Эндопротезы коленного сустава GMK — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 11 ---
02.09.0420UCH Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK
HINGE #4/20 мм
02.09.0423UCH Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK
HINGE #4/23 мм
02.09.0426UCH Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK
HINGE #4/26 мм
02.09.051 OUCH Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK
HINGE #5/10 мм
02.09.0512UCH Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK
HINGE #5/12 мм
02.09.0514UCH Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK
HINGE #5/14 мм
02.09.0517UCH Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK
HINGE #5/17 мм
02.09.0520UCH Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK
HINGE #5/20 мм
02.09.0523UCH Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK
HINGE #5/23 мм
02.09.0526UCH Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK
HINGE #5/26 мм
02.09.0610UCH Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK
HINGE #6/10 мм
02.09.0612UCH Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK
HINGE #6/12 мм
02.09.0614UCH Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK
HINGE #6/14 мм
02.09.0617UCH Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK
HINGE #6/17 мм
02.09.0620UCH Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK
HINGE #6/20 мм
10
--- стр. 12 ---
02.09.0623UCH Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK
HINGE #6/23 M M
02.09.0626UCH Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK
HINGE #6/26 M M
Рис.5 Надколенник / Fig.5 Patella resurfacing
Номер по каталогу Название Catalogue Number Description
02.07.0033RP Надколенник #1 02.07.0033RP Patella resurfacing # 1
02.07.0034RP Надколенник #2 02.07.0034RP Patella resurfacing # 2
02.07.0035RP Надколенник #3 02.07.0035RP Patella resurfacing # 3
02.07.0036RP Надколенник #4 02.07.0036RP Patella resurfacing # 4
Рис.6 Надколенник диаметром / Fig.6 Patella inset 0
Номер по каталогу Название Catalogue Number Description
02.07.0040IP Надколенник диаметром 20 мм 02.07.0040IP Patella inset 020mm
02.07.0041IP Надколенник диаметром 24 мм 02.07.0041IP Patella inset 024mm
02.07.0042IP Надколенник диаметром 28 мм 02.07.0042IP Patella inset 028mm
02.07.0043IP Надколенник диаметром 32 мм 02.07.0043IP Patella inset 032mm
Рис.7 Надколенник E-Cross / Fig.7 Patella resurfacing E-Cross
11
--- стр. 13 ---
Номер по каталогу Название
02.12.E001RP Надколенник#! E-Cross
02.12.E002RP Надколенник #2 E-Cross
02.12.E003RP Надколенник #3 E-Cross
02.12.E004RP Надколенник #4 E-Cross
Catalogue Number Description
02.12.E001RP Patella resurfacing # 1 E-Cross
02.12.E002RP Patella resurfacing # 2 E-Cross
02.12.E003RP Patella resurfacing # 3 E-Cross
02.12.E004RP Patella resurfacing # 4 E-Cross
Рис.8 Стержень удлинительный цементный / Fig.8 Extension Stem - Cemented
Номер no каталогу Название
02.07.FSC11065 Стержень удлинительный цементный диаметром
11 мм длиной 65 мм
02.07.FSC11105 Стержень удлинительный цементный диаметром
11 мм длиной 105 мм
02.07.FSC13065 Стержень удлинительный цементный диаметром
13 мм длиной 65 мм
02.07.FSC13105 Стержень удлинительный цементный диаметром
13 мм длиной 105 мм
02.07.FSC16065 Стержень удлинительный цементный диаметром
16 мм длиной 65 мм
02.07.FSC16105 Стержень удлинительный цементный диаметром
16 мм длиной 105 мм
Catalogue Number Description
02.07.FSC11065 Extension Stem - Cemented 0 1 1 L 65
02.07.FSC11105 Extension Stem - Cemented 0 1 1 L 105
02.07.FSC13065 Extension Stem - Cemented 0 13 L 65
02.07.FSC13105 Extension Stem - Cemented 0 13 L 105
02.07.FSC16065 Extension Stem - Cemented 0 16 L 65
02.07.FSC16105 Extension Stem - Cemented 0 16 L 105
Рис.9 Стержень удлинительный рифленый / Fig.9 Extension Stem - Fluted
Номер no каталогу Название
02.07.FCL10065 Стержень удлинительный рифленый диаметром
10 мм длиной 65 мм
Catalogue Number Description
02.07.FCL10065 Extension Stem - Fluted 0 10 L 65
02.07.FCL10105 Extension Stem - Fluted 0 lOL 105
12
--- стр. 14 ---
02.07.FCL10105 Стержень удлинительный рифленый диаметром
10 мм длиной 105 мм
02.07.FCL10150 Стержень удлинительный рифленый диаметром
10 мм длиной 150 мм
02.07.FCL11065 Стержень удлинительный рифленый диаметром
1 1 мм длиной 65 мм
02.07.FCL11105 Стержень удлинительный рифленый диаметром
1 1 мм длиной 105 мм
02.07.FCL11150 Стержень удлинительный рифленый диаметром
1 1 мм длиной 150 мм
02.07.FCL12065 Стержень удлинительный рифленый диаметром
12 мм длиной 65 мм
02.07.FCL12105 Стержень удлинительный рифленый диаметром
12 мм длиной 105 мм
02.07.FCL12150 Стержень удлинительный рифленый диаметром
12 мм длиной 150 мм
02.07.FCL13065 Стержень удлинительный рифленый диаметром
13 мм длиной 65 мм
02.07.FCL13105 Стержень удлинительный рифленый диаметром
13 мм длиной 105 мм
02.07.FCL13150 Стержень удлинительный рифленый диаметром
13 мм длиной 150 мм
02.07.FCL14065 Стержень удлинительный рифленый диаметром
14 мм длиной 65 мм
02.07.FCL14105 Стержень удлинительный рифленый диаметром
14 мм длиной 105 мм
02.07.FCL14150 Стержень удлинительный рифленый диаметром
14 мм длиной 150 мм
02.07.FCL15065 Стержень удлинительный рифленый диаметром
15 мм длиной 65 мм
02.07.FCL10150 Extension Stem - Fluted 0 10 L 150
02.07.FCL11065 Extension Stem - Fluted 011 L 65
02.07.FCL11105 Extension Stem - Fluted 0 1 1 L 105
02.07.FCL11150 Extension Stem - Fluted 0 11 L 150
02.07.FCL12065 Extension Stem - Fluted 0 12 L 65
02.07.FCL12105 Extension Stem - Fluted 0 12 L 105
02.07.FCL12150 Extension Stem - Fluted 0 12 L 150
02.07.FCL13065 Extension Stem - Fluted 0 13 L 65
02.07.FCL13105 Extension Stem - Fluted 0 13 L 105
02.07.FCL13150 Extension Stem - Fluted 0 13 L 150
02.07.FCL14065 Extension Stem - Fluted 0 14 L 65
02.07.FCL14105 Extension Stem - Fluted 0 14 L 105
02.07.FCL14150 Extension Stem - Fluted 0 14 L 150
02.07.FCL15065 Extension Stem - Fluted 0 15 L 65
02.07.FCL15105 Extension Stem - Fluted 0 15 L 105
02.07.FCL15150 Extension Stem - Fluted 0 15 L 150
02.07.FCL16065 Extension Stem - Fluted 0 16 L 65
02.07.FCL16105 Extension Stem - Fluted 0 16 L 105
02.07.FCL16150 Extension Stem - Fluted 0 16 L 150
02.07.FCL18065 Extension Stem - Fluted 0 18 L 65
02.07.FCL18105 Extension Stem - Fluted 0 18 L 105
02.07.FCL18150 Extension Stem - Fluted 0 18 L 150
02.07.FCL20065 Extension Stem - Fluted 0 20 L 65
02.07.FCL20105 Extension Stem - Fluted 0 20 L 105
02.07.FCL20150 Extension Stem - Fluted 0 20 L 150
02.07.FCL22065 Extension Stem - Fluted 0 22 L 65
02.07.FCL22105 Extension Stem - Fluted 0 22 L 105
13
--- стр. 15 ---
02.07.FCL15105 Стержень удлинительный рифленый диаметром
15 мм длиной 105 мм
02.07.FCL15150 Стержень удлинительный рифленый диаметром
15 мм длиной 150 мм
02.07.FCL16065 Стержень удлинительный рифленый диаметром
16 мм длиной 65 мм
02.07.FCL16105 Стержень удлинительный рифленый диаметром
16 мм длиной 105 мм
02.07.FCL16150 Стержень удлинительный рифленый диаметром
16 мм длиной 150 мм
02.07.FCL18065 Стержень удлинительный рифленый диаметром
18 мм длиной 65 мм
02.07.FCL18105 Стержень удлинительный рифленый диаметром
18 мм длиной 105 мм
02.07.FCL18150 Стержень удлинительный рифленый диаметром
18 мм длиной 150 мм
02.07.FCL20065 Стержень удлинительный рифленый диаметром
20 мм длиной 65 мм
02.07.FCL20105 Стержень удлинительный рифленый диаметром
20 мм длиной 105 мм
02.07.FCL20150 Стержень удлинительный рифленый диаметром
20 мм длиной 150 мм
02.07.FCL22065 Стержень удлинительный рифленый диаметром
22 мм длиной 65 мм
02.07.FCL22105 Стержень удлинительный рифленый диаметром
22 мм длиной 105 мм
02.07.FCL22150 Стержень удлинительный рифленый диаметром
22 мм длиной 150 мм
02.07.FCL22150 Extension Stem - Fluted 0 22 L 150
14
--- стр. 16 ---
Рис. 10 Переход!шк оффсетный / Fig. 10Offset Connector
Номер по каталогу Название Catalogue Number Description
02.07.0003 Переходник оффсетный 3 мм 02.07.0003 Offset Connector 3 mm
02.07.0005 Переходник оффсетный 5 мм 02.07.0005 Offset Connector 5 mm
Рис.11 Клин бедренный задний / Fig.l 1 Femoral Wedge posterior
Номер по каталогу Название Catalogue Number Description
02.05.01 PW Клин бедренный задний #1/5 мм 02.05.01PW Femoral Wedge posterior # l/5mm
02.05.02PW Клин бедренный задний #2/5 мм 02.05.02PW Femoral Wedge posterior # 2/5mm
02.05.03PW Клин бедренный задний #3/5 мм 02.05.03PW Femoral Wedge posterior # 3/5mm
02.05.04PW Клин бедренный задний #4/5 мм 02.05.04PW Femoral Wedge posterior # 4/5mm
02.05.05PW Клин бедренный задний #5/5 мм 02.05.05PW Femoral Wedge posterior # 5/5mm
02.05.06PW Клин бедренный задний #6/5 мм 02.05.06PW Femoral Wedge posterior # 6/5mm
02.07.110FPW Клин бедренный задний #1/10 мм 02.07. IIOFPW Femoral Wedge posterior # 1/10mm
02.07.210FPW Клин бедренный задний #2/10 мм 02.07.210FPW Femoral Wedge posterior # 2/10mm
02.07.310FPW Клин бедренный задний #3/10 мм 02.07.3 lOFPW Femoral Wedge posterior # 3/10mm
02.07.410FPW Клин бедренный задний #4/10 мм 02.07.410FPW Femoral Wedge posterior # 4/10mm
02.07.510FPW Клин бедренный задний #5/10 мм 02.07.510FPW Femoral Wedge posterior # 5/10mm
15
--- стр. 51 ---
02.07.0412PSF Вкладыш тибиальный фиксированный PS #4/12
мм
02.07.0414PSF Вкладыш тибиальный фиксированный PS #4/14
мм
02.07.0417PSF Вкладыш тибиальный фиксированный PS #4/17
мм
02.07.0420PSF Вкладыш тибиальный фиксированный PS #4/20
мм
02.07.0510PSF Вкладыш тибиальный фиксированный PS #5/10
мм
02.07.0512PSF Вкладыш тибиальный фиксированный PS #5/12
мм
02.07.0514PSF Вкладыш тибиальный фиксированный PS #5/14
мм
02.07.0517PSF Вкладыш тибиальный фиксированный PS #5/17
мм
02.07.0520PSF Вкладыш тибиальный фиксированный PS #5/20
мм
02.07.061 OPSF Вкладыш тибиальный фиксированный PS #6/10
мм
02.07.0612PSF Вкладыш тибиальный фиксированный PS #6/12
мм
02.07.0614PSF Вкладыш тибиальный фиксированный PS #6/14
мм
02.07.0617PSF Вкладыш тибиальный фиксированный PS #6/17
мм
02.07.0620PSF Вкладыш тибиальный фиксированный PS #6/20
мм
02.07.0620PSF Tibial Insert PS Fixed # 6/20mm
50
--- стр. 52 ---
Рис.27 Стержень удлинительный первичный / Fig.27 Primary extension stem
Номер по каталогу Название
02.07.F 11066 Стержень удлинительный первичный диаметром
1 1 мм длиной 65 мм
02.07.F11030 Стержень удлинительный первичный диаметром
1 1 мм длиной 30 мм
Catalogue Number Description
02.07.F11066 Primary extension stem 0 1 1mm / L 65
mm
02.07.Fil030 Primary extension stem 0 1 1mm / L 30
mm
Рис.28 Компонент бедренный ревизионный STD / Fig.28 Femur revision STD
Номер no каталогу Название
02.07.2501L Компонент бедренный ревизионный левый STD
#1
02.07.2501R Компонент бедренный ревизионный правый
STD#1
02.07.2502L Компонент бедренный ревизионный левый STD
#2
02.07.2502R Компонент бедренный ревизионный правый
STD #2
02.07.2503L Компонент бедренный ревизионный левый STD
#3
Catalogue Number Description
02.07.2501L Femur revision STD #1 L
02.07.2501R Femur revision STD #1 R
02.07.2502L Femur revision STD #2 L
02.07.2502R Femur revision STD #2 R
02.07.2503L Femur revision STD #3 L
02.07.2503R Femur revision STD #3 R
02.07.2504L Femur revision STD #4 L
02.07.2504R Femur revision STD #4 R
02.07.2505L Femur revision STD #5 L
51
--- стр. 53 ---
02.07.2503R Компонент бедренный ревизионный правый
STD #3
02.07.2504L Компонент бедренный ревизионный левый STD
#4
02.07.2504R Компонент бедренный ревизионный правый
STD #4
02.07.2505L Компонент бедренный ревизионный левый STD
#5
02.07.2505R Компонент бедренный ревизионный правый
STD #5
02.07.2506L Компонент бедренный ревизионный левый STD
#6
02.07.2506R Компонент бедренный ревизионный правый
STD #6
02.07.2505R Femur revision STD #5 R
02.07.2506L Femur revision STD #6 L
02.07.2506R Femur revision STD #6 R
Рис.29 Компонент бедренный ревизионный PS / Fig.29 Femur revision PS
Номер no каталогу Название
02.07.2401L Компонент бедренный ревизионный левый PS #1
02.07.2401R Компонент бедренный ревизионный правый PS
#1
02.07.2402L Компонент бедренный ревизионный левый PS #2
02.07.2402R Компонент бедренный ревизионный правый PS
Catalogue Number Description
02.07.2401L Femur revision PS #1 L
02.07.2401R Femur revision PS #1 R
02.07.2402L Femur revision PS #2 L
02.07.2402R Femur revision PS #2 R
02.07.2403L Femur revision PS #3 L
52
--- стр. 130 ---
используя более высокий ряд отверстий (коррекция 2 мм).
Когда резекция будет удовлетворительной, удалите штифты с помощью
штифтового экстрактора.
Оцените размер большеберцовой кости с помощью специального
и проверьте, используя подходящий пробный лоток для большеберцовой
кости, наилучшее покрытие большеберцовой кости.
mm correction).
When the resection is satisfactory, remove the pins with the help of
the pin extractor.
Assess the tibia size by means of the dedicated gauge and check, with
the suitable trial tibial tray, the best coverage of the tibia.
Рис.61 Окончание резекции / Fig.61 Resection finishing
Проверка баланса связок и выравнивание угла колено-таз Checking the ligament balance and the HKA aligment
129
--- стр. 131 ---
Соберите наиболее подходящую тибиальную распорку и многоразовую
рукоятку.
Поставьте ногу на разгибание и вставьте тибиальную распорку в сустав,
следя за тем, чтобы сторона распорки с маркировкой толщины была
обращена вверх.
Assemble the most suitable tibial spacer and the multiuse handle.
Put the leg in extension and insert the tibial spacer in the joint taking
care that the side of the spacer with the thickness marking faces
upward.
Рис.62 Установка распорки / Fig.62 Spacer setup
Протестируйте колено в полном диапазоне движения и, если необходимо,
измените толщину распорки для обеспечения максимальной стабильности
сустава.
Test the knee through its full range of motion and, if necessary,
change the thickness of the spacer in order to maximize the joint
stability.
130
--- стр. 132 ---
ВНИМАНИЕ
Разделитель должен быть центрирован на бедренной контрольной линии,
отмеченной в начале процедуры.
Оставляя на месте тибиальный разделитель, снимите многоразовую
рукоятку и установите смещение для телескопического центрирующего
стержня на распорке. Наконец, вставьте телескопический центрирующий
стержень в смешение, центрируя его на большеберцовой кости.
Проверьте выравнивание имплантата, убедившись, что телескопический
стержень находится на одной линии со второй плюсневой костью и
центром бедра.
CAUTION
The spacer should be centered on the femoral reference line marked at
the beginning of the procedure.
Leaving in place the tibial spacer, remove the multiuse handle and
assemble the offset for the telescopic alignment rod to the spacer.
Finally, insert the telescopic alignment rod into the offset, centering
it on the tibia.
Test the implant alignment verifying that the telescopic rod is in line
with both the second metatarsal bone and the hip centre.
131
--- стр. 146 ---
Пробная и финишная обработка голени
Установите пробный тибиальный компонент ранее определенного
размера и соответствующий пробный вкладыш на большеберцовую кость.
Уменьшите надколенник и проверьте колено в полном диапазоне
движения.
ВНИМАНИЕ
Нижняя поверхность металлической спинки подвижного подшипника
большеберцовой опорной пластины оснащена тремя режущими шипами.
Обращайтесь с ними осторожно.
Trial and tibia finishing
Position the trial tibial tray of the previously determined size and the
appropriate trial insert on the tibia.
Reduce the patella and test the knee through its full range of motion.
CAUTION
The undersurface of the mobile bearing metal-back tibial baseplate is
endowed with three cutting spikes. Handle with care.
Assemble the trial tibial tray and the multiuse handle, so that the side
marking on the tray faces the arrow on the handle.
145
--- стр. 147 ---
Соберите пробный тибиальный компонент и многоразовую рукоятку, так,
чтобы боковая маркировка на компоненте была направлена в сторону
стрелки на рукоятке.
Согните колено и вставьте тибиальный компонент в сустав.
После фиксации компонента на поверхности большеберцовой кости с
помощью штифта, вставленного в переднее отверстие, подготовьте паз
для большеберцового киля с помощью специальной выколотки.
Flex the knee and insert the tibial tray in the joint. After having fixed
the tray on the tibial surface by means of a pin inserted into the
anterior hole, prepare the slot for the tibial keel using the dedicated
gouge.
Рис.75 Финищная обработка / Fig.75 Finishing
Просверлите отверстие для тибиального фиксирующего щтифта с
помощью тибиального сверла.
Удалите пробный тибиальный компонент и заверщите подготовку киля,
146
Drill the hole for the tibial fixation peg using the tibial drill bit.
Remove the trial tibial tray and finish the preparation
of the keel compacting the bone with the help of the dedicated
--- стр. 148 ---
уплотняя кость с помощью специального ударного инструмента impactor.
Рис.76 Финишная обработка / Fig.76 Finishing
Имплантация
Компонент тибиальный фиксированный и вкладыш
Резецированная поверхность должна быть тщательно очищена с
помощью импульсного промывания. Закрепите полиэтиленовый вкладыш
на компоненте тибиальном. Как только цемент приобретет нужную
вязкость в соответствии с инструкцией по применению, его необходимо
нанести на нижнюю поверхность тибиальной опорной пластины в
соответствующие цементные карманы. Полностью вставьте компонент
Final implant
Fixed bearing metal-back tibial baseplate and insert
The resected surface should be thoroughly cleaned by pulse lavage.
Clip the PE insert to the baseplate. Once the cement has the right
viscosity according to its instructions for use, it must be applied to the
undersurface of the tibial baseplate into the corresponding cement
pockets. Fully insert the tibial baseplate with the help of the dedicated
impactor and clear the extruded cement from the tibia, carefully
147
--- стр. 159 ---
Как только режущий блок будет зафиксирован на кости, снимите систему
выравнивания:
- Снимите тибиальный щуп
- Открутите микрометрический винт
- Разблокируйте все ручки
Потяните вверх скользящий блок вместе с направляющей
интрамедуллярного стержня
- Извлеките направляющую интрамедуллярного стержня
158
Once the cutting block has been fixed to the bone, remove the
alignment system:
• Remove the tibial stylus
• Unscrew the micrometric screw
• Unlock all the knobs
• Pull up the sliding block together with the intramedullary rod guide
• Extract the intramedullary rod guide
• Extract the reamer with the T-handle
--- стр. 160 ---
- Извлеките расширитель с помощью Т-образной рукоятки.
Проверьте положение направляющей с помощью инструмента «Крыло
ангела».
При необходимости, повторно установите направляющую на штифты с
помощью коррекционных отверстий (+2, +4, +6 мм).
Когда положение направляющей будет признано удовлетворительным,
вставьте третий косой стабилизирующий штифт и, наконец, выполните
разрез большеберцовой кости. Разрезы вьшолняются на основе
интрамедуллярного ориентира. Как только все резекции будут
вьшолнены, удалите режущий блок и штифты.
Check the guide position with the help of the angel wing and, if
necessary, reposition the guide on the pins using the correction holes
(+2, H -4 , +6 mm).
When the position of the guide is deemed satisfactory, insert the third
oblique stabilization pin and finally perform the tibial cut. The cuts
are based on the intramedullary reference. Once all the resections
have been done, remove the cutting block and the pins.
Позиционирование опорной пластины компонента тибиального
Выберите компонент тибиальный соответствующего размера.
Если необходим какой-либо тибиальный аугмент, закрепите временный
аугмент на дно пробного компонента перед установкой его на кость.
Втулки с внутренним диаметром 8 мм работают от развертки и
предназначены для использования в качестве центраторов при
регулировке смещения на большеберцовой кости.
Втулки доступны для большеберцовой кости в трех вариантах:
нейтральная (т.е. О мм), со смещением 3 мм и 5 мм.
Наденьте нейтральную втулку О мм на развертку. Если компонент
должным образом охватывает резекцию большеберцовой кости,
смещение не требуется не требуется.
Tibial baseplate positioning
Select the tibial tray of the appropriate size.
If any tibial augment is needed, clip the provisional augment on the
bottom of the trial tray before positioning it on the bone.
The bushings with 8 mm internal diameter work off the reamer and
are designed to be used as centralizers when adjusting the offset on
the tibia.
The bushings are available for the tibia in three versions: neutral (i.e.
0 mm), 3 mm and 5 mm offset.
Slide the 0 mm neutral bushing onto the reamer. If the tibial tray
properly covers the tibial resection, no offset is required.
159
--- стр. 161 ---
Если необходимо смешение голени, замените нейтральную втулку О мм
на втулку со смещением 3 мм или 5 мм и поверните опорную пластину до
тех пор, пока не будет достигнуто желаемое положение на кортикальном
ободе.
Когда компонент тибиальный правильно установлен, отсчитайте угол,
указанный на контрольной линии в середине пробной опорной пластины.
Каждая отметка на втулке соответствует 20°. Пример наверху
демонстрирует угол 80°.
ПРИМЕЧАНИЕ: При необходимости отрегулируйте вертикальный
If а tibial offset is needed, replace the 0 mm neutral bushing with the
3 mm or 5 mm offset bushing and turn the baseplate until the desired
position on the cortical rim is obtained.
When the tibial tray is correctly positioned, read the angle indicated
on the reference line, in the middle of the trial baseplate. Each mark
on the bush corresponds to 20° angle. The example above
demonstrates angle set at 80°.
NOTICE: If needed, adjust the vertical cut for the tibial wedge
according to the offset and tibial rotation selected. When the final
160
--- стр. 162 ---
разрез для клина тибиального в соответствии с выбранным смещением и
ротацией большеберцовой кости. Когда окончательное положение
определено, зафиксируйте тибиальную опорную пластину с помощью
двух штифтов.
position is defined, fix the tibial baseplate with two pins.
Рис.85 Фиксация / Fig.85 Fixation
Наконец, удалите втулку и интрамедуллярный расширитель. Finally remove the bushing and intramedullary reamer.
Отделка большеберцовой кости
Втулка с внутренним диаметром 15,5 мм предназначена для
окончательной подготовки голени, чтобы создать место для переходника
оффсетного и для соединения с ножкой, где это необходимо.
Tibia finishing
The bushing with a 15.5 mm internal diameter is designed for final
preparation of the tibia to create room for the offset coupler and for
the stem connection, where needed.
161
--- стр. 163 ---
Если для правильной установки компонента тибиального требуется муфта
со смещением на 3 или 5 мм. для правильного размещения компонента
тибиального, необходимо создать пространство для этого компонента с
помощью развертки 15,5 мм. Прикрепите нейтральную втулку (т.е. 0 мм)
на фиксированную опорную пластину компонента тибиального.
Используя двумя пальцами крепко удерживайте втулку и разверните ее с
помощью 15,5 мм.
When а 3 or 5 mm offset coupler is required for correct placement of
the tibia! tray, room must be created for the component using the 15.5
mm reamer. Attach the neutral bushing (i.e. 0 mm) onto the fixed
tibial baseplate. Using two fingers hold the bushing firmly and ream
with the 15.5 mm reamer.
Установите направляющую развертки на пробную опорную пластину,
выполнив следующие действия следующие шаги:
- Закрепите направляющую развертки на опорной пластине
- Поверните направляющую развертки до контакта со штифтом
- Зафиксируйте кнопку вокруг штифта, чтобы закрепить соединение
Assemble the reamer guide on the trial base plate following these
steps:
• Attach the reamer guide on the base plate
• Rotate the reamer guide until contact with a pin is made
• Lock the button around the pin to secure the connection
ё ё
Рис.86 Установка направляющей / Fig.86 Guide assemble
Конической разверткой расширьте большеберцовую киль до достижения
ограничителя.
Прикрутите рукоятку ударного механизма к пробойнику и нанесите удар
Ream to accommodate the tibial keel with the conical reamer until the
stopper is reached.
Screw the impactor handle onto the puncher and impact the assembly
162
--- стр. 170 ---
Рис.91 Установка режущего блока / Fig 91 Cutting block setup
Зафиксируйте соединение, закрыв рычаг на микрометрическом
позиционера дистального среза. Отрегулируйте положение дистального
режущего блока с помощью микрометрического винта. Поворачивая винт
по часовой стрелке, дистальный режущий блок перемещается более
дистально.
Как только положение дистальной режущей направляющей будет
признано удовлетворительным, зафиксируйте блок с помощью двух
параллельных щтифтов в отмеченном ряду. Разблокируйте рычаг и
снимите микрометрический дистальный резец позиционер, дистального
Secure the connection closing the lever on the micrometric distal cut
positioner. Adjust the distal cutting block position by means of the
micrometric screw. Turning the screw clockwise, the distal cutting
block moves more distal.
Once the distal cutting guide position is deemed satisfactory, fix the
block by means of two parallel pins in the marked row. Unlock the
lever and remove the micrometric distal cut positioner, the 6° distal
cut positioner and finally the reamer with the T-handle. Then perform
all the cuts as planned.
169
--- стр. 171 ---
разреза 6° и, наконец, развертку с Т-образной рукояткой. Затем
выполните все разрезы в соответствии с планом.
Позиционирование бедренных направляющих 4 в 1
Прикрутите втулку, ориентированную на 6°, к направляющей 4 в 1 в
соответствии с стороны, на которой работает (слева или справа).
4inl femoral positioning
Screw the 6°oriented bush to the 4inl guide according to the side
operated on (left or right).
1^ ' ■ ^
Рис.92 Установка втулки / Fig.92 Bush setup
Втулки с внутренним диаметром 8 мм работают от развертки и
предназначены для использования в качестве центраторов при
регулировке смещения на бедренной кости. Эти втулки доступны для
бедренной кости в двух различных вариантах: нейтральный (т.е. 0 мм) и
со смещением 3 мм.
ПРИМЕЧАНИЕ: Направляющая 4 в 1 имеет тот же медиолатеральный
размер, что и бедренный компонент соответствующего размера.
Начните надвигать нейтральную втулку 0 мм на развертку. Если уровень
переднего среза правильно выровнен и направляющая 4 в 1 правильно
The bushings with 8 mm internal diameter work off the reamer and
are designed to be used as centralizers when adjusting the offset on
the femur. These bushings are available for the femur in two different
versions: neutral (i.e. 0 mm) and 3 mm offset.
NOTICE: The 4inl guide has the same mediolateral dimension as the
corresponding size femoral component. Start sliding the 0 mm neutral
bush onto the reamer. If the anterior cut level is properly aligned and
the 4inl guide properly covers the distal resection, no offset is needed.
170
--- стр. 172 ---
охватывает дистальную резекцию, смещение не требуется.
Рис.93 Нейтральная втулка / Fig.93 Netural bush
Если необходимо смешение бедра, замените нейтральную втулку О мм на
втулку со смещением 3 мм и поворачивайте направляющую 4 в 1 до
желаемого передне-заднего и средне-латерального положения. Считайте
угол, ориентируясь на контрольную линию в центре направляющей 4в1.
Каждая отметка на втулке соответствует 20° угла. В примере угол
установлен на 180°.
Когда смещение и ротация бедра установлены правильно, зафиксируйте
бедренную направляющую 4в1 как минимум двумя боковыми штифтами.
Для фиксации направляющей доступны несколько вариантов (красные
If а femoral offset is needed, replace the 0 mm neutral bush with the 3
mm offset bush and turn the 4inl guide until the desired antero
posterior and medio-lateral position is obtained.
Read the angle referring to the reference line in the middle of the 4inl
guide. Each mark on the bush corresponds to 20° angle. In the
example the angle is set at 180°.
When the offset and the femoral rotation are correctly set, fix the 4inl
femoral guide with at least two lateral pins. Multiple options are
available to fix the guide (red spots)
171
--- стр. 185 ---
Хирург должен предупредить пациента о необходимости контроля его
уровня активности и предотвращения чрезмерных нагрузок на
замененный сустав, а также информировать его о мерах
предосторожности, принятых в отношении упражнений, лечения и
ограничения активности, а также устранения воздействия магнитных
полей. Рекомендуется периодическое последующее наблюдение и рентген
для осуществления сравнения с непосредственным постоперативным
состоянием и определения смещения, ослабления и т.д. для имплантата.
Чрезмерная физическая активность и травмы оперированных конечностей
могут привести к преждевременному неблагоприятному исходу
артропластики в результате смещения имплантата, перелома и/или
износа. При возникновении случая, необходимо поместить пациента под
наблюдение, оценить возможное прогрессирование ухудшения и
сопоставить выгоду от предыдущей ревизии.
Постоперативный уход и последующее наблюдение: Postoperative саге and follow-up
The surgeon should caution the patient to control their level of activity
and avoid excessive loads on the replaced joint and make them aware
of the precautions to be taken with regards to exercise, treatments and
limitations on activities, as well as avoiding exposure to magnetic
fields. Periodic follow-up and X-rays are recommended to make
comparisons with the immediate postoperative condition and identify
implant displacement, loosening, etc. Excessive physical activity and
operated limb traumas may cause early failure of the arthroplasty
through implant displacement, fracture and/or wear. If the case occurs
it is necessary to place the patient under supervision, evaluate the
possible progression of the deterioration and weigh the benefit of
early revision.
Для эндопротезов коленного сустава металлических конусов 3D для
большеберцовой кости ЗВметалл и металлических конусов 3D для
бедренной кости:
Предоперативная стадия:
Хирург должен проверить возможные физические и умственные
ограничения пациента, а также обсудить с пациентом полное описание
процедуры и протеза. Обсуждение должно учитывать ограничения
процедуры и трудности, предусмотренные выбранным имплантатом.
Факторы, которые могут ограничить эффективность и стабильность
For 3DMetal Tibial Cones and Femoral Cones implants:
Preoperative phase
The surgeon should verify possible patient physical limitations and
mental deficiencies and should also discuss
with the patient all the details of the procedure and prosthesis. The
discussion should consider the limitations of the procedure and the
constraints imposed by the selected implant. The factors which could
limit the performance and stability of the implant, e.g. level of
activity, patient’s weight, should be set out to improve the patient’s
chances of avoiding complications. The necessity of following the
postoperative instructions given by the surgeon should be fully
184
--- стр. 186 ---
имплантата, например, уровень активности, вес пациента, должны быть
определены для повьппения шансов пациента избежать осложнений.
Пациент должен в полной мере осознавать необходимость соблюдения
постоперативных инструкций хирурга. Запасные стерильные имплантаты
подходящих размеров должны быть доступны и проверены перед
хирургией.
Обращение:
Чтобы избежать царапин и повреждений имплантатов, с ними
необходимо обращаться с особой осторожностью, квалифицированным
персоналом в среде с контролируемыми санитарными условиями.
Имплантаты необходимо хранить в неповрежденных упаковках до тех
пор, пока они не потребуются для использования. Запрещается
использование имплантатов из открытых упаковок, имплантатов, которые
повреждены или срок годности которых истек.
Хирургическая методика:
Хирург должен быть полностью ознакомлен с хирургической методикой.
Дополнительная информация о хирургических методиках и изделиях
предоставляется по запросу. Тщательное предоперативное планирование
на основании рентгеновских снимков, имеет существенное значение.
Рентгеновские шаблоны доступны для металлических конусов 3D
большеберцовой кости и конусов 3D бедренной кости.
understood by the patient. A stock of sterile implants of suitable sizes
should be available and checked before surgery.
Handling
To avoid scratching or damaging the implants, the implants should be
handled with the utmost care by qualified personnel in an environment
where conditions of hygiene are controlled. The implants should be
kept in their undamaged packages until needed for use. Do not use
implants from opened packages, implants that are damaged, or that are
beyond their expiration date.
Surgical technique
The surgeon should be fully familiar with the surgical technique.
Supplementary information about the surgical
techniques and products are available on request. Careful preoperative
planning, based on X-rays, is essential. X-ray
templates are available for 3DMetal Tibial Cones and Femoral Cones.
Обработка бедренной кости
Расширяйте канал бедренной кости, последовательно увеличивая диаметр
185
Femoral finishing
Ream the femoral canal sequentially increasing the diameter of the
--- стр. 187 ---
расширителя до тех пор, пока соответствующий расширитель не будет
осевой и вращательной стабильности. Выполните все бедренные резекции
и доводки, как описано в методике операции GMK Revision System.
Вставьте расширитель обратно в канал бедренной кости.
Установите пробный бедренный конус того размера, который лучше
всего соответствует дефекту в диафизе бедренной кости. Очистите
внутренний профиль костного дефекта высокоскоростным бором, если
пробный конус не полностью помещается в кость. Это снизит риск
перелома за счет улучшения посадки протяжки.
reamer until the appropriate reamer is axially and rotationally stable.
Perform all the femoral resections and box finishing, as explained in
the GMK Revision System surgical technique.
Insert the reamer back into the femoral canal.
Place the trial femoral cone of the size that best fits the defect into the
femoral diaphysis. Clean the internal profile of the bony defect with a
high speed burr if the trial cone doesn’t fully fit into the bone. This
will reduce the risk of fracture by improving the fit of the broach.
Рис. 106 Очистка профиля / Fig. 106 Profile clean
Извлеките пробный бедренный конус с помощью специального
бедренного конуса (модель 02.07.10.4785) и выберите подходящую по
размеру протяжку для бедренного конуса.
Remove the trial femoral cone using the dedicated femoral cone
extractor (02.07.10.4785) and select the size matched femoral cone
broach.
186
--- стр. 192 ---
Компонент фиксируется с помощью костного цемента.
Рис. 109/Fig. 109
Компонент тибиальный фиксированный левый GMK
HINGE #1 - ... - Компонент тибиальный
фиксированный правый GMK HINGE #6
Имплантируемое устройство, используемое для замены
бедренного сустава колена. Оно предназначено для
сочленения с вкладышем тибиальным и, при
необходимости, с надколенниковыми протезами
коленного сустава. Устройство обеспечивает соединение
со стержнем или переходником оффсетным и соединение с
аугментом тибиальным. Компонент фиксируется с
помощью костного цемента.
Fixed tibial tray GMK HINGE #1 L Fixed
tibial tray GMK HINGE #6 R
An implantable device used to replace the femoral
joint of the knee. It is designed to articulate with a
tibial insert and, if required, patellar prosthetic
components of the knee joint. The device allows the
connection with a stem or offset and with a tibial
augmentation. The component is fixed with a bone
cement.
Pnc.llO/Fig.llO
Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE
#1/10 M M • ... - Вкладыш тибиальный фиксированный
GMK HINGE #6/26 M M
Имплантируемое устройство, используемое для замены
тибиального плато коленного сустава. Оно предназначено
для сборки только с тибиальным фиксированным
компонентом и сочленения с протезным бедренным
компонентом. Для фиксации вкладьипа к компоненту
тибиальному предусмотрен фиксирующий винт. Для
обеспечения вращения бедренной кости внутрь/наружу и
предотвращения смещения АР и ML предусмотрены
удлинитель шарнира и винт относительный.
Fixed tibial insert GMK HINGE #l/10mm - ... -
Fixed tibial insert GMK HINGE #6/26mm
An implantable device used to replace the tibial
plateau of the knee joint. It is designed to be
assembled only with a fixed tibial component and to
articulate with the prosthetic femoral component. A
fixation screw is provided to fix the insert to the
tibial prosthetic component. A Hinge Post
Extension and relative screw are provided in order
to guarantee the int/ext rotation of the femur and
avoid AP and ML translations.
191
--- стр. 193 ---
Рис.111 /F ig .lll
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK
HINGE #1/10 мм - ... - Вкладыш тибиальный
фиксированный UC GMK HINGE #6/26 мм
Имплантируемое устройство с ультраконгруэнтной
суставной поверхностью используется для замены
тибиального плато коленного сустава. Оно предназначено
для сборки только с тибиальным фиксированным
компонентом и сочленения с протезным бедренным
компонентом. Для фиксации вкладыша к тибиальному
компоненту протеза предусмотрен фиксирующий винт.
Для обеспечения вращения бедренной кости
внутрь/наружу и предотвращения смещения АР и ML
предусмотрены удлинитель шарнира и относительный
винт.
иС Fixed tibial insert GMK HINGE #1/I0mm -
... - UC Fixed tibial insert GMK HINGE
#6/26mm
An implantable device with Ultra Congruent
articular surface is used to replace the tibial plateau
of the knee joint. It is designed to be assembled
only with a fixed tibial component and to articulate
with the prosthetic femoral component. A fixation
screw is provided to fix the insert to the tibial
prosthetic component. A Hinge Post Extension and
relative screw are provided in order to guarantee the
int/ext rotation of the femur and avoid AP and ML
translations.
PHC.112/Fig.ll2
PHC.113/Fig.ll3
Надколенник #1 -... - Надколенник #4 (Рис.112);
Надколенник диаметром 20 мм - ... - Надколенник
диаметром 32 мм (Рис.113);
Надколенник E-Cross #1 - ... - Надколенник E-Cross #4
(Рис.114)
Имплантируемое устройство, используемое для
восстановления поврежденной поверхности естественного
надколенника (коленной чашечки). Оно предназначен для
сочленения с протезным бедренным компонентом.
Фиксируется с помощью костного цемента.
Patella resurfacing #1 - ... - Patella resurfacing
#4 (Fig.112);
Patella inset 020mm - ... - Patella inset 032mm
(Fig-113);
Patella resurfacing #1 E-Cross - ... - Patella
resurfacing #4 E-Cross (Fig.114)
An implantable device used to repair the damaged
surface of the natural patella (kneecap). It is
designed to articulate with a prosthetic femoral
component. It is fixed with a bone cement.
192
--- стр. 194 ---
PHC.114/Fig.I14
PHC.115/Fig.ll5
PHC.116/Fig.ll6
Стержень удлинительный цементный диаметром 11
мм длиной 65 мм - ... - Стержень удлинительный
цементный диаметром 16 мм длиной 105 мм (Рис.115);
Стержень удлинительный рифленый диаметром 10 мм
длиной 65 мм - ... - Стержень удлинительный
рифленый диаметром 22 мм длиной 150 мм (Рис.116)
Имплантируемое устройство, используемое для сборки с
тибиальным плато и протезным бедренным компонентом.
Оно предназначено для повьппения стабильности обоих
протезов. Для фиксации стержня к обоим протезам
предусмотрен фиксирующий винт. При необходимости он
может быть закреплен на оффсетном переходнике.
Extension Stem - Cemented 0 11 L 65 -... -
Extension Stem - Cemented 0 16 L 105
(Fig.115);
Extension Stem - Fluted 0 10 L 65 -... -
Extension Stem - Fluted 0 22 L 150 (Fig.116)
An implantable device used to be assembled with a
tibial plateau and a prosthetic femoral component. It
is designed to increase the stability of both the
prosthetic devices. A fixation screw is provided to
fix the stem to both the prosthetic devices. It can be
fixed to the offset connector if needed.
PHC.117/Fig.ll7
Переходник оффсетный 3 мм, Переходник оффсетный
5 мм
Имплантируемое устройство, используемое для сборки с
тибиальным плато или протезом бедренного компонента и
стержнем. Оно предназначено для смещения тибиального
плато или бедренного компонента в сторону от
интрамедуллярного канала. Для фиксации оффсетного
переходника как на тибиальном плато, так и на протезе
бедренного компонента предусмотрен фиксирующий винт.
Offset Connector 3 mm, Offset Connector 5 mm
An implantable device used to be assembled with a
tibial plateau or a prosthetic femoral component and
a stem. It is designed to offset a tibial plateau or a
femoral component away from the intramedullary
canal. A fixation screw is provided to fix the offset
connector to both the tibial plateau and a prosthetic
femoral component.
193
--- стр. 195 ---
PHC.118/Fig.ll8
Клин бедренный задний #1/5 мм - ... - Клин бедренный
задний #6/10 мм (Рис.118);
Клин бедренный дистальный #1/4 мм - ... - Клин
бедренный дистальный #6/12 мм (Рис.119);
Аугмент бедренный дистальный #1/12 мм - ... -
Аугмент бедренный дистальный #6/20 мм (Рис.120);
Имплантируемое устройство, используемое для сборки с
одной или обеими задними частями протезного
бедренного компонента. Оно предназначено для
сохранения костного запаса, когда один из обоих
латеральных или медиальных задних мыщелков не
поврежден. Для крепления клина к протезному
бедренному компоненту предусмотрен фиксирующий
винт.
Femoral Wedge posterior #l/5mm -... - Femoral
Wedge posterior #6/10mm (Fig.118);
Femoral Wedge distal #l/4mm - ... - Femoral
Wedge distal #6/12mm (Fig.119);
Femoral Augmentation distal #l/12mm - ... -
Femoral Augmentation distal #6/20mm (Fig.120)
An implantable device used to be assembled with
one or both the posterior parts of a prosthetic
femoral component. It is designed to preserve bone
stock when one of both the lateral or medial
posterior condyles are not damaged. A fixation
screw is provided to fix the wedge to a prosthetic
femoral component.
Аугмент тибиальный #0/5 мм - ... - Аугмент
тибиальный #6/10 мм (Рис.121);
Аугмент тибиальный винтовой фиксации RM/LL #1/15
мм - ... Аугмент тибиальный винтовой фиксации
LM/RL #6/20 мм (Рис. 122)
Имплантируемое устройство, используемое для сборки с
одной или обеими нижними частями тибиального
компонента. Оно предназначено для сохранения костного
194
Tibial Augmentation #0/5mm - ... - Tibial
Augmentation #6/10mm (Fig.121);
Screwed Tibial Augmentation #1 15mm
(RM/LL) - ... - Screwed Tibial Augmentation #6
20mm (LM/RL) (Fig.122)
An implantable device used to be assembled with
one or both the undersides of the tibial component.
It is designed to preserve bone stock when one of
--- стр. 201 ---
P H C .1 3 0 /F ig .l3 0
Вкладыш тибиальный подвижный UC #1/10 мм - ... -
Вкладыш тибиальный подвижный UC #7/20 мм
Имплантируемое устройство, используемое для замены
тибиального плато коленного сустава. Оно предназначено
для сборки только с подвижным тибиальным компонентом
и сочленения с протезным бедренным компонентом. В
вкладыш включен маркер из нержавеющей стали для
определения его положения с помощью рентгеновского
снимка.
Tibial insert UC mobile #1/10 mm - ... - Tibial
insert UC mobile #7/20 mm
An implantable device used to replace the tibial
plateau of the knee joint. It is designed to be
assembled only with a mobile tibial component and
to articulate with the prosthetic femoral component.
A stainless steel marker is included in the insert to
identify its position by means of x-ray image.
Рис.131 /Fig.131
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #1/10 мм -
... - Вкладыш тибиальный фиксированный STD #6/20
мм
Имплантируемое устройство, используемое для замены
тибиального плато коленного сустава. Оно предназначено
для сборки только с фиксированным тибиальным
компонентом и сочленения с протезным бедренным
компонентом.
Tibial insert STD fixed #1/10 mm - ... - Tibial
insert STD fixed #6/20 mm
An implantable device used to replace the tibial
plateau of the knee joint. It is designed to be
assembled only with a fixed tibial component and to
articulate with the prosthetic femoral component.
Рис.132/Fig.132
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #1/10 мм -
... - Вкладыш тибиальный фиксированный UC #6/20
мм
Имплантируемое устройство, используемое для замены
тибиального плато коленного сустава. Оно предназначено
для сборки только с фиксированным тибиальным
компонентом и сочленения с протезным бедренным
компонентом.
Tibial insert UC fixed #1/10 mm - ... - Tibial
insert UC fixed #6/20 mm
An implantable device used to replace the tibial
plateau of the knee joint. It is designed to be
assembled only with a fixed tibial component and to
articulate with the prosthetic femoral component.
200
--- стр. 202 ---
PHC.133/Fig.l33
Вкладыш тибиальный фиксированный PS #1/10 мм -
... - Вкладыш тибиальный фиксированный PS #6/20
мм
Имплантируемое устройство, используемое для замены
тибиального плато коленного сустава. Оно предназначено
для сборки только с фиксированным тибиальным
компонентом и сочленения с протезным бедренным
компонентом. Для фиксации вкладыша к протезному
тибиальному компоненту предусмотрен фиксирующий
винт.
Tibial insert PS fixed #1/10 mm - ... - Tibial
insert PS fixed #6/20 mm
An implantable device used to replace the tibial
plateau of the knee joint. It is designed to be
assembled only with a fixed tibial component and to
articulate with the prosthetic femoral component. A
fixation screw is provided to fix the insert to the
tibial prosthetic component.
Рис. 134/Fig. 134
Стержень удлинительный первичный диаметром 11
мм длиной 65 мм, Стержень удлинительный
первичный диаметром И мм длиной 30 мм
Имплантируемое устройство, используемое только в сборе
с тибиальным плато. Оно предназначено для повышения
стабильности тибиального плато. Для фиксации стержня к
протезному тибиальному компоненту предусмотрен
фиксирующий винт. Удлинительный стержень не должен
соединяться с подвижными или фиксированными
тибиальными компонентами с покрытием TiNbN.
Primary extension stem 011mm / L 65 mm,
Primary extension stem 011mm / L 30 mm
An implantable device used only to be assembled
with a tibial plateau. It is designed to increase the
stability of the tibial plateau. A fixation screw is
provided to fix the stem to a prosthetic tibial
component. The extension stem must not be
coupled with TiNbN coated mobile or fixed tibial
trays.
201
--- стр. 203 ---
Компонент бедренный ревизионный левый STD UI - ...
> Компонент бедренный ревизионный правый STD #6
Имплантируемое устройство, используемое для замены
бедренного сустава колена. Оно разработано для
сочленения с тибиальным вкладышем и, при
необходимости, с протезами надколенника коленного
сустава. Удалив пластиковую заглушку, устройство
позволяет соединить его с оффсетным переходником,
удлинительным стержнем и дистальным/задним клином.
Фиксация осуществляется с помощью костного цемента.
Femur revision STD #1 L - ... - Femur revision
STD #6 R
An implantable device used to replace the femoral
joint of the knee. It is designed to articulate with a
tibial insert and, if required, patellar prosthetic
components of the knee joint. By removing the
plastic plug, the device allows the connection with
an Offset Connector, an Extension Stem and a
distal/ posterior wedge. It is fixed with a bone
cement.
Компонент бедренный ревизионный левый PS #1 - ... -
Компонент бедренный ревизионный правый PS #6
Имплантируемое устройство, используемое для замены
бедренного сустава колена. Оно разработано для
сочленения с тибиальным вкладышем и, при
необходимости, с протезами надколенника коленного
сустава. Удалив пластиков>то заглушку, устройство
позволяет соединить его с оффсетным переходником,
удлинительным стержнем и дистальным/задним клином.
Фиксация осуществляется с помощью костного цемента.
Femur revision PS #1 L - ... - Femur revision PS
#6R
An implantable device used to replace the femoral
joint of the knee. It is designed to articulate with a
tibial insert and, if required, patellar prosthetic
components of the knee joint. By removing the
plastic plug, the device allows the connection with
an Offset Connector, an Extension Stem and a
distal/ posterior wedge. It is fixed with a bone
cement.
PHC.I37/Fig.l37
Клин тибиальный #0/5 мм -... - Клин тибиальный #6/5
мм (Рис.30);
Клин тибиальный #0/10 мм • ... - Клин тибиальный
#6/10 мм (Рис.31)
Имплантируемое устройство, используемое для сборки с
одной или обеими нижними частями тибиального
- Tibial Wedge
- Tibial Wedge
Tibial Wedge #0/5mm - ,
#6/5mm (Fig.30);
Tibial Wedge #0/10mm -
#6/10mm (Fig.31);
An implantable device used to be assembled with
one or both the undersides of the tibial component.
202
--- стр. 215 ---
которые могут привести к поломке имплантата. Оперирующий хирург
должен знать, что даже очень маленькое поверхностное повреждение,
вызванное, например, острым инструментом или электрокаутером,
особенно на шейке ножки, может повлиять на выносливость ножки и
привести к перелому. Всегда используйте пробный протез в пробных
целях. Ни при каких обстоятельствах не адаптируйте и не изменяйте
пробные протезы.
have ап influence on the endurance of the stem and can lead to
fracture. Always use a trial prosthesis for trial purposes. Never adapt
or alter trial prostheses.
214
--- стр. 216 ---
6. ОПИСАНИЕ СОСТАВНЫХ ЧАСТЕЙ МИ
Не применимо
6. DESCRIPTION OF MD PARTS
Non-applicable
7. ОПИСАНИЕ п ри н а дл еж н о с тей
He применимо
7. DESCRIPTION OF ACCESSORIES
Non-applicable
8.ДАННЫЕ О МАРКИРОВКЕ МИ / 8. DATA ABOUT LABELING OF MD
Ha самом изделии с помощью гравировки может быть указана следующая информация / The following information can be indicated on the
device using engraving:
• логотип производителя / manufacturer logo;
• номер no каталогу / REF number;
• номер партии / LOT number;
• размер имплантата / implant size
• RIGHT - правый, LEFT - левый;
Таблица 3. Значения символов, указанных на русскоязычной маркировке упаковки /Table 3. Interpretation of symbols used on the Russian label
i J
Изготовитель
Дата изготовления
Запрет на повторное
применение
Не стерилизовать
повторно
Manufacturer
Date of manufacture
Do not reuse
Do not resterilize
215
--- стр. 217 ---
А
f
1
Осторожно, обратите
внимание на
прилагающиеся к
изделию документы
Обратитесь к
инструкции по
эксплуатации
Не допускать
воздействия
солнечного света
Беречь от влаги
Предел температуры
Caution, read the
accompanying
documents
Consult instuctions to
use
Do not expose to
sunlight
Store in a dry place
Temperature limit
Диапазон влажности Humidity limit
He использовать при Do not use if package is
повреждении упаковки damaged
Использовать до
(ГГГГ-ММ-ДД)
Use by (YYYY-MM-
DD)
LOT Код партии Lot number
216
--- стр. 218 ---
R E F
Номер по каталогу Reference niunber
Радиационная
стерилизация
Стерилизация оксидом
этилена
Европейское
соответствие
Sterilization by radiation
Sterilization with
ethylene oxide
European Conformity
8.1. Срок годности, срок службы
срок годности для всех имплантатов составляет 5 лет.
8.1. Shelf life, use by date
Shelf life for all devices is 5 years.
8.2. Форма поставки
Изделие поставляется в индивидуальной стерильной упаковке,
сопровождается оригинальной и русскоязычной маркировкой и
инструкцией по эксплуатации на русском язьпсе. Упаковка содержит 1
изделие.
8.2. Form of supply
The product is supplied in an individual sterile package with original
and Russian labels and instruction for use in Russian. Packaging
contains 1 part.
217
--- стр. 219 ---
9. ПЕРЕЧЕНЬ РИСКОВ
Процесс управления рисками в компании Medacta International (Медакта
Интернационал) соответствует стандарту EN ISO 14971:2012. Описан в
Приложении 1 Выписки из технической документации.
9. LIST OF RISKS
Medacta’s Risk Management process is in accordance with EN ISO
14971:2012. For more information see Attachment 1 of Extract of the
technical file.
10. СВЕДЕНИЯ О ВЕРИФИКАЦИИ И ВАЛИДАЦИИ МИ
Производитель разрабатывает все продукты в соответствии с EN ISO
13485, Медицинское оборудование - Системы менеджмента качества.
Изделия спроектированы, разработаны, изготовлены и упакованы в
соответствии с утвержденными стандартными операционными
процедурами и процессами документирования.
10. DATA ABOUT MD VERIFICATION AND
VALIDATION
The manufacturer develops all products in compliance with EN ISO
13485, Medical Devices - Quality Management Systems. The devices
were designed, developed, manufactured and packaged in accordance
with validated standard operating procedures and good documentation
processes.
11. ПЕРЕЧЕНЬ МАТЕРИАЛОВ ЖИВОТНОГО И (ИЛИ)
ЧЕЛОВЕЧЕСКОГО ПРОИСХОЖДЕНИЯ
Не применимо
11. LIST OF MATERIALS OF ANIMAL AND (OR)
HUMAN ORIGIN
Non-applicabie
12. ИНФОРМАЦИЯ О ПРОВЕДЕННЫХ ИСПЫТАНИЯХ,
ПРОТОКОЛАХ ИСПЫТАНИЙ, АНАЛИЗЕ
ПОЛУЧЕННЫХ ДАННЫХ
Изделия выдержали испытания по верификации и валидации и
удовлетворяют требованиям следующих стандартов:
Таблица 4. Перечень международной нормативной документации
12. INFORMATION ON THE TESTS CARRIED OUT,
TEST REPORTS, ANALYSIS OF THE OBTAINED
DATA
The devices have passed verification and validation tests and meet the
requirements of the following standards:
Table 4. List of international standards and documents
Стандарт/документ Описание Standard/Document Description
218
--- стр. 220 ---
93/42/ЕЕС ДИРЕКТИВА СОВЕТА 93/42/ЕЕС от 14 июня
1993 года по вопросу
медицинского оборудования
2005/50/ЕС ДИРЕКТИВА КОМИССИИ 2005/50/ЕС от И
августа 2005 года о реклассификации протезов
тазобедренного, коленного и плечевого
суставов в рамках Директивы Совета 93/42/ЕЕС
О медицинских изделиях
ГОСТ ISO 13485-
2017
Изделия медицинские. Системы менеджмента
качества. Требования для целей регулирования
ГОСТ Р ИСО 19011-
2021
Руководящие указания по проведению аудита
систем менеджмента
21 CFR Часть 820 Управление по контролю за продуктами и
лекарствами - Медицинские изделия; Текущая
надлежащая производственная практика
(CGMP); Заключительное правило - 7 октября
1996 г.
Бразильский RDC
16/2013
Требования GMP для медицинских изделий и
МВД
Постановление 169
Министерства
Здравоохранения
Японии
Контроль производства и контроль качества для
Медицинские изделия и реагенты для
диагностики in-vitro
SOR/98-282 Канадские правила по медицинским изделиям,
опубликованные Министерством
здравоохранения Канады
TG(MD)R Sch3 Положения О терапевтических товарах
(медицинских устройствах) Австралии
DIN EN 1041-2013 Изделия медицинские. Информация,
предоставляемая изготовителем
93/42/ЕЕС COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC of 14
June 1993 concerning medical devices
2005/50/ЕС COMMISSION DIRECTIVE 2005/50/EC
of 11 August 2005 on the reclassification of
hip, knee and shoulder joint replacements in
the framework of Council Directive
93/42/EEC concerning medical devices
ISO 13485 Medical devices - Quality management
systems -- Requirements for regulatory
purposes
ISO 19011 Guidelines for quality and/or environmental
management systems auditing
21 CFR Part 820 Food and Drug Administration - Medical
Devices; Current Good Manufacturing
Practice (CGMP); Final Rule - October 7,
1996
Brasilian RDC
16/2013
GMP Requirements for Medical Devices
and IVDs
Japanese MHLW
Ministerial
Ordinance 169
Manufacturing Control and Quality Control
for
Medical Devices and In-vitro Diagnostic
Reagents
SOR/98-282 Canadian Medical Devices Regulations as
published by Health Canada
TG(MD)R Sch3 Australia Therapeutic Goods (Medical
Devices) Regulations
219
--- стр. 221 ---
ГОСТ ISO 14971-
2011
Изделия медицинские. Применение
менеджмента риска к медицинским изделиям
ГОСТ Р ИСО 14155-
2014
Клинические исследования. Надлежащая
клиническая практика
MEDDEV 2.7/1 Клиническая оценка: руководство для
производителей и нотифицированных органов в
соответствии с директивами 93/42/ЕЕС и
90/385/ЕЕС
Руководство FDA Руководящий документ по испытанию
неартикулирующих, "механически
фиксируемых", модульных компонентов
имплантатов
ГОСТ Р ИСО 7207-1-
2020
Имплантаты для хирургии. Бедренный и
больщеберцовый компоненты частичных и
тотальных эндопротезов коленного сустава.
Часть 1. Классификация, определения и
обозначение размеров
ГОСТ Р ИСО 7207-2-
2020
Имплантаты для хирургии. Компоненты
частичных и тотальных эндопротезов коленного
сустава. Часть 2. Суставные поверхности,
изготовленные из металлических, керамических
и полимерных материалов
ГОСТ Р ИСО 14243-
1-2012
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных
протезов коленного сустава. Часть 1 .
Параметры нагружения и перемещения для
испытательных мащин с контролем нагрузки и
окружающих условий при испытании
ГОСТ Р ИСО 14243-
2-2012
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных
протезов коленного сустава. Часть 2. Методы
измерений
EN 1041 Information supplied by the manufacturer
with medical devices
UNI CEI EN ISO
14971
Medical devices - Application of risk
management to medical devices
ISO 14155 Clinical investigation of medical devices for
human subjects - Good clinical practice
MEDDEV 2.7/1 Clinical evaluation: a guide for
manufacturers and notified bodies under
directives 93/42/EEC and 90/385/EEC
FDA Guidance Guidance Document For Testing Non-
Articulating, “Mechanically Locked” ,
Modular Implant Components
ISO 7207-1 Implants for surgery - Femoral and Tibial
components for partial and total knee joint
prostheses - Part 1: Classification,
definitions and designation of dimension
ISO 7207-2 Implants for surgery - Components for
partial and total knee joint prostheses - Part
2: Articulating surfaces made of metal,
ceramic and plastics materials.
ISO 14243-1 Implants for surgery - Wear of total knee-
joint prostheses-Part 1 :Loading and
displacement parameters for wear-testing
machines with load control and
corresponding environmental condition for
test
220
--- стр. 222 ---
ГОСТ Р ИСО 14243-
3-2012
Имплантаты для хирургии. Износ тотальных
протезов коленного сустава. Часть 3.
Параметры нагружения и перемещения *для
испытательных машин с контролем
перемещения и окружающих условий при
испытании
ASTMF1800 Стандартный метод испытания на циклическую
усталость металлических компонентов
большеберцового лотка тотальной замены
коленного сустава
ASTM F2083 Стандартная спецификация тотального
коленного протеза
ASTMF1814 Стандартное руководство по оценке
компонентов модульных тазобедренных и
коленных суставов
ASTMF1223 Стандартный метод испытания для определения
ограничения тотального эндопротеза коленного
сустава
ASTMF1672 Стандартная спецификация для протеза
надколенника
ASTM F897 Стандартный метод измерения фреттинг-
коррозии пластин и винтов для остеосинтеза
ГОСТ Р ИСО 5832-3-
2020
Имплантаты для хирургии. Металлические
материалы. Часть 3. Деформируемый сплав на
основе титана, 6-алюминия и 4-ванадия
ГОСТ Р ИСО 5832-4-
2020
Имплантаты для хирургии. Металлические
материалы. Часть 4. Сплав кобальт-хром-
молибденовый литейный
ГОСТ Р ИСО 5832-9-
2009
Имплантаты для хирургии. Металлические
материалы. Часть 9. Сталь коррозионно-стойкая
ISO 14243-2 Implants for surgery - Wear of total knee-
joint prostheses-Part 2:methods of
measurement
ISO 14243-3 Implants for surgery - Wear of total knee-
joint prostheses -Part 3:Loading and
displacement
ASTM F I800 Standard Test Method for Cyclic Fatigue
Testing of Metal Tibial Tray Components of
Total Knee Joint Replacements
ASTM F2083 Standard Specification for Total Knee
Prosthesis
ASTMF1814 Standard Guide for Evaluating Modular Hip
and Knee Joint Components
ASTM FI223 Standard Test Method for Determination of
Total Knee Replacement Constraint
ASTM F I672 Standard Specification for Resurfacing
Patellar Prosthesis
ASTM F897 Standard Test Method measuring Fretting
Corrosion of Osteosynthesis Plates and
Screw
ISO 5832-3 Implants for surgery - Metallic materials -
Part 3: Wrought titanium 6- aluminium 4-
vanadium alloy.
ISO 5832-4 Implants for surgery - Metallic materials -
Part 4: Cobalt-chromium-molybdenum
casting alloy.
221
--- стр. 223 ---
(нержавеющая) деформируемая с повышенным
содержанием азота
ГОСТ Р ИСО 5832-
12-2009
Имплантаты для хирургии. Металлические
материалы. Часть 12. Сплав кобальт-хром-
молибденовый деформируемый
ГОСТ ISO 5833-2011 Имплантаты для хирургии. Акрилцементы.
ГОСТ Р ИСО 5834-2-
2014
Имплантаты для хирургии. Полиэтилен
сверхвысокой молекулярной массы. Часть 2.
Литейные формы
UNI EN ISO 4288-
2000
(ГОСТ Р ИСО 4287-
2014)
Геометрические характеристики изделий (GPS).
Структура поверхности. Профильный метод.
Термины, определения и параметры структуры
поверхности
VDI 3198-1992 Инструменты для холодной обработки
давлением нелистового металла. Химические и
физические методы нанесения покрытий из
паров
VDI 3824 Blatt 3-
1999
Оценка качества физических и химических
твердьк покрытий. Процессы и процедуры
производства
ASTM А380 Стандартное практическое руководство по
очистке, удалению окалины и пассивированию
деталей, оборудования и систем из
нержавеющей стали
NFS 94-091 Валидация очистки ортопедических
имплантатов перед окончательной упаковкой
ASTM F3127 Стандартное руководство по валидации
процессов очистки, используемых при
производстве медицинских изделий
ASTM F 2459 Стандартный метод испытания для извлечения
ISO 5832-9 Implants for surgery - Metallic materials -
Part 9: Wrought high nitrogen stainless
steel.
ISO 5832-12 Implants for surgery - Metallic materials -
Part 12: Wrought cobalt-chromium-
molybdenum alloy.
ISO 5833 Implants for surgery — Acrylic resin cements
ISO 5834-2 Implants for surgery - Ultra-high molecular
weight polyethylene - Part 2: Moulded form.
UNI EN ISO 4288 Geometrical Product Specification (GPS) -
Surface texture: Profile method - Rules and
procedures for the assessment of surface
texture
VDI 3198 Coating (CVD, PVD) of cold forging tools
VDI 3824 Quality assurance of PVD and CVD hard
coating - Inspection planning of hard
coatings
ASTM A 380 Standard Practice for Cleaning, Descaling,
and Passivation of Stainless Steel Parts,
Equipment, and Systems
NFS 94-091 Validation du nettoyage des implants
orthopediques avant conditionnement final
ASTM F3127 Standard guide for validating cleaning
processes used during the manufacture of
medical devices
ASTM F 2459 Standard Test Method for Extracting
222
--- стр. 224 ---
остатков из металлических медицинских
компонентов и их количественного определения
с помощью гравиметрического анализа
USP <788> Тест на содержание твердых частиц в
инъекциях для парентеральных препаратов
большого объема
Европейская
фармакопея
9-ое издание
ASTM A 967 Стандартная спецификация на химическую
пассивацию деталей из нержавеющей стали
ГОСТ ISO 10993-1-
2011
Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 1 .
Оценка и исследования
ГОСТ ISO 10993-3-
2018
Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 3.
Исследования генотоксичности,
канцерогенности и токсического действия на
репродуктивную функцию
ГОСТ ISO 10993-5-
2011
Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 5.
Исследования на цитотоксичность: методы in
vitro
ГОСТ ISO 10993-7-
2016
Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 7.
Остаточное содержание этиленоксида после
стерилизации
ГОСТ ISO 10993-11-
2011
Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 11.
Исследования общетоксического действия
ГОСТ ISO 10993-12- Изделия медицинские. Оценка биологического
Residue from Metallic Medical Components
and Quantifying via Gravimetric Analysis
USP <788> Particulate Matter in Injections test for a
Large Volume Parenteral (LVP)
Pharmacopoeia
Europea
9th Edition
ASTM А 967 Standard Specification for Chemical
Passivation Treatments for Stainless Steel
Parts
ISO 10993-1 Biological evaluation of medical devices --
Part 1: Evaluation and testing within a risk
management system
ISO 10993-3 Biological evaluation of medical devices —
Part 3: Tests for genotoxicity,
carcinogenicity and reproductive toxicity.
ISO 10993-5 Biological evaluation of medical devices -
Part 5: Tests for in vitro cytotoxicity
ISO 10993-7 Biological evaluation of medical devices -
Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
ISO 10993-11 Biological evaluation of medical devices —
Part 11: Test for systemic toxicity
ISO 10993-12 Biological evaluation of medical devices --
Part 12: Sample preparation and reference
materials
ISO 10993-18 Biological evaluation of medical devices -
Part 18: Chemical characterisation of
223
--- стр. 225 ---
2015 действия медицинских изделий. Часть 12.
Приготовление проб и контрольные образцы
ГОСТ ISO 10993-18-
2011
Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 18.
Исследование химических свойств материалов
USP<151> Оценка пирогенов. Процедура испытания на
пироген
USP <87> Тест на биологическую реактивность, in vitro
USP <88> Тест на биологическую реактивность, in vivo
USP<161> Узлы для переливания и вливания крови и
аналогичные медицинские изделия
ASTM F2102 Стандартное руководство по оценке степени
окисления в полиэтиленовых тканевых формах,
предназначенных для хирургических
имплантатов
ASTM F2381 Стандартный метод испытания для оценки
выхода трансвинилена в облученных формах
полиэтилена сверхвысокого молекулярного
веса, предназначенных для хирургических
имплантатов, с помощью инфракрасной
спектроскопии
ГОСТ ISO 11607-1-
2018
Упаковка для медицинских изделий,
подлежащих финишной стерилизации. Часть 1 .
Требования к материалам, барьерным системам
для стерилизации и упаковочным системам
ISO 11607-2 Упаковка для медицинских изделий,
подлежащих финишной стерилизации. Часть 2.
Требования к валидации процессов
формирования, герметизации и сборки
ASTM F88/F88M Стандартный метод испытания на прочность
materials
USP<151> Evaluation of pyrogens Pyrogen test
procedure
USP <87> Biological reactivity test, in vitro
USP <88> Biological reactivity test, in vivo
USP<161> Transfusion and Infusion Assemblies and
Similar Medical Devices
ASTM F2102 Standard guide for evaluating di extent of
the oxidation in polyethylene fabricated
forms intended for surgical implants
ASTM F2381 Standard test method for evaluating Trans-
Vinylene Yield in Irradiate Ultra-High
Molecular Weight polyethylene fabricated
forms intended for surgical implants by
Infrared Spectroscopy
ISO 11607-1 Packaging for terminally sterilized medical
devices -- Part 1: Requirements for
materials, sterile barrier systems and
packaging systems
ISO 11607-2 Packaging for terminally sterilized medical
devices - Part 2: Validation Requirements
for forming, sealing and assembling
processes
ASTM F88/F88M Standard test method for seal strength of
flexible barrier materials
ASTM F 1886 / Standard Test Method for Determining
224
--- стр. 226 ---
уплотнения гибких барьерных материалов
ASTM F 1886 /
F1886M
Стандартный метод испытания для определения
целостности плотности медицинской упаковки
путем визуального осмотра
ASTM F 1929 Стандартный метод испытания для
обнаружения утечки уплотнения в пористой
медицинской упаковке путем проникновения
красителя
ASTM F 3039 Стандартный метод испытания для
обнаружения утечки уплотнения в непористой
медицинской упаковке путем проникновения
красителя
ASTM F 2096 Стандартный метод испытания для
обнаружения грубых утечек в упаковке с
помощью внутреннего давления (испытание на
пузырьки)
ASTM F 1980 Стандартное руководство по ускоренному
старению стерильных барьерных систем для
медицинских изделий
EN 868-5 Упаковка для термически стерилизованных
медицинских изделий. Часть 5.
Термозапечатываемые пакеты и трубки из
пористого материала с одной стороны и
пластиковой пленки с другой стороны.
Требования и методы испытаний.
ASTM D 4169 Стандартная практика проведения
эксплуатационных испытаний грузовых
контейнеров и систем
DIN 58953-6-2010 Стерилизация. Обеспечение стерильной
поставки. Часть 6. Испытание
F1886M Integrity of Seals for Medical Packaging by
Visual Inspection
ASTMF 1929 Standard Test Method for Detecting Seal
Leaks in Porous Medical Packaging by Dye
Penetration
ASTM F 3039 Standard Test Method for Detecting Seal
Leaks in Non Porous Medical Packaging by
Dye Penetration
ASTM F 2096 Standard Test Method for Detecting Gross
Leaks in Packaging by Internal
Pressurization (Bubble Test)
ASTMF 1980 Standard guide for accelerated aging of
sterile barrier systems for medical devices
EN 868-5 Imballaggi per dispositivi medici sterilizzati
terminalmente - Parte 5: Buste e tubolari
termosaldabili costituiti da un lato di
materiale poroso e da un lato di pellicola
plastica - Requisiti e metodi di prova
ASTM D 4169 Standard practice for performance testing of
shipping containers and systems
DIN 58953-6 Microbial barrier testing of packaging
materials for medical devices which are to
be sterilized
ISO 14644-1 Clean rooms and associated controlled
environments air cleanliness classification
ISO 14644-2 Clean rooms and associated controlled
225
--- стр. 227 ---
микробиологического барьера упаковочных
материалов для медицинских устройств,
которые должны быть стерилизованными
ГОСТ Р ИСО 14644-
1-2017
Чистые помещения и связанные с ними
контролируемые среды. Часть 1 .
Классификация чистоты воздуха по
концентрации частиц
ГОСТ Р ИСО 14644-
2-2020
Чистые помещения и связанные с ними
контролируемые среды. Часть 2. Текущий
контроль для подтверждения постоянного
соответствия чистоты воздуха по концентрации
частиц
ГОСТ Р ИСО 14644-
3-2020
Чистые помещения и связанные с ними
контролируемые среды. Часть 3. Методы
испытаний
ГОСТ ИСО 14698-1-
2005
Чистые помещения и связанные с ними
контролируемые среды. КОНТРОЛЬ
БИОЗАГРЯЗНЕНИЙ. Часть 1 . Общие
принципы и методы
ГОСТ ИСО 14698-2-
2005
Чистые помещения и связанные с ними
контролируемые среды. КОНТРОЛЬ
БИОЗАГРЯЗНЕНИЙ. Часть 2. Анализ данных о
биозагрязнениях
ГОСТ Р ИСО 15223-
1-2020
Символы, применяемые при маркировании
медицинских изделий, на этикетках и в
сопроводительной документации. Часть 1 .
Основные требования
21 CFR Часть 801 Управление по контролю за продуктами и
лекарствами - Маркировка медицинских
1 изделий Часть 801
environments - Part 2: Specifications for
testing and monitoring to prove continued
compliance with ISO 14644-1
ISO 14644-3 Clean rooms and associated controlled
environments -- Part 3: Test methods
ISO 14698-1 Clean Rooms and associated controlled
environments - Biocontamination control -
Part 1 : General principals and methods
ISO 14698-2 Clean Rooms and associated controlled
environments - Biocontamination control -
Part 2: Evaluation and interpretation of
biocontamination data
ISO 15223-1 Medical devices - Symbols to be used with
medical device labels, labelling and
information to be supplied
21 CFR 801 Food and Drug Administration - Medical
Devices Part 801 labelling
ISO 11135 Sterilization of health care products -
Ethylene oxide — Part 1: Requirements for
development, validation and routine control
of a sterilization process for medical
devices.
ISO 10993-7 Biological evaluation of medical devices -
Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals
ISO 11138-2 Sterilization of health care products -
Biological indicator - Part 2: Biological
226
--- стр. 228 ---
ГОСТ ISO 11135-
2017
Стерилизация медицинской продукции.
Этиленоксид. Требования к разработке,
валидации и текущему управлению процессом
стерилизации медицинских изделий
ГОСТ ISO 10993-7-
2016
Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 7.
Остаточное содержание этиленоксида после
стерилизации
ГОСТ ISO 11138-2-
2012
Стерилизация медицинской продукции.
Биологические индикаторы. Часть 2.
Биологические индикаторы для стерилизации
оксидом этилена
ГОСТ ISO 11137-1-
2011
Стерилизация медицинской продукции.
Радиационная стерилизация. Часть 1 .
Требования к разработке, валидации и
текущему контролю процесса стерилизации
медицинских изделий
ГОСТ ISO 11137-2-
2011
Стерилизация медицинской продукции.
Радиационная стерилизация. Часть 2.
Установление стерилизующей дозы
ГОСТ P ИСО 11137-
3-2008
Стерилизация медицинской продукции.
Радиационная стерилизация. Часть 3.
Руководство по вопросам дозиметрии
ГОСТ ISO 11737-1-
2012
Стерилизация медицинских изделий.
Микробиологические методы. Часть 1. Оценка
популяции микроорганизмов на продукции
ГОСТ ISO 11737-2-
2011
Стерилизация медицинских изделий.
Микробиологические методы. Часть 2.
Испытания на стерильность, проводимые при
валидации процессов стерилизации |
indicators for Ethylene oxide sterilization
processes
ISO 11137-1 Sterilization of health care products —
Radiation — Part 1; Requirements for
development, validation and routine control
of a sterilization process for medical
devices.
ISO 11137-2 Sterilization of health care products —
Radiation -- Part 2: Establishing the
sterilization dose.
ISO 11137-3 Sterilization of health care products —
Radiation -- Part 3: Guidance on dosimetric
aspects.
ISO 11737-1 Sterilization of medical devices
Microbiological methods -- Part 1:
Determination of a population of micro
organisms on products
ISO 11737-2 Sterilization of medical devices
Microbiological methods — Part 2: Tests of
sterility performed in the validation of a
sterilization process.
ISO II138-1 Sterilization of health care products -
Biological indicator - Part 1: General
requirements
UNI EN ISO 14630 Non-active surgical implants - General
requirements
227
--- стр. 229 ---
ГОСТ ISO 11138-1-
2012
Стерилизация медицинской продукции.
Биологические индикаторы. Часть 1 .
Технические требования
ГОСТ Р ИСО 14630-
2017
Имплантаты хирургические неактивные. Общие
требования
ГОСТ Р ИСО 21534-
2013
Имплантаты хирургические неактивные.
Имплантаты для замены суставов. Частные
требования
ГОСТ Р ИСО 21536-
2013
Имплантаты хирургические неактивные.
Имплантаты для замены суставов. Специальные
требования к имплантатам для протезирования
коленного сустава
ASTMF1044 Стандартный метод испытания на сдвиг
кальций-фосфатного покрытия и металлических
покрытий
ASTMF1147 Стандартный метод испытания на растяжение
покрытий из фосфата кальция и металлических
покрытий
ASTMF1160 Стандартный метод испытания на усталость при
сдвиге и изгибе кальций-фосфатных и
металлических медицинских покрытий
ASTMF1185 Стандартная спецификация состава
керамического гидроксиапатита для
хирургических имплантатов
ASTMF1854 Стандартный метод испытания для
стереологической оценки пористого покрытия
на медицинских имплантатах
ASTMF1978 Стандартный метод испытания для измерения
стойкости к истиранию металлических
покрытий термического напыления с помощью
ISO 21534 Non-active surgical implants - Joint
replacement implants - Particular
requirements
UNI EN ISO 21536 Non-active surgical implants - Joint
replacement implants - Specific
requirements for knee- joint replacement
implants
ASTMF1044 Standard Test Method for Shear Testing of
Calcium Phosphate Coating and Metallic
Coatings
ASTMFII47 Standard Test Method for Tensile Testing of
Calcium Phosphate Coatings and Metallic
Coatings
ASTMFII60 Standard Test Method for Shear and
Bending Fatigue Testing of Calcium
Phosphate and Metallic Medical Coatings
ASTMFI185 Standard Specification for Composition of
Ceramic Hydroxyapatite for Surgical
Implants
ASTMFI854 Standard Test Method for Stereological
Evaluation of Porous Coating on Medical
Implants
ASTMFI978 Standard Test Method for Measuring
Abrasion Resistance of Metallic Thermal
Spray Coating by Using the Taber Abraser
ISO 13779-2 Implants for surgery - Hydroxyapatite -
228
--- стр. 230 ---
абразива Табера
ISO 13779-2 Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит.
Часть 2. Покрытия из гидроксиапатита,
наносимые термическим напылением
ISO 13779-3 Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит.
Часть 3. Химический анализ и определение
коэффициента кристалличности и фазовой
чистоты
ISO 13779-4 Имплантаты для хирургии. Гидроксиапатит.
Часть 4. Определение прочности сцепления
покрытия
Руководство FDA Руководство для промышленности по
тестированию металлических покрытий,
наносимых плазменным напылением на
ортопедические имплантаты, для поддержки
пересмотра требований к послепродажному
надзору
ASTM F2924 Стандартная спецификация на аддитивное
производство титана-6 алюминия-4 ванадия
методом порошкового наплавления
ASTM F2503-13 Стандартная практика маркировки медицинских
изделий и других предметов для обеспечения
безопасности в магнитно-резонансной среде
ГОСТ ISO 10993-10-
2011
Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 10.
Исследования раздражающего и
сенсибилизирующего действия (с Поправкой)
ASTM F543 Стандартная спецификация и методы
испытаний для металлического медицинского
костного винта
Coatings of hydroxyapatite.
ISO 13779-3 Implant for surgery - Hydroxyapatite - Part
3: Chemical analysis and characterization of
crystallinity and phase purity
ISO 13779-4 Implants for surgery - Hydroxyapatite -
Determination of coating adhesion strength
FDA Guidance Guidance for Industry on the Testing of
Metallic Plasma Sprayed Coatings on
Orthopaedic Implants to Support
Reconsideration of Post-market
Surveillance Requirements
ASTM F2924 Standard Specification for Additive
Manufacturing Titanium-6 Aluminum-4
Vanadium with Powder Bed Fusion
ASTM F2503-13 Standard Practice for Marking Medical
Devices and Other Items for Safety in the
Magnetic Resonance Environment
ISO 10993-10 Biological evaluation of medical devices -
Part 10: Tests for irritation and delayed-type
hypersensitivity
ASTM F543 Standard Specification and Test methods for
Metallic Medical Bone screw
ASTMF1580 Standard Specification for Titanium and
Titanium-6 AIuminium-4 Vanadium Alloy
Powders for Coatings of Surgical Implants
ASTM F732 Standard Test Method for Wear Testing of
Polymeric Materials Used in Total Joint
Prostheses.
229
--- стр. 231 ---
ASTMF1580 Стандартная спецификация на порошки титана
и сплава титан-6 алюминий-4 ванадий для
покрытия хирургических имплантатов
ASTM F732 Стандартный метод испытания на износ
полимерных материалов, используемых в
протезах общего сустава
ASTM F75 Стандартная спецификация для отливок из
сплава кобальт-28 хром-6 молибден и литейного
сплава для хирургических имплантатов (UNS
R30075)
ASTMF136 Стандартная спецификация на деформируемый
титан-6 алюминий-4 ванадиевый сплав ELI для
применения в хирургических имплантатах
ASTM F746 Стандартные методы испытаний на
питтинговую или щелевую коррозию
металлических материалов хирургических
имплантатов
ASTM F2695 Стандартная спецификация на порошок
полиэтилена сверхвысокой молекулярной
массы, смешанный с альфа-токоферолом
(витамином Е) и изготовленные формы для
применения в хирургических имплантатах
ASTM F2565 Стандартное руководство по изготовлению
форм из полиэтилена сверхвысокого
молекулярного веса с интенсивной
радиационной сшивкой для применения в
хирургических имплантатах
FDA Guidance Характеристика полиэтилена сверхвысокой
молекулярной массы (СВМВПЭ),
используемого в ортопедических устройствах
ASTM F75 Standard specification for Cobalt-28
Chromium-6 Molybdenum Alloy Castings
and casting Alloy for Surgical Implants
(UNS R30075).
ASTMF136 Standard specification for Wrought
Titanium-6Aluminium-4Vanadium ELI
(ExtLow Interstitial) Alloy for Surgical
Implant Applications.
ASTM F746 Standard Test Methods for Pitting or
Crevice Corrosion of Metallic Surgical
Implant Materials
ASTM F2695 Standard Specification for Ultra-High
Molecular Weight Polyethylene Powder
Blended with Alpha-Tocopherol (Vitamin
E) and Fabricated Forms for Surgical
Implant Applications
ASTM F2565 Standard Guide for Extensively Irradiation-
Crosslinked Ultra-High Molecolar Weight
Polyethylene Fabricated Forms for Surgical
Implant Applications
FDA Guidance Characterization of Ultrahigh Molecular
Weight Polyethylene (UHMWPE) Used in
Orthopedic Devices
ASTM F2003 Standard Practice for Accelerated Aging of
Ultra-High Molecolar Wight Polyethylene
after Gamma Irradiation in Air
230
--- стр. 232 ---
ASTM F2003 Стандартная практика ускоренного старения
полиэтилена со сверхвысокой молекулярной
массой после гамма-облучения в воздухе
ГОСТ ISO 10993-6-
2011
Изделия медицинские. Оценка биологического
действия медицинских изделий. Часть 6.
Исследования местного действия после
имплантации
ISO 10993-6 Biological evaluation of medical devices -
Part 6: Test for local effects after
implantation
231
--- стр. 233 ---
13. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ И
ЭФФЕКТИВНОСТИ МИ
13.1. Предупреждения
Успех операции зависит от соблюдения предоставленной оперативной
процедуры и правильного использования предоставляемых инструментов,
специально разработанных для данного типа имплантатов. Для
подтверждения выбора размеров и проверки функциональности сустава
необходимо использовать испытательное оборудование.
Полиэтиленовые имплантаты перед операцией следует хранить не менее
3 часов при температуре 20°С (+/- 3°С). Запрещается повторная
имплантация компонентов коленного протеза. В то время как имплантат
может казаться неповрежденным, могут возникнуть микроскопические
дефекты или деформации, которые приведут к неисправности
имплантата. На этикетке могут быть указаны некоторые ограничения;
хирург должен принять эту информацию во внимание перед
имплантацией.
Следующие условия могут вызвать чрезмерную нагрузку на пораженную
конечность, подвергая пациента большему риску:
• Ожирение или избыточный вес
• Ручная работа
• Интенсивная спортивная деятельность
• Высокий уровень активности
• Вероятность падения
• Алкоголизм или наркомания
• Другие препятствия, которые могут поставить под угрозу исход
операции
13. MD SAFETY AND EFFECTIVENESS
REQUIREMENTS
13.1. Warnings
The success of the operation depends on compliance with the
operative technique supplied, and the proper use of the
instrumentation supplied which is specially designed for that range of
implants. The trial instrumentation must be used to confirm the choice
of sizes and verity the functionality of the joint.
Polyethylene implants should be stored for at least 3 hours at 20°C
(+/- 3 °C) before the operation. The components of a knee prosthesis
should never be reimplanted. While an implant may appear
undamaged, microscopic imperfections or deformations may occur
and cause implant failure. The label can indicate some limitations, the
surgeon should take this information into consideration before
implantation.
The following conditions, individually or together, may cause
abnormal loading of the affected limb, exposing the
patient to greater risk of a knee arthroplasty failure:
• Obesity or excessive weight of the patient
• Hard manual work
• Intense sporting activity
• High level of activity
• Probability of falling
• Other handicaps which could compromise the outcome of the
operation.
The following conditions, individually or together, will make fixation
of the implants challenging:
232
--- стр. 234 ---
Следующие условия затрудняют фиксацию протеза коленного сустава:
• Прогрессирующий остеопороз или недостаток костной ткани
• Метаболические нарущения или системное медикаментозное лечение,
приводящие к постепенной потере костной поддержки протеза
(например, сахарный диабет, лечение стероидами и т.д.)
• Рассеянная или местная инфекция в анамнезе
• Значительные деформации, препятствующие правильной фиксации
или установке протеза
• Опухоли опорных костных структур
• Аллергические реакции на материалы протеза или цемент
• Тканевая реакция на коррозию имплантата или его износ.
Функциональная непригодность других суставов.
Advanced osteoporosis or insufficient bone stock
Metabolic disorders or systemic medications leading to gradual
loss of bone support for the prosthesis (e.g. — —
diabetes mellitus, treatment by steroids, immunosuppressive, etc.)
History of disseminated systemic or local infection
Significant deformities preventing correct fixation or placement of
the prosthesis
Bone tumors in the limb to be operated
Known hypersensitivity to the prosthesis materials or cement
Tissue reaction to implant corrosion or wear debris
Alcoholism or drug addiction
Functional incapacity of the other joints.
13,2. Заявление относительно MPT
Имплантаты компании Медакта не были протестированы на нагрев,
движение или определение характеристик условного статуса в среде
магнитного резонанса. Безопасность имплантатов в среде МРТ
неизвестна, и сканирование пациентов, у которых установлен имплантат,
может привести к травмам.
13.2. MRI statement
Medacta implants have not been tested for heating, migration, or to
determinate the specifications for conditional status in the MR
(magnetic resonance) environment. The safety of the implants in the
MR environment is unknown, and the scanning of patients who have
the implant may result in patient injuries.
233
--- стр. 235 ---
14. ИНФОРМАЦИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ
И (ИЛИ) ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЯХ В
СОСТАВЕ МИ
14. INFORMATION ABOUT MEDICINES AND (OR)
PHARMACEUTICAL SUBSTANCES INCLUDED IN
MD
Не применимо Non-applicable
15. ОПИСАНИЕ МЕТОДА СТЕРИЛИЗАЦИИ 15. DESCRIPTION OF STERILIZATION METHOD
Продукция поставляется в стерильном виде. Стерилизация с
использованием этиленоксида или радиации.
Процесс стерилизации пригоден для стерилизации компонентов на
уровне гарантированной стерильности 10-6 (SAL). Валидация была
проведена в соответствии со стандартом EN ISO 11135:2014 с
использованием «Консервативного определения смертности в процессе
стерилизации - избыточного подхода». Валидация стерилизации описана
в Приложении 3 Выписки из технического файла.
Products are supplied sterile. Sterilized using ethylene oxide or
radiation.
The sterility assurance level (SAL) for the subject sterile product(s)
has been established at 10'^ as required by EN ISO 11135: 2014. For
more information see Attachment 3 of Extract of the technical file.
16. ВАЛИДАЦИЯ ПРОЦЕССА УПАКОВЫВАНИЯ (ЕСЛИ МИ
ПОСТАВЛЯЕТСЯ В СТЕРИЛЬНОМ ВИДЕ)
16. PACKAGING PROCESS VALIDATION (IF MD IS
SUPPLIED STERILE)
Стерильная упаковка валидирована на сохранение безопасности и
стерильности МИ при транспортировке и хранении до конца
установленного срока годности. Валидация стерилизации описана в
Приложении 4 Выписки из технического файла.
Sterile packaging is validated to preserve the safety and sterility of
MD during transportation and storage until the expiration date. For
more information see Attachment 4 of Extract of the technical file.
234
--- стр. 239 ---
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
MANUFACTURER: MEDACTA INTERNATIONAL S.A.
Medacta International S.A. (Медакта Интернационал C.A.) PLACE OF PRODUCTION:
Strada Regina
МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА: CH-6874 Castel San Pietro
Страда Реджина
СН-6874 Кастель С. Пьетро
Switzerland
Швейцария Via Alla Rossa
CH-6862 Rancate
Виа Алла Росса
СН-6862 Ранкате
Switzerland
Швейцария AUTHORIZED REPRESENTATIVE OF THE
MANUFACTURER IN RUSSIA: EEC SPECIAEIZED CENTER
УПОЛНОМОЧЕННОЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ В FOR MEDICAL PROJECTS
РОССИИ: 115114, Moscow, ext. ter. Danilovsky municipal district, emb.
Общество с ограниченной ответственностью «Специализированный Derbenevskaya, 7 building 16, room 4
центр медицинских проектов (ООО «СЦМП»)
115114, г. Москва, вн. тер. г. муниципальный округ Даниловский,
Дербеневская набережная, д. 7. с. 16, пом. 4
+7 495 181 75 05
Phone; +7 495 181 75 05
238
--- стр. 240 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ К ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Технические характеристики МИ
--- стр. 241 ---
Технические характеристики МИ / Technical aracteristics of MD
В таблицах технических характеристик указаны фактические параметры МИ, такие как длина, ширина, высота изделия, его масса и шероховатость Ra с
допусками. Для изделий, которые были произведены и собраны из нескольких частей, габаритные размеры указаны для основной, главной части.
W
--- стр. 242 ---
--- стр. 243 ---
Рис.1 Эндопротезы коленного сустава GMK HINGE [понент бедренный левый GMK HINGI , Компонент бедренный правый GMK HINGE #1,
Компонент бедренный левый GMK HINGE #2, Компонст бедренный правый GMK HINGE #2, Компонент бедренный левый GMK HINGE #3, Компонент
бедренный правый GMK HINGE #3, Компонент бедренный левый GMK HINGE #4, Компонент бедренный правый GMK HINGE #4, Компонент
бедренный левый GMK HINGE #5, Компонент бедренный правый GMK HINGE #5, Компонент бедренный левый GMK HINGE #6, Компонент бедренный
правый GMK HINGE #6, где; 1.1 - Компонент бедренный GMK HINGE#l-6, 1.2 - Втулка внешняя, 1.3 - Втулка внутренняя, 1.4 - Штифт шарнирный, 1.5
- Стойка шарнирная GMK HINGE
Fig-54 GMK HINGE implants Femoral Component GMK HINGE 1 L, Femoral Component GMK HINGE 1 R, Femoral Component GMK HINGE 2 L, Femoral
Component GMK HINGE 2 R, Femoral Component GMK HINGE 3 L, Femoral Component GMK HINGE 3 R, Femoral Component GMK HINGE 4 L, Femoral
Component GMK HINGE 4 R, Femoral Component GMK HINGE 5 L, Femoral Component GMK HINGE 5 R, Femoral Component GMK HINGE 6 L, Femoral
Component GMK HINGE 6 R in assembly: 1.1- Femoral component GMK HINGE #1-6, 1.2 - External Bush, 1.3 - Internal Bush, 1.4 - Internal Pivot, 1.5 - Hinge
post
Технические характеристики в Таблице 1 даны для рисунка 1.1. / Technical characteristics in Table 1 for figure 1.1.
Наименование изделия Длина
имплантата L с
допусками (мм)
Ширина
имплантата W c
допусками (mm)
Высота
имплантата Н с
допусками (мм)
Шероховатость Ra
(m k m)
Масса имплантата
с допусками (г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra (pm) Mass of the
implant with
tolerances (g)
Компонент бедренный левый GMK HINGE #1,
Компонент бедренный правый GMK HINGE #1
Femoral Component GMK HINGE #1 L,
Femoral Component GMK HINGE #1 R
60±0.50 53.54+“''‘-o.21 46.96^"’> .0 .2 1 Ra<0.1 для суставной
поверхности, Ra<0.3
для проксимальной
конической части
410±20.5
Компонент бедренный левый GMK HINGE #2,
Компонент бедренный правый GMK HINGE #2
Femoral Component GMK HINGE #2 L,
Femoral Component GMK HINGE #2 R
64±0.50 57.04+"-’‘-o.2i 49.5+“’'-o21 Ra<0.1 для суставной
поверхности, Ra<0.3
для проксимальной
конической части
440±22
Компонент бедренный левый GMK HINGE #3,
Компонент бедренный правый GMK HINGE #3
68±0.50 60.86+'” ’^,27 51.99*‘>’‘.0 2i Ra<0.1 для суставной
поверхности, Ra<0.3
для проксимальной
470±23.5
--- стр. 244 ---
Femoral Component GMK HINGE #3 L,
Femoral Component GMK HINGE #3 R
конической части
Компонент бедренный левый GMK HINGE #4,
Компонент бедренный правый GMK HINGE #4
Femoral Component GMK HINGE #4 L,
Femoral Component GMK HINGE #4 R
72±0.50 64.69"^” -o.27 54.49+“ ■ '‘- 0 .2 1Ra<0.1 для суставной
поверхности, Ra<0.3
для проксимальной
конической части
500±25
Компонент бедренный левый GMK HINGE #5,
Компонент бедренный правый GMK HINGE #5
Femoral Component GMK HINGE #5 L,
Femoral Component GMK HINGE #5 R
76±0.50 57+“” -o.2i Ra<0.1 для суставной
поверхности, Ra<0.3
для проксимальной
конической части
530±26.5
Компонент бедренный левый GMK HINGE #6,
Компонент бедренный правый GMK HINGE #6
Femoral Component GMK HINGE #6 L,
Femoral Component GMK HINGE #6 R
80±0.50 72.36+“ ” -0.27 59.48+“ ” .0 .2 1 Ra<0.1 для суставной
поверхности, Ra<0.3
для проксимальной
конической части
560±28
--- стр. 245 ---
Рис.2 Имплантаты GMK HINGE Компонент тибиальный фиксированный левый GMK HINGE #1, Компонент тибиальный фиксированный правый GMK HINGE #1,
Компонент тибиальный фиксированный левый GMK HINGE #2, Компонент тибиальный фиксированный правый GMK HINGE #2, Компонент тибиальный
фиксированный левый GMK HINGE #3, Компонент тибиальный фиксированный правый GMK HINGE #3, Компонент тибиальный фиксированный левый GMK HINGE
#4, Компонент тибиальный фиксированный правый GMK HINGE #4, Компонент тибиальный фиксированный левый GMK HINGE #5, Компонент тибиальный
фиксированный правый GMK HINGE #5, Компонент тибиальный фиксированный левь[й GMK HINGE #6, Компонент тибиальный фиксированный правый GMK
HINGE #6
Fig.2 GMK HINGE implants Fixed Tibial Tray GMK HINGE #1 L, Fixed Tibial Tray GMK HINGE #1 R, Fixed Tibial Tray GMK HINGE #2 L, Fixed Tibial Tray GMK HINGE
#2 R, Fixed Tibial Tray GMK HINGE #3 L, Fixed Tibial Tray GMK HINGE #3 R, Fixed Tibial Tray GMK HINGE #4 L, Fixed Tibial Tray GMK HINGE #4 R, Fixed Tibial Tray
GMK HINGE #5 L, Fixed Tibial Tray GMK HINGE #5 R, Fixed Tibial Tray GMK HINGE #6 L, Fixed Tibial Tray GMK HINGE #6 R
Таблица 2. Технические характеристики / Table 2. Technical characteristics___________________________________________________________________________
--- стр. 246 ---
Наименование изделия Длина
имплантата L
c допусками
(m m) ________
Ширина
имплантата W
c допусками
(m m)
Высота
имплантата Н
с допусками
(мм)
Шероховатость
Ra (m icm)
Масса
имплантата
с допусками
(г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances
(mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances____
(mm)
Roughness Ra
(цт)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Компонент тибиальный фиксированный левый GMK HINGE #1,
Компонент тибиальный фиксированный правый GMK HINGE #1
Fixed Tibial Tray GMK HINGE #1 L,
Fixed Tibial Tray GMK HINGE #1 R
60±0.35 39.52±0.31 40.50±0.30 Ra<0,l для
проксимальной
плоской части,
Ra<0,3 для
дистальной
конической части
180.90±
Компонент тибиальный фиксированный левый GMK HINGE #2,
Компонент тибиальный фиксированный правый GMK HINGE #2
Fixed Tibial Tray GMK HINGE #2 L,
Fixed Tibial Tray GMK HINGE #2 R
65±0.35 42.63±0.31 40.50±0.30 Ra<0,l для
проксимальной
плоской части,
Ra<0,3 для
дистальной
конической части
200.90±
Компонент тибиальный фиксированный левый GMK HINGE #3,
Компонент тибиальный фиксированный правый GMK HINGE #3
Fixed Tibial Tray GMK HINGE #3 L,
Fixed Tibial Tray GMK HINGE #3 R
70±0.35 45.73±0.31 40.50±0.30 Ra<0,1 для
проксимальной
плоской части,
Ra<0,3 для
дистальной
конической части
220.90±11.04
Компонент тибиальный фиксированный левый GMK HINGE #4,
Компонент тибиальный фиксированный правый GMK HINGE #4
Fixed Tibial Tray GMK HINGE #4 L,
Fixed Tibial Tray GMK HINGE #4 R
75±0.35 49.43±0.31 40.50±0.30 Ra<0,l для
проксимальной
плоской части,
Ra<0,3 для
дистальной
конической части
240.90±12.04
--- стр. 247 ---
Компонент тибиальный фиксированный левый GMK 4GE #5,
Компонент тибиальный фиксированный правый GMK niNGE #5
Fixed Tibial Tray GMK HINGE #5 L,
Fixed Tibial Tray GMK HINGE #5 R
80±0.35 52.40±0.37 40.50±0.30 Ra<0,1 для
проксимальной
плоской части,
Ra<0,3 для
дистальной
конической части
260.90±13.04
Компонент тибиальный фиксированный левый GMK HINGE #6,
Компонент тибиальный фиксированный правый GMK HINGE #6
Fixed Tibial Tray GMK HINGE #6 L,
Fixed Tibial Tray GMK HINGE #6 R
87.60±0.35 57.40±0.37 40.50±0.30 Ra<0,1 для
проксимальной
плоской части,
Ra<0,3 для
дистальной
конической части
280.90±14.04
--- стр. 249 ---
Т в
3.3
Рис.З Имплантаты GMK HINGE Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #1/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #1/12 мм, Вкладыш
тибиальный фиксированный GMK HINGE #1/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #1/17 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE
#1/20 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #1/23 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #1/26 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный GMK HINGE #2/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #2/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #2/14 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #2/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #2/20 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный
GMK HINGE #2/23 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #2/26 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #3/10 мм, Вкладыш
тибиальный фиксированный GMK HINGE #3/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #3/14 мм. Вкладыш тибиальньЕЙ фиксированный GMK HINGE
#3/17 мм. Вкладыш тибиатьный фиксированный GMK HINGE #3/20 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #3/23 мм, Вкладыш тибиальный
10
--- стр. 250 ---
фиксированный GMK HINGE #3/26 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #4/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #4/12 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #4/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #4/17 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный
GMK HINGE #4/20 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #4/23 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #4/26 мм, Вкладыш
тибиальный фиксированный GMK HINGE #5/10 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #5/12 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE
#5/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #5/17 мм, В1сладь1ш тибиальный фиксировашГыи GMK HINGE #5/20"мм7 Вкладыш тибиальный
фиксированный GMK HINGE #5/23 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #5/26 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #6/10 мм.
Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #6/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #6/14 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный
GMK HINGE #6/17 мм. Вкладыш тибиапьный фиксированный GMK HINGE #6/20 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #6/23 мм. Вкладыш
тибиальный фиксированный GMK HINGE #6/26 мм, гдеГ 3.1 “ Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE, Э '.2 ‘- Винт HEX 2.5 дляысладь1ша тибиального GMK
HINGE, 3.3 - Стержень GMK HINGE, 3.4 - Винт для стержня GMK HINGE
Fig.3 GMK HINGE implants Fixed tibial insert GMK HINGE #l/10mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #l/12mm, Fixed tibia! insert GMK HINGE #l/14mm, Fixed tibial insert
GMK HINGE #l/17mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #l/20mm,Fixed tibial insert GMK HINGE #l/23mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #l/26mm, Fixed tibial insert
GMK HINGE #2/10mm. Fixed tibial insert GMK HINGE #2/12mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #2/14mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #2/17mm, Fixed tibial insert
GMK HINGE #2/20mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #2/23mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #2/26mm. Fixed tibial insert GMK HINGE #3/10mm, Fixed tibial insert
GMK HINGE #3/12mm. Fixed tibial insert GMK HINGE #3/14mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #3/17mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #3/20mm, Fixed tibial insert
GMK HINGE #3/23mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #3/26mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #4/10mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #4/12mm, Fixed tibial insert
GMK HINGE #4/14mm. Fixed tibial insert GMK HINGE #4/17mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #4/20mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #4/23mm, Fixed tibial insert
GMK HINGE #4/26mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #5/10mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #5/12mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #5/14mm. Fixed tibial insert
GMK HINGE #5/17mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #5/20mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #5/23mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #5/26mm, Fixed tibial insert
GMK HINGE #6/l0mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #6/12mm. Fixed tibial insert GMK HINGE #6/14mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #6/17mm, Fixed tibial insert
GMK HINGE #6/20mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #6/23mm, Fixed tibial insert GMK HINGE #6/26mm in assembly: 3.1 - Fixed tibial insert GMK HINGE, 3.2 -Tibial
insert GMK HINGE screw HEX 2.5,3.3 > Hinge post, 3.4 - Hinge post screw
Таблица 3. Технические характеристики / Table 3. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата
L с
допусками
(мм)
Ширина
имплантата
W c
допусками
(m m)
Высота
имплантата
Н с
допусками
(мм)
Высота
стержня X
с
допусками
(мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса
имплантата с
допусками (г)
Name of MD Length of
the implant
with
tolerances
(mm)
Width of
the implant
with
tolerances
(mm)
Height of
the implant
with
tolerances
(mm)
Height of
the post
extension
with
tolerances
(mm)
Roughness Ra,
no more than
(pm)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #1/10 мм 60±0.20 38.5±0.50 38.5±0.30 37“ -0.3 2 45±2.25
11
--- стр. 251 ---
Fixed tibial insert GMK HINGE
Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #1/12 мм
Fixed tibial insert GMK HINGE #l/12mm
60±0.20 38.5±0.50 40.5±0.30 39“-0.3 2 50±2.5
Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #1/14 мм
Fixed tibial insert GMK HINGE #l/14mm
60±0.20 38.5±0.50 42.5±0.30 41“-0.3 2 55±2.75
Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #1/17 мм
Fixed tibial insert GMK HINGE #l/17mm
60±0.20 38.5±0.50 45.5±0.30 44“ -0.3 2 60±3
Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #1/20 мм
Fixed tibial insert GMK HINGE #l/20mm
60±0.20 38.5±0.50 48.5±0.30 4 7 ^ ^ -0-3 2 65±3.25
Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #1/23 мм
Fixed tibial insert GMK HINGE #l/23mm
60±0.20 38.5±0.50 51.5±0.30 50“ -0.3 2 70±3.5
Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #1/26 мм
Fixed tibial insert GMK HINGE #l/26mm
60±0.20 38.5±0.50 54.5±0.30 53“-0.3 2 75±3.75
Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #2/10 мм
Fixed tibial insert GMK HINGE #2/10mm
65±0.20 41.5±0.50 39.5±0.30 37“ -0.3 2 58±2.9
Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #2/12 мм
Fixed tibial insert GMK HINGE #2/12mm
65±0.20 41.5±0.50 4l.5±0.30 39“ -0.3 2 64±3.2
Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #2/14 мм
Fixed tibial insert GMK HINGE #2/14mm
65±0.20 41.5±0.50 43.5±0.30 41“ -0.3 2 68±3.4
Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #2/17 мм
Fixed tibial insert GMK HINGE #2/17mm
65±0.20 41.5±0.50 46.5±0.30 44“ -0.3 2 72±3.6
Вкладыш тибиальный фиксированный GMK HINGE #2/20 мм
Fixed tibial insert GMK HINGE #2/20mm
65±0.20 41.5±0.50 49.5±0.30 47“ -0.3 2 76±3.8
12
--- стр. 256 ---
4.4
Рис.4 Имплантаты GMK HINGE Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #1/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #1/12 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #1/14 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #1/17 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный UC GMK HINGE #1/20 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #1/23 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE
#1/26 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #2/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #2/12 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный UC GMK HINGE #2/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #2/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE
#2/20 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #2/23 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #2/26 мм. Вкладыш тибиальный
17
--- стр. 257 ---
фиксированный UC GMK HINGE #3/10 мм. Вкладыш тиби чый фиксированный UC GMK HINGE #3/П , Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE
#3/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK 'JGE #3/17 мм. Вкладыш тибиальный фикс{.^,.„анный UC GMK HINGE #3/20 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный UC G M K . HINGE #3/23 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #3/26 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE
#4/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC G M K. HINGE #4/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #4/14 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный UC GMK HINGE #4/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #4/20 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC G M K. HINGE
#4/23 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #4/26 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #5/10 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный UC GMK HINGE #5/12 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #5/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE
#5/17 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #5/20 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #5/23 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный UC GMK HINGE #5/26 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #6/10 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE
#6/12 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #6/14 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #6/17 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный UC GMK HINGE #6/20 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #6/23 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE
#6/26 мм, где: 4.1 - Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE, 4.2 - Винт HEX 2.5 для вкладыша тибиального фиксированного UC GMK HINGE, 4.3 -
Стержень G M IC HINGE, 4.4 - Винт для стержня GMK HINGE
Fig.4 GMK HINGE implants UC Fixed tibial insert GMK HINGE #l/10mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #l/12mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #l/14mm, UC
Fixed tibial insert GMK HINGE #l/17mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #l/20mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #l/23mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE
#l/26mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #2/10mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #2/12mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #2/14mm, UC Fixed tibial insert
GMK HINGE #2/17mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #2/20mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #2/23mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #2/26mm, UC Fixed
tibial insert GMK HINGE #3/10mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #3/12mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #3/14mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE
#3/17mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #3/20mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #3/23mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #3/26mm, UC Fixed tibial insert
GMK HINGE #4/10mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #4/12mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #4/14mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #4/17mm, UC Fixed
tibial insert GMK HINGE #4/20mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #4/23mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #4/26mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE
#5/10mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #5/12mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #5/14mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #5/17mm, UC Fixed tibial insert
GMK HINGE #5/20mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #5/23mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #5/26mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #6/10mm, UC Fixed
tibial insert GMK HINGE #6/12mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #6/14mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #6/17mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE
#6/20mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #6/23mm, UC Fixed tibial insert GMK HINGE #6/26mm in assembly: 4.1 - UC Fixed Tibial Insert, 4.2 - Tibial Insert Screw HEX
2.5,4.3 - Hinge Post Extension, 4.4 - Hinge Post Screw
Таблица 4. Технические характеристики / Table 4. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата
L с
допусками
(мм)
Ширина
имплантата
W с
допусками
(мм)
Высота
имплантата
Н с
допусками
(мм)
Высота
стержня
HINGE X
(в мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса
имплантата
с
допусками
( г )
Name of MD Length of
the implant
with
tolerances
Width of
the implant
with
tolerances
Height of
the implant
with
tolerances
Height of
the Hinge
Post with
tolerances
Roughness Ra,
no more than
(цт)
Mass of the
implant
with
tolerances
18
--- стр. 258 ---
(mm) (mm) (mm) (mm) (g)
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #1/10 мм
иС Fixed tibial insert GMK HINGE #l/10mm
60±0.20 38.2±0.5 38.5^-^“ 0 37“ -0.3 2 45.60±2.28
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #1/12 мм
UC Fixed tibial insert GMK HINGE #l/12mm
60±0.20 38.2±0.5 0 39“-0.3 2 47±2.35
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #1/14 мм
UC Fixed tibial insert GMK HINGE #I/14mm
60±0.20 38.2±0.5 0 41“-0.3 2 48.40±2.42
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #1/17 мм
UC Fixed tibial insert GMK HINGE #l/17mm
60±0.20 38.2±0.5 45,5-"°^'’ 0 44“ -0.3 2 49.80±2.49
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #1/20 мм
UC Fixed tibial insert GMK HINGE #l/20mm
60±0.20 38.2±0.5 48.5*"^'’ 0 47“-0.3 2 51.20±2.56
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #1/23 мм
UC Fixed tibial insert GMK HINGE #l/23mm
60±0.20 38.2±0.5 51.5^0-2% 50“ -0.3 2 52.60±2.63
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #1/26 мм
UC Fixed tibial insert GMK HINGE #l/26mm
60±0.20 38.2±0.5 54.5+'''^“ 0 53" -0.3 2 54±2.7
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #2/10 мм
UC Fixed tibial insert GMK HINGE #2/10mm
65±0.20 41.7±0.5 3 9 + 0 .2 0 ^ 37“ -0.3 2 46.60±2.33
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #2/12 мм
UC Fixed tibial insert GMK HINGE #2/12mm
65±0.20 41.7±0.5 41+0.20 0 39“ -0.3 2 48.60±2.43
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #2/14 мм
UC Fixed tibial insert GMK HINGE #2/14mm
65±0.20 41.7±0.5 43+0.20 ^ 41“ -0.3 2 50.60±2.53
Вкладьпп тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #2/17 мм
UC Fixed tibial insert GMK HINGE #2/17mm
65±0.20 41.7±0.5 46*“ “ 0 44“ -0.3 2 52.6Ш:2.63
19
--- стр. 261 ---
UC Fixed tibial insert GMK HINGE #5/26mm
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #6/10 мм
UC Fixed tibial insert GMK HINGE #6/10mm
87.60±0.20 55.4±0.5 41 + 0 .2 0 37" -0.3 2 100.60±5.03
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #6/12 мм
UC Fixed tibial insert GMK HINGE #6/12mm
87.60±0.20 55.4±0.5 43+ 0.20 ^ 39“ -0.3 2 105.60±5.28
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #6/14 мм
UC Fixed tibial insert GMK HINGE #6/14mm
87.60±0.20 55.4±0.5 45 + 0 .2 0 41" -0.3 2 110.60±5.53
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #6/17 мм
UC Fixed tibial insert GMK HINGE #6/17mm
87.60±0.20 55.4±0.5 4 8 + 0 .2 0 44“ -0.3 2 115.60±5.78
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #6/20 мм
UC Fixed tibial insert GMK HINGE #6/20mm
87.60±0.20 55.4±0.5 47" -0.3 2 I20.60±6.03
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #6/23 мм
UC Fixed tibial insert GMK HINGE #6/23mm
87.60±0.20 55.4±0.5 5 4 + 0 .2 0 50“ -0.3 2 125.60±6.28
Вкладыш тибиальный фиксированный UC GMK HINGE #6/26 мм
UC Fixed tibial insert GMK HINGE #6/26mm
87.60±0.20 55.4±0.5 57 + 0 .2 0 ^ 53" -0.3 2 130.60±6.53
22
--- стр. 262 ---
( 1^9.50)
V T ” p T
( -1
— i
-------^i0.50 X 45 V
W
5.1 5.2
Рис.5 Имплантаты GMK Клин бедренный дистальный #1/4 мм, Клин бедренный дистальный #2/4 мм, Клин бедренный дистальный #3/4 мм. Клин бедренный
дистальный #4/4 мм. Клин бедренный дистальный #5/4 мм, Клин бедренный дистальный #6/4 мм, Клин бедренный дистальный #1/8 мм, Клин бедренный дистальный
#2/8 мм, Клин бедренный дистальный #3/8 мм. Клин бедренный дистальный #4/8 мм, Клин бедренный дистальный #5/8 мм, Клин бедренный дистальный #6/8 мм, Клин
бедренный дистальный #1/12 мм, Клин бедренный дистальный #2/12 мм, Клин бедренный дистальный #3/12 мм, Клин бедренный дистальный #4/12 мм, Клин
бедренный дистальный #5/12 мм, Клин бедренный дистальный #6/12 мм, где: 5.1 - Клин бедренный дистальный #1-6, 5.2 ~ Винт для клина бедренного дистального
Fig.5 GMK implants Femoral Wedge distal #l/4mm, Femoral Wedge distal #2/4mm, Femoral Wedge distal #3/4mm, Femoral Wedge distal #4/4mm. Femoral Wedge distal
#5/4mm. Femoral Wedge distal #6/4mm Femoral Wedge distal #l/8mm. Femoral Wedge distal #2/8mm. Femoral Wedge distal #3/8mm, Femoral Wedge distal #4/8mm, Femoral
Wedge distal #5/8mm. Femoral Wedge distal #6/8mm. Femoral Wedge distal #l/12mm, Femoral Wedge distal #2/12mm, Femoral Wedge distal #3/12mm, Femoral Wedge distal
#4/12mm, Femoral Wedge distal #5/12mm, Femoral Wedge distal #6/12mm in assembly: 5.1 - Femora! Wedge distal #1-6, 5.2-Distal wedge screw
Таблица 5. Технические характеристики / Table 5. Technical characteristics
Наименование изделия Длина имплантата L
с допусками (мм)
Ширина имплантата
W с допусками (мм)
Высота имплантата
Н с допусками (мм)
Шероховатость
Ra, не более (мкм)
Масса имплантата
с допусками (г)
23
--- стр. 263 ---
Name of MD Length of tJ mplant
with toleran».vo (mm)
Width of the implant
with tolerances (mm)
Height 0 e implant
with tolerances (mm)
Roughness Ra, no
more than (pm)
Mass of the implant
with tolerances (g)
Клин бедренный дистальный #1/4 мм
Femoral Wedge distal #l/4mm
21.55±0.10 17.20±0.20 5.30±0.20 2 6
Клин бедренный дистальный #2/4 мм
Femoral Wedge distal #2/4mm
23.55±0.10 19±0.20 5.30±0.20 2 8
Клин бедренный дистальный #3/4 мм
Femoral Wedge distal #3/4mm
24.05±0.10 21.10±0.20 5.30±0.20 2 10
Клин бедренный дистальный #4/4 мм
Femoral Wedge distal #4/4mm
26.05±0.10 22.80±0.20 5.30±0.20 2 12±0.6
Клин бедренный дистальный #5/4 мм
Femoral Wedge distal #5/4mm
27.55±0.10 24.60±0.20 5.30±0.20 2 14±0.7
Клин бедренный дистальный #6/4 мм
Femoral Wedge distal #6/4mm
29.55±0.10 26.30±0.20 5.30±0.20 2 16±0.8
Клин бедренный дистальный #1/8 мм
Femoral Wedge distal #l/8mm
25.55±0.10 17.20±0.20 9.30±0.20 2 24±1.2
Клин бедренный дистальный #2/8 мм
Femoral Wedge distal #2/8mm
27.55±0.10 19±0.20 9.30±0.20 2 28±1.4
Клин бедренный дистальный #3/8 мм
Femoral Wedge distal #3/8mm
28.05±0.10 21.10±0.20 9.30±0.20 2 32±1.6
Клин бедренный дистальный #4/8 мм
Femoral Wedge distal #4/8mm
30.05±0.10 22.80±0.20 9.30±0.20 2 36±1.8
Клин бедренный дистальный #5/8 мм 31.55±0.10 24.60±0.20 9.30±0.20 2 40±2
24
--- стр. 264 ---
Femoral Wedge distal #5/8mm
Клин бедренный дистальный #6/8 мм
Femoral Wedge distal #6/8mm
33.55±0.10 26.30±0.20 9.30±0.20 2 42±2.1
Клин бедренный дистальный #1/12 мм
Femoral Wedge distal #l/12mm
25.95±0.10 17.20±0.20 13.30±0.20 2 46±2.3
Клин бедренный дистальный #2/12 мм
Femoral Wedge distal #2/12mm
27.95±0.10 19±0.20 13.30±0.20 2 50±2.5
Клин бедренный дистальный #3/12 мм
Femoral Wedge distal #3/12mm
28.45±0.10 21.10±0.20 13.30±0.20 2 54±2.7
Клин бедренный дистальный #4/12 мм
Femoral Wedge distal #4/12mm
30.45±0.10 22.80±0.20 13.30±0.20 2 58±2.9
Клин бедренный дистальный #5/12 мм
Femoral Wedge distal #5/12mm
31.95±0.10 24.60±0.20 13.30±0.20 2 62±3.1
Клин бедренный дистальный #6/12 мм
Femoral Wedge distal #6/12mm
33.95±0.10 26.30±0.20 13.30±0.20 2 66±3.3
25
--- стр. 265 ---
6.2
Рис.6 Имплантаты GMK Клин бедренный задний #1/10 мм, Клин бедренный задний #2/10 мм. Клин бедренный задний #3/10 мм, Клин бедренный задний #4/10 мм.
Клин бедренный задний #5/10 мм, Клин бедренный задний #6/10 мм, где 6.1 - Клин бедренный задний #1-6, 6.2 - Винт для клина бедренного заднего 10 мм
Fig.6 GMK implants Femoral Wedge posterior #l/10mm. Femoral Wedge posterior #2/10mm. Femoral Wedge posterior #3/10mm, Femoral Wedge posterior #4/10mm, Femoral
Wedge posterior #5/10mm, Femoral Wedge posterior #6/10mm in assembly: 6.1 - Femoral Wedge posterior #1-6, 6.2 - Femoral Wedge screw 10 mm
Таблица 6. Технические характеристики / Table 6. Technical characteristics
Наименование изделия Длина имплантата L
с допусками (мм)
Ширина имплантата W
с допусками (мм)
Высота имплантата Н
с допусками (мм)
Шероховатость
Ra, не более (мкм)
Масса имплантата с
допусками (г)
Name of MD Length of the implant Width of the implant Height of the implant Roughness Ra, no Mass of the implant
26
--- стр. 266 ---
with tolerances (mm) with tolerances (mm) with tolerances (mm) more than (pm) with tolerances (g)
Клин бедренный задний #1/10 мм
Femoral Wedge posterior #1/10 mm
16.60±0.10 16.70±0.10 10.50±0.10 2 24.40±1.22
Клин бедренный задний #2/10 мм
Femoral Wedge posterior #2/10mm
19±0.10 18.10±0.10 10.50±0.10 2 26.80±1.34
Клин бедренный задний #3/10 мм
Femoral Wedge posterior #3/10mm
21.10±0.10 20±0.10 10.50±0.10 2 29.20±1.46
Клин бедренный задний #4/10 мм
Femoral Wedge posterior #4/10mm
22.90±0.10 21.25±0.10 10.50±0.10 2 31.60±1.58
Клин бедренный задний #5/10 мм
Femoral Wedge posterior #5/10mm
24.70±0.10 23.15±0.10 10.50±0.10 2 34±1,7
Клин бедренный задний #6/10 мм
Femoral Wedge posterior #6/10mm
26.20±0.10 24.15±0.10 10.50±0.10 2 36.40±1.82
27
--- стр. 267 ---
w
12 7.3
Рис.7 Имплантаты GMK Аугмент тибиальный #0/5 мм, Аугмент тибиальный # 1 /5 мм, Аугмент тибиальный #2/5 мм, Аугмент тибиальный #3/5 мм. Аугмент тибиальный
#4/5 мм. Аугмент тибиальный #5/5 мм. Аугмент тибиальный #6/5 мм. Аугмент тибиальный #0/10 мм. Аугмент тибиальный #1/10 мм, Аугмент тибиальный #2/10 мм.
Аугмент тибиальный #3/10 мм, Аугмент тибиальный #4/10 мм. Аугмент тибиальный #5/10 мм. Аугмент тибиальный #6/10 мм, где; 7.1 - Аугмент тибиальный #0-6, 7.2 -
Винт для аугмента тибиального 5 мм, 7.3 - Винт для аугмента тибиального 10 мм
Fig.7 GMK implants Tibial Augmentation #0/5mm, Tibial Augmentation #l/5mm, Tibia! Augmentation #2/5mm, Tibial Augmentation #3/5mm, Tibial Augmentation #4/5mm,
Tibial Augmentation #5/5mm, Tibial Augmentation #6/5mm, Tibial Augmentation #0/10mm, Tibial Augmentation #l/10mm, Tibial Augmentation #2/10mm, Tibial Augmentation
#3/10mm, Tibial Augmentation #4/10mm, Tibial Augmentation #5/10mm, Tibial Augmentation #6/10mm in assembly: 7.1 - Tibial Augmentation #0-6, 7.2 - Tibial Augmentation
Screw 5 mm, 7.3 - Tibial Augmentation Screw 10 mm
Таблица 7. Технические характеристики / Table 7. Technical characteristics
Наименование изделия Длина имплантата L Ширина имплантата Высота имплантата Шероховатость
Ra, не более
Масса имплантата с
28
--- стр. 268 ---
c допусками (мм) W c допусками (мм) H c допусками (мм) (m k m) допусками (г)
Name of MD Length of the implant
with tolerances (mm)
Width of the implant
with tolerances (mm)
Height of the implant
with tolerances (mm)
Roughness Ra, no
more than (цт)
Mass of the implant with
tolerances (g)
Аугмент тибиальный #0/5 мм
Tibial Augmentation #0/5mm
33.18±0.30 26.50±0.20 5±0.10 2 34.20±1.71
Аугмент тибиальный #1/5 мм
Tibial Augmentation #l/5mm
35.98±0.30 29±0.20 5±0.10 2 42.20±2.11
Аугмент тибиальный #2/5 мм
Tibial Augmentation #2/5mm
39.24±0.30 31.50±0.20 5±0.10 2 50.20±2.51
Аугмент тибиальный #3/5 мм
Tibial Augmentation #3/5mm
42.53±0.30 34±0.20 5±0.10 2 58.20±2.91
Аугмент тибиальный #4/5 мм
Tibial Augmentation #4/5mm
45.61±0.30 36.50±0.20 5±0.10 2 66.20±3.31
Аугмент тибиальный #5/5 мм
Tibial Augmentation #5/5mm
48.05±0.30 39±0.20 5±0.10 2 74.20±3.71
Аугмент тибиальный #6/5 мм
Tibial Augmentation #6/5mm
52.37±0.30 42.80±0.20 5±0.10 2 82.20±4.11
Аугмент тибиальный #0/10 мм
Tibial Augmentation #0/10mm
33.18±0.30 26.50±0.20 lOiO.lO 2 76.20±3.81
Аугмент тибиальный #1/10 мм
Tibial Augmentation #1/10mm
35.98±0.30 29±0.20 lOiO.lO 2 82.20±4.11
Аугмент тибиальный #2/10 мм
Tibial Augmentation #2/10mm
39.24±0.30 31.50±0.20 lOiO.lO 2 88.20±4.41
29
--- стр. 269 ---
Аугмент тибиальный #3/10 мм
Tibial Augmentation #3/10mm
42.53±0.30 34±0.20 lOiO.lO 2 94.20±4.71
Аугмент тибиальный #4/10 мм
Tibial Augmentation #4/10mm
45.61±0.30 36.50±0.20 lOiO.lO 2 100.20±5.01
Аугмент тибиальный #5/10 мм
Tibial Augmentation #5/10mm
48.05±0.30 39±0.20 10±0.10 2 106.20±5.31
Аугмент тибиальный #6/10 мм
Tibial Augmentation #6/10mm
52.37±0.30 42.80±0.20 lOiO.lO 2 112.20±5.61
н
г
tZ Z h rz:^
rso
А -А
30
--- стр. 270 ---
61.1 61.2
Рис.6 1 Имплантаты GMX Аугмент тибиальный винтовой фиксации RM/LL #1/15 мм, Аугмент тибиальный винтовой фиксации RM/LL #2/15 мм, Аугмент тибиальный
винтовой фиксации RM/LL #3/15 мм. Аугмент тибиальный винтовой фиксации RM/LL #4/15 мм,“Аугмент тибиальный винтовой ф"иксации RM/LL #5/15 мм, Аугмент
тибиальный винтовой фиксации RM/LL #6/15 мм, Аугмент тибиальный винтовой фиксации RM/LL #1/20 мм. Аугмент тибиальный винтовой фиксации RM/LL #2/20
мм, Аугмент тибиальный винтовой фиксации RM/LL #3/20 мм, Аугмент тибиальный винтовой фиксации RM/LL #4/20 мм. Аугмент тибиальный винтовой фиксации
RM/LL #5/20 мм, Аугмент тибиальный винтовой фиксации RM/LL #6/20 мм, Аугмент тибиальный винтовой фиксации LM/RL #1/15 мм, Аугмент тибиальный винтовой
фиксации LM/RL #2/15 мм, Аугмент тибиальный винтовой фиксации LM/RL #3/15 мм. Аугмент тибиальный винтовой фиксации LM/RL #4/15 мм, Аугмент тибиальный
винтовой фиксации LM/RL #5/15 мм. Аугмент тибиальный винтовой фиксации LM/RL #6/15 мм, Аугмент тибиальный винтовой фиксации LM/RL #1/20 мм, Аугмент
тибиальный винтовой фиксации LM/RL #2/20 мм, Аугмент тибиальный винтовой фиксации LM/RL #3/20 мм. Аугмент тибиальный винтовой фиксации LM/RL #4/20
мм. Аугмент тибиальный винтовой фиксации LM/RL #5/20 мм, Аугмент тибиальный винтовой фиксации LM/RL #6/20 мм, где: 61.1 - Аугмент тибиальный винтовой
фиксации, 61.2 - Винт для аугмента тибиального 10 мм
Fig.61 GMK implants Screwed Tibial Augmentation #1 15mm (RM/LL), Screwed Tibial Augmentation #2 15mm (RM/LL), Screwed Tibial Augmentation #3 15mm (RM/LL),
Screwed Tibial Augmentation #4 15mm (RM/LL), Screwed Tibial Augmentation #5 15mm (RM/LL), Screwed Tibial Augmentation #6 15mm (RM/LL), Screwed Tibial
Augmentation #1 20mm (RM/LL), Screwed Tibial Augmentation #2 20mm (RM/LL), Screwed Tibial Augmentation #3 20mm (RM/LL), Screwed Tibial Augmentation #4 20mm
(RM/LL), Screwed Tibial Augmentation #5 20mm (RM/LL), Screwed Tibial Augmentation #6 20mm (RM/LL), Screwed Tibial Augmentation # 1 15m m (LM/RL), Screwed Tibial
Augmentation #2 15mm (LM/RL), Screwed Tibial Augmentation #3 15mm (LM/RL), Screwed Tibial Augmentation #4 15m m (LM/RL), Screwed Tibial Augmentation #5 15m m
(LM/RL), Screwed Tibial Augmentation #6 15mm (LM/RL), Screwed Tibial Augmentation #1 20mm (LM/RL), Screwed Tibial Augmentation #2 20mm (LM/RL), Screwed Tibial
Augmentation #3 20mm (LM/RL), Screwed Tibial Augmentation #4 20mm (LM/RL), Screwed Tibial Augmentation #5 20mm (LM/RL), Screwed Tibial Augmentation #6 20mm
(LM/RL) in assembly: 61.1 - Screwed Tibial Augmentation, 61.2 - Tibial Augmentation Screw 1 0 mm
Таблица 8. Технические характеристики / Table 8. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата L с
допусками (мм)
Ширина
имплантата W с
допусками (мм)
Высота
имплантата Н с
допусками (мм)
Шероховатость
Ra, не более (мкм)
Масса
имплантата
с допусками
(г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra, no
more than (fim)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Аугмент тибиальный винтовой фиксации RM/LL #1/15 мм.
Аугмент тибиальный винтовой фиксации LM/RL #1/15 мм
Screwed Tibial Augmentation #1 15mm (RM/LL),
Screwed Tibial Augmentation #1 15mm (LM/RL)___________
35.58±0.30 28.86±0.20 15±0.10 65.20±3.26
Аугмент тибиальный винтовой фиксации RM/LL #2/15 мм, 38.69±0.30 31.22±0.20 15±0.10 78.20i3.91
31
--- стр. 271 ---
Аугмент тибиальный винтовой фиксации LM/RL #2/ im
Screwed Tibial Augmentation #2 15mm (RM/LL),
Screwed Tibial Augmentation #2 15mm (LM/RL)
Аугмент тибиальный винтовой фиксации RM/LL #3/15 мм,
Аугмент тибиальный винтовой фиксации LM/RL #3/15 мм
Screwed Tibial Augmentation #3 15mm (RM/LL),
Screwed Tibial Augmentation #3 15mm (LM/RL)
4L94±0.30 33.57±0.20 15±0.10 2 91.20±4.56
Аугмент тибиальный винтовой фиксации RM/LL #4/15 мм,
Аугмент тибиальный винтовой фиксации LM/RL #4/15 мм
Screwed Tibial Augmentation #4 15mm (RM/LL),
Screwed Tibial Augmentation #4 15mm (LM/RL)
45.07±0.30 36.21±0.20 15±0.10 2 104.20±5.21
Аугмент тибиальный винтовой фиксации RM/LL #5/15 мм,
Аугмент тибиальный винтовой фиксации LM/RL #5/15 мм
Screwed Tibial Augmentation #5 15mm (RM/LL),
Screwed Tibial Augmentation #5 15mm (LM/RL)
47.50±0.30 38.71±0.20 15±0.10 2 130.20±6.51
Аугмент тибиальный винтовой фиксации RM/LL #6/15 мм.
Аугмент тибиальный винтовой фиксации LM/RL #6/15 мм
Screwed Tibial Augmentation #6 15mm (RM/LL),
Screwed Tibial Augmentation #6 15mm (LM/RL)
51.51±0.30 42.25±0.20 15±0.10 2 167.20±8.36
Аугмент тибиальный винтовой фиксации RM/LL #1/20 мм.
Аугмент тибиальный винтовой фиксации LM/RL #1/20 мм
Screwed Tibial Augmentation #1 20mm (RM/LL),
Screwed Tibial Augmentation #1 20mm (LM/RL)
35.58±0.30 28.86±0.20 20±0.10 2 65.20±3.26
Аугмент тибиальный винтовой фиксации RM/LL #2/20 мм,
Аугмент тибиальный винтовой фиксации LM/RL #2/20 мм
Screwed Tibial Augmentation #2 20mm (RM/LL),
Screwed Tibial Augmentation #2 20mm (LM/RL)
38.69.200.30 31.22±0.20 20±0.10 2 78.20±3.91
Аугмент тибиальный винтовой фиксации RM/LL #3/20 мм. 41.94±0.30 33.57±0.20 20±0.10 2 104.20±5.21
32
--- стр. 273 ---
“ W
Рис.62 Имплантаты GMK Компонент бедренный цементный левый PS #0, Компонент бедренный цементный правый PS #0, Компонент бедренный цементный левый PS
#1, Компонент бедренный цементный правый PS #1, Компонент бедренный цементный левый PS #2, Компонент бедренный цементный правый PS #2, Компонент
бедренный цементный левый PS #3, Компонент бедренный цементный правый PS #3, Компонент бедренный цементный левый PS #4, Компонент бедренный
цементный правый PS #4, Компонент бедренный цементный левый PS #5, Компонент бедренный цементный правый PS #5, Компонент бедренный цементный левый PS
#6, Компонент бедренный цементный правый PS #6, Компонент бедренный цементный левый PS #7, Компонент бедренный цементный правый PS #7, Компонент
бедренный цементный левый STD #0, Компонент бедренный цементный правый STD #0, Компонент бедренный цементный левый STD #1, Компонент бедренный
цементный правый STD #1, Компонент бедренный цементный левый STD #2, Компонент бедренный цементный правый STD #2, Компонент бедренный цементный
левый STD #3, Компонент бедренный цементный правый STD #3, Компонент бедренный цементный левый STD #4, Компонент бедренный цементный правый STD #4,
Компонент бедренный цементный левый STD #5, Компонент бедренный цементный правый STD #5, Компонент бедренный цементный левый STD #6, Компонент
бедреннь[й цементный правый STD #6, Компонент бедренный цементный левый STD #7, Компонент бедренный цементный правый STD #7, Компонент бедренный
бесцементный левый PS #0, Компонент бедренный бесцементный правый PS #0, Компонент бедренный бесцементный левый PS #1, Компонент бедренный
бесцементный правый PS #1, Компонент бедренный бесцементный левый PS #2, Компонент бедренный бесцементный правый PS #2, Компонент бедренный
34
--- стр. 274 ---
бесцементный левый PS #3, Компонент бедренный бесцементный правый PS #3, Компонент бедренный бесцементный левый PS #4, Компонент бедренный
бесцементный правый PS #4, Компонент бедренный бесцементный левый PS #5, Компонент бедренный бесцементный правый PS #5, Компонент бедренный
бесцементный левый PS #6, Компонент бедренный бесцементный правый PS #6, Компонент бедренный бесцементный левый PS #7, Компонент бедренный
бесцементный правый PS #7, Компонент бедренный бесцементный левый STD #0, Компонент бедренный бесцементный правый STD МО, Компонент бедренный
бесцементный левый STD #1, Компонент бедренный бесцементный правый STD #1," Компонент бедренный бесцементный'лёвый STD #2, Компонент бедренный
бесцементный правый STD #2, Компонент бедренный бесцементный левый STD #3, Компонент бедренный бесцементный правый STD #3, Компонент бедренный
бесцементный левый STD #4, Компонент бедренный бесцементный правый STD #4, Компонент бедренный бесцементный левый STD #5, Компонент бедренный
бесцементный правый STD #5, Компонент бедренный бесцементный левый STD #6, Компонент бедренный бесцементный правый STD #6, Компонент бедренный
бесцементный левый STD #7, Компонент бедренный бесцементный правый STD #7
Fig.62 GMK implants Femur PS cemented #0 L, Femur PS cemented #0 R, Femur PS cemented #1 L, Femur PS cemented #1 R, Femur PS cemented #2 L, Femur PS cemented #2
R, Femur PS cemented #3 L, Femur PS cemented #3 R,
Femur PS cemented #4 L, Femur PS cemented #4 R, Femur PS cemented #5 L, Femur PS cemented #5 R, Femur PS cemented #6 L, Femur PS cemented #6 R, Femur PS cemented
#7 L, Femur PS cemented #7 R, Femur STD cemented #0 L, Femur STD cemented #0 R, Femur STD cemented #1 L, Femur STD cemented #1 R, Femur STD cemented #2 L,
Femur STD cemented #2 R, Femur STD cemented #3 L, Femur STD cemented #3 R, Femur STD cemented #4 L, Femur STD cemented #4 R, Femur STD cemented #5 L, Femur
STD cemented #5 R, Femur STD cemented #6 L, Femur STD cemented #6 R, Femur STD cemented #7 L, Femur STD cemented #7 R, Femur PS cementless #0 L, Femur PS
cementless #0 R, Femur PS cementless #1 L, Femur PS cementless #1 R, Femur PS cementless #2 L, Femur PS cementless #2 R, Femur PS cementless #3 L, Femur PS
cementless #3 R, Femur PS cementless #4 L, Femur PS cementless #4 R, Femur PS cementless #5 L, Femur PS cementless #5 R, Femur PS cementless #6 L, Femur PS
cementless #6 R, Femur PS cementless #7 L, Femur PS cementless #7 R, Femur STD cementless #0 L, Femur STD cementless #0 R, Femur STD cementless #1 L, Femur STD
cementless #1 R, Femur STD cementless #2 L, Femur STD cementless #2 R, Femur STD cementless #3 L, Femur STD cementless #3 R , Femur STD cementless #4 L, Femur
STD cementless #4 R, Femur STD cementless #5 L, Femur STD cementless #5 R, Femur STD cementless #6 L, Femur STD cementless #6 R, Femur STD cementless #7 L,
Femur STD cementless #7 R
Таблица 9. Технические характеристики / Table 9. Technical characteristics_________
Наименование изделия Длина
имплантата
L с
допусками
(мм)
Ширина
имплантата
W с
допусками
(мм)______
Высота
имплантата
Н с
допусками
(мм)_______
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса
имплантата
с
допусками
(I)________
Name of MD Length of
the implant
with
tolerances
(mm)______
Width of
the implant
with
tolerances
(mm)
Height of the
implant with
tolerances
(mm)
Roughness Ra,
no more than
(pm)
Mass of the
implant
with
tolerances
(g)_______
Компонент бедренный цементный левый PS #0, Компонент бедренный
цементный правый PS #0, Компонент бедренный цементный левый STD #0,
Компонент бедренный цементный правый STD #0, Компонент бедренный
бесцементный левый PS #0, Компонент бедренный бесцементный правый PS
56±0.40 50.48±0.37 44+0,60 -0.50 0.1 250±12.5
35
--- стр. 275 ---
#0, Компонент бедренный бесцементный левы 5TD #0, Компонент
бедренный бесцементный правый STD #0
Femur PS cemented #0 L, Femur PS cemented #0 R, Femur STD cemented #0 L,
Femur STD cemented #0 R, Femur PS cementless #0 L, Femur PS cementless #0
R, Femur STD cementless #0 L, Femur STD cementless #0 R
Компонент бедренный цементный левый PS #1, Компонент бедренный
цементный правый PS #1, Компонент бедренный цементный левый STD #1,
Компонент бедренный цементный правый STD #1, Компонент бедренный
бесцементный левый PS #1, Компонент бедренный бесцементный правый PS
#1, Компонент бедренный бесцементный левый STD #1, Компонент
бедренный бесцементный правый STD #1
Femur PS cemented #1 L, Femur PS cemented #1 R, Femur STD cemented #1 L,
Femur STD cemented #1 R, Femur PS cementless #1 L, Femur PS cementless #1
R, Femur STD cementless #1 L, Femur STD cementless #1 R
60±0.40 54.20±0.37 46.90*“ “ - 0 .5 00.1 270±13.5
Компонент бедренный цементный левый PS #2, Компонент бедренный
цементный правый PS #2, Компонент бедренный цементный левый STD #2,
Компонент бедренный цементный правый STD #2, Компонент бедренный
бесцементный левый PS #2, Компонент бедренный бесцементный правый PS
#2, Компонент бедренный бесцементный левый STD #2, Компонент
бедренный бесцементный правый STD #2
Femur PS cemented #2 L, Femur PS cemented #2 R, Femur STD cemented #2 L,
Femur STD cemented #2 R, Femur PS cementless #2 L, Femur PS cementless #2
R, Femur STD cementless #2 L, Femur STD cementless #2 R
64±0.40 57.9±0.37 49.50*" “ - 0 .5 00.1 290±14.5
Компонент бедренный цементный левый PS #3, Компонент бедренный
цементный правый PS #3, Компонент бедренный цементный левый STD #3,
Компонент бедренный цементный правый STD #3, Компонент бедренный
бесцементный левый PS #3, Компонент бедренный бесцементный правый PS
#3, Компонент бедренный бесцементный левый STD #3, Компонент
бедренный бесцементный правый STD #3
Femur PS cemented #3 L, Femur PS cemented #3 R, Femur STD cemented #3 L,
Femur STD cemented #3 R, Femur PS cementless #3 L, Femur PS cementless #1
68±0.40 61.7U0.37 52*““ o.5o 0.1 310±15.5
36
--- стр. 280 ---
Компонент тибиальный подвижный бесцементный левый #3, Компонент тибиальный подвижный бесцементный правый #3, Компонент тибиальный подвижный
бесцементный левый #4, Компонент тибиальный подвижный бесцементный правый #4, Компонент тибиальный подвижный бесцементный левый #5, Компонент
тибиальный подвижный бесцементный правый #5, Компонент тибиальный подвижный бесцементный левый #6, Компонент тибиальный подвижный бесцементный
правый #6;
63.2 - Компонент тибиальный цементный фиксированный левый #1, Компонент тибиальный цементный фиксированный правый #1, Компонент тибиальный цементный"
фиксированный левый #2, Компонент тибиальный цементный фиксированный правый #2, Компонент тибиальный цементный фиксированный левый #3, Компонент
тибиальный цементный фиксированный правый #3, Компонент тибиальный цементный фиксированный левый #4, Компонент тибиальный цементный фиксированный
правый #4, Компонент тибиальный цементный фиксированный левый #5, Компонент тибиальный цементный фиксированный правый #5, Компонент тибиальный
цементный фиксированный левый #6, Компонент тибиальный цементный фиксированный правый #6, Компонент тибиальный цементный фиксированный левый^с
покрытием TiNbN #1, Компонент тибиальный цементный фиксированный правый с покрытием TiNbN #1, Компонент тибиальный цементный фиксированный левый с
покрытием TiNbN #2, Компонент тибиальный цементный фиксированный правый с покрытием TiNbN #2, Компонент тибиальный цементный фиксированный левый с
покрытием TiNbN #3, Компонент тибиальный цементный фиксированный правый с покрытием TiNbN #3, Компонент тибиальный цементный фиксированный левый с
покрытием TiNbN #4, Компонент тибиальный цементный фиксированный правый с покрытием TiNbN #4, Компонент тибиальный цементный фиксированный левый с
покрытием TiNbN #5, Компонент тибиальный цементный фиксированный правый с покрытием TiNbN #5, Компонент тибиальный цементный фиксированный левый с
покрытием TiNbN #6, Компонент тибиальный цементный фиксированный правый с покрытием TiNbN #6, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный
левый #1, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный правый #1, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный левый #2, Компонент тибиальный
фиксированный бесцементный правый #2, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный левый #3, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный
правый #3, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный левый М, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный правый #4, Компонент тибиальный
фиксированный бесцементный левый #5, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный правый #5, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный
левый #6, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный правый #6, Компонент тибиальный ревизионный фиксированный цементный левый #1, Компонент
тибиальный ревизионный фиксированный цементный правый #1, Компонент тибиальный ревизионный фиксированный цементный левый #2, Компонент тибиальный
ревизионный фиксированный цементный правый #2, Компонент тибиальный ревизионный фиксированный цементный левый #3, Компонент тибиальный ревизионный
фиксированный цементный правый #3, Компонент тибиальный ревизионный фиксированный цементный левый #4, Компонент тибиальный ревизионный
фиксированный цементный правый #4, Компонент тибиальный ревизионный фиксированный цементный левый #5, Компонент тибиальный ревизионный
фиксированный цементный правый #5, Компонент тибиальный ревизионный фиксированный цементный левый #6, Компонент тибиальный ревизионный
фиксированный цементный правый #6
63.3 - Заглушка коническая для компонента тибиального
Fig.63 GMK implants: 63.1 - Tibial tray mobile cemented #1 L, Tibial tray mobile cemented #1 R, Tibial tray mobile cemented #2 L, Tibial tray mobile cemented #2 R, Tibial tray
mobile cemented #3 L, Tibial tray mobile cemented #3 R, Tibial tray mobile cemented #4 L, Tibial tray mobile cemented #4 R, Tibial tray mobile cemented #5 L, Tibial tray
mobile cemented U 5 R, Tibial tray mobile cemented #6 L, Tibial tray mobile cemented #6 R, Tibial tray mobile cemented #1 L TiNbN coated, Tibial tray mobile cemented #1 R
TiNbN coated, Tibial tray mobile cemented #2 L TiNbN coated, Tibial tray mobile cemented #2 R TiNbN coated, Tibial tray mobile cemented #3 L TiNbN coated, Tibial tray
mobile cemented #3 R TiNbN coated, Tibial tray mobile cemented #4 L TiNbN coated, Tibial tray mobile cemented ^4 R TiNbN coated, Tibial tray mobile cemented #5 L TiNbN
coated, Tibial tray mobile cemented #5 R TiNbN coated, Tibial tray mobile cemented #6 L TiNbN coated, Tibial tray mobile cemented #6 R TiNbN coated, Tibial tray mobile
cementless U1 L, Tibial tray mobile cementless #1 R, Tibial tray mobile cementless #2 L, Tibial tray mobile cementless #2 R, Tibial tray mobile cementless #3 L, Tibial tray mobile
cementless #3 R. Tibial tray mobile cementless #4 L, Tibial tray mobile cementless #4 R, Tibial tray mobile cementless #5 L, Tibial tray mobile cementless #5 R, Tibial tray mobile
cementless #6 L. Tibial tray mobile cementless #6 R;
63.2 - Tibial tray fixed cemented #1 L, Tibial tray fixed cemented #1 R, Tibial tray fixed cemented #2 L, Tibial tray fixed cemented #2 R, Tibial tray fixed cemented #3 L, Tibial
tray fixed cemented #3 R, Tibial tray fixed cemented #4 L, Tibial tray fixed cemented M R, Tibial tray fixed cemented #5 L, Tibial tray fixed cemented #5 R, Tibial tray fixed
cemented #6 L. Tibial tray fixed cemented #6 R, Tibial tray fixed cemented #1 L TiNbN coated, Tibial tray fixed cemented #1 R TiNbN coated, Tibial tray fixed cemented #2 L
4 1
--- стр. 281 ---
TiNbN coated, Tibial tray fixed cemented #2 R TiNbN coated, 'ial tray mobile cemented #3 L TiNbN coated, iai tray fixed cemented #3 R TiNbN coated, Tibial tray fixed
cemented #4 L TiNbN coated, Tibial tray fixed cemented #4 R oN coated, Tibial tray fixed cemented #5 L TiN^.., coated, Tibial tray fixed cemented #5 R TiNbN coated, Tibial
tray fixed cemented #6 L TiNbN coated, Tibial tray fixed cemented #6 R TiNbN coated, Tibial tray fixed cementless #1 L, Tibial tray fixed cementless #1 R, Tibial tray fixed
cementless #2 L, Tibial tray fixed cementless #2 R, Tibial tray fixed cementless #3 L, Tibial tray fixed cementless #3 R, Tibial tray fixed cementless #4 L, Tibial tray fixed
cementless #4 R, Tibial tray fixed cementless #5 L, Tibial tray fixed cementless #5 R, Tibial tray fixed cementless #6 L, Tibial tray fixed cementless #6 R, Revision Fixed tibial tray
cemented # l L, Revision Fixed tibial tray cemented #1 R, Revision Fixed tibial tray cemented #2 L, Revision Fixed tibial tray cemented #2 R, Revision Fixed tibial tray cemented
#3 L, Revision Fixed tibial tray cemented #3 R, Revision Fixed tibial tray cemented #4 L, Revision Fixed tibial tray cemented #4 R, Revision Fixed tibial tray cemented #5 L,
Revision Fixed tibial tray cemented #5 R, Revision Fixed tibial tray cemented #6 L, Revision Fixed tibial tray cemented #6 R
63.3 - Tibial tray cone plug
Таблица 10. Технические характеристики / Table 10. Technical characteristics __________________
Наименование изделия Длина
имплантата L
с допусками
(мм)
Ширина
имплантата W
с допусками
(мм)
Шероховатость
Ra (мкм)
Масса
имплантата
с допусками
(г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances
(mm)________
Width of the
implant with
tolerances
(mm)
Roughness Ra
(pm)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Компонент тибиальный цементный подвижный левый #1, Компонент тибиальный
цементный подвижный правый #1, Компонент тибиальный цементный подвижный
левый с покрытием TiNbN #1, Компонент тибиальный цементный подвижный правый
с покрытием TiNbN #1, Компонент тибиальный подвижный бесцементный левый #1,
Компонент тибиальный подвижный бесцементный правый #1, Компонент
тибиальный цементный фиксированный левый #1, Компонент тибиальный цементный
фиксированный правый #1, Компонент тибиальный цементный фиксированный левый
с покрытием TiNbN #1, Компонент тибиальный цементный фиксированный правый с
покрытием TiNbN #1, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный левый
#1, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный правый #1, Компонент
тибиальный ревизионный фиксированный цементный левый #1, Компонент
тибиальный ревизионный фиксированный цементный правый #1
Tibial tray mobile cemented #1 L, Tibial tray mobile cemented #1 R, Tibial tray mobile
cemented #1 L TiNbN coated, Tibial tray mobile cemented #1 R TiNbN coated, Tibial tray
mobile cementless #1 L, Tibial tray mobile cementless #1 R, Tibial tray fixed cemented #1
L, Tibial tray fixed cemented #1 R, Tibial tray fixed cemented #1 L TiNbN coated, Tibial
60+0.37 -0.67 40+0.31 -0.61 Ra<0,l для
проксимальной
плоской части,
Ra<0,3 для
дистальной
конической
части
98.30±4.91
42
--- стр. 282 ---
tray fixed cemented #1 R TiNbN coated, Tibial tray fixed cementless #1 L, Tibial tray fixed
cementless #1 R, Revision Fixed tibial tray cemented #1 L, Revision Fixed tibial tray
cemented #1 R
Компонент тибиальный цементный подвижный левый #2, Компонент тибиальный
цементный подвижный правый #2, Компонент тибиальный цементный подвижный
левый с покрытием TiNbN #2, Компонент тибиальный цементный подвижный правый
с покрытием TiNbN #2, Компонент тибиальный подвижный бесцементный левый #2,
Компонент тибиальный подвижный бесцементный правый #2, Компонент
тибиальный цементный фиксированный левый #2, Компонент тибиальный цементный
фиксированный правый #2, Компонент тибиальный цементный фиксированный левый
с покрытием TiNbN #2, Компонент тибиальный цементный фиксированный правый с
покрытием TiNbN #2, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный левый
#2, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный правый #2, Компонент
тибиальный ревизионный фиксированный цементный левый #2, Компонент
тибиальный ревизионный фиксированный цементный правый #2
Tibial tray mobile cemented #2 L, Tibial tray mobile cemented #2 R, Tibial tray mobile
cemented #2 L TiNbN coated, Tibial tray mobile cemented #2 R TiNbN coated, Tibial tray
mobile cementless #2 L, Tibial tray mobile cementless #1 R, Tibial tray fixed cemented #2
L, Tibial tray fixed cemented #2 R, Tibial tray fixed cemented #2 L TiNbN coated, Tibial
tray fixed cemented #2 R TiNbN coated, Tibial tray fixed cementless #2 L, Tibial tray fixed
cementless #2 R, Revision Fixed tibial tray cemented #2 L, Revision Fixed tibial tray
cemented #2 R
65+0.37 _-0.67 43+0.31 ■0.61 Ra<0,l для
проксимальной
плоской части,
Ra<0,3 для
дистальной
конической
части
110.30±5.51
Компонент тибиальный цементный подвижный левый #3, Компонент тибиальный
цементный подвижный правый #3, Компонент тибиальный цементный подвижный
левый с покрытием TiNbN #3, Компонент тибиальный цементный подвижный правый
с покрытием TiNbN #3, Компонент тибиальный подвижный бесцементный левый #3,
Компонент тибиальный подвижный бесцементный правый #3, Компонент
тибиальный цементный фиксированный левый #3, Компонент тибиальный цементный
фиксированный правый #3, Компонент тибиальный цементный фиксированный левый
с покрытием TiNbN #3, Компонент тибиальный цементный фиксированный правый с
покрытием TiNbN #3, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный левый
#3, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный правый #3, Компонент
тибиальный ревизионный фиксированный цементный левый #3, Компонент
тибиальный ревизионный фиксированный цементный правый #3
___________________
70,+0.37 -0.67 46+0.31 -0.61 Ra<0,l для
проксимальной
плоской части,
Ra<0,3 для
дистальной
конической
части
122.3±6.11
43
--- стр. 285 ---
Рис.64 Имплантаты
фиксированный UC
фиксированный UC
фиксированный UC
фиксированный UC
фиксированный UC
фиксированный UC
фиксированный UC
фиксированный UC
фиксированный UC
GMK
#1/14
#2/10
#2/17
#3/12
#3/20
#4/14
#5/10
#5/17
#6/12
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #1/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC #1/12 мм. Вкладыш тибиальный
мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC #1/17 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC #1/20 мм. Вкладыш тибиальный
мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC #2/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC #2/14 мм, Вкладыш тибиальный
мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC #2/20 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC #3/10 мм, Вкладыш тибиальный
мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC #3/14 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC #3/17 мм, Вкладыш тибиальный
мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC #4/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC #4/12 мм. Вкладыш тибиальный
мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC #4/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC #4/20 мм, Вкладыш тибиальный
мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC #5/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC #5/14 мм. Вкладыш тибиальный
мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC #5/20 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC #6/10 мм. Вкладыш тибиальный
мм. Вкладыш тибиальный фиксированный UC #6/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный UC #6/17 мм. Вкладыш тибиальный
46
--- стр. 286 ---
фиксированный UC #6/20 мм
Fig.64 GMK implants Tibial insert UC fixed #1/10 mm, Tibial insert UC fixed #1/12 mm, Tibial insert UC fixed #1/14 mm, Tibial insert UC fixed #1/17 mm, Tibial insert UC
fixed #1/20 mm, Tibial insert UC fixed #2/10 mm, Tibial insert UC fixed #2/12 mm, Tibial insert UC fixed #2/14 mm, Tibial insert UC fixed #2/17 mm, Tibial insert UC fixed
#2/20 mm, Tibial insert UC fixed #3/10 mm, Tibial insert UC fixed #3/12 mm, Tibial insert UC fixed #3/14 mm, Tibial insert UC fixed #3/17 mm, Tibial insert UC fixed #3/20
mm, Tibial insert UC fixed #4/10 mm, Tibial insert UC fixed #4/12 mm, Tibial insert UC fixed #4/14 mm, Tibial insert UC fixed #4/17 mm, Tibial insert UC fixed #4/20 mm,
Tibial insert UC fixed #5/10 mm, Tibial insert UC fixed #5/12 mm, Tibial insert UC fixed #5/14 mm, Tibial insert UC fixed #5/17 mm, Tibial insert UC fixed #5/20 mm, Tibial
insert UC fixed #6/10 mm, Tibial insert UC fixed #6/12 mm, Tibial insert UC fixed #6/14 mm, Tibial insert UC fixed #6/17 mm, Tibial insert UC fixed #6/20 mm
Таблица 11. Технические характеристики / Table 11. Technical characteristics
Наименование изделия Длина имплантата
L с допусками (мм)
Ширина имплантата
W c допусками (мм)
Высота имплантата
Н с допусками (мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса
имплантата
с допусками
(г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the implant
with tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra,
no more than
(цт)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #1/10 мм
Tibial insert UC fixed #1/10 mm
58.80±0.20 34.54±0.20 15.49±0.2 2 13.40±0.67
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #1/12 мм
Tibial insert UC fixed #1/12 mm
58.80±0.20 34.54±0.20 17.49±0.2 2 18.40±0.92
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #1/14 мм
Tibial insert UC fixed #1/14 mm
58.80±0.20 34.54±0.20 19.49±0.2 2 23.40±1.17
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #1/17 мм
Tibial insert UC fixed #1/17 mm
58.80±0.20 34.54±0.20 22.49±0.2 2 28.40tl.42
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #1/20 мм
Tibial insert UC fixed #1/20 mm
58.80±0.20 34.54±0.20 25.49±0.2 2 33.40±1.67
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #2/10 мм
Tibial insert UC fixed #2/10 mm
64±0.20 38.10±0.20 16.07±0.2 2 18.40±0.92
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #2/12 мм 64±0.20 38.10±0.20 18.07±0.2 2 23.40±1.17
47
--- стр. 287 ---
Tibial insert UC fixed #2/12 mm
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #2/14 мм
Tibial insert UC fixed #2/14 mm
o‘ t±0.20 38.10±0.20 /0.07±0.2 2 28.40±1.42
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #2/17 мм
Tibial insert UC fixed #2/17 mm
64±0.20 38.10±0.20 23.07±0.2 2 33.40±1.67
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #2/20 мм
Tibial insert UC fixed #2/20 mm
64±0.20 38.10±0.20 26.07±0.2 2 38.40±1.92
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #3/10 мм
Tibial insert UC fixed #3/10 mm
68±0.20 41.55±0.20 15.94±0.2 2 23.40±1.17
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #3/12 мм
Tibial insert UC fixed #3/12 mm
68±0.20 41.55±0.20 17.94±0.2 2 28.40±1.42
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #3/14 мм
Tibial insert UC fixed #3/14 mm
68±0.20 41.55±0.20 19.94±0.2 2 33.40±1.67
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #3/17 мм
Tibial insert UC fixed #3/17 mm
68±0.20 41.55±0.20 22.94±0.2 2 38.40±1.92
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #3/20 мм
Tibial insert UC fixed #3/20 mm
68±0.20 41.55±0.20 25.94±0.2 2 43.40±2.17
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #4/10 мм
Tibial insert UC fixed #4/10 mm
72±0.20 44.60±0.20 16.48±0.2 2 28.40±1.42
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #4/12 мм
Tibial insert UC fixed #4/12 mm
72±0.20 44.60±0.20 18.48±0.2 2 33.40±1.67
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #4/14 мм
Tibial insert UC fixed #4/14 mm
72±0.20 44.60±0.20 20.48±0.2 2 38.40±1.92
Вкладыш тибиальный фиксированный UC #4/17 мм 72±0.20 44.60±0.20 23.48±0.2 2 43.40±2.17
48
--- стр. 289 ---
Рис.65 Имплантаты GMK Вкладыш тибиальный подвижный STD #1/10 мм. Вкладыш тибиальный подвижный STD #1/12 мм. Вкладыш тибиальный подвижный STD
#1/14 мм. Вкладыш тибиальный подвижный STD #1/17 мм, Вкладыш тибиальный подвижный STD #1/20 мм, Вкладыш тибиальный подвижный STD #2/10 мм,
Вкладыш тибиальный подвижный STD #2/12 мм, Вкладыш тибиальный подвижный STD #2/14 мм, Вкладыш тибиальный подвижный STD #2/17 мм, Вкладыш
тибиальный подвижный STD #2/20 мм, Вкладыш тибиальный подвижный STD #3/10 мм, Вкладыш тибиальный подвижный STD #3/12 мм, Вкладыш тибиальный
подвижный STD #3/14 мм, Вкладыш тибиальный подвижный STD #3/17 мм, Вкладыш тибиальный подвижный STD #3/20 мм, В кладьЕ Ш тибиальный подвижный STD
#4/10 мм, Вкладыш тибиальный подвижный STD #4/12 мм, Вкладыш тибиальный подвижный STD #4/14 мм, Вкладыш тибиальный подвижный STD #4/17 мм,
Вкладыш тибиальный подвижный STD #4/20 мм. Вкладыш тибиальный подвижный STD #5/10 мм. Вкладыш тибиальный подвижный STD #5/12 мм, Вкладыш
тибиальный подвижный STD #5/14 мм, В кладьЕ Ш тибиальный подвижный STD #5/17 мм. Вкладыш тибиальный подвижный STD #5/20 мм. Вкладыш тибиальный
подвижный STD #6/10 мм, Вкладыш тибиальный подвижный STD #6/12 мм, В кладьЕ Ш тибиальный подвижный STD #6/14 мм, Вкладыш тибиальный подвижный STD
50
--- стр. 290 ---
#6/17 мм. Вкладыш тибиальный подвижный STD #6/20 мм. Вкладыш тибиальный подвижный STD #7/10 мм. Вкладыш тибиальный подвижный STD #7/12 мм,
Вкладыш тибиальный подвижный STD #7/14 мм, Вкладыш тибиальный подвижный STD #7/17 мм, Вкладыш тибиальный подвижный STD #7/20 мм
Fig.65 GMK implants Tibial insert STD mobile #1/10 mm, Tibial insert STD mobile #1/12 mm, Tibia! insert STD mobile #1/14 mm, Tibial insert STD mobile #1/17 mm, Tibial
insert STD mobile #1/20 mm, Tibial insert STD mobile #2/10 mm, Tibial insert STD mobile #2/12 mm, Tibial insert STD mobile #2/14 mm, Tibial insert STD mobile #2/17 mm,
Tibial insert STD mobile #2/20 mm, Tibial insert STD mobile #3/10 mm, Tibial insert STD mobile #3/12 mm, Tibial insert STD mobile #3/14 mm, Tibial insert STD mobile #3/17
mm, Tibial insert STD mobile #3/20 mm, Tibial insert STD mobile #4/10 mm, Tibial insert STD mobile #4/12 mm, Tibial insert STD mobile #4/14 mm, Tibial insert STD mobile
#4/17 mm, Tibial insert STD mobile #4/20 mm, Tibial insert STD mobile #5/10 mm, Tibial insert STD mobile #5/12 mm, Tibial insert STD mobile #5/14 mm, Tibial insert STD
mobile #5/17 mm, Tibial insert STD mobile #5/20 mm, Tibial insert STD mobile #6/10 mm, Tibial insert STD mobile #6/12 mm, Tibial insert STD mobile #6/14 mm, Tibial insert
STD mobile #6/17 ram, Tibial insert STD mobile #6/20 mm, Tibial insert STD mobile #7/10 mm, Tibial insert STD mobile #7/12 mm, Tibial insert STD nfobile #7/14 mm, Tibial
insert STD mobile #7/17 mm, Tibial insert STD mobile #7/20 mm
Таблица 12. Технические характеристики / Table 12. Technical characteristics
Наименование изделия Длина имплантата
L c допусками
(mm)
Ширина
имплантата W c
допусками (mm)
Высота
имплантата Н с
допусками (мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса имплантата с
допусками (г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra,
no more than
((jm)
Mass of the implant with
tolerances (g)
Вкладыш тибиальный подвижный STD #1/10 мм
Tibial insert STD mobile #1/10 mm
58±0.20 35±0.20 39.27“ .0 .2 0 2 16±0.8
Вкладыш тибиальный подвижный STD #1/12 мм
Tibial insert STD mobile #1/12 mm
58±0.20 35±0.20 41.27“ -0 .2 0 2 18±0.9
Вкладыш тибиальный подвижный STD #1/14 мм
Tibial insert STD mobile #1/14 mm
58±0.20 35±0.20 43.27“ - 0 .2 0 2 20±1
Вкладыш тибиальный подвижный STD #1/17 мм
Tibial insert STD mobile #1/17 mm
58±0.20 35±0.20 46.27“ -0 .2 0 2 22±1.1
Вкладыш тибиальный подвижный STD #1/20 мм
Tibial insert STD mobile #1/20 mm
58±0.20 35±0.20 49.27“ - 0 .2 0 2 24T1.2
Вкладыш тибиальный подвижный STD #2/10 мм
Tibial insert STD mobile #2/10 mm
62±0.20 37.50±0.20 39.38“ - 0 .2 0 2 26±1.3
51
--- стр. 291 ---
Вкладыш тибиальный подвижный STD #2/12 мм
Tibial insert STD mobile #2/12 mm
62 20 37.50±0.20 41.38' ) 2 27±1.35
Вкладыш тибиальный подвижный STD #2/14 мм
Tibial insert STD mobile #2/14 mm
62±0.20 37.50±0.20 43.38“ - 0 .2 0 2 28±1.4
Вкладыш тибиальный подвижный STD #2/17 мм
Tibial insert STD mobile #2/17 mm
62±0.20 37.50±0.20 46.38“ - 0 .2 0 2 29±1.45
Вкладыш тибиальный подвижный STD #2/20 мм
Tibial insert STD mobile #2/20 mm
62±0.20 37.50±0.20 49.38“ - 0 .2 0 2 30±1.5
Вкладьш! тибиальный подвижный STD #3/10 мм
Tibial insert STD mobile #3/10 mm
66±0.20 40±0.20 39.47“ - 0 .2 0 2 31±1.55
Вкладыш тибиальный подвижный STD #3/12 мм
Tibial insert STD mobile #3/12 mm
66±0.20 40±0.20 41.47“ - 0 .2 0 2 32±1.6
Вкладыш тибиальный подвижный STD #3/14 мм
Tibial insert STD mobile #3/14 mm
66±0.20 40±0.20 43.47“ - 0 .2 0 2 33±1.65
Вютадыш тибиальный подвижный STD #3/17 мм
Tibial insert STD mobile #3/17 mm
66±0.20 40±0.20 46.47^ - 0 .2 0 2 34±1.7
Вкладьпп тибиальный подвижный STD #3/20 мм
Tibial insert STD mobile #3/20 mm
66±0.20 40±0.20 49.47“ - 0 .2 0 2 35±L75
Вкладыш тибиальный подвижный STD #4/10 мм
Tibial insert STD mobile #4/10 mm
70±0.20 42.50±0.20 39.52“ - 0 .2 0 2 36±1.8
Вкладыш тибиальный подвижный STD #4/12 мм
Tibial insert STD mobile #4/12 mm
70±0.20 42.50±0.20 41.52“ - 0 .2 0 2 37±1.85
Вкладыш тибиальный подвижный STD #4/14 мм 70±0.20 42.50±0.20 43.52“ - 0 .2 0 2 38±1.9
52
--- стр. 294 ---
Рис.66 Имплантаты GMK Вкладыш тибиальный подвижный UC #1/10 мм, Вкладыш тибиальный подвижный UC #1/12 мм. Вкладыш тибиальный подвижный UC #1/14
мм. Вкладыш тибиальный подвижный UC #1/17 мм. Вкладыш тибиальный подвижный UC #1/20 мм. Вкладыш тибиальный подвижный UC #2/10 мм, Вкладыш
тибиальный подвижный UC #2/12 мм, Вкладыш тибиальный подвижный UC #2/14 мм, Вкладыш тибиальный подвижный UC #2/17 мм. Вкладыш тибиальный
подвижный иС #2/20 мм, Вкладыш тибиальный подвижный UC #3/10 мм. Вкладыш тибиальный подвижный UC #3/12 мм, Вкладыш тибиальный подвижный UC #3/14
мм. Вкладыш тибиальный подвижный UC #3/17 мм, Вкладыш тибиальный подвижный UC #3/20 мм. Вкладыш тибиальный подвижный UC #4/10 мм, Вкладыш
55
--- стр. 295 ---
тибиальный подвижный UC #4/12 мм. Вкладыш тибиал й подвижный UC #4/14 мм, Вкладыш ти( 1ьный подвижный UC #4/17 мм. Вкладыш тибиальный
подвижный иС #4/20 мм, Вкладыш тибиальный подвижны . . С #5/10 мм, Вкладыш тибиальный подвижн„... JC #5/12 мм, Вкладыш тибиальный подвижный UC #5/14
мм, Вкладыш тибиальный подвижный UC #5/17 мм. Вкладыш тибиальный подвижный UC #5/20 мм, Вкладыш тибиальный подвижный UC #6/10 мм, Вкладыш
тибиальный подвижный UC #6/12 мм, Вкладыш тибиальный подвижный UC #6/14 мм. Вкладыш тибиальный подвижный UC #6/17 мм. Вкладыш тибиальный
подвижный иС #6/20 мм, Вкладыш тибиальный подвижный UC #7/10 мм, Вкладыш тибиальный подвижный UC #7/12 мм. Вкладыш тибиальный подвижный UC #7/14
мм. Вкладыш тибиальный подвижный UC #7/17 мм, Вкладыш тибиальный подвижный UC #7/20 мм
Fig.66 GMK implants Tibial insert UC mobile #1/10 mm, Tibial insert UC mobile #1/12 mm, Tibial insert UC mobile #1/14 mm, Tibial insert UC mobile #1/17 mm, Tibial insert
UC mobile #1/20 mm, Tibial insert UC mobile #2/10 mm, Tibial insert UC mobile #2/12 mm, Tibial insert UC mobile #2/14 mm, Tibial insert UC mobile #2/17 mm, Tibial insert
UC mobile #2/20 mm, Tibial insert UC mobile #3/10 mm, Tibial insert UC mobile #3/12 mm, Tibial insert UC mobile #3/14 mm, Tibial insert UC mobile #3/17 mm, Tibial insert
UC mobile #3/20 mm, Tibial insert UC mobile #4/10 mm, Tibial insert UC mobile #4/12 mm, Tibial insert UC mobile #4/14 mra, Tibial insert UC mobile #4/17 mm, Tibial insert
UC mobile #4/20 mm, Tibial insert UC mobile #5/10 mm, Tibial insert UC mobile #5/12 mm, Tibial insert UC mobile #5/14 mm, Tibial insert UC mobile #5/17 mm, Tibial insert
UC mobile #5/20 mm, Tibial insert UC mobile #6/10 mm, Tibial insert UC mobile #6/12 mm, Tibial insert UC mobile #6/14 mm, Tibial insert UC mobile #6/17 mm, Tibial insert
UC mobile #6/20 mm, Tibial insert UC mobile #7/10 mm, Tibial insert UC mobile #7/12 mm, Tibial insert UC mobile #7/14 mm, Tibial insert UC mobile #7/17 mm, Tibial insert
UC mobile #7/20 mm
Таблица 13. Технические характеристики / Table 13. Technical characteristics
Наименование изделия Длина имплантата
L с допусками (мм)
Ширина имплантата
W c допусками (мм)
Высота имплантата
Н с допусками (мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса
имплантата с
допусками (г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the implant
with tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra,
no more than
(lim)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Вкладыш тибиальный подвижный UC #1/10 мм
Tibial insert UC mobile #1/10 mm
58±0.20 39.69i0.3 39.06" - 0 .2 0 2 20.20±1.01
Вкладыш тибиальный подвижный UC #1/12 мм
Tibial insert UC mobile #1/12 mm
58±0.20 39.69±0.3 41.06“ - 0 .2 0 2 2l.2(H1.06
Вкладьш! тибиальный подвижный UC #1/14 мм
Tibial insert UC mobile #1/14 mm
58±0.20 39.69±0.3 43.06" -0 ,2 0 2 22.20±1.11
Вкладыш тибиальный подвижный UC #1/17 мм
Tibial insert UC mobile #1/17 mm
58±0.20 39.69±0.3 46.06" - 0 .2 0 2 23.20±1.16
Вкладыш тибиальный подвижный UC #1/20 мм 58±0.20 39.69±0.3 49.06" - 0 .2 0 2 24.20±1.21
56
--- стр. 296 ---
Tibial insert UC mobile #1/20 mm
Вкладыш тибиальный подвижный UC #2/10 мм
Tibial insert UC mobile #2/10 mm
62±0.20 42.44±0.3 39.09“ .0 .2 0 2 25.40±1.27
Вкладыш тибиальный подвижный UC #2/12 мм
Tibial insert UC mobile #2/12 mm
62±0.20 42.44±0.3 41.09“ 4 1 .2 0 2 26.40±1.32
Вкладьпп тибиальный подвижный UC #2/14 мм
Tibial insert UC mobile #2/14 mm
62±0.20 42.44±0.3 43.09“ 4)20 2 — - 27.40±1.37
Вкладьпп тибиальный подвижный UC #2/17 мм
Tibial insert UC mobile #2/17 mm
62±0.20 42.44±0.3 46.09“ 4 ) 2 0 2 28.40±1.42
Вкладьпп тибиальный подвижный UC #2/20 мм
Tibial insert UC mobile #2/20 mm
62±0.20 42.44±0.3 49.09“ 4 > .2 0 2 29.40±1.47
Вкладьпп тибиальный подвижный UC #3/10 мм
Tibial insert UC mobile #3/10 mm
66±0.20 45.27±0.3 39.03“ 4 ) 2 0 2 30.40±T52
Вкладыш тибиальный подвижный UC #3/12 мм
Tibial insert UC mobile #3/12 mm
66±0.20 45.27±0.3 41.03“ -0 .2 0 2 31.40±1.57
Вкладыш тибиальный подвижный UC #3/14 мм
Tibial insert UC mobile #3/14 mm
66±0.20 45.27±0.3 43.03“ 4)20 2 32.40±1.62
Вкладыш тибиальный подвижный UC #3/17 мм
Tibial insert UC mobile #3/17 mm
66±0.20 45.27±0.3 46.03“ 4)20 2 33.40±1.67
Вкладыш тибиальный подвижный UC #3/20 мм
Tibial insert UC mobile #3/20 mm
66±0.20 45.27±0.3 49.03“ 4)20 2 34.40±1.72
Вкладыш тибиальный подвижный UC #4/10 мм
Tibial insert UC mobile #4/10 mm
70±0.20 48.2U0.3 38.65“ - 0 .2 0 2 35.60±1.78
Вкладыш тибиальный подвижный UC #4/12 мм 70±0.20 48.21±0.3 40.65“ - 0 .2 0 2 36.60±T83
57
--- стр. 299 ---
н
Рис.67 Имплантаты GMK
фиксированный STD #1/14
фиксированный STD #2/10
фиксированный STD #2/17
фиксированный STD #3/12
фиксированный STD #3/20
фиксированный STD #4/14
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #1/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный STD #1/12 мм, Вкладыш тибиальный
мм, Вкладыш тибиальный фиксированный STD #1/17 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный STD #1/20 мм, Вкладыш тибиальный
мм, Вкладыш тибиальный фиксированный STD #2/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированньЕЙ STD #2/14 мм, Вкладыш тибиальный
мм. Вкладыш тибиальный фиксированный STD #2/20 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный STD #3/10 мм. Вкладыш тибиальный
мм, Вкладыш тибиальный фиксированный STD #3/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный STD #3/17 мм. Вкладыш тибиальный
мм. Вкладыш тибиальный фиксированный STD #4/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный STD #4/12 мм. Вкладыш тибиальный
мм. Вкладыш тибиальный фиксированный STD #4/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный STD #4/20 мм. Вкладыш тибиальный
60
--- стр. 300 ---
фиксированный STD #5/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный
фиксированный STD #5/17 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный
фиксированный STD #6/12 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный
фиксированный STD #6/20 мм
Fig.67 GMK implants Tibial insert STD fixed #1/10 mm, Tibial insert STD
STD fixed #1/20 mm, Tibial insert STD fixed #2/10 mm, Tibial insert STD
STD fixed #2/20 mm, Tibial insert STD fixed #3/10 mm, Tibial insert STD
STD fixed #3/20 mm, Tibial insert STD fixed #4/10 mm, Tibial insert STD
STD fixed #4/20 mm, Tibial insert STD fixed #5/10 mm, Tibial insert STD
STD fixed #5/20 mm, Tibia! insert STD fixed #6/10 mm, Tibial insert STD
STD fixed #6/20 m m
STD #5/12 MM,
STD #5/20 MM,
STD #6/14 MM,
fixed #1/12 mm,
fixed #2/12 mm,
fixed #3/12 mm,
fixed #4/12 mm,
fixed #5/12 mm,
fixed #6/12 mm,
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #5/14 мм. Вкладыш тибиальный
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #6/10 мм. Вкладыш тибиальный
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #6/17 мм. Вкладыш тибиальный
Tibial insert STD fixed #1/14 ram,'Tibial insert
Tibial insert STD fixed #2/14 mm, Tibial insert
Tibial insert STD fixed #3/14 mm, Tibial insert
Tibial insert STD fixed #4/14 mm, Tibial insert
Tibial insert STD fixed #5/14 mm, Tibial insert
Tibial insert STD fixed #6/14 mm, Tibial insert
STD fixed #1/17 mm,
STD fixed #2/17 mm,
STD fixed #3/17 mm,
STD fixed #4/17 mm,
STD fixed #5/17 m m ,
STD fixed #6/17 m m ,
Tibial insert
Tibial insert
Tibial insert
Tibial insert
Tibial insert
Tibial insert
Таблица 14. Технические характеристики / Table 14. Technical claractenstics
Наименование изделия Длина
имплантата L с
допусками (мм)
Ширина
имплантата W с
допусками (мм)
Высота
имплантата Н с
допусками (мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
_________
Масса имплантата с
допусками (г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra,
no more than
iti®}________
Mass of the implant
with tolerances (g)
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #1/10 мм
Tibial insert STD fixed #1/10 mm
58.80±0.20 34.54±0.20 13.92±0.2 6±0.3
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #1/12 мм
Tibial insert STD fixed #1/12 mm
58.80±0.20 34.54±0.20 15.92±0.2 6.40±0.32
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #1/14 мм
Tibial insert STD fixed #1/14 mm
58.80±0.20 34.54±0.20 17.92±0.2 6.80±0.34
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #1/17 мм
Tibial insert STD fixed #1/17 mm
58.80±0.20 34.54±0.20 20.92±0.2 7.20±0.36
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #1/20 мм
Tibial insert STD fixed #1/20 mm
58.80±0.20 34.54±0.20 23.92±0.2 7.60±0.38
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #2/10 мм 64±0.20 38.10±0.20 14.33±0.2 6.40±0.32
61
--- стр. 301 ---
Tibial insert STD fixed #2/10 mm
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #2/12 мм
Tibial insert STD fixed #2/12 mm
64±0.20 38.10±0.20 16.jj±0.2 2 6.80±0.34
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #2/14 мм
Tibial insert STD fixed #2/14 mm
64±0.20 38.10±0.20 18.33±0.2 2 7.20±0.36
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #2/17 мм
Tibial insert STD fixed #2/17 mm
64±0.20 38.10±0.20 21.33±0.2 2 7.60±0.38
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #2/20 мм
Tibial insert STD fixed #2/20 mm
64±0.20 38.10±0.20 24.33±0.2 2 8±0.4
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #3/10 мм
Tibial insert STD fixed #3/10 mm
68±0.20 41.55±0.20 14.46±0.2 2 6.80±0.34
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #3/12 мм
Tibial insert STD fixed #3/12 mm
68±0.20 41.55±0.20 16.46±0.2 2 7.20±0.36
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #3/14 мм
Tibial insert STD fixed #3/14 mm
68±0.20 41.55±0.20 18.46±0.2 2 7.60±0.38
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #3/17 мм
Tibial insert STD fixed #3/17 mm
68±0.20 41.55±0.20 21.46±0.2 2 8±0.4
Вкладьип тибиальный фиксированный STD #3/20 мм
Tibial insert STD fixed #3/20 mm
68±0.20 41.55±0.20 24.46±0.2 2 8.40±0.42
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #4/10 мм
Tibial insert STD fixed #4/10 mm
72±0.20 44.60±0.20 14.83±0.2 2 7.20±0.36
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #4/12 мм
Tibial insert STD fixed #4/12 mm
72±0.20 44.60±0.20 16.83±0.2 2 7.60±0.38
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #4/14 мм 72±0.20 44.60±0.20 18.83±0.2 2 8±0.4
62
--- стр. 303 ---
Вкладыш тибиальный фиксированный STD #6/20 мм
Tibial insert STD fixed #6/20 mm
80±0.20 50.77±0.20 2t iO.2 12.20±0.6l
Рис.68 Имплантаты GMK Вкладыш тибиальный фиксированный PS #1/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный PS #1/12 мм. Вкладыш тибиальный
64
--- стр. 304 ---
фиксированный PS #1/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный PS #1/17 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный PS #1/20 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный PS #2/10 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный PS #2/12 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный PS #2/14 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный PS #2/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный PS #2/20 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный PS #3/10 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный PS #3/12 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный PS #3/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный PS #3/17 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный PS #3/20 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный PS #4/10 мм; Вкладыш тибиальный фиксированный PS #4/12 “ мм7 Вкладыш тибиальный
фиксированный PS #4/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный PS #4/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный PS #4/20 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный PS #5/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный PS #5/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный PS #5/14 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный PS #5/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный PS #5/20 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный PS #6/10 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный PS #6/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный PS #6/14 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный PS #6/17 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный PS #6/20 мм
Fig.68 GMK implants Tibial Insert PS Fixed #l/10mm,Tibial Insert PS Fixed #l/12mm, Tibial Insert PS Fixed #l/14mm, Tibial Insert PS Fixed #l/17mm, Tibial Insert PS Fixed
#I/20mm, Tibial Insert PS Fixed #2/I0mm, Tibial Insert PS Fixed #2/12mm, Tibial Insert PS Fixed #2/14mm, Tibial Insert PS Fixed #2/17mm, Tibial Insert PS Fixed #2/20mm,
Tibial Insert PS Fixed #3/I0mm, Tibial Insert PS Fixed #3/I2mm, Tibial Insert PS Fixed #3/14mm, Tibial Insert PS Fixed #3/I7mm, Tibial Insert PS Fixed #3/20mm, Tibial Insert
PS Fixed #4/10mm, Tibial Insert PS Fixed #4/12mm, Tibial Insert PS Fixed #4/14mm, Tibial Insert PS Fixed #4/17mm, Tibial Insert PS Fixed #4/20mm, Tibial Insert PS Fixed
#5/10mm, Tibial Insert PS Fixed #5/12mm, Tibial Insert PS Fixed #5/14mm, Tibial Insert PS Fixed #5/17mm, Tibial Insert PS Fixed #5/20mm, Tibial Insert PS Fixed #6/I0mm,
Tibial Insert PS Fixed #6/12mm, Tibial Insert PS Fixed #6/14mm, Tibial Insert PS Fixed #6/17mm, Tibial Insert PS Fixed #6/20mm
Таблица 15. Технические характеристики / Table 15. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата L c
допусками ( m m )
Ширина
имплантата W c
допусками (mm)
Высота
имплантата Н с
допусками (мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса
имплантата с
допусками (г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra,
no more than
(ixm)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Вкладыш тибиальный фиксированный PS #1/10 мм
Tibial insert PS fixed #1/10 ram
58.80±0.20 34.54±0.20 25±0.40 2 13.2Ot0.66
Вкладыш тибиальный фиксированный PS #1/12 мм
Tibial insert PS fixed #1/12 mm
58.80±0.20 34.54±0.20 27±0.40 2 18.20±0.91
Вкладыш тибиальный фиксированный PS #1/14 мм
Tibial insert PS fixed #1/14 mm
58.80±0.20 34.54±0.20 29±0.40 2 23.20±i.l6
Вкладыш тибиальный фиксированный PS #1/17 мм
Tibial insert PS fixed #1/17 mm
58.80±0.20 34.54±0.20 32±0.40 2 28.20±1.41
65
--- стр. 305 ---
Вкладыш тибиальный фиксированный PS ^1/20 мм
Tibial insert PS fixed #1/20 mm
58.80±0.20 34.54±0.20 ±0.40 2 33.20±1.66
Вкладыш тибиальный фиксированный PS #2/10 мм
Tibial insert PS fixed #2/10 mm
64±0.20 38.10±0.20 25±0.40 2 18.20±0.91
Вкладыш тибиальный фиксированный PS #2/12 мм
Tibial insert PS fixed #2/12 mm
64±0.20 38.10±0.20 27±0.40 2 23.20±1.16
Вкладыш тибиальный фиксированный PS #2/14 мм
Tibial insert PS fixed #2/14 mm
64±0.20 38.10±0.20 29±0.40 2 28.20±1.41
Вкладыш тибиальный фиксированный PS #2/17 мм
Tibial insert PS fixed #2/17 mm
64±0.20 38.10±0.20 32±0.40 2 33.20±1.66
Вкладыш тибиальный фиксированный PS #2/20 мм
Tibial insert PS fixed #2/20 mm
64±0.20 38.10±0.20 35±0.40 2 38.20±1.91
Вкладыш тибиальный фиксированный PS #3/10 мм
Tibial insert PS fixed #3/10 mm
68±0.20 41.55±0.20 25±0.40 2 23.20±1.16
Вкладыш тибиальный фиксированный PS #3/12 мм
Tibial insert PS fixed #3/12 mm
68±0.20 41.55±0.20 27±0.40 2 28.20±1.41
Вкладыш тибиальный фиксированный PS #3/14 мм
Tibial insert PS fixed #3/14 mm
68±0.20 41.55±0.20 29±0.40 2 33.20±1.66
Вкладыш тибиальный фиксированный PS #3/17 мм
Tibial insert PS fixed #3/17 mm
68±0.20 41.55±0.20 32±0.40 2 38.20±1.9i
Вкладыш тибиальный фиксированный PS #3/20 мм
Tibial insert PS fixed #3/20 mm
68±0.20 41.55±0.20 35±0.40 2 43.20±2.16
Вкладыш тибиальный фиксированный PS #4/10 мм 72±0.20 44.60±0.20 25±0.40 2 28.20±1.41
66
--- стр. 307 ---
Tibial insert PS fixed #6/14 mm
Вкладыш тибиальный фиксированный PS #6/17 мм
Tibial insert PS fixed #6/17 mm
80±0.20 50.77±0.20 32±0.40 2 53.20±2.66
Вкладыш тибиальный фиксированный PS #6/20 мм
Tibial insert PS fixed #6/20 mm
80±0.20 50.77±0.20 35±0.40 2 57.50±2.87
68
--- стр. 308 ---
Рис.69 Имплантаты GMK Надколенник #1, Надколенник #2, Надколенник #3, Надколенник #4, Надколенник #1 E-Cross, Надколенник E-Cross, #2 Надколенник #3 Е-
Cross, Надколенник #4 E-Cross
Fig.69 GMK implants Patella resurfacing #1, Patella resurfacing #2, Patella resurfacing #3, Patella resurfacing #4, Patella resurfacing #1 E-Cross, Patella resurfacing #2 E-Cross,
Patella resurfacing #3 E-Cross, Patella resurfacing #4 E-Cross
Таблица 16. Технические характеристики / Table 16. Technical characteristics
Наименование изделия Длина имплантата
L c допусками
(m m )
Ширина
имплантата W c
допусками (mm)
Высота
имплантата Н с
допусками (мм)
Шероховатость Ra,
не более (мкм)
Масса
имплантата с
допусками (г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra, no
more than (pm)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Надколенник #1, Надколенник #1 E-Cross
Patella resurfacing #1, Patella resurfacing #1 E-Cross
31.50±0.20 26±0.20 15.50±0.20 2 5.10±0.25
Надколенник #2, Надколенник #2 E-Cross
Patella resurfacing #2, Patella resurfacing #2 E-Cross
34.50±0.20 29±0.20 15.50±0.20 2 5.20±0.26
Надколенник #3, Надколенник #3 E-Cross
Patella resurfacing #3, Patella resurfacing #3 E-Cross
37.50±0.20 32±0.20 15.50±0.20 2 5.30±0.26
Надколенник #4, Надколенник #4 E-Cross
Patella resurfacing #4, Patella resurfacing #4 E-Cross
40.50±0.20 35±0.20 15.50±0.20 2 5.40±0.27
69
--- стр. 309 ---
I
н
D
Рис.70 Имплантаты GMK Надколенник диаметром 20 мм, Надколенник диаметром 24 мм, Надколенник диаметром 28 мм, Надколенник диаметром 32 мм
Fig.70 GMK implants Patella inset 020mm, Patella inset 024mm, Patella inset 028mm, Patella inset 032mm
Таблица 17. Технические характеристики / Table 17. Technical characteristics
Наименование изделия Диаметр имплантата D с Высота имплантата Н с Шероховатость Ra, не Масса имплантата с
70
--- стр. 310 ---
допусками ( m m ) допусками ( m m) более ( m k m) допусками (г)
Name of MD Diameter of the implant with
tolerances (mm)
Height of the implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra, no more
than (pm)
Mass of the implant with
tolerances (g)
Надколенник диаметром 20 мм
Patella inset 020mm
20±0.20 12±0.20 2 3±0.15
Надколенник диаметром 24 мм
Patella inset 024mm
24±0.20 12.5±020 2 3.20±0.16
Надколенник диаметром 28 мм
Patella inset 028mm
28±0.20 13±0.20 2 3.40±0.17
Надколенник диаметром 32 мм
Patella inset 032mm
32±0.20 13.5±0.20 2 3.60±0.18
71
--- стр. 311 ---
н
f \11
p
— ь
i
J
и
_—
с-
ж
L
J l
— >
v J __________
Рис.71 Имплантаты GMK Компонент бедренный цементный узкий левый PS #1, Компонент бедренный цементный узкий правый PS #1, Компонент бедренный
цементный узкий левый PS #2, Компонент бедренный цементный узкий правый PS #2, Компонент бедренный цементный узкий левый PS #3, Компонент бедренный
цементный узкий правый PS #3, Компонент бедренный цементный узкий левый PS #4, Компонент бедренный цементный узкий правый PS #4, Компонент бедренный
цементный узкий левый PS #5, Компонент бедренный цементный узкий правый PS #5, Компонент бедренный цементный узкий левый PS #6, Компонент бедренный
цементный узкий правый PS #6, Компонент бедренный цементный узкий левый PS #7, Компонент бедренный цементный узкий правый PS #7, Компонент бедренный
цементный узкий левый STD #1, Компонент бедренный цементный узкий правый STD #1, Компонент бедренный цементный узкий левый STD #2, Компонент
бедренный цементный узкий правый STD #2, Компонент бедренный цементный узкий левый STD #3, Компонент бедренный цементный узкий правый STD #3,
Компонент бедренный цементный узкий левый STD #4, Компонент бедренный цементный узкий правый STD #4, Компонент бедренный цементный узкий левый STD
#5, Компонент бедренный цементный узкий правый STD #5, Компонент бедренный цементный узкий левый STD #6, Компонент бедренный цементный узкий правый
STD #6, Компонент бедренный цементный узкий левый STD #7, Компонент бедренный цементный узкий правый STD #7, Компонент бедренный бесцементный узкий
левый PS #1, Компонент бедренный бесцементный узкий правый PS #1, Компонент бедренный бесцементный узкий левый PS #2, Компонент бедренньш бесцементный
72
--- стр. 312 ---
узкий правый PS #2, Компонент бедренный бесцементный узкий левый PS #3, Компонент бедренный бесцементный узкий правый PS #3, Компонент бедренный
бесцементный узкий левый PS U4, Компонент бедренный бесцементный узкий правый PS #4, Компонент бедренный бесцементный узкий левый PS #5, Компонент
бедренный бесцементный узкий правый PS #5, Компонент бедренный бесцементный узкий левый PS #6, Компонент бедренный бесцементный узкий правый PS #6,
Компонент бедренный бесцементный узкий левый PS #7, Компонент бедренный бесцементный узкий правый PS #7, Компонент бедренный бесцементный узкий левый
STD #1, Компонент бедренный бесцементный узкий правый STD #1, Компонент бедренный бесцементный узкий левый STD #2, Компонент бедренный бесцементный
узкий правый STD #2, Компонент бедренный бесцементный узкий левый STD #3, Компонент бедренный бесцементный узкий правый STD #3, Компонент бедренный
бесцементный узкий левый STD #4, Компонент бедренный бесцементный узкий правый STD #4, Компонент бедренный бесцементный узкий левый STD #5, Компонент
бедренный бесцементный узкий правый STD #5, Компонент бедренный бесцементный узкий левый STD #6, Компонент бедренный бесцементный узкий правый STD
#6, Компонент бедренный бесцементный узкий левый STD #7, Компонент бедренный бесцементньш узкий правый STD #7
Fig.71 GMK implants Femur Cemented STD #1 Narrow/Left, Femur Cemented STD #1 Narrow/Right, Femur Cemented STD #2 Narrow/Left, Femur Cemented STD #2
Narrow/Right, Femur Cemented STD #3 Narrow/Left, Femur Cemented STD #3 Narrow/Right, Femur Cemented STD #4 Narrow/Left, Femur Cemented STD #4 Narrow/Right,
Femur Cemented STD #5 Narrow/Left, Femur Cemented STD #5 Narrow/Right, Femur Cemented STD #6 Narrow/Left, Femur Cemented STD #6 Narrow/Right, Femur Cemented
STD #7 Narrow/Left, Femur Cemented STD #7 Narrow/Right, Femur Cemented PS #1 Narrow/Left, Femur Cemented PS #1 Narrow/Right, Femur Cemented PS #2 Narrow/Left,
Femur Cemented PS #2 Narrow/Right, Femur Cemented PS #3 Narrow/Left, Femur Cemented PS #3 Narrow/Right, Femur Cemented PS #4 Narrow/Left, Femur Cemented PS #4
Narrow/Right, Femur Cemented PS #5 Narrow/Left, Femur Cemented PS #5 Narrow/Right, Femur Cemented PS #6 Narrow/Left, Femur Cemented PS #6 Narrow/Right, Femur
Cemented PS #7 Narrow/Left, Femur Cemented PS #7 Narrow/Right, Femur Cemenlless PS #1 Narrow/Left, Femur Cementless PS #1 Narrow/Right, Femur Cementless PS #2
Narrow/Left, Femur Cementless PS #2 Narrow/Right, Femur Cementless PS #3 Narrow/Left, Femur Cementless PS #3 Narrow/Right, Femur Cementless PS #4 Narrow/Left,
Femur Cementless PS #4 Narrow/Right, Femur Cementless PS #5 Narrow/Left, Femur Cementless PS #5 Narrow/Right, Femur Cementless PS #6 Narrow/Left, Femur Cementless
PS #6 Narrow/Right, Femur Cementless PS #7 Narrow/Left, Femur Cementiess PS #7 Narrow/Right, Femur Cementless STD #1 Narrow/Left, Femur Cementless STD # 1
Narrow/Right, Femur Cementless STD #2 Narrow/Left, Femur Cementless STD #2 Narrow/Right, Femur Cementless STD #3 Narrow/Left, Femur Cementless STD #3
Narrow/Right, Femur Cementless STD #4 Narrow/Left, Femur Cementless STD #4 Narrow/Right, Femur Cementless STD #5 Narrow/Left, Femur Cementless STD #5
Narrow/Right, Femur Cementless STD #6 Narrow/Left, Femur Cementless STD #6 Narrow/Right, Femur Cementless STD #7 Narrow/Left, Femur Cementless STD #7
Narrow/Right
Таблица 18. Технические характеристики / Table 18. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата L с
допусками
(мм)
Ширина
имплантата
W с
допусками
(мм)________
Высота
имплантата Н
с допусками
(мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса
имплантата
с
допусками
(е)_ _ _ _ _ _ _
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances
(mm)
Height of the
implant with
tolerances
(mm)
Roughness Ra,
no more than
(pm)
Mass of the
implant
with
tolerances
_______
Компонент бедренный цементный узкий левый PS #1, Компонент
бедренный цементный узкий правый PS #1, Компонент бедренный
56±0.40 54.15±0.37 46.88+0.61-0,51 0.1 306±15.3
73
--- стр. 313 ---
цементный узкий левый STD #1, Компонент бедре га цементный
узкий правый STD #1, Компонент бедренный бесцсментный узкий
левый PS #1, Компонент бедренный бесцементный узкий правый PS
#1, Компонент бедренный бесцементный узкий левый STD #1,
Компонент бедренный бесцементный узкий правый STD #1
Femur Cemented PS #1 Narrow/Left, Femur Cemented PS #1
Narrow/Right, Femur Cemented STD #1 Narrow/Left, Femur Cemented
STD #1 Narrow/Right, Femur Cementless PS #1 Narrow/Left, Femur
Cementless PS #1 Narrow/Right, Femur Cementless STD #1 Narrow/Left,
Femur Cementless STD #1 Narrow/Right
Компонент бедренный цементный узкий левый PS #2, Компонент
бедренный цементный узкий правый PS #2, Компонент бедренный
цементный узкий левый STD #2, Компонент бедренный цементный
узкий правый STD #2, Компонент бедренный бесцементный узкий
левый PS #2, Компонент бедренный бесцементный узкий правый PS
#2, Компонент бедренный бесцементный узкий левый STD #2,
Компонент бедренный бесцементный узкий правый STD #2
Femur Cemented PS #2 Narrow/Left, Femur Cemented PS #2
Narrow/Right, Femur Cemented STD #2 Narrow/Left, Femur Cemented
STD #2 Narrow/Right, Femur Cementless PS #2 Narrow/Left, Femur
Cementless PS #2 Narrow/Right, Femur Cementless STD #2 Narrow/Left,
Femur Cementless STD #2 Narrow/Right
60±0.40 57.91±0.37 49.49*" < ’‘-0.51 0.1 316±15.8
Компонент бедренный цементный узкий левый PS #3, Компонент
бедренный цементный узкий правый PS #3, Компонент бедренный
цементный узкий левый STD #3, Компонент бедренный цементный
узкий правый STD #3, Компонент бедренный бесцементный узкий
левый PS #3, Компонент бедренный бесцементный узкий правый PS
#3, Компонент бедренный бесцементный узкий левый STD #3,
Компонент бедренный бесцементный узкий правый STD #3
Femur Cemented PS #3 Narrow/Left, Femur Cemented PS #3
Narrow/Right, Femur Cemented STD #3 Narrow/Left, Femur Cemented
STD #3 Narrow/Right, Femur Cementless PS #3 Narrow/Left, Femur
64±0.40 6L64±0.37 5 2 * "< ’’ -0.57 0.1 326±16.3
74
--- стр. 316 ---
ж
[ :Jв ь
^---------
Щ
L
ч
1г— щ
Л\
Рис.72 Имплантаты GMK Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN PS #0, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN PS #0,
Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN PS #1, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN PS #1, Компонент бедренный
цементный левый с покрытием TiNbN PS #2, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN PS #2, Компонент бедренный цементный левый с
покрытием TiNbN PS #3, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN PS #3, Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN PS #4,
Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN PS #4, Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN PS #5, Компонент бедренный
цементный правый с покрытием TiNbN PS #5, Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN PS #6, Компонент бедренный цементный правый с
покрытием TiNbN PS U6, Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN PS #7, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN PS #7,
Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN STD #0, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN STD #0, Компонент бедренный
цементный левый с покрытием TiNbN STD #1, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN STD #1, Компонент бедренный цементный левый с
покрытием TiNbN STD #2, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN STD #2, Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN STD
#3, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN STD #3, Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN STD #4, Компонент
77
--- стр. 317 ---
бедренный цементный правый с покрытием TiNbN STD # ■ - ’"эмпонент бедренный цементный левый с п > 1тием TiNbN STD #5, Компонент бедренный цементный
правый с покрытием TiNbN STD #5, Компонент бедреннь ;ементный левый с покрытием TiNbN STD ^ Компонент бедренный цементный правый с покрытием
TiNbN STD #6, Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN STD #7, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN STD #7
Fig.72 GMK implants PS Cemented femur #0 L TiNbN coated, PS Cemented femur #0 R TiNbN coated, PS Cemented femur # 1 L TiNbN coated, PS Cemented femur # I R TiNbN
coated, PS Cemented femur #2 L TiNbN coated, PS Cemented femur #2 R TiNbN coated,PS Cemented femur #3 L TiNbN coated, PS Cemented femur #3 R TiNbN coated, P S
Cemented femur #4 L TiNbN coated, PS Cemented femur #4 R TiNbN coated, PS Cemented femur #5 L TiNbN coated, PS Cemented femur #5 R TiNbN coated, PS Cemented
femur #6 L TiNbN coated, PS Cemented femur #6 R TiNbN coated, PS Cemented femur #7 L TiNbN coated, PS Cemented femur #7 R TiNbN coated, STD Cemented femur #0 L
TiNbN coated, STD Cemented femur #0 R TiNbN coated, STD Cemented femur #1 L TiNbN coated, STD Cemented femur # 1 R TiNbN coated, STD Cemented femur #2 L
TiNbN coated, STD Cemented femur #2 R TiNbN coated, STD Cemented femur #3 L TiNbN coated, STD Cemented femur #3 R TiNbN coated, STD Cemented femur #4 L
TiNbN coated, STD Cemented femur M R TiNbN coated, STD Cemented femur #5 L TiNbN coated, STD Cemented femur #5 R TiNbN coated, STD Cemented femur #6 L
TiNbN coated, STD, Cemented femur #6 R TiNbN coated, STD Cemented femur #7 L TiNbN coated, STD Cemented femur #7 R TiNbN coated
Таблица 19. Технические характеристики / Table 19. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата L с
допусками
(мм)
Ширина
имплантата W
c допусками
( m m)
Высота
имплантата Н с
допусками
(мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса
имплантата
с допусками
(г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra,
no more than
(nm)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN PS
#0, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN
PS #0,
Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN STD
#0, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN
STD #0
PS Cemented femur #0 L TiNbN coated, PS Cemented femur #0 R
TiNbN coated, STD Cemented femur #0 L TiNbN coated, STD
Cemented femur #0 R TiNbN coated
56±0.40 50.48±0.37 44.50+““ o .s o 0.1 310±15.5
Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN PS
#1, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN
PS#1,
Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN STD
#1, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN
STD#1
60±0.40 54.20±0.37 4 6 .9 0 ^ '’'- o.51 0.1 316±15.8
78
--- стр. 318 ---
PS Cemented femur #1 L TiNbN coated, PS Cemented femur #1 R
TiNbN coated, STD Cemented femur #1 L TiNbN coated, STD
Cemented femur #1 R TiNbN coated
Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN PS
#2, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN
PS #2,
Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN STD
#2, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN
STD #2
PS Cemented femur #2 L TiNbN coated, PS Cemented femur #2 R
TiNbN coated, STD Cemented femur #2 L TiNbN coated, STD
Cemented femur #2 R TiNbN coated
64±0.40 57.9±0.37 49.50^-‘‘-o.5i 0.1 322±16.1
Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN PS
#3, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN
PS #3,
Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN STD
#3, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN
STD #3
PS Cemented femur #3 L TiNbN coated, PS Cemented femur #3 R
TiNbN coated, STD Cemented femur #3 L TiNbN coated, STD
Cemented femur #3 R TiNbN coated
68±0.40 61.71±0.37 0.1 328±16.4
Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN PS
#4, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN
PS #4,
Компонент бедренный цементный левый с покрытием TiNbN STD
#4, Компонент бедренный цементный правый с покрытием TiNbN
STD #4
PS Cemented femur #4 L TiNbN coated, PS Cemented femur #4 R
TiNbN coated, STD Cemented femur #4 L TiNbN coated, STD
Cemented femur #4 R TiNbN coated
72±0.40 65.7±0.37 54.50*“ '-05i 0.1 334±16.7
79
--- стр. 320 ---
w
Рис.73 Имплантаты GMK
полиэтиленовый UC #1/14
полиэтиленовый UC #2/12
полиэтиленовый UC #3/10
полиэтиленовый UC #3/17
полиэтиленовый UC #4/14
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #1/10 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #1/12 мм, Компонент тибиальный
мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #1/17 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #2/10 мм, Компонент тибиальный
мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #2/14 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #2/17 мм, Компонент тибиальный
мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #3/12 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #3/14 мм. Компонент тибиальный
мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #4/10 мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #4/12 мм, Компонент тибиальный
мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #4/17 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #5/10 мм. Компонент тибиальный
81
--- стр. 321 ---
полиэтиленовый UC #5/12 мм, Компонент тибиальный по. i
полиэтиленовый UC #6/10 мм, Компонент тибиальный по. i
полиэтиленовый UC #6/17 мм
Fig.73 GMK implants Full-PE UC Tibial Component #1/10, Full-
Full-PE UC Tibial Component #2/10, Full-PE UC Tibial Compo
Component #3/10, Full-PE UC Tibial Component #3/12, Full-PE U (
UC Tibial Component #4/12, Full-PE UC Tibial Component #4/U
#5/12, Full-PE UC Tibial Component #5/14, Full-PE UC Tibial Co
Component #6/14, Full-PE UC Tibial Component #6/17
Таблица 20. Технические характеристики / Table 20. Technical c
кленовый UC #5/14 мм. Компонент тибиал й полиэтиленовый UC #5/17 мм. Компонент тибиальный
кленовый иС #6/12 мм. Компонент тибиал .. .й полиэтиленовый UC #6/14 мм. Компонент тибиальный
= * Е иС Tibial Component #1/12, Full-PE UC Tibial Component #1/14, Full-PE UC Tibial Component #1/17,
nent #2/12, Full-PE UC Tibial Component #2/14, Full-PE UC Tibial Component #2/17, Full-PE UC Tibial
: Tibial Component #3/14, Full-PE UC Tibial Component #3/17, Full-PE UC Tibial Component #4/10, Full-PE
, Full-PE UC Tibial Component #4/17, Full-PE UC Tibial Component #5/10, Full-PE UC Tibial Component
mponent #5/17, Full-PE UC Tibial Component #6/10, Full-PE UC Tibial Component #6/12, Full-PE UC Tibial
laracteristics
Наименование изделия Длина
имплантата L c
допусками (m m )
Ширина
имплантата W c
допусками (mm)
Высота
имплантата Н с
допусками (мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса имплантата
с допусками (г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra,
no more than
(pm)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #1/10 мм
Full-PE UC Tibial Component #1/10
60T0.20 40±0.20 52.49i0.50 2 26.50il.32
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #1/12 мм
Full-PE UC Tibial Component #1/12
60±0.20 40±0.20 54.49±0.50 2 30il.5
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #1/14 мм
Full-PE UC Tibial Component #1/14
60±0.20 40T0.20 56.49±0.50 2 33.50il.67
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #1/17 мм
Full-PE UC Tibial Component #1/17
60±0.20 40±0.20 59.49±0.50 2 37il.85
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #2/10 мм
Full-PE UC Tibial Component #2/10
65±0.20 43±0.20 53.07i0.50 2 33.50tl.67
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #1/10 мм 65±0.20 43±0.20 55.07i0.50 2 37il.85
82
--- стр. 322 ---
Full-PE UC Tibial Component #2/12
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #2/14 мм
Full-PE UC Tibial Component #2/14
65±0.20 43±0.20 57.07±0.50 2 40.50±2.02
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #2/17 мм
Full-PE UC Tibial Component #2/17
65±0.20 43±0.20 60.07±0.50 2 44±2.2
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #3/10 мм
Full-PE UC Tibial Component #3/10
70i0.20 46±0.20 52.94±0.50 2 40.50±2.02
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #3/12 мм
Full-PE UC Tibial Component #3/12
70±0.20 46±0.20 54.94±0.50 2 44±2.2
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #3/14 мм
Full-PE UC Tibial Component #3/14
70±0.20 46±0.20 56.94±0.50 2 47.50±2.37
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #3/17 мм
Full-PE UC Tibial Component #3/17
70±0.20 46±0.20 59.94±0.50 2 51±2.55
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #4/10 мм
Full-PE UC Tibial Component #4/10
75±0.20 50dr0.20 53.48±0.50 2 47.50±2.37
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #4/12 мм
Full-PE UC Tibial Component #4/12
75±0.20 50±0.20 55.48±0.50 2 51±2.55
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #4/14 мм
Full-PE UC Tibial Component #4/14
75±0.20 50±0.20 57.48±0.50 2 54.50±2.72
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #4/17 мм
Full-PE UC Tibial Component #4/17
75±0.20 50±0.20 60.48±0.50 2 58±2.9
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #5/10 мм
Full-PE UC Tibial Component #5/10
80±0.20 53±0.20 53.41±0.50 2 54.50±2.72
Компонент тибиальный полиэтиленовый UC #5/12 мм 80±0.20 53±0.20 55.41±0.50 2 58±2.9
83
--- стр. 324 ---
Рис.74 Имплантаты GMK
полиэтиленовый PS #1/14
полиэтиленовый PS #2/12
полиэтиленовый PS #3/10
полиэтиленовый PS #3/17
полиэтиленовый PS #4/14
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS
мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый
мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый
мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый
мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый
мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый
#1/10 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #1/12 мм, Компонент тибиальный
PS #1/17 мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #2/10 мм. Компонент тибиальный
PS #2/14 мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #2/17 мм. Компонент тибиальный
PS #3/12 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #3/14 мм. Компонент тибиальный
PS #4/10 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #4/12 мм. Компонент тибиальный
PS #4/17 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #5/10 мм,Компонент тибиальный
85
--- стр. 325 ---
полиэтиленовый PS #5/12 мм. Компонент тибиальный по гиленовый PS #5/14 мм, Компонент тибиах [й полиэтиленовый PS #5/17 мм, Компонент тибиальный
полиэтиленовый PS #6/10 мм, Компонент тибиальный по__гиленовый PS #6/12 мм, Компонент тибиа1.1...ый полиэтиленовый PS #6/14 мм. Компонент тибиальный
полиэтиленовый PS #6/17 мм
Fig.74 GMK implants Full-PE PS Tibial Component #1/10, Full-PE PS Tibial Component #1/12, Full-PE PS Tibial Component #1/14, Full-PE PS Tibial Component #1/17, Full-
PE PS Tibia! Component #2/10, Full-PE PS Tibial Component #2/12, Full-PE PS Tibial Component #2/14, Full-PE PS Tibial Component #2/17, Full-PE PS Tibial Component
#3/10, Full-PE PS Tibial Component #3/12, Full-PE PS Tibial Component #3/14, Full-PE PS Tibial Component #3/17, Full-PE PS Tibial Component #4/10, Full-PE PS Tibial
Component #4/12, Full-PE PS Tibial Component #4/14, Full-PE PS Tibial Component #4/17, Full-PE PS Tibial Component #5/10, Full-PE PS Tibial Component #5/12, Full-PE
PS Tibial Component #5/14, Full-PE PS Tibia! Component #5/17, Full-PE PS Tibial Component #6/10, Full-PE PS Tibial Component #6/12, Full-PE PS Tibial Component #6/14,
Full-PE PS Tibial Component #6/17
Таблица 21. Технические характеристики / Table 21. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата L c
допусками (mm)
Ширина
имплантата W c
допусками (mm)
Высота
имплантата Н с
допусками (мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса
имплантата
с допусками
(г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Fleight of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra,
no more than
(nm)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #1/10 мм
Full-PE PS Tibial Component #1/10
60±0.20 40±0.20 62±0.50 2 27.10±1.35
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #1/12 мм
Full-PE PS Tibial Com^xment #1/12
60±0.20 40±0.20 64±0.50 2 32.10T1.60
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #1/14 мм
Full-PE PS Tibial Component #1/14
60±0.20 40T0.20 66±0.60 2 37.10±1.85
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #1/17 мм
Full-PE PS Tibial Component #1/17
60±0.20 40±0.20 69±0.60 2 42.10±2.10
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #2/10 мм
Full-PE PS Tibial Component #2/10
65±0.20 43±0.20 62±0.50 2 32.10±1.60
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #2/12 мм
Full-PE PS Tibial Component #2/12
65±0.20 43±0.20 64L0.50 2 37.10±1.85
86
--- стр. 326 ---
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #2/14 мм
Full-PE PS Tibial Component #2/14
65±0.20 43±0.20 66±0.60 2 42.10±2.10
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #2/17 мм
Full-PE PS Tibial Component #2/17
65±0.20 43±0.20 69±0.60 2 47.10±2.35
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #3/10 мм
Ful!-PE PS Tibial Component #3/10
70±0.20 46±0.20 62±0.50 2 37.10±1.85
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #3/12 мм
Full-PE PS Tibial Component #3/12
70±0.20 46±0.20 64±0.50 2 42.10±2.10
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #3/14 мм
Full-PE PS Tibial Component #3/14
70±0.20 46±0.20 66±0.60 2 47.10±2.35
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #3/17 мм
Full-PE PS Tibial Component #3/17
70±0.20 46±0.20 69±0.60 2 52.10±2.60
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #4/10 мм
Full-PE PS Tibial Component #4/10
75±0.20 50±0.20 62±0.50 2 42.10±2.35
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #4/12 мм
Full-PE PS Tibial Component #4/12
75±0.20 50±0.20 64±0.50 2 47.10±2.35
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #4/14 мм
Full-PE PS Tibial Component #4/14
75±0.20 50±0.20 66±0.60 2 52.10±2.60
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #4/17 мм
Full-PE PS Tibial Component #4/17
75±0.20 50i0.20 69±0.60 2 57.10t2.85
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #5/10 мм
Full-PE PS Tibial Component #5/10
80±0.20 53±0.20 62±0.50 2 47.10±2.35
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #5/12 мм 80±0.20 53±0.20 64±0.50 2 52.10±2.60
87
--- стр. 327 ---
Full-PE PS Tibial Component #5/12
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #5/14 мм
Full-PE PS Tibial Component #5/14
80±0.20 53±0.20 66±0.60 2 57.10±2.85
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #5/17 мм
Full-PE PS Tibial Component #5/17
80±0.20 53±0.20 69±0.60 2 62.10±3.10
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #6/10 мм
Full-PE PS Tibial Component #6/10
85±0.20 56±0.20 62±0.50 2 58±2.90
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #6/12 мм
Full-PE PS Tibial Component #6/12
85±0.20 56±0.20 64±0.50 2 64±3.2
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #6/14 мм
Full-PE PS Tibial Component #6/14
85±0.20 56±0.20 66±0.60 2 70±3.5
Компонент тибиальный полиэтиленовый PS #6/17 мм
Full-PE PS Tibial Component #6/17
85±0.20 56±0.20 69±0.60 2 76±3.8
88
--- стр. 328 ---
g l5 ^ t0 .0 5
\
Il.50i0.05 ^
/
Й
*0.05
< & ^ Д 0 0
0.40 X 4 5 °
B 'B
75.1 75.2
Tb
Рис.75 Имплантаты GMK Стержень удлинительный первичный диаметром 1 1 мм длиной 30 мм, Стержень удлинительный первичный диаметром 1 1 мм длиной 65 мм,
где 75.1 - Стержень удлинительный первичный, 75.2 - Винт фиксации
89
--- стр. 329 ---
Fig.75 GMK implants Primary extension stem 011m m / L 65 i Primary extension stem 011 m m / L 30 mm in mbly: 75.1- stem, 75.2 - fixation screw
Таблица 22. Технические характеристики / Table 22. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата L
с допусками
(мм)
Ширина
имплантата X
с допусками
(мм)
Длина
имплантата Z
с допусками
(мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса
имплантата
с
допусками
(О
Name of MD Length of the
implant with
tolerances
(mm)
Width of the
implant with
tolerances
(mm)
Height of the
implant with
tolerances
(mm)
Roughness Ra,
no more than
(цт)
Mass of the
implant
with
tolerances
M ________
Стержень удлинительный первичный диаметром 1 1 мм длиной 30 мм
Primary extension stem 011mm / L 30mm _________________________
44.5±0.50 11.15±0.05 23.21±0.2 0.3 11±0.55
Стержень удлинительный первичный диаметром 1 1 мм длиной 65 мм
Primary extension stem 0 1 1mm / L 65mm_________________________
79.5±0.50 10.10±0.05 58.18±0.3 0.3 19±0.95
90
--- стр. 330 ---
w
Рис.76 Имплантаты GMK Компонент бедренный ревизионный левый STD #1, Компонент бедренный ревизионный правый STD #1, Компонент бедренный ревизионный
левый STD #2, Компонент бедренный ревизионный правый STD #2, Компонент бедренный ревизионный левый STD #3, Компонент бедренный ревизионный правый
STD #3, Компонент бедренный ревизионный левый STD #4, Компонент бедренный ревизионный правый STD #4, Компонент бедренный ревизионный левый STD #5,
Компонент бедренный ревизионный правый STD #5, Компонент бедренный ревизионный левый STD #6, Компонент бедренный ревизионный правый STD #6,
Компонент бедренный ревизионный левый PS #1, Компонент бедренный ревизионный правый PS #1, Компонент бедренный ревизионный левый PS #2, Компонент
бедренный ревизионный правый PS #2, Компонент бедренный ревизионный левый PS #3, Компонент бедренный ревизионный правый PS #3, Компонент бедренный
ревизионный левый PS #4, Компонент бедренный ревизионный правый PS #4, Компонент бедренный ревизионный левый PS #5, Компонент бедренный ревизионный
91
--- стр. 331 ---
правый PS #5, Компонент бедренный ревизионный левый ^ 6 , Компонент бедренный ревизионный npai PS #6
Fig.76 GMK implants Femur revision STD # 1 L, Femur revision JTD #1 R, Femur revision STD #2 L, Femur revision STD #2 R, Femur revision STD #3 L, Femur revision STD
#3 R , Femur revision STD #4 L , Femur revision STD #4 R , Femur revision STD #5 L, Femur revision STD #5 R, Femur revision STD #6 L , Femur revision STD #6 R , Femur
revision PS #1 L, Femur revision PS #1 R, Femur revision PS #2 L, Femur revision PS #2 R , Femur revision PS #3 L, Femur revision PS #3 R , Femur revision PS #4 L, Femur
revision PS #4 R , Femur revision PS #5 L, Femur revision PS #5 R, Femur revision PS #6 L, Femur revision PS #6 R
Таблица 23. Технические характеристики / Table 23. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата L
c допусками
(mm)
Ширина
имплантата
W с
допусками
(мм)
Высота
имплантата Н
с допусками
(мм)
Шероховатость Ra
(m k m)
Масса имплантата с
допусками (г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances
(mm)
Width of the
implant with
tolerances
(mm)
Height of the
implant with
tolerances
(mm)
Roughness Ra (pm) Mass of the implant
with tolerances (g)
Компонент бедренный ревизионный левый STD #1,
Компонент бедренный ревизионный правый STD #1,
Компонент бедренный ревизионный левый PS #1,
Компонент бедренный ревизионный правый PS #1
Femur revision STD #l L, Femur revision STD #1 R,
Femur revision PS #1 L, Femur revision PS #1 R
60+‘ч )5 54.33+"<’'-o.4i 46.90+“'’'-0.41 Ra<0,l для
суставной
поверхности,Ra<0,3
для конической
части
283T14.15
Компонент бедренный ревизионный левый STD #2,
Компонент бедренный ревизионный правый STD #2,
Компонент бедренный ревизионный левый PS #2,
Компонент бедренный ревизионный правый PS #2
Femur revision STD #2 L, Femur revision STD #2 R,
Femur revision PS #2 L, Femur revision PS #2 R
бТ '^'-о.з 58,05+“ "-0 .4 7 49,50+" "-0 ,4 1 Ra<0,l для
суставной
поверхностиДа<0,3
для конической
части
313±15.65
Компонент бедренный ревизионный левый STD #3,
Компонент бедренный ревизионный правый STD #3,
Компонент бедренный ревизионный левый PS #3,
Компонент бедренный ревизионный правый PS #3
Femur revision STD #3 L, Femur revision STD #3 R,
68+U,5 6 1.87+“ "-0 ,4 7 -0.41 Ra<0,l для
суставной
поверхности,Ra<0,3
для конической
части
343±17.15
92
--- стр. 332 ---
Femur revision PS #3 L, Femur revision PS #3 R
Компонент бедренный ревизионный левый STD #4,
Компонент бедренный ревизионный правый STD #4,
Компонент бедренный ревизионный левый PS #4,
Компонент бедренный ревизионный правый PS #4
Femur revision STD #4 L, Femur revision STD #4 R,
Femur revision PS #4 L, Femur revision PS #4 R
72^U.5 65.86+“"4).47 54.50*“ '4 ).4 1 Ra<0,l для
суставной
поверхности,Ra<0,3
для конической
части
373±18.65
Компонент бедренный ревизионный левый STD #5,
Компонент бедренный ревизионный правый STD #5,
Компонент бедренный ревизионный левый PS #5,
Компонент бедренный ревизионный правый PS #5
Femur revision STD #5 L, Femur revision STD #5 R,
Femur revision PS #5 L, Femur revision PS #5 R
76"'-o.5 69.69+“" o.47 57"^-^‘-o.41 Ra<0,l для
суставной
поверхности ,Ra<0,3
для конической
части
403±20.15
Компонент бедренный ревизионный левый STD #6,
Компонент бедренный ревизионный правый STD #6,
Компонент бедренный ревизионный левый PS #6,
Компонент бедренный ревизионный правый PS #6
Femur revision STD #6 L, Femur revision STD #6 R,
Femur revision PS #6 L, Femur revision PS #6 R
80^4.5 73.51'"“ ’-o,47 59 50 +0.67^147 Ra<0,l для
суставной
поверхности,Ка<0,3
для конической
части
433.50±21.67
93
--- стр. 333 ---
09.50
H
VV
1
V
А-А
08.93
111
Рис.77 Имплантаты GMK Клин бедренный задний #1/5 мм, Клин бедренный задний #2/5 мм, Клин бедренный задний #3/5 мм. Клин бедренный задний #4/5 мм, Клин
бедренный задний #5/5 мм, Клин бедренный задний #6/5 мм, где 77.1 - Клин бедренный задний #1-6, 77.2 — Винт для клина бедренного заднего 5 мм
Fig.77 GMK implants Femoral Wedge posterior #l/5mm. Femoral Wedge posterior #2/5mm, Femoral Wedge posterior #3/5mm, Femoral Wedge posterior #4/5mm, Femoral
Wedge posterior #5/5mm. Femoral Wedge posterior #6/5mm in assembly: 77.1 - Femoral Wedge posterior #l-5/5mm, 77.2 - Posterior Wedge Screw
Таблица 24. Технические характеристики / Table 24. Technical characteristics
Наименование изделия Длина имплантата L с Ширина имплантата W с Высота имплантата Н с Шероховатость Масса имплантата
94
--- стр. 334 ---
допусками (mm) допусками (mm) допусками (mm) Ra, не более
(мкм)
c допусками (г)
Name of MD Length of the implant
with tolerances (mm)
Width of the implant with
tolerances (mm)
Height of the implant
with tolerances (mm)
Roughness Ra,
no more than
(jim)
Mass of the implant
with tolerances (g)
Клин бедренный задний #1/5 мм
Femoral Wedge posterior #l/5mm
16.60±0.10 16.70±0.10 5.50±0.10 2 12±0.6
Клин бедренный задний #2/5 мм
Femoral Wedge posterior #2/5mm
19±0.10 18.10±0.10 5.50±0.10 2 13±0.65
Клин бедренный задний #3/5 мм
Femoral Wedge posterior #3/5mm
21.1ftt0.l0 20±0.10 5.50±0.10 2 14±0.7
Клин бедренный задний #4/5 мм
Femoral Wedge posterior #4/5mm
22.90±0.10 21.25±0.10 5.50±0.10 2 15±0.75
Клин бедренный задний #5/5 мм
Femoral Wedge posterior #5/5mm
24.70±0.10 23.15±0.10 5.50±0.10 2 16±0.8
Клин бедренный задний #6/5 мм
Femoral Wedge posterior #6/5mm
26.25±0.10 23.80±0.10 5.50±0.10 2 17±0.85
95
--- стр. 335 ---
--- стр. 336 ---
мм длиной 65 мм, Стержень удлинительный рифленый диаметром 12 мм длиной 105 мм, Стержень удлинительный рифленый диаметром 12 мм длиной 150 мм.
Стержень удлинительный рифленый диаметром 1 3 мм длиной 65 мм. Стержень удлинительный рифленый диаметром 1 3 мм длиной 105 мм. Стержень удлинительный
рифленый диаметром 1 3 мм длиной 150 мм, Стержень удлинительный рифленый диаметром 14 мм длиной 65 мм, Стержень удлинительный рифленый диаметром 1 4
мм длиной 105 мм. Стержень удлинительный рифленый диаметром 14 мм длиной 150 мм, Стержень удлинительный рифленый диаметром 1 5 мм длиной 65 мм,
Стержень удлинительный рифленый диаметром 1 5 мм длиной 105 мм. Стержень удлинительный рифленый диаметром 1 5 мм длиной 150 мм. Стержень удлинительный
рифленый диаметром 1 6 мм длиной 65 мм. Стержень удлинительный рифленый диаметром 16 мм длиной 105 мм, Стержень удлинительный рифленый диаметром 1 6
мм длиной 150 мм
Fig.78 GMK implants Extension Stem - Fluted 0 10 L 65, Extension Stem - Fluted 0 10 L 105, Extension Stem - Fluted 0 10 L 150, Extension Stem - Fluted 0 1 1 L 65, Extension
Stem - Fluted 0 1 1 L 105, Extension Stem - Fluted 0 1 1 L 150, Extension Stem - Fluted 0 12 L 65, Extension Stem - Fluted 0 12 L 105, Extension Stem - Fluted 0 12 L 150,
Extension Stem - Fluted 0 1 3 L 65, Extension Stem - Fluted 0 13 L 105, Extension Stem - Fluted 0 1 3 L 150, Extension Stem - Fluted 0 14 L 65, Extension Stem - Fluted 0 1 4 L
105, Extension Stem - Fluted 0 14 L 150, Extension Stem - Fluted 0 1 5 L 65, Extension Stem - Fluted 0 15 L 105, Extension Stem - Fluted 0 15 L 150,Extension Stem - Fluted 0
16 L 65, Extension Stem - Fluted 0 16 L 105, Extension Stem - Fluted 0 16 L 150
Таблица 25. Технические хаоактеоистики / Table 25. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата L
с допусками
(мм)
Ширина
имплантата D
c допусками
(m m)
Ширина
имплантата В
с допусками
(мм)
Диаметр
имплантата Т
с допусками
(мм)
Диаметр
имплантата С
с допусками
(мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса
имплантата
с допусками
W
Name of MD Length of the
implant with
tolerances
(mm)
Width of the
implant with
tolerances
(mm)
Width of the
implant with
tolerances
(mm)
Diameter of
the implant
with tolerances
(mm)
Diameter of
the implant
with tolerances
(mm)
Roughness Ra,
no more than
(цт)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 10 мм длиной 65 мм
Extension Stem - Fluted 0 10 L 65
79±0.50 10±0.05 9±0.10 15.5i0.05 0.3 27.80±1.39
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 10 мм длиной 105 мм
Extension Stem - Fluted 0 10 L 105
119±0.50 10±0.05 9±0.10 15.5±0.05 11.2+“ % 0.3 40.80±2.04
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 10 мм длиной 150 мм
Extension Stem - Fluted 0 10 L 150
164±0.50 10±0.05 9±0.10 15.5±0.05 11.2+“ % 0.3 57.80±2.89
97
--- стр. 337 ---
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 11 мм длиной 65 мм
Extension Stem - Fluted 0 1 1 L 65
79±0.50 1±0.05 9.8±0.10 15.5±0.0 0.3 37.80±1.89
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 11 мм длиной 105 мм
Extension Stem - Fluted 0 1 1 L 105
119±0.50 11±0.05 9.8±0.10 15.5±0.05 12.2^“-^% 0.3 50.80±2.54
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 1 1 мм длиной 150 мм
Extension Stem - Fluted 0 1 1 L 150
164±0.50 11±0.05 9.8±0.10 15.5±0.05 12.2^“-^% 0.3 67.80±3.39
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 12 мм длиной 65 мм
Extension Stem - Fluted 0 12 L 65
79±0.50 12±0.05 10.8±0.10 15.5±0.05 13.2+"“ о 0.3 47.80±2.39
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 12 мм длиной 105 мм
Extension Stem - Fluted 0 12 L 105
119±0.50 12±0.05 10.8±0.10 15.5±0.05 13.2+"-2% 0.3 60.80±3.04
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 12 мм длиной 150 мм
Extension Stem - Fluted 0 12 L 150
164±0.50 12±0.05 10.8±0.10 15.5±0.05 13.2+“^ ^ % 0.3 77.80±3.89
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 13 мм длиной 65 мм
Extension Stem - Fluted 0 13 L 65
79±0.50 13±0.05 11.6±0.10 15.5±0.05 14.2-^“ % 0.3 57.80±2.89
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 13 мм длиной 105 мм
119±0.50 13±0.05 П.6±0.10 15.5±0.05 14.2*“ % 0.3 70.80±3.54
98
--- стр. 338 ---
Extension Stem - Fluted 0 13 L 105
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 13 мм длиной 150 мм
Extension Stem - Fluted 0 13 L 150
164±0.50 13±0.05 И.6±0.10 15.5±0.05 0.3 87.80±4.39
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 14 мм длиной 65 мм
Extension Stem - Fluted 0 14 L 65
79±0.50 14±0.05 12.6±0.10 15.5±0.05 15.2+““ о 0.3 67.80±3.39
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 14 мм длиной 105 мм
Extension Stem - Fluted 0 14 L 105
119±0.50 14±0.05 12.6±0.10 15.5±0.05 0.3 80.80±4.04
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 14 мм длиной 150 мм
Extension Stem - Fluted 0 14 L 150
164±0.50 14±0.05 12.6±0.Ю 15.5±0.05 15.2+“ % 0.3 97.80±4.89
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 15 мм длиной 65 мм
Extension Stem - Fluted 0 15 L 65
79±0.50 15±0.05 13.4±0.10 15.5±0.05 16.2+“ % 0.3 77.80
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 15 мм длиной 105 мм
Extension Stem - Fluted 0 15 L 105
119±0.50 15±0.05 13.4±0.10 15.5±0.05 16.2+“ % 0.3 90.80±4.54
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 15 мм длиной 150 мм
164±0.50 15±0.05 13.4±0.10 15.5±0.05 16.2+® ^% 0.3 107.80±5.39
99
--- стр. 339 ---
Extension Stem - Fluted 0 15 L 150
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 16 мм длиной 65 мм
Extension Stem - Fluted 0 16 L 65
79±0.50 16±0.05 14.2±0.10 16.5±0.05 0.3 87.80±4.39
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 16 мм длиной 105 мм
Extension Stem - Fluted 0 16 L 105
119±0.50 16±0.05 14.2±0.10 16.5±0.05 17.2+"“ o 0.3 100.80±5.04
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 16 мм длиной 150 мм
Extension Stem - Fluted 0 16 L 150
164±0.50 16±0.05 14.2±0.10 16.5±0.05 17.3*"-^% 0.3 117.80±5.89
100
--- стр. 340 ---
--- стр. 341 ---
Стержень удлинительный рифленый диаметром 18 мм длин(
рифленый диаметром 20 мм длиной 105 мм, Стержень удлинш
мм длиной 65 мм, Стержень удлинительный рифленый диаметр
Fig.79 G M K. implants Extension Stem - Fluted 0 18 L 65, Extensio
Stem - Fluted 0 20 L 105, Extension Stem - Fluted 0 20 L 150, Ext
Таблица 26. Технические характеристики / Table 26. Technical c
50 MM, Стержень удлинительный рифленый метром 20 мм длиной 65 мм. Стержень удлинительный
^льный рифленый диаметром 20 мм длиной мм. Стержень удлинительный рифленый диаметром 22
ом 22 мм длиной 105 мм. Стержень удлинительный рифленый диаметром 22 мм длиной 150 мм
1 Stem - Fluted 0 18 L 105, Extension Stem - Fluted 0 18 L 150, Extension Stem - Fluted 0 20 L 65, Extension
snsion Stem - Fluted 0 22 L 65, Extension Stem - Fluted 0 22 L 105, Extension Stem - Fluted 0 22 L 150
laracteristics
Наименование изделия Длина
имплантата L с
допусками (мм)
Ширина
имплантата D c
допусками ( m m )
Ширина
имплантата В с
допусками (мм)
Диаметр
имплантата С с
допусками (мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса имплантата
с допусками (г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Diameter of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra,
no more than
(pm)
Mass of the implant
with tolerances (g)
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 18 мм длиной 65 мм
Extension Stem - Fluted 0 18 L 65
79±0.50 18±0.05 16.2±0.10 19.2"«-2% 0.3 147.70±7.38
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 18 мм длиной 105 мм
Extension Stem - Fluted 0 18 L 105
119±0.50 18±0.05 16.2±0.10 19.2+° “ 0 0.3 170.70±8.53
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 18 мм длиной 150 мм
Extension Stem - Fluted 0 18 L 150
164±0.50 18±0.05 16.2±0.10 19.2^«2o^ 0.3 217.70±10.88
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 20 мм длиной 65 мм
Extension Stem - Fluted 0 20 L 65
79±0.50 20±0.05 17.8±0.10 21.2+°“ 0 0.3 157.70±7.88
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 20 мм длиной 105 мм
Extension Stem - Fluted 0 20 L 105
119±0.50 20±0.05 17.8±0.10 21.2+°“ 0 0.3 180.70±9.03
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 20 мм длиной 150 мм
164±0.50 20±0.05 17.8±0.10 21.2+°“ 0 0.3 227.70±11.38
102
--- стр. 342 ---
Extension Stem - Fluted 0 20 L 150
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 22 мм длиной 65 мм
Extension Stem - Fluted 0 22 L 65
79±0.50 22±0.05 19.8±0.10 23.2-"“ 0 0.3 167.70±8.38
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 22 мм длиной 105 мм
Extension Stem - Fluted 0 22 L 105
119±0.50 22±0.05 19.8±0.10 23.2-"° “ 0 0.3 190.70±9.53
Стержень удлинительный рифленый
диаметром 22 мм длиной 150 мм
Extension Stem - Fluted 0 22 L 150
164±0.50 22±0.05 19.8±0.10 23.2^^" 0 0.3 237.70±11.88
103
--- стр. 343 ---
ф -
А-А
Рис.80 Имплантаты GMK Стержень удлинительный цементный диаметром 1 1 мм длиной 65 мм, Стержень удлинительный цементный диаметром 11 мм длиной 105 мм,
Стержень удлинительный цементный диаметром 1 3 мм длиной 65 мм. Стержень удлинительнь[й цементный диаметром 1 3 мм длиной 105 мм. Стержень
удлинительный цементный диаметром 16 мм длиной 65 мм, Стержень удлинительный цементный диаметром 16 мм длиной 105 мм
Fig.80 GMK implants Extension Stem - Cemented 0 1 1 L 65, Extension Stem - Cemented 0 1 1 L 105, Extension Stem - Cemented 0 1 3 L 65, Extension Stem - Cemented 0 1 3 L
105, Extension Stem - Cemented 0 16 L 65, Extension Stem - Cemented 0 16 L 105
Таблица 27. Технические характеристики / Table 27. Technical characteristics
Наименование изделия Длина Ширина Ширина Шероховатость Масса
104
--- стр. 344 ---
имплантата L с
допусками
(мм)
имплантата D c
допусками
(m m)
имплантата T c
допусками
(m m)
Ra, не более
(мкм)
имплантата
c
допусками
iE) ________
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra,
no more than
(pm)
Mass of the
implant
with
tolerances
i s )________
Стержень удлинительный цементный диаметром 1 1 мм длиной 65
мм
Extension Stem - Cemented 0 1 1 L 65
79±0.50 11.50±0.05 15.50±0.05 0.3 41.90±2.09
Стержень удлинительный цементный диаметром 11 мм длиной 105
мм
Extension Stem - Cemented 0 1 1 L 105
119±0.50 11.50±0.05 15.50±0.05 0.3 67.70±3.38
Стержень удлинительный цементный диаметром 13 мм длиной 65
мм
Extension Stem - Cemented 0 13 L 65
79±0.50 13.50±0.05 15.50±0.05 0.3 51.90±2.59
Стержень удлинительный цементный диаметром 13 мм длиной 105
мм
Extension Stem - Cemented 0 13 L 105
119±0.50 13.50±0.05 15.50±0.05 0.3 77.70±3.88
Стержень удлинительный цементный диаметром 16 мм длиной 65
мм
Extension Stem - Cemented 0 16 L 65
79±0.50 16.50±0.05 16.50±0.05 0.3 61.90±3.09
Стержень удлинительный цементный диаметром 16 мм длиной 105
мм
Extension Stem - Cemented 0 16 L 65
119±0.50 16.50±0.05 16.50i0.05 0.3 87.70±4.38
105
--- стр. 345 ---
/^ Ш
/ i ia s i
___i_ _
Рис.81 Имплантаты GMK Клин тибиальный #0/5 мм, Клин тибиальный #1/5 мм, Клин тибиальный #2/5 мм, Клин тибиальный #3/5 мм. Клин тибиальный #4/5 мм, Клин
тибиальный #5/5 мм, Клин тибиальный #6/5 мм, Клин тибиальный #0/10 мм. Клин тибиальный #1/10 мм, Клин тибиальный #2/10 мм. Клин тибиальный #3/10 мм. Клин
тибиальный #4/10 мм. Клин тибиальный #5/10 мм. Клин тибиальный #6/10 мм, где: 81.1 - Клин тибиальный #1-6, 81.2 - Цилиндр фиксирующий___________________
106
--- стр. 346 ---
Fig.81 GMK implants Tibial Wedge #0/5mm, Tibia! Wedge #l/5mm, Tibia! Wedge #2/5mm. Tibia! Wedge #3/5mm, Tibia! Wedge #4/5mm. Tibia! Wedge #5/5mm, Tibia! Wedge
#6/5mm. Tibia! Wedge #0/!0mm, Tibia! Wedge #!/10mm, Tibia! Wedge #2/!0mm. Tibia! Wedge #3/10mm. Tibia! Wedge #4/!0mm. Tibia! Wedge #5/10mm, Tibia! Wedge
#6/! 0mm in assembly: 8!.! — Tibia! Wedge #0-6, 8! .2 - fixing cylinder
Таблица 28. Технические характеристики / Table 28. Technical characteristics
Наименование изделия Длина имплантата
В с допусками (мм)
Ширина имплантата
A c допусками (мм)
Высота пластины
имплантата L с
допусками (мм)
Высота имплантата I
c допусками (мм)
Шероховатость
Ra, не более
(m icm)
Масса
имплантата
с допусками
(г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the implant
with tolerances (mm)
Height of the plate
with tolerances
(mm)
Height of the implant
with tolerances (mm)
Roughness Ra,
no more than
(nm)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Клин тибиальный #0/5 мм
Tibia! Wedge #0/5mm
34.93±0.30 27±0.20 3.5i0.20 5.5i0.20 2 34.20il.71
Клин тибиальный #1/5 мм
Tibia! Wedge #l/5mm
37.94±0.30 29.5±0.20 3.5i0.20 5.5i0.20 2 36.20il.81
Клин тибиальный #2/5 мм
Tibia! Wedge #2/5mm
41.18±0.30 32±0.30 3.5i0.20 5.5i0.20 2 38.20il.91
Клин тибиальный #3/5 мм
Tibia! Wedge #3/5mm
44.44±0.30 34.5±0.30 3.5i0.20 5.5i0.20 2 40.20i2.01
Клин тибиальный #4/5 мм
Tibia! Wedge #4/5mm
47.99±0.30 37T0.30 3.5i0.20 5.5i0.20 2 42.20i2.11
Клин тибиальный #5/5 мм
Tibial Wedge #5/5mm
50.74±0.30 39.5i0.30 3.5i0.20 5.5i0.20 2 44.20i2.21
Клин тибиальный #6/5 мм
Tibia! Wedge #6/5mm
55.2±0.30 43.3i0.30 3.5i0.20 5.5i0.20 2 46.20i2.31
Клин тибиальный #0/10 мм 34.93i0.30 27i0.20 8.5i0.20 10.5i0.20 2 54.20i2.71
107
--- стр. 347 ---
Tibial Wedge #0/10mm
Клин тибиальный #1/10 мм
Tibial Wedge #1/10mm
37.94±0.30 29...^0.20 8.5±0.20 iu.5±0.20 2 56.20±2.81
Клин тибиальный #2/10 мм
Tibial Wedge #2/10mm
41.18±0.30 32±0.30 8.5±0.20 10.5±0.20 2 58.20±2.91
Клин тибиальный #3/10 мм
Tibial Wedge #3/10mm
44.44±0.30 34.5±0.30 8.5±0.20 10.5±0.20 2 60.20±3.01
Клин тибиальный #4/10 мм
Tibial Wedge #4/10mm
47.99±0.30 37±0.30 8.5±0.20 10.5±0.20 2 62.20±3.11
Клин тибиальный #5/10 мм
Tibial Wedge #5/10mm
50.74±0.30 39.5±0.30 8.5±0.20 10.5±0.20 2 64.20±3.21
Клин тибиальный #6/10 мм
Tibial Wedge #6/10mm
55.2±0.30 43.3±0.30 8.5±0.20 10.5±0.20 2 66.20±3.3l
108
--- стр. 348 ---
I
Рис.82 Имплантаты GMK Переходник оффсетный 3 мм, Переходник оффсетный 5 мм
Fig.82 GMK implants Offset Connector 3mm, Offset Connector 5 mm
Таблица 29. Технические характеристики / Table 29. Technical characteristics_____
Наименование изделия Ширина имплантата W с допусками (мм) Шероховатость Ra, не более
(мкм)
Масса имплантата с допусками (г)
Name of MD Width of the implant with tolerances (mm) Roughness Ra, no more than (pm) Mass of the implant with tolerances (g)
Переходник оффсетный 3 мм 18.50±0.10 0.3 12.20±0.61
109
--- стр. 349 ---
Ot'fset Connector 3mm
Переходник оффсетный 3 мм
Offset Connector 5 mm
20.50±0.10 0.3 18.20±0.91
L09-5PJ
Г
1ZZX.Z L
32. 32.2
Рис.83 Имплантаты GMK Аугмент бедреннь[й дистальный #1/12 мм, Аугмент бедренный дистальный #2/12 мм,Аугмент бедренный дистальный #3/12 мм, Аугмент
бедренный дистальный #4/12 мм, Аугмент бедренный дистальный #5/12 мм, Аугмент бедренный дистальный #6/12 мм, Аугмент бедренный дистальный #1/16 мм,
Аугмент бедренный дистальный #2/16 мм, Аугмент бедренный дистальный #3/16 мм, Аугмент бедренный дистальный #4/16 мм, Аугмент бедренный дистальный #5/16
мм, Аугмент бедренный дистальный #6/16 мм. Аугмент бедренный дистальный #1/20 мм, Аугмент бедренный дистальный #2/20 мм. Аугмент бедренный дистальный
110
--- стр. 350 ---
#3/20 мм, Аугмент бедренный дистальный #4/20 мм, Аугмент бедренный дистальный #5/20 мм, Аугмент бедренный дистальный #6/20 мм, где 32.1 — Аугмент
бедренный дистальный #1-6, 32.2 - Винт для аугмента бедренного дистального
Fig.83 GMK implants Femoral Augmentation distal #l/12mm, Femoral Augmentation distal #2/12mm. Femoral Augmentation distal #3/12mm, Femoral Augmentation distal
#4/12mm, Femoral Augmentation distal #5/12mm. Femoral Augmentation distal #6/12mm. Femoral Augmentation distal #l/16mm. Femoral Augmentation distal #2/16mm.
Femoral Augmentation distal #3/16mm. Femoral Augmentation distal #4/16mm. Femoral Augmentation distal #5/16mm, Femoral Augmentation distal #6/16mm. Femoral
Augmentation distal #l/20mm. Femoral Augmentation distal #2/20mm. Femoral Augmentation distal #3/20mm. Femoral Augmentation distal #4/20mm, Femoral Augmentation
distal #5/20mm. Femoral Augmentation distal #6/20mm,
where 32.1 - Femoral Augmentation distal #1-6, 32.2 - Femoral Augmentation distal screw
Таблица 30. Технические характеристики / Table 30. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата L с
допусками (мм)
Ширина
имплантата W c
допусками (mm)
Высота
имплантата Н с
допусками (мм)
Высота винта F
c допусками
( m m)
Шероховатость Ra,
не более (мкм)
Масса
имплантата
с допусками
(г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
screw with
tolerances (mm)
Roughness Ra, no
more than (pm)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Аугмент бедренный дистальный #1/12 мм
Femoral Augmentation distal #l/12mm
2I.90±0.10 17.20±0.20 13.30±0.20 16±0.20 2 36.5±1.82
Аугмент бедренный дистальный #2/12 мм
Femoral Augmentation distal #2/12mm
23.70±0.10 19±0.20 13.30±0.20 16±0.20 2 46.5±2.32
Аугмент бедренный дистальный #3/12 мм
Femoral Augmentation distal #3/12mm
26.50±0.10 21.10±0.20 13.30±0.20 16±0.20 2 56.5±2.82
Аугмент бедренный дистальный #4/12 мм
Femoral Augmentation distal #4/12mm
28.50±0.10 22.80±0.20 13.30±0.20 16±0.20 2 66.5±3.32
Аугмент бедренный дистальный #5/12 мм
Femoral Augmentation distal #5/12mm
30.90±0.10 24.60±0.20 13.30±0.20 16±0.20 2 76.5±3.82
Аугмент бедренный дистальный #6/12 мм
Femoral Augmentation distal #6/12mm
33.50±0.10 26.30±0.20 13.30±0.20 16±0.20 2 86.5±4.32
Аугмент бедренный дистальный #1/16 мм 21.90±0.10 17.20±0.20 17.30±0.20 20±0.10 2 42±2.i
Ill
--- стр. 351 ---
Femoral Augmentation distal #l/16mm •
Аугмент бедренный дистальный #2/16 мм
Femoral Augmentation distal #2/16mm
23.70±0.10 19±0.20 17.30±0.20 20±0.10 2 52±2.6
Аугмент бедренный дистальный #3/16 мм
Femoral Augmentation distal #3/16mm
26.50±0.10 21.10±0.20 17.30±0.20 20±0.10 2 62±3.1
Аугмент бедренный дистальный #4/16 мм
Femoral Augmentation distal #4/16mm
28.50±0.10 22.80±0.20 17.30±0.20 20±0.10 2 72±3.6
Аугмент бедренный дистальный #5/16 мм
Femoral Augmentation distal #5/16mm
30.90±0.10 24.60±0.20 17.30±0.20 20±0.10 2 82±4.1
Аугмент бедренный дистальный #6/16 мм
Femoral Augmentation distal #6/16mm
33.50±0.10 26.30±0.20 17.30±0.20 20±0.10 2 92±4.6
Аугмент бедренный дистальный #1/20 мм
Femoral Augmentation distal #l/20mm
21.90±0.10 17.20±0.20 21.30±0.20 24±0.10 2 102±5.1
Аугмент бедренный дистальный #2/20 мм
Femoral Augmentation distal #2/20mm
23.70±0.10 19±0.20 21.30±0.20 24±0.10 2 75±3.75
Аугмент бедренный дистальный #3/20 мм
Femoral Augmentation distal #3/20mm
26.50±0.10 21.10±0.20 21.30±0.20 24±0.10 2 85±4.25
Аугмент бедренный дистальный #4/20 мм
Femoral Augmentation distal #4/20mm
28.50±0.10 22.80±0.20 21.30±0.20 24±0.10 2 95±4.75
Аугмент бедренный дистальный #5/20 мм
Femoral Augmentation distal #5/20mm
30.90±0.10 24.60±0.20 21.30±0.20 24±0.10 2 105±5.25
Аугмент бедренный дистальный #6/20 мм
Femoral Augmentation distal #6/20mm
33.50±0.10 26.30±0.20 21.30±0.20 24±0.10 2 115±5.75
112
--- стр. 352 ---
Рис.84 Имплантаты GMK Вкладыш тибиальный фиксированный SC #1/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный SC #1/12 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный SC #1/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный SC #1/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный SC #1/20 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный SC #1/23 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный SC #1/26 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный SC #2/10 мм. Вкладыш тибиальный
113
--- стр. 353 ---
фиксированный SC #2/12 мм. Вкладыш тибиальный фик ованный SC #2/14 мм. Вкладыш тибиаль фиксированный SC #2/17 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный SC #2/20 мм. Вкладыш тибиальный фиь ованный SC #2/23 мм, Вкладыш тибиаль фиксированный SC #2/26 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный SC #3/10 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный SC #3/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный SC #3/14 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный SC #3/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный SC #3/20 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный SC #3/23 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный SC #3/26 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный SC #4/10 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный SC #4/12 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный SC #4/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный SC #4/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный SC #4/20 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный SC #4/23 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный SC #4/26 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный SC #5/10 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный SC #5/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный SC #5/14 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный SC #5/17 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный SC #5/20 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный SC #5/23 мм, Вкладыш тибиальный фиксированнь{й SC #5/26 мм, Вкладь[ш тибиальный
фиксированный SC #6/10 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный SC #6/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный SC #6/14 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный SC #6/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный SC #6/20 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный SC #6/23 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный SC #6/26 мм
Fig.84 REVISION implants Fixed tibial insert SC #l/10mm. Fixed tibial insert SC #l/12mm, Fixed tibial insert SC #l/14mm. Fixed tibial insert SC #l/17mm. Fixed tibial insert
SC #l/20mm, Fixed tibial insert SC #l/23mm, Fixed tibial insert SC #l/26mm, Fixed tibial insert SC #2/10mm. Fixed tibial insert SC #2/12mm, Fixed tibial insert SC #2/14mm.
Fixed tibial insert SC #2/17mm. Fixed tibial insert SC #2/20mm. Fixed tibial insert SC #2/23mm. Fixed tibial insert SC #2/26mm. Fixed tibial insert SC #3/10mm, Fixed tibial
insert SC #3/12mm, Fixed tibial insert SC #3/14mm, Fixed tibial insert SC #3/17mm, Fixed tibial insert SC #3/20mm, Fixed tibial insert SC #3/23mm, Fixed tibial insert SC
#3/26mm, Fixed tibial insert SC #4/10mm. Fixed tibial insert SC #4/12mm. Fixed tibial insert SC #4/14mm. Fixed tibial insert SC #4/17mm. Fixed tibial insert SC #4/20mm. Fixed
tibial insert SC #4/23mm, Fixed tibial insert SC #4/26mm. Fixed tibial insert SC #5/10mm, Fixed tibial insert SC #5/12mm. Fixed tibial insert SC #5/14mm. Fixed tibial insert SC
#5/17mm, Fixed tibial insert SC #5/20mm. Fixed tibial insert SC #5/23mm, Fixed tibial insert SC #5/26mm. Fixed tibial insert SC #6/10mm. Fixed tibial insert SC #6/12mm, Fixed
tibial insert SC #6/14mm, Fixed tibial insert SC #6/17mm, Fixed tibial insert SC #6/20mm, Fixed tibial insert SC #6/23mm, Fixed tibial insert SC #6/26mm
Таблица 31. Технические характеристики / Table 31. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата L с
допусками (мм)
Ширина
имплантата W с
допусками (мм)
Высота
имплантата Н с
допусками (мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса имплантата
допусками (г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra,
no more than
(цт) _________
Mass of the implant with
tolerances (g)
Вкладыш тибиальный фиксированный SC #1/10 мм
Fixed tibial insert SC #l/10mm
58.80±0.20 34.54±0.20 28±0.20 24±1.2
Вкладыш тибиальный фиксированный SC #1/12 мм 58.80±0.20 34.54±0.20 30±0.20 27±1.35
Fixed tibial insert SC #l/12mm
Вкладыш тибиальный фиксированный SC #1/14 мм
Fixed tibial insert SC #1/14mm
58.80±0.20 34.54±0.20 32±0.20 30±1.5
114
--- стр. 354 ---
Вкладыш тибиальный фиксированный SC #1/17 мм
Fixed tibial insert SC #l/17mm
58.80±0.20 34.54±0.20 35±0.20 2 33±1.65
Вкладыш тибиальный фиксированный SC #1/20 мм
Fixed tibial insert SC #l/20mm
58.80±0.20 34.54±0.20 38±0.20 2 36±1.8
Вкладыш тибиальный фиксированный SC #1/23 мм
Fixed tibial insert SC #l/23mm
58.80±0.20 34.54±0.20 41±0.20 2 39±1.95
Вкладыш тибиальный фиксированный SC #1/26 мм
Fixed tibial insert SC #l/26mm
58.80±0.20 34.54±0.20 44±0.20 2 42±2.1
Вкладыш тибиальный фиксированный SC #2/10 мм
Fixed tibial insert SC #2/10mm
64±0.20 38.10±0.20 28±0.20 2 30±1.5
Вкладыш тибиальный фиксированный SC #2/12 мм
Fixed tibial insert SC #2/12mm
64±0.20 38.10±0.20 30±0.20 2 33±1.65
Вкладыш тибиальный фиксированный SC #2/14 мм
Fixed tibial insert SC #2/14mm
64±0.20 38.10±0.20 32±0.20 2 36±1.8
Вкладыш тибиальный фиксированный SC #2/17 мм
Fixed tibial insert SC #2/17mm
64±0.20 38.10±0.20 35±0.20 2 39±1.95
Вкладыш тибиальный фикеированный SC #2/20 мм
Fixed tibial insert SC #2/20mm
64±0.20 38.10±0.20 38±0.20 2 42±2.1
Вкладыш тибиальный фиксированный SC #2/23 мм
Fixed tibial insert SC #2/23mm
64±0.20 38.10±0.20 41±0.20 2 45±2.25
Вкладыш тибиальный фиксированный SC #2/26 мм
Fixed tibial insert SC #2/26mm
64±0.20 38.10t0.20 44±0.20 2 48±2.4
Вкладыш тибиальный фиксированный SC #3/10 мм 68±0.20 41.55±0.20 28±0.20 2 42±2.l
115
--- стр. 358 ---
н
Рис.85 Имплантаты GMK Конус тибиальный центрированный 3D металл XS Н20, Конус тибиальный центрированный 3D металл XS Н25, Конус тибиальный
центрированный 3D металл S Н20, Конус тибиальный центрированный 3D металл S Н25, Конус тибиальный центрированный 3D металл М Н25, Конус тибиальный
центрированный 3D металл L Н25
Fig.85 GMK implants Centred 3DMetal Tibial Cone XS H20, Centred 3DMetal Tibial Cone XS H25, Centred 3DMetal Tibial Cone S H20, Centred 3DMetal Tibial Cone S H25,
Centred 3DMetal Tibial Cone M H25, Centred 3DMetal Tibial Cone L H25____________________________________________________________________________________________
119
--- стр. 359 ---
Таблица 32. Технические характеристики / Table 32. Technic laracteristics
Наименование изделия Диаметр
имплантата С
с допусками
(мм)
Диаметр
имплантата D
c допусками
(m m)
Длина
имплантата E c
допусками
(мм)
Ширина
имплантата F c
допусками
(мм)
Высота
имплантата Н
с допусками
(мм)
Шероховатость
Ra (m k m)
Масса
имплантата
с допусками
(г)
Name of MD Diameter of the
implant with
tolerances
(mm)
Diameter of the
implant with
tolerances
(mm)
Length of the
implant with
tolerances
(mm)
Width of the
implant with
tolerances
(mm)
Height of the
implant with
tolerances
(mm)
Roughness Ra
(цт)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Конус тибиальный
центрированный 3D металл XS
Н20
Centred 3DMetal Tibial Cone XS
H20
23.50±0.40 21.50±0.40 34.20T0.30 34.20±0.30 -0.4 Н/П 20.20±1.01
Конус тибиальный
центрированный 3D металл XS
Н25
Centred 3DMetal Tibial Cone XS
H25
22.01d=0.40 20±0.40 34.20±0.30 34.20±0.30 25+“ * ’ -0.4 Н/П 24.20±1.21
Конус тибиальный
центрированный 3D металл S
Н20
Centred 3DMetal Tibial Cone S
H20
23.26±0.40 27.50±0.40 34.20±0.30 43±0.30 20+“ “ -0.4 Н/П 28.20±1.41
Конус тибиальный
центрированный 3D металл S
Н25
Centred 3DMetal Tibial Cone S
H25
20.89±0.40 26.63±0.40 34.20±0.30 43±0.30 ЛС+0.62 j -0.4 Н/П 32.20±1.61
Конус тибиальный 22.72±0.40 37.69±0.40 38±0.30 55±0.30 o c + 0 .6 ^ . -0,4 Н/П 36.20±1.81
120
--- стр. 360 ---
центрированный 3D металл М
Н25
Centred SDMetal Tibial Cone М
H25
Конус тибиальный
центрированный 3D металл L
Н25
Centred 3DMetal Tibial Cone L
H25
23.81±0.40 48.63±0.40 43±0.30 67±0.30 2 5 ^ - ^ - 0 . 4 Н/П 40.20±2.01
В 1 W
H
I I
12 1
--- стр. 361 ---
Рис.86 Имплантаты GMK Конус тибиальный эксцентри сии 3D металл S Н20, Конус тибиальны [ссцентрический 3D металл S Н25, Конус тибиальный
эксцентрический 3D металл М Н25, Конус тибиальный экс1 рический 3D металл L Н25
Fig-86 GMK implants Eccentric 3DMeta! Tibial Cone S H20, Eccentric 3DMetaI Tibial Cone S H25, Eccentric 3DMetal Tibial Cone M H25, Eccentric 3DMetal Tibial Cone L
H 25
Таблица 33. Технические характеристики / Table 33. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата L
с допусками
(мм)
Ширина
имплантата W
c допусками
( m m)
Длина
внутренняя
имплантата С
с допусками
(мм)
Ширина
внутренняя
имплантата В
с допусками
(мм)
Высота
имплантата Н
с допусками
(мм)
Шероховатость
Ra (m k m)
Масса
имплантата
с допусками
( г )
Name of MD Length of the
implant with
tolerances
(mm)
Width of the
implant with
tolerances
(mm)
Length of the
implant with
tolerances
(mm)
Width of the
implant with
tolerances
(mm)
Height of the
implant with
tolerances
(mm)
Roughness Ra
(pm)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Конус тибиальный
эксцентрический 3D металл S
Н20
Eccentric SDMetal Tibial Cone S
H20
52.50±0.30 34.20±0.30 38.60±0.40 22.10±0.40 20+'"’ .0.4 Н/П 26.20±1.31
Конус тибиальный
эксцентрический 3D металл S
Н20
Eccentric 3DMetal Tibial Cone S
H25
52.50±0.30 34.20i0.30 37.72±0.40 21.22±0.40 2 5 + "-® 41.4 Н/П 28.60±1.43
Конус тибиальный
эксцентрический 3D металл S
Н20
Eccentric 3DMetal Tibial Cone M
H25
59±0.30 38±0.30 40.95±0.40 24.75±0.40 n C + 0 . 6
2 b -0.4 Н/П 30.60±L53
Конус тибиальный
эксцентрический 3D металл S
Н20
67±0.30 43±0.30 47±0.40 26.25±0.40 о C + 0 . 6 ^ ^
2 b -0,4 Н/П 32.60±L63
122
--- стр. 362 ---
Eccentric 3DMetal Tibial Cone L
H25
128°
Рис.87 Имплантаты GMK Конус бедренный 3D металл S, Конус бедренный 3D металл М, Конус бедренный 3D металл L, Конус бедренный 3D металл XL
Fig.87 GMK implants 3DMetal Diaphyseal Femoral Cone Size Small, 3DMetal Diaphyseal Femoral Cone Size Medium, 3DMetal Diaphyseal Femoral Cone Size Large, 3DMetal
Diaphyseal Femoral Cone Size ExtLarge
Таблица 34. Технические характеристики / Table 34. Technical characteristics _______________
Наименование изделия Длина
имплантата А с
допусками (мм)
Длина
имплантата В с
допусками (мм)
Высота
имплантата Н
с допусками
(мм)
Диаметр
имплантата D с
допусками (мм)
Наклон
имплантата С
Шероховатость
Ra (мкм)
Масса
имплантата
с допусками
(г)
Name of MD Length of the
implant with
Length of the
implant with
Height of the
implant with
Diameter of the
implant with
Tilt angle of the
implant with
Roughness Ra
_________
Mass of the
implant with
123
--- стр. 363 ---
tolerances (mm) tole ;es (mm) tolerances
(mm)
tolerances (r tolerances
(mm)
tolerances (g)
Конус бедренный 3D металл
S
SDMetal Diaphyseal Femoral
Cone Size Small
25±0.20 28.52±0.20 20.10±0.40 18±0.30 lO ^ ’ i r Н/П 32±L6
Конус бедренный 3D металл
М
3DMetal Diaphyseal Femoral
Cone Size Medium
31±0.30 35.37±0.30 25±0.40 22±0.30 10"±1° Н/П 36±1.8
Конус бедренный 3D металл
L
3DMetal Diaphyseal Femoral
Cone Size Large
33.50±0.30 41.93±0.30 30±0.40 25.50±0.30 16°±r Н/П 40±2
Конус бедренный 3D металл
XL
3DMetal Diaphyseal Femoral
Cone Size ExtLarge
39.50±0.60 50.08±0.60 30±0.40 27.50±0.30 20^±r Н/П 44±2.2
124
--- стр. 365 ---
фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #2/10 мм, ' ' падыш тибиальный фиксированный правь Ъ ЕХ GMK SPHERE #2/11 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #2/12 мм, падыш тибиальный фиксированный правь... .Е Е Х GMK SPHERE #2/13 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #2/14 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #2/17 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #2/20 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #3/10 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #3/11 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #3/12 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #3/13 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #3/14 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #3/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #3/20 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #3/10 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #3/11 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #3/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #3/13 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #3/14 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #3/17 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #3/20 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #4/10 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #4/11 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #4/12 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #4/13 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #4/14 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #4/17 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #4/20 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #4/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #4/11 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #4/12 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #4/13 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #4/14 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #4/17 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #4/20 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #5/10 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный левьЕЙ FLEX GMK SPHERE #5/11 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #5/12 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #5/13 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #5/14 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #5/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #5/20 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #5/10 мм. Вкладыш тибиальный фиксированньЕЙ правый FLEX GMK SPHERE #5/11 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #5/12 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #5/13 мм, Вкладыш тибиальный
(|)иксированный правьЕЙ FLEX GMK SPHERE #5/14 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #5/17 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #5/20 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #6/10 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #6/11 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #6/12 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированньЕЙ левый FLEX GMK SPHERE #6/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левьЕЙ FLEX GMK SPHERE #6/13 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный левьЕЙ FLEX GMK SPHERE #6/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #6/20 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #6/10 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правьЕЙ FLEX GMK SPHERE #6/11 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированньЕЙ правый FLEX GMK SPHERE #6/12 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правьЕЙ FLEX GMK SPHERE #6/13 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированньЕЙ правьЕЙ FLEX GMK SPHERE #6/14 мм, ВкладьЕШ тибиальный фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #6/17 мм, ВкладьЕш тибиальный
фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #6/20 мм
Fig.88 GMK SPHERE implants Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/10 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/11 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE
FLEX #1/12 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/13 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/14 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX
#1/17 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/20 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/10 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/11 mm
R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/12 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/13 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/14 mm R, Tibial
Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/17 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/20 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/10 mm L, Tibial Insert Fixed
GMK SPHERE FLEX #2/11 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/12 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/13 mm L, Tibial Insert Fixed GMK
SPHERE FLEX #2/14 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPEERE FLEX #2/17 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/20 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE
126
--- стр. 366 ---
FLEX #2/10 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/11 mm R^Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/12 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/13
mm R,Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/14 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/17 mm R,Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/20 mm R,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/10 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/11 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/12 mm L, Tibial Insert
Fixed GMK SPHERE FLEX #3/13 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/14 mm L,Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/17 mm L, Tibial Insert Fixed GMK
SPHERE FLEX #3/20 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/10 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/11 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE
FLEX #3/12 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/13 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/14 mm R,Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/17
mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/20 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/10 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/11 mm L,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/12 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/13 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/14 mm L, Tibial Insert
Fixed GMK SPHERE FLEX #4/17 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/20 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/10 mm R, Tibial Insert Fixed GMK
SPHERE FLEX #4/11 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/12 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/13 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE
FLEX #4/14 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/17 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/20 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX
#5/10 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/11 mm L,Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/12 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/13 mm L ,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/14 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/17 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/20 mm L , Tibial Insert
Fixed GMK SPHERE FLEX #5/10 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/11 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/12 mm R, Tibial Insert Fixed
GMK SPHERE FLEX #5/13 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/14 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/17 mm R, Tibial Insert Fixed GMK
SPHERE FLEX #5/20 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/10 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/11 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE
FLEX #6/12 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/13 mm L,Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/14 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/17
mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/20 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/10 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/11 mm R,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/12 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/13 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/14 mm R, Tibial
Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/17 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/20 mm R
Таблица 35. Технические характеристики / Table 35. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата
L с
допусками
(мм)______
Ширина
имплантата
W с
допусками
(мм)
Высота
имплантата
Н с
допусками
(мм) _____
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса
имплантата
с допусками
(г)
Name of MD Length of
the implant
with
tolerances
(mm)______
Width of
the implant
with
tolerances
(mm)______
Height of
the implant
with
tolerances
(mm)______
Roughness Ra,
no more than
(pm)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #1/10 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #1/10 мм
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/10 mm L,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/10 mm R
58.80i0.20 37.61±0.30 16.6±0.20 15±0.75
127
--- стр. 367 ---
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX G' SPHERE #1/11 мм.
Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX SPHERE #1/11 мм
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/11 mm L,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/11 mm R
58.80±0.20 37T ).30 17.6±0.20 2 15.5±0.77
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #1/12 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #1/12 мм
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/12 mm L.
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/12 mm R
58.80±0.20 37.61±0.30 18.6±0.20 2 16±0.8
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #1/13 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #1/13 мм
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/13 mm L,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/13 mm R
58.80±0.20 37.61±0.30 19.6±0.20 2 16.5±0.82
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #1/14 мм,
Вштадыш тибиальный фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #1/14 мм
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/14 mm L,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/14 mm R
58.80±0.20 37.61±0.30 20.7±0.20 2 17±0.85
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #1/17 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #1/17 мм
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/17 mm L,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/17 mm R
58.80±0.20 37.61±0.30 23.7±0.20 2 17.5±0.87
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #1/20 мм.
Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #1/20 мм
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/20 mm L,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/20 mm R
58.80±0.20 37.61±0.30 26.7±0.20 2 18±0.9
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX GMK SPHERE #2/10 мм,
Вютадыш тибиальный фиксированный правый FLEX GMK SPHERE #2/10 мм
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/10 mm L,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/10 mm R
64±0.20 40.91±0.30 17.7±0.20 2 18.60±0.93
128
--- стр. 375 ---
Вкладыш тибиальный фиксированный правый CR E-Cross 'К SPHERE #5/14 мм. Вкладыш тибиальный iccnpoB aH H bift левый CR E-Cross GMK SPHERE #6/10 мм.
Вкладыш тибиальный фиксированный левый CR E-Cross ( w SPHERE #6/11 мм, Вкладыш тибиальный ^...хированный левый CR E-Cross GMK SPHERE #6/12 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный левый CR E-Cross GMK SPHERE #6/13 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый CR E-Cross GMK SPHERE #6/14 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный правый CR E-Cross GMK SPHERE #6/10 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый CR E-Cross GMK SPHERE #6/11 мм.
Вкладыш тибиальный фиксированный правый CR E-Cross GMK SPHERE #6/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный правый CR E-Cross GMK SPHERE #6/13 мм.
Вкладыш тибиальный фиксированный правый CR E-Cross GMK SPHERE #6/14 мм
Fig.89 GMK SPHERE implants Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/10 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/11 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR
#1/12 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/13 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/14 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/10 mm R, Tibial
Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/11 mm R , Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/12 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/13 mm R, Tibial Insert Fixed GMK
SPHERE CR #1/14 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #2/10 mm L , Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #2/11 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #2/12
m m L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #2/13 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #2/14 mm L , Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #2/10 mm R, Tibial Insert
Fixed GMK SPHERE CR #2/11 mm R , Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #2/12 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #2/13 mm R, Tibial Insert Fixed GMK
SPHERE CR #2/14 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #3/10 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #3/11 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #3/12
mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #3/13 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #3/14 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #3/10 mm R, Tibial Insert
Fixed GMK SPHERE CR #3/11 mm R , Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #3/12 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #3/13 mm R, Tibial Insert Fixed GMK
SPHERE CR #3/14 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #4/10 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #4/11 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #4/12
mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #4/13 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #4/14 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #4/10 mm R, Tibial Insert
Fixed GMK SPHERE CR #4/11 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #4/12 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #4/13 mm R, Tibial Insert Fixed GMK
SPHERE CR #4/14 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #5/10 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #5/11 mm L , Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #5/12
mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #5/13 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #5/14 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #5/10 mm R , Tibial Insert
Fixed GMK SPHERE CR #5/11 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #5/12 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #5/13 mm R, Tibial Insert Fixed GMK
SPHERE CR #5/14 mm R,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #6/10 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #6/11 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #6/12 mm L, Tibial Insert Fixed
GMK SPHERE CR #6/13 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #6/14 mm L, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #6/10 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR
#6/11 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #6/12 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #6/13 mm R, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #6/14 mm R, Tibial
Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/10 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/11 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/12 mm L E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/13 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/14 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/10 mm R E-
Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/11 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/12 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/13 mm
R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/14 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #2/10 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #2/11
mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #2/12 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #2/13 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR
#2/14 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #2/10 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #2/11 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK
SPHERE CR #2/12 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #2/13 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #2/14 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed
GMK SPHERE CR #3/10 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #3/11 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #3/12 mm L E-Cross, Tibial Insert
Fixed GMK SPHERE CR #3/13 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #3/14 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #3/10 mm R E-Cross, Tibial
Insert Fixed GMK SPHERE CR #3/11 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #3/12 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #3/13 mm R E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #3/14 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #4/10 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #4/11 mm L E-
Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #4/12 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #4/13 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #4/14 mm
L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #4/10 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #4/11 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #4/12
mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #4/13 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #4/14 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR
136
--- стр. 376 ---
#5/10 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #5/11 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #5/12 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK
SPHERE CR #5/13 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #5/14 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #5/10 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed
GMK SPHERE CR #5/11 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #5/12 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #5/13 mm R E-Cross, Tibial Insert
Fixed GMK SPHERE CR #5/14 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #6/10 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #6/11 mm L E-Cross, Tibial
Insert Fixed GMK SPHERE CR #6/12 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #6/13 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #6/14'mm L E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #6/10 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #6/11 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #6/12 mm R E-
Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #6/13 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #6/14 mm R E-Cross
Таблица 36. Технические характеристики / Table 36. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата
L c
допусками
( m m )
Ширина
имплантата
W c
допусками
(m m)
Высота
имплантата
Н с
допусками
(мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса
имплантата
с допусками
(г)
Name of MD Length of
the implant
with
tolerances
(mm)
Width of
the implant
with
tolerances
(mm)
Height of
the implant
with
tolerances
(mm)
Roughness Ra,
no more than
(pm)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Вкладыш тибиальный фиксированный левый CR GMK SPHERE #1/10 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный правый CR GMK SPHERE #1/10 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный левый CR E-Cross GMK SPHERE #1/10
мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый CR E-Cross GMK SPHERE
#1/10 мм
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/10 mm L,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/10 mm R,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/10 mm L E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/10 mm R E-Cross
58.80±0.20 37.93±0.30 16.04±0.20 2 14±0.7
Вкладыш тибиальный фиксированный левый CR GMK SPHERE #1/11 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный правый CR GMK SPHERE #1/11 мм,
Вкладьш! тибиальный фиксированный левый CR E-Cross GMK SPHERE #1/11
мм, Вкладыш тибиальный фиксированный правый CR E-Cross GMK SPHERE
#1/11 мм
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/11 mm L,
58.80±0.20 37.93±0.30 17.04±0.20 2 15±0.75
137
--- стр. 377 ---
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/11 mm R,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/11 mm L
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/11 mm R E-Cross
Вкладыш тибиальный фиксированный левый CR GMK SPHERE #1/12 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный правый CR GMK SPHERE #1/12 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный левый CR E-Cross GMK SPHERE #1/12
мм, Вкладыш тибиальный фиксированный правый CR E-Cross GMK SPHERE
#1/12 мм
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/12 mm L,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/12 mm R,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/12 mm L,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/12 mm R
58.80±0.20 37.93±0.30 18.04±0.20 2 16±0.8
Вкладыш тибиальный фиксированный левый CR GMK SPHERE #1/13 мм.
Вкладыш тибиальный фиксированный правый CR GMK SPHERE #1/13 мм.
Вкладыш тибиальный фиксированный левый CR E-Cross GMK SPHERE #1/13
мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый CR E-Cross GMK SPHERE
#1/13 мм
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR#1/13 mm L,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/13 mm R,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/13 mm L E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/13 mm R E-Cross
58.80±0.20 37.93±0.30 19.04±0.20 2 17±0.85
Вкладыш тибиальный фиксированный левый CR GMK SPHERE #1/14 мм.
Вкладыш тибиальный фиксированный правый CR GMK SPHERE #1/14 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный левый CR E-Cross GMK SPHERE #1/14
мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый CR E-Cross GMK SPHERE
#1/14 мм
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/14 mm L,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/14 mm R,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/14 mm L E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE CR #1/14 mm R E-Cross
58.80±0.20 37.93±0.30 20.04±0.20 2 18±0.9
Вкладыш тибиальный фиксированный левый CR GMK SPHERE #2/10 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный правый CR GMK SPHERE #2/10 мм,
64±0.20 40.91±0.30 16.47±0.20 2 17±0.85
138
--- стр. 386 ---
цементный правый GMK SPHERE #1+, Компонент бедренный цементньЕЙ левый GMK SPHERE #2+, Компонент бедренный цементный правый GMK SPHERE #2+,
Компонент бедренный цементный левый GMK SPHERE #3+, Компонент бедренный цементный правый GMK SPHERE #3+, Компонент бедренный цементный левый
GMK SPHERE #4+, Компонент бедренный цементный правый GMK SPHERE #4+, Компонент бедренный цементный левый GMK SPHERE #5+, Компонент бедренный
цементный правый GMK SPHERE #5+,
Компонент бедренный цементный левый GMK SPHERE #6+, Компонент бедренный цементный правый GMK SPHERE #6+,' Компонент бедренный бесцементный
левый GMK SPHERE #1, Компонент бедренный бесцементный правый GMK SPHERE #1, Компонент бедренный бесцементный левый GMK SPHERE #2,Компонент
бедренный бесцементный правый GMK SPHERE #2, Компонент бедренный бесцементный левый GMK SPHERE #3, Компонент бедренный бесцементный правый GMK
SPHERE #3, Компонент бедренный бесцементный левый GMK SPHERE #4, Компонент бедренный бесцементный правый GMK SPHERE #4, Компонент бедренный
бесцементный левый GMK SPHERE #5, Компонент бедренный бесцементный правый GMK SPHERE #5, Компонент бедренный бесцементный левый GMK SPHERE #6,
Компонент бедренный бесцементный правый GMK SPHERE #6, Компонент бедренный бесцементный левый GMK SPHERE #7, Компонент бедренный бесцементный
правый GMK SPHERE U1, Компонент бедренный бесцементный левый GMK SPHERE Компонент бедренный бесцементный правый GMK SPHERE #Н,
Компонент бедренный бесцементный левый GMK SPHERE #2+, Компонент бедренный бесцементный правый GMK SPHERE #2+,Компонент бедренный бесцементный
левый GMK SPHERE #3+, Компонент бедренный бесцементный правый GMK SPHERE #3+, Компонент бедренный бесцементный левый GMK SPHERE # 4 -i-,
Компонент бедренный бесцементный правый GMK SPHERE #4+, Компонент бедренный бесцементный левый GMK SPHERE #5+, Компонент бедренный
бесцементный правый GMK SPHERE #5+, Компонент бедренный бесцементный левый GMK SPHERE U6+, Компонент бедренный бесцементный правый GMK
SPHERE #6+, Компонент бедренный левый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #1, Компонент бедренный правый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #1, Компонент
бедренный левый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #2, Компонент бедренный правый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #2, Компонент бедренный левый с
покрытием TiNbN GMK SPHERE #3, Компонент бедренный правый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #3, Компонент бедренный левый с покрытием TiNbN GMK
SPHERE #4, Компонент бедренный правый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #4, Компонент бедренный левый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #5, Компонент
бедренный правый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #5, Компонент бедренный левый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #6, Компонент бедренный правый с
покрытием TiNbN GMK SPHERE #6, Компонент бедренный левый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #7, Компонент бедренный правый с покрытием TiNbN GMK
SPHERE #7, Компонент бедренный левый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #1+, Компонент бедренный правый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #1+, Компонент
бедренный левый с покрьгтием TiNbN GMK SPHERE #2+, Компонент бедренный правый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #2+, Компонент бедренный левый с
покрытием TiNbN GMK SPHERE #3+, Компонент бедренный правый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #3+, Компонент бедренный левый с покрытием TiNbN GMK
SPHERE #4+, Компонент бедренный правый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #4+, Компонент бедренный левый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #5+, Компонент
бедренный п равьЕ Й с покрытием TiNbN GMK SPHERE #5+, Компонент бедренный левый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #6+, Компонент бедренный правый с
покрытием TiNbN GMK SPHERE #6+
Fig.90 GMK SPHERE implants Femoral Component GMK SPHERE Cemented #1 L, Femoral Component GMK SPHERE Cemented # 1 R, Femoral Component GMK SPHERE
Cemented #2 L. Femoral Component GMK SPHERE Cemented #2 R, Femoral Component GMK SPHERE Cemented #3 L, Femoral Component GMK SPHERE Cemented #3
R, Femoral Component GMK SPHERE Cemented #4 L, Femoral Component GMK SPHERE Cemented #4 R. Femoral Component GMK SPHERE Cemented #5 L, Femoral
Component GMK SPHERE Cemented #5 R , Femoral Component GMK SPHERE Cemented #6 L, Femoral Component GMK SPHERE Cemented #6 R , Femoral Component
GMK SPHERE Cemented #7 L, Femoral Component GMK SPHERE Cemented #7 R, Femoral Component GMK SPHERE Cemented #1+ L, Femoral Component GMK
SPHERE Cemented #1+R, Femoral Component GMK SPHERE Cemented U2+L.
Femoral Component GMK SPHERE Cemented #2+ R , Femoral Component GMK SPHERE Cemented #3+ L, Femoral Component GMK SPHERE Cemented #3+ R, Femoral
Component GMK SPHERE Cemented #4+ L, Femoral Component GMK SPHERE Cemented #4+ R, Femoral Component GMK SPHERE Cemented #5+ L, Femoral Component
GMK SPHERE Cemented #5+ R, Femoral Component GMK SPHERE Cemented U6+ L, Femoral Component GMK SPHERE Cemented #6+ R , Femoral Component GMK
SPHERE Cementless #1 L, Femoral Component GMK SPHERE Cementless #1 R , Femoral Component GMK SPHERE Cementless #2 L, Femoral Component GMK SPHERE
Cementless #2 R, Femoral Component GMK SPHERE Cementless #3 L, Femoral Component GMK SPHERE Cementless #3 R , Femoral Component GMK SPHERE Cementless
#4 L, Femoral Component GMK SPHERE Cementless #4 R, Femoral Component GMK SPHERE Cementless #5 L, Femoral Component GMK SPHERE Cementless #5 R ,
147
--- стр. 387 ---
Femoral Component GMK SPHERE Cementless #6 L, Feme ^^omponent GMK SPHERE Cementless #6 R, noral Component GMK SPHERE Cementless #7 L, Femoral
Component GMK SPHERE Cementless #7 R, Femoral Co...j.v)nent GMK SPHERE Cementless # H L, Fcmuial Component GMK SPHERE Ceraentless #1+ R, Femoral
Component GMK SPHERE Cementless #2+ L, Femoral Component GMK SPHERE Cementless #2+ R, Femoral Component GMK SPHERE Cementless #3+ L, Femoral
Component GMK SPHERE Cementless #3+ R, Femoral Component GMK SPHERE Cementless #4+ L, Femoral Component GMK SPHERE Cementless #4+ R, Femoral
Component GMK SPHERE Cementless #5+ L, Femoral Component GMK SPHERE Cementless #5+ R, Femoral Component GMK SPHERE Cementless #6+ L, Femoral
Component GMK SPHERE Cementless #6+ R, Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #1 L, Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #1 R, Femoral
Component GMK SPHERE TiNbN coated #2 L, Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #2 R, Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #3 L, Femoral
Component GMK SPHERE TiNbN coated #3 R, Femoral Component GMK SPbFERE TiNbN coated #4 L, Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #4 R, Femoral
Component GMK SPHERE TiNbN coated #5 L, Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #5 R, Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #6 L, Femoral
Component GMK SPHERE TiNbN coated #6 R, Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #7 L, Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #7 R, Femoral
Component GMK SPHERE TiNbN coated #1+ L, Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #1+ R, Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #2+ L, Femoral
Component GMK SPHERE TiNbN coated #2+ R, Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #3+ L, Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #3+ R, Femoral
Component GMK SPHERE TiNbN coated #4+ L, Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #4+ R, Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #5+ L, Femoral
Component GMK SPHERE TiNbN coated #5+ R, Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #6+ L, Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #6+ R
Таблица 37. Технические характеристики / Table 37. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата L c
допусками ( m m )
Ширина
имплантата W
c допусками
( m m)
Высота
имплантата Н с
допусками
(мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса
имплантата
с допусками
(г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra,
no more than
(pm)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
148
--- стр. 388 ---
Компонент бедренный цементный левый GMK SPHERE #1,
Компонент бедренный цементный правый GMK SPHERE #1,
Компонент бедренный бесцементный левый GMK SPHERE #1,
Компонент бедренный бесцементный правый GMK SPHERE #1,
Компонент бедренный левый с покрытием TiNbN GMK SPHERE
#1, Компонент бедренный правый с покрытием TiNbN GMK
SPHERE#!
Femoral Component GMK SPHERE Cemented #1 L,
Femoral Component GMK SPHERE Cemented #1 R,
Femoral Component GMK SPHERE Cementless #1 L,
Femoral Component GMK SPHERE Cementless #1 R,
Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #1 L,
Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #1 R__________
53.2±0.37 56±0.55 4 7^31+0 ,6 1-0.51 0.1 254.60±12.73
Компонент бедренный цементный левый GMK SPHERE #2,
Компонент бедренный цементный правый GMK SPHERE #2,
Компонент бедренный бесцементный левый GMK SPHERE #2,
Компонент бедренный бесцементный правый GMK SPHERE #2,
Компонент бедренный левый с покрытием TiNbN GMK SPHERE
#2, Компонент бедренный правый с покрытием TiNbN GMK
SPHERE #2
Femoral Component GMK SPHERE Cemented #2 L,
Femoral Component GMK SPHERE Cemented #2 R,
Femoral Component GMK SPHERE Cementless #2 L,
Femoral Component GMK SPHERE Cementless #2 R,
Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #2 L,
Femoral Component GMK SPHERE TiNbN coated #2 R__________
57.1±0.37 60±0.55 50.43^^* -0.51 0.1 276.60±13.83
Компонент бедренный цементный левый GMK SPHERE #3,
Компонент бедренный цементный правый GMK SPHERE #3,
Компонент бедренный бесцементный левый GMK SPHERE #3,
Компонент бедренный бесцементный правый GMK SPHERE #3,
Компонент бедренный левый с покрытием TiNbN GMK SPHERE
#3, Компонент бедренный правый с покрытием TiNbN GMK
SPHERE #3
60.8±0.37 64±0.55 53+0.61 -0.51 0.1 298.60±14.93
149
--- стр. 394 ---
FLEX E-Cross GMK SPHERE #1/11 мм,Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #1/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный
левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #1/13 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #1/14 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPFIERE #1/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #1/20 мм, Вкладыш
тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #1/10 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #1/11 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #1/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE
#1/13 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #1/14 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK
SPFIERE #1/17 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #1/20 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross
GMK SPHERE #2/10 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #2/11 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX Е-
Cross GMK SPHERE #2/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #2/13 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX
E-Cross GMK SPHERE #2/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #2/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый
FLEX E-Cross GMK SPHERE #2/20 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #2/10 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный
правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #2/11 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #2/12 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #2/13 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #2/14 мм. Вкладыш
тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #2/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #2/20 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #3/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #3/11
мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #3/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE
#3/13 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #3/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK
SPHERE #3/17 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #3/20 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross
GMK SPHERE #3/1 о мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPFIERE #3/11 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX Е-
Cross GMK SPHERE #3/12 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #3/13 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый
FLEX E-Cross GMK SPHERE #3/14 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #3/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный
правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #3/20 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPFIERE #4/10 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #4/11 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #4/12 мм. Вкладыш
тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #4/13 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #4/14 мм.
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPFIERE #4/17 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #4/20
мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #4/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE
#4/11 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #4/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK
SPHERE #4/13 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #4/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross
GMK SPHERE #4/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #4/20 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX Е-
Cross GMK SPHERE #5/10 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #5/11 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX
E-Cross GMK SPHERE #5/12 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #5/13 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый
FLEX E-Cross GMK SPHERE #5/14 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #5/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный
левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #5/20 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #5/10 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #5/11 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #5/12 мм, Вкладыш
тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #5/13 мм, Вктадыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #5/14 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #5/17 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE
#5/20 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #6/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK
SPHERE #6/11 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #6/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross
GMK SPHERE #6/13 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE #6/14 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX Е-
155
--- стр. 395 ---
Cross G M K . SPHERE #6/17 мм. Вкладыш тибиальный фик )ванный левый FLEX E-Cross GMK SPHEf ^6/20 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый
FLEX E-Cross GMK SPHERE #6/10 мм, Вкладыш тибиальн^^^г. фиксированный правый FLEX E-Cross GM.v ^,-PH E R E #6/11 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный
правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #6/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #6/13 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #6/14 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #6/17 мм, Вкладыш
тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK SPHERE #6/20 мм
Fig.91 GMK SPHERE implants Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/10 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/11 mm L E-Cross, Tibial Insert
Fixed GMK SPHERE FLEX #1/12 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/13 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/14 mm L E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/17 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/20 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/10
mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/11 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/12 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK
SPHERE FLEX #1/13 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/14 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/17 mm R E-Cross, Tibial
Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/20 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/10 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/11 mm L
E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/12 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/13 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX
#2/14 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/17 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/20 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK
SPHERE FLEX #2/10 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/11 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/12 mm R E-Cross, Tibial
Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/13 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/14 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/17 mm R
E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/20 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/10 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE
FLEX #3/11 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/12 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/13 mm L E-Cross, Tibia! Insert Fixed
GMK SPHERE FLEX #3/14 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/17 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/20 mm L E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/10 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/11 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/12
mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/13 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/14 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK
SPHERE FLEX #3/17 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #3/20 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/10 mm L E-Cross, Tibial
Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/11 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/12 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/13 mm L E-
Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/14 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/17 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX
#4/20 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/10 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/11 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK
SPHERE FLEX #4/12 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/13 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/14 mm R E-Cross, Tibial
Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/17 mm R E-Cross, Tibia! Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #4/20 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/10 mm L
E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/11 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/12 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX
#5/13 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/14 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/17 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK
SPHERE FLEX #5/20 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/10 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/11 mm R E-Cross, Tibial
Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/12 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/13 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/14 mm R
E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/17 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #5/20 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE
FLEX #6/10 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/11 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/12 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed
GMK SPHERE FLEX #6/13 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/14 mm L E-Cross, Tibia! Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/17 mm L E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/20 mm L E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/10 mm R E-Cross, Tibia! Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/11
mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/12 mm R E-Cross,Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/13 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE
FLEX #6/14 m m R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/17 mm R E-Cross, Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #6/20 mm R E-Cross
Таблица 38. Технические характеристики / Table 38. Technical characteristics
156
--- стр. 396 ---
Наименование изделия Длина
имплантата
L c
допусками
(mm)
Ширина
имплантата
W c
допусками
(mm)
Высота
имплантата
Н с
допусками
(мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса
имплантата
с
допусками
(г)
Name of MD Length of
the implant
with
tolerances
(mm)
Width of
the implant
with
tolerances
(mm)
Height of
the implant
with
tolerances
(mm)
Roughness Ra,
no more than
(pm)
Mass of the
implant
-with
tolerances
is)______
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE
#1/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK
SPHERE #1/10 мм
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/10 mm L E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/10 mm R E-Cross
58.80±0.20 37.61±0.30 16.04±0.20 2 14±0.7
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE
#1/11 MM, Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK
SPHERE #1/11 MM
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/11 mm L E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/11 mm R E-Cross
58.80±0.20 37.61±0.30 17.04±0.20 2 15±0.75
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE
#1/12 MM, Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK
SPHERE #1/12 MM
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/12 mm L E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/12 mm R E-Cross
58.80±0.20 37.61±0.30 18.04±0.20 2 16±0.8
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE
#1/13 MM, Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK
SPHERE #1/13 MM
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/13 mm L E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/13 mm R E-Cross
58.80±0.20 37.61±0.30 19.04±0.20 2 17±0.85
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE 58.80±0.20 37.61±0.30 20.04±0.20 2 18±0.9
157
--- стр. 397 ---
#1/14 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный прг й FLEX E-Cross GMK
SPHERE #1/14 мм
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/14 mm L E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/14 mm R E-Cross
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE
#1/17 MM, Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK
SPHERE #1/17 MM
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/17 mm L E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/17 mm R E-Cross
58.80±0.20 37.61±0.30 23.1±0.20 2 19±0.95
Вкладыш тибиальный фикеированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE
#1/20 MM, Вюгадыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK
SPHERE #1/20 MM
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/20 mm L E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #1/20 mm R E-Cross
58.80±0.20 37.61±0.30 26.1±0.20 2 20±1
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE
#2/10 MM, Вкладыш тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK
SPHEI^ #2/10 MM
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/10 mm L E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/10 mm R E-Cross
64±0.20 40.91±0.30 16.47±0.20 2 18.40±0.92
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE
#2/11 MM, Вкладьпп тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK
SPHERE #2/11 MM
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/11 mm L E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/11 mm R E-Cross
64±0.20 40.91±0.30 17.47±0.20 2 19.40±0.97
Вкладыш тибиальный фиксированный левый FLEX E-Cross GMK SPHERE
#2/12 MM, Вкладьпп тибиальный фиксированный правый FLEX E-Cross GMK
SPHERE #2/12 MM
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/12 mm L E-Cross,
Tibial Insert Fixed GMK SPHERE FLEX #2/12 mm R E-Cross
64±0.20 40.9i±0.30 18.47±0.20 2 20.40±L02
158
--- стр. 404 ---
А
А
Рис.92 Имплантаты GMK UNI Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #1/6 мм, Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #1/7 мм,
подвижный GMK U N1 #1/8 мм. Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #1/9 мм, Вкладыш тибиальный подвижный GMK U N 1 #1/10 мм,
подвижный GMK UNI #1/11 мм, Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #1/12 мм. Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #2/6 мм,
подвижный GMK UNI #2/7 мм, Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #2/8 мм, Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #2/9 мм,
подвижный GMK UNI #2/10 мм. Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #2/11 мм. Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #2/12 мм,
подвижный GMK UNI #3/6 мм. Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #3/7 мм, Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #3/8 мм,
подвижный GMK UNI #3/9 мм. Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #3/10 мм. Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #3/11 мм,
подвижный GMK UNI #3/12 мм, Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #4/6 мм, Вкладыш тибиальный подвижный GMK U N 1 #4/7 мм,
подвижный GMK UNI #4/8 мм. Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #4/9 мм. Вкладыш тибиальный подвижный GMK U N 1 #4/10 мм,
подвижный GMK UNI #4/11 мм, Вкладыш тибиальный подвижный GMK U N 1 #4/12 мм______________________________________________
165
Вкладыш
Вкладыш
Вкладыш
Вкладыш
Вкладыш
Вкладыш
Вкладыш
Вкладыш
Вкладыш
тибиальный
тибиальный
тибиальный
тибиальный
тибиальный
тибиальный
тибиальный
тибиальный
тибиальный
--- стр. 405 ---
Fig.92 GMK UNI implants Mobile tibial insert GMK UNI #1 n, Mobile tibial insert GMK UNI # 1 7mm, M e tibial insert GMK UNI #1 8mm, Mobile libial insert GMK
UNI #1 9mm, Mobile tibial insert GMK UNI #1 10mm, Mob..^ Jbial insert GMK UNI #1 11mm, Mobile tibia. ...xrt GMK UNI #1 12mm, Mobile tibial insert GMK UNI #2
6mm, Mobile tibial insert GMK UNI #2 7mm, Mobile tibial insert GMK UNI #2 8mm, Mobile tibial insert GMK UNI #2 9mm, Mobile tibial insert GMK UNI #2 10m m , Mobile
tibial insert GMK UNI U2 11m m , Mobile tibial insert GMK UNI #2 12mm, Mobile tibial insert GMK UNI #3 6mm, Mobile tibial insert GMK UNI #3 7mm, Mobile tibial insert
GMK UNI #3 8mm, Mobile tibial insert GMK UNI #3 9mm, Mobile tibial insert GMK UNI #3 1 0mm, Mobile tibial insert GMK UNI #3 1 1 mm. Mobile tibial insert GMK UNI #3
12mm, Mobile tibial insert GMK UNI #4 6mm, Mobile tibial insert GMK UNI #4 7mm, Mobile tibial insert GMK UNI #4 8mm, Mobile tibial insert GMK UNI #4 9mm, Mobile
tibial insert GMK UNI #4 10mm, Mobile tibial insert GMK UNI #4 11mm, Mobile tibial insert GMK UNI #4 12mm
Таблица 39. Технические характеристики / Table 39. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата L c
допусками (mm)
Ширина
имплантата W c
допусками (mm)
Высота
имплантата Н с
допусками (мм)
Шероховатость Ra,
не более (мкм)
Масса имплантата
с допусками (г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra, no
more than (pm)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #1/6 мм
Mobile tibial insert GMK UNI #I 6mm
28±0.20 17±0.20 6.83±0.20 2 2.1±0.1
Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #1/7 мм
Mobile tibial insert GMK UNI #I 7mm
28±0.20 17±0.20 7.83±0.20 2 2.2±0.11
Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #1/8 мм
Mobile tibial insert GMK UNI #1 8mm
28±0.20 17±0.20 8.83±0.20 2 2.3±0.11
Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #1/9 мм
Mobile tibial insert GMK UNI #I 9mm
28±0.20 17±0.20 9.83±0.20 2 2.4±0.12
Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #1/10 мм
Mobile tibial insert GMK UNI #1 10mm
28±0.20 17±0.20 10.83±0.20 2 2.5±0.12
Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #1/11 мм
Mobile tibial insert GMK UNI #I 11mm
28±0.20 17±0.20 11.83±0.20 2 2.6±0.13
Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #1/12 мм
Mobile tibial insert GMK UNI #1 12mm
28±0.20 17±0.20 12.83±0.20 2 2.7±0.13
166
--- стр. 406 ---
Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #2/6 мм
Mobile tibial insert GMK UNI #2 6mm
29±0.20 18±0.20 6.21±0.20 2 2.6±0.13
Вюхадыш тибиальный подвижный GMK UNI #2/7 мм
Mobile tibial insert GMK UNI #2 7mm
29±0.20 18±0.20 7.91±0.20 2 2.7±0.13
Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #2/8 мм
Mobile tibial insert GMK UNI #2 8mm
29±0.20 18±0.20 8.91±0.20 2 2.8±0.14
Вкладьпп тибиальный подвижный GMK UNI #2/9 мм
Mobile tibial insert GMK UNI #2 9mm
29±0.20 18±0.20 9.91±0.20 2 2.9±0.14
Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #2/10 мм
Mobile tibial insert GMK UNI #2 10mm
29±0.20 18±0.20 10.91±0.20 2 3±0.15
Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #2/11 мм
Mobile tibial insert GMK UNI #2 11mm
29±0.20 18±0.20 11.91±0.20 2 3.1±0.15
Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #2/12 мм
Mobile tibial insert GMK UNI #2 12mm
29±0.20 18±0.20 12.91±0.20 2 3.2±0.16
Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #3/6 мм
Mobile tibial insert GMK UNI #3 6mm
30±0.30 19±0.20 6.96±0.20 2 3±0.15
Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #3/7 мм
Mobile tibial insert GMK UNI #3 7mm
30±0.30 19±0.20 7.96±0.20 2 3.2±0.16
Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #3/8 мм
Mobile tibial insert GMK UNI #3 8mm
30±0.30 19±0.20 8.96±0.20 2 3.4±0.17
Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #3/9 мм
Mobile tibial insert GMK UNI #3 9mm
30±0.30 19±0.20 9.96±0.20 2 3.6±0.18
Вкладыш тибиальный подвижный GMK UNI #3/10 мм 30±0.30 19±0.20 10.96±0.20 2 3.8±0.19
167
--- стр. 408 ---
Рис.93 Имплантаты GMK UNI Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #1/8 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI #1/8 мм,
Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #1/9 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI #1/9 мм. Компонент тибиальный
полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #1/10 мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK U N 1 #1/10 мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL
#1/11 мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI #1/11 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #1/12 мм, Компонент
тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI #1/12 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #1/14 мм, Компонент тибиальный
полиэтиленовый LM-RL GMK U N 1 #1/14 мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #2/8 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL
GMK UNI #2/8 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK U N 1 #2/9 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI #2/9 мм.
Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #2/10 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI #2/10 мм. Компонент тибиальный
полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #2/11 мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI #2/11 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL
GMK U N1 #2/12 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI #2/12 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #2/14 мм,
169
--- стр. 409 ---
Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK \J " *2/14 мм. Компонент тибиальный полиэтш вый RM-LL GMK UNI #3/8мм. Компонент тибиальный
полиэтиленовый LM-RL GMK UNf #3/8мм, Компонент тиб__ьный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK
UNI #3/9мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #3/10 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI #3/10 мм, Компонент
тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #3/11 мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI #3/11 мм, Компонент тибиальный
полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #3/12 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UN! #3/12 мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL
GMK UNI #3/14 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI #3/14 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #4/8 мм.
Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI #4/8 мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-14. GMK UNI #4/9 мм. Компонент тибиальный
полиэтиленовый LM-RL GMK UNI #4/9 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #4/10 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL
GMK UNI #4/10 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #4/11 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI #4/11 мм,
Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK U N1 #4/12 мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI #4/12 мм. Компонент тибиальный
полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #4/14 мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK U N 1 #4/14 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL
GMK U N1 #5/8 мм, Компонент тибиальнь[й полиэтиленовый LM-RL GMK U N 1 #5/8 мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #5/9 мм.
Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK U N 1 #5/9 мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK U N 1 #5/10 мм. Компонент тибиальный
полиэтиленовый LM-RL GMK U N 1 #5/10 мм. Компонент тибиальньгй полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #5/11 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL
GMK U N 1 #5/11 мм. Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #5/12 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI #5/12 мм,
Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #5/14 мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK U N 1 #5/14 мм
Fig.93 GMK UNI implants Tibial component FULL PE GMK UNI #1 8mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #1 8mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK
UNI #1 9mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #1 9mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #1 10mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK
UNI #1 10mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #1 11mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #1 11mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK
UNI #1 12mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #1 12mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #1 14mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK
UNI #1 14mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #2 8mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #2 8mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI
#2 9mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #2 9mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #2 10mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #2
10mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #211mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #2 11m m LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #2
12m m RM-LL, Tibia! component FULL PE GMK UNI #2 12mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #2 14mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #2
14mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #3 8mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #3 8mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #3
9mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #3 9mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #3 10mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #3
10mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #3 11mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #3 11m m LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #3
12mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #3 12mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #3 14mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #3
14mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #4 8mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #4 8mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #4
9mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #4 9mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #4 10mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #4
10mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #4 11mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #4 11mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #4
12mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #4 12mm LM-RL,Tibial component FULL PE GMK UNI #4 14mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #4
14mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #5 8mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #5 8mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #5
9mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #5 9mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK U N T #5 10mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #5
10mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #5 11mm RM-LL, Tibia! component FULL PE GMK UNI #5 11mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #5
12mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #5 12mm LM-RL, Tibial component FULL PE GMK UNI #5 14mm RM-LL, Tibial component FULL PE GMK UNI #5
14mm LM-RL
Таблица 40. Технические характеристики / Table 40. Technical characteristics
170
--- стр. 410 ---
Наименование изделия Длина
имплантата L c
допусками
(мм)
Ширина
имплантата W
c допусками
(m m)
Высота
имплантата Н с
допусками
(мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса
имплантата
с допусками
(г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra,
no more than
(nm)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #1/8
мм, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI
#1/8 мм
Tibial component FULL РЕ GMK UNI #1 8mm RM-LL,
Tibial component FULL PE GMK UNI #1 8mm LM-RL
39.40±0.30 24±0.20 15.5^-2%.50 2 6±0.3
Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #1/9
MM , Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI
#1/9 MM
Tibial component FULL PE GMK UNI #1 9mm RM-LL,
Tibial component FULL PE GMK UNI #1 9mm LM-RL
39.40±0.30 24±0.20 16.5"» ^ " -0 ,5 0 2 6.4±0.32
Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #1/10
MM, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI
# 1 / 1 0 MM
Tibial component FULL PE GMK UNI #1 10mm RM-LL,
Tibial component FULL PE GMK UNI #1 10mm LM-RL
39.40±0.30 24±0.20 17.5*“ “ - o.5o 2 6.8±0.34
Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #1/11
MM, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI
#1/1 1 MM
Tibial component FULL PE GMK UNI #1 11mm RM-LL,
Tibial component FULL PE GMK UNI #1 11mm LM-RL
39.40±0.30 24±0.20 18.5+°“ 0 ,5 0 2 7.2±0.36
Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #1/12
MM, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI
# 1 / 1 2 MM
39.40±0.30 24±0.20 19.5+“ “ 4).5 o 2 7.4±0.38
171
--- стр. 411 ---
Tibial component FULL PE GMK UNI #1 12mm RM-L
Tibial component FULL PE GMK UNI #1 12mm LM-Rb
Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #1/14
MM, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI
#1/14 MM
Tibial component FULL PE GMK UNI #1 14mm RM-LL,
Tibial component FULL PE GMK UNI #1 14mm LM-RL
39.40±0.30 24±0.20 21.5^°“ 0.50 2 7.6±0.39
Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #2/8
MM, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI
# 2 / 8 MM
Tibial component FULL PE GMK UNI #2 8mm RM-LL,
Tibial component FULL PE GMK UNI #2 8mm LM-RL
43.42±0.30 26±0.20 15.5+"^^%.5o 2 7±0.35
Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #2/9
MM, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI
#2/9 MM
Tibial component FULL PE GMK UNI #2 9mm RM-LL,
Tibial component FULL PE GMK UNI #2 9mm LM-RL
43.42±0.30 26±0.20 16.5+“^»-o.50 2 7.5±0.37
Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #2/10
MM, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI
#2/10 MM
Tibial component FULL PE GMK UNI #2 10mm RM-LL,
Tibial component FULL PE GMK UNI #2 10mm LM-RL
43.42±0.30 26±0.20 17.5^“-2"-o.50 2 8±0.4
Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #2/11
MM, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI
# 2 / 1 1 MM
Tibial component FULL PE GMK UNI #2 11mm RM-LL,
Tibial component FULL PE GMK UNI #2 11mm LM-RL
43.42±0.30 26±0.20 18.5+"%5 o 2 8.5±0.42
Компонент тибиальный полиэтиленовый RM-LL GMK UNI #2/12
MM, Компонент тибиальный полиэтиленовый LM-RL GMK UNI
# 2 / 1 2 MM
43.42±0.30 26±0.20 19.5"»“ 0.50 2 9±0.45
172
--- стр. 416 ---
- I f
т
Рис.94 Имплантаты GMK UNI Компонент тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #1, Компонент тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #1, Компонент
тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #2, Компонент тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #2, Компонент тибиальньЕЙ фиксированный RM-LL GMK
UNI #3, Компонент тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #3, Компонент тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #4, Компонент тибиальный
фиксированный LM-RL GMK UNI #4, Компонент тибиальный фиксированный RM-LL GMK U N 1 #5, Компонент тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #5
Fig.94 GMK UNI implants Fixed tibia! base GMK UNI #1 RM-LL, Fixed tibial base GMK UNI #1 LM-RL, Fixed tibia! base GMK UNI #2 RM-LL, Fixed tibial base GMK UNI
177
--- стр. 417 ---
#2 LM-RL, Fixed tibial base GMK UN! #3 RM-LL, Fixed ti’ ' ' base GMK UNi #3 LM-RL, Fixed tibia! base IK UNI #4 RM-LL, Fixed tibial base GMK UNI #4 LM-RL,
Fixed tibial base GMK UNI #5 RM-LL, Fixed tibial base GMI 4 1 #5 LM-RL
Таблица 41. Технические характеристики / Table 41. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата L c
допусками (mm)
Ширина
имплантата W
c допусками
(m m)
Высота
имплантата Н с
допусками (мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса
имплантата с
допусками (г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra,
no more than
(nm)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Компонент тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #1,
Компонент тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #1
Fixed tibial base GMK UNI #1 RM-LL, Fixed tibial base GMK
UNI#1 LM-RL
39.40±0.30 24±0.20 13.20±0.30 0.1 27.50±L37
Компонент тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #2,
Компонент тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #2
Fixed tibial base GMK UNI #2 RM-LL, Fixed tibial base GMK
UNI #2 LM-RL
43.42±0.30 26±0.20 13.20±0.30 0.1 29.50±L47
Компонент тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #3,
Компонент тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #3
Fixed tibial base GMK UNI #3 RM-LL, Fixed tibial base GMK
UNI #3 LM-RL
47.45±0.30 28±0.20 13.20±0.30 0.1 31.50±1.57
Компонент тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #4,
Компонент тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #4
Fixed tibial base GMK UNI #4 RM-LL, Fixed tibial base GMK
UNI #4 LM-RL
51.47±0.30 30±0.20 13.20±0.30 0.1 33.50±L67
Компонент тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #5,
Компонент тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #5
Fixed tibial base GMK UNI #5 RM-LL, Fixed tibial base GMK
55.49±0.30 32±0.30 13.20±0.30 0.1 35.50±L77
178
--- стр. 418 ---
UNI #5 LM-RL
н
—-----
. .е : ______i
Рис.95 Имплантаты GMK UNI Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #1/8 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #1/9 мм.
Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #1/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #1/11 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный RM-LL GMK UNI #1/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #1/14 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK
UNI #1/8 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #1/9 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK U N 1 #1/10 мм, Вкладыш
тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #1/11 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #1/12 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный
LM-RL GMK UNI #1/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #2/8 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #2/9 мм.
Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #2/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK U N 1 #2/11 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный RM-LL GMK UNI #2/12 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #2/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK
UNI #2/8 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #2/9 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #2/10 мм, Вкладыш
179
--- стр. 419 ---
тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #2/11 мм, ладыш тибиальный фиксированный LM-RL 1К UNI #2/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный
LM-RL GMK UNI #2/14 мм, Вкладыш тибиальный фикс..^„занный RM-LL GMK UNI #3/8 мм. Вклады^ тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #3/9 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #3/10 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #3/11 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный RM-LL GMK UNI #3/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #3/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK
UNI #3/8 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #3/9 мм,Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #3/10 мм,Вкладыш
тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #3/11 мм,Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #3/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный LM-
RL GMK UNI #3/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #4/8 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #4/9 мм. Вкладыш
тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #4/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #4/11 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный
RM-LL GMK UN1 #4/12 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #4/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #4/8 мм.
Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNT #4/9 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #4/10 мм. Вкладыш тибиальный
фиксированный LM-RL GMK UNI #4/11 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UN1 #4/12 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK
UNI #4/14 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #5/8 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #5/9 мм. Вкладыш
тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #5/10 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #5/11 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный
RM-LL GMK. UNI #5/12 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #5/14 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #5/8 мм.
Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #5/9 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #5/10 мм, Вкладыш тибиальный
фиксированный LM-RL GMK UNI #5/11 мм. Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #5/12 мм, Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK
UNI #5/14 мм
Fig.95 GMK UNI implants Fixed tibial insert GMK UNI #1 8mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #1 9mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #1 10mm RM-LL, Fixed
tibial insert GMK UNI #1 11mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #1 12mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #1 14mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #1 8mm
LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #1 9mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UN! #1 10mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #1 11mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK
UNI #1 12mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #1 14mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #2 8mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNT #2 9mm RM-LL, Fixed tibial
insert GMK UNI #2 10mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #2 11mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #2 12mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #2 14mm RM-
LL, Fixed tibial insert GMK UNI #2 8mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #2 9mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #2 10mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI
#2 11mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #2 12mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #2 14mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #3 8mm RM-LL, Fixed tibial
insert GMK UNI #3 9mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #3 10mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #3 11mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #3 12mm RM-
LL, Fixed tibial insert GMK UNI #3 14mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #3 8mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #3 9mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI
#3 10mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNT #3 11mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #3 12mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #3 14mm LM-RL, Fixed tibial
insert GMK UNI #4 8mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #4 9mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #4 10mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #4 11mm RM-LL,
Fixed tibial insert GMK UNI #4 12mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #4 14mm RM-LL, Fixed tibia! insert GMK UNI #4 8mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #4
9mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #4 10mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #4 11mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #4 12mm LM-RL, Fixed tibial insert
GMK UNI #4 14mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #5 8mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #5 9mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #5 10mm RM-LL, Fixed
tibial insert GMK UNI #5 11mm RM-LL, Fixed tibia! insert GMK UNI #5 12mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #5 14mm RM-LL, Fixed tibial insert GMK UNI #5 8mm
LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #5 9mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #5 10mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #5 11mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK
UNI #5 12mm LM-RL, Fixed tibial insert GMK UNI #5 14mm LM-RL
Таблица 42. Технические характеристики / Table 42. Technical characteristics
Наименование изделия Длина Ширина Высота Шероховатость Масса
имплантата L с имплантата W имплантата Н с Ra, не более имплантата
180
--- стр. 420 ---
допусками
( m m )
c допусками
(мм)
допусками
(m m)
(m k m ) c допусками
(г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra,
no more than
(nm)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #1/8 мм.
Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #1/8 мм
Fixed tibia! insert GMK UNI #1 8mm RM-LL,
Fixed tibia! insert GMK UNI #1 8mm LM-RL
39.39±0.30 24±0.20 0 2 3.80±0.19
Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #1/9 мм.
Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #1/9 мм
Fixed tibia! insert GMK UNI #! 9mm RM-LL,
Fixed tibia! insert GMK UNI #! 9mm LM-RL
39.39±0.30 24±0.20 7^30 „ 2 4.30±0.21
Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #1/10
MM, Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI
#1/10 MM
Fixed tibia! insert GMK UNI #1 10mm RM-LL,
Fixed tibia! insert GMK UNI #1 10mm LM-RL
39.39±0.30 24±0.20 2 4.80±0.24
Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #1/!1
MM, Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI
#1/11 MM
Fixed tibia! insert GMK UNI #1 11mm RM-LL,
Fixed tibia! insert GMK UNI #1 ! 1mm LM-RL
39.39±0.30 24±0.20 9+0.30 ^ 2 5.30±0.26
Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #1/12
MM, Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI
#1/12 MM
Fixed tibia! insert GMK UNI #1 12mm RM-LL,
Fixed tibial insert GMK UNI #! !2mm LM-RL
39.39±0.30 24±0.20 10- " “ % 2 5.80±0.29
Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #1/14
MM, Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI
39.39±0.30 24±0.20 12+“ “ 0 2 6.30±0.31
181
--- стр. 424 ---
Fixed tibial insert GMK UNI #4 14mm LM-RL
Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #5/8 мм,
Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #5/8 мм
Fixed tibia] insert GMK UNI #5 8mm RM-LL,
Fixed tibial insert GMK UNI #5 8mm LM-RL
55.49±0.30 32±0.30 0 2 I4.10±0.70
В1сладьш1 тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #5/9 мм,
Вкладьш! тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI #5/9 мм
Fixed tibial insert GMK UNI #5 9mm RM-LL,
Fixed tibial insert GMK UNI #5 9mm LM-RL
55.49±0.30 32±0.30 7.0.30^ 2 14.40±0.72
Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #5/10
MM, Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI
#5/10 MM
Fixed tibial insert GMK UNI #5 10mm RM-LL,
Fixed tibial insert GMK UNI #5 10mm LM-RL
55.49±0.30 32±0.30 2 14.70±0.73
Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #5/11
MM, Вкладьпы тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI
#5/11 MM
Fixed tibial insert GMK UNI #5 11mm RM-LL,
Fixed tibial insert GMK UNI #5 1 Iram LM-RL
55.49±0.30 32±0.30 9^0.30^ 2 15±0.75
Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #5/12
MM, Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI
#5/12 MM
Fixed tibial insert GMK UNI #5 12mm RM-LL,
Fixed tibial insert GMK UNI #5 12mm LM-RL
55.49±0.30 32±0.30 2 15.30±0.76
Вкладыш тибиальный фиксированный RM-LL GMK UNI #5/14
MM, Вкладыш тибиальный фиксированный LM-RL GMK UNI
#5/14 MM
Fixed tibial insert GMK UNI #5 14mm RM-LL,
Fixed tibial insert GMK UNI #5 14mm LM-RL
55.49±0.30 32±0.30 12+0JO ^ 2 15.60±0.78
185
--- стр. 425 ---
Рис.96 Имплантаты GMK UNI Компонент бедренный анатомический цементный LM/RL GMK UNI #0, Компонент бедренный анатомический цементный RM/LL GMK
UNI #0, Компонент бедренный анатомический цементный LM/RL GMK UNI #1, Компонент бедренный анатомический цементный RM/LL GMK UNI #1, Компонент
бедренный анатомический цементный LM/RL GMK UNI #2, Компонент бедренный анатомический цементный RM/LL GMK UNI #2, Компонент бедренный
анатомический бесцементный LM-RL GMK UNI #0, Компонент бедренный анатомический бесцементный RM-LL GMK UNI #0, Компонент бедренный анатомический
бесцементный LM-RL GMK UNI #1, Компонент бедренный анатомический бесцементный RM-LL GMK UNI #1, Компонент бедренный анатомический бесцементный
LM-RL GMK UNI #2, Компонент бедренный анатомический бесцементный RM-LL GMK UNI #2, Компонент бедренный анатомический бесцементный LM-RL GMK
UNI #3, Компонент бедренный анатомический бесцементный RM-LL GMK UNI #3, Компонент бедренный анатомический бесцементный LM-RL GMK UNI #4,
Компонент бедренный анатомический бесцементный RM-LL GMK UNI #4, Компонент бедренный анатомический бесцементный LM-RL GMK UNI #5, Компонент
бедренный анатомический бесцементный RM-LL GMK UNI #5
Fig.96 GMK UNI implants Anatomical Femoral Component Cemented GMK UNI #0 LM/RL, Anatomical Femoral Component Cemented GMK UNI #0 RM/LL, Anatomical
Femoral Component Cemented GMK UNI #1 LM/RL, Anatomical Femoral Component Cemented GMK UNI #I RM/LL, Anatomical Femoral Component Cemented GMK UNI
#2 LM/RL, Anatomical Femoral Component Cemented GMK UNI #2 RM/LL, Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #0 LM/RL, Anatomical Femoral
Component Cementless GMK UNI #0 RM/LL, Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #I LM/RL, Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #1
RM/LL, Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #2 LM/RL, Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #2 RM/LL, Anatomical Femoral Component
Cementless GMK UNI #3 LM/RL, Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #3 RM/LL, Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #4 LM/RL,
Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #4 RM/LL, Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #5 LM/RL, Anatomical Femoral Component
Cementless GMK UNI #5 RM/LL
Таблица 43. Технические характеристики / Table 43. Technical characteristics
Наименование изделия Длина Ширина Высота Шероховатость Масса
имплантата L имплантата имплантата Н Ra, не более имплантата
с допусками W с с допусками (мкм) с
186
--- стр. 426 ---
(m m) допусками
( m m)
(m m) допусками
(г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances
(mm)
Width of the
implant with
tolerances
(mm)
Height of the
implant with
tolerances
(mm)
Roughness Ra,
no_ more than
(цт)
Mass of the
implant
with
tolerances
is)_______
Компонент бедренный анатомический цементный LM/RL GMK UNI #0,
Компонент бедренный анатомический цементный RM/LL GMK UNI #0,
Компонент бедренный анатомический бесцементный LM-RL GMK UNI
#0, Компонент бедренный анатомический бесцементный RM-LL GMK
UNI #0,
Anatomical Femoral Component Cemented GMK UNI #0 LM/RL,
Anatomical Femoral Component Cemented GMK UNI #0 RM/LL,
Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #0 LM/RL,
Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #0 RM/LL
41±0.30 16±0.20 28.50±0.26 0.1- 34.80±L74
Компонент бедренный анатомический цементный LM/RL GMK UNI #1,
Компонент бедренный анатомический цементный RM/LL GMK UNI #1,
Компонент бедренный анатомический бесцементный LM-RL GMK UNI
#1, Компонент бедренный анатомический бесцементный RM-LL GMK
UNI#1,
Anatomical Femoral Component Cemented GMK UNI #1 LM/RL,
Anatomical Femoral Component Cemented GMK UNI #1 RM/LL,
Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #1 LM/RL,
Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #1 RM/LL
43.50±0.30 17±0.20 30.50±0.31 0.1 40.80±2.04
Компонент бедренный анатомический цементный LM/RL GMK UNI #2,
Компонент бедренный анатомический цементный RM/LL GMK UNI #2,
Компонент бедренный анатомический бесцементный LM-RL GMK UNI
#2, Компонент бедренный анатомический бесцементный RM-LL GMK
UNI #2,
Anatomical Femoral Component Cemented GMK UNI #2 LM/RL,
Anatomical Femoral Component Cemented GMK UNI #2 RM/LL,
46±0.30 18±0.20 32.50±0.31 0.1 46.80±2.34
187
--- стр. 427 ---
Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI ' ‘ LM/RL,
Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI ЕШ/LL
Компонент бедренный анатомический бесцементный LM-RL GMK UNI
#3, Компонент бедренный анатомический бесцементный RM-LL GMK
UNI #3,
Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #3 LM/RL,
Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #3 RM/LL
48.50±0.40 -0.20 34.50±0.31 0.1 52.80±2.64
Компонент бедренный анатомический бесцементный LM-RL GMK UNI
#4, Компонент бедренный анатомический бесцементный RM-LL GMK
UNI #4,
Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #4 LM/RL,
Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #4 RM/LL
51±0.40 -0.20 36.50±0.31 0.1 58.80±2.94
Компонент бедренный анатомический бесцементный LM-RL GMK UNI
#5, Компонент бедренный анатомический бесцементный RM-LL GMK
UNI #5,
Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #5 LM/RL,
Anatomical Femoral Component Cementless GMK UNI #5 RM/LL
53.50±0.40 2 Г “зо 38.50±0.31 0.1 64.80±3.24
188
--- стр. 428 ---
Рис.97 Имплантаты GMK UN1 Компонент бедренный GMK UNI #1, Компонент бедренный GMK UN1 #2, Компонент бедренный GMK UN1 #3, Компонент бедренный
GMK UN1 #4
Fig.97 GMK UNI implants Femoral component GMK UNI #1, Femoral component GMK UNI #2, Femoral component GMK UNI #3, Femoral component GMK UNI #4
Таблица 44. Технические характеристики / Table 44. Technical characteristics _____________
14аименование изделия
Name of MD
Длина имплантата
L c допусками (мм)
Length of the
implant with
tolerances (mm) ___
Ширина имплантата
W c допусками (мм)
Width of the implant
with tolerances (mm)
Высота имплантата
Н с допусками (мм)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Шероховатость Ra, не
более (мкм)____________
Roughness Ra, no more
than (pm)
Масса имплантата
с допусками (г)
Mass of the
implant with
tolerances (g)_____
Компонент бедренный GMK UNI #1
Femoral component GMK UNI #1
43.67±0.31 17±0.26 34.35±0.31 0.1 45±2.25
189
--- стр. 429 ---
Компонент бедренный GMK UNI #2 45.67±0.31
Femoral component GMK UNI #2
18±0.26 36.34±0.31 0.1 48±2.4
Компонент бедренный GMK UNI #3 47.67±0.31
Femoral component GMK UNI #3
19±0.26 38.33±0.31 0.1 5U2.55
Компонент бедренный GMK UNI #4 50.58±0.37
Femoral component GMK UNI #4
20±0.26 40.33±0.31 0.1 54±2.7
190
--- стр. 430 ---
98.1
Рис.98 Имплантаты GMK UNI 98.1 - Компонент тибиальный фиксированный бесцементный RM-LL GMK UN1 #1, Компонент тибиальный фиксированный
бесцементный LM-RL GMK UN1 #1, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный RM-LL GMK UNI #2,
Компонент тибиальный фиксированный бесцементный LM-RL GMK UNI #2, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный RM-LL GMK UN1 #3, Компонент
тибиальный фиксированный бесцементный LM-RL GMK UNI #3, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный RM-LL GMK UNI #4, Компонент тибиальный
фиксированный бесцементный LM-RL GMK UN1 #4, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный RM-LL GMK UNI #5, Компонент тибиальный
фиксированный бесцементный LM-RL GMK UNI #5; ________________________________________________________________________________
191
--- стр. 431 ---
100.2 - Компонент тибиальный фиксированный цементны v1-LL GMK UNI #1, Компонент тибиальный ссированный цементный LM-RL GMK UNI #1, Компонент
тибиальный фиксированный цементный RM-LL GMK L..* #2, Компонент тибиальный фиксированным цементный LM-RL GMK UNI #2, Компонент тибиальный
фиксированный цементный RM-LL GMK UNI #3, Компонент тибиальный фиксированный цементный LM-RL GMK UNI #3, Компонент тибиальный фиксированный
цементный RM-LL GMK UNI #4, Компонент тибиальный фиксированный цементный LM-RL GMK UN1 #4, Компонент тибиальный фиксированный цементный RM-LL
GMK UNI #5, Компонент тибиальный фиксированный цементный LM-RL GMK UNI #5
Fig.98 GMK UNI implants 98.1 - Tibial base fixed plus Cementless GMK UNI #1 RM-LL, Tibial base fixed plus Cementiess GMK UNI #1 LM-RL, Tibia! base fixed plus
Cementless GMK UNI #2 RM-LL, Tibial base fixed plus Cementless GMK UNI #2 LM-RL, Tibial base fixed plus Cementless GMK UNI М 3 RM-LL, Tibia! base fixed plus
Cementless GMK UNI #3 LM-RL, Tibial base fixed plus Cementless GMK UNI #4 RM-LL, Tibial base fixed plus Cementless GMK UNI #4 LM-RL, Tibial base fixed plus
Cementless GMK UNI #5 RM-LL, Tibial base fixed plus Cementless GMK UNI #5 LM-RL;
98.2 - Tibial base fixed plus cemented GMK UNI #1 RM-LL, Tibial base fixed plus cemented GMK UNI #I LM-RL, Tibial base fixed plus cemented GMK UNI #2 RM-LL, Tibial
base fixed plus cemented GMK UNI #2 LM-RL, Tibial base fixed plus cemented GMK UNI #3 RM-LL, Tibial base fixed plus cemented GMK UNI #3 LM-RL, Tibial base fixed
plus cemented GMK UNI #4 RM-LL, Tibial base fixed plus cemented GMK UNI #4 LM-RL, Tibial base fixed plus cemented GMK UNI #5 RM-LL, Tibial base fixed plus
cemented GMK UNI #5 LM-RL
Таблица 45. Технические характеристики / Table 45. Technical characteristics
Н аименование изделия Д лина
им плантата
L c
допускам и
(m m)
Ш ирина
им плантата
W c
допускам и
( m m)
Высота
им плантата Н
с допускам и
(мм)
Ш ероховатость
Ra, не более
(мкм)
М асса
им плантата
с допускам и
(г)
N am e o f M D L ength o f the
im plant w ith
tolerances
(m m )
W idth o f the
im plant with
tolerances
(m m )
Height o f the
im plant w ith
tolerances
(m m )
R oughness Ra,
no m ore than
( ц т )
M ass o f the
im plant with
tolerances (g)
К ом понент тибиальны й ф иксированны й бесцем ентны й RM -LL G M K
U N I# 1 ,
К ом понент тибиальны й ф иксированны й бесцем ентны й LM -RL G M K
U N I# 1 ,
К ом понент тибиальны й ф иксированны й цем ентны й RM -LL G M K UNI
#1, К ом понент тибиальны й ф иксированны й цементны й LM -RL G M K
U N I# I
Tibial base fixed plus C em entless G M K U N I #1 RM -LL,
Tibial base fixed plus C em entless G M K U N I # I LM -RL,
Tibial base fixed plus cem ented G M K U N I #1 RM -LL,
Tibial base fixed plus cem ented G M K U N I #1 LM -RL
39.40±0.30 24±0.30 12±0.25 0.1 2 4± L 2
192
--- стр. 432 ---
Компонент тибиальный фиксированный бесцементный RM-LL GMK
UNI #2,
Компонент тибиальный фиксированный бесцементный LM-RL GMK
UNI #2,
Компонент тибиальный фиксированный цементный RM-LL GMK UNI
#2, Компонент тибиальный фиксированный цементный LM-RL GMK
UNI #2
Tibial base fixed plus Cementless GMK UNI #2 RM-LL,
Tibial base fixed plus Cementless GMK UNI #2 LM-RL,
Tibial base fixed plus cemented GMK UNI #2 RM-LL,
Tibial base fixed plus cemented GMK UNI #2 LM-RL
43.42±0.30 26±0.30 12±0.25 0.1 26±L3
Компонент тибиальный фиксированный бесцементный RM-LL GMK
UNI #3,
Компонент тибиальный фиксированный бесцементный LM-RL GMK
UNI #3,
Компонент тибиальный фиксированный цементный RM-LL GMK UNI
#3, Компонент тибиальный фиксированный цементный LM-RL GMK
UNI #3
Tibial base fixed plus Cementless GMK UNI #3 RM-LL,
Tibial base fixed plus Cementless GMK UNI #3 LM-RL,
Tibial base fixed plus cemented GMK UNI #3 RM-LL,
Tibial base fixed plus cemented GMK UNI #3 LM-RL
47.20±0.30 28±0.30 12±0.25 0.1 28±L4
Компонент тибиальный фиксированный бесцементный RM-LL GMK
UNI #4,
Компонент тибиальный фиксированный бесцементный LM-RL GMK
UNI #4,
Компонент тибиальный фиксированный цементный RM-LL GMK UNI
#4, Компонент тибиальный фиксированный цементный LM-RL GMK
UNI #4
Tibial base fixed plus Cementless GMK UNI #4 RM-LL,
Tibial base fixed plus Cementless GMK UNI #4 LM-RL,
Tibial base fixed plus cemented GMK UNI #4 RM-LL,
5L47±0.30 30±0.30 12±0.25 0.1 30±L5
193
--- стр. 434 ---
[I
н
Рис.99 Имплантаты GMK UNI Компонент тибиальный подвижный RM-LL GMK UNI #1, Компонент тибиальный подвижный LM-RL GMK UNI #1, Компонент
тибиальный подвижный RM-LL GMK UNT #2, Компонент тибиальный подвижный LM-RL GMK UNI #2, Компонент тибиальный подвижный RM-LL GMK UN1 #3,
Компонент тибиальный подвижный LM-RL GMK UNI #3, Компонент тибиальный подвижный RM-LL GMK UNI U4, Компонент тибиальный подвижный LM-RL GMK
UNI #4, Компонент тибиальный подвижный RM-LL GMK UNI #5, Компонент тибиальный подвижный LM-RL GMK UNI #5
Fig.99 GMK UNI implants Mobile tibial base GMK UNI #1 RM-LL, Mobile tibial base GMK UNI #1 LM-RL, Mobile tibia! base GMK UNI #2 RM-LL, Mobile tibial base GMK
UNI #2 LM-RL, Mobile tibial base GMK UNI #3 RM-LL, Mobile tibial base GMK UNI #3 LM-RL, Mobile tibial base GMK UNI #4 RM-LL, Mobile tibial base GMK UNI #4
LM-RL, Mobile tibial base GMK UNI #5 RM-LL, Mobile tibial base GMK UNI #5 LM-RL
195
--- стр. 435 ---
Таблица 46. Технические характеристики / Table 46. Techn' ' characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата L c
допусками (m m )
Ширина
имплантата W c
допусками (m m )
Высота
имплантата Н с
допусками (мм)
Шероховатость
Ra, не более
(мкм)
Масса
имплантата с
допусками (г)
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness Ra, no
more than (pm)
Mass of the
implant with
tolerances (g)
Компонент тибиальный подвижный RM-LL GMK UNI #1,
Компонент тибиальный подвижный LM-RL GMK UNI #1
Mobile tibial base GMK UNI #I RM-LL, Mobile tibial base
GMK UNI #I LM-RL
39.40±0.3I 24±0.26 13.70+'>'- o.46 0.1 24.40±L22
Компонент тибиальный подвижный RM-LL GMK UNI #1,
Компонент тибиальный подвижный LM-RL GMK UNI #1
Mobile tibial base GMK UNI #2 RM-LL, Mobile tibial base
GMK UNI #2 LM-RL
43.42i0.31 26±0.26 13.70-"“ ‘- 0 .4 6 O .I 26.40±L32
Компонент тибиальный подвижный RM-LL GMK UNI #1,
Компонент тибиальный подвижный LM-RL GMK UNI #1
Mobile tibial base GMK UNI #3 RM-LL, Mobile tibial base
GMK UNI #3 LM-RL
47.45±0.31 28±0.26 13.70"“ ‘- 0 ,4 6 0.1 28.40±L42
Компонент тибиальный подвижный RM-LL GMK UNI #1,
Компонент тибиальный подвижный LM-RL GMK UNI #I
Mobile tibial base GMK UNI #4 RM-LL, Mobile tibial base
GMK UNI #4 LM-RL
51.47±0.31 30±0.26 13.70"“ ‘- 0 .4 6 0.1 30.40±L52
Компонент тибиальный подвижный RM-LL GMK UNI #1,
Компонент тибиальный подвижный LM-RL GMK UNI #1
Mobile tibial base GMK UNI #5 RM-LL, Mobile tibial base
GMK UNI #5 LM-RL
55.49±0.31 32±0.31 13.70"“ ‘- 0 .4 6 0.1 32.40±L62
196
--- стр. 436 ---
Рис. 100 Имплантаты GMK UNI Винт костный губчатый GMK UN125 мм, Винт костный губчатый GMK UNI 30 мм
Fig.lOO GMK UNI implants Cancellous Bone Screw GMK UNI - 25 mm, Cancellous Bone Screw GMK UNI - 30 mm
Таблица 47. Технические характеристики / Table 47. Technical characteristics ________________
Наименование изделия Длина имплантата L с допусками (мм) Шероховатость Ra (мкм) Масса имплантата с допусками (г)
Name of MD Length of the implant with tolerances (mm) Roughness Ra (pm) Mass of the implant with tolerances
M ___________________________
Винт костный губчатый GMK UNI 25 мм
Cancellous Bone Screw GMK UNI - 25 mm
25±0.50 Н/П 1.6±0.08
Винт костный губчатый GMK UNI 30 мм
Cancellous Bone Screw GMK UNI - 30 mm
30±0.50 Н/П 1.8±0.09
197
--- стр. 437 ---
101.2
Рис. 101 Имплантаты GMK SPHERE: 101.1 - Компонент тибиальный фиксированный цементный левый GMK SPHERE #t3i4, Компонент тибиальный фиксированный
цементный правь 1Й GMK SPHERE #t3i4, Компонент тибиальный фиксированный цементный левый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #t3i4, Компонент тибиальный
фиксированный цементный правый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #t3i4, Компонент тибиальный фиксированнь[й бесцементный левый GMK SPHERE #t3i4,
Компонент тибиальный фиксированный бесцементный правый GMK SPHERE #t3i4;
101.2 - Компонент тибиальный фиксированный цементный левый GMK SPHERE #t4i3, Компонент тибиальный фиксированный цементный правый GMK SPHERE
#t4i3, Компонент тибиальный фиксированный цементный левый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #t4i3. Компонент тибиальный фиксированный цементный правый с
покрытием TiNbN GMK SPHERE #t4i3, Компонент тибиальный фиксированный бесцементный левый GMK SPHERE #t4i3, Компонент тибиальный фиксированный
бесцементный правый GMK SPHERE #t4i3_______________________________________________________________________________________________________________________
198
--- стр. 438 ---
Fig.102 GMK SPHERE implants: 101.1 - GMK SPHERE Tibial tray fixed cemented #t3i4 L, GMK SPHERE Tibial tray fixed cemented #t3i4 R, GMK, SPHERE Tibial Tray fixed
cemented #t3i4 L TiNbN coated, GMK SPHERE Tibial Tray fixed cemented #t3i4 R TiNbN coated, GMK SPHERE Tibial Tray fixed cementless #t3i4 L, GMK SPHERE Tibial
Tray fixed cementless #t3i4 R
101.2 - GMK SPHERE Tibial tray fixed cemented #t4i3 L, GMK SPHERE Tibial tray fixed cemented #t4i3 R, GMK SPHERE Tibial Tray fixed cemented #t4i3 L TiNbN coated,
GMK SPHERE Tibial Tray fixed cemented #t4i3 R TiNbN coated, GMK SPHERE Tibial Tray fixed cementless #t4i3 L, GMK SPHERE Tibial Tray fixed cementless #t4i3 R
Таблица 48. Технические характеристики / Table 48. Technical characteristics
Наименование изделия Длина
имплантата L с
допусками (мм)
Ширина
имплантата W
с допусками
(мм)
Высота
имплантата Н с
допусками (мм)
Шероховатость
Ra (мкм)
Масса
имплантата
с
допусками
(I)_ _ _ _ _ _ _ _ _
Name of MD Length of the
implant with
tolerances (mm)
Width of the
implant with
tolerances (mm)
Height of the
implant with
tolerances (mm)
Roughness
(pm)
Ra Mass of the
implant
with
tolerances
1Й_ _ _ _ _ _
Компонент тибиальный фиксированный цементный левый GMK
SPHERE #t3i4, Компонент тибиальный фиксированный
цементный правый GMK SPHERE #t3i4, Компонент тибиальный
фиксированный цементный левый с покрытием TiNbN GMK
SPHERE #t3i4, Компонент тибиальный фиксированный
цементный правый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #t3i4,
Компонент тибиальный фиксированный бесцементный левый
GMK SPHERE #t3i4, Компонент тибиальный фиксированный
бесцементный правый GMK SPHERE #t3i4,
Компонент тибиальный фиксированный цементный левый GMK
SPHERE #t4i3, Компонент тибиальный фиксированный
цементный правый GMK SPHERE #t4i3, Компонент тибиальный
фиксированный цементный левый с покрытием TiNbN GMK
SPHERE #t4i3, Компонент тибиальный фиксированный
цементный правый с покрытием TiNbN GMK SPHERE #t4i3,
Компонент тибиальный фиксированный бесцементный левый
GMK SPHERE #t4i3, Компонент тибиальный фиксированный
бесцементный правый GMK SPHERE #t4i3
75±0.30 49.99±0.30 40.50'"'’ “ .о.зо Ra<0.1 для
проксимальной
плоской части,
Ra<0,5 для
дистальной
конической
части
138±6.9
199
--- стр. 439 ---
GMK SPHERE Tibial
GMK SPHERE Tibial
GMK SPHERE Tibial
GMK SPHERE Tibial
GMK SPHERE Tibial
GMK SPHERE Tibial
GMK SPHERE Tibial
GMK SPHERE Tibial
GMK SPHERE Tibial
GMK SPHERE Tibial
GMK SPHERE Tibial
GMK SPHERE Tibial
tray fixed cemented #t3i4 L,
tray fixed cemented #t3i4 R,
Tray fixed cemented #t3i4 L TiNbN coated,
Tray fixed cemented #t3i4 R TiNbN coated,
Tray fixed cementiess #t3i4 L,
Tray fixed cementless #t3i4 R,
tray fixed cemented #t4i3 L,
tray fixed cemented #t4i3 R,
Tray cemented #t4i3 L TiNbN coated.
Tray cemented #t4i3 R TiNbN coated,
Tray fixed cementless #t4i3 L,
Tray fixed cementless #t4i3 R___________
200