Система позиционирования и отслеживания пациента при проведении лучевой терапии IDENTIFY — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 --- vanan IDENTIFY Инструкции по эксплуатации --- стр. 4 --- Юридическая информация Идентификатор публикации Р1035480-002-В Название публикации Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY Краткое содержание В данном документе представлены справочная информация и описание процедур по эксплуатации системы IDENTIFY 2.2. Настоящая публикация первоначально была издана на английском языке (Р 1035470-003-С). Товарные знаки Право собственности на наименования изделий и услуг, упомянутых в данном документе, принадлежит компании Varian Medical Systems, Inc. или ее дочерним компаниям. Эти наименования являются зарегистрированными товарными знаками(*) или товарными знаками (~) в США и/или других странах. Все товарные знаки являются собственностью их соответствующих владельцев. Все права, прямо не указанные в данном документе, защищены. Авторское право ® Varian Medical Systems, Inc., 2019-2020 Все права защищены. Опубликовано в Швейцарии. Воспроизведение, перевод и передача любой части настоящей публикации без предварительного письменного разрешения компании Varian Medical Systems, Inc. запрещены. Уведомление Информация, представленная в этой публикации, может быть изменена без предварительного уведомления и не налагает каких-либо обязательств на компанию Varian. Компания Varian не несет ответственности за ошибки, допущенные в этой публикации, а также за побочные либо косвенные убытки, возникшие в результате предоставления или использования этого материала. Электронная маркировка Этот символ на этикетке указывает, что с инструкциями по эксплуатации соответствующего продукта можно ознакомиться по адресу; www.MyVarian.com. Чтобы получить инструкции по эксплуатации в электронном виде, войдите на веб-страницу MyVarian, используя свои учетные данные пользователя. 1 В соответствии с постановлением Anvisa и нормами ЕС компания Varian может выслать клиентам из Бразилии и стран ЕС бесплатный печатный экземпляр инструкций по эк сплуатации в течение 7 дней. Для заказа печатной версии документа используйте форму Paper Publication Request на вебч:транице компании Varian. www.My varian .com официальный производитель Varian Medical Systems Inc. S3100 Hansen Way Palo Alto California 94304 USA C€ 0123 Обращение в службу поддержки пользователей Для обращения в службу поддержки пользователей перейдите на веб-сайт www.MyVarian.com . Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 5 --- Нормы FDA 21 CFR 820 в отношении систем управления качеством (cGMPs) Продукция подразделения Oncology Systems компании Varian Medical Systems разработана и изготовлена в соответствии с требованиями данных федеральных норм. А| ВНИМАНИЕ! Федеральное законодательство США разрешает продажу данного оборудования только врачам или по их заказу. ВОЗ Коды и номенклатура МКБ-0 используются с разрешения ВОЗ. Источник: • Международная классификация онкологических болезней, 3-я редакция. Коды и номенклатура МКБ-10 используются с разрешения ВОЗ. Источник: • Международная статистическая классификация болезней и связанных с ними проблем со здоровьем, 10-е издание (МКБ-10). Заявление о содержании особо опасных веществ в соответствии с регламентом ЕС, касающимся правил регистрации, оценки, санкционирования и ограничения химических веществ (REACH) Ссылка для перехода к действующей редакции заявления изготовителя о содержании особо опасных веществ (SVHC) в соответствии с регламентом ЕС, касающимся правил регистрации, оценки, санкционирования и ограничения химических веществ (REACH): http://www.varian.com/us/corporate/legal/reach.html Международная организация по стандартизации, ISO 13485 Продукция подразделения Oncology Systems компании Varian Medical Systems разработана и изготовлена в соответствии с требованиями, которые определены в стандарте качества ISO 13485. Медицинское изделие MD Основной уникальный идентификатор изделия Основной уникальный идентификатор изделия 089947500200113РН. идентификатор изделия (основной UDI-DI) системы IDENTIFY ■ Юридическая информация --- стр. 6 --- Оглавление Введение.................................................................................................................................. 9 Краткое описание системы IDENTIFY..................................................................................................9 Назначение системы IDENTIFY............................................................................................................9 Показания к применению..............................................................................................................9 Противопоказания к применению................................................................................................9 Предусмотренное назначение.....................................................................................................9 Об этом руководстве.......................................................................................................................... 10 Визуальные подсказки......................................................................................................................... 10 Этикетки на оборудовании...................................................................................................................10 Целевая аудитория...............................................................................................................................12 Обращение в службу поддержки пользователей Varian..................................................................13 Рабочий процесс................................................................................................................... 14 Информация о системе IDENTIFY................................................................................................... 14 Установка системы IDENTIFY..............................................................................................................14 Описание продукта...............................................................................................................16 Обзор компонентов системы IDENTIFY........................................................................................... 16 Метки RFID.................................................................................................................................. 18 Оптический маркер......................................................................................................................20 Устройство визуального инструктажа (VCD)......................................................................... 21 Доступные модули................................................................................................................................23 Модуль идентификации пациента в системе IDENTIFY.................................................................23 Модуль укладки пациента в системе IDENTIFY...............................................................................23 Ортопедическая укладка............................................................................................................24 Объем отслеживания................................................................................................................ 24 Модули SORT и SGRS системы IDENTIFY .......................................................................................25 Модуль SORT системы IDENTIFY........................................................................................... 25 Модуль SGRS системы IDENTIFY.............................................................................................26 Интерфейсы системы IDENTIFY.......................................................................................... 26 Блок блокировок........................................................................................................................ 26 Интерфейс HL7 для обмена данными с OIS......................................................................... 27 Информационный стол системы IDENTIFY......................................................................................27 Рабочая среда...................................................................................................................... 28 Настенный экран системы IDENTIFY.................................................................................................28 Значки состояния.........................................................................................................................29 Дисплей 6 степеней свободы (6 DoF)..................................................................................... 30 Наладонное устройство системы IDENTIFY................................................................................... 31 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 7 --- IDENTIFY Planning Tool........................................................................................................34 Введение.............................................................................................................................................. 34 Настройка поверхности.......................................................................................................................34 Кнопки для работы с исследуемыми областями на поверхности................................................35 Переименование поверхности......................................................................................................... 36 Удаление поверхности....................................................................................................................... 37 Утверждение поверхности................................................................................................................ 38 Редактирование пороговых значений для шести степеней свободы ...........................................38 Управление укладками........................................................................................................................39 Создание записи пациента................................................................................................................ 39 Настройка чередования применения болюса..................................................................................41 Конфигурация программы IDENTIFY Planning Tool....................................................................... 43 Настройка IP-адреса центрального сервера....................................................................................45 Укладка пациентов и установка принадлежностей ..................................................46 Настройка данных универсальных меток RFID............................................................................. 46 Запись данных в одну метку RFID............................................................................................46 Очистка меток RFID....................................................................................................................48 Закрытие программы IDENTIFY Tagging Solution...................................................................48 Подготовка принадлежностей к использованию с системой IDENTIFY ..................................... 48 Выбор меток RFID..................................................................................................................... 49 Выбор положения для меток RFID и оптических маркеров................................................ 49 Расчет отклонений для оптических маркеров.........................................................................50 Настройка меток RFID................................................................................................................52 Проверка распознаваемости меток RFID и оптических маркеров ......................................53 Установка устройства Visual Coaching Device на кушетке ........................................................... 53 Замена и перезарядка аккумулятора VCD ............................................................................ 54 Включение/выключение питания VCD .....................................................................................54 Использование VCD в режиме технического обслуживания.............................................. 55 Подготовка карты пациента.............................................................................................................. 56 Изменение оптических маркеров и меток RFID............................................................................. 56 Срок службы.............................................................................................................................. 57 Замена оптического маркера (модуль укладки пациента).................................................. 57 Замена контрольного маркера стола.......................................................................................57 Замена метки RFID......................................................................................................................58 Подготовка экспорта данных DICOM из системы планирования терапии...................................58 Ежедневная проверка и калибровка камер............................................................... 60 Проверка калибровки...........................................................................................................................60 Проверка калибровки изоцентра SORT...................................................................................61 Параметры меню наладонного устройства системы IDENTIFY................................................. 32 Оглавление 5 --- стр. 8 --- Проверка калибровки камеры для укладки...........................................................................63 Процедура калибровки камеры для укладки, кушетки и принадлежностей.............................. 64 Процедура калибровки камеры для укладки...........................................................................65 Калибровка кушетки.................................................................................................................. 66 Процедура калибровки принадлежностей...............................................................................67 Процедура калибровки изоцентра SGRT........................................................................................ 70 Выполнение калибровки рентгенографического изоцентра ........................................................ 72 Включение и выключение системы IDENTIFY............................................................74 Включение системы..............................................................................................................................74 Запуск наладонных устройств.............................................................................................................74 Выключение системы...........................................................................................................................75 Использование системы IDENTIFY.................................................................................76 Выбор пациента и укладки для терапии............................................................................................76 Процедура выбора пациента на терапевтической консоли OIS ..........................................76 Процедура выбора пациента вручную на наладонном устройстве.....................................77 Процедура выбора полного списка пациентов .......................................................................77 Процедура начальной укладки пациента в ходе сеанса КТ...........................................................78 Процедура выполнения КТ-сканирования на фоне задержки дыхания .......................................82 Повторная укладка пациента..............................................................................................................84 Терапия пациентов с задержкой дыхания на глубоком вдохе (DIBH) ..........................................90 Стили визуальных подсказок VCD ................................................................................................... 91 Поворот кушетки....................................................................................................................................92 Изменение укладки пациента для всех сеансов терапии............................................................. 93 Изменение информации о пациенте..................................................................................................93 Добавление примечания о пациенте...................................................................................... 93 Процедура фотографирования пациента................................................................................94 Процедура фотографирования принадлежности................................................................. 94 Управление укладками для проведения терапии .......................................................................... 94 Настройка системы IDENTIFY и управление ее работой ........................................96 Управление пользователями...............................................................................................................96 Управление примечаниями к принадлежностям..............................................................................97 Определение пороговых значений для укладки по умолчанию.....................................................98 Резервное копирование и восстановление данных.........................................................................98 Процедура создания резервной копии системы................................................................... 99 Восстановление системы..........................................................................................................100 Политики.................................................................................................................................101 Очистка.................................................................................................................................................101 Техническое обслуживание............................................................................................................. 101 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 9 --- Техническое обслуживание, выполняемое пользователем.............................................. 101 Регулярное техническое обслуживание.............................................................................. 102 Утилизация оборудования.............................................................................................................. 102 Безопасность........................................................................................................................103 Совместимость и соответствие...................................................................................................... 103 Функциональная совместимость.................................................................................................... 103 Меры предосторожности...................................................................................................................104 Общие примечания по технике безопасности.......................................................................104 Предотвращение ненадлежащего проведения процедуры терапии ................................ 105 Предотвращение травмирования пациентов и пользователей......................................... 106 Электромагнитная совместимость (ЭМС) и мобильные телефоны ................................ 107 Радиочастотная (РЧ) совместимость.....................................................................................108 Требования к окружающей среде.....................................................................................................109 Транспортировка и хранение...................................................................................................109 Эксплуатация........................................................................................................................... 109 Условия освещения................................................................................................................. 110 Требования к электропитанию........................................................................................................ 110 Системные требования.......................................................................................................... 110 Безопасность аккумулятора............................................................................................................ 110 Общие практические рекомендации по обеспечению кибербезопасности.............................. 111 Изменение начального пароля базы данных.........................................................................111 Поиск и устранение неисправностей ........................................................................ 113 Поиск и устранение неисправностей............................................................................................. 113 Устранение ошибки подключения наладонного устройства к рабочей станции IDENTIFY .. 113 Мигающий символ оптических маркеров ...................................................................................... 114 Проверка воздействия на другое оборудование.......................... 114 Проблемы с принадлежностями..................................................................................................... 114 Невозможно обнаружить принадлежность.......................................................................... 114 Обнаружена неправильная принадлежность...................................................................... 114 Не удается обнаружить оптический маркер........................................................................ 115 При начальной укладке появляются побочные маркеры................................................... 115 Данные пациента в системе IDENTIFY и в OIS не совпадают........................................... 115 Проблемы с блоком блокировок..................................................................................................... 115 Потеря ключа к блоку блокировок ........................................................................................ 115 Поврежден кабель блокировки.............................................................................................. 115 Выключение системы IDENTIFY..................................................................................................... 116 Повреждение реле и ключа-переключателя...................................................................................117 Сообщения об ошибках в системе IDENTIFY.................................................................................117 Сообщения об ошибках на рабочей станции...................................................................... 117 Оглавление --- стр. 10 --- Сообщения об ошибках в программе Planning Tool .............................................................122 Сообщения об ошибках на сканере падони..........................................................................123 Сообщения об ощибках в программе Tagging Solution........................................................124 Приложение. Техническое описание........................................................................... 125 Технические данные...........................................................................................................................125 Предполагаемый срок службы.............................................................................................. 125 Срок службы меток RFID и оптических маркеров.................................................................125 Спецификации наладонного устройства системы IDENTIFY .......................................... 125 Точки доступа WI-FI................................................................................................................. 127 Сканер RFID...............................................................................................................................127 Сканер ладони......................................................................................................................... 130 Устройство визуального инструктажа компании Varian..................................................... 131 Электромагнитная совместимость...................................................................................................131 Рекомендации и декларация изготовителя по электромагнитному излучению............ 132 Рекомендации и декларация изготовителя по устойчивости к воздействию электромагнитных помех........................................................................................................ 132 Приложение. Рекомендации и технические данные для компонентов системы и принадлежностей..........................................................................................141 Список компонентов системы и принадлежностей........................................................................141 Рекомендуемые положения меток RFID и оптических маркеров.............................................. 142 Метки RFID на вакуумных подушках.............................................................................................. 142 Маска................................................................................................................................................... 143 Болюс....................................................................................................................................................143 Приложение. Установка крепления кушетки VCD ................................................. 145 Крепления кушетки с пружинящими рычагами............................................................................ 145 Крепления кушетки с зажимами...................................................................................................... 146 Крепления кушетки со створками.....................................................................................................148 Приложение. Глоссарий....................................................................................................150 Указатель ............................................................................................................................ 153 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 11 --- Введение Краткое описание системы IDENTIFY Система IDENTIFY помогает выполнить позиционирование пациента для проведения радиационной терапии и осуществляет мониторинг пациента во время процедуры облучения. В одном учреждении можно установить несколько систем IDENTIFY в процедурных для визуализации и терапии. Вся информация, необходимая для укладки пациента в процедурных, предоставляется из сервера центральной базы данных. Система IDENTIFY интегрируется с системами проведения радиационной терапии Varian - медицинскими линейными ускорителями и онкологической информационной системой ARIA®. Система IDENTIFY также интегрируется с системами проведения радиационной терапии сторонних производителей, в частности системой Elekta и соответствующими онкологическими информационными системами больницы или клиники, включая систему MOSAIC. Т Назначение системы IDENTIFY Система IDENTIFY предназначена для идентификации пациента и принадлежностей, позиционирования и отслеживания при визуализации и проведении радиационной терапии. Показания к применению Система IDENTIFY предназначена для идентификации пациента и принадлежностей, позиционирования и отслеживания при визуализации и проведении радиационной терапии. Противопоказания к применению ^ ^ - f j - : ~ - Известные противопоказания к применению системы IDENTIFY отсутствуют. Предусмотренное назначение Система IDENTIFY используется для идентификации пациента с помощью сканера вен ладони или системы радиочастотной идентификации (Radio Frequency Identification, RFID), идентификации принадлежностей с помощью системы RFID и обнаружения положения принадлежностей с помощью системы камер. Для верификации положения пациента и его мониторинга во время терапии используется система камер, которая в процессе терапии сравнивает текущее положение пациента с контрольным положением, зафиксированным либо при начальной укладке на основании данных КТ-визуализации, либо в ходе сеанса терапии. Система IDENTIFY используется исключительно в ходе процесса радиационной терапии. Врач и другие специалисты по терапии устанавливают диагноз и определяют участки тела, для которых можно применить систему IDENTIFY согласно клинической практике. Введение --- стр. 15 --- Прежде чем начать работу с системою IDENTIFY, пользователь должен пройти обучение по ее безопасной и эффективной эксплуатации. Требования к обучению могут отличаться в различных странах. Программа обучения должна соответствовать местным законодательным нормам и обязательным требованиям. Информацию касательно обучения можно получить у представителя компании в вашем регионе или производителя. А ОСТОРОЖНО! Не используйте систему IDENTIFY, если не прошли курс обучения по ее эксплуатации. Несоблюдение этого предостережения может привести к ненадлежащему проведению процедуры терапии. Обращение в службу поддержки пользователей Varian 2 ^ В службу поддержки пользователей компании Varian можно обратиться через Интернет, по электронной почте или по телефону. Техническая поддержка в течение первоначального гарантийного срока предоставляется бесплатно. На веб-сайте MyVarian можно найти контактную информацию, документацию по продукции и прочие ресурсы для полного ассортимента продукции компании Varian. Используйте веб-сайт MyVarian для сообщения о происшествиях. Пользователи должны сообщать о любых серьезных происшествиях, связанных с данным устройством, производителю и уполномоченным органам страны-члена Евросоюза, на территории которой находится пользователь или пациент. 1. Перейдите по ссылке www.MyVarian.com . 2. Выберите один из вариантов: • Если у вас есть учетная запись, введите свои учетные данные пользователя (адрес электронной почты и пароль). • Если у вас нет учетной записи, создайте ее, используя подсказки на экране. Для создания учетной записи может потребоваться до двух рабочих дней. 3. Для получения поддержки пользователей: • Чтобы отобразить контактные данные, перейдите по ссылке Contact Us (Связаться с нами) в верхней части страницы. • Чтобы узнать информацию о продукте и получить доступ к другим функциям поддержки, перейдите по ссылке Documentation (Документация) в верхней части страницы или воспользуйтесь меню в верхнем правом углу экрана. Введение 13 --- стр. 16 --- Рабочий процесс Информация о системе IDENTIFY Работа системы IDENTIFY состоит из двух этапов: начальная укладка для идентификации принадлежностей и пациента, а также определения положения пациента, после чего с целью верификации выполняется повторная укладка с теми же параметрами. На этапе начальной укладки система IDENTIFY выполняет следующие действия; • Делает снимок всех принадлежностей (с метками RFID для идентификации и оптическими метками для позиционирования), использующихся для текущей укладки. • Добавляет идентификационные данные пациента к данным по укладке (метка RFID или конфигурацию вен пациента). • После выполнения позиционирования пациента система делает снимок контрольной поверхности (ортопедической поверхности), который позже будет использован при повторном позиционировании пациента для доставки следующих фракций. • Отображает дыхательную кривую пациента, полученную на основании измерений дыхательных движений. • Отслеживает дыхательные движения пациента во время визуализации. На этапе повторной укладки система IDENTIFY выполняет следующие действия: • Проверяет идентификационные данные и положение принадлежностей. • Проверяет личность пациента. • Сравнивает текущую измеренную поверхность пациента с контрольной поверхностью, снимок которой был получен на этапе начальной укладки (ортопедической поверхностью), и указывает пользователю на любые отклонения. • Позволяет расположить пациента в окончательном положении для проведения терапии в соответствии с импортированным контрольным набором структур DICOM или оптическим контрольным маркером, полученным при помощи камер для поверхностной радиационной терапии (Surface Guided Radiation Therapy, SGRT). Значения отклонений между текущей поверхностью пациента и контрольной поверхностью отображаются в формате 6 степеней свободы с цветовой маркировкой. • Непрерывно отслеживает движения пациента во время терапии. • Позволяет установить индивидуальные пороговые значения для каждого пациента с выдачей предупреждения в случае движения пациента. • Отображает кривую контроля дыхания для терапии с задержкой дыхания на глубоком вдохе (Deep Inspiration Breath Hold, DIBH). Установка системы IDENTIFY Установка системы оптических камер, включая ориентацию ее механической части и освещение, выполняется изготовителем оборудования и сервисной службой компании Varian. Система оптических камер не нуждается в регулировке. 14 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 17 --- Рекомендуется регулярно выполнять проверку калибровки камеры для выявления отклонений в механической установке. Эта процедура предусматривает проверку системы камер для укладки и SGRT. Дополнительные сведения см. в разделе Глава Ежедневная проверка и калибровка камер на стр. 60. См.Обращение в службу поддержки пользователей Varian на стр. 13 для получения сведений об установке или калибровке. Рабочий процесс 15 --- стр. 18 --- Описание продукта Обзор компонентов системы IDENTIFY На Рис. 1 изображены компоненты системы IDENTIFY в процедурной. Примечание. Список всех компонентов, доступных для системы IDENTIFY, О приведен в разделе Список компонентов системы и принадлежностей на стр. 141. Технические данные компонентов приведены в разделе Технические данные на стр. 125. г J 4 N Рис. 1 Обзор компонентов системы IDENTIFY 16 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 19 --- Табл. 1 Обзор компонентов системы IDENTIFY Описание -I = Модуль - 1 Точка беспроводного доступа Через точку доступа осуществляется обмен данными с наладонным устройством и ус тройством для визуального инструктажа (VCD) Все модули 2/5 Высокоточные ЗО-камеры/камеры SGRT си стемы IDENTIFY Выполняют измерение поверхности па циента в положении изоцентра. 3 камеры в модуле SORT/ SGRS 1 камера в модуле Respiratory Management for СТ (Контроль дыхания для КТ-сканирования) 3 Антенна RFID системы IDENTIFY Идентифицирует метки RFID принадлеж ностей, расположенные в рабочем диапа зоне сканера. Patient Setup (Укладка па циента) 4 Камера для укладки системы IDENTIFY Камера отслеживает оптические маркеры и измеряет ортопедическую поверхность. Patient Setup (Укладка па циента) 6 Метки RFID Метки присутствуют на всех принадлеж ностях для позиционирования, благодаря чему их можно идентифицировать для кон кретного пациента. Метки RFID можно при своить системе иммобилизации для конкрет ного пациента или общей системе, например подколенной подущке. Patient Setup (Укладка па циента) 7 Оптический маркер Один круг, использующийся для измерения положения принадлежности. Patient Setup (Укладка па циента) 8 Наладонное устройство системы IDENTIFY Это пользовательский интерфейс, который обеспечивает взаимодействие пользователя с системой. Он помогает пользователю вы полнить укладку пациента и предоставляет возможность ввода необходимых данных на сенсорном экране вручную. Все модули Описание продукта 17 --- стр. 30 --- Рабочая среда Настенный экран системы IDENTIFY Система IDENTIFY отображает информацию о пациенте, принадлежностях и их положении. Patient InFormatlon Selina Kyle MedRec*: I0FYDEMO3 Date of birth: 19'104>s-3l Sex: Femole Setup 0 Table reference 0 BreastBoard -6-В 0KneeStep -10-В 0fenee Sponge L 0H ead Rest A 0 Patient Рис. 10 Информация на настенном экране 1. Строка состояния 2. Информация о пациенте 3. Строка блокировок (не всегда отображается) 4. Фотография пациента 5. Значки состояния Цвет строки состояния указывает на состояние пациента. Отображаемая информация зависит от состояния пациента. Дополнительные сведения см. в разделе Значки состояния на стр. 29. Строка блокировок появляется только в случае срабатывания блокировки. Если система IDENTIFY выполняет сброс блокировки, эта строка отображается на зеленом фоне с сообщением interlock: Cleared (Блокировка: сброс). inleflocle С1мге«) Если система IDENTIFY инициирует блокировку, эта строка отображается на красном фоне с сообщением interlock: Raised (Блокировка: активна). mierttxk: Raised 28 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 31 --- Значки состояния ^ ^ Н Примечание. Если модули идентификации пациента и укладки пациента не установлены, значки состояния для проверки личности пациента и проверки правильности принадлежностей не отображаются. Табл. 4 Значки состояния Значок со стояния Описание # Система ожидает или требует значения положения пациента, принадлеж ности для позиционирования или деки кушетки, но еще не обнаружила их (например, принадлежность для позиционирования еще не установлена). Если система позиционирования пациента настроена на использование оптических маркеров, рядом с назначением системы позиционирования пациента будут отображаться дополнительные маленькие символы. Пациент или система позиционирования были обнаружены системой, но являются неправильными или значения выходят за пределы допусков (на пример, обнаружена неправильная принадлежность для позициониро вания или параметр калибровки выходит за пределы порогового значения). Система ожидает значения положения пациента, принадлежности для по зиционирования или деки кушетки, которые обнаружены, но еще не распо ложены правильно (например, правильная принадлежность для позицио нирования в неправильном положении). т Пациент или принадлежность для позиционирования обнаружены си стемой, но отсутствуют данные касательно положения (например, доба влен новый объект для укладки, для которого нет доступных контрольных данных положения). ф Пациент или принадлежность для позиционирования обнаружены си стемой и значения их положения находятся в пределах заданных пара метров (например, принадлежности для укладки находятся в правильном положении). Неактивный маркер указывает на ожидание положения оптического мар кера. Если принадлежность содержит метку RFID и оптический маркер, для устройства отображаются несколько значков состояния: • Крупный значок состояния слева соответствует метке RFID. • Меньшие значки состояния справа указывают на состояние оптических маркеров (их может быть два для принадлежностей для наклона). Рабочая среда 29 --- стр. 32 --- Дисплей 6 степеней свободы (6 DoF) 1 1 Рис. 11 6 степеней свободы на настенном экране 1. Строка состояния 2. Значения для 6 степеней свободы 3. Название выбранной контрольной поверхности (с меткой времени для оптических контрольных поверхностей) Значения для 6 степеней свободы указывают на отклонения для поступательного движения (вертикальное, поперечное, продольное перемещение) и вращательного движения (поворот вокруг вертикальной оси, наклон относительно продольной и поперечной осей). Значение модуля (Mag) указывает на длину вектора поступательного отклонения (расстояние между ожидаемым и текущим лоложением). Десятичные значения смещения на дисплее в разделе Surface (Поверхность) отображаются в см. Значения вращения приведены в градусах. Значения, приведенные в разделе кривой дыхания, а также на экране дыхания на наладонном устройстве отображаются в мм. Значения пределов отображаются в виде маленьких цифр белого цвета рядом с десятичными значениями смещения. Цветные полосы справа от чисел показывают, находятся ли значения в пределах определенных пороговых значений (зеленые) или выходят за их пределы (красные). Во время мониторинга поверхности цвет полосы допуска на диаграмме движения меняется с зеленого на красный, если пороговое значение превышено. Во время мониторинга задержки дыхания на глубоком вдохе на диаграмме движения отображается вертикальное движение пациента. 30 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 33 --- Рис. 12 Объяснение используемой системы координат А ОСТОРОЖНО! Для расчета угла поворота вокруг вертикальной оси используется система координат IEC 61217. Наладонное устройство системы IDENTIFY Чтобы применить любые изменения настроек наладонного устройства или системы IDENTIFY, требуется подтверждение путем ввода имени пользователя и пароля. Рис. 13 Интерфейс для ввода имени пользователя и пароля на наладонном устройстве Для каждой процедурной, где используется система IDENTIFY, поставляются два наладонных устройства. Если аккумулятор первого наладонного устройства разряжен, можно использовать второе наладонное устройство, пока первое заряжается. Зарядить наладонное устройство можно, подключив его к компьютеру через разъем USB или воспользовавшись зарядной станцией. Рабочая среда 31 --- стр. 34 --- о А Примечание. Наладонные устройства можно использовать только в процедурной, для которой они настроены. Название процедурной указано в верхней части наладонного устройства. Цветовая кодировка на наладонных устройствах поможет быстрее определить, для какой именно процедурной они предназначены. Цвет для процедурной выбирает специалист по техническому обслуживанию компании Varian или клинический пользователь, обладающий правами администратора, на этапе установки или позже. ОСТОРОЖНО! На наладонном устройстве запрещено устанавливать другие приложения. Параметры меню наладонного устройства системы IDENTIFY При нажатии кнопки D на наладонном устройстве открывается соответствующее контекстное оконное меню. Оконное меню отличается в зависимости от статуса в рабочем процессе. Selina Kyle MedRec#: I0FYDEM03 Date of birth; 1940-0501 Sex: Female У T e ■ 1 1 :1 4 L a b i a X Selina Kyle MedRec«: IDFYDEM03 Date of birth: 19404)501 Sex: Female Setup: screen Setup: Update Patient Notes Start] Pause SGRT Camera Delete Patient Enrollment i Enable Patient Notes , - SwHel' Replace Tag Finish Configure 6D Threshold Select surface ___________i Change Current Setup Finish Configure Threshold > Й1 1 о □ Рис. 14 Примеры оконного меню для положения загрузки и мониторинга поверхности Табл. 5 содержит описание параметров оконного меню наладонного устройства. Табл. 5 Параметры оконного меню Параметр меню Описание Pause SGRT Camera (При остановить камеру SGRT) Приостановление проекции при помощи структурирован ного света и остановка мониторинга поверхности. Enable Patient Notes (Вклю чить примечания о пациенте) Отображаются примечания о пациенте. Finish (Готово) Закрытие текущей укладки. Данная функция доступна только в случае, если не используется автоматический выбор пациента. 32 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 35 --- Парам етр м еню О писание Configure 6D Threshold (Н а стройка порогового значения для 6D) Возможность настройки порогового значения для откло нений положения поверхности в вертикальном/поперечном/ продольном направлении, а также для модуля вектора. Select surface (Выбрать по верхность) Загрузка ранее утвержденной поверхности DICO M или контрольной поверхности. Update Patient Notes (Обно вить примечания о пациенте) Обновление примечаний для выбранного пациента. Delete Patient Enrollment (Удалить регистрацию па циента) Удаление регистрации пациента. Replace Tag (Заменить метку) Замена метки RFID для конкретного пациента новой. Change Current Setup (Изме нить текущую укладку) Создание новой укладки; данный процесс предусматривает замену планируемых принадлежностей для позициониро вания и их положений в текущей укладке для проведения терапии. Configure Threshold (Н а стройка порогового зна чения) Возможность настройки пороговых значений для иссле дуемой области. См. раздел Повторная укладка пациента на стр. 84. Рабочая среда 33 --- стр. 36 --- IDENTIFY Plahning'Tool Введение Инструмент планирования системы ID ENTIFY используется для подготовки параметров укладки пациента между начальной укладкой и первой повторной укладкой. Инструмент планирования системы ID ENTIFY также можно использовать для следующих целей: • Просмотр и утверждение импортированных структур DICOM . • Определение исследуемых областей для мониторинга поверхности, • Обновление данных по укладке, например путем добавления болюса к принадлежностям для укладки пациента. Настройка поверхности 1. При первом открытии программы ID ENTIFY Planning Tool выполните вход в систему, используя свои данные для входа. 2. Выберите пациента, выполнив поиск по данным пациента в строке поиска (например, по фамилии или имени). После выбора пациента информация о нем появится в правой части окна вместе со списком доступных поверхностей. 3. Для загрузки информации о пациенте в программу ID EN TIFY Planning Tool нажмите кнопку Load Patient Information (Загрузить информацию о пациенте). 34 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 37 --- 4. Чтобы начертить исследуемую область и загрузить поверхность в окно черчения исследуемых областей, выберите поверхность в списке поверхностей. f<4rt?L Selina Kyle IDFYDEM03 J 940-05-01 F ' . Thresholds Setups CouchRtn - PTV2 _ (2019-07-16 10:55:31) (Iso:-50.09,-52.11,-281.13) (62) ^ CouchRtn-PTV2W -(2 0 1 9 -0 7 -1 6 10:55:31) (Iso:-50.09,-52.11,-281.13) a FB (2019-07-12 13:06:12)41 _ FB . (2019-07-12 13:12:28) В FB (2019-07-29 15:31:37) a П рим ечание. Все импортированные поверхности пациента из всех планов будут приведены в списке. Кнопки для работы с исследуемь1ми областями на----- поверхности _ ^ v^■.: — CC z После загрузки поверхности пациента с исследуемыми областями можно выполнять различные действия, используя для этого перечисленные ниже кнопки. Табл. 6 Кнопки для работы с исследуемыми областями на поверхности Кнопка О писание i-. i i Удаление записи пациента. С 9 Черчение исследуемой области. IDENTIFY Planning Tool 35 --- стр. 50 --- Always “Accessory: Single Circle” (Всегда «Принадлежность: один круг») в списке Optical Marker Barcode (Штрихкод оптического маркера). Оптические маркеры доступны только для систем ID EN TIFY с модулем укладки, 10. Если принадлежность настроена для одного пациента и будет использоваться только для него, установите флажок Patient-Specific (Для конкретного пациента). 11. Нажмите кнопку Write to Tag (Записать в метку). Данные будут записаны в память выбранной метки. Результаты будут отображены в окне Messages (Сообщения). Кроме того, название принадлежности теперь должно отображаться с идентификатором метки. А ОСТОРОЖ НО! Убедитесь, что содержание метки RFID записано правильно. Чтобы проверить это, уберите метку RFID из рабочего диапазона сканера RFID, а затем верните ее обратно. Название принадлежности, записанное в метку, должно отображаться вместе с идентификатором. О ч и с т к а м е т о к R F ID Существует возможность сбросить данные, записанные в метки RFID. 1. Разместите метку RFID под сканером RFID. 2. Откройте программу IDENTIFY Tagging Solution. 3. Выберите метку RFID и нажмите кнопку Start (Пуск) в разделе Reader Controls (Элементы управления сканером). 4. Нажмите кнопку Clear Tag (Очистить метку). Примечание. Метки RFID, которые уже были присвоены пациенту, нельзя использовать повторно. Это касается меток RFID как для пациентов, так и для оборудования. Их можно очистить, но идентификатор останется в базе данных IDENTIFY. З а к р ы т и е п р о г р а м м ы ID E N T IF Y T a g g in g S o lu tio n 1. После настройки меток RFID закройте программу ID EN TIFY Tagging Solution, нажав кнопку закрытия в верхнем левом углу окна. 2. Выйдите из системы на рабочей станции IDENTIFY, нажав кнопку Logout (Выход) в верхнем правом углу экрана. 3. Войдите в систему от имени пользователя identify. Программное обеспечение ID ENTIFY запустится автоматически. Подготовка принадлежностей к использованию с системой IDENTIFY Система ID ENTIFY использует метки RFID для идентификации принадлежностей. Кроме того, система ID ENTIFY может использовать оптические маркеры для определения положения индексных принадлежностей для позиционирования (например, подколенная подушка). 48 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 51 --- Выполняйте процедуру проверки принадлежности при угле поворота кушетки О' А О СТОРОЖ НО! Прикрепляйте метки RFID к принадлежностям таким образом, чтобы они никоим образом не влияли на функционирование или целевое использование принадлежностей. Несоблюдение этого предостережения может привести к ненадлежащему проведению процедуры терапии из-за неправильной укладки. А А 0 ОСТОРОЖ НО! Избегайте непосредственного облучения оптических маркеров или убедитесь, что ослабление пучка учитывалось при планировании. Несоблюдение этого предостережения может привести к ненадлежащему проведению процедуры терапии из-за ослабления пучка. ОСТО РО Ж НО ! Не прикрепляйте оптические маркеры к неиндексным принадлежностям для позиционирования. Несоблюдение этого предостережения может привести к ненадлежащему проведению процедуры терапии из-за неправильной укладки. П рим ечание. Метки RFID следует расположить таким образом, чтобы избежать их непосредственного облучения. Возможные положения меток RFID и оптических маркеров для различных принадлежностей для позиционирования приведены в разделе Рекомендуемые положения меток RFID и оптических маркеров на стр. 142. При использовании принадлежностей для позиционирования, которые не описаны в данном руководстве, следует учитывать приведенную ниже информацию. 0 П рим ечание. Компания Varian не несет ответственности за указанные принадлежности. В ы б о р м е т о к R F ID ^ ^ ^ При выборе меток RFID для принадлежностей следует учитывать следующее: • Убедитесь, что метка RFID предназначена для материала, к которому она будет прикреплена. См. раздел Список компонентов системы и принадлежностей на стр. 141. • При выборе меток RFID для принадлежностей сторонних производителей обратите внимание на технические данные метки RFID, которые указаны в разделе Технические данные на стр. 125. В ы б о р п о л о ж е н и я д л я м е т о к R F ID и о п - т ч е с к и х м а р к е р о в При выборе положения для меток RFID и оптических маркеров следует учитывать следующее: • Прикрепляйте метки RFID как можно ближе к сканеру RFID (с левой стороны в ножном конце принадлежности). Укладка пациентов и установка принадлежностей 49 --- стр. 52 --- • Для оптимального считывания метки RFID должны быть расположены на принадлежности параллельно сканеру RFID. Если метка RFID расположена наискось, сканер может не распознать ее. • Оптические маркеры должны распознаваться камерой после установки принадлежностей для позиционирования на деке кушетки. Чтобы видеокамера легко распознавала маркеры, их следует расположить таким образом, чтобы их поверхность была максимально направлена в сторону камеры. • Убедитесь, что метки RFID и оптические маркеры не повредят кожу пациента. • Метки RFID и оптические маркеры ни в коем случае не должны попадать в траекторию основного пучка. • Убедитесь, что прикрепленные метки RFID или олтические маркеры не оказывают негативного воздействия на принадлежности сторонних производителей или систему IDENTIFY в плане целевого использования, безопасности или эффективности. Более подробную информацию о прикреплении меток RFID и оптических маркеров можно найти в разделе Рекомендуемые положения меток RFID и оптических маркеров на стр. 142. Р а с ч е т о т к л о н е н и й д л я о п т и ч е с к и х м а р к е р о в При настройке меток RFID для принадлежностей с оптическими маркерами также указывается количество оптических маркеров и допустимые отклонения для них. На Рис. 15 ID ENTIFY Tagging Solution: подробные сведения о принадлежности на стр. 50 представлен фрагмент данных из программы ID ENTIFY Tagging Solution. Details Accessory Name Optical Marker Barcode | None. ; * Optical Marker Count ! 0 Z I Deviation j! Smm ; Threshold | -100 dBm " |i Flags |, ^ Patient-Specific i ■ -■ -I. Рис. 15 ID ENTIFY Tagging Solution: подробные сведения о принадлежности Определение правильного индексного положения принадлежности для позиционирования Камера для укладки системы IDENTIFY записывает трехмерное положение оптических маркеров, прикрепленных к принадлежностям для позиционирования, относительно контрольного маркера кушетки. При этом расстояние к сферам используется для идентификации соответствующего оптического маркера. Затем система IDENTIFY определяет, находится ли оптический маркер в допустимом положении. Для этого система сравнивает текущее положение маркера с лоложением, определенным на этапе начальной укладки (укладки пациента). 50 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 56 --- 5. Проверьте сетевое соединение. З а м е н а и п е р е з а р я д к а а к к у м у л я т о р а V C D Чтобы избежать непредвиденного отключения V C D во время получения изображений, проверяйте состояние аккумулятора VCD перед каждым использованием. о Примечание. Чтобы гарантировать периодичность дыхания пациента, устройство Visual Coaching Device должно работать правильно на протяжении всего процесса сканирования. Сбой инструктажа в процессе получения изображений может привести к нарушению регулярности дыхания. В таком случае может потребоваться повторное проведение сканирования. 1. Проверьте состояние аккумулятора на самом устройстве V C D или в настольном приложении. • В устройстве VCD проверьте значок аккумулятора на панели состояния. Также можно войти в режим технического обслуживания (нарисовав заглавную букву М на сенсорном экране) и выбрать вкладку Battery (Аккумулятор). • В настольном приложении наведите курсор на символ аккумулятора в окне инструктажа. Также можно выбрать C onfiguration > V C D (Конфигурация > VCD). 2. При необходимости замените аккумулятор на заряженный. В случае несвоевременной замены аккумулятора V C D отключится без предупреждения. 3. Подключите специальную зарядную станцию к источнику питания и вставьте разряженный аккумулятор для подзарядки. А ВНИМАНИЕ! Применение неправильного напряжения к зарядной станции может привести к перегреванию или возгоранию. Подключайте к устройству Visual Coaching Device или к зарядной станции только тот источник питания, который предоставлен компанией Varian (номер по каталогу B 503887R01). В к л ю ч е н и е /в ы к л ю ч е н и е п и т а н и я V C D * • Кнопка питания VCD имеет описанные ниже функции. • Короткое нажатие: VCD загружается, переходит в спящий режим или выходит из него. • Длинное нажатие: VCD сообщает об отключении (нормальное завершение работы). Если удерживать эту кнопку нажатой в течение более 5 секунд, произойдет принудительное завершение работы VCD. 54 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 57 --- S . . щ , - ............... .......—■ “* ■ ' —'■ “ - —— 1 '.Щ Щ ■ ■ — ■ '"■ ■ ■ '.■ ду - ■ 1 с п о л ь з о в а н и е V C D в р е ж и м е т е х н и ч е с к о г о о б с л у ж и в а н и я в VCD предусмотрен режим технического обслуживания, позволяющий просматривать текущее состояние аккумулятора, выбирать или проверять сеть, а также регулировать параметры дисплея. • Чтобы войти в режим технического обслуживания с начального экрана, нарисуйте заглавную букву М на сенсорном экране. • Для возврата на начальный экран коснитесь символа стрелки в верхней левой части сенсорного экрана. Рис. 19 Вход в режим технического обслуживания VCD Укладка пациентов и установка принадлежностей 55 --- стр. 58 --- Подготовка карты пациента При первой укладке пациента с использованием функции верификации пациента RFID пациенту следует вручную присвоить карту пациента RFID. См. Глава Укладка пациентов и установка принадлежностей на стр. 46. Система ID ENTIFY идентифицирует пациента с помощью карты пациента RFID или по конфигурации вен ладони пациента (с помощью сканера ладони). 1. Запишите на карте имя и идентификатор пациента. 2. Пациент должен иметь при себе эту карту, когда приходит в клинику для проведения терапии. А ОСТОРОЖ НО! При укладке пациента записывайте имя или идентификатор пациента на всех принадлежностях, использующихся для данного пациента. Не следует полагаться исключительно на метки RFID. Несоблюдение этого предостережения может привести к ненадлежащему проведению процедуры терапии из-за неправильной укладки. Изменение оптических маркеров и меток RFID Начальную настройку принадлежностей для позиционирования выполняет администратор. См. Подготовка принадлежностей к использованию с системой ID E N TIFY на стр. 48. Однако при необходимости оптические маркеры и метки RFID можно изменить. А ВНИМАНИЕ! В случае замены оптических маркеров и меток RFID следует всегда проверять правильность идентификаторов и расположения маркеров оборудования. О Примечание. Всегда проверяйте принадлежности для позиционирования в положении их укладки, чтобы убедиться в возможности считывания оптических маркеров и меток RFID. О Примечание. Рекомендуемые положения меток RFID и оптических маркеров приведены в разделе Рекомендуемые положения меток RFID и оптических маркеров на стр. 142. Убедитесь, что метки и маркеры не накрыты. а Примечание. Избегайте нахождения в процедурной ненужных принадлежностей или обеспечьте их экранирование. В противном случае принадлежности, не использующиеся в текущей укладке пациента, могут быть обнаружены сканером RFID и отображены как недействительные. А ВНИМАНИЕ! Производитель не несет ответственности за последствия применения принадлежностей сторонних производителей или самодельных принадлежностей. 56 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 61 --- Система ID E N TIFY поддерживает функцию импорта данных наборов структур DICOM RT и планов D ICO M RT, контуры которых могут использоваться в качестве контрольной поверхности для позиционирования пациента. Система ID E N TIFY также может получить из плана DICOM RT значение поворота кушетки. В системе планирования терапии (TPS) функция экспорта должна быть настроена следующим образом: • IP-адрес назначения: IP-адрес центрального сервера системы ID ENTIFY • Порт назначения: номер используемого порта А ОСТОРОЖ Н01 При экспорте внешние контуры тела следует ограничить структурами, требуемыми для контроля поверхности. Пользователь несет ответственность за выполнение независимых проверок в целях подтверждения импорта правильных данных набора структур и плана радиационной терапии в систему IDENTIFY. • Расстояние между срезами КТ-данных не должно превышать 3 мм. • Убедитесь, что создан внешний контур тела. • Убедитесь, что названия контуров понятны (например, Patient_FB, Patient_DIBH). • Убедитесь, что используется идентификатор пациента из системы OIS. • Выполните экспорт набора структур и плана радиационной терапии. А ОСТО РО Ж НО ! Подробные сведения касательно обработки данных DICO M RT в системе IDENTIFY приведены в заявлении о соответствии системы IDENTIFY стандарту DICOM . Укладка пациентов и установка принадлежностей 59 --- стр. 62 --- Ежедневная проверка и калибровка камер Проверка калибровки Данный раздел содержит описание процедуры проверки калибровки системы и камеры SGRT. А А А ОСТОРОЖ НО! Систему следует включить как минимум за 45 минут до ее использования. Разогрев камер S O R T длится в среднем 45 минут. Если камеры SORT не прогреются до рабочей температуры, отслеживание с их помощью может быть неточным. Это может привести к неправильному размещению пациента и облучению несоответствующего участка. ОСТОРОЖ НО! Используйте систему ID EN TIFY только в случае успешной проверки калибровки. Несоблюдение этого предостережения может привести к ненадлежащему проведению процедуры терапии, ОСТОРОЖ НО! Ежедневно выполняйте проверку правильности параметров камеры, чтобы предотвратить ухудшение эксплуатационных характеристик устройства отслеживания. 60 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 63 --- п р о в е р к а к а л и б р о в к и и з о ц е н т р а S G R T Калибровку изоцентра SG R T следует проводить ежедневно и повторять в следующих случаях: • Ошибка верификации при выравнивании инструмента по лазерам в процедурной. • Отображение предупреждения S G R T cam era tem p out o f range (Недопустимая температура камеры SGRT) во время предыдущей процедуры калибровки изоцентра SGRT. Чтобы камеры S G R T распознавали инструмент калибровки, необходимо включить освещение в процедурной. А ОСТОРОЖ НО! Проверяйте изоцентр SGRT, если существует вероятность смещения камеры. Несоблюдение этого предостережения может привести к ненадлежащему проведению процедуры терапии. Проверка калибровки изоцентра SGRT начинается автоматически через 24 часа. Проверку также можно запустить вручную. Перед проверкой калибровки изоцентра SG R T камера S G R T должна прогреться. В процессе разогрева на настенном экране отображается желтый значок с текстом Cam era W arm up (Разогрев камеры). Рис. 20 Разогрев камеры Прогрев обычно занимает около 45 минут, но точное время зависит от условий в процедурной. Символ исчезнет на настенном экране по окончании прогрева, после чего можно начать проверку калибровки. Ежедневная проверка и калибровка камер 61 --- стр. 66 --- 3. Проверьте калибровку камеры для укладки и изоцентра, выполнив следующие действия: a. b. d. e. f. Переместите кушетку в положение загрузки. Установите инструмент калибровки изоцентра (калибратор кушетки) в первом разъеме (разъем А или Н4 в зависимости от используемой деки кушетки). Нажмите кнопку Register First Position (Зарегистрировать первое положение) на наладонном устройстве. Установите инструмент калибровки изоцентра в разъем F или F1. Нажмите кнопку Register Second Position (Зарегистрировать второе положение) на наладонном устройстве. Убедитесь, что контрольный маркер стола и инструмент калибровки изоцентра т 4. видны и могут быть обнаружены. На это указывает значок на настенном экране. Убедитесь, что значение находится в пределах диапазона: калибровка кушетки < 3 мм. OoUcalTrackina 0 Table Calibrator 0 Table Reference : ahbfdfion V/eriftcation 0 Table Calibration 0 Interlock box Если все проверяемые значения находятся в пределах диапазона, нажмите кнопку Confirm Daily QA (Подтвердить ежедневный контроль качества) на наладонном устройстве. В противном случае обратитесь к администратору для повторной калибровки камеры для укладки. Процедура калибровки камеры для укладки, кушетки и принадлежностей Данный раздел содержит описание процедуры калибровки камеры для укладки, кушетки для терапии и принадлежностей. 64 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 67 --- Процедура калибровки камеры для укладки _ Выполняйте калибровку камеры для укладки в следующих случаях: • При первой установке системы. • Не удалось выполнить верификацию кушетки даже после повторной калибровки кушетки. В ходе процедуры калибровки камеры для укладки инструмент калибровки камеры для укладки регистрируется в различных положениях, на основании которых рассчитываются его внутренние параметры. Процедура калибровки камеры для укладки предусматривает выполнение калибровки в RGB- и IR-диапазонах. Для каждого вида калибровки соответствующая камера получает не менее 20 проекций инструмента калибровки камеры для укладки. На основании этих данных определяется, сколько действительных проекций инструмента калибровки камеры для укладки было получено каждым устройством. 1. Запустите приложение IDENTIFY Data Manager на центральном сервере системы IDENTIFY и добавьте пользователя, который имеет право выполнять калибровку. Дополнительные сведения о правах пользователей см. в разделе Управление пользователями на стр. 96. Используйте данные этого пользователя для выполнения калибровки. О Примечание. Прежде чем начать калибровку камеры для укладки, включите освещение в процедурной. 2. 3. 4. 5. Переместите кушетку в положение загрузки. Нажмите кнопку Calibrate System (Калибровать систему) на наладонном устройстве. Подтвердите действие, используя учетные данные ранее созданного пользователя. Начните получение проекций, удерживая инструмент калибровки камеры для укладки с правой стороны кушетки на высоте кушетки. Начните с ножного конца и продвигайтесь к головному концу. ^ ^ -- -------------- PerPorrning calibration... Data Records: 20 of 20 0 RGB Calibrator (20 of 20) 0IR Calibrator Ежедневная проверка и калибровка камер 65 --- стр. 68 --- 6. Нажмите кнопку Collect Data Record (Получить запись данных) на наладонном устройстве. Calibrate Camera 3 camera data-records detected. 3 complete data-records detected. Skip Calibration Collect Data Record . 7. Повторите процедуру, разместив инструмент с левой стороны кушетки. Примечание. Когда инструмент калибровки будет обнаружен на двух изображениях, его значок на настенном экране станет синим. Кнопка Collect Data Record (Получить запись данных) на наладонном устройстве появится только после обнаружения инструмента калибровки камеры для укладки на обоих изображениях. 8. Повторите шаги 5-7 20 раз. После получения всех записей о калибровке выполняется расчет калибровки, а на экране отображается ошибка перепроецирования. Проверьте качество калибровки. Приемлемым считается значение до 0,5. Более высокие значения, превышающие 0,5, считаются недопустимыми. Повторите калибровку, если значение калибровки является недопустимым. На наладонном устройстве появятся кнопки Save Calibration (Сохранить калибровку) и Discard Calibration (Отклонить калибровку). 9. Нажмите кнопку Save Calibration (Сохранить калибровку) на наладонном устройстве, если значение не превышает 0,5. Калибровка кушетки * • Выполняйте калибровку кушетки в следующих случаях: • При первой установке системы. • При ошибке верификации кушетки. Как только будет успешно выполнена калибровка камеры для укладки, мастер приступит к процедуре калибровки кушетки. 1. Переместите терапевтическую кушетку в положение загрузки. 2. Установите инструмент калибровки изоцентра в разъем А или Н4. 66 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 69 --- Убедитесь, что контрольный маркер стола и инструмент калибровки изоцентра попадают в поле зрения камеры и могут быть обнаружены. На это указывает значок 4. 5. 6. 7. на настенном экране. Нажмите кнопку Register First Position (Зарегистрировать первое положение) на наладонном устройстве. Установите инструмент калибровки изоцентра в разъем F или F1. Нажмите кнопку Register Second Position (Зарегистрировать второе положение) на наладонном устройстве. Проверьте положения камеры для укладки и изоцентра, выполнив следующие действия: a. b. c. d. e. Переместите терапевтическую кушетку в положение загрузки. Установите инструмент калибровки изоцентра (калибратор кушетки) в первом разъеме (разъем А или Н4 в зависимости от используемой деки кушетки). Нажмите кнопку Register First Position (Зарегистрировать первое положение) на наладонном устройстве. Установите инструмент калибровки изоцентра в разъем F или F1. Нажмите кнопку Register Second Position (Зарегистрировать второе положение) на наладонном устройстве. Убедитесь, что контрольный маркер стола и инструмент калибровки изоцентра попадают в поле зрения камеры и могут быть обнаружены. На это указывает значок й на настенном экране. 8. Нажмите кнопку Save Caiibration (Сохранить калибровку). П роцедура калибровки принадлеж ностей Выполняйте калибровку принадлежностей в следующих случаях: • Произведена замена оптического маркера. • Выполнена повторная калибровка камеры для укладки. • Не удалось выполнить калибровку принадлежности. • Неправильное обнаружение индекса принадлежности. Процедура калибровки принадлежностей, не предназначенных для наклона Необходимые предварительные условия Данные пациента не загружены. В противном случае не удастся выполнить калибровку принадлежности и ее регистрацию в системе. В ходе основной процедуры калибровки выполняется обнаружение маркеров в различных положениях и расчет фактического ЗО-положения относительно начала координат кушетки. Все значения положений отображаются в данной системе координат. 1. Нажмите кнопку меню на наладонном устройстве, а затем Accessories (Калибровать принадлежности). кнопку Calibrate Справа на экране отображаются параметры калибровки принадлежности. Ежедневная проверка и калибровка камер 67 --- стр. 70 --- Параметр Описание Принадлежность Название принадлежности, обнаруженной сканером RFID. Выберите принадлежность для калибровки. Accessory Index Range from (Индексный диапазон при надлежности от...) Ближайший к головному концу индекс, который должен быть обнаружен. Accessory Index Range to (Индексный диапазон при надлежности до...) Ближайший к ножному концу индекс, который должен быть обнаружен. Start Calibration from Index (Начать калибровку с ин декса) Индекс месторасположения принадлежности при выпол нении калибровки. No. of sub-indices (<=10) (Количество субиндексов (<=10)) Количество субиндексов для принадлежности. Distance sub-indices (mm) (Расстояние между субин дексами (мм)) Расстояние между субиндексами принадлежности. Sub-indexing type (Тип су биндексации) Выберите, как следует обозначать субиндекс: буквой или цифрой. Num. Inclinations (Количе ство положений наклона) Этот параметр отображается только для принадлеж ностей, предназначенных для наклона. Введите количе ство разъемов для наклона на принадлежности. Inclination Labels (Метки принадлежностей для на клона) Названия принадлежностей для наклона. 2. Разместите принадлежность в пределах допустимого индексного диапазона, чтобы контрольный маркер кушетки оставался видимым, и используйте индекс для параметра Start Calibration from index (Начать калибровку с индекса). 3. Если для принадлежности предусмотрены субиндексы, расположите ее по самому низкому из них (например, А на подколенной опоре). 4. Нажмите Start Calibration (Начать калибровку) на наладонном устройстве. 5. Отведите кушетку от гентри и нажмите Register Marker (Зарегистрировать маркер) на наладонном устройстве. 6. Переместите кушетку на расстояние не менее 50 см в сторону гентри и нажмите Register Marker (Зарегистрировать маркер). Система IDENTIFY отображает первый расчет ЗО-положения с правой стороны. 7. Повторите шаги 5 и 6 для регистрации всех 4 маркеров. После этого будет отображаться обнаруженный в данный момент индекс. Чтобы проверить качество калибровки, устанавливайте принадлежность возле различных индексов и проверяйте, отображается ли правильный индекс. 8. Нажмите Finish Calibration (Завершить калибровку) на наладонном устройстве, чтобы завершить процедуру калибровки. 68 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 71 --- 9. Откройте набор данных тестового пациента и убедитесь, что положения принадлежностей правильно зарегистрированы во время начальной укладки и подтверждены во время повторной укладки. Процедура калибровки принадлежностей для наклона Необходимые предварительные условия Данные пациента не загружены. В противном случае не удастся выполнить калибровку принадлежности и ее регистрацию в системе. Процедура калибровки принадлежностей для наклона предусматривает регистрацию всех индексов наклона в двух различных положениях. После стандартной калибровки 3D- положения появится запрос на регистрацию принадлежностей для наклона. 1. Разместите принадлежность в пределах допустимого индексного диапазона, чтобы контрольный маркер кушетки оставался видимым, и используйте индекс для параметра Start Calibration from index (Начать калибровку с индекса). Дополнительные сведения о параметрах см. в разделе Процедура калибровки принадлежностей, не предназначенных для наклона на стр. 67. 2. Установите принадлежность для наклона в самом низком разъеме для наклона. 3. Нажмите кнопку Caiibrate Inclinations (Калибровать наклон) на наладонном устройстве. 4. Нажмите кнопку Register Inciination (Зарегистрировать наклон) на наладонном устройстве. 5. Переместите принадлежность к следующему индексу. 6. Повторите шаги 4 и 5 для каждого индекса наклона. 7. Переместите кушетку на расстояние не менее 50 см в сторону гентри. 8. Установите принадлежность для наклона в самом низком разъеме для наклона. 9. Нажмите кнопку Register Inclination (Зарегистрировать наклон) на наладонном устройстве. 10. Переместите принадлежность к следующему индексу. 11. Повторите шаги 9 и 10 для каждого индекса наклона, выполняя указания на экране. В системе зеленым цветом отображается обнаруженный в данный момент разъем для наклона, а также все ожидаемые значения наклона. Чтобы проверить качество калибровки, переходите по очереди к каждому разъему для наклона и проверяйте, отображается ли правильный разъем. 12. Нажмите кнопку Finish Calibration (Завершить калибровку) на наладонном устройстве, чтобы сохранить текущую калибровку. 13. Откройте набор данных тестового пациента и убедитесь, что положения принадлежностей правильно зарегистрированы во время начальной укладки и подтверждены во время повторной укладки. Ежедневная проверка и калибровка камер 69 --- стр. 72 --- Процедура калибровки изоцентра SGRT Необходимые предварительные условия Камера прогрета до рабочей температуры. 1. Запустите приложение IDENTIFY Data Manager на центральном сервере системы IDENTIFY и добавьте пользователя, который имеет право выполнять калибровку. Дополнительные сведения о правах пользователей см. в разделе Управление пользователями на стр. 96. Используйте данные этого пользователя для выполнения калибровки. 2. При проведении ежедневного контроля качества (SGRT) нажмите на наладонном устройстве кнопку Calibrate System (Калибровать систему). V9 Q 11:52 TESTPC2 Daily QA (SGRT) Select an action Override Daily QA Calibrate System 3. Подтвердите действие с помощью своих учетных данных. 4. Если на наладонном устройстве отображается предупреждение Calibration not allowed without performing camera warmup. Do you want to navigate to SGRT camera warmup? (Калибровка без выполнения разогрева камеры запрещена. Перейти к прогреву камеры SGRT7), нажмите одну из следующих кнопок: • Yes (Да); придерживайтесь инструкций для прогрева камеры. См. раздел Проверка калибровки изоцентра SGRT на стр. 61. • No (Нет): повторите эту процедуру начиная с этапа 2. 5. Установите инструмент для калибровки изоцентра SGRT на кушетку. 6. Выровняйте инструмент для калибровки изоцентра SGRT по световому полю со значением расстояния от источника до кожи 100. 7. Нажмите Calibrate SGRT Isocenter (Калибровать изоцентр SGRT) на наладонном устройстве. 70 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 75 --- Vrtu. 0.00, Yaw 0.00 ■■pS Lnqin. 0.00 Roll 0.00: Latc^ 0.00 Pitch 0.00’ 7. Введите значения смещения, которые рассчитала система визуализации (не инвертированные). 8. Нажмите кнопку Calibrate (Калибровать). Появится окно подтверждения. 9. Подтвердите значения сдвигов, нажав кнопку ОК. 10. Примените рассчитанные значения корректировки положения кушетки. Все значения для 6 степеней свободы должны быть близкими к нулевым. 11. Выполните сканирование СВСТ, а затем — автоматическую регистрацию для верификации. Значения регистрации и значения, приведенные для 6 степеней свободы, должны совпадать в пределах допуска 0,02 см/0,2 градуса. Если отклонения превышают эти значения, повторите процедуру. 12. Закройте запись пациента для контроля качества. Ежедневная проверка и калибровка камер 73 --- стр. 76 --- Включение и выключение системы IDENTIFY Включение системы А А ОСТОРОЖНО! в начале каждого рабочего дня следует выполнять визуальную проверку системы IDENTIFY. Также необходимо проверять калибровку системы. ОСТОРОЖНО! Не изменяйте параметры укладки после подтверждения их правильности в системе. Включите систему не позднее, чем за 45 минут до начала работы. После включения распределительной коробки и подачи питания на периферийные устройства в процедурной (светодиодный индикатор переключателя горит) она может оставаться включенной постоянно. 1. Нажмите кнопку питания на рабочей станции (установив ее в положение on (вкл.)) в пультовой комнате. 2. Убедитесь, что настенный экран включен. 3. Нажмите и удерживайте кнопку питания на наладонном устройстве, чтобы включить его. Введите свой PIN-код. Система выполнит проверку подлинности пользователя и откроет программное обеспечение IDENTIFY. Запуск наладонных устройств 1. Включите наладонное устройство. 2. Разблокируйте наладонное устройство. 3. Когда появится запрос, введите свое имя пользователя и пароль. Система выполнит проверку подлинности пользователя и откроет программное обеспечение IDENTIFY. 74 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 77 --- 1. Нажмите кнопку В в стандартном меню наладонного устройства, чтобы открыть контекстное меню системы IDENTIFY. 2. Нажмите кнопку Shut down IDENTIFY (Завершить работу системы IDENTIFY) на наладонном устройстве. 3. Введите свой PIN-код, чтобы подтвердить действие. Рабочая станция IDENTIFY завершит работу автоматически. 4. Нажмите и удерживайте кнопку питания на наладонном устройстве, чтобы выключить его. Только если требуется в целях безопасности или проведения технического обслуживания; переведите выключатель питания на распределительной коробке системы в положение off (выкл.), чтобы выключить питание периферийных устройств в процедурной. Все остальное время распределительная коробка может оставаться включенной постоянно. Включение и выключение системы IDENTIFY 75 --- стр. 82 --- Идентификация при помощи карты RFID (возможна только при наличии модуля Patient Setup (Укладка пациента)) Варианты Пациент должен положить руку на карту/наклейку RFID для идентификации. Значок плюса синего цвета указывает на то, что идентификатор пациента распознан. Принадлежности не отображаются. Действия Идентификация при помощи сканера ладони (возможна только при наличии модуля Patient ID (Идентификация пациента)) Запишите конфигурацию вен ладони пациента с помощью сканера ладони, следуя инструкциям на его экране. Если терапия пациента проводится впервые, отсканируйте конфигурацию вен дважды и подтвердите, что перед вами нужный пациент. Для правильного считывания сканером ладони рука пациента должна находиться непосредственно над рамкой, окружающей область для размещения руки. 8. 9. Личность пациента подтверждена. Строка данных пациента становится зеленой, и теперь на экране отображается вся информация о пациенте. Разместите пациента на кушетке и выполните КТ-сканирование. Если требуется КТ-сканирование на фоне задержки дыхания, см. раздел Процедура выполнения КТ-сканирования на фоне задержки дыхания на стр. 82. Переместите кушетку в положение загрузки. Пациент должен оставаться на кушетке. 10. Когда пациент будет расположен в окончательном положении, нажмите кнопку Confirm Surface (Подтвердить поверхность), чтобы сделать снимок поверхности. Эта поверхность позже будет использоваться для повторного позиционирования пациента в положении загрузки. Кнопка на наладонном устройстве изменится на Change Surface (Изменить поверхность). Эту кнопку можно использовать для получения повторного снимка поверхности пациента в положении укладки. 80 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 83 --- 11. Нажмите Confirm Accessory (Подтвердить принадлежность) на наладонном устройстве. Помогите пациенту подняться с кушетки и убедитесь, что устройства иммобилизации остались в правильном положении. Система IDENTIFY сохраняет изображение (полученное с видеокамеры для съемки поверхности), которое поможет выполнить следующую укладку. Кнопка на наладонном устройстве изменится на Change Accessory (Изменить принадлежность). 12. При необходимости нажмите кнопку Change Accessory (Изменить принадлежность), чтобы обновить данные о принадлежности в случае изменения принадлежности в ходе процедуры начальной укладки. А ВНИМАНИЕ! После подтверждения положения принадлежности значок рядом с названием принадлежности изменится на зеленый флажок. Изменения данных параметров укладки после их подтверждения не применяются. Это возможно только при нажатии кнопки Change Setup (Изменить укладку). 13. Нажмите кнопку Finish (Завершить), чтобы выйти из режима начальной укладки. На этом рабочий процесс системы IDENTIFY завершен. А ОСТОРОЖНО! Всегда отходите назад при получении контрольного снимка. На снимке могут возникнуть помехи, если в поле зрения камеры попадает другой человек. А А ОСТОРОЖНО! Не перемещайте принадлежности, необходимые для укладки пациента, пока не будет получен снимок. Несоблюдение этого предостережения может привести к ненадлежащему проведению процедуры терапии из-за неправильного позиционирования. Примечание. После этой проверки может понадобиться изменить положение для проведения терапии или принадлежности. Повторный снимок принадлежностей можно получить с помощью кнопки Change Accessory (Изменить принадлежность). Воспользуйтесь контекстным меню наладонного устройства, чтобы сохранить новое положение кушетки. ОСТОРОЖНО! При позиционировании не следует полагаться исключительно на данные системы IDENTIFY. Всегда проверяйте положение пациента, прежде чем начинать сеанс радиационной терапии. Несоблюдение этого предостережения может привести к ненадлежащему проведению процедуры терапии из-за неправильной укладки. Использование системы IDENTIFY 81 --- стр. 84 --- Процедура выполнения КТ-сканирования на фоне задержки [дыхания в ходе рабочего процесса с задержкой дыхания на глубоком вдохе (DIBH) необходимо выполнить два отдельных КТ-сканирования: КТ-сканирование на фоне свободного дыхания пациента и КТ-сканирование на фоне задержки дыхания. Сканирование на фоне свободного дыхания выполняется в том же положении, что и сканирование на фоне задержки дыхания на глубоком вдохе, и его можно выполнить до начала или после завершения последнего. 1. Подключите устройство для визуального инструктажа (VCD) к кушетке. 2. Разместите пациента на кушетке и переместите кушетку в начальное положение для КТ-сканирования. 3. Выйдите из процедурной и выполните КТ-сканирование на фоне свободного дыхания пациента. 4. Вернитесь в процедурную и нажмите кнопку Respiration (Дыхание) на наладонном устройстве, чтобы запустить режим контроля дыхания. Запустится камера SGRT, и на экране системы IDENTIFY появится ЗО-изображение. Инструмент контроля дыхания применяется при симуляции КТ, чтобы убедиться, что пациент может задержать дыхание на необходимый период времени в пределах допусков. 5. Нажмите Learn breathing (Изучить характер дыхания) на наладонном устройстве и перемещайте указатель мыши, чтобы выбрать типичную исследуемую область. После выбора области отобразится кривая дыхания. О Примечание. Для определения характера дыхания пациента требуются по крайней мере три дыхательных цикла. 6. 7. 8. После как минимум трех дыхательных циклов нажмите кнопку Stop learning (Закончить изучение) на наладонном устройстве. ЗО-изображение на экране системы IDENTIFY будет отображено с цветовой кодировкой. Области, где не зафиксировано движение во время дыхания, выделены серым. Амплитуда движений обозначается цветом от синего до красного. Следите за клинически значимой областью, в которой наблюдаются движения с большой амплитудой, чтобы отследить дыхательные движения. С помощью мыши щелкните область, которая будет использоваться для отслеживания амплитуды дыхания. При нажатии другой области поверхности выполняется сброс текущего выбора. Отслеживаемая область обозначается оранжевым кругом. Описание функций инструмента отслеживания дыхания приведено ниже. Характеристика Описание Scale (Шкала) Изменение масштаба отображения кривой дыхания в зависимости от зарегистрированной амплитуды. Amplitude (Амплитуда) Изменение вертикальных дыхательных движений (мм). 82 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 85 --- Характеристика Описание Target (Целевой уровень) Желаемый предельный уровень при вдохе. Window (Окно) Допуск предельного значения (± мм). 9. Попросите пациента задержать дыхание в соответствии с протоколами отделения, откорректируйте целевое значение и задайте требуемое значение окна, чтобы указать целевую амплитуду и соответствующие допуски. С помощью мыши можно нажимать стрелки вверх и вниз для выбора предельных значений окна, а целевое значение можно изменить и при помощи стрелок, и путем перетаскивания с помощью мыши в желаемое положение. 10. Попросите пациента вдохнуть согласно указаниям на VCD и задержать дыхание. Когда дыхание пациента попадет в диапазон окна отслеживания дыхания, система выполняет расчет времени (в секундах), в течение которого амплитуда дыхания была правильной, и отображает это значение под кривой дыхания. Пациент должен быть в состоянии дышать с целевой амплитудой и задержать дыхание в пределах окна, выбранного в системе IDENTIFY. 11. Убедитесь, что пациент способен поддерживать стабильное дыхание с целевыми параметрами. 12. Выйдите из кабинета КТ и подготовьте КТ-сканер для получения изображения. 13. Снова попросите пациента сделать вдох и задержать дыхание. 14. Начните КТ-сканирование, когда амплитуда дыхания пациента достигнет целевых показателей. За сигналом дыхания можно наблюдать на экране, чтобы проверить, задерживает ли пациент дыхание во время КТ-сканирования. 15. По завершении сканирования пациент может снова дышать свободно. 16. Нажмите Finish Respiration (Завершить контроль дыхания) на наладонном устройстве, чтобы выйти из режима контроля дыхания. В программном обеспечении IDENTIFY Использование системы IDENTIFY 83 --- стр. 86 --- снова откроется основной экран КТ, и пользователь сможет продолжить выполнение рабочего процесса IDENTIFY. Повторная укладка пациента Необходимые предварительные условия • Калибровка выполнена и проверена успешно. • Начальная укладка выполнена. См. Процедура начальной укладки пациента в ходе сеанса КТ на стр. 78. Следуйте приведенным ниже указаниям для выполнения повторной укладки пациента. • Для обеспечения максимальной мощности сигнала RFID гентри следует устанавливать в положение О градусов после проведения терапии. На мощность сигнала RFID в процедурных с линейным ускорителем может влиять гентри, если он находится в положении 90 или 270 градусов. • Храните ненужные принадлежности в экранированной зоне или в другом месте, чтобы их не смог обнаружить сканер RFID. • Обеспечьте защиту контрольного маркера стола от царапин, которые могут остаться в случае контакта с острыми предметами. О о Примечание. Когда гентри находится в положении 90 или 270 градусов, мощность сигнала RFID между сканером и устройствами может ухудшиться. Чтобы усилить сигнал, гентри необходимо вернуть в положение 0 градусов. Примечание. Новые укладки (созданные в ходе назначенной КТ-визуализации или терапии) будут недоступны в системе IDENTIFY на другой станции до завершения данного назначения. Это очень важно, особенно для пациентов, для которых существует несколько назначений на один день. 1. Загрузите данные пациента на терапевтической консоли. Если активирована функция автоматического выбора пациента, в системе IDENTIFY автоматически откроется запись того же пациента. Если функция автоматического выбора пациента не настроена, откройте запись пациента вручную. См. раздел Процедура выбора пациента вручную на наладонном устройстве на стр. 77. Если для пациента сохранено несколько укладок, нужную укладку следует выбрать на наладонном устройстве. Если сохранена только одна укладка, она откроется автоматически. На наладонном устройстве будут отображаться фотография пациента, дата рождения, пол, название укладки и идентификатор больницы. Требуемые принадлежности для позиционирования будут отображены на настенном экране. Вопросительными знаками будут отмечены ожидаемые метки RFID/оптические маркеры. Неактивные маркеры указывают на ожидаемое положение оптических маркеров на видеоизображении. 2. Нажмите символ >, чтобы просмотреть на настенном экране фотографии пациента, полученные при начальной укладке. 3. Чтобы вернуться к меньшему формату фотографии, нажмите символ <. 4. Соберите требуемые для пациента принадлежности и разместите их на деке кушетки. 84 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 87 --- Символ Описание Красный Неправильная принадлежность. Зеленый Принадлежности в правильном положении. Оранжевый Правильные принадлежности в неправильном положении. Выделение серым Обозначается правильное положение. 5. Разместите принадлежности для позиционирования с оптическими маркерами в правильном положении (как указано). При перемещении принадлежности для позиционирования в правильное положение ее символ автоматически становится зеленым. 6. Если необходимо внести изменения в параметры укладки, выполните следующие действия: a. Нажмите кнопку Override Setup (Переопределить укладку), если нужно перейти к другим параметрам укладки. Принадлежности, не сохраненные на этапе начальной укладки (недействительные принадлежности), могут быть отмечены красным значком на экране. Если принадлежность была отсканирована по ошибке, переместите ее в место, где метка RFID не будет обнаружена. b. Нажмите кнопку Add Accessory (Добавить принадлежность), чтобы добавить новую принадлежность к укладке. А ОСТОРОЖНО! Для переопределения укладки требуется дополнительная проверка подлинности пользователя. Использование системы IDENTIFY 85 --- стр. 88 --- • Проверьте идентификатор пациента. После успешной идентификации пациента система автоматически переходит к выполнению следующего шага. 7. Вы берите один из следую щ их вариантов действий: А ОСТОРОЖНО! Если для идентификации пациента не используется сканер ладони, пользователь должен вручную подтвердить идентификатор пациента на наладонном устройстве. • Нажмите Override Patient (Переопределить пациента), чтобы продолжить без проверки идентификатора пациента. Selina Kyle MedRec#: IDFYDEM03 Date of birth: 1940-054)1 Sex: Female Setup: acreen Save Loading Poaition □ Switch To Treatmenl Poaition Patient rnformatlon B Sebna Kyle ЮГУОСМО^ @ Table reference (9)KneeStep -10-В J @ BreastBoard - 6 ■ В (5) Head Rest A ©Knee Sponge L ® Patient > О ) После подтверждения личности пациента (или обхода подтверждения личности) и получения снимка ортопедической поверхности при КТ-сканировании на этапе начальной укладки откроется поверхность для загрузки. Происходит сброс сигнала блокировки, что позволяет начать терапию. А А ОСТОРОЖНО! Всегда проверяйте данные пациента (дата рождения, идентификатор, по возможности фотографию), отображаемые на наладонном устройстве и на настенном экране, и убедитесь в том, что перед вами правильный пациент, прежде чем приступить к терапии. ОСТОРОЖНО! Измененные пороговые значения применяются только к выбранной контрольной поверхности. 8. Помогите пациенту расположиться на кушетке. 9. Используйте цветовую маркировку, чтобы откорректировать положение пациента. Анатомические области пациента, находящиеся ниже контрольной поверхности, обозначаются синим цветом. Анатомические области пациента, находящиеся выше контрольной поверхности, обозначаются красным цветом. Если анатомическая область прозрачная, она совпадает с контрольной поверхностью. 10. После завершения позиционирования переместите кушетку с пациентом в положение изоцентра. 11. Нажмите кнопку Switch to treatment (Перейти к терапии) на наладонном устройстве. 86 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 89 --- 12. Система IDENTIFY переходит в режим SGRT. Камеры SGRT начинают проецирование шаблона. 13. Выберите контрольную поверхность. Отображается список доступных контрольных поверхностей. Если присутствуют несколько контрольных поверхностей, убедитесь, что используется правильная контрольная поверхность. Импортированным контрольным поверхностям из данных DICOM присваиваются имена в соответствии с названием плана. Контрольные поверхности, зарегистрированные оптической системой, содержат временную метку для определения надлежащей поверхности. Контрольные поверхности можно утвердить либо отклонить их утверждение в программе IDENTIFY Planning Tool. А ОСТОРОЖНО! Если для пациента существует несколько вариантов укладки для терапии, убедитесь, что выравнивание выполнено с соответствующей поверхностью. Несоблюдение этого предостережения может привести к серьезному травмированию или к ненадлежащему проведению процедуры терапии. 14. Чтобы сохранить новую поверхность на фоне свободного дыхания или поверхность DIBH, нажмите кнопку Save Surface (Сохранить поверхность) или Save DIBH surface (Сохранить поверхность DIBH). Примите во внимание, что поверхности сохраняются только для используемой в данный момент укладки. 15. Нажмите кнопку D , а затем — кнопку Select Surface (Выбрать поверхность), чтобы выбрать другую контрольную поверхность, например для проведения терапии в другом положении изоцентра. Отображаются все доступные для выбора поверхности (также из данных набора структур DICOM RT). 16. Определенная исследуемая область (ROI) обозначается желтым цветом. Если исследуемая область не была определена раньше, определите ее. Чтобы определить исследуемую область, используйте инструменты черчения исследуемой области и обозначьте область на поверхности с помощью левой кнопки мыши. Затем нажмите кнопку Е1, чтобы сохранить исследуемую область. А| ОСТОРОЖНО! Поверхность исследуемых областей обозначается светло- желтым цветом. Исследуемая область будет сохранена. При повторном открытии укладки будет выбрана определенная исследуемая область. Чтобы отменить выбор активной исследуемой области, щелкните за пределами отображаемой поверхности. Описание кнопок для операций с исследуемыми областями см. в разделе Кнопки для работы с исследуемыми областями на поверхности на стр. 35. Использование системы IDENTIFY 87 --- стр. 90 --- При определении исследуемой области придерживайтесь следующих указаний: • Попытайтесь исключить части тела, положение которых часто меняется (например, руки). • Исследуемая область должна быть расположена близко к изоцентру. • Выбранная поверхность не должна быть плоской, а содержать кривые поверхности. А I ОСТОРОЖНО! Убедитесь, что исследуемая область не содержит затененных частей тела. Их наличие влияет на точность регистрации поверхностей. А I ОСТОРОЖНО! На точность регистрации поверхностей влияет определение поля исследуемой области. А 1 ОСТОРОЖНО! Примите во внимание, что определение исследуемой области влияет на точность регистрации поверхностей. 17. Чтобы проверить положение пациента для проведения терапии, выполните следующие действия: а. Выровняйте положение пациента относительно контрольной поверхности. Рассчитанные в результате жесткой регистрации отклонения между текущей поверхностью исследуемой области и контрольной поверхностью отображаются 88 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 91 --- для 6 степеней свободы справа (см. Дисплей 6 степеней свободы (6 DoF) на стр. 30). Ь. Расположите пациента так, чтобы все значения были в пределах допусков. А А ВНИМАНИЕ! Деформация поверхности относительно контрольной поверхности выделяется контрастным цветом. Все участки, расположенные выше контрольной поверхности, отмечаются красным цветом, а ниже контрольной поверхности — синим. ВНИМАНИЕ! Если существуют значительные различия между контрольной и измеряемой поверхностями или расстояние между ними превышает 5 см, значения для шести степеней свободы не отображаются. В области параметров отображаются значения поступательного перемещения и поворота кушетки для выравнивания пациента. 18. Откорректируйте положение пациента. При правильном выравнивании пациента в положении для проведения терапии значения для всех 6 направлений перемещения будут в пределах указанных допусков. 19. Укажите пороговое значение для исследуемой области, если оно еще не задано: a. Нажмите кнопку D. b. Нажмите кнопку Configure 6D thresholds (Настроить пороговые значения для 6 степеней свободы), чтобы определить пороговые значения для поступательных и вращательных движений. Пороговые значения действительны для выбранной исследуемой области. Использование системы IDENTIFY 89 --- стр. 92 --- А ОСТОРОЖНО! Проверяйте все компоненты системы перед проведением терапии для пациентов. Не используйте систему в случае повреждения каких-либо компонентов. Несоблюдение этого предостережения может привести к серьезному травмированию или к ненадлежащему проведению процедуры терапии. 20. Нажмите кнопку Motion Monitoring (Мониторинг движений), чтобы начать мониторинг движений пациента во время терапии. На экране появится кривая отслеживания движений. О Примечание. Иногда при запуске мониторинга движений может ненадолго прерваться связь с наладонным устройством. Это может произойти, если для мониторинга используется большая поверхность. Примерно через секунду связь с устройством восстанавливается и оно работает в нормальном режиме. 21. Выполните рентгенографию или СВСТ, чтобы проверить положение пациента. 22. Откорректируйте положение пациента с учетом значений сдвига, полученных при визуализации, и нажмите Reset Surface Monitoring (Сбросить мониторинг поверхности) после выполнения коррекции положения кушетки. Все значения для 6 степеней свободы будут обнулены для мониторинга во время терапии. 23. В конце сеанса терапии нажмите Stop Monitoring (Остановить мониторинг) на наладонном устройстве. А ОСТОРОЖНО! Если не остановить мониторинг движений до перемещения кушетки из положения для проведения терапии и подъема пациента, статистика движений в отчете о терапии может быть неправильной. Терапия пациентов с задержкой дыхания на глубоком вдохе (DIBH) Необходимые предварительные условия Убедитесь, что для пациента имеются поверхность, полученная на фоне свободного дыхания, и поверхность, полученная на фоне задержки дыхания. А ВНИМАНИЕ! Всегда проверяйте, понимает ли пациент указания касательно дыхания, отображаемые на устройстве визуального инструктажа. 1. Установите устройство VCD на кушетке. См. раздел Установка устройства Visual Coaching Device на кушетке на стр. 53. 2. Выполните рабочий процесс в соответствии с указаниями в разделе Повторная укладка пациента на стр. 84 до шага, на котором нужно выбрать поверхность. При выборе поверхности для начального позиционирования пациента воспользуйтесь поверхностью на фоне свободного дыхания DICOM. 90 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 98 --- Настройка системы IDENTIFY и управление ее работой Управление пользователями 1. Запустите приложение IDENTIFY Data Manager. 2. Подтвердите действие путем ввода имени пользователя и пароля. О Примечание. При первом входе в программу IDENTIFY Data Manager необходимо ввести данные пользователя, созданного сервисным инженером при установке системы. Данные для входа этого пользователя; • Сокращенное имя пользователя: clinical • PIN-код: 1234 3. Выполните любое из описанных ниже действий на вкладке User Manager (Диспетчер пользователей). Задача Действия Добавить пользователей Нажмите кнопку Plus (Плюс). Имя пользователя может состоять из буквенно-цифровых символов, а также следующих символов: • • • + • Переименование пользователей Введите новый текст. Изменение PIN-кода пользователя Введите новые цифры. 96 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 99 --- Задача Назначьте пользователям указанные ниже права Действия Доступны следующие права: • Planning Tool: право пользователя выполнять вход в программу IDENTIFY Planning Tool. • Calibrate (Калибровка): право пользователя выполнять калибровку камеры или пропускать ежедневную проверку. • Override (Переопределение): право пользователя пропускать проверку укладки пациента или идентификацию пациента. • Setup Mgmt. (Управление укладками): право пользователя удалять укладки в диспетчере укладок или изменять параметры укладок в программе ID ENTIFY Planning Tool. • Surf. Mgmt. (Управление поверхностями): право пользователя получать изображение новой контрольной поверхности, изменять исследуемые области и пороговые значения в системе ID ENTIFY и программе Planning Tool. • Admin (Администратор): право пользователя на доступ к программе IDENTIFY Data Manager. О Примечание. Убедитесь, что доступен по крайней мере один пользователь с правом Admin (Администратор). Удаление пользователей 1. Выберите пользователя. 2. Нажмите кнопку Minus (Минус). 4. Чтобы применить изменения, нажмите кнопку Save (Сохранить). 5. Чтобы закрыть диалоговое окно IDENTIFY Data Manager, нажмите кнопку Close (Закрыть). [^равл|5ние примечаниями к принадлежностям -----; 1. Запустите приложение ID ENTIFY Data Manager. 2. В диалоговом окне программы IDENTIFY Data Management выберите вкладку Accessory Note Manager (Диспетчер примечаний к принадлежностям). User Manager Accessory Note Manager Setup I I ♦ i ibreastboard' ' Slot: Anglej , Options f [ Save , | Close j Настройка системы IDENTIFY и управление ее работой 97 --- стр. 100 --- в левой части окна Accessory note Manager (Диспетчер примечаний к принадлежностям) найдите все определенные вами принадлежности. 3. Чтобы добавить стандартный текст, который будет отображаться на наладонном устройстве, определите стандартное описание в качестве шаблона в правой части окна Accessory note Manager (Диспетчер примечаний к принадлежностям). Определение пороговых значений для укладки по умолчанию 1. 2. Запустите приложение ID ENTIFY Data Manager. В диалоговом окне IDENTIFY Data Manager выберите вкладку Setup Threshold Manager (Диспетчер пределов укладки). 00 ID E N T IF Y Data Manag*m(nC-2.^0DCV User Manager Accessory Note Managerji^tup ThmiWld Maftageffj ___ 1 brtast [0.S 0.S 0.S 0.5 1 0.5 a5 0.5 0.5 1 1 1 j 1 2 3 |d(fjult 1 1 1 2 * *2 2 : lungsi tcst2 г 0.S z 1 ~ 2 ^___ 3 3 'з ■ i г --------------4 2 "”■ “ 1 , Options } j Save j | Close 3. Определите пороговые значения укладки по умолчанию для каждой процедуры терапии. При добавлении новой укладки во время позиционирования пациента эти значения будут использоваться как пороговые значения по умолчанию. В случае использования укладки с таким же названием, что и укладка по умолчанию при позиционировании пациента, будут применены пороговые значения, заданные в укладке по умолчанию. Резервное копирование и восстановление данных Резервное копирование всех данных является мерой предосторожности на случай сбоя оборудования, а также выполняется перед каждым обновлением системы. В резервную копию включаются следующие объекты на рабочей станции IDENTIFY: • отчеты; • настройки; • данные пользователей; • значения перемещений; • файлы журналов. Кроме того, копируется база данных сервера ICS, включающая все данные пациентов и пользователей. 98 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 101 --- Примечание. Данные пациентов и пользователей хранятся в базе данных на сервере ICS. Именно поэтому необходимо регулярно выполнять резервное копирование этой базы данных. Желательно установить программное решение для выполнение этой задачи, а не выполнять ее вручную. Регулярное резервное копирование требуется для восстановления наиболее актуальных данных в случае потери данных. Процедура создания резервной копии системы ^ Необходимые предварительные условия Система ID E N TIFY в данный момент не используется. В ходе процесса создания резервной копии временно закрывается служба ICS, в результате чего блокируется доступ всех привязанных рабочих станций ID ENTIFY к данным. Служба ICS запустится автоматически после завершения резервного копирования. 1. Запустите программу ID ENTIFY Backup Tool. Откроется диалоговое окно обзора, в левой части которого будет отображено выбранное на данный момент расположение для сохранения и доступные там резервные копии. При выборе резервной копии в правой части окна появятся подробные сведения об этой резервной копии, в частности название, размер, дата и сохраненные блоки. location n«ail$ 1 4S.3G8 free space I ЕхэтЫе2 1 Лтр/badkup | tC02.5 MO, treated on ?014-1 MS. 16:00 в SeUmss. В User daU В Database Я Transtatioos ) 2. Чтобы выбрать расположение для сохранения запланированной резервной копии, нажмите белую кнопку под областью Location (Расположение). В целевой папке должно быть достаточно свободного места и она не должна быть расположена на том же компьютере. Компания Varian рекомендует использовать сетевой диск для хранения файлов резервных копий. О Примечание. Запомните, какой тип форматирования диска используется в целевом расположении. Например, максимальный размер файла для FAT составляет 4 ГБ. 3, Нажмите кнопку New (Создать). Настройка системы IDENTIFY и управление ее работой 99 --- стр. 102 --- Введите название для резервной копии, выберите необходимые компоненты и введите пароль при необходимости. О Примечание. Храните пароль в надежном месте, где он не потеряется. Систему невозможно восстановить из резервной копии без пароля. 5. 6. Нажмите кнопку Create Backup (Создать резервную копию). По окончании процесса резервного копирования отображается сообщение об успешном выполнении процесса или об ошибке. Если произойдет ошибка, устраните ее причину и повторите резервное копирование. Восстановление системы Необходимые предварительные условия Система ID ENTIFY в данный момент не используется. В ходе процесса восстановления временно закрывается служба ICS, в результате чего блокируется доступ всех привязанных рабочих станций ID E N TIFY к данным. Служба ICS запустится автоматически после завершения восстановления. ОСТОРОЖ НО! Во время восстановления удаляются все данные, сохраненные в данный момент на аппарате. Если в период времени между резервным копированием и восстановлением проводилась терапия пациентов с применением системы IDENTIFY, параметры укладки необходимо проверить заново без применения системы ID ENTIFY в ходе следующего сеанса терапии, поскольку в этот лромежуточный период могли произойти изменения. Эти изменения следует внести в систему IDENTIFY и сохранить. А 1. Запустите программу ID ENTIFY Backup Tool. 2. Выберите файл резервной копии для восстановления. 3. Выберите все необходимые для восстановления компоненты. 0 Примечание. В ходе процесса восстановления временно закрывается служба ICS, в результате чего блокируется доступ всех привязанных рабочих станций ID ENTIFY к данным. Поэтому восстановление следует выполнять, только когда система ID ENTIFY не используется. Служба ICS запустится автоматически после восстановления. Нажмите кнопку Restore (Восстановить) и введите пароль после появления соответствующего запроса. Откроется окно Restoring (Восстановление), где отображается ход выполнения процесса. 100 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 103 --- Политики [очистка - . t г.-гж-— ■ ■jJndXSSSSS A| A ОСТОРОЖ НО! После очистки камеры следует выполнить калибровку системы. О СТОРОЖ НО! После использования следует выполнять очистку и дезинфекцию всех компонентов линейного ускорителя, которые контактировали с пациентом. Несоблюдение этого предостережения может привести к серьезному травмированию из-за распространения инфекции. Электронные компоненты системы IDENTIFY можно чистить только сухой салфеткой. Методы очистки оборудования, устанавливаемого на кушетке, и принадлежностей должны соответствовать требованиям местного законодательства, нормам и правилам, утвержденным компетентным органом в пределах юрисдикции, на территории которой используется оборудование. Оборудование для обнаружения положения и идентификации (антенны RFID и камеры) не нужно очищать ежедневно. Оно установлено на потолке и откалибровано как одна система. Во время очистки это оборудование может сместиться относительно откалиброванного положения. Техническое обслуживание г,''-. ' - ‘ " * 1 ' -Г'Ха.' Данный раздел содержит описание процедур технического обслуживания, выполняемых пользователем, а также регулярного технического обслуживания. Техническое обслуживание, выполняемое пользователем _ Плановые проверки для контроля качества могут выполнять клинические пользователи или пользователи с правами обслуживающего персонала. Пользователь оборудования должен выполнить следующее; • Не выполняйте техническое обслуживание медицинского электрического оборудования, если оно используется для проведения процедур для пациента. • Пациенту запрещено выполнять техническое обслуживание. Ислользуйте сканер ладони только в соответствии с указаниями в инструкции по эксплуатации. • Составить график плановых проверок, выполняемых пользователем. • Визуально осмотреть метки RFID, оптические маркеры и контрольный маркер стола до применения системы, а также в ходе ее эксплуатации. Заменить эти маркеры при наличии на них царапин, загрязнений или других повреждений. • Выполнять проверки и принимать соответствующие дальнейшие меры с соблюдением требований местных рекомендаций и протоколов. • Убедиться, что все проверки выполнены перед применением оборудования. Политики 101 --- стр. 104 --- Вести записи о проверках. А ОСТОРОЖ НО! в случае обнаружения каких-либо поврежденных компонентов или деталей системы ID ENTIFY следует завершить ее работу и обратиться в службу поддержки пользователей компании Varian. Несоблюдение этого предостережения может привести к травмированию из-за электростатического разряда или порезам об острые края или ловрежденные детали. Регулярное техническое обслуживание Запланированное обслуживание должен выполнять персонал компании Varian или уполномоченная ею организация по обслуживанию не реже, чем один раз в год. По запросу компания Varian предоставит электрические схемы, слиски комплектующих частей, описания, инструкции по калибровке и другую информацию, которая поможет обслуживающему персоналу отремонтировать те детали медицинского электрического оборудования, которые подлежат ремонту обслуживающим персоналом согласно заявлению производителя. Утилизация оборудования Окончательная утилизация заключается в утилизации оборудования или любого его компонента таким способом, который делает невозможной эксплуатацию по целевому назначению. Оборудование изготовлено с соблюдением всех соответствующих норм по защите окружающей среды. При надлежащих эксплуатации и обслуживании оборудование не представляет никакого риска для окружающей среды. По окончании срока службы оборудование следует утилизировать надлежащим способом с соблюдением требований местных законов и норм ло защите окружающей среды. Компания Varian обеспокоена экологическими последствиями ненадлежащей утилизации своих изделий и их компонентов. Компания Varian оказывает поддержку в безопасной и эффективной утилизации оборудования. Для получения указаний по утилизации и списка веществ, которые требуют особого внимания, см. раздел Обращение в службу поддержки пользователей Varian на стр. 13. 102 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 105 --- Безопасность Совместимость и соответствие А О СТОРОЖ НО! Используйте систему IDENTIFY в комбинации только с тем оборудованием или компонентами, которые четко обозначены производителем как совместимые с данной системой. Эксплуатационные характеристики или уровень безопасности системы IDENTIFY могут ухудшиться, если система используется в комбинации с несовместимым оборудованием или компонентами. Список такого вспомогательного оборудования и компонентов можно получить у производителя по запросу. Запрещено вносить любые изменения и/или дополнения в систему без четкого разрешения производителя. Такие изменения допускаются только при условии соблюдения требований признанных отраслевых стандартов и применимых законодательных норм и правил, действующих на территории юрисдикции, где используется данное оборудование. Для систем, поставляемых в страны Европейского Союза: система ID EN TIFY соответствует основным требованиям Директивы ЕС 93/42/ЕЭС о медицинских изделиях и содержит маркировку СЕ. Другие медицинские изделия, используемые с системой IDENTIFY, должны также иметь маркировку СЕ и пройти испытания в соответствии с требованиями соответствующих директив. Для систем, поставляемых в Соединенные Штаты Америки: I ВНИМАНИЕ! Федеральное законодательство США разрешает продажу ^ ^ I данного оборудования только врачам или по их заказу. Система ID E N TIFY соответствует следующей классификации: Табл. 9 Классификация Классиф икация С оответствую щ ий раздел Классификация со гласно директиве 93/42/Е Э С Класс lib [функциональная совместимость Функциональной совместимостью называется способность безопасно, надежно и эффективно осуществлять обмен данными с одним или несколькими устройствами или изделиями и использовать полученную информацию. Пользователь несет ответственность за оценку требований касательно интеграции систем в больничной среде, а мы как производитель по возможности предоставим доступную информацию, которая поможет осуществить такую интеграцию. Подробные сведения относительно интерфейсов приведены в документе ID E N T IF Y Installation M anual. Безопасность 103 --- стр. 106 --- Меры предосторожности Обратите внимание на меры предосторожности, описанные в данном разделе, чтобы избежать ненадлежащего проведения процедуры терапии. Общие примечания по технике безопасности Производитель принял все возможные меры предосторожности при разработке и производстве данного оборудования для защиты здоровья и обеспечения безопасности пользователей, работающих с ним. Пользователи должны всегда соблюдать меры предосторожности, описанные данном разделе. Система ID ENTIFY содержит несколько компонентов, которые поставляются как часть системы IDENTIFY. Отдельные меры предосторожности, предупреждения и инструкции для пользователей указаны в листках-вкладышах в индивидуальных упаковках этих компонентов или в соответствующих руководствах по эксплуатации. В случае получения травм или повреждения материалов согласно предоставленным сертификатам производитель не несет ответственности в следующих случаях: • Несоблюдение указаний по технике безопасности, приведенных в данном разделе, и/или • Ненадлежащее применение оборудования (т. е. не в соответствии с назначением). Подробные сведения см. в разделе Назначение системы ID EN TIFY на стр. 9. Соблюдайте приведенные ниже указания по технике безопасности. А ОСТОРОЖ НО! Не устанавливайте медицинское электрическое оборудование в местах, где отключение приборного соединителя или сетевой вилки будет затруднительным. А А А ОСТОРОЖ НО! Система ID ENTIFY может влиять на работу других систем, например систем, использующих инфракрасный или видимый свет, или систем, чувствительных к радиочастотным сигналам. Если не учесть этого, существует риск ухудшения эксплуатационных характеристик и снижения уровня безопасности другого оборудования. ОСТОРОЖ НО! Метки, используемые для конкретных пациентов, запрещено использовать повторно для других пациентов или оборудования, предназначенного для других пациентов. Несоблюдение этого предостережения может привести к ненадлежащему проведению процедуры терапии из-за неправильной укладки. ОСТОРОЖ НО! Метки пациентов запрещено использовать во время магнитно- резонансной томографии (М РТ). 104 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 107 --- Если метку пациента можно снять перед проведением МРТ, необходимо это сделать. Если снять метку не удается, следует ее обрезать. На линейном ускорителе метку необходимо заменить на новую перед первым сеансом терапии. В окружении пациента можно использовать камеры SGRT, камеру для укладки и устройство визуального инструктажа (Visual Coaching Device (VCD)). Помехи может создавать и другое инфракрасное измерительное оборудование. Перед началом эксплуатации оборудования следует выполнить симуляцию терапии с применением всех систем для обеспечения их бесперебойной совместной работы. Используйте только метки RFID, предоставленные производителем. Система ID E N TIFY не предназначена для применения в МР-среде. Использование меток RFID на МР-совместимом оборудовании может нарушить М Р- совместимость такого оборудования. Всегда записывайте имя пациента на оборудовании и метках, предназначенных для этого конкретного пациента. Прежде чем приступить к эксплуатации системы IDENTIFY, убедитесь, что все компоненты в исправном состоянии. Не используйте компоненты системы в других целях, не соответствующих их назначению. Не используйте наладонное устройство для таких задач, как загрузка или воспроизведение музыки. Используйте только оборудование, предоставленное компанией Vahan. В случае подключения системы к другому медицинскому электрическому оборудованию согласно указаниям производителей этого оборудования такое подключение должно соответствовать минимальным требованиям соответствующих стандартов IEC или ISO (например, IEC 60950 или IEC 62368 для оборудования обработки данных, IEC 60601-1 для медицинского электрического оборудования). Используйте неиндексное оборудование только для идентификации. Не используйте такое оборудование для позиционирования с применением систем навигации по принадлежностям IDENTIFY. Предотвращение ненадлежащего проведе1;^я процедуры терапии Обратите внимание на приведенные ниже меры предосторожности для предотвращения ненадлежащего проведения процедуры терапии. А О С ТО РО Ж Н О ! Запрещено вносить какие-либо изменения в любую часть системы IDENTIFY. А О С ТО РО Ж Н О ! Не используйте систему IDENTIFY, если не прошли курс обучения по ее эксплуатации. Несоблюдение этого предостережения может привести к ненадлежащему проведению процедуры терапии. Безопасность 105 --- стр. 108 --- А А А ОСТОРОЖ НО! Проверяйте все компоненты системы перед проведением терапии для пациентов. Не используйте систему в случае повреждения каких-либо компонентов. Несоблюдение этого предостережения может привести к серьезному травмированию или к ненадлежащему проведению процедуры терапии. ОСТОРОЖ НО! Не используйте данное оборудование вблизи других приборов или в непосредственном физическом контакте с ними, поскольку это может привести к неправильной работе оборудования. Если такого использования не избежать, необходимо следить за надлежащей работой данного оборудования и прочего оборудования. ОСТОРОЖ НО! Прикрепляйте оптические маркеры только к индексным принадлежностям для позиционирования. Несоблюдение этого предостережения может привести к ненадлежащему проведению процедуры терапии из-за неправильного позиционирования (укладки пациента). Предотвращение травмирования пациентов и пользователей Обратите внимание на меры предосторожности для предотвращения травмирования пациентов и пользователей. А ОСТОРОЖ НО! Во избежание риска лоражения электрическим током систему IDENTIFY следует подключать исключительно к сети электропитания с защитным заземлением. А А ОСТОРОЖ НО! Не прикасайтесь к любым другим электрическим устройствам (кроме наладонного устройства) при контакте с пациентом. Несоблюдение этого предостережения может привести к серьезному травмированию из-за электростатического разряда. ОСТОРОЖ НО! Не используйте оборудование, чувствительное к электромагнитным помехам, во время эксплуатации системы IDENTIFY. Несоблюдение этого предостережения может привести к серьезному травмированию (в зависимости от оборудования). ОСТОРОЖ НО! Не смотрите непосредственно на луч синего света, излучаемый потолочными камерами. Несоблюдение этого предостережения может привести к легким травмам. 106 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 109 --- А ВНИМАНИЕ! Будьте осторожны при повороте настенного экрана, чтобы не защемить части тела или кабели. Существует риск поражения электрическим током и защемления частей тела. А ВНИМАНИЕ! Не используйте метки RFID для принадлежностей в кабинетах МР-диагностики. Несоблюдение этого предостережения может привести к получению легких травм. А А А ВНИМАНИЕ! Не используйте метки RFID для пациентов в кабинетах МР- диагностики. Несоблюдение этого предостережения может привести к получению легких травм. О СТОРОЖ НО! Запрещено подключать кабели электропитания к другим источникам, кроме использованных при начальной установке. О СТОРОЖ НО! Не подключайте оборудование, которое не поставлялось как составная часть данной медицинской электрической системы. А 0 О СТО РО Ж НО ! Будьте внимательны во время использования движущихся частей. При невыполнении этого требования пациент или оператор могут получить легкие травмы. Примечание. С точки зрения электрической безопасности пациент считается оператором, когда прикасается к сканеру ладони. Электромагнитная совместимость (ЭМС) и мобильные телефоны Система ID E N TIFY соответствует требованиям применимых стандартов по ЭМС, перечисленных в соответствующем списке. Дополнительные сведения о применимых стандартах см. в разделе Совместимость и соответствие на стр. 103. Дополнительные сведения о соответствии требованиям ЭМ С см. в разделе Электромагнитная совместимость на стр. 131. При работе с системой ID ENTIFY необходимо соблюдать особые меры предосторожности для обеспечения электромагнитной совместимости (ЭМС). Оборудование следует устанавливать и вводить в эксплуатацию в соответствии с информацией и спецификациями, приведенными в соответствующей документации к изделию. Другие электронные устройства, параметры которых превышают значения, указанные в стандартах по ЭМ С , например мобильные телефоны или устройства для диатермии, могут привести к неисправности и препятствовать безопасной эксплуатации системы IDENTIFY. Пользователь обязан убедиться, что мобильные телефоны и другие устройства, излучающие электромагнитные помехи, не используются вблизи системы IDENTIFY. А ВНИМ АНИЕ! Электромагнитные помехи могут привести к завершению работы программного обеспечения. Оператору может понадобиться выполнить перезапуск. Безопасность 107 --- стр. 110 --- А А ОСТОРОЖ НО! Не используйте оборудование, чувствительное к электромагнитным помехам, во время эксплуатации системы IDENTIFY. Несоблюдение этого предостережения может привести к серьезному травмированию (в зависимости от оборудования). ОСТОРОЖ НО! Использование принадлежностей, передатчиков или кабелей, отличных от указанных или поставляемых компанией Varian, может привести к возрастанию электромагнитного излучения или снижению устойчивости данного оборудования к электромагнитным помехам, что может стать причиной его неправильной работы. Основные функциональные характеристики К основным функциональным характеристикам относятся две ключевые функции, обеспечивающие использование системы по назначению при визуализации и радиационной терапии, а именно для идентификации пациента и принадлежностей, а также лозиционирования и отслеживания положения лациента. Основные функциональные характеристики изделия обеспечивают выполнение следующих задач: • В случае потери данных мониторинга на панели оператора для терапевта отображается соответствующее уведомление. • Исключен риск неправильной идентификации пациента. • Отсутствие отказов основных компонентов или значительных сбоев, приводящих к ошибкам при проведении терапии. Подходящие условия для медицинской электрической системы Данная система предназначена для стационарной установки в профессиональных учреждениях здравоохранения. Ожидается, что за пределами процедурной будут типичные условия профессионального учреждения здравоохранения. В процедурной (ячейке) будут созданы специальные условия. Рентгенозащитный экран процедурной должен обеспечивать ослабление излучаемых ломех на уровне 20 дБ, с частотой 3 0 -1 0 0 0 МГц. Радиочастотная (РЧ) совместимость Система ID ENTIFY использует для идентификации сканер RFID, который соответствует требованиям стандарта EPCglobal Gen2. Подробные сведения о частотных диапазонах и мощности приведены в разделе Технические данные на стр. 125. Кроме этого, некоторая информация передается с помощью беспроводной связи по стандарту IEEE 802.11b/g с применением технологии шифрования данных для беспроводной сети WAP2. Дополнительные сведения см. в руководстве пользователя оригинального производителя. 108 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 111 --- А А ОСТОРОЖ НО! Переносное оборудование для РЧ-связи (включая такое периферийное оборудование, как антенные кабели и внешние антенны) следует использовать на расстоянии не менее 30 см (12 дюймов) от любого компонента системы IDENTIFY, в том числе от кабелей, указанных производителем. Несоблюдение этого предостережения может привести к ухудшению эксплуатационных характеристик оборудования. ВНИМАНИЕ! Не используйте другие системы RFID одновременно с системой IDENTIFY. Требования К окружающей среде Обратите внимание на требования к окружающей среде, описанные в данном разделе. Транспортировка и хранение Табл. 10 Условия окружающей среды при транспортировке и хранении Условия окруж аю щ ей среды Значение Температура окружающего воздуха 0 -5 0 °С Относительная влажность 2 0 -8 0 % без образования конденсата Высота от -12,5 до 10 668 метров над уровнем моря Давление воздуха 1040-240 гПа П рим ечание. Метки RFID следует хранить в условиях низкой влажности воздуха при температуре прим. 20 °С. Эксплуатация _ ■ ■ ■ . . . Табл. 11 Стандартные условия окружающей среды для эксплуатации Условия о круж аю щ ей среды Значение '.’.--'.л Температура окружающего воздуха от 16 до 27 °С Относительная влажность 3 0 -7 5 % без образования конденсата Высота 1500 метров над уровнем моря Безопасность 109 --- стр. 112 --- Условия освещения ^ Систему ID ENTIFY следует использовать в помещении с искусственным светом и освещенностью от 50 до 800 люкс. Требования к электропитанию Данный раздел содержит требования к электропитанию. Системные требования ^ Табл. 12 Системные требования Требования Значение Напряжение питания 100-240 В перем .тока Частота 50/60 Гц Электропитание 450 ВА Защита от пора жения электрическим током Медицинское электрическое оборудование класса 1 Степень защиты IPX0 Режим работы Непрерывный Питание на блок питания камеры для съемки поверхности подается из распределительной коробки системы (выходная мощность 24 В, 450 Вт, непрерывный режим работы). Безопасность аккумулятора в дополнительном устройстве Visual Coaching Device (VC D ) используется литийионный аккумулятор. А ОСТОРОЖ НО! Применение аккумулятора неподходящего типа может привести к возгоранию, взрыву или другим опасным ситуациям. Чтобы избежать риска получения травм, следуйте приведенным ниже инструкциям по эксплуатации или хранению аккумулятора. Используйте аккумулятор только с VCD. Используйте аккумулятор только со специальной зарядной станцией. Использование другой зарядной станции может привести к возгоранию, взрыву, протеканию или другим опасным ситуациям. Разбирать или открывать, ломать, сгибать или деформировать, прокалывать или разрезать аккумулятор запрещено. Не модифицируйте аккумулятор и не вставляйте в него посторонние предметы. Не погружайте аккумулятор в воду или другие жидкости, а также не допускайте воздействия на него воды, огня, взрывов или других опасных ситуаций. 110 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 122 --- Сообщение об ошибке Действия The SSL handshake failed. (Ошибка подтверждения SSL.) 1. Подождите несколько минут, пока включатся и запустятся все устройства. 2. Перезапустите наладонное ус тройство. Выключите и вклю чите систему IDENTIFY. Too many devices are connected. (Подключено слишком много ус тройств.) Обращение в службу поддержки пользователей Varian на стр. 13. The IRS closed the connection. (Соединение разорвано устрой ством IRS.) 1. Подождите несколько минут, пока включатся и запустятся все устройства. 2. Перезапустите наладонное ус тройство. Выключите и вклю чите систему IDENTIFY. Сообщения об ошибках ус тройств ICS Error. (Ошибка ICS.) Camera Error. (Ошибка камеры.) См. раздел Поиск и устранение не исправностей на стр. 113. SORT Camera Error. (Ошибка ка меры SORT.) Reader Error. (Ошибка сканера.) Palm Vein Scanner Error. (Ошибка сканера вен ладони.) Infrared Tracking Camera Error. (Ошибка инфракрасной камеры от слеживания.) Oncology Information System Error. (Ошибка онкологической информа ционной системы). Response Box Error. (Ошибка блока ответных сигналов.) Interlock Error. (Ошибка блока бло кировок.) Access Point Error. (Ошибка точки доступа.) Всплывающие сообщения Retrieving accessory note templates from the database failed. (Ошибка получения шаблонов примечаний о принадлежностях из базы данных.) 1. Закройте и снова откройте данные укладки. 2. Выключите и включите ра бочую станцию IDENTIFY. 120 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 123 --- С ообщ ение об ош ибке ■ Д ействия S Uploaded depth image could not be saved in the database and will not be available in the future. (Загруженное глубинное изображение не удалось сохранить в базе данных, и оно будет недоступно в дальнейшем.) 1. Убедитесь, что пациент нахо дится в положении загрузки. 2. Закройте и снова откройте данные укладки. Повторите по пытку сохранения поверхности для загрузки. Uploaded (loading) depth image could not be saved in the database and will not be available in the future. (Загруженное (загружаемое) глу бинное изображение не удалось сохранить в базе данных, и оно будет недоступно в дальнейшем.) 3. Выключите и включите ра бочую станцию IDENTIFY. Uploaded DIBH parameters could not be saved in the database and will not be available in the future. (Загру женные параметры задержки ды хания на глубоком вдохе не уда лось сохранить в базе данных, и они будут недоступны в даль нейшем.) Обращение в службу поддержки пользователей Varian на стр. 13. Uploaded Surface Threshold could not be saved in the database and will not be available in the future. (Загру женные значения предела для по верхности не удалось сохранить в базе данных, и они будут недо ступны в дальнейшем.) The patient changed while taking a picture. Therefore, the photo was not attributed to this patient. (Bo время получения снимка был выбран другой пациент. Поэтому фото графия не сохранена для этого па циента.) Убедитесь, что при получении снимка в системе ID ENTIFY от крыта запись нужного пациента, и повторите попытку. Saving motion monitoring parameters in the database failed. (Ошибка со хранения параметров мониторинга движений в базе данных.) Обращение в службу поддержки пользователей Varian на стр. 13. Поиск и устранение неисправностей 121 --- стр. 124 --- Сообщение об ошибке Действия Retrieving patient plan surface details from the database failed. (Ошибка получения подробных сведений о поверхности для плана лучевой терапии пациента из базы данных.) 1. Закройте и снова откройте данные укладки. 2. Перезапустите рабочую станцию IDENTIFY. Saving ROI in the database failed. The ROI will not be available in the future. (Ошибка сохранения иссле дуемой области в базе данных. Ис следуемая область будет недо ступна в дальнейшем.) 1. Повторно выберите контр ольную поверхность. 2. Повторите попытку сохранения исследуемой области. Saving SORT Surface in the database failed. The surface will not be available in the future. (Ошибка сохранения поверхности SORT в базе данных. Поверхность будет недоступна в дальнейшем.) 1. Закройте и снова откройте данные укладки. 2. Повторите попытку сохранения поверхности. 3. Перезапустите рабочую станцию IDENTIFY. Сообщения об ошибках в программе Planning Tool Диалоговое окно Create Patient См. Обращение в службу поддержки пользователей Varian на стр, 13, если рекомендованные действия, перечисленные в приведенной ниже таблице, не помогли устранить проблему. Табл. 16 Сообщения об ошибках в диалоговом окне Create Patient Сообщение об ошибке Действия One of the fields is empty. (Одно из полей пу стое.) Заполните обязательные поля и попробуйте ещ е раз. Диалоговое окно Options См. Обращение в службу поддержки пользователей Varian на стр. 13, если рекомендованные действия, перечисленные в приведенной ниже таблице, не помогли устранить проблему. 122 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 126 --- Табл. 19 Сообщения об ошибках на сканере ладони С ообщ ение об ош ибке Д ействия IRS (old name of the ID ENTIFY Workstation) in Error State. (IRS (предыдущее название ра бочей станции ID ENTIFY) находится в со стоянии ошибки.) Обращение в службу поддержки пользова телей Varian на стр. 13. Verification failed. (Ошибка верификации.) 1. Убедитесь, что выбрана запись соответ- ствующего пациента. 2. Убедитесь, что выбрана соответ ствующая рука. В противном случае вы полните обход верификации пациента. You could not be verified. (He удалось вери фицировать вас.) Сообщения об ошибках в программе Tagging Solution Табл. 20 Сообщения об ошибках в программе Tagging Solution С ообщ ение об ош ибке Д ействия Writing to tag failed, (Ошибка записи в метку.) 1. Проверьте расстояние от метки до ан- тенны. Метка должна находиться на рас стоянии нескольких дюймов от антенны. 2. Повторите попытку. 3. Если устранить ошибку не удается, см. Обращение в службу поддержки пользо вателей Varian на стр. 13 Clearing tag failed. (Ошибка очистки метки.) 124 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 127 --- Приложение. Техническое описание Техническиб^цанные Этот раздел содержит технические данные беспроводных компонентов системы IDENTIFY. О П рим ечание. Более подробные сведения приведены в сопроводительной документации, поставляемой в комплекте с каждой единицей оборудования в оригинальной упаковке. Предполагаемый срок службы ^ Предполагаемый срок службы изделия составляет 5 лет с момента его приема заказчиком. • Предполагаемый срок службы каждого отдельного устройства составляет 5 лет. • Предполагаемый режим эксплуатации каждого отдельного устройства — 10 часов на день, • Предполагаемый режим эксплуатации каждого отдельного устройства — 32 сеанса терапии на день. • Предполагается, что в среднем за один сеанс терапии доставляется 5 пучков. • Соблюдены инструкции по обслуживанию, предоставленные компанией Varian, Маркеры и метки имеют более короткий срок службы. Они считаются расходным материалом и могут быть заменены. Срок службы меток RFID и оптических маркеров Метки RFID конкретных пациентов можно использовать только для одного сеанса терапии одного пациента. После завершения сеанса терапии метки RFID, предназначенные для конкретных пациентов, следует изъять и утилизировать. Если пациенту назначены дополнительные сеансы терапии, используйте новые метки RFID для конкретного пациента. Метки RFID и оптические маркеры, не предназначенные для конкретных пациентов, можно использовать в течение двух лет. Может понадобиться их замена до истечения указанного срока по причине износа. Спецификации наладонного устройства системы IDENTIFY 4 ^ ,, На данный момент в системе IDENTIFY используется наладонное устройство, поставляемое компанией Varian. Техническое описание 125 --- стр. 128 --- Табл. 21 Спецификации наладонного устройства системы IDENTIFY Характеристика Значение/описание Режим работы беспроводной сети Как определено IEEE 802.11 a/b/g/n/ ас_М1МО (2.4 ГГц и 5 ГГц) Примечание. Активный только 802.11 b/g (п только при 2,4 ГГц). Частоты Два диапазона (2,4 ГГц и 5 ГГц) Примечание, Диапазон 5 ГГц не активен для системы IDENTIFY. 13,56 МГц Потребляемая мощность • 2 4 0 2 -2 4 8 0 МГц, 0,008 Вт (Bluetooth), 0,003 в режиме малой мощности • 241 2 ,0 -2 4 6 2 ,0 МГц. 0,0064 Вт • 5180,0 -5 2 4 0 ,0 МГц. 0,024 Вт • 5260,0 -5 3 2 0 ,0 МГц, 0,026 Вт • 5500,0 -5 7 2 0 ,0 МГц. 0,026 Вт • 574 5 ,0 -5 8 2 5 ,0 МГц, 0,027 Вт Макс, скорость загрузки/передачи 300/50 Мбит/с Тип модуляции GFSK, Pi/4-DQ PSK, 8D PSK Версия Bluetooth 4.1 (профили A2DP, AVRCP, DI, HFP, НЮ, HOGP, HSP, МАР, ОРР, PAN, РВАР) FCC FCC Ю: A3LSM J530F Класс RFID: часть 15.225 NFC Класс WLAN: часть 15.247 126 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 129 --- Точки доступа WI-FI Табл. 22 точки доступа W I-FI (WAP) Характеристика О писание/Значение ^ Режим работы беспроводной WLAN сети IEEE 802.11 a/b/g/h/n Частота 2 ,4 -5 ГГц Примечание. Активный только 802.11 b/g (п только при 2,4 ГГц). Два диапазона (2,4 ГГц и 5 ГГц) Примечание. Диапазон 5 ГГц не активен для системы IDENTIFY. Потребляемая мощность 2 4 1 2 .0 - 2462,0 МГц. 0,087 Вт 5 1 8 0 .0 - 5240,0 МГц. 0,029 Вт 5 2 6 0 .0 - 5320,0 МГц. 0,045 Вт 5 5 0 0 .0 - 5700,0 МГц. 0,042 Вт 5 7 4 5 .0 - 5825,0 МГц, 0,066 Вт Тип модуляции OFDM Технология модуляции BPSK, QPSK, 16-QAM, 64-QAM Скорость передачи данных 300 Мбит/с Шифрование WPA/WPA2, TKIP/AES, защита доступа, ACL на базе МАС- адреса Антенна ANT795-4M B Применимые стандарты FM 63611: класс 1, раздел 2, группы A.B.C.D, Т4/класс 1, зона 2, группа ПС, Т4 EN 60079-15:2005, EN 60079-0:2006, II 3 G Ех пА II Т4 КЕМ А07 А Т Е Х 0145Х UL 60950-1 CSA С22.2 № 60950-1 FCC FCC ID: LYHMSN1V1 Класс WLAN: часть 15.247 и 15.407 Сканер RFID _ ^ ^ ^ Сканер RFID системы ID ENTIFY — это сканер производства компании Impinj, который подключается по технологии Ethernet со скоростью 100 Мбит/с к серверу рабочей станции ID EN TIFY с использованием технологии Power-over-Ethernet. Доступны две различные конфигурации сканеров в зависимости от действующих в стране норм относительно разрешенных частот. Техническое описание 127 --- стр. 130 --- Табл. 23 Сканер RFID Характеристика Значение/Описание Протокол радиоинтерфейса GS1/EPCglobal UHF Gen2 (ISO 18000-6С ) или RAIN RFID Антенные порты 2 моностатических антенных порта, оптимизированных для антенн сканера Impinj (разъем RP TN C ) Модели антенны • MTI M T-242021/NV/K 8 6 5 -8 7 0 МГц • Усиление: 8 -8 ,5 дБи • Поляризация: линейная вертикальная • Мощность: 6 Вт • MTI M T-242044/N/K 9 0 2 -9 2 8 МГц • Усиление: 7 ,5 -8 ,5 дБи • Поляризация: линейная вертикальная или горизо нтальная • Мощность: 6 Вт Производительность Охватывает малую, конкретную область в целях экономии расходов на подготовку к эксплуатации Частота/потребляемая мощ ность 902,75-927,25 МГц Мощность на выходе: 1,0 Вт Мощность передачи от +10,0 до +32,5 дБм А С /+31,5 дБм Ро (ограничение EU1: +31,5 дБм АС/+30,0 дБм РоЕ) Примечание. Питание сканера RFID обеспечивается через РоЕ в системе IDENTIFY. Макс, чувствительность при приеме -84 дБм Мин. возвратные потери Ю д Б Программные интерфейсы • Низкоуровневый протокол для ридеров (Low Level Reader Protocol, LLRP): C, C++, Java и библиотеки C# • OctaneSDK: Java или C# • Программы на сканере через Octane ЕТК: С, C++ 128 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 131 --- Характеристика Значение/Описание "" Возможность сетевого сое динения • 10/100BASE-T с автосогласованием (полу-/полноду- плексный режим), автоматическим определением M D I/M D X для автоматической кроссировки цепей приема и передачи данных (RJ-45) • 802.1 X с поддержкой PEAP/TLS и MD5 • поддержка W iFi-адаптеров сторонних производителей посредством интерфейса USB. Обратитесь в компанию Impinj для получения списка. • Speedway Connect (не входит в комплект Speedway): эм уляция НЮ (клавиатура), разъем TCP, последовательный/КС-232, H TTP PO ST Безопасность WPA Настройка IP-адреса DHCP, статический или Link Local Addressing (LLA) c Multicast DNS (m DNS) Синхронизация времени Протокол сетевого времени (Network Time Protocol, NTP) Интерфейсы управления • Impinj Web Management Ul • Панель управления Impinj RShell c использованием по следовательного порта панели управления, Telnet или SSH • SNM P • FTP • EPCglobal Reader Management v1.0.1 • Syslog Обновление надежного встроенного программного обеспечения • Благодаря двойственному разбиению изображения про исходит бесперебойный переход на новое встроенное программное обеспечение даже во время эксплуатации сканера. • Масштабируемый механизм обновления позволяет за планировать одновременное обновление нескольких сканеров • USB-устройство флэш-памяти • Impinj Web Management Ul • Поддержка протокола передачи файлов SSH (SFTP) Панель управления RS-232 с применением стандартного кабеля для сигналов управления типа Cisco (DB-9 на RJ-45) USB • Порты USB типа В (устройство) и типа А (хост) • Поддержка виртуального СОМ-порта USB и USB- накопителя для встроенных приложений Техническое описание 129 --- стр. 132 --- Характеристика Значение/О писание GPIO 4 входа, с оптической изоляцией 3 -3 0 В; 4 выхода, с опти ческой изоляцией, 0 -3 0 В, без изоляции 5 В; питание 100 мА (DB-15) Источники питания • Power over Ethernet (РоЕ) IEEE 802.3af • Перечисленные/сертифицированные источники питания, с маркировкой LPS или класса 2, с выходом 24 В пост, тока, мин. номинальный ток 2,5 А Потребляемая мощность • РоЕ при +30 дБм 3 Вт (режим ожидания) 11,5 Вт (ти пичные условия эксплуатации) 6 Вт (LDC) • Питание при +30 дБм 3 Вт (режим ожидания) 13,5 Вт (ти пичные условия эксплуатации) 6 Вт (LDC) • Питание при +32,5 дБм'' 3 Вт (режим ожидания) 15 Вт (типичные условия эксплуатации) 6 Вт (с малой продол жительностью включения) Защита оболочки IEC IP52 Ударные нагрузки и ви брация Сертифицировано согласно Mil-Std-810G Электрическая безопасность • Одобрено UL (США и Канада) • EN 60950-1:2006/А11:2009/А1:2010/А12:2011 Диапазон рабочих темпе ратур от -20 до +50 °С Влажность 5 -9 5 % без образования конденсата Габариты и вес 7,5 дюйма (В) X 6,9 дюйма (Ш) ^ ^,2 дюйма (Г) (19 х 17,5 х 3 см): 1,5 фунта (24,5 унции) RoHS Соответствует Директиве Европейского Союза 2011/65/ЕС Сканер ладони Табл. 24 Сканер ладони Характеристика Значение/описание Номинальная выходная мощность РЧ-сигнала Мощность РЧ-сигнала 62,5 дБнВ/м на расстоянии 3 м 41,11 дБнВ/м на расстоянии 30 м Интерфейс Ethernet LAN 100 Мбит Частота 13,56 МГц ■ ' Максимум; 31,5 дБм для сканеров EU1 и 30 дБм для сканеров JP2 130 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 133 --- Характеристика Значение/описание USB • 1 порт USBA (без функции горячего подключения через USB, только для целей обслуживания и подключения на заводе, дополнительные USB-устройства должны быть четко одобрены после тестирования) • 1 порт USB А/В mini (для подключения к ПК от PS ID Match SDK V2) Источник питания Адаптер 12 В перем. тока или Power over Ethernet (РоЕ) FCC FCC ID: HSS-PSID1 Передача; 47 CFR часть 15 Устройство визуального инструктажа компании Varian Табл. 25 Устройство визуального инструктажа Характеристика Значение/описание Режим работы беспроводной сети/частота/потребляемая мощность Как определено IEEE 802.11 b/g/n 2 412-2462 МГц (диапазон) 0,049 Вт Режим работы беспроводной сети/частота/потребляемая мощность WLAN b/g/n-HT20/n-HT40 2422-2 4 5 2 МГц (диапазон) 0,023 Вт Номинальная выходная мощность РЧ-сигнала 18 дБм Тип модуляции DSSS, OFDM Технология модуляции BPSK, QPSK, 16-QAM, 64-QAM Количество каналов 11 Антенна Встроенная Питание От аккумулятора Номинальное напряжение 3,6 В FCC 2AGCP-VCDT711N Передача: 47 CFR часть 15 Электромагнитная совместимость При эксплуатации системы ID ENTIFY необходимо учитывать информацию, приведенную в таблицах ниже. Техническое описание 131 --- стр. 134 --- Рекомендации и декларация изготовителя по электромагнитному излучению _ Система ID ENTIFY предназначена для использования в электромагнитной обстановке с характеристиками, указанными в таблицах ниже. Систему ID E N TIFY можно использовать только в обстановке с указанными характеристиками. А ОСТОРОЖ НО! Не используйте одновременно несколько устройств, не соответствующих требованиям по электромагнитной совместимости. Если используются системы, не соответствующие требованиям по электромагнитной совместимости, выключите рабочую станцию IDENTIFY. Табл. 26 Требования к электромагнитной обстановке Испы тание на излу> чение помех Соответствие Э лектром агнитная о бстанов ка — ука зания Излучение радио- помех (CISPR 11) Группа 1 РЧ-энергия используется в системе ID ENTIFY только для внутренних функций. Следовательно, уровень РЧ-излучения явл яется незначительным и маловероятно, что оно может создавать помехи для исполь зуемых поблизости электронных устройств. Излучение радио- помех (C ISPR 11) Класс А Система ID EN TIFY пригодна для использо вания во всех зданиях, кроме жилых домов и зданий, непосредственно подключенных к общественной низковольтной электросети, питающей жилые здания. Эмиссия гармониче ских составляющих тока (IEC 61000-3-2) Класс А Система ID EN TIFY пригодна для использо вания во всех зданиях, кроме жилых домов и зданий, непосредственно подключенных к общественной низковольтной электросети, питающей жилые здания. Колебания напря жения и фликер Соответствует Система ID EN TIFY пригодна для использо вания во всех зданиях, кроме жилых домов и зданий, непосредственно подключенных к общественной низковольтной электросети, питающей жилые здания. Рекомендации и декларация изготовителя по устойчивости к воздействию электромагнитных помех Система ID ENTIFY предназначена для использования в электромагнитной обстановке с характеристиками, указанными в таблицах ниже. Заказчик или пользователь оборудования должен обеспечить использование оборудования в такой обстановке. 132 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 135 --- Табл. 27 Общие требования к устойчивости к воздействию электромагнитных помех Испытания на ус тойчивость к воз- действию электро магнитных помех Испыта тельный уро вень IEC 60601 Уровень соот ветствия Электромагнитная обста новка — указания Электростатический разряд (E S D ) (IEC 61000-4-2) • ± 8 кВ кон тактный разряд • ±15 кВ разряд в воздухе • ±8 кВ • ±15 кВ Полы должны быть деревян ными, бетонными или выло жены керамической плиткой. Если полы покрыты синтети ческим материалом, относи тельная влажность должна со ставлять не меньше 30 %. Электрические бы стрые переходные процессы/пачки (IEC 61000-4-4) • ±2 кВ для линий элек тропитания • ±1 кВ для линий ввода — вы вода • ±2 кВ для линий элек тропитания • ± 1 кВ для линий ввода- вывода Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответство вать типичным условиям ком мерческой или больничной об становки. Выброс напряжения 1 ЕС 61000-4-5 • ± 1 кВ диф ферен циальный режим • ±2 кВ общий режим • ± 1 кВ диф ферен циальный режим • ±2 кВ общий режим Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответство вать типичным условиям ком мерческой или больничной об становки. Провалы напря жения, кратковре менные прерывания и изменения напря жения IEC 61000-4-11 Провалы напря жения (снижение на 30 %), в те чение 25/30 пе риодов при 0 “ Провалы напря жения (снижение на 30 %), в те чение 25/30 пе риодов при 0° Качество электрической энергии в электрической сети здания должно соответство вать типичным условиям ком мерческой или больничной об становки. Если пользователю системы ID ENTIFY требуется непрерывная работа в усло виях прерываний сетевого на пряжения, рекомендуется обеспечить питание системы ID E N TIFY от батареи или ис точника бесперебойного пи тания. Техническое описание 133 --- стр. 139 --- И спы тание на ус тойчивость Испытательный уровень IEC 60601 Уровень соответ ствия. Электромагнитная обстановка — ука зания где Р — номи нальная выходная мощность передат чика в ваттах (Вт) по данным производи теля, a d — рекомен дуемый простран ственный разнос в метрах (м). Напря женность поля при распространении ра диоволн от стацио нарных радиопере датчиков по резуль татам наблюдений за электромагнитной обстановкой^ должна быть ниже, чем уро вень соответствия в каждом частотном диапазоне.^ О П рим ечание. При 80 МГц и 800 МГц применимы ограничения для более высоких частотных диапазонов. П рим ечание. Эти рекомендации могут применяться не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. Рекомендуемый компанией Varian пространственный разнос между переносными и портативными устройствами РЧ-связи и блоком блокировок; • Система ID E N TIFY предназначена для использования в электромагнитной обстановке, при которой осуществляется контроль уровней излучаемых помех. • Заказчик или пользователь системы может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечив минимальный пространственный разнос между портативными и мобильными радиочастотными средствами связи (передатчиками) и компонентами Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных радиопередатчиков, таких как ба зовые станции радиотелефонных сетей (сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, лю бительских радиостанций, AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не могут быть определены расчетным путем с достаточной точностью. Для оценки электромагнитной обста новки, создаваемой стационарными радиопередатчиками, необходимо произвести практические измерения. Если измеренные значения в месте размещения оборудования превышают применимые уровни соответ ствия, следует проводить наблюдения за работой оборудования с целью проверки его нормального функ ционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как переориентировка или перемещ ение оборудования. В частотном диапазоне от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля не должна превышать 3 В/м. Техническое описание 137 --- стр. 140 --- системы ID ENTIFY в соответствии с рекомендациями, изложенными ниже. Рекомендуемый пространственный разнос зависит от номинальной максимальной выходной мощности РЧ-передатчика и частоты передатчика оборудования связи. Табл. 29 Рекомендуемый пространственный разнос (значения) Ном инальная мак сим альная вы ходная мощ ность передатчика (Вт) О т 150 кГц до 80 М Гц d = 1,2^Р 8 0 -8 0 0 МГц d V = 1 ,2 P От 800 М Гц до 2,7 ГГц d = 2,З^Р 0,01 0,12 0,12 0,23 0,1 0,38 0,38 0,73 1.0 1.2 1.2 2,3 10 3,8 3,8 7.3 100 12 12 23 Для передатчиков с максимальной выходной мощностью, которая не указана в таблице, рекомендуемый пространственный разнос d в метрах (м) можно рассчитать. Расчет выполняется на основании частоты передатчика по формуле, где Р — номинальная максимальная выходная мощность передатчика в ваттах (Вт) по данным производителя. О о Примечание. При 80 МГц и 800 МГц применимы более высокие частотные диапазоны. Примечание. Указания могут применяться не во всех ситуациях. На распространение электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей. 138 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 141 --- Табл. 30 Устойчивость к воздействию помех от беспроводного РЧ-оборудования для связи Частота испы тания (М Гц) Диапазон"^ (М Гц) Служба® М оду ляция® М акси- мальная мощ ность (Вт) Рас стояние (м) Уровень испы тания на устой чивость (В/м) 385 3 8 0 -3 9 0 TETRA 400 Им пульсная 18 Гц 1.8 0,3 27 450 4 3 0 -4 7 0 GM RS 460 FRS 460 FM7 ± 5 кГц с отклоне нием 1 кГц 2 0,3 28 710 745 780 7 0 4 -7 8 7 LTE, по лоса 13.17 Им пульсная 217 Гц 0,2 0,3 9 810 1845 1970 8 0 0 -9 6 0 GSM 800/900 TETR A 800 iDEN 820 CDM A 850 LTE, по лоса 5 Им пульсная 18 Гц 2 0.3 28 1720 1845 1970 1 700-1990 GSM 1800 CDM A 1900 GSM 1900 DECT LTE. по лосы 1,3, 4, 25 UMTS Им пульсная 217 Гц 2 0,3 28 Для некоторых служб указаны только частоты для передачи данных от абонента к базовой станции. Техническое описание 139 --- стр. 142 --- Частота испы тания (МГц) Диапазон^ (М Гц) Служба® М оду ляция® М акси мальная м ощ ность (Вт) Р ас стояние (м) Уровень испы тания на устой чивость (В/м) 2450 2400 -2 5 7 0 Bluetooth, WLAN 802.11b/g/n RFID 2450 L IE , по лоса 7 Им пульсная 217 Гц 2 0,3 28 5240 5500 5785 5 100-5800 WLAN 802.11 a/n Им пульсная 217 Гц 0,2 0,3 9 Для некоторых служб указаны только частоты для передачи данных от абонента к базовой станции. Для некоторых служб указаны только частоты для передачи данных от абонента к базовой станции. Модуляцию носителя следует осуществлять с применением импульсного сигнала прямоугольной формы с коэффициентом заполнения 50 %. Для некоторых служб указаны только частоты для передачи данных от абонента к базовой станции. Модуляцию носителя следует осуществлять с применением импульсного сигнала прямоугольной формы с коэффициентом заполнения 50 %. В качестве альтернативы частотной модуляции (FM) может быть использована импульсная модуляция с ко эффициентом заполнения 50 % и частотой 18 Гц, так как она, если и не соответствует фактической моду ляции, фактически отображает наиболее экстремальные условия. 140 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 143 --- Приложение. Рекомендации и технические данные для компонентов системы и принадлежностей ^Список компонентов системы и принадлежностей Медицинская электрическая система состоит из следующих компонентов: Клавиатура системы IDENTIFY (комплект) Комплект кабелей IDENTIFY Комплект меток RFID системы IDENTIFY Блок блокировок системы IDENTIFY Комплект для крепления меток RFID Сканер ладони системы ID ENTIFY (комплект) Центральный сервер системы IDENTIFY (комплект) Антенна RFID системы ID ENTIFY (комплект) Сканер RFID системы IDENTIFY Точка доступа WLAN системы IDENTIFY Сетевой переключатель системы IDENTIFY Рабочая станция IDENTIFY Наладонное устройство системы IDENTIFY Камера для укладки Высокоточная 3D-KaMepa Оптический маркер Контрольный маркер стола Инструмент калибровки камеры для укладки Инструмент для калибровки изоцентра SGRT Монитор в пультовой комнате Руководство пользователя системы IDENTIFY Программное обеспечение системы IDENTIFY А О С ТО РО Ж Н О ! При калибровке SORT можно использовать инструмент калибровки рентгенографического изоцентра для калибровки положения изоцентра по рентгенографическому изоцентру I терапевтического аппарата. Для калибровки I рентгенографического изоцентра разрешено использовать I фантом QUASAR Penta-Guide Phantom. П рим ечание. Приведенный список содержит перечень всех доступных компонентов и принадлежностей. В заказе на закупку приведен точный перечень компонентов системы в зависимости от конфигурации. Рекомендации и технические данные для компонентов системы и принадлежностей 141 --- стр. 144 --- А ОСТОРОЖ НО! Не производите замену кабелей или компонентов системы, поскольку это может повлиять на характеристики излучения помех или стойкости к помехам системы IDENTIFY. Рекомендуемые положения меток RFID и оптических маркеров А А ОСТОРОЖ НО! Прикрепляйте метки RFID к принадлежностям таким образом, чтобы они никоим образом не влияли на функционирование или целевое использование принадлежностей. Несоблюдение этого предостережения может привести к ненадлежащему проведению процедуры терапии из-за неправильной укладки. ОСТОРОЖ НО! А А | а Избегайте непосредственного облучения оптических маркеров или убедитесь, что ослабление пучка учитывалось при планировании. Несоблюдение этого предостережения может привести к ненадлежащему проведению процедуры терапии из-за ослабления пучка. ОСТОРОЖ НО! Не прикрепляйте оптические маркеры к неиндексным принадлежностям для позиционирования. Несоблюдение этого предостережения может привести к ненадлежащему проведению процедуры терапии из-за неправильной укладки. ОСТОРОЖ НО! Не перекрывайте метки RFID. Примечание. Если оптические маркеры попадают в траекторию первичного пучка, они могут значительно снизить дозу облучения. Примечание. Метки RFID следует расположить таким образом, чтобы избежать их непосредственного облучения. Метки RFID на вакуумных подушках Метки RFID для вакуумных подушек крепятся на специальных пластиковых подвесных пластинах, которые затем крепятся к шланговому хомуту вакуумной подушки. При креплении меток RFID на вакуумные подушки учитывайте следующее: • Для этого требуется комплект для крепления меток RFID системы ID E N TIFY с подвесной пластиной и силиконовой кабельной стяжкой. • Снимите подложку метки RFID и прикрепите метку на чистую поверхность подвесной пластины. • Используйте силиконовую кабельную стяжку, чтобы закрепить подвесную пластину с задней стороны шлангового хомута вакуумной подушки. Не крепите силиконовую 142 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 145 --- кабельную стяжку с передней стороны шлангового хомута, поскольку из-за этого хомут может открыться. А I Маска О СТОРОЖ НО! Прикрепите брелок RFID с задней стороны хомута. Не используйте зубчатую поверхность. Несоблюдение этого предостережения может привести к ненадлежащему проведению процедуры терапии из-за неправильной фиксации пациента. П араметр Значение/описание Тип метки Набор меток RFID системы ID ENTIFY для маски Название принад лежности Маска Оптический маркер Отсутствует Для конкретного па циента Да Замечания • Прежде чем прикрепить метку RFID, необходимо отлить маску. • Прикрепите метку RFID в месте, где она не попадет в траек торию пучка. • Оптимальное положение и ориентация метки RFID: • Параллельно сканеру RFID. • Боковая сторона маски повернута к сканеру RFID. • Метку RFID следует крепить как можно дальше от подголовника из углеродного волокна. • Метку RFID можно дополнительно закрепить при помощи меди цинской клейкой ленты. А О СТО РО Ж НО ! Метки RFID следует крепить к маске таким образом, чтобы они не попадали в траекторию терапевтического пучка. Несоблюдение этого предостережения может привести к ненадлежащему проведению процедуры терапии из-за ослабления пучка. Болюс Метки RFID для болюсов приклеиваются к пластиковым подвесным пластинам, которые затем крепятся к материалу болюса с помощью силиконовых кабельных стяжек. При креплении меток RFID на материал болюса учитывайте следующее: • Метки RFID не следует крепить непосредственно на материале болюса. Поскольку болюс гибкий, метка RFID может сместиться и легко отклеится от материала при частом использовании. Кроме этого, избегайте облучения метки RFID. Рекомендации и технические данные для компонентов системы и принадлежностей 143 --- стр. 146 --- Рекомендуется крепить метки RFID на материал болюса Superflab. Используйте для этого подвесную пластину и силиконовые кабельные стяжки. Прикрепите универсальную метку RFID на подвесную пластину системы IDENTIFY. Прикрепите подвесную пластину при помощи двух (для болюса толщиной 0,5 см) или одной (для болюсов большей толщины) силиконовых кабельных стяжек, которые нужно протянуть через перфорированные отверстия в углу болюса. Отверстия должны быть на расстоянии 2 см от края болюса. Во избежание разрыва материала болюса Superflab толщиной 0,5 см для крепления подвесной пластины используются два отверстия вместо одного. Благодаря этому обеспечивается возможность надежного распознания меток RFID. Кроме того, пользователь может изменить положение метки RFID в пределах достаточно широкого диапазона, чтобы избежать попадания метки в поле терапии. Пользователь не должен прикасаться к материалу болюса Superflab в месте крепления подвесной пластины. Метку также можно прикрепить с помощью доступной на рынке медицинской ленты, создав ярлык, к которому будет крепиться метка RFID. Разрешено использовать болюсы только из материала Superflab. Не крепите оптические маркеры на болюс. 144 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 155 --- Указатель .1 ID ENTIFY Tagging Solution закрыть 48 MyVarian 13 SGRS 25, 26 SGRT 25 VCD 91 аккумулятор и зарядная станция 21 безопасность аккумулятора 110 включение/выключение питания 54 перезарядка 54 разъемы 21 режим технического обслуживания 55 установка на кушетке 53,145,146,148 эксплуатация 21 безопасность аккумулятор 110 изменение начального пароля базы данных 111 кибербезопасность 111 общие практические рекомендации по обеспечению кибербезопасности 111 системные требования 110 требования к электропитанию 110 блок блокировок определение 26 поиск и устранение неисправностей 115 болюс 143 В введение инструмент планирования системы ID EN TIFY 34 система ID ENTIFY 9 визуальные подсказки 10 визуальный инструктаж стили лодсказок 91 г-;'-;- данные восстановление 98 резервное копирование 98 диспетчер данных ID ENTIFY определение пороговых значений для укладки по умолчанию 98 управление примечаниями к принадлежностям 97 диспетчер примечаний к принадлежностям 97 дисплей 6 степеней свободы настенный экран 30 заказ документации по продукции по телефону 13 И идентификация пациента 23 изоцентр SGRT порядок калибровки 70 инструмент планирования системы IDENTIFY настройка чередования применения болюса 41 создание записи пациента 39 интерфейс HL7 для обмена данными с OIS 27 интерфейсы 26 информационный стол 27 информация о пациенте добавление примечания 93 Указатель 153 --- стр. 156 --- изменить 93 сфотографировать принадлежность 94 фотография 94 исследуемая область кнопки 35 список 35 К калибровка 14 камера для укладки 64, 65 кушетка 64, 66 принадлежности 67 принадлежности для наклона 69 принадлежности, не предназначенные для наклона 67 калибровка высокоточной камеры проверка 61 калибровка изоцентра SGRT 61 калибровка камеры для укладки 60 проверка 63 калибровка камеры SGRT 60 калибровка рентгенографического изоцентра выполнить 72 карта пациента подготовка 56 компоненты системы и принадлежности список 141 компоненты системы IDENTIFY общие сведения 16 список 16 технические данные 125 контрольный маркер стола замена 57 конфигурация инструмент планирования системы IDENTIFY 43 КТ-сканирование на фоне задержки дыхания выполнить 82 М максимальное значение погрешности позиционирования 52 маска 143 меры предосторожности 104 мобильные телефоны 107 основные функциональные характеристики 108 подходящие условия для медицинской электрической системы 108 предотвращение ненадлежащего проведения процедуры терапии 105 предотвращение травмирования пациентов и пользователей 106 радиочастотная совместимость 108 требования к окружающей среде 109 электромагнитная совместимость 107 ЭМ С 107 метка RFID выбрать 49 замена 58 запись 46 настройка 52 общее описание 18 очистка 48 сброс 48 метки RFID 49, 57 для различных материалов 20 изменить 56 обмен идентификаторами 19 список 18 метки RFID на вакуумных подушках 142 модель инструктажа для терапии DIBH 90 модули список 23 Н навигация по принадлежностям 23 назначение система ID ENTIFY 9 наладонное устройство выбрать пациента вручную 77 запуск 74 идентификация пациента 31 настенный экран значки состояния 29 информация на настенном экране 28 настройка поверхности инструмент планирования системы ID ENTIFY 34 настройка чередования применения болюса инструмент планирования системы ID ENTIFY 41 настройка IP-адреса инструмент планирования системы ID ENTIFY 45 154 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 157 --- центральный сервер 45 начальная укладка пациента выполнить 78 об этом руководстве 10 общие примечания по технике безопасности 104 объем отслеживания навигация по принадлежностям 24 описание продукта 9 оптические маркеры 56 срок службы 57 оптический маркер 20 выбор положения 49 замена 57 ортопедическая укладка 24 отклонение для оптических маркеров расчет 50 отправка электронных сообщений в службу поддержки пользователей Varian 13 очистка 101 П параметры меню наладонного устройства навигация 32 пациент изменить положение 24 повторная укладка 84 пациент и укладка для терапии выбрать 76 пациент DIBH терапия 90 переименование поверхности инструмент планирования системы ID EN TIFY 36 поворот кушетки 92 поиск и устранение неисправностей введение 113 воздействие на другое оборудование 114 выключение системы ID E N TIFY 116 данные пациента не совпадают с данными в OIS 115 мигающий символ оптических маркеров 114 невозможно обнаружить принадлежность 114 обнаружена неправильная лринадлежность 114 оптический маркер не обнаружен 115 ошибка подключения наладонного устройства к рабочей станции ID ENTIFY 113 поврежден кабель блокировки 115 повреждение реле и ключа- переключателя 117 потеря ключа к блоку блокировок 115 при начальной укладке появляются побочные маркеры 115 проблемы с лринадлежностями 114 сообщения об ошибках 117 сообщения об ошибках в диалоговом окне параметров 122 сообщения об ошибках в диалоговом окне создания записи пациента 122 сообщения об ошибках в программе Planning Tool 122 сообщения об ошибках в программе Tagging Solution 124 сообщения об ошибках на наладонном устройстве 117 сообщения об ошибках на настенном экране 117 сообщения об ошибках на рабочей станции 117 сообщения об ошибках на сканере ладони 123 сообщения об ошибках регистрации пациента 123 показания к применению система ID EN TIFY 9 ползунок 91 положения меток RFID и оптических маркеров рекомендация 142 пользователи управление 96 примечания к принадлежностям управление 97 принадлежности для системы ID ENTIFY подготовка к использованию 48 принадлежность для позиционирования определить правильное индексное положение 50 противопоказания к применению 9 Указатель 155 --- стр. 158 --- рабочий процесс 14 распознаваемость меток RFID 53 распознаваемость оптических маркеров проверка 53 расчет отклонения формула 52 редактирование пороговых значений для шести степеней свободы инструмент планирования системы IDENTIFY 38 режим технического обслуживания 55 система 75 включение питания 74 восстановление 100 запуск 74 создание резервной копии 99 система IDENTIFY 74 выключение 75 завершение работы 75 предполагаемый срок службы 125 служба поддержки пользователей 13 служба поддержки пользователей онлайн 13 служба поддержки пользователей Varian 13 совместимость 103 создание записи пациента инструмент планирования системы IDENTIFY 39 соответствие 103 список пациентов выбрать 77 стили визуальных подсказок 91 терапевтическая консоль OIS выбрать пациента 76 техническая поддержка 13 технические данные наладонное устройство 125 рекомендации и декларация изготовителя по устойчивости к воздействию электромагнитных помех 132 рекомендации и декларация изготовителя по электромагнитному излучению 132 сканер ладони 130 сканер RFID 127 срок службы меток RFID и оптических маркеров 125 точки доступа W I-FI 127 устройство визуального инструктажа 131 электромагнитная совместимость 131 VCD 131 техническое обслуживание 101 выполняемое пользователем 101 регулярное техническое обслуживание 102 требования к окружающей среде транспортировка и хранение 109 условия освещения 110 эксплуатация 109 удалить поверхность инструмент планирования системы ID E N TIFY 37 указания касательно дыхания 26 укладка для проведения терапии управление 94 укладка пациента 23 изменить для всех сеансов терапии 93 универсальные метки RFID конфигурация 46 укладка 46 управление перемещением 26 управление укладками инструмент планирования системы ID E N TIFY 39 установка 14 установка на кушетке VCD 53, 145, 146, 148 установка V C D на кушетке 53 устройство визуального инструктажа 21 Устройство визуального инструктажа 53 утвердить поверхность инструмент планирования системы ID E N TIFY 38 утилизация 102 156 Инструкции по эксплуатации системы IDENTIFY --- стр. 159 --- [ф функциональная совместимость 103 fjjj -----..................................' "Я.............. целевая аудитория 12 яга экспорт данных DICO M из системы планирования терапии подготовка 58 электронные адреса службы поддержки 13 этикетки на оборудовании 10 Указатель 157