Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских — инструкция и характеристики, РУ РЗН 2023/19442 | TenderMatch

Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских — инструкция и характеристики

РУ: РЗН 2023/19442 от 27.01.2023 · класс риска 2а

Производитель: "Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД" (Китай)

Вид изделия: Пленка термографическая медицинская

В госконтрактах 44-ФЗ: 77 контрактов, медианная цена за единицу 181,70 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас 4 закупки, где это изделие полностью проходит по требованиям хотя бы в одной позиции.

ЗакупкаОкончание подачиНач. цена
Поставка расходных материалов для отделения лучевой диагностики
№ 0362200072926000801 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СВЕРДЛОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА ГОРОД КАМЕНСК-УРАЛЬСКИЙ" · Свердловская область
09.11.2026115 825 ₽
Поставка пленки термографической медицинской в 2027 году для нужд Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Самарской области «Самарская городская поликлиника № 6 Промышленного района»
№ 0142200001326020544 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ САМАРСКОЙ ОБЛАСТИ "САМАРСКАЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА № 6 ПРОМЫШЛЕННОГО РАЙОНА" · Самарская область
10.11.202695 894 ₽
Медицинский расходный материал Лот 6
№ 0103200008426008833 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РЕСПУБЛИКИ ДАГЕСТАН "КУМТОРКАЛИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Республика Дагестан
16.11.2026544 809 ₽
Поставка расходных материалов для диагностических исследований
№ 0855200000526003607 · ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НИКОЛЬСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" · Пензенская область
16.11.2026303 050 ₽
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 3 ---
ЭКСПЛУАТАЦИОННАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ 
на медицинское изделие
Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских в
вариантах исполнения
OPERATIONAL DOCUMENTATION
for medical device
Thermographic film KND-F, KND-A for medical printers in various versions


--- стр. 4 ---
3
5. Технические характеристики...................................................................................................4
6. Техобслуживание и уход за изделием, особые условия хранения, условия транспортировки,
методы................................................................................................................................................5
7. Срок годности.............................................................................................................................6
8. Транспортировка.......................................................................................................................6
9. Хранение и срок годности.......................................................................................................6
10. Порядок осуществления утилизации и уничтожения ....................................................6
11. Меры предосторожности, предупреждения и советы....................................................7
12. Маркировка............................................................................................................................7
13. Гарантийные обязательства................................................................................................. 9
14. Соответствие стандартам..................................................................................................... 9
15. Уполномоченный представитель производителя 10


--- стр. 5 ---
1. Наименование
«Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских в вариантах  
исполнения»
1. Пленка термографическая KND-F 20cmx25cm (8”х10”) для принтеров медицинских 
Инструкция по эксплуатации
2. Пленка термографическая KND-A 20cmx25cm (8”х10”) для принтеров медицинских 
Инструкция по эксплуатации
3. Пленка термографическая KND-F 25cmx30cm (10”х12”) для принтеров медицинских 
Инструкция по эксплуатации
4. Пленка термографическая KND-A 25cmx30cm (10”х12”) для принтеров медицинских 
Инструкция по эксплуатации
5. Пленка термографическая KND-F 28cmx35cm (1 Г’х14”) для принтеров медицинских 
Инструкция по эксплуатации
6. Пленка термографическая KND-A 28cmx35cm (1 Г’х14”) для принтеров медицинских 
Инструкция но эксплуатации
7. Пленка термографическая KND-F 35cmx43cm (14”х17”) для принтеров медицинских 
Инструкция по эксплуатации
8. Пленка термографическая KND-A 35cmx43cm (14”х17”) для принтеров медицинских 
Инструкция по эксплуатации
2. Назначение
Предназначена для использования в системах медицинской визуализации в принтерах, 
использующих принцип получения изображения с помощью изменения температуры
3. Показания
Для записи медицинских изображений, используемых в качестве основы для диагностики
3.1. Противопоказания
Не применимо
4. Состав основной конструкции, сфера применения и установка, инструкция  
по применению
Этот продукт состоит из основы полиэфирной (ПЭТ) пленки, покрытой солью серебра, и 
защитного слоя. Он используется для записи медицинских изображений (КТ, МРТ, CR, DR и т. 
Д.), Используемых в качестве основы для диагностики. Пленка имеет характеристики 
небольшого тумана, высокой четкости, высокой плотности, яркого тона и удобного


--- стр. 6 ---
использования, и ее можно напрямую использовать в имеющемся на рынке оборудовании для 
сухой обработки изображений. Выньте всю коробку с пленкой из упаковочной коробки, снимите 
внешнюю упаковочную пленку и загрузите ее в прорезь для пленки на устройстве фондирования 
изображения задом наперед с прорезью вверх на заднем слое, после чего ее можно использовать.
5. Технические харастеристики
Параметр Значения
Размер пленки:
-8”х10” 20x25 см
- 10”х12” 25x30 см
- 1Т’х14” 28x35 см
- 14”х17” 35x43 см
Допускаемое отклонение ±0,5 см
Толщина пленки >168 мкм
Тепловая чувствительность 70-150 °С
Величина фотографической вуали <0,10
Плотность при нагревании до 100 градусов <0,15 кг/м^
Плотность °С при нагревании до 150 градусов >3,0 кг/м^
Форма пленки Прямоугольник со скругленными 
краями
Расстояние от точки касания дуги закругленного угла и 
двух прямых углов кромки до верхней точки прямого угла 
кромки
от 2,8 до 15 мм
Расстояние между дугой закругленного угла и прямым 
углом кромки (на расстоянии 10 мм от края пленки)
<0,5 мм
Минимальное количество оттенков серого, видимого глазу 16
Цвет пленки Синий
Количество пленок в коробке 100 шт.
Условия эксплуатации Температура 18°С^ 24°С , влажность 
50% ~ 65%
Условия хранения Температура 10°С^ 25°С , 
относительная влажность 30%*^ 65 
% , далеко от источников тепла.
Срок годности 2 года
Совместное использование:
Изделие используется совместно с Принтером медицинским, модель KND6320,
производства Shenzhen Kenid Medical Devices СО., LTD («Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес 
КО., ЛТД»)
Регистрационное удостоверение РЗН 2022/17803 от 03.11.2022


--- стр. 7 ---
Технические характеристики Принтер медицинский, модель KND6320
Геометрия 320 точек на дюйм (20 пикселей/мм) *
Пропускная способность 
пленки
70 листов/час (14 х 17); 90 листов/час (8x10)
Разрешение 14 бит
Лоток для подачи пленки 2 лотка подачи бумаги, 100 листов в каждом лотке подачи 
бумаги
Размер пленки 8x10  дюймов, 10 X 12 дюймов, 11 х 14 дюймов, 14 х 17 
дюймов
Порт 10/100 Base-T Ethernet (RJ-45)
Интерфейс DICOM3.0
Качество изображения Использование встроенной автоматической калибровки
Управление изображением Контраст, масштаб, серого, полярный, поворот, 
насыщенность, масштаб
Панель управления Светлый фон ЖК-дисплея, отображение онлайн, тревоги, 
неисправности и состояния
Клавишный переключатель Блок питания и кнопка навигации по меню
Процессор Intel
Требование к питанию 220В± 22В переменного тока/50Гц/600Вт
Вес 45 кг
База Дополнительно
Программное обеспечение Класс А, версия программного обеспечения: 1.0
Класс электробезопасности Класс 1
Защитное освещение
Он не чувствителен к видимому свету и может нормально работать при нормальных условиях 
освещения.
Печать
Пользователи могут напрямую использовать результаты печати термопринтеров, 
представленных на рынке.
6. Техобслуживание и уход за изделием, особые условия хранения, условия  
транспортировки, методы.
Продукт следует хранить в сухом, прохладном и непыльном помещении, чтобы предотвратить 
попадание прямых солнечных лучей, кислотных и щелочных газов. Особые требования 
заключаются в следующем;
1. Температура и влажность: температура 10 °С - 23 °С, относительная влажность 30% - 65%, 
держаться подальше от источников тепла.
2. Газ: Кислые и щелочные газы, такие как сероводород, аммиак, диоксид серы и формальдегид, 
не допускаются в складское помещение.


--- стр. 8 ---
3. Тип штабелирования: следует хранить в вертикальном положении, чтобы избежать 
неблагоприятного воздействия давления.
Пленку нельзя подвергать воздействию солнечных лучей, дождя, сильного ультрафиолетового 
излучения и сильной вибрации во время транспортировки.
7. Срок годности
Срок годности этого продукта при хранении в вышеуказанной среде составляет 18 месяцев. 
Противопоказания - Нет
8. Транспортировка
Температура и влажность: температура 10-23  относительная влажность 30 - 65%, вдали от 
источников тепла.
Газ: кислотные и щелочные газы, такие как сероводород, аммиак, диоксид серы и формальдегид, 
не должны присутствовать в месте транспортировки изделия.
При транспортировке пленку нельзя подвергать воздействию солнечных лучей, намоканию под 
дождем, сильному ультрафиолетовому излучению и сильной вибрации.
9. Хранение и срок годности
Условия хранения:
Продукт следует хранить в сухом, прохладном и непыльном помещении, чтобы предотвратить 
попадание прямых солнечных лучей, киелотных и щелочных газов. Особые требования 
заключаются в следующем:
1. Температура и влажность: температура 10 °С - 23 °С, относительная влажность 30% -65%, 
держаться подальше от источников тепла.
2. Газ: Кислые и щелочные газы, такие как сероводород, аммиак, диоксид серы и формальдегид, 
не допускаются в складское помещение.
3. Тип штабелирования: следует хранить в вертикальном положении, чтобы избежать 
неблагоприятного воздействия давления.
Пленку нельзя подвергать воздействию солнечных лучей, дождя, сильного ультрафиолетового 
излучения и сильной вибрации во время транспортировки.
Срок годности: 18 месяцев
10. Порядок осуществления утилизации и уничтожения
Утилизация использованной и негодной пленки должна осуществляться в соответствии с 
требованиями местных законов и законоположений.


--- стр. 9 ---
Меры предосторожности, предупреиедения и советы
%
1. Товар предназначен для одноразового использования. Для людей, которым необходимо делать 
медицинские изображения, продукт следует хранить в условиях хранения, указанных в данном 
руководстве.
2. Пленку, хранящуюся при низкой температуре, следует вынуть перед использованием. 
Оригинальную упаковку можно открыть и использовать после балансировки в течение более 4 
часов в рабочей среде, чтобы предотвратить конденсацию влаги на поверхности пленки и ее 
повреждение. Обращайтесь с пленкой осторожно, не сжимайте, не складывайте, не скручивайте 
и не трите пленку, чтобы избежать артефактов и статических следов, и не держите пленку 
мокрыми руками.
3. Если пленка используется вместе с медицинским принтером, могут возникать проблемы с 
изображением из-за оборудования. Вам следует обратиться к инженеру, чтобы решить эту 
проблему, и следовать инструкциям для медицинского принтера.
4. Избыточная температура и влажность во время хранения вызовут слипание пленки, 
поднимающийся туман и дефекты качества.
5. Если пленка из отходов, образовавшаяся после использования этого продукта, выбрасывается, 
ее следует обработать в соответствии с требованиями местных законов и правил.
12. Маркировка
Изготовитель
i Ji. J
Дата изготовления ywj
Использовать до ....
:s ;
Не использовать при повреждении упаковки г 1
i. J
Не допускать воздействия солнечного света
Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать от воздействия 
солнечного света
Беречь от влаги
Указывает, что медицинское изделие необходимо защищать от влаги.


--- стр. 10 ---
Температурный диапазон Г | 2*1:I> r7 -F  ’0^/1 M 'f ф
Запрет на повторное применение
U  J
Обратитесь к инструкции по применению
тL  J
Проект маркировки для Российской Федерации
Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских в вариантах
исполнения
^wJ~j
ххххххх
Вариант исполнения: KND-F
□ а
Shenzhen Kenid Medical Devices CO., LTD
(«Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД»)
2nd Floor, Building 3, Aojia Industrial Park, 33 Pingan Avenue, Xinnan Village, Longgang 
District, Shenzhen,China 518111
Уполномоченный представитель производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «МедРегистратор», 109029, Россия, 
Москва, Михайловский проезд дом 3, строение 13
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/ХХХХ


--- стр. 11 ---
i
Пленка термографическая KND-F, KND-A для принтеров медицинских в вариантах
исполнения
|wJ~|
ХХХХХХХ 
Вариант исполнения: KND-A
□S
f
Shenzhen Kenid Medical Devices CO., LTD
(«Шэньчжэнь Кэнид Медикал Девайсес КО., ЛТД»)
2nd Floor, Building 3, Aojia Industrial Park, 33 Pingan Avenue, Xinnan Village, Longgang 
District, Shenzhen,China 518111
Уполномоченный представитель производителя:
Общество с ограниченной ответственностью «МедРегистратор», 109029, Россия, 
Москва, Михайловский проезд дом 3, строение 13
Регистрационное удостоверение: РЗН 2022/ХХХХ
13. Гарантийные обязательства
Компания производитель гарантирует при соблюдении правил транспортировки, хранения и 
эксплуатации сохранения рабочих характеристик медицинского изделия 18 месяцев с момента 
поставки.
14. Соответствие стандартам
Национальные стандарты
ГОСТ ISO 4090-2011 Медицинские рентгенографические кассеты/экраны/пленки и 
пленки для твердых копий изображения. Размеры и технические требования
ГОСТ Р ИСО 15223-1-2020 Изделия медицинские. Символы, применяемые при 
маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 
1. Основные требования.
Стандарт Определение
ISO 9001:2015 Производство, продажа вспомогательного медицинского 
рентгеновского оборудования и модулей 6831 в рамках 
квалификации
ISO 13485:2016 Производство, продажа вспомогательного медицинского 
рентгеновского оборудования и модулей 6831 в рамках 
квалификации


--- стр. 12 ---
i
15. Уполномоченный представитель производителя
Общество с ограниченной ответственностью «МедРегистратор»
Адрес: 109029, Россия, Москва, Михайловский проезд дом 3, строение 13.
E-mail: rnedreRistratormi@gmail.com 
Тел.: 8 (499) 390 13 86  
Производитель:
Shenzhen Kenid Medical Devices СО., LTD, 201, Building H, 33 Pingan Avenue, Xinnan Village, 
Pinghu Road, Longgang District, Shenzhen, Guanggdong Province, China.