Отсасыватель медицинский стоматологический по ТУ 32.50.50-010-77929798-2020 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас 1 закупка, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.
| Закупка | Окончание подачи | Нач. цена |
|---|---|---|
| Аукцион в электронной форме на право заключения контракта на поставку системы стоматологической аспирационной для нужд ГАУЗ «СП № 49 ДЗМ»
№ 0373200085026000025 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ "СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 49 ДЕПАРТАМЕНТА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДА МОСКВЫ" · г. Москва |
09.11.2026 | 94 000 ₽ |
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
ЭКСПЛУАТАЦИОННЫЙ ДОКУМЕНТ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
{аименование товара
Дата пересмотра
Номер документа
Основание перевыпуск ГОСТ
Отсасыватель медицинский стоматологический
по ТУ 32.50.11-010-77929798-2020
01.08.2022
№2 от 03.07.2022
Страница 2
Эксплуатационный документ:
Отсась!ватель медицинский стоматологический
по ТУ 32.50.11-010-77929798-2020
Дата пересмотргс
08,07.2022
--- стр. 3 ---
^
4? ч'У
СОДЕРЖАНИЕ
^
о'^ / /X1. НАИМЕНОВАНИЕ и АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ..........................................................Г . Л'
0^ ч (ь
2. НАИМЕНОВАНИЯ И АДРЕСА МЕСТ ПРОИЗВОДСТВА................................................
3. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ............................................................
4. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ (СОСТАВ ИЗДЕЛИЯ)................................................................
5. ПРИНАДЛЕЖНОСТИ.......................................................................................................................8
6. НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..........................................................................9
7. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ..................................................10
8. УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ, ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ..................................11
9. КЛАССИФИКАЦИЯ........................................................................................................................12
10. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ..............................................................................................13
11. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ..........................................................................14
12. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ (ЭФФЕКТЫ).....................................................15
13. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ ИЗДЕЛИЮ...............................16
14. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ...............................................................................................................25
15. СТЕРИЛИЗАЦИЯ..........................................................................................................................26
16 ДЕЗИНФЕКЦИЯ И ПОРЯДОК ОЧИСТКИ ИЗДЕЛИЯ........................................................27
17. РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ........................................................................29
18. МАРКИРОВКА...............................................................................................................................31
19. УПАКОВКА....................................................................................................................................36
20. СВЕДЕНИЯ О РАЗРАБОТКЕ И ПРОИЗВОДСТВЕННОМ ПРОЦЕССЕ..........................37
21. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И РЕМОНТ................................................................38
22. СРОК СЛУЖБЫ............................................................................................................................40
23. УТИЛИЗАЦИЯ...............................................................................................................................41
24. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА......................................................................................42
25. РЕКЛАМАЦИИ..............................................................................................................................43
Страница 3
Эксплуатационный документ:
Отсасыватель медицинский стоматологический
по ТУ 32,50.11-010-77929798-2020
Дата пересмотра:
08.07.2022
--- стр. 4 ---
а
Для государственной регистрации в качестве медицинского изделия на территории
Российской Федерации в соответствии с «Правилами государственной
регистрации медицинских изделий», утвержденными постановлением
Правительства РФ от 27.12.2013 № 1416 в редакции постановления
Правительства РФ с изменениями.
1. НАИМЕНОВАНИЕ И АДРЕС ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Общество с ограниченной ответственностью «ТГЖ «Виталия»
Юридический адрес: Россия, 620137, Свердловская область, г. Екатеринбург,
ул. Шефская, стр. ЗА, литер 9
Номера телефонов: 8(343)385-82-02, 287-87-82
Адрес электронной почты: info@tpk-vitalia.ru
Страница 4
Эксплуатационный документ;
Отсасьшатель медицинский стоматологический
по ТУ 32.50.П-010-77929798-2020
Дата пересмотра;
--- стр. 15 ---
V
12. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ (ЭФФЕКТЫ)
Отсутствуют.
^ J
65
Страница 15
Эксплуатационный документ:
Отсасыватель медицинский стоматологический
по ТУ 32.50.11-010-77929798-2020
Дата пересмотра:
--- стр. 16 ---
13. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К МЕДИЦИНСКОМУ
[ЕЛИЮ
По основным техническим характеристикам отсасыватель медицинский
)матологический должен соответствовать значениям, приведённым в таблице 1
^Габлица 1 - Технические характеристики изделия
1 Степень защиты от проникания воды и твердых
1 частиц согласно ГОСТ 14254. IP 20
Класс защиты от поражения электрическим током Класс I
Тип рабочей части рабочая часть типа В
Габаритные размеры отсасывателя* (ДхШхВ) ± 10 %,
мм 500 X 350 X 760
габаритные размеры упаковки (ДхШхВ) ± 10%, мм 820 X 520 X 860
Г абаритные размеры коллектора (ДхШхВ) ± 10%,
мм 132x30x60
Габаритные размеры кронштейна (ДхШхВ) ± 10 %,
мм 162x20x60
Объем емкости накопительной (резервуара) ±0,1, л 4
Диаметр емкости накопительной ± 10%, мм 160
Высота емкости накопительной ± 10%, мм 310
Диаметр крышки емкости накопительной ± 5, мм 105
Диаметр фильтра ±2, мм 20
Длина фильтра ±2, мм 88
16 „ 16 15 ,
Размеры переходника универсального ± 1, мм
(неуказанный внутренний диаметр - 6±1 мм)
I ^ ! i
Масса ± 10%, кг 32
Масса упаковки кг, не более 5 в ПТИ, ТУ 2,2
Усилие, необходимое для перемещения тележек с
равномерно распределенной по панели 1,5-кратной
номинальной нагрузкой по твердой плоской
поверхности. Не более, кгс (Н)
8 (80) (в ТУ)
В протоколе техники 30 Н
Напряжение питающей сети ± 10%, ^ В 230
Номинальная частота питающей сети ± 1 %, Гц 50
Потребляемая мощность, Вт 400 в ПТИ, ТУ 680
Параметры кабеля сетевого (не съемный)
Евровилка-штекер
Длина: 2400 мм ± 10%
Напряжение в сети, В: 220/250
Частота тока, Гц: 50
Номинальный ток, А: 16
Количество контактов, шт.: 2
Ограничитель тока при включении, А 3,1
Максимальная скорость потока ± 1, литр/мин 1250
Страница 16
Эксплуатационный документ:
Отсасыватель медицинский стоматологический
по ТУ 32.50.11-010-77929798-2020
Дата пересмотра;
--- стр. 17 ---
Максимальное разрежение Н 2О ± 10%, мм 1700
Предельно допустимая шумовая характеристика, дБ,
не более 60 дБ
Время работы, вкл/выкл, мин 30/15** \
Размеры
запорного
клапана
Внешний диаметр± 10%, мм 20 20 25
Высота±10%, мм 60 60 70
Размеры шланга Внутренний хвнешний0± 10%, мм 8x15 8x15 12x20
Длина±10%, мм 140 и Ю 140
Размеры трубок
для соединения
Внутреннийхвнешний0±1О%, мм 35x30 35x30
Длина±10%, мм 900 220
Время установления рабочего режима, с 2 (в ТУ)
Средняя наработка на отказ, час, не менее 3000
Средний срок службы, лет 7
Плавкий предохранитель
Наименование плавкого предохранителя 4 X 4А ТН
Номинальное напряжение плавкого предохранителя,
В До 250
^Габаритные размеры отсасывателя указаны в сборе с колесами.
**Аспиратор обеспечивает работу в течение суток с цикличностью: 30 минут - включенное
состояние, 15 минут - перерыв. В случае работы аспиратора в кратковременном режиме (менее 30
мин непрерывной работы) допускается сокращение перерыва в работе до величины, равной
половине (50%) времени работы.
Страница 17
Эксплуатационный документ:
Отсасыватель медицинский стоматологический
по ТУ 32.50.И-010-77929798-2020
Дата пересмотра:
--- стр. 18 ---
i
Рисунок 1 ~ Панель отсасывателя: 1 - выключатель (индикатор питания):
«|»-вкл7 «0»-выкл., 2 - индикатор переполнения резервуара
Страница 18
Эксплуатационный документ:
Отсзсыватель медицинский стоматологический
по ТУ 32,50,11-010-77929798-2020
Дата пересмотра;
--- стр. 22 ---
i
// Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Изделие предназначается для применения-в электромагнитной обстановке, определенной ниже.
Покупателю или пользователю изделия следует обеспечить его применение в указанной
обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная
обстановка - указания
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
± 6 кВ контакт
± 8 кВ воздух
Полы должны быть
деревянные, бетонные
или из кафеля. Если полы
покрыты синтетическим
материалом,
относительная влажность
должна быть не менее
30%.
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
± 2 кВ - для линий
электропитания
±2 кВ - для линий
электропитания
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать
типичным условиям
коммерческой или
больничной обстановки
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
± 2кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать
типичным условиям
коммерческой или
больничной обстановки
Провалы,
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
<5% U t* (провал
напряжения >95%
Ut) в течение 0,5
периода;
40% U t (провал
напряжения 60% Ut)
в течение пяти
периодов;
70% U t (провал
напряжения 30% Ut)
в течение 25
периодов;
<5% U t (провал
напряжения >95%
Ut) в течение 5 с
<5% U t (провал
напряжения >95%
Ut) в течение 0,5
периода;
40% U t (провал
напряжения 60% Ut)
в течение пяти
периодов;
70% U t (провал
напряжения 30% Ut)
в течение 25
периодов;
<5% U t (провал
напряжения >95%
Ut) в течение 5 с
Качество электрической
энергии в электрической
сети здания должно
соответствовать
типичным условиям
коммерческой или
больничной обстановки.
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Напряженность
магнитного поля
промышленной частоты в
назначенном месте
Страница 22
Эксплуатационный документ;
Отсасьюатель медицинский стоматологический
по ТУ 32.50.П-010-77929798-2020
Дата пересмотра:
--- стр. 23 ---
установки должна
соответствовать
типичным условиям
коммерческой или
больничной обстановки
Кондуктивные
помехи, наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК
61000-4-6
ЗВ
(среднеквадратичное
значение) в полосе
от 0,15 МГц до 80
МГц
ЗВ
(среднеквадратичное
значение)
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле по МЭК 61000-
4-3
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2.5 ГГц
3 В/м в полосе от 80
МГц до 2.5 ГГц
межд^Расстояние
используемым
портативным/мобильным
средством радиосвязи и
любой частью изделия,
включая кабели, должно
быть не меньше
рекомендуемого
пространственного
разноса, который
рассчитывается в
соответствии с
приведенным
выражением
применительно к частоте
передатчика.
Рекомендуемое
разделительное
расстояние;
рассчитывается по
формуле:
d=1.2VP
для полосы частот от 80
кГц до 800 МГц;
d=l,2VP
для полосы частот от 800
кГц до 2,5 МГц:
d=2,3VP
где Р - номинальное
значение максимальной
выходной мощности в Вт
в соответствии со
значением,
установленным
изготовителем; d
рекомендуемый
пространственный
разнос, м.
Напряженность поля при
распространении
радиоволн от
стационарных
радиопередатчиков по
результатам наблюдений
за электромагнитной
_____
Страница 23
Эксплуатационный документ:
Отсась!ватель медицинский стоматологический
по ту 32.50.11-010-77929798-2020
Дата пересмотра;
--- стр. 24 ---
обстановкой должна быть
ниже уровня
соответствия в каждой
полосе частот. Помехи
могут возникать вблизи
оборудования,
обозначенного
следующим символом:
(«;»)
ПРИМЕЧАНИЕ 1: На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля;
ПРИМЕЧАНИЕ 2: Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей;
Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков,
таких как базовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных
подвижных радиостанций, любительских радиостанций, AM и FM радиовещательных
передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть определена расчетным путем с
достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены практические измерения
напряженности поля. Если измеренные значения в месте размещения изделия выше применимых
уровней соответствия, то следует проводить наблюдения за работой изделия с целью проверки
ее нормального функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от
нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение изделия.
^ В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц уровень сигнала должен быть меньше 3 В/м.________
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и изделием.
Изделие предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь изделия
может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами
связи (передатчиками) изделием, как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной
мощности средств связи
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика Р, Вт
Пространственный разнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
d=l,2VP
В полосе от 150 кГц
до 80 МГц
а=1,2л/Р
в полосе от 80 до 800
МГц
d=2.3VP
в полосе от 800 МГц
до 2,5 ГГц
0.01 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.73
1 1.20 1.20 2.30
10 3.80 3.80 7.30
100 12.00 12.00 23.00
Примечание:
1. На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля;
2. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Страница 24
Эксплуатационный документ:
Отсасыватель медицинский стоматологический
по ТУ 32.50.11-010-77929798-2020
Дата пересмотра;
--- стр. 25 ---
14. ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Принцип действия отсасывателя основан на работе вакуумного нас,^
создающего постоянное отрицательное давление, с помощью которо\^
производится аспирация.
Отсасыватель посредством соединения труб герметично связан с
накопительной емкостью (резервуаром) для сбора аспирированной жидкости,
поступающей в нее через шланги с коллектором. Крышка резервуара оснащена
датчиком уровня жидкости, предотвращающим ее переполнение и попадание
жидкости в аппарат. Принцип работы представлен на рисунке 3.
Трубы предназначены для соединения корпуса аспиратора с емкостью
накопительной, а также для соединения емкости накопительной, где создается
вакуум, и аспирационного катетера.
Трубки имеют по всей длине продольные ребра жесткости для
предотвращения слипания стенок трубки при перегибах.
трубка соединительная
с аспирационным катетером
Трубки каскадного
соединения
о г л г л
Пациент
Емкость накопительная
дгш сбора экссудата
Вакуумный насос у
Аш иратор
Рисунок 3 - Принцип работы отсасывателя
Страница 25
Эксплуатационный документ:
Отсасыватель медицинский стоматологический
по ТУ 32.50.11-010-77929798-2020
Дата пересмотра;
--- стр. 30 ---
в части электробезопасности устройства должны соответствовать
требованиям ГОСТ МЭК 60601-1 для изделий класса I.
При нормальной эксплуатации и температуре окружающей среды от +5°С до
+35 °С температура наружных металлических частей устройств, доступных для
прикасания, не должна быть более 85 °С, а изготовленных из полимерных и
пластмассовых материалов, резины - не должна быть более 75 ®С.
При нормальной эксплуатации максимальное или установившееся значение
корректированного уровня звуковой мощности LpA на устройстве не должно
превышать значения 60 Дб.
К пользованию оборудованием может быть допущен только
квалифицированный персонал. Работать устройство может только под наблюдением
медицинского работника или обученного специалиста.
При первом включении аппарата и его последующем использовании
убедитесь, что кабель питания не поврежден. В случае повреждения не подключайте
аппарат в разъем питания.
Убедитесь в том, что используемое напряжение, частота и максимально
допустимая сила тока соответствует рекомендованным для использования
оборудования.
Постоянно контролируйте оборудование и пациента на предмет отсутствия
отклонений в работе оборудования и состояния пациента.
Если обнаруживаются какие-то неисправности - выключите питание и
сформируйте запрос на ремонт.
ООО «ТПК Виталия» не несет ответственности за осложнения, которые могут
возникнуть в результате неправильного использования медицинского изделия или
его использования не по назначению.
Информация об обстоятельствах, при которых потребитель должен
проконсультироваться с медицинским работником
Подобные обстоятельства отсутствуют.
Информация о потенциальных потребителях медицинского изделия
Отсасыватель предназначен для использования квалифицированным
медицинским персоналом.
Ткани животного или человеческого происхождения
Данное медицинское изделие не содержит тканей животного либо
человеческого происхождения, а также лекартсвеннных средств. Данный раздел не
применим.
Страница 30
Эксплуатационный документ:
Отсасыватель медицинский стоматологический
по ТУ 32.50.11-010-77929798-2020
Дата пересмотра;
--- стр. 31 ---
18. МАРКИРОВКА
Маркировка медицинского изделия должна быть разборчивой и сохра^^
при эксплуатации, транспортировании и хранении прибора в ycлoвv^>,
предусмотренных настоящими ТУ, а также соответствовать требованиям ГОСТ\
МЭК 878, ГОСТ Р 50444-2022, ГОСТ Р ИСО 15223-1.
На медицинское изделие должна быть нанесена следующая информация: \
— Наименование изготовителя;
— Адрес изготовителя;
— Адрес производства медицинского изделия;
— Товарный знак (логотип) изготовителя;
— Символ «изготовитель»;
— Наименование изделия;
— Серийный номер медицинского изделия;
— Номер по каталогу медицинского изделия;
— Номер регистрационного удостоверения (дата выдачи);
— Символ переменного тока;
— Напряжение питающей сети;
— Обозначение единицы измерения напряжения питающей сети;
— Номинальную частоту питающей сети;
— Обозначение единицы измерения номинальной частоты питающей сети;
— Потребляемую мощность;
— Обозначение единицы измерения потребляемой мощности;
— Рабочий ток;
— Обозначение единицы измерения тока;
— Тип рабочей части;
— Символ «рабочая часть типа В»
— Символ «плавкий предохранитель»;
— Буквенное обозначение модели плавкого предохранителя;
— Степень защиты от проникания воды и твердых частиц;
— Класс защиты от поражения электрическим током;
— Символ «выполнение инструкции по эксплуатации»;
— Символ «общий знак предупреждения»;
— Цикл работы МИ;
— Рабочая температура;
— Символ «подлежит специальной утилизации».
Страница 31
Эксплуатационный документ:
Отсасыватель медицинский стоматологический
по ТУ 32.50.11-010-77929798-2020
Дата пересмотра;
--- стр. 32 ---
— габаритные размеры изделия;
— Массу изделия;
— Символ «Обратитесь к инструкции по применению»;
— Надпись: «Гарантийный срок эксплуатации...»;
— Надпись: «Срок службы...»;
— Класс защиты и надпись: «Класс I»;
— Надпись: «Изготовлено в Российской Федерации».
На маркировку упаковки изделия должна быть нанесена следующая
информация:
— Наименование изготовителя;
— Адрес изготовителя;
— Адрес места производства медицинского изделия;
— Товарный знак (логотип) изготовителя;
— Символ «изготовитель»;
— Наименование изделия;
— Код партии;
— Размер изделия;
— Г арантийный срок хранения;
— Температурный диапазон при транспортировке;
— Символ «вверх»;
— Символ «хрупкое, осторожно!»;
— Символ «беречь от влаги».
Маркировка должна оставаться четкой и различимой в условиях нормального
применения и должна быть стойкой к воздействию средств очистки.
Символы, встречающиеся маркировке, этикетке медицинского изделия
указаны в таблице 7.
Таблица 7 - Символы, встречающиеся маркировке, этикетке
Символ Наименование символа Расположение на медицинском изделии
m J
Изготовитель Маркировка изделия/маркировка
упаковки
Страница 32
Эксплуатационный документ;
Отсасыоатель медицинский стоматологический
по ТУ 32.50.11-010-77929798-2020
Дата пересмотра:
--- стр. 33 ---
--- стр. 34 ---
--- стр. 35 ---
г
LJ
Макет маркировки на изделие
. - ООО «ТП К Виталия»
Отсасыватель медицинский стоматологический
по ТУ 32.50.11-010-77929798-2020
M i
ООО *ТПК Виталия»
Юридический адрес Россия. 620137, Сеердпоесхая область,
г Екатер»«бург, vn. Шефская,огр. ЗА. литерЭ
Адрес пронясйства Россия, 6:^37. О*ердпоеская область,
г Екатер»й1бург, ул Шефская, стр ЗА
РУ» от*__» .2 0 _г
230 В 3,1 А 50 ГЦ
Гарантийный Срок эксппуата|ии
Срок службы____________
т а
и
tp
время
poC kiT w
Рабочей
температура
20
Размеры, мм
14асса, 1сг
400 Вт Knaccl
500x360x760
задб1ЕГ
4X4ATH2SG6
Э01МИН ВКГУ
1 5iiwn ВЬНСП СШ л А © ijPM
f f : X
Изготовлено в Российской Ф е а т ш ш
V y n A J l ' j m
Макет маркировки транспортной упаковки
О ООО «ТП К Виталия»
Отсасыватель медицинский стоматологический
Наименование грузополучателя;_______________________________________
(Полное или условное заршкприрова»«юе е устаюеленном порядке нмшенов»те грузопопучателя)
Наименование пункта назн»1ения:___________________________________________
Порядковый номер места внутри партии;_______________________________________
Наименование грузоотправителя;____________________________________________
(Потое или условное 3£Ц)егистрироеа»«ое е уа»«жленном nopfvaee нмменование груэоо11Г|яттеля)
Надписи транспортных организаций;__________________________________________
Число изделий, шт;
Брутто, кг;
Габаритные размеры, мм;
Гарантийный срок хранения - до
I
Страница 35
LOT
Изготовлено в Российской Федерщии
Юридический адрес; Россия, 620137,
Свердловосая область, г. Екатеринбург,
уп. Шефсшй, стр. ЗА, литер 9
Адрес производства: Россия, 620137,
Свердловская область, г. Екатер«тбург,
ул. Шефская, стр. ЗА
и 1
Эксплуатационный документ;
Отсасыватель медицинский стоматологический
по ТУ 32.50.11-010-77929798-2020
Дата пересмотра:
--- стр. 36 ---
19. УПАКОВКА
Упаковка изделия должна быть выполнена в соответствии с требованиями
ГОСТ Р 50444 и технический условий.
Эксплуатационная и товаросопроводительная документация должны быть
помещены во влагонепроницаемую упаковку и уложены в транспортную упаковку.
Изделие вместе с руководством по эксплуатации вкладываются в
транспортную упаковку (воздушно-пузырчатая плёнка и картонная упаковка).
Транспортная упаковка является потребительской, и должна быть оклеена лентой
полиэтиленовой с липким слоем по ГОСТ 20477.
Габаритные размеры и масса упаковки (ДхШхВ) должны соответствовать
размерам, указанным в таблице 1.
Эксплуатационный документ:
Отсасыватель медицинский стоматологический
по ТУ 32.50.11-010-77929798-2020
Страница 36 Дата пересмотра:
--- стр. 40 ---
--- стр. 41 ---
23. УТИЛИЗАЦИЯ
Отсасыватели должны быть утилизированы в соответствии с требований
утилизации медицинских отходов. Класс опасности медицинских отходов исходу ^
характеристик морфологического состава ~ класс Б (эпидемиологически onacHbV.
отходы).
Изделия медицинские с истекшим сроком годности могут быть
утилизированы в соответствии с требованиями к утилизации медицинских отходов.
В условиях стационара, склада и т.п., при необходимости, медицинское
изделие утилизируют и уничтожают в соответствии с правилами обращения с
медицинскими отходами, регламентируемые СанПин 2.1.3684 «Санитарно-
эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами».
Придерживайтесь национальных стандартов при передаче и утилизации
изделия, его компонентов и упаковки.
Страница 41
Эксплуатационный документ:
Отсасыватель медицинский стоматологический
по ТУ 32.50.11-010-77929798-2020
Дата пересмотра:
--- стр. 42 ---
j4. г а р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а
^ ООО «ТГЖ Виталия» подтверждает, что отсасыватель медицинский прошел
У контроль качества, и в процессе предпродажной подготовки не было выявлено
никаких несоответствии. Таким образом, гарантийные обязательства и
соответствующая техническая поддержка компании ООО «ТПК «Виталия»
выполняются только при соблюдении требований и рекомендаций, изложенных в
технических условиях и руководстве по эксплуатации медицинского изделия.
Гарантийный срок составляет 12 месяцев с момента продажи, подтвержденной
штампом и подписью продавца в паспорте изделия.
ООО «ТПК Виталия» не несет ответственности за повреждения отсасывателя
в связи с неправильным применением, небрежным обращением, ненадлежащим
очищением или хранением. Действия по ремонту, выполненные не
уполномоченным компанией ООО «ТПК Виталия» персоналом, аннулируют
гарантию.
Страница 42
Эксплуатационный документ;
Отсасыватель медицинский стоматологический
по ТУ 32.50.11-010-77929798-2020
Дата пересмотра: