Видеоколоноскоп CF-HQ1100DL/I с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
/
R e g is te re d N o . 680 > 2 02 2
N O T A R IA L C E R T I F I C A T E
T h is is to c e r tify th a t th e a tta c h e d co p y o f d o c u m e n t
e x a c tly co rre sp o n d s w ith th e o rig in a l.
D a te d th is 2 2 n d d a y o f D e c e m b e r, 2 02 2
T A G A I A ts u s h i
N O T A K Y
7-6 A Z U M A - C H O H A C H I O J I - S H I T O K Y O
T o k y o L e g a l A ffa ir s B u r e a u
--- стр. 4 ---
Р Ц У М Р У З [ РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ ]
ИНСТРУКЦИИ Символы
Важная информация — прочтите перед
использованием 2
В И Д Е О К О Л О Н О С К О П
ОЬУМРиЗ СР-Н011000и1
I
I
I
I
I
I
Глава 1 Проверка содержимого
упаковки
Глава 3 Подготовка и проверка
Глава 4 Эксплуатация
Глава 5 Поиск и устранение
неисправностей
Приложение
15
Глава 2 Устройство и спецификация
инструмента 17
29
69
97
113
8608569_5-0
Номер по каталогу: Ри-8608569
Для получения информации по обработке эндоскопа обратитесь к сопроводительному
документу под названием «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе
которого указана модель вашего эндоскопа. С€0197
4
--- стр. 5 ---
Содержание
Содержание
Символы.............................................................................................................................. 1
Важная информация — прочтите перед использованием ....................................... 2
Предназначение...................................................................................................................... 2
Противопоказания .................................................................................................................. 2
Применимость эндоскопии и эндоскопических методов лечения ................................... 2
Руководство по эксплуатации ............................................................................................... 3
Квалификация пользователей .............................................................................................. 4
Совместимость прибора с другим оборудованием ............................................................ 4
Обработка перед первым испольэованием/обработка и хранение
после использования............................................................................................................. 4
Запасное оборудование ........................................................................................................ 5
Регламент обслуживания ...................................................................................................... 5
Запрет ненадлежащего ремонта и модификации .............................................................. 5
Сигнальные слова ................................................................................................................. 5
Меры предосторожности ....................................................................................................... 6
Меры предосторожности при исчезновении или «зависании» эндоскопического
изображения............................................................................................................................11
Примеры ненадлежащего обращения .............................................................................. 13
Гпава 1 Проверка содержимого упаковки ....................................... 15
Проверка содержимого упаковки ....................................................................... 15
Ггтава 2 Устройство и спецификация инст рум ент а ...............17
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента ............................................ 17
Блок управления, вводимая часть...................................................................................... 18
Световодный разъем эндоскопа......................................................................................... 22
2.2 Технические характеристики............................................................................... 24
Окружение ............................................................................................................................. 24
Перечень функций ............................................................................................................... 25
Технические характеристики............................................................................................... 26
Гпава 3 Подготовка и проверка ...........................................................29
3.1 Процесс подготовки и проверки ......................................................................... 29
3.2 Подготовка оборудования ................................................................................... 31
3.3 Проверка эндоскопа.............................................................................................. 33
Проверка эндоскопа ............................................................................................................ 33
Проверка пассивно подвижной части ............................................................................... 36
Проверка механизма регулировки жесткости................................................................... 37
Проверка сгибающего механизма ..................................................................................... 38
3.4 Проверка дополнительных принадлежностей .................................................42
Проверка клапана подачи воздух/вода и клапана для аспирации ................................ 42
Проверка клапана для биопсии (МВ-358)......................................................................... 43
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-НОИОООМ
S
--- стр. 6 ---
Содержание
Проверка одноразового клапана для биопсии (MAJ-1555, не входит
в комплект поставки) ................................................................................................
Проверка колпачка дополнительного впускного отверстия для воды (МАи-215)
Проверка дополнительной трубки для воды (MAJ-855) .......................................
3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу ....
Присоединение клапана для аспирации ................................................................
Присоединение клапана канала вода/воздуха ......................................................
Присоединение клапана для биопсии ....................................................................
Присоединение колпачка дополнительного впускного отверстия для воды ......
3.6 Проверка вспомогательного оборудования...........................................
3.7 Подключение вспомогательного оборудования к эндоскопу ............
Подключение к видеоинформационному центру (С\/-1500) (в случае
его использования)....................................................................................................
Подключение к источнику света (С1\/-190) {если он используется) ....................
Подсоединение контейнера с водой .......................................................................
Подсоединение аспирационного шланга................................................................
Подсоединение дополнительной трубки для воды ...............................................
3.8 Проверка эндоскопической системы .......................................................
Краткий обзор проверяемых компонентов .............................................................
Проверка эндоскопического изображения..............................................................
Проверка функции переключения фокусировки ...................................................
Проверка дистанционных переключателей ...........................................................
Проверка функции подачи воздуха .........................................................................
Проверка функции очистки линзы объектива ........................................................
Проверка функции аспирации .................................................................................
Проверка инструментального канала .....................................................................
Проверка функции дополнительной подачи воды ................................................
Проверка функции пространственного позиционирования эндоскопа ..............
Гпава 4 Эксплуатация
4.1 Меры предосторожности .....................................................................
4.2 Введение инструмента ..........................................................................
Положение эндоскопа и работа с ним .............................................................
Введение эндоскопа ..........................................................................................
Просмотр эндоскопического изображения ................................................
Переключение фокусировки .............................................................................
Изгиб дистального конца...................................................................................
Регулировка жесткости......................................................................................
Введение эндоскопа при помощи блока системы пространственного
позиционирования эндоскопа...........................................................................
Подача и аспирация воздуха или воды ...........................................................
4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
Введение в эндоскоп инструментов для эндоскопических вмешательств ..
Работа с инструментами для эндоскопических вмешательств.....................
Извлечение инструментов для эндоскопических вмешательств .................
Использование негорючих газов.......................................................................
Высокочастотная каутеризация........................................................................
44
44
45
45
45
47
48
49
49
50
50
51
52
53
54
55
55
56
57
59
61
62
64
66
66
68
69
69
72
72
73
74
75
76
77
78
78
85
87
89
89
90
91
И О ЬУМ Рив РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н0110001/1
--- стр. 9 ---
I Символы
Символы
Ниже описано значение символов, имеющихся на упаковке компонента, задней стороне
обложки инструкции по эксплуатации и/или на самом инструменте.
Символ Описание
©
См, руководство.
□ 3
См. руКОВОДСТВО-
Эндоскоп
ш Контактная деталь типа ВР
Только для однократного использования
ЮТ Номер партии
Изготовитель
Дата изготовления
Официальный представитель в Европейском сообществе
Серийный номер
1РХ7 Степень защиты корпуса: 7.
МО Медицинское изделие
0^1*1 Перевод
Импортер (в страны Европейского союза)
ОЦУМ РиЗ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н0110001/1
-7
--- стр. 10 ---
т :
I Важная информация — прочтите перед использованием
Важная информация — прочтите перед
использеванием
П р е д н а з н а ч е н и е
Данное устройство предназначено для применения с видеоинформационным центром, блоком
системы пространственного позиционирования, источником света, а также оборудованием,
указанным в руководстве по эксплуатации, монитором, инструментами для эндоскопических
вмешательств (например, щипцами для биопсии) и другим дополнительным оборудованием
производства компании 01утри5 с целью проведения эндоскопических диагностических и
хирургических процедур.
ВИДЕОКОЛОНОСКОП СР-НО11001_/1 предназначен для применения на нижнем отделе
желудочно-кишечного тракта (включая анальное отверстие, прямую кишку, сигмовидную кишку,
толстый кишечник и илеоцекальный клапан).
П р о т и в о п о к а з а н и я
Известных противопоказаний нет.
П р и м е н и м о с т ь э н д о с к о п и и и э н д о с к о п и ч е с к и х
м е т о д о в л е ч е н и я
Если существуют официальные стандарты по применимости диагностической эндоскопии и
эндоскопических методов лечения, определенные руководством медицинского учреждения или
другими официальными организациями, например научными обществами эндоскопии, следует
руководствоваться требованиями таких стандартов. Перед началом эндоскопии и
эндоскопической терапии выполните полную оценку ее характеристик, целей, последствий и
возможных рисков (их природы, объема и возможностей). Эндоскопическую диагностическую и
терапевтическую процедуру необходимо выполнять только при условии, если ее потенциальная
польза превышает ее риски.
Полностью разъясните пациенту потенциальную пользу и риски эндоскопии и эндоскопической
терапии, а также все методы обследования/терапии, которые могут проведены вместо нее, и
выполняйте эндоскопию и эндоскопическую терапию только после получения согласия пациента.
Даже начав эндоскопию и эндоскопическую терапию, продолжайте оценку потенциальной
пользы и рисков и немедленно прекратите эндоскопию/терапию, предприняв соответствующие
меры, если риски для пациента превзошли потенциальную пользу.
ОЬУМ РиЗ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н011000и1
--- стр. 11 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и
Данное руководство по эксплуатации содержит важную информацию для безопасного
и эффективного пользования данным инструментом. До начала работы внимательно
ознакомьтесь с полным текстом этого руководства, а также изучите руководства по
эксплуатации всех компонентов оборудования, используемых в ходе процедуры, и соблюдайте
инструкции, изложенные в этих документах.
Примите во внимание, что полный комплект инструкций по эксплуатации для данного эндоскопа
включает в себя настоящую инструкцию и «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на обложке
которой указана ваша модель эндоскопа. Она входит в комплект поставки эндоскопа.
Храните данное руководство по эксплуатации и другую пользовательскую документацию в
надежном и легкодоступном месте.
В случае возникновения вопросов или замечаний относительно какой-либо информации,
приведенной в данном руководстве, обращайтесь в компанию Olympus.
О Т е р м и н ы , и с п о л ь з у е м ы е в д а н н о м р у к о в о д с т в е
RDI (Red Dichromatic Imaging, бихроматическая визуализация в красном цвете):
Это метод оптико-цифрового наблюдения с использованием излучаемого света.
Наблюдение в оптическом узкоспектральном режиме (NBI, Narrow Band Imaging):
Это метод оптико-цифрового наблюдения с использованием узкополосного света.
WLI (White Light Imaging, визуализация в белом свете):
Это метод наблюдения с использованием белого света.
Режим стандартной фокусировки:
в данном режиме исследования положение фокусировки эндоскопа оптически
смещается в стандартное положение. В данном положении можно достичь более
широкой глубины фокусировки.
Режим ближней фокусировки:
В данном режиме исследования положение фокусировки эндоскопа оптически
смещается в ближнее положение. В данном положении можно получить
изображение крупным планом.
Переключение фокусировки:
Действие, вследствие которого положение фокусировки переключается между
режимом стандартной фокусировки и режимом ближней фокусировки.
Датчик изображения:
Устройство, которое превращает свет в электрические сигналы.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ CF-HQ1100DL/I 3
--- стр. 12 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
К в а л и ф и к а ц и я п о л ь з о в а т е л е й
Процедуры эндоскопического обследования и лечения должны выполняться врачом, который
соответствует следующим требованиям. Если существует официальный стандарт по
квалификации персонала, необходимой для проведения эндоскопического обследования и
лечения, определенный руководством медицинского учреждения или другими официальными
организациями, например академическим обществом эндоскопии, следует руководствоваться
требованиями стандарта. Если официального стандарта не существует, работать с данным
инструментом имеет право оператор, личность которого утверждена руководителем по
вопросам медицинской безопасности медицинского учреждения или заведующим отделением
(терапевтическим отделением, и т. п,).
Врач должен иметь соответствующую квалификацию для безопасного проведения планового
эндоскопического обследования и лечения эндоскопическим методом в соответствии с
рекомендациями академических обществ по эндоскопии и т. п., и на основе учета сложности
предстоящей эндоскопической диагностической или терапевтической процедуры. Поэтому
в данном руководстве отсутствуют пояснения и обсуждения эндоскопических процедур.
Изделие должно использоваться специалистами, обученными методам применения изделия
для других процедур, кроме эндоскопических обследований и лечения.
С о в м е с т и м о с т ь п р и б о р а с д р у г и м о б о р у д о в а н и е м
Проверить совместимость прибора с планируемым к использованию вспомогательным
оборудованием можно, пользуясь информацией в разделе «Комбинированное оборудование»
на стр. 113. Пользование несовместимым оборудованием может привести к травмам пациента
или хирурга и/или к повреждению оборудования.
Данный прибор соответствует требованиям стандарта по ЭМС для медицинского электрического
оборудования: 4-я редакция (IEC 60601-1-2: 2014). При подключении прибора к оборудованию,
выполненному в соответствии с требованиями предыдущей редакции стандарта по ЭМС для
медицинского электрического оборудования, характеристики ЭМС могут быть ненадежными.
О б р а б о т к а п е р е д п е р в ы м и с п о л ь з о в а н и е м /о б р а б о т к а
и х р а н е н и е п о с л е и с п о л ь з о в а н и я
Данный инструмент не был подвергнут обеззараживанию перед отправкой. Перед первым
использованием данного устройства обработайте его согласно инструкциям, изложенным в
документе «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ», на титульном листе которого указана модель
вашего эндоскопа.
После использования устройства его следует обработать и поместить на хранение согласно
инструкциям, приведенным в прилагаемом к эндоскопу «РУКОВОДСТВЕ ПО ОБРАБОТКЕ».
Несоответствующее и/или неполное обеззараживание или хранение может вызвать опасность
возникновения инфекции, привести к повреждению оборудования или ухудшить его
характеристики.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ CF-HQ1100DL/I
--- стр. 13 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
З а п а с н о е о б о р у д о в а н и е
Необходимо ПОДГОТОВИТЬ другой эндоскоп, чтобы исключить перерывы в обследовании в
результате отказа или неисправности оборудования.
Р е г л а м е н т о б с л у ж и в а н и я
Возможность отказа эндоскопа и вспомогательного оборудования возрастает с ростом числа
выполненных процедур и/или общего количества часов работы. В дополнение к проверке перед
каждой процедурой лицо, ответственное за обслуживание медицинского оборудования в
каждом медицинском учреждении, обязано периодически проверять пункты, указанные в
данном руководстве, соблюдая действующие нормы, рекомендации и т. д. При обнаружении
любой неисправности не используйте эндоскоп; выполните его проверку согласно указаниям
разд. 5.2, «Рекомендации по поиску и устранению неисправностей». Если после проверки
несправность не будет устранена, обратитесь в компанию 01утри8.
З а п р е т н е н а д л е ж а щ е г о р е м о н т а и м о д и ф и к а ц и и
Данный инструмент не содержит деталей, обслуживаемых пользователем. Запрещается
разбирать, модифицировать или пытаться ремонтировать инструмент; это может привести к
травмам пациента или хирурга и/или к повреждению оборудования.
Оборудование, подвергшееся разборке, ремонту или конструктивным изменениям любого рода,
в случае проведения таких манипуляций лицами, не являющимися уполномоченным
техническим персоналом 01утриз. теряет ограниченную гарантию компании 01утри$ и
покрытие какими бы то ни было гарантийными обязательствами компании 01утрив.
С и г н а л ь н ы е с л о в а
В тексте данного руководства используются следующие сигнальные слова:
ВНИМАНИЕ
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая, если ее не
предотвратить, может привести к смертельному случаю или серьезной травме.
ОСТОРОЖНО
Указывает на потенциально опасную ситуацию, которая в случае наступления
может привести к незначительной травме или травме средней тяжести. Это
слово также используется для предупреждения о небезопасных действиях или
риске повреждения оборудования.
ПРИМЕЧАНИЕ Обозначает дополнительную полезную информацию.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н0110001_/1
--- стр. 16 ---
Важная информация — прочтите перед использованием
ВНИМАНИЕ
Блок системы пространственного позиционирования эндоскопа (УРО-З)
предназначен только для облегчения введения эндоскопа. Запрещается
вводить эндоскоп в полость тела пациента, контролируя положение
эндоскопа только по дисплею на блоке системы пространственного
позиционирования. Следует постоянно контролировать процесс по
эндоскопическому изображению и вводить эндоскоп только при полной
уверенности в безопасности этой процедуры. При введении эндоскопа без
контроля эндоскопического изображения можно причинить пациенту травму,
вызвать кровотечение и (или) перфорацию тканей.
Блок системы пространственного позиционирования эндоскопа (УРО-З)
генерирует магнитные поля переменного тока. С целью предотвращения
критических последствий для пациентов обязательно придерживайтесь
следующих правил;
- никогда не используйте блок системы пространственного
позиционирования эндоскопа у пациентов с кардиостимулятором.
Магнитные поля переменного тока, генерируемые блоком системы
пространственного позиционирования эндоскопа, могут вызвать
нарушение функционирования или повреждение кардиостимулятора, что
может иметь критические последствия для сердечной функции пациента;
- никогда не используйте блок системы пространственного
позиционирования эндоскопа у беременных женщин или женщин, у
которых подозревается беременность: никогда не используйте блок
системы пространственного позиционирования эндоскопа рядом с
беременными женщинами или женщинами, у которых подозревается
беременность. Влияние на будущего ребенка магнитного поля
переменного тока, генерируемого блоком системы пространственного
позиционирования эндоскопа, пока не установлено.
Прежде чем ввести эндоскоп в тело пациента, следует руками проверить
пассивно подвижную часть и убедиться в том, что она сгибается плавно. При
появлении сбоев в движении дистального конца эндоскопа следует немедленно
прекратить использование прибора и извлечь его из тела пациента. В результате
возможны травмы, кровотечения и/или перфорации в теле пациента.
При использовании эндоскопа с шинирующей трубкой существует риск
перфорации или кровотечения из-за возможного защемления слизистой
оболочки или из-за отделения трубки от эндоскопа и ее выпадения в полость
тела пациента. Перед применением шинирующей трубки следует изучить
руководство по ее эксплуатации и полностью уяснить изложенную в нем
информацию.
При проведении терапии эндоскопическим методом следует обеспечить как
можно более ровное положение вводимой части и подвижной части. Петля
или изгиб на вводимой части или подвижной части может сделать
невозможным плановое управление эндоскопом и привести к травмированию
пациента, кровотечению и (или) перфорации тканей.
8 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-НОИОООМ
--- стр. 17 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
ОСТОРОЖНО
При подключении модели CV-1500
Во время выполнения обследования не тяните за универсальный шнур.
Это приведет к отсоединению эндоскопа от выходного разъема
видеоинформационного центра и исчезновению эндоскопического
изображения.
При подключении модели CLV-190
Не тяните за универсальный шнур в процессе обследования. Это приведет
к отсоединению световодного разъема эндоскопа от выходного разъема
источника света и исчезновению эндоскопического изображения.
Не сворачивайте в кольцо диаметром меньше 12 см вводимую трубку или
универсальный шнур. Возможно повреждение оборудования.
Не пытайтесь согнуть или скрутить вводимую часть эндоскопа с применением
силы. Это может повредить вводимую часть.
Предохраняйте дистальный конец эндоскопа, особенно поверхность линзы
объектива на дистальном конце эндоскопа, от механических воздействий.
Возможно появление искажений на эндоскопическом изображении.
Не закручивайте и не сгибайте подвижную часть руками. Возможно
повреждение оборудования.
Не сжимайте с усилием подвижную часть. Это может вызвать растяжение или
разрыв оболочки подвижной части и привести к утечке жидкости.
При подключении модели CV-1500
Включайте (ON) видеоинформационный центр только после подсоединения к
нему световодного разъема эндоскопа. В частности, перед подсоединением
или отсоединением световодного разъема эндоскопа убедитесь в том. что
видеоинформационный центр выключен (OFF). В противном случае возможно
повреждение оборудования, включая поломку датчика изображения.
При подключении модели CLV-190
Включайте (ON) видеоинформационный центр только после подсоединения
световодного разъема эндоскопа к источнику света, В частности, перед
подсоединением или отсоединением световодного разъема эндоскопа
убедитесь в том. что видеоинформационный центр выключен (OFF). В
противном случае возможно повреждение оборудования, включая поломку
датчика изображения.
Дистанционные выключатели эндоскопа не могут быть сняты с секции
управления. Сжатие, вытягивание или скручивание выключателей с
чрезмерным усилием может привести к поломке выключателей и/или к
утечкам воды.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ CF-HQ1100D1JI
--- стр. 18 ---
I Важная информация — прочтите перед использованием
ОСТОРОЖНО
при подключении модели С\/-1500
Не подвергайте ударам и не сгибайте электрические конта1аы на световодном
разъеме эндоскопа. Это может вызвать неправильное подключение к
видеоинформационному центру и потерю контакта.
При подключении модели СЦ\/'190
Не подвергайте ударам и не сгибайте электрические контакты на световодном
разъеме эндоскопа. Это может вызвать неправильное подключение к
источнику света и потерю контакта.
В случае недостаточной аспирации эндоскопа следует, не применяя эндоскоп,
выбрать другую аспирационную систему и использовать ее в соответствии с
инструкциями, изложенными в руководстве по ее эксплуатации. В противном
случае на мониторе может отсутствовать соответствующее эндоскопическое
изображение.
Данный эндоскоп поддерживает функцию радиосвязи (частота приема:
13,56 МГц) для идентификации эндоскопов. При расположении эндоскопа
рядом с оборудованием, отмеченным показанным ниже символом, либо
рядом с другим портативным и мобильным радиочастотным (РЧ)
оборудованием для связи, например мобильными телефонами, могут
возникнуть электромагнитные помехи. При возникновении электромагнитных
помех могут потребоваться мероприятия по ослаблению их воздействия,
например, удаление РЧ-оборудования для связи, переориентация или
перемещение данного оборудования или экранирование места его установки.
(('¿»)
С целью предупреждения электромагнитных помех данный эндоскоп нельзя
использовать или хранить в непосредственной близости от другого
оборудования (за исключением компонентов данного эндоскопа или системы).
ПРИМЕЧАНИЕ
В эндоскопе предусмотрено запоминающее устройство, на котором
сохранена информация об эндоскопе и с которого эта информация
передается в видеоинформационный центр.
10 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н0110001/1
--- стр. 24 ---
I проверка содержимого упаковки
ПРИМЕЧАНИЕ
Одноразовый клапан для биопсийного канала (МАи-1555) продается отдельно.
К эндоскопу подсоединяются следующие дополнительные принадлежности.
• Клапан для аспирации (МН-443)
• Клапан подачи воздуха/воды (МН-438)
• Клапан для биопсии (МВ-358)
• Колпачок дополнительного впускного отверстия для воды (МАЗ-215)
16 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н0110001/1
--- стр. 25 ---
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Гпава 2 Устройство и
спецификация
инструмента
В данной главе представлены составные части, функции и технические характеристики
инструмента.
2,1 Перечень и функции компонентов
инструмента
Гл. 2
О ЬУМ РиЗ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-НОИОООМ 17
--- стр. 26 ---
I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Блок управления, вводимая часть
7 В
Гл. 2
18 ОЬУМРиЗ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н0110001/1
--- стр. 27 ---
I 2,1 Перечень и функции компонентов инструмента
№ Наименование Описание
1 Фиксатор изгиба
ВПРАВО/ВЛЕВО
Поворот этого фиксатора в положение " Е ^ ” позволяет свободно сгибать
подвижную часть. Поворот фиксатора в противоположном направлении блокирует
подвижную часть в требуемом положении.
2 Ручка управления
изгибом
ВПРАВО/ВЛЕВО
При повороте этой ручки в направлении метки «РА» подвижная часть
отклоняется ВПРАВО; при повороте ручки в направлении метки « АЬ> подвижная
часть отклоняется ВЛЕВО.
3 Ручка управления
изгибом
ВВЕРХ/ВНИЗ
При повороте этой ручки в направлении метки « Аи» подвижная часть
отклоняется ВВЕРХ; при повороте ручки в направлении метки «0 А» подвижная
часть отклоняется ВНИЗ,
4 Фиксатор изгиба
ВВЕРХ/ВНИЗ
Перемещение этого фиксатора в направлении метки « Р ^ » позволяет свободно
сгибать подвижную часть. Перемещение фиксатора в противоположном
направлении блокирует подвижную часть в требуемом положении.
5 Дистанционные
выключатели 1-4
Функции дистанционных переключателей 1—4 можно выбрать на
видеоинформационном центре. Настройка этих функций описана в инструкции по
эксплуатации блока управления видеосистемой.
6 Аспирационный
цилиндр
Присоедините клапан для аспирации к этому цилиндру.
7 Клапан для
аспирации
(МН-443)
Нажатие на этот клапан активирует аспирацию. Клапан служит для удаления
жидкостей, фрагментов тканей, а также газов или воздуха из полостей тела
пациента.
8 Клапан подачи
воздуха/воды
(МН-438)
При закрытии отверстия в этом клапане происходит нагнетание воздуха; при
нажатии клапана происходит подача воды для промывания линзы. Клапаном
также можно пользоваться для нагнетания воздуха, чтобы удалить жидкости или
органические остатки, прилипшие к линзе объектива.
9 Цилиндр
воздушного/жидко
стного канала
Присоедините клапан подачи воздух/вода к этому цилиндру.
10 Область захвата При использовании эндоскоп следует держать за эту область.
11 Обозначение
внутреннего
диаметра канала
Указывает на совместимость эндотерапевтических аксессуаров.
Для получения информации о совместимости эндоскопа с конкретными
эндотерапевтическими аксессуарами обратитесь к разделу «Комбинированное
оборудование» на стр. 113 и руководствам по эксплуатации соответствующих
аксессуаров.
12 Дистанционный
переключатель 5
Функции дистанционного переключателя можно выбрать на
видеоинформационном центре. По умолчанию дистанционному переключателю
назначена функция переключения фокусировки. Настройка этих функций описана
в инструкции по эксплуатации блока управления видеосистемой.
Гл. 2
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н0110001/1 19
--- стр. 28 ---
I 2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
Гл. 2
20 о и у м р и з РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н011000М
--- стр. 31 ---
2.1 Перечень и функции компонентов инструмента
№ Наименование Описание
26 Световод Соединяет эндоскоп с источником света и передает световой луч к дистальному концу
эндоскопа.
27 Электрические
контакты
Обеспечивают электрическое соединение источника света с эндоскопом.
28 Аспирационный
разъем
Соединяет эндоскоп с аспирационным шлангом аспиратора.
29 Дополнительное
впускное отверстие
для воды
Сюда следует подсоединять дополнительную трубку для воды. Используйте это
впускное отверстие при необходимости дополнительной подачи жидкости через
дополнительный жидкостный канал (например, при загрязнении слизистой оболочки
кровью в полости тела пациента). Если дополнительное впускное отверстие для воды
не используется, убедитесь в том, что оно закрыто колпачком.
30 Колпачок
дополнительною
впускного
отверстия для воды
(МАЗ-215)
Закрывает дополнительное впускное отверстие для воды.
31 Вентиляционный
адаптер
Сюда подсоединяется колпачок ЕТО или пробник для проверки утечек.
32 Колпачок ЕТО
(МВ-156)
Перед газовой стерилизацией этиленоксидом и аэрацией следует надеть колпачок ЕТО.
Перед погружением в жидкость или проведением исследования его следует снять.
33 Универсальный
шнур
Соединяет световодный разъем эндоскопа и блок управления.
34 Соединительный
блок Зчинура
Соединяет эндоскоп с аппаратом для электрохирургии производства компании Olympus
посредством S-шнура. S-шнур проводит ток утечки от эндоскопа к аппарату для
электрохирургии. Информация о подсоединении S-шнура приведена в руководстве по
эксплуатации аппарата для электрохирургии. При использовании эндоскопа с
электрохирургическим генератором ESG-100, ESG-400, ESG-300 или ESG-150
S-шнур не нужен.
35 Идентификационна
я табличка изделия
Здесь указаны наименование (модель) и серийный номер изделия.
36 Метка верхней
стороны
Когда световодный разъем эндоскопа подсоединен к источнику света, метка «О »
обращена вверх.
37 Световодный
разъем эндоскопа
Обеспечивает подключение эндоскопа к источнику света для передачи светового пучка
и подачи воды к дистальному концу эндоскопа; к этому разъему также присоединяются
инструменты и оборудование.
В эндоскопе предусмотрено запоминающее устройство, на котором сохранена
информация об эндоскопе и с которого эта информация передается в
видеоинформационный центр. Дополнительную информацию см. в руководстве по
эксплуатации.
38 Воздуховод Обеспечивает подключение эндоскопа к источнику света и подачу воздуха к
дистальному концу эндоскопа.
39 Разъем для подачи
воды
Соединяет эндоскоп с контейнером для воды через трубку контейнера, что
обеспечивает подачу воды к дистальному концу эндоскопа.
40 Разъем для подачи
воздуха
Соединяет эндоскоп с контейнером для воды через трубку контейнера для
поддержания в нем нужного давления.
41 Идентификационна
я метка эндоскопа
Сюда встраивается микросхема RFID (радиочастотной идентификации) для
идентификационной информации.
Гл. 2
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ CF-HQ1100DL/I 23
--- стр. 32 ---
I 2,2 Технические характеристики
2.2 Технические характеристики
О к р у ж е н и е
Гл. 2
Условия
эксплуатации
Температура
окружающей среды 10-40°С (50-104=Р)
Относительная
влажность 30 - 85%
Атмосферное давление 700-1060 гПа
(0,7 -1,1 кгс/см^)
(10,2 -15,4 фунтов/дюйм^)
Стандартные
условия хранения
(например,
в лечебном
учреждении)
Температура
окружающей среды 5-40°С (41 -104“Р)
Относительная
влажность 10-95%
Атмосферное давление 700-1060 гПа
(0,7 -1,1 кгc/cм^)
(10,2 -15,4 фунтов/дюйм^)
Условия
транспортировки
(при
транспортировке и
краткосрочном
хранении)
Температура
окружающей среды
от -47 до +70 °С
(от-52,6 до+158“Р)
Относительная
влажность 10-95%
Атмосферное давление 700-1060 гПа
(0,7 -1,1 кгс/см^)
(10,2 -15,4 фунтов/дюйм^)
24 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н0110001/1
--- стр. 33 ---
I 2.2 Технические характеристики
П е р е ч е н ь ф у н к ц и й
СР-НОИОООМ
функция предварительного стоп-кадра ^
Функция электронного масштабирования*^
Функция электронного затвора'^
Запись информации эндоскопа*^
Исследование в режиме ЫВГ'*
Исследование с (при использовании модели
CV-1500)
Высокочастотная каутеризация
Функция пространственного
позиционирования эндоскопа
Функция пассивного сгибания
Функция регулировки жесткости
Функция переключения
фокусировки
Функция
дополнительной
подачи воды
О О О О О О О О О О О о
Гл. 2
Таблица 2.1
О доступен - недоступен
*1 Более подробную информацию см. в руководстве по эксплуатации С\/-190 или СУ-1500.
*2 Более подробные сведения см. в руководстве по эксплуатации видеоинформационного
центра С\/-1500.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-НОИОООМ 25
--- стр. 34 ---
I 2.2 Технические характеристики
Т е х н и ч е с к и е х а р а к т е р и с т и к и
О Ф у н к ц и и э н д о с к о п а
Модель СР-Н011000Ь ср-на11ооо1
Оптическая
система
Гл. 2
Поле обзора
Направление обзора
Глубина резкости
Режим стандартной фокусировки: 170°
Режим ближней фокусировки: 160°
Прямое наблюдение
Режим стандартной фокусировки; 5-100 мм
Режим ближней фокусировки: 2-6 мм
Вводимая часть Наружный диаметр
дистального конца
Максимальный
внешний диаметр
дистального конца
Дистальный конец в
увеличенном виде
1 Сопло канала вода/
воздух
2 Линза световода
3 Линза объектива
4 Выходное отверстие
инструментального
канала
5 Дополнительный
канал подачи воды
Наружный диаметр
вводимой трубки
Максимальный
наружный диаметр
вводимой трубки
Рабочая длина
вводимой части
Рабочий диапазон
механизма
регулировки
жесткости
0 13,2 мм
0 14,9 мм
2 Верхняя сторона
0 12,8 м м
0 14,9 мм
1680 мм 1330 мм
Максимальная жесткость вводимой трубки превышает ее
максимальную гибкость приблизительно в два раза.
26 ОЬУМРиЗ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-НОИОООМ
--- стр. 35 ---
I 2,2 Технические характеристики
Модель С Р -Н О И О О О Ь ср-на11ооо1
Инструменталь
ный канал
Внутренний диаметр
канала
Минимальный
внутренний диаметр
канала
Минимальная
дистанция
видимости
Направление входа
инструментов для
эндоскопических
вмешательств в
эндоскопическое
изображение и их
выхода из него
0 3,7 мм
0 3.7 мм
4 мм (режим стандартной фокусировки)
Гл. 2
Скорость подачи воздуха 25 см^/с
Подвижная
часть
ВВЕРХ 180°
ВНИЗ 180°
ВПРАВО 160°
ВЛЕВО 160°
Общая длина 2005 мм 1655 мм
‘1 Расстояние от дистального конца эндоскопа.
*2 Стандартная при использовании С1\/-190 (с высоким давлением воздуха) или С\/-1500 (с высоким
давлением воздуха).
Директива по медицинским приборам
С С 0197
Данный прибор отвечает требованиям Директивы 93/42/ЕЕС
в отношении медицинских устройств.
Классификация: класс II а
Директива РоН8
С€
Данное изделие соответствует требованиям директивы
2011/65/Еи и (ЕС) 2015/863 в отношении электрического и
электронного оборудования.
О ^ ^ м р и з РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н0110001/1 27
--- стр. 36 ---
I 2.2 Технические характеристики
эмс
Гл. 2
Применимый
стандарт
IEC 60601-1-2:2001
IEC 60601-1-2: 2007
IEC 60601-1-2: 2014
IEC 60601-2-18: 1996
IEC 60601-2-18; 2009
• Данный прибор соответствует требованиям стандарта по ЭМС для
медицинскою электрическою оборудования: 4-я редакция
(IEC 60601-1-2: 2014). При подключении прибора к оборудованию,
выполненному в соответствии с требованиями предыдущей
редакции стандарта по ЭМС для медицинскою электрического
оборудования, характеристики ЭМС могут быть ненадежными.
• CISPR 11 в отношении излучения:
группа 1, класс В
Степень защиты от удара током Контактная деталь типа BF
Степень защиты корпуса IPX7
28 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ CF-HQ1100DL/I
--- стр. 37 ---
I 3.1 Процесс подготовки и проверки
Гпава 3 Подготовка и проверка
В данной главе описана подготовка оборудования перед использованием данного эндоскопа
и процедуры проверки эндоскопа и оборудования.
3.1 Процесс подготовки и проверки
Ниже изображен процесс подготовки и проверки.
Перед каждым использованием эндоскопа выполняйте его подготовку и проверку согласно
приведенным ниже инструкциям. Проверьте прочее оборудование, используемое с данным
эндоскопом, как указано в соответствующих руководствах по эксплуатации. При обнаружении
в ходе проверки неисправностей следуйте указаниям, приведенным в гл. 5, «Поиск и
устранение неисправностей». Если эндоскоп работает неправильно, не используйте его.
Возвратите такой эндоскоп в представительство компании 01утрив для ремонта, как описано
в разд. 5.4, «Возврат эндоскопа для ремонта».
ВНИМАНИЕ
Ни в коем случае не используйте эндоскоп для работы с пациентами при
выявлении какой-либо неисправности. Неисправность эндоскопа может
поставить под угрозу безопасность пациента и пользователя, а также
привести к усугублению технической проблемы. Кроме того, это может
привести к возникновению риска инфицирования.
Данный эндоскоп не был подвергнут обработке перед отправкой. Перед
первым использованием данного эндоскопа обработайте его согласно
инструкциям, изложенным в документе «РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ»,
на титульном листе которого указана модель вашего эндоскопа.
Гл. 3
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н0110001/1 29
о /./
--- стр. 52 ---
I П р о в е р к а о д н о р а з о в о г о к л а п а н а д л я б и о п с и и
(М А и -1 5 5 5 , н е в х о д и т в к о м п л е к т п о с т а в к и )
I 3.4 Проверка дополнительных принадлежностей
Гл. 3
Проверьте одноразовый клапан для биопсии в соответствии с указаниями
руководства по эксплуатации одноразового клапана.
П р о в е р к а к о л п а ч к а д о п о л н и т е л ь н о г о в п у с к н о г о
о т в е р с т и я д л я в о д ы (М А и -215)
1 Проверьте колпачок дополнительного впускного отверстия для воды,
присоединенный к световодному разъему эндоскопа, на наличие вмятин,
трещин или других нарушений.
2 При обнаружении дефектов замените колпачок, как описано в разделе
«■ Присоединение колпачка дополнительного впускного отверстия для воды»
на стр. 49.
44 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н0110001/1
--- стр. 53 ---
П р о в е р к а д о п о л н и т е л ь н о й т р у б к и д л я в о д ы
(М А и -8 5 5 )
I 3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу
Гл. 3
Убедитесь в том. что люэровский порт надежно закреплен на дополнительной
трубке для воды, а также в отсутствии на ней трещин, царапин, дефектов
и других нарушений.
3.5 Присоединение дополнительных
принадлежностей к эндоскопу
■ П р и с о е д и н е н и е к л а п а н а д л я а с п и р а ц и и
ОСТОРОЖНО
На клапан для аспирации не нужно наносить смазку. Смазывающие средства
могут вызвать разбухание уплотнительных прокладок, в результате чего
снизятся функциональные характеристики клапана.
О С /М Р иЗ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-НОИОООМ 45
--- стр. 54 ---
I 3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу
Гл. 3
ПРИМЕЧАНИЕ
Клапан для аспирации будет издавать свистящий звук, если он сухой: это не
является признаком неисправности.
1 Совместите два металлических выступа с нижней стороны клапана для
аспирации с двумя отверстиями на аспирационном цилиндре.
Рисунок 3.32
2 Присоедините клапан для аспирации к аспирационному цилиндру эндоскопа.
(См, рис. 3.31 и 3.32).
3 Убедитесь в том, что клапан установлен
правильно, и его юбка не топорщится.
4 Убедитесь в том, что клапан не проворачивается.
46 О иГ М гаЗ РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н0110001/1
--- стр. 55 ---
I 3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу
П р и с о е д и н е н и е к л а п а н а к а н а л а в о д а / в о з д у х а
Гл. 3
ОСТОРОЖНО
На клапан подачи воздух/вода не нужно наносить смазку. Смазывающие
средства могут вызвать разбухание уплотнительных прокладок, в результате
чего снизятся функциональные характеристики клапана.
ПРИМЕЧАНИЕ
Клапан подачи воздух/вода может сначала «залипать», но после нескольких
нажатий он должен работать плавно.
1 Присоедините клапан подачи воздух/вода к соответствующему цилиндру канала
эндоскопа.
2 Убедитесь в том, что клапан установлен
правильно, и его юбка не топорщится.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-НОИОООМ 47
--- стр. 56 ---
3.5 Присоединение дополнительных принадлежностей к эндоскопу
П р и с о е д и н е н и е к л а п а н а д л я б и о п с и и
ВНИМАНИЕ
Неправильное присоединение клапана для биопсии к порту
инструментального канала может снизить эффективность работы
аспирационной системы эндоскопа и вызвать утечку или разбрызгивание
фрагментов тканей пациента, создавая угрозу распространения инфекции.
Гл. 3
ПРИМЕЧАНИЕ
Если щель закрыта, осторожно введите инструмент для эндоскопических
вмешательств (например, щипцы для биопсии) через щель, чтобы открыть ее.
1 Подсоедините клапан для биопсии к порту инструментального канала эндоскопа.
2 Убедитесь в правильной посадке клапана для биопсии.
48 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н0110001/1
--- стр. 92 ---
I 4.2 Введение инструмента
О Подача жидкости через инструментальный канал
ВНИМАНИЕ
Гл. 4
При использовании шприца для введения жидкости через клапан для биопсии
поместите его напрямую в клапан В противном случае из клапана для
биопсии могут вытекать или разбрызгиваться жидкости и (или) фрагменты
тканей, что может стать причиной угрозы распространения инфекции.
При использовании шприца для введения жидкости через клапан для биопсии
отсоедините колпачок от основного корпуса клапана. Затем вставьте шприц в
клапан. Невыполнение этого условия может привести к повреждению клапана
для биопсии и отсоединению от него шприца. Кроме того, из клапана для
биопсии могут вытекать или разбрызгиваться жидкости и (или) фрагменты
тканей, что может стать причиной угрозы распространения инфекции.
Если клапан для биопсии открыт, прикройте его салфеткой из
стерилизованной марли. В противном случае из клапана для биопсии могут
вытекать или разбрызгиваться жидкости и (или) фрагменты тканей, что может
стать причиной угрозы распространения инфекции.
Рисунок 4.10
1 Наполните шприц жидкостью, которую следует ввести.
2 Снимите колпачок клапана для биопсии с основного корпуса.
3 Введите шприц напрямую в клапан для биопсии.
4 Надавите на поршень для введения жидкости.
5 Отсоедините шприц от клапана для биопсии и наденьте колпачок на основной
корпус клапана.
84 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н0110001/1
--- стр. 93 ---
I 4,3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
4.3 Применение инструментов для
эндоскопических вмешательств
Для получения информации о совместимости эндоскопа с конкретными инструментами для
эндоскопических вмешательств обратитесь к разделу «Комбинированное оборудование» на
стр. 113 и руководствам по эксплуатации инструментов. Для работы с инструментами также
см. соответствующие руководства по эксплуатации.
ВНИМАНИЕ
При использовании инструментов для эндоскопических вмешательств
соблюдайте расстояние между дистальным концом эндоскопа и слизистой
оболочкой, превышающее минимальную дистанцию видимости, чтобы
инструменты для эндоскопических вмешательств оставались видимыми на
эндоскопическом изображении. Приближение дистального конца эндоскопа
на расстояние меньше минимальной дистанции видимости, делает
положение инструмента не видимым на эндоскопическом изображении,
что может привести к серьезной травме пациента и (или) к повреждению
оборудования. См. разд. 2,2, «Технические характеристики».
При введении или извлечении инструмента для эндоскопических
вмешательств убедитесь, что его дистальный конец закрыт оболочкой
или полностью втянут в нее. Введение и извлечение инструмента для
эндоскопических вмешательств следует выполнять медленно, через гнездо
клапана для биопсии, под прямым углом. Невыполнение этого условия может
привести к повреждению биопсийного клапана или инструментального канала
и отделению их компонентов. Это может привести к травмированию пациента.
Если введение или извлечение инструмента для эндоскопических
вмешательств затруднено, по возможности выпрямите подвижную часть
без потери эндоскопического изображения. Введение или извлечение
инструмента для эндоскопических вмешательств с применением силы может
повредить инструментальный канал или инструменты для эндоскопических
вмешательств, привести к отделению частей инструментария и/или
травмированию пациента.
Если дистальный конец инструмента для эндоскопического вмешательства
не виден на эндоскопическом изображении, не раскрывайте дистальный
конец и не выдвигайте иглу инструмента для эндоскопических вмешательств.
Невыполнение этого условия может привести к травме, кровотечению,
перфорации тканей пациента и/или к повреждению оборудования.
При использовании эндотерапевтических аксессуаров не переключайтесь
между режимами исследования WU, NBI и RDI. Возможны искажения
эндоскопического изображения при переключении между режимами
исследования WLI, NBI и RDI. Это может привести к травме, кровотечению и
(или) перфорации тканей пациента.
Гл. 4
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ CF-HQ1100DUI 85
^ 9
--- стр. 94 ---
I 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
ВНИМАНИЕ
Гл. 4
При использовании эндотерапевтических аксессуаров запрещается
применять функцию электронного масштабирования видеоинформационного
центра. Положение инструмента на эндоскопическом изображении может
быть видно не всегда. Это может привести к травме, кровотечению и (или)
перфорации тканей пациента.
Надежно прикрепите дистальную насадку, одноразовую дистальную насадку
или дистальный колпачок к дистальному концу эндоскопа при помощи
медицинской клейкой ленты. В противном случае возможно их отсоединение
при использовании эндоскопа.
Запрещается с силой прижимать к тканям полости теля дистальный конец
эндоскопа с прикрепленными к нему дистальной насадкой, одноразовой
дистальной насадкой или дистальным колпачком. Это может привести к
повреждению тканей.
При использовании дистальной насадки или дистального колпачка
дистальный конец эндоскопа удлиняется и увеличивается его внешний
диаметр. Обращайтесь с эндоскопом осторожно, чтобы не допустить
перфорации тканей или другой травмы пациента. При использовании этого
оборудования для выполнения эндоскопической процедуры будьте предельно
осторожны.
Когда на эндоскоп надеты дистальная насадка или дистальный колпачок, не
изгибайте его подвижную часть резким движением. Это может привести к
травмированию пациента, например, повреждению слизистой оболочки.
Не допускайте избыточного нагнетания воздуха или негорючего газа в полость
тела пациента. Это может привести к газовой эмболии.
ОСТОРОЖНО
См. параметр «Внутренний диаметр канала» в разделе «■ Технические
характеристики» на стр. 26, чтобы выбрать инструменты для эндоскопических
вмешательств, совместимые с эндоскопом.
При использовании щипцов для биопсии с иглой убедитесь в том, что игла не
согнута. При изгибе иглы она может выйти из закрытых чашечек щипцов для
биопсии. Использование щипцов для биопсии с выступающей иглой может
повредить инструментальный канал и (или) привести к травме пациента.
При использовании инжектора не выдвигайте иглу из катетера инжектора и не
втягивайте ее до тех пор. пока инжектор не выйдет из дистального конца
эндоскопа. При выдвижении иглы внутри канала или при введении и
извлечении инжектора с выдвинутой иглой она может повредить
инструментальный канал.
86 ОЬУМРиЗ РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н011000М
--- стр. 95 ---
I 4.3 Применение инструментов для эндоскопических вмешательств
В в е д е н и е в э н д о с к о п и н с т р у м е н т о в д л я
э н д о с к о п и ч е с к и х в м е ш а т е л ь с т в
ВНИМАНИЕ
Не вводите инструменты для эндоскопических вмешательств с усилием или
резкими движениями. Инструмент для эндоскопических вмешательств может
выйти из дистального конца эндоскопа резко, что может привести к травмам
пациента, кровотечению и/или перфорации тканей.
Отсоединение колпачка от основного корпуса клапана для биопсии облегчает
введение инструмента для эндоскопических вмешательств в порт
инструментального канала (см. рис. 3.25). Вместе с тем, после извлечения
инструментов для эндоскопических вмешательств открытый клапан для
биопсии может снизить эффективность работы аспирационной системы
эндоскопа и спровоцировать утечку или разбрызгивание фрагментов тканей и
жидкостей пациента, создавая угрозу распространения инфекции. Если вы не
используете инструмент для эндоскопических вмешательств, присоедините
колпачок к основному корпусу клапана для биопсии.
Если клапан для биопсии оставить без колпачка во время процедуры, из
эндоскопа могут вытекать или разбрызгиваться фрагменты тканей и
жидкости, создавая угрозу распространения инфекции. Если колпачок
необходимо снять с клапана для биопсии, прикройте его салфеткой из
стерилизованной марли для предупреждения вытекания жидкости.
Не допускайте, чтобы инструменты для эндоскопических вмешательств
«свешивались» из клапана для биопсии; при этом между инструментом и
гнездом или отверстием клапана может образоваться пространство. Это
может привести к повреждению клапана и снизить эффективность работы
аспирационной системы эндоскопа, а также спровоцировать утечку или
разбрызгивание фрагментов тканей или биологических жидкостей пациента,
создавая угрозу распространения инфекции.
При введении инструмента для эндоскопических вмешательств подведите его
вплотную к клапану для биопсии, затем медленно введите его в клапан для
биопсии под прямым углом. В противном случае инструмент для
эндоскопических вмешательств и/или клапан для биопсии могут быть
повреждены. Это может снизить эффективность работы аспирационной
системы эндоскопа и спровоцировать утечку или разбрызгивание фрагментов
тканей или биологических жидкостей пациента, создавая угрозу
распространения инфекции.
Гл. 4
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н011000и1 87
¿ Г
--- стр. 137 ---
I Информация по ЭМС
Испытание на
устойчивость к
помехам
Падение
напряжения,
кратковременное
прерывание
и колебания
напряжения на
входных линиях
электропитания
IEC 61000-4-11
Испытательный
уровень
IEC 60601-1-2 (2014)
Испытательный
уровень
IËC 60601-1-2
(2007, 2001)
Уровень
соответствия
требованиям
устойчивости
к помехам
0 % Ut <5 % от Ut Как слева
(провал 100 % от Ut) (провал >95 %
для 0,5 цикла/ от Ut)
1 цикла для 0.5 цикла
40% от Ut
(провал 60 %
от Ut)
в течение 5
циклов
70 % Ut 70 % от Ut
(провал 30 % от Ut) (провал 30 %
8 течение 25 циклов от Ut)
(50 Гц)/ в течение 25
30 циклов (60 Гц)
Фазовый угол,
вызывающий
провалы
напряжения; О'’
циклов
0 % Ut <5 % от Ut
(провал 100 % от Ut) (провал >95 %
в течение от Ut)
250 циклов (50 Гц)/ в течение 5
300 циклов (60 Гц) секунд
IEC 60601-1-2 (2007, 2001)
Электромагнитное
оборудование — указание
Качество сетевого
электропитания должно
соответствовать стандартным
бытовым условиям или
условиям медицинских
учреждений. Если
пользователю данного
инструмента требуется
непрерывная работа в ходе
перерывов питания,
рекомендуется обеспечить
питание инструмента от
источника бесперебойного
питания или от аккумулятора.
П рилон
Ут — это напряжение в сети переменного тока до применения испытательного уровня.
Магнитное поле 30 A/M ЗА/м Как слева Рекомендуется использовать
промышленной (50 Гц или 60 Гц) (50 Гц, 60 Гц) данный инструмент,
частоты обеспечив достаточное
(50/60 Гц) расстояние от любого
1 ЕС 61000-4-8 оборудования, работающего
на высоких токах.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ CF-HQ1100DL/I 129
«г*/
--- стр. 138 ---
Информация по ЭМС
1рилож.
Испытание на
устойчивость
к помехам
Испытательный
уровень
IEC 60601-1-2
(2014)
Испьггательный
уровень
IEC 60601-1-2
(2007, 2001)
Уровень
соответствия
требованиям
устойчивости
к помехам
Кондуктивные 3 В 3B(Vi) Как слева
РЧ (150 кГц- (150 кГц-
IEC 61000-4-6 80 МГц) 80 МГц)
6 В
(промышленный
, научный и
медицинский
диапазон,
равный 150 кГц
-80 МГц)
Как слева
IEC 60601-1-2 {2007, 2001)
Эле»аромагнитное оборудование
указание
Рекомендуемое изолирующее
расстояние
3,5d =
Р — номинальная максимальная
выходная мощность передатчика
в ваттах [Вт] согласно данным
изготовителя передатчика, а с 1 —
рекомендуемое изолирующее
расстояние в метрах [м].
Промышленный, научный и медицинский
13,553-13,567 МГц, 26,957-27,283 МГц и
диапазон, равный 6,765-6,795 МГц,
40,66-40,70 МГц между 0,15 и 80 МГц
Излучаемые 3 В/м (80 МГц- 3 В/м (Е^) Как слева Рекомендуемое изолирующее
РЧ 2,7 ГГц) (80 МГц- расстояние
IEC 61000-4-3 2.5 ГГц)
Близость маг- См. таблицу на - Как слева
нитного поля к следующей 80 МГц —800 МГц
радиочастот
ному оборудо-
странице.
* От 800 МГц до 2.5 ГГцванию связи по
1ЕС 610004-3 Р — номинальная максимальная
выходная мощность передатчика
в ваттах [Вт] согласно данным
изготовителя передатчика, а Р —
рекомендуемое изолирующее
расстояние в метрах [м].
ПРИМЕЧАНИЕ
При частотах 80 МГц и 800 МГц действует более высокий диапазон частот.
Данные рекомендации могут быть неприменимы в некоторых ситуациях.
На распространение элею'ромагнитных волн влияет их поглощение
и отражение конструкциями, предметами и людьми.
Электромагнитные помехи могут возникать в устройстве, если оно
расположено рядом с высокочастотным электрохирургическим оборудованием
и (или) другим оборудованием, помеченным следующим символом:
(«¿))
130 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ CF-HQ1100DL/I
--- стр. 139 ---
I Информация по ЭМС
ПРИМЕЧАНИЕ
Напряженность полей, создаваемых фиксированными РЧ-передатчиками,
определяется электромагнитным исследованием места установки станции®^
и не должна превышать уровень соответствия в каждом диапазоне частот^^
Ь)
Напряженность полей, создаваемых стационарными передатчиками,
например, базовыми радиостанциями (мобильных/беспроводных)
телефонов и наземных мобильных радиоприемников, любительскими
радиоприемниками, радиопередатчиками, работающими в полосах
частот АМ и РМ, телевизионными передатчиками, невозможно
предположить с достаточной точностью. Для оценки электромагнитной
обстановки, создаваемой фиксированными РЧ-передатчиками,
необходимо рассмотреть возможность проведения электромагнитного
исследования места установки. Если измеренная напряженность поля
в месте эксплуатации данной модели превышает уровень допустимого
РЧ-излучения согласно указанным выше стандартам, необходимо
проверить устройство и подтвердить его нормальную работу. В случае
обнаружения неполадок в работе могут потребоваться дополнительные
мероприятия, например, переориентация или перемещение устройства.
В пределах диапазона частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля
не должна превышать 3 В/м,
П рилоя
о и у м р и з РУКОВОДСТВО по ЭКСПЛУАТАЦИИ СР-Н0110001/1 131
--- стр. 144 ---
Наименование медицинского изделия
Видеоколоноскоп CF-HQ1100DLЛ в
вариантах исполнения с принадлежностями:
I. Видеоколоноскоп СР-НрИ00О1, в составе;
1. Эндоскоп СР-НрПООО! - 1 шт.;
2. Одноразовая комбинированная щётка
(В>^-412Т)' 3 шт. (при необходимости);
3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт.
(при необходимости);
4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт.
(при необходимости);
5. Адаптер для очистки
воздушного/жидкостного канала (МН-948) -
1 шт. (при необходимости);
6. Адаптер для аспирационной очистки
(МН-856) - 1 шт. (при необходимости);
7. Вспомогательная трубка для подачи воды
(МАЗ-855) - 1 шт. (при необходимости);
8. Колпачок ЕТО (МВ-156) - 1 шт. (при
необходимости);
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
10. Руководство по обработке - 1 шт.;
11. Инструкции (предостережения в связи с
регулировкой жесткости вводимой трубки)
- 1 шт.
Принадлежности:
1. Клапан для аспирации (МН-443);
2. Клапан подачи воздуха/воды (МН-438);
3. Клапан для биопсии (МВ-358) - 10 шт. в
упаковке;
4. Колпачок дополнительного впускного
отверстия для воды (МАЗ-215).
И. Видеоколоноскоп CF-HQ1ЮООЬ, в составе:
1. Эндоскоп CF-HQ1 ЮООЬ - 1 шт.;
2. Одноразовая комбинированная щётка
(BW-412T) - 3 шт. (при необходимости);
3. Инъекционная трубка (МН-946) - 1 шт.
(при необходимости);
4. Заглушка для канала (МН-944) - 1 шт.
(при необходимости);
5. Адаптер для очистки
воздушного/жидкостного каната (МН-948) -
1 шт. (при необходимости);
6. Адаптер для аспирационной очистки
(МН-856) - I шт. (при необходимости);
7. Вспомогательная трубка для подачи воды
(МАЛ-855) - 1 шт. (при необходимости);
8. Колпачок ЕТО (МВ-156) - 1 шт. (при
необходимости);_______________________ _
Name of the medical device
Colonovideoscope CF-HQllOODL/I in
versions with accessories:
I. Colonovideoscope CF-HQ11OODI,
consisting of:
1. Endoscope CF-HQl lOODI - 1 pc.;
2. Single use combination cleaning brush
(BW-412T) - 3 pcs. (if necessary);
3. Injection tube (MH-946) — 1 pc. (if
necessary);
4. Channel plug (MH-944) - 1 pc. (if
necessary);
5. AW channel cleaning adapter (MH-
948) - 1 pc. (if necessary);
6. Suction cleaning adapter (MH-856) -
I pc. (if necessary);
7. Auxiliary water tube (MAJ-855) - 1
pc. (if necessary);
8. ETO cap (MB-156)- 1 pc. (if
necessary);
9. Operation manual - 1 pc.;
10. Reprocessing manual - 1 pc.;
11. instructions (caution for flexibility
adjustment control operation) - 1 pc.
Accessories:
1. Suction valve (MH-443);
2. Air/water valve (MH-438);
3. Biopsy valve (MB-358) - 10 pcs. per
pack;
4. Auxiliary water inlet cap (MAJ-215).
II. Colonovideoscope CF-HQl lOODL,
consisting of:
1. Endoscope CF-HQl lOODL - 1 pc.;
2. Single use combination cleaning brush
(BW-412T) - 3 pcs. (if necessary);
3. Injection tube (MH-946) - 1 pc. (if
necessary);
4. Channel plug (MH-944) - 1 pc. (if
necessary);
5. AW chaimel cleaning adapter (MH-
948) - 1 pc. (if necessary);
6. Suction cleaning adapter (MH-856) -
1 pc. (if necessary);
7. Auxiliary water tube (MAJ-855) - 1
pc. (if necessary);
8. ETO cap (MB-156) - 1 pc. (if
necessary);
9. Operation manual - 1 pc.;
10. Reprocessing manual - 1 pc.; _________
--- стр. 145 ---
9. Руководство по эксплуатации - 1 шт.;
10. Руководство по обработке - 1 шт.;
11. Инструкции (предостережения в
связи с регулировкой жесткости вводимой
трубки) - 1 шт.
Принадлежности:
1. Клапан для аспирации (МН-443);
2. Клапан подачи воздуха/воды (МН-438);
3. Клапан для биопсии (МВ-358) - 10 шт. в
упаковке;
4. Колпачок дополнительного впускного
отверстия для воды (МАЗ-215)._____________
11. Instructions (caution for flexibility
adjustment control operation) - 1 pc.
Accessories:
1. Suction valve (MH-443);
2. Air/water valve (MH-438);
3. Biopsy valve (MB-358) - 10 pcs. per
pack;
4. Auxiliary water inlet cap (MAJ-215).
Глоссарий Glossary
В связи с расхождением в наименованиях
некоторых компонентов и принадлежностей
эндоскопа в Руководстве по эксплуатации и в
Руководстве по обработке, а также с учетом
русскоязычной маркировки и мультиязычной
маркировки потребительской упаковки
(стикеры) этих компонентов и принадлежностей
(при поставке отдельно от эндоскопа) составлен
данный Глоссарий для соотнесения
наименований. Основой для идентификации
также может служить номер изделия по
каталогу, указанный в скобках. Также обращаем
внимание, что упомянутые в Руководстве по
эксплуатации «Инструкции (предостережения в
связи с регулировкой жесткости вводимой
трубки)» являются документом «Инструкции
(предостережения в связи с изменением
жесткости вводимой части)». Данные
расхождения обусловлены разными версиями
перевода оригинальньк наименований на
русский язык. Кроме того, в разделе
«Предназначение» Руководства по эксплуатации
ошибочно указано «ВИДЕОКОЛОНОСКОП СЕ-
Нд 11ООЕ/Ь) вместо «ВИДЕОКОЛОНОСКОП
Due to the discrepancy in the names of some
components and accessories of the endoscope
in the OPERATION MANUAL and
REPROCESSING MANUAL, as well as
taking into account the Russian-language and
multilingual labeling of consumer packaging
of these components and accessories (when
shipped separately from the endoscope), this
Glossary has been compiled for the
assignment of names. The product's catalog
number in parentheses can also serve as a
basis for identification.
Please also note that the “Instructions (caution
for flexibility adjustment control operation)”
mentioned in the OPERATION MANUAL
are the document “Instructions (caution for
flexibility adjustment control operation)”.
These discrepancies are due to different
versions of the translation of the original titles
into Russian.
In addition, the section “Intended Use” of the
Operation Manual incorrectly states
“COLONO VIDEOSCOPE CF-HQl lOOL/I”
instead of “COLONOVIDEOSCOPE CF-
Эквивалентные наименования на русском / Equb
names in Russian
liaient Наименования на английском /
Names in English
Адаптер для очистки
воздушного/жидкостного
канала (МН-948)
Адаптер для очистки канала
подачи воздух/вода (МН-
948)
AW channel cleaning adapter (MH-948)
Вспомогательная трубка
для подачи воды (МАЗ-855)
Трубка для дополнительной
подачи воды (МАЗ-855)
Auxiliary water tube (MAJ-855)
Клапан для биопсии (МВ-
358)
Клапан для биопсийного
канала (МВ-358)
Biopsy valve (MB-358)
Колпачок дополнительного
впускного отверстия для
воды (МАЛ215)
Колпачок клапана
дополнительной подачи
воды (МАК215)
Auxiliary water inlet cap (MAJ-215)
Показания Indications
--- стр. 146 ---
Данное устройство предназначено для применения с
видеоинформационным центром, блоком системы
пространственного позиционирования, источником
света, а также оборудованием, указанным в
руководстве по эксплуатации, монитором,
инструментами для эндоскопических вмешательств
(например, щипцами для биопсии) и другим
дополнительным оборудованием производства
компании 01утри$ с целью проведения
эндоскопических диагностических и хирургических
процедур.
ВИДЕОКОЛОНОСКОП СР-Нд1 ЮООЬЛ
предназначен для применения на нижнем отделе
желудочно-кишечного тракта(включая анальное
отверстие, пря.мую кишку, сигмовидную кишку,
толстый кишечник и илеоцекальный клапан).
Показания включают медицинские состояния и
современную медицинскую практику:
Несостоятельность анастомоза
Ангиоэктазия
Толстокишечная непроходимость
Колоректальный рак
Болезнь Крона
Дивертикулы
Нейроэндокриные (гормонально активные)
опухоли кишечника
Свищи
Колит
Полипы
Опухоли слизистой и подслизистого слоя
кишечника
Эндоскопическое обследование
Забор материала на биопсию
Баллонная дилатация
Дилатация с помощью бужей
Клипирование
Коагуляция
Полипэктомия
Электрокоагуляционная биопсия
Эндоскопическая резекция слизистой (ЭРС)
Эндоскопическая подслизистая диссекция
(ЭПД)
Установка стента.
This instrument is intended to be used with an
Olympus video system center, endoscope position
detecting unit, light source, documentation
equipment, monitor, EndoTherapy accessories
(such as a biopsy forceps), and other ancillary
equipment for endoscopy and endoscopic surgery.
The COLONOVIDEOSCOPE CF-HQl lOODL/I
is indicated for use within the lower digestive tract
(including the anus, rectum, sigmoid colon, colon,
and ileocecal valve).
The Indications include medical conditions and
current medical practice:
Anastomotic leaks
Angioectasia
Colonic Obstruction
Colorectal Cancer
Crohn's disease
Diverticula
Endocrine mass
Fistula
Colitis
Polyp
Superficial neoplastic lesion
Endoscopic Observation
Sampling biopsy
Balloon Dilation
Bougie Dilation
Clipping
Coagulation
Polypectomy
Hot Biopsy
Endoscopic mucosal resection (EMR)
Endoscopic submucosal dissection (ESD)
Stent Placement.
Возможные осложнения и
эффекты при применении МИ
побочные Possible complications and side effects
--- стр. 147 ---
Возможные побочные эффекты и осложнения
эндоскопии и эндоскопической хирургии: аллергия,
боль/дискомфорт в животе, одышка, поражение
электрическим током, инородное тело в кишечнике
(в случае поломки или отсоединения
эндоскопических инструментов), инфекция, раны и
повреждение слизистой оболочки/тканей,
кровотечение {немедленное и отсроченное),
термическая травма, воспаление, стеноз,
перфорация. Эти побочные эффекты считаются
приемлемыми в научных обществах. Частота
возникновения этих побочных эффектов и
осложнений низкая по сравнению с ожидаемой.
Possible side effects and complications of
endoscopy and endoscopic surgery: allergies,
abdominal pain/discomfort, dyspnea, electric
shock, foreign body in the intestine (in case of
breakage or detachment of the endoscopic
instruments), infection, injury laceration(s) and
mucosal/tissue damage, bleeding (immediate and
delayed), thermal injury, inflammation, stenosis,
perforation. These side effects are anticipated in
the scientific societies. Occurring rate of these
side effects and complications are low compare
with expected rate.
Сведения о производителе медицинского
изделия
Information about manufacturer of the
medical device
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
Olympus Medical Systems Corp.
(Олимпас Медикал Системе Корп.)
2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507,
Japan
MANUFACTURER:
Olympus Medical Systems Corp.
2951 ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-
8507,Japan
Место производства медицинского изделия Place of manufacture of the medical device
МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА:
1. Aizu Olympus Со., Ltd.
3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima
965-8520 Japan
2. OLYMPUS VIETNAM CO. LTD.
8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam An
Commune, Long Thanh District, Dong Nai
Province, Vietnam
MANUFACTURING SITE:
1. Aizu Olympus Co., Ltd.
3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi,
Fukushima 965-8520 Japan
2. OLYMPUS VIETNAM CO. LTD.
8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Tam
An Commune, Long Thanh District, Dong
Nai Province, Vietnam
Сведения об уполномоченном представителе
производителя на территоиии Российской
Федерации
Information about authorized
representative of manufacturer
Общество с ограниченной ответственностью
«Олимпас Москва» (ООО «Олимпас Москва»).
107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 27,
стр. 8.
Тел.:+7 (495)926-7077.
Адрес электронной почты: info(2)plympus.com.
Limited Liability Company «Olympus
Moscow» (LLC «Olympus Moscow»).
107023, Moscow, st. Electrozavodskaya, 27,
bldg. 8.
Tel.:+7 (495)926-7077.
Email address: info(2>olvmpus.com.
Условия применения Usage conditions
Данное медицинское изделие должно
использоваться только специально обученным
персоналом в условиях больниц и лечебно
профилактических учреждений.
This medical device should only be used by
specially trained personnel in a hospital and
medical facility.
Основные технические и функциональные
характеристики (дополнение)
Main technical and functional
characteristics (addition)
ПРИМЕЧАНИЕ: для всех технических
характеристик, указанных в таблице «Функции
эндоскопа» разд. 2.2. «Технические
характеристики» РУКОВОДСТВА ПО
ЭКСПЛУАТАЦИИ допустимые отклонения от
заявленных значений составляют +/- 5%, если
NOTE: for all technical characteristics
specified in the table "Endoscope function"
section 2.2. "Specifications" of OPERATION
MANUAL tolerances from declared values
are +/- 5%, unless otherwise stated, angles are
maximum values. The table below shows the
--- стр. 148 ---
не указано иное, для углов указаны
максимальные значения. В таблице ниже
приведены характеристики и их значения с
допустимыми отклонениями, не указанные в
РУКОВОДСТВЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.
characteristics and their values with
tolerances not listed in the OPERATION
MANUAL.
77
--- стр. 149 ---
Модель CF-
HQII0ODL
CF-
HQ1100DI
Время вхождения в рабочий режим Менее 10
секунд
Менее 10
секунд
Масса устройства 1630 г+/-5% 1520 г+/-5%
Model CF-
HQllOODL
CF-
HQIIOODI
Setting time Less than 10
seconds
Less than 10
seconds
Total mass 1630 g +/-5% 1520 g+/-5%
Компоненты и принадлежности
ПРИМЕЧАНИЕ; для всех технических
характеристик, указанных в таблице ниже,
допустимые отклонения от заявленных
значений составляют +/- 5%.
Components and accessories
NOTE; for all specifications shown in the
table below, tolerances from declared values
are +/- 5%.
Изображение Наименование,
Номер по
каталогу
Размеры,
ДхШхВ или
ДхШ, мм или
ллина и
лиаметр, мм
Масса, г
Компоненты
Ï
Одноразовая
комбинированная
щетка (BW^I2T)
Инъекционная
трубка (МН-946)
Заглушка для
канала (МН-944)
Адаптер для
очистки
воздушного/жидко
Длина: 2415
Наибольший
диаметр: 11
Диаметр
щеточной
части: 6
Длина: 1068
Диаметр
наибольшего
конца: 10
Диаметр
наименьшего
конца: 8,5
Порт
воздуховода:
28x13x30
Лепирахшонн
ый порт:
Длина: 28
Диаметр: 14
Информацион
ная карта:
86'<54
Насадка для
коннектора
эндоскопа:
24x20x22
Блок
заглушек:
61x24x51
Колпачок
клапана для
биопсии:
Длина: 13
Диаметр; 16
Адаптер:
Длина: 49
Диаметр: 19
7.0
115,3
47,5
28,7
Image Parts
Name,
Catalogue
number
Dimensions,
LxWxH or
LxW, mm or
length and
diameter,
mm
Weight, g
Components
Single use
combinatio
n cleaning
brush
(BW-
412T)
Injection
tube (MH-
946)
Channel
plug (MH-
944)
Length;
2415
Maximum
diameter;
1 1
Diameter of
brush part: 6
Length: 1068
Large End
Diameter
10
Small End
Diameter:
8,5
Air duct
port:
28x13x30
Suction
port:
Length: 28
Diameter
14
Information
card: 86><54
Endoscope
connector
attachment:
24x20x22
Stub block:
61x24x51
Biopsy
valve cap:
Length: 13
Diameter: 16
7,0
115,3
47,5
--- стр. 150 ---
стного канала
(МН-948)
Адаптер для
аспирационной
очистки (МН-856)
Вспомогательная
трубка для подачи
воды (MAJ-855)
Колпачок ЕТО
(МВ-156)
Информацион
ная карта:
86x54
Длина: 500
Диаметр
наибольшего
конца: 15,6
Диаметр
наименьшего
конца: 11
Дтина: 1150
Диаметр
наибольшего
конца: 13
Диаметр
наименьшего
конца: 7
Колпачок;
Длина; 23,3
Диаметр: 19,8
Предупредите
льная бирка;
86x54
Прннад. 1еи(мостн
(Стапан для
аспирации (МН-
443)
(Стапан подачи
воздуха/воды
(МН-438)
К.тапан для
биопсии (МВ-358)
Колпачок
дополнительного
впускного
отверстия для
воды (MAJ-215)
Длина; 27
Диаметр: 17
Длина; 45
Диаметр: 17
Длина: 50
Высота: 13
Диаметр: 15
Длина: 33,5
Высота: 7
Диаметр: 11
19,4
74,4
9,3
9,2
12,3
2,4
0,6
2>=2®
AW
channel
cleaning
adapter
(МН-948)
Suction
cleaning
adapter
(MH-856)
Auxiliary
water tube
(MAJ-855)
ETO cap
(MB-156)
Adapter:
Length: 49
Diameter;
19
Information
card;
86x54
Length: 500
Large End
Diameter:
15.6
Small End
Diameter: 11
Length:
1150
Large End
Diameter:
13
Small End
Diameter: 7
C ^ :
Length:
23.3
Diameter:
19.8
Information
tag: 86x54
Accessories
Suction
valve
(MH^3)
Air/water
valve
(MH-438)
Biopsy
valve
(MB-358)
Auxiliary
water inlet
cap (MAJ-
215)
Length; 27
Diameter:
17
Length: 45
Diameter:
17
Length; 50
Height: 13
Diameter 15
Length:
33,5
Height: 7
Diameter: 11
28,7
19,4
74,4
9,3
9,2
12,3
2,4
0,6
Сведения о лекарственных средствах
входящих в состав медицинского изделия
Information about the medicines included
in the medical device
He применимо. Not applicable.
Сведения о материалах
животного/человеческого происхождения
Information about
animal/human origin
materials of
8
7^
--- стр. 151 ---
Не применимо. Not applicable.
Расшифровка символов, имеющихся на
упаковке компонента, задней стороне
обложки инструкции по экплуатации и/или
на самом приборе (дополнение)
Explanation of symbols shown on the
component packaging, the back cover of
the instruction manual, and/or the
instrument are as follows (annex)
Символ Описание Symbol Description
Не допускать воздействия солнечного
света Keep away from sunlight
J
Беречь от влаги Keep dry
Хрупкое. Обращаться осторожно
!
Fragile. Handle with care
П Вверх
n Up
Ж
Изготовлено без использования
натурального латекса ж
Not Made with Natural Rubber
Latex
С € 0197 Знак соответствия директивам ЕС C € 019 Conformity mark to EU directives
-Г
Предел температуры
-4"
Temperature range
/¿к
Нестерильно Non-sterile
А
Осторожно!
A
Caution!
Предел по количеству ярусов в штабеле
■
Limit on the number of tiers in a
stack
12 Предел штабелирования по массе 12 Stacking limit by weight
Срок службы Service life
--- стр. 152 ---
Срок годности изделия: не применимо, изделие
многоразового использования.
Срок службы эндоскопа - 6 лет.
Product shelf life: not applicable, reusable
product.
Endoscope service life - 6 years.
Сведения о порядке обработки медицинского
изделия для его повторного использования
Information on the procedure for
processing a medical device for its reuse
Для получения подробной информации
обратитесь к руководству по обработке.
See the reprocessing manual for details.
Сведения о стерильном состоянии
медицинского изделия и методе его
стерилизации
Information about the sterile of medical
device and the sterilization method
Для получения подробной информации
обратитесь к руководству по обработке.
See the reprocessing manual for details.
Порядок осуществления утилизации и
уничтожения медицинского изделия
Disposal
Для получения подробной информации
обратитесь к руководству по обработке.
See the reprocessing manual for details.
Перечень национальных и межд>'народных
нормативных документов/стандартов,
которым соответствует медицинское изделие
List of international regulatory
documents/standards which the medical
device complies with
10
7 3
--- стр. 153 ---
Стандарт/Нормативный
документ/ International
regulatory documents/Standards
which the medical device complies
with
Описание стандарта Description
EN ISO 14971:2012 Изделия медицинские.
Применение менеджмента риска к
медицинским изделиям
Medical devices — Application of
risk management to medical devices
EN 60601-1-6:2010 Изделия медицинские
электрические. Часть 1-6. Обшие
требования безопасности с учетом
основных функциональных
характеристик. Дополнительный
стандарт. Эксплуатационная
пригодность
Medical electrical equipment - Part
1-6: General requirements for basic
safety and essential performance -
Collateral standard: Usability
EN 60601-I-6:2010+A1 Изделия медицинские
электрические. Часть 1-6. Обшие
требования безопасности с учетом
основных функциональных
характеристик. Дополнительный
стандарт. Эксплуатационная
пригодность
Medical electrical equipment - Part
1-6: General requirements for basic
safety and essential performance -
Collateral standard: Usability
EN 62366;2008+Al Изделия медицинские.
Применение технологий по
пригодности для эксплуатации к
медицинским изделиям
Medical devices - Application of
usability engineering to medical
devices
EN 62366-1:2015 Изделия медицинские. Часть 1.
При.менение технологий по
эффективности использования
медицинских изделий
Medical devices - Part 1: Application
of usability engineering to medical
devices
EN 60601-1:2006 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности и
основные характеристики
Medical electrical equipment - Part
1: General requirements for basic
safety and essential performance
EN60601-1:2006*A1 Изделия медицинские
электрические. Часть 1. Обшие
требования безопасности и
основные характеристики
Medical electrical equipment - Part
1: General requirements for basic
safety and essential performance
EN 60601-1-2:2007 Медицинские электрические
изделия. Часть 1-2. Общие
требования к основной
безопасности и основным
функциональным
характеристикам. Параллельный
стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и
испытания
Medical electrical equipment - Part
1-2: General requirements for basic
safety and essential performance -
Collateral standard: Electromagnetic
compatibility - Requirements and
tests
EN 60601-1-2:2015 Медицинские электрические
изделия. Часть 1-2. Обшие
требования к основной
безопасности и основным
функциональным
характеристикам. Параллельный
стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и
испытания
Medical electrical equipment - Part
1-2: General requirements for basic
safety and essential performance -
Collateral standard: Electromagnetic
compatibility - Requirements and
tests
11
--- стр. 154 ---
EN 60601-1-9:2008 Электроаппаратура медицинская.
Часть 1-9. Общие требования к
безопасности и существенным
характеристикам.
Вспомогательный стандарт.
Требования к экологически
безопасной конструкции
Medical electrical equipment - Part
1-9: General requirements for basic
safety and essential performance -
Collateral Standard: Requirements
for environmentally conscious design
EN 60601-l-9:2008+Al Электроаппаратура медицинская.
Часть 1-9. Общие требования к
безопасности и существенным
характеристика.м.
Вспомогательный стандарт.
Требования к экологически
безопасной конструкции
Medical electrical equipment - Part
1-9: General requirements for basic
safety and essential p>erfoimance -
Collateral Standard: Requirements
for environmentally conscious design
EN 60601-2-18:1996^Al Аппаратура электрическая
медицинская. Часть 2-18. Частные
требования к безопасности
аппаратуры для эндоскопии
Medical electrical equipment - Part
2-18: Particular requirements for the
basic safety and essential
performance of endoscopic
equipment
EN 60601-2-18:2015 Аппаратура электрическая
медицинская. Часть 2-18, Частные
требования к безопасности
аппаратуры для эндоскопии
Medical electrical equipment - Part
2-18: Particular requirements for the
basic safety and essential
performance of endoscopic
equipment
EN ISO 11135-1:2007 Стерилизация продуктов
здравоохранения. Этиленоксид
(Оксид этилена). Требования к
разработке, валидации и текущему
контролю процесса стерилизации
медицинских изделий
Sterilization of health-care products -
Ethylene oxide - Requirements for
the development, validation and
routine control of a sterilization
process for medical devices
EN ISO 11135:2014 Стерилизация продуктов
здравоохранения. Этиленоксид
(Оксид этилена). Требования к
разработке, валидации и текущему
контролю процесса стерилизации
медицинских изделий
Sterilization of health-care products -
Ethylene oxide - Requirements for
the development, validation and
routine control of a sterilization
process for medical devices
EN ISO 17664:2004 Обработка медицинской
продукции. Информация,
предоставляемая изготовителем
медицинских изделий для их
обработки
Processing of health care products -
Information to be provided by the
medical device manufacturer for the
processing of medical devices
ENISO 10993-7:2008 Оценка биологическая
медицинских изделий. Часть 7.
Остатки при стерилизации
этиленоксидом
Biological evaluation of medical
devices — Part 7: Ethylene oxide
sterilization residuals
EN ISO 10993-1:2009 Оценка биологического действия
медицинских изделий. Часть 1.
Оценка и исследования в процессе
менеджмента рисков
Biological evaluation of medical
devices - Part 1: Evaluation and
testing within a risk management
process
EN ISO 10993-5:2009 Биологическая оценка
медицинских изделий. Часть 5.
Испытания на цитотоксичность in
vitro
Biological evaluation of medical
devices • Part 5: Tests for in vitro
cytotoxicity
EN ISO 10993-10:2010 Биологическая оценка
медицинских устройств — Часть
10: Анализы на раздражение и
Biological evaluation of medical
devices — Part 10: Tests for
irritation and skin sensitization
12
--- стр. 155 ---
сенсибилизацию кожи
EN 62304:2006 Программные средства
медицинского оборудования.
Жизненный цикл програ.ммного
продукта
Medical device software - Software
life-cycle processes
EN 62304:2006+Al Программные средства
медицинского оборудования.
Жизненный цикл программного
продукта
Medical device software - Software
life-cycle processes
EN ISO 15223-1:2016 Медицинские устройства -
Символы, которые будут
использоваться с метками
медицинского устройства,
маркировкой и информацией,
которая будет поставляться —
Часть 1: Общие требования
Medical devices — Symbols to be
used with medical device labels,
labelling and information to be
supplied — Part 1; General
requirements
EN 1041:2008*A1 Информация, подготавливаемая
изготовителем, сопровождающая
медицинские приборы
Information supplied by the
manufacturer of medical devices
Рекламация Reclamation
По всем вопросам, касающимся оборудования
ОЬ¥МРи8, просим обращаться к
уполномоченному представителю на территории
РФ ООО «Олимпас Москва»:
107023, Россия, Москва, ул.
Электрозаводская, д.27, стр.8., тел. +7 495 926
70 77, адрес сайта в интернете:
olvmDus.com.ГУ
In case of any questions related to
OLYMPUS equipment, please contact the
authorized representative in the Russian
Federation, «Olympus Moscow» LLC:
Elektrozavodskaya str. 27 bld.8, 107023
Moscow, Russia. Tel.: +7 495 926 70 77,
Internet site: ww>v.olvmpus.com.ru
13
--- стр. 156 ---
ш -
о и г м р и а I " р|^ > В О Д С Т В О п о О Б Р А Б О Т К Е ]
ИНСТРУКЦИИ
ВИДЕОКОЛОНОСКОП
ОЬУМРиЗ СР-НОИОООМ
8608596_4-0
Номер по каталогу; Ри-8608596
I
I
I
I
1 Глава 1 Общие принципы 1
Глава 2
I
Функции и проверка
принадлежностей для
обработки 13
I Глава 3 Совместимые методы
обработки 27
Глава 4 Рабочий процесс обработки
эндоскопов
и принадлежностей 55
Глава 5 Обработка эндоскопа
(и необходимых
дополнительных
принадлежностей для
обработки) 59
I Глава 6 Обработка принадлежностей 141
Глава 7
I
Обработка эндоскопов
и принадлежностей
с применением AER/WD 201
I Глава 8 Хранение и утилизация 205
Дополнительные принадлежности
Клапан для биопсии (МВ-358)
клапан подачи воздуха/воды (МН-438)
Колпачок клапана дополнительной подачи воды (МАи-215)
Заглушка для канала (МН-944)
Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (МН-948)
Одноразовая комбинированная щетка (В\Л/-412Т)
Клапан для аспирации (МН-443)
Трубка для дополнительной подачи воды {МАЗ-855)
Адаптер для аспирационной очистки (МН-856)
Инъекционная трубка (МН-946)
Колпачок ЕТО (МВ-156)
МВ-358 МН-443 МН-438 МАи-855 МАи-215 МН-856 МН-944 МН-946 МН-948 МВ-156 В\Л/-412Т
Для получения информации по эксплуатации эндоскопа обратитесь к сопроводительному
документу под названием «РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ», на титульном листе
которого указана модель вашего эндоскопа. С€ 0197
г Г /
--- стр. 157 ---
I Оглавление
Оглавление
гпава 1 Общие принципы ..................................................................
Инструкции ................................................................................................................ ^
Важность обработки ............................................................................................... ^
Сигнальные слова................................................................................................... ^
Меры предосторожности ........................... ^
Обработка перед первым применением...............................................................®
Обработка и хранение после использования .................................................
Обработка перед выполнением терапевтической процедуры ...............
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
1.7
Гпава 2 Функции и проверка принадлежностей
для обработки ................................................
2.1 Колпачок НТО (МВ-156) ................................................................
2.2 Заглушка для канала (МН-944) ....................................................
2.3 Инъекционная трубка (МН-946) ..................................................
2.4 Трубка для дополнительной подачи воды (МАЗ-855) ...........
2.5 Адаптер для аспирационной очистки (МН-856) ......................
2.6 Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода (МН-948) •
2.7 Одноразовая комбинированная щетка (ВУУ-412Т)..................
2.8 Колпачок клапана дополнительной подачи воды (МАи-215)
Гпава 3 Совместимые методы обработки
3.1 Краткий обзор совместимости...................................
3.6
3.7
3.8
3.9
3.2 Список совместимых методов..........................................
3.3 Раствор моющего средства для ручной очистки .........
3.4 Дезинфицирующий раствор для ручной дезинфекции
3.5 Вода .................................................................... ...................
Вода для промывания........................................................
Спирт ......................................................................................
ЕТО (Эндо-термо-дезинфекторы).....................................
ОЕР-АУУ (репроцессор эндоскопов 01утри$) ................
3.10 Мойка-дезинфектор.............................................................
3.11 Газовая стерилизация этиленоксидом............................
3.12 Стерилизация перекисью водорода................................
3.13 Паровая стерилизация (автоклавирование) ..................
11
13
13
14
16
19
20
21
23
26
27
27
28
34
35
36
36
36
37
38
39
42
44
45
О ЬУМ РиЗ РУКОВОДСТВО по ОБРАБОТКЕ СР-Н011000и1
--- стр. 158 ---
I Оглавление
3.14 Признаки ухудшения характеристик при обработке и число
циклов обработки ......................................................................... 47
Гпава 4 Рабочий процесс обработки эндоскопов
и принадлежностей ..........................................................55
4.1 Общее описание процесса обработки .............................................................55
4.2 Правила и этапы обработки эндоскопов и принадлежностей.....................56
Глава 5 Обработка эндоскопа (и необходимых
дополнительных принадлежностей
для обработки) ......................................... 59
5.1 Краткий обзор обработки эндоскопа .................................................................................59
5.2 Подготовка оборудования для обработки .....................................................................61
Необходимое оборудование ........................................................................................................ 61
5.3 Предварительная очистка эндоскопа и принадлежностей...................................63
Необходимое оборудование ........................................................................................................ 64
Подготовка......................................................................................................................................... 65
Вытрите вводимую часть/секцию ............................................................................................... 66
Аспирируйте воду ........................................................................................................................... 66
Промойте канал подачи воздух/вода водой и продуйте воздухом .................................... 68
Промойте канал дополнительной подачи воды ..................................................................... 70
Отсоедините аспирационный шланг и металлический наконечник емкости
для воды от эндоскопа.................................................................................................................... 73
Отсоедините эндоскоп от видеоинформационного центра (СУ-1500)
{если он используется)................................................................................................................... 74
Отсоедините эндоскоп от источника света (С1\/-190) (если он используется) ............. 74
5.4 Проверка эндоскопа на герметичность............................................................................75
Необходимое оборудование ........................................................................................................ 75
Отсоединение принадлежностей от эндоскопа ...................................................................... 76
Выполните проверку эндоскопа на герметичность ................................................................ 78
5.5 Ручная очистка эндоскопа и дополнительных принадлежностей ..................83
Необходимое оборудование ........................................................................................................ 83
Очистка наружных поверхностей ............................................................................................... 84
Очистка каналов щеткой ............................................................................................................... 89
Аспирируйте раствор моющего средства через инструментальный канал и
аспирационный канал .................................................................................................................... 95
Промывание канала подачи воздух/вода раствором моющего средства ....................... 98
Промывание канала дополнительной подачи воды раствором моющего средства .. 103
Погрузите эндоскоп и дополнительные принадлежности в раствор
моющего средства ........................................................................................................................ 105
Удаление раствора моющего средства из всех каналов ................................................... 106
Сушка наружных поверхностей ...................................................................................................110
5.6 Ручная дезинфекция эндоскопа и принадлежностей .......................................... 111
Необходимое оборудование ....................................................................................................... 111
Подготовка........................................................................................................................................ 111
а О ЬУМ Р иЗ РУКОВОДСТВО по ОБРАБОТКЕ СР-Н011000и1
--- стр. 159 ---
I Оглавление
Промывание всех каналов раствором дезинфицирующего средства...............................114
Погрузите эндоскоп и принадлежности в раствор дезинфицирующего средства .......118
Извлеките эндоскоп и принадлежности из раствора дезинфицирующего
средства .......................................................................................................................................... 120
5.7 Промывание эндоскопа и принадлежностей после дезинфекции............ 122
Необходимое оборудование ...................................................................................................... 123
Промывание эндоскопа и принадлежностей ......................................................................... 123
Промывание этиловым спиртом (дополнительно)............................................................... 128
Сушка эндоскопа .......................................................................................................................... 130
5.8 Стерилизация эндоскопа и принадлежностей .............................................. 133
Необходимое оборудование ...................................................................................................... 133
Газовая стерилизация эндоскопа и принадлежностей оксидом этилена...................... 134
5.9 Предварительное замачивание эндоскопа .................................................... 136
Необходимое оборудование ...................................................................................................... 137
Замачивание эндоскопа .............................................................................................................. 137
Гпава 6 Обработка принадлежностей .......................................141
6.1 Краткий обзор обработки принадлежностей ................................................. 141
Необходимое оборудование ...................................................................................................... 143
6.2 Ручная очистка принадлежностей.................................................................... 144
Необходимое оборудование ...................................................................................................... 144
Очистка наружных поверхностей ............................................................................................. 144
Очистка клапанов щеткой .......................................................................................................... 145
Промывание принадлежностей раствором моющего средства ....................................... 148
Погружение принадлежностей в раствор моющего средства .......................................... 160
Удаление раствора моющего средства со всех принадлежностей ................................. 160
Сушка наружных поверхностей ................................................................................................ 163
6.3 Ручная дезинфекция принадлежностей ......................................................... 164
Необходимое оборудование ...................................................................................................... 164
Подготовка....................................................................................................................................... 164
Промывание принадлежностей
раствором дезинфицирующего средства .............................................................................. 165
Погружение принадлежностей в дезинфицирующий раствор ......................................... 177
Извлечение принадлежностей из дезинфицирующего раствора .................................... 178
6.4 Промывание принадлежностей после дезинфекции ................................... 180
Необходимое оборудование ...................................................................................................... 180
Промойте принадлежности ........................................................................................................ 181
Извлечение принадлежностей из воды для промывания .................................................. 185
Промывание этиловым спиртом (дополнительно) ............................................................... 186
Сушка принадлежностей............................................................................................................. 189
6.5 Стерилизация принадлежностей...................................................................... 197
Газовая стерилизация принадлежностей этиленоксидом................................................. 197
Паровая стерилизация (автоклавирование) принадлежностей....................................... 198
Стерилизация в системе STERRAD® 100S/NX®/100NX® .................................................. 199
Стерилизация в системе V-PRO® таХ ................................................................................... 200
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ CF-HQ1100DL/I III
^3
--- стр. 186 ---
2.8 Колпачок клапана дополнительной подачи воды {MAJ-215)
Гл. 2
2.8 Колпачок клапана дополнительной подачи
воды (МАи-215)
Клапан дополнительной
Колпачок клапана
дополнительной подачи воды
Рис. 2.18
ПРИМЕЧАНИЕ
Колпачок клапана дополнительной подачи воды является частью всех
эндоскопов с дополнительной подачей воды. Не удаляйте колпачок клапана
дополнительной подачи воды с эндоскопа. Однако при обработке эндоскопа
в АЕРЛЛ/О следуйте руководству по эксплуатации АЕРЛЛ/О.
О функция
Колпачок клапана дополнительной подачи воды используется для закрывания клапана
дополнительной подачи воды на эндоскопе в том случае, если во время терапевтической
процедуры дополнительная подача воды не потребуется, например клапан
дополнительной подачи воды следует закрывать колпачком, если во время
терапевтической процедуры трубка для дополнительной подачи воды (МАи-855) не
присоединена к эндоскопу. Во время обработки, а также при хранении эндоскопа клапан
дополнительной подачи воды должен быть открыт. Во время обработки колпачок не
выполняет специальных функций. Колпачок подвергается обработке вместе с эндоскопом
во время обработки эндоскопа.
О Контроль
Проверять колпачок перед обработкой не требуется.
26 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001/1
--- стр. 187 ---
I 3.1 Краткий обзор совместимости
Гпава 3 Совместимые методы
обработки
3.1 Краткий обзор совместимости Гл. 3
Эндоскоп и принадлежности к нему совместимы с различными методами обработки.
Информацию о применимых методах и параметрах обработки см, в разделе Разд. 3.2, «Список
совместимых методов». Кроме того, некоторые методы обработки могут привести к ухудшению
характеристик медицинских изделий, сокращая срок их службы. Информацию об ухудшении
характеристик медицинских изделий вследствие обработки и максимальном числе циклов
обработки см, в разделе Разд. 3.14, «Признаки ухудшения характеристик при обработке и число
циклов обработки».
Выбирая методы для обработки, руководствуйтесь правилами, действующими в вашем
учреждении.
ОСТОРОЖНО
• Методы, отмеченные в Табл, 3.1, 3.2 и 3.3 как «совместимые», совместимы и
могут применяться в ежедневной практике только при условии соблюдения
инструкций производителей. Повторное их использование и обработка
эндоскопов и принадлежности ведет к постепенному изнашиванию
оборудования. Помимо этого, использование методов обработки, требующих
применения более высоких температур и более едких/коррозийных
материалов, может привести к более быстрому разрушению. В целом
процессы стерилизации оказывают на оборудование более разрушающее
действие, чем процессы дезинфекции. Перед каждой процедурой проверяйте
эндоскоп и принадлежности на наличие повреждений, действуя согласно
инструкциям, приведенным в данном руководстве и соответствующем
«Руководстве по эксплуатации».
• Приведенные в данном руководстве инструкции применительно к
совместимым методам обработки недействительны для изделий 01утри5,
отремонтированных на предприятии, не относящемся к компании 01утриз.
Ремонт приборов в компании 01утри5 выполняется согласно спецификациям
изготовителя с использованием исходных материалов. Использование для
ремонта приборов 01утриз материалов, отличающихся от исходных, может
повлиять на совместимость материалов и эффективность обработки прибора
определенными веществами или методами, используемыми при обработке.
В том случае, если ремонт вашего изделия осуществлялся не сервисным
центром компании 01утриз, свяжитесь с этим сервисным центром для
получения инструкций о совместимых методах обработки.
О иУМ РиЗ РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001_/1 27
--- стр. 188 ---
I 3.2 Список совместимых методов
3-2 Список совместимых методов
Гл. 3
Для данного эндоскопа и принадлежностей к нему были утверждены методы обработки,
перечисленные в Табл. 3.1, 3.2 и 3.3. Подробные сведения о химических веществах и изделиях,
которые можно использовать, см. в разделе разд. 3.3 и последующих разделах.
Эндоскоп Клапан
для
биопсии
(МВ-358)
Клапан
для
аспира
ции
(МН-443)
Клапан
подачи
воздуха/
воды
(МН-438)
—1 1
9
Ультразвуковая очистка •1
Ручная
очистка
Щелочное ферментативное моющее
средство
Нейтральное ферментативное моющее
средство
Ручная Надуксусная кислота
дезинфек
ция
Раствор глутаральдегида
Сушка Спирт
Автомати
ческая
ETD Double (Надуксусная
кислота)
очистка и
дезинфек
ция
AER
ETD4 (надуксусная кислота)
ETD4 (раствор глутаральдегида)
OER-AW*^ (Надуксусная
кислота)*^
WD (щелочное моющее средство,
термическая дезинфекция)
28 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ CF-HQ1100DL/I
--- стр. 191 ---
I 3.2 Список совместимых методов
Адаптер
для
очистки
канала
подачи
воздух/
вода
(МН-948)
Колпачок
ЕТО
(МВ-156)
Трубка для
дополни
тельной
подачи
воды
(MAJ-855)
Колпачок
клапана
дополни
тельной
подачи
воды
(MAJ-215)
Ультразвуковая очистка *1
Ручная
очистка
Щелочное ферментативное моющее
средство
Нейтральное ферментативное
моющее средство
Ручная Надуксусная кислота
дезинфек
ция
Раствор глутаральдегида
Сушка Спирт
Автомати
ческая
ETD Double
(надуксусная кислота)
очистка и
дезинфек-
AER
ETD4 (надуксусная
кислота)
-
ция ETD4 (раствор
глутаральдегида)
OER-AW’^ (Надуксусная
кислота)*^ *
WD (щелочное моющее средство,
термическая дезинфекция)
Гл. 3
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ CF-HQ1100DUI 31
--- стр. 192 ---
3.2 Список совместимых методов
Гл. 3
Стерилиза
ция
Пере
кись
водо
рода*®
У-РРО®таХ
(универсальный
цикл/цикл стерилизации
предметов без пустот и
щелей)
4 5
ЗТЕРРАО® МХ® с
технологией ALLCIeaг™
(стандартный
цикл/расширенный цикл)
М, 5
ЗТЕККАО® МХ®
(стандартный цикл,
расширенный цикл)
4 5
STERRAD® ЮОМХ® с
технологией АЬЬС1еаг^‘’'
(двойной цикл)
*5
ЗТЕККАО®100МХ®
(Двойной цикл) *5
ЗТЕРРАО®1003
(короткий цикл/длинный
цикл)
*4, 5
Паровая стерилизация
(автоклавирование)
Газообразный этиленоксид *4
Низкотемпературная паровая и
формальдегидная стерилизация
(ЕТЗР)
совместимы несовместимы
Табл. 3.3 Список совместимых методов
*1 Эндоскоп, клапан для биопсийного канала (МВ-358), клапан для аспирации (МН-443), клапан подачи
воздуха/воды (МН-438), трубка для дополнительной подачи воды (МАЗ-855) и колпачок клапана
дополнительной подачи воды (МАЗ-215) пригодны только для ультразвуковой очистки, выполняемой в
рекомендованных 01утри8 репроцессорах эндоскопов типа ОЕР-А\Л/.
*2 ОЕК-АУУ недоступен в странах-членах ЕС.
*3 Раствор дезинфицирующего средства АСЕСЮЕ. который представляет собой надуксусную кислоту,
поставляется эксклюзивно для репроцессоров эндоскопов, рекомендованных 01утрц8, например
ОЕР-А\Л/ (АСЕСЮЕ доступен для приобретения не во всех регионах).
*4 В случае отдельной стерилизации используйте надлежащий упаковочный материал и выполняйте
стерилизацию при надлежащих параметрах, следуя правилам, установленным в учреждении.
*5 Данное изделие можно использовать для стерилизации эндоскопа в сочетании с эндоскопом,
который совместим с порядком стерилизации, отображенным слева.
*6 Запрещается использовать методы обработки, отсутствующие в Табл. 3.1 по 3.3.
32 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001/1
--- стр. 193 ---
I 3.2 Список совместимых методов
ПРИМЕЧАНИЕ
Принадлежности с маркировкой словами AUTOCLAVE (Автоклав) или
AUTOCLAVABLE (Пригоден для автоклавирования), или с зеленой
маркировкой (например, зеленой наклейкой или компонентом) пригодны для
паровой стерилизации (автоклавирования).
Гл. 3
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ CF-HQ1100DL/I 33
га?
--- стр. 194 ---
Гл. 3
3.3 Раствор моющего средства для ручной очистки
3.3 Раствор моющего средства для ручной
очистки
ВНИМАНИЕ
• Избыточное пенообразование помешает надлежащему контакту раствора
моющего средства с поверхностями и стенками каналов эндоскопа и
принадлежностей, что может отрицательно сказаться на эффективности
очистки.
• Не используйте раствор моющего средства повторно.
Используйте нейтральное (20-45 ®С) или щелочное (20-40 °С, < pH 10,8) ферментативное
моющее средство с низким пенообразованием без абразивного действия, которое, согласно
информации на этикетке, предназначено для применения с гибкими эндоскопами и
принадлежностями, утвержденное государственными регулирующими органами для
применения при обработке гибких эндоскопов, принадлежностей и медицинских изделий.
При отсутствии иных указаний компании 01утриз следуйте инструкциям, предоставленным
производителем моющего средства, в отношении концентрации, температуры, времени
контакта, продолжительности применения, срока годности и промывания.
Для валидации использовали моющие средства, перечисленные в Табл. 3.4.
Торговое
наименование
Тип Изготовитель
neodisher® Mediclean forte Щелочное Dr. Weigert
ферментативное
Endozime® AW Нейтральное Ruhof
ферментативное
Табл. 3.4 Моющие средства, использованные для валидации
34 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н011000М
--- стр. 195 ---
I 3.4 Дезинфицирующий раствор для ручной дезинфекции
3.4 Дезинфицирующий раствор для ручной
дезинфекции
ВНИМАНИЕ
Перед повторным применением дезинфицирующего средства проверяйте
его эффективность надлежащими методами, согласно рекомендациям
изготовителя, например, используя тест-полоски.
Используйте дезинфицирующие средства с надуксусной кислотой или раствором
глутаральдегида, которые обладают характеристиками, указанными в Табл. 3.5, и были
утверждены государственными регулирующими органами для обработки гибких эндоскопов,
принадлежностей и медицинских изделий. Если государственные или профессиональные
нормативы, распространяющиеся на ваше учре>едение, устанавливают «дезинфекцию высокого
уровня» и требуют применения дезинфицирующих средств высокого уровня для гибких
эндоскопов, принадлежностей и медицинских изделий, следуйте этим требованиям.
Гл. 3
Дезинфицирующее
средство
Надуксусная кислота Раствор глутаральдегида
Процентный раствор 2%-й раствор (масса/объем)
(разведение порошкообразного
средства водой)
Неразведенный раствор
(смешивание неразведенного раствора
с активатором)
Концентрация
дезинфицирующего
средства
Надуксусная кислота, приблизительно
1000 млн-1
Раствор глутаральдегида, прибл. 2,4%
Рабочая температура Прибл. 25 °С Прибл. 25 °С
Срок хранения
раствора
В пределах 24 ч В пределах 14 дней
Табл. 3.5 Дезинфицирующие средства с надуксусной кислотой и раствором глутаральдегида
с характеристиками
При отсутствии иных указаний компании 01угпри5 следуйте инструкциям, предоставленным
производителем дезинфицирующего средства, в отношении активации (если требуется),
концентрации, температуры, времени контакта, продолжительности применения, срока
годности и промывания. Если производитель дезинфицирующего средства не указал, сколько
раз следует смывать дезинфицирующее средства, выполните промывание не менее двух раз.
Для валидации использовали дезинфицирующие средства, показанные в Табл. 3,6.
Торговое наименование Тип Изготовитель
Sekusept™ Aktiv Надуксусная кислота ECOLAB
CIdex® Activated Dialdehyde Solution Раствор глутаральдегида Advanoed Sterilization Products
Табл. 3.6 Дезинфицирующие средства, использованные для валидации
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001_/1 35
--- стр. 196 ---
3.5 Вода
3.5 Вода
Гл. 3
О Общие рекомендации для использования при обработке
Используйте либо свежую питьевую воду, либо воду, прошедшую обработку (например,
фильтрование, деионизацию или очистку) для улучшения ее химического и/или
микробиологического качества. Обратитесь за консультацией в комиссию по контролю
за инфекциями вашего учреждения.
3.6 Вода для промывания
ВНИМАНИЕ
Не используйте воду для промывания повторно.
О Промывание после дезинфекции
Компания 01утри5 рекомендует использовать стерильную воду, свежую питьевую воду,
либо воду, прошедшую обработку (например, фильтрование, деионизацию или очистку)
для улучшения ее химического и/или микробиологического качества. Некоторые
национальные или профессиональные руководства рекомендуют выполнять промывание
эндоскопов, принадлежностей и медицинских изделий стерилизованной водой. Местные
требования к качеству воды можно узнать в комиссии по контролю за инфекциями вашего
учреждения.
3.7 Спирт
ВНИМАНИЕ
• Не используйте спирт повторно.
• Спирт не является средством стерилизации или дезинфекции высокого
уровня.
Используйте 70%-ный этиловый или 70%-ный изопропиловый спирт медицинского класса.
36 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н011ОООМ
--- стр. 199 ---
I 3,10 Мойка-дезинфектор
3.10 Мойка-дезинфектор
ВНИМАНИЕ
Используйте только \Л/0, совместимость которых с медицинскими
инструментами подтверждена их производителями и которые соответствуют
требованиям 180 15883-1 и 130 15883-2, Использование несовместимых
аппаратов \А/0 может повлечь за собой риск распространения инфекции и
вызвать существенное повреждение медицинских изделий.
Выполните ручную очистку медицинских изделий перед их загрузкой в \Л/0
так, как описано в руководстве по эксплуатации. При ненадлежащей очистке
медицинских изделий последующая обработка будет неэффективной.
Гл. 3
ОСТОРОЖНО
Подробные сведения о работе МД см, в руководстве по эксплуатации МД.
Запрещается использовать неутвер>еденные моющие средства,
нейтрализаторы или программы МД. Это может повредить медицинские
изделия.
Следуйте инструкциям, предоставленным производителем химических
средств для обработки, относительно концентрации, температуры и
длительности воздействия моющего средства и нейтрализатора.
Проводите регулярное техническое обслуживание аппарата МД в
соответствии с рекомендациями его производителя.
Данный эндоскоп запрещается загружать в \Л/0. Подробную информацию
см. в Табл. 3.1, 3.2 и 3.3.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н011000и1 39
^ ¿ 3
--- стр. 200 ---
I 3.10 Мойка-дезинфектор
О Программа
ОСТОРОЖНО
Гл. 3
Убедитесь в том, что поступающая в аппарат для очистки вода достаточно
холодна (напр. < 25 °С), чтобы не вызывать термического свертывания
белков. Не используйте программы с высокой начальной температурой.
Программа МД должна состоять из следующих стадий:
Этап Описание
1 Предварительная очистка (^ 5 °С)
2 Очистка (с моющим средством, при 55 ”С. 10 мин)
3 Промывка (с нейтрализатором или без него)
4 Нагрев (в горячей воде)
5 Термическая дезинфекция в качестве заключительной промывки
(без моющего средства и нейтрализатора, при температуре 93 5 мин)
6 Сушка (при температуре 95 °С, 10 мин) (значения настроек)*^
Табл. 3.11 Параметры программы МД
*1 Компания 01утриз проверила совместимость медицинских изделий с УЮ в
соответствии с требованиями стандарта 180 15883-1, 2. Температура и
продолжительность сушки составили 110 °С и 20 мин., соответственно’^.
*2 Данное значение не может быть реальной температурой медицинских
изделий при обработке в камере — это значение настройки УУО. Температура
сушки, при которой компания 01утриз подтвердила совместимость
материалов, составляет 110 °С как значение настройки УУО. В процессе
сушки на температуру вокруг изделия влияют различные факторы (например,
размер камеры, объем загрузки, раскладка изделий в камере).
40 о и у м р и з РУКОВОДСТВО по ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001_/1
--- стр. 201 ---
I 3.10 Мойка-дезинфектор
ПРИМЕЧАНИЕ
Стандарт 130 15883-2 устанавливает норму для температуры дезинфекции в
виде значения Ао, равного не менее 600. Компания 01утри5 рекомендует
использовать аппарат WD, обеспечивающий значение Ао, равное 3000.
Запрещается использовать программы, температура которых превышает
55 ®С для процесса очистки и 93 ""С для процесса дезинфекции.
Запрещается использовать программы, продолжительность которых
превышает 10 минут для процесса дезинфекции,
В выбранной программе не должно быть резких перепадов температуры.
Компания 01утри8 провела валидацию с использованием аппарата МД,
соответствующего требованиям стандарта 130 15883-1. 2.
Гл. 3
О Раствор моющего средства для \Л/0
• Используйте щелочное ферментативное моющее средство медицинского назначения
с низким пенообразованием (20-55 °С, < pH 10,8).
• Используйте моющие средства, совместимость которых для очистки медицинских
изделий была сертифицирована производителем \ЛЮ и которые были утверждены
соответствующими компетентными органами. Выполняйте инструкции,
предоставленные изготовителем моющего средства.
• Для валидации использовали моющее средство, указанное в Табл. 3.12.
Торговое наименование Тип Изготовитель
neodisher® Mediclean forte Щелочное
ферментативное
□г. Weigert
Табл. 3.12 Моющее средство, использованное для валидации
О Нейтрализатор
ОСТОРОЖНО
при необходимости промывания нейтрализатором после
очистки/дезинфекции убедитесь, что остатки нейтрализатора полностью
смыты водой, как описано в руководстве по эксплуатации \Л/0.
Используйте нейтрализаторы, рекомендуемые для применения с МД и моющим
средством в руководстве по эксплуатации.
Следуйте инструкциям, предоставленным изготовителем нейтрализатора, в отношении
концентрации, температуры, времени контакта и срока годности.
О иУМ РиЗ РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н011000и1 41
--- стр. 202 ---
I 3.11 Газовая стерилизация этиленоксидом
3.11 газовая стерилизация этиленоксидом
ВНИМАНИЕ
Гл. 3
Используйте упаковку, пригодную для газовой стерилизации этиленоксидом.
Если упаковка не подходит для газовой стерилизации этиленоксидом.
правильная стерилизация оборудование может быть невозможна.
Результат стерилизации зависит от ряда факторов, таких как упаковка и
расположение стерилизуемых принадлежностей, способ размещения и
загрузки в стерилизаторе. Необходимо проверять эффективность
стерилизации при помощи биологических или химических индикаторов.
Кроме того, следует соблюдать официальные нормативы по стерилизации,
выпущенные медицинскими надзорными органами, общественными
организациями или службой санитарно-эпидемического контроля
медицинского учреждения, а также указания, приведенные в руководстве по
эксплуатации стерилизатора.
Выполняйте условия газовой стерилизации этиленоксидом, указанные в
данном разделе. Если газовая стерилизация этиленоксидом выполняется в
других условиях, желаемый стерилизующий эффект может быть не достигнут.
ОСТОРОЖНО
превышение рекомендуемых параметров может привести к повреждению
оборудования.
При проведении стерилизации этиленоксидом колпачок ЕТО (МВ-156) должен
быть присоединен к вентиляционному адаптеру.
Рис. 3.3
42 О кУМ РиЗ РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СГ-Н011000и1
--- стр. 203 ---
I 3.11 Газовая стерилизация этиленоксидом
ПРИМЕЧАНИЕ
• Выполняйте газовую стерилизацию этиленоксидом в соответствии с
требованиями ISO 11135; 2014.
• Газовую стерилизацию этиленоксидом следует выполнять в соответствии с
требованиями ISO 11135: 2014.
О Параметры циклов газовой стерилизации 100%-ным
этиленоксидом
Эндоскоп и принадлежности, пригодные для газовой стерилизации этиленоксидом и
перечисленные в таблице Табл. 3.1,3.2 и 3.3, можно стерилизовать газом
(этиленоксидом) в стерилизаторах ЗМ^“ Steri-Vac™ 5XL или STERIS Amsco® Eagle® 3017,
используя «Цикл 55 °С» согласно Табл. 3.13, с последующей аэрацией в течение не менее
12 ч при 55 °С (130 °F). Выполняя газовую стерилизацию этиленоксидом, соблюдайте все
национальные и профессиональные протоколы обработки, а также протоколы по
обработке вашего учреждения и инструкции, предоставленные производителем вашего
стерилизационного оборудования.
Гл. 3
Фаза процесса Параметр Значение
Стерилизация Температура 55 °С (130 °Р)
Относительная
влажность
50 - 80%
Концентрация
этиленоксида
0,735 - 0,740 мг/см^
(735 - 740 мг/л)
Длительность
воздействия
60 мин.
Аэрация Минимальные
параметры аэрации
12 часа в аэрационной камере при
температуре 55 °С (130 ”Р)
Табл. 3.13 Параметры циклов газовой стерилизации 100%-ным
этиленоксидом
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ CF-HQ1100DL/I 43
--- стр. 204 ---
Гл. 3
I 3.12 Стерилизация перекисью водорода
3.12 Стерилизация перекисью водорода
О STERRAD® 100S/NX®/100NX^
ОСТОРОЖНО
Использование аппарата 51еггас1® может привести к износу. Подробную
информацию см, в разд. 3.14.
Не используйте циклы, которые не указаны в Табл. 3.1, 3.2 и 3.3. При их
использовании может быть причинен серьезный ущерб или стерилизация
будет неэффективной.
ПРИМЕЧАНИЕ
Используйте упаковочный материал для стерилизации, отвечающий
требованиям tSO 11607-1; 2006+А1, ISO 11607-2: 2006+А1.
По вопросу стерилизатора обращайтесь в ASP (Advanced Sterilization Products).
Также изучите руководство по эксплуатации для STERRAD® 100S/NX® (с применением /
без применения технологии ALL Clear)/100NX® (с применением / без применения
технологии ALL Clear).
о V-PRO®maX
ОСТОРОЖНО
Использование аппарата \/-РРО® может привести к износу. Подробную
информацию см. в разд. 3.14
Не используйте циклы, которые не указаны в Табл. 3.1, 3.2 и 3,3. При их
использовании может быть причинен серьезный ущерб или стерилизация
будет неэффективной.
ПРИМЕЧАНИЕ
Используйте упаковочный материал для стерилизации, отвечающий
требованиям ISO 11607-1: 2006+А1, 160 11607-2: 2006+А1.
Соответствующую информацию о стерилизаторе можно получить в корпорации 6ТЕР16
Также см. руководство по эксплуатации «\/-РРО® таХ».
44 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ CF-HQ1100DL/1
--- стр. 205 ---
3.13 Паровая стерилизация (автоклавирование)
3.13 Паровая стерилизация (автоклавирование)
Медицинские изделия, включенные в список изделий, пригодных для паровой
стерилизации, приведенные в Табл. 3.1, 3.2 и 3.3, можно подвергать паровой
стерилизации при соблюдении параметров, приведенных в Табл. 3.14. Выполняя
паровую стерилизацию, соблюдайте все государственные, профессиональные и
учрежденческие требования по обработке, а также инструкции, предоставленные
производителем вашего стерилизационного оборудования.
Компания 01утри5 рекомендует использовать воду и пар в соответствии с
требованиями стандарта ЕМ 285: 2015.
ВНИМАНИЕ
Используйте упаковочный материал, пригодный для паровой стерилизации.
Если упаковочный материал не подходит для паровой стерилизации,
надлежащая стерилизация оборудования может быть невозможна.
Результат стерилизации зависит от ряда факторов, таких как упаковка и
расположение стерилизуемых медицинских изделий, способ размещения
и загрузка стерилизатора. Необходимо проверять эффективность
стерилизации при помощи биологических или химических индикаторов.
Кроме того, следует соблюдать официальные нормативы по стерилизации,
выпущенные медицинскими надзорными органами, общественными
организациями или службой санитарно-эпидемического контроля
медицинского учреждения, а также указания, приведенные в руководстве по
эксплуатации стерилизатора.
Проведите паровую стерилизацию при условиях, описанных в данном
разделе. В случае проведения паровой стерилизации при условиях, отличных
от описанных, планируемая эффективность стерилизации может быть не
достигнута.
ОСТОРОЖНО
Не подвергайте эндоскоп паровой стерилизации. Стерилизация паром может
вызвать серьезные повреждения.
Во время паровой стерилизации запрещается превышать температуру
137 °С (279 °Р), а продолжительность воздействия не должна быть дольше
20 минут. В противном случае возможно повреждение медицинских изделий.
При проведении паровой стерилизации следует обязательно завершить
процесс сушки (с разрежением вакуумом). В противном случае стерилизация
не будет выполнена.
Гл. 3
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001/1 45
--- стр. 206 ---
I 3.13 Паровая стерилизация (автоклавирование)
Гл. 3
ПРИМЕЧАНИЕ
Выполните автоклавирование с циклом паровой стерилизации с
форвакуумным удалением воздуха, соответствующим требованиям
стандартов 150 17665-1: 2006 и ЕМ 285: 2015.
Паровые стерилизаторы должны соответствовать стандартам 150 17665-1: 2006
и ЕМ 285: 2015.
Используйте упаковочные материалы и пакеты для стерилизации,
соответствующие требованиям
стандартов 150 11607-1: 2006+А1, 150 11607-2: 2006+А1,
О Параметры цикла паровой стерилизации с форвакуумным
удалением воздуха
Фаза процесса Параметр Значение
Цикл паровой
стерилизации с
форвакуумным
удалением воздуха
Устанавливаемая
температура
134 =С (274 °Р) 134 °С (274
Устанавливаемая
продолжительность
воздействия
3 мин. 18 мин.
Сушка Устанавливаемая
продолжительность
сушки
минимум 20 минут
• Если стерилизационная упаковка принадлежности, вынутой из стерилизатора,
мокрая, то эффективность стерилизации не обеспечивается. Оптимизируйте
параметры процесса, в том числе время сушки, и повторите стерилизацию.
• Время сушки зависит от различных факторов, включая тип стерилизатора, тип
стерилизационной упаковки и объем загрузки. Предварительно проверьте время
сушки.
Табл. 3.14 Параметры цикла паровой стерилизации с форвакуумным удалением воздуха
46 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н011000и1
--- стр. 207 ---
I 3.14 Признаки ухудшения характеристик при обработке и число циклов обработки
3.14 Признаки ухудшения характеристик при
обработке и число циклов обработки
При обработке изделий с применением химических средств в АЕК и \Л/0, как описано выше,
вы в конечном итоге станете замечать признаки изнашивания. Существуют ограничения в
отношении того, сколько раз отдельный метод обработки можно использовать для конкретного
изделия.
ОСТОРОЖНО
Неправильная обработка (показана ниже) может привести к значительному
сокращению срока службы медицинского изделия.
- Обработка без соблюдения инструкций изготовителя
- Применение нескольких методов стерилизации
- Погружение в химикаты на излишне продолжительное время
Гл. 3
О Эндоскоп
Обработка может стать причиной появления следующих признаков износа. При
обнаружении каких-либо из этих признаков износа свяжитесь с компанией 01утриз.
- Трещины, отслаивание или обесцвечивание адгезивов на любом конце подвижной
части и на линзах объектива и световода
- Трещины в оболочке подвижной части
- Отслаивание или складки на вводимой части
Трещины в
оболочке
Поврежденный слой
клея, видна резьба
Повреждение с
отсутствием клея
вокруг линзы
Рис. 3.4
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001_/1 47
--- стр. 208 ---
I 3.14 Признаки ухудшения характеристик при обработке и число циклов обработки
Компания 01утри5 подтвердила наличие ухудшений при выполнении указанного
количества циклов стерилизации. В случае превышения количества циклов
стерилизации данного эндоскопа (См. табл. 3.15) могут возникнуть ухудшения,
показанные на рис. 3.4. В таком случае требуется произвести техническое
обслуживание. За дополнительными сведениями обращайтесь в компанию 01утри5.
Гл. 3 Метод обработки Максимальное количество
Газовая стерилизация
этиленоксидом
50 раз
Табл. 3.15
О Принадлежности (МВ-358, МН-443, МН-438. МН-856, МН-944,
МН-946, МН-948, МВ-156, МАи-855, МАЗ-215)
• При использовании \Л/0 более 150 раз инъекционная трубка (МН-946) может не
подавать жидкость.
• При использовании \ND порт аспирационного канала, порт канала подачи воздух/вода
инъекционной трубки (МН-946) и люэровский порт трубки для дополнительной подачи
воды (МАи-855) могут быть поцарапаны при их подключении к WD. При обнаружении
каких-либо из этих признаков износа замените изделия на новые, а старые
утилизируйте.
МАЗ-855
Рис. 3.5
48 о и у м р и з РУКОВОДСТВО по ОБРАБОТКЕ СР-НОПОООЫ
--- стр. 209 ---
I 3.14 Признаки ухудшения характеристик при обработке и число циклов обработки
В случае превышения количества циклов дезинфекции или стерилизации данных
принадлежностей (см. Табл. 3.16 — Табл. 3.18) эти принадлежности не будут работать
из-за ухудшения характеристик. Утилизируйте или замените их новыми.
Метод обработки
Клапан для
биопсии
(МВ-358)
Клапан для
аспирации
(МН-443)
клапан
подачи воз-
духа/воды
(МН-438)
Адаптер
для аспира
ционной
очистки
(МН-856)
Ручная
очистка
Щелочное ферментативное моющее
средство
10 раз 300 раз 300 раз 300 раз
Нейтральное ферментативное
моющее средство 10 раз 300 раз 300 раз 300 раз
Ручная
дезинфек
ция
Надуксусная кислота 10 раз 300 раз 300 раз 300 раз
Раствор глутаральдегида 10 раз 300 раз 300 раз 300 раз
Сушка Спирт 10 раз 300 раз 300 раз 300 раз
Автомати
ческая
очистка и
дезинфек
ция AER
ETD Double
(надуксусная кислота) 10 раз 300 раз 300 раз Несовме
стимо
ETD4
(надуксусная кислота)
Н^||вме- Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
ETD4
(раствор
глутаральдегида)
Несраме-
стймо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
OER-AW'^
(Надуксусная кислота)
Ю.раз 300 раз 300 раз Несовме
стимо
WD (щелочное моющее средство,
термическая дезинфекция) 10 раз 300 раз 300 раз 300 раз
Гл . 3
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ CF-HQ1100DL/I 49
--- стр. 210 ---
I 3.14 Признаки ухудшения характеристик при обработке и число циклов обработки
Метод обработки
Клапан для
биопсии
(МВ-358)
Клапан для
аспирации
(МН-443)
клапан
подачи воз-
духа/воды
(МН-438)
Адаптер
для аспира
ционной
очистки
(МН-856)
Гл. 3
Стерилиза
ция
Пере
кись
водо
рода
V-PRO® max
(универсальный
цикл/цикл стерилизации
предметов без пустот и
щелей)
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
STERRAD® NX® с
технологией ALLClear"^“
(стандартный
цикл/расширенный цикл)
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
STERRAD® NX®
(стандартный цикл,
расширенный цикл)
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
STERRAD® 100NX® с
технологией ALLClear’^
(двойной цикл)
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
STERRAD® lOONX*^
(Двойной цикл)
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
STERRAD® 100S
(короткий цикл/длинный
цикл)
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Паровая стерилизация
(автоклавирование) 10 раз 100 раз 100 раз
Газообразный этиленоксид Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
100 раз
25 раз
Табл. 3.16
Метод обработки
Заглушка
для канала
(МН-944)
Инъекцион
ная трубка
(МН-946)
Адаптер
для
очистки
канала
подачи воз-
дух/вода
(МН-Э48)
Колпачок
ЕТО
(МВ-156)
Ручная
очистка
Щелочное ферментативное моющее
средство 300 раз 300 раз 300 раз 300 раз
Нейтральное ферментативное
моющее средство 300 раз 300 раз 300 раз 300 раз
Ручная
дезинфек
ция
Надуксусная кислота 300 раз 300 раз 300 раз 300 раз
Раствор глутаральдегида 300 раз 300 раз 300 раз 300 раз
Сушка Спирт
300 раз 300 раз 300 раз Несовме
стимо
50 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ CF-HQ1100DUI
--- стр. 211 ---
I 3.14 Признаки ухудшения характеристик при обработке и число циклов обработки
Метод обработки
Заглушка
для канала
(МН-944)
Инъекцион
ная трубка
(МН-946)
Адаптер
для
очистки
канала
подачи воз-
дух/вода
(МН-948)
Колпачок
ЕТО
(МВ-156)
Автомати
ческая
очистка и
дезинфек
ция AER
ETD Double
(надуксусная кислота)
Несовме
стимо
Несовме
стимо
300 раз 300 раз
ETD4
(надуксусная кислота)
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
ETD4
(раствор
глутаральдегида)
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
OER-AW'^
(Надуксусная кислота)
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
WD (щелочное моющее средство,
термическая дезинфекция)
300 раз 150 раз 300 раз Несовме
стимо
Стерилиза
ция
Пере
кись
водо
рода
У-РРО® шаХ
(универсальный
цикл/цикл стерилизации
предметов без пустот и
щелей)
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо 100 раз
ЗТЕККАО® МХ® с
технологией А1ЬС1еаг™
(стандартный
цикл/расширенный цикл)
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо 100 раз
ЗТЕРРАО® МХ®
(стандартный цикл,
расширенный цикл)
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо 100 раз
ЗТЕРРАО® 100МХ®с
технологией ALLCIear™
(двойной цикл)
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо 100 раз
ЗТЕРРАО® ЮОМХ®
(Двойной цикл)
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо 100 раз
ЗТЕРРАО®1003
(короткий цикл/длинный
цикл)
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо 100 раз
Паровая стерилизация
(автоклавирование) 100 раз 100 раз 100 раз Несовме
стимо
Газообразный этиленоксид 25 раз 25 раз 25 раз 50 раз
Гл . 3
Табл. 3.17
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ CF-HQ1100DL/1 51
--- стр. 212 ---
3.14 Признаки ухудшения характеристик при обработке и число циклов обработки
Гл. 3
Метод обработки Трубка для
дополни
тельной
подачи
воды
(MAJ-855)
Колпачок
клапана
дополни
тельной
подачи
воды
(МАЗ-215)
Ручная
очистка
Щелочное ферментативное моющее
средство 300 раз 300 раз
Нейтральное ферментативное
моющее средство 300 раз 300 раз
Ручная
дезинфеК'
ция
Надуксусная кислота 300 раз 300 раз
Раствор глутаральдегида 300 раз 300 раз
Сушка Спирт 300 раз Несовме
стимо
Автомати
ческая
очистка и
дезинфек
ция AER
ETD Double
(надуксусная кислота)
Несовме
стимо 300 раз
ETD4
(надуксусная кислота)
Несовме
стимо 300 раз
ETD4
(раствор
глутаральдегида)
Несовме
стимо 300 раз
OER-AW"*
(Надуксусная кислота) 300 раз 300 раз
WD (щелочное моющее средство,
термическая дезинфекция) 300 раз Несовме
стимо
52 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ CF-HQ1100DL/I
--- стр. 213 ---
I 3.14 Признаки ухудшения характеристик при обработке и число циклов обработки
Метод обработки
Стерилиза
ция
Пере
кись
водо
рода
V-PRO® max
(универсальный
цикл/цикл стерилизации
предметов без пустот и
щелей)
STERRAD® NX® с
технологией ALLClear^’" ’
(стандартный
цикл/расширенный цикл)
STERRAD® NX®
(стандартный цикл,
расширенный цикл)
STERRAD® 100NX® с
технологией ALLClear'^
(двойной цикл)
STERRAD® 100NX®
(Двойной цикл)
STERRAD® 100S
(короткий цикл/длинный
цикл)
Паровая стерилизация
(автоклавирование)
Газообразный этиленоксид
Трубка для
дополни
тельной
подачи
воды
(MAJ-855)
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
100 раз
Несовме
стимо
Табл. 3.18
*1 OER-AW недоступен в странах-членах ЕС.
Колпачок
клапана
дополни
тельной
подачи
воды
(MAJ-215)
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
Несовме
стимо
25 раз
Гл . 3
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ CF-HQ1100DL/I 53
'f 'f O
--- стр. 214 ---
I 3.14 Признаки ухудшения характеристик при обработке и число циклов обработки
Гл. 3
54 О ^^М Р иЗ РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001_/1
--- стр. 215 ---
I 4.1 Общее описание процесса обработки
Гпава 4 Рабочий процесс
обработки эндоскопов
и принадлежностей
4.1 Общее описание процесса обработки
Гл. 4
В данной главе описывается рабочий процесс обработки эндоскопа и принадлежностей.
ВНИМАНИЕ
Отклонения от рекомендова1^й последовательности операций могут
повлечь за собой риск распр^®гранения инфекции.
I
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001/1 55
--- стр. 219 ---
I 5.1 Краткий обзор обработки эндоскопа
Гпава 5 Обработка эндоскопа
(и необходимых
дополнительных
принадлежностей для
обработки)
5.1 Краткий обзор обработки эндоскопа Гл. 5
Для выполнения обработки эндоскопа вручную необходимо наличие некоторых
принадлежностей. Некоторые из этих принадлежностей подлежат очистке и дезинфекции
вместе с эндоскопом. В данной главе поясняются этапы обработки эндоскопа и указанных
принадлежностей. Гл. 6, «Обработка принадлежностей» описывает этапы обработки
дополнительных принадлежностей, которые не обрабатывают вместе с эндоскопом.
Рабочий процесс обработки всех принадлежностей показан в Гл. 4, «Рабочий процесс
обработки эндоскопов и принадлежностей».
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001/1 59
--- стр. 220 ---
I 5.1 Краткий обзор обработки эндоскопа
ОСТОРОЖНО
Гл. 5
Вводимая часть/секция эндоскопа состоит из вводимой части, подвижной
части и дистального конца. Подвижная часть покрыта тонкой, легко
повреждаемой эластичной оболочкой. Следите, чтобы оборудование,
используемое для обработки, не давило на подвижную часть с усилием.
Не позволяйте подвижной части соприкасаться с любыми острыми краями
предметов, например с дистальными концами эндотерапевтических
аксессуаров {иглами, щипцами, петлями и т.п., используемыми в
инструментальном канале эндоскопа). При подобном неправильном
обращении оболочка может быть повреждена, что повлечет за собой
появление нарушение герметичности эндоскопа.
• Будьте осторожны при обращении с вводимой частью/секцией. Сильное
сжатие или сгибание под острым углом вводимой части либо подвижной части
может привести к растяжению или серьезным повреждениям вводимой части
и/или оболочки подвижной части.
• Чтобы предотвратить повреждение эндоскопа, не погружайте вместе с
эндоскопом другие объекты, за исключением оборудования, используемого
для обработки эндоскопа.
• Для предотвращения повреждений не скручивайте вводимую часть или
универсальный кабель эндоскопа кольцом с диаметром менее 12 см.
На всех этапах обработки после погружения эндоскопа и принадлежностей в раствор
дезинфицирующего средства используйте стерильное оборудование, например стерильные
шприцы и салфетки.
60 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001/1
--- стр. 221 ---
I 5.2 Подготовка оборудования для обработки
5.2 Подготовка оборудования для обработки
Ш Н е о б х о д и м о е о б о р у д о в а н и е
Для выполнения описываемых в этой главе этапов обработки необходимо подготовить
следующее оборудование.
О Принадлежности для обработки
Одноразовая Адаптер для Инъекционная трубка Заглушка для канала
комбинированная щетка аспирационной очистки (МН-946) (МН-944)
(BW■412T) (МН-856)
Адаптер для очистки канала подачи воздухУвода
(МН-948)
Трубка для дополнительной подачи воды
(МАЗ-855)
(Используйте ту же трубку, что и
во время терапевтической процедуры.)
Колпачок ЕТО (МВ-156)
Гл. 5
О Принадлежности и оборудование для проверки эндоскопа
на герметичность
--411И5Е.
Устройство для проверки эндоскопов на
герметичность (MU-1)
(Продается отдельно. См. руководство по
эксплуатации на данное изделие.)
Течеискатель (МВ-155)
(Продается отдельно. См. руководство по
эксплуатации на данное изделие.)
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ CF-HQ1100DL7I 61
--- стр. 222 ---
5.2 Подготовка оборудования для обработки
О Оборудование
Аспиратор (КУ-6, 880-2) и аспирационный шланг Блок дополнительной подачи воды (ОРР-2, ОРР),
(Не входят в комплект поставки. См. руководство ирригационная трубка и/или фильтр
по эксплуатации на данное изделие.) (Не входят в комплект поставки. См. руководство
по эксплуатации на данное изделие.)
Гл. 5
О Индивидуальные средства защиты (в качестве примера)
Защитные очки Лицевая маска Влагонепроницаемая
защитная одежда
Химически стойкие
перчатки*^
О Прочее
Чистые емкости объемом 500 мл
Стерильные безворсовые салфетки*^
Стерильные ватные тампоны*^
Стерильные шприцы объемом 30 мл (30 куб. см)*^
Большие чистые емкости
(размер: не менее 40 (ширина) х 40 (высота) х
25 (диаметр) см)
Стерильные малые емкости или контейнеры
Раствор моющего средства
(См. Разд. 3.3, «Раствор моющего средства для
ручной очистки»)
Вода для промывания (См. Разд. 3.6, «Вода для
промывания»)
Проволочная корзина из нержавеющей стали ^
(размеры: 50 (Ш) х зо (В) х ю (Г) см или больщ
Пакеты для стерилизации
I
Чистые безворсовые салфетки ^
Чистые губки
Чистые шприцы объемом 30 мл (30 куб. см.)
Большие чистые емкости с плотно
подогнанными крышками
(размер: не менее 40 (ширина) х 40 (высота) х
25 (диаметр) см)
Стерильные большие емкости*^
(размер: 40 (Ш) х 40 (В) х 25 (Г) см или больше)
Вода (для обработки)
(См. Разд. 3.5, «Вода»)
Раствор дезинфицирующего средства
(См. Разд. 3.4, «Дезинфицирующий раствор для
ручной дезинфекции»)
Упаковочный материал для стерилизации
70% этиловый или 70% изопропиловый спирт
(См. Разд. 3.7, «Спирт»)
Воздушный компрессор (с фильтром)
*1 Рекомендуется использовать перчатки так'бй чтобы ваша кожа не контактировала с
растворами.
62 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н011000М
--- стр. 223 ---
5.3 Предварительная очистка эндоскопа и принадлежностей
*2 Рекомендуется, чтобы при обработке использовались только безворсовые салфетки. Нити или волокна
салфеток, находящиеся в жидкости, используемой для обработки, могут попасть в каналы эндоскопа.
Существует риск того, что нити или волокна салфеток прилипнут внутри канала или будут зажаты
в воздушном/водоструйном сопле. Если для обработки эндоскопа используется марля, убедитесь,
что волокна не попали внутрь и не были зажаты выступающими компонентами, например в
воздушном/водоструйном сопле.
*3 Очень важно, чтобы после дезинфекции не произошло повторное загрязнение эндоскопа и
принадлежностей потенциально инфекционными микроорганизмами. При промывании и сушке
эндоскопа и принадлежностей после дезинфекции рекомендуется использовать стерильное
оборудование (емкости, салфетки, шприцы и проч.). Если стерильное оборудование недоступно,
используйте чистое оборудование, которое не загрязнит эндоскоп потенциально инфекционными
микроорганизмами. Обсудите вопросы, касающиеся использования репроцессоров, в комиссии по
контролю за внутрибольничными инфекциями вашего учреждения здравоохранения.
5.3 Предварительная очистка эндоскопа и
принадлежностей
Гл. 5
ВНИМАНИЕ
Если эндоскоп и принадлежности, использованные при работе с пациентом,
не отмыть сразу же после завершения работы с пациентом, остатки
органического материала начнут высыхать и уплотняться, что затруднит их
эффективное удаление и понизит эффективность обработки. Выполняйте
предварительную очистку эндоскопа и принадлежностей непосредственно
у постели больного, сразу же после каждой процедуры.
ПРИМЕЧАНИЕ
При необходимости вместо воды можно использовать раствор моющего
средства. См. Разд. 3.3, «Раствор моющего средства для ручной очистки»
для определения того, какой тип моющих средств можно использовать.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001/1 63
--- стр. 234 ---
5.3 Предварительная очистка эндоскопа и принадлежностей
Отсоедините эндоскоп от видеоинформационного
центра (С\/-1500) (если он используется)
ВНИМАНИЕ
Не прикасайтесь к световоду на коннекторе эндоскопа сразу же после
отсоединения эндоскопа от видеоинформационного центра, поскольку он
очень сильно нагревается. При этом можно получить травму.
Гл. 5
"1 Отсоедините коннектор эндоскопа от видеоинформационного центра.
2 Переместите эндоскоп в зону обработки. Если это требуется местными
правилами, во избежание загрязнения окружающей среды используйте
закрытый контейнер.
Отсоедините эндоскоп от источника света
(Си^-190) (если он используется)
ВНИМАНИЕ
Не прикасайтесь к световоду на световодном разъеме эндоскопа сразу же
после отсоединения эндоскопа от источника света, так как он очень сильно
нагревается. При этом можно получить травму.
1 Отсоедините разъем эндоскоп от источника света.
2 Переместите эндоскоп в зону обработки. Если это требуется местными
правилами, во избежание загрязнения окружающей среды используйте
закрытый контейнер.
74 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-НОПОООМ
--- стр. 235 ---
I 5.4 Проверка эндоскопа на герметичность
5.4 Проверка эндоскопа на герметичность
Необходимое оборудование
Подготовьте следующее оборудование.
Коннектор течеискателя
Соединительный колпачок
Течеискатель (МВ-155)
(Продается отдельно. См. руководство по
эксплуатации на данное изделие.)
Устройство для проверки эндоскопов на
герметичность (MU-1)
(Продается отдельно. См. руководство по
эксплуатации на данное изделие.)
Гл. 5
• Большие чистые емкости
(размер: не менее 40 (ширина) х 40 (высота) х
25 (диаметр) см)
■ Вода (для обработки)
(См. Разд. 3.5, «Вода»)
Чистые безворсовые салфетки
Раствор моющего средства
(См. Разд. 3.3, «Раствор моющего средства для
ручной очистки»)
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ CF-HQ1100DL/I 75
--- стр. 236 ---
5.4 Проверка эндоскопа на герметичность
Гл. 5
Отсоединение принадлежностей от эндоскопа
1 Отсоедините от эндоскопа адаптер для очистки канала подачи воздух/вода
(МН-948) и клапан для аспирации (МН-443) и поместите их в раствор моющего
средства.
ПРИМЕЧАНИЕ
Адаптер для очистки канала подачи воздух/вода и клапан для аспирации
следует обрабатывать, как описано в Гл. 6, «Обработка принадлежностей».
2 При использовании одноразового клапана для биопсийного канала (МАЗ-1555),
отсоедините одноразовый клапан для биопсийного канала от эндоскопа и
утилизируйте его.
76 о и у м р и з РУКОВОДСТВО по ОБРАБОТКЕ СР-НОИОООМ
--- стр. 242 ---
5.4 Проверка эндоскопа на герметичность
Гл. 5
11 Выключите устройство для проверки эндоскопов на герметичность.
12 Отсоедините коннектор течеискателя от устройства для проверки эндоскопов на
герметичность.
13 Подождите в течение 30 секунд либо до возвращения оболочки подвижной
части в исходное состояние.
14 Отсоедините течеискатель от эндоскопа.
15 Тщательно вытрите течеискатель чистой безворсовой салфеткой.
82 ОЬУМРиЗ РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н011000и1
--- стр. 243 ---
I 5,5 Ручная очистка эндоскопа и дополнительных принадлежностей
5.5 Ручная очистив эндоскопа и
дополнительных принадлежностей
Если ручная очистка не может быть выполнена в течение 1 часа после терапевтической
процедуры, или если вы не уверены в том, что ручная очистка может быть выполнена в течение
1 часа, до выполнения ручной очистки эндоскопа замочите эндоскоп в растворе моющего
средства для удаления присохших и отвердевших органических загрязнений, как описано в
разделе Разд. 5.9, «Предварительное замачивание эндоскопа».
Необходимое оборудование Гл. 5
Подготовьте следующее оборудование.
Одноразовая Адаптер для
комбинированная щетка аспирационной очистки
(BW-412T) (МН-856)
Инъекционная трубка
(МН-946)
Заглушка для канала
(МН-944)
Аспиратор (КУ-б, 8811-2) и аспирационный шланг
(Не входят в комплект поставки. См. руководство
по эксплуатации на данное изделие.)
Трубка для дополнительной подачи воды
(МАи-855)
(Используйте ту же трубку, что и
во время терапевтической процедуры.)
Чистые безворсовые салфетки
Чистые шприцы объемом 30 мл (30 куб. см.)
Вода (для обработки)
(См. Разд. 3.5, «Вода»)
Чистые губки
Большие чистые емкости
(размер: не менее 40 (ширина) х 40 (высота) х
25 (диаметр) см)
Раствор моющего средства
(См. Разд. 3.3, «Раствор моющего средства для
ручной очистки»)
О кУМ Р иЗ РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н011000и1 83
--- стр. 244 ---
5.5 Ручная очистка эндоскопа и дополнительных принадлежностей
Очистка наружных поверхностей
Гл. 5
О П о д г о т о в к а
7 Заполните чистую большую емкость раствором моющего средства, соблюдая
рекомендации изготовителя моющего средства касательно его температуры и
концентрации.
2 Полностью погрузите эндоскоп в раствор моющего средства.
О О ч и с т к а н а р у ж н ы х п о в е р х н о с т е й в в о д и м о й ч а с т и /с е к ц и и
Рис. 5.23
7 Полностью погрузив эндоскоп в раствор моющего средства, тщательно протрите
все внешние поверхности вводимой части/секции чистыми безворсовыми
салфетками или губками.
84 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001/1
--- стр. 249 ---
I 5.5 Ручная очистка эндоскопа и дополнительных принадлежностей
Очистка каналов и^еткой
ВНИМАНИЕ
Убедитесь, что внутренняя поверхность инструментального канала, порт
инструментального канала, аспирационный канал и аспирационный цилиндр
эндоскопа тщательно очищены щеткой. Недостаточная очистка щеткой может
привести к возникновению риска инфицирования.
Рис. 5.32
Во избежание разбрызгивания раствора моющего средства при извлечении
щетки из эндоскопа во время очистки щеткой удерживайте эндоскоп
полностью погруженным в раствор моющего средства.
Одноразовая комбинированная щетка (ВУ\/-412Т) предназначена для
однократного применения. Многократное использование данной щетки может
привести к перегибу или перекручиванию головки щетки с последующим
отделением головки в процессе использования. Перед использованием щетки
и после него убедитесь в отсутствии повреждений и других нарушений. Если
часть щетки отсоединится внутри канала эндоскопа, немедленно извлеките
ее. Осторожно пройдя через оба канала новой щеткой, убедитесь, что ни в
инструментальном канале, ни в аспирационном канале эндоскопа не
осталось каких-либо фрагментов. Фрагмент щетки, оставшийся в канале,
может выпасть в полость тела пациента при выполнении следующей
процедуры. В зависимости от расположения отделившейся части может
оказаться, что ее невозможно удалить с помощью проведения в канал новой
щетки. В этом случае обратитесь на фирму 01утри8.
Гл. 5
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001_/1 89
^ 2^
--- стр. 250 ---
I 5.5 Ручная очистка эндоскопа и дополнительных принадлежностей
Гл. 5
ОСТОРОЖНО
Не пытайтесь проводить одноразовую комбинированную щетку (В'/\/-412Т)
в обратном направлении (то есть введя щетку непосредственно в выходное
отверстие инструментального канала на дистальном конце вводимой части
эндоскопа или непосредственно в аспирационный разъем коннектора
эндоскопа). Щетка может застрять, и ее будет невозможно извлечь.
Рис. 5,33
Не скручивайте вводимую часть/секцию или универсальный кабель эндоскопа
в кольцо диаметром менее 40 см. Если диаметр кольца окажется меньше
40 см, могут возникнуть затруднения с проведением щетки через все каналы.
О Провести щетку от аспирационного цилиндра к дистальному
концу эндоскопа (при этом будет очищаться
инструментальный канал во вводимой части/секции
и аспирационный канал в основном корпусе)
1 Выпрямите подвижную часть эндоскопа.
2 Возьмите часть щетки для очистки канала
одноразовой комбинированной щетки
(В\Л/-412Т) на расстоянии 3 см от щетинок.
90 ОЬУМРиЗ РУКОВОДСТВО по ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001_/1
--- стр. 251 ---
I 5.5 Ручная очистка эндоскопа и дополнительных принадлежностей
3 Полностью погрузив эндоскоп в раствор моющего средства, введите щетку под
углом 45° в отверстие на боковой стенке аспирационного цилиндра. Короткими
движениями проведите щетку через инструментальный канал так, чтобы она
показалась из дистального конца эндоскопа.
Гл. 5
Рис. 5.35
4
5
6
Проверьте, имеются ли остатки тканей на щетинках вышедшей из дистального
конца эндоскопа щетки.
Для удаления имеющихся остатков почистите щетинки в растворе моющего
средства пальцами в перчатках.
Полностью погрузив эндоскоп в раствор моющего средства, осторожно оттяните
щетку обратно и, проведя ее через инструментальный канал или
аспирационный канал, извлеките из аспирационного цилиндра.
7 Проверьте, имеются ли на щетинках вышедшей из аспирационного цилиндра
щетки остатки тканей.
8 Для удаления имеющихся остатков почистите щетинки в растворе моющего
средства пальцами в перчатках.
9 Повторяйте этапы с 3 по 8, пока осмотр щетки не подтвердит отсутствие
загрязнений.
ОЬУМ РиЗ РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н011000и1 91
^ ^ 5
--- стр. 270 ---
I 5.5 Ручная очистка эндоскопа и дополнительных принадлежностей
18 Отсоедините от эндоскопа заглушку для канала, инъекционную трубку и трубку
для дополнительной подачи воды.
Сушка наружных поверхностей
Просушите наружные поверхности эндоскопа, заглушки для канала,
инъекционной трубки и трубки для дополнительной подачи воды, вытерев их
чистыми безворсовыми салфетками.
Осмотрите все оборудование на наличие остатков органических загрязнений.
Если будут обнаружены какие-либо остатки, вернитесь к началу Разд. 5.5,
«Ручная очистка эндоскопа и дополнительных принадлежностей» и повторите
всю процедуру очистки до их полного удаления.
110 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н011000М
--- стр. 271 ---
I 5.6 Ручная дезинфекция эндоскопа и принадлежностей
5.6 Ручная дезинфекция эндоскопа и
принадлежностей
■ Необходимое оборудование
Подготовьте следующее оборудование.
• Чистые безворсовые салфетки Чистые шприцы объемом 30 мл (30 куб. см.)
• Стерильные шприцы объемом 30 мл (30 куб. см) • Большие чистые емкости с плотно
подогнанными крышками
(размер: не менее 40 (ширина) х 40 (высота) х
25 (диаметр) см)
• Раствор дезинфицирующего средства
(См. Разд. 3.4, «Дезинфицирующий раствор для
ручной дезинфекции»)
Гл. 5
Подготоека
Заполните большую чистую емкость дезинфицирующим раствором,
температура и концентрация которого соответствуют рекомендации
производителя дезинфицирующего средства.
Проверьте концентрацию раствора дезинфицирующего вещества согласно
инструкциям его производителя, чтобы убедиться в превышении
рекомендуемой минимальной концентрации.
Полностью погрузите эндоскоп в раствор дезинфицирующего средства.
О ЬУМ РиЗ РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н011000и1 111
--- стр. 272 ---
I 5.6 Ручная дезинфекция эндоскопа и принадлежностей
Гл. 5
4 Наденьте заглушку для канала (МН-944) на цилиндр канала воздух/вода и
аспирационный цилиндр эндоскопа следующим образом:
a) вставьте заглушку для канала подачи воздух/вода в цилиндр канала воздух/вода;
b) вставьте заглушку аспирационного канала в аспирационный цилиндр;
c) нажимайте на блок заглушек в направлении блока управления эндоскопа до тех
пор, пока блок заглушек не коснется блока управления;
с1) продолжая нажимать на блок заглушек в направлении блока управления,
сдвигайте блок заглушек по направлению к дистанционному переключателю 1,
пока блок заглушек не остановится. Теперь заглушки каналов надежно
зафиксированы на своем месте.
Наденьте колпачок биопсийного клапана
заглушки для канала (МН-944) на порт
инструментального канала эндоскопа.
112 ОЬУМРиЗ РУКОВОДСТВО по ОБРАБОТКЕ СР-НОИОООМ
--- стр. 293 ---
5.8 Стерилизация эндоскопа и принадлежностей
6 Тщательно просушите внутренние поверхности аспирационного цилиндра,
цилиндра канала воздух/вода и порта инструментального канала эндоскопа,
используя стерильные ватные тампоны.
Гл. 5
7 Тщательно просушите внешние поверхности эндоскопа, вытерев их стерильной
безворсовой салфеткой.
5.8 Стерилизация эндоскопа
и принадлежностей
■ Н е о б х о д и м о е о б о р у д о в а н и е
Подготовьте следующее оборудование.
Колпачок ЕТО (МВ-156)
Упаковочный материал для стерилизации
Пакеты для стерилизации
Проволочная корзина из нержавеющей стали
(размеры: не менее 50 (ширина) к 30 (высота) х
10 (глубина) см)
O LYM PU S РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н011000и1 133
--- стр. 294 ---
I 5,8 Стерилизация эндоскопа и принадлежностей
Га з о в а я с т е р и л и з а ц и я э н д о с к о п а и п р и н а д л е ж н о с т е й
о к с и д о м э т и л е н а
Гл. 5
ВНИМАНИЕ
Перед стерилизацией тщательно высушите эндоскоп и принадлежности.
После газовой стерилизации этиленоксидом необходимо выполнить
соответствующую аэрацию всех изделий для удаления токсичных остатков
этиленоксида.
Перед газовой стерилизацией этиленоксидом для обеспечения стерилизации
снимите колпачок с клапана дополнительной подачи воды; опорное кольцо
колпачка клапана дополнительной подачи воды (MAJ-215) должно оставаться
на эндоскопе.
Используйте только упаковочные материалы и пакеты для стерилизации,
совместимые с газовой стерилизацией этиленоксидом.
ОСТОРОЖНО
превышение рекомендованных параметров стерилизации может повлечь за
собой повреждение эндоскопа и (или) принадлежностей.
Перед началом газовой стерилизации этиленоксидом присоедините колпачок
ЕТО (для стерилизации этиленоксидом) (МВ-156) к вентиляционному
адаптеру на коннекторе эндоскопа. Если во время стерилизации
этиленоксидом колпачок ЕТО не подсоединен к вентиляционному адаптеру,
воздух внутри эндоскопа может расшириться и разорвать оболочку
подвижной части и/или повредить сгибающий механизм.134 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н011000и1
--- стр. 295 ---
I 5.8 Стерилизация эндоскопа и принадлежностей
Убедитесь в том, что эндоскоп и принадлежности высушены перед
стерилизацией. Если они не высушены, выполните их высушивание следующим
образом. Тщательно просушите все каналы эндоскопа, заглушку для канала
(МН-944), инъекционную трубку (МН-946) и трубку для дополнительной подачи
воды (МАи-855) с помощью спирта и воздуха, как описано в «■ Промывание
этиловым спиртом (дополнительно)» на стр. 128, «■ Сушка эндоскопа» на
стр. 130, «■ Промывание этиловым спиртом (дополнительно)» на стр. 186 и
«■ Сушка принадлежностей» на стр. 189.
Присоедините колпачок ЕТО (для стерилизации этиленоксидом) (МВ-156) к
вентиляционному адаптеру на коннекторе эндоскопа следующим образом:
Гл. 5
a) совместите штырек на вентиляционном адаптере с пазом на колпачке ЕТО;
b ) надавите на колпачок ЕТО в направлении коннектора эндоскопа до упора;
c) поверните колпачок ЕТО по часовой стрелке (приблизительно на 90°) до упора,
3 Убедитесь, что колпачок клапана дополнительной подачи воды открыт.
Если клапан дополнительной подачи воды закрыт колпачком клапана
дополнительной подачи воды, откройте колпачок.
4 Поместите эндоскоп в проволочную корзину из нержавеющей стали.
5 Оберните корзину с находящимся в ней эндоскопом упаковочным материапом для
газовой стерилизации этиленоксидом согласно протоколу лечебного учреждения,
6 Поместите принадлежности в подходящие для газовой стерилизации
этиленоксидом индивидуальные пакеты для стерилизации согласно протоколу
лечебного учреждения,
7 Стерилизуйте и аэрируйте упакованные эндоскоп и принадлежности согласно
параметрам, описанным в Разд. 3.11, «Газовая стерилизация этиленоксидом».
Кроме того, всегда выполняйте инструкции, предоставленные изготовителем
стерилизатора.
O LYM PU S РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001/1 135
--- стр. 296 ---
I 5.9 Предварительное замачивание эндоскопа
5.9 Предварительное замачивание эндоскопа
Гл. 5
Если ручную очистку эндоскопа невозможно выполнить в течение 1 часа после проведения
процедуры, или если вы не уверены в том, что ручную очистку можно выполнить в течение
1 часа, до выполнения ручной очистки замочите эндоскоп в растворе моющего средства,
чтобы намочить и удалить засохшие и отвердевшие на поверхностях эндоскопа органические
загрязнения. Следуйте описанной ниже процедуре.
ВНИМАНИЕ
Если ручную очистку невозможно выполнить в течение 24 часов после
проведения процедуры, или если вы не уверены в том, что ручную очистку
можно выполнить в течение 24 часов, это сделает невозможным удаление
присохших органических загрязнений и проведение эффективной обработки
эндоскопа.
Не используйте повторно раствор моющего средства, применявшийся для
замачивания. Если для ручной очистки использовать раствор моющего
средства, применявшийся для замачивания, это сделает невозможным
проведение эффективной обработки эндоскопа.
ОСТОРОЖНО
Замачивайте эндоскоп только в случае, если ручная очистка эндоскопа
откладывается более чем на 1 час, или если вы не уверены в том, что ручную
очистку можно выполнить в течение 1 часа. Следует избегать длительного
погружения инструмента в жидкость без особой необходимости.
Многократная обработка с постоянным длительным погружением может
привести к повреждению эндоскопа.
136 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001/1
--- стр. 297 ---
I 5.9 Предварительное замачивание эндоскопа
Н е о б х о д и м о е о б о р у д о в а н и е
Подготовьте следующее оборудование.
Заглушка для канала Инъекционная трубка
(МН-944) (МН-946)
Трубка для дополнительной подачи воды
(МАи-855)
(Используйте ту же трубку, что и
во время терапевтической процедуры.)
Чистые безворсовые салфетки
Чистые шприцы объемом 30 мл (30 куб. см.)
Раствор моющего средства, содержащего
ферменты
(См. Гл. 3.3, «Раствор моющего средства для
ручной очистки»)
Чистые губки
Большие чистые емкости
(размер: не менее 40 (ширина) х 40 (высота) х
25 (диаметр) см)
Гл. 5
З а м а ч и в а н и е э н д о с к о п а
1 Если проверка эндоскопа на герметичность не была проведена, выполните
проверку согласно Разд. 5.4, «Проверка эндоскопа на герметичность».
2 Заполните чистую большую емкость раствором моющего средства,
содержащего ферменты, соблюдая рекомендации изготовителя моющего
средства касательно его температуры и концентрации.
3 Полностью погрузите эндоскоп в раствор моющего средства.
4 Присоедините к эндоскопу заглушку для канала (МН-944), инъекционную трубку
(МН-946) и трубку для дополнительной подачи воды (МАи-855). (см. рис. 5.69)
5 Полностью погрузите все принадлежности в раствор моющего средства.
6 Присоедините чистый шприц объемом 30 мл к порту аспирационного канала
инъекционной трубки, (см. рис. 5.56)
O LYM PU S РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001/1 137
--- стр. 298 ---
5.9 Предварительное замачивание эндоскопа
7 Полностью погрузив шприц в раствор моющего средства, медленно оттяните
поршень шприца, чтобы заполнить шприц раствором. Затем надавите на
поршень, чтобы промыть аспирационный канал 180 мл раствора моющего
средства (т. е. прокачав содержимое шприца не менее шести раз)
(см. табл. 5.50). Убедитесь, что во время промывки из дистального конца
эндоскопа выделяются пузырьки воздуха — это показатель того, что
аспирационный канал не закупорен.
8 Если пузырьки воздуха из дистального конца эндоскопа не выделяются,
обязательно выполните этап 13 после выполнения этапов с 9 по 12.
9 Присоедините шприц к порту канала подачи воздух/вода инъекционной трубки,
(см. рис. 5.49)
Гл. 5 10 Полностью погрузив шприц в раствор моющего средства, медленно оттяните
поршень шприца, чтобы заполнить шприц раствором. Затем надавите на
поршень, чтобы промыть воздушный/жидкостный канал 90 мл раствора
моющего средства (т. е. прокачав содержимое шприца не менее трех раз)
(см. табл. 5.50). Убедитесь, что во время промывания из дистального конца
эндоскопа выделяются пузырьки воздуха — это показатель того, что канал
подачи воздух/вода не закупорен.
11 Если пузырьки воздуха из дистального конца эндоскопа не выделяются,
обязательно выполните этап 13 после выполнения этапа 12.
12 Полностью погрузив шприц в раствор моющего средства, медленно наполните
его раствором, подсоедините шприц к люэровскому порту трубки для
дополнительной подачи воды и промойте канал дополнительной подачи воды
30 мл раствора моющего средства(см. табл. 5.53). Убедитесь, что во время
промывания из дистального конца эндоскопа выделяются пузырьки воздуха —
это показатель того, что канал дополнительной подачи воды не закупорен.
13 Если при выполнении этапов 7, 10 и 12 пузырьки воздуха из дистального конца
эндоскопа не выделяются, замочите эндоскоп в растворе моющего средства на
30 минут. После этого повторите этапы с б по 12 для выполнения
дополнительного промывания аспирационного канала, канала подачи
воздух/вода и канала дополнительной подачи воды.
14 Отсоедините от эндоскопа заглушку для канала, инъекционную трубку и трубку
для дополнительной подачи воды, извлеките эти принадлежности из раствора
моющего средства, (см. рис. 5.59)
15 Оставьте эндоскоп в растворе моющего средства более чем на 2 часа.
Не погружайте эндоскоп дольше, чем на 10 часов.
16 Полностью погрузив эндоскоп в раствор моющего средства, тщательно протрите
все наружные поверхности эндоскопа чистыми безворсовыми салфетками или
губками.
138 O LYM PU S РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-НО1100О1/1
--- стр. 356 ---
Гл. 6
I 6.4 Промывание принадлежностей после дезинфекции
О Сушка заглушки для канала (МН-944)
í Подавайте сжатый фильтрованный воздух под давлением не меньш е 0,2 МПа и
меньше 0,5 МПа в каждую внутреннюю часть, пружину и отверстие заглушки для
канала (6 зон), пока из них не перестанет выделяться спирт или вода.
2 Тщательно высушите наружные поверхности заглушки для канала, протерев их
стерильными безворсовыми салфетками.
196 О ЬУМ РиЗ РУКОВОДСТВО по ОБРАБОТКЕ СР-Н011000М
--- стр. 357 ---
I 6.5 Стерилизация принадлежностей
6.5 Стерилизация принадлежностей
В этом разделе описаны методы стерилизации тех принадлежностей, которые перечислены в
Табл. 3.1, 3.2 и 3.3 как совместимые с методами газовой стерилизации этиленоксидом или
паровой стерилизации (автоклавирования).
г азовая стерилизация принадлежностей
этиленоксидом
ВНИМАНИЕ
Перед стерилизацией тщательно высушите все принадлежности.
После газовой стерилизации оксидом этилена необходимо выполнить
соответствующую аэрацию всех принадлежностей для удаления токсичных
остатков оксида этилена.
Используйте только пакеты для стерилизации, совместимые с газовой
стерилизацией этиленоксидом.
Гл. 6
ОСТОРОЖНО
превышение рекомендованных параметров стерилизации может повлечь за
собой повреждение принадлежностей
Убедитесь в том, что эндоскоп и принадлежности тщательно высушены перед
стерилизацией. Если они не высушены, выполните их высушивание следую щ им
образом. Тщательно просушите все принадлежности спиртом и воздухом, как
описано в «■ Промывание этиловым спиртом (дополнительно)» на стр. 186 и
«■ Суш ка принадлежностей» на стр. 189.
Поместите принадлежности в подходящие для газовой стерилизации
этиленоксидом индивидуальные пакеты для стерилизации согласно протоколу
лечебного учреждения.
Стерилизуйте и аэрируйте упакованные принадлежности согласно параметрам,
описанным вРазд. 3.11, «Газовая стерилизация этиленоксидом». Кроме того,
всегда выполняйте инструкции, предоставленные изготовителем стерилизатора.
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001/1 197
--- стр. 358 ---
I 6.5 Стерилизация принадлежностей
Паровая стерилизация (автоклавирование)
принадлежностей
Гл. 6
ВНИМАНИЕ
Перед извлечен* 1ем принадлежностей из автоклава дождитесь их остывания
до комнатной температуры. Иначе они могут вызвать ожоги.
Паровую стерилизацию принадлежностей следует проводить в соответствии с
условиями, указанными в Разд. 3.13, «Паровая стерилизация
(автоклавирование)». Автоклавирование принадлежностей с применением
цикла стерилизации, который не отвечает указанным условиям, может
привести к невозможности обеспечения стерильности принадлежностей.
Проверьте каждый пакет для стерилизации на наличие следов вскрытия,
разрывов и других повреждений. Если пакет для стерилизации был открыт
или поврежден, поместите компоненты оборудования в новый пакет и
проведите стер 1^изацию повторно, как описано ниже.
Используйте только пакеты для стерилизации, совместимые с паровой
стерилизацией.
Перед стерилизацией тщательно высушите принадлежности.
ОСТОРОЖНО
• Превышение рекомендованных параметров стерилизации может повлечь за
собой повреждение принадлежностей.
• После паровой стерилизации (автоклавирования) дайте принадлежностям
медленно остыть до комнатной температуры. Резкий перепад температуры
может привести к повреждению принадлежностей.
Убедитесь в том, что эндоскоп и принадлежности тщательно высушены перед
стерилизацией. Если они не высушены, выполните их высушивание следую щ им
образом. Тщательно просушите все принадлежности спиртом и воздухом, как
описано в «■ Промывание этиловым спиртом (дополнительно)» на стр. 186 и
«■ Суш ка принадлежностей» на стр. 189.
Поместите принадлежности в подходящие для паровой стерилизации
индивидуальные пакеты для стерилизации в соответствии с принятым в вашем
учреждении протоколом.
Стерилизуйте упакованные принадлежности согласно параметрам, описанным в
Разд. 3.13, «Паровая стерилизация (автоклавирование)». Кроме того, всегда
выполняйте инструкции, предоставленные изготовителем стерилизатора.
198 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001_/1
--- стр. 359 ---
I 6.5 Стерилизация принадлежностей
Стерилизация в системе STERRAD® 1008/Ы)&/100Ы)&
ВНИМАНИЕ
Проверьте каждую упаковку с оборудованием на наличие следов вскрытия,
разрывов и других повреждений. Если упаковка была открыта или
повреждена, поместите компоненты оборудования в новую упаковку и
проведите стерилизацию повторно, как описано ниже.
Перед стерилизацией тщательно высушите все принадлежности.
ОСТОРОЖНО
Превышение рекомендованных параметров стерилизации может повлечь за
собой повреждение принадлежностей.
Тщательно просушите все дополнительные принадлежности, как описано в
«■ Суш ка принадлежностей» на стр. 189.
2 Поместите принадлежности в подходящую для стерилизации в системе
STERRAD ® 1005/МХ®/100МХ® индивидуальную упаковку в соответствии с
принятым в ваш ем учреждении протоколом.
3 Стерилизуйте упакованные принадлежности согласно параметрам, описанным в
разделе « О ЗТЕПКАО ® 1003/МХ®/100МХ®» на стр. 44. Кроме того, всегда
выполняйте инструкции, предоставленные изготовителем стерилизатора.
Гл. 6
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н011000и1 199
т
--- стр. 360 ---
I 6.5 Стерилизация принадлежностей
Стерилизация в системе V-PRO® таХ
ВНИМАНИЕ
Проверьте каждую упаковку с оборудованием на наличие следов вскрытия,
разрывов и других повреждений. Если упаковка была открыта или
повреждена, поместите компоненты оборудования в новую упаковку и
проведите стерилизацию повторно, как описано ниже.
Перед стерилизацией тщательно высушите все принадлежности.
ОСТОРОЖНО
Превышение рекомендованных параметров стерилизации может повлечь за
собой повреждение принадлежностей.
Гл. 6
1 Тщательно просушите все дополнительные принадлежности, как описано в
«■ Суш ка принадлежностей» на стр. 189.
2 Поместите принадлежности в подходящую для стерилизации в системе У-РРО®
т а Х индивидуальную упаковку в соответствии с принятым в ваш ем учреждении
протоколом,
3 Стерилизуйте упакованные принадлежности согласно параметрам, описанным в
разделе « О \/-РРО® т а Х » на стр. 44. Кроме того, всегда выполняйте
инструкции, предоставленные изготовителем стерилизатора.
200 OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н011000и1
--- стр. 361 ---
7.1 Обработка эндоскопов и принадлежностей с применением АЕН
Гпава 7 Обработка эндоскопов
и принадлежностей
с применением AERMD
7.1 Обработка эндоскопов и принадлежностей
с применением АЕН
При обработке эндоскопов и дополнительных принадлежностей с помощью АЕК следуйте
рабочему процессу, описанному в Разд. 4.2, «Правила и этапы обработки эндоскопов
и принадлежностей».
Убедитесь, что к эндоскопу и принадлежностям присоединены все необходимые соединители.
Для получения сведений, касающихся необходимых соединителей, обратитесь к инструкциям,
предоставленным изготовителем АЕР.
Проведите очистку и дезинфекцию любых эндоскопов и принадлежностей, не совместимых с
АЕР, вручную.
ОСТОРОЖНО
После обработки эндоскопа с применением АЕК просушите электрические
контакты коннектора эндоскопа, протерев их стерильной безворсовой
салфеткой, но не с использованием воздуха. В противном случае на
электрических контактах может отложиться накипь, что приведет к искажению
эндоскопического изображения при эксплуатации эндоскопа.
Гл. 7
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н0110001_/1 201
--- стр. 364 ---
I 7.4 Обработка принадлежностей, используемых с \Л/0
7.4 Обработка принадлежностей,
используемых с У\Ю
Гл. 7
При обработке принадлежностей с помощью УУО следуйте рабочему процессу, описанному в
Разд. 4,2, «Правила и этапы обработки эндоскопов и принадлежностей».
Убедитесь, что к принадлежностям присоединены все необходимые соединители. Сведения о
необходимых разъемах приведены в инструкциях изготовителя МД.
Очистку и дезинфекцию любых принадлежностей, не совместимых с УУО, проводят вручную.
ПРИМЕЧАНИЕ
Просветы необходимо подсоединить к МД таким образом, чтобы
обеспечивалось их промывание и контакт внутренних и внешних
поверхностей с химическими веществами.
Мойка-дезинфектор
Подробную информацию об этапах обработки, которые необходимо выполнить до размещения
принадлежностей в МД, см. в руководстве по эксплуатации МД и химических веществ.
Промывание этиловым спиртом (дополнительно)
См. «■ Промывание этиловым спиртом (дополнительно)» на стр. 186, поскольку процедура
аналогична.
Сушка принадлежностей
См. «■ Сушка принадлежностей» на стр. 189, поскольку процедура аналогична.
204 ОЦУМРиЗ РУКОВОДСТВО по ОБРАБОТКЕ СР-Н0110ООи1
--- стр. 365 ---
I 8.1 Меры предосторожности при хранении и утилизации
Гпава 8 Хранение и утилизация
8.1 Меры предосторожности при хранении
и утилизации
ВНИМАНИЕ
После обработки выполните необходимые процедуры транспортировки и
хранения, которые призваны отделить эндоскоп и принадлежности от
зараженного оборудования. Загрязнение уже обработанного эндоскопа и его
принадлежностей между процедурами может создать риск инфицирования
пациентов и/или врачей, касающихся их.
Установите местные правила, регулирующие методы и периодичность
очистки и дезинфекции шкафа хранения эндоскопа, допуска персонала к
содержимому шкафа, хранящееся в нем оборудование и т. п.
Использование неправильных методик хранения, например помещение
на хранение оборудования с недостаточно сухой внешней или внутренней
поверхностью (просветом), приведет к появлению риска передачи инфекции.
ОСТОРОЖНО
храните эндоскоп и принадлежности в шкафу хранения эндоскопа, что также
защитит оборудование от физических повреждений.
Для защиты от повреждений при хранении оберегайте эндоскоп и/или
принадлежности от воздействия прямых солнечных лучей, высоких
температур, повышенной влажности, ультрафиолетового и рентгеновского
излучения, а также озона.
Для предотвращения повреждений не храните эндоскоп и/или
принадлежности вместе с реактивами или в области образования газа.
Не сворачивайте вводимую часть эндоскопа или универсальный кабель
в кольцо диаметром менее 20 см. При таком ненадлежащем хранении
эндоскоп может быть поврежден.
Убедитесь в том, что вводимая трубка переведена в самое гибкое состояние
(отмеченное меткой « • » на кольце регулировки жесткости). Хранение
эндоскопа, переведенного в жесткое состояние, повышает вероятность его
повреждения.
Гл. 8
OLYMPUS РУКОВОДСТВО ПО ОБРАБОТКЕ СР-Н011000и1 205
-//¿Г
--- стр. 366 ---
I 8.2 Хранение дезинфицированного эндоскопа и принадлежностей
8.2 Хранение дезинфицированного эндосиопа
и принадлежностей
Гл. 8
ВНИМАНИЕ
Надлежащее хранение столь же важно для предотвращения
распространения инфекции, как и надлежащие процедуры обработки.
Убедитесь в том. что шкаф, в котором хранятся эндоскопы, находится в
хорошем состоянии, чистый, сухой и имеет достаточную вентиляцию.
Все оборудование перед хранением должно быть полностью высушено,
В мокрой/влажной среде создаются условия для роста микроорганизмов.
Держите двери шкафа закрытыми, чтобы предохранить оборудование от
загрязнения окружающей средой и случайного контакта. Допуск к
хранящемуся оборудованию для неавторизованного персонала должен
быть ограничен,
В шкафу хранения эндоскопов должны находиться только обработанные
надлежащим образом эндоскопы и принадлежности.
Не храните эндоскопы и/или принадлежности в специальной
транспортировочной упаковке. Специальная транспортировочная упаковка
не может обеспечить надлежащие условия хранения для эндоскопа,
подготовленного к работе с пациентом. Хранение подготовленного к работе
с пациентом эндоскопа в специальной транспортировочной упаковке может
повлечь риск распространения инфекции. Используйте специальную
транспортировочную упаковку только для транспортировки эндоскопа и (или)
принадлежностей. Любой эндоскоп или принадлежность, извлеченные из
специальной транспортировочной упаковки, перед терапевтической
процедурой или помещением в шкаф для хранения эндоскопов должны
быть подвергнуты обработке.
Ни в коем случае не помещайте в специальную транспортировочную упаковку
загрязненный эндоскоп, поскольку это приведет к заражению всей упаковки.
Обеззаразить надлежащим образом зараженную специальную
транспортировочную упаковку, сделав возможным ее использование для
транспортировки, невозможно.
206 ОЬУМ РиЗ РУКОВОДСТВО по ОБРАБОТКЕ СР-НОИОООМ