Тележка медицинская компактная, в вариантах исполнения ТС-С3, ТС-С4 с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2022/18119 от 29.08.2022 · класс риска 1

Производитель: "КиМед (Медицинское и промышленное оборудование) Лтд." (Соединенное Королевство)

Вид изделия: Стойка для медицинской техники

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 122 ---
Оглавление
В аж ная и н ф о р м а ц и я  —  п р о ч ти те  п е р е д  и с п о л ь з о в а н и е м........................ 3
П р е д усм о тр е н н о е  и с п о л ь з о в а н и е ..............................................................  3
К онтактная и н ф о р м а ц и я ...................................................................................  4
И н стр укц и я  п о  э к с п л у а т а ц и и .......................................................................... 5
С и гн а л ь н ы е  с л о в а ............................................................................................... 5
Глава 1 С тандартны е ко м п л е кты ......................................................................  7
1.1 Дополнительные принадлежности .................................................... 8
Глава 2 П редупреж дения и п р е д о с те р е ж е н и я ........................................... 9
Глава 3 С и м в о л ы ....................................................................................................... 15
Глава 4 П одготовка к р а б о те .................................................................................21
4.1 Р о л и к и ...........i ............................................................................................21
4.2 Положения для крепления средней полки.........................................22
4.3 Сборка стойки для энд оскопов.............................................................24
4.4 Установка клавиатуры .............................................................................29
4.5 Фиксатор резервуара для в о д ы ...........................................................30
4.6 ,  Установка стойки Ж К -м о н и то р а ............................................................30
4.7 Крепление Ж К -м онитора........................................................................ 31
4.8 Подключение Ж К-монитора....................................................................33
4.9 Установка оборудования с изолирующим
трансформатором......................................................................................34
4.10 Установка оборудования без изолирующего
трансф орматора........................................................................................38
4.11 :  Разъем п и т а н и я ..........................................................................................40
4.12 Общая инф орм ация................................................................................. 41
Глава 5 Э к с п л у а та ц и я ............................................................................................. 43
5.1 ,  Э ксплуатация............................................................................................... 43
5.2 •  Передвижение.............................................................................................. 44
OLYMPUS ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА


--- стр. 123 ---
Глава 6 Обработка, проверка, хранение и техническое
обслуживание .............................................................................47
6.1 О б раб отка...................................................................................................47
6.2 К о н тр о л ь ..................................................................................................... 50
6.3 Х р а н е н ие ..................................................................................................... 51
6.4 Техническое обслуживание ...................................................................51
Глава 7 Технические характеристики......................................................53
7.1 Компактная тележка Т С -С З ...................................................................53
7.2 Стойка Ж К -м онитора...............................................................................53
7.3 Изолирующий трансф орм атор.............................................................54
7.4 Выдвижная полка для клавиатуры ......................................................55
7.5 Стойка для э н д о с к о п а ............................................................................55
Глава 8 Запасные части — информация для потребителей .............57
8.1 Замена нижней резиновой пр о кл а д ки ...............................................58
8.2 Замена фиксатора резервуара для в о д ы ........................................58
8.3 Замена силового к а б е л я ........................................................................58
8.4 Замена кабеля IE C ................................................................................... 58
8.5 Запасные части к комплекту стойки для энд оскопов ....................59
8.6 Замена опоры для эн д оскопа............................................................... 59
8.7 Замена кронштейна для эн д о ско п а ....................................................59
8.8 Замена верхней перекладины держателя эндоскопа ....................59
8.9 Замена держателя соединительных с и с те м ....................................60
8.1 о Запасные части к выдвижной полке для клавиатуры......................60
8.11 Запасные части для стойки Ж К-м онитора..........................................61
Глава 9 Техническое описание.................................................................63
9.1 ЭМС {электромагнитная совместимость)...........................................65
9.2 Основные эксплуатационные характеристики
в отношении Э М С .....................................................................................65
9.3 Среда Э М С .................................................................................................66
9.4 Электромагнитное излучен ие...............................................................66
9.5 Электромагнитная устойчивость ..........................................................67
9.6 Принадлежности, датчики и к а б е л и ....................................................68
Глава 10 Поиск и устранение неисправностей ........................................69
Глава 11 Окончание срока эксплуатации..................................................71
OLYMPUS ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА


--- стр. 124 ---
Важная информация —  прочтите перед 
использованием
Предусмотренное использование
Предназначение и показания к применению
Тележка ТС-СЗ предназначена для содействия проведению 
эндоскопических процедур с использованием медицинских устройств 
производства компании O lym pus и принадлежностей к ним в медицинских 
учреждениях. ТС-СЗ обеспечивает стабильную подачу электроэнергии от 
сети (там, где установлен трансф орматор) и служит платф ормой для 
применения медицинского оборудования и работы с ним во время 
диагностических и терапевтических эндоскопических процедур. Кроме того, 
при подключении к монитору, тележка ТС-СЗ предусматривает 
визуализацию в ходе процедуры.
Не используйте устройство для других целей.
Противопоказания
Известных противопоказаний нет.
Целевая группа пациентов
Не предназначено для какой-либо особой категории пациентов.
Предполагаемый пользователь 
О Медицинское применение
Предназначено для использования только квалифицированными 
медицинскими работниками в условиях соответствующ их медицинских 
учреждений. В данной инструкции по эксплуатации клинические процедуры 
не поясняются и не рассматриваются.
О Обработка
О бработку многоразовых изделий должен проводить только 
квалиф ицированный персонал, отвечающий за санитарию.
Важная информация —  прочтите перед использованием
O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА


--- стр. 125 ---
Важная инф ормация —  прочтите перед использованием
О Ремонт
Ремонт изделия должен проводить только обученный квалифицированный 
технический персонал, имеющий должные полномочия от компании 
Olym pus. В случае невыполнения этого требования компания O lym pus не 
несет ответственность за безопасность и ф ункциональные характеристики 
данного изделия.
Клиническая эффективность
Клиническая эфф ективность устройства обусловлена его 
ф ункциональными возможностями, описанными в разделе о 
предусмотренном использовании.
Контактная информация
Изготовитель
KeyM ed (M edical and Industrial Equipment) LTD 
KeyM ed House, Stock Road,
Southend-on-Sea, Essex SS2 5QH 
United Kingdom  
www.olym pus.com  
concerns@ olym pus.co.uk
Сообщения об инцидентах
О Европейский союз
О серьезных инцидентах, связанных с устройством, сообщ айте 
производителю или в соответствующ ие государственные органы.
О Евразийский экономический союз
В случае возникновения нежелательного явления, связанного с 
устройством, сообщ ите о нем изготовителю или уполномоченному 
представителю.
О Другие регионы
О серьезных инцидентах, связанных с устройством, сообщайте 
производителю и/или в соответствующие государственные органы 
согласно государственному законодательству.
O L / M I 4 I S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА


--- стр. 126 ---
Важная информация —  прочтите перед использованием
Инструкция по эксплуатации
Внимательно ознакомьтесь с настоящей инструкцией по эксплуатации 
д о начала работы с компактной тележкой Olym pus ТС-СЗ, поскольку 
в инструкции содержится важная информация о надлежащем уходе, 
обращ ении и эксплуатации оборудования. Кроме того, прочтите инструкции 
по эксплуатации всех других устройств (источника света, эндоскопа и т. п.), 
которые входят в состав системы.
С вопросами и комментариями по поводу любой информации в данной 
инструкции по эксплуатации обращайтесь в компанию O lym pus. Настоящ ую 
инструкцию по эксплуатации следует сохранить, чтобы обращ аться к ней 
в течение срока службы изделия.
Сигнальные слова
В тексте данного руководства используются следующ ие сигнальны е слова:
ВНИМАНИЕ!
ОСТОРОЖНО!
ПРИМЕЧАНИЕ
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не 
предотвратить, может привести к смерти или серьезной травме.
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если 
ее не предотвратить, может привести к незначительной травме 
или травме средней тяжести. Это слово также используется для 
предупреждения о небезопасных действиях или риске 
повреждения оборудования.
Обозначает дополнительную  полезную информацию.
O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА


--- стр. 136 ---
Символы
Глава 3 Символы
На компактной тележке ТС-СЗ используются описанные далее символы.
1: ЭТИКЕТКА С СЕРИЙНЫМ НОМЕРОМ (задняя сторона базовой панели)
2: УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАЦИОННЫЙ НОМЕР
Этикетка, наличие которой требуется согласно регламенту ряда стран, для идентификации 
медицинского устройства посредством уникального идентификационного номера (UDI).
В 2-мерном штрих-коде (матрица данных GS1) закодирована следующая информация:
(01) 14-значный глобальный номер товара GS1;
(11) 6-значная дата изготовления;
(21) 8-значный серийный номер.
8
(01)00000000000000 
(11)000000  ( 21)00000000
O lY M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА 15


--- стр. 137 ---
Символы
Символ Описание
См. в инструкции по эксплуатации
Источник
ISO 7010-М002
т
См. инструкцию по эксплуатации ISO 15223-1
А
Знак общего предупреждения ISO 7010-W001
MD
Медицинское
Устройство
Изделие представляет собой медицинское 
устройство согласно MDR (EU) 2017/745
Изготовитель
SN
Серийный номер ISO 15223-1
LOT Код партии ISO 15223-1
REF Номер по каталогу ISO 15223-1
RxOnly
Согласно федеральному законодательству 
(США) продажа данного устройства 
разрешена только врачу или по заказу врача.
FDA
С€
Маркировка СЕ означает, что устройство 
соответствует применимым требованиям, 
перечисленным в соответствующих 
законодательных актах Европейского союза 
о гармонизации
MDR (EU) 
2017/745
Изготовитель ISO 15223-1
Дата изготовления ISO 15223-1
т
Хрупкое. Соблюдайте осторожность при 
обращении
ISO 15223-1
1 6  0 1 V M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА


--- стр. 138 ---
Символы
'Т
Хранить в сухом месте ISO 15223-1
Беречь от солнечных лучей и источников 
тепла
ISO 15223-1
Ограничение температуры ISO 15223-1
0
Ограничение влажности ISO 15223-1
0
Ограничение атмосферного давления ISO 15223-1
i
Количественное ограничение штабелирования ISO 7000
и
Верхняя сторона ISO 780
X
В соответствии с Директивой об утилизации 
электрического и электронного оборудования 
(WEEE) этот символ означает, что данное 
изделие нельзя утилизировать вместе 
с несортированными бытовыми отходами, 
а следует собирать отдельно.
Европейская
директива
2002/96/EC
26кд
Масса ISO 7000
Клемма выравнивания потенциалов lEC 60878
Л /
Переменный ток lEC 60417
Дистанционный переключатель lEC 60617
Ввод lEC 60417-5034
O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА 1 7


--- стр. 154 ---
Подготовка к работе
4.8 П одклю чение Ж К-монитора
1. Подсоедините к ЖК-монитору кабели питания и сигнальные кабели, как указано 
в руководстве ЖК-монитора.
2. Проложите кабели питания и сигнальные кабели монитора вдоль стойки ЖК-монитора 
и проведите их через отверстие для кабеля в задней части верхнего лотка компактной 
тележки.
3. Прикрепите кабели для монитора друг к другу и к шарниру платы VESA с помощью 
поставляемых в комплекте кабельных стяжек.
4. Прикрепите кабели для монитора к стойке ЖК-монитора с помощью двух предва­
рительно установленных кабельных зажимов.
ОСТОРОЖНО!
ПРИМЕЧАНИЕ
Убедитесь, что кабели не натягиваются и свободно 
двигаются вокруг шарниров при поворачивании стойки 
ЖК-монитора.
Для обеспечения лучшей видимости при транспортировке 
тележки вращайте ЖК-монитор, чтобы получить наиболее 
удобное поле обзора в направлении движения.
Если ЖК-монитор поставляется с внешним источником 
питания, рекомендуется установить этот источник питания 
на верхнюю поверхность установленной эндоскопической 
видеосистемы на задней части тележки.
O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА 3 3


--- стр. 155 ---
4.9 У становка об оруд ования с изолирую щ им  
трансф орм атором
Дополнительную информацию об установках системы см. в разд. 4.12.
Подготовка к работе
ВНИМАНИЕ!
ОСТОРОЖНО!
Подсоединение электрооборудования к многоместной 
розетке на практике приводит к созданию медицинской 
электрической системы, что может снизить уровень 
безопасности. Обеспечьте, чтобы комплектная собранная 
система удовлетворяла требованиям стандарта безо­
пасности для медицинских электрических систем, как 
описано в разделе 4.12. Проконсультируйтесь с местным 
представителем компании Olynipus или с квалифициро­
ванными специалистами по сервисному обслуживанию.
Не превышайте допустимую нагрузку, указанную в главе 7.
Чтобы свести к минимуму риск получения травмы, тяжелые 
единицы оборудования рекомендуется устанавливать на 
мобильную компактную тележку вдвоем.
Может потребоваться подключение источников света 
высокой интенсивности к сетевой розетке с надлежащим 
заземлением, а не к одному из разъемов питания IEC на 
мобильной компактной тележке, в зависимости от общей 
номинальной мощности системы.
При монтаже мобильной компактной тележки в проце­
дурном кабинете или в операционной обеспечьте 
достаточный запас длины кабеля питания, чтобы он не 
натягивался при движении мобильной компактной тележки 
в рабочей зоне. Если потребуется, подключите разъем 
питания к расположенной ближе сетевой розетке.
3 4  0 1 Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА


--- стр. 156 ---
Подготовка к работе
1. Располагайте единицы оборудования по центру полок и подключайте их в соответст­
вии с конкретными инструкциями. Компактная тележка ТС-СЗ (с трансформатором) 
поставляется с универсальным комплектом проводов IEC для подключения 
оборудования на компактной тележке к трансформатору.
ВНИМАНИЕ!
Во избежание прерывания электрического соединения, 
которое может привести к нарушению работы или 
повреждению оборудования, убедитесь, что шнуры 
питания IEC полностью соответствуют выходным 
разъемам на трансформаторе.
Стойки для ЖК-мониторов и мониторы следует монти­
ровать после того, как все остальное оборудование будет 
установлено на компактной тележке.
Рис. 4.18
O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА 3 5


--- стр. 160 ---
Подготовка к работе
4. Протолкните зубцы петель кабеля в отверстие на базовой панели.
5. Подсоедините все кабели к сетевой распределительной коробке.
6. Если задняя панель соответствует тележке, пропустите все кабели от петель кабеля 
через отверстия в задней панели и подключите их к сетевой распределительной 
коробке.
O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА 3 9


--- стр. 161 ---
Подготовка к работе
4.11 Разъем питания
Компактная тележка поставляется с силовым кабелем, соответствующим модели 
установленного изолирующего трансформатора и предполагаемому региону сбыта, 
как указано в разделе 7.3, «Технические характеристики».
ВНИМАНИЕ!
Обязательно используйте идущий в комплекте с прибором 
шнур электропитания. Использование любого другого 
шнура электропитания может привести к неисправности 
прибора или к обгоранию шнура электропитания. Кроме 
того, поставляемый шнур электропитания предназначен 
для использования только с этим прибором, и его не 
следует применять для других устройств.
MAJ-2205 (для США): шнур питания данного устройства 
оснащен вилкой «для медицинского оборудования». 
Надежность заземления может быть достигнута только 
при<сусловии, что данное оборудование подключено 
к соответствующему гнезду с обозначением «для 
медицинского оборудования».
MAJ-2206 (для остальных стран): силовой кабель данного 
устройства заканчивается проволочными выводами для 
соответствующей вилки, которую следует устанавливать 
в соответствии с местом предполагаемой эксплуатации. 
Жилы кабеля имеют различный цвет согласно следующему 
коду.
КОРИЧНЕВЫЙ —  НАПРЯЖЕНИЕ («ФАЗА»)
СИНИЙ —  НЕЙТРАЛЬ («НОЛЬ»)
ЗЕЛЕНЫЙ/ЖЕЛТЫЙ —  МАССА («ЗЕМЛЯ»)
Монтировать штекер электропитания на данном кабеле 
разрешается только лицам соответствующей квали­
фикации.
4 0  O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА


--- стр. 162 ---
4.12 Общ ая инф орм ация
Для установки эндоскопических видеосистем требуется знание нормативных требований, 
предъявляемых к безоласности медицинских электрических систем (см. ПРИМЕЧАНИЕ 
ниже).
Согласно этим стандартам системы должны соответствовать текущим требованиям ло 
утечке тока общих стандартов электробезопасности для медицинского оборудования, 
основанных на IEC 60601-1 (с учетом региональных вариантов), которые допускают 
максимальный ток утечки на землю 0,5 мА в обычных условиях (0,3 мА в Северной 
Америке).
При определенных условиях требуется изолирующий трансформатор, так как в случае 
единичной неисправности, например, при разрыве в общей цепи защитного заземления, 
комбинация токов утечки на землю может привести к чрезмерному току прикосновения 
(току утечки на корпус).
Согласно стандарту безопасности медицинского оборудования наличие изолирующего 
трансформатора в системе требуется в одном из следующих случаев;
(i) В пределах среды пациента применяется (или может применяться) вспомога­
тельное оборудование, не соответствующее текущим требованиям по утечке 
тока для медицинского оборудования. Изолирующий трансформатор необходимо 
использовать для питания вспомогательного оборудования, но можно использо­
вать и для питания медицинского электрического оборудования при условии, что 
не будут превышены максимальные расчетные показатели трансформатора.
(ii) Общий ток утечки на землю сочетания медицинского оборудования выше 0,5 мА 
(0,3 мА в Северной Америке). Изолирующий трансформатор необходимо 
использовать для обеспечения питания достаточного количества медицинского 
электрического оборудования, чтобы снизить общий ток утечки системы на землю 
до уровня ниже указанного выше предела при условии, что не будут превышены 
максимальные расчетные показатели трансформатора. В источниках света 
высокой интенсивности используются дуговые лампы, требующие сильного 
пускового тока. Для питания таких источников не рекомендуется использовать 
трансформатор, иначе его максимальные расчетные показатели будут превы­
шены. Трансформатор также можно использовать для питания вспомогательного 
оборудования, которое является компонентом системы при условии, что не будут 
превышены максимальные расчетные показатели трансформатора.
Для некоторых установок системы, например, для тех, в которых используются две 
мобильные компактные тележки, может потребоваться установка двух изолирующих 
трансформаторов. К системе запрещается подсоединять удлинительные кабели 
и дополнительные многоместные сетевые розетки.
Подготовка к работе
ПРИМЕЧАНИЕ
Общее полное сопротивление цепи защитного заземления 
системы может достигать значений 0,4 Ом или выше, 
если условия соответствующих пунктов стандартов для 
медицинского оборудования выполнены.
Сетевые розетки следует использовать для питания 
оборудования, являющегося частью эндоскопической 
системы визуализации.
O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА 41


--- стр. 168 ---
Глава 6 Обработка, проверка, хранение и техническое 
обслуживание
6.1 О бработка
6.1.1 Общая информация по обработке
Выполняйте обработку изделия в соответствии с инструкциями, изложенными 
в данной главе.
О  Инструкции по использованию средств для обработки
-  Средства для обработки должны быть одобрены изго­
товителем для очистки и дезинфекции медицинских 
устройств и обрабатываемых материалов.
-  См. местные и государственные рекомендации, 
касающиеся разрешения на использование спирта
в качестве чистящего и дезинфицирующего средства.
-  Выберите время контакта и концентрацию раствора 
в соответствии с инструкциями, предоставленными 
изготовителем чистящего и дезинфицирующего 
средства.
-  Средство для обработки должно быть одобрено
и утверждено Управлением по контролю за качеством 
пищевых продуктов и лекарственных средств США 
(FDA), Агентством охраны окружающей среды (ЕРА) 
или учреждением с аналогичными полномочиями на 
предмет его эффективности.
-  Обработка может стать причиной повышения степени 
износа изделия. Перед использованием тщательно 
проверьте изделия на предмет следов износа.
Обработка, проверка, хранение и техническое обслуживание
ВНИМАНИЕ!
в случае загрязнения оборудования кровью или другими 
потенциально инфекционными материалами обработайте 
изделие согласно инструкциям, приведенным в данной 
главе. В противном случае потенциально инфицированные 
материалы из тела пациента могут вызвать риск инфи­
цирования.
Использование хлорвыделяющих средств с концентрацией 
свыше 1000 мг/кг и (или) неводного нейтрального моющего 
средства может вызвать коррозию лакокрасочного 
покрытия компактной тележки, в результате чего может 
вздуться краска и появиться ржавчина.
O I Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА 4 7


--- стр. 169 ---
Обработка, проверка, хранение и техническое обслуживание
ВНИМАНИЕ!
Компактная тележка и ее вспомогательные компоненты 
прошли химическую проверку на предмет устойчивости 
к следующим чистящим средствам, т. е. указанное 
средство не оказывает отрицательного воздействия 
на материалы или эксплуатационные характеристики 
изделия;
-  2%-й водный раствор нейтрального моющего средства
-  70%-й этиловый спирт
-  70%-й изопропиловый спирт
-  Гипохлорит натрия NaCIO (таблицу разбавления 
см. ниже)
Гипохлорит натрия 
NaCIO
(CAS#7681-52-9) 
Активный компонент
Коэффициент разбавления
Кол-во частей 
Вода
Кол-во частей 
NaCIO
5,25% 9 1
6,15% 10 1
8,25% 14 1
ОСТОРОЖНО!
Перед использованием химических моющих средств, не 
перечисленных выше, необходимо обратиться в местный 
сервисный центр фирмы Olympus.
Не допускайте контакта жидкостей с электрооборудо­
ванием, установленным на компактной тележке или стойке 
ЖК-монитора.
Не пользуйтесь жесткими или абразивными материалами 
для очистки компактной тележки или стойки ЖК-монитора.
Перед повторным применением компактной тележки или 
каких-либо ее вспомогательных компонентов убедитесь 
в том, что все поверхности тщательно просушены.
4 8  O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА


--- стр. 170 ---
Обработка, проверка, хранение и техническое обслуживание
6.1.2 Очистка
О  Процедура очистки
После каждого использования немедленно выполняйте следующую 
процедуру очистки. Если очистку отложить, остатки органических 
веществ высохнут, и очистить надлежащим образом поверхности 
будет трудно.
1. Тщательно протрите поверхности компактной тележки и удалите все 
видимые загрязнения мягкой безворсовой салфеткой, смоченной
в подходящем средстве для обработки.
2. В случае интенсивного загрязнения используйте дополнительные 
салфетки.
3. Дождитесь высыхания поверхностей перед выполнением дезинфекции 
или насухо протрите их с помощью безворсовой ткани.
О  Проверка перед дезинфекцией
* Тщательно осмотрите изделие после очистки. Изделие должно быть 
визуально чистым.
• Если имеются следы загрязнений, повторите процедуру очистки.
ВНИМАНИЕ!
Пользуйтесь средствами индивидуальной защиты от 
опасных химических веществ и потенциально инфек­
ционных материалов. Иначе кровь, слизь и другие потен­
циально инфекционные материалы из тела пациента могут 
создать риск инфицирования. При очистке в обязательном 
порядке пользуйтесь подходящими средствами защиты, 
например защитными очками, лицевой маской, влаго­
непроницаемой одеждой и химически стойкими перчат­
ками, подходящими по размеру и достаточно длинными, 
чтобы кожа не оставалась открытой.
O m w iP U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА 4 9


--- стр. 171 ---
Обработка, проверка, хранение и техническое обслуживание
6.1.3 Дезинфекция
О  Процедура дезинфекции
1. Тщательно намочите поверхности компактной тележки безворсовой 
тканью, смоченной в подходящем дезинфицирующем средстве.
2. Поверхности должны оставаться визуально влажными в течение 
времени, указанного изготовителем дезинфицирующего средства. 
Если необходимо, используйте дополнительные салфетки, чтобы 
гарантировать необходимое время контакта.
3. Протрите поверхности насухо с помощью безворсовой ткани по 
завершении времени контакта.
О  Подходящие для дезинфекции средства обработки
• Протирание 70%-ным изопропиловым спиртом, а затем сухой 
безворсовой тканью было утверждено в качестве эффективной 
дезинфекции низкого уровня.
6.2 К онтроль
ВНИМАНИЕ!
При обнаружении любых неисправностей не используйте 
компактную тележку и обратитесь к главе 10, «Поиск 
и устранение неисправностей». Если проблему не удается 
устранить, обратитесь в сервисную службу компании 
Olympus.
ОСТОРОЖНО!
Рекомендуется регулярно выполнять проверку, чтобы 
предотвратить риск получения травмы пользователем.
1. Проверяйте силовой кабель и вилку на предмет чрезмерного пере­
кручивания, деформации и других неисправностей каждые шесть 
месяцев. При необходимости замените.
2. Каждые шесть месяцев проводите проверку безопасности роликов. 
В случае обнаружения поломки роликов или ослабления крепежных 
винтов обратитесь в компанию Olympus.
5 0  O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА


--- стр. 172 ---
Обработка, проверка, хранение и техническое обслуживание
6.3 Х ранение
1. Отключите шнур литания от настенной розетки и оберните его вокруг 
держателя кабеля на задней стороне компактной тележки.
2. Установите компактную тележку на ровную поверхность и зафиксируйте 
тормоза роликов.
3. Компактную тележку следует хранить при условиях окружающей среды, 
указанных в главе 7, «Технические характеристики».
6.4 Техническое обсл уж ивание
ОСТОРОЖНО!
ПРИМЕЧАНИЕ
• Обязательно проводите описанное в данной главе 
техническое обслуживание, чтобы компактная тележка 
оставалась в исправном и безопасном рабочем состоянии.
• Не допускайте контакта поворотных колес с маслом 
и избегайте скоплений на них воска для натирки полов 
и лака, так как эти вещества ухудшают антистатические 
свойства роликов.
• Не проводите обслуживание компонентов системы 
компактной тележки, когда она используется для 
обследования пациента.
• Все проверки технического состояния следует проводить 
ежегодно. При этом, если не указано иное, все ремонтные 
работы должен проводить инженер по обслуживанию 
компании Olympus.
1. Проверьте безопасность и состояние роликов. В случае их ослабления 
или чрезмерного износа обратитесь в компанию Olympus.
2. Проверьте электрическое сопротивление проводящих антистатических 
роликов для оценки эффективности антистатика.
3. Очистите колеса проводящих антистатических роликов для удаления 
таких материалов, как воск и мастика для натирки полов, так как эти 
вещества ухудшают антистатические свойства роликов.
4. Убедитесь, что в надежном подключении оборудования к разъемам 
питания.
5. Проверьте крепление полок всех установленных принадлежностей, 
особенно подставок под мониторы. При необходимости подтяните 
винты с помощью имеющихся инструментов.
O L IT M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА 51


--- стр. 173 ---
Обработка, проверка, хранение и техническое обслуживание
6. Плановую проверку изолирующего трансформатора на электробезо­
пасность и исправность необходимо проводить ежегодно или согласно 
местным правилам. К типичным проверкам относят осмотр силового 
кабеля и кабелей оборудования на предмет повреждений и полного 
контакта с соответствующими разъемами, а также тесты на целостность 
контура заземления и сопротивление изоляции. Кроме того, проверьте 
(прослушиванием) правильность работы контура ограничения 
выбросов тока (см. главу 9) при подаче напряжения.
7. Силовой кабель трансформатора может быть поврежден роликами, 
поэтому подлежит регулярной проверке. Номер артикула для прио­
бретения сменного силового кабеля и процедура замены описаны
в главе 8, «Запасные части —  информация для потребителей».
8. При необходимости снятия изолирующего трансформатора с тележки 
для проведения испытаний обратитесь в местный сервисный центр 
фирмы Olympus.
ОСТОРОЖНО!
• Снятие трансформатора должно выполняться только 
лицами соответствующей квалификации.
9. Проверка электробезопасности должна выполняться только лицами 
соответствующей квалификации. Ожидаемый срок службы компактной 
тележки и трансформатора составляет 5 лет.
10. Описанные выше проверки технического состояния следует проводить, 
чтобы компактная тележка оставалась в исправном и безопасном 
рабочем состоянии. Невыполнение этих проверок может привести 
к потенциально небезопасному состоянию компактной тележки.
5 2  01YM PUS ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА


--- стр. 174 ---
Технические характеристики
Глава 7 Технические характеристики
7.1 Компактная тележка ТС-СЗ
Наименование Компактная тележка ТС-СЗ
изделия
Габаритные размеры Высота; 1750 мм (до верха подвесного кронштейна 
для эндоскопов)
1100 мм (до рабочей поверхности верхнего 
лотка)
Глубина 564 мм
Ширина 489,5 мм
Рабочая поверхность 
верхнего лотка
424 (Ш) X 370 (Г) мм
Рабочая зона полки 400 (Ш) X 467 (О мм
Рабочая поверхность 
базовой панели
476 (Ш)х438(Г)мм
Масса 78 кг ненагруженная, включая установленный трансформатор.
Нагрузочная Верхний лоток 10 кг
способность
(равномерно
распределенная)
Средние полки 25 кг каждая
Базовая панель 25 кг
Допустимая нагрузка
(равномерно
распределенная)
Макс, погрузочный вес 225 кг, 496 фунтов
ПРИМЕЧАНИЕ. Оборудование, которое хранится на мобильной 
компактной тележке, не должно превышать размер полки.
Ролики 4 X 125 мм, 2 шт. с тормозом, с антистатической защитой (проводящие) 
и 2 шт. с тормозом, без антистатической защиты (непроводящие)
Температура Хранение От -40 до +70‘’С (от -40 до +158°F)
окружающей среды Эксплуатация От 10 до 40®С (от 50 до 104°F)
Относительная максимум 95% при 40 "С (104 *Р) без конденсации
влажность
Атмосферное
давление
Хранение/эксплуатация 70-106 кПа (10,15-15,37 фунт-сила/дюйм^)
7.2 С тойка Ж К-м онитора
Наименование
изделия
Стойка ЖК-монитора MAJ-1683
Масса 2,1 кг
Нагрузочная
способность
3,9-8,5 кг
Совместимость 
с мониторами
Стандартный монитор VESA с плоским экраном с диагональю до 26 дюймов 
Размеры VESA 75 х 75 мм или 100 х 100 мм
O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА 5 3


--- стр. 175 ---
Технические характеристики
7.3 И золирую щ ий трансф орм атор
Наименование
изделия
Изолирующий трансформатор Olympus
Идентификаци
я
Регион сбыта Япония USA Великобритания,
Европа,
остальные страны
№ модели MAJ-2174 MAJ-2205 MAJ-2206
№ артикула К10034716 К10034715 К10034617
Требования по 
вводу 
электро­
энергии
Входное напряжение 100 В 110-120 В 220-240 В
Максимальное общее 
гармоническое искажение 
входного напряжения
33% См. табл. 9.1.2.3 и предупреждение в главе 
2 относительно гармоник
Частота 50/60 Гц 60 Гц 50/60 Гц
Входная мощность (макс.) 1200 ВА 1200 ВА 1200 ВА
№ артикула силового 
кабеля
К10001001 К10001002 К10001003 
(Великобритания) 
К10001004 (Европа) 
К10001005 
(остальные страны)
Выбросы тока При максимальном номи­
нальном напряжении 
на входе включение 
в холодном состоянии при 
температуре окружающей 
среды 25 *С
25 А 30 А 20 А
Выходная
мощность
Максимальная нагрузка 1100 ВА 
(максимальн 
ая нагрузка 
10 А на 
штепсельны 
й разъем 
IEC)
1100 ВА 1100 ВА
Защита от 
перегрузки
Автоматические 
выключатели 
(двухконтурные, привод 
одностороннего действия)
2 X  15 А 2 X  13А 2 X  9А
Выравнивани 
е потенциалов
Установленные клеммы 1  на входе
Классификаци
я
Соответствие стандартам Изолирующий трансформатор отвечает соответст­
вующим требования следующих стандартов:
EN 60601-1, IEC 60601-1, ANSI/AAMI ES 60601-1, 
UL 60601-1, CAN/CSAC22.2 № 60601-1,
CAN/CSA С22.2-601.1
Тип защиты от удара током. Оборудование класса 1 .
Степень защиты от взрыва Отсутствует, изолирующий трансформатор нельзя 
использовать в пределах зоны риска присутствия 
горючих газов.
Степень защиты от 
проникновения воды.
IPX0 согласно EN IEC 60529:1992, стандартное 
оборудование.
Режим работы Непрерывный
5 4  O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА


--- стр. 176 ---
Технические хара 1сгеристики
Условия окру­
жающей 
среды
Температура окружающей 
среды
Атмосферное давление
Относительная влажность
Хранение; от -40 до +70 °С (от -40 до 158 ® F )
Эксплуатация: от 10 до 40 “С (от 50 до 104 ® F )
Хранение/эксплуатация: 70-106 кПа (10,15-15,37 
фунт-сила/дюйм^)
максимум 95% при 40 X  (104 “F) без конденсации
Организацион
но-правовое
положение
Европейская экономи­
ческая зона (ЕЭЗ)
С €
2017
Устройства, рассчитанные на 
напряжение 220-240 В, имеют 
маркировку СЕ в соответствии 
с Регламентом о медицинских 
изделиях 2017/745 в последней 
редакции в отношении 
медицинских устройств, 
используемых в качестве 
вспомогательного оборудования к 
медицинскому устройству класса I. 
Год выпуска указан первыми тремя 
цифрами серийного номера.
Год выпуска указан на этикетке 
в сочетании с символом 
«ИЗГОТОВИТЕЛЬ».
Окончание 
срока эксплуа­
тации
Данное изделие требует утилиза­
ции отдельно от несортированных 
бытовых отходов. Информацию 
о системах возврата и (или) сбора 
отходов, применяемых в стране 
пользователя, можно получить 
у местного дистрибьютора 
компании Olympus.
7.4 В ы д ви ж н а я полка д л я  кл авиатуры
Наименование изделия Выдвижная полка для клавиатуры MAJ-2146
Совместимые 
клавиатуры Olympus
MAJ-1980 J, MAJ-1981 Е, MAJ-2004, MAJ-1428, MAJ-1562.
7.5 С тойка д л я  эндоскопа
Наименование изделия Комплект стойки для эндоскопов MAJ-1684
Совместимые 
эндоскопы Olympus
GIF, CF, PCF, SIF, JF, TJF BF, CYF, CHF. ENF, HYF, URF, LF, LTF
O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА 5 5


--- стр. 177 ---


--- стр. 180 ---
Запасные части —  информация для потребителей
8.5 З апасны е части к ком плекту стойки д л я  энд оскопов
Запасная часть № артикула
Крепление для эндоскопов К10029949
Кронштейн для эндоскопа К10029954
Верхняя перекладина держателя эндоскопа К10029952
Держатель соединительных систем К10029953
Комплект для установки 
Содержимое;
Блистерная упаковка для держателя эндоскопа х 1  (К10029616) 
Винт Мб X 12x6  (3920326)
Гофрированная шайба Мб х 6 (3072622)
Шайба Мб форма А х 6 (3920333)
К-гайка Мб X 2 (3920573)
Шестигранный ключ 4 мм с шаровым наконечником длинный х 1
(К10029911)
К10029950
Руководство по эксплуатации К10029951
8.6 Замена о п о р ы  д л я  эндоскопа
1. Сожмите поврежденную опору для эндоскопа и извлеките ее из держателя 
соединительных систем.
2. Сожмите сменное крепление для эндоскопов и вставьте его в отверстие держателя 
соединительных систем.
3. Убедитесь в надежности установки крепления для эндоскопов перед использованием.
8.7 Замена кронш тейна д л я эндоскопа
1. Ослабьте ручку наверху подвесного кронштейна для эндоскопов.
2. Снимите его с верхней перекладины подвесных кронштейнов для эндоскопов.
3. Вставьте запасной держатель эндоскопа на верхнюю перекладину держателя
4.
эндоскопа.
Для фиксации затяните ручку на плоской части перекладины.
8.8 Замена верхней перекладины  держ ателя эндоскопа
1. Снимите оба кронштейна для эндоскопа, как описано выше. Сохраните их для 
установке на сменной верхней перекладине подвесных кронштейнов для эндоскопов.
2. Удалите два винта Мб, гофрированные шайбы Мб и плоские шайбы Мб с верхней 
перекладины держателя эндоскопа.
3. Снимите ее со стойки для эндоскопов. Сохраните крепежные материалы для их 
последующего использования на запасной детали.
4. Наденьте верхнюю перекладину подвесных кронштейнов для эндоскопов на стойку 
для эндоскопов.
5. Зафиксируйте ее в нужном положении с помощью двух винтов Мб, гофрированных шайб 
Мб и плоских шайб Мб, убедившись в том, что гофрированные шайбы выровнялись,
а верхняя перекладина подвесных кронштейнов для эндоскопов надежно закреплена.
0 1 V M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА 5 9


--- стр. 181 ---
8.9 Замена держ ателя со е д и н и те л ьн ы х систем
1. Снимите оба крепления для эндоскопов так, как описано выше. Сохраните их для 
установки на сменном держателе соединительных систем.
2. Ослабьте зажим и вытащите стойку для эндоскопов из держателя соединительных 
систем.
3. Снимите два винта Мб, гофрированные шайбы Мб и плоские шайбы Мб с держателя 
соединительных систем. Сохраните крепежные материалы для их последующего 
использования на запасной детали.
4. Снимите его с верхнего лотка.
5. Прикрепите запасной держатель соединительных систем к боковой части верхнего 
лотка тележки с помощью двух винтов Мб, гофрированных шайб Мб и плоских шайб 
Мб, убедившись, что гофрированные шайбы распрямились, а держатель соедини­
тельных систем надежно закреплен.
6. Вставьте стойку для эндоскопа в держатель соединительных систем и опору стойки 
для эндоскопа.
7. Затяните зажим.
8. Сожмите крепления для эндоскопов и вставьте их в отверстия держателя соедини­
тельных систем. Убедитесь в надежности установки креплений для эндоскопов перед 
использованием.
8.10 З апасны е части к в ы д ви ж н о й  полке д л я клавиатуры
Запасные части —  информация для потребителей
Запасная часть № артикула
Защелкивающийся замок К10029941
Комплект для установки 
Содержимое;
Блистерная упаковка, полка для клавиатуры х 1  (К10029628) 
Стопорный штифт диам. 8 Мб х 1  (К10026227)
Гофрированная шайба Мб х 1  (3072622)
Шайба Мб форма А х 1  (3920333)
К-гайка Мб х 1  (3920573)
Съемная кабельная стяжка длина 140 нейлон X 1  (К10022027) 
Винт М4 X 12 X 4 (К10029857)
Гофрированная шайба М4 х 4 (3920332)
К10029942
Руководство по эксплуатации К10029943
1. Пальцами снимите и выбросьте защелкивающиеся замки с выреза полки для 
клавиатуры.
2. Вставьте новый защелкивающийся замок в отверстие и плотно прижмите, чтобы его 
закрепить.
6 0  O I Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА


--- стр. 182 ---
8.11 З апасны е части д л я стойки Ж К-монитора
Запасные части —  информация для потребителей
1.
2.
3.
Запасная часть № артикула
Кабельный зажим К10029956
Комплект для установки 
Содержимое:
Вилочный ключ 18 мм X 1
Съемная кабельная стяжка длина 140 нейлон X 6
К10029959
Руководство по эксплуатации К10029958
Снимите поврежденный кабельный зажим с крепления монитора.
Поместите запасной кабельный зажим на крепление монитора.
Перед использованием убедитесь, что кабели удерживаются в кабельном зажиме 
и что кабельный зажим полностью вставлен.
O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА 61


--- стр. 183 ---


--- стр. 184 ---
Техническое описание
Глава 9 Техническое описание
На структурной схеме показаны различные подузлы изолирующего трансформатора.
Силовой кабель подключается к трансформатору через сильноточный разъем типа 
IEC-60320, что облегчает его замену в случае повреждения в ходе эксплуатации.
Во избежание случайного отсоединения в ходе эксплуатации он крепится на трансфор­
маторе парой зажимов. Клемма защитного заземления подключается к металлическому 
кожуху устройства и к системе заземления выходных разъемов. Силовая и нулевая жилы 
подключаются к первичной обмотке трансформатора через два магнитных автоматических 
выключателя с общим приводом и контуром ограничения выбросов тока.
Как и в случае использования любого другого трансформатора, первичный контур удлиняет 
выброс тока при включении, если он подключен к питающей сети. Иногда это значение может 
быть очень большим, в зависимости от состояния намагниченности его сердечника в момент 
подачи питания. Контур ограничения выбросов тока включает высокомощный терморезистор 
последовательно с первичной обмоткой, чтобы ограничить начальный выброс, рассеивая его 
в виде тепла. Приблизительно через 0,3 с реле замыкается (будет слышен щелчок), обходя 
терморезистор, чтобы избежать потерь при установившемся режиме работы, которые 
отрицательно сказываются на стабилизации по нагрузке, и дать ему остыть до состояния 
готовности к следующему включению.
Зеленый светодиод на трансформаторе указывает на его подключение к сети электро­
питания.
Обмотка трансформатора выполнена с номинальным отношением 1:1 на входе и выходе, 
при этом первичная и вторичная обмотки являются концентрическими. Дополнительная 
низковольтная вторичная обмотка обеспечивает подачу питания на контур ограничения 
выбросов тока. Электрическая изоляция между обмотками обеспечивается наложением 
слоев полиэтилентерефталатной (ПЭТ) ленты марки Mellnex.
Основная вторичная обмотка обеспечивает подачу питания на разделенные выходные 
разъемы. Чтобы изолировать устройство от питающей сети, отключите разъем питания 
от настенной розетки.
Рядом с входным кабелем имеется клемма выравнивания потенциалов для использования 
в случае, если местными правилами требуется подключение корпусов каждого компонента 
системы к общей точке заземления независимо от силовых кабелей. Дополнительные 
клеммы для подключения других компонентов системы можно установить, подсоединив 
эквипотенциальную клеммную колодку на шесть гнезд, которую можно приобрести как 
дополнительную принадлежность, с каждой боковой стороны трансформатора или 
к основанию компактной тележки, если трансформатор не установлен.
В компании Olympus можно получить руководство по обслуживанию, в котором содержатся 
электрические схемы, спецификации деталей, описания, инструкции по замене и прочая 
информация, способная помочь квалифицированным специалистам по сервисному 
обслуживанию при ремонте данного оборудования.
O L / M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА 6 3


--- стр. 185 ---
Техническое описание
й  сч
6 4  O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА


--- стр. 186 ---
Техническое описание
9.1 ЭМС (электром агнитная совм естим ость)
Компактная тележка ТС-СЗ прошла испытания на ЭМС в соответствии с требованиями 
стандарта IEC 60601-1-2, редакция 4, поэтому ее можно использовать рядом с другими 
устройствами, проверенными на ЭМС, которые удовлетворяют требования 
соответствующего стандарта IEC 60601-1-2, редакция 4. Компактная тележка ТС-СЗ 
представляет собой медицинский прибор, требующий соблюдения мер обеспечения 
безопасности, поэтому его следует устанавливать и вводить в эксплуатацию в соответствии 
с представленной далее информацией по ЭМС, которая относится к портативным и 
мобильным устройствам для РЧ связи, описанным в данной главе.
9.2 О сн о в н ы е  экспл уатац ионн ы е характеристики 
в отнош ении ЭМС
Компания Olympus установила, что в ТС-СЗ нет функций, которые, в случае их 
неправильной работы, могут негативно отразиться на безопасности системы. Все 
необходимые указания по обеспечению основных эксплуатационных характеристик, 
связанных с электромагнитными помехами в отношении расчетного срока службы 
устройства, представлены в данной главе.
Изолирующий трансформатор, установленный на тележке ТС-СЗ, отвечает 
соответствующим требованиям стандарта IEC 60601-1-2, редакция 4.0, 2014
ПРИМЕЧАНИЕ
Выходная мощность трансформатора может быть снижена в 
течение 120 мс после кратковременных падений напряжения в сети 
электропитания.
O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА 6 5


--- стр. 187 ---
Техническое описание
9.3 С реда ЭМС
Компактная тележка ТС-СЗ рассчитана на эксплуатацию в условиях медицинских учреждений, 
согласно определению в IEC 60601-1-2, редакция 4. Кроме того, компактная тележка ТС-СЗ 
может работать рядом с эндоскопическим ВЧ электрохирургическим оборудованием компании 
Olympus за пределами РЧ-кабины. Поэтому, исключительно для этой цели, компактная тележка 
ТС-СЗ подходит для работы в специальных условиях согласно определению в IEC 60601-1-2, 
редакция 4. Для удовлетворения основных требований к безопасности и обеспечения основных 
эксплуатационных характеристик, связанных с электромагнитными помехами, используйте 
только указанные компанией Olympus компоненты.
ВНИМАНИЕ!
Эксплуатацию данного оборудования вблизи оборудования сторонних 
производителей (не Olympus) или установленными друг на друга 
следует избегать, поскольку это может привести к неправильной работе 
оборудования. При необходимости эксплуатации оборудования в такой 
конфигурации данное и все остальное оборудование следует 
лроверять, чтобы убедиться в их нормальной работе.
Портативное оборудование для РЧ-связи (включая периферийные 
устройства, такие как антенные кабели и внешние антенны) 
следует использовать на расстоянии не менее 30 см (12 дюймов) от 
любой части компактной тележки ТС-СЗ, включая кабели, 
указанные производителем. Пренебрежение этим требованием 
может привести к ухудшению работы данного оборудования.
9.4 Э лектром агнитное излучение
ТС-СЗ предназначается для использования в описанной ниже электромагнитной 
обстановке. Клиент или пользователь ТС-СЗ должен убедиться в том, что оборудование 
эксплуатируется именно в таких условиях.
Соответствие требованиям испытаний на 
излучение
Уровень
РЧ-излучение CISPR 11 Группа 1, класс В
Гармонические излучения IEC 61000-3-2 Класс А
Колебания напряжения/эмиссия фликера 
IEC 60000-3-3
Соответствует
6 6  O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА


--- стр. 188 ---
Техническое описание
9.5 Э лектром агнитная усто й чи в о сть
ТС-СЗ предназначается для использования в описанной ниже электромагнитной 
обстановке. Клиент или пользователь ТС-СЗ должен убедиться в том, что оборудование 
эксплуатируется именно в таких условиях.
Устойчивость к помехам Испытательный уровень IEC 60601
Электростатический разряд (ЭСР), 
IEC 601000-4-2
± 8 кВ контактный, непрямой 
± 15 кВ по воздуху
Наносекундные импульсные помехи 
IEC 61000-4-4
±2 кВ
для линий питания 
± 1  кВ
для входных/выходных линий
Выбросы напряжения IEC 61000-4-5 ± 1  кВ
междуфазное 
± 2 кВ
между фазой и землей
Падение напряжения, кратковременное 
прерывание и колебания напряжения на 
входных линиях электропитания
IEC 61000-4-11
1 ) 0%  Uj, 1  период
2) 0 % Uj, Уг периода,
Фаза 0. 45. 90. 135, 180, 225, 270, 315
3) 70 % Uj. (30 % провал от U j в течение 
25 периодов)
4) 0 % Uj в течение 5 с
Кондуктивная РЧ IEC 61000-4-6 6 В (среднеквадратическое напряжение), 
промышленный, научный и медицинский 
диапазон
3 В (среднеквадратическое напряжение) 
150 кГц — 80 МГц
Излучаемые РЧ IEC 61000-4-3 ЗВ/м
от 80 МГц до 2,7 ГГц IEC 60601-1-2, ред. 4, 
таблица 9 диапазонов/уровней/модуляций.
O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА 6 7


--- стр. 189 ---
Техническое описание
9.6 П ринадлеж ности, датчики и кабели
ВНИМАНИЕ!
Использование дополнительных принадлежностей, датчиков и 
кабелей, отличных от указанных ниже, может привести к 
повышению электромагнитного излучения или снижению 
электромагнитной устойчивости оборудования и стать причиной его 
неправильной работы.
Список совместимых кабелей и максимальные длины кабелей, датчиков и других 
электрических принадлежностей:
Деталь Описание Информация
К10028273 Силовой кабель (Великобритания) Максимальная длина кабеля; 
5050 мм
К10028275 Силовой кабель (проволочные 
выводы —  без вилки)
Максимальная длина кабеля; 
5050 мм
К10035719 Силовой кабель (Япония) Максимальная длина кабеля: 
5000 мм
К10028272 Силовой кабель (США) Максимальная длина кабеля; 
5120 мм
К10028274 Силовой кабель (с защитным контактом) Максимальная длина кабеля; 
5050 мм
К10028276 Кабель IEC (0,8 м) Максимальная длина кабеля; 
800 мм
К10029375 Кабель 1ЕС(1.5 м) Максимальная длина кабеля; 
1500 мм
6 8  O I Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА


--- стр. 190 ---
Поиск и устранение неисправностей
Глава 10 Поиск и устранение неисправностей
ОСТОРОЖНО!
При обнаружении любых неисправностей немедленно 
прекратите эксплуатацию изделия и примите меры, 
описанные в таблице далее. Если решить проблему не 
удается, обратитесь в Центр по обслуживанию эндоско­
пов —  сервисный центр, указанный компанией Olympus, 
который является подразделением компании —  или 
в отдел сбыта.
Проблема Возможная причина Устранение
Нет питания изолирующего 
трансформатора
Изолирующий 
трансформатор не 
подключен к настенной 
розетке переменного тока
Подсоедините изолирующий 
трансформатор к настенной 
розетке переменного тока
Нет питания в настенной 
розетке переменного тока
Проверьте подачу энергии 
к настенной розетке 
переменного тока
Срабатывание 
автоматического (-их) 
выключателя (-ей)
Общие расчетные пока­
затели оборудования, 
подключенного к разъемам 
питания, превышают макси­
мальную номинальную 
нагрузку (ВА) для 
трансформатора.
Убедитесь, что общие 
расчетные показатели 
находятся внутри максимальных 
пределов. При необходимости 
отключите оборудование. 
Сбросьте автоматический (-е) 
выключатель (-и).
Помехи на оборудовании, 
подключенном 
к трансформатору
Магнитные —  чувстви­
тельное оборудование 
расположено вблизи 
действия магнитного поля 
трансформатора.
Переместите чувствительное 
оборудование на верхнюю 
полку.
Электрические —  как 
правило, искажение/помехи 
на дисплее монитора во 
время работы оборудования.
Проверьте систему на предмет 
повреждения кабелей или 
нарушенных подключений.
Электромагнитные —  
помехи от других систем.
Выполните действия, 
описанные выше, и установите 
источник помех.
Отсутствует подача питания 
на установленное 
оборудование
Штепсельный разъем IEC 
к трансформатору расша­
тался или не подключен.
Проверьте разъем восстановите 
соединение.
Силовые кабели 
оборудования не 
подключены к настенной 
розетке переменного тока.
Подключите кабели к настенной 
розетке переменного тока.
O L Y M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА 6 9


--- стр. 191 ---
Поиск и устранение неисправностшй
(
.  i
7 0  O t ^ M P U S  ТС-СЗ КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА
Г
1
i т
1
■ i
i


--- стр. 194 ---
OLYMPUS*
РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ
КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА
ТС-С4
8401220_6'0 
Номер по каталогу: RU-8401220
(Для США) ОСТОРОЖНО! Согласно федеральному закону продажа данного
устройства разрешена только врачу или по заказу 
врача. С€


--- стр. 195 ---
Оглавление
Важная информация -  прочтите перед использованием ....................... 3
Предусмотренное использование................................................................ 3
Контактная инф ормация................................................................................ 4
Инструкция по эксплуатации.......................................................................... 5
Сигнальные слова............................................................................................ 5
Глава 1  Стандартные ком плекты ......................................................... 6
1.1 Дополнительные принадлежности ........................................... 8
Глава 2 Предупреждения и предостережения .................................. 9
Глава 3 С им волы .....................................................................................  14
Глава 4 Подготовка к р а б о те ................................................................. 18
4.1 Ролики.......................................................................................... 18
4.2 Положения для крепления средней полки ............................... 18
4.3 Сборка стойки для эндоскопов ................................................. 22
4.4 Установка клавиатуры ............................................................... 27
4.5 Фиксатор резервуара для воды ................................................. 28
4.6 Снятие или прикрепление задней панели............................... 29
4.7 Установка оборудования ........................................................... 30
4.8 Разъем питания.......................................................................... 33
4.9 Общая информация.................................................................... 34
Глава 5 Эксплуатация............................................................................. 36
5.1 Эксплуатация.............................................................................. 36
5.2 Передвижение.............................................................................. 37
Глава 6 Обработка, проверка, хранение и техническое
обслуживание .......................................................................... 39
6.1 Обработка.................................................................................... 39
6.2 Контроль...................................................................................... 41
6.3 Хранение...................................................................................... 42
6.4 Техническое обслуживание ....................................................... 42
Глава 7 Технические характеристики .................................................. 44
7.1 Компактная тележка ТС-С4 ....................................................... 44
7.2 Изолирующий трансформатор ................................................. 45
7.3 Выдвижная полка для клавиатуры ........................................... 47
7.4 Стойка для эндоскопов.............................................................. 47
O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 196 ---
Глава 8 Запасные части - информация для потребителей ......... 48
8.1 Запасные части к компактной тележке ................................... 48
8.2 Замена застежки-липучки ....................................................... 49
8.3 Замена нижней резиновой прокладки..................................... 50
8.4 Замена фиксатора резервуара для воды ................................ 50
8.5 Замена силового кабеля ......................................................... 51
8.6 Замена кабеля IEC ................................................................... 51
8.7 Запасные части к комплекту стойки для эндоскопов ............ 51
8.8 Замена крепления для эндоскопов ......................................... 52
8.9 Замена подвесного кронштейна для эндоскопов................... 52
8.10 Замена верхней перекладины подвесных кронштейнов
для эндоскопов.......................................................................... 52
8.11 Замена держателя соединительных систем......................... 52
8.12 Запасные части к выдвижной полке для клавиатуры .......... 53
8.13 Запасные части к задней панели ........................................... 53
Глава 9 Техническое описание ........................................................ 54
9.1 ЭМС (электромагнитная совместимость) ............................... 56
9.2 Основные эксплуатационные характеристики
в отношении ЭМС...................................................................... 56
9.3 Среда ЭМ С................................................................................ 56
9.4 Электромагнитное излучение ................................................. 57
9.5 Электромагнитная устойчивость ............................................. 57
9.6 Принадлежности, датчики и кабели ....................................... 58
Глава 10 Поиск и устранение неисправностей ................................. 59
Глава 11 Окончание срока эксплуатации ......................................... 60
0 1 V M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 197 ---
Важная информация -  прочтите перед 
использованием
Предусмотренное использование
П р е д н а з н а ч е н и е  и п о ка за н и я  к п р и м е н е н и ю
Тележка ТС-С4 предназначена для содействия проведению 
эндоскопических процедур с использованием медицинских устройств 
производства компании Olympus и принадлежностей к ним в медицинских 
учреждениях. ТС-С4 обеспечивает стабильную подачу электроэнергии от 
сети (там, где установлен трансформатор) и служит платформой для 
применения медицинских устройств и работы с ними во время 
диагностических и терапевтических эндоскопических процедур. Кроме того, 
при подключении к монитору, тележка ТС-С4 предусматривает 
визуализацию в ходе процедуры.
Не используйте устройство для других целей.
П р о т и в о п о к а з а н и я
Известных противопоказаний нет.
Ц е л е в а я  гр у п п а  п а ц и е н т о в
Не предназначено для какой-либо особой категории пациентов.
П р е д п о л а га е м ы й  п о л ь з о в а т е л ь
О Медицинское применение
Предназначено для использования только квалифицированными 
медицинскими работниками в условиях соответствующих медицинских 
учреждений. В данной инструкции по эксплуатации клинические процедуры 
не поясняются и не рассматриваются.
О Обработка
Обработку многоразовых изделий должен проводить только 
квалифицированный персонал, отвечающий за санитарию.
Важная информация -  прочтите перед использованием
O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 198 ---
Важная информация -  прочтите перед использованием
О Ремонт
Ремонт изделия должен проводить только обученный квалифицированный 
технический персонал, имеющий должные полномочия от компании 
Olympus. В случае невыполнения этого требования компания Olympus не 
несет ответственность за безопасность и функциональные характеристики 
данного изделия.
К л и н и ч е с к а я  э ф ф е к т и в н о с т ь
Клиническая эффективность устройства обусловлена его 
функциональными возможностями, описанными в разделе о 
предусмотренном использовании.
Контактная информация
И з го т о в и т е л ь
KeyMed (Medical and Industrial Equipment) LTD 
KeyMed House, Stock Road,
Southend-on-Sea, Essex SS2 5QH 
United Kingdom 
www.olympus.com 
concerns@olympus.co.uk
С о о б щ е н и я  о б  и н ц и д е н т а х
О Европейский союз
О серьезных инцидентах, связанных с устройством, сообщайте 
производителю или в соответствующие государственные органы.
О Евразийский экономический союз
В случае возникновения нежелательного явления, связанного с 
устройством, сообщите о нем изготовителю или уполномоченному 
представителю.
О Другие регионы
О серьезных инцидентах, связанных с устройством, сообщайте 
производителю и/или в соответствующие государственные органы согласно 
государственному законодательству.
01YMPUS КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 199 ---
Важная информация -  прочтите перед использованием
Инструкция по эксплуатации
Внимательно ознакомьтесь с настоящей инструкцией по эксплуатации до 
начала работы с компа1аной тележкой Olympus ТС-С4, поскольку 
в инструкции представлена важная информация о надлежащем уходе, 
обращении и эксплуатации оборудования. Кроме того, прочтите инструкции 
по эксплуатации всех других устройств (источника света, эндоскопа и т. п.), 
которые входят в состав системы.
С вопросами и комментариями по поводу любой информации в данной 
инструкции по эксплуатации обращайтесь в компанию Olympus. Настоящую 
инструкцию по эксплуатации следует сохранить, чтобы обращаться к ней 
в течение срока службы изделия.
Сигнальные слова
В тексте данного руководства используются следующие сигнальные слова:
hmmvjfAm
ОСТОРОЖНО
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не 
предотвратить, может привести к смертельному случаю или 
серьезной травме.
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая в случае 
наступления может привести к незначительной травме или травме 
средней тяжести. Это слово также используется для 
предупреждения о небезопасных действиях или риске 
повреждения оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ
Обозначает дополнительную полезную информацию.
O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 208 ---
Символы
Глава 3 Символы
На компактной тележке ТС-С4 используются описанные далее символы.
УНИКАЛЬНЫЙ ИДЕНТИФИКАЦИОННЫЙ НОМЕР
Этикетка, наличие которой требуется согласно регламенту ряда стран, для идентификации 
медицинского устройства посредством уникального идентификационного номера (UDI).
В 2-мерном штрих-коде (матрица данных GS1) закодирована следующая информация:
(01) 14-значный глобальный номер товара GS1;
(11) 6-значная дата изготовления;
(21) 8-значный серийный номер.
i ( 01)00000000000000 
•  (11)000000  (21)00000000
Символ Описание Источник
ф
См. в инструкции по эксплуатации ISO 7010-М002
14 O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 209 ---
Символы
□а
См. инструкцию по эксплуатации ISO 15223-1
А
Знак общего предупреждения ISO 7010-W001
MD
Медиц|)нскоеУстройство
Изделие представляет собой медицинское 
устройство согласно MDR (EU) 2017/745
Изготовитель
SN
Серийный номер ISO 15223-1
LOT Код партии ISO 15223-1
REF
Номер по каталогу ISO 15223-1
RxOnly
Согласно федеральному законодательству 
(США) продажа данного устройства 
разрешена только врачу или по заказу врача.
F D A
С€
Маркировка СЕ означает, что устройство 
соответствует применимым требованиям, 
перечисленным в соответствующих 
законодательных актах Европейского союза о 
гармонизации
MDR (EU) 
2017/745
Изготовитель ISO 15223-1
Дата изготовления ISO 15223-1
Хрупкое. Соблюдайте осторожность при 
обращении
ISO 15223-1
Хранить в сухом месте ISO 15223-1
Беречь от солнечных лучей и источников 
тепла
ISO 15223-1
O l^ M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4 15


--- стр. 210 ---
Символы
I
Ограничение температуры ISO 15223-1
0
Ограничение влажности ISO 15223-1
0
Ограничение атмосферного давления ISO 15223-1
Й
i
Количественное ограничение 
штабелирования
ISO 7000
и
Верхняя сторона ISO 780
Ж
В соответствии с Директивой об утилизации 
электрического и электронного оборудования 
(WEEE) этот символ означает, что данное 
изделие нельзя утилизировать вместе с 
несортированными бытовыми отходами, 
а следует собирать отдельно.
Европейская
директива
2002/96/EC
ЗОкд
Масса ISO 7000
Клемма выравнивания потенциалов lEC 60878
Л /
Переменный ток lEC 60417
Дистанционный переключатель lEC 60617
Ввод lEC 60417-5034
0 -
Выходной сигнал lEC 60417-5035
Трансформатор с защитой от короткого 
замыкания
lEC 60417
16 O U T M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 223 ---
Подготовка к работе
4.6 С нятие или прикрепление задней панели
1. Для снятия задней панели проденьте руку в каждое из больших отверстий и потяните, 
чтобы ее отсоединить.
2. Поднимите заднюю панель с компактной тележки.
3. Для прикрепления задней панели установите панель на два штифта в основании 
компактной тележки.
ОСТОРОЖНО
• При установке и последующем закрытии задней панели 
соблюдайте осторожность, чтобы не защемить кабели 
оборудования.
4. Вдавите верх панели в раму, чтобы задействовать защелкивающиеся замки.
Вы услыщите щелчок, подтверждающий правильную установку задней панели.
0 1 Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4 29


--- стр. 224 ---
4.7 У становка оборудования
Дополнительную информацию об установках системы См. раздел 4.9.
Подготовка к работе
ВНИМАНИЕ
ОСТОРОЖНО
Подсоединение электрооборудования к многоместной 
розетке на практике приводит к созданию медицинской 
электрической системы, что может снизить уровень 
безопасности. Обеспечьте, чтобы комплектная собранная 
система удовлетворяла требованиям стандарта 
безопасности для медицинских электрических систем, 
как описано в разделе 4.9. Проконсультируйтесь 
с местным представителем компании Olympus или 
с квалифицированными специалистами по сервисному 
обслуживанию.
Не превышайте допустимую нагрузку, указанную в Глава 7. 
Чтобы свести к минимуму риск получения травмы, 
тяжелые единицы оборудования рекомендуется 
устанавливать на мобильную компактную тележку вдвоем.
Может потребоваться подключение источников света 
высокой интенсивности к сетевой розетке с надлежащим 
заземлением, а не к одному из разъемов питания IEC на 
мобильной компактной тележке, в зависимости от общей 
номинальной мощности системы.
При монтаже мобильной компактной тележки 
в процедурном кабинете или в операционной обеспечьте 
достаточный запас длины кабеля питания, чтобы он не 
натягивался при движении мобильной компактной тележки 
в рабочей зоне. Если потребуется, подключите разъем 
питания к расположенной ближе сетевой розетке.
30 O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 225 ---
Подготовка к работе
1. Располагайте единицы оборудования по центру полок и подключайте их 
в соответствии с конкретными инструкциями. Компактная тележка ТС-С4 
(с трансформатором) поставляется с универсальным комплектом проводов IEC для 
подключения оборудования на компактной тележке к трансформатору.
В Н И М А Н И Е
Во избежание прерывания электрического соединения, 
которое может привести к нарушению работы или 
повреждению оборудования, убедитесь, что шнуры 
питания IEC полностью соответствуют выходным 
разъемам на трансформаторе.
Кронштейны для ЖК-мониторов и мониторы следует 
монтировать после того, как все остальное оборудование 
будет установлено на компактной тележке.
Проведите шнуры питания IEC через планку компенсатора натяжения кабеля 
и зафиксируйте их с помощью кабельных стяжек, которые поставляются в блистерной 
упаковке, стараясь не допустить отсоединения выводов питания IEC от выходных 
разъемов трансформатора.
Аккуратно проведите кабели внутри кабельных каналов, фиксируя их с помощью 
застежек-липучек. Руководствуясь Рис. 4.18 ,  скрутите лишнюю длину кабелей 
и уложите ее с помощью кабельных стяжек на задней стороне каждой полки.
O L Y M P U S  КОМ ПА1аНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4 31


--- стр. 226 ---
Подготовка к работе
ПРИМЕЧАНИЕ
Во избежание повреждения уже уложенных кабелей при 
добавлении или снятии кабелей следует проявлять осторожность.
Рис. 4.18
Компания Olympus может поставить дополнительную принадлежность под номером 
MAJ-1654, которая состоит из пары эквипотенциальных клеммных колодок, для 
прикрепления по бокам изолирующего трансформатора или на базовой панели 
(если трансформатор не установлен), чтобы создать общий узел подключения 
в тех регионах, где местные нормативы требуют включения в установку 
эквипотенциальной системы проводки. Полная инструкция по монтажу входит 
в компле1ст поставки устройства MAJ-1654.
Убедитесь, что выключатели питания всего оборудования выключены и подсоедините 
силовые кабели изолирующего трансформатора (а также источника света, если он 
отдельный) к сетевым розеткам с надлежащим заземлением. Сетевые розетки должны 
быть расположены таким образом, чтобы обеспечить к ним легкий доступ, когда 
мобильная компактная тележка находится в нормальном рабочем положении. 
Светодиод подключенного сетевого напряжения на трансформаторе загорится 
зеленым светом.
32 O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 227 ---
Подготовка к работе
6.
7.
8.
О С Т О Р О Ж Н О
в изолирующем трансформаторе имеется контур, 
ограничивающий выброс тока на входе при подаче 
напряжения. Быстрое переключение выключателя подачи 
питания несколько раз подряд может помешать работе 
данного контура и привести к срабатыванию защиты 
электроснабжения.
При установке и закрытии задней панели соблюдайте 
осторожность, чтобы не защемить кабели.
ПРИМЕЧАНИЕ
При подключении разъема питания светодиод на задней стороне 
изолирующего трансформатора загорится зеленым светом.
Это нормальное явление.
Чтобы выключить рабочую станцию, убедитесь, что выключатель питания каждой 
единицы оборудования на ней выключен, после чего отсоедините кабель 
трансформатора от настенной розетки. Обязательно завершайте работу рабочей 
станции прежде, чем отключить от нее любую единицу оборудования.
Завершите работу рабочей станции прежде, чем отключить от нее любые компоненты.
Отсоедините шнур питания изолирующего трансформатора от настенной розетки.
О С Т О Р О Ж Н О
Прежде чем использовать систему для обследования 
пациента, убедитесь, что все установленное оборудование 
работает правильно.
При подключении или отсоединении кабеля видеоскопа 
убедитесь, что видеоинформационный центр выключен. 
Подключение видеоскопа при включенном 
видеоинформационном центре может привести 
к серьезным повреждениям.
4.8 Разъем питания
Компактная тележка поставляется с силовым кабелем, соответствующим модели 
установленного изолирующего трансформатора и предполагаемому региону сбыта, 
как указано в разделе 7.2 «Технические характеристики».
В Н И М А Н И Е
Обязательно используйте идущий в комплекте с прибором 
шнур электропитания. Использование любого другого 
шнура электропитания может привести к неисправности 
прибора или к обгоранию шнура электропитания. Кроме 
того, поставляемый шнур электропитания предназначен 
для использования только с этим прибором, и его не 
следует применять для других устройств.
O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4 33


--- стр. 228 ---
Подготовка к работе
MAJ-1647 (для США): шнур питания данного устройства 
оснащен вилкой «для медицинского оборудования». 
Надежность заземления может быть достигнута только при 
условии, что данное оборудование подключено 
к соответствующему гнезду с обозначением 
«для медицинского оборудования».
MAJ-1648 (для остальных стран); силовой кабель данного 
устройства заканчивается проволочными выводами для 
соответствующей вилки, которую следует устанавливать 
в соответствии с местом предполагаемой эксплуатации. 
Жилы кабеля имеют различный цвет согласно следующему 
коду.
КОРИЧНЕВЫЙ-НАПРЯЖЕНИЕ («ФАЗА») 
СИНИЙ-НЕЙТРАЛЬ («НОЛЬ») 
ЗЕЛЕНЫЙ/ЖЕЛТЫЙ-МАССА («ЗЕМЛЯ»)
Монтировать штекер электропитания на данном кабеле 
разрешается только лицам соответствующей 
квалификации.
4.9 О бщ ая инф орм ация
Для установки эндоскопических видеосистем требуется знание нормативных требований, 
предъявляемых к безопасности медицинских электрических систем (см. ПРИМЕЧАНИЕ ниже).
Согласно этим стандартам системы должны соответствовать текущим требованиям по утечке 
тока общих стандартов электробезопасности для медицинского оборудования, основанных на 
IEC 60601-1 (с учетом региональных вариантов), которые допускают максимальный ток утечки 
на землю 0,5 мА в обычных условиях (0,3 мА в Северной Америке).
При определенных условиях требуется изолирующий трансформатор, так как в случае 
единичной неисправности, например, при разрыве в общей цепи защитного заземления, 
комбинация токов утечки на землю может привести к чрезмерному току прикосновения 
(току утечки на корпус).
Согласно стандарту безопасности медицинского оборудования наличие изолирующего 
трансформатора в системе требуется в одном из следующих случаев;
(i) В пределах среды пациента применяется (или может применяться)
вспомогательное оборудование, не соответствующее текущим требованиям по 
утечке тока для медицинского оборудования. Изолирующий трансформатор 
необходимо использовать для питания вспомогательного оборудования, но можно 
использовать и для питания медицинского электрического оборудования при 
условии, что не будут превышены максимальные расчетные показатели 
трансформатора.
34 O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 233 ---
Глава 6 Обработка, проверка, хранение 
и техническое обслуживание
6.1 О бработка
6.1.1 Общая информация по обработке
Выполняйте обработку изделия в соответствии с указаниями, изложенными 
в данной главе.
О  Инструкции по использованию средств для обработки
- Средства для обработки должны быть одобрены 
изготовителем для очистки и дезинфекции медицинских 
устройств и обрабатываемых материалов.
- См. местные и государственные нормативы, 
касающиеся разрешения на использование спирта
в качестве чистящего и дезинфицирующего средства.
- Выберите время воздействия и концентрацию раствора 
в соответствии с инструкциями, предоставленными 
изготовителем чистящего и дезинфицирующего 
средства.
- Средство для обработки должно быть одобрено
и утверждено Управлением по санитарному надзору за 
качеством пищевых продуктов и медикаментов США 
(FDA), Агентством по охране окружающей среды США 
(ЕРА) или учреждением с аналогичными полномочиями 
на предмет его эффективности.
- Обработка может стать причиной повышения степени 
износа изделия. Перед использованием тщательно 
проверьте изделия на предмет следов износа.
Обработка, проверка, хранение и техническое обслуживание
В Н И М А Н И Е
В случае загрязнения оборудования кровью или другими 
потенциально инфекционными материалами обработайте 
изделие согласно указаниям, приведенным в данной главе. 
В противном случае потенциально инфицированные 
материалы из тела пациента могут создать риск 
инфицирования.
Использование хлорвыделяющих средств с концентрацией 
свыше 1000 мг/кг и (или) неводного нейтрального моющего 
средства может вызвать коррозию лакокрасочного 
покрытия компактной тележки, в результате чего может 
вздуться краска и появиться ржавчина.
O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4 39


--- стр. 234 ---
Обработка, проверка, хранение и техническое обслуживание
В Н И М А Н И Е
Компактная тележка и ее вспомогательные компоненты 
прошли химическую проверку на предмет устойчивости 
к следующим чистящим средствам, т. е. указанное средство 
не оказывает отрицательного воздействия на материалы или 
эксплуатационные характеристики изделия:
- 2%-й водный раствор нейтрального моющего средства
- 70%-й этиловый спирт
- 70%-й изопропиловый спирт
- Натрия гипохлорит NaCIO (таблицу разведения 
см. ниже)
Натрия гипохлорит 
NaCIO
(CAS#7681-52-9) 
Активный компонент
Коэффициент разбавления
Кол-во частей 
Вода
Кол-во частей 
NaCIO
5,25% 9 1
6,15% 10 1
8,25% 14 1
О С Т О Р О Ж Н О
Перед использованием химических чистящих средств, 
не указанных выше, необходимо обратиться в местный 
сервисный центр компании Olympus.
• Не допускайте контакта жидкостей с электрооборудованием, 
установленным на компактной тележке.
• Не пользуйтесь жесткими или абразивными материалами 
для очистки компактной тележки.
• Перед повторным применением компактной тележки убедитесь 
в том, что все ее поверхности тщательно просушены.
6.1.2 Очистка
О  Процедура очистки
После каждого использования сразу же выполняйте описанную далее 
процедуру очистки. Если очистку отложить, остатки органических веществ 
высохнут, и очистить поверхности надлежащим образом будет трудно.
1. Тщательно протрите поверхности компактной тележки и удалите все 
видимые загрязнения мягкой безворсовой салфеткой, смоченной
в подходящем средстве для обработки.
2. В случае интенсивного загрязнения используйте дополнительные салфетки.
3. Дождитесь высыхания поверхностей перед выполнением дезинфекции 
или насухо протрите их с помощью безворсовой салфетки.
4 0 O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 235 ---
Обработка, проверка, хранение и техническое обслуживание
О  Проверка перед дезинфекцией
О С Т О Р О Ж Н О
Тщательно осмотрите изделие после очистки. Изделие должно быть 
визуально чистым.
Если имеются следы загрязнений, повторите процедуру очистки.
• Пользуйтесь средствами индивидуальной защиты от 
опасных химических веществ и потенциально 
инфекционных материалов. Иначе кровь, слизь и другие 
потенциально инфекционные материалы из тела пациента 
могут создать риск инфицирования. При очистке 
обязательно пользуйтесь такими средствами защиты, 
как защитные очки, лицевая маска, влагонепроницаемая 
одежда и химически стойкие перчатки соответствующего 
размера и длины, достаточной для защиты кожных 
покровов.
6.1.3 Дезинфекция
О  Процедура дезинфекции
1. Тщательно намочите поверхности компактной тележки безворсовой 
тканью, смоченной в подходящем дезинфицирующем средстве.
2. Поверхности должны оставаться визуально влажными в течение 
периода, указанного изготовителем дезинфицирующего средства. 
Если необходимо, используйте дополнительные салфетки, чтобы 
поддерживать поверхности во влажном состоянии и гарантировать 
необходимое по продолжительности время воздействия.
3. Протрите поверхности насухо с помощью безворсовой салфетки по 
истечении времени воздействия.
О  Подходящие для дезинфекции средства обработки
• Протирание 70%-м изопропиловым спиртом, а затем сухой 
безворсовой салфеткой утверждено в качестве эффективной 
дезинфекции низкого уровня.
6.2 К онтроль
В Н И М А Н И Е
При обнаружении любых неисправностей не используйте 
компактную тележку и обратитесь к 10. «Поиск и устранение 
неисправностей». Если проблему не удается устранить, 
обратитесь в сервисную службу компании Olympus.
О С Т О Р О Ж Н О
Рекомендуется регулярно выполнять проверку, чтобы 
предотвратить риск получения травмы пользователем.
O L Y M P U S  КОМ ПА1аНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4 41


--- стр. 236 ---
Обработка, проверка, хранение и техническое обслуживание
6.3 Х ранение
1. Проверяйте силовой кабель и вилку на предмет чрезмерного 
перекручивания, деформации и других неисправностей каждые шесть 
месяцев. При необходимости замените.
2. Каждые шесть месяцев проводите проверку безопасности роликов.
В случае обнаружения поломки роликов или ослабления крепежных 
винтов обратитесь в компанию Olympus.
1. Отключите шнур питания от настенной розетки и оберните его вокруг 
держателя кабеля на задней стороне комлактной тележки.
2. Установите компактную тележку на ровную поверхность и зафиксируйте 
тормоза роликов.
3. Компактную тележку следует хранить при условиях окружающей среды, 
указанных в разделе 7, «Технические характеристики».
6.4 Техническое обсл уж ивание
О С Т О Р О Ж Н О
ПРИМЕЧАНИЕ
Обязательно проводите описанное в данной главе 
техническое обслуживание, чтобы компактная тележка 
оставалась в исправном и безопасном рабочем состоянии.
Не допускайте контакта поворотных колес с маслом 
и избегайте скоплений на них воска для натирки полов 
и лака, так как эти вещества ухудшают антистатические 
свойства роликов.
Не проводите обслуживание компонентов системы 
компактной тележки, когда она используется для 
обследования пациента.
Все проверки технического состояния следует проводить 
ежегодно. При этом, если не указано иное, все ремонтные 
работы должен проводить инженер по обслуживанию 
компании Olympus.
1. Проверьте безопасность и состояние роликов. В случае их ослабления 
или чрезмерного износа обратитесь в компанию Olympus.
2. Проверьте электрическое сопротивление проводящих антистатических 
роликов для оценки эффективности антистатика.
3. Очистите колеса лроводящих антистатических роликов для удаления 
таких материалов, как воск и мастика для натирки полов, так как эти 
вещества ухудшают антистатические свойства роликов.
4. Убедитесь, что в надежном подключении оборудования к разъемам 
питания.
42 0 1 V M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 237 ---
Обработка, проверка, хранение и техническое обслуживание
5. Проверьте крепление полок всех установленных принадлежностей, 
особенно подставок под мониторы. При необходимости подтяните 
винты с помощью имеющихся инструментов.
6. Плановую проверку изолирующего трансформатора на 
электробезопасность и исправность необходимо проводить ежегодно 
или согласно местным правилам. К типичным проверкам относят 
осмотр силового кабеля и кабелей оборудования на предмет 
повреждений и полного контакта с соответствующими разъемами,
а также тесты на целостность контура заземления и сопротивление 
изоляции. Кроме того, проверьте (прослушиванием) правильность 
работы контура ограничения выбросов тока (см. Глава 9) при подаче 
напряжения.
7. Силовой кабель трансформатора может быть поврежден роликами, 
поэтому подлежит регулярной проверке. Номер артикула для 
приобретения сменного силового кабеля и процедура замены 
представлены в главе 8, «Запасные части -  информация для 
потребителей».
8. При необходимости снятия изолирующего трансформатора с тележки 
для проведения испытаний обратитесь в местный сервисный центр 
фирмы Olympus.
О С Т О Р О Ж Н О
• Снятие трансформатора должно выполняться только 
лицами соответствующей квалификации.
9. Проверка электробезопасности должна выполняться только лицами 
соответствующей квалификации. Ожидаемый срок службы компактной 
тележки и трансформатора составляет 5 лет.
10. Описанные выше проверки технического состояния следует проводить, 
чтобы компактная тележка оставалась в исправном и безопасном 
рабочем состоянии. Невыполнение этих проверок может привести 
к потенциально небезопасному состоянию компактной тележки.
O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4 43


--- стр. 238 ---
Глава 7 Технические характеристики
7.1 Компактная тележка ТС-С4
Технические характеристики
Наименование
изделия
Компактная тележка ТС-С4
Габаритные
размеры
Высота; 1750 мм (до верха подвесного кронштейна 
для эндоскопов)
1100 мм (до рабочей поверхности верхнего 
лотка)
Глубина 661 мм
Ширина 520 мм
Рабочая поверхность 
верхнего лотка
440 мм X  460 мм (ширина х глубина)
Полка 400 мм X  530 мм (ширина х глубина)
Масса 87 кг ненагруженная, включая установленный трансформатор.
Нагрузочная Верхний лоток 10 кг
способность
(равномерно
распределенная)
Средние полки 30 кг каждая
Базовая панель 30 кг
ПРИМЕЧАНИЕ. Оборудование, которое хранится на мобильной 
компактной тележке, не должно превышать размер полки.
Ролики 4 X  125 мм. тормоза с антистатической защитой (проводящие) -  2 ия. 
и тормоза без антистатической защиты (непроводящие) — 2 шт.
Температура Хранение От ^ 0  до +70 (от -40 до +158 ® F )
окружающей
среды
Эксплуатация От 10 до 40 °С (от 50 до 104 °F)
Относительная
влажность
максимум 95% при 40 ''С (104 ® F ) без конденсации
Атмосферное
давление
Хранение/эксплуатация 70-106 кПа (10,15-15.37 фунт-сила/дюйм"=)
44 O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 239 ---
Технические характеристики
7.2 И золирую щ ий трансф орм атор
Наименование
изделия
Изолирующий трансформатор Olympus
Идентификация Регион сбыта Япония USA Великобритания,
Европа,
остальные страны
№ модели MAJ-1646 
SET В
MAJ-1647 
SET В
MAJ-1648 
SET В
№ артикула К10023786 К10023794 К10023780
Требования по 
вводу
электроэнергии
Входное напряжение 100 В 110-120 В 220-240 В
Частота 50/60 Гц 60 Гц 50/60 Гц
Входная мощность (макс.) 1350 ВА 1300 ВА 1900 ВА
№ артикула силового 
кабеля
К10001001 К10001002 К10001003 
(Великобритания) 
К10001004 
(Европа)
К10001005 
(остальные 
страны)
Выбросы тока При максимальном 
номинальном напряжении 
на входе включение 
в холодном состоянии при 
температуре окружающей 
среды 25 “С
25 А 30 А 20 А
Выходная
мощность
Максимальная нагрузка 1250 ВА 1250 ВА 1800 ВА
Максимальный ток 
нагрузки
14 А
(максимальная 
нагрузка 
10 А на 
штепсельный 
разъем IEC)
12А 8.3 А
Защита от 
перегрузки
Автоматические 
выключатели 
(двухконтурные, привод 
одностороннего действия)
2 X  15А 2 X  13 А 2 X  9 А
Выравнивание
потенциалов
Установленные клеммы 1  на входе
O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4 45


--- стр. 240 ---
Технические характеристики
Классификация Соответствие стандартам Изолирующий трансформатор отвечает 
соответствующим требования следующих 
стаццартов: EN 60601-1, IEC 60601-1, ANSI/AAMI 
ES 60601-1. UL 60601-1, CAN/CSA С22.2 № 60601- 
1.CAN/CSAC22.2-601.1
Тип защиты от удара 
током.
Оборудование класса 1 .
Степень защиты от взрыва Отсутствует, изолирующий трансформатор нельзя 
использовать в пределах зоны риска присутствия 
горючих газов.
Степень защиты от 
проникновения воды.
IPX0 согласно EN !ЕС 60529:1992, стандартное 
оборудование.
Режим работы Непрерывный
Условия Температура окружающей Хранение: от -40 до +70 "С (от -40 до 158 °F)
окружающей среды Эксплуатация: от 10 до 40 ® С  (от 50 до 104 °F)
среды Атмосферное давление Хранение/эксплуатация: 70-106 кПа 
(10,15-15,37 фунт-сила/дюйм^) |
Относительная влажность максимум 95% при 40 ® С  (104 * ’F) без конденсации
Организаци­
онно-право­
вой статус
Европейская
экономическая зона (ЕЭЗ)
Устройства, рассчитанные на 
^  ^  напряжение 220-240 В, имеют 
f  ^  маркировку СЕ в соответствии 
^  ^  с Регламентом о медицинских 
устройствах 2017/745 в 
последней редакции в отношении 
медицинских устройств, 
используемых в качестве 
вспомогательного оборудования к 
медицинскому устройству 
класса 1 . Год выпуска указан 
первыми тремя цифрами 
серийного номера.
Год выпуска указан на этикетке 
в сочетании с символом
mJ  « изготовитель ».■ 1 2 0 1 7
Окончание
срока
эксплуатации
Данное изделие требует 
У  у  утилизации отдельно от 
^  у  несортированных бытовых
отходов. Информацию о системах 
возврата и (или) сбора отходов, 
применяемых в стране 
пользователя, можно получить у 
^ ■ ^ ^ 1  местного дистрибьютора 
компании Olympus.
46 O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 241 ---
Технические характеристики
7.3 Выдвижная полка для клавиатуры
Наименование изделия Выдвижная полка для клавиатуры MAJ-2146
Совместимые 
клавиатуры Olympus
MAJ-1980 J. MAJ-1981 Е, MAJ-2004, MAJ-1428. MAJ-1562. 
MAJ-1920 J. MAJ-1921 Е, MAJ-1922, MAJ-1923 J. MAJ-1924 Е, 
MAJH710, MAJ-1955
7.4 Стойка для эндоскопов
Наименование изделия Комплект стойки для эндоскопов MAJ-1684
Совместимые 
эндоскопы Olympus
GIF, CF, PCF. SIF, JF, TJF BF. CYF, CHF, ENF, HYF, URF, LF, LTF
O L Y M P U S  К0М П А1аН АЯ  ТЕЛЕЖКА ТС-С4 47


--- стр. 242 ---
Глава 8 Запасные части - информация для 
потребителей
Перечисленные ниже детали имеются в качестве сменных частей. Для заказа требуемой 
детали обратитесь в фирму Olympus.
Запасные части -  информация для потребителей
ПРИМЕЧАНИЕ
Для поддержания соответствия стандартам важно, 
чтобы сменные детали имели такие же характеристики, 
что и изначально установленные. Это проще всего 
обеспечить при использовании только тех запасных частей 
и компонентов, которые перечислены в данном 
руководстве по эксплуатации.
Потребитель должен устанавливать только те запасные 
части, которые перечислены далее. Все прочие запасные 
части устанавливаются обслуживающим персоналом 
в соответствии с указаниями, представленными 
в руководстве по обслуживанию компании Olympus.
8.1 Запасные части к компактной тележке
Запасная часть № артикула
Застежка-липучка К10029936
Нижняя резиновая прокладка К10029937
Кронштейн резервуара для воды К10029938
Комплект для установки К10029940
Руководство по эксплуатации К10029939
Силовой кабель (Великобритания) К10028273
Силовой кабель (проволочные выводы -  без вилки) К10028275
Силовой кабель (Япония) К10035719
Силовой кабель (США) К10028272
Силовой кабель (с защитным контактом) К10028274
Кабель IEC (0,8 м) К10028276
Кабель 1ЕС(1,5м) К10029375
48 O I V M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 243 ---
Запасные части -  информация для потребителей
8.2 Замена застежки-липучки
1. Снимите застежку-липучку, вставив отвертку с прямым шлицем за заклепку и потянув 
ее на себя, как показано на Рис. 8.1.
Кабельная
стяжка
Рис. 8.1
2 .
3.
Установите сменную застежку-липучку, приложив кабельный канал к полке. 
Совместите застежку-липучку {без заклепки) с отверстием полки.
O I Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4 49


--- стр. 247 ---
6. Вставьте стойку для эндоскопов через держатель соединительных систем и крепление 
стойки для эндоскопа.
7. Затяните зажим.
8. Сожмите крепления для эндоскопов и вставьте их в отверстия держателя 
соединительных систем. Убедитесь в надежности установки креплений для эндоскопов 
перед использованием.
8.12 Запасные части к выдвижной полке для клавиатуры
Запасные части -  информация для потребителей
Запасная часть №  артикула
Защелкивающийся замок К10029941
Комплект для установки К10029942
Руководство по эксплуатации К10029943
1. Пальцами снимите и выбросьте защелкивающиеся замки с выреза полки для 
клавиатуры.
2. Вставьте новый защелкивающийся замок в отверстие и плотно прижмите, 
чтобы его закрепить.
8.13 Запасные части к задней панели
Запасная часть №  артикула
Защелкивающийся замок (пара) К10029965
Комплект для установки К10029947
Руководство по эксплуатации К10029948
1. Пальцами снимите и выбросьте защелкивающиеся замки с вырезов задней панели.
2. Вставьте новые защелкивающиеся замки в отверстия и плотно прижмите, чтобы его 
закрепить.
O L Y M P U S  КОМ ПА1аНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4 53


--- стр. 248 ---
Глава 9 Техническое описание
На структурной схеме, представленной на Рис. 9.1, показаны различные узлы изолирующего 
трансформатора.
Силовой кабель подключается к трансформатору через сильноточный разъем типа IEC-320, 
что облегчает его замену в случае повреждения в ходе эксплуатации. Во избежание 
случайного отсоединения в ходе эксплуатации он крепится на трансформаторе парой 
зажимов. Клемма защитного заземления подключается к металлическому кожуху устройства 
и к системе заземления выходных разъемов. Силовая и нулевая жилы подключаются 
к первичной обмотке трансформатора через два магнитных автоматических выключателя 
с общим приводом и контуром ограничения выбросов тока.
Как и в случае использования любого другого трансформатора, первичный контур удлиняет 
выброс тока при включении, если он подключен к питающей сети. Иногда это значение может 
быть очень большим, в зависимости от состояния намагниченности его сердечника в момент 
подачи питания. Контур ограничения выбросов тока включает высокомощный терморезистор 
последовательно с первичной обмоткой, чтобы ограничить начальный выброс, рассеивая его 
в виде тепла. Приблизительно через 0,3 с реле замыкается (будет слышен щелчок), обходя 
терморезистор, чтобы избежать потерь при установившемся режиме работы, которые 
отрицательно сказываются на стабилизации по нагрузке, и дать ему остыть до состояния 
готовности к следующему включению.
Зеленый светодиод на трансформаторе указывает на его подключение к сети 
электропитания.
Обмотка трансформатора выполнена с номинальным отношением 1:1 на входе и выходе, 
при этом первичная и вторичная обмотки являются концентрическими. Дополнительная 
низковольтная вторичная обмотка обеспечивает подачу питания на контур ограничения 
выбросов тока. Электрическая изоляция между обмотками обеспечивается наложением 
слоев полиэтилентерефталатной (ПЭТ) ленты марки Melinex.
Основная вторичная обмотка обеспечивает подачу питания на разделенные выходные 
разъемы. Чтобы изолировать устройство от питающей сети, отключите разъем питания от 
настенной розетки.
Рядом с входным кабелем имеется клемма выравнивания потенциалов для использования 
в случае, если местными правилами требуется подключение корпусов каждого компонента 
системы к общей точке заземления независимо от силовых кабелей. Дополнительные 
клеммы для подключения других компонентов системы можно установить, подсоединив 
эквипотенциальную клеммную колодку на шесть гнезд, которую можно приобрести как 
дополнительную принадлежность, с каждой боковой стороны трансформатора или 
к основанию компактной тележки, если трансформатор не установлен.
В компании Olympus можно получить руководство по обслуживанию, в котором содержатся 
электрические схемы, спецификации деталей, описания, инструкции по замене и прочая 
информация, способная помочь квалифицированным специалистам по сервисному 
обслуживанию при ремонте данного оборудования.
Техническое описание
54 O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 249 ---
Техническое описание
£  N
^  о
I 2ft (П
Рис. 9.1
O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4 55


--- стр. 250 ---
Техническое описание
9.1 ЭМС (электромагнитная совместимость)
Компа1стная тележка ТС-С4 прошла испытания на ЭМС в соответствии с требованиями 
стандарта IEC 60601-1-2, редакция 4, поэтому ее можно использовать рядом с другими 
устройствами, проверенными на ЭМС, которые удовлетворяют требования 
соответствующего стандарта IEC 60601-1-2, редакция 4. Компактная тележка ТС-С4 
представляет собой медицинское устройство, требующее соблюдения мер обеспечения 
безопасности, поэтому его следует устанавливать и вводить в эксплуатацию в соответствии 
с представленной далее информацией по ЭМС, которая относится к портативным и 
мобильным устройствам для РЧ связи, описанным в данной главе.
9.2 Основные эксплуатационные характеристики в отношении ЭМС
Компания Olympus установила, что в ТС-С4 нет функций, которые, в случае их неправильной 
работы, могут негативно отразиться на безопасности системы. Все необходимые указания по 
обеспечению основных эксплуатационных характеристик, связанных с электромагнитными 
помехами в отношении расчетного срока службы устройства, представлены в данной главе.
Изолирующий трансформатор, установленный на тележке ТС-С4, отвечает 
соответствующим требованиям стандарта IEC 60601-1-2, редакция 4.0, 2014
ПРИМЕЧАНИЕ
Выходная мощность трансформатора может быть снижена в 
течение 120 мс после кратковременных падений напряжения в сети 
электропитания.
9.3 Среда ЭМС
Компактная тележка ТС-С4 рассчитана на эксплуатацию в условиях медицинских учреждений, 
согласно определению в IEC 60601-1-2, редакция 4. Кроме того, компактная тележка ТС-С4 
может работать рядом с эндоскопическим ВЧ электрохирургическим оборудованием компании 
Olympus за пределами РЧ-кабины. Поэтому, исключительно для этой цели, компактная тележка 
ТС-С4 подходит для работы в специальных условиях согласно определению в IEC 60601-1-2, 
редакция 4. Для удовлетворения основных требований к безопасности и обеспечения основных 
эксплуатационных характеристик, связанных с электромагнитными помехами, используйте 
только указанные компанией Olympus компоненты.
В Н И М А Н И Е
Эксплуатацию данного оборудования вблизи оборудования 
сторонних производителей (не Olympus) или установленными 
друг на друга следует избегать, поскольку это может привести 
к неправильной работе оборудования. При необходимости 
эксплуатации оборудования в такой конфигурации данное и 
все остальное оборудование следует проверять, чтобы 
убедиться в их нормальной работе.
Портативное оборудование для РЧ-связи (включая 
периферийные устройства, такие как антенные кабели и 
внешние антенны) следует использовать на расстоянии не 
менее 30 см (12 дюймов) от любой части компактной 
тележки ТС-С4, включая кабели, указанные 
производителем. Пренебрежение этим требованием может 
привести к ухудшению работы данного оборудования.
56 O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 251 ---
Техническое описание
9.4 Электромагнитное излучение
ТС-С4 предназначается для использования в описанной ниже электромагнитной 
обстановке. Клиент или пользователь ТС-С4 должен убедиться в том, что оборудование 
эксплуатируется именно в таких условиях.
Соответствие требованиям испытаний на 
излучение
Уровень
РЧ-излучение CISPR 1 1 Группа 1, класс В
Гармонические излучения IEC 61000-3-2 Класс А
Колебания напряжения/эмиссия фликера 
IEC 60000-3-3
Соответствует
9.5 Электромагнитная устойчивость
ТС-С4 предназначается для использования в описанной ниже электромагнитной 
обстановке. Клиент или пользователь ТС-С4 должен убедиться в том, что оборудование 
эксплуатируется именно в таких условиях.
Устойчивость к помехам Испытательный уровень 1ЕС 60601
Электростатический разряд (ЭСР), 
IEC 601000-4-2
± 8 кВ контактный, непрямой 
± 15 кВ по воздуху
Электрические быстрые переходные 
процессы/пачки, IEC 61000-4-4
±2 кВ
для линий питания 
± 1  кВ
для входных/выходных линий
Выбросы напряжения IEC 61000-4-5 ± 1  кВ
междуфазное
± 2 кВ
между фазой и землей
Падение напряжения, кратковременное 
прерывание и колебания напряжения на 
входных линиях электропитания 
IEC 61000-4-11
1 ) 0%  Uj, 1  период
2) 0 % Uj, % периода,
Фаза 0. 45, 90. 135, 180, 225, 270, 315
3) 70 % Uj, (30 % провал от U j в течение 
25 периодов)
4) 0 % U j в течение 5 с
Кондуктивная РЧ IEC 61000-4-6 6 В (среднеквадратическое напряжение), 
промышленный, научный и медицинский 
диапазон
3 В (среднеквадратическое напряжение) 
150 кГц до 80 МГц
Излучаемые РЧ IEC 61000-4-3 ЗВ/м
от 80 МГц до 2,7 ГГц1ЕС 60601-1-2, ред. 4, 
таблица 9 диапазонов/уровней/модуляций.
O U T M P U S  КО М П АКТНАЯТЕЛЕЖ КАТС-С4 57


--- стр. 252 ---
Техническое описание
9.6 Принадлежности, датчики и кабели
В Н И М А Н И Е
Использование дополнительных принадлежностей, датчиков 
и кабелей, отличных от указанных ниже, может привести 
к повышению электромагнитного излучения или снижению 
электромагнитной устойчивости оборудования и стать 
причиной его неправильной работы.
Список совместимых кабелей и максимальные длины кабелей, датчиков и других 
электрических принадлежностей;
Деталь Описание Информация
К3921014 УНИВЕРСАЛЬНЫЙ КАБЕЛЬ IEC 320 0,8 М Максимальная длина кабеля; 
800 мм
К3921015 УНИВЕРСАЛЬНЫЙ КАБЕЛЬ IEC 320 1.5 М Максимальная длина кабеля; 
1500 мм
К10000449 УНИВЕРСАЛЬНЫЙ КАБЕЛЬ 1ЕС 320 М- 
FEM 2.5 М
Максимальная длина кабеля; 
2500 мм
К10001001 КАБЕЛЬ ДЛЯ ЯПОНИИ. ДЛЯ 
МЕДИЦИНСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ - 
IEC320.C19
Максимальная длина кабеля; 
5000 мм
К10001002 КАБЕЛЬ ДЛЯ США. ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО 
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ - IEC320.C19
Максимальная длина кабеля; 
5120 мм
К10001003 КАБЕЛЬ ДЛЯ ВЕЛИКОБРИТАНИИ 13А - 
IEC320.C19
Максимальная длина кабеля; 
5050 мм
К10001004 КАБЕЛЬ С ЗАЩИТНЫМ КОНТАКТОМ - 
IEC320.C19
Максимальная длина кабеля; 
5050 мм
К10001005 ПРОВОЛОЧНЫЕ ВЫВОДЫ КАБЕЛЯ - 
IEC320.C19
Максимальная длина кабеля; 
5050 мм
К10021627 КАБЕЛЬ ДИСТАНЦИОННОГО 
УПРАВЛЕНИЯ В СБОРЕ IPF-2
Максимальная длина кабеля: 
2030 мм
К7505088 ПЕРЕХОДНИК ДЛЯ РОЗЕТКИ MAJ-150 
IEC ТО JP/US
Максимальная длина кабеля: 
ЗОЮ мм
58 O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 253 ---
Поиск и устранение неисправностей
Глава 10 Поиск и устранение неисправностей
ОСТОРОЖНО
При обнаружении любых неисправностей немедленно 
прекратите эксплуатацию изделия и примите меры, 
описанные в таблице далее. Если решить проблему 
не удается, обратитесь в Центр по обслуживанию 
эндоскопов -  сервисный центр, указанный компанией 
Olympus, который является подразделением 
компании -  или в отдел сбыта.
Проблема Возможная причина Устранение
Нет питания изолирующего 
трансформатора
Изолирующий 
трансформатор не 
подключен к стенной розетке 
переменного тока
Подсоедините изолирующий 
трансформатор к стенной 
розетке переменного тока
Нет питания в стенной 
розетке переменного тока
Проверьте подачу энергии 
к стенной розетке 
переменного тока
Срабатывание 
автоматического (-их) 
выключателя (-ей)
Общие расчетные 
показатели оборудования, 
подключенного к разъемам 
питания, превышают 
максимальную номинальную 
нагрузку (ВА) для 
трансформатора.
Убедитесь, что общие 
расчетные показатели 
находятся внутри 
максимальных пределов.
При необходимости 
отключите оборудование. 
Сбросьте автоматический (-е) 
выключатель (-и).
Помехи на оборудовании, 
подключенном 
к трансформатору
Магнитные — чувствительное 
оборудование расположено 
вблизи действия магнитного 
поля трансформатора.
Переместите 
чувствительное 
оборудование на верхнюю 
полку.
Электрические -  как 
правило, искажение/помехи 
на дисплее монитора во 
время работы оборудования.
Проверьте систему на 
предмет повреждения 
кабелей или нарушенных 
подключений.
Электромагнитные -  помехи 
от других систем.
Выполните действия, 
описанные выше, 
и установите источник 
помех.
Отсутствует подача питания 
на установленное 
оборудование
Штепсельный разъем 
IEC к трансформатору 
расшатался или не 
подключен.
Проверьте разъем 
восстановите соединение.
Силовые кабели 
оборудования не 
подключены к стенной 
розетке переменного тока.
Подключите кабели 
к стенной розетке 
переменного тока.
O L Y M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4 59


--- стр. 254 ---
Окончание срока эксплуатации
Глава 11 Окончание срока эксплуатации
Оборудование, достигшее окончания срока службы, подлежит обеззараживанию до 
утилизации, а также утилизации согласно местным нормативам. Дополнительную 
информацию см^ в См. раздел 7.2.
60 O lY M P U S  КОМПАКТНАЯ ТЕЛЕЖКА ТС-С4


--- стр. 261 ---
Наименование медицинского изделия [Name of the medical device
Тележка медицинская компактная в вариантах исполнения Compact medical trolley in variants TC-C3, TC-C4 with
ТС-СЗ, ТС-С4 с принадлежностями accessories
I. Тележка медицинская компактная ТС-СЗ в составе: I. Compact medical trolley TC-C3 in the set:
1. Компактная тележка ТС-СЗ 1. Compact trolley TC-C3
2. Выдвижная полка для клавиатуры MAJ-2146 (при 2. Sliding keyboard tray MAJ-2146 (optional)
необходимости) 3. Scope Pole Kit MAJ-1684 (optional), in the set:
3. Комплект стойки для эндоскопов MAJ-1684 (при - scope pole - 1 pc.
необходимости), в составе: - scope hanger top bar- 1 pc.
- стойка для эндоскопов -  1 шт. - scope hanger assembly - 2 pcs.
-  верхняя перекладина держателя эндоскопа- 1 шт. - scope pole support - 1 pc.
-  кронштейны для эндоскопа - 2 шт. -  umbilical holder - 1 pc.
-  опора стойки для эндоскопа - 1 шт. 4. Separation Transformer MAJ-2206 (optional)
- держатель соединительных систем - 1 шт. 5. LCD monitor moimt and fitting kit (optional), in the set:
4. Изолирующий трансформатор MAJ-2206 (при необходимости) - LCD monitor mount MAJ-1683 - 1 pc.
5. Комплект для установки и крепления ЖК-монитора (при - M12 nyloc nut - 1 pc.
необходимости), в составе: - cable tie - 6 pcs.
-  стойка ЖК-монитора MAJ-1683 - 1 шт. - Spanner 18 mm -  1 pc.
-  контргайка с нейлоновым кольцом М12 -  1 шт. 6. Trolley fitting kit, in the set:
-  кабельная стяжка -  6 шт. -  Nylon cable tie 140 mm -  12 pcs.
-  вилочный ключ 18 мм -  1 шт. -  L-wrench Ball Drive 6 mm -  1 pc.
6. Комплект для установки тележки, в составе: 7. Scope Pole Kit Fitting Kit (optional), in the set:
-  нейлоновая кабельная стяжка 140 мм белая -  12 шт. -  M6 X  12 mm screw - 6 pcs.
-  угловой ключ 6 мм -  1 шт. -  M6 plain washer -  6 pcs.
7. Комплект для установки комплекта стойки для эндоскопа (при -  M6 crinkle washer -  6 pcs.
необходимости), в составе: - M6 jet nut - 2 pcs.
-  винт Мб X  12 мм -  6 шт. -  alien wrench 4 mm A/F -  1 pc.
- шайба плоская Мб - б шт. 8. lEC lead set 3, in the set: (optional):


--- стр. 262 ---
- шайба гофрированная Мб - 6 шт. - 3 X cable universal IEC 320 0.8 m
- гайка с фланцем Мб - 2 шт. - 5 X cable universal IEC 320 1.5 m
- торцевой ключ на 4мм - 1 шт. 9. Instruction manual
8. Комплект проводов IEC 3 (при необходимости) в составе:
- кабель универсальный IEC 320, длина 0,8 м - 3 шт. Accesories:
- кабель универсальный IEC 320, длина 1,5 м - 5 шт. 1. Jar Mounting Kit MAJ-110, in the set:
9. Руководство по эксплуатации - mounting plate - 1 pc.
- Clamp - 1 pc.
Принадлежности: - Мб jet nut - 2 pcs.
1. Монтажный комплект для контейнера MAJ-110, в составе: - Мб X 12 mm screw- 4 pcs.
- монтажная плита - 1 шт. - M6 crinkle washer - 4 pcs.
- зажим - 1 шт. - spring nut Мб - 2 pcs.
- гайка с фланцем Мб - 2 шт. - alien wrench 4 mm A/F - 1 pc.
- винт Мб X 12 мм - 4 шт. 2. CO2 Cylinder Holder - 140 MAJ-1639, in the set:
- шайба гофрированная Мб - 4 шт. - cylinder holder (140-1 pc.
- гайка пружинная Мб - 2 шт. - cylinder holder with belt - 1 pc.
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. - cylinder support - 1 pc.
2. Подставка для баллона с СО 2 (140 мм) MAJ-1639, в составе: - M8 set screw - 2 pcs.
- держатель цилиндра (140 мм) - 1 шт. - Мб T-nut-6 pcs.
- держатель цилиндра с ремнем - 1 шт. - alien wrench 4 mm short A/F - 1 pc.
- опора держателя цилиндра - 1 шт. 3. Equipotential Terminal Strip MAJ-1654, in the set:
- винт установочный М8 - 2 шт. - equipotential Terminal Strip - 2 pcs.
- К-гайка Мб - б шт. - M6 X  12 mm screw - 4 pcs.
— ключ шестигранный 4 мм короткий — 1 шт. - M6 crinkle washer - 4 pcs.
3. Эквипотенциальная клеммная колодка MAJ-1654, в составе: - M6 plain washer - 4 pcs.
- эквипотенциальная клеммная колодка - 2 шт. - cable tie - 2 pcs.
- винт Мб X  12 мм - 4 шт. - alien wrench 4 mm A/F - 1 pc.
- шайба гофрированная Мб - 4 шт. 4. Footswitch Holder MAJ-1656, in the set:


--- стр. 263 ---
- шайба плоская Мб - 4 шт. - footswitch Holder - 1 pc.
- кабельная стяжка - 2 шт. - cable hanger - 1 pc.
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. - Мб X  12 mm screw - 4 pcs.
4. Опора ножной педали MAJ-1656, в составе - Мб crinkle washer - 4 pcs.
- опора ножной педали - 1 шт. - Мб plain washer - 4 pcs.
- держатель кабеля - 1 шт. - Мб T-nut - 4 pcs.
- винт Мб X  12 мм - 4 шт. - alien wrench 4 mm A/F - 1 pc.
- шайба гофрированная Мб - 4 шт. 5. Storage Container Universal MAJ-1658, in the set:
- шайба плоская Мб - 4 шт. - storage container universal - 1 pc.
- К-гайка Мб - 4 шт. - storage container universal bracket - 1 pc.
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. - Мб X  12 mm screw - 2 pcs.
5. Универсальный контейнер для хранения MAJ-1658, в составе: - Мб crinkle washer - 2 pcs.
- универсальный контейнер для хранения - 1 шт. - Мб plain washer - 2 pcs.
- кронштейн универсального контейнера для хранения - 1 - M6 T-nut-2 pcs.
шт. - alien wrench 4 mm A/F - 1 pc.
- винт Мб X  12 мм - 2 шт. 6. Camera Head Holder MAJ-1665, in the set:
- шайба гофрированная Мб - 2 шт. - camera Head Holder - 1 pc.
- шайба плоская Мб - 2 шт. - cable hanger - 1 pc.
- К-гайка Мб - 2 шт. - M6 T-nut-2 pcs.
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. - M6 X  16 mm screw - 2 pcs.
б. Держатель головки камеры MAJ-1665, в составе: - M6 plain washer - 2 pcs.
- держатель головки камеры - 1 шт. - M6 crinkle washer - 2 pcs.
- держатель кабеля - 1 шт. - alien wrench 4 mm short A/F - 1 pc.
- К-гайка Мб - 2 шт. 7. Drawer Unit MAJ-1686, in the set:
- винт Мб X  16 мм-2 шт. - drawer unit - 1 pc.
- шайба плоская Мб - 2 шт. - M8 screw - 4 pcs.
- шайба гофрированная Мб - 2 шт. - M8 crinkle washer - 4 pcs.
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. - M8 plain washer - 4 pcs.


--- стр. 265 ---
-  ключ шестигранный 4 мм -  1 шт. -  scope pole -  1 pc.
и . Тележка медицинская компактная Т С -С 4  в составе: -  scope hanger top bar- 1 pc.
1. Компактная тележка ТС-С4 -  scope hanger assembly -  2 pcs.
2. Вьщвижная полка для клавиатуры MAJ-2146 (при - scope pole support -  1 pc.
необходимости) -  umbilical holder -  1 pc.
3. Комплект стойки для эндоскопов MAJ-1684 (при 4. Rear Panel MAJ-2148 (optional), in the set:
необходимости), в составе: -  rear panel assembly -  1 pc.
-  стойка для эндоскопов - 1 шт. -  Мб Snaploc-stud, black - 2 pcs.
- верхняя перекладина держателя эндоскопа- 1 шт. - Мб crinkle washer - 2 pcs.
- кронштейны для эндоскопа - 2 шт. - Мб plain washer - 2 pcs.
- крепление стойки для эндоскопов - 1 шт. - Мб jet nut - 2 pcs.
- держатель соединительных систем - 1 шт. 5. Separation Transformer MAJ-1648 (optional)
4. Задняя панель MAJ-2148 (при необходимости), в составе: 6. Trolley fitting kit, in the set:
-  задняя панель -  1 шт. -  cable tie-12 pcs.
-  Фиксатор Snaploc Мб, черный -  2 шт. -  L-wrench Ball Drive 6 mm -  1 pc.
-  шайба гофрированная Мб -  2 шт. 7. Scope Pole Kit Fitting Kit (optional), in the set:
-  шайба плоская Мб -  2 шт. -  Мб X  12 mm screw -  6 pcs.
-  гайка с фланцем Мб -  2 шт. -  Мб plain washer -  6 pcs.
5. Изолирующий трансформатор MAJ-1648 (при необходимости) -  Мб crinkle washer -  6 pcs.
б. Комплект для установки тележки, в составе: -  Мб jet nut -  2 pcs.
-  кабельная стяжка -  12 шт. -  alien wrench 4 mm A/F -  1 pc.
-  угловой ключ б мм -  1 шт. 8. lEC lead set 3 containing:
7. Комплект для установки комплекта стойки для эндоскопов - 3x cable universal lEC 320 0.8 m
(при необходимости), в составе: - 5x cable universal lEC 320 1.5 m
-  винт Мб X  12 мм -  б шт. 9. Instruction manual
-  шайба плоская Мб -  б шт.
-  шайба гофрированная Мб -  б шт. Accesories:
- гайка с фланцем Мб - 2 шт. 1. Jar Mounting Kit MAJ-110, in the set:


--- стр. 266 ---
- ключ шестигранный 4 мм - 1 шт.
8. Комплект проводов IEC 3 (при необходимости) в составе:
- кабель универсальный IEC 320, длина 0,8 м - 3 шт.
- кабель универсальный IEC 320, длина 1,5 м - 5 шт.
9. Руководство по эксплуатации
Принадлежности:
1. Монтажный комплект для контейнера MAJ-110, в составе:
- монтажная плита - 1 шт.
- зажим - 1 шт.
- гайка с фланцем Мб - 2 шт.
- винт Мб X  12 мм - 4 шт.
- шайба гофрированная Мб - 4 шт.
- гайка пружинная Мб - 2 шт.
- ключ шестигранный 4мм короткий - 1 шт.
2. Подставка для баллона с СО 2 (140 мм) MAJ-1639, в составе:
- держатель цилиндра (140 мм) - 1 шт.
- держатель цилиндра с ремнем - 1 шт.
- опора держателя цилиндра - 1 шт.
- винт установочный М8 - 2 пгг.
- К-гайка Мб - б шт.
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
3. Эквипотенциальная клеммная колодка MAJ-1654, в составе:
- эквипотенциальная клеммная колодка - 2 шт.
- винт Мб X 12 мм-4 шт.
- шайба гофрированная Мб - 4 шт.
- шайба плоская Мб - 4 шт.
- кабельная стяжка - 2 шт.
- mounting plate - 1 pc.
- Clamp- 1 pc.
- Мб jet nut-2 pcs.
-- M6 X 12 mm screw- 4 pcs.
- Мб crinkle washer - 4 pcs.
- spring nut M6 - 2 pcs.
- alien wrench 4 mm short A/F - 1 pc.
2. C02 Cylinder Holder- 140 MAJ-1639, in the set:
- cylinder holder (140 mm)- 1 pc.
- cylinder holder with belt- 1 pc.
- cylinder holder support - 1 pc.
- M8 set screw - 2 pcs.
- Мб T-nut - 6 pcs.
- alien wrench 4 mm short A/F - 1 pc.
3. Equipotential Terminal Strip MAJ-1654, in the set:
- equipotential Terminal Strip - 2 pcs.
- M6 X 12 mm screw - 4 pcs.
- M6 crinkle washer - 4 pcs.
- M6 plain washer - 4 pcs.
- cable tie - 2 pcs.
- alien wrench 4 mm A/F - 1 pc.
4. Footswitch Holder MAJ-1656, in the set:
- footswitch Holder - 1 pc.
- cable hanger - 1 pc.
- M6 X  12 mm screw - 4 pcs.
- M6 crinkle washer - 4 pcs.
- M6 plain washer - 4pcs.
- M6 T-nut - 4 pcs.


--- стр. 267 ---
-  ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. - alien wrench 4 mm A/F -  1 pc.
4. Держатель ножного переключателя MAJ-1656, в составе: 5. Storage Container Universal MAJ-1658, in the set:
-  держатель ножного переключателя - 1 шт. -  storage container universal -  1 pc.
-  держатель кабеля -  1 шт. -  storage container universal bracket -  1 pc.
-  винт Мб X  12 мм -  4 шт. - M6 X  12 mm screw - 2 pcs.
- шайба гофрированная Мб - 4 шт. - M6 crinkle washer -  2 pcs.
- шайба плоская Мб - 4 шт. - M6 plain washer - 2 pcs.
- К-гайка Мб - 4 шт. - M6 T-nut-2 pcs.
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. -  alien wrench 4 mm A/F -  1 pc.
5. Универсальный контейнер для хранения MAJ-1658, в составе: 6. EUS Arm Mount Kit MAJ-1663, in the set:
-  универсальный контейнер для хранения -  1 шт. -  arm mount -  1 pc.
-  кронштейн универсального контейнера для хранения -  1 -  M6 X  16 screw -  3 pcs.
шт. -  M6 crinkle washer -  3 pcs.
-  винт Мб X  12 мм-2 шт. -  M6 T-nut -  3 pcs.
-  шайба гофрированная Мб -  2 шт. -  M6 plain washer -  3 pcs.
-  шайба плоская Мб -  2 шт. -  Allen key 4mm A/F -  1 pc.
-  К-гайка Мб -  2 шт. 7. Camera Head Holder MAJ-1665, in the set:
-  ключ шестигранный 4 мм короткий -  1 шт. -  camera Head Holder -  1 pc.
б. Набор для монтажа кронштейна EUS MAJ-1663, в составе: -  cable hanger -  1 pc.
-  кронштейн -  1 шт. -  M6 T-nut-2 pcs.
- винт Мб X  16 мм - 3 шт. - M6 X  16 mm screw - 2 pcs.
- шайба плоская Мб - 3 шт. - M6 plain washer - 2 pcs.
- шайба гофрированная Мб - 3 шт. -  M6 crinkle washer -  2 pcs.
-  К-гайка Мб -  3 шт. -  alien wrench 4 mm short A/F -  1 pc.
- ключ шестигранный 4 мм короткий -  1 шт. 8. LCD Monitor Mount MAJ-1683, in the set:
7. Держатель головки камеры MAJ-1 бб5, в составе: -  LCD monitor mount -  1 pc.
-  держатель головки камеры -  1 шт. -  M12 nyloc nut - 1 pc.
-  держатель кабеля -  1 шт. -  cable tie - 6 pcs.


--- стр. 270 ---
Назначение медицинского изделия Purpose of the medical device
Изделие предназначено для использования в ряде эндоскопических  
процедур для обеспечения хранения, доступа и, в зависимости от  
варианта, изолированной подачи электроэнергии на  
эндоскопическое оборудование компании Olympus
The product is intended for use in a variety of endoscopic procedures to  
provide storage, access and, depending on option, isolated power supply  
to Olympus endoscopic equipment.
Показания Indications
Для содействия проведению эндоскопических процедур с  
использованием медицинских устройств производства компании  
Olympus и принадлежностей к ним в медицинских учреждениях.  
Тележка медицинская компактная обеспечивает стабильную  
подачу электроэнергии от сети (там, где установлен  
трансформатор) и служит платформой для применения  
медицинского оборудования и работы с ним во время  
диагностических и терапевтических эндоскопических процедур.  
Кроме того, при подключении к монитору, тележка медицинская  
компактная предусматривает визуализацию в ходе процедуры.
Is intended to assist endoscopic procedures using Olympus medical  
devices and their accessories within medical facilities. The compact  
medical trolley provides a stable mains power supply (where a  
transformer is fitted) and a platform for the use and handling of the  
medical devices during endoscopic diagnostic and therapeutic  
procedures. The compact medical trolley can also allow visualisation  
during the procedure when connected to a monitor.
Возможные осложнения и побочные эффекты при применении  
МИ
Possible complications and side effects
Известных осложнений и побочных эффектов нет There are no known complications and side effects
Сведения о производителе медицинского изделия Information about manufacturer of the medical device
II


--- стр. 271 ---
Производитель
«КиМед (Медицинское и промышленное оборудование) Лтд.»,  
KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, Essex SS2 5QH, United  
Kingdom (Великобритания)
Место производава
1. KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd., Medical Device  
Manufacture Center, Journeyman’s Way, Temple Farm Industrial 
Estate, Southend on Sea, Essex SS2 5TF, United Kingdom
2. Southco Manufacturing Limited, Wainwright Rd, Wamdon, WR4  
9FA, United Kingdom
Manufacturer
KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd.,
KeyM ed House, Stock Road, Southend-on-Sea, Essex SS2 5ЦН, U nited 
Kingdom
Site of manufacture
1. KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Ltd., Medical Device  
Manufacture Center, Journeyman’s Way, Temple Farm Industrial 
Estate, Southend on Sea, Essex SS2 5TF, United Kingdom
2. Southco Manufacturing Limited,
W ain\A/right Rd, W a rn d o n , W R4 9FA, U nited Kingdom
Условия применения Usage conditions
Компактная тележка предназначена для применения  
исключительно в медицинском учреждении под руководством  
врача, имеющего соответствующую подготовку.
The compact trolley should only be used in a medical facility under the  
direction of a trained physician.
Потенциальный потребитель Potential consumer
Компактная тележка предназначена для применения  
исключительно в медицинском учреждении под руководством  
врача, имеющего соответствующую подготовку. _________________
The compact trolley should only be used in a medical facility under the  
direction of a trained physician.
Основные технические и функциональные характеристики Main technical and functional characteristics
Наименование изделия Компактная 
тележка ТС-
СЗ
Компактная 
тележка ТС- 
С4
Г абаритные Высота, мм 1750 (до верха 1750 (до верха
размеры (± 5%) подвесного подвесного
кронштейна кронштейна
для для
эндоскопов) эндоскопов)
1100 (до 1100 (до
рабочей рабочей
поверхности поверхности
верхнего верхнего
Product name
Dimensions (± 
5%)
Height, mm
Depth, mm 
Width, mm
Compact trolley 
TC-C3
1750 (to top of 
scope hanger)
1100 (to working 
surface of top tray)
564
489,5
Compact 
trolley TC- 
C4
1750 (to top 
of scope 
hanger) 
1100 (to 
working 
surface of 
top tray) 
661 
520
12


--- стр. 272 ---
лотка) лотка)
Глубина, мм 564 661
Ширина, мм 489,5 520
Рабочая 
поверхность 
верхнего 
лотка, мм
424 X 370 
(ширина X 
глубина)
440 X 460 
(ширина X 
глубина)
Рабочая 
зона полки, 
мм
400 X 467 
(ширинах 
глубина)
440 X 460
(ширинах
глубина)
Рабочая 
поверхность 
базовой 
панели, мм
476x438
(ширинах
глубина)
495 X 470 
(ширина X 
глубина)
Масса, кг (± 5%) 78 87
Нагрузочная Верхний 10 10
способность лоток, кг
(равномерно Средние 25 каждая 30 каждая
распределенная) полки, кг
Базовая 25 ^ 30
панель, кг
Допустимая Макс. Макс.
нагрузка погрузочный погрузочный
(равномерно вес 225 кг, 496 вес 240 кг. 530
распределен фунтов фунтов
ная)
Ролики 4 X 125 мм, 2 4 X 125 мм, 2
шт. с шт. с
тормозом, с тормозом, с
антистатическ антистатическ
ой защитой ой защитой
(проводящие) (проводящие)
и 2 шт., с и 2 шт., с
тормозом, без тормозом, без
антистатическ антистатическ
ой зашиты ой зашиты
(непроводящие (непроводящие
) )
Top tray 
woricing 
surface, mm
424 X 370 (width x 
depth)
440 x 460 
(width X 
depth)
Shelf 
working 
area, mm
400 X 467 (width x 
depth)
400 X 530 
(width X 
depth)
Base panel 
working 
surface, mm
476 X 438 (width x 
depth)
495 X 470 
(width X 
depth)
Weight, kg (± 5%) 78 87
Load capacity
(evenly
distributed)
Top tray, kg 10 10
Intermediate 
shelves, kg
25 each 30 each
Base panel, 
kg
25 30
Load
capacity
(evenly
distributed)
Max laden weight 
225 kg, 496 lbs
Max laden 
weight 240 
kg. 530 lbs
Castors 4 X 125 mm, 2 x 
antistatic
(conductive) brakes 
and 2x non­
antistatic 
(nonconductive) 
brakes.
4 X 125 mm, 
2 X antistatic 
(conductive) 
brakes and 
2x non­
antistatic 
(nonconduct 
ive) 
brakes.
Note: Equipment stored on the mobile compact trolley should not exceed 
the size of the shelf
Product name
Power input 
requirements
Input voltage, V
Maximum total harmonic 
distortion of input voltage, %
Separation 
Transformer MAJ- 
2206
220-240
33
13


--- стр. 280 ---
Тележка медицинская компактная в вариантах исполнения Compact medical trolley in variants ТС -С З, T C -C 4  with
ТС-СЗ, Т С -С 4  с принадлежностями accessories
I. Тележка медицинская компактная Т С -С З  в составе:
1. Компактная тележка ТС-СЗ 1. Compact medical trolley T C -C 3  in the set:
2. Выдвижная полка для клавиатуры MAJ-2146 (при 1. Compact trolley TC-C3
необходимости) 2. Sliding keyboard tray MAJ-2146 (optional)
3. Комплект стойки для эндоскопов MAJ-1684 (при 3. Scope Pole Kit MAJ-1684 (optional), in the set:
необходимости), в составе: - scope pole - 1 pc.
- стойка для эндоскопов - 1 шт. - scope hanger top bar- 1 pc.
- верхняя перекладина держателя эндоскопа- I шт. -  scope hanger assembly -  2 pcs.
-  кронштейны для эндоскопа - 2 шт. -  scope pole support - 1 pc.
- опора стойки для эндоскопа - 1 шт. - umbilical holder - 1 pc.
- держатель соединительных систем - 1 шт. 4. Separation Transformer MAJ-2206 (optional)
4. Изолирующий трансформатор MAJ-2206 (при необходимости) 5. LCD monitor mount and fitting kit (optional), in the set:
5. Комплект для установки и крепления ЖК-монитора (при - LCD monitor mount MAJ-1683 - 1 pc.
необходимости), в составе: - M12 nyloc nut -  1 pc.
-  стойка ЖК-монитора MAJ-1683 -  1 шт. -  cable tie -  6 pcs.
-  контргайка с нейлоновым кольцом М12 -  1 шт. -  Spanner 18 mm -  1 pc.
-  кабельная стяжка -  6 шт. 6. Trolley fitting kit, in the set:
-  вилочный ключ 18 мм -  1 шт. -  Nylon cable tie 140 mm -  12 pcs.
6. Комплект для установки тележки, в составе: -  L-wrench Ball Drive 6 mm -  1 pc.
-  нейлоновая кабельная стяжка 140 мм белая -  12 шт. 7. Scope Pole Kit Fitting Kit (optional), in the set:
-  угловой ключ 6 мм -  1 шт. -  M6 X 12 mm screw-6pcs.
7. Комплект для установки комплекта стойки для эндоскопа (при -  M6 plain washer -  6 pcs.
необходимости), в составе: -  M6 crinkle washer -  6 pcs.
-  винт Мб X 12 мм -  6 шт. - M6 jet nut - 2 pcs.
- шайба плоская Мб - б шт. - alien wrench 4 mm A/F - 1 pc.
- шайба гофрированная Мб - б шт. 8. lEC lead set 3, in the set: (optional):
21


--- стр. 281 ---
- гайка с фланцем Мб - 2 шт. - 3 X  cable universal IEC 320 0.8 m
- торцевой ключ на 4мм - 1 шт. - 5 X  cable universal IEC 320 1.5 m
8. Комплект проводов IEC 3 (при необходимости) в составе: 9. Instruction manual
кабель универсальный IEC 320, длина 0,8 м - 3 шт.
кабель универсальный IEC 320, длина 1,5 м - 5 шт. Accessories:
9. Руководство по эксплуатации 1. Jar Mounting Kit MAJ-110, in the set:
- mounting plate - 1 pc.
Принадлежности: - Clamp- 1 pc.
1. Монтажный комплект для контейнера MAJ-110, в составе: - M6jetnut-2 pcs.
- Мб X  12 mm screw-4 pcs.
- зажим - 1 шт. - Мб crinkle washer - 4 pcs.
- гайка с фланцем Мб - 2 шт. - spring nut Мб - 2 pcs.
- винт Мб X  12 мм - 4 шт. - alien wrench 4 mm short A/F - 1 pc.
- шайба гофрированная Мб - 4 шт. 2. C02 Cylinder Holder - 140 MAJ-1639, in the set:
- гайка пружинная Мб - 2 шт. - cylinder holder (140 mm)- 1 pc.
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. - cylinder holder with belt - I pc.
2. Подставка для баллона с СОг (140 мм) MAJ-1639, в составе: - cylinder holder support - 1 pc.
- держатель цилиндра (140 мм) - 1 шт. - M8 set screw - 2 pcs.
- держатель цилиндра с ремнем - 1 шт. - Мб T-nut-6 pcs.
- опора держателя цилиндра - 1 шт. 3. Equipotential Terminal Strip MAJ-1654, in the set:
- винт установочный М8 - 2 шт. - equipotential Terminal Strip - 2 pcs.
- К-гайка Мб - б шт. - Fitting kit for MAJ-1654, in the set:
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. 0 M6 X 12 mm screw - 4 pcs.
3. Эквипотенциальная клеммная колодка MAJ-1654, в составе: 0 M6 crinkle washer -  4 pcs.
- эквипотенциальная клеммная колодка -  2 шт. о M6 plain washer - 4 pcs.
- крепежный комплект для MAJ-1654, в составе: о cable tie - 2 pcs.
О винт Мб X 12 мм - 4 шт. о alien wrench 4 mm A/F - 1 pc.
0 шайба гофрированная Мб - 4 шт. 4. Footswitch Holder MAJ-1656, in the set:
22


--- стр. 282 ---
о шайба плоская Мб - 4 шт. 
о кабельная стяжка - 2 шт. 
о ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
4. Опора ножной педали MAJ-1656, в составе
- опора ножной педали - 1 шт.
- держатель кабеля - 1 шт.
- винт Мб X  12 мм - 4 шт.
- шайба гофрированная Мб - 4 шт.
- шайба плоская Мб - 4 шт.
- К-гайка Мб - 4 шт.
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
5. Универсальный контейнер для хранения MAJ-1658, в составе:
- универсальный контейнер для хранения - 1 шт.
- кронштейн универсального контейнера для хранения - 1 
шт.
- винт Мб X 12 мм - 2 шт.
- шайба гофрированная Мб - 2 шт.
- шайба плоская Мб - 2 шт.
- К-гайка Мб - 2 шт.
- ключ шестигранный 4 мм короткий - I шт.
6. Держатель головки камеры MAJ-1665, в составе:
- держатель головки камеры - 1 шт.
- держатель кабеля - 1 шт.
- К-гайка Мб - 2 шт.
- винт Мб X  1 б мм - 2 шт.
- шайба плоская Мб - 2 шт.
- шайба гофрированная Мб - 2 шт.
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
- footswitch Holder - 1 pc.
- cable hanger - 1 pc.
-  Мб X  12 mm screw -  4 pcs.
- Мб crinkle washer - 4 pcs.
- Мб plain washer - 4 pcs.
- Мб T-nut - 4 pcs.
- alien wrench 4 mm A7F - 1 pc.
5. Storage Container Universal MAJ-1658, in the set:
- storage container universal - 1 pc.
- storage container universal bracket - 1 pc.
-  Мб X  12 mm screw -  2 pcs.
- Мб crinkle washer - 2 pcs.
- Мб plain washer - 2 pcs.
- Мб T-nut-2 pcs.
- alien wrench 4 mm A/F - 1 pc.
6. Camera Head Holder MAJ-1665, in the set:
- camera Head Holder - 1 pc.
- cable hanger - 1 pc.
- M6 T-nut-2 pcs.
- M6 X 16 mm screw - 2 pcs.
- M6 plain washer - 2 pcs.
- M6 crinkle washer-2 pcs.
- alien wrench 4 mm A/F - 1 pc.
7. Drawer Unit MAJ-1686, in the set:
- drawer unit - 1 pc.
- M8 screw - 4 pcs.
- M8 crinkle washer - 4 pcs.
- M8 plain washer - 4 pcs.
23


--- стр. 284 ---
- К-гайка Мб - 1 шт. 2. Sliding keyboard tray MAJ-2146 (optional)
- ключ шестигранный 4 мм - 1 шт. 3. Scope Pole Kit MAJ-1684 (optional), in the set:
II. Тележка медицинская компактная Т С -С 4  в составе: - scope pole - 1 pc.
1. Компактная тележка ТС-С4 - scope hanger top bar- 1 pc.
2. Выдвижная полка для клавиатуры MAJ-2146 (при - scope hanger assembly - 2 pcs.
необходимости) - scope pole support - 1 pc.
3. Комплект стойки для эндоскопов MAJ-1684 (при - umbilical holder - 1 pc.
необходимости), в составе; 4. Rear Panel MAJ-2148 (optional), in the set:
- стойка для эндоскопов - 1 шт. - rear panel assembly - 1 pc.
- верхняя перекладина держателя эндоскопа- 1 шт. - M6 Snaploc-stud, black - 2 pcs.
- кронштейны для эндоскопа - 2 шт. - M6 crinkle washer - 2 pcs.
- крепление стойки для эндоскопов - 1 шт. - M6 plain washer - 2 pcs.
- держатель соединительных систем - 1 шт. - M6 jet nut-2 pcs.
4. Задняя панель MAJ-2148 (при необходимости), в составе: 5. Separation Transformer MAJ-1648 (optional)
- задняя панель - 1 шт. 6. Trolley fitting kit, in the set:
- Фиксатор Snaploc Мб, черный - 2 шт. - cable tie - 12 pcs.
- шайба гофрированная Мб - 2 шт. - L-wrench Ball Drive 6 mm - 1 pc.
- шайба плоская Мб - 2 шт. 7. Scope Pole Kit Fitting Kit (optional), in the set:
- гайка с фланцем Мб - 2 шт. - M6 X  12 mm screw - 6 pcs.
5. Изолирующий трансформатор MAJ-1648 (при необходимости) - M6 plain washer - 6 pcs.
б. Комплект для установки тележки, в составе: - M6 crinkle washer - 6 pcs.
- кабельная стяжка - 12 шт. - M6 jet nut - 2 pcs.
- угловой ключ б мм - 1 шт. - alien wrench 4 mm A/F - 1 pc.
7. Комплект для установки комплекта стойки для эндоскопов 8. lEC lead set 3 containing:
(при необходимости), в составе: - 3x cable universal lEC 320 0.8 m
- винт Мб X  12 мм - б шт. - 5x cable universal lEC 320 1.5 m
- шайба плоская Мб - б шт. 9. Instruction manual
- шайба гофрированная Мб -  б шт.
25


--- стр. 285 ---
- гайка с фланцем Мб - 2 шт.
- ключ шестигранный 4 мм - 1 шт.
Комплект проводов IEC 3 (при необходимости) в составе:
- кабель универсальный IEC 320, длина 0,8 м - 3 шт.
- кабель универсальный IEC 320, длина 1,5 м - 5 шт.
9. Руководство по эксплуатации
Принадлежности:
1. Монтажный комплект для контейнера МAJ-110, в составе:
- монтажная плита - 1 шт.
- зажим - 1 шт.
- гайка с фланцем Мб - 2 шт.
- винт Мб X 12 мм - 4 шт.
- шайба гофрированная Мб - 4 шт.
- гайка пружинная Мб - 2 шт.
- ключ шестигранный 4мм короткий - 1 шт.
2. Подставка для баллона с СО 2 (140 мм) MAJ-1639, в составе:
- держатель цилиндра (140 мм) - 1 шт.
- держатель цилиндра с ремнем - 1 шт.
- опора держателя цилиндра - 1 шт.
- винт установочный М8 - 2 шт.
- К-гайка Мб - б шт.
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт.
3. Эквипотенциальная клеммная колодка MAJ-1654, в составе:
- эквипотенциальная клеммная колодка - 2 шт.
- винт Мб X 12 мм - 4 шт.
- шайба гофрированная Мб - 4 шт.
- шайба плоская Мб - 4 шт.
8.
Accessories:
1. Jar Mounting Kit MAJ-110, in the set:
- mounting plate - 1 pc.
- Clamp- 1 pc.
- M6jetnut-2pcs.
- Мб X 12 mm screw-4 pcs.
- Мб crinkle washer - 4 pcs.
- spring nut Мб - 2 pcs.
- alien wrench 4 mm short-A/F - 1 pc.
2. C02 Cylinder Holder - 140 MAJ-1639, in the set:
- cylinder holder (140 mm)— 1 pc.
- cylinder holder with belt - 1 pc.
- cylinder holder support - 1 pc.
- M8 set screw - 2 pcs.
- M6 T-nut-6 pcs.
3. Equipotential Terminal Strip MAJ-1654, in the set:
- equipotential Terminal Strip - 2 pcs.
-  M6 X  12 mm screw -  4 pcs.
- M6 crinkle washer - 4 pcs.
- M6 plain washer - 4 pcs.
- cable tie - 2 pcs.
- alien wrench 4 mm A/F - 1 pc.
4. Footswitch Holder MAJ-1656, in the set:
- footswitch Holder - 1 pc.
- cable hanger - 1 pc.
- M6 X  12 mm screw - 4 pcs.
- M6 crinkle washer - 4 pcs.
- M6 plain washer - 4 pcs.
26


--- стр. 286 ---
- кабельная стяжка - 2 шт. - Мб T-nut - 4 pcs.
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. - alien wrench 4 mm A/F - 1 pc.
4. Держатель ножного переключателя MAJ-1656, в составе: 5. Storage Container Universal MAJ-1658, in the set:
- держатель ножного переключателя - 1 шт. - storage container universal - 1 pc.
- держатель кабеля - 1 шт. - storage container universal bracket - 1 pc.
- винт Мб X  12 мм - 4 шт. - Мб X  12 mm screw - 2 pcs.
- шайба гофрированная Мб - 4 шт. - Мб crinkle washer - 2 pcs.
- шайба плоская Мб - 4 шт. - Мб plain washer - 2 pcs.
- К-гайка Мб - 4 шт. - Мб T-nut-2 pcs.
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. - alien wrench 4 mm A/F - 1 pc.
5. Универсальный контейнер для хранения MAJ-1658, в составе: 6. EUS Arm Mount Kit MAJ-1663, in the set:
- универсальный контейнер для хранения - 1 шт. - arm mount - 1 pc.
- кронштейн универсального контейнера для хранения - 1 - M6 X  16 screw - 3 pcs.
шт. - M6 crinkle washer - 3 pcs.
- винт Мб X  12 мм - 2 шт. - M6 T-nut-3 pcs.
- шайба гофрированная Мб - 2 шт. - M6 plain washer - 3 pcs.
- шайба плоская Мб - 2 шт. - Allen key 4mm A/F - 1 pc.
- К-гайка Мб - 2 шт. 7. Camera Head Holder MAJ-1665, in the set:
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. - camera Head Holder - 1 pc.
б. Набор для монтажа кронштейна EUS MAJ-1663, в составе: - cable hanger - 1 pc.
- кронштейн - 1 шт. - M6 T-nut-2 pcs.
- винт Мб X  1 б мм - 3 шт. - M6 X  16 mm screw - 2 pcs.
- шайба плоская Мб — 3 шт. - M6 plain washer - 2 pcs.
- M6 crinkle washer - 2 pcs.
- шайба гофрированная Мб - 3 шт. - alien wrench 4 mm A/F - 1 pc.
- К-гайка Мб - 3 шт. 8. LCD Monitor Mount MAJ-1683, in the set:
- ключ шестигранный 4 мм короткий - 1 шт. - LCD monitor mount - 1 pc.
7. Держатель головки камеры MAJ-1665, в составе: - M12 nyloc nut-1 pc.
- держатель головки камеры - 1 шт.
27


--- стр. 294 ---
срок годности / срок эксплуатации Shelf life / Service life
Ожидаемый срок службы компактной тележки и трансформатора 
составляет 5 лет
The expected product life of the compact trolley and transformer is 5 
years__________________________________________________________
Порядок осуществления  
медицинского изделия
утилизации и уничтожения Disposal
Оборудование, достигшее окончания срока службы, должно быть 
утилизировано согласно местным правилам. Изолирующий 
трансформатор требует утилизации отдельно от несортированных 
бытовых отходов. Информацию о системах возврата и (или) сбора 
отходов, применяемых в стране пользователя, можно получить у 
местного дистрибьютора компании Olympus.
Equipment which has reached the end of its useful life should be disposed 
of according to local regulations. Separation transformer must not be 
disposed of as unsorted municipal waste, but should be collected 
separately. Refer to your local Olympus distributor for return and/or 
collection systems available in your country.
Перечень национальных и международных нормативных  
документов/стандартов, которым соответствует медицинское  
изделие
List of international regulatory documents/standards which the 
medical device complies with
ENISO 13485:2016 Изделия медицинские. 
Системы менеджмента 
качества. Требования для 
целей регулирования
BS ENISO 14971:2012 Изделия медицинские. 
Применение менеджмента 
риска к медицинским 
изделиям
BS EN 60601-1:2006 
+A12:2014
Электроаппаратура 
медицинская. Часть 1: 
Общие требования к 
безопасности.
ENISO 13485:2016 Quality Management 
System
BS ENISO 14971:2012 Risk Management for 
Medical Devices
BS EN 60601-1:2006 
+A12:2014
Medical Electrical 
Equipment Part 1: General 
requirements for basic 
safety and essential 
performance
BSEN 62366-1:2015 Medical Devices Part 1: 
Application of Usability 
Engineering to Medical
35


--- стр. 295 ---
Дополняющий стандарт: 
Требования к 
безопасности 
медицинских 
электрических систем
BSEN 62366-1:2015 Изделия медицинские. 
Часть 1. Прое 1сгирование 
медицинских изделий с 
учетом эксплуатационной 
пригодности
BSEN 60601-1-2:2015 Изделия медицинские 
электрические. Часть 1-2. 
Общие требования 
безопасности с учетом 
основных 
функциональных 
характеристик. 
Параллельный стандарт. 
Электромагнитная 
совместимость. 
Требования и испытания
MEDDEV 2.7/1 Rev 4 Клиническая оценка: 
руководство для 
производителей и 
нотифицированных 
органов согласно 
Директивам 93/42 / EEC и 
90/385/EEC
BSEN 50419:2006 Маркировка
электрического и 
электронного
Devices
BSEN 60601-1-2:2015 Medical Electrical 
Equipment Part 1-2: 
General Requirements for 
Basic Safety and Essential 
Performance - Collateral 
Standard: Electromagnetic 
Disturbances - 
Requirements and Tests
MEDDEV 2.7/1 Rev 4 Clinical Evaluation: A 
Guide for Manufacturers 
and Notified Bodies under 
Directives 93/42/EEC and 
90/385/EEC
BSEN 50419:2006 Marking of Electrical and 
Electronic Equipment in 
Ac-cordance with Article 
11(2) of Directive 
2002/96/EC (WEEE)
BS EN ISO 2234:2002 Packaging - Complete, 
filled Transport Packages 
and Unit Loads - Stacking 
Tests using a Static Load
ASTM D5276 Standard Test Method for 
Drop Test of Loaded Con­
tainers by Free Fall
ASTM D999 Standard Test Methods for 
Vibration Testing of 
Shipping Containers
ASTM D4169-09 Standard Practice For Per­
formance Testing Of Ship-
36


--- стр. 296 ---
оборудования в 
соответствии со статьей 11 
(2) Директивы 2002/96 / 
ЕС (WEEE)
BS EN ISO 2234:2002 Упаковка - Полные, 
заполненные
транспортные пакеты и 
единичные грузы 
Испытания
штабелирования с 
использованием 
статической нагрузки
ASTM D5276 Стандартный метод 
испытаний на падение 
загруженных контейнеров 
свободным падением
ASTM D999 Стандартные методы 
испытаний транспортных 
контейнеров на вибрацию
ASTM D4169-09 Стандартная практика 
испытания 
производительности 
транспортных 
контейнеров и систем
BSEN 1041:2008 +A1:2013 Информация, 
подготавливаемая 
изготовителем, 
сопровождающая 
медицинские приборы
BSEN 15223-1:2016 Изделия медицинские. 
Символы, применяемые
ping Containers And Sys­
tems
BSEN 1041:2008 +А1:2013 Information supplied by the 
manufacturer of medical 
devices
BSEN 15223-1:2016 Medical Devices — 
Symbols to be used with 
Medical De-vice Labels, 
Labelling and Information 
to be supplied
37