Аппарат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Тouch — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
Cod 14101XEN
2022-10-31 Rev.E
Ул. Виа дель Казале ди Сеттебаньи, 13 Кэп 00138 Рим
Тел. +39 06 88В8355 - Факс +39 06 8888440
Электронная почта: sales@ODtikon.com - www.optikon.com
«ОПТИКОН 2000 С.п.А» - компания, сертифицированная в соответствии с требованиями
стандартов ISO 9001 и ISO 13485, специализирующаяся на производстве хирургических и
диагностических приборов для офтальмологии.
Вся продукция компании «ОПТИКОН 2000 С.п.А» произведена в соответствии с требованиями
Директивы 93/42/ЕЕС в отношении медицинских изделий.
УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИИ
Общество с ограниченной ответственностью «БиСиКей-Эм»
Россия, 119415, г. Москва, проспект Вернадского, д.41, стр.1, оф.704
Тел./факс: +7 495 646 89 23
E-mail; info@bck-m.ru
--- стр. 3 ---
ОДЕРЖАНИЕ
PAGE
ПРАВОВАЯ ОГОВОРКА.............................................................................................
УСЛОВИЯ ОГРАНИЧЕННОЙ ГАРАНТИИ.................................................................2-1
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ......................................................... 3-1
ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ ЗНАКИ.................................................................................4-1
ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ............................................................................................. 5-1
5.1 ОПИСАНИЕ СИСТЕМЫ........................................................................................................5-1
5 2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ...................................................................................5-4
5 3 ТАБЛИЦЫ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ ................................................5-10
5.3.1
5.3.2
5,3.3
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
5-10
5-11
РУКОВОДСТВО и ДЕКЛАРАЦИЯ
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
РУКОВОДСТВО И ДЕКЛАРАЦИЯ
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ УСТОЙЧИВОСТЬ
РЕКОМЕНДОВАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ ПРОСТРАНСТВЕННОГО РАЗНОСА
МЕЖДУ ПОРТАТИВНЫМ И МОБИЛЬНЫМ РАДИОЧАСТОТНЫМ СВЯЗНЫМ
ОБОРУДОВАНИЕМ И АППАРАТОМ «H1SCAN» ' 5-12
5.4 ЭЛЕКТРОСХЕМЫ............................................ 5-13
УСТАНОВКА................................................................. 5-''
6.1
6.2
6.3
6.4
6.5
6.6
6.7
ВВЕДЕНИЕ.
.6-1
РАСПАКОВКА И ПЕРВОНАЧАЛЬНАЯ ИНСПЕКЦИЯ......................................................6-1
ПОРЯДОК УСТАНОВКИ......................................................................................................5-2
ЗВУКОВЫЕ СИГНАЛЫ.................................................................................................*.....®-4
ПОДКЛЮЧЕНИЕ ВИДЕОПРИНТЕРА.................................................................................5-4
БЛУЖДАЮЩИЕ ТОКИ ПРИ НАЛИЧИИ ЕДИНЫХ ТОЧЕК ОТКАЗА ...............................6-5
ОБНОВЛЕНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ УСТРОЙСТВА .............. 6-6
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ УСТРОЙСТВА ....................................................................................7-1
7.1 ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ ................................ 7-1
7.1.1 ГЛАВНОЕ МЕНЮ..................................... 7-1
7.1.2 В-СКАНИРОВАНИЕ .....................................................................................................7-2
7.1.2.1 ВЫПАДАЮЩЕЕ МЕНЮ...................................................................................7-4
7.1.3 БИОМЕТРИЯ ......................................-........................................................................7-7
7.1.4 ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ СКАНИРОВАНИЕ..................................................................7-15
7.1.5 ПАХИМЕТРИЯ.............................................................................................................7-16
7.1.5.1 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ...................................................................................................7-16
ИНТЕРФЕЙС ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ................ ^"15
РАБОТА С УСТРОЙСТВОМ В РЕЖИМЕ ПАХИМЕТРИИ ......................................7-18
НАСТРОЙКИ ПАРАМЕТРОВ....................................................................................7-20
КАЛИБРОВКА ПАХИМЕТРА......................................................................................7-23
ЭКСПЛУАТАЦИЯ 8-1
1 АВТОМАТИЧЕСКАЯ САМОДИАГНОСТИКА ...................................................................
8.2 ДИАГНОСТИКА ЗОНДА ДЛЯ БИОМЕТРИИ......................................................................5-2
8.3 ФУНКЦИИ.............................................................................................................................5-3
8.3.1 ОПЕРАТОР ...................................................................................................................3-4
8.3.2 ПЕЧАТЬ.................................................................................. ......................................
8.3.2.1 ПЕЧАТЬ В-СКАНИРОВАНИЯ И УЛЬТРАЗВУКОВОЙ МИКРОСКОПИИ .....8-5
8.3.2.2 ПЕЧАТЬ ИЗМЕРЕНИЙ БИОМЕТРИИ..................................................................8-10
8.3.2.3 РАСПЕЧАТКА БИОМЕТРИИ И ИОЛ... .................................................................8-11
8.3.2.4 РАСПЕЧАТКА ДИАГНОСТИКИ А-СКАНИРОВАНИЯ.................... 8-12
8.3.2.5 РАСПЕЧАТКА ПАХИМЕТРИИ.............................................................................8-13
8.3.3 СБРОС НАСТРОЕК........................................................................................................5"^4
8.3.4 КЛАВИАТУРА..............................................................................................................5-14
i f t
3
--- стр. 4 ---
!Ni
8.3.5 ЗАПИСЬ............................................................................................. . 8-15
8.3.6 ВОСПРОИЗВЕДЕНИЕ...............................................................................................8-15
8.3.7 3D................................................... 8-15
8.3.8 МАСШТАБИРОВАНИЕ..................................................................................... 8-15
8.3.9 УСИЛЕНИЕ ....................................................................................................... 8-16
8.3.10 ЗАДЕРЖКА............................................................................................................... 8-16
8.3.11 РАЗМЕР ИЗОБРАЖЕНИЯ ......................................................................................8-16
8.3.12 СКОРОСТЬ СКАНИРОВАНИЯ.................................................................................8-16
8.3.13 ИМПУЛЬС ............................................................................................................. 8-17
8.3.14 СКОРОСТЬ................................................................ 8-17
8.3.15 ИЗОБРАЖЕНИЕ........................................................................................................8-17
8.3.16 ФИЛЬТРЫ......................................................................................... 8-18
8.3.17 ФУНКЦИЯ ПОИСКА...................................................................................................8-18
8.3.18 БАЗА ДАННЫХ..........................................................................................................8-19
8.3.19 ВЫСОКОЕ РАЗРЕШЕНИЕ........................................................................................8-22
8.4 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ УСТРОЙСТВА.............................................................................. 8-23
8.4.1. ОБЩИЕ ИНСТРУКЦИИ....................................... 8-23
8.4.2. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ В-СКАНИРОВАНИЕ ...v.*: ......................................................8-24
8.4.3. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ФУНКЦИЮ А-СКАНИРОВАНИЕ В РЕЖИМЕ В-СКАНИРОВАНИЯ
8-26
8.4.4. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ФУНКЦИЮ «БИОМЕТРИЯ».........................................8-26
8.4.5 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ПЕДАЛИ-ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЯ ....................................................8-31
8.5 ПРОЦЕДУРА ЗАВЕРШЕНИЯ РАБОТЫ.........................................................................8-31
9 ЧИСТКА, СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..........................9-1
9.1 ЧИСТКА............................................................................................................... 9-1
9.1.1 УСТРОЙСТВО.............................................................................................................9-1
9.1.2 ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ...........................................................9-1
9.2 СТЕРИЛИЗАЦИЯ...............................................................................................................9-1
9.2.1 УСТРОЙСТВО.............................................................................................................9-1
9.2.2 ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ...........................................................9-1
9.3 СНИЖЕНИЕ РИСКА ИНФЕКЦИЙ.....................................................................................9-1
9.4 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ..................................................................................9-2
9.4.1 УСТРОЙСТВО............................................................................ 9-2
9.4.2 ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ПРИНАДЛЕЖНОСТИ ...........................................................9-2
10 РУКОВОДСТВО по УСТРАНЕНИЮ НЕПОЛАДОК....................................................10-1
11 ПРИЛОЖЕНИЕ 1 - ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ДЛЯ ПОСТРОЕНИЯ 3D
ИЗОБРАЖЕНИЙ...........................................................................................................................11-1
11.1 ВВЕДЕНИЕ.......................................................................................................................11-1
11.2 ОПИСАНИЕ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ .........................................................11-3
11.3 КАК ПОЛЬЗОВАТЬСЯ ПРОГРАММОЙ 3D RECONSTRUCTOR ...............................11-11
11.4 УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ИЗОБРАЖЕНИЯ ...................11-13
Code 14101XEN 8-4 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 5 ---
fe l
^1 %
■ r>
1 ПРАВОВАЯ ОГОВОРКА . ,
ППТИКОН 2000 СпА.» требует, чтобы пользователь настоящего устройства
»?«мательно знакомился специальными предупреждающими символами,
гппеожащимиоя в настоящей инструкции по эксплуатации. Перед использованием
пользователь 1язан убедиться, что все операторы знакомы с работой
устройства. Компания «ОПТИКОН 2000 С.п.А.» ни в коем
«тпртгтвенности за любые травмы, случайные или косвенные убытки, понесенные
покупателем, пользователями или пациентами в результате использования устройства.
Использование настоящего устройства является предметом профессионального
мГиГнского су^е ни^ «ОПТИКОН 2000 С.П.А.» не несет ответственности за
возникновение каких-либо клинических проблем, вызванных неправильным
обращением с настоящим устройством, и не дает каких-либо медицинск
рекомендаций.
«ОПТИКОН 2000 С.п.А.» берет на себя ответственность за безопасность, надежность и
рабочие характеристики устройства только если:
. Обновления, калибровка и ремонтные работы выполняются персоналом,
уполномоченным компанией «ОПТИКОН 2000 С.п.А,» в этих целях.
• Устройство используется в соответствии с инструкциями по эксплуатации
. Сетевая электрическая установка, к которой подключено
соответствует правилам безопасности Европейского комитета
электротехнической стандартизации.
ВАЖНОЕ ПРИМЕЧАНИЕ:
Ml, пмыппжмпи все УСИЛИЯ, чтобы всв иллюстрэции и информация точно
о т с ^ р ^ ^ Т т р о ^ на публикации настоящего
в^^вадотва.'^^^нако возможно, что за время существования настоящ^^о
руководства в целях удовлетворения потребностей пользователей были
внесены изменения. Иногда такие изменения вносятся без предварительного
уведомления.
«ОПТИКОН 2000 С.п.А.»
Ул. Виа дель Казале ди Сеттебаньи. 13 Кэп 00138 Рим
Тел. +39 06 8888355
Факс +39 06 8888440
Электронная почта: sales@oDtikon.com
www.optlkon.com
ПРИМЕЧАНИЕ n v /ата!Iм м являетсяИнформация, содержащаяся в настоящей инструкции по аасплуатации является
ис^ЗгкГчительной собственностью компании «ОПТИКОН 2000 С .п Л ». Частично
или полное воспроизведение настоящего руководства
письменного разрешения компании «ОПТИКОН 2000 С.п.А.».
Code 14101XEN 8-5 2022-10-31 Rev.E
i "
--- стр. 6 ---
V-l
^ a
д а н н а я с т р а н и ц а н а м е р е н н о о с т а в л е н а н е з а п о л н е н н о й
Code 14101XEN 8-6 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 8 ---
ШННАЯ СТРАНИ1ДА НАМЕРЕННО ОСТАВЛЕНА НЕЗАПОЛНЕННОЙ
Code 14101XEN 8-8 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 9 ---
,3 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
Следующие предупреждения помогут пользователю предпринять достаточные меры
предосторожности для обеспечения безопасной и бесперебойной работы аппарата
ультразвукового офтальмологического диагностического HiScan Touch,
Примечание. Далее по тексту Аппарат ультразвуковой офтальмологический
диагностический HiScan Touch в вариантах исполнения может обозначаться как
«устройство», «аппарат» или «HiScan».
П р е д у п р е ж д е н и я о б щ е г о х а р а к т е р а
• Весь медицинский персонал должен прочитать и усвоить инструкции в настоящем
руководстве перед использованием устройства. Не пытайтесь использовать
устройство, если оно не работает в соответствии с описанием, приведенном в
настоящем руководстве.
• Использование настоящего устройства является предметом профессионального
медицинского сухщения. «ОПТИКОН 2000 С.п.А.» не несет ответственности за
возникновение каких-либо клинических проблем, вызванных неправильным
обращением с настоящим устройством, и не дает каких-либо медицинских
рекомендаций.
• Внесение изменений в устройство без разрешения производителя не допускается.
П р е д у п р е ж д е н и я , о т н о с я щ и е с я к о к р у ж а ю щ и м у с л о в и я м
• Не следует устанавливать устройство вблизи источников тепла либо подвергать
воздействию прямых солнечных лучей или высоких температур.
• Не следует закрывать вентиляционные отверстия.
• Запрещается использовать устройство в присутствии легковоспламеняющихся
анестетиков, легковоспламеняющихся дезинфицирующих средств или иных веществ,
которые могут стать причиной пожара или взрыва.
• Следует избегать использования легковоспламеняющихся анестетиков (N20), (02),
если только они не удаляются системой аспирации газа.
• Не следует ушпизировать устройство вместе с несортированными бытовыми
отходами. Утилизировать устройство следует отдельно в соответствии с местными
законами / правилами утилизации электрического и электронного оборудования.
• Использование комплектующих или кабелей, отличных от тех, которые поставляются
с устройством, может привести к повышению излучения или снижению
помехоустойчивости системы. Излучения от портативного телекоммуникационного
оборудования могут повлиять на эксплуатационные характеристики устройства.
• Внимательно следуйте инструкциям по установке и эксплуатации устройства, чтобы
не допустить возникновения опасных помех с находящимся поблизости
оборудованием. Если настоящее устройство вызывает опасные помехи для другого
оборудования (это возможно определить путем включения и выключения устройства),
рекомендуется предпринять попытку избежать возникновения помех одним или
несколькими из следующих способов:
• - Переставить другие устройства
Code 14101XEN 8-9 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 10 ---
увеличить расстояние между устройства
Подключить устройство к электрической розетке, отличной от той, к которой
подключены другие устройства.
Связаться с дистрибьютором или уполномоченным отделом технической поддержки
ПТИКОН 2000 С.пА»
I
"Н
Ш
т
^ п р е д у п р е ж д е н и я э л е к т р о т е х н и ч е с к о г о х а р а к т е р а
г|. Во избежание риска пора> 1юния электрическим током всегда подключайте устройство
к источнику питания с соответствующим заземлением.
• Во избежание поражения электрическим током не снимайте крышки с устройства и
его принадлежностей. Убедитесь, что все операции по техническому обслуживанию и
ремонту выполняются квалифицированным техническим персоналом.
• Подключите устройство к источнику питания, характеристики которого указаны на
задней панели устройства. В целях безопасности используйте сетевые шнуры и
вилки медицинского назначения и заземляйте устройство.
• Дополнительное эквипотенциальное соединение через кабель необходимо
использовать, когда невозможно гарантировать надлежащую защиту заземления от
непрямых контактов во всей или части системы.
• Перед подключением устройства к источнику питания или его отключением
убедитесь, что главный выключатель выключен.
• Когда эхограф не используется, главный выключатель всегда должен быть в
выключенном положении.
• Замените предохранители на предохранители того же типа, которые указаны на
задней панели устройства или в этом документе.
• Чтобы немедленно отключить устройство от источника питания в случае
необходимости, достаточно выключить его с помощью главного выключателя на
задней панели устройства.
П л а н о в о е о б с л у ж и в а н и е
Не следует стерилизовать рукоятки с помощью горячего воздуха или в химическом
автоклаве.
Не следует использовать растворители или спирт для очистки внешних поверхностей
устройства.
Рукоятки (и их коробки) не поставляются стерильными и их следует
продезинфицировать перед применением на пациентах.
Б и о м е т р и я
• Осторожно приложите рукоятку к увлажненной роговице так, чтобы не нарушить ее
нормальную геометрию.
» -
Code 14101XEN 8-10 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 11 ---
В случае сомнений по размеру проведите калибровочный тест рукоятки. Если тест не
пройден или рукоятка не работает должным образом, не используйте устройство и
обратитесь в службу технической поддержки.
■ щ
Г1
г:
ш
• Л ' . - "
х и м е т р и я
Осторожно приложите рукоятку к увлажненной роговице так, чтобы не нарушить ее
нормальную геометрию.
В случае сомнений по размеру проведите калибровочный тест рукоятки. Если тест не
пройден или рукоятка не работает должным образом, не используйте устройство и
обратитесь в службу технической поддержки.
|Эхография
Осторожно приложите рукоятку к глазу пациента, используя ультразвуковой гель или
другое вещество, способствующее проникновению ультразвука в ткани.
При использовании иммерсионной рукоятки используйте специальную «мини
ванночку» с подставкой для склеры.
Чаша для иммерсии всегда должна быть заполнена стерильным раствором.
Удерживайте чашу одной рукой, не оказывая чрезмерного давления. Если из
опорного склерального кольца вытекает жидкость, нанесите тонкйй слой
метил целлюлозы для улучшения сцепления.
Удалите жидкость из чаши с помощью шприца без иглы,
Очистите и стерилизуйте рукоятки перед использованием их на другом пациенте или
перед работой с другим глазом пациента.
П е д а л ь н о ж н а я
Во избежание возможных повреждений не следует поднимать и перемещать педаль
ножную, удерживая за кабель.
• Педаль ножная не предназначена для стерилизации в автоклаве.
С помощью педали ножной возможно активировать следующие функции:
о Freeze/Unfreeze - остановка / возобновление В- сканирования, биометрии,
пахиметрии или А- сканирования *
о Save - сохранение текущего сканирования
о Rec - запуск/остановка записи видео
Codel4loiXEN 8-11 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 14 ---
|С\
ПЕДАЛЬ AA/f
-----------------п
ДАТА ПРОИЗВОДСТВА
Хранить вдали от солнечного
света Хранить в сухом месте
USB-РАЗЪЕМ
( )
Монитор
"о
□о
Сеть LAN
......................^ -
H101XEN 8-14 2022-10-31 Rev.E
1 4
--- стр. 15 ---
■ ■ ’ Si
:Ш .
ТЩ Ш *
V-' I* ' 'I
Ш ш
I ? ^ - Ч '
;ЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
электрический эффект в природных кристаллах был впервые обнаружен в 1880 году
м и Жаком Кюри, которые доказали, что при деформации по механическим
нам некоторые типы кристаллов (кварцевые кристаллы, турмалин) создают
'еннее электрическое поле. И наоборот, воздействие электрического поля вызывало
ическую деформацию материала. При соответствующей обработке с помощью
веса поляризации некоторые керамические материалы способны приобретать
электрические свойства природных кристаллов. Подобные материалы, полученные с
щью инновационной технологии, называются пьезоэлектрической керамикой. В
]втрических рукоятках имеется пьезоэлектрический керамический компонент, который
рирует» с частотой 10 мегагерц (10 миллионов колебаний в секунду) при подаче
трического импульса. Такое движение керамического датчика генерирует
развуковую волну со сверхнизкой энергией, которая проходит через роговицу,
риглазную жидкость и прочие объекты или ткани, которые находятся на пути
1ространения сигнала. Часть ультразвуковой волны проходит через препятствия, а
1ть отражается обратно к источнику (то есть датчику). Для отражения этой энергии
атно к датчику требуется некоторое время, которое пропорционально расстоянию до
прШятствия. Благодаря измерению этого времени и экспериментально полученной
рости отраженного сигнала возможно математически рассчитать расстояние между
ктом (например, сетчаткой) и излучателем (наконечником рукоятки). Характеристики
аженного сигнала затем обрабатываются микропроцессором с высокой
зводительностью, который проверяет, являются ли они надежными для целей
иэдерения (автоматический сбор данных).
5.1 ОПИСАНИЕ АППАРАТА HiScan Touch
Шт
т
1значение:
1я проведения ультразвуковой визуализации, эхографии глазного яблока, измерения
5вой длины глаза, вычисления ИОЛ, биометрии, А-сканирования. В-сканирования и
*химетрии глаза человека.
рсловия и область применения:
ппарат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Touch был
заработан для использования в медицинских учреждениях и центрах
залифицированным медицинским персоналом,
юласть применения: офтальмология.
требования к медицинскому персоналу:
парат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Touch
едназначен для использования медицинским персоналом, который посещал
®Циальные курсы по ультразвуковой диагностике. Медицинское устройство
^доставляет данные, но не может их интерпретировать. Чтение изображений
ожено на оператора.
сдучае биометрических измерений медицинское изделие предоставляет данные,
Jopbie могут зависеть от правильного расположения рукоятки и давления на глаз.
в этом случае нет определенных курсов или инструкций, приведенных в
14101XEN 8-15 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 16 ---
руководстве, кроме общих рекомендаций, чтобы избежать макроскопических ошибок.
В любом случае использовать медицинское изделие должен опытный оператор.
Аппарат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Touch-
представляет собой устройство, предназначенное для проведения эхографии глазного
яблока, измерения осевой длины глаза и вычисления ИОЛ, наиболее подходящей для
восстановления эмметропии после удаления катаракты. Уникальность данного устройства
заключается в его надежности, универсальности, точности и простоте использования в
сочетании с привлекательным и функциональным дизайном. Его основными элементами
управления возможно управлять с помощью педали ножной, сенсорного экрана, мыши
или клавиатуры.
Условия транспортировки:
Диапазон температур: от -10"С до +70°С
Влажность 10 -100% (неконденсирующаяся)
Медицинское изделие необходимо защищать от воздействия солнечного света при
транспортировке и защищать от влаги.
Code 14101XEN 8-16 2022-10-31 Rev.E
У /
--- стр. 18 ---
F , * ‘
/ -i
f > V
1- Светодиод который указывает, что устройство включено; 2: держатель рукоятки, 3^
разъем В-сканирования; 4; биометрический разъем; 5;
вывод эквипотенциального заземления; 7: порт с последовательным выводом данных
(RS-232); 8: видео выход; 9: отсек предохранителей; 10: главный выключатель, i1, раз
питания. Основные хара 1стеристики аппарата;
РЕЖИМ В
.. 5 . —
Возможно отоб!^жения на экране информации о минимальных изменениях в морфологии
глазного яблока (рукоятка 25 МГц)
» ^ ^ ^ ^ ? ^ " ^ ^ Т р о с м а т р и в а т ь в рамках одного сканирования без
^бходим2сти восстанавливать изображение о помощью программного обеспечения,
к~|/1-1йТ1лч1еское В-сканирование
Возможно наблюдать за движением цилиарных мышц при аккомодации и перемещении
кристаллических и аккомодационных интраокулярных линз
Высокий коэффициент усиления пптяичных телецВозможно проводить анализ неоднородности стекловидного тела или роговичных телец
Ш игоГн“длят7бокой диагностики переднего сегмента, заднего сегмента, стеютовидного
ГЪказ^аТ^дга^^*°проведения измерений до/после имплантации и до/после
д а ц и и Прения по методике ЛАСИК (идеален для имплантации факичных
интраокулярных линз)
» 1 Х ^ в ж е при наличии патологий, таких как отслойка сетчатки или
перезрелая катаракта
Большая «база данных» ^ _________ ^ оишппд
Возможность хранения и отображения обследовании всех пациентов, а также вывода
изображений в формате JPG
. БИОМЕТРИЯ
to M ^o o T b выбора различных измерений для псевдофакичных глаз и для разных
материалов имплантатов
Критерии°пр№Млемости автоматического измерения в зависимости от типа обследуемого
глаза (нормальный, псевдофакичный и т.д.)
Code 14101XEN 8-18 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 19 ---
' ' *
лГ f
i
..I f'
.0^^'
‘^▼ -1 .J\ f V .
\- ^ * 1 *"
c
\. ^ t
^
\ ч
i \
C.V 1 •
/ i
p / - -
” / Л ,.
Иммерсионные измерения
Чаши для точной биометрии в водяной ванночке
Передовые Формулы
рефракцио^н'^^^^^^ степенью аметропии или глаз после
• ПАХИМЕТРИЯ
Точность
^!^ИНЫ рогови^^^^^ ®° "®ред°вая методика ультразвукового измерения
Безопасность
“ ™“ Р™'-®“ СТ0 измерения с автоматическим отображением стандартного отклонения по каждому измерению.
ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ А-СКАНИРОВАНИЕ
Измерения
Возможность использования доступных функций биометрических измерений с
несфокусированной А-скан рукояткой на 8 МГц измерении с
Диагностика
тра"м*"°°^ выделения на экране информации о внутренней отражательной способности
5.2 ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
ПАРАМЕТР ..................— ХАРАКТЕРИСТИКИП роизводитель: OPTIKON 2000 S.p.A.
Via del Casaie di Settebaqni 13 00138 Rome ftaivМ одель:
Аппарат ультразвуковой офтальмологический
диагностический HIScan Touchиоответствие требованиям нормативно-
правовы х актов: 93/42/EEC в отношении медицинских изделий
|ехнические стандарты : EN 60601-1; EN 60601-1-1;
EN 60601-1-2
1 сХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ ВНЕШНИХ УСЛОВИЙ РАБОТЫ .....
Диапазон температур: от -lO^C до +70“С,
Влажность 10 -100% (некоН|Двнсиру1 гиг^;^цг^)Э ксплуатация: Диапазон температур: от +10“С до +35“С
Влажность 30 - 75%.
Code 14101XEN 8-19 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 20 ---
t €
Г ' i
I
. /
ЭЛЕКТРОТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Напряжение на входе: 100В~-240В~
Частота: 50/60 Гц
Предельно допустимая нагрузка: 100ВА
Предохранители: Т1.5АН
ПАРАМЕТР ЗНАЧЕНИЕ
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
• РЕЖИМ В
Усиление Регулируемое, от 0 до 115 дБ
Компенсация усиления по глубине Программная, от 0 до -30 дБ
Динамические характеристики сигнала
при «застывшем» изображении
от 10 до 80 дБ
Контактная рукоятка 12 МГц, 20 МГц
Иммерсионная рукоятка 50 МГц
Датчик для иммерсионных рукояток 25 МГц, 35 МГц
Угол сканирования для иммерсионных
рукояток
30"
Угол сканирования для контактных
рукояток
60°
Разрешение изображения (без
интерполяции)
256 рядов X 2048 пикселей
Разрешение изображения (с
интерполяцией)
1024 рядов X 2048 пикселей
Поле зрения от 15 до 60 мм (1х увеличение)
Градация серого цвета 256
Эхографии Черно-белые, цветные
Осевое разрешение (рукоятка 50 МГц) 35 микрон
Поперечное разрешение (рукоятка 50
МГц)
50 микрон
Размер базы данных 500 Кбайт / осмотр
Доступные измерения Расстояние 1 и расстояние 2, угол,
площадь
Звуковой сигнал Есть
БИОМЕТРИЯ
Рукоятка: пьезолектрический с фиксацией света,
конструкцией предусмотрено
размещение на тонометрическом слайде
Частота: приблизительно 10 МГц
Усиление: регулируемое
Глубина измерения: от 1 до 60 мм
Цифровое разрешение; приблизительно 40 микрон
Эксплуатационные режимы: факический, катарактальный,
афакический, псевдофакический, ручной
Тип линзы: ПММА, акриловая, силиконовая,
"пользовательская"
Скорость: предустановленная для каждого сегмента
или пользовательская
Code 14101XEN 8-20 2022-10-31 Rev.E
Л о
--- стр. 21 ---
/ s
• It- \
X^c
/< / \
f
У V /' Г-- /
/ •
22! I
^ i
< ф
Прочие настройки: глаз с силиконовым маслом, «длинный»
глаз, регулировка оптической биометрии
Измерения: среднее значение 5 измерений и
стандартное отклонение
Способы измерения: автоматическое и ручное
Расчётные формулы: SRKII, Haigis, Holladay, Hoffer 0,8РКЯ,
пострефракционная формула (Camellin-
Calossi)
• УСТРОЙСТВА И ВОЗМОЖНОСТЬ ПОДКЛЮЧЕНИЯ И ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
HiScan - это автономное устройство на базе ПК с операционной системой Windows,
поэтому оно поддерживает все устройства, которые могут быть подключены к
современным ПК, а именно; принтеры, модемы, видеопроекторы, устройства записи,
видеопринтеры, устройства резервного копирования, локальные сети и т. д..
• ПАРАМЕТРЫ АКУСТИЧЕСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ В СООТВЕТСТВИИ СО СТАНДАРТОМ
EN/EN 61167
См. стр, 5-7
Code 14101XEN 8-21 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 22 ---
ч
' ‘ v V
2 2 ) "
■ • 'iv
lO V
Параметр Единица
измерения
Преобразователь
режима В;
рукоятка 12 МГЦ,
см. 143002/143200
Преобразователь
режима В;
рукоятка 20 Мгц,
см.143003/143300
Преобразователь
режима В;
рукоятка 35 Мгц,
см.143004/143600
Преобразователь
рвхшма В:
рукоятка 50 Мгц,
см. 143005/143500
Максимальная мощность [мВт] 0,9 ±0,2 0.5 ±0,1 0,01 ± 0.003 0,01 ± 0,003
пик-
отрицательное акустичвс»
ое давление [р-1
[МПа] 3,137 ±0,345 2,663 ± 0,274 1,896 ±0,246 1,196 ±0,155
Интвнсюность на выходе
датчика (/oel [мВт/см*] 3,7 ± 0,8 2.0 ± 0,4 0,03 ± 0,01 0,03 ± 0,01
пик-пространстаенная
усредненная по времени
интенсивность [/8РТА]
[мВт/см*] 254,2 ± 28 118 ±24 22,3 ± 5,6 8,1 ±2.0
Фокусная длина Г/.1 [мм1 18.3 21,5 12,1_____ 12.2
Ширина группы
импульсов (6 дБ,
параллельн.) [Wd» |l
[мм] 0,65 0,58 0,30 0,26
Ширина группы
импульсов (6 дБ,
перпендикулярн.) [WpM "Ч
[мм] 0,67 0,69 0,28 0,26
Частота повторения
импульсов [ргг] Гц 4729 4729 3598 3598
Частота сканирования
[srrl Гц 18,5 18,5 14,1 14,1
Размеры выходной
группы [мм] 3.5 3,35 3,45 3,42
[им] 3.4 3,20 3,40 3,49
Среднеарифметтмеская
частота акустического
воздействия [fawf]
[МГц] 11,0 15,5 21 22
Расстояние между
датчиком и рабочей
поверхностью датчика [1«]
[мм] 3,15 3,15 — —
Расстояния установки
датчика [Its] [мм] KoHTata Контакт 9 9
Доля акустического
включения питания
Доля акустической
установки в исходное
положение
80% 80% 80% 80%
Способ включения
питания В В В В
Способ установки в
исходное положение В В В В
Блокировка излучения Да Да Да Да
Входящие в состав
модули — — — —
Схема управления
Длина импульса
133 нс
Напряжение 249В^
Длина импульса
83 но
; Voltage 249Врр
Длина импульст
50 нс
Voltage 249Врр
Длина импульса
Voltage 24ЭВрр
Code 14101XEN 8*22 2022-10-31 Rev.E
d JL
--- стр. 23 ---
КЛАССИФИКАЦИЯ УСТРОЙСТВА В СООТВЕТСТВИИ СО СТАНДАРТОМ EN 60601-1
• Тип защиты от поражения электрическим током: класс I
• Уровень безопасности применения при наличии смеси легковоспламеняющихся
анестетиков: устройство не пригодно для применения при наличии смеси легковоспламеняющихся
анестетиков
РАБОЧИЕ ЧАСТИ УСТРОЙСТВА, НАХОДЯЩИЕСЯ В НЕПОСРЕДСТВЕННОМ
КОНТАКТЕ С ПАЦИЕНТОМ
• Выходное устройство биометрии
Класс защиты от поражения электрическим током: В
• Выходное устройство В-сканирования
Класс защиты от поражения электрическим током: В
ГАБАРИТЫ УСТРОЙСТВА
HiScan Touch Basic и Full Основной блок
Высота: 370 мм
Ширина: 510 мм
Глубина: 190 мм
Масса: 8 кг
ПРИМЕЧАНИЯ
1) Вес и размеры указаны приблизительно (без допусков).
2) Технические характеристики могут быть изменены без предварительного
уведомления.
ПРОЧИЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Прочие технические характеристики приведены в конце настоящего документа.
Code14101XEN 8-23 2022-10-31 Rev.E
JiS
--- стр. 24 ---
5.3 ТАБЛИЦЫ ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЙ СОВМЕСТИМОСТИ
5.3.1 РУКОВОДСТВО и ДЕКЛАРАЦИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ -
ЭЛЕКТРОМАГНИТНОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ
HiScan предназначен для эксплуатации в электромагнитной среде с параметрами
указанными далее. Заказчику или пользователю HiScan следует обеспечить соблюдение
условии среды эксплуатации. ^
5 ■ СооттветствйёМ'-у;-V'• _ . ■ ■ ; н йтйая
Радиоизлучение
СИСПР 11
г руппа 1
HiScan использует радиочастотную
энергию только для своих внутренних
функций. Поэтому уровень его
радиочастотного излучения очень низкий и
вряд ли может вызывать какие-либо
помехи в работе расположенного
поблизости электронного оборудования
Радиоизлучение
СИСПР 11
Класс В
HiScan пригоден для эксплуатации во всех
учреждениях, включая домашние условия
и учреждения, в которые подведена
низковольтная сеть электропитания
общественного пользования для
электроснабжения жилых зданий.
Эмиссия гармонических
составляющих
EN 61000-3-2
Класс А
Колебания напряжения и
фликера
EN 61000-3-3
Соответствие
Code 14101XEN 8-24 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 25 ---
/ :
с
a i
5.3.2 РУКОВОДСТВО и ДЕКЛАРАЦИЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ УСТОЙЧИВОСТЬ
HiScan предназначен для эксплуатации в электромагаитной среде с параметрами
указанными далее. Заказчику или пользователю HiScan следует обеспечить соблюдение
условии среды эксплуатации. ^
^нив на УСТОЙЧИВОСТЬ
ив¥*ектросгатичвсхий
^ паяппл ЛОППУразряд (ЭСР)
EN вЮООЦ-2
Electrical/Taal tranaient/burst
EN ei 000-4-4
Скачок напряжения
EN 61000-4-5
Резкие падения
напряжения, краткие сбои
и колебания напряжения в
линиях электропитания
IEC 61000-4-11
■EN 6<W 01}''-Yt>oaeHb >к!пыгания
±6 кВ, юнтактный разряд
±6 кВ, воздушный разряд
t2 кВ для линий электропередач
±1 ,кВ для вхсдных/выходных
пиний
±1 кВ, помеха
дифференциальном включении
i 2кВ, помеха o6uiero айда
±2 кВ для линий алектролередач
±1 кВ для входных/выходных
пиний
Частота питания (60/80 Гц)
магнитное поле 1ЕС
61000-4-8
Проводимые
радиочастоты )ЕС 61000-
4-6
Излучаемые
радиочастоты IEC 61000-
4-3
• <6% 1>т (леденив Ur> 06%) в
течение 0.5 цикла
• 40% U t ((падение Ur 60%) в
течение 5 циклов
• 70% U t (падение Ut 30%) в
течение 25 циклов
• -<5% U t (падение Ur > 96%) в
-----течение Я c»»in/t^w__________
ЗА/м
'• ytooiaw» йоотватс^
46 кВ, контарстный разряд
48 кВ воздушный разряд
Е 0
ролы д
мли ке
Электроматитная сраса *'руководство
должны & 1ть выполнены из дерева, бётсна
керамической плитки. Если полы покрыты
|синтетичесхим материалом, относительная
■1алажность должна быть не ниже 30%
•^Ри* 41 кВ, помеха
дифференциальном включении
± 2к8, помеха общего вида
>три
I .
Не применимо
В устройстве отсутствуют какие-либо
детали с магнитной
чувствительностью.
Э В njMP
160 кГц-80 МГц
ЗВ/м
80 МГц - 2,5 ГГц
<5% Ut (падение Ut> 95%) в
течение 0,5 цикла
40% Ut ((падение Ur 60%) в
течение 5 цикле»
70% Ut (падение Ut 30%) в
течение 25 циклов
<5% Ut (падение Ut > 95%) в
течение fi рякУНЛ___________
Качество питания от электросети должно
соответствовать стандартам для коммерческих или »
больничных учреждений.
Качество питания от электросети должно
соответствовать стандартам для коммерческих или
больничных учреждений
Качество питания от электросети должно
соответствовать стандартам для коммерческих или
больничных учреждений. Если пользователю
прибора «HiScan» требуется работать с
оборудованием в ходе сбоев электропитания
рекомендуется обеспечить питание от
бесперебойного источника питания или
аккумчгштппя
3 В 1^. пмр
ЗВ/м
<9'р\
Параметры магнитных полей промышленной
частоты должны быть на уровне, характерном для
типичного расположения стандартного
коммерческого или больничного учреждения
Расстояние между прибором «HiScan» и
портативным и мобильным радиочастотным
оборудованием для перадачи данных, включая
кабели, должно быть не меньше, чем
рекоме.чдованчое расстояние пространственного
разносе, рассчитанное по формуле от частоты
передатчика.
Рекомендованный пространственный разнос:
<je 1 .2 VP
d= 1.2 VP 80 МГц - 8 0 0 МГц
d= 2.3 VP 800 МГц - 2.5 ГГц
где Р — максимальная выходная номинальная
мощность передатчика е Вапгтах (Вт) по данным
изготовителя передатчика, и d — рекомендованный
пространственный разнос в метрех (м),
Напряжеиность поля от стационарных
радиочастотных передатчиков по результатам
исследования* электромагнитных показателей
участкоа, должна быть ниже уровня соответствия в
каждом диапазоне частоты'’ Помехи могут
произойти рядом с оборудованием, помеченным
следующим символом;:
CcxJe 14101XEN 8-25 2022-10-31 Rev.E
A T
--- стр. 26 ---
(^ {■ \
\ * - / '
X
щ
4, ‘ '
/
ПРИМЕЧАНИЯ
Ut - это напряжение сети переменного тока до включения уровня испытания.
Примечание 1: При 80 МГц и 800 МГц применяется значение по высшей частоте.
Примечание 2: Изложенные инструкции могут не применяться в некоторых ситуациях. На
распространение ЭМВ влияет поглощение и отражение от конструкций, объектов и людей,
а Напряженность поля от стационарных передатчиков, например, базовых станций для
радиотелефонов (сотовых/беспроводных) и наземных радиостанций, любительских
радиостанции, AM- и FM-радиовещания и телевещания невозможно предсказать путем
теоретических расчетов с достаточной точностью. Для оценки параметров электромагнитной
среды, зависящих от радиочастотных передатчиков, имеет смысл изучить параметры
электромагнитного излучения на участке. Если по результатам измерения напряженность
поля в месте эксплуатации аппарата «HiScan» превышает действующий указанный выше
уровень соответствия, необходимо понаблюдать за аппаратом «HiScan» для проверки
исправности в работе. При нетипичных рабочих показателях могут потребоваться
дополнительные меры, такие как изменение ориентации или расположения аппарата
«HiScan».
Ь При частоте 150 кГц - 80 МГц напряженность поля должна быть меньше 3 В/м.
5.3.3 РЕКОМЕНДОВАННЫЕ ЗНАЧЕНИЯ ПРОСТРАНСТВЕННОГО
РАЗНОСА МЕЖДУ ПОРТАТИВНЫМ И МОБИЛЬНЫМ
РАДИОЧАСТОТНЫМ СВЯЗНЫМ ОБОРУДОВАНИЕМ И АППАРАТОМ
«HISCAN»
Прибор «HiScan» предназначен для эксплуатации в электромагнитной среде, в
которой регулируется излучение радиочастотных помех. Заказчик или пользователь
прибора «HiScan» может помочь предотвратить появление электромагнитных помех
путем поддержания минимального расстояния между портативным и мобильным
радиочастотным связным оборудованием (передатчиками) и аппаратом «HiScan»
согласно рекомендациям ниже, по максимальной выходной мощности
оборудования.
a' UI'C * ^ у' XНрминал'ьная
ма'^юимальная
выходная ‘ ' мощность
передатчика (Вт) Л"; .ч-х
. '' Пространственна разнос в зависимости от частоты
— ‘ Л^едатчика. м' ' ,
. ’ 150 кГц-80 МГц
■ 'd=1.2WP ■
80 МГц - 800 МГц '
" , d=1 2'|р ,
800 МГц- 2,5 ГГц
,d=2.3^P:,
0,01 0.12 0,12 0,23
0.1 0.38 0,38 0,73
1 ________L2 1.2 2.3
10 3.8 3.8 7.3
100 12 12 23
!'■ ч Л
i " / • > /
. ‘ ' /
Для передатчиков с номинальной максимальной выходной мощностью, не включенной
в список выше, рекомендуемое пространственное разнесение d в метрах (м) возможно
определить с помощью формулы от частоты передатчика, где р — максимальная
номинальная выходная мощность передатчика в Ваттах (Вт) по данным изготовителя
передатчика.
Code 14101XEN 8-26 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 27 ---
\
С
/
5.4 Э Л Е КТР О С Х ЕМ Ы
По запросу «ОПТИКОМ 2000 С.п.А.» может предоставить электросхемы, перечень
деталей компонентов, описания, инструкции по калибровке или иную информацию,
которая может помочь квалифицированному техническому персоналу пользователя
отремонтировать любую деталь, которую возможно отремонтировать.
5.5 П О КА ЗА Н И Я , П Р О ТИ В О П О КА ЗА Н И Я И П О Б О Ч Н Ы Е Д Е Й С Т В И Я
Показания к применению:
Аппарат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Touch разработан
для применения в области диагностики для выполнения ультразвуковой визуализации,
эхографии глазного яблока, измерения осевой длины глаза и вычисления ИОл|
биометрии, А-сканирования, В- сканирования и пахиметрии глаза человека.
Любое другое использование, кроме указанного, не допускается, поскольку это может
повлечь непредсказуемые риски.
Противопоказания к применению:
Общее состояние здоровья пациента.
Использование настоящего устройства является предметом профессионального
медицинского суждения. Возможность его использования для конкретного пациента
определяется лечащим врачом и является его профессиональной oтвeтcтвeннoctbю.
Потенциальные нежелательные явления:
Непосредственное использование аппарата не влечет за собой нежелательных явлений
или побочных действий, но поскольку он используется с ультразвуковыми рукоятками,
применяемыми к роговице или слизистым оболочкам глаза, то зараженная рукоятка может
привести к заражению глаза, инфекции, а также аллергической реакции.
5.6 М Е Д И Ц И Н С КИ Е И ЗД Е Л И Я , С КО ТО Р Ы М И В О З М О Ж Н О
И С П О Л Ь ЗО В А ТЬ А П П А Р А Т
Аппарат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Touch может
использоваться только с ультразвуковыми вспомогательными рукоятками производства
компании «Оптикон 2000 С.п.А.».
5.7 СРО К С Л УЖ Б Ы
Заявлен срок службы 10 лет.
Надлежащее использование опытным оператором и нормальный уход с недопущением
случайного падения или обрывов соединительных кабелей позволяет медицинскому
устройству работать неограниченное количество раз.
Code 14101XEN 8-27 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 28 ---
6 УСТАНОВКА
6.1 В В Е Д Е Н И Е
В настоящем разделе содержится подробное описание рекомендуемого порядка
установки устройства «HiScan».
Эксплуатационные проверки, проводимые после установки устройства для проверки его
правильной работы, следует выполнять в строгом соответствии с указаниями и их ни в
коем случае не следует рассматривать как практические рекомендации либо побуждение к
любым диагностическим процедурам.
Для работы с аппаратом, в первую очередь необходимо подключить кабели, педаль
ножную и рукоятки.
Тщательно соблюдайте порядок установки и эксплуатации в указанной
последовательности, чтобы получить знания, необходимые для правильной работы
аппарата.
6.2 Р А С П А КО В КА И П Е Р В О Н А Ч А Л Ь Н А Я И Н С П Е К Ц И Я
Устройство было упаковано, чтобы свести к минимуму риск повреждения при
транспортировке. Вскройте упаковку и осмотрите детали. При вскрытии упаковки,
соблюдайте осторожность в обращении со всеми деталями. При разрезании упаковочного
материала соблюдайте осторожность, чтобы не повредить содержимое. Если упаковка
либо ее содержимое повреждены, как возможно скорее уведомите об этом перевозчика
(почтовое отделение, агент по погрузке и отправке грузов железнодорожным транспортом
или морем) и компанию «Оптикон 2000». Сверьте содержимое с прилагаемыми
отгрузочными документами. Немедленно сообщайте о любых несоответствиях компании
«Оптикон 2000».
В зависимости от выбранной комплектации, в упаковке аппарата ультразвукового
офтальмологического диагностического HiScan Touch содержатся следующие
стандартные и дополнительные (при необходимости) комплектующие:
I. Аппарат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Touch
Basic, в составе!
1. Блок основной -1 шт.
2. Кабель питания - 1 шт.
3. Педаль ножная - 1 шт.
4. Предохранитель- 2 шт.
5. Чехол защитный - 1 шт.
6. Клавиатура - 1 шт.
7. Мышь-1шт.
8. Инструкция по эксплуатации- 1 шт.
9. Рукоятка для биометрии - 1шт. (при необходимости)
10. А-скан рукоятка диагностическая - 1шт. (при необходимости)
11. Кабель соединительный для Б-скан рукоятки - 1шт. (при необходимости)
12. Б-скан рукоятка, 12 МГц - 1шт. (при необходимости)
13. Б-скан рукоятка, 20 МГц - 1шт. (при необходимости)
Code 14101XEN 8-28 2022-10-31 Rev.E
М
--- стр. 29 ---
/
i:
■ f '■
\ * ^ ^
f g /
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
14. Стол передвижной с трансформатором изолирующим - 1шт. (при необходимости)
15. Тестер биометрии-1шт. (при необходимости)
16. Чашка для иммерсионной биометрии диаметром 14 мм - 1шт (при
необходимости)
17. Чашка для иммерсионной биометрии диаметром 18 мм - 1шт (при
необходимости) '
18. Рукоятка для пахиметрии - 1шт. (при необходимости)
II. Аппарат ультразвуковой офтальмологический диагностический HIScan Touch Full в составе: i ыи,
I. Блок основной - 1 шт.
Кабель питания - 1 шт.
Педаль ножная - 1 шт.
Предохранитель- 2 шт.
Чехол защитный - 1шт.
Клавиатура - 1шт.
Мышь - 1шт.
Инструкция по эксплуатации- 1 шт.
Рукоятка для биометрии — 1шт. (при необходимости)
10. А-скан рукоятка диагностическая - 1шт. (при необходимости)
II. Кабель соединительный для Б-скан рукоятки - 1шт. (при необходимости)
12. Б-скан рукоятка, 12 МГц — 1шт, (при необходимости)
13. Б-скан рукоятка, 20 МГц — 1шт. (при необходимости)
14. Б-скан рукоятка, 35 МГц — 1 шт. (при необходимости)
15. Б-скан рукоятка, 50 МГц — 1шт. (при необходимости)
16. Стол передвижной с трансформатором изолирующим - 1шт. (при необходимости)
17. Тестер биометрии - 1шт. (при необходимости)
18. Чашка для иммерсионной биометрии диаметром 14 мм - 1шт (при
необходимости)
19. Чашка для иммерсионной биометрии диаметром 18 мм - 1шт (при
необходимости)
20. Набор Б-скан чашек иммерсионных - 1 шт. (при необходимости), в составе-
20.1. Чашка диаметром 19 мм - 1 шт;
20.2. Чашка диаметром 22 мм - 1 шт;
20.3. Чашка диаметром 24 мм - 1 шт.
21. Датчик для Б-скан рукоятки, 25 МГц — 1шт, (при необходимости)
22. Датчик для Б-скан рукоятки, 35 МГц - 1шт. (при необходимости)
23. Датчик для Б-скан рукоятки, 50 МГц— 1шт. (при необходимости)
24. Рукоятка для пахиметрии — 1 шт. (при необходимости)
Все механические и электрические детали данного устройства прошли тщательную
проверку перед отправкой. Перед распаковкой устройства проверьте, что упаковка и ее
содержимое не повреждены. При наличии видимых повреждений при транспортировке
сообщите об этом перевозчику, торговому посреднику или в отдел сбыта «ОПТИКОН
2000», чтобы потребовать немедленного ремонта или замены устройства или его
комплектующих.
Code 14101XEN 8-29 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 30 ---
\
6.3 П О РЯДО К УС ТА Н О В КИ
" \fb] *^РИМЕЧАНИЕ
Л J iij Оператор несет непосредственную ответственность
S-У-./ гювторно используемых рукояток и принадлежностей. за чистку и дезинфекцию всех
Для установки устройства выполните описанные ниже действия.
Установка и включение питания*
на горизонтальной поверхности и в удобном для
разъем в педаль ножную на задней панели
1 . Разместите устройство
оператора положении.
Установите соединительный
устройства.
Подключите устройство к источнику питания о помощью входящего в комплект
поставки сетевого шнура питания,
4. Подключите кабель В-сканера к передней панели устройства
5. Соедините Б-скан рукоятку (10 МГц, 20 МГц, 25 МГц, 35 МГц либо 50 МГц) с
кабелем и разместите рукоятку в держателе для рукоятки.
Переведите главный выключатель в задней части устройства, а также главный
пе^1шючатель на изоляционном трансформаторе, если он есть, в положение
7. Устройство включается автоматически.
8. После включения устройства и установки рукоятки убедитесь, что рукоятка
обнаружена корректно. В противном случае выберите рукоятку вручную (следуя
инструкциям, приведенным в соответствующем параграфе).
9. Во время пауз устанавливайте рукоятку в держателе и выбирайте режим
«Freeze» («Остановка»). Таким образом повышается сппх службы оукояток лпя
которых какое-либо обслуживание не требуется -------^ ^
10. Рекомендуется отключать аппарат, если вы не планируете использовать его в
течение длительного периода времени.
3.
6.
8-30 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 40 ---
даннь1мй п а д ^о в в алфавитном
||^ р р щ 59д<ж G дешфафичешми данньк*1 п ^ ен то в . данньми
' .....
м ^ е т вь1бирагш лучшие’ иэсфаже^
па||йгЙ; Сйёгема Ш^шй^чёски ааломйн последние" З Г
1'Щ |щ д а ^ н и я . и оператор после н^атия кнопки «Freeze» ■
1ь1брать ""|1|аил^щйй' кадр * с помо«дью курсора.,,
coxpf^^ ё баз# данньЬ(| ni^cro' нажав onку
^ бчёйь пспёзйа для просмотра и
детап ей; ( н а ^ разрывь! сетча™]'.
7.12.1 ВЫПАДАЮЩЕЕ МЕНЮ
^Ьпадающее меню всегда доступно, и его возможно активировать в следующих режимах;
|^канирование^:бйометрия. А-сканй|»вфией пахймёфияК
'SeMa вьРадаю14#го меню представп ена"на б1 еЩтРа^^ рисунке;^
|pii>' MiiiiiiSi '- litiii' Ariiwil Н М > ^ Mi# |
m » . i .
|wm| ftMW I MMli Ш т Нф iMii]
■ 1|Я1^ДД1щ J ЩИ1И1-1 гшЯШ Щ Ш
'^ . Ш т м с Т
B 4 i t » a r f i M ^ Q h
Ы т т е к - у F ila ir >
шд£^ S I 6 ^ - г Ж Й Е Д в Т = -Ш » к|П И Г B B i y |# 1М а ||[^ J
Gbde 14101XEN
;адщ-
» o i« H n ^ 'S e ffiw a s
Ш 1> г -
S W ^ o t T s e p w a
B :r ^ | ^ e s c R « * M t t e r ..^
Аьтсфрв:1^щ1;^^ ....I
Рис.. 7^4 - ВьпадаЮщее меню
8-40 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 41 ---
/
S';
V-
\
в следующем разделе лредставлено олисание всех элементов меню.
« Р И е » ( Ф а й л )
Меню «File» (Файл) обладает следующими функциями:
N e w P a t ie n t ( Н о в ы й п а ц и е н т ) - Открывает окно, в котором возможно залолнить
демографические данные нового пациента в базе данных пациентов.
, P a t ie n t s M a n a g e r ( М е н е д ж е р п а ц и е н т о в ) - Открывает окно, в котором возможно
; ' А .управлять записями (т.е. редактировать, удалять и т. д.) в базе данных пациентов.
; O p e r a t o r ( О п е р а т о р ) - Открывает окно, в котором возможно ввести имя оператора.
. C h o s e P r o b e ( В ы б р а т ь р у к о я т к у ) - Открывает подменю, из которого возможно
у . вы брать тип рукоятки (12,5 МГц, 20 МГц или 35/50 МГц).).
P r o b e S e t t i n g s ( Н а с т р о й к и р у к о я т к и ) - Открывает страницу свойств, которую
возможно использовать для управления рабочими параметрами рукояток и сохранения
их на диске (эта опция не доступна для пользователей).
S a v e ( С о х р а н и т ь ) - Сохраняет данные всего осмотра (дата + эхографическое
изображение) в базе данных пациентов.
P r i n t P r e v ie w ( П р е д в а р и т е л ь н ы й п р о с м о т р п е ч а т и ) - Отображает
предварительный просмотр результатов осмотра.
E x p o r t ( Э к с п о р т ) - Экспортирует изображение в стандартный формат ПК.
P r i n t ( П е ч а т ь ) - Печатает все результаты осмотра.
P r i n t S e i e c t e d im a g e s ( Р а с п е ч а т а т ь в ы б р а н н ы е и з о б р а ж е н и я ) - Позволяет
оператору печатать на бумаге А4 до 6 изображений В-сканирования (предварительно
вы бранны х) с настраиваемым заголовком и диагностикой (см. Также <Actions>
(Действия) +< Printout Header> (Распечатать заголовок).
«Freeze ( U n f r e e z e ) » ( О с т а н о в к а ( В о з о б н о в л е н и е )
Меню «Freeze (Unfreeze)» (Остановка (Возобновление^ возможно использовать для
активации / деактивации ультразвукового сканирования рукоятки аппарата.
/
с
« М о д е » ( Р е ж и м )
Меню «Mode» (Режим) обладает следующими функциями:
E n h a n c e d ( В ы с о к о е р а з р е ш е н и е ) - Активирует режим вы сокого разрешения на стоп-
кадре.
T G C O n ( В к л ю ч и т ь к о м п е н с а ц и ю у с и л е н и я п о г л у б и н е ) - Активирует «компенсацию
усиления по глубине» на изображениях В-сканирования.
V e r d c a i ( В е р т и к а л ь н ы й п р о с м о т р ) - Активирует вертикальный (или горизонтальный)
просмотр изображений В-сканирования.
В Ш п е а г F i i t e r O n ( В к л ю ч и т ь б и л и н е й н у ю ф и л ь т р а ц и ю ) - (Только для стоп-кадра
при В-сканировании) активирует сглаживающий фильтр изображения.
B io m e t r y F i i t e r ( Б и о м е т р и ч е с к и й ф и л ь т р ) - Открывает подменю для выбора
режима фильтрации, применяемого к данным биометрии.
A c t i o n s ( Д е й с т в и я )
Меню Actions (Действия) обладает следующими функциями:
R e s e t ( С б р о с н а с т р о е к ) - Загружает параметры по умолчанию.
Code 14101XEN 8-41 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 42 ---
*• V
. : J
I *
f
V к
O S / OD ( Л е в ы й г л а з / п р а в ы й г л а з ) - Отображает окно, в котором возможно выбрать
таз (левый или правый) для обследования.
S h o w b a n g ( H id e b a n g ) - Включает / отключает отображение импульса ультразвукового
рукоятки. Импульс всегда отображается в режиме А.
C o f o r s ( G r a y s c a l e ) ( Ц в е т а (Серая ш к а л а ) - Активирует / деактивирует отображение
искуственных цветов на эхо-иэображении в режиме В . В других режимах изображения
всегда отображаются в оттенках серого.
B io m e t r y S e t t i n g s ( Н а с т р о й к и б и о м е т р и и ) - Позволяет оператору изменять
параметры биометрии.
S h o w G r a d i e n t B a r ( П о к а з а т ь г р а д и е н т н у ю ш к а л у ) - Визуализирует хроматическую
шкалу изображений В-сканирования.
S e l e c t C o l o r s G r a d i e n t ( В ы б р а т ь г р а д и е н т ц в е т а ) - Выбор хроматической цкалы.
S h o w T G C C u r v e ( П о к а з а т ь к р и в у ю к о м п е н с а ц и и у с и л е н и я п о г л у б и н е ) -
Визуализирует кривую кривую компенсации усиления по глубине.
S e l e c t T G C C u r v e ( В ь И б р а т ь к р и в у ю к о м п е н с а ц и и у с и л е н и я п о г л у б и н е ) - Выбор
кривой компенсации усиления по глубине и создание индивидуально настраиваемой
кривой.
R u n 3 D R e c o n s t r u c t o r ( З а п у с т и т ь 3 D R e c o n s t r u c t o r ) - Запускает программу 3D
Reconslructor (см. Пункт 1 1 «Программное обеспечение для ЗО-визуализации»)..
P r i n t o u t H e a d e r ( Р а с п е ч а т а т ь з а г о л о в о к ) - Создание индивидуально настроенного
заголовка (только для распечатки нескольких изображений - см. Пункт 8.3.2).
« H e lp » ( С п р а в к а )
Меню «Help» (Справка) возможно использовать для отображения окна «О программе».
--- стр. 43 ---
. 1
(
I
9
t
\ x , V .
0
x c .
1 N
Ы ’ ■
i t 1
p / ' -
> • ' >
tc S a v e » / С о х р а н и т ь )
Как и кнопка «Save» (Сохранить) на педали ноокной, позволяет оператору запомнить
обследование в базе данных.
7.1.3 БИОМЕТРИЯ
Нажмите кнопку BIOMETRY (БИОМЕТРИЯ), чтобы полечить доступ к функции
биометрии и отобразить окно, псказанное на Рис. 7.6.
w w m *
Рис. 7-6 - Окно биометрии
Code 14101XEN 3^3 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 44 ---
в этом случае необходимо выбрать рукоятку для биометрии, подключенную к
устройству через соответствующий разъем на боковом опорном блоке.
Все функции биометрии (расчет ИОЛ, измерения и т. д.) возможно выбрать из
следующих модулей:
• Biometry Data (Данные биометрии)
• Biometry Settings (Настройки биометрии)
• IOL Calculation (Расчет ИОЛ)
• Keratometric Constants (Кератометрические константы)
• IOL Database (База данных ИОЛ)
Модуль «Biometry Data» (Данные биометрии)
Данный модуль отображает все данные, относящиеся к биометрии (передняя камера,
линза, осевая длина) и позволяет пользователям выбирать тип обследования
(факичное, ...). Данный модуль возможно использовать для контроля за ходом
биометрического исследования.
f , .
l-M 'V. ■ I
/ Zode 14101XEN 8-44 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 45 ---
ii ^
\ -
Рис. 7-7-Модуль Bometry Data (Данные биометрии)
Code14101XEN 8-45 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 46 ---
Модуль «Biometry Settings» (Настройки биометрии)
В данном модуле отображается «страница с вкладками» стандартных настроек,
используемых для расчета биометрии. Модуль также может использоваться для
восстановления, редактирования и сохранения данных по скорости распространения
ультразвука через материалы интраокулярной линзы и в тканях глаза, а также данных
пороговых значений выборки. Значения скорости распространения ультразвука
наиболее часто используются в специальной документации для тканей глаза.
Порог приемки пиков глаз) (роговица, передняя часть хрусталика, задняя поверхность и
сетчатка) возможно изменять по следующим критериям:
- Средний и короткий глаз; значение уровня маркера > = 180.
- Длинный глаз и глаз с силиконовым маслом внутри: значение уровня
маркера = от 100 до 150.
При выборе поля «Оптическая регулировка» к осевой длине применяется коррекция,
равную толщине сетчатки (значение по умолчанию - 150 микрон оператор может
изменить). Благодаря коррекции «Оптическая настройка», измерения длины глаза
будут полностью эквивалентны измерениям, полученным с помощью оптического
био метра.
В окне «Настройки биометрии» возможно также изменить параметры формулы Хайгиса
для расчета ИОЛ.
Oi
Л \ N
^
' I
/ Code 14101XEN 8-46 2022-10-31 Rev.E
4 ' ^
--- стр. 47 ---
A .
I . .
\ \
f r * '
\ : i -
V-:'
У '
• 1
■' j ;
; cfc'.
•><«■■ '*Л ./
> 'У
Рис. 7-8- Модули «Biometry Settings» (Настроим^ биометрии)
- Л ' .
Г®,
Code 14101XEN 0-47 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 48 ---
Модуль «lOL Calculation» (Расчет ИОЛ)
Данный модуль возможно отобразить в режиме биометрии, нажав кнопку «ИОЛ».
Данный модуль возможно использовать для отображения формы, используемой для
расчета интраокулярных линз с использованием полученных в ходе измерений
параметров биометрии (осевая длина), данных, хранящихся в базе данных линз,
кератометрических констант и формул, имеющихся в модуле.
С помощью данного окна возможно выбрать две различные интраокулярные линзы
(ИОЛ) и одну из имеющихся формул расчета. Выбранная линза и формула сохраняются
автоматически и сразу же будут доступны для следующего расчета ИОЛ, также после
выключения и включения устройства.
Code 14101XEN 8-48 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 49 ---
EdtiOU..
Print Lem
t% 1,|Lens2l
L w l i D a t a —
jSOLEI^
ken*S(j4»., [rL618
M a n u f a c t i v e r
H o H a d a jrS F ( 1 ,jB 4 6 3 3
Hoffer ACP I Ш)713
1 1 9 .1 P * Print Lens.
Chamber-----
P A j i ^ e i i o i
P Pqetefbr
IPL-Power
Г
I 14.397
I m « 8
I 15.905
I 1 5.3 41
I 15.614
Cabildted lOL by Hidlecfatr
A |
lOL Power
Ш
15.0
15.5
Peftacbon
I 059Г d p ts
I dpls
i 5!039 dpts
I Щ : I “о Ш dpts
I I -0.684 d p ts
▼ 1
OK I
Рис. 7-9- Модуль «lOL Calculation» (Расчет ИОЛ)
Code14101XEN 8-49 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 56 ---
Соответствующая точка глаза, на которой оператору необходимо вьголнить
пахиметрию. выделена на карте. Когда измерение произведено, автоматически
отображается следующая точка и так продолжается до тех пор, пока карта не будет
полностью заполнена.
Когда устройство находится в автоматическом режиме, сбор данньЕК прекращается, как
только пики считаются технически допустимьм пахиметрическим сканированием Через
несколько секунд сбор данных начинается снова для следующей точки на карте и
продолжается до тек пор, пока карта не будет заполнена.
После завершения обследования на карте отобрэкаются цветнь© круги, внутри которых
отображается измеренная толщина роговицы. Цвет фона отражает значение
стандартного отклонения для к^дого измерения;
Зеленьй: а < 5
Желтый; 5 < а< 10
Красный; о >10________
цвет фона измеряемой точки зависит отзначения стандартного отклонения, но для
диагностических целей не является значимым.
Каждое вьполненное пахиметрическое измерение отобр^ает измеренную толщину
роповицы (Thickness) и стандартное отклонение (Std.dev,).
Когда карта полностью заполнена, если оператору необходимо повторить измерение в
некоторых точках, следует выполнить следующие действия;
• Произвести двойной щелчок правой кнопкой мыши по этой точке
• Точка становится серой и начинает мерцать
• Снова коснуться роговицы кончиком рукоятки в той же указанной точке
• Измерение будет произведено автоматически
• Повторить процедуру для кэкдой точки с неправильным измерением
• Сохранить корту.
На сохраненной карте невозможно повторить измерения, но каждый показатель
возможно изменить вручную. Чтобы изменить значение, следует выполнить следующие
действия;
• Выбрать точку на карте
• Произвести щелчок мыли по м^енькому окну с отраженными сигналами (внизу
справа на экране)
• Окно отраженньк сигналов меняется на главное окном карты.
• Переместить курсор на нужные точки
• Сохраните значение, нажав кнопку <Store> (Зафиксировать), чтобы изменить
значение на карте
• Повторить процедуру дл я всех нужных точек на карте
• Сохранит карту, ижав кнопку <Save> (Сохранить) на педали ножной
В конце обследования значение центральной толщины роговицы (ССТ) отображается в
двух полях рядом с картой, а также разница давления, которая будет использоваться в
качестве корректирующего фактора в тонометрии Гольдмана (дЮР).
Code 14101XEN 8-56 2D22-10-31 Rev.E
--- стр. 57 ---
ч-ч
л
^ \
» • i • I
Выбрав одну из точек на карте, оператор может впоследствии отобразить сигнал, с
помощью которого произведено измерение.
При работе в ручном режиме операции более или менее совпадают, за исключением
того, что пики сигнала не перехватываются автоматически.
Оператору следует:
• Нажать педаль ножную (или кнопку Freeze / Unfreeze (Остановка/возобновление
работы)), чтобы остановить обследование
• Настроить маркер на желаемые пики
• Нажать кнопку <Store> (Зафиксировать), чтобы зафиксировать значение на карте
• К следующей точке система перейдет автоматически
• Повторитт процедуру для всех точек на карте
• Сохранить карту, нажав кнопку <Save > (Сохранить) на педали ножной.
В этом режиме стандартное отклонение не рассчитывается, поэтому маленькие круги
на карте будут зеленого цвета.
В конце обследования оператор может выбрать различные точки на карте, открыть
окно редактирования и расположить маркеры для изменения измерений.
7.1.5.4 НАСТРОИКИ ПАРАМЕТРОВ
В окне настроек режима пахиметрии оператор может изменить некоторые параметры,
которые определяют измерения.
Чтобы открыть окно настроек, следует нажать кнопку <Setting> (Настройки).
L
С .
8-57 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 58 ---
I.
\ -
Рнс. 7.16: О то настроек ражий а пахимегрии
Code 14101XEN 8-58 2D22-10-31 Rev.E
--- стр. 59 ---
ч -
\
t-3
dr.
Из 0КН8 настроек возможно изменить следующие параметры пакиметрии;
• «Corneal velocity»: \т1ьтр®вуковая скорость роговицы
«Avg Comeal Thickness»: параметр, используемый в форшлах коррекции в
тонометрии Гольдмана (дЮР)
«К-Constant», параметр, испольауемьй в формулах коррекции в тонометоии
Гольдмана(дЮР)
• «Safety Value», процент от измеренного значения, который будет использоваться
для настройки микрокератома.
• «Threshold Level»: пороговьй уровень измерения, Следует снизить пороговый
уровень, если роговица очень толстая.
• «Unfreeze on Start»: пусковой режим (остановка или возобновление)
Для того, чтобы сброситьзначения параметров до заранее установленнопз нажмите кнопку < Reset value >
Нажмите кнопку < Apply >, если хотите подтвердить изменения.
Нажмите кнопку < Cancel >. если хотите отменить изменения
Нажмите кнопку <ОК>. чтобы закрыть текущее окно.___________ ___________________
Настоятельно рекомендуется избегать любых изменении параметрое, если вы не
полностью не уверены в новых эна'1 енипк. При неправильных параметрах измерения
неверными._____________________________
8-5D 2022-10-31 Лву.Е
0
--- стр. 60 ---
7.1.5.5 КАЛИБРОВКА ПАХИМ ЕТРА
При первом использовании оператором режима пахиметрии ПО предложит выполнить
кал ибо ов KV устоойст ва.
, .... .. ... _
Рис. 7.17: Как осуществлять калибровку пахиметрии
Это возможно сделать, поместив рукоятку для пахиметрии в стакан с водой, вертикально
и не касаясь дна, как показано на рисунке выше, и подтвердив начало калибровки на
мониторе (или нажмите кнопку < Calibrate >, чтобы начать процедуру калибровки).
Если калибровка завершится успешно, отобразится подтверждающее сообщение, как
показано ниже.
.4 ^
V V , ^
\V o "
•-'■"А
Ч 7
-.'■ V A
Code14101XEN 8-80 2022-10-31 Rev.E
(Й?
--- стр. 63 ---
8 ЭКСПЛУАТАЦИЯ
8.1 АВТОМАТИЧЕСКАЯ САМОДИАГНОСТИКА
Устройство «HIScan» обладает функцией самодиагностики, которая позволяет
операторам постоянно контрошфовать правильность работы аппарата.
Контроль устройства производится с интервалами в 5 секунд. Если тест пройден успешно,
на дисплее появляется зеленая метка (см. Рис.В-1). Если тест не пройден, отображается
красный индикатор.
В этом случав необходимо выключить устройство «HiScan» и проверить соединения
кабелей. С^ова включите устройство и подождите, пока индикатор не переключится с
красного на эеленьй (примерно 5 секунд). Если этого не происходит, значит произошла
серьезная неисправность, и аппарат необходимо вернуть в службу технической
поддержки.
Устройство также постоянно контролирует наличие Б-скан рукоятки. Если диагностика
пройдена успешно, его частота отображается на дисплее (см. Рис. 8-1).
Если проверка не пройдена, необходимо проверить рукоятку или соединительный кабель
и. при необходимости, заменить их.
Рис. 8-1 - Самодиагностика и проверка рукоятки
Code14101XEN 8-63 2022-10-31 Rev.E
6i>
--- стр. 64 ---
л
/с ^
г ’ *
; \
’ • V
::;:1
О V '
О .и
8.2 ДИАГНОСТИКА РУКОЯТКИ ДЛЯ БИОМЕТРИИ
чтобы проверить работу рукоятки и точность биометрических измерений, Возможно
выполнить диагностику. Это возможно сделать с помощью небольшого прозрачного
цилиндра из пластика (код 149001), отображающего значение тестового измерения в
миллиметрах и обладающего допуском (-(-/- 0,1 мм.).
ПРИМЕЧАНИЕ: материал цилиндра (оргстекло) подвержен тепловому расширению, как и
все материалы. Поэтому значение, указанное на цилиндре, справедливо для температуры
окружающей среды в диапазоне от 20 до 25 ^ С.
Для значений ниже 20С следует вычесть 0,1 мм от номинального значения, указанного на
этикетке.
Для значений выше 25 следует добавить 0,1 мм от номинального значения, указанного на
этикетке.
ПРИМЕР; ЕСЛИ ЗНАЧЕНИЕ, УКАЗАННОЕ НА ЭТИКЕТКЕ СОСТАВЛЯЕТ 20,8 ММ, И ТЕМПЕРАТУРА ВЫШЕ
25 С, ЭТАЛОННОЕ ЗНАЧЕНИЕ СОСТАВЛЯЕТ 20,9 ММ. С УЧЕТОМ ДОПУСКА +/- 0,1 ММ. УСТРОЙСТВО
ДОЛЖНО ОТОБРАЗИТЬ 20,9 + 0.1 = 21,0 ММ И 20,9^,1 = 20,8 ММ.
В любом случае температура цилиндра не должна превышать 30 С, поскольку в
противном случае ослабление сигнала не позволит выполнить автоматическое
измерение. По этой причине рекомендуется размещать цилиндр на поверхности, не
касаясь его. либо держать его только в течение времени, необходимого для завершения
измерения.
Рекомендуемая процедура выглядит следующим образом:
• Откройте сеанс биометрии.
• Выберите режим « Aphakic ».
• Нанесите каплю ультразвукового геля на поверхность рукоятки и
равномерно распределите его по цилиндру.
• Выполните пять измерений в автоматическом или ручном режиме.
При правильной синхронизации эхо будет обладать максимальной амплитудой, и
измерение будет произведено автоматически. Если амплитуда эха недостаточна для
«автоматической остановки» изображения, попробуйте повысить GAIN (усиление
сигнала).
Code 14101XEN 8-64 2022-10-31 Rev.E
f 4
--- стр. 65 ---
8.3 ФУН104ИИ
В следующих разделах подробно описываются процедуры, которые необходимо
вьголнить для активации функций, описанных аэ 1ше, а таюке окна подменю которые
отофажаотся, ксгда эти «функции акгивирюваны,
функции o6bNHo доступны во всех рвкимах работы (В-сканирование, Biometry,
Dagiostic A-сканирование). Однасо некоторые специфические функции доступны только
в некото|ых рб!жимасх работы, как указано ниже.
Информация предоставляется для следующих функций:
Функция
• Operator - Позволяет ввести имя оператора
• Print - Печать текущего теста
• Reiet- Сброс к параметрам по умолчанию
• Keyboard - Открытие виртуальной клавиатуры на экране
• Record - Запись фильш (фильм автоматически сохраняется в
конце обследован и ___________
•3D- Реконструкция трехмерного изображения из фильма
•Play - Воспроизведение записанного фильма
• Zoonn- увеличение изобраисений (только В-сканироние)
• Gain Изменение усиления, применяемого к эхографическому
сигналу.
•Detey- Перемещение изобрэкенияпо оси времени.
• Image size-Изменение размера изображения
• ^ап Rate - Изменение частоты кадров изображения
• Pulse - Длительность входного сигнала, применяемого к датчику
• Velocity - настройка скорости ультразвука
DB- Управ! ение базой данньрс пациентов и обследований
ОВознанение
Code 14101XEN 8-65 2022-10-31 R8V.E
i f
--- стр. 66 ---
л
i s
V
< £ i
f f
I .
П К
/ /
У
Ь
^'\v - \
22;-■
i - ' ^ V
i lO V
• Image - Измерения и Асканирсвание на В-сканирозани и (только
В-сканирование)
•Filters-Включение фильтров на изображениях В-сканирования
В
•Hl-Res- Изобр^ен И Я высокой четкхти В-сканировзния и
ультразвуковой 1Л1кроскопии
8.3.1 ОПВ>АТОР
Данную ОП1+1Ю во0возмои(но использсвагь для ввода имени операп-ора.
HviR оператора всегда npивязa^o к тому или ино\#у сбследсеанию. Выбранный
оператор сохраняется в памяти устэойства. Поэтому устройство будет продолжать
отображапъ то же имя даке после сп-лючения питания, пока не будет выбрано имя
нового оператора.
Для ввода имени оператора нажмите кнопку «Operator» (Оператор) (см. Рис. 7.1)
или выберите «Oper^of»(«Оператор») в меню «Рйе» («Файл »).
На данном экране отобрэкаегся попе, в котором возвоэможно ввести имя
оператора. Нажмите «ОК» для завершения операции.
Если имя оператора не указанс, обследование привяэьеается к имени оператора
по умолчанию «Неизвестно» (Unknovvn).
O pei'dloi
tmM ЗглдмтУ nime
OK
Рис. 8-2- Вьбор оператооа
8.3.2 ПЕЧАТЬ
Печаль текущего изображения.
Code 14101XEN 3-66 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 75 ---
GMMIA. МШСА Direlltofe Sdentdeo Di. F. GAR2I0NE
ECOGRAFIA OCULARE Огл*» A. ^ftARCHESE
Vta C. 2 00195 Rom» Tel..
РАПВП. -
4 Я
<a
43S
as
m
411
419
«42
43S 4S2
C 5 J « « П 4Ж 427 41»
ЧП B O B 61 jSIT
4Ш
ill
4X 4X
АП « I
« 11
Рис. 8-5d - Рвспвчяггка пш(химвгтрим
Code 14101XEN 8-76
2«nt/2oie
OPTIKOH200D
M ipia
M <3"trai^
OCT»493 M'»'
QP=081 iwnMj
2022-10-31 Rev.E
--- стр. 76 ---
аЗ.З СБРОС НАСТРОЕК
Сбрасывает настройки.
Нажатием кнопки «Reset* («Сброс настроек*) оператор может перезафузить все
настройки по умолчанию для выбранного в данный момент рукоятки и отменить все
масштабирование, усиление, длительность импульса задержки и прочие настройки,
измененные оператором.
а 3.4 КЛАВИАТУРА
Отображает виртуальную клавиатуру на экране.
Нажатием кнопки «Keyboard* («Клавиатура») оператор может вывести на экран
виртуальную клавиатуру для ввода текста (имя пациента, имя оператора,
комментарии, параметры и т. д.). Клавиатура отображается до тех пор, пока она не
будет закрыта нажатием соответствующей кнопки (белый «X» на красном сроне), как
показано на рис. 8-6.
Code 14101XEN 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 77 ---
/ у .
/с/
и
8.3.5 ЗАПИСЬ
Запись фильма.
Нажатием кнопки «Rec» («Запись») оператор может начать запись фильма (это также
возвозможно сделать с помощью педали ножной).
Максимальная продолжительность записи фиксирована и обычно равна 20
секундам. Однако оператор может отменить запись в любое время нажатием
кнопки «Rec» («Запись»).
Однако возможно изменить максимальную длительность записи, изменив настройки
устройства. Оператор может устанавливать любую длительность в диапазоне от 1
секунды до сотен секунд. Важно помнить, что каждая секунда записи занимает
примерно 3-4 мегабайта.
Фильм автоматически сохраняется в базе данных в папке «Movie» («Фильм») и
привязывается к обследуемому па14иенту.
8.3.6 ВОСПРОИЗВЕДЕНИЕ
Воспроизведение записанного фильма.
Нажатием кнопки «Воспроизвести» оператор может начать воспроизведение
выбранного в данный момент фильма. Если фильм не был выбран, устройство
открывает папку «Movie» («Фильм»), чтобы оператор мог вручную выбрать фильм
для воспроизведения.
8.3.7 3D
Реконструкция трехмерного эхографического изображения.
Для получения дополнительной информации см. Приложение, в котором
содержится подробная информация о трехмерной реконструкции эхографических
изображений.
8.3.8 МАСШТАБИРОВАНИЕ
V A
1 7 \> \
L - I
Увеличивает эхографические изображения (только В-сканирование).
Функция «масштабирования», доступная только в режиме В-сканирование, может
использоваться для увеличения определенных областей эхографического
изображения.
Выбор высоких уровней масштабирования может привести к появлению «артефактов»
на изображении из-за того, что разрешение остается неизменным. Эта проблема
может бьггь исправлена двумя способами:
• Применением одного из двух имеющихся фильтров (см. Функцию «Filters»
(«Фильтры»), описанную ниже). Данная опция не улучшает разрешение, но
делает изображение более эстетичным.
Code 14101XEN 8-77 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 78 ---
/ v y
8.3.9
Увеличением, когда это возвозможно. разрешения путем изменения
частоты дискретизации. Информацию о том, как изменить частоту
дискретизации, см. в разделе «Размер изображения».
УСИЛЕНИЕ
Управляет усилением эхографического сигнала.
Возвозможно изменить уровень насыщенности изображения или высоту
эхографических пиков, изменив настройку «Gain» («Усиление»). Для экографических
изображений В-сканирования, как правило, рекомендуется устанавливать выетгаи
«коэффициент усиления», чтобы было возвозможно наблюдать витреальное
потускнение и снижать уровень для измерения толщины (кисты, меланомы, мышцы и
Т.Д.). )•
8.3.10 ЗАДЕРЖКА
Если используется вместе с «Zoom» (Масштабирование) и «Image Size» (Размер
изображения), опция «Delay» (Задержка) позволяет выбрать область изображения для
отображения.
8.3.11 РАЗМЕР ИЗОБРАЖЕНИЯ
Размеры в мм изображения окна.
Эта опция позволяет операторам выбирать частоту дискретизации изображения и,
следовательно, получать глубину сканирования 63 мм, 31 мм и 15 мм как в режиме
В-сканирование (с 1 мм), так и в режиме биометрии и А-сканирование.
Полная шкала позволяет получить полный обзор глазного яблока, включая^ р у
(63 мм) Промежуточное значение (31 мм) позволяет получить детальный обзор
глазного яблока. Более низкое значение (15 мм) идеально подходит для получения
оптимального изображения деталей (ресничных мышц, сетчатки и т. д.).
Если используется низкое значение, важно использовать функцию задержки для
отображения желаемой области. Всегда обращайте внимание на фокус РУКОятки
который должен быть на отображаемой детали. Рукоятки обладают Фиксированным
фокутом. Следовательно, область фокусировки может быть изменена только при
приближении или удалении головки рукоятки от роговицы.
3 3 i2 СКОРОСТЬ СКАНИРОВАНИЯ
Количество полных сканирований в секунду, выполненных рукояткой.
Code 14101XEN 8-78 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 79 ---
8.3.13 ИМПУЛЬС
/ ,
ч .* '
V
Длительность импульса стимуляции, генерируемого эхографическим датчиком,
^звозможно установить любое значение в диапазоне от приблизительно 20 нс до 133
нс. Оптимальная длительность импульса зависит от частоты преобразователя в
экографической рукоятке. Как правило, чем меньше длина импульсов - тем выше
разрешение. Однако в этом случае глубина проникновения эхографического сигнала
меньше.
/
8.3.14 СКОРОСТЬ
Скорость ультразвука. Это значение используется только для расчета расстояний на
изображениях в режимах В-сканирование и А-сканирование. Стандартная скорость
ультразвука вместо этого используется для восстановления изображений.
Внимание: оператор несет ответственность за выбор скорости, которая наилучшим
образом подходит для обследуемой ткани.
Скорость не используется для расчета биометрических значений, потому что в этом
случае устройство использует скорости по умолчанию, установленные для тканей.
Однако оператор может изменить значения по умолчанию из выпадающего меню (см.
соответствующий пункт) и с помощью опции «Settings» («Настройки»), которая также
доступна в режиме биометрии.
8.3.15 ИЗОБРАЖЕНИЕ
Измерения и активация вектора Аскана на В-сканировании (только В-сканирование).
Кнопку «Image» «Изображение» возможно использовать для активации набора
действий, которые возможно выполнить с изображением, в зависимости от выбранного
режима работы. В режиме В-сканирование его возможно использовать для активации
«циркуля» для измерения расстояния, угла и площади. В этом режиме кнопку также
возможно использовать для активации дополнительной функции масштабирования
(без ограничения) и ввода пометок на изображениях.
Также возможно отобразить вектор А-сканирования на изображении В-сканирования.
В режиме биометрии эту кнопку возможно использовать для открытия таблиц с
автоматически полученными биометрическими измерениями или, если нажата
соответствующая кнопка, для просмотра результатов, полученных вручную с помощью
педали ножной.
О / '
4 'V ;
■
у /
у /
Code 14101XEN 8-79 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 80 ---
8.3.16
iz. • Л
\ ^
\ / o |
/ ; - - /
i S , /
0 У
ФИЛЬТРЫ
Аю-ивирует фильтры на эхографическом изображении (только В-сканирование).
Эта опция позволяет оператору активировать два типа фильтров изображения.
В зависимости от обстоятельств, возможно активировать:
• Фильтр интерполяции, который умножает количество строк, из которых
строится изображение, с 256 фактических строк до 1024 интерполированных
строк.
• Билинейный фильтр, который гасит промежутки между двумя соседними
пикселями. Эта опция в основном "сглаживает" изображение.
Возможно применять оба фильтра одновременно.
Их эффективность особенно заметна на высоких уровнях масштабирования.
8.3.17 ФУНКЦИЯ ПОИСКА
Кнопка «Set Filter» («Установить фильтр») позволяет установить поисковый фильтр.
Эта функция позволяет контролировать набор параметров поиска, основанный на
классификации изображений, которые должны быть выбраны оператором.
Операторы могут использовать кнопку «Details» («Детали») для классификации каждого
изображения, как показано на рис. 8-7. Кнопку «Set Filter» («Установить фильтр»)
возможно использоваться для отображения окна, показанного на рис. 8-7, где оператор
может вводить нужные параметры поиска.
Например, если выбраны «Iris» (радужная оболочка) и «Melanoma» (меланома) и
запущен поиск, устройство отобразит список всех изображений или фильмов, которые
ранее были классифицированы как «меланомы радужной оболочки».
На этом этапе оператор может использовать сенсорный экран или мышь для
отображения одного из обследований в списке.
/
IX
I-
• Tj )
f g / Code14101XEN 8-80 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 81 ---
Test Detdiis
Eye Anatomcal Elenenu
Г Anteiiw Sion^t^
P Posteiio» Segmertt
P Cornea
P Int
Г QIafyBociv
P Sciwa / Chofod
Г Retha
P Lene/IOL
Г " Optic Nerve
P 0(t»t / M uecte*
Г LacNjwnalOuci
Com m ertts
Eye Pathol ogee
Г Normal Eye
P Cataract
P Cyd*
P Glaucoma
P Vlreal
P Nevu)
P M etanonra
Г Metestase*
P Retinoblastoma
P Tum our
P Aphakic Eye
P LaA^PRK
P PostSugical
P PseudopKakicEye
P SicoreOi
!“ B b o d
P Choroidal Detachment
P Foreign Воф
P Retinel Detachmenl
P Ttauraa
i ~'Cancel ~j
Рис. 8-7 - Данные классификации изображений - Параметры поиска
Code 14101XEN 8-81 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 82 ---
Ч
« /
/ 2^
9i>>'
8.3.18 БАЗА ДАННЫХ
Эту функцию возможно использовать для управления базой данных, в которой
содержится информация об обследованиях и пациентах.
Б а з а д а н н ы х п а и и е н т о в и э к з а м е н о в
База данных пациентов состоит из следующих модулей:
• "New Patient" (новый пациент)
• Patient" (пациент)
• "Test" (обследование)
Модуль “Новый пациент'
Code 14101XEN 8-82 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 91 ---
l i
5 ^ .
<'*< .
V \
w л \
i о
/ r
< сл '
4 ' t
•C‘
/
5)
6)
Выберитетют глаза (афакический, факичный, псевдофакический, с катарактой).
Выберите «Immersion» (Иммерсия), чтобы использовать иммерсионную чашу. Чаши
для иммерсионной биометрии доступны в двух разных форматах: стандартный
размер (18 мм) и педиатрический размер (14 мм). В случае использования
иммерсионной чаши обязательно убедитесь, что расстояние между наконечником
рукоятки и передней поверхностью роговицы более 3 мм. На рисунке 8 9Ь показано
правильное использование чаши для биометрии.
Рис. 8.9Ь- Как использовать чашу для биометрии при иммерсии
7)
8)
Выберите «Silicone Oil», если глаз заполнен силиконовым маслом.
Произведите измерение таз. Если вы выберете Auto, сбор значений автоматически
заканчивается после завершения каждого измерения. Сбор значении автоматически
возобновляется через задажый период времени, который обычно составляет около
1 секунды, чтобы возможно было выполнить следующее измерение.
В ручном режиме сбор значений должен начинаться и останавливаться вручную. В
конце процесса (до десяти измерений) важно сохранить все данные пациента,
нажав <save:> (сохранить) на педали ножной. Данные постоянно хранятся в базе
данных.
Code14101XEN 8-91 2022-10-31 Rev Е
--- стр. 92 ---
( ;
Г
\
I
\ V^. )
' j
i i .
>Y-
» | З Е 4
9) В случае очень длинных глаз (более 28 мм) рекомендуется использовать режим
сбора данных «Long Еуе» («Длинный глаз»). В режиме сбора данных «Long Еуе»
(«Длинный глаз») полная шкала равна 60 мм, а не 30 мм (нормальный режим).
10) Нажмите кнопку «Setting» («Настройка»), чтобы отобразить панель, в которой
возможно установить скорость распространения ультразвука внутри глаза и другие
константы.
a. Corneal - скорость ультразвука внутри роговицы.
b. Aqueous - скорость ультразвука внутри водянистой влаги.
c. Vitreous - скорость ультразвука внутри стекловидного тела.
d. Lens - скорость ультразвука внутри естественного хрусталика.
e. Average - это средняя скорость ультразвука, используемая для внутренних
расчетов.
f. РММА" это скорость ультразвука для псевдофакического глаза с
интраокулярной линзой ПММА (только для выбора линз).
д. Acrylic - это скорость ультразвука для псевдофакического глаза с акриловой
интраокулярной линзой (только для выбора линз)).
h. Silicone - это скорость ультразвука для псевдофакического глаза с
силиконовой интраокулярной линзой (только для выбора линзы).
i. Silicone Oil - это скорость ультразвука в силиконовом масле.
j. User defined - дополнительный параметр, который возможно использовать
для новых линз (если имеется).
k. Маркер возможно использовать для перемещения белой линии вдоль экрана
и представляет собой автоматический порог остановки / возобновления
работы для биометрических эхографов (настоятельно рекомендуется
выбирать значение между 150 и 230).
l. (а1) и (а2) - постоянные значения, используемые для расчета ИОЛ Хайгиса.
11) Кнопка IOL может использоваться для отображения панели, в которой
возможно выбрать интраокулярную линзу,
а. Измеренная осевая длина и передняя камера, если они есть, копируются
автоматически.
Добавьте кератометрическое значение (К). Установите флажок справа от «Average
К», чтобы ввести значения К1 и К2 или R1 и R2, Устройство автоматически
рассчитывает среднее значение (при вводе значений R1 и R2 устройство также
вычисляет значения К1 и К2).
Выберите ИОЛ из базы данных (Lens Style). Данные объектива автоматически
ВВОД5ТТС Я в соответствующие поля (А, SF и постоянные значения ACD).
База данных ИОЛ изначально пуста и поэтому должна быть заполнена данными по
линзам.
1) Нажмите «Edit lOLs», чтобы открыть панель, в которую возможно
добавить характеристики новой линзы. Прежде чем вводить данные
нового объектива, щелкните область <Actioп> с зеленым треугольником.
После ввода данных о новой линзе нажмите «Save» в области <Action>
(поле с символом дискеты). Чтобы удалить линзу, щелкните поле с
красным прямоугольником в области <Action>. Первая кнопка в области
<Action> может быть использована для поиска линзы.
Выберите формулу расчета ИОЛ. Устройство выполняет расчет автоматически.
Нажмите «Print Lens» на панели IOL, чтобы распечатать данные ИОЛ для
имплантации (принтер должен быть подключен к ПК).
Также возможно одновременно рассчитать вторую линзу, и расчет будет
Code 14101XEN 8-92 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 93 ---
'' Г ’'
-
< ¥
х\.
напечатан на той же странице (см. Рис. 8.10).
. Выбранная формула и ИОЛ будут доступны в качестве значений по умолчанию
для следующего расчета, также после выключения и включения устройства.
h *
Code14101XEN 9-93 2022-10-31 Rev.E
^ 3
--- стр. 107 ---
i .
И\
л
' , I
iRaady
Рис.11-6- Загруженное 3D ихбражениэ
Возможно использовать мы ш ь, чтобы повернуть изображение вокруг трех осей или
увеличить 0’о, вы полнив следующую процедуру:
• Нажать левую кнопку мыши, поместить курсор вдоль края изображения и
повернуть его в том же направлении.
» Щ елкнуть правой кнопкой м ы ш и по верхней части изображения, чтобы увеличить
его.
Возможно отображать небольшие трехмерные окна и увеличивать изображения до
размеров окон даже при использовании компьютеров с низко;^ производительностью
(чем выше производительность, тем быстрее рендеринг изображения). Если 30-окно
занимает весь экран и вы бран вы сокий уровень масштабирования, ПК может зыдать
предупреждэние. информирующее пользователя о том, что памяти недостаточно (в
этом случае необходимо увеличить доступную оперативную память).
Также возможно использовать меню «Open» («Открьп'ь»), чтобы открыть файл *.AVI и
преобразовать его вЗО-изображение.Еспи программное обеспечение запускается из
основного программного обеспечения HiScan, нет необходимости открывать фильм,
посшльку эта операция выполняется автоматически. Если файл AVI бы л открыт, он
автоматически отображается, как показано наследующем рисунке.
Code 14101XEN 11-7 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 108 ---
л ' • ' 4 v x .
os 1?701/аШ$ )124
. - . « f v v -
i EqripnwrttaM hBi -................................ u n g» ^
!* « ► Slet ' 1 S to p (' *18 '
l*xgt Seeing»'-....................................................
Zbmj’ lJb
-2ov»)n«i^
[l472 A flSuM I
^
\< :
\
1 ■
i t •
P ' ^ V >
Рис. 11-7 - Форма выбора кадра
Зеленые клавиши со стрелками могут использоваться для воспроизведения фильма,
для прокрутки фильма по кадрам или для перехода к первому или последнему кадру.
Текущий кадр отображается в соответствующем поле. Также есть кнопка отмены.
«Equipment settings» («Настройки оборудования») и «Image settings» («Настройки
изображения»), используемые во время записи фильма, также отображаются в окне
(тип рукоятки, угол сканирования, усиление, масштабирование, задержка и размер
изображения в миллиметрах).
Что^ создать ЗО-изображение, выберите первый кадр («Start»), последний кадр
(«Stop») и область которую необходимо восстановить (красное окно в фильме)
Если настройки уже были сконфигурированы, нажмите «3D», чтобы начать
восстановление ЗО-изображения.
Если восстановленное изображение не отображается в окне 3D, параметры
отображения неверны. В этом случае необходимо сохранить изображение как
«name.VTK» и повторно открыть сохраненный файл. Параметры дисплея будут
сброшены, и изображение отобразится.-
Последнюю краснуо кнопку справа возможно использовать для закрытия окна.
Чтобы получить оптимальное трехмерное изображение самым простым способом,
используйте один снимок (слева направо или сверху вниз) при записи фильма.
Code 14101XEN 11-8 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 109 ---
9
lar:;
v c : '
V /
V '
W .
/ /
/ /
г *
В этом случае нет необходимоаи выбирать первый и последний кадр (то есть первый
и последний кадр фильма), поскольку они устанавливаются автоматически. На самом
деле достаточно перетащить красное окно на изображение, которое необходимо
перестроить.
«Save As» («Сохранить как»): сохраняет трехмерное изображение как файл * .VTK.
Рис. 11-8-Окно «Save As» («Сохранить как»)
Введите наименование 3D-изображения для сохранения и щелкните мышью по Save
(«Сохранить»).
Расположение окна меняется в зависимости от выбранного языка, а отображаемые
сообщения зависят от установленной операционной сиаемы.
В данном примере итальянская версия WindowsХР была установлена на ПК.
«Exit» («Выход») возможно использовать для закрытия программы и возврата в
операционную систему или основную программу «HiScan» (в зависимости от настроек
программного обеспечения 3D).
Из меню «Edit» («Редактировать») операторы могут выбрать следующее подменю;
Code 14101XEN 11-9 2022-10-31 Sev.E
--- стр. 110 ---
V 1 ‘ ‘
(N f •
PM0S17010516.avi - ЗО' Reconstiucloi
Fte I ЕЛ Regbttatioh' Н|й||
? ? l * ‘. }
, o V
Rend?»irig Parameters.
Рис. 11-9- Меню «Edit* («Редактировать»)
Опцию «Renderingi Parameters* («Параметры рендфинга») возможно использовать для
изменения параметров ЗО-рендеринга.
Доступны следующие параметры:_____
Refj'4trirf(ori Vi*w Help
Рис. 11-10-Окно «Rendering Parameters»(«Параметры рендеринга»)
«Sampling Dstances»: это расстояния между участками по оси X, Y или Z.
Значение этих параметров зависит от времени сканирования восстанавливаемого
объекта.
Для получения оптимальных результатов значения осей X и Y должны соответствовать
настройкам по умолчанию. Значение оси Z зависит от боковой скорости рукоятки во
время ЗО-сканирования, которая зависит от двигателя (для сканирования с приводом от
двигателя).
Следующий Рисунок демонстрирует линейное сканирование.
Code 14101XEN 11-10 2022-10-31 Rw.E
--- стр. 111 ---
Рис. 11-11 -Ревультаты сканирования
Возможно испольйозать функцию регулировки оси Z для коррекции деформации
трехмерного иэобргжения (длина изображения увеличивается, когда значение оси Z
увеличивается или уменьашается)
«Noise Threshold» («Порог шума») представляет уровень прозрачности: если значение
уыеличивае1сн, |рехмерние изображен ии содержи! кл 1Ько наиболее
распространенные точки (например, для отображения подвижньх тел стекловиднсго
тепа необходимо уменьшить значение до 10-15).
Чтобы подтоордить измспопил, лакмито ОК. Если параметры по были измопоиы.
нажмите «Cancel» (Отмена).
Из меню «Registration» («Регистрация») операторы вьпопняют специальное
преобразование трехмерного изобрэкения.
Рис. 11-12 меню«Кедзгга! 10П» («Региарация»)
Code 14101XEN 2022-10-31 Rev.E
/
--- стр. 112 ---
CiT f
\ 'l П
5 '^
\
/ •
22! ■ I
7 ^ /
b f y
Это преобразование следует выполнять только в «экспериментальных цепях», и
рекомендуется избегать изменения исходного изобракения.
Доступны преобразования «Translation» («Трансля14ия») и «Аффинный»; первая опция
сравнивает соседние кадры, чтобы снизить «шум», возникающий при трансляции
рукоятки во время ЗО-снанирования, а вторая сравнивает некоторьк: точки на 30-
изобракени^ для предотвращения дэформации изобрэкения. вьвванной движением
во время ЗС«-сканирования.
Меню «View» («Вид») неактивно и будет доступно в последующих обновлениях
программно‘0 обеспечения
Меню «Help» («Справка») позволязт операторам просматривать информацию о
вьгуске и производителе програмшсго обеспечения.
PMUS1 /inUb1b.avi - ж Hecofisliucloi
•.bcu< 3D Recon: irwctof
Рис. 11-13- Меню «Help» («Справка»)
Рис. 11 И Окно «About» (О программе)
--- стр. 115 ---
11.4 УСТРАНЕНИЕ НЕИСПРАВНОСТЕЙ ИЗОБРАЖЕНИЯ
На следующих рисунках показаны некоторые проблемы, которые могут возникнуть
при получении ЗО-иэображений, а также рекомендуемые корректирующие действия.
Рис. 11-19- Результат многократного сканирования переднего сегмента глаза
Если рукоятка перемещается из одной стороны глаза на другую (слева направо,
справа налево и снова слева направо), получившееся в результате трехмерное
изображение будет похоже на изображение, показанное на предыдущем рисунке.
Чтобы исправить эту проблему, возможно выбрать только четыре кадра одного
сканирования и использовать первый и последний кадр, как показано на следующем
рисунке.
а н W
■ EqJpfnert Sniinof— — ...................—
Р.еЬв[ж5аш5^ S««eptj3aaG~d(^' Йвт[шл
- » m a g e S«dng>................................................
ZoDml'l^ Ве1адПмЮ «т^ 5те1эаб8м29 4 5 1 У м п
■ Р т « П * » r * r j s « .............................- ........................- ...............
р1Ж Stop I 418
Zone fm m )
fiTra К fiYw
Рис. 11-20
Code 14101XEN 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 116 ---
А
Л
; С1г.
■ ‘‘ ■Л ' /
Рис. 11-21 - 3D изображение с неправильным параметром оси Z
Если используется неправильный параметр оси Z, трехмерное изображение
растягивается вдли1^.
Чтобы исправить э"о, необходимо настроить визуализацию оси Z, как показано на
рис/нке выше.
Знамение завиояг О Т скорости сканирования р'/тгоятки.
Рис. 11-22
;od« 141OIXEN 2022-1 С-31 Rev.E
--- стр. 117 ---
ft'
S '
■f
I . . * 1 ,
> ^
/''.o
Рис. 11-23- 3D изображение с чрезмерно высоким шумовым порогам
Изображение слишком темное. Чтобы исправить это. необходимо уменьшить шумовой
порог. Рекомендуемое значение 30 (или ниже).
/ Г - Ч 7
Л
Л ‘" \ -г \
Ч.‘ '
CodeUIOIXBJ 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 118 ---
СПЕЦИФИКАЦИЯ И МАТЕРИАЛЫ ИЗГОТОВЛЕНИЯ
/
Р21 '• I
/ /
4V)
Аппарат ультразвуковой офтальмологический диaп^ocтичecкий HiScan Touch Basic
Примечание;
1. Допустимое отклонение линейных размеров составляет ±5%,
2. Допустимое отклонение массы ±10%
3. Используемые обозначения: L - длина, D - диаметр
Блок основной Масса, кг; 8
Габаритные размеры, мм: 370x510x190
Кабель питания Масса, кг: 0,270
Длина, мм: 3000
Педаль ножная Масса, кг; 1,133
Габаритные размеры, мм: 28,5x13x51
Длина кабеля, м: 2000
Диаметр кабеля, мм: 5,7
Степень защиты от проникновения воды и твердых
частиц: IPX2
Усилие нажатия, Н: 30
Управление функциями:
Freeze/Unfreeze - Остановка/возобновление
сканирования
Save - сохранение изображения в базе данных
Rec - запуск и остановка записи видео
Предохранитель Тип:Т1.5АН
Чехол защитный Масса, кг; 0,22
Габаритные размеры, мм; 560x417x372
Клавиатура Масса, кг: 0,256
Габаритные размеры, мм: 280x120x20
Длина кабеля, мм: 1360
Мышь Масса, кг: 0,090
Габаритные размеры, мм: 110x60x35
Длина кабеля, мм; 1800
Рукоятка для биометрии Назначение: получение результатов измерения
биометрии глаза;
Габаритные размеры, мм: L=113, D=11,
Длина кабеля, мм: 154
Угол обзора (ширина), мм: н/п, за счет осевого типа
Площадь соприкосновения, мм: 0=6.5
Количество элементов, шт.: 1
Глубина визуализации, мм: 60
Диаметр кабеля, мм: 2,15
Масса, кг: 0,0446
Диапазон частот, МГц: 10
Частота (центральная / номинальная), МГц: 10
Поперечное разрешение, мм: /п, за счет осевого типа
Продольное разрешение, мм: 0,4
Фокусное расстояние, мм: 1-60
А-скан рукоятка
диагностическая
Назначение; диагностический U / S A-scan
Габаритные размеры, мм; L=101, D=14
Code 14101XEN 2022-10-31 Rev Е
--- стр. 119 ---
/
\
Кабель соединительный для
Б-скан рукоятки___________
Б-скан рукоятка, 12 МГц
Б-скан рукоятка, 20 МГц
Стол передвижной с
трансформатором
Длина кабеля, мм: 200
Угол обзора (ширина), мм: н/п, за счет осевого типа
Площадь соприкосновения, мм: 0=8,8
Количество элементов, шт.: 1
Глубина визуализации, мм: 60
Диаметр кабеля, мм: 2,30
Масса, кг: 0,0416
Диапазон частот, МГц: 8
Частота (центральная / номинальная), МГц: 8
Поперечное разрешение, мм: н/п, за счет осевого типа
Продольное разрешение, мм: 0,05
Фокусное расстояние, мм: не фокусируется_________
Масса, кг: 0,165
Длина, мм: 225
Назначение: Визуальная диагностика структур глаза В-
Scan
Габаритные размеры, мм; L=119, D=24.3
Длина кабеля, мм: н/п, используется кабель датчика В-
Scan
Угол обзора (ширина), мм: 60“
Площадь соприкосновения, мм: 0=21
Количество элементов, шт.: 1
Глубина визуализации, мм: 60
Диаметр кабеля, мм: н/п используется кабель датчика В-
Scan
Масса, кг: 0,0946
Диапазон частот, МГц: 12
Частота (центральная / номинальная), МГц: 12
Поперечное разрешение, мм; 0.2
Продольное разрешение, мм: 0,08
Фокусное расстояние, мм: 21
Назначение: Визуальная диагностика структур глаза В-
Scan
Габаритные размеры, мм: L=119, 0=24,3
Длина кабеля, мм: н/п, используется кабель датчика В-
Scan
Угол обзора (ширина), мм: 60“
Площадь соприкосновения, мм: 0=21
Количество элементов, шт.: 1
Глубина визуализации, мм; 60
Диаметр кабеля, мм: н/п используется кабель датчика В-
Scan
Масса, кг: 0,0946
Диапазон частот, МГц: 20
Частота (центральная / номинальная), МГц: 20
Поперечное разрешение, мм; 0,15
Продольное разрешение, мм: 0,07
Фокусное расстояние, мм: 23_______________________
Масса, кг; 32
Габаритные размеры, мм: 780x630x860
Code14101XEN 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 120 ---
f
■ у» г,
¥
\
/Г-
го
у
^ и
KV
м
^ » 'i
изолирующим Высота ложа стола от пола, мм: мак. 860
Возможность регулировки высоты, мм: 500-860
Усилие, необходимое для перемещения, Н: 15
Количество колес, шт.: 4
Диаметр колес, мм: 78
Максимальная допустимая нагрузка, кг: 20
Требования к питанию: 220 В
Тестер биометрии Масса, ю*: 0,(Х)6
Габаритные размеры, мм: L=31,4, 0=13
Чашка для иммерсионной
биометрии диаметром 14 мм
Объем, мл: 3,14
Наружный диаметр, мм: 01=18, 02=14
Чашка для иммерсионной
биометрии диаметром 18 мм
Объем, мл: 5,4
Наружный диаметр, мм: 0=18
Рукоятка для пахиметрии Назначение: анализ толщины роговицы
Габаритные размеры, мм: L=112, 0=8,5
Длина кабеля, мм: 150
Угол обзора (ширина), мм: н/п, за счет осевого типа
Площадь соприкосновения, мм: 0=2.2
Количество элементов, шт.: 1
Глубина визуализации, мм: 1,6
Диаметр кабеля, мм: 2,5
Масса, кг: 0,038
Диапазон частот, МГц: 50
Частота (центральная / номинальная), МГц: 50
Поперечное разрешение, мм: н/п, за счет осевого типа
Продольное разрешение, мм: 0,003
Фокусное расстояние, мм: не фокусируется
Аппарат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Touch Full
Блок основной Масса, кг: 8
Габаритные размеры, мм: 370x510x190
Кабель питания Масса, кг: 0,270
Длина, мм: 3000
Педаль ножная Масса, кг: 1.133
Габаритные размеры, мм: 28,5x13x51
Длина кабеля, м: 2000
Диаметр кабеля, мм: 5,7
Степень защиты от проникновения воды и твердых
частиц: IPX2
Усилие нажатия, Н: 30
Управление функциями:
Freeze/Unfreeze - Остановка/возобновление
сканирования
Save - сохранение изображения в базе данных
Roc - запуск и остановка записи видео
Предохранитель Тип: Т1.5АН
Чехол защитный Масса, кг: 0,22
Габаритные размеры, мм: 560x417x372
Клавиатура Масса, кг: 0,256
Габаритные размеры, мм: 280x120x20
Code 14101XEN 2022-10-31 Rev.E
/и >
--- стр. 121 ---
V
J
Длина кабеля, мм; 1360
Мышь Масса, кг: 0,090
Габаритные размеры, мм: 110x60x35
Длина кабеля, мм: 18СЮ
Рукоятка для биометрии Назначение: получение результатов измерения
биометрии глаза;
Габаритные размеры, мм: L=113, D=11
Длина кабеля, мм: 154
Угол обзора (ширина), мм: н/п, за счет осевого типа
Площадь соприкосновения, мм: 0=6.5
Количество элементов, шт.: 1
Глубина визуализации, мм: 60
Диаметр кабеля, мм: 2,15
Масса, кг; 0,0446
Диапазон частот, МГц: 10
Частота (центральная / номинальная), МГц; 10
Поперечное разрешение, мм: /п, за счет осевого типа
Продольное разрешение, мм: 0,4
Фокусное расстояние, мм: 1-60
А-скан рукоятка
диагностическая
Назначение: диагностический U / S A-scan
Габаритные размеры, мм: L=101, D=14
Длина кабеля, мм: 200
Угол обзора (ширина), мм: н/п, за счет осевого типа
Площадь соприкосновения, мм; 0=8,8
Количество элементов, шт.: 1
Глубина визуализации, мм: 60
Диаметр кабеля, мм: 2,30
Масса, кг: 0,0416
Диапазон частот, МГц: 8
Частота (центральная / номинальная), МГц: 8
Поперечное разрешение, мм: н/п, за счет осевого типа
Продольное разрешение, мм: 0,05
Фокусное расстояние, мм; не фокусируется
Кабель соединительный для
Б-скан рукоятки
Масса, кг: 0,165
Длина, мм: 225
Ъ /
! . ч \
V*''"
''' i ■
}
Code14101XEN 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 122 ---
'/ ^
К '
Б-скан рукоятка, 12 МГц
Б-скан рукоятка, 20 МГц
Б-скан рукоятка, 35 МГц
Назначение: Визуальная диагностика структур глаза В-
Scan
Габаритные размеры, мм: L=119, 0=24,3
Длина кабеля, мм: н/п, используется кабель датчика В-
Scan
Угол обзора (ширина), мм: 60°
Площадь соприкосновения, мм: D-21
Количество элементов, шт.: 1
Глубина визуализации, мм: 60
Диаметр кабеля, мм: н/п используется кабель датчика В-
Scan
Масса, кг: 0,0946
Диапазон частот, МГц: 12
Частота (центральная / номинальная), МГц: 12
Поперечное разрешение, мм: 0,2
Продольное разрешение, мм: 0,08
Фокусное расстояние, мм: 21
Назначение: Визуальная диагностика структур глаза В-
Scan
Габаритные размеры, мм: L=119, 0=24,3
Длина кабеля, мм: н/п, используется кабель датчика В-
Sk:an
Угол обзора (ширина), мм: 60*
Пло1цадь соприкосновения, мм: D-21
Количество элементов, шт.: 1
Глубина визуализации, мм: 60
Диаметр кабеля, мм: н/п используется кабель датчика В-
Scan
Масса, кг: 0,0946
Диапазон частот, МГц: 20
Частота (центральная / номинальная), МГц: 20
Поперечное разрешение, мм: 0,15
Продольное разрешение, мм: 0,07
Фокусное расстояние, мм: 23_______________________
Назначение: Визуальная диагностика структур глаза В-
Scan
Габаритные размеры, мм: L=133, D=28
Длина кабеля, мм: н/п, используется кабель датчика В-
Scan
Угол обзора (ширина), мм: 30°
Площадь соприкосновения, мм: нет контакта из-за
погружения
Количество элериентов, шт.: 1
Глубина визуализации, мм: 30
Диаметр кабеля, мм:: н/п, используется кабель датчика
B-Scan
Масса, кг: 0,097
Диапазон частот, МГц: 35
Частота (центральная / номинальная), МГц; 35
Поперечное разрешение, мм: 0,075_________________
Code 14101XEN 2022-10-31 Rev.E
■ 1 ,U .
--- стр. 123 ---
Продольное разрешение, мм: 0,050
Фокусное расстояние, мм: 12,5
Б-скан рукоятка, 50 МГц Назначение: Визуальная диатостика структур глаза В-
Scan
Габаритные размеры, мм; L=133, D=28
Длина кабеля, мм; н/п, используется кабель датчика В-
Scan
Угол обзора (ширина), мм; 30"
Площадь соприкосновения, мм; нет контакта из-за
погружения
Количество элементов, шт.: 1
Глубина визуализации, мм: 30
Диаметр кабеля, мм:: н/п, используется кабель датчика
^Scan
Масса, кг: 0,097
Диапазон частот, МГц: 50
Частота (центральная / номинальная), МГц: 50
Поперечное разрешение, мм: 0,05
Продольное разрешение, мм: 0,03
Фокусное расстояние, мм: 9
Стол передвижной с
трансформатором
изолирующим
Масса, кг: 32
Габаритные размеры, мм; 780x630x860
Высота ложа стола от пола, мм: 860 max
Возможность регулировки высоты, мм: 500-860
Усилив, необходимое для перемещения, Н; 15
Количество колес, шг.: 4
Диаметр колес, мм: 78
Максимальная допустимая нагрузка, кг; 20
Требования к питанию: 220 В
Тестер биометрии Масса, кг: 0,006
Габаритные размеры, мм: L=31,4, 0=13
Чашка для иммерсионной
биометрии диаметром 14 мм
Объем, мл: 3,14
Наружный диаметр, мм: 01=18, 02=14
Чашка для иммерсионной
биометрии диаметром 18 мм
(при необходимости)
Объем, мл: 5,4
Наружный диаметр, мм: 0=18
Набор Б-схан чашек
иммерсионных, в составе:
Чашка диаметром 19 мм
Чашка диаметром 22 мм
Чашка диаметром 24 мм
Объем, мл: 39,52 (19 мм), 40,90 (22 мм), 42,90 (24 мм)
Наружный диаметр, мм: 30
Датчик для Б-скан рукоятки, 25
МГц
Назначение: УЗИ излучение и пог^ение эхо-сигнала при
анализе структур глаза B-Scan
Габаритные размеры, мм; 1=12,4, 0=9
Площадь соприкосновения, мм: без контакта
Количество элементов, шт.; 1
Глубина визуализации, мм: 30
Масса, кг; 0,0012
Диапазон частот, МГц: 25
Частота (центральная / номинальная), МГц; 25
Code 14101XEN 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 124 ---
t, о I *
s,* ■.
/
Продольное разрешение, мм: 0,060
Фокусное расстояние, мм: 23
Датчик ДЛЯ Б-скан рукоятки, 35
МГц
Назначение: УЗИ излучение и получение эхоч^гнала при
анализе структур глаза B-Scan
Габаритные размеры, мм: L=12,4, D=9
Площадь соприкосновения, мм: ^ з контакта
Количество элементов, шт.: 1
Глубина визуализации, мм: 30
Масса, кг: 0,0015
Диапазон частот, МГц: 35
Частота (центральная / номинальная), МГц: 35
Продольное разрешение, мм: 0,050
Фокусное расстояние, мм: 12,5
Датчик для Б-скан рукоятки. 50
МГц
Назначение: УЗИ излучение и получение жсо-сигнала при
анализе структур глаза B-Scan
Габаритные размеры, мм: L=12,4, D=7.9
Площадь соприкосновения, мм: без контакта
Количество элементов, шт.: 1
Глубина визуализации, мм: 30
Масса, кг: 0.001
Диапазон частот, МГц: 50
Частота (центральная / номинальная), МГц: 50
Продольное разрешение, мм: 0,03
Фокусное расстояние, мм: 9
Рукоятка для пахимютрии Назначение: анализ толщины роговицы
Габаритные размеры, мм: L=112, 0=8.5
Длина кабеля, мм: 150
Угол обзора (ширина), мм: н/п, за счет осевого типа
Площадь соприкосновения, мм: 0=2,2
Количество элементов, шт.: 1
Глубина визуализации, мм; 1,6
Диаметр кабеля, мм: 2,5
Масса, кг: 0,038
Диапазон частот, МГц: 50
Частота (центральная / номинальная), МГц; 50
Поперечное разрешение, мм: н/п, за счет осевого типа
Продольное разрешение, мм: 0,003
Фокусное расстояние, мм: не фокусируется
\v
4V-^;
•s'y/,
0^. Г
::v 'v '/
Наименование Материал, марка, производитель
Аппг^^ат ультразвуковой офтальмологический диагностический HiScan Touch
Basic
Рукоятка для биометрии Головка, Эпоксидная смола F-82 Resin
F-14 Hardener, производства United Resin
Corporation
А-скан рукоятка диагностическая Головка, Эпоксидная смола F-82 Resin
F-14 Hardener, производства United Resin
Corporation
Б-скан рукоятка, 12 МГц Крышка - Полиметилпентен ТРХ MX004,
Code 14101XEN 2022-10-31 Rev.E
--- стр. 125 ---
производства Mitsui
Б*скан рукоятка. 20 МГц Крышка - Полиметилпентен ТРХ МХ004,
производства Mitsui
Рукоятка для пахиметрии Наконечник - Полистирол «Rexolite» 1422,
C-Lec Rastics Inc.
Чашка для иммерсионной биометрии
диаметром 14 мм
ПММА (Полиметилметакрилат)
POLYCAST, производства Modern Plastics
Чашка для иммерсионной биометрии
диаметром 18 мм
ПММА (Полиметилметакрилат)
POLYCAST, производства Modern Plastics
Аппарат ультразвуковой офтальмолотческий диатостический HiScan Touch Full
Рукоятка для биометрии Головка, Эпоксидная смола F-82 Resin
F-14 Hardener, производства United Resin
Corporation
А-скан рукоятка диагностическая Головка, Эпоксидная смола F-82 Resin
F-14 Hardener, производства United Resin
Corporation
Б-скан рукоятка. 12 МГц Крышка - Полиметилпентен ТРХ MX004,
производства Mitsui
Б-скан рукоятка, 20 МГц Крышка - Полиметилпентен ТРХ МХ004,
производства Mitsui
Б-скан рукоятка, 35 МГц Крышка - Полиметилпентен ТРХ МХ004,
производства Mitsui
Б-скан рукоятка, 50 МГц Крышка - Полиметилпентен ТРХ МХ004,
производства Mitsui
Чашка для иммерсионной биометрии
диаметром 14 мм
ПММА (Полиметипметакрилат)
POLYCAST, производства Modern Plastics
Чашка для иммерсионной биометрии
диаметром 18 мм
ПММА (Полиметилметакрилат)
POLYCAST, производства Modern Rastics
Набор Б-скан чашек иммерсионных:
Чашка диаметром 19 мм
Чашка диаметром 22 мм
Чашка диаметром 24 мм
ПММА (Полиметилметакрилат)
POLYCAST, производства Modern Plastics
Рукоятка для пахиметрии Наконечник - Полистирол «Rexolite» 1422,
C-Lec Rastics Inc.
Code 14101XEN
--- стр. 126 ---
HiScan Touch
ДОПОЛНЕНИЕ №2 К ВЫПИСКЕ ИЗ ТЕХНИЧЕСКОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
АППАРАТ УЛЬТРАЗВУКОВОЙ ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
HISCAN TOUCH В ВАРИАНТАХ ИСПОЛНЕНИЯ
ОПТИКОН 2000 С.п.А.
т