Дефибриллятор автоматический наружный AED-3100 с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 6 ---
Назначение
Дефибрихштир автомагичсскш нарчжныЛ АЕО*310и
с прииа.Ъ1Сжностями прслназначсн для
автоматического анализа сердечиош ритма пациеига
и. в случае необходимости, выполнения разряда
лсфпбр 1иляш 1и для восстановления ссрлсчноП
леягельности пациен т . Ьслн необходи.чость
выполнения разряда лсфнбрилля 1ши отсутствует.
дефнбри;Т 1ятор полает голосовые команды оператору
для продолжения ссрдсчно-лсгочной рсанимашт.
Область применения
Дефибриллятор автоматический наружный АН1)-3100
с ]|рн 1и1Д 1сжнос 1Я.мн иснользуегся в .медншшских
> чрсж.пснняч. а также в общественных местах н
предназначен для зксн.|уатацин медицинским
персоналом, а также нспрс^фессионатачи в области
медицины, прошедшими предварительное обучение
но иепользованзио автоматического наружного
лсфибри; 1лятора на курсах по базовой ил»
расширенной сердечно-ле 1 очной реанимации ши
прочих образовательных курсах, официально
утвержденных н 8к.1ючаюших обучение оказания
первой по.моши с точки трения медицины критических
состояний, в аиугвета вии с местт> 1м
законодательством. Используется дтя взрослых, детей
и новорожденмых.
Примечания для
медицинского персонала
Ио руководство написано таким образом. чтзИты
исно.1ьзовиние АИД было понятно лицам без
специальной подготовки. Позтому некоторые
выражения в чтом руководстве могут отличаться от
медицинских терминов, используемых снецналисгами
в области мс;шии 1гы.
Передача АНД третьим
лицам
При передаче АИД третьим лицам свяжитесь
с уполномоченным представителем компании Nihon
Kohden.
Последовательность
реанимационных
мероприятий
Последовательность реанимационных мероприятий в
.ЛИД соотвез^гвует следующим руководствам,
основанным на 2015 CoSTR рекомендованных
ILCOR
* Рекоменлацни Американской ассоциации сер;ща
(American Heart Association, AHA) 20)5 *'
* Рекомендации Нвропейскш и сонет а по реанимации
(European Resuscitation Council, ERC) 2015
АНД ныполняег анализ сердечною ритма и при выявлешт
ритма (частоты сердечных сокращений), требующего
разряда дефибриллятши, рекомснд>ет оператору нажать
кнопку разряда. После разряда дефибри-хтяцин АНД
рскомошует оператору выполнить СЛР (сердечно-
легочную реанимацию) в течение двух минут.
м 201S International Consensus on Cardiopulmonary
Resuscitation and Emergency Cardiovascular Care Soence
witn Treatment Recommendations. С1гси1а1юп, 2015; 132 S I
- S 3 11 / Международный консенсус по сердечно-легочной
реанимации и неотложной сердечно-сосудистой терапии
с рекомендациями гю лечению. Циркуляция. 2015 132*
S1 -S 3 1 1 .
*- Intematonal Liaison Committee on Resuscitation /
Международный коммитет no взаимодействию в области
реанимации.
2015 American Heart Association Guidelines Update for
Cardiopulmonary Resuscitation and Emergency
Cardiovascular Care«' Circulation. 2015. 132: S 3 1 3 - S589 /
Рекомендации Американской ассоциа1в^и сердца no
сердечно-легочнеж реани1иаиии и неотложной сердечно
сосудистой терапии. Циркуляция. 2015; 132: S 3 13 -S 5 8 9
European ResuscitaticKi Counsil Guidelines or Resuscitation
2015. Resuscitation, 95 (2015) 1 - 132 / Рекомендации
Европейского совета no реанимации 2015. Реанимация.
95(2015) 1 - 132.
I
--- стр. 7 ---
Что такое АНД?
Лвгомачический наружный лефпбриллятор (ЛНД^
почполяст определять состояние сердца пациента,
11ри необ.ходимости AJ1Д выполняет рачряд
лсфибри; 1ляцип для восстановления сердечной
деятельности.
Сердце выполняет насосную функцию, обеспечивая
.чоставку крови по всему организму. При остановке
сердце не может качать кровь. По ис 1ечении
нескольких минут отсутствия кровотока возможно
понрежденпе .мозга. Продолжающееся отсутс"гвие
кровоюка может привести к смерти,
Однако смерть не наступает сразу после остановки
сердца. Чтобы предотвратить лета.льныП исход,
необходимо максимально быстро восстановить
сердечную деящльносгь. чтобы сердце могло
выполнять насосную функцию.
11арушслие работы сердца может быть святапо с рядом
состояний. Например, во время остановки сердца
может возникнуть фибр 1ьгзяцня желудочков. Характер
нарушения сердечной деятельности может определить
только врач. ЛНД подобно врачу может определять
соссияние сердца, давать голосовые нсссзрукини с
указанием необходимых лейетвий н при
необходимости восссаловлсния сердечной
леязельности выполнять разряд дефибри-тляшеи.
О данном дефибрилляторе
Дефибршисятор автоматссческий наружный АЕО-3100
с принад.чсжностями представляет собой ко.мпактный
авто.матический наружный дефибриллятор. Ноаче
размещения э.тсктродов для дефибрилляции на
грудной клетке пациента, кшорый ни на что не
реагирует или находится в бессознательном
состоянии 113*за осталовксс сердца или по другой
причине, дефнбрешлязор авгоматический наружный
АЕО'ЗНК) с пршеадлежнектями выполняет
авто-матссческую проверку (анализ) сердечнос о ритма
пациента. Если дефибриллятор определяет
необходимосгь вынолнеипя разряда дефибрсосляции
(пациенту можно выполнить разряд), подается
голосовая ко.масьта оператору о необходимостсс
выполнения разряда, а кнопка разряда начинает
мигать.*
• Основные функционатьные характеристики по
стандарту ЭМС.
Анализ сердечного рнт.ма (частоты сердечных
сокращений) определяет необходимость в
дефибрилляции в следу ющих случаях;
• фибрилляция желудочков со средней амшиггудой
вьпде 0.1 мВ;
• желудочковая тахикардия с частотой сердечных
сокращений выше 180 ударов в минуту'.
Помните, что дефибри;иятор автоматический
наружный АЕО'ЗЮО с принаатежностями нс
выполняет разряд дефибрилляш(н. если сердечный
р|пм (частота сердечных сокращений) пациента нс
определяется (у пациента асисшлия). В это.м случае
дефибриллятор рекомендует оператор)' продолжить
сердечно-легочную реа 1зимацию (СЛ)’).
Далее в лтчзм ру ководстве дефибри-'иятор
автоматический наружный АЕО-3100 с
принадлежностями обозначается как «ЛНД».
I
--- стр. 8 ---
Содержание
Основные правила техники безопасности ... 4
Введение .................... 19
Описание деталей................................................................................19
Элементы для проверки..................................................................21
Установка....................................................23
П одготовка...............................................................................................23
Располож ение........................................................................................27
Правила техники безопасности при установке
и использовании..................................................................................28
Проверка АНД ........................... 29
Ежедневная проверка.......................................................................29
Ежемесячная проверка....................................................................30
Голосовые инструкции .............................33
Эксплуатация АНД ................................... 37
Проверка состояния пациента и размещение
одноразовы х электродов для деф ибрилляции................37
Выполнение разряда деф ибрилляции ...................................42
Выполнение С Л Р ...................................................................................44
Размещение одноразовы х электродов для деф ибрилляции
на ребенке............................................................................................45
До прибы тия бригады скорой пом ощ и ...................................46
Подготовка к следующ ему использованию .........................47
Справочная информация..... ......................49
Часто задаваемые во п р о сы ..........................................................50
Терм инология .........................................................................................52
С и м во л ы .....................................................................................................53
Характеристики .....................................................................................55
Составные ча сти ........................70
Список проверок ............................. 72
Приложение
Содержание
Основные
правила техники
безопасности
Введение
Установка
Проверка АНД
Голосовые
инструкции ^
Эксплуатация
АНД
Справочная
информация ^
В
--- стр. 9 ---
Для безопасного использования АНД необходимо прочитать и понять следующий текст до начала
эксплуатации.
Основные правила техники безопасности
Объяснение знаков
«Предупреждение» и
«Осторожно»
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Уведомляет пользователя о возможности
травмы или смертельного исхода, связанных
с использованием или неправильным
использованием АНД.
ОСТОРОЖНО
Уведомляет пользователя о возможности
травмы или проблем с АНД. связанных с его
использованием или неправильным
использованием (неисправность АНД,
поломка, повреждение АНД или
повреждение другого имущества).
Объяснение символов
Указывает, что действие запрещено.
о
Указывает, что действие должно быть
обязательно выполнено.
--- стр. 10 ---
Общие сведения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О
Ни в коем случае не используйте АНД при
наличии в воздухе легковоспламеняющихся
анестетиков или высокой концентрации
кислорода. Невыполнение этого требования
может привести к взрыву или пожару.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 0
Ни в коем случае не используйте АНД в
камере гипербарической оксигенации.
Невыполнение этого требования может
привести к взрыву или пожару.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 0
Не размещайте АНД в кабинете для
проведения МРТ. АНД не предназначен для
использования во время проведения МРТ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Для правильного и эффективного
использования АНД рекомендуется провести
обучение по оказанию первой медицинской
помощи, включающее СЛР и использование
этого АНД.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 11251
Эффективность дефибрилляции зависит
от состояния пациента (рост, вес. анамнез,
принимаемые препараты, симптоматика),
а также от времени, прошедшего от потери
сознания до начала СЛР и проведения
дефибрилляции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 0 НИ
Не разбирайте и не изменяйте конструкцию
АНД. Это может привести к ожогу кожи,
удару электрическим током или травме.
Максимальные характеристики АНД не
гарантируются.
ОСТОРОЖНО Н07|
АНД может ошибочно установить отсутствие
показаний к дефибрилляции, когда
в действительности она необходима.
И наоборот, в редких случаях АНД может
определить, что дефибрилляция
необходима, когда в действительности
показаний к ней нет. Если АНД
устанавливает отсутствие необходимости
выполнения дефибрилляции, он
обеспечивает соответствующую инструкцию
по проведению СЛР.
I
ОСТОРОЖНО
Используйте только указанные
принадлежности. Иначе АНД может
работать неправильно и максимальные
характеристики АНД не гарантируются.
I
ОСТОРОЖНО Н09|
Устанавливайте АНД в месте,
удовлетворяющем следующим условиям.
Иначе АНД может работать некорректно.
• Температура: от -5 до +50 ®С
• Влажность; от 5 до 95 % (без конденсации)
• Атмосферное давление: от 540 до
1 060 гПа
с О з
--- стр. 11 ---
Основные правила техники безопасности
Общие сведения Во время реанимации
ОСТОРОЖНО О Йю|
При утилизации АНД
• Извлеките из АНД батарею.
1 • Следуйте региональным предписаниям.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О
Перед дефибрилляцией удалите с мест
наложения электродов для дефибрилляции
все. включая электроды ЭКГ, пластыри,
гель, При контакте электродов для
дефибрилляции с гелем или объектом на
грудной клетке пациента энергии разряда
может оказаться недостаточной и
возможен ожог кожи.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О
Перед тем. как нажать кнопку разряда для
выполнения дефибрилляции, убедитесь, что
все электроды, датчики и соединительные
кабели всех медицинских приборов (помимо
этого АНД) подключены к приборам. Если
они отсоединены, оператор получит удар
электрического тока.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О
Перед выполнением дефибрилляции
убедитесь, что никто не касается пациента,
металлических частей любого оборудования
или кабелей, вспомогательных или
подключенных к пациенту. Невыполнение
этого требования может привести к тяжелому
поражению электрическим током или травме.
--- стр. 12 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 0 Н Е
При выполнении дефибрилляции
не дотрагивайтесь до электродов для
дефибрилляции и не допускайте их контакта
с другими электродами или приборами,
подключенными к пациенту, а также с
другими металлическими объектами,
контактирующими с пациентом (рама
кровати или носилки). Иначе энергии
разряда может оказаться недостаточно и
возможен ожог кожи.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Перед выполнением дефибрилляции
отключите от пациента все электроды
и датчики, подключенные к соединителям,
не имеющим маркировки < и л и
В противном случае возможны поражение
оператора электрическим током
и повреждение присоединенного прибора.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
При использовании
электрохирургического оборудования
удалите электроды для дефибрилляции
с пациента. Высокочастотная энергия с
электрохирургического оборудования
вызывает прохождение через организм
пациента несвойственного организму тока
с непредсказуемым рассеиванием. Это
может привести к ожогу, травме и
повреждению АНД.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О
Если на АНД попала влага, протрите его
насухо перед использованием. В противном
случае возможно поражение оператора
электрическим током.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 0 ИЕН
Не используйте АНД, если тело пациента
влажное. Если тело пациента влажное от
воды, пота или масла, протрите его насухо
перед дефибрилляцией. Если тело пациента
влажное, энергии разряда может оказаться
недостаточно и возможно поражение
оператора электрическим током, или будет
невозможно прикрепить электроды для
дефибрилляции к пациенту.
I
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О
Если пациенту 8 лет и более, используйте
взрослый режим. Если выбран детский
режим, энергии разряда может оказаться
недостаточно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ V Н^0|
Если пациент - ребенок в возрасте от О до 7
лет. используйте детский режим. Если
дефибрилляция выполняется во взрослом
режиме, энергия разряда может повредить
миокард пациента.
I
íQ = ]
--- стр. 13 ---
Основные правила техники безопасности
Во время реанимации
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О № 4
Если тело пациента маленькое и электроды
для дефибрилляции касаются друг друга,
разместите один электрод на груди, второй —
на спине пациента вместо размещения
справа вверху и слева на груди. В случае
контакта электродов для дефибрилляции
друг с другом энергии разряда может
оказаться недостаточно и возможен ожог
кожи.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ М
Когда АНД выполняет анализ ЭКГ пациента,
прекратите СЛР, не двигайте и не трясите
тело пациента. Если пациент в машине,
остановите машину. Иначе АНД не сможет
правильно выполнить анализ ЭКГ пациента.
ОСТОРОЖНО
Дефибрилляция не выполняется при
развитии асистолии. Следуйте голосовым
инструкциям и выполняйте СЛР.
ОСТОРОЖНО О Дг‘> 1
Перед использованием АНД проверьте
следующее:
• пациент ни на что не реагирует или
без сознания;
• пациент не дышит;
• нет пульса {определяется только
медицинским персоналом).
ОСТОРОЖНО V
При включении АНД убедитесь, что выбран
правильный режим (детский или взрослый).
Иначе энергии разряда может оказаться
недостаточно или слишком много.
I
--- стр. 14 ---
ОСТОРОЖНО ®
Проверьте, чтобы между мобильными
телефонами или малогабаритными
беспроводными устройствами и АНД
оставалось расстояние более 1 м.
При использовании других беспроводных
устройств проверьте, чтобы расстояние от
АНД до такого устройства было больше
«Рекомендуемого пространственного
разноса б *». указанного в данном
руководстве.
Радиоволны могут влиять на работу АНД. В
зависимости от радиоволн на ЭКГ могут
накладываться помехи и анализ может быть
неточным.
Решменлусмое удаление рассчнтынастся по формуле,
укачанной ь пункте «Рекомендуемое расстояние мсж, 1у
портативными и мобильными средствами радиосвязи
и АГО-ЗЮО» ни сгр. 62.
ОСТОРОЖНО
в местах прикрепления электродов для
дефибрилляции возможны ожоги кожи
пациента.
ОСТОРОЖНО о 1Дг«1
Если электроды для дефибрилляции
неправильно прикреплены к коже пациента
из-за волос на его на груди, максимальные
характеристики АНД не гарантируются, В
этом случае тщательно прижмите электроды
для дефибрилляции к коже. Если
индикаторы прикрепления электродов по-
прежнему горят и у вас есть запасные
электроды, прижмите уже прикрепленные
электроды к коже пациента, а затем резко
оторвите их, чтобы удалить волосы. После
этого прикрепите запасные электроды для
дефибрилляции для выполнения
реанимации. При наличии бритвы сбрейте
волосы на груди.
I
ОСТОРОЖНО
Перед выполнением дефибрилляции
убедитесь, что пациент, а также любые
жидкости на пациенте (гель, кровь,
физиологический раствор) не контактируют с
любыми металлическими деталями (рама
кровати или носилки). Контакт пациента с
металлическими деталями может вызвать
нежелательные пути прохождения тока из
АНД, в связи с чем возможно поражение
оператора электрическим током.
I
[О з
--- стр. 15 ---
Основные правила техники безопасности
При использовании АНД у пациента с
имплантированным кардиостимулятором
или кардиовертером-дефибриллятором
ОСТОРОЖНО 0 О
Если пациенту имплантирован
кардиостимулятор или кардиовертер-
дефибриллятор:
• Не прикрепляйте электроды для
дефибрилляции поверх или ближе 8 см от
кардиостимулятора или кардиовертера-
дефибриллятора.
- Место прикрепления электродов для
дефибрилляции необходимо выбирать
быстро, так как реанимацию необходимо
начинать без промедления.
- Если дефибрилляция выполнена
пациенту с имплантированным
кардиовертером-дефибриллятором или
кардиостимулятором, проверьте систему
стимуляции имплантируемого
кардиовертера-дефибриллятора и
кардиостимулятор в медицинском
учреждении,
• Если пациенту имплантирован
кардиовертер-дефибриллятор.
генерирующий разряды, перед наложением
электродов для дефибрилляции подождите
30-60 секунд, чтобы имплантируемый
кардиовертер-дефибриллятор закончил
лечебный цикл. Циклы анализа и разрядов
имплантируемого кардиовертера-
дефибриллятора и АНД могут
конфликтовать.
• Если импульс кардиостимулятора широкий,
анализ может быть неточным.
Батарея
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 0
Ни в коем случае не делайте следующего.
Это может вызвать протечку, перегревание,
взрыв и пожар.
• Не роняйте и не бросайте батарею.
* Не заряжайте батарею, не вызывайте в
ней короткое замыкание, не разбирайте,
не деформируйте, не перегревайте, не
бросайте в огонь и не погружайте в воду.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ^зг|
Правильно установите батарею. Если в АНД
отсутствует батарея, самопроверка не
выполняется и АНД находится в нерабочем
состоянии.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О Нзэ|
Если батарея повреждена и ее содержимое
попало на кожу или в глаза, немедленно
тщательно промойте водой и обратитесь к
врачу. Запрещено тереть глаза, это может
привести к потере зрения.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Э 0^1
Не подвергайте батарею прямому
воздействию солнечного света и не
оставляйте в местах с высокой
температурой (в машине в жаркий день или
перед обогревателем). Это может привести
к сокращению срока работы батареи, к
ухудшению ее характеристик и протечке.
I
--- стр. 16 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 0 | 1 ^ ОСТОРОЖНО
Не используйте батарею, если она влажная. в следующих случаях срок работы батареи
Может выделиться слишком много может стать короче 4 лет.
электричества и возможно повреждение ♦ Частое включение и выключение АНД не с
батареи. целью реанимации или осмотра.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 0 | ОН осмотра).
Не используйте поврежденную или • Слишком частые разряды во время
деформированную батарею. Она может проверки.
взорваться или вызвать пожар. • АНД оставлен без остановки сигнала
1 ОСТОРОЖНО © 1 03
1 Используйте только указанную батарею.
1 Иначе работа АНД не гарантируется. Электроды
ОСТОРОЖНО о Нзв1
Периодически проверяйте остаточную
емкость батареи.
ОСТОРОЖНО о
храните батарею в следующих условиях.
Иначе батарея может выйти из строя.
• Температура: от -20 до +70 °С
• Влажность; от 5 до 95 % (без конденсации)
ОСТОРОЖНО о Н40|
При утилизации батареи следуйте
региональным предписаниям.
I
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ С^'
Не используйте электроды для
дефибрилляции, если истек срок их
годности, указанный на упаковке.
Невыполнение этого может привести к ожогу
кожи или энергии разряда будет
недостаточно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О
Если целостность упаковки электродов для
дефибрилляции нарушена, не используйте
эти электроды. Энергии разряда может
оказаться недостаточно и возможен ожог кожи
пациента.
10=1
I
--- стр. 17 ---
Основные правила техники безопасности
Электроды
для дефибрилляции
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ | | ¿ il
Открывайте упаковку с электродами для
дефибрилляции непосредственно перед
использованием. Иначе характеристики
электродов для дефибрилляции ухудшаются
и они могут вызвать ожог кожи. Электроды
для дефибрилляции предназначены только
для однократного применения. При
повторном использовании электродов для
дефибрилляции возможны ожоги кожи.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О Н'*5|
Не используйте электроды для
дефибрилляции, если гель на электродах
или защитной пленке темно-коричневого
цвета. Невыполнение этого может привести к
ожогу кожи или энергии разряда будет
недостаточно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Э
Не используйте электроды для
дефибрилляции, если гель высох или
испортился (стал жидким или отвалился по
краям электрода и т.д.). Невыполнение этого
может привести к ожогу кожи или энергии
разряда будет недостаточно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте электроды для
дефибрилляции, если гель отслаивается при
снятии защитной пленки, или если
отслоился пенный материал, обнажив
металлическую часть. Невыполнение этого
предупреждения может привести к ожогу
кожи или энергии разряда будет
недостаточно.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ % # Н 4в|
При прикреплении электродов для
дефибрилляции удалите одежду и
прикрепляйте электроды непосредственно к
коже пациента, чтобы между электродами и
кожей пациента ничего не было. Если
электроды для дефибрилляции прикреплены
неправильно, АНД не может анализировать
ЭКГ энергии разряда может быть
недостаточно и возможен ожог кожи пациента
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Не используйте электроды для
дефибрилляции, ранее бывшие в
употреблении. Энергии разряда может быть
недостаточно и возможен ожог кожи
пациента.
I
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 0
Не используйте учебные электроды для
дефибрилляции. При использовании
учебных электродов для дефибрилляции
АНД не может выполнять анализ ЭКГ и
дефибрилляция невозможна.
--- стр. 18 ---
ОСТОРОЖНО
При подключении электродов для
дефибрилляции к АНД вставьте коннектор
электродов в разъем АНД и убедитесь, что
он зафиксирован. Если электроды для
дефибрилляции подключены неправильно.
АНД не может вылолнять анализ ЭКГ и
дефибрилляция не выполняется.
ОСТОРОЖНО
АНД не сможет вылолнить анализ и
дефибрилляцию, если наложенные на тело
пациента электроды для дефибрилляции
находятся в упаковке. Для выполнения
дефибрилляции следуйте инструкциям
настоящего руководства по прикреплению
электродов.
0ОСТОРОЖНО
Не прикрепляйте электроды для
дефибрилляции друг на друга. Энергии
разряда может быть недостаточно и
возможен ожог кожи пациента.
ОСТОРОЖНО о Д54|
При прикреплении электродов для
дефибрилляции к коже пациента удалите с
них защитную пленку.
ОСТОРОЖНО %# НН1
При непрерывном использовании АНД более
24 часов меняйте электроды для
дефибрилляции на новые каждые 24 часа. В
противном случае энергии разряда может
быть недостаточно и возможен ожог кожи
пациента.
ОСТОРОЖНО V ||£б|
Храните электроды для дефибрилляции в
условиях, указанных на упаковке электродов.
Иначе электроды разрушаются и сохранение
максимальных рабочих характеристик не
может быть гарантировано.
I
ОСТОРОЖНО 0
Не кладите тяжелые предметы на электроды
для дефибрилляции и не сгибайте их.
Металлическая фольга в электродах для
дефибрилляции может сломаться, энергии
разряда может быть недостаточно и
возможен ожог кожи пациента.
ОСТОРОЖНО
Использованные электроды для
дефибрилляции являются медицинскими
отходами. Утилизируйте электроды в
соответствии с региональными
предписаниями.
I
(О н
--- стр. 19 ---
! ■
V :-о -___ Основные правила техники безопасности
Установка, замена
и эксплуатация
Связь
ОСТОРОЖНО о Н59|
АНД является медицинским оборудованием.
Для контроля установки и эксплуатации
данного АНД должно быть назначено
ответственное лицо.
0ОСТОРОЖНО
Не устанавливайте АНД вблизи
оборудования, излучающего сильные
электромагнитные волны, например, рядом
с приборами микроволновой терапии. Иначе
АНД может не сработать при реанимации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ®
Не используйте функцию беслроводной
связи ближе 15 см от имплантированного
кардиостимулятора или кардиовертера-
дефибриллятора. Радиочастотная энергия
АНД может повлиять на работу
имплантированного кардиостимулятора
или кардиовертера-дефибриллятора.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ 0
Не используйте функцию беспроводной
связи в самолете. Радиочастотная энергия
АНД может повлиять на работу важных
приборов в самолете.
Изменения или модификации, не
одобренные непосредственно стороной,
ответственной за совместимость, могут
привести к аннулированию полномочий
пользователя по работе с этим
оборудованием.
--- стр. 20 ---
ОСНОВНЫЕ ПРАВИЛА ТЕХНИКИ БЕЗОПАСНОСТИ
Используйте с этим устройством только изделия, одобренные компанией Nihon Kohden. Использование
неодобренных изделий или использование неразрешенным способом может привести к ухудшению
эксплуатационных характеристик устройства. К таким изделиям относятся, но не ограничиваются ими,
батарея, электроды для дефибрилляции и др.
BiiiiMaie.'ibiio «»чнакомьтесь с чсрачн прелосторожносш перед нача.'шч работы с .ЛИД.
1. При усганивке н хранении ЛИД выполняйте слелуюшне прави. 1а icxhhkh беюнасностн.
(1) Нс лопускайтс ^-влажнения или контакта АНД с водой, не подвергайте его действию экстремального атмосферного
лаатсния. шбьггочноп влажисклп. стштсом высокой ити тпкой темп«^ат>ры. недостаточной венттпякии. ис
экс1пуатируйте его при высоком солсржашш иьши. а также соли или сернистых соединений в окружаюше.м воздухе.
(2) Устанавливайте AI 1Диар<)вну1о гюиср.хность.! 1е допускай le вибрашш и механических воздействий даже во время
■qxutciiopTHpoBKii.
(3) Избегайте размещения .АНД в местах хранения химикатов iltii возникновения опасности утечки 1'азов.
(4) Избегайте размещения АНД около оборудования, выделяющего тсатоту.
2. Исрс.1 иача.ш м работы
(1) Убедитесь, что ЛИД находится в оптимальном рабочс.ч состоянии.
(2) Убедитесь, что электроды для дефибр 1Ь1ляши 1 подключены правильно.
(3) Убедитесь, что остаточная емкость батареи достаточна и состояние батареи хорошее.
Ни U косм случае нс заряжайте батарею.
11ри за.мене батареи сдедузЗте инстру кциям в этом ру ководстве.
(4) Будьте особенно внимателы 1ы при эксатуатации АИД в еочетан 1ш с другими приборами во нзбежанно постановки
ошибочного диагноза или других проблем.
3. Во кремм рабо| ы
(1 ) 1 Ipil испо.тьзовании ЛИЛ ис превышайте указанное время н значение ,гтя диагностики или лечения.
(2) АИД и нацпенг должны находиться иод постоянным пристальным наблюдением,
(3) Дтя обеспечения безопасности паинента в атучас любой иоиеправносги АНД выключите питание илп отсоедините
элекфоды для дефибрилляции.
(4) 1 !е допускайте прямого контакта АНД и пациента.
4. Пос.ю нс110.1Ы овамня
(1) Верите ЛИД. а также нес гтемситы управления и прш 1а.атсжности в исхо.икю положение, указанное в;уго.м руководстве.
(2) Осторожно отсоедините все провода, не допускайте приложения усилий при их удалении.
(3) Очистите ЛИД и все принагтожности для следующего использоваштя,
5. ОГимужинаннс н ремонт ЛИ ,’|.то.тж иы ocyuieci b.ih i ься к'ва.’1ифниирован11ЫЧ iiepcuiia.'ioM yiio.iHOMU4eiiiioiu
iipv.iciBHH ie.iH Nihon Kohden. Келн .A fC l работaci ненравн-тоно, это нужно четко обизнячигь, чтобы п р е л о гв р я п п ь
Hciio.ibtoKHim e прибора, пока он неисправен.
6. И тмененне конструкции ЛИД нс .(опускается.
7. .ЛНД и лста.ти .то.тжпы проходим. регу.1яр н ы и осмсир во время обс.тужннанин в соотнегс1внн с опнеаннем в этом
руковолс1нс.
К. It с.тучае по.ю м кн иди iieTieiipmiiiocTTi, B.iiiHTmiieíí на работу прибора, всег.ла .то.1же11 бы ть .тоступсн а.'1ьтер|1ативпын
I
способ обеспечения функнио11а.31>11остн прибора.
I
--- стр. 21 ---
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания Nihon Kohden Corporation гарантирует, что в течение восьми лет с лат 1.1 поставки нее ее изделия нс имеют
дефектов матсриатов и качества изготовления. Однако на расходные материалы, такие как батарея и ллектроды лтя
дефибри.гзя 1ши. гарантия нс распространяется.
Nihon Kohden Corporation или уполномоченные представитешг исправят или заменят любые изделия, которые окажутся
дефектными в -гачение гарантийного периода, в случае если они исиользова.тись в ссютвстствии с инсгрукциямн по
зкеплуатаини. приведенными в зто.м руководстве оператора.
Никакая другая сторона не уполномочена «кушествлять гарантийные обязательства или принимать па себя ответственность
за продукцию Nihon Kohden Corporation. Nihon Kohden Corporation нс признает любые другие, подразумеваемые или
письменные, гарантийные обязательства. Кроме того, осуществление обслуживания, технических или любых других
изменений нзде.'шя кем-либо, кроме компании Nihon Kohden Corporation и ее упо.зномоченных представителей, без
иредваршельного согласования с Nihon Kohden Corporation могут привести к аннулированию эпзй тарангии.
Некачественные изделия или детали должны быть возвращены ко.мпании Nihon Kohden Corporation »tin ec
уполномоченным С 1редставнтелям вместе с описанием неисправности. Стоимость доставки должна быть предварительно
оплачена.
')та гарантия нс распространяется на изделия, которые были изменены, разобраны, переустановлены или отремонтированы
без со 1;тсия Nihon Kohden Corporation, повреждены по неосторожности ази в результате несчастного случая, пожара,
воздействия молнии, умышленной порчи имущества, попадания воды али другой случайности, неправильной установки
И.1И нрн.менения, естественного износа в процессе эксатуагаиии, а также в случае отсутствия оригина-чьных
илектификашюиных отметок.
Основные правила техники безопасности
I
--- стр. 22 ---
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ОБ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
Данное оборудование и (или) система соответствуют требованиям международного стандарта по
электромагнитной совместимости IEC 60601>1>2 для медицинского электрического оборудования и
(или) системы. Однако электромагнитная среда, параметры которой превышают пределы или
уровни, указанные в IEC 60601-1-2. может вызвать опасные помехи в работе оборудования и (или)
системы, а также стать причиной отказа оборудования и (или) системы или ухудшения заявленных
характеристик. Таким образом, если во время работы оборудования и (или) системы отмечаются
любые нежелательные отклонения от заявленных рабочих характеристик, перед продолжением
эксплуатации оборудования и (или) системы необходимо определить и устранить побочные
электромагнитные воздействия.
Ниже перечислены некоторые распространенные источники помех и способы их устранения.
1, Мощные электромагнитные помехи от расположенных поблизости источников излучения,
например, сотовые телефоны:
Отключите сотовый телефон.
I
2. Действие прямого или непрямого электростатического разряда;
Перед началом работы или использования удостоверьтесь, что все пользователи и пациенты,
находящиеся в контакте с оборудованием и (или) системой, не несут на себе прямой или
косвенный заряд электростатической энергии. Достаточная влажность в помещении помогает
устранить эту проблему.
3. Электромагнитные помехи от любых приемников радиоволн (радиоприемники, телевизоры);
Если на оборудование и (или) систему воздействуют помехи от приемника радиоволн,
разместите оборудование и (или) систему как можно дальше от приемника радиоволн.
4. Использование с другим оборудованием;
Если оборудование и (или) система установлены рядом или в одной стойке с другим
оборудованием, то оборудование и (или) система могут оказывать влияние на работу другого
оборудования. Перед использованием убедитесь, что это оборудование и (или) система
нормально работают в сочетании с другим оборудованием.
I
(О н
--- стр. 23 ---
Основные правила техники безопасности
5.
6.
Использование неуказанных принадлежностей, датчиков и (или) проводов:
Подключение к данному оборудованию и (или) системе непредусмотренных принадлежностей,
датчиков и (или) кабелей может привести к увеличению электромагнитного излучения или
снижению устойчивости к электромагнитным помехам. Указанная конфигурация данного
оборудования и (или) системы соответствует требованиям по электромагнитной совместимости
для такой конфигурации. Используйте данное оборудование и (или) систему только в указанной
конфигурации.
Использование с оборудованием для радиотерапии;
Электромагнитное или корпускулярное излучение может привести к отказу или сбоям в работе
устройства или системы при использовании их в помещениях для радиотерапии. В таких
случаях необходимо непрерывно следить за работой устройств и/или системы. В случае
возникновения отказа или сбоя, необходимо предпринять соответствующие меры.
Если рекомендуемые выше действия не позволяют устранить проблему, проконсультируйтесь
с представителем компании Nihon Kohden для получения дополнительных рекомендаций.
Информацию о Т 1ек 1ромагнитной совместимости см. «XapaKrqjHCTHKU. Электромагнитная эмиссия и помехоустойчивость»
н рачлеле «Справочная и 11форчация'>.
--- стр. 59 ---
Справочная информация
Батарея
Обозначение Описание
О
ФоновыП
11В(.'Т синий
Обрапггссь к ннструтшин по эксплуатации
Перечсркну1Ъ1й
круг с красным
контуром
Беречь от огня
Псрсчеркнушй
круг с красным
KoirrypoM
Беречь от воды
Перечеркну 1ЫЙ
круг с красным
кокгуром
Избегать сильного воздействия или падения
ф
11срсчсркнутын
крут с красным
кожлром
Не разбирать или не вносить изменения
в конструкцию
0
Перечеркну'1 ын
крут с KpactibiM
контуром
11овт\)рно не заряжать
[1сречеркн\т'ыЛ
крут с красным
контуром
Никогда не тимыки1пе клеммы + и — 1га
батарее
Ф
Изае.шя с такой марки^ювкий ь течение 5 лет их
использования не представляют опасности для
окружак'шей среды
d Изготовитель
1 ЕС 1 rep ) Уполномоченный иредС1'ави[ель в
БвроиеПском ссчтбшестве
LOT Номер партии
С €
ОБ является зашишенным знаком
ссклъсютвня С1а>иар1ам Европейского
стюбиюсгва.
Обозначение Описание
EU
Ж
Изделия, отмеченные эшм символом,
подлежат сбору в отдс-льном ко»ггсПнере для
отходов согласно требованиям Директивы
ЕС о батареях и аккумуляшрач 2006/66/ЕС
Использовапъ до
|s n | Серийный номер
Электроды для дефибрилляции
Обозначение Описание
О
Фоновый
цвет: синий
Следуйте ннсгруюшям по эксплуатации
Предел температуры
Использовать до
Не допускать воздействия солнечного
света
Зalq)eт на повторное применение
|lo t| Номер паргии
С €
СЕ является защищенным знаком
соагветствия стандартам Европейского
сообщества-
/м о и \
/S T W tl\ Не стерильно
11 '>той стороной вверх
г Хрупкое, обращаться осторожно
г Беречь от влаги
1
>'клащса в штабель 01раничсна по количеству
экземпляров (п-предельное чиаю)
d Изгхутовитсль
lEClREPl >'|1олномоченпый представитель в
Европейском сообществе
I
--- стр. 60 ---
Характеристики
Дефибриллятор
Режим работы;
Зв\ ков 1>1С оповещения;
Визуатьные пн;шкагоры;
ПрололжнтельныЛ {автоматический анализ сердечного ритма с рекомендацией разряда
при выявлении рнгма, требующего ра:фяда дефибрилляции.
голосовые инструкции. прС/Тупрсждение о зарядке, прсду'преждсние о техобслу'жнваии)
индикатор соегояння. индикатор состояния батареи, индикатор обслуживания, индикатор
проверки злектродов для дефпбри. 1ляш 1и, индикаторы расположения элек-гродов дтя
дефибрилляции, индикатор к 1гопки рагфяда, индикатор детского режима
Вну тренняя намять: максимум 3 записи, до 30 минут 1КГ с комментарием для одной записи Размеры
и масса: У7 (В) < 206 (Ш) < 252 (I ) .мм ±10%. 2.3 К 1 ±Ш%
Условия зксг 1луатацпи и установки:
Температура: от -5 до -50 °С
Влажность:
Атмосферное давление:
Условия зранспортировкн и .хранения:
Гемпература:
Влажность:
Лт.мосфернос давление:
от 5 до 95 % (без конденсации)
от 540 до 1 060 гПа
от -20 до +70 °С
от 5 до 95 %
от 540 до 1 060 |'11а
Вели .АНД хра}гигся при земиературе верхнего предела {70 ®С) али нижнего предела (-20 *С )
ус.’ювий хранения, и прибор переносят в среду с температурой 20 °С может потребоваться до
! часа и 30 минут перед восстановлением заяв.зенных характерисппс ЛНД.
Гоч{шс гь часов: При 1е.чцерат\ре окружающей среды 25 ®С сос 1ав.чяет* 20 с/мес.
11а точность может повл 11ять сильное воздействия на Л11Д. например, падезше или
длительное пребывание устройства в среде с высокой али низкой температурой.
Элекзроды для дефибрилляции;
Клейкие одноразовые электроды
Раб<)чая среда:
Температура:
Влажность:
Атмосферное лав. 1ение;
От -5 до + 50 (от 23 до 122 ®Р)
От 5 до 95% (без конденсашш)
540- 1060 г11а
.Менее 1 недели: от -30 до + 65 °С (от -22 до + 149 '‘Р)
Более 1 недели: от-5 до - 50 ®С (От 23 до 122 ®Р)
От 5 до 95% (без конленсаиии)
540-1060 гПа
Условия хранения:
Ге.миерачура;
Влажность;
.Атмосферное дав-леиие:
Прелставлеине:
Напряжение смещения постоянного тока:
< 100 *2% мВ
< 850 ±2% мВ (после сньчуляции)
Импеданс слабого сигнала переменного тока:
< 3 ±5% кОм (при 10 Гп)
< 5 ±5% Ом ( 1Гри 30 кГц)
И.мнеданс большого сигназа переменного тока:
< 3 ±10% Ом (однофазный разряд при 360 Дж)
Комбинированная нестабильность смещения и внутренний шу.м;
< 100 ±10%мкВ ник-ник в течение 5 минут (от 0.5 до 40 Гц)
I
I
[0 1 ]
--- стр. 61 ---
Справочная информация
Восстаповлети: 1П>але дефибрилляшж (однофазный разряд при 360 Дж):
< 400 ± 10% мВ (4 с после разряда)
< 850 ±10% мВ (после кардиостимуляции)
<300 ±10% мВ (60 с после разряда)
< 850 ±! 0% мВ (после кардиостимуляции)
Дизлсктричсская прочность:
Между гиюша,чками: >7.2±!0%кВ(1 мин)
Между токопроводяшей часлыо и друл он частью:
> 7, 2 ±10% кВ постоянного юка(1 мин)
Продолжительность стимуляции:
< 1 ч (при 200 мА. 180 ppm)
Натарся:
Самопр 1>всрка:
Тин батареи: 1лМи02 (литий-диоксид марганца)
Номинальное напряжение: 15.0 В
Расчетная емкость: 3 300 мА^ч
Нс предназначена для зарядки
Солержаиие лития: 6.40 г (макс.)
(При транспортировке батареи воз.|Т>’хом или морем с ней следует обращаться как с опасным
материалом класса 0.)
Срок служ-бы батареи в режиме ожидания АНД;
4 года (с установ-ленной ба 1арееГ|, подключенными элек 1р<иам 11 для
дефибрилляции и закры 1ч>й крышкой АНД).
Усыновить до: 2 10да с да ты из 10товления
Срок годности: 6 лет с даты изгшовления
Время мониторинга ЭКГ:
более 6 часов (минимум), или 7,5 часа (норма) (крышка АНД открыта,
электр<1лы для дефибрилляции npиc^>cлинcны к пациенту, голосовые
инструкиии работают. дефибршъляш 1я не выполняется, новая батарея
цо.лностью заряжена, температу ра 20 ”С).
Каличеспю разрядов:
бо.лее 160 (минимум) и. 1и 200 (норма) (200 Дж, с новой по.лностью
заряженной батареей, при температуре 20 °С)
Время набора заряда:
До 8 секунд (с новой полностью заряженной батареей, при температуре
20 “С. От начала анализа до готовности к разряду энершей 200 Дж)
До 10 секунд (с батареей, с иснользованнем которой разряд выполнялся
15 раз. при температуре 20 °С. От начата анализа до гоитвиости к
разряду знергией 200 Дж)
До 20 секунд (с батареей, с использованием которой разряд выполнялся
15 раз. мри температуре 20 ®С. От включения .\МД до готовности к
разряду :)иергиеП 200 Дж)
батарея, электроды дзя лефибрилляцин. внутренняя электроника
кнопка разряда. ПО
заряд багареп, электроды для лефнбри. 1ляшж. внутренняя :>.лек'троника.
цик.3 полного иако 1и1ення заряда, кнопка разряда. ПО.
Гжедневно:
Ежемесячно:
--- стр. 62 ---
Свячь
Энергия разряда:
Срок службы:
Вил сиячи: стандарт Bluetooth Ver.2.l+EL)R
i 1ссущая частота: 2,402 - 2.480 ГГц
Максимальная выходная радиочастотная мощность:
4 лЬм (K.IBCC мощности 2)
Максиматыюс усиление антенны:
2.0 дКи
Расстояние святи: максимум Юм при отсутствии препятствий
Стандарты: нормативный акт Японии о радиоволнах: широкополосная система передачи
ланных 2.4 ГГи малой мощности
EN 60950-1: 2006
HN 60950-1/А11: 2009.3
KN 60950-1/А1: 2010.3
PN 60950-1/AI2: 2011.2
HN 60950-1/Л2: 2013.8
HN 300 328 V2.1.1: 2016.11
1-N 301 489-1 V2.1.1: 2017.2
EN 301 489-17 V3.1.1: 2017.2
EN 62479: 2010.9
часть 15 Правил Федера.тьной ко.миссни но связи США
Взрослый режим: первый разряд 150 Дж, второй разряд 200 Дж, третий разряд 200 Дж
Детский режим: первый разряд 50 Дж. второй рафяд 70 Дж, третий разряд 70 Дж
Точность »нертии: ±10 %{при импедансе 50 П)
(чтобы итменигъ настройки свяжитесь с уполно-чоченным представителем
компании Nihon Kohden.)
8 лет. подтверждено Nihon Kohden на остюванни внутренних даттых
Безопасность
Тип защиты от тюражения т.тект 1тнческим током
Оборудование с внутренним псточнпко.м питання (батарея)
Степень зашиты от поражения злсктрическим током
рабочая часть типа ВК с зашитой от разряда лсфибр 1ьх'Тятора: электроды д.зя дсфибртсияцин
Степень зашиты от опасного проникания воды или твердых частиц корпуса дефибрн-хлятора: IP55
1Рх5: при установке ЛИД горизонтально на полу с открытой крышкой и закрепленными
электродами для дефибрилляции
1Р5х: при установке АНД гориэон гольно на полу с открытой крышкой >t закре 1пенными
э.лектродачи хля дефнбрил.ляшш и при установке Л11Д в вертикальном по.чожении на
полу с закрытой крышкой и закрепленными электродами хля лефибри.хляш 1и
Износостойкость (к.ласснфикация по 1ЕС 60601-2-4: 2010):
Часгос использование
Метол стср 1шизаиии; Оборудование нс предназначено хтя стсри-лнзшши
Эксплуатация в среде с повыше 1шым содержанием кислорода:
Оборудование нс нрслназначсио хля экс 1илуатации в среде с гювытенным содержанием
кислор1>да
I
Î
[Q3
--- стр. 63 ---
Справочная информация
Классификация по безопасности применения в присутствии смеси восиламсняюшихся анестетиков с воздухом, кислородом
или закисью азота; Оборудование не предназначено для применения в присутствии смеси воспламеняющихся
анестетиков с воздухом, кислородом пли закисью азота
Режим работы: Продолжительный режим
Тип медицинского оборудования;
Пс|>С1ЮСИое обору доиаиие
Стандарт безопасности IEC 60(>01-1; 2005 + Поправка I; 2012
IFC 60601-2-4: 2010
IEC 6Ü601-1-6; 2010 3- Поправка 1; 2013
IEC 60601-1.9: 2007 + Поправка 1: 2013
IEC 62304; 2006
EN ISO 14971: 2012
EN 1789:2007+ Поправка 1; 2010
Электромагнитная совместимость ОМС)
IEC 60601-1-2: 2014
Ипучсинс
Устойчивость
Магнитная
IEC 60601-2-4: 2010
CISPR 11. группа 1. класс В
1ЕС 61000-4-3; 2006 + Поправка 1; 2007 + Поправка 2: 2010
IEC 60601-2-4: 2010 202.6.2.3
1F.C 61000-4-8: 2009
IEC 60601-2-4; 2010 202.6.2.8
3 А/м (50 Гп, 60 Гп)
Элекфостатичские разряды
ШС 61000-4-2:2008
1ЕС 60601-2-4; 2010 202.6.2.2
Контактный разряд: 2 кВ. 4 кВ, 6 кВ;
Разряд в воз*1ушном зазоре: 2 кВ. 4 кВ. 8 кВ
Устойчивость к копдуктивпым радиопомехам
IEC 61000-4-6: 2008
IEC 60601-2-4: 2010 202.6.2.6
Прочие стандарты
ISO 13485:2016
EN ISO 15223-1: 2016
IEC 62366: 2007 + Поправка 1: 2014
ISO 1099.3-1; 2009
EN 1041; 2008+ Поправка I: 2013
--- стр. 64 ---
Электромагнитная эмиссия и помехоустойчивость
Основные жсплуатацноиныс характеристики дефибриллятора авгоматнческого наружного АР.[)-310и с принадлежностями
по стандар гу' ЭМС удовлетворяют описанным далее критериям.
Дефибриллятор автоматический наружный АЕО-3100 с принадлежностями преднатначеи для применения в
тлсктромагнитной обстановке, определенной ниже. Польювателю следу ет обеспечить применение дефибриллятора
автоматического наружного АЕО>3100 с принадтежностями в указанной тлсктромапштной обстановке.
Руководство и декларация изготовителя - электромагнитное излучение
Дефибригтятор ивюматический наружный АЫ)>3100 с принадлежностями предназначен дш применения в
электромагнитной обстановке, оиредс-тенной ниже. Пользователю стедует обеспечить применение лефибри.хзятора
автоматическоп» наружного АЕО-3 КЮ с принадлежностями в указанной злектромаптитной обстановке.
Испытание на
электромагнитную
эмиссию
Соответствие Электромагнитная обстановка - указания
Радиопомехи по
CISPR И Группа 1
Дефибри.и 1ятор автоматический наружный AED-310U с принахзсжностями испатьзует
ралиочастотпую тиергию только для внутренних функций. Уровень з\тссии
радиочастотных помех является низким и. вероятно, не приведет к нарушениям
функш10инров<шш1 расположенного вблизи uieiopoHHOi'u оборудования.
Ра.аиоп<т\1схн по
C1SPR 11 Класс Ь
Дефибриллятор автоматический наружный AED-3100 с прина.гзсжностями
пригоден .гтя причтеиения в .любых местах размещения, включая жилые дома и
здания, непосредственно подключенные к распределительной электрической
cení, питаюшей Ж 1ьзые дома.
Гармонические
составляюшие тока
поГЕС61000-3-2
Нс применяют
Колебания напря
жения и фликер но
1ЕС 61000-3-3
Не применяют’
I
I
[О н
--- стр. 65 ---
Справочная информация
руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
Лс1|)нбриллятор автоматический наружный ЛРГ)-3100 с пртадлежностями преднатначеи для применения в
•>ле1С1ромагнитной обстановке, определенной ниже. Пользователю следует обеспечить ирпмеисние дефибриллятора
авк 1матического наружного АЬО*3100 с принаатежноетялш в указанной злектрома 1’ш т1ой обстановке.
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный уровень
по 1ЕС 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - указания
’)лекг)Ч)С1ат11ческие
разряды (’)СР) по
1РС 61000-4-2
конгакл 1Ый разряд* 6 кВ
воздушный разряд х 8 кВ
± 6 кВ
± 8 кВ
Полы в помещении должны быть выполнены
из дерева, бетона или керамической плитки.
Нели полы покрыты синтетическим
магериало.м. олюсительная в.тажность воздуха
должна составлять пс мспсе 30%.
Иапосекундные
импульсные помехи
110 П'Х' 61000-4-4
±2 кВ д;и1 линий
элек1ропт(|Ш 1Я
±1 кВ Д 1Я линий ввода^вывода
lie применяется
Не применяется *
—
МиК[ХКСК')’НЛПЫС импул-
номсхи большой энергии
по 1НС 61000-4-5
х] кВ при подаче помех по
схеме «провод-провод»
х2 кВ «провод-земля»
Ile применяется
—
Проваш! напряже 1и1я.
кра 1 ковременные
прерывания и из.менеппя
напряжения во входных
линиях электропитания
по 1НС 61000-4-11
< 5 % Ь'н
(понижение Пн > 95 %) в
течение 0,5 периода
40 % (/«
(попи/кате О’ н 60 %) в
течение 5 периодов
70 % и//
(понижение 1-'// 30 %) в
течение 25 периодов
< 5 % (понижение С'н >
95 ®о) в тсченнс 5 секунд
Не применяется
—
Мш'иитное по.ле
с частотой питающей
сети (50'60 Ги)
1Г-('б1(К)0-4-8
3 А-'.ч 3 А/м Уровни магшггного ноля промышленной
частоты следует обеспечить в соответствии с
типичными ус.ювиями коммерческой ази
бсузьничной обстановки.
] !РИМЬЧЛ11ИП. — уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного воздействия
* Прибор нс оборудован кабелем ятиннес 3 метров
ÉI
--- стр. 67 ---
Справочная информация
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость (2/2)
Лбф*|0)1и;ияюрш<ияит 1ча.'1а 1Й>шруж]1ынЛЬ 1Х^100 с 11|1И1и'Ук:м 1сстяш 1цчл 1Ш10Ч1Я1 ,г1яприма 1е){ня в лектроыагнитой обстановке. ce^ejeieuiciH mete
Пиль11)а'п«.<1ЮС1е;^чл^сн1ес1№ппъпр|1М<жн1КО|ф«брнд^^1яп^|<ФГОчашчажгокар%'изкто АЕ1>3100сгфи1Ш 1сж>кС1«1)1В>тазаш1ОЙ11ек1р№ «етвптйо0становке
Испытание на
устойчивость
Испытательный
уровень по IËC 60601
Уровень
соответствия Электромагнитная обстановка — указания
Нгчучасмое
рачиочастолюс
члскчромшиугг
нос паче по
ШС610(ХМ-3
10 В/м в полосе от
8 0М1ЦДО 2,5 ГГц
Требование
(ЕС-60601-2-4
Правильная работа
Я К О * : Ш В / м в
полосе от 80 М1'и
ЛО 2,5 ГГц
Не допускается
случайное
выделение энергии;
20 В/м в полосе от
80 МГц до 2.5 П и
10 В/м
10 В/м
20 В/м
Расстояние между используемым портативным/мобильным средством
радиосвязи п любой частью дефибриллятора автоматического наружного
A1!D-3100 с приналлежностямн. включая кабели, должно быть нс
меньше рекомендуемого пространственного ранюса, кагорый
рассчитывается в соответствии с приведенным выражечшем
применительно к частоте передатчика.
Рекомендсемый просчранечвенный разнос составляет:
d = 1.2\ Р от 80 до 800 МГц
d ® 2,ЗУ Р от 800 МГц до 2.5 ГГц
Допажительное фебовалне 1ЕС 60601-2-4
Правильная работа RRD (детектора распознавания ритма):
d=l,2'vl^ от 80 до 800 \iTn
d = 2,3‘V*T' от 800 МГц до 2.5 ГГц
Нс допускается случайное выде.ченис энергии:
d = 0,6^'T' от 80 до 800 МГ и
d = 1,2 \^ от 800 МГц до 2.5 ГГц
где «d» - рскомсплусмый прост]1ансгвснный разнос, м; «Р» - иоминачьное
значение максимальной выходноП мощности в Вт в соответствии со
значеннс'.м, ус11шив.1енны.м изгоговт-е-чем.
Напряженность поля при распространенин радиоволн от стационарных
радиопсрслатчиков tío результатам наблюдений за элекгромагнитной
обстноькой ° должна бьпь ниже уровня соответствия в каждой полосе
частот''
Помехи могут иметь место вблизи оборудования, маркированного знаком;
(«;.))
ПРИМЕЧАНИЕ Г На час 1\У1ах 80 МГц и 800 МГц применяют большее значение напряженносп! поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. Приведенные выражения при.менн.мы нс во всех случаях На распространение электромагнитных волн влияет
__________________поглощение н-ш очражение от конструкций, объектов и людей__________________________________________
Ь У|Х>вни ахпъетствия требовалиям гючехо\сгойчивосп1 в полосах частот пшнтсах частот, вы.те^тсиных для ПНМ радиочастотных устройств в участках от
1SÜ kI'ii до 80 МГц и от8П МГц ao2,S П 'ц предназначены дзя у'мецьшения всроялюсги tutu, что моГтлыше □ ортатнв1шера.тнотелефонные системы связи
MOiyrcrarb прич>1ной нарушения <}гункюн>ни}Х'11ания. если они неарелнамеренно оказываются расгюл«женным}| слишком ¿Ьшкоотобс^дованзи). Дзя этого
при pacHci'dx рекомендуемого пространстве*июш разноса дзя передатчшов. раСкчаюших в этих паюсах частот, нспазьзусгся допшпштельный козффншк(гт
Ш'З.
с Напряженносп» пазя при распроезранеими радновази от сгашюшфнмх радиопередатчиков, т а к т как базовые станции радиотелефс>нных сетей (сотовых,'
бсс11р<чю;|кых I и наземных подвижных ра.1жхтан101Й. лкю1гтельски\ ра.1носганиий. АМ и FM разиовешательных передатчиков, тетевнзионных передатчтпаэв,
не может быть определена раечетпым путем с достаточной точкоезью. Для этого должны 6brn>ucy3uecTB.TCHM практические измерения напряжеткчгги пазя.
Пези измеренные значения в месте размещения .зе(|я*Г|рн.хтятора автоматического наружного AED-.3100 с нринадлежностячи выше пр*а(енммых уровней
соответствия, то азелуст 1гроводигь наблюдения за работой дефибрахзятораавтоматическско наружною AEIVJIOO с 1фИ)1адтежиостя.чш с целью проверки еп'
нормазьного функшонировання Нези в пршкссе каазюла*ия выяк.1яется отклонение от норма;1ьти '0 функционирования, то необходимо принять
до[ю;1нктслы1ые Mqna, гакне как пересрнситировка ази перемещение дефнбридтягираавп^матичеекчиз' наружного AED-.3IOO с пршадтежностями.
li Внспазосы частот от I50 кГц до80МГцС1ед>етобес(к<от.напргжентхты1а1Я менее 3 В м
' RRDtRhMiim Reco^nilion Detector) - .тетсктор |)асплэнавания ритма
--- стр. 68 ---
Рекомендуемый пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными
средствами и дефибриллятором автоматическим наружным АЕР‘3100 с принадлежностями
Дефибриллятор автоматический нар>-жный ЛЕ13-3 ¡00 приналлежиостями преднаэначен для применения в тлааромагнитно»1 обстановке,
при которой осуществляется контроль уровней итлучаемых помех Пользователь дефибриллятора автоматического наруткиого АК1>-ЗИХ)с
принщщсжносгмми може! 11тбежа 1ь влияния элетромагнитныч помех, обеспечивая минимальный пространственный ратное между
поргативными и подвижными радиочастотными средствами святи (пcpcдaт^UlкaмIl^ и дефибриллятором ав’юматическим наружным
ЛПР-З с принапеж ностями как р с к о м с н л у с т с я ниже, с учетом миксима-льиоП выходной мощности средств святи ________________________
Номинальная
максимальная
выходная мощность
передатчика, Вт
Пространственный разнос, м, в зависимости от частоты передатчика
в полосе от 150 кГц до
80 МГц вне частот ПНМ
0*1.2 VF
в полосе от 150 кГц до
80 МГц на частотах ПНМ
d - 1.2VF
в полосе от 80 до
800 МГц
d-l.zVF
в полосе от 800 МГц до
2,5 ГГц
d - 2,3 -Æ”
0,01 0.12 0.12 0.12 0.23
0.1 0.38 0.38 0.38 0.73
1,2 1 ,2 1,2 2,3
3,8 3,8 .3.8 7,:
100 1 2 12 12 23
I Ipil определении рекомендуемых тначеншЗ прострапствснш)Го ратт>са «d» ятя передатчиков с помш1атыюй
макепматьной выходной мощностью, не укатанной в таблице, в приведенные выражения подставляют номтшатыгую
максиматьную выходную мощность «Р» в ваттах, указанную в доку ментации изготовителя передатчика.
ПРИМГ.ЧАНИЕ 1. На частотах 80 МГц и 800 МГц применяют расстояние для большего значения напряженности поля.
ПРИМЕЧАНИЕ 2. В ио.чосе частот от 150 кГц до 80 .МГц для промышленных, научных и медишшсюгх (НКМ)
ра,н 1очастотных усттюйств выделены частоты: 6.765-6.795 Mí'u, 13.553- 13,567 МГц, 26,957-27,283 МГц и 40.66-
40.70 МГц.
ПРИМЕЧАНИЕ 3. Ло 11олиигслы 1ый коэффициент 10/3 используется при расчегах рекомендуемого просгранственного
разноса ,для передатчиков, работающих в полосах частот, выделенных ,д,чя НИМ ра.диочастотиых устройств в участках
от 150 к1'ц до 80 МГц и от 80 МГц до 2,5 ГГц. чтобы уменьшить вероятность того, чю мобильные порталгеные
радите.дефонные сисгемы связи могут стать причиной нарушения функиноиирования, если они непреднамеренно
ока:1ываются расноложеннымн с.дншком близко от оборудования.
ПР11МЕЧ.АНМЕ 4. Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распросдранение электромагнитных
воли В-!Ияе'1 поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. ______________
Конфш ypuiiiiii CIICI емы д.1м нровеленпн ириьсркн ин э.1ектромагн111нум> c u k m c c ih m o c i ь
Дс(}1ибрп;1Лятор автоматический наружный AED-3100 с прииа.хдежноетями прювсрси на соответствие IEC 60601 • 1-2;
2014 и 1ГС 60601-2-4: 2010 в следующей конфигурации. Пади с данным АНД используюгея другие кабели или
оборудование. .АНД может нс соответствовать эги.ч сгандарта.ч.
Конфигурация при тестировании Длина провода (м)
Дсфибри. 1.1ягор авто.матичсский наружный ЛЕО-3100 —
Электроды ядя дефибрилляции 1.5 м
I
g íQ i]
--- стр. 69 ---
Справочная информация
Механическая н|)очнос 1 ь
Вибрация
Разряд
Падение
MIL-STD-810G 514.6 ВИБРАЦИЯ Категория 4 (закрепленный груз)
Длительноаъ возленсгвия X: 20 ч Y: 20 ч Z: 20 ч
MIL.STD-8I0G 514.6 ВИБРАЦИЯ Категория 9 (вертолет)
Длительность воз.зеГ|етвия X: 10 ч Y: 10 ч Z: 10 ч
EN 1789: 2007 Поправка 1: 2010
IEC 60068-2-27: 2008 Максимальтте значение разряда 50G
BN 1789: 2007 + Поправка 1:2010
MIL-STD-810G 516.6 РАЗРЯД Происдз'ра IV Падение при перевозке 1,22 м
EN 1789: 2007 + Поправка 1: 2010
Кринам
Энергия разряда; 200 Дж
Импеданс(П)
Первая фаза
Длительность
между двумя
фазами (мс)
Вторая фаза
1рк1 (А) D1 (мс) It (А) 1рК2 (А) D2 (мс) D3 (мс)
25 58.10 3,85 22,6 <0,5 13,00 3,62 <6,5
50 25.40 6.36 13,3 <0.5 10.90 3,62 <6,5
75 25,40 8,86 9.45 <0,5 9,45 3.62 <6,5
100 19.80 И.40 7.32 <0,5 8,45 3,62 <6,5
125 16.20 13,90 5,97 <0.5 7,71 3,62 <6,5
150 13,70 16.40 5,05 <0,5 7.14 3.62 <6.5
175 11,90 18.90 4.37 <0,5 6.67 3.62 <6.5
--- стр. 72 ---
Вил кривых на выхоле: 200 Дж/25,50, 75, 100, 125, 150, 175
Энергия ра:фяла (чтобы юмснитъ настройки свяжтгтесь с упатиомочсниым прелстав»ггслсм кохтании Nihon Kohden.)
Взрослый режим: первый разряд 150 Дж, второй разряд 200 Дж. третий разряд 200 Дж
Детский режим: первый разряд 50 Дж. второй разряд 70 Дж. третий разряд 70 Дж
Точность знергии: 0 % (при импедансе 50 Q)
I
i
[О э
--- стр. 73 ---
Справочная информация
Характеристики (начало на предыдущей странице)
Точность анализа
Класс сердечного ритма Характеристики
Ритм, требующий разряда, - ФЖ Соответствует требованиям IEC 60601-2-4; 2010
(чувствительность > 90 %).
Ритм, требующий разряда, - ЖТ Соответствует требованиям IEC 60601-2-4: 2010
{чувствительность > 75 %).
Ритм, не требующий разряда Соответствует требованиям IEC 60601-2-4: 2010
(специфичность > 95 %),
Ва.'шлаш1я кыполиена с использованием о(}|Ш1иальной базы ^laiuibix AHA (Американская асин 1иаш1я ссрдш). офиииалыюй базы
данных МГГ (Массачусетский технолотчсский инсппуг), а также данных ме;шш 1НСИ1х исследовательских лабораторий в
Японии.
Указанная выше точт)с'п> анализа обеспечннастся п том случае, если ампл 1т да тзтльса кардиостимулятора на ЭКГ
сосгааляст мсисе 2 мВ. а его .-ыительность - менее 1..1 мс.
Анализ ЭКГ и разряд дефибрилляции
с. |учаи. в кокфых ЛИД о 1греде.ляет, что разряд лсфнбри.хля 11ин необходим:
• Фибрн. 1.'1яиия желудочков со средней рмалитулой выше 0.1 мВ
• Желудочковая тахикардия с частотой сердечных сокращений выше 180 уларов в минуту .
1 И’И.МГЧЛНИЕ. AI 1Д может опредсмить. что разряд дефибрилляции не требуется, если кривая, такая как QRS.
смешииаегея с фибри. 1ляиисй желудочков (ФЖ). или зубцы комплекса QRS острые в то
время, как сердечный ри тм соответствует же.лудочковой тахикардии (Ж'Г).
С'.|учаи. в KU 1 <фых АПД оиреле.ляет. что разряд лефнбри.хляини не требуется:
АИД опрслеляст. что разряд дефибрил.зяции нс требуется при асистолии, норматьиом синусовом ритме и сердечном
ритме, который не ахугветствует привеленным выше критериям для ФЖ и ЖТ.
ПРИМЕЧАНИЕ. 11ри работе с пациентом с асистолией АНД может определить, что дефибрилляция требуется,
если на ЭКГ есть помехи, ио.хожие иа ФЖ, например, помехи от статического электричества
Н.ЗИ СЛР.
Непрерывный анализ после того, как АНД определил необходимость проведения
дефибрилляции
Л11Д мрололжает анализировать сердечный ритм после того, как определил необхоли.мость проведения
дефибрилляции. Если сердечный ритм меняется и Л11Д определяет, что дефибрилляция более нс требуется,
кнопка подачи разряда прекращает мигать и набранный заряд a i* дефибрилляции сбрасывается.
I
--- стр. 74 ---
Своевременная дефибрилляция и вероятность выживания
Как показано па графике, с каждой минутой вероятность успешной реанимации снижается на 7 - К) %. Если
дефибрилляция выполняется в течение I минуты после остановки сердца, 90 % пациентов выживают. Вероятность
выживания снижается до 50 % через 5 минут, до 30 % через 7 минут, до 10 % через 9 -1 0 минут и составляет от 2 до 5 %
через 12 или более минут.(Амсриканская ассоциация сердца: 2000)
Уровень успешной реанимации ' (%)
* Уровень успеинюй реанимации: вероятность выживания
до выписки из больницы
0123456789
Время от потери сознания до дефибрилляции (мин)
Порядок и условия утилизации
Утилизируйте продукцию фирмы Nihon Kohden в соответствии с местны.чи законами и инструкциями вашего
учреждения по удалению отходов. Иначе данная продукция может оказать отрицательное воздействие на состояние
окружающей среды. В случае возможности заражения данной продукции инфекцией произведите ее утилизацию как
медицинских отходов в соответствии с местны.ми законами и инезрукциямп вашего учреждения по удалению
медицинских озходов. В противном случае такая продукштя может стать источником распространения нж|)е 1шин.
Класс опасности отходов в соответствии с классом Л СанПнН 2.1.3684-21 - эпидемиологически безопасные отходы,
приближенные по составу к тверды.м бытовым отходам.
I
I
--- стр. 75 ---
Справочная информация
Составные части
11рин11;исжности и расходные матсриа, 1Ы в комплект поставки не входят. Количество и состав необходимых
мрш1а;1пс-ж1]<)стен и расхо.цгых материалов оиредс.ляется потребностью пользователя, Дтя заката обратитесь к
уполно.моченному представителю компании Nihon Kohden.
Батарея (модель SB-310V)
Электроды одноразовые для
__________ дефибрилляции.(модель Р-740К)
asg
I nti батареи: UMnO: (литий-диоксид марганца)
Не нреднатиачема ;и 1я тарядки
Срок службы в режиме ожидания АЛД: 4 года
Срок годности: 6 лет с даты изготовления
Номинальное иапряжеиие: I5 В
Расчетная емкость: 3300 мЛ/ч
Габаритные размеры:
130 (В) мм X 45 (III) мм X 64 (Г) +10% мм
Масса 0.3 ± 10% кг
Одноразового использования
Предиазиачеиы для считывания ЭКГ пациента и
подачи разряда дефибриллятора пациенту,
Накладываются на грудную клетку пациента по схеме.
В случае, если пациент - ребенок и на грудной клетке
недостаточно места для размещения двух тлсктродои.
один ллскгрод накладывается в центре груди, второй -
на спине. СЧюдпняются кабелем с дефибриллятором.
Срок годности: 36 месяцев с даты изготовления
Длина кабе.тя: 1,5 ±10% м
Масса 0.08±10‘.’)1 кг
--- стр. 76 ---
Принадлежности
Бокс настенный Крепление настенное
Мстх 1;1ичсскин бокс пред)саэпачеи д. 1я хранения
лефнбри; 1:1ятора. обеспечивает его 'шднт)' от внешних
вотлеПствий. 11а дверце расположено стекло л-ля
контроля та состоянием лефибриллятора. При
открывании лвсрим включается звуковой сигнал.
Габаришые размеры;
390(В )' 174(111)» 400(Г)±10%мм,
Масса 7.3 * 10®'» кг
Принадлежности
Сумка для переноски дефибриллятора
Предназначено аля фиксашш ЛИД на сгене
Габаритные размеры;
- метаалическая часть: 92 (В) > ■ 94 (Ш) » 84 (Г) ±10*íó мм
- пластиковая часть: 90 < 120 119 ±10®/о мм
Масса; 1 кг±10®/в
Модуль передачи данных {модель ZF-004V)
Позволяет обеспечить бсзоиаспую переиоскх и
храпение лефнбр1ПЛятора таишшает дсфибр|ьълятор
от В1ССШ НИХ вотлействий.
Габаритные размеры;
107 (В) ^ 216(111) * 262 {Г)±10"/ с1Мм
Масса: 0.46 ±10%к|-
Пред1!атначен лля передачи данных о состоянии
лсфибр 1ЬХлятора ЛПП-3100 в систему центрального
контро.ля за состоянием лефибр 1т я т1>ров. Считывает
данные о состоянии дефибриллятора по протоколу
В1ис1оо11г и перелает их по сотовой сети по протоколу
ЗС па сервер лмстанциоппого мониторинга. Имеет 2
светодиодных индикатора лля контроля качества
соединения с дефибриллятором и сотовой сетью.
Габаритные раз.меры:
110 (В) X 50 (Ш) X 30 (Г) ±10*/о мм
Масса 0,25 ±10% кг
I
Í
--- стр. 80 ---
2.Описание состава
Наименование Описание / порядок применения Габариты
Дефибриллятор автоматический наружный АЕП-ЗЮО в составе:
Основной блок (модель АЕО-
3100) анализа сердечного ритма пациента
и, в случае необходимости,
выполнения разряда дефибрилляции
для восстановления сердечной
деятельности пациента. Если
необходимость выполнения разряда
дефибрилляции отсутствует,
дефибриллятор подает голосовые
команды оператору для
продолжения сердечно-легочной
реанимации.
Габаритные размеры:
97 (В) ммх 206 {Ш)мм
х 252 (Г)мм±10%.
Масса; 2,3 кг ±10%
Батарея (модель 8В-310У) Предназначена для обеспечения
питание.м дефибриллятора (без
подключения к сети переменного
тока).
Габаритные размеры:
130(В) ммх 45 (Ш)
м.м X 64 (Г)мм ±10%
Масса: 0,3 кг ±10%
Электроды одноразовые для
дефибрилляции (модель Р-740К)
Одноразового использования.
Предназначены ;шя считывания ЭКГ
пациента и подачи разряда
дефибриллятора пациенту.
Накладываются на грудную клетку
пациента по схеме. В случае, если
пациент - ребенок и на грудной
клетке недостаточно места для
размещения двух электродов, один
электрод накладывается в центре
груди, второй — на спине.
Соединяются кабелем с
дефибриллятором.
Габаритные размеры
электрода: 114 (Д)мм
X 115(Ш)мм±10%
Г абаритные размеры
клеммы: 114 мм (Д) х
115 мм(Ш)±10%
Масса: 0,08кг ±10%
--- стр. 81 ---
Руководство по эксплуатации Документ, содержащий сведения о
конструкции, принципе действия,
характеристиках (свойствах)
изделия, его составных частях и
указания, необходимые для
правильной и безопасной
эксплуатации изделия
Принадлежности:
Бокс настенный Металлический бокс предназначен
хщя хранения дефибриллятора,
обеспечивает его защиту от внешних
воздействий. На дверце
расположено стекло для контроля за
состоянием дефибриллятора. При
открывании дверцы включается
звуковой сигнал.
Габаритные размеры:
390мм(В)х 174мм (Ш)
400мм (Г) ±10%.
Масса: 7,3 кг±10%
Крепление настенное Предназначено для фиксации
дефибриллятора на стене
Г абаритные размеры
(металлическая часть):
92мм (В) X 94мм (Ш)
X 84 мм(Г)±Ю%.
Г абаритные разм еры
(пластиковая часть):
90мм(В) X 120 мм(Ш)
X 119(Г)мм±10%
Масса: 1 кг ±10%
Сумка для
дефибриллятора
переноски Позволяет обеспечить безопасную
переноску и хранение
дефибриллятора, защищает
дефибриллятор от внешних
воздействий.
Габаритные размеры:
107мм (В)х216
мм(Ш) X 262мм(Г)
±10%.
Масса: 0,46 кг ±10%
--- стр. 82 ---
Модуль передачи данных
(модель ZF-004V)
Предназначен для передачи данных
о состоянии дефибриллятора AED-
3100 в систему центрального
контроля за состоянием
дефибрилляторов. Считывает
данные о состоянии дефибриллятора
по протоколу Bluetooth и передает
их по сотовой сети по протоколу 3G
на сервер дистанционного
мониторинга. И.меет 2 светодиодных
индикатора для контроля качества
соединения с дефибриллятором и
сотовой сетью.
Габаритные размеры:
110(B) ммх50(Ш)мм
X 30 (Г) мм±10%.
Масса: 0,25 кг±10%
--- стр. 83 ---
З.Тсхпичсские характеристики шлелия
Харакгеристи ка Описание
Основной
AED-3100)
блок (модель Реж им работ ы . Продолжительный (автоматический анализ
сердечного ритма с рекомендацией разряда при выявлении
ритма, требующего разряда дефибрилляции)
Нормировано максимально допустимое время
установления рабочего режима, исчисляемое с момента
включения или запуска изделия- не более 25 сек ___________
Звуковы е оповещ ения
Уровень громкости
83 дБА
Голосовые инструкции
Указывают оператору, какие действия необходимо выполнять.
Голосовые инструкции звучат при открытии крышки
дефибриллятора в последовательности, предусмотренной
азгоритмом проведения СЛР и АНД.
Предупреждение о зарядке
Указывает оператору о наборе заряда для проведения
дефибрилляции.
Предупреждение о техобслуживании
Указывает оператору о необходимости проведения
техобслуживания, выявленной после самопроверки
дефибриллятора (электрический контур, срок хранения
электродов, тип подключенных электродов, остаточный заряд
батареи).___________________________________________
Визуальны е индикаторы
индикатор состояния, индикатор состояния батареи, индикатор
обслуживания, индикатор проверки электродов для
дефибрилляции, индикаторы расположения электродов для
дефибрилляции, индикатор кнопки разряда, индикатор детского
режима ____________________________________________
Внут ренняя память
максимум 3 записи, до 30 минут ЭКГ с комментарием для одной
записи
Точность часов
При температуре окружающей среды 25 °С составляет ± 20
с/мес.
На точность может повлиять сильное воздействия на АНД,
например, падение или длительное пребывание устройства в
среде с высокой или низкой температурой.______________
•Н апряж ение смещ ения пост оянного тока:
< 100 ±2% мВ
< 850 ±2% мВ (после стимуляции)
-И м педанс слабого cueuaia переменного тока:
< 3 ±5% кОм (при 10 Гц)
< 5 ±5% Ом (при 30 кГц)
-И мпеданс больш ого си гн а ю переменного тока:
< 3 ±10% Ом (однофазный разряд при 360 Дж)
-Комбинированная нест абичьност ь смещ ения и внут ренний
шум:< 100 ±10% мкВ пик-пик в течение 5 минут (от 0,5 до 40 Гц)
-Восст ановление после деф ибриъчящ и (одноф азны й разряд при
360 Дж ):
< 400 ±10% мВ (4 с после разряда)
< 850 ±10% мВ (после кардиостимуляции)
< 300 ±10% мВ (60 с после разряда)
< 850 ±10% мВ (после кардиостимуляции)___________________
--- стр. 84 ---
-Диэлект рическая прочность:
Между площадками: > 7,2 ±10% кВ (1 мин)
Между токопроводящей частью и другой частью: >1,2 ±10% кВ
постоянного тока (1 мин)
-П родолж ит ельност ь ст имуляции: < 1 ч (при 200 мА, 180 ррт)
-Количест во м аксим ачьны х полны х разрядов, дост упны х для
новой полност ью заряж енной бат ареи при т емперат уре
окруж аю щ ей среды 20°С - 200раз.
-Количест во м аксим альны х полны х разрядов, дост упны х д.зя
новой полност ью заряж енной бат ареи при т емперат уре
окруж аю щ ей среды 0°С - ЗОраз.
• Энергия разряда
Взрослый режим: первый разряд 150 Дж, второй разряд 200 Дж,
третий разряд 200 Дж
Детский режим: первый разряд 50 Дж. второй разряд 70 Дж,
третий разряд 70 Дж
- Точность энергии: ±\0% (при импедансе 50 О)
- Точност ь аначиза
Ритм, требующий
разряда. — ФЖ
Соответствует требованиям IEC 60601-
2-4: 2010
(чувствительность > 90 %).
Ритм, требующий
разряда. — ЖТ
Соответствует требованиям IEC 60601 -
2-4:2010
(чувствительность > 75 %).
Ритм, ис требующий
разряда
Соответствует требованиям IEC 60601-
2-4:2010
(специфичность > 95 %).
-Амплит уда импульса кардиост имулят ора на Э К Г составляет
менее 2 мВ, а его длительность - менее 1,3 мс.
- Время монгт ю ринга ЭКГ: более 6 часов (минимум), или 7,5
часа (норма) (крышка АНД открыта, электроды одноразовые для
дефибрилляции присоединены к пациенту, голосовые
инструкции работают, дефибрилляция не выполняется, новая
батарея полностью заряжена, температура 20 °С)
Время от включения до готовности к разряду с макс, энергией, с,
не более 40
Должен выдерживать до 2500 разрядов_____________________
Связь
Вид связи: стандарт В1иеЮ о1Ь Уег.2Л+ЕВЯ
Несущая частота: 2.402 - 2,480 ГГц
Максимальная выходная радиочастотная мощность: 4 дБм (класс
мощности 2)
Максимальное усиление антенны: 2,0 дБи
Расстояние связи: максимум 10 м в случае отсутствия
препятствий
Электроды одноразовые
для дефибрилляции
(модель Р-740К)
•Габарит ные разм еры электрода: 114 мм(Д) х 115мм (Ш) ±10%
-Габарит ны е разм еры клеммы: 114 мм(Д) х 115 мм(Ш) ±10 мм
-М асса: 0,08кг ±10%
-П лощ адь рабочей част и электрода: 83 см^ ±10%
-Э лект рическая прочност ь изоляции: 38 В
-С опрот ивление изоляции: 1,5 * 109 Ом
-М аксимачьная разност ь элект родны х потенг 1иачов: 100 мВ
-Дрейф напряж ения: 210 мкВ
-Н апряж ение элект ромеханического шума: Не применимо.
•Элект роды предназначены для крат ковременного
конт акт ирования - не более 24 часов.______________________