Холодильник фармацевтический «FRIGOGLASS» по ТУ 28.25.13-001-46204423-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
l06ZVl009-Hd tomIm-Hd
i06ZSleSf-Hd íe6Cd/S¿{-Hd PV09SJeST-Hd
--- стр. 3 ---
СОДЕРЖАНИЕ стр.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
ПОДГОТОВКА К ЭКСПЛУАТАЦИИ
Инструкции по установке
Установка дверной ручки
Установка полок
Уборка
Подключение к сети
Загрузка
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЮ
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
КОМПЛЕКНОСТЬ
МАРКИРОВКА
ЭКСПЛУАТАЦИЯ
Включение холодильника
Выключение холодильника
Установка температурного режима
Работа контроллера
Коды ошибок
Диапазон рабочих температур
Контроль температурного режима
Освещение
Опции двери
ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И МЕТОДЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
УТИЛИЗАЦИЯ
ОБСЛУЖИВАНИЕ И УХОД
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
ИЗОБРАЖЕНИЯ ОБЩЕГО ВИДА
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН (МАКЕТ)
ПАСПОРТ ИЗДЕЛИЯ (МАКЕТ)
ТЕМПЕРАТУРНЫЕ КАРТЫ
ПРИЛОЖЕНИЕ А. ТОЛЬКО ДЛЯ КВАЛИФИЦИРОВАННЫХ
СЕРВИСНОЙ СЛУЖБЫ
ПРАВИЛА ОБРАЩЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
ПРАВИЛА ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ
ПРАВИЛА ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ КОРРОЗИИ В ХОЛОДИЛЬНИКЕ
СПЕЦИАЛИСТОВ
--- стр. 4 ---
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Настоящее Руководство по эксплуатации (далее по тексту - Руководство)
распространяется на «Холодильник фармацевтический «РИОООЬА88» по ТУ 28.25.13-001-
46204423-2021, в вариантах исполнения» (далее по тексту - холодильник, изделие),
предназначенный для хранения фармацевтической продукции, лекарственных препаратов,
вакцин, реагентов, биологических препаратов и медицинских изделий при температуре от +2°С
до+15^С.
Потенциальные потребители: квалифицированный персонал
фармацевтических организаций и других профильных учреждений.
медицинских.
Область применения: холодильники предназначены для применения в медицинских,
фармацевтических организациях и других профильных учреждениях.
Показания к применению: обеспечение температуры хранения фармацевтической
продукции, лекарственных препаратов, вакцин, реагентов, биологических препаратов и
медицинских изделий при температуре от +2°С до +15®С.
Противопоказания к применению: отсутствуют.
Побочные действия, связанные с применением изделия по назначению: отсутствуют.
Варианты исполнения (модели) холодильников:
1. PH-150 [КбООа]
2. РН-375 [R290]
3. РН-450 [R290]
4. РН-500 [R290]
5. РН-600 [R290]
Холодильники выполнены в виде вертикальных напольных шкафов со стеклянной
распашной дверью и металлическими полками-решетками для размещения продукции. Дверной
проем герметизируется эластичным уплотнителем с магнитной вставкой. Полки внутри
холодильников устанавливаются на разной высоте.
Холодильники имеют на основании опорные ролики и(или) регулируемые ножки для
более легкого перемещения и выравнивания при их установке.
Система охлаждения холодильников выполнена в виде герметичного агрегата
компрессионного типа, управляемого электронным микропроцессорным контроллером.
Холодильник PH-150 [КбООа] заправлен озонобезопасным хладагентом R600a (изобутан).
Холодильники РН-375 [R290], РН-450 [R290], РН-500 [R290], РН-600 [R290] заправлены
озонобезопасным хладагентом R290 (пропан).
Вид климатического исполнения изделий - УХЛ 4.1 по ГОСТ 15150.
Класс в зависимости от степени потенциального риска применения согласно Приказу
Минздрава России №4н от 06.06.2012 г. - 1.
Вид в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий - 215850.
Сведения о производителе:
Общество с ограниченной ответственностью «Фригогласс Евразия» (ООО «Фригогласс
Евразия»), 302031, Россия, Орловская область, г. Орёл, Новосильское шоссе, д. 20А.
Рекламации направлять по адресу: 302031, Россия, Орловская область, г. Орёл,
Новосильское шоссе, д. 20А.
Телефон/факс: (4862) 200-100/(4862) 200-101
E-mail: order_rus@frigoglass.com
Веб-сайт: www.frigoglass.com
--- стр. 6 ---
- в экстремальных условиях окружающей среды (то есть в месте, где присутствует влага с
высоким содержанием солей);
- на поверхности с уклоном более 5°.
6. Для правильной вентиляции необходимо обеспечить свободное пространство не менее
100 мм сверху, не менее 100 мм сзади и 50 мм по бокам холодильника. Запрещается ставить
какие-либо предметы на верхнюю часть изделия.
Не допускайте блокировки каких-либо вентиляционных отверстий в корпусе и во
внутренней системе холодильника.
7. Для обеспечения нормального воздушного обмена в агрегатном отсеке должна быть
дистанция между задней стенкой холодильника и находящимися позади предметами (стенами
помещения), для этого внешний корпус холодильников оснащен задней решеткой.
Холодильник PH-150 [КбООа] дополнительно может быть оснащен задним упором.
Примечание - наличие заднего упора определяется потребителем при заказе.
8. После транспортировки и установки необходимо оставить холодильник в вертикальном
положении как минимум на 1 час до начала работы. Это необходимо сделать для того, чтобы
масло стекло к компрессору.
Установка дверной ручки (РН-450 [К290], РН-500 [К290], РН-600 [К290])
Расположите ручку на боковой (РН-450 [К290]) или лицевой (РН-500 [К290], РН-600
[К290]) стороне двери, совместив отверстия на ручке с отверстиями на двери (рисунок 2).
Закрепите ручку при помощи саморезов.
Са м о м»
С«море»
С«мор«>
РН-500 [К290]
РН-600 [К290]
РН-450 [К290]
Рисунок 2 - Установка дверной ручки
Установка полок (РН-150 [НбООа], РН-450 (К290], РН-500 |К2901, РН-600 |К290|)
• Чтобы установить полку, необходимо сначала поднять и открепить полкодержатели и
распаковать полки.
• Установите полкодержатели в нужную позицию и укрепите полку.
• Удостоверьтесь, что горизонтальные металлические рейки под полкой находятся между
передними и задними полкодержателями (рисунок 3).
В конструкции холодильников предусмотрена возможность перестановки полок.
Положение полок регулируется с шагом 12,5 мм.
ВНИМАНИЕ! Для оптимальной циркуляции воздуха во внутреннем объеме
холодильника расстояние над плоскостью полки до следующей полки или другой
поверхностью должно быть не менее 100 мм.
--- стр. 7 ---
Рисунок 3 - Схема установки полок
Передняя сторона каждой полки может закрываться пластиковым профилем с бумажной
вставкой.
Расположите профиль внутренней стороной к лицу, наденьте его на передний внешний
край установленной полки в направлении снизу вверх. Поднимите свободный край профиля
кверху.
Примечание - наличие профиля определяется потребителем при заказе.
Уборка
Вымойте внутренние и внешние поверхности холодильника, а также комплектующие
мягкой тканью, смоченной в теплом мыльном растворе, промойте чистой водой, насухо
протрите и проветрите холодильник в течение часа при открытой двери.
ВНИМАНИЕ! Не используйте для промывки холодильника абразивные пасты и моющие
средства, содержащие кислоты и растворители!
Подключение к сети
• Холодильники изготовлены для работы от сети переменного тока частотой 50 Гц,
номинальным напряжением питания 230 В, и должны быть подключены к заземленной
одиночной розетке, включенной через предохранитель (автомат) тока от 10 А до 16 А. Изделия
работоспособны при отклонении напряжения питания ±10% от номинального значения.
Подключение к сети, не соответствующей указанным параметрам, может привести к выходу
холодильника из строя.
• Подключайте холодильник только к электрической сети, имеющей заземление. Если
розетка не подходит к вилке сетевого шнура холодильника, то необходимо обратиться к
квалифицированному электрику для установки розетки.
ВНИМАНИЕ! В случае отключения питания в сети, холодильник должен быть подключен
к автономному источнику электропитания.
--- стр. 8 ---
• Если холодильник находился на холоде, то перед включением его необходимо
выдержать с открытой дверью при комнатной температуре не менее 4 часов! Включение
непрогретого холодильника в сеть может привести к заклиниванию компрессора!
• Если кабель питания повреждён, следует заменить его, обратившись к специалисту
сервисной службы.
• Если кабель питания имеет недостаточную длину, не прибегайте к помощи удлинителя и
не меняйте шнур самостоятельно. Обратитесь к представителю сервисной службы для
установки шнура нужной длины.
• Следует разместить шнур питания так, чтобы предупредить его повреждение и не
допустить возможность хождения людей по нему.
• В первые три минуты после подключения холодильника к сети возможна работа
подсветки при закрытой двери - данное время необходимо для активации электрических
компонентов изделия. По истечении трех минут подсветка холодильника начнет работать в
нормальном режиме.
• С момента включения холодильника в сеть до установления в его внутреннем объеме
заданного температурного режима будет работать звуковая сигнализация и световая индикация
повышенной температуры «Ш» на контроллере. При необходимости возможно отключить
звуковую сигнализацию (см. раздел «Эксплуатация» настоящего Руководства).
Загрузка
Холодильник следует загружать через 90 минут после подключения его к сети.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Наименование
модели
Характеристики
PH-150
[КбООа]
РН-375
[К290]
РН-450
[К290]
РН-500
[К290]
РН-600
[К290]
Высота, мм 920±10 1915±10 2010±10 2015+10 2125+10
Ширина, мм 500±10 590±10 595+10 660+10 660+10
Глубина (с учетом ручки и
упора (при наличии)), мм
610±10 605±10 670+10 725+10 735+10
Габаритные размеры полок
(длина X ширина), мм
(395х365)±10 (505х350)±10 (505х425)+10 (565х435)+10 (565х435)±10
Масса нетто, кг, не более 46 80 100 102 109
Общий внутренний объем, л 145±5% 355±5% 460+5% 520+5% 610+5%
Количество полок, шт. 2 5 6 5 6
Диапазон задаваемых
рабочих температур, ®С от +2 до +15
Шаг установки
температуры, ®С 0,1
Номинальный потребляемый
ток, А, не более
0,4 1,4 1,3 1,6 2,3
Потребление
электроэнергии за сутки при
температуре окружающего
воздуха +25°С и
относительной влажности
воздуха 60%, КВт*ч/24 ч, не
более
1,3 2,4 2,5 4,0 6,2
--- стр. 9 ---
Диапазон рабочих температур
Температурный режим Задаваемое значение
на контроллере для
обеспечения
температурного
режима, ®С
Диапазон температур
внутри холодильника, °С
Отклонение температуры,
при котором срабатывает
звуковая сигнализация и
световая индикация.
ниже, ®С выше, ®С
Режим 1 +5,0 от +2 до +8 +2 +8
Режим 2 +11,0 от +8 до +15 +8 +15
Погрешность измерения температуры оборудования для контроля температурного режима
на рабочих диапазонах (терморегистратор) не более ±0,5 °С; длительность интервала времени
между соседними измерениями температуры не более 1 минуты (не менее 60 измерений в час).
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
При эксплуатации изделия соблюдайте правила безопасности:
1. При работе, а также при выполнении мероприятий по обслуживанию и уходу за
холодильником используйте перчаттси.
2. Перед подключением холодильника к электрической сети проверьте исправность
розетки и отсутствие повреждений шнура питания и вилки.
3. Не прикасайтесь одновременно к холодильнику и устройствам, имеющим естественное
заземление (газовая плита, радиаторы отопления, водопроводные краны).
4. Отключайте холодильник от сети во время его уборки внутри и снаружи, мытья полов
под холодильником, устранения неисправностей.
5. ВНИМАНИЕ! Холодильники не предназначены для использования людьми (включая
детей), у которых есть физические, нервные или психические отклонения или недостаток опыта
и знаний, за исключением случаев, когда за такими лицами осуществляется надзор или
проводится их инструктирование относительно использования холодильника лицом,
отвечающим за их безопасность!
Не допускайте повреждения контура холодильной системы!
При разгерметизации холодильной системы хорошо проветрите помещение и не
используйте открытое пламя!
Не загораживайте вентиляционные отверстия холодильника!
6. Чтобы холодильник исправно работал, необходимо соблюдать ряд ограничений.
ЗАПРЕЩАЕТСЯ:
• Транспортировать холодильник в горизонтальном положении! Несоблюдение
требований может привести к повреждению компрессора!
• Поднимать, переносить и/или передвигать холодильник во время его работы!
• Эксплуатировать холодильник с открытой дверью!
• Эксплуатировать холодильник с поврежденной дверью!
• Эксплуатировать холодильник под воздействием атмосферных осадков, прямых
солнечных лучей!
• Эксплуатировать холодильник в помещениях, отличающихся повышенной влажностью
(потолок, стены и предметы, находящиеся в помещении, покрыты влагой), а также в
помещениях с токопроводящими полами! Холодильник - это электрический прибор, и
использование его при высокой влажности может привести к замыканию или удару
электрическим током!
• Использовать для подключения холодильника к электрической сети переходники,
двойники, тройники и удлинительные шнуры, так как это может вызвать возгорание!
• Касаться компрессора во время работы холодильника, так как он нагревается до
температуры 60-90 °С!
• Эксплуатировать холодильник при отсутствии емкости для талой воды на компрессоре,
так как попадание воды на реле компрессора может привести к короткому замыканию!
9
--- стр. 10 ---
• Устанавливать на холодильник электронагревательные приборы, от которых может
произойти возгорание!
• Ставить на холодильник ёмкости с жидкостями, чтобы избежать попадания жидкости на
электросистему изделия!
• Эксплуатировать холодильник при неработающем вентиляторе!
• Помещать в отверстие для циркуляции воздуха какие-либо предметы, способные
повредить вентилятор!
• Перекрывать отверстие для циркуляции воздуха, а также располагать продукцию на
расстоянии менее 20 мм от защитного кожуха!
• Перекрывать отверстия для циркуляции воздуха, а также располагать предметы /
препятствия на расстоянии менее 100 мм от передней/задней рещетки!
• Самостоятельно вносить изменения в конструкцию холодильника! Это может привести к
поломке или неправильной его работе. Нарущение электрической схемы холодильника может
привести к замыканию и, как следствие, к возгоранию!
• Устанавливать холодильники на деревянные ящики, столы, стулья, в ниши и прочие
предметы!
ВНИМАНИЕ! В работе холодильников используется углеводородный хладагент. Изделия
прошли испытания и отвечают соответствующим стандартам безопасности.
В данном Руководстве описываются все необходимые действия для безопасного
пользования и процедуры по техническому обслуживанию устройства. Перед началом
использования изделия внимательно ознакомьтесь с Руководством и следуйте всем
предупредительным указаниям. В целях снижения вероятности пожара, установка
холодильника должна проводиться только квалифицированным работником.
7. Установленный в холодильнике автоматический термопредохранитель автоматически
прерывает прохождение тока при обнаружении неисправностей, вызванных избыточным током
в результате перегрузки или короткого замьпсания электрической цепи.
Установленный в холодильниках дифференциальный вьжлючатель автоматически
отключает подачу питания при обнаружении утечки тока на корпус. Система предназначена для
защиты человека от риска поражения электрическим током и пожаров, вызванных неисправной
проводкой или коротким замыканием.
Примечания:
- автоматический термопредохранитель доступен для модели РН-450 [К290];
- указанные устройства дополнительными, их начичие определяется потребителем при
заказе.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ
• Время установления рабочего режима в незагруженном холодильнике с момента
включения в сеть не более 90 минут.
• Наружные и внутренние поверхности холодильников устойчивы к дезинфекции по
МУ 287-113, методом протирания 3% раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с
добавлением моющего средства по ГОСТ 25644 (типа «Лотос»).
• Средний срок службы холодильников 12 лет. Критерием предельного состояния
является несоответствие диапазону рабочих температур.
• Холодильники должны быть установлены на горизонтальной плоскости пола.
• Степень защиты, обеспечиваемая оболочкой по ГОСТ 14254 - 1Р20 (PH-150 [КбООа], РН-
500 [К290]), 1Р21 (РН-375 [К290], РН-600 [К290]), 1Р24 (РН-450 [К290]).
ТРЕБОВАНИЯ К ПОМЕЩЕНИЮ
Помещение, в котором установлены холодильники, должно соответствовать следующим
требованиям:
- температура от +10°С до +25°С;
- относительная влажность воздуха до 80% при 25®С;
10
--- стр. 11 ---
- площадь помещения не менее 3 квадратных метров.
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ СОВМЕСТИМОСТЬ
По электромагнитной совместимости холодильники соответствуют ГОСТ Р МЭК 61326-1.
Классификация изделия по ГОСТ Р 51318.11: группа 1, класс Б.
Холодильники предназначены для использования в базовой электромагнитной
обстановке.
КОМПЛЕКТНОСТЬ
Наименование Количество, шт.
оо
ош
Xо.
§
2•лг-т
XР1,
ою
Xо.
аоо«п
■
Xо.
о
2U _JоО40
XО н
Холодильник 1
Полка 2 5 6 5 6
Ручка двери - - 1 1
Саморез для установки ручки - - 3 2 2
Держатель полки 8 20 24 20 24
Профиль полки (при наличии) 2 5 6 5 6
Ключи от механического
замка (при наличии)
2 2 2 - -
Пульт управления
электромеханическим замком
(при наличии)
1 1
Упор задний (при наличии) 1 или 2 - . -
Измеритель-регистратор
температуры
(терморегистратор)
1
Руководство по эксплуатации 1
Паспорт изделия 1
Гарантийный талон 1
Производитель
изделия
ООО «Фригогласс
Евразия», Россия
Примечание: комплект поставки согласовывается с потребителем при заказе.
МАРКИРОВКА
Маркировка изделия
На холодильнике прикреплены таблички (этикетки), содержащие следующую
информацию:
- наименование, контактные данные производителя и товарный знак (при наличии);
- надпись «Сделано в России»;
- наименование медицинского изделия и обозначение модели;
- характеристики изделия: номинальное напряжение питания, частота и сила тока, общий
внутренний объем;
- условное обозначение и масса хладагента;
- наименование вспенивающего вещества термоизоляции;
- вид климатического исполнения по ГОСТ 15150;
- степень защиты, обеспечиваемая оболочкой, по ГОСТ 14254;
11
--- стр. 12 ---
-символы по гост Р ИСО 15223-1: «Осторожно!» («Внимание»), «Обратитесь к инструкции
по применению»;
- символ «Пожароопасно. Легковоспламеняющиеся вещества»;
- предупредительные надписи: «Внимание! Содержит горючий хладагент» с указанием
условного обозначения хладагента;
- предупредительные надписи (маркировка сетевого кабеля): «Внимание! Не подключать
холодильник через сетевой разветвитель и/или удлинитель», «Внимание! Гарантийные
обязательства прекращаются в случае, если сетевой шнур неоригинальный, поврежден или
заменен неаттестованным специалистом»;
- символ «Особая утилизация» (в соответствии с директивой Европейского Союза (ЕС) об
отходах электрического и электронного оборудования (WEEE));
- схема установки полок;
- номер технических условий;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- маркировка ЕАС (при наличии);
- номер серии;
- дата производства;
- штрих-код (номер ЕАЫ, номер серии).
На корпусе холодильника может быть прикреплена табличка (этикетка), содержащая
следующую информацию:
- наименование, адрес и контактные данные потребителя (клиента);
- идентификационный номер изделия из учета системы клиента, штрих-код (рК-код).
Пргшечаиие - наличие маркировки согласовывается с потребителем при заказе.
На холодильнике может быть размещена реклама бренда заказчика, одним из следующих
способов:
- оклеивание боковых сторон внешнего корпуса и стекла двери стикерами с изображением,
помещение стикеров в профили полок;
- прямая печать изображения на боковых сторонах внешнего корпуса. При этом также
возможно оклеивание стекла двери и помещение стикеров с изображением в профили полок.
Примечание - нанесение рекламной информации на холодильник согласовывается с
потребителем при заказе.
Транспортная маркировка содержит следующую информацию:
- наименование, адрес, контактные данные производителя, товарный знак (при наличии);
- надпись «Сделано в России»;
- наименование медицинского изделия и обозначение модели;
- номер серии;
- номер ЕАМ;
- номера модели/комплектации по внутренней системе нумерации производителя, штрих-код;
- номер изделия из учетной системы клиента, штрих-код (при наличии);
- штрих-код (номер ЕАМ, номер серии);
- обозначение технических условий;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- масса брутто, габаритные размеры упаковки;
- дата производства;
- манипуляционные знаки по ГОСТ 14192: «Верх», «Хрупкое. Осторожно», «Беречь от
солнечных лучей», «Беречь от влаги», «Пределы температуры» с указанием температурного
диапазона хранения и транспортирования изделия, «Здесь поднимать тележкой запрещается»,
«Предел по количеству ярусов в штабеле», «Лента Мебиуса»;
- схематичные обозначения: «Использовать погрузчик здесь», «Зажимать погрузчиком по
поддону», «Способ хранения ярусами».
Транспортная маркировка наносится непосредственно на упаковку. Допускается
нанесение маркировки на бумажные этикетки или ярлыки, частично или в полном объеме.
12
--- стр. 13 ---
[Символы, надписи (обозначения), используемые при маркировке
Наименование и/или
описание
Изображение
Товарный знак
Надпись' указание на
страну производства
изделия
СДЕЛАНО В РОССИИ
Обозначения моделей
изделия
PH-150 [КбООа]
РН-375 [К290]
РН-450 [К290]
РН-500 [К290]
РН-600 [К2901
Обозначение хладагента:
КбООа - изобутан, К290 -
пропан
КбООа
К290
Вид климатического
исполнения по ГОСТ
15150
УХЛ4.1
Степень защиты,
обеспечиваемая
оболочкой, по гост
14254
1Р20
1Р21
1Р24
Номер технических
условий_________
ТУ 28.25.13-001-46204423-2021
Место для номера и даты
регистрационного
удостоверения________
РУ:
Номинальное
напряжение питания и
частота тока
Общий внутренний
объем
НАПРАКЕНИеЧАСТОТА Т0ЮЦ»ТЦ) 230/60
ОБЩИЙ овъем , л
Сила тока (номинальный
потребляемый ток)
Масса заправляемого
хладагента
СИЛА ТОКА, А
ЭАПРАВКА, КГ
Дата производства
изделия Д А Т А П РО И ЗВО Д СТВА
Номер серии изделия Н о м е р серии:
Наименование
вспенивающего вещества
термоизоляции________
Вспвни 1 вющее 1 в1цест 10 термоизоляции: Циклолоитан
Номер EAN ЕАМ:
Номера
модели/комплектации по
внутренней системе
нумерации
производителя________
Номер модели/комплектации:
Номер изделия из
учетной системы клиента
Номер из учетной системы клиента:
Масса брутто Масса брутто, кг:
Габаритные размеры Размеры упаковки, мм
13
--- стр. 14 ---
Пожароопасно.
Легковоспламеняющиеся
вещества (предупреждает
о наличии
легковоспламеняющегося
вещества)_________
упаковки_____________
А
Особая утилизация
(необходимо отделить
изделие от обычных
отходов и утилизировать
его наиболее безопасным
способом)
____________
Обратитесь к инструкции
по применению
(указывает на
необходимость для
пользователя
ознакомиться с
Руководством по
эксплуатации)
□ 2
Маркировка ЕАС
(соответствие
действующим
Техническим
Регламентам
Таможенного Союза)
ЕН[
Штрих-код (номер ЕАН,
номер серии)
(01) о 5212004 44721 6 (21) Ки22323Э3298
II1111111 ■1111111
В и 2 2 3 2 3 3 3 2 9 8
Схема установки полок
I © ■ ©
I 0 0
19
□
Осторожно! (Внимание)
(указывает на
необходимость для
пользователя
ознакомиться с важной
информацией
Руководства по
эксплуатации, такой как
предупреждения и меры
предосторожности)
А
14
--- стр. 15 ---
Предупредительная
надпись о наличии
горючего хладагента и
его обозначение
Предупредительная
надпись о запрете
подключения изделия
через сетевой
разветвитель и/или
удлинитель (маркировка
кабеля питания)
_______
Соп1Ып1 •еттаЫ е геМдегвШ Н290
С«о«(жит горючий хпадагвнт Н290
Л \
сооккиоттокрикоютоиитш аосхЕ!
М^ТВИ1ЫМв»в1Н У8(1И1#тавь
Предупредительная
надпись о прекращении
гарантийных
обязательств в случае,
если сетевой шнур
неоригинальный,
поврежден или заменен
неатгестованным
специалистом
(маркировка кабеля
питания)____________
Верх
(указывает правильное
вертикальное положение
груза)_______________
Хрупкое. Осторожно
(указывает на
осторожное обращение с
грузом)______________
п
1
Беречь от солнечных
лучей
(груз следует защищать
от солнечных лучей)
4^:
Беречь от влаги
(необходимость защиты
груза от воздействия
влаги)_______________
Пределы температуры
(диапазон температур,
при которых следует
хранить
(транспортировать) груз)
X
Здесь поднимать
тележкой запрещается
(указывает места, где
нельзя применять
тележку при подъеме
груза)_______________
Использовать погрузчик
здесь
(указывает на место
использования
погрузчика)___________
X
Предел по количеству
ярусов в штабеле
(максимальное______
15
--- стр. 16 ---
количество одинаковых
грузов, которые можно
штабелировать один на
другой, где 2 -
предельное количество)
в
т
□
1
Зажимать погрузчиком
по поддону
(указывает правильное
место, где следует брать
груз зажимами)
Способ хранения ярусами
(указывает правильный
способ хранения груза
ярусами)
Лента Мебиуса
(возможность вторичной
переработки тарных и
упаковочных материалов) о
ЭКСПЛУАТАЦИЯ
Включение холодильника
Вставьте вилку сетевого шнура в розетку.
Выключение холодильника
Для полного отключения холодильника от сети необходимо извлечь вилку из розетки.
Установка температурного режима
Электронный микропроцессорный контроллер CAREL Easy, модель PJEZY0 НООО со
сверхчувствительным датчиком позволяет автоматически поддерживать температуру в
холодильнике в диапазоне от +2°С до +15°С. При этом обеспечение холодного места
подразумевает хранение в холодильнике при температуре от +2°С до +8°С, не допуская
замораживания. Хранение в прохладном месте подразумевает хранение при температуре от
+8°С до+15°С.
Для установки режима 1, при котором обеспечивается диапазон температур внутри
холодильника от +2°С до +8°С, необходимо задать на дисплее контроллера цифровое значение
«5,0».
Для установки режима 2, при котором обеспечивается диапазон температур внутри
холодильника от +8°С до +15®С, необходимо задать на дисплее контроллера цифровое значение
«11,0».
гп,
При нажатии и удержании кнопки в течение 1 секунды на дисплее начинает
С!)мигать значение температуры. При последующих кратковременных нажатиях кнопки ^ или
¿üf.
устанавливается желаемый температурный режим. Сохранение выбранного режима
осуществляется кратковременным нажатием кнопки . Шаг установки температуры 0,1°С.
16
--- стр. 18 ---
индикация, указано в таблице «Диапазон рабочих температур» настоящего Руководства.
Отображение индикации «LO» чередуется с индикацией температуры на дисплее, при этом
также срабатывает звуковая сигнализация и загорается индикатор 3, сбрасывается
автоматически при возвращении температуры внутри холодильника в пределы диапазона,
указанного в таблице «Диапазон рабочих температур» настоящего Руководства. При
необходимости возможно отключить звуковую сигнализацию кратковременным нажатием
кнопки 2.
3. «бог» - световая индикация открытой двери. При открытии двери холодильника на
дисплее загорается индикатор 3 и мигает индикация температуры, по истечении 1 минуты
отображение температуры начинает чередоваться с индикацией «бог», при этом срабатывает
звуковая сигнализация. Код ошибки «бог» сбрасывается автоматически после закрытия двери.
При необходимости возможно отключить звуковую сигнализацию кратковременным нажатием
кнопки 2.
Также при открытии двери холодильника автоматически отключается вентилятор
системы принудительной циркуляции воздуха.
ВНИМАНИЕ! Изменение стандартных настроек контроллера может вызвать
неисправность холодильника и ведет к потере гарантийного обслуживания. Любые настройки
должны производить специалисты сервисной службы.
Диапазон рабочих температур
Тем перату рный
режим
Задаваемое значение
на контроллере для
обеспечения
температурного
режима,
Диапазон температур
внутри холодильника, ®С
Отклонение температуры,
при котором срабатывает
звуковая сигнализация и
световая индикация.
ниже, ®С выше, °С
Режим 1 +5,0 от +2 до +8 +2 +8
Режим 2 +11,0 от+8 до+15 +8 +15
Контроль температурного режима.
При хранении термочувствительных лекарственных средств необходимо обеспечить
температурный режим, регламентированный требованиями фармакопейной статьи
ОФС.1.1.0010.18 или нормативной документации, указанный на первичной и/или на вторичной
(потребительской) упаковке лекарственного средства.
В холодильнике должна быть установлена температура, соответствующая
температурному режиму хранения находящихся в нем лекарственных средств. Хранение
иммунобиологических лекарственных препаратов должно осуществляться при температуре не
выше +8°С. К каждой упаковке иммунобиологического лекарственного препарата в
холодильнике должен быть обеспечен доступ охлажденного воздуха. Не допускается
совместное хранение в холодильнике иммунобиологических лекарственных препаратов с
другими лекарственными средствами.
Для мониторинга температурного режима хранения термолабильных лекарственных
средств холодильники должны быть обеспечены термометрами.
Примечание - термометр приобретается потребителем самостоятельно. Термометр
должен соответствовать требованиям СанПин 3.3686-21.
Непрерывный контроль температурного режима при хранении термочувствительных
(термолабильных) лекарственных средств в холодильниках осуществляют с помощью
термографов и терморегистраторов, показания которых, в случае иммунобиологических
лекарственных препаратов, регистрируют не реже двух раз в сутки.
Примечание - в комплект поставки холодильника входит автономный измеритель-
регистратор температуры Ес1егк-М-11-Т, который имеет функцию измерения, индикации и
регистрации температуры во времени с последующей обработкой полученной информации.
Обеспечение холодного места подразумевает хранение лекарственных средств в
холодильнике при температуре от +2®С до +8°С, не допуская замораживания. Хранение в
18
--- стр. 19 ---
прохладном месте подразумевает хранение лекарственных средств при температуре от +8°С до
+15°С. В этом случае допускается хранение лекарственных средств в холодильнике, за
исключением лекарственных средств, которые при хранении в условиях температурного
режима холодильника ниже +8°С могут изменить свои физико-химические характеристики,
например, настойки, жидкие экстракты и др. Лекарственные средства целесообразно размещать
в зонах и на полках холодильника, соответствующих их температурному режиму хранения.
Стабильность температурных параметров и регулируемых характеристик холодильников
подтверждается термокартой, предоставляемой производителем при поставке каждой новой
единицы холодильника. Данные термокарты должны учитываться при размещении
иммунобиологических лекарственных препаратов внутри холодильников.
Для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» используются
средства измерения температуры и средства выявления (индикации) нарушений
температурного режима.
В качестве средства измерения температуры используются термометры, в том числе
электронные датчики температуры, термографы, терморегистраторы. Допускается использовать
термометры, не являющиеся средствами измерения, но обладающие заявленными точностными
характеристиками.
Оборудование для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи»,
регистрирующее и отображающее конкретные значения температуры в конкретный момент
времени (термометры, датчики температуры, термографы, терморегистраторы), должно
подвергаться периодической поверке в соответствии с законодательством Российской
Федерации. Периодичность поверки и калибровки определяется при регистрации конкретного
устройства.
Автономные термометры не требуют использования дополнительного оборудования при
эксплуатации. Автономные термометры должны иметь средства визуального отображения
информации (дисплеи). Термометры должны фиксировать значения температуры с интервалом
времени между соседними измерениями не более 1 минуты (не менее 60 измерений в час).
Длительность интервалов между соседними измерениями температуры должна быть указана
производителем (поставщиком) в инструкции или руководстве по эксплуатации к термометру.
Автономные термометры размещаются согласно термокарте в наиболее «холодной» и наиболее
«теплой» точках холодильника.
Освещение
Холодильники имеют внутреннее освещение, которое осуществляется с помощью
светодиодных ламп.
Освещение включается автоматически при открьшании двери и выключается при ее
закрывании.
Опции двери
Двери холодильников могут быть оснащены следующими типами замка:
1. Механический замок типа «еуе-1оск» (PH-I50 [R600a], РН-375 [R290], РН-450 [R290])
- рисунок 6. Ключ вставляется в «глазок» замка, при повороте ключа замок двери
холодильника запирается / открывается.
Примечание - наличие замка двери определяется потребителем при заказе. Ключ
входит в комплект поставки (при наличии замка).
19
--- стр. 20 ---
Рисунок 6 - Замок механический типа «еуе-1оск»
2. Механический замок типа «latch-lock» (РН-500 [R290], РН-600 [R290]) - рисунок 7.
Кронштейн 1 на холодильнике захватывает кронштейн-зацеп 2 на двери посредством скобы.
Кронштейн отводится назад, устанавливается навесной замок в отверстия кронштейна.
Примечание - наличие замка двери определяется потребителем при заказе. Навесной
замок в комплект поставки не входит, приобретается потребителем самостоятельно.
Рисунок 7 - Замок механический типа «latch-lock»
3. Электромеханический замок (РН-450 [R290], РН-500 [R290], РН-600 [R290]). Замок
управляется дистанционно, с помощью пульта управления (радиобрелока).
Холодильник необходимо подключить к сети и закрыть дверь. Следует убедиться, чтобы
дверь легко закрылась и плотно прилегала к уплотнителю. Нажать на любую из двух кнопок
пульта управления. Прозвучит звуковой сигнал и замок будет открыт в течение установленного
времени (стандартное время - 5 секунд). Дверь должна легко открываться. После окончания
звукового сигнала замок снова будет закрыт.
20
--- стр. 23 ---
ВНИМАНИЕ! Доступ к системе охлаждения и электрическим компонентам (например,
при смене лампы или ремонте холодильного агрегата) разрешен только квалицированному
персоналу сервисной организации.
В процессе работы холодильника могут быть слышны:
- журчание хладагента, циркулирующего по трубкам холодильной системы;
- легкие потрескивания при температурных деформациях материалов;
- небольшие шумы (гул), вызванные работаюшими вентиляторами.
Данные звуки не связаны с каким-либо дефектом и носят функциональный характер.
При изготовлении теплоизоляции в качестве вспенивающего газа используется
циклопентан, который дает усадку. Незначительная неровность на боковых поверхностях и
задней стенке корпуса холодильника, вызванная усадкой теплоизоляции, не влияет на
работоспособность и не является дефектом.
ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
Холодильники транспортируют транспортом всех видов, в крытых транспортных
средствах, в соответствии с ГОСТ Р 50444 и правилами перевозок, действующими на
транспорте данного вида.
Условия транспортирования и хранения холодильников: при температуре от -20°С до
+60°С, относительной влажности воздуха до 98% при 25®С.
Запрещается транспортировать холодильники в горизонтальном положении!
Несоблюдение требований может привести к повреждению компрессора!
Холодильники должны храниться в упаковке в вертикальном положении.
УТИЛИЗАЦИЯ
Утилизация изделий проводится после проведения комплекса мер технического,
санитарно-гигиенического, медико-профилактического и организационного характера в
соответствии с СанПиН 2.1.3684, как отходы класса А.
Хладагент должен быть откачен и утилизирован специальными организациями.
ОБСЛУЖИВАНИЕ И УХОД
Испаритель холодильника размораживается автоматически. Влага, конденсирующаяся на
испарителе в виде инея или замерзших капель, оттаивает при отключении компрессора и
стекает по водоотводящей системе в емкость для талой воды, где испаряется за счёт тепла,
выделяемого компрессором. Для нормальной работы холодильника необходимо следить, чтобы
дренажное отверстие не было засорено. В случае засорения его необходимо прочистить.
Для надежной и долголетней работы холодильника требуется производить
систематическую (один раз в 6 месяцев) уборку как внутри, так и снаружи. При загрязнении
холодильника очистку следует произвести немедленно.
Вымойте внутренние и внешние поверхности холодильника мыльным раствором,
промойте чистой водой, насухо протрите и проветрите холодильник в течение часа при
открытой двери.
Пыль, которая скапливается на конденсаторе, расположенном на задней стенке
холодильника, препятствует нормальной работе изделия и приводит к увеличению расхода
электроэнергии, поэтому необходимо периодически (один раз в 6 месяцев) очищать
конденсатор от пыли.
Дезинфекцию наружных и внутренних поверхностей холодильников проводят по МУ 287-
113, методом протирания поверхностей марлевой салфеткой, смоченной 3% раствором
перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением моющего средства по ГОСТ 25644 (типа
«Лотос»). Салфетка должна быть отжата. Затем следует промыть поверхности чистой
проточной водой и протереть насухо.
23
--- стр. 24 ---
Периодичность дезинфекции устанавливается в учреждении, где эксплуатируется
холодильник, согласно действующим санитарным правилам и нормам. Рекомендуемая
периодичность дезинфекции - один раз в 7 дней (еженедельно).
ВНИМАНИЕ! Перед уборкой отключите холодильник от электрической сети! Для чистки
запрещается использовать струю воды из щланга или из аппарата высокого давления! Не
удалять защитные детали (рещетки, ограждения, заземления)! При чистке не использовать
острые предметы, огнеопасные и едкие жидкости или аэрозоли! Не повреждать систему
циркуляции хладагента!
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ГАРАНТИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Холодильники являются ремонтопригодным медицинским изделием.
Техническое обслуживание и ремонт холодильников производится в условиях
предприятия-производителя или специальных лицензированных предприятий.
В течение гарантийного срока неисправности устраняются при предъявлении
гарантийного талона.
Производитель гарантирует надежную работу и соответствие изделия требованиям
технических условий при соблюдении потребителем условий транспортирования, хранения и
эксплуатации. Гарантийный срок эксплуатации - 24 месяца со дня продажи (с даты товарно
транспортной накладной на соответствующую партию товара). Гарантийный срок хранения -
12 месяцев со дня изготовления.
В целях безопасности изделие сопровождается настоящим Руководством по эксплуатации,
которое требуется оператору или ответственному органу.
Обслуживающий персонал потребителя холодильников должен руководствоваться при
техническом обслуживании настоящим Руководством по эксплуатации с соблюдением всех
требований и мер по безопасной эксплуатации медицинского изделия.
Назначение изделия, сведения о технических условиях, наименование и адрес
изготовителя, от которого может быть получено техническое содействие, номинальные
параметры изделия, инструкции по установке и вводу в эксплуатацию, инструкции по
эксплуатации, информация о техническом обслуживании приведены в соответствующих
разделах настоящего Руководства по эксплуатации.
Информация о способе снижения рисков, остающихся после проведения оценки риска.
К1 - Допустимый уровень риска (риск не требует реализации дополнительных мероприятий)
К2 - Приемлемый уровень риска (риск требует особого контроля с целью недопущения их
перехода в область недопустимого уровня)
24
--- стр. 25 ---
КЗ - Недопустимый уровень риска (необходимы мероприятия по снижению уровня риска)
Результаты менеджмента риска:_______
№ Ф ункция Опасность Потенциально
опасная
ситуация
О ценка до
принятия мер
&
а
О
М еры по
управлению
риском
О ценка после
принятия мер
&
а
О
Эф ф ективность
меры
Безопасность Сетевое
напряжение
Возможные
колебания
сетевого
напряжения
84 Р1 Я2 Проведение
технических
испытаний с
целью
проверки
работоспособн
ости
холодильника
при изменении
сетевого
напряжения в
диапазоне
±10% от
номинального
значения
83 Р1 К1 Да
Безопасность Токи утечки на
корпус
Превышение
допустимых
значений тока
утечки на корпус
84 Р2 Р2 Проведение
технических
испытаний с
целью
определения
величины
токов утечки
на корпус
(измеренные
значения
должны
соответствоват
ь требованиям
ГОСТов).
Предупрежден
ие о
необходимости
заземления
корпуса
холодильника.
83 Р1 К1 Да
Безопасность Токи утечки на
землю
Превышение
допустимых
значений тока
утечки на землю
84 Р2 Р2 Проведение
технических
испытаний с
целью
определения
величины
токов утечки
на землю
(измеренные
значения
должны
соответствоват
ь требованиям
ГОСТов)
83 Р1 К1 Да
Работоспосо
бностъ
Вибрация Выход из строя
незакрепленного
компрессора в
результате
постоянной
вибрации при
работе
элетромотора
83 Р2 К2 Применение
системы
фиксации
компрессора
на стойке
83 Р1 К1 Да
Работоспосо
бностъ
Наличие
движущихся
частей
Выход из строя
электромотора в
результате
попадания
посторонних
д1редметов в
движущиеся
части
84 Р2 Я2 Применение
защитной
крышки,
исключающей
попадание
посторонних
предметов в
движущиеся
части
компрессора
82 Р2 К1 Да
25
--- стр. 26 ---
Работоспосо
бностъ
Недостаток
внимания
Открытая дверь 82 Р2 Звуковые и
визуальные
сигналы
тревоги от
контроллера
81 Р1 Я1 Да
Работоспосо
бностъ
Забывчивость Открытая дверь 82 Р2 К1 Звуковые и
визуальные
сигналы
тревоги при
управлении от
контроллера
81 Р1 К1 Да
Работоспосо
бностъ
Опасности,
связанные с
требованиями к
техническому
обслуживанию и
ремонту________
Ненадлежащее
техническое
обслуживание
83 Р2 Я2 Проведение
регламентного
технического
обслуживания
и испытаний
после ремонта
82 Р2 К1 Да
Изменяющая
ся
поставка
Комплектация изделия 83 Р2 К2 Поставка
строго по
контракту
82 Р1 Я1 Да
10 Безопасность Аварийные
сигналы и
предупреждения
При
возникновении
ошибки звучит
сигнал тревоги
83 Р2 К2 Сигнал
тревоги
соответствующ
его приоритета
сохраняется до
тех пор, пока
проблема не
будет решена.
В случае
множественно
й ошибки все
тревожные
сообщения
будут
последователь
но
отображаться в
порядке
приоритета
82 Р1 Я1 Да
Вывод: остаточные риски, связанные
мероприятий по минимизации риска малы по
Остаточный риск является допустимым.
с применением изделия, после реализации
сравнению с пользой от применения изделия.
Изделию не требуются в целях безопасности какие-либо дополнительные устройства с
конкретными характеристиками.
Отсутствуют опасности, связанные с некорректным снятием показания при измерении,
индикации или обнаружения опасных или коррозийных веществ или опасных для жизни
электрических параметров. В настоящем Руководстве по эксплуатации приведены все
необходимые инструкции по обеспечению правильного функционирования изделия.
Изделие стационарное. Запрещается поднимать, переносить и/или передвигать
холодильник во время его эксплуатации!
В настоящем Руководстве по эксплуатации приведены изображения и разъяснение
предупреждающих символов и предупреждающей информации, нанесенных на маркировку
изделия. В частности, содержится указание о необходимости обращения к эксплуатационной
документации.
На маркировке изделия указан символ «Пожароопасно. Легковоспламеняющиеся
вещества», относящийся к безопасности. Данный символ предупреждает о том, что в
холодильниках содержится в небольшом количестве легковоспламеняющийся хладагент: КбООа
(изобутан) или К290 (пропан) (количество заправляемого хладагента для моделей
холодильников: РН-150 [КбООа] - 0,03 кг, РН-375 [К290] - 0,074 кг, РН-450 [К290] - 0,057 кг,
РН-500 [К290] - 0,06 кг, РН-600 [К290] - 0,075 кг. Использование хладагента не приводит к
распространению огня при нормальных условиях эксплуатации. Количество используемого
хладагента не приводит к распространению огня. Не допускайте повреждения контура
холодильной системы! При разгерметизации холодильной системы хорощо проветрите
помещение и не используйте открытое пламя!
26
--- стр. 27 ---
Изделие не генерирует шум, уровень которого может привести к возникновению
опасности. Корректированный уровень звуковой мощности, создаваемый при работе
холодильников, не превышает 60 дБА. Необходимо проверить устойчивость положения
холодильника с помощью уровня для предотвращения появления вибрации и шумов в процессе
эксплуатации.
ВНИМАНИЕ! В случае нарушения правил эксплуатации холодильника, установленных
изготовителем, может ухудшаться защита, примененная в данном оборудовании!
Все детали холодильника (в том числе несъемный кабель питания), при выявлении
необходимости их замены в ходе проведения технического обслуживания, приобретаются у
производителя холодильника, их замену производит технический специалист сервисной
службы дистрибьютора (дилера) производителя холодильника. Запрещается замена хладагента,
указанного в настоящем Руководстве по эксплуатации, на любые другие!
Заменяемый плавкий предохранитель имеется в наличии в холодильнике модели РН-450
[К290]. Номинальные параметры предохранителя: класс Р (быстродействующий), размер 5><20
мм, номинальный ток 500 мА, номинальное напряжение 250В, номинальная отключающая
способность "Н" 1500А (тип GZ 5х20тт Р Н 250У 500тА).
Не предусматривается встраивание изделия в системы, воздействие на изделие
специальных условий окружающей среды или способов его применения. При использовании
изделия по назначению следует руководствоваться настоящим Руководством по эксплуатации.
Риски, которым может подвергаться обслуживающий персонал и защитные меры для
предотвращения рисков._______________
Риски, которым может подвергнуться
_____обслуживающий персонал_____
Защитные меры для предотвращения рисков
1. Опасность поражения электрическим током 1. Перед подключением холодильника к сети;
- проверить наличие заземляющего контакта в розетке;
- убедиться в целостности изоляции шнура питания
изделия;
Не подключать холодильник к сети через удлинитель, не
использовать многоместные розетки (имеющие два и
более мест подключения).
2. При эксплуатации холодильника систематически
осматривать состояние кабеля питания.
Не ставить на холодильник ёмкости с жидкостями.
Не прикасаться одновременно к холодильнику и
устройствам, имеющим естественное заземление
(радиаторы отопления, трубопроводы, водопроводные
краны и Т.П.).
При появлении признаков замыкания электропроводки на
корпус (пощипывание при касании металлических частей)
немедленно отсоединить холодильник от сети (вынув
вилку шнура питания из розетки) и вызвать специалиста
обслуживающей организации.
3. Отсоединить холодильник от сети (вынув вилку шнура
питания из розетки в стационарной проводке) в
следующих случаях:
• перед любым перемещением холодильника;
- при мытье пола под холодильником и вблизи него,
> перед очисткой холодильника внутри и снаружи.
Включать изделие в электросеть только после полного
высыхания влаги.
2. Поражение органов зрения и кожи при
попадании под струю хладагента________________
При любых манипуляциях с холодильником избегать
повреждения контура циркуляции хладагента.___________
3. Термический ожог Не эксплуатировать холодильник со снятыми или
открытыми щитками машинного отделения.
4. Прочие риски Не эксплуатировать изделие в помещениях с повышенной
опасностью, характеризующихся наличием следующих
условий;
- токопроводящих полов (земляных, железобетонных,
металлических и т.п.);
- химически активной среды (помещение, в котором
27
--- стр. 28 ---
постоянно или длительно содержатся пары или
образуются отложения, действующие на изоляцию и
токопроводящие части электрооборудования);
- особой сырости (помещение, в котором относительная
влажность воздуха выше 80%, когда потолок, стены, пол,
предметы, находящиеся в помещении, покрыты влагой)
или токопроводящей пыли.
Не эксплуатировать холодильник со снятыми или
неисправными приборами автоматики.
Не использовать электронагревательные приборы внутри
холодильника.
Метод проверки безопасного состояния оборудования после ремонта.
Тест по электробезопасности нужно проводить только после того, как завершены все
ремонтные работы холодильника. Проверьте омметром сопротивление цепи заземления - замер
производится между контактом заземления на штепсельной вилке и неокрашенными
металлическими деталями или видимым крепежом внешнего и внутреннего корпуса. Показания
омметра должны быть не выше 0,2..0,5 Ом. Проверьте омметром сопротивление изоляции
между контактом заземления и фазой/нейтралью на штепсельной вилке. Показания омметра
должны быть 00 (бесконечное сопротивление). Если во время измерений показания будут
другими - это свидетельствует об утечке тока на землю. Включать холодильник в питающую
сеть в этом случае запрешено до тех пор, пока не будет проведен ремонт и повторная проверка.
При успешном прохождении указанных выше проверок включите холодильник в розетку,
подождите 10 минут чтобы убедиться, что холодильник работает исправно.
28
--- стр. 29 ---
ПЕРЕЧЕНЬ НОРМАТИВНЫХ ДОКУМЕНТОВ
Обозначение Наименование
ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения
для различных климатических районов. Категории, условия
эксплуатации, хранения и транспортирования в части
воздействия климатических факторов внешней среды
ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие
технические требования
ГОСТ 14254-2015 (IEC 60529:2013)Степени защиты, обеспечиваемые оболочками (Код 1Р)
ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия
ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие
технические требования
ГОСТ IEC 61010-1-2014 Безопасность электрических контрольно-измерительных
приборов и лабораторного оборудования. Часть 1. Общие
требования
ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов
ГОСТ РИСО 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при
маркировании медицинских изделий, на этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования
ГОСТ Р МЭК 61326-1-2014 Оборудование электрическое для измерения, управления и
лабораторного применения. Требования электромагнитной
совместимости. Часть 1. Общие требования
ГОСТРМЭК 62304-2013 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
ГОСТ Р ИСО/МЭК 9126-93 Информационная технология. Оценка программной продукции.
Характеристики качества и руководства по их применению
МУ 287-113 от 30.12.1998 г. Методические указания по дезинфекции,
предстерилизационной очистке и стерилизации изделий
медицинского назначения
СанПиН 2.1.3684-21 Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию
территорий городских и сельских поселений, к водным
объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению,
атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям,
эксплуатации производственных, общественных помещений,
организации и проведению санитарно-противоэпидемических
(профилактических) мероприятий
Приказ Минздрава РФ № 4н от
06.06.2012 г.
Об утверждении номенклатурной классификации медицинских
изделий
29
--- стр. 30 ---
ИЗОБРАЖЕНИЯ ОБЩЕГО ВИДА
Общий вид модели РН'150 [ВбООа]
6
11
1 - корпус, 2 - дверь (стеклянная), 3 — регулируемая ножка, 4 — полка, 5 - светодиодная лампа,
6 - электронный микропроцессорный контроллер, 7 - вентилятор, 8 - испаритель, 9 - конденсатор,
10 - компрессор, 11 - кабель питания, 12 - решётка задняя, 13 - емкость для сбора талой воды
30
--- стр. 34 ---
Общий вид модели РН-600 [К290]
1 - корпус, 2 - дверь (стеклянная), 3 - регулируемая ножка, 4 - опорный ролик, 5 - полка,
6 - светодиодная лампа, 7 - электронный микропроцессорный контроллер, 8 - вентилятор,
9 - испаритель, ! О - конденсатор, 11 - компрессор, 12 - кабель питания, 13 - решётка задняя,
14 - емкость для сбора талой воды, 15 - ручка двери
34
--- стр. 35 ---
ГАРАНТИЙНЫЙ ТАЛОН (МАКЕТ)
Гарантия изготовителя:
Гарантия считается действительной:
— если оборудование использовалось при нормальных условиях, в соответствии с Руководством по эксплуатации.
Гарантия распространяется на:
— компрессоры, узлы и агрегаты, выход из строя которых обусловлен явными дефектами производства.
Гарантия не распространяется на следующие случаи:
— если неисправности были вызваны нарушением правил транспортировки данного оборудования;
— небрежное отношение при погрузке (выгрузке);
— несоблюдение условий хранения;
— несоблюдение правил эксплуатации в соответствии с Руководством по эксплуатации;
— небрежное отношение Пользователя к оборудованию и перегрузка продуктами оборудования;
— дефекты, возникшие в результате внешнего воздействия и в случаях, если данное оборудование подвергалось ремонту
или несогласованным с производителем конструктивным изменениям неуполномоченными на это лицами;
— изменения в условиях эксплуатации - колебания напряжения в электросети, выходящие за пределы ±10% от
номинального значения;
— если неисправности были вызваны стихийными бедствиями любого вида, попаданием в рабочие агрегаты и приборы
посторонних предметов или жидкостей;
— при механических повреждениях корпуса, деталей дверей;
— на расходные материалы (светодиодные лампы);
— на регулируемые ножки и опорные ролики;
— если неисправности были вызваны нарушением правил техники безопасности и санитарных норм.
В случае утери настоящего гарантийного талона и листа контроля качества владелец лишается права на гарантийный
ремонт.__________________________________________________________________________________________________
ООО €фригоглвсс Еврвэия»
Э02011,г. 0рсо, Яовоскпьскот юо<се,20а
тел. (4862) М-Ф4-07
ООО «Фригогласс Евразияв
302011, г. Орел, Нмосяльское шоссе, 20а
тел. (4862) 30-04-07
Недель
Гщптттиый тапснМ!
_________Серяйиый №__ Модель
Гарантнйный талон М2
_________Сернйвый Лк__
1ааделец_
2
Фпсаняе вевспрявноств;
Место ремонта. Вляделео .Место ремовта.
Оннсанне венсправногтв:_
[ряткое («нсянве
йшолаеиньа работ
1фаткое описание
выво. 1вгавых работ
1шолннтель: Владелец: Исполнитель: Владелец:
(ФЛ.О.) (Ф.И.О.) (ФЛ.О.) (ФЛ.О.)
(подпись) (подпись) (подпись) (подпись)
яннни отоеза .1ННИВ отпеза
М.П. МЛ. мл. мл.
КОРЕШОК ТАЛОНА
II гарантийвый ремонт _______________________моде.тн
1]Ы ГГ «
(нянменоаанне обор>710вання)
20 г.
1сполшггель
(ФЛ.Оч оодпвсь)
КОРЕШОК ТАЛОНА
На гарантийный ремонт _______________________моделв
Изыгт«
(наммевовяине оборудовявня)
20 г.
Нгволннтсль
(Ф.И.О., подпвсь)
ВгТяделец (клиент) к выпо.тненной работе претензнй ве имеет В.1яделеп (клиент) к выпатвенной ряботе претензий не имеет
35
--- стр. 36 ---
ПАСПОРТ ИЗДЕЛИЯ (МАКЕТ)
ООО "ФРИГОГЛАСС ЕВРАЗИЯ" / LLC " FRIGOGLASS EURASIA" F- 07- 02 - 02
ПАСПОРТ ИЗДЕЛИЯ НА ХОЛОДИЛЬНИК ФАРМАЦЕВТИЧЕСК!
EQUIPMENT PASSPORT
4Й/
1. Данный паспорт распространяется на «Холодильник фармацевтический «FRIGOGLASS» по ТУ
28.25.13-001-46204423-2021, в вариантах исполнения»:
Холодильник фармацевтический «FRIGOGLASS» РН-150 [R600a] по ТУ 28.25.13-001-46204423-2021
Холодильник фармацевтический «FRlGOGLASS» РН-375 [11290] по ТУ 28.25.13-001-46204423-2021
Холодильник фармацевтический «FRlGOGLASS» РН-450 [К290] по ТУ 28.25.13-001-46204423-2021
Холодильник фармацевтический «FRIGOGLASS» РН-500 [R290] по ТУ 28.25.13-001-46204423-2021
Холодильник фармацевтический «FRIGOGLASS» РН-600 [R290] по ТУ 28.25.13-001-46204423-2021
2. Результаты функционального теста, серийный номер и дата приемки указаны
на обратной стороне паспорта.
/^ / \г
3. Адрес и название производителя: Новосильское шоссе 20А,
г. Орел, 302031, РОССИЯ, ООО "ФРИГОГЛАСС ЕВРАЗИЯ" 1 Q.C. 11 Ф \ i t \^\ /.?»/-
4. Значения основных параметров, характеристик (свойств) и комплектность
изделия указаны в Руководстве по эксплуатации.
-
5. Данное изделие соответствует требованиям ТУ 28.25.13-001-46204423-2021
jь.
36
--- стр. 37 ---
ТЕМПЕРАТУРНЫЕ КАРТЫ
Холодильник фармацевтический «FRIGOGLASS» РН-150 (РвООа] по ТУ 2826.13*001 •46204423<2021
Темгиретура 0 1фужаюи|1й среды ^в*С
Усгановпеннаа температуре +в*С
Значение рабочего диапаеоиа от * 2 ’ С до «ГС :
нижний допустимый предел рабочего диапаеоиа «2‘С
верхний допуетммй предал рабочего диапаеона +**С
Температура оаружаюиий среда «26Х
Устаноепенная температура «11X
Значение рабочего диапаеона от «ЗХ до «1бХ:
нмкиий допустимый предел рабочею диапаеона «бХ
верхний допустимый предел рабочего диапаеона «1бХ
Успобмыб еиЗ спереди
Полка 2 (веркияя)
Условный ви о спереди
Полка 2 (аерхняя)
Г -
Полна Цнижияя) Полка 1 (иия 1няя|
Нижний порог
с -
НИИ01ИЙ порог
I • расположение вапидационного температурного датчика и среднее значение температуры в контрольной точке, *С
Т - теплая точка
X * холодная точка
Испытание проводится в течение не менее 3-х часов в стабилизационном рехмме.
Валидационные датчики размещаются непосредственно на полках для продупр^и,
равномерно расставленных по высота внутреннего пространства.
Результатом испытаний являются средние значения температуры, полученные в результате проведения
не менее 180 измерений (одно иэмерею«е в минуту.
37