Зеркало гинекологическое полимерное по Куско одноразовое стерильное по ТУ 32.50.13-004-93663130-2019 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- у ГВЬЛ'ЖДЛЮ 1 сисральный директор ООО «Зеленая планета» Карпенко Л.Г. «11» апреля 2023 г. Инструкция но применению Зеркало гинекологическое полимерное но Куско одноразовое сгерилыюе но ТУ 32.50.13-004-93663130-2019 2023 --- стр. 2 --- llaiiMeiiuiuiiiiie медиципскш о изделии Зеркало 1И}1сколо 1'ичсскос полимерное ко Куско одпоразо 1юе стерильное но ГУ 32.50.13-004-93663130- 2019 и нариантах исполнения Вариан ты иси<к1исиии: 1. Зеркало i инеколо! ичсскос полимерное но Куско одноразовое езерильное размер S 2. Зеркало i инекологическое полимерное но Куско одноразовое стерильное размер М 3. Зеркало гинекологическое полимерное но Куско одноразовое стерильное размер I. Комилек!иосгь iiocianKii 1. Зеркало одно 1 0 исполнения в индивидуальной нотребизсльской таре 2. Инс 1рукция но применению 1 птт. 1 птт. Назначение, область применении, услония применения Зеркала гинекологические но Куско предназначены ;н 1я расширения вла 1алища и обнажения шейки матки при проведении лечебно-диагнос тических манипуляций. Область применения: акушерские и гинекологические отделения медицинских учреждений, кожно- ие}|ерологические диспансеры и другие медици« 1ские учреждения. Условия применения: зеркала гинекологические но Куско предназначены ;и 1я одноразового применения в условиях медицинских учреждений. Описание изделия Зеркало i инекологическое нолимерное но Куско одноразовое стерильное нредсзавляс'т собой огтесняющий нолимертяй медицинский инезрумен!'. рабочая чаезь козорого состоиз' из двух створок желобообразной формы, с плавным заужением к началу и закрупюнными краями, и имеющих шарнирное соединении у основания рабочей чаези, переходящее в рукоятки общей ручки. }’укоязки имеют углубления для упора пальцев руки, а также поворотный фиксатор положения с делениями для pei улировки размера раскрытия, и образую ! собой рычаг. Регулировка размера раскр!»ттия происходи т за счет зацепления фикса тора за кромку 03 вере тия. Ociiomi : Типоразмер 1 (вез фиксатора Ширина рабочей часз'и, мм Длина инструмен та, мм Высоза сзворок Длина фиксазора Макс. yi'O J! раскр)> 1 1 ия S (мал 1>1Й) красн1>1Й 18,6:1 1.0 162 1 5 128 15 108 1 5 71 1 3 38° 5° М (средний) :зслсн1>1Й 25,9 :i- 1,0 153 1 5 113 15 97 1 : 5 71 1 3 40° 5° L (бол1)Шой) синий 29,6 1 : 1,0 157 1.5 126 1 : 5 108.1:5 71 :1-3 36° 15° Показания для нрименения: - осмотр слизиезой влагалища и шейки матки; - обеспечения доступа при выполнении лечебно-диагностических манипуляций. Противопоказания к нримеиепию: - ва1'иналы 1ый спазм (вагинизм); - гистеросальниш оскония. -деве звенность. Меры предосторожности: - не допускается использование при нарушении целостности стерильной упаковки; - не допускается использование при наличии повреждения деталей зеркала, отсутствия надежное) и соединения сз ворок между собой и надежности крепления фиксазора; - не допускается iioiriopHoe использование изделий. Моторное иснол1>зова11ИС можез нривеез и к увеличению риска возникновения инфекции и нерскрссззюй кон таминации; - зеркала с истекшим сроком 10дносзи должн ) > 1 бызь утилизированы; - следуез'соблюдазз» особую осзорожносз ь при применении в случае берсменноези нациензки. Вни мание! Эксплуатация зсрксН) с поврежденной упаковкой, неоднородн 1.1м сварт> 1м швом или с иезекшим сроком 10ДН0СЗ И запрещена. lie иснол 1>зоваз1> не но назначению. --- стр. 3 --- Во}М()Ж11ые побочные )ффекгы При надлежащем использовании зеркал побочных эффекюв не наблюдае 1ся. 11о 1 eimiiajibiibic потребители Зеркала должны использоваться исюночитсльно квалифицированным и подготовленным медицинским персоналом. 'Гехобелужииапие и ремот Изделия ИМС101' полностью законченную конструкцию и нс требуют в процессе эксплуатации каких-либо вмешательств но техническому обслуживанию и ремон ту. Способ применении - соблюдая правила асет ики, вскры ть упаковку с зеркалом и извлеч!» зеркало; - проверить цслостносз'ь зеркала, надежность соединения створок между собой и надсжнос' 1Ь крепления фикса'тора методом визуального ocMoipa; - створки зеркала перед применением сомкнуть; - ввести зеркало; - сч’ворки зеркала развесчи на ■требусм 1.1Й угол нучем приложения усилий на ручку нижней и верхней створок, смыкая их; - зафиксировать створки зеркала в нужно.м положении с помощью новоронюго центрального фиксатора поворотом на 90 градусов, обеспечивая зацепление его зубьев за боковые кромки отверстия под фиксатор в рукоятке верхней створки; - цровесч'и манипуляции; - но окончании манипуляции В1>1веети створки зеркала из фиксирующего положения путем возврата фиксач'ора в первоначальное положение, освобождая зубья фиксачора из заценления за кромки отверстия НОД фиксатор в рукояч ке верхней с творки и чем самым размыкая ручки нижней и верхней створок; - извлечь зеркало. С чернлнзинни Зеркала изготавливаются в счсрилыюм виде. Способ стерилизации газов 1>1Й (оксидом этилена). Хранение н ipaiiciiopiHpoKKa Зеркала храничч> в групповой или транснорччюй упаковке при чемнерачуре оч' »5 до ^40 и очносител 1>ной влажносч'и воздуха нс более 80%. Избегать воздействия прямых солнечных лучей и значительных колебаний тсмнсрач'ур | > 1 во время хранения. Не хранить вблизи отоничел 1>ных приборов. Транснортировку производи ть в закры тых транспор тных средс твах при чемнерач уре окружающего воздуха оч- -50 до -t-50 °С. После чранснортирования в условиях отрицательных те.мнсратур изделия должны быть выдержаны в транспортной таре в условиях хранения нс менее 12 часов до использования. I'apaimiH изгоз они гели Изготовитель гарантирует соответсч-вие зеркал требованиям 'ГУ 32.50.13-004-93663130-2019 (в том числе: гсрмстич 1юст 1> нотрсбитсл 1>ской тары, стерильное ть) при соблюдении ночребичелем условий транспортирования, хранения и правил эксплуатации. Гаранч ийный срок годности - 3 Е ода с дач ы проведения стерилизации. УIилнзацин Училизания использованных изделий должна проводиться но нравила.м, установленным СанПиП 2.1.7.2790 как о тходы класса Ь. Изделия, нсис 1Юльзованн1>1е но прямому назначению но причине окончания срока годности или ;ipyi их причин, оччюсячся к классу Л но Caiil 1и11 2.1.7.2790 и училизируются как бытовые очходы. Снеденин о рекла.мацнях Рекламации в установленном порядке нрсдч»являючся предприятию - изгочовитслю но а;фссу: ООО «Зеленая планета» Московская обласчч>, i. Сергиев Посад, ул. Кирпичная, д. 33, оф. 120. 11рОИЗИО/1И1СЛ1> Общество с ограниченной отвечеч венносчыо «Зелёная планета», Московская облаечь, i'. Ccpi иев 11осад. ул. Кирпичная, д. 33, кв. 120. Гсл.: 17 (925)900 61 77 l>mail: in(b(^^grecn-p.TU --- стр. 4 --- И| 1ф()|)!У1ации па маркировке - наименование предприятия-изготовителя и его местонахождение (юридический адрес, включая страну, и, при несовпадении с юридическим адресом, адрсс(а) нроизводств(а)); - товарный знак предприятия-изготовителя (нри наличии); - наименование изделия; - условное обозначение изделия; - обозначение настояншх технических условий; - номер партии; - количество изделий в упаковке; -дата изготовления (с указанием 1’ода и месяца); - дата стерилизации (с указанием года и месяца); - использовать до (с указанием года и месяца) или надпись «срок годности - 3 года с даты стерилизации»; - номер регистрационного удостоверения и дата его выдачи; - надписи: «Одноразовое использование», «Нетоксично», «Стерильно» «Стерилизация оксидом этилена», «Нс использовать нри повреждении упаковки», «'Гемнературный диапазон», «Диаиа:юн влажности», «Обратитесь к инструкции но применению»; «Произведено но закатку:» (в случае поставки с информацией зака:и1ика); - информация о заказчике (название, адрес, контактные данные, товарный знак, логотип и другие комбинировашнле знаки (словесно-изобразительные)) (нри ]1аличии); - штрих-код (нри наличии); - знак соответствия (нри наличии). Символы иа упаковке т '!'сммсратуриый диапазон хранения oi' t 5 до ИО °С Беречь от вла 1'и ® Запрет на повторное применение (§ ) 11с использовать нри Еювреждснной упаковке [STERIL^E Стерилизация оксидом этшЕСна □ а Обрати тесь к инез рукции но применению i --- стр. 5 ---