ СГШ.Ш.тЛ0ЛШ0О2^20Ж1
Дата выпуска:
январь 20^ года
Напряжение:
220+А10%В/50Гц
Потреблоемай
мощносгы ШО Вт
I SN
А ¥
т ^
Рисунок 260 - Маркировка Автоплана, расположенная на основной мобильной Стойке
SN
ФГБШ ЙО СамГМУ
AUTO
Система хирургическая
навигзционнай:' '
«Автоплаи»
по ТУ СГМУЛ2.50^.Т90,4>02-2022.
Стереокамера
Дата выпуска:
январь 2022 пша
Потреблйемвй моианЁ^сть;
б Вт
ST20220101
Li Ж'
ч.
Рисунок 261 - Маркировка Стереокамеры
Г
ФГШ У ©о СамГМУ
AUTO
["sÑ
Система хирурги^огай
навига1^окная
«Автоплан» по
ТУ CrM y^2S0Saim 002‘202Z
Основиайжобилы^ай стоика.
Дата выпуска:
январь 2(Ш года
Напряжение:
220+А10%В/50Гц , „
Потреблйемап moiíihocyk
SS4 Вт
RT20220101
ш IF20
../
А *
Рисунок 262 -^Маркщуоф-м Основная мобшьная Стойка
205
--- стр. 253 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
ФГБОУвОСемГМУ
■ -■.Т>--|> ----^ llll■».l>Tl^^>«>»f^>lrl!Л ’ft'Д M ^^»alc»n»l«•
AUTOtPIk/^'
ГяГ!
кат Г Ы г
С1 < 1 С7«мд хирургический
невигациАнная
«Автоплан»
гю ТУ crM yj 2J*ása.w ^02 аеш-
Дополнительная мобильная
стойка
Дата р'ь«пус1^:
янваоь гсша
Напрйжени^ 2^+АЮ%В/50Гц
Потребляемая
вбВт
ROT20220101
Рисунок 263 - Маркировка Дополнительная мобильная Стойка
ФГШ У во Самгму
AU TO
Система хирургимеская
нааигам,монна51
«Ашюплан»»
по ТУ СГМУЛг5а50Лт002-2022*
Педаль беспроводная
Дата выпуска:
январь 2022 года
/I ipes
Рисунок 264 -■ Маркировка Педаль беспроводная
ФГ50У ВОСамГМУ
AUTO
Сис1№ма хирургическая
1Ш8Игацьюннзя ¿
«Аатоплан» ,
(Ю ТУ СГМУЛ2Ж$ШЭ0да2-202Х
Кейс
Дата ш ы п у с н т январь 2022 года
к
СТ20220Ю1
L Л
206
--- стр. 254 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
ФГБОУ ВОСамГМУ
A U T O F L Л N l
к
ЙОТ20220101система хирургический
невигеционией
«Автогшеи»
ТУ с т у ^ г.в й т л т м 2 ^2 0 Ж
Дополнительная мобитч^ая
стшш [Д Л
Дата вмг^ка:
янваоь 2022 грпа
Напряжение: 2204’/-10%е/50Пц
Потребляемая мснмжкггы
вавт ®ж ж
Рисунок 263 - Маркировка Дополнительная мобильная Стойка
ФГБОУ в о СамГМУ
Система хирургическая
навигаиионная
«Авпгштан»
па ТУ СГМУЛг.50.5а1Э<Х002-202а.
Пераль беспроводная
ГГ20220101
Дата выпуска:
январь 2022 гсща (('¿Ф /|\ «РЙ8 Ж
Рисунок 264 - Маркировка Педаль беспроводная
206
--- стр. 255 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
к
ФГБОУ т СамГМУ
лито
Систеиа хирурп^ческан
«Аетоппаив
ГЮ ТУ СГМУЛ2т5ОЛЭОЖ)2“2022.
Кейс
Дата выпуска: йм^рьЗСШ года нишв
|Ж
Рисунок 264 - Маркировка Кейс для комплектующих
207
--- стр. 256 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
ФГБОУ ЮСамПМУ
AUTO
Система хирургическая
иааигациоиная
«Аггоплэил по
ТУ СГМУЛг5а5а19О,О02-2ОЗа
Монитор ЖК
Дата амрускз.'
январь Z O IZ гсща
Напряжение:
220+М0%В^5(М’Ц
Истребляемая мощжжты
62 Вт
к
«MTW
20220101
M A S
Рисунок 265 - Маркировка Монитор ЖК
ФГБОУвОСамГМУ
AUTO°
Система хирургическая
навигзцнон^шя
«Автошшн» по
ТУ СГМУЛ2т5Шт002-2022.
Компьютерный блок
Дата выпуска:
январь 2£Ш года
Напряжение:
2К>+/-10%В/5ОГц
Потребл^темая мсндность:
480 Вт
кtmJtm
PU20220101
□а
Рисунок 266 — Маркировка Компьютерный блок
ФГБОУЕОСамГМУ
AUTO
Система хирургическая
навигаиионная
«Автошшн» по
ТУ СГМУ.И^^Л90.0О2-2022.
Беспроводной удлинитель
Дэта выпус*^:
январь 2022 года
Напряжение:
5В
Потребляемая мощность:
ад ВТ
Рисунок 267 — Маркировка Беспроводной HDM1 удлинитель
208
--- стр. 257 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
ФГБОУ ВО СамГМУ
AUTO PLAW
Система хирургическая
нзаигаииснная
«Ааш план» г ю
ТУ СГМУЛ2Ла5а^т002-2022,
Семсснзмый межитор
Дата выпуска:
январь 2022 года
Напряжение:
220V-10%B/5CHl4
Псиревляемая мощность:
45 Вт
TS20220101
IP20
Ш
Рисунок 268 — Маркировка Сенсорный монитор
ФГБОУ ВО СамГМУ
AUTOPLAIN]
Программное €И5еспечение дпя системы
хирургической навигационной «Аатошшн»
по ТУ сгмуз2-50ла1эасккг-2О22
Версий: T.ZI.O
Щгта выпуска: январь 2022 гае^
Рисунок 269 - Маркировка Программное обеспечение
ФГБОУ ВО СамГМУ
AUTOFL^^IM
Система хирургическая
мавига^д^ежная кДштоплаи»
по ТУ СГМУЛ2^Л0.190,СЮ2-2022.
Мышь бесприородмая
М20220Ю 1
Дата выпуске:
январь К ^ 2 2 гщлд Д ') /t\ ^ Ж
Рисунок 270- Маркировка Мышь беспроводная
209
--- стр. 258 ---
«Автоплан». Руководство по эксплуатации
ФПЮУ ВОСамГМУ
AUTO
Сио^ма
w\^S9mWf9 40i|4WMfTrWp>f
«AawwaH»
то ТУ СГМУ-^«Х5а19СШЭ2~^т.
Kiiam«atvpa бтопроводнав
Цщ ш Bfainycica:
январь 2СШ годш
{•)
'I ЧА [Р2й
Рисунок 271 - Маркировка Клавиатура беспроводная
210
--- стр. 259 ---
s