Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 --- 52751052.001 ИП По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. --- стр. 7 --- 52751052.001 ИП 1 Технические характеристики 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Чудо-валик» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021. ивет; сине-белый Длина 139±2 Диаметр 40±2 Высота массажного элемента 4,5±0,2 Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Массажный шарик» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021. цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый Диаметр 35±2 Высота массажного элемента 3,0±0,2 Массажер медицинский «Металлическая кольцевая пружина» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021. цвет: золотистый Толщина проволоки 0,45±0,02 Диаметр кольцевой пружины 23±2 Диаметр витка кольцевой пружины 7,50±0,22 Массажер-эспандер кистевой медицинский взрослый по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: жел тый, темно-красный, голубой, зеленый Диаметр 78±2 Диаметр сечения 18,0±1,5 Высота массажных элементов 2,2±0,2 Диаметр основания массажного элемента 3,0±0,2 Массажер-эспандер кистевой медицинский детский по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: жел тый, темно-красный, голубой, зеленый Диаметр 68±2 Диаметр сечения 15,0±1,5 Высота массажных элементов 2,5±0,2 Диаметр основания массажного элемента 3,0±0,2 Массажер медицинский для тела «Чудо-варежка» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый Длина 145±3 Ширина 104±3 Толщина 23±2 --- стр. 8 --- 52751052.001 ИП Высота массажных элементов; - на стороне с крупными массажными элементами - на стороне для пилинга 5,5±0,2 б,0±0,2 Массажер медицинский для тела массажная варежка «Я цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый блоко» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, Длина 145±3 Ширина 105±3 Толщина 25±2 Высота массажных элементов; - на стороне с крупными массажными элементами - на стороне для пилинга 8,0±0,2 12,0±0,2 Массажер медицинский для тела «Чудо-варежка мини» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый Длина 96±3 Ширина 72±3 Толщина 20±2 Высота массажных элементов; - на стороне с крупными массажными элементами - на стороне для пилинга 6,0±0,2 6.5±0,2 Массажер медицинский для тела «Чудо-ролик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый Длина рукоятки 290+2 Диаметр ролика 65±2 Ширина 101±2 Ширина ролика 34±2 Массажер медицинский для тела «Рефлекс» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет; сине-белый Длина 180±2 Диаметр ролика 32±2 Длина ролика 91+2 Высота массажного элемента 4,5±0,2 Массажер медицинский для тела «Чудо-краб» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый Диаметр 130±5 Диаметр массажной головки 30±3 Высота 55±2 Массажер медицинский для тела «Спайдер» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет; желтый, тем но-красный. голубой, зеленый Длина 121±3 Ширина 113±3 --- стр. 9 --- 52751052.001 ИП Диаметр малой массажной головки 26±3 Диаметр большой массажной головки 31±3 Массажер медицинский для тела «Чудо-банка» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый Диаметр 56±2 Длина 58±2 Массажер медицинский для тела «Чудо-пальчик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, красный, зеленый Длина 38±2 Ширина 19±2 Высота массажного элемента 5,0±0,2 Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый Диаметр 65±3 Высота массажного элемента 8,0±0,2 Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик мини» по ТУ 32,50.50-003-52751052-2021, цвет: жел тый, темно-красный, голубой, зеленый Диаметр 60±2 Высота массажного элемента 7,0±0,2 Массажер медицинский для тела «Лидер» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно красный. голубой, зеленый Длина рукоятки 144±2 Ширина 132±2 Диаметр валика 58±2 Высота массажного элемента 7,5±0,2 Массажер медицинский для тела «Чудо-валик мини» по ТУ 32,50.50-003-52751052-2021, цвет: жел тый. темно-красный, голубой, зеленый Длина 82±2 Диаметр основания 25±2 Диаметр по вершинам 38±2 Высота массажного элемента 7,0±0,2 Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для интенсивного воздействия по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021. цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый Длина 55±2 Диаметр 60±2 Высота массажного элемента 1,0±0,1 --- стр. 10 --- 52751052.001 ИП Количество массажных элементов 12 Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльлан» для чувствительной кожи по ТУ 32.50,50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-коасный. голубой, зеленый Длина 58±2 Диаметр 58±2 Массажер медицинский для лица «Чудо-роллер» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый Длина 165±3 Шарина 80±2 Диаметр основы ролика 15±2 Диаметр ролика по вершинам 25±2 Массажер медицинский для тела «Фаворит» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, тем но-красный, голубой, зеленый, черно-оранжевый, сине-темно-красный, черно-желтый, черно-темно- коасный. чеоно-голубой. чеоно-эеленый. чеоный Длина 1150130 Длина ручки ЗООНО Ширина ручки 50±3 Длина рабочей части 650110 Ширина рабочей части 7812 Длина валика 7212 Диаметр валика 5512 Высота массажного элемента 7,010,2 Массажер медицинский для тела «Багги» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно- коасный. голубой, зеленый Длина 16713 Ширина 13213 Диаметр ролика 5812 Высота массажного элемента 7,510,2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Чудо-валик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: сине-белый 5213 Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Массажный шарик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 6,510,2 Массажер медицинский «Металлическая кольцевая пружина» 2,0010,15 10 --- стр. 11 --- 52751052.001 ИП по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: золотистый Массажер - эспандер кистевой медицинский взрослый по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 60±3 Массажер -эспандер кистевой медицинский детский по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 36±2 Массажер медицинский для тела «Чудо-варежка» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 100±5 Массажер медицинский для тела массажная варежка «Яблоко» по ТУ 32.50.50- 003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 108±5 Массажер медицинский для тела «Чудо-варежка мини» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 4б±2 Массажер медицинский для тела «Чудо-ролик» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 152±2 Массажер медицинский для тела «Рефлекс» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет; сине-белый 48±2 Массажер медицинский для тела «Чудо-краб» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 135±2 Массажер медицинский для тела «Слайдер» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 88±3 Массажер медицинский для тела «Чудо-банка» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 35±2 Массажер медицинский для тела «Чудо-пальчик» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, красный, зеленый 5±1 Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 43±2 Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик мини» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 23±2 Массажер медицинский для тела «Лидер» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 177±5 Массажер медицинский для тела «Чудо-валик мини» по ТУ 32,50.50-003- 52751052-2021. цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 22±2 Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для интенсивного воздействия по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 35±2 Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для чувствитель ной кожи по ТУ 32.50,50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голу бой, зеленый 36±2 Массажер медицинский для лица «Чудо-роллер» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 30±3 Массажер медицинский для тела «Фаворит» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый, черно-оранжевый, сине-темно красный, черно-желтый, черно-темно-красный, черно-голубой, черно-зеленый, черный 482±5 Массажер медицинский для тела «Багги» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 310±5 11 --- стр. 13 --- 52751052.001 ИП - массажер; - инструкция по применению; - блистер; - подложка. 1 1 1 1 Массажер медицинский для тела «Чудо-краб» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - пакет. 1 Массажер медицинский для тела «Спайдер» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - блистер; 1 - подложка. 1 Массажер медицинский для тела «Чудо-банка» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер; 2 - инструкция по применению; 1 - коробка. 1 Массажер медицинский для тела «Чудо-пальчик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, красный, зеленый: - массажер; 2 - инструкция по применению; 1 - блистер. 1 Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - коробка. 1 Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик мини» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - коробка. 1 Массажер медицинский для тела «Лидер» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - блистер /коробка. 1 Массажер медицинский для тела «Чудо-валик мини» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый; - массажер; 2 - инструкция по применению; 1 - пакет; 1 - хедер.______________________________________________________________ 1 Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для интенсивного воз действия по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый; - массажер; 2 - инструкция по применению; 1 - коробка. 1 Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для чувствительной кожи по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеле ный: - массажер; 2 - инструкция по применению; 1 - коробка. 1 Массажер медицинский для лица «Чудо-роллер» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый: 13 --- стр. 14 --- 52751052.001 ИП - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - блистер. 1 Массажер медицинский для тела «Фаворит» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021. цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый, черно-оранжевый, сине-темно-красный, черно-желтый, черно-темно-красный, черно-голубой, черно-зеленый, черный: - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - блистер. 1 Массажер медицинский для тела «Багги» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - коробка. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки); полная ин струкция по лрименению должна входить в комплект поставки изделия для ка>кдого варианта исполнения. 14 --- стр. 15 --- 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Чудо-валик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: сине-белый 2.1.1 Показания: - плоскостопие: - спазмы мышц; - массаж кистей. 2.2 Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Массажный шарик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 2.2.1 Показания: - боли различного происхождения; - ограничение подвижности в мышцах и суставах; - нарушение кровообращения; - артрит и артроз: - спазмы мышц. 2.3 Массажер медицинский «Металлическая кольцевая пружина»» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: золотистый 2.3.1 Показания: - ограничение подвижности в мышцах и суставах; - нарушение местного кровообращения: - артрит и артроз. 2.4 Массажер-эспандер кистевой медицинский взрослый по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 2.4.1 Показания: - разработка суставов; - растяжения мышц, сухожилий, связок; - профилактика артрита и артроза; - нормализация кровообращения от микроциркуляторных сосудов пальцев до крупных артерий и вен предплечий; - тренировка мышц предплечья, кистей рук; 52751052.001 ИП 15 --- стр. 47 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения; - Массажер медицинский для тела «Багги» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер -1 шт.; - инструкция по применению -1 шт.; - коробка -1 шт. 52751052.001 ИП Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»). Адрес места нахождения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mail.ru Назначение: механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. --- стр. 48 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для тела «Багги» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно красный. голубой, зеленый Длина 167±3 Ширина 132±3 Диаметр ролика 58±2 Высота массажного элемента 7,5±0,2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для тела «Багги» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 310±5 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для тела «Багги» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - коробка. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки): полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. --- стр. 49 --- 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для тела «Багги» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 2.1.1 Показания; - боли при радикулите и остеохондрозе; - нарушение кровообращения; - болевой синдром мышц спины. 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для тела «Багги» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 3.1.1 Противопоказания: - высокая температура; - гнойные процессы; - грибковые заболевания кожи. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). 5 Порядок применения 52751052.001 ИП 5.1 Массажер медицинский для тела «Багги» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 5.1.1 Область воздействия; спина, плечи, руки, ноги, ягодицы, бедра. 5.1.2 Направление движений: каждая зона массируется в течение 1-3 минут воз вратно-поступательными движениями, при этом происходит сжатие-растяжение кож но-мышечной ткани на массируемом участке. Благодаря мягким игольчатым мячам массажера происходит сочетание точечного массажа (акупрессуры) с классическим массажем (растиранием-разминанием). --- стр. 53 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее ~ «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения; - Массажер медицинский для тела «Фаворит» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый, черно-оранжевый, сине-темно-красный, черно-желтый, черно-темно-красный, черно-голубой, черно зеленый, черный; -массажер -1шт.; - инструкция по применению -1 шт.; - блистер -1 шт. Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»). Адрес места нахо>кдения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mail.ru Назначение: механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. 52751052.001 ИП 1 --- стр. 54 --- Изделие подлежит периодической дезинфекции. Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для тела «Фаворит» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, тем но-красный, голубой, зеленый, черно-оранжевый, сине-темно-красный, черно-желтый, черно-темно красный, черно-голубой, черно-зеленый, черный Длина 1150±30 Длина ручки 300±10 Ширина ручки 50±3 Длина рабочей части 650±10 Ширина рабочей части 78±2 Длина валика 72±2 Диаметр валика 55±2 Высота массажного элемента 7,0±0,2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для тела «Фаворит» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый, черно-оранжевый, сине-темно красный, черно-желтый, черно-темно-красный, черно-голубой, черно-зеленый, черный 482±5 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для тела «Фаворит» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый, черно-оранжевый, сине-темно-красный, черно-желтый, черно-темно-красный, черно-голубой, черно-зеленый, черный; - массажер; 1 --- стр. 55 --- 52751052.001 ИП инструкция по применению: блистер.________________ 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки): полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для тела «Фаворит» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021 цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый, черно-оранжевый, сине-темно красный, черно-желтый, черно-темно-красный, черно-голубой, черно-зеленый, черный 2.1.1 Показания: - боли при радикулите и остеохондрозе; - нарушение кровообращения; - болевой синдром мышц спины; 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для тела «Фаворит» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый, черно-оранжевый, сине-темно- красный, черно-желтый, черно-темно-красный, черно-голубой, черно-зеленый, черный 3.1.1 Противопоказания: - высокая температура; - гнойные процессы; - грибковые заболевания кожи. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). --- стр. 56 --- 52751052.001 ИП 5 Порядок применения 5.1 Массажер медицинский для тела «Фаворит» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый, черно-оранжевый, сине-темно красный, черно-желтый, черно-темно-красный, черно-голубой, черно-зеленый, черный 5.1.1 Область воздействия: шейно-воротниковая зона, руки, ноги, поясница, спи на, ягодицы. 5.1.2 Начинать сеанс массажа нужно с легких движений, постепенно увеличивая интенсивность и силу нажатия. Процедура массажа не должна сопровождаться боле выми ощущениями. 5.1.3 Массаж должен продолжаться до характерного покраснения кожи в прора батываемой зоне. Процедура начинается с нижних частей тела, и постепенно ролики перемещаются в область шеи. Рекомендуется провести 10 сеансов массажа от 20 до 40 минут подряд, затем сделать 20-дневный перерыв и повторить курс. 5.1.4 Перед применением массажер необходимо обработать мыльной водой и затем промыть проточной водой. 5.1.5 В случае необходимости проконсультируйтесь с Вашим врачом. 6 Меры предосторожности 6.1 Массажер медицинский для тела «Фаворит» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый, черно-оранжевый, сине-темно- красный, черно-желтый, черно-темно-красный, черно-голубой, черно-зеленый, черный 6.1.1 При чувствительной коже регулируйте силу воздействия. Кожа не должна иметь папиллом, бородавок и других образований. 7 Обслуживание 7.1 Изделия подлежат периодической дезинфекции протиранием салфеткой, смоченной 3 % раствором перекиси водорода по ГОСТ 177 с добавлением 0,5 % син тетического моющего средства по ГОСТ 25644 или спиртом этиловым ректификован ным техническим ГОСТ 18300 по методикам МУ 287-113. 7.2 Допускается мокрая санитарная обработка изделия мыльным раствором с последующим ополаскиванием проточной водой. --- стр. 60 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения; - Массажер медицинский для лица «Чудо-роллер» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: -массажер -1шт.; - инструкция по применению -1 шт.; - блистер -1 шт. 52751052.001 ИП Производитель (изготовитель) медицинского изделия; Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»). Адрес места нахождения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mail.ru Назначение: механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. --- стр. 61 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для лица «Чудо-роллер» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый Длина 165±3 Шарина 80±2 Диаметр основы ролика 15±2 Диаметр ролика по вершинам 25±2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для лица «Чудо-роллер» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 30±3 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для лица «Чудо-роллер» по ТУ 32.50,50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - блистер. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция ло применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки): полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. --- стр. 62 --- 52751052.001 ИП 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для лица «Чудо-роллер» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 2.1.1 Показания: - нарушение местного кровообращения и лимфооттока. 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для лица «Чудо-роллер» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 3.1.1 Противопоказания: - заболевания кожи; - опухоли; - воспаления; - родинки; - поврежденные участки кожи; - повышенная температура тела; - детский возраст до 7 лет. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). 5 Порядок применения 5.1 Массажер медицинский для лица «Чудо-роллер» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 5.1.1 Область воздействия: лицо, шея. 5.1.2 Ежедневный массаж лица около 10 минут в день, обеспечивает видимый подтягивающий эффект, устраняет морщины, брыли, снимает отечность, улучшает кровообращение, что способствует выработке эластина и коллагена. Массаж прово- --- стр. 68 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения: - Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для чув ствительной кожи по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: -массажер -2 шт.: - инструкция по применению -1 шт.; - коробка -1 шт. Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»). Адрес места нахождения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mail.ru Назначение: механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. 52751052.001 ИП 1 --- стр. 69 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для чувствительной кожи по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021. цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый Длина 58±2 Диаметр 58±2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для чувствитель ной кожи по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голу бой, зеленый 36±2 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для чувствительной кожи по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеле- ный; - массажер; 2 - инструкция по применению; 1 - коробка. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки); полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. --- стр. 70 --- 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для чувстви тельной кожи по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голу бой, зеленый 2.1.1 Показания; - боли при радикулите и остеохондрозе; - нарушение кровообращения и лимфооттока; - болевой синдром мышц спины. 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для чувстви тельной кожи по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голу бой, зеленый 3.1.1 Противопоказания: - туберкулез легких; - аутоимунные заболевания; - доброкачественные и злокачественные опухоли; - болезни кожи. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). 5 Порядок применения 52751052.001 ИП 5.1 Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для чувстви тельной кожи по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голу бой, зеленый 5.1.1 Область воздействия: ягодицы, бедра, спина, проблемные участки кожи. 5.1.2 Установить банки, дозируя силу вакуума их сжатием. Массаж проводят прямолинейными и круговыми движениями в течение 5 минут один-два раза в день. --- стр. 74 --- 52751052.001 ИП ИНСТРУКЦИЯ по ПР И М Е Н Е Н И Ю Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения; - Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для ин тенсивного воздействия по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно красный, голубой, зеленый; -массажер -2 шт.; - инструкция по применению -1 шт.; - коробка -1 шт. Производитель (изготовитель) медицинского изделия; Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»), Адрес места нахождения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mail.ru Назначение; механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от б июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. --- стр. 75 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для интенсивного воздействия по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021. цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый Длина 55±2 Диаметр 60±2 Высота массажного элемента 1,0±0,1 Количество массажных элементов 12 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для интенсивного воздействия по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 35±2 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для интенсивного воз действия по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер; 2 - инструкция по применению; 1 - коробка. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки): полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. --- стр. 76 --- 52751052.001 ИП 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для интенсив ного воздействия по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, тем-но-красный, голубой, зеленый 2.1.1 Показания; - боли при радикулите и остеохондрозе; - нарушение кровообращения и лимфооттока; - болевой синдром мышц спины. 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для интенсив ного воздействия по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 3.1.1 Противопоказания: - туберкулез легких; - доброкачественные и злокачественные опухоли; - аутоимунные заболевания; - болезни кожи. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). 5 Порядок применения 5.1 Массажер медицинский для тела массажная банка «Тюльпан» для интенсив ного воздействия по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 5.1.1 Область воздействия: спина, ягодицы, бедра, проблемные участки кожи. --- стр. 80 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения; - Массажер медицинский для тела «Чудо-валик мини» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер - 2 шт.; - инструкция по применению -1 шт.; - пакет -1 шт.; - хедер -1 шт. Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»). Адрес места нахождения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mail.ru Назначение; механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от б июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения, Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. 52751052.001 ИП 1 --- стр. 81 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для тела «Чудо-валик мини» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: жел тый, темно-красный, голубой, зеленый Длина 82±2 Диаметр основания 25±2 Диаметр по вершинам 38±2 Высота массажного элемента 7,0±0,2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для тела «Чудо-валик мини» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 22±2 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для тела «Чудо-валик мини» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер: 2 - инструкция по применению; 1 - пакет; 1 - хедер. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки); полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. --- стр. 82 --- 52751052.001 ИП 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-валик мини» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 2.1.1 Показания: - плоскостопие; - спазмы мышц; - улучшение кровообращения; - нарушение двигательной функции стоп, кистей и пальцев; - повреждения суставно-связочного аппарата. 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-валик мини» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 3.1.1 Противопоказания: - повышенная температура; - открытые раны; - кровотечения. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). 5 Порядок применения 5.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-валик мини» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 5.1.1 Область воздействия: ладони и стопы. 5.1.2 Каждая зона массируется 3-5 минут возвратно-поступательными движениями путем перекатывания два-три раза в день. Рекомендуемый курс массажа --- стр. 86 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения; - Массажер медицинский для тела «Лидер» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер -1 шт.; - инструкция по применению -1 шт.; - блистер /коробка -1 шт. 52751052.001 ИП Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»). Адрес места нахождения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mail.ru Назначение; механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель; изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. --- стр. 87 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для тела «Лидер» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно красный, голубой, зеленый Длина рукоятки 144±2 Ширина 132±2 Диаметр валика 58±2 Высота массажного элемента 7.5±0,2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для тела «Лидер» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 177±5 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для тела «Лидер» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - блистер /коробка. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки); полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. --- стр. 88 --- 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для тела «Лидер» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый 2.1.1 Показания; - нарушение кровообращения; - боли при остеохондрозе и радикулите; - боли в мышцах; 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для тела «Лидер» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый 3.1.1 Противопоказания; - высокая температура; - гнойные процессы; - грибковые заболевания кожи. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). 5 Порядок применения 52751052.001 ИП 5.1 Массажер медицинский для тела «Лидер» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый 5.1.1 Область воздействия; спина, плечи, руки, ноги, ягодицы, бедра. 5.1.2 Направление движений; каждая зона массируется в течение 1-3 минут воз вратно-поступательными движениями; количество подходов; от 1 до 3-х. Рекомендуе мый курс массажа 7-10 дней. При необходимости курс повторять ежемесячно. Начи нать сеанс массажа нужно с легких движений, постепенно увеличивая интенсивность и --- стр. 92 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения: - Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик мини» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер -1 шт.; - инструкция по применению -1 шт.; - коробка -1 шт. 52751052.001 ИП Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»), Адрес места нахождения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mail.ru Назначение: механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель; изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. --- стр. 93 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик мини» ло ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: жел тый, темно-красный, голубой, зеленый Диаметр 60±2 Высота массажного элемента 7,0±0,2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик мини» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый 23±2 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик мини» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый; - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - коробка. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки); полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. --- стр. 94 --- 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик мини» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 2.1.1 Показания; - нарушение двигательной функции стоп, кистей и пальцев; - повреждения суставно-связочного аппарата; - улучшение кровообращения; - плоскостопие. 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик мини» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 3.1.1 Противопоказания: - воспалительные процессы; - повышенная температура тела; - гнойные процессы и открытые раны; - онкологические заболевания. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). 5 Порядок применения 52751052.001 ИП 5.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик мини» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 5.1.1 Область воздействия: стопы и ладони. 5.1.2 Массажером «Чудо-мячик мини» рекомендуется делать прожимы и перека тывание стопами ног об пол или между ладонями в течение 10-15 минут 2 раза в день, курс массажа 10 дней. Повторять ежемесячно. Начинать сеанс массажа нужно с лег- --- стр. 98 --- 52751052.001 ИП ИНСТРУКЦИЯ по П Р И М Е Н Е Н И Ю Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50>003'52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения: • Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер -1 шт.; - инструкция по применению -1 шт.; - коробка -1 шт. Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»). Адрес места нахождения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной лочты: 7833960@mail.ru Назначение: механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от б июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. --- стр. 99 --- 52751052.001 ИП 1 Технические характеристики 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый Диаметр 65±3 Высота массажного элемента 8,0±0,2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 43±2 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - коробка. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки): полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для ка>кцого варианта исполнения. 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 2.1.1 Показания; --- стр. 100 --- - нарушение двигательной функции стоп, кистей и пальцев; - повреждения суставно-связочного аппарата; - улучшение кровообращения; - плоскостопие. 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 3.1.1 Противопоказания; - воспалительные процессы; - повышенная температура тела; - гнойные процессы и открытые раны; - онкологические заболевания. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). 5 Порядок применения 52751052.001 ИП 5.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-мячик» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 5.1.1 Область воздействия; стопы и ладони. 5.1.2 Массажером «Чудо-мячик» рекомендуется делать прожимы и перекатыва ние стопами ног об пол или между ладонями в течение 10-15 минут 2 раза в день, курс массажа 10 дней. Повторять ежемесячно. Начинать сеанс массажа нужно с легких движений, постепенно увеличивая интенсивность и силу нажатия. Процедура массажа не должна сопровождаться болевыми ощущениями. 5.1.3 В случае необходимости проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом. 5.1.4 Перед применением массажер необходимо обработать моющим средством или мыльной водой с помощью мягкой щетки и затем промыть проточной водой. --- стр. 104 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения; - Массажер медицинский для тела «Чудо-пальчик» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, красный, зеленый: -массажер -2шт.; - инструкция по применению -1 шт.; - блистер -1 шт. 52751052.001 ИП Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»). Адрес места нахождения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mail.ru Назначение; механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от б июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. --- стр. 105 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для тела «Чудо-пальчик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, красный, зеленый Длина 38±2 Ширина 19±2 Высота массажного элемента 5,0±0,2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для тела «Чудо-пальчик» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, красный, зеленый 5±1 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для тела «Чудо-пальчик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, красный, зеленый: - массажер: 2 - инструкция по применению: 1 - блистер 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки); полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. --- стр. 106 --- 52751052.001 ИП 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-пальчик» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, красный, зеленый 2.1.1 Показания: - головная боль; - напряжение и боли в мышцах. 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-пальчик» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, красный, зеленый 3.1.1 Противопоказания: - гнойные и открытые раны; - острые воспалительные процессы; - инфекционные заболевания, сопровождаемые повышенной температурой; - кровотечения. 5 Порядок применения 5.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-пальчик» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, красный, зеленый 5.1.1 Область воздействия: ладони, голова, шея, руки. 5.1.2 Головная боль Точка А - располагается на тыльной стороне ладони в середине мякотной части между большим и указательным пальцами. Давление направлено к основанию указа тельного пальца. Точка В - во впадине у передневерхнего края ушной раковины, при надавлива нии чувствуется пульсация височной артерии. Точка С - на месте соединения лобной и теменной костей, во впадине. Точка О - у наружного края брови, углубление соответствует наружному краю скулового отростка лобной кости (точка О применяется также при головной боли в об ласти лба). Точка Е - на два см от лучезапястной складки к локтевому суставу, в нижней трети его. --- стр. 110 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения: - Массажер медицинский для тела «Спайдер» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер -1 шт.; - инструкция по применению -1 шт.; -блистер -1шт.; - подложка -1 шт. Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»), Адрес места нахождения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mail.ru Назначение: механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. 52751052.001 ИП 1 --- стр. 111 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические хара1сгеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для тела «Слайдер» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, тем но-красный, голубой.зеленый Длина 121±3 Ширина 113±3 Диаметр малой массажной головки 26±3 Диаметр большой массажной головки 31±3 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для тела «Слайдер» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 88±3 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во. шт. Массажер медицинский для тела «Слайдер» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - блистер: 1 - подложка. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки): полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. --- стр. 112 --- 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для тела «Спайдер» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021 цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 2.1.1 Показания: - нарушение кровообращения; - боли при остеохондрозе и радикулите; - боли в мышцах. 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для тела «Спайдер» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 3.1.1 Противопоказания: - воспалительные заболевания; - повышенная температура тела; - кровотечения. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). 5 Порядок применения 52751052.001 ИП 5.1 Массажер медицинский для тела «Спайдер» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 5.1.1 Область воздействия: руки, живот, спина, ягодицы, бедра. 5.1.2 Направление движений: круговые движения по направлению часовой стрелки или вверх-вниз. Каждая зона массируется не менее 3-5 минут. Один-два раза в день. Начинать сеанс массажа нужно с легких поглаживаний, постепенно увеличивая интенсивность и силу нажатия. Процедура массажа не должна сопровождаться боле выми ощущениями. --- стр. 116 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения; - Массажер медицинский для тела «Чудо-банка» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: -массажер -2 шт.; - инструкция по применению -1 шт.; - коробка -1 шт. 52751052.001 ИП Производитель (изготовитель) медицинского изделия; Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»). Адрес места нахождения производителя (изготовителя); 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес эле 1стронной почты: 7833960@mail.ru Назначение: механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от б июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. --- стр. 117 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для тела «Чудо-банка» по ТУ 32.50.50-003-62751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый Диаметр 56±2 Длина 58±2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для тела «Чудо-банка» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 35±2 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для тела «Чудо-банка» по ТУ 32.50.60-003-52761052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер; 2 - инструкция по применению; 1 - коробка. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки); полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. --- стр. 118 --- 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-банка» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 2.1.1 Показания; - усиление естественного кровотока; - способствует оттоку лимфы и улучшению питания клеток; - болевой синдром мышц спины. 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-банка» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 3.1.1 Противопоказания; - туберкулез легких; - доброкачественные и злокачественные опухоли; - выраженный склероз сосудов со склонностью к тромбозам и кровоизлияниям; - заболевания сердечно-сосудистой системы: острые воспалительные процессы в миокарде, эндокарде, перикарде; - болезни кожи. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). 5 Порядок применения 52751052.001 ИП 5.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-банка» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 5.1.1 Область воздействия: ягодицы, бедра, спина, проблемные участки кожи. 5.1.2 Установить банки, дозируя силу вакуума их сжатием. Массаж проводят прямолинейными и круговыми движениями в течение 5 минут один-два раза в день. --- стр. 122 --- 52751052,001 ИП ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее ~ «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 - Массажер медицинский для тела «Чудо-краб» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: -массажер -1шт.; - инструкция по применению -1 шт.; - пакет -1 шт. Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»). Адрес места нахождения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mail.ru Назначение: механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. --- стр. 123 --- 52751052.001 ИП 1 Технические характеристики 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для тела «Чудо-краб» по ТУ 32.50.50-003-52751062-2021, цвет: желтый, темно-коасный. голубой, зеленый Диаметр 130±5 Диаметр массажной головки 30±3 Высота 55±2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для тела «Чудо-краб» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый 135±2 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для тела «Чудо-краб» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер: 1 - инструкция по применению: 1 - пакет. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки); полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-краб» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021 цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый --- стр. 124 --- 52751052.001 ИП 2.1.1 Показания: - нарушение кровообращения; - боли при остеохондрозе и радикулите; • мышечные боли. 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-краб» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый 3.1.1 Противопоказания: - воспалительные заболевания; - повышенная температура тела. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). 5 Порядок применения 5.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-краб» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 5.1.1 Область воздействия: руки, живот, спина, ягодицы, бедра. 5.1.2 Направление движений: круговые движения по направлению часовой стрелки или вверх-вниз. Каждая зона массируется не менее 3-5 минут один-два раза в день. Начинать сеанс массажа нужно с легких поглаживаний, постепенно увеличивая интенсивность и силу нажатия. Процедура массажа не должна сопровождаться боле выми ощущениями. Рекомендуемый курс массажа 7-10 дней, при необходимости можно делать мас саж ежедневно. 5.1.3 Направления основных массажных движений приведены на рисунке 1. --- стр. 128 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения; - Массажер медицинский для тела «Чудо-ролик» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: -массажер -1шт.; - инструкция по применению -1 шт.; - коробка -1 шт. 52751052.001 ИП Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»), Адрес места нахождения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mail.ru Назначение; механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. --- стр. 129 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для тела «Чудо-ролик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый Длина рукоятки 290±2 Диаметр ролика 65±2 Ширина 101±2 Ширина ролика 34±2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для тела «Чудо-ролик» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 152±2 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для тела «Чудо-ролик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер; 1 • инструкция по применению; 1 - коробка. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки): полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. --- стр. 130 --- 52751052.001 ИП 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-ролик» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 2.1.1 Показания: - нарушение кровообращения; - боли при остеохондрозе и радикулите; - спазмы мышц; - поддержка лимфодренажа и улучшение микроциркуляции крови; - сохранение эластичности кожи. 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-ролик» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 3.1.1 Противопоказания: - воспалительные заболевания; - повышенная температура; - кровотечения. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). 5 Порядок применения 5.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-ролик» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 5.1.1 Область воздействия: руки, живот, спина, ягодицы, бедра. 5.1.2 Направление движений: каждая зона массируется не менее 3-5 минут дви жениями вверх-вниз один-два раза в день. Рекомендуемый курс массажа 7-10 дней. При необходимости курс повторять несколько раз в год. Начинать сеанс массажа нуж --- стр. 134 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения: - Массажер медицинский для тела «Рефлекс» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: сине-белый: -массажер -1шт.; - инструкция по применению -1 шт.; -блистер -1шт.; - подложка -1 шт. Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»). Адрес места нахождения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mail.ru Назначение: механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. 52751052.001 ИП 1 --- стр. 135 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для тела «Рефлекс» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет; сине-белый Длина 180±2 Диаметр ролика 32±2 Длина ролика 91±2 Высота массажного элемента 4,5±0,2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для тела «Рефлекс» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: сине-белый 48±2 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для тела «Рефлекс» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: сине-белый: - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - блистер; 1 - подложка. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки): полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. --- стр. 136 --- 52751052.001 ИП 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для тела «Рефлекс» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021 цвет; сине-белый 2.1.1 Показания; - нарушение кровообращения; - боли при остеохондрозе и радикулите; - мышечные боли. 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для тела «Рефлекс» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 202, цвет; сине-белый 3.1.1 Противопоказания; - повышенная температура; - открытые раны; ■ кровотечения. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповрехщения кожи). 5 Порядок применения 5.1 Массажер медицинский для тела «Рефлекс» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет; сине-белый 5.1.1 Область воздействия; руки, ладони, ноги, стопы, живот, спина, ягодицы, бедра. 5.1.2 Массажер «Рефлекс» снабжен удобной ручкой и колющим валиком - при перекатывании валика по телу идет воздействие на кожу и мышцы, что способствует восстановлению нервной регуляции в организме. --- стр. 140 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения; - Массажер медицинский для тела «Чудо-варежка» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: -массажер -1шт.; - инструкция по применению -1 шт.; - пакет с замком Zip-Lock -1 шт. 52751052.001 ИП Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»), Адрес места нахождения производителя (изготовителя); 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@таН.ги Назначение; механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от б июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. --- стр. 141 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для тела «Чудо-варежка» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый Длина 145±3 Ширина 104±3 Толщина 23±2 Высота массажных элементов; - на стороне с крупными массажными элементами 5,5±0,2 - на стороне для пилинга 6.0±0,2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для тела «Чудо-варежка» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый 100±5 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2, Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для тела «Чудо-варежка» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - пакет с замком Zip-Lock. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки): полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. --- стр. 142 --- 52751052.001 ИП 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-варежка» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 2.1.1 Показания: - антицеллюлитный массаж; - улучшение кровообращения (активизация питания кожи и деятельности зало женных в ней желез). 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-варежка» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 3.1.1 Противопоказания - наличие гнойных и открытых ран; • папилломы, бородавки и другие образования на коже. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). 5 Порядок применения 5.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-варежка» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый 5.1.1 Область воздействия: руки, живот, спина, ягодицы, бедра. 5.1.2 Направление движений; круговые движения по направлению часовой стрелки или вверх-вниз. Каждая зона массируется не менее 3-5 минут. Начинать сеанс массажа нужно с легких поглаживаний, постепенно увеличивая интенсивность и силу --- стр. 146 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения; - Массажер медицинский для тела массажная варежка «Яблоко» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: -массажер -1шт.; - инструкция по применению -1 шт.; -пакет -1шт.; - хедер -1 шт. Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»). Адрес места нахождения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mail.ru Назначение; механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от б июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. 52751052.001 ИП 1 --- стр. 147 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для тела массажная варежка «Я цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый блоко» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, Длина 145±3 Ширина 105±3 Толщина 25±2 Высота массажных элементов; - на стороне с крупными массажными элементами - на стороне для пилинга 8,0±0,2 12,0±0.2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для тела массажная варежка «Яблоко» по ТУ 32.50.50- 003-52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый 108±5 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для тела массажная варежка «Яблоко» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый; - массажер: 1 - инструкция по применению; 1 - пакет; 1 - хедер. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки); полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для кахщого варианта исполнения. --- стр. 148 --- 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для тела массажная варежка «Яблоко» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 2.1.1 Показания; - антицеллюлитный массаж; - улучшение кровообращения (аю-ивизация питания кожи и деятельности зало женных в ней желез). 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для тела массажная варежка «Яблоко» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 3.1.1 Противопоказания: - наличие гнойных и открытых ран. - папилломы, бородавки и другие образования на коже. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). 5 Порядок применения 52751052.001 ИП 5.1 Массажер медицинский для тела массажная варежка «Яблоко» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 5.1.1 Область воздействия: руки, живот, спина, ягодицы, бедра. 5.1.2. Направление движений; круговые движения по направлению часовой стрелки или вверх-вниз. Ка>кдая зона массируется не менее 3-5 минут один-два раза в день. Начинать сеанс массажа нужно с легких поглаживаний, постепенно увеличивая интенсивность и силу нажатия. Процедура массажа не должна сопровождаться боле выми ощущениями. Массаж можно проводить ежедневно. --- стр. 152 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения: - Массажер медицинский для тела «Чудо-варежка мини» по ТУ 32.50.50- 003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер -1 шт.; - инструкция по применению -1 шт.; - пакет -1 шт.; - хедер -1 шт. Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»). Адрес места нахо>кдения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mall.ru Назначение: механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. 52751052.001 ИП 1 --- стр. 153 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для тела «Чудо-варежка мини» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-коасный. голубой, зеленый Длина 96±3 Ширина 72±3 Толщина 20±2 Высота массажных элементов: • на стороне с крупными массажными элементами - на стороне для пилинга 6,0±0,2 6,5±0.2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для тела «Чудо-варежка мини» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 46±2 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для тела «Чудо-варежка мини» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: 1- массажер; - инструкция по применению; 1 - пакет; 1 - хедер. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки); полная ин- --- стр. 154 --- струкция по применению должна входить в кoмплeta поставки изделия для ка>едого варианта исполнения. 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-варежка мини» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 2.1.1 Показания: - антицеллюлитный массаж: - улучшение кровообращения (активизация питания кожи и деятельности зало женных в ней желез). 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-варежка мини» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 3.1.1 Противопоказания: - наличие гнойных и открытых ран; - папилломы, бородавки и другие образования на коже. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). 5 Порядок применения 52751052.001 ИП 5.1 Массажер медицинский для тела «Чудо-варежка мини» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 5.1.1 Область воздействия: руки, живот, спина, ягодицы, бедра. 5.1.2 Направление движений: круговые движения по направлению часовой стрелки или вверх-вниз. Каждая зона массируется не менее 3-5 минут один-два раза в день. Можно использовать ежедневно. Начинать сеанс массажа нужно с легких по- --- стр. 158 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения; - Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Чудо-валик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: сине-белый: - массажер -1 шт.; - инструкция по применению -1 шт.; - коробка -1 шт. 52751052.001 ИП Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»). Адрес места нахождения производителя (изготовителя); 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mail.ru Назначение: механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. --- стр. 159 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Чудо-валик» по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021. цвет: сине-белый Длина 139±2 Диаметр 40±2 Высота массажного элемента 4,5±0,2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Чудо-валик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021. цвет: сине-белый 52±3 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Чудо-валик» по ТУ 32.50.50- 003-52751052-2021, цвет: сине-белый: - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - коробка. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки): полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. --- стр. 160 --- 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Чудо-валик» ЛОТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: сине-белый 2.1.1 Показания: - плоскостопие; - спазмы мышц; - массаж кистей. 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Чудо-валик» ЛОТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: сине-белый 3.1.1 Противопоказания: - воспалительные процессы; - повышенная температура тела; - болезни крови; - гнойные процессы любого происхождения. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). 5 Порядок применения 52751052.001 ИП 5.1 Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Чудо-валик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: сине-белый 5.1.1 Область воздействия: ладони и стопы. 5.1.2 Каждая зона массируется 3-5 минут возвратно-поступательными движе ниями путем перекатывания два-три раза в день. Для массажа ног - перекатывать массажер возвратно-поступательными движениями стопой ноги. Для массажа рук и пальцев - перекатывать массажер между ладонями. Рекомендуемый курс массажа 7- 10 дней. При необходимости курс повторять несколько раз в год. Начинать сеанс мае --- стр. 164 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения; - Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Массажный ша рик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеле ный; -массажер -1шт.; • инструкция по применению -1 шт.; - коробка / пакет -1 шт. Производитель (изготовитель) медицинского изделия; Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»). Адрес места нахождения производителя (изготовителя); 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона; +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты; 7833960@mail.ru Назначение; механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель; изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. 52751052.001 ИП 1 --- стр. 165 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 52751052.001 ИП 1 Технические характеристики 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Массажный шарик» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021. ивет: желтый, темно-коасный. голубой, зеленый Диаметр 35±2 Высота массажного элемента 3,0±0,2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Массажный шарик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый 6.5±0,2 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Массажный шарик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый; - массажер; 1 - инструкция по применению: 1 - коробка / пакет. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки): полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Массажный шарик» --- стр. 166 --- по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 2.1.1 Показания: - боли различного происхо>едения: - ограничение подвижности в мышцах и суставах; - нарушение кровообращения; - артрит и артроз; - спазмы мышц. 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Массажный шарик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 3.1.1 Противопоказания: - воспалительные процессы; - повышенная температура тела; - болезни крови; - гнойные процессы любого происхождения. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). 5 Порядок применения 5.1 Массажер медицинский для интенсивного воздействия «Массажный шарик» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 52751052.001 ИП 5.1.1 Область воздействия: ладони, стопы. 5.1.2 Перекатывайте «Массажный Шарик» между ладонями или массируйте сто пы по 10-15 минут 2 раза в день. Время и сила воздействия являются индивидуаль ными для каждого человека и определяются опытным путем. Ощущение тепла свиде --- стр. 170 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения; - Массажер медицинский «Металлическая кольцевая пружина» по ТУ 32.50.50- 003-52751052-2021, цвет; золотистый; - металлическая кольцевая пружина -1 шт.; - инструкция по применению -1 шт.; - коробка / пакет -1 шт. 52751052.001 ИП Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»). Адрес места нахождения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mail.ru Назначение; механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. --- стр. 171 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер медицинский «Металлическая кольцевая пружина» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: золотистый Толщина проволоки 0,45±0,02 Диаметр кольцевой пружины 23±2 Диаметр витка кольцевой пружины 7,50±0,22 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер медицинский «Металлическая кольцевая пружина» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: золотистый 2,00±0,15 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер медицинский «Металлическая кольцевая пружина» по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: золотистый: • металлическая кольцевая пружина; 1 - инструкция по применению; 1 - коробка / пакет. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки); полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. --- стр. 172 --- 52751052.001 ИП 2 Показания к применению 2.1 Массажер медицинский «Металлическая кольцевая пружина»» по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: золотистый 2.1.1 Показания: - ограничение подвижности в мышцах и суставах; - нарушение местного кровообращения; - артрит и артроз. 3 Противопоказания 3.1 Массажер медицинский «Металлическая кольцевая пружина» по ТУ 32.50.50- 003-52751052-2021, цвет: золотистый 3.1.1 Противопоказания: - воспалительные процессы; - повышенная температура тела; - болезни крови; - гнойные процессы любого происхождения. 4 Побочные эффекты 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микроповреждения кожи). 5 Порядок применения 5.1 Массажер медицинский «Металлическая кольцевая пружина» по ТУ 32.50.50- 003-52751052-2021, цвет: золотистый 5.1.1 Область воздействия: пальцы рук. 5.1.2 Массажер надевается на палец и интенсивно прокатывается до стойкого покраснения массируемого пальца. Сила воздействия является индивидуальной для каждого человека и определяется опытным путем. Ощущение тепла свидетельствует --- стр. 176 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения: - Массажер-эспандер кистевой медицинский взрослый по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер -1 шт.; - инструкция по применению -1 шт.; - пакет -1 шт.; - хедер -1 шт. Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»). Адрес места нахохщения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mail.ru Назначение: механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. 52751052.001 ИП 1 --- стр. 177 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер-эспандер кистевой медицинский взрослый по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021. цвет: жел тый. темно-красный, голубой, зеленый Диаметр 78±2 Диаметр сечения 18,0±1,5 Высота массажных элементов 2,2±0,2 Диаметр основания массажного элемента 3,0±0,2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер - эспандер кистевой медицинский взрослый по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый 60±3 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт, Массажер-эспандер кистевой медицинский взрослый по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - пакет; 1 - хедер. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки): полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. --- стр. 178 --- 2 Показания к применению 2.1 Массажер-эспандер кистевой медицинский взрослый по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 2.1.1 Показания; - разработка суставов; - растяжения мышц, сухожилий, связок; - профилактика артрита и артроза; - нормализация кровообращения от микроциркуляторных сосудов пальцев до крупных артерий и вен предплечий; - тренировка мышц предплечья, кистей рук; - реабилитация после травм; - развитие объема и моторики мышц в период восстановления при мышечных дистрофиях, параличах и спастических инсультах. 3 Противопоказания 3.1 Массажер - эспандер кистевой медицинский взрослый по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 3.1.1 Противопоказания: - склонность к разрыву сосудов и капилляров; - сахарный диабет; - повышенное артериальное давление: - заболевания сердца; - диагностированные онкологические болезни; -дерматологические инфекционные болезни; - открытые раны. 4 Побочные эффекты 52751052.001 ИП 4.1 Побочных эффектов применения не выявлено. Единственный возможный нежелательный эффект может быть в том случае, если пациент использует массажер с интенсивной степенью нажатия, из-за чего происходит травмирование кожи (воз можны незначительные микропоареждения кожи). --- стр. 182 --- ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ Настоящая инструкция по применению является эксплуатационным документом на медицинское изделие «Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021» (далее - «изделие» или «массажер»). Массажеры медицинские (далее - «изде лие» или «массажер»), предназначенные для механического воздействия на поверх ность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексоген ные зоны, двигательный аппарат и ткани организма. Массажеры медицинские по ТУ 32.50.50-003-52751052-2021 вариант исполнения: - Массажер-эспандер кистевой медицинский детский по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер -1 шт.; - инструкция по применению -1 шт.; - пакет -1 шт.; - хедер -1 шт. Производитель (изготовитель) медицинского изделия: Общество с ограниченной ответственностью «ТОРГ ЛАЙНС» (ООО «ТОРГ ЛАЙНС»). Адрес места нахождения производителя (изготовителя): 125299, Российская Федерация, г. Москва, ул. Космонавта Волкова, 7/1 Номер телефона: +7 (499) 150-05-73 Адрес электронной почты: 7833960@mail.ru Назначение: механическое воздействие на поверхность тела человека (массаж) с целью оказания лечебного эффекта на рефлексогенные зоны, двигательный аппа рат и ткани организма. Потенциальный потребитель: изделия могут применяться медицинским персона лом на территории медицинского учреждения, а также пациентом или любым ответст венным лицом в домашних условиях. По потенциальному риску применения изделие относится к изделиям медицин ского назначения класса 1 по ГОСТ 31508 и согласно приказу Министерства здраво охранения Российской Федерации от 6 июня 2012 г. № 4н «Об утверждении номенкла турной классификации медицинских изделий». Массажер является медицинским изделием многократного применения. Изделие нестерильно и не подлежит стерилизации. Изделие подлежит периодической дезинфекции. 52751052.001 ИП 1 --- стр. 183 --- Изделие в процессе эксплуатации устойчиво к климатическим воздействиям со гласно исполнению УХЛ4.2 по ГОСТ 15150. 1 Технические характеристики 52751052.001 ИП 1.1 Технические характеристики изделий приведены в таблицах 1 и 2. Таблица 1 - Технические характеристики. Размер Размер Значение, мм Массажер-эспандер кистевой медицинский детский по ‘ тый. темно-красный, голубой, зеленый ГУ 32.50.50-003-52751052-2021, цвет: жел- Диаметр 68±2 Диаметр сечения 15,0±1,5 Высота массажных элементов 2,5±0,2 Диаметр основания массажного элемента 3,0±0,2 Таблица 2 - Технические характеристики. Масса Исполнение Масса, г Массажер -эспандер кистевой медицинский детский по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый 36±2 1.2 Комплектность 1.2.1 Комплектность исполнений изделия приведена в таблице 2. Таблица 2 - Комплектность Наименование Кол-во, шт. Массажер -эспандер кистевой медицинский детский по ТУ 32.50.50-003-52751052- 2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый: - массажер; 1 - инструкция по применению; 1 - пакет; 1 - хедер. 1 1.2.2 В зависимости от исполнения изделия краткая инструкция по применению может быть размещена на маркировке индивидуальной упаковки изделия (нанесена печатным способом на хедер, коробку или подложку блистерной упаковки); полная ин струкция по применению должна входить в комплект поставки изделия для каждого варианта исполнения. --- стр. 184 --- 52751052.001 ИП 2 Показания к применению 2.1 Массажер-эспандер кистевой медицинский детский по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 2.1.1 Показания; - разработка суставов; - тренировка мышц предплечья, кистей рук; - растяжения мышц, сухожилий, связок; - профилактика артрита и артроза; - реабилитация после травм; - развитие объема и моторики мышц в период восстановления при мышечных дистрофиях, параличах и спастических инсультах; - нормализация кровообращения от микроциркуляторных сосудов пальцев до крупных артерий и вен предплечий. 3 Противопоказания 3.1 Массажер-эспандер кистевой медицинский детский по ТУ 32,50.50-003- 52751052-2021, цвет: желтый, темно-красный, голубой, зеленый 3.1.1 Противопоказания: - склонность к разрыву сосудов и капилляров; - сахарный диабет; - повышенное артериальное давление; - заболевания сердца; - онкологические заболевания. 5 Порядок применения 5.1 Массажер-эспандер кистевой медицинский детский по ТУ 32.50.50-003- 52751052-2021, цвет; желтый, темно-красный, голубой, зеленый 5.1.1 Область применения: кисти рук. 5.1.2 В течение 1-2 минут следует сжимать кистевой эспандер, после чего дать расслабиться руке в течение 3 минут. Использовать от 3 до 5 подходов. Можно ис пользовать ежедневно.