Тренажеры "Баланс-мастер" по ТУ 9444-007-68709709-2013 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ОКПД-2 32.50.50.190 «Ре УТВЕРЖДАЮ Директор ООО НПФ ные технологии» .В. Емельянов 2022 г. ТРЕНАЖЕРЫ «БАЛАНС-МАСТЕР» С принадлежностями. Руководство по эксплуатации ММЦМ-941569.001 РЭ Версия 5.0 Нижний Новгород 2022 г. --- стр. 2 --- Содержание 1 Назначение, противопоказания и побочные явления ..........................................4 2 Функциональные особенности комплекса .............................................................4 3 Технические характеристики....................................................................................5 4 Комплектность тренажеров .....................................................................................13 5 Устройство и конструкция тренажеров ................................................................14 6 Принцип работы и регулировки тренажеров.......................................................21 7 Указание мер безопасности...................................................................................27 8 Подготовка тренажера к работе .............................................................................30 9 Порядок работы..........................................................................................................32 10 Датчик движения с программным обеспечением «Балансир».....................34 11 Маркировка.............................................................................................................46 12 Упаковка...................................................................................................................48 13 Техническое обслуживание..................................................................................48 14 Транспортирование, хранение и утилизация....................................................50 15 Гарантии изготовителя ..........................................................................................50 16 Адрес предприятия изготовителя.......................................................................51 Приложение А. Информационные наклейки тренажеров.....................................52 Приложение Б. Габаритные размеры тренажеров ..................................................53 Приложение В. Перечень ссылочных и нормативных документов ....................57 О; --- стр. 3 --- Настоящее руководство по эксплуатации предназначено для ознакомления с устройством, принципом действия, конструкцией, эксплуатацией, инструкцией по применению и техническим обслуживанием Тренажеров «Баланс-Мастер» (далее по тексту тренажеры). Тренажеры выпускаются по техническим условиям ТУ 9444-007- 68709709-2013 Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2 по ГОСТ 15150. В зависимости от возможных последствий отказов в процессе эксплуатации тренажеры относятся к классу В по ГОСТ Р 50444 и РД 50-707. В зависимости от степени потенциального риска применения тренажеры относятся к классу 2а в соответствии с п.4.12 Приказа М3 РФ №4н от 06.06.2012. В части требований к устойчивости и прочности к механическим воздействиям комплекс относится к группе 2 по ГОСТ Р 50444, Тренажеры относятся к классу 05 36 по ГОСТ Р ИСО 9999. Перечень нормативных документов, на которые даны ссылки в настоящем руководстве по эксплуатации, приведен в приложении В. Анализ остаточных рисков приведен в отчете по управлению рисками медицинского изделия тренажеры «Баланс-мастер». Все остаточные риски оценены как незначительные. Тренажеры выпускаются в двух модификациях: - Стандартный (базовый) тренажер - Тренажер с электрическим подъемным устройством. Примеры обозначения тренажера при заказе и в документации: - Тренажеры «Баланс-Мастер» по ТУ 9444-007-68709709-2013 с принадлежностями. Модификация стандартный тренажер - Тренажеры «Баланс-Мастер» по ТУ 9444-007-68709709-2013 с принадлежностями. Модификация тренажер с электрическим подъемным устройством. Требования настоящего документа распространяются на все модификации тренажеров, если это не оговорено отдельно. --- стр. 4 --- * 1 Назначение, противопоказания и побочные явления 1.1 Показания к применению тренажеров. Тренажеры предназначены для проведения реабилитации при параплегии, тетраплегии, рассеянном склерозе, болезни Паркинсона, инсульте, геронтологии, а также для проведения занятий в спортивной медицине. 1.2 Противопоказания к применению: - острые воспалительные и инфекционные заболевания; - травмы в остром периоде; - выраженные когнитивные нарушения. 1.3 Возможные побочные эффекты: - нарушение целостности кожных покровов; - ушибы; - боль; - внезапная тошнота; - покраснение/побледнение кожи; “ колебания АД (артериального давления) вертикализации; - головокружения в процессе занятии при 2 Функциональные особенности комплекса Тренажеры предназначены для проведения лечения и тренировки опорно двигательного аппарата, баланса и координации, а также комплексных упраж нений в вертикальном положении. Данные тренажеры используются для безопасного удержания вертикального положения пациента, тренировки баланса и координации. Балансировочная функция тренажеров регулируется рычагом на рабочем столике по степени свободы (О, 6, 12 градусов) и шести градаций жесткости пружин на опорных стойках. Тренажеры снабжены четырьмя поворотными колесами с фиксатором- тормозом и полипропиленовым покрытием, диаметром 100 мм. Тренажеры предназначены для применения в реабилитационных центрах, физиотерапевтических клиниках, поликлиниках, нейро и кардио реабилитационных отделениях. Дополнительно по запросу потребителя тренажеры могут комплектоваться принадлежностями: опорой спины и головы, дополнительной опорой для ног. Для осуществления биологической обратной связи, по запросу потребителя, тренажеры могут комплектоваться: датчиком движения, кронштейном --- стр. 5 --- крепления датчика движения, кабелем соединительным датчика движения, и программным обеспечением. 3 Технические характеристики 3.1 Максимальный вес человека для занятий на тренажерах не более 120 кг. 3.2 Механические параметры тренажеров указаны в таблице ? . • « 1 Параметр < - Значение параметра Диапазон углов балансирования тренажера (откло нения от вертикального положения) 1, град. 0 (заблокировано)' Диапазон углов балансирования тренажера (откло нения от вертикального положения) 2, град. 0 -6 ' Диапазон углов балансирования тренажера (откло нения от вертикального положения) 3, град. 0-12' Диапазон изменения высоты подъема столика тре нажера должен быть не более, см 20^ Количество степеней жесткости балансировочных пружин 6' Примечания: ‘ Погрешность отклонения углов балансирования тренажера ± 2 град. ^ Погрешность регулировки высоты подъема столика тренажера ± 5 %. ^ Данный параметр имеет качественный характер и условно изменяется от о до 100%/ 3.3 Питание тренажера с электрическим подъемным устройством осуществляется от однофазной сети переменного тока с номинальным напряжением 230 В, и в диапазоне от -195 до 253 В, с частотой 50 Гц. 3.4 Потребляемая мощность тренажера с электрическим подъемным устройством не более 200 В А. 3.5 Электропитание датчика движения осуществляется от порта USB системы визуализации или компьютера, с напряжением от 4,4 В до 5,25 В, потребляемый ток при работе не более 0,5 А 3.5.1 Габаритные размеры Габаритные размеры частей стандартного тренажера должны соответствовать указанным в таблице 2 (здесь и далее по тексту Длина х Ширина X Высота - Д х Ш х В): Таблица 2 - Размеры составных частей стандартного тренажера --- стр. 6 --- ЯЬименованце , ^ Пашм1^ . Величина Тренажер стандартный, мм ДхШхВ 1106x790x1250 Страховочный ремень, мм ДхШхВ 1300x280x170 Датчик движения, мм ДхШхВ 7lx23x9ji Кронштейн крепления датчика движения, мм ДхШхВ 75x42x8 Кабель соединительный датчика движения, мм д 3000 Опора спины и головы, мм ДхШхВ 714x359x1121 Дополнительная опора для ног, мм ДхШхВ 664x290x168 i Габаритные размеры частей тренажера с электрическим подъемным устройством должны соответствовать указанным в таблице 3. Таблица 3 - Размеры составных частей тренажера с электрическим подъемным Тренажер с электрическим подъемным устройством, мм ДхШхВ 1106x790x1250 Страховочный ремень, мм ДхШхВ 1300x280x170 Датчик движения, мм ДхШхВ 66x23x9,6 Кронштейн крепления датчика движения, мм ДхШхВ 75x42x8 Кабель соединительный датчика движения, мм д 3000 Опора спины и головы, мм ДхШхВ 714x359x1121 Дополнительная опора для ног, мм ДхШхВ 664x290x168 Отклонения габаритных размеров частей тренажеров не более ± 5 %. 3.5 Л. 1 Масса составных частей тренажера Масса составных частей стандартного тренажера указана в таблице 4: ^ . ЯГЩМШование ' Величина Тренажер стандартный, кг 85 Страховочный ремень, кг 0,55 Датчик движения, кг 0,01 Кронштейн крепления датчика движения, кг 0,05 Кабель соединительный датчика движения, кг 0,072 Опора спины и головы, кг 3,2 Дополнительная опора для ног, кг 4,75 Масса составных частей тренажера электрическим подъемным устройством должны соответствовать указанным в таблице 5: Таблица 5 - Масса составных частей тренажера с электрическим подъемным устройством ___________________________________________ Наименование. Величина --- стр. 7 --- л Наименование Величина Тренажер с электрическим подъемным устройством, кг 92 Страховочный ремень, г 550 Датчик движения, г 10 Кронштейн крепления датчика движения, г 50 Кабель соединительный датчика движения, г 72 Опора спины и головы, кг 3,2 Дополнительная опора для ног, кг 4,75 Отклонения массы частей комплекса не более ± 5 %. 3.6 Тренажер может работать в режиме балансирования непрерывно в течение, не менее, 8 ч, пауза после непрерывной работы не более 1 часа. 3.7 Тренажер при подъеме работает в непродолжительном режиме работы с цикличностью: 1 минут работа/10 минут пауза. 3.8 Средняя наработка на отказ, не менее 10 000 ч. За отказ принимают отказ в работе электрического привода, выполняющего функции подъема и удержания пациента в рабочем пространстве тренажера. По последствия отказа тренажеры относится к классу В по ГОСТ Р 50444. 3.9 Средний срок службы, не менее 10 лет. За предельное состояния принимают такое состояние тренажера, при котором годовая стоимость ремонтов для восстановления ее работоспособности достигает 60 % стоимости нового изделия. 3.10 Параметры безопасности 3.10.1 Программное обеспечение датчика движения по параметрам без опасности соответствуют требованиям ГОСТ Р МЭК 62304 для класса без опасности программного обеспечения А. 3.10.2 Рабочие части тренажеров соответствуют типу В по ГОСТ Р МЭК 60601-1, а по типу защиты от поражения электрическим током в соответствие с ГОСТ Р МЭК 60601-1 соответствуют требованиям класса II. 3.10.3 Параметры электромагнитной совместимости тренажеров По параметрам электромагнитной эмиссии тренажеры соответствуют требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 с параметрами согласно таблице 6. Таблица 6 - Требования по параметрам электромагнитной эмиссии ___________ Руководство и декларация изготовителя - электромагнитная эмиссия Тренажеры предназначаются для применения в электромагнитной обстановке, определенной ниже. Покупателю или пользователю тре- нажеров следует обеспечить их применение в указанной обстановке. --- стр. 8 --- Испытание на элек тромагнитную эмис сию Соответствие __•ы.. -.......... 1 . , - Электромагнитная обстановка ~ указания . Радиопомехи по СИСПР11 Группа 1 Тренажеры используют радиоча стотную энергию только для вы полнения внутренних функций. Уровень эмиссии радиочастотных помех является низким и, вероят но, не приведен к нарушениям функционирования, расположен ного вблизи оборудования Радиопомехи по СИСПР11 Класс «Б» Тренажеры пригодно для приме- нения в любых местах размеще ния, включая жилые дома и зда ния, непосредственно подклю ченные к распределительной электрической сети, питающей жилые дома Гармонические со ставляющие потреб ляемого тока по МЭК 61000-3-2 Не применя ют Колебания напряже ния и фликер по МЭК 61000-3-3 Не применя ют По параметрам устойчивости к внешним электромагнитным воздействиям тренажеры соответствуют требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2 с параметрами согласно таблицам 7, 8. Руководство и деклаЮадия изготовителя - помехоустойчивость Тренажеры предназначены для применения в электромагнитной об становке, определенной ниже. Покупателю или пользователю трена жеров следует обеспечить их применение в указанной обстановке. Испытание на помехо устойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень :соответ ствия "Электромагнитная ! обстановка - указания Электроста тические раз ряды (ЭСР) по МЭК 61000-4- 2 = ь 6 кВ - контакт ный разряд ± 8 кВ - воздуш ный разряд ± 6 кВ - кон тактный разряд ± 8 кВ - воз душный разряд Пол в помещении из дерева, бетона или ке рамической плитки. При полах, покрытых синтетическим матери алом, относительная влажность воздуха - не менее 30 %. Наносекунд- ные импульс ные помехи ± 2 кВ - для ли ний электропита ния ± 2 кВ - для линий элек тропитания Качество электриче ской энергии в сети в соответствии с типич- --- стр. 9 --- < 1 г ________________ 1т Ф Ш г - noMexoycTOHHHBjocTb Тренажеры предназначены для применения в электромагнитной об становке, определенной ниже,Т1окупателю или пользователю трена- жеЩв_слежет обеспечить их п1>йд^аение B yjcj^gHHofii^^^i^BKe. ___ Электромагнитная обстановка - указания Испытание на помехо- ^стойчивость по МЭК 61000-4-4 Микросе- кундные им пульсные по мехи большой энергии по МЭК 61000-4- 5 Провалы, пре рывания и из менения напряжения во входных линиях элек тропитания по МЭК 61000-4- 1 1 Магнитное поле про мышленной частоты по МЭК 61000-4- 8 Испытательный уровень по МЭК 60601 ± 1 кВ - для ли ний ввода- вывода ± 1 кВ - при по даче помех по схеме «провод- провод» < 5 % t///(провал напряжения > 95 % t///) в течение 0,5 периода 40 % U h (провал напряжения 60 % U h ) b течение 5 периодов 70 % U h (провал напряжения 30 % 67/) в течение 25 периодов < 5 % 67/(провал напряжения > 95 % Ом) ^ течение 5 с 3 А / м Уровень соответ ствия ± 1 кВ - при подаче по мех по схе ме «провод- провод» < 5 % и и (провал напряжения > 9 5 % U h ) в течение 0,5 периода 3 А / м ными условиями ком мерческой или боль ничной обстановки. Качество электриче ской энергии в сети следует обеспечить в соответствии с типич ными условиями ком мерческой или боль ничной обстановки. Качество электриче ской энергии в сети в соответствии с типич ными условиями ком мерческой или боль ничной обстановки. Ес ли пользователю тре нажера необходимо обеспечить непрерыв ную работу в условиях возможных прерываний сетевого напряжения, рекомендуется питание персонального компью тера к которому под ключен тренажер осу ществлять от источника бесперебойного пита- ния или батареи. _______ Уровни магнитного по ля промышленной ча стоты следует обеспе чить в соответствии с типичными условиями коммерческой или больничной обстанов- --- стр. 10 --- f Р уководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость Тренажеры пр становке, опре Испытание на помехо устойчивость едназначены для п деленной ниже. По обеспечить их при Испытательный уровень по МЭК 60601 рименения в: купателю ил» менение в ука Уровень соответ ствия электромагнитной об- [ пользователю трена- занной обсташвкс. Электромагнитная обстановка - указания ки. Примечание - U h ~ уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия Таблица 8 - Требования по параметрам помехоустойчивости к наведенным по мехам и де|д 1а1Ш|йя изготовите;»! - помехрусгойзивость Тренажеры предназначены для применения в электромагнитной об становке, определенной ниже. Покупателю или пользователю тре- наж!Вров следует обеспечить их применение в указанной обстаноэке. Испытание на помехо устойчивости Кондуктивные помехи, наве денные ра диочастотны ми электро магнитными полями по МЭК 61000-4- 6 Излучаемое радиочастот ное электро магнитное по ле по МЭК 61000-4-3 Испытател ь н ы й уровень по МЭК 3 В (среднеквад ратичное значе ние) в полосе от 150 кГц до 80 МГц 3 В / м в полосе от 80 МГц до 2,5 ГГц Уровень соответ ствия 3 В (сред неквадра тичное значение) 3 В /м Электромагнитная обстановка - указания Расстояние между ис пользуемыми радиоте лефонными системами связи и комплексом включая кабели, долж но быть не меньше ре комендуемого про странственного разно са, которые рассчиты вается в соответствии с приведенными ниже выражениями примени тельно к частоте пере датчика. Рекомендуемый про странственный разнос составляет: d=^1.2■^/p d = \ . 2 - 4 P (от 80 до 800 МГц) d = 2 3 - 4 P (от 800 МГц до 2,5 ГГц) Напряженность поля --- стр. 11 --- и iiieKJtagMHg .изготовителя - Тренажеры предназначены для применения в электромагнитной об становке, определенной ниже. Покупателю или пользователю тре- Н [9|^В1Ш1М 0№ет обеспечихь.их применение в ук^инной Испытание на помехо устойчивость Испытательный уровень по МЭК 60601 Уровень соответ ствия Электромагнитная обстановка - указания при распространении радиоволн от стацио нарных радиопередат чиков, по результатам наблюдений за элек тромагнитной обста- новкой®\ должна быть ниже, чем уровень со ответствия в каждой полосе частот^1 Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком ^'Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых / беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, люби тельских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, те левизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практи ческие измерения напряженности поля. Если измеренные значения в ме сте размещения комплекс больше применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой комплекс с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляет ся отклонение от нормального функционирования, то необходимо при нять дополнительные меры, такие как, переориентировка или комплекс '’'Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напря женность поля менее 1 В / м. Примечания На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распростра нение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от кон- струкций, объектов или людей. __________________________________________ --- стр. 12 --- Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи, и тренажерами приведены в таблице 9. Таблица 9 - Рекомендуемые значения пространственного разноса Рекомендуемые значеМия пространстаенного разноса между порта тивными и подвижными радиочастотйыми средствами связи, и си стемой. Тренажеры предназначены для применения в электромагнитной об становке, при которой осуществляется контроль уровней излучае мых помех. Покупатель или пользователь тренажеров может избе жать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными ра диочастотными средствами связи (передатчиками) и системой, как рекомендуется ниже, с учетом макси 1Йальной выходной мощности средств связи. Номинальная мак симальная выход ная мощность пе редатчика, Вт Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчи ка _____, d = \2-yfp В полосе от 150 кГц до 80 МГц d = \ 2 - 4 p в полосе от 80 до 800 МГц t/ = 2.3-V? В полосе от 800 МГц до 2,5 ГГц 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1,2 1,2 2,3 10 3,8 3,8 7,3 100 12 12 23 Примечания На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распростра нение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от кон струкций, объектов или людей. При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номи нальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в до- кументации изготовителя передатчика.___________________________________ 3.11 Условия эксплуатации 3.11.1 Тренажеры при эксплуатации устойчивы к климатическим воздей ствиям по г о с т Р 51260 и ГОСТ 15150 для вида климатического исполнения УХЛ4.2. --- стр. 13 --- о 3.11.2 Тренажеры эксплуатируются при следующих условиях: - лабораторные, капитальные, жилые и другие подобного типа помещения; - температура окружающего воздуха от плюс 10 °С до плюс 35 °С; - верхний предел относительной влажности воздуха 80 % при плюс 25 °С; - атмосферное давление от 84,0 до 106,7 кПа; - высота над уровнем моря не более 1000 м. 4 Комплектность тренажеров Тренажеры «Баланс-мастер» по ТУ 9444-007-68709709-2013, варианты ис полнения: " I. Стандартный тренажер (ММЦМ. 941569.101-01) в составе; 1. 2 . 3. - 1 шт. - 1 шт. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Тренажер (ММЦМ. 941569.001-01) Страховочный ремень (ММЦМ.305226.002) Датчик движения (ММЦМ. 941569.014 СБ) (при необходимости) - 1 шт. Кронштейн крепления датчика движения (ММЦМ.301561.001) (при необходимости) - 1 шт. Кабель соединительный датчика движения (ММЦМ.685631.157) (при необходимости) - 1 шт. Программное обеспечение (при необходимости) - 1 шт. Опора спины и головы (ММЦМ. 941569.020СБ) (при необходимости) - 1 шт. Дополнительная опора для ног (ММЦМ.301555.001) (при необходимости) - 1 шт. Система визуализации «Мадис» (ТУ 26.20.14-012-68709709-2019) (при необходимости) - 1 шт. Документация: 10. Паспорт (ММЦМ.466259.001 ПС) - 1 шт. 11. Руководство по эксплуатации (ММЦМ.466259.001 РЭ) -1шт. II.Тренажер с электрическим подъемным устройством (ММЦМ. 941569.101-02) в составе: 1. Тренажер с электрическим подъемным устройством (ММЦМ. 941569.001-02) - 1 шт. Страховочный ремень (ММЦМ.305226.002) - 1 шт. Датчик движения (ММЦМ. 941569.014СБ) (при необходимости) - 1 шт. Кронштейн крепления датчика движения (ММЦМ.301561.001) (при необходимости) - 1 шт. Кабель соединительный датчика движения (ММЦМ.685631.157) 2. 3. 4. 5. --- стр. 36 --- ( 2. Запустить программу установки «Balansir_setup.exe» от имени администратора и следовать инструкциям мастера установки. 3. Во время установки программы в окне «Завершение Мастера установки Балансир» необходимо выбрать установку драйвера датчика движения, для этого необходимо установить флаг в позицию «Установка драйвера для Windows ХР/7/8 (х8б/х64)» и нажать кнопку завершить, после чего следовать инструкциям мастера установки драйвера. 4. Установку драйвера можно произвести также из каталога программы. Для этого необходимо перейти в каталог «Program Files\Balansir\driver\». Если на компьютере установлена операционная система MS Windows 7 или MS Windows ХР необходимо перейти в каталог «Win?», если установлена MS Windows 8 перейти в каталог «Win8». После этого запустить файл установки драйвера: для 32- битной системы - «dpinst_x86.exe», для 64-битной «dpinst_amd64.exe». Следовать инструкциям мастера установки драйверов. 5. Также программу можно загрузить с сайта изготовителя «http://service.madin.su/balansir/ » нажав кнопку «Получить файл», после этого следует выполнить пункты 2 -5 процедуры установки Стандартно приложение устанавливается в каталог «Program Files\ Balansir». Запустить приложение можно с помощью исполняемого файла BalancingTraining.exe либо с ярлыка на Рабочем столе. Служебная информация программы храниться в каталоге пользователя «username\AppData\Roaming\BalancingTraining». 10.4 Настройка и работа программы Подключите электронный датчик движения к USB порту компьютера или ноутбука через удлинительный кабель и запустите приложение «Балансир». Откроется главное окно программы (рисунок 20). ПО Балансир при старте производит сканирование портов на наличие подключенного датчика движения время сканирования занимает порядка 10 секунд. После обнаружения датчика движения в качестве рабочего порта будет выбран соответствующий порт. Выбор порта можно произвести самостоятельно. --- стр. 37 --- вампсмр-n->. i г f c - fi - z s 1 4 Рисунок 20 - Главное окно программы «Балансир» Откройте окно с параметрами, через меню «Программа» - «Параметры» (рисунок 21). - В выпадающем списке «Параметры подключения» определяется порт к которому подключен датчик движения. - Слева от выпадающего списка расположена кнопка для автоматического поиска датчика, после нажатия на которую в выпадающем списке автоматически установиться значение нужного порта. - Кнопкой «Цвет фона» можно поменять цвет фона окна упражнений. На закладке «Дополнительные» находятся расширенные настройки программы, эти настройки не являются обязательными и используются только при необходимости (рисунок 22). “ Поле «Задержка начала процедуры» определяет время задержки перед процедурой в секундах. - Метка «Эмуляция контроллера при нажатой клавише Left CTRL» служит для эмуляции движения без датчика движения. Данная опция не сохраняется при перезапуске приложения. Для эмулирования движения мышкой необходимо держать зажатой клавишу «Left CTRL». - Параметры «Значение нуля X и Y» и «максимальные значение X и Y» служат для калибровки датчика движения. - Параметр «коэф. масштабирования» определяет соотношение угла наклона датчика движения к расстоянию перемещения точки на экране. - Значение отклика - это параметр влияющий на быстроту обработку данных датчиком движения и передачи их в ПО «Балансир». - Кнопка «Тек. значение отклика» служит для чтения текущего значения отклика записанного в датчик движения. Изменять значение можно нажимая кнопки «+» и «-». Внимание ! Значение отклика оптимально подобрано, его изменение не требуется для нормального функционирования программы. --- стр. 38 --- Параметры Параметры по^м^ючения Порт Дополнительные Цвет фона Применить Закрыть ав 4 Рисунок 21 - Окно параметров приложения. Задержка начала процедуры Эмуляция контроллера при Г ~ 1 Дополнительные нажатой клавише Left CTRL Значение нуля X S08 Значение нуля Y 513 1Иаксимальное значение X 512 Максимальное значение Y 512 коэф. маштабирования 5 Тек. значение времени 15 И1Ч отклика Применить Закрыть 4 Рисунок 22 - Окно параметров приложения «Дополнительные». Внимание! После установки программного обеспечения, перед началом работы следует выполнить калибровку центра координат, при этом тренажер должен быть в зафиксированном положении (см п. 6.1.1). Для этого: - Запустить любую процедуру. - Выбрать пункт меню «Программа» - «Калибровка центра координат» либо нажать на клавиатуре кнопку F5, запустится режим калибровки. - Зафиксировать прибор в состоянии покоя, при этом точка на экране будет иметь смещение от центра. - Зафиксировать новые координаты центра, на которые смещена точка, нажав кнопку в окне «Зафиксировать кл. F6» либо нажав кнопку на клавиатуре F6. - Выйти из режима калибровки можно с помощь кнопки «Выход кл. F8» либо нажатием кнопки F8 на клавиатуре . --- стр. 39 --- i - Сброс координат центра в стандартные значения можно с помощь кнопки «Сброс в стандартные значения кл. F7» либо нажатием клавиши F7 на клавиатуре. Внимание! В некоторых моделях ноутбуков функциональные клавиши F1 - F12 работают по умолчанию как специальные (мультимедийные) клавиши, в таких случаях для калибровки необходимо использовать сочетание Fn + FX, где FX - функциональная клавиша F1-F12. Либо переключить режим работы функциональных клавиш, используя ПО ноутбука. 10.5 Начало процедуры Для начала выполнения процедур необходимо ввести идентификационные данные пациента: его Ф.И.О., либо его номер (рисунок 23). При вводе текста в поле Ф.И.О. в списке ранее зарегистрированных пациентов могут отображать ся уже внесенные записи. Для выбора уже зарегистрированного пациента двойным щелчком мыши можно выбрать его из списка. Установки сеанса Сохранять рететвтаты № Рисунок 23 - Ввод данных пациента Выбрать режим сохранения результатов из следующих: - Сохранять только результаты; - Сохранять все. Сохраняются результаты и изображение игрового поля; - Без сохранения каких либо данных. 10.6 Процедуры Окно выбора процедур показано на рисунке 24. 10.6.1 Свободное движение. Процедура свободного движения без выполнения каких либо задач. Позволяет пациенту познакомиться с движениями на тренажере (рисунок 25). --- стр. 44 --- 4 движении по трассе можно собирать бонусы (цели) (рисунок 31). Собранные бонусы засчитываются в результат. Настройки процедуры позволяют изменять: - форму пути, - размер автомобиля, - размер и количество бонусов, - скорость движения по трассе. ОСОМСТЬ: ИЛПГТк. и.м МтагМОН Ш н т MMli 14 Вытдв* етрмем; 12 Скорость итемрбнля: Рисунок 31 - Движение по пути на автомобиле 10.6.6 Теннис Процедура представляет собой игру в теннис. Цель процедуры отбить как можно больше мячей ракеткой и не пропустить мяч. Пациенту надо отклоняться вправо - лево для смещения ракетки в соответствующую сторону, для того чтобы попасть по мячу и не дать пролететь за нижний край игрового поля (рисунок 32). --- стр. 45 --- Рисунок 32 - Теннис Настройки процедуры позволяют изменить: - размер мяча, - размер ракетки, - скорость движения мяча, 10.7 Изменение настроек процедур Для каждой процедуры имеется набор предустановленных настроек - сетов. Выбор сетов осуществляется выбором из выпадающего списка «Предустанов ленные параметры». В разделе «Редактирования параметров» можно задать но вое имя сету, поле «название установок»; изменить значения параметров про цедуры, и сбросить значения параметров в исходные значения кнопкой -«сброс» (рисунок 33 поз. 3). Для того чтобы сохранить новые значения нажмите на кнопку «сохранить» (рисунок 33 поз. 2). Для начала процедуры необходимо нажать кнопку «старт» (рисунок 33 поз. 1) . Для возвращению к пункту выбора процедур нажмите кнопку «К вы бору процедур». Для завершения сеанса необходимо нажать на кнопку «За вершить сеанс» - при этом текущий сеанс для пациента завершится. по«фу - Ишмо» Иван Иванович • Бавансир Павнент; Иммо* Ими Ивамоат Дишвинв по тору дрофнла 1* j. i\4r«B »»«9^ooo»y gyoo' l= r-r ----------J: ? МАДИН Рисунок 33 - Настройка процедуры 10.8 Отчеты Приложение «Балансир» при проведении процедур заносит результаты в отчеты, которые в последствии могут быть просмотрены и экспортированы. --- стр. 46 --- 4 Для того чтобы открыть окно с отчетами в главном окне приложения в меню, выберите пункт «Отчеты». В окне отчеты с левой стороны показан список всех зарегистрированных пациентов. Доступен поиск пациента по его имени, номеру. По центру распо лагается таблица с результатами выполненных процедур. Для загрузки данных для выбранного пациента необходимо нажать копку «загрузить данные» (рису нок 34 поз. 1), или осуществить двойной клик мышки по выбранному элементу списка пациентов. После этого данные будут загружены в таблицу см рисунок 34. Представленные результаты можно фильтровать по типу процедуры, вы бирая соответствующий фильтр. Также можно сортировать колонки по возрастанию и убыванию, путем нажатия на соответствующий заголовок столбца. Экспортировать данные в файл формата электронных таблиц x l s x для по следующего анализа можно путем нажатия кнопки «Экспорт данных». В № 1«1| 0 9 Q И } о ftem »» IV 1 m M l 7Ш7 УЛ уьт Я • • r^ fl in - М 7*т ОА> ю ЯПШ.С? • 1 3SCt • 4iM г. т х л fStio w im s t 1»15 ГУфЛртл • W» * PM H #I i>ii ■ IPM кет л м л г ш ь л МУШ Ш 1W iwe* «2 ........................... 1 «••M l* «■•■«»?№ •M iM pm . t t» ••w eiipw tw 1 IMQO » г м м» 1$(10 1ft 19 1 It • ' rv«4«>«> Ж 1 см*е<ч»*м» Т'СО • г IftM ••>•*#• peep w 1 79 Ой J n w pw * ге 0 * 1 IviUM S « * t«ws.«<ieeftwwpi»# ■ 90Q ^»»шрЛту1т • ЮМ Рисунок 34 - Окно Отчеты 11 Маркировка 1.3.1 На корпусе стандартного тренажера должна быть прикреплена таб личка (наклейка) по ГОСТ 12969, на которой должно быть указано’: - наименование изготовителя; - наименование изделия и модификации; - обозначение технических условий; - режим работы; - класс и тип защиты; - заводской номер; --- стр. 47 --- - дата выпуска; - символ «обратитесь к руководству по эксплуатации» и другие знаки безопасности по ГОСТ Р МЭК 60601-1 - © . допускается нанесение дополнительной информации с реквизитами регистрационного удостоверения (иных разрешительных документов) и знаков подтверждения соответствия в установленном порядке. 1.3.2 На корпусе тренажера с электрическим подъемным устройством должна быть прикреплена табличка (наклейка) по ГОСТ 12969, на которой должно быть указано*: - номинальное напряжение в вольтах; - условное обозначение рода тока (^ ^ , обозначение частоты питающего напряжения); - номинальная потребляемая мощность; - наименование изготовителя; - наименование изделия и модификации; - режим работы; - класс и тип защиты; - обозначение технических условий; - заводской номер; - дата выпуска; - символ «обратитесь к руководству по эксплуатации» и другие знаки безопасности по ГОСТ Р МЭК 60601-1 - © . * допускается нанесение дополнительной информации с реквизитами регистрационного удостоверения (иных разрешительных документов) и знаков подтверждения соответствия в установленном порядке 1.3.3 На корпусе датчик движения должна быть прикреплена табличка (наклейка) по ГОСТ 12969, на которой должно быть указано*: - номинальное напряжение; - условное обозначение рода тока; - номинальный ток; - наименование изготовителя; - наименование изделия - наименование принадлежности - обозначение технических условий; - символ «обратитесь к руководству по эксплуатации» и другие знаки безопасности по ГОСТ Р МЭК 60601-1 - --- стр. 48 --- * допускается нанесение дополнительной информации с реквизитами регистрационного удостоверения (иных разрешительных документов) и знаков подтверждения соответствия в установленном порядке 1.3.4 На прочих принадлежностях должны быть прикреплены таблички (наклейки) по ГОСТ 12969, на которых должно быть указано*: - наименование изготовителя; - наименование изделия - наименование принадлежности 11.1 Внешний вид табличек и описание знаков безопасности представлен в приложении А. 12 Упаковка 12.1.1 Тренажер вместе со всеми принадлежностями должен упаковыва ется в фанерный ящик по ГОСТ 5959. 12.1.2 Эксплуатационная и сопроводительная документация укладывается в полиэтиленовый пакет по ГОСТ 10354, внутри упаковки. 13 Техническое обслуживание ! А А Внимание! Техническое обслуживание тренажеров должен проводить квали фицированный обслуживающий персонал, изучивший докумен тацию на тренажеры, порядок работы с ними, а также меры без опасности. Внимание! Игнорирование рекомендаций по назначению тренажеров, проти вопоказаний, рисков при использовании тренажеров, мер без опасности, рекомендаций по техническому обслуживанию и про веркам безопасности может привести к травмам или смертельным исходам и /или может повредить тренажеры. Внимание! В случае обнаружения неисправностей и / или каких - либо подо зрениях на наличие неисправностей и / или обнаружения преду преждающих наклеек / табличек, на которых стерлись и / или не читаемые надписи, необходимо немедленно прекратить эксплуа тацию комплекса. После этого необходимо поставить в извест ность изготовителя или авторизованный сервисный центр о выяв ленных неисправностях в письменной форме. Внимание! При проведении технического обслуживания комплекса необхо --- стр. 51 --- 16 Адрес предприятия изготовителя Изготовитель: ООО НПФ «РЕАБИЛИТАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ» Юридический адрес: 603136, Нижний Новгород, улица Генерала Ивлиева, д. 39 - 64. Телефон: 8-(831) 4618786, 461-88-86, 461-89-49, 461-89-47 Адрес производства: Нижегородская область, Павловский район, д. Лаптево, ул. Заводская, д.1, корпус № 2. --- стр. 52 --- Приложение А. Информационные наклейки тренажеров На рисунках ниже приведен общий вид наклеек на тренажеры Тренажер сБАЛАНС4ЯАСТЕР> по ТУ 9444-004-68709709-2013 модификация стандартный тренажер Изготовитель ООО НПФ сРеабилитеционные твхнолоп«и> ® Режим работы в режиме балансирования j 8 ч/1 ч (непрерывная работа/пауза) ! \ Заводской номер:_______________________________________ Дата изготовления: 4 Тренажер «БАЛАНС-МАСТЕР» по ТУ 9444-00448709709-2013 модификация тренажер с электрическим подъемным устройством Изготоемтепь: ООО НПФ «Ре»6илмт»цмоннь>е тежнопоши» Номинальное напряжение питания: Ншиналыгая частота напряжения питания: Максимальная потребляемая мощность: 230 8 - 50 Гц 200 8-А (Чжимы работы: в релмме балансирования 8 ч /1 ч в режиме подъема 1 мин /10 i m h (непрерывная работа / пауза)________ ® А Л Заводской номер: Дата изготовления; Все знаки безопасности и символы, применяемые при маркировке тренажеров и их принадлежностей, соответствуют ГОСТ Р МЭК 60601-1. I Символ л А , на стандарт МЭК 60417-5032 МЭК 60417-5031 МЭК 60417-5333 ИСО 7010-М002 ИСО 7010-М002 МЭК 60417-5072 МЭК 60417-5638 Назначение Переменный ток Постоянный ток Рабочая часть типа В Обратиться к инструкции по эксплуатации Внимание, обратитесь к инструкции по эксплуатации Изделие КЛАССА II Аварийная остановка --- стр. 53 --- Приложение Б. Габаритные размеры тренажеров Габаритные размеры составных частей комплекса l i G i 7 9 0 Рисунок 35 - Габаритные размеры стандартного тренажера (при минимальных значениях регулировки) I Г» ML' ' N I 9 1 7 ^ 1 7 ^ 7 9 0 Рисунок 36 - Габаритные размеры тренажера с электрическим подъемным устройством (при минимальных значениях регулировки) --- стр. 56 --- Рисунок 43 - габаритные размеры упаковочного ящика тренажера --- стр. 57 --- Приложение В. Перечень ссылочных и нормативных документов Обозначение Наименование ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия экс плуатации, транспортирования и хранения в части воздействия климатических факторов внешней среды. ГОСТ Р 50444-2020 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие техни ческие условия МУ-287-113 Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения ГОСТ 177-88 Водорода перекись. Технические условия ГОСТ 25644-96 Средства моющие синтетические порошкообразные. Общие тех нические требования ТУ 9392-031-00203306- 2003 Средство дезинфицирующее "Хлорамин Б" ГОСТРМЭК 60601-1- 2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик гост 12969-67 Таблички для машин и приборов. Технические требования ГОСТ 10354-82 Пленка полиэтиленовая. Технические условия ГОСТРМЭК 60601-1- 2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требова ния безопасности с учетом основных функциональных характе ристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совмести мость. Требования и испытания СанПиН 2.1.3684-21 "Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию тер риторий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воз духу, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производствен ных, общественных помещений, организации и проведению са нитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприя тий" СанПиН 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность --- стр. 58 --- Обозначение Наименование ГОСТ 5959-80 Ящики из листовых древесных материалов неразборные для гру зов массой до 200 кг. Общие технические условия I i