Вирусологическая транспортная среда по ТУ 21.20.23-020-45171785-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
ООО НПП «ПанЭко»
Московская Область,
г.о. Ленинский, рп Горки
Ленинские, промзона
Технопарк, проезд
Инновационный, строение 1
И 115522 Москва, а/я 119
в/факс: 8-800-55072-31
E-mail; info@paneco.ru
«УТВЕРЖДАЮ»
Генеральный директор
НПП «ПанЭко»
;;[Щепкина Ю.В.
ября 2022 г.
Инструкция по применению
медицинского изделия для диагностики in vitro
«Вирусологическая транспортная среда»
по ТУ 21.20.23-020-45171785-2019
(вводится впервые)
--- стр. 2 ---
1. Наименование медицинского
изделия.
«Вирусологическая транс
портная среда» по ТУ 21.20.23-020-
45171785-2019.
Выпускается в следующих ва
риантах исполнения:
«Вирусологическая транс
портная среда», кат.№ ТС-001, 1,5 мл
- в криоштативе по 25 шт;;
«Вирусологическая транс
портная среда», кат.№ ТС-010, 10 мл
- в индивидуальной упаковке (короб
ке);
«Вирусологическая транс
портная среда», кат.№ ТС-060, 60 мл
- в индивидуальной упаковке (короб
ке);.
• «Вирусологическая транс
портная среда», кат.№ ТС-001, 1,5
мл - в криоштативе по 25 шт - вы
пускается в стерильных полипропи
леновых круглодонных криопробир
ках (высота - 47 мм, диаметр (шири
на), горловина - 11 мм), свободно-
стоящих (с перфорированной «юб
кой» устойчивости - в основании), с
градуировкой белого цвета и белым
полем для маркировки, с внешней
резьбой, общей вместимостью 1,8
мл, герметично укупоренных сте
рильными, полипропиленовыми
бесцветными крышками (диаметр -
11 мм), с внутренней резьбой. Про
бирки упаковывают в криоштативы
по 25 шт. Объем среды в пробирке -
1,5 мл.
Криопробирки и крышки к ним
выпускаются компанией «СПЛ Лайф
Сайенс Ко., ЛтД», Республика Корея
(SPL Life Sciences Со., LtD, Repablic
of Korea). Упаковочная тара прошла
государственную регистрацию (РУ
№ ФСЗ 2009/04712 от 29 декабря
2018 г).
Криоштативы квадратной -
формы (длина - 76,83 мм; ширина -
76,83 мм; высота - 35,17 мм) в ком
плекте с крышками изготовлены из
прозрачного поликарбоната. Крио
штативы имеют 25 мест для устой
чивого вертикального хранения
криопробирок, выпускаются в трех
цветах: синий, розовый, зеленый. На
крышке криоштатива нанесена раз-
метка и буквенно-цифровая нумера
ция, соответствующая расположе
нию образца. Криоштативы в ком
плекте с крышками изготовлены
компанией «СПЛ Лайф Сайенс Ко.,
Лтд», Республика Корея (РУ № ФСЗ
2009/04712 от 29.12.2018). Контроль
качества «СПЛ Лайф Сайенс Ко.,
Лтд» соответствует стандартам ISO
9001;
• «Вирусологическая транс
портная среда», кат.№ ТС-010, 10
мл - в индивидуальной упаковке
(коробке) - выпускается в стериль
ных, бесцветных, прозрачных фла
конах из полиэтилентерефталата
(ПЭТФ), общей вместимостью 15 мл
(высота - 51 мм, диаметр (ширина) -
29 мм, горловина-18 мм). Флаконы
герметично укупориваются стериль
ными, полиэтиленовыми, винтовы
ми, однокомпонентными колпачка
ми, изготовленными из полиэтилена
высокого давления (ПЭВД), с кон
тролем первого вскрытия диаметром
18 мм.
Флаконы и укупорочные сред
ства произведены ЗАО «Г ай-
Комплект» (Россия) по ТУ 22.22.14-
007-95202676-2017. Система ме
неджмента качества ЗАО «Г ай-
Комплект» разработана, внедрена и
--- стр. 3 ---
поддерживается в соответствии с
требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-
2015 (Сертификат соответствия ОСМ
RU.02-C22-188 от 19.02.2020 г).
Флакон с «Вирусологической
транспортной средой» по ТУ
21.20.23- 020-45171785-2019 в дан
ном варианте исполнения упакован в
индивидуальную упаковку (картон
ную коробку).
• «Вирусологическая транс
портная среда», кат.№ ТС-060, 60
мл - в индивидуальной упаковке
(коробке) - выпускается в стериль
ных, бесцветных, прозрачных фла
конах цилиндрической формы, изго
товленных из полиэтилентерефтала-
та (ПЭТФ), общей вместимостью 75
мл (высота - 84 мм, диаметр (шири
на) - 44,2 мм, горловина - 28 мм),
герметично укупоренных стериль
ными, винтовыми, однокомпонент
ными крышками (диаметр - 28 мм) с
контролем первого вскрытия, изго
товленными из полиэтилена высоко
го давления (ПЭВД).
Флаконы и укупорочные сред
ства произведены ЗАО «Г ай-
Комплект» (Россия) по ТУ 22.22.14-
007-95202676-2017. Система ме
неджмента качества ЗАО «Гай-
Комплект» разработана, внедрена и
поддерживается в соответствии с
требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-
2015 (Сертификат соответствия
ОСМ RU.02-C22-188 от 19.02.2020
г).
Флакон с «Вирусологической
транспортной средой» по ТУ
21.20.23- 020-45171785-2019 (в выше
указанном варианте исполнения)
упакован в индивидуальную упаков
ку (картонную коробку).
В зависимости от варианта ис
полнения «Вирусологическая транс
портная среда» по ТУ 21.20.23-020-
45171785-2019 поставляется в сле
дующих вариантах комплектации:
- Вариант комплектации №1:
«Вирусологическая транспортная
среда», кат. № ТС-001, 1,5 мл - в
криоштативе по 25 шт; краткое ру
ководство по применению медицин
ского изделия/инструкция по приме
нению; паспорт качества на серию (в
комплекте поставки);
- Вариант комплектации №2:
«Вирусологическая транспортная
среда», кат. № ТС-010, 10 мл - в ин- .
дивидуальной упаковке; краткое ру
ководство по применению медицин
ского изделия/инструкция по приме
нению; паспорт качества на серию (в
комплекте поставки);
- Вариант комплектации №3:
«Вирусологическая транспортная
среда», кат. № ТС-060, 60 мл - в ин
дивидуальной упаковке; краткое ру
ководство по применению медицин
ского изделия/инструкция по приме
нению; паспорт качества на серию (в
комплекте поставки).
2. Производитель медицинского
изделия.
Общество с ограниченной ответ
ственностью «Научно-производ
ственное предприятие «ПанЭко»
(ООО НЛП «ПанЭко»).
Юридический адрес: Россий
ская Федерация, Московская область,
г.о. Ленинский, рп Горки Ленинские,
промзона Технопарк, проезд Иннова
ционный, строение 1.
Адрес производства: Россий
ская Федерация, Московская об
ласть, Ленинский муниципальный
--- стр. 4 ---
район, городское поселение Г орки
Ленинские, поселок Горки Ленин
ские, промышленная зона «Техно
парк», проезд Инновационный, стро
ение 1
®/факс: 8-800-550-72-3;
e-mail: info@paneco.ru
3. Назначение медицинского изде
лия и его потенциальные потреби
тели.
«Вирусологическая транспорт
ная среда» по ТУ 21.20.23-020-
45171785-2019 предназначена для
хранения и транспортирования об
разцов биологического материала
человека (соскобов/мазков эпители
альных клеток) из верхних дыха
тельных путей (носоглотки и рото
глотки), а также конъюктивы глаз с
целью дальнейшего определения ви
русной ДНК и РНК методом ПЦР.
«Вирусологическая транспорт
ная среда» по ТУ 21.20.23-020-
45171785-2019 является вспомога
тельным средством для диагностики
in vitro, обеспечивает необходимые
условия для хранения и транспорти
рования образцов биологического
материала человека.
Применение медицинского из
делия не зависит от популяционных
и демографических аспектов.
«Вирусологическая транспорт
ная среда» по ТУ 21.20.23-020-
45171785-2019 предназначена для
использования квалифицированным
средним и старшим медицинским
персоналом, научными сотрудника
ми, с высшим или средним специ
альным образованием, имеющими
специальную подготовку в области
вирусологии и молекулярной диа
гностики.
4. Функциональное назначение
медицинского изделия.
«Вирусологическая транспорт
ная среда» по ТУ 21.20.23-020-
45171785-2019 является вспомога
тельным средством для диагностики
in vitro, обеспечивает необходимые
условия для хранения и транспорти
рования образцов биологического
материала человека.
4.1. Показания к применению.
«Вирусологическая транспорт
ная среда» по ТУ 21.20.23-020-
45171785-2019 предназначена для
использования в лечебно
профилактических, диагностических
и научно-исследовательских учре
ждениях.
Использование «Вирусологиче
ской транспортной среды» по ТУ
21.20.23-020-45171785-2019 осу
ществляется в соответствие с ин-
струкцией/кратким руководством по
применению изделия.
4.2. Противопоказания к примене
нию.
«Вирусологическая транспорт
ная среда» по ТУ 21.20.23-020-
45171785-2019 не имеет непосред
ственного контакта с человеком с
лечебной или диагностической це
лью, в связи, с чем отсутствуют по
бочные действия, выявленные опас
ности и противопоказания к ее при
менению.
Применение медицинского из
делия не зависит от популяционных
и демографических аспектов.
--- стр. 5 ---
5. Риски применения меди
цинского изделия, противопоказа
ния, ожидаемые и предсказуемые
побочные эффекты, связанные с
применением медицинского изде
лия по назначению.
«Вирусологическая транспорт
ная среда» по ТУ 21.20.23-020-
45171785-2019 соответствует общим
требованиям безопасности. Все ком
поненты среды в используемых кон
центрациях не имеют контакта с ор
ганизмом человека и не несут риски,
связанные с применением изделия.
Работа с изделием должна осу
ществляться в соответствие с насто
ящей Инструкцией по применению.
В соответствие с Правилами
надлежащей клинической и лабора
торной практики все манипуляции с
«Вирусологической транспортной
средой» по ТУ 21.20.23-020-
45171785-2019 проводятся в асепти
ческих условиях с использованием
медицинской одноразовой стериль
ной одежды (шапочка, маска, халат)
и одноразовых медицинских перча
ток.
6. Технические характеристики
медицинского изделия.
Медицинское изделие во всех
вариантах исполнения имеет иден
тичный состав и различается вари
антами фасовки.
- Внешний вид: прозрачная
жидкость красновато-оранжевого
цвета, без опалесценции и осадка;
-pH: 7,50±0,30;
- Стерильность: стерильна.
6.1, Описание и принцип действия.
«Вирусологическая транспорт
ная среда» по ТУ 21.20.23-020-
45171785-2019 представляет собой
готовую к применению стерильную
питательную среду, обеспечиваю
щую необходимые условия для хра
нения и транспортирования образ
цов биологического материала чело
века.
Входящие в ее состав компо
ненты создают необходимые физио
логические условия и позволяют со
хранить качество клинических об
разцов от момента взятия биопроб
до проведения исследований: «Пита
тельная среда 199 жидкая», пред
ставляющая собой растворённую в
деионизированной воде смесь неор
ганических солей, аминокислот, ви
таминов, глюкозы и фенолового
красного, с HEPES обеспечивают
сбалансированный состав и pH бу
ферной системы, препятствуя преж
девременному лизису клеток, БСА
поддерживает стабильность клеточ
ных мембран, гентамицин и консер
вант (азид натрия) препятствуют ро
сту микрофлоры.
Сохранность нуклеиновых кис
лот при хранении при комнатной
температуре (18 - 25^С) до 2 суток
составляет не менее 76%, при хране
нии при 2 - 8*^С в течение 14 су-
ток/при минус 18 - минус 20^С в те
чение 2 месяцев - не менее 81%,
{подтверждено результатами
клинических испытаний!),
7. Способ применения.
При использовании изделия с
кат.№ ТС-001, 1,5 мл - («Вирусоло
гическая транспортная среда», кат.№
ТС-001, 1,5 мл - в криоштативе по 25
шт;) пункт 1 не применим.
1. В асептических условиях
«раскапать» по 1 - 2 мл «Вирусоло-
--- стр. 6 ---
гической транспортной среды» по
ТУ 21.20.23-020-45171785-2019 в
стерильные пробирки вместимостью
1,8-2 мл. Пробирки плотно закрыть
и хранить до использования при
температуре 2 - 8 V в течение всего
срока годности.
2. Взятие проб биологического
материала человека (соско-
бов/мазков эпителиальных клеток)
осуществляют из верхних дыхатель
ных путей (носоглотки и ротоглот
ки) и конъюктивы глаза. Для отбора
проб используют одноразовые сте
рильные зонд-тампоны.
3. После отбора проб перенести
соскоб/мазок эпителиальных клеток
с помощью одноразового стерильно
го зонд-тампона в пластиковую про
бирку с «Вирусологической транс
портной средой» по ТУ 21.20.23-
020-45171785-2019, тщательно и ак
куратно ополоснуть зонд-тампон,
избегая разбрызгивания жидкости.
После этого извлечь зонд-тампон,
прижимая его к стенке пробирки, и
удалить избыток жидкости с зонд-
тампона о стенки пробирки. Исполь
зованный зонд утилизировать!
4. Пробирку плотно закрыть
крышкой, не допуская зазора между
крышкой и пробиркой, смятия внут
ренней части крышки. Пробирку
промаркировать.
Для предотвращения контами
нации открывать крышку только той
пробирки, в которую будет вносить
ся биологический материал, и за
крывать ее перед работой со следу
ющей пробиркой.
Условия хранения клинического
материала:
- при температуре 18 - 25 - не
более 2 суток;
- при температуре 2 - 8 - не
более 2 недель;
- при температуре минус 18 - ми
нус 20 и ниже - не более 2 меся
цев.
Допускается однократное замо
раживание - оттаивание биологиче
ского материала.
Перед проведением тестирова
ния замороженные образцы необхо
димо разморозить.
Запрещается повторное замо
раживание-оттаивание клиниче
ского материала!
8. Транспортирование хранение,
эксплуатация.
8.1. Транспортирование.
Транспортирование «Вирусоло
гической транспортной среды» по
ТУ 21.20.23-020-45171785-2019
должно производиться в упаковке
производителя при температуре 18 -
25 в соответствии с СП 3.3686-21
всеми видами крытого транспорта,
согласно с правилами перевозок,
действующими на транспорте дан
ного вида. Во время транспортиро
вания изделие должно быть надёжно
защищено от источников тепла и
длительного воздействия света.
Длительное транспортиро'вание
(свыше 5 суток) должно осуществ
ляться в холодильных камерах или
термоконтейнерах, с использовани
ем хладоэлементов, обеспечиваю
щих поддержание температурного
режима: 2 - 8 ^С. При длительной
транспортировке медицинского из
делия контроль регламентированно
го температурного режима транс
портирования осуществляется с по
мощью термоиндикаторов/терморе-
гистраторов.
I
L
--- стр. 7 ---
«Вирусологическая транспорт
ная среда» по ТУ 21.20.23-020-
45171785-2019, транспортированная
с нарушением регламентированного
температурного режима, примене
нию не подлежит.
8.2. Хранение.
«Вирусологическая транспорт
ная среда» по ТУ 21.20.23-020-
45171785-2019 должна храниться в
упаковке предприятия-изготовителя
при температуре 2 - 8 в холо
дильных камерах, обеспечивающих
данный температурный режим, с
ежедневной регистрацией темпера
туры в соответствии с СанПин
3.3686-21.
При хранении «Вирусологи
ческая транспортная среда» по ТУ
21.20.23-020-45171785-2019 должна
быть защищена от длительного воз
действия тепла и света.
«Вирусологическая транс
портная среда» по ТУ 21.20.23-020-
45171785-2019, хранение которой
осуществлялось с нарушением ре
гламентированного режима, приме
нению не подлежит.
8.3. Указания по эксплуатации
«Вирусологическая транс
портная среда» по ТУ 21.20.23-020-
45171785-2019 должна использо
ваться согласно настоящей Ин
струкции по применению.
Изделие стерильно. Во избе
жание контаминации микрофлорой
окружающей среды все манипуля
ции с изделием должны проводиться
в асептических условиях с использо
ванием медицинской одноразовой
стерильной одежды (шапочка, маска,
халат) и одноразовых медицинских
перчаток.
Перед началом работы необхо
димо:
- ознакомиться с паспортом на
среду и изучить инструкцию по
применению;
- убедиться в готовности к ра
боте помещений, наличии необхо
димых для использования среды ма
териалов и оборудования;
- убедиться в целостности пер
вичной упаковки изделия (криопро-
бирки/флакона) и качестве их уку
порки;
- оценить маркировку изделия
на соответствие;
- проверить срок годности;
- убедиться в соблюдении ре
гламентированных условий транс
портирования и хранения;
- оценить изделие по внешним
признакам на соответствие заявлен
ному производителем внешнему ВИ
ДУ-
Вариант исполнения изделия
№ 1 («Вирусологическая транспорт
ная среда», кат.№ ТС-001, 1,5 мл - в
криоштативе по 25 шт; краткое руко
водство по применению медицин
ского изделия/инструкция по приме
нению; паспорт качества на серию (в
комплекте поставки)) содержит сре
ду в объеме, необходимом для хра
нения и транспортирования биологи
ческого материала человека.
Варианты исполнения изделия;
№2 («Вирусологическая транспорт
ная среда», кат.№ ТС-010, 10 мл - в
индивидуальной упаковке (коробке);
краткое руководство по применению
медицинского изделия/инструкция
по применению; паспорт качества на
серию (в комплекте поставки)) и №3
--- стр. 8 ---
(«Вирусологическая транспортная
среда», кат.№ ТС-060, 60 мл - в ин
дивидуальной упаковке (коробке);
краткое руководство по применению
медицинского изделия/инструкция
по применению; паспорт качества на
серию (в комплекте поставки)) могут
быть расфасованы в пробир-
ки/флаконы с требуемым объёмом.
Расфасованные пробирки хранить до
использования при температуре 2-8
в течение всего срока годности,
используя по мере необходимости.
Вскрытие и расфасовку флакона
со средой необходимо проводить в
асептических условиях, соблюдая
Правила надлежащей клинической и
лабораторной практики.
Пользователям рекомендуется
при работе с «Вирусологической
транспортной средой» по ТУ
21.20.23- 020-45171785-2019 исполь
зовать стерильные одноразовые ма
териалы, которые непосредственно
контактируют со средой (наконеч
ники для дозаторов, серологические
пипетки и Т.П.). Использованные од
норазовые принадлежности (про
бирки, наконечники) должны сбра
сываться в специальный контейнер,
содержащий дезинфицирующий
раствор.
Взятие образцов биологическо
го материала осуществляется с по
мощью одноразовых стерильных
зонд-тампонов.
Срок годности «Вирусологи
ческой транспортной среды» по ТУ
21.20.23- 020-45171785-2019 после
вскрытия первичной упаковки
(криопробирки/флакона) составляет
30 дней с даты вскрытия, при со
блюдении надлежащих условий хра
нения (температура 2 - 8 в защи
щенном от воздействия тепла и света
месте).
9. Описание принадлежностей ме
дицинского изделия.
«Вирусологическая транспорт
ная среда» по ТУ 21.20.23-020-
45171785-2019 - готовое к примене
нию медицинское изделие. Допол
нительно при отборе проб клиниче
ского материала требуется зонд с
ватным, велюровым или др. тампо
ном.
10. Информация о наличии лекар
ственного средства, материалов
человеческого происхождения в
медицинском изделии.
«Вирусологическая транспорт
ная среда» по ТУ 21.20.23-020-
45171785-2019 содержит в своем со
ставе гентамицин (регистрационный
номер в списке Государственного
реестра лекарственных средств
PN003879/01 -090818; декларация о
соответствии №РОСС RU Д-Ки.ФМ
10. В.04393/19).
11. Информация о порядке уста
новки, монтажа, настройки, ка
либровки и иных действиях, необ
ходимых для ввода медицинского
изделия в эксплуатацию.
Для применения изделия не
требуется установка, монтаж,
настройка, калибровка и иные по
добные действия.
12. Требования к помещениям, в
которых предполагается установ
ка (монтаж) медицинского изде
лия, а также требования к подго
товке или квалификации лиц,
осуществляющих установку (мон-
--- стр. 14 ---
Всего пронумеровано, прошнуровано
] стр.
Щепкина Ю.В.
--- стр. 15 ---
^ КОДЯЯ В£рДд Краткое руководство по применению
^^^^(|(^|едий((1Я||р|^го изделия для диагностики in vitro «Вирусологическая транспортная среда» по ТУ 21,20.23-020-45171785-2
Щ ^ Д д Я Д Д Я ) .В . в следующих вариантах исполнения:
- «Вирусологическая транспортная среда», кат.№ ТС-001,1,5 мл - в криоштативе по 25 шт;
- «Вирусологическая транспортная среда», кат.№ ТС-010,10 мл - в индивидуальной упаковке (коробке);
- «Вирусологическая транспортная среда», кат.№ ТС-060, 60 мл - в индивидуальной упаковке (коробке).
В комплект поставки каждого варианта исполнения медицинского
изделия входят: краткое руководство по применению медицинского изде-
лия/инструкция по применению; паспорт качества на серию.
Назначение
«Вирусологическая транспортная среда» по ТУ 21.20.23-020-45171785-2019
предназначена для хранения и транспортирования образцов биологического мате
риала человека (соскобов/маз- ков эпителиальных клеток) из верхних дыхатель
ных путей (носоглотки и ротоглотки), а также конъюктивы глаз с целью дальней
шего определения вирусной ДНК и РНК методом ПЦР.
«Вирусологическая транспортная среда» по ТУ 21.20.23-020-45171785-2019
является вспомогательным средством для диагностики in vitro, обеспечивает не
обходимые условия для хранения и транспортирования образцов биологическо
го материала человека.
Применение медицинского изделия не зависит от популяционных и демогра
фических аспектов.
Основные характеристики изделия
Стерильна. Содержит питательную среду, HEPES, бычий сывороточный аль
бумин, гентамицин и азид натрия в концентрации 0,01%. Прозрачная жидкость
красновато-оранжевого цвета, без опалесценции и осадка; pH 7,50±0,30.
Обеспечивает сбалансированный состав и поддерживает pH буферной систе
мы, препятствуя преждевременному лизису клеток; стабильность клеточных мем
бран и препятствует микробной контаминации.
Вспомогательное средство для диагностики in vitro, обеспечивает стабильные
условия при транспортировании и хранении образцов биологического материала
человека.
Сохранность нуклеиновых кислот при хранении при комнатной температуре
(18- 25®С) до 2 суток составляет не менее 76%, при хранении при 2 - 8^С в тече
ние 14 суток/при минус 18 - минус 20°С в течение 2 месяцев — не менее 81%
{подтверждено результатами клинических испытаний!).
Применение
При использовании изделия с кат.№ ТС-001, (1,5 мл- в криоштативе по 25
шт) пункт 1 выполнять не нужно.
1. Стерильными наконечниками в асептических условиях «раскапать» по 1 - 2 мл
в стерильные пробирки вместимостью 1,8 - 2,0 мл. Пробирки плотно закрыть и
хранить до использования при температуре 2 - 8 С в течен
сти.
2. Взятие проб биологического материала человека (соскобов/м«
ных клеток) осуществляют из верхних дыхательных путей (носоглотки и рото
глотки) и конъюктивы глаза с помощью одноразового стерильного зонд-тампона.
3. После отбора проб перенести соскоб/мазок эпителиальных клеток с помощью
одноразового стерильного зонд-тампона в пластиковую пробирку со средой, тща
тельно и аккуратно ополоснуть зонд-тампон, избегая разбрызгивания жидкости.
После этого извлечь зонд-тампон, прижимая его к стенке пробирки, и удалить из
быток жидкости с зонд-тампона о стенки пробирки. Использованный зонд утили
зировать!
4. Пробирку плотно закрыть крышкой, не допуская зазора между крышкой и про
биркой, смятия внутренней части крышки. Пробирку промаркировать.
Для предотвращения контаминации открывать крышку только той пробирки, в
которую будет вноситься биологический материал, и закрывать ее перед работой
со следующей пробиркой.
Условия хранения и транспортирования клинического материала :
- при комнатной температуре 18 - 25 - не более 2 суток;
- при температуре 2 - 8 - не более 2 недель;
- при температуре минус 18 - минус 20 °С и ниже - не более 2 месяцев.
Допускается однократное замораживание - оттаивание клинического материа
ла!
Условия хранения и транспортировки «Вирусологической транспортной
среды» по ТУ 21.20.23-020-45171785-2019
Хранить при температуре 2 - 8 °С в защищенном от света месте.
Транспортировать при температуре 18-25 ®С; при длительной транспортировке
(свыше 5 суток) - с использованием термоконтейнера.
Срок годности изделия 12 месяцев.
С вопросами и предложениями обращаться в ООО НПП «ПанЭко»:
Е1 Российская Федерация, Московская область, Ленинский муниципальный р-н,
г. п. Горки Ленинские, п. Горки Ленинские, промышленная зона «Технопарк»,
Инновационный пр-д, стр. 1
в/факс: 8-800-550-72-31; E-mail: info@paneco.ru; info@paneco-ltd.ru