Пульсоксиметр SENSOREX по АМНК.941329.001ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- УТВЕРЖДАЮ Главный конструктор [инских изделий А.А. Чупов АР/Аг. Пульсоксиметр SENSOREX по АМНК.941329.001 ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020) Руководство по эксплуатации 3601.00000000 РЭ --- стр. 2 --- Содержание 1 Описание и работа...................................................................................................4 1.1 Назначение..................................................................................................4 1.2 Значение символов на изделии.................................................................6 1.3 Технические данные................................................................................... 7 1.4 Комплектность............................................................................................9 1.5 Устройство пульсоксиметра....................................................................10 1.5.1 Общий вид модуля пульсоксиметра................................................10 1.5.2 Режимы индикации сигнальных светодиодов.................................12 1.5.3 Шкала SQ............................................................................................ 12 1.5.4 Шкала PI............................................................................................. 13 1.5.5 Функции кнопок боковой панели модуля пульсоксиметра...........1 3 2 Использование по назначению..............................................................................14 2.1 Указание мер безопасности.....................................................................14 2.1.1 Общие меры безопасности ...............................................................14 2.1.2 Меры защиты от поражения электрическим током........................15 2.1.3 Меры по обеспечению электромагнитной совместимости............16 2.2 Подготовка к работе.................................................................................16 2.2.1 Проверка уровня заряда аккумулятора............................................16 2.2.2 Зарядка аккумулятора........................................................................17 2.2.3 Установка пределов тревожной сигнализации................................17 2.2.4 Порядок установки пределов тревожной сигнализации ................17 2.3 Порядок работы ........................................................................................19 2.3.1 Проведение измерений......................................................................19 2.3.2 Функция звукового сопровождения пульса....................................21 2.3.3 Подключение к персональному компьютеру .................................21 2.4 Тревожная сигнализация......................................................................... 22 2.4.1 Описание тревожной сигнализации ...............................................22 2 --- стр. 3 --- 2.4.2 Действия при возникновении тревожной сигнализации...............24 2.4.3 Режимы работы тревожной сигнализации......................................26 2.4.4 Переключение между режимами «Р1» и «Р2» ...............................26 3 Техническое обслуживание.................................................................................. 27 3.1 Дезинфекция..............................................................................................27 3.2 Проверка технического состояния.......................................................... 29 3.3 Возможные неисправности и способы их устранения .........................30 4 Текущий ремонт.....................................................................................................31 5 Транспортирование...............................................................................................31 6 Хранение.................................................................................................................32 --- стр. 4 --- 1 Описание и работа 1.1 Назначение Пульсоксиметр SENSOREX по АМНК.941329.001 ТУ (ТУ 26.60.12-175- 07539541-2020) (далее - пульсоксиметр) предназначен для пациентов любого возраста для использования в домашних условиях, а также в различных отделе ниях больниц и клиник (терапевтических, хирургических, отделениях интен сивной терапии и реанимации и др.) для неинвазивного измерения степени насыщения гемоглобина кислородом (ЗрОг) и частоты пульса (PR), а также для оценки индекса перфузии (PI). В основе принципа действия пульсоксиметра лежит взаимодействие све тового потока с биологической тканью и зависимость от времени изменения оптических характеристик ткани, которое происходит вследствие пульсирую щего потока крови. В процессе измерений происходит зондирование ткани электромагнитным излучением на двух длинах волн красного и ближнего ин фракрасного диапазона. Перечень применяемых национальных стандартов: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ ISO 9919-2011, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2- 2014, ГОСТ IEC 60601-1-8-2011, ГОСТ Р МЭК60601-1-6-2014, ГОСТ Р МЭК 62304-2013. Пульсоксиметр соответствует требованиям технических условий АМНК.941329.001 ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020). Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14171 от 28.04.2021. Декларация соответствия № РОСС RU Д-RU.PAOl.В.79038/21, срок дей ствия - до 18.05.2024 г. Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-RU.PAOl .В.77381/21 дей ствительна по 18.05.2026. Версия встроенного программного обеспечения - 2.0.0 (или выше). Рабочие условия эксплуатации пульсоксиметра: - температура окружающего воздуха от 10 °С до 35 °С; --- стр. 5 --- - номинальное значение относительной влажности воздуха 80 % при температуре 25 °С. Показания к проведению пульсоксиметрии: - дыхательная недостаточность; ~ контроль состояния пациента во время анестезии; - контроль состояния пациента в послеоперационном периоде; - контроль состояния пациента при проведении кислородной терапии; - гипоксия при патологиях внутренних органов и системы крови, трав мах; - синдром ночного апноэ, хроническая ночная гипоксемия; - контроль состояния новорождённых. Противопоказания: не наблюдаются. к Г ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ А Надпись «ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ» используется, когда необходимо иден тифицировать явную опасность для человека, выполняющего те или иные дей ствия, или риск повреждения пульсоксиметра. ВНИМАНИЕ А Надпись «ВНИМАНИЕ» используется, когда нужно привлечь внимание персонала к способам и приемам, которые следует точно выполнять во избежа ние ошибок при эксплуатации и ремонте пульсоксиметра или когда требуется повышенная осторожность в обрашении с пульсоксиметром 0 ЗАПРЕЩАЕТСЯ Надпись «ЗАПРЕЩАЕТСЯ» используют, когда нарушение установленных ограничений или несоответствие требований, касающихся использования мате риалов, способов и приемов обращения с пульсоксиметром, может привести к нарушению мер безопасности. --- стр. 6 --- 1.2 Значение символов на изделии Значения символов, изображённых на пульсоксиметре, представлены в таблице 1 . Таблица 1 Символ Значение символа © Обязательно обратитесь к эксплуатационным документам SN Серийный номер (Wj] Дата изготовления ш 1 Изготовитель ж Знак соответствия требованиям директивы 2012/19/EU об отходах электрического и электронного оборудования IP21 Защищено от проникновения внешних твёрдых предметов диамет ром более 12,5 мм, защищено от вертикально падающих капель воды IPX1 Защищено от вертикально падающих капель воды Рабочая часть типа BF Класс защиты от поражения электрическим током II Г = Постоянный ток Переменный ток --- стр. 7 --- Технические характеристики пульсоксиметра перечислены в таблицах 2-5. 1.3 Технические данные Таблица 2 - Метрологические характеристики Характеристика Значение Диапазон измерения ВрОг, % От 60 до 100 Абсолютная погрешность измерения Sp02, % - В диапазоне от 90 % до 100 %, не более ±2 - в диапазоне от 60 % до 89 %, не более ±3 Диапазон измерения частоты пульса, мин"' От 30 до 300 Абсолютная погрешность измерения частоты пульса: мин"' - в диапазоне от 30 до 99 мин'', не более ±1 - в диапазоне от 100 до 300 мин'', не более ±2 Диапазон измерения PI, % От 0,02 до 20 Таблица 3 - Основные технические характеристики Характеристика Значение Габаритные размеры модуля пульсоксиметра 3601.10000000, мм, не более 75 X 105 x40 Габаритные размеры сетевого адаптера 3601.40000000, мм, не более 75 X 65 X 30 Габаритные размеры подставки 3601.50000000, мм, не более 90 X 95 X 40 Масса модуля пульсоксиметра 3601.10000000, кг, не более 0,4 Масса сетевого адаптера 3601.40000000, кг, не более 0,06 Масса подставки 3601.50000000, кг, не более 0,3 Длина кабеля USB 3601.20000000, м, не более 1 Длина кабеля датчиков пульсоксиметрических, м, не более 3 Обмен данными с персональным компьютером Через интерфейс USB Объём встроенной памяти. Гбайт, не менее 8 Период обновления данных, с, не более 30 --- стр. 8 --- Таблица 4 - Электрические характеристики Характеристика Значение Тип встроенного аккумулятора Литий-ионный Номинальное напряжение аккумулятора, В 3,7 Ёмкость аккумулятора, мА-ч, не менее 2500 Время полной зарядки аккумулятора, ч, не более 6 Класс защиты от поражения электрическим током II Тип рабочей части BF Зарядка от сети переменного тока с характеристиками: - напряжение, В 220 ± 22 - частота, Гц 50,0 ± 0,5 Зарядка от сети переменного тока с характеристиками: - напряжение, В 110+11 - частота, Гц 60,0 ± 0,6 Выходное напряжение сетевого адаптера 3601.40000000, В 5,000 ±0,125 Мощность, потребляемая при зарядке от сети переменного 10тока, Вт, не более Таблица 5 - Рабочие характеристики Характеристика Значение Время установления рабочего режима, с, не более 20 Время непрерывной работы от аккумулятора, ч, не менее 8 Средняя наработка на отказ, ч, не менее 5000 Степень защиты, обеспечиваемая оболочками: - модуля пульсоксиметра 3601.10000000; IP21 - датчиков пульсоксиметрических 3601.03000000, IPX1 3601.04000000, 3601.05000000 Пульсоксиметр при эксплуатации должен быть устойчив к ударам и вибрациям согласно ГОСТ ISO 9919- 2011 --- стр. 9 --- 1.4 Комплектность Комплект поставки пульсоксиметра указан в таблице 6. Таблица 6 Наименование изделия Обозначение КД / предприятие-производитель, НД Количество, шт. 1. Модуль пульсоксиметра 3601.10000000 1 2. Кабель USB 3601.20000000 1 3. Адаптер сетевой 3601.40000000 1 4. Подставка 3601.50000000 1 5. Датчик пульсоксиметрический взрослый 3601.03000000 Не более 10 (по заказу потребителя) 6. Датчик пульсоксиметрический детский 3601.04000000 Не более 10 (по заказу потребителя) 7. Датчик пульсоксиметрический неонатальный 3601.05000000 Не более 10 (по заказу потребителя) 8. Датчик пульсоксиметрический 8рОг, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA012 «Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.» Р У № Р ЗН 2015/2683 Не более 10 (по заказу потребителя) 9. Датчик пульсоксиметрический 8рОг, детский, тип клипса, длинный кабель ES-LC013 «Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.» РУ № Р ЗН 2015/2683 Не более 10 (по заказу потребителя) 10. Датчик пульсоксиметрический 8рОг, неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES- LA016 «Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.» Р У № Р ЗН 2015/2683 Не более 10 (по заказу потребителя) 11. Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к мони тору, одноразовый, наклеиваемый, неонатальный/взрослый U543-01 «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», РУХоФСЗ 2011/11138 Не более 10 (по заказу потребителя) 12. Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к мони тору, одноразовый, наклеиваемый, детский U533-01 «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», РУЛЬФСЗ 2011/11138 Не более 10 (по заказу потребителя) 13. Руководство по эксплуатации 3601.00000000 РЭ 1 14. Паспорт 3601.00000000 ПС 1 --- стр. 13 --- При достоверном качестве сигнала, светодиодная шкала оценки качества сигнала также используется для отображения столбиковой фотоплетизмограм- мы. 1.5.4 Шкала PI PI служит для оценки величины пульсации кровотока в месте установки пульсоксиметрического датчика. PI представляет собой отношение амплитуды фотоплетизмографического сигнала к её постоянной составляющей, выражен ное в процентах. В норме значение PI должно быть более 1 %. При низких зна чениях PI измерения значений 8рОг и PR могут быть недостаточно точны. 1.5.5 Функции кнопок боковой панели модуля пульсоксиметра На боковой панели модуля пульсоксиметра расположены кнопки управ ления, функциональное назначение которых описано в таблице 8. Таблица 8 - Кнопки боковой панели Пиктограмма кнопки функция кнопки О кнопка включения. — - выключение функции звукового сопровождения пульса; - при установке пределов тревожной сигнализации; - уменьшение устанавливаемого значения предела тревожной сигнализации. установка пределов тревожной сигнализации / блокировка звуковой сигнализации на 2 мин. + - включение функции звукового сопровождения пульса; - при установке пределов тревожной сигнализации; - увеличение устанавливаемого значения предела тревожной сигнализации. 13 --- стр. 14 --- 2 Использование по назначению 2.1 Указание мер безопасности 2.1.1 Общие меры безопасности А Лица, работающие с пульсоксиметром, должны изучить описанные в настоящем руководстве по эксплуатации устройство пульсоксиметра, техниче ские характеристики, указания мер безопасности и правила эксплуатации. После дезинфекции дезинфицирующие растворы должны быть тща тельно удалены с поверхности пульсоксиметра. А Не используйте пульсоксиметр при работе с воспламеняющимися анестетиками. А Храните пульсоксиметр вдали от источников тепла. А \ Не используйте пульсоксиметр во время магнитно-резонансной томо графии, а также совместно с аппаратами для электрохирургии, дефибриллято рами и другим высокочастотным оборудованием. А Перед применением пульсоксиметра убедитесь в целостности кож ных покровов пациента. При продолжительном использовании пульсоксиметра следует про верять правильность установки пульсоксиметрического датчика, целостность и цвет кожных покровов пациента каждые 4 ч. А Не следует использовать пульсоксиметр в качестве единственного средства диагностики. Для точной постановки диагноза может потребоваться применение лабораторных исследований и других диагностических методов. А Вероятность корректного измерения параметров пульсоксиметрии может быть снижена при централизации кровообращения, охлаждении конеч ности, пережатии сосудов и других патологических состояниях перифериче ской системы кровообращения. 14 --- стр. 15 --- А Неточные показания Sp02 могут быть вызваны следующими причи нами: - повышенный уровень карбоксигемоглобина и метгемоглобина; - краски или любые содержащие их вещества, которые изменяют обычное содержание кровяного пигмента. А Измерение частоты пульса основано на оптической регистрации пе риферического пульса, поэтому оно не позволяет определять некоторые типы аритмий. Пульсоксиметр не следует использовать как замену анализа аритмии, проводимого при помощи электрокардиографа. А Использование пульсоксиметра вне заявленных рабочих диапазонов механических воздействий может приводить к изменению заявленной точности измерения. А Использование пульсоксиметра вне заявленных рабочих диапазонов механических воздействий может приводить параметр SQ в значения «недосто верный сигнал», с целью дальнейшего информирования пользователя о выходе влияющих величин (воздействия механических вибраций, воздействие механи ческих ударов) за пределы, допустимые для работы пульсоксиметра с обозна ченной выше погрешностью. 03АПРЕЩАЕТСЯ применять пульсоксиметрические датчики, не вхо дящие в перечень комплекта поставки пульсоксиметра. 03АПРЕЩАЕТСЯ пользоваться неисправным пульсоксиметром. 2.1.2 Меры защиты от поражения электрическим током Пульсоксиметр по электробезопасности соответствует требованиям, предъявляемым к изделиям класса защиты от поражения электрическим током II согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. О ЗАПРЕЩАЕТСЯ разбирать пульсоксиметр и производить самостоя тельную замену аккумулятора. В случае неисправности обращайтесь в автори зованные сервисные центры. 1 15 --- стр. 16 --- ОзАПРЕЩАЕТСЯ применять кабель USB с поврежденной изоляцией. 2.1.3 Меры по обеспечению электромагнитной совместимости 03АПРЕЩАЕТСЯ пользоваться радиотелефонами в помещении, где находится пульсоксиметр. Радиотелефоны отрицательно влияют на работу электромедицинского оборудования и создают опасность для жизни пациента. ОзАПРЕЩАЕТСЯ использовать сетевые адаптеры и кабели USB, не входящие в комплект поставки пульсоксиметра. При использовании пульсоксиметра совместно с другими приборами необходимо проверить его функционирование в конфигурации, в которой пульсоксиметр будет использоваться. 2.2 Подготовка к работе 2.2.1 Проверка уровня заряда аккумулятора Уровень заряда аккумулятора индицируется при помощи светодиодного индикатора заряда аккумулятора. Состояния индикатора, соответствующие разной степени заряда аккумулятора, перечислены в таблице 9. Также в пуль- соксиметре предусмотрена сигнализация о низком уровне заряда и о полной разрядке аккумулятора (см. п. 2.4.1). Таблица 9 Состояние аккумулятора Цвет индикатора заряда Состояние индикатора заряда Заряжен, заряд более 50 % Зелёный Светит Заряжен, заряд менее 50 % Жёлтый Светит Заряжен, заряд менее 10 % Жёлтый Мигает Разряжен Красный Светит Заряжается Зелёный Мигает Перед первым использованием пульсоксиметра зарядите аккумулятор со гласно п. 2.2.2. 16 --- стр. 17 --- J 2.2.2 Зарядка аккумулятора Зарядка аккумулятора осуществляется при помощи кабеля USB 3601.20000000 и сетевого адаптера 3601.40000000. Вставьте вилку кабеля USB типа microUSB в розетку microUSB модуля пульсоксиметра (см. рис. 1). Противоположную вилку кабеля USB вставьте в ро зетку сетевого адаптера. Включите сетевой адаптер в сеть с параметрами, указанными в п. 1.3. Раздастся короткий звуковой сигнал, а индикатор заряда аккумулятора начнёт мигать зелёным цветом, что сигнализирует о начале зарядки аккумулятора. По окончании зарядки аккумулятора, когда индикатор заряда перестанет мигать, отключите сетевой адаптер от сети и отсоедините кабель USB от моду ля пульсоксиметра. При отключении пульсоксиметра от сети раздастся корот кий звуковой сигнал. Пульсоксиметр готов к работе. 2.2.3 Установка пределов тревожной сигнализации В пульсоксиметре предусмотрена возможность установить пределы сиг нализации о высоком или низком значении Sp02, а также о высоком или низком значении PR пациента согласно таблице 10. Таблица 10 - Диапазоны установки пределов тревожной сигнализации Параметр Пределы сигнализации Шаг установки Значения по умолчанию Sp02 НП - от 85 % до 95 % ВП - от 90 % до 100 % 1 % НП - 90 % ВП - 100% PR НП - от 30 до 200 мин'* ВП - от 70 до 300 мин'* 5 мин'* НП - 50 мин'* ВП - 120 мин'* Примечания НП - нижний предел сигнализации; ВП - верхний предел сигнализации. 2.2.4 Порядок установки пределов тревожной сигнализации Нажмите на кнопку О на боковой панели модуля пульсоксиметра и удерживайте в течение 3 с. В окне «Sp02»nynbcoKCHMeTpa отобразится преры- 1 17 --- стр. 18 --- вистая индикация текущего значения нижнего предела сигнализации о низком значении ЗрОг. В окне «РК» появится надпись “LO”. Кнопками «+» и «-» на боковой панели модуля пульсоксиметра установите требуемое значение нижнего предела сигнализации о низком значении 8рОг. Повторно нажмите на кнопку О. Установленное значение сохранится, по сле чего окне «ЗрОг» пульсоксиметра отобразится прерывистая индикация те кущего значения верхнего предела сигнализации о высоком значении Sp02. В окне «РК» появится надпись “Ш”. Кнопками «+» и «-» на боковой панели модуля пульсоксиметра установите требуемое значение верхнего предела сигнализации о высоком значении ЗрОг. Повторно нажмите на кнопку О Установленное значение сохранится, после чего в окне «РК» пульсоксиметра отобразится прерывистая индикация текущего значения нижнего предела сигнализации о низкой частоте пульса. В окне «8рОг» появится надпись “LO”. Кнопками « -1 -» и «-»на боковой панели модуля пульсоксиметра установите требуемое значение нижнего предела сигнализации о низкой частоте пульса. Повторно нажмите на кнопку О. Установленное значение сохранится, после чего в окне «РК» пульсоксиметра отобразится прерывистая индикация текущего значения верхнего предела сигнализации о высокой частоте пульса. В Й окне «8рОг» появится надпись “Ш”. Кнопками « -f-» и «-»на боковой панели модуля пульсоксиметра установите требуемое значение верхнего предела сигнализации о высокой частоте пульса. Нажмите на кнопку О и удерживайте в течение 3 с. Установленное зна чение сохранится, а пульсоксиметр вернётся к отображению измеряемых пара метров. Если необходимо изменить только один предел тревожной сигнализа ции, после установки значения этого предела нажмите на кнопку О и удержи вайте в течение 3 с. В этом случае изменения сохранятся без перехода к следу ющему шагу установки. .L 18 --- стр. 19 --- в случае отсутствия действий со стороны пользователя в течение 8 с все установленные пределы сохранятся автоматически, а пульсоксиметр вернётся к отображению измеряемых параметров. П ри м ечан ия 1 Кнопка О / служит также для блокировки звука тревожной сигнализации. В случае срабатывания тревожной сигнализации короткое нажатие на эту кнопку вызывает блокировку звука на 2 мин. 2 Верхний предел сигнализации о высоком значении PR всегда должен быть выше нижнего предела сигнализации о низком значении PR. При попытке установить нижний пре дел сигнализации выше верхнего предела сигнализации, значение верхнего предела будет автоматически установлено на 5 мин"' выше, чем значение нижнего предела сигнализации. 3 Верхний предел сигнализации о высоком значении SpOi всегда должен быть вы ше нижнего предела сигнализации о низком значении Sp02. При попытке установить ниж ний предел сигнализации выше верхнего предела сигнализации, значение верхнего предела будет автоматически установлено на 1 % выше, чем значение нижнего предела сигнализа ции. 2.3 Порядок работы 2.3.1 Проведение измерений Достаньте пульсоксиметр и принадлежности из упаковки. Выберите пульсоксиметрический датчик из комплекта поставки пульсок- симетра. А Корпус и кабель датчика не должны иметь видимых повреждений. Подключите датчик к разъёму для пульсоксиметрического датчика моду ля пульсоксиметра. Включите пульсоксиметр его кнопкой включения, расположенной на бо ковой панели. Перед подключением пульсоксиметра к пациенту проверьте целостность кожных покровов и циркуляцию крови в месте предполагаемого крепления пульсоксиметрического датчика. Затем наденьте пульсоксиметрический датчик на палец пациента так, чтобы кабель датчика находился с тыльной стороны ла- 19 --- стр. 20 --- дони. При необходимости сверьтесь с обозначениями на корпусе датчика. Вы ровняйте датчик так, чтобы створки датчика находились точно друг над другом. После подключения датчика дождитесь установления показаний пульсок- симетра. Когда значения 8рОг и частоты пульса установятся, сверьтесь с пока заниями шкалы «SQ». Если на шкале отсутствует свечение хотя бы одного све тодиода, то показания пульсоксиметра нельзя считать достоверными. В этом случае примите меры по снижению уровня внешних помех согласно п. 2.4.2. В случае длительного мониторинга пульсоксиметрических параметров периодически проверяйте правильность установки пульсоксиметрического дат чика, циркуляцию крови и целостность кожных покровов в месте установки ^ датчика. Меняйте место установки датчика каждые 4 ч. По окончании измерений отсоедините пульсоксиметрический датчик от пациента и выключите пульсоксиметр путём длительного нажатия на кнопку включения. Отсоедините пульсоксиметрический датчик от модуля пульсоксиметра и проведите его дезинфекцию согласно п. 3.1. А Перед началом работы в палате интенсивной терапии или при необ ходимости непрерывного мониторинга состояния пациента убедитесь, что в пульсоксиметре установлен режим работы тревожной сигнализации ^ «Р1-Монитор», сигнальные светодиоды зеленого цвета (п. 2.4.3). i Низкое качество сигнала, неточность показаний пульсоксиметра или невозможность проведения измерений могут быть вызваны следующими при- ; чинами: - воздействие на пульсоксиметрический датчик внешнего оптического излу чения высокой интенсивности, например прямых солнечных лучей; - излишняя подвижность пациента; - влияние магнитно-резонансного томографа; - влияние аппаратов для электрохирургии, дефибрилляторов и другого высокочастотного оборудования; 20 --- стр. 21 --- - неправильное положение пульсоксиметрического датчика; - малое значение PI пациента; - повышенное содержание карбоксигемоглобина или метгемоглобина в крови пациента; в этом случае может потребоваться лабораторное исследова ние крови пациента; /К Включение пульсоксиметра должно сопровождаться коротким звуко вым сигналом и включением всех индикаторов передней панели, что свиде тельствует об исправности звуковой сигнализации и визуальной индикации. П р и м еч ан и е - Калибровка пульсоксиметра проводится автоматически при каждом новом обнаружении пациента и не требует дополнительных действий со стороны пользова теля. В случае нарушения процесса калибровки на передней панели пульсоксиметра появит ся сообщение «SYSEn» согласно таблице 14, что означает неисправность пульсоксиметра и необходимость обращения в сервисный центр. 2.3.2 Функция звукового сопровождения пульса В пульсоксиметре доступно звуковое сопровождение пульса пациента. При включенном звуковом сопровождении пульсоксиметр издает корот кий звуковой сигнал на каждый максимум пульсовой волны. Функция звуково го сопровождения включена по умолчанию. Для выключения звукового сопро вождения нажмите кнопку «-». Для включения звукового сопровождения нажмите кнопку «+». 2.3.3 Подключение к персональному компьютеру Подключение пульсоксиметра к персональному компьютеру (ПК) осу ществляется при помощи кабеля USB 3601.20000000 через розетку microUSB. Пульсоксиметр имеет встроенную память, объёма которой достаточно для записи 350 ч измерений. Для подключения пульсоксиметра к ПК следует установить специализи рованное программное o6ecne4eHHeSENSOREX-PC, которое можно скачать по следующей ссылке: http://uomz.ru/ru/production/medicina/narkozno-dyhatelnaya/sensorex. 21 --- стр. 34 --- УТВЕРЖДАЮ Главный конструктор [неких изделий А.А. Чупов Пульсоксиметр SENSOREX Руководство по эксплуатации 3601.00000000 РЭ Исполнитель ___О.Е. Демьянова --- стр. 35 --- Содержание 1 Описание и работа...................................................................................................4 1.1 Назначение.................................................................................................4 1.2 Значение символов на изделии.................................................................6 1.3 Технические данные................................................................................... 7 1.4 Комплектность............................................................................................9 1.5 Устройство пульсоксиметра....................................................................10 1.5.1 Общий вид модуля пульсоксиметра................................................10 1.5.2 Режимы индикации сигнальных светодиодов.................................12 1.5.3 Шкала SQ............................................................................................ 12 1.5.4 Шкала P I............................................................................................. 1 3 1.5.5 Функции кнопок боковой панели модуля пульсоксиметра...........1 3 2 Использование по назначению.............................................................................14 2.1 Указание мер безопасности.....................................................................14 2.1.1 Общие меры безопасности ...............................................................14 2.1.2 Меры защиты от поражения электрическим током........................1 5 2.1.3 Меры по обеспечению электромагнитной совместимости............16 2.2 Подготовка к работе................................................................................. 16 2.2.1 Проверка уровня заряда аккумулятора............................................16 2.2.2 Зарядка аккумулятора .......................................................................17 2.2.3 Установка пределов тревожной сигнализации................................17 2.2.4 Порядок установки пределов тревожной сигнализации................17 2.3 Порядок работы........................................................................................ 19 2.3.1 Проведение измерений .....................................................................19 2.3.2 Функция звукового сопровождения пульса....................................21 2.3.3 Подключение к персональному компьютеру.................................21 2.4 Тревожная сигнализация......................................................................... 22 2.4.1 Описание тревожной сигнализации...............................................22 3601.00000000РЭ 2 --- стр. 36 --- 2.4.2 Действия при возникновении тревожной сигнализации...............23 2.4.3 Режимы работы тревожной сигнализации......................................25 2.4.4 Переключение между режимами «Р1» и «Р2»...............................25 3 Техническое обслуживание..................................................................................26 3.1 Дезинфекция..............................................................................................26 3.2 Проверка технического состояния..........................................................28 3.3 Возможные неисправности и способы их устранения.........................29 4 Текущий ремонт.....................................................................................................30 5 Транспортирование...............................................................................................30 6 Хранение................................................................................................................ 31 t 3601.00000000РЭ --- стр. 37 --- 1 Описание и работа 1.1 Назначение Пульсоксиметр SENSOREX (далее - пульсоксиметр) предназначен для пациентов любого возраста для использования в домашних условиях, а также в различных отделениях больниц и клиник (терапевтических, хирургических, от делениях интенсивной терапии и реанимации и др.) для неинвазивного измере ния степени насыщения гемоглобина кислородом (Sp02) и частоты пульса (PR), а также для оценки индекса перфузии (PI). В основе принципа действия пульсоксиметра лежит взаимодействие све тового потока с биологической тканью и зависимость от времени изменения оптических характеристик ткани, которое происходит вследствие пульсирую щего потока крови. В процессе измерений происходит зондирование ткани электромагнитным излучением на двух длинах волн красного и ближнего ин фракрасного диапазона. Перечень применяемых национальных стандартов: ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ ISO 9919-2011, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-2- 2014, ГОСТ IEC 60601-1-8-2011, ГОСТ Р МЭК60601-1-6-2014, ГОСТ Р МЭК 62304-2013. Пульсоксиметр соответствует требованиям технических условий АМНК.941329.001ТУ (ТУ 26.60.12-175-07539541-2020). Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/14171 от 28.04.2021. Декларация соответствия № РОСС RU Д-RU.PAOl.В.79038/21, срок дей ствия - до 18.05.2024 г. Декларация о соответствии № ЕАЭС N RU Д-Ви.РА01.В.77381/21 дей ствительна по 18.05.2026. Версия встроенного программного обеспечения - 2.0.0 (или выше). Рабочие условия эксплуатации пульсоксиметра: - температура окружающего воздуха от 10 °С до 35 °С; - номинальное значение относительной влажности воздуха 80 % при температуре 25 °С. 3601.00000000РЭ 4 --- стр. 38 --- мах; Показания к проведению пульсоксиметрии: - дыхательная недостаточность; - контроль состояния пациента во время анестезии; - контроль состояния пациента в послеоперационном периоде; - контроль состояния пациента при проведении кислородной терапии; - гипоксия при патологиях внутренних органов и системы крови, трав- - синдром ночного апноэ, хроническая ночная гипоксемия; - контроль состояния новорождённых. Противопоказания: не наблюдаются. I t ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Ж Используется, когда необходимо идентифицировать явную опасность для человека, выполняющего те или иные действия, или риск повреждения пуль- соксиметра. ВНИМАНИЕ А Используется, когда нужно привлечь внимание персонала к способам и приемам, которые следует точно выполнять во избежание ошибок при эксплуа тации и ремонте пульсоксиметра или когда требуется повышенная осторож ность в обращении с пульсоксиметром 0 :'ЗАПРЕЩАЕТСЯ Используется, когда нарушение установленных ограничений или несоот ветствие требований, касающихся использования материалов, способов и при емов обращения с пульсоксиметром, может привести к нарушению мер без опасности. 3601.00000000РЭ --- стр. 39 --- 1.2 Значение символов на изделии Значения символов, изображённых на пульсоксиметре, представлены в таблице 1 . Таблица 1 Символ Значение символа Обязательно обратитесь к эксплуатационным документам [SN ] Серийный номер Дата изготовления nJ Изготовитель Знак соответствия требованиям директивы 2012/19/EU об отходах электрического и электронного оборудования IP21 Защищено от проникновения внещних твёрдых предметов диамет ром более 12,5 мм, защищено от вертикально падающих капель воды IPX1 Защищено от вертикально падающих капель воды Ш Рабочая часть типа BF к « Класс защиты от поражения электрическим током II Постоянный ток Переменный ток Знак соответствия Росстандарта Знак утверждения типа средств измерений ЕН[ Знак соответствия Технического регламента Таможенного союза ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» 3601.00000000РЭ --- стр. 40 --- Технические характеристики пульсоксиметра перечислены в таблицах 2-5. 1.3 Технические данные Таблица 2 - Метрологические характеристики Характеристика Значение Диапазон измерения 8рОг, % От 60 до 100 Абсолютная погрешность измерения 8рОг, %, не более - в диапазоне от 90 % до 100 % ± 2 - в диапазоне от 60 % до 89 % ±3 Диапазон измерения частоты пульса, мин'‘ От 30 до 300 Абсолютная погрешность измерения частоты пульса, мин'', не более - в диапазоне от 30 до 99 мин'' - в диапазоне от 100 до 300 мин'' ±1 ±2 Диапазон измерения PI, % От 0,02 до 20 Таблица 3 - Основные технические характеристики Характеристика Значение Габаритные размеры модуля пульсоксиметра 3601.10000000, мм, не более 75 X 105 X 40 Габаритные размеры сетевого адаптера 3601.40000000, мм, не более 75 X 65 X 30 Габаритные размеры подставки 3601.50000000, мм, не более 90 X 95 X 40 Масса модуля пульсоксиметра 3601.10000000, кг, не более 0,4 Масса сетевого адаптера 3601.40000000, кг, не более 0,06 Масса подставки 3601.50000000, кг, не более 0,3 Длина кабеля USB 3601.20000000, м, не более 1 Длина кабеля датчиков пульсоксиметрических, м, не более 3 Обмен данными с персональным компьютером Через интерфейс USB Объём встроенной памяти. Гбайт, не менее 8 Период обновления данных, с, не более 30 3601.00000000РЭ --- стр. 41 --- Таблица 4 - Электрические характеристики Характеристика Значение Тип встроенного аккумулятора Литий-ионный Номинальное напряжение аккумулятора, В 3,7 Ёмкость аккумулятора, мА-ч, не менее 2500 Время полной зарядки аккумулятора, ч, не более 6 Класс защиты от поражения электрическим током II Тип рабочей части BF Зарядка от сети переменного тока с характеристиками: - напряжение, В - частота, Гц 220 ± 22 50,0 ± 0,5 Зарядка от сети переменного тока с характеристиками: - напряжение, В - частота, Гц 110± 1 1 60,0 ± 0,6 Выходное напряжение сетевого адаптера 3601.40000000, В 5,000 ±0,125 Мощность, потребляемая при зарядке от сети переменного тока, Вт, не более 10 4 Таблица 5 - Рабочие характеристики Характеристика Значение Время установления рабочего режима, с, не более 20 Время непрерывной работы от аккумулятора, ч, не менее 8 Средняя наработка на отказ, ч, не менее 5000 Степень защиты, обеспечиваемая оболочками: - модуля пульсоксиметра 3601.10000000 IP21 - датчиков пульсоксиметрических 3601.03000000, IPX1 3601.04000000, 3601.05000000 Пульсоксиметр при эксплуатации должен быть устойчив к ударам и вибрациям согласно ГОСТ ISO 9919- 2011 3601.00000000РЭ --- стр. 42 --- 1.4 Комплектность Комплект поставки пульсоксиметра указан в таблице 6. Таблица 6 Наименование изделия Обозначение КД / предприятие-производитель, НД Количество, шт. 1 Модуль пульсоксиметра 3601.10000000 1 2 Кабель USB 3601.20000000 1 3 Адаптер сетевой 3601.40000000 1 4 Подставка 3601.50000000 1 5 Датчик пульсоксиметрический взрослый 3601.03000000 Не более 10 (по заказу потребителя) 6 Датчик пульсоксиметрический детский 3601.04000000 Не более 10 (по заказу потребителя) 7 Датчик пульсоксиметрический неонатальный 3601.05000000 Не более 10 (по заказу потребителя) 8 Датчик пульсоксиметрический 8рОг, взрослый, тип клипса, длинный кабель ES-LA012 «Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.» РУ№РЗН 2015/2683 Не более 10 (по заказу потребителя) 9 Датчик пульсоксиметрический Sp02, детский, тип клипса, длинный кабель ES-LC013 «Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.» РУ№РЗН 2015/2683 Не более 10 (по заказу потребителя) 10 Датчик пульсоксиметрический Sp02, неонатальный, тип варежка, силиконовый, длинный кабель ES- LA016 «Шеньжень ЕМС ЛАЙФ Текнолоджи Ко., Лтд.» РУ№РЗН 2015/2683 Не более 10 (по заказу потребителя) 11 Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, одноразовый, наклеиваемый, неона- тальный/взрослый U543-01 «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», РУ№ФСЗ 2011/11138 Не более 10 (по заказу потребителя) 12 Датчик пульсоксиметрический для подключения пациента к монитору, одноразовый, наклеиваемый, детский U533-01 «Юнимед Медикал Сапплайз, Инк.», РУ№ФСЗ 2011/11138 Не более 10 (по заказу потребителя) 13 Руководство по эксплуатации 3601.00000000 РЭ 1 14 Паспорт 3601.00000000 ПС 1 3601.00000000РЭ --- стр. 46 --- При достоверном качестве сигнала, светодиодная шкала оценки качества сигнала также используется для отображения столбиковой фотоплетизмограм- мы. 1.5.4 Шкала PI PI служит для оценки величины пульсации кровотока в месте установки пульсоксиметрического датчика. PI представляет собой отношение амплитуды фотоплетизмографического сигнала к её постоянной составляющей, выражен ное в процентах. В норме значение PI должно быть более 1 %. При низких зна чениях PI измерения значений 8рОг и PR могут быть недостаточно точны. 1.5.5 Функции кнопок боковой панели модуля пульсоксиметра На боковой панели модуля пульсоксиметра расположены кнопки управ ления, функциональное назначение которых описано в таблице 8. Таблица 8 - Кнопки боковой панели Пиктограмма кнопки Функция кнопки О кнопка включения. — - выключение функции звукового сопровождения пульса; - при установке пределов тревожной сигнализации; - уменьшение устанавливаемого значения предела тревожной сигнализации. 0 / ' & . установка пределов тревожной сигнализации / блокировка звуковой сигнализации на 2 мин. + - включение функции звукового сопровождения пульса; - при установке пределов тревожной сигнализации; - увеличение устанавливаемого значения предела тревожной сигнализации. 3601.00000000РЭ 13 --- стр. 47 --- 1 J 2 Использование по назначению 2.1 Указание мер безопасности 2.1.1 Общие меры безопасности Ж Лица, работающие с пульсоксиметром, должны изучить описанные в настоящем руководстве по эксплуатации устройство пульсоксиметра, техниче ские характеристики, указания мер безопасности и правила эксплуатации. Ж После дезинфекции дезинфицирующие растворы должны быть тща тельно удалены с поверхности пульсоксиметра. А Не используйте пульсоксиметр при работе с воспламеняющимися анестетиками. А Храните пульсоксиметр вдали от источников тепла. Не используйте пульсоксиметр во время магнитно-резонансной томо графии, а также совместно с аппаратами для электрохирургии, дефибриллято рами и другим высокочастотным оборудованием. А Перед применением пульсоксиметра убедитесь в целостности кож ных покровов пациента. А При продолжительном использовании пульсоксиметра следует про верять правильность установки пульсоксиметрического датчика, целостность и цвет кожных покровов пациента каждые 4 ч. А Не следует использовать пульсоксиметр в качестве единственного средства диагностики. Для точной постановки диагноза может потребоваться применение лабораторных исследований и других диагностических методов. А Вероятность корректного измерения параметров пульсоксиметрии может быть снижена при централизации кровообращения, охлаждении конеч ности, пережатии сосудов и других патологических состояниях перифериче ской системы кровообращения. 3601.00000000РЭ 14 --- стр. 48 --- А Неточные показания ЗрОг могут быть вызваны следующими причи нами: - повышенный уровень карбоксигемоглобина и метгемоглобина; - краски или любые содержащие их вещества, которые изменяют обычное содержание кровяного пигмента. А Измерение частоты пульса основано на оптической регистрации пе риферического пульса, поэтому оно не позволяет определять некоторые типы аритмий. Пульсоксиметр не следует использовать как замену анализа аритмии, проводимого при помощи электрокардиографа. А Использование пульсоксиметра вне заявленных рабочих диапазонов механических воздействий может приводить к изменению заявленной точности измерения. А Использование пульсоксиметра вне заявленных рабочих диапазонов механических воздействий может приводить параметр SQ в значения «недосто верный сигнал», с целью дальнейшего информирования пользователя о выходе влияющих величин (воздействия механических вибраций, воздействие механи ческих ударов) за пределы, допустимые для работы пульсоксиметра с обозна ченной выше погрешностью. 03АПРЕЩАЕТСЯ применять пульсоксиметрические датчики, не вхо дящие в перечень комплекта поставки пульсоксиметра. 03АПРЕЩАЕТСЯ пользоваться неисправным пульсоксиметром. 2.1.2 Меры защиты от поражения электрическим током Пульсоксиметр по электробезопасности соответствует требованиям, предъявляемым к изделиям класса защиты от поражения электрическим током II согласно ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010. ОзАПРЕЩАЕТСЯ разбирать пульсоксиметр и производить самостоя тельную замену аккумулятора. В случае неисправности обращайтесь в автори зованные сервисные центры. 3601.00000000РЭ 15 --- стр. 49 --- ОзАПРЕЩАЕТСЯ применять кабель USB с поврежденной изоляцией. 2.1.3 Меры по обеспечению электромагнитной совместимости 03АПРЕЩАЕТСЯ пользоваться радиотелефонами в помещении, где находится пульсоксиметр. Радиотелефоны отрицательно влияют на работу электромедицинского оборудования и создают опасность для жизни пациента. 03АПРЕЩАЕТСЯ использовать сетевые адаптеры и кабели USB, не входящие в комплект поставки пульсоксиметра. При использовании пульсоксиметра совместно с другими приборами необходимо проверить его функционирование в конфигурации, в которой пульсоксиметр будет использоваться. 2.2 Подготовка к работе 2.2.1 Проверка уровня заряда аккумулятора Уровень заряда аккумулятора индицируется при помощи светодиодного индикатора заряда аккумулятора. Состояния индикатора, соответствующие разной степени заряда аккумулятора, перечислены в таблице 9. Также в пуль- соксиметре предусмотрена сигнализация о низком уровне заряда и о полной разрядке аккумулятора (см. п. 2.4.1). Таблица 9 Состояние аккумулятора Цвет индикатора заряда Состояние индикатора заряда Заряжен, заряд более 50 % Зелёный Светит Заряжен, заряд менее 50 % Жёлтый Светит Заряжен, заряд менее 10 % Жёлтый Мигает Разряжен Красный Светит Заряжается Зелёный Мигает - % Перед первым использованием пульсоксиметра зарядите аккумулятор со гласно п. 2.2.2. 3601.00000000РЭ 16 --- стр. 50 --- 2.2.2 Зарядка аккумулятора Зарядка аккумулятора осуществляется при помощи кабеля USB 3601.20000000 и сетевого адаптера 3601.40000000. Вставьте вилку кабеля USB типа microUSB в розетку microUSB модуля пульсоксиметра (см. рис. 1). Противоположную вилку кабеля USB вставьте в ро зетку сетевого адаптера. Включите сетевой адаптер в сеть с параметрами, указанными в п. 1.3. Раздастся короткий звуковой сигнал, а индикатор заряда аккумулятора начнёт мигать зелёным цветом, что сигнализирует о начале зарядки аккумулятора. По окончании зарядки аккумулятора, когда индикатор заряда перестанет мигать, отключите сетевой адаптер от сети и отсоедините кабель USB от моду ля пульсоксиметра. При отключении пульсоксиметра от сети раздастся корот кий звуковой сигнал. Пульсоксиметр готов к работе. 2.2.3 Установка пределов тревожной сигнализации В пульсоксиметре предусмотрена возможность установить пределы сиг нализации о высоком или низком значении Sp02, а также о высоком или низком значении PR пациента согласно таблице 10. Таблица 10 - Диапазоны установки пределов тревожной сигнализации Параметр Пределы сигнализации Шаг установки Значения по умолчанию Sp02 НП - от 85 % до 95 % В П -от 90% до 100% 1 % НП - 90 % ВП - 100% PR НП - от 30 до 200 мин'' ВП - от 70 до 300 мин'' 5 мин'^ НП - 50 мин'' ВП - 120 мин'' Примечания НП - нижний предел сигнализации. ВП - верхний предел сигнализации. 2.2.4 Порядок установки пределов тревожной сигнализации Нажмите на кнопку О на боковой панели модуля пульсоксиметра и удерживайте в течение 3 с. В окне «Sp02»пyльcoкcимeтpa отобразится преры 3601.00000000РЭ 17 --- стр. 51 --- вистая индикация текущего значения нижнего предела сигнализации о низком значении Sp02. В окне «РК» появится надпись «ЬО». Кнопками «+» и «-» на боковой панели модуля пульсоксиметра установите требуемое значение нижнего предела сигнализации о низком значении ЗрОг. Повторно нажмите на кнопку О . Установленное значение сохранится, по сле чего окне «ЗрОг» пульсоксиметра отобразится прерывистая индикация те кущего значения верхнего предела сигнализации о высоком значении 8рОг. В окне «РК» появится надпись «Ш». Кнопками «+» и «-» на боковой панели модуля пульсоксиметра установите требуемое значение верхнего предела сигнализации о высоком значении 8рОг. Повторно нажмите на кнопку О Установленное значение сохранится, после чего в окне «РК» пульсоксиметра отобразится прерывистая индикация текущего значения нижнего предела сигнализации о низкой частоте пульса. В окне «8рОг» появится надпись «LO». Кнопками «+» и «-» на боковой панели модуля пульсоксиметра установите требуемое значение нижнего предела сигнализации о низкой частоте пульса. Повторно нажмите на кнопку О. Установленное значение сохранится, после чего в окне «РК» пульсоксиметра отобразится прерывистая индикация текущего значения верхнего предела сигнализации о высокой частоте пульса. В окне «8рОг» появится надпись «Н1». Кнопками «+» и «-» на боковой панели модуля пульсоксиметра установите требуемое значение верхнего предела сигнализации о высокой частоте пульса. Нажмите на кнопку О и удерживайте в течение 3 с. Установленное зна чение сохранится, а пульсоксиметр вернётся к отображению измеряемых пара метров. Если необходимо изменить только один предел тревожной сигнализа ции, после установки значения этого предела нажмите на кнопку О и удержи вайте в течение 3 с. В этом случае изменения сохранятся без перехода к следу ющему щагу установки. 3601.00000000РЭ 18 --- стр. 52 --- ‘■t в случае отсутствия действий со стороны пользователя в течение 8 с все установленные пределы сохранятся автоматически, а пульсоксиметр вернётся к отображению измеряемых параметров. Примечания 1 Кнопка О / служит также для блокировки звука тревожной сигнализации. В случае срабатывания тревожной сигнализации короткое нажатие на эту кнопку вызывает блокировку звука на 2 мин. 2 Верхний предел сигнализации о высоком значении PR всегда должен быть выше нижнего предела сигнализации о низком значении PR. При попытке установить нижний пре дел сигнализации выше верхнего предела сигнализации, значение верхнего предела будет автоматически установлено на 5 мин'* вьппе, чем значение нижнего предела сигнализации. 3 Верхний предел сигнализации о высоком значении Sp02 всегда должен быть вы ше нижнего предела сигнализации о низком значении ЗрОг. При попытке установить ниж ний предел сигнализации выше верхнего предела сигнализации, значение верхнего предела будет автоматически установлено на 1 % выше, чем значение нижнего предела сигнализа ции. 2,3 Порядок работы 2.3.1 Проведение измерений Достаньте пульсоксиметр и принадлежности из упаковки. Выберите пульсоксиметрический датчик из комплекта поставки пульсок- симетра. А Корпус и кабель датчика не должны иметь видимых повреждений. Подключите датчик к разъёму для пульсоксиметрического датчика моду ля пульсоксиметра. Включите пульсоксиметр его кнопкой включения, расположенной на бо ковой панели. Перед подключением пульсоксиметра к пациенту проверьте целостность кожных покровов и циркуляцию крови в месте предполагаемого крепления пульсоксиметрического датчика. Затем наденьте пульсоксиметрический датчик на палец пациента так, чтобы кабель датчика находился с тыльной стороны ла 3601.00000000РЭ 19 --- стр. 53 --- дони. При необходимости сверьтесь с обозначениями на корпусе датчика. Вы ровняйте датчик так, чтобы створки датчика находились точно друг над другом. После подключения датчика дождитесь установления показаний пульсок- симетра. Когда значения ВрОг и частоты пульса установятся, сверьтесь с пока заниями шкалы «SQ». Если на шкале отсутствует свечение хотя бы одного све тодиода, то показания пульсоксиметра нельзя считать достоверными. В этом случае примите меры по снижению уровня внешних помех согласно п. 2.4.2. В случае длительного мониторинга пульсоксиметрических параметров периодически проверяйте правильность установки пульсоксиметрического дат чика, циркуляцию крови и целостность кожных покровов в месте установки датчика. Меняйте место установки датчика каждые 4 ч. По окончании измерений отсоедините пульсоксиметрический датчик от пациента и выключите пульсоксиметр путём длительного нажатия на кнопку включения. Отсоедините пульсоксиметрический датчик от модуля пульсоксиметра и проведите его дезинфекцию согласно п. 3.1. А Перед началом работы в палате интенсивной терапии или при необ ходимости непрерывного мониторинга состояния пациента убедитесь, что в пульсоксиметре установлен режим работы тревожной сигнализации «Р1-Монитор», сигнальные светодиоды зеленого цвета (ц. 2.4.3). А Низкое качество сигнала, неточность показаний пульсоксиметра или невозможность проведения измерений могут быть вызваны следующими при чинами: - воздействие на пульсоксиметрический датчик внешнего оптического излу чения высокой интенсивности, например прямых солнечных лучей; - излишняя подвижность пациента; - влияние магнитно-резонансного томографа; - влияние аппаратов для электрохирургии, дефибрилляторов и другого высокочастотного оборудования; 3601.00000000РЭ 20 --- стр. 54 --- - неправильное положение пульсоксиметрического датчика; - малое значение PI пациента; - повышенное содержание карбоксигемоглобина или метгемоглобина в крови пациента; в этом случае может потребоваться лабораторное исследова ние крови пациента; А Включение пульсоксиметра должно сопровождаться коротким звуко вым сигналом и включением всех индикаторов передней панели, что свиде тельствует об исправности звуковой сигнализации и визуальной индикации. Примечание - Калибровка пульсоксиметра проводится автоматически при каждом новом обнаружении пациента и не требует дополнительных действий со стороны пользова теля. В случае нарушения процесса калибровки на передней панели пульсоксиметра появит ся сообщение «SYSErr» согласно таблице 14, что означает неисправность пульсоксиметра и необходимость обращения в сервисный центр. 2.3.2 Функция звукового сопровождения пульса В пульсоксиметре доступно звуковое сопровождение пульса пациента. При включенном звуковом сопровождении пульсоксиметр издает корот кий звуковой сигнал на каждый максимум пульсовой волны. Функция звуково го сопровождения включена по умолчанию. Для выключения звукового сопро вождения нажмите кнопку «-». Для включения звукового сопровождения нажмите кнопку «+». 2.3.3 Подключение к персональному компьютеру Подключение пульсоксиметра к персональному компьютеру (ПК) осу ществляется при помощи кабеля USB 3601.20000000 через розетку microUSB. Пульсоксиметр имеет встроенную память, объёма которой достаточно для записи 350 ч измерений. Для подключения пульсоксиметра к ПК следует установить специализи рованное программное обеспечение SENSOREX-PC, которое можно скачать по следующей ссылке: http://uomz.ru/ni/production/medicina/narkozno-dyhatelnaya/sensorex. 3601.00000000РЭ 21