Комбинезон из нетканых материалов одноразового использования — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2023/21191 | TenderMatch

Комбинезон из нетканых материалов одноразового использования по ТУ 32.50.50-095-08830505-2020 — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/21191 от 27.09.2023 · класс риска 1

Производитель: ФКУ ИК-3 ГУФСИН России по Иркутской области (Россия)

Вид изделия: Костюм изолирующий

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ» 
Начальник ФКУ ИК-3
ГУФСИН России по Иркутской области
подполковник вн ей службы 
оров
Инструкция по применению ко  
из нетканых материалов одноразового ис  
по ТУ 32.50,50-095-08830505-2020, изв.
Описание: Комбинезон из нетканых материалов(состав сырьяг<цол™^}даленовое 
ламинированное полиэтиленом нетканое полотно поверхностной плотностью не менее 
42 г/м^-100%, производитель ООО «Котовский завод нетканых материалов»Тамбовская 
обл., г.Котовск, ул.Кирпичная, дЛЕ) одноразового использования (далее -  комбинезон) 
прямого силуэта, с втачным капюшоном, с центральной бортовой застежкой-молния, с 
втачными рукавами. Лицевой вырез капюшона, низ рукавов, низ брюк и спинка в 
области талии стянуты эластичной тесьмой.
Назначение: Комбинезон предназначен для одноразового использования в 
качестве средства индивидуальной защиты в целях профилактики инфекционных 
заболеваний, для предотвращения заражения микроорганизмами и загрязнения 
физиологическими жидкостями медицинскими работниками и работниками других 
служб, которые могут иметь непосредственный контакт с больными и участвовать при 
локализации, ликвидации очагов инфекции и проведении санитарно- 
противоэпидемических, профилактических мероприятий.
Комплектность поставки:
Комбинезон из нетканых материалов одноразового использования по 
ТУ 32.50.50-095-08830505-2020, изв.1,2,3,4,5,6 в вариантах исполнения:
1. Комбинезон из нетканых материалов одноразового применения, размер 96-100: 
рост 170-176 см, длина 172 см, окружность груди 96-100 см, рукав 84 см в составе:
- Комбинезон - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
2. Комбинезон из нетканых материалов одноразового применения, размер 104- 
108: рост 176-182 см, длина 178 см, окружность груди 104-108 см, рукав 86,5 см в 
составе:
- Комбинезон - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
3. Комбинезон из нетканых материалов одноразового применения, размер 112- 
116: рост 182-188 см, длина 184 см, окружность груди 112-116 см, рукав 89 см в составе:
- Комбинезон - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
4. Комбинезон из нетканых материалов одноразового применения, размер 120- 
124: рост 188-194 см, длина 190 см, окружность груди 120-124 см, рукав 91,5 см в 
составе:
- Комбинезон - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
1


--- стр. 2 ---
Потенциальные потребители:
- медицинские работники и работники других служб, которые могут иметь 
непосредственный контакт с больными и участвовать
при локализации, ликвидации очагов инфекции и проведении санитарно­
противоэпидемических, профилактических мероприятий.
Технические и функциональные характеристики:
Комбинезон нестерильный однократного использования, может использоваться в 
медицинских организациях и вне медицинских организаций.
Готовое изделие не должно расслаиваться, распадаться или разрываться во время 
использования.
Комбинезон изготавливается в соответствии с требованиями ТУ 32.50.50-095- 
08830505-2020, изв.1,2,3,4,5,6:
- размеры комбинезона должны соответствовать росту и обхвату груди типовой 
фигуры человека, указанными в таблице 1;
Таблица 1
Обхват груди типовой 
фигуры человека, см
Интервал обхвата 
груди человека, см
Рост типовой 
фигуры человека, см
Интервал 
роста человека, см
96-100 ОТ 94 до 102 170-176 от 167 до 179
104-108 от ЮЗдо 110 176-182 от 173 до 185
112-116 от 1  Идо 118 182-188 от 179 до 191
120-124 от 119до 126 188-194 от 185 до 197
- измерения готовых комбинезонов должны соответствовать измерениям, 
указанным в таблице 2 и на рисунке 3;
Таблица 2
с. S Размер, см
1 « = ЕS ^ 2  £  5 =Е S
Наименование измерения 170,176-
96,100
176,182-
104,108
182,188-
112,116
188,194-
120,124 §  " о 5
1 Длина комбинезона от угла плечевого 
шва и горловины до низа
172,0 178,0 184,0 190,0 ±2,0
2 Ширина комбинезона на уровне 
глубины проймы
66,0 70,0 74,0 78,0 ±1,0
3 Длина рукава с плечом 84,0 86,5 89,0 91,5 ±1,5
4 Ширина рукава на уровне глубины 
проймы
30,5 31,4 32,3 33,1 ±1,0
5 Ширина комбинезона на уровне 
среднего шва
40,0 42,0 44,0 46,0 ±1,0
6 Длина по шаговому шву 80,0 83,5 87,0 90,5 ±1,0


--- стр. 3 ---
f
♦
- раскрой деталей комбинезона по длине вдоль или поперек полотна; 
-классификация стежков, строчек и швов, применяемых для изготовления
комбинезона -  по ГОСТ 12807;
- методы технологической обработки -  в соответствии с п.2.5.7;
- в готовых изделиях не допускаются сквозные повреждения материала, 
потертости и сдиры ламинирующего покрытия, допускается небольшая морщинистость 
на криволинейных участках швов.
L


--- стр. 4 ---
По функциональным характеристикам комбинезоны должны соответствовать 
таблице 3 и требованиям FOCTEN 13795-1-2011.
Таблица 3
Характеристика Единица измерения Значение
показателя
Микробная проницаемость в сухом 
состоянии Lg (CFU) 9а).с)
Микробная проницаемость во влажном 
состоянии BI Не требуется
Микробная чистота Lg
Чистота в части инородных частиц IPM <3,5
Пылеворсоотделение Lg (от подсчитанных 
частиц корпии) <4,0
Водоупорность см, НгО > 10
Прочность на разрыв в сухом состоянии кПа >40
Прочность на разрыв во влажном состоянии кПа Не требуется
Прочность на растяжение в сухом состоянии н >20
Прочность на растяжение во влажном 
состоянии н Не требуется
♦
Указание по применению
Эксплуатация комбинезона должна осуществляться в соответствии 
с указаниями, изложенными в инструкции по применению комбинезона.
Комбинезон является одноразовым медицинским изделием, ремонту 
и техническому обслуживанию не подлежит.
Время носки комбинезона не более 6 часов.
Применение:
Комбинезон надевают и снимают вне помещения с потенциальным риском 
заражения, перед зеркалом, не спеша, в строго определенной последовательности, с тем, 
чтобы во время работы не поправлять части комбинезона.
Порядок надевания комбинезона:
Комбинезон надевают путем поочередного продевания ног в брюки, 
а затем рук в рукава, затем застегивается застежка-молния, надевается капюшон. 
Нижний край рукавов должен находиться у основания кистей и плотно прилегать 
к рукам, нижний край брюк -  у основания щиколоток и плотно прилегать к ногам, 
капюшон полностью закрывать волосы и уши, горловина комбинезона должна плотно 
прилегать к шее, открытые участки одежды должны отсутствовать. Комбинезон должен 
обеспечивать комфортность движения человека.
Порядок снятия комбинезона:
Комбинезон снимают путем расстегивания застежки-молния, затем снимается 
капюшон, выворачивая наизнанку. Комбинезон аккуратно снимается с плеч, поочередно 
вынимаются руки из рукавов и ноги из брюк, выворачивая изделие наизнанку и избегая


--- стр. 5 ---
контакта поверхности материала с открытыми участками тела 
и одеждой. Использованный комбинезон аккуратно сворачивается с изнаночной 
стороны, помещается в специальный контейнер или пакет для сбора отходов класса Б. 
Время носки комбинезона не более 6 часов.
Противопоказания, возможные побочные воздействия
Возможны кожные аллергические реакции на применяемые 
при появлении которых следует прекратить применение комбинезона.
материалы,
Меры предосторожности:
Запрещается касаться внешней стороны комбинезона руками.
После снятия использованного по назначению комбинезона необходимо 
обработать руки в дезинфицирующем растворе и тщательно вымыть теплой водой 
с мылом.
Категорически запрещается использовать изделие вторично.
Транспортирование и хранение
Комбинезоны в упакованном виде транспортируют в соответствии
с требованиями ГОСТ 7000.
Транспортирование комбинезонов производится в упакованном виде всеми 
видами транспорта в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими 
на данном виде транспорта и обеспечивающими сохранность изделий от атмосферных 
воздействий. Температура от -  40Х до +50°С. Влажность- до 85%.
Изделия должны храниться в крытых складских помещениях
на стеллажах и быть защищены от прямого попадания солнечных лучей 
и атмосферных воздействий. Температура от до +50°С. Влажность -
до 85%.
Утилизация:
Использованное по назначению изделие утилизируется в порядке, 
предусмотренном СанПиН 2.1.3684 21 для медицинских отходов класса Б.
Неиспользованное по назначению изделие, а также изделие с истекшим сроком 
годности утилизируется в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.3684 21
для медицинских отходов класса А.
Использованный по назначению упаковочный материал утилизируется 
в порядке, предусмотренном СанПиН 2.1.3684 21.
Срок годности:
Гарантийный срок хранения -  3 года с даты изготовления при условии 
соблюдения правил транспортирования и хранения. После истечения срока годности 
изделие необходимо утилизировать.
Производитель:
ФКУ ИК-3 ГУФСИН России по Иркутской области (место производства 664001, 
г.Иркутск, ул.Писарева, 13, тел.8(3952)349542, адрес электронной почты: fgujk-3@mail.ru .
Претензии потребителей отправлять по адресу:
664019, г.Иркутск, ул. Писарева, 13, тел.8(3952)349542