Набор для проведения остеосинтеза по EКРБ.942623.300 ТУ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 4 ---
- заглушка для устройства интрамедуллярного для большеберцовой кос™
универсального (1 шт.);
- винт блокирующий дистальный (от 1 до 10 шт.);
- винт блокирующий проксимальный (от 1 до 10 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.);
- идентификационная наклейка (2 шт.);
- карта идентификации пациента (1 шт.).
1.4.4 Комплект поставки набора для проведения остеосинтеза большеберцовой кости
ретроградного должен быть:
- устройство интрамедуллярное для большеберцовой кости ретроградное (1 шт.);
- заглушка для устройства интрамедуллярного для большеберцовой кости
ре1роградно 1'о (1 нгг.);
- винт блокирующий диста,чьный (от 1 до 10 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.);
- идентификационная наклейка (2 шт.);
- карта идентификации пациента (1 шт.).
1.4.5 Комплект поста 1Жи набора для проведения остеосинтеза плечевой кости анге-
градно-ретроградиого должен быть:
- устройство интрамедуллярное для плечевой кости антеградно-ретроградное (1 шт.);
- заглушка для устройства интрамедуллярного для плечевой кости антеградпо
ре! роградно 1'о (1 шт.);
- винт блокирующий дистальный (ог I /ю 10 шт.);
- инструк 1дия по применению (1 шт.);
- идентификационная наклейка (2 шт.);
- карта идерггификации пациента (1 шт.).
1.4.6 Комплект поставки набора для проведения остеосинтеза плечевой кос'ги
проксимальнор'о должен быть:
- устройство интрамедуллярное для плечевой кости проксимальное (1 шт.);
- заглушка для устройства интрамедуллярного для плечевой кости проксимального
(1 шт.);
- винт блокирующий дистальный (ог 1 до lOiuT.);
- инструкция по примоиению (1 шт.);
- идентификационная наклейка (2 ш'г.);
- карта идентификации пацисргга (1 ип'.).
1.4.7 Комплект поставки ртбора для проведения остеосинтеза для костей предплечья и
мшюберцовой кости должен б 1>1ть:
- устройство интрамедуллярное для костей предплечья и малоберцовой кости (1
шт.);
- за 1'лушка для устройс'гва интрамедуллярного для костей предплечья и малоберцо 1Д)й
кости (1 шт.);
- винт кортикальный для устройства интрамедуллярного -от 1 до 10 шт.;
4
--- стр. 5 ---
- инструкция по применению (1 шт.);
- идентификационная наклейка (2 шт.);
- карта идеь 1тификации пациента (1 шт.).
1.4.8 Комплект поставки набора для проведения остеосинтеза для ключицы должен
быть:
- устройство интрамедуллярное для ключицы (1 шт.);
- заглушка для устройства интрамедулляр}юго для ключицы (1 шт.);
- винт дистальный для ключицы (от 1 до 10 ujt.);
- винт кортикальный для устройства интрамедуллярного (от 1 до 10 шт.);
- инструкция по применению (1 шт.);
- идентификационная наклейка (2 шт.);
- карта идентификации пациента (1 шт.).
1.4.9 Комплект поставки набора для проведения остеосинтеза длинных костей
конечностей должен быть:
- винт блокирующий дистшпшый ( 0 1' I до Ю шт. - при необходимости);
- винт блокирующий проксимальный (от I до Ю шт. - при необходимости);
- винт кортикальный (от I до 50 шт.);
- инструкция по примене1шю { \ шт.);
- идентификационная наклейка (2 шт.);
- карта идентификации пациента (1 шт.).
1.5 Маркировка
Ыа устройстве нанесена следующая маркировка:
- серийный номер устройства;
- диаметр устройства, мм;
- длина устройства, мм;
- ориентация устройства (для устройства интрамедуллярного для бедренной кости
универсального).
На заглушке нанесена следующая маркировка:
- диаметр заглушки, мм.
На винте нанесена следуюп 1ая маркировка:
- размер винта, мм.
1.6 Условное обозначение набора в формате:
ХХХХ RKPH.942623.300 ТУ ХХХХ X ХХХХ X ХХХХ X, включает:
- наименование набора;
- обозначение устройства и количество (при наличии);
- обозначение заглушки и количество (при на.тичии);
-обозначение винта и количество.
В обозначение устройства в формате ХХХХ Х-ХХ>^ХХ входят:
- модель устройства;
- обозначение ориентации устройства интрамедуллярного для бедренной k o c iti
универсального (R - правое!ороннее, L - левостороннее).
5
--- стр. 6 ---
- размер устройства (dxL), мм, где d - диаметр устройства, L - длина устройства.
В обозначение заглушки в форма'ге ХХХХ XX входят:
- модель заглушки;
- диаметр заглушки, мм.
В обозначение винта в формате ХХХХ ХХхХХ входят:
- модель винта:
- размер винта (d^L), мм, где d - диаметр винта, L - длина винта.
2 ПОКАЗАИИЯ К IIРИМЕНКИИЮ
- переломы, которые без оперативного скрепления отломков не срастаются;
-любые переломы диафиза бедра, в частности, спиральные, косые, оскольчатые,
многооскольчатые, поперечные, сегментарные поперечные или косые переломы
бедренной, бол 1>шеберцовой или плечевой, малоберцовой костей, ключицы и
предплечья;
- переломы, при которых существует опасность повреждения мышц, нервов, кожи и
сосудов частями костных структур;
- переломы, сопровождающиеся интергюзицией мягких тканей между отломками.
()| ИОСИ гельпые показании;
- неправильно сросшийся перелом;
- невозможност). закрытой репозиции отломков;
- вгоричное смещение отломков при консервативном лечении; -
- ложшяе суставы;
- замедле 1 1ие процесса восстановле^ 1ия целостности костей.
3 ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- тяжелые открьтле переломы до 11ормализации состояния мягких тканей;
- хроническая веноз 1шя недостаточность;
- сепсис;
- остеомиелит;
- артроз 3-4 степени;
- болезни крови;
-локализация перелома с вовлеченнем мегафизар 1101ю отдела кости (менее 80 мм от
сус'гавной П1ели) или распроезранение щелей перелома с вовлечением данного
отдела;
- подозреваемая или доказанная аллергия на материал имплантата;
- костные отломки вбиты друг в друга;
- узкий костномозговой канал, детский возрасг;
- острые психозы;
- наличие у пациента ранее установленных имплантатов, препятствующих установке
данного имплатата;
- возраст ci apiiie 65 лет;
()
--- стр. 7 ---
наличие инфекционного поражения травмированного сегмента;
- общие противопоказания к хирургическому лечению.
4 ИОНОЧНЫК ДЕЙСТВИЯ
- аллергическая реакция на материал имплантата или анестезию;
“ повреждение сосудов;
- флеботромбоз;
- недостаточная стабильность фиксации имплантата;
парушение кровоснабжения костномозгового канала;
~ травма костного моз 1'а, жировая эмболия;
- оскольчатые переломы коетей;
нестабильность костных отломков;
перелом, миграция имплантата;
- послеоперационный парез периферических нервов;
шоковое состояние;
- инфекционные осложнения;
несращение кости;
неправильное сопоставление отломков трубчатых костей (болы неберцовой,
бедренной);
- остеомиелит;
- длительное время реабилитации;
потеря надлежащей кривизны и/или длины кости;
боль;
- смерть;
возможность возникновения коррозии в результате контакта с другими
материалами;
- компрессия окружающих тканей или органов.
5 ПОДГ ОТОВКЛ ИЗДЕЛИЯ И РЕКОМЕНДАЦИИ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ
5.1 Имплантат поставляется стерильным. Стерилизация производится газовым мето
дом (окисью этилена). В течение срока годности, указанного на этикетке иггдивиду-
а;гьной упаковки и потребительской упаковки ггри соблгодеггии условий транспор! иро-
ваггия и храггения HMirjraHTaT сохраггяет стерильность и не требует проведения допол
нительнгях гиг иенических прогдедур.
ВНИМАНИЕ! ПРИ НАЛИЧИИ ПОВРЕЖДЕНИЯ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ
УПАКОВКИ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИМПЛАНТАТА ЗАПРЕЩАЕТСЯ.
ВНИМАНИЕ! УПАКОВКУ ИМПЛАНТАТА ВСКРЫТЬ НЕПОСРЕДСТВЕННО
ПЕРЕД ОПЕРАЦИОННЫМИ ПРОЦЕДУРАМИ. ЗАПРЕЩАЕТСЯ КАСАТЬСЯ
ИМПЛАНТАТА РУКАМИ. МАНИПУЛЯЦИИ С ИНДИВИДУАЛЬНОЙ
УПАКОВКОЙ, А ТАКЖЕ ИМПЛАНТАТОМ ДОЛЖНЫ ПРОВОДИТЬСЯ В
ПЕРЧАТКАХ МЕДИЦИНСКИХ СТЕРИЛЬНЫХ.
7
--- стр. 8 ---
5.2 Перед началом работы следует вскрыть картонную упаковку и вынул ь из нес
имплантат в индивидуальной упаковке.
ВНИМАНИЕ! ПОСЛЕ ВСКРЫТИЯ КАРТОННОЙ КОРОБКИ НЕОБХОДИМО
СВЕРИТЬ ИДЕНТИЧНОСТЬ ИНФОРМАЦИИ НА ЭТИКЕТКЕ ПАКЕТА И НА
КАРТОННОЙ УПАКОВКЕ. В СЛУЧАЕ РАСХОЖДЕНИЯ ДАННЫХ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ИМПЛАНТАТА ЗАПРЕЩАЕТСЯ.
5.3 До- и послеоперационное лечение пациента определяется в каждом отдельном
случае хирургом индивидуально. Однако, использование приведенных ниже
рекомендаций, разработанных на основании конструкционной специфики
имплантата, позволит исключить возможные осложнения, вызванные неправильным
обращением с изделием.
5.4 Для предварительного выбора размера имплантата и определения сложности и
места перелома до операции следует воспользоваться результатами рентгспо 1рафии
или компьютерной или магниторезонансной томографии.
5.5 Хирург по полученным данным рентгенологических исследований, из набора
типов размеров имплантатов подбирает изделие с необходимыми длиной и
диаметром.
5.6 Медицинской сестре в нестерильных перчатках, взявшись за разделенные края
пакета, вскрыть наружнуго упаковку (вторичный пакет) примерно до середины, не
касаясь внутрешгей упаковки. Для удобства вскрытия пакета остаг^лепы участки для
захвата пальцами. Далее операционной сестре в стерильных перчатках, не касаясь
руками наружной упаковки (вторичного пакета), извлечь изделие во впу 1рспней
упаковке (первичный пакет). Вскрыть внутреннюю упаковку путем надрыва по
имеющейся надсечке. Проверить идентичность информации маркировки имплантата
и пакета и передать хирург у изделие для проведения имплантации.
5.7 Устагговка имплагтага производится иггструментом (per. уд. № РЗН 2015/2627 от
05.05.20151’.).
6 ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
6.1 Исклгочить контакт имплаггтата с вегцествами, которгле ггослс имплантации могут
вызг^ать отрицательные реакции в организме.
6.2 Избегать контакта изделия с механическими и абразивными материалами, гак как
это может привести к повреждениго поверхггостей имплантата.
6.3 Занрсгггается прилаг’ать усилия на изделие, которые мог’ут вызвать деформацию
или разрушение имплантата.
6.4 Мри случайном падеггии изделия гга стол или пол запрещается его дальнейшее
использование.
6.5 Запрещается применение имгглантата, в случае ecjrn упаковка была открыта или
погфсждсна.
8
--- стр. 9 ---
6.6 Запрещается примемеиис имплантата по истечению срока годности.
6.7 Запрещается повторное применение имплантата.
6.8 Запрещается повторная стерилизация имплантата.
6.9 Запрещается использование устройства с заглушкой или винтами другого
производителя.
7 ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
7.1 Сразу после операции следует заполнить наклейку с данными о маркировке
имплантата и вклеить ее в историю болезни
7.2 Мри выписке пациента из стационара следует заполнить карту идентификации
пациента, вложить в прилагаемый конверт и выслать по указанному на нем адресу.
7.3 Сведения, которые необходимо знать пациенту, в частности, касающиеся сю
поведения в до- и послеоперационный период, сообщаются ему лечащим врачом.
7.4 Срок извлечения имплантата определяется лечащим врачом. При необходимосп и
удаления имплантата, выкрутить винты и загтгутку, удалить имплантат с
прилегающими тканями пациента.
8 ПРОВЕДЕНИЕ МАГНИТНО-РЕЗОНАНСНОЙ ТОМОГРАФИИ (МРТ)
11ри проведении МР'Г мощностью 1,5 Тл у пациентов с имплантированным
имплантатом нс выявлено каких-либо отрицательных эффектов. Воздействия
имплантата на окружающие аруктуры и их отображение не выявлено. Изменений и
нарушений в функционировании изделия нс обнаружено.
9 ХРАНЕНИЕ
9.1 Условия хранения изделия в транспортной таре в части воздействия
климатических факторов, кроме складов железнодорожных станций, должны
соответствовать группе условий хранения I (Л) по ГОСТ 15150 (температура
воздуха: от плюс 5 до плюс 40°С; значение относительной влажности воздуха:
верхнее 80% при плюс 25 °С, среднегодовое - 60% при плюс 20 °С; воздействие
солнечного излучения отсутствует).
9.2 Гаратийный срок годности изделия соответствует дате «использовать до»,
указанной на этикетках.
9.3 По истечении срока годности (хранения), изделие подлежит списанию и возврапу
на предприятие-изготовитель для оценки возможности восстановления его
работоспособности или утилизации.
10 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
10.1 Изделие, упакованное в транспортную тару, можно перевозить всеми видами
1ранспортных средств, кроме открытого транспорта и нс отапливаемых отсеков
самолетов, в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте
данного вида.
9
--- стр. 10 ---
10.2 Услония транспортирования изделия в части воздействия климатических
факторов ДОЛЖ1 1Ы соответствовать группе условий хранения 5(ОЖ4) по ГОСТ 15150
(температура воздуха: от минус 50 до плюс 50°С; значение относительной влажное! и
воздуха: верхнее 100% при плюс 25 ”С, среднегодовое 75% при плюс 15 ®С;
воздействие солнечного излучения -- незначительное)
10.3 11ри транспортировании необходимо соблюдать меры предосторожности,
указанные на маркировке транспортной тары.
11 ПРАВИЛА УТИЛИЗАЦИИ
11.1 Изделие, загрязненное кровью и/или другими биологическими жидкостями, а
также остатки изделия утилизируются в соответствии с требованиями
СанПиП 2.1.3684, относящимися к медицинским отходам класса Б.
11.2 Упаковка, изделия с истекшим сроком годности, не загрязненные кровью и/или
другими биологическими жидкостями, yтиJгизиpyютcя в соответствии с
требованиями Сагг! 1и11 2.1.3684, относягг 1имися к медиг 1инским отходам класса Л.
12 ГАРАНТИИ ИЗ! ОТОВИТЕЛЯ
12.1 Изготовитель (гтоставггщк) гараггтируст соответствие ггабора требоваггиям
1СХНИЧССКИХ условий ЬЖРЬ.942623.300 ТУ ггри соблгодеггии условий экегглуапации,
пранспортироваггия и храггения.
12.2 Гараггтийггглй срок г'одности (храггения) ггабора-три гюда от датгл стери]гизации.
12.3 Гараггтийггьгй срок экегглуатации (службы) ггабора 12 месяцев со дггя
имгглантации. Гараггтия распростраггяется гга целостность набора.
12.4 11абор имгг;гантатов соответствует требовагшям: I ОС'Г Р ИСО 14630,
ГОСТ Р ИСО 15223И, стандартам серии ГОСТ ISO 10993, ГОСТ ISO 14602,
ГОСТ ISO 14971, ГОСТ Р 52770, ГОСТ ISO 11135, ГОСТ ISO 1 1737-2, ГОСГ ISO
11607-1, ГОСТ ISO 11607-2, ГОСТ Р ИСО 15142-1, ГОСТ Р ИСО 15142-2.
I lpoH3Bo;iHTejrb: ООО «Эндокарбогг»
Россия, г. Пенза, ул. I ^etгтpaяьггaя, д,1
тел. (8412) 20-58-96
e-mail: endocarbon(^mail.ru, www.cndocarbon.ru
10
--- стр. 11 ---
Приложение
Варианты исполнения
Набор для проведения остеосинтеза бедренной кости универсальный правосторонний/левосторонний
Размер устройства
(диаметрхдлина), мм Масса, г (±45)
9x300 75
9x320 80
9x340 85
9x360 100
9x380 105
9x400 110
9x420 115
9x440 145
9x460 160
10x300 80
10x320 85
10x340 90
10x360 105
10x380 115
10x400 130
10x420 145
10x440 155
10x460 175
11x300 85
11x320 90
11x340 115
11x360 120
11x380 130
11x400 140
11x420 160
I1x440 175
11х460 180
12x300 105
12x320 115
12x340 120
12x360 130
12x380 145
12x400 155
12x420 170
12x440 180
12x460 190
13x300 115
13x320 130
13x340 140
13x360 145
13x380 150
13x400 165
13x420 175
13x440 180
13x460 195
Внешний вид
Ф6,5±1,5
2 ошдерсшия
0^,5tl5
3 отйерстия /
Ошдерсшие
1 0 x i5 ( t l5 l
Заглушка для устройства интрамедуллярного для бедренной кости универсального
Диаметр d,MM Масса, г (±0,3) Внешний вид
10 4.3
Размер винта (диаметрхдлина), мм Масса, г (±0,35) Внешний вид Размер винта (диаметрхдлина), мм Масса, г(±0Д5)
4,5x16 0,75 4,5x90 1,50
4.5x18 ----------075---------- 4.5x95 1,50
4,5x20 0,75 4,5x100 1,75
4.5x22 0.75 6,5x30 1,00
4.5x24 1.00 6,5x35 1,25
4.5x26 1.00 6.5x40 1,25
4,5x28 1,00 6,5x45 1.25
4.5x30 - 1.00 6,5x50 1,25
4.5x35 1,00 6,5x55 1,25
4.5x40 1,00 6,5x60 1,50
4,5x45 1,00 6,5x65 1,50
4,5x50 1,25 6,5x70 1,50
4,5x55 1,25 6,5x75 1,50
4.5x60 1,25 6,5x80 1,50
4.5x65 1.25 6,5x85 1,75
4.5x70 1,25 6,5x90 1,75
4.5x75 1,50 6,5x95 1,75
4,5x80 1.50 6,5x100 1,75
4,5x85 1,50 - -
Винт блокирующий проксимальный
Размер винта (диаметрхдлина), мм Масса, г (±1,0) Внешний вид Размер винта (диаметрхдлина), мм Масса, г (±1,0)
4,5x25 3,0 4.5x55 3,5
4.5x30 3.0 4,5x60 3,5
4,5x35 3,0 4,5x65 3,5
4,5x40 3,0 4,5x70 3,5
4.5x45 3,0 4.5x75 4,0
4.5x50 3,5
11
--- стр. 12 ---
Набор для проведения остеосинтеза большеберцовой кости универсальный
Размер устройства
(диаметрхдлина), мм Масса, г (±35)
8x270 60
8x285 60
8x300 65
8x315 65
8x330 70
8x345 75
8x360 75
8x375 80
8x390 80
9x270 70
9x285 75
9x300 75
9x315 80
9x330 85
9x345 90
9x360 95
9x375 100
9x390 105
10x270 80
10x285 85
10x300 90
10x315 95
10x330 100
10x345 105
10x360 ПО
10x375 115
10x390 120
11x270 95
11x285 100
11x300 105
11x315 110
11x330 115
11x345 120
11x360 125
11x375 130
11x390 135
Устройство интрамедуллярное для большеберцовой кости универсальное
Внешний вид
Отберстие
IO x i.5 мм (±1.5)
Заглушка для устройства интрамедуллярного для большеберцовой кости универсального
Диаметр d^MM Масса, г (:fc0,3) Внешний вид
8 3.5 Ф
Размер винта (диаметрхдлина),
мм
Масса, г
(±0,35) Внешний вид Размер винта (диаметрхдлина),
мм
Масса, г
(±0,35)
4.5x16 0,75 4,5x50 1,25
4,5x18 0,75 4,5x55 1,25
4,5x20 0,75 4,5x60 1,25
4,5x22 0,75 4,5x65 1,25
4,5x24 1,00 4,5x70 1,25
4.5x26 1,00 4,5x75 1,50
4,5x28 1,00 4,5x80 1,50
4,5x30 1,00 4,5x85 1,50
4,5x35 1.00 4,5x90 1,50
4.5x40 1.00 4,5x95 1,50
4,5x45 1,00 4,5x100 1,75
Винт блокирующий проксимальный
Размер винта (диаметрхдлина),
мм Масса, г (±!,0) Внешний вид Размер винта (диаметрхдлина),
мм
Масса, г
(±1,0)
4,5x25 3,0 4,5x55 3.5
4,5x30 3.0 4,5x60 3.5
4,5x35 3,0 4,5x65 3,5
4,5x40 3,0 4,5x70 3,5
4.5x45 3,0 4.5x75 4,0
4,5x50 3,5
12
--- стр. 13 ---
Набор для проведения остеосинтеза большеберцовой кости ретроградный
Устройство интрамедуллярное для большеберцовой кости ретроградное
Размер устройства
(диаметрхдлина), мм
М асса, г
(±25)
Внешний вид
10x180 45
5 отдерстий
10x190 45
10x200 50
10x210 50
10x220 50
11x180 50
11x190 55
11x200 55
11x210 80
11x220 80
12x180 80
12x190 90
12x200 90
12x210 90
12x220 95
Заглушка для устройства интрамедуллярного для большеберцовой кости ретроградного
Диаметр (1,мм
М асса, г
(±0,3)
Внешний вид
8 2,8
Винт блокирующий дистальный
Размер винта (диа
метрхдлина), мм
М асса, г
(±0,35)
Внешний вид
Размер винта (диа
метрхдлина), мм
М асса, г
(±0,35)
4,5x16 0,75 4,5x50 1,25
4,5x18 0,75 4,5x55 1,25
4,5x20 0,75 4,5x60 1,25
4,5x22 0,75 4,5x65 1,25
4,5x24 1,00 4,5x70 1,25
4,5x26 1,00 4,5x75 1,50
4,5x28 1,00 4,5x80 1.50
4,5x30 1,00 4,5x85 1,50
4,5x35 1,00 4,5x90 1,50
4,5x40 1,00 4,5x95 1,50
4,5x45 -1,00 4,5x100 1,75
13
--- стр. 14 ---
Набор ДЛЯ проведения остеосинтеза плечевой кости антеградно<ретроградный
Устройство интрамедуллярное для плечевой кости антеградно-ретроградное
Размер устройства
(диаметрхдлина), мм Масса, г (±15) Внешний вид
6x180 20
Отбврсшив
6 x 2 ММ h t S !
6x200 20
6x220 25
6x240 25
6x260 30
6x280 30
6x300 30
7x180 25
7x200 30
7x220 30
7x240 35
7x260 40
7x280 40
7x300 45
8x180 35
8x200 40
8x220 45
8x240 45
8x260 50
8x280 50
8x300 55
8x320 60
9x180 45
9x200 50
9x220 55
9x240 55
9x260 60
9x280 65
9x300 70
9x320 75
Заглушка для устройства интрамед^ рлярного для плечевой кости антеградно-ретроградного
Диаметр d,MM
Масса, г
(±0,3) Внешний вид
6 0,85
7 0,85
8 0,85
9 0,85
Винт блокирующий дистальный
Размер винта (дна-
метрхдлина), мм
Масса, г
(±0,35)
Размер винта (диа
метрхдлина), мм
Масса, г
(±0,35)
3,5x16 0,75
-
4,5x22 0,75
3,5x18 0,75 4,5x24 1,00
3,5x20 0,75 4,5x26 1,00
3,5x22 0,75 4,5x28 1,00
3,5x24 0,75 4,5x30 1,00
3,5x26 0,75 4,5x35 1,00
3,5x28 '0,75 4,5x40 1,00
3,5x30 0,75 4,5x45 1,00
3,5x32 0,75 4,5x50 1,25
3,5x34 0,75 4,5x55 1,25
3,5x36 1,00 4,5x60 1,25
3,5x38 1,00 4,5x65 1,25
3,5x40 1,00 4,5x70 1,25
3,5x45 1,00 4,5x75 1,50
3,5x50 1,00 4,5x80 1,50
3,5x55 1,00 4,5x85 1,50
3,5x60 1,25 4,5x90 1,50
4,5x16 0,75 4,5x95 1,50
4,5x18 0,75 4,5x100 1,75
4,5x20 0,75 - -
14
--- стр. 15 ---
Набор для проведения остеосинтеза плечевой кости проксимальный
Устройство интрамедуллярное для плечевой кости проксимальное
Размер устройства
(диаметрхдлина), мм
Масса, г
(±15)
Внешний вид
8x150 25 9 i^ .5 ± l5
6 от дерст ий8x220 35
8x240 45
8x260 50
8x280 50
8x300 55
8x320 55
9x150 25
9x220 45
9x240 50
9x260 55
9x280 60
9x300 60
9x320 65
Заглушка для устройства интрамедуллярного для плечевой кости проксимального
Диаметр d, мм
Масса, г
(±0,3)
Внешний вид
7 2,1
Винт блокирующий дистальный
Размер винта (диа-
метрхдлина), мм
Масса, г
(±0,35)
Внешний вид
Размер винта (диа-
метрхдлина), мм
Масса, г
(±0,35)
4,5x16 0,75 4,5x50 1,25
4,5x18 0,75 4,5x55 1,25
4,5x20 0,75 4,5x60 1,25
4,5x22 0,75 4,5x65 1,25
4,5x24 1,00 4,5x70 1,25
4,5x26 1,00 4,5x75 1,50
4,5x28 1,00 4,5x80 1,50
4,5x30 1,00 4,5x85 1,50
4,5x35 1,00 4,5x90 1,50
4,5x40 1,00 4,5x95 1,50
4,5x45 1,00 4,5x100 1,75
15
--- стр. 16 ---
Набор для проведения остеосинтеза для костей предплечья и малоберцовой кости
У стро йство интрамедуллярное д ля костей предплечья и малоберцовой кости
Размер устройства
(диаметрхдлина), мм
Масса, г
(±10) Внешний вид
4,5x180 25 и т о ер ст и ё
Ш .7 м м {± 1 .5 /
2 о т д е р с т и я ^
4,5x200 25
4,5x220 25
4,5x240 30
4,5x260 30
5x180 25
5x200 25
5x220 30
5x240 30
5x260 30
Заглушка для устройства интрамед рлярногодля костей предплечья и малоберцовой кости
Диаметр с1,мм Масса, г
(±0,3) Внешний вид
6 0,6
Винт кортикальный для устройства интрамедуллярного
Размер винта (диа
метрхдлина), мм
Масса, г
(±0,2) Внешний вид Размер винта (диа
метрхдлина), мм
Масса, г
(±0,2)
2,7x12 0,50 2,7x28 0,75
2,7x14 0,50 2,7x30 0,75
2,7x16 0,50 2,7x32 0,75
2,7x18 0,50 2,7x34 0,75
2,7x20 0,50 2,7x36 0,75
2,7x22 0,50 2,7x38 0,75
2,7x24 0,60 2,7x40 0,75
2,7x26 0,60 - -
Набор для проведения остеосинтеза для ключицы
Устройство интрамедуллярное для ключицы
Размер устройства
(диаметрхдлина), мм
Масса, г
(±3,5) Внешний вид
3,5x70 6 Отберстие
ix 2 .7 M » h l5 J
2от берст ий
3,5x80 7
3,5x90 8
3,5x100 9
3,5хЦ0 10
3,5x120 И
3,5x130 12
Заглушки для устройства интрамедуллярного для ключицы
Диаметр d,M M
Масса, г
(±0,3) Внешний вид
6 0,6
Винт дистальный для ключицы
Размер винта (диа
метрхдлина), мм
Масса, г
(±0,2) Внешний вид Размер винта (диа
метрхдлина), мм
Масса, г
(±0,2)
1,5x14 0,4 1,5x18 0,5
1,5x16 0,4 1,5x20 0,5
Винт кортикальный для устройства интрамедуллярного
Размер винта (диа
метрхдлина), мм
Масса, г
(±0,2)
Размер винта (диа
метрхдлина), мм
Масса, г
(±0,2)
2,7x12 0,50 2,7x28 0,75
2,7x14 0,50 2,7x30 0,75
2,7x16 0,50 2,7x32 0,75
2,7x18 0,50 2,7x34 0,75
2,7x20 0,50 2,7x36 0,75
2,7x22 0,50 2,7x38 0,75
2,7x24 0,60 2,7x40 0,75
2,7x26 0,60 - -
16
--- стр. 17 ---
Н абор для проведения остеосните)а ллинны х костей конечностей
Винт блокирующ ий дистальны й
Раш ер винта (днаметр^ллниа), мм М асса, г (±035) Внеш ний вил Размер винта (лиаметрхллнна), мм М асса, г (±0,35)
-------------------------------У м б — — 0,75 4,5x45 1.00
0.75 4,5x50 1.25
3.5x20 0.75 4 .^ 5 5 1.25
----------------------------------------------------------------------------- 0.75 4 3 0 0 1.25
----------------------------------------------------------------------------- 0.75 43^^65 1.25
3.5x2^ 0,75 4 3 0 0 1.25
----------------------------------------------------------------------------- 0.75 4.5x75 1,50
----------------------------------------------------------------------------- 0,75 43xff0" ' 1,50
3.5x52 0.75 4.5x85 1,50
----------------------------------------------------------------------------- 0.75 4.5x90 1,50
5.5x56 1.00 43^^55 1.50
----------------------------------------------------------------------------- 1.00 4.5x100 1.75
----------------------------------------------------------------------------- ш 6.5x30 ТОО
----------------------------------------------------------------------------- ш 6.5x35 i,i5
3.5x50 1,00 6,5x40 1.25
--------------------------------3!5^35--------------------------------- 1'!ш---------------' 6.5x45 1.25
---------------------------------------------------------------------------- 1.25 6,5x50 1.25
4.5x16 ---------------o!t 5--------------- 6.5x55 1.25
---------------------------------------------------------------------------- 0.75 6.5x60 1,50
0,75 6.5x65 1.56
0 5 5 3 0 0 1.50
Ш 6.5x75 1.50
----------------------------------------------------------------------------- 1,00 6.5x80 1.50
----------------------------------------------------------------------------- Ш ' 6.5x85 1.75
----------------------------------------------------------------------------- ш 6.5x00 1,75
----------------------------------------------------------------------------- 1,00 6.5x95 1,75
----------------------------------------------------------------------------- 1,00 6.5x100 1,75
B h h t б.юкнруюш нй проксимальны й
Pa iMep винта (лиаметрхдл 1111а), мм М асса, г (±1.0) Внеш ний вил Размер винта (днаметрхдлина), мм М асса, г (±1,0)
4.5x25 ---------------1 о ■ ■■ 4305 3.5
-------------------------------- --------------------------------------------- 5.0 43^ 30 3.5
----------------------------------------------------------------------------- 3,0 4,5x65 5.5
----------------------------------------------------------------------------- 3.0 4.5x70 __________^.5___________
5,0 43^^75 __________йЛ __________
-------------------------------- --------------------------------------------- 3,5
Винт кортикальный
PaiMcp винта (диаметрхдлина), мм М асса, г (±0,05) Внеш ний вид Размер винта (днаметрхдлина), мм .Масса, г (±0,05)
1.5x5 0,10 3,5x40 0.35
1.5x6 0.10 ЗЗМ 5 0.35
1.5x7 0.10 y J T s o 0,35
\ У ^ 0,10 33^ 35 ' 0,40
1.5х^ 0,10 3.5x60 0.40
h ---------------------------п^тти--------------------------------- о й 3.5x65 0.40
1.5 х || 0.15 37^ 70 0.40
---------------------------------------------------------------------- 0,15 № 7 5 0.40
---------------------------------f j 7 U --------------------------------- 0.15 3.5x80 ' 0 Й
---------------------------------r^^TTS-------------------------------------------------0 5--------------- 3 .5 x |s 040
0.15 53^^50 0.45
----------------------------------------------------------------------------- 0,15 З Т Й 5 ' 0,45
-----------------------^ ----------------------------------- о й 3,5x100 0 5
2x6 0 0 3.5x105 ' 0.45
-----------------------------------^ ----------------------------------- 0.10 ______________________V /iio ______________________ 0,45
----------------------------------------------------------------------------- 0 0 4.5x10 0.30
----------------------------------^ ---------------------------------- 0 0 4.5x12 0.30
----------------------------------? r n---------------------------------- 0 0 4.5x14 0D
2x16 0.20 4.5x16 0 и
----------------------------------------------------------------------------- 0,20 4.5xlS 0,30
2^^2S О зо 430O 6,56
2x22 0!25 4.5x22 0 6
---------------------------------------------------------------------------- 025 ? !3 0 4 0.35
----------------------------------2^^25---------------------------------- 0,25 4.5x26 6.35
----------------------------------7 ^ ----------------------------------- 0 5 47^ 25 6.35
----------------------------------^ ---------------------------------- 0 5 4.5x30 6.35
0.15 4 3 0 2 0 ^
---------------------------------2^^^? ---------------------------------- 0,15 4 3 0 4 0,35
--------------------------------j T j t o --------------------------------- 0.15
И ) | ^
4.5x36 0 6
2.-?xl2 0.20 4 , 5 x 5S 0.40
---------------------------------------------------------------------------- 0.20 4.5x40 0 6
2.7x16 0.20 4.5x42 0.40
2.7x18 0,20 4,5x44 0 6
0.20 47^6 0 0
------------------------t f ^------------------------ 0.20 4305 0!40
0,25 4.5x50 0.40
2 ^ 2 6 =“ * 0.25 4!5J32 0.40
------------------------2!T^^2S------------------------ 0.25 4.5x54 0.45
2Jx30 0.25 4,5x56 0.45
2.7x32 0.25 4.5x55 0 5
-----------------------2!7^^3i------------------------ 0 0 4.5x60 0 4 5
-----------------------2!t^^15------------------------ 0 0 4.5x62 0.45
21^ 0 0 4,5x64 0!45
№ 4 0 0.30 4.5x66 0.45
-----------------------f j m ------------------------ 0.25 4305 045
-----------------------5!5^^T2------------------------ 0 5 4.5x70 045
------------------------------------------------------- 0,25 4 3 0 2 1 ОЗб
3.5x16 0.25 4.5x74 оЗо 1
ЗЗШ 0,25 4 3 0 s 0 3 0 ;
3.5x20 0,25 4.5x78 0.50
33^^2 -----------о!зо----------- 4.5x80 0 0 ^
3.5x24 0.30 4.5x85 0.50
3.5x26 0.50 4 . 5 x % 6.55
-------------------------------------------------------- оЗО 4 . 5 x $ 5 0,55
------------------------5!5^^30------------------------ оЗо 4.5x100 0.55
------------------------5!5^^52------------------------ 0.30 4.5x105 0,55
№ 34 0,35 4,5x110 0.55
------------------------3!5^^35--------------------------------- 0,35 4,5x115 0,55
3 > 3 3 0,55 4.5x120 0.55
17
--- стр. 18 ---
прошнуровано и
скреплено печатью
листов