Установка стоматологическая — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Поставка медицинского оборудования (установка стоматологическая) (Реестровый номер 262533)
№ 0852500000126004582 · БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ОМСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11" · Омская область |
10.11.2026 | 800 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 64 ---
Противопоказания медицинского изделия:
- Использование полимеризационной мини-светодиодной лампы:
• Не рекомендуется смотреть на свет, излучаемый светодиодом. Это может повредить зрение. Не
следует проводить процедуру светоотверждения лицам, страдающим или перенесшим ранее
фотобиологические реакции, или лицам, которые в настоящее время принимают препараты,
повышающие чувствительность.
Информация о потенциальных пользователях медицинского изделия:
- Обученные стоматологи и/или зубные техники и ассистенты.
Информация о пациентах:
- взрослые, дети от 3-х лет;
- вес: общий вес пациента не должен превышать 135 кг;
- состояние здоровья: стоматолог должен осмотреть пациента и принять решение о наличии
показаний или противопоказаний к дальнейшему лечению;
- область применения: полость рта пациента.
При полном соблюдении данной инструкции побочные действия отсутствуют.
--- стр. 65 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ПРЕДИСЛОВИЕ......................................................................................................................... 1
2. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ..............................................................................................1
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ................................................................................2
4. УСТАНОВКА СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ BZ636...............................................................4
5. КРЕСЛО ПАЦИЕНТА............................................................................................................20
6. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..................................................................................23
7. ОБЩИЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ .................................25
8. РУКОВОДСТВО ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ (ЭМС)..........26
9. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О СОБЛЮДЕНИИ ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ ..................28
10. УПАКОВОЧНАЯ ВЕДОМОСТЬ..........................................................................................30
11 . ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О СОБЛЮДЕНИИ ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ..................32
12. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ.....................................................................................................34
ВНР1МАНИЕ: ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ С РУКОВОДСТВОМ ДО НАЧАЛА РАБОТЫ
--- стр. 66 ---
1. ПРЕДИСЛОВИЕ
Благодарим Вас за приобретение нашей новейшей стоматологической установки с встроенным,
полностью компьютеризированным, автоматическим управлением. Установка обладает
следующими преимуществами: прочная конструкция, эстетичный вид, простота в эксплуатации и
высокая надежность. Это идеальная передовая система для современных стоматологических
клиник.
2. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
2.L КОНСТРУКЦИЯ УСТАНОВКИ
2.1.1.
Поворотная керамическая плевательница установлена на подвижном модуле гидроблока для
простоты использования и технического обслуживания.
2.1.2.
Уникальный держатель для инструментов, изготовленный путем литья под давлением, придает
системе эстетический современный вид и удобен в работе. Интеллектуальный светодиодный экран
может отображать и хранить настройки, установленные стоматологом, и их параметры, а также
отображать статус используемого инструмента, например, скорость, мощность, давление воздуха и
т.д.
2.1.3.
Скорость наконечника можно регулировать произвольно до максимальной скорости. Яркость
светодиодного светильника можно отрегулировать от интенсивного до слабого; аспирационная
система имеет автоматичещ^то функцию задержки и способна отфильтровывать твердые
вещества, не уменьшая силу всасывания. Это делает работу стоматолога более удобной,
безопасной и гигиеничной.
2.1.4.
Заполнение стакана и время промывки легко настроить и просто регулировать. Предусмотрен
подогреватель воды, негатоскоп и функция блокировки кресла. Такие технические возможности
делают работу стоматолога безопасной.
2.1.5.
Кресло пациента оснащено высокомощным мотором, работающим от сети постоянного тока
напряжением 24 В, который позволяет равномерно регулировать положение кресла почти
бесшумно; кресло поворачивается на 30°, чтобы стоматологу было удобней работать со своего
1
--- стр. 67 ---
места. Подлокотник кресла пациента можно опустить, чтобы пациенту было удобней садиться или
вставать.
2.1.6.
Установка работает от сети безопасного низкого напряжения и обладает полностью компьютерным
управлением. Панель управления эргономично расположена, проста в работе, выполнена из
прочных материалов, легко моется и стерилизуется.
Условия хранения (температура и влажность) и транспортировки
Условия хранения
Диапазон температуры окружающей среды: -40 °С ~ +55 ®С
Диапазон относительной влажности: <80 %
Диапазон атмосферного давления: 500 гПа~ 1060 гПа
Особые указания при транспортировке и хранении: «верх» и «беречь от влаги»
Условия эксплуатации
Условия окружающей среды
Диапазон температуры окружающей среды: +10 °С ~ +40 °С
Диапазон относительной влажности: 30 % ~ 75 %
Диапазон атмосферного давления: 700 гПа ~ 1060 гПа
Источник питания: 220 В ~ 50 Гц
Источник воды: давление воды 0,2 МПа ~ 0,4 МПа, рекомендуемая жесткость воды <60 мг/л
Источник воздуха: давление воздуха 0,55 МПа (давление в нижнем блоке)
Давление внешнего источника воздуха: 0,6 МПа ~ 0,8 МПа, воздух не содержит воды или
масла.
Мощность: не боле 600 ВА (включая кресло пациента)
Гарантия
Пользователь обязан регулярно проводить техническое обслуживание оборудования для
обеспечения безопасности эксплуатации и надежности функционирования, а также достаточной
защиты безопасности и здоровья пациентов, пользователей и другого персонала.
Работы по техническому обслуживанию оборудования должны выполняться только
представителями производителя или дилерами, уполномоченными производителем. В случае
повреждения деталей, влияющих на безопасность оборудования, для их замены необходимо
--- стр. 68 ---
использовать оригинальные детали.
Производитель гарантирует соответствие изделия требованиям нормативно-технической
до10'ментации при условии, что пользователь соблюдает условия транспортировки, хранения и
эксплуатации! Гарантийный срок составляет 12 месяцев с даты продажи. Производитель
гарантирует отсутствие производственных дефектов.
ВНИМАНИЕ! Данное медицинское изделие должно использоваться в соответствии с
инструкцией по эксплуатации. Производитель не несет ответственности за ошибки и
повреждения, возникшие в результате ненадлежащего использования.
Оборудование предназначено для эксплуатации квалифицированными специалистами и
применяется для стоматологической диагностики и лечения. Запрещается эксплуатировать
установку в местах, где существует опасность взрыва.
Утилизация
Как неопасные отходы, в соответствии с законодательством каждой страны.
Утилизацию упаковки и оставшихся неиспользованных материалов необходимо осуществлять в
соответствии с действующими регламентами и положениями местного законодательства. Класс А
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
3.1. Классификация
3.1.1. Тип защиты от поражения электрическим током: КЛАСС I
3.1.2. Степень защиты от поражения электрическим током: оборудование модели В, символ ^
3.1.3. Степень защиты от опасных жидкостей: стандартное оборудование
3.1.4. Технические параметры:
Установка стоматологическая BZ636 compact
Технические характеристики кресла пациента
Несущая способность кресла пациента (вес пациента, нагрузка и принадлежности): 135 кг
Высота над уровнем пола: максимальная и минимальная: 750 мм; 450 мм
Диапазон удлинения подголовника: 0-100 мм
Диапазон наклона назад спинки кресла 1730 мм
Угол наклона спинки кресла от линии в горизонтальном положении: 1®- 70°
--- стр. 69 ---
Подлокотники (количество):
Габаритные размеры (длина, ширина, высота): 2000 мм, 670 мм, 450 мм - 750 мм
Суммарная мощность: 280 ВА
Материал обивки: PU (полиуретан)
Цвет
Вес: 250 кг
Технические характеристики светильника светодиодного:
Источник питания: 12 В перем. тока или 24 В перем. тока
Мощность: 15 Вт
Диаметр (источник света): 160*80 мм
Макс, уровень освещенности: 25 000 люкс
Рабочее расстояние: 700 мм
Цветовая температура: 5000К - 5700К
Диаметр освещаемого участка: 80 ммх 160мм
Глубина освещения: 8000К ~ 20 000 К
Режимы работы: непрерывный режим
Размеры (длина, ширина, высота): 370 мм * 260 мм * 350 мм
Вес: 1,8 кг
Технические характеристики стула врача и стула ассистента
Расстояние от пола до поверхности стула:
- в крайнем нижнем положении не более 480 мм
- в крайнем верхнем положении не менее 620 мм
Материал обивки: PU (полиуретан)
Цвет
Габаритные размеры: высота, длина, ширина: 800-940 мм * 600 мм * 600 мм
Вес: 10 кг
Технические характеристики инструментального модуля врача:
Состав оборудования (количество инструментов, панель управления, негатоскоп и т.д.)
Трехфункциональный пистолет (1 комплект), негатоскоп (1 шт.)
Характеристики негатоскопа (интенсивность освещения): 2000 кд/м2
Способ подачи инструментов (сверху или снизу): снизу
4
--- стр. 70 ---
Размеры (длина, ширина, высота): 640 мм * 500 мм * 350 мм
Размер шланга: диаметр 10
Вес: 10 кг
Характеристики плевательницы с инструментальным модулем ассистента
Состав оборудования (количество инструментов, панель управления и т.д.)
Слюноотсос/пылесос с сильной тягой (1 шт.), слюноотсос /пылесос со слабой тягой (1 шт.),
трехфункциональный пистолет (1 комплект)
Способ подачи инструментов (сверху или снизу): снизу
Размеры шланга: шланг слюноотсоса/пылесоса с сильной тягой (диаметр 17,8 мм), шланг
слюноотсоса/пылесоса со слабой тягой (диаметр 11 мм)
Размеры: (длина, ширина, высота): 300 мм * 180 мм * 130 мм
Установка стоматологическая BZ636 plus
Технические характеристики кресла пациента
Несушая способность кресла пациента (вес пациента, нагрузка и принадлежности): 135 кг
Высота над уровнем пола: максимальная и минимальная: 750 мм; 450 мм
Диапазон удлинения подголовника: 0-100 мм
Диапазон наклона назад спинки кресла 1730 мм
Угол наклона спинки кресла от линии в горизонтальном положении: 1°- 70°
Подлокотники (количество):
Габаритные размеры (длина, ширина, высота): 2000 мм, 670 мм, 450 мм - 750 мм
Суммарная мощность: 280 ВА
Материал обивки: PU (полиуретан)
Цвет
Вес: 250 кг
Технические характеристики светильника светодиодного:
Источник питания: 12 В перем. тока или 24 В перем. тока
Мошность: 15 Вт
Диаметр (источник света): 160*80 мм
Макс, уровень освещенности: 25 000 люкс
Рабочее расстояние: 700 мм
5
--- стр. 71 ---
Цветовая температура: 5000К- 5700К
Диаметр освещаемого участка: 80 ммх 160мм
Глубина освещения: 8000К20 000 К
Режимы работы: непрерывный режим
Размеры (длина, щирина, высота): 370 мм * 260 мм * 350 мм
Вес: 1,8 кг
Технические характеристики стула врача и стула ассистента
Расстояние от пола до поверхности стула:
- в крайнем нижнем положении не более 480 мм
- в крайнем верхнем положении не менее 620 мм
Материал обивки: PU (полиуретан)
Цвет
Габаритные размеры: высота, длина, ширина: 800-940 мм * 600 мм * 600 мм
Вес: 22 кг
Технические характеристики инструментального модуля врача:
Состав оборудования (количество инструментов, панель управления, негатоскоп и т.д.)
Трехфункциональный пистолет (1 комплект), негатоскоп 1 шт.
Характеристики негатоскопа (интенсивность освещения): 2000 кд/м2
Способ подачи инструментов (сверху или снизу): снизу
Размеры (длина, ширина, высота): 640 мм * 500 мм * 350 мм
Размер шланга наконечника: диаметр 10
Вес: 10 кг
Характеристики плевательницы с инструментальным модулем ассистента
Состав оборудования (количество инструментов, панель управления и т.д.)
Слюноотсос/пылесос с сильной тягой (1 шт.), слюноотсос /пылесос со слабой тягой (1 шт.),
трехфункциональный пистолет (1 комплект)
Способ подачи инструментов (сверху или снизу): снизу
Размеры шланга: шланг слюноотсоса/пылесоса с сильной тягой (диаметр 17,8 мм), шланг
слюноотсоса/пылесоса со слабой тягой (диаметр 11 мм)
Размеры: (длина, ширина, высота): 300 мм * 180 мм * 130 мм
--- стр. 72 ---
Технические характеристики кресла пациента
Несущая способность кресла пациента (вес пациента, нагрузка и принадлежности): 135 кг
Высота над уровнем пола: максимальная и минимальная: 750 мм; 450 мм
Диапазон удлинения подголовника: 0-100 мм
Диапазон наклона назад спинки кресла 1730 мм
Угол наклона спинки кресла от линии в горизонтальном положении: 1°-70°
Подлокотники (количество):
Габаритные размеры (длина, ширина, высота): 2000 мм, 670 мм, 450 мм - 750 мм
Суммарная мощность: 280 ВА
Материал обивки: PU (полиуретан)
Цвет
Вес: 250 кг
Технические характеристики светильника светодиодного:
Источник питания: 12 В перем. тока или 24 В перем. тока
Мощность: 15 Вт
Диаметр (источник света): 160*80 мм
Макс, уровень освещенности: 25 000 люкс
Рабочее расстояние: 700 мм
Цветовая температура: 5000К- 5700К
Диаметр освещаемого участка: 80 ммх 160мм
Глубина освещения: 8000К20 000 К
Режимы работы: непрерывный режим
Размеры (длина, ширина, высота): 370 мм * 260 мм * 350 мм
Вес: 1,8 кг
Установка стоматологическая BZ636 lux
Технические характеристики стула врача и стула ассистента
Расстояние от пола до поверхности стула:
- в крайнем нижнем положении не более 480 мм
- в крайнем верхнем положении не менее 620 мм
Материал обивки: PU (полиуретан)
--- стр. 73 ---
Цвет
Габаритные размеры: высота, длина, ширина: 800-940 мм * 600 мм * 600 мм
Вес: 20 кг
Технические характеристики инструментального модуля врача:
Состав оборудования (количество инструментов, панель управления, негатоскоп и т.д.)
Трехфункциональный пистолет (1 комплект), негатоскоп 1 шт.
Характеристики негатоскопа (интенсивность освещения): 2000 кд/м2
Способ подачи инструментов (сверху или снизу): снизу
Размеры (длина, ширина, высота): 640 мм * 500 мм * 350 мм
Размер шланга наконечника: диаметр 10
Примерный вес: 10 кг
Характеристики плевательницы с инструментальным модулем ассистента
Состав оборудования (количество инструментов, панель управления и т.д.)
Слюноотсос/пылесос с сильной тягой (1 шт.), слюноотсос /пылесос со слабой тягой (1 шт.),
трехфункциональный пистолет (1 комплект)
Способ подачи инструментов (сверху или снизу): снизу
Размеры шланга: шланг слюноотсоса/пылесоса с сильной тягой (диаметр 17,8 мм), шланг
слюноотсоса/пылесоса со слабой тягой (диаметр 11 мм)
Размеры: (длина, ширина, высота): 300 мм * 180 мм * 130 мм
Идентификационная табличка
На стоматологической установке закреплена идентификационная табличка с указанием основных
параметров изделия, пример модель BZ636 LUX
Идентификационная информация (этикетка) с указанием основных параметров изделия.
--- стр. 74 ---
Установка стоматологическая
М одель:- С ^ и й н ы й Ж '-
Дата производства: -
Входные параметры: - Потр^ляемая мощность: -
Режим работы: -
O f. инструкцию по применению
«Гуанчжоу Ф эняань М едикал Э|?ун 1ш е11т К о Л тд л
(Guangzhou F*mgdan Medical Equiimiaits 0>.. Ud.>
H Адрес: д. 286» 1^ЙС1шь-Роуд, поселок Ланьхэ, район Наньша,
г. Г^чж>у» провинция Гуаньдун» SI1480 КНР
■ B I Тел.: 86 20 840 55 059
Уполномоченный П|^ставител1> в М>:
ООО «Сгомашрг», 117485 Москва, ул. Профсоюзная 88;^,
этаж al, помещение I. комната 35
Tan.: 8(405) 620-97>34 mail^stonuHoi^ru
® * I А се1639
3.7. Средство управления системой: Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal)
3.8. Слюноотсос/пылесос (с сильной тягой): отрицательное давление газа
3.8.1. При давлении воздуха 400 кПа ва!^м может достигать 30 кПа.
3.8.2. При давлении воздуха 400 кПа скорость нагнетания должна быть не менее 1 об/мин.
3.9. Слюноотсос /пылесос (со слабой тягой): отрицательное давление воды
3.9.1. При давлении воздуха 400 кПа вакуум может достигать 30 кПа.
3.9.2. При давлении воздуха 400 кПа скорость нагнетания должна быть не менее 1 об/мин.
3.10. Нагрузка на установку
3.10.1. Максимальный вес, который выдерживает кресло пациента, составляет 135 кг.
3.10.2. Запрещается превышать максимальную нагрузку на держатель для инструментов,
указанную ниже.
3.10.3. Максимальная нагрузка на держатель для инструментов составляет 1,5 кг (равномерно
распределенная).
3.10.4. Держатель на модуле ассистента выдерживает нагруз!^' до 1 кг (равномерно
распределенная).
--- стр. 75 ---
3.11. Период использования изделия: дата производства указана на этикетке изделия, срок
службы составляет 5 лет.
4. Установка стоматологическая BZ636
4.1. Описание конструкции
А Л Л .
Конструкция представляет собой отдельно стоящую напольную установку с гидробоксом.
Информацию о пользовании стоматологической установкой см. в инструкции по эксплуатации
(рис. 1). Кнопки, расположенные на панели управления модуля ассистента и на панели управления
модуля врача (рис. 2 и 3), управляют соответствующими действиями стоматологической
установки.
4.1.2.
Источник питания, источник подачи воздуха и источник подачи воды (включая кресло пациента)
питаются через встроенный модуль, расположенный под передней крышкой стоматологической
установки.
4.1.3.
Подача воды для полоскания рта и промывания контролируется электромагнитным клапаном;
нагреватель воды для ополаскивателя для рта постоянной температуры работает от сети
напряжением 24 В, которое является безопасным и надежным. Переключатель установлен на
панели управления модуля врача. Им легко пользоваться, чтобы в любое время включить подачу
теплой воды для полоскания рта. Предусмотрен трехфункциональный пистолет (спрей, теплая
вода, пар).
4.1.4.
В задней части стоматологической установки находится главный выключатель для управления
питанием, источником подачи воздуха и источником подачи воды в оборудование. Ручка
инструмента управляется индукцией (ладонь естественным образом захватывает держатель ручки)
для фиксации рычага инструмента, располагая держатель для инструментов на удобной высоте.
4.1.5.
Ножная педаль управления креслом и переключатель управления в держателе наконечника
регулируют скорость работы наконечника (высокая/низкая) и скалера.
4.1.6.
Кнопки на панели управления модуля ассистента и панели управления модуля врача (см. рис. 2 и
10
--- стр. 77 ---
Рис. 1. Конструкция стоматологической установки
1. Кронштейн для установки светильника 2. Колонна светильника 3. Кран 4. Наполнение
стакана 5. Плевательница 6. Держатель для инструментов на панели управления модуля
ассистента 7. Панель управления модуля ассистента 8. Кронштейн панели управления модуля
ассистента 9. Гидроблок 10. Слюноотсос с переключателем высокой и низкой интенсивности
всасывания И. Дверца гидроблока 12. Поворотный кронштейн панели управления модуля
врача 13. Держатель для наконечников 14. Панель управления модуля врача 15. Держатель для
инструментов 16. Балансный подвес 17. Светильник светодиодный 18. Кронштейн
светильника светодиодного
Рис. 2. Панель управления модуля ассистента
12
--- стр. 78 ---
1. Подъем кресла 2. Откидывание спинки назад 3. Опускание кресла 4. Подогрев
5. Промывка плевательницы 6. Подача воды 7. Подъем спинки
Рис. 3. Панель управления модуля врача
1. Аварийное положение 2. Подъем спинки 3. Подъем кресла 4. Откидывание спинки назад
5. Опускание кресла 6. ЖК-экран 7. Кнопка настройки 8. Подогрев 9. Промывка плевательницы
10. Кнопка включения светильника светодиодного 11. Подача воды 12. Негатоскоп
13. Подъем держателя для инструментов 14. Опускание держателя для инструментов
15. Три параметра настроек, выбранных врачом 16. Врач-3 17. Врач-2 18. Врач-1
19. Кнопка выбора 20. Кнопка выбора21. Кнопка Пуск/Ввод 22. Время/давление воздуха
1 9 9 0 ^ o n ^ lfio
Г -1
-----1-----------
_____________19В0~2ООО (Г И Й ) _
Рис. 4. Стоматологическая установка Рис. 5. Размер стоматологической установки
13
--- стр. 79 ---
4.2.1. Извлеките установку из деревянного ящика и установите в необходимое положение в
соответствии с инструкцией по эксплуатации стоматологической установки. Соответствующие
размеры см. на изображении стоматологической установки и кресла пациента (рис. 4, рис. 5).
4.2.2. Перед монтажом необходимо предусмотреть место расположения системы подачи газа, воды,
отвода газа и электрические розетки. Подключите источник подачи воздуха, источник подачи
воды, используя трубки из комплекта запасных частей системы (трубка для подачи воды и воздуха
1/2"), другим концом соединив с трубками, которые извлекаются из спирального шланга (синяя и
белая). После подключения убедитесь в отсутствии утечек из соединений и труб.
4.2.3. Подсоедините сливную трубку из спирального шланга к сливному штуцеру и вставьте выход
сливного штуцера в сливную трубку (диаметр сливной трубки 1/2"). После установки откройте
верхний клапан подачи воды и верхний клапан подачи газа во встроенном гидроблоке (при
поставке с завода клапан находится в открытом положении), соответствующие размеры указаны на
сливном штуцере.
4.2.4. Установка плевательницы: выньте основание плевательницы и трубку подачи воды из
коробки с принадлежностями и соберите их по инструкции. Установите плевательницу
непосредственно на ее основание, установите фильтр плевательницы соответствующим образом.
4.2.5. Установка кронштейна светильника и подсветки: вставьте колонну светильника (включая
декоративное кольцо и установочный винт) в специальное отверстие для кронштейна. Провод
внутри кронштейна светильника соединяется с модулем через колонну светильника. Установите
кронштейн светильника и подсветку (включая декоративное кольцо) на колонну светильника.
4.2.6. Негатоскоп (дополнительно): установите кронштейн негатоскопа на держатель для
инструментов. С помощью винта надежно закрепите негатоскоп на кронштейне.
4.2.7. Установите различные инструменты на держатель для инструментов на панели управления
модуля врача и панели управления модуля ассистента.
4.2. Инструкция по монтажу
4.2.8. Установите шланги слюноотсоса (для сильной и слабой тяги).
14
--- стр. 80 ---
4.2.9. Установите трехфункциональный пистолет.
4.2.10. Установите наконечники согласно инструкции по установке наконечников.
4.2.11. Включите источник питания, источник подачи воды и источник подачи воздуха, чтобы
отладить систему. Манометрическое давление подкачки должно быть стабильным на уровне 0,55
МПа.
Примечание: больница или клиника, в юторой используется стоматологическая установка, должна
быть оборудована или подключена к блоку отделения амальгамы в системе дренажа
стоматологических отходов.
4.3. Инструкция
4.3.1 Включите источники питания, источники подачи воздуха и воды, откройте главный
выключатель на задней части рамы (вперед - открыть, назад — закрыть). После этого
стоматологическая установка готово к использованию. Установите кресло пациента в нужное
положение в соответствии с инструкцией по эксплуатации стоматологической установки,
поверните кронштейн стоматологического светильника, поверните или поднимите светильник,
чтобы отрегулировать его в удобном для работы положении.
4.3.2. Экран дисплея и инструкции по настройке
4.3.3. Панель управления установкой стоматологической BZ636
15
--- стр. 82 ---
5. Кнопка подачи воды
При нажатии на эту кнопку начинается подача воды. Пиктограмма становится синей. Подача воды
автоматически прекращается по истечении установленного времени. При этом пиктограмма
становится белой. Подача воды также прекращается, если нажать эту кнопку во время подачи
воды.
Настройка времени подачи воды: нажмите и удерживайте кнопкуВ! НАСТРОЙКА в течение
четырех - пяти секунд. Отпустите, когда индикатор кнопки «НАСТРОЙКА» станет синим.
Удерживайте кнопку подачи водь^И, пока не достигните желаемого времени. Отпустите, чтобы
закончить настройку. В конце нажмите кнопку*^5У НАСТРОЙКА, чтобы вернуться в главное
меню.
6. Кнопка промывки плевательницы
При нажатии на эту кнопку начинается промывка плевательницы. Пиктограмма становится синей.
Когда установленное время автоматически истекает, промывка прекращается. Пиктограмма
становится белой. Промывка плевательницы также прекращается, если нажать эту кнопку во
время промывки.
SellНастройка времени промывки плевательницы: нажмите и удерживайте кнопкув течение
четырех - пяти секунд. Отпустите, когда индикатор кнопки «НАСТРОЙКА» станет синим.
Имеются четыре режима времени. Удерживайтекнопку промывки плевательницы, чтобы
настроить временные режимы, как показано ниже:
Удерживайте кнопкув течение 30 сеь^нд для промывки плевательницы; подается один
звуковой сигнал.
Снова нажмит^З для настройки 1 минуты промывки; подаются два звуковых сигнала.
Снова нажмитеВШ для настройки 2-х минут; подаются три звуковых сигнала.
Снова наж мит^^ для нормального открытого состояния; подаются четыре звуюэвых сигнала.
7. Кнопка подогрева
При нажатии на эту кнопку начинается подогрев воды. Пиктограмма становится синей. Когда
температура воды достигает заданного значения, подогрев прекращается. Пиктограмма становится
белой. Подогрев также прекращается, если нажать эту кнопку во время подогрева воды.
8. Кнопка негатосюпа
При нажатии на эту кнопку включается негатоскоп. Пиктограмма становится синей. При
повторном нажатии на кнопку негатоскоп выключается. Пиктограмма становится белой.
9. Кнопка включения светильника светодиодного
При нажатии на эту кнопку включается светодиодный светильник. Пиктограмма становится синей.
При повторном нажатии на кнопку светодиодный светильник выключается. Пиктограмма
17
--- стр. 83 ---
становится белой.
10. Ш1 Аварийное положение
При нажатии на эту кнопку кресло пациента достигает максимального положения, а спинка
откидывается максимально назад. Это действие можно остановить, нажав любую кнош^ с
указанием направления.
11. | [ Нулевое положение
При нажатии этой кнопки до или после процедуры кресло пациента сразу же переходит в исходное
положение. Светодиодный светильник и негатоскоп включаются/выключаются автоматически.
Кресло опускается в самое низкое положение. Спинка поднимается максимально высоко, чтобы
пациенту было удобно встать с кресла. Это действие можно остановить, нажав любую кнопку с
указанием направления.
12. 1^1 Положение плевательницы
При нажатии на эту кнопку во время работы спинка кресла поднимается вперед; начинается
ополаскивание плевательницы и одновременно выключается верхний светильник. Пиктограмма
кнопки положения и промывки плевательницы становится синей. При повторном нажатии кресло
возвращается в прежнее рабочее состояние; спинка откидывается назад; ополаскивание
плевательницы прекращается, верхний светильник включается в момент откидывания спинки
назад. Пиктограмма освещения становится синей. Это действие можно остановить, нажав любую
кнопку с указанием направления.
13. ^ 3 Три параметра настроек в памяти; А, В, С
Нажав эту кнопку после настройки положения в памяти, стоматолог может выбрать положение
кресла — А, В, С. После выбора соответствующий индикатор загорится синим цветом.
14. В1, В1, 1Н Положение кресла пациента в памяти; 1,2 и 3
Нажмите эту кнопку для изменения положения кресла. Во время работы соответствующие
индикаторы ^1, SB, SB будут гореть синим цветом.
15.01 Кнопка переключения времени и давления воздуха
Режим секундомера; нажмите эту кнопку. На индикаторе дисплея отобразится время
00;00, а пиктограмма положительного времени и «8» будут гореть синим цветом. Для запуска
нажмите кнопку liil ВКЛ/ВЫКЛ. Повторно нажмите li il, отсчет положительного времени
тпрекратится. Снова нажмитеШИ для сброса времени. Индикатор дисплеяЯШвщ показывает 00;00.
Максимальное значение 59;59. Прежде чем установить обратный отсчет, необходимо остановить
те1ущее время.
Обратный отсчет: нажмите эту кнопку, чтобы перейти в режим настройки обратного отсчета.
Индикатор дисплеяЯШаШ отображает время готовности к настройке, а значок положительного
18
--- стр. 84 ---
времени и «8» будут гореть синим цветом. Минимальное время - 00:00.
Настройка обратного отсчета выполняется, как указано ниже:
Остановите текущее время нажатием кнопки «ВКЛ/ВЫКЛ»; произведите настройку. Удерживайте
кноп куШ ; отпустите, когда начнет мигать вторая пиктограмма. Установите время, нажимая «+»
или «-», пока не появится нужное время. Затем нажмите кнопку1Эдля следующей настройки
времени и циклического переключения. Нажмите кнопкуЕ1 для завершения настройки.
Когда обратный отсчет заканчивается на 00:00, подается звуковой сигнал. Выключите звуковой
сигнал, нажав на одну из пиктограмм: «+», «-»,BJ или1Э1.
Режим давления воздуха: при нажатии этой кнопки индикатор дисплеяЯи|Ш1 отобразит 00:00, а
пиктограмма «МПа» загорится синим цветом. Номер индикатора на дисплее будет меняться по
мере увеличения давления воздуха. Индикатор дисплеяЯишШ показывает 00:00, если давление
воздуха отсутствует.
16. Ш Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ
Эта кнопка работает только в режиме синхронизации. В режиме положительного времени эта
кнопка работает как функция включения/выключения и сброса. В режиме обратного отсчета
кнопка работает как включение/выключение, сброс, возврат и как настройка времени, которое
вводится нажатием кнопки;
17. Кнопки «+»,«-»
Эти кнопки работают только в режиме обратного отсчета; при обычном нажатии они работают как
функция увеличения/уменьшения. При их удерживании заданное значение будет быстрее
увеличиваться/уменьшаться.
18. Кнопка НАСТРОЙКА
(Г). Настройка подачи воды
Удерживайте кнопку^Э НАСТРОЙКА. Отпустите, когда индикатор станет синим;
Удерживайте кношо^ подачи воды^И до тех пор, пока не будет достигнуто необходимое время и
количество воды. Отпустите кнопку, чтобы прекратит подачу воды.
Снова нажмите khohkjS I НАСТРОЙКА, чтобы завершить настройку; индикатор выключится.
При выключении установки настройки сохранятся в памяти встроенного компьютера. (Если
необходимо изменить подачу воды из-за давления воды или другого размера плевательницы,
сбросьте настройку, следуя описанной выше процедуре).
(2). Настройка времени для ополаскивания плевательницы
Удерживайте кнопку^З НАСТРОЙКА. Отпустите, когда индикатор станет синим.
При нажатии кнопки^^ доступны четыре режима настройки, как показано ниже:
Удерживайте кнопкув течение 30 секунд для промывки плевательницы; подается один
19
--- стр. 85 ---
звуковой сигнал.
Снова нажмит^Э для настройки 1 минуты промывки; подаются два звуковых сигнала.
Снова наж мит^^ для настройки 2-х минут; подаются три звуковых сигнала.
Снова нажмит^^^ для нормального открытого состояния; подаются четыре звуковых сигнала.
Снова нажмите кнопк>^Э НАСТРОЙКА, чтобы завершить настройку; индикатор выключится.
При выключении установки настройки сохранятся в памяти встроенного компьютера.
(з). Настройка в памяти положения кресла пациента
А+ (1,2, 3) Память положения кресла А
В+ (1,2,3) Память положения кресла В
С+ (1,2,3) Память положения кресла С
Удерживайте кнопку ЕЛ НАСТРОЙКА. Отпустите, когда индикатор станет синим. Затем
отрегулируйте положение кресла и спинки нажатием кнопокИ1, I B I , 1 ^ 3 , ^ 3 . Например, при
нажатии на другой набор сохраненных параметро^Э индикатор А продолжает гореть синим
цветом. Отрегулируйте положение кресла, нажавИ и1^3. Сохраните в памяти положение кресла
1, нажав1^3. Настройка положения кресла 2 и 3 в памяти производится таким же образом. При
выключении установки настройки сохраняются в памяти встроенного компьютера.
(?)• Ручная настройка для самого высокого и самого низкого положения кресла
Нажмите и уцерживайте кнопку^Э НАСТРОЙКА в течение 10 секунд. Загорится индикатор. Все
время, пока кресло и спинка переходят в самое высокое положение, подается звуковой сигнал.
В этот момент самое высокое положение кресла и самое верхнее положение спинки можно
отрегулировать нажатием кнопоь
При повторном нажатии кнопки1В НАСТРОЙКА подается звуковой сигнал, кресло и спинка
переходят в самое высокое положение.
В этот момент самое низкое положение кресла и максимально откинутое положение спинки можно
отрегулировать нажатием кнопо!
Нажмите кнопку^! НАСТРОЙКА еще раз. Индикатор гаснет, пиктограмма НАСТРОЙКА на
экране дисплея исчезает. Это означает, что настройка положения кресла выполнена.
При выключении установки настройки сохраняются в памяти встроенного компьютера.
(^. Сброс до заводских настроек
Удерживайте кнопку^^ течение 15 секунд. Загорится индикатор, кресло начинает автоматически
регулироваться после длительного звукового сигнала; затем отпустите кнопку. Звуковой сигнал
подается один раз. Это означает, что установка завершена.
При выключении установки настройки сохраняются в памяти встроенного компьютера.
4.3.5. Схема подключения
20
--- стр. 86 ---
Выход 24 Ш перем. тока
Вход 24 Ш перем. тока
Щодача воды
Промывка пле£
К ножной педали
еслом
К панели
модуляврача
' К системе
управления
ния модуля
1ения
Негатоскоп t t К светодиодному светильнику
Подключение проводов печатной платы
К системе
К плате настройки
давления воздуха
Для ВКЛ/ВЫКЛ ограничения
положения кресла
К выходу 24 В
перем. тока
Мотор
подъема/опускания
кресла пациента
Мотор спинки
кресла пациента
Подключение проводов панели управления
21
--- стр. 97 ---
Если оборудование не функционирует должным образом после выш^казанного осмотра и
устранения неисправностей, свяжитесь с дилером или отделом послепродажного обслуживания и
сообщите модель изделия, заводской номер и сведения о неисправности.
Примечание: настоящее руководство предназначено для стандартных изделий. Для получения
информации по специальным изделиям см. соответствующую страницу приложения к настоящему
руководству.
Описание правил электромагнитной совместимости
Внимание!
• Установка стоматологическая отвечает применимым требованиям стандарта YY0505-2012
об электромагнитной совместимости.
• Установку и пользование системой необходимо осуществлять в соответствии с
информацией об электромагнитной совместимости, содержащейся в прилагаемой
документации.
• Портативные источники высокочастотного электромагнитного излучения и мобильные
телефоны могут нарушать работу Установки стоматологической BZ636. При её
использовании избегайте возникновения сильных электромагнитных помех от
находящихся поблизости мобильных телефонов, микроволновых печей и т.п.
• Декларации производителя и рекомендации по использованию см. в приложении.
А Осторожно!
Установ1у стоматологическую BZ636 не следует использовать рядом с другим
оборудованием или устанавливать их друг на друга. Если такой ситуации не избежать,
необходимо обязательно убедиться в том, что это не помешает нормальной работе врача,
функционированию самой системы и прочего оборудования.
За исключением кабелей, продаваемых производителем Установки стоматологической
BZ636 в качестве запасных частей для установки и её внутренних компонентов,
использование других вспомогательных принадлежностей и кабелей (кроме
предусмотренных производителем) может усилить электромагнитное излучение Установки
стоматологической BZ636 и/или понизить её устойчивость к электромагнитным помехам.
Использование вместе с Установкой стоматологической BZ636 вспомогательных
32
--- стр. 98 ---
принадлежностей и/или кабелей, не соответствующих установленным требованиям, может
усилить электромагнитное излучение Установки стоматологической BZ636 и/или понизить
её устойчивость к электромагнитным помехам.
П Р И Л О Ж Е Н И Е :
Хо НАИМЕНОВАНИЕ Длина, м
Необходимость в
экранировании
Примечания
1 Кабель питания 1,8 Нет /
2
Кабель для соединения с
картом
2,5 Нет /
3
Кабель для подключения
ножной педали
управления креслом
1,7 Нет /
Руководство и декларация производителя - электромагнитная эмиссия
Установка стоматологическая предназначается для применения в электромагнитной среде,
указанной ниже. Покупателю или пользователю установки следует обеспечить ее применение в
указанной среде.
Испытание на электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная среда - руководство
Радиопомехи по ГОСТ Р Группа 1 Установка стоматологическая использует
51318.11-2006 (СИСПР 11:2004) радиочастотную энергию только для работы
внутренних систем. Поэтому его
радиочастотные излучения являются
низкими и не могут вызвать помех
электронных устройств, находящихся
вблизи.
Радиопомехи по ГОСТ Р Класс Б Установка стоматологическая подходит для
51318.11 -2006 (СИСПР 11 ;2004) использования во всех помещениях,
включая бытовые и подключенные
33
--- стр. 99 ---
непосредственно к жилым общественным
низковольтным электросетям бытового
назначения.
Гармонические составляющие
потребляемого тока по ГОСТ
30804.3.2-2013 (МЭК
61000-3-2:2009)
Класс А
Колебания напряжения и фликер Соответствует
по ГОСТ 30804.3.3-2013 (МЭК
61000-3-3:2008)
требованиям
руководство и декларация производителя - помехоустойчивость
Установка стоматологическая предназначается для применения в электромагнитной среде,
указанной ниже. Покупателю или пользователю установки следует обеспечить ее применение в
указанной среде.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК 60601
Уровень соответствия Электромагнитная
среда — руководство
Электростатические ±6 кВ - ±6 кВ - Полы помещения
разряды (ЭСР) по контактный контактный должны быть
ГОСТ 30804.4.2-2013
(МЭК
разряд разряд выполнены из дерева,
бетона или
61000-4-2:2008) ±8 кВ - воздушный ±8 кВ- керамической плитки.
разряд воздушный разряд Если полы покрыты
синтетическим
материалом, то
относительная
влажность воздуха
должна составлять не
менее 30 %
34
--- стр. 101 ---
в течение 5 с) рекомендуется
обеспечить питание
Установки
стоматологической от
батареи или источника
бесперебойного
питания
Магнитное поле
промышленной
частоты по ГОСТ Р
50648-94
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного
поля промышленной
частоты следует
обеспечить в
соответствии с
типичными условиями
среды в коммерческом
здании или в больнице
Руководство и декларация производителя - помехоустойчивость
Установка стоматологическая предназначается для применения в электромагнитной среде,
указанной ниже. Покупателю или пользователю установки следует обеспечить ее применение в
указанной среде.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда -
руководство
Расстояние между
используемой мобильной
радиотелефонной системой
связи и любым элементом
Установки стоматологической,
включая кабели, должно быть
не меньше рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
36
--- стр. 102 ---
соответствии с приведенным
ниже выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
элеюромагнитными
полями по ГОСТ Р
51317.4.6-99 (МЭК
61000-4-6-96)
ЗВ
в диапазоне от 150
кГц до 80 МГц
ЗВ d = 1.2^/P
Радиочастотное
электромагнитное
поле по ГОСТ
30804.4.3-2013 (IEC
61000-4-3:2006)
3 В/м
в диапазоне от 80
МГц до 2,5 ГГц
ЗВ/м
d = 1.2i/P (от 80 до 800
МГц);
d = 2.3VP (от 800 МГц до 2,5
ГГц).
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м;
Р - номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт,
установленная
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
37
--- стр. 103 ---
обстановкой, должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот.
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких
как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных
радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков,
телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной
точностью. Для этого необходимо выполнить практические измерения напряженности поля. Если
измеренные значения в месте размещения Установки стоматологической больше применимых
уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Установки стоматологической с
целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры,
такие как переориентировка или перемещение Установки стоматологической.
Вне диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3
В/м.
Примечания:
1) На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2) Указанные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Рекомевдуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
38
--- стр. 104 ---
радиочастотными средствами связи и Установки стоматологической
Установка стоматологическая предназначается для применения в электромагнитной среде, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. По 10'патель или пользователь
Установки стоматологической может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи (передатчиками) и Установкой стоматологической, как рекомендуется ниже, с
учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
максимальная
выходная
мощность
передатчика
Р,Вт
d = 1.2^Р
в диапазоне от 150
кГц до 80 МГц
d = 1.2л/р
в диапазоне от 80
до 800 МГц
d = 2.3^/P
в диапазоне от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 __________^ ___________
10 3,8 3,8 __________Ы ___________
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную
в документации изготовителя передатчика.
Примечания:
1) На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
39
--- стр. 105 ---
8. Упаковочная ведомость
Позиция Название Количество
0,1 Колонна светильника 1
0,2 Кронштейн светильника 1
0,3 Светильник светодиодный 1
0,4 Плевательница 1
0,5 Карт или держатель для 1
0,6 Негатоскоп 1
0,7 Панель управления модуля 1
0,8 Сидение кресла 1
0,9 Спинка кресла 1
0,10 Подголовник 1
0,11 Стул врача 1
0,12 Установка стоматологическая I
0,13 Руководство пользователя 1
0,14 Сертификат качества 1
0,15 Гарантийный талон 1
Принадлежности
№ Позиция/Модель Количество
о1 Колонна светильника 1
о2 Кронштейн светильника 1
оЗ
Светодиодный
светильник
1
40
--- стр. 106 ---
о4 Плевательница 1
о5
Подкатной карт
(держатель для
инструментов)
1
об Негатоскоп 1
о7
Панель управления модуля
ассистента
1
о8 Сидение кресла 1
о9 Спинка кресла 1
оЮ Подголовник 1
о П С тул врача Luxury 1
012
М одуль напольный
встроенный (или модуль
напольный отдельностоящий)
1
013 Руководство пользователя 1
014 Сертификат качества 1
о15 Гарантийный талон 1
41
--- стр. 107 ---
9. П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е О С О Б Л Ю Д Е Н И И Т Е Х Н И К И Б Е З О П А С Н О С Т И
9.1. Предупреж даю щ ий знак
Соблю дайте предупреждения и инструкции по технике безопасности, чтобы избежать
травм или материального ущерба. В этих советах используются следующие специальные
знаки:
Предупреждение о возможности телесных повреждений
Может привести к рис1^ получения легких или тяжелых травм.
Предупреждение о материальном ущербе
Опасная ситуация, способная привести к повреждению элемента оборудования или иной рабочей
среды.
Состояние
Советы по эксплуатации
Советы по применению и другая полезная информация.
9.2. Советы по оборудованию
9.2.1. Н а фирменную табличку, прикрепленную к оборудованию, наносится
следующая маркировка:
См. сопроводительную документацию на оборудование
Части модели В
2.2. Наружная упаковка (деревянная коробка) маркируется следующими
символами:
42
--- стр. 108 ---
г п Л /
L J
тшшш
L J L
шшт m±mi
J L J
- Ж
L J
т э ш
шшт Не ставить тяжелые предметы
шшш Избегать попадания влаги
тш «Верх»
Хрупкое изделие, обращаться с осторожностью
ш^вт Избегать воздействия прямых солнечных лучей
1. Качество оборудования; для обеспечения безопасности пациента в оборудование
можно подавать только питьевую воду и сухие безмасляные медицинские газы. Чтобы
гарантировать соответствие качества воды, подаваемой в оборудование, медицинским и
национальным законодательным требованиям, пользователи должны нести
ответственность за качество воды и регулярно осуществлять его проверку.
2. Кресло пациента: максимальная нагрузка на кресло пациента составляет 135 кг. Ноги
пациента должны размещаться на сидении кресла.
3. В ентиляционное отверстие; вентиляционные отверстия оборудования должны быть
свободными; блокировка отверстий может повлиять на циркуляцию воздуха и привести к
перегреву оборудования. Запрещается распылять жидкость, например, дезинфицирующее
средство, в вентиляционные отверстия, чтобы избежать неисправности оборудования.
4. Э лектром агнитная совместимость: портативные и мобильные средства
высокочастотной связи м огут влиять на медицинское электронное оборудование. Поэтому
запрещается использовать устройства мобильной связи, например, мобильные телефоны, в
клиниках и больницах. При использовании внещнего высокочастотного хирургического
устройства не размещайте его на подвеске данного оборудования.
43
--- стр. 109 ---
10. М Е РЫ БЕ ЗО П А С Н О С Т И
1. Внимательно ознакомьтесь с руководством пользователя перед началом работы.
2. Данное оборудование идеально подходит для стоматологических больниц и клиник. К работе
с оборудованием допускается только квалифицированный персонал (например, врач). Данное
оборудование подходит только для диагностики и лечения заболеваний полости рта.
3. Кабель розетки питания должен быть сконфигурирован как стандартный, а провод заземления
— надежно закреплен. Оборудование не предназначено для подключения к другим мобильным
устройствам.
4. После работы отключайте источники воды, газа и главный переключатель питания.
A. Категорически запрещается включать подогреватель воды для полоскания рта с постоянной
температурой, когда перекрыта подача воды.
B. Прежде чем наполнить бутылку водой, необходимо выключить газовый переключатель бутылки
для воды.
5. При проектировании данного изделия было учтено влияние электромагнитных помех. Для
обеспечения нормального применения высокочастотное электрическое сигнальное оборудование
должно находиться вдали от источников помех во время работы.
6. Сжатый воздух, который подается в VcTaHOBiQ' стоматологическую, должен быть очищен от
масла, а другие гигиенические показатели должны соответствовать применимым требованиям.
Компрессоры, подающие сжатый воздух, являются автономными и должны фильтроваться через
фильтр 23 мкм.
7. Во время работы стоматологической установки следите за отсутствием препятствий во время
перемещения.
8. Диаметр пор водяного фильтра, используемого в Установке стоматологической, составляет 85
мкм; тем не менее, воду в редукционном клапане фильтра необходимо сливать один раз в неделю,
а картридж водяного фильтра и фильтра системы слабого всасывания следует очищать один раз в
месяц.
9. Рукоятку и носик трехфункционального пистолета помещают в стерилизационный пакет
перед дезинфекцией, а затем стерилизуют паром высокого давления 135 °С (2 бар); время
дезинфекции не менее 15 минут.
10. Не укладывайте тяжелые предметы на держатель для инструментов.
11. При работе с внешним устройством каждый раз отключайте питание от стоматологической
установки, чтобы избежать травм из-за неисправности и предотвратить случайное нажатие кнопки
управления.
44
--- стр. 110 ---
12. Больница или клиника, в которой используется Установка стоматологическая, должна быть
оборудована или подключена к блоку отделения амальгамы в системе дренажа стоматологических
отходов.
13. Выполняйте плановое техничесюте обслуживание ежеквартально. При замене электрических
компонентов или во время технического обслуживания и очистке необходимо отключать питание.
14. Запрещается использовать данное устройство в присутствии легковоспламеняющегося
анестезирующего газа, смешанного с воздухом, кислородом или оксидом азота.
15. Если необходимо установить в Установ!^ стоматологическую дополнительные
функциональные принадлежности, например, скалер, фотополимеризатор и т.д. или другие
инструменты, их качество должно быть сертифицировано знаком СЕ.
16. Требования к условиям транспортировки и хранения:
A. При транспортировке установите изделие вертикально; обращайтесь с изделием с
осторожностью, защищайте от дождя.
B. Условия хранения: влажность не выше 80 %; беречь от воздействия агрессивных газов;
обеспечить надлежащую вентиляцию. Оборудование должно храниться правильно, чтобы
сохранить хорошее рабочее состояние. Производитель не несет ответственности за неправильное
применение, небрежность или использование оборудования не по назначению.
17. Соответствующие сточные воды и мусор необходимо утилизировать в соответствии с
местными требованиями охраны окружающей среды.
18. Техническое обслуживание данной модели должно осуществляться профессиональным
техническим персоналом, уполномоченным компанией-производителем. Разборка и ремонт могут
привести к фатальному повреждению оборудования, что аннулирует гарантию, предоставленную
нашей компанией.
19. Не прикасайтесь к лампочке голой рукой. Чтобы избежать ожогов, надевайте защитные
перчатки и заменяйте лампу после того, как она остынет. Категорически запрещается прикасаться
рукой или металлическим устройством к плате ПК и электронным компонентам.
20. Давление Установки стоматологической устанавливается на заводе, и
пользователям-непрофессионалам запрещается регулировать его по своему желанию.
21. Кресло пациента имеет свой предел перемещений, и пользователям-непрофессионалам
запрещается регулировать его по своему желанию.
22. Кресло следует очищать влажной тканью и нейтральным моющим средством, чтобы кожаная
обивка оставалась мягкой и эластичной, а на металлических частях не появлялась коррозия.
Детали из ПУ и АБС-пластика очищают мягкой тканью, смоченной в мыльной воде;
металлические детали очищают мягкой тканью, смоченной в мыльной воде, или восковой пастой
45
--- стр. 111 ---
для полировки автомобилей.
23. Кресло пациента выдерживает вес 135 кг. При перегрузке кресло не функционирует
надлежащим образом.
24. Давление подаваемого воздуха составляет 0,6~0,8 МПа, давление воды составляет 0,2"^0,4
МПа. Необходимо использовать источник чистой воды.
25. Регулярно проверяйте оборудование, чтобы проверить отсутствие утечек в модуле гидроблока
или шланге подачи воды на держатель для инструментов.
26. Портативные и мобильные средства высокочастотной связи могут влиять на медицинское
электронное оборудование. Поэтому запрещается использовать устройства мобильной связи,
например, мобильные телефоны, в клиниках и больницах. При использовании внешнего
высокочастотного хирургического устройства не размещайте его на подвеске данного
оборудования.
Примечание: запрещается разбирать устройство непрофессиональным пользователям. Компания
предоставляет принадлежности только клиентам, заключившим договор на выполнение ремонта.
Лечебно-диагностическое помещение должно быть чистым, сухим и проветренным. Убедитесь,
что стоматологическая установка опирается на ровную, твердую поверхность.
Размер медицинского оборудования (длина х ширина х высота) составляет 2000x1600x2000
мм, диапазон перемещения: 2500x1800x2300 мм. Минимальные размеры
лечебно-диагностического помещения: 3500x3000x2800 мм.
Под землей, в месте установки заземляющей коробки, должны находиться впускные и
выпускные линии водо-, газо- и электроснабжения установки, распределенные в диапазоне
180x160 мм. Впускной водяной патрубок и впускной воздухопровод выполнены в виде
полиуретановых труб диаметром 8x5, а дренажные трубы представляют собой резиновые шланги
диаметром 16 мм.
46
--- стр. 112 ---
Модель Изображение
Светодиодный
светильник
Кронштейны
Основание
кресла
BZ636 compact
аналог,
лампа-рефлею-ор
отличается,
гибкий
кронштейн
аналог,
не
поворотное
BZ636 lux
•' Г аналог,
лампа-рефлектор
отличается,
подкатной
карт
8^ 636 ШХ
аналог,
не
поворотное
BZ636 plus
аналог,
лампа-рефлектор
отличается,
мобильный
боковой
кронштейн
аналог,
не
поворотное
47
--- стр. 113 ---
Сидение кресла Гидроблок
Держатель для
инструментов
Панель
управления
модуля
ассистента
Ножная
педаль
управления
креслом
Стул врача
аналог,
PU
(полиуретан)
аналог аналог аналог аналог
аналог,
В2
аналог,
PU
(полиуретан)
аналог аналог аналог аналог
аналог,
В2
аналог,
PU
(полиуретан)
аналог аналог аналог аналог
аналог,
В2
Информация о программном обеспечении
2. Наименование программного обеспечения: операционное программное обеспечение для
медицинской Установки стоматологической «Фэндань» (Fengdan)
Это программное обеспечение основано на однокристальном чипе CMS80F261A в качестве
основного блока управления. Посредством обработки сканирования кнопок оно может реализовать
подъем и опускание верхнего и нижнего моторов, запуск мотора спинки, функции переключения
подачи воды, освещения полости рта, просмотра пленки, нагрева и т.д.
Программа проверки программного обеспечения
(1) Подъем и опускание мотора, управление шагом мотора спинки: соответственно нажмите
кнопки "UP, DN, Ви, BD".
(2) Управление чашкой с водой, промывкой стазиса, подогревом, освещением полости рта, светом
для просмотра пленки: соответственно нажмите кнопки "CUP, WATER, HEAT, LIGHT, WATCH".
(3) Управление сопротивлением столкновения стоматологического кресла: когда рама кресла
опускается к объекту, она может автоматически остановиться и подняться вверх на определенное
расстояние.
3. Спецификация модели: SH-M100
4. Рабочая версия: SH-CKE V15-1.0; Дата выпуска версии: 2021-8-19
5. Уровень защиты: уровень «А». Причины:
А. Программное обеспечение используется для управления подъемом кресла пациента и
светодиодного светильника Установки стоматологической, подачей воды и промывкой, функциями
48
--- стр. 114 ---
нагрева и переключения негатоскопа для облегчения диагностики и лечения.
B. Программное обеспечение используется для управления функциями подъема кресла пациента,
наклона спинки кресла, переключения светодиодного светильника, переключения ополаскивания
плевательницы, наполнения стакана, включения нагрева и переключением негатоскопа.
C. При выходе программного обеспечение из строя могут возникать следующие неисправности:
1) Если функции подъема и наклона не работают, кресло пациента невозможно поднять или
наклонить, при этом все настройки положения кресла сохраняются в памяти.
В исходном положении кресло автоматически не поднимается и не наклоняется.
2) Светодиодный светильник не включается, светодиодная лампа не загорается. Для выключения
светодиодного светильника можно использовать механическую кнопку, которая поставляется в
комплекте со светодиодным светильником. При этом функция автоматического
включения/выключения светильника не работает.
3) Переключатель промывки для удаления мокроты неактивен, функцию промывки водой
невозможно включить или выключить, или она отсутствует.
4) Функция заполнения стакана неактивна, функцию заполнения стакана невозможно включить
или выключить.
5) Нагрев не включается, невозможно включить функцию нагрева жидкости для полоскания
ротовой полости, однако это не влияет на подачу воды для полоскания.
6) Переключатель негатоскопа вышел из строя, негатоскоп не включается. Выключить негатоскоп
можно при помощи механической кнопки, поставляемой в комплекте с негатоскопом.
6. Программное обеспечение представляет собой программный компонент без требований к
техническому обслуживанию и ремонту конструктивных компонентов медицинского изделия.
Уполномоченный производитель в РФ:
ООО «Стоматорг» 117485 Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, этаж al, помещение I, комната 35,
тел. 8(495) 620-97-34, электронная почта: mail@stomatorg.ru
49
--- стр. 187 ---
трехфункциональные пистолеты для холодных и горячих инфузий, по одному комплекту каждого
типа пистолетов;
система количественного контроля (задается на ПК в виде ацикличности) для системы орошения
полости рта с постоянной температурой;
устройство для предотвращения обратного забора жидкости и система водяного фильтра
стоматологического сверла;
цельнокерамическая плевательница;
слюноотсос с сильной и слабой тягой, по одному комплекту каждого типа слюноотсоса;
светильник стоматологический (холодный свет), один комплект;
негатоскоп, один комплект;
стул врача.
Показания к применению:
Установки стоматологические используются в комплекте с наконечниками в больницах и
стоматологических клиниках для диагностики, лечения стоматологических заболеваний и
проведения хирургических операций в стоматологии.
Противопоказания медицинского изделия:
- Использование полимеризационной мини-светодиодной лампы:
• Не рекомендуется смотреть на свет, излучаемый светодиодом. Это может повредить зрение. Не
следует проводить процедуру светоотверждения лицам, страдающим или перенесшим ранее
фотобиологические реакции, или лицам, которые в настоящее время принимают препараты,
повышающие чувствительность.
Информация о потенциальных пользователях медицинского изделия:
- Обученные стоматологи и/или зубные техники и ассистенты.
Информация о пациентах:
- взрослые, дети от 3-х лет;
- вес: общий вес пациента не должен превышать 135 кг;
- состояние здоровья: стоматолог должен осмотреть пациента и принять решение о наличии
показаний или противопоказаний к дальнейшему лечению;
- область применения: полость рта пациента.
При полном соблюдении данной инструкции побочные действия отсутствуют.
--- стр. 188 ---
СОДЕРЖАНИЕ
ПРЕДИСЛОВИЕ..............................................................................................................................7
1. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ..............................................................................................11
2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ................................................................................15
3. ОСНОВНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ .......................................................17
4. ПАНЕЛЬ УПРАВЛЕНИЯ.........................................................................................................22
5. УСТАНОВКА ИЗДЕЛИЯ.........................................................................................................29
6. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ....................................................................................32
7. ОБЩИЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ...................................34
8. УПАКОВОЧНАЯ ВЕДОМОСТЬ...........................................................................................35
9. СХЕМЫ ВОДНОЙ И ВОЗДУШНОЙ СИСТЕМ УСТАНОВКИ......................................36
10. СХЕМА ЭЛЕКТРИЧЕСКОЙ СИСТЕМЫ УСТАНОВКИ ..............................................38
11. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О СОБЛЮДЕНИИ ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ..................40
12. РУКОВОДСТВО ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ (ЭМС)..........42
--- стр. 189 ---
ПРЕДИСЛОВИЕ
Перед использованием изделия внимательно изучите данное Руководство и сохраните его
для дальнейших консультаций. При использовании изделия следует строго соблюдать правила его
эксплуатации и обслуживания
Следует особенно внимательно изучить все разделы с пометками «Внимание!» и
«Осторожно!» и строго следовать изложенным в ним инструкциям для предотвращения
возможного получения травм операторами и/или пациентами и возможного повреждения
оборудования.
Если оборудование выйдет из строя, необходимо своевременно связаться с вашим местным
дилером или с нашей компанией.
МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
♦ 1. Внимательно ознакомьтесь с руководством пользователя перед началом работы.
♦ 2. Данное оборудование идеально подходит для стоматологических больниц и клиник. К
работе с оборудованием допускается только квалифицированный персонал (например, врач).
Данное оборудование подходит только для диагностики и лечения заболеваний полости рта.
♦ 3. Кабель розетки питания должен быть сконфигурирован как стандартный, а провод
заземления - надежно закреплен. Оборудование не предназначено для подключения к другим
мобильным устройствам.
♦ После работы отключайте источники воды, газа и главный переключатель питания.
♦ Категорически запрещается включать подогреватель воды для полоскания рта с постоянной
температурой, когда перекрыта подача воды.
♦ Прежде чем наполнить бутылку водой, необходимо выключить газовый переключатель
бутылки для воды.
♦ 4. При проектировании данного изделия было учтено влияние электромагнитных помех.
Для обеспечения нормального применения высокочастотное электрическое сигнальное
оборудование должно находиться вдали от источников помех во время работы.
♦ 1. Сжатый воздух, который подается в стоматологическую установку, должен быть очищен
от масла, а другие гигиенические показатели должны соответствовать применимым
требованиям. Компрессоры, подающие сжатый воздух, являются автономными и должны
фильтроваться через фильтр 23 мкм.
♦ 2. Во время работы стоматологической установки следите за отсутствием препятствий во
время перемещения.
♦ 3. Диаметр пор водяного фильтра, используемого в стоматологической установке,
составляет 85 мкм; тем не менее, воду в редукционном клапане фильтра необходимо сливать
один раз в неделю, а картридж водяного фильтра и фильтра системы слабого всасывания
следует очищать один раз в месяц.
♦ 4. Рукоятку и носик трехфункционального пистолета помещают в стерилизационный пакет
перед дезинфекцией, а затем стерилизуют паром высокого давления 135 °С (2 бар); время
дезинфекции не менее 15 минут.
♦ 5. Не укладывайте тяжелые предметы на держатель для инструментов.
--- стр. 190 ---
♦ 6. При работе с внешним устройством каждый раз отключайте питание от
стоматологической установки, чтобы избежать травм из-за неисправности и предотвратить
случайное нажатие кнопки управления.
♦ 7. Больница или клиника, в которой используется стоматологическая установка, должна
быть оборудована или подключена к блоку отделения амальгамы в системе дренажа
стоматологических отходов.
♦ 8. Выполняйте плановое техническое обслуживание ежеквартально. При замене
электрических компонентов или во время технического обслуживания и очистки необходимо
отключать питание.
♦ 9. Запрещается использовать данное устройство в присутствии легковоспламеняющегс
анестезирующего газа, смешанного с воздухом, кислородом или оксидом азота.
♦ 10. Если необходимо установить в стоматологическую установку дополнительные
функциональные принадлежности, например, скалер, полимеризационную лампу и т.д. или
другие инструменты, их качество должно быть сертифицировано знаком СЕ.
♦ 11. Требования к условиям транспортировки и хранения:
♦ а) При транспортировке установите изделие вертикально; обращайтесь с изделием с
осторожностью, защищайте от дождя.
♦ 12. Условия хранения: влажность не выше 80 %; беречь от воздействия агрессивных газов;
обеспечить надлежащую вентиляцию. Оборудование должно храниться правильно, чтобы
сохранить хорошее рабочее состояние. Производитель не несет ответственности за
неправильное применение, небрежность или использование оборудования не по назначению.
♦ 13. Соответствующие сточные воды и мусор необходимо утилизировать в соответствии с
местными требованиями охраны окружающей среды.
♦ 14. Техническое обслуживание данной модели должно осуществляться пpoфeccиoнaль^^^
техническим персоналом, уполномоченным компанией-производителем. Разборка и ремонт
могут привести к фатальному повреждению оборудования, что аннулирует гарантию,
предоставленную нашей компанией.
♦ 15. Не прикасайтесь к лампочке голой рукой. Чтобы избежать ожогов, надевайте защитные
перчатки и заменяйте лампу после того, как она остынет. Категорически запрещается
прикасаться рукой или металлическим устройством к плате ПК и электронным компонентам.
♦ 16. Давление стоматологической установки устанавливается на заводе, и
пользователям-непрофессионалам запрещается регулировать его по своему желанию.
♦ 17. Кресло пациента имеет свой предел перемещений, и пользователям-непрофессионалам
запрещается регулировать его по своему желанию.
♦ 18. Кресло следует очищать влажной тканью и нейтральным моющим средством, чтобы
кожаная обивка оставалась мягкой и эластичной, а на металлических частях не появлялась
коррозия. Детали из ПУ и АБС-пластика очищают мягкой тканью, смоченной в мыльной
воде; металлические детали очищают мягкой тканью, смоченной в мыльной воде, или
восковой пастой для полировки автомобилей.
♦ 19. Кресло пациента выдерживает вес 135 кг. При перегрузке кресло не функционирует
надлежащим образом.
♦ 20. Давление подаваемого воздуха составляет 0,6^^0,8 МПа, давление воды составляет 0,2
0,4 МПа. Необходимо использовать источник чистой воды.
♦ 21. Регулярно проверяйте оборудование, чтобы проверить отсутствие утечек в модуле
гидроблока или шланге подачи воды на держатель для инструментов.
--- стр. 191 ---
♦ 22. Портативные и мобильные средства высокочастотной связи могут влиять на медицинское
электронное оборудование. Поэтому запрещается использовать устройства мобильной связи,
например, мобильные телефоны, в клиниках и больницах. При использовании внешнего
высокочастотного хирургического устройства не размещайте его на подвеске данного
оборудования.
♦ Примечание: запрещается разбирать устройство непрофессиональным пользователям.
Компания предоставляет принадлежности только клиентам, заключившим договор на
выполнение ремонта.
Лечебно-диагностическое помещение должно быть чистым, сухим и проветренным.
Убедитесь, что стоматологическая установка опирается на ровную, твердую поверхность.
Размер медицинского оборудования (длина х ширина х высота) составляет 2000x1600x2000
мм, диапазон перемещения: 2500x1800x2300 мм. Минимальные размеры
лечебно-диагностического помещения: 3500x3000x2800 мм.
Под землей, в месте установки заземляющей коробки, должны находиться впускные и
выпускные линии водо-, газо- и электроснабжения установки, распределенные в диапазоне
180x160 мм. Впускной водяной патрубок и впускной воздухопровод выполнены в виде
полиуретановых труб диаметром 8x5, а дренажные трубы представляют собой резиновые
шланги диаметром 16 мм.
Гарантия
Пользователь обязан регулярно проводить техническое обслуживание оборудования для
обеспечения безопасности эксплуатации и надежности функционирования, а также достаточной
защиты безопасности и здоровья пациентов, пользователей и другого персонала.
Работы по техническому обслуживанию оборудования должны выполняться только
представителями производителя или дилерами, уполномоченными производителем. В случае
повреждения деталей, влияющих на безопасность оборудования, для их замены необходимо
использовать оригинальные детали.
Производитель гарантирует соответствие изделия требованиям нормативно-технической
документации при условии, что пользователь соблюдает условия транспортировки, хранения и
эксплуатации! Гарантийный срок составляет 12 месяцев с даты продажи. Производитель
гарантирует отсутствие производственных дефектов.
ВНИМАНИЕ! Данное медицинское изделие должно использоваться в соответствии с
инструкцией по эксплуатации. Производитель не несет ответственности за ошибки и повреждения,
возникшие в результате ненадлежащего использования.
Оборудование предназначено для эксплуатации квалифицированными специалистами и
применяется для стоматологической диагностики и лечения. Запрещается эксплуатировать
установку в местах, где существует опасность взрыва.
Утилизация
Как неопасные отходы, в соответствии с законодательством каждой страны.
Утилизацию упаковки и оставшихся неиспользованных материалов необходимо осуществлять в
соответствии с действующими регламентами и положениями местного законодательства. Класс А
Условия хранения (температура и влажность) и транспортировки
--- стр. 192 ---
Условия эксплуатации
Условия окружающей среды
Диапазон температуры окружающей среды: +10 °С ~ +40 °С
Диапазон относительной влажности: 30 % ~ 75 %
Диапазон атмосферного давления: 700 гПа ~ 1060 гПа
Источник питания: 220 В ~ 50 Гц
Источник воды: давление воды 0,2 МПа ~ 0,4 МПа, рекомендуемая жесткость воды <60 мг/л
Источник воздуха: давление воздуха 0,55 МПа (давление в нижнем блоке)
Давление внещнего источника воздуха: 0,6 МПа 0,8 МПа, воздух не содержит воды щ
масла.
Мощность: не боле 600 ВА (включая кресло пациента)
Условия транспортировки и хранения
Диапазон температуры окружающей среды: -40 °С ~ +55 °С
Диапазон относительной влажности: <80 %
Диапазон атмосферного давления: 500 гПа ~ 1060 гПа
Особые указания при транспортировке и хранении: «верх» и «беречь от влаги»
10
--- стр. 196 ---
МОДУЛЬ АССИСТЕНТА
Assistant tray
Si 1 icone pad
У
Л ■ . / f ‘Assistant control / j syringe
panel / saliva suction
Saliva suetion
Рис. 4. МОДУЛЬ АССИСТЕНТА BZ637
Таблица 4. МОДУЛЬ АССИСТЕНТА BZ637
№ ЭЛЕМЕНТ № ЭЛЕМЕНТ
1
Держатель для инструментов
ассистента
(Assistant tray)
2
Силиконовый коврик для
инструментов
(Silicone pad)
3
Панель управления модуля
ассистента
(Assistant control panel)
4
Слюноотсос
(Saliva suction)
5
Слюноотсос с сильной тягой
(Strong saliva suction)
6
Трехфункциональный пистолет
(3“way syringe)
14
--- стр. 197 ---
РА Б О Ч И Е Х А РА К ТЕРИ С ТИ К И
КЛАССИФИКАЦИЯ
Категория
безопасности I Режим работы
оборудования
Прерывистый режим работы,
продолжительность включения 10 %, т.е.
работа в течение 2-х мин и перерыв 18 мин.
Тип защиты Тип В Степень
защиты Ножная педаль управления креслом - IPX1
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Технические характеристики данного медицинского оборудования указаны ниже:
Установка стоматологическая BZ637
Технические характеристики кресла пациента
Несущая способность кресла пациента (вес пациента, нагрузка и принадлежности): 135 кг
Высота над уровнем пола: максимальная и минимальная: 800 мм; 380 мм
Диапазон удлинения подголовника: 0-10 мм
Диапазон наклона назад спинки кресла 1630 мм (сидение: 1200 мм)
Угол наклона спинки кресла от линии в горизонтальном положении: 2°- 68°
Подлокотники (количество): 2
Габаритные размеры (длина, ширина, высота): длина 2000 мм, ширина 710 мм, высота 350 мм
810 мм
Суммарная мощность: 260 ВА
Материал обивки: PU (полиуретан) или microfiber (микрофибра)
Цвет
Вес: не более 250 кг
Технические характеристики светильника светодиодного:
Источник питания: 12 В перем. тока или 24 В перем. тока
Мощность: 15 Вт
Диаметр (источник света): 160*80 мм
Макс, уровень освещенности: 40 000 люкс
Рабочее расстояние: 700 мм
Цветовая температура: 5000К - 5700К
Диаметр освещаемого участка: 80 ммх 160мм
Глубина освещения: 8000К ~ 40 000 К
Режимы работы: непрерывный режим
Размеры (длина, ширина, высота): 370*260*350 мм
Вес: 1,9-2,2 кг
Технические характеристики стула врача и стула ассистента
Расстояние от пола до поверхности стула:
15
--- стр. 198 ---
- в крайнем нижнем положении не более 480 мм
- в крайнем верхнем положении не менее 620 мм
Материал обивки: PU (полиуретан) или microfiber (микрофибра)
Цвет
Габаритные размеры; высота, длина, ширина: 800-940 * 600 * 600 мм
Примерный вес: 10 кг
Технические характеристики инструментального модуля врача:
Состав оборудования (количество инструментов, панель управления, негатоскоп и т.д.)
Слюноотсос/пылесос с сильной тягой (1 шт.), слюноотсос/пылесос со слабой тягой (1 шт.),
трехфункциональный пистолет (I комплект), негатоскоп (1 шт.)
Характеристики негатоскопа (интенсивность освещения): 2000 кд/м2
Способ подачи инструментов (сверху или снизу): снизу
Размеры (длина, ширина, высота): 550*500*355 мм
Размер шланга наконечника: диаметр 10
Примерный вес: 10-20 кг
Характеристики плевательницы с инструментальным модулем ассистента
Состав оборудования (количество инструментов, панель управления и т.д.)
Слюноотсос/пылесос с сильной тягой (1 шт.), слюноотсос /пылесос со слабой тягой (1 шт.),
трехфункциональный пистолет (1 комплект)
Способ подачи инструментов (сверху или снизу): снизу
Размеры шланга: слюноотсос/пылесос с сильной тягой (диаметр 17,8 мм), слюноотсос/пылесос со
слабой тягой (диаметр 11 мм)
Размеры: (длина, ширина, высота): 355*255*100 мм
Идентификационная табличка
На стоматологической установке закреплена идентификационная табличка с указанием основных
параметров изделия, пример модель BZ 637 LUXURY
Идентификационная информация (этикетка) с указанием основных параметров изделия.
16
--- стр. 199 ---
Установка стоматологическая
Модель; - Серийный -
Дата производства: -
Входные параметры: - Потребляемая моошость: -
Режим работы: -
См. инструкцию по применению
«Гуанчжоу Фэняань Медикая Экунпмент КоЛтд.»
(Guang2^ou Fengdan Medical EquiiMtiems Со., Ltd.)
Н Ад[^; д. 286, Цайсршь-Роуд, поселок Ланьхэ, {^он Натта,
г. Гуанчжоу, провинция Гуаньдун, SiHSO КНР
Тел.: -4 - 86 20 840 55 059
Уполномоченный представитель в РФ:
О О О «Стоматорп>, 117485 М осква, ул. П роф сою зная 8 8 Ш ,
этаж a l, пом ещ ение I, ш м н ата 35
Тел.: 8(495) 620-97-5Е4 mail@stomatorg,ro
Ф ^ I А C€ i 6 3 9
3. Основны е инструкции по эксплуатации
Настоящая глава содержит базовые инструкции по эксплуатации стоматологической установки
модели BZ637, в том числе инструкции по эксплуатации кресла пациента, держателя для
инструментов, модуля ассистента и плевательницы. Инструкции по использованию панели
управления см. в пункте «Панель управления» на стр. 24 данного Руководства.
3.1. Кресло пациента
Блок питания
Built-in floor box Встроенный напольный модуль
Power switch Выключатель питания
Рис. 5. Встроенный напольный модуль и выключатель питания модели BZ637
17
--- стр. 200 ---
Гнездо для подключения кабеля питания и выключатель питания установки расположены в
напольном модуле рядом с гнёздами для плавких предохранителей (см. рис. 5 выше).
Плавкие предохранители на напольном модуле
© 0 ©
| { 0 I
■ s/'‘
Рис. 6. Плавкие предохранители на напольном модуле модели BZ637
FI, F2: Выходные предохранители (24 В, 10 А)
F3, F4: Входные предохранители для всей установки (6,3 А)
Ножная педаль управления креслом
Ножная педаль управления креслом позволяет контролировать высоту подъёма кресла пациента, а
также подъём и опускание спинки кресла. Ножная педаль находится в нижней части
стоматологической установки (см. рис. 7 ниже).
Seat up Подъём сидения кресла
Backrest down Опускание спинки кресла
Backrest up Подъём спинки кресла
Seat down Опускание сидения кресла
Рис. 7. Ножная педаль управления креслом модели BZ637
Спинка кресла пациента
Пределы движения спинки кресла пациента показаны на рис. 8 ниже.
18
--- стр. 208 ---
Настройка положения кресла
C Z > (QЭтапы: Чили '-— Ч или
( ^ 1Переведите кресло в нужное рабочее положение. Нажмите и удерживайте кнопку течение
нескольких секунд-
Загорится соответствующий световой индикатор, и система войдёт в режим задания настроек.
Нажмите кнопку & затем нажмите кнопку • Установка выполнена.
Для установки положений кресла ил см. установку кресла в положение
Задание настроек для промывки плевательницы и подачи воды
Задание настроек для подачи воды:
Этапы: (sET)
Подача воды контролируется компьютером, и настройки для нее также могут быть заданы
пользователем.
При выполнении настроек нажмите и удерживайте кнопку «ЗЕТ» на панели управления модуля
врача, пока не загорится соответствующий световой индикатор.
Установите пустую чашку на платформу для стока воды, нажмите и удерживайте кнопку «вода» на
панели управления модуля врача, пока в чашку не нальётся нужное количество воды. Отпустите
кнопку. После этого нажмите кнопку «ЗЕТ» на панели управления модуля врача. Световой
индикатор погаснет, а компьютер запомнит новое значение настроек.
При повторном использовании нажмите кнопку «вода» на панели управления модуля врача, и
компьютер автоматически добавит количество воды, заданное пользователем.
В процессе автоматической подачи воды снова нажмите кнопку «вода», и подача воды
прекратится.
Задание настроек для промывки плевательницы:
Этапы;
При выполнении настроек нажмите и удерживайте кнопку «ЗЕТ» на панели управления модуля
врача, пока не загорится соответствующий световой индикатор.
Для задания продолжительности промывки нажмите кнопку промывки следующим образом;
При однократном нажатии на кнопку время промывки плевательницы устанавливается равным 15
секундам, зуммер звучит один раз.
При двукратном нажатии на кнопку время промывки плевательницы устанавливается равным 3
минутам, зуммер звучит два раза.
26
--- стр. 209 ---
При трёхкратном нажатии на кнопку время промывки плевательницы устанавливается равным 15
минутам, зуммер звучит три раза.
При четырехкратном нажатии на кнопку устанавливается постоянная промывка плевательницы,
зуммер звучит четыре раза.
После завершения настроек снова нажмите кнопку «SET». Световой индикатор погаснет,
настройка окончена. Новые параметрь[ настройки сохранены в памяти компьютера. При
повторном использовании нажмите кнопку промывки плевательницы, и подача воды
автоматически прекратится по прошествии установленного времени. При сливе воды нажмите
кнопку промывку плевательницы, чтобы прекратить промывку.
Задание настроек
Держатель для инструментов
Настройки для наконечника
Модель BZ637 осуществляет и контролирует подачу воздуха и воды для работы наконечника. Вы
можете настроить подачу охлаждающей воды, воздуха для обдува рабочей зоны и давление
воздуха, приводящего в действие наконечник, на держателе для инструментов. См. рис. 23 ниже.
А: Регулятор для настройки подачи воздуха для обдува рабочей зоны
В: Регуляторы для настройки подачи охлаждающей воды
С: Регулятор для настройки давления воздуха, приводящего
в действие наконечник Рис. 23
Настройка подачи охлаждающей воды
Система позволяет контролировать подачу охлаждающей воды в каждый наконечник. Для ручного
регулирования можно использовать ручку соответствующего регулятора.
Извлеките наконечник из держателя.
Найдите ручку регулятора подачи охлаждающей воды.
Включите подачу охлаждающей воды (на ножной педали управления переведите соответствующий
переключатель в положение подачи/отключения водь[).
Нажмите на ножную педаль, чтобы активировать наконечник.
Регулируйте подачу охлаждающей воды:
Поверните ручку регулятора по часовой стрелке для уменьшения подачи воды.
Поверните ручку регулятора против часовой стрелки, чтобы увеличить подачу воды.
Настройка подачи воздуха для обдува рабочей зоны
Система позволяет контролировать подачу обдувающего воздуха в каждый наконечник.
Для ручного регулирования можно использовать ручку соответствующего регулятора.
Регулирование охлаждающего воздуха:
Извлеките наконечник из держателя.
Найдите ручку регулятора подачи воздуха для обдува.
Нажмите на ножную педаль, чтобы активировать наконечник.
27
--- стр. 210 ---
Регулируйте подачу воздуха для обдува. Найдите идеальное состояние обдува и установите его в
качества стандартного:
Поверните ручку регулятора по часовой стрелке для уменьшения обдува.
Поверните ручку регулятора против часовой стрелки, чтобы увеличить обдув.
Настройки для наконечника
См. рис. 24.
Open
Close Клапан закрыт
Open Клапан открыт
Рис. 24
Совет: установите рабочее давление подаваемой в наконечник воды, чтобы оно
отвечало соответствующим спецификациям производителя наконечника.
Спецификации для рабочего давления подаваемой в наконечник воды см. в руководстве
по использованию наконечника.
2 8
--- стр. 211 ---
5. У становка изделия
м ой
channels layout
vacuum pipe air-in
anttZGi/2'
wire
♦ IS X
9Г Т
И► п
90 so 40
air- out
drain pipe
}f;KVaS2
channels example Пример подвода коммуникаций
channels layout Расположение соединительных коммуникаций
vacuum pipe Вакуумная труба
air-in Подводящая труба для воздуха
air- out Отводящая труба для воздуха
wire 0 15 Кабель питания (0 15)
drain pipe Сливная труба
Рис. 27
5.1. П одготовка к установке
5.1.1. Помещение, где будет устанавливаться оборудование, должно быть чистым, сухим и хорошо
вентилируемым. Необходимо поддерживать в нём надлежащие рабочие условия. Пол в месте
установки оборудования должен быть ровным и прочным.
5.1.2. Стоматологическая установка имеет габаритные размеры (Д>^ШхВ) 2000 мм х 1600 мм х
2000 мм, а диапазон её движений составляет 2500 мм х 1800 мм х 2300 мм. Пространство для
диагностических и лечебных действий, осуществляемых врачом, должно быть не менее 3500 мм х
3000 мм X 2800 мм. Конкретные размеры см. на справочном чертеже конструкции установки.
29
--- стр. 212 ---
5.1.3. В полу под напольным модулем системы должны быть подводы для воды, сжатого воздуха и
электричества. Соединительная зона имеет размеры 180x160 мм. Входная труба для подачи воды и
входная труба для подачи воздуха - это полиуретановые трубы диаметром 8x5, а сливные трубы
для воды — это резиновые шланги диаметром 16 мм. Конкретные размеры см. на справочном
чертеже конструкции установки.
5.2. Проверка оборудования
Вскройте внешний упаковочный ящик и убедитесь в отсутствии повреждений оборудования при
транспортировке. Также убедитесь в наличии и комплектности всех запасных частей и
вспомогательных принадлежностей в соответствии с прилагаемой упаковочной ведомостью
установки, и что все они находятся в хорошем состоянии. При наличии сомнений немедленно
свяжитесь с дистрибьютором или с нашей компанией.
5.3. Установка оборудования
5.3.1. В первую очередь установите кресло пациента в предназначенное для него место. Установки
сконструирована полностью устойчивой, поэтому крепить кресло к полу анкерными болтами не
требуется. Тем не менее, пол в месте установки стоматологического кресла должен быть ровным и
прочным. Неровный пол может привести к травмам!
5.3.2. Если вся установка наклоняется или поворачивается из-за недостаточно ровного пола,
необходимо ввинтить четыре прилагаемых опорных болта М12 с плоскими концами в че^^?
резьбовых отверстия М12 в основании кресла и отрегулировать их высоту так, чтобы все они
касались пола. Для обеспечения устойчивости установки во время процедуры ее выравнивания
необходимо стараться поддерживать установку в максимально ровном положении и обеспечить
правильный контакт ее основания с полом в максимальном количестве точек.
5.4. Установка светодиодного светильника
5.4.1. Заведите сначала в колонну светильника провод, соединяющий кронштейн светильника,
после чего подсоедините вторую часть. Подсоедините коннектор на кронштейне светильника к
коннектору на колонне модуля врача и заведите его в колонну. После этого установите колонну
светильника на колонну модуля и установите кронштейн. (Осторожно! Не повредите провода).
5.4.2. Пропустите провод патрона лампы через декоративную накладку, а затем соедините его с
соединительным элементом кронштейна светильника. Соедините провода внутри этих элементов и
скрепите их прилагаемыми винтами (рис. 28). После завершения соединения прикройте шов и
винты декоративной накладкой.
30
--- стр. 213 ---
screw Винт
connnectors Соединительные разъемы
dental light Светильник
Рис. 28
5.5. Установка напольного модуля
Подключите два соединительных патрубка Gl/2"x08, прилагаемых к установке, к входной трубе
водной системы установки и к входной трубе воздушной системы установки, соответственно.
Подключение должно быть герметичным чтобы не допустить утечек воздуха и воды. Снимите
крышку напольного модуля и установите напольный модуль на уровне пола. Чтобы сливная
система в установке работала правильно, напольный модуль должен быть установлен ровно на
уровне пола. Это положение обеспечивает отсутствие сгибания трубок коммуникаций,
соединяющих напольный модуль с полом, при подъеме и опускании кресла пациента.
5.6. Подключение труб коммуникаций
Для увеличения срока службы установки перед подключением коммуникационных труб
необходимо удалить из них все загрязнения. Подключите полиуретановые соединительные
патрубки 08x1,5 в установке к источнику воды и к источнику сжатого воздуха. Следите за
герметичностью этих подключений. Кроме того, подсоедините белый соединительный патрубок к
порту системы слива и к канализационной системе и убедитесь, что он зафиксирован плотно и
надёжно.
5.7. Подключение электропитания
Для питания системы используется трехконтактный разъем для однофазного электропитания. При
отсутствии отдельной системы заземления выполните заземление стоматологической установки
перед ее включением через соответствующий контакт в электрической розетке.
5.8. Установка наконечников
Подсоедините все наконечники в соответствии с требованиями, содержащимися в прилагаемых
руководствах. При использовании наконечников не допускайте их слишком продолжительной
работы и перегрузки напряжения. (Покупатель или пользователь должен еледить за тем, чтобы
наконечник подходил к соединительному элементу).
31
--- стр. 224 ---
Описание:
1. Вход для поступления питьевой воды из водопровода
2. Входной соединительный порт для подачи воды в установку
3. Входной фильтр для воды
4. Соединительный порт для отбора образцов поступающей воды
6. Пользователи должны самостоятельно оснастить слив из стоматологической установки в
канализационную систему сепаратором для улавливания серебряной амальгамы.
7. Если необходимо установить в Установку стоматологическую дополнительные функциональные
принадлежности, например, скалер, полимеризационная лампа и т.д., качество этих инструментов
должно быть сертифицировано знаком СЕ.
12. РУКОВОДСТВО ПО ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ (ЭМС)
f \ Внимание!
Установка стоматологическая BZ637 отвечает применимым требованиям стандарта
YY0505-2012 об электромагнитной совместимости.
Установку и пользование системой необходимо осуществлять в соответствии с информацией
об электромагнитной совместимости, содержащейся в прилагаемой документации.
Портативные источники высокочастотного электромагнитного излучения и мобильные
телефоны могут нарушать работу Установки стоматологической BZ637. При её использовании
избегайте возникновения сильных электромагнитных помех от находящихся поблизости
мобильных телефонов, микроволновых печей и т.п.
Декларации производителя и рекомендации по использованию см. в приложении.
Осторожно!
Установку стоматологическую BZ637 не следует использовать рядом с другим оборудованием
42
--- стр. 225 ---
или устанавливать их друг на друга. Если такой ситуации не избежать, необходимо
обязательно убедиться в том, что это не помешает нормальной работе врача,
функционированию самой системы и прочего оборудования.
За исключением кабелей, продаваемых производителем Установки стоматологической BZ637
в качестве запасных частей для установки и её внутренних компонентов, использование
других вспомогательных принадлежностей и кабелей (кроме предусмотренных
производителем) может усилить электромагнитное излучение Установки стоматологической
BZ637 и/или понизить её устойчивость к электромагнитным помехам.
Использование вместе с Установкой стоматологической BZ637 вспомогательных
принадлежностей и/или кабелей, не соответствующих установленным требованиям, может
усилить электромагнитное излучение Установки стоматологической BZ637 и/или понизить её
устойчивость к электромагнитным помехам.
ПРИЛ ОЖЕНИЕ:
№ Наименование Длина, м
Необходимость в
экранировании
Примечания
Кабель питания 1,8 Нет /
2 Кабель для соединения с
картом
2,5 НЕТ /
3
Кабель для подключения
ножной педали управления
креслом
1,7 Нет /
43
--- стр. 226 ---
Руководство и декларация производителя - электром агнитная эмиссия
Установка стоматологическая BZ637 предназначается для применения в электромагнитной среде,
указанной ниже. Покупателю или пользователю Установки стоматологической BZ637 следует
обеспечить ее применение в указанной среде.
Испытание Соответствие Электромагнитная среда - руководство
______________________________________^
GB 4824
Радиочастотное излучение
Группа 1 Установка стоматологическая BZ63 7
использует радиочастотную энергию только
для своих внутренних функций. Поэтому
его радиочастотные излучения являются
низкими и не могут вызвать помех
электронных устройств, находящихся
вблизи.
GB 4824
Радиочастотное излучение
Класс Б Установка стоматологическая BZ637
подходит для использования во всех
помещениях, включая бытовые и
подключенные непосредственно к жилым
общественным низковольтным
электросетям бытового назначения.
______________________________________Ш
GB 17625.1
Гармоническое излучение
Класс А
GB 17625.2
Излучение при скачках
напряжения /
Фликер-излучение
Соответствует
требованиям
Руководство и декларация производителя - ' электромагнитная помехоустойчивость
Установка стоматологическая BZ637 предназначается для применения в электромагнитной среде,
указанной ниже. Покупателю или пользователю
обеспечить ее применение в указанной среде.
Установки стоматологической BZ637 следует
Испытание на Испытательный Уровень соответствия Электромагнитная
помехоустойчивость уровень по МЭК
60601
среда -руководство
± 6 кВ - ± 6 кВ - контактный Полы помещения
контактный разряд разряд должны быть
выполнены из дерева,
± 8 кВ - воздушный ± 8 кВ - воздушный бетона или
Электростатические
разряды
GB/T 17626.2
разряд разряд керамической
плитки. Если полы
покрыты
синтетическим
материалом, то
относительная
влажность воздуха
44
--- стр. 228 ---
Магнитное поле с
частотой
электропитания
(50/60 Гц)
GB/T 17626.8
3 А/м 3 А/м, 50 Гц Уровни магнитного
поля промышленной
частоты следует
обеспечить в
соответствии с
типичными
условиями среды в
коммерческом здании
или в больнице
Примечание: UT — напряжение в сети переменного тока перед приложением тестового напряжен
Руководство и декларация производителя - электром агнитная помехоустойчивость
Установка стоматологическая BZ637 предназначается для применения в электромагнитной среде,
указанной ниже. Покупателю или пользователю Установки стоматологической BZ637 следует
обеспечить ее применение в указанной среде.
Испы тание на
помехоустойчивость
Испы тательны й
уровень по М Э К
60601
Уровень
соответствия
Э лектром агнитная среда -
руководство
Расстояние между
используемой мобильной
радиотелефонной системой _
связи и любым элементом V
Установки стоматологической
BZ637, включая кабели,
должно быть не меньше
рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
ниже выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
Радиочастотная
проводимость
GB/T 17625.6
3 Всреднеквадр.
в диапазоне от 150
кГц до 80 МГц
3 В/м
d = 1.2^[Р
Радиочастотное
излучение
GB/T 17626.3
3 В/м
в диапазоне от 80
МГц до 2,5 ГГц
3 В/м
d = 1.2v^ 80 - 800 МГц
d = 23\/Р 800 МГц - 2,5 ГГц
46
--- стр. 229 ---
в этом случае Р -
номинальная максимальная
выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт),
установленная
производителем передатчика,
ad- рекомендуемый
пространственный разнос в
метрах (м). Ь
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой ^ должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе частот.
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком
( ( < ; > ) )
Примечание 1: на частотах 80 МГц и 800 МГц используются формулы для более высоких
частотных диапазонов.
Примечание 2: данные рекомендации могут быть пригодны не для всех ситуаций. На
распространение электромагнитного излучения влияет его отражение и поглощение стенами
зданий, окружающими объектами, человеческими телами и пр.
а. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких
как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных
радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков,
телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной
точностью. Для этого необходимо выполнить практические измерения напряженности поля. Если
измеренные значения в месте размещения Установки стоматологической BZ637 больше
применимых уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Установки
стоматологической BZ637 с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе
наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Установки
47
--- стр. 230 ---
стоматологической BZ637.
b. Во всем диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц следует абеспечить напряженность поля менее 3
В/м.
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и Установки стоматологической BZ637
Установка стоматологическая BZ637 предназначается для применения в электромагнитной среде,
при которой осуществляется контроль уровней излучаемых РЧ-помех. Покупатель или
пользователь Установки стоматологической BZ637 может избежать влияния электромагнитных
помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Установкой
стоматологической BZ637, как рекомендуется ниже.
Номинальная Соответствующий пространственный разнос в м в зависимости от
максимальная частоты передатчика
выходная 150 кГц-80 МГц 80 до 800 МГц 800 МГц до 2,5 ГГц
мощность
d = 2.3VTпередатчика, Вт d = I. 2VF d = I. 2VF
0 , 0 10 , 1 2 0 , 1 2 0,23
0 , 1 0,38 0,38 0,73
1 1 , 2 1 , 2 2,3 А
1 0 3,8 3,8 7,3 W
1 0 0 1 2 1 2 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах (Вт),
указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечание 1: на частотах 80 МГц и 800 МГц используются формулы для более высоких частотных
диапазонов.
Примечание 2: данные рекомендации могут быть пригодны не для всех ситуаций. На
распространение электромагнитного излучения влияет его отражение и поглощение стенами
зданий, окружающими объектами, человеческими телами и пр. ________________
Информация о программном обеспечении
2. Наименование программного обеспечения: операционное программное обеспечение для
медицинской Установки стоматологической «Фэндань» (Fengdan)
Это программное обеспечение основано на однокристальном чипе CMS80F261A в качестве
основного блока управления. Посредством обработки сканирования кнопок оно может реализовать
подъем и опускание верхнего и нижнего моторов, запуск мотора спинки, функции переключения
подачи воды, освещения полости рта, просмотра пленки, нагрева и т.д.
Программа проверки программного обеспечения
48
--- стр. 231 ---
(1) Подъем и опускание мотора, управление шагом мотора спинки: соответственно нажмите
кнопки "UP,DN, Ви, BD".
(2) Управление чашкой с водой, промывкой стазиса, подогревом, освещением полости рта, светом
для просмотра пленки: соответственно нажмите кнопки "CUP, WATER, HEAT, LIGHT, WATCH".
(3) Управление сопротивлением столкновения стоматологического кресла: когда рама кресла
опускается к объекту, она может автоматически остановиться и подняться вверх на определенное
расстояние.
3. Спецификация модели: SH-M100
4. Рабочая версия: SH-CKE V15-1.0; Дата выпуска версии: 2021-8-19
5. Уровень защиты: уровень «А». Причины:
A. Программное обеспечение используется для управления подъемом кресла пациента и
светодиодного светильника Установки стоматологической, подачей воды и промывкой, функциями
нагрева и переключения негатоскопа для облегчения диагностики и лечения.
B. Программное обеспечение используется для управления функциями подъема кресла пациента,
наклона спинки кресла, переключения светодиодного светильника, переключения ополаскивания
плевательницы, наполнения стакана, включения нагрева и переключением негатоскопа.
C. При выходе программного обеспечение из строя могут возникать следующие неисправности:
1) Если функции подъема и наклона не работают, кресло пациента невозможно поднять или
наклонить, при этом все настройки положения кресла сохраняются в памяти.
В исходном положении кресло автоматически не поднимается и не наклоняется.
2) Светодиодный светильник не включается, светодиодная лампа не загорается. Для выключения
светодиодного светильника можно использовать механическую кнопку, которая поставляется в
комплекте со светодиодным светильником. При этом функция автоматического
включения/выключения светильника не работает.
3) Переключатель промывки для удаления мокроты неактивен, функцию промывки водой
невозможно включить или выключить, или она отсутствует.
4) Функция заполнения стакана неактивна, функцию заполнения стакана невозможно включить
или выключить.
5) Нагрев не включается, невозможно включить функцию нагрева жидкости для полоскания
ротовой полости, однако это не влияет на подачу воды для полоскания.
6) Переключатель негатоскопа вышел из строя, негатоскоп не включается. Выключить негатоскоп
можно при помощи механической кнопки, поставляемой в комплекте с негатоскопом.
6. Программное обеспечение представляет собой программный компонент без требований к
техническому обслуживанию и ремонту конструктивных компонентов медицинского изделия.
49
--- стр. 232 ---
Модель Изображение Светильник
светодиодный Кронштейны Основание
кресла
BZ 637
Standard
Сенсорный
светодиодный
светильник класса
«люкс»
(желтый и белый свет)
аналог аналог
BZ 637
Luxury
Сенсорный
светодиодный
светильник
( 8 установленных ламп,
желтый и белый свет)
аналог аналог
Сидение
кресла Гидроблок Держатель для
инструментов
Панель
управления
модуля
ассистента
Ножная
педаль
управления
креслом
Стул врача
Обивка
стандартная
Seamless PU
upholstery
аналог
отличается,
отсутствует
независимый
нагреватель воды
аналог аналог Стул врача Luxury (МВ2)
Обивка
мягкая
Luxury
microfiber
аналог
отличается, имеется
независимый
нагреватель воды
аналог аналог
Стул врача Luxury (МВ1)
+
комфортный стул
ассистента (МВЗ)
Уполномоченный производитель в РФ:
ООО «Стоматорг» 117485 Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, этаж al, помещение I, комната 35,
тел. 8(495) 620-97-34, электронная почта: mail@stomatorg.ru
50
--- стр. 299 ---
3. Модуль врача с креплением к основанию кресла (Doctor unit with attachment to the chair base)
в составе: ’
Панель управления модуля врача (Control panel of the dentist unit)
Держатель для инструментов (Instrument holder)
Силиконовый коврик для инструментов (Silicone tool mat) - не более 2 шт.
Негатоскоп (Х-гау viewer) (при необходимости)
Трехфункциональный пистолет (3-way syringe)
Шланги наконечников: без фиброоптики или с фиброоптикой (Handpiece tubes: without fiber
optics or with fiber optics) - не более 6 шт. (при необходимости)
Скалер (Scaler) (при необходимости) —
Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости) Щ
Наконечник турбинный с фиброоптикой или без фиброоптики (Turbine handpiece with fiber
optics or without fiber optics) - не более 6 шт. (при необходимости)
Наконечник угловой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Angular handpiece: with fiber optics,
without fiber optics) - не более 6 шт., (при необходимости)
Наконечник прямой: с фиброоптикой, без фиброоптики (Straight handpiece: with fiber optics,
without fiber optics) - не более 6 шт., (при необходимости)
Электрический микромотор (Electric motor) (при необходимости)
4. Видеокамера интраоральная (Intraoral video camera) (при необходимости)
5. Монитор (monitor) (при необходимости)
6. Модуль гидроблока (Main side Box), в составе:
- Гидроблок (Side Box)
- Керамическая плевательница (Ceramic Cuspidor)
- Бутылка для воды (Water bottle)
- Трубка для наполнения стакана (Сир filling tube)
- Аспирационный блок (Suction head) ^
7. Модуль ассистента (Assistant unit), в составе:
- Трехфункциональный пистолет (3-way syringe)
- Панель управления модуля ассистента (Control panel of the assistant unit)
- Шланг пылесоса (Vacuum cleaner hose)
- Шланг слюноотсоса (Saliva ejector hose)
- Полимеризационная лампа (Curing light) (при необходимости)
- Кронштейн для установки светильника (Horizontal bracket for fixing the luminaire)
- Светильник светодиодный (LED light)
8. Стул врача B1 (Dentist stool Bl)
Стул ассистента ВI (Assistant stool В1) (при необходимости)
Назначение:
Стационарное устройство, предназначенное для выполнения стоматологических действий над
пациентом.
Установки стоматологические используются в комплекте с наконечниками в больницах и
стоматологических клиниках для диагностики, лечения стоматологических заболеваний и
проведения хирургических операций в стоматологии.
Описание изделия:
Установки стоматологические используются в комплекте с наконечниками в больницах и
стоматологических клиниках для диагностики, лечения стоматологических заболеваний и
проведения хирургических операций в стоматологии.
Установки стоматологические управляются автоматически с помощью ПК и оснащены
сверхтихим низковольтным двигателем постоянного тока и газовой пружиной, а также
комплектуются следующим оборудованием:
два комплекта соединителей турбинных наконечников NSK с четырьмя отверстиями;
--- стр. 300 ---
один комплект низкоскоростных наконечников с четырьмя отверстиями, с газовым мотором;
трехфункциональные пистолеты для холодных и горячих инфузий, по одному комплекту каждого
типа пистолетов;
система количественного контроля (задается на ПК в виде ацикличности) для системы орошения
полости рта с постоянной температурой;
устройство для предотвращения обратного забора жидкости и система водяного фильтра
стоматологического сверла;
цельнокерамическая плевательница;
слюноотсос с сильной и слабой тягой, по одному комплекту каждого типа слюноотсоса;
светильник стоматологический (холодный свет), один комплект;
негатоскоп, один комплект;
стул врача.
Показания к применению:
Установки стоматологические используются в комплекте с наконечниками в больницах и
стоматологических клиниках для диагностики, лечения стоматологических заболеваний и
проведения хирургических операций в стоматологии.
Противопоказания медицинского изделия:
- Использование полимеризационной лампы (мини-светодиодной):
• Не рекомендуется смотреть на свет, излучаемый светодиодом. Это может повредить зрение. Не
следует проводить процедуру светоотверждения лицам, страдающим или перенесшим ранее
фотобиологические реакции, или лицам, которые в настоящее время принимают препараты,
повышающие чувствительность.
Информация о потенциальных пользователях медицинского изделия:
- Обученные стоматологи и/или зубные техники и ассистенты.
Информация о пациентах:
- взрослые, дети от 3-х лет;
- вес: общий вес пациента не должен превышать 135 кг;
- состояние здоровья: стоматолог должен осмотреть пациента и принять решение о наличии
показаний или противопоказаний к дальнейшему лечению;
- область применения: полость рта пациента.
При полном соблюдении данной инструкции побочные действия отсутствуют.
СО Д ЕРЖ А Н И Е
1. ПРЕДИСЛОВИЕ...................................................................................................................................................6
2. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ......................................................................................................................6
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.......................................................................................................7
4. УСТАНОВКА СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ BZ638................................................................................ 12
5. КРЕСЛО ПАЦИЕНТА........................................................................................... 32
6. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.........................................................................................................34
7. ОБЩИЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ...................................................36
8. УПАКОВОЧНАЯ ВЕДОМОСТЬ.................................................................................................................41
9. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О СОБЛЮДЕНИИ ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ ..................................43
10. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ................................................................................................................................45
--- стр. 301 ---
1. П РЕД И С Л О В И Е
Благодарим Вас за приобретение нашей новейшей стоматологической установки с встроенным,
полностью компьютеризированным, автоматическим управлением. Установка обладает
следующими преимуществами: прочная конструкция, эстетичный вид, простота в эксплуатации и
высокая надежность. Это идеальная передовая система для современных стоматологических
клиник.
2. И Н Ф О Р М А Ц И Я О Б И ЗД ЕЛ И И
2.1. КОНСТРУКЦИЯ УСТАНОВКИ I
2.1.1.
Поворотная керамическая плевательница установлена на подвижном модуле гидроблока для
простоты использования и технического обслуживания.
2.1.2.
Уникальный держатель для инструментов, изготовленный путем литья под давлением, придает
системе эстетический современный вид и удобен в работе. Интеллектуальный светодиодный экран
может отображать и хранить настройки, установленные стоматологом, и их параметры, а также
отображать статус используемого инструмента, например, скорость, мощность, давление воздуха и
т.д.
2.1.3.
Скорость наконечника можно регулировать произвольно до максимальной скорости. Яркость
светодиодного светильника можно отрегулировать от интенсивного до слабого; аспирационная
система имеет автоматическую функцию задержки и способна отфильтровывать твердые вещества,
не уменьшая силу всасывания. Это делает работу стоматолога более удобной, безопасной и
гигиеничной.
2.1.4.
Заполнение стакана и время промывки легко настроить и просто регулировать. Предусмотрен
подогреватель воды, негатоскоп и функция блокировки кресла. Такие технические возможности.
делают работу стоматолога безопасной. {
2.1.5.
Кресло пациента оснащено высокомощным мотором, работающим от сети постоянного тока
напряжением 24 В, который позволяет равномерно регулировать положение кресла почти
бесшумно; кресло поворачивается на 30°, чтобы стоматологу было удобней работать со своего
места. Подлокотник кресла пациента можно опустить, чтобы пациенту было удобней садиться или
вставать.
2. 1.6.
Установка работает от сети безопасного низкого напряжения и обладает полностью компьютерным
управлением. Панель управления эргономично расположена, проста в работе, выполнена из
прочных материалов, легко моется и стерилизуется.
Гарантия
Пользователь обязан регулярно проводить техническое обслуживание оборудования для
обеспечения безопасности эксплуатации и надежности функционирования, а также достаточной
защиты безопасности и здоровья пациентов, пользователей и другого персонала.
Работы по техническому обслуживанию оборудования должны выполняться только
представителями производителя или дилерами, уполномоченными производителем. В случае
повреждения деталей, влияющих на безопасность оборудования, для их замены необходимо
использовать оригинальные детали.
Производитель гарантирует соответствие изделия требованиям нормативно-технической
документации при условии, что пользователь соблюдает условия транспортировки, хранения и
эксплуатации! Гарантийный срок составляет 12 месяцев с даты продажи. Производитель
гарантирует отсутствие производственных дефектов.
ВНИМАНИЕ! Данное медицинское изделие должно использоваться в соответствии с
инструкцией по эксплуатации. Производитель не несет ответственности за ошибки и повреждения,
возникшие в результате ненадлежащего использования.
--- стр. 302 ---
Оборудование предназначено для эксплуатации квалифицированными специалистами и
применяется для стоматологической диагностики и лечения. Запрещается эксплуатировать
установку в местах, где существует опасность взрыва.
Утилизация
Как неопасные отходы, в соответствии с законодательством каждой страны.
Утилизацию упаковки и оставщихся неиспользованных материалов необходимо осуществлять в
соответствии с действующими регламентами и положениями местного законодательства. Класс А
3. Т Е Х Н И Ч Е С К И Е Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И
3.1. Классификация
3.1.1. Тип защиты от поражения электрическим током: КЛАСС I х
3.1.2. Степень защиты от поражения электрическим током: оборудование модели В, символ Л
3.1.3. Степень защиты от опасных жидкостей: стандартное оборудование
3.1.4. Технические параметры:
Установка стоматологическая BZ638 lux
Технические характеристики кресла пациента
Несущая способность кресла пациента (вес пациента, нагрузка и принадлежности): 135 кг
Высота над уровнем пола: максимальная и минимальная: 750 мм; 450 мм
Диапазон удлинения подголовника: 0-150 мм
Диапазон наклона назад спинки кресла 1730 мм
Угол наклона спинки кресла от линии в горизонтальном положении: 1°-70°
Подлокотники (количество): 2
Габаритные размеры (длина, щирина, высота): 2000 мм, 670 мм, 450 мм - 750 мм
Суммарная мощность: 280 ВА
Материал обивки: кожа Highfiber
Цвет
Вес: 220 кг
Технические характеристики светильника светодиодного:
Источник питания: 12 В перем. тока или 24 В перем. тока
Мощность: 15 Вт
Диаметр (источник света): 160*80 мм
Макс, уровень освещенности: 25 000 люкс
Рабочее расстояние: 700 мм
Цветовая температура: 5000К - 5700К
Диаметр освещаемого участка: 80 ммх 160мм
Глубина освещения: 8000К ~ 20 000 К
Режимы работы: непрерывный режим
Размеры (длина, ширина, высота): 370 мм * 260 мм * 350 мм
Вес: 1,8 кг
Технические характеристики стула врача и стула ассистента
Расстояние от пола до поверхности стула:
- в крайнем нижнем положении не более 440 мм
- в крайнем верхнем положении не менее 580 мм
Материал обивки: кожа Highfiber
Цвет
Габаритные размеры: высота, длина, ширина: 800-940 мм * 570 мм * 570 мм
Вес: 10 кг
Технические характеристики инструментального модуля врача:
Состав оборудования (количество инструментов, панель управления, негатоскоп и т.д.)
--- стр. 303 ---
трехфункциональный пистолет (1 комплект), негатоскоп 1 шт.
Характеристики негатоскопа (интенсивность освещения): 2000 кд/м2
Способ подачи инструментов (сверху или снизу): снизу
Размеры (длина, ширина, высота): 640 мм * 500 мм * 350 мм
Размер шланга наконечника: диаметр 10
Вес: 20 кг
Характеристики плевательницы с инструментальным модулем ассистента
Состав оборудования (количество инструментов, панель управления и т.д.)
Слюноотсос/пылесос с сильной тягой (I шт.), слюноотсос /пылесос со слабой тягой (1 шт.).
трехфункциональный пистолет (1 комплект)
Способ подачи инструментов (сверху или снизу): снизу
Размеры шланга: шланг слюноотсосаУпылесоса с сильной тягой (диаметр 17,8 мм), шланг
слюноотсоса/пылесоса со слабой тягой (диаметр 11 мм)
Размеры: (длина, ширина, высота): 300 мм * 180 мм * 130 мм
Установка стоматологическая BZ638 plus
Технические характеристики кресла пациента
Несущая способность кресла пациента (вес пациента, нагрузка и принадлежности): 135 кг
Высота над уровнем пола: максимальная и минимальная: 750 мм; 450 мм
Диапазон удлинения подголовника: 0-150 мм
Диапазон наклона назад спинки кресла 1730 мм
Угол наклона спинки кресла от линии в горизонтальном положении: 1°-70°
Подлокотники (количество): 2
Габаритные размеры (длина, ширина, высота): 2000 мм, 670 мм, 450 мм - 750 мм
Суммарная мощность: 280 ВА
Материал обивки: кожа Highfiber
Цвет
Вес: 220 кг
Технические характеристики светильника светодиодного:
Источник питания: 12 В перем. тока или 24 В перем. тока
Мощность: 15 Вт
Диаметр (источник света): 160*80 мм
Макс, уровень освещенности: 25 000 люкс
Рабочее расстояние: 700 мм
Цветовая температура: 5000К - 5700К
Диаметр освещаемого участка: 80 ммх 160мм
Глубина освещения: 8000К ~ 20 000 К
Режимы работы: непрерывный режим
Размеры (длина, ширина, высота): 370 мм * 260 мм * 350 мм
Вес: 1,8 кг
Технические характеристики стула врача и стула ассистента
Расстояние от пола до поверхности стула:
- в крайнем нижнем положении не более 440 мм
- в крайнем верхнем положении не менее 580 мм
Материал обивки: кожа Highfiber
Цвет
Габаритные размеры: высота, длина, ширина: 800-940 мм * 570 мм * 570 мм
Вес: 10 кг
Технические характеристики инструментального модуля врача:
Состав оборудования (количество инструментов, панель управления, негатоскоп и т.д.)
Трехфункциональный пистолет (1 комплект), негатоскоп 1 шт.
--- стр. 304 ---
Характеристики негатоскопа (интенсивность освещения): 2000 кд/м2
Способ подачи инструментов (сверху или снизу): снизу
Размеры (длина, ширина, высота): 640 мм * 500 мм * 350 мм
Размер шланга наконечника: диаметр 10
Вес: 22 кг
Характеристики плевательницы с инструментальным модулем ассистента
Состав оборудования (количество инструментов, панель управления и т.д.)
Слюноотсос/пылесос с сильной тягой (1 шт.), слюноотсос /пылесос со слабой тягой (1 шт.)>
трехфункциональный пистолет (1 комплект)
Способ подачи инструментов (сверху или снизу): снизу
Размеры шланга: шланг слюноотсоса/пылесоса с сильной тягой (диаметр 17,8 мм), шланг
слюноотсоса/пылесоса со слабой тягой (диаметр 11 мм)
Размеры: (длина, ширина, высота): 300 мм * 180 мм * 130 мм
Установка стоматологическая BZ638 compact
Технические характеристики кресла пациента
Несущая способность кресла пациента (вес пациента, нагрузка и принадлежности): 135 кг
Высота над уровнем пола: максимальная и минимальная: 750 мм; 450 мм
Диапазон удлинения подголовника: 0-150 мм
Диапазон наклона назад спинки кресла 1730 мм
Угол наклона спинки кресла от линии в горизонтальном положении: 1°- 70°
Подлокотники (количество): 2
Габаритные размеры (длина, ширина, высота): 2000 мм, 670 мм, 450 мм - 750 мм
Суммарная мощность: 280 ВА
Материал обивки: кожа Highfiber
Цвет
Вес: 220 кг
Технические характеристики светильника светодиодного:
Источник питания: 12 В перем. тока или 24 В перем. тока
Мощность: 15 Вт
Диаметр (источник света): 160*80 мм
Макс, уровень освещенности: 25 000 люкс
Рабочее расстояние: 700 мм
Цветовая температура: 5000К - 5700К
Диаметр освещаемого участка: 80 ммх 160мм
Глубина освещения: 8000К ~ 20 000 К
Режимы работы: непрерывный режим
Размеры (длина, ширина, высота): 370 мм * 260 мм * 350 мм
Вес: 1,8 кг
Технические характеристики стула врача и стула ассистента
Расстояние от пола до поверхности стула:
- в крайнем нижнем положении не более 440 мм
- в крайнем верхнем положении не менее 580 мм
Материал обивки: кожа Highfiber
Цвет
Габаритные размеры: высота, длина, ширина: 800-940 мм * 570 мм * 570 мм
Вес: 10 кг
Технические характеристики инструментального модуля врача:
Состав оборудования (количество инструментов, панель управления, негатоскоп и т.д.)
Трехфункциональный пистолет (1 комплект), негатоскоп (1 шт.)
Характеристики негатоскопа (интенсивность освещения): 2000 кд/м2
Способ подачи инструментов (сверху или снизу): снизу
Размеры (длина, ширина, высота): 640 мм * 500 мм * 350 мм
--- стр. 305 ---
Размер шланга: диаметр 10
Вес: 10 кг
Характеристики плевательницы с инструментальным модулем ассистента
Состав оборудования (количество инструментов, панель управления и т.д.)
Слюноотсос/пылесос с сильной тягой (1 шт.), слюноотсос /пылесос со слабой тягой (1 шт.),
трехфункциональный пистолет (1 комплект)
Способ подачи инструментов (сверху или снизу): снизу
Размеры шланга: шланг слюноотсоса/пылесоса с сильной тягой (диаметр 17,8 мм), шланг
слюноотсоса/пылесоса со слабой тягой (диаметр 11 мм)
Размеры: (длина, ширина, высота); 300 мм * 180 мм * 130 мм ^
Идентификационная табличка
На стоматологической установке закреплена идентификационная табличка с указанием основных
параметров изделия, пример Модель BZ638 PLUS
Идентификационная информация (этикетка) с указанием основных параметров изделия.
Установка стоматологическая
Модель: - Серийный №: -
Дета производства: -
Входные параметры: - Потребляемая мощность: -
Режим работы: -
См. инструкцию по применению
«Гуанчжоу Фэидань Мещпшл Экуипиент Ко.Лтд.»
(Guangzhou Fengdan Medical Equipments Со., Ltd.)
Адрес: д. 286, Цайсинк-Роул. поселок Ланьхэ, район Наньгаа,
г. Гуанчжоу, провинция Гуоньдун, 511480 КНР
Тел.: + 86 20 840 55 059
Уполиомочеиный предаггавитсль в РФ:
ООО «Сгомато!»^, 117485 Москва, ул. Профсоюзная 88/^,
этаж al, помещение I, комната 35
Тля.: 8(495) 620-97-34 meil@atomatorg.ru
^ I А С€,1639
10
--- стр. 306 ---
3.3. Материал: стальная рама, литой под давлением корпус, керамическая плевательница
3.4. Условия эксплуатации
3.4.1. Условия окружающей среды
3.4.1.1. Диапазон температуры окружающей среды: +10 °С ~ +40 °С
3.4.1.2. Диапазон относительной влажности: 30 % ~ 75 %
3.4.1.3. Диапазон атмосферного давления: 700 тПа-- 1060 гПа
3.4.2. Источник питания: 220 В ~ 50 Гц
3.4.3. Источник воды: давление воды 0,2 МПа ~ 0,4 МПа, рекомендуемая жесткость воды <60
мг/л
3.4.4. Источник воздуха: давление воздуха 0,55 МПа (давление в нижнем блоке)
Давление внешнего источника воздуха: 0,6 МПа ~ 0,8 МПа, воздух не содержит воды или
масла.
3.4.5. Мощность: не более 600 ВА (включая кресло пациента)
3.5. Условия транспортировки и хранении
3.5.1. Диапазон температуры окружающей среды: -40 °С ~ +55 °С
3.5.2. Диапазон относительной влажности: <80 %
3.5.3. Диапазон атмосферного давления: 500 гПа ~ 1060 гПа
3.5.4. Особые указания при транспортировке и хранении: «верх» и «беречь от влаги»
3.6. Основные технические показатели
3.6.1. Ток утечки системы на землю: <0,5 мА
3.6.2. Сопротивление изоляции: >2 МОм
3.6.3. Тип и номинальная мощность предохранителя:
F1,F2: 250 В перем. TOKaFSAH (ф5х20)
F3: 250 В перем. токаТ5АН (ф5х20)
F4: 250 В перем. токаТ8АН (ф6.35х 1.75)
F5: 250 В перем. токаТЮАН (ф6.35х31.75)
F6: 250 В перем. токаТ2АН (ф5х20)
3.6.4. Светильник светодиодный: 12 В ~ 24 В перем. тока, 23 ВА
Освещенность: до 39 000 люкс, плавное затемнение
3.6.5. Подогреватель воды постоянной температуры: 24 В перем. тока, 80 Вт
Температура воды: 40 °С ± 5 °С
3.6.6. Грузоподъемность кресла пациента: 2000 Н
3.6.7. Диапазон подъема кресла пациента: 530 мм ~ 920 мм
3.6.8. Угол наклона спинки и горизонтальной плоскости: 1° ~ 70°
3.6.9. Угол горизонтального поворота сидения: 30°
3.6.10. Телескопическая регулировка подголовника: 150 мм
11
--- стр. 307 ---
3.7. Средство управления системой: Ножная педаль управления креслом (Foot control pedal)
3.8. Слюноотсос/пылесос (с сильной тягой): отрицательное давление газа
3.8.1. При давлении воздуха 400 кПа вакуум может достигать 30 кПа.
3.8.2. При давлении воздуха 400 кПа скорость нагнетания должна быть не менее 1 об/мин.
3.9. Слюноотсос /пылесос (со слабой тягой): отрицательное давление воды
3.9.1. При давлении воздуха 400 кПа вакуум может достигать 30 кПа.
3.9.2. При давлении воздуха 400 кПа скорость нагнетания должна быть не менее 1 об/мин.
3.10. Нагрузка на установку
3.10.1. Максимальный вес, который выдерживает кресло пациента, составляет 135 кг.
3.10.2. Запрещается превышать максимальную нагрузку на держатель для инструментов,
указанную ниже.
3.10.3. Максимальная нагрузка на держатель для инструментов составляет 1,5 кг (равномерно
распределенная).
3.10.4. Держатель на модуле ассистента выдерживает нагрузку до 1 кг (равномерно
распределенная).
3.11. Период использования изделия: дата производства указана на этикетке изделия, срок
службы составляет 5 лет.
4. Установка стоматологическая BZ638
4.1. Описание конструкции
4.1.1. Конструкция представляет собой отдельно стоящую напольную установку с гидробоксом.
Информацию о пользовании стоматологической установкой см. в инструкции по эксплуатации
(рис. 1). Кнопки, расположенные на панели управления модуля ассистента и на панели управления
модуля врача (рис. 2 и 3), управляют соответствующими действиями стоматологической
установки.
4.1.2. Источник питания, источник подачи воздуха и источник подачи воды (включая кресло^Р
пациента) питаются через встроенный модуль, расположенный под передней крышкой
стоматологической установки.
4.1.3. Подача воды для полоскания рта и промывания контролируется электромагнитньЕМ
клапаном; нагреватель воды для ополаскивателя для рта постоянной температуры работает от сети
напряжением 24 В, которое является безопасным и надежным. Переключатель установлен на
панели управления модуля врача. Им легко пользоваться, чтобы в любое время включить подачу
теплой воды для полоскания рта. Предусмотрен трехфункциональный пистолет (спрей, теплая
вода, пар).
4.1.4. В задней части стоматологической установки находится главный выключатель для
управления питанием, источником подачи воздуха и источником подачи воды в оборудование.
Ручка инструмента управляется индукцией (ладонь естественным образом захватывает держатель
ручки) для фиксации рычага инструмента, располагая держатель для инструментов на удобной
высоте.
4.1.5. Ножная педаль управления креслом и переключатель управления в держателе наконечника
регулируют скорость работы наконечника (высокая/низкая) и скалера.
4.1.6. Кнопки на панели управления модуля ассистента и панели управления модуля врача (см. рис.
2 и 3) управляют соответствующими действиями установки и кресла пациента. Мощность
слюноотсоса/пылесоса (сильная или слабая тяга) регулируется электромагнитным клапаном в
гидроблоке, а также переключателями на панели управления модуля ассистента.
4.1.7. В модуле гидроблока можно подвесить бутылку для чистой воды. Использование чистой
воды для очистки наконечников позволяет продлить их срок службы. Способ сборки и разборки
является безопасным и удобным, а также отвечает потребностям современных стоматологических
клиник. Простое переключение для подачи водопроводной и чистой воды.
4.1.8. Панель управления модуля ассистента является поворотной. Панель оснащена механизмом
защиты и пультом управления для промывки плевательницы, системы полоскания рта и
управления подсветкой для удобства ассистента.
12
--- стр. 308 ---
4.1.9. Кнопка плавного затемнения подсветки на головке сенсорного светодиодного светильника
позволяет регулировать интенсивность света. Способ регулировки подсветки: поднесите руку на
5-8 см к сенсорной головке светодиодного светильника, когда он включен, чтобы вызвать
постепенное автоматическое затухание лампы. Первый звуковой сигнал указывает на
максимальную яркость светильника. Второй звуковой сигнал указывает на минимальную яркость
светильника. Автоматическое затухание прекращается, когда врач убирает руку от головки
сенсорного светильника.
4.1.10. На трубопровод водопроводной воды устанавливается система фильтрации; фильтрованная
водопроводная вода подходит в качестве промывочной воды, воды для полоскания рта, для панели
управления модуля ассистента, трехфункционального пистолета, наконечника и держателя для
инструментов. Бутылка для чистой воды, подвешенная снаружи модуля гидроблока, используется
для промывки наконечнишв, чтобы продлить их срок службы.
19
Рис. 1. Конструкция стоматологической установки
1. Панель управления модуля ассистента
2. Держатель для инструментов на панели управления модуля ассистента 3. Плевательница
4. Держатель стакана 5. Наполнение стакана 6. Колонна светильника
7. Кронштейн для установки светильника-1 8. Кронштейн для установки светильника-2
9. Балансный подвес 10. Поворотный кронштейн панели управления модуля врача
11. Светильник светодиодный 12. Держатель для инструментов
13. Панель управления модуля врача 14. Держатель для наконечников 15. Гидроблок
16. Бутылка для чистой воды 17. Переключатель на дверце гидроблока 18. Дверца гидроблока
19. Основание гидроблока 20. Кронштейн держателя для инструментов модуля ассистента
21. Слюноотсос с переключателем высокой и низкой интенсивности всасывания
13
--- стр. 309 ---
Рис.2. Панель управления модуля ассистента
1. Подъем кресла 2. Откидывание спинки назад 3. Опускание кресла
4. Подогрев 5. Промывка плевательницы 6. Подача воды 7. Подъем спинки
7 8 9 1
22 2 1
PU12 !ЗИ
Д с
в
18 17 16
Рис. 3. Панель управления модуля врача
I. Аварийное положение 2. Подъем спинки 3. Подъем кресла 4. Откидывание спинки назад
5. Опускание кресла 6. ЖК-экран 7. Кнопка настройки 8. Подогрев 9. Промывка плевательницы
10. Кнопка включения светильника светодиодного 11. Подача воды 12. Негатоскоп
13. Подъем держателя для инструментов 14. Опускание держателя для инструментов
15. Три параметра настроек, выбранных врачом 16. Врач-3 17. Врач-2 18. Врач-1
19. Кнопка выбора "+" 20. Кнопка выбора 21. Кнопка Пуск/Ввод 22. Время/давление
воздуха
И
--- стр. 310 ---
Рис.4
4.2. Инструкиия по монтажу
4.2.1. Извлеките установку из деревянного ящика и установите в необходимое положение в
соответствии с инструкцией по эксплуатации стоматологической установки. Соответствующие
размеры см. на изображении стоматологической установки и кресла пациента (рис. 4, рис. 5).
4.2.2. Перед монтажом необходимо предусмотреть место расположения системы подачи газа, воды,
отвода газа и электрические розетки. Подключите источник подачи воздуха, источник подачи воды,
используя трубки из комплекта запасных частей системы (трубка для подачи воды и воздуха 1/2"),
другим концом соединив с трубками, которые извлекаются из спирального щланга (синяя и белая).
После подключения убедитесь в отсутствии утечек из соединений и труб.
4.2.3. Подсоедините сливную трубку из спирального шланга к сливному штуцеру и вставьте выход
сливного штуцера в сливную трубку (диаметр сливной трубки 1/2"). После установки откройте
верхний клапан подачи воды и верхний клапан подачи газа во встроенном гидроблоке (при
поставке с завода клапан находится в открытом положении), соответствующие размеры указаны на
сливном штуцере.
4.2.4. Установка плевательницы: выньте основание плевательницы и трубку подачи воды из
коробки с принадлежностями и соберите их по инструкции. Установите плевательницу
непосредственно на ее основание, установите фильтр плевательницы соответствующим образом.
4.2.5. Установка кронштейна светильника и подсветки: вставьте колонну светильника (включая
декоративное юэльцо и установочный винт) в специальное отверстие для кронштейна. Провод
внутри кронштейна светильника соединяется с модулем через колонну светильника. Установите
кронштейн светильника и подсветку (включая декоративное кольцо) на колонну светильника.
4.2.6. Негатоскоп (дополнительно): установите кронштейн негатоскопа на держатель для
инструментов. С помощью винта надежно закрепите негатоскоп на кронштейне.
4.2.7. Установите различные инструменты на держатель для инструментов на панели управления
модуля врача и панели управления модуля ассистента.
4.2.8. Установите шланги слюноотсоса (для сильной и слабой тяги).
4.2.9. Установите трехфункциональный пистолет.
15
--- стр. 311 ---
4.2.10. Установите наконечники согласно инструкции по установке наконечников.
4.2.11. Включите источник питания, источник подачи воды и источник подачи воздуха, чтобы
отладить систему. Манометрическое давление подкачки должно быть стабильным на уровне 0,55
МПа.
Примечание: больница или клиника, в которой используется стоматологическая установка,
должна быть оборудована или подключена к блоку отделения амальгамы в системе
дренажа стоматологических отходов.
4.3. Инструкция
Включите источники питания, источники подачи воздуха и воды, откройте главный выключатель
на задней части рамы (вперед — открыть, назад — закрыть). После этого стоматологическая
установка готово к использованию. Установите кресло пациента в нужное положение в
соответствии с инструкцией по эксплуатации стоматологической установки, поверните кронштейн
стоматологического светильника, поверните или поднимите светильник, чтобы отрегулировать его
в удобном для работы подожении.
4.3.1. Экран дисплея и инструкции по настройке
Панель управления и главный экран дисплея, экран настроек, как показано на рисунке.
Figures 7 Control panel
Рис. 7. Панель управления
16
--- стр. 312 ---
Рис. 8. Экран дисплея
LED Display screen Экран ЖК-дисплея
up вверх
Emergency position Аварийное положение
Backrest forward Спинка поднята
Zero position Нулевое положение
Backrest backward Спинка опущена
Spitting position Положение плевательницы
Down Вниз
Timing air pressure Отсчет времени для повышения давления
ON/OFF ВКЛ/ВЫКЛ
17
--- стр. 313 ---
Cuspidor flushing Промывка плевательницы
Movable tray up Подъем лотка
Water supply Подача воды
Movable tray d Ira Опускание лотка
Heating Подогрев
Operation light Светильник светодиодный
Xray film viewer Негатоскоп
Three doctors memory selected Выбор трех настроек параметров
Chair position memory Сохранение в памяти положения кресла
Doctor A memory Набор параметров А
Heating Подогрев ^
Flushing Промывка ^
Water supply Подача воды
X ray film viewer Негатоскоп
Operation light Светильник светодиодный
Рис. 9. Экран настроек
4.3.2. Описание функций панели управления модуля врача
Существуют два способа отображения на экране панели управления. Белая пиктограмма
означает, что в настоящий момент система не активна. Синяя пиктограмма означает, что в
настоящий момент система активна. Режим отображения на экране дисплея аналогичен. Синяя
пиктограмма означает, что в настоящий момент система не активна, оранжевая пиктограмма - что
система активна.
1. w J Кнопка подъема кресла
При нажатии этой кнопки кресло поднимается, как показано на пиктограмме. Пиктограмма
становится синей. Кресло перестает подниматься, если не нажимать на пиктограмму. В этом
случае пиктограмма становится белой. Если продолжить нажимать эту кнопку, кресло
остановится, как только достигнет предельного максимального положения.
2. Кнопка опускания кресла
При нажатии этой кнопки кресло начнет опускаться, как показано на пиктограмме.
Пиктограмма становится синей. Кресло перестает опускаться, если не нажимать на пиктограмму.
В этом случае пиктограмма становится белой. Если продолжить нажимать эту кнопку, кресло
остановится, как только достигнет предельного минимального положения.
3. В Кнопка подъема спинки кресла
При нажатии этой кнопки спинка кресла начнет подниматься, как показано на пиктограмме.
Пиктограмма становится синей. Спинка остановится в верхнем положении, если перестать
нажимать на кнопку. В этом случае пиктограмма становится белой. Если продолжить нажимать эту
кнош^, спинка остановится, как только достигнет предельного положения.
4. 1Н 1Кнопка опускания спинки кресла
18
--- стр. 314 ---
При нажатии этой кнопки спинка кресла начнет опускаться, как показано на пиктограмме.
Пиктограмма становится синей. Спинка остановится в откинутом положении, если перестать
нажимать на кнопку. В этом случае пиктограмма становится белой. Если продолжить нажимать эту
кнопку, спинка остановится, как только достигнет предельного положения.
Рис. 10. Функции направления движения
5. Кнопка подачи воды
При нажатии на эту кнопку начинается подача воды. Пиктограмма становится синей. Подача
воды автоматически прекращается по истечении установленного времени. При^э 1ЩДШ|ггограмма
становится белой. Подача воды также прекращается, если нажать кнопку вШ&ЭВ1во время
подачи воды
Настройка времени подачи воды: нажмите и удерживайте кнопку ЁЗНАСТРОЙКА в течение
четырех - пяти секунд. Отпустите, когда индикатор кнопки «НАСТРОЙКА» станет синим.
Нажмите кнопку «+», «-», чтобы выбрать следующий шаг и предыдущий шаг. Нажмите кнопку
ВКЛ/ВЫКЛ, установите время иНастройка подачи воды, затем нажмите кнопр
нажмите кнопкуИ ВКЛ/ВЫКЛ. Время на экране будет продолжать увеличиваться (максимальное
значение времени составляет 34 секунды), а кнопка подачи воды на панели управления будет
гореть синим цветом, пока не истечет необходимое время Отпустите кнопку, чтобы завершить
настройку. НажмитеВ11, чтобы перейти к следующему шагуИВИВ, нажмите кнопку возврата, и
в конце нажмите кнопку «НАСТРОЙКА», чтобы вернуться в главное меню.
На рис. 11 показан интерфейс для настройки подачи воды
19
--- стр. 315 ---
Настройка подачи воды
Рис. II
RETURN НАЗАД
Press to Continue Нажмите, чтобы продолжить
6. «И Кнопка промывки плевательницы
После нажатия на эту кнопку, начинается промывка плевательницы. Пиктограмма становится
синей. Пиктограмма на экране становится оранжевой. Когда установленное время
автоматически истекает, промывка прекращается. Пиктограмма становится белой. Пиктограмма
становится белой. Промывка плевательницы также прекращается, если нажать эту кнопку во время
промывки.
Настройка времени промывки плевательницы: нажмите и удерживайте кнопкук^^ в течение
четырех — пяти секунд. Нажмите кнопку «+», «-», чтобы выбрать следующий шаг и предыдущий
IW. Нажмите кнопку Настройка промывки плевательницы, затем нажмите кнопку
ИЗвКЛ/ВЫКЛ, установите время и нажмите кнопку13вКЛ/ВЫКЛ. Отпустите, когда индикатор
кнопки «НАСТРОЙКА» станет синим. Имеются четыре режима времени. Удерживайте кнопку
промывки плевательницы, чтобы настроить временные режимы, как показано ниже:
Удерживайте кнопку^ЕРв течение 30 секунд для промывки плевательницы; подается один
звуковой сигнал.
Снова нажмитев^ для настройки 1 минуты промывки; подаются два звуковых сигнала.
Снова нажмите®! для настройки 2-х минут; подаются три звуковых сигнала.
Снова нажмите!*! для нормального открытого состояния; подаются четыре звуковых сигнала.
7. liJ Кнопка подогрева
При нажатии на эту кнопку начинается подогрев воды. Пиктограмма становится синей.
Пиктограмма на экране1и*становится оранжевой. Когда температура воды достигает заданного
значения, подогрев прекращается. Пиктограмма становится белой. Подогрев также прекращается,
если нажать эту кнопку во время подогрева воды.
8. в ^ К н о п ка негатоскопа
20
--- стр. 316 ---
При нажатии на эту кнопку включается негатоскоп. Пиктограмма становится синей.
Пиктограмма на экране^й^становится оранжевой. При повторном нажатии на кнопку негатоскоп
выключается. Пиктограмма становится белой.
9. Кнопка включения светодиодного светильника
При нажатии на эту кнопку включается светодиодный светильник. Пиктограмма становится
синей. Пиктограмма на экране в становится оранжевой. При повторном нажатии на кнопку
светодиодный светильник выключается. Пиктограмма становится белой.
10. Аварийное положение
При нажатии на эту кнопку кресло пациента достигает максимального положения, а спинка
откидывается максимально назад. Это действие можно остановить, нажав любую кнопку с
указанием направления.
11. Нулевое положение
При нажатии этой кнопки до или после процедуры кресло пациента сразу же переходит в
исходное положение. Светодиодный светильник и негатоскоп включаются/выключаются
автоматически. Кресло опускается в самое низкое положение. Спинка поднимается максимально
высоко, чтобы пациенту было удобно встать с кресла. Это действие можно остановить, нажав
любую кнопку с указанием направления.
12. 19 Положение плевательницы
При нажатии на эту кнопку во время работы спинка кресла поднимается вперед; начинается
ополаскивание плевательницы и одновременно выключается верхний светильник. Пиктограмма
кнопки положения и промывки плевательницы становится синей. Пиктограмма на экране HS ЁВ
становится оранжевой. При повторном нажатии кресло возвращается в прежнее рабочее
состояние; спинка откидывается назад; ополаскивание плевательницы прекращается, верхний
светильник включается в момент откидывания спинки назад. Пиктограмма освещения становится
синей. Это действие можно остановить, нажав любую кнопку с указанием направления.
13 . ЬЗ Три параметра настроек в памяти: А, В, С
Нажав эту кнопку после настройки положения в памяти, стоматолог может выбрать
положение кресла - А, В, С. После выбора соответствующий индикатор загорится синим цветом.
14. ШВ, Положение кресла пациента в памяти: 1, 2 и 3
Нажмите на кнопку, чтобы изменить положение кресла. Отображаются следующие
пиктограммы “t”, ‘4 ”, “ “i ”
15. ^^Кнопка переключения времени и давления воздуха
Режим секундомера: нажмите эту кнопку. На индикаторе дисплеяЯнЭщ отобразится время
00:00, а пиктограмма положительного времени и «8» будут гореть синим цветом. Для запуска
нажмите кнопку ВКЛ/ВЫКЛ. Повторно нажмите ^ 9 , отсчет положительного времени
прекратится. Снова нажмите1^9 для сброса времени. Индикатор дисплеяШЕШЁ показывает 00:00.
21
--- стр. 317 ---
Максимальное значение 59:59. Прежде чем установить обратный отсчет, необходимо остановить
текущее время.
Обратный отсчет: нажмите эту кнопку, чтобы перейти в режим настройки обратного отсчета.
Индикатор дисплеЯ'В"1*Ш отображает время готовности к настройке, а значок положительного
времени и «8» будут гореть синим цветом. Минимальное время - 00:00.
Настройка обратного отсчета выполняется, как указано ниже:
Остановите текущее время нажатием кнопки Е1ВКЛ/ВЫКЛ; произведите настройку.
Удерживайте кнопкуИ; отпустите, когда начнет мигать вторая пиктограмма. Установите врем^^^
нажимая «+» или «-», пока не появится нужное время. Затем нажмите кнопкуИдля следующей
настройки времени и циклического переключения. Нажмите кнопку 1^9 для завершения
настройки.
Когда обратный отсчет заканчивается на 00:00, подается звуковой сигнал. Выключите
звуковой сигнал, нажав на одну из пиктограмм: «+», «-»,1Э или!^.
Режим давления воздуха: при нажатии этой кнопки индикатор дисплея ИШИ отобразит
00:00, а пиктограмма «МПа» загорится синим цветом. Номер индикатора на дисплее будет
меняться по мере увеличения давления воздуха. Индикатор дисплея^^^Я показывает 00:00, если
давление воздуха отсутствует.
На рис. 13 и 14 показан интерфейс настройки положительного/обратного отсчета
На рис. 15 показан рабочий интерфейс для наконечника.
положительный отсчет времени обратный отсчет времени
Рис. 13 Рис. 14
22
--- стр. 318 ---
Рис. 15
Мра МПа
16. Ш Кнопка ВКЛ/ВЫКЛ
Эта кнопка работает только в режиме синхронизации. В режиме положительного времени эта
кнопка работает как функция включения/выключения и сброса. В режиме обратного отсчета
кнопка работает как включение/выключение, сброс, возврат и как настройка времени, которое
вводится нажатием кнопки;
17. Кнопки «+»,«-»
Эти кнопки работают только в режиме обратного отсчета; при обычном нажатии они
работают как функция увеличения/уменьшения. При их удерживании заданное значение будет
быстрее увеличиваться/уменьшаться.
18. ^ Кнопка НАСТРОЙКА
(!)• Настройка подачи воды
/ “ " " Ч
Нажмите и удерживайте кнопку настройки^—Li. Отпустите, когда дисплей переключится на
интерфейс настройки.
Нажимайте кнопки «+» и «-», чтобы выбрать нужную функцию.
ВыберитевШИИЯ# Настройка времени подачи воды и нажмите"""для включения/выключения
кнопки, чтобы войти в интерфейс настройки времени подачи воды; просто нажмите и удерживайте
кнопку ""ВКЛ/ВЫКЛ, количество секунд на дисплее увеличится. Когда будет достигнуто
требуемое время, нажмите кнопку «+», чтобы выбрать а затем нажмите"", чтобы
включить/выключить кнопку для подтверждения. Вы можете выйти из интерфейса настройки
времени подачи воды и вернуться в предыдущее меню. При настройке времени подачи воды
проверьте уровень воды в контейнере, отпустите кнопку подачи воды и остановите подачу воды.
Снова нажмите кнопку «Настройка». Индикатор погаснет, настройка будет завершена, и
дисплей вернется на главную страницу. Настройки сохраняются в памяти компьютера. При
повторном использовании нажмите кнопку подачи воды, и вода автоматически начнет поступать в
23
--- стр. 319 ---
контейнер. (Если давление воды резко меняется или изменился размер контейнера, отрегулируйте
подачу воды, как указано выше).
Эта настройка сохраняется после выключения питания.
(^ . Настройка времени для ополаскивания плевательницы
Нажмите кнопкуН НАСТРОЙКА. Отпустите, когда индикатор станет синим. Нажмите
кнопки «+» и «-». НажмитевШИШ#. Нажмите кнопку*** ВКЛ/ВЫКЛ, чтобы войти в интерфейс
настройки времени промывки. Доступны четыре режима настройки, как показано ниже:
Улаживайте кнопку fil в течение 30 секунд для промывки плевательницы. Нажмите^
кнопку***ВКЛ/ВЫКЛ, подается один звуковой сигнал.
Снова нажмите кнопку вВ для промывки в течение 1 минуты. Нажмите кнопку
ВКЛ/ВЫКЛ, подаются два звуковых сигнала.
Снова нажмите® для промывки в течение 2-х минут. Нажмите кнопкуИ ВКЛ/ВЫКЛ,
подаются три звуковых сигнала.
Снова нажмите® для нормального открытого состояния. Нажмите кнопкуИ вкЛ/ВЫКЛ,
подаются четыре звуковых сигнала.
После завершения настройки нажмите кнопки «+» и «-», чтобы выбрать 1 К в 9 Р для
возврата. Нажмите***, чтобы включить/выключить кнопку для подтверждения и возврата к
интерфейсу настройки. Чтобы выйти из режима настройки, нажмите кноЩ настройки или
нажмите кнопку «+» и «-»., чтобы выбрать |||||^ |^ ||[|^ возврата, и нажмите кнопку С1ддя
запуска/паузы. Индикатор настройки выключен, и дисплей возвращается на главную страницу.|
Время промывки сохранено.
Настройка в памяти положения кресла пациента
А + (1, 2, 3) Память положения кресла А
В+ (1, 2, 3) Память положения кресла В
С + (1,2,3) Память положения кресла С
Нажмите и удерживайте кнопку настройкиЕР. Отпустите, когда дисплей переключится на
интерфейс настройки.
Нажимайте кнопки «+» и «-», чтобы выбрать нужную функцию. После выбора®ЙЙ1®11
Настройка памяти положения нажмитеЕЯвКЛ./ВЫКЛ., чтобы войти в интерфейс настройки
памяти положения Далее нажмите , “'I?” для регулировки высоты кресла Ппнмер:
нажмите кнопку^“ ВКЛ/ВЫКЛ, чтобы переключить положение кресла. Пиктограмма на
дисплее O ' жается как положение А. Затем нажмите кнопки «+» и «-», чтобы выбрать
положение * * в памяти. Пиктограмма на дисплее начн^^игать. Нажмите и удерживайте кнопки
вверх „ t- и вниз “4?” для регулировки, затем нажмите1|ЕвКЛ./ВЫКЛ. Пиктограмма на дисплее
отображается статически, указывая на завершение настройки. После настройки в памяти других
положений и цпоних параметров нажмите кнопкуВ|^СТРОЙКА либо кнопку «+» или «-»,
чтобы выбратьЯ^вВ для возврата. Нажмите кнопку^^ВКЛ./ВЫКЛ. для выхода.
Эта настройка сохраняется после выключения питания.
24
--- стр. 320 ---
На рис. 16 показана настройка интерфейса для сохранения в памяти положения кресла.
Интерфейс настройки памяти положения^
Рис. 16 Интерфейс настройки памяти положения
(?). Ручная настройка самого высокого и самого низкого положения кресла
Нажмите и удерживайте кнопку настройкиЕ]. Отпустите, когда дисплей переключится на
интерфейс настройки.
Нажимай^ кнопки «+» и «-», чтобы выбрать нужную функцию. После выбора'
нажмите Ивкл ,/ВЫКЛ., чтобы войти в интерфейс настройки самого высокого и самого низкого
положения кресла. Во время настройки подается звуковой сигнал.
Далее нажмите кнопку “"^’’.^чтобы, отрегулировать гямое высокое положение кресла. Нажимайте
«+» и «-», чтобы выбратьШвШИР, затем нажмите**“"ВКЛ./ВЫКЛ. для подтверждения. Другие
способы настройки самого высокого и самого низкого положения кресла аналогичны описанным
выше.
Эта настройка сохраняется после выключения питания.
На рис. 17 показан интерфейс настройки самого высокого и самого низкого положения кресла
Интерфейс настройки самого высоюго и самого ,
25
--- стр. 331 ---
9. Сбор и утилизация мусора и сточных вод должны осуществляться с соблюдением местных
требований по защите окружающей среды.
7. ОБЩИЕ НЕИСПРАВНОСТИ И СПОСОБЫ ИХ УСТРАНЕНИЯ
Проблема Причина Решение
Подача воды из
наконечника не
прекращается
Выходной клапан неисправен. См. руководство по эксплуатации
наконечника.
Из наконечника
выходит вода с
пузырьками
1. Дефектная прокладка
высокоскоростного наконечника
2. Разрыв трубки
a. См. справочное руководство по
эксплуатации
b. Проверить, заменить *
Система распыления
воды не работает
1. Засорение сопла турбинного
наконечника
2. Неправильно отрегулировано
распыление воды
a. Свяжитесь с поставщиком
b. Заново отрегулируйте клапан
распыления воды
Из наконечника не
подается вода
1. Давление воды слишком низкое
2. Закрыт водяной клапан
3. Закрыт выключатель подачи воды
на 3-контактном переключателе
4. Закрыт выключатель источника
воды
5. Закрыт переключатель
водопроводной/чистой воды
6. Нет давления в бутылке с чистой
водой
a. Отрегулируйте давление воды
b. Откройте выключатель воды
c. Включите выключатель
источника воды
d. Включите выключатель подачи
воды
e. Отрегулируйте переключатель
f. Отрегулируйте переключатель
модуля регулировки расхода
воздуха
Низкая мощность
наконечника
1. Сильный износ, поврежден
подшипник
2. Недостаточное давление
a. Обратитесь к поставщику
b. Проверьте давление воздуха
Утечка воздуха, когда
наконечник не
работает
Клапан открыт Отрегулируйте положение клапанов
Нестабильное
рабочее давление
1. Фильтр засорен
2. Искривление впускной трубки
a. Очистите фильтр
b. Осмотрите трубку
Неравномерная
подача воды
Электромагнитный клапан
заблокирован Очистите электромагнитный клапан
Слабая сила
всасывания
1. Фильтр засорен
2. Недостаточное давление воды
или воздуха
a. Очистите фильтр
b. Отрегулируйте давление
В
трехфункциональный
пистолет не
поступает вода
1. Водопроводная трубка
закупорена
2. Кнопка управления подачей воды
не отрегулирована должным
образом
a. Закройте сопло и одновременно
нажмите кнопку подачи воды и
воздуха
b. Выполните повторную настройку
Из
трехфункционального
пистолета выходит
вода с воздухом
1. В воздушном фильтре слишком
много воды
2. Неисправен сердечник клапана
3. Сопло установлено неправильно
a. Регулярно выполняйте слив
b. Проверить и заменить
c. Выполните повторную установку
Рис. 2. Причины неисправностей и способы их устранения
36
--- стр. 332 ---
Если оборудование не функционирует должным образом после вышеуказанного осмотра и
устранения неисправностей, свяжитесь с дилером или отделом послепродажного обслуживания и
сообщите модель изделия, заводской номер и сведения о неисправности.
Примечание: настоящее руководство предназначено для стандартных изделий. Для получения
информации по специальным изделиям см. соответствующую страницу приложения к настоящему
руководству.
Описание правил электромагнитной совместимости
Внимание!
• Установка стоматологическая BZ638 отвечает применимым требованиям стандарта
YY0505-2012 об электромагнитной совместимости.
• Установку и пользование системой необходимо осуществлять в соответствии с
информацией об электромагнитной совместимости, содержащейся в прилагаемой
документации.
• Портативные источники высокочастотного электромагнитного излучения и мобильные
телефоны могут нарушать работу Установки стоматологической BZ638. При её
использовании избегайте возникновения сильных электромагнитных помех от
находящихся поблизости мобильных телефонов, микроволновых печей и т.п.
• Декларации производителя и рекомендации по использованию см. в приложении.
А Осторожно!
Установку стоматологическую BZ638 не следует использовать рядом с другим
оборудованием или устанавливать их друг на друга. Если такой ситуации не избежать,
необходимо обязательно убедиться в том, что это не помешает нормальной работе врача,
функционированию самой системы и прочего оборудования.
За исключением кабелей, продаваемых производителем Установки стоматологической
BZ638 в качестве запасных частей для установки и её внутренних компонентов,
использование других вспомогательных принадлежностей и кабелей (кроме
предусмотренных производителем) может усилить электромагнитное излучение Установки
стоматологической BZ638 и/или понизить её устойчивость к электромагнитным помехам.
Использование вместе с Установкой стоматологической BZ638 вспомогательных
принадлежностей и/или кабелей, не соответствующих установленным требованиям, может
усилить электромагнитное излучение Установки стоматологической BZ638 и/или понизить
её устойчивость к электромагнитным помехам.
П Р И Л О Ж Е Н И Е :
№ НАИМЕНОВАНИЕ Длина(м) Необходимость в
экранировании Примечания
1 Кабель питания 1,8 Нет /
2 Кабель для соединения с
картом 2,5 Нет /
3
Кабель для подключения
ножной педали
управления креслом
1,7 Нет /
Руководство и декларация производителя — электромагнитная эмиссия
Установка стоматологическая предназначается для применения в электромагнитной среде,
указанной ниже. Покупателю или пользователю установки следует обеспечить ее применение в
37
--- стр. 333 ---
указанной среде.
Испытание на электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная среда - руководство
Радиопомехи по ГОСТ Р
51318.11-2006 (СИСПР 11:2004)
Группа 1 Установка стоматологическая использует
радиочастотную энергию только для работы
внутренних систем. Поэтому его
радиочастотные излучения являются
низкими и не могут вызвать помех
электронных устройств, находящихся4|^
вблизи.
Радиопомехи по ГОСТ Р
51318.11-2006 (СИСПР 11:2004)
Класс Б Установка стоматологическая подходит для
использования во всех помещениях,
включая бытовые и подключенные
непосредственно к жилым общественным
низковольтным электросетям бытового
назначения.
Гармонические составляющие
потребляемого тока по ГОСТ
30804.3.2-2013 (МЭК
61000-3-2:2009)
Класс А
Колебания напряжения и фликер
по ГОСТ 30804.3.3-2013 (МЭК
61000-3-3:2008)
Соответствует
требованиям
Руководство и декларация производителя - помехоустойчивость
Установка стоматологическая предназначается для применения в электромагнитной среде,
указанной ниже. Покупателю или пользователю установки следует обеспечить ее применение в
указанной среде.
Испытание на Испытательный Уровень соответствия Электромагнитная
помехоустойчивость уровень по МЭК 60601 среда -руководство
Электростатические ±6 кВ - ±6 кВ - Полы помещения
разряды (ЭСР) по контактный контактный должны быть
ГОСТ 30804.4.2-2013
(МЭК
разряд разряд выполнены из дерева,
бетона или
61000-4-2:2008) ±8 кВ - воздушный ±8 кВ - керамической плитки.
разряд воздушный разряд Если полы покрыты
синтетическим
материалом, то
относительная
влажность воздуха
должна составлять не
менее 30 %
Наносекундные ±2 кВ - для ±2 кВ - для Качество
импульсные помехи линий линий электроэнергии в
по ГОСТ
30804.4.4-2013
электропитания электропитания электрической сети
здания должно
(МЭК ±1 кВ - для линий соответствовать
61000-4-4:2004) ввода-вывода НЕТ типичным условиям
38
--- стр. 334 ---
среды в коммерческом
здании или в больнице
Микросекундные
высокоэнергетические
импульсные помехи
по ГОСТ Р
51317.4.5-99 (МЭК
61000-4-5-95)
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
«провод-провод»
± 2кВ - при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
±1 кВ - при
подаче помех по
схеме
«провод-провод»
± 2кВ - при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
Качество
электроэнергии в
электрической сети
здания должно
соответствовать
типичным условиям
среды в
коммерческом здании
или в больнице
Падения, прерывания
и изменения
напряжения
во входных линиях
электропитания по
ГОСТ 30804.4.11-2013
(МЭК 61000-4-11:2004)
<5 % и (падение
напряй<ения >95 % U)
в течение 0,5 периода
40 % и (падение
напряжения 60 % U) в
течение пяти
периодов
70 % и (падение
напряжения 30 % U) в
течение 25 периодов
<5 % и (падение
напряжения >95 % U) в
течение 5 с)
<5 % и (падение
напряжения >95 % U)
в течение 0,5 периода
40 % и (падение
напряжения 60 % U) в
течение пяти
периодов
70 % и (падение
напряжения 30 % U) в
течение 25 периодов
<5 % и (падение
напряжения >95 % U)
в течение 5 с)
Качество
электроэнергии в
электрической сети
здания должно
соответствовать
типичным условиям
среды в
коммерческом здании
или в больнице.
Если пользователю
Установки
стоматологической
требуется непрерывная
работа в условиях
прерываний сетевого
напряжения,
рекомендуется
обеспечить питание
Установки
стоматологической от
батареи или источника
бесперебойного
питания
Магнитное поле
промышленной
частоты по ГОСТ Р
50648-94
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного
поля промышленной
частоты следует
обеспечить в
соответствии с
типичными условиями
среды в коммерческом
здании или в больнице
Руководство и декларация производителя - помехоустойчивость
Установка стоматологическая предназначается для применения в электромагнитной среде,
указанной ниже. Покупателю или пользователю установки следует обеспечить ее применение в
указанной среде.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда -
руководство
Расстояние между
используемой мобильной
радиотелефонной системой
связи и любым элементом
39
--- стр. 335 ---
Установки стоматологической,
включая кабели, должно быть
не меньше рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
ниже выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по ГОСТ Р
5Ш7.4.6-99 (МЭК
61000-4-6-96)
ЗВ
в диапазоне от 150
кГц до 80 МГц
3 В d = 1.2 у/ р
Радиочастотное
электромагнитное
поле по ГОСТ
30804.4.3-2013 (IEC
61000-4-3:2006)
ЗВ/м
в диапазоне от 80
МГц до 2,5 ГГц
3 В/м
d = 1.2yfp (от 80 до 800
МГц);
d = 2.3>/P (от 800 МГц до 2,5
ГГц).______________________
где d - рекомендуемый
пространственный разнос, м;
Р - номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт,
установленная
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой, должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой полосе
частот.
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком
(«;»)
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких
как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных
радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков.
40
--- стр. 336 ---
телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной
точностью. Для этого необходимо выполнить практические измерения напряженности поля. Если
измеренные значения в месте размещения Установки стоматологической больше применимых
уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Установки стоматологической с
целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется
отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры,
такие как переориентировка или перемещение Установки стоматологической.
Вне диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3
В/м.
Примечания:
1) На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2) Указанные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и Установки стоматологической
Установка стоматологическая предназначается для применения в электромагнитной среде, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
Установки стоматологической может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными
средствами связи (передатчиками) и Установкой стоматологической, как рекомендуется ниже, с
учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная Пространственный разнос d, м. в зависимости от частоты передатчика
максимальная
выходная
мощность
передатчика
Р, Вт
d = I. 2VP
в диапазоне от 150
кГц до 80 МГц
d = I. 2VP
в диапазоне от 80
до 800 МГц
d = 2.3л/Р
в диапазоне от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 __________2,3__________
10 3,8 3,8 __________и __________
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную
в документации изготовителя передатчика.
Примечания:
1) На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
8. Упаковочная ведомость
I Позиция Название Количество
41
--- стр. 337 ---
1 Колонна светильника 1
2 Кронштейн светильника 1
3 Светильник светодиодный 1
4 Плевательница 1
5 Карт или держатель для
инструментов ' ^
6 Негатоскоп -----------------------------------------ч
1
7 Панель управления модуля
ассистента 1
8 Сидение кресла 1
9 Спинка кресла 1
10 Подголовник 1
11 Стул врача 1
12 Установка стоматологическая 1
13 Руководство пользователя 1
14 Сертификат качества . i
15 Гарантийный талон 1
Принадлежности
№ Позиция/Модель Количество
1 Колонна светильника 1
2 Кронштейн светильника 1
3 Светодиодный
светильник I
4 Плевательница 1
5
Подкатной карт
(держатель для
инструментов)
1
6 Негатоскоп 1
42
--- стр. 338 ---
7
Панель управления модуля
ассистента
1
8 Сидение кресла 1
9 Спинка кресла 1
10 Подголовник 1
11 Стул врача Luxury 1
12
Модуль напольный встроенный
{или модуль напольный
отдельностоящий)
1
13 Руководство пользователя 1
14 Сертификат качества 1
15 Гарантийный талон 1
9. П Р Е Д У П Р Е Ж Д Е Н И Е О С О Б Л Ю Д Е Н И И Т Е Х Н И К И Б Е ЗО П А С Н О С ТИ
9Л. Предупреждающий знак
Соблюдайте предупреждения и инструкции по технике безопасности, чтобы избежать травм
или материального ущерба. В этих советах используются следующие специальные знаки:
Предупреждение о возможности телесных повреждений
Может привести к риску получения легких или тяжелых травм.
Предупреждение о материальном ущербе
Опасная ситуация, способная привести к повреждению элемента оборудования или иной рабочей
среды.
Состояние
Советы по эксплуатации
Советы по применению и другая полезная информация.
43
--- стр. 339 ---
9.2. Советы по оборудованию
10.2.2. На фирменную табличку, прикрепленную к оборудованию, наносится следующая
маркировка:
См. сопроводительную документацию на оборудование
Части модели В
9.2.2. Наружная упаковка (деревянная коробка) маркируется следующими символами:
-1 Г
f
'1 г
ж
J■J L J L J L J L :
ШШШ в е й
Ш Ш & Не ставить тяжелые предметы
Избегать попадания влаги
«Верх»
Хрупкое изделие, обращаться с осторожностью
ш ш т Избегать воздействия прямых солнечных лучей
1. Качество оборудования: для обеспечения безопасности пациента в оборудование можно
подавать только питьевую воду и сухие безмасляные медицинские газы. Чтобы гарантировать
соответствие качества воды, подаваемой в оборудование, медицинским и национальным
законодательным требованиям, пользователи должны нести ответственность за качество воды и
регулярно осуществлять его проверку.
2. Кресло пациента: максимальная нагрузка на кресло пациента составляет 135 кг. Ноги пациента
должны размещаться на сидении кресла.
44
--- стр. 340 ---
3. Вентиляционное отверстие: вентиляционные отверстия оборудования должны быть
свободными; блокировка отверстий может повлиять на циркуляцию воздуха и привести к
перегреву оборудования. Запрещается распылять жидкость, например, дезинфицирующее
средство, в вентиляционные отверстия, чтобы избежать неисправности оборудования.
4. Электромагнитная совместимость: портативные и мобильные средства высокочастотной
связи могут влиять на медицинское электронное оборудование. Поэтому запрещается использовать
устройства мобильной связи, например, мобильные телефоны, в клиниках и больницах. При
использовании внещнего высокочастотного хирургического устройства не размещайте его на
подвеске данного оборудования.
10, МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
1. Внимательно ознакомьтесь с руководством пользователя перед началом работы.
2. Данное оборудование идеально подходит для стоматологических больниц и клиник. К работе
с оборудованием допускается только квалифицированный персонал (например, врач). Данное
оборудование подходит только для диагностики и лечения заболеваний полости рта.
3. Кабель розетки питания должен быть сконфигурирован как стандартный, а провод заземления
- надежно закреплен. Оборудование не предназначено для подключения к другим мобильным
устройствам.
После работы отключайте источники воды, газа и главный переключатель питания.
Категорически запрещается включать подогреватель воды для полоскания рта с постоянной
температурой, когда перекрыта подача воды.
Прежде чем наполнить бутылку водой, необходимо выключить газовый переключатель бутылки
для воды.
4. При проектировании данного изделия было учтено влияние электромагнитных помех. Для
обеспечения нормального применения высокочастотное электрическое сигнальное оборудование
должно находиться вдали от источников помех во время работы.
1. Сжатый воздух, который подается в стоматологическую установку, должен быть очищен от
масла, а другие гигиенические показатели должны соответствовать применимым требованиям.
Компрессоры, подающие сжатый воздух, являются автономными и должны фильтроваться через
фильтр 23 мкм.
2. Во время работы стоматологической установки следите за отсутствием препятствий во время
45
--- стр. 341 ---
перемещения.
3. Диаметр пор водяного фильтра, используемого в стоматологической установке, составляет 85
мкм, тем не менее, воду в редукционном клапане фильтра необходимо сливать один раз в неделю,
а картридж водяного фильтра и фильтра системы слабого всасывания следует очищать один раз в
месяц.
4. Рукоятку и носик трехфункционального пистолета помещают в стерилизационный пакет
перед дезинфекцией, а затем стерилизуют паром высокого давления 135 °С (2 бар); врем;
дезинфекции не менее 15 минут.
5. Не укладывайте тяжелые предметы на держатель для инструментов.
6. При работе с внешним устройством каждый раз отключайте питание от стоматологической
установки, чтобы избежать травм из-за неисправности и предотвратить случайное нажатие кнопки
управления.
7. Больница или клиника, в которой используется стоматологическая установка, должна быть
оборудована или подключена к блоку отделения амальгамы в системе дренажа стоматологических
отходов.
8. Выполняйте плановое техническое обслуживание ежеквартально. При замене электрических
компонентов или во время технического обслуживания и очистки необходимо отключать питание.
9. Запрещается использовать данное устройство в присутствии легковоспламеняющегося
I
анестезирующего газа, смешанного с воздухом, кислородом или оксидом азота.
10. Если необходимо установить в стоматологическую установку дополнительные
функциональные принадлежности, например, скалер, полимеризационную лампу и т.д. или другие
инструменты, их качество должно быть сертифицировано знаком СЕ.
11. Требования к условиям транспортировки и хранения:
а) При транспортировке установите изделие вертикально; обращайтесь с изделием с
осторожностью, защищайте от дождя.
12. Условия хранения: влажность не выше 80 %; беречь от воздействия агрессивных газов;
обеспечить надлежащую вентиляцию. Оборудование должно храниться правильно, чтобы
сохранить хорошее рабочее состояние. Производитель не несет ответственности за неправильное
применение, небрежность или использование оборудования не по назначению.
13. Соответствующие сточные воды и мусор необходимо утилизировать в соответствии с
местными требованиями охраны окружающей среды.
14. Техническое обслуживание данной модели должно осуществляться профессиональным
техническим персоналом, уполномоченным компанией-производителем. Разборка и ремонт могут
привести к фатальному повреждению оборудования, что аннулирует гарантию, предоставленную
46
--- стр. 342 ---
нашей компанией.
15. Не прикасайтесь к лампочке голой рукой. Чтобы избежать ожогов, надевайте защитные
перчатки и заменяйте лампу после того, как она остынет. Категорически запрещается прикасаться
рукой или металлическим устройством к плате ПК и электронным компонентам.
16. Давление стоматологической установки устанавливается на заводе, и
пользователям-непрофессионалам запрещается регулировать его по своему желанию.
17. Кресло пациента имеет свой предел перемещений, и пользователям-непрофессионалам
запрещается регулировать его по своему желанию.
18. Кресло следует очищать влажной тканью и нейтральным моющим средством, чтобы юэжаная
обивка оставалась мягкой и эластичной, а на металлических частях не появлялась коррозия.
Детали из ПУ и АБС-пластика очищают мягкой тканью, смоченной в мыльной воде;
металлические детали очищают мягкой тканью, смоченной в мыльной воде, или восковой пастой
для полировки автомобилей.
19. Кресло пациента выдерживает вес 135 кг. При перегрузке кресло не функционирует
надлежащим образом.
20. Давление подаваемого воздуха составляет 0,6~0,8 МПа, давление воды составляет 0,2~0,4
МПа. Необходимо использовать источник чистой воды.
21. Регулярно проверяйте оборудование, чтобы проверить отсутствие утечек в модуле гидроблока
или шланге подачи воды на держатель для инструментов.
22. Портативные и мобильные средства высокочастотной связи могут влиять на медицинское
электронное оборудование. Поэтому запрещается использовать устройства мобильной связи,
например, мобильные телефоны, в клиниках и больницах. При использовании внешнего
высокочастотного хирургического устройства не размещайте его на подвеске данного
оборудования.
Примечание: запрещается разбирать устройство непрофессиональным пользователям. Компания
предоставляет принадлежности только клиентам, заключившим договор на выполнение ремонта.
Лечебно-диагностическое помещение должно быть чистым, сухим и проветренным.
Убедитесь, что стоматологическая установка опирается на ровную, твердую поверхность.
Размер медицинского оборудования (длина х ширина х высота) составляет 2000x1600x2000
мм, диапазон перемещения: 2500x1800x2300 мм. Минимальные размеры
лечебно-диагностического помещения: 3500x3000x2800 мм.
Под землей, в месте установки заземляющей коробки, должны находиться впускные и
выпускные линии водо-, газо- и электроснабжения установки, распределенные в диапазоне
47
--- стр. 343 ---
180x160 мм. Впускной водяной патрубок и впускной воздухопровод выполнены в виде
полиуретановых труб диаметром 8x5, а дренажные трубы представляют собой резиновые шланги
диаметром 16 мм.
Модель
BZ638
compact
Изображение
BZ638 lux
BZ638 plus
82638 LUX^
B Z638 Plus
Светильник
светодиодный
аналог,
светодиодный
светильник
аналог,
светодиодный
светильник
аналог,
светодиодный
светильник
Кронштейны
отличается,
гибкий
кронштейн
отличается,
подкатной карт
отличается,
мобильный
боковой
кронштейн
Основание
кресла
аналог,
поворотное
аналог,
поворотное
аналог,
поворотное
48
--- стр. 344 ---
Сидение
кресла
Гидроблок
Держатель для
инструментов
Панель
управления
модуля
ассистента
Ножная
педаль
управления
креслом
Стул врача
аналог,
кожа
Highfiber
аналог аналог аналог аналог
аналог,
В1
аналог,
кожа
Highfiber
аналог аналог аналог аналог
аналог,
В1
аналог,
кожа
Highfiber
аналог аналог аналог аналог
аналог,
В1
Информация о программном обеспечении
2. Наименование программного обеспечения: операционное программное обеспечение для
медицинской Установки стоматологической «Фэндань» (Fengdan)
Это программное обеспечение основано на однокристальном чипе CMS80F261A в качестве
основного блока управления. Посредством обработки сканирования кнопок оно может реализовать
подъем и опускание верхнего и нижнего моторов, запуск мотора спинки, функции переключения
подачи воды, освещения полости рта, просмотра пленки, нагрева и т.д.
Программа проверки программного обеспечения
(1) Подъем и опускание мотора, управление шагом мотора спинки: соответственно нажмите
кнопки "UP, DN,BU,BD".
(2) Управление чашкой с водой, промывкой стазиса, подогревом, освещением полости рта, светом
для просмотра пленки: соответственно нажмите кнопки "CUP, WATER, HEAT, LIGHT, WATCH".
(3) Управление сопротивлением столкновения стоматологического кресла: когда рама кресла
опускается к объекту, она может автоматически остановиться и подняться вверх на определенное
расстояние.
3. Спецификация модели: SH-M100
4. Рабочая версия: SH-CKE VI 5-1.0; Дата выпуска версии: 2021-8-19
49
--- стр. 345 ---
5. Уровень защиты: уровень «А». Причины:
A. Программное обеспечение используется для управления подъемом кресла пациента и
светодиодного светильника Установки стоматологической, подачей воды и промывкой, функциями
нагрева и переключения негатоскопа для облегчения диагностики и лечения.
B. Программное обеспечение используется для управления функциями подъема кресла пациента,
наклона спинки кресла, переключения светодиодного светильника, переключения ополаскивания
плевательницы, наполнения стакана, включения нагрева и переключением негатоскопа.
C. При выходе программного обеспечение из строя могут возникать следующие неисправности:
1) Если функции подъема и наклона не работают, кресло пациента невозможно поднять или
наклонить, при этом все настройки положения кресла сохраняются в памяти.
В исходном положении кресло автоматически не поднимается и не наклоняется.
2) Светодиодный светильник не включается, светодиодная лампа не загорается. Для выключения
светодиодного светильника можно использовать механическую кнопку, которая поставляется в
комплекте со светодиодным светильником. При этом функция автоматического
включения/выключения светильника не работает.
3) Переключатель промывки для удаления мокроты неактивен, функцию промывки водой
невозможно включить или выключить, или она отсутствует.
4) Функция заполнения стакана неактивна, функцию заполнения стакана невозможно включить
или выключить.
5) Нагрев не включается, невозможно включить функцию нагрева жидкости для полоскания
ротовой полости, однако это не влияет на подачу воды для полоскания.
6) Переключатель негатоскопа вышел из строя, негатоскоп не включается. Выключить негатоскоп
можно при помощи механической кнопки, поставляемой в комплекте с негатоскопом.
6. Программное обеспечение представляет собой программный компонент без требований к
техническому обслуживанию и ремонту конструктивных компонентов медицинского изделия.
Уполномоченный производитель в РФ:
ООО «Стоматорг» 117485 Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, этаж al, помещение I, комната 35,
тел. 8(495) 620-97-34, электронная почта: mail@stomatorg.ru
50
--- стр. 414 ---
1.1. Уважаемые пользователи!
Благодарим Вас за приобретение стоматологической установки производства компании «Гуанчжоу
Фэндань Медикал Экуипмент Ко.Лтд.» (Guangzhou Fengdan Medical Equipment Со.,
Ltd.). Стоматологическая установка совершенствуется и проектируется в соответствии с рыночным
спросом. Чтобы как можно скорее приступить к эксплуатации установки, внимательно ознакомьтесь
с техническими инструкциями. Данное техническое руководство поможет Вам пользоваться
оборудованием, а также при необходимости предоставит соответствующую информацию.
1.2. Инструкция по эксплуатации
Перед использованием установки внимательно прочитайте техническую инструкцию, чтобы
ознакомиться с оборудованием. Обратите внимание на предупреждения и советы по технике
безопасности. Держите руководство под рукой, чтобы Вы или другие пользователи могли легко
получить к нему доступ.
1.3. Гарантии и ответственность
1. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Пользователь обязан регулярно проводить техническое обслуживание оборудования для
обеспечения безопасности эксплуатации и надежности функционирования, а также достаточной
защиты безопасности и здоровья пациентов, пользователей и другого персонала.
Работы по техническому обслуживанию оборудования должны выполняться только
представителями производителя или дилерами, уполномоченными производителем. В случае
повреждения деталей, влияющих на безопасность оборудования, для их замены необходимо
использовать оригинальные детали.
Производитель гарантирует соответствие изделия требованиям нормативно-технической
документации при условии, что пользователь соблюдает условия транспортировки, хранения и
эксплуатации! Гарантийный срок составляет 12 месяцев с даты продажи. Производитель
гарантирует отсутствие производственных дефектов.
ВНИМАНИЕ! Данное медицинское изделие должно использоваться в соответствии с
инструкцией по эксплуатации. Производитель не несет ответственности за ошибки и повреждения,
возникшие в результате ненадлежащего использования.
1.4. Персонал пользователя и место использования установки
Оборудование предназначено для эксплуатации квалифицированными специалистами и
применяется для стоматологической диагностики и лечения. Запрещается эксплуатировать
установку в местах, где существует опасность взрыва.
--- стр. 415 ---
Примечание: турбинные наконечники, низкоскоростные наконечники, скалеры,
полимеризационные лампы и другие устройства, упомянутые в настоящем руководстве, не
входят в комплектацию стоматологических установок для комплексного лечения,
производимых компанией, и приобретаются клиентами отдельно.
2. ИНФОРМАЦИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
2.1. Обзор конструкции
2.1.1 Кресло пациента с подвеской и корпус в виде панды выполнены с учетом психологии детей
и предназначены для детских стоматологических кабинетов. Установка отличается эргономичной
рабочей зоной, легкостью в использовании, уходе и обслуживании. Кресло плавно поднимается и
опускается. Устойчивая конструкция для надежной поддержки.
2.1.2. Плавный дизайн карта в виде морской волны и ракушки, компактность, плавность
движений. Резкие движения ребенка оставляют кресло практически неподвижным. Уникальная,
красивая и эстетичная форма оборудования обеспечивает много места для манипуляций врача и
упрощает эксплуатацию установки. Встроенный цветной экран настроек, интуитивно понятное и
удобное меню. ЖК-дисплей отображает сохраненные параметры настройки. Меню отображает
текущие настройки системы: скорость, угол поворота, мощность, давление воздуха и т.д.
2.1.3. Скорость вращения наконечников можно произвольно регулировать в пределах
максимального диапазона скорости вращения для конкретных условий; интенсивность подсветки
регулируется с помощью индикаторной лампы; слюноотсос имеет функцию автоматической
задержки и способен фильтровать твердые вещества. Этот способ не влияет на силу всасывания,
что уменьшает проблемы при частой очистке и делает работу удобной, безопасной и гигиеничной.
Маркировка Значение Маркировка Значение
(на заводской
табличке)
Внимание! См.
сопроводительную
документацию
Защита от влаги
л/ш\ подогревателях)
Внимание! Высокая
температура И Вверх
А Внимание! Т
Обращаться с
осторожностью
Тип оборудования В IPX4
Степень защиты
ножной педали
управления креслом
Защитное заземление Переменное
напряжение (АС)
2.1.4. Время полоскания рта и время промывки водой можно легко настроить. Применение
нагревателя низкого давления для подогрева воды для полоскания до постоянной температуры.
--- стр. 416 ---
регулировка подсветки и динамическая блокировка кресла обеспечивает безопасность оператора.
2.1.5. Кресло пациента работает от мотора с напряжением 24 В постоянного тока (макс,
мощность), почти бесшумного, обеспечивающего стабильное движение. В кресле удобно лежать и
сидеть. В стандартной конфигурации подлокотник кресла пациента можно повернуть вправо.
Пациенты могут удобно садиться и вставать с кресла.
2.1.6. Установка работает посредством безопасного и низковольтного компьютерного
управления. Простая и удобная панель управления изготовлена из прочных материалов. Ее легко
очищать и дезинфицировать. К внешнему модулю (в виде розового кита) легко подключаются
трубки и провода диагностического кабинета.
2.2. Маркировка
Заводская табличка
Заводская табличка стоматологической установки располагается сзади кресла для пациента. Данные,
указанные на заводской табличке:
Идентификационная информация (этикетка) с указанием основных параметров изделия.
Установка стоматологическая
Модель: - Серийный >6; -
Дата производства: -
Bxojmue парвмефы: - Потребляемая мощность: •
Режим работы: -
См. инструкцию по применению
«Гуанчжоу Фомдань Меднкал Экуиниент KoJItaj»
(Guangzhou Feogdan Medical B^uifanents Co., Ud.)
Щ Адрес; д. 286, Цайсяиь-Роуд, посолок Лаяьхэ, район Наиша,
г. Гуанчжоу, провннцкя Гуаньдун, 511480 КНР
■ H i Тел.; •«■8620840 55 059
Упо}шомоченный представитель в РФ;
ООО ««Сгоыаторг»,! 17485 Москва, ул. Г^юфсоюзкая 88/20,
этаж at. П(шсшш1е1, комната 35
Т«л.г 8(4Р5) 620-97-34 mail@*tomatorgj\>
e f l ® ^ I А С€1639
3. ТЕХНИЧЕСКИЕ ПОКАЗАТЕЛИ
3.1. Классификация
3.1.1. Тип защиты оборудования от поражения электрическим током: КЛАСС I
3.1.2. Степень защиты от поражения электрическим током: рабочая часть типа В, символ ^
3.1.3. Степень защиты от опасных жидкостей: стандартное оборудование, ножная педаль
управления креслом IPX4
3.1.4. Технические параметры:
--- стр. 417 ---
Технические характеристики кресла пациента
Несущая способность кресла пациента (вес пациента, нагрузка и принадлежности): 135 кг
Высота над уровнем пола: максимальная и минимальная: 650 мм < 400 мм
Диапазон удлинения подголовника: магнит, фиксированное положение на спинке кресла
Диапазон наклона назад спинки кресла 1560 мм
Угол наклона спинки кресла от линии в горизонтальном положении: 2®-70°
Подлокотники (количество): 2
Габаритные размеры (длина, ширина, высота): 1560 мм * 1100 мм * 1200 мм
Суммарная мощность: 260 ВА
Материал обивки: кожа Highfiber
Цвет
Вес: 150 кг
Технические характеристики светильника светодиодного:
Источник питания: 12 В перем. тока или 24 В перем. тока
Мощность: 15 Вт
Диаметр (источник света): 160*80 мм
Макс, уровень освещенности: 25 000 люкс
Рабочее расстояние: 700 мм
Цветовая температура: 5000К - 5700К
Диаметр освещаемого участка: 80 ммх160мм
Глубина освещения: 8000К ~ 20 000 К
Режимы работы: непрерывный режим
Размеры (длина, ширина, высота): 370 мм * 260 мм * 350 мм
Вес: 1,8 кг
Технические характеристики стула врача и стула ассистента
Расстояние от пола до поверхности стула:
- в крайнем нижнем положении не более 480 мм
• в крайнем верхнем положении не менее 620 мм
Материал обивки: кожа Highfiber
Цвет
Габаритные размеры: высота, длина, ширина: 800-940 мм * 570 мм * 570 мм
Вес; 10 кг
Технические характеристики инструментального модуля врача:
Состав оборудования (количество инструментов, панель управления, негатоскоп и т.д.)
Трехфункциональный пистолет (1 комплект), негатоскоп (1 шт.)
Характеристики негатоскопа (интенсивность освещения): 2000 кд/м2
Способ подачи инструментов (сверху или снизу): снизу
Размеры (длина, ширина, высота): 640 мм * 500 мм * 350 мм
Размер шланга: диаметр 10
Вес: 20 кг
Характеристики плевательницы с инструментальным модулем ассистента
Состав оборудования (количество инструментов, панель управления и т.д.)
--- стр. 418 ---
Слюноотсос/пылесос с сильной тягой (1 шт.), слюноотсос /пылесос со слабой тягой (1 шт.),
трехфункциональный пистолет (1 комплект)
Способ подачи инструментов (сверху или снизу): снизу
Размеры шланга: шланг слюноотсоса/пылесоса с сильной тягой (диаметр 17,8 мм), шланг
слюноотсоса/пылесоса со слабой тягой (диаметр 11 мм)
Размеры: (длина, ширина, высота): 300 мм * 180 мм * 130 мм
3.5. Условия транспортировки и хранения
3.5.1. Диапазон температуры окружающей среды: -40 °С ~ + 55 °С
3.5.2. Диапазон относительной влажности: <80 %
3.5.3. Диапазон атмосферного давления: 500 гПа - 1060 гПа
3.5.4 При транспортировке и хранении следует обращать внимание на знаки «Вверх» и «Беречь
от влаги».
Условия эксплуатации
Условия окружающей среды
Диапазон температуры окружающей среды: +10 °С ~ +40 °С
Диапазон относительной влажности: 30 % ~ 75 %
Диапазон атмосферного давления: 700 гПа~ 1060 гПа
Источник питания: 220 В ~ 50 Гц
Источник воды: давление воды 0,2 МПа ~ 0,4 МПа, рекомендуемая жесткость воды <60 мг/л
Источник воздуха: давление воздуха 0,55 МПа (давление в нижнем блоке)
Давление внешнего источника воздуха: 0,6 МПа ~ 0,8 МПа, воздух не содержит воды или масла.
Мощность: не боле 600 ВА (включая кресло пациента)
3.6. Основные технические показатели
3.6.1. Общий ток утечки на землю: <0,5 мА
3.6.2. Сопротивление изоляции: >2 МОм
3.6.3. Тип и номинальная мощность предохранителя:
F1, F2, F3, F4, F5, F6: 250 В перем. тока F6.3 AL ((р5х20)
3.6.4. Подсветка: 12 В ~24 В перем. тока, 23 ВА
Освещенность: до 25 000 люкс, плавное затемнение
3.6.5. Подогреватель для промывочной воды постоянной температуры: 24 В перем. тока, 60 Вт
Температура: 40 °С ± 5 °С
Первичная защита: 45 °С; вторичная защита: 70 ®С
3.6.6. Грузоподъемность детского кресла: 1000 Н
10
--- стр. 419 ---
3.6.7. Высота подъема детского кресла: 280 мм - 580 мм
3.6.8. Угол наклона спинки и горизонтальный уровень: 2° ~ 70°
3.6.9. Телескопическая регулировка подголовника: 150 мм
3.6.10. Негатоскоп
Размер негатоскопа: 30 см х 20 см (совместимый размер снимка: 25 см х 15 см). Яркость
экрана >2000 кд/м2, однородность >0,7, стабильность <2 %, коэффициент рассеяния >0,9, цветовая
температура источника света >6500К. Номинальная мощность 10 Вт, рабочее напряжение: 10 В.
Окружающее освещение в кабинете не должно превышать 100 люкс.
3.7. Средство управления устройством: регулятор подачи воздуха с ножным управлением
3.8. Слюноотсос с сильной тягой: отрицательное давление воздуха
3.8.1. При давлении 550 кПа уровень вакуума может достигать 27 кПа
3.8.2. При давлении 550 кПа скорость нагнетания должна быть не менее 1 л/мин
3.9. Слюноотсос (со слабой тягой): отрицательное давление воды
3.9.1. При давлении воды 10 кПа уровень вакуума может достигать 200 кПа.
3.9.2. При давлении 200 кПа скорость нагнетания должна быть не менее 400 мл/мин
3.10. Нагрузка на установку:
3.10.1. Максимальная грузоподъемность детского кресла составляет 135 кг.
3.10.2. Колеса карта рассчитаны на максимальный вес нагрузки 5 кг (с равномерным
распределением).
З.П. Период использования изделия: дата производства указана на этикетке изделия, срок
службы составляет 5 лет.
4. УСТАНОВКА СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ
4.1. Описание конструкции
4.1.1. Установка представляет собой комбинированную напольную конструкцию (см. рис. 1).
Информацию о пользовании креслом пациента см. в инструкции по эксплуатации установки (рис.
4). Кнопки (рис. 2 и 3), расположенные на панели управления модуля ассистента и на панели
управления модуля врача, управляют соответствующими действиями стоматологической установки
и движением кресла пациента.
4.1.2. Подача питания, воздуха и воды в установку (включая кресло пациента) осуществляются
с внешнего модуля в виде кита.
11
--- стр. 420 ---
4.1.3. Подача воды для полоскания рта и промывания контролируется электромагнитным
клапаном; нагреватель воды для ополаскивателя для рта постоянной температуры работает от сети
напряжением 24 В, которое является безопасным и надежным. Переключатель установлен на панели
управления модуля врача. Им легко пользоваться, чтобы в любое время включить подачу теплой
воды для полоскания рта. Предусмотрен трехфункциональный пистолет (спрей, теплая вода, пар).
4.1.4. На задней панели корпуса панды находится главный выключатель. Нажмите кнопку для
управления источником питания, источником подачи воздуха и воды в оборудование.
4.1.5. Переключатели управления внутри ножной педали управления и панели управления
совместно контролируют работу турбинных и низкоскоростных наконечников, а также работу
скал ера.
4.1.6. Кнопки на панели управления модуля ассистента и панели управления модуля врача (см.
рис. 2 и 3) управляют соответствующими действиями установки и кресла пациента. Мощность
слюноотсоса/пылесоса (сильная или слабая тяга) регулируется электромагнитным клапаном в
гидроблоке, а также переключателями на панели управления модуля ассистента.
4.1.7. Внутри корпуса панды находится бутылка для чистой воды. Использование чистой воды
для очистки наконечников позволяет продлить их срок службы. Способ сборки и разборки является
безопасным и удобным, а также отвечает потребностям современных стоматологических клиник.
Простое переключение для подачи водопроводной и чистой воды.
4.1.8. Панель управления модуля ассистента является поворотной. Панель оснащена механизмом
зашиты и пультом управления для промывки плевательницы, системы полоскания рта и управления
подсветкой для удобства ассистента.
4.1.9. Кнопка плавного затемнения подсветки на головке сенсорного светодиодного светильника
позволяет регулировать интенсивность света. Способ регулировки подсветки: поднесите руку на 5-
8 см к сенсорной головке включенного светодиодного светильника на 5-8 см и удерживайте в
течение 3-х секунд. Произойдет автоматическое затухание лампы. При достижении максимальной и
минимальной яркости раздается звуковой сигнал. Автоматическое затухание прекращается, когда
врач убирает руку от головки сенсорного светильника.
4.1.10. Фильтры в системе подачи воды: предусмотрена фильтрация промывочной воды, воды для
полоскания рта, воды для трехфункционального пистолета на панели управления модуля ассистента,
а также для наконечников и держателя для инструментов. Для наконечников и держателя для
инструментов можно также использовать бутылку с чистой водой, установленную снаружи
гидроблока. Это продлевает срок службы наконечников и инструментов.
4.1.11. Диаметр сливной трубки слюноотсосов с сильной и слабой тягой должен составлять 16 мм,
12
--- стр. 421 ---
а максимальный объем сточных вод должен быть 5 л/мин;
Минимальный угол отвода сточных вод составляет 90®.
4.1.12. Шланги слюноотсосов с сильной тягой (диаметр 17,8 мм) и слабой тягой (диаметр 11 мм)
должны соответствовать штуцерам систем сильного (диаметр 17 мм) и слабого всасывания (диаметр
10,5 мм). Усилие, приложенное для вставки и удаления трубок из штуцеров в корпусе, должно
соответствовать стандарту МЭК 62366.
Cohimn
Paada Boa
Strong
luchon
Assistant controi
paaol
Assktant
control hoMer
ight arw-
Operation %bt
amn
ConrHK^r
FIg.l Panda Box
ffli
Column Колонна
Panda Box Корпус в виде панды
Cuspidor Плевательница
Strong/Weak suction Слюноотсос с сильной/слабой тягой
Assistant control panel Панель управления модуля ассистента
Assistant control holder Держатель для инструментов модуля
ассистента
Light arm-1 Кронштейн светильника-1
Light arm-2 Кронштейн светильника-2
Operation light Светильник светодиодный
Connector Соединитель
Fig. 1 Panda Box Рис. 1. Корпус в виде панды
13
--- стр. 422 ---
Lift up Подъем кресла пациента
Backrest forward Наклон спинки кресла вперед
Water supply Подача воды
Backrest backward Опускание спинки кресла
Down Опускание кресла пациента
Heating Подогрев
Cuspidor flushing Промывка плевательницы
Fig. 2 Assistant control panel Рис. 2. Панель управления модуля ассистента
г 3
ч .
5 7 « 9 10 Ш 213 И
17 16
Рис. 3. Панель управления модуля врача
1. Аварийное положение 2. Наклон спинки кресла вперед 3. Подъем кресла пациента
4. Опускание спинки кресла 5. Опускание кресла пациента 6. ЖК-экран 7. Кнопка настроек
8. Подогрев 9. Промывка плевательницы 10. Кнопка включения светодиодного светильника
И. Подача воды 12. Негатоскоп 13. Подъем держателя для инструментов
14. Опускание держателя для инструментов 15. Три параметра настроек, выбранных врачом
14
--- стр. 423 ---
16. врач-3 17. Врач-2 18. Врач-1 19. 19. Кнопка выбора"+" 20. Кнопка выбора
21. Кнопка Пуск/Ввод 22. Время/давление воздуха 23. Положение плевательницы
24. Нулевое положение 25. Индикатор дисплея
Рис. 4. Размеры кресла пациента
15
--- стр. 424 ---
Рис. 5. Монтаж стоматологической установки с корпусом в форме панды
- стена
- объем по ширине
16
--- стр. 425 ---
.-ширина панды
размещение трубопровода
всасывающий патрубок для воздуха
- откачивающий трубопровод с отрицательным давлением
зйтК^ - впускной патрубок для воды
- водоотводная трубка
кабельный канал
Высота подъема и опускания
4.2. Инструкция по монтажу
4.2.1. Извлеките установ!^' из транспортировочного ящика и установите в необходимое
положение в соответствии с инструкцией по эксплуатации стоматологической установки.
Соответствующие внещние размеры см. на изображении стоматологической установки и кресла
пациента (рис. 4, рис. 5).
4.2.2. Перед монтажом необходимо предусмотреть место расположения системы подачи газа,
воды, отвода газа и электрические розетки. Подключите установку к штуцеру подачи воздуха,
штуцеру подачи воды (трубка 1/2" для подачи воды и воздуха), а другой конец соедините с синей и
белой водопроводной трубкой внутри спирального шланга. Убедитесь в отсутствии утечек из
соединений.
4.2.3. Подсоедините сливную трубку из спирального шланга к сливному штуцеру и вставьте
выход сливного штуцера в сливную трубку (диаметр сливной трубки 1/2"). После установки
откройте верхний клапан подачи воды и верхний клапан подачи газа во встроенном гидроблоке (при
поставке с завода клапан находится в открытом положении). Соответствующие размеры приведены
на чертеже в продольной проекции.
щж-стена
канал для электропровода
Т7К'Ш^- сливная труба
Рис. 6. трубопровод в продольной проекции
17
--- стр. 426 ---
4.2.4. Установка плевательницы: выньте основание плевательницы и трубку подачи воды из
коробки с принадлежностями и соберите их по инструкции. Установите плевательницу
непосредственно на ее основание. Снимите плевательницу и установите штуцеры правильно.
4.2.5. Установка кронштейна светильника и подсветки: вставьте колонну светильника (воючая
декоративное кольцо и установочный винт) в специальное отверстие для кронштейна. Провод
внутри кронштейна светильника соединяется с модулем через колонну светильника. Установите
кронштейн светильника и подсветку (воючая декоративное кольцо) на колонну светильника.
4.2.6. Панорамные светильники (дополнительные принадлежности): установите опору
панорамного светильника на корпус подкатного карта.
4.2.7. Установите различные инструменты на держатель для инструментов на и модуль
ассистента.
4.2.8. Установите штуцеры слюноотсосов систем сильной и слабой тяги, соответственно.
4.2.9. Установите трехфункциональный пистолет.
4.2.10. Установите наконечники согласно инструкции по установке наконечников.
4.2.11. Подключите источник питания, источник подачи воды и источник подачи газа.
Манометрическое давление в корпусе должно быть стабильным на уровне 0,55 МПа.
Примечание: больница или клиника, в которой используется стоматологическая
установка, должна быть оборудована или подключена к блоку отделения амальгамы в системе
дренажа стоматологических отходов.
4.Э. Инструкция по применению
Подключите оборудование к источнику питания, подачи газа и воды и откройте главный
выключатель на задней панели корпуса панды (сначала откройте, а затем закройте). Теперь
оборудование готово к работе. Установите кресло пациента в нужное положение в соответствии с
инструкцией, поверните кронштейн для установки светильника. Поверните или опустите
светодиодный светильник так, чтобы он оставался в рабочем положении.
4.3.1. Интерфейс дисплея и инструкции по настройке
Принципиальная схема основного интерфейса и настройка интерфейса панели управления и
дисплея
18
--- стр. 427 ---
Рис. 7. Панель управления
Lift up Подъем кресла пациента
Emergency position Аварийное положение
Backrest forward Наклон спинки кресла вперед
Backrest backward Опускание спинки кресла
Zero position Нулевое положение
Down Опускание кресла пациента
Spitting position Положение кресла для пользования
плевательницей
Timing\air pressure switching Переключение времени / давления воздуха
ON/OFF вкл/выкл
display indicator индикатор дисплея
Cuspidor flushing Промывка плевательницы
Water supply Подача воды
Movable tray up Подъем держателя для инструментов
Heating Подогрев
X-ray film viewer Негатоскоп
Operating light Светильник светодиодный
Movable tray down Опускание держателя для инструментов
Three doctors memory selected Три параметра настроек в памяти, выбранных
врачом
Chair position memory 1 Положение кресла пациента в памяти 1
19
--- стр. 428 ---
Рис. 8. Интерфейс экрана панели управления модуля врача
Рис. 9. Интерфейс экрана настроек
настройка времени наполнения стакана для полоскания
настройка времени промывки плевательницы
ifitZ.'fi'SM настройка сохранения в памяти положения кресла
настройка предельного положения
ip's ШЖ настройка языка
‘1^ЖиВ/~^Ж сбросить до заводских настроек
зЕЦ] возврат / назад
ШтЛ для подтверждения
нажмите
RETURN НАЗАД
Press to Continue Нажмите, чтобы продолжить
20
--- стр. 431 ---
Рис 11. Настройки времени наполнения стакана для полоскания рта
4.3.2.6. Кнопка промывки и прочистки плевательницы Щ
Нажмите эту кнопку, чтобы начать промывку. Пиктограмма промывки на панели управления
становится синей. По истечении заданного времени промывки оранжевая пиктограмма на дисплее
автоматически получает исходный цвет; чтобы остановить промывку, во время промывки повторно
нажмите эту кнопку.
Предварительная установка заданного времени промывки воды: нажмите и удерживайте кнопку
ИНАСТРОЙКА в течение 4-5 секунд. Отпустите кнопку, когда основной интерфейс переключится
на интерфейс настройки. Нажмите «+», «-», чтобы выбрать следующий или предыдущий шаг.
Нажмите кнопку ^Япуск илиЕ1 П^за, чтобы войти в интерфейс настройки времени промывки.
Имеются четыре режима времени. Нажимайте кнопку «+», «-», чтобы перейти к следующему или
предыдущему шагу. При выборе пиктограмма будет мигать. Выберите нужное время и нажмите
кнопку И1пуск или И Пауза, чтобы определить статическое отображение пиктограммы после
выбора. Режим настройки выглядит следующим образом:
Убедитесь, что выбрана цифра 1Й «30 секунд» и раздался звуковой сигнал.
Подтвердите 1Ш «1 мин», раздаются два звуковых сигнала.
ПодтвердитеВ1 «3 мин», раздаются три звуковых сигнала.
Нажмите кнопку б1, раздаются четыре звуковых сигнала.
Установите интерфейс промывки и прочистки, как показано на рис.12.
1Л
Рис 12. Настройка промывки плевательницы
30s 30 c
1 min 1 мин
3 min 3 мин
RETURN НАЗАД
Press to Continue Нажмите, чтобы продолжить
23
--- стр. 432 ---
4.3.2.7. laiKHonica подогрева
При нажатии на эту кнопку начинается подогрев воды. Пиктограмма нагрева на панели
управления становится синей. Оранжевый цвет пиктограммы О на дисплее указывает на процесс
нагрева. При достижении заданной температуры подогреватель прекращает нагрев и цвет
пиктограммы становится прежним. Если во время этого процесса снова нажать кнопку, нагрев
прекращается.
4.3.2.8. Кнопка HeraTOCKonalsi
Нажмите эту кнопку, чтобы включить негатоскоп. Пиктограмма негатоскопа на панели
управления становится синей. Пиктограмма на дисплее становится оранжевой. Чтобы
выключить негатоскоп, снова нажмите эту кнопку на панели управления. Негатоскоп выключается,
а оранжевая пиктограмма приобретает исходный цвет.
4.3.2.9. Кнопка лампы подсветки
Нажмите кнопку, чтобы включить лампу подсветки. Пиктограмма подсветки на панели
управления становится синей. Пиктограмма С1 на дисплее становится оранжевой. Чтобы
выключить подсветку, снова нажмите эту кнопку на панели управления. Подсветка выключается, а
оранжевая пиктограмма приобретает исходный цвет.
4.3.2.10. Кнопка аварийного положения 19
Во время работы нажмите кнопку. Кресло пациента поднимется в самое высокое положение,
спинка кресла откинется до упора назад. Снова нажмите кнопку во время работы. Кресло пациента
прекратит движение. Нажмите любую кнопку с указанием направления, и кресло пациента
немедленно останавливается.
4.3.2.11.1ш Кнопка перехода в нулевое положение
При нажатии этой кнопки до или после процедуры кресло пациента сразу же переходит в
исходное положение. Подсветка и светодиодный светильник автоматически выключаются; кресло
опускается в самое низкое положение, а спинка поднимается максимально высоко, чтобы пациенту
было удобно встать с кресла. Это действие можно остановить, нажав любую кнопку с указанием
направления.
4.3.2.12. Кнопка положения плевательницы
Во время лечения пациента нажмите кнопкув. Спинка кресла наклоняется вперед до упора,
подсветка выключается, включается промывка, а кнопки положения плевательницы и промывки
отображаются на панели управления синим цветом. Пиктограммы вВиВзагораются оранжевым
цветом. Снова нажмите кнопку после завершения промывки. Спинка кресла пациента откидывается
назад в рабочее положение, включается подсветка, промывка выключается. Синяя кнопка В н а
панели управления становится оранжевой. Нажмите любую кнопку со стрелкой, чтобы немедленно
прекратить действие.
4.3.2.13. Параметры настроек, установленные врачом: А, В и с О
Нажмите эту кнопку, чтобы выбрать набор параметров А, В или С, и вернуться обратно.
Выберите индикаторы А, В и С на панели управления. На дисплее загорится соответствующий
24
--- стр. 433 ---
индикатор I
4.3.2.14. Три сохраненных в памяти положения кресла ^w h ’
Нажмите эту кнош^, чтобы ввести в память три различных набора параметров. В процессе
сохранения в памяти на экране дисплея будут отображаться символы®!,и8В, а также символы
, соответствующие режиму работы кресла пациента.
4.3.2.15. Положительное время/обратный отсчет®1
Положительное время: при нажатии этой кнопки на экране дисплея отображается интерфейс
секундомера и время 0:00. Нажмите кнопкуВЯпуск/Пауза, чтобы запустить отсчет времени. Снова
нажмите, чтобы остановить текущее время. Еще одно нажатие сбросит время до 0:00. Максимальное
значение 59:59.
Обратный отсчет: нажмите кнопку 1®1 «Положительное время/Обратный отсчет». На экране
отображается интерфейс настройки обратного отсчета и установленное время с максимальным
значением 59:59. Нажмите кнопкуШпуск/Пауза, чтобы начать отсчет времени. Снова нажмите
кнопку ^Впуск/Пауза, чтобы остановить текущее время. Повторное нажатие кнопки сбросит время
до заданного. Остановите текущее время, нажмите кнопку «+». Цифры, указывающие секунды,
начнут мигать. Это означает, что можно установить текущее количество секунд. Затем нажимайте
кнопки «+» и «-», чтобы увеличить или уменьшить количество секунд. Для настройки минут
нажмите кнопку «Положительное время/Обратный отсчет». Цифры, указывающие минуты, начнут
мигать. Это означает, что можно установить текущее количество минут. Затем нажимайте кнопки
«+» и «-», чтобы увеличить или уменьшить минут. Настройка завершена, когда время обратного
отсчета достигнет 0:00, раздается длинный звуковой сигнал. Для прерывания нажмите кнопки «+»,
«-», ^Впуск/Пауза, 1^1 Положительное время/Обратный отсчет. Перед установкой минут или
секунд необходимо остановить текущее время.
Режим давления воздуха: когда модуль чувствительной прижимной пластины испытывает
определенное давление, дисплей автоматически переходит в режим работы наконечника, и значение
в МПа будет меняться вместе с давлением воздуха.
Интерфейс настройки се1^ндомера/обратного отсчета времени см. на рис. 13 и 14
На рис. 15 показан интерфейс работы наконечника.
25
--- стр. 434 ---
Рис. 13. Настройка положительного
времени
Рис. 14. Настройка обратного отсчета
времени
-V
Ш
4 М i% г. .i
Рис. 15. Режим работы наконечника
4.3.2.16. Кнопка Пуск/ПаузаШ
Эта кнопка работает только в интерфейсе секундомера/обратного отсчета и субинтерфейсах
настроек, и отсутствует в основном интерфейсе. В режиме положительного времени/обратного
отсчета отображается функция Пуск/Пауза и Нулевое положение; в интерфейсе и субинтерфейсе
настройки отображается кнопка ОК.
4.3.2.17. Кнопки выбора функций «+» и «-»
Нажатие на эти кнопки позволяет перейти к следующему шагу или предыдущему шагу.
Удерживая эти кнопки, можно ускорить увеличение и уменьшение значений. В режиме обратного
отсчета кнопка «+» также используется для установки количества секунд; кнопки «+» и «-» не
работают в режиме положительного отсчета.
4.3.2.18. Кнопки настройкиЮ!
(Т). Настройка подачи воды и объема подачи
Нажмите и удерживайте кнопку Настройка. Отпустите, когда дисплей переключится в на
интерфейс настройки. ___
Нажимайте кнопки «+» и «-» для выбора функций. Нажмите^Я Пуск/Пауза для входа в интерфейс
настройки времени подачи воды после проверки настройки «Время подачи воды».
Количество секунд на дисплее будет увеличиваться, если удерживать кнопку 1Д Пуск/Пауза. При
достижении необходимого времени нажмите «+», выберите Ш Пуск илиЕВпауза и нажмите
выбранную кнопку, чтобы задать необходимое время. Затем с и стема, выхр л tyr из интерфейса
настройки времени подачи воды и возвращается в предыдущее менюВВШяР. При настройке
времени подачи воды можно проверить уровень воды в бутылке. Чтобы прекратить подачу воды,
отпустите кнопку.
26
--- стр. 435 ---
Снова нажмите кнопку «Настройка». Индикатор погаснет, дисплей вернется к основному
интерфейсу. Новые настройки сохраняются в памяти компьютера. Впоследствии просто нажмите
кнопку подачи воды, и бутылка автоматически заполнится до заданного уровня. (Отрегулируйте
объем воды в соответствии с описанными шагами в случае внезапного и значительного изменения
давления воды или использования емкости другого размера).
Эта настройка сохраняется после выключения питания.
(^ . Установка времени промывки
Нажмите и удерживайте кнопку В 1 Настройка. Отпустите, когда дисплей переключится в на
интерфейс настройки.
Нажимайте кнопки «+» и «-» для выбора нужной функции. Выберите время промывки и
нажмите кнопуEli Пуск илиЕ1п^за, чтобы войти в интерфейс настройки времени промывки.
Возможны следующие варианты настроек:
«30 секунд», нажмите кнопку^И Пуск/П^за; раздается звуковой сигнал.
«1 мин» нажмитеБ! Пуск/Пауза; раздаются два звуковых сигнала.
«3 мин», нажмите Шпуск/Пауза; раздаются три звуковых сигнала.
>, нажмите ВИпуск/Пауза; раздаются четыре звуковых сигнала.
■ ш н пПосле завершения настройки нажмите «+», «-» и выберитеVBiillHi. Затем нажмите кнопкушя
Пуск/Пауза, чтобы определить кнопку, и верн^^^ к интерфейсу настройки. Чтоб]^^> 1,й^^из
режима настройки, нажмите кнопку настройки ■Шили кнопки «+», «-». Выберите Ш инШ и
нажмите кнопку Пуск/Пауза. Индикаторы погаснут, дисплей вернется к основному интерфейсу,
указывая, что время промывки сохранено.
Эта настройка сохраняется после выключения питания.
Настройка наборов параметров
А + (1,2,3) - тройной набор параметров
В + (1,2,3) - тройной набор параметров
С + (1,2, 3) - тройной набор параметров
Нажмите и удерживайте кнопку 0 1 Настройка. Отпустите, когда дисплей переключится в на
интерфейс настройки.
Для выбора функций нажмите кнопку «+» или «-». Выберите внВ 1, чтобы установить набор
параметров, и нажмитеЕ1 Пуск/Пауза, чтобы войти в интерфейс настройки набора параметров.
Высоту кресла пациента можно регулировать нажатием KHonoKi', Ф, ^ и Пример: нажмите
кнопку B J Пуск/Пауза, чтобы переключить набор параметров, сохраненный врачом. Кнопка
«Показать» на экране покажет положение А. Нажимайте кнопки «+» или «-», чтобы выбрать
«Сохраненное положение 1». Пиктограммы на экране начнут мигать. Удерживая
нажатыми кнопки Вверх и i Назад, нажмите кнопку 1^1 Пуск/Пауза для подтверждения.
Пиктограммы на экране отображаются статически, указывая, что настройки сохранены. Другие
наборы параметров настраиваются аналогично^Посде настройки можно нажать кнопку
НАСТРОЙКА, или нажать «+»,«-». ВыберитеЕ^ИВи нажмитеВИпуск/Пауза для выхода.
27
--- стр. 436 ---
Эта настройка сохраняется после выключения питания.
На рис. 16 показан интерфейс настройки наборов параметров и их сохранения в памяти
Рис. 16. Интерфейс настройки сохранения в памяти
RETURN НАЗАД
Press to Continue Нажмите, чтобы продолжить
4. Ручная настройка самого низкого и самого высокого положения кресла пациента
Нажмите и удерживайте кнопку 01 Настройка. Отпустите, когда дисплей переключится в на
интерфейс настройки.
Нажимайте кнопки «+» и «-», чтобы выбрать нужную функцию. ВыберитеiSSBllI «Ограничение
положения» и нажмите кнопку ВЯпуск/Пауза, чтобы войти в интерфейс предельных настроек.
Соответствующий индикатор начинает мигать, раздается длинный звуковой сигнал. Дисплей
переходит в интерфейс настройки.
Для настройки самого высокого положения кресла нажмите кнопку ВверхТ. Затем нажмите «+» и
«-». Выберите кнопку После этого нажмите 0! Пуск/П^за, чтобы определить кнопку
пуска или остановки. Другие способы настройки самого высокого и самого низкого положения
кресла аналогичны описанным выше.
Эта настройка сохраняется после выключения питания.
На рис. 17 показан интерфейс настройки самого высокого и самого низкого положения кресла.
28
--- стр. 437 ---
максимальный наклон спинки кресла вперед
максимальное опускание спинки кресла назад
максимальный подъем кресла пациента
минимальный подъем кресла пациента
Рис. 17. Интерфейс настройки самого высокого и самого низкого положения кресла
RETURN НАЗАД
Press to Continue Нажмите, чтобы продолжить
(5). Настройка языка
Нажмите и удерживайте кнопку IHI Настройка. Отпустите, когда дисплей переключится на
интерфейс настройки.
Нажимайте кнопки «+» и «-», чтобы выбрать нужную функцию. Выберите пункт
Настройка языка и нажмите кнош^'Ю! Пуск/Пауза, чтобы войти в интерфейс настройки языка. Два
языка на выбор: китайский и 1шЕВ1английский.
На рис. 18 показан интерфейс настройки языка.
китайский язык
Рис. 18. Интерфейс настройки языка
English Английский
RETURN НАЗАД
Press to Continue Нажмите, чтобы продолжить
© . Сброс до заводских настроек
Нажмите и удерживайте кнопку НИ Настройка. Отпустите, когда дисплей переключится на
интерфейс настройки.
Нажимайте кнопки «+» и «-», чтобы выбрать нужную функцию. Выберите S B B I, чтобы
восстановить заводские настройки. Нажмите кнопку Ипуск/Пауза, чтобы войти в интерфейс
сброса до заводских настроек. Нажмите ВЯпуск/Пауза, чтобы начать/приостановить работу. После
звукового сигнала кресло пациента начинает автоматическое движение. Кресло пациента
автоматически переходит в самое высокое положение, спинка поднимается, а сидение опускается.
29
--- стр. 447 ---
8. УПАКОВОЧНАЯ ВЕДОМОСТЬ
№ Название/Модель Количество
1 Колонна светильника 1 шт.
2 Кронштейн светильника 1 шт.
3 Лампа подсветки 1 шт.
4 Керамическая плевательница 1 шт.
5 Подкатной карт 1 шт.
6 Панорамный негатоскоп 1 шт.
7 Диски для вспомогательных
инструментов 1 шт.
8 Сидение кресла 1 шт.
9 Спинка кресла 1 шт.
10 Подголовник 1 шт.
И Установка стоматологическая 1 шт.
12 Описание 1 шт.
13 Сертификат соответствия 1 шт.
14 Гарантийный талон 1 шт.
9. МЕРЫ БЕЗОПАСНОСТИ
9.1. Идентификация уровня опасности
Соблюдайте меры предосторожности, перечисленные в данном документе, чтобы избежать
травм или материального ущерба. Такие указания сопровождаются следующими специальными
знаками:
ОСТОРОЖНОГт ■ ■ ■ \
Предупреждения о возможности получения травм
Может привести к риску получения легких или тяжелых травм персоналом.
39
--- стр. 448 ---
Внимание
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ О ВОЗМОЖНОСТИ МАТЕРИАЛЬНОГО УЩЕРБА
Опасная ситуация, способная привести к повреждению элемента оборудования или иной
рабочей среды.
.О писание
Советы по эксплуатации
Советы по применению и другая полезная информация.
9.2. Знаки на оборудовании
9.2.1. На заводскую табличку оборудования наносится следующая маркировка:
См. сопроводительную документацию на оборудование
Детали типа В
9.2.2. Наружная упаковка маркируется следующими символами:
1 Г
JJ L J L J L J L
ш ш ш ш тт йш ш. т . швт
Не ставить тяжелые предметы
ш ш ш Избегать попадания влаги
«Верх»
Хрупкое изделие, обращаться с осторожностью
ш ш т Избегать воздействия прямых солнечных лучей
9.2.2.1. Качество технологических сред: для обеспечения безопасности пациента в
оборудование можно подавать только питьевую воду и сухие безмасляные медицинские газы. Чтобы
гарантировать соответствие качества воды, подаваемой в оборудование, медицинским и
национальным законодательным требованиям, пользователи должны нести ответственность за
качество воды и регулярно осуществлять его проверку.
40
--- стр. 449 ---
9.2.2.2. Кресло пациента: максимальная нагрузка на кресло пациента составляет 135 кг. Ноги
пациента должны размешаться на сидении кресла.
9.2.2.3. Вентиляционное отверстие: вентиляционные отверстия оборудования должны быть
свободными; блокировка отверстий может повлиять на циркуляцию воздуха и привести к перегреву
оборудования. Запрещается распылять жидкость, например, дезинфицирующее средство, в
вентиляционные отверстия, чтобы избежать неисправности оборудования.
9.2.2.4. Электромагнитная совместимость: портативные и мобильные средства
высокочастотной связи могут влиять на медицинское электронное оборудование. Поэтому
запрещается использовать устройства мобильной связи, например, мобильные телефоны, в
клиниках и больницах. При использовании внешнего высокочастотного хирургического устройства
не размешайте его на подвеске данного оборудования.
10. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
♦ 1. Внимательно ознакомьтесь с руководством пользователя перед началом работы.
♦ 2. Данное оборудование идеально подходит для стоматологических больниц и клиник. К
работе с оборудованием допускается только квалифицированный персонал (например, врач).
Данное оборудование подходит только для диагностики и лечения заболеваний полости рта.
♦ 3. Кабель розетки питания должен быть сконфигурирован как стандартный, а провод
заземления - надежно закреплен. Оборудование не предназначено для подключения к другим
мобильным устройствам.
♦ После работы отключайте источники воды, газа и главный переключатель питания.
♦ Категорически запрещается включать подогреватель воды для полоскания рта с постоянной
температурой, когда перекрыта подача воды.
♦ Прежде чем наполнить бутылку водой, необходимо выключить газовый переключатель
бутылки для воды.
♦ 4. При проектировании данного изделия было учтено влияние электромагнитных помех. Для
обеспечения нормального применения высокочастотное электрическое сигнальное
оборудование должно находиться вдали от источников помех во время работы.
♦ 1. Сжатый воздух, который подается в стоматологическую установку, должен быть очищен от
масла, а другие гигиенические показатели должны соответствовать применимым требованиям.
Компрессоры, подающие сжатый воздух, являются автономными и должны фильтроваться
через фильтр 23 мкм.
♦ 2. Во время работы стоматологической установки следите за отсутствием препятствий во
время перемещения.
♦ 3. Диаметр пор водяного фильтра, используемого в стоматологической установке, составляет
85 мкм; тем не менее, воду в редукционном клапане фильтра необходимо сливать один раз в
неделю, а картридж водяного фильтра и фильтра системы слабого всасывания следует очищать
один раз в месяц.
41
--- стр. 450 ---
♦ 4. Рукоятку и носик трехфункционального пистолета помещают в стерилизационный пакет
перед дезинфекцией, а затем стерилизуют паром высокого давления 135 ® С (2 бар); время
дезинфекции не менее 15 минут.
♦ 5. Не укладывайте тяжелые предметы на держатель для инструментов.
♦ 6. При работе с внешним устройством каждый раз отключайте питание от стоматологической
установки, чтобы избежать травм из-за неисправности и предотвратить случайное нажатие
кнопки управления.
♦ 7. Больница или клиника, в которой используется стоматологическая установка, должна быть
оборудована или подключена к блоку отделения амальгамы в системе дренажа
стоматологических отходов.
♦ 8. Выполняйте плановое техническое обслуживание ежеквартально. При замене
электрических компонентов или во время технического обслуживания и очистки необходимо
отключать питание.
♦ 9. Запрещается использовать данное устройство в присутствии легковоспламеняющегося
анестезирующего газа, смешанного с воздухом, кислородом или оксидом азота.
♦ 10. Если необходимо установить в стоматологическую установку дополнительные
функциональные принадлежности, например, сканер, полимеризационную лампу и т.д. или
другие инструменты, их качество должно быть сертифицировано знаком СЕ.
♦ 11. Требования к условиям транспортировки и хранения:
♦ а) При транспортировке установите изделие вертикально; обращайтесь с изделием с
осторожностью, защищайте от дождя.
♦ 12. Условия хранения; влажность не выше 80 %; беречь от воздействия агрессивных газов;
обеспечить надлежащую вентиляцию. Оборудование должно храниться правильно, чтобы
сохранить хорошее рабочее состояние. Производитель не несет ответственности за
неправильное применение, небрежность или использование оборудования не по назначению.
♦ 13. Соответствующие сточные воды и мусор необходимо утилизировать в соответствии с
местными требованиями охраны окружающей среды.
♦ 14. Техническое обслуживание данной модели должно осуществляться профессиональным
техническим персоналом, уполномоченным компанией-производителем. Разборка и ремонт
могут привести к фатальному повреждению оборудования, что аннулирует гарантию,
предоставленную нашей компанией.
♦ 15. Не прикасайтесь к лампочке голой рукой. Чтобы избежать ожогов, надевайте защитные
перчатки и заменяйте лампу после того, как она остынет. Категорически запрещается
прикасаться рукой или металлическим устройством к плате ПК и электронным компонентам.
♦ 16. Давление стоматологической установки устанавливается на заводе, и пользователям-
непрофессионалам запрещается регулировать его по своему желанию.
♦ 17. Кресло пациента имеет свой предел перемещений, и пользователям-непрофессионалам
запрещается регулировать его по своему желанию.
♦ 18. Кресло следует очищать влажной тканью и нейтральным моющим средством, чтобы
кожаная обивка оставалась мягкой и эластичной, а на металлических частях не появлялась
коррозия. Детали из ПУ и АБС-пластика очищают мягкой тканью, смоченной в мыльной воде;
металлические детали очищают мягкой тканью, смоченной в мыльной воде, или восковой
пастой для полировки автомобилей.
♦ 19. Кресло пациента выдерживает вес 135 кг. При перегрузке кресло не функционирует
надлежащим образом.
42
--- стр. 451 ---
20. Давление подаваемого воздуха составляет 0,6'^0,8 МПа, давление воды составляет 0,2'^0,4
МПа. Необходимо использовать источник чистой воды.
21. Регулярно проверяйте оборудование, чтобы проверить отсутствие утечек в модуле
гидроблока или шланге подачи воды на держатель для инструментов.
22. Портативные и мобильные средства высокочастотной связи могут влиять на медицинское
электронное оборудование. Поэтому запрещается использовать устройства мобильной связи,
например, мобильные телефоны, в клиниках и больницах. При использовании внешнего
высокочастотного хирургического устройства не размещайте его на подвеске данного
оборудования.
Примечание: запрещается разбирать устройство непрофессиональным пользователям.
Компания предоставляет принадлежности только клиентам, заключившим договор на
выполнение ремонта.
Лечебно-диагностическое помещение должно быть чистым, сухим и проветренным. Убедитесь,
что стоматологическая установка опирается на ровную, твердую поверхность.
Размер медицинского оборудования (длина х ширина х высота) составляет 2000х 1600x2000 мм,
диапазон перемещения: 2500x1800x2300 мм. Минимальные размеры лечебно
диагностического помещения: 3500x3000x2800 мм.
Под землей, в месте установки заземляющей коробки, должны находиться впускные и
выпускные линии водо-, газо- и электроснабжения установки, распределенные в диапазоне
180x160 мм. Впускной водяной патрубок и впускной воздухопровод выполнены в виде
полиуретановых труб диаметром 8x5, а дренажные трубы представляют собой резиновые
шланги диаметром 16мм.
11. РУКОВОДСТВО п о ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ (ЭМС)
А 11.1. ПРИМЕЧАНИЕ:
11.1.1. Установка стоматологическая BZ639 отвечает применимым требованиям стандарта
YY0505-2012 об электромагнитной совместимости.
11.1.2. Установку и пользование системой необходимо осуществлять в соответствии с
информацией об электромагнитной совместимости, содержащейся в прилагаемой
документации.
11.1.3. Портативные источники высокочастотного электромагнитного излучения и мобильные
телефоны могут нарушать работу Установки стоматологической BZ639. При её использовании
избегайте возникновения сильных электромагнитных помех от находящихся поблизости
мобильных телефонов, микроволновых печей и т.п.
11.1.4. Декларации производителя и рекомендации по использованию см. в приложении.
А 11.2. ОСТОРОЖНО!
11.2.1. Установку стоматологическую BZ639 не следует использовать рядом с другим
оборудованием или устанавливать их друг на друга. Если такой ситуации не избежать,
необходимо обязательно убедиться в том, что это не помешает нормальной работе врача,
43
--- стр. 452 ---
функционированию самой системы и прочего оборудования.
11.2.2. За исключением кабелей, продаваемых производителем Установки стоматологической
BZ639 в качестве запасных частей для установки и её внутренних компонентов, использование
других вспомогательных принадлежностей и кабелей (кроме предусмотренных
производителем) может усилить электромагнитное излучение Установки стоматологической
BZ639 и/или понизить её устойчивость к электромагнитным помехам.
11.2.3. Использование вместе с Установкой стоматологической BZ639 вспомогательных
принадлежностей и/или кабелей, не соответствующих установленным требованиям, может
усилить электромагнитное излучение Установки стоматологической BZ639 и/или понизить её
устойчивость к электромагнитным помехам.
№ НАИМЕНОВАНИЕ Длина кабеля
(м)
Необходимость в
экранировании Примечания
1 Кабель питания 1,8 Нет /
2 Кабель для соединения с
картом 2,5 Нет /
3
Кабель для подключения
ножной педали
управления креслом
1,7 Нет /
Руководство и декларация производителя - электромагнитная эмиссия
Установка стоматологическая предназначается для применения в электромагнитной среде,
указанной ниже. Покупателю или пользователю установки следует обеспечить ее применение в
указанной среде.
Испытание на
электромагнитную эмиссию
Соответствие Электромагнитная среда - руководство
Радиопомехи по ГОСТ Р
51318.11-2006 (СИСПР 11 ;2004)
Группа 1 Установка стоматологическая использует
радиочастотную энергию только для
работы внутренних систем. Поэтому его
радиочастотные излучения являются
низкими и не могут вызвать помех
электронных устройств, находящихся
вблизи.
Радиопомехи по ГОСТ Р
51318.11 -2006 (СИСПР 11:2004)
Класс Б Установка стоматологическая подходит для
использования во всех помещениях,
включая бытовые и подключенные
непосредственно к жилым общественным
низковольтным электросетям бытового
назначения.
Гармонические составляющие
потребляемого тока по ГОСТ
30804.3.2-2013 (МЭК 61000-3-
2:2009)
Класс А
Колебания напряжения и
фликер по ГОСТ 30804.3.3-2013
(МЭК 61000-3-3:2008)
Соответствует
требованиям
44
--- стр. 453 ---
Руководство и декларация производителя - помехоустойчивость
Установка стоматологическая предназначается для применения в электромагнитной среде,
указанной ниже. Покупателю или пользователю установки следует обеспечить ее применение в
указанной среде.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
среда - руководство
Электростатические
разряды (ЭСР) по
ГОСТ 30804.4.2-2013
(МЭК 61000-4-
2:2008)
±6 кВ -
контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±6 кВ -
контактный
разряд
±8 кВ -
воздушный
разряд
Полы помещения
должны быть
выполнены из
дерева, бетона или
керамической
плитки. Если полы
покрыты
синтетическим
материалом, то
относительная
влажность воздуха
должна составлять
не менее 30 %
Наносекундные
импульсные помехи
по ГОСТ30804.4.4-
2013 (МЭК 61000-4-
4:2004)
±2 кВ - для
линий
электропитания
±1 кВ - для линий
ввода-вывода
±2 кВ - для
линий
электропитания
НЕТ
Качество
электроэнергии в
электрической сети
здания должно
соответствовать
типичным условиям
среды в коммерческом
здании или в больнице
Микросекундные
высокоэнергетические
импульсные помехи
по ГОСТ Р 51317.4.5-
99 (МЭК 61000-4-5-
95)
±1 кВ - при
подаче помех по
схеме «провод-
провод»
± 2кВ - при
подаче помехи по
схеме «провод-
земля»
±1 кВ - при
подаче помех по
схеме «провод-
провод»
± 2кВ - при подаче
помехи по схеме
«провод-земля»
Качество
электроэнергии в
электрической сети
здания должно
соответствовать
типичным
условиям среды в
коммерческом
здании или в
больнице
Падения, прерывания
и изменения
напряжения
во входных линиях
электропитания по
ГОСТ 30804.4.11-2013
(МЭК 61000-4-11:2004)
<5 % и (падение
напряжения >95 % U)
в течение 0,5 периода
40 % и (падение
напряжения 60 % U)
в течение пяти
периодов
70 % и (падение
напряжения 30 % U)
в течение 25
периодов
<5 % и (падение
напряжения >95 %
U) в течение 0,5
периода
40 % и (падение
напряжения 60 % U)
в течение пяти
периодов
70 % и (падение
напряжения 30 % U)
в течение 25
Качество
электроэнергии в
электрической сети
здания должно
соответствовать
типичным
условиям среды в
коммерческом
здании или в
больнице.
Если пользователю
Установки
стоматологической
требуется
45
--- стр. 454 ---
<5 % и (падение
напряжения >95 % U)
в течение 5 с)
периодов
<5 % и (падение
напряжения >95 % U)
в течение 5 с)
непрерывная работа
в условиях
прерываний сетевого
напряжения,
рекомендуется
обеспечить питание
Установки
стоматологической от
батареи или
источника
бесперебойного
питания
Магнитное поле
промышленной
частоты по ГОСТ Р
50648-94
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного
поля промышленной
частоты следует
обеспечить в
соответствии с
типичными
условиями среды в
коммерческом здании
или в больнице
Руководство и декларация производителя - помехоустойчивость
Установка стоматологическая предназначается для применения в электромагнитной среде,
указанной ниже. Покупателю или пользователю установки следует обеспечить ее применение в
указанной среде.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда-
руководство
Расстояние между
используемой мобильной
радиотелефонной системой
связи и любым элементом
Установки
стоматологической, включая
кабели, должно быть не
меньше рекомендуемого
пространственного разноса,
который рассчитывается в
соответствии с приведенным
ниже выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
Электр ом агнитны м и
полями по ГОСТ Р
51317.4.6-99 (МЭК
61000-4-6-96)
ЗВ
в диапазоне от
150 кГц до 80
МГц
ЗВ d= 1.2л/Р
Радиочастотное ЗВ/м ЗВ/м
46
--- стр. 455 ---
электромагнитное
поле по ГОСТ
30804.4.3-2013 (IEC
61000-4-3:2006)
в диапазоне от 80
МГц до 2,5 ГГц
d = 1.2л/Р(от 80 до 800
МГц);
d = 2.3л^(от800МГцдо
2,5 ГГц).________________
где d - рекомендуемый
пространственный разнос,
м;
Р • номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт,
установленная
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн
от стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной
обстановкой, должна быть
ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе частот.
Влияние помех может иметь
место вблизи оборудования,
маркированного знаком
( ( « ) )
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких
как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных
радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков,
телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с достаточной
точностью. Для этого необходимо выполнить практические измерения напряженности поля. Если
измеренные значения в месте размещения Установки стоматологической больше применимых
уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой Установки
стоматологической с целью проверки ее нормального функционирования. Если в процессе
наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять
дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещение Установки
стоматологической.
Вне диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее 3
В/м.
Примечания:
1) На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
2) Указанные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
47
--- стр. 456 ---
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и Установки стоматологической
Установка стоматологическая предназначается для применения в электромагнитной среде, при
которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь
Установки стоматологической может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая
минимальный пространственный разнос между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Установкой стоматологической, как
оекоменлуется ниже, с учетом максимальной выходной мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика
Р, Вт
Пространственный разнос d. м. в зависимости от частоты передатчика
d= 1.2VP
в диапазоне от 150
кГц до 80 МГц
d= 1.2VP
в диапазоне от 80
до 800 МГц
d = 2.3VP
в диапазоне от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах,
указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечания:
) На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных
волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
ПРИЛОЖЕНИЯ:
Руководство и декларация производителя - электромагнитная эмиссия
Установка стоматологическая BZ639 предназначается для применения в электромагнитной среде,
указанной ниже. Покупателю или пользователю Установки стоматологической BZ639 следует
Испытание Соответствие Электромагнитная среда - руководство
Радиочастотная эмиссия
Группа 1 Установка стоматологическая BZ639
использует радиочастотную энергию
только для своих внутренних функций.
Поэтому его радиочастотные излучения
являются низкими и не могут вызвать
помех электронных устройств,
находящихся вблизи.
GB 4824
Радиочастотное излучение
Класс Б Установка стоматологическая BZ639
подходит для использования во всех
помещениях, включая бытовые и
подключенные непосредственно к жилым
общественным низковольтным
электросетям бытового назначения.
GB 17625.1
Гармоническое излучение
Класс А
GB 17625.2
Излучение при скачках
напряжения / Фликер-
излучение
Соответствует
требованиям
48
--- стр. 457 ---
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Установка стоматологическая BZ639 предназначается для применения в электромагнитной среде,
указанной ниже. Покупателю или пользователю Установки стоматологической BZ639 следует
обеспечить ее применение в указанной среде.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательны Й
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
среда - руководство
Электростатические
разряды
GB/T 17626.2
±6 кВ -
контактный
разряд
±8 кВ - воздушный
разряд
±6 кВ -
контактный
разряд
±8 кВ -
воздушный
разряд
Полы помещения
должны быть
выполнены из
дерева, бетона или
керамической
плитки. Если полы
покрыты
синтетическим
материалом, то
относительная
влажность воздуха
должна составлять
не менее 30 %
Быстрые
электрические
переходные всплески
GB/T 17626.4
±2 кВ - для
линий
электропитания
±1 кВ “ для линий
ввода-вывода
±2 кВ - для
линий
электропитания
Качество
электроэнергии в
электрической сети
здания должно
соответствовать
типичным условиям
среды в коммерческом
здании или в больнице
Скачки электричества
G B /T 17626,5
± I кВ, напряжение в
дифференциальном
режиме
±2 кВ, напряжение в
общем режиме
± 1 кВ, напряжение в
дифференциальном
режиме
±2 кВ, напряжение в
общем режиме
Качество
электроэнергии в
электрической сети
здания должно
соответствовать
типичным
условиям среды в
коммерческом
здании или в
больнице
Падения напряжения,
краткосрочные
пропадания и
изменения напряжения
во входной линии
электропитания
GB/T 17626.11
<5 % иТ для 0,5 цикла
(При иТ, падение >95
%)
40 % иТ для 5 циклов
(При иТ, падение 60
%)
70 % иТ для 25
циклов
(При иТ, падение 30
%)
<5% иТ для 5 сек
(При иТ, падение >95
<5%иТдля 0,5
цикла
(При иТ, падение >95
%)
40 % иТ для 5 циклов
(При иТ, падение 60
%)
70%иТ для 25
циклов
(При иТ, падение 30
%)
<5% иТ для 5 сек
Качество
электроэнергии в
электрической сети
здания должно
соответствовать
типичным
условиям среды в
коммерческом
здании или в
больнице.
Если пользователю
Установки
стоматологической
49
--- стр. 458 ---
%) (При UT, падение >95
%)
BZ639 требуется
непрерывная работа
в условиях
прерываний сетевого
напряжения,
рекомендуется
обеспечить питание
Установки
стоматологической
BZ639 от батареи
или источника
бесперебойного
питания.
Магнитное поле с
частотой
электропитания
(50/60 Гц)
GB/T 17626.8
3 А/м 3 А/м, 50 Гц Уровни магнитного
поля промышленной
частоты следует
обеспечить в
соответствии с
типичными
условиями среды в
коммерческом
здании или в
больнице
Примечание: UT - напряжение в сети переменного тока перед приложением тестового
напряжения___________________________________________________________________
Руководство и декларация производителя - электромагнитная помехоустойчивость
Установка стоматологическая BZ639 предназначается для применения в электромагнитной среде,
указанной ниже. Покупателю или пользователю Установки стоматологической BZ639 следует
обеспечить ее применение в указанной среде.
Испытание на
пом ехоустойч и вость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная среда
- руководство
Расстояние между
используемой мобильной
радиотелефонной системой
связи и любым элементом
Установки
стоматологической BZ639,
включая кабели, должно
быть не меньше
рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенным ниже
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемый
пространственный разнос
составляет:
50
--- стр. 459 ---
Радиочастотная
проводимость
GB/T 17625.6
3 Всреднекаир.
В диапазоне от 150
кГц до 80 МГц
ЗВсреднекы др. d = 1.2VF
Радиочастотное
излучение
GB/T 17626.3
ЗВ/м
в диапазоне от 80
МГц до 2,5 ГГц
ЗВ/м
d = 1.2VP 80 - 800 МГц
d = 2.3-\/Р 800МГц-2,5
ГГц
В этом случае Р -
номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика в ваттах (Вт),
установленная
производителем
передатчика, а d -
рекомендуемый
пространственный разнос
в метрах (м). Ь
Напряженность поля при
распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков, по
результатам наблюдений
за электромагнитной
обстановкой *, должна
быть ниже, чем уровень
соответствия в каждой
полосе частот.
Влияние помех может
иметь место вблизи
оборудования,
маркированного знаком
Примечание 1: на частотах 80 МГц и 800 МГц используются формулы для более высоких
частотных диапазонов.
Примечание 2: данные рекомендации могут быть пригодны не для всех ситуаций. На
распространение электромагнитного излучения влияет его отражение и поглощение
стенами зданий, окружающими объектами, человеческими телами и пр.
А. Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого необходимо выполнить практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения Установки
стоматологической BZ 637 больше применимых уровней соответствия, то следует проводить
наблюдения за работой Установки стоматологической BZ 637 с целью проверки ее нормального
51
--- стр. 460 ---
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка
или перемещение Установки стоматологической BZ 637.
В. Во всем диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля менее
ЗВ/м.
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи и Установки стоматологической BZ639
Установка стоматологическая BZ639 предназначается для применения в электромагнитной
среде, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых РЧ-помех. Покупатель или
пользователь Установки стоматологической BZ639 может избежать влияния электромагнитных
помех, обеспечивая минимальный пространственный разнос между портативными и
подвижными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и Установкой
стоматологической BZ639, как рекомендуется ниже._____________________________________
Номинальная
максимальная
выходная
мощность
передатчика, Вт
Соответствующий пространственный разнос в м в зависимости от
____________________частоты передатчика____________________
150 кГц-80 МГц d =
1.2VP
80 до 800 МГц
d = 1.2VP
800 МГц до 2,5 ГГц
d = 2.3л/Р
0,01 0,12 0,12 0,23
A I 0,38 0,38 0,73
_L2_
10 1 А J A ТА
100 12 12 23
При определении рекомендуемых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные
выражения подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах (Вт),
указанную в документации изготовителя передатчика.
Примечание 1: на частотах 80 МГц и 800 МГц используются формулы для более высоких
частотных диапазонов.
Примечание 2: данные рекомендации могут быть пригодны не для всех ситуаций. На
распространение электромагнитного излучения влияет его отражение и поглощение
стенами зданий, окружающими объектами, человеческими телами и пр._________________
Информация о программном обеспечении
2. Наименование программного обеспечения: операционное программное обеспечение для
медицинской Установки стоматологической «Фэндань» (Fengdan)
Это программное обеспечение основано на однокристальном чипе CMS80F261A в качестве
основного блока управления. Посредством обработки сканирования кнопок оно может реализовать
подъем и опускание верхнего и нижнего моторов, запуск мотора спинки, функции переключения
подачи воды, освещения полости рта, просмотра пленки, нагрева и т.д.
Программа проверки программного обеспечения
(1) Подъем и опускание мотора, управление щагом мотора спинки: соответственно нажмите кнопки
"UP, DN, Ви, BD".
(2) Управление чащкой с водой, промывкой стазиса, подогревом, освещением полости рта, светом
для просмотра пленки: соответственно нажмите кнопки "CUP, WATER, HEAT, LIGHT, WATCH".
52
--- стр. 461 ---
(3) Управление сопротивлением столкновения стоматологического кресла: когда рама кресла
опускается к объекту, она может автоматически остановиться и подняться вверх на определенное
расстояние.
3. Спецификация модели: SH-M100
4. Рабочая версия: SH-CKE V15-1.0; Дата выпуска версии: 2021-8-19
5. Уровень защиты: уровень «А». Причины:
A. Программное обеспечение используется для управления подъемом кресла пациента и
светодиодного светильника Установки стоматологической, подачей воды и промывкой, функциями
нагрева и переключения негатоскопа для облегчения диагностики и лечения.
B. Программное обеспечение используется для управления функциями подъема кресла пациента,
наклона спинки кресла, переключения светодиодного светильника, переключения ополаскивания
плевательницы, наполнения стакана, включения нагрева и переключением негатоскопа.
C. При выходе программного обеспечение из строя могут возникать следующие неисправности:
1) Если функции подъема и наклона не работают, кресло пациента невозможно поднять или
наклонить, при этом все настройки положения кресла сохраняются в памяти.
В исходном положении кресло автоматически не поднимается и не наклоняется.
2) Светодиодный светильник не включается, светодиодная лампа не загорается. Для выключения
светодиодного светильника можно использовать механическую кнопку, которая поставляется в
комплекте со светодиодным светильником. При этом функция автоматического
включения/выключения светильника не работает.
3) Переключатель промывки для удаления мокроты неактивен, функцию промывки водой
невозможно включить или выключить, или она отсутствует.
4) Функция заполнения стакана неактивна, функцию заполнения стакана невозможно включить или
выключить.
5) Нагрев не включается, невозможно включить функцию нагрева жидкости для полоскания ротовой
полости, однако это не влияет на подачу воды для полоскания.
6) Переключатель негатоскопа вышел из строя, негатоскоп не включается. Выключить негатоскоп
можно при помощи механической кнопки, поставляемой в комплекте с негатоскопом.
6. Программное обеспечение представляет собой программный компонент без требований к
техническому обслуживанию и ремонту конструктивных компонентов медицинского изделия.
Уполномоченный производитель в РФ:
ООО «Стоматорг» 117485 Москва, ул. Профсоюзная, д. 88/20, этаж al, помещение I, комната 35,
тел. 8(495) 620-97-34, электронная почта: mail@stomatorg.ru
53
--- стр. 462 ---
Перевод данного текста выполнен переводчиком Юдиным Юрием Константиновичем
П О Д П И С Ь
Российская Федерация
Город Москва.
Двадцать седьмого сентября две тысячи двадцать второго года.
Я, Дейнеко Людмила Валериевна, временно исполняющая обязанности нотариуса
города Москвы Прокошенковой Елены Евгеньевны, свидетельствую подлинность
подписи переводчика Юдина Юрия Константиновича.
Подпись сделана в моем присутствии.
Личность подписавшего документ установлена.
Зарегистрировано в реестре: № 21/86-H/77-2022-J { ЗоЦ
Уплачено за совершение нотариального действия: 400 руб. 00 коп.
П О Д П И С Ь Л.В. Дейнеко
Г ербовая печат ь
нот ариуса г. М осквы
П р о ко ш ен ко во й Е .Е ,
Прошнуровано, пронумеровано и скреплено печах
Лподпись
РоссиПская Федерация
Город Москва
Двадцать седьмор»т;?Я>дбря две тысячи двадцать второго год
Я, Дейнеко J^Лми^'Baлepиeвнa, временно исполняющая
обязанно^иГнотарнуса города Москвы Прокошенковой Елены
Евгеш^евны, свидетельствую верность копии с представленнр,
документа
'"н/77-2022- < 5
изго действи*_(^^^ О руб! Д) коп
Л . В. Д ейнеко
вано,скреплено
ip^oliOTapHyca
Л.В. Дейнеко