Установка рентгенодиагностическая цифровая ГАММА по ТУ 9442-002-91526802-2011 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ОКПД 2 26.60.11.113
Установка
рентгенодиагностическая
цифровая
ГАММА
по ТУ 9442-002-91526802-2011
Исполнение 1
S
R3
rjю
с
Ч
О
с
РУКОВОДСТВО по
ЭКСПЛУАТАЦИИ
УР - 002-001 РЭ
Редакция №5
ос
d
X
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
2022
Копирова.1 Формат Л4
--- стр. 2 ---
X
фs
X
ас
dлФ
шгаас
О
сC tо
С
ю> чЧ.
&
d
S
ппсй
Содержание
ВВЕДЕНИЕ...........................................................................................................................5
1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ..............................................................................................6
1.1 Маркировка...................................................................................................................11
1.2 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ И УСЛОВИЯХ ПРИОБРЕТЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ...25
1.3 СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ........................................... 26
1.4 Символы и УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ ..................... 27
1.5 Электромагнитная совместимость............................................................................30
2. Меры безопасности при использовании изделия по назначению............................36
2.1 Общие замечания и предупреждения.........................................................................36
2.2 Риски применения установки.....................................................................................37
2.3 Электробезопасность.................................................................................................39
2.4 Радиологическая защита............................................................................................40
2.5 Угроза взрыва.................................................. 54
2.6 Перемещение подвижных частей установки........................................... ...54
2.7 Информационная безопасность................................................................................54
2.8 ХРАНЕНИЕ...................................................................................................................55
2.9 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ............................................................................................55
2.10 ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ ................... .56
2.11 УТИЛИЗАЦИЯ........................................... 58
2.12 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ ..................................58
3. С остав и зд е л и я..............................................................................................................63
3.1 Комплектация изделия................................................................................................63
3.2. Устройство и работа..................................................................................................69
3.2.1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное высоковольтное........69
3.2.2. Штатив снимков RTS...............................................................................................79
3.2.3. Стойка снимков вертикальная RS..........................................................................82
3.2.4. Ионизационная камера автоматического контроля экспозиции.......................86
3.2.5. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой...........................................86
Им Лист № докум.
/П^И1. Дата
Разраб. Кирикова Т.Н.
Пров. Винокуров А.Н_
Гл.констр. /
Н. контр. Винокуров А.Н.
Утв. Логинов А Е- '''
УР - 002-001 РЭ
5ос
dX
УСТАН О ВК А
РЕНТГЕНО Д ИАГНО СТИЧЕСКАЯ
Ц И Ф Ю В А Я ГА М М А
РУКО ВО ДСТВО ПО ЭКСП Л УАТАЦ И И
ИСПОЛНЕНИЕ I
Лит. Лист Листов
Т Г Г 2 M l
ООО ‘ТЕНМЕДПРОМ”
Копировал Формат А4
--- стр. 3 ---
фs
s
о.
с
шаФ
юло.
с
о
сV O> »fi
а
га
ю
ли
S
с
ч
о
с
3.2.6. Плоскопанельный цифровой детектор...................................................... 90
3.2.7. А втом атизированное ра бо ч ее м есто рен тген л а бо ра н та........................................92
3.2.8. Электронный коллиматор..............................................................................................92
3.2.9. Отсеивающий рентгеновский растр.............................................................................96
3.2.10. Высоковольтный кабель..............................................................................................96
3.2.11. П ерего в о рн о е устро й ство Л а бо ра н т-П ациент SP-400..........................................97
4. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ: ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЯ
ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО ПЕРСОНАЛА ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ ЗАДАЧ ПРИМЕНЕНИЯ
ИЗДЕЛИЯ....................................................................................................................................100
4.1. Вклю чение УСТАНОВКИ.......................................................................................................100
4.1.1. Включение питающего устройства............................................................................100
4.1.2. Включение рабочей станции лаборанта..................................................................100
4.2. Вклю чение рентгеновского и зл у ч ен и я.................................... 100
4.3. Вы полнение рентгенограф ического и сследо ва н и я...................................................101
4.4. Вы клю чение установки ..................................................... 102
4.5 А варийное о тклю чен и е .....................................................................................................102
5. АВТОМАТИЗИРОВАННОЕ РАБОЧЕЕ МЕСТО РЕНТГЕНЛАБОРАНТА ..................104
5.1. О бщ ее о п и с а н и е................................................................................................................104
5.1.1. Цель руководства................................................................................................... 104
5.1.2. Сфера применения и противопоказания применения системы .........................104
5.1.3. Правила эксплуатации системы ............................ 104
5.1.4. Обзор функций системы...............................................................................................105
5.2. Б а зо в о е рен тгено ло ги ческо е о бс л ед о в а н и е.............................................................107
5.2.1. Загрузка и вход в систему...........................................................................................107
5.2.2. Регистрация пациентов .................................................... 109
5.2.3. Рабочий список ...................................... 112
5.2.4. Получение и зо бра ж ен и й...............................................................................................114
5.2.5 Выбор параметров рентгеновской экспозиции.......................................................118
5.2.6 Обработка изображений................................................................................................120
5.2.7 Управление обследованием........................................................................................128
Им Лист № докум. Ui/Jiu, Дата
Разраб. Кирикова Т.Н. ( J m k - -15Ай.Л1
Пров. Винокуров AJHr' Of.OlS
Гл KOHCIp.
'
Н. контр. Винокуров А.Н^ ЙГЙЛ
Утв. Логинов А.Е. gS-Ш З
УР - 002-001 РЭ
УСТАНОВКА Лит. Лист Листов
РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКАЯ 3 177
ЦИФГОВАЯ ГАММА
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ИСПОЛНЕНИЕ 1 0 0 0 ‘ РЕНМЕДПРОМ”
о
с
ш
X
Копировал Формат А4
--- стр. 4 ---
X
фs
X
а
с
шQ .
Ф
d
(В
а
с
О
Xи
S
с
§с
сю> «
m
(О
мш
(В
5.3. А рх и ви ро ва ни е, за п и сь на носи тели , печать и зо бра ж е н и й.................................130
5.3.1. Архивирование изображения......................................................................................130
5.3.2. Запись изображения на носители и его экспорт.....................................................131
5.3.3. Печать изображения ................ 133
5.4. Управление с и с те м о й..................... 135
5.4.1. Конфигурирование среды............................................................................................135
5.4.2. Управление обследованиями......................................................................................143
5.4.3. Управление качеством.......................................................... 146
5.4.4. Управление пользователями......................................................................................147
5.4.5 Смена пароля .................................................... 147
5.5 Вы ход п о льзо ва теля из с и с т е м ы.................................................................................147
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...............................................................................149
7. ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ................................... 174
И м Лист № докум. Дэта
Pa'ipao. Кирикова Т.Н.
Пров. Винокуров А.Н. cf.uv
Гл ю)пс1р.
Н. контр. Винокуров А .Н ^
У ТВ . Логинов А.Е. 7^ V
М £
УР - 002-001 РЭ
УСТАН О ВКА Лит. Лист Листов
РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧНСКАЯ 4 177
ЦИФ1Ю ВАЯ ГА М М А
РУКО ВО ДСТВО ПО ЭКСП Л УАТАЦ И И
ИСПОЛНЕНИЕ 1 0 0 0 ‘РЕНМЕДПРОМ”
&
о
Копировал Формат А4
--- стр. 5 ---
сю
[
£
ш
X
X
SR IМm
пнпП
S
J3
Iо
с
d
Z
ВВЕДЕНИЕ
Руководство по эксплуатации содержит сведения о характеристиках изделия, его
составных частях; описания функций, требований к обеспечению безопасности и
других важных аспектов и факторов, позволяющих обеспечить оптимально
эффективную эксплуатацию оборудования; указания, необходимые для правильной и
безопасной эксплуатации изделия, сведения по утилизации изделия.
Перед началом эксплуатации необходимо изучить руководство по эксплуатации
Установки рентгенодиагностической цифровой ГАММА (далее-установка).
Установка представляет собой рентгенографический аппарат на 1 рабочее
место.
Не допускается использование установки для каких-либо других целей, не
установленных предприятием изготовителем. Предприятие изготовитель не несет
ответственности за возможные повреждения и ущерб, полученный в связи с
использованием Установки не по назначению.
Оборудование должно использоваться обученным персоналом,
представляющим, какую потенциальную опасность представляет рентгеновское
излучение.
К работе с установкой допускается медицинский персонал группы А, прошедший
специальную подготовку по правилам эксплуатации медицинских изделий подобного
типа. При эксплуатации, обязательно должны использоваться индивидуальные
средства радиационной защиты.
Эксплуатация установки должна осуществляться в соответствии с СанПиН
2.6.1.2523 Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.799-99
Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-
99) и СанПиН 2.6.1.1192 Гигиенические требования к устройству и эксплуатации
рентгеновских комплексов и проведению рентгенологических исследований.
Итм, Лист № локчм. Подл. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
--- стр. 6 ---
§с
QЮ
[
sn«Ю
reHreet
s
jи
s
c
§
&оc
CD
z
1. Назначение изделия
Установка представляет собой медицинский комплекс, пригодный для
большинства видов рентгенологических исследований в клинической практике.
Установка предназначена для рентгенологических исследований пациентов с
проведением рентгенографии и выполнения снимков с дополнительными
поглощающими средствами (такими как гипсовая повязка, бандаж и т.д.).
Наличие плоскопанельного цифрового детектора, позволяет выполнять
рентгенографические исследования и получать высококачественное цифровое
изображение на экране монитора сразу после экспозиции.
Монитор с сенсорным экраном позволяет управлять параметрами экспозиции,
просматривать полученное изображение.
Установка имеет полную DICOM совместимость, возможность интеграции в
Радиологическую информационную систему (РИС) и Систему передачи и архивации
изображений (ПАКС).
Показания к применению
Рентгеновское исследование выполняется строго по назначению врача для
визуализации органов с целью установления возможных патологий. Показания к
проведению рентгеновского исследования: общая диагностика или необходимость
установления поражения органа, также контроль эффективности и результативности
курса терапии.
Противопоказания к применению
Для проведения рентгеновских исследований не имеется абсолютных
противопоказаний. Однако, из-за самой природы рентгеновских процедур пациент
подвергается облучению, которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты. Возможные противопоказания: персональная повышенная
чувствительность к йоду; патология щитовидной железы; травмы почек или печени;
туберкулез в активной форме; проблемы сердечно-сосудистой системы; повышенное
коагулирование крови; тяжелое состояние пациента; беременность; лучевая болезнь.
Возможные побочные действия и осложнения
Рекомендуется неуклонно следовать рекомендациям и инструкции
производителя в отношении использования медицинского изделия. Возможные
побочные эффекты при проведении рентгеновского исследования: избыточное
воздействие рентгеновского излучения, поражение электрическим током, травмы,
инфицирование.
Описание потенциальных потребителей изделия
Установка применяется по назначению врача для рентгенодиагностических
обследований в режимах рентгенографии всех возрастных групп пациентов по
Итм. Лист М2док\'м. Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
--- стр. 7 ---
назначению врача в условиях лечебных и лечебно-профилактических медицинских
учреждений.
Классификация установки
Наименование Классификация
Класс в зависимости от потенциального риска
применения по ГОСТ 31508
26
Вид климатического исполнения по ГОСТ 15150 УХЛ 4.2
Защита от поражения электрическим током по
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010
изделие класса 1
Фактор безопасности против поражения электрическим
током
изделие с рабочей частью
типа В
Классификация по режиму работы продолжительный режим
работы
Классификация по степени защиты составных частей и
принадлежностей установки от проникновения
твердых предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
(кроме Электронного коллиматора серии OPTICA 20,
Плоскопанельных цифровых детекторов, педали
управления моторизированным перемещением
приемника Стойки снимков вертикальной RS)
IPX0
Классификация по степени защиты Электронного
коллиматора серии OPTICA 20 от проникновения
твердых предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
IP20
Классификация по степени защиты приемника
рентгеновского цифрового от проникновения твердых
предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
IPX1
Классификация по степени защиты педали управления
моторизированным перемещением приемника Стойки
снимков вертикальной RS от проникновения твердых
предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
IP65
Класс опасности применяемого в составе установки
программного обеспечения Автоматизированного
рабочего места рентгенлаборанта и
Автоматизированного рабочего места врача
рентгенолога по ГОСТ Р МЭК 62304
В
Безопасность при работе в среде с повышенным
содержанием кислорода
Установка не предназначена
для работы в среде с
повышенным содержанием
кислорода
Безопасность при контакте с воспламеняющимися
газами
Установка не может
эксплуатироваться в
присутствии
воспламеняющихся газов
Тип рабочих частей в составе установки;
- Штатив снимков RTS;
В
ли
S
с
Чо
е;
ю> %[
(С
со
Ю
О
С
и
d
X
И }\1.Лисг N9 л()к\м, Подл. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
--- стр. 8 ---
- Стойка снимков вертикальная RS;
- Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
RAY 12S_3 или RAY 14S_3;
- Электронный коллиматор серии OPTICA 20;
- Приемник рентгеновский цифровой:
Плоскопанельный цифровой детестор Уели 1717 X.
Показатели безопасности при работе с установкой
Наименование Значение
Показатели радиационной безопасности
Мощность эквивалентной дозы излучения
на рабочих местах персонала группы А при
рабочей нагрузке 1000 мА*мин/нед, мкЗв^
не более 13
Воспроизводимость выходного излучения
при рентгенографии: коэффициент
вариаций измеренных значений воздушной
кермы
не более 0,05 для всех комбинаций
параметров нагрузки
Линейность радиационного выхода:
частные от деления средней величины
значений воздушной кермы не отличаются
друг от друга от среднего значения, мАс
не более 0,2
Воспроизводимость автоматического
управления экспозиционной дозой:
коэффициент вариации измеренных
значений воздушной кермы
0,05
Индикация поля рентгеновского излучения
с помощью светового указателя поля, при
этом средняя освещённость светового
указателя поля в плоскости,
перпендикулярной направлению
рентгеновского излучения, на расстоянии 1
м от фокусного пятна, лк
не менее 100,
контраст на краю светового поля не
менее 4
Сумма расхождений между
соответствующими краями рентгеновского
поля и светового поля вдоль каждой из
двух главных осей рентгеновского поля от
фокусного пятна
не более 2%
Защита от неиспользуемого рентгеновского
излучения: мощность кермы в воздухе на
расстоянии 1 м от фокуса рентгеновской
трубки, мГр/ч
Не более 1
Общая фильтрация, создаваемая
материалами в пучке рентгеновского
излучения, А1 эквивалентна
Не менее 2,5
Первый слой половинного ослабления
пучка рентгеновского излучения,
Не менее 3,6
< вк
(б
E I
с;ю
t
ш
гага
03
ос
ш
X
Изм. Лист №лок\ м. Поди. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
--- стр. 9 ---
падающего на пациента, при анодном
напряжении 100 кВ для всех конфигураций,
возможных при нормальной эксплуатации,
мм А1 эквивалента
Наличие средств, исключающих
использование расстояния фокус-кожа при
рентгенографии, см
менее 45
Эквивалент поглощения рентгеновского
излучения всех элементов, расположенных
между пациентом и приемником
рентгеновского изображения, мм А1
эквивалента
не более 0,85
Показатели механической безопасности
Температура доступных для прикосновения
внешних поверхностей рентгеновского
излучателя с рентгеновской трубкой, °С
Не более 41
Подвижные части, снабженные приводами,
должны иметь ограничители или
блокировки, ограничивающие силу
возможного нажима на пациента или
персонал до 200 Н
Наличие
Показатели безопасности лазерного излучения
Используются модели коллиматоров, не предусматривающие установку и
использование лазера
ли
S
с
Ч
о
сю
[
£
ш
гагаm
Информация о детерминированных эффектах
Известно, что ионизирующее излучение действует на клетки тела человека. Эти
изменения могут выражаться в медицинских проявлениях, которые разделяют на
детерминированные и стохастические эффекты.
Детерминированные эффекты характеризуются наличием пороговой дозы (ниже
которой эффект не наблюдается), при превышении которой эффект проявляется, а
степень тяжести эффекта возрастает с увеличением дозы излучения.
Детерминированные эффекты наиболее часто наблюдаются в случае высоких доз
излучения, полученных в короткий период времени.
В таблице 1.1 приведен перечень детерминированных эффектов, характерных для
определенных органов, возникающих при остром облучении.
Таблица 1.1- Эффекты острого о элучения отдельных органов
Доза, мЗв Орган Эффект
3 500 Яички Постоянная стерильность
3 500 Глаз В дальнейшем
образование катаракты
3 000 Яичники Стерильность
2 500+ Кожа Покраснение кожи
(эритема) и возможно
постоянная потеря волос
Изм. Лист № лок\м. Полп. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
--- стр. 10 ---
500 Костный мозг Сокращение
формирования клеток
крови
150+ Яички Временная стерильность
60 Плод Вероятно минимальная
доза вызовет эффект
Тяжесть детерминированных эффектов, упомянутых в таблице 1.1, зависит от
величины дозы и периода времени, в течение которого доза получена. В сущности,
если доза получена в течении более, чем нескольких недель, а не единовременно,
пороговая доза, при которой наблюдается эффект, значительно возрастает, обычно
примерно на 100 %.
Другие эффекты, вызываемые острым облучением всего тела, приведены в табл. 1.2.
Таблица 1.2 - Эффекты острого облучения всего тела
Доза, мЗв Эффект
50 000+ Серьезное повреждение центральной
нервной системы — быстрая смерть
8 000 - 50 000 Разрушение внутренней оболочки
кишечника и белых клеток крови
(лейкоцитов) - смерть в течение двух
недель
4 000 Без лечения для половины облученных
фатальный исход в течение 30 дней
2 000 - 8 000 Повреждение белых клеток крови и
внутренней оболочки пищеварительного
тракта. Смерть в результате вторичной
инфекции, но во многих случаях можно
избежать при специальном медицинском
лечении
1 000 - 2 000 Возможна лучевая болезнь — тошнота,
рвота, диарея — не смертельна
ли
S
с
ct
о
с
ё
Z
а
Z
S
ш
Sге«Ш
(О
н( QC t
S
§
о
с
й
а
X
Изм. Лист № док\м. Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ лист
10
Копировал Формат А4
--- стр. 11 ---
сю> «
I
I
т
S(в
m
ос
£
ш
X
1.1 Маркировка
Установка имеет маркировку, содержащую следующие данные:
наименование предприятия-изготовителя;
наименование Установки;
номер исполнения;
серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-002-91526802-2011.
Составные части и принадлежности установки имеют маркировку, содержащую
следующие данные: ^
наименование предприятия-изготовителя; ,,
наименование установки;
наименование составной части или принадлежности
серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-002-91526802-2011.
Общий вид маркировки установки, ее составных частей и принадлежностей:
_ Наименование предприятмя-югото«ителя
Наишвнование устанокм
Серийный номер
SPeHMeglpoM
12?9KJIocku. Яблочком 21. к 3 Т|Л(49$)6Ю 99 Ю
ххххххххххкххххжххх
ххххххххххххххххххх
Символы классификации
гост Р МЭК 60601-1
й ^ р м п ЕЕНЕПЕНПЗ
*А01 ххххххх pxxgoTf'
ТУхххххххххххвК)б(хххххххххх
Дата выпуска к 1 И 2 0 2 Д
Наименование исполнения.
составной части
или лринадлежности установки
Электрические характеристики
Технические усл<»ия
Дата выпуска (месяц)/ Дата вылуска (год)
Значения символов, используемых для маркировки, приведены в разделе 1.4
настоящего руководства.
Общий вид маркировки принадлежностей системы, которые могут заменяться
при нормальной эксплуатации соответствует приведенному выше общему виду
маркировки (ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013: п. 5.1.1).
Маркировка расположена на видимых элементах составных частей и
принадлежностей системы, доступных после ее полной сборки.
Изм. Лист № локум. Подп. Лата
УР - 002-001 РЭ
и
Копировал Формат А4
--- стр. 12 ---
Примеры маркировок ООО « ^ЕНМЕДПРОМ» представлены в таблице
N/N Наименование
изделия
Маркировка
Вариант Исполнения
|П>е1 1МвдПром
1273?? М ост йблтои.2-1 к
УаМ ОМ А ЯЕНГта40ДМкПОСПГССШ1
цимтаам Г А 1 М А
И С ПРЕНИЕ 1
ВйОЫЕЕЬЕП1
iACi3i*»400SW-10%k5Dttfd«i5A
ГУ t 4 4 ; « a > 1 M M 7 7011
Д.т. .ь.пус.1ЕП .202О
Штатив снимков RTS
2с оtt
о
S
с
5с
сю> чI Стойка снимков
вертикальная RS
£
ш
S
сес«>
Ю
^rPBiMegllpoM
127322. М ост, Яблочкма. 21. к. 3. Тел <4951610-9»4)8
УСТАНОВКА РЕНТГЕНОАИАТНОСТИЧЕСКАЯ
иИФРОВАЙ ГАММА
ШТАТИВ СНИМКОВ RTS
а ? а 1 в н - р ш в ™
»ACk42B4/-tl^■^|б0±1)Гц|0.17i^BA
ТУ »442-002-9152W02-2011
Дата выпуска [ Ш 1 2 0 2 О
127322. М ост.
!П>внМвдПрвм
21,к. З.Теп.(495) 610-99-08
УаАНОВКА РБНТПНОДНАтОСТИ^СКАЯ
ЦИФРОВАЯ ГАММА
СТОЙКА снимков
ВЕРТИКАЛЬНАЯ RS_____
КЕШШШ
*ДОТ^^/Т0%|б0±РГц|017кВА
ТУ 9442-002-9152вВ02-2011
Дата выпуска П 2 0 Щ
Ч
О
I
С
£
Е й
Z
S Изм. Лист N9 локу.м. Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
12
--- стр. 13 ---
V,
fSнfSC ts
иXc
§c
qЮ
I
d
sЮ«
CD
Ic
CD
6
Устройство
рентгеновское
питающее
высокочастотное
высоковольтное
Шкаф электроники с
высоковольтным
трансформатором
Дистанционный
пульт управления
Ионизационная
камера
автоматического
контроля экспозиции
KRL
й |П1|!НМВ||1рОМ
Москва. Яблочкова. ?1. я. 3. Тел (495) 610-99-08
УСТАНОВКА РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕОО^
ЦИФРОВАЯ ГАММА
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ
ПИТАЮЩЕЕ
кягшшш
А С13«^4(Юеу-10%К50±1)ГиП155А
ТУ 9442-062-9152W2.2011
Дата выпуска Д 2 ° г а
^iPeiMEgnpoM
1?7Э7?. Москва. Яблочкова. 21. к. 3 '^вл (495) В10 90 09
УСТАНОВКА РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКАЯ
ЦИФРОВАЯ ГАММА
Ш КА Ф Э Л Е К Т Р О Н И К И с
В Ы С О КО В О Л Ь Т Н Ы М Т Р А Н С Ф О Р М А Т О Р О М
И ЗДЕЛИ Е
Hi РМП
АСН>^.4(ЮВ4/.10%|<50±1)ГиН1бкВА
ТУ 9442-Ф02-9152М02-2011
^ат^ы пуск^ Ш 1 2 0 2 О I
^Л>енМвдПрам
12/322. Москва. Яблочкова. 21. к. 3. Тел.(495) 910-99^)8
УСТАНОВКА РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКАЯ
191ФРОВАЯ ГАММА
ДИСТАНЦ
ПУЛЬТ У П 1
ИЗДЕЛИЕ п л и
N9 РМ П У У 1
ИОННЫЙ
ЯВЛЕНИЯ
ш ш
1Ж 01= -гт24В 1 12ВА 1
1 ТУ 9442-002-9
1 Дата выпуска il i l
2-2011
L 2 0 2 O
2 ^ ^ % ° Р в н М в д П р о м
Я в / э : '2 * . М о с : к « п . И 0 /1 0 -|К О П < 1 , ^ I к . U . I • n .< 4 U b ) в 1 0 «•«» ОМ
I K A Ь Г Т Г И М О Л И А Г М О С ! Т И Ч W C ZK t
иисХ>РОПАЯ 1-АММЛ
ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА АВТОМАТИЧЕСКОГО
КОНТРОЛЯ ЭКСПОЗИЦИИ
и э д е л и Е
No RlVin -□ПО-
U _ U _ L 2 0 2
Итм. Лист N9 ;юк\’ .м . Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ лист
13
Копировал Формат А4
--- стр. 17 ---
18 Источник бесперебойного
питания RPT-1025AP
(ФвиМедПром
127322. Моекм. йблочкои. 21. к. 3. Т(Л.(4ЭЫ 610-Ш18
УСТАНОВКА РЕНТГВЮОИАГНОСТтЕСКАЯ
ЦИФРОВАЯ ГАММА
АРМ ВРАЧ
ИаОЧНИК БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ
№ РМП
ДСИ«4230В±Ю%К50±1)Гц|0 2 ^
Т У М 4 2 * 0 0 2 -9 1 5 2 в М 2 > 2 0 1 1
Дата выпуска 2020
12Г32? НрОМ.
ТРенМвдПром
XMI. Мло>«МА 21. ■ 3 1<г «10 9в М
19
Педаль управления
моторизированным
перемещением приемника
Стойки снимков
вертикальной RS
У С Т А И О В К А -,.Ч .Ц Ш Т О А Я Г А В М и
П Е Д А Л И У Л В А 8 Л С Н И Я П Е т е М Е Ш Е М И 1скмки смишов (
И ЗД Е Л И Е P^V^L
Hi pmlMt
мотоякзмМ П И И Е М М 11 Е Г Г И К А Л Ф 1
ш
•О в А И Н Ы МIK A•4 0 Й Я $
m
lACHlPtSA^atttWSOtWd 1
ТУ 0442*003
^ат^ы пуск^ З а 2 0 2 Г П I
(вet
§С
Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-программный комплекс
___________________АРМ файл сервер _______________________________
сю> ч
I
20
£
ш
Sп«m
Системный компьютерный
блок NL
№нМвдПром
12/322. Мооаа. Яблочком, 21. к. 3 Tir, (49b) 610-99Ч)8
УСТАНОВКА РЕКТГЕНСаиАГ НОСТИЧЕСКАЯ
ЦИФРОВАЯ ГАММА
АРМ ВРАЧ
СИСТЕИНЬМ КОМПЬЮТЕРНЫЙ БП0КН1
ИЗДЕЛИЕ
№ РМП
А Ок^230В±10%}(50±1)Гц|0Д^
Т У 0 4 4 3 -0 0 2 -9 1 5 2 8 0 2 * 2 0 1 1
Дата выпуска0И12О2О
Итм. Лист N9 ЛОкЛМ. Подп. Дага
УР - 002-001 РЭ
17
Копировал Формат А4
--- стр. 18 ---
21 Источник бесперебойного
питания RPT-1025AP
1П>енМедПром
i??3??.Uoe«u Ябпочкои 21, к. 3 Tin (4№) 610-99-08
УСТАНОВКА РЕШТЕНООИАтОСТИЧЕСКАЯ
ЦИФРОВАЯ ГАММА
АРМ Ф АЙЛ СЕРВЕР
ИСТОЧНИК БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ
А O H *2 3 0 B t1 0 % |6 0 tD ru io ia iB A
ТУ 9442-0Q2-9162вМ2>2011
Дата выпуска [] Ш 1 2 0 2 О
22 Переговорное устройство
лаборант-пациент SP-400
й 1П>1!нМ вд1ром
17737? Моста. Яблочши 21.«. 3 Тая.(495) 610 99 08
устаноека кнтгЕнооидт ост «ясская
1АМРОВаЯ ГАН1А
ПЕРЕГОВОРНОЕ устройство
ЛАБОРАНТ- ПАЦИЕНТ SP-400
КЕШШШ
12В I ГВУ
ТУ 9442-002-91526802-2011
Дата выпуска П 2 Ш
I
С
Маркировка производителя установки рентгенодиагностической цифровой
ГАММА должна располагаться на наружных поверхностях изделия в
непосредственной близости к маркировке предприятия-изготовителя. Если
маркировка предприятия-изготовителя после сборки Установки находятся под
кожухами и недоступны к осмотру, то они дублируются на поверхности закрывающих
их кожухов вместе с маркировкой производителя Установки.
сю
а
X
S
£
to
S« о
с*»
m
Итм. Лист №локум. Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
18
--- стр. 19 ---
яняC I
5
ё> >ч.
00
Sя«m
g
о
с
ш
X
Маркировка Установки (основной шильд) расположена на боковой поверхности
рентгеновского питающего устройства:
'I'
ОСТОРОЖНО!
В етбеж ен ие р и си
t^opшш9mm
элмпрмч«амам тоном
ш щ п ги yirtirm r
присоовянятм я
топм о • сот— ому
Г Н Г Т О М И Ю . n iltin iU T ir/ M u 4 irfH O « ад ао м л о н о м
^1> ailkf^
А:,=^д?Д?9?П
M ED R AY
Ит\1, Лист № лок\ м. Поли. Дата
yp - 002-001 РЭ
Копировал Формат A4
лист
19
--- стр. 20 ---
< 0сс
J3
о
Sс
5с
сю
£
ш
X
сос осо
СВ
ч
^ •РеиМ вдП ррм ^ РенМ вдП ром ^ B H U e g n p o M
® « Ф
с э 4 7 « г «
KCO W SET OF LABCUS
»С»-«в«КДЛМ
*** — ‘‘ Tt lll lll
___SIEMEMS
• Нм«ч«г* «тамг
« МинСмвж им«
н***м» '1»Гв~нЬ'1>7ийГ»> e-iW *s
М М М
S*ZS“~' Z
Маркировки на комплектующих Установки расположены следующим
образом:
1. На рентгеновском питающем устройстве:
- маркировка Установки с указанием варианта исполнения (1);
- маркировка рентгеновского питающего устройства (4);
- маркировка шкафа электроники с высоковольтным трансформатором
рентгеновского питающего устройства (5);
2. На стойке снимков вертикальной RS:
- маркировка стойки снимков вертикальной (3);
- маркировка ионизационный камеры автоматического контроля экспозиции (7);
- маркировка отсеивающего рентгеновского растра (10);
- маркировка приемника рентгеновского цифрового (11);
3. Маркировка Штатива снимков RTS расположена на нижней боковой
поверхности штатива (2);
4. Маркировка Дистанционного пульта управления CRM_SH01 находится на
обратной стороне пульта, Маркировка консоли пульта управления находится на
боковых поверхностях консоли (6);
5. Маркировка Электронного коллиматора серии OPTICA 20 находится на боковой
поверхности электронного коллиматора (9);
6. Маркировка рентгеновского излучателя с рентгеновской трубкой находится на
поверхности рентгеновского излучателя с рентгеновской трубкой (8);
7. Маркировки ионизационный камеры автоматического контроля экспозиции (7),
отсеивающего рентгеновского растра (10) и приемника рентгеновского цифрового (11)
также нанесены непосредственно на изделия.
8. На АРМ лаборанта:
- маркировка основного блока AWS (12);
- маркировка монитора (13, 14);
9. На АРМ врача:
- маркировка системного блока NL (15);
- маркировка монитора (16, 17);
- маркировка источника бесперебойного питания (18);
Изм. Лист N2 лок\м. Подп. Лаза
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
20
--- стр. 21 ---
n
I-
nC ts
J]
о
s
c
Cl
о
cЮ
5
tz«m
о
c
&
Ш
X
10. Ha АРМ файл сервер:
- маркировка системного блока NL (20);
- маркировка источника бесперебойного питания (21);
11. Маркировка Педали управления моторизированным перемещением приемника
Стойки снимков вертикальной RS находится на боковой поверхности педали (19);
12. Маркировка Переговорного устройства лаборант-пациент SP-400 (22)
находится на обратной стороне переговорного устройства.
В соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-1 на маркировке покупных ча
стей и принадлежностей системы должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя;
- обозначение модели или типа;
- символ по ИСО 7010-М002, чтобы дать совет оператору обратиться к
эксплуатационным документам, когда это целесообразно;
- индивидуальная идентификация;
- страна производителя:
- адрес производителя;
- год производства.
А также, где это применимо:
- параметры электропитания от внешней сети: номинальное напряжение питания,
номинальная частота питания, число фаз;
- потребляемая мощность/ток;
- тип рабочей части;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации;
- номинальные значения фокусных пятен;
- значение постоянной фильтрации;
- эквивалент поглощения рентгеновского излучения;
- скорость вращения анода;
- маркировка «СЕ» (медицинские изделия);
- степени защиты от проникновения твердых предметов и воды.
В соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-28 на излучателе рент
геновском должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя рентгеновского излучателя;
- обозначение модели или типа рентгеновского излучателя;
- индивидуальная идентификация;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации;
- обозначение полярности кабельных разъемов;
- номинальные значения фокусных пятен;
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Изм. Лист N^ лок\м. Подп. Лата
УР - 002-001 РЭ лист
21
Копировал Формат А4
--- стр. 22 ---
X
о
sс
§с
сю>,
d
X
сес о
CD
Xи
S
с
чо
Символы, использующиеся на маркировках изделий и предупреждающие
надписи
Ж
Внимание!
А
ОПАСНО! ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ!
А
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ!
А
ОСТОРОЖНО. ВОЗМОЖНО ПОВРЕЖДЕНИЕ РУК!
НЕ СИДЕТЬ!
С€ Соответствие стандартам ЕС
О Соответствие стандартам РФ
ЕН[
Соответствие стандартам ЕАС
t
Рабочая часть типа В
Тип напряжения источника питания (переменный ток)
ф Защитное заземление
Большой фокус
■ Малый фокус
Следуйте инструкциям по эксплуатации.
Для правильной и безопасной работы устройства необходимо
ознакомиться с инструкциями по эксплуатации
m J
Изготовитель
с
5с
0 0
X
S Изм. Лист № лок\м. Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ
22
Копире ва;| Сч>рмат А4
--- стр. 23 ---
J3оsс
§с
сю> чС [
та« * )
СО
Iс
ОСТОРОЖНО!
Во избежание риска
поражения
электрическим током
изделие должно
присоединяться
только к сетевому
питанию, имеющему
защитное заземлениеА
Перед
использованием
установки
обязательно
изучите
руководство
по эксплуатации.
А ВНИМАНИЕ!
ТЯЖЕЛЫЙ ОБЪЕКТ
Не поднимать одному.
Для уточнения веса смотрите
техническую документацию.
ВНИМАНИЕ!
д Высокое напряжение! д
Высокая мощность! /|\
/ В в о д питания. / j \
Не снимайте защитный кожух
ранее, чем через 5 минут
после отключения питания.
В Н И М А Н
Рентгеновское оборудование может представлять опасность для пациента
и персонала. Перед началом эксплуатации обязательно изучите руководство
по эксплуатации и соблюдайте требования радиационной безопасности.
Изм. Лисг № лок\.м. Подл. Дата
УР - 002-001 РЭ лист
23
Копироват Формат А4
--- стр. 24 ---
usc
fc
cЮ
£
d
CQ
CO
CD
5c
£
taz
s
Номинальная электрическая мощность
рентгеновского генератора 30 кВт
Номинальная электрическая мощность
рентгеновского генератора 55 кВт
/1\
ВНИМАНИЕ!
Максимальная нагрузка на деку стола 200 кг
/*\
ВНИМАНИЕ!
Максимальная нагрузка на деку стола 250 кг
/
ГРУППА РИСКА 2
Потеициалипм
опггнор оптич(>гкор
Запрещается смотреть ма
робитоюшук» лампу. Эти может
нанести травму гпатам.
На транспортную тару наносится маркировка, содержащая следующие данные:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование установки;
- габаритные размеры и масса упаковки;
- год и месяц упаковывания.
Маркировка наносится на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
И т\1.Лист № локум. 11одп. Лага
УР - 002-001 РЭ
24
Копировал Формат А4
--- стр. 25 ---
<в
нпet
S
о
5
С
Сю> >
03
X
S
£
ш
S
<в
со
m
Общий вид маркировки транспортной тары:
^ 1>т тм с iwwomiHcw
сШРенМеоПром
Секи. 127322, г. M*nu, у*. М ятм*. 21. муаус 3
тчи»м/»тс «7 (4») 750-1941. *7 (4(5) 410-99-М
tiiWgiwmdpWJ» www.reeeedpreiii.nl
Заводской номер:
у п а к о в о ч н ы й л и с т
Установка рентгенодиагностическая цифровая ГАММА
по ТУ 9442-002-91526802-2011. Исполнение 1
__________ Год производства: ____________
ящик ОПИСАНИЕ ВЕС
БРУТТО «г*
ВЕС
HFTTO кг"
Д Ш В. сы*
1 из 4 Ш татив снимков 276 170 282x80x90h
2 из 4 Стойка снимков вертикальная
Отсанваюшнй ре 1таиовский растр
270 165 282ж80х90Н
Э из 4 Рентгеновский излучатель е рентгеновской трубкой
Плоскопанельный цифровой детектор
АРМ лаборант
АРМ врач
АРМ файл сервер
Переговорное устройство паборатгт-пациент
Электронный коллиматор
Высоковольтный кабель
237 172 120x80x141h
4 из 4 Устройство рентгеновское питающее высокочастотное высоковольтное
Эксплуатаиионнея документвиия
181 151 113x85x8211
ИТОГО 963 668
"Допустимое отклонение значений ±10%
ВНИМАНИЕ! Упаковку изделия не вскрывать без представитепя сервисной службы Производителя оборудования или
лицензированной организации, получившей официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и
пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером В случав наличия следов вскрытия упаковки гарантийные
обязательства на поставленное оборудование не сохраняются
Все процедуры по вводу оборудования в эксплуатацию должны выполняться персоналом инженерно-технической службы
Производителя оборудования или квалифицированным персоналом лицензированной организации, получившей официальное
разрешение от Производителя на проведение монтажных и пусконаладочных работ изделия с данным зшодским номером
_________20
1.2 Сведения о производителе
приобретения изделия
и условиях
По вопросу приобретения, гарантийного и послегарантийного ремонта, а также
его эксплуатации следует обращаться к производителю:
ООО «РЕНМЕДПРОМ»
127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д.21, к.З
Тел./факс: +7 (495) 984-63-12; +7 (495) 639-66-01; +7 (495) 610-99-08
E-Mail: info@renmedprom.ru
Изм. Лист N^ док\ м. Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
25
--- стр. 26 ---
с,ю
а
X
S
ш
S(Q«ш
1.3 Список сокращений
3D - трехмерное, объемное представление изображения
АВС - автоматический контроль яркости
АЕС - Automatic Exposure Control, автоматический контроль экспозиции
AVI - формат видеоизображений со звуком с сжатием
BMP - растровый формат изображения без сжатия
CD - компакт-диск
CD-RW - перезаписываемый компакт-диск
DICOM - Digital Imaging and Communications In Medicine, отраслевой стандарт создания,
хранения, передачи и визуализации медицинских изображений и документов
обследованных пациентов
DVD - цифровой многоцелевой диск
DQE - Detective Quantum Efficiency, квантовая эффективность регистрации
ID - identifier, идентификатор
ISO - термин для обозначения образа оптического диска, содержащего файловую
систему стандарта ISO 9660
JPG - растровый формат изображения со сжатием
MTF - Modulation Transfer Function, функция передачи модуляции
PACS (ПАКС) - Picture Archiving and Communication System, система архивации и
передачи DICOM изображений
RAID -Redundant Array of Independent Disks, технология виртуализации данных для
объединения нескольких физических дисковых устройств в логический модуль для
повышения отказоустойчивости и производительности
RIS - Remote Installation Services, компонент серверных операционных систем компании
Microsoft для удаленной установки операционных систем семейства Windows
SID - Source to Image receptor Distance, расстояние от источника до приемника
изображения
TIF - растровый формат изображения с большой глубиной цвета
UPS - Uninterruptible Power Supply, источник бесперебойного питания
USB - универсальная последовательная шина
АПК - аппаратно-программный комплекс
АИС - автоматическая информационная система
АРМ - автоматическое рабочее место
АСУ - автоматическая система управления
БД - база данных
ЖК - жидкокристаллический
ИБП - источник бесперебойного питания
ИИИ - источник ионизирующего излучения
ЛВС - локальная вычислительная сеть
ЛУ - лечебное учреждение
МКБ - международный классификатор болезней
ПК - персональный компьютер
ПО - программное обеспечение
РИП - расстояние «источник - приемник»
РПУ - рентгеновское питающее устройство
СПО - специализированное программное обеспечение
ЭМС - электромагнитная совместимость
ЭСР - электростатические разряды
Итм. Лист №лок\м. Подл. Дата
У Р -002-001 РЭ
26
Копировал Формат А4
--- стр. 27 ---
f QНсе
C t
s
л
о
5
С
Сю> ч
09
X
S
ш
S
сесо
m
сонC QC t
X
J 9и
X
с
§
о
с
09
X
1.4 Символы и условные обозначения
Символы необходимы для привлечения внимания пользователя к важной
информации, напротив которой они расположены. Запомните значение символов.
Сверяйтесь с данным разделом всякий раз, когда Вы не уверены в значении
символов или условных обозначений.
Изображение
символа
Значение
Л
ВНИМАНИЕ!
А
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ!
А
ОПАСНО! ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ!
А ОСТОРОЖНО. ВОЗМОЖНО ПОВРЕЖДЕНИЕ РУК!
Ж
ОСТОРОЖНО! ГОРЯЧАЯ ПОВЕРХНОСТЬ
А
ВНИМАНИЕ! ТЯЖЕЛЫЙ ОБЪЕКТ. НЕ ПОДНИМАТЬ ОДНОМУ
ВЫКЛЮЧИТЬ АППАРАТ!
Перед выполнением операций, следующих за данным символом,
необходимо отключить питание аппарата
А «TTEMIIIIt
*MU ос iMltt(О
CAUTION!
iDrSCOaMCT «OilMC [ Mfpont oiMomo
ОТКЛЮЧИТЬ о т ИСТОЧНИКА НАПРЯЖЕНИЯ!
Для доступа к элементу аппарата, расположенного за этим знаком,
прежде необходимо отключить сетевое питание аппарата
ТОЛЬКО КВАЛИФИЦИРОВАННЫЙ ПЕРСОНАЛ!
Все операции, сопровождаемые этим символом, должны
выполняться только квалифицированным персоналом
' РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА В
ТИП НАПРЯЖЕНИЯ ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ (ПЕРЕМЕННЫЙ
ТОК)
ТИП НАПРЯЖЕНИЯ ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ (ПОСТОЯННЫЙ
ТОК)
I H d B I БОЛЬШОЙ ФОКУС
■ МАЛЫЙ ФОКУС
Ичм. Лист N° .IO K V M , Поди. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
27
--- стр. 28 ---
<б
кflE l
Ч
О
сю> «
аX
S
£
0 DXS
S
(О
пC Q
I
О
с
m
X
м1
^лллГ[
REF
SN
II
Т
ПОПЕРЕЧНЫЕ СТВОРКИ КОЛЛИМАТОРА
ПРОДОЛЬНЫЕ СТВОРКИ КОЛЛИМАТОРА
Рентгенография
Заземление
следуйте инструкциям по эксплуатации .
для ПРАВИЛЬНОЙ и БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЫ УСТРОЙСТВА
НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЯМИ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ ___________________________________________
ИЗГОТОВИТЕЛЬ
ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ
НОМЕР ПО КАТАЛОГУ
СЕРИЙНЫЙ НОМЕР
ВЕРХ
ХРУПКОЕ, ОБРАЩАТЬСЯ ОСТОРОЖНО
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
ДИАПАЗОН ТЕМПЕРАТУР ПРИ ТРАНСПОРТИРОВАНИИ
ОПАСНЫЕ ОТХОДЫ, НЕ ВЫБРАСЫВАТЬ В БЫТОВОЙ МУСОР!
НЕОБХОДИМА УТИЛИЗАЦИЯ
Маркировка анода на кабельных вводах высокого напряжения
Анод на кабельном вводе высокого напряжения отмечен
положительным знаком. Символ находится на соответствующем
вводе. ___________________________________________
Маркировка катода на кабельных вводах высокого напряжения
Катод на кабельном вводе высокого напряжения отмечен
отрицательным знаком. Символ находится на соответствующем
вводе______________________________________________________
№м. Лист № лок\\ 1. Подл. Дата
УР - 002-001 РЭ лист
28
Копировал Формат Л4
--- стр. 29 ---
ли
S
с
5
с:
сю
ю
S< ««
0 0
о
с
соX
поражения
к сетевому
Нанесена надпись: “ОСТОРОЖНО! Во избежание риска
электрическим током изделие должно присоединяться только
питании), имеющему защитное заземление”
Нанесена надпись: ГРУППА РИСКА 2
Внимание! Потенциально опасное оптическое излучение.
Запрещается смотреть на работающую лампу. Это может
нанести травму глазам.
И)м. Лист N^ локх’м. Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копирювал Формат А4
лист
29
--- стр. 32 ---
сю
c d
сосоm
(О
Ч
цч
о
с
61000-4-8 типичными условиями
учреждений здравоохранения
Примечание - Lh - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Таблица 4
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Установка предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупатель или пользователь Установки должен обеспечить ее применение в указанной
обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
Испытательный
уровень по МЭК
60601
ЗВ
(среднеквадратичное
значение)в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
Уровень
соответствия
3 В
(среднеквадратичное
значение) в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
Электромагнитная
обстановка - указания
Расстояние между
используемой мобильной
радиотелефонной системой
связи и любым элементом
Установки, должно быть не
меньше рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с
приведенным ниже
выражением применительно
к частоте передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
d = \.2 4 р
d = \.24 р
(от 80 до 800 МГц);
d = 2,3V?
(от 800 МГц до 2.5 ГГц),
где d - рекомендуемый
пространственный
Изм. Лист № локум. Подп. Лага
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
32
--- стр. 33 ---
с;ю> >
(В
X
S
г
(Q
СО
m
ос
£
а
разнос, м.
р-
номинальная максимальная
выходная мощностью
передатчика. Вт,
установленная
изготовителем
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой, должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе частот
Помехи могут иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком
((«))
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Установки больше
применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Установки с
целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры,
такие как переориентировка или перемещение Установки.
Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение _______________
HjM. Лист № лок\ м. Подл. Да! а
УР - 002-001 РЭ
лист
3S
Копире ва;| Формат А4
--- стр. 34 ---
гангаct
S
ли
S
с
5с:
сю>ч[
ш
X
S
ш
Sга«Ш
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Таблица 6
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и Установкой
Установка предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Установки
может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи (передатчиками) и Установкой, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной
мощности средств связи
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика,
Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
d = u 4p
В полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = 1.2л/Р
В полосе от 80 до 800
МГц
d = 2.34P
В полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 1,2 2.3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную
в документации изготовителя передатчика.
А Установку h
/ | \ специализирОЕ
/ • \ Установка доп
необходимо использовать в нежилых помещениях (в
занных лечебных учреждениях) с отдельной системой питания, я.
жна эксплуатироваться только в помещении с рентгенозащитой!
жна быть постоянно подключена к сети электропитания. Защитный
стемы должен быть подключен напрямую к защитной клемме
эском щите.
внешнего автоматического трехфазного выключателя для
Установки электрической питающей сети: номинал 100А, время-
■еристика «С».
Установка дол
провод заземления си
заземления на электричЕ
л Параметры
/ | \ подключения
Ичм. Лист № лок\м. Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ
34
Копировал Формат А4
--- стр. 35 ---
J]
о
s
с
etо
сV O> %
(бпсо
О
с
S
ш
X
S
Возможно возникновение взаимных электромагнитных помех с другим оборудованием.
Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования, расположенного вблизи электронного оборудования.
А
Применение мобильных радиочастотных средств связи может повлиять на
работу Установки. Использование переносных или мобильных высокочастотных
устройств вблизи любой части системы (включая кабели) с нарушением
рекомендуемого безопасного расстояния запрещено.
На работу Установки могут оказывать влияние средства связи,
телефоны. Необходимо выключить или перевести в режим полета.
такие как мобильные
Мощность поля стационарных источников радиочастотного излучения согласно
электромагнитному исследованию объекта должна быть меньше уровня соответствия для
каждого диапазона частот.
Качество функционирования Установки ГАММА учитывает основные функциональные
характеристики (табл. 6.1).
А
Кабели, преобразователи и другие принадлежности, применение которых в
составе Установки обеспечивает соответствие требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-
2- 2014, являются составной частью системы, необходимыми для обеспечения ее
нормальной работоспособности, не могут быть отключены пользователем и были учтены
при измерении ЭМС.
А
Использование кабелей, преобразователей и принадлежностей, не входящих в
комплектацию Установки, за исключением преобразователей, принадлежностей и
кабелей, поставляемых изготовителем системы в качестве сменных частей для
внутренних компонентов, может привести к повышенной электромагнитной
эмиссии или пониженной помехоустойчивости системы.
А
Установку не следует применять в непосредственной близости или во
| \ взаимосвязи с другим оборудованием. При использовании системы в
i-A непосредственной близости с другими устройствами (в том числе, при их
размещении друг на друге) правильная работа не гарантируется! Если система
рентгенодиагностическая будет использоваться вблизи других устройств, необходимо
провести функциональное испытание для проверки нормального функционирования
системы в данной конфигурации.
А
Все кабели, используемые для подключения периферийных устройств, должны
быть полностью экранированы и заземлены, Использование кабелей без
экранирования и заземления может привести к радиочастотным помехам.
Запрещается использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, отличных от
тех, которые входят в комплектацию Установки. Возможно увеличение электромагнитной
эмиссии или изменение сопротивления, которые могут привести к нарушениям в работе
системы! Используйте только поставляемые производителем системы принадлежности,
преобразователи и кабели в качестве сменных частей для внутренних компонентов.
_______
А
Не допускайте использования портативных радиоустройств рядом с
аппаратом. Мобильные телефоны, находящиеся рядом с аппаратом,
должны быть отключены. Эти правила должны соблюдаться при
включенном приборе
Техническое средство соответствует ГОСТ 30804.3.12-2013 (МЭК 61000-3-
12:2004).
Изм. Лист № лок\ м. 11одп. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
35
--- стр. 36 ---
< 0н
(0
45
и
чоС
сю
ш
Z
S
со
S
гамШ
5
О
С
S
а
X
2. Меры безопасности при использовании изделия по
назначению
Для обеспечения максимальной безопасности во время работы, пожалуйста,
внимательно изучите следующие предостережения и неукоснительно следуйте им.
Эксплуатация Установки при нарушении приведенных здесь правил может нанести
вред как здоровью пациента, так и здоровью рентген лаборанта.
2.1 Общие замечания и предупреждения
Рентген лаборант должен внимательно изучить настоящее руководство по
эксплуатации, прежде чем приступать к работе с Установкой.
Не эксплуатируйте оборудование при любых сомнениях в правильности его
функционирования. За выполнением всех работ по обслуживанию и ремонту
обращайтесь к квалифицированному персоналу авторизованной сервисной
организации.
Запрещается вносить любые модификации в конструкцию системы и ее
комплектующих без предварительного согласования с производителем оборудования.
Любые изменения или модификации, выполненные несанкционированным
персоналом, могут привести к серьезным опасностям. В случае внесения
изменений или модификаций несанкционированньгм персоналом
производитель не будет нести ответственность за травмы людей или
повреждения оборудования.
Всегда используйте только комплектующие и принадлежности, рекомендованные
производителем оборудования.
Все процедуры по запуску оборудования в эксплуатацию должны производиться
персоналом инженерно-технической службы Производителя или лицом, получившим
официальную авторизацию от Производителя оборудования.
Никогда не снимайте защитные крышки и панели, установленные для
обеспечения защиты пациента и рентгенлаборанта оборудования от опасности
поражения электрическими током, механических повреждений и повреждений,
вызванных разогревом до высоких температур.
Никогда не снимайте защитные крышки и панели, установленные для
обеспечения защиты пациента и рентгенлаборанта оборудования от опасности
поражения электрическими током, механических повреждений и повреждений,
вызванных разогревом до высоких температур.
В случае возникновения любых неполадок, угрожающих безопасности,
прекратите использование Установки до тех пор, пока квалифицированный персонал
не устранит эти неполадки. В случае появления проблем либо сбоев в работе, не
указанных в данном руководстве, необходимо связаться с производителем
оборудования для получения необходимой информации.
ВНИМАНИЕ! Недопустимо привлекать к работе с оборудованием
неквалифицированный или непроинструктированный персонал, так как это может
нанести вред как ему, так и окружающим. По этой причине работать с
Изм. Лист № .чок> м. Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ
36
Копировал Формат А4
--- стр. 37 ---
(О
н
(б
C I
о
S
с
5с
сю>ч[
ш
X
S
гге
m
&о
с
ffi
X
рентгенографическим оборудованием должен только квалифицированный персонал,
прошедший надлежащую подготовку и принимающий все необходимые меры для
обеспечения безопасности людей. Факты проведения инструктажей и обучений
персонала должны быть подтверждены соответствующими записями.
Производитель не несет никакой ответственности за любые последствия,
возникшие вследствие действий, выполненных персоналом, не имеющим допуска к
оборудованию, не обладающим достаточными для этого знаниями, не соблюдающим
требования, изложенные в настоящем руководстве.
Перед каждым исследованием убедитесь, что оборудование функционирует
должным образом и безопасно. Убедитесь, что элементы управления работают
правильно, что нет поврежденных или отсутствующих деталей оборудования.
Чтобы предотвратить повреждение оборудования в результате перегрева не
кладите на шкафы и пульты управления никаких предметов, ограничивающих
воздушный поток. ^
Включенное оборудование не должно оставляться без присмотра.
Рядом с рентгеновским оборудованием не должны использоваться горючие
жидкости, газы.
Перед чисткой и дезинфекцией необходимо обесточить оборудование.
Очистка и дезинфекция должна производится негорючими материалами.
Возможно использование только материалов, имеющих соответствующий
сертификат.
Будьте осторожны с жидкостями. Не допускайте попадания их внутрь
оборудования, это может привести к его поломке.
Строго соблюдайте приведенные ниже указания:
- При неполадках в работе электрических, механических или рентгенографических
узлов аппарат использовать запрещается.
- Не используйте установку, если сигнальная или защитная система установки
функционирует с неполадками.
- Если аппарат будет использоваться совместно с другим оборудованием,
компонентами или модулями, которые не проверялись на совместимость с
Установкой, необходимо убедиться в отсутствии опасности для пациентов или
рентгенлаборантов.
- Необходимо проводить регулярную проверку и обслуживание Установки в
соответствии с разделом «Техническое обслуживание» настоящего Руководства.
2.2 Риски применения установки
процесс определения опасностей, связанных с Установкой, процедуры
определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности
данного управления выполнены по ГОСТ ISO 14971-2011 в процессе проведения
менеджмента рисков. Были определены следующие возможные опасности и опасные
ситуации:
- превышение допустимой эффективной дозы облучения пациента;
- поражение персонала, пациента или третьего лица электрическим током;
- механические опасности;
- опасность воздействия яркого света на зрительный орган человека;
- опасность ошибочной диагностики;
Изм. Лист №.ток\л 1. Подп. Лата
УР - 002-001 РЭ
37
Копировал Формат А4
--- стр. 38 ---
лоS
с
C t
о
с
сю
>ч
СО
(О
сй
о
с
d
X
S
- магнитное и электромагнитное поле;
- биологическая опасность.
Части установки, имеющие контакт с организмом человека выполнены из
нетоксичных материалов.
Установка не стерильна, принадлежности контактирующие с пациентом могут
подвергаться дезинфекции.
Персонал при работе с установкой должен быть обеспечен системой
индивидуального дозиметрического контроля, которая должна обеспечивать
непрерывный интегральный дозиметрический контроль для обеспечения
радиационной безопасности.
При работе установки исключено появления шума, тока утечки, электрических или
магнитных полей, превышающих допустимые нормативы.
Установка не чувствительна к воздействию окружающей среды, если она
эксплуатируется в нормальных климатических условиях (вид климатического
исполнения - УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150).
Установка не воздействует на окружающую среду, не генерирует электропомех,
не выделяет токсичных веществ.
Монтаж, пусконаладка, калибровка и демонтаж установки выполняются только
авторизованными специалистами.
А Категорически запрещено производить монтаж, пусконаладку, калибровку,
модификацию, демонтаж и ремонт системы самостоятельно. В случае
необходимости обратитесь к Производителю.
При вводе оборудования в эксплуатацию персонал медицинского учреждения
проходит подробный инструктаж специалистами завода изготовителя.
Своевременное техническое обслуживание должно проводится только
квалифицированным обслуживающим персоналом.
При должном сервисном обслуживании установка сохраняет работоспособность в
течении всего срока службы. Работоспособность Установки подтверждается
проведением периодических проверок.
Установка предназначена для использования исключительно пользователями-
экспертами, т.е. обученными специалистами, обладающими опытом и знаниями в
области процедур рентгенологии и дозиметрии. Работающий персонал должен
регулярно проходить курсы повышения квалификации по работе на
рентгенодиагностической аппаратуре.
Все функции программного обеспечения тестируются и проверяются в процессе
производства и во время приемочных испытаний в медицинском учреждении. При
монтаже и техническом обслуживании Установки осуществляется контроль
параметров программного обеспечения.
Установка должна использоваться по назначению в соответствии с Руководством
по эксплуатации. Вся информация по безопасному применению представлена в
Руководстве по эксплуатации.
В установке используется система сигнализации в соответствии с руководящими
документами. Световые и акустические сигналы отражают состояние аппарата и ход
проведения процедуры облучения.
Проведенный в процессе менеджмента рисков анализ показал, что возможно
вероятные опасности приводят к пренебрежительно малым последствиям, к
Изм. Лист N^ лок\ м. Подл. Лата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
38
--- стр. 39 ---
nЧ
л
о
X
с
Чо
сю>ч
C Q«C Q
аЧ
I
с
£
с оX
критическим последствиям приводят только маловероятные опасности, а к
катастрофическим - невероятные опасности. Таким образом, Установка является
свободной от недопустимых рисков (безопасной) и пригодна к эксплуатации.
В составе установки отсутствуют крышки и кожуха, которые могут быть
сняты без специализированного инструмента.
Не допускается присутствие процедурной рентгеновского кабинета
оператора и пациента при стандартном техническом обслуживании системы.
Не допускается присутствие пациента во время проведения дезинфекции
установки.
Немедицинские части установки не могут находиться в среде пациента, а
значит не несут опасности при одновременном касании оператором пациента и
немедицинских частей.
2.3 Электробезопасность
Внутри оборудования находятся цепи высокого напряжения, которое смертельно
опасно. Для предупреждения возможности поражения электрическим током не
снимайте крышки и панели. Внутри оборудования нет компонентов, обслуживаемых
или регулируемых рентген лаборантом.
К внутренним деталям установки следует допускать только уполномоченный
квалифицированный персонал. Перед тем как снимать защитные крышки и панели с
оборудования, необходимо убедиться в том, что питание полностью выключено и
соблюдены все прочие требования безопасности.
Перед началом очистки, дезинфекции и других работ по обслуживанию
Установки, необходимо отключить вводной автомат питания установки и отключить
установку от источника питания.
Установка классифицируется как стационарно установленное оборудование
согласно международному стандарту IEC 60601-1. Это означает, что прибор должен
быть электрически подключен к электрораспределительной сети способом
постоянного подключения. В частности, для максимального обеспечения
электрической безопасности проводник защитного заземления должен быть
зафиксирован стационарно и постоянно подключен.
Защита от поражения электрическим током достигается посредством
эффективного заземления всех металлических частей. Все компоненты установки
должны быть обеспечены защитным заземлением в соответствии с нормативными
требованиями. Система заземления должна регулярно проверятся на эффективность.
Ж
ВНИМАНИЕ! Эксплуатация незаземленного оборудования может
представлять большую опасность для пациента и рентген лаборанта.
Нанесена надпись: “ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения
электрическим током изделие должно присоединяться только к
сетевому питанию, имеющему защитное заземление”.
Убедитесь, что напряжение и сила тока источника питания, к которому
подключен аппарат, позволяют использовать установку.
Перед выполнением действий по чистке, дезинфекции и/или стерилизации
отключите установку от источника питания.
При использовании чистящих и дезинфекционных средств могут образоваться
взрывоопасные газовые смеси. Используемые средства должны соответствовать
И }\1.Лист № лок\ м. Поди. Да-ia
УР - 002-001 РЭ
39
KoiiMpoiui.i Формат А4
--- стр. 42 ---
taЧ
Сю
&
d
гапC Q
g
О
С
£
ш
Z
Типовые установки полей ионизационной камеры автоматического
экспонометра в зависимости от типа исследования
Итм. Лист N^ лок\м. I )олп. Лата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
42
--- стр. 43 ---
(О
C l
s
jиsc
5
ЦЮ
£
00
Sn
CO
m
оc
&
a
Желудок, полное
обследование
Желудок, частичное
обследование
Желчный пузырь
Позвоночник, полное Бронхоскопия, полное
обследование обследование
Бронхоскопия,
частичное обследование
Внимание! Проверка автоматического управления в режиме рентгенографии
осуществляется следующим образом:
1. Установите фокусное расстояние 115 см
2. Установите значение 80 кВ
3. Установите поле ионизационной камеры автоматического экспонометра
4. Полностью раскройте шторки коллиматора
5. Активируйте рентгеновское излучение нажав на кнопку снимка рентгенографии, при
этом система автоматического управления установит минимальные параметры мАс
для работы в режиме автоматического экспонометра
Соответствие параметров анодного напряжения, произведению ток-время и времени
экспозиции
кВ мАс мс
40 2,92 5
60 1,16 2
80 0,91 2
100 0.77 2
И }\1.Лист № док\м. Поди. Лача
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
43
--- стр. 44 ---
120 0,68 2
140 0,60 2
150 0,58 2
Точность автоматической системы управления экспозицией проверяется в
соответствии с ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 п.5.8.1 с использованием водного
фантома.
А
А
Увеличение расстояния фокус-кожа влияет на уменьшение дозы
излучения на пациента.
Входная опорная точка пациента в вертикальной плоскости
расположена на расстоянии 30 см от кожуха вертикальной стойки RS.
Значения для программ органоавтоматики
Тип процедуры Про
ек
ция
РИП,
м
Анод
ное
напря
жение,
кВ
/Анод
ный
ток,
мА
Вре
мя, с
Коли
чество
элект-
эичест-
ва, мАс
Моьцност
ь дозы,
мГо/с
Радиа
ционный
выход.
мГр'м2/м
А*с
Ке.
мкЗв/(
мГо*м
Значе-ние
эффек
тивной
дозы, мкЗв
Череп
(ребенок от
новорождённо
го до
полугода)
П 1 50 160 0,16 25,6 3,0250 0,0189 115 55,66
Череп
(ребенок от
полугода до
трех лет) П 1 60 160 0,16 25,6 4,6030 0,0288 90 66,28
Череп
(ребенок от
трех
до восьми
лет) П 0,8 65 160 0,16 25,6 8,4000 0,0336 40 34,41
Череп
(ребенок от
восьми до
тринадцати
лет) п 1 65 160 0,16 25,6 5,4940 0,0343 17 14,94
Череп
(ребенок от
тринадцати до
девятнадцати
лет)
п 1 65 160 0,16 25,6 5,4940 0,0343 23 20,22
Череп больше
девятнадцати
лет п 1 70 160 0,16 25,6 6,3170 0,0395 50 50,54
Череп
(ребенок от
новорождённо
го до Б 1 50 160 0,08 12,8 3,0250 0,0189 80 19,36
ло
S
с
5с
сУО
со
S
со
Ю
О
С
ю
Z
Изм. Лист № лок\м. Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ лист
44
Копировал Формат А4
--- стр. 54 ---
ло
S
сEt
О
с
сю
£
со
X
(0м
со
m
X
S
2.5 Угроза взрыва
Установка не предназначена для работы в помещениях, в которых присутствует
угроза взрыва.
При работе с оборудованием нельзя применять легко воспламеняемые
анестезирующие средства. Данная установка для работы с легко воспламеняемыми
анестезирующими средствами не тестировалась.
Будьте осторожны; некоторые средства для чистки и дезинфекции могут
оставлять на поверхностях устройства летучие воспламеняемые соединения.
2.6 Перемещение подвижных частей установки
Чтобы не травмировать пациента во время перемещения подвижных частей
установки следите за тем, чтобы голова (волосы), кисти и стопы пациента правильно
располагались на деке стола и не выходили за ее пределы. Во избежание несчастных
случаев используйте должным образом рукоятки для пациента, упор для ног и другие
меры безопасности.
Перемещение любой подвижной части оборудования должно производиться с
предельной осторожностью и при соблюдении правил, изложенных в технических
руководствах на Установку.
2.7 Информационная безопасность
Процесс проектирования и разработки программного обеспечения (ПО)
осуществлялся по следующим направлениям;
- планирование разработки ПО;
- анализ требований ПО;
- проектирование архитектуры ПО;
-детализированная разработка ПО;
- исполнение и проверка программных модулей;
“ программная интеграция и испытания в процессе интеграции;
- испытания системы ПО;
- выпуск ПО;
- конфигурация ПО;
- валидация ПО.
Для обеспечения защиты информации, предназначенной для длительного
хранения, от несанкционированного удаления необходимо регулярно выполнять
архивирование данной информации на внешние носители данных.
В целях предотвращения возможного повреждения и нарушения архитектуры
Программного обеспечения (ПО), для свидетельства попытки несанкционированного
доступа, осуществляется автоматический контроль целостности ПО при запуске
системы.
Защита Программного обеспечения от возможных угроз и воздействий с
нежелательными последствиями осуществляется путем реализации следующих
средств информационной защиты;
- санкционирование доступа пользователей к ПО с помощью пароля;
- аппаратная блокировка ошибочных данных, поступающих с ПО;
Изм. Лисг №локлм. Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ
Коцирювал Формат А4
лист
54
--- стр. 55 ---
reнrect
s
и
5
C
cЮ
Ш
X
s
£
Ш
S
< o
Ш
- запрет выполнения недопустимой команды, поступающей с ПО;
- применение антивирусных систем и межсетевых экранов;
- автоматическое восстановление данных из резервной копии в случае сбоя ПО.
Программное обеспечение не предназначено для передачи информации по
интернет-сетям открытого доступа.
Персонал медицинского учреждения, допущенный к работе с Программным
обеспечением, должен обеспечить необходимый уровень конфиденциальности
информации, в том числе информации о пациенте в соответствии с требованиями
Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных».
Техническая поддержка Программного обеспечения осуществляется путем
удаленного доступа к ПО.
В случае взаимодействия Программного обеспечения с иными
информационными системами (при подключении установки к информационной сети
медицинского учреждения) возможна передача вредоносных программных объектов
со стороны иных информационных систем. Для обеспечения информационной
безопасности необходимо применение межсетевых экранов и наличие регулярно
обновляемой антивирусной защиты в информационной сети медицинского
учреждения.
Во избежание потери данных не рекомендуется хранить снимки и
Ж
другую информацию о пациентах на рабочем месте лаборанта. Для
хранения снимков рекомендуется использовать рабочие места
врача и файл сервер.
2.8 Хранение
Установка в упаковке предприятия-изготовителя должна храниться на складах
поставщика в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150, но при температуре от -20°С до
+40“С.
Срок хранения в упаковке изготовителя в складских помещениях -1 год.
2.9 Транспортирование
Транспортирование Установки должно осуществляться в тарных ящиках
предприятия-изготовителя, защищающих оборудование от климатических и
механических повреждений при транспортировании и погрузочно-разгрузочных
работах. В случае транспортировки установки на открытых автомашинах - ящики
должны быть накрыты брезентом.
На упаковке должна быть нанесена транспортная маркировка по ГОСТ 14192-96
со следующими манипуляционными знаками;
- «Хрупкое. Осторожно»;
- «Беречь от влаги»;
- «Верх».
Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 5 по
ГОСТ 15150, но при температуре от -20°С до +50®С.
После транспортирования в условиях отрицательных температур установка
должна быть выдержана в транспортной таре в нормальных климатических условиях
по ГОСТ 15150 не менее 24 ч.
И)м. Лист № лок% м. 11одп. Дата
УР - 002-001 РЭ лист
55
Копировал Формат А4
--- стр. 56 ---
nи -л
ei
s
J3и
с;ю
sга
С)
СО
Упаковку изделия не вскрывать без представителя сервисной службы
Производителя оборудования или лицензированной организации, получившей
официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и
пусконаладочных работ изделия сданным заводским номером.
2.10 Ввод в эксплуатацию
Установка должна устанавливаться в рентгенодиагностическом кабинете лечебно
диагностического учреждения.
Установка является медицинским изделием с постоянным присоединением к
питающей сети.
Установка должна быть постоянно подключена к сети электропитания. Защитный
провод заземления системы должен быть подключен напрямую к защитной клемме
заземления на электрическом щите. ^
Все процедуры по вводу оборудования в эксплуатацию, включая
предоставленные производителем (изготовителем) сведения, ключи, пароли доступа,
программы, необходимые для установки и наладки Установки, должны выполняться
персоналом инженерно-технической службы Производителя оборудования или
квалифицированным персоналом лицензированной организации, получившей
официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и
пусконаладочных работ изделия сданным заводским номером.
Перечень квалифицированного персонала, определенного для выполнения
монтажа указан в Формуляре на установку.
Монтаж, установка, настройка, калибровка Установки производится только
силами квалифицированного персонала: специалистами производителя Установки
или аккредитованными производителем специалистами сервисных центров, имеющих
соответствующие лицензии на право проведение данного вида работ.
Монтаж установки производится при выполнении следующих требований:
1. Наличие утвержденного проекта рентгеновского кабинета с планом
размещения оборудования, выполненного согласно СниП 2.08.02-89 и
СанПиН 2.6.1.1192-03. На проект, согласованный с
рентгенорадиологическим отделением региона, должно быть получено
санитарно-эпидемиологическое заключение (Приложение 7 к СанПиН
2.6.1.1192-03).
Площадь помещений рентгеновского кабинета, не менее, м^:
Процедурная.....................................................16
Комната управления.........................6
Минимальная высота потолка от чистого пола 2800 мм
2. Наличие технологического проема для заноса оборудования до места
проведения монтажа.
3. Перекрытия по всему маршруту доставки до места установки, включая
место установки, должны выдержать вес оборудования.
4. Подпольные каналы (ширина не менее 200 мм; глубина не менее 150 мм),
для прокладки в них соединительных кабелей, должны иметь
цементированные или бетонированные боковые стенки и закрываться
съемными крышками. Отверстия в съемных крышках под вывод кабелей
выполнить размером 100x100 мм.
Изм. Лист №локум. Подп.
УР - 002-001 РЭ
Копировал Форма! А4
лист
56
--- стр. 57 ---
ли
S
с
Ч
о
е;
ю
£
шX
X
л >«0Q
О
с
£
d
X
5. В пультовой на высоте 1,0 - 1,5 м от пола должен быть установлен
коммутационный аппарат (рубильник или автоматический выключатель с
ручным приводом I макс. 100А.) Расстояние между рубильником и пультом
управления должно составлять не более 1,5 м (п. 10.10 СанПиН 2.6.1.1192-
03).
6. Питающая сеть (3 фазы 400 В ± 10 %, 50 Гц), должна быть выполнена
силовым кабелем КГ 5*25 мм^. Активное сопротивление каждой пары
проводов трехфазной сети должно быть не более 0,15 Ом.
7. В кабинете должны быть выполнены все строительные работы по
подготовке кабинета:
7.1 Подведена самостоятельная питающая линия, качество работ должно
быть отражено в соответствующем Акте на скрытые работы и Протоколе
измерения сопротивления изоляции питающей сети.
7.2 Заземление и нейтраль должны быть независимыми друг от друга.
7.3 Сопротивление заземления должно быть не более 4 Ом, качество работ
должно быть отражено в актах:
акт испытания устройства защитного заземления,
акт проверки состояния сети электропитания,
протокол измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей.
7.4 Выполнена защита от рентгеновского излучения, качество работ должно
быть отражено в Акте на скрытые работы.
8. Технические данные для расчета средств стационарной защиты кабинета от
ионизационного излучения:
Высокочастотное питающее устройство 400 кГц
Диапазон анодного напряжения 40- 150 кВ
Диапазон анодного тока 10-640 мА
Толщина общего фильтра рентгеновского излучателя более 3,5 мм А1
Слой половинного ослабления 2,8 мм А1 при 70 кВ
Радиационный выход излучателя при 100 кВ, 100 мА, 0.1 сек на расстоянии
1 м составляет 8,3 мГр х м кв/ мА х мин
9. Вентиляция во всех помещениях должна быть выполнена согласно СанПиНу
2.6.1.1192-03. Все помещения должны удовлетворять требованиям по
температуре в помещениях и кратности обмена воздуха (СанПиН 2.6.1.1192-03
Приложение 6). Возможно использование кондиционера.
10. Во всех помещениях кабинета должно быть освещение, соответствующее
требованиям (СанПиН 2.6.1.1192-03 Приложение 6).
11. Диапазон рабочих температур составляет +10...+35 градусов при влажности
80%.
12. К месту расположения рабочая станция рентгенолаборанта должно быть
подведено:
12.1 В случае наличия локальной компьютерной сети в лечебном
учреждении:
Сетевой кабель ethernet, оканчивающийся коннектором Rj 45, подключить к
локальной компьютерной сети в лечебном учреждении
Если локальной сети нет, то должен быть предусмотрен подпольный или
напольный канал (пластиковы короб) для укладки сетевого кабеля от станции
лаборанта (4) до станции врача.
Итм. Лист № лок\ м- Поди. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
57
--- стр. 58 ---
< 0
« I
лоS
с
§
с
сю
S
га
пCQ
Ц
§
С
(0
X
S
12.2 В месте расположения дополнительных устройств, в т.ч. станции
лаборанта необходимо обустройство электрических розеток питания 230 В с
заземляющим контактом по 3 шт. для каждого устройства.
А Подключение внешних сетевых/информационных устройств.
Лл Допускается подключение внешних сетевых устройств по сетевому
интерфейсу RJ-45. Подключение должно выполняться персоналом
инженерно-технической службы Производителя оборудования или
квалифицированным персоналом лицензированной организации, получившей
официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и
пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером во время
выполнения ввода к эксплуатацию системы. Стандарт передачи медицинской
информации - DICOM 3.0.
2.11 Утилизация
По истечении полного срока службы установка должна быть выведена из
эксплуатации, демонтирована и утилизирована в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21
как отходы класса А после дезинфекции организацией, имеющей лицензию на право
проведения этих работ.
После вывода из эксплуатации генерирующих источников ионизирующего
излучения они должны быть приведены в состояние, исключающее возможность
использования их в качестве ИИИ. Рентгеновская трубка должна быть
демонтирована, и компоненты трубки утилизированы как производственные отходы.
Подробные требования к выводу из эксплуатации и утилизации Установки
указаны в разделе V СанПиН 2.6.1.2891-11.
ОСТОРОЖНО: Обязательно удалите все данные, сохраненные на дисках
или других носителях до утилизации, чтобы не раскрыть частную информацию.
2.12 Техническое обслуживание и текущий ремонт
При отказе оборудования или если оборудование не работает не должным
образом, необходимо обратится в сервисную службу.
Ремонт Установки у потребителя выполняет сервисная служба предприятия
изготовителя или организация, уполномоченная предприятием изготовителем и
имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
К текущему ремонту относятся работы по диагностике, устранению выявленных
дефектов и ремонту Установки с заменой неисправных узлов, деталей, агрегатов,
проверку в работе, которые осуществляются по заявке Потребителя.
Изготовитель по запросу обслуживающей организации будет предоставлять
электрические схемы, спецификации на компоненты, инструкции по калибровке и
другие сведения, необходимые Уполномоченному персоналу.
И }\1.Лист N^лoкvм. Подп. Дата
ур_ 002-001 РЭ
58
Копирова.4 Формат А4
--- стр. 59 ---
J)
о
s
с
5с
сю
(
£
ю
X
S
tsмш
о
с
£
со
Установка нуждается в регулярных проверках и сервисном обслуживании.
Рекомендации, приведенные ниже, направлены на повышение надежности и
безопасности эксплуатации оборудования.
Техническое обслуживание включает проверки и осмотр, который должен
проводится уполномоченным персоналом.
Необходимо обучить персонал, работающий на Установке для выполнения
ежедневных проверок. Техническое обслуживание должны выполнятся только
уполномоченным производителем техническим персоналом.
Средняя наработка на отказ - не менее 12500 циклов. За цикл принимается
совокупность операций от начала до окончания диагностической процедуры в режиме
рентгенографии.
Календарный средний срок службы установки должен быть не менее 8 лет.
Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая
нецелесообразность восстановления установки путем ремонта.
ПРОВЕРКА И КОНТРОЛЬ СИСТЕМЫ ПЕРСОНАЛОМ. ИСПОЛЬЗУЮЩИМ
ОБОРУДОВАНИЕ
Проведение ежедневного обслуживания перед использованием оборудования
Произвести визуальный контроль технического состояния оборудования (проверка
наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной
сигнализации идр.).
Проверить визуально подключение к оборудованию заземления.
При включении оборудования проверить, что загрузка системы закончилась без каких-
либо сообщений об ошибках или сбоях.
Проверить визуально готовность установки к использованию, исходные положения
органов управления, состояние устройств индикации и сигнализации.
Проверить правильность настройки монитора.
Проверить работоспособность основных механизмов и приводов оборудования путем
опробования.
При работе оборудования осуществлять визуальный контроль отсутствия нарушений
в работе аппаратных компонентов оборудования, сообщений об ошибках или сбоях.
Визуально проверить отсутствие загрязнений, жидких органических остатков.
Чистка и дезинфекция
Периодичность очистки и дезинфекции Установки устанавливается в
соответствии с нормативными требованиями, действующими в лечебном учреждении,
но не реже: очистка - ежедневно на выключенной установке; дезинфекция - после
Изм. Лист N^ .T O K V M .Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копирова -1 Формат А4
лист
59
--- стр. 60 ---
< 0
E t
Ло
s
с
s
с
сю
(О
со
m
в
Z
S
каждого пациента. Данный режим дезинфекции необходимо соблюдать во время
всего срока службы Установки. Конструкция Установки не имеет ограничения по числу
циклов дезинфекции
При проведении очистки: все поверхности системы протираются чистой тряпкой
или бумажным полотенцем, смоченными соответствующим раствором.
Для частей Установки, которые могут быть загрязнены из-за контакта с
пациентом, методы очистки и дезинфекции, которые могут при этом использоваться,
а также перечень допустимых параметров (температура, влажность, временные
пределы и пр.) устанавливается в соответствии с нормативными требованиями,
действующими в лечебном учреждении. Минимальные требования для
проведения дезинфекции: обработка деки стола и защитных кожухов детектора
и стойки снимков. Не допускаются такие виды дезинфекции как стерилизация при
повышенных температурах и пр.
г
ВНИМАНИЕ! Не допускается попадание на поверхности комплекса химических
веществ, применяемых при санитарной обработке помещений!
Порядок проведения работ:
- выключить оборудование и отключить вилку электропитания от электросети;
- произвести очистку и дезинфекцию компонентов оборудования;
- удостовериться, что после проведения очистки и дезинфекции никакие жидкости не
попали внутрь оборудования;
- произвести очистку экранов мониторов и сенсорных экранов пультов управления
оборудованием. Использовать безворсовую ткань и специальные средства для
экранов мониторов. Будьте осторожны, не поцарапайте экран монитора и сенсорную
панель управления.
Очистку и дезинфекцию установки проводить по МУ-287-113 любым, не
содержащим воду, дезинфицирующим раствором, разрешенным к применению на
территории Российской Федерации (например: 0,5% спиртовой раствор
хлоргексидина.
Не использовать материалы для очистки, с большим содержанием спирта. Не
использовать коррозийные моющие средства, абразивные моющие средства или
растворители. Использовать только взрывобезопасные дезинфицирующие средства.
ВНИМАНИЕ! Оборудование не должно использоваться в присутствии горючих
анестетиков и/или наличии горючих дезинфицирующих средств. Используя горючие
дезинфицирующие средства, дождитесь, пока горючие газы рассеются, не включайте
рентгеновское оборудование.
Проведение ежемесячного обслуживания (один раз в месяц)
Проверить визуально компоненты установки на предмет чрезмерного износа,
неправильной регулировки или других признаков того, что необходимо выполнить их
регулировку, ремонт или замену. В случае сомнений относительно состояния
оборудования необходимо обратиться в сервисную службу.
Протереть внешние детали и открытые направляющие, по которым движутся
перемещаемые компоненты оборудования, удалить инородные материалы, которые
могли там скопиться. Если направляющие протираются тряпкой, слегка смоченной
Изм. Лист N^ лок\ м. Поли. Да га
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
60
--- стр. 61 ---
Xо
s
с
ct
о
сю> *I
J
ffi
m
z
S
n«m
о
c
й
dX
маслом, TO этой смазки будет достаточно, чтобы обеспечить их дальнейшую
нормальную работу.
А
Соблюдайте осторожность во время удаления любых посторонних материалов
скопившихся на направляющих.
Визуально проверить отсутствие проблем с движущимися частями,
работоспособность тормозов, целостность маркировки. В случае сомнений
относительно состояния оборудования необходимо обратиться в сервисную службу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Если есть сомнения, что световое поле совпадает с радиационным - следует
прекратить использовать оборудование и связаться с сервисной службой.
г
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Если какая-то из проверок даст негативный результат следует связаться с сервисной
службой.
Техническое обслуживание системы у потребителя
Техническое обслуживание (ТО) Установки у потребителя выполняет сервисная
служба предприятия изготовителя или организация, уполномоченная предприятием
изготовителем и имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
Техническое обслуживание производится с целью обеспечения надежной
эксплуатации и технически исправного состояния в течение всего срока эксплуатации
Установки после окончания гарантийного срока.
ТО установки состоит из:
- проверка технического состояния установки, его деталей, узлов и агрегатов:
• чистка и при необходимости смазка механизмов и узлов;
• затяжка ослабленных крепежных элементов;
• проверка состояния узлов заземления, кабелей, соединительных проводников,
других коммутирующих устройств;
• проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации,
отсутствие люфтов;
- инструментальный контроль и настройка основных технических характеристик:
• точность выполнения уставок анодного напряжения;
• проверка формы кривой и пульсаций анодного напряжения;
• точность выполнения уставок силы анодного тока;
• проверка функционирования тормозов штативов;
• качество изображения (размер рабочего поля, разрешающая способность);
• работоспособность вспомогательных функций (переход от одного масштаба к
другому, от негативного изображения к позитивному и др.);
• работоспособность системы экспонометрии при ее наличии (стабильность
качества изображения при изменении характеристик объекта или режима работы)
• калибровка цифрового приемника изображений;
• проверка размеров светового поля на заданном расстоянии от фокусного пятна
Вручную устанавливают световое поле размером 24 х 30 см. Непрозрачными
для рентгеновских лучей маркерами, например металлической проволокой, отмечают
Изм. Лист N^ лок\м. Поли. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
61
--- стр. 62 ---
яня4
5
о
5
с
Сю
Ч»Ч
[
ш
X
S
m
S
я«Ш
я»-яЧ
углы светового поля. Параметры нагрузки устанавливают в ручном режиме 40 кВ, 5
мАс, выполняют снимок в режиме одиночной рентгенографии на цифровой приемник.
Измеряют границы радиационного поля на рентгенографическом детекторе и
расхождение с установленным световым полем.
- проверка работоспособности после проведения ТО.
А
В соответствии с п. 4.17 ГОСТ 58451-2019 техническое
обслуживание в гарантийный период должно проводиться не реже 1
раза в год. Производитель Установки рекомендует проводить
техническое обслуживание ежеквартально.
Итм. Лист № лок\ м. Подп. Да-ia
УР - 002-001 РЭ
62
Копировал Формат Л4
--- стр. 63 ---
3. Состав изделия
3.1 Комплектация изделия
Наименование
составных частей
и принадлежностей установки
Кол.,
шт.
Производитель/
Примечание
Установка рентгенодиагностическая цифровая ГАМ
варианты исполнения;
МА по ТУ 9442-002-91526802-2011
Исполнение 1
1. Состав:
1.1 Штатив снимков RTS 1 ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия
или «Медрей» ООД (MEDRAY
LTD), Болгария
1.2 Стойка снимков вертикальная RS 1 ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия
или «Медрей» ООД (MEDRAY
LTD), Болгария
1.3 Устройство рентгеновское питающее
высокочастотное высоковольтное,
варианты исполнения:
1
1.3.1 Устройство рентгеновское
питающее высокочастотное
высоковольтное GEN HF, в составе:
«Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгария
1.3.1.1 Шкаф электроники с
высоковольтным трансформатором, 1
шт.
«Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгария
1.3.1.2 Дистанционный пульт
управления, варианты исполнения;
1
1.3.1.2.1 Дистанционный пульт
управления, 1 шт., в составе:
«Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгария
1.3.1.2.1.1 Консоль пульта управления, 1
шт.
«Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгария
1.3.1.2.1.2 Аудио-видео модуль, 1 шт. «Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгария
1.3.1.2.2 Дистанционный пульт
управления CRM SH01-1 шт.
Siemens Healthcare GmbH,
Германия
1.3.1.3 Ионизационная камера
автоматического контроля экспозиции
KRL (при необходимости), 1 шт., в
составе:
1 Siemens Healthcare GmbH,
Германия
1.3.1.3.1 Ионизационная камера
автоматического контроля экспозиции
KRL, 1 шт.
Siemens Healthcare GmbH,
Германия
1.3.1.3.2 Кабель ионизационной камеры
12 метров, 1 шт.
Siemens Healthcare GmbH,
Германия
ли
S
с
§с
сю
I
£
ш
X
(О
оШ
и
S
с
ч
о
с
5
с
£
d
Z
S Изм. Лист № лок\м. Подп. Лага
УР - 002-001 РЭ лист
63
Копировал Формат А4
--- стр. 68 ---
файл сервер: Аппаратно-программный
комплекс АРМ файл сервер в составе;
2.1.1 Системный компьютерный блок
NL -1 шт.
ООО «Сетевая лаборатория»,
Россия
2.1.2 Источник бесперебойного питания
RPT-1025AP-1 шт.
Powercom Со., Ltd., Тайвань
(Китай)
2.2 Переговорное устройство лаборант-
пациент SP-400
1 ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия
i)иsс
C tо
с;ю
а
(С
сош
Iос
£
ш
Z
Им. Лист № док\м. Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копире ва.'1 Формат А4
68
--- стр. 69 ---
£иsс
*tо
С
ю•> »t
9
о
ш
< 0пСО
ос
ш
Z
S
3.2. Устройство и работа
3.2.1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное
высоковольтное
3.2.1.1. Общее описание
Устройство рентгеновское питающее обеспечивает подачу электропитания на
рентгеновский излучатель в соответствии с заданными требованиями.
Рентгеновское питающее устройство состоит из силового шкафа (блок
электроники, высоковольтный трансформатор) и дистанционного пульта управления.
Ток низкого напряжения трансформируется в ток высокого напряжения при
помощи высюкочастотного преобразователя. Все функции устройства контролируются
микропроцессором. ^
3.2.1.2. Элементы управления и функции
Включение и отключение рентгеновского питающего устройства осуществляется
с пульта управления.
Включение осуществляется кнопкой о, отключение - кнопкой
Управление рентгеновским питающим устройством при выполнении
рентгенографических исследований осуществляется с использованием программного
обеспечения (ПО) консоли Автоматизированного рабочего места рентгенлаборанта
(АРМ лаборант) в соответствии с разделом «Получение изображений» и «Выбор
параметров рентгеновской экспозиции».
Если комбинация трех выбранных параметров кВ-мА-секунд превышает
допустимую нагрузку, питающее устройство переходит в защитный режим и не
позволяет произвести экспозицию. В этом случае необходимо снизить один из
выбранных параметров.
Изм. Лист N^;^oк'\м. 11одп. Дата
УР - 002-001 РЭ
69
Копировал Формат А4
--- стр. 70 ---
Электрические характеристики рентгеновского питающего устройства
____________________Значения анодного тока в режиме рентгенографии
Диапазоны
анодного
напряжени
я, кВ
30 кВ, мА 55 кВ, мА 65 кВ, мА
РПУ
Siemen
S
РПУ
GEN HF
АРМ
набора
нта
РПУ
Siemen
S
РПУ
GEN HF
АРМ
набора
нта
РПУ
Siemen
S
РПУ
GENHF
АРМ
лабора
нта
60 500 500 500 640 640 630 1000 1000 900
80 375 375 360 550 550 500 812 806 630
100 300 300 280 550 505 500 650 644 500
125 241 240 220 443; 443 400 524 515 500
150 200 200 180 366 333 360 433 429 360
Значения произведения ток-время в режиме рентгенографии
Диапазоны
анодного
напряжени
я, кВ
30 кВ, мАс 55 кВ, мАс 65 кВ, мАс
РПУ
Siemens
РПУ GEN
HF
АРМ
лаборант
а
РПУ
Siemens
РПУ GEN
HF
АРМ
лаборант
а
РПУ
Siemens
РПУ GEN
HF
АРМ
лаборант
а
60 800 800 800 800 800 800 800 800 630
80 700 700 630 700 700 630 700 700 630
100 560 560 560 560 560 560 560 560 560
(О
45
и
S
с
Чо
125 444 448 250 444 448 400 444 448 400
150 373 373 250 373 373 125 373 373 250
сю•> *
J
ш
ю
X
S
ns
0Q
I
О
с
£
о
X
УР 002-001 РЭ лист
70Изм. Лист М9локлм. 11олп. Лата
Копировал Формат А4
--- стр. 71 ---
IQ
Н
<б
et
§
С
Сю>«
9
dX
ш
псою
гангаct
X
о
S
сqо
Iс
&
Маркировка и габаритные размеры Рентгеновского питающего устройства GEN
HF
90 (020
t
870
ME DRAY
D ig ita l Radiology
XRAY GENERATOR GENHF
ЗГЛГЗЙ•ЯВ2«М<«Ч
|w | MTEGNP03
1 3N| к ж л х ж л
-V, 4MVt10%/SeHxrS2kW
MADE IN BULGARIA c£] 2022 AS
BaMEDRAY
Digital Radiology
XRAY GENERATOR GEN HF
Iw fI mteonfoo
[ 8W I I D tJ O D E X
«Ф О У аН Ч /ванх/И кШ
MADE IN BULGARIA cO 2022 A S
U g M E D R A Y
Digital Radiology
XRAY GENERATOR GEN HF
Im fI МТЕбМРОЭ
[^NJ xxkxxx
aMVt1«%/MHs/11«feVA
MADE IN BULGARIA 2022 AS
Изм. Лист №лок\м. Подл. Дата
yp - 002-001 РЭ
Копировал Формат A4
71
--- стр. 72 ---
лusс
§
с
сю■ > ,
J
ffl
0
пг»ш
Iс
£
m
X
S
Маркировка и габаритные размеры Рентгеновского питаю щего устройства
Polydoros RF 80
м 1020
©
870
4).
2 ) ^ : : S
74.5
SIEMENSPslrdom R M oЦ 1 ] ццц|иц;» бщИ Т 1 Ш И Ц 7» бта т \ ^ ^2Boan»i»?w iio M i f
|S^ ИИ1 г н DW 6H Bf I ----1 ^ Д4ч
ati 4 1 U K M (
I #■»«• H taN llf. ШI llO ii (riiit|«a, O itniay
2 0 tt 0123
IVX
И$\1. Лист № лок\м. Подп. Лата
yp - 002-001 РЭ лист
72
Копировал Форма! Л4
--- стр. 73 ---
гангас£
S
ли
S
с
5
с
сю> ч
£
оэ
S
га«Ш
Iс
ё
ш
X
S
3.2.1.3 Дистанционный пульт управления с аудио-видео модулем
Консоль пульта управления, входящая в состав дистанционного пульта,
является частью рентгеновского оборудования. Консоль генератора не может
использоваться отдельно от рентгеновского оборудования. Она позволяет управлять
генератором, а также осуществлять визуальный контроль за пациентом и
обеспечивает голосовую связь. Он состоит из двух модулей:
Консоль пульта управления расположен в
диспетчерской. Это консоль с кнопками и
переключателями, дисплеем, микрофоном и динамиком;
Аудио-видео модуль расположен на Установке, рядом с
рентгеновской трубкой. Это металлическая коробка с камерой,
микрофоном, датчиком динамики и движения.
Консоль пульта управления выполняет следующие функции:
1. Включение/ выключение рентгеновского генератора.
2. Контроль экспозиции рентгеновского излучения.
3. Визуальное наблюдение за больным во время рентгенологического исследования.
4. Голосовое общение с пациентом посредством как 2-х заранее заученных фраз, так
и любых произвольных команд.
5. Автоматический контроль движения пациента во время рентгенографии.
И’ зм.Лист № док\м. 11одп. Лата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
73
--- стр. 76 ---
для выключения видеокамеры. Дисплей будет
выключен
9
Включение/выключение
системы контроля
движения пациента
( •
Поверните переключатель в левое положение,
чтобы включить систему контроля движения
пациента. Если пациент совершает движение,
то загорается красный индикатор 10. Кнопка 4
будет заблокирована до тех пор, пока пациент
не перестанет двигаться
ж
Поверните переключатель в правое положение
для выключения системы контроля движения
пациента и блокировки кнопки 4
10
Индикация движения
пациента
&
#
Горящий красным цветом индикатор
сигнализирует о том, что пациент совершает
движения
11 Дисплей визуализации Когда дисплей включен, показывает область
перед рентгеновским излучателем
12.1
Регулятор громкости
Регулятор громкости расположен в задней
части консоли пульта управления. Поверните,
чтобы отрегулировать громкость динамика
12.2
Регулятор громкости расположен в задней
части аудио-видео модуля. Поверните, чтобы
отрегулировать громкость динамика
1 5лtz
ct
О
qV O
stzn
CD
Алгоритм работы:
1. Включение/выключение генератора
При подключении рентгеновского генератора к сети загорается светодиодная
индикация кнопки ВЫКЛ. Это указывает на то, что генератор рентгеновского
излучения подключен к источнику питания и Установка исправна.
Iос
й
а
X
Им. Лист N^ ЛОкЛ М. Полп. Aaia
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
76
--- стр. 77 ---
ли
S
сctо
сю> %
tt
X
S
tt
s
(О
«ш
< Qet
Нажмите кнопку 1 => Генератор включен.
О 6
Светодиодная индикация включения и выключения горит
Нажмите кнопку 2 => Генератор выключен.
Светодиодная индикация кнопки ВЫКЛ горит
2. Выполнение рентгеновского снимка
Для выполнения рентгеновского снимка сначала необходимо выбрать параметры
рентгеновской экспозиции. Если комбинация трех выбранных параметров кВ-мА-
секунд превышает допустимую нагрузку, питающее устройство переходит в защитный
режим и не позволяет произвести экспозицию. В этом случае необходимо снизить
один из выбранных параметров.
1 шаг: Подготовка к рентгеновскому излучению:
Нажмите кнопку предэкспозиции 3 и удерживайте ее в течение от 1 до 2 с:
После этого загорается зеленый индикатор подготовки.
2 шаг: Рентгеновское излучение (снимок):
Нажмите кнопку экспозиции 4 и держите ее нажатой до окончания экспонирования (не
отпускайте кнопку предэкспозиции 3, также держите ее нажатой).
Изм. Лист N^ лок\м. Подл. Дата
УР - 002-001 РЭ лист
77
Копировал Формат А4
--- стр. 78 ---
nкnEl
О
Сю>ч
09
Z
S
09
S
C QГО
m
га4
5
J9и
S
с
э
Iос
£
d
X
- Во Время рентгеновского излучения загорается оранжевый индикатор и звучит
сигнал.
А
Если отпустить кнопку 4 раньше звукового сигнала, то экспозиция
I \ мгновенно завершится и снимок может быть не выполнен.
Маркировка консоли пульта управления и аудио-видео модуля:
MEDRAY
Digital Radiology
шллтл, ■
тгтпЛгщЩ ЖАЛШ
»3913««>*в1« 1 1
G EN ERA TO R C O N SO L E
WTEGNF04
xxxxxx
2 4 V /1 A
MADE IN BULGARIA 2022 /^K
MEDRAY
Digital Radiology
шллтА
»шгм« 13 У 2
•Ж34И л W
G EN ERA TO R C O N SO L E
MJCMO-vtoeo uooixf
rkiTTEGNF(MjD1
xxxxxx
MADE IN BULGARIA c£l 2022
Итм. Лист № лок\м. Поли. Дата
УР - 002-001 РЭ
К(»11ир(И$а.1 Формат А4
78
--- стр. 79 ---
§с:
сю
ш
S
п«Ю
ш
Z
S
3.2.2. Штатив снимков RTS
А
ВНИМАНИЕ! В случае непреднамеренного движения оператор
должен незамедлительно нажать красную кнопку СТОП,
расположенную на боковых поверхностях штатива снимков
RTS и стойки снимков вертикальной RS.
Штатив снимков представляет собой вертикальную колонну без стеновой и
потолочной фиксации. Колонна устанавливается неподвижно и закрепляется к полу.
На колонне подвижно установлено устройство для крепления рентгеновского
излучателя. Внутри колонны расположена корзина с противовесами для
уравновешивания веса рентгеновского излучателя.
На штативе снимков установлен рентгеновский излучатель, который
подключается высоковольтными кабелями к рентгеновскому питающему устройству. К
рентгеновскому излучателю крепится коллиматор со светодиодной лампой для
центрирования рентгеновского излучения.
Элементы управления
На боковой поверхности штатива расположены элементы управления:
- Кнопки перемещения рентгеновского излучателя вверх и вниз
г
г
- Кнопка аварийной остановки STOP
lTi\i. Лист №лок\м. 11олп. Дата
УР - 002-001 РЭ
79
Копировал Формат А4
--- стр. 80 ---
<б
няч.
Цю
а
X
S
&
0 D
S
га«m
ос
ш
X
Штатив снимков может быть синхронизирован со стойкой снимков вертикальной
RS. Для этого необходимо привести тумблер на задней части штатива в положение
Синхро ВКЛ. После включения режима синхрнизации детектор и излучатель
синхронизируются автоматически. При включенной синхронизации высота
синхронизованных приемника и рентгеновского излучателя может регулироваться как
со штатива снимков, так и со стойки снимков.
Итм. Лист N9 Л ОКУМ . Подл. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат Л4
80
--- стр. 81 ---
ли
S
с
чо
ю
й
оа
Sга«Ю
§
О
с
dX
Маркировка штатива снимков RTS и габаритные размеры
Л О
s
■ S)
».д| ' ш
222
BjgMEDRAY
D igital R adiology
•Ш2тл 12 ff
MADE IN BULGARIA
TUBE STAND RTS
MTEBTSOl
xxxxxx
42Vtie%/S0Hz/4A
d l 2022 ^
Изм. Лист N^лoк\'м. Подп. Лага
yP - 002-001 РЭ лист
SJ
Копировал Формат A4
--- стр. 82 ---
5С
QЮ
Ш
X
S
£
со
Sгап
СО
о
с
&
3.2.3. Стойка снимков вертикальная RS
Стойка снимков предназначена для выполнения рентгенографических
исследований при вертикальном положении пациента.
Стойка снимков представляет собой металлическую колонну, крепящуюся к полу
при помощи металлической плиты основания. Стойка снимков оснащается цифровым
плоскопанельным детектором с неподвижным отсеивающим растром.
Д л я у м е н ь ш е н и я р а с с е я н н о го и зл у ч е н и я п е р е д п р о в е д е н и е м п е д и а т р и ч е с к и х
р е н т ге н о д и а гн о с т и ч е с к и х и с с л е д о в а н и й н е о б х о д и м о у д а л и т ь о т с е и в а ю щ и й
р е н т ге н о в с к и й р а ст р .
Цифровой детектор имеет возможность вертикального перемещения вдоль
колонны.
Общий вид и органы управления вертикальной стойки снимков представлены на
рисунке:
Изм. Лист N° лок\м. М одп. Лата
УР - 002-001 РЭ лист
82
Копировал Формат А4
--- стр. 84 ---
(б
I-nei
d
О
с
(О>ч
ш
п«0Q
dо
ос
m
X
Педаль управления моторизированным перемещением приемника Стойки
снимков вертикальной RS
На верхнюю поверхность педали нанесены надписи UP - вверх и DOWN - вниз.
При наличии педали высоту приемника на стойке снимков можно регулировать как
с помощью кнопок управления, расположенных на стойке, так и с помощью педали.
Педаль присоединена неразъемным кабелем к стойке снимков вертикальной RS.
Изм. Лисг № локум. Подп. Дага
УР - 002-001 РЭ
Копиреват Формат А4
лист
84
--- стр. 85 ---
(О
C ts
jиsc
5c
ЦЮ
> s
Ш
S
n
CO
m
5оc
£
c dX
Маркировка и габаритные размеры стойки снимков вертикальной RS и
Педали управления:
4а»3«М » 2 1 2 *ав 2 « М г » 4
MEDRAY
Digital Radiology
V E R H C A L STAND R S
H MTEBSC3
|SNi ЯХХХХХ
42V ± 10% /S 0H z/4A
MADE IN BULGARIA iH 2022 АЖ*
Изм. Лист № док\м. Поди. Дата
yp - 002-001 РЭ
Koi1lipois;l.l Формат A4
85
--- стр. 86 ---
(9
q
s
J3и
5C
ё>>
ffl
X
s
m
S
CD
rtm
IQ
h -1 0ft
О
c
ffl
I ^ M E D K A YЦНМ DiniUl 1к4 ^1 о 1 вкУ
'ЛшЧтШ Ш 9М г ■ up/eowNmM
тенит *еу6в 4B2 4 M II ЕЗ * * *
-2aw >iK <«»«
«UC M «fieAM * еЯ 2«22
3.2.4. Ионизационная камера автоматического контроля экспозиции
Рентгеновское питающее устройство оснащено ионизационной камерой
автоматического контроля экспозиции.
Трехпольная ионизационная камера автоматического контроля экспозиции
обеспечивает постоянную экспозицию рентгеновского изображения в зависимости от
плотности пациента при проведении рентгенодиагностических процедур.
Автоматическое экспонирование при проведении рентгенодиагностических
процедур обеспечивает повышение качества изображения и снижение радиационной
нагрузки на пациента и, следовательно, исключения необходимости проведения
повторных снимков.
Ионизационная камера используется в системах автоматического
экспонирования в качестве детекторов рентгеновского излучения и устанавливается
непосредственно перед приемником рентгеновского излучения.
Маркировка Ионизационной камеры автоматического контроля экспозиции KRL
Three-field chamber KRL
(61) 04056669018102 GTIN
^ (240)08167538 MODEL
; (422) 276 ORIGIN OE
(21) 105291 SERIU.
■ SiemeRt Heillhcare GmbH. HeRkeilr. 127
Ш191052 Eriaepta, Gerwaay ______________
Made in Germany
3.2.5. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
Рентгеновская трубка, электровакуумный прибор, служащий источником
рентгеновского излучения. Такое излучение возникает при торможении электронов,
испускаемых катодом, при их ударе об анод (антикатод). При этом энергия
электронов, ускоренных сильным электрическим полем в пространстве между анодом
и катодом, частично преобразуется в энергию рентгеновского излучения. Излучение
рентгеновской трубки представляет собой наложение тормозного рентгеновского
излучения на характеристическое излучение вещества анода. Рентгеновская трубка
состоит из катода и вращающегося в вакууме анодного диска из тугоплавкого
материала. Вращение анодного диска в вакууме достигается наличием в излучателе
обмоток. Для работы на рентгеновский излучатель подается высоковольтное
напряжение до 150 КВ.
Изм. Лист № локум. Подп. Лата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
86
--- стр. 87 ---
fB
I-
neis
j]иs
c
C tо
CЮ
d
(Cc * >O Q
Рентгеновский излучатель предназначен для применения в целях медицинской
диагностики. Рентгеновские излучатели не предназначены для использования в
условиях стерильной или взрывоопасной среды.
Значение номинальной электрической мощности в комбинации с анодным
током, анодным напряжением и временем нагрузки определяется в соответствии с
графиками.
В случае перегрева рентгеновского излучателя установлен термодатчик,
который срабатывает при достижении трубкой критической температуры. После
охлаждения трубка может работать в нормальном режиме.
Прогрев трубки
Прогрев рентгеновской трубки требуется проводить:
• при первом (утреннем включении);
•при отключении РПУ на несколько часов и если планируется проведение
исследования с параметрами экспозиции, превышающими значения 80 кВ, 200 мА,
250 мс.
Для проведения процедуры прогрева следует:
1. Полностью закрыть шторки коллиматора;
2. Установить параметры 70 кВ, 50 мАс при двухточечном режиме работы РПУ: 70 кВ,
100 мА и 500 мс - при трехточечном:
3. Убедиться, что никто не находится в зоне экспозиции;
4. Произвести три пробные экспозиции с интервалами 15 с.
Тренировка рентгеновской трубки
Тренировка рентгеновской трубки должна быть проведена, если оборудование не
использовалось более трех дней.
Для проведения процедуры тренировки следует:
1. Полностью закрыть шторки коллиматора;
2. Выполнить последовательность экспозиций, устанавливая параметры в
соответствии с таблицей ниже.
3. Для каждого набора уставок выполнить не менее двух экспозиций.
При выполнении испытаний контролируйте нагрев трубки по показаниям
индикатора нагрева. Не допускайте нагрева трубки более 50-60 % от
максимально допустимого. При необходимости сделайте перерыв для
охлаждения трубки.
Уставки параметров экспозиции при тренировке трубки
Напряжение на трубке, кВ Ток трубки, мА Время экпозиции, мс
70 100 100
100 100 100
120 100 50
140 100 50
70 200 100
100 200 100
ли
S
с
Чо
Изм. Лист № локлм. Подо. Дата
УР - 002-001 РЭ лист
87
Копировал Формат А4
--- стр. 88 ---
120 200 50
140 200 50
70 400 50
100 400 50
120 400 25
140 400 25
70 630 50
120 630 25
50 50 1000
50 50 2000
50 50 4000
Общая постоянная фильтрация трубки, включая дополнительные фильтры,
составляет 2,5 мм А1. Дополнительные фильтры состоят из трех алюминиевых
фильтрационных дисков (фильтров), толщиной 0,5 мм А1 для излучателей RAY 12S_3
или RAY 14S 3.
А1 фильтрационные диски 0,5 мм
(QCt
Ли
S
с
§
с
с\о>.
гагаQ Q
С
С
Им. Лист № лок\м. Подп. Лата
УР - 002-001 РЭ
88
Копировал Формат А4
--- стр. 89 ---
< вet
S
С
Сю>•
£
ш
сос»)
ю
ос
£
dZ
Габаритные размеры и маркировка рентгеновского излучателя с рентгеновской
трубкой RAY 12S_3 или RAY 14S_3
RAY*-12S 3
474.S
RAY®-14S 3
474,S
SIEMENS
MY-128 3
0««iwm4 «0Н1 i Г W
НЯ) Ш O M C M C M ^ ^
01J137ШП6 tfMU. 20^* вшш
m
i.oAim
1S0kV>lCC6Mt3
d tMMH X-fUy tfVN* TMbMtow IW. Wn<
Щ*. n t, iUgrt >W«. W»!!, JiMtw, УД Ot*«
Mad* in Р.Я CMm
SIEMENS
IV 1ВОГ32«4-1
FUMWWWHK «1М0|цаммт аюм1
m от" (м
0 1) а*м * 1ам M M i
1.2 1ЕСМЗЭ6
t4MM I ■ Й*у *«•■« 1*1*ие*7 IM1и 11». ia«*r* Я »«*. M««r* w«ii. ГЛ C kiM
Из\1.Лист N9 лок\'м. Подп. Дата
yp - 002-001 РЭ лист
89
Копировал Формат A4
--- стр. 90 ---
i]иsсC tо
Сю>>
£
m
sгагаm
ос
£
ш
X
3.2.6. Плоскопанельный цифровой детектор
Рентгеновские плоские панели представляют собой высококачественные
детекторы рентгеновского излучения, обладающие высокой разрешающей
способностью и предназначенные для получения изображения в цифровой
рентгенографии.
Йодистый цезий (Csl) сцинтиллятора под воздействием рентгеновского
излучения начинает светиться. Световой поток попадает на аморфную кремниевую
фотодиодную матрицу, где происходит преобразование света в электрический ток. В
дальнейшем ток поступает на тонкопленочные транзисторы, где пропорционально
усиливается. Полученный сигнал конвертируется в цифровой, после чего
переводится в изображение, которое посредством цифрового интерфейса передается
на компьютер АРМ рентгенлаборанта.
Изм. Лист № лонлм. 11одп. Дата
УР - 002-001 РЭ лист
90
Копировал Формат А4
--- стр. 91 ---
га
о
X
сctос
сю>ч
S
га
п
СО
I
С
шX
Маркировка и габаритные размеры плоскопанельного цифрового детектора
Venu 1717X
,И. I
■ М
ЛАвч VMwimx
« Л « » Й С а й 4 М Л 24V— I 2SA
« " ■ • а V **w l7 irx 0477М 14-1М7
c a t « н н « a iia
<(7МЗК«
1РХ1 cfl
А т а МП«« 3 1
Flat Panel Detector
SN 41 о т e 6 ^ < 190004
Ыо«*4 V m iriT X
Pvm*, MjiptH Сол M p«K 34V T^l 3M
I Ooy TocM w tO fy Т0К0П 9IM
11*0 M Ktoggwsfl CooO TfttcMra Eeowewc 0^4
Tochnotoo*c*i O tvoiooM M Zofbt. CImm
WWW rty C M O l COM
е?"вгв Л гаг 0"**i
ЮООА c>oftwto**n 14.71730 Ооопмо*»иа«лмпу
WWW reyoureoo COM
< rJ ЯWll«*
A CS
C€ IPX1
Изм. Лист № док> м. Подп. Лата
yp - 002-001 РЭ лист
91
Копировал Формат A4
--- стр. 92 ---
nнnei
qЮ>«
Ю
< Q
3.2.7. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта
Представляет собой Автоматизированное рабочее место (АРМ), построенное на
базе персонального компьютера и предназначено для работы с медицинскими
изображениями, получаемыми с цифрового детектора или сервера. АРМ позволяет
осуществлять визуализацию, обработку и сохранение отдельных изображений, а
также серий изображений, формирование расположения изображений на пленке и на
бумаге для получения твердых копий изображений. Интуитивно понятный
пользовательский интерфейс обеспечивает удобство работы с изображениями. АРМ
обеспечивает быстрый поиск необходимой информации. Автоматизированное
рабочее место рентгенлаборанта не предназначено для хранение архива снимков!
АРМ может быть использовано при автономной работе с собственной базой
данных или при работе в составе локальной вычислительной сети (ЛВС)
медучреждения с базой данных, находящейся на сервере.
3.2.8. Электронный коллиматор
Коллиматор предназначен для ограничения размеров диагностического поля
рентгеновского облучения путем ограничения основного рентгеновского луча.
Размеры поля коллиматора устанавливаются с помощью двух пар створок со
свинцовым покрытием, положение которых регулируется рукоятками на передней
панели коллиматора.
Коллиматор
Включение подсветки коллиматора
Регулятор поперечной диафрагмы
И -зм .Лист №ло 1а м. Подл. Лата
УР - 002-001 РЭ
92
Копировал Формат А4
--- стр. 94 ---
J]иsс
Чо
сю>ч
Е й
S
(Q
СО
ю
геet
S
и
S
с
§
&ос
£
а
X
А
А
Сумма расхождений между соответствующими краями
рентгеновского поля и светового поля вдоль каждой из двух
главных осей рентгеновского поля от фокусного пятна не более
2%.
Продолжительный режим работы коллиматора без
охлаждения может вызвать перегрев лампы. Максимальное
количество циклов работы лампы без перерыва - 5. После
необходимо охладить коллиматор в течение не менее 10
минут.
Во избежание получения оператором и пациентом ожогов,
необходимо избегать перегрева коллиматора.
Общие предупреждения, предостережения и примечания
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Вносить модификации в оборудование без разрешения
производителя запрещено. Любые изменения или модификации,
выполненные несанкционированным персоналом, могут привести к
серьезным опасностям. В случае внесения изменений или модификаций
несанкционированным персоналом производитель не будет нести
ответственность за травмы людей или повреждения оборудования.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Запрещается использовать коллиматор, если
светодиодный индикатор статуса горит красным светом.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Запрещается использовать коллиматор при низком
уровне яркости светодиодного индикатора проекции светового поля.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Потенциально опасное оптическое излучение. В
коллиматоре имеется светодиод индикации повышенной мощности,
излучающий свет группы риска 2. Запрещается смотреть на работающую
пампу. Это может нанести травму глазам. Проявляйте особую осторожность
при работе с пациентами без сознания, поскольку они не могут сомкнуть веки
глаз при попадании источника света.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При использовании коллиматора необходимо
постоянно следить за пациентом.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При повреждении коллиматора или необходимости
ремонта необходимо обратиться в сервисную службу производителя
установки.
А
ОСТОРОЖНО: Запрещается использовать коллиматор, если какая-либо его
часть повреждена, коллиматор издает шум или вибрирует.
А
ОСТОРОЖНО: Запрещается использовать коллиматор в среде с
повышенным содержанием кислорода и/или с содержанием
воспламеняющихся газов.
Изм. Лист № лок\м. Подл. Дата
УР - 002-001 РЭ лист
94
Копировал Формат А4
--- стр. 95 ---
J)usc
Чо
cЮ>4
nirtm
&оc
й
m
X
A
ОСТОРОЖНО: Температура корпуса может достигать 41 ® С.
Маркировка коллиматора;
Маркировка коллиматора расположена на задней части изделия:
%Ctai^mount
d tttvHmmmf 44 \ V \ ^
W t H R(V at»rV >
Th.NNr.rtin* V A R E X
M M r\M *«nM ainqoan>
O rriv
SN
Model; OPTICAXX-XX-XX-XXX-XXX
WOEXXXXXX/1-XX
YYYY-MM
(01 )OXXXXXXXXXXXX
(iipocxxxx
(21)WOXXXXXX/E-XX
Medical Device
— 12-45 VDC/24 VA
~ 20 - 30 VAC / 35 VA, 50/60HZ
Min. inherent filtration
AI.Equiv.; 2.0mm А1/75 kV
X-ray rating up to; 150 kVp IP20
Tr.4proi3yat ii. |i*H 4 iN h » i.rii|iH ini» ii,a l7 1 C ro fiu b ctH p f Jln« nrti.>gr .nNhnq ivoducbii H iclo n V vrM to e C n m iK M .
Th«»pro*K«co«N*.nrth?l CFR lOM Ю ЮМТII «кц<кг<Т*<*атръпим 11 tolcwrNoliwNci SO, M»4Л 4 г 3001
Изм. Лист № л(ж\м. Подп. Лата
yp - 002-001 РЭ лист
95
Копировал Формат A4
--- стр. 96 ---
рnЧ
Сю>«
m
(в«ш
ос
ш
X
3.2.9. Отсеивающий рентгеновский растр
Отсеивающий рентгеновский растр - это устройство, позволяющее
отфильтровывать рентгеновские лучи длинноволновой части рентгеновского спектра
и рентгеновские лучи, направленные не перпендикулярно к приемнику рентгеновского
излучения. Следствием его использования является увеличение четкости
рентгенограммы и уменьшение вуали на снимке, которая ухудшает ценность
рентгеновского изображения.
Основу растра составляет сетка из свинца, никеля и алюминия в виде очень
тонких полос. Одним из показателей растра является соотношение размера грани
ячейки к ее протяженности.
Маркировка Отсеивающего рентгеновского растра JPI
ANTI-SCATTER GRID
Interspacer,
4Мк4аОММ ' Une
Grid Ratio ; 1 " " Ifcw D lst
Production daw
JPI Healthcare Co.
3.2.10. Высоковольтный кабель
Представляет собой кабель с тремя токопроводящими жилами, рассчитанный
на передачу высоковольтного напряжения до 150 кВ. Изоляция выполнена из
пластика, имеющего высокое сопротивление. Кабель имеет экран, выполненный из
медного провода, имеющий густое плетение. На концах кабеля расположены
высоковольтные разъемы для подключения рентгеновского излучателя.
Маркировка высоковольтного кабеля Cable Assy
И'зм. Лист N9 лок\ м. Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ
К<ч1ир<1и. Формат А4
лист
96
--- стр. 97 ---
а
лоSсC tоС
Сю>«
гап
СО
ш
X
S
3.2.11. Переговорное устройство Лаборант-Пациент SP-400
Переговорное устройство Лаборант-Пациент предназначено для обеспечения
двусторонней голосовой связи между лаборантом и пациентом.
общаться с
занимаясь
• Сенсорные кнопки лишены недостатков механических кнопок и не имеют
ограничений ресурса по количеству нажатий.
• Высокая чувствительность пульта лаборанта позволяет ему
пациентом на достаточном расстоянии от прибора,
непосредственными обязанностями.
• Громкоговоритель пациента панели гарантирует идеальную разборчивость
речи лаборанта со стороны пациента.
• Длина соединительных кабелей и смонтированные разъемы позволяют
достаточно быстро монтировать переговорное устройство лаборант-пациент.
• Акустические детекторы системы настроены таким образом, чтобы с одной
стороны четко передавать начало фразы, без «сглатываний» и «затыкания», а
с другой - не реагировать на лишние шумы в помещениях со сложной
акустической обстановкой.
• Яркость подсветки микрофона лаборанта подобрана таким образом, чтобы ее
было видно, но в тоже время не раздражать свечением лаборанта.
• Фразы («Вздохнуть и не дышать» и «Дышите») записаны в память
переговорного устройства и вызываются нажатием соответствующей кнопки,
что облегчает работу лаборанта.
Управление включением/выключением микрофона
Удобная регулировка чувствительности микрофона переговорного устройства
лаборант-пациент.
Сенсорное управление позволяет быстро отрегулировать комфортный уровень
чувствительности микрофона лаборанта в пульте переговорного устройства
лаборант-пациент. Широкий диапазон усиления микрофона позволяет точно
настроить уровень чувствительности микрофонной стойки. Динамическая подсветка
сенсорных клавиш и короткие сигналы при каждом их нажатии, помогают лаборанту
быстро и точно выставить необходимый уровень чувствительности микрофона пульта
переговорного устройства.
И }\1.Лист № лок\м. Подо. Лата
УР - 002-001 РЭ
97
Копировал Формат А4
--- стр. 98 ---
X
о
s
с
Cl
о
с
сю> >
to
X
sтаnШ
Регулировка громкости микрофона
Пульт переговорного устройства лаборант-пациент снабжен удобной и
эффективной регулировкой громкости, позволяющей получить комфортный уровень
сигнала для медицинских помещений любой площади. При необходимости, в
процессе работы, лаборант может быстро отрегулировать громкость пульта
переговорного устройства. По окончании регулировки, сенсорные клавиши плавно
уменьшают яркость свечения.
Громкоговоритель пациента
Громкоговоритель пациента выпускается в 2 вариантах: с питанием от сети
переменного тока и без сетевого питания. В варианте с питанием от сети переменного
тока имеется возможность регулировать громкость громкоговорителя не только с
рабочего места лаборанта, но и в месте установки громкоговорителя. В варианте без
питания громкость регулируется только с рабочего места лаборанта.
Микрофон пульта лаборанта
Индикация работы микрофона происходит с помощью свечения устройства.
Конструкция переговорного устройства лаборант-пациент позволяет легко
Изм. Лист № лок\м. Поди. Лата
У Р -002-001 РЭ
98
Копировал Формат А4
--- стр. 103 ---
гакгаet
S
о
S
с
эс
сю
ш
S< 0«m
а
X
S
- Отключите аварийную кнопку, вытянув на себя нажатую кнопку аварийной
остановки.
- Чтобы войти в рабочий режим отключите систему, а затем включите ее в
соответствии с настоящим руководством.
Изм, Лист № лок\ м. Подп. Лата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
103
--- стр. 104 ---
nI-n
s
и
s
c
d
о
cЮ
t
a
nn00
о
c
CD
X
5. Автоматизированное рабочее место
рентгенлаборанта
5.1. Общее описание
Цифровая рентгенографическая система состоит из программной системы
управления и аппаратных средств. Руководство АРМ «Лаборант» описывает
программную систему управления.
Версия и год выпуска (индивидуальный идентификатор) указан в загрузочном окне
при запуске программного обеспечения. Так же идентификатор можно узнать, вызвав
справку «О программе».
I
5.1.1. Цель руководства
Настоящее руководство подготовлено для врачей, которые используют систему
рентгенографии. Здесь предоставлена информация для правильного управления
историями болезни в рабочем списке. Указываются алгоритмы работы с
программным обеспечением, состав системы и ее характеристики.
Важно прочитать настоящую информацию и тщательно соблюдать меры
предосторожности, что также необходимо для проведения обследования на
надлежащем уровне. Перед использованием продукта ознакомьтесь с содержанием
данного руководства. Компания не принимает на себя ответственность за какой-либо
причиненный системе ущерб или травму какому-либо лицу, вызванные
ненадлежащим использованием из-за невнимательного изучения данного
руководства.
5.1.2. Сфера применения и противопоказания применения системы
Цифровая рентгенографическая система применяется для поддержки
использования устройств рентгенографической визуализации.
Обследование запрещено проходить беременным женщинам в первом
триместре беременности.
5.1.3. Правила эксплуатации системы
Пользователь взаимодействует с системой, в основном, при помощи мыши и
клавиатуры: далее представлено соответствие действиям мышью:
Описание действий мышью
Действие Описание
Щелчок левой кнопкой Щелкните левой кнопкой мыши, выберите
кнопку или иконку. Коротко нажмите и
отпустите кнопку мыши.
Щелчок правой кнопкой Щелкните правой кнопкой мыши.
Медленное перемещение Нажмите на левую кнопку мыши и удерживайте
Изм. Лист N^лoкvм. Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ лист
104
Копировал Формат А4
--- стр. 105 ---
< бк
(б
45
U
S
с
5с
сю
£
ш
Sгамm
ее, чтобы переместить курсор в необходимое
положение.
Щелчок правой кнопкой и
перемещение
Нажмите на правую кнопку мыши и
удерживайте ее, чтобы переместить курсор в
необходимое положение.
Двойной щелчок Дважды быстро нажмите на левую кнопку
мыши.
Описание экранных кнопок и полей
Пример Описание
Кнопка активна На активное состояние кнопки указывает ее
яркость. Если кнопка активна - нажмите на
нее для совершения действия.
Кнопка неактивна Как правило, неактивные кнопки выделены
серым цветом. Неактивная кнопка
активируется при выборе такой кнопки.
Выбор кнопки Выберите один и более вариантов в окне
меток.
Выберите один вариант в окне меток.
Выберите страницу в наборе вкладок.
Выберите текст или его часть в текстовом
окне.
Блок горизонтальной прокрутки Используйте мышь для перемещения с
помощью горизонтальной прокрутки.
Блок вертикальной прокрутки Используйте мышь для перемещения с
помощью вертикальной прокрутки.
Клавиша ввода (Enter) Нажмите клавишу ввода.
5.1.4. Обзор функций системы
Программное обеспечение цифровой рентгенографической системы состоит из
нескольких модулей, каждый из которых выполняет специальную функцию для
реализации процесса обследования пациентов, чтобы предоставить эффективные
визуальные диагностические данные;
Исследование: интерфейс рабочего списка, экстренное обследование, интерфейс
списка для исследования, в основном для управления информацией о пациенте;
Сбор информации: выбор анатомического раздела пациента, выбор рабочего
положения, выбор места обследования, выбор положения обследования, выбор
параметров для снимка, предварительный просмотр изображения и т.д.;
Просмотр: обработка, отображение, раскладка, инструменты, в основном для
просмотра и обработки изображений;
Управление: Управление системой, управление исследованием, управление
пользователями, смена пароля, в основном для конфигурирования системы.
Изм. Лист № докум. Поди. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
105
--- стр. 106 ---
Xusc
5c
cЮ
£
CD
s
CQ
CO
m
оc
d
Функции программного обеспечения
•Управление историями болезни пациентов
1) Функции по управлению историями болезни пациентов, в том числе: информация о
пациентах, информация об обследовании и управление изображениями;
2) Стандартный сервис выполнения быстрых запросов из рабочего списка DICOM 3.0
может осуществлять быстрый запрос и загружать информацию об истории болезни
пациентов из больничной информационной системы / системы хранения и обмена
изображениями (HIS / PACS).
• Получение изображений
1) Интегрированный интерфейс управления генератором рентгеновского излучения
позволяет синхронизировать работу генератора и плоскопанельного детектора;
2) Автоматическая корректировка ширины и положения окна в режиме реального
времени;
3) Автоматическая подрезка области интереса в режиме реального времени;
4) Подчеркивание контуров в режиме реального времени;
5) Отражение и вращение, выбранные на основании различных положений тела;
6) Можно отображать информацию о пациенте, информацию об обследовании,
информацию об оборудовании и изображении;
7) В режиме реального времени указывается количество изображений, которые могут
храниться в системе.
• Обработка изображений
1) Корректировка ширины и положения окна;
2) Отображение изображения в позитиве и негативе, масштабирование изображения,
перевод, отображение, вращение, показ в режиме увеличения («линза»);
3) Можно выбрать область интереса оригинального экрана, полный экран,
осуществить корректировку ширины и уровня окна, экрана гистограмм;
4) Возможности добавления аннотации к изображению, в том числе информацию об
ориентации и текст;
5) Автоматическая подрезка области интереса в режиме реального времени.
• Вы вод изображения
1) При помощи стандартного устройства вывода мультиформатной камеры
DICOM 3.0 можно легко выбрать команду «Печать» (Print) конфигурированной
программы (размер пленки, раскладка);
2) Стандартные сервисы архивирования DICOM 3.0 с архивированием изображений
на сервер поддерживают возможность фоновой автоматической отправки;
3) Функция сохранения резервных копий изображения на CD / DVD дает возможность
просматривать сохраненные резервные изображения в программе для просмотра,
записанной на CD-ROM.
4) При помощи функции экспортирования изображения можно экспортировать
информацию об обследовании пациента в указанное место.
Иам. Лист №лок>м. Подл. Лата
УР - 002-001 РЭ
J06
Копирювал Формат А4
--- стр. 113 ---
(б
4
5
Xи
ЭС
сю>«
ш
X
S
£
во
S
(в
ш
(О
ч
X
Xо
X
с
чо
I
с
£
d
» *
Список данных:
Список включает в себя информацию о пациентах, которые будут проходить
обследование: Ю пациента, имя, возраст, пол, порядковый номер, время записи.
Для выполнения поиска по рабочему списку в окне конфигурирования запроса
введите необходимые данные;
} дня » 28-06,2016 ▼ . - 30.06,2016 и *
ti Шпациентл
Ц Порядк. номер
Имя
Ппл Йочрлгт Время о^глрдомния Кояичлгтя ' Архив '
Примечание. Если поля запроса не заполнены - подходят любые условия.
Обновление рабочего списка:
Нажмите кнопку чтобы обновить список для исследования в соответствии
с заполненными полями запроса.
Удаление обследования из рабочего списка:
Выберите запись пациента из рабочего списка, нажмите кнопку
диалоговое окно для подтверждения удаления.
, появится
Изм. Лист N^ лок\м. Подп. Aaia
УР - 002-001 РЭ лист
113
Копиреват Формат А4
--- стр. 114 ---
< бн< 6Et
ЭС
сю> «
ш
S
CQ
«0D
О
С
dX
Сообщение
А
Подтверждаете удаление этой запис
и?
Нажмите «ОК» для удаления записи, или «Отмена» для выхода из режима
удаления.
Начало обследования:
Выберите запись пациента из рабочегр списка и нажмите кнопку
интерфейс получения изображений.
для входа в
5.2.4. Получение изображений
После выполнения процедуры регистрации пациента или выбора записи пациента
из рабочего списка нажмите кнопку ^ 1 . Отобразится интерфейс получения
изображения.
П ш и е и т 1 М И 7 n tO C v C ::
с т а т у с м A 4 > W )n (iM o ( ав|‘ ••* '* ' '* С )
и *Ь
- |f ! ‘ . 0> t
' 75 Ш Еle a ifM d e г ч А160 ;•
80
”'о t t
н о
L R
П у с к А Л
и mi \ i *
л\:! /т[Г ®
W T ■
0 ©
D d
X ®
г-:-
ш ш
K o » ii4 « tin П Д_ ^ , ' fC " , Ш '■ .-J»-1 л ' S '"S" ив
1. В области настройки параметров отображаются рекомендуемые параметры
рентгеновской экспозиции в соответствии с выбранным элементом обследования.
Ичм. Лист № локчм. Подп. Ла-|а
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
114
--- стр. 115 ---
(В
h -(Qч
сю
а
X
S
£
d
X
(В
«03
О
с
£
d
X
При необходимости параметры экспозиции могут быть изменены кнопками
управления в соответствии с разделом 3.2.5 настоящего руководства.
2. Проверьте статус готовности питающего устройства и детектора в верхней области
интерфейса получения изображений._________
READY
3. Выполните укладку пациента.
4. Выполните рентгеновский снимок.
Команда на включение рентгеновской экспозиции подается нажатием экранной
кнопки н н интерфейса получения изображений. При этом последовательно
активируется режим подготовки к включению рентгеновского излучения (включения
накала и вращения анода рентгеновской трубки), режим экспозиции и передача
изображения от детектора на рабочую станцию.
Процесс получения изображения может быть прерван нажатием на кнопку
«Стоп». Время, оставшееся до получения изображения, отображается справа от
кнопки «Стоп».
Во время включения рентгеновского излучения индикатор статуса детектора в
верхней области интерфейса загорается желтым цветом. Включение экспозиции
сопровождается звуковым сигналом пульта управления питающим устройством.
ВНИМАНИЕ! При включении экспозиции генерируется рентгеновское излучение!
Ил1. Лист № док\м. Подп. Дсгга
УР - 002-001 РЭ
лист
115
Копировал Формат А4
--- стр. 116 ---
сон
(О
d
S
J3
(J
S
с
C t
о
с
с.
ю
ю
X
S
G D
S
(В
«Ш
соC t
X
о
I
с
£
шX
п л 1 # н т т М ц М 1 (1 с $ 4 ^ | тот* м и /7 М « М п п к П < й о г
Св ' О М И кЛ и leS' И
CScaieAP trvs
i i i *
j a. ^
■ « * - □ a O H *
(i
& О
П 4-
® t
о 12
4:-
Я
s о
L R
A Л
u n
SJ
ii?
LS 4\
О ©
D Л
X i
r ■ :
[§] E l
i i K u * * * c fl< 9 0 ^
Cip»iMU*. Ui 1 о
5. После завершения передачи изображения от детектора на рабочую станцию в
соответствующих областях интерфейса отображается предварительное
изображение.
Изм. Лист №лок\\ 1. Поли. Лат а
УР - 002-001 РЭ
116
Копиреват Формат А4
--- стр. 117 ---
ли
S
с
5
сю> «
а
X
S
£
ю
Sга
О )
m
о
с
£
СВ
X
6. При необходимости выполните корректировку изображения с помощью
инструментов панели обработки в соответствии с разделом «Обработка
изображений».
7. В случае необходимости дополнительных снимков для данного пациента выберите
следующую анатомическую проекцию в левой области интерфейса и повторите шаги
1-7.
8. После выполнения всех снимков для данного пациента нажмите кнопку
получения изображений закроется и отобразится окно «Обследования».
Окно
ИЛ1. Лист № лок\м. Поди. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
117
--- стр. 118 ---
г< Qч
с
ю>ч[
d
гап00
J3и
S
с
ч
о
о
с
ш
X
5.2.5 Выбор параметров рентгеновской экспозиции
Рекомендуемые параметры рентгеновской экспозиции в соответствии с
выбранной анатомической проекцией при необходимости могут быть изменены с
помощью следующих кнопок управления:
: Изменение анодного напряжения, kV
: Изменение анодного тока, гпА
; Изменение времени экспозиции, ms
:Регулировка степени затемнения снимка при работе
Системы автоматического контроля экспозиции (АЕС) (опция).
; Ребенок
: Небольшой взрослый человек
: Средний взрослый человек
: Крупный взрослый человек
: Стойка снимков
: Стол снимков
; Съемка на произвольно установленный детектор
Выбор режимов управления питающим устройством:
Режим миллиампер-секунд режим работы по двум точкам: Можно изменять анодное
И{\1. Лист № лок\ \1. Подл. Дата
УР - 002-001 РЭ
лист
118
Копировал Формат А4
--- стр. 119 ---
X
оs
с
fС
сю> ч
t
cd
(О
«0Q
С
С
(S
напряжение и миллиампер-секунды, но нельзя по отдельности изменить ток в
миллиамперах и время в миллисекундах.
- Режим работы по трем точкам: Можно изменять анодное напряжение, время в
милисекундах и ток в миллиамперах, миллиамперы-секунды рассчитываются
автоматически.
: Малый фокус рентгеновской трубки
Большой фокус рентгеновской трубки
Отсеивающий растр
Режим АЕС (опция)
; Левое поле экспонометра (опция)
Центральное поле экспонометра (опция)
Правое поле экспонометра (опция)
Изм. Лист Nq л о к у м . Подп. Лата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
П 9
--- стр. 123 ---
{ SfSEt
J DUsc
5
C
ЦЮ>.“C
I
(0«Ш
оc
dz
a : Уменьшить изображение
Примечание: прокрутка средней кнопкой мыши в области отображения может
масштабировать изображение.
о: Полный размер
: Вписать снимок в рабочее окно
: Добавить маркер L
: Добавить маркер R
: Добавить маркер А
: Добавить текстовые метки
: Инструмент обрезки
: Эллиптическая обрезка
: Настройка обрезки
; Повернуть изображение против часовой стрелке на 90 градусов
: Повернуть изображение по часовой стрелке на 90 градусов
:Расширенные возможности обработки. При нажатии на кнопку отображается
интерфейс расширенных возможностей обработки.
- При нажатии на кнопку 1Н можно выбрать одну из стандартных программ пост
обработки изображения. Для этого мышью выберите анатомический раздел и
Им. Лисг N° локум. 11одп. Дата
УР - 002-001 РЭ
123
Копировал Форма! А4
--- стр. 124 ---
л
о
S
с
Ч
о
ю
I
ш
d
(Опсо
пн
(в
Ч
о
с
ш
X
нажмите кнопку «Обработка (Process)». Результат обработки будет показан в правой
области просмотра.
- При нажатии на кнопку — , пользователь может корректировать параметры;
«Контраст», «Край», «Шум», «Гамма». Нажмите «Обработка», результаты появятся в
правой области просмотра. Вы сможете сохранить параметры или восстановить их в
исходном состоянии. ____________________
Emergency42 XXHospilal
т
0
.. DX000042
Mag*0 31 ''
30.06 2016 ^
.. —. ■ ■ | | | | | | | | | | | K '
« ■ 1 'У »
Гмм
Сам
CSp*w
KVP.75 00 WW 100
ms 100 00 WL 136
Выход из режима расширенных возможностей обработки осуществляется
кнопкой
: Перевернуть изображение по вертикали
Изм. Лист № локч'м. Поли. Дата
УР -002-001 РЭ
124
Копировал Формат А4
--- стр. 125 ---
и
s
с
C t
о
С
Сю>s
со
(Q«
СО
о
с
ш
X
S
□
□
: Перевернуть изображение по горизонтали
: Сброс (восстановление исходного состояния изображения)
; Добавить маркер «Недействительный»
: Измерение угла
: Измерение расстояния
: Инструмент удаления
: Комментарии к снимку
: Значение серого в точке
: Увеличение области интереса
; Лупа
: Сшивка снимков. При нажатии на эту кнопку отображается интерфейс
управления сшивкой снимков;
Изм. Лист № лок\'м. 11одп. Дата
УР - 002-001 РЭ
125
Копировал Формат А4
--- стр. 131 ---
лu
sс
ctо
с;ю
&
а
га«m
ос
ш
X
Для начала процесса отправки изображений нажмите кнопку «Отправка».
Если происходит сбой при отправке, информация об этом появляется на
панели состояния. Если архивирование пройдет успешно, изображение будет
помечено как «архивное (archived)» в списке для исследования, в ином случае
пометка отсутствует.
Примечание. Архивирование - необходимая операция для всех пациентов.
Чтобы сократить количество операционных шагов, в системе управления можно
задать конфигурацию для автоматического архивирования при сохранении
изображения.
5.3.2. Запись изображения на носители и его экспорт
Обследования чтобы войти в окноНа панели навигации нажмите на кнопку
управления обследованиями.
Запись изображения на носители
1. Выберите пациентов, снимки которых необходимо импортировать или записать на
носители, зажмите кнопку «Ctrl», чтобы выбрать более одного пациента.
2. Нажмите кнопку записи и экспорта отобразится следующее окно:
Изм. Лист № лок\ м. 11одп. Лата
УР - 002-001 РЭ
лист
131
Копировал Формат А4
--- стр. 132 ---
л
о
Sс
§с
сю
ш
сомЮ
п
jO
и
S
сdо
воXS
П«|ит*
rV 'H C rrU aH * 0 |С 1 1 # 4 М » 4 « (Я
. Ш М & $ А A d m v Ir^ M
!. Ы И .Л 1 * IS I1 Mв О
+/-
Запись И 1 диск
с а и * й * а * и л 1
С п » л » г г *
I
1 (* П М И I« > tiO l^iW
.v U iS C
4
Н 0 1 s n iV T iH A M U
Ф м * л ы ^ \
( ‘nrqpIriH irw dN ^ » M l/ifftv a irrf
't a X s
lU w w w ectM 1*и1#дпв*«|ц|''
«u > W 4 o n v n r» m « M r«
3. Введите или выберите соответствующую информацию.
ID файлов: Укажите имя ISO-файла.
Сжатие файла: стандартное, компрессия.
Настройки сохранения: Можно выбрать путь для сохранения ISO-файла, при
записи на диск необходимо выбрать оборудование для записи.
4. После завершения задания параметров нажмите кнопку «Выполнить». Индикатор
выполнения показывает процесс реализации. После успешного завершения операции
появляется соответствующее сообщение.
Экспорт изображения:
1. Выполните шаги 1,2 алгоритма записи изображений на носители.
2. В опциях настроек сохранения выберите путь экспорта файла.
3. После завершения задания параметров нажмите кнопку «Выполнить». Индикатор
выполнения показывает процесс реализации. После успешного завершения операции
появляется соответствующее сообщение.
Изм. Лист №лок\м. 11одп. Дата
УР - 002-001 РЭ
132
Копировал Формат А4
--- стр. 133 ---
пЧ
ло
S
с
EI
О
п
сV 0> ч
£
m
X
(в
m
ос
шX
Печать изображения осуществляется посредством направления текущих
изображений пациентов на принтер DICOM для печати с использованием
стандартных сервисов печати DICOM.
Перед выполнением печати необходимо задать конфигурацию сервису печати
DICOM. Затем подтвердите конфигурацию сервиса DICOM, и напечатайте
изображение. Можно предварительно просмотреть результаты печати при помощи
формы печати WYSIWYG.
Можно напечатать изображение из интерфейса программы для просмотра
изображений или из интерфейса получения изображения.
5.3.3. Печать изображения
Принтер: Выберите принтер, для которого была задана конфигурация. Нажатием
кнопки шш можно конфигурировать свойства принтера. Свойства конфигурации могут
относиться к свойствам, описывающим объект печати в стандарте DICOM.
Итм. Лист № локлм. Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ
133
Копировал Формат А4
--- стр. 134 ---
ло
S
сttо
сю
£
m
(Ом0 Q
Примечание. Как правило, подходит конфигурация по умолчанию, но если
установки программы не соответствуют параметрам принтера, успешно выполнить
печать не получится.
Выберите раскладку изображений:
STANDARD01
STANDARDVZl STANDARDU2 STANDARD\2.3
STAT<DARDU4 STAW£>ARO\3.1 STANDARO\3.2
Скорректируйте изображение: Можно скорректировать ширину и положение окна,
интересующую область, передвинуть, увеличить и осуществить другие операции по
обработке в текущей области предварительного просмотра изображения.
Размер пленки: Выберите размер пленки в зависимости от конфигурации
принтера.
Ориентация пленки: LANDSCAPE - горизонтально, PORTRAIT - вертикально.
Номер отпечатка: Выберите количество печатных копий.
Диапазон печати: Печатать все страницы или только текущую.
Тип масштабирования: Печатать в масштабе 1:1 или в заданном соотношении.
Для начала печати в соответствии с заданными параметрами нажмите кнопку
«Печать».
Для удаления страницы нажмите кнопку «Удалить». Для выхода из интерфейса
Изм. Лист №лок\ м, Поди. Дата
УР - 002-001 РЭ
134
Копировал Формат А4
--- стр. 135 ---
n
О
сю
ю
X
Sгагаm
настроек печати нажмите кнопку «Выход».
5.4. Управление системой
В данном разделе представлены функции по управлению и конфигурированию
системы.
Функции управления системой реализуются через меню, вход в которое
осуществляется кнопкой
Основные его составляющие:
• Управление системой;
• Управление обследованиями;
• Управление качеством;
• Управление пользователями;
• Смена пароля.
Примечание. Пользователи с различными правами могут выполнять разные
операции по управлению системой. Пользователи с правами администратора могут
выполнять все функции по управлению в меню системы.
Нажмите на кнопку чтобы войти в интерфейс опций управления:
5.4.1. Конфигурирование среды
Нажмите на кнопку чтобы войти в интерфейс управления системой.
Иам. Лист № дою'м. Подп. Дтпа
УР - 002-001 РЭ
J35
Копировал Форма т А4
--- стр. 136 ---
Xиs
с
E t
О
сю
с
С В
X
S
ш
S
се
с оm
Iос
mX
5.4.1.1 Система
Интерфейс позволяет задать конфигурацию следующих параметров:
Система
Сигтрмл Рдйпчий гпигок Хранилище Печать Примечания Инструменты
С истомные параметры
Де 1ектор TCST ▼ 1енераюр CPI ^
Путь к бате C;\DRImage\
Калибровки D:\XRayDR\Xray\XRayDR\XRayConsolc\rc4\
^ Локальные параметры Уровень о 1ладки Экспат Д
Мед. учрежд. XXHospilal
Сокр. назван. ПХ
Уровень 01Л11ДКИ Экспорт 'Д
% I
* Ьез отладки Обычный
* Дсмальный
Обычный
Полный
Управл. кач-во Вирт. клав.
Ablitle AITitlP ' Вирклупа ' Уиар.увед.
IP адрес 127.0.0.1 Расш. обр. Picabso ▼
Таймаут 30000 MS Стиль Нормальный ▼
Г рок храм. Без ограничений ▼ Язык English ▼ Резервное
копиров.
Объем диска 9024 MR Модальн. DX ▼ —
- Систем ны е параметры:
Тип детектора; выберите «XRay» при подключении одного детектора, выберите
«XRay 2» при подключении двух детекторов, и «TEST» при работе системы без
детектора.
Путь к базе: укажите путь сохранения файлов изображений на локальном
компьютере.
Калибровки: укажите путь к конфигурационным файлам рентгенографического
детектора.
Генератор: выбор типа питающего устройства.
- Локальны е параметры:
Медицинское учреждение: указанное наименование медицинского учреждения
будет сохраняться в файлах изображений DICOM.
Сокращенное наименование медицинского учреждения: указывается в виде кода.
Регистрационный номер пациента создается автоматически с использованием
данного кода. Например, если код медицинского учреждения DX, регистрационный
номер пациента выдается в форме DXxxxxxx
Юпациента* DX000033
AETitle: соответствует стандартному наименованию оборудования DICOM и
Изм. Лист №лок\м. Подп. Лата
УР - 002-001 РЭ
136
Koimpol I Формат Л4
--- стр. 137 ---
nнnC t
ЦЮ
Шz
s
n«Ю
5
используется для идентификации данного оборудования.
IP-адрес; IP-адрес системы.
Таймаут: продолжительность времени подключения к сети.
Срок хранения: определяет срок хранения информации по обследованиям на
локальном компьютере, после окончания этого срока данные автоматически
удаляются.
Объем диска: когда система определяет, что свободное пространство меньше
установленного предела, она начинает дефрагментировать пространство жесткого
диска и удаляет данные по более ранним обследованиям.
- Уровень отладки:
С точки зрения уровня детализации легирование включает в себя; отсутствие
режима отладки, обычный режим отладки, детальный режим отладки и полный режим
отладки. Л; Y
Примечание. По умолчанию, используется обычный режим легирования. Так же
допустимо полностью отключить легирование. В случае диагностики ошибок и сбоев в
работе программы можно включить режим подробного легирования. Однако для
нормальной работы режим подробного легирования должен быть отключен, так как в
этом случае файл логов будет занимать много дискового пространства.
- Другие параметры:
Виртуальная клавиатура: Включение и отключение виртуальной клавиатуры.
Виртуальная лупа: Включение и отключение виртуальной лупы.
Стиль: Выбор стиля изображения: нормальный, резкий, мягкий.
Язык: Выбор языка интерфейса программы
Модальность: DX или CR.
Им, Лист N^лoк\ м. 11одп. Дата
УР - 002-001 РЭ лист
137
Копировал Формат А4
--- стр. 138 ---
jO
иsс
sс
сю
ш
SГ9пш
IQ
шX
S
5.4.1.2 Рабочий список
Интерфейс позволяет задать конфигурацию запросов к рабочему списку:
Система
Система Рабочий список Хранилище Печать Примечания Инструменты
- D1COM WORKUbl No.l
AETitle DICOM.MW.SCP Сброс
IP адрес 127.0.0.1
Тест
Порт 107
■ А
ЛРучное сравн. гшогоколовМодаЛЬН. И|ИО[)И()ОВгШ. иилидицию модилыкк ▼ ^ к н
' Тамома f)rt 1Д(’лии>ли
ALTitle Игнорировать валида1^ию AHitle ▼
Из файлов
Обновить Нс с)6моС{ЛЯ1ь ▼
Источ.данн. Локальнйя копия ▼
Набор симв. ........^ < N U II> ▼ ^
Нспрерыин. I |ррдпдгдхь непрервнор обслрдовйни! ▼
* AcceiisionNumbcr
Анатомич. схе ( odcMcaniiuj ▼ StudyUID
Отмена
Резервное
копирок.
AETitle: AETitle сервера DICOM рабочего списка.
1Р-адрес: IP сервера рабочего списка.
Порт: Номер порта сервера рабочего списка.
Модальность: Игнорировать валидацию модальности или Подтверждение типа
модальности.
AETitle: Игнорировать валидацию AETitle или Подтверждение AETitle.
Обновить: Выбор режима обновления рабочего списка: обновляется ли рабочий
список автоматически или необходимо обновлять его каждый раз вручную.
Источник данных: Локальная копия или Только рабочий список.
Набор символов: Выбор кодировки.
Непрерывн.: Предлагать непрерывное обследование или Игнорировать запрос
непрерывного обследования
Анатомические схемы: Выбор анатомических схем.
Изм. Лист №лок\ м. Полп. Дала
УР - 002-001 РЭ
лист
J38
Копировал Формат А4
--- стр. 139 ---
nkn
c;Ю
Ш
X
S
n
CO
m
оc
й
d
X
Интерфейс позволяет задать конфигурацию сохранения снимков на удаленных
рабочих станциях:
5.4.1.3 Хранилище
Система
Системл Рабочий спигок Хранилище Печать Примечания Инструменты
DICOM STORE No.l * DICOM STORE No.2
ок
AETitle AE.TTTLE AETitle
Сброс Сброс
1Р^Дрсс 127.0.0.1 IP адрес
(Тт^тенл
n^l^T 4006 Тест Порт 0 Тест -
Проюкол Im plicit Vr Litt ▼ Протокол <Default> ▼
Отпраака Ручная ▼ Отправка Автоматическ ▼ >>
Набор симв. Unicode in UTF 8
Режим foxp. обиооить данные Локальное
хранилище-:
Резервное
копиров.
Для выполнения архивирования необходимо задать конфигурацию параметров
сервера DICOM STORE.
В функции архивирования необходимо задать конфигурацию параметров сервера
PACS, чтобы данные о хранении Dicom могли пересылаться по стандарту DICOM.
АЕ Title: DICOM AETitle сервера PACS.
IP-адрес: IP сервера PACS.
Порт: Номер порта сервера PACS.
Протокол: Синтаксис перехода хранения DICOM.
Отправка: выбор режима отправки «Ручная» или «Автоматическая».
В системе можно задать до двух удаленных хранилищ DICOM одновременно.
Потому необходимо выбрать соответствующую серверную систему PACS при
отправке изображений.
Набор символов: позволяет выбрать кодировку.
Режим сохранения: Обновить данные или Новая копия
Изм. Лист N^ ;юк\ м- Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ лист
J39
Копировал Формат А4
--- стр. 140 ---
Xuscdо
ЦЮ
[
ID
zs
00
S
< e
CO
m
Iоc
Шz
5.4.1.4 Печать
Интерфейс позволяет задать конфигурацию печати снимков:
Система
Гигт#-мд Рабочий гписох Хрлнипище Печать Примечания Инструменты
U1COM t^RINI NO-1 ^ U1COM PRINT N0.2
Atlitle DirOM PRINT Сброс AUille Сброс
IP ал1>с< 127.0.0.1
Тест
TP адрес
Тест
11орт 4444 - ■'орт-.. -
Модальп. Kodak8900 ▼ м|>^лы1. -
OILOM PRINT No.i ^ D1COM PRINT N0.4
AFTitIp Сброс AFTitlp Сброс
IP адрес
Тост
IP адрес.
Тест
Порт Порт
Модальн. Мпддльн. т Ретервное
копиров.
Для выполнения печати снимков необходимо задать конфигурацию параметров
DICOM PRINT.
Функция печати требует конфигурирования параметров печати DICOM, чтобы
данные о печати DICOM могли ссылаться на стандарт DICOM.
AETitle: DICOM AETitle принтера.
IP-адрес: IP принтера.
Порт: номер порта принтера.
Модальность: выберите необходимую модель принтера; если соответствующая
модель отсутствует, выберите похожую модель.
Тест: когда конфигурация завершена, нажмите на тест, в появившемся
диалоговом окне будет указано, удачно ли пройден тест.
Система может задать конфигурацию четырем принтерам DICOM одновременно.
В этом случае при печати необходимо выбирать соответствующий принтер.
И !М. Лист № локум. Поли. Лата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
140
--- стр. 141 ---
i:
сю> ч
£
О )
X
X
ппm
5.4.1.5 Примечания
Интерфейс позволяет задать форматирование для комментариев:
Система
Система Рабочий список Хранилище Печать Примечания Инструменты
Неоыбранные примечания Разб. прим. Параллельно с продшссто.
01ц)1ауес1 field of view ^ • Верхи, лев. уюл Верхи, прав.
hield of view Patient name Hospital name
Curfent flip > Patient sex Zoom factor
Cuirent rotation Patient age Acquisition date
frame Patient ID Aiquislllon lime
Pixel Size < Exposure Index
Pixel Spacing
Patient size <<
Patient weight
Patient birthDay Пижн. лев. угол Иижн. прав.
beam number
Series number KVP . Wir>dow width
Image number ExposuteTlme Witrdow level
Manufacture Вверх
Modality
AccesslonNumbei
Stud^nstanceUlD Вниз
SefieslnstanreUID
SOPInstanceUlO
Studv date CooTHoiuer 150%
Резервное
копиров.
Форматирование примечаний задает конфигурацию для наложения информации в
четырех углах изображения. Выберите определенный угол, например верхний левый
угол, и необходимую для отображения информацию, нажмите кнопку «Добавить
(Add)», чтобы добавить эту информацию, либо нажмите на кнопку удаления, чтобы
удалить комментарий. Можно вертикально перемещать положение каждого
комментария.
H im. Лист № ;ioK\ M. 11олп. Да I a
УР - 002-001 РЭ
141
Копировал Формат А4
--- стр. 143 ---
I •
cЮ
&
c d
(Q«m
nкn
Iоc
й
CD
X
5.4.2. Управление обследованиями
Нажмите на кнопку ышшшшн в интерфейсе опций управления, чтобы перейти в
основное окно задания конфигурации обследования.
Выберите комплекцию тела (крупный взрослый, средний взрослый, небольшой
взрослый, ребенок).
Выберите для конфигурации рабочее место (стол снимков или стойка снимков).
Выберите анатомический раздел, в том числе (голова, грудная клетка, верхняя
часть спины, брюшная полость, позвоночник, кисть руки, рука, бедро, колено, ступня).
Настройте соответствующие обследования, в том числе; добавить, обновить,
удалить и скорректировать порядок.
Изм. Лист N^лoк^ м. Подп. Лата
УР - 002-001 РЭ
143
Копировал Формат А4
--- стр. 144 ---
§с
цю> ч
£
CD
S
re«
CD
- Укладка
Выберите информацию о параметрах укладки, применяемых в соответствии с
элементом обследования:
Упр. обсл.
Элементы обследования
Che»t LAT CHEST 002MW
CHEST OOIMW
Rih«
SIp'riHim I Л1
Sternum OBL
CHEST 003MW
(III SI ('■i.n.'W
CHEST СЮ5‘ ^
Лобапить
Обновить
Удалить
I *
Синхро
PaiM len Генератор
Вспомог Обработка
Протоколы
> Генератор
Выберите информацию о параметрах рентгеновской экспозиции, применяемых
в соответствии с элементом обследования:
Изм. Лист №лок\м. Поли. Дата
ш УР - 002-001 РЭ лист
144
Копировал сбормат А4
--- стр. 145 ---
JuscE t
О
c
cЮ
Ю
sra«C Q
CC l
О
c
Ш
X
s
- Обработка
Выберите информацию о параметрах обработки изображения, применяемых в
соответствии с элементом обследования:
Упр. обсл.
Элеменш обследования
Ribs
Sternum LAI
Stcnuirn OBI
CHEST 002^■W
CHEST OOIMW
OlFSTOO->rnw
CHLSI 004MW
CHFST OOSMW
Л
Добавить
Обновигь
Удалить
Реж обреэ Large size ▼ (“инхро.
Разм-тел
Попорот W ^
' В(,мом(>(
Переворот ^РВО-Право
■■■
Метка * ■■■
Оптимиз. С best AP_N^edium ▼ Нагтройк
г Шторки
Основное
Утсладка
Генератор
Обработка
Синхро. ^
41 Разм.тел вспомог. 1*ешетка Протоколы
- Протоколы
И 5М .Лист № лок\м. 11олп. Лата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
145
--- стр. 146 ---
сю
ш
toпШ
Выберите информацию о протоколах, применяемых в соответствии с
элементом обследования:
п р о т о к о л о б с л е д о в а н и я
Проекции Проюко/ Abdomen ЛР
Выход
'Л -
Chest РА CHEST 001 1 КодК1Ч’ AbOOOOl
1
1 ||1’ч| ( Экстренно
chiSI 001 Добавить
т* М стит (Л1 (lll^•l (ИИ Поиск
f
S'i-mii4i ОН (HI 41 00S 1 Abdomen АР Обновить
^ i < т ► Pelvis ABOOOOJ
f
Hip Joint AB0002 Удалить
•f 1 тол
\ Lett Foieaim AROOOOl
41 ( юика Lett Humeral AR00002
Выбранные проекции Lett Elbow AR00003
Abdomen TORSO OOIM
Right Foreaim AR00004
Right Humeial AR00005
Right Elbow AROOOOG
fhe$tPA СНСЮ 01
Che&t LAT CH0002
5.4.3. Управление качеством
Нажмите на кнопку
качеством.
Управл. кач-вом
Поиск Иастроики
Юпацисита *
Р ID УХ Имя Описание
чтобы перейти в диалоговое окно управления
Сегодня » /’8.06.2016 ▼ /W 28.06.2016 »
Ц | .«|Ц11.»> ■ И ■ 1| " *Ч I H H II^IPIW I , ■ м M 1..||W U 1III.
Юпациент Порядк. номер Имя Пол Возраст I <
Экспорт НыЬрать
U C C
Возможно добавить или удалить формат хранения данных.
Изм. Ли(гг № локум. Подл. Aaia
УР - 002-001 РЭ
Копироват Формат А4
146
--- стр. 148 ---
nt-net
iiоscctо
ЦЮ
a
< Q
m
оc
d
X
обследования.
ElДля выхода из системы в интерфейсе консоли нажмите кнопку появится
окно подтверждение выхода пользователя из системы. Чтобы выйти из ПО консоли
нажмите кнопку «ОК».
А
Компьютер консоли должен выключаться ежедневно, чтобы обеспечить
процесс полной перезагрузки системы; в противном случае
производительность системы может снизиться.
f I
Им. Лист №лок\'м. 11одп. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
148
--- стр. 149 ---
IQ
Н
(О
C l
5С
Сю
аX
S
£
ш
X
X
гтотоm
5ос
й
аX
6. Технические характеристики
Гарантированные производителем значения основных параметров,
характеристик (свойств) установки приведены в Таблице 6.1.
Таблица 6.1
Наименование Значение
Номинальное напряжение электропитания, В 400 ± 40
Число фаз, шт. 3
Частота, Гц 50 ±1
Максимальная потребляемая установкой мощность
(РПУ 30 кВт). кВ-А, допустимое отклонение ±10% 52
Максимальная потребляемая установкой мощность
(РПУ 55 кВт), кВ-А, допустимое отклонение ±10% 95
Максимальное сопротивление сети питания (РПУ 30 кВт), Ом,
допустимое отклонение ±10% 0,44
Максимальное сопротивление сети питания (РПУ 55 кВт), Ом,
допустимое отклонение ±10% 0,15
Штатив снимков RTS
Номинальное напряжение электропитания, В 42 ± 4,2
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А, не более 0,17
Штатив для установки рентгеновского излучателя Наличие
Напольное крепление штатива Наличие
Высота фокусного пятна рентгеновского излучателя в нижнем
положении от пола, см, допустимое отклонение ±10%
45
Высота фокусного пятна рентгеновского излучателя в верхнем
положении от пола, см, допустимое отклонение ±10%
200
Перемещение рентгеновского излучателя синхронизировано с
перемещением приемника
Наличие
Автоматическая центровка рентгеновского излучателя
относительно центра приемника Наличие
Фиксированное фокусное расстояние системы «приемник-
излучатель» (определяется при монтаже установки), см,
допустимое отклонение ±10%
От 120 до150
Стойка снимков вертикальная RS
Номинальное напряжение электропитания, В 42 ± 4,2
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ-А, допустимое отклонение ±10% 0,17
Штатив для установки цифрового приемника рентгеновского
излучения Наличие
Напольное крепление штатива Наличие
Высота центра приемника в нижнем положении от пола, см,
допустимое отклонение ±10% 45
Иш. Лист N^;loк^'м. Н оли. Дата
УР - 002-001 РЭ лист
149
Копировал Формат А4
--- стр. 150 ---
{ 5гаet
s
лиsсdос
сю
ш
S
гапm
ю
X
S
Высота центра приемника в верхнем положении от пола, см,
допустимое отклонение ±10% 204
Размер изображения в плоскости приемника рентгеновского
изображения, см, допустимое отклонение ±10% 43x43
Моторизованное вертикальное перемещение приемника Наличие
Педаль управления моторизированным перемещением
приемника (при необходимости) Наличие
Длина кабеля педали управления, см, допустимое отклонение
±10% 205
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное высоковольтное
GEN HF или Polydoros RF 80
Номинальная электрическая мощность, которую обеспечивает
рентгеновский генератор при анодном напряжении 130 кВ, при
анодном токе 500 мА, при времени нагрузки 0,1 с при любом
количестве циклов, кВт, допустимое отклонение ±10%
30
Значения уставок анодного напряжения, кВ, допустимое
отклонение ±10% от 40 до 150
Значения уставок анодного тока, мА, допустимое отклонение
±20% от 10 до 500
Значения уставок количества электричества, мАс, допустимое
отклонение ±(10%+0,2 мАс) от 0,5 до 800
Значения уставок времени экспозиции (нагрузки), мс, допустимое
отклонение ±(10%+1) мс от 1 до 5000
Высокочастотное рентгеновское питающее устройство с
управлением с АРМ лаборант Наличие
Система автоматической экспонометрии
(опция: предоставляется по требованию заказчика) Наличие
Модель (тип) ионизационной камеры автоматического контроля
экспозиции: KRL (опция: предоставляется по требованию
заказчика)
Наличие
Размер ионизационной камеры по вертикали и горизонтали, см
(опция: предоставляется по требованию заказчика), допустимое
отклонение ±10%
48x45
Количество рабочих полей ионизационной камеры, шт.
(опция: предоставляется по требованию заказчика) 3
Кабель ионизационной камеры, м, допустимое отклонение ±10% 12
Кабель с переходником ионизационной камеры, м, допустимое
отклонение ±10% 0.9
Программы органоавтоматики Наличие
Дистанционный пульт управления Наличие
Консоль и Аудио-видео модуль в составе дистанционного пульта управления:
Включение и выключение рентгеновского питающего устройства Наличие
Контроль экспозиции рентгеновского излучения Наличие
Визуальное наблюдение за пациентом во время проведения
процедуры с помощью видеокамеры в режиме реального
времени
Наличие
Голосовое общение с пациентом с помощью заранее записанных Наличие
Изм. Лист № лок\ м. Подп. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
150
--- стр. 151 ---
J 3иsсet
О
С
сю
ш
Z
S
C QX
S
тетеШ
( QНп4
5ли
S
сЧо
&ос
£
оZ
ГОЛОСОВЫХ команд
Возможность записи голосовых команд, шт, не более 2
Возможность включения и выключения аудио и видео связи с
пациентом
Наличие
Автоматический контроль движения пациента во время
проведения рентгенографии
Наличие
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное высоковольтное GEN
HF или Polvdoros RF 80
Номинальная электрическая мощность, которую обеспечивает
рентгеновский генератор при анодном напряжении 110 кВ, при
анодном токе 500 мА, при времени нагрузки 0,1 с при любом
количестве циклов, кВт, допустимое отклонение ±10%
55
Значения уставок анодного напряжения, кВ, допустимое
отклонение ±10% от 40 до 150
Значения уставок анодного тока, мА, допустимое отклонение
±10% от 10 до 630
Значения уставок количества электричества, мАс, допустимое
отклонение ±10% от 0,5 до 800
Значения уставок времени экспозиции (нагрузки), мс, допустимое
отклонение ±(10%+1) мс от 1 до 5000
Высокочастотное рентгеновское питающее устройство с
управлением с АРМ лаборант Наличие
Система автоматической экспонометрии (опция:
предоставляется по требованию заказчика) Наличие
Модель (тип) ионизационной камеры автоматического контроля
экспозиции: KRL (опция: предоставляется по требованию
заказчика)
Наличие
Размер ионизационной камеры по вертикали и горизонтали, см
(опция: предоставляется по требованию заказчика), допустимое
отклонение ±10%
48x45
Количество рабочих полей ионизационной камеры, шт.
(опция: предоставляется по требованию заказчика) 3
Кабель ионизационной камеры, м, допустимое отклонение ±10% 12
Кабель с переходником ионизационной камеры, м, допустимое
отклонение ±10% 0,9
Программы органоавтоматики Наличие
Дистанционный пульт управления Наличие
Консоль и Аудио-видео модуль в составе дистанционного пульта управления:
Включение и выключение рентгеновского питающего устройства Наличие
Контроль экспозиции рентгеновского излучения Наличие
Визуальное наблюдение за пациентом во время проведения
процедуры с помощью видеокамеры в режиме реального
времени
Наличие
Голосовое общение с пациентом с помощью заранее записанных
голосовых команд
Наличие
Возможность записи голосовых команд, шт, не более 2
Возможность включения и выключения аудио и видео связи с Наличие
Hjm. Лист № лок\ \1. [1одп. Да! а
УР - 002-001 РЭ лист
J5I
Копировал Формат А4
--- стр. 152 ---
с
VO
а
(Осо
CD
С
d
о
с
со
X
пациентом
Автоматический контроль движения пациента во время
проведения рентгенографии
Наличие
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой RAY 12S 3 или RAY 14S 3
Тип излучателя; рентгеновский диагностический излучатель Наличие
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Скорость вращения анода (при 50 Гц), об./мин, не менее 2800
Угол анода, градусы, не менее 12
Номинальный размер малого фокусного пятна, мм, не менее 0,6 X 0,6
Номинальный размер большого фокусного пятна, мм, не более 1.2х1,2
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на малом фокусе (50 Гц), кВт, не менее 20
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на большом фокусе (50 Гц), кВт, не более 80
Значение анодного напряжения рентгеновской трубки, кВ,
допустимое отклонение ±10% от 40 до 150
Теплоемкость анода, кДж, не менее 170
Теплоемкость излучателя, кДж, не менее 1000
Постоянная фильтрация (при 75 кВ), мм А1, не менее 1.0
Несъемные фильтры, обеспечивающие дополнительную
фильтрацию рентгеновского излучателя, толщиной 0,5 мм А1, шт
(при необходимости), не более
3
Общая постоянная фильтрация рентгеновского излучателя в
сборе (постоянная фильтрация рентгеновского излучателя +
дополнительная фильтрация несъемных фильтров) (при 75 кВ,
мм A1, не более
2,5
Электронный коллиматор OPTICA 20
Рентгеновская диафрагма Наличие
Световой указатель поля облучения Наличие
Размер светового указателя поля коллимации при фокусном
расстоянии 1 м, см от 0x0 до 43x43
Максимальный размер радиационного поля
(на расстоянии 100 см), см, допустимое отклонение ±10% 43x43
Глубинная диафрагма Наличие
Постоянная фильтрация коллиматора (при 75 кВ), мм А1,
допустимое отклонение ±10% 2.0
Сменные дополнительные фильтры (опция: предоставляется по
требованию заказчика):
1) 2 мм А1;
2) 1 мм А1 + 0,1 мм Си;
3) 1 мм А1 + 0,2 мм Си;
4) отсутствует
Наличие
Отсеивающий рентгеновский растр JPI
Модель (тил) отсеивающего рентгеновского растра: AAS Наличие
Отношение растра, не менее 10:1
Разрешение растра, ламель/см, не менее 80
Разрешение растра, ламель/см, не более 100
Изм. Лист № локлм. Поди. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
152
--- стр. 153 ---
ло
S
с
§с
сю
(О
«ю
ос
£
со
X
S
Фокусное расстояние растра, см, не менее 100
Съемный отсеивающий растр (опция: предоставляется по
требованию заказчика)
Наличие
Проведение рентгеновской съемки без отсеивающего растра
(опция: предоставляется по требованию заказчика)
Наличие
Коэффициент увеличения экспозиции, ед.. не более 1.7
Высоковольтный кабель с наконечниками Cable Assy
Длина, м. допустимое отклонение ±10% 16
Приемник рентгеновский цифровой (статическая панель): Плоскопанельный
цифровой детектор Venu 1717 X
Плоскопанельный цифровой матричный детектор Наличие
Тип плоскопанельного детектора согласно применению: для
общей рентгенодиагностики
Наличие
Тип плоскопанельного детектора по способу установки:
стационарный
Наличие
Функциональное назначение плоскопанельного детектора: для
рентгенографии
Наличие
Тип сцинтиллятора: на основе цезия Наличие
Тип преобразования: на основе аморфного кремния Наличие
Принцип преобразования сигнала: непрямой Наличие
Размер рабочего поля, мм, допустимое отклонение ±10% 427x427
Размер матрицы детектора (число пикселей), пиксель, не менее 3072x3072
Шаг (размер) пикселя, мкм, не более 139x139
Пространственное разрешение по всему полю изображения, пар
лин./мм, не менее
3,7
Значение квантовой эффективности регистрации (DQE) для
пространственной частоты 0 мм’”' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
70*
Значение квантовой эффективности регистрации (DQE) для
пространственной частоты 0,5 мм*'' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
65*
Значение квантовой эффективности регистрации (DQE) для
пространственной частоты 1 мм'"' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
50*
Значение квантовой эффективности регистрации (DQE) для
пространственной частоты 1,5 мм*"’ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
37*
Значение квантовой эффективности регистрации (DQE) для
пространственной частоты 2 мм'"' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
30*
Значение квантовой эффективности регистрации (DQE) для
пространственной частоты 2,5 мм'"’ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
22*
Значение квантовой эффективности регистрации (DQE) для
пространственной частоты 3 мм*"' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
18*
Значение функции передачи модуляции (MTF) для 75*
И’зм. Лист N® локлм. Полп. Дача
УР -002-001 РЭ
J53
Копирк>вал Формат А4
--- стр. 154 ---
J]иsс:
Ч
О
с.ю
(Осо
Ш
Пространственной частоты 0,5 мм"'' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
Значение функции передачи модуляции (MTF) для
пространственной частоты 1 мм'"’ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
70*
Значение функции передачи модуляции (MTF) для
пространственной частоты 1,5 мм’"' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
46*
Значение функции передачи модуляции (MTF) для
пространственной частоты 2 мм'"* при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
35*
Значение функции передачи модуляции (MTF) для
пространственной частоты 2,5 мм*^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
27*
Значение функции передачи модуляции (MTF) для
пространственной частоты 3 мм'"* при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
20*
Доза на кадр при контрастной чувствительности 1 %, мкГр, не
более 3
Разрядность аналого-цифрового преобразования сигнала, бит
(число уровней серого), не менее
16(65536)
Время вывода изображения на экран монитора после
экспозиции, с, не более
10
Автоматическая детекция экспозиции Наличие
Цикл получения изображения, с. не более 17
Автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта: Аппаратно -
программный комплекс АРМ лаборант
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А, не более 0,6
Стационарный вариант персонального компьютера Наличие
Системный компьютерный блок Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц, не менее 2,4
Объем оперативной памяти. Гбайт, не менее 8
Объем видеопамяти. Мбайт, не менее 1024
Объем запоминающего устройства, Тбайт, не менее 1
Привод дисков DVD-RW/CD-RW Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА, не менее 1000
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Интерфейс сетевой Наличие
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным
обеспечением (СПО) АРМ лаборант
Наличие
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): TD2421 Наличие
Из\1. Лист № локум. 11одп. Лага
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
J54
--- стр. 155 ---
сю
гага
СО
СЕ Сос
£
m
X
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X 1080
Яркость, кд/м^ 200
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): TD2423 Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X 1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): АОС 22В1 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 600:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 90
Вертикальный угол обзора, градусы 65
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): АОС 22В2 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): ASUS VT229H Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X 1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): liyama ProLite T2252MSC Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X 1080
Яркость, кд/м^ 250
И)м. Лист № до кум. Поди. Дата
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лист
155
--- стр. 156 ---
с;
VO
> чI
ш
srereO Q
О
c
S
si
X
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): Acer UT220HQL Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X 1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): C14ST Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 19
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1280x1024
Яркость, кд/м^ 330
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор
Модель (тип): DELL Р2418НТ Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,8
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X 1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): DELL P1917S Наличие
Тип монитора: ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 19
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1280x1024
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G22S+ Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1600X 1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, кд/м^ 1900
Контрастность 1400:1
Изм. Лист N^лoк\м- Подп. Лата
yp - 002-001 РЭ
756
Копировал Формат A4
--- стр. 157 ---
ло
S
с
§с
сю
ш
S
гагаЮ
О
с
£
со
X
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 176
Вертикальный угол обзора, градусы 176
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G23S+ Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1600x1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, кд/м^ 1900
Контрастность 1800:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM .0 Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ лаборант
Функция защиты от несанкционированного доступа к АРМ Наличие
Наличие электронного ключа, исключающего
несанкционированное копирование СПО АРМ Наличие
СПО АРМ обеспечивает регистрацию, обработку, хранение,
вывод на печать и передачу медицинских диагностических
изображений.
Наличие
СПО АРМ обеспечивает управление работы установки и ее
составных частей Наличие
Русский язык интерфейса СПО Наличие
СПО предназначено для работы с сенсорным монитором Наличие
Ввод сведений о пациенте с использованием сенсорной
клавиатуры Наличие
Проведение обследования без использования клавиатуры и
манипулятора типа «мышь» Наличие
Выбор с экрана АРМ области исследования Наличие
Выбор с экрана АРМ режимов системы анатомического
программирования Наличие
Каждая анатомическая программа содержит:
- информацию об органе, укладке и ориентации снимка;
- параметры генератора (кВ, мАс, мА, с);
- параметры постпроцессинга.
Наличие
Изм, Лист № локлм. Поди. Даш
УР - 002-001 РЭ
Копировал Формат А4
лисг
157
--- стр. 158 ---
лusсctо
с;ю
ш
Z
S
CD
Z
S
га«Ш
О
с
c d
Z
Регулировка параметров исследования (напряжения, количества
электричества, силы тока, времени экспозиции) с экрана АРМ Наличие
Выбор размера фокусного пятна рентгеновского излучателя с
экрана АРМ Наличие
Отображение на экране АРМ выбранного размера фокусного
пятна рентгеновского излучателя (малое/большое) Наличие
Отображение на экране АРМ готовности к экспозиции Наличие
Автоматическая запись параметров исследования (кВ, мАс, мА,
с) в информацию DICOM снимка, без необходимости ввода этих
данных оператором (лаборантом)
Наличие
Поддержка базы данных (пациенты/рентгенограммы) с
возможностью экспорта/импорта рентгенограмм в формате
DICOM
Наличие
Регистрация пациентов с указанием Ф.И.О., пола, возраста, даты
рождения, идентификационного номера, рост/вес, а так же
добавлять произвольное описание
Наличие
Расширенный поиск пациентов и их данных по полям базы
данных: Ф.И.О., дате обследования, идентификационному
номеру пациента, порядковому номеру обследования
Наличие
Осуществление поиска данных предыдущих обследований
пациента за день, за два/три последних дня, за неделю и
произвольно выбранный интервал времени
Наличие
Электронное формирование медицинских документов,
содержащих полученные рентгенограммы и сопровождающую их
текстовую информацию
Наличие
Формирование данных обследования с сохранением
диагностических изображений, даты и названия обследования
Наличие
Регистрация обследований во время проведения других
обследований Наличие
Возможность проведения «экстренной» регистрации с
автоматическим присвоением идентификационных номеров
пациенту и обследованию, без указания Ф.И.О., пола, возраста и
прочего
Наличие
Возможность изменения данных пациента при «экстренной»
регистрации после проведения обследования Наличие
Просмотр списка обследований пациентов, ожидающих
проведения процедуры, по протоколу DICOM Modality Worklist Наличие
Автоматический расчет эффективной дозы облучения пациентов Наличие
Режим полиэкрана: одновременное отображение на экране
монитора АРМ, снимков, не менее 4
Возможность нанесения аннотаций поверх снимка Наличие
Изменения масштаба изображения с отображением числового
значения текущего масштаба Наличие
Увеличение масштаба фрагмента изображения в выделенной
зоне интереса (режим «Лупа»)
Наличие
Функция сшивки изображений для получения полноформатных
снимков конечностей и позвоночника Наличие
И'зм,Лисг № ;юк\ м. 110Л11. Дата
УР - 002-001 РЭ
/58
Копировал Формат А4
--- стр. 159 ---
иsсЧо
сюVI
£
гапm
Сшивка от 2 до 5 полноформатных изображений Наличие
Функция мультиэнергетичных исследований (двойная энергия):
реконструкция изображения с подавлением костной или мягкой
тканей в режиме двойной энергии
Наличие
Функции постобработки изображения:
- регулирование яркости и контрастности,
- перевод изображения в негатив/позитив,
- зеркальное отображение изображения (вертикальное,
горизонтальное),
- поворот изображения.
- гамма коррекция
Наличие
Подавление помех с использование цифровой низко-, средне- и
высокочастотной фильтрации Наличие
Функции рентгенометрии:
- измерение размеров и расстояний,
- измерение углов,
- измерение площадей
Наличие
Измерение кардиоторакального индекса Наличие
Измерение угла Кобба Наличие
Восстановление изображения в первоначальное состояние Наличие
Автоматическая нормализация яркости и контраста исходных
изображений
Наличие
Хранение оригинальных данных полученных с источника
изображений Наличие
Виртуальный коллиматор с возможностью изменения зоны
интереса Наличие
DICOM-совместимость Наличие
Поддержка следующих функций формата DICOM:
- DICOM Storage SCU,
- DICOM Worklist SCP,
-DICOM Print SCU.
Наличие
Стандартная статистическая обработка в выделенной зоне
интереса произвольной формы (площадь, длина периметра,
минимальная и максимальная яркость, суммарное значение,
среднее значение, стандартное отклонение)
Наличие
Структура при экспорте DICOM снимков: DCMDIR или DCMIMG Наличие
Возможность сжатия данных при экспорте Наличие
Запись/Чтение диагностических изображений (рентгенограмм)
сопроводительных данных в формате DICOM на DVD/CD и USB
носители с программой для просмотра
Наличие
Возможность сохранения изображений в форматах: BMP и JPEG Наличие
Передача результатов исследований в формате DICOM на
сервер PACS, автоматизированное рабочее место врача
рентгенолога, файл-сервер и иных цифровых архивов.
Наличие
Просмотр изображений из архива, в т.ч. за определенный период
времени
Наличие
Автоматическая отправка изображений во внешнее хранилище Наличие
Изм. Лист N° лок\ м. Подп. Лата
УР - 002-001 РЭ лист
159
Копировал Формат А4
--- стр. 160 ---
пь
(О
45
ло
S
сЧо
с;ю■ > ,
ш
Z
S
CD
XS
S< Q
m
Iос
CD
Z
DICOM после подтверждения его качества лаборантом
Печать диагностических изображений на медицинском принтере
с подготовкой проекта печати____________________________________
Версия программного обеспечения: 3.0 или более поздняя
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя
Дозиметр для измерения произведения дозы на площадь
рентгеновского излучения (при необходимости), варианты
исполнения: Дозиметр клинический для контроля
радиологических процедур серии VacuDap System -1 шт.,
производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ
2012/11816; Дозиметры рентгеновского излучения клинические
ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 в следующей комплектации:
Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1, f
основное исполнение или Дозиметр рентгеновского излучения
клинический ДРК-1 М -1 шт., производства ООО НПП "Доза",
Россия, РУ № РЗН 2014/1562
Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для
медицинского персонала и пациентов при
рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ
9452-007-46782692-2001, производства ООО
«СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФОР 2010/08183 (при
необходимости), в составе:
- воротник защитный ВРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.;
- юбка защитная легкая ЮРЗл-"Р-К" (при необходимости) -1 шт.;
- юбка защитная тяжелая ЮРЗт-"Р-К" (при необходимости) - 1
шт.;
- передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- комплект защитных пластин из четырех элементов КПР34-"Р-К"
(при необходимости) -1 шт.;
- комплект защитных пластин из семи элементов КПР37-"Р-К"
(при необходимости) -1 шт.;
- перчатки защитные ПРЗ-"Р-К" (при необходимости) -1 шт.;
- очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-"Р-К" (при необходимости) -
1 шт.;
- фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-"Р-К" (при
необходимости) - 1 шт.;
- фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- фартук защитный двусторонний ФРЗД-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- шапочка защитная ШпРЗ-"Р-К" (при необходимости) -1 шт.
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Наличие
Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-
программный комплекс АРМ Врач (при необходимости) _______
Номинальное напряжение электропитания, В
Число фаз, шт.
230 ± 23
1
Изм. Лист №лок\м. Поди. Лата
УР - 002-001 РЭ лист
160
Копировал Формат А4
--- стр. 161 ---
§с
сю
ш
X
S
£
ю
S
тото00
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А, не более 0,6
Стационарный вариант персонального компьютера Наличие
Системный компьютерный блок Наличие
Модель (тип): NL Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц, не менее 3.6
Число ядер процессора, шт, не менее 2
Объем оперативной памяти, Гбайт, не менее 8
Объем видеопамяти. Гбайт, не менее 2
Объем запоминающего устройства, Тбайт, не менее 1
Интерфейс сетевой Наличие
Привод дисков DVD-RW/CD-RW Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Модель (тип): RPT-1025AP Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА, не менее 1000
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным
обеспечением АРМ врач
Наличие
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): TD2421 Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X 1080
Яркость, кд/м^ 200
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): TD2423 Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X 1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): АОС 22В1 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 600:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 90
Вертикальный угол обзора, градусы 65
ЖК монитор Наличие
Изм. Лист № лок\ м. Поди. Лата
УР - 002-001 РЭ
161
Копировал Формат А4
--- стр. 166 ---
JuscC lоc
cЮ>
i!
srenm
C Q
X
s
- DICOM Print SCU,
- DICOM Query/Retrieve SCP,
- импорт/экспорт файлов изображений в формате DICOM.
Интеграция с системой PACS Наличие
Поддержка и отображение DICOM изображений для анализа
данных, полученных в других лечебно-профилактических
учреждениях
Наличие
Передача DICOM изображений во внешние DICOM-совместимые
системы Наличие
Экспорт протокола исследования в Microsoft Word Наличие
Разделение окна просмотра изображений на нужное количество
панелей (до 16) с загрузкой выбранных серий и навигацией по
сериям
Наличие
Возможность одновременной визуализации нескольких
изображений в серии (до 35) с навигацией в пределах
загруженной серии
Наличие
Отображение линии сканирования (проекции) текущего
изображения на изображениях других серий с синхронизацией
при навигации
Наличие
Функция 3D курсора (автоматическое указание местоположения
выбранной точки изображения на изображениях других серий с
синхронизацией при навигации)
Наличие
Мультипланарная реконструкция выбранной серии изображений
во взаимно перпендикулярных плоскостях Наличие
Инструменты обработки и анализа диагностических изображений
(текст, яркость и контрастность, масштабирование, сдвиг,
стрелки, линейка, углы, поворот, отражение, площадь)
Наличие
Регулировка яркости (контрастности) изображений Наличие
Функция позитив/негатив Наличие
Функция установки цветной палитры изображений из набора не
менее 5 цветов (псевдо раскраска изображений) Наличие
Масштабирование изображений Наличие
Фильтрация изображений (набор фильтров: сглаживающие,
медианные, высокочастотные) Наличие
Вращение и зеркальное отображений изображений Наличие
Нанесение на изображения текстовых надписей Наличие
Линейные измерения Наличие
Измерение углов Наличие
Выделение произвольных и эллиптических областей с
вычислением средней плотности и площади Наличие
Импорт/экспорт файлов изображений следующих форматов:
BMP, JPG.TIF, DICOM, AVI Наличие
Автоматическое управление архивацией изображений с
разделением базы данных изображений по томам требуемого
объема
Наличие
Функции гамма-коррекции Наличие
Просмотр видеофрагмента или серии изображений в режиме Наличие
Изм. Лист №лок\'\ 1. Поди. Дата
yp - 002-001 РЭ лист
166
Копировал Формат A4
--- стр. 167 ---
5С
Сю>.
09
X
S
Sга
со
Ш
1 6н(Qet
X
л
счос
ш
X
«КИНО»
Неограниченное количество подключаемых диагностических
аппаратов по протоколу D1COM 3.0 Наличие
Неограниченное количество проводимых исследований Наличие
Версия программного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Устройство для получения твердых копий изображений (при
необходимости), варианты исполнения:
Камера лазерная мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser
Imaging System для печати медицинских изображений, с
принадлежностями, производства Carestream Health, Inc., США,
РУ № ФСЗ 2011/10352;
Камера мультиформатная термографическая Drystar 5302 с
принадлежностями, производства Agfa Healthcare N.V., Бельгия,
РУ № ФСЗ 2008/02792.
Наличие
Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-
2010 -1 шт., производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, РУ
№ ФСР 2011/09994 (при необходимости)
Наличие
Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно - программный
комплекс АРМ файл сервер
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ± 1
Потребляемая мощность, кВ А, не более 0,6
Системный компьютерный блок Наличие
Модель (тип): NL Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц, не менее 2
Количество ядер процессора, не менее 2
Объем оперативной памяти. Гбайт, не менее 8
Объем видеопамяти. Гбайт, не менее 1
Емкость памяти жесткого диска для операционной системы.
Гбайт, не менее 500
Количество жестких дисков для хранения базы данных, не менее 2
Емкость памяти жесткого диска для хранения базы данных.
Тбайт, не менее
2
Привод дисков DVD-RW/CD-RW Наличие
Интерфейс сетевой Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Модель (тип): RPT-1025AP Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА, не менее 1000
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным
обеспечением АРМ файл сервер
Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ файл-сервер:
Русский язык отображения информации Наличие
Изм. Лист № док\м. 11одп. Aaia
УР - 002-001 РЭ
167
Копировал Формат А4
--- стр. 168 ---
J]оsс
5с
Поддержка 32-разрядных и 64-разрядных операционных систем Наличие
Система архивирования и передачи медицинских изображений Наличие
Получение диагностических изображений и соответствующих
данных пациентов и исследований по протоколу DICOM 3.0, а
также их дальнейшее архивирование и передача
Наличие
Получение и передача цифровых медицинских изображений по
сетевому интерфейсу в стандарте D1COM 3.0 (DICOM Storage,
DICOM Query/Retrieve)
Наличие
Автоматическое ведение журнала событий работы СПО Наличие
Размещение всех модулей программного обеспечения системы
на одном физическом сервере Наличие
Версия программного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Переговорное устройство лаборант-пациент SP-400
Дальность линии связи, м от 14 до 16
Количество уровней регулировки громкости, шт, не менее 15
Количество уровней регулировки чувствительности микрофона,
шт, не менее 15
Кнопки вызова запрограммированных голосовых команд для
пациента («вдохнуть и не дышать», «дышите») Наличие
* Значения указаны с учетом погрешности измерения ±10% в связи с проведением
испытаний по ГОСТ IEC 62220-1-2011 без использования диафрагмы В2 и
диафрагмы ВЗ (п. 4.5).
** Указаны минимальные значения параметров
Сведения об изделиях, контактирующих с кожей пациента
Таблица 6.2
Наименование
изделия
Материал Контакт с
организмом
человека
Вид стери
лизации
сю>ч
S
та
го
Ю
Защитный кожух
плоскопанельного
цифрового
детектора, состоящий
из Листового
алюминиево
магниевого сплава
(магналий), в составе:
Плоскопанельный
цифровой детектор
Venu 1717 Х -1 шт.,
производства фирмы
«IRay Technology Со.,
Ltd.», Китай или
производства фирмы
Листовой алюминиево
магниевый сплав (магналий)
Марка: А1Мд5 (АА5056)
Производитель: «Непап Chaleo
Aluminum Fabrication Со., Ltd.»,
Китай
Состав: Алюминий А1 (91,9 -
94,68%) Магний Мд (4,8 - 5,8%),
Марганец Мп (0,3 - 0,8%)
Кремний Si и Железо Fe (не
более 0,5%), Цинк Zn (не более
0,2%) Медь Си (не более 1%)
Титан Ti (0,02 - 0,1%) Бериллий
Be (0,0002-0,005%)
Изделие,
кратковременно
контактирующее с
открытыми
участками кожных
покровов
(неповрежденными)
Нестерильно
В)
X
S И }\1.Лист №лок\л». Iloiin. Дата
УР - 002-001 РЭ лист
168
Копировач Формат А4
--- стр. 169 ---
Наименование
изделия
Материал Контакт с
организмом
человека
Вид стери
лизации
«iRay Technology
Taicang Ltd.», Китай
Защитный кожух
Стойки снимков
вертикальной RS,
состоящий из
Акрилонитрила-
бутадиена-стирола
(АБС пластика),
Краситель белый U-
1013, производства
KLS Corporation
(Тайвань) в составе:
Стойка снимков
вертикальная RS,
производства ООО
«РЕНМЕДПРОМ»,
Россия
Акрилонитрилбутадиен-
стирол (АБС пластик),
химическая формула
(C8H8)x-(C4H6)y(C3H3N)z)
производства Epsotech S.r.l
(Эпсотеч С.р.л.), Италия
Краситель белый; диоксид
титана ТЮ2 марка: U-1013,
производства KLS Corporation
(Тайвань)
Изделие
кратковременно
контактирующее с
открытыми
участками кожных
покровов
(неповре>кценными)
Нестерильно
< 045л
U
S
с
5с
цю
£
d
X
nосо
Защитный кожух
Стойки снимков
вертикальной RS,
состоящий из
Акрилонитрила-
бутадиена-стирола
(АБС пластика).
Краситель белый U-
1013, производства
KLS Corporation
(Тайвань) в составе:
Стойка снимков
вертикальная RS,
производства фирмы
«Медрей» ООД
(MEDRAY LTD),
Болгария
Акрилонитрилбутадиен-
стирол (АБС пластик),
химическая
формула(С8Н8)х-(С4Нб)у-(СзНзМ)2)
производства Epsotech S.r.l
(Эпсотеч С.р.л.), Италия
Краситель белый: диоксид
титана ТЮ2 марка; U-1013,
производства KLS Corporation
(Тайвань)
Изделие
кратковременно
контактирующее с
открытыми
участками кожных
покровов
(неповрежденными)
Нестерильно
с
5
С
£
dX
Габаритные размеры составных частей и принадлежностей установки должны
соответствовать таблицам 6.3:
Изм. Лист № ;юк\ м. Подп. Дага
УР - 002-001 РЭ
169
Копирова,'! Форма! Л4
--- стр. 179 ---
ОКПД 2 26.60.11.113
Установка
рентгенодиагностическая
цифровая
ГАММА
по ТУ 9442-002-91526802-2011
Исполнение 2
РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
УР - 002-002 РЭ
Редакция №5
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
2022
Копировал Формат А4
--- стр. 180 ---
X
ф
2
X
а
с
ш
аФ
£
а(ба
с
О
< б
Xл
5
С
Сю>«
£
£
е о
гап
СО
чо
Содержание
ВВЕДЕНИЕ............................................................................................................................5
1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ......................... 6
1.1 Маркировка....................................................................................................................11
1.2 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ И УСЛОВИЯХ ПРИОБРЕТЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ ...26
1.3 СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ .................... 27
1.4 Символы и УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ.............................................................................28
1.5 Электромагнитная совместимость.............................................................................31
2. Меры безопасности при использовании изделия по назначению............................37
2.1 Общие замечания и предупреждения..........................................................................37
2.2 Риски применения установки......................................................................................38
2.3 Электробезопасность...................................................................................................40
2.4 Радиологическая защита..............................................................................................41
2.5 Угроза взрыва............................................................................................ 55
2.6 Перемещение подвижных частей установки.................................................... 55
2.7 Информационная безопасность.................................................................................55
2.8 ХРАНЕНИЕ....................................................................................................................56
2.9 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ..............................................................................................56
2.10 ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ........................................................................................57
2.11 УТИЛИЗАЦИЯ..............................................................................................................59
2.12 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ...................................59
3. Состав изделия...............................................................................................................64
3.1 Комплектация изделия.................................................................................................64
3.2. Устройство и работа....................................................................................................70
3.2.1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное высоковольтное ........70
3.2.2. Стол снимков ВТ и ВТЕ и штатив снимков ЗТАТ1Х...............................................80
3.2.3. Стойка снимков вертикальная КЗ ..........................................................................85
3.2.4. Ионизационная камера автоматического контроля экспозиции.......................90
3.2.5. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой............................................90
И м Лист № док>’м. 170.^ 1. Дзта
Paipaб. Кирикова Т.Н. / 10^^
Пров. Винокуров А.1;^
Гл.ко 11С1р. /
Н. контр. Винокуров А .Н ^ 79 и и
Утв. Логинов А.Е.
УР - 002-002 РЭ
ос
2
УСТАНОВКА
РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧКСКАЯ
ЦИФЮВАЯ ГАММА
РУКОВОДСТВО но ЭКСПЛУАТАЦИИ
ИСПОЛНЕНИЕ 2
Лит. Лист Листов
“ГГ 2 194
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
Копировал Формат А4
--- стр. 181 ---
ао.Ф
ё
0 0со
а
с
О
со
с ХX
оX
с
сс
о
с
с
> ч
£
£
со
2
(Ого
Ш
и
X
с
чо
с
ос
(В
3.2.6. Плоскопанельный цифровой детектор...................................................................95
3.2.7. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта ...................................103
3.2.8. Электронный коллиматор.......................................................................................103
3.2.9. Отсеивающий рентгеновский растр ......................................................................107
3.2.10. Высоковольтный кабель.......................................................................................107
3.2.11. Переговорное устройство Лаборант-Пациент8Р-400 .....................................108
4. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ: ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЯ
ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО ПЕРСОНАЛА ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ ЗАДАЧ ПРИМЕНЕНИЯ
ИЗДЕЛИЯ............................................................................................................................111
4.1. Включение установки.................................................................................................111
4.1.1. Включение питающего устройства.......................................................................111
4.1.2. Включение рабочей станции лаборанта..............................................................111
4.2. В ключение рентгеновского излучения..................................................................111
4.3. Выполнение рентгенографического исследования...............................................112
4.4. Выключение установки............................................................................................113
4.5 Аварийное отключение...............................................................................................113
5. АВТОМАТИЗИРОВАННОЕ РАБОЧЕЕ МЕСТО РЕНТГЕНЛАБОРАНТА .................115
5.1. Общее описание.........................................................................................................115
5.1.1. Цель руководства....................................................................................................115
5.1.2. Сфера применения и противопоказания применения системы .......................115
5.1.3. Правила эксплуатации системы............................................................................115
5.1.4. Обзор функций системы ........................................................................................116
5.2. Базовое рентгенологическое обследование..........................................................118
5.2.1. Загрузка и вход в систему.....................................................................................118
5.2.2. Регистрация пациентов..........................................................................................120
5.2.3. Рабочий список........................................................................................................123
5.2.4. Получение ИЗОБРАЖЕНИЙ........................................................................................125
5.2.5 Выбор параметров рентгеновской экспозиции....................................................129
5.2.6 Обработка изображений..........................................................................................131
Г
Им. Лист №докум. Дата
1 ’спраб. КириковаТ.Н. ^
Пров. Винокуров А.Н
____
и .п
Гл. консгр.
И. контр. Винокуров А.Н^
Утв. Логинов А.Е.
УР - 002-002 РЭ
у с т а н о в к а
РЕНТГЕНОДИАГНОС ГИЧЕ^СКАЯ
ЦИФРОВАЯ ГАММА
1»УКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ИСПОЛНЕНИЕ-: 2
Лит. Лист Листов
3 194
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
Копировал Форма! А4
--- стр. 182 ---
X
ф2
X
а
с
ааФ
шша
с
и
(в
С С
С 1
О
сю> «
£
ш
2с о«т
5.3. Архивирование , запись на носители, печать изображений ..................................141
5.3.1. Архивирование изображения ................................................................................141
5.3.2. Запись изображения на носители и его экспорт..................................................142
5.3.3. Печать изображения...............................................................................................144
5.4. Управление системой ................................................................................................146
5.4.1. Конфигурирование среды.......................................................................................146
5.4.2. Управление обследованиями................................................................................154
5.4.3. Управление качеством............................................................................................157
5.4.4. Управление пользователями ................................................................................158
5.4.5 Смена пароля...........................................................................................................158
5.5 Выход пользователя из системы ............................................................................158
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ..........................................................................160
7. ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ ..........................................................................191
Им Лист № докум.
1^ираб. Кирикова Т.Н. 1 К '05М.и
Пров. Винокуров А.Н.
Гл. К01КЛр.
Н.контр. Винокуров А.[у^ Ц1;.М
Утв. Логинов А.Е. т-—
УР - 002-002 РЭ
УСТАНОВКА Лит. Лист Листов
РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКАЯ 1 14 194
ЦИФЮВАЯ ГАММА
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ИСПОЛНЕНИЕ 2 0 0 0 ‘ РЕНМЕДПРОМ”
Iо
с
й
т
X
Копировал Формат А4
--- стр. 183 ---
гаесXли
X
с
5с
сю>.
в
2ю
Ш
гаС 1
Xи
X
с
С 1
о
ос
а
X
ВВЕДЕНИЕ
Руководство ПО эксплуатации содержит сведения о характеристиках изделия, его
составных частях; описания функций, требований к обеспечению безопасности и
других важных аспектов и факторов, позволяющих обеспечить оптимально
эффективную эксплуатацию оборудования; указания, необходимые для правильной и
безопасной эксплуатации изделия, сведения по утилизации изделия.
Перед началом эксплуатации необходимо изучить руководство по эксплуатации
Установки рентгенодиагностической цифровой ГАММА (далее - установка).
Установка представляет собой рентгенографический аппарат на 2 рабочих
места.
Не допускается использование установки для каких-либо других целей, не
установленных предприятием изготовителем. Предприятие изготовитель не несет
ответственности за возможные повреждения и ущерб, полученный в связи с
использованием Установки не по назначению.
Оборудование должно использоваться обученным персоналом,
представляющим, какую потенциальную опасность представляет рентгеновское
излучение.
К работе с установкой допускается медицинский персонал группы А, прошедший
специальную подготовку по правилам эксплуатации медицинских изделий подобного
типа. При эксплуатации, обязательно должны использоваться индивидуальные
средства радиационной защиты.
Эксплуатация установки должна осуществляться в соответствии с СанПиН
2.6.1.2523 Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.799-99
Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-
99) и СанПиН 2.6.1.1192 Гигиенические требования к устройству и эксплуатации
рентгеновских комплексов и проведению рентгенологических исследований.
Изм. Лист № .1 0 ^ 1 м. Подл. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копире ва.1 Форма! А4
лист
--- стр. 184 ---
янл
л
оX
с
§с
с
ю>>
ш
2гап
СО
1. Назначение изделия
Установка предназначена для рентгенологических исследований пациентов с
проведением рентгенографии и выполнения снимков с дополнительными
поглощающими средствами (такими как гипсовая повязка, бандаж и т.д.).
Наличие плоскопанельного цифрового детектора, позволяет выполнять
рентгенографические исследования и получать высококачественное цифровое
изображение на экране монитора сразу после экспозиции.
Монитор с сенсорным экраном позволяет управлять параметрами экспозиции,
просматривать полученное изображение.
Установка имеет полную ОЮОМ совместимость, возможность интеграции в
Радиологическую информационную систему (РИС) и Систему передачи и архивации
изображений (ПАКС).
Показания к применению
Рентгеновское исследование выполняется строго по назначению врача для
визуализации органов с целью установления возможных патологий. Показания к
проведению рентгеновского исследования: общая диагностика или необходимость
установления поражения органа, также контроль эффективности и результативности
курса терапии.
Противопоказания к применению
Для проведения рентгеновских исследований не имеется абсолютных
противопоказаний. Однако, из-за самой природы рентгеновских процедур пациент
подвергается облучению, которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты. Возможные противопоказания: персональная повышенная
чувствительность к йоду; патология щитовидной железы; травмы почек или печени;
туберкулез в активной форме; проблемы сердечно-сосудистой системы; повышенное
коагулирование крови; тяжелое состояние пациента; беременность; лучевая болезнь.
Возможные побочные действия и осложнения
Рекомендуется неуклонно следовать рекомендациям и инструкции
производителя в отношении использования медицинского изделия. Возможные
побочные эффекты при проведении рентгеновского исследования: избыточное
воздействие рентгеновского излучения, поражение электрическим током, травмы,
инфицирование.
Описание потенциальных потребителей изделия
Установка применяется по назначению врача для рентгенодиагностических
обследований в режимах рентгенографии всех возрастных групп пациентов по
назначению врача в условиях лечебных и лечебно-профилактических медицинских
учреждений.
Изм. Лист № локум. 11одп. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
--- стр. 185 ---
2
(О
45£
О
5
С
Классификация установки
Наименование Классификация
Класс в зависимости от потенциального риска
применения по ГОСТ 31508
26
Вид климатического исполнения по ГОСТ 15150 УХЛ 4.2
Защита от поражения электрическим током по
ГОСТ РМЭК 60601-1-2010
изделие класса 1
Фактор безопасности против поражения электрическим
током
изделие с рабочей частью
типа В
Классификация по режиму работы п род ол жител ь н ы й режи м
работы
Классификация по степени защиты составных частей и
принадлежностей установки от проникновения
твердых предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
(кроме Электронного коллиматора серии OPTICA 20,
Плоскопанельных цифровых детекторов, Зарядного
устройства для аккумуляторной батареи
плоскопанельного цифрового детектора, педали
управления моторизированным перемещением
приемника Стойки снимков вертикальной RS)
1РХ0
Классификация по степени защиты Электронного
коллиматора серии OPTICA 20 и Зарядного устройства
для аккумуляторной батареи плоскопанельного
цифрового детектора от проникновения твердых
предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
1Р20
Классификация ло степени защиты приемников
рентгеновских цифровых от проникновения твердых
предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
1РХ1
Классификация по степени защиты педали управления
моторизированным перемещением приемника Стойки
снимков вертикальной RS от проникновения твердых
предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
1Р65
Класс опасности применяемого в составе установки
программного обеспечения Автоматизированного
рабочего места рентгенлаборанта и
Автоматизированного рабочего места врача
рентгенолога по ГОСТ Р МЭК 62304
В
Безопасность при работе в среде с повышенным
содержанием кислорода
Установка не предназначена
для работы в среде с
повышенным содержанием
кислорода
Безопасность при контакте с воспламеняющимися
газами
Установка не может
эксплуатироваться в
присутствии
воспламеняющихся газов
Тип рабочих частей в составе установки: В
ё>«t
ш
Sгагаm
§ос
dX
Изм. Лист №;юк'\\|. Поди. Да! а
УР - 002-002 РЭ
Копиров^! Формат А4
лист
--- стр. 186 ---
- Стол снимков ВТ или ВТЕ;
- Штатив снимков STATIX;
- Стойка снимков вертикальная RS;
- Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
RAY 12S_3 или RAY 14S_3:
- Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
SV 150/40/80С-100 или SV 150/40/80НС-100;
- Электронный коллиматор серии OPTICA 20;
- Приемник рентгеновский цифровой;
Плоскопанельный цифровой детектор Venu 1717 X;
Плоскопанельный цифровой детектор Mars 1717V“VSI.
Показатели безопасности при работе с установкой
Наименование Значение
Показатели радиационной безопасности
Мощность эквивалентной дозы излучения
на рабочих местах персонала группы А при
рабочей нагрузке 1000 мА*мин/нед. мкЗв/ч
не более 13
Воспроизводимость выходного излучения
при рентгенографии; коэффициент
вариаций измеренных значений воздушной
кермы
не более 0,05 для всех комбинаций
параметров нагрузки
Линейность радиационного выхода;
частные от деления средней величины
значений воздушной кермы не отличаются
друг от друга от среднего значения, мАс
не более 0,2
Воспроизводимость автоматического
управления экспозиционной дозой;
коэффициент вариации измеренных
значений воздушной кермы
0,05
Индикация поля рентгеновского излучения
с помощью светового указателя поля, при
этом средняя освещённость светового
указателя поля в плоскости,
перпендикулярной направлению
рентгеновского излучения, на расстоянии 1
м от фокусного пятна, лк
не менее 100,
контраст на краю светового поля не
менее 4
Сумма расхождений между
соответствующими краями рентгеновского
поля и светового поля вдоль каждой из
двух главных осей рентгеновского поля от
фокусного пятна
не более 2%
Защита от неиспользуемого рентгеновского
излучения; мощность кермы в воздухе на
расстоянии 1 м от фокуса рентгеновской
трубки, мГр/ч
Не более 1
Í2гвЧ
ло
S
с
Sс
сю>>
ш
гагаоэ
И'зм. Лист №;юк\м. Поди. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копире ва.1 Формат A4
--- стр. 187 ---
Общая фильтрация, создаваемая
материалами в пучке рентгеновского
излучения. А1 эквивалентна
Не менее 2,5
Первый слой половинного ослабления
пучка рентгеновского излучения,
падающего на пациента, при анодном
напряжении 100 кВ для всех конфигураций,
возможных при нормальной эксплуатации,
мм А1 эквивалента
Не менее 3.6
Наличие средств, исключающих
использование расстояния фокус-кожа при
рентгенографии, см
менее 45
Эквивалент поглощения рентгеновского
излучения всех элементов, расположенных
между пациентом и приемником
рентгеновского изображения, мм А1
эквивалента
не более 0,85
Показатели механической безопасности
Температура доступных для прикосновения
внешних поверхностей рентгеновского
излучателя с рентгеновской трубкой, °С
Не более 41
Подвижные части, снабженные приводами,
должны иметь ограничители или
блокировки, ограничивающие силу
возможного нажима на пациента или
персонал до 200 Н
Наличие
Показатели безопасности лазерного излучения
Используются модели коллиматоров, не предусматривающие установку и
использование лазера
я
моXс
5с
сю
0 3Xs
£
ш
ппш
Информация О детерминированных эффектах
Известно, что ионизирующее излучение действует на клетки тела человека. Эти
изменения могут выражаться в медицинских проявлениях, которые разделяют на
детерминированные и стохастические эффекты.
Детерминированные эффекты характеризуются наличием пороговой дозы (ниже
которой эффект не наблюдается), при превышении которой эффект проявляется, а
степень тяжести эффекта возрастает с увеличением дозы излучения.
Детерминированные эффекты наиболее часто наблюдаются в случае высоких доз
излучения, полученных в короткий период времени.
В таблице 1.1 приведен перечень детерминированных эффектов, характерных для
определенных органов, возникающих при остром облучении.
Таблица 1.1 - Эффекты острого оэлучения отдельных органов
Доза, мЗв Орган Эффект
3 500 Яички Постоянная стерильность
3 500 Глаз В дальнейшем
с
5
Изм. Лист N^ ;юк\ м. Подл. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копире ва.'1 Формат А4
лист
--- стр. 188 ---
образование катаракты
3 000 Яичники Стерильность
2 500+ Кожа Покраснение кожи
(эритема) и возможно
постоянная потеря волос
500 Костный мозг Сокращение
формирования клеток
крови
150+ Яички Временная стерильность
60 Плод Вероятно минимальная
доза вызовет эффект
Тяжесть детерминированных эффектов, упомянутых в таблице 1.1, зависит от
величины дозы и периода времени, в течение которого доза получена. В сущности,
если доза получена в течении более, чем нескольких недель, а не единовременно,
пороговая доза, при которой наблюдается эффект, значительно возрастает, обычно
примерно на 100 %.
Другие эффекты, вызываемые острым облучением всего тела, приведены в табл. 1.2.
Таблица 1.2- Эффекты острого облучения всего тела
Доза, мЗв Эффект
50 000+ Серьезное повреждение центральной
нервной системы — быстрая смерть
8 000 - 50 000 Разрушение внутренней оболочки
кишечника и белых клеток крови
(лейкоцитов) - смерть в течение двух
недель
4 000 Без лечения для половины облученных
фатальный исход в течение 30 дней
2 000 - 8 000 Повреждение белых клеток крови и
внутренней оболочки пищеварительного
тракта. Смерть в результате вторичной
инфекции, но во многих случаях можно
избежать при специальном медицинском
лечении
1 000 - 2 000 Возможна лучевая болезнь — тошнота,
рвота, диарея — не смертельна
£1О
Сю
£
ггамт
соXX Изм. Лист № лок\м. Поди. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копире ва.1 Форма! А4
лист
10
--- стр. 189 ---
лиXс
5с
Сю> .
о
X
£
аX
2< и
т
(вч
X
Xи
I
§ос
&
а
X
1.1 Маркировка
Установка имеет маркировку, содержащую следующие данные:
наименование предприятия-изготовителя;
наименование Установки;
номер исполнения;
серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
. номер ТУ 9442-002-91526802-2011.
Составные части и принадлежности установки имеют маркировку, содержащую
следующие данные:
наименование предприятия-изготовителя;
наименование установки;
наименование составной части или принадлежности
серийный номер;
- дату выпуска (год, месяц);
символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-002-91526802-2011.
Общий вид маркировки установки, ее составных частей и принадлежностей:
Haммftнo^^í^tf1тг пр17ппомятмя-мзготочгтеля
Серийный номер
^Л>нМ1!д11ром
12^ЭвгЛ1(КЖи. 21.1 3 Тм 44К)610 9ВОв
хжхххххжлхххххххжхх
ххххххххххххххххххх
Символы классификации
гост Р МЭК 60601-1
“•"рмп ГГГ1Т 1-1ТП
*АОГ рЯДВо4
ТУххххххххххх&ххх'ххххххххх
Дата вы пуска Ш 202171
Наименованив исполнения.
составной части
или принадлежности установки
Электричеосие харектеристикм
Технические условия
/
Дата выпуска (месяц) / Дата выпуска (год)
Значения символов, используемых для маркировки, приведены в разделе 1.4
настоящего руководства.
Общий вид маркировки принадлежностей системы, которые могут заменяться
при нормальной эксплуатации соответствует приведенному выше общему виду
маркировки (ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013: п. 5.1.1).
Маркировка расположена на видимых элементах составных частей и
принадлежностей системы, доступных после ее полной сборки.
И-5М.Лист № локум. 110Д11. Дата
УР - 002-002 РЭ
и
Копиревш1 Формат А4
--- стр. 190 ---
Примеры маркировок ООО « 'ЕНМЕДПРОМ» представлены в таблице
Л//Л/ Наименование
изделия
Маркировка
Вариант Исполнения
ТРвнМедПром
127322. РУккт. Ябпочкова. 21. к. 3. Теп (495) 610-99Ч»
УСТАНОВКА РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКАЯ
ЦИФРОВАЯ ГАММА
ИСПОЛНЕНИЕ 2
ИЗДЕЛИЕ
№ РМП _______________________
» А а 3^ 400В4/-10%К50 ±1)ГцЖ5ДА
ТУ 9442-002-91526В02-2011
^ат^ыпуск^ Ш1202Ю11
Стол снимков ВТ ИЛИ
ВТЕ
ли
5
С
§
С
^П>внМвд 1ром
127322. Мосоа. Яблочков!. 21.к Э.Твд.(495)610'99Ч18
УСТАНОВКА РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКАЯ
ЦИФРОВАЯ ГАММА
СТОЛ снимков
«ЖЕШШШ
*Д О 1 *^2 3 0 В ± 1 0 % |6 0 ± 1 )Г ц |а 2 Ш
ТУ 9442-002-91$гаОг-2Р11
Дата выпуска 111112020
с
(О
шX
Штатив снимков
5ТАТ1Х с парой рельс
напольного
крепления (2.5 и 3,0
м)
£
ш
2та
т
^¡РввМвдНрвм
127322 Москва. Яблочкова. 21. к. 3. Тег (!95) 610-99 0в
УСТАНОВКА РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКАЯ
ЦИФРОВАЯ ГАММА
ШТАТИВ СНИМКОВ С ПАРОЙ
РЕЛЬС НАПОЛЬНОГО КРЕПЛЕНИЯ
ИЗДЕЛИЕ
N9 РМП
~ 1 24 ВА
ТУ 9442-002-9152М02-2011
Дата выпуска Д 2°г|
пI-юсС
о
X
с
ч
о
с
§с
£
со
Изм. Лист №ло1Л’м. Поди. Дата
УР - 002-002 РЭ
лист
12
Копировал Формат А4
--- стр. 191 ---
Стойка снимков
вертикальная К8
ММвдПром
127322. Москва, Яблочкова. 21. к. 3. Тел.(495) 610-99-08
УСТАНОВКА РЕНТГЕНОДИДГНОСТИЧЕСКДЯ
ЦИФРОВАЯ ГАММА
СТОЙКА СНИМКОВ
ВЕРТИКАЛЬНАЯ _____
ЯЕЯКЕИИЕИ0,17кВА
ТУ 9442-002-9152СТ02-2011
Дата выпуска Д2°2Н I
Устройство
рентгеновское
питающее
высокочастотное
высоковольтное
й бРвнМвдПром
127322. Москва. Яблочной. 21. к. 3. Тел (495) 6Ю-99 08
УСТАНОВКА РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКАЯ
ЦИФРОВАЯ ГАММА
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ
ПИТАЮЩЕЕ
ИЗДЕЛИЕ ~
№ РМП
АаЗквр40Р6>/-10% К50±1)ГиП1таГ
ТУ 9442-002-91526«)2-г011
Дата выпуска Д202П
(О
иXлоX
с
§с б
с
(О>ч
Шкаф электроники с
высоковольтным
трансформатором
£
ш
сес осо
|П1е1МЕдПрам
127327. Москва. Яблочкова. 21, к. 3 Т«.г(495) 610 99 08
УСТАНОВКА РТНТГЕЮДЛЛ! НОСТИЧЕСКАЯ
19ЮРОВАЯ ГАММА
ШКАФ ЭЛЕКТРОНИКИ С
ВЫСОКОВОЛЬТНЫМ ТРАНСФОРМАТОРОМ
И ЗД Е Л И ЕN9 РМпик1П1РРП^и1
АС13^400^/-10%160±1)Ги11158Г
ту 9442-002-91 Ив802-2011
^ат^ыпуск^ Ш1202ОI
Iс
Изм. Лист № локл.м. Подл. Дата
УР - 002-002 РЭ
13
Копировал Формат А4
--- стр. 197 ---
23
Педаль управления
моторизированным
перемещением
приемника Стойки
снимков
вертикальной РЗ
^П>в1МвдПром
М осш .М о»«м ^П .1.1
УСТАНОв*А^'‘^’|! ■* ..'А.’>10С1>*Ч{ *А>
1*1 Т О ОШ гыаи
ПЕДАЛЬ УЛМвПСИИЙ 1»010МОИ^0ДА»МЬШ1
ПЕгеИСШЕНИЕН ППВСМИИКА
стоики СИИВКО* •ЕИТИКАЛЬН<М я$
^ т ш т
ИЗДЕШ
№ РМП|
А С { \ Р Д & К »23«Н >^В 8И П |Г
ТУ »442'«Ю'*15ММ2'2е11
Дата выпуска щ г м
Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно-программный комплекс
__________________АРМ файл сервер_____________________________
24
Сбн
(О
С 1
0 X
с
1с
Системный
компьютерный блок
N1
¡ФввМвдПрвм
12/322. Мосоа. ЯДлочяоы. 21. к. 3 1вг.(49б! 610-99-08
УСТАЖЯКА РЕКТПИС2ИАГ|ОСТИЧеСКАЯ
ЦИФРОвЛЯ ГАММА
А Р М В Р А Ч
СИСТЕМНЫЙ КОМПЬЮТЕРНЫЙ БЛОКНЬ
N9 РМЛ|
А СР^ЗОВ±10%К50±РГц]02йДА
ту9442-оогаш ма-зои
Дата выпуска ОШ 2020
Сю 25
Источник
бесперебойного
питания РРТ-1025АР
№нМвд 8рвм
'27322.Мопи йбяочяоа 21.« 3 Твл(4Э6)610-99-08
устАновкА РЕктнодиАтосп1ЧЕСхАЯ
ЦИФРОвАЯ ГАММА
АРМ ФАЙЛ СЕРВЕР
ИСТОЧНИК БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ
“"“ШНЗШНN9 РМП
А (Ркм230В±тК50±РГц|ОД2кВА
ТУ 9442-002-9152Ж2-г011
Дата выпуска [ 1Ш202О
2с емЮ
J Dи
X
с
С 1о
Iс
&
т
X
5 Изм. Лист № локу.м. 11оЛ1 1. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
19
--- стр. 198 ---
26
Переговорное
устройство лаборант-
пациент 5Р-400
^■РенМедПром
1?7Э?7 Мосиа. йбпочсма. 21 к. 3 тГл ;495) В10 ВЯ Об
УСТАНОеКД ТСИТтЮЯШкГНОСТИЧЕСКАЯ
|>1>ГГГ*Т1 ГА1ШД
ПЕРЕГОВОРНОЕ УСТРОЙСТВО
ЛАБОРАНТ- ПАЦИЕНТ 8Р-400
№ Р М П
А 0 1 1"1гг12В I 5 ВД"
ТУ 9442-002-9152вв02-2011
Д а та в ы п у с ка ■2020
Маркировка производителя установки рентгенодиагностической цифровой
ГАММА должна располагаться на наружных поверхностях изделия в
непосредственной близости к маркировке предприятия-изготовителя. Если
маркировка предприятия-изготовителя после сборки Установки находятся под
кожухами и недоступны к осмотру, то они дублируются на поверхности закрывающих
их кожухов вместе с маркировкой производителя Установки.
Маркировка Установки (основной шильд) расположена на боковой поверхности
рентгеновского питающего устройства:
§с
сю>.
£
со
2гас от
5
ос
£
е э
X
И'зм. Лист №лок\ м. Поли. Да1'а
УР - 002-002 РЭ
Копировал Фсфмат А4
20
--- стр. 199 ---
5
<в
Л
и
X
с
5с
С
(О>ч
£
оа
<9г»
ш
а
сС
I
с
й
(О
X
I I
^1Л>енМЕдПром ^^РенМедПдом ^И Р е н М е д П р м
■Ш-®
5ЕСОМОШ№икМи
НУ-0О1ЕЯАтт
«ЕМЕ1Ч5
.М ? » Г -Х Г С й Г ---'
^ а гг|^« гг' 7
Маркировки на комплектующих Установки расположены следующим
образом:
1. На рентгеновском питающем устройстве:
- маркировка Установки с указанием варианта исполнения (1);
- маркировка рентгеновского питающего устройства (5);
- маркировка шкафа электроники с высоковольтным трансформатором
рентгеновского питающего устройства (6);
2. На столе снимков ВТ или ВТЕ:
- маркировка стола снимков (2);
- маркировка ионизационный камеры автоматического контроля экспозиции (8);
- маркировка отсеивающего рентгеновского растра (11);
- маркировка приемника рентгеновского цифрового (12. 13);
3. На стойке снимков вертикальной Р5:
- маркировка стойки снимков вертикальной (4);
- маркировка ионизационный камеры автоматического контроля экспозиции (8);
- маркировка отсеивающего рентгеновского растра (11);
Итм. Лист № лок\ м. Подл. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копире ва1 Формат А4
лист
21
--- стр. 200 ---
0
s
с
1
с
с
ю
>.
£
CD
X
S
«1
п
Ш
I
С
S
- маркировка приемника рентгеновского цифрового (12, 13);
4. Маркировка Штатива снимков STATIX с парой рельс напольного крепления (2,5
и 3,0 м) расположена на нижней боковой поверхности штатива (3);
5. Маркировка Дистанционного пульта управления CRM_SH01 находится на
обратной стороне пульта, Маркировка консоли пульта управления находится на
боковых поверхностях консоли (7);
6. Маркировка Электронного коллиматора серии OPTICA 20 находится на боковой
поверхности электронного коллиматора (10);
7. Маркировка рентгеновского излучателя с рентгеновской трубкой находится на
поверхности рентгеновского излучателя с рентгеновской трубкой (9);
8. Маркировки ионизационный камеры автоматического контроля экспозиции (8),
отсеивающего рентгеновского растра (11) и приемника рентгеновского цифрового (12,
13), зарядного устройства аккумуляторной батареи (14) v\ аккумуляторной батареи
(15) также нанесены непосредственно на изделия.
9. На АРМ лаборанта:
- маркировка основного блока AWS (16);
- маркировка монитора (17, 18);
10. На АРМ врача:
- маркировка системного блока NL (19);
- маркировка монитора (20, 21);
- маркировка источника бесперебойного питания (22);
11. На АРМ файл сервер:
- маркировка системного блока NL (24);
- маркировка источника бесперебойного питания (25);
12. Маркировка Педали управления моторизированным перемещением приемника
Стойки снимков вертикальной RS находится на боковой поверхности педали (23);
13. Маркировка Переговорного устройства лаборант-пациент SP-400 (26)
находится на обратной стороне переговорного устройства.
В соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-1 на маркировке покупных ча
стей и принадлежностей системы должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя;
- обозначение модели или типа;
- символ по ИСО 7010-М002, чтобы дать совет оператору обратиться к
эксплуатаци-онным документам, когда это целесообразно;
- индивидуальная идентификация;
- страна производителя;
- адрес производителя;
- год производства.
А также, где это применимо:
- параметры электропитания от внешней сети: номинальное напряжение питания,
номинальная частота питания, число фаз;
- потребляемая мощность/ток;
- тип рабочей части;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации;
- номинальные значения фокусных пятен;
- значение постоянной фильтрации;
H jm . Лист № ;u )K \ \1. Полп. Да! а
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
22
--- стр. 201 ---
- эквивалент поглощения рентгеновского излучения;
- скорость вращения анода;
- маркировка «СЕ» (медицинские изделия);
- степени защиты от проникновения твердых предметов и воды.
В соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-28 на излучателе рент
геновском должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя рентгеновского излучателя;
- обозначение модели или типа рентгеновского излучателя;
- индивидуальная идентификация;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации:
- обозначение полярности кабельных разъемов;
- номинальные значения фокусных пятен;
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Символы, использующиеся на маркировках изделий и предупреждающие
надписи
А Внимание!
А
ОПАСНО! ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ!
А
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ!
А
ОСТОРОЖНО. ВОЗМОЖНО ПОВРЕЖДЕНИЕ РУК!
НЕ СИДЕТЬ!
С€ Соответствие стандартам ЕС
Соответствие стандартам РФ
ЕН[
Соответствие стандартам ЕАС
Рабочая часть типа В
Тип напряжения источника питания (переменный ток)
п
н
л
Е1
С1
О
с
с
\о
>«
£
00
2
ш
€«»
т
X
и
X
с
5
§Ос
й
со
Изм. Лист № локлм. Подл. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
23
--- стр. 202 ---
я
5
С
Сю> ч
ш
2сопсо
соС 1X
иXсЕ 1
О
Iс
£
шXX
ОСТОРОЖНО!
Во избежание риска
поражения
электрическим током
изделие должно
присоединяться
только к сетевому
питанию, имеющему
защитное заземление
Перед
использованием
установки
обязательно
изучите
руководство
по эксплуатации.
Итм, Лист №локум. Поди. Дэта
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
24
--- стр. 203 ---
§с
с«о> «
а
г апсо
ос
со
А ВНИМАНИЕ!
ТЯЖЕЛЫЙ ОБЪЕКТ
Не поднимать одному.
Для уточнения веса смотрите
техническую документацию.
ВНИМАНИЕ!
А Высокое напряжение!
Высокая мощность! /■
/ ^ \ Ввод питания. / I
Не снимайте защитный кожух
ранее, чем через 5 минут
после отключения питания.
В Н И М А Н
Рентгеновское оборудование может представлять опасность для пациента
и персонала. Перед началом эксплуатации обязательно изучите руководство
по эксплуатации и соблюдайте требования радиационной безопасности.
/К
Номинальная электрическая мощность
рентгеновского генератора 55 кВт
/ * \
Номинальная электрическая мощность
рентгеновского генератора 65 кВт
ВНИМАНИЕ!
Максимальная нагрузка на деку стола 200 кг
ВНИМАНИЕ!
Максимальная нагрузка на деку стола 250 кг
ГРУППА РИСКА 2
О питопие! Потепцнопипм
ОПЛГМ ОР ППТИЧРГКО£к И «П уи(кН И Й .
Запрещается смотреть на
робоюющун) лампу. Эти может
нанести травму спадам.
и. ||ИЫ П II иТ
* 'Л ^ „4'” ©
На транспортную тару наносится маркировка, содержащая следующие данные:
наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
наименование установки;
габаритные размеры и масса упаковки;
год и месяц упаковывания.
Маркировка наносится на бумажный ярлык.
Изм. Лист № лок\ м. Подл. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат Л4
25
--- стр. 204 ---
л
иX
с
ио
с
с
ю
>ч
а
X
S
ш
S
CQ
«
CD
I
С
S
а
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
Общий вид маркировки транспортной тары:
PaiMeoIppH
Nccin. »TM i. fc HL t liiiiM M . »L ч чс I
«Т ((ff) TS»«-4t. (4M)
■алваМргмл
»1И М Ш П й м а*1 V M ||1>иш ин «««M tN M t «ям м»
Заводской номер:
упаковочны й лист
Установка рентгенодиагностическая цифровая ГАММА
по ТУ 9442-002-91526802-2011. Исполнение 2
________ Год производства: ______
ящик ОПИСАНИЕ ВЕС
RPVTTO If*
ВЕС
НЕТТО «г*
Д Ш В. см*
1 изб Штатив снииков
Стоп для снимков
Эпвктоонный КОЛЛИМВТОО
712 662 243x107x146h
2из6 Стойка снииков вертикальная
Отсвиваюший рентгеновский оастр - 2 шт.
273 167 281xl0xMh
ЗизБ Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
Ппоскопанельный цифровой детектор
Высоковольтный кабель
АРМ леборент
АРМ врач
АРМ файл сервер
Пеоегововное истоойство пебооанг-леииент
225 162 120x80x141h
4 из б Устройство рентгеновское питающее высокечестотное высоковольтное
Эксплуетационная докуиентвиия
181 151 113x66x82h
б ИЗ б Штатив снимков (оельсы) 40 26 316x17x16h
ИТОГО 1431 1134
'Допустимое отклонение значений ±10%.
ВНИМ АНИЕ! Упаковку изделия не вскрывать без представителя сервисной службы Производителя оборудования или
лицензированной организации, получившей официальное разрешение от Производителя на проведение монтамтых и
пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером. В случае наличия следов вскрытия угтжовки гарантийные
обязательства на поставленное оборудование не сохраняются
Все процедуры по вводу оборудования в эксплуатацию должны выполняться персоналом инженерно-технической службы
Пронэвслителя оборудования или квалифицированным персоналом лицензированной организации, получившей официальное
разрешение от Производителя на проведение монтажных и пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером.
___________ 2 0 2 _ Г .
1.2 Сведения о производителе
приобретения изделия
и условиях
По вопросу приобретения, гарантийного и послегарантийного ремонта, а также
его эксплуатации следует обращаться к производителю:
ООО «РЕНМЕДПРОМ»
127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д.21, к.З
Тел./факс: +7 (495) 984-63-12; +7 (495) 639-66-01; +7 (495) 610-99-08
E-Mail: ¡nfo@renmedprom.ru
И'зм. Лист № лок\м. Поди. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
26
--- стр. 205 ---
<6
1 “
я
Et
il
и
s
с
с
с
ю
>ч
d
S
(О
со
Ш
Л
о
S
с
dо
1.3 Список сокращений
3D - трехмерное, объемное представление изображения
АВС - автоматический контроль яркости
АЕС - Automatic Exposure Control, автоматический контроль экспозиции
AVI - формат видеоизображений со звуком с сжатием
BMP - растровый формат изображения без сжатия
CD - компакт-диск
CD-RW - перезаписываемый компакт-диск
DICOM - Digital Imaging and Communications in Medicine, отраслевой стандарт создания,
хранения, передачи и визуализации медицинских изображений и документов
обследованных пациентов
DVD - цифровой многоцелевой диск f.‘‘
DQE - Detective Quantum Efficiency, квантовая эффективность регистрации
ID - identifier, идентификатор
ISO - термин для обозначения образа оптического диска, содержащего файловую
систему стандарта ISO 9660
JPG - растровый формат изображения со сжатием
MTF - Modulation Transfer Function, функция передачи модуляции
PACS (ПАКС) - Picture Archiving and Communication System, система архивации и
передачи DICOM изображений
RAID -Redundant Array of Independent Disks, технология виртуализации данных для
объединения нескольких физических дисковых устройств в логический модуль для
повышения отказоустойчивости и производительности
RIS - Remote Installation Services, компонент серверных операционных систем компании
Microsoft для удаленной установки операционных систем семейства Windows
SID - Source to Image receptor Distance, расстояние от источника до приемника
изображения
TIF - растровый формат изображения с большой глубиной цвета
UPS - Uninterruptible Power Supply, источник бесперебойного питания
USB - универсальная последовательная шина
АПК - аппаратно-программный комплекс
АИС - автоматическая информационная система
АРМ - автоматическое рабочее место
АСУ - автоматическая система управления
БД - база данных
ЖК - жидкокристаллический
ИБП - источник бесперебойного питания
ИИИ - источник ионизирующего излучения
ЛВС-локальная вычислительная сеть
ЛУ - лечебное учреждение
МКБ - международный классификатор болезней
ПК-персональный компьютер
ПО - программное обеспечение
РИП - расстояние «источник - приемник»
РПУ - рентгеновское питающее устройство
СПО - специализированное программное обеспечение
ЭМС - электромагнитная совместимость
ЭСР - электростатические разряды
HiM. Лист № док\ м. Подл. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал <1Н)рма1 А4
лист
27
--- стр. 207 ---
Копировал Формат А4
--- стр. 208 ---
<0
5
С
С
ю
>«
ю
2тас»
т
Маркировка катода на кабельных вводах высокого напряжения
Катод на кабельном вводе высокого напряжения отмечен
отрицательным знаком. Символ находится на соответствующем
вводе__________________________________________________
Нанесена надпись: “ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения
электрическим током изделие должно присоединяться только к сетевому
питанию, имеющему защитное заземление”
Нанесена надпись: ГРУППА РИСКА 2
Внимание! Потенциально опасное оптическое излучение.
Запрещается смотреть на работающую лампу. Это может
нанести травму глазам.
Изм. Лист № лок\ \ 1. Подл. Дата
УР - 002-002 РЭ
30
Копировал Формат А4
--- стр. 209 ---
сон
СО
С1
ли
X
с
5с
сю>«
»
2соот
сонсо
X
ли
Iс
а
X
1.5 Электромагнитная совместимость
А Составные части и принадлежности установки, указанные в
^ разделе Комплектность (за исключением; Дозиметр для измерения
произведения дозы на площадь рентгеновского излучения в вариантах исполнения;
Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для медицинского персонала и
пациентов при рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ 9452-007-
46782692-2001), требуют применения специальных мер для обеспечения
электромагнитной совместимости и должны быть установлены и введены в
эксплуатацию в соответствии с информацией, относящейся к электромагнитной
совместимости, приведенной в настоящем разделе.
Таблица 1
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия
Установка предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю Установки следует обеспечить ее применение в указанной
обстановке
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по СИСПР 11 Группа 1 Установка использует радиочастотную
энергию только для выполнения внутренних
функций.
Уровень эмиссии радиочастотных помех
является низким и. вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования
расположенного вблизи электронного
оборудования
Радиопомехи по СИСПР 11 Класс А Установка пригодна для применения в любых
местах размещения, включая здания,
непосредственно подключенные к
низковольтным распределительным
электрическим сетям
Гармонические составляющие
потребляемого тока по МЭК
61000-3-2
Не применяют
Колебания напряжения и
фликер по МЭК 61000-3-3
Не применяют
Таблица 2
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Установка предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупателю или пользователю Установки следует обеспечить ее применение в указанной
обстановке
Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная обстановка -
Изм. Лист N^ лок\ м. Подл. Дата
УР - 002-002 РЭ
лист
31
Копировал Формат Л4
--- стр. 211 ---
сок
СО
*1
оXс
§с
£>«
т
2
се
со
т
о
§ос
£
ш
X
61000-4-8 типичными условиями
учреждений здравоохранения
Примечание - (Л - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Таблица 4
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Установка предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупатель или пользователь Установки должен обеспечить ее применение в указанной
обстановке
Испытание на Испытательный Уровень Электромагнитная
помехоустойчивость уровень по МЭК соответствия обстановка - указания
60601
Расстояние между
используемой мобильной
радиотелефонной системой
связи и любым элементом
Установки, должно быть не
меньше рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с
приведенным ниже
выражением применительно
к частоте передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
Кондуктивные 3 В ЗВ а = \.24 р
помехи, наведенные (среднеквадратичное (среднеквадратичное
радиочастотными значение) в полосе значение) в полосе
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
от 150 кГц до 80 МГц от 150 кГц до 80 МГц
Излучаемое 3 В/м в полосе от 80 3 В/м в полосе от 80 < 1 = \.24р
радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
МГц до 2,5 ГГц МГц до 2,5 ГГц
(от 80 до 800 МГц);
а = 2,ъ4 р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где с1 - рекомендуемый
пространственный
Лист № лок\ \ 1. Поли. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Форма1 Л4
лист
33
--- стр. 212 ---
(в
ч
лоXс
Чо
сю>чс
£
с о
2гагаЮ
Ос
£
аX
разнос, м.
Р-
номинальная максимальная
выходная мощностью
передатчика, Вт,
установленная
изготовителем
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой, должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе частот
Помехи могут иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком
((<:>))
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, АМ и РМ радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Установки больше
применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Установки с
целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры,
такие как переориентировка или перемещение Установки.
Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение _____________
Изм. Лист М9лок\м. Подп. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
34
--- стр. 213 ---
§с
£> «
й
а
2га«Ю
« 1с С
Iс
£
во
X
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Таблица 6
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и Установкой
Установка предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Установки
может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи (передатчиками) и Установкой, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной
мощности средств связи
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика,
Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
¿ ! = 1.2л/Р
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
d = \.2 -1 р
В полосе от 80 до 800
МГц
с1 = 2 . ъ 4 р
В полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0.1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 1.2 2.3
10 3,8 3.8 7.3
100 12 12 23
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную
в документации изготовителя передатчика.
А Установку ^
/ | \ специализиро
/ ♦ \ Ултяновкя дпп
необходимо использовать в нежилых помещениях (в
занных лечебных учреждениях) с отдельной системой питания, я.
жна эксплуатироваться только в помещении с рентгенозащитой!
жна быть постоянно подключена к сети электропитания. Защитный
стемы должен быть подключен напрямую к защитной клемме
эском щите.
внешнего автоматического трехфазного выключателя для
Установки электрической питающей сети: номинал 100А, время-
геристика «С».
Установка дол
провод заземления си
заземления на электрич
л Параметры
/ 1 \ подключения
Ил1. Лист № Л О кЛ М . Подл. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировав! Формат А4
лист
35
--- стр. 214 ---
с
ю> «[
ю
< 0«
00
О
с
й
а
X
Возможно возникновение взаимных электромагнитных помех с другим оборудованием.
Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования, расположенного вблизи электронного оборудования.
А
Применение мобильных радиочастотных средств связи может повлиять на
работу Установки. Использование переносных или мобильных высокочастотных
устройств вблизи любой части системы (включая кабели) с нарушением
рекомендуемого безопасного расстояния запрещено.
На работу Установки могут оказывать влияние средства связи, такие как мобильные
телефоны. Необходимо выключить или перевести в режим полета.
Мощность поля стационарных источников радиочастотного излучения согласно
электромагнитному исследованию объекта должна быть меньше уровня соответствия для
каждого диапазона частот.
Качество функционирования Установки ГАММА учитывает основные функциональные
характеристики (табл. 6.1).
А
Кабели, преобразователи и другие принадлежности, применение которых в
составе Установки обеспечивает соответствие требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-
2- 2014, являются составной частью системы, необходимыми для обеспечения ее
нормальной работоспособности, не могут быть отключены пользователем и были учтены
при измерении ЭМС.
А
Использование кабелей, преобразователей и принадлежностей, не входящих в
комллектацию Установки, за исключением преобразователей, принадлежностей и
кабелей, поставляемых изготовителем системы в качестве сменных частей для
внутренних компонентов, может привести к повышенной электромагнитной
эмиссии или пониженной помехоустойчивости системы.
А
Установку не следует применять в непосредственной близости или во
| \ взаимосвязи с другим оборудованием, При использовании системы в
5-А непосредственной близости с другими устройствами (в том числе, при их
размещении друг на друге) правильная работа не гарантируется! Если система
рентгенодиагностическая будет использоваться вблизи других устройств, необходимо
провести функциональное испытание для проверки нормального функционирования
системы в данной конфигурации.
А
Все кабели, используемые для подключения периферийных устройств, должны
быть полностью экранированы и заземлены. Использование кабелей без
экранирования и заземления может привести к радиочастотным помехам.
Запрещается использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, отличных от
тех, которые входят в комплектацию Установки. Возможно увеличение электромагнитной
эмиссии или изменение сопротивления, которые могут привести к нарушениям в работе
системы! Используйте только поставляемые производителем системы принадлежности,
преобразователи и кабели в качестве сменных частей для внутренних компонентов.
_______
А
Не допускайте использования портативных радиоустройств рядом с
аппаратом. Мобильные телефоны, находящиеся рядом с аппаратом,
должны быть отключены. Эти правила должны соблюдаться при
включенном приборе
Техническое средство соответствует ГОСТ 30804.3.12-2013 (МЭК 61000-3-
12:2004).
Изм. Лист № лок\м. Поди. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
ЛИС1
36
--- стр. 215 ---
лиX
с
Iс
цю> ч[
ш
X
5
ш
2ппШ
I
с
ш
2. Меры безопасности при использовании изделия по
назначению
Для обеспечения максимальной безопасности во время работы, пожалуйста,
внимательно изучите следующие предостережения и неукоснительно следуйте им.
Эксплуатация Установки при нарушении приведенных здесь правил может нанести
вред как здоровью пациента, так и здоровью рентген лаборанта.
2.1 Общие замечания и предупреждения
Рентген лаборант должен внимательно изучить настоящее руководство по
эксплуатации, прежде чем приступать к работе с Установкой.
Не эксплуатируйте оборудование при любых сомнениях в правильности его
функционирования. За выполнением всех работ по обслуживанию и ремонту
обращайтесь к квалифицированному персоналу авторизованной сервисной
организации.
Запрещается вносить любые модификации в конструкцию системы и ее
комплектующих без предварительного согласования с производителем оборудования.
Любые изменения или модификации, выполненные несанкционированным
персоналом, могут привести к серьезным опасностям. В случае внесения
изменений или модификаций несанкционированным персоналом
производитель не будет нести ответственность за травмы людей или
повреждения оборудования.
Всегда используйте только комплектующие и принадлежности, рекомендованные
производителем оборудования.
Все процедуры по запуску оборудования в эксплуатацию должны производиться
персоналом инженерно-технической службы Производителя или лицом, получившим
официальную авторизацию от Производителя оборудования.
Никогда не снимайте защитные крышки и панели, установленные для
обеспечения защиты пациента и рентгенлаборанта оборудования от опасности
поражения электрическими током, механических повреждений и повреждений,
вызванных разогревом до высоких температур.
Никогда не снимайте защитные крышки и панели, установленные для
обеспечения защиты пациента и рентгенлаборанта оборудования от опасности
поражения электрическими током, механических повреждений и повреждений,
вызванных разогревом до высоких температур.
В случае возникновения любых неполадок, угрожающих безопасности,
прекратите использование Установки до тех пор, пока квалифицированный персонал
не устранит эти неполадки. В случае появления проблем либо сбоев в работе, не
указанных в данном руководстве, необходимо связаться с производителем
оборудования для получения необходимой информации.
ВНИМАНИЕ! Недопустимо привлекать к работе с оборудованием
неквалифицированный или непроинструктированный персонал, так как это может
нанести вред как ему, так и окружающим. По этой причине работать с
Ичм. Лисг №лок\м. Поди. Да1а
УР - 002-002 РЭ
лист
37
Копировал Формат А4
--- стр. 216 ---
сю
(Отт
(Он(О
Ч
иXс
5
§ос
&
ш
X
рентгенографическим оборудованием должен только квалифицированный персонал,
прошедший надлежащую подготовку и принимающий все необходимые меры для
обеспечения безопасности людей. Факты проведения инструктажей и обучений
персонала должны быть подтверждены соответствующими записями.
Производитель не несет никакой ответственности за любые последствия,
возникшие вследствие действий, выполненных персоналом, не имеющим допуска к
оборудованию, не обладающим достаточными для этого знаниями, не соблюдающим
требования, изложенные в настоящем руководстве.
Перед каждым исследованием убедитесь, что оборудование функционирует
должным образом и безопасно. Убедитесь, что элементы управления работают
правильно, что нет поврежденных или отсутствующих деталей оборудования.
Чтобы предотвратить повреждение оборудования в результате перегрева не
кладите на шкафы и пульты управления никаких предметов, ограничивающих
воздушный поток.
Включенное оборудование не должно оставляться без присмотра.
Рядом с рентгеновским оборудованием не должны использоваться горючие
жидкости, газы.
Перед чисткой и дезинфекцией необходимо обесточить оборудование.
Очистка и дезинфекция должна производится негорючими материалами.
Возможно использование только материалов, имеющих соответствующий
сертификат.
Будьте осторожны с жидкостями. Не допускайте попадания их внутрь
оборудования, это может привести к его поломке.
Строго соблюдайте приведенные ниже указания:
- При неполадках в работе электрических, механических или рентгенографических
узлов аппарат использовать запрещается.
- Не используйте установку, если сигнальная или защитная система установки
функционирует с неполадками.
- Если аппарат будет использоваться совместно с другим оборудованием,
компонентами или модулями, которые не проверялись на совместимость с
Установкой, необходимо убедиться в отсутствии опасности для пациентов или
рентгенлаборантов.
- Необходимо проводить регулярную проверку и обслуживание Установки в
соответствии с разделом «Техническое обслуживание» настоящего Руководства.
2.2 Риски применения установки
Процесс определения опасностей, связанных с Установкой, процедуры
определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности
данного управления выполнены по ГОСТ 150 14971-2011 в процессе проведения
менеджмента рисков. Были определены следующие возможные опасности и опасные
ситуации:
- превышение допустимой эффективной дозы облучения пациента;
- поражение персонала, пациента или третьего лица электрическим током;
- механические опасности;
- опасность воздействия яркого света на зрительный орган человека;
- опасность ошибочной диагностики;
Изм. Лист № лок\ м. Подл. Дата
УР - 002-002 РЭ
38
Копировал Формаг А4
--- стр. 217 ---
яЧ
5
С
С
VO
<0
PJ
CÚ
пнгеЧ
- магнитное и электромагнитное поле;
- биологическая опасность.
Части установки, имеющие контакт с организмом человека выполнены из
нетоксичных материалов.
Установка не стерильна, принадлежности контактирующие с пациентом могут
подвергаться дезинфекции.
Персонал при работе с установкой должен быть обеспечен системой
индивидуального дозиметрического контроля, которая должна обеспечивать
непрерывный интегральный дозиметрический контроль для обеспечения
радиационной безопасности.
При работе установки исключено появления шума, тока утечки, электрических или
магнитных полей, превышающих допустимые нормативы.
Установка не чувствительна к воздействию окружающей среды, если она
эксплуатируется в нормальных климатических условиях (вид климатического
исполнения - УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150).
Установка не воздействует на окружающую среду, не генерирует электропомех,
не выделяет токсичных веществ.
Монтаж, пусконаладка, калибровка и демонтаж установки выполняются только
авторизованными специалистами.
А Категорически запрещено производить монтаж, пусконаладку, калибровку,
модификацию, демонтаж и ремонт системы самостоятельно. В случае
необходимости обратитесь к Производителю.
При вводе оборудования в эксплуатацию персонал медицинского учреждения
проходит подробный инструктаж специалистами завода изготовителя.
Своевременное техническое обслуживание должно проводится только
квалифицированным обслуживающим персоналом.
При должном сервисном обслуживании установка сохраняет работоспособность в
течении всего срока службы. Работоспособность Установки подтверждается
проведением периодических проверок.
Установка предназначена для использования исключительно пользователями-
экспертами, т.е. обученными специалистами, обладающими опытом и знаниями в
области процедур рентгенологии и дозиметрии. Работающий персонал должен
регулярно проходить курсы повышения квалификации по работе на
рентгенодиагностической аппаратуре.
Все функции программного обеспечения тестируются и проверяются в процессе
производства и во время приемочных испытаний в медицинском учреждении. При
монтаже и техническом обслуживании Установки осуществляется контроль
параметров программного обеспечения.
Установка должна использоваться по назначению в соответствии с Руководством
по эксплуатации. Вся информация по безопасному применению представлена в
Руководстве по эксплуатации.
В установке используется система сигнализации в соответствии с руководящими
документами. Световые и акустические сигналы отражают состояние аппарата и ход
проведения процедуры облучения.
Проведенный в процессе менеджмента рисков анализ показал, что возможно
вероятные опасности приводят к пренебрежительно малым последствиям, к
Изм. Лист № лок\ м. Полп. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
39
--- стр. 218 ---
гек< 0E l
S
л
U
5
ё
ей
Sгес оC Q
соКсо
et
S
лоSсetо
Iс
й
m
X
критическим последствиям приводят только маловероятные опасности, а к
катастрофическим - невероятные опасности. Таким образом, Установка является
свободной от недопустимых рисков (безопасной) и пригодна к эксплуатации.
В составе установки отсутствуют крышки и кожуха, которые могут быть
сняты без специализированного инструмента.
Не допускается присутствие процедурной рентгеновского кабинета
оператора и пациента при стандартном техническом обслуживании системы.
Не допускается присутствие пациента во время проведения дезинфекции
установки.
Немедицинские части установки не могут находиться в среде пациента, а
значит не несут опасности при одновременном касании оператором пациента и
немедицинских частей.
г
2.3 Электробезопасность
Внутри оборудования находятся цепи высокого напряжения, которое смертельно
опасно. Для предупреждения возможности поражения электрическим током не
снимайте крышки и панели. Внутри оборудования нет компонентов, обслуживаемых
или регулируемых рентген лаборантом.
К внутренним деталям установки следует допускать только уполномоченный
квалифицированный персонал. Перед тем как снимать*защитные крышки и панели с
оборудования, необходимо убедиться в том, что питание полностью выключено и
соблюдены все прочие требования безопасности.
Перед началом очистки, дезинфекции и других работ по обслуживанию
Установки, необходимо отключить вводной автомат питания установки и отключить
установку от источника питания.
Установка классифицируется как стационарно установленное оборудование
согласно международному стандарту IEC 60601-1. Это означает, что прибор должен
быть электрически подключен к электрораспределительной сети способом
постоянного подключения. В частности, для максимального обеспечения
электрической безопасности проводник защитного заземления должен быть
зафиксирован стационарно и постоянно подключен.
Защита от поражения электрическим током достигается посредством
эффективного заземления всех металлических частей. Все компоненты установки
должны быть обеспечены защитным заземлением в соответствии с нормативными
требованиями. Система заземления должна регулярно проверятся на эффективность.
Ж
ВНИМАНИЕ! Эксплуатация незаземленного оборудования может
представлять большую опасность для пациента и рентген лаборанта.
Нанесена надпись: “ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения
электрическим током изделие должно присоединяться только к
сетевому питанию, имеющему защитное заземление”.
Убедитесь, что напряжение и сила тока источника питания, к которому
подключен аппарат, позволяют использовать установку.
Перед выполнением действий по чистке, дезинфекции и/или стерилизации
отключите установку от источника питания.
При использовании чистящих и дезинфекционных средств могут образоваться
взрывоопасные газовые смеси. Используемые средства должны соответствовать
Итм. Лист №лок\ м. Пода Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат A4
40
--- стр. 221 ---
5
сю>«
£
ю
2пГ)т
яс С
Iос
£
(0
X
s
Типовые установки полей ионизационной камеры автоматического
экспонометра в зависимости от типа исследования
Изм. Лист № локл м. 11олп. Лта
УР - 002-002 РЭ
лист
43
К<*11игк>н.и Формат А4
--- стр. 222 ---
< 0С 1XлоX
с
о
со
2ге
со
СО
I
О
с
£
а э
X
5
Ж елудо к, полное Ж елудо к, частичное
обследование обследование
Пищ евод Ж елчны й пузы рь
М иелограф ия П озвоночник, полное Б ронхоскопия, полное
обследование обследование
Б ронхоскопия,
частичное обследование
Внимание! Проверка автоматического управления в режиме рентгенографии
осуществляется следующим образом:
1. Установите фокусное расстояние 115 см
2. Установите значение 80 кВ
3. Установите поле ионизационной камеры автоматического экспонометра
4. Полностью раскройте шторки коллиматора
5. Активируйте рентгеновское излучение нажав на кнопку снимка рентгенографии, при
этом система автоматического управления установит минимальные параметры мАс
для работы в режиме автоматического экспонометра
Соответствие параметров анодного напряжения, произведению ток-время и времени
экспозиции
кВ мАс мс
40 2,92 5
60 1,16 2
80 0,91 2
100 0,77 2
Итм. Лист № лок\ \|. 11одп. Лата
УР - 002-002 РЭ
лист
44
Копировал Формат А4
--- стр. 223 ---
120 0,68 2
140 0,60 2
150 0,58 2
Точность автоматической системы управления экспозицией проверяется в
соответствии с ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 п.5.8.1 с использованием водного
фантома.
А
|\ Увеличение расстояния фокус-кожа влияет на уменьшение дозы
излучения на пациента.
А
| \ Входная опорная точка пациента в горизонтальной плоскости
расположена на расстоянии 30 см над декой стола. Входная опорная
точка пациента в вертикальной плоскости расположена на расстоянии 30 см от
кожуха вертикальной стойки Р8.
Значения для программ органоавтоматики
Тип процедуры П ро
ек
ция
РИ П ,
м
А нод
ное
напря
жение,
кВ
А нод
ны й
т о к ,
м А
В р е
мя, с
Коли
ч е ств о
э л е к т
р и ч е ст
ва. м А с
М о щ н о ст
ь дозы,
м Гр/с
Р а д и а
ционны й
выход,
мГо*м2/м
А*с
Кв,
мкЗв/(
мГр*м
Значе-ние
эф ф ек
ти в н о й
дозы . м кЗв
Череп
(ребенок от
новорождённо
го до
полугода) П 1 50 160 0,16 25,6 3.0250 0,0189 115 55,66
Череп
(ребенок от
полугода до
трех лет) П 1 60 160 0,16 25,6 4,6030 0,0288 90 66,28
Череп
(ребенок от
трех
до восьми
лет) П 0,8 65 160 0,16 25,6 8,4000 0.0336 40 34,41
Череп
(ребенок от
восьми до
тринадцати
лет) П 1 65 160 0,16 25,6 5,4940 0.0343 17 14,94
Череп
(ребенок от
тринадцати до
девятнадцати
лет)
П 1 65 160 0,16 25,6 5.4940 0,0343 23 20,22
Череп больше
девятнадцати
лет П 1 70 160 0,16 25,6 6.3170 0,0395 50 50.54
Череп
(ребенок от Б 1 50 160 0,08 12,8 3.0250 0,0189 80 19,36
л
иX
с
о
£> «
шX
X
гсо
Ш
яья
IС
£
ш
X
Изм. Лист № лoк^м. Поли.
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
45
--- стр. 233 ---
иXс
5с
сю
2сомЮ
(О
Ч
Xо
X
с
*1о
Iс
а
X
где О — измеренная величина произведения дозы на площадь, сГр-см^;
Kd— коэффициент перехода к эффективной дозе облучения пациента данного
возраста с учётом вида проведённого рентгенологического исследования, проекции,
размеров поля, фокусного расстояния и анодного напряжения на рентгеновской
трубке, мкЗв/(сГр см^).
2.5 Угроза взрыва
Установка не предназначена для работы в ломещениях, в которых присутствует
угроза взрыва.
При работе с оборудованием нельзя применять легко воспламеняемые
анестезирующие средства. Данная установка для работы с легко воспламеняемыми
анестезирующими средствами не тестировалась.
Будьте осторожны; некоторые средства для чистки и дезинфекции могут
оставлять на поверхностях устройства летучие воспламеняемые соединения.
2.6 Перемещение подвижных частей установки
Чтобы не травмировать пациента во время перемещения подвижных частей
установки следите за тем, чтобы голова (волосы), кисти и стопы пациента правильно
располагались на деке стола и не выходили за ее пределы. Во избежание несчастных
случаев используйте должным образом рукоятки для пациента, упор для ног и другие
меры безопасности.
Перемещение любой подвижной части оборудования должно производиться с
предельной осторожностью и при соблюдении правил, изложенных в технических
руководствах на Установку.
2.7 Информационная безопасность
Процесс проектирования и разработки программного обеспечения (ПО)
осуществлялся по следующим направлениям:
- планирование разработки ПО;
- анализ требований ПО;
- проектирование архитектуры ПО;
-детализированная разработка ПО;
- исполнение и проверка программных модулей;
- программная интеграция и испытания в процессе интеграции;
- испытания системы ПО;
- выпуск ПО;
- конфигурация ПО;
- валидация ПО.
Для обеспечения защиты информации, предназначенной для длительного
хранения, от несанкционированного удаления необходимо регулярно выполнять
архивирование данной информации на внешние носители данных.
В целях предотвращения возможного повреждения и нарушения архитектуры
Программного обеспечения (ПО), для свидетельства попытки несанкционированного
Итм. Лист № лок\м. Подп. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
55
--- стр. 234 ---
» 2< 0кXлиXс
5с
с
тX
з;
со
2га
со
Ш
IС
£
(ОX
доступа, осуществляется автоматический контроль целостности ПО при запуске
системы.
Защита Программного обеспечения от возможных угроз и воздействий с
нежелательными последствиями осуществляется путем реализации следующих
средств информационной защиты;
- санкционирование доступа пользователей к ПО с помощью пароля;
- аппаратная блокировка ошибочных данных, поступающих с ПО;
- запрет выполнения недопустимой команды, поступающей с ПО;
- применение антивирусных систем и межсетевых экранов;
- автоматическое восстановление данных из резервной копии в случае сбоя ПО.
Программное обеспечение не предназначено для передачи информации по
интернет-сетям открытого доступа.
( Персонал медицинского учреждения, допущенный к работе с Программным
обеспечением, должен обеспечить необходимый уровень конфиденциальности
информации, в том числе информации о пациенте в соответствии с требованиями
Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных».
Техническая поддержка Программного обеспечения осуществляется путем
удаленного доступа к ПО.
В случае взаимодействия Программного обеспечения с иными
информационными системами (при подключении установки к информационной сети
медицинского учрехщения) возможна передача вредоносных программных объектов
со стороны иных информационных систем. Для обеспечения информационной
безопасности необходимо применение межсетевых экранов и наличие регулярно
обновляемой антивирусной защиты в информационной сети медицинского
учреждения.
Во избежание потери данных не рекомендуется хранить снимки и
Ж
другую информацию о пациентах на рабочем месте лаборанта. Для
хранения снимков рекомендуется использовать рабочие места
врача и файл сервер.
2.8 Хранение
Установка в упаковке предприятия-изготовителя должна храниться на складах
поставщика в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150, но при температуре от -20°С до
+40Х.
Срок хранения в упаковке изготовителя в складских помещениях -1 год.
2.9 Транспортирование
Транспортирование Установки должно осуществляться в тарных ящиках
предприятия-изготовителя, защищающих оборудование от климатических и
механических повреждений при транспортировании и погрузочно-разгрузочных
работах. В случае транспортировки установки на открытых автомашинах - ящики
должны быть накрыты брезентом.
На упаковке должна быть нанесена транспортная маркировка по ГОСТ 14192-96
со следующими манипуляционными знаками;
- «Хрупкое. Осторожно»;
Изм. Лист № лок\м. Подп. Дата
УР - 002-002 РЭ
лист
56
КоПИрОВШ! Формат А4
--- стр. 235 ---
5С
Сю
шX
ш
S
гесо
Ю
Сиос
£
соX
- «Беречь от влаги»;
- «Верх».
Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 5 по
ГОСТ 15150, но при температуре от-20'’С до +50°С.
После транспортирования в условиях отрицательных температур установка
должна быть выдержана в транспортной таре в нормальных климатических условиях
по ГОСТ 15150 не менее 24 ч.
Упаковку изделия не вскрывать без представителя сервисной службы
Производителя оборудования или лицензированной организации, получившей
официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и
пусконаладочных работ изделия сданным заводским номером.
2.10 Ввод в эксплуатацию
Установка должна устанавливаться в рентгенодиагностическом кабинете
лечебно-диагностического учреждения.
Установка является медицинским изделием с постоянным присоединением к
питающей сети.
Установка должна быть постоянно подключена к сети электропитания.
Защитный провод заземления системы должен быть подключен напрямую к защитной
клемме заземления на электрическом щите.
Все процедуры по вводу оборудования в эксплуатацию, включая
предоставленные производителем (изготовителем) сведения, ключи, пароли доступа,
программы, необходимые для установки и наладки Установки, должны выполняться
персоналом инженерно-технической службы Производителя оборудования или
квалифицированным персоналом лицензированной организации, получившей
официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и
пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером.
Монтаж, установка, настройка, калибровка Установки производится только
силами квалифицированного персонала; специалистами производителя Установки
или аккредитованными производителем специалистами сервисных центров, имеющих
соответствующие лицензии на право проведение данного вида работ.
Монтаж установки производится при выполнении следующих требований:
1. Наличие утвержденного проекта рентгеновского кабинета с планом
размещения оборудования, выполненного согласно СниП 2.08.02-89 и
СанПиН 2.6.1.1192-03. На проект, согласованный с
рентгенорадиологическим отделением региона, должно быть получено
санитарно-эпидемиологическое заключение (Приложение 7 к СанПиН
2.6.1.1192-03).
Площадь помещений рентгеновского кабинета, не менее, м^ :
Процедурная.....................................................16
Комната управления.........................6
Минимальная высота потолка от чистого пола 2800 мм
2. Наличие технологического проема для заноса оборудования до места
проведения монтажа.
3. Перекрытия по всему маршруту доставки до места установки, включая
место установки, должны выдержать вес оборудования.
Итм. Лист № локум. Подп. Aaia
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
57
--- стр. 236 ---
<б
нпЕ 1
Л
иXсС 1о
сю
2!
со
2гапШ
Счос
4. Подпольные каналы (ширина не менее 200 мм; глубина не менее 150 мм),
для прокладки в них соединительных кабелей, должны иметь
цементированные или бетонированные боковые стенки и закрываться
съемными крышками. Отверстия в съемных крышках под вывод кабелей
выполнить размером 100x100 мм.
5. В пультовой на высоте 1,0 - 1,5 м от пола должен быть установлен
коммутационный аппарат (рубильник или автоматический выключатель с
ручным приводом 1 макс. 100А.) Расстояние между рубильником и пультом
управления должно составлять не более 1,5 м (п. 10.10 СанПиН 2.6.1.1192-
03).
6. Питающая сеть (3 фазы 400 В ± 10 %, 50 Гц), должна быть выполнена
силовым кабелем КГ 5*25 мм^. Активное сопротивление каждой пары
проводов трехфазной сети должно быть не более 0,15 Ом. ^
7. В кабинете должны быть выполнены все строительные работы по 1
подготовке кабинета:
7.1 Подведена самостоятельная питающая линия, качество работ должно
быть отражено в соответствующем Акте на скрытые работы и Протоколе
измерения сопротивления изоляции питающей сети.
7.2 Заземление и нейтраль должны быть независимыми друг от друга.
7.3 Сопротивление заземления должно быть не более 4 Ом, качество работ
должно быть отражено в актах:
акт испытания устройства защитного заземления,
акт проверки состояния сети электропитания,
протокол измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей.
7.4 Выполнена защита от рентгеновского излучения, качество работ должно
быть отражено в Акте на скрытые работы.
8. Технические данные для расчета средств стационарной защиты кабинета от
ионизационного излучения:
Высокочастотное питающее устройство 400 кГц
Диапазон анодного напряжения 40- 150 кВ
Диапазон анодного тока 10-640 мА
Толщина общего фильтра рентгеновского излучателя более 3,5 мм А1
Слой половинного ослабления 2,8 мм А1 при 70 кВ
Радиационный выход излучателя при 100 кВ, 100 мА, 0.1 сек на расстоянии
1 м составляет 8,3 мГр х м кв/ мА х мин
9. Вентиляция во всех помещениях должна быть выполнена согласно СанПиНу
2.6.1.1192-03. Все помещения должны удовлетворять требованиям по
температуре в помещениях и кратности обмена воздуха (СанПиН 2.6.1.1192-03
Приложение 6). Возможно использование кондиционера.
10. Во всех помещениях кабинета должно быть освещение, соответствующее
требованиям (СанПиН 2.6.1.1192-03 Приложение 6).
11. Диапазон рабочих температур составляет +10...+35 градусов при влажности
80%.
12. К месту расположения рабочая станция рентгенолаборанта должно быть
подведено:
12.1 В случае наличия локальной компьютерной сети в лечебном
учреждении:
Изм. Лист № лок\\». 11оди. Дша
УР - 002-002 РЭ
Копироват Формат А4
лист
58
--- стр. 237 ---
гаЧ
лиX1 =
Iс
£
т
2
(О
гот
о
о
с
£
А
Сетевой кабель е1Ьегпе1, оканчивающийся коннектором К] 45, подключить к
локальной компьютерной сети в лечебном учреждении
Если локальной сети нет, то должен быть предусмотрен подпольный или
напольный канал (пластиковы короб) для укладки сетевого кабеля от станции
лаборанта (4) до станции врача.
12.2 В месте расположения дополнительных устройств, в т.ч. станции
лаборанта необходимо обустройство электрических розеток питания 230 В с
заземляющим контактом по 3 шт. для каждого устройства.
Подключение внешних сетевых/информационных устройств.
Допускается подключение внешних сетевых устройств по сетевому
интерфейсу RJ-45. Подключение должно выполняться персоналом инженерно-
технической службы Производителя оборудования или квалифицированным
персоналом лицензированной организации, получившей официальное
разрешение от Производителя на проведение монтажных и пусконаладочных
работ изделия с данным заводским номером во время выполнения ввода к
эксплуатацию системы. Стандарт передачи медицинской информации - ОЮОМ
3.0.
2.11 Утилизация
По истечении полного срока службы установка должна быть выведена из
эксплуатации, демонтирована и утилизирована в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21
как отходы класса А после дезинфекции организацией, имеющей лицензию на право
проведения этих работ.
После вывода из эксплуатации генерирующих источников ионизирующего
излучения они должны быть приведены в состояние, исключающее возможность
использования их в качестве ИИИ. Рентгеновская трубка должна быть
демонтирована, и компоненты трубки утилизированы как производственные отходы.
Подробные требования к выводу из эксплуатации и утилизации Установки
указаны в разделе V СанПиН 2.6.1.2891-11.
ОСТОРОЖНО: Обязательно удалите все данные, сохраненные на дисках
или других носителях до утилизации, чтобы не раскрыть частную информацию.
2.12 Техническое обслуживание и текущий ремонт
При отказе оборудования или если оборудование не работает не должным
образом, необходимо обратится в сервисную службу.
Ремонт Установки у потребителя выполняет сервисная служба предприятия
изготовителя или организация, уполномоченная предприятием изготовителем и
имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
К текущему ремонту относятся работы по диагностике, устранению выявленных
дефектов и ремонту Установки с заменой неисправных узлов, деталей, агрегатов,
проверку в работе, которые осуществляются по заявке Потребителя.
Изм. Лист N^лoк\м. Поди. Лата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
59
--- стр. 238 ---
2лС 1
5с
£
а
X
та«сй
о
Xс
§
Iс
£
аX
5
Изготовитель по запросу обслуживающей организации будет предоставлять
электрические схемы, спецификации на компоненты, инструкции по калибровке и
другие сведения, необходимые Уполномоченному персоналу.
Установка нуждается в регулярных проверках и сервисном обслуживании.
Рекомендации, приведенные ниже, направлены на повышение надежности и
безопасности эксплуатации оборудования.
Техническое обслуживание включает проверки и осмотр, который должен
проводится уполномоченным персоналом.
Необходимо обучить персонал, работающий на Установке для выполнения
ежедневных проверок. Техническое обслуживание должны выполнятся только
уполномоченным производителем техническим персоналом. (
\
Средняя наработка на отказ - не менее 12500 циклов. За цикл принимается
совокупность операций от начала до окончания диагностической процедуры в режиме
рентгенографии.
Календарный средний срок службы установки должен быть не менее 8 лет.
Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая
нецелесообразность восстановления установки путем ремонта.
ПРОВЕРКА И КОНТРОЛЬ СИСТЕМЫ ПЕРСОНАЛОМ. ИСПОЛЬЗУЮЩИМ
ОБОРУДОВАНИЕ
Проведение ежедневного обслуживания перед использованием оборудования
Произвести визуальный контроль технического состояния оборудования (проверка
наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной
сигнализации и др.).
Проверить визуально подключение к оборудованию заземления.
При включении оборудования проверить, что загрузка системы закончилась без каких-
либо сообщений об ошибках или сбоях.
Проверить визуально готовность установки к использованию, исходные положения
органов управления, состояние устройств индикации и сигнализации.
Проверить правильность настройки монитора.
Проверить работоспособность основных механизмов и приводов оборудования путем
опробования.
При работе оборудования осуществлять визуальный контроль отсутствия нарушений
в работе аппаратных компонентов оборудования, сообщений об ошибках или сбоях.
Визуально проверить отсутствие загрязнений, жидких органических остатков.
И}м, Лист № лок\ м. Поди. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
60
--- стр. 239 ---
к
^ 1оXсЕ Со
сю
£
ей
2< о
т
Iос
а
X
Чистка и дезинфекция
Периодичность очистки и дезинфекции Установки устанавливается в
соответствии с нормативными требованиями, действующими в лечебном учреждении,
но не реже: очистка - ежедневно на выключенной установке; дезинфекция - после
каждого пациента. Данный режим дезинфекции необходимо соблюдать во время
всего срока службы Установки. Конструкция Установки не имеет ограничения по числу
циклов дезинфекции
При проведении очистки: все поверхности системы протираются чистой тряпкой
или бумажным полотенцем, смоченными соответствующим раствором.
Для частей Установки, которые могут быть загрязнены из-за контакта с
пациентом, методы очистки и дезинфекции, которые могут при этом использоваться,
а также перечень допустимых параметров (температура, влажность, временные
пределы и пр.) устанавливается в соответствии с нормативными требованиями,
действующими в лечебном учреждении. Минимальные требования для
проведения дезинфекции: обработка деки стола и защитных кожухов детектора
и стойки снимков. Не допускаются такие виды дезинфекции как стерилизация при
повышенных температурах и пр.
ВНИМАНИЕ! Не допускается попадание на поверхности комплекса химических
веществ, применяемых при санитарной обработке помещений!
Порядок проведения работ;
- выключить оборудование и отключить вилку электропитания от электросети;
- произвести очистку и дезинфекцию компонентов оборудования;
- удостовериться, что после проведения очистки и дезинфекции никакие жидкости не
попали внутрь оборудования;
- произвести очистку экранов мониторов и сенсорных экранов пультов управления
оборудованием. Использовать безворсовую ткань и специальные средства для
экранов мониторов. Будьте осторожны, не поцарапайте экран монитора и сенсорную
панель управления.
Очистку и дезинфекцию установки проводить по МУ-287-113 любым, не
содержащим воду, дезинфицирующим раствором, разрешенным к применению на
территории Российской Федерации (например: 0,5% спиртовой раствор
хлоргексидина.
Не использовать материалы для очистки, с большим содержанием спирта. Не
использовать коррозийные моющие средства, абразивные моющие средства или
растворители. Использовать только взрывобезопасные дезинфицирующие средства.
ВНИМАНИЕ! Оборудование не должно использоваться в присутствии горючих
анестетиков и/или наличии горючих дезинфицирующих средств. Используя горючие
дезинфицирующие средства, дождитесь, пока горючие газы рассеются, не включайте
рентгеновское оборудование.
Проведение ежемесячного обслуживания (один раз в месяц)
Проверить визуально компоненты установки на предмет чрезмерного износа,
неправильной регулировки или других признаков того, что необходимо выполнить их
И1М. Лисг № лок\м. Поли. Дала
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
61
--- стр. 240 ---
(бС 1XлиXс
Е 1О
сю
< 0пЮ
Янгас С
X
лиXс
5
Iс
1 0
регулировку, ремонт или замену. В случае сомнений относительно состояния
оборудования необходимо обратиться в сервисную службу.
Протереть внешние детали и открытые направляющие, по которым движутся
перемещаемые компоненты оборудования, удалить инородные материалы, которые
могли там скопиться. Если направляющие протираются тряпкой, слегка смоченной
маслом, то этой смазки будет достаточно, чтобы обеспечить их дальнейшую
нормальную работу.
А
Соблюдайте осторожность во время удаления любых посторонних материалов
скопившихся на направляющих.
Визуально проверить отсутствие проблем с движущимися частями,
'работоспособность тормозов, целостность маркировки. В случае сомнений
относительно состояния оборудования необходимо обратиться в сервисную службу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Если есть сомнения, что световое поле совпадает с радиационным - следует
прекратить использовать оборудование и связаться с сервисной службой.
+
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Если какая-то из проверок даст негативный результат следует связаться с сервисной
службой.
Техническое обслуживание системы у потребителя
Техническое обслуживание (ТО) Установки у потребителя выполняет сервисная
служба предприятия изготовителя или организация, уполномоченная предприятием
изготовителем и имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
Техническое обслуживание производится с целью обеспечения надежной
эксплуатации и технически исправного состояния в течение всего срока эксплуатации
Установки после окончания гарантийного срока.
ТО установки состоит из:
- проверка технического состояния установки, его деталей, узлов и агрегатов;
- чистка и при необходимости смазка механизмов и узлов;
• затяжка ослабленных крепежных элементов;
• проверка состояния узлов заземления, кабелей, соединительных проводников,
других коммутирующих устройств;
• проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации,
отсутствие люфтов;
- инструментальный контроль и настройка основных технических характеристик:
• точность выполнения уставок анодного напряжения;
• проверка формы кривой и пульсаций анодного напряжения;
• точность выполнения уставок силы анодного тока;
• проверка функционирования тормозов штативов;
• качество изображения (размер рабочего поля, разрешающая способность);
• работоспособность вспомогательных функций (переход от одного масштаба к
другому, от негативного изображения к позитивному и др.);
И{\1. Лист №локлм. Подл. Дата
УР - 002-002 РЭ
лист
62
Копировал Формат А4
--- стр. 241 ---
лоXс
5С
£> »
£
б й
2
(Опсо
(О
С 1
X
лоXс
Е 1
О
Iс
й
6
• работоспособность системы экспонометрии при ее наличии (стабильность
качества изображения при изменении характеристик объекта или режима работы)
• калибровка цифрового приемника изображений;
• проверка размеров светового поля на заданном расстоянии от фокусного пятна
Вручную устанавливают световое поле размером 24 х 30 см. Непрозрачными
для рентгеновских лучей маркерами, например металлической проволокой, отмечают
углы светового поля. Параметры нагрузки устанавливают в ручном режиме 40 кВ, 5
мАс, выполняют снимок в режиме одиночной рентгенографии на цифровой приемник.
Измеряют границы радиационного поля на рентгенографическом детекторе и
расхождение с установленным световым полем.
- проверка работоспособности после проведения ТО.
А
В соответствии с п. 4.17 ГОСТ 58451-2019 техническое
обслуживание в гарантийный период должно проводиться не реже 1
раза в год. Производитель Установки рекомендует проводить
техническое обслуживание ежеквартально.
Иам. Лист N8 лок\ м. Поли. Дата
УР - 002-002 РЭ
лист
63
Копире ва;| Формат А4
--- стр. 242 ---
3. Состав изделия
3.1 Комплектация изделия
Наименование
составных частей
и принадлежностей установки
Кол.,
шт.
Производитель/
Примечание
Установка рентгенодиагностическая цифровая ГАМ
Исполнение 2
МА по ТУ 9442-002-91526802-2011.
1. Состав:
1.1 Стол снимков ВТ или ВТЕ 1 ITALRAY s.r.l. Италия
1.2 Штатив снимков STATIX с парой-
рельс напольного крепления (2,5 и 3.0
м)
1 ITALRAY s.r.l. Италия
1.3 Стойка снимков вертикальная RS 1 ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия
или «Медрей» ООД (MEDRAY
LTD), Болгария
1.4 Устройство рентгеновское питающее
высокочастотное высоковольтное,
варианты исполнения:
1
1.4.1 Устройство рентгеновское
питающее высокочастотное
высоковольтное GEN HF, в составе:
«Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгария
1.4.1.1 Шкаф электроники с
высоковольтным трансформатором, 1
шт.
«Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгария
1.4.1.2 Дистанционный пульт
управления, варианты исполнения;
1
1.4.1.2.1 Дистанционный пульт
управления, 1 шт.. в составе:
«Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгария
1.4.1.2.1.1 Консоль пульта управления, 1
шт.
«Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгария
1.4.1.2.1.2 Аудио-видео модуль, 1 шт. «Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгария
1.4.1.2.2 Дистанционный пульт
управления CRM SH01-1 шт.
Siennens Healthcare GmbH,
Германия
1.4.1.3 Ионизационная камера
автоматического контроля экспозиции
KRL (при необходимости), 2 шт., в
составе:
Siemens Healthcare GmbH,
Германия
1.4.1.3.1 Ионизационная камера
автоматического контроля экспозиции
KRL, 1 шт.
Siemens Healthcare GmbH,
Германия
1.4.1.3.2 Кабель ионизационной камеры
12 метров, 1 шт.
Siemens Healthcare GmbH,
Германия
1.4.1.3.3 Кабель с переходником 0,9
метров, 1 шт.
Siemens Healthcare GmbH,
Германия
(QЧ
Xо
S
с
Sс .
с\0
ш
гесо
CD
IС
£
ш
Изм, Лист № лок\\ 1. Подп. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
64
--- стр. 247 ---
1.19 Эксплуатационная документация;
1.19.1 Ведомость эксплуатационных
документов. Установка
рентгенодиагностическая цифровая
ГАММА по ТУ 9442-002-91526802-2011.
Исполнение 2
1 ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия
1.19.2 Формуляр. Установка
рентгенодиагностическая цифровая
ГАММА по ТУ 9442-002-91526802-2011.
Исполнение 2
1 ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия
1.19.3. Руководство по эксплуатации.
Установка рентгенодиагностическая
цифровая ГАММА по ТУ 9442-002-
91526802-2011.
Исполнение 2
1 ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия
1.19.4. Руководство по эксплуатации
«Автоматизированное рабочее место
врача рентгенолога: Аппаратно-
программный комплекс АРМ Врач» (при
необходимости)
1 ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия
2. Принадлежности:
2.1 Автоматизированное рабочее место
файл сервер: Аппаратно-программный
комплекс АРМ файл сервер в составе:
1 ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия
2.1.1 Системный компьютерный блок N1
-1 шт.
ООО «Сетевая лаборатория»,
Россия
2.1.2 Источник бесперебойного питания
РРТ-1025АР -1 шт.
Powercom Со., Ltd., Тайвань
(Китай)
2.2 Переговорное устройство лаборант-
пациент 8Р-400
1 ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия
1 0et
s
Лu
s
c
Ic
cЮ»4
&
Ш
X
snMm
Iоc
C Q
X
Изм. Лист № локум. 11олп. Дата
yp - 002-002 РЭ
КопиреВШ1 ФорМсП Л4
лист
69
--- стр. 248 ---
< вЧ
лиXс
Чо
с«о
(О
2< о
са
< а♦-яЧ
I
С
3.2. Устройство и работа
3.2.1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное
высоковольтное
3.2.1.1. Общее описание
Устройство рентгеновское питающее обеспечивает подачу электропитания на
рентгеновский излучатель в соответствии с заданными требованиями.
Рентгеновское питающее устройство состоит из силового шкафа (блок
электроники, высоковольтный трансформатор) и дистанционного пульта управления.
Ток низкого напряжения трансформируется в ток высокого напряжения при
помощи высокочастотного преобразователя. Все функции устройства контролируются
микропроцессором.
3.2.1.2. Элементы управления и функции
Включение и отключение рентгеновского питающего устройства осуществляется
с пульта управления.
Включение осуществляется кнопкой © , отключение - кнопкой©
Управление рентгеновским питающим устройством при выполнении
рентгенографических исследований осуществляется с использованием программного
обеспечения (ПО) консоли Автоматизированного рабочего места рентгенлаборанта
(АРМ лаборант) в соответствии с разделом «Получение изображений» и «Выбор
параметров рентгеновской экспозиции».
Если комбинация трех выбранных параметров кВ-мА-секунд превышает
допустимую нагрузку, питающее устройство переходит в защитный режим и не
позволяет произвести экспозицию. В этом случае необходимо снизить один из
выбранных параметров.
Изм. Лист № л(ж\м. Подл. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
70
--- стр. 249 ---
Электрические характеристики рентгеновского питающего устройства
____________________Значения анодного тока в режиме рентгенографии
Диапазоны
анодного
напряжени
я, кВ
30 кВ, мА 55 кВ, мА 65 кВ, мА
РПУ
81етеп
8
РПУ
СЕМ НР
АРМ
набора
нта
РПУ
81етеп
8
РПУ
СЕМНР
АРМ
набора
нта
РПУ
81етеп
8
РПУ
СЕМ НР
АРМ
набора
нта
60 500 500 500 640 640 630 1000 1000 900
80 375 375 360 550 550 500 812 806 630
100 300 300 280 550 505
125 241 240 220 443 443
5 ^
Ю О
650 644 500
524 515 500
150 200 200 180 366 333 360 433 429 360
Значения произведения ток-время в режиме рентгенографии
Диапазоны
анодного
напряжени
я, кВ
30 кВ, мАс 55 кВ. мАс 65 кВ, мАс
РПУ
81етеп8
РПУ СЕМ
НР
АРМ
наборант
а
РПУ
Siemens
РПУ СЕМ
НР
АРМ
наборант
а
РПУ
Siemens
РПУ СЕМ
НР
АРМ
наборант
а
60 800 800 800 800 800 800 800 800 630
80 700 700 630 700 700 630 700 700 630
ло
X
с
С 1о
С
100 560 560 560 560 560 560 560 560 560
125 444 448 250 444 448 400 444 448 400
150 373 373 250 373 373 125 373 373 250
цю
л
в >
2га«Ш
1 0ьгас СXло
Xс
о
1
с
2
о
X
5
УР - 002-002 РЭ
71И'зм. Лист № локчм. Подл. Дата
Копире ва.1 Формат А4
--- стр. 250 ---
5С
цю
ffl
X
S
ш
Sп«m
(Он< 0
X
лоSс
Iс
£
03
X
S
Маркировка и габаритные размеры Рентгеновского питающего устройства GEN
HF
м 1020
870
g ja M E D R A YDigital R adtolog)r
XRAY GENERATOR GEN HF
Iw H MTEONF 03
nnai
аееух«П (5*Н 1> И кш
MADE IN BULGARIA tri 2022 A I
B ja M E D R A YDigital R adiology
XRAY GENERATOR GEN HF
l« ^ l UTEGNFOS
[W lJ Т Х Ж Л Л Л
-V, 4MVt1«%/BeHlM10INA
MADE IN BULGARIA iri 2022 A S
Изм. Лист № локум. Поди. Лата
yp - 002-002 РЭ
Копировал Формат A4
лист
72
--- стр. 251 ---
сю>.
£
с а
гагат
(бн
(В
Xли
о
ос
£
а
X
Маркировка и габаритные размеры Рентгеновского питающего устройства
Ро1ус1ого5 РР 80
90 1020
870
в в
90 3) ©
3
74.5
SIEMENSР о 1 )п )о го « га М6 1 *
ш
V |П )и а м м н и 7 1 1 б 'м — .
:‘й « р С е хтес « 1 1 1 » »Ю Ш 1
Ш ИЖ <м>иц. 0>г»иу
МаЛе |п С о тм ц
20» В 123
П 1 |
Итм. Лист № докл м. Подп. Даш
УР - 002-002 РЭ
К'о1111рон;и Формат А4
лист
73
--- стр. 252 ---
(б
С 1
5
£>ч
£
СВ
X
2< впю
о
с
£
В)
3.2.1.3 Дистанционный пульт управления с аудио-видео модулем
Консоль пульта управления, входящая в состав дистанционного пульта,
является частью рентгеновского оборудования. Консоль генератора не может
использоваться отдельно от рентгеновского оборудования. Она позволяет управлять
генератором, а также осуществлять визуальный контроль за пациентом и
обеспечивает голосовую связь. Он состоит из двух модулей:
Консоль пульта управления расположен в
диспетчерской. Это консоль с кнопками и
переключателями, дисплеем, микрофоном и динамиком;
9
V;
Аудио-видео модуль расположен на Установке, рядом с
рентгеновской трубкой. Это металлическая коробка с камерой,
микрофоном, датчиком динамики и движения.
Консоль пульта управления выполняет следующие функции;
1. Включение/ выключение рентгеновского генератора.
2. Контроль экспозиции рентгеновского излучения.
3. Визуальное наблюдение за больным во время рентгенологического исследования.
4. Голосовое общение с пациентом посредством как 2-х заранее заученных фраз, так
и любых произвольных команд.
5. Автоматический контроль движения пациента во время рентгенографии.
Итм. Лист N8 ;кж \ м. Подл. Лата
УР - 002-002 РЭ
лист
74
Копировал Формат Л4
--- стр. 255 ---
для выключения видеокамеры. Дисплей будет
выключен
9
Включение/выключение
системы контроля
движения пациента
( •
Поверните переключатель в левое положение,
чтобы включить систему контроля движения
пациента. Если пациент совершает движение,
то загорается красный индикатор 10. Кнопка 4
будет заблокирована до тех пор, пока пациент
не перестанет двигаться
ж
Поверните переключатель в правое положение
для выключения системы контроля движения
пациента и блокировки кнопки 4
10
Индикация движения
пациента
(#
#
Горящий красным цветом индикатор
сигнализирует о том, что пациент совершает
движения
11 Дисплей визуализации Когда дисплей включен, показывает область
перед рентгеновским излучателем
12.1
Регулятор громкости
Регулятор громкости расположен в задней
части консоли пульта управления. Поверните,
чтобы отрегулировать громкость динамика
12.2
Регулятор громкости расположен в задней
части аудио-видео модуля. Поверните, чтобы
отрегулировать громкость динамика
XиX
с
о
с
сю
с о
X
X
2< о
т
Алгоритм работы:
1. Включение/выключение генератора
При подключении рентгеновского генератора к сети загорается светодиодная
индикация кнопки ВЫКЛ. Это указывает на то, что генератор рентгеновского
излучения подключен к источнику питания и Установка исправна.
§о
с
£
(О
X
5 И^м. Лист № лок\м. Моли. Дата
УР - 002-002 РЭ
лист
77
КопиреВШ1 Формат А4
--- стр. 256 ---
^ 1иXсЕ СО
с
ю> >
£
п
2сог»
Ю
1 9с С
ЛиX
с
С 1
о
о
с
£
03X
Нажмите кнопку 1 => Генератор включен.
Светодиодная индикация включения и выключения горит
Нажмите кнопку 2 => Генератор выключен.
Светодиодная индикация кнопки ВЫКЛ горит
2. Выполнение рентгеновского снимка
Для выполнения рентгеновского снимка сначала необходимо выбрать параметры
рентгеновской экспозиции. Если комбинация трех выбранных параметров кВ-мА-
секунд превышает допустимую нагрузку, питающее устройство переходит в защитный
режим и не позволяет произвести экспозицию. В этом случае необходимо снизить
один из выбранных параметров.
1 шаг: Подготовка к рентгеновскому излучению:
Нажмите кнопку предэкспозиции 3 и удерживайте ее в течение от 1 до 2 с:
После этого загорается зеленый индикатор подготовки.
2 шаг: Рентгеновское излучение (снимок):
Нажмите кнопку экспозиции 4 и держите ее нажатой до окончания экспонирования (не
отпускайте кнопку предэкспозиции 3, также держите ее нажатой).
Изм. Лист МВлоклл«, Полп. Ллпа
УР - 002-002 РЭ
Копирован Фснрмат А4
лист
78
--- стр. 257 ---
C Q4
s
оs
c
5c
cЮ
mXs
£
d
X
s
(0«
CQ
I
Ic
s
ffi
X
- Во время рентгеновского излучения загорается оранжевый индикатор и звучит
сигнал.
А
Если отпустить кнопку 4 раньше звукового сигнала, то экспозиция
мгновенно завершится и снимок может быть не выполнен.
Маркировка консоли пульта управления и аудио-видео модуля:
ШMEDRAY
Digital Radiology
•»34М U U !• iJ
GENERATOR CO NSO LE
1«У| H4TEGNF04
I SN I ЖХХХХХ
— MV/1A
MADE IN BULGARIA r f 2022 у4ЧЖ
BJa MEDRAY
Digital Radiology
Э4М m te I^Fl
GENERATOR CO NSO LE
MJCMOVIOeO MODULE
MTEGNF04A1
xxxxxx
MADE IN BULGARIA rf 2022
Итм. Лист' № док\ м. Поди. Ла-1'а
yp - 002-002 РЭ
Копировал Форма’!' Л4
лист
79
--- стр. 258 ---
< 0сс
лиX
с
о
сю>>
£
ш
X
соп00
п
е!
О
&ос
&
3.2.2. Стол снимков ВТ и ВТЕ и штатив снимков 8ТАТ1Х
Стол для снимков предназначен для выполнения рентгенографических
исследований при горизонтальном позиционирование пациента.
Кнопка
разблокировки
держателя
детектора. Нажать,
чтобы позволить
держателю
детектора
перемещаться.
Нажать еще раз
чтобы
заблокировать.
Для стола снимков
ВТЕ:Ножные
выключатели:
Два боковых -
разблокируют деку
стола (нажать
ногой).
Два внутренних •
поднимают и
опускают стол.
Для стола снимков
ВТ: установлен
оптический датчик.
Для разблокировки
перемещения деки
стола необходимо
поставить ногу в
нишу. Для
блокировки
перемещения
уберите ногу из
ниши.
Автоматический подъем останавливается на высоте 750 мм. Для подъема или
опускания - нажать выключатель повторно. Цифровые маркировки на колонне
указаны относительно рабочей высоты 750 мм.
И}\1. Лист № лоюм. 11од|]. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
80
--- стр. 259 ---
с\0>ч
£
ш
«
СО
(О
с С
Ло
Xс
5
§ос
£
ш
X
Держатель детектора
Зажим детектора с
автоматической центровкой
А
ВНИМАНИЕ! В случае непреднамеренного движения оператор
должен незамедлительно нажать красную кнопку СТОП,
расположенную на передней поверхности стола. Кнопка СТОП
установлена на столе модели ВТЕ, стол модели ВТ не имеет
функции механического перемещения.
Штатив снимков представляет собой вертикальную колонну без стеновой и
потолочной фиксации. Колонна устанавливается на металлические рельсы,
прикрепленные к полу, и имеет возможность свободно перемещаться по напольным
рельсам в горизонтальном направлении. На колонне подвижно установлено
устройство для крепления рентгеновского излучателя. Внутри колонны расположена
корзина с противовесами для уравновешивания веса рентгеновского излучателя.
Для использования в комбинации с вертикальной стойкой, боковых
исследований и специальных проекций в комбинации с носилками штатив имеет
возможность поворота рентгеновской трубки.
Колонна имеет возможность вращения вокруг своей вертикальной оси, для
осуществления снимка латеро (боковой) позиции. Поворот колонны (+/-90°)
осуществляется без нажатия на какие-либо кнопки или педали.
На штативе снимков установлен рентгеновский излучатель, который
подключается высоковольтными кабелями к рентгеновскому питающему устройству. К
И}м. Лист № локл \1. Подл. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
81
--- стр. 260 ---
< 0кfOC t
usc
5c
c;Ю
ЙX
s
Ш
s
CD
§
О
рентгеновскому излучателю крепится коллиматор со светодиодной лампой для
центрирования рентгеновского излучения.
Функции перемещений и поворота штатива управляются с панели управления.
По три кнопки управления расположены рядом с боковыми рукоятками.
Все перемещения блокируются электромагнитными тормозами.
Угломер
Тормоз вертикального
перемещения
Тормоз поворота
Тормоз продольного
перемещения
Your Х>гау Solution
A M
ITALRAY s.r.l. Via del P. Europeo 9/D 50018
SCANDICCI (Firerae) ITALY
te!.+39 055 7228511 fax.+39 055 7228512
e-mail: info^ltalray.lt web: www.itairay.lt
Device
name
C€
EN60801-1
TypeB
class I
REF
SN
STATIX
STA+IR nnn/*-^
nn-nnn-nn
Made in ITALY
Power
supply -------- 24V 1A
20^
|ЛЛлГ
Порядок работы:
- установить цифровой детектор в держатель;
- разместить пациента на столе;
- разблокировать тормоз деки стола ножным выключателем;
- переместить деку стола и совместить зону интереса с детектором под декой;
- использовать кнопку разблокировки тормоза держателя детектора для блокировки и
разблокировки;
- совместить световой указатель поля рентгеновского излучения с зоной интереса на
пациенте и детектором;
- выполнить снимок.
Изм. Лист N® докум. Поди. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
82
--- стр. 261 ---
5С
Сю
£
а
C Q«
CD
ЛЧ
Iс
Маркировка стола снимков и штатива снимков и их габаритные размеры
BiiarayYour X-r*r Sobrtton^ iJ
tTAU tAY s.r.l. иа del P. Eurtpeo 9Ф50016
SCANDICCI (Firenze) ITALY
(el *39 055 7228511 П1Х.+39 055 7228512
e-mal: web: wwwJt*».tt
А Ж
E)eMcena(Tie B'
REF TRO+IRnnn/*-*
EN60601-1
Tvi>e В SN nn-nnn-nn
C€
Made in tTALY
Power supply ^-\^230V+/-10%50/60Hz 1A
20**
nitalray mJ
Your X-ray Solution
A M
ITALRAY S.r.l. Via M P. Europ«o9/D 50018
SCANDICCI (Firenze) ITALY
tel>39 055 7228511 fax>39 055 7228512
e-mail:
Device
nvne
C€
EN60601-1
Types
class i
REF
SN
I web: www.ftalray.lt
STATIX
STA+IRnnn/*-*
nn-nnn-nn
Made In ITALY
Power
supply ------- 24V 1A
20* *
И1М. Лист N9 ;ioK \M . Подп. Лата
yp - 002-002 РЭ
лист
83
K o im p t> í» íU Формат A4
--- стр. 262 ---
лиXсЕ 1
о
с
с
ю
£
а
(О
«т
е 1
О
Iс
й
а
X
Стол снимков ВТ
2200
Стол снимков ВТЕ
г. г:
ч г>
5 1 1
Изм. Лист N^лoк\^^. Подп. Дата
УР - 002-002 РЭ
Коиир<шал Формат А4
лист
84
--- стр. 266 ---
nd
s
Лus
c
f
cЮ
£
ffi
sre
CO
m
nd
Ic
й
tt
Педаль управления моторизированным перемещением приемника Стойки
снимков вертикальной RS
•Д ',
V
На верхнюю поверхность педали нанесены надписи UP - вверх и DOWN - вниз.
При наличии педали высоту приемника на стойке снимков можно регулировать как
с помощью кнопок управления, расположенных на стойке, так и с помощью педали.
Педаль присоединена неразъемным кабелем к стойке снимков вертикальной RS.
Итм. Лист № лок\ м. Подл. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
88
--- стр. 267 ---
с
'S.
гагаШ
Ос
£
m
X
Маркировка и габаритные размеры стойки снимков вертикальной RS и
Педали управления:
BjaMEDRAY
Digital
У
V
ItAOMWщщлтл^^Ьц»»2 AM 1212 »Ш24М Ml«
MADE IN BULGARIA
Kadiol iogy
VERHCAL STAND RS
MTEBS03
И xxxxxx
42V±10%/50Hz/4A
m 2022 AS^
Изм. Лисг № локлм. Подп. Лата
yP - 002-002 РЭ
лист
89
Копировал Формат А4
--- стр. 268 ---
Сб
к
<б
E t
и
S
с
fс
сю
d
X
со«
CD
с бЧ
Ли
S
с
5
Iос
£
0 0
X
М»-ШГ »J.'
■швян^УИ•SI2 4M t2l2 •ж«24м т *%
MEDRAY
:>1СМа1
ы
wwiw^ese UP/OOW IROAL
rS 7 l
В —
поре и M iuw um Ci 2«22
3.2.4. Ионизационная камера автоматического контроля экспозиции
Рентгеновское питающее устройство оснащено ионизационной камерой
автоматического контроля экспозиции.
Трехпольная ионизационная камера автоматического контроля экспозиции
обеспечивает постоянную экспозицию рентгеновского изображения в зависимости от
плотности пациента при проведении рентгенодиагностических процедур.
Автоматическое экспонирование при проведении рентгенодиагностических
процедур обеспечивает повышение качества изображения и снижение радиационной
нагрузки на пациента и, следовательно, исключения необходимости проведения
повторных снимков.
Ионизационная камера используется в системах автоматического
экспонирования в качестве детекторов рентгеновского излучения и устанавливается
непосредственно перед приемником рентгеновского излучения.
Маркировка Ионизационной камеры автоматического контроля экспозиции КЯЬ:
Three-field chamber KRL
(Bt) В4056вВ1В1В1в2 QTIN
(240) 08167538 MODEL
1(422) 276 ORIGIN DE
(21) 105291 SERIAL
■Sitaeat НмИЬеага GmbH. Henkettr.
i M01052 Ыаавеа, Oermaay________
127 I
Made in Germany
3.2.5. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
Рентгеновская трубка, электровакуумный прибор, служащий источником
рентгеновского излучения. Такое излучение возникает при торможении электронов,
испускаемых катодом, при их ударе об анод (антикатод). При этом энергия
электронов, ускоренных сильным электрическим полем в пространстве между анодом
и катодом, частично преобразуется в энергию рентгеновского излучения. Излучение
рентгеновской трубки представляет собой наложение тормозного рентгеновского
излучения на характеристическое излучение вещества анода. Рентгеновская трубка
состоит из катода и вращающегося в вакууме анодного диска из тугоплавкого
материала. Вращение анодного диска в вакууме достигается наличием в излучателе
обмоток. Для работы на рентгеновский излучатель подается высоковольтное
напряжение до 150 КВ.
И}\1- Лист № лок\ \1, Полл. Д;пи
УР - 002-002 РЭ
КопирОВШ! Формат А4
90
--- стр. 269 ---
юЕ 1
Л0 Xс
1
с
с
ю
£га«Ш
Рентгеновский излучатель предназначен для применения в целях медицинской
диагностики. Рентгеновские излучатели не предназначены для использования в
условиях стерильной или взрывоопасной среды.
Значение номинальной электрической мощности в комбинации с анодным
током, анодным напряжением и временем нагрузки определяется в соответствии с
графиками.
В случае перегрева рентгеновского излучателя установлен термодатчик,
который срабатывает при достижении трубкой критической температуры. После
охлаждения трубка может работать в нормальном режиме.
Прогрев трубки
Прогрев рентгеновской трубки требуется проводить:
• при первом (утреннем включении);
•при отключении РПУ на несколько часов и если планируется проведение
исследования с параметрами экспозиции, превышающими значения 80 кВ, 200 мА,
250 мс.
Для проведения процедуры прогрева следует:
1. Полностью закрыть шторки коллиматора;
2. Установить параметры 70 кВ, 50 мАс при двухточечном режиме работы РПУ: 70 кВ,
100 мА и 500 мс - при трехточечном:
3. Убедиться, что никто не находится в зоне экспозиции;
4. Произвести три пробные экспозиции с интервалами 15 с.
Тренировка рентгеновской трубки
Тренировка рентгеновской трубки должна быть проведена, если оборудование не
использовалось более трех дней.
Для проведения процедуры тренировки следует:
1. Полностью закрыть шторки коллиматора;
2. Выполнить последовательность экспозиций, устанавливая параметры в
соответствии с таблицей ниже.
3. Для каждого набора уставок выполнить не менее двух экспозиций.
При выполнении испытаний контролируйте нагрев трубки по показаниям
индикатора нагрева. Не допускайте нагрева трубки более 50-60 % от
максимально допустимого. При необходимости сделайте перерыв для
охлаждения трубки.
Уставки параметров экспозиции при тренировке трубки
Напряжение на трубке, кВ Ток трубки, мА Время экпозиции, мс
70 100 100
100 100 100
120 100 50
140 100 50
70 200 100
100 200 100
(бь(б
Xл
Ичм. Лист № лок\ \|. Подп. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
91
--- стр. 270 ---
120 200 50
140 200 50
70 400 50
100 400 50
120 400 25
140 400 25
70 630 50
120 630 25
50 50 1000
50 50 2000
50 50 4000
Общая постоянная фильтрация трубки, включая дополнительные фильтры,
составляет 2,5 мм А1. Дополнительные фильтры состоят из трех алюминиевых
фильтрационных дисков (фильтров), толщиной 0,5 мм А1 для излучателей RAY 12S_3
или RAY 14S_3 и двух алюминиевых фильтрационных дисков (фильтров), толщиной
0,5 мм А1 для излучателей SV 150/40/80С-100 или SV 150/40/80НС-100.
А1 фильтрационные диски 0,5 мм
dX
2темm
шX
S Итм. Лист № лок\'м. Ноли. Лага
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
92
--- стр. 271 ---
(О
Ч
л
оX
с
ао
с«о
а>
X5
£
ш
X
X
г
(ОмШ
Габаритные размеры и маркировка рентгеновского излучателя с рентгеновской
трубкой SV 150/40/80С-100 или ЗУ 150/40/80НС-100
486
125
!
г^к
_ 0136 ^
0 0 > 01)
(•)----------*> SIEMENS 1
ххххх <—------(1) , 1|в1)жшдж^<2<в1Ми о м 1 /'лл I г и
(«а »жж - ОМОН о(
кми 201в 0123
И) «Э) М ( ♦хх/хх ^
У
З И м м И м П кт ОпЬН. ИмШМг. ит
I1>Ш 31ИИ|И.0>ГЯ1ДТ
ХХХ-1ЕС60613 4-
4 --------------------------------(12)
МаОе № в е гта п у (1 3 )
SIEMENS (в)
ххххх (1 )
(01) хххжхх
(240) хмсхп
^ (422) XXX
(21) хххххх
(2 )
I
(Я XXX
о тм М 0 В Е 1
ооюм 01
« 1 Ш 1
< » )
(2)
О)
(4)
< » >
(В )
; I
XXX «ЕС бОЗЭб
I 3|«1П1Г11 МмП1№1П ОшЬН, М йкаИ г. 127
1 1 Ш 2 Ег1отд1я, О агпм у
( 10)
МаОв 1п О еппапу (11)
И'зм. Ли(гг N0 ЛОкЛ м. Подп. Дата
УР - 002-002 РЭ
лист
93
Копировал Формат А4
--- стр. 272 ---
(бч
чоС
сю
со
Sга«C Q
пнга
Ч
Iс
d
Габаритные размеры и маркировка рентгеновского излучателя с рентгеновской
трубкой RAY 12S_3 или RAY 14S_3
RAY®-12S 3
474.5
RAY®-14S 3
474.5
SIEMENS
KAY-12S Э
(11) отм n / - ^
a m v m m moml (W< C C W
(4И) 1И owM ca ^(422)
(2 1 ) UTCIIUUM 41 ^
rvK
1M I/7B
tsoiv>-(rcto«i3
d lMMiil X-Rra »«»■• T»ckM l«^ IW . W all
IM. Ilf. ^*4. f *4««
Mid# In P R. CNm _______ ____
SIEMENS
tv
щпшшшгми em ат*нши iioMi
(422) 1M 0«»« CR
at) wMtiiM МЙМ
12 IICI03M
^ »MM*« t Щ», Vh*«« Гм»*#1«м IM Шш„
Шп* m. IM «r«R ««#. f»4«nw*«I. Ьт щ ш .РП C » > M
M i« # tn P R CMfw
Изм. Лист № Л О к '\М . Подп. Дата
yP - 002-002 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
94
--- стр. 273 ---
£ОX
с
С 1
о
Сю
2<вГ)т
(О
иX
с
чо
Iос
й
а
X
3.2.6. Плоскопанельный цифровой детектор
Рентгеновские плоские панели представляют собой высококачественные
детекторы рентгеновского излучения, обладающие высокой разрешающей
способностью и предназначенные для получения изображения в цифровой
рентгенографии.
Йодистый цезий (Сз1) сцинтиллятора под воздействием рентгеновского
излучения начинает светиться. Световой поток попадает на аморфную кремниевую
фотодиодную матрицу, где происходит преобразование света в электрический ток. В
дальнейшем ток поступает на тонкопленочные транзисторы, где пропорционально
усиливается. Полученный сигнал конвертируется в цифровой, после чего
переводится в изображение, которое посредством цифрового интерфейса передается
на компьютер АРМ рентгенлаборанта.
И'зм. Лист № док\м. 11о;ш. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копирювал Фор.мат А4
лист
95
--- стр. 274 ---
5С
Сю■ S s[
аX
S
â!
ш
Sгесо
m
Iс
£
ш
Маркировка и габаритные размеры плоскопанельного цифрового детектора
Venu 1717X
JI.1 lii. i
,1}.|
tU ilt.O
# •
п»9Ч V M w irtrx
ЛХФШ »К Ш Л ’ ¥Ш \г4УгП2*А
м а е « У*<Ц|171Гх0д«ГМ 14-1И7
кааамн (ж«) «aiin[•»•ÍN .1K«1«лмз1н«||*е1кяа114
IPX1 CïO
д аа ií
Flat Panel Detector
и V»CMi1717X
►eww. Ae«p«*r Port Meut I4 V ^1 » X
йоу TtctMotoçir ToKOAg LW
. i«o M XMgeong Ком. Токмд Port Ecoeonuc ш л Л
TOCiMOlOgtCOi OOVOtOpAMAt ZOM. JUA^tU CIm m
■or« rOyCMN COM
EC REP eUy Curopo OmOH
W Ptci OoctanOMA 14.71770 ObortMoloM OortMity
«чг« «oyourop* сом
iiïlIlHdlillllllienilllllinillMIH• i.xí30041í>TC 8i«l«»í44>4
FO llPt
д da
С€ IPX1
Изм. Лист М“ лок\л1. Поди. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
96
--- стр. 275 ---
ли
S
с
dо
с
с
о
с
£
ш
Z(Опш
gо
с
£
шX
Плоскопанельный цифровой детектор Mars 1717V-VSI
Плоскопанельный цифровой детектор комплектуется двумя аккумуляторными
батареями. Аккумуляторная батарея предназначена для электролитания
плоскопанельного цифрового детектора. Аккумуляторная батарея не может
использоваться отдельно от установки.__________________________________
« I о
Зарядка аккумуляторных батарей осуществляется зарядным устройством на
две батареи.
В комплекте с плоскопанельным цифровым детектором идет кабель, с
помощью которого он может быть подключен напрямую к станции АРМ Лаборант.
Данный кабель используется квалифицированными специалистами во время монтажа
установки и проведения технического обслуживания для калибровки детектора.
А
Детектор выдерживает нагрузку по поверхности - максимально 135 кг.
Изм. Лист N9 ;u>KVM. Подл. Д^а
УР - 002-002 РЭ
КопиреBæi Форма« Л4
9 7
--- стр. 279 ---
5С
СЮ>ч:1
£
о
г
(Осо
со
I
I
Установка детектора в кассетодержатель стойки снимков
1. Кассетодержатель
2. Держатель детектора
3. Фиксатор держателя детектора
Изм. Лист № локум. Поди. Дата
УР - 002-002 РЭ
101
Копировал Формат А4
--- стр. 280 ---
гаet
лоXс
Чо
с
сю
го«m
Iс
S
шX
S
Маркировка и габаритные размеры детектора Mars 1717V-VSI
66 460
^7
^15,1
Wireless Digital Flat Panel Detector
^Тш €/0т *т 9ж
Model: Mars1717V-VSi
Power; Adapter Port Input 24V^0.BA
Battery Port Irtput 10.8Vrri1.78A
IRay Techrtology Taicang Ltd.
No.33 Xinggang Road. Taicattg Port Economic and
I Technological Development Zone, Jiangsu, China 2020>OS
www.iraygroup.com
IRay Europe GmbH
|EC]RFP| Dorfwlesen 14,71720 Oberstenfeld Germany
FÊ Contains FCC ID:2ACHK-01070189
A m
Ç Ç0197
^ IPX1
SN
FU360110T0519200009
Изм. Лист № док\ м. Поди. Дата
yp - 002-002 РЭ
лист
102
Копировал Формат A4
--- стр. 281 ---
я
лиX
с
сс
о
с
сю*ч
I
I
£
СО
гагаЮ
ясГ
и
X
с
Е 1
О
I
с
£
0 0
X
з:
3.2.7. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта
Представляет собой Автоматизированное рабочее место (АРМ), построенное на
базе персонального компьютера и предназначено для работы с медицинскими
изображениями, получаемыми с цифрового детектора или сервера. АРМ позволяет
осуществлять визуализацию, обработку и сохранение отдельных изображений, а
также серий изображений, формирование расположения изображений на пленке и на
бумаге для получения твердых копий изображений. Интуитивно понятный
пользовательский интерфейс обеспечивает удобство работы с изображениями. АРМ
обеспечивает быстрый поиск необходимой информации. Автоматизированное
рабочее место рентгенлаборанта не предназначено для хранение архива снимков!
АРМ может быть использовано при автономной работе с собственной базой
данных или при работе в составе локальной вычислительной сети (ЛВС)
медучреждения с базой данных, находящейся на сервере.
3.2.8. Электронный коллиматор
Коллиматор предназначен для ограничения размеров диагностического поля
рентгеновского облучения путем ограничения основного рентгеновского луча.
Размеры поля коллиматора устанавливаются с помощью двух пар створок со
свинцовым покрытием, положение которых регулируется рукоятками на передней
панели коллиматора.
3
Коллиматор
1 Включение подсветки коллиматора
2 Регулятор поперечной диафрагмы
3 Направляющие для фильтров и аксессуаров
Итм. Лист № локл л«. Поди. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копире ЕШЛ Формат А4
лист
103
--- стр. 283 ---
гпЧ
5С
Сю■ > »г
ш
ггес оШ
чо
Iс
£
а
X
5
Сумма расхождений между соответствующими краями
рентгеновского поля и светового поля вдоль каждой из двух
главных осей рентгеновского поля от фокусного пятна не более
2%.
Продолжительный режим работы коллиматора без
охлаждения может вызвать перегрев лампы. Максимальное
количество циклов работы лампы без перерыва - 5. После
необходимо охладить коллиматор в течение не менее 10
минут.
Во избежание получения оператором и пациентом ожогов,
необходимо избегать перегрева коллиматора.
Общие предупреждения, предостережения и примечания
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Вносить модификации в оборудование без разрешения
производителя запрещено. Любые изменения или модификации,
выполненные несанкционированным персоналом, могут привести к
серьезным опасностям. В случае внесения изменений или модификаций
несанкционированным персоналом производитель не будет нести
ответственность за травмы людей или повреждения оборудования.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Запрещается использовать коллиматор, если
светодиодный индикатор статуса горит красным светом.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Запрещается использовать коллиматор при низком
уровне яркости светодиодного индикатора проекции светового поля.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Потенциально опасное оптическое излучение. В
коллиматоре имеется светодиод индикации повышенной мощности,
излучающий свет группы риска 2. Запрещается смотреть на работающую
пампу. Это может нанести травму глазам. Проявляйте особую осторожность
при работе с пациентами без сознания, поскольку они не могут сомкнуть веки
глаз при попадании источника света.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При использовании коллиматора необходимо
постоянно следить за пациентом.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При повреждении коллиматора или необходимости
ремонта необходимо обратиться в сервисную службу производителя
установки.
А
ОСТОРОЖНО: Запрещается использовать коллиматор, если какая-либо его
часть повреждена, коллиматор издает шум или вибрирует.
А
ОСТОРОЖНО: Запрещается использовать коллиматор в среде с
повышенным содержанием кислорода и/или с содержанием
воспламеняющихся газов.
Ич\1. Лист N^;^oк\\l. 11олг1. Ла1а
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
105
--- стр. 284 ---
(О
C t
J]
о
s
с
C tо
с
сю>«t
9
ш
0
S< 0
m
Iс
&
со
А
ОСТОРОЖНО: Температура корпуса может достигать 41 “ С.
Маркировка коллиматора:
Маркировка коллиматора расположена на задней части изделия:
9c/a{/mount
- - -Ш foot ИЛПвщчя 1и
IHln.NHh.to« VAREX О п^
SN
Model; OPTICAXX-XX-XX-XXX-XXX
WOEXXXXXX/1-XX
YYYY-MM
(01 )ОХХХХХХХХХХХХ
(11)ХХХХХХ
(21)WOXXXXXX/E-XX
Medical Device
^ 12-45 VDC/24 VA
-—^ 20-30 VAC / 35 VA. 50/60HZ
Min. inherent nitration
Al. Equiv.: 2.0mm Al / 75 kV
X-ray rating up to: 150 kVp IP20
T>H pwoua ctw^to« 0 . nw^ito HM to Ы ?1 CFR Sute lto to J to mdtooH ■п>1ч д уоа>№ «ч<»аоиИ . O N»qlntotooeto »
Пн» ptoitoct гаицОи ito> 71 C fP MMO tO tod ЮМ И »»сщ * to dw etor» ttow todlo le w Noto* No W. dHad Adr 7*. TDOt
Изм. Лист № ,юк\м. Подп. Дата
yp - 002-002 РЭ
лист
106
Копире ва.1 Форма! Л4
--- стр. 285 ---
nн(б
E l
5С
сю
I
Ш
X
S
m
S(QГ ОШ
Ос
2!
со
X
3.2.9. Отсеивающий рентгеновский растр
Отсеивающий рентгеновский растр - это устройство, позволяющее
отфильтровывать рентгеновские лучи длинноволновой части рентгеновского спектра
и рентгеновские лучи, направленные не перпендикулярно к приемнику рентгеновского
излучения. Следствием его использования является увеличение четкости
рентгенограммы и уменьшение вуали на снимке, которая ухудшает ценность
рентгеновского изображения.
Основу растра составляет сетка из свинца, никеля и алюминия в виде очень
тонких полос. Одним из показателей растра является соотношение размера грани
ячейки к ее протяженности.
Маркировка Отсеивающего рентгеновского растра J P \
Jpi ANTI-SCATTER GRID
Ы дд£iliSize 4
J Intertpt'
4еОх4бОММ Line.
" ^ Focal
07.11
JPi Heallhcare
3.2.10. Высоковольтный кабель
Представляет собой кабель с тремя токопроводящими жилами, рассчитанный
на передачу высоковольтного напряжения до 150 кВ. Изоляция выполнена из
пластика, имеющего высокое сопротивление. Кабель имеет экран, выполненный из
медного провода, имеющий густое плетение. На концах кабеля расположены
высоковольтные разъемы для подключения рентгеновского излучателя.
Маркировка высоковольтного кабеля Cable Assy
Изм. Лист N^лoкvм- Поли. Лата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
J07
--- стр. 286 ---
{5лч
5С
С
юs,
I
00
XX
ш
2гамШ
Ос
о
X
3.2.11. Переговорное устройство Лаборант-Пациент 8Р-400
Переговорное устройство Лаборант-Пациент предназначено для обеспечения
двусторонней голосовой связи между лаборантом и пациентом.
• Сенсорные кнопки лишены недостатков механических кнопок и не имеют
ограничений ресурса по количеству нажатий.
• Высокая чувствительность пульта лаборанта позволяет ему общаться с
пациентом на достаточном расстоянии от прибора, занимаясь
непосредственными обязанностями.
• Громкоговоритель пациента панели гарантирует идеальную разборчивость
речи лаборанта со стороны пациента.
• Длина соединительных кабелей и смонтированные разъемы позволяют
достаточно быстро монтировать переговорное устройство лаборант-пациент.
• Акустические детекторы системы настроены таким образом, чтобы с одной
стороны четко передавать начало фразы, без «сглатываний» и «затыкания», а
с другой - не реагировать на лишние шумы в помещениях со сложной
акустической обстановкой.
• Яркость подсветки микрофона лаборанта подобрана таким образом, чтобы ее
было видно, но в тоже время не раздражать свечением лаборанта.
• Фразы («Вздохнуть и не дышать» и «Дышите») записаны в память
переговорного устройства и вызываются нажатием соответствующей кнопки,
что облегчает работу лаборанта.
Управление включением/выключением микрофона
Удобная регулировка чувствительности микрофона переговорного устройства
лаборант-пациент.
Сенсорное управление позволяет быстро отрегулировать комфортный уровень
чувствительности микрофона лаборанта в пульте переговорного устройства
лаборант-пациент. Широкий диапазон усиления микрофона позволяет точно
настроить уровень чувствительности микрофонной стойки. Динамическая подсветка
сенсорных клавиш и короткие сигналы при каждом их нажатии, помогают лаборанту
быстро и точно выставить необходимый уровень чувствительности микрофона пульта
переговорного устройства.
И’зм. Лист №.ток\'м. Подл. Лша
УР - 002-002 РЭ
Копировал Форма! Л4
ЮН
--- стр. 287 ---
сю
[
сй
гсе
со
Ш
О
С
ю
X
Рет7 лировка громкости микрофона
Пульт переговорного устройства лаборант-пациент снабжен удобной и
эффективной регулировкой громкости, позволяющей получить комфортный уровень
сигнала для медицинских помещений любой площади. При необходимости, в
процессе работы, лаборант может быстро отрегулировать громкость пульта
переговорного устройства. По окончании регулировки, сенсорные клавиши плавно
уменьшают яркость свечения.
Громкоговоритель пациента
Громкоговоритель пациента выпускается в 2 вариантах: с питанием от сети
переменного тока и без сетевого питания. В варианте с питанием от сети переменного
тока имеется возможность регулировать громкость громкоговорителя не только с
рабочего места лаборанта, но и в месте установки громкоговорителя. В варианте без
питания громкость регулируется только с рабочего места лаборанта.
Микрофон пульта лаборанта
Индикация работы микрофона происходит с помощью свечения устройства.
Конструкция переговорного устройства лаборант-пациент позволяет легко
Изм. Лист № лок\ \|. Поди. Да 1 а
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
109
--- стр. 292 ---
га
Xли
X
с
5с
£> «
ш
2
(О
мсо
Iс
£
а
А
Никогда не используйте аварийную кнопку для выключения аппарата,
используйте ее только в случаях опасной аварийной ситуации, чтобы сразу
остановить все функции аппарата.
ПРИМЕЧАНИЕ - После того, как одна из аварийных кнопок была нажата раздастся
звуковой сигнал.
ПРИМЕЧАНИЕ - Нажатие аварийной кнопки не отключает основной блок АРМ
лаборанта. Кроме того, основной блок АРМ защищен источником
бесперебойного питания (ИБП). ИБП получает электропитание из питающего
устройства установки, поэтому при выключении основного выключателя установки
питание компьютера будет осуществляться от батареи ИБП, и раздастся звуковой
сигнал.
ВОССТАНОВЛЕНИЕ ПОСЛЕ АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ
ПРИМЕЧАНИЕ - прежде, чем восстановить работу аппарата, идентифицируйте и
разрешите причину, которая вызвала аварийную ситуацию.
- Отключите аварийную кнопку, вытянув на себя нажатую кнопку аварийной
остановки.
- Чтобы войти в рабочий режим отключите систему, а затем включите ее в
соответствии с настоящим руководством.
Итм. Лист № ;кж% м. Подл. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат Л4
114
--- стр. 293 ---
сю
со
2гес *>Ш
Iс
£
ш
X
5
5. Автоматизированное рабочее место
рентгенлаборанта
5.1. Общее описание
Цифровая рентгенографическая система состоит из программной системы
управления и аппаратных средств. Руководство АРМ «Лаборант» описывает
программную систему управления.
Версия и год выпуска (индивидуальный идентификатор) указан в загрузочном окне
при запуске программного обеспечения. Так же идентификатор можно узнать, вызвав
справку «О программе».
5.1.1. Цель руководства
Настоящее руководство подготовлено для врачей, которые используют систему
рентгенографии. Здесь предоставлена информация для правильного управления
историями болезни в рабочем списке. Указываются алгоритмы работы с
программным обеспечением, состав системы и ее характеристики.
Важно прочитать настоящую информацию и тщательно соблюдать меры
предосторожности, что также необходимо для проведения обследования на
надлежащем уровне. Перед использованием продукта ознакомьтесь с содержанием
данного руководства. Компания не принимает на себя ответственность за какой-либо
причиненный системе ущерб или травму какому-либо лицу, вызванные
ненадлежащим использованием из-за невнимательного изучения данного
руководства.
5.1.2. Сфера применения и противопоказания применения системы
Цифровая рентгенографическая система применяется для поддержки
использования устройств рентгенографической визуализации.
Обследование запрещено проходить беременным женщинам в первом
триместре беременности.
5.1.3. Правила эксплуатации системы
Пользователь взаимодействует с системой, в основном, при помощи мыши и
клавиатуры: далее представлено соответствие действиям мышью:
Описание действий мышью
Действие Описание
Щелчок левой кнопкой Щелкните левой кнопкой мыши, выберите
кнопку или иконку. Коротко нажмите и
отпустите кнопку мыши.
Щелчок правой кнопкой Щелкните правой кнопкой мыши.
Медленное перемещение Нажмите на левую кнопку мыши и удерживайте
Итм. Лист №лок'\ м. Подл. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
115
--- стр. 294 ---
nк
IQ
et
ilиsc
sc
cЮ
I
ffl
X
s
c d
s
IQ
«m
toH
(Q
C t
X
Jи
X
cei
О
оc
CD
X
ее, чтобы переместить курсор в необходимое
положение.
Щелчок правой кнопкой и
перемещение
Нажмите на правую кнопку мыши и
удерживайте ее, чтобы переместить курсор в
необходимое положение.
Двойной щелчок Дважды быстро нажмите на левую кнопку
мыши.
Описание экранных кнопок и полей
Пример Описание
Кнопка активна На активное состояние кнопки указывает ее
яркость. Если кнопка активна - нажмите на
нее для совершения действия.
Кнопка неактивна Как правило, неактивные кнопки выделены
серым цветом. Неактивная кнопка
активируется при выборе такой кнопки.
Выбор кнопки Выберите один и более вариантов в окне
меток.
Выберите один вариант в окне меток.
Выберите страницу в наборе вкладок.
Выберите текст или его часть в текстовом
окне.
Блок горизонтальной прокрутки Используйте мышь для перемещения с
помощью горизонтальной прокрутки.
Блок вертикальной прокрутки Используйте мышь для перемещения с
помощью вертикальной прокрутки.
Клавиша ввода (Enter) Нажмите клавишу ввода.
5.1.4. Обзор функций системы
Программное обеспечение цифровой рентгенографической системы состоит из
нескольких модулей, каждый из которых выполняет специальную функцию для
реализации процесса обследования пациентов, чтобы предоставить эффективные
визуальные диагностические данные:
Исследование: интерфейс рабочего списка, экстренное обследование, интерфейс
списка для исследования, в основном для управления информацией о пациенте;
Сбор информации: выбор анатомического раздела пациента, выбор рабочего
положения, выбор места обследования, выбор положения обследования, выбор
параметров для снимка, предварительный просмотр изображения и т.д.;
Просмотр: обработка, отображение, раскладка, инструменты, в основном для
просмотра и обработки изображений;
Управление: Управление системой, управление исследованием, управление
пользователями, смена пароля, в основном для конфигурирования системы.
H im . Лист N^ ;юк\ \1. 11олп. Дата
УР - 002-002 РЭ
116
Копир1шал Формат А4
--- стр. 295 ---
(Qi-net
иs
c
C tо
e ;
I
a
X
s
sn
CO
m
(0H< 04
gос
£
ш
X
функции программного обеспечения
• Управление историями болезни пациентов
1) Функции по управлению историями болезни пациентов, в том числе: информация о
пациентах, информация об обследовании и управление изображениями;
2) Стандартный сервис выполнения быстрых запросов из рабочего списка DICOM 3.0
может осуществлять быстрый запрос и загружать информацию об истории болезни
пациентов из больничной информационной системы / системы хранения и обмена
изображениями (HIS / PACS).
• Получение изображений
1) Интегрированный интерфейс управления генератором рентгеновского излучения
позволяет синхронизировать работу генератора и плоскопанельного детектора;
2) Автоматическая корректировка ширины и положения окна в режиме реального
времени;
3) Автоматическая подрезка области интереса в режиме реального времени;
4) Подчеркивание контуров в режиме реального времени;
5) Отражение и вращение, выбранные на основании различных положений тела;
6) Можно отображать информацию о пациенте, информацию об обследовании,
информацию об оборудовании и изображении;
7) В режиме реального времени указывается количество изображений, которые могут
храниться в системе.
• Обработка изображений
1) Корректировка ширины и положения окна;
2) Отображение изображения в позитиве и негативе, масштабирование изображения,
перевод, отображение, вращение, показ в режиме увеличения («линза»);
3) Можно выбрать область интереса оригинального экрана, полный экран,
осуществить корректировку ширины и уровня окна, экрана гистограмм;
4) Возможности добавления аннотации к изображению, в том числе информацию об
ориентации и текст;
5) Автоматическая подрезка области интереса в режиме реального времени.
• Вывод изображения
1) При помощи стандартного устройства вывода мультиформатной камеры
DICOM 3.0 можно легко выбрать команду «Печать» (Print) конфигурированной
программы (размер пленки, раскладка);
2) Стандартные сервисы архивирования DICOM 3.0 с архивированием изображений
на сервер поддерживают возможность фоновой автоматической отправки;
3) Функция сохранения резервных копий изображения на CD / DVD дает возможность
просматривать сохраненные резервные изображения в программе для просмотра,
записанной на CD-ROM.
4) при помощи функции экспортирования изображения можно экспортировать
информацию об обследовании пациента в указанное место.
Изм. Лист № лок\ м. Подп. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копирова.1 Формат A4
лисг
117
--- стр. 302 ---
{5пС 1
С 1о
С
со>ч
I
ш
X
5
ш
2гас *>Ш
ганга*Т
О
с
с й
X
I
'V
Список данных:
Список включает в себя информацию о пациентах, которые будут проходить
обследование: Ю пациента, имя, возраст, пол, порядковый номер, время записи.
Для выполнения поиска по рабочему списку в окне конфигурирования запроса
введите необходимые данные;
1[>ПдЦИП1ТД ^
'Щ Порядк. номер
Здмя ▼ 28.06 2016
Пп* Почрлгт Преыя пбг 1ЛЛПМНИЯ
30.06.2016 » К
Кояичеоя Архив
Примечание. Если поля запроса не заполнены - подходят любые условия.
Обновление рабочего списка:
Нажмите кнопку ■¡^И, чтобы обновить список для исследования в соответствии
с заполненными полями запроса.
Удаление обследования из рабочего списка:
Выберите запись пациента из рабочего списка, нажмите кнопку
диалоговое окно для подтверждения удаления.
I, появится
Изм. Лист № лок\\|. Г1ош1. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копирова;| Формат А4
лист
\2 4
--- стр. 303 ---
(О
з:л0 X
с:
1С
сю> чI
£
ш
2
(О
«Ю
Iс
во
Сообщение
А
Подтверждаете удаление этой запис
и?
Нажмите «ОК» для удаления записи, или «Отмена» для выхода из режима
удаления.
Начало обследования:
Выберите запись пациента из рабочего списка и нажмите кнопку
интерфейс получения изображений.
для входа в
5.2.4. Получение изображений
После выполнения процедуры регистрации пациента или выбора записи пациента
из рабочего списка нажмите кнопку ^ 9 . Отобразится интерфейс получения
изображения.
Па|й» **т сч м ем и
(..Т А (у <
) С В ы А < ]т1 гт1 гд Н )г
•*•1 "У о ли л.,!. I.' Ф о
^.и-. * ••Л ' п 4*
"Ш ' ^ О) г
л 75 оЬ е Й 1 м с 1 е х п А '
160 ■ф -
80 V'
"“о ♦ ♦ т о
Ь R
П уск А ^
« » 4 * О Ш
а
■ л** [■'
* о <э
12 Л
/\ X ®
г 1г-:-V
.(1 »
Э] о
t r ; ♦ ♦ с 1? в
1.В области настройки параметров отображаются рекомендуемые параметры
рентгеновской экспозиции в соответствии с выбранным элементом обследования.
Итм. Лист № локл м. ] 1оЛ11. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копирова.1 Формат А4
лист
125
--- стр. 304 ---
tQКЛE t
Ли
S
с
Чос
ё>,ч .
m
Sп< п(О
пкпЧ
ли
S
с
Чо
ос
s
m
X
При необходимости параметры экспозиции могут быть изменены кнопками
управления в соответствии с разделом 3.2.5 настоящего руководства.
♦ 4
щ
2. Проверьте статус готовности питающего устройства и детектора в верхней области
интерфейса получения изображений. _________
READY
3. Выполните укладку пациента.
4. Выполните рентгеновский снимок.
Команда на включение рентгеновской экспозиции подается нажатием экранной
кнопки интерфейса получения изображений. При этом последовательно
активируется режим подготовки к включению рентгеновского излучения (включения
накала и вращения анода рентгеновской трубки), режим экспозиции и передача
изображения от детектора на рабочую станцию.
Процесс получения изображения может быть прерван нажатием на кнопку
«Стоп». Время, оставшееся до получения изображения, отображается справа от
кнопки «Стоп».
Во время включения рентгеновского излучения индикатор статуса детектора в
верхней области интерфейса загорается желтым цветом. Включение экспозиции
сопровождается звуковым сигналом пульта управления питающим устройством.
ВНИМАНИЕ! При включении экспозиции генерируется рентгеновское излучение!
Изм. Лист № док\ м. Подп. Лша
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
126
--- стр. 305 ---
5
С
С
ю
£
ш
гесо
Ю
ЛиXс
Е 1о
Iс
£
шX5
Паи««кг иоиа1»мМк7< см лсикм
1|-т
^Ю }9€^ ы М п>н«ъ 1м Т 11Г
<4 О «МАЛ^ I^S'I:
" “о
Стоп и
« 4 « *
тМ^ ^ Б О л* ^
О О
® í
[п Е
■ р: >;
О.
а о
А Л
Ш Ш
£1
i'í^
^ 4:
Г> <Э
^ Л
X ©
г-[-
Килм'шим 1 )
Ссрееву. Ш4 ^ с:! о
5. После завершения передачи изображения от детектора на рабочую станцию в
соответствующих областях интерфейса отображается предварительное
изображение.
п«<«)«нт: рммм;
Гм»/| ........
ф • • Етегдепсу42
О
^ 0X000042
»14105 м А4т«п|г«1и> лМ г_
В -“ *3 7 *в О
Х Х Н о 8 р 1 1 а 1 П *1^
Мад-0.28 ^ .*
30.06.2016 _ *
16:15-18 Го] 12
и п
ь к
А Л
Ш Щ
6Д
, ¿ '^ 1 ^
1 0 -^1
О®
Ш г€
X 1
Г -:-
(Щ ] (П ]
1 ^
Пуск
« « « V
¡1 мм м-
•лш» £3 [|] от
КУР75|
т5:100.( М^*ш* гу>*<цл|Ця» Г»«м(
\ЛЛЛ/-43
\/У 1:112
К см и»<ити» I
Странкр 1/1♦ ♦ СЭ С В
Изм. Лист N8 лок\ м. Поди. Лаза
УР - 002-002 РЭ
127
Копире вг^1 Формат А4
--- стр. 306 ---
V
г
(О
XXиXс
5с
цю> »
2< 9П
СО
ос
£
(В
X
5
6. При необходимости выполните корректировку изображения с помощью
инструментов панели обработки в соответствии с разделом «Обработка
изображений».
7. В случае необходимости дополнительных снимков для данного пациента выберите
следующую анатомическую проекцию в левой области интерфейса и повторите шаги
1-7.
V
8. После выполнения всех снимков для данного пациента нажмите кнопку
получения изображений закроется и отобразится окно «Обследования».
Окно
И14. Лист № .1ок\ м. 11одп. Дата
УР - 002-002 РЭ
лист
128
Копировал Формат А4
--- стр. 307 ---
5
С
Сю> «
Si
ш
Sгаw
СО
(О
ш
§
5.2.5 Выбор параметров рентгеновской экспозиции
Рекомендуемые параметры рентгеновской экспозиции в соответствии с
выбранной анатомической проекцией при необходимости могут быть изменены с
помощью следующих кнопок управления:
: Изменение анодного напряжения, kV
Изменение анодного тока, гпА
Изменение времени экспозиции, ms
;Регулировка степени затемнения снимка при работе
Системы автоматического контроля экспозиции (АЕС) (опция).
; Ребенок
: Небольшой взрослый человек
: Средний взрослый человек
: Крупный взрослый человек
: Стойка снимков
; Стол снимков
*
: Съемка на произвольно установленный детектор
Выбор режимов управления питающим устройством:
режим работы по двум точкам: Можно изменять анодное
Изм. Лисг №лок\ м. Подл. Aaia
УР - 002-002 РЭ
Копировал Форма) Л4
лист
J29
--- стр. 308 ---
с;
ю
аX5
£
0 0
г
(О
лШ
Iс
£
со
X
напряжение и миллиампер-секунды, но нельзя по отдельности изменить ток в
миллиамперах и время в миллисекундах.
- Режим работы по трем точкам; Можно изменять анодное напряжение, время в
милисекундах и ток в миллиамперах, миллиамперы-секунды рассчитываются
автоматически.
Малый фокус рентгеновской трубки
Большой фокус рентгеновской трубки
Отсеивающий растр
Режим АЕС (опция)
Левое поле экспонометра (опция)
Центральное поле экспонометра (опция)
Правое поле экспонометра (опция)
Итм. Лист N^ локум. Поли. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
130
--- стр. 312 ---
гангаС 1
5
Сю> >
(Оосй
Iс
£
о
X
а ; Уменьшить изображение
Примечание: прокрутка средней кнопкой мыши в области отображения может
масштабировать изображение.
о; Полный размер
: Вписать снимок в рабочее окно
; Добавить маркер L
: Добавить маркер К
: Добавить маркер А
1: Добавить текстовые метки
: Инструмент обрезки
I: Эллиптическая обрезка
: Настройка обрезки
; Повернуть изображение против часовой стрелке на 90 градусов
; Повернуть изображение по часовой стрелке на 90 градусов
:Расширенные возможности обработки. При нажатии на кнопку отображается
интерфейс расширенных возможностей обработки.
- При нажатии на кнопку ИВ можно выбрать одну из стандартных программ пост
обработки изображения. Для этого мышью выберите анатомический раздел и
И}\1. Лист №;кж\ м. [1одп. Дата
УР - 002-002 РЭ
Кониропал Формаг А4
лист
]34
--- стр. 313 ---
(б
45
и
5С
ё
&
0 1
Z
пГ)m
я45
J3
и
Чо
ос
й
о
X
нажмите кнопку «Обработка (Process)». Результат обработки будет показан в правой
области просмотра.
- При нажатии на кнопку ишш, пользователь может корректировать параметры:
«Контраст», «Край», «Шум», «Гамма». Нажмите «Обработка», результаты появятся в
правой области просмотра. Вы сможете сохранить параметры или восстановить их в
исходном состоянии._____
Выход из режима расширенных возможностей обработки осуществляется
кнопкой
: Перевернуть изображение по вертикали
HiM. Лист № ;иж\м. Подп. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
135
--- стр. 314 ---
§с
сю>>
шX5
П 1го
Ш
I
□
: Перевернуть изображение по горизонтали
: Сброс (восстановление исходного состояния изображения)
: Добавить маркер «Недействительный»
: Измерение угла ,
Г
: Измерение расстояния
; Инструмент удаления
: Комментарии к снимку
: Значение серого в точке
; Увеличение области интереса
: Лупа
^ ^ 3 : Сшивка снимков. При нажатии на эту кнопку отображается интерфейс
управления сшивкой снимков:
□
И^м. Лисг №лок\ м. Поди. Лша
УР - 002-002 РЭ
136
Копировал Формат А4
--- стр. 320 ---
(В
Ч
Сю>.
ttXS
&
ей
S
СВ
с оm
etО
Iс
S
а
Для начала процесса отправки изображений нажмите кнопку «Отправка».
Если происходит сбой при отправке, информация об этом появляется на
панели состояния. Если архивирование пройдет успешно, изображение будет
помечено как «архивное (archived)» в списке для исследования, в ином случае
пометка отсутствует.
Примечание. Архивирование - необходимая операция для всех пациентов.
Чтобы сократить количество операционных шагов, в системе управления можно
задать конфигурацию для автоматического архивирования при сохранении
изображения.
5.3.2. Запись изображения на носители и его экспорт
Обследоняния
чтобы войти в окноНа панели навигации нажмите на кнопку
управления обследованиями.
Запись изображения на носители
1. Выберите пациентов, снимки которых необходимо импортировать или записать на
носители, зажмите кнопку «С!г1», чтобы выбрать более одного пациента.
2. Нажмите кнопку записи и экспорта отобразится следующее окно:
Им. Лист № лок\м. 110ДГ1. Лата
УР - 002-002 РЭ
Копирова.1 Формат А4
/42
--- стр. 321 ---
лиX
с
о
с
с(О
£
ш
гпг»т
(О
XлиXс
I
§ос
й
шX
П*|М»1Г
0*г»1 '•
Р Г Г И П Р д м И » О б сЯ Ч М А М Й Я
«оков м М гм пъЬ ^ск
! ••"«(и Я С И1Л.'И О о
.. юл^0 1 1 » •
такт ш«« ls^
Запись ия диск
1С» ф4ЛМ »
< .Я 4 « Г » ф « > « Ч
' •**А « Ч ’
rf^iy1 n И '^К М И М вм р т*
' И иф '> р«
Н | Ш М ГА 1*Н Л М 1 »
а X ^ а ^
■им м чкгм 1 > М гА И и м » >
ко«мсоьп П )и м « ;л 1 |
3. Введите или выберите соответствующую информацию.
10 файлов: Укажите имя 180-файла.
Сжатие файла: стандартное, компрессия.
Настройки сохранения: Можно выбрать путь для сохранения 180-файла, при
записи на диск необходимо выбрать оборудование для записи.
4. После завершения задания параметров нажмите кнопку «Выполнить». Индикатор
выполнения показывает процесс реализации. После успешного завершения операции
появляется соответствующее сообщение.
Экспорт изображения:
1. Выполните шаги 1,2 алгоритма записи изображений на носители.
2. В опциях настроек сохранения выберите путь экспорта файла.
3. После завершения задания параметров нажмите кнопку «Выполнить». Индикатор
выполнения показывает процесс реализации. После успешного завершения операции
появляется соответствующее сообщение.
Изм. Лиа № лок\ м. Поди. Дат
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
143
--- стр. 322 ---
XиXс
5с
сю>.
гагаЮ
Iс
£
т
X
Печать изображения осуществляется посредством направления текущих
изображений пациентов на принтер 01С0М для печати с использованием
стандартных сервисов печати 01С0М.
Перед выполнением печати необходимо задать конфигурацию сервису печати
ОЮОМ. Затем подтвердите конфигурацию сервиса 01СОМ, и напечатайте
изображение. Можно предварительно просмотреть результаты печати при помощи
формы печати \ЛГи'51У^УО.
Можно напечатать изображение из интерфейса программы для просмотра
изображений или из интерфейса получения изображения.
5.3.3. Печать изображения
Принтер: Выберите принтер, для которого была задана конфигурация. Нажатием
кнопки ШШ можно конфигурировать свойства принтера. Свойства конфигурации могут
относиться к свойствам, описывающим объект печати в стандарте 01СОМ.
Итм. Лист № лок\м. ПОДГ!. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
144
--- стр. 323 ---
nкnE l
J 3usc
C tо
cЮ
£
Ш
CO
Mm
§оc
d
X
Примечание. Как правило, подходит конфигурация по умолчанию, но если
установки программы не соответствуют параметрам принтера, успешно выполнить
печать не получится.
Выберите раскладку изображений:
STANDARDU.I
STANDARO\2.1 STANDARD\Z2 STANOARO\2.3
STANDARD\Z4 STANOARD\U STANDARD\3,2
Скорректируйте изображение: Можно скорректировать ширину и положение окна,
интересующую область, передвинуть, увеличить и осуществить другие операции по
обработке в текущей области предварительного просмотра изображения.
Размер пленки: Выберите размер пленки в зависимости от конфигурации
принтера.
Ориентация пленки: LANDSCAPE - горизонтально, PORTRAIT - вертикально.
Номер отпечатка: Выберите количество печатных копий.
Диапазон печати: Печатать все страницы или только текущую.
Тип масштабирования: Печатать в масштабе 1:1 или в заданном соотношении.
Для начала печати в соответствии с заданными параметрами нажмите кнопку
«Печать».
Для удаления страницы нажмите кнопку «Удалить». Для выхода из интерфейса
Итм. Лист № лок\ \ 1. 11о;ш. Дата
УР - 002-002 РЭ
лист
¡45
Копирова.1 Формат А4
--- стр. 324 ---
пнге4 X
иX
с
5с
> ч
ШXs
ш
(вм
СО
Ли
X
с
Iо
с
2!
а
X
настроек печати нажмите кнопку «Выход».
5.4. Управление системой
В данном разделе представлены функции по управлению и конфигурированию
системы.
Функции управления системой реализуются через меню, вход в которое
осуществляется кнопкой С З .
Основные его составляющие;
• Управление системой;
• Управление обследованиями;
• Управление качеством;
• Управление пользователями;
• Смена пароля.
Примечание. Пользователи с различными правами могут выполнять разные
операции по управлению системой. Пользователи с правами администратора могут
выполнять все функции по управлению в меню системы.
Нажмите на кнопку , чтобы войти в интерфейс опций управления:
Упр. СИСТ.
я щ т ь ^
( игтрма Ойгледован. Упр. кач. Польапват, Пароль
5.4.1. Конфигурирование среды
Нажмите на кнопку чтобы войти в интерфейс управления системой.
Изм, Лист № лок\м. Поди. Лат
УР - 002-002 РЭ
Ко11ир4>вал Формат А4
лист
¡46
--- стр. 325 ---
reнreЧ
s
лиs
с
fс
ё>,
2!
с о
Sгесо
CD
Iс
&
5.4.1.1 Система
Интерфейс позволяет задать конфигурацию следующих параметров:
Система
СистрМА РаГ>омии спигпи Хрлнилии(р flP'iaTh Приирчлиия Инггрумрнтм
' Сигтгмм 1.№ плр.омгтры
Де1РК1ор TEST » leHppdiup CPI "с
Путь к базе C;\DRImage\
Калибровки D;\XRayDR\Xray\XRayDR\XRayConsole\rcs\
^ ЛОК.1Л1.НЫГ плрдмртры Уровень 01Лс1ДКИ Экспорт
Мел учргжд XXHospildl
Сокр. иазоам. DX
Аьш к* лито
IP адрес 127.0.0.1
Таииаут 30000
Срок кран Без ограничений
Объем диска 9024
Уровень 01ЛВДКИ Экспорт
Ьез отладки Обынныи
До1а/1ьный • Полный
Управл. к а ч -RO Пирт клап
'' Вир 1. луна ' VLiap yueA.
Расш. обр. Pi(rf4so »
MS С 1иль Нормальный ▼
▼ Язык English »
МВ Модальн. DX »
Резервное
копиров.
- Системные параметры:
Тип детектора: выберите «ХКау» при подключении одного детектора, выберите
«XRay 2» при подключении двух детекторов, и «TEST» при работе системы без
детектора.
Путь к базе: укажите путь сохранения файлов изображений на локальном
компьютере.
Калибровки: укажите путь к конфигурационным файлам рентгенографического
детектора.
Генератор: выбор типа питающего устройства.
-Локальные параметры:
Медицинское учреждение: указанное наименование медицинского учреждения
будет сохраняться в файлах изображений DICOM.
Сокращенное наименование медицинского учреждения: указывается в виде кода.
Регистрационный номер пациента создается автоматически с использованием
данного кода. Например, если код медицинского учреждения DX, регистрационный
номер пациента выдается в форме DXxxxxxx
Юпациента* DX000033
AETitle: соответствует стандартному наименованию оборудования DICOM и
Изм. Лист №;юк\ м. Полл. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копире ва.1 Формат Л4
лист
J47
--- стр. 326 ---
т*-аЕ 1
ЛиX
с
о
сю> ч
£
во
X
X
2тесо
т
1с
2
используется для идентификации данного оборудования.
1Р-адрес: 1Р-адрес системы.
Таймаут: продолжительность времени подключения к сети.
Срок хранения: определяет срок хранения информации по обследованиям на
локальном компьютере, после окончания этого срока данные автоматически
удаляются.
Объем диска: когда система определяет, что свободное пространство меньше
установленного предела, она начинает дефрагментировать пространство жесткого
диска и удаляет данные по более ранним обследованиям.
- Уровень отладки:
С точки зрения уровня детализации легирование включает в себя: отсутствие
режима отладки, обычный режим отладки, детальный режим отладки и полный режим
отладки.
Примечание. По умолчанию, используется обычный режим логирования. Так же
допустимо полностью отключить логирование. В случае диагностики ошибок и сбоев в
работе программы можно включить режим подробного логирования. Однако для
нормальной работы режим подробного логирования должен быть отключен, так как в
этом случае файл логов будет занимать много дискового пространства.
- Другие параметры:
Виртуальная клавиатура: Включение и отключение виртуальной клавиатуры.
Виртуальная лупа: Включение и отключение виртуальной лупы.
Стиль: Выбор стиля изображения: нормальный, резкий, мягкий.
Язык: Выбор языка интерфейса программы
Модальность: ОХ или СЯ.
И*м. Лист № ;юк% м. Подгт Лэта
УР - 002-002 РЭ
Копире ва.1 Формат А4
лист
N 8
--- стр. 327 ---
лh-Л
et
5с
Сю> «
Sга«
CD
§
I
с
5.4.1.2 Рабочий список
Интерфейс позволяет задать конфигурацию запросов к рабочему списку:
С истем а
Система Рабочий список Хранилище Печать Примечания Инструменты
ÜICÜM WÜRKUST N0.1
AtTrtle DICOM MW SCP Сброс
IP адрес 127.0.0.1
Порт 107
Модальн. И(И()рироИг« 11> (1или/|г1цин) моднт>ио( ▼
ALIitle Игнорировать вали/\ацию AM itle ▼
Обновить Не оби(Н 1ЛЯИ> »
Источ. данн. Локальная копия ▼
Набор симв. ........^ <N U ll> ▼
Нсм1рсрыин. Предлагать непрорвное обследовани» ▼
Анатомич.схе ( odcMeanintj »
Отмена
г т
Ручное (рМм иро 10килое
Замена ра 1Д('ЛИП'лн
Иэ файлов
• A c c C b v io n N u t T ib e t
StudyUID
P e î e p B H o e
копирон.
АЕТ^1е: AET¡tle сервера 01С0М рабочего списка.
1Р-адрес; 1Р сервера рабочего списка.
Порт; Номер порта сервера рабочего списка.
Модальность: Игнорировать валидацию модальности или Подтверждение типа
модальности.
АЕТи1е: Игнорировать валидацию АЕТ111е или Подтверждение АЕТШе.
Обновить: Выбор режима обновления рабочего списка: обновляется ли рабочий
список автоматически или необходимо обновлять его каждый раз вручную.
Источник данных: Локальная копия или Только рабочий список.
Набор символов: Выбор кодировки.
Непрерывн.: Предлагать непрерывное обследование или Игнорировать запрос
непрерывного обследования
Анатомические схемы; Выбор анатомических схем.
Mi4. Лист № ;ioK\ \ 1. flo.iM. Дала
УР - 002-002 РЭ
Копировал Форма! Л4
лист
1 4 9
--- стр. 328 ---
{Sc e
CI
U
sc
5
ë> «
â!
o ô
Z
Z
c enO ù
nKntZ
ЛOsc
CI
O
gOc
£
si
Z
s
5.4.1.3 Хранилище
Интерфейс позволяет задать конфигурацию сохранения снимков на удаленных
рабочих станциях:
Система
Систрмл Рабочий список Хранилищ? П р ч л т ь Примечания Инструменты
D1COM STORE N0.1 D1COM STORE N0.2
AETitle ae.tttle:
Сброс
AETitle
Сброс
IP адрес 127^^р.1 IP адрес
Порт 4 0 0 Тост 11орт 0 Тест
Прошкил Im plicit Vr Litt ▼ Проюкол <Default> ▼
Отправка Ручная ▼ Отправка Автоматическ ▼ > >
Отмена
Набор симв. Unicode in UTF 8
Режим сохр. Обпооить данные Локальное
хранилищс->
Резервное
копиров.
Для выполнения архивирования необходимо задать конфигурацию параметров
сервера DICOM STORE.
В функции архивирования необходимо задать конфигурацию параметров сервера
PACS, чтобы данные о хранении Dicom могли пересылаться по стандарту DICOM.
АЕ Title: DICOM AETitle сервера PACS.
IP-адрес: IP сервера PACS.
Порт: Номер порта сервера PACS.
Протокол: Синтаксис перехода хранения DICOM.
Отправка: выбор режима отправки «Ручная» или «Автоматическая».
В системе можно задать до двух удаленных хранилищ DICOM одновременно.
Потому необходимо выбрать соответствующую серверную систему PACS при
отправке изображений.
Набор символов: позволяет выбрать кодировку.
Режим сохранения: Обновить данные или Новая копия
Изм. Лист N^ лок\ м. Поди. Лаза
УР - 002-002 РЭ
J50
Копировал Форма'! Л4
--- стр. 329 ---
Xиsс
5с
ё
CD
X
S
2!
o d
snоCD
C Q4
X
Xо
X
с
ei
О
Iс
£
CD
X
s
5.4.1.4 Печать
Интерфейс позволяет задать конфи!7рацию печати снимков:
Для выполнения печати снимков необходимо задать конфигурацию параметров
DICOM PRINT.
Функция печати требует конфигурирования параметров печати DICOM, чтобы
данные о печати DICOM могли ссылаться на стандарт DICOM.
AETitle: DICOM AETitle принтера.
IP-адрес: IP принтера.
Порт: номер порта принтера.
Модальность: выберите необходимую модель принтера: если соответствующая
модель отсутствует, выберите похожую модель.
Тест: когда конфигурация завершена, нажмите на тест, в появившемся
диалоговом окне будет указано, удачно ли пройден тест.
Система может задать конфигурацию четырем принтерам DICOM одновременно.
В этом случае при печати необходимо выбирать соответствующий принтер.
Изм. Лист №лок\ \ 1, Поди. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
J5J
--- стр. 330 ---
(Qч
лusс
чо
с
с
ю> ч
S
< 0пш
со
ч
5Ос
£
d
X
5.4.1.5 Примечания
Интерфейс позволяет задать форматирование для комментариев:
Система
Сиаомо Рабочий список Храчилтцо Печати Примечания Инарумситы
HeouCpaiiHbic npMMCMjiiMfl
Displayed field of view ^
Field of wew
Cutrent flip
Current rotation
, Frame
Pixel SUe
Pixel Sipac ing
Patient size
Patient weight
Patient birthDay
bxam number
Series number
Image number
Manufacture
Modality
AccessionNumber
StudylnslanteUID
SerieslnslanreUID
SOPInstanceUiD
Studv date ^
Paj6- прим. Параллельно с прсдшоств.
Верхи, лев. угол Верхи, прав, уюл
Patient name
Patient sex
Patient age
Patient ID
Пижн. лев. угол
KVP
CxposureTime
Hospital name
Zoom factor
Acquisition date
Acquisition lime
Exposure Index
Нижи. прав, угол
Window width
WiiKlow level
1S0% (Крупнее)
Реяервиое
копиров.
Форматирование примечаний задает конфигурацию для наложения информации в
четырех углах изображения. Выберите определенный угол, например верхний левый
угол, и необходимую для отображения информацию, нажмите кнопку «Добавить
(Add)», чтобы добавить эту информацию, либо нажмите на кнопку удаления, чтобы
удалить комментарий. Можно вертикально перемещать положение каждого
комментария.
Инм. Лист №лок'%\1. Подл. Лата
УР - 002-002 РЭ
Копирован Формат А4
лист
152
--- стр. 332 ---
(QН< Qet
s
иsc
5C
to> 4
s
CD
sn
C*3
m
оc
£
c d
X
5.4.2. Управление обследованиями
Нажмите на кнопку шшшеи в интерфейсе опций управления, чтобы перейти в
основное окно задания конфигурации обследования.
Упр. обсл.
Эломонты обследооания
Cho-it LAT
Ril)4
CHEST OOIMW
CHEST OOiMW y i' Добавить
CHFSI OOiMW Ш '
Sternum 1_А1 UILSI004MW Обновить
Sternum OBL CHEST 00SMW Удалить
Вверх
ID элемента; CIILSI 001
Вниз
Натн, элем.: Chest РА Основное
Ст. яркость: 0 Укладка
Ст. контраа: 0 Генератор
DICOM: ГРУДНАЯ КЛЕТКА Обработка
Протоколы
Выберите комплекцию тела (крупный взрослый, средний взрослый, небольшой
взрослый, ребенок).
Выберите для конфигурации рабочее место (стол снимков или стойка снимков).
Выберите анатомический раздел, в том числе (голова, грудная клетка, верхняя
часть спины, брюшная полость, позвоночник, кисть руки, рука, бедро, колено, ступня).
Настройте соответствующие обследования, в том числе: добавить, обновить,
удалить и скорректировать порядок.
Изм. Лист № ;юк\м. Поли. Дата
УР - 002-002 РЭ
лист
154
Копир<1нал Формат А4
--- стр. 333 ---
е;
ю
воX
S
&
а
Sге
m
(О
Ч
X
и
5
О
с
d
- Укладка
Выберите информацию о параметрах укладки, применяемых
элементом обследования:
в соответствии с
Упр. обсл.
Элементы обследования
R ibt
Mf'tnum ! ЛI
Sternum OBI
CHEST OOIMW
CHEST 003 WW
OHM 01V1f/',V
CHEST OOSMW
Добавить
Обновить
Удалить
Синхро.
Рагми-л Генератор
Вспомог Обработка
Проюколы
• Генератор
Выберите информацию о параметрах рентгеновской экспозиции, применяемых
в соответствии с элементом обследования;
И JM. Лист N^ лок\ м. Подп. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
155
--- стр. 334 ---
(б
к
(б
C t
ли
S
с
Sс
сю>.
со
Z
S
ш
Sге
ш
ос
Упр. обсл.
Э леш енгы об след о ван и я
i |Ц'Ч1 ' Л1 O 't - -
у H e b e s t PA C H EST O O IM W 1Л п б л в и п -
K .lis ( И 1Ч1 (H )U .tW
^ le tn u ''! LAT L Н Ь Т ÜC’4 f/WО б и о и и1ь
f ,
\
1 i
S tern u m OBL C H EST O O SM WУ дали ть
В вер х
“
K V (40-1S0) 8 8 ('и и х р о .kv[)
В ни з
Р азм .тел
m A ’ f" * -ti* В сп о м о г
О с н о в н о е
В рем я 8 0
’ " " Is
У кладка
')к |ы и /н ;к '11к. la s t
4^1 Г е н е р а т о р
П л о н н к гь 7 О б р аб о тк а
П р о то к о л ы
- Обработка
Выберите информацию о параметрах обработки изображения, применяемых в
соответствии с элементом обследования:
Упр. обсл.
#
Э лем енты о б сл ед о ван и я В ы ход
ин.->1 1ЛТ C H E ST 002N ^W
C h e st РА C H E ST O O IM W1 Д о б а в и т ь
R il.s O lfS T O O T M W
О б н о в и т ьS te rn u m LAI C H fcSI Ü Ü 4M W
S li'itu im O R I C H fS T O O SM WУ дали ть
Реж.обреэ Largo size ▼ Синхро.
' Разм.тел
Вниз
Попорот ^0 ▼
Вспомог
Основное
Переьоро.
■ ■■
Укладка
MeiKd ^ ■ ■
■ ■■ Генератор
П1ИМНИ1 f ti (‘0 ДР Mf’fliiirii ▼ Нлстройк
Обработка
Синхро. Г'Шюрки
■ Разм.тел Вспомог. '^Решетка
л
ТТротоколы
- Протоколы
Иа1. Лист № лок\ м. 11одп. Лата
УР - 002-002 РЭ
Копире BiUl Формат А4
лист
156
--- стр. 335 ---
5С
Сю> ч
шX
S
ш
гага
СО
Выберите информацию о протоколах, применяемых в соответствии с
элементом обследования:
протокол обследования
11()0('К1(ИИ
ChesIPA . CHEST001
. Al ; I I'
,fI IfujM » f 'ь: ^ I и
' с ion X
, . \ ^( lOHKrl
Выбранные проркции
Ниррх Вни 1
Abdomen TORSO 001f«1
Нрокжо/ Abdomen ЛР
Код RiS* Aüüüüül
Экоренно
Поиск
Abdomen АР ABOOOOl
Добапить
t '-1
..ПС«* ‘ АТ СН( •
5.4.3, Управление качеством
Нажмите на кнопку
качеством.
Управл. кач-вом
Поиск Миироики
Юпацисита »
Ш УК Имя Описание
чтобы перейти в диалоговое окно управления
Сегодня ▼ /’8.0б./*016
ТОпациент Порядк. номер Имя
.>8.06.Л)16 » и *
Пол Вотрао
Экспорт' ныОрять
UCC
Возможно добавить или удалить формат хранения данных.
*
Ит\1. Лист № локлм. Подл. Да 1 а
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
^ 5 7
--- стр. 337 ---
пЕ 1XЛиXс
§с
сю> «
£
СВ
Г б«сй
е!О
ос
обследования.
Для выхода из системы в интерфейсе консоли нажмите кнопку ШшМ, появится
окно подтверждение выхода пользователя из системы. Чтобы выйти из ПО консоли
нажмите кнопку «ОК».
Компьютер консоли должен выключаться ежедневно, чтобы обеспечить
/ ! \ процесс полной перезагрузки системы; в противном случае
производительность системы может снизиться.
И'зм. ЛиС! № лок\м. Подл. Дата
УР - 002-002 РЭ
ЛИ С !
159
Копире ва.1 Формат Л4
--- стр. 338 ---
< в► -лei
J3
иs
с
C t
о
с;
ю>.t
ю
S< «п
а
Sос
dX
6. Технические характеристики
Гарантированные производителем значения основных параметров,
характеристик (свойств) установки приведены в Таблице 6.1.
Таблица 6.1
Наименование Значение
Номинальное напряжение электропитания, В 400 ± 40
Число фаз, шт. 3
Частота, Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая установкой мощность
(РПУ 65 кВт), кВ А, допустимое отклонение ±10%-' 110
Максимальная потребляемая установкой мощн'^^^ть
(РПУ 55 кВт), кВ А, допустимое отклонение ±10%' 95
Максимальное сопротивление сети питания (РПУ 65 кВт), Ом,
допустимое отклонение ±10% 0,15
Максимальное сопротивление сети питания (РПУ 55 кВт), Ом,
допустимое отклонение ±10% 0,15
Стол для снимков ВТ
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А, допустимое отклонение ±10% 0,23
Размеры деки стола (длина х ширина), см, допустимое
отклонение ±10% 220x77
Высота деки стола от пола, см, допустимое отклонение ±10% 75
Перемещение деки стола в продольном направлении, см,
допустимое отклонение ±10% 100
Перемещение деки стола в поперечном направлении, см,
допустимое отклонение ±10% 26
Максимальная масса пациента (нагрузка на деку стола), кг,
допустимое отклонение ±10% 250
Эквивалент поглощения рентгеновского излучения декой стола
(при 100 кВ), мм А1 эквивалента, не более 0,85
Эквивалент поглощения рентгеновского излучения декой стола
(при 100 кВ) (опция: предоставляется по требованию заказчика,
мм А1 эквивалента, не более
0,5
Расстояние от деки стола до приемника (входной плоскости
детектора), см, допустимое отклонение ±10% 7
Стол для снимков ВТЕ
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность. кВ А, допустимое отклонение ±10% 0,23
Размеры деки стола (длина х ширина), см, допустимое
отклонение ±10% 220x77
Hw. Лист №;юк\м. Поли. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копиреват Формат А4
/60
--- стр. 339 ---
сю> «
о*
5Т Ог>Ю
§
О
с
£
03
X
Высота деки стола в нижнем положении от пола, см, допустимое
отклонение ±10% 55
Высота деки стола в верхнем положении от пола, см, допустимое
отклонение ±10% 88,5
Перемещение деки стола в продольном направлении, см,
допустимое отклонение ±10% 100
Перемещение деки стола в поперечном направлении, см,
допустимое отклонение ±10% 26
Максимальная масса пациента (нагрузка на деку стола), кг,
допустимое отклонение ±10% 200
Эквивалент поглощения рентгеновского излучения декой стола
(при 100 кВ), мм А1 эквивалента, не более
0,85
Эквивалент поглощения рентгеновского излучения декой стола
(при 10б* кВ) (опция: предоставляется по требованию заказчика),
мм А1 эквивалента, не более
0,5 ^
Расстояние от деки стола до приемника (входной плоскости
детектора), см, допустимое отклонение ±10% 7
Штатив снимков 8ТАТ1Х с парой рельс напольного крепления
Номинальное напряжение электропитания (постоянный ток), В 24 ±2.4
Потребляемая мощность, кВ А, допустимое отклонение ±10% 0,024
Штатив для установки рентгеновского излучателя Наличие
Напольное крепление штатива Наличие
Высота рельс напольного крепления, см, допустимое отклонение
±10% 2
Длина рельс напольного крепления; 2,5 м (±10%) и 3,0 м (±10%) Наличие
Высота фокусного пятна рентгеновского излучателя в нижнем
положении от пола в положении, когда излучатель повернут на
штатив снимков в прямой проекции, см, допустимое отклонение
±10%
40
Высота фокусного пятна рентгеновского излучателя в верхнем
положении от пола в положении, когда излучатель повернут на
штатив снимков в прямой проекции, см, допустимое отклонение
±10%
200
Горизонтальное перемещение колонны с излучателем, см,
допустимое отклонение ±10% 207
Диапазон угла поворота колонны с излучателем вокруг
вертикальной оси, градусы, допустимое отклонение ±10% от - 90 до + 90
Диапазон угла поворота излучателя вокруг горизонтальной оси,
градусы, допустимое отклонение ±10% от -135 до + 135
Стойка снимков вертикальная КЗ
Номинальное напряжение электропитания, В 42 ± 4.2
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А, допустимое отклонение ±10% 0,17
Штатив для установки цифрового приемника рентгеновского
излучения Наличие
Напольное крепление штатива Наличие
Изм. Лист № Л О кЛ \|. Поли. Лата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
161
--- стр. 340 ---
< 0(0
лusс
§
с
с
ю> ч1
S
CQ
«ю
ос
m
X
Высота центра приемника в нижнем положении от пола, см,
допустимое отклонение ±10% 45
Высота центра приемника в верхнем положении от пола, см,
допустимое отклонение ±10% 204
Размер изображения в плоскости приемника рентгеновского
изображения, см, допустимое отклонение ±10% 43x43
Моторизованное вертикальное перемещение приемника Наличие
Педаль управления моторизированным перемещением
приемника (при необходимости) Наличие
Длина кабеля педали управления, см, допустимое отклонение
±10% 205
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное высоковольтное
GEN HF или Polydoros RF 80
Номинальная электрическая мощность которую обеспечивает
рентгеновский генератор при анодном напряжении 130 кВ, при
анодном токе 500 мА, при времени нагрузки 0,1 с при любом
количестве циклов, кВт, допустимое отклонение ±10%
65
Значения уставок анодного напряжения, кВ, допустимое
отклонение ±10% от 40 до 150
Значения уставок анодного тока, мА, допустимое отклонение
±20% от 10 до 1000
Значения уставок количества электричества, мАс, допустимое
отклонение ±(10%+0,2 мАс) от 0,5 до 800
Значения уставок времени экспозиции (нагрузки), мс, допустимое
отклонение ±(10%+1) мс от 1 до 5000
Высокочастотное рентгеновское питающее устройство с
управлением с АРМ лаборант Наличие
Система автоматической экспонометрии
(опция: предоставляется по требованию заказчика) Наличие
Модель (тип) ионизационной камеры автоматического контроля
экспозиции: KRL (опция: предоставляется по требованию
заказчика)
Наличие
Размер ионизационной камеры по вертикали и горизонтали, см
(опция: предоставляется по требованию заказчика), допустимое
отклонение ±10%
48x45
Количество рабочих полей ионизационной камеры, шт.
(опция: предоставляется по требованию заказчика) 3
Кабель ионизационной камеры, м, допустимое отклонение ±10% 12
Кабель с переходником ионизационной камеры, м, допустимое
отклонение ±10% 0,9
Программы органоавтоматики Наличие
Дистанционный пульт управления Наличие
Консоль и Аудио-видео модуль в составе дистанционного пульта управления:
Включение и выключение рентгеновского питающего устройства Наличие
Контроль экспозиции рентгеновского излучения Наличие
Визуальное наблюдение за пациентом во время проведения
процедуры с помощью видеокамеры в режиме реального
Наличие
Изм. Лист № локл м. Поли. Дата
УР - 002-002 РЭ
лист
162
Копировал Формат Л4
--- стр. 341 ---
< 0к< 0B i
s
Xи
с
vo> «
£
ш
гагаш
чо
времени
Голосовое общение с пациентом с помощью заранее записанных
голосовых команд
Наличие
Возможность записи голосовых команд, шт, не более 2
Возможность включения и выключения аудио и видео связи с
пациентом
Наличие
Автоматический контроль движения пациента во время
проведения рентгенографии
Наличие
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное высоковольтное GEN
HF или Polvdoros RF 80
Номинальная электрическая мощность, которую обеспечивает
рентгеновский генератор при анодном напряжении 110 кВ, при
,^нодном токе 500 мА, при времени нагрузки 0,1 с при любом
^•юличестве циклов, кВт, допустимое отклонение ±10%
55
Значения уставок анодного напряжения, кВ, допустимое
отклонение ±10% от 40 до 150
Значения уставок анодного тока, мА, допустимое отклонение
±10% от 10 до 630
Значения уставок количества электричества, мАс, допустимое
отклонение ±10% от 0,5 до 800
Значения уставок времени экспозиции (нагрузки), мс, допустимое
отклонение ±(10%+1) мс от 1 до 5000
Высокочастотное рентгеновское питающее устройство с
управлением с АРМ лаборант Наличие
Система автоматической экспонометрии (опция:
предоставляется по требованию заказчика) Наличие
Модель (тип) ионизационной камеры автоматического контроля
экспозиции: КР1 (опция: предоставляется по требованию
заказчика)
Наличие
Размер ионизационной камеры по вертикали и горизонтали, см
(опция: предоставляется по требованию заказчика), допустимое
отклонение ±10%
48x45
Количество рабочих полей ионизационной камеры, шт.
(опция: предоставляется по требованию заказчика) 3
Кабель ионизационной камеры, м, допустимое отклонение ±10% 12
Кабель с переходником ионизационной камеры, м, допустимое
отклонение ±10% 0,9
Программы органоавтоматики Наличие
Дистанционный пульт управления Наличие
Консоль и Аудио-видео модуль в составе дистанционного пульта управления:
Включение и выключение рентгеновского питающего устройства Наличие
Контроль экспозиции рентгеновского излучения Наличие
Визуальное наблюдение за пациентом во время проведения
процедуры с помощью видеокамеры в режиме реального
времени
Наличие
Голосовое общение с пациентом с помощью заранее записанных
голосовых команд
Наличие
M j m . Лист № .к ж \ \ 1 . Подл. Дат
УР - 002-002 РЭ
лист
J63
Копире ва.1 Формат А4
--- стр. 342 ---
с
ю>.
сос о
СО
се
E t
Возможность записи голосовых команд, шт, не более 2
Возможность включения и выключения аудио и видео связи с
пациентом
Наличие
Автоматический контроль движения пациента во время
проведения рентгенографии
Наличие
Рентгеновский излучатель с оентгеновской трубкой RAY 12S 3 или RAY 14S 3
Тип излучателя: рентгеновский диагностический излучатель Наличие
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Скорость вращения анода (при 50 Гц), об./мин, не менее 2800
Угол анода, градусы, не менее 12
Номинальный размер малого фокусного пятна, мм, не менее 0,6 X 0,6
Номинальный размер большого фокусного пятна, мм, не более 1,2 X 1,2
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на малом фокусе (50 Гс'.), кВт, не менее 20
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на большом фокусе (50 Гц), кВт, не более 80
Значение анодного напряжения рентгеновской трубки, кВ,
допустимое отклонение ±10% от 40 до 150
Теплоемкость анода, кЦм, не менее 170
Теплоемкость излучателя, кДж, не менее 1000
Постоянная фильтрация (при 75 кВ), мм А1, не менее 1,0
Несъемные фильтры, обеспечивающие дополнительную
фильтрацию рентгеновского излучателя, толщиной 0,5 мм А1, шт
(при необходимости), не более
3
Общая постоянная фильтрация рентгеновского излучателя в
сборе (постоянная фильтрация рентгеновского излучателя +
дополнительная фильтрация несъемных фильтров) (при 75 кВ,
мм А1, не более
2.5
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой 150/40/
150/40/80НС-100
80С-100 или
Тип излучателя: рентгеновский диагностический излучатель Наличие
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Скорость вращения анода, об./мин, не менее 8500
Угол анода, градусы, не менее 12
Номинальный размер малого фокусного пятна, мм, не менее 0.6 X 0,6
Номинальный размер большого фокусного пятна, мм, не более 1,0х 1,0
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на малом фокусе, кВт, не менее 40
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на большом фокусе, кВт, не более 80
Значение анодного напряжения рентгеновской трубки, кВ,
допустимое отклонение ±10% от 40 до 150
Теплоемкость анода, кДж, не менее 450
Теплоемкость излучателя, кДж, не менее 1800
Рентгеновская трубка в сборе расположена горизонтально или
вертикально, оснащена вентилятором Наличие
Постоянная фильтрация (при 75 кВ), мм А1, не менее 1.5
Изм. Лист № л о к \ м. 110Л11. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
164
--- стр. 343 ---
(О
Ч
ло
S
с
5
с:
QЮ>.
Sго«
СО
&ос
CQ
X
Несъемные фильтры, обеспечивающие дополнительную
фильтрацию рентгеновского излучателя, толщиной 0,5 мм А1, шт
(при необходимости), не более
2
Общая постоянная фильтрация рентгеновского излучателя в
сборе (постоянная фильтрация рентгеновского излучателя +
дополнительная фильтрация несъемных фильтров) (при 75 кВ,
мм А1, не более
2,5
Электронный коллиматор OPTICA 20
Рентгеновская диафрагма Наличие
Световой указатель поля облучения Наличие
Размер светового указателя поля коллимации при фокусном
расстоянии 1 м, см от 0x0 до 43x43
Максимальный размер радиационного поля
(на расстоянии 100 см), см, допустимое отклонение ±10% 43x43
Глубинная диафрагма Наличие
Постоянная фильтрация коллиматора (при 75 кВ), мм А1,
допустимое отклонение ±10% 2.0
Сменные дополнительные фильтры (опция: предоставляется по
требованию заказчика):
1) 2 мм AI;
2) 1 мм AI + 0,1 мм Си;
3) 1 мм AI + 0,2 мм Си;
4) отсутствует
Наличие
Отсеивающий рентгеновский растр JPI Наличие
Модель (тип) отсеивающего рентгеновского растра: AAS Наличие
Отношение растра, не менее 10:1
Разрешение растра, ламель/см, не менее 80
Разрешение растра, ламель/см, не более 100
Фокусное расстояние растра, см, не менее 100
Съемный отсеивающий растр (опция: предоставляется по
требованию заказчика)
Наличие
Проведение рентгеновской съемки без отсеивающего растра
(опция: предоставляется по требованию заказчика)
Наличие
Коэффициент увеличения экспозиции, ед., не более 1.7
Высоковольтный кабель с наконечниками Cable Assy
Длина, м. допустимое отклонение ±10% 16
Приемник рентгеновский цифровой (статическая панель): Плоскопанельный
цифровой детектор Venu 1717 X
Плоскопанельный цифровой матричный детектор Наличие
Тип плоскопанельного детектора согласно применению: для
общей рентгенодиагностики
Наличие
Тип плоскопанельного детектора по способу установки:
стационарный
Наличие
Функциональное назначение плоскопанельного детектора: для
рентгенографии
Наличие
Тип сцинтиллятора: на основе цезия Наличие
Тип преобразования: на основе аморфного кремния Наличие
Изм. Лист № лок\м. Поди. Дата
УР - 002-002 РЭ
J65
К0ПИр(1ВШ1 Формат A4
--- стр. 344 ---
пЦ .
С
ю> ч
£
со
2(в«
СО
< 9НпЧ
§Ос
шX
Принцип преобразования сигнала: непрямой Наличие
Размер рабочего поля, мм, допустимое отклонение ±10% 427x427
Размер матрицы детектора (число пикселей), пиксель, не менее 3072x3072
Шаг (размер) пикселя, мкм, не более 139x139
Пространственное разрешение по всему полю изображения, пар
лин./мм, не менее
3,7
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 0 мм'"’ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
70*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 0,5 мм'^' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
65*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной чазготы 1 мм'"' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
50*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 1,5 мм'“' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
37*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 2 мм*'' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приек.ника, %
30*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 2,5 мм’^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
22*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 3 мм‘^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника. %
18*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 0,5 мм"'’ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
75*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 1 мм*"* при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
70*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 1,5 мм'"* при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
46*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 2 мм'"' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
35*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 2,5 мм''’ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
27*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 3 мм*“' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
20*
Доза на кадр при контрастной чувствительности 1 %, мкГр, не
более 3
Изм. Лит N^лoк\\l. Поди. Дата
УР - 002-002 РЭ
Ког1ир<.)ва.'1 Формат Л4
лист
166
--- стр. 345 ---
сю>.
Si
ш
Sге«Ш
(9C I
S
U
S
с
CI
о
Iос
£
ш
X
Разрядность аналого-цифрового преобразования сигнала, бит
(число уровней серого), не менее
16(65536)
Время вывода изображения на экран монитора после
экспозиции, с, не более
10
Автоматическая детекция экспозиции Наличие
Цикл получения изображения, с, не более 17
Приемник рентгеновский цифровой (статическая панель): Плоскопанельный
цифровой детектор Mars 1717V-VSI
Тип плоскопанельного детектора согласно применению: для
общей рентгенодиагностики
Наличие
Тип плоскопанельного детектора по способу установки:
переносной
Наличие
Функциональное назначение плоскопанельного детектора: для
рентгенографии
Наличие
Тип сцинтиллятора: на основе цезия Наличие
Тип преобразования: на основе аморфного кремния Наличие
Размер рабочего поля, мм, допустимое отклонение ±10% 427x427
Размер матрицы детектора, пиксель, не менее 3072x3072
Шаг (размер) пикселя, мкм, не более 139x139
Пространственное разрешение, пар лин./мм, не менее 3.7
Разрядность аналогового-цифровогб преобразования сигнала,
бит, не менее
16
Значение квантовой эффективности регистрации (ООН) для
пространственной частоты 0 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
70*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 0,5 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
59*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 1 мм “' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
48*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 1,5 мм'"' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
43*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 2 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
34*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 2,5 мм‘^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
29*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 3 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
20*
приемника, %
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 0,5 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
84*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для 65*
и {\1 .Лист №лок\м. Подл. Лага
УР - 002-002 РЭ
лиа‘
167
Копир1>вал <1Н>рма1 Л4
--- стр. 346 ---
Xо
s
с
5с
с
ю> v
£
CD
nrtm
C Q
et
S
X
U
s
c
eiO
&O
c
£
Ш
Z
Пространственной частоты 1 мм*"' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 1,5 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
48*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 2 мм "’ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
34*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 2,5 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника. %
24*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 3 мм’^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
17*
приемника, 'п
Доза на кадр при контрастной чувствительности 1 %, мкГр, не
более 3
Автоматическая детекция экспозиции Наличие
Цикл получения изображения, с, не более 30
Беспроводная передача данных Наличие
Внутренний источник питания (аккумуляторная батарея) Наличие
Количество экспозиций от полностью заряженного внутреннего
источника питания, число экспозиций, не менее
150
Нормативный срок службы детектора, лет, не менее 8
Встроенная в установку система получения изображений от
плоскопанельного детектора
Наличие
Максимальная масса пациента (нагрузка на детектор) должна
быть. кг. допустимое отклонение ±10%
135
Зарядное устройство CHARGER-COMBO аккумуляторной батареи приемника
рентгеновского цифрового Mars 1717V-VSI
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ± 1
Потребляемая мощность, кВ А, допустимое отклонение ±10% 0,23
Напряжение заряда. В, не более 13,2
Ток заряда. А, не более 2.5
Аккумуляторная батарея BATTERY-KV приемника рентгеновского цифрового
Mars 1717V-VSI
Номинальное напряжение. В, не более 10,8
Напряжение заряда, В, не более 12,6
Емкость аккумуляторной батареи, мАч, не менее 4180
Нормативный срок службы, лет, не менее 2
Автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта: Аппаратно -
программный комплекс АРМ лаборант
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ± 1
Потребляемая мощность, кВ А, не более 0,6
Изм. Лист №лок\ \ 1. Подп. Дета
yp - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
¡68
--- стр. 347 ---
с;ю> ч
шXз:
ю
2ге«Ю
Ос
а
X
Стационарный вариант персонального компьютера Наличие
Системный компьютерный блок Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц, не менее 2,4
Объем оперативной памяти, Гбайт, не менее 8
Объем видеопамяти. Мбайт, не менее 1024
Объем запоминающего устройства. Тбайт, не менее 1
Привод дисков 0\/0-Р\Л//С0-П\Л/ Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА, не менее 1000
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Интерфейс сетевой Наличие
Операционная система \Л/1МОО\Л/5 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным
обеспечением (СПО) АРМ лаборант
Наличие
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): Т02421 Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 200
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): Т02423 Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м2 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): АОС 22В1 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 600:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 90
Вертикальный угол обзора, градусы 65
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): АОС 22В2 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21.5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Ичм, Лисг №лок\м. Поди. Ла1а
УР - 002-002 РЭ
Копировал Форма! Л4
769
--- стр. 349 ---
{S< 0et
s
J
U
s
c
§
cЮ? ?
s
CO
C O
CO
CO
et
XUs
c
CI
O
Ic
£
ffl
X
s
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): DELL P1917S Наличие
Тип монитора: ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 19
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1280x1024
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G22S+ Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21.3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1600X1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, кд/м^ 1900
Контрастность 1400:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 176
Вертикальный угол обзора, градусы 176
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G23S+ Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1600x1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, кд/м^ 1900
Контрастность 1800:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы ■ 178
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM .0 Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ лаборант
Функция защиты от несанкционированного доступа к АРМ Наличие
Наличие электронного ключа, исключающего
несанкционированное копирование СПО АРМ Наличие
СПО АРМ обеспечивает регистрацию, обработку, хранение,
вывод на печать и передачу медицинских диагностических Наличие
Ил». Лисг №.10к\ м. Поли. Дата
yp - 002-002 РЭ
Копире Eia.1 Формат A4
171
--- стр. 350 ---
гангаЧXли
X
с
С 1
о
ю
&
ш
X
X
глп£0
гакгаЕ 1
§
О
с
а
X
изображений.
СПО АРМ обеспечивает управление работы установки и ее
составных частей Наличие
Русский язык интерфейса СПО Наличие
СПО предназначено для работы с сенсорным монитором Наличие
Ввод сведений о пациенте с использованием сенсорной
клавиатуры Наличие
Проведение обследования без использования клавиатуры и
манипулятора типа «мышь» Наличие
Выбор с экрана АРМ области исследования Наличие
Выбор с экрана АРМ режимов системы анатомического
программирования Наличие
Каждая анатомическая программа содержит:
- информацию об органе, укладке и ориентации снимка;
- параметры генератора (кВ, мАс, мА, с);
- параметры постпроцессинга.
Наличие
Регулировка параметров исследования (напряжения, количества
электричества, силы тока, времени экспозиции) с экрана АРМ Наличие
Выбор размера фокусного пятна рентгеновского излучателя с
экрана АРМ Наличие
Отображение на экране АРМ выбранного размера фокусного
пятна рентгеновского излучателя (малое/большое) Наличие
Отображение на экране АРМ готовности к экспозиции Наличие
Автоматическая запись параметров исследования (кВ, мАс, мА,
с) в информацию 01СОМ снимка, без необходимости ввода этих
данных оператором (лаборантом)
Наличие
Поддержка базы данных (пациенты/рентгенограммы) с
возможностью экспорта/импорта рентгенограмм в формате
01СОМ
Наличие
Регистрация пациентов с указанием Ф.И.О., пола, возраста, даты
рождения, идентификационного номера, рост/вес, а также
добавлять произвольное описание
Наличие
Расширенный поиск пациентов и их данных по полям базы
данных: Ф.И.О., дате обследования, идентификационному
номеру пациента, порядковому номеру обследования
Наличие
Осуществление поиска данных предыдущих обследований
пациента за день, за два/три последних дня, за неделю и
произвольно выбранный интервал времени
Наличие
Электронное формирование медицинских документов,
содержащих полученные рентгенограммы и сопровождающую их
текстовую информацию
Наличие
Формирование данных обследования с сохранением
диагностических изображений, даты и названия обследования
Наличие
Регистрация обследований во время проведения других
обследований Наличие
Возможность проведения «экстренной» регистрации с
автоматическим присвоением идентификационных номеров Наличие
Иш. Лист №лок\ м. Поди. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
/72
--- стр. 351 ---
с;ю> «
£
шX
г(DП
СО
п
I
С
ю
X
S
пациенту и обследованию, без указания Ф.И.О., пола, возраста и
прочего
Возможность изменения данных пациента при «экстренной»
регистрации после проведения обследования Наличие
Просмотр списка обследований пациентов, ожидающих
проведения процедуры, по протоколу DICOM Modality Worküst Наличие
Автоматический расчет эффективной дозы облучения пациентов Наличие
Режим полиэкрана: одновременное отображение на экране
монитора АРМ. снимков, не менее 4
Возможность нанесения аннотаций поверх снимка Наличие
Изменения масштаба изображения с отображением числового
значения текущего масштаба Наличие
Увеличение масштаба фрагмента изображения в выделенной
зоне интереса (режим «Лупа»)
Наличие
Функция сшивки изображений для получения полноформатных
снимков конечностей и позвоночника Наличие
Сшивка от 2 до 5 полноформатных изображений Наличие
Функция мультиэнергетичных исследований (двойная энергия):
реконструкция изображения с подавлением костной или мягкой
тканей в режиме двойной энергии
Наличие
Функции постобработки изображения:
- регулирование яркости и контрастности,
- перевод изображения в негатив/позитив,
- зеркальное отображение изображения (вертикальное,
горизонтальное),
- поворот изображения.
- гамма коррекция
Наличие
Подавление помех с использование цифровой низко-, средне- и
высокочастотной фильтрации Наличие
Функции рентгенометрии:
- измерение размеров и расстояний,
- измерение углов,
- измерение площадей
Наличие
Измерение кардиоторакального индекса Наличие
Измерение угла Кобба Наличие
Восстановление изображения в первоначальное состояние Наличие
Автоматическая нормализация яркости и контраста исходных
изображений
Наличие
Хранение оригинальных данных полученных с источника
изображений Наличие
Виртуальный коллиматор с возможностью изменения зоны
интереса Наличие
DICOM-совместимость Наличие
Поддержка следующих функций формата DICOM:
- DICOM Storage SCU,
- DICOM Worklist SCP,
-DICOM Print SCU.
Наличие
И5М. Лист №;юк\ м. Пидм. Дата
УР - 002-002 РЭ
лист
173
Копировал Сч>рмат A4
--- стр. 352 ---
с;ю> >
SтатаQ Q
Стандартная статистическая обработка в выделенной зоне
интереса произвольной формы (площадь, длина периметра,
минимальная и максимальная яркость, суммарное значение,
среднее значение, стандартное отклонение)
Наличие
Структура при экспорте DICOM снимков: DCMDIR или DCMIMG Наличие
Возможность сжатия данных при экспорте Наличие
Запись/Чтение диагностических изображений (рентгенограмм)
сопроводительных данных в формате DICOM на DVD/CD и USB
носители с программой для просмотра
Наличие
Возможность сохранения изображений в форматах: BMP и JPEG Наличие
Передача результатов исследований в формате DICOM на
сервер PACS, автоматизированное рабочее место врача
рентгенолога, файл-сервер и иных цифровых архивов.
Наличие
Просмотр изображений из архива, в т.ч. за определенный период
времени
Наличие
Автоматическая отправка изображений во внешнее хранилище
DICOM после подтверждения его качества лаборантом Наличие
Печать диагностических изображений на медицинском принтере
с подготовкой проекта печати Наличие
Версия программного обеспечения: 3.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Дозиметр для измерения произведения дозы на площадь
рентгеновского излучения (при необходимости), варианты
исполнения: Дозиметр клинический для контроля
радиологических процедур серии VacuDap System -1 шт.,
производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ
2012/11816; Дозиметры рентгеновского излучения клинические
ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 в следующей комплектации:
Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1,
основное исполнение или Дозиметр рентгеновского излучения
клинический ДРК-1 М -1 шт., производства ООО НПП "Доза",
Россия, РУ № РЗН 2014/1562
Наличие
Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для
медицинского персонала и пациентов при
рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ
9452-007-46782692-2001, производства ООО
«СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия. РУ № ФОР 2010/08183 (при
необходимости), в составе:
- воротник защитный ВРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.;
- юбка защитная легкая ЮРЗл-"Р-К" (при необходимости) -1 шт.;
- юбка защитная тяжелая ЮРЗт-"Р-К" (при необходимости) - 1
шт.;
- передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- комплект защитных пластин из четырех элементов КПР34-"Р-К"
(при необходимости) -1 шт.;
Наличие
H im , Лист № .TOKN NI. Подп. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат A4
174
--- стр. 353 ---
г(В
45л
о
S
с
Чо
сю> «-t
m
s
(Ос *>Ш
I
с
09
X
S
- комплект защитных пластин из семи элементов КПР37-"Р-К"
(при необходимости) -1 шт.;
- перчатки защитные ПРЗ-’’Р-К" (при необходимости) -1 шт.;
- очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-"Р-К" (при необходимости) -
1 шт.;
- фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-"Р-К" (при
необходимости) - 1 шт.;
- фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-"Р-К" (при
необходимости) - 1 шт.;
- фартук защитный двусторонний ФРЗД-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
* шапочка защитная ШпРЗ-"Р-К" (при необходимости) -1 шт.
Автоматизировгнное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-
программный комплекс АРМ Врач (при необходимости)
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А, не более 0,6
Стационарный вариант персонального компьютера Наличие
Системный компьютерный блок Наличие
Модель (тип): N1 Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц, не менее 3,6
Число ядер процессора, шт, не менее 2
Объем оперативной памяти, Гбайт, не менее 8
Объем видеопамяти, Гбайт, не менее 2
Объем запоминающего устройства. Тбайт, не менее 1
Интерфейс сетевой Наличие
Привод дисков 0\/0-Р\Л//С0-К\Л/ Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Модель (тип): КРТ-1025АР Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА, не менее 1000
Операционная система \Л/1МОО\Л/3 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным
обеспечением АРМ врач
Наличие
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): Т02421 Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 200
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол \:)бзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): Т02423 Наличие
Изм. Лисг № л»>кл \1. Подп. Дата
УР - 002-002 РЭ
Копировал Формат А4
лист
175
--- стр. 354 ---
с;
VO
>s
ш
сос оm
(О
кС ОЧ
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): АОС 22В1 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 600:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 90
Вертикальный угол обзора, градусы 65
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): АОС 22В2 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): ASUS VT229H Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): liyama ProLite T2252MSC Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): Acer UT220HQL Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21.5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 250
Изм. Лист № лок\ м. Поли. Лата
УР - 002-002 РЭ
¡76
Копире ва.'1 Формат Л4
--- стр. 358 ---
Preet
J]
U
sc
Ic
cЮ> %
DD
S
RiMm
установки фильтров отбора по всем имеющимся полям базы
данных
Автоматическое формирование списка назначений для
диагностического оборудования по DICOM Workiist при создании
назначения на исследование
Наличие
Функции автоматического получения списка назначений на
исследование из информационной сети ЛПУ и автоматической
выдачи результатов исследований в информационную сеть ЛПУ
Составление заключений и шаблонов заключений Наличие
Автоматизированное заполнение протоколов исследований с
использованием встроенных справочников и шаблонов Наличие
Поддержка следующих функций DICOM стандарта:
- DICOM Verification SCP,
- DICOM Storage SCP,
- DICOM Storage SCU,
- DICOM Workiist SCP,
-DICOM Print SCU,
- DICOM Query/Retrieve SCP,
- импорт/экспорт файлов изображений в формате DICOM.
Наличие
Интеграция с системой PACS Наличие
Поддержка и отображение DICOM изображений для анализа
данных, полученных в других лечебно-профилактических
учреждениях
Наличие
Передача DICOM изображений во внешние DICOM-совместимые
системы Наличие
Экспорт протокола исследования в Microsoft Word Наличие
Разделение окна просмотра изображений на нужное количество
панелей (до 16) с загрузкой выбранных серий и навигацией по
сериям
Наличие
Возможность одновременной визуализации нескольких
изображений в серии (до 35) с навигацией в пределах
загруженной серии
Наличие
Отображение линии сканирования (проекции) текущего
изображения на изображениях других серий с синхронизацией
при навигации
Наличие
Функция 3D курсора (автоматическое указание местоположения
выбранной точки изображения на изображениях других серий с
синхронизацией при навигации)
Наличие
Мультипланарная реконструкция выбранной серии изображений
во взаимно перпендикулярных плоскостях Наличие
Инструменты обработки и анализа диагностических изображений
(текст, яркость и контрастность, масштабирование, сдвиг,
стрелки, линейка, углы, поворот, отражение, площадь)
Наличие
Регулировка яркости (контрастности) изображений Наличие
Функция позитив/негатив Наличие
Функция установки цветной палитры изображений из набора не
менее 5 цветов (псевдо раскраска изображений) Наличие
И'зм. Лист №лок\ м. Поди. Лэта
yP - 002-002 РЭ
ЛИСТ'
J 80
КопиреBæi Формат Л4
--- стр. 359 ---
Î5
«9
ч
s
J
U
scЧOc
Цvo> 4
CD
S
raГ)
03
Ic
(S
Z
Масштабирование изображений Наличие
Фильтрация изображений (набор фильтров: сглаживающие,
медианные, высокочастотные) Наличие
Вращение и зеркальное отображений изображений Наличие
Нанесение на изображения текстовых надписей Наличие
Линейные измерения Наличие
Измерение углов Наличие
Выделение произвольных и эллиптических областей с
вычислением средней плотности и площади Наличие
Импорт/экспорт файлов изображений следующих форматов;
BMP, JPG, TIP. DICOM, AVI Наличие
Автоматическое управление архивацией изображений с
разделением базы данных изображений по томам требуемого
объема L
Наличие
Функции гамма-коррекции Наличие
Просмотр видеофрагмента или серии изображений в режиме
«кино» Наличие
Неограниченное количество подключаемых диагностических
аппаратов по протоколу DICOM 3.0 Наличие
Неограниченное количество проводимых исследований Наличие
Версия программного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Устройство для получения твердых копий изображений (при
необходимости) - 1 шт., варианты исполнения: Камера лазерная
мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для
печати медицинских изображений, с принадлежностями,
производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ
2011/10352; Камера мультиформатная термографическая Drystar
5302 с принадлежностями, производства Agfa Healthcare N.V.,
Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792.
Наличие
Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-
2010 -1 шт., производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, РУ
№ ФСР 2011/09994 (при необходимости)
Наличие
Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно - программный
комплекс АРМ файл сервер
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ± 1
Потребляемая мощность, кВ А, не более 0,6
Системный компьютерный блок Наличие
Модель (тип): МБ Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц, не менее 2
Количество ядер процессора, не менее 2
Объем оперативной памяти, Гбайт, не менее 8
Объем видеопамяти, Гбайт, не менее 1
Емкость памяти жесткого диска для операционной системы,
Гбайт, не менее 500
M j m . Лист № л о к \ 'м . Поли. Да] il
yP - 002-002 РЭ
Копирован Форма! Л4
лист
J8J
--- стр. 360 ---
с
ю
ш
S
(О
«ш
Количество жестких дисков для хранения базы данных, не менее 2
Емкость памяти жесткого диска для хранения базы данных,
Тбайт, не менее 2
Привод дисков 0\/0-Р\Л//С0-К\Л/ Наличие
Интерфейс сетевой Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Модель (тип): РРТ-1025АР Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА, не менее 1000
Операционная система \Л/1МОО\Л/3 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным
обеспечением АРМ Файл сервер
Наличие
Специализированьюе программное обеспечение (СПО) для АРМ файл-сервер:
Русский язык отображения информации Наличие
Поддержка 32-разрядных и 64-разрядных операционных систем Наличие
Система архивирования и передачи медицинских изображений Наличие
Получение диагностических изображений и соответствующих
данных пациентов и исследований по протоколу DICOM 3.0, а
также их дальнейшее архивирование и передача
Наличие
Получение и передача цифровых медицинских изображений по
сетевому интерфейсу в стандарте DICOM 3.0 (DICOM Storage,
DICOM Query/Retrieve)
Наличие
Автоматическое ведение журнала событий работы СПО Наличие
Размещение всех модулей программного обеспечения системы
на одном физическом сервере Наличие
Версия программного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Переговорное устройство лаборант-пациент SP-400
Дальность линии связи, м от 14 до 16
Количество уровней регулировки громкости, шт, не менее 15
Количество уровней регулировки чувствительности микрофона,
шт. не менее 15
Кнопки вызова запрограммированных голосовых команд для
пациента («вдохнуть и не дышать», «дышите») Наличие
* Значения указаны с учетом погрешности измерения ±10% в связи с проведением
испытаний по ГОСТ IEC 62220-1-2011 без использования диафрагмы 82 и
диафрагмы 83 (п. 4.5).
** Указаны минимальные значения параметров
Сведения об изделиях» контактирующих с кожей пациента
Таблица 6.2
Наименование
изделия
Материал Контакт с
организмом
человека
Вид стери
лизации
Защитный кожух Листовой алюминиево- Изделие, Нестерильно
ос
ш
X
S Им. Лисг № лок\м. Подп. Дата
УР - 002-002 РЭ
лист
182
Копировал Формат Л4
--- стр. 361 ---
Наименование
изделия
Материал Контакт с
организмом
человека
Вид стери
лизации
плоскопанельного
цифрового
детектора, состоящий
из Листового
алюминиево
магниевого сплава
(магналий), в составе;
Плоскопанельный
цифровой детектор
Venu 1717 X - 1 шт.,
производства фирмы
«¡Ray Technology Со.,
Ltd.», Китай или
производства фирмы
«¡Ray Technology
Taicang Ltd.», Китай
магниевый сплав (магналий)
Марка; А1Мд5 (АА5056)
Производитель: «Непал Chaleo
Aluminum Fabrication Со., Ltd.»,
Китай
Состав; Алюминий А1 (91,9 -
94,68%) Магний Мд (4.8 - 5,8%),
Марганец Мп (0,3 - 0,8%)
Кремний Si и Железо Fe (не
более 0,5%), Цинк Zn (не более
0,2%) Медь Си (не более 1%)
Титан Ti (0,02 - 0,1%) Бериллий
Be (0,0002-0,005%)
кратковременно
контактирующее с
открытыми
участками кожных
покровов
(неповрежденными)
с
ю> ч
ш
Sтп
СО
Защитный кожух
плоскопанельного
цифрового
детектора, состоящий
из листового
алюминиево
магниевого сплава
(магналий), в составе;
Плоскопанельный
цифровой детектор
Mars 1717V-VSI,
производства фирмы
«¡Ray Technology Со.,
Ltd.», Китай или
производства фирмы
«iRay Technology
Taicang Ltd.», Китай
Листовой алюминиево
магниевый сплав (магналий)
Марка; А1Мд5 (АА5056)
Производитель: «Непал Chaleo
Aluminum Fabrication Со., Ltd.»,
Китай
Состав: Алюминий А1 (91,9 -
94,68%) Магний Мд (4,8 - 5.8%),
Марганец Мп (0,3 - 0,8%)
Кремний Si и Железо Fe (не
более 0,5%), Цинк Zn (не более
0,2%) Медь Си (не более 1%)
Титан Ti (0,02 - 0,1%) Бериллий
Be (0.0002-0.005%)
Изделие,
кратковременно
контактирующее с
открытыми
участками кожных
покровов
(неповрежденными)
Нестерильно
ли
S
с
et
о
Защитный кожух
Стойки снимков
вертикальной Р8,
состоящий из
Акрилонитрила-
бутадиена-стирола
(АБС пластика).
Краситель белый и-
1013, производства
Акрилонитрилбутадиен-
стирол (АБС пластик),
химическая формула
(С8Н8)х-(С4Нб)у-(СзНзМ)г)
производства Epsotech S.r.l
(Эпсотеч С.р.л.), Италия
Краситель белый: диоксид
титана Ti02 марка; U-1013,
производства KLS Corporation
Изделие
кратковременно
контактирующее с
открытыми
участками кожных
покровов
(неповрежденными)
Нестерильно
Iс
£
ш
X
Иам. Лист № лок\м. 11одп. Ла1а
УР - 002-002 РЭ
/83
Копировал Формат Л4
--- стр. 374 ---
ОКПД 2 26-60.11.113
£
Установка
рентгенодиагностическая
цифровая
ГАММА
по ТУ 9442-002-91526802-2011
Исполнение 3
РУКОВОДСТВО ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ
УР - 002-003 РЭ
Редакция №5
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
2022
Копировал Формат Л4
--- стр. 375 ---
X«
ssa
Ш
aФrr
ШraQ.
C
О
{2
sXusc
5
5
Ш
sre«CD
nC tsXи
Содержание
ВВЕДЕНИЕ..........................................................................................................................................5
1. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ............................................................................................................6
IЛ Маркировка.................................................................................................................................11
1.2 СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ И УСЛОВИЯХ ПРИОБРЕТЕНИЯ ИЗДЕЛИЯ .........26
1.3 СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ.........................................................................................................27
1 А Символы и УСЛОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ.........................................................................................28
1.5 Электромагнитная совместимость.......................................................................................31
2. Меры безопасности при использовании изделия по назначению...................................37
2.1 Общие замечания и предупреждения.....................................................................................37
2.2 Риски применения установки.................................................................................................38
2.3 Электробезопасность................................................................................................................40
2.4 Радиологическая защита........................................................................................................41
2.5 Угроза взрыва.............................................................................................................................55
2.6 Перемещение подвижных частей установки.......................................................................55
2.7 Информационная безопасность.............................................................................................55
2.8 ХРАНЕНИЕ..................................................................................................................................56
2.9 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ..........................................................................................................56
2.10 ВВОД В ЭКСПЛУАТАЦИЮ...................................................................................................57
2.11 УТИЛИЗАЦИЯ....................................................... 59
2.12 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ..........................................59
3. Состав изделия.............................................................................................................................64
3.1 Комплектация изделия.............................................................................................................64
3.2. Устройство и работа...................................................................................................................70
3.2.1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное высоковольтное .....................70
3.2.2. Стол - штатив снимков OPERA RT 20................................................................................80
3.2.3. Стойка снимков вертикальная RS....................................................................................93
3.2.4. Ионизационная камера автоматического контроля экспозиции.............................97
3.2.5. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой.........................................................97
/
ИЬм. Лист № докум. ^ д м , Дата
Ратраб. Кирикова Т.Н, /
Пров. Винокуров А.ГТ/ 7 U ^
I л . K O U C ip .
С
ГГ. контр. Винокуров
ш и *
Утв. Логинов А.Е.
Ж OtUAl
УР - 002-003 РЭ
с й
X
S
УСТАНОВКА
рентгенодиагностическая
ЦИФГЮВАЯ Г АММА
руководство по эксплуат ации
ИСПОЛПЕГГИЕЗ
Лит. Лист jrHCTOB
1 1 2 200
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
Копировал Формат A4
--- стр. 376 ---
шаФ
2
ю(QЛ.
С
и
яняЧ
5С
ё
£
ш
Sгамm
я► -я
45 J
3.2.6. Плоскопанельный цифровой детектор................................................................................102
3.2.7. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта....................................................110
3.2.8. Электронный коллиматор.....................................................................................................110
3.2.9. Отсеивающий рентгеновский растр....................................................................................114
3.2.10. Высоковольтный кабель.....................................................................................................114
3.2.11. Переговорное устройство Лаборант-Пациент SP-400................................................115
4. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПО НАЗНАЧЕНИЮ: ПОРЯДОК ДЕЙСТВИЯ
ОБСЛУЖИВАЮЩЕГО ПЕРСОНАЛА ПРИ ВЫПОЛНЕНИИ ЗАДАЧ ПРИМЕНЕНИЯ
ИЗДЕЛИЯ..........................................................................................................................................118
-г. 1. Включение установки...........................................................................................................118
4.1.1. Включение питающего устройства......................................................................................118
4.1.2. Включение рабочей станции лаборанта..............................................................................118
4.2. В ключение рентгеновского излучения............................................................................118
4.3. Выполнение рентгенографического исследования........................................................119
4.4. Выключение установки........................................................................................................120
4.5 Аварийное отключение..........................................................................................................120
5. АВТОМАТИЗИРОВАННОЕ РАБОЧЕЕ МЕСТО РЕНТГЕНЛАБОРАНТА ........................122
5.1. Общее описание......................................................................................................................122
5.1.1. Цель руководства...................................................................................................................122
5.1.2. Сфера применения и противопоказания применения системы .......................................122
5.1.3. Правила эксплуатации системы...........................................................................................122
5.1.4. Обзор функций системы.......................................................................................................123
5.2. Б азовое рентгенологическое обследование...................................................................125
5.2.1. Загрузка и вход в систему.....................................................................................................125
5.2.2. Регистрация пациентов.........................................................................................................127
5.2.3. Рабочий список......................................................................................................................130
5.2.4. Получение изображений.....................................................................................................132
5.2.5 Выбор параметров рентгеновской экспозиции..................................................................136
5.2.6 Обработка изображений........................................................................................................138
5.2.7 Управление обследованием...................................................................................................146
H j m Лист № докум. П94^. Дата
1 'а траб. Кирикова Т.Н.
/
Й Г 2 ^
Пров. Винокуров А.Н> / I C J J V .
Г л К О И С ф .
11. контр. Винокуров А.Kg PLUil
Утв. Логинов А.Е.
УР - 002-003 РЭ
Iс
à
ю
X
S
установка
1’Е1ПТЕНОДИАГНОСТИЧЕСКЛЯ
цифровая гамма
руководство по эксплуатации
ИСПОЛНЕНИЕ 3
Лит. Лист Листов
1 1 3 200
0 0 0 ‘ Р Е Н М Е Д П Р О М ”
Копировал Формат A4
--- стр. 377 ---
ф25
а
с
шаФ
£
пгаО.
с
О
е
%
иX
с
5с
С« о> «С 1
ш
2< 0мО й
гангаС 1
X
о
X
с
С 1
о
с
5.3. А рхивирование, запись на носители, печать изображений........................................148
5.3.1. Архивирование изображения...............................................................................................148
5.3.2. Запись изображения на носители и его экспорт.................................................................149
5.3.3. Печать изображения..............................................................................................................151
5.4. У правление СИСТЕМОЙ ............................................................................................................153
5.4.1. Конфигурирование среды.....................................................................................................153
5.4.2. Управление обследованиями................................................................................................161
5.4.3. Управление качеством..........................................................................................................164
5.4.4. Управление пользователями................................................................................................165
5.4.5 Смена пароля....................................... 165
5.5 Выход ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ИЗ СИСТЕМЫ ....................................................................................... 165
6. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.... ................................................................................167
7. ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ.... .................................................................................197
, Л1
л
Изм. Лист Хй докум. Цаги!. Дата
Разриб. Кирикова Т.Н.
11рон. Винокуров А.Н^
Гл консгр.
Н. контр. Винокуров А Н. ^
Утв. Логинов А.Е.
УР - 002-003 РЭ
о
с
£
со
X
5
УСТАНОВКА
РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКАЯ
ЦИФЮВАЯ ГАММА
РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
ИСПОЛНЕНИЕ 3
Копировал Формат А4
Лит. Лисг Листов
4 200
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
--- стр. 378 ---
ганга4XXиX
с
5с
ю
(9
« пю
Iос
&
о
X
ВВЕДЕНИЕ
Руководство ПО эксплуатации содержит сведения о характеристиках изделия, его
составных частях; описания функций, требований к обеспечению безопасности и
других важных аспектов и факторов, позволяющих обеспечить оптимально
эффективную эксплуатацию оборудования; указания, необходимые для правильной и
безопасной эксплуатации изделия, сведения по утилизации изделия.
Перед началом эксплуатации необходимо изучить руководство по эксплуатации
Установки рентгенодиагностической цифровой ГАММА (далее - установка).
Установка представляет собой рентгенографический аппарат на 2 рабочих места
с возможностью проведения линейной томографии.
Не допускается использование установки для каких-либо других целей, не
установленных предприятием изготовителем. Предприятие изготовитель не несет
ответственности за возможные повреждения и ущерб, полученный в связи с
использованием Установки не по назначению.
Оборудование должно использоваться обученным персоналом,
представляющим, какую потенциальную опасность представляет рентгеновское
излучение.
К работе с установкой допускается медицинский персонал группы А, прошедший
специальную подготовку по правилам эксплуатации медицинских изделий подобного
типа. При эксплуатации, обязательно должны использоваться индивидуальные
средства радиационной защиты.
Эксплуатация установки должна осуществляться в соответствии с СанПиН
2.6.1.2523 Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009), СП 2.6.1.799-99
Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-
99) и СанПиН 2.6.1.1192 Гигиенические требования к устройству и эксплуатации
рентгеновских комплексов и проведению рентгенологических исследований.
Итм. Лист №лок\ м. Подл. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат Л4
--- стр. 379 ---
(в
няЕ 1
О
£
шX5
гагат
Iс
£
1. Назначение изделия
Установка представляет собой медицинский комплекс, пригодный для
большинства видов рентгенологических исследований в клинической практике.
Установка предназначена для рентгенологических исследований пациентов с
проведением рентгенографии и выполнения снимков с дополнительными
поглощающими средствами (такими как гипсовая повязка, бандаж и т.д.).
Наличие плоскопанельного цифрового детектора, позволяет выполнять
рентгенографические исследования и получать высококачественное цифровое
изображение на экране монитора сразу после экспозиции.
Монитор с сенсорным экраном позволяет управлять параметрами экспозиции,
просматривать полученное изображение.
Установка имеет полную 01СОМ совместимость, возможность интеграции в
Радиологическую информационную систему ^РИС) и Систему передачи и архивации
изображений (ПАКС).
Показания к применению
Рентгеновское исследование выполняется строго по назначению врача для
визуализации органов с целью установления возможных патологий. Показания к
проведению рентгеновского исследования: общая диагностика или необходимость
установления поражения органа, также контроль эффективности и результативности
курса терапии.
Противопоказания к применению
Для проведения рентгеновских исследований не имеется абсолютных
противопоказаний. Однако, из-за самой природы рентгеновских процедур пациент
подвергается облучению, которое может оказывать на состояние здоровья известные
отрицательные эффекты. Возможные противопоказания: персональная повышенная
чувствительность к йоду; патология щитовидной железы; травмы почек или печени;
туберкулез в активной форме; проблемы сердечно-сосудистой системы; повышенное
коагулирование крови; тяжелое состояние пациента; беременность; лучевая болезнь.
Возможные побочные действия и осложнения
Рекомендуется неуклонно следовать рекомендациям и инструкции
производителя в отношении использования медицинского изделия. Возможные
побочные эффекты при проведении рентгеновского исследования: избыточное
воздействие рентгеновского излучения, поражение электрическим током, травмы,
инфицирование.
Описание потенциальных потребителей изделия
Установка применяется по назначению врача для рентгенодиагностических
обследований в режимах рентгенографии всех возрастных групп пациентов по
Им. Лист № ;юк\ м. Подп. Дата
УР - 002-003 РЭ
лист
Копире на.'1 Форма! А4
--- стр. 380 ---
назначению врача в условиях лечебных и лечебно-профилактических медицинских
учреждений.
Классификация установки
Наименование Классификация
Класс в зависимости от потенциального риска
применения по ГОСТ 31508
26
Вид климатического исполнения по ГОСТ 15150 УХЛ 4.2
Защита от поражения электрическим током по
ГОСТ Р МЭК 60601 -1 -2010
изделие класса 1
Фактор безопасности против поражения электрическим
током
изделие с рабочей частью
типа В
Класс-^фикация по режиму работы продолжительный режим
работы
Классификация по степени защиты составных частей и
принадлежностей установки от проникновения
твердых предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
(кроме Плоскопанельных цифровых детекторов,
Зарядного устройства для аккумуляторной батареи
плоскопанельного цифрового детектора, педали
управления моторизированным перемещением
приемника Стойки снимков вертикальной RS)
1РХ0
Классификация по степени защиты Зарядного
устройства для аккумуляторной батареи
плоскопанельного цифрового детектора от
проникновения твердых предметов и воды по ГОСТ
14254-2015
1Р20
Классификация по степени защиты приемников
рентгеновских цифровых от проникновения твердых
предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
1РХ1
Классификация по степени защиты педали управления
моторизированным перемещением приемника Стойки
снимков вертикальной RS от проникновения твердых
предметов и воды по ГОСТ 14254-2015
1Р65
Класс опасности применяемого в составе установки
программного обеспечения Автоматизированного
рабочего места рентгенлаборанта и
Автоматизированного рабочего места врача
рентгенолога по ГОСТ Р МЭК 62304
В
Безопасность при работе в среде с повышенным
содержанием кислорода
Установка не предназначена
для работы в среде с
повышенным содержанием
кислорода
Безопасность при контакте с воспламеняющимися
газами
Установка не может
эксплуатироваться в
присутствии
воспламеняющихся газов
§с
сю> чт
ей
л >пm
Изм. Лисг № лок\ м. Подл. ;Цта
УР - 002-003 РЭ
Копирован Формат А4
лист
--- стр. 381 ---
Тип рабочих частей в составе установки:
- Стол-штатив OPERA RT 20;
- Стойка снимков вертикальная RS;
- Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
RAY 12S_3 или RAY 14S_3;
- Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
SV 150/40/80С-100 или SV 150/40/80НС-100;
- Электронный коллиматор серии RALCO R 302/А;
- Приемник рентгеновский цифровой:
Плоскопанельный цифровой детектор Venu 1717 X;
Плоскопанельный цифровой детектор Mars 1717V-VSI.
В
Показатели безопасности при работе с установкой
Наименование Значение
Показатели радиационной безопасности
Мощность эквивалентной дозы излучения
на рабочих местах персонала группы А при
рабочей нагрузке 1000 мА*мин/нед, мкЗв/ч
не более 13
Воспроизводимость выходного излучения
при рентгенографии: коэффициент
вариаций измеренных значений воздушной
кермы
не более 0,05 для всех комбинаций
параметров нагрузки
Линейность радиационного выхода:
частные отделения средней величины
значений воздушной кермы не отличаются
друг от друга от среднего значения, мАс
не более 0,2
Воспроизводимость автоматического
управления экспозиционной дозой:
коэффициент вариации измеренных
значений воздушной кермы
0,05
Индикация поля рентгеновского излучения
с помощью светового указателя поля, при
этом средняя освещённость светового
указателя поля в плоскости,
перпендикулярной направлению
рентгеновского излучения, на расстоянии 1
м от фокусного пятна, лк
не менее 100,
контраст на краю светового поля не
менее 4
Сумма расхождений между
соответствующими краями рентгеновского
поля и светового поля вдоль каждой из
двух главных осей рентгеновского поля от
фокусного пятна
не более 2%
Защита от неиспользуемого рентгеновского
излучения: мощность кермы в воздухе на
расстоянии 1 м от фокуса рентгеновской
трубки. мГр/ч
Не более 1
(вклE I
U
S
с
5
сю> «1
а
X
S
S< Q«ю
Iос
dX
Им. Лист № локлм. Подп. Лага
УР - 002-003 РЭ
Копировал Ф(фмат A4
--- стр. 382 ---
Общая фильтрация, создаваемая
материалами в пучке рентгеновского
излучения, А1 эквивалентна
Не менее 2,5
Первый слой половинного ослабления
пучка рентгеновского излучения,
падающего на пациента, при анодном
напряжении 100 кВ для всех конфигураций,
возможных при нормальной эксплуатации,
мм А1 эквивалента
Не менее 3,6
Наличие средств, исключающих
использование расстояния фокус-кожа при
рентгенографии, см
менее 45
Эквивалент поглощения рентгеновского
излучения всех элементов, расположенных
между пациентом и приемником
рентгеновского изображения, мм А1
эквивалента
не более 0,85
Показатели механической безопасности
Температура доступных для прикосновения
внешних поверхностей рентгеновского
излучателя с рентгеновской трубкой, °С
Не более 41
Подвижные части, снабженные приводами,
должны иметь ограничители или
блокировки, ограничивающие силу
возможного нажима на пациента или
персонал до 200 Н
Наличие
Показатели безопасности лазерного излучения
Используются модели коллиматоров, не предусматривающие установку и
использование лазера
£>.
а
сопт
Информация о детерминированных эффектах
Известно, что ионизирующее излучение действует на клетки тела человека. Эти
изменения могут выражаться в медицинских проявлениях, которые разделяют на
детерминированные и стохастические эффекты.
Детерминированные эффекты характеризуются наличием пороговой дозы (ниже
которой эффект не наблюдается), при превышении которой эффект проявляется, а
степень тяжести эффекта возрастает с увеличением дозы излучения.
Детерминированные эффекты наиболее часто наблюдаются в случае высоких доз
излучения, полученных в короткий период времени.
В таблице 1.1 приведен перечень детерминированных эффектов, характерных для
определенных органов, возникающих при остром облучении.
Таблица 1.1 - Эффекты острого оэлучения отдельных органов
Доза, мЗв Орган Эффект
3 500 Яички Постоянная стерильность
3 500 Глаз В дальнейшем
с
t¿
X
5 Изм. Лист № локлм. Поли. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
лист
--- стр. 383 ---
образование катаракты
3 000 Яичники Стерильность
2 500+ Кожа Покраснение кожи
(эритема) и возможно
постоянная потеря волос
500 Костный мозг Сокращение
формирования клеток
крови
150+ Яички Временная стерильность
60 Плод Вероятно минимальная
доза вызовет эффект
Тяжесть детерминированных эффектов, упомянутых в таблице 1.1, зависит от
величины дозы и периода времени, в течение которого доза получена. В сущности,
если доза получена в течении более, чем нескольких недель, а не единовременно,
пороговая доза, при которой наблюдается эффект, значительно возрастает, обычно
примерно на 100 %.
Другие эффекты, вызываемые острым облучением всего тела, приведены в табл. 1.2.
Таблица 1.2- Эффекты острого облучения всего тела
Доза, мЗв Эффект
50 000+ Серьезное повреждение центральной
нервной системы — быстрая смерть
8 000 - 50 000 Разрушение внутренней оболочки
кишечника и белых клеток крови
(лейкоцитов) - смерть в течение двух
недель
4 000 Без лечения для половины облученных
фатальный исход в течение 30 дней
2 000 - 8 000 Повреждение белых клеток крови и
внутренней оболочки пищеварительного
тракта. Смерть в результате вторичной
инфекции, но во многих случаях можно
избежать при специальном медицинском
лечении
1 000 - 2 000 Возможна лучевая болезнь — тошнота,
рвота, диарея — не смертельна
лиXс
5
сю> ч
ш
X
5
£
Ш
гга«Ю
ганга
X
ло
С
Ос
со
X
И^м. Лист № ;кж\ м. 11ол1 1. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копирк)ва;| Формат Л4
Л И С !
¡0
--- стр. 384 ---
ю
I
т
X
(ОмШ
ос
£
шX
1.1 Маркировка
Установка имеет маркировку, содержащую следующие данные:
наименование предприятия-изготовителя;
наименование Установки;
номер исполнения;
серийный номер:
дату выпуска (год, месяц);
символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-002-91526802-2011.
Составные части и принадлежности установки имеют маркировку, содержащую
следующие данные:
наименование предприятия-изготовителя;
наименование установки;
наименование составной части или принадлежности
серийный номер:
- дату выпуска (год, месяц);
символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- номер ТУ 9442-002-91526802-2011.
Общий вид маркировки установки, ее составных частей и принадлежностей:
Наимвмомниа устаноим
Серийный номер
^П>енМедПром
1^7эгг.М0Ски. яьлочнои 21. к э тГ(<495)610 994М
ххххххххххххххххххх
ххххххххххххххххххх
преяприятмо-мдготоеитепя
Наименование исполнения.
составной части
или принадлежности установки
Символы классификации
гост Р МЭК 60601-1
мвИп ЕННЕЕЕНЕЕ]
*Д 0 1 ххххххх ртопгйГГ“
ТУхххххххххххЯххххххххххххх
Дата выпуска кЬ I 202|Л
Электрические характеристики
Технические условия
Дате выпуска (месяц). Дата выпуска (гад)
Значения символов, используемых для маркировки, приведены в разделе 1.4
настоящего руководства.
Общий вид маркировки принадлежностей системы, которые могут заменяться
при нормальной эксплуатации соответствует приведенному выше общему виду
маркировки (ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013: п. 5.1.1).
Маркировка расположена на видимых элементах составных частей и
принадлежностей системы, доступных после ее полной сборки.
Ил\1. Лист №;юк\м. [ 1олп. /1а га
УР - 002-003 РЭ
лист
и
Копировал Форма! Л4
--- стр. 385 ---
примеры маркировок ООО «РЕНМЕДПРОМ» представлены в таблице
N/N Наименование
изделия
Маркировка
Вариант Исполнения
STeiMcgllpoM
0 7 » г М о ст Я бятм а 21.«. : Ti.- м«5) r o - m i
УСТ АНО BU РСШГЕНОВМАГНОСТИЧЕСКАЙ
иМФРОМАЯ ГАММА
ИСПОЛ1
ИЗДЕЛИЕ P S F 7 I 1
np p w n U ^ I
« Н И Е З
Т^1-Ш
1 i А O M S O lD Tidtl № 8А I
1 TY«4424)02-t
1 Д а та в ы п у с ка
1SHN 2П11 1
L 2 0 2 I 3 1 1
Стол - штатив
OPERA RT 20
5с
^iPeHMegnpoM
'2 'ги Motua.Ябяочш! 21.я.)
УСТМаОвКА РСНТГЕМДИАПОСПРСОАЯ
Ц»*РОаМ ГАММА
стол • ШТАТИВ
OPERA RT20
Hi РМП
*АСК23(Ш10%|{50±1)Г14|1Д|[ВА
ТУ 9442-Мв-И UM02-2011
Дата мылуска Ш 2 о гш
Сю> ч1 Стойка снимков
вертикальная RS
ш
S
гагаЮ
^П>внМвдПрам
127322, Москва. Яблочкова. 21. к. 3. Тел.<495) 61О-99-0В
УСТАНОВКА РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКАЯ
ЦИФРОВАЯ ГАММА
СТОИКА СНИМКОВ
ВЕРТИКАЛЬНАЯ RS
к ж ш н ш ш
iAOk^42B4/-D%|(50tDrul0.17i(BA
ТУ 9442-002-91526802-2011
Дата выпуска 0 Щ 2 0 ^
I
С
to
X
S Изм. Лист № локл м. Подл. Да! а
УР - 002-003 РЭ
лист
12
Копире ва.1 Формат А4
--- стр. 386 ---
Устройство
рентгеновское
питающее
высокочастотное
высоковольтное
{РенМвдПром
М ост, Яблочной. 21. к. 3. Тел (495} 610 99 06
УСТАНОВКА РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКАЯ
ЦИФРОВАЯ ГАММА
УСТРОЙСТВО РЕНТГЕНОВСКОЕ
ПИТАЮЩЕЕ
ИЗДЕЛИЕ
№ РМП
A(fel34»4(l0B*/-10%|60tyul1l55A
ТУ »442-002-91526602-2011
Дата выпуска Д2Ч2Н
V
Шкаф электроники с
высоковольтным
трансформатором
^П>Е1Мвд11ром
17737?. Моема, Яблочком. 21. к. 3 ' е.л (495) 610 90 06
УСТАНОВКА РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКАЯ
ЦИФРОВАЯ ГАММА
ШКАФ ЭЛЕКТРОНИКИ С
вькхжоеольтным трансформатором
ИЗДЕЛИЕ
N8 РМП_________
ACI3*^400B^/-104k50tDfiiiii55)r
ТУ 6442-002-61826602-2011
Дата выпуска Д202И
(Qet
J3
о
S
с
ctо Дистанционный
пульт управления
с,(О> «
^П1внМвдПром
177Э27 М ост. Яблочком. 21. к 3. Т«Л-<495) 610-99^
УСТАНОВКА РЕНТГЕНОДИАГНОСТИЧЕСКАЯ
ЦИФРОВАЯ ГАММА
д и с т а н ц и о н н ы й
ПУЛЬТ УПРАВЛЕНИЯ
изделие !
№ РМП
A (D lrg -r2 4 B I 12 6 Г
ТУ »442-002-91526802-2011
^ат^выпуск^ Ш1202О I
Z
(О
м00
(О
ч
Ионизационная
камера
автоматического
контроля экспозиции
KRL
Р в н М в д П р а м
1ЧЛо<.кал. HO/'U'IKOR». ^>.к. Э. ten.<4UIi>OIU W U U(1
IKA л>емтг^молиАг-ыос:тк/«*<»-г:к А] 1Д И <Х >К>О П А Я ГАММА
ИОНИЗАЦИОННАЯ КАМЕРА АВТОМАТИЧЕСКОГО
КОНТРОЛЯ ЭКСПОЗИЦИИ
И Э А Е Ж 1 И Е
N e R IV in - Q O O -
ТУ ААеа-ооа-учогаеог-гочч
джтгж »^.irrycme 2 0 2
«L«.
Iс
s
ш
z
s Изм. Лист № лок\м. Поли. Лата
yp - 002-003 РЭ
лист
¡3
Копировал Формат A4
--- стр. 392 ---
24 Источник бесперебойного
питания РРТ-1025АР
¡РенМвдПром
-?/3?? Моски Яб/№>ми.г1.к 3 Т«п (496)611).»^
УСТМЮеКА РЕКТТСНОДИАШОСТИЧЕСКАЯ
ЦИОРОвАЯ ГАММА
АРМ ФАЙЛ СЕРВЕР
и а о ч н и к БЕСПЕРЕБОЙНОГО ПИТАНИЯ
ИЗДЕЛИЕ
N9 РМП
А ОК230В±10%|60*РГц|0Да5А
ТУ »442-002-9152М02-2011
Дата выпуска ши 2020
25 Переговорное устройство
лаборант-пациент 5Р-400
псс
лиX
с
5с 26
£
Ч
0 0XX
£
В)
Xпп
с о
Платформа напольного
крепления стойки снимков
вертикальной РЗ
й ¡П^енМвдПром
1?7322.11опи Яблочкои 21. к. 3 Т«я ¡495) 610 99 06
УСТАНОеКД КНТГЕМОДИАГХОСТИЧЕОАЯ
1 А **^ О В А Я Г Д Я М Д
ПЕРЕГОВОРНОЕ уаройство
ЛАБОРАНТ-ПАЦИЕНТ 8Р400
№РМП
А С 1 1НП12В I Г В Т
ТУ >4Д2-002-< 152М 02-2011
^т^ыпуск^ Ш1202ОI
Ш ¡ФвнМедПром
12ГШ . М оиак. Я6.-ФМ ЗМ . 21. ■. 3.* (4б" 610-М-01
УСХАИОВМ Р0ШЕ>ОЙИАтОС‘П М Ш иЯ
ЦМАРОВАЛГААВЦ
Платформа напольного крепления
Стойки снимков вертжальной КЗ
8?ЖС0Ш]-Ш]
ТУ М42-О02-9162«М2-2011
Дата выпуска ^2020и
пЧ
X
л
и
X
с
§
I
с
й
аX
Изм. Лист № лок\ м. Подл. Дата
УР - 002-003 РЭ лист
19
Копире ва.1 Формат А4
--- стр. 393 ---
сю>>
£
а
2сепС й
Ос
£
шX
Маркировка производителя установки рентгенодиагностической цифровой
ГАММА должна располагаться на наружных поверхностях изделия в
непосредственной близости к маркировке предприятия-изготовителя. Если
маркировка предприятия-изготовителя после сборки Установки находятся под
кожухами и недоступны к осмотру, то они дублируются на поверхности закрывающих
их кожухов вместе с маркировкой производителя Установки.
Маркировка Установки (основной шильд) расположена на боковой поверхности
рентгеновского питающего устройства:
Итм. Лист N^ лок\ м. Полп. Дат
УР - 002-003 РЭ
Копирован Формат А4
20
--- стр. 394 ---
ё
2 ?
ш
соп
СО
С ОC t
§ос
£
шX
S
^внМедПром ^внМ едПрам ^¡^РвнМвдПрии
устроАспо рентгсMoecNoef >
ПИТАЮШС
. ’rvMtrJiiS¡ш ш
к »м) ы: .
Д»т« BQ, 20231
_ . . У . ..-ГГ-ДГ.
S K O N O S C TO FLA B O Sну-вемсякпж
> « — чвс «♦■>*■0« ш Ш » О чШ ««■«
1
Маркировки на комплектующих Установки расположены следующим
образом:
1. На рентгеновском питающем устройстве:
- маркировка Установки с указанием варианта исполнения (1);
- маркировка рентгеновского питающего устройства (4);
маркировка шкафа электроники с высоковольтным трансформатором
рентгеновского питающего устройства (5);
2. На Столе - штативе OPERA RT 20:
- маркировка стола-штатива (2);
- маркировка ионизационный камеры автоматического контроля экспозиции (7);
- маркировка отсеивающего рентгеновского растра (10);
- маркировка приемника рентгеновского цифрового (11, 12);
3. На стойке снимков вертикальной RS:
- маркировка стойки снимков вертикальной (3);
- маркировка ионизационный камеры автоматического контроля экспозиции (7);
- маркировка отсеивающего рентгеновского растра (10);
- маркировка приемника рентгеновского цифрового (11, 12);
4. Маркировка Дистанционного пульта управления CRM_SH01 находится на
обратной стороне пульта, Маркировка консоли пульта управления находится на
боковых поверхностях консоли (6);
7. Маркировка Электронного коллиматора серии RALCO R 302/А находится на
задней поверхности электронного коллиматора (9);
8. Маркировка рентгеновского излучателя с рентгеновской трубкой находится на
поверхности рентгеновского излучателя с рентгеновской трубкой (8);
9. Маркировки ионизационный камеры автоматического контроля экспозиции (7),
отсеивающего рентгеновского растра (10) и приемника рентгеновского цифрового (11,
12), зарядного устройства аккумуляторной батареи (13) и аккумуляторной батареи
(14) также нанесены непосредственно на изделия.
10. На АРМ лаборанта:
- маркировка основного блока AWS (15);
- маркировка монитора (16, 17);
И|\1. Лист No;iOK\ м. Поди. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копирова.1 Формат А4
лист
2J
--- стр. 395 ---
лоX
с
чо
сю>.
аXs
т
2сопт
л
ло
X
с
С 1о
ос
£
шX
11. На АРМ врача:
- маркировка системного блока N1 (18);
- маркировка монитора (19, 20);
- маркировка источника бесперебойного питания (21);
12. На АРМ файл сервер:
- маркировка системного блока ми (23);
- маркировка источника бесперебойного питания (24);
13. Маркировка Педали управления моторизированным перемещением приемника
Стойки снимков вертикальной Р5 находится на боковой поверхности педали (22);
14. Маркировка Переговорного устройства лаборант-пациент ЗР-400 (2) находится
на обратной стороне переговорного устройства.
15. Маркировка Платформы напольного крепления стойки снимков вертикальной
КЗ находится на верхней поверхности платформы напольного крепления.
В соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-1 на маркировке покупных ча
стей и принадлежностей системы должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя;
- обозначение модели или типа;
- символ по ИСО 7010-М002, чтобы дать совет оператору обратиться к
эксплуатаци-онным документам, когда это целесообразно;
- индивидуальная идентификация;
- страна производителя;
- адрес производителя;
- год производства.
А также, где это применимо:
- параметры электропитания от внешней сети: номинальное напряжение питания,
номинальная частота питания, число фаз;
- потребляемая мощность/ток;
- тип рабочей части;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации;
- номинальные значения фокусных пятен;
- значение постоянной фильтрации;
- эквивалент поглощения рентгеновского излучения:
- скорость вращения анода;
- маркировка «СЕ» (медицинские изделия):
- степени защиты от проникновения твердых предметов и воды.
В соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 60601-2-28 на излучателе рент
геновском должны быть указаны:
- наименование или торговая марка изготовителя рентгеновского излучателя;
- обозначение модели или типа рентгеновского излучателя;
- индивидуальная идентификация;
- номинальное анодное напряжение;
- значение постоянной фильтрации;
- обозначение полярности кабельных разъемов;
- номинальные значения фокусных пятен;
- символы классификации ГОСТ Р МЭК 60601-1.
Ичм. Лист № лок\м. Подл. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
22
--- стр. 396 ---
Символы, использующиеся на маркировках изделий и предупреждающие
надписи
А Внимание!
А
ОПАСНО! ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ!
А
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ!
А
ОСТОРОЖНО. ВОЗМОЖНО ПОВРЕЖДЕНИЕ РУК!
НЕ СИДЕТЬ!
С€ Соответствие стандартам ЕС
О Соответствие стандартам РФ
ЕН [
Соответствие стандартам ЕАС
' к
Рабочая часть типа В
Тип напряжения источника питания (переменный ток)
ф Защитное заземление
Большой фокус
■ Малый фокус
Следуйте инструкциям по эксплуатации.
Для правильной и безопасной работы устройства необходимо
ознакомиться с инструкциями по эксплуатации
Изготовитель
оXс
§с
£
шX5
£
ейX
X
2п >Г)т
Iос
й
соX
И1м Лист №лок\м. Подп. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
23
--- стр. 397 ---
пн
(б
о;X
и
5
ОСТОРОЖНО!
Во избежание риска
поражения
электрическим током
изделие должно
присоединяться
только к сетевому
питанию, имеющему
защитное заземление А
Перед
использованием
установки
обязательно
изучите
руководство
по эксплуатации.
£
ш
2ге«Ш
пнп
X
ли
X
с
5
А ВНИМАНИЕ!
ТЯЖЕЛЫЙ ОБЪЕКТ
Не поднимать одному.
Для уточнения веса смотрите
техническую документацию.
ВНИМАНИЕ!
А Высокое напряжение! д
Высокая мощность! / | \
/ ^ \ Ввод питания. / » \
Не снимайте защитный кожух
ранее, чем через 5 минут
после отключения питания.
В Н И М А Н
Рентгеновское оборудование может представлять опасность для пациента
и персонала. Перед началом эксплуатации обязательно изучите руководство
по эксплуатации и соблюдайте требования радиационной безопасности.
Iс
й
Изм. Лист №лок\'м. Подо. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
лисп
24
--- стр. 398 ---
{5лС С
§
С
ю
шX5
&
ш
ггепШ
лнл
ос
й
а
/К
Номинальная электрическая мощность
рентгеновского генератора 55 кВт
/ ! \
Номинальная электрическая мощность
рентгеновского генератора 65 кВт
ВНИМАНИЕ!
Максимальная нагрузка на деку стола 300 кг
ГРУППА РИСКА 2
^ А . . - с Г ' ' ОР
■ О п и (' 1о п »1е ! П и т с п ц и а л ь п о
I ОПЛГНОР ППТИЧРГКОР И)ПуЧРНИР.
I Залрсщаетсй смотреть на
I ра 6о1ок»шук> лампу. Эю может
I нанргти травму гпА^аи.
На транспортную тару наносится маркировка, содержащая следующие данные:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование установки;
- габаритные размеры и масса упаковки;
- год и месяц упаковывания.
Маркировка наносится на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включение,
имеют маркировку, идентичную с маркировкой соединителя, к которым они должны
быть присоединены.
Иа1. Лист №,юк\ м. Подп. Дата
УР - 002-003 РЭ
,1ИСТ
25
Копировал Формат А4
--- стр. 399 ---
оsс
5с
Сю> чч
ш
X
S
со
X
S
Sп«ш
Iс
$
ш
X
Общий ВИД маркировки транспортной тары;
leiMeoliioM
РМШ1.127}».22. г. Икна, «а. UIM 4IC M. 21. >*р<м 1
: >7 (4И) 7S^-4I. •) (4К)
laaM^raiua •*«лммрпа1Л1
wefmwwi«w»iwwi «№ >iu»4U4MnoMomMm«Mi hmi .............U l—■1.-1»С 1»~.-«ч>м м —аишантм—H H ÜIIIIUIHU M '
Заводской номер:
УПАКОВОЧНЫЙ ЛИСТ
Установка рентгенодиагностическая цифровая ГАММА
по ТУ 9442-002-91526802-2011. Исполнение 3
Год производства:
ящик ОПИСАНИЕ ВЕС
БРУТТО м*
ВЕС
НЕТТО и*
ДШВ.сн*
1 из7 Стол-штатив (колонна) 450 390 236x73x162h
2из7 Стол-штатив (дека стола) 300 240 236x73x162h
Зиа7 Стойка снимков вертикальная
Огееимюший оаитганооский растр - 2 вгт.
273 187 281x80x90h
4из7 Рантгановский излучаталь с рентгеновской трубкоГ.
Плоскопанальный цифровой датактор .
Высоковольтный кабель
Электронный коллиматор
АРМ лаборант
АРМ врач
АРМ файл сарвар
Пеоеговорноа устройство лавооант-паииант
237 172 120x80x141h
6из7 Устройство рантгановскоа питающее высокочастотное высоковольтное
Эксллувташюнная документация
181 161 113x66x82h
6iu7 Стол-штатив (основание) 100 80 110x110x15h
7иэ7 Платформа напольного крапления Стойки снимков вертикалыюй 90 70 ie0x70x15h
__________________________________________________________ИТОГО- 1931 1270
'Допустимое отклонение значений 110%.
ВНИМАНИЕ! Упаковку изделия не вскрывать без представитепя сервисной службы Производителя оборудования или лицензированной
организации, получившей официальное разрешение от Производителя на проведение монтатшых и пусконаладочных работ изделия с данным
заводским номером. В случае наличия следов вс 1фытия упаковки гарантийные обязательства на поставленное оборудование не сохраняются.
Все процедуры по вводу оборудования в эксплуатацию должны выполняться персоналом инженерно-технической слуя^ы Производителя
оборудования или квалифицированным персоналом лицензированной организации, получившей официальное разрешение от Производителя
на проведение монтажных и пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером
______202_Г.
1.2 Сведения о производителе
приобретения изделия
и условиях
По вопросу приобретения, гарантийного и послегарантийного ремонта, а также
его эксплуатации следует обращаться к производителю:
ООО «РЕНМЕДПРОМ»
127322, Россия, Москва, ул. Яблочкова, д.21, к.З
Тел./факс; +7 (495) 984-63-12; +7 (495) 639-66-01; +7 (495) 610-99-08
E-Mail: info@renmedprom.ru
Изм. Лис 1 № докум. Поди. Даш
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат Л4
2Ö
--- стр. 400 ---
<в
» -лЧ
X
о
S
с
Чо
ю
5
S
(О«ffi
Iс
£
со
X
S
1.3 Список сокращений
3D - трехмерное, объемное представление изображения
АВС - автоматический контроль яркости
АЕС - Automatic Exposure Control, автоматический контроль экспозиции
AVI - формат видеоизображений со звуком с сжатием
BMP - растровый формат изображения без сжатия
CD - компакт-диск
CD-RW - перезаписываемый компакт-диск
DICOM - Digital Imaging and Communications in Medicine, отраслевой стандарт создания,
хранения, передачи и визуализации медицинских изображений и документов
обследованных пациентов
DVD - цифровой многоцелевой диск
DQE - Detective Quantum Efficiency, квантовая эффективность регистрации
lb - identifier, идентификатор '
ISO - термин для обозначения образа оптического диска, содержащего файловую
систему стандарта ISO 9660
JPG - растровый формат изображения со сжатием
MTF - Modulation Transfer Function, функция передачи модуляции
PACS (ПАКС) - Picture Archiving and Communication System, система архивации и
передачи DICOM изображений
RAID -Redundant Array of Independent Disks, технология виртуализации данных для
объединения нескольких физических дисковых устройств в логический модуль для
повышения отказоустойчивости и производительности
RIS - Remote Installation Services, компонент серверных операционных систем компании
Microsoft для удаленной установки операционных систем семейства Windows
SID - Source to Image receptor Distance, расстояние от источника до приемника
изображения
TIF - растровый формат изображения с большой глубиной цвета
UPS - Uninterruptible Power Supply, источник бесперебойного питания
USB - универсальная последовательная шина
АПК - аппаратно-программный комплекс
АИС - автоматическая информационная система
АРМ - автоматическое рабочее место
АСУ - автоматическая система управления
БД - база данных
ЖК - жидкокристаллический
ИБП - источник бесперебойного питания
ИИИ - источник ионизирующего излучения
ЛВС - локальная вычислительная сеть
ЛУ - лечебное учреждение
МКБ - международный классификатор болезней
ПК - персональный компьютер
ПО - программное обеспечение
РИП - расстояние «источник - приемник»
РПУ - рентгеновское питающее устройство
СПО - специализированное программное обеспечение
ЭМС - электромагнитная совместимость
ЭСР - электростатические разряды
И'зм. Лисп №лок\ м. 11одп. Дата
УР - 002-003 РЭ
лист
27
Копировал Формат Л4
--- стр. 401 ---
пн -п
лиXс
с С
О
сю>.
ш
£
а
2сеС Раа
се
ли
X
сио
Iс
03
X
1.4 Символы И условные обозначения
Символы необходимы для привлечения внимания пользователя к важной
информации, напротив которой они расположены. Запомните значение символов.
Сверяйтесь с данным разделом всякий раз, когда Вы не уверены в значении
символов или условных обозначений.
Изображение
символа
Значение
А
ВНИМАНИЕ!
А
ОПАСНОСТЬ ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ!
ОПАСНО! ИОНИЗИРУЮЩЕЕ ИЗЛУЧЕНИЕ!
А
ОСТОРОЖНО. ВОЗМОЖНО ПОВРЕЖДЕНИЕ РУК!
Ж
ОСТОРОЖНО! ГОРЯЧАЯ ПОВЕРХНОСТЬ
А
ВНИМАНИЕ! ТЯЖЕЛЫЙ ОБЪЕКТ. НЕ ПОДНИМАТЬ ОДНОМУ
ВЫКЛЮЧИТЬ АППАРАТ!
Перед выполнением операций, следующих за данным символом,
необходимо отключить питание аппарата
А 1ПЕ1цт{
Т0«м св (А Г|М«вМ
МММ Щ АММГ
10 •»«0 1 Ги О
АСАОПОМ!Ь Л С О Ш Л а УО110М
ы ю в л
п с п т с т и м
ОТКЛЮЧИТЬ от ИСТОЧНИКА НАПРЯЖЕНИЯ!
Для доступа к элементу аппарата, расположенного за этим знаком,
прежде необходимо отключить сетевое питание аппарата
ТОЛЬКО КВАЛИФИЦИРОВАННЫЙ ПЕРСОНАЛ!
Все операции, сопровождаемые этим символом, должны
выполняться только квалифицированным персоналом
РАБОЧАЯ ЧАСТЬ ТИПА В
ТИП НАПРЯЖЕНИЯ ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ (ПЕРЕМЕННЫЙ
ТОК)
ТИП НАПРЯЖЕНИЯ ИСТОЧНИКА ПИТАНИЯ (ПОСТОЯННЫЙ
ТОК)
1НоНБОЛЬШОЙ ФОКУС
■ МАЛЫЙ ФОКУС
Игм. Лист №.10к\ м. Моли. Лат
УР - 002-003 РЭ
лист
28
Копиров.^! Формат А4
--- стр. 402 ---
{5< 9сс
лиX
с
Е 1
о
сю
I!
03
£
ш
тос о
СО
ос
й
о
X
м1
^лллГ|
ВЕР
8М
ПОПЕРЕЧНЫЕ СТВОРКИ КОЛЛИМАТОРА
ПРОДОЛЬНЫЕ СТВОРКИ КОЛЛИМАТОРА
Рентгенография
Заземление
следуйте инструкциям по эксплуатации .
ДЛЯ ПРАВИЛЬНОЙ И БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЫ УСТРОЙСТВА
НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЯМИ ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ_______________________________________
ИЗГОТОВИТЕЛЬ
ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ
НОМЕР ПО КАТАЛОГУ
серийный номер
ВЕРХ
ХРУПКОЕ. ОБРАЩАТЬСЯ ОСТОРОЖНО
БЕРЕЧЬ ОТ ВЛАГИ
ДИАПАЗОН ТЕМПЕРАТУР ПРИ ТРАНСПОРТИРОВАНИИ
ОПАСНЫЕ ОТХОДЫ. НЕ ВЫБРАСЫВАТЬ В БЫТОВОЙ МУСОР!
НЕОБХОДИМА УТИЛИЗАЦИЯ
Маркировка анода на кабельных вводах высокого напряжения
Анод на кабельном вводе высокого напряжения отмечен
положительным знаком. Символ находится на соответствующем
вводе.__________________________________________________
Маркировка катода на кабельных вводах высокого напряжения
Катод на кабельном вводе высокого напряжения отмечен
отрицательным знаком. Символ находится на соответствующем
вводе________________________________________________
Изм. Лист N^ лок\м. Подп. Даза
УР - 002-003 РЭ
лист
29
Коиироиил Формат Л4
--- стр. 403 ---
лоX
с
Е 1
О
сю> ч
ш
X
5
СО
2гагаС О
Iс
£
(й
X
Нанесена надпись: “ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения
электрическим током изделие должно присоединяться только к сетевому
питанию, имеющему защитное заземление”
Нанесена надпись: ГРУППА РИСКА 2
Внимание! Потенциально опасное оптическое излучение.
Запрещается смотреть на работающую лампу. Это может
нанести травму глазам.
Итм. Лист № лок\м. Поди. Лата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
30
--- стр. 406 ---
< скпЕ 1
ЛиX
с
чос
сю> ч
о
2гагат
Iс
£
шX
61000-4-8 типичными условиями
учреждений здравоохранения
Примечание - (Л - уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Таблица 4
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Установка предназначается для применения в электромагнитной обстановке, определенной
ниже. Покупатель или пользователь Установки должен обеспечить ее применение в указанной
обстановке
• Испытание на
помехоустойчивость
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
Испытательный
уровень по МЭК
60601
ЗВ
(среднеквадратичное
значение) в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
Уровень
соответствия
ЗВ
(среднеквадратичное
значение) в полосе
от 150 кГц до 80 МГц
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2,5 ГГц
Электромагнитная
обстановка - указания
Расстояние между
используемой мобильной
радиотелефонной системой
связи и любым элементом
Установки, должно быть не
меньше рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с
приведенным ниже
выражением применительно
к частоте передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет;
d = 1 . 2 л / ?
с ! = 1 . 2 л / ?
(от 80 до 800 МГц);
d = 2,Ъ4р
(от 800 МГц до 2,5 ГГц),
где б - рекомендуемый
пространственный
Иам. Лисп N^лoк\м. Поли. Лата
УР - 002-003 РЭ лисп
33
Копировал Формен А4
--- стр. 407 ---
пн< 6С 1Xло
X
с
5с
с
ю>.
£
ш
2пг>
с о
чо
разнос, м.
Р-
номинальная максимальная
выходная мощностью
передатчика, Вт,
установленная
изготовителем
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой, должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе частот
Помехи могут иметь место
вблизи оборудования,
маркированного знаком
(((;>))
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, АМ и РМ радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Установки больше
применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Установки с
целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры,
такие как переориентировка или перемещение Установки.
Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3 В/м.
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение _____________
Изм. Лист N8 ;юк\ м. Подл. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
34
--- стр. 408 ---
XоX
с
о
с
(О
&
со
2гагаЮ
С 1
О
ос
£
с о
X
s
элб1стромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Таблица 6
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и Установкой
Установка предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь Установки
может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи (передатчиками) и Установкой, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной
мощности средств связи
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика,
Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
d = \.2 4 р
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
а = \.2 4 р
В полосе от 80 до 800
МГц
а = 2.3л/?
В полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0.12 0,23
0.1 0,38 0,38 0,73
1 1.2 1,2 2,3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
Примечания
1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
3 При определении рекомендуемых значений пространственного разноса для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность в ваттах, указанную
в документации изготовителя передатчика.
А Установку \
/ | \ специализиро
/ • \ Установка доп
необходимо использовать в нежилых помещениях (в
занных лечебных учреждениях) с отдельной системой питания, я.
жна эксплуатироваться только в помещении с рентгенозащитой!
жна быть постоянно подключена к сети электропитания. Защитный
стемы должен быть подключен напрямую к защитной клемме
зеком щите.
внешнего автоматического трехфазного выключателя для
Установки электрической питающей сети: номинал 100А, время-
геристика «С».
Установка дол
провод заземления си
заземления на электрич
л Параметры
/ 1 \ подключения
Изм. Лист № лок\\». Подп. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копире Е»а.1 Формат Л4
35
--- стр. 409 ---
(О
Ч
X
о
X
с
ч
о
с
£
ей
2га«Ю
ганга
Ч
ш
X
Возможно возникновение взаимных электромагнитных помех с другим оборудованием.
Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероятно, не приведет к
нарушениям функционирования, расположенного вблизи электронного оборудования.
А
Применение мобильных радиочастотных средств связи может повлиять на
работу Установки. Использование переносных или мобильных высокочастотных
устройств вблизи любой части системы (включая кабели) с нарушением
рекомендуемого безопасного расстояния запрещено.
На работу Установки могут оказывать влияние средства связи, такие как мобильные
телефоны. Необходимо выключить или перевести в режим полета.
Мощность поля стационарных источников радиочастотного излучения согласно
электромагнитному исследованию объекта должна быть меньше уровня соответствия для
каждого диапазона частот.
Качество функционирования Установки ГАММА учитывает основные функциональные
характеристики (табл. 6.1).
А
Кабели, преобразователи и другие принадлежности, применение которых в
составе Установки обеспечивает соответствие требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-
2- 2014, являются составной частью системы, необходимыми для обеспечения ее
нормальной работоспособности, не могут быть отключены пользователем и были учтены
при измерении ЭМС.
А
Использование кабелей, преобразователей и принадлежностей, не входящих в
комплектацию Установки, за исключением преобразователей, принадлежностей и
кабелей, поставляемых изготовителем системы в качестве сменных частей для
внутренних компонентов, может привести к повышенной электромагнитной
эмиссии или пониженной помехоустойчивости системы.
А
Установку не следует применять в непосредственной близости или во
| \ взаимосвязи с другим оборудованием. При использовании системы в
2— А непосредственной близости с другими устройствами (в том числе, при их
размещении друг на друге) правильная работа не гарантируется! Если система
рентгенодиагностическая будет использоваться вблизи других устройств, необходимо
провести функциональное испытание для проверки нормального функционирования
системы в данной конфигурации.
А
Все кабели, используемые для подключения периферийных устройств, должны
быть полностью экранированы и заземлены. Использование кабелей без
экранирования и заземления может привести к радиочастотным помехам.
Запрещается использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, отличных от
тех, которые входят в комплектацию Установки. Возможно увеличение электромагнитной
эмиссии или изменение сопротивления, которые могут привести к нарушениям в работе
системы! Используйте только поставляемые производителем системы принадлежности,
преобразователи и кабели в качестве сменных частей для внутренних компонентов._______
А
Не допускайте использования портативных радиоустройств рядом с
аппаратом. Мобильные телефоны, находящиеся рядом с аппаратом,
должны быть отключены. Эти правила должны соблюдаться при
включенном приборе
Техническое средство соответствует ГОСТ 30804.3.12-2013 (МЭК 61000-3-
12:2004).
Итм. Лисг №.ток\ м. 11олп. Лата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
лист
36
--- стр. 410 ---
сю
£
m
гоо£й
§
2. Меры безопасности при использовании изделия по
назначению
Для обеспечения максимальной безопасности во время работы, пожалуйста,
внимательно изучите следующие предостережения и неукоснительно следуйте им.
Эксплуатация Установки при нарушении приведенных здесь правил может нанести
вред как здоровью пациента, так и здоровью рентген лаборанта.
2.1 Общие замечания и предупреждения
Рентген лаборант должен внимательно изучить настоящее руководство по
эксплуатации, прежде чем приступать к работе с Установкой.
Не эксплуатируйте оборудование при любых сомнениях в правильности его
функционирования. За выполнением всех работ по обслуживанию и ремонту
обращайтесь к квалифицированному персоналу авторизованной сервисной
организации.
Запрещается вносить любые модификации в конструкцию системы и ее
комплектующих без предварительного согласования с производителем оборудования.
Любые изменения или модификации, выполненные несанкционированным
персоналом, могут привести к серьезным опасностям. В случае внесения
изменений или модификаций несанкционированным персоналом
производитель не будет нести ответственность за травмы людей или
повреждения оборудования.
Всегда используйте только комплектующие и принадлежности, рекомендованные
производителем оборудования.
Все процедуры по запуску оборудования в эксплуатацию должны производиться
персоналом инженерно-технической службы Производителя или лицом, получившим
официальную авторизацию от Производителя оборудования.
Никогда не снимайте защитные крышки и панели, установленные для
обеспечения защиты пациента и рентгенлаборанта оборудования от опасности
поражения электрическими током, механических повреждений и повреждений,
вызванных разогревом до высоких температур.
Никогда не снимайте защитные крышки и панели, установленные для
обеспечения защиты пациента и рентгенлаборанта оборудования от опасности
поражения электрическими током, механических повреждений и повреждений,
вызванных разогревом до высоких температур.
В случае возникновения любых неполадок, угрожающих безопасности,
прекратите использование Установки до тех пор, пока квалифицированный персонал
не устранит эти неполадки. В случае появления проблем либо сбоев в работе, не
указанных в данном руководстве, необходимо связаться с производителем
оборудования для получения необходимой информации.
ВНИМАНИЕ! Недопустимо привлекать к работе с оборудованием
неквалифицированный или непроинструктированный персонал, так как это может
нанести вред как ему, так и окружающим. По этой причине работать с
Ичм. Лист Nq ,иж\ м. Подп. Лата
УР - 002-003 РЭ
лист
37
Копир<шал Формат А4
--- стр. 411 ---
С С
л0 X
с
1
сю> «
т
5п«Ю
пип
Е1
X
ли
рентгенографическим оборудованием должен только квалифицированный персонал,
прошедший надлежащую подготовку и принимающий все необходимые меры для
обеспечения безопасности людей. Факты проведения инструктажей и обучений
персонала должны быть подтверждены соответствующими записями.
Производитель не несет никакой ответственности за любые последствия,
возникшие вследствие действий, выполненных персоналом, не имеющим допуска к
оборудованию, не обладающим достаточными для этого знаниями, не соблюдающим
требования, изложенные в настоящем руководстве.
Перед каждым исследованием убедитесь, что оборудование функционирует
должным образом и безопасно. Убедитесь, что элементы управления работают
правильно, что нет поврежденных или отсутствующих деталей оборудования.
Чтобы предотвратить повреждение оборудования в результате перегрева не
кладите на шкафы и пульты управления никаких предметов, ограничивающих
воздушный поток.
Включенное оборудование не должно оставляться без присмотра.
Рядом с рентгеновским оборудованием не должны использоваться горючие
жидкости, газы.
Перед чисткой и дезинфекцией необходимо обесточить оборудование.
Очистка и дезинфекция должна производится негорючими материалами.
Возможно использование только материалов, имеющих соответствующий
сертификат.
Будьте осторожны с жидкостями. Не допускайте попадания их внутрь
оборудования, это может привести к его поломке.
Строго соблюдайте приведенные ниже указания:
- При неполадках в работе электрических, механических или рентгенографических
узлов аппарат использовать запрещается.
- Не используйте установку, если сигнальная или защитная система установки
функционирует с неполадками.
- Если аппарат будет использоваться совместно с другим оборудованием,
компонентами или модулями, которые не проверялись на совместимость с
Установкой, необходимо убедиться в отсутствии опасности для пациентов или
рентгенлаборантов.
- Необходимо проводить регулярную проверку и обслуживание Установки в
соответствии с разделом «Техническое обслуживание» настоящего Руководства.
2.2 Риски применения установки
Процесс определения опасностей, связанных с Установкой, процедуры
определения, оценивания, управления рисками и мониторинга результативности
данного управления выполнены по ГОСТ 130 14971-2011 в процессе проведения
менеджмента рисков. Были определены следующие возможные опасности и опасные
ситуации:
- превышение допустимой эффективной дозы облучения пациента;
- поражение персонала, пациента или третьего лица электрическим током;
- механические опасности;
- опасность воздействия яркого света на зрительный орган человека;
- опасность ошибочной диагностики;
Ичм. Лист № лок\м. Подл. Да1а
УР - 002-003 РЭ
38
Копире ва.1 Формат А4
--- стр. 412 ---
ntt
s
Ли
5C
QЮ> «
&
m
X
S< e
m
goc
й
d
X
- магнитное и электромагнитное поле;
- биологическая опасность.
Части установки, имеющие контакт с организмом человека выполнены из
нетоксичных материалов.
Установка не стерильна, принадлежности контактирующие с пациентом могут
подвергаться дезинфекции.
Персонал при работе с установкой должен быть обеспечен системой
индивидуального дозиметрического контроля, которая должна обеспечивать
непрерывный интегральный дозиметрический контроль для обеспечения
радиационной безопасности.
При работе установки исключено появления шума, тока утечки, электрических или
магнитных полей, превышающих допустимые нормативы.
Установка не чувствительна к воздействию окружающей среды, если она
эксплуатируется в нормальных климатических условиях (вид климатического
исполнения - УХЛ категории 4.2 по ГОСТ 15150).
Установка не воздействует на окружающую среду, не генерирует электропомех,
не выделяет токсичных веществ.
Монтаж, пусконаладка, калибровка и демонтаж установки выполняются только
авторизованными специалистами.
А Категорически запрещено производить монтаж, пусконаладку, калибровку,
модификацию, демонтаж и ремонт системы самостоятельно. В случае
необходимости обратитесь к Производителю.
При вводе оборудования в эксплуатацию персонал медицинского учреждения
проходит подробный инструктаж специалистами завода изготовителя.
Своевременное техническое обслуживание должно проводится только
квалифицированным обслуживающим персоналом.
При должном сервисном обслуживании установка сохраняет работоспособность в
течении всего срока службы. Работоспособность Установки подтверждается
проведением периодических проверок.
Установка предназначена для использования исключительно пользователями-
экспертами, т.е. обученными специалистами, обладающими опытом и знаниями в
области процедур рентгенологии и дозиметрии. Работающий персонал должен
регулярно проходить курсы повышения квалификации по работе на
рентгенодиагностической аппаратуре.
Все функции программного обеспечения тестируются и проверяются в процессе
производства и во время приемочных испытаний в медицинском учреждении. При
монтаже и техническом обслуживании Установки осуществляется контроль
параметров программного обеспечения.
Установка должна использоваться по назначению в соответствии с Руководством
по эксплуатации. Вся информация по безопасному применению представлена в
Руководстве по эксплуатации.
В установке используется система сигнализации в соответствии с руководящими
документами. Световые и акустические сигналы отражают состояние аппарата и ход
проведения процедуры облучения.
Проведенный в процессе менеджмента рисков анализ показал, что возможно
вероятные опасности приводят к пренебрежительно малым последствиям, к
Ичм. Лист № локум. Подл. Да! а
УР - 002-003 РЭ
Копире BOjI Формат А4
ЛИС!
39
--- стр. 413 ---
5
ё
> i
а
Sn«m
Ic
s
критическим последствиям приводят только маловероятные опасности, а к
катастрофическим - невероятные опасности. Таким образом, Установка является
свободной от недопустимых рисков (безопасной) и пригодна к эксплуатации.
В составе установки отсутствуют крышки и кожуха, которые могут быть
сняты без специализированного инструмента.
Не допускается присутствие процедурной рентгеновского кабинета
оператора и пациента при стандартном техническом обслуживании системы.
Не допускается присутствие пациента во время проведения дезинфекции
установки.
Немедицинские части установки не могут находиться в среде пациента, а
значит не несут опасности при одновременном касании оператором пациента и
немедицинских частей.
2.3 Электробезопасность
Внутри оборудования находятся цепи высокого напряжения, которое смертельно
опасно. Для предупреждения возможности поражения электрическим током не
снимайте крышки и панели. Внутри оборудования нет компонентов, обслуживаемых
или регулируемых рентген лаборантом.
К внутренним деталям установки следует допускать только уполномоченный
квалифицированный персонал. Перед тем как снимать защитные крышки и панели с
оборудования, необходимо убедиться в том, что питание полностью выключено и
соблюдены все прочие требования безопасности.
Перед началом очистки, дезинфекции и других работ по обслуживанию
Установки, необходимо отключить вводной автомат питания установки и отключить
установку от источника питания.
Установка классифицируется как стационарно установленное оборудование
согласно международному стандарту IEC 60601-1. Это означает, что прибор должен
быть электрически подключен к электрораспределительной сети способом
постоянного подключения. В частности, для максимального обеспечения
электрической безопасности проводник защитного заземления должен быть
зафиксирован стационарно и постоянно подключен.
Защита от поражения электрическим током достигается посредством
эффективного заземления всех металлических частей. Все компоненты установки
должны быть обеспечены защитным заземлением в соответствии с нормативными
требованиями. Система заземления должна регулярно проверятся на эффективность.
ВНИМАНИЕ! Эксплуатация незаземленного оборудования может
представлять большую опасность для пациента и рентген лаборанта.
/ » \ Нанесена надпись: “ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения
электрическим током изделие должно присоединяться только к
сетевому питанию, имеющему защитное заземление”.
Убедитесь, что напряжение и сила тока источника питания, к которому
подключен аппарат, позволяют использовать установку.
Перед выполнением действий по чистке, дезинфекции и/или стерилизации
отключите установку от источника питания.
При использовании чистящих и дезинфекционных средств могут образоваться
взрывоопасные газовые смеси. Используемые средства должны соответствовать
действующим нормам.
И 4M .Лист N^;loк\ м. Поли. Лат
УР - 002-003 РЭ
Копирова.'! Формат A4
лист
40
--- стр. 416 ---
лиXс
о
с;ю> ч
&
О й
2сесо
со
Ч
О
Iс
£
со
Типовые установки полей ионизационной камеры автоматического
экспонометра в зависимости от типа исследования
Изм. Лисг N9 лок\м. Пола Дата
УР - 002-003 РЭ
лист
43
Копировал Формат А4
--- стр. 417 ---
5
С
\о
£
0
X1 «
со
§о
Ж елудо к, полное
обследование
Ж елудок, частичное
обследование
Пищ евод Ж елчны й пузы рь
М иелограф ия П озвоночник, полное Б ронхоскопия, полное Б ронхоскопия,
обследование обследование частичное обследование
Внимание! Проверка автоматического управления в режиме рентгенографии
осуществляется следующим образом:
1. Установите фокусное расстояние 115 см
2. Установите значение 80 кВ
3. Установите поле ионизационной камеры автоматического экспонометра
4. Полностью раскройте шторки коллиматора
5. Активируйте рентгеновское излучение нажав на кнопку снимка рентгенографии, при
этом система автоматического управления установит минимальные параметры мАс
для работы в режиме автоматического экспонометра
Соответствие параметров анодного напряжения, произведению ток-время и времени
экспозиции
кВ мАс мс
40 2,92 5
60 1.16 2
80 0,91 2
100 0,77 2
Ичм. Лист № док\м. Полп. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
лист
44
--- стр. 418 ---
120 0,68 2
140 0,60 2
150 0,58 2
Точность автоматической системы управления экспозицией проверяется в
соответствии с ГОСТ Р МЭК 61223-3-1-2001 п.5.8.1 с использованием водного
фантома.
А
А
Увеличение расстояния фокус-кожа влияет на уменьшение дозы
излучения на пациента.
Входная опорная точка пациента в горизонтальной плоскости
расположена на расстоянии 30 см над декой стола-штатива. Входная
опорная точка пациента в вертикальной плоскости расположена на расстоянии
30 см от кожуха вертикальной стойки Р8.
Значения для программ органоавтоматики
Тип процедуры про
ек
ция
РИД
м
Анод
ное
напря
женив.
кВ
Анод
ный
ток,
мА
Вре
мя, с
Коли
чество
элект-
эичест-
ва, мАс
М ощ ност
ь дозы,
м Гр/с
Радиа
ционный
выход,
мГо'мТ/м
4*с
Ке.
мкЗв/(
мГо*м
Значе-ние
эф ф ек
тивной
дозы, мкЗв
Череп
(ребенок от
новорождённо
го до
полугола)
П 1 50 160 0,16 25,6 3.0250 0,0189 115 55,66
Череп
(ребенок от
полугода до
трех лет)
П 1 60 160 0,16 25,6 4,6030 0,0288 90 66,28
Череп
(ребенок от
трех
до восьми
лет) П 0,8 65 160 0,16 25,6 8,4000 0,0336 40 34,41
Череп
(ребенок от
восьми до
тринадцати
лет)
П 1 65 160 0,16 25,6 5,4940 0,0343 17 14,94
Череп
(ребенок от
тринадцати до
девятнадцати
лет) П 1 65 160 0,16 25,6 5,4940 0,0343 23 20,22
Череп больше
девятнадцати
лет П 1 70 160 0,16 25,6 6,3170 0,0395 50 50,54
Череп
(ребенок от Б 1 50 160 0,08 12,8 3,0250 0,0189 80 19,36
лохс
о
с
г
«ш
(бип
:с
.0о£
с
Iс
со
X
И'зм. Лист № локлм. Поли. Дата
УР - 002-003 РЭ
лист
45
Копировс1'1 Формат Л4
--- стр. 428 ---
(б
н< б4 XлиX
с
5с
5>чС (
£
шXs
£
ш
2со
ю
со
С 1
I
с
£
(0X5
где О — измеренная величина произведения дозы на площадь, сГр-см^;
Кб— коэффициент перехода к эффективной дозе облучения пациента данного
возраста с учётом вида проведённого рентгенологического исследования, проекции,
размеров поля, фокусного расстояния и анодного напряжения на рентгеновской
трубке, мкЗв/(сГр-см^).
2.5 Угроза взрыва
Установка не предназначена для работы в помещениях, в которых присутствует
угроза взрыва.
При работе с оборудованием нельзя применять легко воспламеняемые
анестезирующие средства. Данная установка для работы с легко воспламеняемыми
анестезирующими средствами не тестировалась.
Будьте осторожны: некоторые средства для чистки и дезинфекции могут
оставлять на поверхностях устройства летучие воспламеняемые соединения.
2.6 Перемещение подвижных частей установки
Чтобы не травмировать пациента во время перемещения подвижных частей
установки следите за тем, чтобы голова (волосы), кисти и стопы пациента правильно
располагались на деке стола и не выходили за ее пределы. Во избежание несчастных
случаев используйте должным образом рукоятки для пациента, упор для ног и другие
меры безопасности.
Перемещение любой подвижной части оборудования должно производиться с
предельной осторожностью и при соблюдении правил, изложенных в технических
руководствах на Установку.
2.7 Информационная безопасность
Процесс проектирования и разработки программного обеспечения (ПО)
осуществлялся по следующим направлениям:
- планирование разработки ПО;
- анализ требований ПО;
- проектирование архитектуры ПО;
- детализированная разработка ПО;
- исполнение и проверка программных модулей;
- программная интеграция и испытания в процессе интеграции:
- испытания системы ПО;
- выпуск ПО;
- конфигурация ПО;
- валидация ПО.
Для обеспечения защиты информации, предназначенной для длительного
хранения, от несанкционированного удаления необходимо регулярно выполнять
архивирование данной информации на внешние носители данных.
В целях предотвращения возможного повреждения и нарушения архитектуры
Программного обеспечения (ПО), для свидетельства попытки несанкционированного
И {\1. Лисг №лок\ м, Подо. Лата
УР - 002-003 РЭ
55
Копировал Форма! Л4
--- стр. 429 ---
лоX
с
Чо
с
ё
£
0
X
2
(В
«
СО
IОс
й
т
X
доступа, осуществляется автоматический контроль целостности ПО при запуске
системы.
Защита Программного обеспечения от возможных угроз и воздействий с
нежелательными последствиями осуществляется путем реализации следующих
средств информационной защиты:
- санкционирование доступа пользователей к ПО с помощью пароля;
- аппаратная блокировка ошибочных данных, поступающих с ПО;
- запрет выполнения недопустимой команды, поступающей с ПО;
“ применение антивирусных систем и межсетевых экранов;
- автоматическое восстановление данных из резервной копии в случае сбоя ПО.
Программное обеспечение не предназначено для передачи информации по
интернет-сетям открытого доступа.
Персонал медицинского учреждения, допущенный к работе с Программным
обеспечением, должен обеспечить необходимый уровень конфиденциальности
информации, в том числе информации о пациенте в соответствии с требованиями
Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ «О персональных данных».
Техническая поддержка Программного обеспечения осуществляется путем
удаленного доступа к ПО.
В случае взаимодействия Программного обеспечения с иными
информационными системами (при подключении установки к информационной сети
медицинского учреждения) возможна передача вредоносных программных объектов
со стороны иных информационных систем. Для обеспечения информационной
безопасности необходимо применение межсетевых экранов и наличие регулярно
обновляемой антивирусной защиты в информационной сети медицинского
учреждения.
Во избежание потери данных не рекомендуется хранить снимки и
другую информацию о пациентах на рабочем месте лаборанта. Для
/ I \ хранения снимков рекомендуется использовать рабочие места
врача и файл сервер.
2.8 Хранение
Установка в упаковке предприятия-изготовителя должна храниться на складах
поставщика в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150, но при температуре от -20°С до
+40Х.
Срок хранения в упаковке изготовителя в складских помещениях -1 год.
2.9 Транспортирование
Транспортирование Установки должно осуществляться в тарных ящиках
предприятия-изготовителя, защищающих оборудование от климатических и
механических повреждений при транспортировании и погрузочно-разгрузочных
работах. В случае транспортировки установки на открытых автомашинах - ящики
должны быть накрыты брезентом.
На упаковке должна быть нанесена транспортная маркировка по ГОСТ 14192-96
со следующими манипуляционными знаками;
- «Хрупкое. Осторожно»;
Лист №лок\ м. Полл. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Форма! А4
лист
56
--- стр. 430 ---
ю
£
ш
га
Ш
kОс
й
mX
- «Беречь от влаги»;
- «Верх».
Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 5 по
ГОСТ 15150, но при температуре от -20®С до +50°С.
После транспортирования в условиях отрицательных температур установка
должна быть выдержана в транспортной таре в нормальных климатических условиях
по ГОСТ 15150 не менее 24 ч.
Упаковку изделия не вскрывать без представителя сервисной службы
Производителя оборудования или лицензированной организации, получившей
официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и
пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером.
2.10 Ввод в эксплуатацию
ч
Установка должна устанавливаться в рентгенодиагностическом кабинете лечебно
диагностического учреждения.
Установка является медицинским изделием с постоянным присоединением к
питающей сети.
Установка должна быть постоянно подключена к сети электропитания. Защитный
провод заземления системы должен быть подключен напрямую к защитной клемме
заземления на электрическом щите.
Все процедуры по вводу оборудования в эксплуатацию, включая
предоставленные производителем (изготовителем) сведения, ключи, пароли доступа,
программы, необходимые для установки и наладки Установки, должны выполняться
персоналом инженерно-технической службы Производителя оборудования или
квалифицированным персоналом лицензированной организации, получившей
официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и
пусконаладочных работ изделия сданным заводским номером.
Монтаж, установка, настройка, калибровка Установки производится только
силами квалифицированного персонала: специалистами производителя Установки
или аккредитованными производителем специалистами сервисных центров, имеющих
соответствующие лицензии на право проведение данного вида работ.
Монтаж установки производится при выполнении следующих требований:
1. Наличие утвержденного проекта рентгеновского кабинета с планом
размещения оборудования, выполненного согласно СниП 2.08.02-89 и
СанПиН 2.6.1.1192-03. На проект, согласованный с
рентгенорадиологическим отделением региона, должно быть получено
санитарно-эпидемиологическое заключение (Приложение 7 к СанПиН
2.6.1.1192-03).
Площадь помещений рентгеновского кабинета, не менее, м^:
Процедурная.....................................................16
Комната управления.........................6
Минимальная высота потолка от чистого пола 2800 мм
2. Наличие технологического проема для заноса оборудования до места
проведения монтажа.
3. Перекрытия по всему маршруту доставки до места установки, включая
место установки, должны выдержать вес оборудования.
Илм. Лист № ;ioK\At. Поди. Дата
УР - 002-003 РЭ
лист
57
Копировал Формат А4
--- стр. 431 ---
2< 9
иXсчоС
сю> >ч
о в
г< 9со
со
< 94XлиXс
5
ос
(О
X
4. Подпольные каналы (ширина не менее 200 мм; глубина не менее 150 мм),
для прокладки в них соединительных кабелей, должны иметь
цементированные или бетонированные боковые стенки и закрываться
съемными крышками. Отверстия в съемных крышках под вывод кабелей
выполнить размером 100x100 мм.
5. В пультовой на высоте 1,0 - 1,5 м от пола должен быть установлен
коммутационный аппарат (рубильник или автоматический выключатель с
ручным приводом I макс. 100А.) Расстояние между рубильником и пультом
управления должно составлять не более 1,5 м (п. 10.10 СанПиН 2.6.1.1192-
03).
6. Питающая сеть (3 фазы 400 В ± 10 %, 50 Гц), должна быть выполнена
силовым кабелем КГ 5*25 мм^. Активное сопротивление каждой пары
проводов трехфазной сети должно быть не более 0,15 Ом.
7. В кабинете должны быть выполнены все строительные работы по
подготовке кабинета:
7.1 Подведена самостоятельная питающая линия, качество работ должно
быть отражено в соответствующем Акте на скрытые работы и Протоколе
измерения сопротивления изоляции питающей сети.
7.2 Заземление и нейтраль должны быть независимыми друг от друга.
7.3 Сопротивление заземления должно быть не более 4 Ом, качество работ
должно быть отражено в актах:
акт испытания устройства защитного заземления,
акт проверки состояния сети электропитания,
протокол измерения сопротивления изоляции проводов и кабелей.
7.4 Выполнена защита от рентгеновского излучения, качество работ должно
быть отражено в Акте на скрытые работы.
8. Технические данные для расчета средств стационарной защиты кабинета от
ионизационного излучения:
Высокочастотное питающее устройство 400 кГц
Диапазон анодного напряжения 40- 150 кВ
Диапазон анодного тока 10-640 мА
Толщина общего фильтра рентгеновского излучателя более 3,5 мм А1
Слой половинного ослабления 2,8 мм А1 при 70 кВ
Радиационный выход излучателя при 100 кВ, 100 мА, 0.1 сек на расстоянии
1 м составляет 8,3 мГр х м кв/ мА х мин
9. Вентиляция во всех помещениях должна быть выполнена согласно СанПиНу
2.6.1.1192-03. Все помещения должны удовлетворять требованиям по
температуре в помещениях и кратности обмена воздуха (СанПиН 2.6.1.1192-03
Приложение 6). Возможно использование кондиционера.
10. Во всех помещениях кабинета должно быть освещение, соответствующее
требованиям (СанПиН 2.6.1.1192-03 Приложение 6).
11. Диапазон рабочих температур составляет +10...+35 градусов при влажности
80%.
12. К месту расположения рабочая станция рентгенолаборанта должно быть
подведено:
12.1 В случае наличия локальной компьютерной сети в лечебном
учреждении:
И}\1. Лист № .чоклм. Подп. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
58
--- стр. 432 ---
{2«9
XЛ
о
X
с
С 1
о
сю> ^С 1
£
сй
2
се
с осо
(бС 1
X
л
о
Сетевой кабель е1Ьегпе1, оканчивающийся коннектором Rj 45, подключить к
локальной компьютерной сети в лечебном учреждении
Если локальной сети нет, то должен быть предусмотрен подпольный или
напольный канал (пластиковы короб) для укладки сетевого кабеля от станции
лаборанта (4) до станции врача.
12.2 В месте расположения дополнительных устройств, в т.ч. станции
лаборанта необходимо обустройство электрических розеток питания 230 В с
заземляющим контактом по 3 шт. для каждого устройства.
А Подключение внешних сетевых/информационных устройств.
Допускается подключение внешних сетевых устройств по сетевому
интерфейсу RJ-45. Подключение должно выполняться персоналом инженерно-
технической службы Производителя оборудования или квалифицированным
персоналом лицензированной организации, получившей официальное
разрешение от Производителя на проведение монтажных и пусконаладочных
работ изделия с данным заводским номером во время выполнения ввода к
эксплуатацию системы. Стандарт передачи медицинской информации ~ 01СОМ
3.0.
2.11 Утилизация
По истечении полного срока службы установка должна быть выведена из
эксплуатации, демонтирована и утилизирована в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21
как отходы класса А после дезинфекции организацией, имеющей лицензию на право
проведения этих работ.
После вывода из эксплуатации генерирующих источников ионизирующего
излучения они должны быть приведены в состояние, исключающее возможность
использования их в качестве ИИИ. Рентгеновская трубка должна быть
демонтирована, и компоненты трубки утилизированы как производственные отходы.
Подробные требования к выводу из эксплуатации и утилизации Установки
указаны в разделе V СанПиН 2.6.1.2891-11.
ОСТОРОЖНО: Обязательно удалите все данные, сохраненные на дисках
или других носителях до утилизации, чтобы не раскрыть частную информацию.
2.12 Техническое обслуживание и текущий ремонт
При отказе оборудования или если оборудование не работает не должным
образом, необходимо обратится в сервисную службу.
Ремонт Установки у потребителя выполняет сервисная служба предприятия
изготовителя или организация, уполномоченная предприятием изготовителем и
имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
К текущему ремонту относятся работы по диагностике, устранению выявленных
дефектов и ремонту Установки с заменой неисправных узлов, деталей, агрегатов,
проверку в работе, которые осуществляются по заявке Потребителя.
И$м. Лист № лок\м. Поли. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копире ва.1 Формат Л4
лист
59
--- стр. 433 ---
ганга(1
О
> «
£
й
й
со
2гес оШ
га4
I
с
соX
Изготовитель по запросу обслуживающей организации будет предоставлять
электрические схемы, спецификации на компоненты, инструкции по калибровке и
другие сведения, необходимые Уполномоченному персоналу.
Установка нуждается в регулярных проверках и сервисном обслуживании.
Рекомендации, приведенные ниже, направлены на повышение надежности и
безопасности эксплуатации оборудования.
Техническое обслуживание включает проверки и осмотр, который должен
проводится уполномоченным персоналом.
Необходимо обучить персонал, работающий на Установке для выполнения
ежедневных проверок. Техническое обслуживание должны выполнятся только
уполномоченным производителем техническим персоналом.
Средняя наработка на отказ - не менее 12500 циклов. За цикл принимается *
совокупность операций от начала до окончания диагностической процедуры в режиме
рентгенографии.
Календарный средний срок службы установки должен быть не менее 8 лет.
Критерием предельного состояния является невозможность или экономическая
нецелесообразность восстановления установки путем ремонта.
ПРОВЕРКА И КОНТРОЛЬ СИСТЕМЫ ПЕРСОНАЛОМ. ИСПОЛЬЗУЮЩИМ
ОБОРУДОВАНИЕ
Проведение ежедневного обслуживания перед использованием оборудования
Произвести визуальный контроль технического состояния оборудования (проверка
наличия экранов, ограждений, защитных устройств, средств предупредительной
сигнализации и др.).
Проверить визуально подключение к оборудованию заземления.
При включении оборудования проверить, что загрузка системы закончилась без каких-
либо сообщений об ошибках или сбоях.
Проверить визуально готовность установки к использованию, исходные положения
органов управления, состояние устройств индикации и сигнализации.
Проверить правильность настройки монитора.
Проверить работоспособность основных механизмов и приводов оборудования путем
опробования.
При работе оборудования осуществлять визуальный контроль отсутствия нарушений
в работе аппаратных компонентов оборудования, сообщений об ошибках или сбоях.
Визуально проверить отсутствие загрязнений, жидких органических остатков.
Изм. Лист № лок\м. Подл. Дата
УР - 002-003 РЭ
60
Копире ва.1 Формат Л4
--- стр. 434 ---
§с
сю> <С 1
т
ю«ш
счос
Периодичность очистки и дезинфекции Установки устанавливается в
соответствии с нормативными требованиями, действующими в лечебном учреждении,
но не реже: очистка - ежедневно на выключенной установке: дезинфекция - после
каждого пациента. Данный режим дезинфекции необходимо соблюдать во время
всего срока службы Установки. Конструкция Установки не имеет ограничения по числу
циклов дезинфекции
При проведении очистки: все поверхности системы протираются чистой тряпкой
или бумажным полотенцем, смоченными соответствующим раствором.
Для частей Установки, которые могут быть загрязнены из-за контакта с
пациентом, методы очистки и дезинфекции, которые могут при этом использоваться,
а также перечень допустимых параметров (температура, влажность, временные
пределы и пр.) устанавливается в соответствии с нормативными требованиями,
действующими в лечебном учреждении. Минимальные требования для
проведения дезинфекции: обработка деки стола и защитных кожухов детектора
и стойки снимков. Не допускаются такие виды дезинфекции как стерилизация при
повышенных температурах и пр.
ВНИМАНИЕ! Не допускается попадание на поверхности комплекса химических
веществ, применяемых при санитарной обработке помещений!
Порядок проведения работ:
- выключить оборудование и отключить вилку электропитания от электросети;
- произвести очистку и дезинфекцию компонентов оборудования;
- удостовериться, что после проведения очистки и дезинфекции никакие жидкости не
попали внутрь оборудования;
- произвести очистку экранов мониторов и сенсорных экранов пультов управления
оборудованием. Использовать безворсовую ткань и специальные средства для
экранов мониторов. Будьте осторожны, не поцарапайте экран монитора и сенсорную
панель управления.
Очистку и дезинфекцию установки проводить по МУ-287-113 любым, не
содержащим воду, дезинфицирующим раствором, разрешенным к применению на
территории Российской Федерации (например: 0,5% спиртовой раствор
хлоргексидина.
Не использовать материалы для очистки, с большим содержанием спирта. Не
использовать коррозийные моющие средства, абразивные моющие средства или
растворители. Использовать только взрывобезопасные дезинфицирующие средства.
ВНИМАНИЕ! Оборудование не должно использоваться в присутствии горючих
анестетиков и/или наличии горючих дезинфицирующих средств. Используя горючие
дезинфицирующие средства, дождитесь, пока горючие газы рассеются, не включайте
рентгеновское оборудование.
Проведение ежемесячного обслуживания (один раз в месяц)
Проверить визуально компоненты установки на предмет чрезмерного износа,
неправильной регулировки или других признаков того, что необходимо выполнить их
Чистка и дезинфекция
Изм. Лист № лок\м. Подл. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копире ва.1 Формат А4
61
--- стр. 435 ---
5
С
С
ю> «сс
£
аX
2
(В«т
пч
X
ли
I
регулировку, ремонт или замену. В случае сомнений относительно состояния
оборудования необходимо обратиться в сервисную службу.
Протереть внешние детали и открытые направляющие, по которым движутся
перемещаемые компоненты оборудования, удалить инородные материалы, которые
могли там скопиться. Если направляющие протираются тряпкой, слегка смоченной
маслом, то этой смазки будет достаточно, чтобы обеспечить их дальнейшую
нормальную работу.
А
Соблюдайте осторожность во время удаления любых посторонних материалов
скопившихся на направляющих.
Визуально проверить отсутствие проблем с движущимися частями,
работоспособность тормозов, целостность маркировки. В случае сомнений
относитэльно состояния оборудования необходимо обратиться в сервисную службу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Если есть сомнения, что световое поле совпадает с радиационным - следует
прекратить использовать оборудование и связаться с сервисной службой.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Если какая-то из проверок даст негативный результат следует связаться с сервисной
службой.
Техническое обслуживание системы у потребителя
Техническое обслуживание (ТО) Установки у потребителя выполняет сервисная
служба предприятия изготовителя или организация, уполномоченная предприятием
изготовителем и имеющая лицензию на право проведения данного вида работ.
Техническое обслуживание производится с целью обеспечения надежной
эксплуатации и технически исправного состояния в течение всего срока эксплуатации
Установки после окончания гарантийного срока.
ТО установки состоит из:
- проверка технического состояния установки, его деталей, узлов и агрегатов;
• чистка и при необходимости смазка механизмов и узлов;
• затяжка ослабленных крепежных элементов;
• проверка состояния узлов заземления, кабелей, соединительных проводников,
других коммутирующих устройств;
• проверка органов управления и контроля на целостность, четкость фиксации,
отсутствие люфтов;
- инструментальный контроль и настройка основных технических характеристик:
• точность выполнения уставок анодного напряжения;
• проверка формы кривой и пульсаций анодного напряжения;
• точность выполнения уставок силы анодного тока;
• проверка функционирования тормозов штативов;
• качество изображения (размер рабочего поля, разрешающая способность);
• работоспособность вспомогательных функций (переход от одного масштаба к
другому, от негативного изображения к позитивному и др.);
Изм. Лист № ло1Л'м. Поли. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копире ва'] Формат А4
62
--- стр. 436 ---
яьпЧ
J 9иXс
Iс
с
(О>.
2гага
С О
га
Iе
£
0XX
• работоспособность системы экспонометрии при ее наличии (стабильность
качества изображения при изменении характеристик объекта или режима работы)
• калибровка цифрового приемника изображений;
• проверка размеров светового поля на заданном расстоянии от фокусного пятна
Вручную устанавливают световое поле размером 24 х 30 см. Непрозрачными
для рентгеновских лучей маркерами, например металлической проволокой, отмечают
углы светового поля. Параметры нагрузки устанавливают в ручном режиме 40 кВ, 5
мАс, выполняют снимок в режиме одиночной рентгенографии на цифровой приемник.
Измеряют границы радиационного поля на рентгенографическом детекторе и
расхождение с установленным световым полем.
- проверка работоспособности после проведения ТО.
А
В соответствии с п 4.17 ГОСТ 58451-2019 техническое
обслуживание в гарантийный период должно проводиться не реже 1
раза в год. Производитель Установки рекомендует проводить
техническое обслуживание ежеквартально.
Ичм. Лис1 М9;юк\ м. 1 1оЛ 11. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат Л4
63
--- стр. 437 ---
3. Состав изделия
3.1 Комплектация изделия
Наименование
составных частей
и принадлежностей установки
Кол.,
шт.
Производитель/
Примечание
Установка рентгенодиагностическая цифровая ГАМ
Исполнение 3
МА по ТУ 9442-002-91526802-2011.
1. Состав:
1.1 Стол - штатив OPERA RT 20 1 General Medical Merate S.P.A.,
Италия
1.2 Стойка снимков вертикальная RS 1 ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия
или «Медрей» ООД (MEDRAY
LTD), Болгария
1.3 Устройство рентгеновское питающее
высокочастотное высоковольтное,
варианты исполнения:
1
1.3.1 Устройство рентгеновское
п ита ю щее в ы сокочастотное
высоковольтное GEN HF, в составе:
«Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгария
1.3.1.1 Шкаф электроники с
высоковольтным трансформатором, 1
шт.
«Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгария
1.3.1.2 Дистанционный пульт
управления, варианты исполнения:
1
1.3.1.2.1 Дистанционный пульт
управления, 1 шт., в составе:
«Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгария
1.3.1.2.1.1 Консоль пульта управления, 1
шт.
«Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгария
1.3.1.2.1.2 Аудио-видео модуль, 1 шт. «Медрей» ООД (MEDRAY LTD),
Болгария
1.3.1.2.2 Дистанционный пульт
управления CRM SH01-1 шт.
Siennens Healthcare GmbH,
Германия
1.3.1.3 Ионизационная камера
автоматического контроля экспозиции
KRL (при необходимости), 2 шт., в
составе:
Siemens Healthcare GmbH,
Германия
1.3.1.3.1 Ионизационная камера
автоматического контроля экспозиции
KRL, 1 шт.
Siemens Healthcare GmbH,
Германия
1.3.1.3.2 Кабель ионизационной камеры
12 метров, 1 шт.
Siemens Healthcare GmbH,
Германия
1.3.1.3.3 Кабель с переходником 0,9
метров, 1 шт.
Siemens Healthcare GmbH,
Германия
1.3.2 Устройство рентгеновское Siemens Healthcare GmbH,
< 0нпч
ло
S
с
эс
ё> >
S
ffl
ш
S
< «г>
СО
(б
45ло
S
с
ч
о
Hjm Лист №;ioK\ \i. Подл. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат Л4
64
--- стр. 442 ---
Принадлежностями
1.1 17 Крепление детское
универсальное по ТУ 9452-001-
80020198-2010 (при необходимости)
1 ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич
1.18 Эксплуатационная документация:
1.18.1. Ведомость эксплуатационных
документов. Установка
рентгенодиагностическая цифровая
ГАММА по ТУ 9442-002-91526802-2011.
Исполнение 3
1 ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия
1.18.2 Формуляр. Установка
рентгенодиагностическая цифровая
ГАММА по ТУ 9442-002-91526802-2011.
Исполнение 3
1 ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия
1.18.3. Руководство по эксплуатации.
Установка рентгенодиагностическая
цифровая ГАММА по ТУ 9442-002-
91526802-2011.
Исполнение 3
1 ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия
1.18.4. Руководство по эксплуатации
«Автоматизированное рабочее место
врача рентгенолога: Аппаратно-
программный комплекс АРМ Врач» (при
необходимости)
1 ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия
2. Принадлежности:
2.1 Автоматизированное рабочее место
файл сервер: Аппаратно-программный
комплекс АРМ файл сервер в составе:
1 ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия
2.1.1 Системный компьютерный блок N1
-1 шт.
ООО «Сетевая лаборатория»,
Россия
2.1.2 Источник бесперебойного питания
РРТ-1025АР-1 шт.
Powercom Со., Ltd., Тайвань
(Китай)
2.2 Переговорное устройство лаборант-
пациент 5Р-400
1 ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия
2.3 Платформа напольного крепления
Стойки снимков вертикальной КЗ
1 ООО «РЕНМЕДПРОМ», Россия
или «Медрей» ООД (MEDRAY
LTD), Болгария
IS<6Ct
иs
c
5
e,to>4
Ш
X
s
<0
Ш
1оc
£
d
X
Изм. Лист № лок\ м. Подл. Дата
yp - 002-003 РЭ
лист
69
Копировал Форма! A4
--- стр. 443 ---
15<0
X0 X
с
1с
сю>>
£
т
2п«сй
Iс
ю
X
5
3.2. Устройство и работа
3.2.1. Устройство рентгеновское питающее высокочастотное
высоковольтное
3.2.1.1. Общее описание
Устройство рентгеновское питающее обеспечивает подачу электропитания на
рентгеновский излучатель в соответствии с заданными требованиями.
Рентгеновское питающее устройство состоит из силового шкафа (блок
электроники, высоковольтный трансформатор) и дистанционного пульта управления.
Ток низкого напряжения трансформируется в ток высокого напряжения при
помощи высокочастотного преобразователя. Все функции устройства контролируются
микропроцессором. V
3.2.1.2. Элементы управления и функции
Включение и отключение рентгеновского питающего устройства осуществляется
с пульта управления.
Включение осуществляется кнопкойо, отключение - кнопкойф
Управление рентгеновским питающим устройством при выполнении
рентгенографических исследований осуществляется с использованием программного
обеспечения (ПО) консоли Автоматизированного рабочего места рентгенлаборанта
(АРМ лаборант) в соответствии с разделом «Получение изображений» и «Выбор
параметров рентгеновской экспозиции».
Если комбинация трех выбранных параметров кВ-мА-секунд превышает
допустимую нагрузку, питающее устройство переходит в защитный режим и не
позволяет произвести экспозицию. В этом случае необходимо снизить один из
выбранных параметров.
Изм. Лиа № локчм, Подл. Лата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
лист
70
--- стр. 444 ---
Электрические характеристики рентгеновского питающего устройства
____________________Значения анодного тока в режиме рентгенографии
Диапазоны
анодного
напряжени
я. кВ
30 кВ, мА 55 кВ, мА 65 кВ, мА
РПУ
31етеп
8
РПУ
СЕМ НР
АРМ
набора
нта
РПУ
51етеп
8
РПУ
СЕМ НР
АРМ
лабора
нта
РПУ
51етеп
8
РПУ
СЕМ НР
АРМ
лабора
нта
60 500 500 500 640 640 630 1000 1000 900
80 375 375 360 550 550 500 812 806 630
100 300 300 280 550 505 500 650 644 500
125
150
^ 1 _
200
240 220 443 443 400 524 515
200 180 366 333 360 433 429
500
360
Значения произведения ток-время в режиме рентгенографии
Диапазоны
анодного
напряжени
я, кВ
30 кВ, мАс 55 кВ, мАс 65 кВ, мАс
РПУ
Siemens
РПУ СЕМ
НР
АРМ
лаборант
а
РПУ
Siemens
РПУ СЕМ
НР
АРМ
лаборант
а
РПУ
Siemens
РПУ СЕМ
НР
АРМ
лаборант
а
60 800 800 800 800 800 800 800 800 630
80 700 700 630 700 700 630 700 700 630
ли
X
с
5с
100 560 560 560 560 560 560 560 560 560
125 444 448 250 444 448 400 444 448 400
150 373 373 250 373 373 125 373 373 250
сю>ч
(В
га
го
Ш
О
С
£
УР - 002-003 РЭ
лист
Им. Лист № лок\м. Поди. Дгпа
Коииронш! Формат А4
--- стр. 445 ---
(В
Ctо
Сю>.
£
О йX
(Вмm
ос
ш
X
Маркировка и габаритные размеры Рентгеновского питающего устройства GEN
HF
м 1ого
74.5
q ■■■у
— — J ..............""1
90 , я ©
/
870
ME DRAY
Digital Radiology
“ E E
[«3
XRAY GENERATOR
MTEGNF03
ionoooi
GEN HF
4MV t МК/SOHa/62kW
MADE IN BULGARIA с З 2022 AS
BaMEDRAY
Digitel Radiology
XRAY GENERATOR GEN HF
|wey| MTEGNP03
[sm] шхх»
«N.. 4MVt10%/HHx/MkW
MADE IN BULGARIA Cüí 2022 A S
ВЯ ME DR AY
Digital Radiology
arivw
XRAY GENERATOR G ENHF
|w | MTEGNF03
I SN I пжжхх
• *4, 4M V * ttK /a e ta /tia k V A
MADE IN BULGARIA 2022 AS
Ил1. Лист N2 докум. ÍIo;in. Дата
4).
2 ) ^ : :
Ы .
8
yp - 002-003 РЭ
лист
72
Копировал Формат A4
--- стр. 446 ---
п
п
Ч
Л
иX
с
сСо
сю
В)
X
5
ш
2гаго
т
га
Ч
X
ли
Iо
Маркировка и габаритные размеры Рентгеновского питающего устройства
Ро1ус1ого5 РР 80
90 1020
870
4).
2 ) ^ : : в
Ро1|ч1огм НР М
SIEMENS _
Я»|«*«6ММ002П» С1И к '
ййж»3к‘ * • ‘1 «И 1 I ► »оясмм I---(V >«/Ск
нпи 2011 0123
1У1
I в«И. Н|ЛМ«Г. 112
I •!№ Овгтму
Нам. Лисп N9 локлм. Поди. Дата
УР - 002-003 РЭ
лист
73
Копировал Формат Л4
--- стр. 447 ---
сю>«т
й
X
5
2
со
пЮ
со
Ч
ло
X
с
ч
о
3.2.1.3 Дистанционный пульт управления с аудио-видео модулем
Консоль пульта управления, входящая в состав дистанционного пульта,
является частью рентгеновского оборудования. Консоль генератора не может
использоваться отдельно от рентгеновского оборудования. Она позволяет управлять
генератором, а также осуществлять визуальный контроль за пациентом и
обеспечивает голосовую связь. Он состоит из двух модулей:
Консоль пульта управления расположен в
диспетчерской. Это консоль с кнопками и
переключателями, дисплеем, микрофоном и динамиком;
Аудио-видео модуль расположен на Установке, рядом с
рентгеновской трубкой. Это металлическая коробка с камерой,
микрофоном, датчиком динамики и движения.
Консоль пульта управления выполняет следующие функции:
1. Включение/ выключение рентгеновского генератора.
2. Контроль экспозиции рентгеновского излучения.
3. Визуальное наблюдение за больным во время рентгенологического исследования.
4. Голосовое общение с пациентом посредством как 2-х заранее заученных фраз, так
и любых произвольных команд.
5. Автоматический контроль движения пациента во время рентгенографии.
Изм. Лист № лок\л1. Подл. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копире) ва;| Формат А4
74
--- стр. 450 ---
для выключения видеокамеры. Дисплей будет
выключен
9
Включение/выключение
системы контроля
движения пациента
( •
Поверните переключатель в левое положение,
чтобы включить систему контроля движения
пациента. Если пациент совершает движение,
то загорается красный индикатор 10. Кнопка 4
будет заблокирована до тех пор, пока пациент
не перестанет двигаться
ж
Поверните переключатель в правое положение
для выключения системы контроля движения
пациента и блокировки кнопки 4
10
Индикация движения
пациента
#
Горящий красным цветом индикатор
сигнализирует о том, что пациент совершает
движения
11 Дисплей визуализации Когда дисплей включен, показывает область
перед рентгеновским излучателем
12.1
Регулятор громкости
Регулятор громкости расположен в задней
части консоли пульта управления. Поверните,
чтобы отрегулировать громкость динамика
12.2
Регулятор громкости расположен в задней
части аудио-видео модуля. Поверните, чтобы
отрегулировать громкость динамика
л0Xс
1с
ю
&
2!
ш
X
2(Опсо
(б
С1
иXс
С1о
Алгоритм работы:
1. Включение/выключение генератора
При подключении рентгеновского генератора к сети загорается светодиодная
индикация кнопки ВЫКЛ. Это указывает на то, что генератор рентгеновского
излучения подключен к источнику питания и Установка исправна.
ш
X
5 Из.м. Лисг № .1ок\м. 11олп. Да-ш
УР - 002-003 РЭ
77
Копировал Формат А4
--- стр. 451 ---
2л
ч
л
оX
с
сс
о
с
\о>ч
£
В б
о
2пг>
с о
Лсх
X
лиX
с
§
Iос
£
т
X
Нажмите кнопку 1 => Генератор включен.
Светодиодная индикация включения и выключения горит
Нажмите кнопку 2 => Генератор выключен.
Светодиодная индикация кнопки ВЫКЛ горит
2. Выполнение рентгеновского снимка
Для выполнения рентгеновского снимка сначала необходимо выбрать параметры
рентгеновской экспозиции. Если комбинация трех выбранных параметров кВ-мА-
секунд превышает допустимую нагрузку, питающее устройство переходит в защитный
режим и не позволяет произвести экспозицию. В этом случае необходимо снизить
один из выбранных параметров.
1 шаг: Подготовка к рентгеновскому излучению:
Нажмите кнопку предэкспозиции 3 и удерживайте ее в течение от 1 до 2 с:
После этого загорается зеленый индикатор подготовки.
2 шаг: Рентгеновское излучение (снимок):
Нажмите кнопку экспозиции 4 и держите ее нажатой до окончания экспонирования (не
отпускайте кнопку предэкспозиции 3, также держите ее нажатой).
И}\1. Лист № лок\ м. Поди. Дача
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
лисг
78
--- стр. 452 ---
§с
с,ю>.Ч
шX
шXS
Sгасо
m
I
с
й
шX
S
- Во время рентгеновского излучения загорается оранжевый индикатор и звучит
сигнал.
А
Если отпустить кнопку 4 раньше звукового сигнала, то экспозиция
! \ мгновенно завершится и снимок может быть не выполнен.
Маркировка консоли пульта управления и аудио-видео модуля:
MEDRAY
Digital Radiology
•1 Э В < МХвМАm nw m В
M i |REF
[s^
GENERATOR CONSOLE
hrTEGNF04
x x x x x x
24V/1A
MADE IN BULGARIA 2022
MEDRAY
Digital Radiology
lasi шллтА
34M T2
3«M m n I REF
GENERATOR CONSOLE
MJCMO-VIDEO MODULE
mBCNF04J0^
xxxxxx
MADE IN BULGARIA 2022 AS
И 5М. Лист № Л1*1<\ м - Подп. Дата
yp - 002-003 РЭ
Копировал <1Н>рмат Л4
лист
79
--- стр. 453 ---
лоS
с
§с
ю
$
d
Sre
со
m
reEt
X
иX
с
§
ос
CD
X
3.2.2. Стол - штатив снимков OPERA RT 20
Стол-штатив для снимков предназначен для выполнения рентгенографических
исследований при горизонтальном позиционирование пациента, в том числе для
проведения линейной томографии.
тг
л "
г
Стол-штатив состоит из стойки, закрепленной на полу, на которой
располагается блок рычага рентгеновской трубки и диагностический стол.
Блок рентгеновского излучателя перемещается на стойке с ручным передвижением с
противовесом и электромагнитными тормозами.
Блок рентгеновского излучателя оснащен вращением с электроприводом для
наклонного просвечивания и вращения на вертикальной оси для боковых проекций.
Конструкция деки стола позволяет выполнять вертикальное движение за счет
электропривода и горизонтальное перемещение в четырех направлениях.
Держатель детектора может передвигаться в продольном направлении по всей
длине диагностического стола и оборудован рукояткой для выдвигания. Так же на
внешней поверхности держателя расположена кнопка аварийной остановки.
Mjm. Лист № ;юк% м. Подп. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Форма! Л4
лист
8 0
--- стр. 462 ---
пнпС1
X
ло
ссо
с;ю>чС1
£
ва
&
00XX
2<о<*)
СО
I
С
£
а
X
9) Коллимация
На коллиматоре расположены две ручки (9), которые позволяют выполнять
коллимацию вручную посредством открытия / закрытия створок коллиматора. Для
увеличения или уменьшения поля коллимации необходимо вращать ручки до
необходимого значения.
10) Осветительная лампа коллиматора
На коллиматоре имеется кнопка (10), которая включает и выключает
коллиматора. Лампа автоматически отключается через 30 секунд.
лампу
11) Кнопка аварийного отключения
С левой стороны держателя детектора расположена красная кнопка для аварийного
отключения оборудования (11).
А
ВНИМАНИЕ! В случае непреднамеренного движения оператор
должен незамедлительно нажать красную кнопку СТОП.
12) Дисплей визуализации
Дисплей на консоли (12) отображает следующие показания:
5: фокусное расстояние в см
L: высота уровня в см
В: угол осцилляции рентгеновской трубки или степеней томографии
Т: время томографии в секундах
Сообщение о состоянии устройства
Держатель детектора
Держатель детектора Держатель детектора, установленный на столе
Держатель детектора оснащен электрическим приводом.
Итм. Лис 1 № лок\ \1. Полп. Дага
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
89
--- стр. 463 ---
лиX
с
С1
о
сю
£
тX
а
(В
ст
со
(В
Ч
чо
ос
£
а
X
Маркировка стола-штатива и габаритные размеры
Вид спереди
Ичм. Лист № ;юк\м, Подп. Дата
УР - 002-003 РЭ
лист
90
Копировал Формат А4
--- стр. 464 ---
(В
кпЕ1
Сю>чС1
ю
X
5
£
ш
£гасо
Ш
С
о
с
£
ш
X
1562
Вид слева
Мт\1. Лист № док\ м. Подл. Дата
УР - 002-003 РЭ
лист
91
Копире вaJ^ Формат А4
--- стр. 468 ---
X
оX
с
f
с
ю
$
шX
2!
ш
Z
(О
«m
пЧ
X
Xо
§
Педаль управления моторизированным перемещением приемника Стойки
снимков вертикальной RS
Л-v' '¿''-г
t
; i'
. Т. . • - • ' *
U P 1 11 ЫшИ
: к ^
На верхнюю поверхность педали нанесены надписи UP - вверх и DOWN - вниз.
При наличии педали высоту приемника на стойке снимков можно регулировать как
с помощью кнопок управления, расположенных на стойке, так и с помощью педали.
Педаль присоединена неразъемным кабелем к стойке снимков вертикальной RS.
Изм. Лист № лок\м. Поли. Jlma
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
--- стр. 469 ---
лоSс
Чо
с
ю
£
оX
Sга«m
Iс
m
X
S
Маркировка и габаритные размеры стойки снимков вертикальной Р8 и
Педали управления:
iJ^MEDRAY
Digital Radiology
^та\УЛшлт Ш
ААЛШ•Ш2ылач •ар 2 4W 1« г«
V E R ^C A L STAND RS
MTEBS03
x x x x x x
42Vt1fl4/S0Hz/4A
MADE IN BULGARIA 2022 ^
Из\1- Лист № лок\м. 11одп. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировш! Формат А4
лист
96
--- стр. 470 ---
5С
QЮ>ч
ш
S
(О
мm
о
с
й
ш
X
[E1M ED KAY
Цш М Г>1С»>1 В«4<С||ВКУ
ы
W/OOWMKOM.
М'шшлящ ^уЬщ
иис N «ИЛАЯМ СЗ 2в23
3.2.4. Ионизационная камера автоматического контроля экспозиции
Рентгеновское питающее устройство оснащено ионизационной камерой
автоматического контроля экспозиции.
Трехпольная ионизационная камера автоматического контроля экспозиции
обеспечивает постоянную экспозицию рентгеновского изображения в зависимости от
плотности пациента при проведении рентгенодиагностических процедур.
Автоматическое экспонирование при проведении рентгенодиагностических
процедур обеспечивает повышение качества изображения и снижение радиационной
нагрузки на пациента и, следовательно, исключения необходимости проведения
повторных снимков.
Ионизационная камера используется в системах автоматического
экспонирования в качестве детекторов рентгеновского излучения и устанавливается
непосредственно перед приемником рентгеновского излучения.
Маркировка Ионизационной камеры автоматического контроля экспозиции КРЬ
T hree-field chember KRL
(01) 040SS6iM181l{ GTIN
i(240) 08inS38 MODEL
1(422)271 ORIGIN DE
(21) 10S291 SERIAL
_jSle«eM НиШмге GnbH, Heikettr. 127
Ш 1Ш2 Иивее, Qatumn___________ I
Made in Germany
3.2.5. Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой
Рентгеновская трубка, электровакуумный прибор, служащий источником
рентгеновского излучения. Такое излучение возникает при торможении электронов,
испускаемых катодом, при их ударе об анод (антикатод). При этом энергия
электронов, ускоренных сильным электрическим полем в пространстве между анодом
и катодом, частично преобразуется в энергию рентгеновского излучения. Излучение
рентгеновской трубки представляет собой наложение тормозного рентгеновского
излучения на характеристическое излучение вещества анода. Рентгеновская трубка
состоит из катода и вращающегося в вакууме анодного диска из тугоплавкого
материала. Вращение анодного диска в вакууме достигается наличием в излучателе
обмоток. Для работы на рентгеновский излучатель подается высоковольтное
напряжение до 150 КВ.
Игч. Лист № лок\л 1. Поли. Лата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
лист
97
--- стр. 471 ---
5С
ё> >ц.
S(«
m
Рентгеновский излучатель предназначен для применения в целях медицинской
диагностики. Рентгеновские излучатели не предназначены для использования в
условиях стерильной или взрывоопасной среды.
Значение номинальной электрической мощности в комбинации с анодным
током, анодным напряжением и временем нагрузки определяется в соответствии с
графиками.
В случае перегрева рентгеновского излучателя установлен термодатчик,
который срабатывает при достижении трубкой критической температуры. После
охлаждения трубка может работать в нормальном режиме.
Прогрев трубки
Прогрев рентгеновской трубки требуется проводить: •
• при первом (утреннем включении);
•при отключении РПУ на несколько часов и если 'планируется проведение
исследования с параметрами экспозиции, превышающими значения 80 кВ, 200 мА,
250 мс.
Для проведения процедуры прогрева следует:
1. Полностью закрыть шторки коллиматора:
2. Установить параметры 70 кВ, 50 мАс при двухточечном режиме работы РПУ: 70 кВ,
100 мА и 500 мс - при трехточечном:
3. Убедиться, что никто не находится в зоне экспозиции;
4. Произвести три пробные экспозиции с интервалами 15 с.
Тренировка рентгеновской трубки
Тренировка рентгеновской трубки должна быть проведена, если оборудование не
использовалось более трех дней.
Для проведения процедуры тренировки следует;
1. Полностью закрыть шторки коллиматора;
2. Выполнить последовательность экспозиций, устанавливая параметры в
соответствии с таблицей ниже.
3. Для каждого набора уставок выполнить не менее двух экспозиций.
При выполнении испытаний контролируйте нагрев трубки по показаниям
индикатора нагрева. Не допускайте нагрева трубки более 50-60 % от
максимально допустимого. При необходимости сделайте перерыв для
охлаждения трубки.
Уставки параметров экспозиции при тренировке трубки
Напряжение на трубке, кВ Ток трубки, мА Время экпозиции, мс
70 100 100
100 100 100
120 100 50
140 100 50
70 200 100
100 200 100
пн1 6Ч
Ит\1. Лист № лок\ м. Подл. Дата
УР - 002-003 РЭ
лист
98
Копирован Формат А4
--- стр. 472 ---
120 200 50
140 200 50
70 400 50
100 400 50
120 400 25
140 400 25
70 630 50
120 630 25
50 50 1000
50 50 2000
50 50 4000
Общая постоянная фильтрация трубки, включая дополнительные фильтры,
составляет 2,5 мм А1. Дополнительные фильтры состоят из трех алюминиевых
фильтрационных дисков (фильтров), толщиной 0,5 мм А1 для излучателей RAY 12S_3
или RAY 14S_3 и двух алюминиевых фильтрационных дисков (фильтров), толщиной
0,5 мм А1 для излучателей SV 150/40/80С-100 или SV 150/40/80НС-100.
А1 фильтрационные диски 0,5 мм
5с
ю
$
Sп«Ю
<в
45Ли
S
с
E I
О
УР - 002-003 РЭ
99Изм. Лист N^ j{OK-\ м. 11одп. Лага
Копировал Формат А4
--- стр. 473 ---
сон(О
Е 1X
о
X
с
5с
сю> ч
£
ш
X
СО
пю
со» -соС С
Габаритные размеры и маркировка рентгеновского излучателя с рентгеновской
трубкой ЗУ 150/40/80С-100 или ЗУ 150/40/80НС-100
486
_ 0136 ^
ПО» (И»
(в) -► SIEMENS
ххххх <--------о»К 1 | Х Х Х Х П 4
(14()1ххии«
и») к» ♦-
ВП хххххх • |{1М1
тЛ; П ) 1 3 »
I М М М М М с м ОшМ. МНиЯг. Ш
IО П П Ы м |1« . О а стм т _
2016 012Э
1 Ж
ХХ/ХХ 4-
ХХХ-1ЕС60613 4-
4 ---------(1 2 )
1Ма 1й бетипу <131
SIEMENS (в »
о »
(01) кххххх
(2 4 Ц кат
аШ 1*^ X »
(11) хдхххх
(?)
Г 2 )
кнш . 4--------- (» )
в
*
XXX
( 8 )
;
XXX
(0)
I
1ЕС 603Э6
I №а1П1П1 И»Ккс«с| ОяЬН, Н1й1п(|1. 127
111062 Ыйй9«(1, Оагтмт ( 10)
МаОе 1п Ооппалу (11)
Изм. Лист № локум. Поли. Лата
УР - 002-003 РЭ
100
Копировал Формат А4
--- стр. 474 ---
§с
сю> «ч
га
со
03
га45ли
5
Габаритные размеры и маркировка рентгеновского излучателя с рентгеновской
трубкой RAY 12S_3 или RAY 14S_3
RAY®-12S 3
474.S
RAY*-14S 3
474.S
SIEMENS
RAY-12S Э
ьттшут стм n /- ^H O M i f^ \ i h yqH i® m шт C MИ Л )
ffl) U7C1IS6 U M U2018 012Э
rvK
1.0AI/75
lSOkV>trCC08I3
d
iM M H X - K « r T M lk w tM v LM . W a il
П ». Itt. 1ЫГ« 2U8CT Wai. infra. PA 0>—
Mtd« tnP.ft CMm
SIEMENS
^ 1M/Z2A4'«
1И> НИ ШИТИК ОШ
9Щ О Т О О Ш M O M l
(4Я) 1и отт см
0П «М 4<1»4 «гаи
т 0 0 1СС«Шв
о^м«« X - М га vkm» Tmii«■ ■ j *<••«•« X - М га vkm» T*f»Mura im tv«ii ■Ira n>. 1 м » та a»M . n*4|w »»air, xi^ra. Р .Я cmm
иш In r R C M n*
Изм. Лист № докум. 11одп. Да|-а
yp - 002-003 РЭ
Копире ва-t Формат Л4
лист
101
--- стр. 475 ---
< 0нсе
X
о
§с
сю>•
0 0
2
(О
псо
иXе
5
3.2.6. Плоскопанельный цифровой детектор
Рентгеновские плоские панели представляют собой высококачественные
детекторы рентгеновского излучения, обладающие высокой разрешающей
способностью и предназначенные для получения изображения в цифровой
рентгенографии.
Йодистый цезий (Св1) сцинтиллятора под воздействием рентгеновского
излучения начинает светиться. Световой поток попадает на аморфную кремниевую
фотодиодную матрицу, где происходит преобразование света в электрический ток. В
дальнейшем ток поступает на тонкопленочные транзисторы, где пропорционально
усиливается. Полученный сигнал конвертируется в цифровой, после чего
переводится в изображение, которое посредством цифрового интерфейса передается
на компьютер АРМ рентгенлаборанта.
И1м. Лист №лок\м. Подл. Лата
УР - 002-003 РЭ
Копире в<и Формат А4
102
--- стр. 476 ---
Xоsс
sс
ю
&
ш
X
£
ed
X
сопШ
J 0
иSс
о
ос
Маркировка и габаритные размеры плоскопанельного цифрового детектора
Venu 1717 X
0 •
..........
л л е ч v««miMrx
IC A *» Я К вЙ Ф И Л }4 V ^ in A
ИСЙС» V*Mw17trxM»70i 14-1И7
lKat*HM (А«> «««.'XI♦иля«I х*««ян«я>ияяа»ч
кеи«ак«ия
IPX1 (!г0 гв1141
Л оа а
707S-M 7I
Flat Panel Detector
SN lllBIBIIIIIIinillllllillllillflin
Uoe*l V*a«I717X
FewWi Ae*p*4C ^«Л MpUC 34V^ I 79A
I 4Uy TfcMtotogy T4K4AÇ LM
N 0 X ) Х м кф ф кп д Я о*4. Т » ь < 4 « 0 Я еп Ecewwe » 0 4
t»<lw%ei68K»i Devtie»*»«il Zecte, A409*u СЫм
w w m V *y<M 04 cen
Fr'pfp Л», lui»»4 Op*»H
мй»л0вЛм*«»С4.7172«О»»с»1**1«С4О4'мяу
«чпи «ay«wro04<»M
NI«««
Д DS
С€ IPX1
Итм. Лист N^ локлм. Подп. Дата
УР - 002-003 РЭ
Коиирожи Формат A4
лист
ЮЗ
--- стр. 477 ---
(вet
s
Сю> >tt
ш
s
(О
«m
1 9et
S
Л
U
seetO
Ic
â
d
X
Плоскопанельный цифровой детектор Mars 1717V-VSI
Плоскопанельный цифровой детектор комплектуется двумя аккумуляторными
батареями. Аккумуляторная батарея предназначена для электропитания
плоскопанельного цифрового детектора. Аккумуляторная батарея не может
использоваться отдельно от установки.__________________________________
АО. I О
Зарядка аккумуляторных батарей осуществляется зарядным устройством на
две батареи.
В комплекте с плоскопанельным цифровым детектором идет кабель, с
помощью которого он может быть подключен напрямую к станции АРМ Лаборант.
Данный кабель используется квалифицированными специалистами во время монтажа
установки и проведения технического обслуживания для калибровки детектора.
А Детектор выдерживает нагрузку по поверхности - максимально 135 кг.
Изм. Лист' №лок\ м. Поди. Rara
УР - 002-003 РЭ
Ко11ир(Ш11Л Формат A4
лист
104
--- стр. 481 ---
лиXс:
IС
С
ю
&
ш
(О
«ш
ос
£
со
X
5
I
Установка детектора в кассетодержатель стойки снимков КЗ
1. Кассетодержатель
2. Держатель детектора
3. Фиксатор держателя детектора
И{\1. Лист №;юк\м. Подп. Лата
УР - 002-003 РЭ
лист
108
Копировал Формат А4
--- стр. 482 ---
2nCl
etо
С\о
&
ai
ns< *>CD
IОС
й
ш
X
Маркировка и габаритные размеры детектора Mars 1717V-VSI
► -15 1
Wireless Digital Flat Panel Detector
:e*yTm eim m ivw w
Mod«l: Mars1717V-VSI
Power; Adapter Port Input 24V7 t:0.8A
Battery Port Input 10.8Vrrr1.78A
IRay Technology Taicang Ltd.
No.33 Xinggang Road, Taicang Pori Economic and
Technological Development Zone, Jiangsu, China 2020*05
www.iraygroup.com
I 'pcnl IRay Europe GmbH
I ECjRFP| 1^ Dorfwiesen 14,71720 Oberstanfeld Gormany
Contains FCC ID:2ACHK-01070169
((|))
A as
Ç Ç0197
^ IPX1
SN
FU360110T0519200009
Ичм, Лист N9 .иж\м. Поди. Дата
yp - 002-003 РЭ
лист
109
Копировал Формат Л4
--- стр. 483 ---
J}иXс
эс
сю
£
ш
га
со
т
(О
Ч
и
X
с:
И
О
Iс:
£
соX5
3.2.7. Автоматизированное рабочее место рентгенлаборанта
Представляет собой Автоматизированное рабочее место (АРМ), построенное на
базе персонального компьютера и предназначено для работы с медицинскими
изображениями, получаемыми с цифрового детектора или сервера. АРМ позволяет
осуществлять визуализацию, обработку и сохранение отдельных изображений, а
также серий изображений, формирование расположения изображений на пленке и на
бумаге для получения твердых копий изображений. Интуитивно понятный
пользовательский интерфейс обеспечивает удобство работы с изображениями. АРМ
обеспечивает быстрый поиск необходимой информации. Автоматизированное
рабочее место рентгенлаборанта не предназначено для хранение архива снимков!
АРМ может быть использовано при автономной работе с собственной базой
данных или при работе в составе локальной вычислительной сет 1^ (ЛВС)
медуч^/вждения с базой данных, находящейся на сервере.
3.2.8. Электронный коллиматор
Коллиматор предназначен для ограничения размеров диагностического поля
рентгеновского облучения путем ограничения основного рентгеновского луча.
Размеры поля коллиматора устанавливаются с помощью двух пар створок со
свинцовым покрытием, положение которых регулируется рукоятками на передней
панели коллиматора.
Включение коллиматора
Коллиматор снабжен устройством центрирования для ручной установки
области исследования. Коротким нажатием кнопки (42) на коллиматоре включается
люминесцентная лампа, освещающая заданную область исследования.
Изм. Лист № локл м. Поли. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
по
--- стр. 484 ---
пЧ
Л
иX
с
Е С
О
сю
Е
а
X
s
00
XX
¿< опЮ
пь1 6
II
X
Лс »
X
е
0 1
о
I
е
£
0 0XX
- Через 30 секунд она автоматически выключается.
Определение области исследования
Задание области исследования осуществляется регулятором (44) на
коллиматоре:
Поворот левого регулятора осуществляет управление шириной диафрагмы;
поворот по часовой стрелке закрывает диафрагму, а против часовой открывает.
Поворот правого регулятора осуществляет управление длинной диафрагмы:
поворот по часовой стрелке закрывает диафрагму, а против часовой открывает.
ВНИМАНИЕ! в случае проведения рентгенографии область диафрагмирования
определяется в автоматическом режиме.
Обычный режим
Регулятор (44) имеет специальную шкалу (43): каждый сегмент шкалы, задает
фокусное расстояние, перемещением регулятора по шкале выбирается
соответствующая величина фокусного расстояния.
Проведение исследований на дополнительных устройствах
Установите пустой кассетодержатель вне поля рентгеновского излучения или
поверните рентгеновский излучатель в позицию ±180“. Следуя вышеуказанным
действиям,'.вы можете, получить поле исследований, доходящее до механических
ограничений регулируемого диапазона коллиматора.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!
Если Вы используете дополнительные режимы внешней рентгенографии,
поворачивая рентгеновский излучатель, рентгеновское излучение может выйти
за пределы защиты.
В таблице на передней панели коллиматора указаны значения, которые можно
установить с помощью регуляторов. Значение определяется по таблице с помощью
пересечения выбранного значения диапазона фокусного расстояния (по вертикали) и
значения размера приемника (по горизонтали).
См 13 18 24 30 35 40 43
90 14 20 27 33 39 44 47
100 13 18 24 30 35 40 43
120 11 15 20 25 29 33 36
150 9 12 15 20 23 26 28
180 8 10 13 16 19 22 24
200 7 9 12 15 17 20 22
ж
Сумма расхождений между соответствующими краями
рентгеновского поля и светового поля вдоль каждой из двух главных
осей рентгеновского поля от фокусного пятна не более 2%.
Особенности работы коллиматора:
• Время включения подсветки коллиматора составляет 30 секунд.
Им. Лисг № док\ м. Поли. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат Л4
ЛИС!
11]
--- стр. 485 ---
(О
егX
X
иX
с
§с
с
'е.с
I
0 0
2< о
Ш
о
е
£
соXX
Цикл включения и выключения подсветки коллиматора устанавливается на 30
секунд, а затем автоматически устанавливается задержка включения на 2
минуты для охлаждения.
Продолжительный режим работы коллиматора без
охла>кдения может вызвать перегрев лампы. Максимальное
количество циклов работы лампы без перерыва - 5. После
необходимо охладить коллиматор в течение не менее 10
минут.
Во избежание получения оператором и пациентом ожогов,
необходимо избегать перегрева коллиматора.
Общие предупреждения, предостережения и примечания
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Вносить модификации в оборудование без разрешения
производителя запрещено. Любые изменения или модификации,
выполненные несанкционированным персоналом, могут привести к
серьезным опасностям. В случае внесения изменений или модификаций
несанкционированным персоналом производитель не будет нести
ответственность за травмы людей или повреждения оборудования.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Запрещается использовать коллиматор, если
светодиодный индикатор статуса горит красным светом.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Запрещается использовать коллиматор при низком
уровне яркости светодиодного индикатора проекции светового поля.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Потенциально опасное оптическое излучение. В
коллиматоре имеется светодиод индикации повышенной мощности,
излучающий свет группы риска 2. Запрещается смотреть на работающую
лампу. Это может нанести травму глазам. Проявляйте особую осторожность
при работе с пациентами без сознания, поскольку они не могут сомкнуть веки
глаз при попадании источника света.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При использовании коллиматора необходимо
постоянно следить за пациентом.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: При повреждении коллиматора или необходимости
ремонта необходимо обратиться в сервисную службу производителя
установки.
А
ОСТОРОЖНО: Запрещается использовать коллиматор, если какая-либо его
часть повреждена, коллиматор издает шум или вибрирует.
А
ОСТОРОЖНО: Запрещается использовать коллиматор в среде с
повышенным содержанием кислорода и/или с содержанием
воспламеняющихся газов.
А
ОСТОРОЖНО: Температура корпуса может достигать 41 ® С.
Маркировка коллиматора:
Им. Лист №;кж\'м. I [олп. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
лист
112
--- стр. 486 ---
nC t
s
Лиs
c
fc
cЮ
a
s(в< 0Ш
I
c
Маркировка и габаритные размеры коллиматора:
M Kako if1
4 A iB Mtu »МММ fMi
BEAM LIMmNG DEVICE
SenwR302/ADHHS
Model R302/A
Cuslomtfabon 00€T
SN 1915359 __________
Mtn mhe^efti aj w •-
1mm AV75 lEC «0972/1 m
X-Ray r»bnQ up lo 15MVp
<4jpC^/?IVAOOC
СС.Ж©*
H jm. Лист № ;ioKVM. 11одп. Лата
УР - 002-003 РЭ
лист
из
К<Ч1ирок;и Формат Л4
--- стр. 487 ---
ганга45
и
5С
Сю>>
I
аэ
Sп«Ш
ЯнгаЧ
gос
й
о
X
3.2.9. Отсеивающий рентгеновский растр
Отсеивающий рентгеновский растр - это устройство, позволяющее
отфильтровывать рентгеновские лучи длинноволновой части рентгеновского спектра
и рентгеновские лучи, направленные не перпендикулярно к приемнику рентгеновского
излучения. Следствием его использования является увеличение четкости
рентгенограммы и уменьшение вуали на снимке, которая ухудшает ценность
рентгеновского изображения.
Основу растра составляет сетка из свинца, никеля и алюминия в виде очень
тонких полос. Одним из показателей растра является соотношение размера грани
ячейки к ее протяженности.
Маркировка Отсеивающего рентгеновского растра иР1 «
Lj- ..л ■-.<1 ■»'Т^ iM im . М M l
« ■ I 41^ I Л .-v* V n—, П»
3.2.10. Высоковольтный кабель
представляет собой кабель с тремя токопроводящими жилами, рассчитанный
на передачу высоковольтного напряжения до 150 кВ. Изоляция выполнена из
пластика, имеющего высокое сопротивление. Кабель имеет экран, выполненный из
медного провода, имеющий густое плетение. На концах кабеля расположены
высоковольтные разъемы для подключения рентгеновского излучателя.
Маркировка высоковольтного кабеля Cable Assy
Mi\i. Лист № ;k)k\ nj. Подл. Лата
УР - 002-003 РЭ
Копирова .1 Формат Л4
лист
J14
--- стр. 488 ---
< 9чXXи
X
с
о
с
(О
&
а
г< ог*>Ш
I
С
£
о
X
3.2.11. Переговорное устройство Лаборант-Пациент 8Р-400
Переговорное устройство Лаборант-Пациент предназначено для обеспечения
двусторонней голосовой связи между лаборантом и пациентом.
• Сенсорные кнопки лишены недостатков механических кнопок и не имеют
ограничений ресурса по количеству нажатий.
• Высокая чувствительность пульта лаборанта позволяет ему общаться с
пациентом на достаточном расстоянии от прибора, занимаясь
непосредственными обязанностями.
• Громкоговоритель пациента панели гарантирует идеальную разборчивость
речи лаборанта со стороны пациента.
• Длина соединительных кабелей и смонтированные разъемы позволяют
достаточно быстро монтировать переговорное устройство лаборант-пациент.
• Акустические детекторы системы настроены таким образом, чтобы с одной
стороны четко передавать начало фразы, без «сглатываний» и «затыкания», а
с другой - не реагировать на лишние шумы в помещениях со сложной
акустической обстановкой.
• Яркость подсветки микрофона лаборанта подобрана таким образом, чтобы ее
было видно, но в тоже время не раздражать свечением лаборанта.
• Фразы («Вздохнуть и не дышать» и «Дышите») записаны в память
переговорного устройства и вызываются нажатием соответствующей кнопки,
что облегчает работу лаборанта.
Управление включением/выключением микрофона
Удобная регулировка чувствительности микрофона переговорного устройства
лаборант-пациент.
Сенсорное управление позволяет быстро отрегулировать комфортный уровень
чувствительности микрофона лаборанта в пульте переговорного устройства
лаборант-пациент. Широкий диапазон усиления микрофона позволяет точно
настроить уровень чувствительности микрофонной стойки. Динамическая подсветка
сенсорных клавиш и короткие сигналы при каждом их нажатии, помогают лаборанту
быстро и точно выставить необходимый уровень чувствительности микрофона пульта
переговорного устройства.
И$м. Лист № лок\\ 1. Подл. Лата
УР - 002-003 РЭ
Копирс^вал Формат Л4
Л 5
--- стр. 489 ---
{2яС С
5
£
[
ш
2ге
т
янгаС 1Xло
§о
с
£
шX
Регулировка громкости микрофона
Пульт переговорного устройства лаборант-пациент снабжен удобной и
эффективной регулировкой громкости, позволяющей получить комфортный уровень
сигнала для медицинских помещений любой площади. При необходимости, в
процессе работы, лаборант может быстро отрегулировать громкость пульта
переговорного устройства. По окончании регулировки, сенсорные клавиши плавно
уменьшают яркость свечения.
Громкоговоритель пациента
Громкоговоритель пациента выпускается в 2 вариантах: с питанием от сети
переменного тока и без сетевого питания. В варианте с питанием от сети переменного
тока имеется возможность регулировать громкость громкоговорителя не только с
рабочего места лаборанта, но и в месте установки громкоговорителя. В варианте без
питания громкость регулируется только с рабочего места лаборанта.
Микрофон пульта лаборанта
Индикация работы микрофона происходит с помощью свечения устройства.
Конструкция переговорного устройства лаборант-пациент позволяет легко
Изм. Лист № лок\л|. Поди. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копире ва.1 Фор.чтат А4
лист
116
--- стр. 494 ---
со
П
Л0Xс
1с
£> >
£
ш
сос чса
со
С 1
Iс
ю
X
А
Никогда не используйте аварийную кнопку для выключения аппарата,
используйте ее только в случаях опасной аварийной ситуации, чтобы сразу
остановить все функции аппарата.
ПРИМЕЧАНИЕ - После того, как одна из аварийных кнопок была нажата раздастся
звуковой сигнал.
ПРИМЕЧАНИЕ - Нажатие аварийной кнопки не отключает основной блок АРМ
лаборанта. Кроме того, основной блок АРМ защищен источником
бесперебойного питания (ИБП). ИБП получает электропитание из питающего
устройства установки, поэтому при выключении основного выключателя установки
питание компьютера будет осуществляться от батареи ИБП, и раздастся звуковой
сигнал.
ВОССТАНОВЛЕНИЕ ПОСЛЕ АВАРИЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ
ПРИМЕЧАНИЕ - прежде, чем восстановить работу аппарата, идентифицируйте и
разрешите причину, которая вызвала аварийную ситуацию.
- Отключите аварийную кнопку, вытянув на себя нажатую кнопку аварийной
остановки.
- Чтобы войти в рабочий режим отключите систему, а затем включите ее в
соответствии с настоящим руководством.
Илм. Лист N0 лок\’м. 11одп, Лата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
]21
--- стр. 495 ---
(О
нпЕ 1
>ч
С О
X
5
ш
2С бпШ
(в
Xи
X
с
Чо
5. Автоматизированное рабочее место
рентгенлаборанта
5.1. Общее описание
Цифровая рентгенографическая система состоит из программной системы
управления и аппаратных средств. Руководство АРМ «Лаборант» описывает
программную систему управления.
Версия и год выпуска (индивидуальный идентификатор) указан в загрузочном окне
при запуске программного обеспечения. Так же идентификатор можно узнать, вызвав
справку «О программе».
5.1.1. Цель руководства
Настоящее руководство подготовлено для врачей, которые используют систему
рентгенографии. Здесь предоставлена информация для правильного управления
историями болезни в рабочем списке. Указываются алгоритмы работы с
программным обеспечением, состав системы и ее характеристики.
Важно прочитать настоящую информацию и тщательно соблюдать меры
предосторожности, что также необходимо для проведения обследования на
надлежащем уровне. Перед использованием продукта ознакомьтесь с содержанием
данного руководства. Компания не принимает на себя ответственность за какой-либо
причиненный системе ущерб или травму какому-либо лицу, вызванные
ненадлежащим использованием из-за невнимательного изучения данного
руководства.
5.1.2. Сфера применения и противопоказания применения системы
Цифровая рентгенографическая система применяется для поддержки
использования устройств рентгенографической визуализации.
Обследование запрещено проходить беременным женщинам в первом
триместре беременности.
5.1.3. Правила эксплуатации системы
Пользователь взаимодействует с системой, в основном, при помощи мыши и
клавиатуры; далее представлено соответствие действиям мышью:
Описание действий мышью
Действие Описание
Щелчок левой кнопкой Щелкните левой кнопкой мыши, выберите
кнопку или иконку. Коротко нажмите и
отпустите кнопку мыши.
Щелчок правой кнопкой Щелкните правой кнопкой мыши.
Медленное перемещение Нажмите на левую кнопку мыши и удерживайте
Итм. Лист № лок\м. Подл. Дата
УР - 002-003 РЭ
122
Конирова.) Формат А4
--- стр. 496 ---
гакгаct
S
и
S
с
§
с
сю> ч
(Qrt
00
о
Iос
£
m
X
ее, чтобы переместить курсор в необходимое
положение.
Щелчок правой кнопкой и
перемещение
Нажмите на правую кнопку мыши и
удерживайте ее, чтобы переместить курсор в
необходимое положение.
Двойной щелчок Дважды быстро нажмите на левую кнопку
мыши.
Описание экранных кнопок и полей
Пример Описание
Кнопка активна На активное состояние кнопки указывает ее
яркость. Если кнопка активна - нажмите на
нее для совершения действия.
Кнопка неактивна Как правило, неактивные кнопки выделены
серым цветом. Неактивная кнопка
активируется при выборе такой кнопки.
Выбор кнопки Выберите один и более вариантов в окне
меток.
Выберите один вариант в окне меток.
Выберите страницу в наборе вкладок.
Выберите текст или его часть в текстовом
окне.
Блок горизонтальной прокрутки Используйте мышь для перемещения с
помощью горизонтальной прокрутки.
Блок вертикальной прокрутки Используйте мышь для перемещения с
помощью вертикальной прокрутки.
Клавиша ввода (Enter) Нажмите клавишу ввода.
5.1.4. Обзор функций системы
Программное обеспечение цифровой рентгенографической системы состоит из
нескольких модулей, каждый из которых выполняет специальную функцию для
реализации процесса обследования пациентов, чтобы предоставить эффективные
визуальные диагностические данные:
Исследование: интерфейс рабочего списка, экстренное обследование, интерфейс
списка для исследования, в основном для управления информацией о пациенте;
Сбор информации: выбор анатомического раздела пациента, выбор рабочего
положения, выбор места обследования, выбор положения обследования, выбор
параметров для снимка, предварительный просмотр изображения и т.д.;
Просмотр: обработка, отображение, раскладка, инструменты, в основном для
просмотра и обработки изображений;
Управление: Управление системой, управление исследованием, управление
пользователями, смена пароля, в основном для конфигурирования системы.
Изм. Лист № лок\ м. Подл. Даза
УР - 002-003 РЭ
Копире ва .1 Формат А4
J23
--- стр. 497 ---
Iс
сю> >
â!
mX
S< QroC Û
Я
et
I
c
s
Ю
X
s
функции программного обеспечения
• Управление историями болезни пациентов
1) Функции по управлению историями болезни пациентов, в том числе: информация о
пациентах, информация об обследовании и управление изображениями;
2) Стандартный сервис выполнения быстрых запросов из рабочего списка DICOM 3.0
может осуществлять быстрый запрос и загружать информацию об истории болезни
пациентов из больничной информационной системы / системы хранения и обмена
изображениями (HIS / PACS).
• Получение изображений
1) Интегрированный интерфейс управления генератором рентгеновского излучения
позволяет синхронизировать работу генератора и плоскопанельного детектора;
2) Автоматическая корректировка ширины и положения окна в режиме реального
времени;
3) Автоматическая подрезка области интереса в режиме реального времени;
4) Подчеркивание контуров в режиме реального времени;
5) Отражение и вращение, выбранные на основании различных положений тела;
6) Можно отображать информацию о пациенте, информацию об обследовании,
информацию об оборудовании и изображении;
7) в режиме реального времени указывается количество изображений, которые могут
храниться в системе.
• Обработка изображений
1) Корректировка ширины и положения окна;
2) Отображение изображения в позитиве и негативе, масштабирование изображения,
перевод, отображение, вращение, показ в режиме увеличения («линза»);
3) Можно выбрать область интереса оригинального экрана, полный экран,
осуществить корректировку ширины и уровня окна, экрана гистограмм;
4) Возможности добавления аннотации к изображению, в том числе информацию об
ориентации и текст;
5) Автоматическая подрезка области интереса в режиме реального времени.
• Вывод изображения
1) При помощи стандартного устройства вывода мультиформатной камеры
DICOM 3.0 можно легко выбрать команду «Печать» (Print) конфигурированной
программы (размер пленки, раскладка);
2) Стандартные сервисы архивирования DICOM 3.0 с архивированием изображений
на сервер поддерживают возможность фоновой автоматической отправки;
3) Функция сохранения резервных копий изображения на CD / DVD дает возможность
просматривать сохраненные резервные изображения в программе для просмотра,
записанной на CD-ROM.
4) При помощи функции экспортирования изображения можно экспортировать
информацию об обследовании пациента в указанное место.
Изм. Лисп N 2 Л О К \ \1. Поли. Лата
УР - 002-003 РЭ
Копире ва.’1 Формат A4
лист
124
--- стр. 504 ---
1 6нпЕ 1
5с
цю
1
21
ю
2со«00
I
С
$
03
Список данных:
Список включает в себя информацию о пациентах, которые будут проходить
обследование: Ю пациента, имя, возраст, пол, порядковый номер, время записи.
Для выполнения поиска по рабочему списку в окне конфигурирования запроса
введите необходимые данные;
Примечание. Если поля запроса не заполнены - подходят любые условия.
Обновление рабочего списка:
Нажмите кнопку чтобы обновить список для исследования в соответствии
с заполненными полями запроса.
Удаление обследования из рабочего списка: ___
Выберите запись пациента из рабочего списка, нажмите кнопку
диалоговое окно для подтверждения удаления.
появится
Итм. Лист N9 локч'м. 11о^1П. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
131
--- стр. 505 ---
С 1оС
£
I
аX5
£
Е й
2
(В
со
со
XОXсцо
ос
£
а)X
Сообщение
Подтверждаете удаление этой запис
Нажмите «ОК» для удаления записи, или «Отмена» для выхода из режима
удаления.
Начало обследования:
X •
Выберите запись пацие^1та из рабочего списка и нажмите кнопку
интерфейс получения изображений.
для входа в
5.2.4. Получение изображений
После выполнения процедуры регистрации пациента или выбора записи пациента
из рабочего списка нажмите кнопку ^ 9 . Отобразится интерфейс получения
изображения.
т томи
1итус
" ' |?г 1ПМС« л
О О
- ш
п Т
кур
75 1 '
0 ) í
о Е
тА
160 ■ф.-
т»
80 Я
снм
0 ♦ ^
а о
ь в
Пуск А /+
1 п ш
* Г 4 «
а .
& Пт** «М В Т
А
[р!
*1 Г 0 1
" 1 о
1 2 Л
X Ш
Г - : -
?
?
&
[Щ] Е ]
т
! ■
{•л
я
1Г- Г” ; ♦ ^ С 15 8 а V
1.В области настройки параметров отображаются рекомендуемые параметры
рентгеновской экспозиции в соответствии с выбранным элементом обследования.
Итм. Лист №лок\м. Полп. Дата
УР - 002-003 РЭ
лист
132
Копировал Формат Л4
--- стр. 506 ---
/•
сю> ч[
а
X
S
ев
Sга«
СО
юct
Iос
ш
X
При необходимости параметры экспозиции могут быть изменены кнопками
управления в соответствии с разделом 3.2.5 настоящего руководства.
2. Проверьте статус готовности питающего устройства и детектора в верхней области
интерфейса получения изображений.
READY
3. Выполните укладку пациента.
4. Выполните рентгеновский снимок.
Команда на включение рентгеновской экспозиции подается нажатием экранной
кнопки ПЕН интерфейса получения изображений. При этом последовательно
активируется режим подготовки к включению рентгеновского излучения (включения
накала и вращения анода рентгеновской трубки), режим экспозиции и передача
изображения от детектора на рабочую станцию.
Процесс получения изображения может быть прерван нажатием на кнопку
«Стоп». Время, оставшееся до получения изображения, отображается справа от
кнопки «Стоп».
Во время включения рентгеновского излучения индикатор статуса детектора в
верхней области интерфейса загорается желтым цветом. Включение экспозиции
сопровождается звуковым сигналом пульта управления питающим устройством.
ВНИМАНИЕ! При включении экспозиции генерируется рентгеновское излучение!
Изм. Лист N^лoк^\l. [1о;ш. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
133
--- стр. 507 ---
яняС 1
лиXс
5с
сю>«
л
0 )
£
со
2я«т
яняС £X
иXс
5
ос
£
аX
1ицмнт О ВПМ
кл'
75
160
100 Х'
л
Стоп () -
« 1 4 «
^ а. тпг «м
•М -. □ Е о ~
> М /7(> 11 ы М тк>ии(|>1
. ' Г 4и1П |Я и|>-*| Ю1 о
® t
Е Е
в о
и R
А Л
щ. Ш 1 .
Й й
¡*Л ^!
О ©
^ Л
X ©
г •:
&•
Х<(ЛЦ1Ц<СП1и (•
С 1 Р 4 Н Н Ш 1 /1
5. После завершения передачи изображения от детектора на рабочую станцию в
соответствующих областях интерфейса отображается предварительное
изображение.
01гЯ 1>А А !"■
< * г^гуч '* •
<11^ ж • /tЧ^ Етегдепсу42
О
«р ▲ Я 0X000042
тЧО» » A dnнm ltd1u> лЛй^
♦ 4 о ' . 1 4 ' -
ХХНозрКа! И +
Мад 0.28 ^ .*
30 06 2015 *
16:15:18 1з1 Е
в о
L Р
А Л
П Ш
' 61
. 4 0
1 0 А 4\
■О'Э
12 Л
X ©
Г -г
из [51
\ЛЛЛ/-43
УУ1:112
1 ^
1 ^
« 4 4 «
1| ^ РМЮ М<
1М *« 13 Е О ги
КУР:75.00
тз:100.00 **тее# 1< т> м д а » < « # . 4>«М '
К и л и и « < 1 |ь > I
С ф »ц Ч 1д 1 /1^ ^ □ с а С!
Ит\1. Лист № лок\ м. Подп. Дата
УР - 002-003 РЭ
Коиироиа.1 Ф<5рмат А4
лист
134
--- стр. 508 ---
(В
лоXс
5с
С\о> ч
I
аX5
2п >мт
(В
Е 1
X
лоXс
Е 1о
6. При необходимости выполните корректировку изображения с помощью
инструментов панели обработки в соответствии с разделом «Обработка
изображений».
7. В случае необходимости дополнительных снимков для данного пациента выберите
следующую анатомическую проекцию в левой области интерфейса и повторите шаги
1-7.
8. После выполнения всех снимков для данного пациента нажмите кнопку
получения изображений закроется и отобразится окно «Обследования».
Окно
Изм. Лист № док\м. Подл. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
135
--- стр. 509 ---
сю> чч.
g
d
сопЮ
(В
И
С
§с
шX
5.2.5 Выбор параметров рентгеновской экспозиции
Рекомендуемые параметры рентгеновской экспозиции в соответствии с
выбранной анатомической проекцией при необходимости могут быть изменены с
помощью следующих кнопок управления:
: Изменение анодного напряжения, kV
Изменение анодного тока, гпА
Изменение времени экспозиции, ms
>:у
: Регулировка степени затемнения снимка при работе
Системы автоматического контроля экспозиции (АЕС) (опция).
: Ребенок
Небольшой взрослый человек
Средний взрослый человек
Крупный взрослый человек
Стойка снимков
Стол снимков
Съемка на произвольно установленный детектор
Выбор режимов управления питающим устройством;
Режим миллиампер-секунд режим работы по двум точкам: Можно изменять анодное
Изм. Лис1 № лок\ \1. Поди. Лага
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
136
--- стр. 510 ---
со
ссXло
5С
Сю>.
й
0 0
во
2п
т
п0 1
с
5с:
со
X
напряжение и миллиампер-секунды, но нельзя по отдельности изменить ток в
миллиамперах и время в миллисекундах.
- Режим работы по трем точкам: Можно изменять анодное напряжение, время в
милисекундах и ток в миллиамперах, миллиамперы-секунды рассчитываются
автоматически.
Малый фокус рентгеновской трубки
Большой фокус рентгеновской трубки
Отсеивающий растр
Режим АЕС (опция)
г;
Левое поле экспонометра (опция)
Центральное поле экспонометра (опция)
Правое поле экспонометра (опция)
Итм. Лист М8лпк\\1, Полп. Лата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
137
--- стр. 514 ---
XоX
с
5с
цю>.
£
0 0
сосо
ш
XоX
с
чо
о
с
£
соX
а : Уменьшить изображение
Примечание; прокрутка средней кнопкой мыши в области отображения может
масштабировать изображение.
о; Полный размер
: Вписать снимок в рабочее окно
: Добавить маркер V
: Добавить маркер К
; Добавить маркер А
I: Добавить текстовые метки
: Инструмент обрезки
I: Эллиптическая обрезка
: Настройка обрезки
; Повернуть изображение против часовой стрелке на 90 градусов
: Повернуть изображение по часовой стрелке на 90 градусов
:Расширенные возможности обработки. При нажатии на кнопку отображается
интерфейс расширенных возможностей обработки.
- При нажатии на кнопку ! ■ можно выбрать одну из стандартных программ пост
обработки изображения. Для этого мышью выберите анатомический раздел и
Изм. Лист №локлм. Поди. Лага
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
141
--- стр. 515 ---
nнnЧ
ли
S
с
с
сю> ч
сепШ
нажмите кнопку «Обработка (Process)». Результат обработки будет показан в правой
области просмотра.
- При нажатии на кнопку И 1, пользователь может корректировать параметры:
«Контраст», «Край», «Шум», «Гамма». Нажмите «Обработка», результаты появятся в
правой области просмотра. Вы сможете сохранить параметры или восстановить их в
исходном состоянии.
________________________________________
Выход из режима расширенных возможностей обработки осуществляется
кнопкой
; Перевернуть изображение по вертикали
И}\1. Лист №лок\ \ 1. [1одп. Дата
УР - 002-003 РЭ
142
Копирован Форман Л4
--- стр. 516 ---
яня
С 1
лиX
с
§
с:
с
«о
> »
£
а
гяосо
Л
и
X
с
Е 1
О
I
с
ш
X
5
□
: Перевернуть изображение по горизонтали
; Сброс (восстановление исходного состояния изображения)
: Добавить маркер «Недействительный»
: Измерение угла
м ^; Измерение расстояния
; Инструмент удаления
: Комментарии к снимку
: Значение серого в точке
: Увеличение области интереса
: Лупа
____ : Сшивка снимков. При нажатии на эту кнопку отображается интерфейс
управления сшивкой снимков;
Итм. Лист №лок\м. 11олп. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
лист
143
--- стр. 522 ---
мsV
лиXс
Iс
с«о> ч
ш
S
гесо
Ш
с еC t
dо
Iс
й
а
X
Данные выгружаются
'TODOC храпили1 ;альнор хранил»
Путь RAWBKfl,
Данные выгружаются
'тго о р хранили» :а л ы 100 хранил»
Ими At tin t Ji Имя ’
Адрес . 1 ; Т4 Адрес г.
llupi Порт 1 f
Имя Имя 'Г.
Адрес Адрес
Порт Порт
Ошрлвки Отмена
Для начала процесса отправки изображений нажмите чнопку «Отправка».
Если происходит сбой при отправке, информация^ об этом появляется на
панели состояния. Если архивирование пройдет успешно, изображение будет
помечено как «архивное (archived)» в списке для исследования, в ином случае
пометка отсутствует.
Примечание. Архивирование - необходимая операция для всех пациентов.
Чтобы сократить количество операционных шагов, в системе управления можно
задать конфигурацию для автоматического архивирования при сохранении
изображения.
5.3.2. Запись изображения на носители и его экспорт
Обследования
чтобы войти В окноНа панели навигации нажмите на кнопку
управления обследованиями.
Запись изображения на носители
1. Выберите пациентов, снимки которых необходимо импортировать или записать на
носители, зажмите кнопку «С1г1», чтобы выбрать более одного пациента.
2. Нажмите кнопку записи и экспорта отобразится следующее окно:I
Итм. Лисг № локчм. Поли. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал <1н^рмат А4
лист
149
--- стр. 523 ---
лоXс
о
сю
[
£
ш
2гапЮ
гаьгас С
X
ло
I
П м игчп
с •♦»у;
« б счм » г« ^г< *» 'У ^И 1 « Г ^ .••• О бсА М М А м а
4 А*г=-|| .||л1 .
в О
.'Н 1)6/С '|> > ' »
Уу ' д^м ТДДд? ВВКЯГ
Звпись на диск
Ч‘*1'
^ X t Л
•*« •»ж е^гае» '
ееяи^гсип (» « « ■ л »
3. Введите или выберите соответствующую информацию.
Ю файлов: Укажите имя 150-файла.
Сжатие файла: стандартное, компрессия.
Настройки сохранения: Можно выбрать путь для сохранения 150-файла, при
записи на диск необходимо выбрать оборудование для записи.
4. После завершения задания параметров нажмите кнопку «Выполнить». Индикатор
выполнения показывает процесс реализации. После успешного завершения операции
появляется соответствующее сообщение.
Экспорт изображения:
1. Выполните шаги 1,2 алгоритма записи изображений на носители.
2. В опциях настроек сохранения выберите путь экспорта файла.
3. После завершения задания параметров нажмите кнопку «Выполнить». Индикатор
выполнения показывает процесс реализации. После успешного завершения операции
появляется соответствующее сообщение.
Изм. Лист № локсм. Полл. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
лист
150
--- стр. 524 ---
с:
ю> ч4
§ !
а
X
5
ю
sпГ)О й
(В
Ч
Xо
X
с
чо
Iс
со
Печать изображения осуществляется посредством направления текущих
изображений пациентов на принтер 01С0М для печати с использованием
стандартных сервисов печати ОЮОМ.
Перед выполнением печати необходимо задать конфигурацию сервису печати
01СОМ. Затем подтвердите конфигурацию сервиса 01С0М, и напечатайте
изображение. Можно предварительно просмотреть результаты печати при помощи
формы печати \Л/У51\Л/УС.
Можно напечатать изображение из интерфейса программы для просмотра
изображений или из интерфейса получения изображения.
5.3.3. Печать изображения
Принтер: Выберите принтер, для которого была задана конфигурация. Нажатием
кнопки можно конфигурировать свойства принтера. Свойства конфигурации могут
относиться к свойствам, описывающим объект печати в стандарте ОЮОМ.
Изм. Лист N9 лок\ м. Поли, Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Форма! А4
лист
/5/
--- стр. 525 ---
сенсе
Ч
Ли
S
с
S
е:
ю
5
ю
ш
сосо
СО
J 9и
S
с
f
ос
со
X
Примечание. Как правило, подходит конфигурация по умолчанию, но если
установки программы не соответствуют параметрам принтера, успешно выполнить
печать не получится.
Выберите раскладку изображений:
STANDARDU.1
STANDARDVZl STANDAWJVU STANOARO\2.5
STANDARDU4 STANDARDUl STANDARDU2
Скорректируйте изображение: Можно скорректировать ширину и положение окна,
интересующую область, передвинуть, увеличить и осуществить другие операции по
обработке в текущей области предварительного просмотра изображения.
Размер пленки: Выберите размер пленки в зависимости от конфигурации
принтера.
Ориентация пленки: LANDSCAPE - горизонтально, PORTRAIT - вертикально.
Номер отпечатка: Выберите количество печатных копий.
Диапазон печати: Печатать все страницы или только текущую.
Тип масштабирования: Печатать в масштабе 1:1 или в заданном соотношении.
Для начала печати в соответствии с заданными параметрами нажмите кнопку
«Печать».
Для удаления страницы нажмите кнопку «Удалить». Для выхода из интерфейса
Изм. Лист № ;к>клм. Поди. Даза
УР - 002-003 РЭ
152
Ко 1шрова .'1 Формат А4
--- стр. 526 ---
п
л
о5
С
С 1о
ю
$
2гап00
(б
С 1XлиX
с
5
о
с
£
настроек печати нажмите кнопку «Выход».
5.4. Управление системой
В данном разделе представлены функции по управлению и конфигурированию
системы.
Функции управления системой реализуются через меню, вход в которое
осуществляется кнопкой
Основные его составляющие:
• Управление системой;
.•;Управление обследованиями;
^ Управление качеством;
«Управление пользователями;
• Смена пароля.
Примечание. Пользователи с различными правами могут выполнять разные
операции по управлению системой. Пользователи с правами администратора могут
выполнять все функции по управлению в меню системы.
Нажмите на кнопку чтобы войти в интерфейс опций управления:
5.4.1. Конфигурирование среды
Нажмите на кнопку чтобы войти в интерфейс управления системой.
Изм. Лист № Л1ж\м, Подо. Лата
УР - 002-003 РЭ
Копиренач Формат Л4
лист
153
--- стр. 527 ---
net
оs
c
f
eЮ> 4
CX
s
Ш
X
s
2!
d
S
< erjm
net
gОc
d
X
5.4.1.1 Система
Интерфейс позволяет задать конфигурацию следующих параметров:
Система
Система Рабочий список Хранилище Печать Примечаниа Инструменты
'' Г истомные параметры
Де1екгир TEST ▼ (енераюр CPI ▼
Путь к базе C:\DRImage\
Калибровки D:\XRayDR\Xray\XRayDk\XKrT^insolc\rc‘s\
^ Локальные параметры
Мед, учрежд, XXHospildI
Сокр. назоан. ОХ
|)нь тладки Экспорт
J1.03 отладки Обычный
Дсчальмый • Полный
>ЙПракл, кач-вп Пирт клав
AHitle Л1 littp ' Вир 1.nytid ' XCIdp.
IP с1Дрес 127.0.0.1 Расш. обр. l’i(rf4Sl) -
Тоимаут 30000 MS С1иль Нормальный ▼
Срок хрлн. Без огра[1Ичеиий ▼ Язык English ▼
ОбъРМ дигкл9024 МВ МОЛЛЯЬН. DX
Резервное
копиров.
- Системные параметры:
Тип детектора: выберите «XRay» при подключении одного детектора, выберите
«XRay 2» при подключении двух детекторов, и «TEST» при работе системы без
детектора.
Путь к базе: укажите путь сохранения файлов изображений на локальном
компьютере.
Калибровки: укажите путь к конфигурационным файлам рентгенографического
детектора.
Генератор: выбор типа питающего устройства.
- Локальные параметры:
Медицинское учреждение: указанное наименование медицинского учреждения
будет сохраняться в файлах изображений DICOM.
Сокращенное наименование медицинского учреждения: указывается в виде кода.
Регистрационный номер пациента создается автоматически с использованием
данного кода. Например, если код медицинского учреждения DX, регистрационный
номер пациента выдается в форме DXxxxxxx
Юпацие^та* DX000033
AETItle: соответствует стандартному наименованию оборудования DICOM и
Изм. Лист N^ док\м. Ноли. Лата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
154
--- стр. 528 ---
глч
о5
С
§С
сю>.ч
Ш
sсе«т
&ос
£
оX5
используется для идентификации данного оборудования.
1Р-адрес: 1Р-адрес системы.
Таймаут; продолжительность времени подключения к сети.
Срок хранения; определяет срок хранения информации по обследованиям на
локальном компьютере, после окончания этого срока данные автоматически
удаляются.
Объем диска; когда система определяет, что свободное пространство меньше
установленного предела, она начинает дефрагментировать пространство жесткого
диска и удаляет данные по более ранним обследованиям.
- Уровень отладки:
С точки зрения уровня детализации легирование включает в себя; отсутствие
режима отладки, обычный режим отладки, детальный режим отладки и полный режим
отладки.
Примечание. По умолчанию, используется обычный режим легирования. Так же
допустимо полностью отключить легирование. В случае диагностики ошибок и сбоев в
работе программы можно включить режим подробного легирования. Однако для
нормальной работы режим подробного легирования должен быть отключен, так как в
этом случае файл логов будет занимать много дискового пространства.
- Другие параметры:
Виртуальная клавиатура; Включение и отключение виртуальной клавиатуры.
Виртуальная лупа; Включение и отключение виртуальной лупы.
Стиль; Выбор стиля изображения; нормальный, резкий, мягкий.
Язык: Выбор языка интерфейса программы
Модальность: ОХ или СП.
И(м. Лист № локлм. Подл. Дата
УР - 002-003 РЭ
лист
!55
Копирювал Формат А4
--- стр. 529 ---
§с
сю>.
£
а
2< 0
т
яЧXли
§ос
£
т
X
5.4.1.2 Рабочий список
Интерфейс позволяет задать конфигурацию запросов к рабочему списку:
Система
Система Рабочий список Хранилище Печать Примечания Инструменты
ОКОМ \Л/ОкКиЫ N0.1
АШ1е 01СОМ_М\^_5СР Сброс
1Р адрес 127.0.0.1
Порт 107
Модальн. И1Нори|и^||>«г>лида1^иш модг 1Л1|1Ш( ▼
Аи1Не Игнорировать валидацию ЛИ1Пе »
Обновить Нс? обновляй. ▼
Источ.данн. Локальная копия ▼
Набор симв. .,,,11
^ <мин> ▼
Ненрерыии. [1ррдлагать нрпрервное обследование ▼
Анатомич. схе ( „(1оМ(Мп1г>ц
Отмена
Ручное сравн. про1околсв
Замрна ратд(>ли1(*лн
Из файлов
' ЛccessionN um Ьc■f
51идуиЮ
Резервное
копирок.
АЕТШе: АЕТ111е сервера 01СОМ рабочего списка.
1Р-адрес: 1Р сервера рабочего списка.
Порт; Номер порта сервера рабочего списка.
Модальность: Игнорировать валидацию модальности или Подтверждение типа
модальности.
АЕТ111е: Игнорировать валидацию АЕТ^1е или Подтверждение АЕТ(11е.
Обновить: Выбор режима обновления рабочего списка: обновляется ли рабочий
список автоматически или необходимо обновлять его каждый раз вручную.
Источник данных: Локальная копия или Только рабочий список.
Набор символов: Выбор кодировки.
Непрерывн.: Предлагать непрерывное обследование или Игнорировать запрос
непрерывного обследования
Анатомические схемы: Выбор анатомических схем.
Изм. Лист № лок\ м. Полп. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат Л4
156
--- стр. 530 ---
ю
£
ai
X
S
ai
sfS«
cû
O
c
Интерфейс позволяет задать конфигурацию сохранения снимков на удаленных
рабочих станциях:
5.4.1.3 Хранилище
Система
Сигт(>мл Рабочий список Хранили 1цр Печать Примечания Инструменты
D1COM STORE No.l DICOM STORE No.2
AETitle AC.TTTLC
Сброс
AETitle
Сброс
IP адрес 127.0.0.1 IP адрес
â
Порт 4006 Тест Порт 0 ■ И Тост
Протокол Implicit Vr Lilt »
Отправка Ручная ▼
Набор симв. Unicode in UTF 8
Режим сохр. Обносить данные
Протокол <Defaull> ▼
Отправка Автоматическ ▼ >>
Локальное
храиилищс->
Резервное
копиров.
Для выполнения архивирования необходимо задать конфигурацию параметров
сервера DICOM STORE.
В функции архивирования необходимо задать конфигурацию параметров сервера
PACS, чтобы данные о хранении Dicom могли пересылаться по стандарту DICOM.
АЕ Title; DICOM AETitle сервера PACS.
IP-адрес; IP сервера PACS.
Порт: Номер порта сервера PACS.
Протокол: Синтаксис перехода хранения D1COM.
Отправка: выбор режима отправки «Ручная» или «Автоматическая».
В системе можно задать до двух удаленных хранили 1ц DICOM одновременно.
Потому необходимо выбрать соответствую 1цую серверную систему PACS при
отправке изображений.
Набор символов: позволяет выбрать кодировку.
Режим сохранения: Обновить данные или Новая копия
И^м. Лист № .кжл \|. Подл. Лата
УР - 002-003 РЭ
Копирова.1 Формат Л4
лист
157
--- стр. 531 ---
лоX
с
ct
о
с
ю
й
ш
X
S(О«ю
I
с
m
Интерфейс позволяет задать конфигурацию печати снимков:
5.4.1.4 Печать
С и с те м а
Сигт#“ма Рабочим гпигок Хранилище Печать Примечания Инструт. 1енты
U1COM PK1NI N0 1 UU.0M PRJNI N0.2
ALIille DICOM PRINT CGp<K А1Шк> Сброс
IP л/цхч 127.0.0.1 IP
Тест Тест
Порт Порт -
1
Kodak8900 » Модзльм. ▼
ч
U1COM PWNT N0.3 " ШСОМ PRINT N0.4
AFTitle Сброс AFTHIe Сброс
IP с1дрес
Тест
IP адрес
Тест
Порт Порт
Модальн. ■г Модальн. W
\ .
Резервное
копиров.
Для выполнения печати снимков необходимо задать конфигурацию параметров
DICOM PRINT.
Функция печати требует конфигурирования параметров печати DICOM, чтобы
данные о печати DICOM могли ссылаться на стандарт DICOM.
AETitle: DICOM AETitle принтера.
IP-адрес: IP принтера.
Порт: номер порта принтера.
Модальность: выберите необходимую модель принтера; если соответствующая
модель отсутствует, выберите похожую модель.
Тест: когда конфигурация завершена, нажмите на тест, в появившемся
диалоговом окне будет указано, удачно ли пройден тест.
Система может задать конфигурацию четырем принтерам DICOM одновременно.
В этом случае при печати необходимо выбирать соответствующий принтер.
Из.м. Лист N^лoк•\ \|. 11оД11. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
лист
158
--- стр. 532 ---
(О
E t
5С
с;ю>^
&
GD
S
псо
СО
пЧXло
Чо
Интерфейс позволяет задать форматирование для комментариев:
5.4.1.5 Примечания
Система
Система Рабочий список Хранилище Почать Примечания Инструменты
Несыбраниые примечания Рааб. прим. Параллельно с предшссто.
Di^Haypd field of view ^ * Вврхн. лев. угол BepxH. прав.
Held of view Patient name Hospital name
Current flip > Patient sex Zoom factor
Current rotation Patient age Acquisition date
frame Patient ID • . .1 . • time
Pixel Size
Pixel Spacing
<
1
.1
asH Exposure Index
Patient size
Patient weight
<<
Patient birthOay
Exam number
11ижн. лев. угол Мижн. прав.
Series number KVP Window width
Image number
Manufacture
Modality
AcccssionNomber
SludyInstarMeUlD
SerieslnstancetJID
SOPIrtstarKeUlO
Reepx
Вниз
ExposuieTIme Window level
Study date fooTHOiiieh 1 S 0 %
Резервное
копиров.
Форматирование примечаний задает конфигурацию для наложения информации в
четырех углах изображения. Выберите определенный угол, например верхний левый
угол, и необходимую для отображения информацию, нажмите кнопку «Добавить
(Add)», чтобы добавить эту информацию, либо нажмите на кнопку удаления, чтобы
удалить комментарий. Можно вертикально перемещать положение каждого
комментария.
Итм. Лист N^>loкvм. Поли. Лип
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
лист
159
--- стр. 534 ---
J3
иs
с
5С
С
ю> >
ш
G D
S
(В
m
и
S
с
чо
I
с
dX
S
5.4.2. Управление обследованиями
Нажмите на кнопку в интерфейсе опций управления, чтобы перейти в
основное окно задания конфигурации обследования.
Упр. обсл.
Элементы обследования
Ф
If
J ternum LAI
Sternum OBL
CHEST OOIMW
CHEST 002MW
CHFST nOTMW
CIILSI 0U4MW
CHEST 005MW
Добавить
Обновить
Удалить
ID элемента: CIILSI 001
Натв. элем.; Chest РА
Ст. яркость: О
Ст. контраст: О
DICOM: ГРУДНАЯ КЛЕТКА
Основное
Укладка
Генератор
Обработка
Протоколы
Выберите комплекцию тела (крупный взрослый, средний взрослый, небольшой
взрослый, ребенок).
Выберите для конфигурации рабочее место (стол снимков или стойка снимков).
Выберите анатомический раздел, в том числе (голова, грудная клетка, верхняя
часть спины, брюшная полость, позвоночник, кисть руки, рука, бедро, колено, ступня).
Настройте соответствуюгдие обследования, в том числе; добавить, обновить,
удалить и скорректировать порядок.
Итм. Лист №лок\л 1. 11о;ш. Дата
УР - 002-003 РЭ
лист
I6I
Копировал Формат Л4
--- стр. 535 ---
- Укладка
Выберите информацию о параметрах укладки, применяемых в соответствии с
элементом обследования:
Упр. обсл.
Ф
Элементы обследования
X
H Выход
СНеП САТ CHEST 002MW
Chest РА CHEST OfllMW 1 Добннить
Ribs CHEST 003MW
Mi-mum 1Л1 Cl II SI niHt.'W Обновить
Sternum OBL CHEST OOSWW Удалить
V-
§с
сю> ч
03
£
(D
S
сопШ
О
с
£
(SX
S
Синхро. -------
* Рйш.п-П Генератор
• Вспомог Обработка
Протоколы
- Генератор
Выберите информацию о параметрах рентгеновской экспозиции, применяемых
в соответствии с элементом обследования:
Итм. Лист №лок\ м. Поди. Дача
УР - 002-003 РЭ
Копире ва-1 Формат А4
лист
162
--- стр. 536 ---
(О
e xsло
s
с
§с
сю>.Е Х
ш
Sта«Ю
О
С
£
со
Z
S
Упр. обсл.
Э/1РМОН1Ы обглодояаиия
т
f t
Chest РА CHEST OOIMW 1 Лп6аЕ1И1ь
Kibs
Sterr'.'ni lAT
Sternum OBL
CM! SI (4)tWW
CHEST 004MW
CHEST 005MW
Обновить
Удалить
KV(40-150) 88
( инхрс).
kvp
Вверх
Вни)
mA IPS
Ратм.тел
▼ mA , Вспомог Основное
Время 80 » mi Укладка
TKpjii/imrMKi (dSl
Af(
Генератор
Плошек lb ? Обработка
Протоколы
- Обработка
Выберите информацию о параметрах обработки изображения, применяемых в
соответствии с элементом обследования:
Упр. обсл.
f«ГФ
! Элементы обследования Выход
Chfit LAT CHEST 002MW
Chest РА CHEST OOIMW 1 Добавить
Ribs UirSTOOTMW
Sternum LAI CHtSi 004MW Обновить
StiTiHim OBI nirST OOSMW Удалить
Вверх
J i
./
Ь '
Реж.обрез Large size ▼ Синхро. Вни)
— ' Разм.тел ___
Поворот ’
' RciioMoi
Основное
Переворо!
■■■
Укладка
Метка ■ ■
■■■ Генератор
Птими ». Г tirsl АР M(4liiim » Нагтройк _
чИ Ш юрки
Обработка
Гинхро-
_
9 Ратм.тел Вспомог. Решетка Протоколы
- Протоколы
Изм. Лист М9ЛОК\ м. Поли. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат А4
163
--- стр. 537 ---
5 2
(О
Ч
С
ю>.ч
£
а
п
СО
оXс
чо
шX5
Выберите информацию о протоколах, применяемых в соответствии с
элементом обследования:
5.4.3. Управление качеством
Нажмите на кнопку
качеством.
Упраел. кач-вом
Поиск HJC 1puики
Юпациоита »
Ю УК Имя ^Описание
чтобы перейти в диалоговое окно управления
Сегодня ▼ ;^8.0Ь.?016
.....!^1. ..Ь С..1 ■ГЧЯ'ЯРвВГ**
ГОпациент; Порядк. номер Имя
Экспорт : Ныорать
Возможно добавить или удалить формат хранения данных.
Изм. Лисп № Л(ж\ \ 1. Подп. Лаза
УР - 002-003 РЭ
КопиреВШ1 Формат А4
лист
¡6 4
--- стр. 539 ---
яня
X
и
5с
сю> ч[
2!
ш
2яосо
I
С
£
09
X
обследования.
Для выхода из системы в интерфейсе консоли нажмите кнопку появится
окно подтверждение выхода пользователя из системы. Чтобы выйти из ПО консоли
нажмите кнопку «ОК».
А
Компьютер консоли должен выключаться ежедневно, чтобы обеспечить
процесс полной перезагрузки системы; в противном случае
производительность системы может снизиться.
Изм. Лист № лок\м. Подп. Лата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
166
--- стр. 540 ---
сю
t
ш
S
сос оЮ
I
С
6. Технические характеристики
г арантированные производителем значения основных
характеристик (свойств) установки приведены в Таблице 6.1.
параметров,
Таблица 6.1
Наименование Значение
Номинальное напряжение электропитания, В 400 ± 40
Число фаз, шт. 3
Частота, Гц 50 ± 1
Максимальная потребляемая установкой мощность
(РПУ 65 кВт), кВ А, допустимое склонение ±10% 110
Максимальная потребляемая у<^новкой мощность
(РПУ 55 кВт), кВ А, допустимое б^^онение ±10% 95
Максимальное сопротивление сети питания (РПУ 65 кВт), Ом,
допустимое отклонение ±10% 0,15
Максимальное сопротивление сети питания (РПУ 55 кВт), Ом,
допустимое отклонение ±10% 0,15
Стол - штатив OPERA RT 20
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А, допустимое отклонение ±10% 1,38
Стол - штатив должен обеспечивать следующие возможности
механического перемещения:
- блокировку и разблокировку перемещения излучателя с
помощью магнитного замка;
- ручное изменение фокусного расстояния;
- поворот излучателя вокруг вертикальной оси;
- поворот излучателя на штатив снимков
Наличие
Размеры деки стола (длина х ширина), см, допустимое
отклонение ±10% 210x75
Высота деки стола в нижнем положении от пола, см, допустимое
отклонение ±10% 41
Высота деки стола в верхнем положении от пола, см, допустимое
отклонение ±10% 84
Перемещение деки стола в продольном направлении, см,
допустимое отклонение ±10% 142
Перемещение деки стола в поперечном направлении, см,
допустимое отклонение ±10% 30
Диапазон эффективной зоны обследования в продольном
направлении, см, допустимое отклонение ±10% 130
Максимальная масса пациента (нагрузка на деку стола), кг,
допустимое отклонение ±10% 300
Эквивалент поглощения рентгеновского излучения декой стола
(при 100 кВ), мм А1 эквивалента, не более 0,7
H im . Лист № локл м. Полл. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Форма! Л4
л и ст
167
--- стр. 541 ---
f
Л
О
X
с
et
о
с
с
ю> «
I
ш
S
сос»)
CD
h
О
С
£
ш
X
S
Расстояние от деки стола до приемника (входной плоскости
детектора), см, допустимое отклонение ±10% 9,3
Штатив для установки рентгеновского излучателя Наличие
Напольное крепление штатива Наличие
Высота фокусного пятна рентгеновского излучателя в нижнем
положении от пола в положении, когда излучатель повернут на
штатив снимков в прямой проекции, см, допустимое отклонение
±10%
40
Высота фокусного пятна рентгеновского излучателя в верхнем
положении от пола в положении, когда излучатель повернут на
штатив снимков в прямой проекции, см, допустимое отклонение
±10%
175
Диапазон угла поворота колонны с излучателем вокруг ф
вертикальной оси, градусы, допустимое отклонение ±10% у от - 90 до + 90
Диапазон угла поворота излучателя вокруг горизонтальной оси,\
градусы, допустимое отклонение ±10% о т-110 ДО+ 110
Устройство для линейной томографии Наличие
Количество скоростей сканирования линейной томографии
(для каждого угла), шт, не менее 1
Диапазон углов линейной томографии, градусы, допустимое
отклонение ±10% от 8 до 40
Количество углов линейной томографии, шт, не менее 3
(8°, 20", 40")
Диапазон толщины среза линейной томографии, мм, допустимое
отклонение ±10% от 0 до 330
Расстояния фокус-приемник при линейной томографии, см,
допустимое отклонение ±10% 115
Цифровая индикация; угла и времени линейной томографии,
толщины среза Наличие
Стойка снимков вертикальная
Номинальное напряжение электропитания, В 42 ± 4,2
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А, допустимое отклонение ±10% 0.17
Штатив для установки цифрового приемника рентгеновского
излучения Наличие
Напольное крепление штатива Наличие
Высота центра приемника в нижнем положении от пола, см,
допустимое отклонение ±10% 45
Высота центра приемника в верхнем положении от пола, см,
допустимое отклонение ±10% 204
Размер изображения в плоскости приемника рентгеновского
изображения, см, допустимое отклонение ±10% 43x43
Моторизованное вертикальное перемещение приемника Наличие
Педаль управления моторизированным перемещением
приемника (при необходимости) Наличие
Длина кабеля педали управления, см, допустимое отклонение 205
Hjm. Лист N9 лок\ \1. Поди. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат Л4
лист
168
--- стр. 542 ---
эс
с,юЬ ч[
а
X
S
гагаC D
О
С
£
ш
X
S
±10%
При наличии платформы напольного крепления стойки снимков
фокусное расстояние должно изменяться, допустимое
отклонение не должно превышать ±10%.
От 110 до 180
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное высоковольтное
GEN HF или Polydoros RF 80
Номинальная электрическая мощность, которую обеспечивает
рентгеновский генератор при анодном напряжении 130 кВ, при
анодном токе 500 мА, при времени нагрузки 0,1 с при любом
количестве циклов, кВт, допустимое отклонение ±10%
65
Значения уставок анодного напряжения, кВ, допустимое
отклонение ±10% от 40 до 150
Значения уставок анодн^о тока, мА, допустимое отклонение
±20% У от 10 до 1000
Значения уставок количества электричества, мАс, допустимое
отклонение ±(10%+0,2 мАс) от 0,5 до 800
Значения уставок времени экспозиции (нагрузки), мс, допустимое
отклонение ±(10%+1) мс от 1 до 5000
Высокочастотное рентгеновское питающее устройство с
управлением с АРМ лаборант Наличие
Система автоматической экспонометрии
(опция: предоставляется по требованию заказчика) Наличие
Модель (тип) ионизационной камеры автоматического контроля
экспозиции: КРЬ (опция: предоставляется по требованию
заказчика)
Наличие
Размер ионизационной камеры по вертикали и горизонтали, см
(опция: предоставляется по требованию заказчика), допустимое
отклонение ±10%
48x45
Количество рабочих полей ионизационной камеры, шт.
(опция: предоставляется по требованию заказчика) 3
Кабель ионизационной камеры, м, допустимое отклонение ±10% 12
Кабель с переходником ионизационной камеры, м, допустимое
отклонение ±10% 0.9
Программы органоавтоматики Наличие
Дистанционный пульт управления Наличие
Консоль и Аудио-видео модуль в составе дистанционного пульта управления:
Включение и выключение рентгеновского питающего устройства Наличие
Контроль экспозиции рентгеновского излучения Наличие
Визуальное наблюдение за пациентом во время проведения
процедуры с помощью видеокамеры в режиме реального
времени
Наличие
Голосовое общение с пациентом с помощью заранее записанных
голосовых команд
Наличие
Возможность записи голосовых команд, шт, не более 2
Возможность включения и выключения аудио и видео связи с
пациентом
Наличие
Автоматический контроль движения пациента во время Наличие
Изм. Лист N^лoк■\ \1. Поди. Лата
УР - 002-003 РЭ
169
Копировал Формат Л4
--- стр. 543 ---
nqXЛ
о
X
с
ctо
с;
ю> «
I
ю
SгамШ
5
О
с
ш
X
проведения рентгенографии
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное высоковольтное GEN
HF или Polvdoros RF 80
Номинальная электрическая мощность, которую обеспечивает
рентгеновский генератор при анодном напряжении 110 кВ, при
анодном токе 500 мА, при времени нагрузки 0,1 с при любом
количестве циклов. кВт, допустимое отклонение ±10%
55
Значения уставок анодного напряжения, кВ, допустимое
отклонение ±10% от 40 до 150
Значения уставок анодного тока, мА, допустимое отклонение
±10% от 10 до 630
Значения уставок количества электричества, мАс, допустимое
отклонение ±10% от 0,5 до 800
Значения уставок времени экспозиции (нагрузки), мс, /¿пустимое
отклонение ±(10%+1) мс ■ от 1 до 5000
Высокочастотное рентгеновское питающее устройство с
управлением с АРМ лаборант Наличие
Система автоматической экспонометрии (опция:
предоставляется по требованию заказчика) Наличие
Модель (тип) ионизационной камеры автоматического контроля
экспозиции: ККЬ (опция: предоставляется по требованию
заказчика)
Наличие
Размер ионизационной камеры по вертикали и горизонтали, см
(опция: предоставляется по требованию заказчика), допустимое
отклонение ±10%
48x45
Количество рабочих полей ионизационной камеры, шт.
(опция: предоставляется по требованию заказчика) 3
Кабель ионизационной камеры, м, допустимое отклонение ±10% 12
Кабель с переходником ионизационной камеры, м, допустимое
отклонение ±10% 0,9
Программы органоавтоматики Наличие
Дистанционный пульт управления Наличие
Консоль и Аудио-видео модуль в составе дистанционного пульта управления:
Включение и выключение рентгеновского питающего устройства Наличие
Контроль экспозиции рентгеновского излучения Наличие
Визуальное наблюдение за пациентом во время проведения
процедуры с помощью видеокамеры в режиме реального
времени
Наличие
Голосовое общение с пациентом с помощью заранее записанных
голосовых команд
Наличие
Возможность записи голосовых команд, шт, не более 2
Возможность включения и выключения аудио и видео связи с
пациентом
Наличие
Автоматический контроль движения пациента во время
проведения рентгенографии
Наличие
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой RAY 12S 3 или RAY 14S 3
Тип излучателя: рентгеновский диагностический излучатель Наличие
Изм. Лист № лок\\ 1. Поди. Дата
УР - 002-003 РЭ
лист
170
Копировал Формат А4
--- стр. 544 ---
< бнпч
5
С
ю
IJ
Й
X
2 С
2ге
со
СО
5ОС
ш
X
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Скорость вращения анода (при 50 Гц), об./мин, не менее 2800
Угол анода, градусы, не менее 12
Номинальный размер малого фокусного пятна, мм, не менее 0,6 X 0,6
Номинальный размер большого фокусного пятна, мм, не более 1.2 X 1.2
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на малом фокусе (50 Гц), кВт, не менее 20
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на большом фокусе (50 Гц), кВт, не более 80
Значение анодного напряжения рентгеновской трубки, кВ,
допустимое отклонение ±10% от 40 до 150
Теплоемкость анода, кДж, не менее 170
Теплоемкость излучателя, к1Ы, не менее 1000
Постоянная фильтрация (при 75 »¿^1), мм А1, не менее 1.0
Несъемные фильтры, обеспечивающие дополнительную
фильтрацию рентгеновского излучателя, толщиной 0,5 мм А1, шт
(при необходимости), не более
3
Общая постоянная фильтрация рентгеновского излучателя в
сборе (постоянная фильтрация рентгеновского излучателя +
дополнительная фильтрация несъемных фильтров) (при 75 кВ,
мм А1, не более
2,5
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой 150/40/80С-100 или 8\/
150/40/80НС-100
Тип излучателя: рентгеновский диагностический излучатель Наличие
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Скорость вращения анода, об./мин, не менее 8500
Угол анода, градусы, не менее 12
Номинальный размер малого фокусного пятна, мм, не менее 0.6 X 0,6
Номинальный размер большого фокусного пятна, мм, не более 1,0 X 1,0
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на малом фокусе, кВт, не менее 40
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на большом фокусе, кВт, не более 80
Значение анодного напряжения рентгеновской трубки, кВ,
допустимое отклонение ±10% от 40 до 150
Теплоемкость анода, кДж, не менее 450
Теплоемкость излучателя, кДж, не менее 1800
Рентгеновская трубка в сборе расположена горизонтально или
вертикально, оснащена вентилятором Наличие
Постоянная фильтрация (при 75 кВ), мм А1, не менее 1.5
Несъемные фильтры, обеспечивающие дополнительную
фильтрацию рентгеновского излучателя, толщиной 0,5 мм А1, шт
(при необходимости), не более
2
Общая постоянная фильтрация рентгеновского излучателя в
сборе (постоянная фильтрация рентгеновского излучателя +
дополнительная фильтрация несъемных фильтров) (при 75 кВ,
мм А1, не более
3,5
Игм. Лист № локл м. Подл. Лгпа
УР - 002-003 РЭ
Копир()ва;| Формат А4
171
--- стр. 545 ---
net
s
Xоs
с
etос
с\о
I
J
Sга«0 Û
Iс
шX
S
Электронный коллиматор серии RALCO R 302/А
Рентгеновская диафрагма Наличие
Световой указатель поля облучения Наличие
Размер светового указателя поля коллимации при фокусном
расстоянии 1 м, см от 0x0 до 43x43
Максимальный размер радиационного поля
(на расстоянии 100 см), см, допустимое отклонение ±10% 43x43
Глубинная диафрагма Наличие
Постоянная фильтрация коллиматора (при 75 кВ), мм AI,
допустимое отклонение ±10% 1,0
Сменные дополнительные фильтры (опция: предоставляется по
требованию заказчика):
1) 2 мм AI; >
2) 1 мм AI + 0,1 мм Си; V
3) 1 мм А1 + 0,2 мм Си:
4) отсутствует
Наличие
Отсеивающий рентгеновский растр JPI Наличие
Модель (тип) отсеивающего рентгеновского растра: AAS Наличие
Отношение растра, не менее 10:1
Разрешение растра, ламель/см, не менее 80
Разрешение растра, ламель/см, не более 100
Фокусное расстояние растра, см, не менее 100
Съемный отсеивающий растр (опция: предоставляется по
требованию заказчика)
Наличие
Проведение рентгеновской съемки без отсеивающего растра
(опция: предоставляется по требованию заказчика)
Наличие
Коэффициент увеличения экспозиции, ед., не более и
Высоковольтный кабель с наконечниками Cable Assy
Длина, м. допустимое отклонение ±10% 16
Приемник рентгеновский цифровой (статическая панель): Плоскопанельный
цифровой детектор Venu 1717 X
Плоскопанельный цифровой матричный детектор Наличие
Тип плоскопанельного детектора согласно применению: для
общей рентгенодиагностики
Наличие
Тип плоскопанельного детектора по способу установки:
стационарный
Наличие
Функциональное назначение плоскопанельного детектора: для
рентгенографии
Наличие
Тип сцинтиллятора: на основе цезия Наличие
Тип преобразования: на основе аморфного кремния Наличие
Принцип преобразования сигнала: непрямой Наличие
Размер рабочего поля, мм, допустимое отклонение ±10% 427x427
Размер матрицы детектора (число пикселей), пиксель, не менее 3072x3072
Шаг (размер) пикселя, мкм, не более 139x139
Пространственное разрешение по всему полю изображения, пар
ЛИН. /мм, не менее
3.7
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для 70*
Изм. Лист №лок\м. Подп. Лата
УР - 002-003 РЭ
лист
J72
Комироиа.’! Формат A4
--- стр. 546 ---
1 0е!XлиXсс Со
сю
[{
(0
X
s
£
ш
X
гагат
§ос
£
с о
X
Пространственной частоты 0 мм’^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 0,5 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
65*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 1 мм‘^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
50*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 1,5 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
37*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 2 мм*“' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника. %
30*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 2,5 мм'"' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
22*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 3 мм"'* при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
18*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 0,5 мм’’’ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
75*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 1 мм'"’ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника. %
70*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 1,5 мм'"' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника. %
46*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 2 мм'"' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
35*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 2,5 мм‘^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
27*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 3 мм*'’ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
20*
Доза на кадр при контрастной чувствительности 1 %, мкГр, не
более 3
Разрядность аналого-цифрового преобразования сигнала, бит
(число уровней серого), не менее
16(65536)
Время вывода изображения на экран монитора после
экспозиции, с, не более
10
Автоматическая детекция экспозиции Наличие
Цикл получения изображения, с, не более 17
Приемник рентгеновский цифровой (статическая панель): Плоскопанельный
Изм. Лист N^ локум. [1одп. Дата
УР - 002-003 РЭ
лист
173
КопиреВШ1 Формат А4
--- стр. 547 ---
J]
иsс
Чо
сю> .
в з
Sгамm
Iос
£
ш
X
цифровой детектор Mars 1717V-VSI
Тип плоскопанельного детектора согласно применению; для
общей рентгенодиагностики
Наличие
Тип плоскопанельного детектора по способу установки;
переносной
Наличие
Функциональное назначение плоскопанельного детектора: для
рентгенографии
Наличие
Тип сцинтиллятора: на основе цезия Наличие
Тип преобразования; на основе аморфного кремния Наличие
Размер рабочего поля, мм, допустимое отклонение ±10% 427x427
Размер матрицы детектора, пиксель, не менее 3072x3072
Шаг (размер) пикселя, мкм, не более 139x139
Пространственное разрешение, пар лин./мм, не менее 3.7
Разрядность аналогового-цифрового преобразования сигнала,
бит. не менее
16
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 0 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
70*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 0,5 мм "' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
59*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 1 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
48*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 1,5 мм*"* при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
43*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 2 мм ■ * при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника. %
34*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 2,5 мм "' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
29*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 3 мм*'' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
20*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 0,5 мм ' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
84*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 1 мм'' при дозе 2.5 мкГр в плоскости
приемника, %
65*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 1,5 мм'"' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
48*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 2 мм*' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
34*
Им. Лисг № лок\л 1. Поли. Дата
УР - 002-003 РЭ
лист
174
Копировал Форма! Л4
--- стр. 548 ---
цю
шXS
C ÛXS
ггамC Û
I
С
£
со
X
S
приемника, %
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 2,5 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
24*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 3 мм'“' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
17*
Доза на кадр при контрастной чувствительности 1 %, мкГр, не
более 3
Автоматическая детекция экспозиции Наличие
Цикл получения изображения, с, не более 30
Беспроводная передача данных Наличие
Внутренний исто 'НИК питания (аккумуляторная батарея) Наличие
Количество экспозиций от полностью заряженного внутреннего
источника питания, число экспозиций, не менее
150
Нормативный срок службы детектора, лет, не менее 8
Встроенная в установку система получения изображений от
плоскопанельного детектора
Наличие
Максимальная масса пациента (нагрузка на детектор) должна
быть, кг, допустимое отклонение ±10%
135
Зарядное устройство CHARGER-COMBO аккумуляторной батареи приемника
рентгеновского цифрового Mars 1717V-VSI
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ± 1
Потребляемая мощность, кВ А, допустимое отклонение ±10% 0,23
Напряжение заряда, В, не более 13,2
Ток заряда. А, не более 2.5
Аккумуляторная батарея BATTERY-KV приемника рентгеновского цифрового
Mars 1717V-VSI
Номинальное напряжение, В, не более 10,8
Напряжение заряда, В, не более 12,6
Емкость аккумуляторной батареи, мАч, не менее 4180
Нормативный срок службы, лет, не менее 2
Автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта: Аппаратно -
программный комплекс АРМ лаборант
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ-А, не более 0,6
Стационарный вариант персонального компьютера Наличие
Системный компьютерный блок Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц, не менее 2,4
Объем оперативной памяти. Гбайт, не менее 8
Объем видеопамяти, Мбайт, не менее 1024
Объем запоминающего устройства, Тбайт, не менее 1
Изм. Лисг №;юк\ м. 11одп. Лата
УР - 002-003 РЭ
Коиирк1[»а.1 Формат Л4
л и с г
175
--- стр. 549 ---
i5(Q
Лоs
c
Et
оc
cЮ
sf«nm
sоc
£
c dX
Привод дисков DVD-RW/CD-RW Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА, не менее 1000
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Интерфейс сетевой Наличие
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным
обеспечением (СПО) АРМ лаборант
Наличие
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): TD2421 Наличие
Тип монитора; сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920Х 1080
Яркость, кд/м^ 200
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): TD2423 Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): АОС 22В1 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21.5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 600:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 90
Вертикальный угол обзора, градусы 65
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): АОС 22В2 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): ASUS VT229H Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21.5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Нам. Лист № локл’м. Подл. Дата
yP - 002-003 РЭ
лист
176
Копир<>ва.'1 Формат A4
--- стр. 551 ---
5
С
Сю
ю
SгегоЮ
чо
с
5
аX
S
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): 0223+ Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1600X1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, кд/м^ 1900
Контрастность 1400:1
Цветовая температура,К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 176
Вертикальный угол обзора, градусы ^ 176
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту 01СОМ Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): С233+ Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1600x1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, кд/м2 1900
Контрастность 1800:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту 01СОМ .0 Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ лаборант
Функция защиты от несанкционированного доступа к АРМ Наличие
Наличие электронного ключа, исключающего
несанкционированное копирование СПО АРМ Наличие
СПО АРМ обеспечивает регистрацию, обработку, хранение,
вывод на печать и передачу медицинских диагностических
изображений.
Наличие
СПО АРМ обеспечивает управление работы установки и ее
составных частей Наличие
Русский язык интерфейса СПО Наличие
СПО предназначено для работы с сенсорным монитором Наличие
Ввод сведений о пациенте с использованием сенсорной Наличие
Изм. Лист № лок\\ 1. Поди. Дата
УР - 002-003 РЭ
лист
178
Копирова.1 Форма! Л4
--- стр. 552 ---
сю
>«
ю
S< впm
п45 J] и
S
с
Чо
клавиатуры
Проведение обследования без использования клавиатуры и
манипулятора типа «мышь» Наличие
Выбор с экрана АРМ области исследования Наличие
Выбор с экрана АРМ режимов системы анатомического
программирования Наличие
Каждая анатомическая программа содержит:
- информацию об органе, укладке и ориентации снимка;
- параметры генератора (кВ, мАс, мА, с);
- параметры постпроцессинга.
Наличие
Регулировка параметров исследования (напряжения, количества
электричества, силы тока, времени экспозиции) с экрана АРМ Наличие
Выбор размера фокусного пятна рентгеновского излучателя с
экрана АРМ Наличие
Отображение на экране АРМ выбранного размера фокусного
пятна рентгеновского излучателя (малое/большое) Наличие
Отображение на экране АРМ готовности к экспозиции Наличие
Автоматическая запись параметров исследования (кВ, мАс, мА,
с) в информацию DICOM снимка, без необходимости ввода этих
данных оператором (лаборантом)
Наличие
Поддержка базы данных (пациенты/рентгенограммы) с
возможностью экспорта/импорта рентгенограмм в формате
DICOM
Наличие
Регистрация пациентов с указанием Ф.И.О., пола, возраста, даты
рождения, идентификационного номера, рост/вес, а также
добавлять произвольное описание
Наличие
Расширенный поиск пациентов и их данных по полям базы
данных: Ф.И.О., дате обследования, идентификационному
номеру пациента, порядковому номеру обследования
Наличие
Осуществление поиска данных предыдущих обследований
пациента за день, за два/три последних дня, за неделю и
произвольно выбранный интервал времени
Наличие
Электронное формирование медицинских документов,
содержащих полученные рентгенограммы и сопровождающую их
текстовую информацию
Наличие
Формирование данных обследования с сохранением
диагностических изображений, даты и названия обследования
Наличие
Регистрация обследований во время проведения других
обследований Наличие
Возможность проведения «экстренной» регистрации с
автоматическим присвоением идентификационных номеров
пациенту и обследованию, без указания Ф.И.О., пола, возраста и
прочего
Наличие
Возможность изменения данных пациента при «экстренной»
регистрации после проведения обследования Наличие
Просмотр списка обследований пациентов, ожидающих
проведения процедуры, по протоколу DICOM Modality Worklist Наличие
Изм. Лис1 №лок\м. Поди. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Формат Л4
ЛИС1
179
--- стр. 553 ---
тЧ
л
оX
с
Чо
сю>ч
с<9м00
ли
S
с
et
О
о
с
£
п
X
Автоматический расчет эффективной дозы облучения пациентов Наличие
Режим полиэкрана: одновременное отображение на экране
монитора АРМ, снимков, не менее 4
Возможность нанесения аннотаций поверх снимка Наличие
Изменения масштаба изображения с отображением числового
значения текущего масштаба Наличие
Увеличение масштаба фрагмента изображения в выделенной
зоне интереса (режим «Лупа»)
Наличие
Функция сшивки изображений для получения полноформатных
снимков конечностей и позвоночника Наличие
Сшивка от 2 до 5 полноформатных изображений Наличие
Функция мультиэнергетичных исследований (двойная энергия):
реконструкция изображения с гюдавлением костной или мягкой
тканей в режиме двойной энергии
Наличие
Функции постобработки изображения:
- регулирование яркости и контрастности,
- перевод изображения в негатив/позитив,
- зеркальное отображение изображения (вертикальное,
горизонтальное),
- поворот изображения.
- гамма коррекция
Наличие
Подавление помех с использование цифровой низко-, средне- и
высокочастотной фильтрации Наличие
Функции рентгенометрии:
- измерение размеров и расстояний,
- измерение углов,
- измерение площадей
Наличие
Измерение кардиоторакального индекса Наличие
Измерение угла Кобба Наличие
Восстановление изображения в первоначальное состояние Наличие
Автоматическая нормализация яркости и контраста исходных
изображений
Наличие
Хранение оригинальных данных полученных с источника
изображений Наличие
Виртуальный коллиматор с возможностью изменения зоны
интереса Наличие
DICOM-совместимость Наличие
Поддержка следующих функций формата DICOM:
- DICOM Storage SCU,
- DICOM Worklist SCP,
-DICOM Print SCU.
Наличие
Стандартная статистическая обработка в выделенной зоне
интереса произвольной формы (площадь, длина периметра,
минимальная и максимальная яркость, суммарное значение,
среднее значение, стандартное отклонение)
Наличие
Структура при экспорте DICOM снимков: DCMDIR или DCMIMG Наличие
Возможность сжатия данных при экспорте Наличие
Изм. Лист Ns локлм. Поди. Лата
УР - 002-003 РЭ
лист
180
Копировал Формат Л4
--- стр. 554 ---
nкга45ли
S
с
5с
цю
се
X
S
Sтамш
гангасс
ц
5
С
c ti
X
ЗаписьА^тение диагностических изображений (рентгенограмм)
сопроводительных данных в формате DICOM на DVD/CD и USB
носители с программой для просмотра
Наличие
Возможность сохранения изображений в форматах: BMP и JPEG Наличие
Передача результатов исследований в формате DICOM на
сервер PACS, автоматизированное рабочее место врача
рентгенолога, файл-сервер и иных цифровых архивов.
Наличие
Просмотр изображений из архива, в т.ч. за определенный период
времени
Наличие
Автоматическая отправка изображений во внешнее хранилище
DICOM после подтверждения его качества лаборантом Наличие
Печать диагностических изображений на медицинском принтере
с подготовкой проекта печати Наличие
Версия программного обеспечения: 3.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Дозиметр для измерения произведения дозы на площадь
рентгеновского излучения (при необходимости), варианты
исполнения: Дозиметр клинический для контроля
радиологических процедур серии VacuDap System -1 шт.,
производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ
2012/11816; Дозиметры рентгеновского излучения клинические
ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 в следующей комплектации:
Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1,
основное исполнение или Дозиметр рентгеновского излучения
клинический ДРК-1 М -1 шт., производства ООО НПП "Доза",
Россия, РУ № РЗН 2014/1562
Наличие
Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для
медицинского персонала и пациентов при
рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ
9452-007-46782692-2001, производства ООО
«СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФОР 2010/08183 (при
необходимости), в составе:
- воротник защитный ВРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.;
- юбка защитная легкая ЮРЗл-"Р-К" (при необходимости) -1 шт.;
- юбка защитная тяжелая ЮРЗт-"Р-К" (при необходимости) - 1
шт.;
- передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- комплект защитных пластин из четырех элементов КПР34-"Р-К"
(при необходимости) -1 шт.;
- комплект защитных пластин из семи элементов КПР37-"Р-К"
(при необходимости) -1 шт.;
- перчатки защитные ПРЗ-"Р-К" (при необходимости) -1 шт.;
- очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-"Р-К" (при необходимости) -
1 шт.;
- фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-"Р-К" (при
Наличие
Изм. Лист N^,•loк^ \1. Пили. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копировал Форма! A4
лист
181
--- стр. 555 ---
с;
ю> «
вв
X
S
S< «
m
§ос
аX
необходимости) -1 шт.;
- фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- фартук защитный двусторонний ФРЗД-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- шапочка защитная ШпРЗ-"Р-К" (при необходимости) -1 шт.
Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-
программный комплекс АРМ Врач (при необходимости)
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота. Гц 50 ± 1
Потребляемая мощность, кВ А, не более 0,6
Стационарный вариант персонального компьютера Наличие
Системный компьютерный блок Наличие
Модель (тип): N1 Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц, не менее 3.6
Число ядер процессора, шт. не менее 2
Объем оперативной памяти. Гбайт, не менее 8
Объем видеопамяти, Гбайт, не менее 2
Объем запоминающего устройства. Тбайт, не менее 1
Интерфейс сетевой Наличие
Привод дисков 0\/0-Я\Л//С0-П\Л/ Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Модель (тип): КРТ-1025АР Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА, не менее 1000
Операционная система \Л/1МОО\Л/5 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным
обеспечением АРМ врач
Наличие
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): Т02421 Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 200
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): Т02423 Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Hjm. Лисг № лок>м. Подл. Да1а
УР - 002-003 РЭ
Копирова.1 Ф11рмат А4
лист
J¿i2
--- стр. 556 ---
2
(О
4 X
J3
и
X
с
5
С
Сю> v
ED
Z
s
(Qnm
c
5c
£
CD
z
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): АОС 22В1 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 600:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 90
Вертикальный угол обзора, градусы 65
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): АОС 22В2 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21.5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): ASUS VT229H Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): liyama ProLite T2252MSC Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м2 250
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): Acer UT220HQL Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21.5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): C14ST Наличие
HiM. Лис 1 N^.ioк\ м. 11олп. Aiiiii
yp - 002-003 РЭ
/«Vi
KOMHpOBtLI Формат Á4
--- стр. 560 ---
nк(QE l
Л
и
S
с
чо
ё
£
ю
X
Sга
СЗ
C Û
(Оd
Iс
£
ш
X
Функции автоматического получения списка назначений на
исследование из информационной сети ЛПУ и автоматической
выдачи результатов исследований в информационную сеть ЛПУ
Составление заключений и шаблонов заключений Наличие
Автоматизированное заполнение протоколов исследований с
использованием встроенных справочников и шаблонов Наличие
Поддержка следующих функций DICOM стандарта:
- DICOM Verification SCP,
- DICOM Storage SCP,
- DICOM Storage SCU,
- DICOM Worklist SCP,
- DICOM Print SCU,
- DICOM Query/Retrieve SCP,
- импорт/экспорт файлов изображений в формате DICOM.
Наличие
Интеграция с системой PACS Наличие
Поддержка и отображение DICOM изображений для анализа
данных, полученных в других лечебно-профилактических
учреждениях
Наличие
Передача DICOM изображений во внешние DICOM-совместимые
системы Наличие
Экспорт протокола исследования в Microsoft Word Наличие
Разделение окна просмотра изображений на нужное количество
панелей (до 16) с загрузкой выбранных серий и навигацией по
сериям
Наличие
Возможность одновременной визуализации нескольких
изображений в серии (до 35) с навигацией в пределах
загруженной серии
Наличие
Отображение линии сканирования (проекции) текущего
изображения на изображениях других серий с синхронизацией
при навигации
Наличие
Функция 3D курсора (автоматическое указание местоположения
выбранной точки изображения на изображениях других серий с
синхронизацией при навигации)
Наличие
Мультипланарная реконструкция выбранной серии изображений
во взаимно перпендикулярных плоскостях Наличие
Инструменты обработки и анализа диагностических изображений
(текст, яркость и контрастность, масштабирование, сдвиг,
стрелки, линейка, углы, поворот, отражение, площадь)
Наличие
Регулировка яркости (контрастности) изображений Наличие
Функция позитив/негатив Наличие
Функция установки цветной палитры изображений из набора не
менее 5 цветов (псевдо раскраска изображений) Наличие
Масштабирование изображений Наличие
Фильтрация изображений (набор фильтров: сглаживающие,
медианные, высокочастотные) Наличие
Вращение и зеркальное отображений изображений Наличие
Нанесение на изображения текстовых надписей Наличие
MiM.Лист № локлм. I кип. Дэта
УР - 002-003 РЭ
Копире ва:1 Формат A4
лист
187
--- стр. 561 ---
(QН< Qet
J)о
s
c
et
О
c
cЮ
>4
tJ
ШX
<q« *>C Q
c eHnC t
c
5
c
ШX
Линейные измерения Наличие
Измерение углов Наличие
Выделение произвольных и эллиптических областей с
вычислением средней плотности и площади Наличие
Импорт/экспорт файлов изображений следующих форматов:
BMP, JPG, TIP. DICOM, AVI Наличие
Автоматическое управление архивацией изображений с
разделением базы данных изображений по томам требуемого
объема
Наличие
Функции гамма-коррекции Наличие
Просмотр видеофрагмента или серии изображений в режиме
«кино» Наличие
Неограниченное количество подключаемых диагностических
аппаратов по протоколу DICOM 3.0 Наличие
Неограниченное количество проводимых исследований Наличие
Версия программного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Устройство для получения твердых копий изображений (при
необходимости) - 1 шт., варианты исполнения: Камера лазерная
мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для
печати медицинских изображений, с принадлежностями,
производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ
2011/10352; Камера мультиформатная термографическая Drystar
5302 с принадлежностями, производства Agfa Healthcare N.V.,
Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792.
Наличие
Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-
2010 -1 шт., производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, РУ
№ ФСР 2011/09994 (при необходимости)
Наличие
Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно - программный
комплекс АРМ файл сервер
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А, не более 0,6
Системный компьютерный блок Наличие
Модель (тип): NL Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц, не менее 2
Количество ядер процессора, не менее 2
Объем оперативной памяти, Гбайт, не менее 8
Объем видеопамяти, Гбайт, не менее 1
Емкость памяти жесткого диска для операционной системы.
Гбайт, не менее 500
Количество жестких дисков для хранения базы данных, не менее 2
Емкость памяти жесткого диска для хранения базы данных,
Тбайт, не менее 2
Привод дисков ОУО-Я\Л//СО-К\Л/ Наличие
Интерфейс сетевой Наличие
И1Ч. Лист № л<>к\м. Подп. Дата
yP - 002-003 РЭ
Копире ва.1 Формат A4
лисг
188
--- стр. 562 ---
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Модель (тип): КРТ-1025АР Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА, не менее 1000
Операционная система \Л/1МОО\Л/5 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным
обеспечением АРМ файл сервер
Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ файл-сервер:
Русский язык отображения информации Наличие
Поддержка 32-разрядных и 64-разрядных операционных систем Наличие
Система архивирования и передачи медицинских изображений Наличие
Получение диагностических изображений и соответствующих
данных пациентов и иссле^’’ований по протоколу DICOM 3.0, а
также их дальнейшее архивирование и передача
Наличие
Получение и передача цифровых медицинских изображений по
сетевому интерфейсу в стандарте DICOM 3.0 (DICOM Storage,
D1COM Query/Retrieve)
Наличие
Автоматическое ведение журнала событий работы СПО Наличие
Размещение всех модулей программного обеспечения системы
на одном физическом сервере Наличие
Версия программного обеспечения; 2.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год); 2020 или более поздняя Наличие
Переговорное устройство лаборант-пациент SP-400
Дальность линии связи, м от 14 до 16
Количество уровней регулировки громкости, шт, не менее 15
Количество уровней регулировки чувствительности микрофона,
шт, не менее 15
Кнопки вызова запрограммированных голосовых команд для
пациента («вдохнуть и не дышать», «дышите») Наличие
* Значения указаны с учетом погрешности измерения ±10% в связи с проведением
испытаний по ГОСТ IEC 62220-1-2011 без использования диафрагмы В2 и
диафрагмы ВЗ (п. 4.5).
** Указаны минимальные значения параметров
Сведения об изделиях, контактирующих с кожей пациента
шX
S
Sп;со
CÛ
Таблица 6.2
Наименование
изделия
Материал Контакт с
организмом
человека
Вид стери
лизации
(0 Защитный кожух Листовой алюминиево- Изделие, Нестерильно
п
И плоскопанельного магниевый сплав (магналий) кратковременно
S
л цифрового Марка: AiMgS (АА5056) контактирующее с
S детектора, состоящий Производитель: «Непап Chaleo открытыми
5 из Листового Aluminum Fabrication Со.. Ltd.», участками кожных
алюминиево’ Китай покровов
Изм. Лист №;юкл м. 11одп. /1ак1
УР - 002-003 РЭ
лист
189
Копировал Формат Л4
--- стр. 563 ---
Наименование
изделия
Материал Контакт с
организмом
человека
Вид стери
лизации
магниевого сплава
(магналий), в составе:
Плоскопанельный
цифровой детектор
Venu 1717 X - 1 шт.,
производства фирмы
«¡Ray Technology Со.,
Ltd.», Китай или
производства фирмы
«¡Ray Technology
Taicang Ltd.», Китай
Состав: Алюминий А1 (91,9 -
94,68%) Магний Мд (4,8 - 5.8%),
Марганец Мп (0,3 - 0,8%)
Кремний 81 и Железо Ре (не
более 0,5%), Цинк Zr\ (не более
0,2%) Медь Си (не более 1%)
Титан Т\ (0,02 - 0,1%) Бериллий
Ве (0.0002-0,005%)
(неповрежденными)
.е
U
S
с
tt
о
с
с
«оVI
I
ш
X
Защитный кожух
плоскопанельного
цифрового
детектора, состоящий
из листового
алюминиево
магниевого сплава
(магналий), в составе:
Плоскопанельный
цифровой детектор
Mars 1717V-VSI,
производства фирмы
«¡Ray Technology Со.,
Ltd.», Китай или
производства фирмы
«¡Ray Technology
Taicang Ltd.», Китай
Листовой алюминиево
магниевый сплав (магналий)
Марка: А1Мд5 (АА5056)
Производитель: «Непап Chaleo
Aluminum Fabrication Со., Ltd.»,
Китай
Состав: Алюминий А! (91,9 -
94,68%) Магний Мд (4,8 - 5.8%),
Марганец Мп (0,3 - 0,8%)
Кремний Si и Железо Ре (не
более 0,5%), Цинк Zn (не более
0,2%) Медь Си (не более 1%)
Титан Ti (0,02 - 0,1%) Бериллий
Ве (0,0002-0,005%)
Изделие,
кратковременно
контактирующее с
открытыми
участками кожных
покровов
(неповрежденными)
Нестерильно
(О< » >ю
о
с
£
ш
X
Защитный кожух
Стойки снимков
вертикальной RS,
состоящий из
Акрилонитрила-
бутадиена-стирола
(АБС пластика).
Краситель белый U-
1013, производства
KLS Corporation
(Тайвань) в составе:
Стойка снимков
вертикальная RS,
производства ООО
Акрилонитрилбутадиен-
стирол (АБС пластик),
химическая формула
(C8H8)x*(C4H6)y(C3H3N)z)
производства Epsotech S.r.l
(Эпсотеч е.р.л.), Италия
Краситель белый: диоксид
титана Ti02 марка: U-1013,
производства KLS Corporation
(Тайвань)
Изделие
кратковременно
контактирующее с
открытыми
участками кожных
покровов
(неповрежденными)
Нестерильно
Изм. Лист №лок\м. 11одп. Дата
УР - 002-003 РЭ
Копирова;| Формат Л4
лист
190
--- стр. 575 ---
ОКПД2 26.60.11.113
Установка
рентгенодиагностическая
цифровая ГАММА
по ТУ 9442-002-91526802-2011
Исполнение 2
ФОРМУЛЯР
4
£
ш
ур-002-002 ФО
Редакция 2
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
2022
Коиирова .1 Форма! Л4
--- стр. 576 ---
Содержание
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ........................................................................................................3
2. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ.......................................................................4
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ........................................................................7
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ........................................................................................................31
5. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ, ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
(ПОСТАВЩИКА)................................................................................................................39
5.1 Ресурсы, сроки службы и хранения..........................................................................39
5.2 Гарантии изготовителя...............................................................................................39
5.3 Изменение ресурсов, сроков службы и хранения, гарантий изготовителя..........40
6. КОНСЕРВАЦИЯ............................................................................................................41
7. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ.......................................... 42
8. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ......................................................... 43
9. ДВИЖЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ..........................................................44
9.1 Прием и передача изделия..........................................................................................45
9.2 Сведения о закреплении изделия при эксплуатации...............................................46
9.3 Ограничения по транспортированию и хранению.................................................47
10. Учет работы изделия...................................................................................................48
11. Учет технического обслуживания............................................................................49
12. Учет работы, выполняемой по бюллетеням и указаниям........................................50
13. РАБОТЫ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ................................................................................51
13.1 Учет выполнения работ.............................................................................................51
13.2 Особые замечания по эксплуатации и аварийным случаям.................................52
13.3 Периодический контроль основных эксплуатационных итехнических
характеристик....................................................................................................................53
13.4 Поверка средств измерения.....................................................................................55
13.5 Техническое освидетельствование контрольными органами..............................56
13.6 Сведения о рекламациях...........................................................................................57
14. Хранение......................................................................................................................59
15. РЕМОНТ......................................................................................................................60
15.1 Краткие записи о произведенном ремонте.............................................................60
15.2 Данные приемосдаточных испытаний....................................................................61
15.3 Свидетельство о приемке и гарантии.....................................................................62
16. ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ....................................................................................................63
17. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ...................................................................................64
18. КОНТРОЛЬ СОСТОЯНИЯ ИЗДЕЛИЯ И ВЕДЕНИЯ ФОРМУЛЯРА..........................65
19. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИЛОЖЕНИЙ......................................................................................66
20. ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ........................................................................67
УР-002-002 ФО
Установка
нтгенодиагностическая цифровая
ГАММАпо ТУ 9442-002-91526802-
2011. Исполнение 2
ФОРМУЛЯР
Лит. Лист Листов
1 2 67
ООО«РЕНМЕДПРОМ»
Копиронш! Формат Л4
--- стр. 577 ---
4
I
г
1. Общие указания
Перед началом эксплуатации необходимо ознакомиться с эксплуатационной
документацией на изделие.
Формуляр должен постоянно находиться с изделием.
Все записи в формуляре должны быть выполнены только чернилами, отчетливо и
аккуратно. Не допускаются записи карандашом, смывающимися чернилами, подчистки.
Не правильная запись должна быть аккуратно зачеркнута, новая запись должна
быть заверена ответственным лицом.
После подписи проставляют фамилию и инициалы ответственного лица (вместо
подписи допускается проставлять личный штамп исполнителя).
При передаче изделия на другое предприятие итоговые суммирующие записи по
наработке заверяют печатью предприятия, передающего изделие.
Изм. Лист N8 докум. Подл. Дата
УР-002-002 ФО
лист
--- стр. 580 ---
плоскопанельного
цифрового детектора от
проникновения твердых
предметов и воды по
ГОСТ 14254
Степени защиты
Плоскопанельных
цифровых детекторов от
проникновения твердых
предметов и воды по
ГОСТ 14254
1РХ1
Степень защиты педали
управления
моторизированным
перемещением приемника
Стойки снимков
вертикальной ПЗ от
проникновения твердых
предметов и воды по
ГОСТ 14254
1Р65
Класс опасности
применяемого в составе
установки
программного обеспечения
Автоматизированного
рабочего места
рентгенлаборанта и
Автоматизированного
рабочего места врача
рентгенолога по ГОСТ Р
МЭК 62304
В
Безопасность при работы
в среде с повышенным
содержанием кислорода
Установка не предназначена для работы в среде с
повышенным содержанием кислорода
Безопасность при
контакте с
воспламеняющимися
газами
Установка не может эксплуатироваться в присутствии
воспламеняющихся газов
Изм. Лисг № доКУМ. Подп. Лата
УР-002-002 ФО
лист
--- стр. 581 ---
Основные функциональные характеристики установки приведены
3. Основные технические данные
в Таблице 1.
Таблица 1
Наименование Значение
Номинальное напряжение электропитания, В 400 ± 40
Число фаз, шт. 3
Частота, Гц 50 ±1
Максимальная потребляемая установкой мощность
(РПУ 65 кВт). кВ А 110
Максимальная потребляемая установкой мощность
(РПУ 55 кВт). кВ А 95
Максимальное сопротивление сети питания (РПУ 65 кВт). Ом 0,15
Максимальное сопротивление сети питания (РПУ 55 кВт), Ом 0,15
Стол для снимков ВТ
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ-А 0,23
Размеры деки стола (длина х ширина), см 220x77
Высота деки стола от пола, см 75
Перемещение деки стола в продольном направлении, см 100
Перемещение деки стола в поперечном направлении, см 26
Максимальная масса пациента (нагрузка на деку стола), кг 250
Эквивалент поглощения рентгеновского излучения декой стола
(при 100 кВ), мм А1 эквивалента 0,85
Эквивалент поглощения рентгеновского излучения декой стола
(при 100 кВ) (опция: предоставляется по требованию заказчика,
мм А1 эквивалента
0,5
Расстояние от деки стола до приемника (входной плоскости
детектора), см 7
Стол для снимков ВТЕ
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А 0,23
Размеры деки стола (длина х ширина), см 220x77
Высота деки стола в нижнем положении от пола, см 57
Высота деки стола в верхнем положении от пола, см 87,5
Перемещение деки стола в продольном направлении, см 100
Перемещение деки стола в поперечном направлении, см 26
Максимальная масса пациента (нагрузка на деку стола), кг 200
Эквивалент поглощения рентгеновского излучения декой стола
(при 100 кВ), мм А1 эквивалента
0,85
Эквивалент поглощения рентгеновского излучения декой стола
(при 100 кВ) (опция: предоставляется по требованию заказчика),
мм А1 эквивалента
0,5
Изм. Лист № лок\ м. Подл. Дата
УР-002-002 ФО
--- стр. 582 ---
Расстояние от деки стола до приемника (входной плоскости
детектора), см 7
Штатив снимков STATIX с парой рельс напольного крепления
Номинальное напряжение электропитания (постоянный ток), В 24 ±2,4
Потребляемая мощность, кВ А 0,024
Штатив для установки рентгеновского излучателя Наличие
Напольное крепление штатива Наличие
Высота рельс напольного крепления, см 2
Длина рельс напольного крепления: 2,5 м (±10%) и 3,0 м (±10%) Наличие
Высота фокусного пятна рентгеновского излучателя в нижнем
положении от пола в положении, когда излучатель повернут на
штатив снимков в прямой проекции, см
40
Высота фокусного пятна рентгеновского излучателя в верхнем
положении от пола в положении, когда излучатель повернут на
штатив снимков в прямой проекции, см
200
Горизонтальное перемещение колонны с излучателем, см 207
Диапазон угла поворота колонны с излучателем вокруг
вертикальной оси, градусы от - 90 до + 90
Диапазон угла поворота излучателя вокруг горизонтальной оси,
градусы от -135 до + 135
Стойка снимков вертикальная RS
Номинальное напряжение электропитания, В 42 ± 4.2
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А 0.17
Штатив для установки цифрового приемника рентгеновского
излучения Наличие
Напольное крепление штатива Наличие
Высота центра приемника в нижнем положении от пола, см 45
Высота центра приемника в верхнем положении от пола, см 204
Размер изображения в плоскости приемника рентгеновского
изображения, см 42,7x42,7
Моторизованное вертикальное перемещение приемника Наличие
Педаль управления моторизированным перемещением
приемника (при необходимости) Наличие
Длина кабеля педали управления, см 205
Диапазон расстояния от фокусного пятна до приемника
изображения (определяется при монтаже установки), см от 80 до 200
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное высоковольтное
GEN HF или Polvdoros RF 80
Номинальная электрическая мощность, которую обеспечивает
рентгеновский генератор при анодном напряжении 130 кВ, при
анодном токе 500 мА, при времени нагрузки 0,1 с при любом
количестве циклов, кВт
65
Значения уставок анодного напряжения, кВ от 40 до 150
Значения уставок анодного тока, мА от 10 до 1000
Значения уставок количества электричества, мАс от 0,5 до 800
Изм. Лист №л(ж\м. Поди. Дата
УР-002-002 ФО
лист
--- стр. 583 ---
Значения уставок времени экспозиции (нагрузки), с от 0,001 до 5
Высокочастотное рентгеновское питающее устройство с
управлением с АРМ лаборант Наличие
Система автоматической экспонометрии
(опция; предоставляется по требованию заказчика) Наличие
Модель (тип) ионизационной камеры автоматического контроля
экспозиции: КК1 (опция: предоставляется по требованию
заказчика)
Наличие
Размер ионизационной камеры по вертикали и горизонтали, см
(опция: предоставляется по требованию заказчика) 48,6x45,5
Количество рабочих полей ионизационной камеры, шт.
(опция; предоставляется по требованию заказчика) 3
Кабель ионизационной камеры, м 12
Кабель с переходником ионизационной камеры, м 0,9
Программы органоавтоматики Наличие
Дистанционный пульт управления Наличие
Консоль и Аудио-видео модуль в составе дистанционного пульта управления:
Включение и выключение рентгеновского питающего устройства Наличие
Контроль экспозиции рентгеновского излучения Наличие
Визуальное наблюдение за пациентом во время проведения
процедуры с помощью видеокамеры в режиме реального
времени
Наличие
Голосовое общение с пациентом с помощью заранее записанных
голосовых команд
Наличие
Возможность записи голосовых команд, шт 2
Возможность включения и выключения аудио и видео связи с
пациентом
Наличие
Автоматический контроль движения пациента во время
проведения рентгенографии
Наличие
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное высоковольтное GEN
HF или Polydoros RF 80
Номинальная электрическая мощность, которую обеспечивает
рентгеновский генератор при анодном напряжении 110 кВ, при
анодном токе 500 мА, при времени нагрузки 0,1 с при любом
количестве циклов, кВт
55
Значения уставок анодного напряжения, кВ от 40 до 150
Значения уставок анодного тока, мА от 10 до 630
Значения уставок количества электричества, мАс от 0,5 до 800
Значения уставок времени экспозиции (нагрузки), с от 0,001 до 5
Высокочастотное рентгеновское питающее устройство с
управлением с АРМ лаборант Наличие
Система автоматической экспонометрии (опция:
предоставляется по требованию заказчика) Наличие
Модель (тип) ионизационной камеры автоматического контроля
экспозиции: КР1 (опция: предоставляется по требованию
заказчика)
Наличие
Размер ионизационной камеры по вертикали и горизонтали, см
(опция: предоставляется по требованию заказчика) 48,6x45,5
Изм- Лист №докум. Подп. Дата
УР-002-002 ФО
--- стр. 584 ---
Количество рабочих полей ионизационной камеры, шт.
(опция: предоставляется по требованию заказчика) 3
Кабель ионизационной камеры, м 12
Кабель с переходником ионизационной камеры, м 0.9
Программы органоавтоматики Наличие
Дистанционный пульт управления Наличие
Консоль и Аудио-видео модуль в составе дистанционного пульта управления:
Включение и выключение рентгеновского питающего устройства Наличие
Контроль экспозиции рентгеновского излучения Наличие
Визуальное наблюдение за пациентом во время проведения
процедуры с помощью видеокамеры в режиме реального
времени
Наличие
Голосовое общение с пациентом с помощью заранее записанных
голосовых команд
Наличие
Возможность записи голосовых команд, шт 2
Возможность включения и выключения аудио и видео связи с
пациентом
Наличие
Автоматический контроль движения пациента во время
проведения рентгенографии
Наличие
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой RAY 128 3
Тип излучателя: рентгеновский диагностический излучатель Наличие
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Скорость вращения анода (при 50 Гц), об./мин 3000
Угол анода, градусы 12
Номинальный размер малого фокусного пятна, мм 0,6 X 0,6
Номинальный размер большого фокусного пятна, мм 1,2х 1,2
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на малом фокусе (50 Гц), кВт 20
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на большом фокусе (50 Гц), кВт 50
Значение анодного напряжения рентгеновской трубки, кВ от 40 до 150
Теплоемкость анода, кДж 170
Теплоемкость излучателя, кДж 1000
Постоянная фильтрация (при 75 кВ), мм А! 1.0
Несъемные фильтры, обеспечивающие дополнительную
фильтрацию рентгеновского излучателя, толщиной 0,5 мм А1, шт
(при необходимости)
2
Общая постоянная фильтрация рентгеновского излучателя в
сборе (постоянная фильтрация рентгеновского излучателя +
дополнительная фильтрация несъемных фильтров) (при 75 кВ,
мм А1
2
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой РАУ 148 3
Тип излучателя: рентгеновский диагностический излучатель Наличие
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Скорость вращения анода (50 Гц / 150 Гц), об./мин 2800 / 8500
Угол анода, градусы 12
Номинальный размер малого фокусного пятна, мм 0,6 X 0,6
Изм. Лист № докум. 11олп. Дата
УР-002-002 ФО 10
--- стр. 585 ---
Номинальный размер большого фокусного пятна, мм 1,2х1,2
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на малом фокусе (50 Гц /150 Гц), кВт 20/31
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на большом фокусе (50 Гц / 150 Гц), кВт 50/75
Значение анодного напряжения рентгеновской трубки, кВ от 40 до 150
Теплоемкость анода, кДж 260
Теплоемкость излучателя, кДж 1000
Постоянная фильтрация (при 75 кВ), мм А1 1,0
Несъемные фильтры, обеспечивающие дополнительную
фильтрацию рентгеновского излучателя, толщиной 0,5 мм А!, шт
(при необходимости)
2
Общая постоянная фильтрация рентгеновского излучателя в
сборе (постоянная фиг ьтрация рентгеновского излучателя +
дополнительная фильтрация несъемных фильтров) (при 75 кВ,
мм А1
2
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой 150/40/ 80С-100
Тип излучателя: рентгеновский диагностический излучатель Наличие
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Скорость вращения анода, об./мин 9000
Угол анода, градусы 12
Номинальный размер малого фокусного пятна, мм 0,6 X 0,6
Номинальный размер большого фокусного пятна, мм 1.0 X 1.0
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на малом фокусе, кВт 40
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на большом фокусе, кВт 80
Значение анодного напряжения рентгеновской трубки, кВ от 40 до 150
Теплоемкость анода, кДж 450
Теплоемкость излучателя, кДж 1800
Постоянная фильтрация (при 75 кВ), мм А1 1.5
Несъемные фильтры, обеспечивающие дополнительную
фильтрацию рентгеновского излучателя, толщиной 0,5 мм А1, шт
(при необходимости)
2
Общая постоянная фильтрация рентгеновского излучателя в
сборе (постоянная фильтрация рентгеновского излучателя +
дополнительная фильтрация несъемных фильтров) (при 75 кВ,
мм А1
2,5
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой 150/40/ 80НС-100
Тип излучателя: рентгеновский диагностический излучатель Наличие
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Скорость вращения анода, об./мин 9000
Угол анода, градусы 12
Номинальный размер малого фокусного пятна, мм 0,6 X 0,6
Номинальный размер большого фокусного пятна, мм 1,0х 1,0
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на малом фокусе, кВт 40
Изм. Лист № лок>'м. 11одп. Дата
УР-002-002 ФО 11
--- стр. 586 ---
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на большом фокусе, кВт 80
Значение анодного напряжения рентгеновской трубки, кВ от 40 до 150
Теплоемкость анода, кДж 580
Теплоемкость излучателя, кДж 1800
Постоянная фильтрация (при 75 кВ), мм А1 1.5
Несъемные фильтры, обеспечивающие дополнительную
фильтрацию рентгеновского излучателя, толщиной 0,5 мм А1, шт
(при необходимости)
2
Общая постоянная фильтрация рентгеновского излучателя в
сборе (постоянная фильтрация рентгеновского излучателя +
дополнительная фильтрация несъемных фильтров) (при 75 кВ,
мм А1
2.5
Электронный коллиматор OPTICA 20
Рентгеновская диафрагма Наличие
Световой указатель поля облучения Наличие
Размер светового указателя поля коллимации при фокусном
расстоянии 1 м, см от 0x0 до 43x43
Максимальный размер радиационного поля
(на расстоянии 100 см), см 43x43
Глубинная диафрагма Наличие
Постоянная фильтрация коллиматора (при 75 кВ), мм AI 2,0
Сменные дополнительные фильтры (опция: предоставляется по
требованию заказчика):
1) 2 мм А1;
2) 1 мм AI + 0,1 мм Си;
3) 1 мм AI + 0,2 мм Си;
4) отсутствует
Наличие
Отсеивающий рентгеновский растр JPI Наличие
Модель (тип) отсеивающего рентгеновского растра: AAS Наличие
Отношение растра 10:1
Разрешение растра, ламель/см 90
Фокусное расстояние растра, см 120-150
Съемный отсеивающий растр (опция: предоставляется по
требованию заказчика)
Наличие
Проведение рентгеновской съемки без отсеивающего растра
(опция: предоставляется по требованию заказчика)
Наличие
Коэффициент увеличения экспозиции, ед. 1.6
Отсеивающий рентгеновский растр JPI Наличие
Модель (тип) отсеивающего рентгеновского растра: AAS Наличие
Отношение растра 10:1
Разрешение растра, ламель/см 90
Фокусное расстояние растра, см 100-130
Съемный отсеивающий растр (опция: предоставляется по
требованию заказчика)
Наличие
Проведение рентгеновской съемки без отсеивающего растра
(опция: предоставляется по требованию заказчика)
Наличие
Коэффициент увеличения экспозиции, ед. 1.6
Изм.Лист №л Поди. Дата
УР-002-002 ФО
лист
12
--- стр. 587 ---
Высоковольтный кабель с наконечниками Cable Assy
11лина, м 16
Приемник рентгеновский цифровой (статическая панель): Плоскопанельный
цифровой детектор Venu 1717 X
Плоскопанельный цифровой матричный детектор Наличие
Тип плоскопанельного детектора согласно применению: для
общей рентгенодиагностики
Наличие
Тип плоскопанельного детектора по способу установки:
стационарный
Наличие
Функциональное назначение плоскопанельного детектора: для
рентгенографии
Наличие
Тип сцинтиллятора: на основе цезия Наличие
Тип преобразования: на основе аморфного кремния Наличие
Принцип преобразования сигнала: непрямой Наличие
Размер рабочего поля, мм 427x427
Размер матрицы детектора (число пикселей), пиксель 3072x3072
Шаг (размер) пикселя, мкм 139x139
Пространственное разрешение по всему полю изображения, пар
лин./мм
4,0
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 0 мм'“' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
70*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 0,5 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
65*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 1 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
50*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 1,5 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
44*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 2 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
38*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 2,5 мм'"* при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
32*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 3 мм'^ при дозе 2.5 мкГр в плоскости
приемника, %
27*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 0,5 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
85*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 1 мм’"' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
71*
Изм. Лист № .lOKNA». Пош1. Лата
УР-002-002 ФО
лист
13
--- стр. 588 ---
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 1,5 мм*^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
57*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 2 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
44*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 2,5 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника. %
34*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 3 мм‘^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
28*
Доза на кадр при контрастной чувствительности 1 %. мкГр 2,5
Разрядность аналого-цифрового преобразования сигнала, бит
(число уровней серого)
16(65536)
Время вывода изображения на экран монитора после
экспозиции,с
8
Автоматическая детекция экспозиции Наличие
Цикл получения изображения, с 13
Приемник рентгеновский цифровой (статическая панель): Плоскопанельный
цифровой детектор Mars 1717V-VSI
Тип плоскопанельного детектора согласно применению; для
общей рентгенодиагностики
Наличие
Тип плоскопанельного детектора по способу установки:
переносной
Наличие
Функциональное назначение плоскопанельного детектора: для
рентгенографии
Наличие
Тип сцинтиллятора: на основе цезия Наличие
Тип преобразования: на основе аморфного кремния Наличие
Размеры детектора (ДхШхВ), см 46x46x1,5
Масса детектора (без аккумуляторной батареи), кг 3,9
Масса детектора (с аккумуляторной батареей), кг 4,2
Размер рабочего поля, мм 427x427
Размер матрицы детектора, пиксель 3072x3072
Шаг (размер) пикселя, мкм 139x139
Пространственное разрешение, пар лин./мм 4.0
Разрядность аналогового-цифрового преобразования сигнала,
бит
16
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 0 мм''’ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
70*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 0,5 мм'"' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
59*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 1 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
50*
Hw.Лист № локум, Поди. Дата
УР-002-002 ФО
лист
14
--- стр. 589 ---
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 1,5 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
44*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 2 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
38*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 2,5 мм*'' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
32*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 3 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
27*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 0,5 мм‘^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
85*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 1 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
71*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 1,5 мм"'’ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
57*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 2 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
44*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 2,5 мм'"' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
34*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 3 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
28*
Доза на кадр при контрастной чувствительности 1 %, мкГр 2.5
Автоматическая детекция экспозиции Наличие
[Цикл получения изображения, с 29
Беспроводная передача данных Наличие
Внутренний источник питания (аккумуляторная батарея) Наличие
Количество экспозиций от полностью заряженного внутреннего
источника питания, число экспозиций
163
Нормативный срок службы детектора, лет 8
Встроенная в установку система получения изображений от
плоскопанельного детектора
Наличие
Максимальная масса пациента (нагрузка на детектор) должна
быть, кг
135
Зарядное устройство CHARGER-COMBO аккумуляторной батареи приемника
рентгеновского цифрового Mars 1717V-VSI
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз. шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А 0,23
УР-002-002 ФО
лист
15Изм.Лист № лок>\1. Подп. Дата
--- стр. 590 ---
Напряжение заряда. В 12,6
Ток заряда. А 2,5
Аккумуляторная батарея BATTERY-KV приемника рентгеновского цифрового
Mars 1717V-VSI
Номинальное напряжение, В 10,8
Напряжение заряда, В 12,6
Емкость аккумуляторной батареи, мАч 4180
Нормативный срок службы, лет 2
Автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта: Аппаратно -
программный комплекс АРМ лаборант
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А 0,3
Стационарный вариант персонального компьютера Наличие
Системный компьютерный блок Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц 3,6
Объем оперативной памяти. Гбайт 8
Объем видеопамяти. Мбайт 1024
Объем запоминающего устройства, Тбайт 2
Привод дисков 0\/0-К\Л//С0-Р\Л/ Наличие
Мощность источника бесперебойного питания. ВА 1025
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Интерфейс сетевой Наличие
Операционная система \Л/1М00\Л/8 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным
обеспечением (СПО) АРМ лаборант
Наличие
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): Т02421 Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 200
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): Т02423 Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Изм.Лист Nйлoк^^^. Поди. Лаи!
УР-002-002 ФО 16
--- стр. 591 ---
'I
Модель (тип); АОС 22В1 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21.5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 600:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 90
Вертикальный угол обзора, градусы 65
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): АОС 22В2 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м2 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): ASUS VT229H Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21.5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м2 250
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип); liyama ProLite T2252MSC Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21.5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): Acer UT220HQL Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21.5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 250
1 Контрастность 3000:1
1 Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
1 Модель (тип): C14ST Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 19
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1280x1024
И%1.Лист №лок\м. ПоуЩ. Дата
yP-002-002 Ф0 17
--- стр. 592 ---
Яркость, кд/м^ 330
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор
Модель (тип): DELL Р2418НТ Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,8
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): DELL P1917S Наличие
Тип монитора: ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 19
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1280x1024
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G22S+ Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1600X1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, кд/м^ 1900
Контрастность 1400:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 176
Вертикальный угол обзора, градусы 176
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту D1COM Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G23S+ Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1600x1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, кд/м2 1900
Контрастность 1800:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Изм.Лист №лок\ \1. Полп. Лгпа
УР-002-002 ФО
ЛИС!
18
--- стр. 593 ---
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту ОЮОМ .0 Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ лаборант
Функция защиты от несанкционированного доступа к АРМ Наличие
Наличие электронного ключа, исключающего
несанкционированное копирование СПО АРМ Наличие
СПО АРМ обеспечивает регистрацию, обработку, хранение,
вывод на печать и передачу медицинских диагностических
изображений.
Наличие
СПО АРМ обеспечивает управление работы установки и ее
составных частей Наличие
Русский язык интерфейса СПО Наличие
СПО предназначено для работы с сенсорным монитором Наличие
Ввод сведений о пациенте с использованием сенсорной
клавиатуры Наличие
Проведение обследования без использования клавиатуры и
манипулятора типа «мышь» Наличие
Выбор с экрана АРМ области исследования Наличие
Выбор с экрана АРМ режимов системы анатомического
программирования Наличие
Каждая анатомическая программа содержит:
- информацию об органе, укладке и ориентации снимка;
- параметры генератора (кВ, мАс, мА. с);
- параметры постпроцессинга.
Наличие
Регулировка параметров исследования (напряжения, количества
электричества, силы тока, времени экспозиции) с экрана АРМ Наличие
Выбор размера фокусного пятна рентгеновского излучателя с
экрана АРМ Наличие
Отображение на экране АРМ выбранного размера фокусного
пятна рентгеновского излучателя (малое/большое) Наличие
Отображение на экране АРМ готовности к экспозиции Наличие
Автоматическая запись параметров исследования (кВ, мАс, мА,
с) в информацию ОЮОМ снимка, без необходимости ввода этих
данных оператором (лаборантом)
Наличие
Поддержка базы данных (пациенты/рентгенограммы) с
возможностью экспорта/импорта рентгенограмм в формате
ОЮОМ
Наличие
Регистрация пациентов с указанием Ф.И.О., пола, возраста, даты
рождения, идентификационного номера, рост/вес, а так же
добавлять произвольное описание
Наличие
Расширенный поиск пациентов и их данных по полям базы
данных: Ф.И.О., дате обследования, идентификационному
номеру пациента, порядковому номеру обследования
Наличие
Изм.Лист № локум. Подп. Дата
УР-002-002 ФО
лист
19
--- стр. 594 ---
Осуществление поиска данных предыдущих обследований
пациента за день, за два/три последних дня, за неделю и
произвольно выбранный интервал времени
Наличие
Электронное формирование медицинских документов,
содержащих полученные рентгенограммы и сопровождающую их
текстовую информацию
Наличие
Формирование данных обследования с сохранением
диагностических изображений, даты и названия обследования
Наличие
Регистрация обследований во время проведения других
обследований Наличие
Возможность проведения «экстренной» регистрации с
автоматическим присвоением идентификационных номеров
пациенту и обследованию, без указания Ф.И.О., пола, возраста и
прочего
Наличие
Возможность изменения данных пациента при «экстренной»
регистрации после проведения обследования Наличие
Просмотр списка обследований пациентов, ожидающих
проведения процедуры, по протоколу DICOM Modality Worklist Наличие
Автоматический расчет эффективной дозы облучения пациентов Наличие
Режим полиэкрана; одновременное отображение на экране
монитора АРМ, снимков 4
Возможность нанесения аннотаций поверх снимка Наличие
Изменения масштаба изображения с отображением числового
значения текущего масштаба Наличие
Увеличение масштаба фрагмента изображения в выделенной
зоне интереса (режим «Лупа»)
Наличие
Функция сшивки изображений для получения полноформатных
снимков конечностей и позвоночника Наличие
Сшивка от 2 до 5 полноформатных изображений Наличие
Функция мультиэнергетичных исследований (двойная энергия):
реконструкция изображения с подавлением костной или мягкой
тканей в режиме двойной энергии
Наличие
Функции постобработки изображения:
- регулирование яркости и контрастности,
- перевод изображения в негатив/позитив,
- зеркальное отображение изображения (вертикальное,
горизонтальное),
- поворот изображения.
- гамма коррекция
Наличие
Подавление помех с использование цифровой низко-, средне- и
высокочастотной фильтрации Наличие
Функции рентгенометрии:
- измерение размеров и расстояний,
- измерение углов,
- измерение площадей
Наличие
Измерение кардиоторакального индекса Наличие
Измерение угла Кобба Наличие
Восстановление изображения в первоначальное состояние Наличие
Him. Лист №лок\м. Поли. Дата
УР-002-002 ФО 20
--- стр. 595 ---
Автоматическая нормализация яркости и контраста исходных
изображений
Наличие
Хранение оригинальных данных полученных с источника
изображений Наличие
Виртуальный коллиматор с возможностью изменения зоны
интереса Наличие
DICOM-совместимость Наличие
Поддержка следующих функций формата DICOM:
- DICOM Storage SCU.
- DICOM Worklist SCP,
-DICOM Print SCU.
Наличие
Стандартная статистическая обработка в выделенной зоне
интереса произвольной формы (площадь, длина периметра,
минимальная и максимальная яркость, суммарнсг значение,
среднее значение, стандартное отклонение)
Наличие
Структура при экспорте DICOM снимков; DCMDIR или DCM1MG Наличие
Возможность сжатия данных при экспорте Наличие
Запись/Чтение диагностических изображений (рентгенограмм)
сопроводительных данных в формате DICOM на DVD/CD и USB
носители с программой для просмотра
Наличие
Возможность сохранения изображений в форматах: BMP и JPEG Наличие
Передача результатов исследований в формате DICOM на
сервер PACS, автоматизированное рабочее место врача
рентгенолога, файл-сервер и иных цифровых архивов.
Наличие
Просмотр изображений из архива, в т.ч. за определенный период
времени
Наличие
Автоматическая отправка изображений во внешнее хранилище
DICOM после подтверждения его качества лаборантом Наличие
Печать диагностических изображений на медицинском принтере
с подготовкой проекта печати Наличие
Версия программного обеспечения: 3.0 или более лоздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Дозиметр для измерения произведения дозы на площадь
рентгеновского излучения (при необходимости), варианты
исполнения; Дозиметр клинический для контроля
радиологических процедур серии VacuDap System -1 шт.,
производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ
2012/11816; Дозиметры рентгеновского излучения клинические
ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 в следующей комплектации:
Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1,
основное исполнение или Дозиметр рентгеновского излучения
клинический ДРК-1 М -1 шт., производства ООО НПП "Доза",
Россия. РУ № РЗН 2014/1562
Наличие
Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для
медицинского персонала и пациентов при
рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ
9452-007-46782692-2001. производства ООО
Наличие
Лист №лоюм. Подл. Дата
УР-002-002 ФО
лист
21
--- стр. 596 ---
«СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия, РУ № ФСР 2010/08183 (при
необходимости), в составе:
- воротник защитный ВРЗ-"Р-К" (при необходимости) - 1 шт.;
- юбка защитная легкая ЮРЗл-"Р-К" (при необходимости) -1 шт.;
- юбка защитная тяжелая ЮРЗт-"Р-К" (при необходимости) - 1
шт.;
- передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-''Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- комплект защитных пластин из четырех элементов КПР34-"Р-К"
(при необходимости) -1 шт.;
- комплект защитных пластин из семи элементов КПР37-"Р-К"
(при необходимости) -1 шт.;
- перчатку защитные ПРЗ-"Р-К" (при необходимости) -1 шт.;
- очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-"Р-К" (при необходимости) -
1 шт.;
- фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- фартук защитный двусторонний ФРЗД-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- шапочка защитная ШпРЗ-"Р-К" (при необходимости) -1 шт.
Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-
программный комплекс АРМ Врач (при необходимости)
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А 0,38
Стационарный вариант персонального компьютера Наличие
Системный компьютерный блок Наличие
Модель (тип): N1 Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц 3.6
Число ядер процессора, шт. 2
Объем оперативной памяти. Гбайт 16
Объем видеопамяти. Гбайт 2
Объем запоминающего устройства, Тбайт 2
Интерфейс сетевой Наличие
Привод дисков ОУО-КУУ/СО-КУУ Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Модель (тип): РРТ-1025АР Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система \/\/1МОО\/\/5 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным
обеспечением АРМ врач
Наличие
Им. Лист №лок\л1. Подл. Да1а
УР-002-002 ФО
--- стр. 597 ---
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): TD2421 Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x 1080
Яркость, кд/м^ 200
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): TD2423 Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): АОС 22В1 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21.5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 600:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 90
Вертикальный угол обзора, градусы 65
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): АОС 22В2 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): ASUS VT229H Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): liyama ProLite T2252MSC Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
1
Изм.Лист №;кжум. Поди. Лата
УР-002-002 ФО
ЛИ С!
23
--- стр. 601 ---
Создание и ведение единой базы данных регистрационных
карточек пациентов, протоколов исследований и медицинских
диагностических изображений
Наличие
Автоматическое управление архивацией изображений с
разделением базы данных изображений по томам требуемого
объема
Наличие
Поиск пациентов по следующим критериям: фамилия, инициалы
пациента, идентификатор пациента, пол, дата рождения Наличие
Быстрый поиск регистрационных карточек пациентов и
протоколов исследований с возможностью произвольной
установки фильтров отбора по всем имеющимся полям базы
данных
Наличие
Автоматическое формирование списка назначений для
диагностического оборудования по DICOM Worklist при создании
назначения на исследование
Наличие
Функции автоматического получения списка назначений на
исследование из информационной сети ЛПУ и автоматической
выдачи результатов исследований в информационную сеть ЛПУ
Составление заключений и шаблонов заключений Наличие
Автоматизированное заполнение протоколов исследований с
использованием встроенных справочников и шаблонов Наличие
Поддержка следующих функций DICOM стандарта:
- DICOM Verification SCP,
- DICOM Storage SCP,
- DICOM Storage SCD,
- DICOM Worklist SCP,
-DICOM Print SCU.
- DICOM Query/Retrieve SCP,
- импорт/экспорт файлов изображений в формате DICOM.
Наличие
Интеграция с системой PACS Наличие
Поддержка и отображение D1COM изображений для анализа
данных, полученных в других лечебно-профилактических
учреждениях
Наличие
Передача D1COM изображений во внешние DICOM-совместимые
системы Наличие
Экспорт протокола исследования в Microsoft Word Наличие
Разделение окна просмотра изображений на нужное количество
панелей (до 16) с загрузкой выбранных серий и навигацией по
сериям
Наличие
Возможность одновременной визуализации нескольких
изображений в серии (до 35) с навигацией в пределах
загруженной серии
Наличие
Отображение линии сканирования (проекции) текущего
изображения на изображениях других серий с синхронизацией
при навигации
Наличие
Функция 3D курсора (автоматическое указание местоположения
выбранной точки изображения на изображениях других серий с
синхронизацией при навигации)
Наличие
Изм.Лист Иолп. Лата
УР-002-002 ФО 27
--- стр. 602 ---
<
Мультипланарная реконструкция выбранной серии изображений
во взаимно перпендикулярных плоскостях Наличие
Инструменты обработки и анализа диагностических изображений
(текст, яркость и контрастность, масштабирование, сдвиг,
стрелки, линейка, углы, поворот, отражение, площадь)
Наличие
Регулировка яркости (контрастности) изображений Наличие
Функция позитив/негатив Наличие
Функция установки цветной палитры изображений из набора не
менее 5 цветов (псевдо раскраска изображений) Наличие
Масштабирование изображений Наличие
Фильтрация изображений (набор фильтров: сглаживающие,
медианные, высокочастотные) Наличие
Вращение и зеркальное отображений изображений Наличие
Нанесение на изображения текстовых надписей Наличие
Линейные измерения Наличие
Измерение углов Наличие
Выделение произвольных и эллиптических областей с
вычислением средней плотности и площади Наличие
Импорт/экспорт файлов изображений следующих форматов:
BMP, JPG, TIP. DICOM. AVI Наличие
Автоматическое управление архивацией изображений с
разделением базы данных изображений по томам требуемого
объема
Наличие
Функции гамма-коррекции Наличие
Просмотр видеофрагмента или серии изображений в режиме
«кино» Наличие
Неограниченное количество подключаемых диагностических
аппаратов по протоколу DICOM 3.0 Наличие
Неограниченное количество проводимых исследований Наличие
Версия программного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Устройство для получения твердых копий изображений (при
необходимости) - 1 шт., варианты исполнения: Камера лазерная
мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для
печати медицинских изображений, с принадлежностями,
производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ
2011/10352; Камера мультиформатная термографическая Drystar
5302 с принадлежностями, производства Agfa Healthcare N.V.,
Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792.
Наличие
Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-
2010 -1 шт., производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, РУ
№ ФСР 2011/09994 (при необходимости)
Наличие
Автоматизированное рабочее место файл сервер; Аппаратно - программный
комплекс АРМ файл сервер
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А 0,22
Изм. Лист № док>’м. Поди. Лэта
УР-002-002 ФО
лист
28
--- стр. 603 ---
-
Системный компьютерный блок Наличие
Модель (тип); NL Наличие
Тактовая частота процессора. ГГц 3.6
Количество ядер процессора 2
Объем оперативной памяти, Гбайт 16
Объем видеопамяти, Гбайт 1
Емкость памяти жесткого диска для операционной системы,
Гбайт 500
Количество жестких дисков для хранения базы данных 2
Емкость памяти жесткого диска для хранения базы данных,
Тбайт 2
Привод дисков DVD-RW/CD-RW Наличие
Интерфейс сетевой Наличие
Клавиатура Наличие |
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Модель (тип): RPT-1025AP Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным
обеспечением АРМ файл сервер
Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ
файл-сервер;
Русский язык отображения информации Наличие
Поддержка 32-разрядных и 64-разрядных операционных систем Наличие
Система архивирования и передачи медицинских изображений Наличие
Получение диагностических изображений и соответствующих
данных пациентов и исследований по протоколу D1COM 3.0, а
также их дальнейшее архивирование и передача
Наличие
Получение и передача цифровых медицинских изображений по
сетевому интерфейсу в стандарте DICOM 3.0 (DICOM Storage,
DICOM Query/Retrieve)
Наличие
Автоматическое ведение журнала событий работы СПО Наличие
Размещение всех модулей программного обеспечения системы
на одном физическом сервере Наличие
Версия программного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год); 2020 или более поздняя Наличие
Переговорное устройство лаборант-пациент SP-400
Дальность линии связи, м 15
Количество уровней регулировки громкости, шт. 16
Количество уровней регулировки чувствительности микрофона,
шт. 16
Кнопки вызова запрограммированных голосовых команд для
пациента («вдохнуть и не дышать», «дышите») Наличие
I
* Значения указаны с учетом погрешности измерения ±10% в связи с
испытаний по ГОСТ IEC 62220-1-2011 без использования диафрагмы
диафрагмы ВЗ (п. 4.5).
проведением
В2и
И т м .Лист №лок\м. Полл. Лата
УР-002-002 ФО
лист
29
--- стр. 620 ---
4
9.2 Сведения о закреплении изделия при эксплуатации
Наименование
изделия
(составной
части) и
обозначение
Должность,
фамилия и
инициалы
Основание (наименование, номер и
дата документа)
Примечание
Закрепление Открепление
И'ли. Лист № Л010М. Поди. Дата
УР-002-002 ФО
ЛИС!
46
--- стр. 621 ---
9.3 Ограничения по транспортированию и хранению
Транспортирование установки должно осуществляться в тарных ящиках
предприятия-изготовителя, защищающих оборудование от климатических и
механических повреждений при транспортировании и погрузочно-разгрузочных
работах. В случае транспортировки установки на открытых автомашинах - ящики
должны быть накрыты брезентом.
Транспортировать установку следует транспортом всех видов в крытых
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на
транспорте данного вида.
Размещение и крепление упакованных комплексов в транспортных средствах
должно обеспечивать их устойчивое положение, исключающее возможность смещения
и ударов их друг о друга и о стенки транспортного средства.
На упаковке должна быть нанесена транспортная маркировка по ГОСТ 14192-96
со следующими манипуляционными знаками;
- «Хрупкое. Осторожно»;
- «Беречь от влаги»;
- «Верх»;
- «Транспортировать при температуре от - 20 °С до + 50 °С».
Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 5 по
ГОСТ 15150, но при температуре от -20°С до +50°С..
После транспортирования в условиях отрицательных температур установка
должна быть выдержана в транспортной таре в нормальных климатических условиях
по ГОСТ 15150 не менее 24 ч.
ВНИМАНИЕ! Упаковку изделия не вскрывать без представителя сервисной
службы Производителя оборудования или лицензированной организации, получившей
официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и
пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером. В случае наличия
следов вскрытия упаковки гарантийные обязательства на поставленное оборудование
не сохраняются.
Установка в упаковке предприятия-изготовителя должна храниться на складах
поставщика в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150, но при температуре от -20°С до
+40°С.
Срок хранения установки в упаковке изготовителя в складских помещениях - 1
год.
Изм. Лист № док>’м. Поди. Лата
УР-002-002 ФО
лист
47
--- стр. 622 ---
10. Учет работы изделия
Дата Цель
работы
Время
Продолжи
тельность
работы
Наработка
Кто
проводит
работу
Должность,
фамилия и
подпись
ведущего
Формуляр
начала
работы
оконча
ния
работы
после
последнего
ремонта
сначала
эксплуата
ции
1
Изм. Лист №док}м. Подп. Дата
УР-002-002 ФО 48
--- стр. 626 ---
13.2 Особые замечания по эксплуатации и аварийным случаям
Установка должна эксплуатироваться в соответствии с требованиями СанПиН
2.6.1.2523-09, СП 2.6.1.2612-10, СанПиН 2.6.1.1192-03, СанПиН 2.6.1.2891-11.
К работе с установкой допускается медицинский персонал группы А, прошедший
специальную подготовку по правилам эксплуатации медицинских изделий подобного
типа. При эксплуатации должны использоваться индивидуальные средства
радиационной защиты.
Установка должна вводиться в эксплуатацию лицензированной организацией,
имеющей разрешение от предприятия-изготовителя.
Установка должна эксплуатироваться в соответствии с Руководством по
эксплуатации УР-002-002 РЭ.
Техническое обслуживание установки у Потребителя должна выпож^ять
сервисная служба предприятия-изготовителя или организация, уполномоченная
предприятием изготовителем и имеющая лицензию на право проведения данного вида
работ.
При наличии каких-либо отказов или аварийных ситуаций необходимо выключить
установку и обратитесь в сервисную службу.
Не допускается использование установки для каких-либо других целей, не
установленных предприятием изготовителем. Предприятие изготовитель не несет
ответственности за возможные повреждения и ущерб, полученный в связи с
использованием изделия не по назначению.
Установка не предназначена для работы в среде с повышенным содержанием
кислорода.
По истечении полного срока службы установка должна быть выведена из
эксплуатации и утилизирована в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 как отходы класса
А после дезинфекции организацией, имеющей лицензию на право проведения этих
работ.
После вывода из эксплуатации генерирующих источников ионизирующего
излучения они должны быть приведены в состояние, исключающее возможность
использования их в качестве ИИИ. Рентгеновская трубка должна быть демонтирована,
и компоненты трубки утилизированы как производственные отходы
Изм. Лист №док\Л 1. Поди. Дата
УР-002-002 ФО
лист
52
--- стр. 627 ---
13.3 Периодический контроль основных эксплуатационных и
технических характеристик
Наименование и
единица измерения
проверяемой
характеристики
Номи
наль
ное
значе
ние
Предель
ное
отклоне
-ние
Периодич
ность
контроля
Результаты контроля
Дата Значе
ние Дата Значе
ние Дата Значе
ние
Значения уставок
анодного
напряжения, кВ
от 40 до
150
± 10 % 1 раз в
год
Значения уставок
анодного тока для
РПУ 65 кВт, мА
от 10 до
1000
±20 % 1 раз в
год
Значения уставок
анодного тока для
РПУ 55 кВт, мА
от 10 до
630
±20 % 1 раз п
год
Значения уставок
количества
электричества, мА
от 0,5
до 800
±(10%+
0,2 мАс)
1 раз в
год
Значения уставок
времени
экспозиции, с
от 1 до
5000
±(10%+
1 мс)
1 раз в
год
Общая фильтрация
пучка
рентгеновского
излучения, мм А1
2,5 не
менее
1 раз в
год
Слой половинного
ослабления пучка
рентгеновского
излучения (при
ЮОкВ), мм А1
3,6 не
менее
1 раз в
год
Воспроизводимость
выходного
излучения при
рентгенографии:
коэффициент
вариаций
измеренных
значений
воздушной кермы
0,05 не
более
1 раз в
год
Радиационная
защита от
неиспользуемого
рентгеновского
излучения, мГр/ч
1 не
более
1 раз в
год
Совпадение
оптического
(светового) и
рентгеновского
полей
излучения, %
2 не
более
1 раз в
год
Изм. Лист № лок\'м. Подп. Дата
УР-002-002 ФО
лист
53
--- стр. 628 ---
Наименование и
единица измерения
проверяемой
характеристики
Номи
наль
ное
значе
ние
Предель
ное
отклоне
-ние
Периодич
ность
контроля
Результаты контроля
Дата Значе
ние Дата Значе
ние Дата Значе
ние
— г-—' ^ ^ .
Пространственное
разрешение
плоскопанельного
цифрового
детектора, пар
ЛИН./мм
4,0 не
менее
1 раз в
год
Работоспособность
вспомогательных
функций (переход
от одного
масштаба к
другому, от
негативного
изображения к
позитивному и
ДР)
Нали
чие
1 раз в
год
Работоспособность
системы
стабилизации
яркости
(стабильность
качества
изображения при
изменении
характеристик
объекта или
режима работы)
Нали
чие
1 раз в
год
Изм. Лист № лок>м. Подп. Дата
УР-002-002 ФО 54
--- стр. 629 ---
13.4 Поверка средств измерения
Наимено
вание и
обозначе
ние
составной
части
изделия
Завод
ской
номер
Дата
изготов
ления
Перио
дичность
поверки
Поверка
Приме
чаниеДата
Срок
очеред
ной
поверки
Дата
Срок
очеред
ной
поверки
Дата
Срок
очеред
ной
поверки
Изм. Лист № док)'м. Поди. Дата
УР-002-002 ФО 55
--- стр. 630 ---
13.5 Техническое освидетельствование контрольными органами
Наимено
вание и
обозначе
ние
составной
части
изделия
Завод
ской
номер
Дата
изготов
ления
Освидетельствование
Приме
чание
Перио
дичность
освиде
тельст
вования
Дата
Срок
очеред
ного
освиде-
тель-
ствова-
ния
Дата
Срок
очеред
ного
освиде-
тель-
ствова-
ния
Дата
Срок
очеред
ного
освиде-
тель-
ствова-
ния
Изм. Лист № док>'М. 11олп. Дата
УР-002-002 ФО
--- стр. 631 ---
13.6 Сведения о рекламациях
Во всех случаях обнаружения несоответствия изделий требованиям
стандартов, технических условий и договоров на поставку или при выходе их из строя
во время эксплуатации в пределах гарантийного срока проводится рекламационная
работа, которая включает:
о проверку технического состояния и правильность эксплуатации
отказавшего изделия;
о вызов представителя завода-изготовителя (поставщика);
о составление и предъявление рекламационного акта;
о восстановление изделий и составление акта о восстановлении;
о учет рекламационных документов.
Рекламации подлежат изделия, в которых при приёмке и в процессе испытаний
и эксплуатации в пределах гарантийного срока обнаруживается;
о некомплектность;
о отклонение параметров от норм, указанных в эксплуатационно
технической документации, если невозможно установить эти параметры
регулировкой, предусмотренной «Руководством по эксплуатации
изделия»;
о преждевременный износ агрегатов, вызывающий ненормальную работу и
препятствующий эксплуатации изделия в целом;
о поломка или нарушение работоспособности по причинам
производственного или конструкционного характера.
Если на аппаратуре, агрегатах, узлах, и блоках пломбы вскрыты организацией
Заказчика до истечения гарантийных сроков без согласия поставщика, а
эксплуатационной документацией снятие пломб не предусматривается, то затраты по
восстановлению этих изделий предприятием-поставщиком возмещаются организацией
Заказчика.
В случае нарушения работоспособности изделия в течении гарантийного
периода Заказчик имеет право предъявить предприятию-поставщику соответствующее
извещение, оформленное в его адрес в виде официального письма, в котором
указывается:
о наименование изделия;
о заводской номер изделия;
о причина выхода из строя (нарушения работоспособности) изделия и
основные признаки неисправности;
о наработка изделия (в часах);
о точный адрес местоположения организации, в которой эксплуатируется
изделие;
о срок прибытия представителя изготовителя (поставщика изделия).
Рекламационный акт составляется двухсторонней комиссией в составе
представителей организации Заказчика и уполномоченного представителя от
предприятия-поставщика.
После обнаружения дефекта назначенной комиссией проверяется состояние
изделия, соблюдение правил их приёма, хранения, транспортирования и
Изм. Лист № лок' м. 11олп. Дата
УР-002-002 ФО 57
--- стр. 632 ---
использования по назначению. Результаты проверки записываются в формуляр
изделия с указанием характера дефекта и даты его обнаружения.
Рекламационный акт подписывают все лица, участвующие в его составлении и
утверждается подписью и гербовой печатью.
Если представитель предприятия-поставщика считает, что причиной дефекта
явилось нарушение организацией Заказчика требований «Руководства по
эксплуатации изделия» или регламента технического обслуживания, то к
рекламационному акту прилагается выписка.
Если представитель предприятия-поставщика вызывался извещением, но не
прибыл установленный срок для составления рекламационного акта, то к акту
прилагается копия извещения, а в случае отказа предприятия- поставщика
командировать своего представителя - копия извещения об отказе.
Рекламации также подлежат изделия, поступив;.иие в организацию Заказчика
после планового ремонта из ремонтного органа.
№ Дата Номер
рекламационного
акта
Содержание рекламационного
акта
Сведения об
устранении замечаний
Г'., -'ь- тт-щшт
Изм. Лист N8 докум. Поди. Дата
УР-002-002 ФО
--- стр. 633 ---
4
'1
1 _
I
1 _
14. Хранение
Дата Условия
хранения Вид хранения Примечаниеприемки на
хранение
снятия с
хранения
Игм. Лист №лок\м. Подп. Дата
УР-002-002 ФО
лист
59
--- стр. 634 ---
4
с
и
15. Ремонт
15.1 Краткие записи о произведенном ремонте
№
наименование изделия обозначение заводской номер
предприятие; дата
Наработка с начала эксплуатации
Причина поступления в ремонт
параметр, характеризующий ресурс или срок службы
Сведения о произведенном ремонте
вид ремонта и краткие сведения о ремонте
Изм. Лист № лок\ м. Подп. Дата
УР-002-002 ФО
лист
60
--- стр. 635 ---
с
(
I
I -
15.2 Данные приемосдаточных испытаний
Изм. Лист №док\м. Подп. Дата
УР-002-002 ФО
--- стр. 636 ---
«
15.3 Свидетельство о приемке и гарантии
№
наименование изделия обозначение заводской номер
согласно
вид ремонта наименование предприятия,
условное обозначение
вид документа
Принят(а) в соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов
и действующей технической документации и признан(а) годным(ой) для эксплуатации.
Ресурс до очередного ремонта____________________________________________
параметр, определяющий ресурс
в течение срока службы лет.
Исполнитель ремонта гарантирует соответствие изделия требованиям действующей
технической документации при соблюдении потребителем требований действующей
эксплуатационной документации.
МП
личная подпись расшифровка подписи
год, месяц, число
Изм, Лист №лок\\1. Подп. Лата
УР-002-002 ФО 62
--- стр. 637 ---
16. Особые отметки
в
<
I
и
Изм. Лист N^ док\м. Подп. Дата
УР-002-002 ФО
лист
63
--- стр. 643 ---
0КПД2 26.60.11.113
Установка
рентгенодиагностическая
цифровая ГАММА
по ТУ 9442-002-91526802-2011
Исполнение 3
ФОРМУЛЯР
УР-002-003 ФО
Редакция 2
ООО “РЕНМЕДПРОМ”
2022
Копировал Формат А4
--- стр. 644 ---
Содержание
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ..........................................................................................................3
2. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ..........................................................................4
3. Основные технические данные................................................................................................4
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ.........................................................................................................30
5. РЕСУРСЫ. СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
(ПОСТАВЩИКА)..................................................................................................................30
5.1 Ресурсы, сроки службы и хранения....................................................................................38
5.2 Гарантии изготовителя.........................................................................................................38
5.3 Изменение ресурсов, сроков службы и хранения, гарантий изготовителя....................39
6. КОНСЕРВАЦИЯ..............................................................................................................40
7. СВИДЕТЕЛЬСТВО ОБ УПАКОВЫВАНИИ......................................................................41
8. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ....................................................................................42
9. ДВИЖЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ.............................................................43
9.1 Прием и передача изделия....................................................................................................44
9.2 Сведения о закреплении изделия при эксплуатации.........................................................45
9.3 Ограничения по транспортированию.................................................................................46
10. Учет работы изделия..............................................................................................................46
11. Учет технического обслуживания.......................................................................................48
12. Учет работы, выполняемой по бюллетеням и указаниям.................................................49
13. РАБОТЫ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ...................................................................................50
13.1 Учет выполнения работ.......................................................................................................50
13.2 Особые замечания по эксплуатации и аварийным случаям..........................................51
13.3 Периодический контроль основных эксплуатационных и.............................................52
технических характеристик........................................................................................................52
13.4 Поверка средств измерения...............................................................................................54
13.5 Техническое освидетельствование контрольными органами.......................................55
13.6 Сведения о рекламациях................................................................................■...................56
14. Хранение.................................................................................................................................58
15. РЕМОНТ.......................................................................................................................59
15.1 Краткие записи о произведенном ремонте......................................................................59
15.2 Данные приемосдаточных испытаний..............................................................................60
15.3 Свидетельство о приемке и гарантии................................................................................61
16. ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ.....................................................................................................62
17. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ.....................................................................................63
18. КОНТРОЛЬ СОСТОЯНИЯ ИЗДЕЛИЯ И ВЕДЕНИЯ ФОРМУЛЯРА..............................63
19. ПЕРЕЧЕНЬ ПРИЛОЖЕНИЙ........................................................................................65
20. ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ...........................................................................66
УР-002-003 ФО
Установка
2;^нтгенодиагностическая цифровая
ГАММАпо ТУ 9442-002-91526802-
2011. Исполнение 3
ФОРМУЛЯР
Копировал
Лит. Лист Листов
1 1 2 66
ООО«РЕНМЕДПРОМ»
Форма! Л4
--- стр. 645 ---
ев
£
ш
X
X
2ппсо
1. Общие указания
Перед началом эксплуатации необходимо ознакомиться с эксплуатационной
документацией на изделие.
Формуляр должен постоянно находиться с изделием.
Все записи в формуляре должны быть выполнены только чернилами, отчетливо и
аккуратно. Не допускаются записи карандашом, смывающимися чернилами, подчистки.
Не правильная запись должна быть аккуратно зачеркнута, новая запись должна
быть заверена ответственным лицом.
После подписи проставляют фамилию и инициалы ответственного лица (вместо
подписи допускается проставлять личный штамп исполнителя).
При передаче изделия на другое предприятие итоговые суммирующие записи по
наработке заверяют печатью предприятия, передающего изделие.
Xи
X
с
I
с
Iс
£
0
X
X Изм. Лист № докум. 11одп. Дата
УР-002-003 ФО
лист
--- стр. 648 ---
Степени защиты
Плоскопанельных
цифровых детекторов от
проникновения твердых
предметов и воды по ГОСТ
14254
1РХ1
Степень защиты педали
управления
моторизированным
перемещением приемника
Стойки снимков
вертикальной от
проникновения твердых
предметов и воды по ГОСТ
14254
1Р65
Класс опасности
применяемого в составе
установки
программного обеспечения
Автоматизированного
рабочего места
рентгенлдборанта и
Автоматизированного
рабочего места врача
рентгенолога по ГОСТ Р
МЭК 62304
В
Безопасность при работы
в среде с повышенным
содержанием кислорода
Установка не предназначена для работы в среде с
повышенным содержанием кислорода
Безопасность при
контакте с
воспламеняющимися
газами
Установка не может эксплуатироваться в присутствии
воспламеняющихся газов
I
I
Изм. Лист № локум. Ноли. Дата
УР-002-003 ФО
лист
--- стр. 649 ---
£
dzz
Sre«ffi
reЧ
z
jиzett0
c
Основные функциональные характеристики установки приведены в Таблице 1.
Таблица 1
3. Основные технические данные
Изм. Лист № лок\ м. Ноли. Дата
Наименование Значение
Номинальное напряжение электропитания, В 400 ± 40
Число фаз, шт. 3
Частота, Гц 50 + 1
Максимальная потребляемая установкой мощность
(РПУ65 кВт), кВ А 110
Максимальная потребляемая установкой мощность
(РПУ 55 кВт). кВ-А 95
Максимальное сопротивление сети питания (РПУ 65 квт), Ом 0,15
Максимальное сопротивление сети питания (РПУ 55 кВт), Ом 0,15
Стол - штатив OPERA RT 20
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А 1,38
Стол - штатив должен обеспечивать следующие возможности
механического перемещения:
- блокировку и разблокировку перемещения излучателя с
помощью магнитного замка;
- ручное изменение фокусного расстояния;
- поворот излучателя вокруг вертикальной оси;
- поворот излучателя на штатив снимков
Наличие
Размеры деки стола (длина х ширина), см 210x74,4
Высота деки стола в нижнем положении от пола, см 41,5
Высота деки стола в верхнем положении от пола, см 83,5
Перемещение деки стола в продольном направлении, см 142
Перемещение деки стола в поперечном направлении, см 30,5
Диапазон эффективной зоны обследования в продольном
направлении,см 130
Максимальная масса пациента (нагрузка на деку стола), кг 300
Эквивалент поглощения рентгеновского излучения декой стола
(при 100 кВ), мм А1 эквивалента 0.7
Расстояние от деки стола до приемника (входной плоскости
детектора), см 9,3
Штатив для установки рентгеновского излучателя Наличие
Напольное крепление штатива Наличие
Высота фокусного пятна рентгеновского излучателя в нижнем
положении от пола в положении, когда излучатель повернут на
штатив снимков в прямой проекции, см
40
Высота фокусного пятна рентгеновского излучателя в верхнем
положении от пола в положении, когда излучатель повернут на
штатив снимков в прямой проекции, см
175
УР-002-003 ФО
лист
--- стр. 650 ---
Диапазон угла поворота колонны с излучателем вокруг
вертикальной оси, градусы от - 90 до + 90
Диапазон угла поворота излучателя вокруг горизонтальной оси,
градусы от-110 до+ 110
Устройство для линейной томографии Наличие
Количество скоростей сканирования линейной томографии
(для каждого угла), шт. 1
Диапазон углов линейной томографии, градусы от 8 до 40
Количество углов линейной томографии, шт. 3
(8", 20°, 40°)
Диапазон толщины среза линейной томографии, мм от 0 до 330
Расстояния фокус-приемник при линейной томографии, см 115
Цифровая индикация: угла и времени линейной томографии,
толщины среза Наличие 1
Стойка снимков вертикальная RS
Номинальное напряжение электропитания, В 42 ± 4,2
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А 0,17
Штатив для установки цифрового приемника рентгеновского
излучения Наличие
Напольное крепление штатива Наличие
Высота центра приемника в нижнем положении от пола, см 45
Высота центра приемника в верхнем положении от пола, см 204
Размер изображения в плоскости приемника рентгеновского
изображения,см 42,7x42,7
Моторизованное вертикальное перемещение приемника Наличие
Педаль управления моторизированным перемещением
приемника (при необходимости) Наличие
£1лина кабеля педали управления, см 205
Платформа напольного крепления Стойки снимков вертикальной RS
Изменение фокусного расстояния при наличии платформы
напольного крепления стойки снимков, см от 110 до 180
Способ перемещения стойки снимков, закрепленной на
платформе: ручной Наличие
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное высоковольтное
GEN HF или Polvdoros RF 80
Номинальная электрическая мощность, которую обеспечивает
рентгеновский генератор при анодном напряжении 130 кВ, при
анодном токе 500 мА, при времени нагрузки 0,1 с при любом
количестве циклов, кВт
65
Значения уставок анодного напряжения, кВ от 40 до 150
Значения уставок анодного тока, мА от 10 до 1000
Значения уставок количества электричества, мАс от 0,5 до 800
Значения уставок времени экспозиции (нагрузки), с от 0,001 до 5
Высокочастотное рентгеновское питающее устройство с
управлением с АРМ лаборант Наличие
Им Лист № .lOKN’M. Подл. Дата
УР-002-003 ФО
--- стр. 651 ---
í
Система автоматической экспонометрии
(опция: предоставляется по требованию заказчика) Наличие
Модель (тип) ионизационной камеры автоматического контроля
экспозиции: КК1 (опция: предоставляется по требованию
заказчика)
Наличие
Размер ионизационной камеры по вертикали и горизонтали, см
(опция: предоставляется по требованию заказчика) 48,6x45,5
Количество рабочих полей ионизационной камеры, шт.
(опция: предоставляется по требованию заказчика) 3
Кабель ионизационной камеры, м 12
Кабель с переходником ионизационной камеры, м 0,9
Программы органоавтоматики Наличие
Дистанционный пульт управления Наличие
Консоль и Аудио-видео модуль в составе дистанционного пульта управления:
Включение и выключение рентгеновского питающего устройства Наличие
Контроль экспозиции рентгеновского излучения Наличие
Визуальное наблюдение за пациентом во время проведения
процедуры с помощью видеокамеры в режиме реального
времени
Наличие
Голосовое общение с пациентом с помощью заранее записанных
голосовых команд
Наличие
Возможность записи голосовых команд, шт 2
Возможность включения и выключения аудио и видео связи с
пациентом
Наличие
Автоматический контроль движения пациента во время
проведения рентгенографии
Наличие
Устройство рентгеновское питающее высокочастотное высоковольтное
GEN HF или Polvdoros RF 80
Номинальная электрическая мощность, которую обеспечивает
рентгеновский генератор при анодном напряжении 110 кВ, при
анодном токе 500 мА, при времени нагрузки 0.1 с при любом
количестве циклов, кВт
55
Значения уставок анодного напряжения, кВ от 40 до 150
Значения уставок анодного тока, мА от 10 до 630
Значения уставок количества электричества, мАс от 0,5 до 800
Значения уставок времени экспозиции (нагрузки), с от 0,001 до 5
Высокочастотное рентгеновское питающее устройство с
управлением с АРМ лаборант Наличие
Система автоматической экспонометрии (опция:
предоставляется по требованию заказчика) Наличие
Модель (тип) ионизационной камеры автоматического контроля
экспозиции: КРГ (опция: предоставляется по требованию
заказчика)
Наличие
Размер ионизационной камеры по вертикали и горизонтали, см
(опция: предоставляется по требованию заказчика) 48,6x45,5
Количество рабочих полей ионизационной камеры, шт.
(опция: предоставляется по требованию заказчика) 3
Кабель ионизационной камеры, м 12
Изм.Лист №лок\м. Поли. Дата
УР-002-003 ФО
--- стр. 652 ---
г
Кабель с переходником ионизационной камеры, м 0,9
Программы органоавтоматики Наличие
Дистанционный пульт управления Наличие
Консоль и Аудио-видео модуль в составе дистанционного пульта управления:
Включение и выключение рентгеновского питающего устройства Наличие
Контроль экспозиции рентгеновского излучения Наличие
Визуальное наблюдение за пациентом во время проведения
процедуры с помощью видеокамеры в режиме реального
времени
Наличие
Голосовое общение с пациентом с помощью заранее записанных
голосовых команд
Наличие
Возможность записи голосовых команд, шт 2
Возможность включения и выключения аудио и видео связи с
пациентом
Наличие
Автоматический контроль движения пациента во время
проведения рентгенографии
Наличие
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой КАУ 128 3
Тип излучателя: рентгеновский диагностический излучатель Наличие
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Скорость вращения анода (при 50 Гц), об./мин 3000
Угол анода, градусы 12
Номинальный размер малого фокусного пятна, мм 0,6 X 0,6
Номинальный размер большого фокусного пятна, мм 1.2 X 1,2
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на малом фокусе (50 Гц), кВт 20
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на большом фокусе (50 Гц), кВт 50
Значение анодного напряжения рентгеновской трубки, кВ от 40 до 150
Теплоемкость анода, кДж 170
Теплоемкость излучателя, кДж 1000
Постоянная фильтрация (при 75 кВ), мм А1 1.0
Несъемные фильтры, обеспечивающие дополнительную
фильтрацию рентгеновского излучателя, толщиной 0,5 мм А1, шт
(при необходимости)
2
Общая постоянная фильтрация рентгеновского излучателя в
сборе (постоянная фильтрация рентгеновского излучателя +
дополнительная фильтрация несъемных фильтров) (при 75 кВ,
мм А1
2
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой РАУ 148 3
Тип излучателя: рентгеновский диагностический излучатель Наличие
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Скорость вращения анода (50 Гц /150 Гц), об./мин 2800 / 8500
Угол анода, градусы 12
Номинальный размер малого фокусного пятна, мм 0,6 X 0,6
Номинальный размер большого фокусного пятна, мм 1,2х 1,2
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на малом фокусе (50 Гц /150 Гц), кВт 20/31
I
Изм.Лист № локл м. Подл. Дата
УР-002-003 ФО
лист
10
--- стр. 653 ---
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на большом фокусе (50 Гц /150 Гц), кВт 50/75
Значение анодного напряжения рентгеновской трубки, кВ от 40 до 150
Теплоемкость анода. кДж 260
Теплоемкость излучателя. кДж 1000
Постоянная фильтрация (при 75 кВ), мм А1 1.0
Несъемные фильтры, обеспечивающие дополнительную
фильтрацию рентгеновского излучателя, толщиной 0,5 мм А(, шт
(при необходимости)
2
Общая постоянная фильтрация рентгеновского излучателя в
сборе (постоянная фильтрация рентгеновского излучателя +
дополнительная фильтрация несъемных фильтров) (при 75 кВ,
мм А1
2
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой 8\/150/40/ 80С-100
Тип излучателя: рентгеновский диагностический излучатель Наличие
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Скорость вращения анода, об./мин 9000
Угол анода, градусы 12
Номинальный размер малого фокусного пятна, мм 0,6 X 0,6
Номинальный размер большого фокусного пятна, мм 1,0х1.0
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на малом фокусе, кВт 40
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на большом фокусе, кВт 80
Значение анодного напряжения рентгеновской трубки, кВ от 40 до 150
Теплоемкость анода. кДж 450
Теплоемкость излучателя, кДж 1800
Постоянная фильтрация (при 75 кВ), мм А1 1.5
Несъемные фильтры, обеспечивающие дополнительную
фильтрацию рентгеновского излучателя, толщиной 0,5 мм А1, шт
(при необходимости)
2
Общая постоянная фильтрация рентгеновского излучателя в
сборе (постоянная фильтрация рентгеновского излучателя +
дополнительная фильтрация несъемных фильтров) (при 75 кВ,
мм А1
2,5
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой 150/40/ 80НС-100
Тип излучателя; рентгеновский диагностический излучатель Наличие
Двухфокусная рентгеновская трубка с вращающимся анодом Наличие
Скорость вращения анода, об./мин 9000
Угол анода, градусы 12
Номинальный размер малого фокусного пятна, мм 0,6 X 0,6
Номинальный размер большого фокусного пятна, мм 1,Ох 1,0
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на малом фокусе, кВт 40
Номинальная входная электрическая мощность рентгеновской
трубки на большом фокусе, кВт
80
Значение анодного напряжения рентгеновской трубки, кВ от 40 до 150
Изм. Лист №док\м. 11одп. Дата
УР-002-003 ФО 11
--- стр. 654 ---
Теплоемкость анода, кДж 580
Теплоемкость излучателя, кДж 1800
Постоянная фильтрация (при 75 кВ), мм А1 1.5
Несъемные фильтры, обеспечивающие дополнительную
фильтрацию рентгеновского излучателя, толщиной 0,5 мм А1, шт
(при необходимости)
2
Общая постоянная фильтрация рентгеновского излучателя в
сборе (постоянная фильтрация рентгеновского излучателя +
дополнительная фильтрация несъемных фильтров) (при 75 кВ,
мм А1
2,5
Электронный коллиматор серии RALCO R 302/А
Рентгеновская диафрагма Наличие
Световой указатель поля облучения Наличие
Размер светового указателя поля коллимации при фокусном
расстоянии 1 м, см от 0x0 до 43x43\
Максимальный размер радиационного поля
(на расстоянии 100 см), см 43x43
Глубинная диафрагма Наличие
Постоянная фильтрация коллиматора (при 75 кВ), мм AI 1.0
Сменные дополнительные фильтры (опция: предоставляется по
требованию заказчика);
1) 2 мм AI;
2) 1 мм AI + 0,1 мм Си;
3) 1 мм AI + 0,2 мм Си;
4) отсутствует
Наличие
Отсеивающий рентгеновский растр JPI Наличие
Модель (тип) отсеивающего рентгеновского растра: AAS Наличие
Отношение растра 10:1
Разрешение растра, ламель/см 90
Фокусное расстояние растра, см 120-150
Съемный отсеивающий растр (опция: предоставляется по
требованию заказчика) Наличие
Проведение рентгеновской съемки без отсеивающего растра
(опция: предоставляется по требованию заказчика) Наличие
Коэффициент увеличения экспозиции, ед. 1.6
Отсеивающий рентгеновский растр JPI Наличие
Модель (тип) отсеивающего рентгеновского растра: AAS Наличие
Отношение растра 10:1
Разрешение растра, ламель/см 90
Фокусное расстояние растра, см 100-130
Съемный отсеивающий растр (опция: предоставляется по
требованию заказчика) Наличие
Проведение рентгеновской съемки без отсеивающего растра
(опция: предоставляется по требованию заказчика) Наличие
Коэффициент увеличения экспозиции, ед. 1.6
Высоковольтный кабель с наконечниками Cable Assy
Длина, м 16
Изм.Лист №лок\\{. 11олп. Лага
УР-002-003 ФО
лист
12
--- стр. 655 ---
Приемник рентгеновский цифровой (статическая панель): Плоскопанельный
цифровой детектор Venu 1717 X
Плоскопанельный цифровой матричный детектор Наличие
Тип плоскопанельного детектора согласно применению: для
общей рентгенодиагностики
Наличие
Тип плоскопанельного детектора по способу установки:
стационарный
Наличие
Функциональное назначение плоскопанельного детектора: для
рентгенографии
Наличие
Тип сцинтиллятора: на основе цезия Наличие
Тип преобразования; на основе аморфного кремния Наличие
Принцип преобразования сигнала; непрямой Наличие
Размер рабочего поля, мм 427x427
Размер матрицы детектора (число пикселей), пиксель 3072x3072
Шаг (размер) пикселя, мкм> 139x139
Пространственное разрешение по всему полю изображения, пар
лин./мм
4,0
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 0 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
70*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 0,5 мм'“' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
65*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 1 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
50*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 1,5 мм'"' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
44*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 2 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
38*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 2,5 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
32*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 3 мм*^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
27*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 0,5 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
85*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 1 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
71*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 1,5 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
57*
Им. Лист №лок\м. Модп. Дата
УР-002-003 ФО
ЛИС!
13
--- стр. 656 ---
Il
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 2 мм’’’ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
44*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 2,5 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
34*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 3 мм’^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
28*
Доза на кадр при контрастной чувствительности 1 %, мкГр 2.5
Разрядность аналого-цифрового преобразования сигнала, бит
(число уровней серого)
16(65536)
Время вывода изображения на экран монитора после
экспозиции,с
8
Автоматическая детекция экспозиции Наличие
Цикл получения изображения, с 13
Приемник рентгеновский цифровой (статическая панель): Плоскопанельный
цифровой детектор Mars 1717V-VSI
Тип плоскопанельного детектора согласно применению: для
общей рентгенодиагностики
Наличие
Тип плоскопанельного детектора по способу установки:
переносной
Наличие
Функциональное назначение плоскопанельного детектора: для
рентгенографии
Наличие
Тип сцинтиллятора: на основе цезия Наличие
Тип преобразования: на основе аморфного кремния Наличие
Размеры детектора (ДхШхВ), см 46 X 46 X 1,5
Масса детектора (без аккумуляторной батареи), кг 3.9
Масса детектора (с аккумуляторной батареей), кг 4.2
Размер рабочего поля, мм 427x427
Размер матрицы детектора, пиксель 3072x3072
Шаг (размер) пикселя, мкм 139x139
Пространственное разрешение, пар лин./мм 4.0
Разрядность аналогового-цифрового преобразования сигнала,
бит
16
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 0 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
70*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 0,5 мм "' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
59*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 1 мм '’ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
50*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 1,5 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
44*
[
!
Изм.Лист N^ лок\'м. Подп. Дэта
УР-002-003 ФО
лист
14
--- стр. 657 ---
(I
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 2 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
38*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 2,5 мм‘^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
32*
Значение квантовой эффективности регистрации (ООЕ) для
пространственной частоты 3 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
27*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 0,5 мм'"' при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
85*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 1 мм'^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
71*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 1,5 мм‘^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
57*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 2 мм '* при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
44*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 2,5 мм’^ при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
34*
Значение функции передачи модуляции (МТР) для
пространственной частоты 3 мм "* при дозе 2,5 мкГр в плоскости
приемника, %
28*
Доза на кадр при контрастной чувствительности 1 %, мкГр 2,5
Автоматическая детекция экспозиции Наличие
Цикл получения изображения, с 29
Беспроводная передача данных Наличие
Внутренний источник питания (аккумуляторная батарея) Наличие
Количество экспозиций от полностью заряженного внутреннего
источника питания, число экспозиций
163
Нормативный срок службы детектора, лет 8
Встроенная в установку система получения изображений от
плоскопанельного детектора
Наличие
Максимальная масса пациента (нагрузка на детектор) должна
быть, кг
135
Зарядное устройство CHARGER-COMBO аккумуляторной батареи приемника
рентгеновского цифрового Mars 1717V-VSI
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А 0,23
Напряжение заряда, В 12,6
Ток заряда, А 2,5
Аккумуляторная батарея BATTERY-KV приемника рентгеновского цифрового
5
Изм.Лист Мйдокум. Поди. Лата
УР-002-003 ФО
лист
15
--- стр. 658 ---
'I
Mars 1717V-VSI
Номинальное напряжение, В 10,8
Напряжение заряда, В 12,6
Емкость аккумуляторной батареи, мАч 4180
Нормативный срок службы, лет 2
Автоматизированное рабочее место (АРМ) рентгенолаборанта: Аппаратно •
программный комплекс АРМ лаборант
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А 0.3
Стационарный вариант персонального компьютера Наличие
Системный компьютерный блок Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц 3,6
Объем оперативной памяти, Гбайт 8
Объем видеопамяти, Мбайт 1024
Объем запоминающего устройства, Тбайт 2
Привод дисков 0\/0-К\Л//С0-П\Л/ Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Интерфейс сетевой Наличие
Операционная система У\/1МОО\Л/5 7 или более поздняя версия.
Наличиесовместимая со специализированным программным
обеспечением (СПО) АРМ лаборант
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): Т02421 Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 200
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): Т02423 Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x 1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): АОС 22В1 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Изм.Лист № ЛОК\'М. 11олп. Лата
УР-002-003 ФО 16
--- стр. 659 ---
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 600:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 90
Вертикальный угол обзора, градусы 65
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): АОС 22В2 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21.5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (г 1п): ASUS VT229H Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x 1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): liyama ProLite T2252MSC Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): Acer UT220HQL Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): C14ST Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 19
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1280x1024
Яркость, кд/м^ 330
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
ИзмЛист N9 локум. Поди. Дата
УР-002-003 ФО
лист
17
--- стр. 660 ---
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор
Модель (тип): DELL Р2418НТ Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,8
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): DELL P1917S Наличие
Тип монитора: ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 19
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1280x1024
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G22S+ Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1600X1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, кд/м^ 1900
Контрастность 1400:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 176
Вертикальный угол обзора, градусы 176
Датчик освещенности монитора Наличие
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту DICOM Наличие
ЖК монитор монохромный Наличие
Модель (тип): G23S+ Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,3
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1600x1200
Шаг пикселя, мкм 270
Яркость, кд/м^ 1900
Контрастность 1800:1
Цветовая температура, К 7500
Разрядность цветовой кодировки, бит 12
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
Датчик освещенности монитора Наличие
Им. Лист № лок> м. Поли. Дата
УР-002-003 ФО
--- стр. 661 ---
Датчик наружной освещенности Наличие
Период калибровки монитора, ч 50 000
Соответствие функции передачи оттенков серого цвета монитора
стандарту ОЮОМ .0 Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АР М лаборант
Функция защиты от несанкционированного доступа к АРМ Наличие
Наличие электронного ключа, исключающего
несанкционированное копирование СПО АРМ Наличие
СПО АРМ обеспечивает регистрацию, обработку, хранение,
вывод на печать и передачу медицинских диагностических
изображений.
Наличие
СПО АРМ обеспечивает управление работы установки и ее
составных частей Наличие
Русский язык интерфейса СПО 1-1аличие
СПО предназначено для работы с сенсорным монитором Наличие
Ввод сведений о пациенте с использованием сенсорной
клавиатуры Наличие
Проведение обследования без использования клавиатуры и
манипулятора типа «мышь» Наличие
Выбор с экрана АРМ области исследования Наличие
Выбор с экрана АРМ режимов системы анатомического
программирования Наличие
Каждая анатомическая программа содержит;
- информацию об органе, укладке и ориентации снимка;
- параметры генератора (кВ, мАс, мА, с);
- параметры постпроцессинга.
Наличие
Регулировка параметров исследования (напряжения, количества
электричества, силы тока, времени экспозиции) с экрана АРМ Наличие
Выбор размера фокусного пятна рентгеновского излучателя с
экрана АРМ Наличие
Отображение на экране АРМ выбранного размера фокусного
пятна рентгеновского излучателя (малое/большое) Наличие
Отображение на экране АРМ готовности к экспозиции Наличие
Автоматическая запись параметров исследования (кВ, мАс, мА,
с) в информацию ОЮОМ снимка, без необходимости ввода этих
данных оператором (лаборантом)
Наличие
Поддержка базы данных (пациенты/рентгенограммы) с
возможностью экспорта/импорта рентгенограмм в формате
ОЮОМ
Наличие
Регистрация пациентов с указанием Ф.И.О., пола, возраста, даты
рождения, идентификационного номера, рост/вес, а также
добавлять произвольное описание
Наличие
Расширенный поиск пациентов и их данных по полям базы
данных: Ф.И.О., дате обследования, идентификационному
номеру пациента, порядковому номеру обследования
Наличие
Осуществление поиска данных предыдущих обследований
пациента за день, за два/три последних дня, за неделю и
произвольно выбранный интервал времени
Наличие
Изм. Лист №;юк>м. Полп. Дата
УР-002-003 ФО 19
--- стр. 662 ---
Электронное формирование медицинских документов,
содержащих полученные рентгенограммы и сопровождающую их
текстовую информацию
Наличие
Формирование данных обследования с сохранением
диагностических изображений, даты и названия обследования
Наличие
Регистрация обследований во время проведения других
обследований Наличие
Возможность проведения «экстренной» регистрации с
автоматическим присвоением идентификационных номеров
пациенту и обследованию, без указания Ф.И.О., пола, возраста и
прочего
Наличие
Возможность изменения данных пациента при «экстренной»
регистрации после проведения обследования Наличие
Просмотр списка обследовгжий пациентов, ожидающих
проведения процедуры, по протоколу DICOM Modality Worklist Наличие
Автоматический расчет эффективной дозы облучения пациентов Наличие
Режим полиэкрана: одновременное отображение на экране
монитора АРМ, снимков 4
Возможность нанесения аннотаций поверх снимка Наличие
Изменения масштаба изображения с отображением числового
значения текущего масштаба Наличие
Увеличение масштаба фрагмента изображения в выделенной
зоне интереса (режим «Лупа»)
Наличие
Функция сшивки изображений для получения полноформатных
снимков конечностей и позвоночника Наличие
Сшивка от 2 до 5 полноформатных изображений Наличие
Функция мультиэнергетичных исследований (двойная энергия);
реконструкция изображения с подавлением костной или мягкой
тканей в режиме двойной энергии
Наличие
Функции постобработки изображения:
- регулирование яркости и контрастности,
- перевод изображения в негатив/позитив,
- зеркальное отображение изображения (вертикальное,
горизонтальное),
- поворот изображения.
- гамма коррекция
Наличие
Подавление помех с использование цифровой низко-, средне- и
высокочастотной фильтрации Наличие
Функции рентгенометрии:
- измерение размеров и расстояний,
- измерение углов,
- измерение площадей
Наличие
Измерение кардиоторакального индекса Наличие
Измерение угла Кобба Наличие
Восстановление изображения в первоначальное состояние Наличие
Автоматическая нормализация яркости и контраста исходных
изображений
Наличие
Изм. Лист №локум. Подл. Дата
УР-002-003 ФО
лист
20
--- стр. 663 ---
хранение оригинальных данных полученных с источника
изображений Наличие
Виртуальный коллиматор с возможностью изменения зоны
интереса Наличие
DICOM-совместимость Наличие
Поддержка следующих функций формата DICOM:
- DICOM Storage SCU,
- DICOM Worklist SCP,
-DICOM Print SCU.
Наличие
Стандартная статистическая обработка в выделенной зоне
интереса произвольной формы (площадь, длина периметра,
минимальная и максимальная яркость, суммарное значение,
среднее значение, стандартное отклонение)
Наличие
Структура при экспорте DICOM снимков: DCMDIR или DCMIMG Наличие
Возможность сжатия данных при экспорте Наличие
Запись/Чтение диагностических изображений (рентгенограмм)
сопроводительных данных в формате DICOM на DVD/CD и USB
носители с программой для просмотра
Наличие
Возможность сохранения изображений в форматах: BMP и JPEG Наличие
Передача результатов исследований в формате DICOM на
сервер PACS, автоматизированное рабочее место врача
рентгенолога, файл-сервер и иных цифровых архивов.
Наличие
Просмотр изображений из архива, в т.ч. за определенный период
времени
Наличие
Автоматическая отправка изображений во внешнее хранилище
DICOM после подтверждения его качества лаборантом Наличие
Печать диагностических изображений на медицинском принтере
с подготовкой проекта печати Наличие
Версия программного обеспечения: 3.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Дозиметр для измерения произведения дозы на площадь
рентгеновского излучения (при необходимости), варианты
исполнения: Дозиметр клинический для контроля
радиологических процедур серии VacuDap System -1 шт.,
производства "ВакуТек Месстехник ГмбХ", Германия, РУ № ФСЗ
2012/11816; Дозиметры рентгеновского излучения клинические
ДРК по ТУ 9441-109-31867313-2012 в следующей комплектации:
Дозиметр рентгеновского излучения клинический ДРК-1,
основное исполнение или Дозиметр рентгеновского излучения
клинический ДРК-1 М -1 шт., производства ООО НПП "Доза",
Россия. РУ № РЗН 2014/1562
Наличие
Комплект резиновых изделий индивидуальной защиты для
медицинского персонала и пациентов при
рентгенодиагностических исследованиях КИРЗИ-"Р-К" по ТУ
9452-007-46782692-2001, производства ООО
«СПЕЦМЕДПРИБОР», Россия. РУ № ФОР 2010/08183 (при
необходимости), в составе:
- воротник защитный ВРЗ-"Р-К" (при необходимости) -
Наличие
УР-002-003 ФО
лист
21
Изм. Лист № лок>'м. Подл. Лата -----------------------------------1
--- стр. 664 ---
1 шт.;
- юбка защитная легкая ЮРЗл-"Р-К" (при необходимости) -
1 шт.;
- юбка защитная тяжелая ЮРЗт-"Р-К'' (при необходимости) -
1 шт.;
- передник для защиты гонад легкий ПРЗГл-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- передник для защиты гонад тяжелый ПРЗГт-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- комплект защитных пластин из четырех элементов КПР34-"Р-К"
(при необходимости) -1 шт.;
- комплект защитных пластин из семи элементов КПР37-"Р-К"
(при необходимости) -1 шт.;
- перчатки защитные ПРЗ-"Р-К” (при необходимости) -1 шт.;
- очки защитные (без диоптрий) ОРЗ-"Р-К" (при необходимости) -
1 шт.;
- фартук защитный односторонний легкий ФРЗОл-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- фартук защитный односторонний тяжелый ФРЗОт-"Р-К" (при
необходимости) -1 шт.;
- фартук защитный двусторонний ФРЗД-"Р-К'’ (при
необходимости) -1 шт.;
- шапочка защитная ШпРЗ-"Р-К” (при необходимости) -1 шт.
Автоматизированное рабочее место врача рентгенолога: Аппаратно-
программный комплекс АРМ Врач (при необходимости)
Номинальное напряжение электропитания. В 230 ± 23
Число фаз. шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность. кВ А 0,38
Стационарный вариант персонального компьютера Наличие
Системный компьютерный блок Наличие
Модель (тип); N1 Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц 3.6
Число ядер процессора, шт. 2
Объем оперативной памяти, Гбайт 16
Объем видеопамяти. Гбайт 2
Объем запоминающего устройства. Тбайт 2
Интерфейс сетевой Наличие
Привод дисков 0\/0-РУ\(/С0-К\Л/ Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Модель (тип): РРТ-1025АР Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система \Л/1МОО\Л/5 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным
обеспечением АРМ врач
Наличие
ЖК монитор Наличие
Изм.Лисг № ;\о » Л ’М . По,’«!. Дата
УР-002-003 ФО 22
--- стр. 665 ---
Модель (тип): TD2421 Наличие
Тип монитора; сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 200
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): TD2423 Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 23,6
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x 1080
Яркость, кд/м2 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): АОС 22В1 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 600:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 90
Вертикальный угол обзора, градусы 65
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): АОС 22В2 Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920x1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 3000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): ASUS VT229H Наличие
Тип монитора: сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21.5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Яркость, кд/м^ 250
Контрастность 1000:1
Горизонтальный угол обзора, градусы 178
Вертикальный угол обзора, градусы 178
ЖК монитор Наличие
Модель (тип): liyama ProLite T2252MSC Наличие
Тип монитора; сенсорный ЖК Наличие
Размер диагонали монитора, дюйм 21,5
Размер матрицы (разрешение), пиксель 1920X1080
Ил1. Лисг № .юк\м. Иолм. Дата
УР-002-003 ФО
лисг
23
--- стр. 669 ---
i
Создание и ведение единой базы данных регистрационных
карточек пациентов, протоколов исследований и медицинских
диагностических изображений
Наличие
Автоматическое управление архивацией изображений с
разделением базы данных изображений по томам требуемого
объема
Наличие
Поиск пациентов по следующим критериям; фамилия, инициалы
пациента, идентификатор пациента, пол, дата рождения Наличие
Быстрый поиск регистрационных карточек пациентов и
протоколов исследований с возможностью произвольной
установки фильтров отбора по всем имеющимся полям базы
данных
Наличие
Автоматическое формирование списка назначений для
диагностического оборудования по DICOM Worklist при создании
назначения на исследование
Наличие
Функции автоматического получения списка назначений на
исследование из информационной сети ЛПУ и автоматической
выдачи результатов исследований в информационную сеть ЛПУ
Составление заключений и шаблонов заключений Наличие
Автоматизированное заполнение протоколов исследований с
использованием встроенных справочников и шаблонов Наличие
Поддержка следующих функций DICOM стандарта:
- D1COM Verification SCP,
- DICOM Storage SCP,
- DICOM Storage SCU,
- DICOM Worklist SCP,
-DICOM Print SCU,
- DICOM Query/Retrieve SCP,
- импорт/экспорт файлов изображений в формате DICOM.
Наличие
Интеграция с системой PACS Наличие
Поддержка и отображение DICOM изображений для анализа
данных, полученных в других лечебно-профилактических
учреждениях
Наличие
Передача DICOM изображений во внешние DICOM-совместимые
системы Наличие
Экспорт протокола исследования в Microsoft Word Наличие
Разделение окна просмотра изображений на нужное количество
панелей (до 16) с загрузкой выбранных серий и навигацией по
сериям
Наличие
Возможность одновременной визуализации нескольких
изображений в серии (до 35) с навигацией в пределах
загруженной серии
Наличие
Отображение линии сканирования (проекции) текущего
изображения на изображениях других серий с синхронизацией
при навигации
Наличие
Функция 3D курсора (автоматическое указание местоположения
выбранной точки изображения на изображениях других серий с
синхронизацией при навигации)
Наличие
Изм. Лист №лок>м. Полп. Дета
yP-002-003 Ф0
лист
27
--- стр. 670 ---
Мультипланарная реконструкция выбранной серии изображений
во взаимно перпендикулярных плоскостях Наличие
Инструменты обработки и анализа диагностических изображений
(текст, яркость и контрастность, масштабирование, сдвиг,
стрелки, линейка, углы, поворот, отражение, площадь)
Наличие
Регулировка яркости (контрастности) изображений Наличие
Функция позитив/негатив Наличие
Функция установки цветной палитры изображений из набора не
менее 5 цветов (псевдо раскраска изображений) Наличие
Масштабирование изображений Наличие
Фильтрация изображений (набор фильтров; сглаживающие,
медианные, высокочастотные) Наличие
Вращение и зеркальное отображений изображений Наличие
Нанесение на изображения текстовых надписей Наличие
Линейные измерения Наличие
Измерение углов Наличие
Выделение произвольных и эллиптических областей с
вычислением средней плотности и площади Наличие
Импорт/экспорт файлов изображений следующих форматов;
BMP, JPG, TIP, DICOM. AVI Наличие
Автоматическое управление архивацией изображений с
разделением базы данных изображений по томам требуемого
объема
Наличие
Функции гамма-коррекции Наличие
Просмотр видеофрагмента или серии изображений в режиме
«кино» Наличие
Неограниченное количество подключаемых диагностических
аппаратов по протоколу DICOM 3.0 Наличие
Неограниченное количество проводимых исследований Наличие
Версия программного обеспечения; 2.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год); 2020 или более поздняя Наличие
Устройство для получения твердых копий изображений (при
необходимости) - 1 шт., варианты исполнения; Камера лазерная
мультиформатная DRYVIEW 5700 Laser Imaging System для
печати медицинских изображений, с принадлежностями,
производства Carestream Health, Inc., США, РУ № ФСЗ
2011/10352; Камера мультиформатная термографическая Drystar
5302 с принадлежностями, производства Agfa Healthcare N.V.,
Бельгия, РУ № ФСЗ 2008/02792.
Наличие
Крепление детское универсальное по ТУ 9452-001-80020198-
2010 -1 шт., производства ИП Давлетов Дифиян Ясавиевич, РУ
№ ФСР 2011/09994 (при необходимости)
Наличие
Автоматизированное рабочее место файл сервер: Аппаратно - программный
комплекс АРМ файл сервер
Номинальное напряжение электропитания, В 230 ± 23
Число фаз, шт. 1
Частота, Гц 50 ±1
Потребляемая мощность, кВ А 0,22
Изм. Лиа Nfi лок\'м. Подп. /1ата
УР-002-003 ФО 28
--- стр. 671 ---
Системный компьютерный блок Наличие
Модель (тип): NL Наличие
Тактовая частота процессора, ГГц 3,6
Количество ядер процессора 2
Объем оперативной памяти, Гбайт 16
Объем видеопамяти, Гбайт 1
Емкость памяти жесткого диска для операционной системы,
Гбайт 500
Количество жестких дисков для хранения базы данных 2
Емкость памяти жесткого диска для хранения базы данных.
Тбайт 2
Привод дисков DVD-RW/CD-RW Наличие
Интерфейс сетевой Наличие
Клавиатура Наличие
Манипулятор типа «мышь» Наличие
Источник бесперебойного питания Наличие
Модель (тип): RPT-1025AP Наличие
Мощность источника бесперебойного питания, ВА 1025
Операционная система WINDOWS 7 или более поздняя версия,
совместимая со специализированным программным
обеспечением АРМ файл сервер '
Наличие
Специализированное программное обеспечение (СПО) для АРМ
файл-сервер:
Русский язык отображения информации Наличие
Поддержка 32-разрядных и 64-разрядных операционных систем Наличие
Система архивирования и передачи медицинских изображений Наличие
Получение диагностических изображений и соответствующих
данных пациентов и исследований по протоколу DICOM 3.0, а
также их дальнейшее архивирование и передача
Наличие
Получение и передача цифровых медицинских изображений по
сетевому интерфейсу в стандарте DICOM 3.0 (DICOM Storage,
DICOM Query/Retrieve)
Наличие
Автоматическое ведение журнала событий работы СПО Наличие
Размещение всех модулей программного обеспечения системы
на одном физическом сервере Наличие
Версия программного обеспечения: 2.0 или более поздняя Наличие
Дата программного обеспечения (год): 2020 или более поздняя Наличие
Переговорное устройство лаборант-пациент SP-400
Дальность линии связи, м 15
Количество уровней регулировки громкости, шт. 16
Количество уровней регулировки чувствительности микрофона,
шт. 16
Кнопки вызова запрограммированных голосовых команд для
пациента («вдохнуть и не дышать», «дышите») Наличие
* Значения указаны с учетом погрешности измерения ±10% в связи с
испытаний по ГОСТ ¡ЕС 62220-1-2011 без использования диафрагмы
диафрагмы ВЗ (п. 4.5).
проведением
В2и
Изм. Лист N9 л<жум. Поли. Лаза
УР-002-003 ФО 29
--- стр. 687 ---
9.2 Сведения о закреплении изделия при эксплуатации
Наименование
изделия
(составной
части) и
обозначение
Должность,
фамилия и
инициалы
Основание (наименование, номер и
дата документа)
Примечание
Закрепление Открепление
Изм. Лист № лок\л1. Подл. Дата
УР-002-003 ФО
лист
45
--- стр. 688 ---
4
9.3 Ограничения по транспортированию и хранению
Транспортирование установки должно осуществляться в тарных ящиках
предприятия-изготовителя, защищающих оборудование от климатических и
механических повреждений при транспортировании и погрузочно-разгрузочных
работах. В случае транспортировки установки на открытых автомашинах - ящики
должны быть накрыты брезентом.
Транспортировать установку следует транспортом всех видов в крытых
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на
транспорте данного вида.
Размещение и крепление упакованных комплексов в транспортных средствах
должно обеспечивать их устойчивое положение, исключающее возможность смещения
и ударов их друг о друга и о стенки транспортного средства.
На упаковке должна быть нанесена транспортная маркировка по ГОСТ 14192-96
со следующими манипуляционными знаками;
- «Хрупкое. Осторожно»;
- «Беречь от влаги»;
- «Верх»:
- «Транспортировать при температуре от - 20 °С до + 50 °С».
Условия транспортирования должны соответствовать условиям хранения 5 по
ГОСТ 15150, но при температуре от -20°С до +50°С..
После транспортирования в условиях отрицательных температур установка
должна быть выдержана в транспортной таре в нормальных климатических условиях
по ГОСТ 15150 не менее 24 ч.
ВНИМАНИЕ! Упаковку изделия не вскрывать без представителя сервисной
службы Производителя оборудования или лицензированной организации, получившей
официальное разрешение от Производителя на проведение монтажных и
пусконаладочных работ изделия с данным заводским номером. В случае наличия
следов вскрытия упаковки гарантийные обязательства на поставленное оборудование
не сохраняются.
Установка в упаковке предприятия-изготовителя должна храниться на складах
поставщика в условиях хранения 2 по ГОСТ 15150, но при температуре от -20°С до
+40°С.
Срок хранения установки в упаковке изготовителя в складских помещениях - 1
год.
Изм. Лист № локум. Подп. Дата
УР-002-003 ФО
лист
46
--- стр. 689 ---
10, Учет работы изделия
Дата Цель
работы
Время
Продолжи
тельность
работы
Наработка
Кто
проводит
работу
Должность,
фамилия и
подпись
ведущего
Формуляр
начала
работы
оконча
ния
работы
после
последнего
ремонта
с начала
эксплуата
ции
(
Изм. Лист №докум. Подл. Дата
УР-002-003 ФО 47
--- стр. 693 ---
4
13.2 Особые замечания по эксплуатации и аварийным случаям
Установка должна эксплуатироваться в соответствии с требованиями СанПиН
2.6.1.2523-09, СП 2.6.1.2612-10, СанПиН 2.6.1.1192-03, СанПиН 2.6.1.2891-11.
К работе с установкой допускается медицинский персонал группы А, прошедший
специальную подготовку по правилам эксплуатации медицинских изделий подобного
типа. При эксплуатации должны использоваться индивидуальные средства
радиационной защиты.
Установка должна вводиться в эксплуатацию лицензированной организацией,
имеющей разрешение от предприятия-изготовителя.
Установка должна эксплуатироваться в соответствии Руководством по
эксплуатации УР-002-003 РЭ.
Техническое обслуживание установки у Потребителя должна выполнять
сервисная служба предприятия-изготовителя или организация, уполномоченная
предприятием изготовителем и имеющая лицензию на право проведения данного вида
работ.
При наличии каких-либо отказов или аварийных ситуаций необходимо выключить
установку и обратитесь в сервисную службу.
Не допускается использование установки для каких-либо других целей, не
установленных предприятием изготовителем. Предприятие изготовитель не несет
ответственности за возможные повреждения и ущерб, полученный в связи с
использованием изделия не по назначению.
Установка не предназначена для работы в среде с повышенным содержанием
кислорода.
По истечении полного срока службы установка должна быть выведена из
эксплуатации и утилизирована в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790 как отходы класса
А после дезинфекции организацией, имеющей лицензию на право проведения этих
работ.
После вывода из эксплуатации генерирующих источников ионизирующего
излучения они должны быть приведены в состояние, исключающее возможность
использования их в качестве ИИИ. Рентгеновская трубка должна быть демонтирована,
и компоненты трубки утилизированы как производственные отходы
Изм. Лист N8 Л О К > Л 1. Подп. Дата
УР-002-003 ФО 51
--- стр. 694 ---
13.3 Периодический контроль основных эксплуатационных и
технических характеристик
Наименование и
единица измерения
проверяемой
характеристики
Номи
наль
ное
значе
ние
Предель
ное
отклоне
-ние
Периодич
ность
контроля
Результаты контроля
Дата Значе
ние Дата Значе
ние Дата Значе
ние
Значения уставок
анодного
напряжения, кВ
от 40 до
150
± 10 % 1 раз в
год
Значения уставок
анодного тока для
РПУ 65 кВт. мА
от 10 до
1000
±20 % 1 раз в
год
Значения уставок
анодного тока для
РПУ 55 кВт, мА
от 10 до
630
±20 % 1 раз в
год
Значения уставок
количества
электричества, мА
от 0,5
до 800
±(10%+
0,2 мАс)
1 раз в
год
Значения уставок
времени
экспозиции,с
от 1 до
5000
±(10%+
1 мс)
1 раз в
год
Общая фильтрация
пучка
рентгеновского
излучения, мм А1
2,5 не
менее
1 раз в
год
Слой половинного
ослабления пучка
рентгеновского
излучения(при
ЮОкВ), мм А1
3,6 не
менее
1 раз в
год
Воспроизводимость
выходного
излучения при
рентгенографии:
коэффициент
вариаций
измеренных
значений
воздушной кермы
0,05 не
более
1 раз в
год
Радиационная
защита от
неиспользуемого
рентгеновского
излучения, мГр/ч
1 не
более
1 раз в
год
Совпадение
оптического
(светового) и
рентгеновского
полей
излучения,%
2 не
более
1 раз в
год
4
Им. Лист № лок>'м. Полп. Дата
УР-002-003 ФО
лист
52
--- стр. 695 ---
Наименоввние и
единица измерения
проверяемой
характеристики
Номи-
наль-
Предель
Периодич-
ное ное ность
значе- отклоне контроля
ние -ние
Результаты контроля
Дата Значе
ние Дата Значе
ние Дата Значе
ние
Пространственное
разрешение
плоскопанельного
цифрового
детектора, пар
ЛИН./мм
4.0 не
менее
1 раз в
год
Работоспособность
вспомогательных
функций(переход
от одного
масштаба к
другому, от
негативного
изображения к
позитивному и
ДР)
Нали
чие
1 раз в
год
Работоспособность
системы
стабилизации
яркости
(стабильность
качества
изображения при
изменении
характеристик
объекта или
режима работы)
Нали
чие
1 раз в
год
Изм. Лист № док\л1. Подл. Дата
УР-002-003 ФО
--- стр. 696 ---
13.4 Поверка средств измерения
Наимено
вание и
обозначе
ние
составной
части
изделия
Завод
ской
номер
Дата
изготов
ления
Перио
дичность
поверки
Поверка
Приме
чаниеДата
Срок
очеред
ной
поверки
Дата
Срок
очеред
ной
поверки
Дата
Срок
очеред
ной
поверки
Изм. Лист № докум. Подп. Дата
УР-002-003 ФО 54
--- стр. 697 ---
13.5 Техническое освидетельствование контрольными органами
Наимено
вание и
обозначе
ние
составной
части
изделия
Завод
ской
номер
Дата
изготов
ления
Перио
дичность
освиде
тельст
вования
Освидетельствование
Приме
чаниеДата
Срок
очеред
ного
освиде-
тель-
ствова-
ния
Дата
Срок
очеред
ного
освиде-
тель-
ствова-
ния
Дата
Срок
очеред
ного
освиде-
тель-
ствова-
ния
И1М. Лист № док\м, Подл. Дата
УР-002-003 ФО
лист
55
--- стр. 698 ---
13.6 Сведения о рекламациях
Во всех случаях обнаружения несоответствия изделий требованиям
стандартов, технических условий и договоров на поставку или при выходе их из строя
во время эксплуатации в пределах гарантийного срока проводится рекламационная
работа, которая включает:
о проверку технического состояния и правильность эксплуатации
отказавшего изделия;
о вызов представителя завода-изготовителя (поставщика);
о составление и предъявление рекламационного акта;
о восстановление изделий и составление акта о восстановлении;
о учет рекламационных документов.
Рекламации подлежат изделия, в которых при приёмке и в процессе испытаний
и эксплуатации в пределах гарантийного срока обнаруживается:
о некомплектность;
о отклонение параметров от норм, указанных в эксплуатационно-
технической документации, если невозможно установить эти параметры
регулировкой, предусмотренной «Руководством по эксплуатации
изделия»;
о преждевременный износ агрегатов, вызывающий ненормальную работу и
препятствующий эксплуатации изделия в целом;
о поломка или нарушение работоспособности по причинам
производственного или конструкционного характера.
Если на аппаратуре, агрегатах, узлах, и блоках пломбы вскрыты организацией
Заказчика до истечения гарантийных сроков без согласия поставщика, а
эксплуатационной документацией снятие пломб не предусматривается, то затраты по
восстановлению этих изделий предприятием-поставщиком возмещаются организацией
Заказчика.
В случае нарушения работоспособности изделия в течении гарантийного
периода Заказчик имеет право предъявить предприятию-поставщику соответствующее
извещение, оформленное в его адрес в виде официального письма, в котором
указывается:
о наименование изделия;
о заводской номер изделия;
о причина выхода из строя (нарушения работоспособности) изделия и
основные признаки неисправности;
о наработка изделия (в часах);
о точный адрес местоположения организации, в которой эксплуатируется
изделие;
о срок прибытия представителя изготовителя (поставщика изделия).
Рекламационный акт составляется двухсторонней комиссией в составе
представителей организации Заказчика и уполномоченного представителя от
предприятия-поставщика.
После обнаружения дефекта назначенной комиссией проверяется состояние
изделия, соблюдение правил их приёма, хранения, транспортирования и
Изм, Лист № ;кж> м. Поди. Дата
УР-002-003 ФО
лист
56
--- стр. 699 ---
использования по назначению. Результаты проверки записываются в формуляр
изделия с указанием характера дефекта и даты его обнаружения.
Рекламационный акт подписывают все лица, участвующие в его составлении и
утверждается подписью и гербовой печатью.
Если представитель предприятия-поставщика считает, что причиной дефекта
явилось нарушение организацией Заказчика требований «Руководства по
эксплуатации изделия» или регламента технического обслуживания, то к
рекламационному акту прилагается выписка.
Если представитель предприятия-поставщика вызывался извещением, но не
прибыл установленный срок для составления рекламационного акта, то к акту
прилагается копия извещения, а в случае отказа предприятия- поставщика
командировать своего представителя - копия извещения об отказе.
Рекламации также подлежат изделия, поступившие в организацию Заказчика
после планового ремонта из ремонтного органа.
№ Дата Номер
рекламационного
акта
Содержание рекламационного
акта
Сведения об
устранении замечаний
4
Изм. Лист N^ ло1Л'м. Полп. Дата
УР-002-003 ФО
лист
57
--- стр. 700 ---
14. Хранение
Дата Условия
хранения Вид хранения Примечаниеприемки на
хранение
снятия с
хранения
Изм. Лист №локум. Поди. Дата
УР-002-003 ФО 58
--- стр. 701 ---
4
1-
15. Ремонт
15.1 Краткие записи о произведенном ремонте
№
наименование изделия обозначение заводской номер
предприятие; дата
Наработка с начала эксплуатации
Причина поступления в ремонт
параметр, характеризующий ресурс или срок службы
Сведения о произведенном ремонте
вид ремонта и краткие сведения о ремонте
Изм. Лист № лок>м. Подл. Дата
УР-002-003 ФО
лиа
59
--- стр. 702 ---
15.2 Данные приемосдаточных испытаний
Изм. Лист Мэдокум. Подл. Дата
УР-002-003 ФО
лист
60
--- стр. 703 ---
4
1-
I
1_
15.3 Свидетельство о приемке и гарантии
№
наименование изделия обозначение заводской номер
согласно
вид ремонта наименование предприятия,
условное обозначение
вид документа
Принят(а) в соответствии с обязательными требованиями государственных стандартов
и действующей технической документации и признан(а) годным(ой) для эксплуатации.
Ресурс до очередного ремонта____________________________________________
параметр, определяющий ресурс
в течение срока службы лет.
Исполнитель ремонта гарантирует соответствие изделия требованиям действующей
технической документации при соблюдении потребителем требований действующей
эксплуатационной документации.
МП
личная подпись расшифровка подписи
год, месяц, число
Изм. Лист № ;1 0к>’м. 11олп. Лл1У
УР-002-003 ФО
лист
61
--- стр. 704 ---
16. Особые отметки
Изм. Лист № докум. Подл. Дата
УР-002-003 ФО 62