Лейкопластырь гипоаллергенный фиксирующий Curafix® H, нестерильный, в рулоне — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинских изделий
№ 0372100029926000828 · ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ВСЕРОССИЙСКИЙ ЦЕНТР ЭКСТРЕННОЙ И РАДИАЦИОННОЙ МЕДИЦИНЫ ИМЕНИ А.М. НИКИФОРОВА" МИНИСТЕРСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПО ДЕЛАМ ГРАЖДАНСКОЙ ОБОРОНЫ, ЧРЕЗВЫЧАЙНЫМ СИТУАЦИЯМ И ЛИКВИДАЦИИ ПОСЛЕДСТВИЙ СТИХИЙНЫХ БЕДСТВИЙ · г. Санкт-Петербург |
11.11.2026 | 1 500 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
го
ссч
Инсгрукция 110 применению
Ворсим 2023-01
Лейкопластырь гипоаллергенный фиксирующий СигаЯх® Н,
нестерильный, в рулоне
Проиэводства компании
Zhende Medical Со., Ltd.
Gaol
Р(
(signatl«SB!jttaiD*c^ Ming Chen / Минг Чен
Manager representative / npeACTaBHrcJfb руководства
I / 2^/2023
(date/дата)
--- стр. 4 ---
к
«пластырь гипоаллергенный фиксирующий Curafix* Н,
!стерильный, в рулоне/ Инструкция по применению
Оглавление
Ианменоваиие меаицинского изделия ...................................................................* ........................^
Комплект постявкн и номинальные размеры изделия ....................................*...........................^
Описание медицинского изделия.......................-...........................................................................^
Назначение/ показания к применению ..........................................................................................^
Требования к потенциальному пользователю ...............................................................................^
Условия применения ......................... ^
Состав медицинского изделия ......................................................................-....................... ......^
Противопоказания................................................................................ .....—.........-.......................
Побочные действия......................... .......................................................................................*..........^
Способ применения.................................................................................... ^
Меры предосторожности.................................... 3
Общие примечания................................................................ 4
Технические характеристики .............. ^
Условия транспортировки и хранения .............. ^
Условия зкеплуатации........................................... 4
Срок годности..................................................................................................................................... 4
Стерильность .............. 4
Упаковка..............................................................................................................................................5
Требования к охране окружающей среды ......................................................................................5
Утилизация.................................... 5
Гарантии производителя............................... 5
Маркировка........... .......... 5
Перечень нормативных документов/ стандартов, которым соответствует медицинское
изделие................. 5
Информация о производителе медицинского изделия ...................................................................6
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ ................................. 6
Информация о компании, на имя которой выдано регистрационное удостоверение................6
Приложение № 1 к Инструкцин по применению .......................... 7
Примечание: выше указанное оглавление не является частью иисфукиюг по прюиенеиию, предусмотренной для
пол1> э о8ате.1я.
Страница 1|8
--- стр. 5 ---
ластырь гипоаллергенный фиксирующий Curafix* Н,
стерильный, 8 рулоне/ Инструкция по применению
Наименование медицинского изделия
Лейкопластырь пшоаялсргенный фиксирующий СигайхФ Н, нecтq)ильиый^ в рулоне
в составе;
I. Варианты исполнения:
1. Лейкопластырь гипоаллергенный фиксирующий Curafix® Н, нестерильный, в
рулоне 10см X 2м “ 1пя./уи.
2. Лейкопластырь гипоаллергенный фиксирующий Curafix® Н, нестерильный, в
рулоне 15см X 2м, - iuiriyn.
3. Лейкопластырь гипоаллергенный фиксирующий Curafix® Н, нестерильный, в
рулоне 5см X 10м,- 1шт./уп.
4. Лейкопластырь гипоаллергенный фиксирующий Curafix® Н, нестерильный, в
рулоне 10см X 10м,- 1штУуп.
5. Лейкопластырь гипоаллергенный фиксирующий Curafix® Н, нестерильный, в
рулоне 15см X 10м,- luiriyn.
6. Лейкопластырь гипоаллергенный фиксирующий Curafix® Н, нестерильный, в
рулоне 20см х 10м, - 1шт7уп.
7. Лейкопластырь гипоаллергенный фиксирующий Curafix® Н, нестерильный, в
рулоне 30см X 10м - 1шт7уп.
U. Инструкция по применению - I шт.
Комплект поставки в номинальные размеры изделия
Артикул/ REF Размер Кол-во изделий в
потребительской
упаковке, шт.
Кол-во изделий в
транспортной
упаковке, шт.
138946 10см X 2м 1 96
138940 15 см X 2 м 1 96
138941 ScMX Шм i 48
138942 Юемх 10м 1 24
138943 15 смх Юм 1 24
138944 20 см X Юм 1 16
138945 30смх Юм 1 16
Потребительская и транспортная упаковки содержат изделия в количестве в соответствии
с таблицей 1. В потребительскую упаковку входит инструкция по применению в количестве
1шт.
Описание медицинского изделия
Лейкопластыри в рулонах применяются для фиксации различных видов трубок и
первичных повязок, а также идеально подходят для использования в качестве вторичной
повязки для марлевых, абсорбирующих, гелевых и иных повязок.
Изделия можно обрезать до нужного размера, они легко адаптируются к формам суставов
и различным контурам тела; подходят для использования при широком спектре спортивных
Страница 2{8
--- стр. 6 ---
>пластырь гипоаллергенный фиксирующий Curaftx* Н,
«еаерильный, 8 рулоне/ Инструкция по применению
травм, представляют собой удобную фиксирующую ленту с адгезивным сл
Антиадгезионная бумага-подложка защищает клеевой слой и может быть легко удалена при
приклеивании изделия к коже.
Назначение/ показания к применению
Изделие применяется для фиксации различных видов трубок и первичных повязок, а также
идеально подходит для использования в качестве вторичной повязки для марлевых,
абсорбирующих, гелиевых и иных повязок.
Требования к потенциальному пользователю
Изделия предназначены для использования квалифицированными специалистами в
лечебно-профилактических учреждениях или, в экстренных случаях, неспециалистами.
Условия применения
Изделия предназначены для одноразового применения квалифицированными
специалистами в больницах или клиниках или, в экстренных случаях, неспециалистами в
соответствии с назначением и в рамках показаний к применению.
Состав медицинского изделия
Нетканое полотно (100% полиэфир), клеевой раствор (акрилатный клей), антиадгезионная
бумага-подложка.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к изделию или его компонентам.
Побочные действия
В очень редких случаях может появиться раздражение на коже или аллергачсские реакции.
Способ применения
1. Отрежьте лейкопластырь нужной длины, чтобы размер отрезанной части был больше
размера участка для покрытия.
2. Срежьте углы или вырежете необходимую форму, в зависимосп! от конкретного
применения изделия. Данную отрезанную часть необходимо приклеить клейким слоем
к нормальной коже на расстоянии примерно 2 см от участка покрытия.
3. Для этого снимите половину антиадгезионной бумаги-подложки с изделия и поместите
на предусмотренное место. Затем удалите оставшуюся часть бумаги-подложки и
разгладьте изделие по месту расположения.
Меры предосторожности
• Изделие нестерильно. Перед применением изделия покройте имеющиеся раны
первичной стерильной повязкой.
• Поверхность кожи, на которую накладывается изделие, должна быть чистой, сухой и
обезжиренной.
• Изделие является одноразовым и повторному использованию не подлежит.
Страница 3{8
--- стр. 7 ---
__^плааырь гипоаллергенный фиксирующий СигаПх* Н,
!е?щжльный, 8 рулоне/ Инструкция по применению
• Рекомендуется хранить изделие в горизонтальном положении.
• Использование изделия по истечении срока годности запрещено.
• Не используйте изделие в случае, если обнаружили на нём повреждения или
загрязнения.
Общие примечания
В случае серьёзного инцидента обратитесь к уполномоченному представителю,
изготовителю и в компетентные органы здравоохранения.
А р ти к у л Р азм ер Ш и р н н а Д л и н а
138946 10 см X 2 м 10 ± 0 ,5 см > 1,9 м
138940 15 см X 2 м 15 ± 0,5 см
138941 5 см X 10м 5 ± 0.5 см > 9 ,8 м
138942 Ю е м х 10м 10 ± 0 .5 см
138943 1 5 с м х Юм 15 ± 0,5 см
138944 2 0 см X 10м 2 0 ± 1 см
138945 З О с м х 10м 30 ± I см
138946 10 см X 2 м 10 ± 0 .5 см
Функциональные свойства МИ
пластырного тапа
Неактивное (нс содержащее в своё.м составе
лекарственных средств и биологически
активных соединений)
Классификация МИ пластырного
типа по назначению
Фиксирующее изделие
Классификация МИ пластырного
типа по:
1. Форме,
2. Конструкции,
3. Применяемым материалам,
4. с/без функциональной подушечки,
5. с/без защитного покрытия.
1. в рулоне;
2. на текстильной основе (нетканное полотно);
3. с нанесенным на основу клеевым слоем;
4. без функциональной подушечки;
5. с защитным покрытием.
Условия транспортировки и хранения
Хранить в сухом, защищённом от солнечного света месте при температуре от 5°С до 40®С
и относительной влажность воздуха до 80%
Условия эксплуатации
При температуре от 5®С до 40°С и относительной влажность воздуха до 80%;
Срок годности
при надлежащем хранении срок годности продукта составляет 5 лет.
Стерильность
Изделия поставляются потребителю нестерильными и не предназначены для стерилизации.
Страница 4 1 8
--- стр. 8 ---
Гкопластырь гипоаллергенный фиксирующий Curafix* Н,
Гестерильный, в рулоне/ Инструкция по применению
^^ПАКОВ1СЭ
Каждое изделие Curafixs® Н упаковано отдельно в потребительскую картонную упаковку
В каждую потребительскую упаковку вложена одна инструкция по применению.
Требования к охране окружающей среды
При хранении, транспортировании и применении не приносят вреда окружающей среде.
Утилизация
Неиспользованные изделия утилизируется в соответствии с правилами обращения с
медицинскими отходами класса А (СанПин 2.1.7.23684-21).
Использованное изделие утилизируется в соответствии с правилами обращения с
медицинскими отходами класса Б (СанПин 2.1.7.23684-21).
Гарантии производителя
Производитель гарантирует, что изделия были произведены в соответствии с его
техническими характеристиками и лучшими производственными практиками,
применяемыми стандартами отрасли и нормативными требованиями.
Гарантированный срок хранения - 5 лет со дня производства
Маркировка
Маркировка изделия включает в себя следующую информацию:
[LOT 1 Код партии Запрет на повторное применение
г Номер по каталогу Не допускать воздействия
солнечного света
Дата изготовления Использовать до...
т
Обратитесь к инструкции
по применению С€ Европейское соответствие
H i
Производитель
... ................................... ........j
ЕС Уполномоченный представитель в
Европейском Союзе
Медицинское изделие в
соответствии с
законодательством ЕС
Нестерильно
f
Беречь от влаги Упаковочный материал подлежит
вторичной переработке
Перечень нормативных документов/ стандартов, которым соответствует
медицинское изделие
Данная информация указана в Приложении № I к инструкции по применению. Для
получения Приложения Ш 1 просьба обратиться в компанию ООО «Фирма «Финко».
Страница 5 1 8
--- стр. 9 ---
(колластырь гипоаллергенный фиксирующий СигаПх* Н,
(естерильный, в рулоне/ Инструкщ 1я по применению
Контакты указаны в п. «Уполномоченный представитель производителя на территории РФ»
Информация о производителе медицинского изделия
Zhende Medical Со., Ltd.
Gaobu Town, 312035 Shaoxing, 21hejiang, Китай
www.zhcnde.com
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ
См. дополнительную этикетку на упаковке.
Информация о компании, на имя которой выдано регистрационное
удостоверение
Lohmann & Rauschcr Inlcmational GmbH & Со KG
Wcstcrwaldstr. 4,56579, Rengsdorf, Germany/Германия
тел.;+43 1 57670-0, www.lohmann-rauscher.ru
Версия 2023-01
Страница 618