Матрас терапевтический AccellaТМ с постоянным и переменным режимами низкого давления — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 14 ---
Hillrom Матрас Accella™ Therapy
Инструкция по применению
Р006783А-Р006788А-Р006789А
Р006790А-Р006791А-Р006792А
Р006793А-Р006794А
♦♦♦♦♦♦♦♦♦♦♦
* 2 0 2 2 8 5 *
202285
Rev. 8
--- стр. 15 ---
а
Hill-Rom S.A.S.
Zl duTalhouet
56330 Pluvigner - Франция
Тел.:+33 (0)2 97 50 92 12
Факс: +33 (0) 2 97 50 92 00
hillrom.com
Редакция 8: апрель 2021
Первая публикация: 2017
Информация, содержащаяся в данном руководстве, является конфиденциальной,
и не должна воспроизводиться каким-либо способом или передаваться в какой-
либо форме без предварительного письменного разрешения компании Hill-Rom.
Hill-Rom* 900 является зарегистрированной торговой маркой компании Hill-Rom
Services, Inc
Hillrom"*, ReFlex™, Accella™ Therapy, Progressa™ и StayInPlace’" являются
зарегистрированными торговыми марками компании Hill-Rom Services, Inc.
l-mmersion"™* и MCM"* являются торговыми марками компании Hill-Rom SARL
Компания Hill-Rom оставляет за собой право вносить изменения в конструкцию,
технические характеристики и модели без предварительного уведомления.
Единственной гарантией, которую предоставляет компания
Hiil-Rom, является прямая письменная гарантия, которая распространяется на
продаваемые или сдаваемые в аренду изделия.
Для заказа экземпляров данного руководства обратитесь к вашему
национальному представителю компании Hill-Rom, или перейдите на страницу
hillrom.com и закажите руководство с номером позиции 202285.
© Hill-Rom Services, Inc, 2021 г. ВСЕ ПРАВА ЗАЩИЩЕНЫ.
202285(8) • М ат рас <Ассе//а™ Therapy - Инст рукция по эксплуат ации
--- стр. 16 ---
Оглавление
Глава 1: Назначение и технические характеристики
Структура руководства пользователя и пояснение символов ................................. 1
Советы по технике безопасности и использованию.................................................... 3
Предполагаемое использование.............................................................................. 3
Показания........................................................................................................................ 3
Противопоказания....................................................................................................... 3
Предполагаемые пользователи................................................................................ 3
Определение моделей................................................................................................ 4
Первоначальное использование.............................................................................. 4
Предотвращение рисков............................................................................................ 5
Соблюдение норм безопасности при использовании
электрооборудования................................................................................................ 5
Соблюдение условий транспортировки, хранения и использования ......... 6
Использование технических характеристик в справочных целях .......................... 7
Основные характеристики устройства................................................................... 7
Навесной п у л ь т*........................................................................................................... 7
Терапевтические м атрацы......................................................................................... 8
Описание символов на устройстве................................................................................. 10
Символы на верхнем п о кр ы ти и .............................................................................. 10
Символы на техническом блоке ............................................................................. 11
Символы на навесном пульте................................................................................. 12
Символы на ярлы ках.................................................................................................. 13
Расположение идентификационных ярлыков на устройстве ................................. 14
На техническом б л о к е .............................................................................................. 14
На навесном пульте.................................................................................................... 15
Доступ к идентификационным ярлыкам верхнего и нижнего покрытий ..15
Проверка модели устройства на упаковочном я р л ы ке ................................. 17
Глава 2: Подготовка к размещению пациента
Перед тем, как разместить пациента на устройстве.................................................. 19
Проверка совместимости рам и матрасов крова ти .................................................. 19
Установка устройства......................................................................................................... 20
Автономный матрас....................................................................................................20
Версия, комбинированная с кроватью Accella™ ................................................ 22
Версия, комбинированная с кроватью Progressa™........................................... 23
Глава 3: Мобилизация и закрепление пациента
Описание терапевтического р е ж и м а ............................................................................ 25
Выбор режима работы ....................................................................................................... 25
Автономный матрас..................................................................................................25
Блокировка.................................................................................................................. 26
Функция контроля покидания пациентом кровати .......................................... 26
М С М ~*........................................................................................................................... 26
Комбинированный матрас.........................................................................................27
202285(8) - Мат рас Accella’" Therapy ■ Инст рукция по эксплуат ации Страница I
--- стр. 17 ---
Включение СЛР...................................................................................................................... 27
Автономный матрас..................................................................................................27
Комбинированный матрас.........................................................................................27
Сумка для кассет с рентгеновскими пл енкам и ........................................................... 27
Описание си гна ло в............................................................................................................. 29
Значение сигналов на автономном м атрасе*......................................................29
Таблица сигналов....................................................................................................... 30
Таблица кодов ош ибок на экране GCI (Комбинированный м атрас*) .........30
Отключение сигналов................................................................................................ 30
Сбой сетевого электропитания ............................................................................. 31
Неисправность............................................................................................................. 31
Глава 4: Перемещение устройства
Перемещение пациента на кровати в режиме тра нспорти ро вки ........................ 33
Перемещение устройства с одной кровати на д р у гу ю ............................................ 35
Хранение устройства......................................................................................................... 36
Глава 5: Дезинфекция и обслуживание
Очистка и дезинфекция устройства ............................................................................... 41
Соблюдение Инструкция по технике безопасности...........................................41
Инфекционный кон трол ь......................................................................................... 41
Соблюдение рекомендаций компании Hill-Rom ..................................................41
Периодичность чистки и дезинфекции различных деталей матраса .........43
Ч и ака и дезинфекция после ухода пациента или при замене простыней. 43
Чистка и дезинфекция через регулярные интервалы времени или
в случае высокого риска загрязнения .................................................................. 44
Выполнение заключительных ш агов .................................................................... 45
Обслуживание устройства................................................................................................ 46
Соблюдение инструкций по технике безопасности ........................................ 46
Выполнение профилактического обслуживания ................................................46
Устранение неисправностей..................................................................................... 47
Соблюдение условий га р а н ти и ............................................................................. 48
Вывод из эксплуатации............................................................................................ 48
Глава б: Принадлежности или дополнительные части
Сумка для транспортировки**......................................................................................... 49
Навесной п у л ь т**.................................................................................................................. 49
Глава 7: Соответствие
Электромагнитная совместимость
Соответствие......................................................................................................................... 51
Д и р ектив а.................................................................................................................... 51
Стандарты.................................................................................................................... 51
Соответствие стандартам по электромагнитному излучению ............................... 51
Соответствие электромагнитной невосприимчивости ............................................ 52
Рекомендуемое расстояние разделения...................................................................... 54
Страница И 202265(8) • М ат рас Accella'^ Therapy - Инст рукция по эксплуат ации
--- стр. 18 ---
Назначение и технические характеристики
Структура руководства пользователя и пояснение
символов
Матрасы Hillrom™ при любом способе использования обеспечивают пациентов
оптимальным комфортом, чувством независимости и благополучия, что
способствует быстрому выздоровлению. Они также легки в использовании
медицинским персоналом.
202285(8) - М ат рас Ассе11а'“ Therapy - Инст рукция по эксплуат ации Сгпраница 1
--- стр. 19 ---
Описание символов
Символ Описание
®
Выделяет специальную информацию или поясняет важные
инструкции.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Этот символ указывает на то, что невыполнение
соответствующих рекомендаций может создать опасную
ситуацию для пациента или пользователя, либо повредить
оборудование.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Этот символ указывает на то, что невыполнение
соответствующих рекомендаций может повредить
оборудование.
Совет
ж
Риск падения
Внимание! Опасность защемления
А
Риск раздавливания верхней конечности
Внимание! Химическая опасность
>й Опасность поражения электрическим током
Биологическая опасность
Страница 2 202285(8} - М ат рас Ассе11а'“ Therapy-Инст рукция по эксплуат ации
--- стр. 23 ---
Подключайте устройство к ближайшей стенной розетке,
чтобы оставить минимально возможную длину кабеля на
полу во избежание его повреждения.
СХ/ Рекомендации относительно подключения матрацев
Р006789А* и Р006792А* (комбинирован с кроватью
Accella™} и Р006793А* (комбинирован с кроватью Progressa™), рекомендации
относительно подключения см. в руководстве по использованию кровати.
В соответствии со стандартами по электромагнитным помехам для медицинского
устройства, данное изделие не создает помех другим медицинским устройствам
и не чувствительно к помехам при совместном использовании с другими
медицинскими устройствами, которые также соответствуют требованиям
действующих стандартов по электромагнитному излучению.
Однако некоторые усфойства, особенно устаревших моделей, не
соответствующие требованиям стандартов по электромагнитной совместимости,
могут быть чувствительны к помехам или быть источниками помех при работе с
данным устройством.
Использование |ринадлежностей и кабелей, отличных от указанных, за
исключением кабелей, проданных производителем устройства в качестве
запасных частей для внутренних компонентов, может привести к^величению
излучения или снижению электромагнитной устойчивости устройства.
Пользователи таких устройств несут ответственность за обеспечение устранения
опасности пациента или другого лица в случае неисправности устройства.
При использовании внутрисосудистых или внутрисердечных аппаратов
электрические потенциалы всех незащищенных металлических деталей
устройства и кровати должны быть выровнены.
ярлык запрещает использование ки сл ор од н ы х палаток.
/й Ж Ж 1\ Разрешено использование только носовых трубок и кислородных
U l \ e L u масок. В целях безопасности маски и трубки должны
размещаться выше опорной платформы матраса.
Соблюдение условий транспортировки, хранения и использования
Символ Показатели Использование
Транспортировка/Хр
анение'
i
Температура О т+10“С до +40“С От -30®С до +50“С
0
Влажность 30 % * 85 % 20%-85%
0
Атмосферное
давление 700 мбар -1060 мбар 700 м бар-1060 мбар
а. Применяется, только если устройство хранится в оригинальной упаковке.
Устройство предназначено только для использования в помещении. В случае
использования при температуре 40®С температура рабочей части может
достигать 43®С. Электрическое медицинское устройство должно использоваться
на высоте не более 3000 м над уровнем моря.
Устройство д олж но храниться в о ри ги н ал ьн ой у па ко вке:
• защ ищ енны м от света и влаги;
• ка к м иним ум , на 10 см вы ш е ур о в ня пола, чтобы не допустить
попадание ж ид кости;
Страница б 202285(8) - М ат рас A ccella^ Therapy ■ Инст рукция по эксплуат ации
--- стр. 24 ---
• защ ищ енны м от пы ли;
• в стороне от проходов.
Н икогда не склады вайте один на д руго й больш е 5 матрацев.
Использование технических характеристик в справочных
целях
Ф Технические характеристики подлежат изменениям.
Основные характеристики устройства
Accella"" Therapy является терапевтическим матрасом. Он имеет два режима
работы: режим постоянного низкого давления (CLP) и режим переменного
низкого давления (ALP), с постоянным регулированием давления с помощью
датчика l-mmersion^“ в каждом из этих режимов.
Навесной пульт^
Вид спереди навесного пульта
Пульт
управления
Х арактеристики О писание
Размеры 12x17x9 см / 4,8x6,77x3,54'
Вес 0,445 кг / 0,98 фунта
Класс защиты,
обеспечиваемый
покрытием (IEC 60529)
IP21: защита от проникновения опасных частиц от
пальцев, а также от брызг воды.
Используйте только оригинальный разъем для подключения к устройству.
202285(8) - М ат рас Accella’^ Therapy • Инст рукция по эксплуат ации Страница 7
--- стр. 25 ---
Терапевтические матрацы
1 Характеристики Описание i
Модель
Р006783А-
Р006788А-
Р006789А
Р006790А-
Р006791А-
Р006792А
Р006793А-
Р006794А
Размер (в надутом состоянии) 203x92x21,5 см / 80x35,5x8,5' 215x96x21.5 cm/
84.6x37.8x8.5'
вес ~ 17,5 кг/~ 37,5 фунта
Напряжение 220-240 В 120В 220-240 В
Частота 50 Гц 60 Гц 50 Гц
Полная мощность
Режимы ALP и CLP
Первоначальное надувание
32 ВА
146 ВА 32 ВА 146 ВА
32 ВА 146 ВА
Максимальное потребление энергии13Вт-час 13 Вт-час 13 Вт-час
Эксплуатация устройства Постоянная
Верхнее покрытие (рабочая часть
устройства)
Полиуретановое покрытие на полиамидном материале, со слабым трением, элааичное в обоих направлениях,
вентилируемое, бактериостатическое, фунгистатическое и
противомикробное, которое можно протирать и мыть.
Уровень громкости устройства: в
режимах регулирования ALP или CLP <55дБ(А)
Звуковой сигнал: звуковое давление
(ISO 3744) 44,6 дб(А)
Защита от поражения электрическим током Класс 1 1
Классификация в соответствии с
IEC бОбОМ
Детали типа B F , защищенные от дефибрилляции (помечены 1 и 8, стр. 11)
Защита от горючих анестезирующих
смесей
Не для использования с горючими анестезирующими
смесями.
г 2 5 0 К д
А
езсшасная рабочая нагрузка — это максимально
допустимая нагрузка, превышение которой может
привести к повреждению матраса.
Безопасная рабочая нагрузка — это технический предел
веса пациента, который может привести к повреждению
матраса.
Степень защиты, обеспечиваемая
покрытием (CEI60S29) IP24: защита от брызг воды.
Аккумулятор:
время, необходимое для полной
зарядки аккумулятора 24 часа
Срок службы аккумулятора при
использовании функций СЛР/звукового
сигнала покидания пациентом
кровати/сигнала низкого давления
2 часа
Срок службы аккумулятора для
обеспечения поддержки пациента 8 часов
Страница 8 202285(8) - М ат рас Ассе11а”‘ Therapy ■ Инст рукция по эксплуат ации
--- стр. 26 ---
G) Изображение всех частей устройства
Позиция
» ....................
Название
1 Верхнее покрытие
2
Терапевтический Матрас с 5 зонами:
зона изголовья (3 камеры)
зона спины (6 камер)
зона крестца {8 камер)
зона бедер (2 камеры)
зона пяток (11 камер)
3 Нижнее покрытие
4 Датчик l-mmersion™
5 Ремни (Accella™ Therapy) или ручки (Progressa™)
6 Технический блок
7 Нижнее покрытие
8 Навесной пульт*
9 Сумка для рентгеновских снимков
202285(8) - М ат рас A ccella^ Therapy - Инст рукция по эксплуат ации Страница 9
--- стр. 31 ---
Расположение идентификационных ярлыков на
устройстве
На техническом блоке
Определение модели устройства (REF) и серийного номера (SN):
С€
04 59
® © А 1НИВ
[^С€|
■ HILL ROM S.A.S
2 .'. «J TaiHouat
■ ■ PLUVH3MER - FRAN C E < -----= J V . ^ g
nyYvyj*iiMW 0459-
L— и Лесе//*™ T h e r a p y
[Н 5 РООвТВЗА
fsiri HRPMOOOOOOO
220 -240 V -60 H z 40V A • I P24
\ P006783A | P006788A P006789A
I MMO Ри/лма FRANCS_______
Accef/e™ Therapy
Гм7| poo«rt*A ctmjt
Г»м1 HRPMOOOOOOO
nO.MOV - M >« <eVA - IPN
AvTI
'-----1 Acc*H«’" Therapy
Im fI РОО вТЕМ KW IOS
f a i l HRPMOOOOOOO
230-a4(N-KKt 40\M-#24
n™ as?>
<------> Ace*//*'* Therapy
wI fI pooeratA C yrO t
rW 1 HRPMOOOOOOO
nO-84dV -*30 Mt 40VM . Щ4
P006790A“ .- \ P006791A P006792A
Страница J4 202285(8) - М ат рас Accella’^ Therapy - Инст рукция no эксплуат ации
--- стр. 32 ---
На навесном пульте
Ярлык, на котором указаны условия использования и технические
характеристики устройства, находится на задней стороне навесного пульта.
Н1и . Ч Ю М S . A . S .
Z . I . d u T a l i o u e t
563 Э0 P L U V I6 N E R • F R M4C E
I Y Y Y Y - M M M4 0
IP21
Accelli™ Therapy MCM"* Pendant
|му] AD293A
17SE000021
И C€
н^жммыб
Ф Подробные сведения о символах см. в «Символы на ярлыках» на стр. 13.
Доступ к идентификационным ярлыкам верхнего и нижнего
покрытий
Откройте застежку-молнию на устройстве.
В ерхнее п о кр ы ти е
Р006783А-Р006790А Р006788А'Р006789А-Р006791 А-
Р006792А- Р006793А-Р006794А
■ H N ^ R o m 3A S .
А. А к Ш 21. d u T a i w u t t
Л Ш Й Ш 36330 P L U V I G N E R
P R A N C E
■ H I B - f t o m S A S .
A а аИ Z . l . a u T a l X K j «
Ш Ш Ш Ш 36330 P L U V K3N E R
P R A N C f
■ H W - R o t n S A S .
A A аИ Z .i, d u T a a w u M
Ш Ш Ш 36330 P L U V I O N E R
A e c e l l a " T h e r a p y A c c e l l a ™ T h e r a p y
M C M ™ A e c t t O t ^ T h e r a p y
H O U S S E H O U S S E
S U P E R I E U B E D E T A C H A B L E S U P E R I E U R E D E T A C H A B L E S U P E R I E U R E D E T A C H A B L E
203 c m I79 ' l X 90 С Я1 [35 ,6" ) 203 c m f79 - ] X 90 c m [35 ,5" ] 217 c m [8 5 1x 92 c m [36 " ]
A c c e l l a " * T h e r a p y A e c e l l t " * T h e r a p y
M C M ' x A e e e l l a ' * T h e r a p y
D E T A C H A B L E T O P C O V E R D E T A C H A B L E T O P C O V E R D E T A C H A B L E T O P C O V E R
203 c m [79' T X 90 c m 136,5"3 217 c m (8 5 1 x 92 c m (381
■ 250 X g . S S ^ . 260 k9 . 250 k g С О Д .
A A
250 K9 250 k g , 250 k g
/ f \ » M l b ) ( S S I l b ( S S I l b ) ^ ( S S I l b
® © ® ©
r S N l I Tn] I TnI
• 2О2281 -6-0117 Р00 Г • 196350 -8 -0117 Р00 Г •212006 - 1-0 1 1P O O r
202285(8) - М ат рас Accella'^ Therapy - Инст рукция по эксплуат ации Страница 15
--- стр. 33 ---
Нижнее покрытие
Р006783А^И)06790А-Р006788А*
Р006789А-Р006791А-Р006792А- Р006793А-Р006794А
I Hlll-Rom S.A.S.
I 21 «ь Tatwu«
I 5в»0 РШУОМКЙ.
I FRANCe
Ассе11а’“ Therapy
H O U S S E I N F E R I E U n E
/tocella^ Therapy
B O T T O M E N C A S E M E N T
m
I Hill-Rom S.A.S.
lz .l.« jT O h s u ti
UaiOPLUVONCft'I FRANCE
Accella"* Therapy
M O U S S E I N F E B I E U R E
Accella^“ Therapy
B O T T O M E N C A S E M E N T
19534в -6-021в Р001 21200 S -1-0120 P001
Ф Cm. символы no чистке и дезинфекции в разделе «Дезинфекция и обслуживание»
на стр.41.
Стр«зницо 16 202285(8) - М ат рас Accella”" Therapy - Инст рукция по эксплуат ации
--- стр. 35 ---
Страница 18 202285(8) - Матрас AccellaTherapy ■ Инструкция по эксплуатации
--- стр. 36 ---
Подготовка к размещению пациента
Перед тем, как разместить пациента на устройстве
Оцените различные риски, включая, но, не ограничиваясь следующими
(неполный список, содержащий риски, относящиеся к логично предсказуемому
неправильному использованию):
• риск защемления;
• потенциальное падение с кровати;
• пациент в состоянии спутанного сознания;
• способность пациента усваивать информацию;
• пациенты, не способные распознавать логически рискованные действия;
• лица, не имеющие допуска к использованию кровати.
Выполняйте первую установку и использование в соответствии с данными
инструкциями.
Проверка совместимости рам и матрацев кровати
Комбинацию «кровать/матрас/боковые поручни» (и, в частности, их
соответствующие размеры) необходимо проверить, чтобы убедиться, что она
соответствует требованиям стандарта IEC 60601-2-52 и руководства «Рабочей
группы по безопасности медицинских кроватей», и не влияет на
эксплуатационные характеристики устройств, их безопасность или пригодность
к использованию.
Убедитесь в отсутствии слишком больших зазоров на опорной платформе, в
частности, для датчика l-mmersion™, что может повлиять на эффективность
терапевтических функций.
202285(8) - М ат рас Accella^ Therapy ■ Инст рукция по эксплуат ации Ст раница 19
--- стр. 37 ---
Установка устройства
Автономный матрас
2.
3.
4.
Распакуйте блок управления и матрас.
Следите за тем, чтобы не допустить их повреждения во время распаковки.
Проверьте, чтобы все необходимые компоненты были в наличии, и чтобы
шнур питания не был поврежден.
Помеаите свернутый матрас на верхнюю
поверхность кровати в
изголовье/ножную секцию и разверните
его.
Проверьте, чтобы символ
покрытии располагался в ножной секции
кровати.
5. Закрепите матрас ремнями у изголовья и
в ножной секции.
6. Отрегулируйте длину ремней так, чтобы
матрас был надежно закреплен.
7. Проверьте, чтобы устройство было
правильно уаановлено и хорошо закреплено, в частности, хорошо
отцентрировано на опорной платформе, и плотно подогнано к ножной
панели, чтобы не допустить защемления.
8. Убедитесь, что приспособления не спутываются в подвижных частях шасси
кровати, таких как исполнительные механизмы, ручки СЛР и тщ. Если шасси
сочлененное, проверьте, чтобы ремни устройства были закреплены только
к подвижным секциям изголовья и ножной секции, а НЕ к главной
неподвижной ч а а и шасси.
9. Закрепите навесной пульт на ножной панели
кровати с помощью ручки для покидания
кровати {А).
Ст раница 20 202285(8) • М ат рас АссеИа'* Therapy ■ Инст рукция г )0 эксплуат ации
--- стр. 62 ---
Не применяйте паровую чистку для застежек-молний.
Верхнее покрытие можно очищать машинной мойкой, однако частое
применение такого типа чистки приводит к износу компонентов. Если
существует серьезный риск инфекции, верхнее покрытие следует очищать
только с помощью машинной мойки. При использовании данного способа
выберите цикл мойки и отжима с минимальным механическим
воздействием.
Перед повторным использованием очищ енного и дезинфицированного
устройства, выполните заключительные шаги.
Выполнение заключительных шагов
• Всегда удаляйте с устройства все следы продуктов, используемых при стирке
или дезинфекции.
Проверьте, чтобы перед установкой все детали устройства были
совершенно сухими, чтооы избежать риска конденсации, образуемой
внутри матраса.
После очистки верхнего покры тия с помощью машинной стирки убедитесь
в его надлежащем состоянии.
202285(8) - Мат рас Лссе//а™ Therapy - Инст рукция по эксплуат ации Ст раница 45
--- стр. 63 ---
Обслуживание устройства
Соблюдение инструкций по технике безопасности
Никогда не вносите изменения в конструкцию данного устройства без
предварительного письменного согласия компании Hill-Rom.
Техническое обслуживание должно проводиться только персоналом,
утвержденным клиникой.
Изменение оборудования персоналом, не имеющим соответствующего
разрешения, может привести к повреждению устройства и/или серьезным
травмам персонала или пользователей.
Перед выполнением работ по обслуживанию:
• убедитесь, что на кровати, на которой установлен матрас, включены тормоза;
• заблокируйте все электрические функции;
• отключите устройство;
• зафиксируйте опорную платформу матраса и выполните действия,
необходимые для предотвращения перемещения;
• Не выполняйте работы на устройстве, когда на нем находится пациент
Для получения помощи при сборке, установке, использовании или техническом
обслуживании устройства, обратитесь к руководству по обслуживанию. Обратитесь к
местному представителю Hill-Rom (hillrom.com) при возникновении непредусмотренных
ситуаций.
Выполнение профилактического обслуживания
Руководство по обслуживанию и каталог запчастей поставляются вместе с
устройством. Монтажные схемы, перечень компонентов, описания и инструкции по
калибровке могут быть предоставлены по запросу отделом послепродажного
обслуживания компании Hill-Rom.
Частота проведения осмотров должна быть адаптирована к общим параметрам
изделия и его использованию, например, при использовании устройства пациентами
с большим весом. Выполнение программы профилактического обслуживания
функциональных узлов устройства в условиях его эксплуатации — обязанность
медицинского учреждения.
Устройство и принадлежности должны инспектироваться, как минимум, один раз в год для
поддержания оборудования в хорошем рабочем состоянии.
Рекомендуется, чтобы сервисный центр компании Hill-Rom или
поставщик услуг, уполномоченный компанией Hill-Rom, проводил осмотр устройства
каждые 3 годэ для обеспечения производительности и безопасности аппарата в
течение продолжительного периода. Аккумуляторы необходимо заменять во время
выполнения таких проверок. Дата следующей проверки определяется в зависимости
от результатов технического обслуживания и выполненных наблюдений.
Чтобы эффективно обеспечить оптимальное и быстрое обслуживание при обращении
в компанию Hill-Rom, укажите серийный номер устройства, по поводу которого вы
обращаетесь (см. «Расположение идентификационных ярлыков на устройстве» на стр.
14).
При нормальных условиях использования и обслуживания срок службы устройства
составляет 5 лет, похрьтия — 2 года, аккумуляторов — 3 года.
®|' Более подробную информацию о сроке службы сменных частей и
принадлежностей см. в руководстве по обслуживанию.
Ст раница 46 202285(8) - М ат рас A ccella^ Therapy - Инст рукция по эксплуат ации
--- стр. 64 ---
Устранение неисправностей
Устройство предусматривает выполнение автоматической корректировки, Таким
образом, процесс устранения неисправностей ограничен несколькими
проверками.
Всегда отсоединяйте устройство перед устранением неисправностей.
В случае неисправности, нажмите кнопку отключения звукового сигнала для
остановки его звучания. Проверьте:
• подключение к сети электропитания;
• целостность шнура питания;
• отсутствие повреждений и подключение кабеля датчика;
• отсутствие повреждений устройства (обрыв или прокол);
• чистоту воздушного фильтра. Заменяйте воздушный фильтр каждые
6 месяцев.
(D Более подробные инструкции по устранению неисправностей см. в
Руководстве по обслуживанию.
Замена воздушного фильтра (А), (В)
ф Воздушный фильтр можно заказать отдельно. Для получения
более подробной информации см. список запчааей для матраса.
Замена предохранителя на розетке питания
5.
6 .
7.
®
1.Выключите блок
управления, нажав эту
кнопку.
Откройте застежку-молнию.
Отсоедините шнур питания от
разъема.
Откройте отсек держателя
предохранителя с помощью
небольшой отвертки.
Проверьте, чтобы новый предохранитель соответствовал характеристикам
на ярлыке и стандарту IEC 60269-1.
Замените неисправный предохранитель. Второй предохранитель можно
использовать для замены неисправного. Проверьте, была ли произведена
замена предохранителя.
Плотно закройте отсек держателя предохранителя.
ф Другие предохранителя расположены на МСВ.Для получения информации о
процессах замены и проверки см. руководство по обслуживанию.
Если проблема не решена, обратитесь к местному представителю Hill-Rom
{hillrom.com). Укажите серийный номер устройства.
20228S18) • М ат рас Accella'^ Therapy-И нст рукция по эксплуат ации Ст раница 47
--- стр. 65 ---
Гарантия на устройства компании Hill-Rom утрачивает юридическую силу и
аннулируется, частично или полностью, если;
• ремонт, установка, сборка, модификации или проверки и тесты не
выполняется персоналом по техническому обслуживанию изготовителя или
персоналом, уполномоченным изготовителем;
• электрическая система не позволяет использовать медицинские устройства,
соответствующие стандарту EN 60601 -1. В частности, электрическая система в
палатах не соответствует требованиям, применяемым к медицинским
учреждениям;
• устройство не используется в соответствии с этим руководством;
• используются аксессуары, которые не соответствуют требованиям данного
руководства.
Координаты сервисного центра можно получить у представителя Hill-Rom в
вашей стране или на сайте hillrom.com.
Соблюдение условий гарантии
V
Вывод из эксплуатации
Перед выводом из эксплуатации изделие, его принадлежности или
дополнительные части должны быть почищены и продезинфицированы.
Заказчики должны соблюдать все федеральные, государственные,
региональные и/или местные законы и правила, касающиеся
безопасной утилизации изделий медицинского назначения и
принадлежностей. В случае возникновения сомнений пользователь
изделия должен сначала связаться со службой технической поддержки
Hill-Rom для получения консультации о процедуре безопасной
утилизации.
Не выбрасывайте электрическое и электронное оборудование в
мусорный бак (в соответствии с директивой 2012/19/ЕС).
Никогда не выбрасывайте батареи или аккумуляторы устройства. Они
могут содержать вещества и металлы, опасные для окружающей среды и
здоровья человека (в соответствии с директивой 2006/96/ЕС).
Ф Более подробные инструкции по замене аккумулятора см. в Руководстве по
обслуживанию.
Устройство рассчитано на легкую разборку так, чтобы его можно было
утилизировать или повторно использовать в соответствии с применимыми
правилами утилизации (например, для электрических деталей, пластика,
металла).
В конце срока службы устройства компания Hill-Rom рекомендует обратиться в
специализированную организацию по разборке терапевтических матрацев или,
если устройство можно использовать и далее, подарить благотворительной
организации.
Всегда очищайте и дезинфицируйте устройство перед отправкой его в
организацию по разборке или в благотворительную организацию.
Ф'' Обратитесь к местному представителю Hill-Rom для получения подробной
информации.
Ст раница 48 202285(8) - М ат рас Accella”^ Therapy ■ Инст рукция по эксплуат ации
--- стр. 67 ---
Ст раница 50 202285(8) ■ М ат рас АссвНа'” Therapy - Инст рукция ло эксплуат ации
--- стр. 68 ---
Соответствие
Электромагнитная совместимость
Соответствие
Директива
Маркировка СЕ, применяемая к медицинскому оборудованию класса На, была С€
впервые применена к кровати Accella™ Therapy в 2018 году.
0459
Стандарты
Наименование
EN60601-1:2007/A1:2017
tEC 6060М: 2005/А1: 2012
EN 60601-1-2:2015
lEC 60601-1-2: 2014
EN 60601-1-6:2010
lEC 60601-1-6; 2010
EN 60601-1-8: 2007/A1:2013
lEC 60601-1-8; 2006/A1:2013
EN ISO 14971: 2012
EN 15010993-1:2010
EN 15010993-5:2010
EN 150 10993-10: 2010
EN ISO 15223-1: 2016
Соответствие стандартам по электромагнитному излучению
язготовцгелн элек^ т^чени^
Accella”" Therapy предназначено для использования в электромагнитных условиях, указанных ниже.
Заказчик или пользователь Ассе11а'“ Therapy должен удостовериться в использовании устройства в
следующих условиях.
про верка .' влектроматмитная среда 'Г^комендаций ,
Радиочастотное излучение CISPR 11
Группа 1 Устройство Accella* Therapy использует радиочастотное излучение только внутри. Соответственно, оно генерирует только слабое радиочастотное излучение, и вероятность создания помех для электронного оборудования, расположенного в непосредственной близости, является минимальной.
Радиочастотноеизлучение
C1SPR11
Класс А Устройство Accella* Therapy подходит для использования
во всех учреждениях.
Гармонические излучения IEC 61000-3-2 Класс А
Излучения
колебаний/пульсацийнапряжения1ЕС61000-3-3
Совместимо
202285(8) - М ат рас АссеНа”" Therapy ■ Инст рукция по эксплуат ации Ст раница 51
--- стр. 69 ---
Соответствие электромагнитной невосприимчивости
Рекомендации и заявление изготовителя-.электромагнитная невосприимчивость
Устройство Accella*” Therapy предназначено для использования в электромагнитных условиях,
указанных ниже. Заказчик или пользователь Accella™ Therapy должен удостовериться в
использовании устройства в следующих условиях.
^ т на невос
приимчивость
Уровень теста
IEC 60601' ■
Соответствие Электромагнитная среда-
Рекомендации
Электростати
ческий разряд
(ESD)
1 ЕС 61000-4-2
±8 кВ при контакте ±
2 кВ, ± 4 кВ, ± 8 кВ и ±
15 кВ по воздуху
± 8 кВ при контакте ±
2 кВ, ± 4 кВ, ± 8 кВ и ±
15 кВ по воздуху
Относительная влажность должна бьпъ
не менее 5%.
Быстрый
электрический переходный
режим сигналов
IEC 61000-4-4
±2 кВ на линиях
электропитания ±1 кВ для линий
ввода/вывода
(частота повторения
100 кГц)
±2 кВ на линиях
электропитания
±1 кВ для линий
ввода/вывода
(частота повторения
100 кГц)
Качество источника электропитания
должно соответствовать качеству
источника в коммерческой или
медицинской среде.
Ударные волны
IEC 61000-4-5
±1 кВ между линиями
±2 кВ между линией
(линиями) и землей
±1 кВ между линиями
±2 кВ между линией
(линиями) и землей
Качество источника электропитания
должно соответствовать качеству
источника в коммерческой или
медицинской среде.
Магнитное поле
при частоте питания от сети
{50/60 Гц)
IEC 61000-4-8
ЗОА/м
60 Гц
50 Гц
ЗОА/м
60 Гц
50 Гц
Магнитное поле при частоте
питания от сети должно
соответствовать уровню,
характерному для коммерческой
или медицинской среды.
Падения
напряжения1ЕС 61000-4-11
0% Uj: 0,5 цикла
при 0“,45”, 90М35“,
180”, 225", 270° и
315"
0 % U t :1 цикл
70% Ut: 25/30
циклов
Одна фаза: при 0°
(см. примечание)
0% Up 0,5 цикла
при 0°,45°,90°, 135°,
180°, 225°, 270° и
315°
0% Uy: 1 цикл
70% Uj: 30
циклов
Одна фаза: при 0°
(см. примечание)
Качество источника питания должно
соответствовать типичной
коммерческой или лечебной среде.
Если пользователю кровати
Accella"* Therapy требуется сохранение функциональности
кровати во время отключения
питания сети, желательно
обеспечить питание АссЫ1а'*'Therapy при помощи ИБП
или аккумулятора.
Прерывания
напряжения
IEC 6100-4-11
0% Ut на
250/300 циклов
0% Ut на
300 циклов
Примечание. Uj — это номинальное значение напряжения питания, подаваемое во время теста.
Радиочастотно
еизлучение
1 ЕС 61000-4-6
ЗВ
среднеквадратичное
0,15 МГц-в о МГц,
6 В в промышленных,
научных и
медицинских
диапазонах (ISM) от
0,15МГцдо
80 МГц
80% AM при 1 кГц,
среднеквадратическое
значение
от 150 кГц до 80 МГц
ЗВ
0,15МГц-80 МГц,
6 В в промышленных,
научных и
медицинских
диапазонах (ISM) от
0,15 МГц до
80 МГц
80% AM при 1 кГц,
среднеквадратическое
значение
от 150 кГц до 80 МГц
Ст раница 52 202285(8) - М ат рос Accella'^ ТЪегару ■ Инст рукция по эксплуат ации
--- стр. 70 ---
Рекомендации и заявление изготовителя - электромагнитная невосприимчивость
Устройство Accella"* Therapy предназначено для использования в электромагнитных условиях,
указанных ниже. Заказчик или пользователь Accella"* Therapy должен удостовериться в
использовании устройства в следующих условиях.
1ест на невос
приимчивость
Уровень теста
IEC 60601
Соответствие
Рекомендации
Излучаемая
радиочастота
IEC 61000-4-3
ЮВ/м
80 МГц до
2.71Гц
80% AM при 1 кГц
ЮВ/м
80 МГц до
2.71Гц
80% AM при 1 кГц
Реальные уровни, излучаемые
фиксированными радиочааотными
передатчиками, в соответавии с
электромагнитными измерениями на
месте', должны быть ниже уровня соответствия в каждом частотном
диапазоне*.
В работе устройств, обозначаемых
символом, могут наблюдаться помехи
В некоторых ситуациях, эти рекомендации могут не применяться. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций, предметов и людей.
a. Реальные уровни фиксированных передатчиков, таких как радиотелефоны
(сотовые/беспроводные) и наземные переносные радиостанции, любительские радиостанции и
средства связи в диапазонах AM, FM и телевизионная связь теоретически не могут быть точно
оценены. Для получения данных об электромагнитной среде с фиксированными
радиочастотными передатчиками необходимо провести измерения на месте. Если измеряемый
реальный уровень в рабочей среде кровати
АссеИа™ ТЪегару больше, чем применяемые уровни соответствия, следует проверить работу
кровати Accella"* Therapy. При обнаружении отклонений следует принять дополнительные
меры, такие как изменение направления или перемещения соответствующего оборудования.
b . Реальный уровень должен быть менее 3 В/м в диапазоне частот, превышающем диапазон от 150
кГц до 80 МГц.
20228S{B) - М ат рас Accella "* Therapy ■ Инст рукция по эксплуат ации Ст раница 53
--- стр. 71 ---
Рекомендуемое расстояние разделения
Радиочастотное оборудование связи (включая такие периферийные элементы как антенные
кабели и внешние антенны) нужно использовать не ближе к любой части устройства, включая
кабели, определенные компанией Hill-Rom, чем рекомендуемые расстояние разделения,
приведенные в таблице ниже.
В противном случае, может произойти ухудшение рабочих характеристик оборудования.
■ разделения
(м)
TETftA 4 00 'о г р а и и ч е н и р до 10 6i fcKP')
Обще! и.' 111 .11 ' ■ :г"111 IIпеть (460-470 МГц), GMRS460 (ограничение до 5 Вт
ERP‘)
0,2
GMRS 460 (ограничение до 2 Вт ERP*) 0,1
GSM 850, GSM 900. RFID 868 МГц, TETRA 800 (ограничение до 2 Вт ERP*)0,3
GSM 1900 (ограничение до 1 Вт ERP*) 0,2
WLAN 802.11 а 5 ГГц (ограничение до 1 Вт ERP*) 0,7
IDEM 820, CDMA 850, GSM 1800, CDMA 1900 (ограничение до 0,6 Вт ERP*)0,2
FRS 460 (ограничение до 0,6 Вт EPR*), PMR 446 0,1
UMTS, DECT (ограничение до 0,25 Вт EPR*) 0,1
Bluetooth, WLAN 802.11 b/g 2450, RFID 2450 (ограничение до 0,1 Вт EPR*)0.1
* эффективная излучаемая мощность
Таблица 6 - Рекомендуемое расстояние разделения между портативным и мобильным
оборудованием радиочастотной связи и устройством Accella*” Therapy для устройства
Accella’" Therapy
Рекомендуемое'рассгояниеразделения между портативным и мобильным оборудованием
: ' ^ радиочастотной связи и Accella™ Therapy
Устройство Accella*^ Therapy предназначено для использования в электромагнитной среде, в которой
осуществляется мониторинг помех, вызванных радиочастотным излучением. Заказчик или
пользователь устройства Accella"*Therapy может способствовать предотвращению возникновения
электромагнитных помех, устанавливая устройство Accella"*Therapy на рекомендуемом расстоянии от
портативного и мобильного радиочастотного оборудования (передатчики), как показано ниже, в
соответствии с максимальной выходной мощностью оборудования связи.
Максимальная мощность передачи Расстояние разделения относительно частоты передатчика м
Вт от 150 кГц до 80 МГц от 80 МГц до 800 МГцот 800 МГц до 2,5 ГГц
£1
d = [l- ]y [ P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,37 0,37 0,74
1 1,17 1,17 2,33
10 3,69 3,69 7,39
100 11,67 11,67 23,33
Для передатчиков с максимальной мощностью передачи, которая не была определена выше, рекомендуется выполнять оценку расстояния разделения (м) при помощи формулы, которая применяется к частоте передатчика, где Р является максимальной мощностью передачи в ваттах (Вт),
заявленной производителем передатчика.
ПРИМЕЧАНИЕ 1. При 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние разделения диапазона максимально высокой частоты.ПРИМЕЧАНИЕ 2. Данные директивы не являются универсальными для применения в любой ситуации. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение и отражение от конструкций,
предметов и людей.
Ст раница 54 202285(8) - М ат рас Accella'* Therapy - Инст рукция по эксплуат ации
--- стр. 72 ---
Hillrom
hillrom.com