Система радиотерапевтическая на базе линейного ускорителя электронов SHINVA XHA600E с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 7 --- --- стр. 8 --- Содержание Предисловие 4 Пользователи руководства по эксплуатации 5 Значения знаков и отметок 6 Глава первая. Обзор 7 1 Принцип работы МЛК 8 2 Состав структуры продукта 9 3 Кодирование и обозначение модели 9 4 Техника безопасности 9 5 Показания и противопоказания 9 6 Инструкции или схемы по установке и использованию 10 7 Метод технического обслуживания продукта, особые условия и методы хранения 10 8 Срок годности необходимо указывать на продукте с указанием срока, в течение которого необходимо использовать продукт 11 9 Утилизация продукта 11 10 Табличка завода-изготовителя 11 11 Информация о производителе, контактная информация или поставщик послепродажного обслуживания 11 Глава вторая. Безопасность 12 1 Важные термины 12 2 Обзор 12 3 Общие правила 13 4 Основные риски и меры безопасности 14 Глава третья. Особенности конструкции и принцип работы 24 1 Структурный состав продукта 24 2 Принцип работы МЛК 25 3 Функции и состав под держивающих устройств (блок поиска и устранения неисправностей) 27 Глава четвертая. Технические характеристики 28 1 Особенности продукта 28 2 Нормальные условия эксплуатации 28 3 Требования к питанию 28 4 Основные технические параметры 28 5 Основные показатели эффективности 31 6 Специально указанные функции 32 Глава пятая. Установка и отладка 34 1 Распаковка и проверка 34 2 Подготовка к установке 34 3 Установка и отладка 35 --- стр. 9 --- 4 Подключение электрического шкафа к главному блоку МЛК 42 5 Операционная программа операционной системы 43 Глава шестая. Использование и эксплуатация 52 1 Требования к использованию 52 2 Операционная программа системы 53 3 Оперативное ведение документации и доступ к ней 57 4 Действия в аварийной ситуации 57 Глава седьмая. Поиск и устранение неисправностей 58 Глава восьмая. Техническое обслуживание и уход 61 1 Очистка 61 2 Техническое обслуживание и уход 61 3 Условия хранения 63 4 Профилактическое техническое обслуживание 63 5 Транспортировка и хранение 63 Глава девятая. Прочее 65 1 Гарантия производителя 65 2 Обязательства по послепродажному обслуживанию 65 3 Обычные часы работы 65 Приложение 1. Размеры МЛК для установки 66 Приложение 2. Материал многолепесткового коллиматора и геометрические размеры 67 Приложение 3. Список критически важных для безопасности частей многолепесткового коллиматора 68 --- стр. 10 --- Предисловие Благодарим вас за покупку многолепесткового коллиматора MLC56B, MLC80, MLC80B, MLC120. Данное руководство по эксплуатации продукта применимо к многолепестковому коллиматору производства компании «Shinva Medical Instrument Со., Ltd.». В настоящем руководстве по эксплуатации продукта подробно во всех аспектах описывается конструкция, характеристики, область применения, противопоказания, безопасность, особенности конструкции и принцип работы, технические характеристики, установка и отладка, использование и контроль, поиск и устранение неисправностей, техническое обслуживание и ремонт, а также использование многолепесткового коллиматора во время лучевой терапии. Описание в настоящем руководстве предназначено для помощи пользователям в безопасном и эффективном управлении и техническом обслуживании многолепесткового коллиматора. Данное руководство по эксплуатации подходит для тех, кто выполняет работы по эксплуатации и техническому обслуживанию многолепесткового коллиматора. Пожалуйста, внимательно прочтите всю информацию в Руководстве по эксплуатации продукта, чтобы узнать о производительности системы перед установкой, эксплуатацией и техническим обслуживанием устройства. В случае обнаружения проблем квалифицированные техники, прошедшие обучение, должны работать в строгом соответствии с инструкциями по эксплуатации и немедленно обращаться к опытному обслуживающему персоналу или инженерам производителя по техническому обслуживанию. Номер файла с руководством по эксплуатации продукта: 1200 201 1708 0 (02.02). Сохраните данное руководство по эксплуатации продукта для дальнейшего использования. Любые несанкционированные модификации устройства запрещены. В связи с техническим усовершенствованием конструкция устройства и схема могут быть изменены без предварительного уведомления. --- стр. 11 --- Пользователи руководства по эксплуатации Настоящее руководство предназначено в основном для физиотерапевтов или врачей, которые проводят лучевую терапию с помощью этого многолепесткового коллиматора, или для инженеров, которые выполняют установку и техническое обслуживание продукта. В руководстве представлены стандартные методы и процедуры для быстрого управления многолепестковым коллиматором, а также лаконичное и исчерпывающее руководство для операторов устройства. Необходимо, чтобы операторы владели базовыми знаниями о компьютере, были ознакомлены с операционной системой Microsoft Windows. Если вы не знакомы с системой Windows, необходимо ознакомиться с соответствующей информацией, касающейся Windows. Технический персонал, занимающийся техническим обслуживанием и ремонтом, должен быть знаком с процедурами очистки деталей устройства, проверки механизма блокировки, измерения различных параметров. Кроме того, они несут ответственность за техническое обслуживание, поиск и устранение неисправностей устройства. Операторам устройств строго запрещено выполнять техническое обслуживание, а инженеры по техническому обслуживанию должны пройти строгую профессиональную подготовку, прежде чем занять эту должность. Предупреждение. Ускоритель излучает рентгеновское излучение во время работы, что очень опасно для оператора. Многолепестковый коллиматор - это продукт высокой точности. Поэтому для работы с этим устройством во время лечения требуются специалисты, прошедшие профессиональную подготовку. --- стр. 12 --- Значения знаков и отметок в руководстве по эксплуатации многолепесткового коллиматора используются следующие знаки и отметки, которые помогут вам найти и проверить информацию. Внимание: Напоминание пользователям о необходимости получения инструкций по оценке производительности устройства и программного обеспечения. Осторожно: Напоминаем, что работа пользователей может причинить людям или устройству вред незначительной или средней степени тяжести. Предупреждение: Напоминаем, что эксплуатация пользователей может нанести серьезный вред людям или устройству. Опасное напряжение Защитное заземление Обязательная консультация Прилагаемый документ: необходимо ознакомиться с руководством по эксплуатации продукта А Внимание: см. Прилагающийся документ. О Поддерживайте чистоту: многолепестковый коллиматор представляет собой прецизионное устройство высшего класса и, потому, поддерживайте его чистоту, это необходимо во избежание неисправной работы. Связанная информация Следующие документы содержат информацию, касающуюся использования многолепесткового коллиматора: Руководство по эксплуатации ускорителя Руководство по эксплуатации системы планирования лучевой терапии --- стр. 13 --- Глава первая. Обзор В настоящее время злокачественная опухоль - это распространенное и частое заболевание, серьезно угрожающее жизни и здоровью человека. Статистические данные Министерства здравоохранения за октябрь 2006 года показывают, что злокачественная опухоль уже стала первым убийцей как для сельского, так и для городского населения Китая, и эта цифра с каждым годом увеличивается. Лучевая терапия, хирургическое вмещательство и химиотерапия - три основных метода современного клинического лечения опухоли. Статистические данные показывают, что примерно 70% пациентов с опухолью нуждаются в лучевой терапии. Поскольку трехмерная конформная лучевая терапия хорощо справляется с четырьмя принципами лучевой терапии (а именно, высокая и равномерная доза для массы облучаемых тканей, меньщее проникновение в соседние и окружающие здоровые ткани, защита жизненно важных органов), она стала технологией лучевой терапии, которая часто используется в клиническом лечении. Трехмерная конформная лучевая терапия демонстрирует следующие характеристики: во-первых, проекция со стороны луча спроектирована с нерегулярным радиационным полем в соответствии с формой проекции в массе облучаемых тканей (с определенным запасом), направленным на увеличение дозировки в зону опухоли с предварительным условием уменьшения осложнений лучевой терапии; второй - попытаться добиться распределения доз и соответствия мищени с некомпланарным трехмерным излучением. Традиционным методом создания конформного радиационного поля является изготовление свинцового блока для радиационного поля вручную. Этот метод требует больщих затрат времени и труда, а пары и летучая свинцовая пыль, образующиеся при производстве, вредны для окружающей среды и операторов. Кроме того, блок имеет больщой вес, поэтому его установка в нужное положение требует много времени и затрудняет эксплуатацию. Современный метод создания радиационного поля определенной формы - использование многолепесткового коллиматора. Цель данной конструкции - заменить традиционный блок радиационного поля. Применение этого устройства значительно повышает точность и прецизионность лучевой терапии, а терапевтическая эффективность значительно повышается; Многолепестковый коллиматор постепенно стал стандартной конфигурацией коллиматоров для медицинских ускорителей. Развитие и совершенствование многолепесткового коллиматора делают его чрезвычайно удобным устройством для проведения клинического лечения. Многолепестковый коллиматор (сокращенно МЛК) представляет собой механическую подвижную часть для создания конформного радиационного поля, и он широко известен как многолепестковый коллиматор или многолепестковая апертура. По способу движения многолепестковые коллиматоры подразделяются на два типа: ручные и электрические. Функциональность последнего гораздо выше, чем первого, и является основной структурной формой; в ручном МЛК для достижения трех целей по регулировке контура радиационного поля каждый лепесток приводится в движение вручную; Электрический многолепестковый коллиматор --- стр. 14 --- самостоятельно приводит в движение каждый лепесток для независимого движения с помощью различных мини-двигателей, управляемых компьютером, для достижения цели динамического и статического формирования радиационного поля. Многолепестковый коллиматор как правило необходимо использовать совместно с вторичным коллиматором. По способу установки многолепесткового коллиматора на ускоритель, они делятся на два типа: встроенные и внешние. Щит питания Механический^ приводной блок Лепестковый блок Держатель переходника Электрический блок управления Рисунок 1.1 - Структура основного блока МЛК 1 Принцип работы МЛК в МЛК используется лепесток высокой плотности из вольфрамового сплава, чтобы заменить традиционный свинцовый блок для защиты от излучения. С соответствующими парами двигателей для приведения лепестков в движения, обнаружения и контроля местоположения лепестков и лепесткового блока с помощью компьютера и соответствующего программного обеспечения, он взаимодействует со вторичным коллиматором ускорителя для регулировки формы радиационного поля и завершения коллимации конформного радиационного поля. --- стр. 20 --- (6) Несоблюдение правил регулярной проверки и технического обслуживания, а также несоблюдение правил ведения учета; (7) Эксплуатация и техническое обслуживание неквалифицированным персоналом; (8) Оператор, обслуживающий персонал или другое лицо не соблюдает инструкции по технике безопасности и правила техники безопасности во время работы; (9) Несоблюдение местных законов, правил и постановлений правительства; (10) Отсутствие своевременного уведомления «Shinva Medical» об отклонениях во время эксплуатации и технического обслуживания; (11) Операторы не ознакомлены с руководством по продукту MLC56B, MLC80, MLC80B, MLC120 или игнорируют правила руководства; (12) Ускоритель при совместном использовании не удовлетворяет требованиям, указанным в GB 15213 и GB 9706.5. 4 Основные риски и меры безопасности Во время эксплуатации и технического обслуживания многолепесткового коллиматора MLC56B, MLC80, MLC80B, MLC120 может возникнуть следующий риск: Рентгеновское излучение; Риск поражения электрическим током: поражение электрическим током, пожар оборудования, находящегося под напряжением; Риск столкновения: столкновение устройства и людей и столкновение между устройствами; Угроза безопасности пациента: падение деталей или вспомогательного оборудования; Электромагнитные помехи; Безопасность программного обеспечения Модификация устройства; Шум Предупреждение Л Отсутствие превентивных мер безопасности и отказ от безопасной эксплуатации могут привести к смерти или серьезным травмам. Для операторов, не ознакомленных с руководством, или операторов, халатно выполняющих операции, МЛК может быть опасным устройством. Следующие риски могут быть вызваны неправильной эксплуатацией: 14 --- стр. 21 --- 4.1 Рентгеновское излучение Воздействие излучения может вызвать серьезное заболевание или смерть. Излучение также может вызвать сбои в работе некоторых типов кардиостимуляторов. МЛК используется совместно с ускорителем. Ускоритель может произвести смертельную дозу радиации за очень короткий период времени. Не выполняйте облучение с помощью рентгеновских лучей, если нет надлежащей защиты от рентгеновских лучей. 4Л.1 Отладка перед установкой Перед непрерывной подачей рентгеновского луча во время отладки или нормального использования устройства в больнице должен быть задействован опытный специалист для составления отчета по радиационной защите. В отчете должно быть указано, соответствуют ли устройство и процедурная cooтвeтcтвyющи^ государственным нормам, таким как Основной стандарт радиологической защиты (GB4792-84), и должно быть ясно указано, соблюдаются ли соответствующие правила местного компетентного органа. 4.1.2 Калибровка Калибровка радиационного поля, сформированного МЛК, должна выполняться физиком-радиотерапевтом. За калибровку полностью отвечает больница. Во время эксплуатации устройства необходимо каждый день проверять точность расположения лепестков МЛК. Протокол испытаний должен вестись надлежащим образом. 4.1.3 Эксплуатация Для работы с MLC56B, MLC80, MLC80B, MLC120 требуются специалисты. В случае ошибки конформного поля или следующей ошибки вольфрамовой двери ускорителя, пациент может быть облучен несоответствующей дозой облучения. Неправильные параметры устройства вызовут непредвиденные последствия. MLC56B, MLC80, MLC80B и MLC120 оснащены соответствующей системой контроля и блокировки для параметров устройства; системы контроля и блокировки должны регулярно проверяться в соответствии с предписаниями. • Между лепестками двух блоков МЛК предусмотрен безопасный зазор. Когда лепестки двух блоков закрываются, зазор между ними в определенной степени вызовет утечку луча, особенно когда вольфрамовая дверца ускорителя открывается больше, чем максимальное радиационное поле МЛК, и тогда может возникнуть серьезная авария с утечкой луча. Старайтесь делать все возможное, чтобы избежать вреда от утечки луча для пациента. • Для встроенного МЛК документ плана лечения должен содержать данные о местоположении вольфрамовой двери ускорителя для отслеживания радиационного поля, сформированного МЛК. Операторы должны строго соблюдать инструкции в отношении вольфрамовой двери ускорителя, указанные в документе плана лечения. Производитель не несет ответственности за причинение вреда пациенту. 15 --- стр. 22 --- • Что касается внешнего МЛК, текущее программное обеспечение должно предоставлять инструкции для данных о местоположении верхней и нижней вольфрамовых дверей ускорителя, и оператор несет ответственность за выполнение и проверку местоположения верхней и нижней вольфрамовых дверей ускорителя. Следовательно, оператор должен строго выполнять данные о местоположении вольфрамовых дверей ускорителя, указанные в программном обеспечении МЛК. В противном случае производитель не несет ответственности за причинение вреда пациенту. Различная толщина материалов требует уменьшения рентгеновского излучения до половины и значения 1/10. Таблица ниже предназначена только для справки. Энергия (МВ) Свинец (мм) р — 11,36г\см3 Вольфрам (мм) р = 18,00 г\смЗ Железо (мм) р=7,8 г\смЗ Слой половинного поглощения Слой десятикратного ослабления ионизирующего излучения Слой половинного поглощения Слой десятикратн ого ослабления ионизирую щего излучения Слой половинног о поглощения Слой десятик ратного ослабле ния ионизир ующего излучен ИЯ 6 16,9 56,0 9,1 6 16,9 56,0 10 16,6 55,0 8,0 10 16,6 55,0 16 --- стр. 23 --- 4.1.4 Радиоактивные материалы в конструкции В конструкции MLC56B, MLC80, MLC80B и MLC120 радиоактивный материал отсутствует. 4.1.5 Утечка излучения Утечки излучения MLC56B, MLC80, MLC80B и MLC120 удовлетворяют соответствующим стандартным требованиям государства. 4.1.6 Возможное причинение вреда Серьезные травмы или смерть, отказ кардиостимулятора 4.1.7 Меры зашиты Для предотвращения травм необходимо принять следующие меры: ( 1 ) Разместите предупреждающие знаки в зоне лучевой терапии, чтобы напомнить всем лицам о необходимости предотвращения риска облучения. (2) Только обученный и квалифицированный персонал может выполнять эксплуатацию или техническое обслуживание устройства. (3) Предупредите пациента с кардиостимулятором. 4.2 Электрические риски Д Предупреждение Контакт с электрическими частями во время работы может привести к серьезным травмам или смерти. 4.2.1 Поражение электрическим током Контакт с электрическими частями во время работы может привести к серьезным травмам или смерти, поэтому для выполнения операций требуется квалифицированный обслуживающий персонал. Во время технического обслуживания и ремонта необходимо отключать питание. Если во время работы включить устройство, это может быть опасным для окружающих. Следовательно, должны быть приняты меры, гарантирующие, чтобы никакие другие лица не смогли включить его во время работы. Обратите внимание на временное работающее устройство. Его нельзя включить до тех пор, пока специалисты не завершат работу, или до тех пор, пока система не вернется в безопасную рабочую среду. Кроме того, его можно включить в случае условий, указанных в отчете. Нормальное напряжение для MLC56B, MLC80, MLC80B и MLC120 составляет 220В. Поражение электрическим током в схеме может привести к серьезным травмам или даже смерти. Электрический шкаф MLC56B, MLC80, MLC80B и MLC120 оснащен кнопкой аварийного останова. Некоторые конденсаторы в устройстве после выключения питания все еще находятся под напряжением. Прежде чем прикасаться к частям этих схем, необходимо принять меры, чтобы убедиться, что конденсаторы разряжены. Если устройство защиты от падения напряжения, установленное на главном автоматическом переключателе, не будет отключено, даже при срабатывании аварийного останова в электрическом шкафу все еше будет присутствовать напряжение 17 --- стр. 24 --- сети переменного тока 220 В. Это напряжение может привести к смерти людей. А Никогда не прикасайтесь к каким-либо частям машины, пока не убедитесь, что поражения электрическим током не Предупреждение произойдет. Выключение главного автоматического переключателя - единственный способ обеспечить полное отключение питания. Крышки MLC56B> MLC80> MLC80B и MLC120 могут предотвратить контакт с компонентами, находяш,имися под напряжением. Во время установки необходимо проверить соблюдение этих мер. Диаметр любого отверстия или зазора между швами должен быть не менее 10 мм. Техника безопасности: (1) Вовремя замените поврежденный кабель или предохранитель. (2) Убедитесь, что все крышки закрыты, чтобы предотвратить опасность поражения электрическим током. 4.2.2 Пожар электрического происхождения Электрическая искра несет в себе опасность возгорания, которое может привести к тяжелым ожогам, удушью, другим травмам или смерти. Если вы видите дым или чувствуете запах гари, немедленно примите соответствующие меры, выполнив процедуры «отключение питания», а также процедуры оказания неотложной помощи больницы при чрезвычайной ситуации. Только профессиональные пожарные могут тушить пожар электрического происхождения. Необходимо использовать огнетушитель надлежащего типа, использовать воду запрещено Возможный ущерб: серьезные травмы или смерть, ожоги, удушье. Техника безопасности: соблюдать установленные правила пожарной безопасности. 4.3 Опасность столкновения А Предупреждение Удар о раму, стол для пациента и движение всех осей может привести к повреждению устройства, серьезным травмам или даже смерти людей. МЛК используется совместно с ускорителем. Перемещение стола для пациента, вращение стола и вращение рамы на столе, а также система визуализации электронного радиационного поля требуют перемещения рамы. Приближающееся движение стола увеличивает риск столкновения. 4.3.1 Столкновение устройства и людей Столкновение при вращении рамы с пациентом или оператором: вращение рамы может вызвать придавливание пациента МЛК. Несмотря на то, что максимальная скорость вращения рамы составляет 1 об./мин. (1 оборотов/мин) из-за ее огромного веса и инерции для ее остановки требуется большое усилие. При управлении 18 --- стр. 25 --- движением рамы с помощью ручного контроллера или контроллера стола требуется большая осторожность. Удар или придавливание рамой оператора или пациента может привести к серьезньпи травмам или даже смерти. А Предупреждение При включении ротационного режима терапии сначала поверните раму по заданной траектории, чтобы убедиться в отсутствии опасности столкновения. При размещении пациента для лечения с помощью ручного контроллера или контроллера стола, в случае возникновения возможности стожновения, немедленно прекратите работу, метод немедленной остановки - отпустить кнопку. Во время ротационной терапии оператор должен постоянно наблюдать за пациентом с помощью системы мониторинга. В случае возможного удара немедленно нажмите кнопку аварийной остановки на специальной клавиатуре панели управления. Столкновение стола с пациентом: движение стола может вызвать сдавливание. Неосторожное использование верхней и нижней частей стола для пациента и размещение стола оператором для выполнения лечения пациента может причинит] физический вред пациенту. Оператор должен внимательно следить за пациентом, чтобы предотвратить следующее: Движение стола вызывает сдавливание пациента МЛК; В случае, если выполняемая операция может вызвать что-то из упомянутых выше пунктов, немедленно прекратите работу устройства, самый быстрый способ остановить работу - это отпустить кнопку, и никакие дальнейшие операции не должны выполняться, пока безопасность работы не будет подтверждена. 4.3.2 Столкновение между устройствами Любое столкновение МЛК со столом приведет к серьезному повреждению устройства. В случае удара МЛК о стол дальнейшая терапия не может быть произведена до тех пор, пока обслуживающий персонал не проверит устройства на предмет повреждений и не подтвердит безопасность дальнейшей работы. Техника безопасности: Примите следующие меры для предотвращения риске столкновения. 1) В случае простоя снимите систему визуализации электронного радиационного поля; 2) Постоянно наблюдайте за движением (непосредственно наблюдайте или контролируйте по кабельному телевидению; 3) Используйте соответствующее крепежное приспособление, напомните пациенту, чтобы он не двигался во время позиционирования и лечения; 4) Перед запуском режима ротационной терапии сначала поверните раму один раз по всему заданному пути; 5) Во время определения местоположения, в случае возможности столкновения, немедленно прекратите работу. Самый быстрый способ остановить работу - отпустить кнопку деблокирования; 6) Во время ротационной терапии оператор должен постоянно наблюдать за пациентом с помощью системы мониторинга. В случае возможного столкновения немедленно нажмите кнопку аварийной остановки на специальной клавиатуре панели 19 --- стр. 26 --- управления; 7) В случае неисправности системы отключите электропитание, обратитесь к инженеру по техническому обслуживанию для выполнения ремонта. Дальнейшая работа невозможна, пока не будет подтверждена безопасность и эффективность системы. 4.4 Опасности, грозящие пациентам 4.1 Падающие детали или вспомогательное оборудование Обязательно убедитесь, что каждый компонент вспомогательного оборудования правильно установлен и надежно закреплен. А Падение МЛК на пациента, оператора или другого лица может Предупреждение привести к серьезным травмам. Во время нормальной работы рычаг останова, винтовые гайки, болты и другие крепежные детали ослабнут из-за вибрации. Это может привести к перемещению и падению вспомогательного оборудования или его определенной части, а также причинить вред оператору и пациенту. Возможный вред: серьезные травмы или смерть Техника безопасности: 1) Обслуживающий персонал должен проверять устройство, затягивая винты, как минимум каждые полгода; 2) При использовании убедитесь, что МЛК надежно установлен. 4.2 Электромагнитные помехи Во время работы MLC56B, MLC80, MLC80B и MLC120 вокруг них будет генерироваться сильное электромагнитное излучение. Электромагнитные помехи могут нарушить работу кардиостимулятора или кардиомонитора пациента в процессе лечения. МЛК используется совместно с ускорителем. Магнетрон в ускорителе должен подавать микроволновую энергию на ускорительную трубку, и его рабочая частота составляет около 2998 Гц. В ускорителе есть другая частота. Из-за различных типов кардиостимуляторов и кардиомониторов и их различной чувствительности к электромагнитным помехам при использовании следует учитывать фактическое соетояние. Если во время лечения пациенту разрешено посещать процедурный кабинет с кардиостимулятором, необходимо предварительно связаться с производителем кардиостимулятора, чтобы узнать о его чувствительности к электромагнитным помехам. Это необходимо для наблюдения за кардиостимулятором пациента в процедурном кабинете или соседних комнатах. В нормальных условиях экранирование рентгеновских лучей от устройства должно обеспечивать достаточную степень ослабления, чтобы защитить кардиостимулятор и кардиомонитор пациента от электромагнитных помех. Во время отладки устройства и перед окончанием лечения, пожалуйста, сначала убедитесь, что все вышеперечисленные требования соблюдены. 20 --- стр. 27 --- Для уменьшения помех все кожухи и крышки, двери и панели должны быть надежно закреплены во время нормальной работы. Больница должна обеспечить надежную защиту помещения с передающим устройством, находящимся поблизости с MLC80, MLC80A, MLC56B и MLC120, чтобы максимально снизить утечку вредного излучения, особенно в процедурном кабинете. В случае возникновения сомнительных серьезных электромагнитных помех от соседних устройств к MLC80, MLC80A, MLC56B и MLC120, немедленно прекратите работу MLC80, MLC80A, MLC56B и MLC120. 4.5 Безопасность программного обеспечения Компьютер для MLC80, MLC80A, MLC56B и MLC120 должен использоваться только для ввода параметров терапевтического радиационного поля и управления устройством, другие цели запрещены. Использование другого программного обеспечения, не предоставленного «Shinva Medical», строго запрещено. Любое техническое обновление и модификация MLC80, MLC80A, MLC56B i MLC120, несанкционированные компанией «Shinva Medical», запрещены, а также использование компьютера помимо указанной функции запрещено. Возможный вред: серьезные травмы, сбой или повреждение устройства. Техника безопасности: не устанавливайте неавторизованное программное обеспечение, не изменяйте установленное программное обеспечение и не изменяйте систему управления. 4.6 Опасные факторы, вызванные модификацией устройства Без разрешения «Shinva» запрещено вносить какие-либо изменения или модификации в любую часть MLC80, MLC80A, MLC56B и MLC120, а также запрещается изменять любую электрическую схему. Возможный вред: выход из строя/повреждение устройства, причинение вреда человеку. 4.7 Шум Без разрешения «Shinva» запрещено вносить какие-либо изменения или модификации в любую часть MLC80, MLC80A, MLC56B и MLC120, а также запрещается несанкционированное снятие корпуса. Возможный вред: нервирование или возбуждение пациента или оператора. 4.8 Защитные устройства для обеспечения безопасности • Во время движения лепестка система будет осуществлять наблюдение за сигналом энкодера в реальном времени. В случае обнаружения ненормального сигнала энкодера, система th4 немедленно остановит привод двигателя и подаст сигнал тревоги на компьютер верхнего уровня для проверки и решения проблемы. Система автоматически восстановит нормальную работу, когда проблема будет устранена. • Электродвигатель лепесткового блока оборудован четырьмя средствами защитами: 1) специальной схемой защиты от перегрузки по току; 2) передним и задним ограничителями; 3) защитой от перегрева и 4) предохранителем. 21 --- стр. 28 --- • Панель управления оснащена потенциометром с уже установленной токовой защитой. Внимание! Несанкционированная модификация потенциометра запрещена. Замена потенциометра может привести к неисправности защиты или даже к повреждению двигателя и других деталей. • Защитное устройство силового модуля: Модуль питания оснащен защитой от перегрузки по току и перегрева. Как правило, неисправность текущего модуля вызвана отказом панели управления. Модуль питания не может быть заменен, и дальнейшая работа не может выполняться, пока неисправность не будет проверена и не будет выполнено устранение неисправностей. • На панели питания установлен потенциометр для точной настройки мощности и напряжения. Предупреждение. Несанкционированное перемещение запрещено. В противном случае возможна поломка или повреждение устройства. • Рекомендуется выполнять инициализацию устройства после лечения для каждого пациента, чтобы предотвратить накопление ошибок. 4.9 Экстренные меры Возможна любая критическая ситуация. Больница должна принять ряд мер по ликвидации чрезвычайной ситуации. Оператор устройства или обслуживающий персонал, находящийся рядом с устройством, должны пройти специальную подготовку по действиям в чрезвычайных ситуациях любого рода. В качестве плановой профилактической меры в план действий в чрезвычайных ситуациях больницы должна быть внесена тренировка. Мероприятия больницы включают: 1) Неисправность кнопки аварийной остановки; 2) Происшествие, сопровождающееся пожаром; 3) Отказ источника питания 4.9.1 Неисправность кнопки аварийного останова На электрическом шкафу МЛК предусмотрена кнопка аварийного останова для отключения питания МЛК. В случае отказа системы сначала нажмите кнопку аварийного останова. Если индикатор питания МЛК продолжает гореть после нажатия кнопки аварийного останова МЛК, это означает, что кнопка аварийного останова неисправна. В это время главный выключатель питания устройства должен быть отключен, чтобы отключить питание всей системы. Рекомендуется проводить как минимум одну проверку кнопки аварийного останова в квартал, чтобы гарантировать ее нормальное функционирование. 4.9.2 Происшествие, сопровождающееся пожаром В больнице должен быть установлен комплекс мер безопасности по борьбе с пожаром. В видном месте рядом с панелью управления необходимо наклеить дорожную карту для эвакуации в случае пожара. В случае происшествия, сопровождающегося пожаром 1) Нажмите кнопку аварийного останова; 2) Попросите всех людей переместиться в безопасное место; 22 --- стр. 33 --- 3 функции и состав поддерживающих устройств (блок поиска и устранения неисправностей) 3.1 Функция блока поиска и устранения неисправностей Этот блок сконфигурирован с учетом того, что устройство не сможет своевременно восстановить нормальную работу после технического обслуживания в случае отказа. В этом устройстве лепестковый блок и лепесток МЛК выходят за пределы обычного радиационного поля, и, таким образом, применение линейного ускорителя для нормального лечения будет нарушено. 3.2 Состав блока поиска и устранения неисправностей Блок поиска и устранения неисправностей состоит из сигнального кабеля, панели управления и связанных блоков на блоке управления МЛК, как показано на рисунках 3-5, 3-6 и 3-7. Кнопка направления Кнопка выбора номера оси Индикатор номера оси Разъем для кабеля Переключат ель Рисунок 3.5 - Сигнальный кабель Рисунок 3.6 - Панель управления Рисунок 3.7 - Связанные блоки устройства управления 27 --- стр. 34 --- Глава четвертая. Технические характеристики 1 Особенности продукта • Классификация по типу защиты от поражения электрическим током: I; • Классификация по степени защиты от поражения электрическим током: без прикладной части; • Обычное устройство без защиты от попадания жидкости; • Устройство, запрещенное в условиях, когда в воздухе присутствует горючий анестезирующий газ или воздух ослеплен легковоспламеняющимся анестезирующим газом, таким как кислород или оксиды азота; • Устройство непрерывного режима работы; • Устройство без защиты прикладной части от воздействия дефибрилляционного разряда; • Устройство без сигнального входа; • Устройство для стационарной установки; • Ускоритель при совместном использовании с многолепестковым коллиматором должен удовлетворять требованиям GB 15213 и GB 9706.5. 2 Нормальные условия эксплуатации Температура окружающей среды: 15°С'~^30°С; Относительная влажность: 30 % ^ 75% Атмосферное давление: 860 гПа ^ 1060 гПа; Окружающая среда: без аномальной вибрации, воздействий, без летучей металлической пыли, воды, без агрессивных и взрывоопасных газов 3 Требования к питанию Электропитание: 200В~ 240В переменного тока 50Гц; максимальная входная мощность системы: 550ВА \ 450ВА \ 400ВА \ 600ВА 4 Основные технические параметры Параметр \ Модель MLC80 MLC80B MLC56B MLC120 Количество лепестков 2x40 2x40 2x28 2x60 Высота лепестков 7 см 7 см 7 см 7 см Размер толщины проекции лепестка при нормальном лечебном расстояние облучения 1 см 0,686 см* 0,686 см* 2x30x0,5 см, 2x20x0,75 см, 2x10x1 см Существует 3 различных типа: 2x30x0,5 см, 2x20x0,75 см, 28 --- стр. 35 --- 2x10x1 см Нормальное лечебное расстояние облучения 100см 100см 100см 100см Максимальное радиационное поле 36смх40см 30смх27,4см* 19,2смх19,2см*36смх40см Размер основного блока Ф75смхЦ,2см Ф70смхЦ,2см Ф63смхЦ,2см Ф75смх11.2см Схема безопасности при совместном использовании с лечебным устройством Подсказка программы + аппаратная блокировка Подсказка программы Подсказка программы Подсказка программы + аппаратная блокировка Диапазон энергий, применимый для лечебного устройства 4-15МВ 4-15МВ 4-15МВ 4^10 МВ Расстояние от центральной линии лепестка МЖ до изоцентра 51,1 см 46,8см* 46,8см* 51,1 см В положении нормального лечебного расстояния облучения максимальное расстояние соседних и противоположных краев лепестка, растягивающееся на противоположную сторону 18см 13,5 (движение лепесткового блока) * 5см* 15см В положении нормального лечебного расстояния облучения, минимальное расстояние между противоположными лепестками 0.2см 0.2см 0.2см 0.2см В положении нормального лечебного расстояния облучения, максимальное расстояние между противоположными лепестками 40см 30см* 19.2см* 40см В положении нормального лечебного расстояния облучения, диапазон перемещения края лепестка XI: -20см~18см Х2:: 20см~-18см XI: -15см~13.5см* Х2:: 15см~-13.5см XI: -9.6с м~5см* Х2:: 9.6см—5см XI: -20см'~15см* Х2; 20см—15см В положении нормального лечебного расстояния облучения, максимальное расстояние до края лепестка, разрешенное для выхода за пределы устройства ограничения лечения. 18см 13,5см 14,6см 15см В положении нормального Макс. 2 мм Макс. 2 мм Макс. 2 мм Макс. 2 мм 29 --- стр. 36 --- лечебного расстояния облучения, при повороте многолепесткового коллиматора на 180° отклонение радиационного поля, образованного симметрично открытыми лепестками В положении нормального лечебного расстояния облучения, точность расположения края лепестка 1 мм 1 мм 1 мм 1 мм В положении нормального лечебного расстояния облучения, повторяемость края лепестка 1 мм 1 мм 1 мм 2 мм В положении нормального лечебного расстояния облучения, максимальная разница расстояний для лепестков с одной и той же стороны 18см 13,5см* 14,6см* 15см В положении нормального лечебного расстояния облучения, заданная скорость движения лепестка >30мм/С >30 мм/С >15 мм/С >30 мм/С заданная скорость движения лепестка, скорость движения лепесткового бло1са >10 мм/С >10 мм/С — >8 мм/С Вес основного блока 105±5кг 75±4кг 55±3 кг 105±5кг Противовес, который необходимо добавить для ускорителя после сборки 58±3 кг 40±2 кг 30±2 кг 30±2 кг Источник питания 220В переменного тока, 50Гц, 550ВА 220В переменного тока, 50Гц, 450ВА 220В переменного тока, 50Гц, 400ВА 220В переменного тока, 50Гц, 600ВА примечание - Параметр, помеченный знаком «*» в приведенной вьппе таблице, зависит от модели установленного ускорителя. 30 --- стр. 37 --- 5 Основные показатели эффективности 5.1 Цифровая индикация радиационного поля Максимальное отклонение между цифрами индикации радиационного поля по направлению двух главных осей и размером радиационного поля: а) Для радиационного поля 10 см х 10 см: макс. ± 3 мм; б) Для наибольшего (прямоугольник квадратной формы) радиационного поля: макс. ± 5 мм или ±1,5 % 5.2 Индикация светового поля радиационного поля Максимальное расстояние между световым полем по направлению двух основных осей и краем радиационного поля а) При нормальном лечебном расстоянии облучения: ------Для радиационного поля 10 см х 10 см: макс. 2мм; ------Для наибольшего (прямоугольник квадратной формы) радиационного поля: макс. 3 мм или ±\ % б) При превышении нормального лечебного расстояния облучения в 1,5 раза: ------Для радиационного поля 10 см х 10 см: макс. 4мм; ------Для наибольшего (прямоугольник квадратной формы) радиационного поля: макс. 6 мм или ±2 % в) Максимальное расстояние между центром светового поля и центром радиационного поля: ------При нормальном лечебном расстоянии облучения: макс. 2мм; ------При превышении нормального лечебного расстояния облучения в 1,5 раза: макс. 4мм 5.3 Воспроизводимость радиационного поля При одной и той же цифровой индикации радиационного поля повторно установите радиационное поле, максимальная и минимальная разница полей рентгеновского излучения не должна превышать 2 мм. Максимальное расстояние между краем светового поля и краем поля рентгеновского излучения составляет 2 мм. 5.4 Компонент стереоскопической пары радиационного поля По радиационному полю, формируемому многолепестковым коллиматором, максимальная ширина компонента стереоскопической пары на основной оси: а) Подходит для любого места в пределах доступного радиационного луча, радиационного поля 10 см х 10 см, максимальное расстояние между точками поглощенной дозы 80% и 20% по двум основным осям составляет 7 мм; б) Наибольшее (прямоугольник квадратной формы) радиационное поле: максимальное расстояние между точками поглошенной дозы. 80% и 20% по двум основным осям составляет 8 мм. 5.5 Утечка радиации Устройство ограниченР 1я луча многолепесткового коллиматора должно обеспечивать ослабление рентгеновского излучения в следующей степени: в любом месте в пределах экранированной зоны МЛК, за исключением оставшегося 31 --- стр. 38 --- прямоугольного радиационного поля, поглощенная доза излучения утечки не должна превышать 2% максимальной поглощенной дозы радиационного поля 10 см х 10 см на контрольной оси. 5.6 Изменение радиационного поля При нормальном лечебном расстоянии облучения, когда устройство ограничения луча поворачивается на 180, максимальное отклонение радиационного поля, образованного симметрично открытыми лепестками, составляет 2 мм. 6 Специально указанные функции 6.1 Многолепестковый коллиматор применяет систему координат, определенную в GB / Т18987 В следующей таблице показаны координаты максимального и минимального размера радиационного поля для многолепесткового коллиматора по осям ХЬ и Yb (см. GB/T18987). MLC80 XI Х2 Y1 Y2 Максимальное радиационное поле (см) -18 18 -20 20 Минимальное радиационное поле (см) -0,5 0,5 0 1 MLC80B XI Х2 Y1 Y2 Максимальное радиационное поле (см) -15 15 -13,7 13,7 Минимальное радиационное поле (см) -0,5 0,5 0 0,696 MLC56B XI Х2 Y1 Y2 Максимальное радиационное поле (см) -9,6 9,6 -9,6 9,6 Минимальное радиационное поле (см) -0,5 0,5 0 0,696 MLC120 XI Х2 Y1 Y2 Максимальное радиационное поле (см) -15 15 -20 20 Минимальное радиационное поле (см) -0,5 0,5 0 0,5 0,75 1 а) Расположение максимального и минимального радиационного поля относительно контрольной оси: лепесток движется по оси X, расположение лепестка симметрично вдоль оси X. б) Для MLC80B и MLC56B значения будут отличаться из-за разного расположения установленного ускорителя. 32 --- стр. 39 --- 6.2 Радиационное поле Внимание: когда МЛК используется в клинической практике, если он попадает в несимметричное и нерегулярное радиационное поле, показатели могут отличаться от функциональных характеристик, полученных с помощью симметричного прямоугольного или квадратного радиационного поля, например 3.1, 3.2 и 3.3 в GB 15213. Для радиационного поля, сформированного многолепестковым коллиматором, поскольку для большинства целевых областей различной формы и размера, как правило, используется небольшое количество лепестков, расположенных в диапазоне эффективного радиационного поля, другие лепестки остаются слева и находятся за пределами эффективного радиационного поля и сочетаются симметрично попарно слева и справа, чтобы предотвратить утечку излучения. Однако, чтобы избежать несчастного случая, вызывающего механическое повреждение в результате столкновения между противоположными лепестками, как правило, необходимо соблюдать определенный зазор. Поэтому необходимо указать минимальное внешнее прямоугольное поле относительно эффективного радиационного поля для обычного лечебного коллиматора ускорителя, чтобы он мог экранировать утечку излучения за пределами эффективного радиационного поля, но до интервала торцевой поверхности лепестка, который закрывается не полностью, а также блокировать внешнее малое прямоугольное поле между соседними лепестками и передать соответствующие данные в систему управления. Таким образом, достигается автоматическая установка и отслеживание минимального прямоугольного поля и радиационного эффективного поля МЛК. Предупреждение. Если не указано иначе, во всех обычных лечебных коллиматорах ускорителях применяется автоматическая настройка резервного коллиматора и последующего режима работы для защиты от утечки излучения между соответствующими лепестками. 33 --- стр. 40 --- Глава пятая. Установка и отладка 1 Распаковка и проверка Сначала проверьте, совпадает ли количество в упаковочной коробке с количеством, указанным в упаковочном листе. Если нет, немедленно сообщите об этом экспедитору и производителю. Убедитесь, что упаковочные коробки находятся в хорошем состоянии. В случае обнаружения повреждений немедленно сообщите об этом экспедитору и производителю. Распаковка: проверьте детали оборудования по упаковочному листу. В случае повреждения детали немедленно сообщите об этом производителю. Оборудование состоит из ряда компонентов и деталей. Пожалуйста, сохраните все детали, чтобы они не пропали. Из-за огромного веса основного блока МЛК для его перемещения необходимы специальные подъемные и манипуляционные инструменты. Это устройство представляет собой своего рода высокоточную машину, поэтому при обращении с ним требуется особая осторожность. Храните его в надежном месте и не допускайте причинения вреда устройству и людям. 2 Подготовка к установке 1) Перед подготовкой к установке МЛК рекомендуется ознакомиться со следующей информацией: а) Старайтесь содержать устройство в чистоте и обеспечивать надлежащую защиту, наденьте защитную крышку, чтобы пыль не попала в корпус и приводной механизм. В противном случае, по прошествии длительного периода времени, пыль, скопившаяся на лепестке и в приводном механизме, вызовет серьезное истирание, громкий шум или даже удерживание движущейся части; б) Все электрические части должны быть защищены от попадания воды или других жидкостей на устройство и окружающее его место. В противном случае это может привести к повреждению устройства, например, к коррозии, короткому замыканию или даже к пожару.___________________________________ Предупреждение: ♦ Управление МЛК осуществляется только уполномоченным квалифицированным персоналом. Неосторожное обращение без предварительного уведомления может причинить вред или даже смерть вам, пациенту и другим людям. Таким образом, перед началом работы необходимо следующее: Ф В случае неисправности устройства только специалисты, прощедщие обучение, могут снять кожух для проведения технического обслуживания. Обязательно уведомьте обслуживающий персонал о проведении технического обслуживания. ♦ Для выполнения установки требуется персонал производителя или профессиональные инженеры, прощедщие обучение в больнице; ♦ Внимательно прочтите и разберитесь с порядком действий в аварийных ситуациях и рабочими процедурами по технике безопасности, указанными в руководстве по продукту МЛК; ♦ Внимательно прочтите все правила для МЛК, установленные больницей. 34 --- стр. 41 --- 2) Перед установкой МЛК убедитесь в следующем: ♦ Нижняя часть МЛК является фундаментом для установки МЛК. Как правило, в нижней части машины предусмотрены отверстия для установочных винтов МЛК. При наличии условий предварительно проложите сигнальный кабель и кабели связи основного блока МЛК во вращающийся механизм головки ускорителя. Такой вариант укладки проводки не только хорошо выглядит, но и удобен в использовании. ♦ Перед установкой ускорителя независимая проверка уже проведена, и все функции и рабочие характеристики находятся в нормальном состоянии. 3 Установка и отладка 3.1 План размещения оборудования и требования к электрической системе № Название оборудования Размещение оборудования Описание места Требования к электросистеме 1 Основной блок МЛК Процедурный кабинет Окружающая среда пациента Соответствует требованиям GB9706.1 (или IEC60601-1) 2 Панель управления Кабинет управления Помещение для медицинского использования Соответствует требованиям GB9706.1 (или IEC60601-1), а IPC и дисплей отвечают соответствующим национальным стандартам безопасности или стандарту безопасности IEC или ISO) Предупреждение: 1) Что касается электрических устройств, не предназначенных для медицинского использования, таких как промышленный компьютер и дисплей, то при установке системы, пожалуйста, примите соответствующие меры безопасного заземления; 2) При проведении технического обслуживания системы при условии обеспечения безопасности защитное заземление может быть снято; при закрытии системы сначала установите защитное заземление; 3) Узел, не предназначенный для данной системы, не должен подключаться. Б противном случае может быть нанесен вред устройству или людям. 3.2 Схема установки радиационной головки МЛК На рис. 5.1 показан многолепестковый коллиматор (тройного типа) и радиационная головка нескольких видов вспомогательного оборудования для рентгеновского излучения. Если используется электронное излучение, необходимо установить многолепестковый коллиматор или устройство электронного ограничения луча, а также любое другое аналогичное вспомогательное оборудование для электронного излучения, входящее в его состав. 35 --- стр. 42 --- 1 - Радиационная головка ускорителя; 2 - Многолепестковый коллиматор; 3 - Вспомогательная пластина (подставка); 4 - Кронштейн блока Рисунок 5.1 - Структурная схема радиационной головки МЛК 36 --- стр. 44 --- в зависимости от веса основного блока МЛК соблюдайте соответствующие требования к ускорителю для правильной установки противовеса на раму машины; Установка MLC80 и MLC120: Если устройство собирается на заводе-изготовителе ускорителя, разборка, как правило, не требуется. Установка MLC80B и MLC56B: Непосредственно установить под пластину для вспомогательного оборудования; Поверните ускоритель на 180°, чтобы он приблизился к земле; Совместите крепежные отверстия в раму переходника основного блока МЛК с отверстиями для винтов в основной плате коллиматора ускорителя и аккуратно поместите на него основной блок МЛК; Вставьте винты с шестигранной головкой под ключ из нержавеющей стали в крепежные отверстия, по очереди закрутите их гаечным ключом, чтобы обеспечить надежное соединение основного блока МЛК с основной платой коллиматора ускорителя; При проверке нормальной работы МЛК поверните раму ускорителя в нормальное положение для работы. Предупреждение: 1 После закручивания винтов убедитесь, что затягивающая сила крутящего момента достаточна для предотвращения неожиданного откручивания. Пропускать установку шурупов категорически запрещено. 2 При присоединении к МЛК обратите внимание на расположение лампы дальномера ускорителя, чтобы избежать ее повреждения объединительной панелью МЛК. 3.4 Калибровка места установки МЛК 3.4.1 Перекрестные линии встроенного многолепесткового коллиматора, закрепленного на объединительной панели МЛК, точно указывают на центр ускорителя. 3.4.2. Отвинтите МЛК, чтобы он мог двигаться с большой внешней силой. Калибровку t-образной кривой следует производить, когда угол рамы ускорителя равен нулю. Поскольку МЛК необходим для изменения положения установки, винты для фиксации необходимо немного открутить. Обратите внимание, что они не могут быть отвинчены слишком сильно, и вам рекомендуется открутить их на 2 оборота, чтобы обеспечить надежность МЛК и предотвратить риск падения. 3.4.3 перекрестная линия и механический передний указатель должны совпадать по всему углу поворота, сделать это можно отрегулировав перекрестную линию. 3.4.4 Если центр радиационного поля и перекрестная линия не совпадают, отрегулируйте положение МЛК. Повторите процедуру после перемещения МЛК. 3.4.5. Повторяйте шаги 4.3-4.4 до тех пор, пока фиксирующие винты МЛК не будут затянуты, и квадратное поле, образованное МЛК, станет симметричным относительно перекрестной кривой, и, таким образом, калибровка места установки МЛК будет завершена. Калибровка светового поля 3.4.6 После калибровки места установки МЛК геометрический центр МЛК уже 38 --- стр. 45 --- находится в сзперпозиции с центром вращения ускорителя, и для калибровки светового поля можно просто настроить световое поле МЛК на тот же размер фактического светового поля. 3.4.7 Теория настройки этого пункта относится только к расстоянию места установки МЛК от источника излучения. На заводе-изготовителе расстояние от места установки МЛК до источника излучения уже определено, соответствующие параметры установлены в системном программном обеспечении, и, таким образом, от пользователей не требуется никаких изменений; 3.4.8 Более точной регулировки светового поля можно добиться, изменив настройку компенсации лепестков в системном программном обеспечении, и в следующих главах будет представлена более подробная информация. 3.5 Параметры, методы и результаты приемочных испытаний Параметр приемочных испытаний Метод приемочных испытаний Основания для решения Количество лепестков Проверка количества лепестков См. Основные технические параметры в главе 4. Размер толщины лепестка, спроецированный при нормальном положении лечения Синхронно потяните за 5 лепестков, чтобы измерить их ширину в изоцентре и рассчитать толщину каждого лепестка. См. Основные технические параметры в главе 4. Максимальное радиационное поле После обычной инициализации системы выберите «максимальное поле» для измерения светового поля в изоцентре. См. Основные технические параметры в главе 4. Рабочая скорость лепестка Управляйте лепестком, чтобы он двигался отдельно для измерения рабочей скорости. См. Основные технические параметры в главе 4. Рабочая скорость лепесткового блока Управляйте лепестковым блоком, чтобы он двигался отдельно для измерения рабочей скорости. См. Основные технические параметры в главе 4. Цифровая индикация радиационного поля 1. Установите головку ускорителя и раму под углом 0®; 2. Установите радиационное поле на 10 см X 10 см, сфотографируйте фактическое излучение с помощью медленной фотографической рентгеновской пленки; 3. Радиационное поле, образованное 50%-ной линией почернения, анализируется на предмет реального размера радиационного поля. См. Основные технические параметры в главе 4. Расстояние от лепестка до центра С помощью блока поиска и устранения неисправностей оттяните лепесток в положение максимального растяжения, чтобы измерить расстояние до центра в См. Основные технические параметры в главе 4. 39 --- стр. 46 --- Утечка излучения через устройство ограничения луча изоцентре. Испытание в соответствии с IEC60601-2-1, редакция IEC: 2002 (Е) В любом месте в зоне максимального излучения, за исключением оставшегося прямоугольного поля излучения, максимальная доза поглощения утечки излучения составляет 2% от максимальной дозы поглощения радиационного поля 10 см X 10 см на контрольной оси. 3.6 Разборка основного блока МЛК Для разборки основного блока МЛК выполните следующие действия: Поверните головку ускорителя на 180°, чтобы головка касалась земли; Снимите пластину для вспомогательного оборудования и защитную крышку; Отвинтите 12 винтов М8, соединяющих основной блок МЛК с мини-головкой ускорителя; Поднимите основной блок МЛК в сторону от верхнего положения радиационной головки ускорителя, чтобы установить его должным образом; Правильно разместите раму для вспомогательного оборудования; Поверните раму в нормальное рабочее положение. 40 --- стр. 50 --- соединения. После завершения соединения кнопка соединения изменится на « ». В это время загорается кнопка инициализации. Щелкните мышью по кнопке В это время в строке состояния отображается «Инициализация...», и на экране отображается прогресс инициализации для двух блоков А, В. По завершении инициализации в строке состояния отображается «Инициализация завершена». Между тем, индикатор состояния МЛК в правой части основного интерфейса изменит свой цвет с серого на зеленый, указывая на то, что МЛК может нормально выполнять запланированный документ для формирования радиационного поля. Щелкните мышью «^^», чтобы открыть окно для открытия документа плана лечения, выберите папку с файлами, содержащую план лечения. Нажмите кнопку «ОК», чтобы открыть один документ с планом лечения. В полосе свойств радиационного поля должна отображаться соответствующая информация документа плана лечения. Выберите радиационное поле, над которым нужно работать, с помощью мыши, нажмите кнопку «.Да», управляйте ПК, чтобы отправить команду операции на панель управления основного блока МЛК. Контроллер МЛК осуществляет отправку документа по управлению движением на основе управляющего ПК, выполняет соответствующие операции, приводит в движение лепестки (во время перемещения лепестков они блокируются. В это время ускоритель не может подавать рабочий луч). На главном интерфейсе текущее местоположение лепестка отображается динамически, индикатор состояния МЛК мигает, указывая на то, что устройство находится в рабочем состоянии. По заверщении выполнения радиационного поля индикатор состояния устройства перестает мигать. При этом индикатор состояния подачи луча изменится с серого на зеленый, что означает, что подача луча разрешена. В это время программное обеспечение блокирует все операции, кроме кнопки Enter, чтобы гарантировать отсутствие каких-либо помех во время подачи луча. По завершении подачи луча нажмите кнопку Enter для разблокировки. Выберите с помощью мыши другие радиационные поля, которые будут выполняться, повторите шаги, описанные выше, после чего можно будет завершить операцию с другими радиационными полями. В случае возникновения чрезвычайной ситуации (система не может найти и решить проблему) можно нажать кнопку «Emergency Stop (Аварийного останова)» на панели управления, чтобы отключить контроллер МЛК. Когда проблема будет решена, а безопасное состояние системы восстановлено, пожалуйста, поверните кнопку «Аварийный останов» вправо, включите контроллер МЛК, повторите шаги 1.3 ~ 1.4, а затем можно снова начать обычную работу. 44 --- стр. 51 --- 5.2 Инструкции по использованию программного обеспечения 5.2.1 Вход в систему В системе предусмотрены пользователь-оператор и пользователь-администратор. Разные пользователи имеют разные разрешения для работы и настройки системы. Если ввести имя пользователя в строку пользователя, система сохранит имя пользователя, которое использовалось ранее. Имя пользователя по умолчанию - 123, а пароль - 123. Введите этот пароль в поле пароля, нажмите кнопку «ОК», чтобы войти в систему. Если ввести неправильный пароль три раза подряд, система автоматически выйдет. Нажмите кнопку «Отмена», чтобы выйти со страницы входа i систему. UserNeme Password Login Cancel Предупреждение. Только квалифицированный и уполномоченный персонал может выполнять работу с ускорителем. Пароль МЛК должен храниться надлежащим образом, чтобы предотвратить его несанкционированное разглашение. 5.2.2 Основной интерфейс Основной интерфейс системы показан на рисунке выше: 1) Строка меню системы: Строка меню содержит все функции программного обеспечения, а панель инструментов для связанных функций программного обеспечения расположена в строке меню или раскрывающемся меню; 2) Панель инструментов системы: Панель инструментов содержит все чаете используемые команды для работы, чтобы упростить работу; 3) Информация о документе МЛК: отображение соответствующей информации из документа TPS, включая имя, пол, регистрационный номер пациента, параметры рамы машины и угол наклона головки ускорителя; 4) Список радиационных полей МЛК: включает каждый список радиационных полей каждого документа и список субрадиационных полей, которые может содержать каждое радиационное поле; 5) Предварительный просмотр радиационного поля: предварительный просмотр профиля выбранного радиационного поля; 6) Индикация состояния оборудования: два индикатора используются для индикации текущего состояния оборудования. Предусмотрено два индикатора, один для индикации, нормально ли работает устройство, а другой - для индикации, разрешено ли устройству подавать луч; 45 --- стр. 52 --- Рисунок 5.7 — Главный интерфейс Цифровая индикация положения лепестка (цифры действительны после инициализации устройства): отображение положения лепестка МЛК. Информация о местоположении действительна только после завершения инициализации устройства (и когда лепесток, отображаемый на графике, синего цвета, цифровые показания действительны); 7) Р1ндикация номера лепестка: отображение серийного номера лепестка; 8) Индикация имитации положения лепесткового блока: имитирует текущее положение лепесткового блока устройства; 9) Индикация имитации положения лепестка: имитирует текущее местонахождение лепестка устройства; 10) Отображение ошибок: в случае сбоя устройства на этой панели будет отображаться соответствующая информация о сбое устройства, чтобы напомнить о ней пользователю; 11) Журнал работы устройства: отображает записи работы устройства. 5.3 Настройка параметров В этом столбце настраиваются параметры МЛК, необходимые для нормальной работы устройства. Некоторые параметры измеряются на основе физических свойств МЛК, а некоторые связаны со свойствами датчика. После того, как параметры настроены, их нельзя будет изменить без разрешения. а) Нажмите кнопку «Настройка» на панели инструментов быстрого доступа и выберите «Настройка параметров» в раскрывающемся меню. Появится интерфейс, показанный на рисунке 5.8. б) Инструкции по различным параметрам: > Ход лепесткового блока А/В: означает максимальный ход лепесткового блока при перемещении; > Задний предел лепесткового блока А/В: максимальное расстояние для возврата лепесткового блока от исходной точки во время инициализации; > Передний предел лепесткового блока А/В: максимальное расстояние, на 46 --- стр. 53 --- которое лепесток может растягиваться от лазерного луча; ш ш т ш ш ш т latuwtoCa^.S W a<»jr0tA Be^XQKjl B o - t t O m n ij t 1м»8гици1> Efx<»«#E<wn Рисунок 5.8 - Настройка параметров (5-8 Ф : Идентификатор устройства; Модель устройства; Пары лепестков; Размер излучения: выход X; Размер излучения: выход Y; С двигателем лепесткового блока; Средняя толщина лепестка; Коэффициент деления частоты двигателя лепесткового блока; Коэффициент деления частоты двигателя лепестка; Расстояние от источника до решетки» расстояние от источника до радиационного поля; минимальное безопасное расстояние до блока; минимальное безопасное расстояние до лепестка; расстояния до устройства ограничения; контрольное положение лазерного луча блока А; контрольное положение лазерного луча блока В; Ход блока А; Ход блока В; Задний предел блока А; Задний предел блока В; Передний предел блока А; Передний предел блока В; Редактирование разрешено; Сохранить; Выход) > Задний предел лепесткового блока А/В: максимальное расстояние, с которогс лепесток должен возврашаться от лазерного луча; > Местонахождение исходной линии блока А/В: указывает на то, что компенсация от исходной линии лепестков до блока А\В в радиационном луче, после установления параметра заднего предела и нормального завершения инициализации лепесткового блока: с указанием непараллельных параметров оси исходной линии и луча излучения. Установив параметр, вы можете откалибровать лепестки. Это связано с тем, что неправильная установка исходной линии может вызвать проблему в виде несоответствия верхнего края лепестка средней оси луча. Сторона МЛК, близкая к средней оси луча, определяется как «Туда», а другая сторона, далекая от средней оси луча, определяется как «Назад»; ■ Исходная линия: обозначает лазерный луч для калибровки лепестка. Лазерный луч на существующем устройстве - это видимый свет в красного цвета или невидимый 47 --- стр. 54 --- свет: ■ Исходная точка; используется для передачи сигнала «Z» на шкале расположения лепесткового блока. Она используется только для калибровки положения лепесткового блока во время инициализации. в) Последовательность определения каждого параметра: задний предел лепесткового блока, передний предел лепесткового блока, положение исходной линии лепестка, передний предел лепестка, задний предел лепестка; г) Последовательность для определения каждого параметра: > Сначала установите для параметра заднего предела лепестка значение «1», нажмите «Сохранить» и «ОК», а затем нажмите «с » на панели иконок для Uсоединения и нажмите «:1ги 1», чтобы запустить инициализацию системы; > По завершении инициализации системы измерьте расстояние от ограничительного модуля лепесткового блока до заднего концевого выключателя лепесткового блока с помощью линейки и введите полученный параметр в строку параметров для настройки заднего предела блока «X», нажмите «Сохранить», «ОК», а затем снова установите соединение для инициализации; > Измерьте расстояние от ограничительного модуля лепесткового блока до переднего и заднего концевых выключателей с помощью линейки и введите сумму двух значений в строку настройки хода блока «X»; > По завершении инициализации системы измерьте расстояние от исходной линии лепесткового блока А и В до средней оси луча с помощью линейки, и, соответственно, введите его в панель для установки исходной линии блока «X»; > Подключите блок поиска и устранения неисправностей к основному блоку, соответственно выберите любые два лепестка А и В в лепестковом блоке, управляйте движением лепестка вперед, пока лепесток не будет находиться в непосредственной близости от механизма передачи. Измерьте расстояние от верхнего конца лепестка до исходной линии с помощью линейки, от полученного значения следует вычесть «5», а затем ввести полученный параметр в строку для установки переднего предела лепесткового блока «X»; > Следуя описанной выше операции, верните лепесток обратно в положение модуля вращения, измерьте расстояние от верхнего края лепестка до исходной линии, от полученного значения следует вычесть «3», а затем введите полученный параметр в строку для настройки заднего предела лепесткового блока «X». 5.4 Управление пользователями 1) Пользователи устанавливают подкаталог для управления операторами системы. Для обеспечения безопасности системы пользователи делятся на два уровня: оператор и администратор. Разным уровням пользователей доступны системные функции разного уровня; 2) Нажмите кнопку «Настройка» на панели иконок, выберите пункт «Управление пользователями» в раскрывающемся меню, появится всплывающий интерфейс, как 48 --- стр. 55 --- показано на рисунке 5.9. нь Ор««к1о^ Рисунок 5.9 - Управление пользователями 3) Нажмите кнопку «Добавить» на Рисунке 5-9, введите имя пользователя в строке имени пользователя слева, а затем введите пароль для проверки. Выберите уровень пользователя из «Оператор или администратор», нажмите кнопку «Обновить», чтобь завершить операцию добавления оператора, администратора или оператора по отладке; 4) Щелкните имя пользователя в строке «Все пользователи» с помощью мыши, нажмите кнопку «Удалить», чтобы удалить выбранного пользователя; 5) Нажмите кнопку «1Я1» в правом верхнем углу окна, чтобы выйти из окна управления пользователями. Предупреждение. Только квалифицированный и уполномоченный персонал может выполнять работу с ускорителем. Пароль МЛК должен храниться должным образом, чтобы предотвратить несанкционированное разглашение. 5,5 Выход Если нажать кнопку «JsS^» на панели иконок или «esse» в правом верхнем углу главного интерфейса, система выдаст подтверждение для выхода из окна. Нажмите «ОК», чтобы выйти из системы. Затем нажмите кнопку «Аварийный останов МЛК» на панели управления, чтобы отключить питание основного блока МЛК. 5.6 Блок поиска и устранения неисправностей Блок поиска и устранения неисправностей состоит из сигнального кабеля, панели управления и соответствующих блоков настройки на панели управления, как показано на Рисунках 5.10, 5.11 и 5.12. Этот блок оборудован в соответствии с предположением о своевременном восстановлении функций путем технического обслуживания устройства в случае отказа. С помощью этого устройства блок МЛК и лепесток могут выходить за пределы нормального радиационного поля, не влияя на нормальное лечение, выполняемое с использованием линейного ускорителя. 49 --- стр. 64 --- Глава седьмая. Поиск и устранение неисправностей Поиск и устранение неисправностей МЛК: Неисправность Причины Решения • Сбой включения МЛК Проверьте, отпускается ли кнопка аварийного останова. Отпустите кнопку аварийного останова и снова включите МЛК. Убедитесь, что переключатель на панели питания внутри основного блока разблокирован. • Возможно незащищенное соединение или поврежден кабель связи Убедитесь, что разъемы на двух концах кабеля связи надежно подключены. Если нет, выполните переподключение. Проверьте с помощью мультиметра, не поврежден ли кабель связи. Если да, замените кабель связи. • Кнопка переключения связи на панели управления связана с блоком поиска и устранения неисправностей. Проверьте кнопку переключения на панели управления и переведите ее в положение исправления. • Связанные части панели управления повреждены Проверьте, не повреждены ли связанные части панели управления. • Разъем связи промышленного ПК поврежден Проверьте, не поврежден ли разъем связи промьппленного ПК. • Электродвигате ль лепесткового блока не работает в нормальном режиме. Проверьте исправность кабеля связи электродвигателя лепесткового блока. Обратитесь к блоку поиска и устранения неисправностей, чтобы выяснить, нормально ли работает двигатель лепесткового блока. • Неисправность концевого выключателя лепесткового блока; система не может обнаружить сигнал завершения возврата двигателя лепесткового шкафа Проверьте с помощью мультиметра, исправен ли задний концевой выключатель лепесткового блока. В случае отклонения от нормы замените выключатель; Проверить надежность подключения заднего концевого выключателя и при необходимости выполните ремонт; • Удерживается лепесток, двигатель лепестка не работает нормально Убедитесь, что разъем электродвигателя лепестка надежно подключен, и повторно подключите его, если он ненадежно подключен. Сбой подключения Сбой инициализации 58 --- стр. 65 --- Убедитесь, что кабель промышленного ПК соединительной панели двигателя надежно подключен к панели управления, и повторно подключите ПК или замените сигнальный кабель ПК, если необходимо. Настройте блок поиска и устранения неисправностей на отдельное управление удерживаемым лепестком, чтобы вытолкнуть его из лепесткового блока. Проверьте вероятность удерживания лепестка из-за механической неисправности и примите соответствующие меры. Слегка открутите фиксирующий винт, соответствующий фланцу двигателя удерживаемого лепестка с помощью ключа с шестигранной головкой, снова поверните его в обратном направлении с помощью устройства поиска и устранения неисправностей или полностью отведите лепесток из лепесткового блока для проверки. Выберите «Подключиться» и «Инициализировать» еще раз. • Отказ лазерного датчика для калибровки лепестка Проверьте, чтобы ретрорефлектор лазерного датчика хорошо контактировал и нормально отражал лазер на лазерную увеличительную линзу. Убедитесь, чтобы все штекеры лазерного датчика были надежно подключены. Во время инициализации сообщается об ошибке двигателя лепесткового блока Неправильная установка параметров лепесткового блока, ложное срабатывание заднего концевого выключателя лепесткового блока Проверьте параметры лепесткового блока. Повторно установите параметры. • Неправильный сигнал линейки решетки, нет нормальной обратной связи с местоположением лепесткового блока Убедитесь, что считывающая головка линейки МЛК хорошо контактирует с поверхностью, и при необходимости закрепите ее; Проверьте сигнальный кабель линейки МЛК на предмет плохого контакта, при необходимости выполните ремонт; Неисправность лепесткового блока Убедитесь, что предохранитель электродвигателя лепесткового блока исправен, в случае поломки, найдите причину и при необходимости замените его; Во время Кодировщик Замените двигатель 59 --- стр. 66 --- инициализаци и сообщается об ошибке электродвигат еля лепестка двигателя лепестка поврежден • Плохой контакт разъема электродвигателя лепестка Снова подсоедините разъем при плохом контакте или замените его; • Плохой контакт панели двигателя с панелью управления Подсоедините заново или замените; Сообщается об ошибке двигателя во время выполнения плана лечения • Двигатель поврежден • Суммарная погрешность лепестков слишком велика, что приводит к столкновению двух противоположных лепестковых блоков. Замените двигатель; Отключите питание от МЛК, а затем снова подключите и инициализируйте его. Неправильное считывание документа с планом лечения • Неправильная установка типа документа МЛК Сбросьте тип документа МЛК, выберите соответствующий тип документа для системы TPS • Ошибка документа, несоответствие между количеством лепестков МЛК или параметром МЛК Проверьте количество лепестков МЛК, указанное в документе плана лечения, и при необходимости измените документ плана; Радиационное поле, указанное в плане лечения, превышает возможности выполнения МЛК, необходимо составить новый план. в случае неспособности решить указанные выше проблемы, пожалуйста, воспользуйтесь блоком поиска и устранения неисправностей, чтобы вернуть лепестковый блок из зоны максимального излучения, чтобы восстановить нормальную работу ускорителя, а затем немедленно уведомите производителя или инженера по техническому обслуживанию, прошедшего обучение, для решения проблемы. Категорически запрещается принимать меры по вашему усмотрению, чтобы избежать более серьезной поломки устройства. 60 --- стр. 67 --- Глава восьмая. Техническое обслуживание и уход Техническое обслуживание и уход - это ключевой момент для обеспечения нормальной работы устройства и одна из важных мер по обеспечению точности и качества лечения. Проверка, калибровка и техническое обслуживание могут выполняться только уполномоченным персоналом, прошедшим обучение в нашей компании. Предлагается, чтобы техник по техническому обслуживанию и оператор выполняли работы совместно. 1 Очистка о Необходимо поддерживать чистоту МЛК. Пожалуйста, выполняйте очистку в соответствии с приведенными ниже инструкциями: • Отключите основное питание устройства; • Убедитесь, что на внешней поверхности устройства нет посторонних веществ (например, маркировочных чернил). При обнаружении посторонних веществ немедленно выполните очистку; • Удалите с клавиатуры все посторонние предметы; • Очистите внещнюю поверхность устройства куском влажной ткани, смоченной жидким моющим средством, чтобы сохранить чистоту. Внимание: • Пожалуйста, не удаляйте внещние знаки и отметки на устройстве. • Во время очистки не допускайте попадания воды на устройство и клавиатуру. • Высушите внешнюю поверхность устройства после очистки. • Очистите клавиатуру; • Очистите поверхность дисплея (не очищайте ее грубыми материалами). • Пользователь должен стерилизовать МЛК. Чтобы обеспечить длительную безопасную эксплуатацию, пользователь должен проверять общие показатели производительности устройства один раз в год или полгода, а также выполнять следующие проверки каждый день, каждую неделю и каждый месяц. 2 Техническое обслуживание и уход Чтобы обеспечить длительную безопасную эксплуатацию, пользователь должен проверять общие показатели производительности устройства один раз в год или полгода, а также выполнять следующие проверки каждый день, каждую неделю и каждый месяц. МЛК - прецизионное устройство. Благодаря тщательному уходу срок его службы значительно продлится. Чтобы продлить срок его службы, выполняйте базовое техническое обслуживание, используя следующие методы: 61 --- стр. 73 --- Приложение 2 Материал многолепесткового коллиматора и геометрические размеры гт m ГГ' 2.869 'ф. 4.5П Чертеж лепестка MLC56B 67 --- стр. 74 --- Приложение 3 Список критически важных для безопасности частей многолепесткового коллиматора Ко Название детали Производитель Специфи кация и модель Электр ИЧ еский параметр Стандарт Знак сертификации Марки ровка детали Примеча ние 1 Разъем для сигнальн ого кабеля IS-14 lOA 250B- 2 Вилка сигнальн ого кабеля SP-560A lOA 250B- 3 Сигнальн ый кабель «Chaozhou Nanke Electronics Industrial Со., Ltd.» 60227 lEC 53 RVV 0 ,7 5 m m ^ 300/500 В GB15934- 1996 CCC: 20070101012 36366 4 Входной разъем «Chaozhou Nanke Electronics Industrial Co., Ltd.» XD-102 lOA 250B- GB17465.1- 1998 CCC: 20030102040 30016 5 Фильтр «Shenzhen Yanbixin Technology Co., Ltd.» YB61D3 -6A-Q 6A EN61000- 6-1: 2007 EN61000- 6-3: 2007 EN61000- 3-3: 2008 CE: 2011NT 0616551 Электро шкаф 6 Переклю чатель питания «Fuji Electric (China) Co., Ltd.» AR22E0 L 5A GB14048.5- 2001 CCC: 20030103050 63372 Электро шкаф 7 Предохра нитель «CHINT Electrics Co., Ltd.» RT28-32 6A 500B 10x38 GB13539.1- 2002 GB13539.2- 2002 GB13539.6- 2002 CCC: 20020103080 07477 Электро шкаф 8 Держател ь предохра нителя «CHINT Electrics Co., Ltd.» RT28N- 32 -380B GB13539.1- 2002 GB13539.2- 2002 GB13539.6- 2002 CCC: 20070103082 47922 Электро шкаф 9 Реле «OMRON» Электро шкаф 10 Импульсны й источник питания «Haitaik (Changzhou) Electronics Co., Ltd.» HTSP-32 OF-48 48B 7,5A 11 Кнопка аварийно го останова «ONPOW Push Button Manufacturing Co., Ltd.» LAS2 --2206 0,5A GB14048.5- 2001 CCC: 20030103050 98446 Электро шкаф 68 --- стр. 75 --- 12 Блок питания компьюте ра «China Great Wall Computer Shenzhen Company Limited» HP-2800 DY 220B- ЗА 50Гц Электро шкаф 13 Дисплей «MMD» 190V4L 100-240B 50-бОГц 1,5A Philips 14 Регулятор температ уры силового трансфер матора «Shengming Electronic component CO., LTD.» PTI250 150°C Электро шкаф 15 Силовой трансфер матор «Zhongshan Shengyuan Electrics Co, Ltd.” EEIO-C lOOOVA Ввод: 220В- Вывод: 220В- Электро шкаф 69