Ширма медицинская по ТУ 32.50.30-017-32924160-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральный директор
МЕБЕЛЬ»
Якимов Ю.В.
2022 г.
ШИРМА МЕДИЦИНСКАЯ
по ТУ 32.50.30-017-32924160-2021
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
ДМ.32924160.017.РЭ
Дата последнего пересмотра: 02.12.2022 г.
2022 г.
--- стр. 2 ---
ОГЛАВЛЕНИЕ
4
1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
2 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
3 УКАЗАНИЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
5 УТИЛИЗАЦИЯ
6 НАЦИОНАЛЬНЫЕ СТАНДАРТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, КОТОРЫМ
СООТВЕТСТВУЕТ ИЗДЕЛИЕ
7 ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
8 СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗГОТОВИТЕЛЕ
9 СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
ПРИЛОЖЕНИЕ А
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
ПРИЛОЖЕНИЕ В
ПРИЛОЖЕНИЕ Г
10
11
13
15
16
17
18
19
20
21
22
23
5
Г
--- стр. 3 ---
Данное руководство по эксплуатации распространяется на медицинское
изделие «Ширма медицинская по ТУ 32.50.30-017-32924160-2021» (далее -
ширма) предназначенное для зонирования помещений при проведении
медицинских процедур и манипуляций в различных специализированных
медицинских помещениях с классом чистоты А и Б по СанПин 2.1.3678-20
(например: процедурные и асептические перевязочные, процедурные
бронхоскопии, малая операционная, кабинеты физиотерапии и т.д.), в
лечебно-профилактических учреждениях, медицинских центрах и больницах.
Область применения: Использование в специализированных
медицинских помещениях с классом чистоты А и Б по СП 2.1.3678-20.
Ширма предназначена для использования квалифицированным
медицинским и лабораторным персоналом (например: врач, медсестра
(медбрат), фельдшер-акушер, физиотерапевт, рентгенолог, диетолог) в
лечебно-профилактических учреждениях, медицинских центрах и больницах.
Показания к применению ширмы: Зонирование помещений при
проведении медицинских процедур и манипуляций.
Противопоказания к применению ширмы: Не установлены в рамках
предусмотренного производителем применения.
Возможные побочные эффекты: Не выявлены.
Ожидаемые и предсказуемые побочные эффекты, связанные с
применением ширмы по назначению: Не выявлены.
Риски применения: Анализ рисков применения был произведен
ООО «Доктор мебель» в полном объеме и представлен в Файле менеджмента
риска. Меры по снижению рисков применения приведены в мерах
предосторожности.
Ширма представляет собой жёсткую каркасную конструкцию с
закреплённой полиамидной тканью, тканевая часть снимается для стирки.
Ширма может иметь одну, две или три секции.
--- стр. 4 ---
Центральные секции ширм ДМ-5-102-01, ДМ-5-102-02, ДМ-5-102-03
установлены на регулируемых опорах для компенсации возможной
неровности пола до 10 мм.
Каркасы ширм ДМ-5-102-07, ДМ-5-102-08, ДМ-5-102-09 изготовлены из
массива бука без применения металлических элементов.
Класс в зависимости от потенциального риска применения - 1 по
ГОСТ 31508 и Приказу Минздрава РФ от 6 июня 2012 г. № 4н.
Перечень документов, на которые даны ссылки в данном руководстве по
эксплуатации, приведен в Приложении А.
Внешний вид ширм приведен в Приложении Б.
Список вариантов исполнения приведен в Приложении В.
Расшифровка символов, применяемых в маркировке, приведена в
Приложении Г.
--- стр. 5 ---
1 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
1.1 Основные параметры и характеристики
1.1.1 Внешний вид ширмы приведен в Приложении Б.
1.1.2 Габаритные размеры и масса ширмы приведены в таблице 1.
Таблица 1
Артикул
Г абаритные размеры ширмы, мм,
(ширина X высота), ± 4 мм
Масса ширмы, кг,
± 10%
ДМ-5-102-01 800x 1700 12,6
ДМ-5-102-02 1600X 1700 15,7
ДМ-5-102-03 2400 X1700 18,8
ДМ-5-102-07 745x 1650 17
ДМ-5-102-08 1490x 1650 24
ДМ-5-102-09 2240x 1650 31
4
1.1.3 Центральные секции ширмы артикулов ДМ-5-102-01, ДМ-5-102-02, ДМ-
5-102-03 установлены на опоры регулируемые, обеспечивающие
устойчивость на твердой поверхности.
1.1.4 Боковые секции ширмы артикулов ДМ-5-102-02, ДМ-5-102-03
опираются на опору колёсную.
1.1.5 Усилие поворота секции с опорой колесной составляет не более 25 Н (2.5
кгс)
1.1.6 Тканевое полотно ширмы закреплено способом, позволяющим его
снимать для стирки:
- Для артикулов ДМ-5-102-01, ДМ-5-102-02 и ДМ-5-102-03 - полотно
крепится при помощи овальной металлической штанги.
- Для артикулов ДМ-5-102-07, ДМ-5-102-08 и ДМ-5-102-09 - полотно
крепится при помощи деревянной штанги.
1.1.7 Наружные поверхности каркаса ширмы устойчивы к многократной
дезинфекции по МУ 287-113 (Глутарал, Глутарал-Н, Бианол, Аламинол,
Сайдекс, Гигасепт ФФ, Лизоформин 3000, Дезоформ, Альдазан 2000,
Секусепт-форте, Септодорфорте и др.) 3 % раствором перекиси
5
--- стр. 6 ---
водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % раствора моющего средства
("Прогресс", "Астра", "Айна", "Лотос", "Маричка", Россия) по ГОСТ
25644.
1.1.8 В процессе эксплуатации тканевое полотно ширмы вьщерживает стирку
или дезинфекцию в следующих режимах:
Стирка в растворе, содержащем 5 г/дм^ моющего средства по
ГОСТ 25644, в стиральной машине при температуре не выше плюс 60 °С в
течение 10 мин. После стирки полотно подвергают естественной сушке в
разложенном или в подвешенном состоянии.
Дезинфекция путем выдерживания в 1 % растворе Хлорамина Б
или ХБ, ДП-2, Пресепт, Клорсепт и др. в течение 120 минут или в 3% растворе
Хлорамина Б 30 минут или в 3 % растворе перекиси водорода в 0,5 % растворе
моющего средства (ПАВ) 120 минут. После выдерживания в
дезинфицирующем растворе полотно ширмы тщательно прополоскать чистой
водой и подвергнуть естественной сушке в разложенном или в подвешенном
состоянии.
1.1.9 Средний срок службы ширмы до списания составляет 8 лет с учётом
срока службы покупных изделий и компонентов со сроком службы
меньшим, чем срок службы ширмы.
За критерий предельного состояния принимается состояние, при
котором восстановление работоспособности нецелесообразно по технико
экономическим и функциональным показателям.
--- стр. 7 ---
4
1.2 Сведения о материалах
1.2.1 Ширма изготовлена из следующих материалов:
Основание ширмы артикулов ДМ-5-102-01, ДМ-5-102-02, ДМ-5-102-03
изготовлено из стали марки 3 сечением 25x25 мм с покрытием порошковой
эпоксидно-полиэфирной краской; каркас - из алюминиевого сплава с анодно-
окисным покрытием.
Каркас и основание ширмы артикулов ДМ-5-102-07, ДМ-5-102-08, ДМ-
5-102-09 изготовлены из массива бука.
Полотно ширмы выполнено из полиамидной ткани и обладает
следующими характеристиками:
• Поверхностная плотность: 100-140 г/м^;
• Удельная разрывная нагрузка материала: 80-160 кгс по основе,
45-120 кгс по утку;
• Цвет: белый.
1.2.2 Ширма артикулов ДМ-5-102-01, ДМ-5-102-02, ДМ-5-102-03 оснащена
опорами регулируемыми. Диапазон регулировки опоры регулируемой
составляет не менее 10 мм.
1.2.3 Ширма артикулов ДМ-5-102-02, ДМ-5-102-03 оснащена опорами
колесными. Диаметр опор колесных составляет 75 мм с допустимым
отклонением ± 5%. Ширмы артикулов ДМ-5-102-02 комплектуются
одним колесом, ширма ДМ-5-102-03 комплектуются двумя колесами.
7
--- стр. 8 ---
1
1.3 Комплектность
1.3.1 В комплект поставки ширмы входят:
1. ШИРМА МЕДРЩИНСКАЯ по ТУ 32.50.30-017-32924160-2021 в
вариантах исполнения:
№
п/п
Вариант исполнения
1 Ширма медицинская по ТУ 32.50.30-017-32924160-2021 ДМ-5-102-
01
2 Ширма медицинская по ТУ 32.50.30-017-32924160-2021 ДМ-5-102-02
3 Ширма медицинская по ТУ 32.50.30-017-32924160-2021 ДМ-5-102-03
4 Ширма медицинская по ТУ 32.50.30-017-32924160-2021 ДМ-5-102-07
5 Ширма медицинская по ТУ 32.50.30-017-32924160-2021 ДМ-5-102-08
6 Ширма медицинская по ТУ 32.50.30-017-32924160-2021 ДМ-5-102-09
2. Руководство по эксплуатации ДМ.32924160.017.РЭ - 1 шт.
1.3.2 Ширма по желанию заказчика может поставляться в собранном и
разобранном виде. Сборка ширмы должна осуществляться только
представителями предприятия-изготовителя.
--- стр. 22 ---
(обязательное)
Перечень вариантов исполнения ширмы
ПРИЛОЖЕНИЕ В
№ п/п Вариант исполнения Обозначение конструкторского
документа
1 Ширма медицинская по ТУ
32.50.30-017-32924160-2021 ДМ-
5-102-01
ДМ5.ШРМ.32924160.017.01
2 Ширма медицинская по ТУ
32.50.30-017-32924160-2021 ДМ-5-
102-02
ДМ5.ШРМ.32924160.017.02
3 Ширма медицинская по ТУ
32.50.30-017-32924160-2021 ДМ-5-
102-03
ДМ5 .ШРМ.32924160.017.03
4 Ширма медицинская по ТУ
32.50.30-017-32924160-2021 ДМ-5-
102-07
ДМ5 -ШРМ.32924160.017.04
5 Ширма медицинская по ТУ
32.50.30-017-32924160-2021 ДМ-5-
102-08
ДМ5 .ШРМ.32924160.017.05
6 Ширма медицинская по ТУ
32.50.30-017-32924160-2021 ДМ-5-
102-09
ДМ5.ШРМ.32924160.017.06
22
--- стр. 23 ---
Символы, применяемые в маркировке
ПРИЛОЖЕНИЕ Г
Символ Обозначение
I
Хрупкое. Осторожно
Беречь от влаги
П Верх
< С Знак соответствия при добровольной сертификации
23
--- стр. 24 ---
í