Инкубатор для новорожденных с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
1
РУКОВОДСТВО п о ЭКСПЛУАТАЦИИ
на медицинское изделие
«Инкубатор для новорожденных с принадлежностями»
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ:
MEDIPREMA SAS, Франция
АДРЕС ПРОИЗВОДСТВА:
Узел-Парк Турен 470, Жиль де Жен-стрит 37310, Франция
(Zone d’Activite Node Park Touraine 470, rue Gilles de Gennes,
37310 Tauxigny, France)
Тел: +33 (0) 2 47 28 47 87
Факс: +33 (0) 2 47 27 35 85
Техн. поддержка: +33 (0) 2 47 28 36 86
--- стр. 3 ---
Содержание
1 . НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ.......................................
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ........................................
4. ОПИСАНИЕ И КОНСТРУКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ.................................................................................6
Идентификационная табличка (пример показан на аппарате Inotherm 3800).........................................8
Макет (образец) маркировки с информацией на русском языке:...........................................................9
Конструкция изделия............................................................................................................................. 9
ОБЩИЙ ВИД И ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ....................................................................................11
МОДЕЛЬ SATIS 3552
МОДЕЛЬ SATIS 3555
МОДЕЛЬ SATIS 3600
.11
.13
.14
Функции клавиатуры.................................................................................................................... 17
Сенсорный экран...........................................................................................................................19
Датчик для измерения температуры тела............................................................................................. 23
Фиксатор для датчика температуры тела..............................................................................................23
Датчик кислорода.................................................................................................................................24
Матрац................................................................................................................................................. 24
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ..........................................................................................................................25
5. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ.................................................................................................28
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ...............................................................................................................28
7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ....................................................................................28
8. УСЛОВИЯ И ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ............................................................................... 28
8 .1 Перед эксплуатацией..................................................................................................................28
8.2 Дальнейшее использование....................................................................................................... 29
8.3 Проверка общего состояния инкубатора....................................................................................29
8.4 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИНКУБАТОРОВ МОДЕЛЕЙ SATIS 3552 И 3555......................................29
8.5 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИНКУБАТА МОДЕЛИ SATIS 3600...........................................................50
8.6 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИНКУБАТОРОВ МОДЕЛЕЙ INOTHERM 3800.........................................97
9. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.................................................................151
10. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ............................................................................................. 151
11. ГАРАНТИРОВАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЗНАЧЕНИЯ ОСНОВНЫХ ПАРАМЕТРОВ,
ХАРАКТЕРИСТИК (СВОЙСТВ) МИ.................................................................................................154
11 .1 Технические спецификации:..................................................................................................... 154
Электрические спецификации:........................................................................................................... 156
Принцип измерения температуры:..................................................................................................... 156
Технические характеристики анализатора кислорода:........................................................................156
--- стр. 4 ---
Диапазоны настройки и отображения:................................................................................................157
Материалы, контактирующие с кожей:...............................................................................................157
Габаритные размеры инкубаторов...................................................................................................... 158
Масса-габаритные характеристики принадлежностей........................................................................161
Специальная информация об электромагнитной совместимости (ЭМС)............................................162
12. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ..............................................................................................................165
13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ........................................................................................... 165
13 .1 Перед каждым использованием...................................................................................................166
13.2 Проверка общего состояния инкубатора.....................................................................................166
13.3 ОСОБЕШОСТИ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ ИНКУБАТОРОВ МОДЕЛЕЙ SATIS
3552 И 3555........................................................................................................................................ 167
13.4 ОСОБЕННОСТИ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЕ ИНКУБАТОРА МОДЕЛИ SATIS 3600
172
13.5 ОСОБЕННОСТИ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЕ ИНКУБАТОРА.................................183
МОДЕЛИ 1NOTHERM 3800............................................................................................................... 183
14. УПАКОВКА............................................................................................................................ 190
15. МАРКИРОВКА.......................................................................................................................191
16. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ.............................................................................. 192
17. УТИЛИЗАЦИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ..............................192
18. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ................................................................................................192
19. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.......................................................................................193
20. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ.................................................................... 193
21. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В РФ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ......................................193
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ...........................................................................................................193
--- стр. 5 ---
1. НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Инкубатор для новорожденных с принадлежностями.
2. НАЗНАЧЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ
Для проведения сеансов согревающей терапии и реанимационной поддержки младенцев.
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
Инкубатор для новорождённых с принадлежностями.
Варианты исполнения:
1 . SATIS 3552 в составе:
- Инкубатор SATIS 3552 - 1 шт.;
- Датчик для измерения температуры тела, не более 10 шт.;
- Фиксатор для датчика измерения температуры тела, не более 10 шт.;
- Матрац, 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1 . Полка, не более 10 шт.;
2. Держатель для анестезиологических трубок, не более 10 шт.;
3. Стойка, не более 10 шт.;
4. Корзина для анестезиологических трубок, не более 10 шт.;
5. Фиксатор запястья и лодыжек, не более 10 шт.
2. SATIS 3555 в составе:
- Инкубатор SATIS 3555 - 1 шт.;
- Датчик для измерения температуры тела, не более 10 шт.;
- Фиксатор для датчика измерения температуры тела, не более 10 шт.;
- Матрац, 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1 . Полка, не более 10 шт.;
2. Держатель для анестезиологических трубок, не более 10 шт.;
3. Стойка, не более 10 шт.;
4. Корзина для анестезиологических трубок, не более 10 шт.;
5. Фиксатор запястья и лодыжек, не более 10 шт.
3. SATIS 3600 в составе:
- Инкубатор SATIS 3600 - 1 шт.;
- Датчик для измерения температуры тела, не более 10 шт.;
- Фиксатор для датчика измерения температуры тела, не более 10 шт.;
- Датчик кислорода, не более 10 шт.;
- Матрац, 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации.
--- стр. 6 ---
Принадлежности:
1 . Полка, не более 10 шт.;
2. Кислородный колпак (маленький) не более 10 шт.;
3. Кислородный колпак (средний), не более 10 шт.;
4. Кислородный колпак (большой), не более 10 шт.;
5. Держатель для анестезиологических трубок, не более 10 шт.;
6. Стойка, не более 10 шт.;
7. Корзина для анестезиологических трубок, не более 10 шт.;
8. Фиксатор запястья и лодыжек, не более 10 шт.
4. Inotherm 3800 в составе:
- Инкубатор Inotherm 3800 - 1 шт.;
- Датчик для измерения температуры тела, не более 10 шт.;
- Фиксатор для датчика измерения температуры тела, не более 10 шт.;
- Датчик кислорода, не более 10 шт.;
- Матрац, 1 шт.;
- Руководство по эксплуатации, 1 шт.
Принадлежности:
1 . Полка, не более 10 шт.;
2. Кислородный колпак (маленький) не более 10 шт.;
3. Кислородный колпак (средний), не более 10 шт.;
4. Кислородный колпак (большой), не более 10 шт.;
5. Держатель для анестезиологических трубок, не более 10 шт.;
6. Стойка, не более 10 шт.;
7. Корзина для анестезиологических трубок, не более 10 шт.;
8. Фиксатор запястья и лодыжек, не более 10 шт.
4. ОПИСАНИЕ И КОНСТРУКЦИЯ ИЗДЕЛИЯ
Введение
Мы бы хотели напомнить вам о некоторых мерах предосторожности, которые необхо
димо принимать во время использования инкубатора, с тем, чтобы обеспечить максимальную
безопасность и комфорт для малыша.
Технология, используемая в инкубаторе, обеспечивает быстрое и простое управление си
стемой. Однако для максимально эффективной эксплуатации необходимо изучить и применять
требования настоящего Руководства по эксплуатации.
К работе с инкубаторами допускаются только специально обученные сотрудники под
наблюдением квалифицированного медицинского персонала, хорошо осведомленного о рисках
и преимушествах, связанных с его использованием.
Каждый пользователь инкубатора должен пройти соответствующую подготовку по ис
пользованию приборов и ознакомиться с настоящим Руководством (оно должно храниться в
общедоступном месте). В больнице должен храниться протокол проведения процедур фототе
рапии.
Данную систему можно использовать только в соответствии с инструкциями, содержа
щимися в настоящем Руководстве.
--- стр. 7 ---
Длительный срок службы и высокие рабочие характеристики системы можно обеспечить
только при условии регулярного технического обслуживания (каждые 6 месяцев), которое про
водят специалисты, прошедшие подготовку и имеющие разрешение MEDIPREMA.
Мы настоятельно рекомендуем заключить договор на техническое обслуживание со
Службой технической поддержки MEDIPREMA, чтобы обеспечить высокие рабочие показа
тели, безопасность и максимальный срок службы вашей системы. Таким образом, вы повысите
эффективность функционирования инкубатора.
Все работы должны выполняться техническими специалистами, имеющими разрешение
MEDIPREMA с использованием исключительно оригинальных запасных частей
MEDIPREMA.
Изделие подключают к стандартной электрической сети, характеристики которой
(напряжение, мошность и пр.) соответствуют значениям, указанным на заводской табличке.
Любое другое оборудование, подключенное к новорожденному, должно быть безопас
ным с точки зрения поражения электричеством.
ВАЖНО: Изделие предназначено для работы в среде с повышенным содержанием
кислорода. Использование кислорода увеличивает риск возгорания. Устройства, образующие
искры, должны быть размещены вдали от инкубатора.
Подача кислорода может привести к повышению уровня шума для ребенка внутри инку
батора.
Инкубатор не предназначен для работы в местах, где существует опасность взрыва.
Владелец или пользователь несет самостоятельную ответственность за использование
системы в тех случаях, когда техническое обслуживание и ремонт производились не предста
вителем MEDIPREMA, и не были использованы оригинальные запасные части, либо если ап
парат применялся не по назначению, либо если были выполнены какие-либо модификации без
специального разрешения MEDIPREMA.
Решения о необходимости применения режима регулировки температуры воздуха или
кожи, системы увлажнения и кислородной терапии принимает исключительно медицинский
персонал. Тем не менее, в данном руководстве содержатся некоторые основные противопока
зания.
Условия применения инкубатора - неонатальные отделения клиник.
--- стр. 8 ---
Идентификационная табличка (пример показан на аппарате Inotherm 3800)
fllcdipremo
(наименование фирмы - производителя)
470 RUE G. DE GENNES - В.Р.8
37310 TAUXIGNY-FRANCE
TEL: +33(0) 2 47 28 47 87
FAX: +33(0) 2 47 27 35 85
www.medipream.com
(адрес, тел., факс и эл. адрес фирмы - производителя)
APPAREIL/UNIT N (прибор, №):
NOM/NAME (наименование):
ANNEE/YEAR (год изготовления):
TENSIONA/^OLTAGE (напряжение):
PUISSANCE ABSORBEE/POWER CONSUMPTION
____________(потребляемая мощность):____________
04S9
IPX3 .
(см. п. 15 Маркировка)
3800-8988
Inotherm
3800
2016
220-240В - 50/60 Гц
900 ВА
--- стр. 9 ---
Макет (образец) маркировки с информацией на русском языке:
1И1
ШесИргета
MEDIPREMA SAS, 470 RUE G. DE
GENNES - В.Р.8, 37310 TAUXIGNY-
ER\NCE, I'EL: +33(0) 2 47 28 47 87,
FAX: +33(0) 2 47 27 35 85,
\улулу.1псчИ1)гс;ш1.а)П1
C€
0459 IPX3
I
Прибор № 3800-8988
Наименование Inotherm 3800
Г од изготовления 2016
Напряжение питания 220-240В - 50/60 Гц
Потребляемая мощность 900 ВА
У с л о в и я х р а н е н и я : п р и т е м п е р а т у р е о т -1 0 ° С д о 4 0 ° С и о т н о с и т е л ь н о й в л а ж н о с т и о т 1 0 % д о 9 0 % .
У п о л н о м о ч е н н ы й п р е д с т а в и т е л ь производителя н а т е р р и т о р и и Р Ф :
ООО «ТА М А Н Ь» 1 9 1124, г. С а н к т - П е т е р б у р г , у л . Б о н ч - Б р у е в и ч а , д . 5 /1 0 , к в . 1, т е л . (812) 3 2 7 -6 2 -3 9 , ф а к с (812)
4 9 8 -6 8 -8 5 . iiifo @ au rc)rain cd .m
И з д е л и е п о д л е ж и т у т и л и з а ц и и и /и л и у н и ч т о ж е н и ю с о г л а с н о С а н П и Н 2 .1 .7 .2 7 9 0 -2 0 1 0 п о к л а с с у Б .
Н е у т и л и з и р у й т е и з д е л и е , а к к у м у л я т о р ы и э л е к т р о н н ы е п л а т ы в м е с т е с б ы т о в ы м и о т х о д а м и - и х т р е б у
е т с я в е р н у т ь в с е р в и с н ы й ц е н т р .
Р е г и с т р а ц и о н н о е у д о с т о в е р е н и е
№ о т 2 0 г. Р у к о в о д с т в о п о э к с п л у а т а ц и и п р и л а г а е т с я
Конструкция изделия
Аппараты идентичны по назначению, принципу действия и общему устройству в пред
ставленных ниже исполнениях, отличия заключаются в некоторых элементах конструкции, си
стеме управления, расположении, количестве соединительных разъемов и количестве про
грамм:
Модели SATIS 3552 и 3555 стандартные. Модель SATIS 3555 - с активной системой
увлажнения (опция).
Модель SATIS 3600 - с автоматическим изменением режима контроля кожи в режим
контроля воздуха (система ISIS - если инкубатор работает в режиме контроля кожи, и си
стема ISIS обнаруживает отсоединение или выход из строя кожного датчика, автоматиче
ски запускается режим контроля воздуха с температурой воздуха в момент выхода датчика
из строя в качестве установки (ограничена 37,0°)).
Инкубатор Inothemi 3800 используется для терморегуляции новорожденного путем обо
грева и увлажнения воздуха, циркулирующего внутри кувеза. Он разработан для использова
ния в роддомах, для интенсивной терапии и в первую очередь на отделении неонатальной
реанимации.
--- стр. 10 ---
Общая конструкция:
Физиологическая сопротивляемость данному типу замкнутой системы вентиляции давно
подтверждена при лечении самых слабых младенцев.
Принцип заключается в создании с помощью защитных экранов зоны спокойного и ста
билизированного воздуха вокруг новорожденного, с уменьщением потери тепла за счет конвек
ции.
Теплый вентиляционный воздух течет вдоль стенок купола, нагревая его внутреннюю
стенку, тем самым значительно уменьщая потери тепла за счет излучения. Это делает исполь
зование двойных трудно очищаемых стенок необязательным.
Потери тепла за счет теплопроводности практически устранены благодаря конструкции с
пенопластовым матрацом, герметично закрытым пластмассовым материалом, который обеспе
чивает легкое проведение дезинфекции.
Все составляющие систему вентиляции детали легко вынимаются, что позволяет быстро
проводить очистку и дезинфекцию и соответствует последним гигиеническим стандартам.
Направление вентиляции от ног к голове позволяет открывать боковые дверцы на более
длительное время без резкого падения температуры. Купол легко сохраняет нужную темпера
туру, тем самым способствуя повыщению комфорта ребенка и пользователя.
Кроме того, в инкубаторах от компании MEDIPREMA нет воздущно-тепловых завес со
стороны дверок, что позволяет избежать риска перегрева из-за их блокирования во время ухода
за ребенком.
10
--- стр. 18 ---
Данная клавиша позволяет временно отключить звуковую сигнализацию на заданное время.
Двойное нажатие на клавишу позволяет вдвое увеличить длительность такой паузы. Продолжительно
нажатие снова включает звуковую сигнализацию.
Сигнальный индикатор [5]
При временно отключенной звуковой сигнализации, светодиоды мигают попеременно (после
довательное включение и выключение красных светодиодов).
Бесконтактный датчик временного отключения звуковой сигнализации [6]
Бесконтактный датчик позволяет осуществить временное отключение звуковой сигнализации,
поднеся руку без нажатия на экран.
Ролик для наладки [7]
Данный ролик позволяет отрегулировать значения настроек / пороговые значения:
- Для увеличения значения повернуть по часовой стрелке,
- Для уменьшения значения повернуть против часовой стрелки,
- Кратким нажатием подтвердить значения.
Наклон вперед/ наклон назад [8]
Нажатие на клавишу « + » позволяет наклонить детское место вперед, а нажатие клавиши « — » -
наклонить назад.
Когда детское место возвращается в горизонтальное положение, его движение автоматически
прекращается и загорается зеленый светодиод, указывающий на горизонтальное положение. В этот
момент необходимо отпустить клавишу, что позволит продолжить движение.
Дневной и ночной режим [9]
Нажатие на данную клавишу позволяет уменьшить подсветку экрана и войти в «Ночной» ре
жим. В этом случае загорается синий светодиод.
Повторное нажатие на ту же клавишу позволяет снова перейти в «Дневной» режим. В этом слу
чае светодиод гаснет.
Блокировка клавиатуры [ 10]
Нажатие на данную клавишу в течение 2-х секунд позволяет осуществить блокировку сенсор
ной панели, а также клавищ «Спящий режим», «Дневной/Ночной режим» и «Наклон вперед/назад»
В этом случае загорается оранжевый светодиод блокировки клавиатуры. Повторное нажатие на ту же
клавищу позволяет отключить эту функцию. В этом случае светодиод гаснет.
18
--- стр. 19 ---
Сенсорный экран
Основные функции инкубатора доступны на сенсорном экране и выглядят следующим образом:
V i n c e n t
l^ i) 33.50
' s
1
12.51 2 6,€6/2015
33.
72
1
(:# :■ 7 5 i
♦i Г " " "
I 3 8 - . ж
t “> 40
37.2
1 1 5
IS p O ji
9Sl
1
12/ Доступ к различным режимам наладки
13/ Доступ к различным функциям (влажность, весы, кислород, меню)
14/ Основная зона вывода на экран (режим наладки настроек, температура воздуха и кожный ре
жим)
15/ Зона отображения значений влажности, кислорода, Sp02
16/ Лента отображения данных и сигналов тревоги
Клавиши режима ВОЗДУХООБМЕНА и режима КОЖНЫЙ находятся всегда в левом верхнем
углу. Третья клавиша отсылает к последнему использованному специфическому режиму (режим
БЛИЗНЕЦЫ, PRETHERM, УХОД и т.д.). Для доступа к прочим режимам необходимо выбрать и
нажать клавишу: ^
На всех экранах значения параметра обозначены замочком
метр температуры 33.5°С)
(В данном примере пара-
На экранах второго уровня клавиша возврата на предыдущий уровень появляется в верхнем ле
вом углу:
19
--- стр. 20 ---
Основная зона вывода на экран содержит следующие данные:
21 / №мерение температуры воздуха в инкубаторе ( 2 )
22/ Измерение температуры кожи младенца V У ^Измерение температуры
23/ Срабатывание сигнализации при порого
вом значении температуры кожи (вкл. или
выкл. в зависимости от режима регулирова
ния)
24/ Активные настройки и режим регулирова
ния (распознаваемые по логотипу особого цвета)
25/ Барограф, указывающий на мощность нагрева
^ 33.5-
$
33.6
Зона отображения значения влажности содержит следу
ющую информацию:
26/ Коэффициент влажности внутри колпака
27/ Регулируемый параметр влажности
28/ Барограф, указывающий на мощность увлажни
теля
Зона отображения значения по кислороду содержит сле
дующую информацию:
29/Режим измерения Fi02 (или режим Serv02)
30/ Срабатывание сигнализации при высоком и низком
значении Fi02
Параметр и барограф мощности для режима Serv02)
Зона отображения значений 8р02(технология Масимо
Рейнбоу®) содержит следующую информацию:
31/ Измерение Sp02 с максимальным и минимальным по
роговым значением
32/ Измерение пульса с макс, и мин. пороговым значе
нием
33/ Барограф, указывающий на качество сигнала SIQ
34/ Барограф, указывающий индекс перфузии Р
37.2 Ч
72
Умаяв ■■
.15 15 J >5
20
--- стр. 21 ---
Лента вывода данных и сигналов тревоги содержит следующие данные при включенной сигна
лизации:
35/ Общее число условий, вызвавших срабатывание сигнализации
36/ Сообщение о приоритетном условии, вызвавщем срабатывание сигнализации
37/ Оставшееся время паузы сигнала тревоги (в минутах)
38/ Значок, указывающий на то, что сигнал тревоги временно отключен
0 TROPCHAUDAIR
Цвет ленты выводы сигналов тревоги указывает на уровень критичности того условия, которое
вызвало срабатывание сигнализации (см. Параграф «Сигналы тревоги» на стр. 55). Кроме выщеука-
занной информации по сигналу тревоги, лента может содержать фамилию, имя младенца, если
таковое было введено в качестве данных о пациенте, а также дату и время.
Выбор режима или функции и наладка параметров
Для выбора режима регулирования необходимо нажать на соответствующую клавишу в левой
части экрана. Инкубатор может работать в двух обычных режимах: режим ВОЗДУХООБМЕНА и
режим КОЖНЫЙ (иногда называемый также РЕБЕНОК), однако, существуют также другие специ
фические режимы:
вания)
PRETHERM (новый современный режим регулиро-
НЕЖНОСТЬ (кожа к коже)
БЛИЗНЕЦЫ
УХОД
ОСТАНОВКА ОБОГРЕВА.
21
--- стр. 22 ---
После выбора режима появляется экран регулирования параметров:
Включенны
режим
(зд. Воздух)
Регулируемый
режим
(зд. Нежность)^
Регулируемый
параметр
Установка
макс,
значения
Установка мин.
значения
[7] Ролик
регулирования и
подтверждения
Использовать ролик [7] для установки нужного параметра (вращение по часовой стрелке
для увеличения - против часовой стрелки для уменьшения), затем подтвердить значение (крат
ким нажатием на ролик) для перехода к следующему параметру.
Открытый замочек и мигание параметра обозначает, что данный параметр еще не отлажен
или не подтвержден.
Для одновременного подтверждения всех параметров сразу необходимо держать ролик [7]
в нажатом состоянии в течение двух секунд. Если в течение 15 секунд не последует никаких
действий, наладка считается законченной, и инкубатор вернется автоматически к прежним пара
метрам.
Более подробно о функционировании и о наладке различных режимов работы см. в разделе
«НАЛАДКА РЕЖИМОВ РЕГУЛИРОВАНИЯ».
Вышеприведенный пример касается включения и наладки режима НЕЖНОСТЬ, идентич
ный принцип применяется для включения и наладки других режимов регулирования, а также
функций влажности, кислорода, Sp02, и т.д.
Для доступа напрямую к параметрам, требующим наладки без смены режима, необходимо
нажать на зону отображения параметра, обозначенного соответствующей иконкой.
22
--- стр. 23 ---
(зарегистрирован в РФ - регистрационное удостоверение РЗН 2018/7275 от 13.06.2018).
Датчик для измерения температуры тела
Масса - не более 16 г.
Длина - 1500 мм±10 мм
Диаметр - 2 мм± 10%
Фиксатор для датчика температуры тела
(зарегистрирован в РФ - регистрационное удостоверение РЗН 2018/7275 от 13.06.2018).
Масса - не более 2 г.
Диаметр - 30 мм ±10 %
23
--- стр. 24 ---
Датчик кислорода
(зарегистрирован в РФ - регистрационное удостоверение РЗН 2018/7275 от 13.06.2018).
Масса - не более 177 г.
Длина - 650 мм± 10 мм
Диаметр - 5 мм±0,5 мм
Изделие многоразовое, срок службы датчика - 2 года гарантийный/3 года рабочий, крат
ность использования - 900.
Матрац
Габаритные размеры ложа и матраца: длина 610 ± 20 мм, ширина 340 ±20 мм, толщина 30
± 3 мм.
24
--- стр. 25 ---
ПРИНАДЛЕЖНОСТИ
(зарегистрированы в РФ - регистрационное удостоверение РЗН 2018/7275 от 13.06.2018).
1. Полка
Масса - не более 1,9 кг.
Длина - 400 мм±10 мм
Ширина - 325 мм± 10 мм
Ограничение нагрузки - 10 кг.
2. Кислородный колпак
Маленький Средний Большой
Масса - не более 310г.
Длина - 170 мм±10 мм
Ширина - 180 мм±10 мм
Масса - не более 488 г.
Длина - 195 мм±10 мм
Ширина - 200 мм±10 мм
Масса - не более 520 г.
Длина-245 мм±10 мм
Ширина-245 мм±10 мм
25
--- стр. 26 ---
3. Держатель для анестезиологических трубок
Масса - не более 980 г.
Длина - 400 мм±10 мм
Ширина - 160 мм± 1 о мм
Высота - 320 мм±10 мм
4. Стойка
Масса - не более 520 г.
Длина - 450 мм±10 мм
Диаметр трубки- 16 мм±10 мм
Ограничение нагрузки - 4 кг.
26
--- стр. 27 ---
5. Корзина для анестезиологических трубок
Масса - не более 650 г.
Длина - 125 мм±10 мм
Ширина - 40 мм±4 мм
Высота - 400 мм±10 мм
Ограничение нагрузки - 5 кг.
6. Фиксатор запястья и лодыжек
Масса - не более 12 г.
Размер - 14x2,5 см±10%
27
--- стр. 28 ---
5. ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Экстремально низкая и очень низкая масса тела ребенка при рождении.
6. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Отсутствуют.
7. ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При правильной эксплуатации изделия - отсутствуют.
8. УСЛОВИЯ И ПРАВИЛА ЭКСПЛУАТАЦИИ
8.1 Перед эксплуатацией
ПЕРВОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ
Приемка системы пользователем на месте работ означает, что инкубатор соответствует
заказу, и выполнена проверка общего состояния системы после транспортировки
УСТАНОВКА
Первый запуск системы должен быть выполнен представителем Службы технической
поддержки MEDIPREMA или техническими специалистами, прошедшими подготовку и име
ющими соответствующее разрешение MEDIPREMA.
ПРОВЕРКА
Необходимо убедиться, что система оснащена всеми опциями и принадлежностями, а
также сопровождается соответствующей документацией (Руководство пользователя. Каталог
запасных частей).
Необходимо проверить общее состояние системы после доставки, в частности всех за
щитных компонентов.
После подключения к сети должны быть проверены все функции электрического и элек
тронного оборудования.
В целях проверки согласованности конфигурации функцию обогрева включают, когда
кожный датчик находится на высоте 10 см от центра матраца.
ЗАПУСК
Инкубатор готов к работе. На этом этапе необходимо помнить, что лица, которые будут
использовать систему, должны точно знать принцип ее действия. От этого зависит безопасность
ребенка.
28
--- стр. 33 ---
13 - Индикатор “SKIN TEMP” («Температура кожи»): Температура, измеренная при по
мощи кожного датчика, отображается на красном индикаторе 13 “SKIN TEMP”.
15 14
rmr ^
►*YrT«D* m n .n i *
-iS U sC : r m u i v m
► * m T O O n o *
Т П Г ^ ^A iw TOO eoLC-
Г 9 Ж п ш л т т
w o mar
^tnxm T O O oauo
mpzr
Панель управления температурой, часть 3
14 - Клавиша “SKIN MODE” («Режим регулировки температуры кожи»): Режим регули
ровки температуры кожи активируют нажатием клавиши 14 “SKIN MODE”
15 - Лампочка “SKIN MODE” («Режим регулировки температуры кожи»): Горяшая зеленая
лампочка 15 “SKIN MODE” указывает на то, что активирован режим регулировки температуры
тела. В этом случае зеленая лампочка 2 “AIR MODE” отключена.
4 - Индикатор “CONTROL TEMP” («Контрольная температура»): Желтый индикатор 4 по
казывает требуемую контрольную температуру. Температура воздуха внутри инкубатора ста
билизируется до этого значения.
6 - Клавиша “MODIF” («Изменить»): Если вы хотите изменить контрольную температуру,
начните с нажатия клавиши 6 “MODIF”; начнет мигать индикатор 4 “CONTROL TEMP”.
7 - Клавиша “+”: Клавиша 7 “+” позволяет пользователю увеличивать контрольную темпе
ратуру с шагом 0,1°С. Скорость приращения можно увеличить постоянным нажатием этой кла-
вищи.
8 - Клавища “-“: Клавища 8 “-” позволяет пользователю уменьщать контрольную темпе
ратуру с щагом 0,1°С. Скорость уменьщения можно снизить постоянным нажатием этой кла
виши.
I^ rja р м з л я а
► •W *l BlZ V IM
« M t o M m o w « и ь и *
^кха юс яо<г |М кп аае mtir
^лт р чоа с а й г гос- еагж
Панель управления температурой, часть 4
9 - Клавиша “>37°С”: позволяет превысить значение контрольной температуре 37°С. Она
также показывает, что в случае, когда контрольная температура ниже 37°С, разрешается выпол
нить регулировку с превышением 37°С.
33
--- стр. 34 ---
1 1 - “ENTER” («Ввод»): при любом изменении контрольной температуры необходимо
подтвердить ее новое значение, нажав голубую кнопку “ENTER”.
16 - Клавиша “TEST” («Тестировать»): Нажмите клавишу 16 “TEST” для проверки пра
вильности работы дисплеев, индикаторов и зуммера. Микропроцессор в это же время выпол
няет самотестирование, проверяет подключенное периферийное оборудование и возможность
мониторинга
17 - При помоши клавиши 17 “STOP ALARM” («Блокировка сигнала») зуммер отключа
ется в случае срабатывания аварийной сигнализации, кроме случаев “FAN FAILURE” («Неис
правность вентилятора») и “SYSTEM FIALURE” («Сбой системы»), когда единственным спо
собом отключить зуммер является отключение всего инкубатора нажатием главного выключа
теля.
18 - Лампочка “ALARM” («Тревога»): Красная лампочка 18 “ALARM” загорается при лю
бом сбое в работе системы, кроме сбоя подачи питания.
X » Tys w ar
too COB&
22
Панель управления температурой, часть 5
19 - Лампочка “FAN FAILURE” («Неисправность вентилятора»): Вращение вентилятора
контролируется при помощи оптического датчика. Когда вентилятор останавливается, загора
ется красная лампочка 19 «Неисправность вентилятора» с одновременным отключением функ
ции обогрева.
20 - Лампочка “SYSTEM FAILURE” («Сбой системы»):
20-1 Микропроцессор выполняет непрерывную проверку входных/выходных сигналов;
при неисправности любого периферийного оборудования, подключенного к микропроцессору,
загорается красная лампочка 20 “SYSTEM FAILURE”, и включается зуммер. Обогрев немед
ленно прекращается.
20-2 Микропроцессор, в свою очередь, контролируется схемой обеспечения безопасно
сти, и в случае сбоя, загорается та же самая красная лампочка 20 “SYSTEM FAILURE”, вклю
чается зуммер, и отображенные параметры исчезают. Обогрев немедленно прекращается.
21 - Лампочка “POWER FAILURE” («Сбой электропитания»): сразу после нажатия глав
ного выключателя инкубатора начинает выполнять контроль сети. При сбое в подачи питания
загорается красная лампочка 21 “POWER FAILURE”, и включается зуммер. Данный аварийный
сигнал можно проверить, вытащив щтекер из сетевой розетки.
22 - Лампочка “AIR ТОО НОТ” («Слищком горячий воздух»): Микропроцессор и си
стема контроля проверяют максимальный температурный предел. Этот предел составляет 38°С
или 40°С, в зависимости от выбранного диапазона контрольной температуры:
• Диапазон <37°С: предел 38°С,
• Диапазон >37°С: предел 40°С
Когда температура воздуха превыщает требуемый предел, загорается красная лампочка
22 “AIR ТОО НОТ”, и звучит зуммер.
Обогрев отключается до тех пор, пока температура снова не снизится до следующих зна
чений:
34
--- стр. 35 ---
• Для предела 38°С: до 37°С
• Для предела 40°С: до 39°С.
Красная лампочка “AIR ТОО НОТ” загорается, и включается зуммер также в случаях,
когда температура воздуха превышает контрольную температуру более, чем на 1 °С (в режиме
регулировки температуры воздуха).
M U M i f
n x L i B 3
nxbtm шшсшш ш иш а
tbL' нс«
^ахм т о с о с и
Панель управления температурой, часть 6
23 - Лампочка “AIR ТОО COLD” («Слишком холодный воздух»): В режиме регулировки
температуры воздуха красная лампочка 23 “AIR ТОО COLD” загорается, и включается зуммер,
когда температура падает на 1,5°С ниже требуемой контрольной температуры.
Зуммер неактивен в течение 20 минут после включения инкубатора
24 - Лампочка “SKIN PROBE FAILURE” («Неисправен кожный датчик»):
В зависимости от рабочего режима регулировки различают два случая:
24Л -“AIR MODE” («Режим регулировки температуры воздуха»): Кода под
ключен датчик температуры кожи, в ходе проверки определяется его состояние. В
случае неисправности загорается красная лампочка 24 “SKIN PROBE FAILURE”, и звучит зум
мер.
24.2 - “SKIN MODE” («Режим регулировки температуры кожи»): Если датчик температуры
кожи не подключен или если он неисправен, загорается красная лампочка 24 “SKIN PROBE
FAILURE”, и звучит зуммер. Автоматически система переходит в режим регулировки темпера
туры воздуха с контрольной температурой 36°С, мигаюший сигнал указывает на необходимость
подтверждения.
25 -Лампочка “SKIN ТОО НОТ” («Слишком горячая кожа»): В режиме регулировки тем
пературы кожи, если температура кожи ребенка выше контрольной температуры на 0,5°С или
более, загорается красная лампочка 25 “SKIN ТОО НОТ”, и включается зуммер.
26 -Лампочка “SKIN ТОО COLD” («Слишком холодная кожа»): В режиме регулировки
температуры кожи, если температура кожи ребенка ниже контрольной температуры на 0,5°С
или более, загорается красная лампочка 26 “SKIN ТОО COLD”, и включается зуммер.
35
--- стр. 45 ---
Более высокая температура приводит к повыше
нию влажности в колпаке и наоборот. Настройки сле
дует отрегулировать в зависимости от комнатной тем
пературы.
Room Т°(С) - комнатная температура (°С)
HR (%) - влажность воздуха (%)
• незначительно выдвиньте резервуар с водой;
• налейте в резервуар стерильную и деминерализо
ванную воду до максимального уровня;
• аккуратно задвиньте резервуар обратно;
• максимальная емкость резервуара: 1 л.
Включение модуля:
Нажмите кнопку “Н20”.
На короткое время включатся устройства отображения и индикаторы, и дважды прозву
чит зуммер. Через несколько секунд на дисплее появится значение влажности 70%, которое при
необходимости можно изменить при помощи кнопок «+» и «-». Подтвердите.
Минимальная настройка влажности: 35%.
Максимальная настройка влажности: 90%.
Изменение настроек:
Нажмите кнопку “MODIF”.
Устройство отображения мигает; увеличить или уменьшить значение можно при по
мощи кнопок «+» и «-». Подтвердите новые настройки нажатием кнопки “VALID”.
Отключение модуля:
Нажмите кнопку “Н20”.
Режим санитарной обработки:
Резервуар с водой вынимают из инкубатора и подвергают санитарной обработке каждый
раз перед использованием для нового ребенка либо раз в неделю.
Дезинфицирование выполняют, используя средство Hexanios G+R, или обрабатывают в
автоклаве.
Воду, оставшуюся в испарительной системе после извлечения резервуара, необходимо
удалить.
В SATIS предусмотрен режим автоматической обработки, при котором система нагрева
ется до полного испарения воды.
ОСТОРОЖНО: Данную процедуру выполняют без ребенка внутри инкубатора. Резер
вуар с водой извлекают.
Включите инкубатор с температурой, настроенной на значение выше 30°С, затем модуль
увлажнения. Подтвердите настройки.
Одновременно нажмите кнопки “Stop Alarm” и “VALID”
45
--- стр. 46 ---
Вместо настроек увлажнения на панели управления отобразится символ в виде гусе
ницы. Система издает быстрый короткий сигнал каждые 30 секунд. После удаления всей воды
(приблизительно через 10 минут) на дисплее появится прямоугольник:
Прибор можно отключать и отсоединить от сети питания для санитарной обработки.
Аварийные сигналы во время работы
Визуальные сигналы:
Если сигнал подается из блока регулировки температуры (кроме сбоя питания), загора
ется индикатор “ALARM” вместе с соответствующим индикатором 19, 20, 22,23,24, 25 или 26.
В случае сбоя подачи питания от сети загорается только индикатор 21 “POWER
FAILURE”.
Визуальные сигналы тревоги оператор видит, когда находится перед инкубатором.
Звуковые сигналы:
При тревоге одновременно с тревожными лампочками включается зуммер (звуковой сиг
нал)
Уровень звукового давления сигнала тревоги составляет 63 дБА (+/-5) на расстоянии 3
м.
Зуммер отключается нажатием клавиши 17 “STOP ALARM” [], кроме сигналов, которые
отображаются лампочкой 19 “FAN FAILURE” и лампочкой 20 “SYSTEM FAILURE”, и в этом
случае единственным способом прекратить звучание зуммера является отключение инкубатора
нажатием главного выключателя, расположенного на задней части инкубатора. В этом случае
прибор необходимо отправить на ремонт в биомедицинскую службу.
Время срабатывания аварийных сигналов
• Сбой питания: 3 мин;
• Слишком горячий воздух: 10 мин;
• Слишком холодный воздух: 10 мин;
• Слишком холодная кожа: 10 мин;
• Слишком горячая кожа: 10 мин;
• Неисправность кожного датчика: 10 мин.
ОСТОРОЖНО: После изменения установленной температуры в течение 10 минут отоб
ражаются сигналы, указывающие на слишком холодный (горячий) воздух (кожу). За это время
параметры смогут прийти в соответствие с новым установленным значением. Разумеется, соот
ветствующий визуальный сигнал остается.
Визуальные сигнал остаются активными во время блокировки зуммера и отображаются
в виде аварийного сигнала [alarm] и/или индикатора [ ^ ] .
46
--- стр. 47 ---
Пределы аварийных сигналов:
Пороговые значения аварийных сигналов, указывающих на слишком горячую кожу,
слишком холодную кожу или слишком холодный воздух, температура при которой происходит
переход от режима регулировки температуры воздуха к режиму регулировки температуры кожи
и наоборот, а также температура при включении может регулировать только специалист по тех
ническому обслуживанию с использованием программного обеспечения IMM (без ребенка в
инкубаторе).
Инкубатор поставляется с настройками стандартных параметров, описанных в настоя
щем Руководстве, но они могут изменяться в пределах следующих пороговых значений.
Выбор контрольной температуры
Предел, °С Стандартный Сохраненный в
памяти
Выбранный поль
зователем, °СМИН МАКС
При включе
нии 30 36 33,0 33,0 33,0
При пере
ходе от ре
жима “AIR” к
режиму
“SKIN”
35 Ъ1 36,0 36,0 36,0
При пере
ходе от ре
жима “SKIN”
к режиму
“AIR”
35 37 36,0 36,0 36,0
Настройка аварийных сигналов
Предел °С Стандартный Сохраненный в
памяти
Выбранный поль
зователем, °СМИН МАКС
Слишком хо
лодная кожа 0,2 1 0,5 0,5 0,5
Слишком го
рячая кожа 0,2 I 0,5 0,5 0,5
Слишком хо
лодный воз
дух
0,5 3 1,5 1,5 1,5
Слишком го
рячий воздух 0,5 3 1 1 1
ОСТОРОЖНО: Любое изменение, запрашиваемое медицинским и техническим персона
лом, должно выполняться с полным представлением о рисках и влиянии данного изменения на
состояние новорожденного. Использование разных параметров в одной клинике категорически
запрещено.
47
--- стр. 48 ---
Причины аварийных сигналов и их устранение
Индикатор Сбой Причина Корректирующее действие
1 8 ТРЕВОГА
Мигает индикатор
“ALARM”
Загорается один или
несколько индикато
ров “ALARM”
Сбой контроля подачи
питания (разряжен ак
кумулятор и пр.)
См. соответствующий аварийный сигнал
Инкубатор можно использовать после
проверки представителем службы техниче
ской поддержки
1 9 Неисправность
вентилятора
- Вентилятор не уста
новлен
- Вентилятор не кру
тится
- Установите вентилятор
- Проверьте правильность закрепления
вентилятора
- Обратитесь в Службу технической под
держки MEDIPREMA
20 Сбой системы Общий сбой электрон
ных средств управле
ния
Инкубатор нельзя использовать:
- Выключите инкубатор нажатием глав
ного выключателя
- Обратитесь в Службу технической под
держки MEDIPREMA
II Мигает индикатор
“SYSTEM
FAILURE”
Ошибка в настройках
конкретных парамет
ров инкубатора
Инкубатор может использоваться сразу:
- работает после автоматического пере
ключения к стандартным параметрам
- Обратитесь в Службу технической под
держки MEDIPREMA
2 1 Отказ сети Сбой электроснабже
ния
- Проверьте подключение к сети
- Проверьте состояние плавких предохра
нителей
- Обратитесь в техническую службу кли
ники и дождитесь восстановления подачи
питания
- Обратитесь в Службу технической под
держки MEDIPREMA, если проблема не
устранена
22 Слишком горячий
воздух
- Температура выше
38°С (для диапазона
<37°С)или:
- Температура выше
40°С (для диапазона
37°С)
- Немедленно откройте переднюю дверцу
и удалите все источники внешнего тепла
(фототерапия)
- Защитите систему от прямого солнечного
света
- Обогрев снова включится:
• При 36°С для предела 38°С,
• Или при 38°С для предела 40°С
Обратитесь в Службу технической под
держки MEDIPREMA, если проблема не
устранена
- Дождитесь стабилизации температуры
- Проверьте контрольную температуру
- Обратитесь в Службу технической под
держки MEDIPREMA, если проблема не
устранена
48
--- стр. 49 ---
Индикатор Сбой Причина Корректирующее действие
- Температура выше
контрольного значения
>ГС
23 Слишком холод
ный воздух
- Температура ниже
контрольного значения
<1,5°С
- Дождитесь повышения температуры ин
кубатора
- Закройте отверстия в колпаке
- Обратитесь в Службу технической под
держки MEDIPREMA, если проблема не
устранена
24 Неисправен кож
ный датчик
- Кожный датчик не
подключен
- Кожный датчик неис
правен
- Подключите кожный датчик
- Замените датчик
- Обратитесь в Службу технической под
держки MEDIPREMA, если проблема не
устранена
25 Слишком горячая
кожа
Температура кожи не
менее, чем на 0,5°С
выше контрольной
температуры
- Проверьте правильность установки дат
чика на ребенке
- Проверьте центральную температуру но
ворожденного
26 Слишком холод
ная кожа
Температура кожи не
менее, чем на 0,5°С
ниже контрольной
температуры
- Проверьте правильность установки дат
чика на ребенке
- Проверьте центральную температуру но
ворожденного
Система с регулируемой высотой (при наличии)
Индикатор Сбой Причина Корректирующее действие
При нажатии
выключателей
инкубатор не
начинает рабо
тать
Достигнуты предельные
значения
Сработал температурный
выключатель
- Невозможно переместить выше или
ниже
- Дождитесь охлаждения электродвига
теля
- Обратитесь в Службу технической
поддержки MEDIPREMA, если про
блема не устранена
Аварийные сигналы модуля увлажнения
Индикатор Сбой Причина Корректирующее действие
34 Сбой Н2О Системный сбой модуля
увлажнения
Модуль не может использоваться
- Отключите модуль нажатием кнопки
Н20 и обратитесь в Службу технической
поддержки MEDIPREMA. При этом про
должает работать система регулировки
температуры.
35 Низкий уро- Нет воды в отделении с - Добавьте в резервуар стерильную деми-
вень воды нагревательным элементомнерализованную воду
- Убедитесь, что разъем находится в ра
бочем и чистом состоянии
- Обратитесь в Службу технической под
держки MEDIPREMA, если проблема не
устранена
49
--- стр. 50 ---
Сохранение ошибок в памяти
Модуль позволяет запоминать команды и события, имевшие место в течение периода не
менее 8 дней.
Таким образом, можно без труда диагностировать неправильное обращение или ано
мальное состояние аппарата в определенный момент, зафиксированный в журнале регистрации
событий.
ОКРУЖАЮЩАЯ СРЕДА
ВНИМАНИЕ: Исключите все источники излучающего тепла. Непосредственное воздей
ствие солнечных лучей или других излучающих тепловых источников может повысить ТЕМ
ПЕРАТУРУ ИНКУБАТОРА до опасных пределов. Например, необходимо установить экран
для защиты от солнечного света. Приборы для фототерапии также могут стать причиной тепло
вых проблем для ребенка и должны находиться под строгим контролем. Любое устройство или
посторонний предмет между колпаком обогревателя и горизонтальной поверхностью может от
разиться на правильной работе излучающего инкубатора.
Устройство нельзя использовать в атмосфере воспламеняющихся газов (протоксид, ане
стетические вещества).
Температура окружающей среды должна быть от плюс 20 до плюс 30°С.
Скорость движения воздуха в окружающей среде - менее 0,3 м/с.
Завершение работы
Нажмите «Выкл.» кнопки Вкл./Выкл. рядом с разъемом для подключения к сети.
8.5 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИНКУБАТОРА МОДЕЛИ SATIS 3600
Подключение датчиков
Используйте датчики исключительно производства компании MEDIPREMA.
А КОЖНЫЙ ДАТЧИК
в ПЕРИФСРИЙНЫЙ
ДАТЧИК
(ДОПОЛНИТЕЛЬНО)
50
--- стр. 51 ---
с КИСЛОРОДНЫЙ
ДАТЧИК
(ДОСКЛНИТЕЛЬНО)
®®(С)
Все датчики температуры (включая датчик температуры кожи) имеют маркировку с ука
занием их предполагаемой функции. Возможность подсоединения датчика к несоответствую
щей розетке ME ИЗДЕЛР1Я исключена.
Увлажнение воздуха
Держатель сосуда поддерживает постоянный уровень воды во вторичном резерву
аре.
ВНИМАНИЕ: Никогда не наливайте воду непосредственно в держатель сосуда.
Используйте только специальные поставляемые вместе с аппаратами сосуды с их
особыми отверстиями или стерильные водные сосуды со специальными силиконовыми
синими крышками.
Чтобы передвинуть инкубатор, сначала опорожните систему циркуляции воды (см.
раздел «техническое обслуживание», «опорожнение системы циркуляции воды»).
Никогда не оставляйте воду в инкубаторе при остановке работы аппарата; опорож
ните сосуд и слейте воду из системы циркуляции.
51
--- стр. 52 ---
Проверка работы электроники
Подключение
аппарата к
электроэнергии
Убедитесь, что источник питания соответствует указанным на
идентификационной табличке данным.
Убедитесь, что кабель питания, вилка и розетка находятся в хо
рошем состоянии, благодаря чему отсутствует риск контакта с
электричеством.
Вставьте разъем питания в инкубатор с левой стороны.
Подключите другой конец кабеля в настенную розетку.
В аппарате нет п^еключателя ВКЛ./ВЫКЛ., инкубатор SATIS
3600 начинает раоотать при подключении к электричеству).
Проверка сигнали
зации
Микропроцессор проводит автоматическую самодиагно
стику и проверку интерфейсов.
ОСТОРОЖНО
Проверьте правильность работы визуальных и звуковых
сигналов тревоги: лампа должна загореться, и звуковой сиг
нал — звучать в течение 3-х секунд. В случае сомнений про
верьте сигналы тревоги еще раз (см. раздел Эксплуатация).
Проверка обогрева После самодиагностики система нагревания включается в ре
жиме контроля воздуха, с температурой, установленной на
уровне 33°С (если инкубатор был выключен менее чем на 15 ми
нут, остаются активными предыдущие настройки).
• При наличии кожного датчика убедитесь в хорошем состоя
нии самого датчика (отсутствии обрыва проводов), а также
его разъема.
• Убедитесь, что отображаемые на дисплее «SKIN TEMP»
(«ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ») данные имеют смысл.
• Убедитесь в отсутствии посторонних звуков и вибраций, ко
торые могут быть вызваны, например, неправильным распо
ложением вентилятора.
52
--- стр. 53 ---
Остановка
инкубатора
В инкубаторе SATIS 3600 отсутствует переключатель пуск/стоп.
Отсоедините кабель питания и остановите работу инкубатора,
нажав кнопку 1 ^ на дисплее.
Регулирование высоты
Аналогично SATIS 3552/3555.
Основной дисплей
AiR Т X
ау
т о %
OQ70 _________
^ V O X Y O B N Т О О L O W
ДИСПЛЕЙ
ю а 7 0
7- Область отображения аварийного сигнала
OXTQBN ТОО LO W
«Oxygen Too Low»
(«Низкое содержание кислорода»)
При активировании отключения звукового
сигнала тревоги.
Всего активных аварийных сигналов.
Главный активный сигнал (в данном примере).
«MENU»
(«МЕНЮ»)
8- Эта кнопка используется для доступа к следующим функциям:
контроль и журнал температуры, функции взвешивания,
регулирование и проверка сигналов тревоги, и т.д.
«CHANGE»
(«ИЗМЕНИТЬ»)
9- Эта кнопка позволяет изменять режимы температуры воздуха,
температуры кожи и влажности, а также активировать мониторинг
содержания кислорода.
53
--- стр. 54 ---
Температурный контроль
о8««м -
V 'fj- г , - L 'j - " ~ " '* '* >Г._' 3 , ,
'^ i. * ч -"'^f
ДИСПЛЕЙ «AIR MODE»
(«РЕЖИМ КОНТРОЛЯ
ВОЗДУХА»)
«SKIN MODE» («РЕЖИМ
КОНТРОЛЯ КОЖИ»)
ДИСПЛЕЙ «% HEATING»
(«% НАГРЕВАНИЯ»)
12- Показывает активный контрольный режим: контроля воздуха (AIR
MODE) или контроля кожи (SKIN MODE).
13- Мощность нагревания в %.
ДИСПЛЕЙ
« д З З .0 ^
14- Параметр температуры.
ДИСПЛЕЙ «AIR TEMP»
(«ТЕМПЕРАТУРА ВОЗДУХА»)
15- Температура воздуха.
Этот дисплей показывает температуру воздуха на матрасе (в 10 см
над его центром).
ДИСПЛЕЙ «SKIN TEMP»
(«ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ»)
ДИСПЛЕЙ «PERIPHERAL
TEMP»
«ПЕРИФЕРИЙНАЯ
ТЕМПЕРАТУРА»
ДИСПЛЕЙ
16- Температура, измеренная кожным датчиком.
17- Температура, измеренная периферийным кожным датчиком (при
его наличии).
18- Указывает, что работа функции остановлена.
54
--- стр. 55 ---
У влаж нение
. 1 Л'*1ф \18 г-|!ад AIR т с SKIN TEMP MENU
ДИСПЛЕИ
« о »
19- Указывает, что функция активна.
ДИСПЛЕИ
4с 70% »
20- Уровень относительной влажности, измеренный в куполе.
ДИСПЛЕЙ
« ‘fli 70 »
21- Значение параметра влажности.
ДИСПЛЕЙ
4 с eCD ^
22- Интенсивность увлажнения.
55
--- стр. 56 ---
Серво контроль содержания кислорода/измерение кислорода во вдыхаемом
воздухе
SKIN TEMP HENU
н р © 2 j T E N D E R
'U21 % llJft
3 8 .
INFOS +
ДИСПЛЕИ
«21%»
ДИСПЛЕЙ
«21»
ДИСПЛЕЙ
«22»
23>Значение, измеренное кислородным датчиком
24- Нижний порог сигнала тревоги (анализатора) или парамизтрз (серво контроля)
Для серво контроля значение параметра находится возле символа
25-Верхний порог сигнала тревоги (только для анализатора).
й
Использование поддонов
Аналогично SATIS 3552/3555.
Двойная стенка (дополнительно)
Аналогично SATIS 3555.
Расположение монитора
Монитор может поворачиваться по двум осям:
Ось монитора: возьмите монитор и
поверните его
Ось опоры: потяните запирающий
штифт и поверните рычаг
56
--- стр. 57 ---
Подсоединение датчиков к ребенку
Кожный датчик
Аналогично SATIS 3552/3555.
Периферийный датчик (дополнительно)
Снимите защитную клейкую пленку с покрытия датчика.
2- Поместите датчик на клейкую сторону покрытия датчика.
Прикрепите покрытие датчика и датчик к коже
новорожденного.
Наиболее распространенным является расположение
датчика под ступнями новорожденного.
Кислородный датчик (дополнительно)
Кислородный датчик может быть помещен непосредственно на защитный колпак для
контроля содержания кислорода во вдыхаемом воздухе. Сначала откалибруйте датчик, а
затем выполняйте повторную калибровку датчика через каждые 24 часа.
57
--- стр. 60 ---
SKIN TEMP
CHOOSE AN OPTION
Нажмите область «SKIN TEMP» («ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ»).
SKIN TEMP
H,0 O- TENDER
%
iaili
1^ J is
%
• : j^-7
1 ’
Для увеличения или уменьшения значения контрольной температуры нажимайте на
кнопку «+» или «-», многократно или удерживая кнопку нажатой, чтобы ускорить про
крутку цифр. Подтвердите новую контрольную температуру, нажимая кнопку «VALID»
(«ПОДТВЕРДИТЬ») в течение 15 секунд.
ОГРАНИЧЕНИЯ - Минимальная контрольная температура составляет 35°С.
■ Максимальная контрольная температура составляет 37°С.
г . Н:
60
--- стр. 61 ---
Переход к диапазону температур выше 37°с:
Такое программирование не ускоряет повышение температуры новорожденного.
Кроме того, через несколько часов оно может привести к центральной гипертермии, при
этом сигнализация не сработает, так как температура кожи будет соответствовать заданной
температуре. Эту функцию следует использовать с осторожностью.
Нажимайте на кнопку «+» до достижения установки температуры в 37°С. На экране
отобразится сообщение «>37°С».
Чтобы превысить этот порог, нажмите кнопку «>37°С». Контрольная температура мо
жет быть максимально увеличена до 39°С нажатием на кнопку «+».
Подтвердите параметр в течение 15 секунд.
Во избежание непреднамеренных изменений или ошибок
любое изменение температуры, не подтвержденное в течение 15
секунд, не будет активировано.Безопасность
В этом случае система продолжит использовать параметры,
сохраненные до неподтвержденной модификации.
Изменение пара
метра темпера
туры во время ра
боты
Используйте ту же процедуру настройки, что и при запуске.
Автоматическое
изменение режима
контроля кожи в
режим контроля
воздуха
Если инкубатор работает в режиме контроля кожи, и си
стема ISIS обнаруживает отсоединение или выход из строя кож
ного датчика, автоматически запускается режим контроля воз
духа с температурой воздуха в момент выхода датчика из строя
в качестве установки (ограничена 37,0°). Дисплей «CONTROL
TEMP» («КОНТРОЛЬНАЯ ТЕМПЕРАТУРА») будет мигать
в ожидании корректировки и проверки с помощью кнопок «+»
и «-», а затем кнопки «VALID» («ПОДТВЕРДИТЬ»).
Когда инкубатор находится в режиме контроля кожи, если
датчик отсоединился или находится в неправильном положе
нии, и его температура не достигает параметра температуры,
сработает сигнал тревоги «SKIN ТОО COLD» («КОЖА
СЛИШКОМ ХОЛОДНАЯ»). Температура повысится до мак
симума в 39,5°С, и система покажет сообщение «ТЕМР.>37.
61
--- стр. 62 ---
CHECK BABY Т°» («ТЕМПЕРАТУРА ВЫШЕ 37°. ПРО
ВЕРЬТЕ ТЕМПЕРАТУРУ РЕБЕНКА»).
Режим «Няня»:
Режим Няня предназначен для контроля температуры кожи ребенка, когда он нахо
дится вне инкубатора, например, в руках третьих лиц (родителей, медицинского персонала
и Т .Д .).
Кожный датчик обязательно должен быть подсоединен и пра
вильно размещен (обратитесь к разделу «Подсоединение датчиков»)ВНИМАНИЕ
Нажмите кнопку «CHANGE» («ИЗМЕНИТЬ»)
м11* SKIN Т с
00 А ОС Q
2 o .o ^ . o D. o
HENU
н,о о, TENDER
I с = э
L ^1^ А ^ Аы ______ J s .
Нажмите зону «ТЕНРЕВ»\«НЯНЯ»)
AIR Т' С1 f I SKIN TEMP
Диапазон
Отрегулируйте верхний и нижний пороги сигнала тревоги с помо
щью кнопок «+» и «-», а затем нажмите кнопку «VALID» («ПОД
ТВЕРДИТЬ»).
Нижний порог регулируется в пределах от 34 до 39,9°С.
62
--- стр. 63 ---
Верхний порог регулируется в пределах от 34,1 до 40,0°С.
Работа аппа
рата
Аппарат продолжает нагревание в режиме контроля воздуха либо до
температуры, на которую он был настроен, если аппарат работал в
режиме контроля воздуха, либо до значения температуры воздуха,
при которой он работал в режиме контроля кожи. В этом случае после
каких-либо изменений температуру требуется подтвердить.
Изменение
пороговых
значений
Действуйте как при запуске, но после нажатия зоны «TENDER»
(«НЯНЯ») выберите «MODIF +/-» («КОРРЕКТИРОВАТЬ +/-»).
Остановка Действуйте как при запуске, но после нажатия зоны «TENDER»
(«НЯНЯ») выберите «STOP» («СТОП»).
Режим контроля воздуха:
Инкубатор в режиме контроля воздуха непрерывно распределяет за
ранее установленное количество энергии для новорожденного, незави
симо от его температуры. Когда система нагревания устанавливается на
максимум для того, чтобы быстро согреть новорожденного, его кожа мо-
жет стать опасно горячей.___________________________________________
ВНИМАНИЕ
ВНИМАНИЕ
Следовательно, в этом режиме имеет основополагающее значение
регулярный частый мониторинг работы аппарата и состояния ново-
рожденных.
После запуска инкубатора SATIS 3600 дисплей «AIR TEMP» («ТЕМ
ПЕРАТУРА ВОЗДУХА») отобразит температуру, измеренную в 10 см
над центром матраца.
Запуск режима контроля воздуха:
AIR Т'^ с wot SKIN TEMP
Нажмите кнопку «CHANGE» («ИЗМЕНИТЬ»)
63
--- стр. 64 ---
SKIN TEMP
CHOOSE AN OPTION
/ \BACK
\ /
Нажмите кнопку «AIR Т°С» («ТЕМПЕРАТУРА ВОЗДУХА»)
Для увеличения или уменьшения значения контрольной температуры нажимайте на
кнопку «+» или «-», многократно или удерживая кнопку нажатой, чтобы ускорить про
крутку цифр. Подтвердите новую контрольную температуру, нажимая кнопку «VALID»
(«ПОДТВЕРДИТЬ») в течение 15 секунд.
ОГРАНИЧЕНИЯ - Минимальная контрольная температура составляет 20°С.
■ Максимальная контрольная температура составляет 37°С.
Переход к диапа
зону температур
выше 37°с
Такое программирование не ускоряет повышение темпера
туры новорожденного. Кроме того, через несколько часов
оно может привести к центральной гипертермии, при этом
сигнализация не сработает, так как температура кожи будет
соответствовать заданной температуре. Эту функцию сле
дует использовать с осторожностью.Нажимайте на кнопку «+» до достижения установки температуры в 37°С.
На экране отобразится сообщение «>37°С».
Чтобы превысить этот порог, нажмите кнопку «>37°С». Контрольная температура мо
жет быть максимально увеличена до 39°С нажатием на кнопку «+».
Подтвердите параметр в течение 15 секунд.
64
--- стр. 65 ---
Безопасность Во избежание непреднамеренных изменений или ошибок лю
бое изменение температуры, не подтвержденное в течение 15
секунд, не будет активировано.
В этом случае система продолжит использовать параметры,
сохраненные до неподтвержденной модификации.
Изменение па
раметра темпе
ратуры во
время работы
Используйте ту же процедуру настройки, что и при запуске.
Увлажнение:
ОСТОРОЖНО
Контроль влажности изменяет тепловой баланс новорожденных,
особенно недоношенных.
Увлажнение может блокировать определенные теплообмены между
новорожденным и окружающей его средой. Несмотря на обшее благо
творное действие влажности в первые дни после рождения, необхо
димо изменять уровень увлажнения в зависимости от состояния ре
бенка. Кроме того, он должен быть отрегулирован с учетом потребно-
стей общего энергетического баланса ребенка.
ВНИМАНИЕ
Конденсация на куполе и условия повышенной влажности и тем
пературы, несомненно, способствуют росту микробов, бактерий и
т.п.
Следовательно, клиническая команда должна регулировать работу
инкубатора (особенно его уровень влажности) с учетом связанных с
увлажнением тепловых преимуществ и специфических недостатков,
связанных с чрезвычайно влажной средой.
ОСТОРОЖНО
При использовании высоких уровней влажности (от 80 до 90%)
и работе инкубатора в режиме контроля кожи снижение потери тепла
новорожденного от испарения может привести к медленному сниже
нию температуры воздуха при сохранении стабильной температуры
кожи.
Слишком низкие температуры воздуха могут привести к медленному
охлаждению конечностей ребенка до тех пор, пока падение темпера
туры кожи не приведет к повышению температуры воздуха. В этом
случае небольшое снижение уровня влажности (на 5 или 10%) увели
чит теплообмен за счет испарения, позволяя температуре воздуха в
среднем повыситься (от 2 до 3°С), и, таким образом, достичь большей
термической однородности ребенка.
ЗАПУСК: При запуске инкубатора активная система увлажнения не используется.
65
--- стр. 66 ---
Нажмите кнопку «CHANGE» («ИЗМЕНИТЬ»).
Настройка
уровня влаж
ности от 35 %
до 80%
SKIN TEMP
н о О - T E N D E R
%
€ AN ОРТЮМ
9АСК
\ /
Затем выберите «Н2О» («ВОДА»).
Нажмите на кнопку «+» или «-» для увеличения или уменьшения зна
чения уровня влажности. Подтвердите в течение 15 секунд.
Нажимайте на кнопку «+» до достижения 80%. Затем на экране
отобразится сообщение «>80%».
Переход к расши
ренному диапазону
от 80% до 90%
Чтобы превысить этот порог, нажмите кнопку «>80%». Пара
метр увлажнения может быть максимально увеличен до 90%.
Для продолжения работы подтвердите параметр в течение 15 се
кунд.
66
--- стр. 67 ---
Безопасность Во избежание непреднамеренных изменений или ошибок любое
изменение должно быть подтверждено в течение 15 секунд.
Изменение параметра влажности во время работы
Используйте тот же процесс настройки, что и при запуске. Нажмите кнопку
«CHANGE» («ИЗМЕНИТЬ»), а затем выберите зону «Н20» («ВОДА»).
Выберите кнопку «PAUSE» («ПАУЗА»), чтобы остановить увлажнение на 30 минут.
Для возобновления увлажнения до истечения 30-ти минут еще раз нажмите на эту кнопку.
Дисплей увлажнения отобразит сообщение «PAUSE» («ПАУЗА»).
Чтобы остановить увлажнение, нажмите кнопку «STOP» («СТОП»).
При остановке увлажнения воздуха на длительное время опорожните системы водо
снабжения.
ВНИМАНИЕ
Не допускайте застоя воды в инкубаторе, даже когда его ра
бота остановлена.
Опорожните сосуды и осушите инкубатор.
Анализатор кислорода
ВНИМАНИЕ
При подаче новорожденному воздушной / кислородной смеси необ
ходимо использовать анализатор концентрации кислорода. Эта функция
встроена в аппарат SATIS 3600 и может использоваться путем простого
добавления кислородного датчика MEDIPREMA.
ПРИНЦИП
РАБОТЫ
Датчик функционирует в качестве аккумулятора. Срок его
службы составляет около 5 лет при 21% содержании кисло
рода.
ВНЕШНЯЯ
ТЕМПЕРАТУРА
Отображение концентрации кислорода в значительной сте
пени зависит от рабочей температуры.
ВОДА
Следует избегать намокания всего аппарата, поскольку это
может нарущить работу электронной измерительной системы.
Если датчик намок, его поверхность можно протереть с помо
щью мягкой салфетки. Не рекомендуется запускать модуль
кислорода до высыхания датчика.
ВНИМАНИЕ
С кислородным датчиком, как и с любым измерительным сенсором,
следует обращаться с осторожностью. Необходимо избегать сильных
ударов (не роняйте датчик на землю!).
67
--- стр. 68 ---
ВНИМАНИЕ
Анализатор кислорода не должен использоваться при применении
ингаляционных анестетиков.
Перед каждым использованием датчика необходимо проводить про
цедуру калибровки. Подключите кислородный датчик к гнезду в разъем
«OXYGEN PROBE» («КИСЛОРОДНЫЙ ДАТЧИК») и поместите дат
чик снаружи купола.
Запуск и калибровка:
AIR
MODF SKIN TEMP - ...........-
MENU
11 .А А .А 1
Нажмите кнопку «CHANGE» («ИЗМЕНИТЬ»)
SK IN T E M P
Затем нажмите зону «02» («КИСЛОРОД»)
Экран попросит вас начать процедуру калибровки
A1RT С1 М О ^Б I I SKIN TEMP
CALIBRATION : PLACE 02 PROBE
После подтверждения того, что датчик находится в держателе, то есть во внешнем
воздухе без дополнительного кислорода, нажмите кнопку «VALID» («ПОДТВЕР
ДИТЬ»).
68
--- стр. 69 ---
Н гО
MODF SKIN TEMP
йзз.о36.8
36.5
о , TENDER
ZV
%
16 m
% .
_____ю
CALIBRATING _
После подтверждения в течение 1 минуты отображается сообщение
«CALIBRATING» («КАЛИБРОВКА»). Это время позволяет анализатору выполнить калиб
ровку датчика при 21% содержании кислорода (во внешнем воздухе).
После этого можно задать верхний и нижний пороги сигнала тревоги.
Настройка порога
Нажмите на кнопку «+» или «-», чтобы повысить или понизить
нижний порог сигнала тревоги.
Подтвердите установку, нажав на кнопку «VALID» («ПОД
ТВЕРДИТЬ»).
Нажмите на кнопку «+» или «-», чтобы повысить или понизить
верхний порог сигнала тревоги.
Подтвердите установку, нажав на кнопку «VALID» («ПОД
ТВЕРДИТЬ^
Значения верхнего и нижнего порогов можно установить сразу
после подтверждения калибровки. После завершения калиб
ровки дисплей автоматически возвращается в главное меню.
Если калибровка не может быть выполнена правильным образом, на дисплее отобра
зится сообщение «calibration failure» («сбой калибровки»).
AIR Т С и SKIN TEMP
28.8^ 36.8;I— W 1 W йзз.о II w w l w %
36.S
о
MENU
H jO O j TEN D ER NFOS+
% %
OXYGEN CAUBRATION FAItURJ^
69
--- стр. 70 ---
Изменение верхнего и нижнего порога сигнала тревоги:
AIR Т С M O D F I SKIN TEMP
% I 21 %iQ- a llo 20
HO Oj TENDER
Нажмите кнопку «CHANGE» («ИЗМЕНИТЬ»)
AIR T'^Cl MODF 1 SKIN TEMP
AIR T"C
Нажмите зону «02» («КИСЛОРОД»)
Ш ' '
НАИ6С
Н О
сэ
Оа TENDER STOI^
22
21 %о го 2________ BACICVЧ XT
Чтобы остановить работу анализатора, нажмите кнопку «STOP» («СТОП»).
Чтобы изменить значения параметра, нажмите кнопку «CHANGE +/-» («ИЗМЕ-
НИТЫ-/-»).
Пороговые значения:
Нижнее: от 20 до 98%
Верхнее: от 21 до 99%
70
--- стр. 71 ---
Серво контроль содержания кислорода (дополнительно)
Инкубатор SATIS 3600 может быть оснащен системой серво контроля кислорода
для измерения содержания кислорода во вдыхаемом воздухе в куполе.
Оксигенотерапия может использоваться только по назначению
врача.
Источник кислорода должен обеспечивать подачу чистого кисло
рода медицинского качества при давлении от 3,5 до 4,2 бар (от 50 до
60 фунтов/кв. дюйм).
ВНИМАНИЕ Введение кислорода в купол может повысить уровень шума для
младенца.
Серво контроль кислорода не должен использоваться при приме
нении анестезирующих или легковоспламеняющихся веществ.
Отсоединяйте ввод кислорода, когда модуль не используется.
Инкубатор SATIS 3600 оснащен двумя независимыми анализаторами кислорода для
обеспечения оптимальной безопасности. Один анализатор стационарно находится под ло
жем, а второй является съемным и должен быть подключен, откалиброван и размещен в
инкубаторе для того, чтобы система работала должным образом
Необходимо проводить калибровку съемного датчика через
каждые 8 дней или каждый раз при включении модуля; фикси
рованный датчик должен проходить калибровку через каждые
6 месяцев.
ВАЖНО
Избегайте намокания датчика, поскольку это может создать помехи
для измерения. Если датчик намок, его можно высущить с помощью
мягкой салфетки. Не рекомендуется запускать модуль кислорода до
высыхания датчика.
С кислородным датчиком, как и с любым измерительным сенсором, следует обра
щаться с осторожностью. Необходимо избегать сильных ударов (не роняйте датчик на
землю).
71
--- стр. 72 ---
Калибровка и запуск:
SKIN TEMP
28,8f.36.4
Н-0 ©2 TENDER
■ L
' ^Нажмите кнопку «MODIF» («КОРИЕКТИ1ЮВАТЬ»)
0 TENDER
Л %
Oft;:_____
‘ %
й_______ _____
» » * ♦ *
&»К$еоите MHOfiKv «$lltvo* («€ilNK>»>
SKIN TEMP
H ^ O O 2 TENDER
xm LIBRATIO H ; PLACE 02 PROBE
cm IT S EXTERNAL SUPPORT^
THEN VAUO
72
--- стр. 73 ---
Сначала необходимо откалибровать кислородный датчик: поместите его снаружи ап
парата (во внешнем воздухе без дополнительного кислорода) и нажмите кнопку «VALID»
(«ПОДТВЕРДИТЬ»).
SKIN TEMP
И .8 ^ 36.С
о , ITENDER
С 1 м 1 м | 8
%
т Ч
PLACE 02 PROBE IN THE CAHOPT
THEN V A LID
Затем нужно поместить датчик в купол на шланговом держателе над ребенком.
Нажмите «VALID» («ПОДТВЕРДИТЬ») для подтверждения того, что датчик находится
внутри купола.
SKIN TEMP
Настройте п^>амеп> (процентное содержание киспорода
нажмите «VAUO» («ПОДТВЕРДИТЬ»).
Параметр можно регулировать в диапазоне от 21 до 35%
и купола) и
Если фактическое значение станет на 5% выше или ниже параметра, на дисплее отоб
разится сообщение «Oxygen too high» («Слишком высокое содержание кислорода») или
«Oxygen too low» («Слишком низкое содержание кислорода») соответственно.
SKIN TEMP
i a V l V й з з .0 W v i " i ^
н,о о, TENDER
06
с ш э
%
lg>^
%
Настройка
кислорода
выше 35%
Нажимайте кнопку «+» до достижения 35%. На дисплее появится
кнопка «>35%». Чтобы превысить это значение, нажмите ее. Параметр
можно повысить до 75%.
73
--- стр. 74 ---
SKIN TEMP MODIF
«!•/“
Изменение
параметра
Нажмите кнопку «MODIF» («КОРРЕКТИРОВАТЬ»), за
тем зону «02» («КИСЛОРОД»), и наконец, кнопку
«MODIF+/-» («КОРРЕКТИРОВАТЫ-/-»). Теперь вы мо
жете изменить параметр; нажмите кнопку «VALID» («ПОД
ТВЕРДИТЬ») для подтверждения изменения.
Остановка Нажмите кнопку «MODIF», зону «02», и наконец, кнопку «STOP»
(«СТОП»)
Меню
AIRT С1мооь SKIN TEMP
633.0
Н ,0 о , TEN D ER
% %L
Доступ к другим функциям (стамддртиым и догюлнмт«л»мым|
осущесгвляетсл иере» «иоп«у «ЯМЕМО» («М{НЮ »).
29 .5 ^ С 29.5
Т«С SVSTEH
SETTIN6
SCBUE OXYGEN BLBRHS
TEST
©
/ X
BACK
X /
«Т°С» («Темпера
тура») Эта кнопка обеспечивает доступ к кнопкам контроля, журнала
и настройки температуры. ________
«SCALE»
(«Весы»)
Эта кнопка обеспечивает доступ к функциям весов (дополни
тельная опция, в инкубаторах, поставляемых в РФ, отключена).
74
--- стр. 75 ---
«OXYGEN»
(«Кислород») Эта кнопка обеспечивает доступ к функциям серво контроля
кислорода (дополнительно).
-------«SYSTEM
SETTING»
(«Параметры си
стемы»)
Эта кнопка обеспечивает доступ к настройкам параметров ин
кубатора таких как часы, контрастность и звук.
«ALARMS TEST»"
(«Проверка сиг
налов тревоги»)
Эта кнопка может использоваться в любое время для проверки
правильной работы звуковых и визуальных сигналов тревоги.
Меню температур:
Данное меню предоставляет визуальное отображение кривых параметров кожи, воз
духа и температур в режиме реального времени.
Нажмите кнопку «MENU» («МЕНЮ»).
ЙLЙRt1S
TEST
fc )
Нажмите кнопку «Т°С» («ТЕМПЕРАТУРА»)
/ X
вЙСК
75
--- стр. 76 ---
20.S С* 29.S
A(R/SK!N
MONITORING
AIR/SKiN
HISTORY
PERlPH o
SETTINQ
CeNT/»ERI
MONITORING CENT/RERI
HISTORY
/ \ВАСЖ
\ /
«AIR/SKIN MONITORING»
(«Мониторинг температур
воздуха/кожи»)
Одновременно отображает кривые температур воздуха
и кожи за последние два часа. Экран обновляется в ре
жиме реального времени.
«CENT/PERI
MONITORING» («Монито
ринг центральных/ перифе
рийных температур»)
Одновременно отображает кривые периферийных тем
ператур воздуха и кожи за последние два часа. Экран
обновляется в режиме реального времени.
«AIR/SKIN HISTORY»
(«Журнал температур воз
духа/кожи»)
Одновременно отображает те же кривые, но за более
длительный интервал времени (зависит от установлен
ного объема памяти, установленных опций и выбран
ного интервала времени). Экран обновляется при за
просе.
«CENT/PERI HISTORY»
(«Журнал центральных/ пе
риферийных температур»)
Одновременно отображает те же кривые за более дли
тельный интервал времени.
«PERIPH SETTING»
(«Периферийные
настройки»)
Установка пороговых значений сигналов тревоги для
периферийного датчика. Мониторинг работает неза
висимо от тогоу какой контрольный режим (ВОЗ
ДУХА или КОЖИ) включен.
Мониторинг температур воздуха/кожи
-2Н
SET Т С :
/ X
BACK
Aiarg = б SKIN ГС; в
Текущие температуры воздуха (AIR Т) и кожи (SKIN Т) отображаются в верхней
части экрана.
Одновременно в режиме реального времени отображаются следующие параметры:
76
--- стр. 77 ---
значения параметров (SET Т) (жирная кривая)
температура воздуха (AIR Т) (сплошная кривая)
температура кожи (SKIN Т) (пунктирная кривая)
Нажатие кнопки «Т°» («Температура») увеличивает масштаб кривых температур.
29.5'С
Г
40
38
36
34
MONIT.
ZOOM
32 ~2Н BACK
-1Н т V >
Чтобы вернуться к предыдущему масштабу, снова нажмите кнопку «Т°» («Темпера
тура»).
Чтобы вернуться в меню, нажмите кнопку «BACK» («НАЗАД»).
Мониторинг центральной и периферийной температур
“2Н
CENTRAL Г С :
--1Н ОН
PERIPHERIC Т*С :
BACK
Текущие температуры воздуха (AIR Т) и кожи (SKIN Т) отображаются в верхней ча
сти экрана.
Центральные (жирная кривая) и периферические (пунктирная кривая) температуры
одновременно отображаются в режиме реального времени.
Эти кривые могут использоваться для диагностики определенных дисбалансов тем
пературы у ребенка (обратитесь к литературе или инструкциям педиатра).
Чтобы вернуться в МЕНЮ, нажмите кнопку «BACK» («НАЗАД»).
77
--- стр. 78 ---
Журнал температур воздуха и кожи
2e.S* С 29.$* С HISTO.
Цифровые значения текущих температур воздуха (AIR Т) и кожи (SKIN Т) отобра
жаются в верхней части экрана.
Следующие сохраненные значения отображаются в графическом виде:
- Значение параметра (SET Т) (жирная кривая)
• Температура воздуха (AIR Т) (сплошная кривая)
• Температура кожи (SKIN Т) (пунктирная кривая)
Эти значения обновляются только при обновлении экрана.
Чтобы узнать точное значение температуры в заданный момент времени (обозначен
ный вертикальной линией), передвиньте линию пальцем.
2 9 .$* С 29.$*С
Т' 02/02/01 15:20:00 MODE.AIR
40
HfSlO
ZOOM
SET Т*С :зв.О AIR Т*С : 32.0 SKIN Т‘С :3в.4
При каждом перемещении дата и время отображаются над линией, а соответствую
щие цифровые значения отображаются под кривой.
Увеличение масштаба кри
вых температур Т . 02/02/01 15:20:00 MOOE:AIR
40
4Н V ✓
SET ГС ;эе.0 AIR Т С : 32.0 SKIN Т С ав.4 N X
Нажатие кнопки «Т°» («Температура») увеличивает масштаб кривых температур.
78
--- стр. 79 ---
BACK
S£TT*C :зв.О Aift T C J 32*0 SK»N.I'C :3в.4
Чтобы вернуться к предыдущему масштабу, снова нажмите кнопку «Т°»
(«Температура»)
Журнал центральных и периферийных температур
20,5* С 20.5* С HiKia
Т 02/02/01 15:20:00 MODEtAIR
40
38
36
34
32
SKIN С Т*С:37.2 SKIN Р Т'С :33.5
— BACK 3J
Цифровые значения текущих температур воздуха (AIR Т) и кожи (SKIN Т) отобра
жаются в верхней части экрана.
Следующие сохраненные значения отображаются в графическом виде:
центральная температура (SKIN С Т) (сплошная кривая)
периферийная температура (SKIN Р Т) (пунктирная кривая)
Эти значения обновляются только при обновлении экрана.
Чтобы узнать точное значение температуры в заданный момент времени (обозначен
ный вертикальной линией), передвиньте линию пальцем.
2В.5С 2В *5* С
02Д)2/01 15:20:00 MOOE!AIR
HISTu.
Р Г С :33.6
/ \
3J ^
при каждом перемещении дата и время отображаются над линией, а соответствую
щие цифровые значения отображаются под кривой.
79
--- стр. 82 ---
Журнал кислорода:
10^ 11/03/08 OXYOBN 15t20t00
80
...91 ...............................LISEL
На экране отображается динамика содержания кислорода в куполе в режиме реаль
ного времени, а также настройки. Эти значения обновляются только при запросе экрана.
Чтобы узнать точное значение в заданный момент времени (визуализированное с помощью
вертикальной линии), поместите линию в желаемое положение с помощью пальца. Каждый
раз, когда линия перемещается, дата и время отображаются в верхней части панели, а зна
чения - под кривой.
Информация о кислороде:
3 6 .0 ^ С 36.2^ С
OXYGEN INFO
Ж)В1ЬЕ 02 PROBE
PREVIOUS CALIBRATION
NEXT SETTING
05/10/09
_ 12 / 10 /
FIXED 02 PROBE
PREVIOUS CALIBRATION : 05/10/0|9
NEKT CALIBRATION ; 05/0|6?^ек
Ha экране отображаются даты последней калибровки (PR£VIOUS CALIBRATION)
съемного (MOBILE 02 PROBE) и стационарного (FIXED 02 PROBE) датчиков, a также
даты следующих настроек (NEXT SETTING / NEXT CALIBRATION).
82
--- стр. 83 ---
П ар ам етр ы системы
AIR Т С
Выберите «MENU» («МЕНЮ»)
Нажмите кнопку «SYSTEM SETTING» («ПАРАМЕТРЫ СИСТЕМ Ы »)
OISPLfiV
CONTRRST
ПМЕ
ЦРОЙТЕ
^ i H
г
и
1 .й т
0LUHE
^ ‘‘ " « t
В «Ж
Используйте «DISPLAY CONTRAST» («КОНТРАСТ ДИСПЛЕЯ») для регулиро
вания контраста дисплея.
Используйте «TIME UPDATE» («ОБНОВЛЕНИЕ ВРЕМЕНИ») для настройки
внутренних часов инкубатора.
Используйте «ALARM VOLUME» («ГРОМ КОСТЬ СИГНАЛА») для установки
уровня и тона сигналов тревоги.
83
--- стр. 84 ---
Контраст дисплея
Нажмите кнопку «MENU» («МЕНЮ»), «SYSTEM SETTING» («ПАРАМ ЕТРЫ
СИСТЕМЫ»), а затем «DISPLAY CONTRAST» («КОНТРАСТ ДИСПЛЕЯ»),
DISPLAV
CONT
p u m
МОШНЕ
На дисплее появится следующий экран
И И И И И И И И » .. I
SCREEN CONTRAST
ADJUSTMENT
( -f" BACK
\ /
Нажимайте кнопку «+» или «-», чтобы увеличить или уменьшить контраст, а затем
нажмите «VALID» («ПОДТВЕРДИТЬ») для подтверждения изменения.
Вернитесь в меню, нажав кнопку «BACK» («НАЗАД»).
Обновление времени
Нажмите кнопку «MENU» («МЕНЮ»), «SYSTEM SETTING» («ПАРАМ ЕТРЫ
СИСТЕМЫ»), а затем «TIME UPDATE» («ОБНОВЛЕНИЕ ВРЕМЕНИ»).
аЯкЛ. 2 t4
ВЙСК
84
--- стр. 85 ---
На дисплее появится следующий экран:
2» S * < П29.5* С
TIME UPDATE
DATE ; 0в/02Л)1
TIME ;1t;22:29
NEW DATE /
NEW TIME : / \
BACK
\ /
Вы можете изменить дату (DATE) и время (TIME) на новые (NEW DATE / NEW
TIME).
Измените день с помощью кнопок «+» и «-», а затем подтвердите изменение, или
просто подтвердите без изменений.
Измените месяц с помощью кнопок «+» и «-», а затем подтвердите изменение, или
просто подтвердите без изменений.
Измените и подтвердите год, час и минуты таким же образом.
Вернитесь в меню, нажав кнопку «BACK» («НАЗАД»).
Громкость сигнала тревоги
Нажмите кнопку «MENU» («МЕНЮ»), «SYSTEM SETTING» («ПАРАМЕТРЫ
СИСТЕМЫ»), а затем «ALARM VOLUME» («ГРОМКОСТЬ СИГНАЛА ТРЕВОГИ»).
^2941 ^С|
85
--- стр. 86 ---
Вы можете выбрать тон сигнала, нажав «ALARM 1» («СИГНАЛ ТРЕВОГИ 1»),
«ALARM 2» («СИГНАЛ ТРЕВОГИ 2»), или «ALARM 3» («СИГНАЛ ТРЕВОГИ 3»).
Сигнал тревоги прозвучит, чтобы помочь вам сделать выбор.
Вы можете выбрать режим управления сигналами тревоги: «ШТАТНЫЙ» режим
(«NOMINAL») или режим «СПОКОЙСТВИЕ» («QUIETUDE») (см. раздел «Аварийные
ситуации»).
Вы можете выбрать уровень звука:
Нормальный: Громкий: а1
Вернитесь в меню, нажав кнопку «BACK» («НАЗАД»).
Проверка сигнала тревоги
Данное меню позволяет проверить правильность работы визуальных и звуковых сиг
налов тревоги инкубатора.
AIR Т
Выберите «MENU» («МЕНЮ»)
29>5^С ■У 29*i ^ м
т*с
, 41
5 С Л £ О Х Г С В 4
Нажмите кнопку «ALARMS TEST» («ПРОВЕРКА СИГНАЛОВ ТРЕВОГИ»).
Микропроцессор проводит автоматическую самодиагностику и проверку интерфей
сов.
Экран темнеет, красная лампочка на мониторе загорается, и раздается звуковой сиг
нал в течение примерно 3 секунд.
ВНИМАНИЕ
Если один из сигналов тревоги не работает, инкубатор не подходит
для безопасного использования.
Выключите инкубатор и позвоните в службу технической по
мощи.
86
--- стр. 89 ---
НЕИСПРАВНОСТЬ ТУРБИНЫ (TURBIN FAILURE) НЕТ /
НЕИСПРАВНОСТЬ РЕЛЕ 1 (RELAY 1 FAILURE) НЕТ /
НЕИСПРАВНОСТЬ РЕЛЕ 2 (RELAY 2 FAILURE) НЕТ /
НЕИСПРАВНОСТЬ ДАТЧИКА КОНТРОЛЯ ВОЗ
ДУХА (AIR CONTROL PROBE FAILURE) НЕТ /
НЕИСПРАВНОСТЬ ДАТЧИКА БЕЗОПАСНОСТИ
ВОЗДУХА (AIR SAFETY PROBE FAILURE) НЕТ /
РАСХОЖДЕНИЕ ДАТЧИКОВ ВОЗДУХА (AIR
PROBES DISCREPANCY) НЕТ /
НЕИСПРАВНОСТЬ ЦЕПИ СБОРА ДАННЫХ
(ACQUISITION CHAIN FAILURE) НЕТ /
НЕИСПРАВНОСТЬ СЕНСОРНОГО ЭКРАНА
(TOUCH SCREEN FAILURE) НЕТ /
ВОЗДУХ СЛИШКОМ ГОРЯЧИЙ 40С (AIR ТОО НОТ
40С) ДА 10 минут
ВОЗДУХ СЛИШКОМ ГОРЯЧИЙ 38С (AIR ТОО НОТ
38С) ДА 10 минут
РАСХОЖДЕНИЕ КИСЛОРОДНЫХ ДАТЧИКОВ (02
PROBES DISCREPANCY) НЕТ /
НЕИСПРАВНОСТЬ СТАЦИОНАРНОГО КИСЛО
РОДНОГО ДАТЧИКА (FIXED 02 PROBE FAILURE) НЕТ /
НЕИСПРАВНОСТЬ ДАТЧИКА ВОДЫ (Н20 PROBE
FAILURE) НЕТ /
НЕИСПРАВНОСТЬ КАЛИБРОВКИ ДАТЧИКА КИС
ЛОРОДА (02 CALIBRATION FAILURE) ДА 10 минут
НЕИСПРАВНОСТЬ КИСЛОРОДНОГО ДАТЧИКА
(OXYGEN PROBE FAILURE) ДА 10 минут
СЛИШКОМ ВЫСОКОЕ СОДЕРЖАНИЕ КИСЛО
РОДА (OXYGEN ТОО HIGH) ДА 2 минуты
СЛИШКОМ НИЗКОЕ СОДЕРЖАНИЕ КИСЛОРОДА
(OXYGEN ТОО LOW ) ДА 2 минуты
НЕИСПРАВНОСТЬ КОЖНОГО ДАТЧИКА (SKIN
PROBE FAILURE) ДА 10 минут
ПРОВЕРЬТЕ КОЖНЫЙ ДАТЧИК (CHECK SKIN
PROBE) ДА 10 минут
ТЕМПЕРАТУРА ВОЗДУХА ВЫШЕ 37 -ПРОВЕРЬТЕ
ТЕМПЕРАТУРУ МЛАДЕНЦА (AIR Т 37.- CHECK
BABY Т) :
ДА нет ограничения
АНОРМАЛЬНАЯ ТЕМПЕРАТУРА КОЖИ
(ANORMAL SKIN TEMPERATURE) ДА 10 минут
НЕИСПРАВНОСТЬ ПЕРИФЕРИЙНОГО ДАТЧИКА
(PERIPHERAL PROBE FAILURE) ДА 10 минут
МЛАДЕНЕЦ СЛИШКОМ ГОРЯЧИЙ (BABY ТОО
НОТ) ДА 10 минут
МЛАДЕНЕЦ СЛИШКОМ ХОЛОДНЫЙ (BABY ТОО
COLD) ДА 10 минут
КОЖА СЛИШКОМ ГОРЯЧАЯ (SKIN ТОО НОТ) ДА 10 минут
КОЖА СЛИШКОМ ХОЛОДНАЯ (SKIN ТОО COLD) ДА 10 минут
КОЖА КОНЕЧНОСТЕЙ СЛИШКОМ ГОРЯЧАЯ
(PERIPHERAL SKIN Т С Ю НОТ) ДА 10 минут
КОЖА КОНЕЧНОСТЕЙ СЛИШКОМ ХОЛОДНАЯ
(PERIPHERAL SKIN ТОО COLDJ ДА 10 минут
ВОЗДУХ СЛИШКОМ ГОРЯЧИЙ (AIR ТОО НОТ) ДА 10 минут
ВОЗДУХ СЛИШКОМ холодный (AIR ТОО
COLD) ДА 10 минут
НЕТ КОЖНОГО ДАТЧИКА (NO SKIN PROBE) ДА 10 минут
ПРОВЕРИТЬ ПОЛОЖЕНИЕ КОЖНЫХ ДАТЧИКОВ
(CHECK SKIN PROBES POSITION) ДА 10 минут
89
--- стр. 90 ---
НИЗКИМ УРОВЕНЬ ВОДЫ (WATER LEVEL LOW) ДА нет ограничения
СЛИШКОМ ВЫСОКАЯ ВЛАЖНОСТЬ (HUMIDITY
ТОО HIGH) ДА 10 минут
СЛИШКОМ НИЗКАЯ ВЛАЖНОСТЬ (HUMIDITY
ТОО LOW) ДА 10 минут
УФ ЛАМПЫ ПРЕКРАТИЛИ РАБОТУ (UV LAMPS
STOPPED) ДА нет ограничения
НЕИСПРАВНОСТЬ ИНТЕРФЕЙСА ВЕСОВ (SCALE
INTERFACE FAILURE)
нет звукового сиг
нала /
ОТКАЛИБРУЙТЕ СТАЦИОНАРНЫЙ КИСЛОРОД
НЫЙ ДАТЧИК (CALIBRATE FIXED 02 PROBE)
нет звукового сиг
нала /
ОТКАЛИБРУЙТЕ СЪЕМНЫЙ КИСЛОРОДНЫЙ
ДАТЧИК (CALIBRATE MOBILE 02 PROBE)
нет звукового сиг
нала /
НЕИСПРАВНОСТЬ ПОДАЧИ КИСЛОРОДА (02
SUPPLY FAILURE)
нет звукового сиг
нала /
ОТКАЛИБРУЙТЕ СЕНСОР ВЛАЖНОСТИ
(CALIBRATE HUMIDITY SENSOR)
нет звукового сиг
нала /
ЗАМЕНИТЕ УФ ЛАМПУ (CHANGE UV LAMP) нет звукового сиг
нала /
ЗАМЕНИТЕ ПЬЕЗОЭЛЕМЕНТ (CHANGE PIEZO) нет звукового сиг
нала /
ЗАМЕНИТЕ АККУМУЛЯТОР (CHANGE BATTERY)нет звукового сиг
нала /
СБОЙ ПАРАМЕТРОВ (PARAMETER FAILURE) нет звукового сиг
нала /
ВНИМАНИЕ
После изменения настроек звуковые сигналы тревоги для сообщений
«Слишком горячая / холодная кожа» и «Слишком горячий / холодный
воздух могут быть отключены на 10 минут. Это также касается сообще
ний «Слишком высокое / низкое содержание кислорода», и «Слишком
высокая / низкая влажность». Таким образом, у различных параметров
есть время для адаптации к новым настройкам. Соответствующие визу
альные сигналы тревоги, безусловно, остаются активными.
Сигнал тревоги «Слишком холодный воздух» можно отключить на 20
минут после запуска.
Режим «Спокойствие»: расширенный режим управления:
Инкубатор SATIS 3600 предоставляет расширенные возможности управления сигна
лами тревоги. Принцип заключается в том, чтобы избежать преждевременного беспокой
ства новорожденного из-за звукового сигнала тревоги, а также проинформировать меди
цинский персонал о степени срочности проблемы.
В зависимости от типа сигнала тревоги определены три уровня срочности (см. следу
ющий раздел о сигналах тревоги, причинах и способах их устранения).
Высокий приоритет: сигналы тревоги, требующие немедленных действий (например:
СЛИШКОМ ГОРЯЧИЙ ВОЗДУХ 40°С, НЕИСПРАВНОСТЬ ДАТЧИКА, и т.д.).
Средний приоритет: сигналы тревоги, требующие вмешательства в течение одной ми
нуты (например: слишком жарко или слишком холодно по сравнению с настройками, от
соединение кожного датчика, и т.д.).
Низкий приоритет: сигналы тревоги, требующие вмешательства в течение нескольких
минут (например: нет воды, слишком высокая или слишком низкая влажность, техническое
обслуживание, и т.д.).
90
--- стр. 91 ---
Звуковой сигнал также немного отсрочен от визуального сигнала, что позволяет пер
соналу предпринять необходимые действия до беспокойства ребенка. Длина задержки за
висит от уровня срочности. Кроме того, между каждым звуковым сигналом есть пауза.
Высокий приоритет: 10 секунд задержки
Средний приоритет: 30 секунд задержки
Низкий приоритет: 60 секунд задержки
Что касается визуальной сигнализации, можно выделить три уровня срочности в за
висимости от частоты мигания:
Высокий приоритет: мигает дважды в секунду
Средний приоритет: мигает один раз в две секунды
Низкий приоритет: не мигает, непрерывный визуальный сигнал тревоги.
Звуковой сигнал также позволяет различать уровень срочности:
Высокий приоритет: сигнал тревоги повторяется 10 раз
Средний приоритет: сигнал тревоги повторяется три раза
Низкий приоритет: сигнал тревоги повторяется один раз
Для активации режима «СПОКОЙСТВИЕ» («QUIETUDE») нажмите кнопку «MENU»
(«МЕНЮ»), затем «SYSTEM OPTIONS» («ФУНКЦИИ СИСТЕМЫ») и, наконец, «ADJUST
SOUND» («РЕГУЛИРОВАНИЕ ЗВУКА»).
После выбора режима «Спокойствие» («QUIETUDE»), он остается
активным, даже если работа инкубатора остановлена.
ОСТОРОЖНО
Медицинский персонал должен быть предупрежден и проинформи
ровал об использовании расширенного режима управления сигналами
тревоги.
Возврат к нормальному режиму управления аварийными сигналами
возможен в любое время.
ВАЖНО Когда режим «СПОКОЙСТВИЕ» («QUIETUDE») активен, на мони
торе отображается знак «Q».
Сигналы тревоги: причины и решения:
Сигналы тревоги высокой приоритетности
НЕИСПРАВНОСТЬ ПРИЧИНА РЕШЕНИЕ
СБОЙ ЭЛЕКТРОСЕТИ
Электрическая мощ
ность не адаптирована
к аппарату
• Аппарат не пригоден к эксплуатации
• Отключите аппарат
- Убедитесь, что источник питания соот
ветствует указанным на идентификацион
ной табличке аппарата параметрам
ОТКЛЮЧЕНИЕ ПО
ДАЧИ КИСЛОРОДА
Кислород непре
рывно поступает в ин
кубатор / открытый
клапан
- Аппарат не пригоден к эксплуатации
- Отключите подачу кислорода
- Позвоните в Службу технической под
держки компании MEDIPREMA
91
--- стр. 92 ---
НЕИСПРАВНОСТЬ ПРИЧИНА РЕШЕНИЕ
НЕИСПРАВНОСТЬ
КЛАПАНА 1
НЕИСПРАВНОСТЬ
КЛАПАНА 2
Кислородный клапан
все время остается от
крытым
- Отключите подачу кислорода
• Позвоните в Службу технической под
держки компании MEDIPREMA
НЕИСПРАВНОСТЬ
ТУРБИНЫ
Турбовентилятор не
установлен
- Установите турбовентилятор
• Убедитесь, что турбина правильно за
креплена.
- Позвоните в Службу технической под
держки компании MEDIPREMA
НЕИСПРАВНОСТЬ
ДВИГАТЕЛЯ
Двигатель не вклю
чается
- Аппарат не пригоден к эксплуатации
- Отключите аппарат
• Позвоните в Службу технической под
держки компании MEDIPREMA
НЕИСПРАВНОСТЬ
РЕЛЕ 1/ РЕЛЕ 2 НЕ
ИСПРАВНОСТЬ ДАТ
ЧИКА КОНТРОЛЯ
/БЕЗОПАСНОСТИ
ВОЗДУХА
РАСХОЖДЕНИЕ
ДАТЧИКОВ ВОЗДУХА
Электронная система
неисправна
- Аппарат не пригоден к эксплуатации
- Отсоедините электрический разъем и вы
ключите аппарат
- Позвоните в Службу технической под
держки компании MEDIPREMA
НЕИСПРАВНОСТЬ
ЦЕПИ СБОРА ДАН
НЫХ
■
НЕИСПРАВНОСТЬ
СЕНСОРНОГО
ЭКРАНА
Неисправность ин
фракрасного дисплея.
Что-то блокирует ин
фракрасный луч
• Удалите блокирующий предмет или очи
стите дисплей
• Если проблема не будет устранена, по
звоните в Службу технической поддержки
компании MEDIPREMA
г ' - ' * м н е ■ ■ V » и
ВОЗДУХ СЛИШКОМ
ГОРЯЧИЙ 40°С
Температура на
уровне матраца выше
40°С (режим контроля
воздуха, настройка
выше 37°С)
- Немедленно откройте переднюю
дверцу и устраните все внешние источ
ники тепла (солнечный свет, фототерапию
и т.д.)
• Нагревание автоматически восстано
вится при 39°С.
• Если проблема не будет устранена, свя
житесь со Службой технической поддержки
компании MEDIPREMA.
ВОЗДУХ слишком
ГОРЯЧИЙ 38°С
Температура на
уровне матраца выше
38°С (режим контроля
воздуха, настройка
ниже 37°С)
■ Немедленно откройте дверцу и устра
ните все внешние источники тепла (солнеч
ный свет, фототерапию и т.д.)
- Нагревание автоматически восстановится
при 37°С
92
--- стр. 93 ---
НЕИСПРАВНОСТЬ ПРИЧИНА РЕШЕНИЕ
• Если проблема не будет устранена, свя
житесь со Службой технической поддержки
компании MEDIPREMA
РАСХОЖДЕНИЕ КИС
ЛОРОДНЫХ ДАТЧИ
КОВ
Два кислородных дат
чика показывают раз
ные значения
• Поместите съемный датчик в купол
•Откалибруйте съемный датчик (вне
купола)
•Если проблема не будет устранена,
свяжитесь со Службой технической под
держки компании MEDIPREMA.
НЕИСПРАВНОСТЬ
СТАЦИОНАРНОГО
КИСЛОРОДНОГО ДАТ
ЧИКА
Стационарный кисло
родный датчик не от
правляет сигнал
• Замените датчик: свяжитесь со Службой
технической поддержки компании
MEDIPREMA
НЕИСПРАВНОСТЬ
ДАТЧИКА ВОДЫ
Датчик влажности не
исправен
• Остановите увлажнение
• Если ребенок нуждается в увлажнении,
сразу же перенесите ребенка в другой ин
кубатор.
• Позвоните в Службу технической под
держки компании MEDIPREMA
НЕИСПРАВНОСТЬ
КАЛИБРОВКИ ДАТ
ЧИКА КИСЛОРОДА
Процедура калиб
ровки не может быть за
вершена
• Проверьте правильность подключения дат
чика.
• Проверьте правильность положения дат
чика в его держателе вне инкубатора.
• Замените датчик.
• Если проблема не будет устранена, свя
житесь со Службой технической поддержки
компании MEDIPREMA
НЕИСПРАВНОСТЬ
КИСЛОРОДНОГО ДАТ
ЧИКА
Кислородный датчик
отсоединен.
Кислородный датчик
неисправен
• Подключите кислородный датчик.
• Замените кислородный датчик и повто
рите калибровку
СЛИШКОМ ВЫСО
КОЕ СОДЕРЖАНИЕ
КИСЛОРОДА
Концентрация кисло
рода выше установлен
ного значения верхнего
порога
- Откройте дверцы инкубатора или
• Отрегулируйте поступление кислорода или
• Проверьте настройки порога срабатыва
ния сигнала тревоги
СЛИШКОМ НИЗКОЕ
СОДЕРЖАНИЕ КИСЛО
РОДА
Концентрация кисло
рода ниже установлен
ного значения нижнего
порога
• Отрегулируйте поступление кислорода или
• Проверьте настройки порога срабатыва
ния сигнала тревоги
НЕИСПРАВНОСТЬ
КОЖНОГО ДАТЧИКА
Кожный датчик не
подключен
- Или кожный датчик
неисправен
• Подключите кожный датчик.
• Замените кожный датчик
93
--- стр. 94 ---
НЕИСПРАВНОСТЬ ПРИЧИНА РЕШЕНИЕ
ПРОВЕРЬТЕ КОЖНЫЙ
ДАТЧИК
Кожный датчик не
подключен
- Или кожный датчик
неисправен
■ Проверьте состояние кожного датчика
• Замените кожный датчик
ТЕМПЕРАТУРА ВОЗ
ДУХА ВЫШЕ 37 -ПРО
ВЕРЬТЕ ТЕМПЕРА
ТУРУ МЛАДЕНЦА
Температура воздуха
высокая (но не обяза
тельно анормальная)
• Проверьте правильность размещения кож
ного датчика.
- Проверьте температуру ребенка
АНОМАЛЬНАЯ ТЕМ
ПЕРАТУРА КОЖИ
Измеренное датчиком
значение за пределами
клинического диапа
зона
- Проверьте правильность прикрепления дат
чика
• Отрегулируйте пороговые значения
НЕИСПРАВ
НОСТЬ ПЕРИФЕ
РИЙНОГО ДАТ
ЧИКА
Периферийный дат
чик неисправен - Замените периферийный датчик
МЛАДЕНЕЦ СЛИШ
КОМ ГОРЯЧИЙ
Температура кожи
ребенка выше верх
него предела (режим
«Няня»)
■ Раскройте младенца или
• Отрегулируйте верхний предел
МЛАДЕНЕЦ СЛИШ
КОМ холодный
Температура кожи
ребенка ниже нижнего
предела (режим
«Няня»)
• Накройте младенца и, возможно, по
меняйте его положение в инкубаторе
• Отрегулируйте нижний предел
- Подождите, пока аппарат стабилизиру
ется
КОЖА СЛИШКОМ
ГОРЯЧАЯ
Температура кожи
минимум на 0,5°С
(при стандартной
настройке) выше тре
буемой температуры.
• Проверьте правильность прикрепления
датчика к новорожденному.
- Проверьте центральную температуру ре
бенка.
- При необходимости отрегулируйте посто
янные пределы и пороги сигналов тревоги
КОЖА СЛИШКОМ
ХОЛОДНАЯ
Температура кожи
минимум на 0,5°С
(при стандартной
настройке) ниже тре
буемой температуры.
• Проверьте правильность прикрепления
датчика к новорожденному.
- Проверьте центральную температуру ре
бенка.
- При необходимости отрегулируйте
постоянные пределы и пороги сигна
лов тревоги.
- Если проблема не будет устранена,
свяжитесь со Службой технической
поддержки компании MEDIPREMA.
КОЖА КОНЕЧНО
СТЕЙ СЛИШКОМ ГО
РЯЧАЯ
Периферийная тем
пература выше верх
него порогового значе
ния
- Проверьте клиническое состояние ре
бенка или
- Отрегулируйте параметры или
- Отсоедините датчик, если он не исполь
зуется
94
--- стр. 95 ---
НЕИСПРАВНОСТЬ ПРИЧИНА РЕШЕНИЕ
КОЖА КОНЕЧНО
СТЕЙ СЛИШКОМ ХО
ЛОДНАЯ
Периферийная тем
пература ниже ниж
него порогового значе
ния
- Проверьте клиническое состояние ре
бенка или
• Отрегулируйте параметры или
• Отсоедините датчик, если он не использу
ется
ВОЗДУХ слишком
ГОРЯЧИЙ
Температура воздуха
возле матраца выше
требуемой темпера
туры минимум на 1°С.
- Подождите, пока аппарат стабилизиру
ется.
• Если проблема не будет устранена, свя
житесь со Службой технической поддержки
компании MEDIPREMA
ВОЗДУХ слишком
холодный
Температура воздуха
возле матраца ниже
требуемой темпера
туры минимум на
1,5°С.
• Подождите, пока температура аппарата
возрастет.
- Если проблема не будет устранена, свя
житесь со Службой технической поддержки
компании MEDIPREMA
НЕТ кожного ДАТ
ЧИКА
Кожный датчик от
ключен от сети • Подключите кожный датчик
ПРОВЕРЬТЕ ПОЛО
ЖЕНИЕ КОЖНЫХ
ДАТЧИКОВ
Разность температур
между центральным и
периферическим кож
ными датчика больше
5°С
-Проверьте клиническое состояние ребенка
или.
• Проверьте правильность подсоединения
датчиков.
- Отключите периферийный датчик, если
он не используется
низкий УРОВЕНЬ
воды
\
В отсеке системы
увлажнения закончи
лась вода
- Наполните резервуар водой.
• Подождите приблизительно одну ми
нуту до попадания воды в отсек распыле
ния.
- Если проблема не будет устранена, осу
шите систему увлажнения
- Если проблема не будет устранена, очи
стите отсек в отсутствие ребенка
- Все эти операции должны выполняться
при соблюдении соответствуюших сани
тарно-гигиенических условий.
- Если проблема не будет устранена, свя
житесь со Службой технической поддержки
компании MEDIPREMA
слишком ВЫСО
КАЯ ВЛАЖНОСТЬ
Измеренная концен
трация влажность
выше заданной
настройки минимум
на 20%.
■ Откройте дверцы инкубатора.
• Увлажнение автоматически возобно
вится, когда уровень упадет до установ
ленного значения.
- Если проблема не будет устранена, свя
житесь со Службой технической поддержки
компании MEDIPREMA
слишком НИЗКАЯ
ВЛАЖНОСТЬ
Измеренная концен
трация влажность
ниже заданной
■ Проверьте расположение покрытия под
дона.
■ Если проблема не будет устранена, свя
житесь со Службой технической поддержки
компании MEDIPREMA
95
--- стр. 96 ---
НЕИСПРАВНОСТЬ ПРИЧИНА РЕШЕНИЕ
настройки минимум
на 20%
УФ ЛАМПЫ ПРЕКРА
ТИЛИ РАБОТУ
Неисправность УФ
лампы
• Проверьте расположение покрытия под
дона.
• Подождите 10 секунд.
- Если проблема не будет устранена, свя
житесь со Службой технической поддержки
компании MEDIPREMA
ОТКАЛИБРУЙТЕ
СТАЦИОНАРНЫЙ
КИСЛОРОДНЫЙ ДАТ
ЧИК
Интервал калибровки
серво контроля кисло
рода превышен (6 ме
сяцев)
- Откалибруйте датчик
ОТКАЛИБРУЙТЕ
СЪЕМНЫЙ КИСЛО
РОДНЫЙ ДАТЧИК
Интервал калибровки
съемного кислород
ного датчик превышен
(8 дней)
- Откалибруйте датчик
НЕИСПРАВНОСТЬ
ПОДАЧИ КИСЛОРОДА
Кислород отключен
от сети или давление
меньше 2 бар
- Подключите кислород или проверьте дав
ление
ОТКАЛИБРУЙТЕ
СЕНСОР ВЛАЖНОСТИ
Интервал техниче
ского обслуживания
системы увлажнения
превышен
- Выполните техническое обслуживание в
кратчайшие сроки (в течение двух недель)
ЗАМЕНИТЕ УФ
ЛАМПУ /ПЬЕЗОЭЛЕ
МЕНТ
Интервал техниче
ского обслуживания
системы увлажнения
превышен
- Выполните техническое обслуживание в
кратчайшие сроки (в течение двух недель)
ЗАМЕНИТЕ АККУ
МУЛЯТОР
Напряжение аккуму
лятора ниже 1 1 - Позвоните в Службу технической под
держки компании MEDIPREMA
СБОЙ ПАРАМЕТРОВ Потеря параметров
заводской калибровки
• Работа со стандартными параметрами.
- Позвоните в Службу технической под
держки компании MEDIPREMA
ОКРУЖАЮЩАЯ СРЕДА
ВНИМАНИЕ: Исключите все источники излучающего тепла. Непосредственное воздей
ствие солнечных лучей или других излучающих тепловых источников может повысить ТЕМ
ПЕРАТУРУ ИНКУБАТОРА до опасных пределов. Например, необходимо установить экран
для защиты от солнечного света. Приборы для фототерапии также могут стать причиной тепло
вых проблем для ребенка и должны находиться под строгим контролем. Любое устройство или
посторонний предмет между колпаком обогревателя и горизонтальной поверхностью может от
разиться на правильной работе излучающего инкубатора.
Устройство нельзя использовать в атмосфере воспламеняющихся газов (протоксид, ане
стетические вещества).
Температура окружающей среды должна быть от плюс 20 до плюс 30°С.
Скорость движения воздуха в окружающей среде - менее 0,3 м/с.
96
--- стр. 97 ---
Завершение работы
Вытащите кабель питания из электрической розетки.
8.6 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИНКУБАТОРА МОДЕЛИ INOTHERM 3800
Подключение датчиков
Важно:
- Датчики температуры и датчик Fi02 являются двухтактными, не выкручивать датчики для
их изъятия.
- Разъединитель SP02 Масимо вытаскивается путем сжатия с двух сторон (руководствоваться
при использовании датчиков инструкцией Масимо)
- Ни в коем случае не тянуть на себя кабель для изъятия датчика:
S p02
97
--- стр. 99 ---
ВНИМАНИЕ
Использование периферического датчика в других режимах запрещено.
Установка двух датчиков на пациента и одновременное измерение темпе
ратуры этими датчиками в других режимах может привести к катастрофи
ческим последствиям.
ВНИМАНИЕ
В режиме регулирования «кожный» для настройки обогрева инкубатора
учитывается только значение температуры, измеренное основным датчи
ком №1 без значения, выдаваемого периферическими датчиком №2.
Подключение датчика кислорода F102
Датчик кислорода позволяет измерить уровень содер
жания кислорода (Fi02) в воздухе. Он может быть установ
лен рядом с ребенком на кронштейне для трубок или прямо
на камеру подачи кислорода.
Выполнять калибровку датчика каждые 24 часа. Не устанавливать
датчик прямо на младенца.
ВНИМАНИЕ
Подключение и установка датчика SP02 МАСИМО (опция)
Такое подключение возможно только в случае настройки указанной опции Sp02 Масимо
до поставки. Включить разъем в соответствующую розетку Sp02.
При установке датчика на ребенка необходимо руководствоваться ука
заниями инструкции по использованию датчика Масимо (поставляется вме
сте с датчиком).
ВНИМАНИЕ
Необходимо использовать исключительно датчики, поставляемые ком
панией Масимо: в противном случае, возникает риск серьезных ожогов на
теле пациента или поражения его электрическим током.
Подключение и контроль электронных функций
Подключение аппарата к сети
- Подключить сетевой шнур к штепселю, расположенному на коробке электропитания
инкубатора со стороны ног.
- Проверить состояние стенной розетки и подключить шнур питания к стенной розетке.
В инкубаторе не предусмотрено кнопки вкл./выкл. Он начинает работать с момента его
включения в сеть. Блок регулирования инкубатора издает короткий звуковой сигнал и загора
ется светодиод зеленого цвета в нижнем левом углу Интерфейса IHM, что указывает на то, что
аппарат находится под напряжением.
Многорозеточная стойка позволяет обеспечить питание другим медицинским аппаратам,
отвечающим требованиям норм EN/IEC 60601-1.
99
--- стр. 100 ---
Необходимо предварительно удостовериться в том, что максималь-
ВНИМАНИЕ мощность и значения нулевого тока соответствуют указаниям на
многорозеточной стойке.
Данная стойка не предназначена для питания мощных устройств,
таких как обогреватели/увлажнители или прочие устройства обогрева.
Контроль сигналов тревоги
Через несколько секунд после включения в сеть загорается первый экран с логотипом
Медипрема. - Проверить исправность отображающего экрана (экран не должен мигать при
включении) - Удостовериться в наличии короткого звукового сигнала - Удостовериться в том,
что загорелись красные светодиоды визуальной сигнализации над интерфейсом ШМ - Удосто
вериться в том, что загорелись желтые светодиоды визуальной сигнализации над интерфейсом
ШМ - Удостовериться в том, что загорелись три красных светодиода на фасаде интерфейса
IHM.
Пуск инкубатора
Микропроцессор выполняет автотесты и осу
ществляет контроль концевых элементов.
Если все функции в рабочем состоянии, по
является следующий экран, где можно выбрать ре
жим пуска. При отсутствии подтверждения в тече
ние 15 секунд инкубатор начинает работать в вы
бранном по умолчанию режиме, установленном
при настройке параметров.
Прогревание занимает около 20 минут (см. раздел «ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИ
СТИКИ»).
В случае отклонения от нормы появляется информационный экран, согласно данным ко
торого инкубатор либо можно использовать, либо нет.
UodLl« Ьллгк* M r.tM
_t Ai f.-A-nONSECTCl>?
‘IE Р А З U T 1 U S E 4 I A P P A H E ll
Vala^C'' pc>j( ueiccr lincuOdtcu
u r e c « t e f c r t b o n
100
--- стр. 101 ---
Отключение инкубатора
Инкубатор Inotherm не имеет выключателя.
Для выключения инкубатора:
- необходимо перевести его в спящий режим, удерживая в течение 2 секунд в
нажатом состоянии кнопку, расположенную в верхнем левом углу интерфейса ШМ.
- появится следующий экран:_______________________
INCUBATEUR EN VEILLE
ZZzz
ZZZz
Mise en veilte de I'incubateur
- необходимо подтвердить спящий режим.
- для окончательного отключения инкубатора необходимо вытащить из розетки сетевой
шнур, инкубатор окажется вне источника питания (зеленый светодиод в нижнем левом углу
интерфейса IHM погаснет).
ВНИМАНИЕ Сетевая розетка должна быть в свободном доступе, чтобы иметь все
гда возможность отключить аппарат от питания.
Для выхода из спящего режима включенного в сеть инкубатора необходимо снова нажать
на кнопку:
Важно:
- Если длительность операции по выключению меньше 15 минут, настроенные рабо
чие параметры автоматически восстанавливаются (режим регулирования, аварийные по
роги и Т .Д .), сверх указанного времени инкубатор запускается с установленными по умол
чанию настройками.
- Если длительность операции по выключению превышает 60 минут, данные о паци
енте автоматически удаляются (кривые веса, журнал срабатывания сигнализации и т.д.).
101
--- стр. 102 ---
Проверка функционирования опций
Регулируемая высота (опция)
Отрегулировать высоту при помощи педали управления, расположенной в нижней части
основания аппарата. Удостовериться в плавном ходе механизма вверх и вниз.
Телескопическая колонна работает на 10% в повторно-кратковременном режиме (1 ми
нута включения, затем 9 минут перерыва).
В случае перемещения инкубатора рекомендуется установить телескопическую колонну
в нижнее положение.
Ящики (опция)
Проверить крепления ящиков под колпаком инкубатора. Удостовериться в том, что они
открываются и закрываются без помех.
Дополнительные столики/полки (опция)
Удостовериться в том, что столики/полки корректно и прочно привинчены к рейлингам.
Держатели для баллонов (опция)
Удостовериться в том, что баллоны с медицинским газом крепко удерживаются специ
ально для этого предусмотренными зажимными кольцами.
Работа изделия
Открывание дверец и окон
Передние дверцы
Передняя или задняя дверцы открываются поворотом за
щёлок, расположенных в верхней части с обеих сторон дверцы
и высвобождением дверцы из системы механического удержи
вания в верхней части слева. Теперь дверца может быть отки
нута вниз.
При открывании дверцы необходимо ее придерживать во
избежание резкого удара дверцы о стенку колпака инкубатора,
чтобы не разбить ее и/или не вызвать дискомфорт у новорож
дённого.
102
--- стр. 108 ---
Механизм регулирования по высоте (опция)
Телескопическая стойка с электрическим
управлением посредством педали осуществляет
регулирование детского места по высоте.
В основании инкубатора может быть по заказу
установлена вторая педаль.
ВНИМАНИЕ Телескопическая стойка работает в повторно-кратковременном
режиме. Удостовериться в отсутствии помех снизу и сверху прежде,
чем осуществлять регулирование по высоте.
Рейлинги, столики и полки для размещения инвентаря
РЕЙЛИНГИ
Инкубатор имеет один рейлинг со стороны ног и один рейлинг со стороны головы. Ука
занные рейлинги используются также для толкания инкубатора в случае его перемещения.
Стандартные размеры рейлингов - 25x10мм - позволяют
установить вспомогательные приспособления при помощи
соответствующих стандартных тисков.
ВНИМАНИЕ: Прочно закрепить тиски на рейлингах.
ВНИМАНИЕ: Максимальный все загрузки: 10 кг на
каждый рейлинг Максимальное усилие: 19 н.м. (т.е. 10 кг
на 19см) на каждый рейлинг.
ЗАДНИЙ СТОЛИК (ОПЦИЯ)
Закрепить 2 тиска на рейлинге.
Вставить направляющие столика в тиски. Прикрутить
направляющие столика к тискам при помощи рифленых махо
виков.
ВНИМАНИЕ: Максимальный все загрузки: 10 кг.
108
--- стр. 109 ---
ВРАЩАЮЩИЙСЯ СТОЛИК (ОПЦИЯ)
Прикрутить тисок к рейлингу.
Вставить направляющую столика внутрь тиска.
Зафиксировать столик и прикрутить направляющую при
помощи рифленого маховика.
ВНИМАНИЕ: Максимальный все загрузки: 3 кг.
ПОЛОЧКА ДЛЯ ИНВЕНТАРЯ (ОПЦИЯ)
Закрепить полочку на рейлинге при помощи двух риф
лёных маховиков тисков.
ВНИМАНИЕ: Максимальный все загрузки: 1 кг.
Наладка режимов регулирования
Многофункциональный инкубатор
Инкубатор Inotherm 3800 является многофункциональным аппаратом с больщим набо
ром функций для терморегуляции. Медицинский персонал определяет самостоятельно подхо
дящие режимы и соответствующие параметры настроек.
Клинический протокол о приёме на попечение новорождённого, отвечающий требова
ниям того отделения, где установлен инкубатор, призван дополнить настоящее руководство и
должен находиться в свободном доступе для пользователей.
В режиме ВОЗДУХООБМЕНА регулирование обогрева в инкубаторе осу
ществляется в зависимости от температуры воздуха, циркулирующего внутри кол
пака. В режиме ВОЗДУХООБМЕНА отсутствует функция наблюдения за темпе
ратурой ребенка. Температура может отражаться на экране при подсоединении
датчика измерения температуры кожи к инкубатору, однако, в этом случае не сра
ботает сигнализация при гипертермии или гипотермии. Инкубатор не имеет си
стемы охлаждения воздуха. В связи с этим температура воздуха внутри инкубатора
не может быть ниже температуры окружающей среды в помещении, где установ
лен инкубатор.
В режиме КОЖНЫЙ регулирование обогрева воздуха зависит от значения тем
пературы, измеряемой датчиком температуры кожи, подсоединенном к ребенку.
Если температура кожи ребенка ниже заданного значения, мощность обогрева уве
личивается до достижения требуемого значения. Если температура ребенка выще
заданного значения, мощность обогрева снижается.
109
--- стр. 110 ---
Новый режим регулирования инкубаторов Медипрема PRETHERM® явился
результатом совместной исследовательской деятельности общей лаборатории Пе-
ритерм (Университет Пикарди Жюль Верна, Университетский Больничный центр
Амьен, Медипрема). Он объединяет в себе преимущества режима ВОЗДУХООБ
МЕНА и режима КОЖНЫЙ. PRETHERM® рассчитывает идеальные условия
наладки инкубатора (влажность и температура) в зависимости от морфофизиоло
гических данных ребенка (внутриутробный период, постнатальный возраст, вес,
рост, одежду, вентиляция). Режим PRETHERM применяется для детей в постна
тальном возрасте 10 дней с весом от 500 грамм до 2 килограмм.
Режим регулирования НЕЖНОСТЬ предусмотрен для периода общения с роди
телями (кожа к коже). Он позволяет поддерживать в инкубаторе температуру ре
жима ВОЗДУХООБМЕНА, продолжая наблюдать за температурой младенца в то
время, как он находится вне инкубатора, на руках у родителя. Данный режим мо
жет быть также использован для наладки работы инкубатора в режиме ВОЗДУХО-
ОБМЕН1А с наблюдением за температурой кожи младенца и с включенной сигна
лизацией, срабатывающей в случае превышения заданных максимальных значе
ний.
Режим УХОД предназначен для проведения продолжительных процедур с ре
бенком при открытых откидных дверцах. В режиме УХОД звуковая сигнализа
ция отключена, чтобы не беспокоить ребенка и находящийся рядом персонал. От
ключены также такие функции, как серво-контроль кислорода и увлажнение, по
скольку они теряют свою эффективность при открытых дверцах.
Режим регулирования БЛИЗНЕЦЫ позволяет поместить в инкубатор двух близне
цов. Регулирование инкубатора осуществляется в режиме ВОЗДУХООБМЕНА, и
температура каждого младенца контролируется своим датчиком.
Режим ОТКЛЮЧЕНИЕ ОБОГРЕВА предназначен для случаев, когда ребенок,
помещенный в инкубатор, не нуждается в обогреве. Все источники тепла отклю
чены (обогрев воздуха, увлажнитель), при этом вентилятор остается в рабочем со
стоянии и обеспечивает приток свежего воздуха. Данный режим может, в частно
сти, использоваться в случае наличия протокола гипотермии. Сохраняются функ
ции мониторирования (температура ребенка, опция Sp02), а также функции снаб
жения кислородом (опция серво кислород или измерение Fi02).
Использование датчика температуры кожи
ВНИМАНИЕ Выбор места установки датчика и правильное его применение
играют решающую роль в обеспечении правильного измерения
температуры кожи.
В инкубаторе не предусмотрена функция определения плохого положения или отсоедине
ния датчика температуры кожи, поэтому увеличение мощности обогрева в режиме КОЖНЫЙ
может вызвать нежелательное повыщение температуры воздуха в инкубаторе. Применение
функции «ограничение воздухообмена» уменьшает указанный риск, однако, излишне высокая
температура воздуха может вызвать дискомфорт у ребенка и пагубно сказаться на его метабо
лизме. В этом случае лучше использовать режим НЕЖНОСТЬ или PRETHERM.
Инкубатор не в состоянии установить разницу между высокой
внутренней температурой при холодной коже (лихорадка) и низ
кой температурой внутри и на коже (гипотермия). Таким обра
зом, необходимо постоянно внимательно отслеживать темпера
туру тела новорожденного.
ВНИМАНИЕ
110
--- стр. 111 ---
Температура кожи и температура тела могут отличаться. Автоматическое регулирование
обеспечивает постепенное нарастание мощности обогрева и предупреждает таким образом пре
вышение установленных значений и колебания, которые могут негативно сказаться на здоровье
ребенка. Надо предоставить инкубатору возможность отрегулировать температуру и посте
пенно довести тепловой баланс новорождённого до комфортного состояния. При обнаружении
неправильной температуры тела настроить параметр в режиме КОЖНЫЙ, увеличивая или
уменьшая значение на 0,1 °С.
Подключение и установка основного датчика температуры кожи
>САСПС SONDLt^Cm WCH ■
Р Е Л Ц / 5 К : М
- Снимите защитную пленку с клейкого слоя крыщки датчика
- Поместите датчик черной стороной на клейкий слой крыщки
датчика
- Нанесите незначительное количество вазелина на металличе
скую поверхность датчика
- Приклейте крыщку датчика на кожу новорожденного. Как пра
вило, датчик закрепляют на животе.
- После установки датчика температуры кожи на новорожден
ного включить датчик в соответствующий ему разъем D (см.
выще).
Измерить температуру тела/ректальную температуру ребенка
после установки датчика температуры кожи с тем, чтобы прове
рить ее соответствие тому, что отображено на экране аппарата.
Режим ВОЗДУХООБМЕН
Включение и наладка режима ВОЗДУХООБМЕНА
Для включения режима ВОЗДУХООБМЕНА необходимо нажать на клавищу
Появляется экран настройки параметров температуры воздуха.
Для настройки параметра и его подтверждения необходимо воспользоваться роликом [7].
Диапазон температур колеблется в пределах от 20°С до 39°С.
Для установки значения параметра выше 37°С и ли ниже 28°С, необходимо подтвердить
эти значения, нажав на ролик при появлении иконок или
111
--- стр. 112 ---
Базовый экран в режиме ВОЗДУХООБМЕНА
33.0
с Module
^ НгО
5)33.0
щ щ^ 3 6 . 8
'А
Module
Module
Sd02
" V
Измеренное значение
температуры воздуха
Иконка режима
ВОЗДУХООБМЕНА и
параметр температуры
Значение^ измеренное
датчиком кожи при его
использовании
Включенное отображение параметра > 37*С или < 28*С:
Иконка > 37*С Иконка < 28*
Режим КОЖНЫЙ (или режим «ребёнок»)
Включение и настройка режима КОЖНЫЙ
Для включения режима КОЖНЫЙ необходимо
нажать на клавишу
Затем при помощи ролика [7] настроить и подтвердить нажатием на
ролик параметр температуры.
Диапазон настройки температур колеблется в пределах от 35 до 39*С,
в связи с этим установка параметра в расширенном диапазоне >37*С
требует немедленного подтверждения.
112
--- стр. 113 ---
Базовый экран в режиме КОЖНЫЙ
п 36.7 ’
....я
36.5
С Module
Н2О
Module
О2
. » „ с
^ 36.7
Module
SpO?
О'*'
Измеренное значение
температуры воздуха
Иконка режима КОЖНЫЙ и
— параметр температуры
Значение, измеренное
датчиком кожи
Сигнал тревоги «слишком холодно» или «слишком жарко» появляется, если значение тем
пературы, измеренной датчиком на коже отличается от заданного параметра более чем на 0,5 °С
(значение по умолчанию в заводских настройках, прочие настройки см. в параграфе «Расши
ренные функции»).
При отсутствии датчика температуры кожи инкубатор переключится автоматически на
режим ВОЗДУХООБМЕНА через 10 секунд и появится экран настройки режима ВОЗДУХО
ОБМЕНА до подтверждения оператором (в инкубаторе будет поддерживаться временная тем
пература).
Ограничение воздухообмена
В инкубаторе Inotherm имеется функция безопасности «ограничение воздухообмена».
Если температура воздуха в инкубаторе достигла 37,5°С, ограничивается функция обогрева до
тех пор, пока пользователь не настроит параметр таким образом, чтобы предупредить превы
шение указанной температуры, представляющей опасность для ребенка. Это функция очень
важна в случае, например, отсоединения датчика температуры кожи от тела ребенка.
При включенной функции безопасности «ограничение воздухообмена» появляется мига-
37.5чющая иконка
ребенка и датчик кожи.
I , сигнал тревоги сообщает о необходимости проверить температуру
VERIFIER Т° ВЕВЕ
Q a 3 7 .5 О
37.5
г 6) 36.8-с;
Module
НЮ
Module
О?
' W J
/36.6
Module
S p 0 2
i о> % !(^ 7)
113
--- стр. 114 ---
Для сдерживания указанной функции и подтверждения более высокой температуры необ
ходимо нажать на иконку и установить максимальное значение температуры при помощи ро
лика [7].
Диапазон температур колеблется от 37,5°С до 39,5°С.
Если температура воздуха достигает 40°С, в инкубаторе срабатывает система защиты и
появляется сигнал тревоги «Слищком горячий воздух 40 С», обогрев прекращается и включа
ется снова, когда температура воздуха опускается до 39°С.
Специфический режим: PRETHERM
Включение и настройка режима PRETHERM
Для включения режима PRETHERM, необходимо нажать на клавищу:
Или при необходимости войти через меню: i b .
Экран попросит вас ввести или подтвердить данные пациента:
- «Ю»: номер пациента или фамилию (*)
- «Имена»: имена пациента (*)
- «Дату рождения»: Дату и время рождения, необходимые для расчета постнатального воз
раста
- «Внутриутробный период»: обязательно
(*) Для того, чтобы данные точно соответствовали тому пациенту, который лежит в ин
кубаторе, необходимо в обязательном порядке указать его имя. Оно будет отображаться на ин
формационной ленте основного экрана.
36.5
Donees patient
[ID: X
I Pf6nom|s)‘ inoWerm |
•V ^ "N6(e)le""T8/03/2015a 18:46 |
о 33.0c ! Age gestationnel: 40 semaines |
. ааааааоааа aaaaaoDona 36.8 « aaaaaa «
Сразу после ввода данных о пациенте необходимо их подтвердить продолжительным
нажатием на ролик [7] до появления следующего экрана:
На выщеуказанном экране отображаются данные о весе и росте в зависимости от постна
тального возраста ребенка на основании стандартных возрастных таблиц, их следует откор
ректировать. Если в памяти сохранились данные о последнем взвещивании, рекомендуется
указать этот вес, при этом это значение также можно откорректировать.
Необходимо уточнить, имеется ли на ребенке одежда: без одежды, наличие кокона или
полиэтиленового мешка (ПЭ). При смене какого-либо из параметров необходимо ввести эти
114
--- стр. 115 ---
изменения, чтобы сделать перерасчет значений температуры и влажности, подходящих для ре
бенка с учетом условий его окружающей среды, и подтвердить их.
Необходимо также уточнить, находится ли ребенок на искусственной вентиляции или нет.
При смене какого-либо из параметров необходимо ввести эти изменения, чтобы сделать пере
расчет значений температуры и влажности, более подходящих для ребенка по сравнению с
условиями на момент его помещения в инкубатор.
PRETHERM предложит в этом случае идеальный параметр влажности, полученный в ре
зультате проведения исследовательских работ в лаборатории Перитерм, ставшими предметом
докторской диссертации в области биомедицины, защита которой состоялась в 2013 году^*
W36.5 '*'© 70o.i
о 33.0с
1’ ^
36.8
Указанный параметр влажности можно скорректировать. Тем не менее, напоминаем вам,
что слищком высокий коэффициент влажности может привести к задержке в созревании кожи
и к возникновению риска госпитального заражения, при этом слищком низкий коэффициент
влажности увеличивает риск теплопотерь за счет испарения.
Сразу после подтверждения параметра влажности режим PRETHERM делает расчет иде
ального значения температуры воздуха. Если температура кожи ребенка выходит за пределы
клинически предусмотренных диапазонов, (датчик отсутствует, либо аномально горячий, либо
аномально холодный), появляется следующее сообщение:_____
La valeur de la temperature mesur^e par la sonde
cutan6e est en dehors de la plage dinique
- S'assurer de la bonrve арр1»са1юп de la sofxJe
sur Tenfant
- Ajusier les seuils
Значение температуры, измеренное кожным дат
чиком, находится за пределами клинического диа
пазона
- Убедитесь в надлежащем применении датчика на
ребенке
- Настройте диапазон_______________________
ВНИМАНИЕ
В этом случае необходимо подсоединить датчик температуры
кожи или переустановить его корректно на теле ребенка.
Если сообщение не исчезает, следует перейти в режим ВОЗДУ
ХООБМЕНА.
‘ «Утверждение программы расчета тепловой нейтральности в закрытых инкубаторах для недоношенных но
ворождённых» - Диссертация г-жи Полин Десима, защита состоялась 16 января 2013 года - Место исследований:
лаборатория ПЕРИТОКС ЕА 4285 - ЮМР - ИНЕРИС 01 - Перинатальный период, Риски токсикоза.
115
--- стр. 116 ---
Когда расчет готов, появляется следующий
Пользователь не допускается к настройке пороговых значений температуры кожи (макси
мального и минимального). Они были отрегулированы по умолчанию как 36,5° и 37,5° согласно
клиническим исследованиям^. (Тем не менее, они могут быть откорректированы при необходи
мости в настройках учреждения).
Обновление настроек
В случае регистрации результатов очередного взвешивания на ленте отображения данных
и сигналов тревоги появится сообщение «Обновить режим Pretherm». В этом случае следует
обновить параметры настроек, нажав на розовую зону экрана (на клавишу или на параметр), и
подтвердить данные окружающей среды и данные пациента, чтобы запустить новый расчёт по
казателя влажности и воздуха.
Как правило, как только меняется один из параметров (одежда, искусственная вентиляция
и Т.Д.), необходимо ввести эти изменения, чтобы сделать перерасчёт значений температуры и
влажности с учетом изменений окружающих условий и подтвердить новые значения.
Базовый экран в режиме PRETHERM
Vincent 12 51 26Л6/2015
Измеренное значение
температуры воздуха
■ Р 33.6^
- № 75 '•
в:
‘38
V - 40
« к• 4 0
(s' 1 1 5 :
•г— ^
Иконка режима
PRETHERM и параметра
воздуха
Значение,
датчиком
кожи и
верхнее
значения.
измеренное
температуры
пороговые
и нижнее
ВНИМАНИЕ
Расчет параметров режима PRETHERM предполагает, что со
стояние ребенка стабильно. Если же ребенок страдает легкой гипо
термией, рекомендуется повысить температуру, постепенно увели
чивая параметр на 0,5°С до достижения полной стабилизации теп
лового состояния ребенка. Если же ребенок страдает легкой гипер-
П о л и н Д е с и м а , см. выше
116
--- стр. 117 ---
термиеи, следует уменьшить температуру, постепенно понижая па
раметр на 0,5°С до достижения полной стабилизации теплового со
стояния ребенка.
В случае сильной гипо/гипертермии или наличия специфиче
ской патологии необходимо следовать рекомендациям педиатра
для настройки параметров влажности и температуры воздуха.
При возникновении вопросов и за любой дополнительной информацией вы можете обра
щаться по адресу электронной почты pretherm@mediprema.com, вам ответит специалист ла
боратории Перитерм.
Специфический режим: НЕЖНОСТЬ
Включение и настройка режима НЕЖНОСТЬ
Для включения режима НЕЖНОСТЬ необходимо нажать на клавишу
При необходимости зайти через меню й Ь .
Программа предложит последнее значение температуры
воздуха, измеренное в инкубаторе (однако, если температура
>37°С, из соображений безопасности будет предложена тем
пература 37°С). Откорректировать при необходимости пара
метр настройки и подтвердить его.
В качестве пороговых значений программа предложит значе
ния, зарегистрированные в настройках учреждения. Откор
ректировать при необходимости пороговые значения и под
твердить их.
Слишком широкий диапазон сигналов тревоги может привести к возникновению гипо или
гипертермии, а слишком узкий - к неуместным срабатываниям сигнализации, что негативно
отразится на комфорте ребенка и родителя.
Базовый экран в режиме НЕЖНОСТЬ
щ ц . ц 3 3 . 0
” Го) 33.о Д
С Module
к НЮ
Измеренное значение
температуры воздуха
36.8
И Р
Module
Иконка режима НЕЖНОСТЬ и
параметр воздуха
c? '> rv ,
ВНИМАНИЕ
Значение, измеренное
датчиком температуры
кожи и пороговые
верхнее и нижнее
значения
В режиме НЕЖНОСТЬ сигнал тревоги «Отсутствие датчика
температуры кожи» отключен. Удостовериться в том, что датчик
температуры кожи правильно установлен на теле ребенка и не со
прикасается с телом родителя.
117
--- стр. 118 ---
Специфический режим: УХОД
Включение и настройка режима УХОД
Для включения режима УХОД необходимо нажать на клавишу
При необходимости зайти через меню
Программа предложит значение температуры воздуха,
зарегистрированное в настройках учреждения. При наличии
подсоединённого датчика температуры кожи мониторирова-
ние температуры осуществляется с учетом пороговых значе
ний, определенных в настройках учреждения.
Базовый экран в режиме УХОД
ш
©38.0
ip 33.0
^ о: 38.0
щш / 36.8:
*с Module
^ НЮ
Module
О2
3to Module 1
i>pu2
Измеренное значение
температуры воздуха
Иконка режима УХОД и
параметр воздуха
Значение, измеренное
датчиком температуры
кожи и пороговые
верхнее и нижнее
ВНИМАНИЕ
значения
После выполнения всех процедур необходимо отключить режим
УХОД для включения звуковых сигнализаций.
Звуковые сигнализации в режиме УХОД временно отключены,
поэтому пользователь должен находиться постоянно рядом с инку
батором. Запрещается оставлять ребенка без присмотра в инкуба
торе с открытыми дверцами. Запрещается оставлять инкубатор в
режиме УХОД после закрытия дверец.
Специфический режим: БЛИЗНЕЦЫ
Включение и настройка режима БЛИЗНЕЦЫ
Установить первый датчик температуры кожи на тело одного ребенка, а второй датчик -
на тело второго ребенка.
Для включения режима БЛИЗНЕЦЫ необходимо нажать на клавишу
При необходимости зайти через меню
118
--- стр. 119 ---
Программа предложит значение температуры воздуха,
зарегистрированное в настройках учреждения.
Откорректировать при необходимости значения пара
метров и подтвердить их.
В качестве пороговых значений программа предложит
значения, зарегистрированные в настройках учреждения.
Для обоих детей применяются одинаковые пороговые значе
ния. Откорректировать при необходимости пороговые зна
чения и подтвердить их.
Базовый экран в режиме БЛИЗНЕЦЫ
36.5
с Module
■ Н 2О
1 . 3 7 . 8 :
^ у „37.6::
П 20
Module
Г\
Module
Q - о .
О 33.0
Измеренное значение
температуры воздуха
Иконка режима
БЛИЗНЕЦЫ и параметра
температуры воздуха
Значение,
датчиком
кожи и
верхнее
значения
измеренное
температуры
пороговые
и нижнее
ВНИМАНИЕ Сигнал тревоги «Отсутствие датчика температуры кожи от
ключен в режиме БЛИЗНЕЦЫ.
ВНИМАНИЕ При нахождении двоих детей в одном инкубаторе увеличивается
риск перекрестных инфекций.
Специфический режим: ОТКЛЮЧЕНИЕ ОБОГРЕВА
Включение режима ОТКЛЮЧЕНИЕ ОБОГРЕВА
Для включения режима необходимо нажать на клавишу
При необходимости зайти через меню 1 1 ^ .
Происходит временное отключение всех источников
тепла: обогрев воздуха и увлажнитель.
При наличии подсоединенного датчика температуры
кожи мониторирование температуры тела ребенка продолжа
ется.
Пороговыми значениями температуры являются те, что заре
гистрированы в настройках учреждения. При необходимости
откорректировать эти значения и подтвердить их.
119
--- стр. 120 ---
Базовый экран в режиме ОТКЛЮЧЕНИЕ ОБОГРЕВА
STOP
33.0
36.8
с Module
. НЮ
ВНИМАНИЕ
Module
О2
Module
"Г
Измеренное значение
температуры воздуха
Иконка режима
ОТКЛЮЧЕНИЕ ОБОГРЕВА и
иконка СТОП
измеренное
температуры
пороговые
и нижнее
Значение,
датчиком
кожи и
верхнее
значения
После стабилизации температура внутри инкубатора стано
вится комнатной. Слишком низкая температура помещения может
привести к переохлаждению ребенка. При возникновении сомне
ний следует перейти в режим ВОЗДУХООБМЕНА и настроить па
раметр температуры воздуха ниже 28°С.
Настройка параметров увлажнения
Общие замечания относительно работы увлажнителя
ВНИМАНИЕ Регулирование влажности меняет тепловой баланс новорожден
ного.
Увлажнение может воспрепятствовать теплообмену новорождённого с окружающей его
средой.
Если в первые дни жизни увлажнение полезно для недоношенных детей, то в дальнейшем
оно должно быть отрегулировано с учетом состояния ребенка. Необходимо адаптировать уро
вень увлажнения с учетом общего энергетического баланса ребенка.
ВНИМАНИЕ Появление конденсата на колпаке, повышенная влажность и
температура способствуют развитию микробов, бактерий и т.д.
Таким образом, медицинскому персоналу следует отрегулировать работу инкубатора (в
частности, коэффициент влажности), сделав предварительно оценку тепловых преимуществ,
связанных с увлажнением, и ущерб, наносимый слишком влажными средами.
Рекомендуется прогреть инкубатор и стенки колпака перед включением увлажнителя для
уменьшения риска образования конденсата. Высокая температура в помешении, где установлен
инкубатор, также помогает минимизировать риск возникновения конденсата. Необходимо огра
ничить количество открываний дверец и окон для уменьшения риска образования конденсата,
связанного с проникновением в колпак более холодного воздуха, и для ограничения резких ко
лебаний коэффициента влажности.
ВНИМАНИЕ Высокие коэффициенты влажности могут также привести к за
держке в созревании кожи недоношенных младенцев.
120
--- стр. 121 ---
Заполнение бачка увлажнителя
- Открыть бачок увлажнителя, выдвинув его до
упора.
- Налить стерильной и деминерализованной воды,
не превышая уровень «МАКСИ», отмеченный на
бачке.
Объем бачка увлажнителя равен 1 литру, что позво
ляет увлажнителю автономно работать в течение 12 часов
при относительной влажности 70%.
- Затем задвинуть бачок увлажнителя назад до щелчка.
ВНИМАНИЕ
До и после любых манипуляций с бачком увлажнителя обез
зараживать каждый раз руки водно-спиртовым раствором.
Бачок увлажнителя необходимо заполнять непосредственно
перед помещением ребенка в инкубатор, так как застойная вода в
бачке способствует риску инфицирования.
Заполнять бачок увлажнителя только стерильной деминера
лизованной водой.
Использование нестерильной воды способствует возникнове
нию серьезных рисков заражения. Использование не деминерали
зованной воды приводит к образованию накипи в системе увлаж
нения и на стенках колпака.
Необходимо проводить дезинфекция и очистку бачка увлажнителя после каждого паци
ента, но не менее одного раза в неделю.
Если функция увлажнения не используется, бачок увлажнителя необходимо опорожнить.
В этом случае рекомендуется вытащить бачок увлажнителя из аппарата. В период простоя ин
кубатора и в промежутке меду пациентами система увлажнения долина подвергаться очистке
при помощи функции автоматической очистки, (см. в разделе «Очистка водяным контуром
«Н20»).
Включение увлажнителя и настройка коэффициента увлажнения
Для включения увлажнителя нажать на клавищу!
Появляется экран регулирования параметров увлажне
ния.
Настроить параметр роликом [7] и подтвердить. Диапа
зон значений колеблется от 35 до 90%.
Для настройки значения параметра выще 80%, необхо
димо подтвердить его, нажав на ролик при появлении иконки
* о 82.
ST0PH20
AUT0H20
Клавища «AUTO Н20» позволяет включить режим автоматического регулирования пара
метра. В этом случае регулирование параметра выполняется автоматически в зависимости от
температуры воздуха.
121
--- стр. 122 ---
Mode AUTO H20
90
80
10 0
28 29 30 31 32 U 34 35 36 37 38 Э9
r AIR en *C
Для настройки параметра выполнить вышеуказанные действия. Для отключения функции
увлажнения необходимо нажать на клавишу «STOP Н20».
Настройка функций снабжения кислородом
Модуль снабжения кислородом включает следуюшие функции. Их наличие зависит от
предусмотренной конфигурации аппарата:
- Измерение уровня кислорода в воздухе Fi02
- Сервоконтроль уровня кислорода Serv02
- Оксиметрия пульса Sp02 Масимо Рейнбоу
Функция Fi02 изначально предусмотрена в аппарате и включается при подсоединении
съемного датчика кислорода Медипрема.
Функция Serv02 и функция Sp02 устанавливаются на заводе по заказу.
ВНИМАНИЕ Запрещается использовать датчик кислорода другого произво
дителя, в этом случае измерение будет ошибочным.
Перед использованием функций Fi02 и Serv02 необходимо подсоединить датчик. Через
носик датчика пропускается газ и выполняется измерение уровня кислорода. Время ответа -
примерно 20 секунд (см. «Анализатор кислорода»).
Общие замечания об использовании функции снабжения кислородом
ВНИМАНИЕ Соблюдение общих мер предосторожности, представленных
ниже, обеспечит безопасность новорожденного.
122
--- стр. 123 ---
Медицинский кислород — это терапевтический газ, являющийся лекарственным сред
ством. Его применение возможно только под строгим наблюдением компетентного медицин
ского персонала.
Увеличение содержания кислорода в воздухе повышает риск возникновения пожара. В
связи с этим необходимо удостовериться в том, что расположенная рядом с инкубатором аппа
ратура не вызывает искрение и является электрически безопасной. Удостовериться также в том,
что воспламеняющиеся вещества (эфир, спирт, смазка и т.д.) отсутствуют в инкубаторе, даже в
небольших количествах.
Применение кислорода может привести к увеличению шума внутри инкубатора.
В случае назначения новороященному смеси Воздух/Кислород необходимо использо
вать анализатор уровня кислорода. Слишком высокий уровень кислорода может приве
сти к возникновению ретинопатии.
Перед каждым использованием анализатора его необходимо откалибровать. Вклю
чить штекер датчика кислорода в разъем «ДАТЧИК КИСЛОРОДА» и поместите датчик внутрь
колпака в среду, необогащённую кислородом (21%).
Для обеспечения точности измерения необходимо выполнять калибровку датчика кисло
рода каждые 8 часов.
Анализатор кислорода не должен использоваться совместно с препаратами для ин
галяционного наркоза (Галотан, Энфлуран, Изофлуран, Севофлуран, Десфлуран и т.д.) и
с галогенизированными ингаляционными препаратами (ксенон, гелий или ингаляцион
ный газвытеснитель).
Наличие спиртовых паров может повлиять на измерение. Не использовать в присут
ствии спирта.
В анализаторе отсутствует функция выравнивания атмосферного давления. Измере
ние концентрации кислорода сильно зависит от высоты. Высота использования настраи
вается в параметрах аппарата при производстве компанией Медипрема. Калибровка дат
чика осуществляется по месту его использования.
Намокание датчика может вызвать нарушение процесса измерения. Если датчик намок,
необходимо протереть его поверхность тряпочкой. Не рекомендуется включать модуль 02 до
его полного высыхания.
При использовании датчика кислорода, как и любого другого прибора для измерений,
необходимо соблюдать меры предосторожности. Его следует беречь от сильных ударов (не
ронять на пол!).
Выбор функции «кислород»
Для выбора функции «кислород» необходимо нажать на клавишу
Появляется следующий экран, позволяющий выбрать из
нескольких функций.
Если функция сервоконтроля уровня кислорода не
предусмотрена в инкубаторе, строка «Servo 02» отсутствует.
Если функция оксиметрии пульса Sp02 Масимо не преду
смотрена в инкубаторе, строка «8р02» отсутствует.
Выбрать необходимую функцию, нажав на соответствующую
строку.
123
--- стр. 124 ---
функция Fi02
После выбора функции Fi02 пользователю предлагается
выполнить калибровку датчика.
Поместить датчик внутрь инкубатора и измерить есте
ственный уровень содержания кислорода в воздухе, который
должен быть равен 21%.
Затем включить калибровку, нажав на клавишу «Калиб
ровка».
На ленте отображения сигналов тревоги появляется сообще
ние о том, что калибровка не завершена, она может продол
жаться несколько минут.
ВНИМАНИЕ Не перемещать датчик до завершения калибровки.
Далее экран предлагает настроить пороговые верхнее и
нижнее значение.
Для подтверждения ранее установленных пороговых зна
чений Fi02, оставленных без изменения, держать ролик в нажа
том положении некоторое время.
Можно также установить верхнее пороговое значение роликом
и подтвердить его нажатием на ролик, затем тем же способом
установить нижнее пороговое значение.
Появившееся на экране сообшение «Конец калибровки» говорит о том, что модуль
находится в рабочем состоянии. Затем поместить датчик внутрь инкубатора рядом с го
ловой младенца.
Для изменения верхнего и нижнего^ пороговых значений или для отключения функции,
необходимо снова нажать на клавишу
Нажав на зону отображения модуля 02, можно выйти
непосредственно на параметр.
Появится следующий экран.
Выбрать строку «Изм. Fi02» и выполнить те же действия, что и
для первоначальной настройки пороговых значений, или вы
брать строку «Стоп Fi02» и подтвердить отключение функции.
Функция Serv02 / Серво контроль кислорода (опция)
Функция 8егу02позволяет выполнять автоматическую настройку уровня кислорода в кол
паке при помощи электронного модуля серво контроля (опция).
Снабжение кислородом указанного модуля осуществляется от общей сети медицинского
кислорода больницы (давление 3 атм.) через гибкий шланг, соединенный со стандартной розет
кой.
Модуль имеет два клапана (регулировочный клапан и клапан безопасности), которые сра
батывают при получении измеренного значения уровня кислорода в колпаке. Автоматическое
регулирование осуществляется на основании измерений съёмным датчиком Fi02 инкубатора,
помещенным рядом с головой младенца. Второй стационарный датчик, расположенный в
ящике, выполняет повторное измерение для обеспечения безопасного регулирования (калиб
ровка стационарного датчика выполняется только во время очередного обслуживания).
124
--- стр. 125 ---
Выбрать модуль кислород, затем режим Serv02, как указано выше.
Аналогично функции Fi02, пользователю предлагается вы
полнить калибровку съёмного датчика Fi02.
Поместить датчик внутрь инкубатора и измерить естествен
ный уровень содержания кислорода в воздухе, который должен
быть равен 21%.
Затем включить калибровку, нажав на клавишу «Калибровка». На
ленте отображения сигналов тревоги появляется сообшение о
том, что калибровка не завершена, она может продолжаться не
сколько минут.
' Etalonnane ]
ВНИМАНИЕ Не перемещать датчик до завершения калибровки.
Появляется экран настройки параметра кислорода. Для
настройки и подтверждения этого параметра необходимо вос
пользоваться роликом. Диапазон колеблется от 20 до 75%. Для
настройки параметра выше 35%, необходимо подтвердить значе
ние нажатием на ролик при появлении иконки
Появившееся на экране сообщение «Конец калибровки» говорит о том, что модуль
находится в рабочем состоянии. Затем поместить датчик внутрь инкубатора рядом с го
ловой младенца.
Для изменения параметра или для отключения функции
необходимо снова нажать на клавишу ВШ. Нажав на зону отоб
ражения модуля 02, можно выйти непосредственно на пара
метр.
Появится следуюший экран. Выбрать строку «Изм.
Serv02» и выполнить те же действия, что и для первоначальной
настройки параметра, или выбрать строку «Стоп Serv02» и под
твердить отключение функции.
Функция Sp02 Масимо Рейнбоу (опция)
Функция Sp02 позволяет выполнять измерение уровня импульсного насыщения кислоро
дом новорождённого, а также его сердечный ритм. Данный опционный модуль предполагает
использование карты Масимо, которая открывает доступ ко всем функциям, разработанным
технологами Рейнбоу®.
ВНИМАНИЕ
Данный модуль можно использовать только с датчиками
SP02 Масимо Рейнбоу, использование датчиков других производи
телей может привести к серьезным последствиям, а именно к ожо
гам или к ошибочным замерам и т.д.
125
--- стр. 126 ---
Выбрать модуль кислорода, затем функцию Sp02 Экран
предложит настроить пороговые верхнее и нижнее значения
насыщения кислородом (максимальный верхний порог -99%, в
случае превышения этого значения сигнал тревоги отключается,
о чём говорят два тире). Для подтверждения ранее установленных
пороговых значений Sp02, оставленных без изменения, держать
ролик в нажатом положении некоторое время или выбрать строку
«СЛЕДУЮЩИЙ».
Можно также установить верхнее пороговое значение роли
ком и подтвердить его нажатием на ролик, затем тем же способом
установить нижнее пороговое значение.
Настроить пороговые значения сердечного ритма (ВРМ)
(тем же способом, что и пороговые значения Sp02).
Выбрать «НАЗАД», если необходимо вернуться к
настройке пороговых значений сатурации Sp02.
W " “ %
1>) 90%
SU1VANT »
О 140,
; © 110,
•:< PRECEDENT
1Ш -
Для изменения параметра или для отключения функции, необходимо снова нажать на кла
вишу вв31. Нажав на зону отображения модуля Sp02, можно выйти непосредственно на пара
метр.
Появится следующий экран. Выбрать строку «Изм. Sp02» и
выполнить те же действия, что и для первоначальной настройки
параметра, или выбрать строку «Стоп 8р02» и подтвердить от
ключение функции.
Перед использованием функции Sp02 необходимо ознакомиться с руко
водством по использованию данной функции, поставляемым вместе с аппара
том, в котором настроена эта опция. Перед каждым использованием необхо
димо обращаться к настоящему руководству, а также к инструкциям, постав
ляемым вместе с датчиками и приспособлениями производства Масимо.
Сигналы тревоги
Описание системы сигнализации
Система сигнализации аппарата разработана в соответствии с последними требованиями
международных норм IEC 60601-1-8. В ней, в частности, присутствуют цветные условные обо
значения, разные частоты мигания и мелодия, благодаря которым пользователь может опреде
лить тип включившегося сигнала тревоги и выполнить соответствующие этому сигналу дей
ствия.
Она состоит из следующих элементов:
А/ Окно визуальной сигнализации
В/ Лента отображения сигналов тревоги на экране
С/ Громкоговоритель (встроенный в коробку управления)
D/ Кнопка временного отключения звуковой сигнализации и сигнальный светодиод
Е/ Бесконтактный датчик временного отключения звуковой сигнализации
126
--- стр. 127 ---
F/ Сигнализатор на лицевой стороне экрана.
А
_______
? ■ ■ ■ , ■ ■ '■ >0;^
* 34.6^8•» . Ю J-
» xi.
37.2::-'I?
( rm'* f
9 8 : ^
ВНИМАНИЕ
Для уменьшения дискомфорта новорожденного Медипрема
разработала стратегию дифференцированных сигналов, имеющих
целью минимизировать звуковые помехи. Таким образом, каждый
раз перед звуковой сигнализацией отображаются визуальные сиг
налы тревоги, при этом громкость звуковой сигнализации увели
чивается постепенно. Окно визуальной сигнализации расположено
таким образом, чтобы обеспечить обзор в 360°, поэтому важно ор
ганизовать пространство вокруг инкубатора с сохранением указан
ного обзора. Пользователь должен внимательно отслеживать визу
альные сигналы тревоги.
Визуальная сигнализация расположена в верхней части коробки интерфейса человек-ма
шина (IHM). Она состоит из индикатора [А], содержащего несколько цепей светодиодов,
которые могут светиться разным цветом и мигать с разной частотой:
Приоритетность Индикация Ожидаемые действия Пример
Высокая (Н) Красный прерыви
стый
Требуется быстрая реакция, по
следствия сигнала тревоги мо
гут быть жизненно важными
Слишком горячо 40"
Нехватка кислорода
Средняя (М) Жёлтый прерыви
стый
Требуется несрочная реакция
Без последствий для жизни Слишком горячо для
младенца
Низкая (В) Жёлтый постоян
ный
Сигнал тревоги, не требую
щий мгновенной реакции Нехватка воды
Основная визуальная сигнализация дублируется сигнализатором на лицевой стороне
экрана [Г], состоящим из трех красных светодиодов, расположенных вокруг клавищи времен
ного отключения на клавиатуре интерфейса IHM, их функционирование описано ниже.
127
--- стр. 128 ---
Звуковая сигнализация
Звуковая сигнализация функционирует за счет громкоговорителя [С], расположенного
внутри коробки интерфейса человек-машина (IHM). Громкость звуковой сигнализации увели
чивается постепенно.
Звуковая сигнализация может быть поставлена на паузу при помощи клавиши «Временное
отключение звуковой сигнализации» [D] или рукой, поднесенной на секунду к датчику движе
ния [Е].
Выключатель, расположенный на ножке (опция) также может временно отключить сигна
лизацию.
При временно отключенной звуковой сигнализации в верхнем правом углу экрана появ
ляется иконка. Время, указанное в левой части иконки, обозначает длительность паузы до по
вторного автоматического включения звуковой сигнализации.
Временное отключение звуковой сигнализации дублируется также миганием индикатора
[F] в форме «гусеницы» (последовательное включение-выключение красных светодиодов).
Время паузы звуковой сигнализации зависит от типа сигнала тревоги (см. «Таблицу сиг
налов тревоги» на стр. 58). Двукратное нажатие на клавишу звуковой сигнализации позволяет
удвоить время паузы, а продолжительное нажатие (три секунды) отключает паузу.
Лента отображения сигналов тревоги
Лента отображения сигналов тревоги и информации всегда присутствует на экране, в его
верхней части.
Количество Сигнал
сигналов тревоги
тревоги,
Время, остающееся до
возобновления звука
i
0 TROPCHAUDAIR40X
Звуковая
сигнализац
ИЯ на паузе
В зависимости от состояния аппарата параметры ленты могут варьировать:
Красны^шег_^Высоки^рове^
0 ” TROP CHAUD AIR 40°С
128
--- стр. 129 ---
Желтый цвет (Средний и Низкий уровень тревоги)
0 MANQUE D’EAU
Прозрачный цвет (Информативный сигнал тревоги)
0 PREVOIR MAINTENANCE Н20
Помощь при настройке параметров (наиболее приоритетная)
Valider pour acceder а la plage etendue
Общая информация (имя пациента, время, дата)
MIKE 1 2 :5 1 2 3 /0 4 /2 0 1 2
Цифра перед сообщением сигнала тревоги указы
вает на количество активных условий, вызвавших
срабатывание сигнализации. Информационный
экран появляется при нажатии на текстовую зону
сигнала тревоги, он содержит перечень активных
сигналов тревоги и рекомендации по исправлению
ситуации. От одного сигнала тревоги к другому
можно переходить посредством ролика.
S (З; TROPCKa^UOAIR
36.5 1 TROPCHAUDA1R
3 MANQUE D’EAU
4
5
^ к ро«всл 3* Is tonoe
____ a t « r p « a lj 4 a r v « r » l « ts t .
37.8
Таблица сигналов тревоги
В таблице ниже приведен перечень сигналов тревоги, их приоритетность (критичность),
их причина и пути их устранения, а также длительность паузы, соответствующая каждому типу
сигнала.
Примечание: некоторые типы сигналов тревоги могут быть отключены в связи с отсут
ствием соответствующих опций в инкубаторе.
П р и о
р и т е т
н о с т ь
Т и п с и г н а л а
т р е в о г и Т е к с т П р и ч и н а /С п о с о б у с т р а н е н и я В р е м я п а у з ы
В С и с т е м а
Д Е Ф Е К Т С Е Т Е
В О Г О П И Т А Н И Я
С е т е в о е п и т а н и е н е с о о т в е т с т в у е т т р е б о в а н и я м
- А п п а р а т н е л ь зя и с п о л ь з о в а т ь
- О т к л ю ч и т ь а п п а р а т о т с е т и
- У д о с т о в е р и т ь с я в т о м , ч т о с е т ь п и т а н и я с о о т в е т
с т в у е т т р е б о в а н и я м , у к а з а н н ы м н а а п п а р а т е
Н е п р и м е н и м о
В
С и с т е м а
П Р Е Р В А Т Ь П О
Д А Ч У
0 2
К и с л о р о д п о с т о я н н о п о с т у п а е т в и н к у б а т о р ( о т к р ы т ы е
к л а п а н ы
- А п п а р а т и с п о л ь зо в а т ь н е л ь зя
- О т к л ю ч и т ь п о д а ч у к и с л о р о д а !
- С в я за т ь с я с к л и е н т с к о й с л у ж б о й М е д и п р е м а
Н е п р и м е н и м о
129
--- стр. 130 ---
П р и о
р и т е т
н о с т ь
Т и п с и г н а л а
т р е в о г и
Т е к с т П р и ч и н а /С п о с о б у с т р а н е н и я В р е 1и я п а у з ы
В О т с у т с т в и е
п и та н и я
О Т С У Т С Т В И Е П И
Т А Н И Я В С Е Т И
Д е ф е к т э л е к т р о п и т а н и я
- П о д к л ю ч е н и е к р о з е т к е п и т а н и я ?
- С р а б о т а л и п р е д о х р а н и т е л и ?
- С в я з а т ь с я с т е х н и ч е с к о й с л у ж б о й у ч р е ж д е н и я и
ж д а т ь в о с с т а н о в л е н и я п и т а н и я
- Е с л и д е ф е к т и с п р а в и т ь н е в о з м о ж н о , с в я з а т ь с я с
к л и е н т с к о й с л у ж б о й М е л и п о е м а
3 м и н у т ы
В С и с т е м а
Д Е Ф Е К Т К Л А
П А Н А 0 2
№ 1
Э л е к т р и ч е с к и й к л а п а н н а л и н и и п о д а ч и к и с л о р о д а
о с т а е т с я п о с т о я н н о о т к р ы т ы м
- О т к л ю ч и т ь п о д а ч у к и с л о р о д а
- О т к л ю ч и т ь м о д у л ь S E R V 0 2
- С м е н и т ь и н к у б а т о р к ак м о ж н о с к о р е е , е с л и р е б е н о к
н у ж д а е т с я в п о д а ч е к и с л о р о д а п р и с е р в о к о н т р о л е
- С в я за т ь с я с К л и е н т с к о й с л у ж б о й М е д и п р е м а
Н е п р и м е н и м о
В С и с т е м а
Д Е Ф Е К Т К Л А
П А Н А 0 2
№ 2
Э л е к т р и ч е с к и й к л а п а н н а л и н и и п о д а ч и к и с л о р о д а
о с т а е т с я п о с т о я н н о о т к р ы т ы м
- О т к л ю ч и т ь п о д а ч у к и с л о р о д а
- О т к л ю ч и т ь м о д у л ь S E R V 0 2
- С м е н и т ь и н к у б а т о р к а к м о ж н о с к о р е е , е с л и р е б е н о к
н у ж д а е т с я в п о д а ч е к и с л о р о д а п р и с е р в о к о н т р о л е
- С в я з а т ь с я с К л и е н т с к о й с л у ж б о й М е д и п р е м а
Н е п р и м е н и м о
В С и с т е м а
Н Е С О В М Е С Т И
М А Я К О Н Ф И Г У
Р А Ц И Я
Н А С Т Р О Е К
Н е с о в м е с т и м а я к а р т а н а с т р о е к R E G U L
- А п п а р а т н е л ь зя и с п о л ь з о в а т ь
- О т к л ю ч и т ь а п п а р а т
- С в я за т ь с я с к л и е н т с к о й с л у ж б о й М е д и п р е м а
Н е п р и м е н и м о
В С и с т е м а
Д Е Ф Е К Т В Е Н Т И
Л Я Т О Р А Д В И Г А
Т Е Л Я
Д в и г а т е л ь н е р а б о т а е т
- А п п а р а т н е л ь зя и с п о л ь з о в а т ь
- О т к л ю ч и т ь а п п а р а т
- С в я за т ь с я с к л и е н т с к о й с л у ж б о й М е д и п р е м а
Н е п р и м е н и м о
В С и с т е м а
Д Е Ф Е К Т В Е Н Т И
Л Я Т О Р А Т У Р
Б И Н Ы
Н е у с т а н о в л е н а т у р б и н а в е н т и л я т о р а
- У с т а н о в и т ь т у р б и н у в е н т и л я т о р а
- У д о с т о в е р и т ь с я в п р а в и л ь н о с т и к р е п л е н и я т у р б и н ы
- С в я за т ь с я с к л и е н т с к о й с л у ж б о й М е д и п р е м а
Н е п р и м е н и м о
В С и с т е м а Д Е Ф Е К Т С К О Р О
С Т И Т У Р Б И Н Ы
К а р т а R E G U L н е р а б о т а е т
- А п п а р а т н е л ь зя и с п о л ь зо в а т ь
- О т к л ю ч и т ь а п п а р а т
- С в я за т ь с я с к л и е н т с к о й с л у ж б о й М е д и п р е м а
Н е п р и м е н и м о
В С и с т е м а
Д Е Ф Е К Т К О Н
Т Р О Л Л Е Р А Д В И
Г А Т Е Л Я
К а р т а R E G U L н е р а б о т а е т
- А п п а р а т н е л ь зя и с п о л ь з о в а т ь
- О т к л ю ч и т ь а п п а р а т
- С в я за т ь с я с к л и е н т с к о й с л у ж б о й М е д и п р е м а
Н е п р и м е н и м о
В С и с т е м а
Д Е Ф Е К Т Р Е Л Е
О Б О Г Р Е В А
1 0
Д е ф е к т н а я э л е к т р о н н а я с и с т е м а
- А п п а р а т н е л ь зя и с п о л ь зо в а т ь
- О т к л ю ч и т ь а п п а р а т
- С в я за т ь с я с к л и е н т с к о й с л у ж б о й М е д и п р е м а
Н е п р и м е н и м о
В С и с т е м а
Д Е Ф Е К Т Р Е Л Е
О Б О Г Р Е В А
1F
Д е ф е к т н а я э л е к т р о н н а я с и с т е м а
- А п п а р а т н е л ь зя и с п о л ь зо в а т ь
- О т к л ю ч и т ь а п п а р а т
- С в я за т ь с я с к л и е н т с к о й с л у ж б о й М е д и п р е м а
Н е п р и м е н и м о
В С и с т е м а Д Е Ф Е К Т Р Е Л Е
О Б О Г Р Е В А 2 0
Д е ф е к т н а я э л е к т р о н н а я с и с т е м а
- А п п а р а т н е л ь зя и с п о л ь зо в а т ь
- О т к л ю ч и т ь а п п а р а т
- С в я за т ь с я с к л и е н т с к о й с л у ж б о й М е д и п р е м а
Н е п р и м е н и м о
В С и с т е м а Д Е Ф Е К Т Р Е Л Е
О Б О Г Р Е В А 2F
Д е ф е к т н а я э л е к т р о н н а я с и с т е м а
- А п п а р а т н е л ь зя и с п о л ь зо в а т ь
- О т к л ю ч и т ь а п п а р а т
- С в я за т ь с я с к л и е н т с к о й с л у ж б о й М е д и п р е м а
Н е п р и м е н и м о
130
--- стр. 143 ---
Тестирование сигналов тревоги
Посредством клавиши «Тестирование сигналов тревоги» можно в любой момент прове
рить работу сигналов тревоги, появляется следующий экран . После каждого автотестирования
против каждой функции тревоги появляется галочка.
TEST-TEST-TEST-TEST-TEST-TEST
О Test alarmes
3 6 . 5
1^
3 7 . 8
Test alarme visuelle
- Bandeau alarme
- Voyant alarme
Test alarme sonore
- Haut parleur IHM
- Buzzer caisson
Module
НЮ
Module
O2
Module
Sp02
По мере тестирования следует проверять отображение каждого сигнала тревоги: сообще
ние на ленте, окно сигнализации, громкоговоритель, зуммер.
Настройка аппарата
Посредством клавиши «Настройки аппарата» можно попасть в подменю с рабочими
настройками аппарата:
BANDEAU ALARME RETOUR ЕТ INFOS
3 6 . 0
l-c
3 6 . 0
0 Reglage appareii
_______R6glage du son
R6glage de Гёсгап
ft^lage date efheur?
" .........1 '
Choix langue Д
f Choix unit^s^^^
Module
НЮ
Module
O2
Module
Sp02
Настройка звука
Экран «Настройка звука» позволяет выбрать мелодию (благодаря мелодиям с разницей в
одну октаву два рядом стоящих инкубатора звучат по-разному) и настроить уровень звука ви
зуальной сигнализации.
BAND6AU ALARME RETOUR ЕТ INFOS
36.0
(tt 33, о Г )
1^:
36.0
0 Reglage du son Module
НЮ
Module
O2
Module
SpO?
Нажатием на клавишу можно выбрать желаемую мелодию. Для того, чтобы услышать зву
чание выбранной мелодии, необходимо подтвердить роликом.
143
--- стр. 144 ---
Вращая ролик настроить громкость звуковой сигнализации. Для того, чтобы услышать
настроенную громкость, необходимо подтвердить роликом. (Внимание: громкость увеличива
ется постепенно, минимальный и максимальный уровень соответствует требованиям норм, от
носящимся к инкубаторам).
Настройка экрана
Данный экран позволяет отрегулировать яркость экрана в режиме день и в режиме ночь.
1^
3 6 . 0
Настроить яркость экрана для дневного режима при помощи ролика и подтвердить. Тем
же способом настроить яркость для ночного режима.
Настройка даты и времени
Данный экран позволяет настроить дату и время в системе:
BANDEAU ALARME RETOUR ЕТ INFOS
О R^lage date et heure^-l
3 6 . 0
I'C
3 6 . 0
17 / 09 / 2012
©15:20
Module
НЮ
Module
a
Module
SpO?
Настройка осуществляется при помощи ролика. Вращение вправо увеличивает значение,
вращение влево - его уменьшает. Нажатием на ролик значение подтверждается. После подтвер
ждения параметра настройки роликом осуществляется переход к настройке месяца и т.д.
Выбор языка
Данный экран позволяет выбрать язык:
BANDEAU ALARME RETOUR ЕТ INFOS
О Choix langue
3 6 . 0
3 6 . 0
■ 1 Frangais
-
2 English
- j >sJL^
I'C 71 3 English
71 4 English
Module
НЮ
Module
O2
Module
SpO?
144
--- стр. 145 ---
Стандартные язьжи аппарата - французский и английский. Два других местных язьпса мо
гут быть также загружены (установка местных языков осуществляется на заводе или во время
обслуживания обученным персоналом).
Выбрать нудный язык и нажать на клавишу «Назад» для возврата к предыдущему экрану,
который отобразится уже на выбранном языке. В слу^е ошибки можно вернуться к экрану вы
бора языков, благодаря имеющимся в меню иконкам о и /Ь
Выбор единиц измерения
Нажатие на клавишу «выбор единиц измерения» позволяет попасть в нижеуказанное под
меню, отображающее единицы измерения температуры по Фаренгейту или по Цельсию, или
дату в формате французского языка дд/мм/гггг или английского языка гггг/мм/дд.
BANDEAU AURME RETOUR ЕТ INFOS
О Choix unites
3 6 . 0
• V s
«•с
3 6 . 0
Module
НЮ
Module
О 2
Module
ЗрОг
Диаграммы
Клавиша «Диаграммы» позволяет попасть в следующее подменю:
BANDEAU ALARME RETOUR ЕТ INFOS
3 6 . 5
Ctt)33.0cl f
И Г
3 7 . 8 '
Courbes
ГА1г
T°Cut2 I Г 6h
~НЮ"~ П I 12h
Module
НЮ
Module
O2
Module
Sp02
Semaine
Для того, чтобы увидеть диаграмму, необходимо выбрать тип отображаемых данных и
период.
Четкость изображения достигается ограничением количества данных.
Нижеуказанная функция позволяет отобразить записанные значения данных пациента (пе
риодическая запись). Смещение в отображении диаграмм отсутствует.
145
--- стр. 146 ---
Шкала температур Т*
\
Вертикальная черта
BANDEAU ALARME RETOUR ЕТ INFOS
-S ,й м
3 6 . 5
» • <
3 7 . 8
Модули
Module
Н2О
Module
Ог
t Module
04Aos/2oie 18 se
г '1 I. i lO Ч "W?! '• « "54
ЗбОЗ^ДЗбО 50 25 99 240
" I ' " - '-^ -'ip p r ^
\
Дата и
Шкала % и
пульс (удары в
минуту)
Шкала
времени
Числовые
значения
Шкала
Шкала температур отображается всегда от 20 до 40°С Шкала % отображается всегда от 0
до 100% Шкала пульса отображается всегда от 0 до 300 ударов в минуту Шкала времени — 2ч,
4ч, 6ч, 12ч... в зависимости от выбранной опции.
Вертикальная черта и числовые значения (нижняя часть экрана):
Вертикальная черта позволяет выбрать записанные значения посредством ролика (враще
ние влево = перемещение влево и наоборот).
Перемещение ограничено первым и последним записанным значением. Когда вы находи
тесь в меню диаграмм, черта устанавливается в центре графика.
Значение даты и времени, а также числовые значения соответствуют положению черты.
Модули отображаются только после выбора диаграммы. Режим и параметр настройки отобра
жаются под числовыми значениями температуры.
Пример (Т° Воздуха, Т° CUT 1 и Н20):
146
--- стр. 147 ---
Ж урнал сигналов тревоги
Посредством клавиши «Журнал сигналов тревоги», можно попасть в следуюш;ее под
меню: Данная функция позволяет отобразить значения, занесённые в памятку пациента (запись
событий).
BANDEAU ALARME RETOUR ЕТ INFOS
3 6 . 5
Юзз.о
3 7 . 8
Journal des alarmes
А. manque d'eau
04/05/2012 18 56
Збозкозб.о 50 25 ^99 240
Module
НЮ
Module
O2
Module
SpO?
Выбор записанных значений осуществляется при помощи ролика (вращение влево = пе
ремещение вниз). Перемещение ограничено первым и последним записанным значением.
Значение даты и времени, а также числовые значения соответствуют выбранному собы
тию.
Примечание: для сообщений используется следующая аббревиатура: - А: появление (П) -
D: исчезновение (И)
Внимание: Данные журнала сигналов тревоги сохраняются в течение 60 минут при от
ключении питания в сети. Данные стираются, если инкубатор находится в выключенном состо
янии более 60 минут, или при нажатии на клавишу RAZ (см. ниже).
Данные пациента
Клавиша «Данные пациента» позволяет попасть в следующее подменю:
BANDEAU ALARME RETOUR ЕТ INFOS
0 Оопёев patient I
3 6 . 0 I ID:
[Ргёпот($): |
*У-^Д fN^le: 20/02/2014^22:30 |
^33.0.]| Аде gesfationnel: 40 semalnes |
. f n o i a a a a i i n o i i
* D Q a a a a n a n a
3 6 . 0 ^ а а а а а а <>'
Module
НЮ
Module
О 2
Module
Sp02
Ввод данных осуществляется путем нажатия на соответствующую клавишу. Курсор пред
лагает пользователю ввести соответствующую информацию. Цвет клавиши после нажатия на
нее становится более темным.
В поле «Ю» вводятся индивидуальные данные пациента, а именно его фамилия или его
номер в информационной госпитальной системе (номер необходим в случае экспорта данных
пациента через сетевое соединение).
В поле «Имя (имена)» вводится имя ребенка, которое отображается постоянно на основ
ном экране.
147
--- стр. 148 ---
(Примечание: при запуске аппарата указанные поля инициируются знаком пробела, для
обеспечения связности данных указанные поля не могут быть пустыми, необходимо ввести не
менее одного знака пробела, нажав на клавишу «espace»).
В поле «Дата рождения» вводится дата и время рождения. При запуске аппарата устанав
ливается дата и время, предложенные системой. Датой рождения не может быть дата, наступив
шая после даты пуска аппарата. В поле «Внутриутробный возраст» вводится внутриутробный
период ребенка в неделях. Значение может варьировать от 23 до 40 недель.
ВНИМАНИЕ
Клавиша RAZ позволяет удалить все данные пациента. Вни
мание: данная клавиша удаляет всю клиническую историю и все
технические данные, занесенные в память инкубатора (кривые
веса, журнал сигналов тревоги, прочие данные пациента). Для пре
дупреждения нежелательных удалений появляется сообщение с
предложением подтвердить действие нажатием на ролик (В соот
ветствии с правилами удаление данных из памяти инкубатора осу
ществляется также автоматически через 60 минут после выключе
ния инкубатора).
Экспорт клинических данных
Посредством клавиши «Экспорт клинических данных» можно войти в следующее под
меню:
Нажать на клавишу "Экспорт” и перенести все клинические данные пациента на предва
рительно вставленную флэш-карту.
ВНИМАНИЕ
Форматирование флэш-карты USB и эксплуатация данных
должна осуществляется с особой осторожностью. Свяжитесь, пожа
луйста, с компанией Медипрема относительно использования дан
ной функции.
148
--- стр. 149 ---
Расширенный перечень функций
Посредством клавиши «Расширенный перечень функций» можно войти в следующее под
меню:
BANDEAU A LA R M E RETOUR ЕТ INFOS
^ О Fonctions avan<
3 6 . 0
3 6 . 0
R^glages ^tabtissement
Informations apparell
Nettoyage
M onitoring Sp02 ф
Niveau sonore ambiant
Clavier virtuel
Verification balance
Module
H2O
Module
O2
Module
ЗрОг
Настройки учреждения
ВНИМАНИЕ
Иконка «замочек» обозначает, что для доступа в данное под
меню требуется ввести особый код. К работе с данным меню допус
кается только обученный персонал, ознакомленный с условиями
его использования и со стандартными клиническими протоко
лами, действующими в учреящении.
Рекомендуется выполнить указанные настройки при первом
вводе в эксплуатацию или при обслуживании, осуществляемом
профессиональным оператором и под руководством медицинского
персонала службы или при телефонном содействии компании Ме-
дипрема.
Данное меню позволяет настроить параметры инкубатора по умолчанию.
Попадаем в следующее меню:
ВНИМАНИЕ
BANDEAU ALARME RETOUR ЕТ INFOS
О Reglages etablissement
3 6 . 0
3 6 . 0
Cutan^e 1 ■ Serv02
.'•0O2
BalanceJumeaux
Soins ] j Рёг1рИёг1дие
Module
H2O
Module
O2
Module
ЗрОг
Pr^theim R6serve
Выбрать желаемые настройки (некоторые режимы не предусмотрены в данном аппарате
и не могут быть настроены).
149
--- стр. 150 ---
Появляется следующий экран:
BANDEAU ALARME RETOUR ЕТ INFOS
3 6 . 0
l x
3 6 . 0
0 Parametres AIR :Ц
Consigne proposee ГС)
Module
H2O
А ta mise en service
ModuleEn cas de passage cutanfe a air
suf o6faui de scsode cutaoee 365 O 2
Regtage des alarmes (X)
Trop chaud AIR 1 0
Trap frpKJ AIR 1 5
Module
Sp02
Рагатё!ге$ usine
Настроить значение первого параметра согласно клиническому протоколу учреждения
при помощи ролика регулирования.
Для перехода к следующей строке подтвердить настройку при помощи ролика.
Для выхода использовать клавищу «Назад».
Для возврата к параметрам по умолчанию нажать на клавищу «Заводские параметры». В
этом случае только параметры, указанные на этом экране, будут инициированы с заводскими
значениями по умолчанию, затем подтвердить каждый параметр в отдельности.
Такую настройку можно осуществить с каждым режимом регулирования.
Информация об аппарате
Клавища «Информация об аппарате» позволяет попасть на следующие экраны с техниче
ской информацией об аппарате:
BAND6AU ALARM6 RETOUR ЕТ INFOS
0 Informations аррг)^|[|||Н
36.0
36.0
T y p e N le
’’ef-oe'ae-wre se о 9 * o e i
:Ж Озеоо о 100
Г5С1
1И М \ 17C4.O0C1 -o*Cl 00
N - 17-06.00C1 Lo»3l 00
P 'O C * wr S c O M i r d 2 0 1
ServOi S 1204.0001 LO«Jl 00
SpO. »7«:' N 01100441 4KUVC1
.o * C l 0 0 V^QO
Loidi 00 VI 00
VI 47
Mird201 VI OJ
LO *d1 00 VICO
4 K g v c io i 03 00
OSP '.X7 05 01 C 3
Module
НЮ
Module
Ch
^ SUITE ^
BANDEAU ALARME RETOUR ET INFOS
0 Informabons ар^^ИЦЩН
36.0
^330 J
36.0
0 * l e ( 3l
I'emo» d u1»v»bor эсо»с«1 n
7»»np»dut»>Mbce oixrfore
T ef”P» d ..itiubor tcooe HiO ^ t
V >503C»4
ScKX» 02 •P'O.'N*
А лс> е* '
P ‘ X > C » M < ' « в С О " * в Р
Sdrce 02 c*iK<-
Anci«y'сльс.’ао*
O i O i 'O O i SO iO b - X ie
W O
4 »
4 »
M O i - T C i e
2105 2015
14052C15
14 ii'20i5
Module
MtO
Module
O i
Module
S p O }
Уровень шума в окружающей среде
Если уровень громкости звука рядом с колпаком превыщает максимальное значение, сра
батывает визуальный сигнал тревоги. Уровень отображается с постепенным увеличением от О
до 100, которое примерно соответствует звуковому уровню в дБА (не является прибором для
измерения). В случае превышения порогового значения, барограф становится красным.
Нажатием на клавищу «Уровень щума в окружающей среде» можно попасть в следующее
подменю:
150
--- стр. 151 ---
BANDEAU ALARME RETOUR ET INFOS
0 Niveau sonore ambia7)Tv^||jH
3 6 . 0
o)330.1
1 -^
3 6 . 0 MODIFIER
N i 't 'C J o
40 ъспоге
a n b ia ri!
Module
Н Ю
Module
O2
Module
SpO?
При нажатии на клавишу «ИЗМЕНИТЬ» появляется следующий экран:
Настройка выполняется при помощи ролика. Вращение вправо увеличивает значение, вра
щение влево его уменьшает. Подтвердить значение нажатием на ролик.
Виртуальная клавиатура
В случае неисправности кнопок на клавиатуре пользователь может осуществить
настройку функций при помощи виртуальной клавиатуры (резервная клавиатура). Данная
функция позволяет также проверить работу кнопок обычной клавиатуры.
9. КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
В зависимости от потенциального риска применения аппарат относится к классу 26 (со
гласно приказу министерства здравоохранения Российской Федерации № 4н от 06.06.2012).
10. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
ОСТОРОЖНО: Исключите нарушения, которые могут быть вызваны излучением. Например,
следует избегать прямого солнечного света. Прибор для фототерапии также
могут вызвать тепловые проблемы у новорожденных, поэтому необходимо
обеспечить непрерывный контроль.
ОСТОРОЖНО: Защита от электромагнитных волн.
Отдельные виды оборудования, расположенные рядом с инкубатором, могут
оказывать влияние на его работу (например, электрохирургические аппараты,
дефибрилляторы и пр.).
В этом случае переместите оборудование как можно дальше от инкубатора.
ОСТОРОЖНО: Использование кислорода увеличивает риски возгорания. Следовательно,
необходимо убедиться, что вспомогательное оборудование, размещенное
внутри инкубатора, не является источником искр, и безопасно с электротех
нической точки зрения.
ОСТОРОЖНО: Запрещается класть какие-либо предметы (например, бутылки) на вентиляци
онные отверстия, чтобы не нарушить контрольную температуру системы.
151
--- стр. 152 ---
ОСТОРОЖНО: Даже малое количество воспламеняющихся веществ, таких как эфир или
спирт, оставшихся в ИНКУБАТОРЕ, может привести к воспламенению при
соединении с кислородом.
ОСТОРОЖНО: Блокировка отверстий для впуска воздуха и вентиляционных отверстий может
повлиять на безопасность работы инкубатора. Например, вентиляционные от
верстия для теплого воздуха не должны отклоняться, сталкиваясь с какими-
либо предметами, в частности, с рабочей крыщкой.
ОСТОР' -------------- воздуха . о он нахо
дится на безопасном расстоянии от вентиляционных отверстий для теплого
воздуха.
ОСТОРОЖНО: Необходимо обратить особое внимание на то, чтобы подсоединенное к НО
ВОРОЖДЕННОМУ дополнительное оборудование было электрически без
опасным.
К работе с инкубаторами допускаются только специально обученные сотрудники под
наблюдением квалифицированного медицинского персонала, хорошо осведомленного о рисках
и преимуществах, связанных с его использованием.
Каждый пользователь инкубаторов SATIS должен пройти соответствующую подготовку
по использованию приборов и ознакомиться с настоящим Руководством (оно должно храниться
в общедоступном месте).
Для инкубаторов для новорожденных, снабженных альтернативными источниками
тепла, для отдельных инкубаторов для новорожденных со встроенными излучающими обогре
вателями, одеялами, подушками или подогревающими матрацами и т.д. должны соблюдаться
требования безопасности частных стандартов на эти альтернативные источники тепла.
Изделие должно быть подключено к стандартной электрической сети, характеристики
которой (напряжение, мощность и пр.) должны соответствовать значениям, указанным на за
водской табличке.
Осторожно! Во избежание риска поражения электрическим током изделие должно присо
единяться только к сетевому питанию, имеющему защитное заземление.
Любое дополнительно оборудование, подключенное к новорожденному, должно быть
безопасным от поражения электрическим током.
Использование кислорода увеличивает риск возгорания. Устройства, образующие ис
кры, должны быть размещены вдали от инкубатора.
Подача кислорода может привести к повышению уровня шума для ребенка внутри инку
батора.
152
--- стр. 153 ---
ВНИМАНИЕ! Первый запуск системы должен быть выполнен представителем Службы
технической поддержки MEDIPREMA или техническими специалистами, прошедшими под
готовку и имеющими соответствующее разрешение MEDIPREMA.
Колпак, петли и фиксирующие детали не должны иметь трещин или признаков, которые
могут повлиять на безопасность использования.
Важно убедиться, что силовой кабель, а также все щтекеры и различные разъемы для
датчиков не повреждены.
Части не должны иметь признаков износа или повреждения. Проверьте чистоту сенсор
ного экрана, в частности, прозрачную часть, окружающую контрольный экран
Проверьте состояние матраца (отсутствие перфорации, разрывов).
Проверьте кожный датчик (провод, крышку)
Используемая вода должна быть стерильной и деминерализованной. Деминерализа
ция воды предотвращает образование накипи в системе, а стерильная вода исключает гигиени
ческие риски.
Не допускается превыщать уровень «МАКСИ».
При перемещении инкубатора резервуар с водой необходимо опорожнить.
Не оставляйте воду в неиспользуемом инкубаторе; вылейте воду и высущите водяной
контур.
ВАЖНО: При перемещении инкубатора ручку следует поместить на отметку
«МИНИ», причем резервуар для воды должен быть пустым. (Версия со стандартным
увлажнением).
Каждый раз при перемещении инкубатора высоту рабочей поверхности устанавливают
на самой нижней отметке.
Отдельные виды оборудования, расположенные рядом с инкубатором, могут оказывать
влияние на его работу (например, бистури, дефибрилляторы и пр.). В этом случае переместите
оборудование как можно дальше от инкубатора.
Использование кислорода увеличивает риски возгорания. Следовательно, необходимо
убедиться, что вспомогательное оборудование, размещенное внутри инкубатора, не является
источником искр, и безопасно с электротехнической точки зрения.
Запрещается класть какие-либо предметы (например, бутылки) на вентиляционные от
верстия, чтобы не нарущить контрольную температуру системы. Блокировка отверстий для
впуска воздуха и вентиляционных отверстий может повлиять на безопасность работы инкуба
тора. Например, вентиляционные отверстия для теплого воздуха не должны отклоняться, стал
киваясь с какими-либо предметами, в частности, с рабочей крыщкой.
Регулярно проверяйте положение ребенка, чтоб удостовериться, что он находится на без
опасном расстоянии от вентиляционных отверстий для теплого воздуха.
Когда матрац наклонен, температура на его краях у головы или ступней приблизительно
на 0,5°С выще, чем в центре матраца. При работе в режиме регулировки температуры воздуха
необходимо учитывать эту разницу.
Кожный датчик не используют в качестве датчика ректальной температуры.
В инкубаторе для новорожденных запрещено размещать вспомогательное оборудование,
вызывающее искрообразование.
Температура поверхностей, предназначенных для контакта с пациентом, не должна пре
вышать 40°С. температура других поверхностей, доступных для пациента, не должна превы
шать 40°С для металлических поверхностей и 43°С для других материалов.
В условии установившегося температурного режима температура инкубатора не должна
отличаться от средней температуры инкубатора более чем на 0,5°С.
Все внутренние датчики не могут быть отключены в результате разрушения, которое
предотвращает дальнейщее использование устройства. Можно отключить только датчик кожи,
который обеспечивает работу соответствующей визуальной и звуковой сигнализации в режиме
обнаружения кожи. Датчик кожи поставляется с руководством пользователя, рекомендациями
по использованию и предполагаемой функцией. Датчик кожи не может быть неправильно встав
лен, так как он имеет систему распознавания, которая предотвращает неправильное использо
вание
153
--- стр. 154 ---
Система сигнализации не регистрирует опасные ситуации высокого приоритета. При воз
никновении опасной ситуации система отображает ее в виде визуальной и звуковой сигнализа
ции пока ситуация существует. Система сигнализации не отключается. У прибора существует
возможность кратковременного отключения звуковой сигнализации.
11. ГАРАНТИРОВАННЫЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ ЗНАЧЕНИЯ ОСНОВНЫХ
ПАРАМЕТРОВ, ХАРАКТЕРИСТИК (СВОЙСТВ) МИ
11.1 Технические спецификации:
Наименование
характеристики SATIS 3552 SATIS 3555 SATIS 3600 INOTHERM 3800
Масса, кг, не более 90 90 90 115
Масса коробок для хране
ния, кг, не более 9
Размеры инкубатора См. схемы ниже таблицы спецификаций
Наклон ложа + 10° или - 10° ±15° до-5° ±15° до-5° ±12° до-5°
Выдвижение ложа нет
75 % и дополни
тельно 90 % вра
щение (опция)
75 % и дополни
тельно 90 % вра
щение
50 % и дополни
тельно 90 % вра
щение
Уровень звука, дБа 45 ±2 39 ±3
Громкость звукового сиг
нала, дБа, на расстоянии
3 м
70 ±5
Уровень звука внутри от
сека с ребёнком, дБа
38 ±2 32 ±2
Время (прогрева) от 25°С
до 37°С, мин., мин
1 2 ±20%
Остаточная
концентрация С О ^,
измеренная на расстоя
нии 1 5 см от источника
газа, емкостью 33 см ^^м ин
от чистого СО^,%
ниже 0,38
Ш аг измерения датчика
температуры, °С
0,1
Ш аг измерения датчика
влажности, %
1
Колебания температуры
инкубатора, не более, °С
2
Точность индикации от
носительной влажно
сти,%
±10
Точность датчика темпе
ратуры кожи для измере
ния температуры кожи,
°С
±0,3
Колебания температуры
инкубатора, °С
<2
Скорость воздуха над
матрацем, м/с
<0,3
Защита от проникновения
воды и твердых частиц
IPX3
Боковой поручень из не
ржавеющей стали:
- максимальная нагрузка,
кг;
6
154
--- стр. 155 ---
Наименование
характеристики SATIS 3552 SATIS 3555 SATIS 3600 INOTHERM 3800
- максимальный крутя
щий момент, Нм
7,5
Передний/задний пору
чень:
- максимальная нагрузка,
кг;
- максимальный крутя
щий момент. Нм
40
50
Габаритные размеры ин
кубатора
См. схемы ниже
Г абаритные размеры
ложа и матраца:
длина, мм
щирина, мм
610 ±20
340 ±20
Толщина матраца, мм 30 ±3
Допустимая нагрузка, не
более, Н
100
Усилие нажатия на пе
даль регулирования вы
соты, не более, Н
25
Диаметр колес, мм 125 ±5
Педаль тормоза:
- усилие нажатия, не бо
лее, Н
- защита от проникнове
ния воды и твердых ча
стиц
22
1Рх7
Увлажнитель:
- объём, л;
- диапазон регулировки
влажности;
- диапазон показаний на
дисплее.
1
35 -90% (±10%)
0 - 100% (±10%)
Усилие перемещения, не
более, Н 180
Версия ПО
D O от 04.2019
D O от 04.2019
или 3.06 от
06.2019
1.36 от 06.2019 1.07 или 1.01 от
06.2019
Класс безопасности ПО А
Аккумулятор:
- тип;
- напряжение. В ;
- емкость, Ач
ни кел ь- кад миевы й
12В
7.2
Воздушный фильтр Пластина прямоугольной формы из фильтрующего нетканого материала 60 х
180 мм
155
--- стр. 156 ---
Электрические спецификации:
Наименование характе
ристики
SATIS C A T IC riC C C
3552 SATIS 3600 INOTHERM 3800
Напряжение питания
(см. идентификацион
ную табличку)
-220-240
(110-опция)
(±10%)
220 В - 240 В ±
10% 50 Гц
(110-120 В±
10% 60 Гц до
полнительно)
-220-240
(110 - 120 - опция)
(±10%)
Частота рабочего
напряжения (см. иден
тификационную таб
личку)
50/60 Гц
Потребляемая мощ
ность 800 ВА 700 ВА 900 ВА
Мощность нагревания 420 Вт при 230 В 500 Вт при 230 В
Потребляемая мощ
ность при увлажнении,
Вт, не более
120
Испытание на электро
магнитную совмести
мость
3 В/м
Электротехническая
классификация
Класс I
тип В
Плавкие предохрани
тели
2 шт. 6,ЗА 230В
Принцип измерения температуры:
• Микроконтроллеры: MOTOROLA серии HCS 12;
• Настройка и безопасность: платиновые датчики Pt 1000 Ом;
• Точность измерения: + / - 0,3 °С на всем диапазоне измерения.
Технические характеристики анализатора кислорода:
Наименование характеристики Величина
Диапазон измерения 0-100%
Погрешность <3% (об/об) содержания кислорода после калиб
ровки при 21%
Стабильность погрешности <3% (об/об) содержания кислорода в течение 8 ча
сов
Помехи от других газов
<1% (об/об) содержания кислорода для реакции со
следующими соединениями:
- двуокись углерода (СО 2) 10% (об/об)
Помех от реакции со следующими соединениями
нет:
- S02, H2S, Н2, СО, NOx
Помехи от высокой концентрации аммиака и озона
Время нарастания <15 секунд до 90% от конечного значения
Значения настроек сигнала тре
воги Нижний порог сигнала тревоги от 20 до 99% с ша
гом 1% с точностью 1%.
156
--- стр. 157 ---
Наименование характеристики Величина
Верхний порог сигнала тревоги от 21 до 99% с ша
гом 1% с точностью 1%.
Время запуска 1 минута
Время между двумя калибровками <8 часов
Ожидаемый срок службы сенсора 900,000% - часов (или около пяти лет при 21% со
держания кислорода)
Влияние влажности Присутствие влажности не оказывает влияния на
точность измерения содержания кислорода
Влияние давления Пропорционально изменению парциального давле
ния кислорода
Диапазоны настройки и отображения:
Диапазон настройки Диапазон
отображения
Точность
датчиков
Температура воздуха 20 - 37 °С, возможность увеличения до 39 °С 5 - 45 °С ±1,0 °С
Температура кожи 35 - 37 °С, возможность увеличения до 39 °С 5 - 45 °С ± 0 , 3 ° с
Влажность 35 - 80%, возможность увеличения до 90% 5 - 99% ±10%
Содержание кислорода 21 - 35% возможность увеличения до 75%
(только серво контроль)
0- 100% ±2,5%
Материалы, контактирующие с кожей:
1 . Покрытие матраца: Polyester РЕ INT-PS125/ Polyurethan PU INT-1948МСН, 43% поли
эстер / 57% полиуретан;
2. Поручень: нержавеющая сталь AISI 304;
3. Кнопки и экран: Acrylic (акриловая синтетическая смола марки ACRIFIX);
4. Датчик для измерения температуры тела: силикон GP60, полиэстер INT-PS125, поли
уретан INT-1948MCH, эпоксидная резина INT-1846;
5. Фиксатор для датчика: эпоксидная резина ГМТ-1846;
6. Фиксаторы запястья и лодыжек:
- Polyester РЕ INT-PS125/ Polyurethan PU ГМТ-1948МСН, 43% полиэстер / 57% полиуре
тан;
- нейлон Nylon Vydyne® 20NSP;
- натуральный хлопок cotton Natural Cotton С Ne 50.
157
--- стр. 158 ---
Габаритные размеры инкубаторов
Габаритные размеры инкубатора SATIS 3552 с фиксированной высотой
Габаритные размеры инкубатора SATIS 3555 с фиксированной высотой
985
_____1 М
158
--- стр. 160 ---
габаритные размеры инкубатора INOTHERM 3800
Ножки и перекладины (габариты в мм)
160
--- стр. 161 ---
Система регулирования по высоте (габариты в мм)
430 _ 912 “ 756
М асса-габаритные характеристики принадлежностей
Допуск на габаритные размеры составляет ± 5 мм.
Наименование принадлежности Габаритные размеры
(ДхШхВ), мм Масса, г, не более
Датчик для измерения темпера
туры тела 1500 x 02 16
Полка 400 X 325 X 30 1900
Кислородный колпак (малень
кий) 170 X 180 X 130 310
Кислородный колпак (средний) 195 X 200 X 150 488
Кислородный колпак (большой) 245 X 245 X 195 520
Держатель для анестезиологиче
ских трубок 400 X 160x320 980
Стойка 450 x 016 520
Корзина для анестезиологиче
ских трубок 125 X 40 X 400 650
Фиксатор запястья и лодыжек 140x25 12
Фиксатор для датчика 030 2
161
--- стр. 162 ---
Специальная информация об электромагнитной совместимости (ЭМС)
При использовании электрических медицинских приборов должны применяться особые
меры предосторожности в отношении ЭМС. Установка и эксплуатация приборов производится
в соответствии с представленной ниже информацией об ЭМС. Под термином «ПРИБОР», ис
пользуемым далее, понимаются инкубаторы Satis (артикул 3552 или 3555), SATIS3600 (артикул
3600), Inotherm 3800.
Портативные и мобильные радиочастотные приборы связи могут влиять на работу элек
трических медицинских приборов.
Данный ПРИБОР является электрическим медицинским прибором класса А, кото
рый не подключается к электросети общего пользования (не может использоваться,
например, для домашних целей или в медицинском кабинете на дому). Прибор предназна
чен только для профессионального использования в больничных учреждениях.
Не использовать ПРИБОР поблизости от других приборов (в частности, приборов, не со
ответствующих медицинским нормам по электромагнитной совместимости). Не размещать дру
гие приборы поверх ПРИБОРА. Если нет возможности расположить приборы иначе, необхо
димо регулярно проверять надлежащую работу ПРИБОРА в той конфигурации, в которой он
используется.
Для обеспечения соответствия требованиям ЭМС ПРИБОР должен использоваться только
с принадлежностями, указанными в предыдущем разделе «Принадлежности, расходные мате
риалы и запасные части». Использование других принадлежностей может вызвать усиление из
лучения или уменьщение электромагнитной невосприимчивости или иным способом ухудщить
безопасность работы устройства.
В приведенных ниже таблицах указаны директивы и декларации производителя, преду
смотренные нормой EN 60601-1-2 об электромагнитной совместимости. Для получения допол
нительной информации необходимо обратиться в отдел обслуживания клиентов компании
'МЁШРКЁМЛ'.
Основные характеристики протестированы во время испытаний электромагнитной невос
приимчивости: точность измерений температуры, влажности (если применимо) или появления
шума.
Д и р е к т и в ы и д е к л а р а ц и и п р о и з в о д и т е л я — Э л е к т р о м а г н и т н ы е и з л у ч е н и я
П Р И Б О Р п р е д н а з н а ч е н для и с п о л ь з о в а н и я т о л ь к о в у к а з а н н о й э л е к т р о м а г н и т н о й о б с т а н о в к е . К л и е н т и л и п о л ь
зо в а т е л ь П Р И Б О Р А о б я зу е т с я о б е с п е ч и т ь и с п о л ь з о в а н и е П Р И Б О Р А в у к а з а н н о й э л е к т р о м а г н и т н о й о б с т а н о в к е .
И с п ы т а н и е н а
и з л у ч е н и е
С о о т в е т с т в и е Э л е к т р о м а г н и т н а я о б с т а н о в к а - д и р е к т и в ы
Р а д и о ч а с т о т н ы е
и зл у ч е н и я
C IS P R 11 Г р у п п а 1
П Р И Б О Р и с п о л ь з у е т р а д и о ч а с т о т н у ю э н е р г и ю т о л ь к о д л я
в н у т р е н н и х ф у н к ц и й . С л е д о в а т е л ь н о , р а д и о ч а с т о т н ы е и з л у
ч е н и я п р и б о р а о ч е н ь м а л ы и н е в л и я ю т н а р а б о т у д р у г и х
э л е к т р о н н ы х п р и б о р о в .
Р а д и о ч а с т о т н ы е
и зл у ч е н и я
C IS P R 11
К л а с с А
П Р И Б О Р п о д х о д и т д л я и с п о л ь з о в а н и я в л ю б ы х п о м е щ е н и я х ,
н е я в л я ю щ и х с я д о м а щ н и м ж и л ь е м , и к р о м е т е х , к о т о р ы е
п о д к л ю ч е н ы к с е т и э л е к т р о п и т а н и я н и з к о г о н а п р я ж е н и я ж и
л ы х зд а н и й .
Г а р м о н и ч е с к и е
и зл у ч е н и я
C E I 6 1 0 0 0 -3 -2
Н е п р и м е н я е т с я
К о л е б а н и я
н а п р я ж е н и я / Ф л и к е р
C E I 6 1 0 0 0 -3 -3
Н е п р и м е н я е т с я
Д и р е к т и в ы и д е к л а р а ц и и п р о и з в о д и т е л я - Э л е к т р о м а г н и т н а я н е в о с п р и и м ч и в о с т ь I
П Р И Б О Р п р е д н а з н а ч е н для и с п о л ь з о в а н и я т о л ь к о в у к а з а н н о й э л е к т р о м а г н и т н о й о б с т а н о в к е . К л и е н т и л и п о л ь
зо в а т е л ь П Р И Б О Р А о б я зу е т с я о б е с п е ч и т ь и с п о л ь з о в а н и е П Р И Б О Р А в у к а з а н н о й э л е к т р о м а г н и т н о й о б с т а н о в к е .
162
--- стр. 163 ---
Испытания
электромагнитной
невосприимчивости
Уровень испытаний
CEI 60601-1-2
Соответствие Электромагнитная обстановка —
директивы
Э л е к т р о с т а т и ч е с к и й
р а з р я д
(Э С Р )
C E I 6 1 0 0 0 -4 -2
± 6 кВ п р и к о н т а к т е
± 8 кВ в в о зд у х е
± 6 кВ н а м е т а л л и
ч е с к о й п о в е р х н о с т и
± 8 кВ н а и з о л и
р у ю щ и х п о в е р х
н о с т я х и в в о з
д у х е
П о в е р х н о с т и д о л ж н ы б ы т ь и з д е р е в а , б е
т о н а и л и к е р а м и ч е с к о й п л и т к и . Е с л и п о
в е р х н о с т и п о к р ы т ы с и н т е т и ч е с к и м и м а т е
р и а л а м и , о т н о с и т е л ь н а я в л а ж н о с т ь
д о л ж н а б ы т ь н е м е н е е 3 0 % .
Н а н о с е к у н д н ы е ± 2 кВ д л я л и н и й ± 2 кВ
и м п у л ь с н ы е п о м ех и э л е к т р о п и т а н и я С е т ь э л е к т р о п и т а н и я д о л ж н а б ы т ь п р е д -
C E I 6 1 0 0 0 -4 -4 н а з н а ч е н а д л я к о м м е р ч е с к и х и л и б о л ь -
± 1 кВ д л я л и - н и ч н ы х у ч р е ж д е н и й .
н и й в х о д а /в ы - Н е п р и м е н я е т с я
х о д а
К о м м у т а ц и о н н ы е ± 1 кВ м е ж д у ф а за м и ± 1 кВ С е т ь э л е к т р о п и т а н и я д о л ж н а б ы т ь п р е д -
п е р е н а п р я ж е н и я СЕ1 н а з н а ч е н а д л я к о м м е р ч е с к и х и л и б о л ь -
6 1 0 0 0 -4 -5 ± 2 кВ м е ж д у ф а - н и ч н ы х у ч р е ж д е н и й .
ЗОЙ и зе м л е й ± 2 кВ
С п а д ы н а п р я ж е н и я , < 5 % и Т < 5 % и Т
в н е за п н ы е о т к л ю ч е н и я (> 9 5 % с п а д и Т ) в т е ч е н и е 0 ,5 ц и к л а
и и зм е н е н и я н а п р я ж е - в т е ч е н и е 0 ,5 ц и к л а
н и я н а в х о д н о й л и н и и 4 0 % и Т С е т ь э л е к т р о п и т а н и я д о л ж н а б ы т ь п р е д -
э л е к т р о п и т а н и я 4 0 % и Т в т е ч е н и е 5 ц и к л о в н а з н а ч е н а д л я к о м м е р ч е с к и х и л и б о л ь н и ч -
СЕ1 6 1 0 0 0 -4 -1 1 (6 0 % с п а д и Т ) н ы х у ч р е ж д е н и й . Е с л и п о л ь з о в а т е л ю
в т е ч е н и е 5 ц и к л о в 7 0 % и Т н е о б х о д и м о о б е с п е ч и т ь н е п р е р ы в н у ю р а -
ПРИМЕЧАНИЕ: UT- в т е ч е н и е 25 ц и к л о в б о т у П Р И Б О Р А в о в р е м я о т к л ю ч е н и й
напряжение сети пе- 7 0 % и Т э л е к т р о п и т а н и я , р е к о м е н д у е т с я п о д а в а т ь
ременного тока до (3 0 % с п а д и Т ) э л е к т р о п и т а н и е н а П Р И Б О Р о т и с т о ч н и к а
применения уровня в т е ч е н и е 25 < 5 % и Т б е с п е р е б о й н о г о п и т а н и я и л и б а т а р е и .
испытаний. ц и к л о в в т е ч е н и е 5 с
< 5 % и Т
(> 9 5 % с п а д и Т )
в т е ч е н и е 5 с
М а гн и т н о е п о л е с ча- М а г н и т н ы е п о л я с ч а с т о т о й с е т и э л е к т р о -
с т о т о й се ти э л е к т р о п и - п и т а н и я д о л ж н ы и м е т ь у р о в е н ь х а р а к т е -
та н ИЯ (5 0 /6 0 Г ц ) 3 АУм 3 А /м р и с т и к м е с т а у с т а н о в к и П Р И Б О Р А , о п р е -
СЕ1 6 1 0 0 0 -4 -8 д е л е н н ы й д л я к о м м е р ч е с к и х и л и б о л ь н и ч -
н ы х у ч р е ж д е н и й .
163
--- стр. 164 ---
Директивы и декларация производителя - Электромагнитная устойчивость 11
А П П А Р А Т п р е д н а з н а ч е н д л я и с п о л ь зо в а н и я в н и ж е у к а з а н н о м э л е к т р о м а г н и т н о м о к р у ж е н и и . З а к а з ч и к и л и
п о л ь з о в а т е л ь д о л ж н ы у д о с т о в е р и т ь с я в т о м , ч т о а п п а р а т и с п о л ь з у е т с я и м е н н о в т а к о й с р е д е . В о в р ем я н и ж е у к а
зан н ы х исп ы тан и й бы ли п ротестированы все ф ункции.
И с п ы т а н и я н а
у с т о й ч и в о с т ь
У р о в е н ь и с п ы
т а н и я С Е 6 0 6 0 1 -
1-2
У р о в е н ь с о о т
в е т с т в и я
Э л е к т р о м а г н и т н о е о к р у ж е н и е - д и р е к т и в ы
К о н д у к т и в -
н ы е р а д и о
ч а с т о т н ы е
п о м е х и C E I
6 1 0 0 0 -4 -6
3 Вэфф.
напр.
150 кГ ц д о 80
М Г ц
V 1 - 3 В эф ф
напр.
З а п р е щ а е т с я и с п о л ь з о в а т ь р а д и о ч а с т о т н ы е п о р т а т и в н ы е и л и
м о б и л ь н ы е с р е д с т в а с в я з и р я д о м с л ю б о й ч а с т ь ю А П П А
Р А Т А , в к л ю ч а я к а б е л и , н е о б х о д и м о с о б л ю д а т ь р е к о м е н д о
в а н н у ю д и с т а н ц и ю , р а с с ч и т а н н у ю п о ф о р м у л а м ч а с т о т ы и з
л у ч а т е л я .
Р е к о м е н д о в а н н о е р а с с т о я н и е
d=^]yfP О т 1 50 К Г ц д о 8 0 М Г ц
= [^] VP О т 8 0 М Г ц д о 8 0 0 М Г ц
= [ р ] л /Р О т 8 0 0 М Г ц д о 2 ,5 Г Г ц
Р а с с е я н н ы е
р а д и о ч а с т о т
н ы е п о м е х и
C E I 6 1 0 0 0 -4 -
3
3 В /м
О т 80 М Г ц
д о 2 ,5 Г Г ц
Е 1 = 1 0 В /м
г д е Р - х а р а к т е р и с т и к а м а к с и м а л ь н о й м о щ н о с т и н а в ы х о д е
и з л у ч а т е л я в В т (В т ) с о г л а с н о с в е д е н и я м , п р е д о с т а в л е н н ы м
п р о и з в о д и т е л е м и з л у ч а т е л я , ad— р е к о м е н д о в а н н о е р а с с т о я
н и е в м е т р а х .
И н т е н с и в н о с т ь п о л я и с т о ч н и к о в п о с т о я н н ы х р а д и о ч а с т о т
н ы х и з л у ч е н и й , о п р е д е л е н н ы х н а о с н о в а н и и э л е к т р о м а г н и т
н ы х и с с л е д о в а н и й в з о н е ^ д о л ж н а б ы т ь н и ж е у р о в н я с о о т в е т -
с т в и я п о к а ж д о м у д и а п а з о н у часто т^’
Р я д о м с а п п а р а т о м с н а н е с е н н ы м з н а ч к о м м о г у т в о з н и к н у т ь
р а д и о п о м е х и .
т
П Р И М Е Ч А Н И Е 1 О т 80 М Г ц и о т 8 0 0 М Г ц , п р и м ен я е тся с а м ы й в ы с о к и й д и а п а з о н ч а ст о т.
П Р И М Е Ч А Н И Е 2 У к а з а н н ы е д и р е к т и в ы п р и м е н я ю т с я н е в о в с е х с л у ч а я х . Э л е к тр о м а гн и тн ы е и зл у ч е н и я
м о гу т п о гл о щ аться или о траж аться к о н стр у к ц и ям и , п р ед м етам и и л ю д ь м и . _______________________________________
a) Т е о р е т и ч е с к и и н т е н с и в н о с т ь п о л я с т а ц и о н а р н ы х и з л у ч а т е л е й , т а к и х к а к б а з о в ы е с т а н ц и и р а д и о т е л е ф о
н о в ( м о б и л ь н ы х /б е с п р о в о д н ы х ) и н а з е м н ы е р а д и о с т а н ц и и , л ю б и т е л ь с к и е р а д и о с т а н ц и и , р а д и о с т а н ц и и A M и F M .
т е л е в и зо р ы , н е м о ж е т б ы т ь о п р е д е л е н а с т о ч н о с т ь ю . Д л я о ц е н к и э л е к т р о м а г н и т н о г о о к р у ж е н и я , с о з д а в а е м о г о
с т а ц и о н а р н ы м и р а д и о ч а с т о т н ы м и и з л у ч а т е л я м и , н ео б х о ди м о провести иссл ед о ван и е н еп о ср ед ствен н о н а м есте. Е сл и
и н те н си в н о с ть п о л я, и зм ер ен н ая п о м есту и сп о л ь зо в а н и я А П П А Р А Т А , п р е в ы щ а е т п р и м е н я е м ы й у р о в е н ь с о о т в е т
стви я (см . в ы щ е), н е о б х о д и м о в н и м а т е л ь н о и п о с т о я н н о о т с л е ж и в а т ь р а б о т у А П П А Р А Т А . Е с л и н а б л ю д а ю т с я о т
к л о н е н и я в р а б о т е А П П А Р А Т А , его с л е д у е т п е р е с т а в и т ь в д р у г о е м ес т о и п о в е р н у т ь д р у г о й с т о р о н о й .
b) Д л я д и а п а з о н а ч а с т о т о т 150 к Г ц д о 80 М Г ц и н т е н с и в н о с т ь п о л я д о л ж н а б ы т ь н и ж е [V 1 ]B/ m.
164
--- стр. 165 ---
Рекомендуемое расстояние между портативными и мобильными радиочастотными приборами
связи и ПРИБОРОМ
ПРИБОР предназначен для использования в такой электромагнитной обстановке, где радиочастотные
излучаемые помехи подлежат контролю. Клиент или пользователь ПРИБОРА может предотвратить
влияние электромагнитных излучений, обеспечив необходимое минимальное расстояние между порта
тивными и мобильными радиочастотными приборами связи (излучателями) и ПРИБОРОМ согласно
приведенным ниже рекомендациям в зависимости от максимальной мощности излучения приборов
связи.
Максимальная
заявленная вы
ходная мощность
излучателя (Вт).
Расстояние в зависимости от частоты излучателя (м)
150 кГц - 80 МГц
d = [ f ] V P
80 МГц - 800 МГц 800 МГц - 2,5 ГГц
\7^ г-d = — VpL E iJ
0,01 0,12 0,04 0,07
О Д 0 ,3 7 0,11 0,22
1 1,17 0,35 0,70
10 3 ,6 9 1,11 2,21
100 11,6 7 3,50 7,00
Для излучателей, максимальная заявленная мощность излучения которых не приведена выще, рекомен
дованное расстояние d в метрах (м) может быть рассчитано с использованием уравнения, применимого
к частоте излучателя, где Р - характеристика максимальной мощности излучения в ваттах (Вт), согласно
информации производителя прибора.
ПРИМЕЧАНИЕ 1 Для 80 МГц и 800 МГц применяется расстояние для самой высокой гаммы частот.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Директивы могут не применяться во всех ситуациях. На распространение электро
магнитных волн влияют поглощающие и отражающие свойства веществ, предметов и людей.
12. ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ
Ремонт оборудования может осуществлять только авторизированный производителем
сервисный центр. Никогда не производите ремонт самостоятельно.
13. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
Срок службы и рабочие характеристики инкубатора зависят от регулярного технического
облуживания (каждые 6 месяцев), выполняемого специалистами, которые прошли подготовку
и имеют разрешение MEDIPREMA.
Все работы должны выполняться представителями Служб технической поддержки
MEDIPREMA или квалифицированными техническими специалистами, только с использова
нием оригинальных запасных частей MEDIPREMA.
Обслуживание по контракту
Настоятельно рекомендуется заключить контракт на техническое обслуживание системы.
За дополнительно информацией обратитесь к региональному дистрибьютору.
Планово-предупредительное техническое обслуживание
Каждые 6 месяцев проводят следующие мероприятия по техническому обслуживанию:
• Проверка общего состояния
• Демонтаж инкубатора и тщательная санитарная обработка
• Замена воздушного фильтра
165
--- стр. 166 ---
• Проверка датчиков
• Проверка петлей колпака, болтов и направляющих
• Проверка точности температуры и системы измерения влажности
ВАЖНО: Должен быть подготовлен рабочий лист с описанием различных проверок и про
веденных мероприятий.
Технология обогрева представляет собой специальные теплоизлучающие покрытия; пре
дупредительные надписи расположены в самых теплых местах, тем не менее, инструменты от
сутствуют, разборка не требуется, доступ к системе обогрева отсутствует, поскольку она загер
метизирована.
13.1 Перед каж ды м использованием
Техническое обслуживание, выполненное пользователем, - лучщий способ обеспечить
эффективность и удобство в работе с системой. Перед включением инкубатора пользователи
должны выполнить все необходимые проверки.
Перед использованием:
• Убедитесь, что инкубатор был подвергнут санитарной обработке в соответствии с дей
ствующим протоколом;
• Проверьте общее состояние инкубатора;
• Присоедините к инкубатору все требуемые принадлежности;
• Если предполагается использовать увлажнение, наполните резервуар для воды стериль
ной деминерализованной водой;
• Если требуется кислородная терапия, установите систему подачи кислорода;
• Проверьте работу всех электронных систем.
Дополнительно (при наличии):
• Проверьте работу системы с регулировкой высоты.
13.2 Проверка общего состояния инкубатора
Каждые 6 месяцев проводят следующие мероприятия по техническому обслуживанию:
• Проверка общего состояния;
• Демонтаж инкубатора и тщательная санитарная обработка;
• Замена воздущного фильтра;
• Проверка датчиков;
• Проверка петлей колпака, болтов и направляющих;
• Проверка точности температуры и системы измерения влажности;
ВАЖНО: Должен быть подготовлен рабочий лист с описанием различных проверок и
проведенных мероприятий
Точность и надлежащая работа инкубатора частично зависит от общего удовлетвори
тельного состояния системы.
В частности, сдвижная крыщка, колпак, петли и фиксирующие детали не должны иметь
признаков повреждения или износа, которые могут повлиять на безопасность открывания.
Важно убедиться, что силовой кабель, а также все щтекеры и различные разъемы для
датчиков не повреждены.
Измерительные датчики должны находиться на своих местах и не иметь признаков из
носа, а различные компоненты инкубатора не должны быть повреждены. Все компоненты
должны быть правильно установлены.
166
--- стр. 173 ---
ВНИМАНИЕ
Никогда не используйте спирт, эфир или смазку.
Никогда не используйте хлорсодержащие или йодсодержащие
средства.
13.4.2 Ежедневная очистка (при ребенке в инкубаторе
Необходимо проводить замену сосуда и держателя сосуда не реже,
чем через каждые 24 часа.
ВНИМАНИЕ
Проводите замену на предварительно очищенные и продезинфи
цированные сосуд и резервуар.
Все данные операции должны выполняться в соответствующих сани
тарно-гигиенических условиях. Второй набор сосуда и держателя со
суда, поставляемый в комплекте с инкубатором, позволяет осуществ
лять замену быстро и абсолютно безопасно.
ВНИМАНИЕ
Рекомендуется проводить осушение всей системы циркуляции
воды (резервуара, сосуда и вторичного резервуара) не реже, чем че
рез каждые 12 часов.
Осушение системы циркуляции воды
Инкубатор SATIS 3600 оснащен сливной системой с клапаном К, расположенным в
нижней части корпуса.
ОСТОРОЖНО
Перед осушением остановите работу увлажнителя.
Снимите сосуд.
Поместите его как контейнер под клапан К.
Откройте клапан К. Вода вытечет.
Снимите держатель сосуда L.
Очистите и продезинфицируйте сливную систему.
Закройте клапан К.
Поместите держатель сосуда на место (при необходимости увлаж
нив место соединения). Замените сосуд, заполненный стерильной водой
173
--- стр. 174 ---
Очистка инкубатора
ОСТОРОЖНО
Никогда не открывайте купол, когда внутри него находится ребенок.
Откройте дверцы купола.
Очистите внутреннюю поверхность купола, двигаясь
сверху вниз, с помощью чистящей салфетки, смоченной в рас
творе моющего средства, утвержденного для использования в
присутствии ребенка.
Очистите внешнюю поверхность купола и каркас, дви
гаясь сверху вниз, с помощью второй салфетки. Закончите про
цедуру очисткой колес.
Промойте купол изнутри и снаружи, двигаясь сверху
вниз, с помощью третьей салфетки, смоченной в фильтрованной
водопроводной воде. Промойте каждую из частей купола.
Убедитесь, что матрац не поврежден (в нем нет дыр или
видимых пятен). Замените его при необходимости.
Закройте купол, дверцы и порты.
При использовании дезинфицирующего раствора, он дол
жен быть разрешен к использованию в присутствии ребенка.
РЕКОМЕНДАЦИИ:
• Наполняйте сосуд водой только тогда, когда он используется.
• После очистки проверьте следующие параметры: температуру, влажность, уровень
воды и сигналы тревоги.
Убедитесь, что средство может использоваться при ребенке в инкубаторе.
174
--- стр. 175 ---
Разборка (без ребенка в инкубаторе)
ВНИМАНИЕ Перед перемещением инкубатора сосуды с водой для увлажнения
должны быть сняты, а система циркуляции воды - осушена.
Перед любой чистящей или дезинфицирующей процедурой инкуба
тор необходимо выключить.
1 - Отключите кабель питания и выключите инкубатор
ОСТОРОЖНО
с помощью переключателя на мониторе.
При наличии подачи кислорода, отключите ее.
2 - Выждите приблизительно 1 час, чтобы температура ин
кубатора могла вернуться к уровню внешней среды.
3 - Откройте передние дверцы и выньте матрац и поддон. Не
открывайте купол, не вынув предварительно поддоны.
При наличии вращающегося матраца, выньте целый блок поддона,
затем потяните защелку влево, слегка поверните поддон в сторону зад
ней панели и поднимите его.
4 • Поднимите купол.
5 - Если инкубатор оснащен двойной стенкой, снимите ее: поднимите двойную
стенку, вытолкните ее так, чтобы высвободить держатели стенки, и опустите ее.
175
--- стр. 178 ---
Очистка системы увлажнения
ОСТОРОЖНО
• Снимите сосуд.
Поместите его как контейнер под сливной клапан К.
- Слейте воду с помощью клапана. Снимите держатель со
суда.
Очистите держатель сосуда с помощью моющего рас
твора (на внутренних поверхностях действуйте с помощью
щетки для чистки сосуда).
- Очистите порт для подачи воды с помощью щетки для
очистки сосуда.
Удалите остатки воды из системы увлажнения внутри ин
кубатора.
Во избежание повреждения пьезоэлектрического распы
лителя S во время очистки резервуара Т рекомендуется произ
водить очистку только с помощью салфетки и не царапать по
верхность.
Закройте клапан К.
- Замените держатель сосуда L.
Заполните сосуд чистящим и дезинфицирующим раство
ром, а затем поставьте его обратно на место, так чтобы раствор
заполнил всю систему увлажнения.
- Выдержите раствор в течение времени, указанного изго
товителем моющего/ дезинфицирующего средства (как пра
вило, приблизительно 20 минут).
- Снимите сосуд и очистите его.
- Снова опорожните систему увлажнителя.
Промойте стерильной водой.
• Удалите все возможные остатки воды из системы увлаж
нения и продолжите процедуру очистки и дезинфекции всего
инкубатора, в том числе держателя сосуда, используемого для
различных манипуляций.
- Очистите и продезинфицируйте внутреннюю поверх
ность инкубатора: купол, отсек и опору, действуя сверху вниз.
Наденьте чистые перчатки.
Замените съемные части (см. раздел «Сборка»)
- Проверьте целостность матраца (отсут
ствие дыр или видимых пятен) и правиль
ность установки поддонов.
Закройте купол, дверцы и порты.
Поместите второй, чистый держатель сосуда на место.
Сборку можно облегчить путем увлажнения соединительной
прокладки или держателя сосуда.
■ Дайте аппарату высохнуть или высушите его с помощью
воздуха для медицинского оборудования.
Поместите чистое покрытие над инкубатором и храните
его в специальном месте.
Выждите не м ен ьш е двух часов, прежде чем положить ребенка
обратно в инкубатор
178
--- стр. 179 ---
РЕКОМЕНДАЦИИ:
- Убедитесь, что уровнемер Р находится в хорошем состоянии и свободно двигается.
- Убедитесь, что дренажный выход R ничем не заблокирован.
- После ввода аппарата обратно в эксплуатацию проверьте следующие параметры:
температуру, влажность, уровень воды и сигналы тревоги.
• Следующие вещества не рекомендуются к использованию в присутствии ребенка:
альдегиды, формальдегиды, аммиак, хлор, хлоргексидин, а также спирт, эфир и ацетон.
■ Наполняйте сосуд только тогда, когда он готов к использованию.
В автоклаве можно дезинфицировать сосуд и держатель сосуда, но не дозирующий
колпачок. Запланируйте процедуру холодной химической очистки.
Напротив, синий силиконовый колпачок можно обрабатывав автоклаве (но не
стандартные стерильные бутылки с водой!).
Не используйте хлорсодержащие или йодсодержащие средства для очистки деталей из
нержавеющей стали (диффузора, держателя сосуда) из-за риска коррозии.
ОСТОРОЖНО
Для того чтобы правильно расположить диффузор и не заблокиро
вать уровнемер, необходимо следовать описанной ниже процедуре
сборки (см. фотографии ниже).
179
--- стр. 180 ---
Вставьте диффузор на установочный штырь.
13.4.7 Сборка
- Установите на место турбину Е.
- Завинтите обратно гайку D, не перетягивая ее.
- Установите обратно впускной канал С.
-----------®
• Установите диффузор влажности F,
как показано на чертеже (воздух должен
0 — ' ^
поступать сверху).
- Убедитесь, что сенсоры G и Н находятся в иде-
альном состоянии.
0 '" ' • Установите два боковых экрана А на крышке В.
Крышку В необходимо поставить на место так, как
показано на схеме и фотографии ниже (терморези-
стор должен быть под крышкой).
180
--- стр. 182 ---
Ремонтные работы
Все работы по техническому обслуживанию должны выполняться Службой технической
поддержки компании MEDIPREMA или утвержденными техническими специалистами
исключительно с использованием деталей производства компании MEDIPREMA.
Договор на техническое обслуживание
Настоятельно рекомендуется заключить договор на техническое обслуживание со Служ
бой технической поддержки компании MEDIPREMA. Обратитесь в Отдел обслуживания
клиентов для получения предложений о наиболее подходящих процедурах для удовлетво
рения ваших нужд (договор на проведение регламентных работ, договор с учетом всех воз
можных рисков и Т.Д .).
Плановое техническое обслуживание
Общие этапы ежегодного технического обслуживания:
Проверка общего состояния.
Разборка и чистка аппарата.
Замена пьезоэлектрического распылителя.
Замена воздушного фильтра.
Замена УФ лампы.
Замена сенсора влажности.
Проверка датчиков и сенсоров.
Проверка дверных петель, защелок и кареток купола.
Замена соединительной прокладки держателя сосуда.
Проверка точности и калибровки системы измерения температуры, влаж
ности и содержания кислорода.
Проверка калибровки.
Проверка сигналов тревоги.
ОСТОРОЖНО
с целью отслеживания проведения технического обслужива
ния необходимо создать ведомость технического обслуживания,
описывающую выполняемые проверки и операции по техниче
скому обслуживанию.
182
--- стр. 183 ---
13.5 ОСОБЕННОСТИ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЕ ИНКУБАТОРА
МОДЕЛИ INOTHERM 3800
ОЧИСТКА И ДЕЗИНФЕКЦИЯ
Нижеуказанные инструкции носят чисто информативный характер и отражают базовые
принципы очистки и обслуживания. В учреждении должен быть составлен точный протокол с
рекомендациями производителя по использованию моющих средств. В нем должна быть также
указана периодичность уборок/дезинфекции.
ВНИМАНИЕ
Запрещается использовать спирт, эфир и жир. Запрещается ис
пользовать хлорированные и йодированные продукты.
Запрещается использовать чистящие порошки и активные де
тергенты.
Использовать только средства с нейтральным pH.
Использование вышеуказанных средств может вызвать изменения характеристик матери
алов, из которых сделан инкубатор, в частности, колпак из органического стекла или его по
краску. В случае сомнений необходимо связаться с Клиентской службой Медипрема.
Некоторые поверхностные средства дезинфекции имеют пометку «не смывать». Тем не
менее, эти средства могут не подходить к поверхностям медицинским устройств, контактиру
ющих с пациентом таким, как матрац, детское место и т.д. Кроме того, длительный контакт с
материалами или покраской может ухудшить их качество. Таким образом, настоятельно реко
мендуется ополаскивать бактериологически чистой водой детали после их промывки/дезинфек-
ции.
Аппарат может быть подвергнут паровой очистке по технологии САНИВАП или анало
гичной. При этом запрещается направлять струю пара на электрические части аппарата или на
датчики (сетевая розетка, электронные коробки, коробка интерфейса IHM, коробка пациента,
датчики воздуха и датчик влажности). Аппарат должен быть высушен перед использованием.
Ежедневная уборка в присутствии ребенка
Очистка/дезинфекция бачка увлажнителя
ВНИМАНИЕ В присутствии ребенка использовать только разрешенные ве
щества, соответствующие вышеуказанным критериям совмести
мости с материалами.
- Извлечь бачок увлажнителя и опорожнить его
- Помыть бачок увлажнителя
- Дезинфицировать бачок увлажнителя дезинфицирующим раствором
- Ополоснуть бактериологически чистой водой
- Высушить бачок увлажнителя
183
--- стр. 184 ---
Очистка инкубатора
- Открыть дверцы инкубатора.
- Обтереть стенки внутри колпака сверху вниз тряпочкой, смоченной в чистящем/дезин-
фицирующем растворе, который можно использовать в присутствии ребенка.
- Обтереть колпак и шасси с внешней стороны сверху вниз, взяв другую тряпочку. В конце
обтереть колеса.
- Обтереть внутренние и внешние поверхности колпака сверху вниз третьей тряпочкой,
смоченной бактериологически чистой водой.
- Проверить целостность матраца (отсутствие видимых дыр и потертостей), заменить его
при необходимости.
В присутствии ребенка использовать только разрешённые ве
щества.ВНИМАНИЕ
Очистка и дезинфекция без ребенка
Очистка и дезинфекция инкубатора должна осушествляться с периодичностью, утвер
ждённой протоколом учреждения. Указанная очистка выполняется без ребенка. Она выполня
ется в отведенном для этого помешении в специальной одежде.
Очистка водяного контура «Н20»
Данная процедура позволяет максимально убрать воду, оставшуюся в увлажнителе после
изъятия бачка увлажнителя. Ее проводят в те периоды, когда инкубатор не используется для
пациента.
ВНИМАНИЕ
При включении увлажнителя на полную мощность нарушаются
настройки инкубатора, поэтому такое включение можно выпол
нять только в отсутствии ребенка. Доступ к этой функции требует
введения пароля.
Для доступа в следуюшее подменю необхо
димо нажать на клавишу «Отключение звуко
вой сигнализации», затем на клавишу
«Очистка» минимум 2 секунды:
Для доступа к следующему экрану необхо
димо нажать на «ON»:
BANDEAU ALARME RETOUR ET INFOS
36.0
36.0
Netloyage du arcutt H2O
A
^ L« b*c A M U ОСЛ ttr* ЯМГ*
f / e r r e e r l i r c U iM e u ' e r '-x x J* А1Ч
ir<> corntg-r a 30 C
S< iM c c r o i > j A i М П ! м
184
--- стр. 190 ---
ОБОЗНАЧЕНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ АРТИКУЛ
Сетевой кабель 5м - Евророзетка 2Р+Т Медипрема 44410104907
Фильтр для воздуха Медипрема 44355102555
(единица)
Бачок увлажнителя 1 литр Медипрема 3809
Паз для трубок Медипрема 443401110176
Для получения полного перечня приспособлений для аппарата свяжитесь с Клиентской
службой Медипрема или вашим дистрибьютором.
14. УПАКОВКА
Упаковка - деревянная коробка (NIMP15) norm.:
190
--- стр. 191 ---
15. МАРКИРОВКА
№ Символ Определение
1 См. руководство пользователя
2 сс
0459
Этот символ означает, что данное устройство соответствует тре
бованиям Директивы Европейского совета по медицинским
устройствам.
3 Ж
Метод утилизации. Этот символ означает, что по окончании срока
службы данное оборудование следует отправить в специальные
организации в соответствии с местными требованиями по раз
дельному сбору отходов.
4
А
Осторожно, сверьтесь с сопроводительными документами или
изучите прилагаемую документацию
5 Рабочая часть типа В
6
г П
Рабочая часть типа BF
7 IPX3 Защита от брызг воды, с углом отклонения до 60° от вертикали.
8 Переменный ток
9 О Стоп (питание отключено)
10 1 Пуск (питание включено)
1 1
г
□
1
J
Изделие класса 1 1
м Верх товара
U J
Хрупкое, обращаться осторожно
191
--- стр. 192 ---
№ Символ Определение
Г ^ л
. т .
Беречь от влаги
16. ХРАНЕНИЕ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ
Условия хранения и транспортировки
Температура -10°С до 40°С
Влажность 10 до 90 %
Высота 210 гПа до 1060 гПа, т.е. транспортировка самоле
том без герметизации
17. УТИЛИЗАЦИЯ И ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ
Изделие не содержит драгоценных металлов.
Изделие в соответствии с санитарно - эпидемиологическими требованиями к обращению
с медицинскими отходами относится к классу Б.
Все материалы, использованные при изготовлении обогревателя, стабильны, единствен
ными элементами, представляющими опасность, являются:
- никель-кадмиевый аккумулятор 12 В;
- резервный аккумулятор и часы (литиевая батарея);
- кислородный датчик (батарейка) (опция).
ОСТОРОЖНО: Не выбрасывайте изделие, аккумуляторы и электронные платы вместе с
бытовыми отходами — их требуется вернуть в ближайщий одобренный сервисный центр или в
место, предназначенное для данных целей (в соответствии с действующим законодательством).
Прибор регулируется директивой WEEE (об утилизации электронных и электрических от
ходов) и имеет логотип
18. УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Температура 20°С до 30°С
Влажность 10 до 90 % без образования конденсата
Высота 500 гПа до 1060 гПа, т.е. высота от 0 до 4000 м
192
--- стр. 193 ---
19. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Компания-производитель гарантирует, что в течение 2 лет с даты поставки конечному
пользователю, изделие с любой обнаруженной неисправностью, обусловленной производ
ством, будет бесплатно отремонтировано или заменено.
Любой ремонт или модернизация изделия неуполномоченным лицом аннулирует ответ
ственность за изделие и гарантию компании- производителя. В этом случае компания- произ
водитель не несет ответственность за характеристики и работоспособность изделия.
Компания производитель подтверждает свою ответственность за безопасность, эксплуа
тационную надежность и рабочие характеристики изделия при условии, что:
- изделие используется с электроустановками, которые соответствуют требованиям по
безопасности электроустановок для помещений, используемых в медицинских целях, в больни
цах и клиниках.
- изделие всегда используется в строгом соответствии с руководством по эксплуатации.
20. ПРОИЗВОДИТЕЛЬ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Организационно-правовая форма и полное наиме
нование юридического лица
MEDIPREMA SAS, (МЕДИПРЕМА САС)
Адрес (место нахождения) юридического лица Zone d’Activite Node Park Touraine 470, rue
Gilles de Gennes, 37310 Tauxigny, France,
Франция
Номера телефонов Тел: +33 (0) 2 47 28 47 87
Факс: +33 (0) 2 47 27 35 85
Техн. поддержка: +33 (0) 2 47 28 36 86
Адрес электронной почты юридического лица (в
случае, если имеется)
info@mediprema.com
21. УПОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В РФ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Организационно-правовая форма и полное
наименование юридического лица
Общество с ограниченной ответственно
стью «ТАМАНЬ»
Сокращенное наименование юридического
лица (в случае, если имеется)
ООО «ТАМАНЬ»
Адрес (место нахождения) юридического
лица
191124, г. Санкт-Петербург, ул. Бонч-Бру
евича, д. 5/10, кв. 1
Номера телефонов тел. (812) 327-62-39, факс (812) 498-68-85
Адрес электронной почты юридического
лица (в случае, если имеется)
info(a),auroramed.ru
193
--- стр. 194 ---
Chairman & C E O
/ Г Г
/
in e d lp re m a
ZA ;\irk TouToine
470 rUc < w ;'' '■ .i^r.iisai; ™ yp p
37^10 raii><i[iiiy _ Fmnce
3 j (0)2 4 / 47 yjJ
FR i-i -13? ТП (,,:4