Устройство для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройство для… — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/06320 | TenderMatch

Устройство для доставки специального раствора в сосуды сердца (устройство для кардиоплегии) Kewei (см. Приложение на 1 листе) — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/06320 от 02.03.2010 · класс риска 2б

Производитель: Донгуань Кевей Медикал Инструмент Ко., Лтд. (Китай)

Вид изделия: Набор для введения кардиоплегического раствора

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
Ш Ш Ш т s e r v i c e
М  о л| 1 Ц П  f H  с к  о е об о р у  до в а и  е 
г . (:ег;висмое обслуживание
0 0 0« И М К 0С Е Р В И С »  
Россия, 123458, Москва. 
Проезд 607, д, 30, офис 305 
тел.: (495) 228 05 86 
факс: (495) 228 05 87 
http: //www.imko.ru
«УТВЕРЖДА1 
ГенепаяБнйй ^  1ректор 
ОО0 «имюЫ ВРВИС»
Малыгин Е.А. 
2009 г.
ИНСТРУКЦИЯ п о  ПРИМ ЕНЕНИЮ  
ИЗДЕЛИЯ М ЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
«Устройства для доставки специального раствора в сосуды сердца  
(устройства для кардиоплегии) Kewei»
С о д е р ж а н и е
1. Назначение
2. Основные технические характеристики
3. Противопоказания к применению
4. Подготовка к работе изделия
5. Порядок работы изделия
6. Правила хранения и использования
2009


--- стр. 2 ---
ООО «ИМКОСЕРВИС» I iРоссия, 123458, Москва, 
Проезд 607, д. 30, офис 305 
тел.: (495) 228 05 86
1 1 !,инекое о5о)..)удовс^ ние факс: (495) 228 05 87
и с е о в и с н о е  о б к ;л \/ ж и в о н н е  http; //www.imko.ru
И Н С Т Р У К Ц И Я  по П Р И М Е Н Е Н И Ю
С и с т е м ы  д л я  к а р д и о п л е г и и
Описание:
Системы для кристаллоидной кардиоплегии с и без металлического теплообменника  
Kewei В type, Kewei С type. Система для кровяной кардиоплегии Kewei А type  
предназначены для обеспечения быстрого и высокоэффективного теплообмена при  
экстракорпоральном кровообращении, при котором производится остановка сердца с  
помощью впрыскивания в него солевых растворов при помощи гипотермии или  
электростимуляции. Это позволяет производить сложные хирургические операции на  
сердце и безопасно выполнять его пересадку.
Имеется несколько конфигураций с различными фильтрами и коннекторами. Это  
позволяет хирургической бригаде выбрать Кардиоплегическую систему, которыая  
наилучшим образом дополняет экстракорпоральную систему. Высокая степень  
биосовместимости и минимум гемолиза.
Противопоказания:
Не выявлено никаких противопоказаний, если изделие используется по назначению.
Предупреждение:
• Соблюдайте только асептические методы при работе с системами для  
кардиоплегии.
•  Эти изделия стерильны.
•  Не использовать, если стерильная упаковка открыта или повреждена.
•  Используйте до даты истечения срока годности.
•  Системы для кардиоплегии предназначены только для одноразового  
использования. Не рестерилизовать. Не использовать повторно.
•  Перед началом экстракорпорального кровообращения, убедитесь в отсутствии  
воздуха в системе.
•  Для предотвращения течи, воздушных пузырьков, отсоединения коннекторов во  
время экстракорпорального кровообращения, необходимо:
- персонал должен быть обучен работе с системой, и предпринимать  
поддерживающие действия в случае повреждения трубок.
- постоянно контролировать места соединений.
- осторожно обращаться с системой во время подготовки ее к работе.
•  При обнаружении изменений в насосном сегменте, он должен быть заменен  
немедленно.