Спрей назальный раствора морской воды ISOMARIN, Lekstore®, здравсити®, vitateka®, объёмом… — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2023/19445 | TenderMatch

Спрей назальный раствора морской воды ISOMARIN, Lekstore®, здравсити®, vitateka®, объёмом 50, 100, 125 мл — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/19445 от 27.01.2023 · класс риска 1

Производитель: АО "ДЖЕРОЛИМАТОС ИНТЕРНЭШНЛ С.А." (Греция)

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
(0+) и взрослых. Спрей назальный предназначен только для индивидуального применения ввиду 
возможности распространения инфекции.
Рекомендуемая дозировка: Дети от 0 до,6 лет: 1-2 впрыска в каждую ноздрю 2-3 раза в день; дети 
старше 6 лет и взрослые: 1-3 впрыска в каждую ноздрю 2-4 раза в день.
Инструкция по применению:
Младенцы и дети (категория от 0 до 6 лет):
• Снимите защитную крышку и поместите насадку на флакон.
• Положите ребенка на спину, поворачивая в сторону и удерживая его голову.
• Аккуратно введите насадку в верхнюю ноздрю и нажмите на насадку, чтобы выпустить 
достаточное количество раствора.
• Повторите процедуру со второй ноздрей. Верните ребенка в вертикальное положение, 
дайте раствору вытечь и вытрите нос.
• Промойте назальную насадку теплой водой после каждого использования.
• Изделие предназначено только для индивидуального применения ввиду возможности 
распространения инфекции.
Дети и взрослые (категория дети от 6 лет и взрослые):
• Снимите защитную крышку и поместите насадку на флакон.
• Аккуратно нагните шею вперед над раковиной, поверните голову в сторону, вставьте 
насадку в верхнюю ноздрю и нажмите на насадку, чтобы выпустить достаточное количество 
раствора. Повторите процедуру со второй ноздрей. Высморкайтесь.
• Промойте назальную насадку теплой водой после каждого использования.
• Изделие предназначено только для индивидуального применения ввиду возможности 
распространения инфекции.
Неблагоприятные реакции: чувство покалывания или временное раздражение может возникнуть 
в начале.
Меры предосторожности: не использовать в случае повышенной чувствительности к морской 
воде. Только для носового использования. Не используйте после даты истечения срока годности. 
Содержимое баллона находится под давлением. Хранить в недоступном для детей месте.
Очистка, дезинфекция и стерилизация: Назальный спрей поставляется нестерильным. Не 
требует очистки, дезинфекции или стерилизации.
4
Условия эксплуатации и хранения: Спрей назальный следует эксплуатировать при температуре 
от +15 до +25°С, при относительной влажности не более 80 %.
Условия хранения от +15 до +25°С, при относительной влажности не более 60 %.
Не подвергаться воздействию температур выше +50°С. Беречь от солнечных лучей и источников 
тепла - может лопнуть при нагревании.
Не прокалывать и не сжигать.
Условия транспортировки: Транспортировать можно транспортом всех видов в крытых 
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте 
данного вида. Разрешенная температура транспортирования от+15 до +25°С, при относительной 
влажности не более 80 %.
Срок годности: 3 года.
Срок годности/хранения в закрытой упаковке составляет 3 года.
Перед использованием необходимо убедиться к целостности упаковки и самого спрея на предмет 
видимых повреждений, таких как трещины, переломы или повреждения. При наличии сомнений в 
качестве изделия его использование запрещено.
Порядок и условия утилизации или уничтожения. Требования по охране окружающей 
среды: Назальный спрей при использовании, транспортировке и хранении не оказывает 
негативного воздействия на человека и окружающую среду. Он не выделяет в окружающую среду


--- стр. 4 ---
токсичных веществ или радиации и не оказывает вредного влияния при непосредственном 
контакте. Работа с ними безопасна. Утилизируйте как отходы класса А в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21.
Дату изготовления и номер партии: смотрите на упаковке.
Изготовитель: «ДЖЕРОЛИМАТОС ИНТЕРНЕШНЛ КОММЕРШИАЛ ЭНД ИНДАСТРИАЛ 
СОСЬЕТЭ АНОНИМ» / «GEROLYMATOS INTERNATIONAL COMMERCIAL AND 
INDUSTRIAL SOCIETE ANONYME», 13, улица Асклипиоу, 14568 город Крионери (Аттика), 
Греция /13, Asklipiou str,, 14568 Kryoneri (Attiki), Greece 
Тел .+30 210 35 00 811
Организация, принимающая претензии от потребителей на территории РФ: Общество с 
ограниченной ответственностью «ФАРКОССОЛ» (ООО «ФАРКОССОЛ»), 143001, Россия, 
Московская обл., г.о. Одинцовский, г. Одинцово, ул. Чистяковой, д. 2, эт. 1, помещ. XXXIII, ком. 
22. Тел.+7(985)931 85 89.
РУ № РЗН
Объем: 50, 100, 125 мл.
СИМВОЛ РАСШИФРОВКА СИМВОЛ РАСШИФРОВКА
J
Производитель 
Этот символ должен 
сопровождаться названием 
и адресом производителя.
§
Храниться без 
штабелирования
Дата производства 1  ' 1  \ / Срок годности
LOT Номер партии Ограничение температуры
^ 0 Беречь от влаги
□s
См. Инструкции по 
применению или электронные 
инструкции по применению. 
Указывает на необходимость 
ознакомления пользователя с 
инструкциями по 
применению.0
Ограничение влажности
Не бросать
ц
Вверх!
С€
СЕ марка
Гарантийные обязательства
GEROLYMATOS INTERNATIONAL S.A. несет ответственность в отношении медицинского 
изделия по отсутствию дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам, 
при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.
Если вас не удовлетворяет данное медицинское изделие или у вас возникли жалобы или 
проблемы, связанные с применением медицинского изделия, пожалуйста, свяжитесь с нами или 
нашим представителем в вашей стране или регионе:


--- стр. 5 ---
^ l v m a t o s in t e r n a t io n a l s .a .
Asklipiou str., 14568 Kryoneri (Attiki), Greece, Греция 
связи: +30 210 35 00 811 
почта: info@gerolymatos-int.com
пес* 143001, Россия, Московская обл., г.о. Одинцовский, г. Одинцово, ул. Чистяковой, д. 2, эт. 
1 помеш. XXXIII, ком. 22 
Телефон для связи: +7(985)931 85 89 
Электронная почта: dmitry.goncharenko@pharcossoI.com
Дополнительно мы просим вас указать номер партии медицинского изделия, свою контактную 
информацию, включая имя и номер телефона, а также подробную информацию о проблемах, с 
которыми вы столкнулись.
Гарантийный срок хранения - 3 года.
Техническое обслуживание и ремонт: не применимо.


--- стр. 13 ---
Инструкция по применению:
Дети (категория 6 лет):
• Снимите защитную крышку и поместите насадку на флакон.
• Положите ребенка на спину, поворачивая в сторону и удерживая его голову.
• Аккуратно введите насадку в верхнюю ноздрю и нажмите на насадку, чтобы выпустить 
достаточное количество раствора.
• Повторите процедуру со второй ноздрей. Верните ребенка в вертикальное положение, 
дайте раствору вытечь и вытрите нос.
• Промойте назальную насадку теплой водой после каждого использования.
• Изделие предназначено только для индивидуального применения ввиду возможности 
распространения инфекции.
Дети и взрослые (категория дети от 6 лет и взрослые):
• Снимите защитную крышку и поместите насадку на флакон.
• Аккуратно нагните шею вперед над раковиной, поверните голову в сторону, вставьте 
насадку в верхнюю ноздрю и нажмите на насадку, чтобы выпустить достаточное количество 
раствора. Повторите процедуру со второй ноздрей. Высморкайтесь.
• Промойте назальную насадку теплой водой после каждого использования.
• Изделие предназначено только для индивидуального применения ввиду возможности 
распространения инфекции.
Неблагоприятные реакции: чувство покалывания или временное раздражение может возникнуть 
в начале.
Меры предосторожности: не использовать в случае повышенной чувствительности к морской 
воде. Только для носового использования. Не используйте после даты истечения срока годности. 
Содержимое баллона находится под давлением. Хранить в недоступном для детей месте.
Очистка, дезинфекция и стерилизация: Назальный спрей поставляется нестерильным. Не 
требует очистки, дезинфекции или стерилизации.
Условия эксплуатации и хранения: Спрей назальный следует эксплуатировать при температуре 
от +15 до +25°С, при относительной влажности не более 80 %.
Условия хранения от +15 до +25°С, при относительной влажности не более 60 %.
Не подвергаться воздействию температур выше +50°С. Беречь от солнечных лучей и источников 
тепла - может лопнуть при нагревании.
Не прокалывать и не сжигать.
Условия транспортировки: Транспортировать можно транспортом всех видов в крытых 
транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте 
данного вида. Разрешенная температура транспортирования от+15 до +25°С, при относительной 
влажности не более 80 %.
Срок годности: 3 года.
Срок годности/хранения в закрытой упаковке составляет 3 года.
Перед использованием необходимо убедиться к целостности упаковки и самого спрея на предмет 
видимых повреждений, таких как трещины, переломы или повреждения. При наличии сомнений в 
качестве изделия его использование запрещено.
Порядок и условия утилизации или уничтожения. Требования по охране окружающей 
среды: Назальный спрей при использовании, транспортировке и хранении не оказывает 
негативного воздействия на человека и окружающую среду. Он не выделяет в окружающую среду 
токсичных веществ или радиации и не оказывает вредного влияния при непосредственном 
контакте. Работа с ними безопасна. Утилизируйте как отходы класса А в соответствии с СанПиН 
2.1.3684-21.


--- стр. 14 ---
Дату изготовления и номер партии: смотрите на упаковке.
Изготовитель: «ДЖЕРОЛИМАТОС ИНТЕРНЕШНЛ КОММЕРШИАЛ ЭНД ИНДАСТРИАЛ 
СОСЬЕТЭ АНОНИМ» / «GEROLYMATOS INTERNATIONAL COMMERCIAL AND 
INDUSTRIAL SOCIETE ANONYME», 13, улица Асклипиоу, 14568 город Крионери (Аттика), 
Греция /13, Asklipiou str., 14568 Kryoneri (Attiki), Greece 
Тел .+30 210 35 00 811
Организация, принимающая претензии от потребителей на территории РФ: Общество с 
ограниченной ответственностью «ФАРКОССОЛ» (ООО «ФАРКОССОЛ»), 143001, Россия, 
Московская обл., г.о. Одинцовский, г. Одинцово, ул. Чистяковой, д. 2, эт. 1, помещ. XXXIII, ком. 
22. Тел.+7(985)931 85 89.
РУ № РЗН
Объем: 50, 100. 125 мл.
СИМВОЛ РАСШИФРОВКА СИМВОЛ РАСШИФРОВКА
J
Производитель 
Этот символ должен 
сопровождаться названием 
и адресом производителя.
§
Храниться без 
штабелирования
рл4 Дата производства я Срок годности
l o t| Номер партии Ограничение температуры
+
Беречь от влаги См. Инструкции по 
применению или электронные 
инструкции по применению. 
Указывает на необходимость 
ознакомления пользователя с 
инструкциями по 
применению.
Ограничение влажности
w
Не бросать
и
Вверх!
СЕ марка
Гарантийные обязательства
GEROLYMATOS INTERNATIONAL S.A. несет ответственность в отношении медицинского 
изделия по отсутствию дефектов и соответствия заявленным производителем характеристикам, 
при соблюдении условий транспортирования, хранения и применения.
Если вас не удовлетворяет данное медицинское изделие или у вас возникли жалобы или 
проблемы, связанные с применением медицинского изделия, пожалуйста, свяжитесь с нами или 
нашим представителем в вашей стране или регионе:
GEROLYMATOS INTERNATIONAL S.A.
Адрес: 13, Asklipiou str., 14568 Kryoneri (Attiki), Greece, Греция 
Телефон для связи: +30 210 35 00 811 
Электронная почта: info@gerolymatos-int.com


--- стр. 15 ---
ООО «ФАРКОССОЛ»
Адрвдо^43|^01, Россия, Московская обл.; г.о. Одинцовский, г. Одинцово, ул. Чистяковой, д. 2, эт.
1, помещ. 1x^111, ком. 22
Телефон для связи: +7(985)931 85 89
Электронная почта: dmitry.goncharenko@pharcossol.com
Дополнительно мы просим вас указать номер партии медицинского изделия, свою контактную 
информацию, включая имя и номер телефона, а также подробную информацию о проблемах, с 
которыми вы столкнулись.
Гарантийный срок хранения - 3 года.
Техническое обслуживание и ремонт: не применимо.
Rr^'
1