Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
--- стр. 4 ---
Содержание
1. Общие сведения................................................................................................................................ 4
1.1. Наименование изделия............................................................................................................ 4
1.2. Компания производитель........................................................................................................ 4
1.3. Место производства................................................................................................................. 4
1.4. Уполномоченный представитель в РФ.................................................................................. 4
1.5. Идентификация медицинского изделия, его комплектующих и принадлежностей ........4
1.6. Описание медицинского изделия для процедуры оценки..................................................14
1.6.1 Классификация медицинского изделия .........................................................................14
1.6.2 Назначение медицинского изделия................................................................................15
1.6.3 Целевая аудитория..........................................................................................................16
1.6.4 Информация о потенциальных потребителях...............................................................1 б
1.6.5 Характеристики пользователя........................................................................................16
1.6.6 Показания........................................................................................................................16
1.6.7 Противопоказания...........................................................................................................16
1.6.8 Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия ...........17
1.6.9 Информация в соответствии с данными государственного реестра лекарственных
средств для медицинского применения о содержащихся в медицинском изделии..................17
1.6.10 Содержание материалов животного и человеческого происхождения ........................17
I 1.6.11 Сведения о предыдущих модификациях.........................................................................17
2. Описание медицинского изделия ................................................................................................18
2.1 Наименование медицинского изделия, включая комплектующие и принадлежности... 18
2.2 Возможность и способы интегрирования с другими медицинскими изделиями ...........24
2.3 Краткий обзор медицинского изделия, предусмотренное применение ............................26
2.4 Описание принципов, на которых основана работа медицинского изделия, и их
особенности.......................................................................................................................................27
3. Спецификация медицинского изделия.........................................................................................30
3.1 Catalyst+................................................................................................................................. 30
3.1.1 Модули программного обеспечения.............................................................................31
3.1.2 Компоненты Catalyst+....................................................................................................36
3.1.3 Способ применения........................................................................................................60
3.1.4 Условия окружающей среды для применения системы Catalyst+ .............................63
3.1.5 Технические характеристики........................................................................................64
3.1.6 Окружающая среда.........................................................................................................65
3.1.7 Эксплуатационные характеристики..............................................................................65
3.1.8 Потребление энергии.....................................................................................................67
3.2 Sentinel.....................................................................................................................................68
3.2.1 Модули программного обеспечения.............................................................................69
3.2.2 Компоненты системы Sentinel.......................................................................................71
3.2.3 Способ применения........................................................................................................ 93
3.2.4 Условия использования.................................................................................................. 95
3.2.5 Технические спецификации Sentinel............................................................................96
4. Описание принадлежностей Системы........................................................................................99
4.1 Фантом для верификации кВ и мВ изображений Routine QA ...........................................99
4.2 Планшет для визуальной подготовки с гибким креплением и USB-адаптером Visual
Coaching Tablet Device....................................................................................................................100
4.3 Световые панели визуального отслеживания Visual Coaching Light Panels и Система
управления световыми панелями..................................................................................................103
--- стр. 5 ---
4.3.1 Цветовое представление амплитуды дыхания по умолчанию...................................103
4.3.2 Основные компоненты СПВО.....................................................................................107
4.4 Описание принадлежностей систем Catalyst+ и Sentinel................................................109
4.5 Устройство регистрации, валидации фиксирующих средств пациента cAccessory .....112
4.5.1 Предусмотренное применение.....................................................................................112
4.5.2 Описание изделия.........................................................................................................112
4.5.3 Предполагаемый пользователь и предполагаемый пациент ....................................112
4.5.4 Модуль ПО....................................................................................................................112
4.5.5 Конфигурации...............................................................................................................112
4.5.6 Характеристики компьютерной сети..........................................................................112
4.5.7 Основные компоненты cAccessory..............................................................................113
4.5.8 Технические данные cAccessory.................................................................................126
4.5.9 Техническое обслуживание, очистка..........................................................................126
4.5.10 Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки ......................127
4.5.11 Методы и условия стерилизации, сроки сохранения стерильности ..........................127
4.6 Устройство регистрации и валидации фиксирующих средств пациента и бесконтактной
идентификации пациента по лицу cAutoVerily...........................................................................128
4.6.1 Предусмотренное применение......................................................................................128
4.6.2 Описание изделия.........................................................................................................128
4.6.3 Предполагаемый пользователь и предполагаемый пациент ....................................128
4.6.4 Модуль ПО....................................................................................................................129
4.6.5 Конфигурации...............................................................................................................129
4.6.6 Характеристики компьютерной сети..........................................................................129
4.6.7 Основные компоненты cAutoVerify............................................................................130
4.6.8 Техническая спецификация cAutoVerify....................................................................145
4.6.9 Техническое обслуживание, очистка..........................................................................145
4.6.10 Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки ......................145
4.6.11 Методы и условия стерилизации, сроки сохранения стерильности..........................146
5. Требования безопасности и меры предосторожности............................................................147
5.1 Обозначения.........................................................................................................................147
Предупреждение о соблюдении правил техники безопасности.................................................147
6. Сведения о маркировке..............................................................................................................152
6.1 Расшифровка маркировочных символов................................................................................173
6.2 Безопасность лазера................................................................................................................. 176
7. Методы испытаний и контроля.................................................................................................178
Сведения об ЭМС.......................................................................................................................178
8. Техническое и сервисное обслуживание..................................................................................183
8.1 Очистка принадлежностей.......................................................................................................183
8.1.1 Подходящий метод очистки принадлежностей ...............................................................183
8.1.2 Неподходящие методы очистки принадлежностей......................................................183
8.2 Очистка оборудования для сканирования..............................................................................184
8.2.1 Подходящие методы очистки......................................................................................184
8.2.2 Неподходящие методы очистки..................................................................................184
8.2.3 Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки ......................184
8.2.4 Методы и условия стерилизации, сроки сохранения стерильности ........................184
9 Срок эксплуатации и хранения.................................................................................................186
1 о Защита окружающей среды....................................................................................................187
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 2 из 191
--- стр. 6 ---
10.2 Требования к охране окружающей среды при применении медицинского изделия. 187
10.3 Порядок осуществления утилизации и уничтожения, указание, при необходимости,
специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных медицинских
изделий 187
11 Перечень национальных и международных нормативных документов/стандартов, которым
соответствует медицинское изделие.................................................................................................188
12 Гарантийные обязательства.......................................................................................................189
13 Рекламация..................................................................................................................................189
ПРИЛОЖЕНИЕ..................................................................................................................................190
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 3 из 191
--- стр. 18 ---
Наименование
Классификация типа рабочей части,
предусмотренная п. 6.6 IEC 60601-1-
2010
продолжительный режим работы
для изделий «Сканер Catalysts» совместно с изделием
«Блок питания с кабелем»,
«Сканер Sentinel LS200» совместно с изделием «Блок
питания с кабелем»,
«Колонка элеваторная лазерная Laser Elevator Column»;
«Очки для визуальной подготовки с контрольным
устройством и USB-адаптером Visual Coaching Googles»:
Характер инвазии Неинвазивное
Вид контакта с организмом человека по
ISO 10993-1
«Очки для eusvaibHou подготовки с контрольным
устройством и USB-адаптером Visual Coachine
Gooeles» - Коатковоеменный контакт с неповпежленной
кожей.
«Прочие компоненты изделия и его принадлежности» -
Изделия, не контактирующие с организмом человека
Продолжительность контакта по ISO
10993-1
«Очки для визуальной подготовки с контрольным
устройством и USB-адаптером Visual Coaching
Googles» и «Пульт дистанционного управления» -
Кратковременный контакт (Категория А - менее 24 ч.) с
неповрежденной кожей
«Прочие компоненты изделия и его принадлежности» -
Не применимо
Кратность применения Многократного применения
Отношение к стерилизации Нестерильное
Использование в составе лекарственных
средств НЕТ
Использование при изготовлении
продуктов биологического
происхождения
НЕТ
Отнесение к средствам измерения НЕТ
1.6.2 Назначение медицинского изделия.
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и проведения
(сеанса лучевой терапии с принадлежностями предназначена для контроля позиционирования
пациента, мониторинга движения в реальном времени, стробирования дыхания и поддержки
стереотаксической лучевой терапии.
Комплексное решение, предназначенное для использования в клиниках лучевой терапии с целью
выполнения визуализации с проспективным или ретроспективным стробированием (4D КТ)
перед лечением, точного, воспроизводимого позиционирования пациентов перед облучением и
непрерывного мониторинга пациента в процессе облучения.
Использование системы допускается исключительно персоналом больницы: медицинским
физиком и/или врачом радиотерапевтом и /или врачом онкологом, и/или регнтген-лаборантом,
имеющим квалификацию для работы в отделениях лучевой терапии и/или топометрической
подготовки пациента (отделение лучевой диагностики.). Обучение пользователей применению
системы будет произведено во время установки.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями, Страница 15 из 191
--- стр. 19 ---
Поскольку система не предоставляет информацию о местонахождении опухоли внутри
организма пациента, используется другое независимое оборудование и методы для обеспечения
правильных эталонных настроек, т. е. того, что процедура проводится в пределах намеченной
мишени внутри организма пациента.
Уточнение: изделие не предназначено для использования в системах МР-линейных ускорителей.
1.6.3 Целевая аудитория.
Использование системы допускается исключительно персоналом больницы: медицинским
физиком и/или врачом радиотерапевтом и /или врачом онкологом, и/или регнтген-лаборантом,
имеющим квалификацию для работы в отделениях лучевой терапии и/или топометрической
подготовки пациента (отделение лучевой диагностики.). Обучение обычно выполняется
инженером по эксплуатационному обслуживанию во время установки. Если есть необходимость
в дополнительном обучении, рекомендуется связаться с «Си-РАД Позишнинг АБ».
1.6.4 Информация о потенциальных потребителях
Изделие может применяться для всех пациентов независимо от возраста, веса, участка тела или
состояния здоровья. Однако для модуля cRespiration важно отслеживать участки, на которые
влияет дыхательное движение.
Медицинское изделие не оказывает влияние на способность пациента управлять транспортными
средствами и другими механизмами, при отсутствии побочных действий после операции.
1.6.5 Характеристики пользователя
Основным пользователем Системы является технический специалист, занимающийся
позиционированием пациента, наблюдением за пациентом и проведением лечением. Система
помогает технологу в позиционировании пациента и проведении лечения с минимальным
вмешательством. Пользователь может обладать минимальными знаниями/навыками в
обращении с компьютером и иметь ограниченное владение английским языком.
Физик является еще одним пользователем Системы, ему/ей нужна расширенная
функциональность и богатый пользовательский интерфейс для того, чтобы иметь возможность
управлять данными приложения, проверять результаты на детальном уровне и конфигурировать
Систему.
Системный администратор — пользователь, занимающийся администрированием системной
инфраструктурой, например управлением пользователей, архивированием и восстановление
данных, обслуживанием Системы. Это должен быть специалист, обладающий глубокими
техническими знаниями в области работы с компьютером.
1.6.6 Показания
Система предназначена для использования в клиниках лучевой терапии с целью выполнения
визуализации с проспективным или ретроспективным стробированием (4D КТ) перед лечением,
точного, воспроизводимого позиционирования пациентов перед облучением и непрерывного
мониторинга пациента в процессе облучения.
1.6.7 Противопоказания
Очки для визуального обучения следует использовать только при непосредственном контакте со
здоровыми тканями. Других противопоказаний к применению Системы не выявлено.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса л)^евои терапии с принадлежностями, Страница 16 из 191
--- стр. 20 ---
1.6.8 Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
При следовании указаниям эксплуатационной документации и требованиям безопасности
медицинского изделия, побочные действия отсутствуют.
1.6.9 Информация в соответствии с данными государственного реестра лекарственных
средств для медицинского применения о содержащихся в медицинском изделии
Не применимо
1.6.10 Содержание материалов животного и человеческого происхождения
Не применимо
1.6.11 Сведения о предыдущих модификациях
Не применимо
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 17 из 191
--- стр. 29 ---
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и проведения
сеанса лучевой терапии с принадлежностями (далее - «Система») - это комплексное решение,
предназначенное для использования в клиниках лучевой терапии вместе с диагностическим или
терапевтическим оборудованием, и включает в себя две подсистемы:
Система навигационная лазерная для проведения сеанса лучевой терапии Catalyst+
и
Система сканирования поверхности с возможностями реконструкции 4Д-КТ и гейтинга
для проведения сеанса лучевой терапии Sentinel.
Система навигационная лазерная для проведения сеанса лучевой терапии Catalyst+
(далее - «Catalyst+») обеспечивает:
• интерактивное руководство по настройке и позиционированию пациентов для выполнения
лучевой терапии,
• обнаружение движения во время доставки терапевтического луча при выполнении лучевой
терапии,
• дыхательное стробирование при проведении лучевой терапии.
Система сканирования поверхности с возможностями реконструкции 4Д-КТ и гейтинга для
проведения сеанса лучевой терапии Sentinel (далее - «Sentinel») обеспечивает:
• точное и воспроизводимое позиционирование пациента,
• дыхательный сигнал, подаваемый на диагностическое оборудование для визуализации (в
первую очередь КТ) для проспективно и ретроспективно (также известного как 4DCT)
стробированной визуализации и реконструкции.
Трехмерное изображение поверхности тела пациента может быть получено и сравнено с
эталонным изображением, которое было либо импортировано, например, из системы
планирования лечения, либо получено ранее путем сканирования поверхности тела (с
использованием подсистем Sentinel или Catalyst+). Используя передовые алгоритмы
деформируемой регистрации и высокоэффективную реализацию, система Catalyst+ вычисляет
оптимальное положение кушетки, а также ошибки в позе пациента.
Система не предоставляет информацию о местонахождении опухоли внутри организма пациента,
поскольку обнаруживается только внешняя поверхность пациента.
Таким образом, если квалифицированный персонал сочтет это необходимым, для определения
местоположения намеченной мишени лечения внутри организма пациента, используется другое
независимое оборудование и методы для обеспечения правильных эталонных настроек, таких как
КЛКТ или ЭПВУ.
Использование Системы допускается исключительно персоналом больницы: медицинским
физиком и/или врачом радиотерапевтом и /или врачом онкологом, и/или регнтген-лаборантом,
имеющим квалификацию для работы в отделениях лучевой терапии и/или топометрической
подготовки пациента (отделение лучевой диагностики.). Обучение обычно выполняется
инженером по эксплуатационному обслуживанию во время установки. Если есть необходимость
в дополнительном обучении, рекомендуется связаться с «Си-РАД Позишнинг АБ».
2.3 Краткий обзор медицинского изделия, предусмотренное применение.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 26 из 191
--- стр. 30 ---
2.4 Описание принципов, на которых основана работа медицинского изделия, и
их особенности.
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и проведения
сеанса лучевой терапии с принадлежностями - это комплексное решение при лучевой терапии.
СИМУЛЯЦИЯ ПЛАН ЛЕЧЕНИЕ
Система может быть установлена как многопользовательская сетевая система. При сетевой
установке все данные приложения управляются центральным сервером и совместно
используются подключенными к сети клиентскими рабочими станциями, на которых
р'становлено приложение c4D.
Трехмерное изображение поверхности тела пациента может быть получено и сравнено с
эталонным изображением, которое было либо импортировано, например, из системы
планирования лечения, либо получено ранее путем сканирования поверхности тела с
использованием систем Sentinel или Catalyst+.
Система Sentinel помогает разработать точный план для применения прецизионной стандартной
терапии или терапии, синхронизированной с дыхательным циклом. Определение смешения
мишени происходит благодаря улучшению визуализации движушихся опухолей с применением
4Д-КТ.
Система Sentinel - это лазерная оптическая система сканирования поверхности с возможностями
для реконструкции 4Д-КТ и гейтинга в процедурном кабинете компьютерного томографа. Она
также предоставляет референсные изображения для последующего позиционирования пациента
и определения внутрифракционных движений мишени при проведении лучевой терапии
Возможности 4Д-КТ:
Поддерживаются разные режимы дыхания: задержки на глубоком вдохе, тренированного /
свободного дыхания, а также ретроспективный и проспективный режимы. Это обеспечивает
максимальную гибкость для адаптации к различным возможностям пациента и клиническим
требованиям.
• Исходные данные пациента рассчитываются как абсолютный параметр, который можно
используется во время лечения
• Система обеспечивает бесперебойную поддержку на протяжении всего моделирования 4Д-КТ,
планирования 4Д лечения и этапов 4Д доставки в процессе лучевой терапии.
Высокий уровень безопасности пациентов и уверенность пользователей обеспечиваются тем
что;
• Не нужно размещать маркеры или другое оборудование на или вокруг пациента.
• Лазерная система слежения находится в процедурном кабинете КТ для автоматического
получения движения стола
• Отслеживание движений грудного и брюшного дыхания происходит параллельно с
виртуальным мониторингом.
--- стр. 31 ---
• Дополнительная аудиовизуальная поддержка через динамики в процедурном кабинете и видео
очки, помогают пациенту следовать оптимальному типу дыхания.
Все данные, полученные Sentinel, хранятся в центральной базе данных. Те же точки поверхности
и кривая дыхания будут автоматически отслеживаться системой Catalyst+ в процедурном
кабинете линейного ускорителя в процессе каждой фракции без ручного вмешательства.
Catalyst + предлагает комплексное решение для высокоточного позиционирования пациента,
управления внутрифракционным движением и респираторного стробирования, обеспечивая
наилучший возможный результат лечения.
Система предназначена для контроля позиционирования пациента, мониторинга движения в
реальном времени, стробирования дыхания и поддержки стереотаксической лучевой терапии.
Catalyst+ разработан для достижения наилучших результатов с оптимизацией рабочих
процессов:
• Технология структурированного света
• Самое большое поле зрения для полного охвата пациента
• Высокое разрешение визуализации поверхности для субмиллиметровой точности
• Повышенное качество изображения с высоким динамическим диапазоном
• Управление движением в реальном времени с помощью высокоскоростной камеры
• Надежная обработка изменений пациента, отеков или потери веса
Catalyst+ оснащен системой управления движением в реальном времени с автоматическим
контролем луча для безопасности пациента:
• Точное выравнивание изоцентра с коррекцией по 6-DOF
• Мониторинг поверхности и изоцентра 6-DOF в режиме реального времени с помощью
интерфейса управления лучом
• Режимы задержки дыхания и свободного дыхания
• Визуальный инструктаж - очки, планшет и решение для комнатного освещения
Catalyst+ разработан, чтобы быть быстрым, точным и безопасным. Приоритет - комфорт для
пациентов и терапевтов:
• Цветные проекции дополненной реальности непосредственно на кожу пациента для коррекции
осанки
• Обеспечивает настройку пациента без маркеров
• Наблюдение за пациентом во время всего процесса фракционирования, доставки луча и
верификационной визуализации
Catalyst+ разработан для обеспечения бесщовного клинического рабочего процесса:
• Синхронизация пациента для автоматического получения пациента в c4D
• Статус кушетки для получения информации о фактическом состоянии кушетки
• Управление кушеткой для отправки сдвигов на кушетку для автоматической настройки
• Статус луча для получения информации о подаче луча
• Управление пучком для автоматической фиксации пучка при проведении лечения
Catalyst+, оснащенный респираторным модулем C-RAD, предлагает комплексное решение для
задержки дыхания при глубоком вдохе:
• Двойные виртуальные точки отслеживания дыхания
• Базовая линия и окно захвата как абсолютные параметры
• Автоматический расчет базовой линии фракции с возможностью корректировки
• Интерфейс управления лучом
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 28 из 191
--- стр. 32 ---
• Визуальный коучинг с помощью очков, планшета и световым решением, адаптированным для
пациента и клиники
Описание принципов действия изделий «Сканер Catalyst+», «Сканер Sentinel LS200»
представлено в разделах 3.1 и 3.2 соответственно.
Рис. 1. Автоматизация процесса
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
Страница 29 из 191
--- стр. 33 ---
Система предназначена для контроля позиционирования пациента, мониторинга движения
в реальном времени, стробирования дыхания и поддержки стереотаксической лучевой
терапии.
Система включает в себя две подсистемы:
1. Система навигационная лазерная для проведения сеанса лучевой терапии Catalyst+
2. Система сканирования поверхности с возможностями реконструкции 4Д-КТ и гейтинга
для проведения сеанса лучевой терапии Sentinel.
3.1 Catalyst+
Система Catalyst+ предназначена для использования в клиниках лучевой терапии с
диагностическим или терапевтическим оборудованием для обеспечения следующего:
• интерактивного руководства по настройке и позиционированию пациентов для
выполнения лучевой терапии,
• обнаружение движения во время доставки терапевтического луча при выполнении
лучевой терапии,
• дыхательное стробирование при проведении лучевой терапии.
Catalyst+ предоставляет информацию о положении пациента и о необходимых
регулировках для приведения пациента в положение, максимально приближенное к*
предписанному. В процессе мониторинга Catalyst+ сообщает об отклонениях положения
пациента в ходе облучения.
Измерения осуществляются непрерывно с использованием ближнего УФ-света (405 нм).
Обнаруженные ошибки проецируются параллельно с использованием видимого света
(красного и зеленого) в режиме реального времени, например, в виде карты расстояний
непосредственно на поверхности тела пациента, чтобы указать, какие части тела
необходимо отрегулировать и каким образом. Коррекция положения кушетки с жестким
корпусом проецируется численно и, как и в системе Sentinel, может быть отправлена в
систему управления кушеткой для включения автоматической настройки положения
кушетки.
Как только пациент окажется в правильном положении, система Catalyst^ продолжит
наблюдение за пациентом во время проведения лечения, чтобы гарантировать, что он не
меняет заданное положение. При обнаружении значительного движения может
осуществляться предупреждение персонала, и (или) автоматическая блокировка для^
отключения луча.
Система Catalyst+ состоит из аппаратного обеспечения сканера и программного
обеспечения на базе Windows.
Аппаратное обеспечение Catalyst+ включает в себя сканер, содержащий лазер и камеру,
установленный в потолке напротив линейного ускорителя. Система имеет воздушные
фильтры в двух местах. Сканер соединен с компьютером, на котором запущена программа
c4D.
Сканер крепится к потолку при помощи троса и комплекта предустановки. Для Catalyst+
предусмотрен пульт дистанционного управления.
3. Спецификация медицинского изделия.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 30 из 191
--- стр. 34 ---
Рис. 2. Сканер Cata!yst+
Для оптимального наблюдения за пациентом возможна установка двух дополнительных
сканеров под углом к основному устройству (система Catalysf" без обратной проекции).
Такая конфигурация называется Catalyst"^ HD / РТ, см. нижеприведенный рисунок:
Це<ггр
Сканер iCatalyst-*-
оснбвной
Рис. 3. Конфигурация Catalust+ HD: установка трёх сканеров.
Платформа CatalysC использует передовые технологии с многоцелевыми модулями
программного обеспечения, которые выполняют различные задачи в процессе облучения.
Многофункциональное программное обеспечение c4D поддерживает все режимы
функционирования в едином интегрированном пакете. Программное обеспечение удобно
для пользователя и требует от него минимального вмешательства в рутинный клинический
процесс, при этом предоставляя продвинутому пользователю передовой метод управления
данными и функционал анализа и подготовки отчетов. Программное обеспечение
разработано для интеграции с существующими в больнице системами, линейными
ускорителями, системами РиВ и автоматизированными деками. Catalyst"^ не требует
нанесения каких-либо маркеров на тело пациента или процедурный стол и не подвергает
пациента дополнительному облучению. Это также означает, что персонал может
находиться в процедурном кабинете в течение всего времени подготовки.
3.1.1 Модули программного обеспечения
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 31 из 191
--- стр. 35 ---
Система CatalysC включает три прикладных модуля приложения:
- cPosition для быстрого и точного позиционирования пациента,
- cMotion для определения движения во время процедуры облучения,
- cRespiration в процессе лучевой терапии с дыхательным стробированием.
Программное обеспечение позиционирования пациента cPosition
Прикладной модуль, обеспечивающий воспроизводимый способ точного
позиционирования пациентов. Он осуществляет сравнение текущего положения пациента
с эталонными настройками с помощью программного обеспечения для согласования
поверхностей для расчета корректировок положения пациента.
После заверщения планирования процедуры итоговый план может быть передан в систему
Catalyst+ путем импорта из стандартного отраслевого формата DICOM, что создаст
эталонные данные для позиционирования пациента. Эталонные данные также могут быть
созданы при помощи сканера Catalyst+. В процедурном кабинете синхронизация с
линейным ускорителем или системой РиВ (регистрации и верификация) обеспечит
автоматический вызов правильных эталонных данных при выборе пациента для облучения,
а также предотвратит необходимость выбора пациента в системе Catalyst+ вручную.
Благодаря передовым алгоритмам поверхностной регистрации фактическое положение
пациента сравнивается с предписанными данными и в течение нескольких секунд
предлагается корректировка положения пациента в шести степенях свободы. Благодаря
взаимодействию с основными производителями ускорителей предложенное положение^
пациента переносится в соответствующую систему управления столом, и достигается
быстрое и точное выравнивание.
Программное обеспечение для детектирования движения во время лечения cMotion
Прикладной модуль для наблюдения за движением пациента во время получения лечения.
Во время лечения система должна непрерывно записывать положение пациента и
сигнализировать или прерывать лечение в ситуациях, когда пациент выходит за
установленные пределы допустимых интервалов.
На стадии облучения критически важно, чтобы пациент не менял положение тела и
облучение проходило в соответствии с планом. cMotion следит за движением пациента во
время облучения и автоматически предупреждает, если пациент перемещается за пределы
зоны допустимых отклонений. Это минимизирует необходимость визуального наблюдения
со стороны персонала, что способствует удобству и безопасности процесса.
Программное обеспечение для управления лечения по дыханию cRespiration
{
Представляет собой прикладной модуль для отслеживания дыхания и синхронизации. Во
время лечения модуль может осуществлять предупреждение, а также включать или
выключать луч в зависимости от полученного респираторного сигнала и от параметров
синхронизации по дыханию пациента, установленных в плане лечения. Модуль
CRespiration в Catalyst+ основан на справочных данных, созданных в помещении для КТ с
помощью системы Sentinel.
Определение места расположения опухоли является ключевым фактором точной доставки
дозы облучения. Использование технологии стробирования модулем cRespiration и
взаимодействие с терапевтическим блоком дают возможность точно нацеленного
облучения подвижных опухолей. Оптимальные респираторные точки импортируются из
базы данных 4DCT или выбираются напрямую в программе одним нажатием кнопки мыши.
Пациент также может принять участие в обеспечении наиболее воспроизводимого
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 32 из 191
--- стр. 36 ---
клинического результата, используя очки в качестве простого средства визуализации при
селективном облучении.
Интерфейсные модули являются прикладными модулями программного обеспечения
системы Catalyst+. Модули предназначены для обеспечения взаимодействия Системы с
системами для лучевой терапии Elekta и Varian.
Интерфейсные модули для импорта данных, автоматической регулировки кушетки и
интеграции с системами РиВ, а также:
> Цифровая визуализация и коммуникация в медицине (DICOM)
cDICOM — интерфейсный модуль для импорта эталонных изображений, т.е. изображений
поверхности тела пациента из данных КТ, через объекты РТ-структуру DICOM.
> iCOM
Синхронизация с ускорителями Elekta по протоколу Elekta iCOM версий 12.07 и 13.0.
cElekta — интерфейсный модуль для синхронизации с системами Elekta LINAC через
интерфейс iCOM.
> Система Mosaiq
cMosaiq - интерфейсный модуль для синхронизации с системой Impaq Mosaiq и
автоматической корректировки положения медицинской кушетки.
Автоматическая корректировка кушетки с использованием протокола Workflow Manager
2 .0.
> Система Elekta Response
cElektaResponse - интерфейсный модуль для интеграции с системой Elekta Response Linac с
целью удержания луча, используемый в приложениях cRespiration и cMotion.
Интеграция с ускорителями Elekta, обладающими системой Integrity версии 3.1 или более
новой версии, через интерфейс Response.
> Модуль Varian ADI C-Series
cVarian — ■ интерфейсный модуль для изделий cSeries Varian компании «Вариан» (Varian)
для синхронизации с системой РиВ компании «Вариан» (Varian), а также для
автоматической корректировки положения медицинской кушетки через интерфейс 4DC-
ADI.
1) Программное обеспечение Clinac C-Series 7.x.
2) Функция дистанционного управления движением кушетки (доступна только для моделей
C-Series CL2100C/ D/EX s/n 1050+ и CL2300C/D/EX s/n I71+, а также для всех моделей
Silhouette и iX). Данная функция присутствует в оборудовании с OBI.
3) Таблица точных положений медицинской кушетки.
4) Консоль четырехмерного интегрированного лечения (также известная как 4DC, 4DTC,
4DITC. 40-консоль).
5) Дополнительно: Синхронизация данных пациента поддерживается в сочетании с
системой Mosaiq 2.50 в качестве системы РиВ.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 33 из 191
--- стр. 38 ---
Примечание: Интерфейсные модули являются прикладными модулями программного
обеспечения системы. Модули предназначены для обеспечения взаимодействия Системы
с системами для лучевой терапии Elekta и Varian.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями,
Страница 35 из 191
--- стр. 39 ---
3.1.2 Компоненты Catalyst+
В комплект системы Catalyst+ могут входить следующие компоненты. Сканер соединен с компьютером, на котором запушена программа c4D.
Таблица. 6. Технические характеристики системы Catalyst+
На параметры распространяется допуск ±5%, если не указано иное
Компонент Номер
серии
Изображение Описание
Сканер Catalyst+ -
I шт. (для
конфигурации
Catalyst+), в
составе:
- сканер Catalyst+
- 1 шт.,
- блок питания с
кабелем модель
AHM150PS19
производитель ХР
Power,
Великобритания -
1 шт.,
- блок питания с
кабелем модель
AKM45US24
производитель ХР
Power,
Великобритания -
I шт.
HY-004 Сканер Catalvst+
Блок питания с кабелем модель
AHM150PS19
Сканер Catalyst+ - 1 шт. (для конфигурации Catalyst+) и Сканер Catalyst+ - 2
шт. (для конфигурации Cata!yst+ HD предназначены для регистрации поверхности
и обратного проецирования информации.
Габаритные размеры (Д х Ш х В): 625 х 230 х 200 мм
Масса: 9,5 кг
Параметры электропитания:
- количество разъемов элеюропитания: 2
- вид тока: Переменный ток (АС),
- напряжение: 100 — 240 В,
- потребляемая мощность: 100 Вт в рабочем режиме, 25 Вт в режиме ожидания.
- частота: 50-60 Гц,
- класс лазерной аппаратуры согласно IEC 60825-1-2013: 2,
- длина волны: 650 нм,
- расходимость пучка лазерного излучения: 0,6 мрад,
- максимальная мощность лазерного излучения: 1 мВт,
- камера: интегрирована в сканнер
- тип матрицы видеокамеры: CMOS,
- размер матрицы видеокамеры: 1920 х 1200 пикселей;
- фокусное расстояние видеокамеры: 16 мм;
- чувствительность видеокамеры: >50% квантовая эффективность при 405 нм;
- отношение сигнал/шум видеокамеры: 45 дБ;
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 36 из 191
--- стр. 40 ---
- коробка
переключения
передач Catalyst -
I шт.
Блок питания с кабелем модель
AKM45US24
коробка переключения передач
Catalyst
Сканер Catalyst+ -
2 шт. (для
конфигурации
HY-005
- значение освещенности измерительного света 405 нм (синий); пиковый
радиометрический поток 12,8 Вт,
- проецируемого света 528 нм (зеленый); Пиковый радиометрический поток: 10,6 Вт,
- 624 нм (красный); Пиковый радиометрический поток: 9,4 Вт;
Блок питания с кабелем модель AHM150PS19 производитель ХР Power,
Великобритания.
Блок предназначен для преобразование электрической энергии, поступающей из
сети переменного тока, в энергию, пригодную для питания узлов.
Используется для подключения к сети сканера Catalyst+
-габаритные размеры (ДхШхВ): 21x8x4 см
-масса; 750 г
параметры электропитания:
-напряжение; 100-240 В
- частота; 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 1,8 А;
выходящие параметрь[;
- вид тока; постоянный,
- напряжение: 19 В
- мощность/сила тока: 7,89 А
- классификация защиты от поражения электрическим током; Класс I,
- длина кабеля: 85 см
Блок питания с кабелем модель AKM45US24 производитель ХР Power,
Великобритания
Блок предназначен для преобразование электрической энергии, поступающей из
сети переменного тока, в энергию, пригодную для питания узлов.
Используется для подключения к сети сканера Catalyst+
-габаритные размеры (ДхШхВ); 120x50x32 мм
-масса; 350 г
параметры электропитания:
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 37 из 191
--- стр. 41 ---
Catalyst+ HD)
(при
необходимости), в
составе:
- сканер Catalyst+
- I HIT.,
- блок питания с
кабелем модель
AHM150PS19
производитель ХР
Power,
Великобритания —
1 шт.,
- блок питания с
кабелем модель
AKM45US24
производитель ХР
Power,
Великобритания —
1 шт.
- коробка
переключения
передач Catalyst -
1 шт.
-напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
-потребляемая мощность/ток: 1,1 А;
выходящие параметры:
- вид тока: постоянный,
- напряжение: 24В
- мощность/сила тока: 2.0 А
- классификация защиты от поражения электрическим током: Класс I,
- длина кабеля: 2.38 м
коробка переключения передач Catalyst
назначение: используется для управления лучом
- конструктивные особенности:
Кнопка блокировки луча: отправляется сигнал блокировки
Клавиша включает/отключает функциональность стробирования
Светодиод, показывающий зеленый цвет, если стробирование активно
Светодиод, показывающий красный цвет, если включена ручная блокировка
Светодиод, показывающий синий цвет, если луч находится в режиме ожидания
- технические характеристики:
Масса: 0,5 кг
Размер: 150 х 100 х 80 мм (Д * Ш * В),
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 38 из 191
--- стр. 42 ---
Пульт
дистанционного
управления
Catalyst, в составе:
- пульт - 1 шт.,
- батарейки типа
ААА - 2 шт.,
- ИК-приемник с
кабелем USB- 1
шт.
HZ-010 Пульт:
- назначение: позволяет дистанционно управлять некоторыми функциями в
программном обеспечении c4D,
- габаритные размеры (ДхШхВ), мм: 170x20x50 мм
-масса: 70 г
параметры электропитания:
- количество: 2 батарейки
- тип батареек; ААА, Dry-cell,
- напряжение элементов питания: батарейки 1.5 В
- время работы от элементов питания 1000 мАч;
- сведения о функциях кнопок управления:
ОК: принимает результат
Cancel. Прерывает текущее действие
Перейдите в режим настройки
‘Переходите к режиму лечения
Отрегулируйте кушетку — отправьте исправления кушетку
Контроль качества (QA): Начните ежедневную проверку
Создайте новое эталонное изображение
сведения о порядке замены источника электропитания: откройте замок на задней
панели пульта дистанционного управления (инструменты не требуются) и при
необходимости замените батарейки.
ИК приемник с кабелем USB:
Назначение: Принимает сигнальЕ с пульта дистанционного управления. Передает эти
сигналы в программное обеспечение c4D
Габаритные размеры: 70x20x50 мм
Длина кабеля USB : 160 см
Масса: 70 г
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 39 из 191
--- стр. 43 ---
Комплекты для
крепления на
тросе, в составе:
- металлический
трос — 2 шт.
- крепежные
элементы - не
более 60 шт.
Оптоволоконные
расширители ЕХ-
1447
производитель
Exsys, Польша -
не более 8 шт., в
составе:
- модуль
оптоволоконного
расширителя — 2
шт.,
- кабель USB — 2
шт.
HY-004
HY-005
HY-004
HY-005
назначение; используется при монтаже изделия
длина металлического троса: 2,8 м
размеры застежек (ДхШ): 19 х 93 мм
- назначение: обеспечивает связь программного обеспечения c4D на ПК и сканеров
Catalyst+,
- габаритные размеры (ДхШхВ): 25x35x90 мм
- масса: 90 г
- количество каналов: 2,
- тип: Exsys,
- длина волны 125ц,
- типы разъемов: Передатчик: 1 х USB 3.0 A-female 1 х LC-Duplex Jack
Приемник: 1 х USB 3.0 Micro В-female 1 х DC-Jack винтовой замок 1 х LC-Duplex
Jack
- уровень сигнала: Вносимые потери < 0.2 дБ,
- отражающие потери: > 35 дБ,
- дальность передачи: 30 м
Ниже приведены примеры достижимого расстояния с использованием различных
марок типов волокон:
62,5/125 мкм ОМ 1: 100 м
50/125 мкм ОМ2: 350 м
50/125 мкм ОМ З:350м
- длина кабеля USB: 60 см
- типы разъемов кабеля: LC-LC;
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 40 из 191
--- стр. 44 ---
Комплект кабелей
соединительных -
не более 4 шт. в
компл.;
Комплект кабелей
сетевых - не более
2 шт. в компл.;
Устройство для
ежедневной
проверки Daily
Check Device
Комплекты для
предварительной
установки
Catalyst+ - не
более 3 компл., в
составе:
- аудиокабель - 1
шт.;
- кабель
акустический - I
шт.;
HY-004
HY-005
HY-004
HY-005
HZ-023
HZ-003
■назначение: USB-соединение между сканерами и главным компьютером,
■ длина кабелей соединительных: 3 м
-назначение: синхронизация сканера,
- длина кабеля сетевого: 15 м
-типы разъемов кабеля сетевого 3-контактный винтовой разъем SACC М8;
Габаритные размеры (Д х Ш х В): 280 х 300 х 130 (мм)
Масса: 3,8 кг
Комплекты для предварительной установки предназначены для крепления сканера к
потолку и соединения между собой компонентов системы
- длина аудиокабеля: 15 м
- диаметр аудиокабеля: 5 мм
- масса аудиокабеля: 300 г
- длина кабеля акустического: 20 м
- диаметр кабеля акустического: 3 мм
- масса кабеля акустического: 1,25 м
- длина кабеля управления: 30 м
- диаметр кабеля управления: 1 см
- масса кабеля управления: 2,6 кг ___________________________________________________
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 41 из 191
--- стр. 45 ---
- кабель
управления- 1
шт.;
- кабель сетевой -
2 шт.;
- волоконно-
оптический
кабель - 2 шт.;
- кронштейн для
трубы - 1 шт.;
- соединительная
муфта -1 шт.;
- потолочное
крепление - 1 шт.;
- крепежные
элементы - не
более 100 шт.
- лента крепежная
- 1шт
длина кабеля сетевого: 35 м
диаметр кабеля сетевого: ! см
масса кабеля сетевого: 1,15 кг
длина волоконно-оптического кабеля: 35 м
диаметр волоконно-оптического кабеля: 3 мм
масса волоконно-оптического кабеля: 750 г
кронштейн для трубы размеры: 16мм х 13 см
соединительная муфта размеры: 7,5x4,5 см
потолочное крепление размеры: 18x2,5 см
крепежные элементы размеры: 4x4x2 см
лента крепежная размеры: 49x4x4 см
Программное
обеспечение c4D
на компакт-диске;
РА-003
^ (»■ ,« с м Ь м
ПО c4D Software состоит из:
- c4D Server,
- c4D Client,
- c4D Office.
Обязательное условие! На клиентском компьютере Catalyst+ установлена ОС
Windows 10
c4D - это платформенное приложение, которое содержит все основные
функциональные возможности системы, такие как доступ к базе данных, экспорт и
импорт данных, а также инструменты для анализа данных
- версия/дата выпуска: 6.1.3, июнь 2021 г.
- класс безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 62304-2013: С
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 42 из 191
--- стр. 46 ---
Программное
обеспечение
позиционировани
я пациента
ePosition;
РА002-
0005
Программное
обеспечение для
детектирования
движения во
время лечения
cMotion;
РА002-
0003
Программное
обеспечение для
управления
лечения по
дыханию
cRespiration;
РА002-
0007
IT пакет Catalyst,
в составе:
- рабочая станция,
марки Dell модели
Precision;
- клавиатура
марки Dell - 2 шт.;
9999-
9903
.V-^: 1 П Ж
t
I
прикладной модуль для быстрого и точного позиционирования пациента
- назначение программного обеспечения: программный модуль в составе
программного обеспечения c4D, используемого при настройке пациента
- версия/дата выпуска: 6.1.3, июнь 2021 г.
- класс безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 62304-2013: С
Опционально.
Прикладной модуль для наблюдения за движением пациента во время получения
лечения
- назначение программного обеспечения: Программный модуль в программном
обеспечении c4D, используемый для обнаружения движений пациента во время
лечения
- версия/дата выпуска: 6.1.3, июнь 2021 г.
- класс безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 62304-2013: С
Опционально.
Прикладной модуль для наблюдения за движением пациента во время получения
лечения.
Точность обнаружения движения модуля cRespiration: В пределах 1 мм для
неподвижного тела
- назначение программного обеспечения: Программный модуль в составе
программного обеспечения c4D, используемого для управления дыханием
- версия/дата выпуска: 6.1.3, июнь 2021 г.
- класс безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 62304-2013: С
Рабочая станция, марки Dell модели Precision:
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 43 из 191
--- стр. 48 ---
1. Индикатор самопроверки блока питания
2. Блок питания
3. Порт микрофона/линейного входа
4. Порт линейного выхода
5. Последовательный порт ________________
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 45 из 191
--- стр. 49 ---
6. Порт PS/2 для мыши
7. Порт PS/2 для клавиатуры
8. Сетевой порт
9. Порты USB 3.1 Gen 1
10. Порт USB 3.1 Gen 1 (с поддержкой технологии Smart Power-On)
11. Разъем расширения PCIe
12. Механический слот расширения
Технические характеристики:
-габаритные размеры (ДхШхВ): 52x42x18 см
-масса: 16,8 кг
параметры электропитания:
- напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 950 Вт
- тактовая частота центрального процессора: 3 ГГц,
- количество ядер центрального процессора: 12,
- объем оперативной памяти компьютера: 16 Гб,
- объем памяти видеокарты: 4 Гб,
- размер свободного пространства на жестком диске или SSD: 0,8ТБ,
- версия Windows: Windows 10;
- классификация зашцты от поражения электрическим током: EN/IEC/UL 60950;
Монитор 19” или 22”» марки Dell модели Dell 19 Monitor, или Dell 22 Monitor
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 46 из 191
--- стр. 50 ---
1 - Монтажные отверстия VESA, 100 х 100 мм (за прикрепленной крышкой VESA)
Монтаж монитора на стене при помощи совместимого настенного крепления VESA,
100 X 100 мм.
2 - Табличка с нормативно-правовыми данными. Указаны разрешения
контролирующего органа.
3 - Кнопка фиксатора подставки. Отсоединяет подставку от монитора.
4 - Отверстие для блокировки в целях безопасности. Для защиты монитора в
отверстие вставляется защитный трос (приобретается отдельно).
5 - Штрих-код с серийным номером и табличка с сервисным кодом. Чтобы обратитьс
в Dell за технической помощью, см. эту табличку.
6 - Монтажные отверстия звуковой панели Dell. Для установки дополнительной
звуковой панели Dell.
7 - Отверстие для укладки кабелей. Можно расположить кабели,
пропустив их через это отверстие. ________________________________________________
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса л}^евой терапии с принадлежностями. Страница 47 из 191
--- стр. 51 ---
] - Разъем питания. Этот разъем служит для подключения кабеля
питания.
2 - HDMI-nopr. Служит для подключения к компьютеру с помощью
HDMI-кабеля (дополнительно).
3 - DP порт. Для подключения компьютера к монитору с
помощью кабеля DP.
4 - Порт VGA. Служит для подключения к компьютеру с помощью
VGA-кабеля.
5 - USB разъем (2 нисходящих, 1 восходящий). Служит для подключения к
компьютеру USB-кабелем, который поставляется в комплекте с монитором. После
подключения кабеля можно использовать USB разъемы на задней и нижней панели
монитора.
6 - Функция фиксации стойки. Для фиксации стойки на мониторе используется винт
М3 X 6 мм (винт не входит в комплект поставки).
Использование элементов управления на передней панели:
л -а - ю X
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 48 из 191
--- стр. 52 ---
I - функциональная клавиша/Готовые режимы. Эта кнопка используется для выбора
готового режима из списка.
2- Функциональная клавиша/Источник сигнала. Меню "Источник сигнала"
используется для выбора различных источников видеосигнала, подключенных к
монитору.
3 - Меню. Кнопка "Меню" служит для вызова экранного меню и выбора пунктов
меню.
4 — Выход. Используйте эту кнопку для возврата к главному меню и выхода из
главного экранного меню.
5- Кнопка включения/выключения питания (со светодиодным индикатором)
Кнопка питания служит для включения и выключения монитора.
Непрерывно светящийся белый индикатор указывает, что монитор включен.
Мигающий белый индикатор указывает, что монитор находится в режиме
энергосбережения.
Технические характеристики:
- габаритные размеры (ДхШхВ):
для диагонали 48, 26 см (19") размер 41x34x4 см, или
для диагонали 55,88 см (22") размер 51х 39х 5 см,
- масса:
для диагонали 48, 26 см (19") масса 2,4 кг
для диагонали 55,88 см (22") масса 4,7 кг
параметры электропитания:
- напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 1,5 А
Потребляемая мощность при работе: 14 Вт
Потребляемая мощность в режиме ожидания: 0.30 Вт
Максимальная потребляемая мощность: 38 Вт
- тип матрицы: IPS,
- разрешение экрана: 1280 х 1024 или 1920x1080
- угол обзора: 178 градусов,
- частота обновления экрана: 60 Гц, ________________________________________________
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 49 из 191
--- стр. 53 ---
- яркость: 250 кд/м2,
-контрастность: 1000:1;
- классификация защиты от поражения электрическим током ENIEC 62368-1:2020 +
А11:2020 EN IEC 62311:2020 EN 62479:2010;
KVM расширитель, марки Black Box
-назначение: позволяет пользователю управлять компьютером на расстоянии
(например, из процедурного кабинета),
Стационарное устройство:
- габаритные размеры: 2,8 х 11,9 х 10,9 см;
- количество каналов: 5, питание - I
- масса: 360 г
Дистанционное устройство:
- габаритные размеры: 2,8 х 13,7 х 9,9 см;
- масса: 360 г
- количество каналов: 4, питание - 1
- тип: соединение САТх,
- длина волны: неприменимо,
- типы разъемов: (1) HD15 F, (1) HD15 М, (1) USB Туре В F,
(1) barrel power jack, (1) RJ-45;
-уровень сигнала: неприменимо,
- отражающие потери: рассчитан на передачу до 50 м без потерь,,
- дальность передачи: 50 м;
Система акустическая, марки PreSonus:
- назначение: Система аудио-коучинга используется для оказания пациенту
поддержки в регулярном частом дыхании путем прослушивания голоса,
инструктирующего пациента делать вдох и выдох. Аудиоинструкция также
используется для оповещения персонала о перемещениях пациента в зоне контроля.
- габаритные размеры (ДхШхВ): 17x14x21 см
-масса: 1,65 кг - одна колонка, 3,7 кг комплект
параметры электропитания: __________________________________________________
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 50 из 191
--- стр. 54 ---
-напряжение: 100-200 В
-частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 60 Вт
-классификация защиты от поражения электрическим током: Класс 2;
- тип колонок: Активный,
- номинальная и максимальная мощность, Вт:
25 Вт/шт, 50 Вт (пара)
- номинальное сопротивление: 10 кОм,
-чувствительность: 100 дБ
- диапазон воспроизводимых частот: От 80 Гц до 20 кГц
- амплитудно-частотная характеристика 100 дБ„
- коэффициент нелинейных искажений: 1-10%;
Комплект кабелей сетевых:
- назначение: Подключение расширителя KVM,
- длина кабелей сетевых: 2 м
Комплект кабелей соединительных:
-назначение: Подключение к сети ethemet,
- длина кабелей соединительных: 150 см
Очки для
визуальной
подготовки с
контрольным
устройством и
USB-адаптером
Visual Coaching
Googles модель
Moverio,
производитель
Epson, Япония
HZ-018 Очки Visual Coaching Googles предназначены для визуальной подготовки и
тренировки пациента______________________________________________________гренировки
©
Очки для визуальной подготовки должны использоваться только в
прямом контакте со здоровой тканью. Когда существует риск того,
что части очков могут нанести какой-либо вред пациенту, следует
использовать другие средства для визуальной тренировки, например,
световые панели визуальной подготовки. ____________________________
Прозрачные линзы позволяют создать собственный мир посредством технологии
дополненной реальности (AR, Augmented Reality), которая переносит изображения в
фактическое окружение.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
Страница 51 из 191
--- стр. 55 ---
Очки можно адаптировать для разных пациентов. Ширину и положение носовых
упоров можно отрегулировать так, чтобы линзы находились на уровне глаз, а если у
пациента есть очки, то очки можно носить поверх очков. Если очки не чувствуют себ
в безопасности при ношении, прикрепите ушные крючки, входящие в комплект.
Срок службы батареи составляет около 6 часов, а первоначальная зарядка занимает
около 5 часов.
Модель
Материал
Размер экрана
Количество пикселей экрана
Угол обзора
Размер виртуального экрана
Цветопередача
Платформа
Поддерживаемые форматы фильмов
Поддерживаемые форматы
неподвижных изображений
Поддерживаемые форматы звука
Поддерживаемый формат трехмерного
изображения
Внутренняя память
Внешняя память
Разъемы смарт-очков
Moverio
Si-OLED
11 мм (0,43 дюйма), широкоформатный
16:9
921 600 HD (1280 по горизонтали х 720
по вертикали) х 3
23 градусов (по диагонали)
До 1016 мм (40 дюймов) при
виртуальном расстоянии до экрана 2,5 м
24-разрядный цвет (около 16 770 000
цветов)
Android 5.1
MP4 (MPEG-4/H.264+AAC), MPEG-2
(Н.264+ААС), VP8
JPEG, PNG, BMP, GIF
WAV, MP3, AAC
Стереопара
Основная память: 2 ГБ
Доступная пользователю память: 16 ГБ
microSD (до 2 ГБ)
microSDHC (до 32 ГБ)
разъем для контроллера, 4-контактный
мини-разъем (для гарнитуры с __________
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
Страница 52 из 191
--- стр. 57 ---
Масса
Камера
Наушники
Очки
Прием
Частота
воспроизводимого
звука
Полное
электрическое
сопротивление
Выходной сигнал
Датчики
Bluetooth Стандарт
Профили
Контрольное устройство
Размер (Г X Ш X В)
Масса
Напряжение электропитания
Платформа
Разъемы
и SB-адаптер
Модель
Изготовитель
69 г (без светофильтра и кабелей)
5 миллионов пикселей
100 дБ/мВт
От 20 до 20 кГц
32 Ом
Макс, напряжение не более 150 мВ
Напряжение в широких диапазонах
частот не менее 75 мВ
GPS, геомагнитный датчик,
акселерометр, гироскопический датчик,
датчик освещенности
V4.1 (Bluetooth Smart Ready Class2)
HSP/A2DP/HID/OPP/SPP/AVRCP/PAN
116 X 56 X 23 мм (без выступающей секции)
129 г
5 В постоянного тока (при использовании разъема
USB)
Android 5.1
Разъем для карты памяти microSD
Разъем micro-USB для подключения кабеля USB
Разъем для смарт-очков
PSA05F-050QAL6E-H
PHIHONG TECHNOLOGY СО., LTD.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 54 из 191
--- стр. 58 ---
Номинальное 5В/1А
напряжение/Сила
тока
Эксплуатационна
я документация.
SP-003-
190410
-002-04
SP-003-
190410
-003-02
|«с »а:>
. » Сметем
1. Руководство по эксплуатации Catalyst+.
№ документа: SP-003-190410-002
2. Руководство пользователя Catalyst+.
№ документа: SP-003-1904I0-003
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 55 из 191
--- стр. 59 ---
&
(w
Рис. 4 Чертеж общего вида Сканер Catalyst+
01: Место для этикетки
02: Кнопка включения и индикатор: Выключатель питания для Catalyst+ с зеленым
светодиодом.
05: Пластиковая крышка, задняя часть.
08: Винт М3 для крепления пластиковой крьппки, 05, с монтажным оборудованием.
09: Винт М3 для крепления пластиковой крышки, 05, с монтажным оборудованием
Рис. 5 Чертеж общего вида Сканер Catalyst+
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями, Страница 56 из 191
--- стр. 66 ---
Рис. 10. Фантом для верификации кВ и мВ изображений Routine QA
Периодичность проведения процедур обеспечения качества определяется пользователем.
После выполнения рутинного обеспечения качества можно проверить систему на наличие
каких-либо отклонений с использованием процедуры ежедневной проверки. Результат
ежедневной проверки сравнивается с результатом рутинного обеспечения качества.
Результат проведенной ежедневной проверки сохраняется, но не используется для
настройки системы координат Catalyst+. Результат проведения последнего рутинного
обеспечения качества всегда используется для определения выравнивания системы
Catalyst+.
Отклонение, выявленное в ходе стандартной ежедневной проверки, вызвано отклонением
аппаратного обеспечения Catalyst+ и лазеров кабинета. Для компенсации отклонения
следует выполнить новое рутинное обеспечение качества.
Регулировка изопентоа
Операция рег>^лировки изоцентра выполняется для того, чтобы убедиться в правильном
выравнивании системы координат с изоцентром и готовности системы к работе. Эта
операция должна быть последним шагом процедуры калибровки системы, как описано в
руководстве по установке.
Операция регулировки изоцентра выполняется в клиническом режиме путем сканирования
устройства ежедневной проверки и выбора опции Save result as new isocenter adjustment
(«Сохранить результат в качестве новой настройки изоцентра»).
Требуются права администратора Зафиксированное изображение затем сравнивается с
математической моделью изделия. Если имеется отклонение, система компенсирует его.
Текущее отклонение рассчитывается относительно последней регулировки изоцентра, а
общее отклонение рассчитывается относительно изоцентра, установленного при
калибровке системы.
3.1.4 Условия окружающей среды для применения системы Catalyst+.
Система будет использоваться в клиниках лучевой терапии, а это значит, что есть
определенные моменты, которые необходимо учитывать при проектировании системы.
Прямое излучение от лечебной установки может быть очень опасным для электронного
оборудования. Также важно отметить, что диффузное излучение также влияет на срок
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 63 из 191
--- стр. 67 ---
эксплуатации электронных компонентов. Поэтому важно размещать электронное
оборудование и компьютер как можно дальше от первичного луча и диффузного излучения.
Еще одной важной проблемой, которую следует учитывать, являются высокочастотные
помехи в помещении для проведения лечения во время облучения, которые могут мешать
работе электронного оборудования.
Помещение для проведения лечения всегда очень хорощо изолировано от любых соседних
комнат, что означает, что беспроводная связь между помещениями практически
невозможна, а для кабелей связи обычно используются кабелепроводы. Пространство в
таких кабелепроводах может быть очень ограничено, поэтому важно свести количество
кабелей, проходящих между комнатами к минимуму.
Расстояние для кабелей между помещением для проведения лечения и помещением для
наблюдения обычно составляет 15-20 метров, но в некоторых редких случаях может
достигать 30 метров.
Должна существовать возможность управления системой как из помещения для проведения
лечения, так и из помещения для наблюдения. Должна существовать возможность
функционирования системы в нормальных условиях освещения помещений для проведения
лечения/наблюдения. ^
Системные требования для серверных и клиентских рабочих станций предпочтительно не
должны превышать спецификации стандартного ПК для офисных приложений, пока
изделие представлено на рынке.
Система должна работать на платформе Windows 10 64-бит.
3.1.5 Технические характеристики
Питание Catalyst+
Входное напряжение 100-240 В перем. тока
Частота 50/60 Гц
Общее энергопотребление на один
сканер
100 Вт (во время работы)/25 Вт (в режиме
ожидания)
Блок питания с кабелем модель
AHM150PS19 производитель ХР
Power, Великобритания
— номинальная мощность на входе
Входное напряжение 100-240 В переменного тока,
максимальный входной ток 1,8 А, частота 50/60 Гц
Блок питания с кабелем модель
AHM150PS19 производитель ХР
Power, Великобритания
— номинальная мощность на выходе
Выходное напряжение 19 В постоянного тока,
максимальный выходной ток 7,89 А
блок питания с кабелем модель
AKM45US24 производитель ХР
Входное напряжение 100-240 В переменного тока,
максимальный входной ток 1,1 А, частота 50/60 Гц
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 64 из 191
--- стр. 68 ---
Power, Великобритания
— номинальная мощность на входе
блок питания с кабелем модель
AKM45US24 производитель ХР
Power, Великобритания
— номинальная мощность на выходе
Выходное напряжение 24 В постоянного тока,
максимальный выходной ток 2,0 А
Камера
Тип: Интегрировано в сканнер DLS
Разрешение (Ш х В): 1920 X 1200 пикселей
Оптический световой ЗО-сканер
Тип
(главный сканер Catalyst+ HY-004)
(для конфигурации Catalyst+)
Производитель оригинального оборудования
zSnapper DLS-405-G-R C-RAD
Тип (дополнительный сканер
Catalyst+ HY-005)
(для конфигурации Catalyst+ HD)
Производитель оригинального оборудования
zSnapper DLS-405 C-RAD
Измерительный свет прибл. 405 нм (синий)
Проецируемый свет прибл. 528 нм (зеленый) и прибл. 624 нм (красный)
(только главный CatalysC)
Модули синхронизации Gating Box
Входное напряжение 100-240 В перем. тока
Частота 50/60 Гц
Потребляемая мощность 0,8 А (240 В переменного тока)
Предохранители Т800 мА В 250 В
3.1.6 Окружающая среда
Температура эксплуатации + 10°С до +35°С
Относительная влажность 20 %-80 % , без образования конденсата
Атмосферное давление 900 гПа-1050 гПа
Условия транспортировки и хранения
Температура окружающей среды от-10°С до +50 °С
Относительная влажность От 15% до 90%, без образования конденсата
Атмосферное давление От 50 кПа до 106 кПа
3.1.7 Эксплуатационные характеристики
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 65 из 191
--- стр. 69 ---
Максимальный диапазон сканирования — это протяженность вдоль осей, на которой может
быть выполнено одноточечное трехмерное измерение, т.е. какие части пространства видны
сканеру и будут визуально отображены в пользовательском интерфейсе. Указанные
характеристики в отношении позиционирования и мониторинга движения даны
Максимальный диапазон
сканирования с использованием
изделия Catalysf^ (относительный
изоцентр)
ДХ = 0,8 м, ДУ = 1,4 м, Д7 = 2,4 м (макс,
положительный диапазон Z 0,4 м, мин. отрицательный
диапазон Z — 2 м)
Максимальный диапазон
сканирования с использованием
изделия Catalyst"^ HD/PT
(относительный изоцентр)
ДХ=1,1м, ДУ=1,4м, ДZ = 2,4 м (макс,
положительный диапазон Z 0,4 м, мин. отрицательный
диапазон Z — 2 м)
Воспроизводимость результатов
измерений:
0,2 мм
Долгосрочная стабильность: В пределах 0,3 мм
Продолжительность прогрева
(ожидание + сканирование):
45 минут в режиме ожидания +10 минут в режиме
активного сканирования
Продолжительность прогрева
(активное сканирование):
20 минут (альтернатива прогреву в режиме ожидания)
Частота кадров: 4-16 ЗD-кaдpoв в зависимости от типа кожи
Точность позиционирования
изделия Catalyst"^
В пределах 1 мм для неподвижного тела
Точность позиционирования
изделия Catalysf*" HD
В пределах 0,5 мм для неподвижного тела
Точность позиционирования при
СТРХ при использовании изделия
Catalyst^ HD
В пределах 0,5 мм и 1° (среднее значение +
стандартное отклонение) во всех направлениях для
неподвижного тела и открытой маски.
Точность обнаружения движения
изделия Catalyst^
В пределах 1 мм для неподвижного тела при
нахождении стола в фиксированном положении во
время облучения
В пределах 3 мм для неподвижного тела при движении
стола во время облучения (например, TomoTherapy)
Точность обнаружения движения
изделия Catalyst^ HD
В пределах 0,5 мм для неподвижного тела при
нахождении стола в фиксированном положении во
время облучения
Точность обнаружения движения
по СТРХ при использовании
изделия Catalyse HD
В пределах 0,5 мм и 1° (среднее значение +
стандартное отклонение) во всех направлениях для
неподвижного тела и открытой маски как для
копланарных, так и для некопланарных полей.
Точность обнаружения движения
модуля cRespiration
В пределах 1 мм для неподвижного тела
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 66 из 191
--- стр. 70 ---
3.1.8 Потребление энергии
Потребление оборудования для
сканирования Catalyst+ АО изделия Catalyst+ АО изделия Catalyst+ HD
Средняя потребляемая
электрическая мощность при
использовании
100 Вт 300 Вт
Мощность в режиме ожидания 25 Вт 75 Вт
Рассеивание тепла в спящем
режиме 25 Вт 75 Вт
Этикетки с электрическими
характеристиками в
соответствии с проданными
изделиями (стандарт Energy Star
и др.)
Класс энергетической
эффективности V, СЕС
2008 г. и Закон об
энергетической
независимости и
безопасности (EISA) 2007
г.
Класс V по стандарту
Energy Star
Класс энергетической
эффективности V,
СЕС 2008 г. и EISA 2007 г.
Класс V по стандарту Energy Star
Потребление клиентского
компьютера изделия Catalyst^
Клиентский компьютер
изделия Catalyst+
(Сканер Catalyst+ -1 шт.)
Клиентский компьютер изделия
Catalyst+ HD
(Сканер Catalyst+ - 3 шт.)
Средняя потребляемая
электрическая мощность 213 Вт 213 Вт
Мощность в режиме ожидания 138 Вт 138 Вт
Рассеивание тепла при
применении 213 Вт 213 Вт
Рассеивание тепла в спящем
режиме 46 Вт 46 Вт
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями, Страница 67 из 191
--- стр. 71 ---
Система Sentinel кабинета КТ предназначена для использования в клиниках лучевой
терапии для выполнения проспективной или ретроспективной инхронизированной
визуализации (4DKT) до начала лечения. Sentinel предоставляет информацию о
дыхательном движении пациента во время локализации опухоли во время КТ-
визуализации.
Sentinel - это простая в использовании лазерная оптическая система сканирования
поверхности с возможностями для реконструкции 4Д-КТ и рейтинга в процедурном
кабинете компьютерного томографа. Она также предоставляет референсные изображения
для последующего позиционирования пациента и определения внутрифракционных
движений мишени при проведении лучевой терапии.
Платформа системы Sentinel использует передовые лазерные технологии с многоцелевыми
модулями программного обеспечения, которые выполняют различные задачи в процессе
диагностики. Программное обеспечение является удобным в использовании и требует
минимального взаимодействия с пользователем при повседневной клинической работе.
Программное обеспечение предназначено для интеграции с существующими в клинике
системами КТ. Система Sentinel не требует нанесения каких-либо маркеров на тело
пациента или стол и не подвергает пациента дополнительному облучению. Это также
означает, что персонал может находиться в кабинете КТ в течение всей процедуры^>
подготовки.
Sentinel для кабинета КТ включает в себя программный модуль cRespiration для
синхронизации с дыханием во время диагностической КТ-визуализации, так называемые
4D КТ-исследования.
Аппаратное обеспечение Sentinel включает в себя один сканер, содержащий лазер и камеру,
установленный в потолке перед КТ. Система имеет воздушные фильтры. Сканер соединен
с компьютером, на котором запущена программа c4D. Во время сбора данных о
поверхности тела пациента лазерная линия проходит вдоль тела пациента, а камера
регистрирует несколько изображений. По полученным данным полная трехмерная
поверхность тела пациента может быть восстановлена с использованием триангуляции
лазерной линии. Затем на этой поверхности фактически отмечается место измерения
сигнала дыхательного движения, и на следующем этапе, когда начинается 4D КТ-
визуализация, сигнал измеряется с частотой около 16 Гц. В целом, система способна
получать более 50 контуров в секунду. Определенная 3D поверхность также может быть^^
экспортирована и использована в процедурном кабинете в качестве эталонного^^
изображения.
3.2 Sentinel.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями, Страница 68 из 191
--- стр. 73 ---
Система Sentinel может быть сконфигурирована со следующими внешними
интерфейсными модулями для связи с другими медицинскими устройствами:
> cPhilipsBigBore
cPhilipsBigBore - интерфейсный модуль для интшрации с Philips Big Bore, используемый
для получения ретроспективного 4DCT и перспективного КТ-изображения на основе
респираторного сигнала, обнаруженного с помощью Sentinel.
> cSiemensOpenInterface
cSiemensOpenInterface - интерфейсный модуль для интеграции с КТ Siemens через
Openlnterface, используется для получения ретроспективных 4DCT и перспективных КТ-
изображений на основе респираторного сигнала, обнаруженного с помощью Sentinel.
> cToshiba
cToshiba - интерфейсный модуль для интеграции с КТ Toshiba, используемый для
получения ретроспективных 4DCT и перспективных КТ-изображений на основе
респираторного сигнала, обнаруженного с помощью Sentinel.
> cGeneralElectric
cGeneralElectric - интерфейсный модуль для интеграции с КТ GE, используемый для
получения проспективного КТ-изображения и ретроспективной реконструкции 4DCT-^^
изображения на основе респираторного сигнала, обнаруженного с помощью Sentinel.
> cAccessory
cAccessory - система Sentinel может использоваться в сочетании с продуктом C-RAD
cAccessory. cAccessory используется для регистрации и валидации фиксации пациента и
экранирующих устройств, используемых во время лечения.
Примечание: Интерфейсные модули являются прикладными модулями программного
обеспечения системы. Модули предназначены для обеспечения взаимодействия Системы
с системами для лучевой терапии Elekta и Varian.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями, Страница 70 из 191
--- стр. 74 ---
Система сканирования поверхности с возможностями реконструкции 4Д-КТ и рейтинга для проведения сеанса лучевой терапии Sentinel может
включать следующие компоненты:
Таблица 7. Технические характеристики системы Sentinel.
На параметры распространяется допуск ±5%, если не указано иное
3.2.2 Компоненты системы Sentinel.
Наименование Изображение
Сканер Sentinel
LS200, в составе:
- сканер Sentinel
LS200 - 1 Ш Т-,
- блок питания с
кабелем модель
PCM50UD08
производитель ХР
Power,
Великобритания -
1 шт.:
Описание
Сканер для регистрации поверхности. Сканер устанавливается спереди от КТ.
Размер (Д X Ш X В), мм: 700 х 200 х 200
Масса: 8 кг
- разъемы:
разъем для подключения блока питания PCM50UD08,
разъем для подключения волоконно-оптического кабеля
разъем для подключения соединительного кабеля
- вид тока: Переменный ток (АС) ,
- напряжение: 100 - 240 В,
- потребляемая мощность: 100 Вт в рабочем режиме, 25 Вт в режиме ожидания.
- частота: 50-60 Гц,
- класс лазерной аппаратуры согласно ГОСТ IEC 60825-1-2013: 2М
- длина волны, нм: 690 нм
- расходимость пучка лазерного излучения: параллель/перпендикуляр 8,5°/19°,
- максимальная мощность лазерного излучения: 1 мВт,
-размер матрицы видеокамеры: 1024x1024;
- фокусное расстояние видеокамеры: 16 мм;
-чувствительность видеокамеры: квантовая эффективность 25% при 690 нм;
-отнощение сигнал/шум видеокамеры: 43 дБ;
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 71 из 191
--- стр. 75 ---
блок питания с кабелем модель
PCM50UD08
Комплект для
крепления на
тросе - не более 3
компл., в составе:
HY-
002
Блок питания с кабелем модель PCM50UD08 производитель ХР Power,
Великобритания:
Блок предназначен для преобразование электрической энергии, поступающей из сети
переменного тока, в энергию, приго 1тую для питания узлов. Используется для
подключения к сети сканера Sentinel LS200
-габаритные размеры (ДхШхВ): 146 х 76 х 43 мм
-масса: 750 г
параметры электропитания:
-напряжение: 100-240 В
- частота: 47-63 Гц
- потребляемая мощность/ток: 1.35 - 0.53 А;
выходящие параметры:
- вид тока: постоянный,
- напряжение: 15 В, - 15В
- максимальная мощность: 45 Вт
- классификация защиты от поражения электрическим током: класс I,
- длина кабеля: 85 см
назначение: используется при монтаже изделия
длина металлического троса: 2,8 м
размеры застежек (ДхШ): 19 х 93 мм
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 72 из 191
--- стр. 76 ---
металлический
трос — 2 шт.
крепежные
элементы - не
более 60 шт.
Кабель
удлинительный в
сборе
Устройство
ежедневной
проверки Daily
Check Device
Устройство
управления
терапевтическим
столом с лазерной
системой
контроля Laser
Control Box
HY-
002
HZ-
001
HZ-
020
- назначение: соединяет лазерную опору с другим оборудованием,
- длина кабеля: 4 м
- масса: 7,4 кг
- типы разъемов кабеля: DIN I4pin
Размер (Д X Ш X В): 380 х 300 х 120 (мм)
Масса: 2,1 кг
Дополнительно, слежение за процедурным столом необходимо для использования в
кабинете СТ.
Размер (Д X Ш X В): 220 х 120 х 51 (мм)
Масса: 0,9 кг
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 73 из 191
--- стр. 77 ---
Колонка
элеваторная
лазерная Laser
Elevator Column, в
составе:
- колонка
элеваторная
лазерная Laser
Elevator Column -
1 шт.;
- мобильные
лазеры HIT - не
более 3 шт.;
HD-
010
Колонка элеваторная лазерная Laser Elevator Column
-назначение: Измеряет расстояние до лечебной кушетки,
- габаритные размеры (ДхШхВ): 26x12x141 см
-масса: 21,2 кг
параметры электропитания:
- вид тока: АС - переменный ток,,
- напряжение:100-240 В
-потребляемая мощность/ток: 0,9 -1,6 А (при 240 В переменного тока),
-частота: 50/60 Гц
-класс лазерной аппаратуры согласно ГОСТ IEC 60825-1-2013: 2,
- длина волны: 650 нм
- расходимость пучка лазерного излучения: 0,6 мрад,
-максимальная мощность лазерного излучения: 1 мВт;
Мобильные лазеры HIT
- назначение: позиционирование пациента в повторяющееся положение на кушетке во
время ежедневного лечения лучевой терапией. Неправильное выравнивание или
позиционирование лазерного листа создает риск для пациента.
- габаритные размеры (Д х Ш х В): 205 х 220 х 107 мм,
- масса: 4,5 кг
параметры электропитания:
-напряжение: 100-200 В
-частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 49 Вт
- кдасс лазерной аппаратуры согласно ГОСТ IEC 60825-1:2
- длина волны, красный: 630 — 645 нм
- длина волны, зеленый: 510 — 540 нм
- фокусное расстояние: 1,5-7 м
- ширина линии <1 мм на 4 м
- длина линии >4 м на 4 м
Комплект для
предварительной
HZ-
002
Комплекты для предварительной установки предназначены для крепления сканера к
потолку и соединения между собой компонентов системы
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 74 из 191
--- стр. 78 ---
установки Sentinel
~ не более 3
компл., в составе:
- аудиокабель - 1
шт.;
- кабель
акустический - 1
шт.;
- кабель
управления- I шт.;
- кабель сетевой -
2 шт.;
- волоконно-
оптический
кабель - 2 шт.;
- кронштейн для
трубы - 1 шт.;
- соединительная
муфта - 1 шт.;
- потолочное
крепление - 1 шт.;
- крепежные
элементы - не
более 100 шт.;
- лента крепежная
- 1шт.
м
мм
м
м
I см
кг
• длина аудиокабеля: 15 м
• диаметр аудиокабеля: 5 мм
• масса аудиокабеля: 300 г
• длина кабеля акустического: 20 ■
• диаметр кабеля акустического: 3
• масса кабеля акустического: 1,25
длина кабеля управления: 30
диаметр кабеля управления:
масса кабеля управления: 2,6
длина кабеля сетевого: 35 м
диаметр кабеля сетевого: 1 см
масса кабеля сетевого: 1,15 кг
длина волоконно-оптического кабеля: 35 м
диаметр волоконно-оптического кабеля: 3 мм
масса волоконно-оптического кабеля: 750 г
кронштейн для трубы размеры: 16мм х 13 см
соединительная муфта размеры: 7,5х4,5 см
потолочное крепление размеры: 18x2,5 см
крепежные элементы размеры: 4x4x2 см
лента крепежная размеры: 49x4x4 см
Программное
обеспечение c4D
на компакт диске;
РА-
002
ПО c4D Software состоит из:
- c4D Server,
- c4D Client,
- c4D Office.
Обязательное условие! На клиентском компьютере Catalyst^ установлена ОС Windows 10
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 75 из 191
--- стр. 79 ---
Обязательное условие! На клиентском компьютере Catalyst+ установлена ОС Windows 10
c4D - это платформенное приложение, которое содержит все основные функциональные
возможности системы, такие как доступ к базе данных, экспорт и импорт данных, а также
инструменты для анализа данных
- версия/дата выпуска: 6.1.3, июнь 2021 г.
- класс безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 62304-2013: С_______
IT пакет Sentinel,
в составе:
- рабочая станция
марки Dell модели
Precision;
- клавиатура
марки Dell - 2 шт.;
- манипулятор
«мышь» марки
Dell - 2 шт.;
- монитор 19" или
22", марки Dell
модели Dell 19
Monitor, или Deli
22 Monitor — 2
шт.;
-KVM
расширитель
марки Black Box -
2 шт.;
- система
акустическая
марки PreSonus;
9999.
9904
Рабочая станция, марки Dell модели Precision:
1. Кнопка питания
2. Индикатор активности жесткого диска
3. Разъем карты SD_________________
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 76 из 191
--- стр. 81 ---
1. Индикатор самопроверки блока питания
2. Блок питания
3. Порт микрофона/линейного входа
4. Порт линейного выхода
5. Последовательный порт______________
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 78 из 191
--- стр. 82 ---
6. Порт PS/2 для мыши
7. Порт PS/2 для клавиатурьЕ
8. Сетевой порт
9. Порты USB 3.1 Gen 1
10. Порт USB 3.1 Gen 1 (с поддержкой технологии Smart Power-On)
11. Разъем расширения PCIe
12. Механический слот расширения
Технические характеристики:
-габаритные размеры (ДхШхВ): 52x42x18 см
-масса: 16,8 кг
параметры электропитания:
- напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 950 Вт
- тактовая частота центрального процессора: 3 ГГц,
- количество ядер центрального процессора: 12,
- объем оперативной памяти компьютера: 16 Гб,
- объем памяти видеокарты: 4 Гб,
- размер свободного пространства на жестком диске или SSD: 0,8ТБ,
- версия Windows: Windows 10;
- классификация защиты от поражения электрическим током: EN/IEC/UL 60950;
Монитор 19*' или 22”, марки Dell модели Dell 19 Monitor, или Dell 22 Monitor
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 79 из 191
--- стр. 83 ---
1 - Монтажные отверстия VESA, 100 х 100 мм (за прикрепленной крышкой VESA)
Монтаж монитора на стене при помощи совместимого настенного крепления VESA, 100 х
100 мм.
2 - Табличка с нормативно-правовыми данными. Указаны разрешения контролирующего
органа.
3 - Кнопка фиксатора подставки. Отсоединяет подставку от монитора.
4 - Отверстие для блокировки в целях безопасности. Для защиты монитора в отверстие
вставляется защитный трос (приобретается отдельно).
5 - Штрих-код с серийным номером и табличка с сервисным кодом. Чтобы обратиться в
Dell за технической помощью, см. эту табличку.
6 - Монтажные отверстия звуковой панели Dell. Для установки дополнительной
звуковой панели Dell.
7 - Отверстие для укладки кабелей. Можно расположить кабели,
пропустив их через это отверстие.________________________________________________
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 80 из 191
--- стр. 84 ---
1 - Разъем питания. Этот разъем служит для подключения кабеля
питания.
2 - HDMI-nopT. Служит для подключения к компьютеру с помощью
HDMI-кабеля (дополнительно).
3 - DP порт. Для подключения компьютера к монитору с
помощью кабеля DP.
4 - Порт VGA. Служит для подключения к компьютеру с помощью
VGA-кабеля.
5 - USB разъем (2 нисходящих, 1 восходящий). Служит для подключения к компьютеру
USB-кабелем, который поставляется в комплекте с монитором. После подключения кабел)
можно использовать USB разъемы на задней и нижней панели монитора.
6 - Функция фиксации стойки. Для фиксации стойки на мониторе используется винт М3 х
мм (винт не входит в комплект поставки).
Использование элементов управления на передней панели:
■ а о X
2 3 4 5
1- Функциональная клавиша/Готовые режимы. Эта кнопка используется для выбора
готового режима из списка._________________________________________________
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса л)^евой терапии с принадлежностями. Страница 81 из 191
--- стр. 85 ---
2- Функциональная клавиша/Источник сигнала. Меню "Источник сигнала" используется
для выбора различных источников видеосигнала, подключенных к монитору.
3 - Меню. Кнопка "Меню" служит для вызова экранного меню и выбора пунктов меню.
4 - Выход. Используйте эту кнопку для возврата к главному меню и выхода из главного
экранного меню.
5- Кнопка включения/выключения питания (со светодиодным индикатором)
Кнопка питания служит для включения и выключения монитора.
Непрерывно светящийся белый индикатор указывает, что монитор включен. Мигаюищй
белый индикатор указывает, что монитор находится в режиме энергосбережения.
Технические характеристики:
- габаритные размеры (ДхШхВ):
для диагонали 48,26 см (19") размер 41x34x4 см, или
для диагонали 55,88 см (22") размер 51х 39х 5 см,
- масса:
для диагонали 48, 26 см (19") масса 2,4 кг
для диагонали 55,88 см (22") масса 4,7 кг
параметры электропитания:
- напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 1,5 А
Потребляемая мощность при работе: 14 Вт
Потребляемая мощность в режиме ожидания: 0.30 Вт
Максимальная потребляемая мощность: 38 Вт
- тип матрицы: IPS,
- разрешение экрана: 1280 х 1024 или 1920x1080
- угол обзора: 178 градусов,
- частота обновления экрана: 60 Гц,
- яркость: 250 кд/м2,
-контрастность: 1000:1;
- классификация защиты от поражения электрическим током EN IEC 62368-1:2020 +
А11:2020 EN IEC 62311:2020 EN 62479:2010;
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 82 из 191
--- стр. 86 ---
KVM расширитель, марки Black Box
-назначение: позволяет пользователю управлять компьютером на расстоянии (например, и
процедурного кабинета),
Стационарное устройство:
- габаритные размеры: 2,8 х 11,9 х 10,9 см;
- количество каналов: 5, питание - 1
- масса: 360 г
Дистанционное устройство:
- габаритные размеры: 2,8 х 13,7 х 9,9 см;
- масса: 360 г
- количество каналов: 4, питание - 1
- тип: соединение САТх,
- длина волны: неприменимо,
- типы разъемов: (1) HD15 F, (1) HD15 М, (1) USB Туре В F,
(1) barrel power jack, (1) RJ-45;
-уровень сигнала: неприменимо,
- отражающие потери: рассчитан на передачу до 50 м без потерь,,
- дальность передачи: 50 м;
Система акустическая, марки PreSonus:
- назначение: Система аудио-коучинга используется для оказания пациенту поддержки в
регулярном частом дыхании путем прослушивания голоса, инструктирующего пациента
делать вдох и выдох. Аудиоинструкция также используется для оповещения персонала о
перемещениях пациента в зоне контроля.
- габаритные размеры (ДхШхВ): 17x14x21 см
-масса: 1,65 кг - одна колонка, 3,7 кг комплект
параметры электропитания:
-напряжение: 100-200 В
-частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 60 Вт
-классификация защиты от поражения электрическим током: Класс 2;
- тип колонок: Активный, ____
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 83 из 191
--- стр. 87 ---
- номинальная и максимальная мощность, Вт:
25 Вт/шт, 50 Вт (пара)
- номинальное сопротивление: 10 кОм,
-чувствительность: 100 дБ
- диапазон воспроизводимых частот: От 80 Гц до 20 кГц
- амплитудно-частотная характеристика 100 дБ„
- коэффициент нелинейных искажений: 1-10%;
Комплект кабелей сетевых:
- назначение: Подключение расширителя KVM,
- длина кабелей сетевых: 2 м
Комплект кабелей соединительных:
-назначение: Подключение к сети ethemet,
- длина кабелей соединительных: 150 см
Очки для
визуальной
подготовки с
контрольным
устройством и
USB-адаптером
Visual Coaching
Googles модель
Moverio,
производитель
Epson, Япония
HZ-
018
Очки Visual Coaching Googles предназначены для визуальной подготовки и тренировки
пациента___________________________________________________________________
Очки для визуальной подготовки должны использоваться только в прямом
контакте со здоровой тканью. Когда существует риск того, что части очков
могут нанести какой-либо вред пациенту, следует использовать другие
средства для визуальной тренировки, например, световые панели
____________визуальной подготовки.___________________________________________
Прозрачные линзы позволяют создать собственный мир посредством технологии
дополненной реальности (AR, Augmented Reality), которая переносит изображения в
фактическое окружение.
Очки можно адаптировать для разных пациентов. Ширину и положение носовых упоров
можно отрегулировать так, чтобы линзы находились на уровне глаз, а если у пациента есп
очки, то очки можно носить поверх очков. Если очки не чувствуют себя в безопасности пр
ношении, прикрепите ушные крючки, входящие в комплект.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 84 из 191
--- стр. 88 ---
Срок службы батареи составляет около 6 часов, а первоначальная зарядка занимает около
часов.
Модель
Материал
Размер экрана
Количество пикселей экрана
Угол обзора
Размер виртуального экрана
Цветопередача
Платформа
Поддерживаемые форматы фильмов
Поддерживаемые форматы
неподвижных изображений
Поддерживаемые форматы звука
Поддерживаемый формат трехмерного
изображения
Внутренняя память
Внешняя память
Разъемы смарт-очков
Рабочая температура
Moverio
Si-OLED
11 мм (0,43 дюйма), широкоформатный
16:9
921 600 HD (1280 по горизонтали х 720
по вертикали) х 3
23 градусов (по диагонали)
До 1016 мм (40 дюймов) при
виртуальном расстоянии до экрана 2,5 м
24-разрядный цвет (около 16 770 000
цветов)
Android 5.1
MP4 (MPEG-4/H.264+AAC), MPEG-2
(Н.264-ЬААС), VP8
JPEG, PNG, BMP, GIF
WAV, MP3, AAC
Стереопара
Основная память: 2 ГБ
Доступная пользователю память; 16 ГБ
microSD (до 2 ГБ)
microSDHC (до 32 ГБ)
разъем для контроллера, 4-контактный
мини-разъем (для гарнитуры с
микрофоном, соответствующей
стандарту CTIA)* 1,
От 5 до 35°С, влажность от 20 до 80%
(без образования конденсата)__________
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 85 из 191
--- стр. 89 ---
Температура хранения
Потребление электроэнергии
Аккумулятор Тип
Содержание лития
Ватт-часовая емкость
Частотный диапазон
Частота
Модуляция
Потенциальная дальность образования
помех
Время работы от аккумулятора
Размеры
Масса
Камера
Наушники
Очки (Г X Ш X В)
Линзы (Ш X В)
Носовые накладки
Межзрачковое
расстояние оправы
Изгиб
Смарт-очки
Прием___________
От -10 до 60°, влажность от 10 до 90%
(без образования конденсата)
1900 мВт при воспроизведении видео,
2100 мВт при подключении к Wi-Fi
Литий-полимерная аккумуляторная
батарея емкость 2950 мАч
Не более 1,5 г
Не более 20 Вт-ч
ШЕЕ 802.1 la/b/g/n/ac, Miracast
(источник / приемник)
При полосе частот 2,4 ГГц: от 1 до 13
каналов; при 5 ГГц: от 36 до 144
каналов.
Мультиплексирование с ортогональным
частотным разделением каналов
(ODFM), расширение спектра методом
прямой последовательности (DSSS)
Юм
Приблизительно 6 часов (стандартный
срок службы в условиях оценки Epson)
178 X 191 X 25 мм (без светофильтра)
50 X 24 мм
20 мм
70 мм
69 г (без светофильтра и кабелей)
5 миллионов пикселей
100 дБ/мВт
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 86 из 191
--- стр. 90 ---
Частота
воспроизводимого
звука
Полное
электрическое
сопротивление
Выходной сигнал
Датчики
Bluetooth Стандарт
Профили
Контрольное устройство
Размер (Г X Ш X В)
Масса
Напряжение электропитания
Платформа
Разъемы
USB-адаптер
Модель
Изготовитель
Номинальное
напряжение/Сила
тока
От 20 до 20 кГц
32 0м
Макс, напряжение не более 150 мВ
Напряжение в широких диапазонах
частот не менее 75 мВ
GPS, геомагнитный датчик,
акселерометр, гироскопический датчик,
датчик освещенности
V4.1 (Bluetooth Smart Ready Class2)
HSP/A2DP/HID/OPP/SPP/AVRCP/PAN
116 X 56 X 23 мм (без вьЕСтупающей секции)
129 г
5 В постоянного тока (при использовании разъема
USB)
Android 5.1
Разъем для карты памяти microSD
Разъем micro-USB для подключения кабеля USB
Разъем для смарт-очков
PSA05F-050QAL6E-H
PHIHONG TECHNOLOGY СО., LTD.
5В/1А
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 87 из 191
--- стр. 91 ---
Эксплуатационная SP-001
WC-iAL
Руководство пользователя Sentinel.
документация. РА- Смстмк» Номер документа: SP-001-130627-010
002
СГчабииет*
HY-
002 Руководство по эксплуатации Sentinel.
Номер документа: SP-001-070625-003
S enbnel
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 88 из 191
--- стр. 92 ---
ibi
________________________________«УВ10И HgTOKT ______________________________
VY
200*-IO-2«
_2_ D«Mn dwnoM (I-0VS9L irwroad И-ЬЧвМ nte tl» dr««m .JQ U ilU lj ___ES___
P*RT?UST
ITfMqry РАНГ MJHRFV т л и OiSCKPTTON
1 \ «wcrt*»
2 1 H.BAU_FASTE_*SH OpЬef^J
} 1 IMAQOlt СОЧГ «MOrttv
4 1 D4M014 Corpcmnt (MMl <a«T«y
s 1 PL-S-CX» TflMCBCW ««ижЫу
6 4 Scrw M8US НЬ2& P4CSS. ISO 47(2 H«k490ri Socket
Scrvi»
7 1 PU0071 MSiU. MCSS , ISO 47U Htiugcn SodMt
H*«dC«So*w
8 j PU0072 HS>12. HCSS. 150 4762 H««j9Qn Socket
Hm I Vrawr
•ШМ
1
nmd' uv 1я!Ге>-11 1 1*3IIC«BAD Г LS200Mr»Ny
|»J-#-0OJ7-«O0_«n 1 j 1 iTi
Рис. 13 Чертеж общего вида Сканер Sentinel LS200
Revision history
Description
Date
Approved
New screw length. Ordering number added
Design changer (/-0058), merged PL-S-0056 into this
drawing
Parts List
Item
QTY
Part Number
Title
Description
Front cover assembly
Optional beam mount
Back cover assembly
Component panel assembly
Telescope assembly
5сгеи’ M8x25
Hexagon Socket Head Cap Screw
История изменений
Описание
Дата
Одобренный
Новая длина винта. Добавлен номер заказа
Игменен дизайн (1-0058). объединен PLS-0056 в
этот чертеж
Список запчастей
Пункт
Количество
Номер части
Название
Описание
Передняя крышка в сборе
Дополнительное крепление балки
Задняя крышка в сборе
Сборка компонентной панели
Телескоп в сборе
Винт М8х25
Винт с заглушкой с шестигранной головкой
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 89 из 191
--- стр. 93 ---
D(2:l) E{2:1)
MKT5LCT
Г »дп PMtTMUMKK тли 1 DcsaupTKM
1 Я-S-OOM F>«nl con«r <|«Я'Ы||| 1
1 MMOIS B«di ca>»f iiimi Mi I
t ]HW)014
1 (U0D71 MbM. HOS . ISO 47U Нп<а4П SocM Scnw
1 Ш0072 HS«12. HOS. ISO 442 Hn^eanSod^ H»ad Cae Scr««i■MW
М114М> ll«l Г*" Ai
mew ~ LS200«tMmbly
(*-«<037-1йОО_лт I ”з " 1
0-
Рис. 14 Чертеж общего вида Сканер Sentinel LS200
Parts List
Item
QTY
Part Number
Title
Description
Front cover assembly
Back cover assembly
Component panel assembly
Hexagon Socket Head Cap Screw
Список запчастей
Пункт
Количество
Номер части
Название
Описание
Передняя крышка в сборе
Задняя крышка в сборе
Сборка компонентной панели
Винт с заглушкой с шестигранной головкой
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями, Страница 90 из 191
--- стр. 96 ---
3.2.3 Способ применения.
Система Sentinel может быть установлена как многопользовательская сетевая система. При
сетевой установке все данные приложения управляются центральным сервером и
совместно используются подключенными к сети клиентскими рабочими станциями, на
которых установлено приложение c4D.
На рисунке ниже изображена многопользовательская сетевая установка с четырьмя
рабочими станциями, соединенными с сервером c4D.
Scanner
c4D, ePosition. cMolion, cRespiration
c4D Server
Office
c4D
Network
CT room
c4D cRespiration
Сканер
c4D. ePosition. cMotion. cRespiration
Сервер c4D
Офис
c4D
Сеть
Кабинет КТ
c4D cRespiration
Режимы работы.
Работа системы возможна в трех режимах: клиническом, расширенном и в режиме
администратора.____________________________________________________________________________
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 93 из 191
--- стр. 97 ---
• Клинический режим — предназначен для технолога, использующего систему в
кабинете компьютерной томографии для визуализации с проспективньпи или
ретроспективным стробированием (4DCT) до начала процедуры. Этот режим требует
минимального взаимодействия и обеспечивает интуитивный пользовательский интерфейс,
пригодный для выполняемых техническим специалистом задач. Функциональные
характеристики клинического режима в кабинете КТ представлены в руководстве SP-001-
130627-010 «Руководство пользователя — кабинет КТ Sentinel».
• Расширенный режим предназначен для врачей. В этом режиме возможно
конфигурировать систему, управлять пациентами, шаблонами, выполнять настройку
изоцентра и просматривать результаты позиционирования и обнаружения движения на
более детальном уровне. Функционал расширенного режима подробно описан в
«Руководстве по эксплуатации системы Sentinel» SP-001-070625-003.
• Режим администратора предназначен для системного администратора. Позволяет
выполнять функции администрирования, такие как управление пользователями и
кабинетами. Функционал режима администратора подробно описан в «Руководстве по
эксплуатации системы Sentinel» SP-001-070625-003.
Для входа в один из режимов нужно зарегистрироваться в системе, используя имя.
пользователя и пароль, предоставленный системным администратором. Режим, в котором^
пользователь может управлять системой зависит от установленного по умолчанию
рабочего режима, ассоциированного с профилем пользователя. Если режим по умолчанию
установлен как расширенный или режим администратора, пользователь может
переключиться в клинический режим, не выходя из приложения.
Проверка.
Ежедневная проверка
Целью ежедневной проверки является компенсация отклонений сканера.
Ежедневная проверка выполняется в клиническом режиме путем сканирования изделия, см.
рисунок ниже, специально созданный для этой цели - Устройство ежедневной проверки
Daily Check Device. Сканированное изображение затем сравнивается с математической
моделью изделия, и в случае отклонения система выполняет его компенсацию. Текущее
отклонение заявленной системы рассчитывается относительно последней выполненной
ежедневной проверки. Общее отклонение рассчитывается относительно последней!
регулировки изоцентра. Значения допусков при ежедневной проверке представлены в
разделе «Данные, созданные при установке». При использовании приложения cRespiration
для создания изображений 4DKT необходимо убедиться в отсутствии отклонений при
получении сигнала во время движения стола. В этом случае процедура ежедневной
проверки описана в разделе «Ежедневная проверка в кабинете КТ».
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 94 из 191
--- стр. 98 ---
• Si
Рис. 16. Устройство ежедневной проверки Daily Check Device
Регулировка изоцентра
Целью регулировки изоцентра является проверка того, что система координат правильно
отрегулирована по отношению к изоцентру и готова к использованию, если тип кабинета
текущей установки клиента является процедурным или моделирующим. Эта операция
должна быть последним шагом процедуры калибровки системы, как описано в руководстве
по установке.
Операция по регулировке изоцентра выполняется в расширенном режиме путем активации
ежедневной проверки изделия. Полученное изображение затем сравнивается с
математической моделью изделия, и в случае отклонения система выполняет его
компенсацию. Текущее отклонение рассчитывается относительно последней регулировки
изоцентра, а общее отклонение рассчитывается относительно изоцентра, установленного
при калибровке системы.
Если перед выполнением новой регулировки изоцентра уже имеется информация об
отклонении, эта информация сохраняется в истории ежедневных проверок, связанных с
лазерным сканером.
Когда регулировка изоцентра выполняется в кабинете КТ, где используется cRespiration,
должна выполняться проверка получения сигнала в разных положениях процедурного
стола. Это важно для гарантии отсутствия отклонения в системе и для компенсации
возможного провисания процедурного стола. Для получения подробной информации о
процедуре рекомендуется обратиться к Руководству пользователя.
3.2.4 Условия использования.
Электромагнитная среда
Система Sentinel предназначено для работы в статическом установленном положении в
кабинете компьютерной томографии в условиях профессионального медицинского
учреждения в течение всего срока эксплуатации.
приложенияОсновные функциональные характеристики системы для
cRespiration — точность обнаружения дыхания неподвижного тела 1 мм.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 95 из 191
--- стр. 99 ---
Система Sentinel совместима с электромагнитными помехами на уровнях, равных или ниже,
чем указано в стандарте IEC 60601-1-2, с особыми мерами предосторожности по
невосприимчивости к полям вблизи оборудования беспроводной РЧ связи, и такие поля
вблизи могут препятствовать поддержанию основных функциональных характеристик.
См. предупреждение о портативном оборудовании радиочастотной связи в разделе
«Предупреждения по технике безопасности». Если возникают электромагнитные помехи,
выходящие за рамки этого стандарта, основные функциональные характеристики не могут
быть гарантированы.
Характеристики излучения данного оборудования делают его пригодным для
использования в промышленных зонах и больницах (CISPR (Специальный международный
комитет по радиопомехам) 11, класс А). Если это оборудование используется в жилых
помещениях (для чего обычно требуется класс В по CISPR 11), оно может не обеспечивать
достаточную защиту для радиочастотных услуг связи. Пользователю может потребоваться
предпринять меры по уменьшению рисков, такие как изменение местоположения или
ориентации оборудования.
Критерии соответствия
Система Sentinel должно быть способно обеспечить основные эксплуатационные
характеристики, оставаясь безопасным. В отношении основных функциональных-
характеристик и основных требований к безопасности не допускаются следующие^
ухудшения свойств:
Ложные аварийные сигналы Не допускается
Прекращение или прерывание какой-
либо предусмотренной работы, даже
при сопутствующем аварийном
сигнале:
Допускается только во время электростатических
разрядов и падений и прерываний напряжения, если
повторное подключение системы выполнено
успешно, и измерение продолжается без
вмешательства оператора.
Запуск какой-либо
непреднамеренной операции, даже
при сопутствующем аварийном
сигнале
Не допускается
Ошибка отображаемого числового
значения достаточно большая для
влияния на диагноз или процедуру ±
1 мм.
Не допускается
Известные отклонения
Основные функциональные характеристики не могут быть гарантированы при наличии
близких полей от радиочастотного оборудования беспроводной связи ближе 30 см от
оборудования Sentinel.
3.2.5 Технические спецификации Sentinel
На параметры распространяется допуск ±5%, если не указано иное
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 96 из 191
--- стр. 100 ---
Физические размеры
Размер (Д X Ш X В) 700 мм X 200 мм X 200 мм
Масса 8 кг
Питание
Сканер Sentinel LS200
Входное напряжение 100-240 В перем. тока
Частота 47-63 Гц
Потребляемая мощность 1,35 А-0.53 А
Предохранители (внутренние) 1 хТ 1,0Н250 В, 1 хТ 1,6 А Н 250 В
Окружающая среда
Температура эксплуатации от +10 °С до +40 °С
Относительная влажность 20 %-80 %, без образования конденсата
Атмосферное давление 900 гПа -1050 гПа
Хранение и транспортировка
Температура окружающей среды О т-10 до +50 °С
Относительная влажность от 15 % до 90 % без образования конденсата
Атмосферное давление От 50кПа до 106 кПа
Лазер
Максимальная мощность лазерного
излучения
< 1 мВт в соответствии с 1ЕС-60825-1
Длина волны 635 нм (версия 01 LS200)/690 нм (версии 02, 03 и
04 LS200)
Камера
Тип КМОП BCi4 LS (LS200 версии 01, 02 и 03)
ПЗС Basel aVA 1000 (LS200 версии 01,02 и 03)
Разрещение 1280 X 1024 пикселей (версии LS200 01, 02 и 03)
1024 X 1024 (версия LS200 04)
Эксплуатационные характеристики
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 97 из 191
--- стр. 101 ---
Диапазоны сканирования (X * Y * Z):
(стандартная установка, т. е.
расстояние от камеры до изоцентра
составляет 1,8 м по горизонтали и
1,1 м по вертикали)
695 мм X 1300 мм X 735 мм.
Воспроизводимость результатов
измерений
0,2 мм
Долгосрочная стабильность В пределах 0,3 мм
Время прогрева 30 минут (LS200 версии 01, 02 и 04)
40 минут (LS200 версия 03)
Время сканирования 50 контуров в секунду.
Обычно 1-2 с для сканированного изображения
40 см.
Точность дыхательного
стробирования
В пределах 1 мм для неподвижного тела
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 98 из 191
--- стр. 102 ---
4. Описание принадлежностей Системы.
4.1 Фантом для верификации кВ и мВ изображений Routine QA.
Фантом для верификации кВ и мВ изображений Routine QA - инструмент для ввода в
эксплуатацию и ежедневного тестирования систем лучевой терапии с визуальным
контролем. Это сопровождается выравниванием фантома рутинного обеспечения качества
(QUASAR Penta-Guide) с использованием эталонного изображения фантома и
верификационной визуализации (МВ/кВ).
Рис. 17. Фантом для верификации кВ и мВ изображений Routine QA.
Спецификация Routine QA.
Для каждого испытания существуют простые критерии "прошел/не прошел".
Рекомендуется типичный допуск +/- 2 мм в направлениях х, у и z.
Технические параметры
Куб, 16 см, акрил, 5 кг
Выравнивание светового поля: 4 х 4, 10 х 10 и 12 х 12 см^
- Лазерные линии выравнивания
Встроенный пузырьковый уровень
Внутренние маркеры визуализации и регистрации, разработанные для минимизации
артефактов КТ
Точность 0,25 мм
Технические требования к программному обеспечению:
Стандартный настольный компьютер или ноутбук с Windows 10 или более поздней
версии
4 ГБ оперативной памяти
.NET framework 4.6.1 для клиента и сервера
Acrobat Reader для просмотра файлов PDF
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 99 из 191
--- стр. 103 ---
4.2 Планшет для визуальной подготовки с гибким креплением и USB-
адаптером Visual Coaching Tablet Device.
Рис. 18. Планшет для визуальной подготовки с гибким креплением и USB-адаптером Visual
Coaching Tablet Device модель Tab, производитель Lenovo, Китай
Таблица 8 Технические характеристики
На параметры распространяется допуск ±5%, если не указано иное
Планшет для визуальной подготовки
Операционная система Android
Диагональ 7" (17,78 см) или 8" (20,32 см) или 10" (25,4 см)
Соотношение сторон 16:9 или 16:10
Разрешение 1024x600 или 1280x800
Технология IPS
Производитель процессора MediaTek
Базовая частота 1.30 ГГц или 2.0 ГГц
Количество ядер 4 или 8
Оперативная память 1 или 2 ГБ
Встроенная память 8 или 16 или 32 ГБ
Основная камера 2 Мпикс
Фронтальная камера 2 Мпикс
Питание
Емкость 3500 мА-ч
Время работы до 10 ч
Порты и разъемы Порт micro USB
Разъем для карт microSD
Комбинированный разъем для микрофона и
наушников
Габаритные размеры (В х Ш х Г), мм Для 7"- 8.25 x 176.33 x 102.85
Для 8"-8.15x199.1x121.8
Для 10"-8.45 x243.2x 169.2
Масса Для 7" - 236 г
Для 8" - 305 г
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 100 из 191
--- стр. 104 ---
Гибкое крепление
Для 10"-480 г
Максимальная длина: 68,07 см
• Подходит для плоских поверхностей толщиной до 3,375 дюйма
• Крепление построено с помощью одного рычага с гусиной шеей
• Очень гибкие соединения допускают поворот на 360 °
• Магнитное соединение для быстрого монтажа и демонтажа
USB-адаптер
USB 2.0 или USB 3.0
Номинальное напряжение/Сила тока: 5В/1А
Способ применения
1. Нажмите и удерживайте кнопку питания до тех пор, пока устройство не включится.
2. Запустите (если еще не запущен) клиент c4D на клиентском компьютере
Sentinel/Catalyst+ и убедитесь, что приложение Visual Coaching активно на
планшетном устройстве. Приложение C-RAD Visual Coaching будет запускаться
автоматически при каждом запуске планшета. Приложение также доступно на
главном экране или в списке приложений (верхний правый угол). Подключение
может занять до минуты.
Рис. 19 Значок приложения c4D Visual coaching на рабочем столе. Приложение visual
coaching запущено, но не подключено к c4D.
3. Визуальный коучинг по умолчанию отображается на дисплее планшета. Теперь вы
можете приступить к использованию визуального коучинга в обычном режиме.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями, Страница 101 из 191
--- стр. 105 ---
Рис. 20 Приложение для визуального коучинга, запущенное и подключенное к c4D.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями, Страница 102 из 191
--- стр. 107 ---
Рис. 214. Цветовое представление амплитуды дыхания в реальном времени относительно окна
гейтинга под управлением задержки дыхания или тренированный глубокий вдох.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 104 из 191
--- стр. 108 ---
Свободное дыхание
Для свободного дыхания передается следующая информация для тренировки:
• In gate - дыхательный сигнал находится между максимальным и минимальным уровнями
тренировки.
• Above gate - дыхательный сигнал находится за пределами максимального и
минимального уровней тренировки.
Для тренировки свободного дыхания не используются никакие задержки.
Цветовое представление амплитуды дыхания в реальном времени относительно
установленных респираторных характеристик показано ниже для трех возможных
сценариев:
• Если на нижней границе или ниже нее, излучается оранжевый свет.
• Если в пределах границ горит зеленый свет.
• Если на верхней границе или выше, излучается оранжевый свет.
Рис. 22.Цветовое представление амплитуды дыхания в реальном времени относительно
установленных респираторных характеристик при свободном дыхании.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 105 из 191
--- стр. 109 ---
Catalyst computer: Sends color
information as USB signal
USB
3 LEO panels are
connected In series 3 LED panels are
connected in series
USB Adapter; Converts the
USB signal to a serial signal
Mains
LEO panel
Indicator for serial
communication
LED Cable
LEO panel
DMX decoder ;
provides power and color
information to the LEO panels
via the LED cablePower supply PS adapter
Рис. 23 «Световые панели визуального отслеживания Visual Coaching Light Panels» в
собранном виде с указанием и описанием соединений между собой изделий
Catalyst computer: Sends color information as USB
signal
USB Adapter: Converts the USB signal to a serial
signal
Indicators for USB communication
Serial cable
3 LED panels are connected in series
LED panel
Indicator for serial communication
LED Cable
DMX decoder:
Provides power and color information to the LED
panels via the LED cable
Mains
Power supply
PS adapter
Компьютер Catalyst: отправляет информацию о
цвете в виде USB-сигнала.
USB-adanmep: преобразует сигнал USB в
последовательный сигнал.
Индикаторы связи по USB
Последовательный кабель
3 световые панели соединены последовательно
Световые панели
Индикатор последовательной связи
Светодиодный кабель
DMX Декодер:
Предоставляет информацию о мощности и цвете
светодиодным панелям через светодиодный кабель
Сеть
Источник питания
PS адаптер
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 106 из 191
--- стр. 110 ---
4.3.2 Основные компоненты СПВО.
Таблица 9
ia параметры распространяется допуск ±5%, если не указано иное
Компонент ИД номер изделия Изображение / описание
Световые панели
визуального
отслеживания Visual
Coaching Light
Panels
■ назначение: тренирует пациента во время
дыхания, подсвечивая его разными цветами;
■ габаритные размеры (ДхШхВ): 595 х 595 х 12
мм или 620 X 620 X 12 мм
- масса, кг: 3,2 кг или 3,5 кг (в зависимости от
размера),
параметры электропитания:
• напряжение: 24 В постоянного тока
• потребляемая мощностъ/ток: 36 или 48 Вт ±
5%/панель (в зависимости от размера);
• классификация защиты от поражения
электрическим током: Класс I;
• излучаемые цвета: красный, синий, зеленый,
• освещенность, лк: 3000 лм/3800 лм
зависимости от размера;
Система управления световыми панелями, в составе:
- DMX-декодер;
- РС-адаптер;
■назначение: управляет работой световых
панелей,
- габаритные размеры (ДхШхВ): 16x14x6,5 см
- масса: 370 г
параметры электропитания:
■ напряжение: 100-240 В;
• частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 2.2 А
классификация защиты от поражения
электрическим током: Класс I; _______________
- назначение: соединяет источник питания с
декодером DMX: передает питание на
декодер DMX,
- длина кабеля: 27 см
- типы разъемов: Сопл JACK FMALE, 4POS TI^
SOLDER
- адаптер с USB-
кабелем модель ЕХ-
1335HMV,
производитель
Exsys, Польша
- назначение: связь между ПК с программным
обеспечением c4D и декодером DMX (кабель
USB-Serial),
- габаритные размеры (ДхШхВ): 12x16,5x2 см
- масса: 200 г
параметры электропитания:
- напряжение. В: неприменимо, питание через
USB;
- частота, Гц: неприменимо, питание через
USB,
- потребляемая мощностъ/ток: неприменимо,
питание через USB; __________________________
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 107 из 191
--- стр. 111 ---
- классификация защиты от поражения
электрическим током: Класс I;
■ типы разъемов: 1 х B-female connector, 1 х
Terminal Block with TXD+, TXD-, RXD+ (RS-
485), RXD-(RS-485), 1 x 9 pin serial RS-422/485;
блок питания
модель
AHM180PS24,
производитель ХР
Power,
Великобритания;
- комплект кабелей
соединительных - 2
шт;
“ комплект кабелей
сетевых - 2 шт;
руководство
пользователя.
- назначение: питание декодера DMX,
- габаритные размеры (ДхШхВ): 20x8x4,4 см
- масса: 250 г
параметры электропитания:
- напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощностъ/ток: 0,9 А при 240
В переменного тока;
выходящие параметры:
- вид тока: постоянный ток,
- напряжение: 24 В постоянного тока,
- мощность/сила тока: 7,5 А (макс. 180 Вт);
- классификация защиты от поражения
электрическим током: EN 60601-1,
ANSI/AAMI ES6060M, CSA22.2 № 60601-1
согласно cUL, включая управление рисками,
EN60950, UL 60950. Сертификация Dengan
(PSE),
■ длина кабеля: 1 м
Комплект кабелей сетевых:
- назначение: связь между ПК c4D и системой
управления световыми панелями
• длина кабелей сетевых: 34 м
Комплект кабелей соединительных:
• назначение: подача питания/управления на
световые панели,
■ длина кабелей соединительных: 15 м
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 108 из 191
--- стр. 112 ---
4.4 Описание принадлежностей систем Catalyst+ и Sentinel
Таблица 10. Технические характеристики принадлежностей
Компонент
Пакет cElekta Response
модель USB2-EX20M,
производитель DELTACO,
Ш веция (кабель-удлинитель
USB)
Модуль синхронизации
Gating Box Philips BigBore, в
составе:
- модуль синхронизации - 1
шт..
- кабель питания - 1 шт.,
- соединительный кабель - 1
шт.
Модуль синхронизации
Gating Box Siemens Open, в
составе:
- модуль синхронизации - 1
шт.,
- кабель питания - I шт.,
- соединительный кабель - 1
шт.
Модуль синхронизации
Gating Box Toshiba, в составе:
- модуль синхронизации - 1
шт.,
- кабель питания - 1 шт..
- соединительный кабель - 1
шт.
ИД
номер
изделия
HZ-028
HZ-006
HZ-008
HZ-011
Изображение Описание
- назначение: используется для
управления лучом с помощью
Elekta Linac,
USB-кабель длиной 20 м,
- типы разъемов кабеля: USB
Туре А female, USB Type А
male
- выходное напряжение/ток: 5
В/350 мА
- назначение: используется для
управления лучом с помощью
Philips СТ,
габаритные размеры
(ДхШхВ): 220 X 120x51 мм,
-масса, кг: 0,9,
- назначение: используется для
управления лучом с помощью
Siemens СТ,
габаритные размеры
(ДхШхВ), см: 220 X 120x51 мм,
-масса, кг: 0,9,- назначение: используется для
управления лучом с помощью
Canon/Toshiba СТ,
габаритные размеры
(ДхШхВ), мм: 220x 120x51,
-масса, кг: 0,9 кг,
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями, Страница 109 из 191
--- стр. 113 ---
Модуль синхронизации
Gating Box GE, в составе:
- модуль синхронизации - 1
шт.,
- кабель питания - 1 шт.,
- соединительный кабель - 1
шт.
HZ-019 - назначение: используется для
управления лучом с помощью
GE СТ,
габаритные размеры
(ДхШхВ), мм: 220 х 120 х 51,
-масса, кг: 0,9,
синхронизации
TrueBeam, в
Модуль
Gating Box
составе:
- модуль синхронизации - 1
шт.,
- кабель питания - 1 шт.,
- соединительный кабель - 1
шт.
HZ-022 - назначение: используется для
управления лучом с помощью
Varian TrueBeam,
габаритные размер^Цк
(ДхШхВ),см: 220X 120x60мм,
-масса, кг: 0,9 кг,
Модуль синхронизации
Gating Box IBA, в составе:
- модуль синхронизации - 1
шт.,
- кабель питания - 1 шт.,
• соединительный кабель - 1
шт.
HZ-025 - назначение: используется для
управления лучом с помощью
IBA,
габаритные размеры
(ДхШхВ), мм: 220 х 120 х 60,
-масса, кг: 0,9 кг.
Программное обеспечение
Advance SRT Solution
РА002-
0128
- назначение:
функциональность в
программном обеспечении
c4D, оптимизированная
поддержка стереотаксической
лучевой терапии, включая ^
безрамочный SRS и рабочий Щ
процесс SBRT;
- версия/дата выпуска: 6.1.3,
июнь 2021 г.;
класс безопасности в
соответствии с требованиями
ГОСТ Р МЭК 62304-2013: С;
Программное обеспечение
Advanced Data Security
РА002-
0121
- назначение:
функциональность в
программном обеспечении
c4D, интерфейс для
синхронизации выбора
пациента и управления
кушеткой.;
- версия/дата выпуска: 6.1.3,
июнь 2021 г.;
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
Страница 110 из 191
--- стр. 114 ---
Программное обеспечение
cMOSAIQ
РА002-
0109
класс безопасности в
соответствии с требованиями
ГОСТ Р МЭК 62304-2013: С;
назначение: функциональность
в программном обеспечении
c4D, Интерфейс для
синхронизации выбора
пациента и управления
кушеткой.;
- версия/дата выпуска: 6.1.3,
июнь 2021 г;
класс безопасности в
соответствии с требованиями
ГОСТ Р МЭК 62304-2013: С:
Монитор 19” или 22”, марки
Dell модели Dell 19 Monitor, ил
Dell 22 Monitor
Ж
Технические характеристики:
- габаритные размеры (ДхШхВ):
для диагонали 48, 26 см (19")
размер 41x34x4 см, или
для диагонали 55,88 см (22")
размер 51х 39х 5 см,
- масса:
для диагонали 48, 26 см (19")
масса 2,4 кг
для диагонали 55,88 см (22")
масса 4,7 кг
параметры электропитания:
-напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток:
А
Потребляемая мощность при
работе: 14 Вт
Потребляемая мощность в
режиме ожидания: 0.30 Вт
Максимальная потребляемая
мощность: 38 Вт
- тип матрицы: IPS,
- разрешение экрана: 1280x 102
или 1920x1080
- угол обзора: 178 градусов,
- частота обновления экрана: 60
Гц,
- яркость: 250 кд/м2,
-контрастность: 1000:1;
- классификация защиты от
поражения электрическим токок
EN IEC 62368-1:2020 + А11:202(
ENIEC 62311:2020 EN
62479:2010;
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 111 из 191
--- стр. 115 ---
4.5 Устройство регистрации, валидации фиксирующих средств пациента
cAccessory.
4.5.1 Предусмотренное применение
Устройство cAccessory предназначена для использования в клиниках лучевой терапии с
диагностическим или терапевтическим оборудованием для обеспечения следующего:
• рекомендации по планированию индивидуальных наборов принадлежностей, которые
должны быть в наличии при проведении процедуры,
• поддержка управления принадлежностями,
• валидация запланированных принадлежностей перед началом процедуры.
4.5.2 Описание изделия
Устройство cAccessory предназначена для использования в клиниках лучевой терапии, для
регистрации и валидации устройств фиксации и защитных устройств пациента (далее
«принадлежности»), которые будут использоваться во время проведения процедуры. Изделие
предлагает быстрый и безопасный способ подготовки процедурного стола перед каждой
процедурой. Остаточных рисков, противопоказаний или каких-либо нежелательных побочных
эффектов от использования изделия не имеется.
Принадлежности отслеживаются с помощью радиочастотной идентификации (RFID). Каждая
принадлежность помечена RFID-меткой и зарегистрирована в базе данных. Затем устройство
считывания RFID может определить, присутствует ли принадлежность на процедурном столе^^
или рядом с ним. Программное обеспечение проводит пользователя через регистрацию и^^
валидацию принадлежностей, используемых для каждого пациента.
Регистрационная часть Устройства cAccessory управляется с любого клиента c4D в расщиренном
режиме, а валидационная часть cAccessory управляется из клинического режима c4D в системе
Catalyst +.
4.5.3 Предполагаемый пользователь и предполагаемый пациент
Предполагаемыми пользователями изделия являются медсестры, терапевты или врачи,
работающие в клиниках лучевой терапии. Предполагаемые пациенты — это пациенты, которые
должны проходить лучевую терапию.
4.5.4 Модуль ПО
Программный модуль cAccessory интегрирован в программное обеспечение c4D. Программный
модуль осуществляет регистрацию принадлежностей, присвоение пациентам ссылок на
принадлежности и валидацию принадлежностей перед началом процедуры, проводимой
пациенту.
4.5.5 Конфигурации
Устройство cAccessory должна быть установлена вместе с системами позиционирования
пациента компании «Си-РАД»: Sentinel, Catalyst и (или) Cataiyst+. Однако ее также можно
установить в автономной конфигурации вместе со специализированным компьютерным IT-
пакетом.
4.5.6 Характеристики компьютерной сети
Считывающее устройство RFID подключается к больничной локальной сети (LAN).
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 112 из 191
--- стр. 116 ---
4.5.7 Основные компоненты cAccessory.
Таблица 11 Технические характеристики компонентов cAccessory
На параметры распространяется допуск ±5%, если не указано иное
Компонент ИД
номер
изделия
Изображение Описание
- антенна RFID
Alien Technology
марки HZ-035 антенна RFID
Размер (ДхШхВ), мм; 258 х 258 х 36
Масса; 0,91 кг
параметры электропитания;
- напряжение; неприменимо, питание от подключения к RFID-считывателю;
- частота; неприменимо, питание от подключения к ЯРЮ-счить 1вателю,
- потребляемая мощность/ток: неприменимо, питание от подключения к RFID-
считывателю;
- рабочая частота; 865.7 - 867.5 МГц
- коэффициент усиления; 10,0 дБи (EU),
- поляризация; круговая правосторонняя,
- ширина луча; 70°;
- высота луча по уровню; 70° 3 дБ,
- номинальное сопротивление; 50 Ом;
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса л)^евой терапии с принадлежностями. Страница 113 из 191
--- стр. 117 ---
- считыватель RFID марки
Alien Technology
HZ-035 Считыватель RFID для обнаружения RFID-меток
Размер (ДхШхВ), мм: 202 х 191 х 28
Масса: 0,85 кг
- количество каналов: 4,
-рабочая частота: 865,7 - 867,5 MFu,
-протокол передачи данных; LAN: ТСРЛР, NTP, DNS, DHCP, SNMP,
- дальность чтения: обычно в 1-4 м от RFID-антенны. Дальность
обнаружения регулируется для каждой отдельной установки с помощью
настройки ослабления.
Между RFID-меткой и антенной требуется беспрепятственный обзор,
- максимальная выходная мощность: 12 В постоянного тока;
- питание через Ethernet или 12 В постоянного тока, частота: 50/60 Гц
Описание каналов:
1. Стандартная локальная сеть (RMS) и РоЕ
2. Мощность 12 В постоянного тока
3. Кнопка сброса
4. разъем USB-A
• Расширение карты памяти USB
• Подключение USB Wi-Fi или Bluetooth
• Источник питания 5 В постоянного тока / 500 мА для периферийных
устройств
5. USB-консоль (разъем USB-B)
• Альтернативный последовательный коммуникационный порт
6. Слот для карт microSD для дополнительного расширения памяти
7. Последовательный порт (разъем DB9)
• Последовательное подключение для устаревших и текущих устройств
на базе последовательного интерфейса
8. Разъем СРЮ
• 8 выходных контактов для световых стеков, контроллеров и т.д.
Дополнение к эксплуатационной документации л
Система контроля позиционирования пациента навигацщ
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
1ая для планирования и
Страница 114 из 191
--- стр. 119 ---
кронштейн
крепления
для HZ-035 - кронштейн для крепления: крепление планшета к стене
Размер: 12 х 12,5 см
-крепление
универсальное
HZ-035 - крепление универсальное: крепление антенны к монтажному оборудованию;
размер: 30 хЗО см
Дополнение к гжсплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигацЩР4ая для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 116 из 191
--- стр. 120 ---
- комплект крепления на
тросе - не более 3 шт., в
составе:
- металлический трос - 2
шт.
- крепежные элементы -
не более 60 шт.;
HZ-035 назначение: используется при монтаже изделия
длина металлического троса: 2,8 м
размеры застежек (ДхШ): 19 х 93 мм
- комплект кабелей
экранированных - 2 шт., в
составе:
- экранированный кабель
Ethernet;
- экранированный Cat 5е.
HZ-035 комплект кабелей экранированных - 2 шт., в составе:
- экранированный кабель Ethernet:
Длина: 30 м
- экранированный Cat 5е:
Длина: 10 м
- IT пакет cAccessory (не
более 2 компл.), в составе:
- рабочая станция марки
Dell модели Precision;
- клавиатура марки Dell -
2 шт.;
- манипулятор «мышь»
марки Dell - 2 шт.;
монитор 19" или
22"марки Dell модели Dell
19 Monitor, или Dell 22
Monitor - 2 шт.
KVM расширитель
марки Black Box - 2 шт.;
ITOOl
0008
Рабочая станция, марки Dell модели Precision:
х2
Дополнение к эксплуатационном документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 117 из 191
--- стр. 121 ---
комплект кабелей
сетевых - 6 шт.,
- комплект кабелей
соединительных -1 шт.-
комплект кабелей
соединительных - 1 шт.
10
1. Кнопка питания
2. Индикатор активности жесткого диска
3. Разъем карты SD
4. Порты USB 3.1 Gen 1
5. Порт USB 3.1 Gen 1 Туре-С с технологией PowerShare
6. Порт USB 3.1 Gen 1 Туре-С
7. Порт наушников
8. Защелка дверцы для доступа к дискам
9. Тонкий оптический привод
10. Крепление 5,25-дюймового оптического привода
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навига 1^ ^ ^
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
ая для планирования и
Страница 118 из 191
--- стр. 122 ---
1. Индикатор самопроверки блока питания
2. Блок питания
3. Порт микрофона/линейного входа
4. Порт линейного выхода
5. Последовательный порт
6. Порт PS/2 для мыши
7. Порт PS/2 для клавиатуры
8. Сетевой порт
9. Порты USB 3.1 Gen 1
10. Порт USB 3.1 Gen 1 (с поддержкой технологии Smart Power-On)
Дополнение к эксплуатационном документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 119 из 191
--- стр. 123 ---
11. Разъем расширения PCIe
12. Механический слот расширения
Технические характеристики:
-габаритные размеры (ДхШхВ): 52x42x18 см
-масса: 16,8 кг
параметры электропитания:
- напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 950 Вт
- тактовая частота центрального процессора: 3 ГТц,
- количество ядер центрального процессора: 12,
- объем оперативной памяти компьютера: 16 Гб,
- объем памяти видеокарты: 4 Гб,
- размер свободного пространства на жестком диске или SSD: 0,8ТБ,
- версия Windows: Windows 10;
- классификация защиты от поражения электрическим током: EN/IEC/UL 60950
Монитор 19" или 22", марки Dell модели Dell 19 Monitor, или Dell 22 Monitc
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навига!^^!
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
ная для планирования и
Страница 120 из 191
--- стр. 124 ---
1 - Монтажнь[е отверстия VESA, 100 х 100 мм (за прикрепленной крышкой
VESA)
Монтаж монитора на стене при помощи совместимого настенного крепления
VESA, 100 X 100 мм.
2 - Табличка с нормативно-правовыми данными. Указаны разрешения
контролирующего органа.
3 - Кнопка фиксатора подставки. Отсоединяет подставку от монитора.
4 - Отверстие для блокировки в целях безопасности. Для защиты монитора в
отверстие вставляется защитный трос (приобретается отдельно).
5 - Штрих-код с серийным номером и табличка с сервисным кодом. Чтобы
обратиться в Dell за технической помощью, см. эту табличку.
6 - Монтажные отверстия звуковой панели Dell. Для установки дополнительной
звуковой панели Dell.
7 - Отверстие для укладки кабелей. Можно расположить кабели,
пропустив их через это отверстие.
1 - Разъем питания. Этот разъем служит для подключения кабеля
питания.
2 - UDMI-nopT. Служит для подключения к компьютеру с помощью
HDMI-кабеля (дополнительно).
3 - DP порт. Для подключения компьютера к монитору с
помощью кабеля DP.
4 - Порт VGA. Служит для подключения к компьютеру с помощью
VGA-кабеля.
5 - USB разъем (2 нисходящих, 1 восходящий). Служит для подключения к
компьютеру USB-кабелем, который поставляется в комплекте с монитором.
После подключения кабеля можно использовать USB разъемы на задней и
нижней панели монитора.
6 - Функция фиксации стойки. Для фиксации стойки на мониторе используется
винт М3 X 6 мм (винт не входит в комплект поставки).
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 121 из 191
--- стр. 125 ---
Использование элементов управления на передней панели:
2 л 4 5
1- Функциональная клавиша/Готовые режимы. Эта кнопка используется для
выбора готового режима из списка.
2- Функциональная клавиша/Источник сигнала. Меню "Источник сигнала"
используется для выбора различных источников видеосигнала, подключенных i
монитору.
3 — Меню. Кнопка "Меню" служит для вызова экранного меню и выбора пункте
меню.
4 - Выход. Используйте эту кнопку для возврата к главному меню и выхода из
главного экранного меню.
5- Кнопка включения/выключения питания (со светодиодным индикатором)
Кнопка питания служит для включения и выключения монитора.
Непрерывно светящийся белый индикатор указывает, что монитор включен.
Мигающий белый индикатор указывает, что монитор находится в режиме
энергосбережения.
Технические характеристики:
- габаритные размеры (ДхШхВ):
для диагонали 48, 26 см (19") размер 41x34x4 см, или
для диагонали 55,88 см (22") размер 51х 39х 5 см,
- масса:
для диагонали 48, 26 см (19") масса 2,4 кг
для диагонали 55,88 см (22") масса 4,7 кг
параметры электропитания:
- напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 1,5 А
Потребляемая мощность при работе: 14 Вт
Потребляемая мощность в режиме ожидания: 0.30 Вт
Максимальная потребляемая мощность: 38 Вт
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигац!^^
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
ая для планирования и
Страница 122 из 191
--- стр. 126 ---
- тип матрицы: IPS,
- разрешение экрана: 1280 х 1024 или 1920x1080
- угол обзора: 178 градусов,
- частота обновления экрана; 60 Гц,
- яркость: 250 кд/м2,
-контрастность: 1000:1;
- классификация защиты от поражения электрическим током EN IEC 62368-
1:2020 + А11:2020 EN IEC 62311:2020 EN 62479:2010;
KVM расширитель, марки Black Box
-назначение: позволяет пользователю управлять компьютером на расстоянии
(например, из процедурного кабинета).
Стационарное устройство:
- габаритные размеры: 2,8 х 11,9 х 10,9 см;
- количество каналов: 5, питание - 1
- масса: 360 г
Дистанционное устройство:
- габаритные размеры: 2,8 х 13,7 х 9,9 см;
- масса: 360 г
- количество каналов: 4, питание - 1
- тип: соединение САТх,
- длина волны: неприменимо,
- типы разъемов: 1) HD15 F, (1) HD15 М, (1) USB Туре В F,
(1) barrel power jack, (1) RJ-45;
-уровень сигнала: неприменимо,
- отражающие потери: рассчитан на передачу до 50 м без потерь,,
- дальность передачи: 50 м;
Комплект кабелей сетевых:
- назначение: Подключение расширителя KVM,
- длина кабелей сетевых: 2 м
Комплект кабелей соединительных:
-назначение: Подключение к сети ethemet,
- длина кабелей соединительных: 150 см
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 123 из 191
--- стр. 127 ---
программное
обеспечение c4D
РА-002 ПО c4D Software состоит из:
- c4D Server,
- c4D Client,
- c4D Office.
Обязательное условие! На клиентском компьютере Catalyst+ установлена ОС
Windows 10
c4D - это платформенное приложение, которое содержит все основные
функциональные возможности системы, такие как доступ к базе данных,
экспорт и импорт данных, а также инструменты для анализа данных
- версия/дата выпуска: 6.1.3, июнь 2021 г.
- класс безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 62304-2013:
С
эксплуатационная
документация, в составе;
руководство по
эксплуатации,
руководство
пользователя.
SP-004
сАесш огу
Ч ч
Руководство по эксплуатации
Идентификатор документа: SP-004- 20316-003
Руководство пользователя
Идентификатор документа: SP-004-200226-001
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигац1^Щ1
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
ая для планирования и
Страница 124 из 191
--- стр. 128 ---
Stand-alone
Рис. 24 «Устройство регистрации, валидации фиксирующих средств пациента cAccessory» в
собранном виде с указанием и описанием соединений между собой изделий
Control room
Stand-alone cAccessory Computer
Hospital пеГл'Огк
Or
C-RAD Computer Catalyst/Sentinel
Black Box KVM
Dell monitor
Keyboard mouse
CT or Treatment room
Catx cabel
Pear-to-pear
PoE PSU Adapter
комната управления
Автономный компьютер cAccessory
Внутренняя сеть больницы
Или
CAD-компьютер Catalyst/Sentinel
KVM расширитель марки Black Box
монитор марки Dell 19
Клавиатура мышь
Компьютерная томография или процедурный
кабинет
Кабель Catx
Одноранговый
инжектор РоЕ
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 125 из 191
--- стр. 129 ---
САТх
RFID Reader
Antenna cable
RFID Antenna
CATx
считыватель RFID
Антенный кабель
антенна RFID
4.5.8 Технические данные cAccessory
Физические размеры
На параметры распространяется допуск ±5%, если не указано иное
Считывающее устройство RFID
Размер (Д X Ш X В) 202 мм X 191 мм X 28 мм
Масса 0,85 кг
RFID-антенна
Размер (Д X Ш X В) 258 мм X 258 мм х 36 мм
Масса 0,91 кг
Окружающая среда
Считывающее устройство RF1D
□Температура эксплуатации От -20 до +50
Хранение и транспортировка
Температура окружающей среды От -20 °С до +50 °С
Относительная влажность от 15 % до 90% без образования конденсата
Эксплуатационные характеристики
Диапазон обнаружения Как правило, 1-4 м от RFID-антенны.
Диапазон обнаружения регулируется для
каждой отдельной установки с помощью
настройки аттентуации. ^
Между RFID-меткой и антенной
требуется наличие беспрепятственного
обзора.
Повторное использование RFID-меток
Зарегистрированная метка не может быть зарегистрирована повторно для другой
принадлежности.
4.5.9 Техническое обслуживание, очистка
Регулярное техническое обслуживание устройства регистрации и валидации фиксирующих
средств пациента cAccessory, в том числе для антенны RFID и считывателя RFID марки Alien
Technology не требуется.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 126 из 191
--- стр. 130 ---
Если устройства загрязняются, их следует очистить слегка влажной тканью без ворса, смоченную
небольшим количеством мягкого мыла и воды, или салфетки для экрана.
При необходимости вы можете смочить ткань одним из следующих средств: вода, 70% раствор
изопропилового спирта (IPA).
При необходимости RFID-метки можно очистить в соответствии с предусмотренными в
больнице процедурами очистки поверхностей принадлежностей.
4.5.10 Методы и средства дезинфекции и предстерилизациоииой очистки
Не применимо.
4.5.11 Методы и условия стерилизации, сроки сохранения стерильности
Изделие, его компоненты, принадлежности и аксессуары поставляются в не стерильном виде и
не подлежат стерилизации.
Подробную информацию по работе и инструкции по при,ченению устройства cAccessory
смотри:
• cAccessory Руководство по эксплуатации системы SP-004-200316-003-02
• cAccessory Руководство пользователя SP-004-200226-001-02
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 127 из 191
--- стр. 131 ---
4.6 Устройство регистрации и валидации фиксирующих средств пациента и
бесконтактной идентификации пациента по лицу cAutoVerify
4.6.1 Предусмотренное применение
Устройство cAutoVerify предназначена для использования в клиниках лучевой терапии с
диагностическим или терапевтическим оборудованием для обеспечения следующего:
• проверка наличия принадлежностей на процедурном столе/рядом с ним во время
подготовки к проведению процедуры;
• подтверждение того, что пациент, входящий в процедурный кабинет, является тем же
пациентом, который был выбран в информационной системе радиационной онкологии и
идентифицирован другими средствами.
Устройство cAutoVerify НЕ идентифицирует человека или принадлежность. Она просто
проверяет идентификацию, выполненную другими способами.
Поскольку устройство cAutoVerify не предоставляет информацию о положении
принадлежностей или пациента, необходимо использовать другие устройства для обеспечения
правильного положения пациента до начала процедуры.
4.6.2 Описание изделия
Устройство cAutoVerify предназначена для использования в клиниках лучевой терапии для|
регистрации и валидации устройств фиксации и защитных устройств для пациентов (далее
именуемых «принадлежности»), а также для регистрации и валидации пациентов. Изделие
предлагает быстрый и безопасный способ валидации пациента и подготовки процедурного стола
для проведения процедуры перед каждым лечением. Остаточных рисков, противопоказаний или
каких-либо нежелательных побочных эффектов от использования изделия не имеется.
Регистрация и подтверждение принадлежности
Модуль принадлежностей добавляет функциональные возможности для регистрации и
валидации устройств фиксации и защиты пациента (в этом документе именуемых
«принадлежности»), используемых во время проведения процедуры.
Принадлежности отслеживаются с помощью радиочастотной идентификации (RFID). Каждая
принадлежность помечена RFID-меткой и зарегистрирована в базе данных. Затем устройство
считывания RFID может определить, присутствует ли принадлежность на процедурном столе
или рядом с ним.
Функции регистрации для модуля принадлежностей представлены в графическом
пользовательском интерфейсе. Функция валидации выполняется без каких-либо взаимодействий
с пользователем из устройства cAutoVerify. Вместо этого результат валидации отправляется в^
систему MOSAIQ и отображается в пользовательском интерфейсе MOSAIQ. Планирование
принадлежностей, которые будут использоваться для конкретного плана лечения, и
представление результатов валидации выполняются в MOSAIQ и не являются частью устройства
cAutoVerify.
Регистрация и валидация пациентов с синхронизацией пациентов посредством системы
MOSAIQ
Модуль валидации пациентов добавляет функциональные возможности для регистрации и
валидации пациентов. Модуль валидации пациента помогает медсестрам подтвердить, что для
проведения процедуры выбран соответствующий пациент. Устройство cAutoVerify не заменяет
выполняемые вручную валидацию и (или) идентификацию пациента.
4.6.3 Предполагаемый пользователь и предполагаемый пациент
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 128 из 191
--- стр. 132 ---
Предполагаемыми пользователями изделия являются медсестры, терапевты или врачи,
работающие в клиниках лучевой терапии. Предполагаемые пациенты — это пациенты, которые
должны проходить лучевую терапию.
4.6.4 М одуль ПО
Программный модуль устройства cAutoVerify обрабатывает регистрацию и валидацию
принадлежностей и пациентов. Валидация обычно выполняется перед началом верификации
установки пациента и процедуры.
4.6.5 Конфигурации
Устройство cAutoVerify использует один сервер и один или несколько клиентских планшетное
(решение для нескольких кабинетов). Клиентские компьютеры оснащены программным
обеспечением как для валидации без графического интерфейса пользователя, так и для
регистрации на основе графического интерфейса пользователя. Регистрация обычно
выполняется в кабинете компьютерной томографии (первый контакт с пациентом), а валидация
выполняется в процедурном кабинете.
4.6.6 Характеристики компьютерной сети
1Р-камера, планшет и считывающее устройство RFID подключаются к локальной сети больницы
(LAN).
ПРИМЕЧАНИЕ: клиент PatientID, службы cAutoVerify и клиент регистрации cAutoVerify могут
быть размешены на одном планшетном компьютере.
Рис. 23. Обзор сети устройства cAutoVerify.
cAccessory antenna
cAccessory reader
Camera
PatientID Client
cA uto Verify services
cAccessory server
cA uto Verify registration client
Mosaiq client
Hospital Network
PatientID server
Mosaiq server
Антенна cAccessory
Считывающее устройство cAccessory
Камера
Кпиент PatientID
Службы cAutoVerify
Сервер cAccessory
Клиент регистрации cAutoVerify
Кпиент Mosaiq
Больничная сеть
Сервер PatientID
Сервер Mosaiq
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 129 из 191
--- стр. 133 ---
4.6.7 Основные компоненты cAutoVerify
В комплект устройства cAutoVerify входят нижеуказанные компоненты.
Таблица 12. Технические характеристики компонентов cAutoVerify
На параметры распространяется допуск ±5%, если не указано иное
Компонент ИД
номер
изделия
Изображение Описание
Программное
обеспечение cAutoVerify
РА-007 -назначение: программное обеспечение проводит пользователя через
регистрацию и валидацию принадлежностей, используемых для каждого
пациента.
- версия/дата выпуска: 6.1.3, июнь 2021 г.
- класс безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 62304-
2013:С
эксплуатационная
документация, в составе:
-руководство по
эксплуатации,
-руководство
пользователя.
SP-010
cAutoVertT/
cAutoVeftfy
Руководство по эксплуатации
Идентификатор документа: SP-010-200909-004
Руководство пользователя
Идентификатор документа: SP-010-200909-001
■
Устройство регистрации и валидации фиксирующих средств пациента cAccessory, в составе: |
- антенна RFID марки
Alien Technology
HZ-035
i
\ Размер (ДхШхВ), мм: 258 х 258 х 36
Масса: 0,91 кг
параметры электропитания:
- напряжение: неприменимо, питание от подключения к RFID-
считывателю;
- частота: неприменимо, питание от подключения к RFID-считывателю,
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигЩРЬ
проведения сеанса лз^евой терапии с принадлежностями.
иная для планирования и
Страница 130 из 191
--- стр. 134 ---
- потребляемая мощность/ток: неприменимо, питание от подключения к
RFID-считывателю;
- рабочая частота: 865.7 - 867.5 МГц
- коэффициент усиления: 10,0 дБи (EU),
- поляризация: круговая правосторонняя,
- ширина луча: 70°;
- высота луча по уровню: 70° 3 дБ,
- номинальное сопротивление: 50 Ом;
- считыватель RFID марки
Alien Technology
HZ-035 Считыватель RFID для обнаружения RFID-меток
Размер (ДхШхВ), мм: 202 х 191 х 28
Масса: 0,85 кг
- количество каналов: 4,
-рабочая частота: 865,7 - 867,5 МГц,
-протокол передачи данных: LAN: TCP/IP, NTP, DNS, DHCP, SNMP,
- дальность чтения: обычно в 1-4 м от RFID-антенны. Дальность
обнаружения регулируется для каждой отдельной установки с помощью
настройки ослабления.
Между RFID-меткой и антенной требуется беспрепятственный обзор,
- максимальная выходная мощность: 12 В постоянного тока;
- питание через Ethernet или 12 В постоянного тока, частота: 50/60 Гц
Описание каналов:
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 131 из 191
--- стр. 135 ---
1. Стандартная локальная сеть (RMS) и РоЕ
2. Мощность 12 В постоянного тока
3. Кнопка сброса
4. разъем USB-A
• Расширение карты памяти USB
• Подключение USB Wi-Fi или Bluetooth
• Источник питания 5 В постоянного тока / 500 мА для периферийных
устройств
5. USB-консоль (разъем USB-B)
• Альтернативный последовательный коммуникационный порт
6. Слот для карт microSD для дополнительного расширения памяти
7. Последовательный порт (разъем DB9)
• Последовательное подключение для устаревших и текущих устройств
на базе последовательного интерфейса
8. Разъем GPIO
• 8 выходных контактов для световых стеков, контроллеров и т.д.
• 4 входных контакта для датчиков движения, переключателей и т.д.
• 12 В постоянного тока (при использовании питания 12 В постоянного
тока) вывод питания
инжектор РоЕ марки Alien
Technology
HZ-035 - назначение: обнаружение RFID-меток, прикрепленных к аксессуарам
для лечения
- количество каналов: 4,
- рабочая частота: 865.6-867.6 МГц,
- протокол передачи данных: Протоколы RFID-меток: ЕРС Gen 2; ISO
18000-бс
Протоколы считывателя: Alien Reader Protocol, LLRP
Протоколы локальной сети: TCP/IP, NTP, DNS, DHCP, SNMP
- дальность чтения: 12 м,
- максимальная выходная мощность: 2 Вт;
- типы разъемов: RJ45 &РоЕ, 12V DC Power, USB-A, USB-B, microSD card
slot, Serial Port (DB9), GPIO (8out, 4in);
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигац1Шл1
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
ая для планирования и
Страница 132 из 191
--- стр. 136 ---
- метки RFID марки Alien
Technology
HZ-035 метки RFID
Размер (Д X HI X В); 95 X 8,15 X 0,3 мм
Эквивалентная толщина слоя воды: 0,3 мм
-тип: Ультравысокочастотные (UHF),
- рабочая частота: 860-960 МГц,
- протокол передачи данных: ISO-18000-6C, класс ЕРС 1, поколение 2;
- комплекты потолочного
монтажа - не более 2
компл, в составе:
- потолочный переходник
с одинарной балкой -
1шт.
- регулируемый адаптер
для подвесного потолка -
1шт.
HZ-035
. ^*
комплекты потолочного монтажа, в составе:
- потолочный переходник с одинарной балкой:
Назначение: установка антенны на сплошной потолок, например, бетонный
Размер переходника: 23,5 х 14 см
Размер балки: 0 4,5х 12 см
- регулируемый адаптер для подвесного потолка:
Назначение: установка антенны в подвесной потолок, замена одной из
потолочных пластин адаптером
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 133 из 191
--- стр. 137 ---
Кронштейн для
крепления
HZ-035 - кронштейн для крепления; крепление планшета к стене
Размер: \2 х 12,5 см
-крепление
универсальное
HZ-035 F в «-«к в ■
' /# .«г» ^ 1 /
- кр)епление универсальное: крепление антенны к монтажному оборудованию;
размер: 30 хЗО см
- комплект крепления на
тросе - не более 3 шт., в
составе:
- металлический трос - 2
шт.
- крепежные элементы —
не более 60 шт.;
HZ-035 комплект крепления на тросе:
металлический трос длина: 2,8 м
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигац^^
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
ая для планирования и
Страница 134 из 191
--- стр. 138 ---
- комплект кабелей
экранированных - 2 шт., в
составе:
- экранированный кабель
Ethernet;
- экранированный Cat 5е.
HZ-035 комплект кабелей экранированных - 2 шт., в составе:
- экранированный кабель Ethernet:
Длина: 30 м
- экранированный Cat 5е:
Длина: 10 м
IT пакет cAccessory (не
более 2 компл.), в составе:
- рабочая станция марки
Dell модели Precision;
- клавиатура марки Dell -
2 шт.;
- манипулятор «мышь»
марки Dell - 2 шт.;
монитор 19" или
22"марки Dell модели Dell
19 Monitor, или Dell 22
Monitor - 2 шт.
KVM расширитель
марки Black Box - 2 шт.;
комплект кабелей
сетевых - 6 шт.,
комплект кабелей
соединительных - 1 шт.
IT001
0008
Рабочая станция, марки Dell модели Precision:
10
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 135 из 191
--- стр. 139 ---
1. Кнопка питания
2. Индикатор активности жесткого диска
3. Разъем карты SD
4. Порты USB 3.1 Gen 1
5. Порт USB 3.1 Gen I Туре-С с технологией PowerShare
6. Порт USB 3.1 Gen 1 Туре-С
7. Порт наушников
8. Защелка дверцы для доступа к дискам
9. Тонкий оптический привод
10. Крепление 5,25-дюймового оптического привода
, ” 5 :п ^
I sdi ' ' • \ «м2 <»«w ш
-— к. . W
Щ ||Н ;Ш г»и
И11-!Р53яШГ
•■SSSS2t2***"**"a
Ш ка-П-йкк
■■■•••■••••••••■а•■•••Ssat*B*SSSS8•■aaanil^ieaSSSSS
«■■Мвавмаввавм '«■«MkaaeeaaBlBia■■■■■••••авваааав
■••вааввввввапп
ваваааапваввмва
____jaasaMm:9 ааавааааааав
_ авввавааа|• а а авва ви и
ввмвв§мвавв [ааааааваааава
f .авав
8Я1
Iаваааааааааав ^вваававва»»»*
Дополнение к эксплуатационной документации в
Система контроля позиционирования пациента навигацЧ
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
]ая для планирования и
Страница 136 из 191
--- стр. 140 ---
1. Индикатор самопроверки блока питания
2. Блок питания
3. Порт микрофона/линейного входа
4. Порт линейного выхода
5. Последовательный порт
6. Порт PS/2 для мыши
7. Порт PS/2 для клавиатуры
8. Сетевой порт
9. Порты USB 3.1 Gen 1
10. Порт USB 3.1 Gen I (с поддержкой технологии Smart Power-On)
11. Разъем расширения PCIe
12. Механический слот расширения
Технические характеристики:
-габаритные размеры (ДхШхВ): 52x42x18 см
-масса; 16,8 кг
параметры электропитания:
- напряжение; 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 950 Вт
- тактовая частота центрального процессора; 3 ГГц,
- количество ядер центрального процессора; 12,
- объем оперативной памяти компьютера: 16 Гб,
- объем памяти видеокарты: 4 Гб,
- размер свободного пространства на жестком диске или SSD: 0,8ТБ,
- версия Windows; Windows 10;
- классификация защиты от поражения электрическим током: EN/IEC/UL 60950
Монитор 19" или 22", марки Dell модели Dell 19 Monitor, или Dell 22 Monitc
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 137 из 191
--- стр. 141 ---
1 - Монтажные отверстия VESA, 100 х 100 мм (за прикрепленной крышкой
VESA)
Монтаж монитора на стене при помощи совместимого настенного крепления
VESA, ЮОх 100 мм.
2 - Табличка с нормативно-правовыми данными. Указаны разрешения
контролирующего органа.
3 - Кнопка фиксатора подставки. Отсоединяет подставку от монитора.
4 - Отверстие для блокировки в целях безопасности. Для защиты монитора в
отверкггие вставляется защитный трос (приобретается отдельно).
5 - Штрих-код с серийным номером и табличка с сервисным кодом. Чтобы
обратиться в Dell за технической помощью, см. эту табличку.
6 - Монтажные отверстия звуковой панели Dell. Для установки дополнительной
звуковой панели Dell.
7 - Отверстие для укладки кабелей. Можно расположить кабели,
пропустив их через это отверстие.
Дополнение к эксплуатационной документации а
Система контроля позиционирования пациента навигацЦ
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
пая для планирования и
Страница 138 из 191
9
--- стр. 142 ---
1 - Разъем питания. Этот разъем служит для подключения кабеля
питания.
2 - HDMI-nopT. Служит для подключения к компьютеру с помощью
HDMI-кабеля (дополнительно).
3 - DP порт. Для подключения компьютера к монитору с
помощью кабеля DP.
4 - Порт VGA. Служит для подключения к компьютеру с помощью
VGA-кабеля.
5 - USB разъем (2 нисходящих, 1 восходящий). Служит для подключения к
компьютеру USB-кабелем, который поставляется в комплекте с монитором.
После подключения кабеля можно использовать USB разъемы на задней и
нижней панели монитора.
6 - Функция фиксации стойки. Для фиксации стойки на мониторе используется
винт М3 X 6 мм (винт не входит в комплект поставки).
Использование элементов управления на передней панели;
-а ю X
2 л 4 5
1- Функциональная клавиша/Готовые режимы. Эта кнопка используется для
выбора готового режима из списка.
2- Функциональная клавиша/Источник сигнала. Меню "Источник сигнала"
используется для выбора различньЕх источников видеосигнала, подключенных i
монитору.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса л)^евои терапии с принадлежностями. Страница 139 из 191
--- стр. 143 ---
3 - Меню. Кнопка "Меню" служит для вызова экранного меню и выбора пункта
меню.
4 - Выход. Используйте эту кнопку для возврата к главному меню и выхода из
главного экранного меню.
5- Кнопка включения/выключения питания (со светодиодным индикатором)
Кнопка питания служит для включения и выключения монитора.
Непрерывно светящийся белый индикатор указывает, что монитор включен.
Мигающий белый индикатор указывает, что монитор находится в режиме
энергосбережен И Я .
Технические характеристики:
- габаритные размеры (ДхШхВ):
для диагонали 48, 26 см (19”) размер 41x34x4 см, или
для диагонали 55,88 см (22") размер 51х 39х 5 см,
- масса:
для диагонали 48, 26 см (19") масса 2,4 кг
для диагонали 55,88 см (22") масса 4,7 кг
параметры электропитания:
- напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 1,5 А
Потребляемая мощность при работе: 14 Вт
Потребляемая мощность в режиме ожидания: 0.30 Вт
Максимальная потребляемая мощность: 38 Вт
- тип матрицы: IPS,
- разрешение экрана: 1280 х 1024 или 1920x1080
- угол обзора: 178 градусов,
- частота обновления экрана: 60 Гц,
- яркость: 250 кд/м2,
-контрастность: 1000:1;
- классификация защиты от поражения электрическим током ENIEC 62368-
1:2020 + А11:2020 EN IEC 62311:2020 EN 62479:2010;
KVM расширитель, марки Black Box
-назначение: позволяет пользователю управлять компьютером на расстоянии
(например, из процедурного кабинета),
Стационарное устройство:
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигац!^^
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
ая для планирования и
Страница 140 из 191
--- стр. 144 ---
- габаритные размеры: 2,8 х 11,9 х 10,9 см;
- количество каналов: 5, питание - 1
- масса: 360 г
Дистанционное устройство:
- габаритные размеры: 2,8 х 13,7 х 9,9 см;
- масса: 360 г
- количество каналов: 4, питание - 1
- тип: соединение САТх,
- длина волны: неприменимо,
- типы разъемов: 1) HD15 F, (1) HD15 М, (1) USB Туре В F,
(1) barrel power jack, (1) RJ-45;
-уровень сигнала: неприменимо,
- отражающие потери: рассчитан на передачу до 50 м без потерь,
- дальность передачи: 50 м;
Комплект кабелей сетевых:
- назначение: Подключение расширителя KVM,
- длина кабелей сетевых: 2 м
Комплект кабелей соединительньЕх:
-назначение: Подключение к сети ethernet,
- длина кабелей соединительных: 150 см
программное
обеспечение c4D
РА-002 ПО c4D Software состоит из:
- c4D Server,
- c4D Client,
- c4D Office.
Обязательное условие! На клиентском компьютере Catalyst+ установлена
ОС Windows 1 о
Обязательное условие! На клиентском компьютере Catalyst+ установлена
ОС Windows 10
c4D - это платформенное приложение, которое содержит все основные
функциональные возможности системы, такие как доступ к базе данных,
экспорт и импорт данных, а также инструменты для анализа данных
- версия/дата выпуска: 6.1.3, июнь 2021 г.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 141 из 191
--- стр. 145 ---
- класс безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 62304-
2013: С
эксплуатационная
документация, в составе:
руководство по
эксплуатации,
руководство
пользователя.
SP-004
^ сАссмэогу
Руководство по эксплуатации
Идентификатор документа: SP-004- 20316-003
Руководство пользователя
Идентификатор документа: SP-004-200226-001
Устройство бесконтактной идентификации пациента по лицу cPatient, в составе:
планшет настенный
Tablet MS Surface Pro или
Tablet MS Surface Pro+
производитель Microsoft,
СШ А
HZ-037
^
- габаритные размеры (ДхШхВ), см: 30 х 20 х 1
- масса, кг: 0,8 кг
параметры электропитания:
-напряжение, В: 100-240 В~,
- частота, Гц: 50/60 Гц,
- потребляемая мощность/ток: 60 Вт
- тип матрицы: IPS,
- разрешение экрана: 2736 х 1824,
- угол обзора: +/- 25°,
- частота обновления экрана: 60 Гц
- яркость: 400 кд/м2,
-контрастность: 1258:1;
- классификация защиты от поражения электрическим током: Класс I;
дисплей рабочей
станции (15") модели
X XYYYYZ (где X -
любая буква от А до Z, Y
- любая цифра от 0 до 9, Z
- любая буква от А до Z),
производитель Е1о Touch
Solutions
HZ-037
a
- назначение: используется во время валидации пациента
- габаритные размеры (ДхШхВ): 36 х 29 х 10 см,
- масса: 4 кг,
параметры электропитания:
-напряжение: 100 -240 В,
Переменный ток 1.5 А
- частота: 50/60 Гц,
- потребляемая мощность/ток:
Монитор + адаптер переменного/постоянного тока
ВКЛ.: 10,5 Вт
Дополнение к эксплуатационной документации ^
Система контроля позиционирования пациента навигацЩ
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
1ая для планирования и
Страница 142 из 191
--- стр. 146 ---
РЕЖИМ СНА: 3,0 Вт
ВЫКЛ.:0,2 Вт
- тип матрицы: IPS,
- разрешение экрана: 1024x768,
- угол обзора: по горизонтали: ± 80° или 160° всего / по вертикали: 70°/80°
или 150° всего,
- частота обновления экрана: 60 Гц,
- яркость: 300 кд/м2,
- контрастность: 800:1;
- классификация защиты от поражения электрическим током: Класс I;
KVM расширитель
марки Black Box
HZ-037 KVM расширитель, марки Black Box назначение: позволяет пользователю управлять компьютером на
расстоянии (например, из процедурного кабинета),
- габаритные размеры (ДхШхВ): 21 х 9 х 2,5 см,
- масса: 460 г,
- количество каналов: 5 - 1 VGA, 4 USB,
- тип: Соединение САТх,
- длина волны: неприменимо,
- типы разъемов: 1) HD15 F, (1) HD15 М, (1) USB Туре В F,
(1) barrel power jack, (1) RJ-45;
-уровень сигнала: неприменимо,
- отражающие потери: Рассчитан на передачу до 50 м без потерь,
- дальность передачи: 50 м;
- IP-камера РоЕ, марки
Axis
HZ-037 назначение: используется при валидации пациентов (распознавание лиц),
- габаритные размеры (ГхВ): 130 мм х 63 мм,
- масса: 375 г.
Разрешение от 1920x1080 до 320x180 (16:9)
Частота кадров: до 25/30 кадров в секунду
Объектив с переменным фокусным расстоянием. 2,2-11,0 мм, F1.4-F2.5
Горизонтальное поле зрения: 14°-71°
Вертикальное поле зрения: 8°-40°
Автофокусировка
Панорамирование/наклон/масштабирование: ±179°, 100°/с
Наклон: 90°, 100°/с
Зум: 5-кратный оптический, 10-кратный цифровой
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 143 из 191
--- стр. 147 ---
25 предустановленных положений,
- входное напряжение: питание через Ethernet
- питание: стандартная мощность 4,6 Вт, максимальная — 7,8 Вт
- инжектор РоЕ, марки
Delta Electronics INC
HZ-037 назначение: питание для RFID-считывателя и 1Р-камеры,
- габаритные размеры (ДхШхВ): 20 х 8 х 4,5 см
- масса: 300 г,
параметры электропитания:
- напряжение: 100 - 240 В;
- частота: 50-60 Гц,
- потребляемая мощностъ/ток: 1,5 А;
- выходное напряжение: 12 В постоянного тока
- комплект кабелей
соединительных
HZ-037
И !
- назначение: подключение коммутатора Ethernet и брандмауэра к ПК,
- длина кабелей соединительных: 1,8 м;
-типы разъемов кабеля: RJ45
- комплект кабелей
сетевых
HZ-037
1;
-назначение: подключение коммутатора Ethernet и брандмауэра к ПК,
- длина кабеля сетевого: 1,8 м,
-типы разъемов кабеля сетевого RJ45;
Дополнение к эксплуатационной документации л
Система контроля позиционирования пациента навигаця
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
1ая для планирования и
Страница 144 из 191
--- стр. 148 ---
4.6.8 Техническая спецификация cAutoVeriiy
Окружающая среда
Считывающее устройство RFID_____________
Температура эксплуатации От -20 °С до +50 °С
РоЕ-инжектор для 1Р-камеры
Температура эксплуатации От -20 °С до +50 °С
Относительная влажность от 5 % до 90 % без образования конденсата
1Р-камера
Температура эксплуатации От 0 °С до +45 °С
Относительная влажность от 10 % до 90 % без образования конденсата
Хранение и транспортировка
Температура окружающей
среды От -20 °С до +50 °С
Относительная влажность от 15 % до 90 % без образования конденсата
Эксплуатационные характеристики
Диапазон обнаружения
Как правило, 1-4 м от RFID-антенны. Диапазон обнаружения
регулируется для каждой отдельной установки с помощью настройки
аттентуации.
Между RFID-меткой и антенной требуется наличие
беспрепятственного обзора.
Повторное использование RFID-меток
Зарегистрированная метка не может быть зарегистрирована повторно для другой
^принадлежности.
4.6.9 Техническое обслуживание, очистка
Регулярное техническое обслуживание устройства считывания RFID и антенны не требуется.
Если устройство считывания или антенна загрязняются, их следует очистить слегка влажной
тканью.
При необходимости RFID-метки можно очистить в соответствии с предусмотренными в
больнице процедурами очистки поверхностей принадлежностей.
Для очистки планшета используйте мягкую ткань без ворса (например, микрофибру), смоченную
небольшим количеством мягкого мыла и воды, или салфетки для экрана. Очищайте каждые 3-6
месяцев или по мере необходимости.
4.6.10 Методы и средства дезинфекции и предстерилизационной очистки
Не применимо.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 145 из 191
--- стр. 149 ---
4.6.11 Методы и условия стерилизации, сроки сохранения стерильности
Изделие, его компоненты, принадлежности и аксессуары поставляются в не стерильном виде и
не подлежат стерилизации.
Подробную информацию по работе и инструкции по применению устройства cAutoVerify
смотри:
• cAutoVerify Руководство пользователя SP-010-200909-001-05
• cAutoVerify Руководство по эксплуатации системы SP-010-200909-004-02
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 146 из 191
--- стр. 150 ---
5. Требования безопасности и меры предосторожности
Целью инструкций по технике безопасности является предупреждение случайных травм
пациентов и пользователей системы. Их необходимо всегда строго соблюдать.
©
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
До начала использования системы весь персонал должен внимательно
ознакомиться с настоящим разделом и полностью изучить его содержание.
При использовании системы способом, не предписанным компанией «Си-РАД
Позишнинг АБ», защитные функции оборудования могут быть сокращены.
В тексте руководства опасные ситуации или операции обозначены предостережениями
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и ОСТОРОЖНО.
5.1 Обозначения
©
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Знаки предупреждения описывают опасные условия, при которых несоблюдение
инструкций может привести к причинению повреждений пациенту или
обслуживающему персоналу.
ВНИМАНИЕ
Знаки осторожности описывают опасные условия, при которых несоблюдение
инструкций может привести к повреждению оборудования или несоответствию его
работы заявленным характеристикам.
РЕКОМЕНДАЦИЯ
Предписания, которые необходимо соблюдать для достижения наилучшего
результата при позиционировании.
Предупреждение о соблюдении правил техники безопасности.
©
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Не использовать Систему до успешного завершения калибровочного
испытания Системы. Калибровочное испытание подлежит выполнению после
следующего:
о калибровка Системы;
о замена или регулировка любых электронных компонентов изделия Систем
или изменения в сборке сканера
• Медицинское электрическое оборудование требует специальных мер
предосторожности относительно электромагнитной совместимости (ЭМС).
Оборудование должно быть установлено и введено в эксплуатацию в соответствии
с данными об ЭМС, указанными в сопроводительных документах.
• Портативное радиочастотное телекоммуникационное оборудование, в
частности мобильные телефоны с антеннами, может повлиять на работу
медицинского электрического оборудования. Такое РЧ оборудование связи
должно использоваться на расстоянии не ближе 30 см (12 дюймов) от любой части
сканера Системы.
• Использование нерекомендованных принадлежностей, датчиков и кабелей
может привести к увеличению излучения или снижению помехоустойчивости
Системы.
• Компоненты Систем не следует использовать или хранить рядом с другим
оборудованием. Если использования рядом с другим оборудованием избежать не
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями, Страница 147 из 191
--- стр. 151 ---
удасться, то необходимо проверять Систему на нормальную работу в
конфигурации, в которой она будет эксплуатироваться.
• Периферийное оборудование (компьютеры), предназначенное для
подключения к входу сигнала, выходу сигнала или другим разъемам, должно
соответствовать стандарту IEC по оборудованию информационных технологий,
IEC 60950. Кроме того, все такие комбинации — системы — должны
соответствовать стандарту IEC 60601-1-1 по требованиям безопасности для
систем медицинских электрическш. Оборудование, не соответствующее
стандарту IEC 60601-1, должно находиться на расстоянии не менее 1,5 м от
пациента или системы поддержки пациента, как определено в стандарте.
• Любой человек, который подключает периферийное оборудование к входу
сигнала, выходу сигнала или другим разъемам, формирует систему и,
следовательно, несет ответственность за соответствие системы требованиям IEC
60601-1-1. При возникновении сомнений необходимо связаться с
квалифицированным медицинским техническим специалистом или
представителем компании в вашем регионе.
• При установке аппаратного обеспечения должен использоваться набор
кабелей питания, соответствующих требованиям стандарта IEC 60601-1 и любым
отклонениям по государственным стандартам.
• В случае отказа средств связи iCOM во время облучения общая доставленная
доза не обязательно должна соответствовать значению, указанному в системе РиВ.
Оставшаяся доза для доставки должна быть определена клиническим
пользователем.
• При использовании слежения за процедурным столом перед началом
эксплуатации системы рекомендуется убедиться, что компьютер включен как
минимум в течение 30 минут.
• Для выполнения процедур селективного облучения с использованием
аппарата РТМО Elekta следует выполнить регулировку окна стробирования и
дыхательного сигнала для предотвращения ситуации, при которой период
включения луча менее 2 секунд.
• Не следует изменять режим стробирования после начала облучения
пациента.
• Если какой-либо из компонентов системы был заменен, с помощью
установочных испытаний убедиться, что система работает в соответствии с
технической спецификацией. * •
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Перед началом эксплуатации Системы ежедневно необходимо выполнять
процедуру ежедневной проверки или текущего обеспечения качества.
• Для определения общей точности Системы следует принять во внимание
используемую процедуру обеспечения качества:
о ежедневная проверка: выравнивание Системы относительно лазеров,
находящихся в кабинете;
о регулярный контроль качества: выравнивание системы относительно
системы верификационной визуализации, используемой при проведении
процедуры по контролю качества.
• Перед выполнением позиционирования и началом каждого сеанса лечения
необходимо убедиться в том, что имя, фамилия и идентификационный номер
пациента в системе РиВ и в программе c4D одинаковы, иначе может произойти
клиническая ошибка.
• Для точного позиционирования важно, чтобы коррекция вращения
выполнялась в правильном порядке: вертикальная, продольная, а затем поперечная
ось.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями, Страница 148 из 191
--- стр. 152 ---
• Если во время импорта из плана ЛТ DICOM файл набора структур ЛТ,
содержащий эталонное изображение импортированного пациента, выбран
вручную, убедиться, что файл принадлежит плану ЛТ, подлежащему
импортированию.
• Каждый раз, когда ранее импортированный план ЛТ был изменен за
пределами Системы, он должен быть повторно импортирован в Систему.
• Некоторые системы РиВ используют «номер луча» вместо «имени луча»
для синхронизации со сторонними системами. В этом случае пользователю
следует вручную изменить импортированные значения поля в Системе, чтобы
изменить поля на соответствующие значения, используемые системой РиВ в
процессе синхронизации.
• Перед получением нового позиционного эталонного изображения при
помощи системы Catalyst^ положение пациента должно быть правильно
отрегулировано с использованием, например, верификационной визуализации (кВ,
МВ или КЛКТ).
• Если пациент изменил форму, например, вследствие потери веса в
промежутке между сеансами, может потребоваться получение нового эталонного
изображения.
• Перед началом работы с приложением cRespiration следует убедиться, что
пациент находится в правильном положении для доставки лечения.
• Если приложение cMotion сообщает об отклонениях в положении пациента
или поверхности, следует рассмотреть возможность остановки облучения и
исправления положения пациента.
• При установке допусков для сигнала тревоги cMotion следует убедиться в
том, что система не реагирует на движения в результате нормального режима
дыхания.
• Если пациента перевели из кабинета с системой Sentinel/Catalyst в кабинет
с системой Catalyst"^ или наоборот, перед началом процедуры следует проверить
настройки допусков и камеры.
• При использовании системы слежения за процедурным столом для cMotion
следует убедиться в хорощем качестве изображений в стартовом и конечном
положении клинического диапазона, используемого для мониторинга.
• Если объем cMotion отличается от объема cPosition, он будет
проигнорирован в клиническом режиме Catalyst'*’ (применимо только в том случае,
если оба модуля используются для одного пациента).
• Перед началом эксплуатации Системы необходимо проверить следующее:
о Ежедневная проверка выполнена, и Система откалибрована
о Коробка управления лучом работает нормально, если Система подключена
к интерфейсу управления лучом
• Во избежание риска поражения электрическим током следует подключать
оборудование только к сети питания, оборудованной защитным заземлением.
• Не следует подключать к медицинской Системе дополнительную
многоместную розетку или удлинитель
• Модификация этого оборудования без разрешения производителя не
допускается. В случае изменения изделий необходимо выполнить
соответствующую проверку и испытание для обеспечения безопасной
непрерывной эксплуатации изделий.
• Перед началом использования Системы следует убедиться в том, что
корпус устройства слежения чист для соблюдения точности измерений
• Источник питания является частью медицинского электрического
оборудования
• Во время установки карта ввода-вывода устройства слежения не должна
находиться рядом с графической картой.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями, Страница 149 из 191
--- стр. 154 ---
• Если качество входных данных является плохим (например, если пациент
лежит за пределами интервала предварительного позиционирования либо если
зона сканирования практически не имеет особенностей), результат выводиться не
будет.
• При каждом изменении настроек сканирования или в случае, когда пациент
проходит сеанс облучения в другом процедурном кабинете с другим сканером,
необходима проверка настроек сканера путем инспектирования поверхности,
полученной с новыми настройками.
• Состояние быстрого стробирования Elekta Response — если импульсы
включения луча короче 1 секунды, могут возникнуть условия быстрого
стробирования. В таком случае луч отключается, и пользователь c4D должен
сбросить ошибку быстрого стробирования через диалог Windows, чтобы
продолжить процедуру.
Обучите пациента достичь более длительного дыхательного цикла и
отрегулируйте рабочий цикл, чтобы избежать состояния быстрого стробирования.
Также следует проверить допуски, установленные для модуля cMotion или
отключить управление лучом из приложения cMotion.
• Для стереотаксических методов проведения процедуры и некомпланарных
полей облучения с большим диапазоном вращения процедурного стола следует
использовать систему Catalyst+ HD, чтобы получить наивысшую точность
позиционирования и наилучший результат мониторинга.
• Система Catalyst+ совместима со всеми иммобилизирующими устройствами
при условии видимости рабочей зоны для сканера. Для пациентов с маской
рекомендуется использовать открытую маску.
Во всех случаях следует оптимизировать настройки сканирования в соответствии
с рабочей областью.
• Система Catalyst+ не поддерживает незапланированные процедуры.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 151 из 191
--- стр. 155 ---
6. Сведения о маркировке
Система и все изделия, входящие в состав системы, соответствуют требованиям Директивы ЕС
по медицинским изделиям. Все изделия содержат на маркировку СЕ и регистрационный номер
нотифицированного органа, выпустившего сертификат СЕ.
Представленная информация описывает все предупредительные и паспортные таблички,
расположенные на корпусе оборудования и обеспечивающие инструкции по предотвращению
соответствующих рисков.
Все изделия, входящие в состав Системы, имеют товарную этикетку с информацией об изделии
и производителе.
Оригинальная маркировка производителя на МИ: «Система контроля позиционирования
пациента навигационная для планирования и проведения сеанса лучевой терапии с
принадлежностями. Система контроля позиционирования пациента для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии, в составе: Система навигационная лазерная для проведения
сеанса лучевой терапии Catalyst+, в составе: Сканер Catalyst^ основной».
Таблица 13
Пример оригинальной
маркировки Сканер Catalyst+
(для конфигурации Catalyst+)
t^ C -R A D Catalyst+
Patient p^ioning system
ЭР& (01) 1 735000528003 8
2 (11)191031
- (21)HY-004.01-0001
[Щ 5Р-003
Гм1НУ-0(И.01-0(Ю1
1^191031
MD
■I□a©©*
Rx Only
C-RAD Portioning AB
S{ukhiiava9en 12K
SE-753 09 Uppsata
Sweden C € o1 2 3
Catalyst+
Patient positioning system
C-RAD Positioning AB
Sjukhusvagen I2K. SE-753 09
Uppsala, Sweden
Сканер Catalyst+
Система контроля
позиционирования пациента
Си-РАД Позишнииг А Б
Сьююсусвеген I2K, СЕ-753 09
ETL СиШМРШО
Intertek
бООМбб
"CONFORMS ТО
ANSI/AAMf STD ES6060M
lECSTO 60825-1
lEC STD 60601-1-6
CERTIFIED TO C M iC S A
STD C22.2 No. 60601-1
Соответствует стандарту
ANSI/AAMI STD ES60601-1
lEC STD 60825-1
lEC STD 60601-1-6
СЕРТИФИЦИРОВАН ДЛЯ CAN/CSA
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 152 из 191
--- стр. 156 ---
Пример оригинальной
маркировки блок питания с
кабелем модель
AHM150PS19 производитель
ХР Power, Великобритания
Пример оригинальной
маркировки блок питания с
кабелем модель AKM45US24
производитель ХР Power,
Великобритания
Пример оригинальной
маркировки Коробка
переключения передач
Catalyst
STD С22.2 No. 60601-1
•i«<f «•AMtOei 7 • :
n№ UT/«|A:10Q-240V<11A
$0*60H2
<M)Wr/«iH:240V77:2 0A
C-RAD Positiomng
Sjukhutvigen 12K, 75309 Uppsala. S\v»im
О
Gating Switch Box EXGI
s/n: HD-002.02-00XX
Manufacnued XX ^XX CC
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 153 из 191
--- стр. 157 ---
Пример оригинальной
маркировки упаковки Сканер
Catalyst+ (для конфигурации
Catalyst+)
Пример оригинальной
маркировки Сканер Catalyst+
(для конфигурации Catalyst+
HD)
Catalyst-^
Patient positioning system
C-RAD Positioning AB
Sjukhusvdgen 12K, SE-753 09
Uppsala, Sweden
Сканер Catalyst+
Система контроля
позиционирования пациента
Си-РАД Позишнинг А Б
Сьюкхусвеген 12К, СЕ-753 09
Уппсала, Швеция__________
MD
Catalyst+pofitrfjriinQ
rot) 1 7350006 2800Й 5
(11)20t02t
^ (21'HY-0OS01-02O«
C - P f i O AB
12K
S£ 7& Э 09 Uppula
sweo€N
^ C - R A D
SP-003
Щ HY-005 01-0204
(NvJ] 2020-10-21
Rx ОпГу
C € 0123
Catalyst+
Patient positioning system
C-RAD Positioning AB
Sjukhusvagen I2K, SE-753 09
Uppsala, Sweden__________
Сканер Catalyst+
Система контроля
позиционирования пациента
Си-РАД Позишнинг АБ
Сьюкхусвеген !2К, СЕ-753 09
Уппсала, Швеция
c o n f o r m s т о
ANSI/AAMI STD ES6{J601-1
lECSTO 60825-1
tec STD 60601-1-6
Intertek CERTtRED TO CAWCSA
5005466 STD C 22.2 No. 6Ш 1-1
Соответствует стандарту
ANSl/AAMl STD ES60601-1
lEC STD 60825-1
lEC STD 60601-1-6
СЕРТИФИЦИРОВАН ДЛЯ CAN/CSA
STD C22.2NO. 60601-1
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями, Страница 154 из 191
--- стр. 158 ---
пример оригинальной
маркировки блок питания с
кабелем модель
AHM150PS19 производитель
ХР Power, Великобритания
Пример оригинальной
маркировки блок питания с
кабелем модель AKM45US24
производитель ХР Power,
Великобритания
Пример оригинальной
маркировки Коробка
переключения передач
Catalyst
C-R.4D Positioning АВ
Sjukhmv{^en 12К, 75309 Uppsala, Sn-edeo
О
Catiag Snitch Box EXCI
sM: HD-002.02-00XX
M uiutaciur«d X X 20XX
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 155 из 191
--- стр. 159 ---
пример оригинальной
маркировки Оптоволоконные
расширители ЕХ-1447
производитель Exsys, Польша
Пример оригинальной
маркировки Комплект
кабелей соединительных
Order NO: 1002570
p/N; 117-0050
LC/UPC-LC/UPC-OM2-DX-3.0-LSZH-Orange
ЗМ
ILA1: 0.03 (dB) RLA1: 26.9 (dB)
ILA2i 0.11 RLA2: 28.3 (dB)
ILBli 0.05 (dB) RLB1: 29.4 (dB)
ILB2: 0.17 (dB) RLB2r 27.1 (dB)
S/N:202008160119
Order No Номер заказа
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 156 из 191
--- стр. 160 ---
пример оригинальной
маркировки Комплекты для
предварительной установки
Catalyst+
Пример оригинальной
маркировки Устройство для
ежедневной проверки Daily
Check Device
ф>виск BOX
wvf*.bi»MCx«com
САТв Patch Cable S<FTP
LSZH.Gray ______
Q ft4ft. 30 m
26AWG, Stranded. 4-Palr
E V E 630-30M
i J
Daily check device HZ-023.01
C-RAD Positioning AB
SjukhusvSgen 12K.SE-75309
UPPSALA, SWEDEN
YYYY-MM-DD
^ (21) HZ-023.01-nnnn
C €0123
Пример оригинальной
маркировки упаковки IT
пакет Catalyst
Пример оригинальной
маркировки рабочая станция,
марки Dell модели Precision
IT Package Catalyst
Patient positioning system ^ C -R A D
(01) 1 73S0005 28003 8
(11) YYMMOD
(240)9999-9903
[eiTI SP-002, SP-003
d YYYY-MM-OD
C-RAD Positioning AB
m l Sjukhusvdgen 12K
SE-753 09 Uppsala
Sweden
Made in Finland
y-90% /-lOekPa
0 0.J-
1 5 % -i..— — S O kP i-'
MD] C £ 0123Rx Only
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 157 из 191
--- стр. 161 ---
Volume Громкость
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 158 из 191
--- стр. 162 ---
Пример оригинальной
маркировки комплект
кабелей сетевых
Пример оригинальной
маркировки Очки для
визуальной подготовки с
контрольным устройством и
USB-адаптером Visual
Coaching Googles модель
Moverio
/lux in
Phones
Power
Вспомогательный вход
Для телефона
В ключ ен ие/выключен ие
Ш .
Made in China
: DP/N
i OOFKKK
СМ-00РККК'В1500-03К-07^Е-Л0О
Goggles for visual Coaching ifC-RAD
® KZ-018,
C-Rad Rositiontf^ Д6 _ _
, , S)uicbusvagen 12K, SE-75309 Uppsala, SWEDE^*
К2-018.06-ПППП
YYYY-MM-DO
{01)17350005280229
(ll)YYMMDD
(21) К2-018.06-ПЛПЛ
Пример русскоязычной
маркировки упаковки Очки
для визуальной подготовки с
контрольным устройством и
USB-адаптером Visual
Coaching Googles модель
Moverio
0*iKii для аи)>'альной подготовка с контрольным устройством
в USB-адаптером Visual CoachlBg Googles модель Moverio
@ хххх И х х х х p i j ф .ф ^
гО xx.xx.xxxx
C-RAO Positioning А8.
(«С и-Р АД Позишнинг Эйби*]
Sjukhusvigen 12К, SE-753 09 Uppsala, Sweden
T»nn«p«iyp«; at -S'C 30 'Л Т
Опюс 1П«.- 1маи •. 1*ж)М<.-тк от M S за aO*s
Атмосф^шос Ш.-МИ1К’ втОООгПаао 1050 тПа
Усмшм pif i H— ■ tfaiMiaa
T(umv*ryp*. ot-lO'C 30 -ОСГС
Относитсм*! 1.-мж1ЮСГк.от IOSao90S
Апеввф<|*оз ak^iCHne or 50 кПа зо 100 вП|
R t Only
Уполном оченны й представитель производителя на территории РФ:
ООО "МН М едикал"
Россия, 129085, г. Москва, Проспект Мира, дом 101 ароение 1, помещ ение 1011
Тел./факс: +7 (495) 617-61-86; e-m ail: Info^m nm edical.ru
PYNe
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 159 из 191
--- стр. 163 ---
Макет русскоязычной маркировки на примере «Система контроля позиционирования пациента
навигационная для планирования и проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
Система контроля позиционирования пациента для планирования и проведения сеанса лучевой
терапии, в составе: Система навигационная лазерная для проведения сеанса лучевой терапии
Catalyst+y>.
^ C -R A D
MD□а©
Уполномоченный представитель в РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «МН Медикал»
129085, г. Москва, Flpocneicr Мира, дом 101 строение 1, помещение 1011
Тел.:+7 (495)617-61-86
E-mail: inlo't'/JTinmedical.ru
<м1
REF
Система контроля позиционирования пациента навигационная для
планирования и проведения сеанса лучевой терапии с
принадлежностями.
Система контроля позиционирования пациента для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии, в составе:
Система навигационная лазерная для проведения сеанса лучевой
терапии Catalyst^.
SN
дд.мм.гггг
Производитель:
C-RAD Positioning АВ, Sjukhusvagen 12К, SE-753 09 Uppsala, Sweden
Web: www.c-rad.se
E-mail: info@c-rad.com
Rx Only
Условия эксплуатации
Температура: от+10®С до +35°С
Относительная влажность: от 20% до 80%
Атмосферное давление: от 900 гПа до 1050 гПа
Условия транспортирования и хранения:
Температура: от-10®С до +50°С
Относительная влажность: от 15% до 90%
Атмосферное давление: от 50 1сПадо 106 кПа
Регистрационное удостоверение ЗГ» ХХХХХХ от ДД.ММ.ГГГГ
Срок действия бессрочно________________________________
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 160 из 191
--- стр. 164 ---
оригинальная маркировка производителя на МИ: «Система контроля позиционирования
пациента навигационная для планирования и проведения сеанса лучевой терапии с
принадлежностями. Система контроля позиционирования пациента для планированш и
проведения сеанса лучевой терапии, в составе: Система сканирования поверхности с
возможностями реконструкции 4Д-КТ и гейтинга для проведения сеанса лучевой терапии
Sentinel, в составе: Сканер Sentinel LS200».
Таблица 14
Пример оригинальной
маркировки Сканер
Sentinel LS200
Laser Scanner LS200
Sentinel Patient positioning system
Connect to power supply PCM50U008
(01) 0 7350005 28001 7
(ll)YyMMDD
i i (21) НУ-002.04-ПППП
Р С -Й А О
REF SP-001
MD
□и
C-RAD Positioning AB
SJukhusvSgen 12K
SE-753 09 Uppsala
SWEDEN
fSN 1 НУ-002.04-ПППП
YYYY-MM-DD
Rx Only
0123C€
Complies with FDA performance Standards for laser products except for
deviations pursuant to Laser Notice No. 50, dated June 24, 2007.
Laser Scanner LS200
Sentinel Patient positioning system
C-RAD Positioning AB
Sjukhusvagen 12K, SE-753
Uppsala, Sweden _____________
09
Сканер Sentinel LS200
Система контроля
позиционирования пациента
Sentinel
Си-РАД Позишнинг АБ
Сьюкхусвеген I2K, СЕ-753 09
Уппсала, Швеция _________________
Пример оригинальной
маркировки блок питания
с кабелем модель
PCM50UD08
производитель ХР Power,
Великобритания ХР Pow-WWW44K’-.'-
pcmso U ;/-^
•NPUT: ЮО-гЛО'У'^Л? г,'-*-:-
1.3$Ю.53А
OUTPUT :43W <Т Л Р 1
О С б .Щ ,^
ИNlA4.COVM^■.^.8HBX:ONO |(о ф
f - к
CAUTION; ■ .
AHENTIONМО» г» r«c lun^U'.
flNTATiVA^
щщт*
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 161 из 191
--- стр. 165 ---
пример оригинальной
маркировки упаковки
Сканер Sentinel LS200
Sentinel
Patient positioning system
(01)0 7350005 280017
(ll)YYMMDD
^ (21) HY-002,04-0218
fnSFl SP-001
rsin HY-002.04-0218
YYYY-MM-OD
t^C-RAD
d
J
15%
90% y-106kP«
, 50kPa-^
C-RAD Positioning AB
Sjukhusvdgen 12K
SE-753 09 Uppsala
Sweden
Made in Finland
Rx Only MD] C C 0123
Sentinel
Patient positioning system
C-RAD Positioning AB
Sjukhusvcigen 12K, SE-753
Uppsala, Sweden ______________
09
Сканер Sentinel LS200
Система контроля
позиционирования пациента
Си-РАД Позишнинг АБ
Сьюкхусвеген 12К, СЕ-753 09
Уппсала, Швеция __________________
Пример оригинальной
маркировки Устройство
ежедневной проверки
Daily Check Device
C-RAD Positioning АБ,
Sjukhusrigen 12K, "^5309 Uppsik, Sweden
Daily check device HZ-001.03
i/nx HZ-001.03-OOXX
©
MsQUtsciund XX 20XX
C€0123
Пример оригинальной
маркировки У стройство
управления
терапевтическим столом с
лазерной системой
контроля Laser Control
Box
C-RAD Positioning AB
Sjuklmsvagen I2K. 75309 Uppsala. Sweden
Laser Control Box
HZ-020
s/u: HZ-020.01-00XX
© Mamil'actured XX 20XX C€ 0123
Input: 100-2-10 VAC, 50/60 Hz, 1.5 - 0.8 A
Fuses: T2.0A H 250V
Пример оригинальной
маркировки Колонка
элеваторная лазерная
Laser Elevator Column, в
составе:
- колонка элеваторная
лазерная Laser Elevator
Column
- мобильные лазеры HIT;
C-RAD Positioning AB
Sjukhusvagcn 12K, 75309 Uppsala, Sweden
Laser Elevator Column
s/n: HD-OIO.OI-OOXX
© Manufactured X X 20XX C€0123
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 162 из 191
--- стр. 166 ---
MD ВЩС-RAD HITM xxxxx
[REF| sPO06-00xx Patient Positioning System
^■ C-Rad Positioning AB,
m lsjukhusv 12K, SE-75309 UPPSALA, SWEDEN
/^YYMMDD
..........fz (01H7350005280UUU
(ll)YYMMDD
^ (21)SP006-00xx.w-10nnnn
Пример русскоязычной
маркировки упаковки
Колонка элеваторная
лазерная Laser Elevator
Column
Колонка элеваторная лазерная Laser Elevator Columo
«J
xxxx
xx.xx.xxxx
IP22
C-R.^ Posmonnig .ЛВ,
(«Си-РАД Позшшинг ЭйБи»)
Sjukhusvagen 12K, SE-753 09 Uppsala, Sweden
R* Only
Номинальное напрхкепте; 100 • 240 В
Потребпаемаа мощность: 0,9 -1,6 Л
Усзовяя ntiLiTartion
Teuoepanpa OT-'10*Cao*40®C
Отвосяте.тьви ».тажвостъ; от 20*/< ж SO*»
Атыосферяое аавлетк: от 900 гПа до 10$0 гГЬ
Усдовп трааслортнрованнв в ipinemR.
Температура: от-10®Сдо-*-50*С
Относительны мшость: от \У/% до 90%
Атиосф^ое аавлеяие: от 50кПа до 106 сПа
Уполномоченный оредставотель прооэводнте.тя на террвторвв РФ:
ООО -МН Меликал"
Россия, 12908S, г. Москва. Проспект Миря лоы 101 строение 1. помешение 1011
Тея.'факс: -г? (495)017-61-80; е-тай' info'Sinnmedical.ni
РУ№
Пример оригинальной
маркировки упаковки IT
пакет Sentinel
Пример оригинальной
маркировки рабочая
станция, марки Dell
модели Precision
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 163 из 191
--- стр. 167 ---
Пример оригинальной
маркировки монитор 19",
марки Dell модели Dell 19
Monitor
Пример оригинальной
маркировки KVM
расширитель, марки Black
Box
' 100-2w 50/60HX.ISA
'И г л т ^ < «^C »1 0 O 3 4 < H t9 »AJ'e«.S O /M «ttf mem
C cn cem o-frt'vf'iijM gp e'jcj^riS O W b jJW rtU j; ^ iB y
Уд»**ын1 ■*owxicn»рабомагоричачна- ОШЗСт/см' i/-------" яЛы !■
!101{1йбл>г'к<*<|««о(№^п>иед^'<яемвр'П*>'М*рю<вания-О$О№ ,
ne^MS/<l>(>4MM0u;NCK1bMWn>*»‘*»aMcr*OU«MM>*t(>#AtM> ri3C‘ B '^ V « n ^ V
t4^di>v>r«‘ ro(npUrswithp*rt1Safth(>(CCRu(n ^ H K B v
aufc^aewtertUvnoTtauM m orAiJm n-rferm ce.arKt _
(2J fRp' r-jjix xctpt any leveivrt, »
'4qtfiknrT;Tr:'r'lr(eoc>thiH'naynuM>in0n>ivdc<p«ratl«(i. ” 8ЕС6005С-^
-J t r л-^trn stab aniiuta'. ell fcrdstuttac j g l
t
eonl^wnivl(uo4akwkeafan№ «*rune(tuunp>uaratl»an.
eratm itftpr op sk*l bhX*J« v> stAkoolakt med (ord, «-»' 018000
>pv«(orb»»drts*Bli*?ipropt»n*jwd ww wbeflo**»
иираргпеп! m uatw connetttd to an Farthod nulRS socket w ild .
dull *<rf b'anche su> un« priM dr courani пнхъе d a latnrr.
.)CCS 3 Address for EU Only IUhi!№fkKi>iF<u Part teim kukr^ir-fl
lit-mi n«v> /Сйопанчый я Китай /Г ab*k|u^ ел Chine IS A
i Р € 'р 'в ( ? > ( $ ) r i^ C € A ® ®
ruioimiiooj I ^ ■jijj.iii Г' — I w..♦ГЪ-MttM TPf Pm7k ✓ x K f-liile I f05^ }
■ ^ВХЖНН ‘ ^ I ,., - 1 __
Mi OWZOe-WH) ie0 0 9 l-1 2 Iv-—.... --W
- ■• ' : 4 7---'2.> »i)-UKoni»'t»f«Kna-" T, .'wjJ iv." ,
Пример оригинальной
маркировки система
акустическая, марки
PreSonus
1 в0 0 9 |.1 2
»о- UKoni»' 1»<1<Коа.-’ т. :-.^и iv"
BUCK BOX 'WН ^'Ч У ^С < *Ч К
TI«-7M-See«>>nn«i>l*ckbo<.com
$6rvSwitCti‘BRAND
CATx USB Micro Extender
PartNo: ACU400<AiRtino(ei
Verwon: MS07
Or«y Uf* R*U «uppHMl m
т>вопк««п«.мпг =*; -ttfr* •« •«« о«.*»'чя«»*а^>ии.-, ж.
' iftaHn t1| r* i Лр-е, лл* -at c»eeh*t'TCraT*tVefr. eaia^T-i* ал«« ччп»
«я,rt»rt»f«'c«m.«wM ля.*"? r»«r-wev«
Volume Громкость
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 164 из 191
--- стр. 168 ---
/iux in
Phones
Power
Вспомогательный вход
Для течефона
Включение/выключеиие
Пример оригинальной
маркировки Очки хшя
визуальной подготовки с
контрольным
устройством и USB-
адаптером Visual
Coaching Googles модель
Moverio
Goggles for Visual Coaching B^C-RAD
H2-018,
C-Rad POSitOnir^ A 6 _ _ _ _
SjuJchusvagen 12K, 5E-75309 Uppsala, SWEDeI ^
H2-0l8.0&-rw>n
Y Y Y Y -M M -D D101)17350005280229
llljYYMMDD
|21) HZ-O18.06-nnnn
Пример русскоязычной
маркировки Очки для
визуальной подготовки с
контрольным
устройством и USB-
адаптером Visual
Coaching Googles модель
Moverio
Очки XU вшуальной аодготовкн с контрольным устройством
п L'SB-алаптером Visual Coaching Coagios модель Moverio
(HHI XXXX [ SN I XXXX
xx.xx.xxxx
^ J C-RAD Positioning AB, Rx Only
B H («СИ'РАД Позишнинг ЭйБи>)
SjuXhusvitgen 12X, SE-753 09 Uppsala, Sweden
ж«я.'П1Ткаая
Температуря, от до •ЗЗ'С
Отлоопетымя ■.икмкгя от 204 до S 0*«
Атиос^ряое д*».т«кяе: от 900 гПа до 1050 гШ
Уелояяя греяеаортярояаяяа я траягяяа
Татааература. от >10*C до
Оттк>с1гтеты1м ятяхмоать от 10*>до90Ч
.Аттюсфариоа даятатта от ЗОкГЬ до ID6 alia
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
ООО "МН Меди кал"
Россия. 12908S, г. Москва, Проспект Мира, дом 101 строение 1, помещение 1011
Тел./факс: +7 (495) 617-61-86; e-mail; lnfog>mnmedical.ru
РУ№
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 165 из 191
--- стр. 169 ---
Макет русскоязычной маркировки на примере «Система контроля позиционирования пациента
навигационная для планирования и проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
Система контроля позиционирования пациента для планирования и проведения сеанса лучевой
терапии, в составе: Система сканирования поверхности с возможностями реконструкции 4Д-
КТ и гейтинга для проведения сеанса лучевой терапии Sentinel».
^ C -R A D
MD т о
Уполномоченный представитель в РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «МН Медикал»
129085, г. Москва, Проспект Мира, дом 101 строение 1, помещение 1011
Тел.:+7 (495)617-61-86
E-mail: infoV/mnmedical.ai
iJ
Производитель:
C-RAD Positioning AB, Sjukhusvagen 12K, SE-753 09 Uppsala, Sweden
Web: www.c-rad.se
E-mail; info(2lc-rad.com
Регистрационное удостоверение № XXXXXX от ДД.М.М.ГГГГ
Срок действия бессрочно______________________________________
REF
Система контроля позиционирования пациента навигационная для
планирования и проведения сеанса лучевой терапии с
принадлежностями.
Система контроля позиционирования пациента для планирования и
проведении сеанса лучевой терапии, в составе:
Система сканирования поверхности с возможностями реконструкции 4Д-
КТ и гейтинга для проведения сеанса лучевой терапии Sentinel
SN
|w J~ ДД.М М .ГГГГ
Rx Only
Условия эксплуатации
Температура: от +10°С до +40°С
Относительная влажность: от 20% до 80%
Атмосферное давление: от 900 гПа до 1050 гПа
Условия транспортирования и хранения:
Температура: от -10®С до +50®С
Относительная влажность; от 15% до 90%
Ат.мосферное давление: от 50 кПа до 106 кПа
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 166 из 191
--- стр. 170 ---
Маркировка принадлежностей системы
Таблица 15
Компонент
Пример оригинальной
маркировки Фантом для
верификации кВ и мВ
изображений Routine QA
модель Rental, производитель
Modus Medical Devices Inc.,
Канада
Пример оригинальной
маркировки Планшет для
визуальной подготовки с
гибким креплением и USB-
адаптером Visual Coaching
Tablet Device модель Tab,
производитель Lenovo, Китай
|ТИ
M o n iJ S q u a s a r'
I f l V l U U O peot»4}ukiePhaatom
2100
Mcmcal Devices Inc.
Model: Pental Nun^w:
100-1009 MsimtuTtiired te Cauda
Modus Medical Devices lac.
Ijaidon, Ontario, Oouuia
wwwjnodosmodcom
L e n o v o T a b M 7
WIFI Onyx B»ark tGB*16GB
C P iJ MediaTek* Miii.v.?l32bn
{■Hselay ?OiNCH >024‘600iPV
WLAM e021IB/G/N«BT4 0
OS. ANDPO'O 9
Battery J590mAM3eWt>(TYP5 3SDOmAtvB35Wh(MIN)
FANCee* 7A»0S?
СИвЛЬ<
UPC Code !933(K74SC52
Poftablp Tablet Corr^puter
Model Leoovo TB-730ST
lenovo TB-7305F TAB Kj*16GBl-SE-W<G
Serial Number HPV264T4
lllllllllllllilllllllilH
(4S)7ASSOC?-. St \ HPvrA4T4
Scan For Service
(4L)Oftgin(CN)
IIIMillllflll
Made in China
weight 0 488KgMfg Date 7020-08-22
Maoo'actured to' Lenovo
EVcomacl Lerovt (Slovak a''Landerrrtrv* (761109 Brandeva,Slevalei
ce
Пример оригинальной
маркировки Световые панели
визуального отслеживания
Visual Coaching Light Panels
PIC-RAD[b6f] Visual Coaching Light Panels
C'Rad Positioning AB
Sjukhusv. 12K, SE-75309 Uppsala, SWEDEN
Input: 100-240VAC 50/60Нг, 2.2A
SN| HZ-034-60.w-10nnnn
YYYY-MM-DD
fi {01}17350005280UUU
rf (11) YYMMDD
(21) HZ-034-60.w-10nnnn
V-;
Система
световыми
составе;
управления
панелями, в
--- стр. 171 ---
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 168 из 191
--- стр. 172 ---
Пример оригинальной
маркировки Пакет cElekta
Response модель USB2-
ЕХ20М, производитель
DELTACO, Швеция (кабель-
удлинитель USB)
Пример
маркировки
синхронизации
Philips BigBore
оригинальной
Модуль
Gating Box
KLTACO Rev 5
■Р«1МКЯ U$t2-EX20M
Output: 5V! 350mA
Made China
www.dettaco.Mi c d
Gating Box Philips BigBore
HZ-006, P»rt ofSP-001
Input: 100-240 VAC, 50/60 Hz, l.O-O.SA
fuses: T0.8A H 250V
(01)0 7350005 280017
(ll)YVMMDO
(21(H2-006.02-nnnn
s D S Ф Ф
C-RAO PositlOninfAB
Sjukhusvlgen 12K
SE-753 09Uppsal4
SWEDEN
^C -R A D
[iiFl sp-ooi
(Ън{ HZ-006 02-nnnn
YYYY-MM-OD
Rx Only
C€ 0123
Пример оригинальной
маркировки Модуль
синхронизации Gating Box
Siemens Open
Gating Box Siemens Open i/f
HZ-008, Part of SP-001
input: 100-240 VAC, 50/60 Hi. 1.0-0.5 A
Fuses: T0.8A H 250V
B^C-RAD
(01)0 7350005 280017
rj UDYYMMOO
(21) HZ-OCe 01-nnnn
REF| SP4X)1
SH I HZ-008 Oltwnn
YVYV-MM-00
MD
- C-AAO Positionini AS
ml SjukhusvBeen 12K
SE-753 09 Uppsala
SWEDEN
Ж RxOnly
C€ 0123
Пример оригинальной
маркировки Модуль
синхронизации Gating Box
Toshiba
Gating Box Toshiba i/f
HZ4)11. PartofSP-OOl
Input’ 100-240 VAC. SO/60 Ht, O.S-O.t A
fuses TO SAH 250V
W (01)073500<в2В0017
(U)VVMMOD
(211 HZ-01101-nnnn
fiWe-RAD
:ЙЕР| 5f-00i
SN I HZ-Oll 01-nnnn
d]
YTYY-MM-00
1Ш] Ш €> О 2
C-RAO fesiTiorMnf AB
S|vkl<usvi(tn UK
M-75J 0» Uppssia
SWEDEN
>X Rx Only
^ £ош
Пример оригинальной
маркировки Модуль
синхронизации Gating Box GE
Gating Box GE I/f
HZ-019, Part of SJ>-001
Input 100-240 VAC, 50/60 Hi, 1.0-0 SA
fuses T0.3A H 250V
101)0 7550005 28001 7
ri |ll)YVMMOD
121) KZ-019 01-nnnn
^ C -R A D
8tF| 58-001
HZ-019.01-nnnn
WYV-MM-OD
щ \ [Л ] ^ ^ 2/tA, Rx Only
C-RAD Positioning ДВ
5jukhusva{an 12K
5C-7S5 09 Uppsala
SWEDEN
C€ 0123
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 169 из 191
--- стр. 173 ---
Пример
маркировки
оригинальной
Модуль
синхронизации Gating Box
TrueBeam
Gating Box Varian EXGI TrueBeam B^C-RAD
HZ-022, Pert of SP-002, SP-003
input; 100-240 VAC, 50/60 H 2.1.0-0.5A
Fuses: T0.8AH 250V
^ (01) 1 7Э50005 28003 8
^ (ll)YVM M O O
(21)H 2-022.01-finnn
|BEP| SP-002, SP-003
i 8N ] HZ-022.01 •rmnn
crQ YYYY-MM-DO
MD m ©
C-RAO Positionlni A8
Sjukhusvagen 12K
SE-7S3 09Upps*la
SWEDEN
Ж Rx Only
C C "’“
пример оригинальной
маркировки Модуль
синхронизации Gating Box IBA
Gating Box UBTI
HZ-02S, Pert o< SP-002, SP-003
input: 100-240 VAC. 50/60 Ht. 1.00.SA
Fuses; T0.8AH2SOV
№ (01) 1 73SOOOS 28003 8 ^ {11)YYMMD0
(21) H2-02S.0l-nnnn
PIC-RAD
litlVI SP-002, SP-003
f'SHl H2-025.01-rm ftfl
d YYYY-MM-DD
Ш D® €> Ф ^
C-ftAD PPSlQpnlry Д8
Sjul:hus«4*n 12K
SE-753 09 Uppsal*
SWEDEN
Rx Only
C €
пример оригинальной
маркировки монитор 19”,
марки Dell модели Dell 19
Monitor
Л(в(1Мг /Won>tew ui»i / y-)/;' 7
S/»»r*nw^:i5/!SSbPm7Se
»Т-евЧИМ0О7.Ч,'-.'-<в«(]Нь1.5А f-.r -lT i
;iUAS«noa40ttn4.Sii(«30/kOt№ ЧВ* /Т \
o**oer|iaenoper»cK)n-UC c t ^
М01ЦН0С1|>рр6ри«гор»мпи-0912Пт,'см' t —- О «Jlto 'в
.. «ми •nourwCTbHtAenxna •!>«■••!¥«<1миден«м) OJCSf
netS4№ ’;«e«tui4 MeutnpttkHUwmteM • еыхлючеммрм - 0 30 8-
— «4ecsri4>linwrtHp«tlSef^FCCRUn ^H KuB
I'niksutijecftrxhefoliow^tikOPond'tlorvt:
ае*Ч*пи«гин«1меГмгтмт1ег2елпкс.»пО /тГГ,
s4ewkemu$l#ctept»nvViteffcrefie«rettived, К Я Л » Д И 1П '>
!T5inierfercnrethitrn«y<*o»eun(les«edop*ranon. " E C609W '■
кет mi tPkoptes fordet stttlionteki Г 7 Т
.«'e'e'itkelPMtutMOMionletun^ )Д|
eonbitert*v8suciutosk«Wmi>t»vaur»t«tuut»c»Mo»»*Mn,
irutetsRikpropsksItihlutlesensblilwotuIrtmediOfd. R-AtOistt-.-
giver fcHbkideke 18 stst^voppensjord- enrafis r<
^uipmenl iriiat tic LonnecieP to an eKltK-dmaiiH socket utiarL
p«e<ld(Wt ЙГГ branchesur иг>е|юи4ссии<ап1тигмв1Гип«п«^«1*>егте
__iKD-Siei/NMfr-.kiB! A(Mre««<tir{U0nfv;R*«-nfli/vnrssP.v«L---r'-c1t--''-
Made m Ciwwi/taer'UHHMrti fttraA/Fsbflqu# m Onoe /Ф (15Ш
7.
if- ■
к
/uio3?2-jwoi I ^ ■ ■■ji 118И !— —MVP PI FA.W-P10I7V I П’ЛAiiAi/i.sz' Ку ВМ т И в I
!PV tl«CVOn<S (Fuj.Mi) Co, IW , > ' " '
ТОП 3800 1 6 0 0 9 9-12 .....................
■.^4 ’T-.7J Zt. ‘мЧЧчгЛ. ■ I ^
пример
маркировки
Устройство
валидации
оригинальной
упаковки
регистрации,
фиксирующих
средств пациента cAccessory
cAccessory
Accessory registration &
validation
(01) 1 73SOOOS 280212
v | (ll)Y Y M M O D
E k (21) SP4X)4-10nnnn
B^C-RAD
IREFI SP-004
SP-004-10nnnn
YW Y-M M -OO
MD 2 Rx Only
C-RAO Positioning AS
Sjukhusvagen 12K
SE-753 09 Uppsala
SWEDEN
a
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 170 из 191
--- стр. 174 ---
Пример
маркировки
Устройство
валидации
русскоязычной
упаковки
регистрации,
фиксирующих
средств пациента cAccessory
Пример оригинальной
маркировки антенна RFID
марки Alien Technology
Пример оригинальной
маркировки считыватель RFID
марки Alien Technology
Пример оригинальной
маркировки упаковки IT пакет
cAccessory
Устройство регистрации, валидации фиксирующих
средств паф«ента cAccessory
хххх
хх.хх.хххх
((■о)) Rx Onty
_ C-RAD Positioning АВ,
(«Си-РАД Позишнинг ЭйБи»)
SjukhusvSgen 12К, SE-753 09 Uppsala, Sweden
Уг.тмва -та -п а п о в а
Tcwncparyp* oT*J0*Cat>*WC
О пккте.ты ш ^тажнастъ от J0S ао КО*-»
Атмосфарнос заалсаае. о< МО гПа|л» 1050 гПа
З'г.юава траагваетвраиава в tpaaraaa
Температура ei-iCrC до»50*С
Опккапвламаа втаямоста от 154 JO МЧ
Лгмоеферяос давлежие от 50 кПа до 106 аПа
Уполномоченный представитель производителя на территории РФ:
ООО "МН Медикал"
Россия, 1290В5, г. Москва, Проспект Мира, дом 101 строение 1, помещение 1011
Тел./факс; +7 (495) 617-61-86; e-mail: info€>mnmedical.ru
РУ№
Allen^ohnology : ^
’ Л 866«8MHzC|fC«f8f•
Phone: 866-RFi
м (р |ай -
ГУ...
IT Package cAccessory
Part of SP-004 cAccessory system
(01) 1 7350005 280212
(11) YYMMDD
(240) ITOOl-0008
^C'RAD
d
nJ
SP-004
YYYY-MM-OD
/ - вита /-10вкРа
MDI Q £ 0123
C-RAD Positioning AB
Sjukhusvdgen 12K
SE-753 09 Uppsala
Sweden
Made In FInlarKi
Rx Only
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 171 из 191
--- стр. 175 ---
пример оригинальной
маркировки рабочая станция,
марки Dell модели Precision
Пример оригинальной
маркировки монитор 19",
марки Dell модели Dell 19
Monitor
Пример оригинальной
маркировки KVM
расширитель, марки Black Box
Макет русскоязычной
маркировки упаковки
«Устройство бесконтактной
идентификации пациента по
лицу cPatient»
(Мб^горежима-о0}2ВтЛм>'' 1^..--'' амвтучтосг^ И|дсл»Ч'М «р»ки«^01к><Аами> - О
посмая люа№осткИ1Д*'ли**1«мм0>ягинамр|‘«>'м* - *•
criumiriitiwiHipanlSoiUwrCCIH^- <Я
■<wt>tfO<cO»afe*wnt«two<oft^ow»:
.. .
Jcvtc«nH.s1aC(etitanvint*rlararKtr«ceiVH>. >5 lJZS2»ran''v
i?v;'nt«f»f*«K*t»va«m*»cjpieo»»6«-frtop«»<ien - feCSOSSfr'^
iitp; mi tilkDplm ^CMdrt jtiWentaH /™5"}
atifn йаН ar».'utK tiU forilM (iltac. I
■!PonlliteB3vasoopkoskettim>>lavjfueo«*uunprttef»jiaji. (j£ J
<te4slH^epiluntrtsluttH«nMiU<ont3Ume{i|CHd. R^10te660
rt itikpreppanj (ord. *■' "•
» eqaipmerH mu$t be cornected to »n earttMd m*i«M iot
appal eit (kMt itr» brandii sur unv prise de »Hiram mwo dt-jpt ft^ ttib g n r
ДНИ b> iinJ/NMB iiej AiJdresslof EO№i!y;R»h*«i eusiUBsiPartl
-‘ «ff лСЫгиЛдел»«>№1й*К»пяй/^а1т(1иееяСН<пе/*?’ИЯ1а
Ш Р © е в (?) © A C € й < & ®
/>>1СШ1ЫХ>» I ----г - у г-
'«■.i»(MWPi6i;v уи^ьулаавж
VfitSlH li ^ '
Г^'"К Т* Т^ I '"'I M*■ (*0/OOieOO ie0eee-13 ' -— - I
,H У» ...rf!
«BLACKBOXRr*’V»v»'-5;v
SorvSlV/fc/Г BRAND
CATx USB Micro Extender
BartKo; i‘CU400lA(R*mel«) ewv.iMatvie.4 F ^ " *
Vartlon; 20S0T a-X^lO” 0« I ’ *Г~
Onlv U*« BSU tuppCad •» ON Ij^ wi
*И 'Svra'OCNa** Оя*-з|:-1Ч«л»лк-»*
i -• '• »ЗЧС*''Ч
Устройство Оесконтактной идентификации пациента по лицу cPatlent
nJ
хххх
xx.xx.xxxx
C-RAO Positioning АВ,
(«Си-РАД Поэишнинг ЭйБиа)
Sjukhusvagen 12К, SE-7S3 09 Uppsala. Sweden
^R xO n ly p i]
Уиаши M(CB.i}'tT*Bra
ТшЕмратур* втО*Сло*45‘С
ОПЮС1ПС.Ш1Ш адажностк: m I S% эо 90S
Лпм«фс|>|им лакмимс: or 900 гГ1> ж 1050 гПа
Ус.гама траасаартарамш в iptacaBB
Тсыпаратура о т-Л Ч ‘лв*50*С
От110сит«.1Ы1М мажиостъ: от 15S ао KHS
Лтосферииа зав.ттс' <п 50 кПа ао 106 кПа
Уполном оченны й представитель производителя на территории РФ:
О О О "мн М едикал"
Россия, 129085, г. Москва, Проспект Мира, дом 101 строение 1, помещ ение 1011
Тел./факс: *7 (49S) 617-61-86; e-m ail: info@ m nm edical.ru
Р У№
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями, Страница 172 из 191
--- стр. 176 ---
6.1 Расшифровка маркировочных символов
Таблица 16
Текст/ Знак Описание текста или знака
Соблюдайте инструкции по эксплуатации.
Перед использованием любых компонентов или
устройств, имеющих такую маркировку, следует
ознакомиться с инструкциями._____________________________
Обратитесь инструкции по эксплуатации
Медицинское изделие
iJ
Изготовитель
Указывается название и адрес производителя.
|Л Л лГ|
Дата изготовления/производства
0123
Маркировка СЕ
Маркировка знаком СЕ в соответствии с Директивой
93/42/ЕЕС по медицинским изделиям.
0123 — номер уполномоченного органа для этого
устройства. ________________________________________________
SN
L J
т ------------1-
Серийный номер
Номер по каталогу
Знак RoHS для Китая
Это изделие не содержит опасных веществ, концентрация
которых превыщает допустимые значения, и является
экологически чистым продуктом, пригодным для
последующей переработки.
________________________________
Знак WEEE (Утилизация электрического и электронного
оборудования)
Соответствует стандартам Управления по надзору за
качеством пищевых продуктов и лекарственных средств
США (FDA) для лазерных изделий, за исключением
отклонений в соответствии с уведомлением о лазерных
устройствах № 50 от 24 июня 2007 г.
Для утилизации устройства ознакомьтесь с местными
нормами и получите дальнейшие инструкции. _____________
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями, Страница 173 из 191
--- стр. 177 ---
(01)0 735000528001 Г
(21)Hr-302..04-innn
GSl DataMatrix:
Двумерный код для однозначной идентификации
конкретного устройства.
Предел температуры
Указывает границы температурного диапазона, в пределах
которого медицинское изделие может быть применено без
ущерба его безопасности
0
Диапазон влажности
Указывает диапазон влажности, в пределах которого
медицинское изделие может быть применено без ущерба
его безопасности
0
Ограничение атмосферного давления
Указывает значения атмосферного давления, в пределах
которого медицинское изделие может быть применено без
ущерба его безопасности
т
Хрупкое, обращаться осторожно
L J J
Беречь от влаги
tt
Вверх, не кантовать
LDPE
Полиэтилен низкой плотности
(высокого давления)
Упаковка может быть утилизирована наряду с бытовыми
отходами.
A
Осторожно! Обратитесь к инструкции по эксплуатации
ER[
Евразийское соответствие (ЕАС, англ. Eurasian
Conformity) - знак обращения, свидетельствующий о том,
что продукция, маркированная им, прошла все
установленные в технических регламентах Таможенного
союза процедуры оценки.
F©
Сертифицировано FCC - Федеральной Комиссией Связи
(США) - как оборудование класса В (для использования
дома и в офисе).
Подключение к USB разъему
(§)
ЭМС и безопасность - подтверждение соответствия
нормам национальных стандартов КНР (GB Standards),
находится в компетенции General Administration of Quality
Supervision, Inspection and Quarantine of China (AQSIQ).
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями,
Страница 174 из 191
--- стр. 178 ---
С€
Знак соответствия изделия, произведенного в странах ЕС,
требованиям ряда директив Совета ЕС.
Подтверждение соответствия нормам национальных
стандартов Украины
Обозначение знака соответствия в Германии.
Символ независимой, некоммерческой компании
Underwriters Laboratories (UL), подтверждающий
соответствие государственным и федеральным правилам
техники безопасности США, Канады и Мексики
Символ «TUV Rheinland GS Mark» указывает, что данный
электронный продукт был проверен независимой
компанией TUV Rheinland, и что он отвечает правилам
безопасности Германии.
Знак соответствия, применяемый в Австралии и Новой
Зеландии к электротоварам.
Знак соответствия электронных/электрических товаров
требованиям безопасности, принятым в Мексике
Знак соответствия,
электротоварам.
применяемый в Японии к
Знак соответствия национального органа по
стандартизации, метрологии и контролю качества
Тайваня.
А.
TUVRheinland
Знак сертификации «TUV Rheinland» в Германии.
1 !d
Знак сертификации ТСО — группа стандартов
добровольной сертификации на эргономичность и
безопасность электронного оборудования (прежде всего
компьютерного), разработанных комитетом ТСО
Development, который является частью Шведской
конфедерации профсоюзов.________________________________
Знак Южнокорейской комиссии по коммуникациям (Korea
Communications Commission, КСС), подтверждающий
соответствие требованиям безопасность низковольтного
оборудования и электромагнитная совместимость.
SAFETY
.м .\ к к
Знак действует на территории Сингапура и означает
соответствие продукции требованиям безопасности.
Знак соответствия Бразильской системы оценки
соответствия - SBAC
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями, Страница 175 из 191
--- стр. 179 ---
т
Знак сертификации электромагнитной совместимости
Комитета добровольного контроля помех (VCCI) Японии
IS 132S2(PART 1) 20КУ
{ЕС 60950-1 :2005
Знак сертификации в Индии
S
R-41140821
Знак сертификации в Камбоджи
Знак сертификации в Марокко
А
А Л
Знак соответствия электротехнической продукции,
используемый в Сербии
6.2 Безопасность лазера
Все лазерные сканеры, которые являются частью системы Catalyst+ отнесены к классу 2,
системы Sentinel - к классу 2М - в соответствии со стандартом IEC 60825-1 и соответствуют
нормативным требованиям к функциональным характеристикам Управления СШ А по контролю
качества пищевых продуктов и лекарственных средств, предъявляемым к лазерной технике, за
исключением отклонений, описанных в уведомлении о лазерном излучении № 50 от 24 июня
2007 г.
Лазеры класса 2 испускают видимое излучение в диапазоне длин волн от 400 нм до 700 нм, при
котором зашита глаз обычно обеспечивается реакцией отведения взгляда, включая мигательный
рефлекс. Максимально допустимая выходная мощность для лазера класса 2 составляет 1 мВт на
расстоянии 10 см от источника, измеренном с апертурной диафрагмой 7 мм.
Эти предупреждения об использовании лазера расположены на изделии для лазерного
сканирования рядом с апертурой и содержат информацию о классификации лазера:
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO THE BEAM
CLASS 2 LASER PRODUCT
Max. output: tmW Type' eSOrvn
IECeoe2S-1:2007
RAYON LASER
NE РАЗ FIXER LE FAI3CEAU LASER
LASER CLASSE 2
SorM Max.; tmW Тдо : esOnm
IEC «025-1.2007
Рис. 24. Маркировка Сканер Cataly$t+
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 176 из 191
--- стр. 180 ---
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO THE BEAM
CLASS 2 LASER PRODUCT
Max. output: ImW Type: 650nm
lEC 60825-1:2007
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
HE СМОТРИТЕ НА ЛУЧ
ЛАЗЕРНОЕ ИЗДЕЛИЕ КЛАССА 2
Макс, мощность: I мВт. Тип: 650 нм
IEC 60825-1:2007
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO THE B£AM OR VIEW
DIRECTLY WITH OPTICAL INSTRUMENTS
CLASS 2M LASER PRODUCT
Max. output: 1fflW Type: eSOnm
IEC 60625-12007
Рис. 25. М аркировка Сканер Sentinel.
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO THE BEAM OR VIEW DIRECTLY
WITH OPTICAL INSTRUMENTS
CLASS 2M LASER PRODUCT
Max. output: ImW Type: 690nm
IEC 60825-1:2007
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
HE СМОТРИТЕ НА ЛУЧ И
НЕПОСРЕДСТВЕННО С
ОПТИЧЕСКИХ ПРИБОРОВ
ЛАЗЕРНОЕ ИЗДЕЛИЕ КЛАССА 2М
Макс, мощность: I мВт. Тип: 690 нм
IEC 60825-1:2007
НЕ СМОТРИТЕ
ПРИМЕНЕНИЕМ
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 177 из 191
--- стр. 181 ---
7, Методы испытаний и контроля
Сведения об ЭМС
Спецификации кабелей
Описание Производитель Модель/Номер детали Максимальная длина
Волоконно-оптические
кабели
Компания
«Директроник»
(Directronic) Швеция
Адаптер типа LC-LC,
многомодальный 500 метров
Волоконно-оптические
кабели
Компания
«Директроник»
(Directronic) Швеция
Адаптер типа LC-LC,
многомодальный 500 метров
Источник питания
Компания «ЭксПи
Пауэр» (ХР Power),
Великобритания
AHM150PS19 1,2 метра
Источник питания
Компания «ЭксПи
Пауэр» (ХР Power)
Великобритания
AKM45US24 1,2 метра
Сетевые кабели Компания «Баохинг»
(Baohing) Китай 210699AGTSA-3 2,5 метра
Сетевой кабель
(Северная
Америка)
Компания «КвалТек»
(Qualtek) США 233002-06 2,5 метра
RS-422 кабель RS Великобритания
Экранированный,
категории 5е 2x4x0, 14
мм2 RS 625 6805
5 метров
Кабель лазерного
ответвления
Компания «Альфа
Уайэр» (Alpha Wire)
США
8x2xAWG24,
экранированный
5478С
30 метров
Кабель цифровой платы
ПК
Компания «Альфа
Уайэр» (Alpha Wire)
США
7x2xAWG24,
э краниро ван н ы й
5477С
5 метров
Синхронизация
подчиненной системы
кабелей
Компания «Виалюкс»
(Vialux) Германия 1x2, экранированный 10 метров
Руководство и заявление производителя-электромагнитное излучение
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и проведения сеанса
лучевой терапии предназначена для использования в электромагнитной среде, включая «Система
навигационная лазерная для проведения сеанса лучевой терапии Catalyst+» и «Система сканирования
поверхности с возможностями реконструкции 4Д-КТ и гейтинга для проведения сеанса лучевой
терапии Sentinel» указанной ниже. Заказчик или пользователь системы обязуется обеспечить его
Испытания на излучения Соответствие Электромагнитная среда —
руководство
РЧ-излучение Группа 1 Система использует радиочастотную
CISPR 11 энергию только для своих внутренних
функций. Следовательно, ее
радиочастотное излучение очень
низко, и вероятность создания помех
для находящегося поблизости
электронного оборудования крайне
мала.
РЧ-излучение Класс А Система может использоваться во всех
C1SPR 11 типах помещений, за исключением
Гармонические излучения Н/П бытовых, а также в помещениях.
IEC 61000-3-2 напрямую подключенных к
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями.
Страница 178 из 191
--- стр. 182 ---
Колебания напряжения/фликер Н/П низковольтной электросети, которая
IEC 61000-3-3 используется в зданиях для бытовых
целей.
Руководство и заявление производителя - электромагнитная устойчивость
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и проведения сеанса
лучевой терапии, включая «Система навигационная лазерная для проведения сеанса лучевой терапии
Calaiyst+» и «Система сканирования поверхности с возможностями реконструкции 4Д-КТ и гейтинга
для проведения сеанса лучевой терапии Sentinel» предназначена для использования в электромагнитной
среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь системы обязуется обеспечить его использование
именно в такой среде. _______________________
Испытание
устойчивость
помехам
на
к
Электростатический
разряд (ЭСР) IEC
61000-4-2
Наносекундные
импульсные помехи
по 1 ЕС 61000-4-4
Испытательный уровень
по IEC 60601
+/- 8 кВ при контакте, +/- 2,
4, 8, 15 кВ воздух
+/- 2 кВ для линий
электропитания
+/- 1 кВ для линий
ввода/вывода
Уровень соответствия
+/- 8 кВ при контакте
+/- 2, 4, 8, 15 кВ воздух
Примечание:
прекращение или
прерывание
запланированной
операции допускается,
если система
автоматически
осуществляет повторное
подключение и
измерения продолжаются
без вмешательства
оператора.______________
+/- 2 кВ для линий
электропитания
+/- 1 кВ для линий
ввода/вывода
Примечание:
прекращение или
прерывание
запланированной
операции допускается,
если система
автоматически
осуществляет повторное
подключение и
измерения продолжаются
без вмешательства
оператора.______________
Электромагнитная среда
- руководство
Полы должны быть
выполнены из древесины,
бетона или керамической
плитки.
Если полы покрьЕты
синтетическим
материалом,
относительная влажность
должна быть не ниже 30 %.
Качество сети
электроснабжения должно
быть сопоставимо с
электросетями для
торговых или больничных
помещений.
Выброс напряжения
IEC 61000-4-5
+/- 1 кВ
дифференциальном
режиме
+/- 2 кВ в общем режиме
+/- 1 кВ в
дифференциальном
режиме
+/- 2 кВ в общем режиме
Примечание:
Прекращение или
прерывание
запланированной
операции допускается,
если система
автоматически
осуществляет повторное
подключение и
Качество сети
электроснабжения должно
быть сопоставимо с
электросетями для
торговых или больничных
помещений.Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лз^евой терапии с принадлежностями. Страница 179 из 191
--- стр. 183 ---
измерения продолжаются
без вмешательства
оператора.______________
Провалы
напряжения,
короткие
О % Ut О % Ut
Качество основного
электропитания должно
выражаться______________
в прерываниях и
колебаниях
напряжения на
входных линиях
электроснабжения
по 1ЕС 61000-4-11.
на 0,5 периода
о % иТ для одного цикла
70 % Ut (провал 30 % от
Ut) на 25 периодов
о % иТ для 5 секунд
на 0,5 периода
о % иТ для одного цикла
70 % Ut (провал 30 % от
Ut) на 25 периодов
о % иТ для 5 секунд
Примечание:
прекращение или
прерывание
запланированной
операции допускается,
если система
автоматически
осуществляет повторное
подключение и
измерения продолжаются
без вмешательства
оператора.____________
стандартному
коммерческому или
медицинскому
назначению. Если
пользователю системы
требуется непрерывная
работа оборудования при
сбоях сети питания,
рекомендуется
подключить систему к
источнику бесперебойного
питания или
аккумулятору.
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по IEC 61000-4-8
30 А/м 30 А/м Магнитные поля
промышленной частоты
.могут быть совместимы с
уровнями в десять раз
выше уровней,
присутствующих в жилых,
коммерческих
помещениях или
помещениях
медицинского назначения.
ПРИМЕЧАНИЕ: Ut - напряжение сети переменного тока до применения тестового уровня.
Р уководство и заявление производителя - электромагнитная устойчивость
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и проведения сеанса
лучевой терапии, включая «Система навигационная лазерная для проведения сеанса лучевой терапии
Catalyst+» и «Система сканирования поверхности с возможностями реконструкции 4Д-КТ и гейтинга
для проведения сеанса лучевой терапии Sentinel» предназначена для использования в электромагнитной
среде, указанной ниже. Заказчик или пользователь обязуется обеспечить его использование именно в
такой среде.
Испытание на
устойчивость
к помехам
Испытательный
уровень по 1£С
60601
Уровень
соответствия Электромагнитная среда ~ руководство
Портативное и мобильное
высокочастотное оборудование связи
должно использоваться на расстоянии от
любой части системы, включая кабели, не
менее рекомендуемого пространственного
разноса, рассчитанного с помощью
формулы, применимой для частоты
передатчика.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 180 из 191
--- стр. 184 ---
Кондуктивные
РЧ помехи
IEC 61000-4-6
3 В действующего
напряжения с 6 В по
1SM
3 В действующего
напряжения с 6 В по
ISM
Рекомендуемый пространственный
разнос d = (3,5/Vi) квадратный корень (Р)
Пример V| = 3 В действующего
напряжения
d = 1,2 квадратный корень (Р) ____________
Излучаемые РЧ
помехи
IEC 61000-4-3
3 В/м
От 80 МГц до
2.7 ГГц
(профессиональная
среда учреждения
здравоохранения)
Устойчивость к
радиочастотному
оборудованию
беспроводной связи,
385-5800 МГц,
9-28 В/м
3 В/м
(профессиональная
среда учреждения
здравоохранения)
= Е| В/м
Устойчивость к
радиочастотному
оборудованию
беспроводной связи,
385-5800 МГц,
9-28 В/м
d - (3,5/Ei) квадратный корень (Р)
Пример El = 3 В/м
d = 1,2 квадратный корень (Р)
от 80 МГц до 800 МГц
d = (7/Е]) квадратный корень (Р)
Пример Е| = 3 В/м
d - 2.3 квадратный корень (Р)
от 800 МГц до 2,5 ГГц
где Р - максимальная номинальная
выходная мощность передатчика в ваттах
(Вт) согласно данным производителя, а
d - рекомендуемый пространственный
разнос в метрах (м).
Уровни сигнала от стационарных
источников высокочастотного излучения,
установленные при электромагнитной
оценке объекта, ® должны быть ниже
уровня соответствия в каждом диапазоне
частот.
Вблизи оборудования, отмеченного
указанным ниже символом, могут
возникнуть помехи;
((W ))
ПРИМЕЧАНИЕ 1: при 80 МГц и 800 МГц применяется более высокий частотный диапазон.
ПРИМЕЧАНИЕ 2: данные указания могут быть неприменимы в некоторых ситуациях. На
распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, предметов и
людей.
(а) уровень сигнала от стационарных источников излучения, например, базовых станций
(сотовых/беспроводных) для радиотелефонов и передвижных радиоприборов, любительских
радиопередатчиков, вещания в диапазоне AM и FM и телевещания, нельзя точно прогнозировать
теоретическими методами. Для оценки влияния стационарных источников радиочастотного излучения
на электромагнитную среду следует предусмотреть электромагнитные исследования на месте. Если
измеренная напряженность поля в месте, где используется система, превышает применимый, указанный
выше, уровень радиочастотной совместимости, систему необходимо обследовать с целью убедиться в
нормальном функционировании. Если наблюдается ненормальная производительность, могут
потребоваться дополнительные меры, например, изменение ориентации ли положения.
^ В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля должна быть менее 10 В/м. ____________
Рекомендуемый пространственный разнос между портативным и мобильным оборудованием РЧ-
связи и системой
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 181 из 191
--- стр. 185 ---
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и проведения сеанса
лучевой терапии, включая «Система навигационная лазерная для проведения сеанса лучевой терапии
Calalyst+» и «Система сканирования поверхности с возможностями реконструкции 4Д-КТ и гейтинга
для проведения сеанса лучевой терапии Sentinel» предназначена для применения в электромагнитной
среде с контролируемыми высокочастотными помехами. Заказчик или пользователь системы может
поспособствовать предотвращению электромагнитных помех путем соблюдения минимальной
дистанции между переносным и мобильным радиочастотным оборудованием связи (передатчиками) и
системой согласно приведенным ниже рекомендациям и в соответствии с максимальной вьеходной
мощностью оборудования связи. ______________________________________________________________________
Максимальная
номина.1Ьная выходная
мощность передатчика, Вт
Пространственный разнос в зависимости от частоты передатчика м
от 150 кГ U до 80 МГ ц
d = 1,2 квадрат ный
корень (Р) ______________
от 80 МГц до 800 МГ ц
d = 1,2 квадратный
корень (Р) _______________
от 800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2,3 квадратный
корень (Р) _______________
0,01 0,12 0,12 0Д4
ОД 0Д8 0Д8 0,73
1Д
10 3,8 3,8 1А.
100 12 12 23
Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, не указанной выше, рекомендуемый
пространственный разнос d в метрах (м) можно оценить с помощью уравнения, применимого к частоте
передатчика, где Р — максимальная номинальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт)
согласно данным производителя.
ПРИМЕЧАНИЕ 1: при 80 МГц и 800 МГц применяется пространственный разнос для диапазона более
высоких частот.
Примечание 2: данные указания могут быть неприменимы в некоторых ситуациях. На распространение
электромагнитного сигнала может оказывать воздействие поглощение и отражение от различных
конструкций, предметов и людей._____________________________________________________________________
Отклонение от дополнительного стандарта: Портативное радиочастотное телекоммуникационное
оборудование, в частности мобильные телефоны с антеннами, может повлиять на работу медицинского
электрического оборудования. Такое телекоммуникационное РЧ оборудование должно использоваться на
расстоянии не ближе 30 см от любой части сканеров.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 182 из 191
--- стр. 186 ---
8. Техническое и сервисное обслуживание
Ежедневную проверку следует выполнять каждый день перед использованием системы. В
случае, если совокупное отклонение, выявленное в результате ежедневной проверки, выходит за
пределы допустимого интервала, или произошел неоднократный сбой операции ежедневной
проверки, вам следует связаться с сотрудниками, занимающимися техническим обслуживанием,
компании C-RAD Positioning АВ («Си-РАД Позишнинг ЭйБи»)
Очистка принадлежностей должна выполняться в соответствии с инструкциями в разделе
«Очистка принадлежностей».
Система не требует какого-либо планового обслуживания, кроме очистки стекла снаружи
корпуса Sentinel и Catalist+.
Любое необходимое обслуживание должно выполняться уполномоченным персоналом.
8.1 Очистка принадлежностей
При необходимости принадлежности очищаются снаружи. Рекомендуется очищать очки после
каждого использования, а пульт дистанционного управления, клавиатуру и мышь — регулярно,
следуя правилам, установленным в больнице для аналогичного оборудования.
8.1.1 Подходящий метод очистки принадлежностей
Используйте дезинфицирующее средство для поверхностей, чтобы смочить тканевую салфетку.
Протрите принадлежность. Не лейте жидкость прямо на принадлежность. Это приведет к
повреждению принадлежности. Протрите все стеклянные детали сухой бумагой и дайте
принадлежности высохнуть естественным путем.
Чистящие средства например, тряпки, замша, губки, резиновые скребки. Все очищение
проводится с водой.
Дезинфицирующее
средство
раствор, содержащий не менее 45% изопропиловых спиртов с
поверхностно-активным веществом
Нейтральные смачивающ
ие средства
например, аммиак или уайтспирит
Растворители (для
стойких следов)
например, уайтспирит, ацетон, трихлорэтилен, целлюлозные
растворители,бензин
8.1.2 Неподходящие методы очистки принадлежностей
Никогда не лейте жидкость непосредственно на принадлежности, так как это может повредить
электронику, и некоторые детали могут стать токопроводящими.
Ни в коем случае нельзя использовать для очистки принадлежностей сильный щелочной
растворитель, а также кислоты или продукты, содержащие фтор. Эти продукты могут нанести
непоправимое повреждение, например, стеклянным поверхностям.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 183 из 191
--- стр. 190 ---
10 Защита окружающей среды
При использовании Системы отходы не образуются, а ее компоненты не содержат опасных
материалов.
Производитель несет ответственность за обслуживание системы после завершения срока ее
эксплуатации и предлагает услуги по утилизации компонентов системы. Клиент также может
самостоятельно регулировать процесс утилизации, если это является предпочтительным, и он
может быть осуществлен приемлемым способом.
10.2 Требования к охране окружающей среды при применении медицинского
изделия
Перед утилизацией в окружающую среду рекомендуется ознакомиться с действующим
законодательством и соблюдать его.
Для получения дополнительной информации обратиться к торговому представителю или
производителю.
Ю.ЗПорядок осуществления утилизации и уничтожения, указание, при
необходимости, специальных мер предосторожности при уничтожении
неиспользованных медицинских изделий
Изделие подлежит утилизации в соответствии с местным законодательством и больничной
практикой.
Данное изделие не содержит опасных материалов.
Изделия с утилизируются как отходы класса А в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.3684-
21.
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 187 из 191
--- стр. 191 ---
11 Перечень национальных и международных нормативных
документов/стандартов, которым соответствует медицинское изделие
CtnaHiBUBm Описание
ENISO 13485 Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования
для целей нормативного регулирования
IEC 60601-1 Медицинское электрическое оборудование, Общие требования
безопасности
IEC 60601-1-6
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Дополнительный стандарт. Эксплуатационная пригодность.
Изменение 2
IEC 60601-1-2 Электрооборудование медицинское, Общие требования безопасности
- Дополнительный стандарт: Электромагнитная совместимость -
Требования и испытания
IEC 62304 Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла
ISO 14971 Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским
изделиям.
EN 61217 Аппараты дистанционные для лучевой терапии. Координаты,
движения и шкалы.
EN 60825-1 Безопасность лазерных устройств. Часть 1. Классификация и
требования к аппаратуре
ISO 15223-1
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на
медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной
документации. Часть I. Основные требования
EN ISO I0993-I Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 1. Оценка и исследования
EN ISO 10993-5 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских
изделий. Часть 5. Исследования на цитотоксичность: методы in vitro
EN ISO 10993-10 Оценка биологическая медицинских изделий. Часть 10. Пробы на
раздражение и аллергическую реакцию кожи
IEC 62366 Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной
пригодности
Дополнение к эксплуатационной документации
Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и
проведения сеанса лучевой терапии с принадлежностями. Страница 188 из 191
--- стр. 192 ---
12 Гарантийные обязательства
Технический срок эксплуатации системы составляет 10 лет (включая компоненты). В течение
этого периода компания «Си-РАД Позишнинг ЭйБи» (C-RAD Positioning АВ) гарантирует
безопасность изделия при условии, что он используется и обслуживается в соответствии с
рекомендациями компании.
Гарантийный период составляет 12 месяцев с момента ввода оборудования в эксплуатацию.
Компания «Си-РАД Позишнинг ЭйБи» (C-RAD Positioning АВ) принимает на себя гарантийное
обязательство в отношении медицинского изделия, по отсутствию дефектов и соответствия
заявленным производителем характеристикам в течение заявленного срока службы, при условии
соблюдения правил транспортировки, хранения и эксплуатации.
13 Рекламация
В случае возникновения вопросов относительно медицинского изделия, следует обращаться к
Уполномоченному представителю производителя на территории РФ:
Наименование: Общество с ограниченной ответственностью «МН Медикал»
ООО «МН Медикал»;
Адрес: 129085, г. Москва, Проспект Мира, дом 101 строение 1, помещение 1011;
Телефон: +7 (495) 617-61-86.
Email: info@mnmedical.ru
--- стр. 193 ---
£
is-V- •'
I'Л ^
&■
У-
(, '
S'<^'
ftC "
&v.’
ПРИЛОЖ ЕНИЕ
Эксплуатационная документация изделия «Рабочая станция марки Del! модели Precision»
Ш 'г\
Страница 190
--.i
. • ■ ...
--- стр. 197 ---
Консоль оптического дисковода (5,25 дюйма)...................................................................................................................37
Снятие консоли оптического дисковода (5,25 дюйма)............................................................................................37
Установка отсека оптического дисковода (5.25 дюйма).........................................................................................40
Передняя панель ввода-вывода................................................................................................................................................40
Снятие передней панели ввода и вывода.....................................................................................................................40
Установка передней панели ввода-вывода..................................................................................................................43
Консоль панели ввода-вывода...................................................................................................................................................44
Снятие консоли панели ввода и вывода.........................................................................................................................44
Установка консоли платы ввода-вывода.......................................................................................................................45
Модуль VROC.......................................................................................................................................................................................45
Извлечение модуля VROC......................................................................................................................................................45
Установка модуля VROC..........................................................................................................................................................46
Датчик вскрытия корпуса...............................................................................................................................................................46
Извлечение датчика вскрытия корпуса...........................................................................................................................46
Установка датчика вскрытия корпуса................................................................................................................................47
Внутренний динамик корпуса.......................................................................................................................................................47
Извлечение встроенного динамика корпуса.................................................................................................................47
Установка встроенного динамика корпуса.....................................................................................................................48
Кожух вентиляции..............................................................................................................................................................................49
Снятие кожуха вентиляции....................................................................................................................................................49
Установка кожуха вентиляции..............................................................................................................................................49
Оперативная память........................................................................................................................................................................50
Извлечение модуля памяти...................................................................................................................................................50
Установка модуля памяти.......................................................................................................................................................50
Графический процессор (GPU)...................................................................................................................................................50
Извлечение графического процессора............................................................................................................................50
Установка платы графического процессора.................................................................................................................52
Батарейка типа "таблетка"............................................................................................................................................................52
Извлечение батарейки типа «таблетка»........................................................................................................................52
Установка батарейки типа "таблетка"..............................................................................................................................53
Системный вентилятор...................................................................................................................................................................53
Снятие системного вентилятора.........................................................................................................................................53
Установка системного вентилятора..................................................................................................................................55
Консоль вентилятора.......................................................................................................................................................................55
Извлечение вентилятора из консоли вентилятора...................................................................................................55
Установка вентилятора в консоль вентилятора.........................................................................................................56
Держатель платы РС1е.....................................................................................................................................................................57
Снятие держателя платы РС1е..............................................................................................................................................57
Установка держателя платы РС1е.......................................................................................................................................57
Задний системный вентилятор...................................................................................................................................................58
Извлечение заднего системного вентилятора............................................................................................................58
Установка заднего системного вентилятора................................................................................................................60
Передний системный вентилятор.............................................................................................................................................60
Снятие переднего системного вентилятора.................................................................................................................60
Установка переднего системного вентилятора...........................................................................................................62
Модуль радиатора процессора..................................................................................................................................................63
Снятие модуля радиатора процессора...........................................................................................................................63
Установка модуля радиатора процессора.....................................................................................................................64
Извлечение процессора...........................................................................................................................................................64
Установка центрального процессора............................................................................................................................... 66
Содержание
--- стр. 198 ---
Извлечение переходной платы в конфигурации с двумя процессорами .....................................................69
Установка переходной платы в конфигурации с двумя процессорами .........................................................75
Системная плата................................................................................................................................................................................83
Извлечение системной платы...............................................................................................................................................83
Установка системной платы..................................................................................................................................................89
Компоненты системной платы..............................................................................................................................................89
Глава 4: Технология и компоненты............................................................................................................................................ 91
Конфигурация памяти....................................................................................................................................................................... 91
Список технологий.............................................................................................................................................................................92
Контроллеры MegaRAID9440-8i и 9460-16i............................................................................................................................93
Teradici PColP......................................................................................................................................................................................... 95
Глава 5: Технические характеристики системы............................................................................................................... 99
Технические характеристики системы....................................................................................................................................99
Технические характеристики памяти.......................................................................................................................................99
Технические характеристики видеосистемы.....................................................................................................................100
Технические характеристики аудиосистемы......................................................................................................................101
Технические характеристики сети............................................................................................................................................101
Слоты для плат...................................................................................................................................................................................101
Технические характеристики подсистемы хранения данных....................................................................................101
Внешние разъемы............................................................................................................................................................................102
Параметры питания.........................................................................................................................................................................102
Физические характеристики........................................................................................................................................................102
Условия эксплуатации...................................................................................................................................................................102
Матрица использования процессора для АЕР DIMM.....................................................................................................103
Глава 6: Программа настройки системы............................................................................................................................. 105
Общие параметры............................................................................................................................................................................105
конфигурация системы..................................................................................................................................................................106
Video (Видео)........................................................................................................................................................................................110
Security (Безопасность)..................................................................................................................................................................110
Secure Boot (Безопасная загрузка)............................................................................................................................................112
Performance (Производительность).......................................................................................................................................... 113
Управление потреблением энергии........................................................................................................................................ 114
Поведение во время самотестирования при включении питания (POST) .........................................................115
Возможности управления..............................................................................................................................................................116
Virtualization Support (Поддержка виртуализации)............................................................................................................116
Maintenance (Обслуживание).......................................................................................................................................................116
System Logs (Системные журналы)..........................................................................................................................................117
Advanced configurations (Расширенные конфигурации)..................................................................................................117
Разрешение системы SupportAssist..........................................................................................................................................118
Обновление BIOS...............................................................................................................................................................................118
Обновление BIOS в Windows..................................................................................................................................................118
Обновление BIOS в средах Linux и Ubuntu......................................................................................................................118
Обновление BIOS с USB-накопителя в Windows..........................................................................................................118
Обновление BIOS из меню однократной загрузки (F12)..........................................................................................119
Параметры контроллера MegaRAID.........................................................................................................................................119
Системный пароль и пароль программы настройки......................................................................................................120
Содержание
--- стр. 199 ---
Назначение пароля программы настройки системы...............................................................................................121
Удаление и изменение существующего пароля программы настройки системы....................................121
Глава 7: Программное обеспечение.......................................................................................................................................122
Операционная система.................................................................................................................................................................122
Загрузка драйверов.........................................................................................................................................................................122
Драйверы набора микросхем.....................................................................................................................................................123
Драйвер графического контроллера......................................................................................................................................123
Порты......................................................................................................................................................................................................123
Драйверы USB....................................................................................................................................................................................124
Драйвер сети.......................................................................................................................................................................................124
Драйверы аудиоустройств...........................................................................................................................................................124
Драйверы контроллера системы хранения данных......................................................................................................124
Другие драйверы..............................................................................................................................................................................124
Глава 8: Поиск и устранение неполадок..............................................................................................................................126
Расширенная предзагрузочная проверка системы Del! — диагностика ePSA 3.0..........................................126
Запуск программы диагностики ePSA..............................................................................................................................126
Коды индикаторов жесткого диска..........................................................................................................................................126
Кодовые сигналы индикатора кнопки питания перед загрузкой .............................................................................128
Глава 9: Обращение в компанию Dell.....................................................................................................................................133
Содержание
--- стр. 288 ---
Таблица 2. Список технологий (продолжение)
Кол-во Категория Технология Путь в браузере
SAS
Dell UltraSpeed Quad
(переходник PCIE М.2)
Dell UltraSpeed Duo
(переходник PCIE M.2)
9 Решения для 1-1 Teradici PColP • Клиент: Dell или нулевой клиент другой марки (TERA
удаленного 2-го поколения) (Dell-Wyse Р25) с поддержкой ДВУХ
управления
•
мониторов
Хост: хост-плата РС1е х1 PColP Dual Host Card (TERA 2-ro
поколения)
• Клиент: Dell или нулевой клиент другой марки (TERA 2-
го поколения) (Dell-Wyse Р45) с поддержкой ЧЕТЫРЕХ
мониторов
• Хост: хост-плата РС1е х1 PColP Quad Host Card (TERA
2-ro поколения)
• Поддержка конфигураций с двумя платами Terra
© ПРИМЕЧАНИЕ: Дополнительные сведения об
установке хост-драйвера платы Teradici PColP см. в
разделе leradicl PColP.
Контроллеры MegaRAID 9440-8i и 9460-16i
Малым и средним предприятиям, развертывающим серверные платформы и рабочие станции начального уровня,
требуются недорогие и надежные решения для хранения данных. Этим требования отвечает трехрежимный адаптер
системы хранения данных MegaRAID, который представляет собой плату контроллера SAS/SATA/PCIe (NVMe) 12 Гбит/с.
Он обеспечивает проверенную производительность и защиту данных в массиве RAID для различных некритических
для бизнеса приложений. Трехрежимные адаптеры MegaRAID обеспечивают высокую производительность NVMe на
уровне хранения, предоставляя возможности подключения и защиты данных для интерфейсов SAS/SATA. В основе этих
контроллеров лежат двухъядерная технология RAID-on-ChIp (ROC) SAS3516 или SAS3508 и 72-разрядная память ODR4
SDRAM 2133 МГц. Они увеличивают пропускную способность и скорость обработки ввода-вывода и идеально подходят
для высококлассных серверов, использующих внутреннюю подсистему хранения данных или соединенных с крупными
I1*11
внешними шасси-хранилищами.
(7) ПРИМЕЧАНИЕ; Контроллеры MegaRAID 9440 и 9460 поддерживаются только при использовании процессоров серии
Intel Хеоп W.
Благодаря трехрежимному последовательно-параллельному преобразователю накопительные устройства NVMe, SAS
или SATA могут работать в одном отсеке. Единственный контроллер управляет всеми тремя режимами, одновременно
поддерживающими накопители NVMe, SAS и SATA. Контроллер согласовывает скорости и протоколы для бесперебойной
работы с любыми из трех типов накопительных устройств. Поддержка трех режимов позволяет непрерывно
Технология и компоненты 93
--- стр. 289 ---
совершенствовать инфраструктуру центра обработки данных. Внедрив трехрежимный контроллер, пользователи могут
работать не только с накопителями SAS/SATA, но и с накопителями NVMe без существенных изменений в конфигурациях
других систем. Трехрежимные адаптеры системы хранения данных MegaRAlD поддерживают устройства NVMe х1, х2 и х4 на
базе REFCLK и SRIS.
-х4
8639
8639
8680
8680
8680
8680
8680
8680
8680
8680
NVMC
Х1/Х2/Х4
SAS Х1 / Х2
SATA XI
SATA-Q XI / Х2
16 Вау mid'plana
Multifunction SFF-8639 68 pins
MultiLink SAS^680 43 pins
Основные особенности
a Трехрежимный последовательно-параллельный преобразователь позволяет использовать накопительные устройства
NVMe, SAS или SATA в одном отсеке, тем самым обеспечивая неограниченную универсальность
а Поддерживаются следующие скорости передачи данных: 12, 6 и 3 Гбит/с (SAS) и 6,3 Гбит/с (SATA)
а До 8 каналов РС1е. Допускаются каналы одинарной (х1), двойной (х2) и четверной (х4) ширины; 8,0 ГТ/с (РС1е Gen 3) на
канал
а Разводка разъемов соответствует спецификации SFF-9402
а Разъемы SGPIO соответствуют спецификации SFF-8485
а Подходит для стовчных серверов с низкопрофильными и монтируемыми сбоку разъемами SAS
а Поддержка критических ресурсоемких приложений с подключениями РС1е 3.1
а CacheVault — флэш-технология резервного копирования на случай отключения питания. Поддерживает управление
поврежденными блоками
а Оптимальное сочетание защиты данных и производительности для критически важных приложений с уровнями RAID О,
1, 5.6,10, 50 и 60
Таблица 3. Характеристики контроллеров MegaRAlD 9440-81 и 9460-161
9440-81 9460-161
Порты 8 встроенных 16 встроенных
разъемы 2 разъема SFF-8643 4 разъема SFF-8643 х4
Поддерживаемые интерфейсы
хранилища
SATA: восемь х1 SATA: щестнадцать х1
SAS: один х8, два х4, четыре х2, восемь SAS: два х8. четыре х4, восемь х2.
х1 шестнадцать х1
NVMe: два х4, четыре х2, четыре х1 NVMe: четыре х4, восемь х2, восемь х1
Максимальное число устройств на
контроллер
SAS/SATA: 64 SAS/SATA: 240
94 Технология и компоненты
--- стр. 290 ---
Таблица 3. Характеристики контроллеров MegaRAID 9440-8i и 9460-161 (продолжение)
9440-81 9460-161
NVMe: 4 NVMe: 24
Кэш-память Не применимо 4 Гбайт DDR4 SDRAM, 2 133 МГц
Процессор ввода-вывода / контроллер
SAS
SAS3408 SAS3516
Тип главной шины РС1е3.1 х8 PCIe 3,1x8
Защита кэша Не применимо CacheVault
CVPM05
Физические характеристики 155,65 X 68.9 мм (6.127" х 2,712") 155,65 X 68.9 мм (6,127" х 2.712")
Условия эксплуатации и хранения Во время работы: Во время работы:
от 10 до 55 °С от 10 до 55 °С
от 20 до 80% без конденсации от 20 до 80% без конденсации
Воздушный поток: 1,5 м/с Воздушный поток: 1,5 м/с
Система хранения: Система хранения:
от -45 до 105 °С от -45 до 105 °С
от 5 до 90% без конденсации от 5 до 90% без конденсации
Время наработки на отказ (расчетное) > 3 000 000 часов при 40 °С > 3 000 000 часов при 40 ®С
Рабочее напряжение +12 В +/-8% : 3,3 В +/-9% +12 В +/-8% : 3,3 В +/-9%
Гарантия на оборудование 3 года: с возможностью расширенной
замены
3 года: с возможностью расширенной
замены
MegaRAID Management Suite LSI Storage Authority (LSA) LSI Storage Authority (LSA)
StorCLI (интерфейс командной строки),
CTRL-R (служебная программа
настройки BIOS), НИ (человеко-
машинный интерфейс UER)
StorCLI (интерфейс командной строки).
CTRL-R (служебная программа
настройки BIOS), НИ (человеко-
машинный интерфейс UEFI)
Сертификация на соответствие
нормативным требованиям
США (FCC CFR 47 часть 15, раздел
В, класс В): Канада (ICES-003, класс
В): Тайвань (CNS13438): Япония (VCCi
V-3):
США (FCC CFR 47 часть 15, раздел
В, класс В): Канада (ICES-003, класс
В): Тайвань (CNS13438); Япония (VCCI
V-3):
Австралия и Новая Зеландия (AS/NZS
CISPR 22): Корея (RRA № 2013-24 и 25):
Европа (EN55022/EN55024):
Австралия и Новая Зеландия (AS/NZS
CISPR 22): Корея (RRA № 2013-24 и 25):
Европа (EN55022/EN55024).
безопасность: EN/IEC/UL 60950: RoHS.
WEEE
безопасность: EN/IEC/UL 60950: RoHS;
WEEE
Поддержка ОС Microsoft Windows, VMware vSphere/
ESXi, Red Hat Linux, SuSE Linux, Ubuntu
Linux, Oracle Linux. CentOS Linux, Debian
Linux, Fedora и FreeBSD. Для получения
драйвера Oracle Solaris и поддержки
ПО обращайтесь в службу поддержки
Oracle.
Microsoft Windows, VMware vSphere/
ESXi, Red Hat Linux. SuSE Linux. Ubuntu
Linux, Oracle Linux, CentOS Linux, Debian
Linux, Fedora и FreeBSD. Для получения
драйвера Oracle Solaris и поддержки
ПО обращайтесь в службу поддержки
Oracle.
Teradici PColP
В этом разделе приведен обзор процесса установки драйвера хоста.
Технология и компоненты 95
--- стр. 291 ---
Установка конфигурации из двух/четырех кабелей управления
питанием хоста платы Teradici PColP
Установите программное обеспечение драйвера хоста PColP, которое доступно на веб-сайте dell.com/supporT.
(J) ПРИМЕЧАНИЕ: Обновить программное обеспечение драйвера хоста PColP невозможно при активном сеансе PColP в
VMware View между хостом (рабочая станция или ПК) и клиентом VMware View. Удаление программного обеспечения
драйвера приведет к потере доступа к мыши и клавиатуре.
Для обновления программного обеспечения драйвера хоста PColP в развертываниях такого типа выполните следующие
действия.
• Подключитесь к хосту с нулевого клиента.
• Обновите программное обеспечение, подключившись к хосту посредством другого протокола управления удаленными
компьютерами, такого как RDP или VNC.
Установка программного обеспечения драйвера хоста PCoiP на хост>компьютер;
1. Загрузите программное обеспечение драйвера хоста PColP с веб-сайта поддержки Teradici (щелкните «Current PColP
Product and Releases» (Актуальный продукт PColP и выпуски)).
2. Войдите в веб-интерфейс администрирования платы хоста.
3. В меню Configuration > Host Driver Function (Конфигурация > Функция драйвера хоста) включите функцию
драйвера хоста.
4 . Перезагрузите хост-компьютер.
5. Установите пакет программного обеспечения хоста PColP, соответствующий установленной на компьютере
операционной системе. Можно начать процесс установки, открыв программу установки двойным щелчком мыши:
а. 64-раэрядная версия: PCoipHostSoftware_x64-v4.3.0.msi (или новее)
6. Когда появится экран приветствия, щелкните Next (Далее).
7. Примите условия и щелкните Next (Далее)
6. Проверьте место установки и щелкните Next (Далее).
9. Нажмите на кнопку Install (Установить).
ПРИМЕЧАНИЕ: В ОС Windows 7 при установке драйвера может появится диалоговое окно безопасности
Windows. Щелкните Install (Установить), чтобы продолжить установку. Чтобы диалоговое окно не появлялось
в дальнейшем, установите флажок Always trust software from Teradici Corporation (Всегда доверять
программному обеспечению “Teradici Corporation")
10. Если отобразится запрос, перезагрузите систему. Если нет — пропустите этот шаг. Если выполняется перезагрузка,
процесс установки программного обеспечения драйвера хоста продолжится после загрузки ОС. Щелкните Install
(Установить), чтобы продолжить.
11. Щелкните Finish (Готово), чтобы завершить установку.
Конфигурация кабелей управления питания для платы портала и
хоста Teradici PColP
Если рабочая станция Dell Precision поставляется оснащенной дополнительной платой портала и хоста
Teradici PColP, убедитесь, что кабель управления питанием на плате Teradici надлежащим образом
подключен к системной плате. Кабель управления питанием Teradici должен быть подсоединен от платы
в правильный разъем дистанционного управления питанием на системной плате. На рисунке ниже показан
96 Технология и компоненты
--- стр. 292 ---
пример разъема дистанционного управления питанием, который обозначен номером 22 на чертеже
24 23 22 21 20 19 18 17 16 15
Проверьте, что кабель управления питанием от платы Teradici не подсоединен к двухконтактным перемычкам Clear CMOS
или Clear PSWD.
Технология и компоненты 97
--- стр. 293 ---
I Л..--4 5♦ • --1о -1...
! !
ш
1• '
* «
Подсоединение кабеля управления питанием к перемычке Clear CMOS приведет к сбросу BIOS при отправке удаленного
запроса перезапуска запроса на плату Teradlcl. После этого потребуется переустановить параметры даты и времени в BIOS.
Если подсоединить кабель управления питания платы Teradici к перемычке Clear PSWD, будет стерт пароль BIOS и
потребуется настроить новый пароль.
98 Технология и компоненты
--- стр. 294 ---
Технические характеристики системы
Темы:
Технические характеристики системы
Технические характеристики памяти
Технические характеристики видеосистемы
Технические характеристики аудиосистемы
Технические характеристики сети
Слоты для плат
Технические характеристики подсистемы хранения данных
Внешние разъемы
Параметры питания
Физические характеристики
Условия эксплуатации
Матрица использования процессора для АЕР DIMM
Технические характеристики системы
Компонент
Тип процессора
Общий объем
кэш-памяти
Технические характеристики
Intel Хеоп Platinum 81хх
Intel Хеоп Gold 51хх
Intel Хеоп Gold 61хх
Intel Хеоп Silver 41хх
Intel Хеоп Gold 52хх
Intel Хеоп Silver 42хх
Intel Хеоп Bronze 32хх
Intel Хеоп Ratinum 82хх
Intel Хеоп Gold 62хх
До 38,5 Мбайт
Технические характеристики памяти
Характеристи Технические характеристики
ки
'*’ип • Модули DDR4 RDIMM с ЕСС — поддерживаются только с процессорами Хеоп серии W
• DDR4 UDIMM без ЕСС — поддерживается с процессорами Core серии X
Быстродействие • 2 666 МГц
• 2933 МГц
• 3200 МГц
ПРИМЕЧАНИЕ: Модули RDIMM 2933 МГц не предлагаются с процессорами Хеоп Skylake серии W.
© ПРИМЕЧАНИЕ: В конфигурациях компьютеров с модулями R0IMM 2933 МГц и процессорами
Skylake память будет работать с частотой 2666 МГц.
Технические характеристики системы 99
--- стр. 295 ---
Характеристи Технические характеристики
ки
© ПРИМЕЧАНИЕ: В конфигурациях компьютеров с модулями RDIMM 3200 МГц и процессорами
Cascade Lake память будет работать с частотой 2933 МГц.
разъемы
Емкость
Максимальный
объем памяти
6 разъемов для модулей DIMM
© ПРИМЕЧАНИЕ: Для компьютеров с двухпроцессорной конфигурацией дополнительные
6 разъемов памяти для второго процессора доступны на переходной плате.
32 Гбайт на разъем DDR4 2666 МГц
6А Гбайт на разъем DDR4 2933 МГц
64 Гбайт на разъем DDR4 3200 МГц
256 Гбайт для процессоров серии Skylake
512 Гбайт для процессоров серии Cascade Lake
© I ПРИМЕЧАНИЕ: В этой системе поддерживается энергонезависимая память Intel Optane (PMem).
Технические характеристики видеосистемы
Характеристи
ки
Графическая
плата
Технические характеристики
Radeon Pro WX 9100
NVIDIA Quadro GP100
NVIDIA Quadro P6000
NVIDIA Quadro P5000
Radeon Pro WX 7100
Radeon Pro WX 5100
Radeon Pro WX 4100
NVIDIA Quadro P4000
NVIDIA Quadro P2000
Radeon Pro WX 3100
Radeon Pro WX 2100
NVIDIA Quadro P1000
NVIDIA Quadro P600
NVIDIA Quadro P400
NVIDIA Quadro T400
NVIDIA Quadro T600
NVIDIA Quadro T1000
NVIDIA NVS 310
NVIDIA NVS 315
NVIDIA Quadro RTX 4000
NVIDIA Quadro RTX 5000/6000
NVIDIA GEFORCE RTX 2080 В
NVIDIA GEFORCE RTX 3080
NVIDIA GEFORCE RTX 3090
© ПРИМЕЧАНИЕ: Графические платы NVIDIA GEFORCE RTX 3080 и 3090 подходят для
использования в разъемах РС1е 2 и 4 системной платы.
100 Технические характеристики системы
--- стр. 296 ---
Технические характеристики аудиосистемы
Элементы
Тип
Контроллер
Номинальная
мощность
внутреннего
динамика
Поддержка
встроенного
микрофона
Технические характеристики
Кодек High Definition Audio (2 канала)
Встроенный Realtek ALC3234
2 Вт
нет
Технические характеристики сети
Характеристи Технические характеристики
ки
Встроенный
контроллер
Контроллеры Intel i219 Gigabit Ethernet с поддержкой Intel Remote Wake UP, PXE и пакетов Jumbo Frame
Необязательные • Однолортовая сетевая плата Intel i210 10/100/1000 Мбит/с PCIe (Gen 1 x1)
• Двухпортовая сетевая плата Intel X550-T2 lOGbE PCIe (Gen 3 xA)
• Однопортовая сетевая плата Aquantia AQN-108 2,5/5GbE PCIe (Gen 3 x4)
• Двухпортовая сетевая плата Intel X710-T2L-t lOGbE PCIe (Gen 3 x8)
® | ПРИМЕЧАНИЕ: Функция Wake on LAN (WoL) не поддерживается для сетевых плат Intel Х550-Т2 и Intel X710-T2L-t.
Слоты для плат
Элементы Технические характеристики
Тип PCIe 3-го поколения
Слоты • 2 слота PCIe х 16
• 1 слот PCIe X 16 х8
• 1 слот PCIe X 16 х4
• 1 слот PCIe X 16 х1
• 1 слот PCI 32/33
Технические характеристики подсистемьг хранения
данных
Элементы
Доступные
снаружи
Доступные
изнутри
Технические характеристики
DVD-ROM; DVD+/-RW 5,25" Варианты отсеков: BD, DV0+/-RW •
• М.2 NVMe PCIe SSD — до 4 дисков емкостью 1 Тбайт на 1 счетверенной плате сверхскоростного
привода Dell Precision х16
• Твердотельные накопители передней панели FlexBay М.2 NVMe PCIe — до 2 дисков емкостью
1 Тбайт
Технические характеристики системы 101
--- стр. 297 ---
Элементы Технические характеристики
• До 6 X 2,5" дисков SATA
• До 5 X 3,5" дисков SATA
• Тонкий оптический дисковод
• Для интерфейса SAS требуется дополнительный контроллер
Внешние разъемы
Элементы Технические характеристики
Audio • Сзади: 1 линейный аудиовход / вход микрофона
• Сзади: 1 линейный аудиовыход
• Спереди: 1 универсальный аудиораэъем
Сеть Сзади: 1 порт RJ45
USB • Спереди: 4 разъема USB 3.11-го поколения
• Сзади: 6 разъемов USB 3,11-го поколения
Последовательн Сзади; 1 последовательный порт
ый порт
PS2 • Сзади: 1 разъем для клавиатуры
• Сзади: 1 разъем для мыши
Параметры питания
Элементы Технические характеристики
Мощность 950 Вт
Напряжение входное напряжение 100-240 В переменного тока
Физические характеристики
Элементы Технические характеристики
Высота 417,9 мм
Ширина 176,5 мм
Глубина • 518,3 мм
Необязательные Установочный комплект 19-дюймовой стойки
Условия эксплуатации
Температура
При работе
При хранении
Технические характеристики
От 5 до 35 °С Сот41до95°Р)
(7) ПРИМЕЧАНИЕ: * Начиная с 5 000 футов максимальная рабочая температура снижается на 1 °С
(1.8 ®F) на каждые 1 000 футов до 10 000 футов.
От -40 до 65 °С (от -40 до 149 °F)
102 Технические характеристики системы
--- стр. 298 ---
Относительна Технические характеристики
я влажность
(макс.)
При работе
При хранении
Максимальна
я вибрация
При работе
При хранении
Максимальна
я ударная
нагрузка
При работе
При хранении
8-85% (без конденсации)
5-95% (без образования конденсата)
Технические характеристики
0,52 G ср. кв. при частоте от 5 до 350 Гц
2,0 G ср. кв. при частоте от 5 до 500 Гц
Технические характеристики
40 G (полусинусоидальное колебание) с длительностью импульса 2.5 мс
105 G (полусинусоидальное колебание) с длительностью импульса 2,5 мс
Матрица использования процессора для АЕР DIMM
© ПРИМЕЧАНИЕ: При использовании конфигурации SKU 512 Гбайт может сохраняться высокая загрузка процессора (от
25 до 75%) в течение 5-40 минут при загрузке операционной системы Windows.
Таблица 4. Таблица поддержки АЕР
Кана
лы
Ch5 Ch4 Ch3 ChO Chi Ch2 Ch5 Ch4 Ch3 ChO Chi Ch2
Встро
енны
й
контр
олле
Р
памя
ти
iMCI (CPU0) iMCO(CPUO) iMCO(CPUI) iMCI (CPU1)
V Р DI DI 01 01 0! 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01 01
м М М М М м М М м м м м м м М м м м м м м м м М м м
( ( М М М М 1М М 1м М 1м м М 1м М 1м м м м М 1м М 1м М1 м м
г Г 2 8 4 0 6 2 5 1 3 9 (0 7 (0 7 3 9 5 1 6 2 4 0 2 8
б б ( (1 (0 (1) (0 (1) (0 (1) (0 (1) ) (1) ) С1) (0 (1) (0 (1) (0 (1) (0 (1) (0 (1)а а 0 ) ) ) ) ) ) ) ) ) )и и )
т) Т)
6 2 12 16 16 16 16 128
4 5 8
6
6 51 2 16 16 16 16 25
4 2 5 6
6
12 10 51 32 32 32 32 51
8 2 2 2
4
Технические характеристики системы 103
--- стр. 299 ---
Таблица Таблица поддержки АЕР (продолжение)
Кана
лы
Ch5 Ch4 Ch3 ChO Chi Ch2 Ch5 Ch4 Ch3 ChO Chi Ch2
6 51 12 8 8 8 8 128 128 8 8 8 8 128
4 2 8
6 2 51 8 8 8 8 51 51 8 8 8 8 51
4 0 2 2 2 2
4
8
12 51 12 16 16 16 16 128 128 16 16 16 16 128
8 2 8
12 10 2 16 16 16 16 25 25 16 16 16 16 25
8 2 5 6 6 6
4 6
2 2 51 32 32 32 32 51 51 32 32 32 32 51
5 0 2 2 2 2
6 4
8
104 Технические характеристики системы
--- стр. 300 ---
Программа настройки системы
Темы:
Общие параметры
конфигурация системы
Video (Видео)
Security (Безопасность)
Secure Boot (Безопасная загрузка)
Performance (Производительность)
Управление потреблением энергии
Поведение во время самотестирования при включении питания (POST)
Возможности управления
Virtualization Support (Поддержка виртуализации)
Maintenance (Обслуживание)
System Logs (Системные журналы)
Advanced configurations (Расширенные конфигурации)
Разрешение системы SupportAssist
Обновление BIOS
Параметры контроллера MegaRAlD
Системный пароль и пароль программы настройки
Общие параметры
Таблица 5. «Общие»
Параметр Описание
Информация о системе В этом разделе перечислены основные аппаратные
средства компьютера.
Доступные параметры:
• Информация о системе
• Memory Configuration (Конфигурация памяти)
• Processor information (Сведения о процессоре)
• PCI Information (Информация о PCI)
• Device Information (Сведения об устройствах)
Boot Sequence Позволяет изменить порядок поиска операционной системы
на устройствах компьютера.
Доступные параметры:
• Diskette Drive (дисковод гибких дисков)
• USB Storage Device (USB-устройство для хранения
данных)
• CD/DVD/CD-RW Drive (Дисковод CD/DVD/CD-RW)
• Onboard NIC (Сетевой адаптер на системной плате)
• Internal HDD (встроенный жесткий диск)
Boot List Option
Позволяет изменять параметры списка загрузки.
Выберите один из следующих вариантов.
Программа настройки системы 105
--- стр. 301 ---
Таблица 5. «Общие» (продолжение)
Параметр Описание
• Legacy (Традиционный)
• UEFI — поумолчанию
Advanced Boot Options Позволяет включить режим Legacy Option ROMs.
Доступные параметры:
• Enable Legacy Option ROMs (Включить режим Legacy
Option ROMs) — no умолчанию
• Enable Attempt Legacy Boot (Включить попытку
загрузки в режиме совместимости с прежними
версиями)
UEFI Boot Path Security Позволяет контролировать, будет ли система выдавать
запрос на ввод пароля администратора при загрузке по
загрузочному пути UEFI.
Выберите один из следующих вариантов.
• Always, except internal HDD (Всегда, за исключением
загрузки с внутреннего жесткого диска) — по
умолчанию
• Always (Всегда)
• Never (Никогда)
Date/Time Позволяет установить дату и время. Изменение системной
даты и времени вступает в силу немедленно.
конфигурация системы
Таблица 6. System Configuration (Конфигурация системы)
Параметр Описание
Integrated NIC Позволяет настраивать встроенный сетевой контроллер.
Выберите один из следующих вариантов.
• Disabled (Отключено)
• Enabled (Включено)
• Enabled w/PXE (Включено с РЖЕ) — по умолчанию
UEFI Network Stack (Сетевой стек UEFI) Включает для всех сетевых карт функции сети на этапах до
загрузки ОС и в начале загрузки ОС.
• Enabled UEFI Network Stack (Включен сетевой стек
UEFI)
Этот параметр установлен по умолчанию.
Serial Port Идентификация и определение параметров
последовательного порта. Для последовательного порта
можно задать следующие состояния;
• Disabled (Отключено)
• СОМ1 — по умолчанию
• COM2
• COM3
• сом^
О ПРИМЕЧАНИЕ: Операционной системой могут
выделяться ресурсы даже при отключении данной
установки.
106 Программа настройки системы
--- стр. 302 ---
Таблица 6. System Configuration (Конфигурация системы) (продолжение)
Параметр Описание
SATA Operation
Позволяет настроить режим работы встроенного
контроллера жестких дисков SATA.
Выберите один из следующих вариантов,
• Disabled (Отключено)
• AHCI (Усовершенствованный интерфейс хост-
контроллера)
• RAID On (RAID включен) — по умолчанию
0 ПРИМЕЧАНИЕ: Контроллер SATA настроен на
поддержку режима RAID.
Drives
1озволяет включать или отключать различные накопители,
установленные в компьютере.
Доступные параметры;
• MiniSAS PCIeSSD-0
• SATA-0
• SATA-2
• SATA-4
• ODD-0
• MiniSAS PCie SSD-1
• SATA-1
• SATA-3
• SATA-5
• ODD-1
Bee параметры включены по умолчанию.
PCie Drives (Диски PCie) Позволяет включить порты, подключенные к передней
плате PCie.
• MiniSAS PCie SSD-0
• MiniSAS PCie SSD-1
• MiniSAS PCie SSD-2
• MiniSAS PCie SSD-3
Bee параметры включены по умолчанию.
SMART Reporting Это поле определяет, будут ли выдаваться сообщения
об ошибках встроенных жестких дисков во время
запуска системы. Данная технология является частью
спецификации SMART (технологии самоконтроля и выдачи
отчетов).
• Enable SMART Reporting (Включить отчеты системы
SMART)
Этот параметр по умолчанию не установлен.
USB Configuration Позволяет включать или отключать внутреннюю
конфигурацию USB.
Доступные параметры:
• Enable USB Boot Support (Включить поддержку
загрузки с USB)
• Enable Front USB Porte (Включить разъемы USB на
передней панели)
Программа настройки системы 107
--- стр. 303 ---
Таблица 6. System Configuration (Конфигурация системы) (продолжение)
Параметр Описание
• Enable Internal USB Ports (Включить внутренние
порты USB)
• Enable USB 3.0 Controller (Включить контроллер USB
3.0)
• Enable Rear USB Ports (Включить разъемы USB на
задней панели)
Все параметры включены по умолчанию.
Front USB Configuration Позволяет включать или отключать передние порты USB.
Доступные параметры:
• иЗВЗТуреА*
• USB Туре С port 2 (Right) (USB Type С, порт 2
(справа)) *
• USB Type С port 1 (Right) (USB Type C, порт 1
(справа)) *
Все параметры включены по умолчанию.
Rear USB Configuration Позволяет включать или отключать задние порты USB.
Доступные параметры:
• RearPortS Тор (RearPort3 сверху) *
• RearPortl Тор (RearPortl сверху) •
• RearPort2 Тор (RearPort2 сверху) *
• RearPort3 Bottom (RearPort3 снизу) *
• RearPortl Bottom (RearPortl снизу) *
• RearPort2 Bottom (RearPort2 снизу) *
Все параметры включены no умолчанию.
Internal USB Configuration (Внутренняя конфигурация
USB)
Позволяет включать или отключать внутренние порты USB.
• Internal Port 2 (Внутренний порт 2)
Этот параметр установлен по умолчанию.
Dell Туре*С Dock Configuration Позволяет подключать систему к семейству док-станций
Dell WD и ТВ.
Always Allow Dell Docks (Всегда разрешать
использование док-станций Dell)
Этот параметр установлен по умолчанию.
Thunderbolt Adapter Configuration Позволяет включать/отключать поддержку устройств
Thunderbolt.
Доступные параметры:
• Enabled Thunderbolt Technology Support (Включить
поддержку технологии Thunderbolt)
• Enable Thunderbolt Adapter Pre-boot Modules
(Включить модули предварительной загрузки
адаптера Thunderbolt)
• Enabled Thunderbolt Adapter Boot Support (Включить
поддержку загрузки адаптера Thunderbolt) — no
умолчанию
© ПРИМЕЧАНИЕ: Уровень безопасности настраивает
параметры безопасности адаптера Thunderbolt в
операционной системе.
108 Программа настройки системы
--- стр. 304 ---
Таблица 6. System Configuration (Конфигурация системы) (продолжение)
Параметр Описание
USB PowerShare Этот параметр позволяет задать параметры функции USB
PowerShare.
• Enable USB PowerShare (Включить USB PowerShare)
Этот параметр no умолчанию не установлен.
Audio Позволяет включать или отключать встроенный
аудиоконтроллер.
« Enable Audio (Включить звук)
Этот параметр установлен по умолчанию.
Memory Map lO above 4GB Позволяет включать или отключать декодирование 64-
разрядных устройств PCI в адресное пространство свыше
4 Гбайт (только если система поддерживает 64-разрядное
декодирование PCI).
• Memory Мар Ю above 4GB
Этот параметр по умолчанию не установлен.
HDD Fans Позволяет управлять вентиляторами жестких дисков.
Доступные параметры:
• HDD1 Fan Enable (Включить вентилятор HDD1)
• HDD2 Fan Enable (Включить вентилятор HDD2)
• HDD3 Fan Enable (Включить вентилятор HDD3)
Все параметры по умолчанию отключены.
Miscellaneous devices Позволяет включать или отключать различные
установленные устройства.
Доступные параметры;
• Enable PCI Slot (Включить слот PCI) — по умолчанию
• Secure Digital (SD) Card Boot
• Enable Secure Digital (SD) Card (Включить карту
Secure Digital (SD)) — no умолчанию
• Secure Digital (SD) Card Read-Only Mode (Режим
«только чтение» для карты Secure Digital (SD))
Intel VMD Technology (Технология Intel VMD) Позволяет включать или отключать технологию VMD для
передних отсеков РС1е.
• PCIE0
• PCIE1
• PCIEO.CPUO
• PCIE1.CPU0
Все параметры по умолчанию отключены.
Позволяет отключить технологию VMD для слотов PCIE
• Auto (Авто) — по умолчанию включено
• Disabled (Отключено)
Программа настройки системы 109
--- стр. 305 ---
Video (Видео)
Таблица 7. Video (Видео)
Параметр Описание
Primary Video Slot Позволяет задавать основное устройство вывода
изображения во время загрузки.
Выберите один из следующих вариантов.
• Auto (Авто) — по умолчанию
• СЛОТ 1
• СЛОТ 2: VGA-совместимый
• СЛОТ 2
• СЛОТЗ
• слот 5
• Слот 6
• СЛОТ7.ЦП1
Security (Безопасность)
Таблица 8. Security (Безопасность)
Параметр Описание
Admin Password Позволяет устанавливать, изменять или удалять пароль администратора (admin).
Чтобы задать пароль, заполните следующие поля.
• Enter the old password: (Введите старый пароль:)
• Enter the new password; (Введите новый пароль:)
• Confirm new password: (Подтвердите новый пароль:)
После установки пароля нажмите кнопку ОК.
(D ПРИМЕЧАНИЕ: При первом входе в систему в поле Enter the old password: (Введите
старый пароль;) содержится текст Not set (Не задано). Следовательно, пароль
необходимо установить при первом входе в систему, а далее его можно изменить или
удалить.
System Password Позволяет устанавливать, изменять или удалять системный пароль.
Чтобы задать пароль, заполните следующие поля.
• Enter the old password; (Введите старый пароль;)
• Enter the new password: (Введите новый пароль:)
• Confirm new password; (Подтвердите новый пароль:)
После установки пароля нажмите кнопку ОК.
© ПРИМЕЧАНИЕ: При первом входе в систему в поле Enter the old password: (Введите
старый пароль:) содержится текст Not set (Не задано). Следовательно, пароль
необходимо установить при первом входе в систему, а далее его можно изменить или
удалить.
Internal HDD-0 Password Позволяет устанавливать, изменять или удалять пароль на внутреннем жестком диске
системы.
Чтобы задать пароль, заполните следующие поля.
• Enter the old password: (Введите старый пароль:)
• Enter the new password: (Введите новый пароль:)
• Confirm new password: (Подтвердите новый пароль;)
110 Программа настройки системы
--- стр. 306 ---
Таблица 8. Security (Безопасность) (продолжение)
Параметр Описание
По
О
зле установки пароля нажмите кнопку ОК.
ПРИМЕЧАНИЕ: При первом входе в систему в поле Enter the old password: (Введите
старый пароль:) содержится текст Not set (Не задано). Следовательно, пароль
необходимо установить при первом входе в систему, а далее его можно изменить или
удалить.
Strong Password Позволяет обязать пользователей использовать только надежные пароли,
• Enable Strong Password (Включить надежный пароль)
Этот параметр по умолчанию не установлен.
Password Configuration Позволяет задать длину пароля, Мин. = 4, макс. = 32
Password Bypass Позволяет обойти запрос на ввод системного пароля и пароля встроенного жесткого диска во
время перезагрузки системы.
Выберите один из вариантов.
• Disabled (Отключено) — по умолчанию
• Reboot bypass (Обход при перезагрузке)
Password Change Позволяет изменить системный пароль, если задан пароль администратора.
• Allow Non>Admin Password Changes (Разрешить изменение паролей не
администратором)
Этот параметр установлен по умолчанию.
UEFI Capsule Firmware
Updates
Позволяет разрешать обновления BIOS с помощью пакетов обновления UEFt Capsule.
• Включение UEFI Capsule Firmware Updates (Обновление встроенного ПО с помощью
пакетов обновления UEFI Capsule)
Этот параметр установлен по умолчанию.
TPM 1.2 Security Позволяет включать или отключать доверенный платформенный модуль (ТРМ) во время
процедуры самотестирования при включении питания.
Доступные параметры:
• ТРМ On (ТРМ включен) (по умолчанию)
• Clear (Очистить)
• PPI Bypass for Enable Commands (обход PPI для включения команд)
• PPI Bypass for Disable Commands (обход PPI для отключения команд)
Выберите один из указанных вариантов.
• Enabled (включено) — по умолчанию
• Disabled (Отключено)
Computrace (R) Позволяет активировать или отключать дополнительное программное обеспечение
Computrace,
Доступные параметры:
• Deactivate (Деактивировать) — по умолчанию
• Disable (Отключить)
• Activate (Активировать)
Chassis Intrusion
(Вскрытие корпуса)
Позволяет контролировать функцией контроля за вскрытием корпуса.
Выберите один из следующих вариантов.
• Disabled (Отключено) — по умолчанию
• Enabled (Включено)
• On>Silent (Включить, но не использовать звуковой сигнал)
Программа настройки системы 111
--- стр. 307 ---
Таблица 8. Security (Безопасность) (продолжение)
Параметр Описание
CPU XD Support Позволяет включать режим Execute Disable (Отключение выполнения команд) процессора.
• Enable CPU XD Support (Включить поддержку запрета выполнения программного
кода в области данных)
Этот параметр установлен по умолчанию.
OROM Keyboard Access Позволяет определить, доступен ли пользователям во время загрузки вход в меню Option
ROM Configuration с помощью горячих клавиш. Доступные параметры:
Выберите один из следующих вариантов.
• Enabled (Включено) — по умолчанию
• One Time Enable (Включить на один раз)
• Disabled (Отключено)
Admin Setup Lockout Позволяет предотвратить вход пользователей в программу настройки системы, если
установлен пароль администратора.
• Enable Admin Setup Lockout (Включить блокировку входа в настройки
администратора)
Этот параметр по умолчанию не установлен.
Master Password Lockout Позволяет отключать основной пароль.
• Enable Master Password Lockout (Требовать ввода основного пароля)
Этот параметр по умолчанию не установлен,
0 ПРИМЕЧАНИЕ: Прежде чем можно будет изменить параметры, следует удалить пароль
жесткого диска.
Secure Boot (Безопасная загрузка)
Таблица 9. Secure Boot (Безопасная загрузка)
Параметр Описание
Secure Boot Enable Позволяет включать или отключать функцию безопасной
загрузки.
выберите один из следующих вариантов.
• Disabled (Отключено) — по умолчанию
• Enabled (Включено)
Expert Key Management (Экспертный уровень
управления ключами)
Позволяет включать и отключать экспертный уровень
управления ключами.
• Enable Custom Mode (Включить пользовательский
режим)
Этот параметр по умолчанию не установлен.
Варианты Custom Mode Key Management (Пользовательский
режим управления ключами);
• РК (по умолчанию)
• КЕК
• db
• dbx
112 Программа настройки системы
--- стр. 308 ---
Performance (Производительность)
Таблица 10. Performance (Производительность)
Параметр Описание
Multi Core Support Вэ
ДЛ}
нек
дог
•
Вы
©
том поле указывается количество включенных ядер ЦП
? этого процессора — одно или все Производительность
оторых приложений повышается при использовании
юлнительных ядер.
Active Processor Cores (Активные ядра процессора)
берите любое число от 01 до 08:
ПРИМЕЧАНИЕ; Для включения режима Trusted
Execution (Доверенное выполнение) должны быть
задействованы все ядра.
Intel SpeedStep Позволяет включать или отключать режим процессора Intel
SpeedStep.
• Enable Intel SpeedStep (Включить функцию Intel
SpeedStep)
Этот параметр установлен по умолчанию.
C'Stetes Control Позволяет включать или отключать дополнительные
состояния сна процессора.
• С States (С-состояния)
Этот параметр установлен по умолчанию.
Cache Prefetch Позволяет включать и отключать предвыборку стримера
MLC и пространственную предвыборку MLC.
Доступные параметры:
• Hardware Prefetcher
• Adjacent Cache Prefetch (Предвыборка смежной кэш
памяти)
Все параметры включены по умолчанию.
Intel TurboBoost Позволяет включать или отключать режим Intel TurboBoost
процессора.
• Enable Intel TurboBoost (Включить режим Intel
TurboBoost)
Этот параметр установлен по умолчанию.
Hyper-Thread Control Позволяет включать или отключать режим гиперпоточности
в процессоре.
• Disabled (Отключено)
• Enabled (Включено) — по умолчанию
Dell Reliable Memory Technology (RMT) Позволяет идентифицировать и изолировать ошибки
памяти в системном ОЗУ.
• Enable Dell RMT (Включить Dell RMT) — по умолчанию
• Clear Dell RMT (Очистить Dell RMT)
System Isochronous Mode (Изохронный режим системы) Позволяет включать или отключать этот режим для
уменьшения задержек при обраидении к памяти за счет
пропускной способности.:
Программа настройки системы 113
--- стр. 309 ---
Таблица 10. Performance (Производительность) (продолжение)
Параметр Описание
Выберите один из вариантов.
• Отключен (Disabled)(no умолчанию)
• Enabled (Включено)
RAS Support (Поддержка RAS) Позволяет создавать отчет или журнал ошибок, вызванных
сбоями памяти, РС1е и ЦП. Доступные параметры;
• Enable on Memory modules (Включить для модулей
памяти)
• Enable on PCIe modules (Включить для модулей PCIe)
• Enable on CPU modules (Включить для модулей ЦП)
Эти параметры по умолчанию не установлены.
Управление потреблением энергии
Таблица 11. Power Management (Управление энергопотреблением)
Параметр Описание
АС Recovery Определяет, какие действия предпринимает компьютер при восстановлении питания
переменного тока после перерыва в электропитании.
Для параметра АС Recovery можно задать следующие значения:
• Power Off (Питание выключено) — по умолчанию
• Включите питание
• Last Power State (Последнее состояние питания)
Auto On Time Позволяет задавать время автоматического включения питания компьютера.
Выберите один из следующих вариантов.
• Disabled (Отключено) — по умолчанию
• Every Day (Каждый день)
• Weekdays (В рабочие дни)
• Select Days (Выбрать дни)
Deep Sleep Control Позволяет определить события, при которых включается функция Deep Sleep (Глубокий сон).
Выберите один из вариантов.
• Disabled (Отключено) — по умолчанию
• Enabled in S5 only (Включено только в режиме S5)
• Enabled In S^ and S5 (Включено в состояниях S^ и S5)
USB Wake Support Позволяет включать возможность вывода компьютера из режима ожидания с помощью
устройств USB.
• Enable USB Wake Support (Включить поддержку вывода компьютера из режима
ожидания с помощью устройств USB)
Этот параметр установлен по умолчанию.
Wake on LAN Этот параметр позволяет включать выключенный компьютер по специальному сигналу,
передаваемому по локальной сети. Этот параметр не влияет на выход из режима ожидания,
который нужно включить в операционной системе. Данная функция работает только в случае,
если компьютер подключен к источнику переменного тока.
• Disabled (Отключено); не разрешается включение питания компьютера при получении
специального сигнала запуска, передаваемого по локальной сети или беспроводной
локальной сети.
11^ Программа настройки системы
--- стр. 310 ---
Таблица 11. Power Management (Управление энергопотреблением) (продолжение)
Параметр Описание
• LAN Only (Только по локальной сети): допускается включение питания компьютера при
получении специальных сигналов, передаваемых по локальной сети.
• LAN with РХЕ Boot (по локальной сети с РХЕ): допускается включение питания
компьютера и немедленная загрузка в РХЕ при получении сигнала пробуждения,
отправленного компьютеру в состоянии S4 или S5.
Все параметры по умолчанию отключены.
Block Sleep Позволяет заблокировать переход в спящий режим (состояние S3) в среде операционной
системы.
Этот параметр по умолчанию не установлен.
Поведение во время самотестирования при
включении питания (POST)
Таблица 12. POST Behavior (Режим работы POST)
Параметр Описание
Numlock LED Определяет, включается ли функция NumLock при загрузке компьютера. Эта функция по
умолчанию включена. Этот параметр установлен по умолчанию.
Keyboard Errors Данное поле определяет, будут ли во время загрузки выдаваться сообщения об ошибках,
связанных с клавиатурой. Этот параметр установлен по умолчанию.
Extend BIOS POST Time Позволяет увеличить задержку перед загрузкой и увидеть сообщения о состоянии POST,
Выберите один из следующих вариантов.
• 0 seconds (0 секунд) (по умолчанию)
• 5 seconds (5 секунд)
• 10 seconds (10 секунд)
Security Audit Display
Disable (Отключение
отображения аудита
безопасности)
Позволяет отключать отображение результатов аудита безопасности во время процедуры
POST.
• Disable Display Of Security Audit Display (Отключить отображение аудита
безопасности)
Этот параметр по умолчанию не установлен.
Full Screen Logo Позволяет отобразить логотип на весь экран, если его изображение соответствует
разрешающей способности экрана.
• Enable Full Screen Logo (Включить логотип на весь экран)
Этот параметр по умолчанию не установлен.
Warnings and Errors Позволяет выбрать различные варианты для остановки, запроса и ожидания
пользовательского ввода, продолжения при обнаружении предупреждений, но паузы при
ошибках или же продолжения при обнаружении как предупреждений, так и ошибок в процессе
самотестирования при включении питания (POST),
Выберите один из следующих вариантов.
• Prompt on Warnings and Errors (Запрашивать при предупреждениях и ошибках) — по
умолчанию
• Continue On Warnings (Продолжать при предупреждениях)
• Continue on Warnings and Errors (Продолжить работу при возникновении ошибок и
предупреждений)
Программа настройки системы 115
--- стр. 311 ---
Возможности управления
Таблица 13. Возможности управления
Параметр Описание
USB Provision (USB-инициализация) Позволяет выделять ресурсы для Intel АМТ с помощью
локального файла инициализации через USB-устройство
хранения данных.
• Enable USB Provision (Включить USB-
инициализацию)
0 ПРИМЕЧАНИЕ: Если этот параметр отключен,
выделение ресурсов для Intel АМТ с USB-устройства
хранения данных заблокировано.
Этот параметр по умолчанию не установлен.
MEBX Hotkey Позволяет указать, следует ли включать функцию горячих
клавиш МЕВх при загрузке системы.
Этот параметр установлен по умолчанию.
Virtualization Support (Поддержка виртуализации) ф
Таблица ^A. Virtualization Support (Поддержка виртуализации)
Параметр Описание
Virtualization Определяет, может ли монитор виртуальных машин (VMM) использовать дополнительные
аппаратные возможности, обеспечиваемые технологией виртуализации Intel.
• Enable Intel Virtualization Technology (Включить технологию виртуализации Intel).
Этот параметр установлен по умолчанию.
VT for Direct I/O Включение или отключение использования монитором виртуальных машин VMM (Virtual
Machine Monitor) дополнительных аппаратных функций, предоставляемых технологией
виртуализации Intel для прямого ввода-вывода.
• Enable VT for Direct I/O (Включить технологию виртуализации для прямого
ввода-вывода)
Этот параметр установлен по умолчанию.
Trusted Execution Позволяет задать, может ли Measured Virtual Machine Monitor (MVMM, измеряемый монитор
виртуальной машины) использовать дополнительные аппаратные средства, выделяемые
технологией доверенного выполнения Intel.
• Trusted Execution
Этот параметр по умолчанию не установлен,
Maintenance (Обслуживание)
Таблица 15. Maintenance (Обслуживание)
Параметр Описание
Service Tag Отображение метки обслуживания компьютера.
Asset Tag Позволяет создать дескриптор системного ресурса, если дескриптор ресурса еще не
установлен.
116 Программа настройки системы
--- стр. 312 ---
Таблица 15. Maintenance (Обслуживание) (продолжение)
Параметр Описание
Этот параметр по умолчанию не установлен.
SERR Messages Управление механизмом сообщений о системных ошибках, Некоторые графические
адаптеры требуют выключения механизма сообщений о системных ошибках SERR.
Этот параметр по умолчанию не установлен.
BIOS Downgrade Позволяет устанавливать предыдущие версии системной микропрограммы.
• Allow BIOS Downgrade (Разрешить установку более ранней версии BIOS)
Этот параметр установлен по умолчанию.
Data Wipe Позволяет безопасно стереть данные со всех внутренних устройств хранения.
• Wipe on Next Boot
Этот параметр по умолчанию не установлен.
Bios Recovery
(Восстановление BIOS)
BIOS Recovery from Hard Drive (Восстановление BIOS c жесткого диска) — этот
параметр установлен по умолчанию. Позволяет восстанавливать поврежденную BIOS из
файла восстановления на жестком диске или внешнем USB-накопителе.
BIOS Auto-Recovery (Автоматическое восстановление BIOS) — позволяет
восстанавливать BIOS автоматически.
0 ПРИМЕЧАНИЕ: Режим BIOS Recovery from Hard Drive (Восстановление BIOS c жесткого
диска) должен быть включен.
Always Perform Integrity Check (Всегда выполнять проверку целостности) — выполняет
проверку целостности при каждой загрузке.
System Logs (Системные журналы)
Таблица 16. System Logs (Системные журналы)
Параметр Описание
BIOS events Отображает журнал системных событий и позволяет очистить журнал.
• Очистить журнал
Этот параметр по умолчанию не установлен.
Advanced configurations (Расширенные
конфигурации)
Таблица 17. Advanced configurations (Расширенные конфигурации)
Параметр Описание
Pcie LinkSpeed Позволяет выбрать скорость канала РС1е.
Выберите один из следующих вариантов.
• Auto (Авто) — по умолчанию
• Geni (Общая 1)
• Gen2 (Общая 2)
Программа настройки системы 117
--- стр. 313 ---
Разрешение системы SupportAssist
Таблица 18. Разрешение системы SupportAssist
Параметр Описание
Auto OS Recovery
Threshold
Параметр настройки Auto OS Recovery Threshold (Пороговое значение для автоматического
восстановления ОС) управляет процессом автоматической загрузки консоли разрешения
системы SupportAssist и инструмента восстановления ОС Dell,
Выберите один из следующих вариантов.
• ВЫКЛ
• 1
• 2 — ПО умолчанию
• 3
Обновление BIOS
Обновление BIOS в Windows
1. Перейдите по адресу www.clell.com/suppi'jrt.
2. Нажмите Поддержка продукта В поле Поддержка продукта, введите сервисный код компьютера и нажмите Поиск.
© ПРИМЕЧАНИЕ: Если сервисный код отсутствует, используйте функцию SupportAssist для автоматического
определения вашей модели компьютера. Вы также можете использовать идентификатор продукта или найти
модель компьютера вручную.
3. Выберите раздел Драйверы и загружаемые материалы. Разверните раздел Найти драйверы.
4. Выберите операционную систему, установленную на компьютере.
5. В раскрываюицемся списке Категория выберите BIOS.
6. Выберите новейшую версию BIOS и нажмите Загрузка, чтобы скачать файл BIOS для вашего компьютера.
7. После завершения загрузки перейдите в лапку, где был сохранен файл обновления BIOS.
8. Дважды щелкните значок файла обновления BIOS и следуйте инструкциям на экране.
Дополнительные сведения см. в статье базы знаний 000124211 на сайте www.dell.com/support.
Обновление BIOS в средах Linux и Ubuntu
Чтобы обновить BIOS на компьютере, на котором установлена ОС Linux или Ubuntu, см. статью базы знаний 000151486 по
адресу www.dell.com/support.
Обновление BIOS с USB-накопителя в Windows
1. Чтобы скачать новейший файл программы настройки BIOS, выполните шаги 1-6 в разделе Обновление BIOS в Windows.
2. Создайте загрузочный USB-накопитель. Дополнительные сведения см. в статье базы знаний 000145519 на сайте
www.dell.com/support.
3. Скопируйте файл программы настройки BIOS на загрузочный USB-накопитель.
4. Подключите загрузочный USB-накопитель к компьютеру, на котором требуется обновление BIOS.
5. Перезагрузите компьютер и нажмите клавишу F12.
6. Выберите USB-накопитель в меню однократной загрузки.
7. Введите имя файла программы настройки BIOS и нажмите клавишу ВВОД.
Откроется утилита обновления BIOS
8. Для выполнения обновления BIOS следуйте инструкциям на экране.
116 Программа настройки системы
--- стр. 314 ---
Обновление BIOS из меню однократной загрузки (F12)
Обновление BIOS путем использования файла update.exe. скопированного на USB-накопитель FAT32, и загрузки из меню
однократной загрузки (F12).
Обновление BIOS
Можно запустить файл обновления BIOS из Windows с помощью загрузочного USB-накопителя, можно также обновить BIOS
из меню однократной загрузки (F12) на компьютере.
Большинство компьютеров Dell, выпущенных после 2012 года, поддерживают такую возможность. Чтобы проверить это,
во время загрузки компьютера откройте меню однократной загрузки, нажав клавишу F12, и проверьте, отображается
ли вариант загрузки «Обновление BIOS». Если этот параметр присутствует в меню, то BIOS поддерживает эту опцию
обновления BIOS.
© ПРИМЕЧАНИЕ: Эту функцию можно использовать только на компьютерах, где в меню однократной загрузки (F12)
отображается пункт «Обновление BIOS».
Обновление из меню однократной загрузки
Для обновления BIOS из меню однократной загрузки (F12) необходимо следующее:
• USB-накопитель, отформатированный в файловой системе FAT32 (накопитель не обязательно должен быть
загрузочным):
• исполняемый файл BIOS, скачанный с веб-сайта службы поддержки Dell и скопированный в корневой каталог USB-
накопителя;
• адаптер питания переменного тока, подключенный к компьютеру:
• работающий аккумулятор компьютера для обновления BIOS.
Для обновления BIOS из меню F12 сделайте следующее.
Д | ОСТОРОЖНО Не выключайте компьютер во время обновления BIOS. В противном случае компьютер может
не загрузиться.
1. Когда компьютера выключен, вставьте USB-накопитель, на который скопировано обновление, в USB-порт компьютера.
2. Включите компьютер и нажмите клавишу F12, чтобы открыть меню однократной загрузки, выберите пункт «Обновление
BIOS» с помощью мыши или клавиш со стрелками, затем нажмите клавишу ВВОД.
Откроется меню обновления BIOS,
3. Выберите Обновить из файла.
А. Выберите внешнее устройство USB,
5. Выберите файл, откройте целевой файл обновления двойным нажатием и выберите команду Отправить.
6. Нажмите Обновить BIOS, Компьютер перезагрузится для обновления BIOS.
7. По завершении обновления BIOS компьютер перезагрузится.
Параметры контроллера MegaRAID
Во время загрузки нажмите клавиши < Ctrl > + < R > в ответ на запрос на экране BIOS, чтобы перейти к утилите
конфигурации BIOS.
Таблица 19. Утилита конфигурации MegaRAID
Параметр Описание
VD Mgmt (Virtual Device Management) Этот параметр используется для импорта существующей
конфигурации на RAID-контроллер или для удаления
существующей конфигурации. В правой панели экрана
перечислены атрибуты виртуального диска или другого
устройства, выбранного в левой панели.
• Virtual Drives
• Drives
• Available size
• Hot spare drives
Программа настройки системы 119
--- стр. 315 ---
Таблица 19. Утилита конфигурации MegaRAiD (продолжение)
Параметр Описание
PD Mgmt (Physical Drive Management) На этом экране отображаются основные сведения
о существующих физических дисках, подключенных
к выбранному контроллеру, включая сведения об
идентификаторе, поставщике, размере, типе и состоянии
диска. Здесь можно управлять физическими дисками.
Нажмите клавишу Р2 для вызова меню загрузки.
• Rebuild
• Copyback
• Найдите пункт
• Place Drive online
• Place drive offline
• Make Global HS
• Remove Hot Spare drive
• MakeJBOD
• Make unconfigured good
• Prepare for Removal
Ctrl Mgmt (Control Management) Ha этом экране можно изменять настройки параметров
контроллера, например Enable Controller BIOS, Enable BIOS
Stop on Error и другие. Здесь также можно выбрать
загрузочный виртуальный диск и восстановить настройки
контроллера по умолчанию.
Свойства На экране Properties отображаются свойства контроллера,
такие как текущие версии BIOS контроллера,
микропрограмма MegaRAiD, утилита конфигурации и блок
загрузки.
© ПРИМЕЧАНИЕ: Для перехода на следующий экран нажмите клавиши <Ctrl> + ■ <N>, а для возврата на предыдущий
экран нажмите <Ctrl> + <Р>.
Системный пароль и пароль программы настройки
Таблица 20. Системный пароль и пароль программы настройки
Тип пароля Описание
Системный пароль Пароль, который необходимо вводить при входе в систему.
Пароль настройки системы Пароль, который необходимо вводить для получения
доступа к настройкам BIOS и внесения изменений в них.
Для защиты компьютера можно создать системный пароль и пароль настройки системы,
/ \ | ОСТОРОЖНО. Функция установки паролей обеспечивает базовый уровень безопасности данных компьютера.
Д I ОСТОРОЖНО Если данные, хранящиеся на компьютере не заблокированы, а сам компьютер находится без
присмотра, доступ к данным может получить кто угодно.
(i)| ПРИМЕЧАНИЕ: Функция установки системного пароля и пароля программы настройки системы отключена.
120 Программа настройки системы
--- стр. 316 ---
Назначение пароля программы настройки системы
Вы можете назначить новый системный пароль или пароль администратора, только если его состояние Not Set (Не
задан).
Чтобы войти в программу настройки системы, нажмите клавишу F2 сразу после включения питания или перезагрузки,
1. На экране BIOS или Настройка системы выберите пункт Безопасность и нажмите клавишу ВВОД.
Отобразится экран Security (Безопасность).
2. Выберите пункт System/Admin Password (Системный пароль/Пароль администратора) и создайте пароль в поле Enter
the new password (Введите новый пароль).
Воспользуйтесь приведенными ниже указаниями, чтобы назначить системный пароль:
• Пароль может содержать до 32 знаков.
• Пароль может содержать числа от О до 9,
• Пароль должен состоять только из знаков нижнего регистра.
• Допускается использование только следующих специальных знаков: пробел, ("), (+), (,). (-). (.)■ (/). (0. ([)• (\). О). Г )-
3. Введите системный пароль, который вы вводили ранее, в поле Confirm new password (Подтвердите новый пароль) и
нажмите кнопку ОК.
А. Нажмите клавишу ESC, и будет предложено сохранить изменения.
5. Нажмите клавишу Y, чтобы сохранить изменения.
Компьютер перезагрузится.
Удаление и изменение существующего пароля программы
настройки системы
Прежде чем пытаться удалить или изменить существующий системный пароль и пароль программы настройки системы,
убедитесь, что поле Состояние пароля не заблокировано (в программе настройки системы). Если поле Состояние
пароля заблокировано, вы не сможете удалить или изменить существующий системный пароль и пароль программы
настройки системы.
Чтобы войти в программу настройки системы, нажмите клавишу F2 сразу после включения питания или перезагрузки.
1. На экране BIOS или Настройка системы выберите пункт Безопасность системы и нажмите клавишу ВВОД
Отобразится окно System Security (Безопасность системы).
2. На экране Безопасность системы что Состояние пароля — Разблокировано
3. Выберите Системный пароль, измените или удалите существующий системный пароль и нажмите клавишу ВВОД или
TAB
А. Выберите Пароль программы настройки системы, измените или удалите существующий пароль программы
настройки системы и нажмите клавишу ВВОД или TAB.
^ ПРИМЕЧАНИЕ: Если вы меняете системный пароль и (или) пароль программы настройки системы, при появлении
запроса введите новый пароль еще раз. Если вы удаляете системный пароль и пароль программы настройки
системы, при появлении запроса подтвердите удаление.
5, Нажмите клавишу ESC, и будет предложено сохранить изменения.
6. Нажмите клавишу Y, чтобы сохранить изменения и выйти из программы настройки системы.
Компьютер перезагрузится.
Программа настройки системы 121
--- стр. 335 ---
Основание подставки
Кабель питания (зависит от
страны)
( Э
Кабель VGA
а
DP кабель
Восходящий кабель USB 3.0
(включение USB-портов на
мониторе)
Ш 11Ё W ■
i Ш^Ш с-". ' '• о1 в яС ич 8Ь5- &£-] ^
ф Компакт-диск с
драйверами и
документацией
# Краткое руководство
Ф Информация по
технике безопасности и
нормативно-правовые
данныео мониторе
--- стр. 336 ---
Характеристики изделия
Плоскопанельный монитор Dell 19", 22"
оснащен жидкокристаллическим (ЖК) дисплеем с активной матрицей на
тонкопленочных транзисторах (TFT) и светодиодной подсветкой. Ниже
перечислены отличительные черты данного монитора.
Dell 19": Дисплей с областью видимого изображения (измеряемой
по диагонали) 48,0 см (19,0 дюймов).Разрешение 1280 х 1024, поддержка
полноэкранного изображения для менее высокого разрешения,
Dell 22" : Дисплей с областью видимого изображения (измеряемой
по диагонали) 55,9 см (22,0 дюйма).Разрешение 1680 х 1050, поддержка
полноэкранного изображения для менее высокого разрешения.
Функция Plug and play (если поддерживается системой).
Возможность подключения через VGA, HDMI и DisplayPoil.
Дисллей оснащен 1 восходящим USB портом и двумя нисходящими портами
2USB2.0/2USB3.0.
Настройки экранного меню для простоты регулировки и оптимизации работы
экрана.
Носители с программным обеспечением и документацией, на которых
имеются файл с информацией (INF), файл Image Color Matching (ICM) и
документация на изделие.
ПО Dell Display Manager (на компакт-диске, прилагающемся к монитору).
Разъем для защитного троса.
Регулировка наклона, поворота, высоты и вращения.
Съемная подставка и крепежные отверстия Ассоциации по стандартам в
области видеоэлектроники (VESA™) 100 мм для гибкой установки.
Потребляемая мощность в режиме ожидания (спящем режиме): 0,3 Вт.
Максимальный комфорт для зрения, благодаря использованию
немерцающего экрана и функции ComfortView, снижающей уровень синего
света.
О мониторе I
--- стр. 337 ---
Обозначение компонентов и элем ентов
управления
Вид спереди
Элементы управления на
передней панели
Наклейка Описание
1 Кнопки функций (подробное описание см. Эксплуатация монитора)
2 Кнопка включения/выключения питания (со светодиодным
индикатором)
ПРИМЕЧАНИЕ. При применении дисплеев с глянцевыми панелями
пользователь должен принимать во внимание место размещения дисплея,
так как панели могут создавать раздражающие блики от источников внешнего
освещения и ярких поверхностей.
О мониторе
--- стр. 340 ---
Вид снизу
Вид снизу без подставки монитора
Наклейка Описание Использование
1 Разъем питания Этот разъем служит для подключения кабеля
питания.
2 HDMI-порт Служит для подключения к компьютеру с помощью
HDMI-кабеля (дополнительно).
3 DP порт Для подключения компьютера к монитору с
помощью кабеля DP.
4 Порт VGA Служит для подключения к компьютеру с помощью
VGA-кабеля.
5 USB разъем (2
нисходящих, 1
восходящий)
Служит для подключения к компьютеру USB-
кабелем, который поставляется в комплекте с
монитором. После подключения кабеля можно
использовать USB разъемы на задней и нижней
панели монитора.
6 функция
фиксации стойки
Для фиксации стойки на мониторе используется
винт М3 X 6 мм (винт не входит в комплект
поставки).
О мониторе 11
--- стр. 341 ---
Технические характеристики монитора
Модель Dell 19”
Тип экрана Активная матрица - ЖК-дисплей на TFT
Тип панели Технология плоскостного переключения
Размер видимого изображения
По диагонали
По горизонтали, активная
область
По вертикали,
активная область
Площадь
480,00 мм (19,00 дюймов)
374,78 мм
(14,76 дюймов)
299,83 мм
(11,80 дюймов)
1123,70 смЧ174,17
дюймов^)
Шаг пикселя 0,293 X 0,293 мм
Пикселей на дюйм (PPI) 86
Угол обзора
(по горизонтали и
вертикали)
178* (по вертикали) тип.
178* (по горизонтали) тип.
Яркость 250 кд/м* (тип.)
Коэффициент
контрастности
1000:1 (типовой)
4млн.:1 (Динамический)
Формат 5:4 16:9
Покрытие экрана монитораАнтибликовое твердостью ЗН
Подсветка Система белой светодиодной подсветки по краям
Время отклика 6 мс (серый-серый • быстрый режим)
8 мс (типовой - обычный режим)
Глубина цвета 16,7 млн цветов
Поддержка цвета 84% (С1Ё 1976), 72% (С1Е 1931)
Встроенные устройства Сверхскоростной концентратор USB 3.0 (с одним
восходящим портом USB 3.0, двумя нисходящими
портами USB 3.0 и двумя нисходящими портами
USB 2.0)
Совместимость Del! display
manager
Да
12 о мониторе
--- стр. 342 ---
Связь 1xDP (версия 1.2)
IxHDMI (версия 1.4)
IxVGA
1 XUSB3.0 порт - Восходящий
2XUSB3.0 порт - На боковой панели
2xUSB2.0 порт - На нижней панели
Ширина полей (от края
монитора до активной
области)
16,9 мм (Сверху)
15,4 мм (Слева/Справа)
17,6 мм (Снизу)
Безопасность Гнездо для замка блокировки (защитный трос
приобретается отдельно)
Регулировка Подставка с регулируемой высотой (130 мм)
Наклон (5"/2Г)
Поворот (45*)
Вращение (90®)
о мониторе I 13
--- стр. 343 ---
Модель De«22'’
Тип экрана Активная матрица - ЖК-дисплей на TFT
Тип панели ЖК-дисплей с нематическими жидкими
кристаллами
Размер видимого изображения
По диагонали 558,68 мм (22,00 дюймов)
По горизонтали, активная область473,76 мм (18,65 дюймов)
По вертикали, активная область 296,10 мм (11,66 дюймов)
Площадь 1402,80 мм^ (217,43 дюймов^)
Шаг пикселя 0,282x0,282 мм
Пикселей на дюйм (PPI) 90
Угол обзора (по горизонтали и
вертикали)
160* (по вертикали) тип.
170* (по горизонтали) тип.
Яркость 250 кд/м* (тип.)
Коэффициент контрастности 1000;1 (типовой)
4 млн.:1 (Динамический)
Формат 16:10
Покрытие экрана монитора Антибликовое твердостью ЗН
Подсветка Система белой светодиодной подсветки по
краям
Время отклика 5 мс (черный-белый)
Глубина цвета 16,7 млн цветов
Поддержка цвета 84% (CIE 1976), 72% (CIE 1931)
Встроенные устройства Сверхскоростной концентратор USB 3.0 (с
одним восходящим портом USB 3.0. двумя
нисходящими портами USB 3.0 и двумя
нисходящими портами USB 2.0)
Совместимость Dell display
manager
Да
Связь 1xDP (версия 1.2)
IxHDMI (версия 1.4)
IxVGA
1xUSB3.0 порт - Восходящий
2xUSB3.0 порт - На боковой панели
2xUSB2,0 порт - На нижней панели
14 О мониторе
--- стр. 344 ---
Ширина полей (от края монитора
до активной области)
16.8 мм (Сверху)
14.8 мм (Слева/Справа)
17,5 мм (Снизу)
Безопасность Гнездо для замка блокировки (защитный трос
приобретается отдельно)
Регулировка Подставка с регулируемой высотой (130 мм)
Наклон (5‘’/21“)
Поворот (45*)
Вращение (90*)
Характеристики разрешения
Модель 19 22
Диапазон частот
строчной развертки
30 до 81 кГц
(автоматически)
30 до 83 кГц (автоматически)
Диапазон частот
кадровой развертки
56 до 76 Гц (автоматически)
Максимальное
предустановленное
разрещение
1280x 1024 при
60 Гц
1600 X 900 при
60 Гц
1680 X 1050 при
60 Гц
о мониторе 15
--- стр. 345 ---
Характеристики окружающей среды
Соответствие стандартам
Функция энергосбережения для монитора, сертифицированного по
международному стандарту Energy Star.
Регистрация ЕРЕАТ Gold в США. Регистрация ЕРЕАТ различается в зависимости
от страны. Чтобы просмотреть состояние регистрации для конкретной страны,
посетите веб-сайт www.epeat.net,
Сертификат ТСО
Монитор не содержит ПВХ и бромсодержащего антипирена (кроме внешних
кабелей)
Датчик потребления энергии в реальном времени показывает уровень
энергопотребления монитора
Температура
Рабочая 0 “С до 40 “С (32 “Рдо104'Р)
• Хранение: -20 *С до 60 *С (-4 °Р до 140 “Р)
• Транспортировка: -20 “С до 60 ®С (-4 *Р до 140 *Р)
Нерабочая
Влажность
Рабочая 20 до 80% (без конденсата)
• Хранение: 10 до 90% (без конденсата)
• Транспортировка: 10 до 90% (без конденсата)
Нерабочая
Высота над уровнем моря
Рабочая (макс.) 5.000 м (16 400 футов)
Нерабочая (макс.) 12.192 м (40 000 футов)
о мониторе
--- стр. 346 ---
Назначение контактов
Разъем VGA
(D © @ @ ©
(S )\ ® ® ® @ ® /(»
Номер
контакта 15-контактная сторона подключаемого сигнального
кабеля
1 Видео - красный
2 Видео - зеленый
3 Видео ~ синий
4 GND (земля)
5 Самотестирование
6 GND-R
7 GND-G
8 GND-B
9 Компьютер 5 В/3,3 В
10 GND-sync
11 GND (земля)
12 Данные DDC
13 H-sync
14 V-sync
15 Синхронизация DDC
О мониторе
--- стр. 351 ---
Порты USB
• 1 X USB 3.0 восходящий - снизу
• 2 X USB 2.0 нисходящий - снизу
• 2 X USB 3.0 нисходящий - сбоку
^1 ПРИМЕЧАНИЕ. Для работы интерфейса USB 2.0 требуется компьютер с
интерфейсом USB 2.0.
ПРИМЕЧАНИЕ. Интерфейс USB монитора работает, только если монитор
включен или находится в режиме энергосбережения. После выключения
монитора и его последующего включения потребуется несколько секунд
для возобновления нормальной работы подключенных периферийных
устройств.
О мониторе
--- стр. 352 ---
функция Plug and Play
Можно подключить монитор к любой системе, совместимой с функцией Plug and
Play. Монитор автоматически представляет компьютеру данные EDID (Extended
Display Identification Data) с помощью протоколов канала экранных данных (DDC),
чтобы система могла сама настроиться и оптимизировать параметры монитора.
Большинство настроек монитора устанавливаются автоматически; при желании
можно выбрать другие параметры. Дополнительная информация об изменении
параметров монитора представлена в разделе "Эксплуатация монитора".
Качество Ж К-м ониторов и политика в отнош ении
деф ектны х пикселей
в процессе изготовления ЖК-монитора нередко один или несколько пикселей
фиксируются в неизменяемом состоянии. Такие пиксели трудноразличимы и не
ухудшают качество дисплея или удобство его использования. Для получения
дополнительной информации о качестве ЖК-монитора и политике в отношении
дефектов пикселей Dell перейдите на веб-сайт службы поддержки Dell:
www.dell.com/8Upport/monitors .
Указания по обслуж иванию
Очистка монитора
/ \ ОСТОРОЖНО! Перед очисткой монитора отсоедините кабель питания
монитора от электрической розетки.
/ЛуВНИМАНИЕ! Перед чисткой монитора прочтите Правила техники
безопасности.
Для обеспечения максимальной эффективности следуйте указанным инструкциям
при распаковке, очистке или эксплуатации монитора. •
• Для очистки антистатического экрана немного смочите ткань водой. По
возможности используйте специальную ткань для очистки экранов или
раствор, подходящий для антистатического покрытия. Не используйте бензин,
растворитель, аммиак, абразивные очистители или сжатый воздух.
• Для очистки монитора используйте ткань, слегка смоченную теплой водой.
Не используйте какие-либо моющие средства, так как они оставляют матовую
пленку на мониторе.
• Если обнаружите белый порошок при распаковке монитора, протрите его
тканью.
• Обращайтесь с монитором осторожно, так как темные мониторы подвержены
царапинам и потертостям больше, чем светлые мониторы.
• Для поддержания наилучшего качества изображения монитора используйте
динамически изменяющуюся экранную заставку и выключайте монитор, если
он не используется.
О мониторе
--- стр. 353 ---
Настройка монитора
Прикрепление подставки
ПРИМЕЧАНИЕ. При поставке с завода подставка не присоединена к монитору.
ПРИМЕЧАНИЕ. Этот пункт относится к монитору с подставкой. В случае
приобретения другой подставки инструкции по ее установке представлены в
соответствующем руководстве.
Для прикрепления подставки к монитору выполните следующие действия,
1. Для извлечения подставки из верхней защитной прокладки следуйте
инструкциям на клапанах коробки.
2. Вставьте блоки основания подставки в отверстие для подставки до упора,
3. Приподнимите ручку винта и поверните винт по часовой стрелке.
4. Полностью затяните винт и сложите его ручку в углубление.
5. Приподнимите крышку, как показано на рисунке, освобождая область VESA
для сборки подставки.
Настройка монитора
--- стр. 359 ---
Монтаж на стену (дополнительно)
о ^ 1о
'.i? А-
C€FCG -
а"
.. .. .
2 . <S> -
si
(размеры винта: М4х 10 мм).
См. инструкции к комплекту креплений VESA для настенного монтажа.
1. Положите монитор экраном вниз на мягкук» ткань или подушку на ровной
поверхности (на столе).
2. Снимите подставку.
3. С помощью отвертки отверните четыре винта крепления пластиковой крышки.
4. Прикрепите к монитору монтажный кронштейн из комплекта настенного
крепления.
6. Закрепите монитор на стене в соответствии с указаниями из комплекта
настенного крепления.
ПРИМЕЧАНИЕ. Допускается использовать только сертифицированный UL.
CSA или GS настенный кронштейн, рассчитанный на вес/нагрузку не менее
12,00 кг.
Настройка монитора
--- стр. 360 ---
Эксплуатация монитора
Вклю чение питания монитора
Нажмите кнопку^, чтобы включить монитор.
Использование элем ентов управления на
передней панели
Кнопки на передней панели монитора используются для настройки параметров
изображения.
I
в [D X
1 2 3 4 5
В следующей таблице представлено описание кнопок на передней панели,
Кнопки на передней
панели
Описание
1
О
функциональная клавиша/
Готовые режимы
Эта кнопка используется для выбора готового
режима из списка.
2
Ш
Меню "Источник сигнала" используется для
выбора различных источников видеосигнала,
Функциональная клавиша/
Источник сигнала
подключенных к монитору.
3 ш Кнопка "Меню" служит для вызова экранного
меню и выбора пунктов меню. См. Вход в
Меню экранное меню.
Эксплуатация монитора
--- стр. 361 ---
о
Выход
Используйте эту кнопку для возврата к
главному меню и выхода из главного экранного
меню.
Кнопка включения/
выключения питания
(со светодиодным
индикатором)
Кнопка питания служит для включения и
выключения монитора.
Непрерывно светящийся белый индикатор
указывает, что монитор включен. Мигающий
белый индикатор указывает, что монитор
находится в режиме энергосбережения.
Элементы экранного меню
Кнопки на передней панели монитора используются для настройки параметров
изображения.
Кнопки на передней
панели
Описание
1
О
Вверх
Кнопка "Вверх" используется для увеличения
значения параметра или для перехода к верхнему
пункту меню.
2
О
Вниз
Кнопка "Вниз" используется для уменьшения
значения параметра или для перехода к нижнему
пункту меню.
3
О
ок
Кнопка "ОК" используется для подтверждения
выбора.
4
0
Назад
Кнопка "Назад" используется для возврата в
предыдущее меню.
Эксплуатация монитора
--- стр. 362 ---
Использование экранного меню
Вход в экранное меню
^ ПРИМЕЧАНИЕ. Все сделанные изменения автоматически сохраняются при
переходе к следующему элементу меню, выходе из меню или в режиме
ожидания автоматического выхода из меню.
1. Нажмите кнопку И для отображения главного меню.
Главное меню для аналогового (VGA) источника входного сигнала
2. Кнопки Q и ^ используются для перемещения между пунктами меню. При
переходе от одного пункта к другому текущий пункт выделяется.
3. Нажмите кнопку ^ один раз, чтобы активировать выделенный пункт.
4. С помощью кнопок Q и ^ выберите требуемый параметр.
5. Нажмите кнопку затем с помощью кнопок ^ и Q измените параметр в
соответствии с индикаторами в меню.
8. Нажмите кнопку ^ для возврата в главное меню.
Эксплуатация монитора
--- стр. 363 ---
Значок Меню и подменю Описание
О
Яркость/
контрастность
Это меню используется для регулировки яркости и
контрастности.
5» ------- а с . а с
|Е 1 1II; 1 1
|Г 1 1
£1- 1 1
Яркость Яркость регулирует освещенность экрана.
Нажмите на кнопку Q для увеличения яркости, нажмите на
кнопку Q для уменьшения яркости (мин. 0 ~ макс. 100).
ПРИМЕЧАНИЕ. Ручная регулировка яркости отключается,
если включен режим динамической контрастности.
Контрастность Сначала отрегулируйте яркость, затем при необходимости
отрегулируйте контрастность.
Нажмите на кнопку для увеличения контрастности,
нажмите на кнопку Q для уменьшения контрастности (мин. 0
- макс. 100).
Функция "Контрастность" позволяет регулировать степень
различия между темными и светлыми участками изображения
на экране монитора.
Эксплуатация монитора
--- стр. 364 ---
Авто»
регулировка
Используйте эту кнопку для включения функции
Авторегулировка,
На черном фоне отобразится следующее диалоговое окно, а
также будет выполнена автоматическая настройка монитора
в соответствии с входом тока;
Выполняется авторегулировка...'...............
Функция авторегулировки позволяет выполнить
автоматическую настройку в соответствии с входным
видеосигналом. После использования функции
авторегулировки можно дополнительно настроить монитор с
помощью параметров Тактовая частота (грубая настройка) и
Фаза (точная настройка) в меню ''Экран".
^ПРИМЕЧАНИЕ. Авторегулировка не выполняется при
нажатии кнопки, если отсутствует входной видеосигнал или
не подключен кабель.
Данная функция доступна только при использовании
аналогового разъема (VGA),____________________________
Эксплуатация монитора
--- стр. 365 ---
- н Источник
сигнала
VGA
DP
HDMI
Автовыбор
Сбросить
источник сигнала
Цвет
Меню "Источник сигнала" используется для выбора различных
источников видеосигнала, подключенных к монитору.
• г^?*г:>к^4^к*к.вг*?те:^'
Выберите VGA вход при использовании аналогового разъема
(VGA).Нажмите О для выбора входа VGA в качестве
источника сигнала.
^берите вход DP при использовании разъема DP. Нажмите
для выбора входа DP в качестве источника сигнала.
Выберите вход НОМ! при использовании разъема HDMI.
Нажмите кнопку О для выбора входа HDMI в качестве
источника сигнала.
_________________________________
Функция "Автовыбор" используется для поиска доступных
источников сигнала.
Восстановление источника входного сигнала по умолчанию.
Меню "Цвет" позволяет настроить pemiM цветопередачи.
Эксплуатация монитора
--- стр. 366 ---
в меню "Готовые режимы" можно выбрать из списка:
Стандарт. Удобный просмотр. Мультимедиа. Кино. Игра,
Теплый, Холодный или Обычн.цвет.
• Стандарт; Выполняется загрузка параметров цвета
монитора по умолчанию. Это готовый режим по умолчанию.
• ComfortView (Удобный просмотр): Уменьшение уровня
синего света, излучаемого экраном, чтобы просмотр стал
удобнее для зрения.
• Мультимедиа; Загружаются настройки цвета, которые
идеально подходят для мультимедийных приложений.
• Кино: Загружаются настройки цвета, которые идеально
подходят для кино.
• Игра: Загружаются настройки цвета, которые идеально
подходят для игровых приложений.
• Теплый: Увеличение температуры цвета. Изображение
на экране становится более теплым, с красно-желтым
оттенком,
• Холодный: Уменьшение температуры цвета. Изображение
на экране становится холоднее, с синим оттенком.
• Обычн.цвет: Позволяет вручную настроить параметры
цвета.
С помощью кнопок и отрегулируйте уровни трех
цветов
(R, G. В), чтобы создать собственный цветовой режим ло
умолчанию.
Эксплуатация монитора
--- стр. 367 ---
Формат цвета на
входе
Оттенок
Насыщенность
Сбросить цвет
Поэеоляет выбрать режим входа видеосигнала:
• RGB; Выберите этот режим, если монитор подключен к
компьютеру или DVD-плееру с помощью кабеля HDMI.
• YPbPr: Выберите этот параметр, если DVD-проигрыватель
поддерживает только выход YPbPr,
Данная функция позволяет придавать видеоизображению
зеленый или фиолетовый оттенок. Эта функция используется
для настройки необходимого оттенка телесных цветов. При
помощи кнопок Q и ^ настройте оттенок: от О до 100.
Для усиления зеленого оттенка видеоизображения нажимайте
кнопку
Для усиления фиолетового оттенка видеоизображения
нажимайте кнопку
ПРИМЕЧАНИЕ. Настройка оттенка доступна только в готовых
режимах "Кино" и ''Игра'',_________________________________
Данная функция позволяет регулировать насыщенность
цветов видеоизображения. При помощи кнопок ^ и ^
настройте насыщенность: от 0 до 100.
Для уменьшения насыщенности цветов видеоизображения
нажимайте кнопку
Для увеличения насыщенности цветов видеоизображения
нажимайте кнопку О
ПРИМЕЧАНИЕ. Настройка "Насыщенность" доступна только
в готовых режимах "Кино" и "Игра".
Восстановление заводских настроек цвета.
Эксплуатация монитора
--- стр. 368 ---
р
Экран Меню "Экран" служит для настройки изображения.
' .4^ < .
•
Формат выбор формата изображения: Широкий формат 16:9, 4:3 или
5:4
Выбор формата изображения: Широкий формат 16:10. 4:3
или 5:4
Положение по
горизонтали С помощью кнопок о и о отрегулируйте изображение
влево и вправо. Минимальное значение: 0 (-)-Максимальное
значение: 100 (+).
Положение по
вертикали С помощью кнопок О и О отрегулируйте изображение
вверх и вниз. Минимальное значение: 0 (-).Максимальное
значение; 100 (+i.
Резкость С помощью этой настройки можно сделать изображение
резче или мягче. Кнопками Q и Q отрегулируйте значение
яркости отОдо 100.
Тактовая частота Регулировка фазы и тактовой частоты позволяет настроить
монитор в соответствии со своими предпочтениями.
С помощью кнопок О и 0 отрегулируйте качество
изображения. Минимальное значение: 0 (-).Максимальное
значение: 100 (-kV
Фаза
Динамическая
контрастность
Если с помощью регулировки фазы не достигнуто
надлежащее качество изображения, используйте настройку
Тактовая частота (грубая настройка), а затем Фаза (точная
настройка).Минимальное значение; 0 (-).Максимальное
значение: 100 (+).
Позволяет увеличить уровень контрастности для повышения
резкости и четкости изображения.
С помощью кнопки ^ выберите значение "Вкл." или "Выкл.”
для параметра "Динамическая контрастность".
ПРИМЕЧАНИЕ. Функция "Динамическая контрастность"
обеспечивает повышение контрастности при выборе готовых
режимов "Игра” и "Кино".
Время отклика Для данного параметра доступны значения "Быстро" и
"Обычное".(только для P1917S/P1917SWh и Р2017Н)
Сброс изобр. Выберите этот пункт для восстановления заводских
параметров экрана.
Эксплуатация монитора
--- стр. 369 ---
%
Мощность
Индикатор
кнопки
питания
USB
Сброс пит.
Включение или выключение индикатора питания в
активном режиме и выключенном состоянии для экономии
электроэнергии.
Включение или отключение функции USB в режиме ожидания
монитора.
ПРИМЕЧАНИЕ. Функция ВКЛ./ВЫКЛ. USB в режиме ожидания
доступна только в случае отключения восходящего кабеля
USB. При подключении восходящего кабеля USB данная
функция затенена.
Выберите этот пункт для восстановления заводских настроек
энергосбережения по умолчанию.
Эксплуатация монитора
--- стр. 370 ---
■
Меню Настройка параметров экранного меню, например,
язык экранного меню, время, в течение которого меню
отображается на экране, и др.
y^r: f c m J *
ЦН|Цм^
Язык
Поворот
Прозрачность
Язык - выбор одного из восьми языков экранного меню:
английский, испанский, французский, немецкий, бразильский
португальский, русский, упрощенный китайский и японский.
Поворот экранного меню на 90 градусов против часовой
стрелки.
Данный параметр используется для изменения прозрачности
меню с помощью кнопок ^ и ^ от 0 до 100.
Таймер Время отображения экранного меню: данная функция
позволяет установить длительность отображения экранного
меню на экране после последнего нажатия любой кнопки.
С помощью кнопок ^ и Q отрегулируйте положение
ползунка с шагом 1 секунда в диапазоне от 5 до 60 секунд.
Блокировка Настройка доступа пользователя к элементам управления.
Если выбрано значение "Блокировка", пользователь
не сможет настраивать параметры. Все кнопки будут
заблокированы.
ПРИМЕЧАНИЕ. Если экранное меню заблокировано,
при нажатии кнопки меню открывается меню настройки
параметров экранного меню с уже выбранной функцией
"блокировки экранного меню".Нажмите и удерживайте
кнопку в течение 6 секунд, чтобы разблокировать меню и
получить доступ к изменению любых параметров.
Сброс меню Восстановление заводских настроек всех параметров
экранного меню по умолчанию.
Эксллуатаиия монитора
--- стр. 371 ---
Персонализация
Функциональная
клавиша 1
Функциональная
клавиша 2
Сбросить
личные
настройки
Другое
Пользователь может выбрать и назначить функциональной
клавише функцию: Функциональная клавиша 1.
Функциональная клавиша 2, Сбросить
личные настройки. Готовые режимы или Источник сигнала.
Пользователь может выбрать и назначить функциональной
клавише 1 одну из следующих функций: Готовые режимы,
Яркость/ Контрастность, Авторегулировка, Источник сигнала.
Соотношение сторон (дополнительно) и Поворот.
Пользователь может выбрать и назначить функциональной
клавише 2 одну из следующих функций: Готовые pexaiMbi,
Яркость/ Контрастность. Авторегулировка, Источник сигнала.
Соотношение
сторон (дополнительно) и Поворот.
Можно восстановить настройку по умолчанию для кнопки
быстрого доступа.
Эксплуатация монитора
--- стр. 372 ---
DDC/CI
Кондициони*
рование ЖКД
Сброс др.
Заводские
настройки
DDC/CI (Канал экранных данных / командный интерфейс)
позволяет программному обеспечению компьютера
настраивать параметры монитора (яркость, цветовой баланс
и т. д,).
Для отключения данной функции выберите пункт "Откл.".
Включите данную функцию для расширения своих
возможностей и оптимальной работы монитора.
Данная функция позволяет устранить незначительные
остаточные изображения на экране. Длительность
выполнения программы зависит от интенсивности остаточных
изображений. Для запуска кондиционирования ЖК-дисплея
выберите пункт "Вкл.”.
Восстановление заводских настроек для всех параметров
меню "Другое".
Восстановление заводских настроек всех параметров.
^ ПРИМЕЧАНИЕ. В данном мониторе имеется встроенная функция
автоматической калибровки яркости для компенсации старения светодиодов.
Эксплуатация монитора
--- стр. 373 ---
Использование функций Регулировка наклона,
Поворот и Вертикальная растяжка
^ ПРИМЕЧАНИЕ. Этот пункт относится к монитору с подставкой, В случае
приобретения другой подставки инструкции по ее установке представлены в
соответствующем руководстве.
Наклон, Поворот
Прикрепив подставку к монитору, можно наклонять и поворачивать монитор, чтобы
найти наиболее удобный угол просмотра.
^ ПРИМЕЧАНИЕ. При поставке с завода подставка не присоединена к монитору.
Вертикальная растяжка
ПРИМЕЧАНИЕ. Подставка растягивается по вертикали до 130 мм. На
следующем рисунке показано, как подставка растягивается по вертикали.
130mm
Эксплуатация монитора
--- стр. 382 ---
Руководство по эксплуатации
Система навигационная лазерная для проведения сеанса лучевой
терапии Catalyst^
--- стр. 383 ---
Введение
Подготовлено компанией «Си~РАД ПозишнингАБ» (C-RAD
Positioning ЛВ)
Настоящее руководство опубликовано
компанией «Си-РАД Позишиинг ЭйБи» без
каких-либо гарантий. Компания «Си-РАД
Позишнинг ЭйБи>> оставляет за собой право в
любое время без предварительного уведомления
вносить изменения и исправления в настоящее
руководство вследствие типографических
ошибок недостаточной полнотой информации
и модификации программного обеспечения и
(ши) оборудования. Однако такие изменения
будут отражены в последующих редакциях
руководства. Все права защищены.
Номер
документа
СЕ 0123
Система CatalysC имеет маркировку СЕ в
соответствии с требованиями Директивы ЕС
по медицинским изделиям (ДМИ).
Сертификация выполнена нотифицированным
органом Мя 0123, «ТЮФ ЗЮД» (TOVSUD)
SP-003-J90410-002-04
Номер версии Причина внесения изменений Дата
SP-003-190410-002-04 Первоначальный выпуск 04.2020
Официальный производитель
C-RAD Positioning АВ («Си-РАД
Позишнинг ЭйБи»^
Контактные данные
Адрес: Сьюкхусвеген 12К, 753
09 Уппсача, Швеция
(Sjukhusvagen 12К 753
09 Uppsala SWEDEN)
-Ь46-18-б66930Тел:
Факс:
Эл. почта:
+46-18-126930
support@c-rad. сот
--- стр. 384 ---
Содержание
Содержание
1. Важные примечания...................................................................................................... 5
1.1 Обозначения...............................................................................................................5
1.2 Маркировка.................................................................................................................5
2. Описание изделия.......................................................................................................... 7
2.1 Назначение..................................................................................................................7
2.2 Краткий обзор.............................................................................................................7
2.3 Модули программного обеспечения.......................................................................13
2.4 Компоненты...................................................................................................................13
3. Обучение.......................................................................................................................34
4. Включение и выключение системы ...........................................................................34
4.1 Включение системы..................................................................................................34
4.2 Выключение системы ...........................................................................................34
5. Зашита окружающей среды..........................................................................................35
6. Электромагнитная среда .............................................................................................35
6.1 Критерии соответствия.............................................................................................36
7. Правила техники безопасности ..................................................................................37
7.1 Безопасность лазера....................................................................................................37
7.2. Предупреждение о соблюдении правил техники безопасности.......................37
8. Технические характеристики ......................................................................................42
8.1 Физические размеры Catalyst+ ................................................................................42
8.2 Питание Catalyst+..................................................................................................42
8.3 Окружающая среда................................................................................................... 43
8.4. Хранение и транспортировка ..............................................................................43
8.5. Оптический световой ЗП-сканер .........................................................................43
8.6. Эксплуатационные характеристики ...................................................................43
9. Краткий обзор..............................................................................................................45
10. Настройка системы......................................................................................................45
10.1 Краткий обзор..........................................................................................................45
10.2. Настройка программного обеспечения ..............................................................47
10.3. Установка устройства визуального обучения ....................................................71
10.4. Настроить отсрочку стробирования ....................................................................71
11. Расширенный режим....................................................................................................."73
11.1. Обзор системы...................................................................................................... "73
11.2. Управление пациентами.......................................................................................87
SP-003-190410-002-04
--- стр. 385 ---
Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
11.3. Управление шаблонами....................................................................................100
11.4. Управление КТ-исследованиями .....................................................................107
11.4.1. Создание К'Г-исследования...............................................................................107
11.4.2. Редактирование КТ-исследования ..................................................................108
11.4.3. Удаление КТ-исследования.............................................................................108
11.5. Создание КТ-изображения .................................................................................108
11.6. Управление исследованиями дыхания ............................................................111
11.7. Управление локациями.......................................................................................113
11.7.1. Создание локации вручную............................................................................113
11.8. Управление группами локаций ........................................................................121
11.9. Управление сеансами ........................................................................................124
11.10. Управление эталонными изображениями.....................................................125
11.11. Управление эталонами дыхания.....................................................................128
11.12. Управление результатами...............................................................................129
11.13. Управление отчетами......................................................................................133^
11.14. Инструмент анализа.........................................................................................141
11.15. Калибровка системы слежения за процедурным столом .............................142
12. Режим администратора.............................................................................................145
12.1. Управление пользователями..............................................................................145
12.1.1. Добавление пользователя................................................................................145
12.2. Управление кабинетами......................................................................................147
12.3. Работа с картами пациентов...............................................................................154
12.3.2. Восстановление пациентов из архива...............................................................155
13. Глоссарий и аббревиатуры .......................................................................................159
SP-003-190410-002-04
--- стр. 386 ---
1. Важные примечания
о
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
До начала использования системы весь персонал должен внимательно
ознакомиться с настоящим разделом и по>1НОСТЬЮ изучить его
содержание.
При использовании системы способом, не предписанным компанией С-
RAD Positioning АВ, защитные функции оборудования могут быть
сокращены.
Представленная информация описывает все предупредительные и паспортные таблички,
расположенные на корпусе оборудования и обеспечивающие инструкции по
предотвращению соответствующих рисков. В тексте руководства опасные ситуации или
операции обозначены предостережениями ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и ОСТОРОЖНО.
1.1 Обозначения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Знаки предупреждения описывают опасные условия, при которых
несоблюдение инструкций может привести к причинению повреждений
пациенту или обслуживающему персоналу.
ВНИМАНИЕ
Знаки осторожности описывают опасные условия, при которых несоблюдение
инструкций может привести к повреждению оборудования или
несоответствию его работы заявленным характеристикам.
РЕКОМЕНДАЦИЯ
Предписания, которые необходимо соблюдать для достижения наилучщего
результата при позиционировании.
1.2 Маркировка
Система CatalysC и все изделия, входящие в состав системы, соответствуют требованиям
Директивы ЕС по медицинским изделиям. Все изделия содержат на этикетке маркировку
СЕ и регистрационный номер нотифицированного органа, выпустивщего сертификат СЕ.
Все изделия, входящие в состав системы CatalysC, имеют этикетку с информацией об
изделии и производителе. Информация о расположении и содержании этикеток изделия
содержится в руководстве по эксплуатации конкретного изделия.
Информация о товарной этикетке программного обеспечения c4D содержится в диалоговом
окне About («О продукте») под меню Help («Помощь») основного приложения, а также на
установочном iso-файле.
--- стр. 387 ---
Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO THE BEAM
CLASS 2 LASER PRODUCT
Max. output: ImW Type: 650nm
lEC 60825-1;2007
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO THE BEAM
CLASS 2 LASER PRODUCT
Max. output: ImW Type: 650nm
lEC 60825-1:2007
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
HE СМОТРИТЕ НА ЛУЧ
ЛАЗЕРНОЕ ИЗДЕЛИЕ КЛАССА 2
Макс, мощность: I мВт. Тип: 650 им
IEC 60825-1:2007
Это предупреждение расположено на корпусе изделия и содержит информацию о
классификации лазера. Лазер относится к классу 2 в соответствии со стандартом IEC 60825-
1 и соответствует нормативным требованиям управления США по контролю качества
пищевых продуктов и лекарственных средств, предъявляемым к лазерному оборудованию
за исключением отклонений, за исключением отклонений, описанных в уведомлении о
лазерном излучении № 50 от 24 июня 2007 г. 1
Соблюдать инструкцию по применению
Перед началом использования любых компонентов или изделий с такой
маркировкой необходимо ознакомиться с инструкцией.
SP-003-190410-002-04
--- стр. 388 ---
2. Описание изделия
2.1 Назначение
Система Catalysf^ предназначена для использования в клиниках лучевой терапии с
диагностическим или терапевтическим оборудованием для обеспечения следующего:
• интерактивного руководства по настройке и позиционированию пациентов для выполнения
лучевой терапии,
• обнаружение движения во время доставки терапевтического луча при выполнении лучевой
терапии,
• дыхательное стробирование при проведении лучевой терапии.
Использование системы допускается исключительно персоналом больницы: медицинским
физиком и/или врачом радиотерапевтом и /или врачом онкологом, и/или регнтген-
лаборантом, имеющим квалификацию для работы в отделениях лучевой терапии и/или
топометрической подготовки пациента (отделение лучевой диагностики.). Обучение
обычно выполняется инженером по эксплуатационному обслуживанию во время
установки. Если есть необходимость в дополнительном обучении, рекомендуется связаться
с «Си-РАД Позишнинг АБ».
Поскольку система не предоставляет информацию о местонахождении опухоли внутри
организма пациента, используется другое независимое оборудование и методы для
обеспечения правильных эталонных настроек, т. е. того, что процедура проводится в
пределах намеченной мишени внутри организма пациента.
Уточнение: изделие не предназначено для использования в системах МР-линейных
ускорителей.
2.2 Краткий обзор
Система CatalysC предназначена для использования в клиниках лучевой терапии с целью
точного, воспроизводимого позиционирования пациентов перед облучением и
непрерывного мониторинга пациента в процессе облучения. Система предоставляет
информацию о положении пациента и о необходимых регулировках для приведения
пациента в положение, максимально приближенное к предписанному. В процессе
мониторинга система сообщает об отклонениях положения пациента в ходе облучения.
Использование системы допускается исключительно персоналом больницы, имеющим
квалификацию для работы в отделениях лазерной терапии или диагностики.
Платформа системы CatalysC использует передовые технологии с многоцелевыми
модулями программного обеспечения, которые выполняют различные задачи в процессе
облучения. Многофункциональное программное обеспечение c4D поддерживает все
режимы функционирования в едином интегрированном пакете. Программное обеспечение
удобно для пользователя и требует от него минимального вмешательства в рутинный
клинический процесс, при этом предоставляя продвинутому пользователю передовой
метод управления данными и функционал анализа и подготовки отчетов. Программное
обеспечение разработано для интеграции с существующими в больнице системами,
линейными ускорителями, системами РиВ и автоматизированными деками. Система
Catalyse не требует нанесения каких-либо маркеров на тело пациента или процедурный
--- стр. 393 ---
12 Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
Sync cables
Speaker cable
Black Box
Dell monitor
Charger outlet, goggles
HY-004
HY-005
Кабели синхронизации
Кабель динамика
KVMрасширитель, марки Black Box
Монитор, марки Dell
Розетка для зарядного устройства, очки
Сканер Catalyst-^ -1 шт. (для конфигурации
Catalyst-^)
Сканер Catalyst^ - 2 шт. (для конфигурации
Catalyst + HD)
SP-003-190410-002-04
--- стр. 394 ---
13
2.3 Модули программного обеспечения
Программное обеспечение позиционирования пациента cPosition
После завершения планирования процедуры итоговый план может быть передан в систему
Catalysf*" путем импорта из стандартного отраслевого формата DICOM, что создаст
эталонные данные для позиционирования пациента. Эталонные данные также могут быть
созданы при помощи сканера Catalyst^. В процедурном кабинете синхронизация с
линейным ускорителем или системой РиВ (регистрации и верификация) обеспечит
автоматический вызов правильных эталонных данных при выборе пациента для облучения,
а также предотвратит необходимость выбора пациента в системе Catalyst"^ вручную.
Благодаря передовым алгоритмам поверхностной регистрации фактическое положение
пациента сравнивается с предписанными данными и в течение нескольких секунд
предлагается корректировка положения пациента в шести степенях свободы. Благодаря
взаимодействию с основными производителями ускорителей предложенное положение
пациента переносится в соответствующую систему управления столом, и достигается
быстрое и точное выравнивание.
Программное обеспечение для детектирования движения во время лечения cMotion
На стадии облучения критически важно, чтобы пациент не менял положение тела и
облучение проходило в соответствии с планом. cMotion следит за движением пациента во
время облучения и автоматически предупреждает, если пациент перемешается за пределы
зоны допустимых отклонений. Это минимизирует необходимость визуального наблюдения
со стороны персонала, что способствует удобству и безопасности процесса.
Программное обеспечение для управления лечения по дыханию cRespiration
Определение места расположения опухоли является ключевым фактором точной доставки
дозы облучения. Использование технологии стробирования модулем cRespiration и
взаимодействие с терапевтическим блоком дают возможность точно нацеленного
облучения подвижных опухолей. Оптимальные респираторные точки импортируются из
базы данных 4DCT или выбираются напрямую в программе одним нажатием кнопки мыши.
Пациент также может принять участие в обеспечении наиболее воспроизводимого
клинического результата, используя очки в качестве простого средства визуализации при
селективном облучении.
2.4 Компоненты системы Catalyst^
В комплект системы Catalysf^ входят следующие компоненты. Сканер соединен с
компьютером, на котором запушена программа c4D.
На параметры распространяется допуск ±5%, если не указано иное
--- стр. 395 ---
14
Компонент Номер Изображение
серии
Описание
Сканер Catalyst^ -
1 шт. (для
конфигурации
Catalyst+), в
составе:
- сканер Catalyst+
- 1 шт.,
- блок питания с
кабелем модель
AHM150PS19
производитель ХР
Power,
Великобритания -
I шт.,
- блок питания с
кабелем модель
AKM45US24
производитель ХР
Power,
Великобритания -
1 шт.
- коробка
переключения
передач Catalyst -
1 шт.
HY-004 Сканер Catalyst+
Блок питания с кабелем модель
AHM150PS19
Блок питания с кабелем модель
AKM45US24
Сканер Catalyst+ -1 шт. (для конфи 1'урацин Catalyst+) и Сканер Catalyst+ - 2
шт. (для конфигурации Catalyst+ HD предназначены для регистрации поверхности
и обратного проецирования информации.
Габаритные размеры (Д х Ш х В); 625 х 230 х 200 мм
Масса: 9,5 кг
Параметры электропитания:
- количество разъемов электропитания: 2
- вид тока; Переменный ток (АС) ,
- напряжение: 100 — 240 В,
- потребляемая мощность: 100 Вт в рабочем режиме, 25 Вт в режиме ожидания.
- частота: 50-60 Гц,
- класс лазерной аппаратуры согласно IEC 60825-1-2013: 2,
- длина волны: 650 нм,
- расходимость пучка лазерного излучения: 0,6 мрад,
- максимальная мощность лазерного излучения: 1 мВт,
- камера: интегрирована в сканнер
- тип матрицы видеокамеры: CMOS,
- размер матрицы видеокамеры: 1920 х 1200 пикселей;
- фокусное расстояние видеокамеры: 16 мм;
- чувствительность видеокамеры: >50% квантовая эффективность при 405 нм;
- отношение сигнал/шум видеокамеры: 45 дБ;
- значение освещенности измерительного света 405 нм (синий): пиковый
радиометрический поток 12,8 Вт,
- проецируемого света 528 нм (зеленый): Пиковый радиометрический поток: 10,6 Вт,
- 624 нм (красный): Пиковый радиометрический поток: 9,4 Вт;
SP-003-1904J 0-002-04
--- стр. 396 ---
!5
Сканер Catalyst+ -
2 шт. (для
конфигурации
Catalyst+ HD)
(при
необходимости), в
составе:
- сканер Catalyst+
коробка переключения передач
Catalyst
HY-005
Блок питания с кабелем модель AHM150PS19 производитель ХР Power,
Великобритания.
Блок предназначен для преобразование электрической энергии, поступающей из
сети переменного тока, в энергию, пригодную для питания узлов.
Используется для подключения к сети сканера Catalyst+
-габаритные размеры (ДхШхВ): 21x8x4 см
-масса: 750 г
параметры электропитания:
-напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 1,8 А;
выходящие параметры:
- вид тока: постоянный,
- напряжение: 19 В
- мощность/сила тока: 7,89 А
- классификация защиты от поражения электрическим током: Класс I,
- длина кабеля: 85 см
Блок питания с кабелем модель AKM45US24 производитель ХР Power,
Великобритания
Блок предназначен для преобразование электрической энергии, поступающей из
сети переменного тока, в энергию, пригодную для питания узлов.
Используется для подключения к сети сканера Catalyst+
-габаритные размеры (ДхШхВ): 120x50x32 мм
-масса: 350 г
параметры электропитания:
-напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 1,1 А;
выходящие параметры:
- вид тока: постоянный,
- напряжение: 24В
- мощность/сила тока: 2.0 А
- классификация защиты от поражения электрическим током: Класс 1,__________
--- стр. 397 ---
16
- 1 шт.,
- блок питания с
кабелем модель
AHM150PS19
производитель ХР
Power,
Великобритания -
1 шт.,
- блок питания с
кабелем модель
AKM45US24
производитель ХР
Power,
Великобритания -
1 шт.
- коробка
переключения
передач Catalyst —
1 шт.
- длина кабеля: 2.38 м
коробка переключения передач Catalyst
назначение: используется для управления лучом
- конструктивные особенности:
Кнопка блокировки луча: отправляется сигнал блокировки
Клавиша включает/отключает функциональность стробирования
Светодиод, показывающий зеленый цвет, если стробирование активно
Светодиод, показывающий красный цвет, если включена ручная блокировка
Светодиод, показывающий синий цвет, если луч находится в режиме ожидания
- технические характеристики:
Масса: 0,5 кг
Размер: 150 х 100 х 80 мм (Д * Ш * В),
SP-003-190410-002-04
--- стр. 398 ---
17
Пульт
дистанционного
управления
Catalyst, в составе;
- пульт — 1 шт.,
- батарейки типа
ААА - 2 шт.,
- ИК-приемник с
кабелем USB- 1
шт.
HZ-010 Пульт;
- назначение; позволяет дистанционно управлять некоторыми функциями в
программном обеспечении c4D,
- габаритные размеры (ДхШхВ), мм; 170x20x50 мм
-масса: 70 г
параметры электропитания;
- количество: 2 батарейки
- тип батареек: ААА, Dry-cell,
- напряжение элементов питания: батарейки 1.5 В
- время работы от элементов питания 1000 мАч;
- сведения о функциях кнопок управления:
ОК: принимает результат
Cancel. Прерывает текущее действие
©
Перейдите в режим настройки
■Переходите к режиму лечения
Отрегулируйте кушетку — отправьте исправления кушетку
Контроль качества (QA): Начните ежедневную проверку
Создайте новое эталонное изображение
сведения о порядке замены источника электропитания: откроите замок на задней
панели пульта дистанционного управления (инструменты не требуются) и при
необходимости замените батарейки.
ИК приемник с кабелем USB:
Назначение: Принимает сигналы с пульта дистанционного управления. Передает эти
сигналы в программное обеспечение c4D
Габаритные размеры: 70x20x50 мм
Длина кабеля USB : 160 см
Масса: 70 г
--- стр. 399 ---
18
Комплекты для
крепления на
тросе, в составе:
- металлический
трос — 2 шт.
- крепежные
элементы - не
более 60 шт.
Оптоволоконные
расширители ЕХ-
1447
производитель
Exsys, Польша -
не более 8 шт., в
составе:
- модуль
оптоволоконного
расширителя - 2
шт.,
- кабель USB -2
шт.
HY-004
HY-005
HY-004
HY-005
назначение: используется при монтаже изделия
длина металлического троса: 2,8 м
размеры застежек (ДхШ): 19 х 93 мм
- назначение: обеспечивает связь программного обеспечения c4D на ПК и сканеров
Catalyst+,
- габаритные размеры (ДхШхВ): 25x35x90 мм
- масса: 90 г
- количество каналов: 2,
- тип: Exsys,
-длина волны 125ц,
- типы разъемов: Передатчик: 1 х USB 3.0 A-female 1 х LC-Duplex Jack
Приемник: 1 х USB 3.0 Micro В-female 1 х DC-Jack винтовой замок 1 х LC-Duplex
Jack
- уровень сигнала: Вносимые потери < 0.2 дБ,
- отражающие потери: >35 дБ,
- дальность передачи: 30 м
Ниже приведены примеры достижимого расстояния с использованием различных
марок типов волокон:
62,5/125 mkmOMI: 100 м
50/125 мкмОМ2:350м
50/125 мкм ОМЗ:350м
- длина кабеля USB: 60 см
- типы разъемов кабеля: LC-LC;
SP-003-190410-002-04
--- стр. 400 ---
19
Комплект кабелей
соединительных -
не более 4 шт. в
компл.;
HY-004
HY-005
■назначение: USB-соединение между сканерами и главным компьютером,
- длина кабелей соединительных: 3 м
Комплект кабелей
сетевых - не более
2 шт. в компл.;
Устройство для
ежедневной
проверки Daily
Check Device
Комплекты для
предварительной
установки
Catalyst+ - не
более 3 компл., в
составе:
- аудиокабель -1
шт.;
- кабель
акустический -1
шт.;
- кабель
управления- 1
шт.;
- кабель сетевой -
HY-004
HY-005
HZ-023
HZ-003
-назначение: синхронизация сканера,
- длина кабеля сетевого: 15 м
-типы разъемов кабеля сетевого 3-контактный винтовой разъем SACC М8;
Габаритные размеры (Д х Ш х В): 280 х 300 х 130 (мм)
Масса: 3,8 кг
Комплекты для предварительной установки предназначены для крепления сканера к
потолку и соединения между собой компонентов системы
- длина аудиокабеля: 15 м
- диаметр аудиокабеля: 5 мм
- масса аудиокабеля: 300 г
- длина кабеля акустического: 20 м
- диаметр кабеля акустического: 3 мм
- масса кабеля акустического: 1,25 м
- длина кабеля управления: 30 м
- диаметр кабеля управления: 1 см
- масса кабеля управления: 2,6 кг
- длина кабеля сетевого: 35 м
--- стр. 401 ---
20
2 шт.;
- волоконно-
оптический
кабель - 2 шт.;
- кронштейн для
трубы - 1 шт.;
- соединительная
муфта - 1 шт.;
- потолочное
крепление - 1 шт.;
- крепежные
элементы — не
более 100 шт.
- лента крепежная
- 1шт
диаметр кабеля сетевого; 1 см
масса кабеля сетевого: 1,15 кг
длина волоконно-оптического кабеля: 35 м
диаметр волоконно-оптического кабеля: 3 мм
масса волоконно-оптического кабеля: 750 г
кронштейн для трубы размеры: 16мм х 13 см
соединительная муфта размеры; 7,5x4,5 см
потолочное крепление размеры: 18x2,5 см
крепежные элементы размеры: 4x4x2 см
лента крепежная размеры: 49x4x4 см
Программное
обеспечение c4D
на компакт-диске;
РА-003
g) .в Ом
«Мсотг 10 №* (О С«Шг5) 0«nt S<tup
L .jm J ! - W » / J t
ПО c4D Software состоит из:
- c4D Server,
- c4D Client,
- c4D Office.
Обязательное условие! На клиентском компьютере Catalyst+ установлена ОС
Windows 10
c4D - это платформенное приложение, которое содержит все основные
функциональные возможности системы, такие как доступ к базе данных, экспорт и
импорт данных, а также инструменты для анализа данных
- версия/дата выпуска; 6.1.3, июнь 2021 г.
- класс безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 62304-2013: С
SP-003-1904I0-002-04
--- стр. 402 ---
21
Программное
обеспечение
позиционировани
я пациента
cPosition;
РА002-
0005
Программное
обеспечение для
детектирования
движения во
время лечения
cMotion;
РА002-
0003
Программное
обеспечение для
управления
лечения по
дыханию
cRespiration;
РА002-
0007
IT пакет Catalyst,
в составе:
- рабочая станция,
марки Dell модели
Precision;
- клавиатура
марки Dell - 2 шт.;
- манипулятор
«мышь», марки
9999-
9903
Прикладной модуль для быстрого и точного позиционирования пациента
- назначение программного обеспечения: программный модуль в составе
программного обеспечения c4D, используемого при настройке пациента
- версия/дата выпуска: 6.1.3, июнь 2021 г.
- класс безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 62304-2013: С
Опционально.
Прикладной модуль для наблюдения за движением пациента во время получения
лечения
- назначение программного обеспечения: Программный модуль в программном
обеспечении c4D, используемый для обнаружения движений пациента во время
лечения
- версия/дата выпуска: 6.1.3, июнь 2021 г.
- класс безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 62304-2013: С
Опционально.
Прикладной модуль для наблюдения за движением пациента во время получения
лечения.
Точность обнаружения движения модуля cRespiration: В пределах 1 мм для
неподвижного тела
- назначение программного обеспечения: Программный модуль в составе
программного обеспечения c4D, используемого для управления дыханием
- версия/дата выпуска: 6.1.3, июнь 2021 г.
- класс безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 62304-2013: С
Рабочая станция, марки Dell модели Precision:
--- стр. 404 ---
23
1. Индикатор самопроверки блока питания
2. Блок питания
3. Порт микрофона/линейного входа
4. Порт линейного выхода
5. Последовательный порт
6. Порт PS/2 для мыши
7. Порт PS/2 для клавиатуры
8. Сетевой порт_______________________
--- стр. 405 ---
24
9. Порты USB 3.1 Gen 1
10. Порт USB 3.1 Gen 1 (c поддержкой технологии Smart Power-On)
11. Разъем расширения PCIe
12. Механический слот расширения
Технические характеристики:
-габаритные размеры (ДхШхВ): 52x42x18 см
-масса: 16,8 кг
параметры электропитания:
- напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 950 Вт
- тактовая частота центрального процессора: 3 ГГц,
- количество ядер центрального процессора: 12,
- объем оперативной памяти компьютера: 16 Гб,
- объем памяти видеокарты: 4 Гб,
- размер свободного пространства на жестком диске или SSD: 0,8ТБ,
- версия Windows: Windows 10;
- классификация защиты от поражения электрическим током: EN/IEC/UL 60950;
Монитор 19” или 22”, марки Dell модели Dell 19 Monitor, или Dell 22 Monitor
SP-003-190410-002-04
--- стр. 406 ---
25
1 - Монтажные отверстия VESA, 100 х 100 мм (за прикрепленной крышкой VESA)
Монтаж монитора на стене при помощи совместимого настенного крепления VESA,
100 X 100 мм.
2 - Табличка с нормативно-правовыми данными. Указаны разрешения
контролирующего органа.
3 - Кнопка фиксатора подставки. Отсоединяет подставку от монитора.
4 - Отверстие для блокировки в целях безопасности. Для защиты монитора в
отверстие вставляется защитный трос (приобретается отдельно).
5 - Штрих-код с серийным номером и табличка с сервисным кодом. Чтобы обратитьс
в Dell за технической помощью, см. эту табличку.
6 - Монтажные отверстия звуковой панели Dell. Для установки дополнительной
звуковой панели Dell.
7 - Отверстие для укладки кабелей. Можно расположить кабели,
пропустив их через это отверстие.__________________________________________
--- стр. 407 ---
26
Ml
1 - Разъем питания. Этот разъем служит для подключения кабеля
питания.
2 - HDMI-nopT. Служит для подключения к компьютеру с помощью
HDMI-кабеля (дополнительно).
3 - DP порт. Для подключения компьютера к монитору с
помощью кабеля DP.
4 - Порт VGA. Служит для подключения к компьютеру с помощью
VGA-кабеля.
5 - USB разъем (2 нисходящих, 1 восходящий). Служит для подключения к
компьютеру USB-кабелем, который поставляется в комплекте с монитором. После
подключения кабеля можно использовать USB разъемы на задней и нижней панели
монитора.
6 _ функция фиксации стойки. Для фиксации стойки на мониторе используется винт
М3 X 6 мм (винт не входит в комплект поставки).
Использование элементов управления на передней панели:
I
-а D X
1 ^ 4 4 Ь
- функциональная клавиша/Готовые режимы. Эта кнопка используется для выбора
SP-003-1904W-002-04
--- стр. 408 ---
27
ГОТОВОГО режима из списка.
2- Функциональная клавиша/Источник сигнала. Меню "Источник сигнала"
используется для выбора различных источников видеосигнала, подключенных к
монитору.
3 - Меню. Кнопка "Меню" служит для вызова экранного меню и выбора пунктов
меню.
4 - Выход. Используйте эту кнопку для возврата к главному меню и выхода из
главного экранного меню.
5- Кнопка включения/выключения питания (со светодиодным индикатором)
Кнопка питания служит для включения и выключения монитора.
Непрерывно светящийся белый индикатор указывает, что монитор включен.
Мигающий белый индикатор указывает, что монитор находится в режиме
энергосбережения.
Технические характеристики:
- габаритные размеры (ДхШхВ):
для диагонали 48, 26 см (19") размер 41x34x4 см, или
для диагонали 55,88 см (22") размер 51х 39х 5 см,
- масса:
для диагонали 48, 26 см (19") масса 2,4 кг
для диагонали 55,88 см (22") масса 4,7 кг
параметры электропитания:
- напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 1,5 А
Потребляемая мощность при работе: 14 Вт
Потребляемая мощность в режиме ожидания: 0.30 Вт
Максимальная потребляемая мощность: 38 Вт
- тип матрицы: IPS,
- разрешение экрана: 1280 х 1024 или 1920x1080
- угол обзора: 178 градусов,
- частота обновления экрана: 60 Гц,
- яркость: 250 кд/м2,
-контрастность: 1000:1;
- классификация защиты от поражения электрическим током EN 1ЕС 62368-1:2020 +
А11:2020 EN IEC 62311:2020 EN 62479:2010;
--- стр. 409 ---
28
KVM расширитель, марки Black Box
-назначение: позволяет пользователю управлять компьютером на расстоянии
(например, из процедурного кабинета),
Стационарное устройство:
- габаритные размеры: 2,8 х 11,9 х 10,9 см;
- количество каналов: 5, питание - 1
- масса: 360 г
Дистанционное устройство:
- габаритные размеры: 2,8 х 13,7 х 9,9 см;
- масса: 360 г
- количество каналов: 4, питание - 1
- тип: соединение САТх,
- длина волны: неприменимо,
- типы разъемов: (1) HD15 F, (1) HD15 М, (1) USB Туре В F,
(1) barrel power jack, (1) RJ-45;
-уровень сигнала: неприменимо,
- отражающие потери: рассчитан на передачу до 50 м без потерь,,
- дальность передачи: 50 м;
Система акустическая, марки PreSonus;
- назначение: Система аудио-коучинга используется для оказания пациенту
поддержки в регулярном частом дыхании путем прослушивания голоса,
инструктирующего пациента делать вдох и вьщох. Аудиоинструкция также
используется для оповещения персонала о перемещениях пациента в зоне контроля.
- габаритные размеры (ДхШхВ): 17x14x21 см
-масса: 1,65 кг — одна колонка, 3,7 кг комплект
параметры электропитания:
-напряжение: 100-200 В
-частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 60 Вт
-классификация защиты от поражения электрическим током: Класс 2;___________
SP-003-J 90410-002-04
--- стр. 410 ---
29
- ТИП колонок: Активный,
- номинальная и максимальная мощность, Вт:
25 Вт/шт, 50 Вт (пара)
- номинальное сопротивление: 10 кОм,
-чувствительность: 100 дБ
- диапазон воспроизводимых частот: От 80 Гц до 20 кГц
- амплитудно-частотная характеристика 100 дБ„
- коэффициент нелинейных искажений: 1-10%;
Комплект кабелей сетевых:
- назначение: Подключение расширителя KVM,
- длина кабелей сетевых: 2 м
Комплект кабелей соединительных:
-назначение: Подключение к сети ethemet,
- длина кабелей соединительных: 150 см
Очки для
визуальной
подготовки с
контрольным
устройством и
USB-адаптером
Visual Coaching
Googles модель
Moverio,
производитель
Epson, Япония
HZ-018 Очки Visual Coaching Googles предназначены для визуальной подготовки и
тренировки пациента____________________________________________________
Очки для визуальной подготовки должны использоваться только в
прямом контакте со здоровой тканью. Когда существует риск того,
что части очков могут нанести какой-либо вред пациенту, следует
использовать другие средства для визуальной тренировки, например,
световые панели визуальной подготовки.________________________
Прозрачные линзы позволяют создать собственный мир посредством технологии
дополненной реальности (AR, Augmented Reality), которая переносит изображения в
фактическое окружение.
Очки можно адаптировать для разных пациентов. Ширину и положение носовых
упоров можно отрегулировать так, чтобы линзы находились на уровне глаз, а если у
пациента есть очки, то очки можно носить поверх очков. Если очки не чувствуют себ
в безопасности при ношении, прикрепите ушные крючки, входящие в комплект.
Срок службы батареи составляет около 6 часов, а первоначальная зарядка занимает
около 5 часов.
--- стр. 411 ---
30
Модель
Материал
Размер экрана
Количество пикселей экрана
Угол обзора
Размер виртуального экрана
Цветопередача
Платформа
Поддерживаемые форматы фильмов
Поддерживаемые форматы
неподвижных изображений
Поддерживаемые форматы звука
Поддерживаемый формат трехмерного
изображения
Внутренняя память
Внешняя память
Разъемы смарт-очков
Рабочая температура
Температура хранения
Потребление электроэнергии
Moverio
Si-OLED
11 мм (0,43 дюйма), широкоформатный
16:9
921 600 HD (1280 по горизонтали х 720
по вертикали) х 3
23 градусов (по диагонали)
До 1016 мм (40 дюймов) при
виртуальном расстоянии до экрана 2,5 м
24-разрядный цвет (около 16 770 000
цветов)
Android 5.1
MP4 (MPEG-4/H.264+AAC), MPEG-2
(Н.264+ААС), VP8
JPEG, PNG, BMP, GIF
WAV, MP3, AAC
Стереопара
Основная память: 2 ГБ
Доступная пользователю память: 16 ГБ
microSD (до 2 ГБ)
microSDHC (до 32 ГБ)
разъем для контроллера, 4-контактный
мини-разъем (для гарнитуры с
микрофоном, соответствующей
стандарту СТ1А)*1,
От 5 до 35°С, влажность от 20 до 80%
(без образования конденсата)
От -1 о до 60°, влажность от 10 до 90%
(без образования конденсата)
1900 мВт при воспроизведении видео.
SP-003-190410-002-04
--- стр. 412 ---
31
Аккумулятор Тип
2100 мВт при подключении к Wi-Fi
Литий-полимерная аккумуляторная
Содержание лития
батарея емкость 2950 мАч
Не более 1,5 г
Ватт-часовая емкость Не более 20 Вт-ч
Частотный диапазон IEEE 802.1 la/b/g/n/ac, Miracast
Частота
(источник / приемник)
При полосе частот 2,4 ГГц: от 1 до 13
Модуляция
каналов; при 5 ГГц: от 36 до 144
каналов.
Мультиплексирование с ортогональным
Потенциальная дальность образования
частотным разделением каналов
(ODFM), расширение спектра методом
прямой последовательности (DSSS)
Юм
помех
Время работы от аккумулятора Приблизительно 6 часов (стандартный
Размеры Очки (Г х Ш х В)
срок службы в условиях оценки Epson)
178 X 191 X 25 мм (без светофильтра)
Линзы (Ш X В) 50 X 24 мм
Носовые накладки 20 мм
Межзрачковое 70 мм
расстояние оправы
Изгиб 4
Масса Очки 69 г (без светофильтра и кабелей)
Камера 5 миллионов пикселей
Наушники Прием 100 дБ/мВт
Частота От 20 до 20 кГц
воспроизводимого
звука
Полное 32 Ом
электрическое
сопротивление
Выходной сигнал Макс, напряжение не более 150 мВ
--- стр. 413 ---
32
Датчики
Bluetooth Стандарт
Профили
Контрольное устройство
Размер (Г X Ш X В)
Масса
Напряжение электропитания
Платформа
Разъемы
USB-адаптер
Модель
Изготовитель
Номинальное
напряжение/Сила
тока
Напряжение в широких диапазонах
частот не менее 75 мВ
GPS, геомагнитный датчик,
акселерометр, гироскопический датчик,
датчик освещенности
V4.1 (Bluetooth Smart Ready Class2)
HSP/A2DP/H1D/OPP/SPP/AVRCP/PAN
116 X 56 X 23 мм (без выступающей секции)
129 г
5 В постоянного тока (при использовании разъема
USB)
Android 5.1
Разъем для карты памяти microSD
Разъем micro-USB для подключения кабеля USB
Разъем для смарт-очков
PSA05F-050QAL6E-H
PHIHONG TECHNOLOGY СО., LTD.
5В/1А
SP'003-190410-002-04
--- стр. 414 ---
33
Эксплуатационна SP-003- О С R A D 1. Руководство по эксплуатации Catalyst+.
я документация. 190410
-002-04 Саи\уи* Систем
Cetalyst*
№ документа: SP-003-190410-002
2. Руководство пользователя Catalyst+.
SP-003- - № документа: SP-003-190410-003
190410
-003-02 щ
--- стр. 415 ---
3. Обучение
Обучение работе с системой Catalyst"^ делится на две части: клиническое и расширенное.
Клиническая часть фокусируется на клиническом использовании системы при лечении
пациентов, а расширенная часть больше фокусируется на администрировании пациента, а
также на подробном изучении программного обеспечения c4D и настроек системы.
Обучение основано на содержании руководств по эксплуатации.
Обучение обычно выполняется инженером по эксплуатационному обслуживанию во
время установки. Если есть необходимость в дополнительном обучении, рекомендуется
связаться с C-RAD Positioning АВ («Си-РАД Позишнинг ЭйБи»).
4. Включение и выключение системы
4.1 Включение системы
Для включения аппаратного обеспечения системы, необходимо вютючить сканер CatalysE.,
1. Нажать на зеленый выключатель питания на задней панели сканера. Когда кнопка
питания активирована, изделие включено.
2. Если в комплект установки включен модуль синхронизации (Gating Box),
подключить кабель питания к разъему питания на модуле синхронизации. Модуль
синхронизации не имеет выключателя питания.
3. Кроме сканера должен быть включен управляющий компьютер с запущенным
программным обеспечением c4D.
4.2 Выключение системы
При нормальном использовании система не должна выключаться ежедневно. Для полного
отключения системы сканер Catalyst"^ должен быть выключен.
1. Нажать зеленый выключатель питания на задней панели лазерного сканера. Когда
индикатор на кнопке питания не активирован, изделие выключено.
2. Отсоединить кабель питания, подключенный к модулю синхронизации, для его
отключения.
3. Выключение управляющего компьютера.
SP‘003-190410-002-04
--- стр. 416 ---
35
5. Защита окружающей среды
При использовании системы отходы не образуются, а ее компоненты не содержат опасных
материалов.
Производитель несет ответственность за обслуживание системы после завершения срока ее
эксплуатации и предлагает услуги по утилизации компонентов системы. Клиент также
может самостоятельно регулировать процесс утилизации, если это является
предпочтительным, и он может быть осуществлен приемлемым способом.
6. Электромагнитная среда
Изделие Catalyst разработано для работы в статическом установленном положении в
кабинете лучевой терапии в условиях профессионального медицинского учреждения в
течение всего срока эксплуатации.
Основные характеристики системы для различных приложений:
• точность позиционирования — 1 мм для неподвижного тела;
• точность мониторинга — 1 мм для неподвижного тела с зафиксированным процедурным
столом во время проведения процедуры;
• точность обнаружения дыхания — 1 мм для неподвижного тела;
• период ожидания удержания луча для приложения cRespiralion составляет менее 0,5 с.
Система Catalyst"^ совместима с электромагнитными помехами на уровнях, равных или
ниже, чем указано в стандарте IEC 60601-1-2, с особыми мерами предосторожности по
невосприимчивости к полям вблизи оборудования беспроводной РЧ связи, и такие поля
вблизи могут препятствовать поддержанию основных функциональных характеристик.
См. предупреждение о портативном оборудовании радиочастотной связи в разделе
«Предупреждения по технике безопасности». Если возникают электромагнитные помехи,
выходящие за рамки этого стандарта, основные функциональные характеристики не могут
быть гарантированы. Такие высокие уровни помех могут привести к сбоям связи между
блоком сканера Catalysf^ и клиентским компьютером CatalysC, что приведет к перезапуску
связи сканера Catalyst"^ и потере мониторинга пациента во время повторной инициализации
системы. Другим следствием является то, что активируется удержание луча и,
следовательно, ощибки процедуры не допускаются, событие также отображается в
диалоговом окне пользователя для пользователя и регистрируется в файле системного
журнала.
В приведенной ниже таблице критериев соответствия перечислены исключения с
указанием конкретных обстоятельств, при которых системе разрещается автоматически
восстанавливаться и возвращаться к нормальной работе без вмещательства пользователя.
Характеристики излучения данного оборудования делают его пригодным для
использования в промыщленных зонах и больницах (CISPR (Специальный международный
комитет по радиопомехам) 11, класс А). Если это оборудование используется в жилых
помещениях (для чего обычно требуется класс В по C1SPR 11), оно может не обеспечивать
достаточную защиту для радиочастотных услуг связи. Пользователю может потребоваться
--- стр. 417 ---
Электромагнитная среда 36
предпринять меры по уменьшению рисков, такие как изменение местоположения или
ориентации оборудования.
6.1 Критерии соответствия
Оборудование Catalyst"^ должно быть способно обеспечить основные эксплуатационные
характеристики, оставаясь безопасным. В нижеуказанной таблице определены критерии
допуска для ухудшения характеристик, связанные с основными функциональными
характеристиками и основными требованиями к безопасности:
Ложные аварийные сигналы Не допускается
Прекращение или прерывание какой-либо
предусмотренной работы, даже при
сопутствующем аварийном сигнале:
Допускается только во время скачков,
всплесков напряжения, электростатических
разрядов и падений и прерываний напряжения,
если повторное подключение системы
выполнено успешно, и измерение
продолжается без вмешательства оператора.
Запуск какой-либо непреднамеренной
операции, даже при сопутствующем
аварийном сигнале
Не допускается
Ошибка отображаемого числового
значения достаточно большая для
влияния на диагноз или процедуру ±1 мм.
Не допускается
Примечание. Основные функциональные характеристики не могут быть гарантированы при
наличии близких полей от радиочастотного оборудования беспроводной связи ближе 30 см
от оборудования Catalyst.
SP-003-]90410-002-04
--- стр. 418 ---
37
7. Правила техники безопасности
Целью инструкций по технике безопасности является предупреждение случайных травм
пациентов и пользователей системы. Их необходимо всегда строго соблюдать.
7.1 Безопасность лазера
Все компоненты лазера, которые являются частью системы Са1а1уз1'^(применяется только к
устройству слежения за процедурным столом на основе лазера), отнесены к классу 2 в
соответствии с IEC 60825-1 согласно нормативным требованиям Управления США по
контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств, предъявляемым к
лазерной технике, за исключением отклонений, описанных в уведомлении о лазерном
излучении № 50 от 24 июня 2007 г.
Лазеры класса 2 испускают видимое излучение в диапазоне длин волн от 400 нм до 700 нм,
при котором защита глаз обычно обеспечивается реакцией отведения взгляда, включая
мигательный рефлекс. Максимально допустимая выходная мощность для лазера класса 2
составляет 1 мВт на расстоянии 10 см от источника, измеренном с апертурной диафрагмой
7 мм.
7.2. Предупреждение о соблюдении правил техники безопасности * •
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Не следует использовать систему Catalyst"^ до успешного завершения
калибровочного испытания системы. Калибровочное испытание подлежит
выполнению после следующего:
о калибровка системы,
о замена или настройка каких-либо электронных компонентов системы
Catalyst^,
о замена сборок сканера.
• Медицинское электрическое оборудование требует специальных мер
предосторожности относительно электромагнитной совместимости (ЭМС).
Оборудование должно быть установлено и введено в эксплуатацию в
соответствии с данными об ЭМС, указанными в сопроводительных
документах.
• Портативное радиочастотное телекоммуникационное оборудование, в
частности мобильные телефоны с антеннами, может повлиять на работу
медицинского электрического оборудования. Такое РЧ оборудование связи
должно использоваться на расстоянии не ближе 30 см (12 дюймов) от любой
части сканера CatalysC.
• Использование каких-либо принадлежностей, датчиков и кабелей,
кроме указанных, может привести к увеличению излучения или снижению
помехоустойчивости системы CatalysC.
• Компоненты системы Catalyst"^ не следует использовать или хранить
рядом с другим оборудованием. При необходимости использования или
хранения рядом с другим оборудованием следует протестировать систему
Catalyst"^ на нормальную работу в конфигурации, в которой она будет
эксплуатироваться.
• Периферийное оборудование (компьютеры), предназначенное для
подключения к входу сигнала, выходу сигнала или другим разъемам, должно
--- стр. 419 ---
38 Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
соответствовать стандарту IEC по оборудованию информационных
технологий, IEC 60950. Кроме того, все такие
комбинации — системы— должны соответствовать стандарту IEC 60601-1
по требованиям безопасности для систем медицинских электрических.
Оборудование, не соответствующее стандарту IEC 60601-1, должно
находиться на расстоянии не менее 1,5 м от пациента или системы поддержки
пациента, как определено в стандарте.
• Любой человек, который подключает периферийное оборудование к
входу сигнала, выходу сигнала или другим разъемам, формирует систему и,
следовательно, несет ответственность за соответствие системы требованиям
1ЕС 60601-1. При возникновении сомнений необходимо связаться с
квалифицированным медицинским техническим специалистом или
представителем компании в вашем регионе.
• При установке аппаратного обеспечения Catalyst^ должен
использоваться набор кабелей питания, соответствующих требованиям
стандарта IEC 60601-1 и любым отклонениям по государственным
стандартам.
• В случае отказа средств связи iCOM во время облучения общая
доставленная доза не обязательно должна соответствовать значению,
указанному в системе РиВ. Оставшаяся доза для доставки должна быть
определена клиническим пользователем.
• При использовании слежения за процедурным столом перед началом
эксплуатации системы рекомендуется убедиться, что компьютер включен как
минимум в течение 30 минут.
• Для выполнения процедур селективного облучения с использованием
аппарата РТМО Elekta следует выполнить регулировку окна стробирования и
дыхательного сигнала для предотвращения ситуации, при которой период
включения луча менее 2 секунд.
• Не следует изменять режим стробирования после начала облучения
пациента.
• Если какой-либо из компонентов системы был заменен, с помощью
установочных испытаний убедиться, что система работает в соответствии с
технической спецификацией.
• Точность сторонней системы, подключенной к системе Catalyst"^,
определяется сторонней системой и не зависит от подключения к системе
Catalyst^. Точность системы Catalyst"^ зафиксирована в технических
характеристиках, включенных в Руководство по эксплуатации системы
Catalyst"^. Прежде, чем выполнять планирование и осуществлять лечение
следует принять во внимание точность двух различных систем. •
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Перед началом эксплуатации работы системы ежедневно необходимо
выполнять процедуру ежедневной проверки или текущего обеспечения
качества.
• Для определения общей точности системы следует принять во
внимание используемую процедуру обеспечения качества:
о ежедневная проверка: выравнивание системы Catalyst^ относительно
лазеров, находящихся в кабинете;
SP-003-190410-002-04
--- стр. 420 ---
39
О регулярный контроль качества: выравнивание системы Catalysf^
относительно системы верификационной визуализации, используемой при
проведении процедуры по контролю качества.
• Перед началом каждого сеанса лечения необходимо убедиться в том,
что имя, фамилия и идентификационный номер пациента в системе РиВ и в
программе c4D одинаковы, иначе может произойти клиническая ошибка.
• Для точного позиционирования важно, чтобы коррекция вращения
выполнялась в правильном порядке: вертикальная, продольная, а затем
поперечная ось.
• Если во время импорта из плана ЛТ DICOM файл набора структур ЛТ,
содержащий эталонное изображение импортированного пациента, выбран
вручную, убедиться, что файл принадлежит плану ЛТ, подлежащему
импортированию.
• Каждый раз, когда ранее импортированный план ЛТ был изменен за
пределами системы Catalyst"^, он должен быть повторно импортирован в
систему Catalysf*” .
• Некоторые системы РиВ используют «номер луча» вместо «имени
луча» для синхронизации со сторонними системами. В этом случае
пользователю следует вручную изменить импортированные значения поля в
системе Catalyst^, чтобы изменить поля на соответствующие значения,
используемые системой РиВ в процессе синхронизации.
• Перед получением нового позиционного эталонного изображения при
помощи системы Catalyst"^ положение пациента должно быть правильно
отрегулировано с использованием, например, верификационной
визуализации (кВ, МВ или КЛКТ).
• Если пациент изменил форму, например, вследствие потери веса в
промежутке между сеансами, может потребоваться получение нового
эталонного изображения.
• Перед началом работы с приложением cRespiration следует убедиться,
что пациент находится в правильном положении для доставки лечения.
• Если приложение cMotion сообщает об отклонениях в положении
пациента или поверхности, следует рассмотреть возможность остановки
облучения и исправления положения пациента.
• При установке допусков для сигнала тревоги cMotion следует
убедиться в том, что система не реагирует на движения в результате
нормального режима дыхания.
• Если пациента перевели из кабинета с системой Sentinel/Catalyst в
кабинет с системой Catalyst^ или наоборот, перед началом процедуры следует
проверить настройки допусков и камеры.
• При использовании системы слежения за процедурным столом для
cMotion следует убедиться в хорошем качестве изображений в стартовом и
конечном положении клинического диапазона, используемого для
мониторинга.
• Если объем cMotion отличается от объема cPosition, он будет
проигнорирован в клиническом режиме
• Catalyst^ (применимо только в том случае, если оба модуля
используются для одного пациента).
• Перед началом эксплуатации системы Catalyst необходимо проверить
следующее:
о Ежедневная проверка выполнена, и система откалибрована
--- стр. 422 ---
41
• Предусмотренная точность для процедур СТРХ (стереотаксической
радиохирургии) достигается, когда пациент выровнен в пределах 1 см
относительно эталонного положения, и при этом изоцентр находится на
расстоянии не более 15 см от поверхности.
• Для процедур СТРХ с настройкой открытой маски цвет маски и кожи
пациента должен значительно отличаться. Для обнаружения движений
пациента настройки камеры должны быть оптимизированы для кожи
пациента.
• На эталонное изображение не должны попадать никакие посторонние
предметы (например, части процедурного стола).
• Изображение в режиме реального времени и эталонное изображение
должны содержать как можно меньше шума.
• Если качество входных данных является плохим (например, если
пациент лежит за пределами интервала предварительного позиционирования
либо если зона сканирования практически не имеет особенностей), результат
выводиться не будет.
• При каждом изменении настроек сканирования или в случае, когда
пациент проходит сеанс облучения в другом процедурном кабинете с другим
сканером, необходима проверка настроек сканера путем инспектирования
поверхности, полученной с новыми настройками.
• Состояние быстрого стробирования Elekta Response — если импульсы
включения луча короче 1 секунды, могут возникнуть условия быстрого
стробирования. В таком случае луч отключается, и пользователь c4D должен
сбросить ошибку быстрого стробирования через диалог Windows, чтобы
продолжить процедуру.
Обучите пациента достичь более длительного дыхательного цикла и
отрегулируйте рабочий цикл, чтобы избежать состояния быстрого
стробирования. Также следует проверить допуски, установленные для модуля
cMotion или отключить управление лучом из приложения cMotion.
• Для стереотаксических методов проведения процедуры и
некомпланарных полей облучения с большим диапазоном вращения
процедурного стола следует использовать систему Catalyst^ HD, чтобы
получить наивысшую точность позиционирования и наилучший результат
мониторинга.
• Система CatalysC совместима со всеми иммобилизирующими
устройствами при условии видимости рабочей зоны для сканера. Для
пациентов с маской рекомендуется использовать открытую маску.
Во всех случаях следует оптимизировать настройки сканирования в
соответствии с рабочей областью.
• Система CatalysC не поддерживает незапланированные процедуры.
--- стр. 423 ---
42
8, Технические характеристики
8.1 Физические размеры Catalyst+
На параметры распространяется допуск ±5%, если не указано иное.
Размер (Д X Ш X В) 625 X 230 X 200 мм
Масса 9,5 кг
Модуль синхронизации Gating Box
Размер (Д X Ш X В) 220 X 120 X 51 мм
Масса 0,9 кг
8.2 Питание Catalyst+
Входное напряжение 100-240 В перем. тока
Частота 50/60 Гц
Общее энергопотребление на один
сканер
100 Вт (во время работы)/25 Вт (в режиме
ожидания)
Блок питания с кабелем модель
AHM150PS19 производитель ХР
Power, Великобритания
— номинальная мощность на входе
Входное напряжение 100-240 В переменного тока,
максимальный входной ток 1,8 А, частота 50/60 Гц
Блок питания с кабелем модель
AHM150PS19 производитель ХР
Power, Великобритания
— номинальная мощность на выходе
Выходное напряжение 19 В постоянного тока,
максимальный выходной ток 7,89 А
блок питания с кабелем модель
AKM45US24 производитель ХР
Power, Великобритания
— номинальная мощность на входе
Входное напряжение 100-240 В переменного тока,
максимальный входной ток 1,1 А, частота 50/60 Гц
блок питания с кабелем модель
AKM45US24 производитель ХР
Power, Великобритания
— номинальная мощность на выходе
Выходное напряжение 24 В постоянного тока,
максимальный выходной ток 2,0 А
Модули синхронизации Gating Box
Входное напряжение 100-240 В перем. тока
Частота 50/60 Гц
Потребляемая мощность 0,8 А (240 В переменного тока)
Предохранители Т800 мА В 250 В
SP-003-I904W-002-04
--- стр. 424 ---
43 Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
8.3 Окружающая среда
Температура эксплуатации от+10°С до +35 °С
Рабочая влажность 20-80 % без образования конденсата
Рабочее давление воздуха 900-1050 гПа
8.4. Хранение и транспортировка
Температура окружающей среды От-10 до +50 °С
Относительная влажность от 15 % до 90 % без образования конденсата
Атмосферное давление От 50 кПа до 106 кПа
8.5. Оптический световой ЗО-сканер
Тип
(главный сканер Catalyst+ HY-004)
(для конфигурации Catalyst+)
Производитель оригинального оборудования
zSnapper DLS-405-G-R C-RAD
Тип (дополнительный сканер
Catalyst+ HY-005)
(для конфигурации Catalyst+ HD)
Производитель оригинального оборудования
zSnapper DLS-405 C-RAD
Измерительный свет прибл. 405 нм (синий)
Проецируемый свет прибл. 528 нм (зеленый) и прибл. 624 нм
(красный) (только главный Catalyst+)
Камера
Тип; Интегрировано в сканнер DLS
Разрешение (Ш х В): 1920 X 1200 пикселей
8.6. Эксплуатационные характеристики
Максимальный
сканирования с
изделия Catalyse
изоцентр)
диапазон
использованием
(относительный
ДХ = 0,8 м, AY = 1,4 м, AZ = 2,4 м (макс,
положительный диапазон Z 0.4 м, мин. отрицательный
диапазон Z — 2 м)
Максимальный диапазон
сканирования с использованием
изделия Catalyse HD/PT
(относительный изоцентр)
ДХ=1,1м, AY=1,4 m, AZ = 2,4 м (макс,
положительный диапазон Z 0,4 м, мин. отрицательный
диапазон Z — 2 м)
--- стр. 425 ---
44
Воспроизводимость результатов
измерений:
0,2 мм
Долгосрочная стабильность: В пределах 0,3 мм
Продолжительность прогрева
(ожидание + сканирование):
45 минут в режиме ожидания +10 минут в режиме
активного сканирования
Продолжительность прогрева
(активное сканирование):
20 минут (альтернатива прогреву в режиме ожидания)
Частота кадров: 4-16 ЗВ-кадров в зависимости от типа кожи
Точность позиционирования
изделия Catalysf^
В пределах 1 мм для неподвижного тела
Т очность позиционирования
изделия Catalyst^ HD
В пределах 0,5 мм для неподвижного тела
Точность позиционирования при
СТРХ при использовании изделия
Catalyst"^ HD
В пределах 0,5 мм и 1° (среднее значение +
стандартное отклонение) во всех направлениях для
неподвижного тела и открытой маски.
Точность обнаружения движения
изделия Catalyst"^
В пределах 1 мм для неподвижного тела при
нахождении стола в фиксированном положении во
время облучения
В пределах 3 мм для неподвижного тела при движении
стола во время облучения (например, TomoTherapy)
Точность обнаружения движения
изделия Catalyst"^ HD
В пределах 0,5 мм для неподвижного тела при
нахождении стола в фиксированном положении во
время облучения
Точность обнаружения движения
по СТРХ при использовании
изделия CatalysC HD
В пределах 0,5 мм и 1° (среднее значение +
стандартное отклонение) во всех направлениях для
неподвижного тела и открытой маски как для
копланарных, так и для некопланарных полей.
Точность обнаружения движения
модуля cRespiration
В пределах 1 мм для неподвижного тела
SP-003-190410-002-04
--- стр. 428 ---
47
• cMosaiq — интерфейсный модуль для синхронизации с системой Impaq Mosaiq и
автоматической корректировки положения процедурного стола.
• cVarian: интерфейсное программное обеспечение для ускорителей Varian,
использующее интерфейс 4DConsole для автоматического определения пациента, выбора
поля и автоматической настройки процедурного стола Varian с коррекцией, предложенной
системой Catalyst"^.
• cMMITrueBeam — интерфейсный модуль для интеграции с линейным ускорителем
TrueBeam компании «Вариан» с использованием интерфейса ТшеВеат MMI 2.0 для
синхронизации с системой РиВ компании «Вариан» для автоматической корректировки
положения процедурного стола и управления лучом. Используется в приложениях
cRespiration и cMotion.
• cVarianEXGI: интерфейсное программное обеспечение для интеграции с линейным
ускорителем компании «Вариан» с применением интерфейса EXGI для удержания луча,
используется в приложениях cRespiration и cMotion.
• cElektaResponse: интерфейсное программное обеспечение для интеграции с
линейным ускорителем компании «Электа» с применением интерфейса Response для
удержания луча. Используется в приложениях cRespiration и cMotion.
• cSRS—Лицензия на стереотаксическую радиохирургию (СТРХ). Для пациентов,
выбранных для проведения процедур СТРХ, рабочий процесс CatalysC будет
оптимизирован для настройки открытой маски с определенным рабочим процессом СТРХ
(только CatalysC HD)
• cPatient — сторонний интерфейс для передачи идентифицирующей информации о
пациенте.
• cLight — сторонний интерфейс для визуального обучения, будет использоваться в
сочетании с модулем cRespiration.
Доступные модули приложения и интерфейсные модули определяются приобретенными
лицензиями.
Примечание: Интерфейсные модули являются прикладными модулями программного
обеспечения системы. Модули предназначены для обеспечения взаимодействия Системы с
системами для лучевой терапии Elekta и Varian.
Несколько пользователей могут совместно использовать данные приложения c4D, и
возможно возникновение конфликтов, когда два пользователя пытаются изменить один и
тот же набор данных. Решение, реализованное в приложении c4D, называется
«оптимистичным параллелизмом», т. е. нескольким пользователям разрешено работать с
одними и теми же данными, но будут приняты только те изменения, которые были внесены
первым пользователем, тогда как изменения, которые пытаются сохранить другие
пользователи, будут отклонены.
10.2. Настройка программного обеспечения
--- стр. 429 ---
48
В ЭТО М разделе представлена информация о методах установки и конфигурации
программного обеспечения, выполнения резервного копирования и восстановления данных
приложения.
10.2.1. Установка программного обеспечения
Данные, созданные при установке
База данных, созданная при установке, содержит:
• Предопределенные шаблоны для приложения cPosition:
По умолчанию
Параметр Значение
Макс. X 250 мм
Мин. X -250 мм
Макс. Y 200 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -80 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Lat (по ширине) 6,0 мм
Long (по длине) 6,0 мм
По вертикали 6,0 мм
Rot (Вращение вокруг вертикальной оси) 5,0°
Roll (Вращение вокруг продольной оси) 5,0°
Pitch (Вращение вокруг поперечной оси) 5,0°
Допуск поверхности 12 мм
Коррекция проекции не выбрано
X 0
Y 0
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
SP-003-190410-002-04
--- стр. 430 ---
49
Проекция не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
--- стр. 431 ---
СТРХ по умолчанию
50
Параметр Значение
Макс. X 100 мм
Мин. X -100 мм
Макс. Y 50 мм
Мин. Y -50 мм
Макс. Z 220 мм
Мин. Z -50 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Lat (по ширине) 3,0 мм
Long (по длине) 3,0 мм
По вертикали 3,0 мм
Rot (Врашение вокруг вертикальной оси) 3,0°
Roll (Вращение вокруг продольной оси) 3,0°
Pitch (Вращение вокруг поперечной оси) 3,0°
Допуск поверхности 5 мм
Коррекция проекции не выбрано
X 0
Y 0
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 3 секунды
Регистрация в формате HD выбрано 1
Проекция не выбрано
Показать субмиллиметр мишени выбрано
SP-003-1904W-002-04
--- стр. 432 ---
Голова и шея
51
Параметр Значение
Макс. X 130 мм
Мин. X -130 мм
Макс. Y 150 мм
Мин. Y -160 мм
Макс. Z 120 мм
Мин. Z -100 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Lat (по ширине) 3,0 мм
Long (по длине) 3,0 мм
По вертикали 3,0 мм
Rot (Вращение вокруг вертикальной оси) 3,0“
Roll (Вращение вокруг продольной оси) 3,0“
Pitch (Вращение вокруг поперечной оси) 3,0“
Допуск поверхности 5 мм
Коррекция проекции не выбрано
X 0
Y 0
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 3 секунды
Регистрация в формате HD выбрано
Проекция не выбрано
Показать субмиллиметр мишени выбрано
--- стр. 433 ---
правая грудь
52
Параметр Значение
Макс. X 360 мм
Мин. X -150 мм
Макс. Y 160 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -100 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Lat (по ширине) 5,0 мм
Long (по длине) 5,0 мм
По вертикали 5,0 мм
Rot (Вращение вокруг вертикальной оси) 4,0“
Roll (Вращение вокруг продольной оси) 4,0“
Pitch (Вращение вокруг поперечной оси) 4,0“
Допуск поверхности 12 мм
Коррекция проекции не выбрано
X 0
Y 0
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате MD не выбрано
Проекция не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
SP-003-190410-002-04
--- стр. 434 ---
Левая грудь
53
Параметр Значение
Макс. X 150 мм
Мин. X -360 мм
Макс. Y 160 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -100 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Lat (по ширине) 5,0 мм
Long (по длине) 5,0 мм
По вертикали 5,0 мм
Rot (Вращение вокруг вертикальной оси) 4,0°
Roll (Вращение вокруг продольной оси) 4,0°
Pitch (Вращение вокруг поперечной оси) 4,0°
Допуск поверхности 12 мм
Коррекция проекции не выбрано
X 0
Y 0
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реазьного времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Проекция не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
--- стр. 435 ---
Стробирование с задержкой дыхания
54
Параметр Значение
Макс. X 150 мм
Мин. X -360 мм
Макс. Y 160 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -100 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Lat (по ширине) 5,0 мм
Long (по длине) 5,0 мм
По вертикали 5,0 мм
Rot (Вращение вокруг вертикальной оси) 4,0°
Roll (Вращение вокруг продольной оси) 4,0°
Pitch (Вращение вокруг поперечной оси) 4,0°
Допуск поверхности 12 мм
Коррекция проекции не выбрано
X 0
Y 0
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Проекция не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
SP-003-190410-002-04
--- стр. 436 ---
Органы малого таза и предстательная железа
55
—
Параметр Значение
Макс. X 200 мм
Мин. X -200 мм
Макс. Y 200 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -50 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Lat (по ширине) 6,0 мм
Long (по длине) 6,0 мм
По вертикали 6,0 мм
Rot (Вращение вокруг вертикальной оси) 5,0°
Roll (Вращение вокруг продольной оси) 5,0°
Pitch (Вращение вокруг поперечной оси) 5,0°
Допуск поверхности 12 мм
Коррекция проекции не выбрано
X 0
Y 0
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Проекция не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
--- стр. 437 ---
г рудная клетка
56
Параметр Значение
Макс. X 250 мм
Мин. X -250 мм
Макс. Y 200 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -50 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Lat (по ширине) 7,0 мм
Long (по длине) 7,0 мм
По вертикали 7,0 мм
Rot (Врашение вокруг вертикальной оси) 5,0°
Roll (Вращение вокруг продольной оси) 5,0°
Pitch (Вращение вокруг поперечной оси) 5,0°
Допуск поверхности 12 мм
Коррекция проекции не выбрано
X 0
Y 0
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Проекция не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
SP-003-I90410-002-04
--- стр. 438 ---
57
• предопределенные шаблоны для приложения cMotion:
По умолчанию
Параметр Значение
Макс. X 250 мм
Мин. X -250 мм
Макс. Y 200 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -80 мм
Разрешение Низкая
Чувствительность Средняя
Время 20 с
Допуск поверхности 10 мм
Допуск мишени 5 мм
Область активации аварийного сигнала Не выбрано
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
--- стр. 439 ---
СТРХ по умолчанию
58
Параметр Значение
Макс. X 100 мм
Мин. X -100 мм
Макс. Y 50 мм
Мин. Y -50 мм
Макс. Z 220 мм
Мин. Z -50 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Время 20 с
Допуск поверхности 5 мм
Допуск мишени 3 мм
Область активации аварийного сигнала Не выбрано
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 3 секунды
Регистрация в формате HD выбрано
Показать субмиллиметр мишени выбрано
SP-003-190410-002-04
--- стр. 440 ---
Голова и шея
59
Параметр Значение
Макс. X 130 мм
Мин. X -130 мм
Макс. Y 150 мм
Мин. Y -160 мм
Макс. Z 120 мм
Мин. Z -100 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Время 20 с
Допуск поверхности 5 мм
Допуск мишени 3 мм
Область активации аварийного сигнала Не выбрано
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 3 секунды
Регистрация в формате HD выбрано
Показать субмиллиметр мишени выбрано
--- стр. 441 ---
Правая грудь
60
Параметр Значение
Макс. X 360 мм
Мин. X -150 мм
Макс. Y 160 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -100 мм
Разрешение Средняя
Чувствительность Средняя
Время 20 с
Допуск поверхности 10 мм
Допуск мишени 5 мм
Область активации аварийного сигнала Не выбрано
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
SP-003-I904IO-002-04
--- стр. 442 ---
Левая грудь
61
Параметр Значение
Макс. X 150 мм
Мин. X -360 мм
Макс. Y 160 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -100 мм
Разрешение Средняя
Чувствительность Средняя
Время 20 с
Допуск поверхности 10 мм
Допуск мишени 5 мм
Область активации аварийного сигнала Не выбрано
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
--- стр. 443 ---
Стробирование с задержкой дыхания
62
Параметр Значение
Макс. X 150 мм
Мин. X -360 мм
Макс. Y 160 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -100 мм
Разрешение Средняя
Чувствительность Средняя
Время 20 с
Допуск поверхности 10 мм
Допуск мишени 5 мм
Область активации аварийного сигнала Не выбрано
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
SP-003-190410-002-04
--- стр. 444 ---
63
Органы малого таза и предстательная железа
Параметр Значение
Макс. X 200 мм
Мин. X -200 мм
Макс. Y 2000 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -50 мм
Разрешение Средняя
Чувствительность Средняя
Время 20 с
Допуск поверхности 10 мм
Допуск мишени 5 мм
Область активации аварийного сигнала Не выбрано
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
--- стр. 445 ---
грудная клетка
64
Параметр Значение
Макс. X 250 мм
Мин. X -250 мм
Макс. Y 200 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -50 мм
Разрешение Низкая
Чувствительность Средняя
Время 20 с
Допуск поверхности 12 мм
Допуск мишени 6 мм
Область активации аварийного сигнала Не выбрано
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
• При установке создаются три пользователя, по одному для каждого режима:
«Расширенный» (Advanced), «Администратор» (Administrator) и «Клинический» (Clinical) с
пустым паролем
• Значения по умолчанию для системных настроек:
Системные настройки Значение
Создавать эталонные изображения в
клиническом режиме (устаревшая функция)
Выключено
Показывать количественные показатели
индикатора качества (устаревшая функция)
Выключено
Проецировать эталонные границы Выключено
Регистрировать ошибки синхронизации
системы РиВ / линейного ускорителя
Выключено
SP-003-190410-002-04
--- стр. 446 ---
65
Предупреждать об отклонениях в вертикальном
положении процедурного стола (устаревшая
функция)
Выключено
Допуск отклонений вертикального положения
процедурного стола (устаревшая функция)
3,0 мм
• Значения допуска для отклонения блока сканера, используемого при ежедневной
проверке; эти значения не могут быть изменены:
Системные настройки Значение
Дневное отклонение по оси X 1 мм
Дневное отклонение по оси Y 1 мм
Дневное отклонение по оси Z 1 мм
Суммарное отклонение по оси X 3 мм
Суммарное отклонение по оси Y 3 мм
Суммарное отклонение по оси Z 3 мм
• Значения допуска для отклонения блока сканера, используемого при ежедневной
проверке, когда во время процедуры используется слежение за процедурным столом. Эти
значения не могут быть изменены:
Настройка системы в изоцентре Значение
Дневное отклонение по оси X 1 мм
Дневное отклонение по оси Y 1 мм
Дневное отклонение по оси Z 1 мм
Суммарное отклонение по оси X 3 мм
Суммарное отклонение по оси Y 3 мм
Суммарное отклонение по оси Z 3 мм
Дневное отклонение по
вертикальной оси
0,1°
Дневное отклонение по продольной
оси
0,1°
Дневное отклонение по поперечной
оси
0,1°
Общее отклонение по вертикальной
оси
Г
Общее отклонение по продольной
оси
1°
Общее отклонение по поперечной
оси
1°
--- стр. 447 ---
66
Настройка системы
при смешении
Значение
Дневное отклонение по оси X 2 мм
Дневное отклонение по оси Y 2 мм
Дневное отклонение по оси Z 1 мм
Отклонение устройства слежения
за процедурным столом
Значение
Дневное отклонение 2 мм
Импорт настроек
Системные настройки Значение
Удалить файлы после импорта Выключено
Файловая система * (например, все файлы)
Добавить интерполированные
точки Максимальное расстояние до
точки
1 мм
Значения по умолчанию для параметров настройки экрана
Параметры настройки экрана Значение
Цвет эталонной поверхности Зеленый
Цвет поверхности в режиме реального времени Синий
Отображение осей в системе координат Включено
Отображение эталонной поверхности (устаревшая функция) Включено
Отображение поверхности в реальном времени в качестве
карты расстояний (устаревшая функция)
Выключено
• Также при установке создается кабинет с именем «Кабинет 1» категории «Лечение»
• Математическая модель устройства ежедневной проверки создается при установке и
в последствие используется при ежедневных проверках в качестве эталонного изображения
устройства ежедневной проверки.
10.2.3. Прочие настройки
В этом разделе описано, как настроить управляющий компьютер, т. е. компьютер,
подключенный к сканеру, для обеспечения синхронизации с внешними системами и
изменения различных настроек Windows.
SP-003-I904I0-002-04
--- стр. 448 ---
©
67
ВНИМАНИЕ
Изменить параметры энергосбережения, чтобы никогда не выключать
компьютер.
10.2.3.1. Настройка звуков для обучения и аварийной сигнализации
В этом разделе описаны способы настройки звука обучения (cRespiration) в процедурном
кабинете.
Шесть различных аудиофайлов, три для звука вдоха и три для звука выдоха, находятся в
папке «CAProgram Files (x86)\C-RAD\c4D Client\DemoData\» и называются breate*.wav.
Обозначить динамик (левый или правый), установленный в процедурном кабинете,
переименовав файлы Left («Левый») или Right («Правый») на Breathein («Вдох») или
BreatheOut («Выдох») только в Alarm («Аварийный сигнал»). После переименования
AlarmLeft («Левый аварийный сигнал») в Alarm («Аварийный сигнал») подается звуковой
сигнал для левого динамика и наоборот.
10.2.3.2. Изменение языка голосового сигнала обучения
В этом разделе описан способ изменения языка голосового сигнала обучения (для
стробирования).
Шесть различных аудиофайлов, три для звука вдоха и три для звука выдоха, находятся в
папке «C:\Program Files (x86)\C-RAD\c4D Client\DemoData\» и называются breate*.wav.
Чтобы изменить язык голосового сигнала обучения, эти шесть файлов необходимо
заменить новыми аудиофайлами (с тем же именем, что и у старых).
10.2.3.3. Запланированное резервное копирование
В этом разделе описана простая процедура резервного копирования базы данных SQL-
сервера в качестве плановой задачи.
Перед использованием настоящего руководства необходимо убедиться в том, что в профиле
администратора установлен пароль, в случае пустого пароля добавление плановых задач
невозможно.
10.2.3.3.1. Файлы сценария
Требуются два файла сценария: один файл .bat и файл .sql. Файлы сценария следует
разместить по адресу C:\Program Files (x86)\C-RAD\backup для 64-битной версии Windows
и C:\Program Files\C-RAD для любой 32-битной версии.
Папкой для резервной копии может служить подключенный сетевой диск. В нашем
примере используется диск Z:
Пример файла backup.bin
sqlcmd-S (local)\SQLEXPRESS -i «C:\Program Files (x86)\C-RAD\Backup\backup.sqb>
--- стр. 449 ---
68
Пример файла backup.sql
BACKUP DATABASE c4D TO DISK-C:\Program Files\Microsoft SQL
Server\MSSQL10_50.SQLEXPRESS\MSSQL\Backup\CRadBackup.bak* WITH INIT;
Примеры сценариев резервного копирования находятся на установочном диске по адресу:
\Extras \Backup
Необходимо убедиться в корректности пути в сценариях.
10.2.3.3.2. Запланированная задача
Для настройки запланированной задачи необходимо выполнить следующее:
1. На панели управления Windows перейдите в раздел «Administrative Tools»
(Администрирование) и откройте «Task Scheduler» (Планировщик задач).
Ш A<ti«A V4W
0 TnkSc»wAiaa»u9
Д t«sk^h*du<cf librs>y
l«g _»j
• Vou«ngl«T»d;
' '7* Vh«Mtr te crnte *;
(onwnor tM>3 thjt
fw ion<p«t«[ ml
cairyovi 1#ИМ
Л*.. [uilMlwni , , <
Summary. 91UW -1 MWWif ..
iKkNwnc
Q laA^cnt (IM run
9 С*п119Ме(1к«(ю« (IM nu
9 CwnohMer (IM run fuct
9 (jeofitUpdjlrT«i:Mi(lw>
IM nim hni 0 lQU-034 Ш 1J7
T«ikkhMulc>(Uc<Q • “1
Селпк! le Дло(К«> Cvnputti..
’Q CrtMt 8*IK Titir-.
«1 CrtJteTnfc..
Im^en IM —
[3 0«риуШ11(||МипдТик|
Д7 SfTMtc A«e«ni CorrfigurMren
Vm«
^ l«(r«h
0 HHp
2. В меню Actions («Действия») выбрать пункт Create Task («Создать задачу»)
SP-003-190410-002-04
--- стр. 451 ---
70
Begin the t«fk: [Onestbeduk
Settings
su it 2012-03-01 13* 10-ЛГ22О Oo«tim«
О fiiily
•' Weekly
О Monthly
И SynchrofH2««<tou time tones
Rc£ur evety; ^ weeks on;
£3 Syndey ® Monday i?i luediy Э5 Wedneidey
S Ttjursdey ® fridey П Setuiday
J
Advineed settings
S 0ekytss^forupto(fandomdel8y); 1 Ьсш
£3 fUgeet t«k evffy: 1 hour ■ > ! {aeadu^tiMniot ,ldey
^ Ztsp ей tuprwig iwks et end cf repetitfon dvatton
Q Slop tesktf it nflujonger then: 3deys -*j
И ’iOiS-OJ-Ol .-]jl0:2e-25 ^ П5упсЬг-:-:£.К1«5Ътего'1«;
I?! Enebied
OK Caned
7. Введите желаемые дни и время выполнения задачи.
8. Выбрать вкладку Actions («Действия») и создайте новое действие.
9. Найти файл backup.bat, ранее созданный в c:\program files\C-RAD\backup\ и также
добавить папку c:\program files\C-RAD\backup в опции Start in («Запуск в»).
SP-003-190410-002-04
--- стр. 452 ---
71
10.2.3.3.3. Протестировать сценарий
Сценарий можно протестировать, дважды кликнув файл backup.bat.
10.3. Установка устройства визуального обучения
Инструкции по установке и эксплуатации устройства визуального обучения представлены
в отдельных инструкциях. Для различных моделей устройств для обучения доступны
специальные инструкции.
10.3.1. Конфигурация cLight для отсрочки визуального обучения
cLight можно конфигурировать с помощью двух дополнительных параметров в
инструменте конфигурирования клиента c4D, чтобы ввести отсрочку с момента, когда
дыхание пациента попадает в окно стробирования, до тех пор, пока подключенная
сторонняя система не изменит цвет света. Задержка действует только тогда, когда сигнал
дыхания поступает в окно стробирования снизу.
Для изменения отсрочки обратитесь к персоналу, уполномоченному компанией «Си-РАД
Позишнинг АБ». Этот параметр задается в инструменте конфигурирования клиента c4D на
вкладке «Поставщик» для cLight.
Gating Windows Entenng Delay
И Time; 0.5 r
E! Offset ^ %
• Если включено время: световой сигнал будет отсрочен на указанное количество
секунд. Если по истечении времени дыхание все еще находится в пределах окна
стробирования, цвет света изменится.
• Если включено смещение: свет не изменится, пока дыхание не превысит заданную
часть окна стробирования. Например, значение 50 % означает, что дыхание должно
превыщать половину окна стробирования.
• Если включены и время, и смещение: свет изменится при выполнении любого из
условий.
• Если ни время, ни смещение не включены: свет сразу изменится, когда дыхание
войдет в окно стробирования.
Свет всегда будет немедленно меняться, когда дыхание будет выходить из окна
стробирования, или когда дыхание будет входить в окно стробирования сверху.
10.4. Настроить отсрочку’ стробирования
Отсрочка стробирования, применимая для ГВК (глубокий вдох по команде) с целью
сохранения удержания луча до того, как сигнал дыхания будет непрерывно находиться в
окнах стробирования в течение определенного времени (например, 0,5 с), может быть
--- стр. 453 ---
72
настроена в «инструменте конфигурирования клиента Catalyst
с40»/«Устройства»/«Контроль луча»/«Отсрочка входа в окно стробирования» (“c4D
Catalyst Client Config tool” / “Devices” / “Beam Control” / “Gating Window Entering Delay”).
Gating Window Entering Delay
Ш Time 0,5 C s
Отсрочку можно настроить для всех поддерживаемых решений модулей синхронизации.
SP-003-1904] 0-002-04
--- стр. 454 ---
73
11.Расширенный режим
В качестве продвинутого пользователя можно управлять пациентами и шаблонами и
использовать инструменты анализа результатов, полученных в ходе настройки параметров
пациента и процедуры с использованием приложений системы Catalyst"^.
11.1. Обзор системы
Этот раздел содержит обзор основных функций, которые можно выполнять при помощи
системы Catalysf*^.
11.1.1. Режимы работы
Работа системы возможна в трех режимах: клиническом, расширенном и в режиме
администратора.
• Клинический режим — предназначен для технических специалистов,
использующих систему в ежедневной клинической работе для позиционирования пациента
и обнаружения движения в процессе проведения процедуры. Этот режим требует
минимального взаимодействия и обеспечивает интуитивный пользовательский интерфейс,
пригодный для выполняемых техническим специалистом задач. Функционал клинического
режима представлен в отдельном документе — Руководстве пользователя системы
Catalyst^.
Расширенный режим предназначен для врачей. В этом режиме возможно
конфигурировать систему, управлять пациентами, шаблонами, выполнять настройку
изоцентра и просматривать результаты позиционирования и обнаружения движения на
более детальном уровне. Функционал расширенного режима подробно описан в настоящем
руководстве.
Режим администратора предназначен для системного администратора. Позволяет
выполнять функции администрирования, такие как управление пользователями и
кабинетами. Функционал режима администратора представлен в настоящем руководстве.
Для входа в один из режимов нужно зарегистрироваться в системе, используя имя
пользователя и пароль, предоставленный системным администратором. Режим, в котором
пользователь может управлять системой зависит от установленного по умолчанию
рабочего режима, ассоциированного с профилем пользователя. Если режим по умолчанию
установлен как расширенный или режим администратора, пользователь может
переключиться в клинический режим, не выходя из приложения.
В настоящем руководстве пользователи именуются как клинический, продвинутый или
администратор в зависимости от того, какой режим работы ассоциирован с их профилем.
11.1.2. Ежедневная проверка
Целью ежедневной проверки является компенсация любого смещения сканера и
выравнивание системы Catalyst ^относительно лазеров, находящихся в кабинете.
Ежедневная проверка проводится в клиническом режиме. Первым шагом в ежедневной
проверке является выравнивание устройства относительно расположенных в кабинете
--- стр. 455 ---
74
Руководство no эксплуатации системы Catalyst+
лазеров. Изделие, специально созданное для этой цели, после этого сканируется.
Сканированное изображение сравнивается с математической моделью устройства и в
случае отклонения система выполняет его компенсацию. Текущее отклонение системы
рассчитывается относительно последней выполненной ежедневной проверки. Общее
отклонение рассчитывается относительно последней регулировки изоцентра.
Значения допусков при ежедневной проверке представлены в разделе Data («Данные»),
созданном при установке.
11.1.3. Текущее обеспечение качества
Целью процедуры рутинного обеспечения качества является выравнивание системы
Catalyst^HD относительно изоцентра излучения с использованием верификационной
визуализации (кВ/МВ).
Рутинное обеспечение качества проводится в два этапа. Первый этап заключается в
привязке трех камер Catalyst"^ к одной системе координат и определении ротационного
выравнивания системы. Процедура этого этапа идентична процедуре стандартной
ежедневной проверки с использованием устройства ежедневной проверки и лазеров,
находящихся в кабинете. В ходе второго этапа выполняется окончательная настройка
системы координат системы Catalyst"^. Это сопровождается выравниванием фантома
рутинного обеспечения качества (например, QUASAR Penta-Guide Pental- Фантом для
верификации кВ и мВ изображений Routine QA) с использованием эталонного изображения
фантома и верификационной визуализации (МВ/кВ). .
Фантом для верификации кВ и мВ изображений Routine QA
SP-003-190410-002-04
--- стр. 456 ---
Периодичность проведения процедур обеспечения качества определяется пользователем.
После выполнения рутинного обеспечения качества можно проверить систему на наличие
каких-либо отклонений с использованием процедуры ежедневной проверки. Результат
ежедневной проверки сравнивается с результатом рутинного обеспечения качества.
Результат проведенной ежедневной проверки сохраняется, но не используется для
настройки системы координат Catalyst"^. Результат проведения последнего рутинного
обеспечения качества всегда используется для определения выравнивания системы
Catalyst^.
Отклонение, выявленное в ходе стандартной ежедневной проверки, вызвано отклонением
аппаратного обеспечения Catalyst’*' и лазеров кабинета. Для компенсации отклонения
следует выполнить новое рутинное обеспечение качества.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 75
11.1.4. Регулировка изоцентра
Операция регулировки изоцентра выполняется для того, чтобы убедиться в правильном
выравнивании системы координат с изоцентром и готовности системы к работе. Эта
операция должна быть последним шагом процедуры калибровки системы, как описано в
руководстве по установке.
Операция регулировки изоцентра выполняется в клиническом режиме путем сканирования
устройства ежедневной проверки и выбора опции Save result as new isocenter adjustment
(«Сохранить результат в качестве новой настройки изоцентра»).
Требуются права администратора Зафиксированное изображение затем сравнивается с
математической моделью изделия. Если имеется отклонение, система компенсирует его.
Текущее отклонение рассчитывается относительно последней регулировки изоцентра, а
общее отклонение рассчитывается относительно изоцентра, установленного при
калибровке системы.
11.1.5. Кабинет
Управлять кабинетами может только Администратор. Кабинет является центральной
концепцией в приложении, потому что каждый блок лазерного сканера, подключенный к
системе, должен быть связан с кабинетом. Эта связь обычно выполняется во время
настройки и конфигурации системы.
Кабинеты представлены в древовидном меню кабинетов:
--- стр. 457 ---
76
Руководство no эксплуатации системы Catalyst+
Edit £(w Ыр
Q W r« вюп tW f»
Room 1
G ^ ra l iD atytiieckhetoy I Camera Sethngs^
Oescnplion Room 1
Турй Ircalmcnl
Ckent 10
Scanner S<N
ScuiHWt Тури Catalysl
unit mm
Pahent$|TempialA«| Rooms Usenj
Re*ev ___________
CTe^
Результаты ежедневных проверок, выполненных на лазерном сканере, отображаются в
истории ежедневных проверок кабинета, связанных со сканером. Для моделей
Catalyst^HD/PT представляется результат ежедневной проверки для всех трех камер.
с— Sr--
Room 1
иктя омиямимч utMSamv
■ М 1 > 1 1 1 3 [ Л Л - Л > 1 < L i
tflitnaim»
M l) II
мои lllA M «7
М1% 011 и 174) if)»iviau 04»M OIVDU V4)
< M U
NM4CI. л а с л ecd 17.00 «к
7 М М Г .& (kV) ftO O 0 Ю
Ok McC* «.QO 60D fteo
w c* eoo ьаа ^ o й
<ш rw. *xn
Ok
O B
on »o n o
l« C4a .uf •< 4»« «ом
M »•A 6 ao un
40 40 ntf*Q .C 00 M d «.I «Ы•0 1 < * < 4 2 4d
4k1 *44
Ha вкладке Camera settings («Настройки камеры») представлены параметры
чувствительности камеры для ежедневной проверки и уровни высокий/средний/низкий для
каждого приложения. Эти настройки будут использоваться сканером, связанным с
кабинетом. При выборе типа сканера для CatalysC HD/PT настройка сканера будет
определена для всех трех систем.
SP-003-190410-002-04
--- стр. 458 ---
77
11.1.6. Шаблон
Шаблон — это набор настроек параметров, сохраненных под определенным именем.
Добавлять, изменять и удалять шаблоны может только опытный пользователь или
администратор.
Шаблоны можно использовать для инициализации параметров модулей приложения.
Существует два разных типа шаблонов; один для модуля приложения cPosition и один для
cMotion.
Система поставляется с шаблонами по умолчанию для каждого модуля приложения.
Шаблон по умолчанию не может быть удален. При создании новой локализации параметры
сканирования и допуска инициализируются настройками шаблона по умолчанию.
Более подробная информация представлена в разделе «Управление шаблонами».
11.1.7. Пациент
Управлять пациентами может только продвинутый пользователь или администратор.
Пациенты могут быть добавлены вручную или импортированы из файлов плана ЛТ
DICOM.
Пациент может быть связан с кабинетом, где планируется позиционирование пациента.
Однако позиционирование может быть выполнено в другом кабинете, а не в
запланированном.
Пациенты представлены в древовидном меню пациентов:
--- стр. 459 ---
78
Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
с— ъ—■ X— * *-
12345 - David JonMon
Для каждого пациента предусмотрен один или несколько следующих элементов:
• локации — положение пациента при облучении нескольких полей, определенных!
при планировании процедуры;
• эталонное изображение — изображение, которое определяет правильное
положение пациента для одной конкретной локации. Одна локализация может иметь
несколько эталонных изображений, но только одно может быть активным;
• сеансы — результаты cPosition и cMotion, полученные в клиническом режиме во
время позиционирования и обнаружения движения.
Для каждого пациента можно выбрать приложения, которые будут использоваться в
клиническом режиме во время настройки (cPosition) и лечения (cMotion) и cRespiration.
Пациенты, которые завершили лечение (и больше не нуждаются в позиционировании с
помощью системы), могут быть помечены как неактивные. Предусмотрена возможность
архивации неактивных пациентов, т. е. пациенты могут быть перемещены из базы данных
приложения c4D в архивы. ^
11.1.8. Локализация
Локация соответствует уникальному положению пациента, связанному с процедурными
полями. Как правило, для плана лечения предназначена одна локация. Однако, если план
процедуры содержит несколько изоцентров, для каждого изоцентра создается одна
локация.
Локации представлены в древовидном меню пациентов:
SP-003-190410-002-04
--- стр. 460 ---
79
с— i,— ж— Ч-
|» ^ » ceutreMtawiM im w twaw (№ ^м «
' . ' ч л л * ^ (V ««
t m iMm* . аггачн»»
I С ' с >"*» '/0^^
Локация может быть создана вручную или во время импорта пациента из файлов плана ЛТ
DICOM. Идентификатор плана может быть связан с локацией, обычно импортируемой из
файла DICOM. Локация также может иметь одно или несколько полей, полученных из
импортированного плана. Идентификатор плана и наименования полей вместе с
дополнительной информацией о пациенте используются при синхронизации с системами
РиВ/линейного ускорителя, чтобы однозначно идентифицировать пациента и локацию,
которые были выбраны во внешней системе и должны позиционироваться с помощью
Catalyst^.
Локация также может содержать информацию о запланированных координатах
процедурного стола, полученную во время импорта пациента из плата ЛТ DICOM или
введенную вручную.
Если система сконфигурирована так, чтобы разрешить позиционирование на двух уровнях
высоты процедурного стола, то во время позиционирования для определения текущего
уровня процедурного стола будет использоваться вертикальная координата стола.
11.1.9. Группа локаций
Группа локаций — это группа из двух или нескольких связанных локаций, использующих
один и тот же набор настроек камеры, объема сканирования, усреднения поверхности,
эталонов cPosition и cRespiration. Если изменены какие-либо соответствующие параметры
локации, назначенной в группу локаций, изменение будет применено ко всем локациям
группы локаций.
Группу локаций можно создать вручную, назначив локации с той же системой координат и
положением пациента, что и группа. Группа локаций также будет автоматически
сгенерирована во время импорта пациента из файлов ЛТ в формате DICOM, если локации
имеют одинаковую систему координат, положение пациента и положение изоцентра.
Концепция группы локаций позволяет оставаться на этапах рабочего процесса установки
или процедуры, когда поле другой локации в группе локаций загружается при условиях,
что локации соответствующих полей имеют одинаковую систему координат, положение
--- стр. 461 ---
80 Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
пациента, положение изоцентра, сконфигурированы для тех же модулей приложений и
настроек управления лучом и не относятся к типу процедуры СТРХ.
11. 1.10. Эталонное изображение
Эталонное изображение — это трехмерное изображение поверхности пациента,
используемое в качестве эталона при настройке пациента. Эталонное изображение можно
создать либо путем сканирования пациента с помощью системы Catalyst"^, либо путем
импорта контуров пациента из файла набора структур ЛТ в формате DICOM.
При сканировании эталонного изображения параметры сканирования и допуска
инициализируются настройками локации для модуля приложения cPosition.
Эталонные изображения находятся в древовидном меню пациентов:
at цф ^ рл
09/12Л01® 14:61:51
M M ft* •»!»>»« ISU I
11.1.11. Позиционирование пациента
Позиционирование пациента всегда выполняется в клиническом режиме. Процедура
начинается с выбора пациента вручную или в системе РиВ / линейного ускорителя,^
синхронизированной с системой Catalyst, которая будет отображать активное эталонное
изображение. Затем можно выполнить сканирование, чтобы создать изображение в
реальном времени. Если ваша система не синхронизирована с системой, предоставляющей
информацию о положении стола, вам необходимо ввести фактические координаты стола
вручную.
Алгоритм соотнесения поверхностей будет соотносить изображения в реальном времени с
эталонным изображением, а результат расчета отображается как на рисунке ниже.
SP-003-190410-002-04
--- стр. 462 ---
8]
О ояа-Рмп2 о«(ы1
В результате коррекции содержится следующая информация:
• расчетная абсолютная коррекция — абсолютные координаты процедурного
стола;
• расчетная относительная коррекция — относительные координаты процедурного
стола. Выделено красным, если значения выходят за пределы уровней допуска (параметры
допуска, определенные для локации в отношении cPosition);
• ошибка положения — информация о необходимости изменения положения
пациента. Информация проецируется на пациента и отображается на экране (параметры
допуска поверхности, определенные для модуля cPosition).
При отсутствии ожидаемой точности расчета смещения изоцентра отображается
предупреждение Out of range («Вне диапазона») и результат выделяется серым цветом.
См. раздел «Выявление и устранение неисправностей» в системе Са1а1узСдля получения
дополнительной информации о возможных причинах.
11.1.12. Мониторинг пациента
Мониторинг пациента выполняется в клиническом режиме с использованием прикладного
модуля cMotion.
Выберите пациента вручную или в системе РиВ/линейного ускорителя, когда
синхронизация доступна. Если пациент сконфигурирован под использование модуля
cPosition для настройки параметров пациента, будет запущено приложение cPosition. Чтобы
перейти в приложение cMotion из cPosition, выберите пункт Treatment («Лечение») вручную
или при помощи пульта дистанционного управления.
Мониторинг пациента начат.
При запуске режима облучения первое полученное изображение используется в качестве
эталонного изображения для модуля cMotion. В ходе облучения система отслеживает
движение на поверхности и рассчитывает смешение изоцентра. Если какое-либо движение
--- стр. 463 ---
82
Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
превосходит значение допуска, установленное в системе для выбранного пациента, система
сообщит об этом предупредительным сигналом или задержит луч.
О) O202-Patwn!3-IM«« ЕГГГЭ. ЕГЭЕ
Результат мониторинга и изображение в реальном времени постоянно обновляются.
Последнее изображение в режиме реального времени сравнивается с эталонным
изображением. Представленный результат имеет вид;
• Выявленные движения на поверхности тела пациента — отображается текущее
положение пациента в режиме 3D. Изображение окрашивается в соответствии с
положением и положением пациента.
о Отсутствие цвета — область находится в правильном положении.
о Выделение желтым/красным цветом — необходимо перемещение области по
направлению от красного выделения к желтому.
• Рассчитанное смещение изоцентра — в этом графике cMotion отображается
расчет смещения изоцентра. Смещение отображается евклидовым расстоянием (мм). В
правой части графика представлено текущее смещение изоцентра в шести степенях
свободы (ширина, длина, вертикаль, провал, тангаж и крен).
о Луч на диаграмме (при возможности) — отображает, когда луч включен/ отключен
в ходе контроля.
о Звуковой индикатор, издающий предупредительный сигнал при выходе отклонения
за пределы интервалов допуска.
При отсутствии ожидаемой точности расчета смещения изоцентра отображается
предупреждение Out of range («Вне диапазона») и результат вьщеляется серым цветом.
См. раздел «Выявление и устранение неисправностей» в Руководстве пользователя
системы CatalysC для получения дополнительной информации о возможных причинах.
SP-003-J90410-002-04
--- стр. 464 ---
83
При выборе нового шага в рабочем процессе (отчет или настройка) или при отмене выбора
пациента через синхронизацию результат будет сохранен. Результат сохраняется в том
сеансе, который был запущен при выборе пациента, и который можно позже открыть в
расширенном режиме.
И.1.13. Сеансы
Сеанс создается в клиническом режиме и содержит все результаты, полученные для
пациента за установленный период времени, выбранный для лечения пациента.
Сеансы отображаются в древе пациентов, группируются по пациентам и сортируются по
дате.
|1
с— «о-* *- X **-
• 1^хм(
< 4 Т 9 4 1
М/12/2019 14:57-09М 2/2019 14:55
Отте
11.1.14. Интеграция с внешними системами
Система может быть синхронизирована с системами линейных ускорителей компании
«Вариан» и компании «Электа». Система CatalysC реагирует на следующие события во
внешней системе.
• После выбора пациента и поля во внешней системе c4D автоматически распознает и
выбирает пациента, и запускает прикладной модуль cPosition или cMotion (в зависимости
от того, какие приложения сконфигурированы для текущего пациента).
• Только для систем линейного ускорителя компании «Вариан» и компании «Электа»
в сочетании с прикладным модулем cPosition: c4D автоматически считывает текущие
координаты стола сразу же при выполнении нового сканирования в клиническом режиме.
• После отмены выбора пациента во внешней системе: c4D возвращается в главное
меню с сохранением результатов в модулях cPosition, cMotion и cRespiration.
11.1.15. Настройки системы
--- стр. 465 ---
84
Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
В качестве администратора возможно задавать значения для следующих системных
параметров: Выбрать Tools/Options («инструменты/ опции»). Следующие параметры
настройки могут быть скорректированы:
• Общая информация
о создавать эталонные изображения в клиническом режиме (только для Sentinel);
о показывать количественные показатели индикатора качества (только для
Sentinel);
о предупреждать об отклонениях в вертикальном положении процедурного стола
и допуске (только для Sentinel);
о проецировать эталонные границы — если эта функция активна, границы
эталонного изображения будут обратно проецироваться на пациента в ходе
позиционирования в настройках;
о уровень журнала — выбрать между «information» (информация), «debug»
(исправление ошибок) и «trace» (отслеживание). Использовать «information» (информация),
если иное не требуется поддержкой C-RAD.
• Настройки допуска ежедневной проверки — настройки, определенные системой.
Не подлежат изменению.
• Импорт
о удалять файлы после импортирования — если этот параметр активен, файлы плана
ЛТ в формате DICOM и набора структур ЛТ будут удалены после импортирования
информации о пациенте;
о Фильтр файлов — эту функцию можно использовать для фильтрации файлов ЛТ в
формате D1COM, имеющихся в области, выбранной для импортирования. Эта настройка
используется для оптимизации работы инструмента импортирования;
о добавить интерполированные точки — при использовании этой функции точки
данных будут добавлены на импортированную поверхность на расстоянии, заданном при^^
помощи параметра Мах point distance («Максимальное расстояние до точки»). По
умолчанию используется 1 мм;
о импорт планируемого объема мишени (ПОМ) — при таком выборе при импорте
будет выбрана инфор.мация ПОМ, которая будет использоваться в качестве целевой точки
слежения по умолчанию в процессе импорта, если это возможно;
о использовать эталонный изоцентр томографа — при выборе эталонного изоцентра
томографа, если это возможно в плане DICOM (только для TomoTherapy), этот режим будет
использоваться при импорте набора структур ЛТ вместо изоцентра DICOM;
SP-003-1904IO-002-04
--- стр. 466 ---
о смещение импорта — смещения используются для преобразования поверхностей
Sentinel, созданных в кабинете КТ, из настроек на КТ в положение изоцентра процедуры.
Выберите вариант, соответствующий ващему рабочему процессу на КТ:
• Контрольная точка КТ — этот параметр следует выбирать, когда поверхности
Sentinel на КТ получены в контрольной точке КТ. Если используется «контрольная точка
КТ», смещение определяется как сдвиг между контрольной точкой, отмеченной на
пациенте, исходным баллом пропорции опухоли и изоцентром процедуры.
Эти значения автоматически вводятся во время импорта, если они доступны в плане ЛТ в
формате D1COM. Метка является необязательной и называется:
TABLE_TOP_LATERAL_SETUP_DISPLACEMENT,
TABLE_TOP_LONGITUDINAL_SETUP_DISPLACEMENT,
TABLE_TOP_VERTICAL_SETUP_DISPLACEMENT.
Если значения недоступны в импортированном плане ЛТ DICOM, у вас будет возможность
ввести значения вручную во время импорта.
• Исходная точка КТ — этот параметр следует выбрать, когда поверхность Sentinel на
КТ снимается при том же положении пациента, что и в исходной точке КТ. Если
используется «Исходная точка КТ», смещение определяется как сдвиг между исходной
точкой КТ и изоцентром процедуры, например, информация изоцентра из плана ЛТ в
формате DICOM используется в качестве смещения.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------_ 85
1U.16. Отчеты
В роли продвинутого пользователя или администратора Вы можете создавать отчеты,
выводить на печать и экспортировать данные отчетов. Доступны следующие отчеты:
• результаты позиционирования — содержит все результаты позиционирования
для выбранного пациента в древе пациентов;
• результаты мониторинга
пациента в древе пациентов;
содержит все результаты контроля для выбранного
• результаты дыхания — содержит все результаты дыхательного стробирования для
выбранного пациента в дереве пациентов;
• отчет о сеансе пациента — содержит сводку и подробную информацию по всем
результатам позиционирования, мониторинга и (или) стробирования с дыханием,
полученным в ходе процедуры, проводимой пациенту; •
• результаты ежедневной проверки — этот отчет генерируется для кабинета,
выбранного в дереве кабинетов. Он содержит результаты ежедневной проверки и настройки
изоцентра для сканера, связанного с выбранным кабинетом;
--- стр. 467 ---
86
Руководство no эксплуатации системы Catalyst+
• средняя погрешность по пациенту или по дате — эти два отчета генерируются для
кабинета, выбранного в дереве кабинетов, и содержат среднюю погрешность для каждого
пациента или даты, выбранной для процедурного кабинета.
11.1.17. Системы координат
Система CatalysC использует два разных представления систем координат — X, Y, Z и
«ширина, длина, вертикаль». Оба представления соответствуют стандарту IEC 61217-2011
(редакция 2.0).
Система координат X, Y, Z
Система координат X, Y, Z представлена в фиксированной эталонной системе.
Правосторонняя система координат с осью Y в направлении линейного ускорителя и осью
Z в направлении к потолку процедурного кабинета.
Система координат X, Y, Z используется при ежедневной проверке и регулярном контроле
качества.
Систе.ма координат «ширина, длина, вертикаль»
Система координат «ширина, длина, вертикаль» представлена в настольной системе.^
Вращение системы координат определяется запланированным вращением. Для настройки
планируемое вращение определяется в соответствии с кабинетом, обычно 0 градусов. Для
процедуры вращение определяется вращением выбранного поля. Система координат
правосторонняя: длинная ось направлена к линейному ускорителю, а вертикальная ось — к
потолку процедурного кабинета.
Для рабочих процессов пациента используется система координат «ширина, длина,
вертикаль».
SP-003-I904I0-002-04
--- стр. 468 ---
87
+Long
+ Vert
+Lat
Начало системы координат
+Long (увеличение в длину)
+ Vert (увеличение по вертикали)
+Lal (увеличение в ширину)
• Ежедневная проверка — начало системы координат совмещено с началом
калибровки системы, определенной во время установки.
• Рутинное обеспечение качества — начало системы координат выровнено по
изоцентру, определенному последней выполненной ежедневной проверкой
• Рабочий процесс пациента с применением приложений cPosilion, cMotion и
cRespiration — начало системы координат выровнено с изоцентром, определенным
последней выполненной ежедневной проверкой/регулярным контролем качества.
11.2. Управление пациентами
Вы можете добавлять пациентов вручную или путем импортирования информации о
пациенте из файлов DICOM-RT, содержащих планы ЛТ и наборы структур ЛТ. Вы также
можете редактировать и удалять пациентов.
11.2.1. Импортирование пациента из файла ЛТ в формате DICOM
ВНИМАНИЕ
При каждом изменении ранее импортированного плана ЛТ в формате
DICOM за пределами системы Catalyst/Catalysf^ он должен быть повторно
импортирован в Catalyst/Catalyst^.
Можно импортировать данные через планы ЛТ в формате DICOM и план ионной ЛТ в
формате DICOM. Чтобы импортировать информацию о пациенте:
--- стр. 469 ---
88
Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
1. Перейдите в дерево пациентов и выберите пункт «File»/«New»/«Patient from DICOM
File» (Файл/Новый/Пациент из файла DICOM) из панели инструментов.
Будет отображено средство импортирования пациента, показывающее информацию о
пациенте, которая содержится в планах ЛТ DICOM и наборе структур ЛТ DICOM,
размещенных в выбранной папке. Пациенты, которые еще не были импортированы в
приложение c4D, будут выделены полужирным шрифтом.
Отметьте параметр Delete file after import («Удалить файл после импортирования»), если
хотите, чтобы файл в формате DICOM был удален после импортирования пациента в c4D.
Набор структур ЛТ будет удален только в том случае, если никакие другие планы ЛТ в
формате DICOM не относятся к тому же набору структур ЛТ.
DlCOM'RTim pen
Pati«nt ID
Anonymized 1
Patient name
Anonymized 1
Plan Name
1
Ran filename
Planl
- n
structure eet filename
Directory |C:*.P^Iente
Filter I* Cancel
I I Delete files attei impuit
2. Выберите пациента для импортирования.
Если пациент уже существует в системе и имеются КТ-исследования или исследования в
формате приложения cRespiration, созданные в кабинете КТ, они будут доступны для
выбора в диалоговом окне средства импортирования. Если пациент, просканированный при
помощи системы Sentinel, был помещен в архив и для этого пациента должен быть
импортирован новый файл DICOM (например, если у пациента произошел рецидив), важно
сначала восстановить в системе c4D старые данные пациента, после чего можно
импортировать новый файл DICOM.
SP-003-190410^002-04
--- стр. 470 ---
89
Р DICOM-RT Import
Patient ID 'Anonymized 1
Name lAnonymized 1
CT
CT-Study cRespirafon
Offset VSIM Laser Offset
Lat 0 mm Lat
Long jo mm Lcrng
Vert 0 mm Vert
mm
mm
mm
0 Compensate for laser ofeet
-Ac-
cAccessory Reference
Treatment
RT Structure set
□ Import image from structure file
□ import PTV
Isocenter
X 0 mm
Y 0 mm
Z 0 mm
Reference Point
X mm
Y mm
Z mm
Tomo
□ Apply Couch Sag Compensation:
T jm o Reference !'’ocente
X mm
Y mm
Z mm
Use ОПЮ Reference !stx»nlef
mm
Treatment type
Nch isocenlnc
Template
cPosition Default
cMotion Default
0 Use Same Import Cancel
3. Выберите исследование КТ или cRespiration, если таковое имеется. По умолчанию
выбирается последнее исследование в формате cRespiration. Выбранное исследование
cRespiration и (или) КТ-исследование будет преобразовано в соответствии со смещением и
лазерным смещением. Смешения используются для преобразования поверхностей Sentinel,
созданных в кабинете КТ, из настроек на КТ в положение изоцентра процедуры. Смещение
и (или) лазерное смещение будут сохранены и отображены под созданной
локацией/локациями. После импорта с выбранным исследованием cRespiration будет создан
эталон cRespiration в положении для проведения процедуры. Для выбранного КТ-
исследования будет создано эталонное изображение позиционирования в положении для
проведения процедуры.
4. Смещение — смещение описывает, как следует отрегулировать процедурный стол
для перемещения пациента из настройки в соответствии с настройкой на КТ в положение
изоцентра (обычно называемое дельта-смещением процедурного стола). В зависимости от
настроек в параметрах, из плана ЛТ вводятся какие-либо из следующих данных:
--- стр. 471 ---
90
Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
• Контрольная точка КТ — если используется «контрольная точка КТ», смещение
определяется как сдвиг между контрольной точкой, отмеченной на пациенте, исходным
баллом пропорции опухоли и изоцентром процедуры.
Эти значения автоматически проставляются, если они указаны в импортированном плане
ЛТ в формате DICOM (метка является опциональной и имеет название
'l'ABLE_TOP_LATERAL_SETUP_DISPLACEMENT,
TABLE_TOP_LONGITUDINAL^SETUP_DISPLACEMENT и
TABLE_TOP_,VERTICAL_SETUP__DISPLACEMENT)
Если значения недоступны в импортированном плане ЛТ в формате DICOM, необходимо
внести смешение вручную.
• Исходная точка КТ — Если используется «Исходная точка КТ», смещение
определяется как сдвиг между исходной точкой КТ и изоцентром процедуры, например,
информация изоцентра из плана ЛТ в формате DICOM используется в качестве смещения.
При использовании этого рабочего процесса исходная точка КТ должна совпадать с
положением настройки пациента в кабинете КТ.
5. Смещение лазера VSIM — введите параметры смещения по ширине (Lat), длине
(Long) и вертикали (Vert) для смещения лазера. Эти параметры задают смещение лазеров
LAP/Cyrpa, когда они указывают на отмеченную на пациенте эталонную точку,
относительно исходной точки LAP/Cyrpa. Смещение должно отображаться в соответствии
с системой координат Sentinel (обращаем внимание, что направление продольной оси
иногда обращено в системе координат для КТ).
6. Эталон cAccessory
лицензией cAccessory).
выберите эталон cAccessory, если таковой имеется (только с
7. Набор структур ЛТ — выберите набор структур ЛТ для импортирования. Если набор
структур сохранен в той же папке, что и план ЛТ DICOM, то он будет выбран по
умолчанию. Эталонное изображение положения из набора структур будет выровнено
относительно изоцентра в плане DICOM.
8. Выберите пункт «Import PTV» (Импортировать ПОМ), чтобы импортировать набор
структур для ПОМ. Вы можете использовать эту информацию для расчета результата
позиционирования на основе ПОМ вместо изоцентра.
9. Тип процедуры СТРХ (только при наличии лицензии СТРХ).
• Выберите тип процедуры СТРХ, если план процедуры относится к типу
стереотаксической радиохирургии (СТРХ). Если выбран тип СТРХ, рабочий процесс будет
оптимизирован для настройки открытой маски с определенным рабочим процессом СТРХ. •
• Если в плане ЛТ имеется метка СТРХ High-Dose Technique («Метод с применением
высокой дозы»), пациент будет выбран для процедуры СТРХ по умолчанию.
SP-003-1904! 0-002-04
--- стр. 472 ---
• Если выбран тип процедуры СТРХ, по умолчанию выбирается шаблон СТРХ по
умолчанию.
• ПОМ как точка отслеживания мишени не поддерживается при проведении процедур
СТРХ.
10. Только для TomoTherapy:
• Применить компенсацию провисания стола — задать смещение в вертикальном
направлении между внешним исходным положением и внутренним положением лечения.
Импортированное эталонное изображение из набора структур ЛТ будет смещено в
вертикальном направлении в соответствии с заданным смещением.
Положительное смещение используется для выравнивания пациента в более высоком
внешнем исходном положении. Амплитуда и направление коррекции провисания зависят
от конкретного провисания стола аппарата TomoTherapy в сравнении с провисанием КТ-
сканера, а также от веса пациента и локализации обрабатываемого участка.
• Эталонный изоцентр Тото — для TomoTherapy вы можете выбрать между
изоцентром DICOM и эталонным изоцентром Тото для выравнивания импортированного
эталонного изображения положения из набора структур ЛТ. Эталонный изоцентр Тото
можно выбрать только в том случае, если эта информация содержится в плане.
11. Выберите, какой шаблон cPosition и cMotion Вы хотите использовать для этого
пациента.
12. Выберите пункт «Import» (Импортировать), чтобы импортировать пациента.
После завершения операции импортирования будут созданы следующие элементы:
• эталонное изображение cPosition будет создано из импортированного файла набора
структур ЛТ DICOM,
• эталонное изображение cPosition будет создано из выбранного исследования,
• эталон cRespiration будет создан из выбранного исследования cRespiration.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 91
ВНИМАНИЕ
• Во время импорта из плана ЛТ DICOM, если файл набора структур ЛТ
DICOM, содержащий эталонное изображение импортированного пациента,
выбран вручную, убедиться, что файл принадлежит плану ЛТ, подлежащему
импортированию.
• Если объем cMotion отличается от объема cPosition, он будет
проигнорирован в клиническом режиме системы Catalyst/CatalysC.
Применимо только в том случае, если оба модуля используются для одного
пациента.
13. В ходе импортирования пациента могут возникнуть следующие конфликты, если
пациент уже существует в системе c4D:
--- стр. 473 ---
92
Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
• Конфликты, разрешаемые автоматически — если некоторая информация, такая
как имя, персональный идентификатор, дата рождения и локации, различается, Вы можете
обновить существующую информацию о пациенте на импортируемую информацию о
пациенге.
• Конфликты, разрешаемые вручную — если импортируемая информация о полях
частично отличается от существующей информации о полях, вам следует вручную
исправить имеющееся противоречие в локациях.
Если план ЛТ для уже существующего пациента содержит только новые поля облучения,
создается новая локация, содержащее новые поля. Старые локации не удаляются.
14. Импортирование пациента завершено. В древе пациентов Вы можете видеть
следующую информацию об импортированном пациенте:
• идентификатор пациента,
• персональный идентификатор,
• имя, J
• дата рождения,
• кабинет — если импортирование пациента было выполнено на компьютере с
кабинетом, присвоенным клиентской установке. Пациент будет отнесен к тому же
кабинету.
• Измените настройки кабинета, если пациента следует лечить в другом кабинете.
• Настройки — модули приложения, которые будут использоваться для настройки и
процедуры. Запланированы для управления лучом и назначения группы локаций.
о Описание — название локации. Локация названа по метке плана, указанной в плане
ЛТ.
о Тип процедуры — СТРХ, если выбрано (применяется к Catalyst/CatalysC HD) ^
о Точка слежения за мишенью — отображается выбранная точка слежения за мишенью,
используемая для коррекции положения процедурного стола. В качестве точки слежения за
целью можно выбрать изоцентр и центр ПОМ (если информация о ПОМ была выбрана в
ходе импортирования). Для TomoTherapy можно выбрать изоцентр / эталонный изоцентр
Тото или ПОМ в зависимости от выбранных в ходе импортирования опций.
о Запланированные координаты в формате DICOM — изоцентр, ПОМ и эталонная
точка.
о Идентификатор плана
о Расположение пациента
SP-003-190410-002-04
--- стр. 474 ---
93
О Система координат
о Поля и вращение каждое поле связано с одним вращением.
Только для системы Sentinel: чтобы иметь возможность подтверждения положения
пациента для различных вращений стола, вам необходимо вручную добавить по одной
локации для каждого вращения стола. Более подробная информация представлена в разделе
«Создание локации в р у ч н у ю» .
о Координаты процедурного стола — щирина, длина, высота и вращение.
о Настройки сканирования — в системе Catalyst/CatalysC используются общие
настройки сканирования для всех модулей, которые задаются на вкладке общих настроек
(General). В зависимости от типа сканера для выбранного кабинета для пациента
отображаются настройки сканирования Catalyst/CatalysC или Catalyst/Catalysf^ HD/PT.
о Эталонное изображение (если эталонное изображение было импортировано на этапе
№ 5). Настройки камеры и допусков инициализируются с использованием значений,
заданных для требуемой локации для приложения cPosition.
Для TomoTherapy: компенсация провисания отображается, если она была выбрана в ходе
импортирования.
о Эталонное изображение, создаваемое в кабинете КТ, генерируется при
преобразовании КТ-исследования в неподвижную систему координат при помощи
импортирования DICOM, выполняемого на этапах № 3 и 4.
о Эталонное изображение, создаваемое в кабинете КТ. Эталон создается, если
исследование в формате cRespiration было перенесено в неподвижную систему координат
при помощи импортирования DICOM. выполняемого на этапах № 3 и 4.
о Эталон cRespiration для стробирования с дыханием.
15. Проверьте идентификаторы поля в информации о локации. Может потребоваться
отредактировать идентификаторы поля для импортированного пациента, так, чтобы
идентификаторы для системы Catalyst/CatalysG были идентичны используемым в системе
РиВ. Чтобы отредактировать идентификаторы поля, см. раздел «Редактирование локации».
11,2.2. Импорт пациента посредством рабочего списка DICOM
Можно импортировать пациентов через рабочий список в формате DICOM. Для этого
необходимо, чтобы система c4D была сконфигурирована и подключена к серверу рабочего
списка в формате DICOM. Конфигурирование обычно выполняется во время установки или
во время обновления версии c4D при техническом обслуживании от компании «Си-РАД»
Рабочий список в формате DICOM иногда также называют «рабочим списком модальности
DICOM».
Чтобы импортировать пациента через рабочий список в формате DICOM, выполните
следующие действия:
--- стр. 475 ---
94
Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
1. Перейдите в дерево пациентов и выберите пункт <(File»/«New»/«Patients from DICOM
Worklist» (Файл/Новый/Пациенты из рабочих списков в формате DICOM) из панели
инструментов. В новом окне будет отображена пустая форма поиска пациента. Введите
критерии поиска и нажмите «Apply» (Применить). Критериями поиска могут быть,
например, дата, часть идентификатора пациента или имя. Список пациентов,
соответствующих критериям поиска, отображается на экране, как показано на рисунке
ниже.
с X
Нмм UrtidiM РяЬоп(Ю [_
2 м иум илэ MO/AKI WIX><;AMUAHMI*-LJ8 1/Ч1 l^flAUUUDOa
П BLV/M«3S ЬБЕ THOVEN LUOWC VAN 181703 26 00.00.00 Pofw:
1 1Г IMYON ГПМ С JOSCPH 000101Ч>1 OCrOOiM Чяям
VIVAIП) ANTONtO 1610НГНН oooooo
Room “
(late from U 202C 03 2Д S'
To П
Appv
ьмн тго л
Jm rn От
2. Выберите пациента(ов) для импортирования. Используйте опции «Select АП»
(Выбрать все) и «Clear АН» (Очистить все) для выполнения операций множественного
выбора.
3. Выберите «Import» (Импортировать), чтобы импортировать выбранного пациента(ов).
Опция «Close» (Закрыть) прерывает импортирование.
4. Пациенты отображаются в дереве пациентов со следующей информацией, если она
доступна на сервере D1COM:
• идентификатор пациента — уникальный идентификационный номер пациента.
Используется при синхронизации с внещними системами РиВ / линейным ускорителем,
• имя — имя пациента,
• дата рождения.
SP-003-190410-002-04
--- стр. 482 ---
101
с— —
C tavw ihM
11.3.1. Создание шаблона
Вы можете создать шаблон из древа шаблонов или путем сохранения существуюших
настроек, присвоенных локации, в новый шаблон.
11.3.1.1. Создание шаблона cPosition из древа шаблонов
Чтобы создать шаблон cPosition из древа шаблонов;
1. Перейдите в древо шаблонов и выберите шаблон cPosition, на основе которого Вы
хотите инициализировать новый шаблон.
2. Выберите пункт «Add» (Добавить) при помоши панели инструментов. В новом окне
будет отображена форма шаблона cPosition.
Все значения инициализируются из шаблона, который Вы выбрали на этапе № 1.
--- стр. 483 ---
102
Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
Name:
Scan Усйоте
Lat Long Vert
200] mm
Tolerance SelUngs
Lat
Long e.oS'mm
Vert 6,0|v mm
Rot 5,0v''
Roll
Pitch
5,0~' * *
5,0^*
Surface Settings
Suiface Tolerance 12 ^ ПН11
Image Surface Averaging
Efl Reference
3 Live Time ^ 6 :■ s
Registration Setbngs
□ Registration HD
— Ц Projedkm ........
•80| mm □Project Vector Field X Ojf)
□ Project Correction у 0 ‘ ’
DiSfi^y Settings
□ ShowTargetSubirallimetei
3 Show Bounding Sox
Scan
Sensitivity Medium
OK Cancel
3. Введите название нового шаблона.
4. Вы можете отредактировать следующую информацию:
• Настройки сканирования:
о объем сканирования — параметры можно отредактировать путем ввода числовых
значений или при помощи ползунка. Выберите пункт «Show Bounding Box» (Отображать
ограничивающий параллелепипед), чтобы показать границы объема сканирования;
о разрешение сканирования — устаревшая функция;
о чувствительность камеры — вы можете выбрать высокий, средний, низкий и|
пользовательский уровни. Эти уровни соответствуют сочетаниям параметров камеры
«Threshold/Gain» (Порог/Усиление) и «Integration time» (Время интеграции).
• Значение порога соответствует пределу датчика камеры, пропорциональному
интенсивности отраженного света, который необходимо превысить, чтобы пиксель стал
частью изображения. Это значение следует скорректировать в зависимости от шума в
изображении, и оно используется для системы Sentinel.
• Параметр усиления (%) определяется усилителем и используется для системы
Catalyst/CatalysG. Не рекомендуется использовать значение усиления, превышающее
400 %.
SP-003-190410-002-04
--- стр. 484 ---
• Время интеграции — это время, измеряемое в мкс, в течение которого датчик камеры
воздействует на лазерную линию. Это значение следует скорректировать в зависимости от
типа кожи.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 103
Высокая чувствительность камеры означает более высокое значение времени интеграции
камеры. Выбрав пользовательский уровень, вы можете отрегулировать параметры
«Threshold/Gain» (Порог/Усиление) и времени интеграции камеры в индивидуальном
порядке.
• Настройки допуска
о Допуск мишени — в режиме позиционирования эта настройка определяет, насколько
широким будет допустимое расхождение между оценочными местоположениями
изоцентра на эталонном изображении и изображении в реальном времени.
о Допуск поверхности — в режиме позиционирования эта настройка определяет,
насколько широким будет допустимое расхождение между любой частью тела на
эталонном изображении и изображении в реальном времени. Если расхождение превышает
этот допуск, части тела, имеющие отклонение, будут отображаться красным или желтым
цветом. Этот цвет будет отображаться на экране компьютера и непосредственно на теле
пациента для упрощения регулирования положения.
• Усреднение поверхности изображения
о Время усреднения cPosition — это числовое значение в секундах, которое
используется для сканирования пациента в приложении cPosition с целью получения
нескольких поверхностей пациента в различных фазах дыхания и минимизации артефактов
изображения, обуславливаемых дыханием, на основании этой информации.
о Эталон — выберите эту опцию для усреднения на эталонном изображении
о В реальном времени — выберите эту опцию, чтобы использовать средние значения
для изображений в реальном времени в приложении cPosition и для эталонных изображений
и изображений в реальном времени в приложении cMotion. Время для усреднения
изображения в реальном времени будет совпадать с временем для усреднения в
приложении cPosition.
• Настройки регистрации — выберите эту опцию, чтобы использовать более высокое
разрешение для расчета коррекции положения процедурного стола. Эта настройка
оптимизируется для небольших поверхностей с целью повышения стабильности
результата.
• Проекция — когда отмечена опция «Project Correction» (Коррекция проекции),
предполагаемое движение пациента отображается непосредственно на поверхности тела
пациента.
Нажмите «Scan» (Сканировать), чтобы проверить настройки. Отсканированное
изображение пациента становится видимым в форме (только для системы Sentinel).
Повторяйте этот шаг до достижения удовлетворительного результата.
--- стр. 485 ---
104
Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
5. Нажмите «ОК.», чтобы сохранить новый шаблон.
11.3.1.2. Создание шаблона cMotion из древа шаблонов
Чтобы создать шаблон cMotion из древа шаблонов:
1. Перейдите в древо шаблонов и выберите шаблон cMotion, на основе которого Вы
хотите инициализировать новый шаблон.
2. Выберите пункт «Add» (Добавить) при помощи панели инструментов. В новом окне
будет отображена форма шаблона cMotion. Все значения инициализируются из шаблона,
который Вы выбрали на этапе № 1.
1^ Add lempJ.te
Name. I
Scan Volume
Lat Lcng Vert
250 mm I 200 mm - 200 mm
- □ X
cMotion Settings
Time
Surfac» Tolerance. 10 ; mm
TargelTolerance 5 : rrm
WarmRegron
Alarm Region Enabled □
Size j ___o] mm
Image Surface Averaging
0 Reference _.
a Live
Registialion Seibngs
□ Registration HD
Dts|^ Settings
□ Show Target Submillimetei
Test
0 Show Bounding Box
Scan
P-7S0 mm I -200 mm , -60|
Scan Resdubon
Resolution Low
Camera Sensitivity
Sensitivity Medium -
OK Cancel
m
3. Введите название нового шаблона.
4. Вы можете отредактировать следующую информацию:
Настройки сканирования
о Объем сканирования — параметры можно отредактировать путем ввода числовых
значений или при помощи ползунка. Выберите пункт «Show Bounding Box» (Отображать
ограничивающий параллелепипед), чтобы показать границы объема сканирования.
SP-003-190410-002-04
--- стр. 486 ---
О Разрешение сканирования (устаревшая функция) и чувствительность
камеры — подробнее об этих параметрах см. в разделе «Создание шаблона cPosition из
дерева шаблонов».
• Настройки движения
о Время — устаревшая функция
о Допуск поверхности — приложение выдаст предупреждение или выполнит
удержание луча, если поверхность пациента сместится за пределы этого допуска.
о Допуск мишени — приложение выдаст предупреждение или выполнит удержание
луча, если мишень сместится за пределы этого допуска.
• Область сигнала — (устаревшая функция)
• Усреднение поверхности изображения
о Время усреднения cMotion — это числовое значение в секундах, которое
используется для сканирования пациента в приложении cMolion с целью получения
нескольких поверхностей пациента на различных фазах дыхания и минимизации
артефактов изображения, обуславливаемых дыханием, на основании этой информации.
о Эталон — выберите эту опцию для усреднения на эталонном изображении
о В реальном времени — выберите эту опцию, чтобы использовать средние значения
для изображений в реальном времени в приложении cPosition и для эталонных изображений
и изображений в реальном времени в приложении cMotion. Время для усреднения
изображения в реальном времени будет совпадать с временем для усреднения в
приложении cPosition.
• Настройки регистрации — выберите эту опцию, чтобы использовать более высокое
разрешение для расчета коррекции положения процедурного стола. Эта настройка
оптимизируется для небольших поверхностей с целью повышения стабильности
результата.
5. Нажмите «ОК», чтобы сохранить новый шаблон.
П .3.1.3. Создание шаблона по существующим настройкам
Чтобы создать шаблон путем сохранения настроек приложения cPosition или cMotion в
новый шаблон:
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 105
1. Вы можете сохранить настройки сканирования и допусков для приложения после
выбора операции по созданию или редактированию локации.
2. Выберите вкладку «Position» (Положение) или «Motion» (Движение).
3. Чтобы сохранить значения настроек в новый шаблон, выберите опцию «Save to
template» (Сохранить в шаблон).
--- стр. 487 ---
106
руководство по эксплуатации системы Catalyst+
4. Введите название нового шаблона в диалоговом окне ниже:
5. Нажмите «ОК», чтобы сохранить шаблон. Новый шаблон находится в древе
шаблонов. Шаблон будет доступен в узле «Position» (Положение) или «Motion» (Движение)
в зависимости от вашего выбора на этапе 2.
11.3.2. Инициализация по шаблону
Чтобы инициализировать настройки сканирования и допуска из шаблона:
1. Вы можете инициализировать настройки сканирования и допусков для прикладного
модуля из шаблона после выбора операции по созданию или редактированию локации.
2. Выберите вкладку «Position» (Положение) или «Motion» (Движение).
3. Чтобы инициализировать настройки из шаблона, выберите опцию «Load from
template» (Загрузить из шаблона). В списке будут отображены только шаблоны, доступные
для модуля, выбранного на этапе № 2.
|[^ Load From Template X 1
Default
Breast left
Breast nght
Breath Hold Gating
Head and neck
Pelvic and prostate
SRS Default
Thorax
Cancel
4. Выберите шаблон из списка.
5. Нажмите «ОК», чтобы инициализировать значения из шаблона.
11.3.3. Редактирование шаблона
Чтобы отредактировать шаблон cPosition или cMotion:
SP-003-190410-002-04
--- стр. 489 ---
108
Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
2. Выберите пункт «New СТ study» (Новое КТ-исследование) при помощи панели
инструментов. В новом окне будет отображено пустое КТ-исследование.
3. Введите название КТ-исследования.
4. Нажмите «ОК».
Новое КТ-исследование отображается в древе непосредственно под выбранным пациентом.
11.4.2. Редактирование КТ-исследования
Чтобы отредактировать КТ-исследование:
1. Выберите КТ-исследование в древе пациентов.
2. Нажмите Edit («Редактировать»). Единственная информация, которую можно
изменять, — это описание КТ-исследования.
3. Выберите пункт «ОК», чтобы подтвердить изменение.
11.4.3. Удаление КТ-исследования
Чтобы удалить КТ-исследование:
1. Выберите КТ-исследование, которое будете удалять, в древе пациентов.
2. Нажмите Delete («Удалить»). Будет отображено предупреждение о том, что КТ-
исследование будет удалено.
3. Выберите пункт «ОК», чтобы удалить КТ-исследование. Все изображения, связанные
с этим КТ-исследованием, также будут безвозвратно удалены.
11.4.4. Управление КТ-изображениями
КТ-изображения находятся в древе пациентов. КТ-изображения создаются для конкретных
КТ-исследований. Вы можете создавать, редактировать и удалять КТ-изображения. ^
11.5. Создание КТ-изображения
Чтобы создать КТ-исследование для пациента, вам необходимо выполнить следующие
этапы (относится к системе Sentinel):
1. Выберите пациента в древе пациентов.
2. Выберите КТ-исследование, привязанное к выбранному пациенту.
3. Выберите пункт «New СТ image» (Новое КТ-изображение) при помощи панели
инструментов. Будет отображено окно создания нового КТ-изображения:
SP-003-I904IO-002-04
--- стр. 490 ---
109
Cl -kiu^
Description. 20/04Г20С'? i305-4| AAgncsc ( Cance: I
4. Название КТ-изображения инициализируется с текущими датой и временем. Вы
можете изменить название путем выделения поля описания и ввода нового названия.
Параметры сканирования и допусков инициализируются настройками шаблона по
умолчанию. В данной форме Вы можете изменять разрешение и чувствительность камеры.
Чтобы изменить другие настройки, перейдите в режим «Advanced» (Расширенный).
iiCreat» СТ linage
Scar> VoiuTw
X Y Z
200lmm 200 nvn [ 200|
i
11
t_>
1 u>
-200; mm •200 mm
Scan Resolution
Resolution Medium *
Danera !3enstfrty
SensitMly Custom я
Threshold |~ 400 I
Integration time i 2000;'
I Adiranceo") CarKsi
5. Изменяйте параметры по одному. Параметры сканирования можно отредактировать
путем ввода числовых значений или при помощи ползунка. Вы можете перемещать одну
сторону ползунка за один раз или сохранить размер объема и перемещать параллелепипед
--- стр. 491 ---
110
Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
по одной из осей. Чтобы перемещать параллелепипед, наведите курсор мыши между двумя
маркерами объема, нажмите и удерживайте левую кнопку мыши и перемещайте мышь в
нужном направлении. Ограничивающий параллелепипед показывает границы объема
сканирования.
6. Выберите пункт «Scan» (Сканировать). Пациент будет просканирован при помощи
лазерной линии. Сканирование завершается приблизительно через 5 секунд в зависимости
от настроек сканирования. Отсканированное КТ-изображение пациента становится
видимым в форме:
я CfDOlP СТ . '^(51
Description 20/04/2007 13:05:4t ____^
Scan Votunw
X Y 2
2001 mm 200 mm | 200] mm
I I Iu-
Camera Sens:tv.ly
I Sensitivity icusiom
-200{ Iran П 47О mm | ^00| mm
Scan Resolution
Resolution [Medium
Threshoid 40O ; 1
Integration time 2000^1
Advanced
7. Вы можете выполнять этапы № 5-6 несколько раз до получения удовлетворительного
КТ-изображения. Если Вы уменьшите объем сканирования, цвет изображения за пределами
границ станет серым.
SP-003-190410-002-04
--- стр. 494 ---
из
4. Выберите место, введите имя файла и нажмите Save («Сохранить»), чтобы сохранить
файл.
11.6.4. Удаление исследования дыхания
Чтобы удалить исследование дыхания:
1. Выберите исследование дыхания, которое будете удалять, в древе пациентов.
2. Нажмите Delete («Удалить»). Будет отображено предупреждение о том, что
исследование дыхания будет удалено.
3. Выберите пункт «ОК», чтобы удалить исследование дыхания.
11.7. Управление локациями
Локации создаются для конкретных пациентов. Вы можете создавать, редактировать и
удалять локации.
11.7.1. Создание локации вручную
Чтобы создать локацию вручную:
1. Выберите пациента в древе пациентов.
2. Выберите пункт «File»A<New»/«Site» (Файл/Новый/Локация) при помощи панели
инструментов. В новом окне будет отображена пустая форма локации.
Рамм 3 X
UeoeO иап CoiKli соск<кпэ1м сРояОоп сМоЬоп
Ouwiiiiliufi
Cowled on 202»«. 2011;ir2B !
Treatment Суре
Non^socenlne
niCOM PtannM Coomrafes Offsets
l&ocentei PTV Reference Potnt Offset
X mm X mm X mm lAt [ mm
Y mm Y mm Y Long |_ mm
Z mm 2 mm z mm Vert '
...
mnt
Сз1а*/$1 Camera Set№rgs
VSIM Laser Offset
Sensilnnty MMum .atC
Long
Vert I mm
Compcr^,-rtc tv 1л'.сг riftct
OK Caruet
--- стр. 495 ---
114
Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
3. Заполните следующие поля на вкладке «General» (Общие настройки):
• Описание — название локации.
• Тип процедуры СТРХ — выберите тип процедуры СТРХ, если план процедуры
относится к типу стереотаксической радиохирургии (СТРХ) при лечении рака мозга. Если
выбран тип СТРХ, рабочий процесс Catalyst/CatalysC будет оптимизирован для настройки
открытой маски с определенным рабочим процессом СТРХ.
ПОМ как точка отслеживания мишени не поддерживается при проведении процедур СТРХ.
(только для Catalyst/CatalysC HD с лицензией СТРХ)
• Точка слежения за мишенью — выберите изоцентр либо центр ПОМ. Эта функция
доступна только если информация о ПОМ была импортирована из набора структур ЛТ
DICOM. Если пациент имеет несколько ПОМ, то в качестве точки слежения будет
использоваться центроид для всех ПОМ. Координаты центроида ПОМ отображаются, если
они доступны.
Для TomoTherapy можно выбрать изоцентр / эталонный изоцентр Тото или ПОМ в
зависимости от выбранных в ходе импортирования опций.
• Настройки камеры системы Catalyst/CatalysC — выберите уровень чувствительности
для настроек камеры или выберите пользовательский уровень, чтобы ввести значения
параметров времени интеграции и усиления. Если пациент сконфигурирован под кабинет с
системой Catalyst/Catalysf^ HD/PT, то настройки будут заданы для всех трех систем. Чтобы
перейти от настроек для системы Catalyst/Catalyst^
Catalysl/Catalysf^ HD/PT, вам необходимо выбрать
Catalyst/Catalysf^ HD/PT для пациента.
4. Выбор вкладки для плана
• идентификатор плана,
• расположение пациента,
• система координат,
к настройкам для системы
кабинет со сканером типа
• добавьте поле нажатием на кнопку «Add» (Добавить). Введите название поля,
соответствующего вращения стола, и нажмите кнопку Enter или щелкните левой кнопкой
мыши по белой области рядом со списком полей, чтобы подтвердить название. Номер поля
и описание не являются обязательными, но включаются, если план импортируется.
Специально для Catalyst/CatalysC — синхронизация пациента с ADI (TrueBeam компании
«Вариан» или cSeries компании «Вариан») в среде Mosaiq:
о Синхронизация пациента в среде Mosaiq основана на идентификационном номере
пациента, имени поля и положении изоцентра.
SP-003-190410-002-04
--- стр. 496 ---
115
О Имя поля — в имени поля используются только пять первых символов.
Синхронизация имени поля нечувствительна к символам нижнего и верхнего регистра.
Пробелы после первых пяти символов игнорируются во время синхронизации пациентов.
Повторяйте данный этап, чтобы добавить несколько полей.
Site
; Genefal Plan Couch cowdinates | cPoation [ cWotron | cReaptaton
: Р1ЭШО 1.2.24в.352 71 5.9б72155бв2вв703201в0в2908312
Pabeni PoatKHi: HFS
FranwofReference 1 2840 113610255 3 2685030415 825 1466710080 248 11275 1
Fields Name
3 LMG Gmv
3.0 LMG 15mv
4LLG6mv
4 0LLG15ITIV
I Rename all
Roto Number Description
0 1 LMG Omv
0 3 LMGISmv
0 2 LLG 6mv
0 4 LLG 15mv
gdd Delele
OK If Сэгке!
5. Выберите вкладку cPosition. Параметры сканирования, усреднения и допусков
инициализируются настройками шаблона по умолчанию. Вы можете отредактировать
следующую информацию:
• Настройки сканирования
о Объем сканирования — параметры можно отредактировать путем ввода числовых
значений или при помощи ползунка.
о Разрещение сканирования (устаревшая функция) и чувствительность камеры
Sentinel — подробнее об этих параметрах см. в разделе «Создание шаблона cPosition из
дерева шаблонов» (только для системы Sentinel).
• Усреднение поверхности изображения
Чтобы минимизировать артефакты изображения, обуславливаемые дыханием,
предусмотрен вариант получения нескольких поверхностей пациента на различных фазах
дыхания.
о Эталон — выберите эту опцию для усреднения на эталонном изображении.
--- стр. 497 ---
116
Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
о в реальном времени — используется только для системы Catalyst/Catalyst"^. Выберите
эту опцию, чтобы использовать усреднение для изображений в реальном времени в
приложении cPosition и для эталонных изображений и изображений в реальном времени в
приложении cMotion.
о Время — выберите время усреднения в секундах. Время усреднения для эталонного
изображения и изображения в реальном времени будет одинаковым.
• Настройки допуска
• Проекция (не поддерживается для системы Catalyst^)
о Проецировать векторное поле — выберите эту опцию, чтобы спроецировать
векторное поле на пациента. Поле покажет, как следует переместить определенный участок
с целью выполнения поправки на ошибки положения. Длина линии показывает величину
движения. Подробную информацию см. в разделе «Коррекция положения пациента» в
Руководстве пользователя.
о Проецировать коррекцию — выберите эту опцию, чтобы спроецировать коррекцию
на пациента. Местоположение проекции определяется выбранными координатами по осям
Хи Y.
Geoeial Plan Couch cooidinates cPositon cMobon
Show Bounling Box
Scan
Image
ScanVohime
Lat Long
250. mm Г 200 mm
■250 mm [ -200 mm [] •«);
Scan Resolulion
Resolution High >-
Camera SensitMty
Sensitivity Medium
Tolerance Settings
Veil Lai e.o-i- nn
[ 200 mm Long 6,0;f mm
Vert 6,0?^ mm
Rot 5,0-:- •
1 Roll 5,0 :
Pitch 504-*
1т Surface Settmgs
Surface Tolerance '2'^ mm
Image Surface Averagng
PI Reference
В Live Time 6 ' Э
Registrabon Selfangs
: I Regisraton но
Protection
UProfectVectofFiekt X
П Project Correcbon у 0'^
Display Settings
□ Stww Target Subrniliimeler
Save As Tempiale Load From Tempiale
OK Cancel
• Вы можете использовать два инструмента для упрощения корректировки объема
сканирования.
SP-003-190410-002-04
--- стр. 498 ---
о Выберите пункт «Show Bounding Box» (Отображать ограничивающий
параллелепипед), чтобы показать границы объема сканирования.
о Если ранее для пациента создавались эталонные изображения, их можно использовать
в качестве шаблона для определения объема сканирования. Выберите изображение в
комбинированном списке. Изображение становится видимым в форме. Используйте
ограничивающий параллелепипед, чтобы отслеживать, как изменение объема сканирования
повлияет на результат.
• Повторяйте этот шаг до достижения удовлетворительного результата.
6. Выберите вкладку cMotion. Параметры сканирования и допусков инициализируются
настройками шаблона по умолчанию. Вы можете отредактировать следующую
информацию:
• Настройки сканирования
о Объем сканирования — параметры можно отредактировать путем ввода числовых
значений или при помощи ползунка.
о Разрешение сканирования (устаревшая функция).
о Чувствительность камеры Sentinel (относится к системе Sentinel).
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 117
ВНИМАНИЕ
Если объем cMotion отличается от объема cPosition, это будет
проигнорировано в клиническом режиме системы Catalyst/Catalysf^
(применимо только в случае, если оба модуля используются для одного
пациента). •
• Настройки движения
о Время (устаревшая функция)
о Допуск поверхности — приложение выдаст предупреждение, если некоторая часть
пациента сместится за пределы минимального и максимального допустимых движений
плюс значение этого допуска.
о Допуск мишени — приложение выдаст предупреждение, если ПОМ или
изоцентр сместится за пределы минимального и максимального допустимых движений
плюс значение этого допуска.
• Область сигнала (устаревшая функция)
• Усреднение поверхности изображения
Чтобы минимизировать артефакты изображения, обуславливаемые дыханием,
предусмотрен вариант получения нескольких поверхностей пациента на различных фазах
дыхания.
о Эталон — выберите эту опцию для усреднения на эталонном изображении.
--- стр. 499 ---
118
Руководство по эксплуатации системы Catalyst-ь
О В реальном времени — выберите эту опцию, чтобы использовать средние значения
для изображений в реальном времени в приложении cPosition и для эталонных изображений
и изображений в реальном времени в приложении cMotion.
• Время — выберите время усреднения в секундах. Если доступно приложение
cPosition, то время усреднения для эталонного изображения и изображения в реальном
времени будет одинаковым.
Если доступно только приложение cMotion, то будет использоваться время, заданное для
cMotion.
General Plan Coucft cowdinafes cPositon cMotion
Scan Volume
Lat Long Vert
R Sl'ow Reference Image
Show eourxJing Box
image
Scan
cMotion SetUigs
Tin• *. 20 S
Surface Tolerance 10'* mm
TargelTolerance. rnin
AiarmRegion
Alarm Region EnaDied I
Size [ _____0 im
Image Surface Averaging
0 Reference , • -i..
BUve
Regisbation Settings
U Registration HD
Otsf^ Settings
U Show Target Sutxnillimeter
Camera SensitMty
Sensitivity Medium
Save As Template Load From Template
OK Cancel
• Вы можете использовать три инструмента для упрощения корректировки объема,
сканирования.
о Выберите пункт «Show Reference Image» (Показать эталонное изображение), чтобы
просмотреть эталонное изображение в высоком разрешении.
о Выберите пункт «Show Bounding Box» (Отображать ограничивающий
параллелепипед), чтобы показать границы объема сканирования.
о Если ранее для пациента создавались эталонные изображения и (или) изображения
результата cMotion, их можно использовать в качестве шаблона для определения объема
сканирования. Выберите изображение в комбинированном списке. Изображение
становится видимым в форме. Используйте ограничивающий параллелепипед, чтобы
SP-003-190410-002-04
--- стр. 504 ---
123
Р Edit Patient
Anonymized - Anonymized * •
Genera} Settings
Groups and Applrcation modutes
Site cPosition cMotion cRespiralion cAccessory Beam Control Group
Sitel E E О □ В 1 Grrxjp 1
SHe2 E E D □ В ClicK to ass
Sites E E □ □ В Entei 'SekK
OK Cancel
11.8.2. Редактировать группу локаций
Для того, чтобы отредактировать группу локаций:
• выберите пациента в древе пациентов,
• выберите вкладку «Настройки» (Settings),
• выберите «Редактировать» (Edit), и откроется окно «Редактировать данные пациента»
(Edit Patient),
• вы можете редактировать следующую информацию, относящуюся к группе локаций:
• название группы локаций — назначенные локации,
• для редактирования щелкните на название группы локаций для назначенных локаций
или Click to assign («Нажать, чтобы назначить») для неназначенных локаций,
• выберите пункт «ОК», чтобы сохранить изменения.
И.8.3. Удалить группл' локаций
Чтобы удалить группу локаций:
• выберите пациента в древе пациентов,
• выберите вкладку «Настройки» (Settings),
--- стр. 505 ---
124
Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
• выберите «Редактировать» (Edit), и откроется окно «Редактировать данные пациента»
(Edit Patient),
• для каждой локации из группы локаций щелкните на названии группы локаций в
столбце Group («Группа») и сотрите название,
• выберите пункт «ОК», чтобы сохранить изменения.
11.9. Управление сеансами
Сеансы создаются для конкретных пациентов. Сеанс создается в клиническом режиме с
системой Catalyst/CatalysC. Сеанс запускается, когда пациент выбран для настройки
параметров и (или) процедуры, и заканчивается, когда выбор пациента отменяется, или
выбирается новый пациент.
Все результаты cPosition, cMotion и cRespiration, полученные в течение этого периода
времени, будут сгруппированы в рамках одного сеанса:
р. ч м»«м>
» U & ? - О U S B
• и
О u s t t O »
Мел
ил )4 Ь\ 0 / S U ЬЛ
о и$19в О Л м Ло
ОиииО0^
12345 '• David Jonsson
О [
П м т T tw enm lretell
т«««йм« веем
11.9.1. Удаление сеанса
Чтобы удалить сеанс:
1. Выберите сеанс, который будете удалять, в древе пациентов.
2. Нажмите Delete («Удалить»). Будет отображено предупреждение о том, что все
связанные результаты будут удалены.
3. Выберите пункт «ОК», чтобы удалить сеанс. Все связанные результаты также будут
безвозвратно удалены.
SP-003-1904J 0-002-04
--- стр. 506 ---
125
ё
11.10. Управление эталонными изображениями
Эталонные изображения находятся в древе пациентов. Эталонные изображения создаются
для конкретных локаций. Вы можете создавать, редактировать и удалять эталонные
изображения.
11.10.1. Создание эталонного изображения
Предусмотрено четыре возможных способа создания нового эталонного изображения.
Вы можете:
• импортировать эталонное изображение из файла набора структур ЛТ DICOM,
• отсканировать эталонное изображение в клиническом режиме,
• обрезать существующее эталонное изображение.
Первые две альтернативы для создания эталонного изображения описываются в разделе
«Импортирование данных пациента из байла ЛТ в Формате DICOM» и в Руководстве
пользователя.
11.10.1.1. Обрезка эталонного изображения
Ф>'нкция обрезки используется для создания нового эталонного изображения из
существующего путем удаления некоторых областей. Рекомендуется использовать
функцию обрезки, если Вы хотите скорректировать размер объема сканирования.
Чтобы создать новое эталонное изображение со скорректированным объемом при помощи
функции обрезки:
1. Выберите эталонное изображение в древе пациентов.
2. Нажмите Edit («Редактировать»). Будет отображена новая форма изображения.
3. Перейдите на вкладку «Image» (Изображение) и выберите опцию «+». Изображение
будет выделено красным цветом.
4. Выберите прямоугольную область.
5. Наведите курсор мыши на изображение и нажмите левую кнопку мыши. Используйте
перетаскивание объекта, чтобы получить область желаемого размера (см. рисунок ниже).
Два угла прямоугольной области отмечены сферами. Вы можете использовать эти сферы,
чтобы скорректировать область.
--- стр. 509 ---
128 Руководство no эксплуатации системы Catalyst+
11.11. Управление эталонами дыхания
Эталон дыхания находится в древе пациентов. Эталоны дыхания создаются для конкретных
локаций. Вы можете создавать, редактировать и удалять эталоны дыхания.
11.11.1. Создание эталона дыхания
Предусмотрено два возможных способа создания эталона дыхания.
Вы можете:
• импортировать исследование дыхания в ходе импортирования пациента,
• создать эталон дыхания в клиническом режиме.
Два этих метода описываются в разделе «Импортирование данных пациента из Файла ЛТ в
формате Р1СОМ» и в Руководстве пользователя.
11.11.2. Редактирование эталона дыхания
Чтобы отредактировать эталон дыхания:
1. Выберите эталон дыхания в древе пациентов. Вы можете просмотреть информацию о
выбранном эталоне дыхания в окне справа.
2. Выберите пункт Edit («Редактировать»). Будет отображена форма изображения.
3. Вы можете отредактировать следующую информацию:
« Общая информация
о Описание
• Изображение
о R — радиус области, используемой для определения дыхательного сигнала.
• Настройки
о Окно стробирования — отрегулируйте уровень для верхнего и нижнего пределов,
о Обучение — Аудио- и (или) видео-обучение.
4. Выберите пункт «ОК», чтобы сохранить изменения, внесенные в эталонное
изображение.
11.11.3. Удаление эталона дыхания
SP-003-190410-002-04
--- стр. 510 ---
Чтобы удалить эталонное изображение:
1. Перейдите в древо пациентов и выберите эталон дыхания, который требуется удалить.
2. Нажмите Delete («Удалить»). Будет отображено предупреждение, как на рисунке
ниже.
-------------------------------------------------------------------— --------------------------------------------------------------------------------------129
Delete cRespiration reference X
The cRespiration reference and all Its associated results will be deleted!
Continue?
OK Cancel
3. Выберите пункт «ОК», чтобы удалить эталонное изображение. Все связанные
изображения в реальном времени также удаляются.
11.12. Управление результатами
Существует три категории результатов, полученных с помощью системы Catalyst/CatalysC:
ePosition — результаты позиционирования пациента, cMotion — результаты мониторинга
пациента во время проведения процедуры и cRespiration — результаты дыхательного
стробирования во время проведения процедуры.
Все результаты создаются в клиническом режиме с помощью системы Catalyst/CatalysC и
могут быть проанализированы позже в расширенном режиме. Результаты отображаются в
древе пациентов.
11.12.1. Результат ePosition
Результаты позиционирования отображаются в дереве пациентов, группируются по
конкретным пациентам и сеансу — периоду времени, в течение которого пациент был
выбран для проведения процедуры в клиническом режиме с применением системы
Catalyst/CataiysC.
Полученные результаты позиционирования пациента содержат следующую информацию:
• изображение в реа. 1ьном времени — изображение, полученное в ходе настройки
параметров в клиническом режиме;
• эталонное изображение — эталон, используемый для позиционирования пациента;
• результат коррекции — предложенная коррекция положения пациента в системе с 6
степенями свободы; •
• настройки — настройки допуска и сканирования, которые используются для
получения изображений в режиме реального времени и вычисления результата
корректировки.
--- стр. 511 ---
130
руководство по эксплуатации системы Catalyst+
15:25:32 Default
ппл аыир
ОШ»
«МАИ»
1я1 OUWB «Оаг
tAff -«Сяш мм
^ оЯ4«П >01• *г
№ 9 9 ' 4 Л '
1кт*м
М •« > ’
Р Я Ш Л t«nett«f» Ream 1ЛМ
M * c fr
11.12.2. Результат cMotion
Результаты, полученные при помощи приложения мониторинга пациента cMotion,
отображаются в дереве пациентов, группируются по конкретным пациентам и
сеансу — периоду времени, в течение которого пациент был выбран для проведения
процедуры в клиническом режиме с применением системы Catalyst/Catalysf^.
Результаты cMotion содержат следующую информацию:
• изображение в высоком разрешении — изображение, полученное в клиническом
режиме в момент запуска приложения cMotion;
• диаграмма отклонений — диаграмма, показывающая все отклонения во время
мониторинга;
• максимальное отклонение — максимальное отклонение, обнаруженное за все
время наблюдения;
• луч на диаграмме (если доступен статус луча) — указывает, когда луч^^,
включен/выключен во время наблюдения;
• настройки — настройки допуска и сканирования, которые используются для
получения изображений в режиме реального времени и вычисления результата
корректировки.
SP-003-1904W-002-04
--- стр. 521 ---
140
Руководство no эксплуатации системы Catalyst+
2. Выбрать «File»/«Generate Reports» (Файл/Создать отчеты) в главном меню. Будет
открыт предварительный просмотр первого отчета. Для конфигурации с Catalyst/Catalyst+
HD можно создать отчет для каждой камеры — левой, средней и правой.
- П X
V<v. 4ntr □ O -ieH eK - •o'frt-t
• a. □ s □ □
© C Q tQ iy S tR D l
Statinn;
Room; Room 1
b«u Entry typ* к
(mm)
V
(mm)
2
(mm)
TotK
(mm>
Tm V
(mm)
Tm 2
(mm)
ЯиТТНГТПТТТТо" 1мСел1е)Сл14н41кт 6М 0.00 Ш “ 0.0 w 0.0
2019 04-2515;1<;50 OiityCheck -0.41 0.09 0,01 ♦ 0,4 -0,1 0.0
2019-04-25 15:15:57DaOvCheck ♦ 0,15 -0,24 -0,01 ♦ 0,6 -0,3 0.0
3. Выберите один из следующих вариантов отчета:
• история ежедневных проверок,
• средняя погрешность по дате, ^
• средняя погрешность по пациенту.
Будет открыт предварительный просмотр выбранного отчета.
4. Отметьте поле «View graph» (Отобразить график), чтобы отобразить результаты в
виде графика.
5. Выберите пункт «Print» (Распечатать), чтобы распечатать отчет.
6. Выберите пункт «Export» (Экспортировать), чтобы экспортировать данные отчета. Вы
можете экспортировать данные в виде значений, разделенных при помощи точки с запятой
SP-003-190410-002-04
--- стр. 522 ---
(файлы в формате *.skv), либо в виде значений, разделенных при помощи запятой (файлы
в формате *.csv).
7. Повторяйте этапы № 3-5, если требуется создать разные отчеты.
8. Нажмите на кнопку «Close» (Закрыть), чтобы выйти из предварительного просмотра
отчета.
11.14. Инструмент анализа
Инструмент анализа дает вам возможность проверять то, как различные настройки влияют
на результат регистрации поверхности. Перед тем, как запустить инструмент анализа, вам
нужно выбрать пациента в древе пациентов и затем выбрать опцию «Analysis Tool»
(Инструмент анализа) в пункте главного меню «Tools» (Инструменты). Будет отображено
следующее окно:
------------— ---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 141
Tool
Reference Image
Live Image
Display Settings
R Show lef^ence image
у Show live image
□ Show as distance map
Analysis settings
Algonthm ГЮП ngid
Translaton origin isocenlei
. V И гJ: •
Overlap -H Similarity -%
Close
В списке «Reference image» (Эталонное изображение) содержатся все эталонные
изображения, принадлежащие выбранному пациенту. В списке «Live image» (Изображение
в реальном времени) содержатся все изображения в реальном времени, полученные для
пациента.
В группе параметров «Display settings» (Настройки отображения) содержатся следующие
опции:
• показать эталонное изображение/изображение в реальном времени — если эта опция
активна, то в окне будет отображаться эталонное изображение/изображение в реальном
времени;
• показывать в виде карты расстояний — если эта опция активна, то результат поправки
будет отображаться в виде карты расстояний вместе с цветовой шкалой, показывающей
--- стр. 523 ---
142 Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
расстояние между эталонным изображением/изображением в реальном времени (только
для неподвижного алгоритма).
В группе параметров «Analysis sellings» (Настройки анализа) содержатся следующие
опции:
• исходная точка переноса — если параметр исходной точки переноса выставлен на
значение «isocenler» (изоцентр), то поправка рассчитывается относительно изоцентра. Если
этот параметр выставлен на значение «surface» (поверхность), поправка рассчитывается
относительно точки на поверхности, расположенной над изоцентром (только для
неподвижного алгоритма);
• использовать области — если эта опция активна, то результат будет рассчитываться
только на областях, представляющих интерес (только для неподвижного алгоритма).
После выбора эталонного изображения и изображения в реальном времени можно
запустить расчет вектора поправки нажатием на кнопку «Analyze» (Анализировать).
AnflyfIS
Reierence Image 25/04/2019 13:2529 - OefaJl
Live Image 25Л)4/2019 13:25:34 - 25<'04.'2019 13.25.29-DefaiM
Couch
Absolute Relative
Lai 0 nvn 0.0 mm
Long 0 mm 0.0 mm
Vert 0 mm 0.0 mm
Rot 0* 0.0 •
Posture
Relabve
Roll 00*
Pilch 0.0*
Quality
LELoj;®! ------------------- 1 M
Display Setteigs Analysis sellir>gs
S i Show reference image Algonihm non ligid
Q Show live image
C Show as distance map
Translation origin eocenter v
•.seRsgifms Analyse
Close
Закройте окно нажатием на кнопку «Close» (Закрыть).
Если вы изменили любое эталонное изображение путем добавления или удаления областей
интереса, то будет отображено окно сообщения, при помощи которого можно сохранить
или отменить внесенные изменения. Нажатие на кнопку «Yes» (Да) приведет к сохранению
измененных эталонных изображений.
11.15. Калибровка системы слежения за процедурным столом
Чтобы произвести калибровку системы слежения за процедурным столом, выполните
этапы, описанные ниже. Эта процедура обычно выполняется в ходе установки системы.
SP-003-190410-002-04
--- стр. 524 ---
143
Инструмент конфигл'рации
Лазерное и проводное слежение за процедурным столом
1. Выберите опцию «Enable Couch Tracking» (Активировать отслеживание
процедурного стола) в инструменте конфигурации под вкладкой «Device» (Изделие).
2. Выберите поставщика «Laser» (Лазер) или «Wire» (Провод) на вкладке «Device»
(Изделие).
3. Выберите опцию «Laser couch tracking» (Лазерное слежение за процедурным столом)
для СОМ-порта RS422 в инструменте конфигурации под вкладкой «Providers»
(Поставщики) (Только для лазерного слежения за процедурным столом).
Расширенный режим c4D
Войдите под учетной записью продвинутого пользователя и выберите опцию «Couch
tracking» (Слежение за процедурным столом) в пункте «Tools» (Инструменты) главного
меню.
Лазерное слежение за процедурным столом
1. Введите значение параметра «Range» (Диапазон), определяющего расстояние в мм, на
которое лазер может переместиться между верхним и нижним положениями передачи.
Нажмите «Speed Calibration» (Калибровка скорости), чтобы выполнить калибровку
скорости. Будет рассчитана и отображена скорость перемещения.
2. В поле «Horizontal Calibration» (Горизонтальная калибровка) выберите «Remove АН»
(Удалить все).
3. Нажмите на кнопку «Маке Calibration» (Выполнить калибровку), чтобы запустить
калибровку вертикального слежения за процедурным столом. В случае если калибровка
выполнена неудачно, убедитесь в том, что лазер установлен надлежащим образом.
Лазерное и проводное слежение за процедурным столом
1. Переместите стол к нижнему краю объема сканирования, задайте положение стола
в мм и затем нажмите кнопку «Add point» (Добавить точку), чтобы задать положение
линейки.
2. Переместите стол приблизительно на 50 мм (200 мм для лазерного отслеживания)
вглубь объема сканирования. Введите новое положение стола и нажмите «Add point»
(Добавить точку). Значения нового положения стола всегда следует вводить как
положительные числа, увеличивая значения от нижнего края стола к верхнему краю.
3. Повторяйте этап № 3 до получения полного охвата объема сканирования.
4. Нажмите «ОК», чтобы завершить калибровку системы слежения за процедурным
столом.
--- стр. 525 ---
144 Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
Couch Tracking Calibration
Horizontal Calibration
Add Poinf] j
'6,0 3 mm
Caibrated
500,52 mm
Raw
5211,43 mm
0.0 < > 1.0000
700.0 <> 5009.5996
600.0 <>5109,3786
500.0 <>5211.9659
400.0 <> 5310.2508
200.0 <> 5510.4271
Remove I
All
V/mm 0 should be at foot end
Ruler Performance
SampfeTime: jlO
Freq; 25
I sec
I Hz
Min: *“ mm
Max: * mm StdDev:
P-P; — mm Mean:
Start 1 Start Log
Vertical calibration
Canc^
Reset
Couch Laser
Speed Calibrabon
Range: i0_ ^ mm
Down Speed: 38.0 mm/*
Up Speed 32,0 mm/s
OK Cancel
SP-003-190410-002-04
--- стр. 526 ---
Режим администратора 145
12. Режим администратора
В роли системного администратора вы можете выполнять административные функции,
такие как управления кабинетами, пользователями и системными настройками.
12.1. Управление пользователями
Пользователи находятся в древе пользователей. В качестве администратора можно
добавлять, редактировать и удалять пользователя.
12.1.1. Добавление пользователя
Для добавления пользователя:
1. Выбрать пункт «Добавить» / «Пользователь» (Add / User) в древе пользователя.
2. Ввести имя пользователя и тип режима для пользователя..
3. Отметить пункт «Сменить пароль» (Change password) и ввести пароль, как показано
на рисунке ниже
Р два - О Х
Ben
Gertciai Display settings
Name fsen________________________________________________________________________
MuOe CIncal
В Change Password * •
Password '•
OK Cancel
4. Выбрать пункт «Настройки экрана» (Display Settings) и отредактировать следующие
параметры:
• цвет — выбрать один цвет для эталонной поверхности и один цвет для поверхности
в режиме реального времени;
• отображение осей в системе координат (устаревшая функция);
• отображение контрольной поверхности (устаревшая функция);
--- стр. 527 ---
146 Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
• отображение поверхности в реальном времени в качестве карты расстояний
(устаревшая функция).
5. Выберите пункт «ОК», чтобы сохранить пользователя. Пользователь отображается в
древе пользователей.
12.1.2. Редактирование пользователя
Чтобы отредактировать пользователя:
1. Перейти в древо пользователей и выбрать пользователя, которого требуется
отредактировать.
2. Выберите пункт Edit («Редактировать»). Будет отображена форма пользователя.
3. Вы можете отредактировать следующую информацию на вкладке «General» (Общие
настройки):
• имя,
• режим — вы не можете изменять настройку собственного режима,
• пароль.
4. Выберите вкладку «Display settings» (Настройки отображения). Вы можете
отредактировать настройки следующих параметров:
• цвет,
• отображение осей в системе координат (устаревшая функция),
• отображение контрольной поверхности (устаревшая функция),
• отображение поверхности в реальном времени в качестве карты расстояний
(устаревшая функция).
5. Выберите пункт «ОК», чтобы сохранить изменения. '
12.1.3. Удаление пользователя
Чтобы удалить пользователя:
1. Перейти в древо пользователей и выбрать пользователя, которого требуется удалить.
2. Нажмите Delete («Удалить»). Будет отображено следующее предупреждение:
SP-003-1904W-002-04
--- стр. 528 ---
Режим администратора 147
Delete user
The user Ben will be deleted! Continue?
X
OK Cancel
3. Удалите пользователя путем нажатия на «ОК».
12.2. Управление кабинетами
В качестве администратора можно добавлять, редактировать и удалять кабинет.
Информация, связанная с кабинетом, состоит из следующих пунктов:
• общая информация — название кабинета, серийный номер сканера, установленного
в кабинете, единицы измерения;
• история ежедневных проверок — результаты ежедневных проверок и
корректировок изоцентра;
• настройки камеры — определения для высокого, среднего и низкого уровней
чувствительности камеры как сочетание значений параметров, «Integration time» (Время
интеграции) и «Threshold» (Порог) камеры, определяемых для каждого модуля;
• история рутинного обеспечения качества — результаты рутинного обеспечения
качества (только для системы Catalyst/Catalysf*” HD).
12.2.1. Добавление кабинета
Чтобы добавить кабинет;
I. Перейдите в древо кабинетов и выберите пункт «Add» (Добавить) при помощи панели
инструментов. В новом окне будет отображена форма кабинета.
--- стр. 529 ---
148 Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
PlAOer О X
Goriwal Daiyciieckhisloty Camera
Oosaipton 1
fyp* Iraatment
i
______
CIlAM Ю 1 1
Scanner S/Tj [ ................................П
Scanner lype |catalysl
^^nnerConCg Srrigle
Unil min
Machine ID P
2. Заполнить следующие поля на вкладке «General» (Общие настройки):
• описание — название кабинета,
• тип — выбрать тип: КТ, симулятор или процедура,
• идентификатор клиента — каждый кабинет и сканер привязывается к
идентификатору клиента. Идентификатор клиента создается в процессе установки клиента,
• серийный номер сканера — действительный серийный номер сканера,
• тип сканера — выбрать тип: Sentinel, Catalyst или CatalystPlus. Для получения
возможности пользоваться оборудованием необходимо выбрать правильный тип сканера,
• конфигурация сканера — выберите между Single и HD,
• единица измерения — выберите единицы измерения для представления результатов
в клиническом режиме (см/мм),
• Идентификатор аппарата — заголовок прикладного объекта КТ, который находится
в кабинете. Идентификатор аппарата используется в рабочем списке D1COM для выбора
пациентов, которым планируются процедуры в кабинете,
SP-003-190410-002-04
--- стр. 530 ---
Режим администратора 149
3. Поддерживается только для системы Catalyst: если идентификатор клиента,
введенный на предыдущем этапе, связан с определенной лицензией рабочего процесса ЛТ,
отображается вкладка рабочего процесса ЛТ. На вкладке рабочего процесса ЛТ показаны
настройки для этапа рабочего процесса Setup («Настройка»), этапа рабочего процесса
Imaging («Визуализация») и для неизоцентрической процедуры.
Р 4Л 1таогг _ Q X
General ГТ woilrflow Оа»у check hstory Camera Setbr>gs
Setup wof kflow step
Couc^ rotation at Setup П
0,00; Add
I magng workflow step
Use separate imaging woddiow step
Setup couch rotations (*)
0.00
notetf!
spowftc 0,00
Use same as setup
fcxtenial imaging isocei^
Defined Imaging IsocenlBr
Fixed Imaging Isocenter at room coerdinale poir^ (Fixed coordinate system)
X (riirii}
0,0 :
Y (mm)
00:
Undefined Imaging Isocenter
Fixed Couch posibon at imaging
Lat(mm)
0.0 :
Long (mm)
0.0 :
2 (mm)
0,0:
Ved (mm)
0,0 :
Non-isoceiitnc treatment
Г Enable non-isocentric treatment
Этап рабочего процесса Setup («Настройка»)
Добавьте вращение процедурного стола при настройке, введя значения в текстовое поле
слева и щелкнув Add («Добавить»). Все добавленные вращения показываются в списке
справа. Чтобы удалить вращение, отметьте его в списке и нажмите Delete («Удалить»).
Этап рабочего процесса Imaging («Визуализация»)
Если необходимо использовать отдельный этап рабочего процесса Imaging
(«Визуализация»), включите его, установив флажок Use separate Imaging workflow step
(«Использовать отдельный этап рабочего процесса Визуализация») и заполните следующие
поля:
• врашенне процедурного стола во время визуализации — выберите, следует ли
использовать определенное вращение, или можно использовать то же, что и при настройке,
на этапе рабочего процесса Imaging («Визуализация»);
• внешний изоцентр визуализации — выберите между Defined Imaging Isocenter
(«определенным изоцентром визуализации») и Undefined Imaging Isocenter
--- стр. 531 ---
150 Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
(«неопределенным изоцентром визуализации») и введите значения для X, Y и Z или
значения ширины, длины и вертикали.
Неизоцентрическая процедура
Включите неизоцентрическую процедуру, установив флажок. Если она включена,
эталонная точка будет использоваться в качестве точки отслеживания, и только
локации, настроенные для неизоцентрической процедуры, могут быть
загружены/обработаны/использованы в кабинете.
4. Параметры настроек камеры выставлены в значения по умолчанию, но могут быть
изменены, если это требуется исходя из условий освещения в кабинете. Уровни
«Высокий»/«Средний»А<Низкий» представляют собой сочетание низкоуровневых
параметров «Integration time» (Время интеграции) и «Gain» (Усиление) (относится к
системе Catalyst/Catalyst^)/«ThreshoId» (Порог) (относится к системе Sentinel).
• Время интеграции — параметр «Integration time» (Время интеграции) — это время
[в мкс], в течение которого датчик камеры воздействует на лазерную линию. Это значение
следует скорректировать в зависимости от типа кожи и (или) освещения.
I
• Порог — параметр «Threshold» (Порог) соответствует пределу датчика камеры,
пропорциональному интенсивности отраженного света, который необходимо превысить,
чтобы пиксель стал частью изображения. Это значение следует скорректировать в
зависимости от шума в изображении, и оно используется для системы Sentinel.
• Усиление — параметр «Gain» (Усиление) (%) определяется усилителем и
используется для системы Catalyst/CatalysG. Не рекомендуется использовать значение
усиления выше 400 % для системы Catalyst и 200 % для системы Catalyst
Настройки камеры системы CatalysC по умолчанию
General Uady check retoy Camera Settngs Heuttne QA mstocy
Lell Mastei Might
Inlegrabon Time Cam ktt^rakonTime Gam miegration Time Gam
High |_2500j[ 200j High 1 2500] i200] High 2500|[ 200{
Medium 20O| Medmin Г 20001Г 200| Medium ioooil 200|
Low ITSO^I iool Low Г isooll 200i Low 1500И 200|
htqh КмоЫкп Hq^ilwohibaR HgK-lMoMion
Daily Check 1 sooojl °1 Daily Check ! soooll o\ Daily Check soooil
RQA Check i I0000j[ oi nOA Check ! loooojl _o] RQACheidi юоооЦ o|
ttigli Re»olubo(i Selbogs for SRS
left
Нч1>Пи<м1к1п
Inleqtalioo Time Cam
Master
High ПааоЬеоп
kikrqialion Time Gam
RighI
l-igh FIwuMHin
Inlegiatod Time Gain
Hiqh 10000 100 Hiqh 1 100C0 100 Hitjh 10000 100
Medium 7500 100 Medium 7500 100 Modiun 1 7500 100
Lon !>000 100 Low 1_5000 100 Low 1 5000 100
OK Cancel
SP-003-190410-002-04
--- стр. 532 ---
Режим администратора
151
Настройки камеры системы Catalyst по yMOvinaHHio
Р Udroom
General j Dai/check tvstofyj Camera Settings Routine QA history
Lett Master Right
IntegraBonTime Gain Integration Time Gain Integrabon Time Gam
High 2500 400 High 2500 400 High 2500 400
Medium 2000 400 Medium 2000 400 Medium 2000 400
Low 1500 400 Low 1500 400 Low 1500 400
H>gri HMolidic'i High hMciutKyi HghSasoluroi
Daily Check 10000 100 Daily Check 10000 100 Daily Check 10000 100
RQA Check 12000 100 RQA Check 12000 too RQA Check 12000 100
High Resoltibon SetlHigsfotSRS
Left
RMOliilior,
Integration Tinte Gam
Master
High Resol ixion
IntegiaSon Time Gain
Right
High Reed'Jtion
Integration Time Gam
High 14000 100 High 14000 100 High 14000 100
Medium 12000 100 Medium 12000 100 Medium 12000 100
Low 10000 100 Low 10000 100 Low 10000 100
OK I Cancel
Если ДЛЯ кабинета задан тип сканера Catalyst HD/PT, то настройки определяются для всех
трех систем.
Настройки камеры для ежедневной проверки и рутинного обеспечения качества
Во время ежедневной проверки и рутинного обеспечения качества используются
специальные настройки камеры с высоким разрешением. Нормальное время интеграции
для этой операции составляет около 10 000 мкс.
Настройка для процедур СТРХ (требуется лицензия СТРХ)
Для процедур СТРХ используется высокое разрешение изображения. Нормальным является
время интеграции от 10000 мкс до 16 000 мкс.
Настройки камеры системы Sentinel по умо.тчанию
Настройки камеры Sentinel для приложений ePosition и cMotion устарели.
--- стр. 533 ---
152 Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
IP Х4И чют
' General loatycheckhMorvi'Camefa Settings!
cPoHliun
Integration Time Threshold
High 2500 400
Medium 2000 400
Low 1500 400
cMotion
High 2500 400
Medium 2000 400
1OW tbOO 4<HI
cKospraton
1 ligti 2500 400
Medium 2000 400
low 1500 400
DuiijiChoiii 2500 400
1 OK { 1 Cancel
5. Выберите пункт «ОК», чтобы сохранить кабинет. Новый кабинет отображается в1
древе кабинетов.
12.2.2. Редактирование кабинета
Чтобы отредактировать кабинет:
1. Выберите кабинет в древе кабинетов.
2. Выберите пункт Edit («Редактировать»). Будет отображена форма кабинета,
содержащая три вкладки.
3. На вкладке «General» (Общие настройки) содержатся следующие элементы:
• описание,
• тип,
• идентификатор клиента — • идентификатор, созданный в ходе установки клиента,
• серийный номер сканера — серийный номер аппаратного обеспечения сканера,
установленного в кабинете, •
• тип сканера — выбрать тип: Sentinel, Catalyst или Catalyst HD/PT. Для получения
возможности пользоваться оборудованием необходимо выбрать правильный тип сканера,
• конфигурация сканера — выберите между Single и HD,
• единица измерения — выберите единицы измерения для представления результатов
в клиническом режиме (см/мм).
SP-003-190410-002-04
--- стр. 534 ---
Режим администратора 153
• идентификатор аппарата — заголовок прикладного объекта КТ, который находится
в кабинете. Идентификатор аппарата используется в рабочем списке DICOM для выбора
пациентов, которым планируются процедуры в кабинете.
4. Вкладка «РТ Workflow» (Рабочий процесс ЛТ) поддерживается только для системы
Catalyst, и для рабочего процесса ЛТ требуется специальная лицензия. На вкладке рабочего
процесса ЛТ показаны настройки для этапа рабочего процесса Setup («Настройка»), этапа
рабочего процесса Imaging («Визуализация») и для неизоцентрической процедуры. Более
подробная инфор.мация представлена в разделе «Добавление кабинета».
5. На вкладке «Daily check history» (История ежедневных проверок) показаны все
результаты ежедневных проверок и корректировок изоцентра, которые были выполнены с
момента установки.
6. На вкладке «Camera settings» (Настройки камеры) можно задать
высокий/средний/низкий уровни для параметра чувствительности камеры для каждого
прикладного модуля. Также можно задать параметры чувствительности камеры для
ежедневной проверки и рутинного обеспечения качества в высоком разрешении.
Если для кабинета задан тип сканера Catalyst HD/PT, то настройки определяются для всех
трех систем. Для процедур СТРХ доступны специальные уровни камеры для высокого
разрешения.
Подробнее см. раздел «Добавление кабинета».
7. На вкладке Routine QA histor>’ («История рутинного обеспечения качества»)
показаны все результаты рутинного обеспечения качества.
• X, Y, Z — отклонение между соответствующим выравниванием относительно лазеров
в кабинете с использованием фантомного изображения в рамках ежедневной проверки и
выравниванием относительно изоцентра с использованием фантомного изображения в
рамках рутинного обеспечения качества.
• Настройка X / Настройка Y / Настройка Z — вводимая вручную остаточная
погрешность положения фантомного изображения в рамках рутинного обеспечения
качества в соответствии с системой верификационной визуализации после выполненной
коррекции положения стола. Цель состоит в том, чтобы сделать поправку на небольшие
корректировки, невозможные для процедурного стола, как правило, в пределах 0,5 мм. •
• Общее отклонение X / общее отклонение Y / общее отклонение Z — общее
отклонение, расхождение между рассчитанным отклонением (X, Y и Z) и погрешностью
положения (настройкой X. Y и Z).
8. Отредактируйте поля и выберите пункт «ОК», чтобы сохранить изменения.
12.2.3. Удаление кабинета
Чтобы удалить кабинет:
1. Перейдите в древо кабинетов и выберите кабинет, который требуется удалить.
--- стр. 535 ---
154 Руководство по эксплуатации системы Catalyst+
2. Нажмите Delete («Удалить»). Будет отображено следующее предупреждение:
Р а< Ш |
General Da<y cneck rieiory Camera Settir>gs Routine QA history
Lett Master Right
Integration Tin% Gam Integration Time Gain Integration Time 0am
Hign 1 2500' 200 High [.2 ^ Г 200 High i 250^ 200
Medium [ 2000 Medium 1 200011 200 Medium 1 200011 200
Low 1 1500' 200 Low nsoojl 2oo: Low Г 150011 200‘
Нкдл RMoMifyi ResdiKion HigrtRMOluten
Daily Check |_5000 0 Daily Check 1 50001 г 0| Daily Check 1 soooll 0 1
RQA Check 1 10000. 0 RQA Check 1 looooir o lRQA Check 1 lOOOOll o|
t-hgh Resolution Setbrigs for SRS
Lelt
НмсМюп
lnlegra6on Time Gain
Master
Ngh Resduhon
Integration Time Gam
RighI
HiehRwekilion
Integration Time Gain
High lOOOOj[ High 10000 100| High 10000 lOOj
Medium 7500l1 Medium 7500. ioo| Medium 1 7500j 100]
Low 5000jI looi Low ' 5000; 100| Low 50001 100|
OK Cancel
3. Удалите кабинет путем нажатия на «ОК».
12.3. Работа с картами пациентов
В роли администратора вы можете архивировать и экспортировать данные для неактивных
пациентов. Вы также можете восстанавливать пациентов из архива.
Нельзя осуществлять никакие операции с архивом одновременно с лечением пациентов.
Любое лечение необходимо завершить до начала работы с архивом.
12.3.1. Архивация неактивных пациентов
Чтобы заархивировать всех неактивных пациентов:
1. Деактивируйте пациентов, которых необходимо заархивировать. Подробную
информацию см. в разделе «Активация/деактивация пациентов».
2. Выбрать «File»/«Archive» (Файл/Архивировать) в главном меню. Отобразится новое
окно:
SP-003-I904IO-002-04
--- стр. 543 ---
Введение
Это руководство опубликовано компанией C-RAD
Positioning АВ без всякой гарантии. Улучшение либо
изменения этого руководства по причине
типографических ошибок, недостаточной
информации, улучшения программного и аппаратного
обеспечения могут быть сделаны компанией by С-
RAD Positioning АВ в любое время без
предварительного предупреждение. Такие изменения,
однако, будут внесены в более поздние редакции
этого руководства. Все права защищены.
Система маркирована знаком СЕ согласно директиве
Европейского союза для медицинских устройств
(MDD). Сертификат номер 0123 был выдан
уполномоченным органом, Intertek Semko АВ
SP-003-190410-003-02
--- стр. 544 ---
руководство пользователя системы CatalysH
Содержание
Часть I Важные уведомления 6
1 Легенда............................................................................................................................6
2 Символы маркировки...................................................................................................6
Часть II Описание продукта 8
Часть III инструкции по технике безопасности 9
1 Безопасность лазерных устройств ...........................................................................9
2 Предупреждения по безопасности............................................................................. 9
Часть IV Вход в систему 14
Часть V Завершение работы 14
Часть VI Ежедневная проверка 15
1 Проведение ежедневной роверки..........................................................................15
Часть VII Установленный контроль качества 20
1 Проведение установленной процедуры QA ........................................................21
Часть VIII Выбор пациента и предварительная установка 24
1 Выбор пациента с системой R&V............................................................................24
2 Выбор пациента вручную.........................................................................................26
3 Предварительная установка....................................................................................27
4 Предварительная установка при процедуре SRS................................................31
Часть IX Позиционирование пациента 35
1 Проведение позиционирования пациента на аппарате Elekta ..........................36
2 Проведение позиционирования пациента на аппарате Varian ..........................40
3 Проведение позиционирования пациента на аппарате IBA or Siemens ..........44
Часть X Процедура лечения 46
1 Проведение мониторинга пациента и/или процедуры под управлением
дыхания во время лечения на аппарате Elekta .................................................46
2 Проведение мониторинга пациента и/или процедуры под управлением
дыхания во время лечения на аппарате Varian.................................................55
3 Проводить мониторинг состояния пациента и / или респираторное
стробирование с помощью вращение дивана....................................................63
Создайте ссылку на дыхание.........................................................................................................63
4 Выполнение мониторинга пациентов с помощью рабочего процесса SRS....66
5 Ссылка на дыхание.....................................................................................................68
6 ссылка на движение.................................................................................................... 71
7 создание ссылки на позицию.................................................................................... 71
8 сброс................................................................................................................................
SP-003-190410-003-02
--- стр. 545 ---
Содержание
9 пауза............................................
Часть XI Завершение лечения
Часть XII cPatient интерфейс
..74
75
77
Часть XIII cLight интерфейс 78
Часть XIV Разное 79
1 система координат......................................................................................................79
2 корректировка осанки пациента...............................................................................81
3 диагностика..................................................................................................................83
Статус соединения.........................................................................................................................83
Системная ошибка.........................................................................................................................83
Ошибка камеры..............................................................................................................................84
Ответ аппарата Elekta...................................................................................................................84
Соединение.......................................................................................................................................................84
Игнорирование / отключение аппарата Elekta.........................................................................................85
Условия быстрого дыхания...........................................................................................................................86
Статус ошибки..................................................................................................................................................87
Ошибка реле......................................................................................................................................................87
Ошибка USB соединения ..............................................................................................................................88
Varian...............................................................................................................................................89
Игнорирование системой c4D аппарата Varian....................................................................................89
Целевой результат вне диапазона ..............................................................................................90
Целевой результат во время не произвольного движения......................................................92
4 Пульт дистанционного управления.........................................................................92
5 Проверка времени с предыдущего проведения ежедневной проверки QA...93
Часть XV Клинические рабочие процессы 93
1 Порядок клинического использования при проведении мониторинга с IGRT
позиционированием......................................................................................................93
2 рабочий процесс для позиционирования ..............................................................93
Индекс 95
SP-003-190410-003-02
--- стр. 546 ---
Руководство пользователя системы Catalyst+
1 Важные уведомления
П РЕ Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Весь персона.\ должен прочитать эту главу и по.шостью ознакомиться с ее
содержанием перед началом использованием системы.
Если система используется способом, не указанным C-RAD Positioning
АВ, то защита, предоставляемая оборудованием, может быть уменьшена.
Эта информация представ.лена с целью, показать все си\шолы маркировки, которые
нанесенные на оборудование и предоставить инструкции по предотвращению
связанных с ними опасностей. Во всём руководстве опасные ситуации и.\и операции
обозначаются словами ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ.
1.1 Легенда
©
П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е
Предупреждающие сообщение описьгеают опасные условия, когда
несоб.\юдение инструкции может привести к травмам пациентов или
обс\уживающего персонала.
П Р Е Д О С Т Е Р Е Ж Е Н И Е
Прелосгерегающее сообщение описывающие условия, когда
несоблюдение инструкции может привести к повреждению
оборудования или параметры спецификации системы не будут
выполнены.
РЕК О М ЕН Д А Ц И Я
Примечания, которые следует соб^чюдать для достижения наилучшего
результата позиционирования.
1.2 Символы маркировки
Система Catalyst+ и все устройства, входящие в состав системы, соответствуют
дирекпгве ЕС по медицинским устройствам (^ЮD), Все устройства имеют
MapKifpoBKy СЕ и регистрационный номер уполномоченного органа, SEMKO,
который выдает сертификат СЕ.
Все устройства, входящие в систему Catalyst+, имеют наклейку с информацией об
устройстве и изготовителе. Обратитесь к руководству на устройство за
информацией о местоположении и содержимом любых символов марю 1ровки.
Для программного обеспечения c4D информацию о маркировке продукта
можно найти в ..\иалоговом окне О программе в меню Справка основного
приложения, а также на установочном компакт-диске.
SP-003-190410-003-02
--- стр. 547 ---
Важные уведомления
LASER RADIATION
0 0 NOT 9ТАЯЕ tfT O т т « М А М
CLASS 2 LASER PRODUCT
M n aiMput 11нМгТтр« МОПА
«СМ«»>ТШГ
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO THE BEAM
CLASS 2 LASER PRODUCT
Max. output: ImW Type: 650nm
lEC 60825-1:2007
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
HE СМОТРИТЕ НА ЛУЧ
ЛАЗЕРНОЕ ИЗДЕЛИЕ КЛАССА 2
Макс, мощность: I мВт. Тип: 650 нм
IEC 60825-1:2007
Эти предупреждения помещаются на лазерные сканирующие устройства близко к
диафрагме с информацией о классификации лазера. Данный лазер
классифицируется как лазер К/\асса 2, в соответствии с IEC 60825-1, и он
соответствует стандартам FDA для лазерных изделий за исключением отклонений
указанных в примечании для лазеров №50 от 24 июня 2007 г.
©
Следуйте инструкции по использованию
Перед использованием любых компонентов или устройств помеченные
этой нак<\ейкой Вы до/\жны ознакомиться с инструкциями.
SP-003-190410-003-02
--- стр. 549 ---
Инструкции по технике безопасности
3 Инструкции по технике безопасности
Цель инструкции по безопасности - предотвращать случайное травмирование
пациента и пользователей системы. Они должны строго соблюдаться в течение
всего времени использования системы.
3.1 Безопасность лазерных устройств
Все лазерные сканеры, входящие в систему Catalyst+ (применяется только к
кушетке на основе лазера следящее устройство) классифищфуется как лазеры
класса 2, в соответствии с IEC 60825-1, и соответствуют стандартам FDA для
лазерных изделий за исключением отклонений указанных в примечании для
лазеров №50 от 24 июня 2007 г.
Лазеры 2 класса излучают видимое излучение в диапазоне длин волн от 400 до 700
нм, где защита глаз обычно осуществ.\яется путем их отведения от лазера, включая
рефлекс моргания. Максимальная допустимая выходная мошиость для лазера класса
2 составляет 1 мВт на расстоянии 10 см от источника, измеренная с помощью
ограничителя диафрагмы 7 мм.
3.2 Предупреждения по безопасность * •
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Не эксплуатируйте систему Catalyst+ до успешного завершения калибровки системы.
Калибровочный тест до.\жен быть выполнен после:
о калибровка системы
О замена или настройка любых электронных компонентов Catalyst+
о изменения в узле сканера
• Медицинское электрооборудование требует особых мер предосторожности в
отношении ЭМС. Оборудование необходимо установить и ввести в эксплуатацию в
соответствии с информацией ЕМС, приведенной в сопроводительных документах.
• Все портативные и мобильные радиочастотные устройства могут влиять на
медицинское электрооборудование.
• Использование принадлежностей, преобразователей и кабелей, отличных от
указанных, может привести к увеличению излучения или снижению
невосприимчивости системы Catalyst+ к внешнему излучению.
• Компоненты системы Catalyst+ не должны использоваться рядом ш\и нак/\адываться
друг на друга с другим оборудованием. Если необходимо соседнее или
многоуровневое использование, следует понаблюдать за системой Catalyst+ д,\я
проверки нормальной работы в той конфигурации, в которой она будет
использоваться.
• Внешнее оборудование (компьютеры), предназначенное л\я подключения к
сигнальному входу, сигнальный выход или другие разъемы, должно соответствовать
соответствующему стандарту IEC для ИТ-оборудования, IEC 60950. Кроме того, все
такие комбинации - системы должны соответствовать стандарту IEC 60601-1- 1,
«Требования безопасности для медицинских электрических систем». Оборудование,
SP-003-190410-003-02
--- стр. 550 ---
10 Руководство пользователя системы CataiysH
не соответствующее требованиям IEC 60601-1, ло.\жно находиться на расстоянии не
менее 1,5 м от пациента или стола пациента, как определено в стандарте.
• Любое лицо, которое подк.\ючает внешнее оборудование к входному сигна.\у,
выходнотчу сигна.\у или др}тим разъемам формирует новую систему и поэтому
несет ответственность за соответствие системы требованиям IEC 60601-1-1. В
случае сомнений обратитесь к квалифицированному медицинскому специалисту
или к местному представителю.
• Пргг установке оборудования Catalyst+ необходдтмо использовать комплект шн)'ра
питания, соответствующий требованиям стандарта IEC 60601-1 и любым
национа.\ьным отклонениям.
• В случае сбоя связи iCOM во время проведения лечения общая доставляемая доза
не обязательно соответствует значению, указанному в R & V. Оставшаяся доза Д/\я
доставки до.\жна определяться клиническим пользователем.
• Если вы используете отслеживание положение проекции .\азера, убедитесь, что
компьютер был включен в течение как мини^м 30 мин\п перед использованием
системы.
• Д.\я V M \T процедур под управлением на укорителе Elekta отрегулируйте
стробирующее окно и респираторный сигна.\, чтобы допускать включения
излучения на время менее 2 с.
• Не меняйте режим управления по дыханию после начала лечения пациента.
• Если какой-либо компонент системы был заменен, убедитесь, что система работает
в соответствии с технической спецификацией, выполнив тесты установки.
• Точность сторонней системы, подключенной к Catalyst+, определяется системой 3-
й стороны и не зависит от подключения к Catalyst+. Точность системы Catalyst+
задок\'ментирована в технических характеристиках, включенных в Системное
руководство Catalyst+. Точность двух разных систем должна быть принята во
внимание до планирования и выполнения лечения.
О
П РЕД О СТЕРЕЖ ЕН И Я
’ Ежедневная проверка должна выполняться ежедневно перед началом работы с
системой.
'./\,\я общей точности системы должна )'читываться используемая процедура КК:
О Ежедневная проверка: Совмещение системые Catalyst+ относительно
лазерных центраторов.
о Установ.\енная процедура КК: Совмещение системы Catalyst-b
относ1Ггельно верификационного изображения используемого при
процедуре КК.
' Всегда проверяйте перед началом лечения., что имя пациента, его личный номер и
идентификатор одинаково с Системой R&V и системой с40,не выполнение этого
мажет привести к 1юправильному лечению
SP-003-190410-003-02
--- стр. 551 ---
Инструкции по технике безопасности 11
Аля точного позиционирования важно, чтобы вращательные поправки
выполнялись в правильном порядке; Rot, Roll, затем Pitch.
> При импорте из DICOM RT Plan, если файл RT Set Set Каждый раз, когда R’P Plan,
ранее импортированный, был изменен вне системы Catalyst+, он должен быть
повторно импортирован в Catalyst+.
' Некоторые системы R & V используют Beam Number вместо Beam Name для
синхронизации со сторонними системами. В этом случае пользователь должен
вручную изменить импортированные значения поля в Catalyst+ и переименовать поля
в соответствии с используемыми значениям!! системой R & V во время
синхронизации,
• Положение пациента всегда должно быть правильно установлено, например, путем
верификации по изображениям (кВ, МВ или СВСТ) до получения нового
референсного изображения л\я системы Catalyst+.
• Если у пациента изменилась форма тела, например из-за потери веса во время
лечения, то может потребоваться получение новой контро^\ьного изображения.
» Прежде чем приступать к применению приложения cRespiration, убедитесь, что
пациент находится в правильной позиции для лечения,
» Если приложение cMotion сообщает об отклонениях в положении или поверхности
пациента, вам необходимо рассмотреть возможность прекращения лечения и
исправления положения пациента.
• Убедитесь, что пациент дыщит нормально в течение периода времени, когда
приложение cMotion получает информацию о разрешенных движениях пациента во
время слежения.
• Если пациент перемещается из комнаты с Sentinel / Catalyst+ в Catalyst++ или
наоборот, то перед началом лечения необходимо пересмотреть настройки допуска и
камеры.
• Если вы используете отслеживание положения для cMotion, убедитесь, что качество
изображения хорошее в начальной и конечной позиции клинического диапазона,
используемого для мониторинга. (Специфично для Catalyst+)
• Если этом объем cMotion отличается от объема cPosition, то он будет
проигнорирован в Clinical Catalyst+ (применим только в том случае, если оба модуля
используются для одного и того же пациента, специфично для Catalyst+).
• Не используйте систему Catalyst+, до:
о Выполнения ежедневной проверки, и калибровки система
о Проверки, что блок управления пучком работает правильно, если система
подключена к интерфейсу управления пучком
• Во избежание поражения электрическим током оборудование должно быть
подключено только к сети питания с защитным заземлением.
• Медицинская система не должна быть подключена через удлинитель с
дополнительными розетками.
• Никакая модификация этого оборудования не допускается без разрешения
производитс/ля. Если это оборудование модифицировано, необходимо провести
соответствующий осмотр и испытания, чтобы обеспечить непрерывное безопасное
использование оборудования.
• Перед использованием системы проверьте, что корпус следящего устройства чист,
для точных измерений
Ф
SP-003-190410-003‘02
--- стр. 552 ---
12 Руководство пользователя системы Catalyst+
Блок питания вхолит в состав МЕ-оборудования
Во время установки карта ввода-вывода устройства слежения не должна располагаться
рядом с графической картой.
В случае, если синхронизация ADI активна, абсолютные координаты,
представленные в c4D, не всегда совпадают с положением кушетки лечения, если
кушетка настроена вне рабочего процесса c4D. Однако абсолютные координаты,
сохраненные в c4D, всегда верны.
А/\я управления л)"чом с помощью Varian: в случае неожиданного результата нажк 1ите
кнопк)’ блокировки на стробирующей коробке, чтобы активировать блокировку для
CDO, чтобы npepBaHj обработк)' луча.
Во время установки установите стробирующую коробку так, чтобы можно бы.\о легко
получить доступ к вилке питания и входному отверстию прибора на коробке.
Заданная точность Д/\я мониторинга поверхности пациента SRS может быть
достигнута только в том сл)^ае, если системы визуа.\изаиии Linac максимально
втянуты, чтобы никогда не вызвать блокировку системы Catalyst+, когда головка
портала блокирует другую систему Catalyst+.
Очки д,\я визуального тренинга должны использоваться только в непосредственном
контакте со здоровыми тканями. При наличии риска того, что применяемые части
защитных очков могут нанести какой-либо ущерб пациенту', следует использовать
другие средства визуального инструтегажа, например световые панели визуального
ииструтстажа. * •
9
о
РЕКОМЕНДАЦИИ
Наилучший результат достигается при эксплу^атации системы Catalyst+ в
соответствии со с.\едующими рекомендащгями:
• Проследите, чтобы ничего не препятствовало лучу лазера. Между сканером и
пациентом нс должно быть предметов.
• Область интереса должна быть в пределах указанного объе.ма сканирования.
• Сканируемая область дО;\жна быть сухой и защищенной от со.днечного света, чтобы
избежать нежелательных отражений.
• Наилучшая точность достигается при выравнивании пациента в пределах 5 см перед
первым сканированием.
• Указанная точность а^\я SRS лечения достигается, когда пациент выровнен в пределах
1 см относительно исходного положения и с изоцентром, не превышающим
расстояние 15 см ниже поверхности.
• Д \я SRS лечения с установкой для открытой маски цвет маски и кожи пациента
должен значительно от.дичагься. Чтобы обнаружить движения пациента, настройки
камеры должны быть оптимизированы д.\я кожи пациента.
• Никакие друтие объекты (например, части лечебного стола) не до.\жны включаться в
отсканированный объем.
• Теку'щее и реферснсное изображение должно содержать как можно меньше шума.
• Если качество входных данных неудовлетворительное (например, пациент лежит вне
интервала предварительного позиционирования и.\и ес.\и области сканирования
почти не пересекаются), то результат не будет отображаться.
SP-003-190410-003-02
--- стр. 553 ---
Инструкции по технике безопасности 13
Каждый раз, когда параметры сканирования изменяются или пациент проходит
лечение в другой лечебной комнате с другим сканером, параметры сканирования
должны проверяться пу тем проверки иовсрхносги, полученной с помощью новых
настроек.
Условия для нарушения включения пучка для Elekta при быстром стробировании -
Ес у\и время между двумя последовательными вюдючениями пучка меньше 1 секунды,
может возникнуть быстрое стробирование.
Чтобы избежать возникновения быстрого стробирования, тренируйте пациента д.\я
достижения более длительного циюча дыхания и отрегулируйте рабочий цикл.
Проверьте также допуски, установленные для cMotion, и.\и отк.\ючите управление
пучком в приложении cMotion.
Д/\я стереотаксического лечения и для некомпланарных полей с большими
поворотами стола используйте систему Catalyst+ HD для получения максимально
возможной точности результата позиционирования и монгггоринга.
Система Catalyst+ совместима со всеми устройствами иммобшдизации, пока область
интереса видима для сканера. Для пациентов с маской на голове рекомендуется
использовать открытую маску.
Настройки сканирования всегда должны быть оптимизированы в области интереса.
Система Catalyst+ не поддерживает незапланированных процедур.
SP-003-190410-003-02
--- стр. 554 ---
14 Руководство пользователя системы CatalysH
4 Вход в систему
Войдите в систему, введя имя пользовате.\я и пароль. Нажмите «ОЮ>
5 Завершение работы
Чтобы вык.\ючить Catalyst+, нажмите кнопку «Выход» на экране приветствия И/\и
выйдите из расширенного режима.
Вам не нужно ежедневно отключать оборудование системы Catalyst+.
Д ля ускорителя Varian TrueBeam: Д \я продо.\жения работы с аппаратом, оставьте
систему Catalyst+ на экране приветствия, не выюиочайте Catalyst+,
SP-003-190410-003-02
--- стр. 567 ---
Выбор пациента и предварительная установка 27
8.3
4. Вы можете изменить выбранную процедурную или выбрать отображение пациентов
для всех процедурных. Если вы измените, свой выбор процедурной, список пациентов
будет обновлен.
Room 1
АП Rooms
Room 1
Room 2
Room 3
5. Список пациентов можно сортировать по идентификатору и имени пациента.
Выбранная сортировка будет использоваться при следующем входе в окно
выбора пациента вручную. Выберите нужного пациента и нажмите “ОК”.
6. Окно для “предварительной установки ” отобразиться, смотри раздел
«Предварительная установка» ^для информации о следующем шаге рабочей
процедуры.
Предварительная установка
1. Отобразится окно «предварительная настройка». На экране вы можете увидеть
информацию об идентификаторе, имени и локализации опухоли пациента.
Убедитесь, что информация соответствует текущему пациенту
2. Для управления аппаратом;
• Elekta - Для лечения на аппарате Elekta блок управления по сигна.\у показывает,
что реле не замкнуто (без зеленого светодиода) - любое облучение находится
на удержании.
• Varian (cSeries и ТшеВеат) — Блок управления по сигналу показывает
«Удержание включения» горящей лапой индикации. «Удержание вю\ючения»
также отображается на консоли ТшеВеат Treatment/4DConsole.
На консоли активирован интерлок ADI TmeBeamTreatment/4DConsole.
• IBA - Удержание включения активировано.
« Siemens - Удержание включения активировано.
SP-003-190410-003-02
--- стр. 568 ---
28 Руководство пользователя системы Catalyst*
3. Предварите.\ьное позиционирование пациента лля запланированного лечения. На
экране показаны шаги в рабочего процесса, предварите.чьная установка,
позиционирование, лечение и оценка результатов. Возможные следующие шаги
рабочего процесса отображаются же.\тым цветом. Тек^чций шаг отображается
зеленым цветом. Вы не можете выбрать шаги в рабочего процесса, которые
выде.\ены серы > 1 цветом. Вы можете перейти на шаг вперед или назад в рабочем
процессе.
Е ж а Ш~1
В зависимости от настроек пациента для позиционирова 1 1ия, движения и/или
контроля дьгхания можно выбрать разные шаги
• 1олько "Setup" если пациент настроен только д-\я позишюнирования
• Only "Treatment" если пациент настроен только для позиционирования и
движения и/или контро.\я дыхания.
4. При первой фракции для пациента, рекомендуется проверить, что общие
настройки подходят для данного пациента. Это можно сделать, нажав кнопк)’
5. Отобразится окно.
6. В этом режиме можно настроить различные настройки. Общие настройки для
модулей cPosition и cMotion:
• Объем сканирования- Объем сканирования можно настроить либо П)тем ввода
новых значений, либо путем перемещения сторон параллелепипеда с
помощью мыши.
• Настройки камеры - Выберите уровень или настройте параметры вручную, введя
новые значения или нажав кнопки «+» и «-» (не рекомендуется использовать
значение усиления более 400%). Когда требуемая настройка будет введена,
нажмите «seD>, чтобы применить новые настройки. Также можно автоматически
нолучш-ь пред\оженную настройкт камеры, нажав кнопку «Auto». Соответствие
введенной настройки камеры можно проверить:
SP-003-190410-003~02
--- стр. 569 ---
Выбор пациента и предварительная установка 29
о Посмотрите на синюю поверхность в реальном времени и проверьте, есть ли в
изображении дыры или отсутствующие части.
о 11осмотрите на окно в левом нижнем углу экрана. Будет отображаться черно-белое
изображение пациента. На этом изображении красные области представ/\яют
собой части, которые излишне яркие, а синие области представляют собой части,
излишне темные. Поэтому эти дета.\и областей будут сложнее обнаружить в
полученном изображении. Чтобы компенсировать красные области, вы .можете
уменьшить значения «Time» и / или «Gain» и компенсировать синие области, вы
можете увеличить значения «Time» и / или «Gain».
О Настройки камер системы Catalyst+ H D /PT можно сделать индивидуально для каждой
ка.меры. Изображение с камеры можно выбрать между АД/Left Mid/Right. Выберите
уровень или настройте параметры для каждой камеры.
Примечание! На одной из боковых камер системы может отсутствовать
изображение, когда гентри вращается во время лечения. Чтобы сохрангпъ
точность во время мониторинга сканируемой поверхности, она не должна быть
слишком малой с учётом визуализации со средней и одной из боковых камер
систем. Для небольших поверхностей используется HD разрешения в настройке.
Если вы используете управление по дыханию, убедитесь, что область контроля
за дыханием обнаружена средней камерой, а не только боковыми камерами. См,
Раздел «Создание референсного файла дыхания» для получения
дополнительной информации о том, как можно настроить расположение точки
включения/выключения аппарата.
SP-003-190410-003-02
--- стр. 570 ---
30 Руководство пользователя системы CatalysH
• Усреднение по поверхности - настройка используется д.\я минимизации влияния
дыхательных движений.
о Reference — выберите этот параметр, чтобы использовать усреднение на
референсном изображении
о Live - Выберете этот параметр, чтобы использовать усреднение д.\я текущих
изображений в приложении cPosition, а такэке д<\я рефере} 1сных и текущих
изображений д.\я приложения cMotion.
о Выберете время в секундах. Время для усреднения референсного и текущего
изображения будет одинаковым.
• Edit Reference - Можно обрезать эталонное изображение
о Выберете «Apply Scan Volume » для предварите.чьного просмотра обрезанного
референсного изображения наложенного на объем сканирования,
определенного рамками пара.ллелепипеда.
Можно изменить объем сканирования с помощью параметра «Apply Scan
Volume». Затем референсное изображение будет обновляться уже наложенным
на измененный объем сканирования для предварительного просмотра.
о Нажх 1ите «Save», чтобы создать новое референсное изображение. Новое
изображение будет использоваться на щаге Настройка, а старое изображение будет
сохранено как неактивное.
7. Нажмите кнопк)' со стрелкой, чтобы открыть окно настроек. Представлены
специа.\ьные настройки л\я модулей cMotion и cPosition.
Специальные настройки cPosition:
• Target tolerance - В режиме позиционирования этот параметр определяет,
насколько ве.шка принятая разница между расчетным местоположением
изоцентра/мишсни на референсном изображении и текущем изображением.
• Surface tolerance - В режиме позиционирования эта настройка опреде^\яет,
насколько велика принятая разница между любой частью поверхности на
референсном изображении и текущем изображением. Если разница больше этого
допуска, отклоняющиеся части поверхности будут отображаться красным или
желтьпч цветом. Этот цвет будет показан как на экране компьютера, так и
непосредственно на корпусе пациента, чтобы облегчить его позишюнирование.
• Registration HD - Выберите этот вариант, чтобы использовать более высокое
разрещение для расчета коррекции стола. Эта настройка оптимизирована Д/\я
не6о/\ьших поверхностей, чтобы повысить стабц\ьность результата
• Projection- При выборе флажка “project correction” прел\агаемая
коррекция стола отображается непосредственно на поверхности пациента.
• Display settings - Выберите этот параметр, чтобы отобразить результат в десятых
долях мил^шметра (только х\я системы Catalyst+HD/PT).
Специальные настройки cMotion:
• Tolerance settings for target and surface - Когда эти допуски превыщены,
облучение будет приостановлено (если сконфигурировано) и активирован
сигнал
SP-003-190410-003-02
--- стр. 571 ---
Выбор пациента и предварительная установка 31
► Registration HD - Выберите этот вариант, чтобы использовать более высокое
разрешение для расчета коррекции стола. Эта настройка оптимизирована для
небольших поверхностей, чтобы повысшъ стабильность результата
► Display settings - Выберите этот параметр, чтобы отобразить результат в десятых
долях миллиметра (только для системы Catalyst+HD/PT^.
Также можно загрузить сохранить настройки с/в шаблон(а), нажав кнопки “Load
From Template” или “Save То Template” .
©
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Если вы используете отслеживание положения с приложением
cMotion, убедитесь, что качество изображения хорошее в
начальной и конечной позиции клинического диапазона,
используемого во время мониторинга.
8. Выберите «ОК», чтобы сохранить новые настройки или «СапсеЬ>, если вы не
хотите изменять настройки.
9. Press the button corresponding to the next step in the workflow for the selected patient
Нажмите кнопку, соответствующую следующему этапу рабочего процесса для
выбранного пациента "Setup" или "Treatment".
8.4 Предварительная настройка для SRS
На экране вы можете увидеть информацию об идентификации, имени и
локализации опухоли пациента. Синхронизация и управление пучком с помощью
системы R&V/LINAC описаны в разделе «Предварительной настройки». Общий
рабочий процесс для предварительной настройки не изменяется.
сзвя
SP-003-190410-003-02
--- стр. 572 ---
32 Руководство пользователя системы CataiysH
О
Рекомендация
Д \я SRS лечения с установкой д.\я открытой маски цвет маски и кожи
пациента до^чжен 3Ha4HTe.<UiHO от/шчаться. Чтобы обнаружить движения
пациента, настройки камеры должны быть оптимизированы для кожи
пациента.
Следующая информация специфична д.\я рабочего процесса SRS:
• Тип лечения: SRS TREATMENT
• Время после последней выполненной принятой процедуры конгроля качества
(КК). Перед процедурой SRS необходимо выполнить принятую процедуру КК.
Максима/\ьно допустимое время, прошедшее с последней завершенной
процедуры КК, составляет четыре часа.
Если время, прошедшее после выполненного рутинного КК, превышает четыре
часа, невозможно выполнить следующий шаг - Настройка или Лечение. Текст «RQA
has not been performed» отображается красным цветом, и появ.чяется приведенное
ниже сообщение,
SRS TREATMENT
SRS Treatment cannot proceed,
please Perform RQA before SRS
Treatment
OK
Проверьте настройки камеры - напоминание, чтобы убедиться, что нашройки
камеры оптимальны для пациента. Перед каждой процедурой SRS убедитесь, что
настройки оптимальны д.\я пациента. Это делается нажатием кнопки « Settings ».
Ob
Окно настроек представлено ниже.
SP-003-190410-003-02
--- стр. 574 ---
34 Руководство пользователя системы Catalyst*
Переэкспонировано - красные (переэкспонированные) области на
изображении камеры. Если это так, вы до/\жны )'меньшить вре.мя и/и.\и
коэффициент усиления. Начн 1П~е с уменьшения времени.
Недоэкспонированные - синие и.\и темные недоэкегюнированные) области на
ртзображении камеры. (Ес-\и это так, вы до/чжны увеличить время и/или
усиление. Начните с )’величения времени.
1
• Настройка для регистрации в HD разрешении с точностью в десятые доли
миллиметре всегда выбираются д.\я типа лечения «SRS» и ее невозможно отменить,
о Averaging - усреднение более 1 секунды может быть использовано для уменьшения
ш)^ 1а изображения. Рекомендуется использовать 2-3 секунды.
SP-003-190410-003-02
--- стр. 575 ---
Позиционирование пациента 35
Позиционирование пациента
Пациент может быть выбран вручную ИуШ посредством синхронизации с внешней
системой R&V/LINAC. Для позиционирования можно выбрать только активных
пациентов. Выбор пациента через внешнюю систему позволяет выбирать как
активных, так и неактивных пациентов. •
©
П РЕД О СТЕРИ Ж ЕН И Е
• Всегда проверяйте имя пациента, его личный номер и
идентификатор перед началом лечения.
• Для точного позиционирования важно, чтобы вращательные
поправки выполнялись в правильном порядке; Rot, Roll, затем Pitch.
• Если качество входных данных плохое (например, сканированная
область плохо визуализируется), результат не будет представлен.
• Если поверхность пациента изменила форму, например, из-за
потери веса может потребоваться получение нового референсного
изображения.
• Каждый раз, когда параметры сканирования изменяются,
сканирование должно выполняться с новыми параметрами, чтобы
проверить результат.
SP-003-190410-003-02
--- стр. 576 ---
36 руководство пользователя системы CatalysH
О
РЕКО М ЕНДАЦИИ
Наилучший результат достигается при выполнении позиционирования
пациента в соответствии со следующими рекомендациями;
• Имейте в виду, что это нечего не должно препятствует лучу
сканирования. Никакие предметы не должны размещаться между
сканером и пациентом.
• Область интереса должна быть в пределах указанного объема
сканирования.
• Отсканированная область должна быть сухой и защищена от
лучей света, чтобы избежать нежелательных отражений.
• Наилучшая точность достигается, когда пациент грубо
выровнен, обычно в пределах 5 см, до первого сканирования.
• Никакие другие объекты {например, части стола) не долшгы
включаться в референсное изображение.
• Текущее и контрольное изображение до^\жно содержать как можно
меньше шума.
• Если качество входных данных невелико (например, область
сканирования плохо визуализируется), результат не будет
представлен.
• Каждый раз, когда параметры сканирования изменяются,
сканирование должно выполняться с новыми параметрами, чтобы
проверить результат.
9.1 Выполните позиционирование пациента на ускорителе Elekta
Пациент был выбран вручную или с помощью синхронизации и произошел один из
следующих случаев:
• На этапе предварительной настройки вы решили перейти к следующему шагу
"настройка". Это требует, чтобы пациент был настроен на позиционггый
модуль.
• Во время настройки загружается поле другого сайта в группе сайтов, и сайты
соответствующих полей имеют ту же систему отсчета, Положение пациента,
положение Пзоцентра и настроены для тех же прикладных модулей и настроек
управления лучом.
Во время этапа позиционирования стробирующая коробка (модуль управления
реакцией) показывает, что .\юбое излучение луча находится на удержании. Отк\юч 1тгь
стробирующую коробку (модуль управления оттсшком) на этапе настройки
невозможно.
Выполните следующие действия для выпо.шения позиционирования:
1. Отобраз 1ггся окно для позиционирования. Начнется непрерывное сканирование
поверхности пациента. На экране и на пациенте, вы можете увидеть последний
результат позиционирования. Этот результат основан на текущем референсном
изображении. Описание текущего референсного изображения отображаются на
экране. Система Catalyst+ непрерьгено считьгеает текушхие координаты стола из
модуля iCOM и представу\яет их в абсолютной и относительной системе
координат.
SP-003-190410-003-02
--- стр. 577 ---
Позиционирование пациента 37
l-v!
Ю 1234S6-B«nJonMon-0«№«
Svtup Rolaegn: О*
На экране отображается следующая информация::
♦ Референсное изображение - зеленое. Новое референсное изображение может
быть выбрано, нажав на кнопку камеры. Это изображение будет использоваться
Kai^e^^eHCHoe для этой и последующих фракций.
Дистанционная карта - Текущее изображение окрашено в соответствии с
тем, как следует поправить положение пациента
о Нет цвета - область находится в правильном положении
о Выделенная желтым/красным цветом - Область должна быть перемещена в
направлении от области, отмеченной красным в сторону желтой области. См.
Раздел «Поправка позы пациента», для примера.
Коррекция положения мишени/ изоцентра, показана ниже:
о Мишень/изоцентр визуализируется в виде сферы. Правильное положение в
соответствии с референсным изображением отображается в виде черной
сферы, а тек)’щее положение отображается зеленой сферой, если результат
находится в пределах допуска и с красной сферой, если результат не
соответствует доп)'скам
о Предлагаемая коррекция абсолютная / координаты стола абсолютные
■ Lat - боковое смещение (мм/см)
■ Long - продольное смещение (мм/см)
■ Vert — вертикальное смещение (мм/см)
■ Rot — вращение вдоль оси z (°)
SP-003-190410-003-02
--- стр. 606 ---
66 Руководство пользователя системы Catalyst+
10.4 Выполнение мониторинга пациента с использованием S R S
Пациент был выбран вручную или посредством синхронизации с внешней системой
R & V / LINAC. Вы реши^ш перейти в режим лечения.
Синхронизация и управлерше п)^чком в системе R & V / LINAC описаны в
соответствующем сеансе д.\я лечения. Общие рабочие процессы, как д.\я движения, так
и для дыхания не изменяются. Для пациентов с СГД на этапе лечения обычно
выбирается только приложение «Движение». Тем не менее, можно использовать
прР1Ложение <Дыхание». Ес.ш используется Дыхание, рекомендуется установрггь
стробирующее окно для удержания у\уча, если обнаружены неожиданные движения
(исключение).
РЕКОМЕНДАЦИЯ
Указанная точность обработки SRS достигается, когда
пациент выровнен на 1 см относительно исходного
положения и с изоцентром, не превыщающим расстояние
15 см ниже поверхности.
Следующие шаги предназначены Д;\я рабочего процесса SRS:
1. Пациент сканируется с высоким разрешением изображения.
Ю АиТ 1 гвв|т*п 1_ТвсЬп«111в»»-^ШТ_Тг»*1твп 1_Т*сЬпчи»*АШ'_Т- 8 1 | 1 1
шсш
0 1 -Rot. (О)
2. nocvve коррекции установки, основанной на верификации изображений, вы
должны сбросить этап обработки, чтобы создать новую ссы.лку на движение в
конечной позиции обработки, см. Раздел Reset.
3. Чтобы получить максима.\ьн)'ю точность, вы должны как можно больше убрать
системы визуализации на Linac. При втягивании систем визуализации вы будете
избегать блокировки обеих систем Catalyst+ од 110временно при повороте
портального устройства.
4. Выполните обработку запланированных поворотов Д 1^вана. Выполните
следующие действия: Проведите мониторинг пациента и / или дыхательную
систему с помощью поворотов дивана. (Perfomi patient monitoring and/or
rcspirator\’^ gating with couch rotations.)
SP-003-190410-003-02
--- стр. 607 ---
Лечение 67
5. Для всех интерфейсов, кроме Varian cSeries, в сочетании с ЕхасТгас от
Brainlab..
Невозможно отрегулировать кушетку, когда началось лечение, за исючючением
запланированных поворотов кушетки. Ес.\и д.\я поля обработки с поворотом
кушетки обнаружено отю\онение вне допустимого от 1с\онения, кушетку следует
перемещать в соответствии с полем, для которого можно получить новые
контрольные изображения. После исправления дивана вы должны сбросить шаг
лечения в новом положении пациента.
6. Varian cSeries в сочетании с ЕхасТгас от Brainlab..
Для Varian cSeries в сочетании с ЕхасТгас от Brainlab можно получить
контрольные изображения и при необходимости настроить кушетку д.\я каждого
поворота дивана. В этом случае следующий рабочий процесс может
использоваться для всех полей обработки с измененным поворотом кушетки:
a. Кушетка поворачивается в соответствии с выбранным полем обработки в
соответствии со стандартным рабочим процессом Catalyst+.
b. Нажмите кнопку со стрелкой для модуля настройки, чтобы посмотреть, как
следует регу.^ировать к)'шетку в соответствии с Катализатором.
с. Отображается изображение коррекции кушетки
d. Отрегулируйте кушетку вручную, следуя отображаемой информации.
ЗАМЕТКА! Порядок выпо.шенной коррекции важен. Начните с переводов,
а затем Rot, Roll и, наконец. Pitch.
Сферы указывают на предлагаемую коррекцию кушетки. Дау\ьнейшая
коррекция не требуется, когда сферы находятся в центре.
Если сдвиг изоцентра превышает заданный допуск для cMotion, номер
отображается красным цветом.
Для более быстрого обновления результата при ручном перемещении
кушетки можно временно удалить поверхностное усреднение. Если
необходимо, отмените выбор параметра «Поверхностное усреднение».
e. Когда выполняется регулировка дивана, вы должны минимизировать вид
коррекшги кушетки, нажав на кнопку со стрелкой в левой части окна,
SP-003-190410-003-02
--- стр. 608 ---
68 Руководство пользователя системы Catalyst^
f. Просмотр коррекции к)^шетки минимизируется, и поверхностное усреднение
возобновляется, если оно не было выбрано на этапе d.
g. Осмотрите результат и при необходимости примените сдвиг к\'шетки. После
примененного сдвига кушетки рекомендуется Reset сбросить этап обработки
катализатора.
h. Продолжайте обработку выбранного п о у\л .
7. Когда обработка завершена, вы можете перейти к сводному этапу. Чтобы перейти к
сводке, нажмите кнопку «Сводка».
О
10.5 Ссы лка на дыхание
Чтобы иметь возможность использовать функцию cRespiration во время лечения,
паш 1ент должен иметь ссььшу на респираторную стробивку. Чтобы создать ссылку
на стробирование, вам необходимо выполнить одну из следующих альтернатив.
1. Создайте cRespiration Study в комнате СТ с системой Sentinel. Когда п.\ан
лечения будет создан, вы должны импортировать пациента. Во время импорта
выберите текущее исследование cRespiration. А ля получения дополнительной
информации см, Руководство по системе д,\я Catalyst+. Когда импорт завершен,
создается ссылка на дыхание.
2. Создайте ссылку а.\я лечения дыхательных путей в режиме лечения.
10.5.1 Создайте ссылку на дыхание
Можно создать новую ссы/\ку на дыхание ИуШ отрег^^лировать текущую ссылку на
дьпсание во время сеанса лечения. Новая ссылка на дыхание будет сохранена и заменит
текущую ссылк)'.
1. Во время лечения нажмите на значок ниже, чтобы создать новую ссылку на дыхание.
2. Отобразится новое окно.
О мМ Н«|фП(»п КоМгек*
SP-003-190410-003-02
--- стр. 609 ---
Лечение 69
3. Отображается сканированная поверхность пациента. На графике вы можете
увидеть следующую информащ 1ю:
• Окно Gating - зеленые .шнии
• Исходная линия - фиолетовая ^\иния. Базой является уровень максимального
выдоха.
• Респираторный сигнал для первичной точки - красный сигна.\
• Дыхательный сигнал для вторичной точки - синяя линия (опция)
• Ду\я свободного дыхания ссылка «Характеристики», идеальный
синусоидальный сигнал, основанный на респираторном сигнале пациента,
отображается зеленым цветом. Информация используется для визуального
коучинга пациента.
4. Если у пациента нет активной ссылки на дыхание, прежде чем вы должны выбрать
тип дыхания.
• CDI - глубокое вдохновение, используемое для удержания дыхания
• FB - Свободное дыхание
5. Можно настрогггь параметры дыхания для эталонного изображения.
• Первичная точка - выберите позицию для получения первичного сигна.\а. Этот
сигнал может использоваться л^я запирания луча. Не рекомендуется иметь
другой размер стробирующей точки (радиус, R), чем при приобретении СТ.
• Вторичная точка - Необязательно. Выберите позицию для получения
вторичного сигнала. Вторичный сигнал не активен во время лечения, но может
использоваться для наблюдения за выбранной областью
Окно Gating. Вы можете настроить окно стробирования, введя новые зтгачеш^я
• для «Высокий» и «I Ь{зкий», или же вы можете отрсгу'лировать уровни
неносрелсчъенно на 1ра<|)ике, исрсгаскивая линии л\я максп.ма.льною и
минима.\ыюго уровня дл > 1 cгpoбиpyJoщeгo окна.
• Тренировка.
о Аудио и / или видео коучинг
о Время тренировки. Установ 11те время для вдоха и выдоха, используемого для
аудио-коучинга.
о Алина окна - период времени, испо/\ьзуемый для расчета текущей базовой
линии и для свободного дыхания характеристик
6. Аля сброса базовой ли н и и и для свободного дыхания пересчитайте
характеристики, нажмите на значок ниже.
г ^ I
11ачат расчет базовой линии. В это время тренировка пациента неактивна.
Отображается индикатор выполнения.
I I
Calculating Baseline
SP-003-190410-003-02
--- стр. 610 ---
70 Руководство пользователя системы Catalyst'*’
Когда исходная базовая линия рассчитывается, она отображается на графике
Аля свободного дыхания характеристики отображаются вместе с двумя базовыми
линиями.
RMpiration ''
80 8S » 95
Представлен диа^лог ниже.
: Do you want to adjust gating window I
to the new baseline (offset 2,9)
Yes No
Вы хотите настроить окно стробирования на
новую базовую линию (см ещ ение 2,9)
Зыберите «Да», чтобы настроить окно стробирования на основе текущей базовой
линии. Чтобы сохранить старое окно стробирования, выберите «Нет».
Базовый уровень и для свободного дыхания характеристики теперь обновляются.
7. Выберите «ОК», чтобы создать новую ссылку на дыхание. Появится диалоговое окно
с предупреждением.
Новая ссылка на дыхание будет активирована!
Вы уверены, что хотите продолжи ть?
New Respiration Reference will be
made active! Are you sure you want
to continue?
Yes No^ —
8. Выберите <Аа», чтобы создать новую стробирующую ссылку'. Для отмены нажмите
«Нет».
SP-003-190410~003-02
--- стр. 611 ---
Лечение 71
9. Ссылка на дыхание обновляется, и начинается лечение с новой ссылкой. Новая
ссылка на стробирование сохраняется и будет использоваться д,\я предстоящих
сеансов лечения вместо текущей ссылки на дыхание.
10.6 С сы л к а на движ ение
Когда па 1диент находится в правильном положении, используя приложение C-RAD
CPosition или другое оборудование, вы можете начать контро.\ировать пациента из
этой контрольной позиции. Вы можете сделать это, введя шаг лечения в клиническом
рабочем процессе.
Если лечение является обработкой CDI / задержкой дыхания, приложение
автоматически перехватит новую ссылку Д/Ш мониторинга. Когда определено базовое и
стробирующее окно, пациент должен сделать глубокий вдох. Образное изображение
движения приобретается, как только респираторный сигнал попадает в середину окна
стробирования. Это гарантирует, что луч подается только тогда, когда сигнал дыхания,
расчет изоцентра и поверхность пациента находятся в окне стробирования.
Automatic Motion reference acquisition...
Instruct patient to breathe in to the gating window
For manual acquisition
Автоматическое определение координат
движения
Проинструктируйте пациента дышать в
венти^\ируемое окно
Для ручного сбора
Если повторная фиксация контрольной ссылки занимает слишком много
времени, нажмите кнопку камеры.
Исходный расчет и повторный захват ссылки для мониторинга всегда можно
перезапустить, нажав кнопку «Сброс»:
Все промежуточные результаты между тем, как начался шаг лечения, и новые
контрольные (ые) записи (наблюдения) сохранены и видны в расширенном режиме.
10.7 С о зд а ть ссы л к у на позицию
На шаге «Обработка» можно создать новую ссылку «Позиция». Ссылка на
позицию всегда должна быть получена во время свободного дыхания. Выполните
следующие шаги, чтобы полонить новую ссылку на позицию;
1. Удостоверьтесь, что пациент находится в положении лечения и имеет расслабленное
свободное дыхание.
2. Нажмите кнопку камеры для модуля Position.
3. Появится диалог.
SP-003-190410-003-02
--- стр. 617 ---
интерфейс cPatient 77
12 интерфейс cPatient
CPatient interface - это сторонний сетевой интерфейс д.\я передачи
идентификационной информации пациента, например, в систему валидации пациента.
Д/\я ак-гивации этого вывода требуется специальная .лицензия. Вся информация
передается с помощью зашифровагшых сообщений. Когда c4D настроен л\я cPatient,
состояние соединения отображается в списке соединений.
# Scanner Catatyst
А Server c4D Server
tit cPatient cPatient
CONNECTED
Если cPatient помечен как обойденный или не подключенный в списке подключений
убедитесь что запущен сторонний интерфейс.
Следующие сообщения пациента будут отправлены в сторонний интерфейс:
• Загрузить пациента-сообщение о загрузке пациента будет отправлено всякий раз,
когда пациент будет выбран вручную в c4D или в подключенной системе R&V.
• Выгрузить пациента-сообщение выгрузить пациента будет отправлено всякий раз,
когда пациент будет снят с выбора в c4D или в подк.\юченной системе R&V.
Информация о пациенте из подключенной системы R&V будет отправлена независимо
от того, существует .\и пациент в базе данных c4D или нет
Сообщение load patient содержит следующую информацию;
• 11дентификатор устройства-уникальный идентификатор получате.<\я сообщения
• идентификатор пациента
• Имя пациента
• Дата рождения (если информация доступна)
• Режим контроля качества (ес.\и информация доступна)
Сообщение выгрузить пациента вк.цочает только идентификатор устройства.
SP-003-190410-003-02
--- стр. 618 ---
78 Руководство пользователя системы CatalysH
13 интерфейс cPatient
11ебольшой интерфейс - это сторонний сетевой интерфейс д.\я визуального коучинга
в сочетании с дыхательным стробированием. Д.\я активации интерфейса требуется
спеииа.\ьная <\ииензия. Вся информация передается с помощью зашифрованных
сообщений. Когда c4D настроен на свет состояние соединения отображается в списке
соединений.
(Ш Scanner Catalyst
# Server c4D Server
4BcUght cUght
■ CONNEaED
Если slight помечен в списке соединений как обойденный или не подключенный,
убедитесь, что работает сторонний интерфейс.
11нформация о коучинге, отправляемая в сторонний интерфейс, зависит от режима
коучинга
Дыхание задерживают стробирующим или тренированным глубоким вдохом.
А-\я стробирования задержки дыхания или тренированного глубокого вдоха
посылается следующая информация:
• Под затвором-лыхательный сигнал наход 1гтся ниже стробирующего окна
• В ворота - дыхательные сигнала внутри окна стробирования
• Над воротами-дыхательный сигна.\ находится над стробирующим окном
При использовании Pascal room light сообщения управ.^яют освещением в
процедурном кабинете. Нижние Ворота связаны с норма.\ьньш освещением, в
воротах-с зеу\еным освещением, a над воротами-с красным освещением. Следя за те.м,
как меняется освещение в комнате, нашгент будет при)'чен задержггеать дыхание в
стробирующем окне.
Чтобы научить пациента дышать немного выше нижнего уровня стробирующего
окна, можно использовать задержку при входе в стробирующее окно снизу. Это
системный параметр в средстве настройки.
Свободное дыхание
Д\я свободного дыхания посылается следующая тренерская информащ^я:
• В воротах-дыхательный сигнал находится между максима.\ьным и минимальным
уровнями тренировки.
• Над воротами-дыхательный сигнал находится за пределами максимау\ьного и
минимального уровней тренировки.
Никакие задержки не используются для тренировки свободного дыхания
SP-003-190410-003-02
--- стр. 619 ---
Разное 79
14 Разное
В ЭТОМ разделе описывается, как вы дOiVжны использовать проецируемую
информацию во время позиционирования, обрабатывать ошибки и как
использовать пульт дистанционного управления.
14.1 Система координат
Качалшпческая система использует два различных представления системы
координат X, Y, Z и Lat, Long, Vert. Обе презентации соответствуют стандарту IEC
61217-2011 (издание 2.0).
Система координат X, Y, Z
Система координат X, Y, Z представлена в фиксированной системе отсчета.
Правосторонняя система координат с осью Y в направлении к Линаку (с к-ушеткой
при вращении на 0 градусов) и осью Z в направлении к потолку процедурного
кабинета.
Систе.ма координат X, Y, Z используется в ежедневной проверке и рутинном
контроле качества.
Система координат широта / долгота, Верт
Система координат широта / долгота, Верт, представлен в верхней системной
таблице. Вращение системы координат определяется планируемым вращением.
Лля настройки планируемый поворот определяется помещением, обычно 0
градусов. Д/\я обрабо тки вращение опреде^\яется вращением выбранного поля.
Система координат является правосторонней с длинной осью в направлении к
Линаку (с кушеткой при вращении на 0 градусов) и вертика.\ьной осью в
направлении к потолку процедурного кабинета.
Система координат Lat, Long Vert используется для рабочих процессов пациента.
SP‘003-190410-003-02
--- стр. 621 ---
Разное 81
14.2 Регулировка положения пациента
Проецируемая информация показывает как векторное поле (точки / линии), так и
карту расстояния. На рисунках ниже вы можете увидеть те же примеры
предлагаемых корректировок в положении тела.
Рука установлена слишком высоко - на
карте расстояния отображается красным
цветом
\
Образное изображение и карта расстояния.
Левую руку следует отрегулировать вниз.
Рука установлена слишком низко
отображается с желтым на карте
расстояния.
Образное изображение и карта расстояния.
Левую руку следует отрегулировать вверх.
SP-003-190410-003-02
--- стр. 622 ---
82 Руководство пользователя системы Catalyst^
Одна нога переведена в вертикальном
направлении.
На карте расстояния вы можете видеть,
что коррекция должна производиться
в направлении от красной области до
желтой области. Строки отображают
информацию о том же движении. Вы
можете увидеть направление и длину
пред,\агаемой коррекции на линиях.
Одна нога поверн)'та.
Вы можете видеть, что это вращение,
так как ширина желтой и красной
областей л^величивается близко к
колену. Длина линий также
увеличивается близко к колену.
На бедре никакая коррекция не
должна применяться, в то время как
требуется относительная большая
корректировка
на колене.
Образное изображение и карта
расстояния. Ногу' нужно перемешать
в.чево (с точки зрения изображения).
Образное изображение и карта
расстояния.
Нога доулжна поворачиваться по
часовой стре.\ке (с точки зрения
изображения).
SP-003-190410-003-02
--- стр. 623 ---
Разное 83
14.3 И справлени е проблем
14.3.1 Состояние соединения
Состояние подключения системы отображается в левом нижнем углу экрана.
Если система работает нормально, символ состояния зеленый.
В случае сбоя системы символ состояния краснеет, и если вы нажмете стрелку
«вверх», появится более подробная информация о том, какая часть системы не
работает.
Состояние подключения ОК
Scanner
•seiwr
СаШуэ!
c4D Server
NOrCONNCCTED
Сбой сканера
14.3.2 Системная ошибка
Если происходит отказ системы Catalyst+, т. Е. Отсоединенный кабель или
отсутствие питания, предупреждение предостав.\яется с информацией об этой
проблеме. Для конфигураций с контролем пучка повышается блокировка.
SP-003-190410-003-02
--- стр. 624 ---
84 Руководство пользователя системы Catalyst's-
Всякий раз, когда система Catalyst+ восстанавливается после сбоя системы,
отображается диалоговое окно подтверждения. Подтвердите, нажав «ОК», чтобы
продо.\жнть к.\инический рабочий процесс.
14.3.3 Сбой камеры
Если происходит сбой камеры, отображается диалог сбоя камеры с опцией
«Прервать сеанс». * *
S y lU iK ln O l
I Scanner connection failure. Trying to reconnect...
Abort Session
14.3.4 Ответ Elekta
14.3.4.1 Соединение
('/гят\’сы соединения отображаются в графическом интерфейсе:
1. Подк.\ючен кабель и питание. Есл 1Г система работает нормально, символ
состояния зеленый.
В случае сбоя системы символ статуса красный
Sl'dLait
ISCouct)
Eietda iCom-VX
EtekUCom-VX
•CoucttConlrol Моьак)
•Beam Elekta Com-VX
•BeionContiol Elekta Response
•Scanner Cataivst
OONNECTTiD
•coucn
ПСИЗ CuUVX
riekU Com-VX
•Coucncontral Mosaiq
• Beam f leua iCom VX
* BeamConirol Hekla Response
•scanner Catalyst
NfU rfjNNECHO
2. Если стробирующий блок, модуль управления откликом, не подк,\ючен,
появгггся сообщение, информирующее вас о параметрах:
• Подключите стробирующий блок (модуль управления отюликом) д.\я закрытой
обработки.
•. Нажмите «ОК» в сообщении, чтобы продолжить обработку без закрывания.
SP-003-190410-003-02
--- стр. 625 ---
Разное 85
14.3.4.2 Обход / отключение ответ Электы
Если происходит сбой системы, то есть сбой камеры, можно обойти контроль
программного обеспечения C-RAD. Чтобы обойти стробирующий блок (модуль
управления откликом), выполните следующие действия;
1. Отключите блок Gating (модуль управления откликом), нажав кнопку GATING
ENABLE модуля управления Response в течение 3 секунд.
2. Состояние подключения «Подключено». На экране отображается
стробирующий блок (модуль управления откликом).
3. Блок стробирования (модуль управления откликом) указывает, что
стробирование отк.\ючено.
4. Появится диалоговое окно с сообщением о вариантах:
• Включите режим стробирования, нажав кнопку GATING ENABLE на
стробирующей коробке (модуль управления отк.\иком) в течение 3 секунд.
• Нажмите «ОК» в сообщении, чтобы продолжить обработку без закрывания.
Примечание. На этапе установки И/\и обработки невозможно отключить
стробирующий блок (модуль управления откликом).
Если стробирующий блок отключен д.\я пациента, запланированного для закрытого
лечения, то есть пациен т имеет активную ссылку cRespiration и выбран Ду^я
управления пучком, невозможно перейти на этап настройки или лечения. Чтобы
включить обработку Catalyst+, вам необходимо вк\юч 1ггь стробирующий блок.
SP-003-190410‘003-02
--- стр. 630 ---
90 Руководство пользователя системы Catalyst+
с. Сохраните новую конфигурацию.
pK¥Sjcs-^^iv;.^ CUMftC 23Ш1Й - SH
SELECT CONFICUSftTION
MFAULT MSE ШЕ
TIHE FftCTOl
PASSUQflllS
flftXmUH 50SES
H O RN IN G C H EC K O U T
CU STO H EF INTERLOCKS
D A TE F0W 1A T
ТШЕ F0W 1A T
ACCESSORIES
D Y N A M IC TREA TM EN TS
R EM O TE A U TO M O TIO NS
B E A M DELIUERY TIME INTERLOCK
B E A M G ATING ICO N
W IirrERFACE
L O W D O SE R A TE
Ш11 M O TIO N S
SM A R T C O N N EC T
Г2 ' - F3 В F4 . .
2. А\я авторизации ADI. В администраторе 4DConsole уменьшите счетчик
вспомогательного устройства (ADI) на единицу. Обратите внимание, что к
к.\инике может быть подю\ючено несколько устройств ADI
— "* ■ J ' ?. .s'i-W
14.3.6 Целевой результат вне диапазона
Конечный результат: если ожидаемая точность вычисления цели не получена,
отображается текст «Вне диапазона», и результат будет представлен серым цветом. Это
может произойти как при позиционировании, так и при мониторинге.SP-003-190410-003-02
--- стр. 631 ---
Разное 91
т от 4]
1-Алле Cariwon-Msun CALCULATED
Г Г "?' ‘ rri-'v
AbsoA/№ йе1аШ
ЯМнга K1M1-I9114»»
□
Причиной снижения точности может быть одно из следующего:
• Наилучшая точность достигается, когда пациент грубо выровнен, обычно в
пределах 5 см и 5 градусов от исходного положения. Попытайтесь более точно
выровнять пациента с исходным положением.
Л-vi небольших поверхностей и обработки SRS диапазон обычно составляет 3 см и
5 градусов.
• Качество входных данных невелико, например;
О Шум и / и.\и отсутствующие данные, отверстия в изображении, Перейдите в
раздел «Предварительные настройки / Настройки» и настройте параметры
камеры, чтобы улучшить качество изображения. Если качество изображения
эталонного положения изображения плохое, возможно, потребуется приобрести
новый эталонный образ.
о Одежда / одеяла на изображении - Снимите одежду и одеяла со сканируемого
участка.
о Объекты в представлении сканера - между сканером и пациентом не должно
быть предметов.
о Отсканированная поверхность почти бесплатенная. Невозможно правильно
вычислить правильный результат с высокой точностью, если изображение почти
не имеет. Попытайтесь увеличить размер отсканированного изображения. Вы
можете сделать это, уда.\ив одежду, оптимизируя параметры сканирования и /
или расширяя объем сканирования. Д,\я увеличения объема сканирования
перейдите в раздел «Предварительная настройка / Настройки». Если объем
сканирования был изменен вам необходимо приобрести новую эталонную
позицию изображения для того, чтобы использовать новый объем сканирования.
Примечание: Новое Задание положения изображения, как правило, после того,
как приобрело положение пациента было проверено и скорректировано в
соответствии с изображениями проверки.
SP-003-190410-003-02
--- стр. 632 ---
92 Руководство пользователя системы CatalysH
14.3.7 Конечный результат во время неожиданных движений
Система Catalyst^ имеет два режима д.\я расчета результата позиционирования во
время установки, одного режима высокой точности и одного высокоскоростного
режима. Когда Catalyst+ обнаруживает неожиданные движения, система переходит в
режим высокой скорости. Предлагаемая корректировка затем вычнс.\яется с высокой
скоростью, чтобы дать вам как пользователю интерактивный ответ, когда вы,
например, работаете с настройкой положения пациента. Во время нормаль}шх
движений пациента результат рассчитывается в режиме высокой точности, чтобы
гюлуч 1ггь максима.\ьно возможн)'ю точность. Результат высокой точности всегда
основывается на изображениях среднего значения, ес\и этот параметр выбран.
14.4 Дистанционное управление
Ма рисунке ниже показан пульт дистанционного управления, используемый в системе
Catalyst+.
Описание:
1. ОК / Отмена - Принять / прервать текущее
действие / результат
2. Настройка - перейдите в режим настройки
3. Лечение - перейдите в режим лечения.
4. Отрегулируйте кушетку - Отправьте
корректировки дивана, чтобы автоматически
настрогггь кушетку.
5. QA - начать ежедневную
проверку
6. Создание нового эталонного
изображения.
SP-003-190410’003-02
--- стр. 633 ---
Клинические рабочие процессы 93
14.5 Возрастная проверка ежедневного QA
Когда начинается клинический режим, c4D проверяет время с момента последнего
проведенного ежедневного контро.чя и рутинного контроля качества. Если в течение
последних 20 часов не выполнялась процед)ра QA, отображается предупреждение.
Warning ЯВИ
Daily Check has not be
OK
en performed! Ежедневная проверка не проводилась
Предупреждение также отображается в Presetup при первом выборе пациента. Для
последующих пациентов предупреждение не будет отображаться. Предупреждения
появятся снова, если c4D будет перезапущен, а процедуры QA все еще не выполнены.
15 Клинические рабочие процессы
На этом сеансе прелегавлен рекомендуемый рабочий процесс позиционирования.
15.1 Рабочий процесс для мониторинга с позиционированием IG RT
1. Запустите модуль cMotion, когда пациент находится, но перед тем, как
покинуть лечебную комнату.
2. Выполните позиционирование IGRT, например, с СВСТ или EPID.
3. Если кушетка отрегулирована в соответствии с результатом IGRT, вы
увидите отклонение в результате наблюдения, соответствующее
движению кушетки.
4. Убедитесь, что результат соответствует планируемому движению
кушетки. Нажмите кнопку «Сброо>, чтобы сохранить текущий результат и
перезапустить наблюдение в новом положении кушетки.
15.2 Рабочий процесс для позиционирования с помощью CatalysH
Из импорта DICOM вы получаете информацию о пациенте и, возможно, набор RT-
структуры. Набор структур RT не предназначен для точного позиционирования, а
также как начальная качественная настройка д^\я первой фракции.
Клинический рабочий процесс для первой фракции:
1. Используйте импортированную структуру RT, установленную в качестве
ссылки д,\я Catalyst+ во время первой фракции. Настройте пащгента.
Используйте результат Catalyst+ как оценку качества. Постарайтесь
приспособить положение пациента как можно точнее в соответствии с
Катализатором.
SP-003-190410-003-02
--- стр. 636 ---
Руководство по эксплуатации
Система сканирования поверхности с возможностями
реконструкции 4Д-КТ и гейтинга для проведения сеанса лучевой
терапии Sentinel
--- стр. 637 ---
Настоящее руководство опубликовано
компанией «Си-РЛД Позишнинг АБ» без каких-
либо гарантий. Компания «Си-РАД Позишнинг
АБ» оставляет за собой право в любое время без
предварительного уведомления вносить
изменения и исправления в настоящее
руководство вследствие типографических
ошибок недостаточной полнотой информации и
модификации программного обеспечения и (или)
оборудования.
Однако такие изменения будут отражены в
последующих редакциях руководства. Все права
защищены.
Введение
Подготовлено
компанией «Си~РАД
Позишнинг АБ» (С-
RAD Positioning ЛВ)
Номер
документа
Система Sentinel имеет маркировку СЕ в
соответствии с требованиями Директивы ЕС
по медицинским изделиям. Сертификация
выполнена нотифицированным органом Nq 0123,
«ТЮФ ЗЮД» (TUVSUD)
SP-00I-070625-003-34
Номер версии П ричина внесения изменений Дата
SP-001-070625-003-34 Первоначальный выпуск 01.2020
•Официальный производитель
C-RAD Positioning АВ («Си-РАД
Позишнинг ЭйБй»^
Контактные данные
Адрес: Сьюкхусвеген 12К, 753
09 Уппсала, Швеция
(Sjukhusvagen 12К 753
09 Uppsala SWEDEN)
Тел: +46-18-666930
Факс: +46-18-126930
Эл. почта support(g),c-rad. se
--- стр. 638 ---
Руководство по эксплуатации системы Sentinel
Содержание
1. Важные примечания..........................................................................................................7
1.1. Обозначения.........................................................................................................................................7
1.2. Маркировочные символы................................................................................................................7
2. Описание изделия...............................................................................................................9
2.1. Sentinel в кабинете компьютерной томографии (КТ) ..........................................................9
2.1.1. Назначение...................................................................................................................................9
2.1.2. Краткий обзор...............................................................................................................................9
2.1.3. Модули программного обеспечения .................................................................................10
2.2. Компоненты.......................................................................................................................................11
3. Обучение.............................................................................................................................28
4. Включение и выключение системы..............................................................................28
4.1. Включение системы.......................................................................................................................28
4.2. Выключение системы.....................................................................................................................28
5. Защита окружающей среды............................................................................................28
6. Электромагнитная среда..................................................................................................29
6.1. Критерии соответствия..................................................................................................................29
6.2. Известные отклонения...................................................................................................................29
7. Правила техники безопасности .....................................................................................30
7.1. Безопасность лазера........................................................................................................................30
7.2. Предупреждение о соблюдении правил техники безопасности...................................30
8. Техническое и сервисное обслуживание.......................................................................33
8.1. Очистка принадлежностей..........................................................................................................33
8.1.1. Подходящий метод очистки принадлежностей ...........................................................33
8.1.2. Неподходящие методы очистки принадлежностей ....................................................33
8.2. Очистка оборудования для сканирования .............................................................................34
8.2.1. Подходящие методы очистки..............................................................................................34
8.2.2. Неподходящие методы очистки.........................................................................................34
8.3. Наклейки..............................................................................................................................................34
8.4. Защита окружающей среды.........................................................................................................35
9. Технические характеристики.........................................................................................36
9.1. Физические размеры......................................................................................................................36
9.2. Питание................................................................................................................................................36
9.3. Окружающая среда..........................................................................................................................36
9.4. Хранение и транспортировка......................................................................................................37
9.5. Лазер.....................................................................................................................................................37
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 639 ---
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Содержание---------------------------------------------------------- 4
9.6. Камера...................................................................................................
9.7. Эксплуатационные характеристики..................................................................................... 3 7
10. Краткий обзор................................................................................
11. Настройка системы............................................................................................... 2^
11.1. Краткий обзор............................................................................................................ 3 ^
111.2. Настройка программного обеспечения........................................................................ 4 2
11.2.1. Установка программного обеспечения .................................................................... 4 2
11.2.2. Данные, созданные при установке ...............................................................................4 2
11.2.3. Прочие настройки....................................................................................................
11.2.3.1. Настройка звуков для обучения и аварийной сигнализации ......................61
11.2.3.2. Изменение языка голосового сигнала обучения ..............................................61
11.2.3.3. Запланированное резервное копирование..........................................................61
11.2.3.3.1. Файлы сценария....................................................................................................61
11.2.3.3.2. Запланированная задача .....................................................................................62
1 1 .2.3.3.3. Протестировать сценарий....................................................................................65 '
11.3. Установка устройства визуального обучения....................................................................65
11.3.1. Конфигурация cLight для отсрочки визуального обучения ..............................65
11.4. Настроить отсрочку стробирования....................................................................................... 6 6
12. Обзор системы...................................................................................................................67
12.1. Режимы работы.............................................................................................................................67
12.2. Ежедневная проверка..................................................................................................................67
12.3. Регулировка изоцентра............................................................................................................... 6 8
12.4. Кабинет.............................................................................................................................................69
12.5. Шаблон..............................................................................................................................................70
12.6. Пациент............................................................................................................................................70
12.7. КТ-исследование...........................................................................................................................72
12.8. Локализация.......................................................................................................................................72 \
12.9. Эталонное изображение............................................................................................................. 7 3
12.10. Настройки системы................................................................................................................. 7 4
12.11. Персонализация.........................................................................................................................76
12.12. Отчеты..........................................................................................................................................76
13. Расширенный режим........................................................................................................ 78
13.1. Управление пациентами.............................................................................................................78
13.1.1. Импортирование пациента из файла ЛТ в формате D1COM................................78
13.1.2. Создание пациента вручную............................................................................................84
13.1.3. Редактирование пациента.................................................................................................87
SP-O0J-O70625-003-34
--- стр. 640 ---
Руководство по эксплуатации системы Sentinel
13.1.4. Поиск пациентов ....................................
13.1.5. Активация/деактивация пациентов.
13.1.6. Удаление пациента ...............................
13.2. Управление шаблонами ..............................
,88
.89
.90
.90
13.2.1. Создание шаблона................................................................................................................91
13.2.1.1. Создание шаблона cPosition из древа шаблонов ............................................91
13.2.1.2. Создание шаблона cMotion из древа шаблонов..............................................94
13.2.1.3. Создание шаблона по существующим настройкам ........................................95
13.2.2. Инициализация по шаблону............................................................................................96
13.2.3. Редактирование шаблона..................................................................................................96
13.2.4. Удаление шаблона...............................................................................................................97
13.3. Управление КТ-исследованиями............................................................................................97
13.3.1. Создание КТ-исследования..............................................................................................97
13.3.2. Редактирование КТ-исследования................................................................................98
13.3.3. Удаление КТ-исследования.............................................................................................98
13.4. Управление КТ-изображениями.............................................................................................98
13.4.1. Создание КТ-изображения...............................................................................................98
13.4.2. Редактирование КТ-изображения...............................................................................102
13.4.3. Удаление КТ-изображения............................................................................................102
13.5. Управление исследованиями дыхания...............................................................................102
13.5.1. Создание исследования дыхания................................................................................102
13.5.2. Редактирование исследования дыхания ...................................................................102
13.5.3. Экспорт данных реконструкции исследования органов дыхания .................102
13.5.4. Удаление исследования дыхания................................................................................103
13.6. У правление локациями.............................................................................................................104
13.6.1. Создание локации вручную.............................................................................................104
13.6.2. Редактирование локации.................................................................................................110
13.6.3. Удаление локации..............................................................................................................112
13.7. Управление группами локаций..............................................................................................112
13.7.1. Создание группы локаций вручную ...........................................................................112
13.7.2. Редактировать группу локаций....................................................................................114
13.7.3. Удалить группу локаций.................................................................................................114
13.8. У правление сеансами.................................................................................................................115
13.8.1. Удаление сеанса..................................................................................................................115
13.9. Управление эталонными изображениями .........................................................................116
13.9.1. Создание эталонного изображения.............................................................................116
SP-001-070625-003-34
--- стр. 641 ---
________________________________________________________________________________________ Содержание—----------------------- 6
13.9.1.1. Обрезка эталонного изображения........................................................................ 1 1 ^
13.9.2. Редактирование эталонного изображения ...............................................................1 1 7
13.9.3. Активация/деактивация эталонного изображения:.............................................. 1 17
13.9.4. Копирование эталонного изображения ......................................................................1 1 g
13.9.5. Удаление эталонного изображения ............................................................................1 Ig
13.10. Управление эталонами дыхания..................................................................................... 1 1 9
13.10.1. Создание эталона дыхания......................................................................................... 1 1 9
13.10.2. Редактирование эталона дыхания........................................................................... 1 1 9
13.10.3. Удаление эталона дыхания........................................................................................120
13.11. Управление результатами...................................................................................................120
13.11.1. Результат cPosition........................................................................................................120
13.11.2. Результат cMotion.......................................................................................................... 1 2 1
13.11.2.1. Экспорт результата cMotion.................................................................................122
13.11.3. Результат cRespiration..................................................................................................122
13.12. Управление отчетами............................................................................................................124
13.12.1. Создание отчета по пациенту....................................................................................124
13.12.2. Создание отчетов по кабинету.................................................................................130
13.13. Инструмент анализа..............................................................................................................132
13.14. Калибровка системы слежения за процедурным столом ......................................133
14. Режим администратора..................................................................................................................... 1 3 6
14.1. Управление пользователями..................................................................................................136
14.1.1. Добавление пользователя................................................................................................136
14.1.2. Редактирование пользователя...................................................................................... 1 3 7
14.1.3. Удаление пользователя................................................................................................... 1 3 7
14.2. Управление кабинетами.......................................................................................................... 1 3 g
14.2.1. Добавление кабинета........................................................................................................ 1 3 g
14.2.2. Редактирование кабинета................................................................................................142 I
14.2.3. Удаление кабинета............................................................................................................. 1 4 3
14.3. Работа с картами пациентов................................................................................................... 1 4 4
14.3.1. Архивация неактивных пациентов..............................................................................144
14.3.2. Восстановление пациентов из архива........................................................................145
14.3.3. Импортирование файлов архива.................................................................................146
14.3.4. Экспортирование неактивных пациентов ...............................................................147
14.3.5. Экспортирование файла журнала................................................................................ 1 4 g
15. Глоссарий и аббревиатуры.............................................................................................................. 1 4 9
SP-001-070625-003-34
--- стр. 642 ---
Важные примечания
1. Важные примечания
©
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
До начала использования системы весь персонал долж'ен BHiiMaTCvibHo
ознакомиться с настоящим разделом и полностью изучить его
содержание.
При использовании системы способом, не предписанным компанией С-
RAD Positioning ЛВ, защитные функции оборудования могут быть
сокращены.
Представленная информация описывает все предупредительные и паспортные таблички,
расположенные на корпусе оборудования и обеспечивающие инструкции по
предотвращению соответствующих рисков. В тексте руководства опасные ситуации или
операции обозначены предостережениями ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ и ОСТОРОЖНО.
1.1. Обозначения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Знаки предупреждения описывают опасные условия, при которых
несоблюдение инструкций может привести к причинению повреждений
пациенту или обслуживающему персоналу.
ВНИМАНИЕ
Знаки осторожности описывают опасные условия, при которых несоблюдение
инструкций может привести к повреждению оборудования или
несоответствию его работы заявленным характеристикам.
РЕКОМЕНДАЦИЯ
Предписания, которые необходимо соблюдать для достижения наилучшего
результата при позиционировании.
1.2. Маркировочные символы
Система Sentinel и все изделия, входящие в состав системы, соответствуют требованиям
Директивы ЕС по медицинским изделиям. Все изделия содержат на этикетке маркировку
СЕ и регистрационный номер нотифицированного органа, выпустившего сертификат СЕ.
Все изделия, входящие в состав системы Sentinel, имеют этикетку с информацией об
изделии и производителе. Информация о расположении и содержании этикеток изделия
содержится в руководстве по эксплуатации конкретного изделия.
Информация о товарной этикетке программного обеспечения c4D содержится в диалоговом
окне About («О продукте») под меню Help («Помощь») основного приложения, а также на
установочном диске.
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 643 ---
Руководство по эксплуатации системы Sentinel
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO THE BEAM OR VIEW
DIRECTLY WITH OPTICAL INSTRUMENTS
CLASS 2M LASER PRODUCT
Max. ou^ut ImW Type; 690nm
lEC 60825-1:2007
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO THE BEAM OR VIEW DIRECTLY
WITH OPTICAL INSTRUMENTS
CLASS 2MLASER PRODUCT
Max. output: ImW Type: 690nm
lEC 60825-1:2007
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
HE СМОТРИТЕ НА ЛУЧ
НЕПОСРЕДСТВЕННО С
ОПТИЧЕСКИХ ПРИБОРОВ
ЛАЗЕРНОЕ ИЗДЕЛИЕ КЛАССА 2М
Макс, мощность: I мВт. Тип: 690 им
IEC 60825-1:2007
И НЕ СМОТРИТЕ
ПРИМЕНЕНИЕМ
Эти предупреждения об использовании лазера расположены на изделии для лазерного
сканирования рядом с апертурой и содержат информацию о классификации лазера. Лазер
относится к классу 2М в соответствии со стандартом IEC 60825-1 и соответствует
нормативным требованиям управления СШ А по контролю качества пищевых продуктов и
лекарственных средств, предъявляемым к лазерной технике, за исключением отклонений,
описанных в уведомлении о лазерном излучении № 50 от 24 июня 2007 г.
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO THE BEAM
CLASS 2 LASER PRODUCT
Max. output. ItnWType; 650r»rn
IEC 60825-1:2007
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO THE BEAM
CLASS 2 LASER PRODUCT
Max. output: ImW Type: 650nm
IEC 60825-1:2007
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
HE СМОТРИТЕ НА ЛУЧ
ЛАЗЕРНОЕ ИЗДЕЛИЕ КЛАССА 2
Макс, мощность: 1 мВт. Тип: 650 нм
IEC 60825-1:2007
Это предупреждение расположено на корпусе изделия Колонка элеваторная лазерная и
содержит информацию о классификации лазера. Лазер отнесен к классу 2.
©
Соблюдать инструкцию по применению
Перед началом использования любых компонентов или изделий с такой
маркировкой необходимо ознакомиться с инструкцией.
SP-001-070625-003-34
--- стр. 644 ---
Описание изделия
2. Описание изделия
2.1. Sentinel в кабинете компьютерной томографии (КТ)
2.1.1. Назначение
Система предназначена для использования в клиниках лучевой терапии вместе с
диагностическим или терапевтическим оборудованием и обеспечивает:
• точное и воспроизводимое позиционирование пациента,
• дыхательный сигнал, подаваемый на диагностическое оборудование для визуализации (в
первую очередь, КТ) для проспективно и ретроспективно (также известного как 4DCT)
стробированной визуализации и реконструкции.
Система не может напрямую определить местоположение намеченной мишени лечения,
поскольку обнаруживается только внешняя поверхность пациента. Таким образом, если
квалифицированный персонал сочтет это необходимым, фактическое положение мишени
должно быть проверено с помощью других систем, таких как КЛКТ или ЭПВУ.
2.1.2. Краткий обзор
Система Sentinel в кабинете КТ предназначена для использования в клиниках лучевой
терапии с целью выполнения визуализации с проспективным или ретроспективным
стробированием (4D КТ) перед лечением. Система предоставляет информацию о
дыхательном движении пациента во время локализации опухоли на изображениях КТ.
Использование системы допускается исключительно персоналом больницы, имеющим
квалификацию для работы в отделениях лазерной терапии или диагностики.
Платформа системы Sentinel использует передовые лазерные технологии с многоцелевыми
модулями программного обеспечения, которые выполняют различные задачи в процессе
диагностики. Программное обеспечение является удобным в использовании и требует
минимального взаимодействия с пользователем при повседневной клинической работе.
Программное обеспечение предназначено для интеграции с существующими в клинике
системами КТ. Система Sentinel не требует нанесения каких-либо маркеров на тело
пациента или стол и не подвергает пациента дополнительному облучению. Это также
означает, что персонал может находиться в кабинете КТ в течение всей процедуры
подготовки.
Sentinel для кабинета КТ включает в себя модуль cRespiration для синхронизации с
дыханием во время диагностической КТ-визуализации, так называемые 4D КТ-
исследования.
Аппаратное обеспечение Sentinel включает в себя один сканер, содержащий лазер и камеру,
установленную в потолке перед КТ. Сканер соединен с компьютером, на котором запущена
программа c4D. Во время сбора данных о поверхности тела пациента лазерная линия
проходит вдоль тела пациента, а камера регистрирует несколько изображений. По
полученным данным полная трехмерная поверхность тела пациента может быть
восстановлена с использованием триангуляции лазерной линии. Затем на этой поверхности
SP-001-070625-003-34
--- стр. 645 ---
10 Руководство no эксплуатации системы Sentinel
фактически отмечается место измерения сигнала дыхательного движения, и на следующем
этапе, когда начинается 4D КТ-визуализация, сигнал измеряется с частотой около 16 Гц. В
целом, система способна получать более 50 контуров в секунду. Определенная 3D
поверхность также может быть экспортирована и использована в процедурном кабинете в
качестве эталонного изображения.
2.1.3. Модули программного обеспечения
cRespiration
Система Sentinel позволяет выполнять визуализацию с проспективным или
ретроспективным стробированием (4D КТ), а благодаря интерфейсу с системой КТ
пользователь в кабинете КТ может легко интегрировать cRespiration в клинический рабочий
процесс с повышенной точностью. cRespiration позволяет иметь две точки обнаружения,
которые обеспечивают параллельное обнаружение грудного и брюшного дыхательного
движения.
SP-00!-070625-003-i4
--- стр. 646 ---
Опнсанне изделия 11
2.2. Компоненты
В комплект системы Sentinel входят нижеуказанные компоненты. Сканер соединен с компьютером, на котором запущена программа c4D.
Наименование
Сканер Sentinel
LS200, в составе;
- сканер Sentinel
LS200 - 1 шт.,
- блок питания с
кабелем модель
PCM50UD08
производитель
ХР Power,
Великобритания
1 шт.;
Номер Изображение
ИД
HY-
002
Описание
Сканер для регистрации поверхности. Сканер устанавливается спереди от КТ.
Размер (Д X Ш X В), мм: 700 х 200 х 200
Масса: 8 кг
- разъемы:
разъем для подключения блока питания PCM50UD08,
разъем для подключения волоконно-оптического кабеля
разъем для подключения соединительного кабеля
- вид тока: Переменный ток (АС),
- напряжение: 100 - 240 В,
- потребляемая мощность: 100 Вт в рабочем режиме, 25 Вт в режиме ожидания.
- частота: 50-60 Гц,
- юшсс лазерной аппаратуры согласно ГОСТ IEC 60825-1-2013: 2М
- длина волны, нм: 690 им
- расходимость пучка лазерного излучения: параллель/перпендикуляр 8,5°/19°,
- максимальная мощность лазерного излучения: I мВт,
-размер матрицы видеокамеры: 1024x1024;
- фокусное расстояние видеокамеры: 16 мм;
-чувствительность видеокамеры: квантовая эффективность 25% при 690 нм;
-отношение сигнал/шум видеокамеры: 43 дБ;
Блок питания с кабелем модель PCM50UD08 производитель ХР Power,
Великобритания:
Блок предназначен для преобразование электрической энергии, поступающей из сети
SP‘OOl-070625-003-34
--- стр. 647 ---
12
Руководство no эксплуатации системы Sentinel
Комплект ДЛЯ
крепления на
тросе - не более 3
компл., в составе:
- металлический
трос - 2 шт.
- крепежные
элементы - не
более 60 шт.
блок питания с кабелем модель
PCM50UD08
HY-
002
переменного тока, в энергию, пригодную для питания узлов. Используется для
подключения к сети сканера Sentinel LS200
-габаритные размеры (ДхШхВ): 146 х 76 х 43 мм
-масса: 750 г
параметры электропитания:
-напряжение: 100-240 В
- частота: 47-63 Гц
- потребляемая мощность/ток: 1.35 - 0.53 А;
выходящие параметры:
- вид тока: постоянный,
- напряжение: 15 В, - 15В
- максимальная мощность: 45 Вт
- классификация защиты от поражения электрическим током: класс I,
- длина кабеля: 85 см
назначение: используется при монтаже изделия
длина металлического троса: 2,8 м
размеры застежек (ДхШ): 19 х 93 мм
SP-001-070625-003-34
--- стр. 648 ---
Описание изделия 13
Кабель
удлинительный в
сборе
Устройство
ежедневной
проверки Daily
Check Device
Устройство
управления
терапевтическим
столом с лазерной
системой
контроля Laser
Control Box
Колонка
элеваторная
лазерная Laser
Elevator Column, в
составе:
- колонка
элеваторная
лазерная Laser
HY-
002
HZ-
001
HZ-
020
HD-
010
назначение: соединяет лазерную опору с другим оборудованием,
длина кабеля: 4 м
масса: 7,4 кг
типы разъемов кабеля: DIN 14pin
Размер (Д X Ш X В): 380 X 300 х 120 (мм)
Масса: 2,1 кг
Дополнительно, слежение за процедурным столом необходимо для использования в
кабинете СТ.
Размер (Д X Ш X В): 220 х 120 х 51 (мм)
Масса: 0,9 кг
Колонка элеваторная лазерная Laser Elevator Column
-назначение: Измеряет расстояние до лечебной кушетки,
- габаритные размеры (ДхШхВ): 26x12x141 см
-масса: 21,2 кг
параметры электропитания:
- вид тока: АС - переменный ток,,
- напряжение: 100-240 В
-потребляемая мощность/ток: 0,9 - 1,6 А (при 240 В переменного тока),
-частота: 50/60 Гц
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 649 ---
14 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
Elevator Column -
1 шт.;
- мобильные
лазеры HIT - не
более 3 шт.;
Комплект для
предварительной
установки Sentinel
- не более 3
компл., в составе:
- аудиокабель - 1
шт.;
- кабель
акустический -1
шт.;
HZ-
002
-класс лазерной аппаратуры согласно ГОСТ IEC 60825-1-2013: 2,
- длина волны: 650 нм
- расходимость пучка лазерного излучения: 0,6 мрад,
-максимальная мощность лазерного излучения: 1 мВт;
Мобильные лазеры HIT
- назначение: позиционирование пациента в повторяющееся положение на кушетке во
время ежедневного лечения лучевой терапией. Неправильное выравнивание или
позиционирование лазерного листа создает риск для пациента.
- габаритные размеры (Д х Ш х В): 205 х 220 х 107 мм,
- масса: 4,5 кг
параметры электропитания:
-напряжение: 100-200 В
-частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 49 Вт
- класс лазерной аппаратуры согласно ГОСТ IEC 60825-1: 2
- длина волны, красный: 630 - 645 нм
- длина волны, зеленый: 510 - 540 нм
- фокусное расстояние: 1,5-7 м
- щирина линии <1 мм на 4 м
- длина линии >4 м на 4 м
Комплекты для предварительной установки предназначены для крепления сканера к
потолку и соединения между собой компонентов системы
- длина аудиокабеля: 15 м
- диаметр аудиокабеля: 5 мм
- масса аудиокабеля: 300 г
- длина кабеля акустического: 20 .
- диаметр кабеля акустического: 3
- масса кабеля акустического: 1,25
м
мм
м
SP-001-070625-003-24
--- стр. 650 ---
Описание изделия 15
- кабель
управления- 1 шт.;
- кабель сетевой -
2 шт.;
- волоконно-
оптический
кабель - 2 шт.;
- кронштейн для
трубы - 1 шт.;
- соединительная
муфта - 1 шт.;
- потолочное
крепление - 1 шт.;
- крепежные
элементы - не
более 100 шт.;
- лента крепежная
- 1шт.
Программное
обеспечение c4D
на компакт диске;
РА-
002
длина кабеля управления: 30 м
диаметр кабеля управления: 1 см
масса кабеля управления: 2,6 ki'
длина кабеля сетевого: 35 м
диаметр кабеля сетевого: 1 см
масса кабеля сетевого: 1,15 кг
длина волоконно-оптического кабеля: 35 м
диаметр волоконно-оптического кабеля: 3 мм
масса волоконно-оптического кабеля: 750 г
кронштейн для трубы размеры: 16мм х 13 см
соединительная муфта размеры: 7,5x4,5 см
потолочное крепление размеры: 18x2,5 см
крепежные элементы размеры: 4x4x2 см
лента крепежная размеры: 49x4x4 см
ПО c4D Software состоит из:
- c4D Server,
- c4D Client,
- c4D Office.
Обязательное условие! На клиентском компьютере Catalyst+ установлена ОС Windows 10
Обязательное условие! На клиентском компьютере Catalyst+ установлена ОС Windows 10
c4D - это платформенное приложение, которое содержит все основные функциональные
возможности системы, такие как доступ к базе данных, экспорт и импорт данных, а также
инструменты для анализа данных
- версия/дата выпуска: 6.1.3, июнь 2021 г.
- класс безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 62304-2013: С _________
SP-001-070625-003-34
--- стр. 651 ---
16 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
IT пакет Sentinel,
в составе:
- рабочая станция
марки Dell модели
Precision;
- клавиатура
марки Deli - 2 шт.;
- манипулятор
«мышь» марки
Dell - 2 шт.;
- монитор 19" или
22", марки Dell
модели Dell 19
Monitor, или Dell
22 Monitor - 2
шт.;
-KVM
расширитель
марки Black Box -
2 шт.;
- система
акустическая
марки PreSonus;
- комплект
кабелей сетевых -
6 шт.,
- комплект
кабелей
соединительных -
1 шт.
9999-
9904
SP-001-070625-003-34
Рабочая станция, марки Dell модели Precision:
10
1. Кнопка питания
2. Индикатор активности жесткого диска
3. Разъем карты SD
4. Порты USB 3.1 Gen 1
5. Порт USB 3.1 Gen 1 Туре-С с технологией PowerShare
6. Порт USB 3.1 Gen 1 Туре-С
7. Порт наушников
8. Защелка дверцы для доступа к дискам
9. Тонкий оптический привод
--- стр. 652 ---
Описание изделия 17
10. Крепление 5,25-дюймового оптического привода
1. Индикатор самопроверки блока питания
2. Блок питания
3. Порт микрофона/линейного входа
4. Порт линейного выхода ________________
SP-001-070625-003-34
--- стр. 653 ---
18
Руководство по эксплуатации системы Sentinel
5. Последовательный порт
6. Порт PS/2 для мыши
7. Порт PS/2 для клавиатуры
8. Сетевой порт
9. Порты USB 3.1 Gen 1
10. Порт USB 3.1 Gen 1 (с поддержкой технологии Smart Power-On)
11. Разъем расширения PCIe
12. Механический слот расширения
Технические характеристики:
-габаритные размеры (ДхШхВ): 52x42x18 см
-масса: 16,8 кг
параметры электропитания:
- напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 950 Вт
- тактовая частота центрального процессора: 3 ГГц,
- количество ядер центрального процессора: 12,
- объем оперативной памяти компьютера: 16 Гб,
- объем памяти видеокарты: 4 Гб,
- размер свободного пространства на жестком диске или SSD: 0,8ТБ,
- версия Windows: Windows 10;
- классификация защиты от поражения электрическим током: EN/IEC/UL 60950;
Монитор 19” или 22”, марки Dell модели Dell 19 Monitor, или Dell 22 Monitor
SP-OOJ-070625-003-34
--- стр. 654 ---
Описание изделия
19
1 - Монтажные отверстия VESA, 100 х 100 мм (за прикрепленной крышкой VESA)
Монтаж монитора на стене при помощи совместимого настенного крепления VESA, 100 х
100 мм.
2 - Табличка с нормативно-правовыми данными. Указаны разрешения контролирующего
органа.
3 - Кнопка фиксатора подставки. Отсоединяет подставку от монитора.
4 - Отверстие для блокировки в целях безопасности. Для защиты монитора в отверстие
вставляется защитный трос (приобретается отдельно).
5 - Штрих-код с серийным номером и табличка с сервисным кодом. Чтобы обратиться в
Dell за технической помощью, см. эту табличку.
6 - Монтажные отверстия звуковой панели Dell. Для установки дополнительной
звуковой панели Dell.
7 - Отверстие для укладки кабелей. Можно расположить кабели,
пропустив их через это отверютие. _______________________________________________________
SP-001-070625-003-34
--- стр. 655 ---
20
Руководство по эксплуатации системы Sentinel
III
1 - Разъем питания. Этот разъем служит для подключения кабеля
питания.
2 - HDMI-nopT. Служит для подключения к компьютеру с помощью
HDMI-кабеля (дополнительно).
3 - DP порт. Для подключения компьютера к монитору с
помощью кабеля DP.
4 - Порт VGA. Служит для подключения к компьютеру с помощью
VGA-кабеля.
5 - USB разъем (2 нисходящих, 1 восходящий). Служит для подключения к компьютеру
USB-кабелем, который поставляется в комплекте с монитором. После подключения кабел;
можно использовать USB разъемы на задней и нижней панели монитора.
6 — Функция фиксации стойки. Для фиксации стойки на мониторе используется винт М3 х
мм (винт не входит в комплект поставки).
Использование элементов управления на передней панели:
л -а п X
2 3 4 5
1- Функциональная клавища/Готовые режимы. Эта кнопка используется для выбора
готового режима из списка. ________________________________________________________
SP-001-070625-003-34
--- стр. 656 ---
Описание изделия 21
2- Функциональная клавиша/Источник сигнала. Меню "Источник сигнала" используется
для выбора различных источников видеосигнала, подключенных к монитору.
3 _ Меню. Кнопка "Меню" служит для вызова экранного меню и выбора пунктов меню.
4 - Выход. Используйте эту кнопку для возврата к главному меню и выхода из главного
экранного меню.
5- Кнопка включения/вьЕключения питания (со светодиодным индикатором)
Кнопка питания служит для включения и выключения монитора.
Непрерывно светящийся белый индикатор указывает, что монитор включен. Мигающий
белый индикатор указывает, что монитор находится в режиме энергосбережения.
Технические ха р а кте р и сти ки :
- габаритные размеры (ДхШхВ):
для диагонали 48, 26 см (19") размер 41x34x4 см, или
для диагонали 55,88 см (22") размер 51х 39х 5 см,
- масса:
для диагонали 48, 26 см (19") масса 2,4 кг
для диагонали 55,88 см (22") масса 4,7 кг
параметры электропитания:
-напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 1,5 А
Потребляемая мощность при работе: 14 Вт
Потребляемая мощность в режиме ожидания: 0.30 Вт
Максимальная потребляемая мощность: 38 Вт
- тип матрицы: IPS,
- разрешение экрана: 1280 х 1024 или 1920x1080
- угол обзора: 178 градусов,
- частота обновления экрана: 60 Гц,
- яркость: 250 кд/м2,
- контрастность: 1000:1;
- классификация защиты от поражения электрическим током EN IEC 62368-1:2020 +
А11:2020 EN IEC 62311:2020 EN 62479:2010;
SP-OOI~070625-003-34
--- стр. 657 ---
22 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
KVM расширитель, марки Black Box
-назначение: позволяет пользователю управлять компьютером на расстоянии (например, и
процедурного кабинета),
Стационарное устройство:
- габаритные размеры: 2,8 х 11,9 х 10,9 см;
- количество каналов: 5, питание - 1
- масса: 360 г
Дистанционное устройство:
- габаритные размеры: 2,8 х 13,7 х 9,9 см;
- масса: 360 г
- количество каналов: 4, питание - 1
- тип: соединение САТх,
- длина волны: неприменимо,
-типы разъемов: (1) HD15 F, (1) HDI5 М, (1) USB Туре В F,
(1) barrel power jack, (1) RJ-45;
-уровень сигнала: неприменимо,
- отражающие потери; рассчитан на передачу до 50 м без потерь,,
- дальность передачи: 50 м;
Система акустическая, марки PreSonus:
- назначение: Система аудио-коучинга используется для оказания пациенту поддержки в
регулярном частом дыхании путем прослушивания голоса, инструктирующего пациента
делать вдох и выдох. Аудиоинструкция также используется для оповещения персонала о
перемещениях пациента в зоне контроля.
- габаритные размеры (ДхШхВ): 17x14x21 см
-масса: 1,65 кг — одна колонка, 3,7 кг комплект
параметры электропитания:
-напряжение: 100-200 В
-частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 60 Вт
-классификация защиты от поражения электрическим током: Класс 2;
- тип колонок: Активный,
SP-001-070625-003-34
--- стр. 658 ---
Описание изделия 23
Очки для
визуальной
подготовки с
контрольным
устройством и
USB-адаптером
Visual Coaching
Googles модель
Moverio,
производитель
Epson, Япония
HZ-
018
- номинальная и максимальная мощность, Вт:
25 Вт/шт, 50 Вт (пара)
- номинальное сопротивление: 10 кОм,
-чувствительность: 100 дБ
- диапазон воспроизводимых частот: От 80 Гц до 20 кГц
- амплитудно-частотная характеристика 100 дБ„
- коэффициент нелинейных искажений: 1-10%;
Комплект кабелей сетевых:
- назначение: Подключение расширителя KVM,
- длина кабелей сетевых: 2 м
Комплект кабелей соединительных:
-назначение: Подключение к сети ethemet,
- длина кабелей соединительных: 150 см
Очки Visual Coaching Googles предназначены для визуальной подготовки и тренировки
пациента ________________________
Очки для визуальной подготовки должны использоваться только в прямом
контакте со здоровой тканью. Когда существует риск того, что части
очков могут нанести какой-либо вред пациенту, следует использовать
другие средства для визуальной тренировки, например, световые панели
визуальной подготовки. ___________________________________________
©
Прозрачные линзы позволяют создать собственный мир посредством технологии
дополненной реальности (AR, Augmented Reality), которая переносит изображения в
фактическое окружение.
Очки можно адаптировать для разных пациентов. Ширину и положение носовых упоров
можно отрегулировать так, чтобы линзы находились на уровне глаз, а если у пациента есп
очки, то очки можно носить поверх очков. Если очки не чувствуют себя в безопасности пр
ношении, прикрепите ушные крючки, входящие в комплект.
Срок службы батареи составляет около 6 часов, а первоначальная зарядка занимает около
SP-001-070625-003-34
--- стр. 659 ---
24 Руководс 1во по эксплуатации системы Sentinel
часов.
Модель
Материал
Размер экрана
Количество пикселей экрана
Угол обзора
Размер виртуального экрана
Цветопередача
Платформа
Поддерживаемые форматы фильмов
Поддерживаемые форматы
неподвижных изображений
Поддерживаемые форматы звука
Поддерживаемый формат трехмерного
изображения
Внутренняя память
Внешняя память
Разъемы смарт-очков
Рабочая температура
Температура хранения
Moverio
Si-OLED
11 мм (0,43 дюйма), широкоформатный
16:9
921 600 HD (1280 по горизонтали х 720
по вертикали) х 3
23 градусов (по диагонали)
До 1016 мм (40 дюймов) при
виртуальном расстоянии до экрана 2,5 м
24-разрядный цвет (около 16 770 000
цветов)
Android 5.1
MP4 (MPEG-4/H.264+AAC), MPEG-2
(Н.264+ААС), VP8
JPEG, PNG, BMP, GIF
WAV, MP3, AAC
Стереопара
Основная память: 2 ГБ
Доступная пользователю память: 16 ГБ
microSD (до 2 ГБ)
microSDHC (до 32 ГБ)
разъем для контроллера, 4-контактный
мини-разъем (для гарнитуры с
микрофоном, соответствующей
стандарту CTIA)* I,
От 5 до 35°С, влажность от 20 до 80%
(без образования конденсата)
От -10 до 60®, влажность от 10 до 90%
(без образования конденсата) __________
SP-OOl-070625'003-34
--- стр. 660 ---
Описание изделия 25
Потребление элеюроэнергии 1900 мВт при воспроизведении видео,
2100 мВт при подключении к Wi-Fi
Аккумулятор Тип Литий-полимерная аккумуляторная
батарюя емкость 2950 мАч
Содержание лития Не более 1,5 г
Ватт-часовая емкость Не более 20 Вт-ч
Частотный диапазон ГЕЕЕ 802.1 la/b/g/n/ac, Miracast
(источник / приемник)
Частота При полосе частот 2,4 ГГц: от 1 до 13
каналов; при 5 ГГц: от 36 до 144
каналов.
Модуляция Мультиплексирювание с ортогональным
частотным разделением каналов
(ODFM), расширение спектра методом
прямой последовательности (DSSS)
Потенциальная дальность образования 10 м
помех
Время работы от аккумулятора Приблизительно 6 часов (стандартный
срок службы в условиях оценки Epson)
Размеры Очки (Г х Ш х В) 178 X 191 X 25 мм (без светофильтра)
Линзы (Ш X В) 50 X 24 мм
Носовые накладки 20 мм
Межзрачковое 70 мм
расстояние оправы
Изгиб 4
Масса Смарт-очки 69 г (без светофильтра и кабелей)
Камера 5 миллионов пикселей
Наушники Прием 100 дБ/мВт
Частота От 20 до 20 кГц
воспроизводимого
звука
SP-001-070625-003-34
--- стр. 661 ---
26 Руководство по жсплуатацни системы Sentinel
Полное
электрическое
сопротивление
Выходной сигнал
Датчики
Bluetooth Стандарт
Профили
Контрольное устройство
Размер (Г X Ш X В)
Масса
Напряжение электропитания
Платформа
Разъемы
USB-адаптер
Модель
Изготовитель
Номинальное
напряжение/Сила
тока
32 Ом
Макс, напряжение не более 150 мВ
Напряжение в широких диапазонах
частот не менее 75 мВ
GPS, геомагнитный датчик,
акселерометр, гироскопический датчик,
датчик освещенности
V4.1 (Bluetooth Smart Ready Class2)
HSP/A2DP/H1D/OPP/SPP/AVRCP/PAN
116 X 56 X 23 мм (без выступающей секции)
129 г
5 В постоянного тока (при использовании разъема
USB)
Android 5.1
Разъем для карты памяти microSD
Разъем micro-USB для подключения кабеля USB
Разъем для смарт-очков
PSA05F-050QAL6E-H
PHIHONG TECHNOLOGY СО., LTD.
5В/1А
SP-001-070625-003-34
--- стр. 662 ---
Описание ишелия 27
Эксплуатационная SP-001
mc-tAC
документация. РА- Стсгщыл
S«fllirx4 для
002
«Т>сдбян*п
HY-
002
РС-ААд
S entinel
ш и
Руководство пользователя Sentinel.
Номер документа: SP-001 -130627-010
Руководство по эксплуатации Sentinel.
Номер документа: SP-001-070625-003
SP-001-070625-003-34
--- стр. 663 ---
28 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
3. Обучение
Обучение работе с системой Sentinel разделено на две части: клиническую и расширенную.
Клиническая часть фокусируется на клиническом использовании системы во время 4D КТ-
визуализации, а расширенная часть больше фокусируется на управлении пациентами, а
также на подробном изучении элементов программного обеспечения c4D и настройках
системы. Обучение основано на содержании руководств по эксплуатации.
Обучение обычно выполняется инженером по эксплуатационному обслуживанию во
время установки. Если есть необходимость в дополнительном обучении, рекомендуется
связаться с C-RAD Positioning АВ («Си-РАД Позишнинг ЭйБи»)
4. Включение и выключение системы
4.1. Включение системы
Чтобы включить аппаратное обеспечение системы, необходимо включить лазерный сканер
и модуль синхронизации (Gating Box).
1. Нажать зеленый выключатель питания на задней панели лазерного сканера. Когда
кнопка питания активирована, изделие включено.
2. Если модуль синхронизации включен в установку, подключить кабель питания к
разъему питания на модуле синхронизации. Модуль синхронизации не имеет выключателя
питания.
3. Помимо сканера и модуля синхронизации должен быть включен управляющий
компьютер с запущенным программным обеспечением c4D.
4.2. Выключение системы
При нормальном использовании система не должна выключатьея ежедневно. Для полного
отключения системы должны быть выключены лазерный сканер и модуль синхронизации.
1. Нажать зеленый выключатель питания на задней панели лазерного еканера. Когда
индикатор на кнопке питания не активирован, изделие выключено.
2. Для отключения модуля синхронизации отключить кабель питания от модуля
синхронизации.
3. Выключение управляющего компьютера.
5. Защита окружающей среды
При использовании системы отходы не образуются, а ее компоненты не содержат опасных
материалов.
Производитель несет ответственность за обслуживание системы после завершения срока ее
эксплуатации и предлагает услуги по утилизации компонентов системы. Клиент также
может самостоятельно регулировать процесс утилизации, если это является
предпочтительным, и он может быть осуществлен приемлемым способом.
SP-001-070625-003-34
--- стр. 664 ---
Правила техники безопасности 29
6. Электромагнитная среда
Изделие Sentinel предназначено для работы в статическом установленном положении в
кабинете компьютерной томографии в условиях профессионального медицинского
учреждения в течение всего срока эксплуатации.
Основные функциональные характеристики системы для
cRespiration — точность обнаружения дыхания неподвижного тела 1 мм.
приложения
Система Sentinel совместима с электромагнитными помехами на уровнях, равных или ниже,
чем указано в стандарте IEC 60601-1-2, с особыми мерами предосторожности по
невосприимчивости к полям вблизи оборудования беспроводной РЧ связи, и такие поля
вблизи могут препятствовать поддержанию основных функциональных характеристик.
См. предупреждение о портативном оборудовании радиочастотной связи в разделе
«Предупреждения по технике безопасности». Если возникают электромагнитные помехи,
выходящие за рамки этого стандарта, основные функциональные характеристики не могут
быть гарантированы.
Характеристики излучения данного оборудования делают его пригодным для
использования в промышленных зонах и больницах (CISPR (Специальный международный
комитет по радиопомехам) 11, класс А). Если это оборудование используется в жилых
помещениях (для чего обычно требуется класс В по CISPR 11), оно может не обеспечивать
достаточную защиту для радиочастотных услуг связи. Пользователю может потребоваться
предпринять меры по уменьшению рисков, такие как изменение местоположения или
ориентации оборудования.
6.1. Критерии соответствия
Оборудование Sentinel должно быть способно обеспечить основные эксплуатационные
характеристики, оставаясь безопасным. В отношении основных функциональных
характеристик и основных требований к безопасности не допускаются следующие
ухудшения свойств:
Ложные аварийные сигналы Не допускается
Прекращение или прерывание какой-
либо предусмотренной работы, даже при
сопутствующем аварийном сигнале:
Допускается только во время
электростатических разрядов и падений и
прерываний напряжения, если повторное
подключение системы выполнено успешно, и
измерение продолжается без вмешательства
оператора.
Запуск какой-либо непреднамеренной
операции, даже при сопутствующем
аварийном сигнале
Не допускается
Ошибка отображаемого числового
значения достаточно большая для
влияния на диагноз или процедуру ±
1 мм.
Не допускается
6.2. Известные отклонения
SP-001-070625-003-34
--- стр. 665 ---
30 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
Основные функциональные характеристики не могут быть гарантированы при наличии
близких полей от радиочастотного оборудования беспроводной связи ближе 30 см от
оборудования Sentinel.
7. Правила техники безопасности
Целью инструкций по технике безопасности является предупреждение случайных травм
пациентов и пользователей системы. Их необходимо всегда строго соблюдать.
7.1. Безопасность лазера
Все лазерные сканеры, которые являются частью системы Sentinel, отнесены к классу 2М в
соответствии со стандартом IEC 60825-1 и соответствуют нормативным требованиям к
функциональным характеристикам Управления США по контролю качества пищевых
продуктов и лекарственных средств, предъявляемым к лазерной технике, за исключением
отклонений, описанных в уведомлении о лазерном излучении № 50 от 24 июня 2007 г.
Лазеры класса 2М испускают видимое излучение в диапазоне длин волн от 400 нм до
700 нм, где защита глаз обычно обеспечивается реакциями отведения глаз на раздражитель, ^
включая мигательный рефлекс. Максимально допустимая выходная мощность для лазера
класса 2М составляет 1 мВт на расстоянии 10 см от источника при измерении с апертурной
диафрагмой 7 мм. Однако визуализация луча с помощью оптических инструментов, таких
как лупа или увеличительное стекло, может быть опасной, и поэтому ее следует избегать.
Лазеры системы Sentinel используют оптику для создания расходящегося пучка, что
приводит к снижению мощности с увеличением расстояния от лазера.
1.1 . Предупреждение о соблюдении правил техники безопасности
о
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Не использовать систему Sentinel до успешного завершения
калибровочного испытания системы. Калибровочное испытание подлежит
выполнению после следующего:
о калибровка системы;
о замена или регулировка любых электронных компонентов изделия
Sentinel или изменения в сборке сканера
• Медицинское электрическое оборудование требует специальных мер
предосторожности относительно электромагнитной совместимости (ЭМС).
Оборудование должно быть установлено и введено в эксплуатацию в
соответствии с данными об ЭМС, указанными в сопроводительных
документах.
• Портативное радиочастотное телекоммуникационное оборудование, в
частности мобильные телефоны с антеннами, может повлиять на работу
медицинского электрического оборудования. Такое РЧ оборудование связи
должно использоваться на расстоянии не ближе 30 см (12 дюймов) от любой
части сканера Sentinel.
• Использование нерекомендованных принадлежностей, датчиков и
кабелей может привести к увеличению излучения или снижению
помехоустойчивости системы Sentinel.
SP‘OOI-070625-003-34
--- стр. 666 ---
Правила техники безопасности
31
• Компоненты системы Sentinel не следует использовать или хранить
рядом с другим оборудованием. Если использования рядом с другим
оборудованием избежать не удасться, то необходимо проверять систему
Sentinel на нормальную работу в конфигурации, в которой она будет
эксплуатироваться.
• Периферийное оборудование (компьютеры), предназначенное для
подключения к входу сигнала, выходу сигнала или другим разъемам, должно
соответствовать стандарту IEC по оборудованию информационных
технологий, IEC 60950. Кроме того, все такие
комбинации — системы — должны соответствовать стандарту IEC 60601-1-
1 по требованиям безопасности для систем медицинских электрических.
Оборудование, не соответствующее стандарту IEC 60601-1, должно
находиться на расстоянии не менее 1,5 м от пациента или системы поддержки
пациента, как определено в стандарте.
• Любой человек, который подключает периферийное оборудование к
входу сигнала, выходу сигнала или другим разъемам, формирует систему и,
следовательно, несет ответственность за соответствие системы требованиям
IEC 60601-1-1. При возникновении сомнений необходимо связаться с
квалифицированным медицинским техническим специалистом или
представителем компании в вашем регионе.
• При установке LS100/LS200 должен использоваться набор кабелей
питания, соответствующих требованиям стандарта IEC 60601-1 и любым
отклонениям по государственным стандартам.
• При использовании слежения за процедурным столом перед началом
эксплуатации системы рекомендуется убедиться, что компьютер включен как
минимум в течение 30 минут.
• Если какой-либо из компонентов системы был заменен, с помощью
установочных испытаний убедиться, что система работает в соответствии с
технической спецификацией.
©
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Перед началом работы системы необходимо выполнять ежедневную
проверку.
• Перед выполнением позиционирования всегда проверять имя пациента,
его личный номер и идентификатор.
• Если во время импорта из плана ЛТ DICOM файл набора структур ЛТ,
содержащий эталонное изображение импортированного пациента, выбран
вручную, убедиться, что файл принадлежит плану ЛТ, подлежащему
импортированию.
• Каждый раз, когда ранее импортированный план ЛТ был изменен за
пределами системы Sentinel, он должен быть повторно импортирован в
Sentinel.
• Некоторые системы РиВ используют « номер луча» вместо « имени луча»
для синхронизации со сторонними системами. В этом случае пользователь
должен вручную изменить импортированные значения полей в Sentinel,
чтобы переименовать поля в соответствующие значения, используемые
системой РиВ во время синхронизации.
SP-001-070625-00S-34
--- стр. 667 ---
32 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
• Во избежание риска поражения электрическим током следует
подключать оборудование только к сети питания, оборудованной защитным
заземлением.
• Модификация этого оборудования без разрешения производителя не
допускается. В случае изменения изделий необходимо выполнить
соответствующую проверку и испытание для обеспечения безопасной
непрерывной эксплуатации изделий.
• Не следует подключать к системе дополнительную многоместную
розетку или удлинитель.
• Перед началом использования системы следует убедиться в том, что
корпус устройства слежения чист для соблюдения точности измерений
• Источник питания является частью медицинского электрического
оборудования
• Пациент должен быть выровнен внутри гентри перед началом
исследования cRespiration и получением изображений КТ.
• Максимальная точность достигается, если система откалибрована с
изоцентром, ближайшим к области получения КТ-изображения.
• Перед калибровкой должна быть откалибрована система слежения за
процедурным столом.
• Во время установки карта ввода-вывода устройства слежения не должна
находиться рядом с графической картой.
• Во время установки расположите модуль синхронизации так, чтобы
было легко получить доступ к сетевой вилке и приборной вилке на коробке.
РЕКОМЕНДАЦИИ
Для достижения наилучшего результата при эксплуатации системы Sentinel
следует соблюдать следующие рекомендации:
• Область сканирования должна быть пустой и хорошо освещенной.
• Не следует заграждать линию обзора лазера. Не допускается
расположение каких-либо предметов между сканером и пациентом.
• Рабочая область должна находиться в границах зоны сканирования.
• Область сканирования должна быть сухой и защищенной от солнечного
света во избежание нежелательных отражений.
• В зону сканирования не должны попадать посторонние предметы
(например, части стола для КТ).
• Изображение должно содержать как можно меньше шума. Проверьте
отсканированное изображение и отрегулируйте время интеграции и порог
камеры, если на изображении присутствует шум.
• При каждом изменении настроек сканирования или в случае, когда
пациент проходит сеанс облучения в другом процедурном кабинете с другим
сканером, необходима проверка настроек сканера путем осмотра
поверхности, полученной с новыми настройками.
SP-00!-070625-003‘34
--- стр. 670 ---
Техническое и сервисное обслуживание
35
Не рекомендуется применять какие-либо наклейки или декоративную пленку любого типа
на стекле с антибликовым покрытием, так как при удалении наклеек или пленки покрытие
может быть повреждено.
8.4. Зашита окружающей среды
При использовании системы отходы не образуются, а ее компоненты не содержат опасных
материалов.
Производитель несет ответственность за обслуживание системы после завершения срока ее
эксплуатации и предлагает услуги по утилизации компонентов системы. Клиент также
может самостоятельно регулировать процесс утилизации, если это является
предпочтительным, и он может быть осуществлен приемлемым способом.
SP-001-070625’003'34
--- стр. 671 ---
36 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
9. Технические характеристики
9.1. Физические размеры
На параметры распространяется допуск ±5%, если не указано иное
Сканер Sentinel LS200
Размер (Д X Ш X В) 700 мм X 200 мм X 200 мм
Масса 8 кг
Модули синхронизации и модули
столом
для Устройства управления терапевтическим
Размер (Д X Ш X В) 220 мм X 120 мм X 51 мм
Масса 0,9 кг
9.2. Питание
Сканер Sentinel LS200
Входное напряжение 100-240 В перем. тока
Частота 47-63 Гц
Потребляемая мощность 1,35 А-0.53 А
Предохранители (внутренние) 1 хТ 1,0Н250 В, 1 хТ 1,6АН250В
Модули синхронизании
Входное напряжение 100-240 В перем. тока
Частота 50/60 Гц
Потребляемая мощность 0,5-0,8 А
Предохранители Т 0,8А В 250 В
Устройство управления терапевтическим столом
Входное напряжение 100-240 В перем. тока
Частота 50/60 Гц
Потребляемая мощность 0,9-1,6 А
Предохранители Т 2,0 А В 250 В
9.3. Окружающая среда
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 672 ---
Технические характеристики 37
Температура эксплуатации от+10°С до +40 °С
Относительная влажность 20 %-80 %, без образования конденсата
Атмосферное давление 900 гПа-1050 гПа
9.4. Хранение и транспортировка
Температура окружающей среды О т-10 до +50 °С
Относительная влажность от 15 % до 90 % без образования конденсата
Атмосферное давление От ЗОкПадо 106 кПа
9.5. Лазер
Максимальная мощность лазерного
излучения
< 1 мВт в соответствии с IEC-60825-1
Длина волны 635 нм (версия 01 LS200)/690 нм (версии 02, 03 и
04 LS200)
9.6. Камера
Тип КМОП BCi4 LS (LS200 версии 01, 02 и 03)
ПЗС Basel aVA 1000 (LS200 версии 01, 02 и 03)
Разрещение 1280 X 1024 пикселей (версии LS200 01,02 и 03)
1024 X 1024 (версия LS200 04)
9.7. Эксплуатационные характеристики
Диапазоны сканирования (X * Y * Z):
(стандартная установка, т. е.
расстояние от камеры до изоцентра
составляет 1,8 м по горизонтали и
1,1 м по вертикали)
695 мм X 1300 мм X 735 мм.
Воспроизводимость результатов
измерений
0,2 мм
Долгосрочная стабильность В пределах 0,3 мм
Время прогрева 30 минут (LS200 версии 01, 02 и 04)
40 минут (LS200 версия 03)
Время сканирования 50 контуров в секунду.
Обычно 1-2 с для сканированного изображения
40 см.
Точность дыхательного
стробирования
В пределах 1 мм для неподвижного тела
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 673 ---
Краткий обзор
38
10. Краткий обзор
Настоящее руководство разработано в основном для поддержки использования системы
Sentinel в расширенном режиме и в режиме администратора. Руководство содержит
инструкции по настройке системы, обзор всех функций приложений и административных
функций. Также в руководстве представлена более детальная информация по управлению
пациентами, шаблонами, выполнению настройки изоцентра и просмотру результатов
применения.
Клиническое применение системы Catalyst описано в Руководстве пользователя.
SP-001-070625-003-34
--- стр. 677 ---
Настройка системы
42
• cSRS— лицензия на стереотаксическую радиохирургию (СТРХ). Для пациентов,
выбранных для проведения процедур СТРХ, рабочий процесс Catalyst будет оптимизирован
для настройки открытой маски с определенным рабочим процессом СТРХ (только
CatalystHD).
• cPatient — сторонний интерфейс для передачи идентифицирующей информации о
пациенте. Этот интерфейс доступен как для Catalyst, так и для Sentinel в кабинете
компьютерной томографии.
• cLight — сторонний интерфейс для визуального обучения, будет использоваться в
сочетании с модулем cRespiration. Этот интерфейс доступен как для Catalyst, так и для
Sentinel в кабинете компьютерной томографии.
Доступные модули приложения и интерфейсные модули определяются приобретенными
лицензиями.
Примечание: Интерфейсные модули являются прикладными модулями программного
обеспечения системы. Модули предназначены для обеспечения взаимодействия Системы
с системами для лучевой терапии Elekta и Varian.
Несколько пользователей могут совместно использовать данные приложения c4D. и-
возможно ВОЗНИКНОВЕНИЕ конфликтов, когда два пользователя пытаются изменить
один и тот же набор данных. Решение, реализованное в приложении c4D, называется
«оптимистичным параллелизмом», т. е. нескольким пользователям разрешено работать с
одними и теми же данными, но будут приняты только те изменения, которые были внесены
первым пользователем, тогда как изменения, которые пытаются сохранить другие
пользователи, будут отклонены.
111.2. Настройка программного обеспечения
В этом разделе представлена информация о методах установки и конфигурации
программного обеспечения, выполнения резервного копирования и восстановления данных
приложения.
11.2.1. Установка программного обеспечения
Инструкции по обновлению программного обеспечения представлены в документе РА-003-,
151110-007, Инструкции по обновлению программного обеспечения c4D.
11.2.2. Данные, созданные при установке
База данных, созданная при установке, содержит:
• Предопределенные шаблоны для приложения cPosition:
SP-001-070625-003-34
--- стр. 678 ---
43 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
По умолчанию
Параметр Значение
Макс. X 250 мм
Мин. X -250 мм
Макс. Y 200 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -80 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Lat (по ширине) 6,0 мм
Long (по длине) 6,0 мм
По вертикали 6,0 мм
Rot 5,0°
Roll 5,0°
Pitch 5,0°
Допуск поверхности 12 мм
Коррекция проекции не выбрано
X 0
Y 0
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Проекция не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
SP-001-070625-003-34
--- стр. 679 ---
СТРХ по умолчанию
Настройка системы
44
Параметр Значение
Макс. X 100 мм
Мин. X -100 мм
Макс. Y 50 мм
Мин. Y -50 мм
Макс. Z 220 мм
Мин. Z -50 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Lat (по ширине) 3,0 мм
Long (по длине) 3,0 мм
По вертикали 3,0 мм
Rot 3,0°
Roll 3,0°
Pitch 3,0°
Допуск поверхности 5 мм
Коррекция проекции не выбрано
X 0
Y 0
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 3 секунды
Регистрация в формате HD выбрано
Проекция не выбрано
Показать субмиллиметр мишени выбрано
SP-001-070625-003-34
--- стр. 680 ---
45 Руководство по эксплуатаини системы Sentinel
Голова и шея
Параметр Значение
Макс. X 130 мм
Мин. X -130 мм
Макс. Y 150 мм
Мин. Y -160 мм
Макс. Z 120 мм
Мин. Z -100 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Lat (по ширине) 3,0 мм
Long (по длине) 3,0 мм
По вертикали 3,0 мм
Rot 3,0°
Roll 3,0°
Pitch 3,0°
Допуск поверхности 5 мм
Коррекция проекции не выбрано
X 0
Y 0
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 3 секунды
Регистрация в формате HD выбрано
Проекция не выбрано
Показать субмиллиметр мишени выбрано
SP-O0I-070625-0O3-34
--- стр. 681 ---
Правая грудь
Настройка системы
46
Параметр Значение
Макс. X 360 мм
Мин. X -150 мм
Макс. Y 160 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -100 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Lat (по ширине) 5,0 мм
Long (по длине) 5,0 мм
По вертикали 5,0 мм
Rot 4,0°
Roll 4,0°
Pitch 4,0°
Допуск поверхности 12 мм
Коррекция проекции не выбрано
X 0
Y 0
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Проекция не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 682 ---
47 Руководство по эксплуатацни системы Sentinel
Левая грудь
Параметр Значение
Макс. X 150 мм
Мин. X -360 мм
Макс. Y 160 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -100 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Lat (по ширине) 5,0 мм
Long (по длине) 5,0 мм
По вертикали 5,0 мм
Rot 4,0°
Roll 4,0°
Pitch 4,0°
Допуск поверхности 12 мм
Коррекция проекции не выбрано
X 0
Y 0
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Проекция не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
SP~001‘070625-003-34
--- стр. 683 ---
Стробирование с задержкой дыхания
Настройка системы
48
Параметр Значение
Макс. X 150 мм
Мин. X -360 мм
Макс. Y 160 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -100 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Lat (по ширине) 5,0 мм
Long (по длине) 5,0 мм
По вертикали 5,0 мм
Rot 4,0°
Roll 4,0°
Pitch 4,0°
Допуск поверхности 12 мм
Коррекция проекции не выбрано
X 0
Y 0
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Проекция не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
SP-001-070625-003-34
--- стр. 684 ---
49 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
Органы малого таза и предстательная железа
Параметр Значение
Макс. X 200 мм
Мин. X -200 мм
Макс. Y 200 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -50 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Lat (по ширине) 6,0 мм
Long (по длине) 6,0 мм
По вертикали 6,0 мм
Rot 5,0°
Roll 5,0°
Pitch 5,0°
Допуск поверхности 12 мм
Коррекция проекции не выбрано
X 0
Y 0
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Проекция не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 685 ---
г рудная клетка
Настройка системы
50
Параметр Значение
Макс. X 250 мм
Мин. X -250 мм
Макс. Y 200 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -50 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Lat (по ширине) 7,0 мм
Long (по длине) 7,0 мм
По вертикали 7,0 мм
Rot 5,0°
Roll 5,0°
Pitch 5,0°
Допуск поверхности 12 мм
Коррекция проекции не выбрано
X 0
Y 0
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Проекция не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
SP-001-070623-003-34
--- стр. 686 ---
51 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
• предопределенные шаблоны для приложения cMotion:
По умолчанию
Параметр Значение
Макс. X 250 мм
Мин. X -250 мм
Макс. Y 200 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -80 мм
Разрешение Низкая
Чувствительность Средняя
Время 20 с
Допуск поверхности 10 мм
Допуск мишени 5 мм
Область активации аварийного сигнала Не выбрано
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
SP-OOI-070625-003-34
--- стр. 687 ---
СТРХ по умолчанию
Настройка системы
52
Параметр Значение
Макс. X 100 мм
Мин. X -100 мм
Макс. Y 50 мм
Мин. Y -50 мм
Макс. Z 220 мм
Мин. Z -50 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Время 20 с
Допуск поверхности 5 мм
Допуск мишени 3 мм
Область активации аварийного сигнала Не выбрано
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 3 секунды
Регистрация в формате HD выбрано
Показать субмиллиметр мишени выбрано
SP-001-070625-003-34
--- стр. 688 ---
53 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
Голова и шея
Параметр Значение
Макс. X 130 мм
Мин. X -130 мм
Макс. Y 150 мм
Мин. Y -160 мм
Макс. Z 120 мм
Мин. Z -100 мм
Разрешение Высокое
Чувствительность Средняя
Время 20 с
Допуск поверхности 5 мм
Допуск мишени 3 мм
Область активации аварийного сигнала Не выбрано
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 3 секунды
Регистрация в формате HD выбрано
Показать субмиллиметр мишени выбрано
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 689 ---
Правая грудь
Настройка системы
54
Параметр Значение
Макс. X 360 мм
Мин. X -150 мм
Макс. Y 160 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -100 мм
Разрешение Средняя
Чувствительность Средняя
Время 20 с
Допуск поверхности 10 мм
Допуск мишени 5 мм
Область активации аварийного сигнала Не выбрано
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
SP-001-070625-003-34
--- стр. 690 ---
55 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
Левая грудь
Параметр Значение
Макс. X 150 мм
Мин. X -360 мм
Макс. Y 160 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -100 мм
Разрешение Средняя
Чувствительность Средняя
Время 20 с
Допуск поверхности 10 мм
Допуск мишени 5 мм
Область активации аварийного сигнала Не выбрано
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 691 ---
Стробирование с задержкой дыхания
Настройка системы
56
Параметр Значение
Макс. X 150 мм
Мин.Х -360 мм
Макс. Y 160 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -100 мм
Разрешение Средняя
Чувствительность Средняя
Время 20 с
Допуск поверхности 10 мм
Допуск мишени 5 мм
Область активации аварийного сигнала Не выбрано
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
SP-001‘070625-003-34
--- стр. 692 ---
57 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
Органы малого таза и предстательная железа
Параметр Значение
Макс. X 200 мм
Мин. X -200 мм
Макс. Y 2000 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -50 мм
Разрешение Средняя
Чувствительность Средняя
Время 20 с
Допуск поверхности 10 мм
Допуск мишени 5 мм
Область активации аварийного сигнала Не выбрано
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
SP-001-070625-003-34
--- стр. 693 ---
г рудная клетка
Настройка системы
58
Параметр Значение
Макс. X 250 мм
Мин.Х -250 мм
Макс. Y 200 мм
Мин. Y -200 мм
Макс. Z 200 мм
Мин. Z -50 мм
Разрешение Низкая
Чувствительность Средняя
Время 20 с
Допуск поверхности 12 мм
Допуск мишени 6 мм
Область активации аварийного сигнала Не выбрано
Усреднение поверхности изображения
Эталон выбрано
Режим реального времени выбрано
Время 6 секунд
Регистрация в формате HD не выбрано
Показать субмиллиметр мишени не выбрано
• При установке создаются три пользователя, по одному для каждого режима:
«Расширенный» (Advanced), «Администратор» (Administrator) и «Клинический» (Clinical) с
пустым паролем
• Значения по умолчанию для системных настроек:
Системные настройки Значение
Создавать эталонные изображения в
клиническом режиме (устаревшая функция)
Выключено
Показывать количественные показатели
индикатора качества (устаревшая функция)
Выключено
Проецирование эталонных границ (относится к
системе Catalyst)
Выключено
Регистрировать ошибки синхронизации
системы РиВ / линейного ускорителя
Выключено
SP-00I-O70625-003-34
--- стр. 694 ---
59 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
Предупреждать об отклонениях в вертикальном
положении процедурного стола (устаревшая
функция)
Выключено
Допуск отклонений вертикального положения
процедурного стола (устаревшая функция)
3,0 мм
• значения допуска для отклонения блока сканера, используемого при ежедневной
проверке; эти значения не могут быть изменены:
Системные настройки Значение
Дневное отклонение по оси X 1 мм
Дневное отклонение по оси Y 1 мм
Дневное отклонение по оси Z 1 мм
Суммарное отклонение по оси X 3 мм
Суммарное отклонение по оси Y 3 мм
Суммарное отклонение по оси Z 3 мм
• значения допуска для отклонения блока сканера, используемого при ежедневной
проверке, когда во время процедуры используется слежение за процедурным столом; эти
значения не могут быть изменены (относится к системе Catalyst):
Настройка системы в изоцентре Значение
Дневное отклонение по оси X 1 мм
Дневное отклонение по оси Y 1 мм
Дневное отклонение по оси Z 1 мм
Суммарное отклонение по оси X 3 мм
Суммарное отклонение по оси Y 3 мм
Суммарное отклонение по оси Z 3 мм
Дневное отклонение по
вертикальной оси
0,1°
Дневное отклонение по продольной
оси
0,Г
Дневное отклонение по поперечной
оси
0,Г
Общее отклонение по вертикальной
оси
Г
Общее отклонение по продольной
оси
1°
SP-001-070625-OOS-24
--- стр. 695 ---
Настройка системы
60
Общее отклонение по поперечной 1°
оси
Настройка системы
при смещении
Значение
Дневное отклонение по оси X 2 мм
Дневное отклонение по оси Y 2 мм
Дневное отклонение по оси Z 1 мм
Отклонение устройства слежения
за процедурным столом
Значение
Дневное отклонение 2 мм
Импорт настроек
Системные настройки Значение
Удалить файлы после импорта Выключено
Файловая система * (например, все файлы)
Добавить интерполированные
точки Максимальное расстояние до
точки
1 мм
Значения по умолчанию для параметров настройки экрана
Параметры настройки экрана Значение
Цвет эталонной поверхности Зеленый
Цвет поверхности в режиме реального времени Синий
Отображение осей в системе координат Включено
Отображение эталонной поверхности (устаревшая функция) Включено
Отображение поверхности в реальном времени в качестве
карты расстояний (устаревшая функция)
Выключено
• Также при установке создается кабинет с именем «Кабинет 1» категории «Лечение»
• Математическая модель устройства ежедневной проверки создается при установке и
в последствие используется при ежедневных проверках в качестве эталонного изображения
устройства ежедневной проверки
11.2.3. Прочие настройки
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 696 ---
61 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
В этом разделе описано, как настроить управляющий компьютер, т. е. компьютер,
подключенный к сканеру, для обеспечения синхронизации с внешними системами и
изменения различных настроек Windows.
ВНИМАНИЕ
Изменить параметры энергосбережения, чтобы никогда не выключать
компьютер.
11.2.3.1. Настройка звуков для обучения и аварийной сигнализации
В этом разделе описаны способы настройки звука обучения (cRespiration) в процедурном
кабинете.
Шесть различных аудиофайлов, три для звука вдоха и три для звука выдоха, находятся в
папке «C:\Program Files (x86)\C-RAD\c4D Client\DemoData\» и называются breate*.wav.
Обозначить динамик (левый или правый), установленный в процедурном кабинете,
переименовав файлы Left («Левый») или Right («Правый») на Breatheln («Вдох») или
BreatheOut («Выдох») только в Alarm («Аварийный сигнал»).
После переименования AlarmLeft («Левый аварийный сигнал») в Alarm («Аварийный
сигнал») подается звуковой сигнал для левого динамика и наоборот.
11.2.3.2. Изменение языка голосового сигнала обучения
В этом разделе описан способ изменения языка голосового сигнала обучения (для
стробирования).
Шесть различных аудиофайлов, три для звука вдоха и три для звука выдоха, находятся в
папке «C:\Program Files (x86)\C-RAD\c4D Client\DemoData\» и называются breate*.wav.
Чтобы изменить язык голосового сигнала обучения, эти шесть файлов необходимо
заменить новыми аудиофайлами (с тем же именем, что и у старых).
11.2.3.3. Запланированное резервное копирование
В этом разделе описана простая процедура резервного копирования базы данных SQL-
сервера в качестве плановой задачи.
Перед использованием настоящего руководства необходимо убедиться в том, что в профиле
администратора установлен пароль, в случае пустого пароля добавление плановых задач
невозможно.
11.2.3.3.1. Файлы сценария
Требуются два файла сценария: один файл .bat и файл .sql. Файлы сценария следует
разместить по адресу C:\Program Files (x86)\C-RAD\backup для 64-битной версии Windows
и C:\Program Files\C-RAD для любой 32-битной версии.
SP-00J-070625-00S-34
--- стр. 697 ---
Настройка системы
62
Папкой для резервной копии может служить подключенный сетевой диск. В нашем
примере используется диск Z:
Пример файла backup.bin
sqlcmd-S (local)\SQLEXPRESS -i "C:\Program Files (x86)\C-RAD\Backup\backup.sql"
Пример файла backup.sql
BACKUP DATABASE c4D TO DISK-C:\Program Files\Microsoft SQL
Server\MSSQL10_50.SQLEXPRESS\MSSQL\Backup\CRadBackup.bak’ WITFIINIT;
Примеры сценариев резервного копирования находятся на установочном диске по адресу:
cd:\Extras\Backup
Необходимо убедиться в корректности пути в сценариях.
11.2.3.3.2. Запланированная задача
Для настройки запланированной задачи необходимо выполнить следующее:
1. На панели управления Windows перейдите в раздел «Administrative Tools»
(Администрирование) и откройте «Task Scheduler» (Планировщик задач).
Flit Action Учи* Help
Tefk^hcichiief Libreiy
Overmewoi TtdcScb«dule(
Уоис*Л1д»Т«»к
.' Jch«hii« to er««t«
«nd m«n*9e
common tasln tb»t
your compute# оЛ
cony out
jh»(4M irvatiraM v tK*
'j
losk Stetin m 2 I
Ust24hovrt
Summifyt 91 toUl -1 гилпим^ ...
T*skN«me
S A4A9«nt (last run Mcc«ed> "
Ш ContipNctification Post iw
Ш Consobdftor {>*st run succ
0 6«09leUpd4teTASl:M«cKin *
lMtr«fre^d*t»12-03 01 UM&27
Acliom
T«kSch«<Mef(Loci»)
Ccrusect to AnocHcf Compute#-.
^ Create B«SK Task...
•l Croat* Task-,
import Tart...
[ ii Display Ail RurwungTasks
0»m W« All Tatkt History
AT StrvKC Account Configurtfiors
V№ M
^ Refresh
Q нф
SP-00I-070625-00S-34
--- стр. 699 ---
6. Перейдите к вкладке Triggers («Триггеры») и добавьте новый триггер.
В«91П tht t«sic I On 5 schedule
Settings
© Onetime
© C»ily
H ©
Surt 2012.03-01 Q-' 10:26;22 О Synchronise «cross t^e zones
Rejuf every; 1 weeks or\:
C Sundey Ц] Monday Ш luesday Й Wednesday
&] Thursday [^j friday (Q Saturday
Advanced settings
Q Oclaytashforupto(randomdeiay): 1 hour
О Reeeat task every 1 hour - ’ (era duration of; [I
Stop all lunnmg S end of r^ieftliori duration
Q Stop task if it runs longer than; |з days » '
О £ар'|« |2D13 03-01 - ,|l0:26:25 f C3 Sy^chrone* across time rones
[7!^ Enabled
3
I OK ) Caned
SP-OOJ-070625‘003-34
--- стр. 700 ---
65
Руководство по эксплуатации системы Sentinel
7. Введите желаемые дни и время выполнения задачи.
8. Выбрать вкладку Actions («Действия») и создайте новое действие.
You must specrfy what action this task will perform.
Action: Start a program
Settings
Prograrti/script
C:\Program Files\C-RAO'\baclcup\backup.bat
Add arguments (optional):
^art in (optiortal):
6rows&-
C:\Program Files\C-RAD
OK Cancel
9. Найти файл backup.bat, ранее созданный в c;\program files\C-RAD\backup\ и также
добавить папку c:\program files\C-RAD\backup в опции Start in («Запуск в»).
U.2.3.3.3. Протестировать сценарий
Сценарий можно протестировать, дважды кликнув файл backup.bat.
11.3. Установка устройства визуального обучения
Инструкции по установке и эксплуатации устройства визуального обучения представлены
в отдельных инструкциях. Для различных моделей устройств для обучения доступны
специальные инструкции.
11.3.1. Конфигурация cLight для отсрочки визуального обучения
cLight можно конфигурировать с помощью двух дополнительных параметров в
инструменте конфигурирования клиента c4D, чтобы ввести отсрочку с момента, когда
дыхание пациента попадает в окно стробирования, до тех пор, пока подключенная
сторонняя система не изменит цвет света. Задержка действует только тогда, когда сигнал
дыхания поступает в окно стробирования снизу.
Для изменения отсрочки обратитесь к персоналу, уполномоченному компанией
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 701 ---
Настройка системы
66
C-RAD Positioning АВ («Си-РАД Позишнинг ЭйБи»). Этот параметр задается в
инструменте конфигурирования клиента c4D на вкладке «Поставщик» для cLight.
Gating Windows Entefing Delay
El Time; [ 0,5^
iyj Offset \
• Если включено время: световой сигнал будет отсрочен на указанное количество
секунд. Если по истечении времени дыхание все еще находится в пределах окна
стробирования, цвет света изменится.
• Если включено смещение: свет не изменится, пока дыхание не превысит заданную
часть окна стробирования. Например, значение 50% означает, что дыхание должно
превышать половину окна стробирования.
• Если включены и время, и смещение: свет изменится при выполнении любого из
условий.
• Если ни время, ни смещение не включены: свет сразу изменится, когда дыхание
войдет в окно стробирования.
Свет всегда будет немедленно меняться, когда дыхание будет выходить из окна
стробирования, или когда дыхание будет входить в окно стробирования сверху.
11.4. Настроить отсрочку стробирования
Отсрочка стробирования, применимая для ГВК (глубокий вдох по команде) с целью
сохранения удержания луча до того, как сигнал дыхания будет непрерывно находиться в
окнах стробирования в течение определенного времени (например, 0,5 с), может быть
настроена в «инструменте конфигурирования клиента Catalyst
с4П»/«Устройства»/«Контроль луча»/«Отсрочка входа в окно стробирования» (“c4D
Catalyst Client Config tool” / “Devices” / “Beam Control” / “Gating Window Entering Delay”).
Gating Window Entering Delay
S Time 0,5 ^ s
Отсрочку можно настроить для всех поддерживаемых решений модулей синхронизации.
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 702 ---
67 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
12. Обзор системы
Этот раздел содержит обзор основных функций, которые можно выполнять при помощи
системы Sentinel.
12.1. Режимы работы
Работа системы возможна в трех режимах: клиническом, расширенном и в режиме
администратора.
• Клинический режп.м — предназначен для технолога, использующего систему в
кабинете компьютерной томографии для визуализации с проспективным или
ретроспективным стробированием (4DCT) до начала процедуры. Этот режим требует
минимального взаимодействия и обеспечивает интуитивный пользовательский интерфейс,
пригодный для выполняемых техническим специалистом задач. Функциональные
характеристики клинического режима в кабинете КТ представлены в отдельном
руководстве SP-001-130627-010 «Руководство пользователя — кабинет КТ Sentinel».
• Расшнрснный режим предназначен для врачей. В этом режиме возможно
конфигурировать систему, управлять пациентами, щаблонами, выполнять настройку
изоцентра и просматривать результаты позиционирования и обнаружения движения на
более детальном уровне. Функционал расщиренного режима подробно описан в главе 6
настоящего руководства.
• Режим администратора предназначен для системного администратора. Позволяет
выполнять функции администрирования, такие как управление пользователями и
кабинетами. Функционал режима администратора подробно описан в Главе 7 настоящего
руководства.
Для входа в один из режимов нужно зарегистрироваться в системе, используя имя
пользователя и пароль, предоставленный системным администратором. Режим, в котором
пользователь может управлять системой зависит от установленного по умолчанию
рабочего режима, ассоциированного с профилем пользователя. Если режим по умолчанию
установлен как расширенный или режим администратора, пользователь может
переключиться в клинический режим, не выходя из приложения.
В настоящем руководстве пользователи именуются как клинический, продвинутый или
администратор в зависимости от того, какой режим работы ассоциирован с их профилем.
12.2. Ежедневная проверка
Целью ежедневной проверки является компенсация отклонений сканера.
Ежедневная проверка выполняется в клиническом режиме путем сканирования
изделия, см. рисунок ниже, специально созданный для этой цели. Сканированное
изображение затем сравнивается с математической моделью изделия, и в случае отклонения
система выполняет его компенсацию. Текущее отклонение заявленной системы
рассчитывается относительно последней выполненной ежедневной проверки. Общее
отклонение рассчитывается относительно последней регулировки изоцентра.
SP-001-070625-003-34
--- стр. 703 ---
Обзор систе 1иы
68
Значения допусков при ежедневной проверке представлены в разделе «Данные, созданные
ПРИ установке».
При использовании приложения cRespiration для создания изображений 4DKT необходимо
убедиться в отсутствии отклонений при получении сигнала во время движения стола. В
этом случае процедура ежедневной проверки описана в разделе «Ежедневная проверка в
кабинете КТ».
12.3. Регулировка изоцентра
Целью регулировки изоцентра является проверка того, что система координат правильно
отрегулирована по отношению к изоцентру и готова к использованию, если тип кабинета
текущей установки клиента является процедурным или моделирующим. Эта операция
должна быть последним шагом процедуры калибровки системы, как описано в руководстве
по установке.
Операция по регулировке изоцентра выполняется в расширенном режиме путем активации
ежедневной проверки изделия. Полученное изображение затем сравнивается с
математической моделью изделия, и в случае отклонения система выполняет его
компенсацию. Текущее отклонение рассчитывается относительно последней регулировки
изоцентра, а общее отклонение рассчитывается относительно изоцентра, установленного
при калибровке системы.
Если перед выполнением новой регулировки изоцентра уже имеется информация об
отклонении, эта информация сохраняется в истории ежедневных проверок, связанных с
лазерным сканером.
Когда регулировка изоцентра выполняется в кабинете КТ, где используется cRespiration,
должна выполняться проверка получения сигнала в разных положениях процедурного
стола. Это важно для гарантии отсутствия отклонения в системе и для компенсации
возможного провисания процедурного стола. Для получения подробной информации о
процедуре рекомендуется обратиться к Руководству пользователя.
SP-001-070625-003-34
--- стр. 704 ---
69 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
12.4. Кабинет
Управлять кабинетами может только Администратор. Кабинет является центральной
концепцией в приложении, потому что каждый блок лазерного сканера, подключенный к
системе, должен быть связан с кабинетом. Эта связь обычно выполняется во время
настройки и конфигурации системы.
Кабинеты представлены в древовидном меню кабинетов:
Яс-НШ с4& • CHW (UUW)
tdt «>га 1«м ш»
Я Rcwi 1 - Trerntml Room 1
lerrpates Rooms Users
Rwt/
OeneiyjCajyffieckNstor/ &гпвгдSettngs
Cescnplon Room 1
Type ~^f09tTwnt
Oient ID
Soent^er S/N
Unit nm
Ect*
Результаты ежедневных проверок, выполненных на лазерном сканере, отображаются в
истории ежедневных проверок кабинета, связанных со сканером, как показано на рисунке
ниже.
SP-00I-O70625-003-34
--- стр. 705 ---
Обзор системы
BCKADcID CRAOrDUtO)
Flit Edit Tedd
ДЗ*****'**”'
Э Room 1 •• Treatmoof
— 70
R oom 1
Ganyaij Dailychecxhistofy Camara Settings
Tlrt>est8mp Entrylype Result x
20.'04/200? 14:57-42 Ok DailyC... -0 07
21/04/200714:56 18 Ok OailyC... -010
Y 2 TptX TotY ToT2
•0.13 «0 12 -0 1 -01 »01
-0.06 *010 -0 2 -0 2 -*0 2
Patients, Tampiates Rooms Users; E()t
Ready
Ha вкладке Camera settings («Настройки камеры») представлены параметры
чувствительности камеры для ежедневной проверки и уровни высокий / средний / низкий
для каждого приложения. Эти настройки будут использоваться сканером, связанным с
кабинетом.
12.5. Шаблон
Шаблон — это набор настроек параметров, сохраненных под определенным именем.
Добавлять, изменять и удалять шаблоны может только опытный пользователь или
администратор.
Шаблоны можно использовать для инициализации параметров модулей приложения.
Существует два разных типа шаблонов: один для модуля приложения cPosition и один для
cMotion.
Система поставляется с шаблонами по умолчанию для каждого модуля приложения.
Шаблон по умолчанию не может быть удален. При создании новой локализации параметры
сканирования и допуска инициализируются настройками шаблона по умолчанию.
Более подробная информация представлена в разделе «Управление шаблонами».
12.6. Пациент
Управлять пациентами может только продвинутый пользователь или администратор.
Пациенты могут быть добавлены вручную или импортированы из файлов плана ЛТ
D1COM.
SP-OOI‘070625-003-34
--- стр. 706 ---
71 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
Пациент может быть связан с кабинетом, где планируется позиционирование пациента.
Однако позиционирование может быть выполнено в другом кабинете, а не в
запланированном.
Пациенты представлены в древовидном меню пациентов:
• \Мт: jvrmiMt 12Э45 -- Davfd Jonsson
Oer«Qt
fawn iriiuMip
KgVM ТмвМми! w* I
SMdi
PiiMi Т«|фМк noDv« t>w>
Patient ID Идентификатор пациента
Persona] ID Личный идентификатор
Name Имя
Birth date Дата Рождения
Room Помещение
Для каждого пациента предусмотрен один или несколько следующих элементов:
• локации — положение пациента при облучении нескольких полей, определенных
при планировании процедуры;
• эталонное изображение — изображение, которое определяет правильное положение
пациента для одной конкретной локации. Одна локализация может иметь несколько
эталонных изображений, но только одно может быть активным;
• сеансы — результаты cPosition и cMotion, полученные в клиническом режиме во
время позиционирования и обнаружения движения.
Пациенты, которые завершили лечение (и больше не нуждаются в позиционировании с
помощью системы), могут быть помечены как неактивные. Предусмотрена возможность
архивации неактивных пациентов, т. е. пациенты могут быть перемещены из базы данных
приложения c4D в архивы.
SP-001-070625-003-34
--- стр. 708 ---
73 Руководство по эксплуатаиин системы Sentinel
|| «А* .# г
Э ^ ^ I»' »г
У 0»12М 1» Г4М 41 ,*lam yw .
Default
П»1 С4и4«Шв1^М» «f ylfcjil JlfcKMi
ГммМх' <тУЯ^^М»?9
*r
С В С Г М ^а1 Г/в
^ ив 2
< sv.tff НС oafwfa
M r»*v« >M ir
r«w*4 ТвфЫм» Rd o b
> > » »
Description Описание
Created on Созданный на
By С помощью
Treatment Type Тип лечения
Target Tracking Point Целевая точка слежения
DICOM Planned Coordinates Запланированные координаты DICOM
Catalyst HD Camera Settings Настройки камеры Catalyst HD
Локация может быть создана вручную или во время импорта пациента из файлов плана ЛТ
DICOM. Идентификатор плана может быть связан с локацией, обычно импортируемой из
файла DICOM. Локация также может иметь одно или несколько полей, полученных из
импортированного плана. Идентификатор плана и наименования полей вместе с
дополнительной информацией о пациенте используются при синхронизации с системами
РиВ / линейного ускорителя, чтобы однозначно идентифицировать пациента и локацию,
которые были выбраны во внешней системе и должны позиционироваться с помощью
Sentinel.
Локация также может содержать информацию о запланированных координатах
процедурного стола, полученную во время импорта пациента из плата ЛТ DICOM или
введенную вручную.
Если система сконфигурирована так, чтобы разрешить позиционирование на двух уровнях
высоты процедурного стола, то во время позиционирования для определения текущего
уровня процедурного стола будет использоваться вертикальная координата стола.
12.9. Эта« 1 0 нное изображение
Эталонное изображение — это трехмерное изображение поверхности пациента,
используемое в качестве эталона при настройке пациента. Эталонное изображение можно
создать либо путем сканирования пациента с помощью системы Sentinel, либо путем
импорта контуров пациента из файла набора структур ЛТ DICOM.
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 709 ---
Обзор системы 74
При сканировании эталонного изображения параметры сканирования и допуска
инициализируются настройками локации для модуля приложения cPosition.
Эталонные изображения находятся в древовидном меню пациентов:
А—-
0W12/2019 14:51:61
0ЫМ9Ч>4>|»*
Description Описание
Created on Созданный на
By С помощью
Modified on Модифицированный на
By С помощью
12.10. Настройки системы
В качестве администратора возможно задавать значения для следующих системных
параметров: Выбрать Tools/Options («инструменты/ опции»). Следующие параметры
настройки могут быть скорректированы:
• Общая информация
о Создавать эталонные изображений в клиническом режиме — Устаревщая
функция.
о Показывать количественные показатели индикатора качества -{устаревшая
функция).
о Предупреждать об отклонениях в вертикальном положении процедурного стола
и допуске — устаревщая функция.
о Проецировать эталонные границы — если эта функция активна, границы
эталонного изображения будут обратно проецироваться на пациента в ходе
позиционирования в настройках (только для системы Catalyst).
SP-00J-070625-003-34
--- стр. 710 ---
75 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
о Уровень журнала — выбрать между «information» (информация), «debug»
(исправление ошибок) и «trace» (отслеживание). Использовать «information» (информация),
если иное не требуется поддержкой C-RAD.
• Настройки допуска ежедневной проверки
Не подлежат изменению.
• Импорт
настройки, определенные системой.
о Уда.тять файлы после импортирования — если этот параметр активен, файлы
плана ЛТ в формате DICOM и набора структур ЛТ будут удалены после импортирования
информации о пациенте.
о Фильтр файлов — эту функцию можно использовать для фильтрации файлов ЛТ в
формате DICOM, имеющихся в области, выбранной для импортирования. Эта настройка
используется для оптимизации работы инструмента импортирования.
о Добавить интерполированные точки — при использовании этой функции точки
данных будут добавлены на импортированную поверхность на расстоянии, заданном при
помощи параметра Мах point distance («Максимальное расстояние до точки»). По
умолчанию используется 1 мм.
о Импорт планируемого объема мишени (ПОМ) — при таком выборе при импорте
будет выбрана информация ПОМ, которая будет использоваться в качестве целевой точки
слежения по умолчанию в процессе импорта, если это возможно.
о Использовать эталонный изоцентр томографа — при выборе эталонного
изоцентра томографа, если это возможно в плане DICOM (только для TomoTherapy), этот
режим будет использоваться при импорте набора структур.ЛТ вместо изоцентра DICOM.
о Смешение импорта — смещения используются для преобразования поверхностей
Sentinel, созданных в кабинете КТ, из настроек на КТ в положение изоцентра процедуры.
Выберите вариант, соответствующий ващему рабочему процессу на КТ:
• Контрольная точка КТ — этот параметр следует выбирать, когда поверхности
Sentinel на КТ получены в контрольной точке КТ. Если используется «контрольная точка
КТ», смещение определяется как сдвиг между контрольной точкой, отмеченной на
пациенте, исходным баллом пропорции опухоли и изоцентром процедуры.
Эти значения автоматически вводятся во время импорта, если они доступны в плане ЛТ в
формате DICOM. Метка является необязательной и называется:
TABLE_TOP_LATERAL_SETUP_DISPLACEMENT,
TABLE_TOP_LONGITUDINAL_SETUP_DISPLACEMENT,
TABLE TOP VERTICAL SETUP DISPLACEMENT.
SP-001-070625'003-34
--- стр. 711 ---
Обзор системы
76
Если значения недоступны в импортированном плане ЛТ DICOM, у вас будет возможность
ввести значения вручную во время импорта.
• Исходная точка КТ — этот параметр следует выбрать, когда поверхность Sentinel на
КТ снимается при том же положении пациента, что и в исходной точке КТ. Если
используется «Исходная точка КТ», смещение определяется как сдвиг между исходной
точкой КТ и изоцентром процедуры, например, информация изоцентра из плана ЛТ в
формате DICOM используется в качестве смещения.
12.11. Персонализация
В роли продвинутого пользователя или администратора вы можете осуществлять
персонализацию интерфейса путем настройки следующих параметров:
• цвет эталонного изображения и изображений в реальном времени,
• варианты отображения, как то;
о отображение осей в системе координат,
о отображение эталонной поверхности — если эта настройка активна, то эталонное
изображение будет отображаться в ходе позиционирования пациента в клиническом
режиме или визуализации результата выполнения алгоритма в расширенном режиме,
о отображение поверхности в реальном времени в качестве карты расстояний — карта
изображения в реальном времени, на которой показано расстояние между поверхностями
при помощи различных цветов. Точки данных, не включенные в соотнесение поверхностей,
отмечаются серым цветом. Цветовая шкала с числовыми значениями будет отображаться
вместе с изображением.
12.12. Отчеты
В роли продвинутого пользователя или администратора Вы можете создавать отчеты,
выводить на печать и экспортировать данные отчетов.
Доступны следующие отчеты: *
• результаты позиционирования — содержит все результаты позиционирования для
выбранного пациента в дереве пациентов (относится к системе Catalyst);
• результаты мониторинга — содержит все результаты контроля для выбранного
пациента в дереве пациентов (относится к системе Catalyst);
• отчет о сеансе пациента — содержит сводку и подробную информацию по всем
результатам позиционирования и (или) мониторинга, полученным в ходе сеанса проведения
процедуры пациенту (относится к системе Catalyst);
SP-OOl-070625-003-34
--- стр. 712 ---
77 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
• результаты ежедневной проверки — этот отчет генерируется для кабинета,
выбранного в дереве кабинетов. Он содержит результаты ежедневной проверки и настройки
изоцентра для сканера, связанного с выбранным кабинетом;
• средняя погрешность по пациенту или по дате — эти два отчета генерируются для
кабинета, выбранного в дереве кабинетов, и содержат среднюю погрешность для каждого
пациента или даты, выбранной для процедурного кабинета.
SP-001-070625-003-3‘i
--- стр. 713 ---
Расширенный режим
78
13. Расширенный режим
В роли продвинутого пользователя вы можете управлять пациентами и шаблонами и
использовать инструменты анализа результатов, полученных в ходе настройки параметров
пациента и лечения с использованием приложений системы Sentinel.
13.1. Управление пациентами
Вы можете добавлять пациентов вручную или путем импортирования информации о
пациенте из файлов DICOM-RT, содержащих планы ЛТ и наборы структур ЛТ. Вы также
можете редактировать и удалять пациентов.
13.1.1. Импортирование пациента из файла ЛТ в формате DICOM
ВНИМАНИЕ
При каждом изменении ранее импортированного плана ЛТ в формате DICOM
за пределами системы Catalyst/Catalysf^ он должен быть повторно
импортирован в Catalyst/Catalysf^.
Можно импортировать данные через планы ЛТ в формате DICOM и план ионной ЛТ в
формате DICOM. Чтобы импортировать информацию о пациенте:
1. Перейти в древо пациентов и выбрать пункт «File»/«New»/«Patient from DICOM-RT
file» (Файл/Новый/Пациент из файла ЛТ DICOM) в панели инструментов.
Будет отображено средство импортирования пациента, показывающее информацию о
пациенте, которая содержится в планах ЛТ DICOM и наборе структур ЛТ DICOM,
размещенных в выбранной папке. Пациенты, которые еще не были импортированы в
приложение c4D, будут выделены полужирным шрифтом.
Отметьте параметр Delete file after import («Удалить файл после импортирования»), если
хотите, чтобы файл в формате DICOM был удален после импортирования пациента в c4D.
Набор структур ЛТ будет удален только в том случае, если никакие другие планы ЛТ в
формате DICOM не относятся к тому же набору структур ЛТ.
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 714 ---
79 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
! Щ 1Ж'ОМ-Н1 mvorl -
[ Patient ID Patient name Plan Name Plan filename Structwe s e t file n a m e I
__________ R P Л э п ftS.ricm II
DiHJClory C.'Ptogram Files (x86)'iC RA0V>1D Catalyst CSenl'Iiemodata
FMjBt
Doloto filers эПог import
Open
Cancel
2. Выберите пациента для импортирования.
Если пациент уже существует в системе и имеются КТ-исследования или исследования в
формате приложения cRespiration, созданные в кабинете КТ, они будут доступны для
выбора в диалоговом окне средства импортирования. Если пациент, просканированный при
помощи системы Sentinel, был помешен в архив и для этого пациента должен быть
импортирован новый файл DICOM (например, если у пациента произошел рецидив), важно
сначала восстановить в системе c4D старые данные пациента, после чего можно
импортировать новый файл DICOM.
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 715 ---
Расширенный режим
80
1^ СЖ:ОМ-ЯТ Import
Patient ID 12345
Name C-RAD c4D
CT
CT-Study cRespiration
Offset VSIM Laser Offset
Lat 0 mm Lat mm
Long 0 mm Long mm
Vert 0 mm Vert mm
[£ Compensate for laser offset
Treatment
RT-Structure set
® Import image from structure file
C’Program Files ()®6)\C-RAD'o4D Catalyst CSep>lSDemodata\RS dcm
Гото
C Appty Couch Saq Compensatjon
□ Import PTV
Isocenter
X 0.49
Y 205,51
Z -324
Treatment type
DSRS
Template
. mm
mm
mm
mm
Tomo Reference Isooenter
X mm
Y mm
Z mm
.; Use Tomo Retererrre Isocenter
cPosition
cMolion
Default
Default
Use Same Import Cancel
3. Выберите исследование КТ или cRespiration, если таковое имеется. По умолчанию
выбирается последнее исследование в формате cRespiration. Выбранное исследование
cRespiration и (или) КТ-исследование будет преобразовано в соответствии со смещением и
лазерным смещением. Смешения используются для преобразования поверхностей Sentinel,
созданных в кабинете КТ, из настроек на КТ в положение изоцентра процедуры. После
импорта с выбранным исследованием cRespiration будет создан эталон cRespiration в
положении для проведения процедуры. Для выбранного КТ-исследования будет создано
эталонное изображение позиционирования в положении для проведения процедуры.
4. Смещение — смещение описывает, как следует отрегулировать процедурный стол
для перемещения пациента из настройки в соответствии с настройкой на КТ в положение
SP-001-070625-003-34
--- стр. 716 ---
81 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
изоцентра (обычно называемое дельта-смещением процедурного стола). В зависимости от
настроек в параметрах, из плана ЛТ вводятся какие-либо из следующих данных:
• Контрольная точка КТ — если используется «контрольная точка КТ», смещение
определяется как сдвиг между контрольной точкой, отмеченной на пациенте, исходным
баллом пропорции опухоли и изоцентром процедуры.
Эти значения автоматически проставляются, если они указаны в импортированном плане
ЛТ в формате DICOM (метка является опциональной и имеет название
TABLE_TOP_LATERAL_SETUP_DISPLACEMENT,
TABLE_TOP_LONGITUDINAL_SETUP_DISPLACEMENT и
TABLE_TOP_VERTICAL_SETUP_DISPLACEMENT)
Если значения недоступны в импортированном плане ЛТ в формате DICOM, необходимо
внести смешение вручную.
• Исходная точка КТ — Если используется «Исходная точка КТ», смещение
определяется как сдвиг между исходной точкой КТ и изоцентром процедуры, например,
информация изоцентра из плана ЛТ в формате DICOM используется в качестве смещения.
При использовании этого рабочего процесса исходная точка КТ должна совпадать с
положением настройки пациента в кабинете КТ.
5. Смещение лазера — введите параметры смещения по ширине (Lat), длине (Long) и
вертикали (Vert) для смешения лазера. Эти параметры задают смешение лазеров
LAP/Cyrpa. когда они указывают на отмеченную на пациенте эталонную точку,
относительно исходной точки LAP/Cyrpa. Смешение должно отображаться в соответствии
с системой координат Sentinel (обращаем внимание, что направление продольной оси
иногда обращено в системе координат для КТ).
6. Набор структур ЛТ — выберите набор структур ЛТ для импортирования. Если набор
структур сохранен в той же папке, что и план ЛТ DICOM, то он будет выбран по
умолчанию. Эталонное изображение положения из набора структур будет выровнено
относительно изоцентра в плане DICOM.
7. Выберите пункт «Import PTV» (Импортировать ПОМ), чтобы импортировать набор
структур для ПОМ. Вы можете использовать эту информацию для расчета результата
позиционирования на основе ПОМ вместо изоцентра.
8. Тип процедуры СТРХ (только для Catalyst/CatalysC HD с лицензией СТРХ)
• Выберите тип процедуры СТРХ, если план процедуры относится к типу
стереотаксической радиохирургии (СТРХ). Если выбран тип СТРХ, рабочий процесс
Catalyst/CatalysC будет оптимизирован для настройки открытой маски с определенным
рабочим процессом СТРХ.
• Если в плане ЛТ имеется метка СТРХ High-Dose Technique («Метод с применением
высокой дозы»), пациент будет выбран для процедуры СТРХ по умолчанию.
SP-001-070625-OOS-34
--- стр. 717 ---
Расширенный режим
82
• Если выбран тип процедуры СТРХ, по умолчанию выбирается шаблон СТРХ по
умолчанию.
ПОМ как точка отслеживания мишени не поддерживается при проведении процедур
СТРХ.
9. Только для TomoTherapy:
• Применить компенсацию провисания стола — задать смещение в вертикальном
направлении между внешним исходным положением и внутренним положением лечения.
Импортированное эталонное изображение из набора структур ЛТ будет смещено в
вертикальном направлении в соответствии с заданным смещением.
Положительное смещение используется для выравнивания пациента в более высоком
внешнем исходном положении. Амплитуда и направление коррекции провисания зависят
от конкретного провисания стола аппарата TomoTherapy в сравнении с провисанием КТ-
сканера, а также от веса пациента и локализации обрабатываемого участка.
• Эталонный изоцентр Тото — для TomoTherapy вы можете выбрать между
изоцентром DICOM и эталонным изоцентром Тото для выравнивания импортированного
эталонного изображения положения из набора структур ЛТ. Эталонный изоцентр Тото
можно выбрать только в том случае, если эта информация содержится в плане.
10. Выберите, какой шаблон cPosition и cMotion Вы хотите использовать для этого
пациента.
11. Выберите пункт «Import» (Импортировать), чтобы импортировать пациента.
После завершения операции импортирования будут созданы следующие элементы:
• эталонное изображение cPosition будет создано из импортированного файла набора
структур ЛТ DICOM,
• эталонное изображение cPosition будет создано из выбранного исследования,
• эталон cRespiration будет создан из выбранного исследования cRespiration.
©
ВН И М А Н И Е
Во время импорта из плана ЛТ DICOM, если файл набора структур ЛТ
D1COM, содержащий эталонное изображение импортированного пациента,
выбран вручную, убедиться, что файл принадлежит плану ЛТ, подлежащему
импортированию.
Если объем cMotion отличается от объема cPosition, он будет проигнорирован
в клиническом режиме системы Catalyst/CatalysC. Применимо только в том
случае, если оба модуля используются для одного пациента.
12. В ходе импортирования пациента могут возникнуть следующие конфликты, если
пациент уже существует в системе c4D:
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 718 ---
83 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
• конфликты, разрешаемые автоматически — если некоторая информация, такая
как имя, персональный идентификатор, дата рождения и локации, различается, Вы можете
обновить существующую информацию о пациенте на импортируемую информацию о
пациенте;
• конфликты, разрешаемые вручную — если импортируемая информация о полях
частично отличается от существующей информации о полях, вам следует вручную
исправить имеющееся противоречие в локациях.
Если план ЛТ для уже существующего пациента содержит только новые поля облучения,
создается новая локация, содержащее новые поля. Старые локации не удаляются.
13. Импортирование пациента завершено. В древе пациентов Вы можете видеть
следующую информацию об импортированном пациенте;
• идентификатор пациента,
• персональный идентификатор,
• имя,
• дата рождения,
• кабинет — если импортирование пациента было выполнено на компьютере с
кабинетом, присвоенным клиентской установке. Пациент будет отнесен к тому же
кабинету. Измените настройки кабинета, если пациента следует лечить в другом кабинете;
• настройки — модули приложения, которые будут использоваться для настройки и
процедуры. Запланированы для управления лучом и назначения группы локаций;
• локации — каждая локация содержит следующие данные:
о описание — название локации. Локация названа по метке плана, указанной в плане
ЛТ;
о тип процедуры — СТРХ, если выбрано (применяется к Catalyst/Catalyst"*^ HD);
о точка слежения за мишенью — отображается выбранная точка слежения за мишенью,
используемая для коррекции положения процедурного стола. В качестве точки слежения за
целью можно выбрать изоцентр и центр ПОМ (если информация о ПОМ была выбрана в
ходе импортирования). Для TomoTherapy можно выбрать изоцентр / эталонный изоцентр
Тото или ПОМ в зависимости от выбранных в ходе импортирования опций;
о идентификатор плана;
о расположение пациента;
о система координат;
SP-001-070625-003-34
--- стр. 719 ---
Расширенный режим
84
О ПОЛЯ и вращение — каждое поле связано с одним вращением;
о только для системы Sentinel: чтобы иметь возможность подтверждения положения
пациента для различных вращений стола, вам необходимо вручную добавить по одной
локации для каждого вращения стола. Более подробная информация представлена в разделе
«Создание локации в р у ч н у ю » :
о координаты процедурного стола — ширина, длина, высота и вращение;
о настройки сканирования — в системе Calalyst/CatalysC используются общие
настройки сканирования для всех модулей, которые задаются на вкладке общих настроек
(General). В зависимости от типа сканера для выбранного кабинета для пациента
отображаются настройки сканирования Catalyst/CatalysC или Catalyst/Catalysf^ HD/PT;
о Эталонное изображение (если эталонное изображение было импортировано на этапе
№ 5). Настройки камеры и допусков инициализируются с использованием значений,
заданных для требуемой локации для приложения cPosition.
Для TomoTherapy: компенсация провисания отображается, если она была выбрана в ходе|
импортирования. "
о Эталонное изображение, создаваемое в кабинете КТ, генерируется при
преобразовании КТ-исследования в неподвижную систему координат при помощи
импортирования DICOM, выполняемого на этапах № 3 и 4.
о Эталонное изображение, создаваемое в кабинете КТ. Эталон создается, если
исследование в формате cRespiration было перенесено в неподвижную систему координат
при помощи импортирования DICOM, выполняемого на этапах № 3 и 4.
о Эталон cRespiration для стробирования с дыханием.
14. Проверьте идентификаторы поля в информации о локации. Может потребоваться
отредактировать идентификаторы поля для импортированного пациента, так, чтобы
идентификаторы для системы Catalyst/Catalyst^ были идентичны используемым в системе
РиВ. Чтобы отредактировать идентификаторы поля, см. раздел «Редактирование локации».^
13.1.2. Создание пациента вручную
Чтобы создать пациента вручную:
1. Перейдите в дерево пациентов и выберите пункт «File»/«New» (Файл/Новый) при
помощи панели инструментов. В новом окне будет отображена пустая форма пациента.
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 720 ---
85 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
Р Add riilinit
General Sellings
Patient ID ________
Personal Ю _________________
Name
Birth date C У9 December 2Dia
Room Treatment room 1
OK Cancel
Patient ID Идентификатор пациента
Personal ID Личный идентификатор
Name Имя
Birth date Дата Рождения
Room Помещение
Treatment room / Процедурный кабинет /
2. Заполните следующие поля на вкладке «General» (Общие настройки):
• идентификатор пациента — уникальный идентификационный номер пациента.
Используется при синхронизации с внешними системами РиВ/линейным ускорителем,
• персональный идентификатор — (опциональная настройка),
• имя — имя пациента,
• дата рождения — (опциональная настройка),
• кабинет — кабинет, в котором планируется осуществлять позиционирование
пациента.
3. В разделе «Настройки» выберите модули приложения, которые будут использоваться
для установки и во время проведения процедуры, выполните конфигурирование
управления лучом и назначьте группу локаций.
Планируется для контроля луча с использованием системы c4D: если планирование
пациента осуществляется для контроля луча с использованием системы c4D для модуля
cMotion и (или) cRespiration, следует выбрать эту опцию.
SP-001-070625-003-34
--- стр. 726 ---
91 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
1« • ;•« ляп
«ч G B ч» тнн га»
с-*- ®-----—
Petavi^ Аосаи» иигк
cPosition Программное обеспечение позиционирования
пациента cPosition
cMotion Программное обеспечение для детектирования
движения во время лечения cMotion
13.2.1. Создание шаблона
Вы можете создать шаблон из древа шаблонов или путем сохранения существующих
настроек, присвоенных локации, в новый шаблон.
13.2.1.1. Создание шаблона cPosition из древа шаблонов
Чтобы создать шаблон cPosition из древа шаблонов:
1. Перейдите в древо шаблонов и выберите шаблон cPosition, на основе которого Вы
хотите инициализировать новый шаблон.
2. Выберите пункт «Add» (Добавить) при помощи панели инструментов. В новом окне
будет отображена форма шаблона cPosition.
Все значения инициализируются из шаблона, который Вы выбрали на этапе № 1.
5Р^00!-070623-003-34
--- стр. 727 ---
Расширенный режим
92
Р EdiiTwnplMe
Naine. Breast left
Scan Volume
Z
TOO mm
L>
i
-130 mm
Tc^nce Settir\gs
Lai 5,0~mm
Long 5,0;jnwi
Veil 5,0.r-|inm
Rot S.O"^* *
Roll 5.0,:'*
Pitcfi S.Oaf*
Surface S^ngs
Surface Tolerance 20
Image Si^face Averaging
Jffl Reference
n yve 3 t s
Registration Settings
fl Registration HO
Projection
C Project Vector Field
Ш Project Correction
on X 04c Y
mm
04?
Show Bounding Box
Scan
Sensitivity Medium.
Cancel
3. Введите название нового шаблона.
4. Вы можете отредактировать следующую информацию:
• Настройки сканирования
о Объем сканирования — параметры можно отредактировать путем ввода числовых
значений или при помощи ползунка. Выберите пункт «Show Bounding Box» (Отображать
ограничивающий параллелепипед), чтобы показать границы объема сканирования.
о Разрешение сканирования — устаревшая функция
о Чувствительность камеры — вы можете выбрать высокий, средний, низкий и
пользовательский уровни. Эти уровни соответствуют сочетаниям параметров камеры
«Threshold/Gain» (Порог/Усиление) и «Integration time» (Время интеграции).
• Значение порога соответствует пределу датчика камеры, пропорциональному
интенсивности отраженного света, который необходимо превысить, чтобы пиксель стал
частью изображения. Это значение следует скорректировать в зависимости от шума в
изображении, и оно используется для системы Sentinel.
• Параметр усиления (%) определяется усилителем и используется для системы
Catalyst/Catalyst^. Не рекомендуется использовать значение усиления, превышающее
400 %.
SP-001-070625-003-34
--- стр. 728 ---
93 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
• Время интеграции — это время, измеряемое в мкс, в течение которого датчик камеры
воздействует на лазерную линию. Это значение следует скорректировать в зависимости от
типа кожи.
Высокая чувствительность камеры означает более высокое значение времени интеграции
камеры.
Выбрав пользовательский уровень, вы можете отрегулировать параметры «Threshold/Gain»
(Порог/Усиление) и времени интеграции камеры в индивидуальном порядке.
• Настройки допуска
о Допуск мишени — в режиме позиционирования эта настройка определяет, насколько
широким будет допустимое расхождение между оценочными местоположениями
изоцентра на эталонном изображении и изображении в реальном времени.
о Допуск поверхности — в режиме позиционирования эта настройка определяет,
насколько широким будет допустимое расхождение между любой частью тела на
эталонном изображении и изображении в реальном времени. Если расхождение превышает
этот допуск, части тела, имеющие отклонение, будут отображаться красным или желтым
цветом. Этот цвет будет отображаться на экране компьютера и непосредственно на теле
пациента для упрощения регулирования положения.
• Усреднение поверхности изображения
о Время усреднения cPosition — это числовое значение в секундах, которое
используется для сканирования пациента в приложении cPosition с целью получения
нескольких поверхностей пациента в различных фазах дыхания и минимизации артефактов
изображения, обуславливаемых дыханием, на основании этой информации.
о Эталон — выберите эту опцию для усреднения на эталонном изображении
о В реальном времени — выберите эту опцию, чтобы использовать средние значения
для изображений в реальном времени в приложении cPosition и для эталонных изображений
и изображений в реальном времени в приложении cMotion. Время для усреднения
изображения в реальном времени будет совпадать с временем для усреднения в
приложении cPosition.
• Настройки регистрации — выберите эту опцию, чтобы использовать более высокое
разрешение для расчета коррекции положения процедурного стола. Эта настройка
оптимизируется для небольших поверхностей с целью повышения стабильности
результата.
• Проекция — когда отмечена опция «Project Correction» (Коррекция проекции),
предполагаемое движение пациента отображается непосредственно на поверхности тела
пациента.
Нажмите «Scan» (Сканировать), чтобы проверить настройки. Отсканированное
изображение пациента становится видимым в форме (только для системы Sentinel).
SP-00J-070625-003-34
--- стр. 729 ---
Расширенный режим
94
Повторяйте этот шаг до достижения удовлетворительного результата.
5. Нажмите «ОК», чтобы сохранить новый шаблон.
13.2.1.2. Создание шаблона cMotion из древа шаблонов
Чтобы создать шаблон cMotion из древа шаблонов:
1. Перейдите в древо шаблонов и выберите шаблон cMotion, на основе которого Вы
хотите инициализировать новый шаблон.
2. Выберите пункт «Add» (Добавить) при помощи панели инструментов. В новом окне
будет отображена форма шаблона cMotion. Все значения инициализируются из шаблона,
который Вы выбрали на этапе № 1.
сч 1 Ф \ Ttmpitw
Name: t3teast left
ScsnVokiiTie
X Y Z
100 mm
cMolion Setbngs
Time 20-:-
Surfece Tolerance: 20 *
TargelTolerance. 5;
MatmRegcn
Alaim Region Enabled .
Size 0 mm
Image Swface Averaging
£ Reference Time 3-:
s
ГГ¥Т\
mm
В Live
Registration Settngs
•130 mm П Registration HD
3. Введите название нового шаблона.
4. Вы можете отредактировать следующую информацию:
* Настройки сканирования
о Объем сканирования — параметры можно отредактировать путем ввода числовых
значений или при помощи ползунка. Выберите пункт «Show Bounding Box» (Отображать
ограничивающий параллелепипед), чтобы показать границы объема сканирования.
SP-001-070625-003-34
--- стр. 730 ---
95 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
о Разрешение сканирования (устаревшая функция) и чувствительность
камеры — подробнее об этих параметрах см. в разделе «Создание шаблона cPosition из
дерева шаблонов»
• Настройки движения
о Время — устаревшая функция
о Допуск поверхности — приложение выдаст предупреждение или выполнит
удержание луча, если поверхность пациента сместится за пределы этого допуска.
о Допуск мишени — приложение выдаст предупреждение или выполнит удержание
луча, если мишень сместится за пределы этого допуска,
• Область сигнала — (устаревшая функция)
• Усреднение поверхности изображения
о Время усреднения cMotion — это числовое значение в секундах, которое
используется для сканирования пациента в приложении cMotion с целью получения
нескольких поверхностей пациента на различных фазах дыхания и минимизации
артефактов изображения, обуславливаемых дыханием, на основании этой информации.
о Эталон выберите эту опцию для усреднения на эталонном изображении
о В реальном времени — выберите эту опцию, чтобы использовать средние значения
для изображений в реальном времени в приложении cPosition и для эталонных изображений
и изображений в реальном времени в приложении cMotion. Время для усреднения
изображения в реальном времени будет совпадать с временем для усреднения в
приложении cPosition.
• Настройки регистрации — выберите эту опцию, чтобы использовать более высокое
разрешение для расчета коррекции положения процедурного стола. Эта настройка
оптимизируется для небольших поверхностей с целью повышения стабильности
результата.
5. Нажмите «ОК», чтобы сохранить новый шаблон.
13.2.1.3. Создание шаблона по существующим настройкам
Чтобы создать шаблон путем сохранения настроек приложения cPosition или cMotion в
новый шаблон:
1, Вы можете сохранить настройки сканирования и допусков для приложения после
выбора операции по созданию или редактированию локации.
2. Выберите вкладку «Position» (Положение) или «Motion» (Движение).
SP-00}-070625-003-34
--- стр. 731 ---
Расширенный режим
96
3. Чтобы сохранить значения настроек в новый шаблон, выберите опцию «Save to
template» (Сохранить в шаблон).
4. Введите название нового шаблона в диалоговом окне ниже:
5. Нажмите «ОК», чтобы сохранить шаблон. Новый шаблон находится в древе
шаблонов. Шаблон будет доступен в узле «Position» (Положение) или «Motion» (Движение)
в зависимости от вашего выбора на этапе № 2.
13.2.2. Инициализация по шаблону
Чтобы инициализировать настройки сканирования и допуска из шаблона:
1. Вы можете инициализировать настройки сканирования и допусков для прикладного
модуля из шаблона после выбора операции по созданию или редактированию локации.
2. Выберите вкладку «Position» (Положение) или «Motion» (Движение).
3. Чтобы инициализировать настройки из шаблона, выберите опцию «Load from
template» (Загрузить из шаблона). В списке будут отображены только шаблоны, доступные
для модуля, выбранного на этапе № 2.
Р Load From Template
Default
Breast left
Breast right
Breath Hold Gating
Head and neck
Pelvic and prostate
SRS Default
Thorax
^Cancel J
4. Выберите шаблон из списка.
5. Нажмите «ОК», чтобы инициализировать значения из шаблона.
13.2.3. Редактирование шаблона
SP-O0J-O70625-003-34
--- стр. 733 ---
Расширенный режим
98
1. Выберите пациента в древе пациентов.
2. Выберите пункт «New СТ study» (Новое КТ-исследование) при помощи панели
инструментов. В новом окне будет отображено пустое КТ-исследование.
3. Введите название КТ-исследования.
4. Нажмите «ОК».
Новое КТ-исследование отображается в древе непосредственно под выбранным пациентом.
13.3.2. Редактирование КТ-исследования
Чтобы отредактировать КТ-исследование:
1. Выберите КТ-исследование в древе пациентов.
2. Нажмите Edit («Редактировать»). Единственная информация, которую можно
изменять, — это описание КТ-исследования.
3. Выберите пункт «ОК», чтобы подтвердить изменение.
13.3.3. Удаление КТ-исследования
Чтобы удалить КТ-исследование:
1. Выберите КТ-исследование, которое будете удалять, в древе пациентов.
2. Нажмите Delete («Удалить»). Будет отображено предупреждение о том, что КТ-
исследование будет удалено.
3. Выберите пункт «ОК», чтобы удалить КТ-исследование. Все изображения, связанные
с этим КТ-исследованием, также будут безвозвратно удалены.
13.4. Управление КТ-изображениями
КТ-изображения находятся в древе пациентов. КТ-изображения создаются для конкретных
КТ-исследований. Вы можете создавать, редактировать и удалять КТ-изображения.
13.4.1. Создание КТ-изображения
Чтобы создать КТ-исследование для пациента, вам необходимо выполнить следующие
этапы (относится к системе Sentinel):
1. Выберите пациента в древе пациентов.
2. Выберите КТ-исследование, привязанное к выбранному пациенту.
SP-00h070625-003-34
--- стр. 734 ---
99 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
3. Выберите пункт «New СТ image» (Новое КТ-изображение) при помощи панели
инструментов. Будет отображено окно создания нового КТ-изображения:
4. Название КТ-изображения инициализируется с текущими датой и временем. Вы
можете изменить название путем выделения поля описания и ввода нового названия.
Параметры сканирования и допусков инициализируются настройками шаблона по
умолчанию. В данной форме Вы можете изменять разрешение и чувствительность камеры.
Чтобы изменить другие настройки, перейдите в режим «Advanced» (Расширенный).
SP-00]-070625-003-34
--- стр. 735 ---
Расширенный режим
— 100
^treatsСТ -
Scan Vohjmd
X Y Z
2 0 0! mm 200 mm i 2001mm
I t
L>
■200 [ mm I -200 mm | -ZOPj mm
Scan Resokition
ResolutK)n Medium
CanwfdSsffti.ttrly
Sensitivily [custom ,^|
Threshold 4Q0~2]
Integration time 1 2000 ;j
Advanced i Cancel
5. Изменяйте параметры по одному. Параметры сканирования можно отредактировать
путем ввода числовых значений или при помощи ползунка. Вы можете перемещать одну
сторону ползунка за один раз или сохранить размер объема и перемещать параллелепипед
по одной из осей. Чтобы перемешать параллелепипед, наведите курсор мыши между двумя
маркерами объема, нажмите и удерживайте левую кнопку мыши и перемещайте мышь в
нужном направлении. Ограничивающий параллелепипед показывает границы объема
сканирования.
6. Выберите пункт «Scan» (Сканировать). Пациент будет просканирован при помощи
лазерной линии. Сканирование завершается приблизительно через 5 секунд в зависимости
от настроек сканирования. Отсканированное КТ-изображение пациента становится
видимым в форме:
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 736 ---
101 руководство по эксплуатации системы Sentinel
7. Вы можете выполнять этапы № 5-6 несколько раз до получения удовлетворительного
КТ-изображения. Если Вы уменьшите объем сканирования, цвет изображения за пределами
границ станет серым.
8. Нажмите «ОК», чтобы сохранить КТ-изображение. Новое КТ-изображение
отображается в древе пациентов под выбранным КТ-исследованием. КТ-изображение
SP-001-070625-003-34
--- стр. 739 ---
Расширенный режим
104
3. Выберите пункт «ОК», чтобы удалить исследование дыхания.
13.6. Управление локациями
Локации создаются для конкретных пациентов. Вы можете создавать, редактировать и
удалять локации.
13.6.1. Создание локации вручную
Чтобы создать локацию вручную:
1. Выберите пациента в древе пациентов.
2. Выберите пункт (<File)>/«New»/«Site» (Файл/Новый/Локация) при помощи панели
инструментов. В новом окне будет отображена пустая форма локации.
Gencfal Ran Jcoucticoordmaies! cPoalion[cMotiofT
De^pQon
Crealerton 2017-02-0811:15:53
by Л<Мзпсос1
Trealmerit type
SRS
TrocKirq Pc-nt DICOM PJannod Ckx>r<6nates
Isocenter • Isocenler PTV
X mm X
Y mm Y
L mm I
mm
mm
mm
C ata^t HO Camera Settings
Sensitivity Medium
OK I Cancel
3. Заполните следующие поля на вкладке «General» (Общие настройки):
• Описание — название локации.
SP-OOI-070625-003-34
--- стр. 740 ---
105 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
• Тип процедуры СТРХ — выберите тип процедуры СТРХ, если план процедуры
относится к типу стереотаксической радиохирургии (СТРХ) при лечении рака мозга. Если
выбран тип СТРХ, рабочий процесс Catalyst/Catalyst ^ будет оптимизирован для настройки
открытой маски с определенным рабочим процессом СТРХ.
ПОМ как точка отслеживания мишени не поддерживается при проведении процедур СТРХ.
(только для Catalyst/CatalysC HD с лицензией СТРХ)
• Точка слежения за мишенью — выберите изоцентр либо центр ПОМ. Эта функция
доступна только если информация о ПОМ была импортирована из набора структур ЛТ
DICOM. Если пациент имеет несколько ПОМ, то в качестве точки слежения будет
использоваться центроид для всех ПОМ. Координаты центроида ПОМ отображаются, если
они доступны.
Для TomoTherapy можно выбрать изоцентр/эталонный изоцентр Тото или ПОМ в
зависимости от выбранных в ходе импортирования опций.
• Настройки камеры системы Catalyst/Catalyst^ — выберите уровень чувствительности
для настроек камеры или выберите пользовательский уровень, чтобы ввести значения
параметров времени интеграции и усиления. Если пациент сконфигурирован под кабинет с
системой Catalyst/CatalysC HD/PT, то настройки будут заданы для всех трех систем. Чтобы
перейти от настроек для системы Catalyst/CatalysC
Catalyst/CatalysC HD/PT, вам необходимо выбрать
Catalyst/CatalysC HD/PT для пациента.
4. Выбор вкладки для плана
к настройкам для системы
кабинет со сканером типа
• Идентификатор плана
• Расположение пациента
• Система координат
• Добавьте поле нажатием на кнопку «Add» (Добавить). Введите название поля,
соответствующего вращения стола, и нажмите кнопку Enter или щелкните левой кнопкой
мыши по белой области рядом со списком полей, чтобы подтвердить название. Номер поля
и описание не являются обязательными, но включаются, если план импортируется.
Специально для Catalyst/CatalysC — синхронизация пациента с ADI (ТшеВеат компании
«Вариан» или cSeries компании «Вариан») в среде Mosaiq:
о Синхронизация пациента в среде Mosaiq основана на идентификационном номере
пациента, имени поля и положении изоцентра.
о Имя поля — в имени поля используются только пять первых символов.
Синхронизация имени поля нечувствительна к символам нижнего и верхнего регистра.
Пробелы после первых пяти символов игнорируются во время синхронизации пациентов.
Повторяйте данный этап, чтобы добавить несколько полей
SP-00I-O7O625-003-34
--- стр. 741 ---
Расширенный режим
106
$: а .■ !
Site
General Plan Couch coordriales cF^tion cMo^
Plan ID 1 2 246 352 71 5 967215566 206703 2016062908212
Patient Posilion: HFS
Frame of Reference 1 2 840 113619 2 55 3 2685030415 825 1466710080 248 11275 1
Fields Name
; 3 LMG 6mv
• 3.0 LMG 15mv
, 4 LLG 6mv
; 4.0 LLG 15mv
Rot {* *) Number Description
0 1 LMG 6mv
0 3 LMG 15mv
0 2 LLG 6mv
0 4 LLGISmv
Rename aiL^j
OK Cancel
5. Выберите вкладку cPosition. Параметры сканирования, усреднения и допусков
инициализируются настройками шаблона по умолчанию. Вы можете отредактировать
следующую информацию:
* Настройки сканирования
о Объем сканирования — параметры можно отредактировать путем ввода числовых
значений или при помощи ползунка
о Разрешение сканирования (устаревшая функция) и чувствительность камеры
Sentinel — подробнее об этих параметрах см. в разделе «Создание шаблона cPosition из
дерева шаблонов» (относится к системе Sentinel)
• Усреднение поверхности изображения
Чтобы минимизировать артефакты изображения, обуславливаемые дыханием,
предусмотрен вариант получения нескольких поверхностей пациента на различных фазах
дыхания.
о Эталон — выберите эту опцию для усреднения на эталонном изображении
SP‘OOl-070625-003-34
--- стр. 742 ---
107 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
о В реальном времени — используется только для системы Catalyst/Catalysf^. Выберите
эту опцию, чтобы использовать усреднение для изображений в реальном времени в
приложении cPosition и для эталонных изображений и изображений в реальном времени в
приложении cMotion.
о Время — выберите время усреднения в секундах. Время усреднения для эталонного
изображения и изображения в реальном времени будет одинаковым.
• Настройки допуска
• Проекция (не поддерживается для системы Catalyst^)
о Проецировать векторное поле — выберите эту опцию, чтобы спроецировать
векторное поле на пациента. Поле покажет, как следует переместить определенный участок
с целью выполнения поправки на ошибки положения. Длина линии показывает величину
движения. Подробную информацию см. в разделе «Коррекция положения пациента» в
Руководстве пользователя.
о Проецировать коррекцию — выберите эту опцию, чтобы спроецировать коррекцию
на пациента. Местоположение проекции определяется выбранными координатами по осям
Хи Y.
Site 1
Geoeral[p)an I Couch coordinates cPositicxi [сМовоп | сЯвфгайоп
Scan Volume
71 Show Bounding Box Г Scan SenstMty icuslom
Image
Tolerance Settings
tat 3,0: mm
Long 3,0 mm
Vef! 3,0 ; mm
Rot 3,0: ‘
Rd 3,0: '
Prtcn 3,0-:-’
Surface Settings
Surface Tolerance 0-;
I mage Surface Averaging
III Reference
П Live
Proieclion
project voclof Field
Preyed Correction
on X 0: Y
Threshold 400
Integration time 150001
Time 3: s
o;
SaveAsTenqjIate.,. toad From Tenytate.-
I OK 1 1 Caned
• Вы можете использовать два инструмента для упрощения корректировки объема
сканирования.
SP-001-070625-003-34
--- стр. 743 ---
Расширенный режим
108
О Выберите пункт «Show Bounding Box» (Отображать ограничивающий
параллелепипед), чтобы показать границы объема сканирования.
о Если ранее для пациента создавались эталонные изображения, их можно использовать
в качестве шаблона для определения объема сканирования. Выберите изображение в
комбинированном списке. Изображение становится видимым в форме. Используйте
ограничивающий параллелепипед, чтобы отслеживать, как изменение объема сканирования
повлияет на результат.
• Повторяйте этот шаг до достижения удовлетворительного результата.
6. Выберите вкладку cMotion. Параметры сканирования и допусков инициализируются
настройками шаблона по умолчанию. Вы можете отредактировать следующую
информацию:
* Настройки сканирования
о Объем сканирования — параметры можно отредактировать путем ввода числовых
значений или при помощи ползунка.
о Разрешение сканирования (устаревшая функция)
о Чувствительность камеры Sentinel (относится к системе Sentinel)
ВНИМАНИЕ
Если объем cMotion отличается от объема cPosition, это будет
проигнорировано в клиническом режиме системы Catalyst/Catalysf^
(применимо только в случае, если оба модуля используются для одного
пациента).
• Настройки движения
о Время (устаревшая функция)
о Допуск поверхности — приложение выдаст предупреждение, если некоторая часть
пациента сместится за пределы минимального и максимального допустимых движений
плюс значение этого допуска.
о Допуск мишени — приложение выдаст предупреждение, если ПОМ или
изоцентр сместится за пределы минимального и максимального допустимых движений
плюс значение этого допуска.
• Область сигнала (устаревшая функция)
• Усреднение поверхности изображения
Чтобы минимизировать артефакты изображения, обуславливаемые дыханием,
предусмотрен вариант получения нескольких поверхностей пациента на различных фазах
дыхания.
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 744 ---
109 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
о Эталон — выберите эту опцию для усреднения на эталонном изображении
о В реальном времени — выберите эту опцию, чтобы использовать средние значения
для изображений в реальном времени в приложении cPosition и для эталонных изображений
и изображений в реальном времени в приложении cMotion.
о Время — выберите время усреднения в секундах. Если доступно приложение
cPosition, то время усреднения для эталонного изображения и изображения в реальном
времени будет одинаковым.
Если доступно только приложение cMotion, то будет использоваться время, заданное для
cMotion.
• Вы можете использовать три инструмента для упрощения корректировки объема
сканирования.
о Выберите пункт «Show Reference Image» (Показать эталонное изображение), чтобы
просмотреть эталонное изображение в высоком разрешении.
о Выберите пункт «Show Bounding Box» (Отображать ограничивающий
параллелепипед), чтобы показать границы объема сканирования.
о Если ранее для пациента создавались эталонные изображения и (или) изображения
результата cMotion, их можно использовать в качестве шаблона для определения объема
сканирования. Выберите изображение в комбинированном списке. Изображение
SP-001-070625-003-34
--- стр. 749 ---
Расширенный режим
114
Р tdit РаьеМ т П
12345 - David Jonsson
Gen^alj Sellings
Groups and Appbcation modules
Site cPosilion cMotion cKespiralion Beam Co
Site 1 m В
Site 2 S m D 2i
Sito3 у i-T'
Site Group 1
Ockto assign
СЪск to a ^n
OK ^ I Cancel
13.7.2. Редактировать группу локаций
Для того, чтобы отредактировать группу локаций:
• Выберите пациента в древе пациентов.
• Выберите вкладку «Настройки» (Settings).
• Выберите «Редактировать» (Edit), и откроется окно «Редактировать данные пациента»
(Edit Patient).
• Вы можете изменить следующую информацию, связанную с группой локаций: о
Название группы локаций о Назначенные локации
• Для редактирования щелкните на название группы локаций для назначенных локаций
или Click to assign («Нажать, чтобы назначить») для неназначенных локаций.
• Выберите пункт «ОК», чтобы сохранить изменения.
13.7.3. Удалить группу локаций
Чтобы удалить группу локаций:
• Выберите пациента в древе пациентов.
• Выберите вкладку «Настройки» (Settings).
SP-OOl-070625-003^34
--- стр. 750 ---
П5 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
• Выберите «Редактировать» (Edit), и откроется окно «Редактировать данные пациента»
(Edit Patient).
• Для каждой локации из группы локаций щелкните на названии группы локаций в
столбце Group («Группа») и сотрите название
• Выберите пункт «ОК», чтобы сохранить изменения.
13.8. Управление сеансами
Сеансы создаются для конкретных пациентов. Сеанс создается в клиническом режиме с
системой Catalyst/Catalyst^. Сеанс запускается, когда пациент выбран для настройки
параметров и (или) процедуры, и заканчивается, когда выбор пациента отменяется, или
выбирается новый пациент.
Все результаты cPosition, cMotion и cRespiration, полученные в течение этого периода
времени, будут сгруппированы в рамках одного сеанса:
«ь м •
> Г>»мв Мчмп
O HbU I
О » 12001114»;
о имея IS ftoJIим O ft
ОМ?'2О1014 61 д?г1>Я1вЧ$1
• 1 4 S 1 МО•' M M V ОрСмО О и и и Сам
12345 •• David Jonsson
Рмвш о 1 2 3 4 »
нлт ОМАМ»
■Tl
Palieni ID Идентификатор пациента
Personal ID Личный идентификатор
Name Имя
Birth date Дата Рождения
Room Помещение
13.8.1. Удаление сеанса
Чтобы удалить сеанс:
1. Выберите сеанс, который будете удалять, в древе пациентов.
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 751 ---
Расширенный режим
116
2. Нажмите Delete («Удалить»). Будет отображено предупреждение о том, что все
связанные результаты будут удалены.
3. Выберите пункт «ОК», чтобы удалить сеанс. Все связанные результаты также будут
безвозвратно удалены.
13.9. Управление эталонными изображениями
Эталонные изображения находятся в древе пациентов. Эталонные изображения создаются
для конкретных локаций. Вы можете создавать, редактировать и удалять эталонные
изображения.
13.9.1. Создание эталонного изображения
Предусмотрено четыре возможных способа создания нового эталонного изображения.
Вы можете:
• импортировать эталонное изображение из файла набора структур ЛТ DICOM,
• отсканировать эталонное изображение в клиническом режиме,
• обрезать существующее эталонное изображение.
Первые две альтернативы для создания эталонного изображения описываются в разделе
«Импортирование данных пациента из файла ЛТ в Формате D1COM» и в Руководстве
пользователя.
13.9.1.1. Обрезка эталонного изображения
Функция обрезки используется для создания нового эталонного изображения из
существующего путем удаления некоторых областей. Рекомендуется использовать
функцию обрезки, если Вы хотите скорректировать размер объема сканирования.
Чтобы создать новое эталонное изображение со скорректированным объемом при помощи
функции обрезки:
1. Выберите эталонное изображение в древе пациентов.
2. Нажмите Edit («Редактировать»). Будет отображена новая форма изображения.
3. Перейдите на вкладку «Image» (Изображение) и выберите опцию «+». Изображение
будет выделено красным цветом.
4. Выберите прямоугольную область.
5. Наведите курсор мыщи на изображение и нажмите левую кнопку мыши. Используйте
перетаскивание объекта, чтобы получитъ область желаемого размера (см. рисунок ниже).
SP-00J-070625-003-34
--- стр. 754 ---
119 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
3. Выберите пункт «ОК», чтобы удалить эталонное изображение. Все связанные
изображения в реальном времени также удаляются.
13.10. Управление эталонами дыхания
Эталон дыхания находится в древе пациентов. Эталоны дыхания создаются для конкретных
локаций. Вы можете создавать, редактировать и удалять эталоны дыхания.
13.10.1. Создание эталона дыхания
Предусмотрено два возможных способа создания эталона дыхания.
Вы можете:
• импортировать исследование дыхания в ходе импортирования пациента
• создать эталон дыхания в клиническом режиме
Два этих метода описываются в разделе «Импортирование данных пациента из файла ЛТ в
формате DICOM» и в Руководстве пользователя.
13.10.2. Редактирование эталона дыхания
Чтобы отредактировать эталон дыхания:
1. Выберите эталон дыхания в древе пациентов. Вы можете просмотреть информацию о
выбранном эталоне дыхания в окне справа.
2. Выберите пункт Edit («Редактировать»). Будет отображена форма изображения.
3. Вы можете отредактировать следующую информацию:
• Общая информация
о Описание
• Изображение
о R — радиус области, используемой для определения дыхательного сигнала.
• Настройки
о Окно стробирования — отрегулируйте уровень для верхнего и нижнего пределов,
о Обучение — Аудио- и (или) видео-обучение.
4. Выберите пункт «ОК», чтобы сохранить изменения, внесенные в эталонное
изображение.
SP-00}~070625-003-S4
--- стр. 755 ---
Расширенный режим 120
13.10.3. Удаление эталона дыхания
Чтобы удалить эталонное изображение:
1. Перейдите в древо пациентов и выберите эталон дыхания, который требуется удалить.
2. Нажмите Delete («Удалить»). Будет отображено предупреждение, как на рисунке
ниже.
Delete cRespiration reference
The cRespiration reference and all Its associated results will be deleted!
Continue?
X
OK Cancel
3. Выберите пункт «ОК», чтобы удалить эталонное изображение. Все связанные
изображения в реальном времени также удаляются.
13.11. Управление результатами
Существует три категории результатов, полученных с помощью системы Catalyst/Catalyst^:
cPosition — результаты позиционирования пациента, cMotion — результаты мониторинга
пациента во время проведения процедуры и cRespiration — результаты дыхательного
стробирования во время проведения процедуры.
Все результаты создаются в клиническом режиме с помощью системы Catalyst/CatalysC и
могут быть проанализированы позже в расщиренном режиме. Результаты отображаются в
древе пациентов.
13.11.1. Результат cPosition
Результаты позиционирования отображаются в дереве пациентов, группируются по
конкретным пациентам и сеансу — периоду времени, в течение которого пациент был
выбран для проведения процедуры в клиническом режиме с применением системы
Catalyst/CatalysC.
Полученные результаты позиционирования пациента содержат следующую информацию:
• изображение в реальном времени — изображение, полученное в ходе настройки
параметров в клиническом режиме;
• эталонное изображение — эталон, используемый для позиционирования пациента;
• результат коррекции — предложенная коррекция положения пациента в системе с 6
степенями свободы;
SP-001-070625-003-34
--- стр. 756 ---
121 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
• настройки — настройки допуска и сканирования, которые используются для
получения изображений в режиме реального времени и вычисления результата
корректировки.
с—- I»-—
Пел 1СПИОП
$вмопъ
7Q1fr4M»lS^О 1М 1»Л
ям аге ТяягрлЛ* Яоагя 1 1 м п
15:25:32 Default
2в1«^ » 19)<(»
•2И>п»
V « l < 6 /4 м
М ВО *
н^м * и ^1^ гйч
13.11.2. Результат cMotion
Результаты, полученные при помощи приложения мониторинга пациента cMotion,
отображаются в дереве пациентов, группируются по конкретным пациентам и
сеансу — периоду времени, в течение которого пациент был выбран для проведения
процедуры в клиническом режиме с применением системы Catalysl/Catalysf^.
Результаты cMotion содержат следующую информацию:
• изображение в высоком разрешении — изображение, полученное в клиническом
режиме в момент запуска приложения cMotion;
• диаграмма отклонений— диаграмма, показывающая все отклонения во время
мониторинга;
• максимальное отклонение — максимальное отклонение, обнаруженное за все время
наблюдения;
• луч на диаграмме (если доступен статус луча) — указывает, когда луч
включен/выключен во время наблюдения;
• настройки — настройки допуска и сканирования, которые используются для
получения изображений в режиме реального времени и вычисления результата
корректировки.
SP-00!-070625-003-34
--- стр. 766 ---
131 Руководство no эксплуатации системы Sentinel
2. Выбрать «File»/«Generate Reports» (Файл/Создать отчеты) в главном меню. Будет
открыт предварительный просмотр первого отчета. Для конфигурации с Catalyst/Catalysf
HD можно создать отчет для каждой камеры — левой, средней и правой.
Р ’’■•роя
гЬ«ск «wttDry r*po^ Utd
- ‘ - U ЕЗ U U
- 1 f~ 5фоч __I _ ClaM [
^ C Q tQ lu S t’HD
Scenner
Room. Room 1
b tit Entry type -------------JT
{m m )
— Г
(»• )
-------------r
(М Я )
~ ш г
(IRM)
“l5tT
( m i l l
“T s a
(Я Я )
жтсттгтгш™ i5W 0.Й fl.fl 6.0 6o
2019-«-25’ 514;50 DailyCbKt ♦ 0.41 •0,09 ■0.01 ♦0.4 •0,1 00
201Ч-М-?Чг^15Л7 DarfyChfKt ♦ 0 IS -0,?4 •0.01 ♦Oft •0.3 no
3. Выберите один из следующих вариантов отчета:
• история ежедневных проверок,
• средняя погрешность по дате,
• средняя погрешность по пациенту'.
Будет открыт предварительный просмотр выбранного отчета.
1. Отметьте поле «View graph» (Отобразить график), чтобы отобразить результаты в
виде графика.
2. Выберите пункт «Print» (Распечатать), чтобы распечатать отчет.
3. Выберите пункт «Export» (Экспортировать), чтобы экспортировать данные отчета. Вы
можете экспортировать данные в виде значений, разделенных при помощи точки с запятой
SP-OOI’070625-003-34
--- стр. 767 ---
Расширенный режим
132
(файлы в формате * *.skv), либо в виде значений, разделенных при помощи запятой (файлы
в формате *.csv).
4. Повторяйте этапы № 3-5, если требуется создать разные отчеты.
5. Нажмите на кнопку «Close» (Закрыть), чтобы выйти из предварительного просмотра
отчета.
13.13. Инструмент анализа
Инструмент анализа дает вам возможность проверять то, как различные настройки влияют
на результат регистрации поверхности. Перед тем, как запустить инструмент анализа, вам
нужно выбрать пациента в древе пациентов и затем выбрать опцию «Analysis Tool»
(Инструмент анализа) в пункте главного меню «Tools» (Инструменты). Будет отображено
следующее окно:
|РЦ ТоЫ
Reference Image
Live image
Dismay Settings
В Stkow reference image
Q Show live image
D Show as distance map
An^ysis settings
Algontnm non i^d
Translation origin isocenter
' Пес1>'
Overlap; •% Similarity -Ч
Close
В списке «Reference image» (Эталонное изображение) содержатся все эталонные
изображения, принадлежащие выбранному пациенту. В списке «Live image» (Изображение
в реальном времени) содержатся все изображения в реальном времени, полученные для
пациента.
В группе параметров «Display settings» (Настройки отображения) содержатся следующие
опции:
• показать этатонное изображение/изображение в реальном времени — если эта опция
активна, то в окне будет отображаться эталонное изображение/изображение в реальном
времени;
SP~001-070625-003-34
--- стр. 768 ---
133 руководство по эксплуатации системы Sentinel
• показывать в виде карты расстояний — если эта опция активна, то результат поправки
будет отображаться в виде карты расстояний вместе с цветовой шкалой, показывающей
расстояние между эталонным изображением/изображением в реальном времени (только
для неподвижного алгоритма).
В группе параметров «Analysis settings» (Настройки анализа) содержатся следующие
опции:
• исходная точка переноса — если параметр исходной точки переноса выставлен на
значение «isocenter» (изоцентр), то поправка рассчитывается относительно изоцентра. Если
этот параметр выставлен на значение «surface» (поверхность), поправка рассчитывается
относительно точки на поверхности, расположенной над изоцентром (только для
неподвижного алгоритма);
• использовать области — если эта опция активна, то результат будет рассчитываться
только на областях, представляющих интерес (только для неподвижного алгоритма).
После выбора эталонного изображения и изображения в реальном времени можно
запустить расчет вектора поправки нажатием на кнопку «Analyze» (Анализировать).
Referery» Image 1325 29 - Delautt
Live Image 25/T)4J201913 25 34 ■■ 2SiW2019 13 25 29 • Default
Couch
Deplay Settings
В Show reference image
R Show live image
□ Show as distance map
Analysis settings
Algonthm non пдй
Transiaton ongin isocenter
. ^ ' Analyse
Close
Закройте окно нажатием на кнопку «Close» (Закрыть).
Если вы изменили любое эталонное изображение путем добавления или удаления областей
интереса, то будет отображено окно сообщения, при помощи которого можно сохранить
или отменить внесенные изменения. Нажатие на кнопку «Yes» (Да) приведет к сохранению
измененных эталонных изображений.
13.14, Калибровка системы слежения за процедурным столом
SP-001-070625-003-34
--- стр. 769 ---
Расширенный режим 1Э4
Чтобы произвести калибровку системы слежения за процедурным столом, выполните
этапы, описанные ниже. Эта процедура обычно выполняется в ходе установки системы.
Инструмент конфигурации
Лазерное и проводное слежение за процедурным столом
1. Выберите опцию «Enable Couch Tracking» (Активировать отслеживание
процедурного стола) в инструменте конфигурации под вкладкой «Device» (Изделие).
2. Выберите поставщика «Laser» (Лазер) или «Wire» (Провод) на вкладке «Device»
(Изделие).
3. Выберите опцию «Laser couch tracking» (Лазерное слежение за процедурным столом)
для СОМ-порта RS422 в инструменте конфигурации под вкладкой «Providers»
(Поставщики) (Только для лазерного слежения за процедурным столом).
Расширенный режим c4D
Войдите под учетной записью продвинутого пользователя и выберите опцию «Couch
tracking» (Слежение за процедурным столом) в пункте «Tools» (Инструменты) главного
меню.
Лазерное слежение за процедурным столом
1. Введите значение параметра «Range» (Диапазон), определяющего расстояние в мм, на
которое лазер может переместиться между верхним и нижним положениями передачи.
Нажмите «Speed Calibration» (Калибровка скорости), чтобы выполнить калибровку
скорости. Будет рассчитана и отображена скорость перемещения.
2. В поле «Horizontal Calibration» (Горизонтальная калибровка) выберите «Remove АН»
(Удалить все).
3. Нажмите на кнопку «Маке Calibration» (Выполнить калибровку), чтобы запустить
калибровку вертикального слежения за процедурным столом. В случае если калибровка
выполнена неудачно, убедитесь в том, что лазер установлен надлежащим образом.
Лазерное и проводное слежение за процедурным столом
1. Переместите стол к нижнему краю объема сканирования, задайте положение стола
в мм и затем нажмите кнопку «Add point» (Добавить точку), чтобы задать положение
линейки.
2. Переместите стол приблизительно на 50 мм (200 мм для лазерного отслеживания)
вглубь объема сканирования. Введите новое положение стола и нажмите «Add point»
(Добавить точку). Значения нового положения стола всегда следует вводить как
положительные числа, увеличивая значения от нижнего края стола к верхнему краю.
3. Повторяйте этап № 3 до получения полного охвата объема сканирования.
SP‘OOl-070625-003-34
--- стр. 770 ---
135 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
4. Нажмите «ОК», чтобы завершить калибровку системы слежения за процедурным
столом.
Couch Tracking C«lfbretior>
Horizontal Calibration
Add Point
700,0 mm
Calbraled
699,90 mm
Raw
2 445,52 mm
Ruler Performance
0.0 <> 1740.0601
200.0 <> 1941.8837
400.0 <>2145.4120
600.0 <> 2344.6871
700.0 <> 2445.6220
Rtsmove i
Remove
Ail
0 should be at fool end
Sample Time: llO sec
Freq: 25 Hz
Min: —
Max; — SldDev. —
p.p. — Mean- —
Start Start Log
Vertical Calibration
Make Calibration
Cancel
Couch Laser
Speed Calibration
Range: 656 ~ mm
Down Speed 35.3 mm/»
Up Speed' 28,7 mm/s
Reset OK Can<^
SP-0OI-O7O625-O0i-S4
--- стр. 771 ---
Режим администратора 136
14. Режим администратора
В роли системного администратора вы можете выполнять административные функции,
такие как управления кабинетами, пользователями и системными настройками.
14.1. Управление пользователями
Пользователи находятся в древе пользователей. В качестве администратора можно
добавлять, редактировать и удалять пользователя.
14.1.1. Добавление пользователя
Для добавления пользователя:
1. Выбрать пункт «Добавить» / «Пользователь» (Add / User) в древе пользователя.
2. Ввести имя пользователя и тип режима для пользователя.
3. Отметить пункт «Сменить пароль» (Change password) и ввести пароль, как показано
на рисунке ниже
Ben
Oenera Display soiongs
Name jben
Motie Ctnical
P Ctianq* * Password
Password
O K Cancol
4. Выбрать пункт «Настройки экрана» (Display Settings) и отредактировать следующие
параметры:
• цвет — выбрать один цвет для эталонной поверхности и один цвет для поверхности
в режиме реального времени,
• отображение осей в системе координат (устаревшая функция),
• отображение контрольной поверхности (устаревшая функция),
SP-001-070625-003-34
--- стр. 772 ---
137 Руководство no эксплуатации системы Sentinel
• отображение поверхности в реальном времени в качестве карты расстояний
(устаревшая функция).
5. Выберите пункт «ОК», чтобы сохранить пользователя. Пользователь отображается в
древе пользователей.
14.1.2. Редактирование пользователя
Чтобы отредактировать пользователя:
1. Перейти в древо пользователей и выбрать пользователя, которого требуется
отредактировать.
2. Выберите пункт Edit («Редактировать»). Будет отображена форма пользователя.
3. Вы можете отредактировать следующую информацию на вкладке «General» (Общие
настройки):
• имя,
• режим — вы не можете изменять настройку собственного режима,
• пароль.
4. Выберите вкладку «Display settings» (Настройки отображения). Вы можете
отредактировать настройки следующих параметров:
• цвет,
• отображение осей в системе координат (устаревшая функция),
• отображение контрольной поверхности (устаревшая функция),
• отображение поверхности в реальном времени в качестве карты расстояний
(устаревшая функция).
5. Выберите пункт «ОК», чтобы сохранить изменения.
14.1.3. Удаление пользователя
Чтобы удалить пользователя:
1. Перейти в древо пользователей и выбрать пользователя, которого требуется удалить.
2. Нажмите Delete («Удалить»). Будет отображено следующее предупреждение:
SP-001-070625-003-34
--- стр. 773 ---
Режим администратора
138
Delete user
The user Ben will be deleted! Continue?
X
c OK ] Cancel ]
3. Удалите пользователя путем нажатия на «ОК».
14.2. Управление кабинетами
В качестве администратора можно добавлять, редактировать и удалять кабинет.
Информация, связанная с кабинетом, состоит из следующих пунктов:
• Общая информация — название кабинета, серийный номер сканера, установленного
в кабинете, единицы измерения.
• История ежедневных проверок — результаты ежедневных проверок и
корректировок изоцентра.
• Настройки камеры — определения для высокого, среднего и низкого уровней
чувствительности камеры как сочетание значений параметров, «Integration time» (Время
интеграции) и «Threshold» (Порог) камеры, определяемых для каждого модуля.
• История рутинного обеспечения качества — результаты рутинного обеспечения
качества (только для системы Catalyst/Catalyst^ HD)
14.2.1. Добавление кабинета
Чтобы добавить кабинет:
1. Перейдите в древо кабинетов и выберите пункт «Add» (Добавить) при помощи панели
инструментов. В новом окне будет отображена форма кабинета.
SP’001-070625-003-34
--- стр. 774 ---
139 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
14 Addi
Genoral Datfydwck hstocy Cwwa StrtUoys
Oesftnplion * •
Type (reatment
Ciieni 10 {________
Scanner S.X (
Scanner Typ cala»y»l
Scanner ConJig Single
Unil mm
OK Сапой
2. Заполнить следующие поля на вкладке «General» (Общие настройки):
• описание — название типа кабинета — выбор между компьютерной томографией,
симулятором и процедурой;
• идентификатор клиента — каждый кабинет и сканер привязывается к
идентификатору клиента. Идентификатор клиента создается в процессе установки клиента;
• серийный номер сканера — действительный серийный номер сканера;
• тип сканера — выбрать тип: Sentinel, Catalyst или CatalystPlus. Для получения
возможности пользоваться оборудованием необходимо выбрать правильный тип сканера;
• конфигурация сканера — выберите между Single и HD;
• единица измерения — выберите единицы измерения для представления результатов
в клиническом режиме (см/мм).
3. Параметры настроек камеры выставлены в значения по умолчанию, но могут быть
изменены, если это требуется исходя из условий освещения в кабинете. Уровни
«Высокий»/«Средний»/«Низкий» представляют собой сочетание низкоуровневых
параметров «Integration time» (Время интеграции) и «Gain» (Усиление) (относится к
системе Catalyst/CatalysC)/«Threshold» (Порог) (относится к системе Sentinel).
• Время интеграции — параметр «Integration time» (Время интеграции) — это время [в
мкс], в течение которого датчик камеры воздействует на лазерную линию. Это значение
следует скорректировать в зависимости от типа кожи и (или) освещения.
SP-00I-070625-003-34
--- стр. 775 ---
Режим администратора 140
• Порог — параметр «Threshold» (Порог) соответствует пределу датчика камеры,
пропорциональному интенсивности отраженного света, который необходимо превысить,
чтобы пиксель стал частью изображения. Это значение следует скорректировать в
зависимости от шума в изображении, и оно используется для системы Sentinel.
• Усиление — Параметр «Gain» (Усиление) (%) определяется усилителем и
используется для системы Catalyst/Catalysf^. Не рекомендуется использовать значение
усиления выше 400 % для системы Catalyst и 200 % для системы CatalysC.
Настройки камеры системы Catalyst^ по умолчанию
Genera Oai^ check hetory Camera
Left
Integration Time Gain
High L 2500|[72J^
Medium I 2000ir 200|
Low i ISOOll 200|
High Btamien
Daily Check I 5000:
RCk^ Check
Setbngs RoulineQA history
Master
Integration Time Gain
High I 2500|
Medium [ 2000|
200
200!
10000
Low I 1W || 200]
High Reeolution
Daily Check [ SOOpj |
RQA Check Гк
Right
Integration Time Gain
High 2500|| 200|
Medium 2000|| 200]
Low ~ ]Щ \ ' 20b|
- ifighFlM ahiiion
Daily Chec*. КЮ 0| 1 o]
RQA Check , lOOOOl | o!
High Resolution Settings tor SRS
Left
High ПмоМПсл
Master nigtit
HighRcsfiUien НдПЯмМФл
Integration Time Gain inlegralion Time Gam Integration Time Gain
High ' 10000 too High [ 10000 too High 1 lOOOOi too
Medium 7500 too. Medium 1 too Medium 7500l too
Low 5000 too Low Г'юЬо': too Low I 5000 100
OK Cancel
Настройки камеры системы Catalyst по умолчанию
SP-001-070625-003-34
--- стр. 776 ---
141 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
^ Add
‘ GeneraljDeilycheckhistof^'CatneraSetbngs Routine QAtiistcxy:
Left Master Right
Integration Ttme Gain Integiation Tin>e Gain Integration Time Gam
High 2500 400 High 2500 400 High 2500 400
Medium 2000 400 Medium 2000 400 Medium 2000 400
X Low 1500 400 Low 1500 400 Low 1500 400
. Hp9hR»»clu(ior HighR«»siui<n №gh R«*o.ulon
Daily Check 10000 100 Daily Chock 10000 100 Daily Check 10000 100
RQA Check 12000 100 RQA Check 12000 100 RQA Check 12000 100
High Resolution SettingsOfSRS
Left Master Right
High Rasolmon High Rtsolution High ЙевсГлюл
Integration Tune Gain Integration Time Gam Integration Time Gam
High 14000 100 High 14000 100 High 14000 100
Medium 12000 100 Medium 12000 100 Medium 12000 100
Low 10000 100 Low 10000 100 Low 10000 100
■------------------------
j OK Cancel
Если для кабинета задан тип сканера Catalyst HD/PT, то настройки определяются для всех
трех систем.
Настройки камеры для ежедневной проверки и рутинного обеспечения качества
Во время ежедневной проверки и рутинного обеспечения качества используются
специальные настройки камеры с высоким разрешением. Нормальное время интеграции
для этой операции составляет около 10 000 мкс.
Настройка для процедур СТРХ (требуется лицензия СТРХ)
Для процедур СТРХ используется высокое разрешение изображения. Нормальным является
время интеграции от 10 000 мкс до 16 000 мкс.
Настройки камеры системы Sentinel по умолчанию
Настройки камеры Sentinel для приложений cPosition и cMotion устарели.
SP-001-070625-003-S4
--- стр. 777 ---
Режим администратора 142
Р кбЛ room
General | Daly tf>eck htsicxy camera ^ftmgs
tnlegiaSon Tmw Threshold
cPosibon
High 2500 400
Medium 2000 400
Lovf 1500 400
cMotion
High 2500 400
Medium 2000 400
Low 1500 400
cRespiration
High 2500 400
Medium 2000 400
LOW 1500 400
OailyChedc 2500 400
OK Cax^ * •
4. Выберите пункт «ОК», чтобы сохранить кабинет. Новый кабинет отображается в|
древе кабинетов.
14.2.2. Редактирование кабинета
Чтобы отредактировать кабинет:
1. Выберите кабинет в древе кабинетов.
2. Выберите пункт Edit («Редактировать»). Будет отображена форма кабинета,
содержащая три вкладки.
3. На вкладке «General» (Общие настройки) содержатся следующие элементы:
• тип описания;
• идентификатор клиента — идентификатор, созданный в ходе установки клиента; ^
• серийный номер сканера — серийный номер аппаратного обеспечения сканера,
установленного в кабинете;
• тип сканера — выбрать тип: Sentinel, Catalyst или Catalyst HD/PT. Для получения
возможности пользоваться оборудованием необходимо выбрать правильный тип сканера;
• конфигурация сканера — выберите между Single и HD;
• единица измерения — выберите единицы измерения для представления результатов
в клиническом режиме (см/мм).
SP-OOI-070625^003-34
--- стр. 778 ---
143 Руководство по эксплуатации системы Sentinel
4. На вкладке «Daily check history'» (История ежедневных проверок) показаны все
результаты ежедневных проверок и корректировок изоцентра, которые были выполнены с
момента установки.
5. На вкладке «Camera settings» (Настройки камеры) можно задать
высокий/средний/низкий уровни для параметра чувствительности камеры для каждого
прикладного модуля. Также можно задать параметры чувствительности камеры для
ежедневной проверки и рутинного обеспечения качества в высоком разрешении. Если для
кабинета задан тип сканера Catalyst HD/PT, то настройки определяются для всех трех
систем. Для процедур СТРХ доступны специальные уровни камеры для высокого
разрешения. Подробнее см. раздел «Добавление кабинета».
6. На вкладке Routine QA history («История рутинного обеспечения качества»)
показаны все результаты рутинного обеспечения качества.
• X, Y, Z — отклонение между соответствующим выравниванием относительно лазеров
в кабинете с использованием фантомного изображения в рамках ежедневной проверки и
выравниванием относительно изоцентра с использованием фантомного изображения в
рамках рутинного обеспечения качества.
• Настройка X / Настройка Y / Настройка Z — вводимая вручную остаточная
погрешность положения фантомного изображения в рамках рутинного обеспечения
качества в соответствии с системой верификационной визуализации после выполненной
коррекции положения стола. Цель состоит в том, чтобы сделать поправку на небольшие
корректировки, невозможные для процедурного стола, как правило, в пределах 0,5 мм.
• Общее отклонение X / общее отклонение Y / общее отклонение Z — общее
отклонение, расхождение между рассчитанным отклонением (X, Y и Z) и погрешностью
положения (настройкой X, Y и Z).
7. Отредактируйте поля и выберите пункт «ОК», чтобы сохранить изменения.
14.2.3. Удаление кабинета
Чтобы удалить кабинет:
1. Перейдите в древо кабинетов и выберите кабинет, который требуется удалить.
2. Нажмите Delete («Удалить»). Будет отображено следующее предупреждение:
SP-001-070625-003-34
--- стр. 779 ---
Режим администратора
|| Aildr
144
Genwal DaSy check history Camera Settings Routine QA history
Left
Integration Tune Gain
High i_ 2500 200
MeOium [’ 2000 200
Low Г 1500 200;
Master
Inlegiation Time Gain
High Г 2S00j| 200
Мебшт I 2000} I 200
Htgh Rcseli/lon ЬЦЬ R««olulion
Daily Check 1 5000 0 Daily Check 1 5000;! 0
RQA Check 1 10000 0 RQACtieck lOOOOli 0
High Resoluton Settings tor SRS
Left Master
Hign Rescturien High Retoluljon
Integration Time Gain integrabon Time Gain
High 10000} 1 lOOj High 10000. ioo|
Medium 7500j] ibo] Medium 7500 1 00]
Low 5000|! ioo| Low 5000 lOOi
Right
Integration Time Gain
High ' 2500|! 200
Medium I 2000|| 200
Low Г ^500| I 200,
High Rasduiion
Oaity Check [ SOOOj I 0
RQA Check ГЮОООЦ 0
Right
High Resohillco
integration Time Gain
High lobbo; ibo|
Medium
Low
7500_
5000-
100]
100|
OK Canr^
3. Удалите кабинет путем нажатия на «ОК».
14.3. Работа с картами пациентов
В роли администратора вы можете архивировать и экспортировать данные для неактивных
пациентов. Вы также можете восстанавливать пациентов из архива.
Нельзя осуществлять никакие операции с архивом одновременно с лечением пациентов.
Любое лечение необходимо завершить до начала работы с архивом.
14.3.1. Архивация неактивных пациентов
Чтобы заархивировать всех неактивных пациентов:
1. Деактивируйте пациентов, которых необходимо заархивировать. Подробнук:^^
информацию см. в разделе «Активация/деактивация пациентов».
2. Выбрать «File»/«Archive» (Файл/Архивировать) в главном меню. Отобразится новое
окно:
SP-001-070625-003-34
--- стр. 787 ---
Введение
Д анной руководст во публикует ся компанией C-RAD
Positioning А В без каких-либо гарант ий. Компания С-
RAD Positioning АВ может в лю бое время и без
предварит ельного уведомления вносит ь поправки и
изменения в данное руководст во с целью исправления
т ипограф ских ошибок, восполнения недост ающ ей
инф ормации, а т акже в случае усоверш енст вования
программ и /и л и оборудования. Однако такие
изменения будут вносит ься в более поздние издания
данного руководст ва. Все права защ ищены.
С С 0413
Система Sentinel маркирована знаком СЕ в
соответствии с Директивой ЕС по медицинским
устройствам (MDD). Сертификат выдан
уполномоченным органом № 0413: Intertek Semk о АВ
--- стр. 788 ---
Руководство пользователя
Содержание
Часть I Важная информация 6
1 Условные обозначения................................................................................................................................. 6
2 Маркировка.....................................................................................................................................................S
Часть II Описание изделия 8
Часть III Инструкции по технике безопасности 9
1 Меры безопасности при работе с лазерами............................................................................................9
2 Предупреждения о соблюдении техники безопасности..................................................................10
Часть IV Вход в систему 14
Часть V Ежедневная проверка 15
1 Ежедневная проверка в кабинете КТ....................................................................................................15
Ка.шбровка.................................................................................................................................................i 5
Ежедневная проверка..................................................................................................................................19
Часть VI 4D КТ 22
1 Выбор пациента............................................................................................................................................22
Создание нового пациента........................................................................................................................22
Выбор существующего пациента...............................................................................................................23
2 Создание исследования дыхания.............................................................................................................24
Ретроспективная 4D КТ со свободным дыханием...................................................................................25
Проснскгивная 4D КТ с тренированным глубоким вдохом....................................................................31
Часть VII Интерфейс ePatient 36
Часть VIII Интерфейс cLight 37
Часть IX VSIM 38
Часть X Управление лазерами 39
1 Включение и выключение лазеров ............................. 39
2 Сброс положения лазера............................................................................................................................39
3 Цвет лазера..................................................................................................................................................... 39
Часть XI ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА (QA) для лазеров HIT 41
Часть XII Разное 42
1 Поиск и устранение неисправностей......................................................................................................42
Лазерное отслеживание кушетки...........................................................................................................42
(,6ой йсрП1ка\ьн1)|”| KauiopuBKii............................................................................................................42
Hue лиагтазома........................................................................................................................................42
СХ ю й э.чсктрогнпания...............................................................................................................................43
SP-001-130627-010-08
--- стр. 789 ---
Содержание
2 Просмотр изображения.......................................................................
Поворот ..............................................................................................
.........................................................43
бироваи
Перемещение объекта............................................................................
Алфавитный указатель 47
SP-001-130627-010-08
--- стр. 790 ---
руководство пользователя
1 Важная информация
П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
Перед началом использования системы персона\ должен прочитать эту
главу и похшостыо понять ее содержание.
Ес.\и система используется способом, не указанным компанией С-
RAD Positioning АВ, то уровень зашиты, обеспечиваемый
оборудованием, может быть снижен.
В данном разделе представлена информация обо всех маркировках, касающихся
безопасности оборудования, паспортных табличках, нанесенных на оборудование, а
также инстр}Т(ции по предотвращению связанных с ними опасностей. В данном
руководстве опасные ситл'ации и.\и операции обозначены HaAnncHNiii
П РЕЛУП РЕЖ ДЕ! {ИЕ и ВНИМ АН1IE.
Условные обозначения
П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Е
Предупреждающие сообщения описывают опасные условия, в которых
несоблюдение инструкций может привести к травмам пациентов или
обслуживающего персонала.
ВНИМ АН ИЕ
Такие сообщения описывают условия, в которых несоблюдение
инструкций может привести к повреждению оборудования или к
несоблюдению технических харакгеристик системы.Маркировка
РЕКО М ЕНДА ЦИЯ
Примечания, которые следует соб.дюдать для достижения наи.дучшего
результата позиционирования.
Система Sentinel и все устройства, которые яв.\яются частью системы, соответствуют
Директиве ЕС по медицинским устройствам (MDD). Все устройства имеют маркировк}’
СЕ и регастрационный номер уполномоченного органа SEM KO, который выдает
сертификат СЕ.
Все устройства, которые яв.дяются частью системы Sentinel, имеют маркировку с
информацией об устройстве и ироизводите.че. Информацию о том, где размешена
маркировка, и ее содержании можно найти в руководстве пользователя конкретного
устройства.
Д \я програ\[много обеспечения c4D информацию о маркировке продукта можно найт 1г в
диалоговом окне «О программе» в
SP-001-130627-010-08
--- стр. 791 ---
Важная информация
меню «Справка» основного приложения, а также на установочном компакт-диске.
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO TXE BEAM OR VIEW
0IRECT1.Y WITH OPTICAL INSTRUMENTS
CLASS 2M LASER PRODUCT
Max. output: 1 mW Тур»: SSOnm
lEC 60625-1:2007
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO THE BEAM OR VIEW
D IRECTLY WITH OPTICAL INSTRUMENTS
CLASS 2M LASER PRODUCT
Max. output: ImWType: 690nm
lE C 60825-1:2007
ЛАЗЕРНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
H E СМ ОТРИТЕ НА Л УЧ И Н Е СМ ОТРИТЕ НЕПОСРЕДСТВЕННО
С ПРИМ ЕНЕНИЕМ ОПТИЧЕСКИХ ПРИБОРОВ
ЛАЗЕРНОЕ ИЗДЕЛИЕ КЛАССА 2М
Макс, мощность: 1 мВт. Тип: 690 нм
IE C 60825-1:2007
Такие предупреждения с информацией о работе и классе лазера размешаются на
лазерном сканирующем усгройстве рядом с апертурой. Данный лазер классифицируется
как лазер ю\асса 2М в соответствии с IEC 60825-1 и соответствует стандартам Управления
по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств СШ А для
•\азерных изделий, за исключением отклонений в соответствии с уведом.\ением о
лазерных устройствах № 50 от 24 июня 2007 г.
/ Щ ' \
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO THE BEAM
CLASS 2 LASER PRODUCT
Max. ou^Hil: ImW Type: eSOnn
EC 60626-1-2007
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO THE BEAM
CLASS 2 LASER PRODUCT
Max. output: ImW Type: 650nm
IE C 60825-1:2007 '
ЛА 3EPHOE ИЗЛУЧЕНИЕ
H E СМ ОТРИТЕ HA Л УЧ
ЛАЗЕРНОЕ ИЗДЕЛИЕ КЛАССА 2
Макс, мощность: 1 мВт. Тип: 650 нм
IE C 60825-1:2007
Такое предупреждение с информацией о работе и классе лазера размещается на
колонке элеваторной лазерной. Данный лазер к\ассифицируется как лазер
класса 2.
Соблюдайте инструкции по эксплуатации
Перед использованием любых компонентов или устройств, имеющих
такую маркировку, следует ознакомиться с инструкциями.
SP-001-130627-010-08
--- стр. 792 ---
Руководство пользователя
Описание изделия
Система Sentinel кабинета КТ предназначена д.\я использования в клиниках лучевой
терапии для выполнения проспективной или ретроспективной синхронизированной
визуализации (4DKT) до начала лечения. Система предоставляет информацию о
дыхательном движении пациента во время локализации оп^’холи во время КТ-
визуализацни. Система до.лжна использоваться только персонау\ом больницы, имеющим
к-ва.\ификацию д\я работы в отделениях л)'чевой терапии или л^'чевой диагностики.
Данное руководство пользователя, большей частью, предназначено для поддержки
клинического использования системы Sentinel в кабинете КТ. В руководстве
объясняются наиболее важные функции системы Sentinel, такие как ежедневная
проверка, ретроспективное и проспективное пол)'чение снимков КТ (4D КТ).
Типичным клиническим пользователем является технический специаудист.
SP-001-130627~010-08
--- стр. 793 ---
Инструкции но технике безопасиос 1'и
Инструкции по технике безопасности
Целью инструкций по технике безопасности яв/\яется предотвращение случайных травм
пациентов и пользователей системы. Строго соблюдайте инструкции в течение всего
времени использования сисгемы.
Меры безопасности при работе с лазерами
Все лазерные сканеры, которые яв.\яются часть системы Sentinel, классифицируются как
лазеры ie\acca 2М в соответствии с IEC 60825-1 и соответствуют стандартам Управления
по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств СШ А Д/\я
лазерных издс/\ий, за исключением отклонений в соответствии с уведом.\ением о
лазерных устройствах N° 50 от 24 июня 2007 г.
Лазеры к.\асса 2М яв/\яются источником видимого излучения в диапазоне длин волн от 400
до 700 нм, где защита глаз обычно осуществляется путем их отведения от лазера, включая
рефлекс моргания. Максимально допустимая выходная мощность д,\я лазера к.\асса 2М
состав.\яет 1 мВт на расстоянии 10 см от источника, измеренная с апертурной диафрагмой 7
мм. Однако смотреть на луч с помощью оптических инструментов, таких как лупы или
увеличите.\ьные стекла, может быть опасным и этого следует избегать.
В лазерах системы Sentinel используется оптика для создания расходящегося пучка, что
приводит к уменьшению мощности с уве.\ичением расстояния от лазера.
SP-001-130627-010-08
--- стр. 794 ---
10 Руководство пользователя
Предупреждения о соблюдении техники безопасности
П РЕД У П РЕЖ Д ЕН И Я
.'^aitpemaeTCfl использовать систему Sentinel, пока не будут успешно выполнены
ка.\ибровочные испытания системы. Калибровочные испытания следует выполнять
после:
О ка/\ибровки системы
о замены или регулировки любых электронных компонентов системы Sentinel
О изменений в сканирующем устройстве
Медицинское электрооборудование требует особых мер предосторожности в отношении
ЭМС. Оборудование до.лжно быть установлено и введено в эксплуатацию в соответствии с
информацией по электромагнитной совместимости, приведенной в сопроводительных
документах.
Переносные радиочастотные телекоммуникационные устройства, чаше всего
мобильные телефоны, включая антенны, могут влиять на медицинское
электрооборудование. Такие радиочастотные телекоммуникационные устройства
разрешается использовать на расстоянии не ближе 30 см (12 дюймов) от любой части
сканера Sentinel.
Использование вспомогательных устройств, преобразователей и кабелей, отличных от
указанных, может привести к увеличению HBAj^neHna или снижению
помехоустойчивости системы Sentinel.
Не разрешается использовать компоненты системы Sentinel, если они прилегают к
другому оборудованию или установлены на/под др\тим оборудованием. Если же
использование в таком положении (смежном или многоуровневом) необходимо,
следует убедиться, что система Sentinel работает прави.\ьно в такой конфигурации, в
которой она будет использоваться.
Внешнее оборудование (компьютеры), предназначенное для подключения к
сигна,\ьному входу, сигна-льному выходу или др)тим разъемам, до.хжно отвечать
требования-м соответствующего стандарта IEC для ИТ-оборудования: IEC 60950. Кроме
того, все такие комбинации систем должны соответствовать стандарту’ IEC 60601-1-1
«Требования безопасности к медицинским электрическим системам». Оборудование, не
соответствующее стандарту IEC 60601-1, должно находиться на расстоянии не менее 1,5
м от пациента или сопровождающих пациента лиц, как определено в стандарте.
.\юбос лицо, которое подк.\ючает внешнее оборудование к сигнальному входу,
cHrHa.\bHONty выходу или др\тим разъемам, создает систему и, следовательно, несет
ответственность за соответствие системы требованиям IEC 60601-1-1. В сл)’чае
сомнений обратитесь к квалифицированному специалисту по медицинской технике
или местному представителю.
При установке LS100/LS200 необходимо использовать набор кабелей питания,
соответствующих требованиям IEC 60601-1 и всем национальным стандартам.
В сл)’чае сбоя связи iCOM во время проведения лечения общая доставляе.мая доза не
обязательно должка соответствовать значению, указанному в R&\', ()ставшаяся часть
достав.\яемой дозы должна быть опреде.\сна пользователем в клинических условиях.
Если вы используете отслеживание К)’шетки, убедитесь, что компьютер был включен
не менее, чем за 30 минут до начала использования системы.
Если какой-либо из компонентов системы был заменен, убедитесь, что система
работает в соответствии с технической спецификацией, проведя установочные
SP-001-130627-010-08
--- стр. 795 ---
Инсп-рукции по технике безопасности 11
испытания.
ВНИМ АН ИЕ
Ежедневная проверка до,\жна выполняться перед нача/\ом эксплуатации
системы.
Всегда проверяйте имя пациента, его личный номер и идентификационный
номер перед выполнением позиционирования.
Для точного позиционирования важно, чтобы поправки поворотов
выполня,\ись в правильном порядке; Rot, Roll, затем Pitch.
Во время импортирования данных из системы DICOM RT Plan, ес\и файл RT
Structure Set, содержащий референсное изображение импортированного
пациента, выбирается вручную, убедитесь, что файл принад,\ежит
импортированному плану RT.
Каждый раз, когда RT Plan, ранее импортированный, был изменен вне системы
Sentinel, он до.\жен быть повторно импортирован в Sentinel.
Некоторые системы R&V используют номер л)^а вместо имени лу'ча Д/\я
синхронизации со сторонними системами. В таком случае пользователь должен
вручную нзмешггь импортированные значения полей в системе Sentinel, чтобы
переименовать по.^я в соответствующие значения, используемые системой R&V
во время синхронизации.
Если у пациента изменилась форма тела, например из-за потери веса во время
лечения, то может потребоваться новое референсное изображение.
Резу,\ьтат позиционирования может быть неточным, если сканируемая
область включает поверхности, которые значительно движутся, например, из-
за дыхания. Постарайтесь исключить эти области, чтобы повысить точность
позиционирования.
Убедитесь, что пациент дышит норма.\ьно в течение времени, когда
приложение полу'чает информацию о допустимых движениях пациента во
время мониторинга.
Выполните дополнительное сканирование после регулировки кушетки с
предложенной коррекцией, чтобы убед 1пъся, что конечное положение
пациента находится в преде.\ах допустимых значений.
При использовании опции «Динамический сдвиг» пациент должен находиться
в пределах 5 см относительно текущего положения кушетки.
Используйте значение «поверхность» для опции «начало перемещения», когда
изоцентр определен вне тела пациента.
Если пациента переводят из кабинета с системой Sentinel в кабинет с системой
Catalyst и,\и наоборот, перед лечением необходимо проверить допустимые
значения и настройки камеры.
Во избежание риска поражения электрическим током оборудование следует
подключать только к электросети с защитным заземлением.
Не разрешается выполнять модификации или изменения на этом оборудовании
без разрешения
SP-001-130627-010-08
--- стр. 807 ---
4D 23
4DCT
ie rv n “irsji
Ham * Dewd Jelweswi
Р а м а м О 9Ш
Выбор существующего пациента
1. Выберите 4DCT в главном меню.
lfC -ЙАО BCYRPA
*»
2 Нажмите кнопку «Выбор пациента..»
4DCT
S E I M T I M I
Раам О M ffI
SP-001-130627-010-08
--- стр. 808 ---
24 Руководство пользователя
3. Список акпгеных пациерггов отображается на экране, как показано на рисунке ниже.
Выделите пациента из списка и наж-мите ОК.
Происходит выбор пациента и запускается мастер создания исследования дыхания.
См. раздел «Создание исследования дыхания» д.\я пол\"чения дополнительной
информации.
Select patient
Patient ID
David
Name
Johnsson
Site Setup Module
Default Position
Treatment Mod...
Motion All rooms j
Создание исследования дыхания
А^я выполнения респираторного гейтинга во время процедуры КТ, выполните следующие
дерйствия.
1. Пациент выбран.
2 Открывается новое окно и запускается мастер Д /\я создания исследования дыхания.
9999 — David Johnsson
! I 5 !
3. Выровняйте пациер 1та в соответствии с внутренними лазерами КТ, прежде чем
перейти к текстовому шагу и начать исследование дыхания и получение КТ-
изображения.
4. Нажмите Scan (Сканировать). Будет получено референсное изображение пациента.
Если поверхность не выглядит гладкой и непрерывной, выберите друтое значение для
параметра камеры Sensitivity (Чувствительность). Выберите между предопределенными
уровняхш: высокий/средний и низкий (определяется настройками в модуле ePosition
SP-001-130627-010-08
--- стр. 809 ---
4D 25
для конкретного кабинета) или выберите собственный. Снова нажмите Scan
(Сканировать).
9999 - David Johnsson
- -
ФЛ’-Cf,‘■Ч-УМ:
■ t i
t I
^ m >06 m 40 г
|.»14г»9«мМу qPqjBd w
tea...
« р»0»рм м » * •
Oaim cXii
.W : J Г -itell
Параметры объема сканирования можно редактировать в числовом виде или с
помощью ползунка. Вы можете переместить одну сторону ползунка за раз или
сохранить размер объема и перемещать блок в одном направлении. Чтобы
переместить блок сканирования в одном направлении, наведите указатель мыши между
двумя маркерами объема на ползунке, удерживая левую кнопк)’ мыши и двигая мышь в
этом направлении. Ограничительная рамка показывает границы объема сканирования.
Также возможно перемещение сторон блока прямо в ЗО-изображение.
Выберите Scan (Сканировать), чтобы захватить новую поверхность.
5. Выберите режим гейтинга. Вы можете выбрать одну из следующих настроек:
• Ретроспективная 4D КТ в сочетании с режимом «свободного дыхания»
д.\я тренировки
• Проспективная 4D КТ в сочетании с режимом «тренированного глубокого вдоха» для
тренировки
6. Нажмите Next (Далее). Отображается второй шаг масгера. Вид зависит от режима
гейтинга. Следующие шаги см. в разделах Речросиективпая 4D КТ со свободным
дыханием и Просискшвпая 4D К'1' с чрсчшроваииым 1луооким вдохо.м.
Ретроспективная 4D КТ со свободным дыханием
Выполните следующие шаги, чтобы создать ретроспективную 4D КТ.
1. Отображается окно для ретроспективной 4D КТ.
SP-00U130627-010-08
--- стр. 810 ---
26 Руководство пользователя
9999 -- David Johnsson
1?^ I
V AM
W MmWVt я
CoM * • »eeeen f)
Rmw*«wde rim %
2 Ai\fl отслеживания кушетки с помощью лазеров: выполните вертикальн}’ю
ка.мюровк)' системы отслеживания K}TuerKH. Не перемещайте кушетку во время
выполнения вертикальной калибровки.
V««%ca< calibrated.
Do NOT movo (ho couch
у
Выполните следующие шаги, если калибровка лазера не удалась.
• Отображается диа.\ог калибровки кушетки. Переместите лазеры вручную с
помощью стрелок вверх и вниз в диалоговом окне. Лазер должен попасть в
бе.лую мишень кушетки.
Vertkel nlibfation
Vertical calitxation failed. Please adjust the vertical position of the laser
manuaBy. For further information please see the manual.
OK
Couch Laser Сагке!
• Нажмите OK, когда лазер находится в правильном положении.
3. Следующим шагом яв.\ястся определение местоположения /v\a первичного сигнала
(который будет отправлен на КТ) и вторичного сигнала (используется Д/\я
визуального мониторинга) и расчета идеального сигнала (характеристики), который
будет использоваться позже д.\я тренировки пациента.
SP-001-130627-010-08
--- стр. 811 ---
9999 •- David Johnsson 'S F e
Ctim t g ^« tw — n
27
94m С иит щ^ g g B m «74 m 'V w w
ftlMM «М M irAii*»
Ш Р Ш 0> 4» M
X-, J.
r « t
I .Рм*«иег (» HtI H apt*
X M '
? .
г
пммрмм» я««» • ^ Brw »m B ” 7. J
Настройки:
Первичный сигнал - Выберите местоположение первичного сигнала, сначала
нажав «Первичный», а затем ще/\кн)'В левой кнопкой мыши в нужном месте на
референсном изображении, Красная область отмечена на изображении, Вы
можете изменить местоположение, перемещая область с помощью мыши, или
введите нужные координаты X и Y, найденные в правой части графика Д/\я
первичного сигна^\а.
Вторичный сигнал - выберите местоположение вторичного сигнала, повторив
ту же процедуру.
Тренировка — Тренировка начнется, как только будет нажата кнопка Lock
Characteristics.
О Визуальная тренировка — Показаны две линии оптимального максимального
и минимального уровней Д/\я дыхания. Оранжевая полоса показывает высоту
кривой дыхания д,\я первичного сигна.\а. Для использования визуальной
тренировки, запустите программу с4 D Visual Coaching, расположенную в
разделе All programs/C-RAD/, и убедитесь, что экран тренировки виден в очках
(добавится второй экран в окне приложения). Приложение Visual Coaching с
подключением по Bluetooth автоматически запускается при запуске программы
c4D.
Когда устройство Bluetooth используется для визуальной тренировки, та же
информация, что отображается на устройстве тренировки, отображается в
клиническом графическом интерфейсе с правой стороны от дыхательного
сигна.\а.
О Аудио тренировка - Когда аудио тренировка активирована, голос научит
пациента вдыхать и выдыхать в соответствии с рассчитанными
характеристиками кривой дыхания,
о Чтобы приостановить тренировку, нажмите следующую кнопку;
SP-001-130627-010‘08
--- стр. 812 ---
28 Руководство пользователя
о Д.\ина окна — Эта настройка определяет, сколько времени используется Д/\я
расчета характеристик (частоты и амплитуды) и базовой линии кривой
дыхания. Базовая линия указывает уровень максимального выдоха.
4. Начните получение сигнала, нажав Scan (Сканировать). Приложение вычис.\яет
«Характеристики», идеальный синусоидальный сигна.\ на основе окна реального
С1ггнала (значение дчины окна по умолчанию установлено в 20 секунд). Этот сигнал
показан зеленым на диаграмме первичного сигнала.
• Первичный (красн.) и вторичный (син.) сигналы показаны на диаграмме.
• Базовая .линия, уровень максимального выдоха, отображается на первичной
диаграмме синей линией.
• Диаграмма «Характерисгики» содержит значения для амплитуды (красный) и
частоты (черный) идеального сигна.ла.
9999 - David Johnsson
—'ляш.
44
Л -
СV s, ,
К/"
rwvvv
5. При необходимосш отрегулируйте настройки ка.меры, чтобы по.\)’Ч 1Ггь ровный сигна.л.
Выберите между предопреде^ленными уровнякш высокий/среднпй и низкий
(опредс.ляется настройками модуля cRespirarion для конкретного кабинета) 1ьли выберите
собственный.
6. Когда характеристики и базовая линия станут постоянными и дыхательный
сигнал стабилизируется, нажмите Lock characteristics. Настройю! тренировки
теперь будут исправлены.
SP-001-130627-010-08
--- стр. 813 ---
9999 •- David Johnsson ---------------5S!5—
Cawn cftw pM D D »»
5 ■ ^ — > < y W * *i»
29
FM IM A 1Q0J trm
е»1ежЫ9 M ч: AM kf ~
^птящ^ Ю
PiMy
iT
;vv
смкРшвр чм
X
HM rawM M tnoBi FNBMiMig
7. Пациент тренируется по идеальному сигна.\у (рассчитанные характеристики). Ес\и вы
выбрали аудио тренировку, голос говорит «Вдохните» и «Выдохнито) синхронно с
кривой тренировки. /W визуальной тренировки в очках будет отображаться полоса,
указывающая дыхательное движение, и две линии для макснма/\ьного вдоха и выдоха.
Примечание. Если в очках не отображается изображение, убедитесь, что
программа визуальной тренировки c4D запущена. Обычно это де.\ается во время
запуска c4D.
8. Для отслеживания кушетки с помощью лазеров: Убедитесь, что ничто не
препятствует лазерному отслеживанию. Ес.\и проекция блокируется, появится
сообщение.
Vertical calibration
La^r position out of range, please verify nothing is Ькккзпд the laser
beam If needed adjust the vertical laser position manualy.
OK
Couch Loser Canr^
При необходимости отрегу'лируйте лазеры вручную с помощью стрелок вверх и вниз в
диалоговом окне. Лазер до.чжен попасть в белую мишень между зелеными меткяхш на
краю ку’шетки. Нажшгте ОК, чтобы продо-чжить.
9. Р1ажмите Send Data (Отправить данные). Загорится зеленый сигнал, Кнопка «Ошравиз ь
данные» не активна, если характеристики не были заблокированы. Теперь вы можете
начать процедуру сканирования КТ.
СТ Control
10. Отображается статут соединения КТ. Статус соединения «Настройки КТ» изменяется с
Connecting., на Connected, если КТ подюмочен, и на Disconnected, если не подключен,
11. Запустите получение изображение КТ из програмг^ого обеспечения К1.
• Philips: Лыхатс.\ьный сигва-\ (в виде значений амплитуды) отправляется в
программное обеспечение КТ в режиме реального времени. Убедитесь, что
дыхательный сигнал ровный в программном обеспечении КТ Philips. При
необходимости отрегулируйте настройки камеры Sentinel, Выполните
ретроспективное полу'чение изображения КТ в программном обеспечении КТ
Philips.
SP-001-130627-010-08
--- стр. 814 ---
30 Руководство пользователя
• Toshiba: Используется фазовый запуск в реальном времени. Триггерный сигнал
отправ.\ястся в программное обеспечение КТ Toshiba в фазе максимального
вдоха. Используйте информацию о триггере в программном обеспечении КТ,
чтобы выполнить реконструкцию, когда получение КТ завершено.
12 Когда полл-чение изображения КТ будет завершено, нажмите Finish (Зяконч 1ГГь).
13. Откроется диалоговое окно подтверждения.
' IP RetpiriUon study limihed M S li
The respiration study is finished. Do you want
to add laser offeet?
Выберите Yes (Ла), чтобы добавить лазерное смешение. Обычно это
происходит, если вы провели виртуальное модеу\ирование с помощью
регулируемых кабинетных .лазеров.
о Введите параметры Lat, Long и Vert ДуЛ Я лазерного смещения. Эти параметры
являются смещением лазеров LAP/Cyrpa при наведении на референсную
точку, отмеченную на пациенте, относительно источника LAP/Cvrpa.
Смещение должно отображаться в соответствии с системой координат Sentinel
(обратггге внимание, что направление продольной оси иногда инвертируется
Entrr VStM litar {ocrdiMtei . г -
Lat mm
Long 0 H mm
Vert 0 ^ -1 mm
О Выберите ОК, чтобы сохранить исследование дыхания вместе с
информацией о смещении лазера. Чтобы сохранить исследование без
добавления лазерного смещения, выберите Cancel (Отмена).
• Выберите No (Нет), чтобы завершить без лазерного смещения.
• Выберите Cancel (Отмена), чтобы продо.лжить тек\тцее исследование
дыхания.
14. Только Ду\я Siemens и General Electric:
• Откроется диа.логовое окно «Сохранить фай.л», вам нужно выбрать место, где
будет сохранен файл дыхательного сигнала, созданный па этом шаге. Файл
содержит дыхательный сигнал (в виде фазы, значений амп.читуды и определения
фаз д,\я о (Z) и pi (Р)), синхронизированный с информацией о сигаале
включения / выключения рентгеновского излучения КТ, и может использоваться
впоследствии Ду\я создания ретроспективной 4D КТ.
• Представлен шаг итоговых результатов.
SP-001-130627-010-08
--- стр. 815 ---
123123-TEST retro
-11 1 П » li
.«« rsxr
0 Обнаруженные минимальные и максимальные фазы вдоха показаны на
графике.
о Можно снова сохранить фай/V данных с расширением .\тср, нажав [Save VXP].
О Наж-мите [Close], чтобы закрыть иссучедование.
15. Мастер закроется, и исследование дыхания появится под пациентом в древовидном
меню пациента. Исследование дыхания может быть выбрано во время импорта,
чтобы создать референс дыхания.
16. Используйте программное обеспечение КТ для создания ретроспективной 4D КТ.
Проспективная 4D КТ с тренированным глубоким вдохом
Выполните следующие шаги, чтобы создать проспективную 4D КТ.
1. Отображается окно лля проспективной 4D КТ.
9999 - David Johnsson
А
.Г .44
маг а цш
t.
2 Для отслеживания кушетки с помощью лазеров; выполните вертикальную
калибровку системы отслеживания куше тки. Не перемещайте кушетку во время
выполнения вертикачьной каушбровки.
SP-001-130627-010-08
--- стр. 816 ---
32 Руководство поль:ювателя
V «d k » > ollb fiofi...
Do NOT movo tho couch
| [ ^ ]
Выполните следующие urani, если калибровка лазера не удалась.
• Отображается диалог калибровки кушетки. Переместите лазеры вручную с
помощью стрелок вверх и вниз в диалоговом окне. Лазер должен попасть в
Vertcal calibration failed. Please adjust the vertical position of the laser
manually. For further information f^ase see the manual.
OK
Couch Laser Car^cei
• Нажлштс OK, когда лазер находится в правильном положении.
3. Установите местоположения д.\я первичного сигнала (который будет отправ.лен в
КТ) и вторичного сигнала (используется д.\я визуального мониторинга) и
9999 - David Johnsson
установите настройки тренировки.
^ Первичный сигна.\ — Выберите местоположение первичного сигнала, сначала
нажав «Первичный», а затем щелкн\’В левой кнопкой мыши в нужном месте на
референсном изображении. Красная область отмечена на изображении. Вы
можете изменить местоположение, перемещая об.ласть с помощью мыши, или
введите нужные координаты X и Y, которые можно найти в правой части
графика д.\я первичного сигнала. Первичный сигнал используется д/\я
синхронизации захвата КТ.
• Вторичный сигнал — Выберите местоположение вторичного сигнала, повторив
ту же процедуру.
• Тренировка
о Визуальная тренировка — Оранжевая полоса показывает высоту кривой
дыхания первичного сигнала. Базовая линия показана синей линией, а окно
геитинга — зеленой рамкой. Д/\я использования визуальной тренировки,
запустите программу с4 D Visual Coaching, которая находится в папке АП
programs/C-RAD/, и убедитесь, что экран тренировки виден в очках (добавится
второй экран в окне приложения), Приложение Visual Coaching с Bluetooth
автоматически загпхкается при
SP-001-130627-010-08
--- стр. 817 ---
информация, что отображается на устройстве тренировки, отображается в
клиническом графическом интерфейсе с правой стороны от дыхательного
сигнала,
О Аудио тренировка - Когда аудио-тренировка активирована, голос научит
пациента вдыхать и выдыхать в соответствии с выбранным временем вдоха и
выдоха.
О Чтобы приостановить тренировку, нажмите следующую кнопку:
Ф)
О Длина окна — Базовая .\иния д,дя первичного сигнала рассчитывается на
основе этого периода.
4. Нажхште Scan (Сканировать). Начинается получение сигнала. Первичный
(красный) и вторичный (синий) сигналы отображаются на диаграммах.
5. После периода времени, равного «длине окна», базовая ,\иния, уровень
максимального выдоха и пред.\агаемое окно гейтинга отображаются на храфике, и
начинается тренировка (аудио и/или визуальная) в зависимости от настроек.
Примечание. Если в очках не отображается изображение, убедитесь, что
программа визуальной тренировки c4D запущена. Обычно это делается во
9999 “ David Johnsson
'V V 1 9 0
Рмрммш i — . ш л. - J
время запуска c4D.
6. При желании вы можете отрегу/чировать следующие настройки.
• Окно гейтинга - Вы можете отрегулировать окно гейтинга, введя новые
значения д.\я «Высокий» и.\и «Низкий», или, в качестве альтернативы, вы можете
настроить уровни, отображаемые зелеными ^чиниялш, прямо на графике.
• Базовая .шния Базовая .\иния отображается синей .линией на графике. Вы можете
сбросить
SP-001-130627-010-08
--- стр. 818 ---
34 Руководство пользователя
базовую линию, нажав кнопку ниже.
Отображается вопрос. Выберите ОК, чтобы настроить окно гейтинга
относительно смещения базовой линии. Выберите No (Нет), чтобы сохранить
текущее окно гейтинга.
Adjust Gating Window
Do you want to adjust gating window to the new baseline (offset 2.0 mm}?
N§j
Также можно настроить уровень непосрелственио на графике или ввести числовое
значение.
7, Д/\я отслеживания кушетки с помощью .лазеров: Убедитесь, что ничто не
препятствует лазерном}’ отслеживанию. Если проекция блокируется, появится
сообщение.
Vertkat calibratiofi
Laser position out of range, please verify nothing is blocking the laser
beam. If needed adjust the vertical laser position manuaRy.
!•!
OK
Couch Laser Cancel
11ри необходимости отрег}’лируйте .лазеры вр}'чнл'ю с помощью стрелок вверх и
вниз в диалоговом окне. Лазер до.лжен попасть в белую мишень между зелеными
метками на краю кушетки. Нажмите ОК, чтобы продо.лжить.
8. Нажмите Trigger. Загорится зеленый сигнал. Теперь вы можете начать процедуру
сканирования КТ.
СТ Control
11евозможно отрег}’.лировать окно гейтинга и.ли базовую .линию, пока нажата кнопка
триггера.
9. Запустите пол\"чение изображения КТ с помощью программного обеспечения КТ
• Siem ens/G E/Toshiba: Когда полл^енный дыхате.льный сигна^л поступает в окно
гейтинга снизу или сверху (в зависимости от настроек системы), трипер запуска
будет отправлен на КТ. Триггер посылается только один раз или непрерывно,
пока дыхательный сигнал находится внутри окна гейтинга (также настройка
системы). Каждый раз, когда полуденный дыхательный сигна,\ поступает в окно
гейтинга, процеду’ра повторяется.
• Philips: Установите окно гейтинга в программном обеспечении КТ, прежде чем
начать полу’чешге изображения КТ. Важно, что окно гейтинга в c4D было
эк'вива.лентно o k h v гейтинга, используемому’ в программном обеспечении КТ
Philips. Дыхательный сигна.л (в виде значений амп.литуды) отправляется в
программное обеспечение КТ. Выполните проспективное полу’чение
изображения КТ в программном обеспечении КТ Philips.
10. Когда полу’чение изображения КТ будет выполнено, нажмите Finish (Закончить).
11. Откроется диалоговое окно подтверждения.
SP-001-130627-010-08
--- стр. 819 ---
4D 35
I R«jp<rit)on ttudy finished
The respiration study is finished. Do you want
to add laser offset?
Выберите Yes (Да), чтобы добавить лазерное смещение. Обычно это
происходит, ес.ш вы провели виртуальное моделирование с помощью
регу'лируемых кабинетных лазеров.
О Введите параметры Lat, Long и Vert для лазерного смещения. Эти параметры
являются смещением лазеров LAP/Cyrpa при наведении на референсную
точку, отмеченную на пациенте, относительно источника LAP/Cyrpa.
Смещение должно отображаться в соответствии с системой координат Sentinel
(обратите внимание, что направление продольной оси иногда инвертируется
Enter VS1M User coordinatts. J]
Lat )0 ‘ mm
I Long 0 mm
Vert tI mm
lEEB
I
О Выберите ОК, чтобы сохранить исследование дыхания вместе с
информацией о смещении лазера, Чтобы сохранить исследование без
добавления лазерного смещения, выберите Cancel (Отмена).
• Выберите No (Нет), чтобы завершить без лазерного смешения.
• Выберите Cancel (Отмена), чтобы продо/\жить текущее исследование
дыхания,
12 Мастер закроется, а исследование дыхания появится под пациентом в древовидном
меню
пациента. Исследование дыхания может быть выбрано во время импорта, чтобы
создать референс дыхания. Для получения дополнительной информации см.
руководство пользователя системы
$Р-001-130627-010-08
--- стр. 820 ---
36 Руководство пользователя
Интерфейс ePatient
Интерфейс ePatient представляет собой сторонний сетевой интерфейс д,\я передачи
информации, идентифицирующей пациента. Д,\я активации интерфейса требуется
специа.чьная лицензия. Вся информация передается с использованием зашифрованных
сообщений.
Следующие сообщения о пациенте будут отправлены на сторонний интерфейс:
• Load patient (загрузить пациента) — сообщение о загрузке пациента будет
отправляться всякий раз, когда пациент выбирается вру'чную в программе c4D.
• Unload patient (выгрузить пациента) — сообщение о выгрузке пациента будет отправляться
всякий раз, когда отменяется выбор пациента в nporpaMNte c4D.
Сообщение о загрузке пациента содержит следующую
• информацию: ID устройства — уникальный идентификатор
• места назначения сообщения об ID пациента
• имя пациента
Сообщение о выгрузке пациента включает только идентификатор устройства.
SP-001-130627-010-08
--- стр. 831 ---
Настоящее руководство опубликовано
компанией C-RAD Positioning АВ («Си-РАД
Позишнинг ЭйБи») без каких-либо гарантий.
Компания C-RAD Positioning АВ («Си-РАД
Позишнинг ЭйБи») оставляет за собой право в
любое время без предварительного уведомления
вносить изменения и исправления в настоящее
руководство вследствие типографг(ческих
ошибок недостаточной полнотой информации
и модификации программного обеспечения и
(или) оборудования. Однако такие изменения
будут отражены в последующих редакциях
руководства. Все права защищены.
Официальный производитель
C-RAD Positioning АВ («Си-РАД
Позишнинг ЭйБи»^
Контактные данные
Адрес: Сьюкхусвеген ПК, 753
09 Уппсала, Швеция
(Sjukhusvagen ПК 753
09 Uppsala SWEDEN)
+46-18-666930Тел:
Факс:
Эл. почта:
+46-18-126930
support@c-rad. сот
--- стр. 832 ---
Руководство по системе cAccessory
Содержание
1 Важное примечание.................................................................................................................................... 4
1.1 Дополнительные сведения................................................................................................................ 4
2 Правила техники безопасности.............................................................................................................. 4
2.1 Предупреждение о соблюдении правил техники безопасности ......................................4
2.1.1 Общая информация.................................................................................................................... 4
2.1.2 Опасность поражения электрическим током, ЭМС, излучение..............................4
2.1.3 Эксплуатация, измерения, техническое обслуживание................................................5
3 Предусмотренное применение...............................................................................................................6
4 Описание изделия........................................................................................................................................6
4.1 Предполагаемый пользователь и предполагаемый пациент .............................................6
4.2 Модуль ПО.............................................................................................................................................6
4.3 Компоненты............................................................................................................................................ 7
4.4 Конфигурации.....................................................................................................................................20
4.5 Характеристики компьютерной сети........................................................................................20
5 Обучение......................................................................................................................................................20
6 Популяция пациентов..............................................................................................................................20
7 Защита окружающей среды...................................................................................................................20
8 Техническая спецификация...................................................................................................................20
8.1 Физические размеры.........................................................................................................................20
8.2 Питание..................................................................................................................................................20
8.3 Окружающая среда...........................................................................................................................21
8.4 Хранение и транспортировка........................................................................................................21
8.5 Диапазон обнаружения....................................................................................................................21
8.6 Повторное использование RFID-меток ...................................................................................21
9 Техническое обслуживание, очистка................................................................................................21
10 Определения.................................................................................................................................................21
10.1 Общая информация......................................................................................................................21
SP-004-200S16-003-02
--- стр. 833 ---
Ошибка! Используйте вкладку «Start» (Пуск), если желаете
1. Важное примечание
До начала использования системы весь персонал должен внимательно ознакомиться с
настоящим руководством и полностью изучить его содержание.
Весь персонал должен пройти обучение перед началом использования системы.
При использовании системы способом, не предписанным компанией C-RAD Positioning
АВ («Си-РАД Позишнинг ЭйБи») (далее C-RAD («Си-РАД)), защитные функции
оборудования могут быть сокращены.
1.1. Дополнительные сведения
• Инструкции, касающиеся системы c4D-Catalyst+, представлены в Руководстве
пользователя Catalyst SP-003-190410-003 и Руководстве по эксплуатации Cataiyst+ SP-003-
190410-002
• Инструкции, касающиеся системы c4D-Sentinel, представлены в руководстве
пользователя Sentinel для кабинета КТ SP-00M 30627-010 и в руководстве по
эксплуатации Sentinel SP-001-070625-003
2. Правила техники безопасности
При использовании cAccessory с системой c4D-Catalyst или системой c4D-Sentinel
обязательно соблюдайте инструкции по технике безопасности, приведенные в
Руководстве пользователя для соответствующей системы, см. главу 1.1 Дополнительная
информация. Целью инструкций по технике безопасности является предупреждение
случайных травмах пациентов и пользователей еистемы. Их необходимо всегда строго
соблюдать.
2.1. Предупреждение о соблюдении правил техники безопасности
2.1.1. Общая информация
• Предупреждение — применение по назначению: перед установкой или
использованием системы cAccessory прочтите и примите к сведению пользовательскую
документацию. Используйте систему cAccessory только по назначению. При
использовании системы cAccessory способом, не предписанным компанией «Си-РАД»,
защитные функции оборудования могут быть нарушены.
• Предупреждение — опытный пользователь: ионизирующее излучение, лучевая
терапия и электрические инструменты представляют собой серьезную опасность.
Пользователь должен знать об этих опасностях. Систему cAccessory могут использовать
только те медицинские работники, которые перечислены в главе 4.1 «Предполагаемый
пользователь и предполагаемый пациент».
• Предупреждение — помехи от других изделий сторонних производителей: перед
использованием системы cAccessory ознакомьтесь с инструкциями по безопасному и А
эффективному использованию изделия в реальных клинических условиях. Ознакомьтесь^
со всеми инструкциями, в том числе приведенными в этом документе или в документах на
другие сторонние изделия, и следуйте этим инструкциям. Пользователь несет
ответственность за оценку совместимости системы cAccessory с другими изделиями
сторонних производителей в предусмотренной среде.
• Предупреждение — модификация системы cAccessory: модификация данного
оборудования без разрешения производителя не допускается. В случае изменения изделий
необходимо выполнить соответствующую проверку и испытание для обеспечения
безопасной непрерывной эксплуатации изделий.
2.1.2. Опасность поражения электрическим током, ЭМС, излучение
• Предупреждение — не открывайте корпус: никогда не открывайте корпус.
Обслуживание должно выполняться только компанией «Си-РАД» или лицами,
уполномоченными компанией «Си-РАД».
--- стр. 834 ---
Руководство по системе cAccessory
• Предупреждение — поражение электрическим током: не используйте систему, если
она повреждена или упала на пол. Обратитесь к ближайшему агенту компании «Си-РАД».
Всегда обращайтесь с системой cAccessory с осторожностью.
• Предупреждение — ЭМС — Общие сведения: медицинское электрооборудование
требует особых мер предосторожности в отношении ЭМС и должно быть установлено и
введено в эксплуатацию в соответствии с информацией об ЭМС, приведенной в разделе
«Технические характеристики».
• Предупреждение — ЭМС — оборудование РЧ-связи: переносное оборудование РЧ-
связи (включая периферические устройства, например, антенные кабели и наружные
антенны) следует использовать на расстоянии не более 30 см (12 дюймов) от любой части
системы cAccessory, включая кабели, указанные производителем. В противном случае
эффективность данного оборудования может снизиться.
’ Предупреждение — ЭМС — кабели: использование принадлежностей,
преобразователей и кабелей, помимо тех, которые указаны или предоставлены
производителем настоящего оборудования, может привести к увеличению
электромагнитного излучения или снижению электромагнитной помехоустойчивости
этого оборудования и
привести к неправильной работе.
" Предупреждение — ЭМС — другое оборудование: следует избегать использования
данного оборудования вблизи или в контакте с другим оборудованием, так как это может
привести к нарушениям в работе. Если возникает необходимость в подобном
использовании, следует проверить, что данное оборудование и другое оборудование
функционирует должным образом.
• Внимание — Федеральная комиссия по связи — близость антенны к пациенту: во
избежание возможности превышения пределов воздействия радиочастот, установленных
Федеральной комиссией по связи, расстояние от человека до антенны изделия должно
быть не менее 20 см при нормальной работе.
• Предупреждение — в случае серьезной ошибки: немедленно выключите систему
cAccssory. Сообщите в компанию «Си-РАД» и компетентный орган.
• Предупреждение — за.мена компонентов: если какой-либо из компонентов системы
был заменен, необходимо убедиться с помощью установочных испытаний, что система
работает в соответствии с технической спецификацией.
• Предупреждение — убедитесь, что RFID-метка или ее размещение на
принадлежности не оказывают негативного влияния на работу или безопасность
принадлежности, терапевтического луча или диагностического процесса. Поместите
RFID-метку за пределами первичного луча.
2.1.3. Эксплуатация, измерения, техническое обслуживание
• Предупреждение — риск инфицирования: включите систему cAccessory в свои
процедуры по очистке и дезинфекции поверхностей. Очищайте и дезинфицируйте
поверхность системы cAccessory, особенно перед первым использованием и после
инфекционных пациентов.
• Предупреждение — антивирус: пользователь несет ответственность за защиту
компьютеров от интернет-угроз (например, вредоносных программ, вирусов, хакеров и т.
Д.).
SP-004-200316-003-02
--- стр. 835 ---
Определения
3. Назначение
Система cAccessory предназначена для использования в клиниках лучевой терапии с
диагностическим или терапевтическим оборудованием для обеспечения следующего:
• рекомендации по планированию индивидуальных наборов принадлежностей,
которые должны быть в наличии при проведении процедуры,
• поддержка управления принадлежностями,
• валидация запланированных принадлежностей перед началом процедуры.
Использование системы допускается исключительно персоналом больницы, имеющим
квалификацию для работы в отделениях лазерной терапии или диагностики.
4. Описание изделия
Система cAccessory предназначена для использования в клиниках лучевой терапии, для
регистрации и валидации устройств фиксации и защитных устройств пациента (далее
«принадлежности»), которые будут использоваться во время проведения процедуры.
Изделие предлагает быстрый и безопасный способ подготовки процедурного стола перед
каждой процедурой. Остаточных рисков, противопоказаний или каких-либо
нежелательных побочных эффектов от использования изделия не имеется.
Принадлежности отслеживаются с помощью радиочастотной идентификации (RPID).
Каждая принадлежность помечена RFID-меткой и зарегистрирована в базе данных. Затем
устройство считывания RFID может определить, присутствует ли принадлежность на
процедурном столе или рядом с ним. Программное обеспечение проводит пользователя^
через регистрацию и валидацию принадлежностей, используемых для каждого пациента.
Регистрационная часть системы cAccessory управляется с любого клиента c4D в
расширенном режиме, а валидационная часть cAccessory управляется из клинического
режима c4D в системе Catalyst.
4.1. Предполагаемый пользователь и предполагаемый пациент
Предполагаемыми пользователями изделия являются медсестры, терапевты или врачи,
работающие в клиниках лучевой терапии. Предполагаемые пациенты — это пациенты,
которые должны проходить лучевую терапию.
4.2. Модуль ПО
Программный модуль cAccessory интегрирован в программное обеспечение c4D.
Программный модуль осуществляет регистрацию принадлежностей, присвоение
пациентам ссылок на принадлежности и валидацию принадлежностей перед началом
процедуры, проводимой пациенту.
--- стр. 836 ---
Определения
4.3. Компоненты
Система cAccessory состоит изеледующих компонентов:
Компонент
- антенна RFID марки
Alien Technology
ИД
номер
изделия
HZ-035
Изображение Описание
антенна RFID
Размер (ДхШхВ), мм: 258 х 258 х 36
Масса: 0,91 кг
параметры электропитания:
- напряжение: неприменимо, питание от подключения к RFID-считывателю;
- частота: неприменимо, питание от подключения к RFID-считывателю,
- потребляемая мощность/ток: неприменимо, питание от подключения к
RFID-считывателю;
- рабочая частота: 865.7 - 867.5 МГц
- коэффициент усиления: 10,0 дБи (EU),
- поляризация: круговая правосторонняя,
- ширина луча: 70°;
- высота луча по уровню: 70° 3 дБ,
номинальное сопротивление: 50 Ом;
SP-004-200316-003-02
--- стр. 837 ---
Определения
- считыватель RFID
марки Alien
Technology
HZ-035 Считыватель RFID для обнаружения RFID-меток
Размер (ДхШхВ), мм: 202 х 191 х 28
Масса: 0,85 кг
- количество каналов: 4,
-рабочая частота: 865,7 - 867,5 МГц,
-протокол передачи данных: LAN: TCP/IP, NTP, DNS, DHCP, SNMP,
- дальность чтения: обычно в 1-4 м от RFID-антенны. Дальность
обнаружения регулируется для каждой отдельной установки с
помощью настройки ослабления.
Между RFID-меткой и антенной требуется беспрепятственный обзор,
- максимальная выходная мощность: 12 В постоянного тока;
- питание через Ethernet или 12 В постоянного тока, частота: 50/60 Гц
Описание каналов:
1. Стандартная локальная сеть (RMS) и РоЕ
2. Мощность 12 В постоянного тока
3. Кнопка сброса
4. разъем USB-A
• Расширение карты памяти USB
• Подключение USB Wi-Fi или Bluetooth
• Источник питания 5 В постоянного тока / 500 мА для периферийных
устройств
5. USB-консоль (разъем USB-B)
• Альтернативный последовательный коммуникационный порт
6. Слот для карт microSD для дополнительного расширения памяти
7. Последовательный порт (разъем DB9)
• Последовательное подключение для устаревших и текущих
устройств на базе последовательного интерфейса
8. Разъем GPIO
--- стр. 839 ---
Определения 10
- регулируемый
адаптер для
подвесного потолка -
1шт.
- кронштейн для
крепления
HZ-035 - кронштейн для крепления: крепление планшета к стене
Размер: 12 х 12,5 см
--- стр. 840 ---
Определения
II
-крепление
универсальное
HZ-035
М ш ъ
■ Л . ^ гг 9. I^IB e
- крепление универсальное; крепление антенны к монтажному
оборудованию;
размер: 30 хЗО см
- комплект крепления
на тросе - не более 3
шт., в составе:
- металлический трос
-2 шт.
- крепежные элементы
- не более 60 шт.;
HZ-035 назначение: используется при монтаже изделия
длина металлического троса: 2,8 м
размеры застежек (ДхШ): 19 х 93 мм
- комплект кабелей
экранированных - 2
шт., в составе:
- экранированный
кабель Ethernet;
- экранированный Cat
5е.
HZ-035 комплект кабелей экранированных - 2 шт., в составе:
- экранированный кабель Ethernet:
Длина: 30 м
- экранированный Cat 5е:
Длина: 10 м
SP-004-200316-003-02
--- стр. 841 ---
Определения 12
- IT пакет cAccessory
(не более 2 компл.), в
составе:
- рабочая станция
марки Dell модели
Precision;
- клавиатура марки
Dell - 2 шт.;
- манипулятор
«мышь» марки Dell - 2
шт.;
- монитор 19" или
22"марки Dell модели
Dell 19 Monitor, или
Dell 22 Monitor - 2
шт.
- KVM расширитель
марки Black Box - 2
шт.;
- комплект кабелей
сетевых - 6 шт.,
- комплект кабелей
соединительных - 1
шт.- комплект кабелей
соединительных - 1
шт.
IT00P
0008
Ж х2
Рабочая станция, марки Dell модели Precisiont
10
1. Кнопка питания
2. Индикатор активности жесткого диска
3. Разъем карты SD
4. Порты USB 3.1 Gen 1
5. Порт USB 3.1 Gen 1 Туре-С с технологией PowerShare
6. Порт USB 3.1 Gen 1 Туре-С
7. Порт наушников
8. Защелка дверцы для доступа к дискам
9. Тонкий оптический привод
10. Крепление 5,25-дюймового оптического привода
--- стр. 842 ---
Определения 13
1. Индикатор самопроверки блока питания
2. Блок питания
3. Порт микрофона/линейного входа
4. Порт линейного выхода
5. Последовательный порт
6. Порт PS/2 для мыши
SP-004-200316-003-02
--- стр. 843 ---
Определения 14
7. Порт PS/2 для клавиатуры
8. Сетевой порт
9. Порты USB 3.1 Gen 1
10. Порт USB 3.1 Gen 1 (с поддержкой технологии Smart Power-On)
11. Разъем расширения PCIe
12. Механический слот расширения
Технические характеристики:
-габаритные размеры (ДхШхВ): 52x42x18 см
-масса: 16,8 кг
параметры электропитания:
- напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 950 Вт
- тактовая частота центрального процессора: 3 ГГ ц,
- количество ядер центрального процессора: 12,
- объем оперативной памяти компьютера: 16 Гб,
- объем памяти видеокарты: 4 Гб,
- размер свободного пространства на жестком диске или SSD: 0,8ТБ,
- версия Windows: Windows 10;
- классификация защиты от поражения электрическим током: EN/IEC/UL
60950;
Монитор 19" или 22”, марки Dell модели Dell 19 Monitor, или Dell 22
Monitor
--- стр. 844 ---
Определения
15
1 - Монтажные отверстия VESA, 100 х 100 мм (за прикрепленной крышкой
VESA)
Монтаж монитора на стене при помощи совместимого настенного крепления
VESA, 100 X 100 мм.
2 - Табличка с нормативно-правовыми данными. Указаны разрешения
контролирующего органа.
3 - Кнопка фиксатора подставки. Отсоединяет подставку от монитора.
4 - Отверстие для блокировки в целях безопасности. Для защиты монитора в
отверстие вставляется защитный трос (приобретается отдельно).
5 - Штрих-код с серийным номером и табличка с сервисным кодом. Чтобы
обратиться в Dell за технической помощью, см. эту табличку.
6 - Монтажные отверстия звуковой панели Dell. Для установки
дополнительной
звуковой панели Dell.
7 - Отверстие для укладки кабелей. Можно расположить кабели.
SP-004-200316-003-02
--- стр. 845 ---
Определения 16
пропустив их через это отверстие.
Ь
1 - Разъем питания. Этот разъем служит для подключения кабеля
питания.
2 - HDMI-nopr. Служит для подключения к компьютеру с помощью
HDMI-кабеля (дополнительно).
3 - DP порт. Для подключения компьютера к монитору с
помощью кабеля DP.
4 - Порт VGA. Служит для подключения к компьютеру с помощью
VGA-кабеля.
5 - USB разъем (2 нисходящих, 1 восходящий). Служит для подключения к
компьютеру USB-кабелем, который поставляется в комплекте с монитором.
После подключения кабеля можно использовать USB разъемы на задней и
нижней панели монитора.
6 _ функция фиксации стойки. Для фиксации стойки на мониторе
используется винт М3 х 6 мм (винт не входит в комплект поставки).
Использование элементов управления на передней панели:
I
-а \п
? 5 4 5
I- Функциональная клавища/Готовые режимы. Эта кнопка используется для
выбора готового режима из списка.
--- стр. 846 ---
Определения 17
2- Функциональная клавиша/Источник сигнала. Меню "Источник сигнала"
используется для выбора различных источников видеосигнала, подключенны
к монитору.
3 - Меню. Кнопка "Меню" служит для вызова экранного меню и выбора
пунктов меню.
4 - Выход. Используйте эту кнопку для возврата к главному меню и выхода ^
главного экранного меню.
5- Кнопка включения/выключения питания (со светодиодньЕм индикатором)
Кнопка питания служит для включения и выключения монитора.
Непрерывно светящийся белый индикатор указывает, что монитор включен.
Мигающий белый индикатор указываез, что монитор находится в режиме
энергосбережения.
Технические ха р а кте р и сти ки :
- габаритные размеры (ДхШхВ):
для диагонали 48, 26 см (19") размер 4 1x34x4 см, или
для диагонали 55,88 см (22") размер 51х39х 5 см,
- масса:
для диагонали 48, 26 см (19") масса 2,4 кг
для диагонали 55,88 см (22") масса 4,7 кг
параметры электропитания:
- напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 1,5 А
Потребляемая мощность при работе: 14 Вт
Потребляемая мощность в режиме ожидания: 0.30 Вт
Максимальная потребляемая мощность: 38 Вт
- тип матрицы: IPS,
- разрешение экрана: 1280 х 1024 или 1920x1080
- угол обзора: 178 градусов,
- частота обновления экрана: 60 Гц,
- яркость: 250 кд/м2,
-контрастность: 1000:1;
- классификация защиты от поражения электрическим током EN IEC 62368-
SP-004-200316-003-02
--- стр. 847 ---
Определения 18
1:2020 + А11:2020 EN 1ЕС 62311:2020 EN 62479:2010;
KVM расширитель, марки Black Box
-назначение: позволяет пользователю управлять компьютером на расстоянии
(например, из процедурного кабинета).
Стационарное устройство:
- габаритные размеры: 2,8 х 11,9 х 10,9 см;
- количество каналов: 5, питание - 1
- масса: 360 г
Дистанционное устройство:
- габаритные размеры: 2,8 х 13,7 х 9,9 см;
- масса: 360 г
- количество каналов: 4, питание - 1
- тип: соединение САТх,
- длина волны: неприменимо,
- типы разъемов: 1) HD15 F, (1) HD15 М, (1) USB Туре В F,
(1) barrel power jack, (1) RJ-45;
-уровень сигнала: неприменимо,
- отражающие потери: рассчитан на передачу до 50 м без потерь,,
- дальность перюдачи: 50 м;
Комплект кабелей сетевых:
- назначение: Подключение расширителя KVM,
- длина кабелей сетевых: 2 м
Комплект кабелей соединительных:
-назначение: Подключение к сети ethemet,
- длина кабелей соединительных: 150 см
- программное
обеспечение c4D
РА-002 ПО c4D Software состоит из:
- c4D Server,
- c4D Client,
- c4D Office.
--- стр. 848 ---
Определения 19
Обязательное условие! На клиентском компьютере Catalyst+ установлена
ОС Windows 10
c4D - это платформенное приложение, которое содержит все основные
функциональные возможности системы, такие как доступ к базе данных,
экспорт и импорт данных, а также инструменты для анализа данных
- версия/дата выпуска: 6.1.3, июнь 2021 г.
- класс безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ Р МЭК 62304-
2013: С
эксплуатационная
документация, в
составе:
- руководство по
эксплуатации,
- руководство
пользователя.
SP-004
сАсоммгу Руководство по эксплуатации
Идентификатор документа: SP-004- 20316-003
Руководство пользователя
Идентификатор документа: SP-004-200226-001
SP-004-200316-003-02
--- стр. 849 ---
Определения 20
4.4. Конфигурации
Система cAccessory должна быть установлена вместе с системами позиционирования
пациента компании: Sentinel, Catalyst и (или) Catalyst+. Однако ее также можно
установить в автономной конфигурации вместе со специализированным компьютерным
1Т-пакетом.
4.5. Характеристики компьютерной сети
Считывающее устройство RFID подключается к больничной локальной сети (LAN).
5. Обучение
Обучение работе с системой cAccessory делится на две части: клиническое и
расширенное. Клиническая часть фокусируется на клиническом использовании системы
при лечении пациентов, а расширенная часть больше фокусируется на
администрировании пациента, а также на подробном изучении программного обеспечения
c4D и настроек системы. Обучение основано на содержании руководств по эксплуатации.
Обучение обычно выполняется инженером по эксплуатационному обслуживанию во
время установки. Если есть необходимость в дополнительном обучении, рекомендуется
обратиться в компанию «Си-РАД Позишнинг ЭйБи».
6. Информация о потенциальных потребителях
Использование или неиспользование системы cAutoVerify не зависит от того, какой
пациент проходит процедуру, поэтому система подходит для всех пациентов независимо
от возраста, веса, области тела, состояния здоровья и заболевания.
7. Защита окружающей среды
При использовании системы отходы не образуются, а ее компоненты не содержат опасных
материалов.
Производитель несет ответственность за принятие мер в отношении системы после
завершения срока ее эксплуатации и предлагает прием компонентов системы для
утилизации. Клиент также может самостоятельно регулировать процесс утилизации, если
это является предпочтительным, и он может быть осуществлен приемлемым способом.
8. Техническая спецификация
8.1. Физические размеры
На параметры распространяется допуск ±5%, если не указано иное
Размер (Д X Ш X В) 202 мм X 191 мм X 28 мм
Масса 0,85 кг ^
RFID-антенна
Размер (Д X Ш X В) 258 мм X 258 мм х 36 мм
Масса 0,91 кг
RFID-метка
Размер (Д X Ш X В) 95 мм X 8,15 мм X 0,3 мм
Эквивалентная толщина слоя
воды
0,3 мм
8.2. Питание
Входное напряжение Питание через Ethernet или 12 В постоянного тока
Частота 50/60 Гц
--- стр. 850 ---
8.3. Окружающая среда
Считывающее устройство RFID
Температура эксплуатации От -20 °С до +50 °С
8.4. Хранение и транспортировка
Температура окружающей
среды От -20 °С до +50 °С
Относительная влажность от 15 % до 90 % без образования конденсата
Как правша, 1-4 м от RFID-антенны. Диапазон
обнаружения регулируется для каждой отдельной
установки с помощью настройки аттентуации.
Между RFID-меткой и антенной требуется начичие
беспрепятственного обзора.
8.6. Повторное испо.тьзование RFID-меток
Зарегистрированная метка не может быть зарегистрирована повторно для другой
принадлежности.
9. Техническое обслуживание, очистка
Рег>'лярное техническое обслуживание считывающего устройства RFID и антенны не
требуется. Если устройство считывания или антенна загрязняются, их следует очистить
слегка влажной тканью.
При необходимости RFID-метки можно очистить в соответствии с предусмотренными в
больнице процедурами очистки поверхностей принадлежностей.
10. Определения
10.1. Общая информация
В документе используются следующие термины:
Термин
Принадлежности
Регистрация
Валидация
Определение
Устройство фиксации, защиты или болюсного введения,
используемое для защиты или удержания пациента в правильном
положении во время проведения процедуры.
Процесс регистрации RFID-метки, присвоенной принадлежности,
в базе данных программного обеспечения.
Процесс проверки наличия всех необходимых принадлежностей
на процедурном столе.
SP-004-200316-003-02
--- стр. 852 ---
Руководство пользователя
Устройство регистрации, валидации фиксирующих средств
пациента cAccessory
SP-004-200226-00I-02
--- стр. 853 ---
Настоящее руководство опубликовано
компанией C-RAD Positioning ЛВ («Си-РАД
Позишнинг ЭйБи») без каких-либо гарантий.
Компания C-RAD Positioning АВ («Си-РАД
Позишнинг ЭйБи») оставляет за собой право в
любое время без предварительного уведомления
вносить изменения и исправления в настоящее
руководство вследствие типографических
ошибок недостаточной полнотой информации
и модификации программного обеспечения и
(или) оборудования. Однако такие изменения
будут отражены в последующих редакциях
руководства. Все права защищены.
СЕ
cAccessory имеет маркировку СЕ в
соответствии с Регламентом по медицинским
изделиям (ЕС) 2017/745.
Официальный производитель
C-RAD Positioning АВ («Си-РАД
Позишнинг ЭйБи»^
Контактные данные
Адрес: Сьюкхусвеген I2K, 753
09 Уппсача, Швеция
(Sjukhusvdgen 12К 753
09 Uppsala SWEDEN)
Тел: +46-18-666930
Факс: +46-18-126930
Эл. почта: support@c-rad.com
SP-004-200226-00I-02
--- стр. 854 ---
руководство пользователя cAccessory
Содержание
1. Важное примечание.....................................................................................................................................5
1.1. Дополнительные сведения...............................................................................................................5
2. Правила техники безопасности............................................................................................ 5
3. Описание изделия.......................................................................................................................................5
3.1. Предполагаемый пользователь и предполагаемый пациент................................................5
4. Определения ........................................................................................ 6
4.1. Общая информация......................................................................................... 6
4.2. Графический интерфейс пользователя........................................................................................6
5. Рекомендуемый рабочий процесс.........................................................................................................8
5.1. Регистрация и планирование..........................................................................................................8
5.1.1. При прибытии новой принадлежности.............................................................................8
5.1.2. В кабинете КТ..............................................................................................................................8
5.2. Валидация (в процедурном кабинете) .......................................................................................8
6. Закрепление RFID-метки на принадлежности................................................................................ 9
7. Управление принадлежностями..........................................................................................................10
7.1. Откройте диалоговое окно Administrate Accessories («Управление
принадлежностями»).....................................................................................................................................12
7.2. Зарегистрировать принадлежность...........................................................................................12
7.2.1. Личная принадлежность........................................................................................................13
7.2.2. Общая принадлежность.........................................................................................................15
7.3. Просмотреть зарегистрированную принадлежность..........................................................16
7.4. Отредактируйте зарегистрированную принадлежность...................................................16
7.5. Удалите зарегистрированную принадлежность ..................................................................17
7.6. Добавить новый тип принадлежности.....................................................................................18
7.7. Удалить тип принадлежности.....................................................................................................20
8. Администрирование щаблона принадлежностей........................................................................21
8.1. Откройте диалоговое окно Administrate Accessory Templates («Управление
шаблонами принадлежностей»)...............................................................................................................21
8.2. Добавить шаблон принадлежностей ..................... 22
8.3. Просмотреть шаблон принадлежностей..................................................................................23
8.4. Редактировать шаблон принадлежностей..............................................................................23
8.5. Удалить шаблон принадлежности..............................................................................................24
9. Управление ссылками на принадлежности ...................................................................................25
9.1. Откройте диалоговое окно «Create Accessory Reference» (Создание ссылки на
принадлежности)............................................................................................................................................25
SP-004-200226-001-02
--- стр. 906 ---
!5 Руководство по системе cAutoVerify
1. Индикатор самопроверки блока питания
2. Блок питания
3. Порт микрофона/линейного входа
4. Порт линейного выхода
5. Последовательный порт
6. Порт PS/2 для мыши
SP-0I0-200909-004-02
--- стр. 907 ---
Руководство no системе cAutoVerify 16
7. Порт PS/2 для клавиатуры
8. Сетевой порт
9. Порты USB 3.1 Gen 1
10. Порт USB 3. ] Gen 1 (с поддержкой технологии Smart Power-On)
11. Разъем расширения PCIe
12. Механический слот расширения
Технические характеристики:
-габаритные размеры (ДхШхВ): 52x42x18 см
-масса: 16,8 кг
параметры электропитания:
- напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 950 Вт
- тактовая частота центрального процессора: 3 ГГц,
- количество ядер центрального процессора: 12,
- объем оперативной памяти компьютера: 16 Гб,
- объем памяти видеокарты: 4 Гб,
- размер свободного пространства на жестком диске или SSD: 0,8ТБ,
- версия Windows: Windows 10;
- классификация защиты от поражения электрическим током: EN/IEC/UL
60950;
Монитор 19" или 22", марки Dell модели Dell 19 Monitor, или Dell 22
Monitor
SP-010-200909-004-02
m
--- стр. 908 ---
17 Руководство по системе cAutoVerify
Г
1 - МонтажньЕе отверстия VESA, 100 х 100 мм (за прикрепленной крышкой
VESA)
Монтаж монитора на стене при помощи совместимого настенного крепления
VESA, 100 X 100 мм.
2 - Табличка с нормативно-правовыми данными. Указаны разрешения
контролирующего органа.
3 - Кнопка фиксатора подставки. Отсоединяет подставку от монитора.
4 - Отверстие для блокировки в целях безопасности. Для защиты монитора в
отверстие вставляется защитный трос (приобретается отдельно).
5 - Штрих-код с серийным номером и табличка с сервисным кодом. Чтобы
обратиться в Dell за технической помощью, см. эту табличку.
6 - Монтажные отверстия звуковой панели Dell. Для установки
дополнительной
звуковой панели Dell.
7 - Отверстие для укладки кабелей. Можно расположить кабели,
SP-0J0-200909-004-02
--- стр. 909 ---
Руководство no системе cAutoVerify 18
пропустив их через это отверстие.
1 - Разъем питания. Этот разъем служит для подключения кабеля
питания.
2 - HDMI-nopT. Служит для подключения к компьютеру с помощью
HDMI-кабеля (дополнительно).
3 - DP порт. Для подключения компьютера к монитору с
помощью кабеля DP.
4 - Порт VGA. Служит для подключения к компьютеру с помощью
VGA-кабеля.
5 - USB разъем (2 нисходящих, 1 восходящий). Служит для подключения к
компьютеру USB-кабелем, который поставляется в комплекте с монитором.
После подключения кабеля можно использовать USB разъемы на задней и
нижней панели монитора.
6 - Функция фиксации стойки. Для фиксации стойки на мониторе
используется винт М3 х 6 мм (винт не входит в комплект поставки).
Использование элементов управления на передней панели:
-а о
SP-010-200909-004-02
--- стр. 910 ---
19
Руководство по системе cAutoVerify
1- Функциональная клавиша/Готовые режимы. Эта кнопка используется для
выбора готового режима из списка.
2- Функциональная клавиша/Источник сигнала. Меню "Источник сигнала"
используется для выбора различных источников видеосигнала, подключенны
к монитору.
3 - Меню. Кнопка "Меню" служит для вызова экранного меню и выбора
пунктов меню.
4 - Выход. Используйте эту кнопку для возврата к главному меню и выхода i
главного экранного меню.
5- Кнопка включения/выключения питания (со светодиодным индикатором)
Кнопка питания служит для включения и выключения монитора.
Непрерь[вно светящийся белый индикатор указывает, что монитор включен.
Мигающий белый индикатор указывает, что монитор находится в режиме
энергосбережения.
Технические характеристики:
- габаритные размеры (ДхШхВ):
для диагонали 48, 26 см (19") размер 41x34x4 см, или
для диагонали 55,88 см (22") размер 51х 39х 5 см,
- масса:
для диагонали 48, 26 см (19") масса 2,4 кг
для диагонали 55,88 см (22") масса 4,7 кг
параметры электропитания:
- напряжение: 100-240 В
- частота: 50/60 Гц
- потребляемая мощность/ток: 1,5 А
Потребляемая мощность при работе: 14 Вт
Потребляемая мощность в режиме ожидания: 0.30 Вт
Максимальная потребляемая мощность: 38 Вт
- тип матрицы: IPS,
- разрешение экрана: 1280 х 1024 или 1920x1080
- угол обзора: 178 градусов,
- частота обновления экрана: 60 Гц,
- яркость: 250 кд/м2.
SP-010-200909-004-02
--- стр. 911 ---
Руководство по системе cAutoVerify 20
-контрастность: 1000:1;
- классификация защиты от поражения электрическим током ENIEC 62368-
1:2020 + А 11:2020 ENIEC 62311:2020 EN 62479:2010;
KVM расширитель, марки Black Box
-назначение: позволяет пользователю управлять компьютером на расстоянии
(например, из процедурного кабинета).
Стационарное устройство:
- габаритные размеры: 2,8 х 11,9 х 10,9 см;
- количество каналов: 5, питание - 1
- масса: 360 г
Дистанционное устройство:
- габаритные размеры: 2,8 х 13,7 х 9,9 см;
- масса: 360 г
- количество каналов: 4, питание - 1
- тип: соединение САТх,
- длина волны: неприменимо,
- типы разъемов: 1) HD15 F, (1) HD15 М,{1) USB Туре В F,
(1) barrel power jack, (1) RJ-45;
-уровень сигнала: неприменимо,
- отражающие потери: рассчитан на передачу до 50 м без потерь,,
- дальность передачи: 50 м;
Комплект кабелей сетевых:
- назначение: Подключение расширителя KVM,
- длина кабелей сетевых: 2 м
Комплект кабелей соединительных:
-назначение: Подключение к сети ethemet,
- длина кабелей соединительных: 150 см
SP-0} 0-200909-004-02
--- стр. 912 ---
21 Руководство по системе cAutoVerify
- П р о г р а м м н о е
о б е с п е ч е н и е c4D
Р А-002 П О c4D S o f tw a r e с о с т о и т и з :
- c4D S e r v e r ,
- c4D C lie n t,
- c4D O f f ic e .
О б я з а т е л ь н о е у с л о в и е ! Н а к л и е н т с к о м к о м п ь ю т е р е C a t a ly s t+
у с т а н о в л е н а О С W in d o w s 10
О б я з а т е л ь н о е у с л о в и е ! Н а к л и е н т с к о м к о м п ь ю т е р е C a t a ly s t+
у с т а н о в л е н а О С W in d o w s 10
c4D - э т о п л а т ф о р м е н н о е п р и л о ж е н и е , к о т о р о е с о д е р ж и т в с е
о с н о в н ы е ф у н к ц и о н а л ь н ы е в о з м о ж н о с т и с и с т е м ы , т а к и е к а к д о с т у п к
б а з е д а н н ы х , э к с п о р т и и м п о р т д а н н ы х , а т а к ж е и н с т р у м е н т ы д л я
а н а л и з а д а н н ы х
- в е р с и я / д а т а в ы п у с к а : 6.1.3, и ю н ь 2021 г .
- к л а с с б е з о п а с н о с т и в с о о т в е т с т в и и с т р е б о в а н и я м и Г О С Т Р М Э К
62304 -2013 : С
э к с п л у а т а ц и о н н а я
д о к у м е н т а ц и я , в
с о с т а в е :
- р у к о в о д с т в о п о
э к с п л у а т а ц и и ,
- р у к о в о д с т в о
п о л ь з о в а т е л я .
S P-004 cA ect xfy
ч ч
Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и
И д е н т и ф и к а т о р д о к у м е н т а : S P -004- 20316-003
Р у к о в о д с т в о п о л ь з о в а т е л я
И д е н т и ф и к а т о р д о к у м е н т а : S P -004-200226-001
У стройство бесконтактной идентиф икации пациента по лицу cPatient, в составе:
Sr-0!0-200909-004-02
--- стр. 913 ---
руководство no системе cAutoVerify 22
- планшет настенный
I'ablet MS Surface Pro
или Tablet M S Surface
Pro+ производитель
M icrosoft, СШ А
HZ-037 - габаритные размеры (ДхШ хВ), см: 30 х 20 х 1
- масса, кг: 0,8 кг
параметры электропитания:
-напряжение. В: 100-240 В~,
- частота, Гц: 50/60 Гц,
- потребляемая мощность/ток: 60 Вт
- тип матрицы: IPS,
- разрешение экрана: 2736 х 1824,
- угол обзора: +/- 25°,
- частота обновления экрана: 60 Гц
- яркость: 400 кд/м2,
- контрастность: 1258:1;
- классификация защиты от поражения электрическим током: Класс I;
- дисплей рабочей
станции (15") модели
XXYYYYZ (где X -
любая буква от А до
Z, Y - любая цифра от
о до 9, Z - любая
буква от А до Z),
производитель Е1о
Touch Solutions
HZ-037 - н а з н а ч е н и е : и с п о л ь з у е т с я в о в р е м я в а л и д а ц и и п а ц и е н т а
- г а б а р и т н ы е р а з м е р ы ( Д х Ш х В ) : 36 х 29 х 10 с м ,
- м а с с а : 4 к г ,
п а р а м е т р ы э л е к т р о п и т а н и я :
- н а п р я ж е н и е : 100 -240 В ,
П е р е м е н н ы й т о к 1.5 А
- ч а с т о т а : 50/60 Г ц ,
- п о т р е б л я е м а я м о щ н о с т ь /т о к :
М о н и т о р + а д а п т е р п е р е м е н н о г о / п о с т о я н н о г о т о к а
В К Л .: 10,5 В т
Р Е Ж И М С Н А : 3,0 В т
В Ы К Л .: 0,2 В т
- т и п м а т р и ц ы : I P S ,
- р а з р е ш е н и е э к р а н а : 1024x768 ,
- у г о л о б з о р а : п о г о р и з о н т а л и : ± 80° и л и 160° в с е г о / п о в е р т и к а л и :
70° /80° и л и 150° в с е г о ,
- ч а с т о т а о б н о в л е н и я э к р а н а : 60 Г ц ,
- я р к о с т ь : 300 к д /м2.
SP-010-200909-004-02
--- стр. 914 ---
23 Руководсгво по системе cAutoVerify
- контрастность: 800:1;
- классификация защиты от поражения электрическим током: Класс I;
- KVM расширитель
марки Black Box
HZ-037 KVM расширитель, марки Black Box назначение: позволяет пользователю управлять компьютером на
расстоянии (например, из процедурного кабинета),
- габаритные размеры (ДхШхВ): 21 х 9 х 2,5 см,
- масса: 460 г,
- количество каналов: 5-1 VGA, 4 USB,
- тип: Соединение САТх,
- длина волны: неприменимо,
- типы разъемов: 1) HDI5 F, (1) HD15 М, (1) USB Туре В F,
(1) barrel power jack, (1) RJ-45;
-уровень сигнала: неприменимо,
- отражающие потери: Рассчитан на передачу до 50 м без потерь,
- дальность передачи: 50 м;
- 1Р-камера РоЕ,
марки Axis
HZ-037 назначение: используется при валидации пациентов (распознавание
лиц),
- габаритные размеры (ГхВ): 130 мм х 63 мм,
- масса: 375 г.
Разрешение от 1920x1080 до 320x180 (16:9)
Частота кадров: до 25/30 кадров в секунду
Объектив с переменным фокусным расстоянием. 2,2-11,0 мм, F1.4-
F2.5
Горизонтальное поле зрения: 14°-71°
Вертикальное поле зрения: 8°-40°
Автофокусировка
Панорамирование/наклон/масштабирование: ±179°, 100°/с
Наклон: 90°, 100°/с
Зум: 5-кратный оптический, 10-кратный цифровой
25 предустановленных положений,
- входное напряжение: питание через Ethernet
S P -0 10-200909-004-02
--- стр. 915 ---
Руководство по системе cAutoVerify 24
- питание: стандартная мощность 4,6 Вт, максимальная — 7,8 Вт
- инжектор РоЕ,
марки Delta
Electronics INC
HZ-037 назначение: питание для RFID-считывателя и 1Р-камеры,
- габаритные размеры (ДхШхВ): 20 х 8 х 4,5 см
- масса: 300 г,
параметры электропитания:
-напряжение: 100-240 В;
- частота: 50-60 Гц,
- потребляемая мощность/ток: 1,5 А;
- выходное напряжение: 12 В постоянного тока
- комплект кабелей
соединительных
HZ-037 - назначение: подключение коммутатора Ethernet и брандмауэра к ПК,
- длина кабелей соединительных: 1,8 м;
-типы разъемов кабеля: RJ45
- комплект кабелей
сетевых
HZ-037 -назначение: подключение коммутатора Ethernet и брандмауэра к ПК,
- длина кабеля сетевого: 1,8 м,
-типы разъемов кабеля сетевого RJ45;
S P -0 10-200909-004-02
--- стр. 916 ---
25 Руководство по системе cAutoVerify
5.4. Конфигурации
Система cAutoVerify использует один сервер и один или несколько клиентских
планшетнов (решение для нескольких кабинетов). Клиентские компьютеры оснащены
программным обеспечением как для валидации без графического интерфейса
пользователя, так и для регистрации на основе графического интерфейса пользователя.
Регистрация обычно выполняется в кабинете компьютерной томографии (первый контакт
с пациентом), а валидация выполняется в процедурном кабинете.
5.5. Характеристики компьютерной сети
1Р-камера, планшет и считывающее устройство RFID подключаются к локальной сети
больницы (LAN).
ПРИМЕЧАНИЕ: клиент PatientID, службы cAutoVerify и клиент регистрации
cAutoVerify могут быть размешены на одном планшетном компьютере.
сАеем»о^
С Accessory antenna
cAccessory reader
Camera
PatientID Client
cAutoVerify services
cAccessory server
cAutoVerify registration client
Mosaiq client
Hospital Network
PatientID server
Mosaiq server
Рисунок 5.1. Обзор сети системы cAutoVerify.
Антенна cAccessory
Считывающее устройство cAccessory
Камера
Кчиент PatientID
Службы cAutoVerify
Сервер cAccessory
Клиент регистрации cAutoVerify
Клиент Mosaiq
Больничная сеть
Сервер PatientID
Сервер Mosaiq
6. Обучение
Обучение работе с системой cAutoVerify делится на две части: клиническое и
расширенное. Клиническая часть фокусируется на клиническом использовании системы
при проведении процедур пациентам, а расширенная часть в большей степени
фокусируется на администрировании пациента, а также на подробном изучении настроек
системы cAutoVerify. Обучение основано на содержании руководств по эксплуатации.
S P -0I0-200909-004-02
--- стр. 917 ---
Руководство по системе cAutoVerify 26
Обучение обычно выполняется инженером по техническому обслуживанию во время
установки компанией «Электа». Если есть необходимость в дополнительном обучении,
рекомендуется обратиться в компанию «Си-РАД Позишнинг АБ» или «Электа».
7. Популяция пациентов
Использование или неиспользование системы cAutoVerify не зависит от того, какой
пациент проходит процедуру, поэтому система подходит для всех пациентов независимо
от возраста, веса, области тела, состояния здоровья и заболевания.
8. Зашита окружающей среды
При использовании системы отходы не образуются, а ее компоненты не содержат опасных
материалов.
Производитель несет ответственность за принятие мер в отношении системы после
завершения срока ее эксплуатации и предлагает прием компонентов системы для
утилизации. Клиент также может самостоятельно регулировать процесс утилизации, если
это является предпочтительным, и он может быть осуществлен приемлемым способом.
9. Техническая спецификация
Окружающая среда
Температура эксплуатации От -20 °С до +50 °С
РоЕ-инжектор для 1Р-камеры
Температура эксплуатации От -20 °С до +50 °С
Относительная влажность от 5 % до 90 % без образования конденсата
1Р-камера
Температура эксплуатации От 0 °С до +45 °С
Относительная влажность от 10 % до 90 % без образования конденсата
Хранение и транспортировка
Т емперату ра окружающей
среды От -20 °С до +50 °С
Относительная влажность от 15 % до 90 % без образования конденсата i
Диапазон обнаружения
Диапазон обнаружения
Как правило, 1-4 м от RFID-антенны. Диапазон
обнаружения регулируется для каждой отдельной
установки с помощью настройки аттентуации.
Между RFID-меткой и антенной требуется наличие
беспрепятственного обзора.
Повторное использование RFID-меток
Зарегистрированная метка не может быть зарегистрирована повторно для другой
принадлежности.
S P -010-200909-004-02
--- стр. 918 ---
27 Руководство по системе cAutoVerify
10. Техническое обслуживание, очистка
Регулярное техническое обслуживание устройства считывания RFID и антенны не
требуется. Если устройство считывания или антенна загрязняются, их следует очистить
слегка влажной тканью.
При необходимости RFID-метки можно очистить в соответствии с предусмотренными в
больнице процедурами очистки поверхностей принадлежностей.
Для очистки планшета используйте мягкую ткань без ворса (например,
микрофибру), смоченную небольшим количеством мягкого мыла и воды, или салфетки
для экрана. Очищайте каждые 3-6 месяцев или по мере необходимости.
S P -0 ]0-200909^004-02
--- стр. 925 ---
Настоящее руководство опубликовано
компанией C-RAD Positioning АВ («Си-РАД
Позишнинг ЭйБи») без каких-либо гарантий.
Компания C-RAD Positioning АВ («Си-РАД
Позишнинг ЭйБи») оставляет за собой право в
любое время без предварительного
уведомления вносить изменения и исправления
в настоящее руководство вследствие
типографических ошибок недостаточной
полнотой информации и модификации
программного обеспечения и (или)
оборудования. Однако такие изменения будут
отражены в последующих редакциях
руководства. Все права защищены.
Официальный производитель
C-RAD Positioning АВ («Си-РАД
Позишнинг ЭйБи»^
Контактные данные
Адрес: Сыокхусвеген 12К, 753
09 Уппсала, Ш веция
(SJukhusvagen 12К 753
09 Uppsala SWEDEN)
^46-18-666930Тел:
Факс:
Эл. почта:
а
+46-18-126930
support@c-rod. сот
SP -010-200909-001-05
--- стр. 926 ---
Руководство пользователя системы cAutoVerify
Содержание
1 Введение.....................................................................................................................................4
1.1 Описание изделия..............................................................................................................4
1.2 Предусмотренное применение .........................................................................................4
1.3 Важное примечание............................................................................................................4
1.4 Разграничение.....................................................................................................................4
2 Определения...............................................................................................................................5
3 Рекомендуемый рабочий процесс...........................................................................................5
3.1 При прибытии новой принадлежности...........................................................................6
3.2 При прибытии пациента в первый раз............................................................................6
3.3 Лечение................................................................................................................................6
3.4 Обзор системы.....................................................................................................................7
4 Предварительные условия и подготовка...............................................................................7
4.1 Прикрепите RFID-метку на принадлежность................................................................7
4.2 Запуск планшета...............................................................................................................10
4.3 Использование планшета................................................................................................10
5 Регистрация и подтверждение принадлежности................................................................10
5.1 У правление принадлежностями.....................................................................................10
5.2 Зарегистрировать принадлежность................................................................................11
5.3 Просмотр, редактирование и удаление зарегистрированных принадлежностей... 13
5.4 У правление типами принадлежностей .........................................................................15
5.5 Валидация принадлежности...........................................................................................19
6 Регистрация и валидация пациента .....................................................................................20
6.1 Режимы камеры................................................................................................................20
6.2 Регистрация пациента......................................................................................................21
6.3 Валидация пациента........................................................................................................23
7 Диагностика и устранение неисправностей........................................................................24
7.1 Регистрация принадлежности.........................................................................................24
7.2 Регистрация пациента......................................................................................................25
7.3 Валидация принадлежности...........................................................................................25
7.4 Валидация пациента........................................................................................................25
7.5 Эксплуатационные характеристики..............................................................................26
S P -0W -200909-00I-O 5
--- стр. 927 ---
1. Введение
1.1. Описание изделия
Система cAutoVerify, в дальнейшем именуемая «система», предназначена для
использования в клиниках лучевой терапии для регистрации и валидации процедурных
принадлежностей (далее именуемых «Принадлежности»), используемых во время
компьютерной томографии (КТ) и лучевой терапии. Система также используется для
регистрации и валидации идентификатора пациента. Система предназначена для
информационной системы радиационной онкологии (OIS) MOSAIQ компании «Электа» и
интегрирована в нее.
Принадлежности отслеживаются с помощью радиочастотной идентификации (RPID).
Каждая принадлежность помечена RFID-меткой и зарегистрирована в базе данных. Затем
устройство считывания RFID определяет, присутствует ли принадлежность на КТ или
процедурном столе. Программное обеспечение проводит пользователя через регистрацию
и валидацию принадлежностей, используемых для каждого пациента.
Идентификаторы пациента регистрируются и проходят валидацию с помощью
распознавания лиц, при котором биометрические данные пациента регистрируются и
сравниваются с биометрическими данными ожидаемого идентификатора пациента.
Система включает следующие компоненты, которые поставляются вместе с ней:
Программное обеспечение cAutoVerijJy
RFID-метки
Устройство считывания RFID и антенна .
Планшет для регистрации и валидации идентификатора пациента
Камера для регистрации и валидации идентификатора пациента
1.2. Предусмотренное применение
Система cAutoVerify предназначена для использования в клиниках лучевой терапии с
диагностическим или терапевтическим оборудованием для обеспечения следующего:
• Проверка наличия принадлежностей на процедурном столе/рядом с ним во время
подготовки к проведению процедуры.
• Подтверждение того, что пациент, входящий в процедурный кабинет, является тем
же пациентом, который был выбран в информационной системе радиационной онкологии
и идентифицирован другими средствами.
Использование системы допускается исключительно персоналом больницы, имеющим
квалификацию для работы в отделениях лазерной терапии или диагностики.
Система cAutoVerify НЕ идентифицирует человека или принадлежность. Она просто
проверяет идентификацию, выполненную другими способами.
Поскольку система cAutoVerify не предоставляет информацию о положении
принадлежностей или пациента, необходимо использовать другие системы для обеспечениз
правильного положения пациента до начала процедуры.
1.3. Важное примечание
До начала использования системы весь персонал должен внимательно ознакомиться с
настоящим руководством и полностью понять его содержание.
Весь персонал должен пройти обучение перед началом использования системы.
1.4. Разграничение
В этом руководстве описывается, как использовать систему cAutoVerify вместе с OIS
MOSAIQ компании «Электа». Подробная информация об OIS MOSAIQ компании «Электа»
представлена в руководстве пользователя системы MOSAIQ.
--- стр. 948 ---
25 Руководство пользователя системы cAutoVerify
Проблема — метки не выявляются:
• проверьте положение на столе и при необходимости отрегулируйте его;
• если одна метка не обнаружена, а другие обнаружены, это может быть обусловлено
неисправной меткой: поменяйте метку;
• если ничего не найдено, вероятно, это связано с считывающим устройством или
антенной: обратитесь в службу поддержки.
Проблема — пустой список при импорте из системы MOSAIQ:
• ПРИМЕЧАНИЕ! Принадлежности должны быть сначала зарегистрированы в
системе MOSAIQ;
• если список идентификаторов пациентов пустой, когда принадлежность подключена
к определенному пациенту: проверьте, как пациент был сконфигурирован для процедуры в
системе MOSAIQ.
7.2. Регистрация пациента
Проблема — ие удается найти идентификатор пациента в рабочем списке DICOM
через cAutoVerify :
• подтвердите, что пациент был записан на прием.
Проблема — ие работает регистрация лица:
• направьте пациента в поле зрения камеры. Начните процесс регистрации. Убедитесь,
что в поле зрения камеры находится только одно лицо. Проверьте индикатор выполнения.
7.3. Валидация принадлежности
Проблема — Зеленая галочка не отображается в MOSAIQ:
• на процедурном столе находятся ожидаемые принадзежности? Если да, переместите
принадлежность из-за низкого сигнала на RFID-метку;
• убедитесь, что принадлежность правильно сконфигурирована в системе MOSAIQ;
• если одна метка не обнаружена, а другие обнаружены, это может быть обусловлено
неисправной меткой: поменяйте метку;
• если ничего не найдено, вероятно, это связано с считывающим устройством или
антенной: обратитесь в службу поддержки;
• убедитесь, что вокруг метки нет металла, который может мешать передаче сигнала.
Проблема — зеленая галочка в MOSAIQ, даже если принадлежностей НЕТ на
процедурном столе:
• проверьте пространство вокруг процедурного стола, имеется ли принадлежность или
RFID-метка в пределах досягаемости RFID-антенны?
7.4. Валидация пациента
Проблема — пациент прошел мимо камеры, но зеленая галочка в MOSAIQ не
отображается:
• убедитесь, что в системе MOSAIQ выбран правильный пациент, и сверьте данные с
пациентом в кабинете;
• если камера имеет прямую трансляцию, направьте пациента в поле зрения камеры и
убедитесь, что валидация осуществляется. Это отображается в виде зеленой галочки на
планшете и в системе MOSAIQ;
• проверьте, переходит ли планшет с отображения прямой трансляции с камеры на
синий экран после валидации пациента;
• в случае проблем с подключением камеры трансляция может зависнуть или стать
недоступной. Перезагрузите планшет, проверьте подключения. Если проблема не исчезнет,
обратитесь в службу технической поддержки;
• на планшете не отображается зеленая галочка, но соответствующий пациент
находится в кабинете и выбран в системе MOSAIQ. Пациент не зарегистрирован или не
распознан из-за изменения внешнего вида — зарегистрировать или перерегистрировать
пациента;
SP-0J0-200909-001-O5
--- стр. 949 ---
• зеленая галочка появляется на планшете, но не в системе MOSAIQ. Проблемы связи
между «Си-РАД» и MOSAIQ: обратитесь в службу поддержки;
• идентификатор пациента не выбран в компьютерном терминале, несмотря на то, что
он был выбран в системе MOSAIQ. Убедитесь, что идентификатор пациента не выбран в
другом месте.
7.5. Эксплуатационные характеристики
Проблема — медленная работа планшета:
• убедитесь, что планшет подключен к источнику питания (зарядка) и не работает от
аккумулятора.
--- стр. 950 ---
Руководство пользователя
Световые панели визуального отслеживания Visual Coaching Light
Panels
HZ-034-I90607-002-0I
--- стр. 955 ---
руководство пользователя
Рис. 11. Ц ветовое представление амплитуды ды хания в реальном времени относительно окна
рейтинга под управлением задерж ки ды хания или тренированны й глубокий вдох.
HZ-034-I90607-002-OI
--- стр. 956 ---
3.2.2 Свободное дыхание
Для свободного дыхания передается следующая информация для тренировки:
• In gate - дыхательный сигнал находится между максимальным и минимальным
уровнями тренировки.
• Above gate - дыхательный сигнал находится за пределами максимального и
минимального уровней тренировки.
Для тренировки свободного дыхания не используются никакие задержки.
Цветовое представление амплитуды дыхания в реальном времени относительно
установленных респираторных характеристик показано ниже для трех возможных
сценариев:
• Если на нижней границе или ниже нее, излучается оранжевый свет.
• Если в пределах границ горит зеленый свет.
• Если на верхней границе или выше, излучается оранжевый свет.
Рис. 2. Ц ветовое представление ам плитуды ды хания в реальном времени относительно
установленны х респираторны х характеристик при свободном ды хании.
HZ-034-190607-002-01
--- стр. 957 ---
[Перевод с английского и шведского языков на русский язык]
[На бланке компании «Си-РАД»]
УТВЕРЖ ДЕНО
«Си-РАД П озиш нинг АБ»
(C-RAD Positioning АВ)
(Компания)
Сьюкхусвеген 12К. SE-753 09 Уппсала
Швеция
fSiukhusvagen 12К, SE-753 09 Uppsala
Sweden')
(Адрес)
Президент и Генеральный директор
(Должность)
Тим Турн
(Имя, фамилия)
24 ноября 2022 г.
(Дата «ДД.ММ.ГГГГ.»)
Inodnucbl
(подпись)
Штамп
[Штамп:
«СИ-РАД»
«СИ-РАД АБ»
Сьюкхусвеген 12К
753 09 Уппсала, Швеция
info@c-rad.com www.c-rad.se ]
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДО КУМ ЕН ТА Ц ИЯ НА М ЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
«Система контроля позиционирования пациента навигационная для планирования и проведения
сеанса лучевой терапии с принадлежностями.»
[Штамп:
Настоящим удостоверяется, что Там Тури
лично подписал настоящий документ.
Уппсала, Швеция
08 декабря 2022 г.
В силу служебного положения: 1подпись1
Нотариус Сбор: шведских крон]
[Печать нотариуса г. Уппсапа]
[Штамп:
Эльза Мальмквист
Нотариус
Ю ридическая фирма «Линдаль КБ»
Ваксалагатан 10, п/я 1203
SE-751 42 Уппсала, Швеция
Телефон +46 18 16 18 50]
Информация, содержащаяся в настоящем документе, носит частный и конфиденциальный характер и предназначена
исключительно для лиц. которым она передается непосредственно компанией «Си-РАД». Любое полное или частичное
воспроизведение настоящего документа или какое-либо разглашение его содержания без предварительного письменного
согласия «Си-РАД» запрещено. Настоящий документ может быть изменен без предварительного уведомления.