Аппарат рентгеновский цифровой передвижной TOPAZ — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 8 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИМВОЛЫ
В данном руководстве используются следующие информационные символы.
Их применение и значение описаны ниже.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
ПРИМЕЧАНИЕ
Символ предупреждения используется для указания на
потенциальную опасность для операторов и технического
персонала, которая может привести к серьезным травмам,
летальному исходу или последствиям радиационного
воздействия.
Символ предостережения используется для указания на
потенциальную опасность для операторов и технического
персонала, которая может привести к травме или
повреждению оборудования.
Символ примечания используется для указания на важную
информацию, необходимую для правильного использования
и корректной эксплуатации оборудования.
Храните данное руководство по эксплуатации рядом с
оборудованием и при необходимости перечитывайте важную
информацию.
Авторское право принадлежит DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн). Все права
защищены.
Настоящий документ является собственностью DRGEM Corporation (ДРГЕМ
Корпорейшн) и содержит конфиденциальную информацию, принадлежащую DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн). Несанкционированное копирование, использование
или раскрытие данной информации без предварительного письменного согласия DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) строго запрещено.
ПРИМЕЧАНИЕ
ПРИМЕЧАНИЕ Ознакомьтесь с сопроводительной
соответствующих случаях
документацией
Страница 4 RMDI311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 9 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) I. Введение
СОДЕРЖАНИЕ
1. ВВЕДЕНИЕ................................................................................................................................................9
1.1 ХАРАКТЕРИСТИКИ.............................................................................................................................9
1.1.1 СТАНДАРТ.......................................................................................................................................9
1.1.2 ОПЦИИ............................................................................................................................................10
1.2 ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ.........................................................................................10
1.2.1 ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ..................................................................................10
1.2.2 ЗНАЧЕНИЯ СИМВОЛОВ............................................................................................................11
1.2.3 ИНСТРУКЦИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ ..................................................................13
1.2.4 ЗАЩИТА ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ....................................................................17
1.2.5 ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ: СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ............................................20
1.2.6 РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ.......................................................................................22
1.2.7 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ............................................................................26
1.2.8 ДИСПАНСЕРИЗАЦИЯ ПЕРСОНАЛА ...............................•.....................................................27
1.2.9 ИНСПЕКЦИЯ ПРОТИВОРАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ........................................................28
1.2.10 РАСПОЛОЖЕНИЕ СИСТЕМНЫХ МАРКИРОВОЧНЫХ ТАБЛИЧЕК И
ЭТИКЕТОК С ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯМИ .............................................................................................29
1.3 СПЕЦИФИКАЦИЯ ПРИМЕНЕНИЯ..............................................................................................29
1.3.1 ПРЕДПОЛАГАЕМЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ПОКАЗАНИЯ ..........................................................29
1.3.2 ПРЕДПОЛАГАЕМАЯ ПОПУЛЯЦИЯ ПАЦИЕНТОВ................................................................30
1.3.3 ЧАСТЬ ТЕЛА ИЛИ ТИП ТКАНИ, КОТОРЫЕ МОГУТ ПОДВЕРГАТЬСЯ
ВОЗДЕЙСТВИЮ ИЗДЕЛИЯ ИЛИ ВЗАИМОДЕЙСТВОВАТЬ С НИМ ..........................................30
1.3.4 ПРОФИЛЬ ЦЕЛЕВОГО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ...............................................................................30
1.4 СПЕЦИФИКАЦИИ..............................................................................................................................31
1.5 ОПИСАНИЕ ДЕТАЛЕЙ.....................................................................................................................37
1.6 ПРИМЕНИМЫЕ СТАНДАРТЫ......................................................................................................38
1.7 КЛИЕНТСКАЯ ПОДДЕРЖКА.........................................................................................................40
2. ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ...........................................................................................................41
2.1 ВКЛЮЧИТЕ ПЕРЕДВИЖНУЮ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ СИСТЕМУ ....................42
2.2 ЭКСПЛУАТАЦИЯ................................................................................................................................42
2.3 ВЫКЛЮЧИТЕ ПЕРЕДВИЖНУЮ РЕНТГЕНОГРАФИЧЕСКУЮ СИСТЕМУ ................44
3. ГРАФИЧЕСКИЙ ПОЛЬЗОВАТЕЛЬСКИЙ ИНТЕРФЕЙС ......................................................46
4 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ ОБРАБОТКИ ИЗОБРАЖЕНИЙ...............................47
4.1 ОСНОВНОЙ ГПИ..............................................................................................................................47
4.1.1 ВХОД........................................................................................ 47
4.1.2 ПОДПУНКТЫ МЕНЮ........................................................................................................... 48
4.1.3 ИНДИКАТОРЫ.......................................................................................... 49
4.1.3.1 ИНДИКАТОР ОТПРАВКИ В СЕТЬ DICOM...........................................................................49
4.1.3.2 ИНДИКАТОР РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ...............................................................50
4.1.3.3 ИНДИКАТОР СТАТУСА ДЕТЕКТОРА...................................................................................50
4.1.3.4 ИНДИКАТОР БЕСПРОВОДНОГО ПОДКЛЮЧЕНИЯ ДЕТЕКТОРА И
СОЕДИНИТЕЛЬНОГО КАБЕЛЯ..........................................................................................................51
4.1.3.5 ИНДИКАТОР СТАТУСА БАТАРЕИ ДЕТЕКТОРА...............................................................51
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 5
--- стр. 10 ---
1. Введение TOPAZ
4.1.3.6 СТАТУС ЖЕСТКОГО ДИСКА И СТРОКА СОСТОЯНИЯ ..................................................51
4.1.3.7 ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ОПЕРАТОРА ......................................................................................52
4.1.4 МЫШЬ (MOUSE)...........................................................................................................................52
4.1.5 ВЫХОД...........................................................................................................................................52
4.1.6 ВЫХОД ИЗ ПРОГРАММЫ...........................................................................................................53
4.1.7 СВЕРНУТЬ ПРОГРАММУ...........................................................................................................54
4.2 РАБОЧИЙ СПИСОК (WORKLIST).....................................................................................54
4.2.1 ПОИСК (ЗАПРОС С СЕРВЕРА РАБОЧЕГО СПИСКА).........................................................54
4.2.1.1 ФИЛЬТР СЕРВЕРА...................................................................................................................55
4.2.1.2 ФИЛЬТР РЕДАКТОРА..............................................................................................................55
4.2.1.3 ФИЛЬТР МОДАЛЬНОСТИ......................................................................................................55
4.2.1.4 КАЛЕНДАРНЫЙ ФИЛЬТР (ВРЕМЯ/ДАТА)..........................................................................55
4.2.1.5 КНОПКА SEARCH (ПОИСК)....................................................................................................56
4.2.1.6 КНОПКА STOP (СТОП)............................................................................................................56
4.2.2 ЧРЕЗВЫЧАЙНАЯ СИТУАЦИЯ..................................................................................................56
4.2.3 НОВОЕ............................................................................................................................................57
4.2.4 ОТКРЫТЬ.......................................................................................................................................63
4.2.5 ИЗМЕНИТЬ....................................................................................................................................63
4.2.6 УДАЛИТЬ........................................................................................................................................65
4.2.7 РЕГУЛИРОВАНИЕ СПИСКА......................................................................................................66
4.2.7.1 СОРТИРОВКА............................................................................................................................66
4.2.7.2 ИЗМЕНЕНИЕ РАЗМЕРА СТОЛБЦА .....................................................................................66
4.3 СПИСОК ИССЛЕДОВАНИЙ (STUDY LIST)......................................................................67
4.3.1 ПОИСК (ЗАПРОС ИЗ БАЗЫ ДАННЫХ)...................................................................................67
4.3.1.1 ФИЛЬТР РЕДАКТОРА..............................................................................................................67
4.3.1.2 ФИЛЬТР СОСТОЯНИЯ............................................................................................................68
4.3.1.3 ФИЛЬТР МОДАЛЬНОСТИ.......................................................................................................68
4.3.1.4 КАЛЕНДАРНЫЙ ФИЛЬТР (ВРЕМЯ/ДАТА)..........................................................................68
4.3.1.5 КНОПКА SEARCH (ПОИСК)....................................................................................................69
4.3.1.6 КНОПКА CLEAR (ОЧИСТИТЬ)................................................................................................69
4.3.2 ЧРЕЗВЫЧАЙНАЯ СИТУАЦИЯ..................................................................................................69
4.3.3 ИЗМЕНИТЬ ИССЛЕДОВАНИЕ..................................................................................................70
4.3.4 ПОЛЕ ДЛЯ ГАЛОЧКИ И МИНИАТЮРА ИЗОБРАЖЕНИЯ ...................................................72
4.3.4.1 ПОЛЕ ВЫБОРАДЛЯ ГАЛОЧКИ..............................................................................................72
4.3.4.2 ВЫБРАТЬ ВСЕ...........................................................................................................................72
4.3.4.3 СОРТИРОВКА ИССЛЕДОВАНИЙ.........................................................................................73
4.3.4.4 ИЗМЕНЕНИЕ РАЗМЕРА СТОЛБЦА................................................... 73
4.3.4.5 ОТОБРАЖЕНИЕ И ВЫБОР МИНИАТЮРЫ ИЗОБРАЖЕНИЯ ........................................74
4.3.4.6 ВЫДЕЛИТЬ СПИСОК ЦВЕТОМ.............................................................................................75
4.3.4.7 ОТСЛЕЖИВАНИЕ ДОЗЫ.........................................................................................................75
4.3.5 УДАЛИТЬ ИССЛЕДОВАНИЕ......................................................................................................75
4.3.6 ПЕРЕДАЧА ДАННЫХ...................................................................................................................77
4.3.7 ЭКСПОРТ.......................................................................................................................................78
4.3.8 ОТКРЫТЬ.......................................................................................................................................79
4.3.9 КОПИРОВАТЬ................................................................................................................................80
4.3.10 ПЕРЕМЕСТИТЬ И ВСТАВИТЬ.................................................................................................80
4.3.11 СТАТИСТИКА..............................................................................................................................82
4.4 ПРОЦЕДУРА (PROCEDURE)..............................................................................................82
4.4.1 ВКЛАДКА ИССЛЕДОВАНИЯ.......................................................................................................83
4.4.2 РАБОТА МЫШЬЮ.........................................................................................................................84
4.4.3 ПАНЕЛЬ ИНСТРУМЕНТОВ........................................................................................................85
Страница 6 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 12 ---
1. Введение TOPAZ
ПРИЛОЖЕНИЕ D. ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ КОНФИГУРАЦИИ.......................182
ПРИЛОЖЕНИЕ Е. РЕГИСТРАЦИОННОЕ НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ...................................................................................................................................................225
ПРИЛОЖЕНИЕ F. РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ПЛОСКОПАНЕЛЬНЫЙ
ЦИФРОВОЙ ДЕТЕКТОР MANO 4336W .........................................................................................225
ПРИЛОЖЕНИЕ G, РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ПЛОСКОПАНЕЛЬНЫЙ
ЦИФРОВОЙ ДЕТЕКТОР MANO 4343W .........................................................................................225
ПРИЛОЖЕНИЕ Н. РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ ПЛОСКОПАНЕЛЬНЫЙ
ЦИФРОВОЙ ДЕТЕКТОР VAREX 4336W .......................................................................................362
ПРИЛОЖЕНИЕ I. РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ МОДУЛЬ ИЗМЕРЕНИЯ
ДОЗЫ ОБЛУЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА.....................................................................................................428
ПРИЛОЖЕНИЕ J, РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ КОЛЛИМАТОР RALCO
R108, R108F..............................................................................................................................................439
ПРИЛОЖЕНИЕ К. РУКОВОДСТВО ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ КОЛЛИМАТОР DRGEM
DXC-RML, DRGEM DXC-RMH............................................................................................................481
Страница 8 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 13 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 1. Введение
1. ВВЕДЕНИЕ
В данном руководстве содержится необходимая инструкция для правильной эксплуатации
передвижной рентгенографической системы. Все лица, работающие с данным
оборудованием, должны предварительно прочесть это руководство. Перед
осуществлением любого рентгенографического воздействия необходимо тщательно
разобраться в правильном использовании данного изделия.
1.1 ХАРАКТЕРИСТИКИ
Передвижная рентгенографическая система — это система, обеспечивающая качество
снимков, соответствующее современному уровню развития техники. Пользовательский
интерфейс делает использование системы простым и надежным и позволяет получать
высококачественные рентгеновские снимки при сниженной дозе облучения.
Передвижную рентгенографическую систему можно тихо и плавно перемещать с
помощью механизма привода с двигателем.
Основная часть источника рентгеновского излучения состоит из высококачественной
трубки, рентгеновского коллиматора, высоковольтного кабеля и высокочастотного
генератора рентгеновского излучения с отличными характеристиками, сроком службы и
стабильностью.
Рентгенография посредством плоскопанельного детектора улучщает технологический
процесс, скорость обследования, комфорт и эффективность. Цифровой плоскопанельный
детектор с экраном из йодистого цезия обеспечивает прекрасное пространственное
разрещение, функцию передачи модуляции (MTF), квантовую эффективность регистрации
(DQE) и стабильность на основании маленького щага пикселя.
Основная часть источника рентгеновского излучения состоит из высококачественной
трубки, моторизованного рентгеновского коллиматора, высоковольтного кабеля и
высокочастотного генератора рентгеновского излучения, которые зарекомендовали себя
во всем мире благодаря отличным характеристикам, сроку службы и стабильности.
Панель управления рентгеновской системы с сенсорным ЖК-дисплеем обеспечивает
удобный интерфейс и простой выбор метода. Коллиматор поддерживает высокую
точность для выбранного размера рентгеновского поля при любом расстоянии от
источника до приемника изображения.
Выбор анатомического исследования в программном обеспечении обработки
изображений автоматически настраивает заранее запрограммированную в генераторе
рентгеновского излучения технику экспозиции.
1.1.1 СТАНДАРТ
• Генератор высокочастотного рентгеновского излучения
• Перемещается с помощью двигателя (максимальная скорость перемещения: 5 км/ч)
• Рентгеновская трубка
• Высоковольтные кабели и кабель статора
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 9
--- стр. 14 ---
/. Введение TOPAZ
Плоскопанельный детектор
Коллиматор с 30-секундным таймером со светодиодной лампой
Превосходное качество изображения благодаря оптимизированной цифровой
обработке изображений
Рабочая станция / 17-дюймовый сенсорный экран высокого разрешения
Программируемая пользователем анатомически запрограммированная радиография
(APR)
Ручной переключатель экспозиции
Возможность беспроводного LAN-подключения, прожиг изображения на CD/DVD,
USB-интерфейс
1.1.2 ОПЦИИ
Измеритель произведения дозы на площадь (DAP)
Пульт дистанционного управления (лампа коллиматора, рентгеновское облучение)
Съемная решетка высокого разрешения и держатель
Опции для коллиматора (дополнительные затворы возле порта, ручные
врашающиеся фильтры)
Сканер штрихкода, термальный принтер
ПРИМЕЧАНИЕ Рабочей частью передвижной рентгенографической
является портативный плоскопанельный детектор.
системы
1.2 ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ
Политика DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) предполагает производство
рентгеновского оборудования, отвечающего высоким стандартам эффективности и
надежности. Мы применяем строгие методы контроля качества, чтобы исключить
возможность наличия дефектов и опасностей в своих изделиях. Использование данного
оборудования по назначению предполагает обеспечение источника рентгеновского
излучения с целью получения рентгеновских снимков нужных частей тела пациента.
Использование данного оборудования любым другим образом может привести к
серьезной травме. Инструкция по технике безопасности, приведенная в данном разделе
руководства, предназначения для информирования оператора о всех проблемах
безопасности, чтобы он мог осуществлять эксплуатацию и техническое обслуживание
передвижной рентгенографической системы безопасным образом.
1.2.1 ЗАЯВЛЕНИЕ ОБ ОТВЕТСТВЕННОСТИ
Для предотвращения избыточного воздействия радиации на пациента или оператора из-за
первичного или вторичного облучения, эксплуатацию и обслуживание данной
передвижной рентгенографической системы должны осуществлять обученные сотрудники,
ознакомленные с необходимыми мерами предосторожности. Несмотря на то что данная
передвижная рентгенографическая система была разработана для безопасной
эксплуатации, ее неправильное использование или невнимательность могут привести к
серьезной травме или повреждению оборудования. Производитель, а также его агенты и
представители не несут ответственности за следующее:
Страница 10 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 15 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 1. Введение
1. Травма или опасность, связанные с воздействием рентгеновского излучения, для
какого-либо лица.
2. Чрезмерное воздействие рентгеновского излучения из-за неправильного выбора
метода.
3. Травма или опасность из-за неправильного использования функции передвижной
рентгенографической системы.
4. Проблемы или опасности, возникшие из-за невыполнения технического
обслуживания указанным в главе «Установка» должным образом.
5. Оборудование, которое было изменено или модифицировано. Компания DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) не несет ответственности за повреждения или
травмы, возникшие из-за несоблюдения инструкции и процедур, изложенных в
руководствах или соответствующих информационных материалах, или из-за
несоблюдения пользователем мер предосторожности при установке, эксплуатации,
настройке или обслуживании данного оборудования. Компания DRGEM Corporation
(ДРГЕМ Корпорейшн) не несет ответственности за повреждения или травмы,
возникшие из-за применения данного изделия для целей иных, чем обозначенные
производителем.
1.2.2 ЗНАЧЕНИЯ СИМВОЛОВ
В таблице ниже определено значение различных символов, используемых на этикетках
инструмента.
Символ радиационного воздействия на
панели оператора. Световые индикаторы,
обозначающие, что идет экспозиция.
Сопровождается звуком с панели.
WARNING: This X-ray railt may be dangerout to patient and operator
unle» safe eicpoeura toctora, operating instnjctiont
and maintenenoe achedules are obeerved A
Сообщение c предупреждением о
радиации на панели.
Не позволяйте неквалифицированному
персоналу использовать генератор
рентгеновского излучения.
Ознакомьтесь с сопроводительной
документацией (необходимо
ознакомиться для выполнения требований
безопасности).
Аварийная остановка
Данный символ означает, что изделие и
батарею нужно перерабатывать отдельно
от бытовых отходов. По окончании
жизненного цикла изделия следуйте
региональным законам и правилам по его
утилизации. Неправильная утилизация
электрооборудования со стороны
Руководство по экстуатации RMDI311-009, ред. 12 Страница 11
--- стр. 16 ---
1. Введение TOPAZ
>
потребителя может быть наказуема
штрафом.
Символ устройства, чувствительного к
статическому электричеству,
используется для маркировки упаковок
изделий, чувствительных к статическому
электричеству, и самих изделий.
CAUTION
LASER
DO N o f s T A itE К Т О BEAM
P E A K PO W ER < 1 mW
W AVE LEN G TH 63S nm
C L A S S II L A S E R P R O O U C T g
LASER
APERTURE
AVOID EXPOSURE
L A S E R RADIATION
I s i ll f r T E D
FROM TH IS A P E R T U R E
Предостережение о лазерном излучении.
Смотреть на луч запрещено.
Символ высокого
используется для
присутствия высокого напряжения
напряжения
обозначения
Символ предупреждения используется
для обозначения потенциальной
опасности для операторов,
обслуживающего персонала или для
оборудования. Указывает на
необходимость ознакомиться с
сопровождающей документацией для
получения более подробной информации.
Радиоактивный материал
ионизирующее излучение.
или
Символ
включения/выключения
коллиматора.
индикатора
подсветки
Символ индикатора режима заряда
батареи.
Символ индикатора режима
предупреждения в отнощении батареи.
Страница 12 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 17 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 1. Введение
Символ индикатора
рентгеновского облучения.
Символ индикатора
передвижения.
Символ защитного заземления.
режима
режима
N
V-
Линия под напряжением среди
однофазных линий электропередачи.
Нейтральная линия среди однофазных
линий электропередачи.
Напряжение однофазного переменного
тока.
Напряжение постоянного тока.
1.2.3 ИНСТРУКЦИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Ниже указаны общие меры предосторожности и обеспечения безопасности:
• только квалифицированный персонал может вскрывать и проводить ремонт или
техническое обслуживание оборудования;
• не отключайте и не обходите встроенные функции безопасности оборудования;
• во время процедур следуйте всем предупреждениям и предостережениям,
сформулированным или подразумеваемым;
• следуйте всем знакам безопасности, представленным на изделии;
• пациенты детского возраста более чувствительны к излучению, чем взрослые (т. е.
риск онкологических заболеваний на единицу дозы ионизирующего излучения
выше);
использование оборудования и настроек экспозиции, предназначенных для
взрослых, может привести к чрезмерной лучевой экспозиции для пациентов
младщего возраста;
предполагаемый срок жизни пациентов детского возраста дольще, что повыщает
риск онкологических заболеваний из-за последствий лучевой экспозиции;
• для защиты системы и данных от вирусов, спама, спуфинга, фищинга, фарминга,
щпионских программ, кейлоггинга, рекламного программного обеспечения,
бот-сетей, червей, троянов, отказов в обслуживании из-за онлайн-атак и прочего
важно установить соответствующее антивирусное программное обеспечение на
рабочей станции.
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 13
--- стр. 19 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 1. Введение
• Панель и распределительный шкаф генератора необходимо использовать в чистых
(без лишней пыли, грязи, мусора и пр.), стабильных (без вибрации) и безопасных
местах, чтобы панель не могла соскользнуть или накрениться.
• Только обученный обслуживающий технический персонал может вскрывать
распределительный шкаф генератора и панель управления.
• При действии рентгеновского излучения оператор должен находиться как
минимум в 2 м от рентгеновской трубки и носить свинцовый фартук.
Требование о нахождении в 2 м при воздействии рентгеновского излучения указано в
стандарте IEC 60601-2-54, 203.13.3.
Ручной переключатель экспозиции предназначен для этой цели.
При экспозиции оператор может протянуть витой провод ручного переключателя от 2 до
5 м по запросу.
Передвижное рентгенографическое оборудование должно иметь более 2 м
экспозиционного расстояния от ручного переключателя рентгеновской экспозиции или
пульта дистанционного управления.
Более подробную информацию о фартуке см. в разделе 1.2.4 «Защита от рентгеновского
излучения».
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
НЕПРАВИЛЬНОЕ ПОДКЛЮЧЕНИЕ ИЛИ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НЕУТВЕРЖДЕННОГО
ОБОРУДОВАНИЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ТРАВМАМ
ИЛИ ПОВРЕЖДЕНИЮ ОБОРУДОВАНИЯ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
РЕНТГЕНОВСКИЙ АППАРАТ МОЖЕТ БЫТЬ ОПАСЕН
ДЛЯ ПАЦИЕНТА И ОПЕРАТОРА ПРИ
НЕСОБЛЮДЕНИИ ФАКТОРОВ БЕЗОПАСНОГО
ВОЗДЕЙСТВИЯ И ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.
АВАРИЙНЫЙ ПЕРЕКЛЮЧАТЕЛЬ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ
ТОЛЬКО В ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ СИТУАЦИЯХ.
ЗА ПРАВИЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И МЕТОДЫ
БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЫ ПО ОТНОШЕНИЮ К
ГЕНЕРАТОРАМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ
ГЕНЕРАТОРОВ.
_______________ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ПРЕДОСТАВЛЯЕТ ИНФОРМАЦИЮ О
предупреж дение ! своих изделиях и связанны х с ним и
ОПАСНОСТЯХ, но НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА
их ЭКСПЛУАТАЦИЮ И СОБЛЮДЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ
БЕЗОПАСНОСТИ ПОСЛЕ ПРОДАЖИ.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА
ГЕНЕРАТОРЫ, ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ИЛИ
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 15
--- стр. 20 ---
L Введение TOPAZ
СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ КОТОРЫХ НЕ
ПРОИЗВОДИТСЯ СОГЛАСНО РУКОВОДСТВУ по
СЕРВИСНОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ, ИЛИ ЗА
ГЕНЕРАТОРБ1, КАКИМ-ЛИБО ОБРАЗОМ
МОДИФИЦИРОВАННЫЕ.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ТАКЖЕ НЕ НЕСЕТ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЧРЕЗМЕРНОЕ ВОЗДЕЙСТВИЕ
РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ НА ПАЦИЕНТОВ ИЛИ
ПЕРСОНАЛ ИЗ-ЗА НЕПРАВИЛЬНЫХ МЕТОДОВ ИЛИ
ПРОЦЕДУР ЭКСПЛУАТАЦИИ.
НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ МАКСИМАЛЬНЫЕ РАБОЧИЕ
ПРЕДЕЛЫ ТРУБКИ.
ПРЕДПОЛАГАЕМЫЙ СРОК СЛУЖБЫ И НАДЕЖНОСТЬ
ИЗДЕЛИЯ НЕ ГАРАНТИРОВАНЫ, ЕСЛИ ГЕНЕРАТОРЫ
ИСПОЛЬЗУЮТСЯ ВНЕ УКАЗАННЫХ
СПЕЦИФИКАЦИЙ.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
До снятия гибких кабелей высокого напряжения с корпуса
рентгеновской трубки или генератора рентгеновского излучения
и (или) доступа к покрытию генератора рентгеновского
излучения основной и дополнительный источники питания
должны быть отключены и оставлены в таком состоянии как
минимум на 3 минуты для разрядки. В противном случае можно
получить смертельный удар током.
В течение нескольких минут после отключения передвижной
рентгенографической системы в ней может сохраняться
напряжение до 100 000 вольт.
предупреж дение ! д о л ж н ы соблюдать все государственные и
^ региональные требования и правила.
Эксплуатацию передвижной рентгенографической системы
может осуществлять только квалифицированный персонал.
предупреж дение ! оборудования лицами, не прошедшими
------------^ необходимого обучения или не знакомыми с передвижной
рентгенографической системой, может привести к серьезной
травме пациента или оператора или повреждению оборудования.
В состав передвижной рентгенографической системы не входят
предупреж дение ! обслуживаемые пользователем. Для помощи в сервисном
^ ^ ^ обслуживании обоатитесь в к п м п я н и т о D R G F M Г 'о т г > г я 1 ш побслуживании обратитесь в компанию DRGEM Corporation
(ДРГЕМ Корпорейшн) или к поставщику услуг.
___________ Передвижная рентгенографическая система производит
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ионизирующее излучение. Операторы должны соблюдать все
государственные и региональные требования и правила.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Передвижная рентгенографическая система и ее кабели не
Страница 16 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 21 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) I. Введение
подлежат использованию при наличии влаги.
__________________ Убедитесь в постоянном наличии заземляющих соединений
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ между передвижной рентгенографической системой и ее
источником питания.
Передвижная рентгенографическая система не подходит для
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ работы в присутствии огнеопасной смеси анестетика с воздухом,
кислородом или закисью азота.
Перед сервисным обслуживанием отключите передвижную
рентгенографическую систему от сети питания. Следите за тем,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ чтобы не уронить инструменты или другие предметы в
передвижную рентгенографическую систему при работе над ней
или вокруг нее. В противном случае можно получить удар током.
Передвигать оборудование должны как минимум четыре
квалифицированных сотрудника во избежание травм или
чрезмерной нагрузки.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Если систему Topaz не планируется использовать в течение
какого-то времени, отключите соединитель батареи.
Не кладите руки или пальцы на отверстие для установки изделия
на стоянку, поскольку это может привести к тяжелым травмам.
Во избежание риска поражения электрическим током следует
подключать оборудование только к сети питания,
оборудованной защитным заземлением.
Не располагайте изделие так, чтобы его потом было сложно
отключить.
Модификация данного оборудования без разрещения
производителя запрещена.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Медицинских противопоказаний, которые сделали бы невозможным применение
рентгена, не существует. Однако беременным женщинам и женщинам, у кого возможно
наличие беременности, рекомендуется делать определенные рентгеновские исследования
только в чрезвычайных ситуациях.
Система не предназначена для выполнения маммографии и исследования плотности
костей.
Система не подходит для работы в присутствии огнеопасной смеси анестетика с воздухом,
кислородом или закисью азота.
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 17
--- стр. 25 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) I. Введение
1.2.5 ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ: СВОДНАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Общая информация: при разработке рентгенографических изделий мы рекомендуем
производителям учитывать подгруппы, соответствующие предполагаемому применению
изделия. Соответствующие подгруппы будут различаться в зависимости от того, о
снимках какой части тела идет речь. Несмотря на то, что плотность части тела является
наиболее важным метрическим показателем для рентгеновского обследования отдельных
пациентов для описания «среднестатистических» пациентов могут быть более
доступными такие метрические данные, как возраст и размер. Поэтому может быть
уместно рассматривать плотность применимой части тела в соответствии со следующими
педиатрическими подгруппами, определенными в соответствии с возрастом и
приблизительным средним ростом и весом, которые могут подходить для снимков тела:
новорожденные / от рождения до 1 месяца [приблизительный нижний показатель 1-2 кг
(2,2^,4 фунта)], 1 год [~11 кг (24 фунта); рост в положении лежа 100 см (39,4 дюйма)],
5 лет [~21 кг (46 фунтов); рост в положении стоя ИЗ см (44,5 дюйма)], 12 лет [~52 кг
(115 фунтов);^^эост в положении стоя 156 см (61,5 дюйма)] и взрослые [рост 170 см
(67,0 дюйма)] . Подгруппы для снимков головы, если уместно определять группы на
основе 80 кг (176 фунтов), роста пациента в вертикальном положении и возраста пациента,
должны включать следующие: 0-1, 1-2 года, 2-6, 6— 16 и 16+ лет^^. Приведенные выще
подгруппы перечислены в качестве общего руководства. Могут использоваться различные
подгруппы, покрывающие щирокий диапазон размеров, ожидаемый для пациентов
детского возраста, в зависимости от предполагаемого использования
рентгенографического изделия.
Воздействие ионизирующего излучения особенно опасно для пациентов детского
возраста, поскольку:
1) для некоторых органов и типов опухолей юные пациенты чувствительнее к
излучению, чем взрослые (т. е. риск онкологических заболеваний на дозу
ионизирующего излучения у детей выше);
2) использование оборудования и настроек экспозиции, разработанных для взрослых
средней комплекции, может привести к избыточному и нежелательному
воздействию излучения на пациентов младщего возраста;
3) у пациентов детского возраста выще прогнозируемый срок жизни, в течение
которого могут проявиться последствия воздействия излучения в виде
онкологических заболеваний.
При обследовании пациентов детского возраста и не использовании отсеивающей
рещетки необходимо использовать дополнительные фильтры не менее 0,1 мм С и экв.или
3,5 мм А1.ЭКВ. Общая фильтрация, включая рентгеновскую трубку и коллиматор, будет
соответствовать дополнительным фильтрам в диапазоне от 2,9 до 3,3 мм А1. Экв.
ПРИ ОБСЛЕДОВАНИИ ПАЦИЕНТОВ, ЧЬИ РАЗМЕРЫ
п Г е д у п р е ж я е н и е ] о т л и ч а ю т с я от ра зм еро в с ре д н е с т а т и с т и-
------ЧЕСКОГО ВЗРОСЛОГО, СОБЛЮДАЙТЕ ОСОБУЮ
ОСТОРОЖНОСТЬ.
Справочные документы для оптимизации дозы у пациентов детского возраста: в
следующих ресурсах приводится информация о безопасности при рентгенологических
Руководство по эксплуатации RMDI311-009, ред. 12 Страница 21
--- стр. 26 ---
1. Введение TOPAZ
исследованиях у детей и (или) безопасности при рентгенологических исследованиях для
общих рентгеновских изделий:
° на сайте Управления США по контролю качества пищевых продуктов и
лекарственных средств приводятся ссылки на информацию о радиационной
безопасности для различных групп, включая инструкцию альянса «Имидж
Джентли» (Image Gently) о рентгенографии в педиатрии:
http://www.fda.gov/Radiation-
EmittingProducts/RadiationEmittingProductsandProcedures/ucm298899.htm;
° и о медицинской рентгенографии ( http://www.fda.gov/Radiation-
EmittingProducts/RadiationEmittingProductsandProcedures/Medicallmaging/MedicalX-
Ray s/default.htm);
° кроме того, сайт Управления США по контролю качества пищевых продуктов и
лекарственных средств о рентгенографии в педиатрии:
(https://www.fda.gov/radiation-
emittingproducts/radiationemittingproductsandprocedures/medical imaging/ucm298 899.
htm).
1.2.6 РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
Весь персонал, работающий с рентгеновским излучением, должен быть ознакомлен с
рекомендациями Центра устройств и радиологической безопасности (CDRH),
Национального института стандартов и технологий (NIST), Национального совета по
защите от радиации (NCRP) и Международного комитета по защите от радиации (ICRP).
Убедитесь, что весь персонал, уполномоченный работать с рентгенографической
системой, ознакомлен с установленными инструкциями органов, указанных выще. Весь
персонал необходимо контролировать для обеспечения соблюдения рекомендованных
процедур.
Действующие на настоящий момент источники информации включают в себя:
• доклад № 33 Национального совета по защите от радиации («Защита от
медицинских рентгеновских лучей и гамма-лучей для энергии до 10 МэВ.
Проектирование и эксплуатация оборудования»);
руководство № 76 Национального бюро стандартов («Защита от медицинских
рентгеновских лучей до трех миллионов вольт»). См. отчет NCRP № 33;
действующие рекомендации Международного комитета по защите от радиации.
Несмотря на то что рентгеновское излучение опасно, рентгеновское оборудование не
представляет опасности при правильном использовании. Убедитесь, что все операторы
должным образом осведомлены об опасностях радиации. Лица, отвечающие за систему,
должны понимать требования безопасности и специальные предупреждения для работы с
рентгеновским излучением. Ознакомьтесь с данным руководством и руководствами для
каждого компонента системы для получения информации о всех требованиях к
безопасности и эксплуатации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Убедитесь, что параметры экспозиции должным образом
отрегулированы в безопасных пределах.
Страница 22 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 27 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 1. Введение
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Неправильное расположение рентгеновской трубки и
коллиматора может привести к неправильному выравниванию
рентгеновского поля относительно решетки снимков, что
приведет к получению некачественных снимков.
Воздействие излучения
Немедленные эффекты: кратковременные эффекты
Очень сильное воздействие радиации может стать причиной смерти человека. Летальная
доза (ЛД) для половины популяции (50 %) в течение 50 дней называется ЛДзо/бОд- ЛДзо/бОд
у людей от кратковременного воздействия излучения на все тело составляет примерно
400-500 рад (4-5 Гр). Подъем температуры в тканях, вызванный переданной энергией,
составляет гораздо меньше 1 °С. Тяжелый биологический ответ вызван ионизируюшими
свойствами рентгеновского излучения, вызываюшими удаление электронов и вследствие
этого химические изменения молекулярных структур.
Детерминированные эффекты радиации
Ряд последствий ионизируюшего излучения проявляется при высоких дозах. Все они
появляются только при превышении пороговой дозы. Пороговая доза может отличаться
для разных людей, однако эти последствия можно исключить, если доза будет составлять
менее 100 рад. Тяжесть этих эффектов увеличивается пропорционально увеличению дозы
выше пороговой. Эти так называемые детерминированные (не случайные) эффекты
обычно делятся на местные изменения в тканях и последствия для всего тела, ведушие к
острому лучевому синдрому (см. таблицу ниже)
Немедленные эффекты радиации для всего тела
Таблица: острый лучевой синдром, Серенсен, 2000 г.
Синдром Симптомы Доза (рад)
Лучевая болезнь Тошнота, рвота > 100 рад
Кроветворение Значительное нарушение способности
производить продукты крови > 250 рад
ЛДзо/бОд Смерть половины популяции > 250— 450 рад
Желудочно-кишечный
тракт
Нарушение функций слизистой ЖКТ, потеря
жидкости, инфекции > 500 рад
ЦНС Смерть мозга > 2000 рад
Получение пациентами или персоналом подобных доз радиации всего тела (всего
организма) от рентгеноскопии или какого-либо диагностического рентгенологического
исследования очень маловероятно.
На реакцию конкретного органа на излучение влияют несколько факторов, в том числе
обшая доза, мощность дозы, схема фракционирования, объем облучаемой ткани и
чувствительность к излучению. Излучение причиняет больше вреда при воздействии
более высокой дозы в течение короткого периода. Фракционирование дозы (т. е.
растягивание ее во времени) снижает общий вред, поскольку это дает организму время
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 23
--- стр. 28 ---
I. Введение TOPAZ
восстановиться. Воздействие на пациента выше, чем на лечащий персонал, однако оно
продолжается в течение короткого времени, тогда как персонал обычно подвергается
воздействию в низких дозах в течение нескольких лет.
Детерминированные эффекты
Данные эффекты наблюдаются после поглощения больщих доз облучения и обычно
являются следствием вызванной облучением гибели клеток. Они появляются только в том
случае, если большое количество клеток в облучаемой ткани было убито излучением и их
потеря не может быть компенсирована повьппенным ростом клеток. Возникшая из-за
этого потеря тканей дополнительно осложняется воспалительными4 процессами и, если
вред достаточно продолжителен, вторичными феноменами на системном уровне
(например, высокой температурой, обезвоживанием, бактеремией и пр.). Кроме того,
возможные эффекты процессов заживления, например, фиброз, могут нанести
дополнительный вред или вызвать потерю функциональности ткани или органа.
Клинические примеры подобных эффектов: некротические изменения кожи, некроз и
фибротические изменения внутренних органов, острая лучевая болезнь после облучения
всего тела, катаракта и стерильность (см. таблицу ниже).
Дозы, необходимые для детерминированных изменений, обычно большие (как правило,
больше 1-2 Гр). Некоторые из них наблюдаются у небольшого процента пациентов в
качестве побочных эффектов лучевой терапии. Также они иногда появляются после
комплексных интервенционных исследований (например, стентирования сосудов) при
использовании продолжительной рентгеноскопии.
Таблица. Детерминированные эффекты после облучения всего организма и локального
облучения рентгеновскими и гамма-лучами; приблизительные пороговые поглощенные
дозы для однократных (кратковременных) и фракционированных или низкодозовых
(долговременных) воздействий [5, 6].
Орган/ткань Эффект Пороговая поглощенная доза в Гр
Кратковременное
воздействие (однократные
дозы)
Долговременное воздействие
(ежегодно — повторяемые на
протяжении многих лет)
Тестикулы Временная стерильность 0,15 0,4
Постоянная стерильность 3,5-6,0 2,0
Яичники Стерильность 2,5-6,0 >0,2
Хрусталик Заметное помутнение 0,5-2,0 >0,1
Нарушение зрения
(катаракта)
5,0 >0,15
Костный
мозг
Нарушение кроветворения 0,5 >0,4
Кожа 1. Эритема (сухая 2 -
десквамация) 18 -
2. Влажная десквамация 25 -
3. Некроз эпидермиса и
глубинных слоев кожи
4. Атрофия кожи с
осложнениями и
телангиэктазией
10-12 1,0
Весь
организм
Острая лучевая болезнь
(умеренная)
1,0 -
Страница 24 RMDI311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 29 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 1. Введение
Если у пациента избыточный вес, радиационное облучение
может быть выше, чем у худых пациентов. Неправильный
выбор параметров может привести к ненужному воздействию.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Распределение паразитного излучения
Условия измерения для определения распределения паразитного излучения в основной
зоне размещения соответствуют требованиям IEC 60601-1-3.
Инструмент для измерения излучения: дозиметр низкого уровня излучения
20 00 30 0 0 40 0 0
Паразитное излучение [мкГр/ч]
1 2 3 4
S1 d = 50 см
51 d = 100 см
52 d = 50 см
S2 d = 100 см
Распределение паразитного излучения в основных зонах размещения, когда рентгеновский
луч направлен по горизонтали.
1 Дозиметр
2 Рентгеновский приемник
3 Мобильный держатель детектора
4 Фантом
5 Блок рентгеновской трубки и коллиматор
S1,S2 Основная зона размещения
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 25
--- стр. 30 ---
/. Введение TOPAZ
Паразитное излучение [мкГр/ч)
S1
51
52
52
53
S3
d = 50 см
d = 100 см
d = 50 см
d = 100 см
d = 50 см
d = 100 см
Распределение паразитного излучения в основных зонах размещения, когда рентгеновский
луч направлен по вертикали.
Обозначения на рис
1 Фокусное пятно
2 Блок рентгеновской трубки и коллиматор
3 Фантом и рентгеновский приемник
4 Дозиметр
S1,S2, S3 Основная зона размещения
Оператор и персонал должны держаться на максимально возможном расстоянии от
пациента и блока рентгеновской трубки. Оставаться в основной зоне размещения можно
только при наличии разрешения в местных законах и нормативах.
1.2.7 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ
Несмотря на то что в состав данного оборудования входит защита от рентгеновского
излучения, помимо полезной части пучка, его конструкция не обеспечивает полной
защиты. Конструкция оборудования не принуждает оператора или ассистентов принимать
необходимые меры предосторожности и не предотвращает возможность неправильного
использования (когда уполномоченные или неуполномоченные лица из-за
Страница 26 RMDI311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 32 ---
L Введение TOPAZ
1.2.9 ИНСПЕКЦИЯ ПРОТИВОРАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ
Инспекция противорадиационной защиты должна проводиться квалифицированным
специалистом после любого изменения оборудования или условий работы, которое может
значительно увеличить вероятность получения персоналом дозы радиации, превышающей
эквивалент максимальной разрешенной дозы.
Не устанавливайте компоненты или принадлежности, не
предназначенные для использования системой. Несоблюдение
этих мер может привести к повреждению оборудования или
травмированию персонала.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Пользователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы применение и
использование передвижной рентгенографической системы не нарушало допустимую
мощность контакта с пациентом какого-либо оборудования, используемого рядом или
совместно с системой.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Соблюдайте все меры предосторожности, рекомендованные
производителем вспомогательного оборудования в
пользовательской
оборудованием.
документации. поставляемой
Аппаратное обеспечение, предназначенное для использования с передвижной
рентгенографической системой, было выбрано, испытано и верифицировано DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) на соответствие предназначенному применению. Все
указанное аппаратное обеспечение соответствует применимым требованиям
регулирующих органов для тех стран, где оно продается, по отношению к его
предполагаемому применению.
Страница 28 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 33 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 1. Введение
1.2.10 РАСПОЛОЖЕНИЕ СИСТЕМНЫХ МАРКИРОВОЧНЫХ ТАБЛИЧЕК И
ЭТИКЕТОК С ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯМИ
ф Этикетка системы
( | ) Этикетка системы на русском языке
@ Бак высокого напряжения
0 Предохран^ггель силового отсека
(Опасность высокого напряжения)
0 Высоковольтный конденсатор силового отсека
(Опасность высокого напряжения)
0 М одуль IG B T
(Опасность высокого напряжения)
0 П лата подключения аккумулятора
(Опасность высокого напряжения)
—.Cl.-----
J "
Ulilr
Левая сторона
HtCMVOOM»
Правая сторона
1.3 СПЕЦИФИКАЦИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
1.3.1 ПРЕДПОЛАГАЕМЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Передвижная рентгенографическая система предназначена для использования при
создании рентгенографических снимков человеческой анатомии. Передвижная
рентгенографическая система в основном используется в больницах для диагностики
заболеваний скелетной, дыхательной и мочевыделительной систем. Например,
заболеваний черепа, позвоночного столба, грудной клетки, брюшной полсти, конечностей
и других частей тела.
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 29
--- стр. 34 ---
/. Введение TOPAZ
1.3.2 ПРЕДПОЛАГАЕМАЯ ПОПУЛЯЦИЯ ПАЦИЕНТОВ
a) Возраст: доступна для всех людей, но не предназначена для специального
применения у пациентов детского возраста.
b) Вес: не имеет значения.
c) Рост: не имеет значения.
d) Гражданство: любое.
e) Состояние пациента: ПАЦИЕНТ не является ПОЛЬЗОВАТЕЛЕМ.
1.3.3 ЧАСТЬ ТЕЛА ИЛИ ТИП ТКАНИ, КОТОРЫЕ МОГУТ ПОДВЕРГАТЬСЯ
ВОЗДЕЙСТВИЮ ИЗДЕЛИЯ ИЛИ ВЗАИМОДЕЙСТВОВАТЬ С НИМ
а) Предполагаемая часть тела: без ограничений (части всего тела).
1.3.4 ПРОФИЛЬ ЦЕЛЕВОГО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
а) Оператор
Особенности Описание требования
Образование Минимум
• Квалифицированный сотрудник (должен иметь лицензию
рентгенолога или соответствовать местным правилам).
• Сотрудник, прошедший обучение у производителя.
Максимум • Н/П
Знания Минимум • Квалифицированный сотрудник (должен иметь лицензию
рентгенолога или соответствовать местным правилам).
Максимум • Н/П
Понимание языка Минимум • Региональный язык.
Максимум • Понимание руководства, написанного на английском языке.
Опыт Минимум
• Должен иметь лицензию рентгенолога или соответствовать
местным правилам.
* Должен пройти обучение у производителя или местного
дистрибьютора.
Максимум • Н/П
Допустимые нарушения • Н/П
б) Инженер по сервисному обслуживанию
Особенности Описание требования
Образование Минимум
• Квалифицированный сотрудник, прошедший обучение у
производителя или местного дистрибьютора относительно
установки, технического и сервисного обслуживания.
• Сотрудник, прошедший обучение у производителя.
Максимум • Н/П
Знания Минимум
• Квалифицированный сотрудник (должен обладать знаниями
об электротехнике и (или) процедуре рентгеновского
исследования).
Максимум • Н/П
Понимание языка Минимум • Региональный язык.
Максимум • Английский язык.
Опыт Минимум • Должен пройти обучение у производителя или местного
дистрибьютора.
Максимум • Н/П
Допустимые нарушения • Н/П
Страница 30 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 35 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 1. Введение
в) Инженер по сервисному обслуживанию
Особенности Описание требования
Образование Минимум
• Квалифицированный сотрудник, прошедший обучение у
производителя или местного дистрибьютора относительно
установки, технического и сервисного обслуживания.
• Сотрудник, прошедший обучение у производителя.
Максимум • Н/П
Знания Минимум
• Квалифицированный сотрудник (должен обладать знаниями
об электротехнике и (или) процедуре рентгеновского
исследования).
Максимум • Н/П
Понимание языка Минимум • Региональный язык.
Максимум • Английский язык.
Опыт Минимум • Должен пройти обучение у производителя или местного
дистрибьютора.
Максимум • Н/П
Допустимые нарушения • Н/П
1.4 СПЕЦИФИКАЦИИ
Компонент Спецификация
TOPAZ-32D TOPAZ-40D
Генератор рентгеновского
излучения
Номинальная мощность 32 кВт 40 кВт
Диапазон мА
10-400 мА
Погрешность;
< ±(3%+1 мА)
10-500 мА
Погрешность;
<±(3%±1 мА)
Диапазон кВ
40-125 кВ, шаг 1 кВ
Погрешность;
<±(1%+1 кВ)
40-125 кВ, шаг 1 кВ
Погрешность;
<±(1%±1 кВ)
Диапазон мА*с
0,1-500 мА*с
Погрешность;
<±(5%+0,1 мАс)
0,1-500 мА*с
Погрешность;
<±(5%±0,1 мАс)
Рабочий цикл эксплуатации
100 кВ, 320 мА,
100 мс / время отдыха;
1 мин
100 кВ, 400 мА,
100 мс / время отдыха;
1 мин
Тип Высокая частота
Конструкция и
транспортировка системы
Тип привода С приводом от двигателя (привод на заднем
колесе)
Скорость движения Макс. 5 км/ч
Тормоз / безопасность
движения
Рукоятка с аварийной кнопкой, защитный
амортизатор, пружинный ролик
Максимальная высота
ступени 50 мм
Максимальный угол наклона
пандуса 10°
Основной источник питания 100-240 В переменного тока, 9 ^ А
Длина кабеля (кабель
питания, втягиваемый) 3 м
Расстояние перемещения
после полного заряда 30 км
Передвижение в дюймах Макс. 50 мм/с
Опора рентгеновской
трубки
Диапазон вращения колонки ± 325°
Диапазон вращения оси
трубки -30°- ±90°
Диапазон вращения оси ± 180°
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 31
--- стр. 36 ---
/. Введение TOPAZ
опоры трубки
Диапазон вращения
коллиматора ± 120°
Макс./мин. высота фокусного
пятна рентгеновского
излучения
1390 мм (вариант: 1200 мм)
Макс, горизонтальная
протяженность 560 мм
Пульт дистанционного
управления
Световой индикатор готовности к экспозиции,
вкл./выкл.
Запись произведения дозы на
площадь (DAP) Термальный принтер
Дополнительные и
вспомогательные
принадлежности
Рентгеновский излучатель
Модель трубки Е7239Х DXT-8M Е7242Х DXT-11M
Производитель CANON DRGEM CANON DRGEM
Размер фокального
пятна 1,0/2,0 мм 1,0/2,0 мм 0,6/1,5 мм 0,6/1,5 мм
Мощность (0,1 с) 22,5/47 кВт при
60 Гц
22,5/47 кВт при 60
Гц 18/50 кВт при 60 Гц 18/50 кВт при 60 Гц
Макс, количество
тепловых единиц анода
140 тысяч
тепловых единиц
(100 кДж)
140 тысяч
тепловых единиц
(100 кДж)
200 тысяч тепловых
единиц (142 кДж)
200 тысяч тепловых
единиц (142 кДж)
Угол цели 16° 16° 14° 14°
Макс. кВ 125 кВ 125 кВ 125 кВ 125 кВ
Вес 16 кг (35,3 фунта) 16 кг (35,3 фунта) 16 кг (35,3 фунта) 16 кг (35,3 фунта)
Собственная
фильтрация 0,9 мм алюминия / 7,5 кВ, IEC60522
Дополнительная
фильтрация 1,0 мм алюминия
Слой половинного
ослабления Более 2,9 мм алюминиевого эквивалента при 80 кВп
Паразитное излучение 1 мГр/ч
Модель трубки Е7299Х Е7876Х Е7884Х
Производитель CANON CANON CANON
Размер фокального пятна 0,3/1,0 мм 0,6/1,2 мм 0,6/1,2 мм
Мощность (0,1 с) 3,7/39 кВт при 60 Гц 22/54 кВт при 60 Гц 22/54 кВт при 60 Гц
Макс, количество тепловых
единиц анода
150 тысяч тепловых
единиц (111 кДж)
230 тысяч тепловых
единиц (163 кДж)
300 тысяч тепловых
единиц (210 кДж)
Угол цели 12° 12° 12°
Макс. кВ 150 кВ 150 кВ 150 кВ
Вес 16 кг (35,3 фунта) 16 кг (55,1 фунта) 16 кг (35,3 фунта)
Собственная фильтрация 1,3 мм алюминия / 75 кВ 1,3 мм алюминия / 75 кВ 0,9 мм алюминия / 75 кВ
Дополнительная фильтрация 1,0 мм алюминия
Страница 32 RMD1311-009, ред, 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 37 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) I. Введение
Слой половинного
ослабления Более 2,9 мм алюминиевого эквивалента при 80 кВп
Паразитное излучение Менее 1 мГр/ч
Модель трубки DXT-10M DXT-12M
Производитель DRGEM DRGEM
Размер фокального пятна 0,6/1,2 мм 0,6/1,2 мм
Мощность (0,1 с) 17/48 кВт при 60 Гц 22/54 кВт при 60 Гц
Макс, количество тепловых единиц
анода
150 тысяч тепловых единиц
(111 кДж)
300 тысяч тепловых единиц
(210 кДж)
Угол цели 12° 12°
Макс. кВ 125 кВ 150 кВ
Вес 16 кг (35,3 фунта) 16 кг (35,3 фунта)
Собственная фильтрация 1,0 мм алюминия / 75 кВ 1,0 мм алюминия / 75 кВ
Дополнительная фильтрация 1,0 мм алюминия
Слой половинного ослабления Более 2,9 мм алюминиевого эквивалента при 80 кВп
Паразитное излучение 1 мГр /ч
помощью соответствующих дополнительных фильтров до значения в диапазоне от 2,9 до 3,3 мм
алюминиевого эквивалента.
Модуль измерения дозы облучения пациента (опционально)
Разрешение DAP 0,01 мкГр*м^
Интерфейс RS485
Активная область 115 X 115 мм / 146 X 146 мм
Дисплей Опционально: встроенный или отдельный дисплей (одинарная или двойная линия)
Размер 158 X 134,5 X 17 мм /180 х 156 х 17 мм
Плоскопанельный цифровой детектор VAREX
Модель 4336W
Область / матрица активных пикселей 14x17 дюймов
Шаг пикселя 139 мкм
Предельное разрешение 3,6 пар линий/мм
Сцинтиллятор DRZ+ ' U
Йодистый цезий
Диапазон энергии 40-150 кВп
Аналогово-цифровое преобразование 16 бит
Интерфейс Gigabit Ethernet
Вес (с учетом батареи) 2,9 кг (6,4 фунта) 3,0 кг (6,6 фунта)
MTF
1 паралиний/мм 56% 57%
2 пары линий/мм 24% 28 %
3 пары линий/мм 12% 16%
DQE
0 пар линий/мм 39% 78%
1 паралиний/мм 28% 58%
2 пары линий/мм 18% 42%
3 пары линий/мм 8% 24%
Руководство по эксплуатации RMDI311-009, ред. 12 Страница 33
--- стр. 38 ---
/. Введение TOPAZ
Плоскопанельный цифровой детектор I-RAY
Модель Мапо 4336W Мапо 4343W
Область / матрица активных пикселей 14 X 17 дюймов 17x17 дюймов
Шаг пикселя 150 мкм 139 мкм
Предельное разрешение 3,3 пары линий/мм 3,6 пар линий/мм
Сцинтиллятор Йодистый цезий
Диапазон энергии 40-150 кВп
Аналогово-цифровое преобразование 16 бит
Интерфейс Ethernet/WIFK802,11 ас)
Вес (с учетом батареи) 3,6 кг 4,6 кг
MTF
1 паралиний/мм 75% 71 %
2 пары линий/мм 49% 44%
3 пары линий/мм 29% 26%
DQE
0 пар линий/мм 63 % 65 %
1 паралиний/мм 48% 47%
2 пары линий/мм 37% 35%
3 пары линий/мм 20% 20%
* Детекторы серии Мапо (Мапо 4343W, Мапо 4336W) НЕ используются в бразильских установках.
• Коллиматор
Модель/производитель R108VR108F DXC-RML / DXC-RMH
Производитель RALCO DRGEM
Управление Ручное с 30-секундным таймером с лампой
Форма поля Прямоугольная
Макс, размер поля 43 X 43 см (17 х 17 дюймов) при расстоянии от источника до приемника
изображения 100 см
Паразитное излучение Менее 1 мГр /ч Менее 0,4 мГр /ч
Макс, щит кВп 150 кВ
Собственная
фильтрация Мин. 2,0 мм алюминиевого эквивалента
Яркость
160 люксов при расстоянии от
источника до приемника
изображения 100 см (тип.
250 люксов)
160 люксов при расстоянии от источника до
приемника изображения 1 см
Источник света Один светодиод Светодиод и галоген
Стандарт Рулетка, поворотный фланец Поворотный фланец с фиксирующей ручкой
Опции
Лазерная линия,
возле движущихся створок порта
(только R108F),
ручные вращающиеся фильтры
(только R108F),
Лазерная линия + створка, рулетка,
возле движущихся створок порта,
дополнительный фильтр,
механический фиксатор монтажного фланца,
пружина вспомогательных направляющих,
рельс DAP
Электрические
параметры
20-30 В переменного тока, 30 ВА,
50/60 Гц
Галогеновый тип — 24 В
постоянного/переменного тока, 50-60 Гц 160
ВА.
Светодиодный тип — 12-45 В постоянного
тока, 35 ВА / 20-30 переменного тока,
35 ВА, 50-60 Гц.
Страница 34 RMDI311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 39 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) I. Введение
Размер/вес 223(Ш) X 246(Г) X 140(B) мм / 196(Ш) X 250(Г) X 171(B) мм / 7,1 кг
___________
6,6 кг (14,6 фунта) (15,6 фунта)
дополнительных вращающихся фильтров.
• Встроенная рабочая станция с сенсорной панелью управления с програм
мным обеспечением ЭКСДЖИРЭДМАКС (XGRADMAX) для формирования
изображений
Компонент Спецификация
ЦПУ Intel(R) Core 13-6100 (3,70 ГГц, кэш 3 Мбайт) или выше
Память DDR4 4 Гбайт (1 х 4 Гб) SO-DIMM
Дисплей Intel® HD Graphics 530 (встроенная графика HD)
Хранение 120 Гбайт X 1 SSD («Самсунг» (Samsung)) + 500 Гбайт х 1 SATA HDD или выше
Сенсорный
монитор
17-дюймовый цветной ЖК-экран, инфракрасное излучение ИК, разрешение экрана: 1280
X 1024 пикселей
Версия программного обеспечения
Программное
обеспечение/
встроенное ПО
Версия Описание
XGRADMAX 1.0.5.845
XGRADMAX — основное программное обеспечение,
обеспечивающее графический пользовательский интерфейс верхнего
уровня для всего процесса управления системой и визуализации.
XGRADMAX состоит из модуля управления системой, модуля
визуализации, модуля D1COM, модуля базы данных, модуля
диагностики системы и модуля отображения.
Плата управления НТ V. 1.00.02
Плата управления НТ в генераторе рентгеновского излучения
контролирует весь процесс создания рентгеновского излучения с
помощью контроля модуля управления системой в XGRADMAX.
Данный модуль контролирует такие параметры рентгеновского
излучения, как кВ, мА и время воздействия, а также нить, движение
ротора и интерфейс детектора.
Плата DSS V. 1.00.02
Плата DSS генератора рентгеновского излучения контролирует
работу стартера, запускающего вращение анода трубки с помощью
управления платой DSS генератора рентгеновского излучения.
Плата управления
передвижением V. 1.00.03
Плата управления передвижением передвижной
рентгенографической системы контролирует включение/выключение
блокировки стойки, включение/выключение питания, индикаторы
состояния системы и кнопки управления рабочей станцией.
Плата управления
двигателем V. 1.00.02 Плата управления двигателем передвижной рентгенографической
системы контролирует движение двигателя.
Плата наклона V. 1.00.04 Плата наклона передвижной рентгенографршеской системы сообщает
об угле наклона системы.
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Диапазон температуры окружающей От 10 до 35 °С (от 50 до 95 °F)
среды
Относительная влажность от 30 до 75 %, без образования конденсата
Диапазон атмосферного давления от 700 до 1060 гПа
Предел высоты Изделие рассчитано на работу на высоте < 3000 м
Руководство по эксплуатации RMDI311-009, ред. 12 Страница 35
--- стр. 40 ---
/. Введение TOPAZ
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВКИ и ХРАНЕНИЯ
Диапазон температуры окружающей от -10 до 70 °С (от 14 до 158 °F)
среды
Относительная влажность от 10 до 90 % без образования конденсата
Диапазон атмосферного давления от 500 до 1060 гПа
Используйте систему только в соответствии с информацией,
nP F JTVПPFЖJTFHHfJ в^^'^^^ч^нной в этот раздел, и любой дополнительной
^ информацией, предоставленной производителем и (или)
компетентными органами безопасности.
Страница 36 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 41 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 1. Введение
1.5 ОПИСАНИЕ ДЕТАЛЕЙ
8 7 6 5
11 16 17 16
12
13
15
18 19 20 21
1 Выключатель лампы коллиматора
2 Панель с сенсорным экраном
3 Рукоятка контроля передвижения
Руководство по эксплуатации RMDI311-009, ред. 12 Страница 3 7
--- стр. 42 ---
I. Введение TOPAZ
4 Аварийный выключатель
5 Переключатель с ключом
6 Индикатор движения/экспозиции
7 Системный индикатор
8 Индикатор заряда/батареи
9 Блок ввода/вывода
10 Амортизатор
11 Штатив
12 Кнопка передвижения на дюйм
13 Кнопка общей блокировки
14 Коллиматор
15 Рентгеновская трубка
16 Системный индикатор
17 Углы оси трубки
18 Устройство записи на CD/DVD
19 Порт USB
20 Порт LAN
21 Коннектор переключателя рентгеновского облучения
символ Опоеделение
А Символ устройства, чувствительного к статическому электричеству,
используется для маркировки упаковок изделий, чувствительных к
статическому электричеству, и самих изделий.
1.6 ПРИМЕНИМЫЕ СТАНДАРТЫ
Основные компоненты передвижной рентгенографической системы соответствуют
требованиям законодательства и стандартам проектирования в данном разделе
следующим образом:
1) БЕЗОПАСНОСТЬ
^^lEC/EN 60601-1, издание 3,1
■ EN 60601-1:2006/А 1:2013
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик.
IEC 60601-1:2006/А1:2012;
■ EN60601-l-3:2008/Al:2013
Изделия медицинские электрические. Части 1— 3. Общие требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт.
Защита от излучения в диагностических рентгеновских аппаратах.
IEC 60601-1-3:2008/А 1:2013;
■ EN 60601-1-6:2010
Изделия медицинские электрические. Части 1— 6. Общие требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт.
Эксплуатационная пригодность.
IEC 60601-1-6:2009/А1:2013;
■ EN60601-2-54:2009/Al:2015
Страница 38 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 43 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 1. Введение
Изделия медицинские электрические. Части 2— 54. Частные требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским
аппаратам для рентгенографии и рентгеноскопии.
IEC 60601-2-54:2009/А1:2015;
£N60601-2-28:2010
Изделия медицинские электрические. Части 2-28. Частные требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик медицинских
диагностических рентгеновских излучателей.
IEC 60601-2-28:2010.
2) эмс
£N60601-1-2(2015)
Изделия медицинские электрические. Часть 1— 2. Общие требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт.
Электромагнитная совместимость. Требования и испытания;
CISPR 11:2009/А1:2010;
£N61000-3-2:2014;
£N61000-3-3:2013;
EN 61000-4-2:2009;
EN 61000-4-3:2006/А 1:2008/А2:2010;
£N61000-4-4:2012;
EN 61000-4-5:2006;
EN 61000-4-6:2013;
£N61000-4-8:2010;
EN 61000-4-11:2004.
3) Клиническая оценка
MEDDEV. 2.7.1
ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКИХ ДАННЫХ:
РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
ОРГАНОВ.
И НОТИФИЦИРОВАННЫХ
4) ДРУГОЕ
■ £N180 15223-1:2016
Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских
изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные
требования;
■ IEC TR60878 (2003)
Графические символы на изделия электрические медицинского назначения*
■ IEC 60417-1(2000)
Обозначения графические для аппаратуры. Часть 1. Обзор и применение;
■ £N180 14971:2012
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям
(180 14971:2012);
■ £N180 13485:2012
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 39
--- стр. 44 ---
/. Введение TOPAZ
Изделия медицинские. Системы управления качеством. Требования к
регулированию;
■ 180 9001:2008
Системы менеджмента качества. Требования;
■ 93/42/ЕЭС с поправками, внесенными 2007/47/ЕС.
Директива Совета ЕС по медицинским изделиям;
■ £N 1041:2008
Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий;
■ EN 62220-1:2004
Изделия медицинские электрические. Характеристики устройств для получения
цифровых рентгеновских изображений.
Часть 1. Определение квантовой эффективности регистрации;
■ EN 62304:2006/АС:2008 Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла;
■ £N62366:2008
Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом
эксплуатационной пригодности.
1ЕС 62366:2007
1.7 КЛИЕНТСКАЯ ПОДДЕРЖКА
По всем вопросам, связанным с системой TOPAZ, обращайтесь к:
Производитель:
DRGEM Corporation (ДРГЕМКорпорейшн)
7F E-B/D технопарк Кванмён, 60 Хан-ро, Кванмён-си, Кёнги-до, Республика Корея,
14322 (7F E-B/D Gwangmyeong Techno-Park, 60 Haan-ro, Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do,
Rep. of Korea, 14322)
Тел.: +82-2-869-8566, Факс: +82-2-869-8567
Эл. почта: cs@drgem.co.kr
Веб-сайт: http://www.drgem.co.kr
Уполномоченный представитель в Европе:
ЕС I REP
«Обелис с.а» (Obelis s.a).
Бульвар Женераль Ваи 53,1030, Брюссель, Бельгия
(Bd.General Wahis 53,1030 Brussels, Belgium)
Тел.: +32.2.732.59.54, факс: +32.2.732.60.03
Уполномоченный представитель производителя в РФ:
Общество с ограниченной ответственностью «РИФ медсервис»
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, литера И.
Тел.: +7 (812) 603-40-03
Эл. почта: info@rifms.com
Страница 40 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 45 ---
2. Порядок эксплуатации TOPAZ
2. ПОРЯДОК ЭКСПЛУАТАЦИИ
В данном разделе описаны средства управления системой TOPAZ.
Во время экспозиции между рентгеновской трубкой и
столешницей не должны находиться посторонние предметы,
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ которые могут ослабить или рассеять рентгеновский луч.
Несоблюдение этого требования может привести к серьезной
травме.
При эксплуатации передвижной рентгенографической системы
поместите устройство на пол, угол наклона которого составляет
не более 7°.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
Никогда не управляйте изделием в местах, где может возникнуть
вибрация, например, на дороге на открытом воздухе.
Если передвижная рентгенографическая система ударится о
препятствие во время движения, и сила, приложенная к
амортизатору в результате удара, будет менее 3 кг, передний
амортизатор не заметит препятствие.
Некоторые кабели передвижной рентгенографической системы
—________________ находятся под напряжением 340 В от батарей, даже когда
ПР Е ДУ ПР ЕЖДЕНИЕ переключатель с ключом или главный прерыватель цепи
выключен. Соблюдайте осторожность, чтобы не получить удар
током во время эксплуатации изделия.
Включите/выключите питание с помощью переключателя с
ключом.
Аварийный переключатель используется только в
чрезвычайных ситуациях.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 41
--- стр. 100 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 4. Программное обеспечение обработки изображений
20) кнопка «Наложение»
Иконка
инстоумента Комментарий
Скрыть или отобразить аннотацию и информацию о пациенте на
изображении.
21) кнопка «Перетаскивание»
Иконка
инешумента Комментарий
Данная функция используется для перемещения изображения и ОИ.
Страница 96 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 101 ---
4. Программное обеспечение обработки изображений TOPAZ
Если выбирается область изображения вне ОИ с нажатием левой клавиши мыши,
изображение сдвигается:
Если выбирается область изображения внутри ОИ с нажатием левой клавиши мыши, ОИ
сдвигается.
Если выбирается край прямоугольной области ОИ с нажатием левой клавиши мыши,
выбранная боковая линия ОИ сдвигается:
22) кнопка «Сброс»
Иконка Г
инструмента ^ Комментарий
Данная функция используется для возврата изображения к изначальным
параметрам.
'Все (маркерная аннотация, W/L, ОИ, ...) возвращается к начальному
статусу получения изображения._____________________
23) кнопка «Стрелка»
Иконка
инструмента Комментарий
' Данная функция используется для рисования стрелки на изображении.
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 97
--- стр. 102 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 4. Программное обеспечение обработки изображений
24) кнопка «Небольшое вращение»
“ й Иконка
инсгрумента Комментарий
--------_
Данная функция используется для вращения изображения под i
небольшим углом. , ^ ^ j
Выберите кнопки CCW (Против часовой стрелки) / CW (По часовой стрелке) 1°~3° для
вращения изображения:
|| I 0 ccwr cwr
CCW2“ CW 2'
ccw3“! cw3“ I
LINE I
Страница 98 RMD1311-009, ped. 12 Руководство no эксплуатации
--- стр. 118 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 4. Программное обеспечение обработки изображений
Элемент обработки изображения Диапазон
Усиление контуров 0~50
Коэффициент контрастности Ы200
Частота кадров 0~20
Широта изображения -10~10
Резкость 0-100
<M0DULE1 (МОДУЛЫ )>
Элемент обработки изображения Диапазон
Оптимизация гистограммы -1-1 (шаг 0,01)
Вес линии кожи -1-1 (шаг 0,01 )
Сжатие широты -1-1 (шаг 0,01)
Усиление контраста - -1-1 (шаг 0,01)
Усиление краев -1-1 (шаг 0,01)
Подавление шума -1-1 (шаг 0,01 )
Г амма -20-20
<MODULE2 (МОДУЛЬ2)>
Элемент обработки изображения Диапазон
Общая яркость -10-10 (шаг 0,1)
Общий контраст -10-10 (шаг 0 ,0
Сжатие широты -10-10 (шаг 0,1)
S-образное усиление -10-10 (шаг 0,1)
Подавление шума -10-10 (шаг 0,1)
Гамма -20-20
<MODULE3 (МОДУЛЬЗ)>
1) Кнопка Enhance (Усилить)
Иконка инструмента _ _ _ Комментарий
'Усилить выбранное измерение обработки изображения на|
.изображении. _
__J
2) Кнопка Save image (Сохранить изображение)
\ Иконка инструмента 1 Комментарий j
Save ’--(Зуе '
Сохранить изображение
Страница 114 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 119 ---
4. Программное обеспечение обработки изображений TOPAZ
3) Кнопка Save рагаш (Сохранить параметры)
1 Иконка иштрумента |
!
1
S a v e param
(
_ _ Комментарий ______
Сохраняет параметры обработки изображения
4) Кнопка Change рагат (Изменить параметры)
Иконка инегрутента ^ . Комментарий 1
- ch an g e param: : i
' Изменить параметры изображения другого этапа |
Modihr Strf» for ProtcdMff*
Added S te p L ist
ABOOMtN AP(IRtri)
< 1/i >
OK > Cancel >
5) Кнопка Restore (Восстановить)
1 Иконка инегрумента 1
R esto re
ч
Комментарий
Руководство no эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 115
--- стр. 120 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 4. Программное обеспечение обработки изображений
6) Кнопка Close (Закрыть)
Иконка инструмента Комментарий
Закрыть режим обработки изображения и перейти в
нормальный режим. - "й;
J
4.4.6 ПЕЧАТЬ DICOM
4.4.6.1 ПАНЕЛЬ ИНСТРУМЕНТОВ ИЗОБРАЖЕНИЯ (ЛЕВАЯ СТОРОНА)
См. раздел 4.3.3 «ПАНЕЛЬ ИНСТРУМЕНТОВ».
Кнопки, связанные с ОИ, не работают
ПРИМЕЧАНИЕ] (кнопки ОИ и прямоугольной/круглой ОИ).
Кнопка Reset (Сброс) очищает выбранную область изображения.
4.4.6.2 ПАНЕЛЬ ИНСТРУМЕНТОВ ПЕЧАТИ (ПРАВАЯ СТОРОНА)
1) Выбрать Print (Печать)
Выбрать печать DICOM:
Страница 116 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 133 ---
4. Программное обеспечение обработки изображений TOPAZ
По месяцам:
Montiily
Показывает статистику по месяцам в критериях поиска:
Monthly . Normal Coint Reject Count Retake Count Total Acquisition Count Reject Rate
Ц[3568 0.159193
76 0.164860^
По годам:
Yearly
Показывает статистику по годам в критериях поиска:
Yearly Normal Count Reject Count Retake Count Total Acqiflsition CoLtfit Reject Rate
К б 11^194 7165[0.162038 ' '
.2019 ' ^ 1 759 i-71 ___■ -F»^ ;s£irrj«~"trE-
Пол:
Sex
Показывает статистику по полу в критериях поиска:
Sex Normal Count Reject Count Retake Count Total Acquisition Count Reject Rate
Анатомически запрограммированная радиография (APR):
Показывает статистику APR в критериях поиска:
APR
STEP Normal Count Reject Count Retake Count Total Acquisition Count Reject Rate
й ю б м К ”^^ 1E™S5"aS^WHL * . J IS 2 ._ J 1 . ■ .■ Л з г Ш ^ Д Гi.l028H -Л ''0.118677-- --- --------*~~f .'-.-‘Т Л .. ---
[ANKLE ,1 20rW - ,0.158996
Operator
Оператор:
Показывает статистику по оператору в критериях поиска:
Operator Normal Count Reject Count Retake Couit j Total Acqiisition Count ! Reject Rate
" — у -
Руководство no эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 129
--- стр. 134 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 4. Программное обеспечение обработки изображений
Обоснование:
Reason
Показывает статистику обоснований в критериях поиска:
Reason Image
C2¥)tLjred Image 1
Exposure 3
Other Reason 3 ...
4.4.8.3 ТАБЛИЦА СТАТИСТИКИ
Отображает данные, подходящие к выбранным условиям поиска. В таблице показаны
критерии поиска (при нажатии кнопки Daily (По дням) указывается Daily), Normal Count
(Нормальные показатели). Reject Count (Число отбракованных снимков). Retake Count
(Число повторных снимков). Total Acquisition Count (Общее число полученных снимков) и
Reject Rate (Показатель отбракованных снимков) (но в статистике причин отображаются
параметры Reason (Причина) и Image (Изображение)):
Normal Count Total Acquisition Coitfit Reject Rate
4.4.S.4 КОНТРОЛЬ ТАБЛИЦЫ СТАТИСТИКИ
Отвечает за контроль отображаемой в настоящий момент таблицы. До 32 данных в
таблице на страницу:
20181210
20181211
2РВ
^-76
0.164659
0.065789'
f '
FIRST ◄ - Page; 1-3 IPage GO ► LAST
ПЕРВАЯ:
FIRST
Перейдите на 1 Page (Страница 1) таблицы. Если вы находились на 3 Page (Страница 3)
перед нажатием кнопки, нажмите кнопку для перехода на 1 Page (Страница 1):
Раде: 1 - 3 ЗРаде
-> Нажать кнопку
FIRST
->
Page: 1-3 IPage
Страница 130 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 135 ---
4. Программное обеспечение обработки изображений TOPAZ
Перейти на предыдущую страницу таблицы:
> Нажать кнопку
З Р ад е ч 2 Раде
->
Общее количество страниц таблицы:
Раде: 1-3
Отобразить общее количество страниц таблицы (в примере общее количество страниц
составляет 3, поэтому оно отобразится как Page: 1-3 (Страницы: 1-3)).
IPage
Номер текущей страницы:
Отобразить текущую страницу данных, показываемых в таблице.
Поле редактирования: и ПЕРЕИТИ:
GO
Если вы введете страницу, которую хотите просмотреть и нажмете кнопку GO
(ПЕРЕИТИ), вы перейдете на введенную вами страницу.
Перейти на следующую страницу таблицы.
IPage
-> Нажать кнопку ► ->
2 Раде
ПОСЛЕДНЯЯ:
LAST
Перейти на последнюю страницу таблицы. В таблице из 3 страниц нажмите кнопку LAST
(ПОСЛЕДНЯЯ), чтобы перейти на 3 Page (Страница 3).
Раде: 1-3 IPage
-> Нажать кнопку
LAST Page: 1-3 ЗРаде
->
4.4.S.5 СТАТИСТИЧЕСКИЙ ГРАФИК
Данные в таблице показаны в форме графика. График можно просмотреть, выбрав Reject
Count (Число отбракованных снимков) или Total Acquisition Count (Общее число
полученных снимков).
Руководство по эксплуатации RMDI311-009, ред. 12 Страница 131
--- стр. 139 ---
4. Программное обеспечение обработки изображений TOPAZ
Retake
Total
Rate
4.4.8.S ЗАКРЫТЬ
Выйти из программы:
Повторный снимок
Итого
Показатель
Close
4.4.9 ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ РЕЖИМ
4.4.9.1 ИКОНКА PEDIATRIC (ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ РЕЖИМ)
Иконка Pediatric (Педиатрический режим) отображается желтым цветом, если пациент
детского возраста;
Pediatric I Pediatric
4.4.9.2 СООБЩЕНИЕ О ДОЗЕ
При достижении определенной дозы или ее превышении в работе с пациентами детского
возраста появится уведомление:
For Pediatric, it is b e tte r to use a low er dose.
ПРИМЕЧАНИЕ Пациенты детского возраста делятся на 7 уровней (0-6, 0-18, 18-36
месяцев, 3-7 лет, 8-12, 13-17, 18+лет) *
* Источник: Стивен П. Найт. Таблица рентгеновского облучения для пациентов детского возраста.
Журнал медицинских рентгенологических исследований, Т. 61, № 3, стр. 191-201, 2014 г. (Stephen
Р Knight, "А paediatric X-ray exposure chart", J. of Medical Radiation Sciences, Vol.61, No.3, pp. 191-
201,2014).
Руководство no эксплуатации RMDl311-009, ped. 12 Страница 135
--- стр. 140 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 4. Программное обеспечение обработки изображений
4.5 РЕЖИМ ОБСЛУЖИВАНИЯ
В режиме обслуживания расположены настройки параметров системы TOPAZ. Нажмите
кнопку Service Mode (Режим обслуживания), как показано ниже:
Procarfur* StaPylM w 4р. <%'S & Л
4.5.1 ВХОД
©Service M ode ^ “ J.= v --sratr■■.'i
PASSW ORD LOGIN
Enter your password. _
i
i ■ ■j
Г п г ~; 1 2
I 4 * ' ! 5 6
J
t- .7
Г
8
Login Cancel
~ i- : ■ ■ i —
Change PW ' - / '- I . M . 0 !
‘ J i--■ d L _ J _ _ _i ( .
Вход в режим обслуживания: после ввода пароля по умолчанию 2-5-8-0-1-4 нажмите
кнопку Login (Вход).
Страница 136 RMDI311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 141 ---
4. Программное обеспечение обработки изображений TOPAZ
Смена пароля: после ввода пароля нажмите кнопку Change (Изменить) и введите новый
пароль 2 раза:
Close
Driving Sensitivity
1
Max. Driving Speed
3km /h 4 k n fi/h
.,.;rC......
Max. inch Mover Speed
3cm/s 5cm/s
Driving Beep Alarm
ON
Handlebar Inchmove
ON
ll
lOcm/s ' 12cmys
Brake Release
ON
Program Versions
- Imaging Software 1 ..... V1.01 03
- HT Control Board t ' ............. V
•L5 S Board fi VO.00.00
• MoMe Control Board VO 00.00
• BLOC Orivar Board VO 00 00
• Angle Board -| VO 00.00
Driving Slope Calibration
Measurement I! Data Save • ’
^ . ... .......i *...... 1
Load-сен Calibration Lift
Measurement Data Save
— ;
Left Min - r f Right Min
j Left Max Right Max
R i9 h t
4.5.2 ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ В ДВИЖЕНИИ
Данное окно контролирует шаги чувствительности двигателя в движении (отсутствие
чувствительности (1) — ► чувствительность (4)):
Driving Sensitivity
г 1
4.5.3 МАКС. СКОРОСТЬ ДВИЖЕНИЯ
Данное окно контролирует максимальную скорость:
Мах. Driving Speed
4.5.4 МАКСИМАЛЬНАЯ СКОРОСТЬ НЕБОЛЬШОГО ПЕРЕМЕЩЕНИЯ
Данное окно контролирует максимальную скорость функции перемещения на дюйм:
Мах. Small Movement Speed
3 cm/s 5 cm/s
C ;:.- .""i ___
bcm/s
b
10 cm/s 12 cm/s
Руководство no эксплуатации RMD1311-009, ped. 12 Страница 137
--- стр. 142 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 4. Программное обеспечение обработки изображений
4.5.5 НЕБОЛЬШОЕ ПЕРЕМЕЩЕНИЕ РУКОЯТКИ
Данное окно контролирует функцию перемещения рукоятки на дюйм в режиме
экспозиции:
Handle bar Sm all Movement
4.5.6 з в у к о в о й с и г н а л ПРИ ДВИЖЕНИИ
Данное окно контролирует звуковую сигнализацию при движении:
Driving Веер Alarms
4.5.7 РАЗБЛОКИРОВКА ТОРМОЗА
Данное окно контролирует функцию разблокировки тормоза:
Brake Release
4.5.8 ВЕРСИЯ ПРОГРАММЫ
В данном окне отображается версия программы для каждой платы:
Program Versions
• Imaging Software 1.0.5.045
-НТ Control Board ^ ^ V.1.00.02
-LSS Board VI.00.02
* MobHe Control Bo^d V.1.00.03
- BLOC Oftver Board ^ ^ V.1.00.02
- Angle Sard Щ ] VTOoi4
Страница 138 RMDl311-009, ped. 12 Руководство no эксплуатации
--- стр. 143 ---
4. Программное обеспечение обработки изображений TOPAZ
4.5.9 КАЛИБРОВКА УКЛОНА ДВИЖЕНИЯ
Данное окно калибрует уклон движения. См. главу 11.5 руководства по сервисному
обслуживанию:
Driving Slope Calibration
i ? ■
I Measurement
4.5.9 КАЛИБРОВКА ДАТЧИКА НАГРУЗКИ
Данное окно калибрует датчик нагрузки рукоятки. См. главу 11.4 руководства по
сервисному обслуживанию:
Lbad-cel! Calibration Left RFght
Data Save 525 504
5. КОНТРОЛЬ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
Программное обеспечение XGRADMAX предоставляет ГПИ для контроля рентгеновского
излучения в меню процедуры. ГПИ для контроля рентгеновского излучения обеспечивает
контроль параметров рентгеновского излучения и отображение различных статусов.
Панель управления генератора рентгеновского излучения расположена внизу в центре
интерфейса процедуры для установки условий рентгеновского облучения. Панель
управления генератором используется для изменения значения условий экспозиции при
установке процедурной информации.
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 139
--- стр. 144 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 5. Контроль рентгеновского излучения
Экран организован следующим образом
Щ L D L D L E I
1) кнопка сброса ошибки;
2) индикатор состояния;
3) кнопка переключения цифровой рентгенографии (DR) и компьютерной рентгенографии
(CR);
4) кнопка выбора размера пациента;
5) кнопка установки значения в кВ;
6) кнопка установки значения в мА;
7) кнопка установки времени;
8) кнопка сохранения текущих условий.
Каждая функция индикатора указана ниже:
1) индикатор малого/большого размера фокального пятна;
2) индикатор ощибки;
3) предупреждающий индикатор;
4) индикатор подготовки;
5) индикатор рентгеновского облучения;
6) индикатор ни (тепловых единиц) трубки.
5.1 ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
Воздействие рентгеновского излучения может быть вредным для здоровья. Некоторые из
его эффектов являются кумулятивными и накапливаются в течение месяцев или даже лет.
Операторы рентгеновского аппарата должны избегать любого воздействия первичного
луча и принимать меры предосторожности для защиты от рассеянного излучения.
Рассеянное излучение вызывается объектами, расположенными на пути первичного луча,
и может быть столь же интенсивным или менее интенсивным, чем первичный луч,
воздействующий на пленку:
■ носите защитную одежду. Рекомендуются защитные фартуки с эквивалентом как
минимум 1/64 дюйма (0,35 мм) свинца;
■ для защиты пациента от радиации используйте принадлежности для защиты от
радиации в дополнение к изделиями, установленным на рентгеновском
оборудовании;
Страница 140 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 145 ---
5. Контроль рентгеновского излучения TOPAZ
держитесь как можно дальше от объекта, подвергающегося излучению, и от
рентгеновской трубки;
не используйте рентгеновское оборудование в местах, в которых существует угроза
взрыва. Моющие и дезинфицирующие средства, в том числе применяемые для
пациентов, могут привести к появлению взрывоопасных газовых смесей.
Соблюдайте соответствующие инструции;
панель оператора или подсоединенные к ней элементы не должны использоваться в
пределах 6 футов (1,8 м) от пациента;
не ставьте жидкости (кофе, напитки, вазы с цветами и пр.) на панель управления;
вокруг панели управления и распределительного шкафа генератора всегда должна
быть достаточная вентиляция. Не используйте оборудование вблизи занавесок,
штор и подобных предметов, которые могут заблокировать вентиляционные
отверстия;
не используйте панель управления или распределительный шкаф генератора под
воздействием прямых солнечных лучей или возле источников тепла;
не используйте панель возле сильных магнитных полей (микроволновых печей,
микрофонов и пр.) и не прокладывайте кабели панели возле таких изделий;
панель и распределительный шкаф генератора необходимо использовать в чистых
(без лишней пыли, грязи, мусора и пр.), стабильных (без вибрации) и безопасных
местах, чтобы панель не могла соскользнуть или накрениться.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
НЕПРАВИЛЬНОЕ ПОДКЛЮЧЕНИЕ ИЛИ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ НЕУТВЕРЖДЕННОГО
ОБОРУДОВАНИЯ МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К ТРАВМАМ
ИЛИ ПОВРЕЖДЕНИЮ ОБОРУДОВАНИЯ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
р е н т г е н о в с к и й а п п а р а т м о ж е т ББ1ТЬ о п а с е н
для ПАЦИЕНТА И ОПЕРАТОРА ПРИ НЕСОБЛЮДЕНИИ
ФАКТОРОВ БЕЗОПАСНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ И
ИНСТРУКЦИИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
ЗА ПРАВИЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И МЕТОДЫ
БЕЗОПАСНОЙ РАБОТЫ ПО ОТНОШЕНИЮ К
ГЕНЕРАТОРАМ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ
НЕСУТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПОЛЬЗОВАТЕЛИ
ГЕНЕРАТОРОВ.
КОМПАНИЯ DRGEM CORP. (ДРГЕМ КОРП.)
ПРЕДОСТАВЛЯЕТ ИНФОРМАЦИЮ О СВОИХ
ИЗДЕЛИЯХ И СВЯЗАННЫХ С НИМИ ОПАСНОСТЯХ, НО
НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ИХ
ЭКСПЛУАТАЦИЮ И СОБЛЮДЕНИЕ ТРЕБОВАНИЙ
БЕЗОПАСНОСТИ ПОСЛЕ ПРОДАЖИ.
КОМПАНГЕЯ DRGEM CORP. (ДРГЕМ КОРП.) НЕ НЕСЕТ
ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ГЕНЕРАТОРЫ, ТЕХНИЧЕСКОЕ
ОБСЛУЖИВАНИЕ ИЛИ СЕРВИСНОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
КОТОРЫХ НЕ ПРОИЗВОДИТСЯ СОГЛАСНО
РУКОВОДСТВУ по СЕРВИСНОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ,
ИЛИ ЗА ГЕНЕРАТОРЫ, КАКИМ-ЛИБО ОБРАЗОМ
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 141
--- стр. 146 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 5. Контроль рентгеновского излучения
МОДИФИЦИРОВАННЫЕ.
КОМПАНИЯ DRGEM CORP. (ДРГЕМ КОРН.) ТАКЖЕ НЕ
НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЧРЕЗМЕРНОЕ
ВОЗДЕЙСТВИЕ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ НА
ПАЦИЕНТОВ ИЛИ ПЕРСОНАЛ ИЗ-ЗА НЕПРАВИЛЬНЫХ
МЕТОДОВ ИЛИ ПРОЦЕДУР ЭКСПЛУАТАЦИИ.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
НЕ ПРЕВЫШАЙТЕ МАКСИМАЛЬНЫХ РАБОЧИХ
ПРЕДЕЛОВ ТРУБКИ, УКАЗАННЫХ В РАЗДЕЛЕ
ДАННЫХ О РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКЕ В КОНЦЕ
РУКОВОДСТВА ОПЕРАТОРА.
ПРЕДПОЛАГАЕМЫЙ СРОК СЛУЖБЫ И НАДЕЖНОСТЬ
ИЗДЕЛИЯ НЕ ГАРАНТИРОВАНЫ, ЕСЛИ ГЕНЕРАТОРЫ
ИСПОЛЬЗУЮТСЯ ВНЕ УКАЗАННЫХ
СПЕЦИФИКАЦИЙ.
5.2 ПРЕДЕЛ РЕЖИМА РАБОТЫ ГЕНЕРАТОРА
ПРИМЕЧАНИЕ
В СЛЕДУЮЩЕМ РАЗДЕЛЕ СОДЕРЖИТСЯ ВАЖНАЯ
ИНФОРМАЦИЯ. ПЕРЕД ПРОДОЛЖЕНИЕМ РАБОТЫ
НЕОБХОДИМО ПРОЧИТАТЬ И УСВОИТЬ ДАННЫЙ МАТЕРИАЛ.
Внутренние компоненты генератора рентгеновского излучения нагреваются в ходе
нормального использования генератора. Это похоже на то, как нагревается рентгеновская
трубка во время нормального использования генератора. Количество производимого тепла
пропорционально произведению кВ, мА и времени.
Генераторы рентгеновского излучения компании DRGEM (ДРГЕМ) предназначены для
работы с большинством рентгеновских трубок в диапазонах их номинальной мощности.
Они предназначены для циклической работы, соотносящейся с принятыми в практике
процедурами обследования пациента, которые позволяют соблюдать разумные
интервалы для охлаждения между рентгеновскими облучениями. Недостаточное
время охлаждения между экспозициями может привести к накоплению излишнего тепла в
генераторе и серьезно повредить генератор.
ДАННЫЙ ГЕНЕРАТОР РЕНТГЕНОВСКОГО
ИЗЛУЧЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЯЕТ МОНИТОРИНГ
ТЕМПЕРАТУРЫ СИЛОВОЙ СБОРКИ ДЛЯ ЗАЩИТЫ ОТ
ЧРЕЗМЕРНОГО НАКОПЛЕНИЯ ТЕПЛА.
ЕСЛИ ГЕНЕРАТОР ОТМЕЧАЕТ ПЕРЕГРЕВ СИЛОВОЙ
СБОРКИ, ОТОБРАЖАЕТСЯ КОД ОШИБКИ Е04 ИЛИ
Е05. ПРИ ОТОБРАЖЕНИИ ДАННОГО СООБЩЕНИЯ
ИЗЛУЧЕНИЕ ОСЛАБЕВАЕТ, И ОПЕРАТОР ДОЛЖЕН
ПОНЯТЬ, ЧТО ПРОДОЛЖЕНИЕ ИЗЛУЧЕНИЯ МОЖЕТ
ВЫЗВАТЬ ПОВРЕЖДЕНИЕ ГЕНЕРАТОРА ИЗ-ЗА
ПЕРЕГРЕВА. ГЕНЕРАТОРУ НЕОБХОДИМО ДАТЬ
ДОСТАТОЧНО ОСТЫТЬ, ЧТОБЫ СООБЩЕНИЕ
ИСЧЕЗЛО.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Страница 142 RMDI311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 147 ---
5. Контроль рентгеновского излучения TOPAZ
5.3 ЕЖЕДНЕВНАЯ ПРОЦЕДУРА РАЗОГРЕВАНИЯ РЕНТГЕНОВСКОЙ ТРУБКИ
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
СЛЕДУЮЩАЯ ПРОЦЕДУРА ПРОИЗВОДИТ
РЕНТГЕНОВСКОЕ ИЗЛУЧЕНИЕ.
СОБЛЮДАЙТЕ ВСЕ МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ДЛЯ
ЗАЩИТЫ ПЕРСОНАЛА.
Данная процедура применяется, когда генератор не использовался несколько дней.
Процедура приводит к экспозиции средней мощности перед использованием трубки при
максимальных значениях в мА или кВ. Это снизит возможность повреждения анода и
высоковольтных компонентов. Испытательная настройка не требуется.
Для максимальной стабильности и надежности при запуске используйте следующие
методы:
выберите следующее:
■ больщое фокальное пятно;
■ 80 кВ;
■ нормальное вращение анода при 50/60 Гц.
Для трубки мощностью от 300 до 400 тысяч тепловых единиц экспозиция составляет
примерно 80 мА*с за один раз.
Для трубки мощностью от 200 до 300 тысяч тепловых единиц экспозиция составляет
примерно 64 мА*с за один раз.
Для трубки мощностью менее 200 тысяч тепловых единиц экспозиция составляет
примерно 50 мА*с за один раз.
В зависимости от номинальной мощности рентгеновской трубки выберите 100 или 200
мА.
Проведите от трех до пяти экспозиций (в зависимости от нагрузки трубки) с 30-
секундными интервалами.
6. ТРЕБОВАНИЯ К ТЕХНИЧЕСКОМУ ОБСЛУЖИВАНИЮ И РЕМОНТУ
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Техническое обслуживание включает в себя периодический осмотр оборудования,
очистку и дезинфекцию, а также периодическое техническое обслуживание.
Процедуры периодического осмотра оборудования, очистку и дезинфекцию проводит
персонал клиники, подготовленный для даьшых процедур и ознакомленный с данным
руководством.
Процедуры периодического технического обслуживания и ремонта проводят специалисты
производителя или дистрибьютора, специально подготовленные для данных целей и
имеющими лицензию на работу с источниками ионизир>'тощего излучения. Для
безопасной эксплуатации устройства ежегодно обращайтесь к производителю или
дистрибьютору, уполномоченному производителем, для проведения технического
обслуживания.
Обслуживание или проверка другими агентами может привести к неблагоприятным
последствиям и ухудшить работоспособность и функциональные характеристики
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред, 12 Страница 143
--- стр. 148 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшп) 5. Контроль рентгеновского излучения
устройства. Для планирования периодического технического обслуживания обратитесь к
местному дистрибьютору или производителю.
Ниже приведен график периодического обслуживание аппарата TOPAZ.
Объект
проверки/процедура
Периодичность Способ Критерий соответствия*
Чистка внещней
поверхности
Каждую неделю
или по мере
необходимости
Визуальный
контроль
Отсутствие загрязнений
Неисправные лампы
устройств индикации,
поврежденные
компоненты, ярлыки,
предупредительные
знаки, утечки масла
Ежедневно Визуальный
контроль
Отсутствие
неисправностей
Чистка поверхности
решеток
Каждую неделю
или по мере
необходимости
Визуальный
контроль
Отсутствие загрязнений
Проверка крепежа Каждый месяц
или по мере
необходимости
Визуальный и
ручной
контроль
Отсутствие повреждений
Калибровка
изображения
Каждые три
месяца после
установки
Визуальный
контроль
Отсутствие ошибок
Кнопка аварийного
выключателя
Ежедневно Визуальный и
ручной
контроль
Проверка отключения
устройства после нажатия
кнопки аварийного
выключателя
Эффективность
экранов и заземления
Еженедельно Визуальный и
ручной
контроль
Отсутствие повреждений
Все кабели и клеммы Еженедельно Визуальный
контроль
Отсутствие повреждений
Рентгеновский
генератор
Еженедельно Визуальный
контроль,
акустический
контроль
Отсутствие утечки масла
и необычного шума
* в случае обнаружения повреждений не используйте систему и обратитесь в отдел
обслуживания клиентов
7. ВОЗМОЖНЫЕ НЕИСПРАВНОСТИ И ИХ УСТРАНЕНИЕ
Программное обеспечение Topaz будет отображать сообщения о состоянии на экране во
время работы генератора. Эта глава содержит таблицы этих сообщений и предлагает
действия, которые должны быть предприняты обслуживающим персоналом для
устранения любых возможных неисправностей.
Страница 144 RMDI311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 149 ---
5. Контроль рентгеновского излучения TOPAZ
7.1 ПРЕДУПРЕЖДАЮЩИЕ СООБЩЕНИЯ
Предупреждающие сообщения указывают на превыщение одного или нескольких
пределов или неправильную работу.
Действия не требуются, но проверьте причину сообщений.
Предупреждающее
Сообщение Описание ~
CRC Fail Сбой CRC передачи данных от контроллера НТ к консоли
VDC Low Level
Низкое напряжение постоянного тока на выходе вспомогательного
трансформатора
SMPS Low Voltage Низкое напряжение постоянного тока на выходе SMPS
Exp. Switch Release
Во время рентгеновского облучения переключатель экспозиции
отпускается до окончания времени экспозиции.
В этом случае на экране отображается фактическое время экспозиции.
kV Feedback Abnormal Обнаруживается ненормальное значение обратной связи кВ
mA Feedback Abnormal Обнаруживается ненормальное значение обратной связи мА
kV Low - Software
МСи в контроллере НТ обнаружил более низкое значение обратной
связи, чем заданное значение kV диапазон ошибок
kV High - Software
МСи в контроллере НТ обнаружил более высокое значение обратной
связи, чем диапазон ошибок заданного значения kV
mA Low - Software
МСи в контроллере НТ обнаружил более низкое значение обратной
связи,чем диапазон ошибок установленного значения mA
mA High - Software
МСи в контроллере НТ обнаружил более высокое значение обратной
связи, чем диапазон ошибок установленного значения mA
HU Warning Level Анодная тепловая установка превышает 75% своей мощности.
Tube Overload
Условия экспонирования превышают предел выбранной номинальной
мощности рентгеновской трубки
NVSRAM Initialize Инициализация NVSRAM в контроллере НТ
NVSRAM RTC Fail Проблема RTC NVSRAM
Предупреждающее
Сообщение Описание
Maximum kV Введенное значение кВ выше максимально допустимого значения кВ
Minimum kV Введенное значение кВ ниже минимально допустимого значения кВ
Maximum mA
Введено более высокое значение мА, чем допустимое максимальное
значение мА
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 145
--- стр. 150 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 5. Контроль рентгеновского излучения
Minimum mA
Введено более низкое значение мА, чем допустимое минимальное
значение мА
Maximum Exp. Time
Введено более длительное значение времени экспозиции, чем
допустимое максимальное время экспозиции
Minimum Exp. Time
Введено более короткое значение времени экспозиции, чем
допустимое минимальное время экспозиции
Maximum Density
Введено более высокое значение плотности, чем допустимая
максимальная плотность
Minimum Density
Введено более низкое значение плотности, чем допустимая
минимальная плотность
Maximum mAs
Введено более высокое значение mAs, чем допустимое максимальное
значение mA
Minimum mAs
Введено более низкое значение mAs, чем допустимое минимальное
значение mA
Max. Output Rating
Введено более высокое выходное номинальное значение, чем
допустимое Номинальное выходное номинальное значение.
TX FIFO Overflow Буфер ТХ FIFO переполнен
USB RX FIFO Overflow
Во время связи между программным обеспечением удаленной
диагностики и консолью приемный буфер USB переполняется
USB Connection Fail
Связь с программным обеспечением удаленной диагностики
отключена
HT CRC Fail CRC сбой передачи данных от консоли к контроллеру НТ
USB CRC Fail
CRC сбой передачи данных между консолью и программным
обеспечением удаленной диагностики
USB TX Fail
Сбой передачи данных USB с консоли на удаленное диагностическое
программное обеспечение
CONSOLE RX Overflow
Во время связи между контроллером НТ и Консолью приемный буфер
консоли переполняется
CONSOLE TX Overflow
Во время связи между контроллером НТ и консолью буфер передачи
консоли переполняется
APR Data Fail Проблема загрузки данных APR
7.2 СООБЩЕНИЯ ОБ ОШИБКАХ
Сообщения об ошибках указывают на то, что произошла ошибка. Ошибки
регистрируются в журнале ошибок, предыдущие ошибки должны быть рассмотрены
персоналом перед принятием дальнейших мер.
В окне состояния будет отображаться до трех (3) последних сообщений об ошибках
Страница 146 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 151 ---
5. Контроль рентгеновского излучения TOPAZ
КОД СООБЩЕНИЕ ПРОБЛЕМА ДЕЙСТВИЕ
Е01 TXRX N0 ANSWER
Генератор обнаружил ошибку
в связи с консолью.
Сбросьте ошибку и повторите
попытку.
Проверьте проводку между
консолью и панелью
управления НТ.
Обратитесь в службу
поддержки продукта.
Е02 NVSRAM FAIL ERROR
Генератор обнаружил ошибку
в сохранении данных в
NVSRAM в НТ Control РСВ.
Замените NVSRAM. Он должен
получить от DRGEM.
Обратитесь в службу
поддержки продукта.
ЕОЗ CHARGE ERROR Недостаточное питание.
Проверьте мощность линии и
предохранитель, напряжение
конденсатора стека питания и
плату монитора питания
Защита от перегрузки по току
на IGBT power-stack.
Падение напряжения линии
из-за недостаточного питания.
Проверьте уровень заряда
батареи
Если уровень заряда батареи
ниже уровня 2, попробуйте
зарядить батарею.
Дугогасительная трубка:
Дуга трубки может
индуцировать перегрузку по
току привода IGBT-модуля.
Проверьте изоляцию трубки в
сборе, и подключение
высоковольтного кабеля.
Е04
Е05
IGBTl FAULT
IGBT2 FAULT
Защита от перегрева на IGBT
силового стека.
Охладите генератор в течение 1
минуты и повторите попытку.
Повреждение в компоненте
бака НТ
Заменргге БАК
НТ(высоковольтный
трансформатор)
Обратитесь в службу
поддержки продукта.
Повреждение IGBT.
В этом случае нельзя
выставлять рентгеновский
снимок с какими-либо более
низкими параметрами.
Замените IGBT, контроллер
IGBT и плату адаптера IGBT.
Обратитесь в службу
поддержки продукта.
КОД 4 , ^^СООБЩЕНИЕ ПРОБЛЕМА ДЕЙСТВИЕ
Е06 TUBE TEMPERATURE
Рентгеновская трубка слишком
горячая, и ее термовыключатель
активирован.
Проверьте провода на
тепловое зондирование
трубки.
Подождите, пока
рентгеновская трубка
остынет.
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 147
--- стр. 152 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 5. Контроль рентгеновского излучения
Е07 FAULT SENSING
ERROR
Обнаружен сигнал ошибки,
хотя никакой ошибки не
произошло.
Проблема ИС платы
управления НТ.
Обратитесь в службу
поддержки продукта.
Е08 NVSRAM PARA.
ERROR
Генератор обнаружил ошибку в
системном параметре NVSRAM
на плате управления НТ.
Обратитесь в службу
поддержки продукта.
Е09 TXRX0 N0 ANSWER
Г енератор обнаружил ошибку в
связи с платой LSS.
Ошибка сброса и повторите
попытку.
Проверьте проводку между
платой управления НТ и
платой LSS.
Обратитесь в службу
поддержки продукта.
Е11 OVER KV -
HARDWARE
Выходной кВ превысил
максимально допустимый
предел кВ. (194кВ)
Данные калибровки кВ
аномальны.
Проверьте дугу трубки.
При необходимости
попробуйте калибровку кВ.
Обратитесь в службу
поддержки продукта.
Е12 KV INEQUALITY 1
Напряжение обратной связи
анодного кВ выше напряжения
обратной связи катодного кВ.
Дуга трубки.
Катодный высоковольтный
кабель неисправен.
Плата управления НТ
неисправна.
Повторите попытку
экспозиции.
Проверьте дугу трубки, а
затем замените трубку на
новую.
Замените высоковольтный
кабель.
Проверьте, правильно ли
закреплен привод нити
накала и кабель обратной
связи.
Обратитесь в службу
поддержки продукта.
EI3 KV INEQUALITY 2
Напряжение обратной связи
катода кВ выше, чем
напряжение обратной связи
анода кВ.
Дуга трубки.
Анод высоковольтного кабеля
неисправен.
Плата управления НТ
неисправна
Повторите попытку
экспозиции.
Проверьте дугу трубки, а
затем замените трубку на
новую.
Замените высоковольтный
кабель.
Проверьте правильно ли
закреплен привод нити и
кабель обратной связи.
Обратитесь в службу
поддержки продукта.
КОД СООБЩЕНИЕ ПРОБЛЕМА ДЕЙСТВИЕ
Е14 CAL DATA EMPTY Данные калибровки мА пусты с
выбранным шагом kV, шА.
Полная калибровка мА, если
имеются неисправные
условия.
Страница 148 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 153 ---
5. Контроль рентгеновского излучения TOPAZ
Это нормально сразу после
установки генератора.
Выполните калибровку мА.
Проверьте правильность
настройки трубки.
Обратитесь в службу
поддержки продукта.
Е15 FIL1 SELECT ERROR
Малый выбор фокуса не
работает.
Небольшая фокусная нить
трубки выгорает.
Проверьте питание и реле К7,
К8 в распределительном
щите питания.
Проверьте, жива ли
мелкофокусная нить
накаливания рентгеновской
трубки.
Убедитесь, что маленький
полюс нити накала
высоковольтного кабеля
отсоединен или ослаблен.
Проверьте, правильно ли
закреплен привод нити
накала и кабель обратной
связи.
Обратитесь в службу
поддержки продукта.
Е16 FIL2 SELECT ERROR
Большой выбор фокуса не
работает.
Большая фокусная нить трубки
выгорает.
Проверьте питание и реле К7,
К8 в распределительном
щите питания.
Проверьте, жива ли
крупнофокусная нить
накаливания рентгеновской
трубки.
Проверьте, что большой
полюс нити высоковольтного
кабеля отключен или
ослаблен.
Проверьте, правильно ли
закреплен привод нити
накала и кабель обратной
связи.
Е17 OVER МА -
SOFTWARE
Выходная мА превысила
максимально допустимый
предел мА.
Обнаружен программным
обеспечением.
Повторите попытку
экспозиции.
Попробуйте Автоматическую
калибровку мА.
Обратитесь в службу
поддержки продукта.
Е18 HEAT UNIT ERROR
Анодный тепловой блок
превысил 90% от общего
объема ни. В этом случае
рентгеновское облучение
невозможно
Подождите, пока анод трубки
остынет.
Обратитесь в службу
поддержки продукта.
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 149
--- стр. 158 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 5. Контроль рентгеновского излучения
КОД СООБЩЕНИЕ ПРОБЛЕМА ДЕЙСТВИЕ
Е85 ANGLE ERROR Датчик угла не работает. Проверьте Угловую доску.
Е86 MAIN CONTROL С
ОММ ERROR
Рабочая станция обнаружила ош
ибку в связи с Основной платой
управления.
Ошибка сброса и повторите попытку.
Проверьте проводку между рабочей
станцией и Основной платой
управления.
Обратитесь в службу поддержки
продукта.
7.3 ОТЧЕТ О ПРОБЛЕМЕ С ПРОГРАММНЫМ ОБЕСПЕЧЕНИЕМ
Если проблема с программным обеспечением возникает постоянно, отправьте данные в
DRGEM.
Данные, которые должны быть отправлены, направляйте сюда:
• Все файлы журналов (в “C:\XGRADMAX\LOG”)
• Все файлы конфигурации (в “C:\XGRADMAX\CONFIG”)
Страница 154 RMDI311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 159 ---
Приложение А. Таблица экспозиции TOPAZ
ПРИЛОЖЕНИЕ А
ТАБЛИЦА ЭКСПОЗИЦИИ
В следующей таблице 1 показано номинальное время экспозиции, выведенное из
предварительно выбранных значений в мА*с и мА.
Дискретные значения коэффициентов нагрузки были выбраны из серии R10 в
соответствии с ISO 497.
В таблице также указан диапазон и взаимоотношения между данными коэффициентами
нагрузки. Например, если при 200 мА выбрано значение 20 мА*с, видно, что время
экспозиции будет составлять примерно 100 мс. Это можно определить, если спуститься по
столбцу 200 мА до значения 20 мА*с, а затем считать номинальное время экспозиции
100 мс, указанное с левой стороны таблицы в строке 20 мА*с.
Таблицу экспозиции можно скопировать и поместить в подходящее место согласно
местным требованиям.
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 155
--- стр. 160 ---
Приложение А. Таблица экспозиции TOPAZ
ВЫБОР ТЕХНИКИ ГЕНЕРАТОРА
Время Выбранное значение в мА
(мс) 10 12,5 16 20 25 32 40 50 64 80 100 125 160 200 250 320 400 500 640 800 1000
1,0 0,1 0,125 0,16 0,2 0,25 0,32 0,4 0,5 0,64 0,8 1,0
1,2 0,1 0,125 0,16 0,2 0,25 0,32 0,4 0,5 0,64 0,8 1,0 1,25
1,6 0,1 0,125 0,16 0,2 0,25 0,32 0,4 0,5 0,64 0,8 1,0 1,25 1,6
2 0,1 0,125 0,16 0,2 0,25 0,32 0,4 0,5 0,64 0,8 1,0 1,25 1,6 2,0
2,5 0,1 0,125 0,16 0,2 0,25 0,32 0,4 0,5 0,64 0,8 1,0 1,25 1,6 2,0 2,5
3,2 0,1 0,125 0,16 0,2 0,25 0,32 0,4 0,5 0,64 0,8 1,0 1,25 1,6 2,0 2,5 3,2
4 0,1 0,125 0,16 0,2 0,25 0,32 0,4 0,5 0,64 0,8 1,0 1,25 1,6 2,0 2,5 3,2 4,0
5 0,1 0,125 0,16 0,2 0,25 0,32 0,4 0,5 0,64 0,8 1,0 1,25 1,6 2,0 2,5 3,2 4,0 5,0
6,4 0,1 0,125 0,16 0,2 0,25 0,32 0,4 0,5 0,64 0,8 1,0 1,25 1,6 2,0 2,5 3,2 4,0 5,0 6,4
8 0,1 0,125 0,16 0,2 0,25 0,32 0,4 0,5 0,64 0,8 1,0 1,25 1,6 2,0 2,5 3,2 4,0 5,0 6,4 8
10 0,1 0,125 0,16 0,2 0,25 0,32 0,4 0,5 0,64 0,8 1,0 1,25 1,6 2,0 2,5 3,2 4,0 5,0 6,4 8 10
12,5 0,125 0,16 0,2 0,25 0,32 0,4 0,5 0,64 0,8 1,0 1,25 1,6 2,0 2,5 3,2 4,0 5,0 6,4 8 10 12,5
16 0,16 0,2 0,25 0,32 0,4 0,5 0,64 0,8 1,0 1,25 1,6 2,0 2,5 3,2 4,0 5,0 6,4 8 10 12,5 16
20 0,2 0,25 0,32 0,4 0,5 0,64 0,8 1,0 1,25 1,6 2,0 2,5 3,2 4,0 5,0 6,4 8 10 12,5 16 20
25 0,25 0,32 0,4 0,5 0,64 0,8 1,0 1,25 1,6 2,0 2,5 3,2 4,0 5,0 6,4 8 10 12,5 16 20 25
32 0,32 0,4 0,5 0,64 0,8 1,0 1,25 1,6 2,0 2,5 3,2 4,0 5,0 6,4 8 10 12,5 16 20 25 32
40 0,4 0,5 0,64 0,8 1,0 1,25 1,6 2,0 2,5 3,2 4,0 5,0 6,4 8 10 12,5 16 20 25 32 40
50 0,5 0,64 0,8 1,0 1,25 1,6 2,0 2,5 3,2 4,0 5,0 6,4 8 10 12,5 16 20 25 32 40 50
64 0,64 0,8 1,0 1,25 1,6 2,0 2,5 3,2 4,0 5,0 6,4 8 10 12,5 16 20 25 32 40 50 64
80 0,8 1,0 1,25 1,6 2,0 2,5 3,2 4,0 5,0 6,4 8 10 12,5 16 20 25 32 40 50 64 80
100 1,0 1,25 1,6 2,0 2,5 3,2 4,0 5,0 6,4 8 10 12,5 16 20 25 32 40 50 64 80 100
125 1,25 1,6 2,0 2,5 3,2 4,0 5,0 6,4 8 10 12,5 16 20 25 32 40 50 64 80 100 125
160 1,6 2,0 2,5 3,2 4,0 5,0 6,4 8 10 12,5 16 20 25 32 40 50 64 80 100 125 160
200 2,0 2,5 3,2 4,0 5,0 6,4 8 10 12,5 16 20 25 32 40 50 64 80 100 125 160 200
250 2,5 3,2 4,0 5,0 6,4 8 10 12,5 16 20 25 32 40 50 64 80 100 125 160 200 250
320 3,2 4,0 5,0 6,4 8 10 12,5 16 20 25 32 40 50 64 80 100 125 160 200 250 320
Таблица 1. Значения в мА *с и выбранные значения в мЛ и время
Продолжение таблицы 1 на следующей странице.
Руководство по эксплуатации RMDI311-009, ред. 12 Страница 156
--- стр. 161 ---
Приложение А. Таблица экспозиции TOPAZ
Время В ы б р ан н о е значение в м А
(м с) 10 12,5 16 20 25 32 40 50 64 80 100 125 160 200 250 320 400 500 640 800 1000
400 4 5 6,4 8 10 12,5 16 20 25 32 40 50 64 80 100 125 160 200 250 320 400
500 5 6,4 8 10 12,5 16 20 25 32 40 50 64 80 100 125 160 200 250 320 400 500
640 6,4 8 10 12,5 16 20 25 32 40 50 64 80 100 125 160 200 250 320 400 500
800 8 10 12,5 16 20 25 32 40 50 64 80 100 125 160 200 250 320 400 500
1000 10 12,5 16 20 25 32 40 50 64 80 100 125 160 200 250 320 400 500
1250 12,5 16 20 25 32 40 50 64 80 100 125 160 200 250 320 400 500
1600 16 20 25 32 40 50 64 80 100 125 160 200 250 320 400 500
2000 20 25 32 40 50 64 80 100 125 160 200 250 320 400 500
2500 25 32 40 50 64 80 100 125 160 200 250 320 400 500
3200 32 40 50 64 80 100 125 160 200 250 320 400 500
4000 40 50 64 80 100 125 160 200 250 320 400 500
5000 50 64 80 100 125 160 200 250 320 400 500
6400 64 80 100 125 160 200 250 320 400 500
8000 80 100 125 160 200 250 320 400 500
10 000 100 125 160 200 250 320 400 500
Таблица 1 (продолжение). Значения в мЛ *с и выбранные значения в мА и время
Значения в кВ/мА зависят от выходной мощности генератора.
Значения мА/мс зависят от номинальной мощности трубки.
Для некоторых трубок некоторые значения в мА/мс недоступны при высоких значениях в кВ.
Страница 157 RMD1311-009, ред. 11 Руководство по эксплуатации
--- стр. 162 ---
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) Приложение В. Показатель экспозиции
ПРИЛОЖЕНИЕ В
ПОКАЗАТЕЛЬ ЭКСПОЗИЦИИ
Функция «Показатель экспозиции» работает ТОЛЬКО при применении пользователями
генератора компании DRGEM (ДРГЕМ).
Плоскопанельная система цифровой рентгенографии рассчитывает показатель экспозиции
(77Э) для каждого изображения на основании международного стандарта IEC 62494-1
(издание 1.0, август 2008 г., «Изделия медицинские электрические. Показатель
экспозиции рентгеновских цифровых систем»).
ПЭ пропорционален значению воздушной кермы К детектора и выводится из сигнала в
зоне интереса {СЗИ, пиксельное значение) оригинального изображения.
ПЭ пропорционален значению воздушной кермы К детектора и выводится из сигнала в
зоне интереса {СЗИ, пиксельное значение) оригинального изображения.
Масштабирование ПЭ определяется согласно IEC 62494-1.
ПЭ = ЮОхК
где К — воздушная керма в мкГр на входе детектора.
Значение кермы в воздухе выводится из СЗИ и коэффициента калибровки ПЭ (КК)
детектора, выраженного в дискретных числах согласно мкГр:
К = СЗИ
Чувствительность X Коэффициент поправки в кВ
Чувствительность плоскопанельного детектора после применения стандартных поправок,
характерных для детектора, показана в таблице ниже для качества луча,
соответствующего RQA5 согласно IEC 61267 (70 кВ, добавленная фильтрация 21 мм
алюминия, слой половинного ослабления (СПО) 6,8 мм алюминия).
Детектора KK (чувствительность) Фактор поправки в кВ
(при RQA 5)
Varex 4343W (DRZ) 434
Varex 4343 W (Standard Csl) 795
Varex 4343 W (Premium Csl) 918
Varex 4336W V4 (DRZ) 606
Varex 4336W V4(CsI) 838
Varex 4336W V1/V2 (DRZ) 412
1,0Varex 4336W VlA'2(CsI) 825
XRpad2 3025 HWC-M 787
XRpad2 4336 HWC 787
XRpad2 4343 HWC 787
Mano 4336W 850
Mano 4343W 700
Страница 158 RMDI311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 176 ---
DRGEM Corporation
(ДРГЕМ Корпорейшн)
ПРИЛОЖЕНИЕ С. ПРОГРАММА PROCEDURE
MANAGER
Если введенное значение превышает указанный диапазон, появляется сообщение:
Check Collimation
Collimation Width{cm) value need to be between 1 ~ 19
Л
0||(Y)
11) ТИП 0И
Устанавливает основную информацию о типе ОИ для каждой решетки снимков
выбранной APR:
RO I T Y P E RECTANGLE
ш
12) ШИРИНА ОКНА, ЦЕНТР ОКНА
Устанавливает основную ширину окна и информацию о центре окна для каждой решетки
снимков выбранной APR:
WINDOW WroTH о
WINDOW CENTER О
13) ФОКАЛЬНОЕ ПЯТНО
Настраивает информацию о фокальном пятне по умолчанию для выбранной APR:
FOCAL SPOT Auto Small Large |
.................... . i
Кнопка Copy (Копировать)
Скопируйте данные об отмеченных снимках из информации активированной APR.
Кнопка Paste (Вставить)
Вставьте екопированные данные о снимках из информации отмеченной APR.
Кнопка Refresh (Обновить)
Обновите данные о снимках в информации активной APR.
Страница 172 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 177 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ с. ПРОГРАММА PROCEDURE MANAGER TOPAZ
Кнопка SA VE (Сохранить)
Сохраните данные о снимках в информации активированной APR, отредактировав
значения.
14) ОБРАБОТКА ИЗОБРАЖЕНИЙ (MODULE 1 (МОДУЛЫ))
Параметр
Настраивает файл обработки изображений выбранной в данный момент APR. Он
действителен, когда MODULE 1 (МОДУЛЫ) применяется для обработки изображений в
XGRADMAX. Пользователь может выбрать другой файл параметров с помощью кнопки
Select File (Выбрать файл):
IMAGE PROCESSING
par Parameter
Skull AP.PAR Select File
COPY P A S T E Refresh SAVE
@ 8 open X
♦- * t ■ > This PC > W >idowrs(C:} > Redmji > M O DULEV 0 Searcti IMfOU P
Orgdniie ▼ New folder .i- > О
N»m e Date modifiedType Size Л# QuKfceccen c. 9P R E S E T i/Z i/X M !tt2! М ЛFilcfcidtf-K □ HUM AN.ABOOM EN.AP (ERECT).P*R3/22/2018 2:35 PMРДКЫ е 1KBУ □ HUM AN ABDO M EN AP(SUPINE).PAR3/22/20)8 2-.35 PMРАК file 1KBDocum entsJ f□ HUMAN.ABDOMEN.it DEC U BITU S.PARi/22/20ie2:35 PMPARh)t t KB
Picturesу □ human.asoomen.lt LAT.PAR 3/22/2018 2:35 PMР А Л Ш 1 КЗ
M usic □ HUMAN.ABOOMEN.RI DECUerrUS-PAS3/2:2/20182:36 PMPAKFiie 1 K B
Ш ProcedureM«n«9tfLJ HUM AN.ABOOM EN.RT IAT.PAR1/22^0)82-36 PMPARR)» 1KB
^ fUdrrm InstaSeborQ human.anioe.lt ant oraw.par 3/22/2018 2:36 PMPAR hte 1KB
в Videos □ HUM AN.ANKLE.LT APJ>AR3/22/20)8 2:36 PMP A R Fit* 1 K B
□ human.anioe.lt latpar 3/22/20)8 2:36 PMPARF.I* 1 K B
O rseO nveQ human.anioe.lt mortis par 3/22^0182:36 PMPAR File 1 KB
□ humanjlnioe.lt oblpar 3/22/20)8 2:36 PMPAR File 1 K B
• □ human.anioe.lt post oraw.par 3/22/20)8 2:36 PMPAR File 1 K B
^ Network □ HUMAN.ANIOE.lt STANO ING APJULRЗЛг/2С182:36РМPARFdc 1 K B
[J human.ankle.lt standing LATJ>AR3/22/2018 2:36 PMPAR Fite 1 K B
П HUM AN ANiriE IT VAIGIISDAR> V PMPAP r,U 1 ГЯ
Fileoeme j v| jPARRIeC4Mr)
1 Open HLV САГке) ]
Кнопка Copy (Копировать)
Скопировать информацию о файле с параметрами для MODULE 1 (МОДУЛЫ) для
выбранной APR.
Кнопка Paste (Вставить)
Вставить информацию о файле с параметрами для MODULE 1 (МОДУЛЫ) для выбранной
APR.
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 173
--- стр. 178 ---
DRGEM Corporation
(ДРГЕМ Корпорейшн)
ПРИЛОЖЕНИЕ С. ПРОГРАММА PROCEDURE
MANAGER
Кнопка Refresh (Обновить)
Обновить информацию о файле с параметрами для MODULE 1 (МОДУЛЫ) для
выбранной APR.
Кнопка SAVE (Сохранить)
Сохранить информацию о файле с параметрами для MODULE 1 (МОДУЛЫ) для
выбранной APR.
15) ОБРАБОТКА ИЗОБРАЖЕНИЙ (MODULE2 (МОДУЛБ2))
M OD\]L^2 ЛЬ2) Предварительно уст. (ОБРАБОТКА)
Устанавливает файл с параметрами по умолчанию для обработки изображений выбранной
APR.
Он действителен, когда MODULE2 (МОДУЛБ2) применяется для обработки изображений
в XGRADMAX.
IMAGE PROCESSING (MODULE2)
I Default
SKULL_ap.alut I *.alut ]
SKULL_ap.gop *.gop
Defeult alut
Default gop
SKULL_ap.alut
SKULL_ap.gop
COPY I PASTE REFRESH SAVE
*KHonKa.alut
Выбрать файл параметров по умолчанию (файл alut).
*KHonKa.gop
Выбрать файл параметров по умолчанию (файл gop).
Кнопка Сору (Копировать)
Скопировать информацию о файле с параметрами для MODULE2 (МОДУЛБ2) для
выбранной APR.
Страница 174 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 179 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ с. ПРОГРАММА PROCEDURE MANAGER TOPAZ
Кнопка Paste (Вставить)
Вставить информацию о файле с параметрами для MODULE2 (МОДУЛЬ2) для выбранной
APR.
Кнопка Refresh (Обновить)
Обновить информацию о файле с параметрами для MODULE2 (МОДУЛЬ2) для
выбранной APR.
Кнопка SAVE (Сохранить)
Сохранить информацию о файле с параметрами для MODULE2 (МОДУЛЬ2) для
выбранной APR.
16) MODULE2, интерфейс врача, справочная таблица:
□ di —— ...
Parameter
Histogram Optimization 0.10
Skinlne Weight 0.00
Latitude Compression 0.10
Contrast Enhancement 0.05
Edge Enhancement 0.00
Noise Suppression 0.00
□ lut
TYPE GAMMA v ] VALUE 0
-
COPY "paste i REFRESH SAVE
Кнопка Сору (Копировать)
Скопировать интерфейс врача и справочную таблицу активированной информации APR.
Кнопка Paste (Вставить)
Вставить интерфейс врача и справочную таблицу отмеченной информации APR.
Кнопка Refresh (Обновить)
Обновить интерфейс врача и справочную таблицу активированной информации APR.
Руководство по эксплуатации RMD1311-009, ред. 12 Страница 175
--- стр. 180 ---
DRGEM Corporation
(ДРГЕМ Корпорейшн)
ПРИЛОЖЕНИЕ С. ПРОГРАММА PROCEDURE
MANAGER
Кнопка SAVE (Сохранить)
Сохранить интерфейс врача и справочную таблицу активированной информации APR,
отредактировав значения.
17) ОБРАБОТКА ИЗОБРАЖЕНИЙ (MODULES (МОДУЛЬЗ))
ЫОТЮСЕЪ (}Л0]АУЯЪЪ) Предварительно уст. (ОБРАБОТКА)
Устанавливает файл с параметрами по умолчанию для обработки изображений выбранной
APR.
Он действителен, когда MODULES (МОДУЛЬЗ) применяется для обработки изображений
в XGRADMAX:
IMAGE PROCESSING (MODULES)
Default
SKULL_ap.xray3 |*.хгауЗ
Default хгауЗ SKULL_ap.xray3
COPY PASTE REFRESH SAVE
*кнопка.хгауЗ
Выбрать файл параметров по умолчанию (файл хгауЗ)
Кнопка Сору (Копировать)
Скопировать информацию о файле с параметрами для MODULES (МОДУЛЬЗ) для
выбранной APR.
Кнопка Paste (Вставить)
Вставить информацию о файле с параметрами для MODULES (МОДУЛЬЗ) для выбранной
APR.
Кнопка Refresh (Обновить)
Обновить информацию о файле с параметрами для MODULES (МОДУЛЬЗ) для
выбранной APR.
Кнопка SAVE (Сохранить)
Сохранить информацию о файле с параметрами для MODULES (МОДУЛЬЗ) для
выбранной APR.
Страница 176 RMD1311-009, ред. 12 Руководство по эксплуатации
--- стр. 181 ---
ПРИЛОЖЕНИЕ с. ПРОГРАММА PROCEDURE MANAGER TOPAZ
18) M0DULE3, DI, LUT
□ d i
Parameter
Global Brightness 0.00
Global Contrast 0.00
Latitude Corr^ression 0.00
S-Structure Enhancement 0.00
Noise Suppression 0.00
□ L U T & WL
T YPE [ g a m m a VALUE
Window Start Margin(%)
Window End Margin(%)
COPY PASTE REFRESH SAVE
Кнопка Copy (Копировать)
Скопировать интерфейс врача и справочную таблицу активированной информации APR.
Кнопка Paste (Вставить)
Вставить интерфейс врача и справочную таблицу отмеченной информации APR.
Кнопка Refresh (Обновить)
Обновить интерфейс врача и справочную таблицу активированной информации APR.
Кнопка SA VE (Сохранить)
Сохранить интерфейс врача и справочную таблицу активированной информации APR,
отредактировав значения.
19) ЦЕЛЕВОЙ ИНДЕКС
Кнопка Сору (Копировать)
Скопировать целевой индекс активной информации APR.
Руководство по эксплуатации RMDI311-009, рвд. 12 Страница 1 77
--- стр. 232 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
М ало 4336W — Руководство пользователя ___________
А
Поздравляем с покупкой беспроводного цифрового плоскопанельного детектора
компании «ДРГЕМ» (DRGEM) Мало 4336W. Компания «ДРГЕМ» стремится не
только создавать продукты мирового класса, которые обеспечивают максимальную
ценность для наших пользователей, но также предлагает высочайшее качество
обслуживания и работы с клиентами. Пожалуйста, найдите время, чтобы прочитать
руководство пользователя для эффективного использования изделия. Мы надеемся, что
вам понравится работа с Мапо 4336W.
Примечания по использованию и управлению оборудованием
1. Перед работой прочтите все инструкции в руководстве пользователя. Уделяйте
особое внимание всем мерам предосторожности.
2. Только врач или юридически сертифицированный оператор может использовать
продукт.
3. Техобслуживающий персонал должен поддерживать изделие в безопасном и
работоспособном состоянии.
4. Используйте компьютеры и мониторы для отображения изображений,
соответствующие стандартам IEC 60601-1 или IEC 60950-1. За подробностями
обращайтесь к нашему торговому представителю или местному дилеру компании
«ДРГЕМ».
5. Используйте специально предназначенные для этого кабели. Не используйте
никакие кабели, кроме тех, которые поставляются вместе с изделием.
6. Обратитесь к своему торговому представителю или местному дилеру компании
«ДРГЕМ» для установки продукта.
Забота об окружающей среде
Этот символ указывает на то, что данное изделие не подлежит утилизации
вместе с бытовыми или коммерческими отходами
Переработка оборудования компании «ДРГЕМ»
Пожалуйста, не выбрасывайте это изделие вместе с бытовыми или коммерческими
отходами. Неправильное обращение с этим видом отходов может оказать негативное
воздействие на здоровье и окружающую среду. Некоторые страны или регионы, такие как
Европейский союз, создали системы сбора и переработки электрических или электронных
отходов. Обратитесь в местные органы власти за информацией о сдаче отходов на
переработку. Если системы сбора данных недоступны, обратитесь за помощью в службу
поддержки компании «ДРГЕМ».
..........................................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 233 ---
Заявление об ограничении ответственности
1. Компания «ДРГЕМ» не несет ответственности перед покупателем этого изделия или
третьими сторонами за любой ущерб, убытки или травмы, понесенные покупателем или
третьими сторонами в результате пожара, землетрясения, любого несчастного случая,
неправильного использования или неправильного обращения с продуктом.
2. Компания «ДРГЕМ» не несет ответственности за любые повреждения, потери или
травмы, возникшие в результате несанкционированных модификаций, ремонта или
изменений изделия, или несоблюдения инструкций по эксплуатации и техническому
обслуживанию компании «ДРГЕМ».
3. Компания «ДРГЕМ» не несет ответственности за любой ущерб или убытки,
возникшие в результате использования каких-либо опций или расходных материалов,
кроме тех, которые предназначены в качестве оригинальных продуктов компанией
«ДРГЕМ Текнолоджи» (DRGEM Technology).
4. Пользователь или врач несет ответственность за сохранение конфиденциальности
данных изображений и предоставление медицинских услуг. Компания «ДРГЕМ» не несет
ответственности за законность обработки, считывания и хранения изображений, а также
за потерю данных изображений по какой бы то ни было причине.
5. Информация о технических характеристиках, составе и внешнем виде этого изделия
может быть изменена без предварительного уведомления.
Авторское право
1. Все права защишены.
2. Никакая часть этой публикации не может быть воспроизведена в какой-либо форме
или какими-либо средствами без письменного разрешения компании «ДРГЕМ».
Информация, содержащаяся в настоящем документе, предназначена только для
использования с Мапо 4336W компании «ДРГЕМ».
Товарные знаки
Название «ДРГЕМ» и логотип DRGEM являются зарегистрированными товарными
знаками компании «ДРГЕМ Ко. Лтд.» (DRGEM Со. Ltd.).
Символы и условные обозначения
В руководстве пользователя используются следующие символы и условные обозначения.
___________________________________________ Заказчику
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн).
--- стр. 234 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мапо 4336W — Руководство пользователя
материальному ущербу.
0 Используется для обозначения запрещенной операции.
Запрещено
О
Используется для указания действия, которое необходимо выполнить.
Используется для обозначения важных операций и ограничений.
« Ш В Е И Используется для указания операций для справочной и
дополнительной информации.
Important
Information
Важно
Информация
Этикетки и маркировка на оборудовании
Содержание этикеток и маркировки на изделии Мапо 4336W указано ниже:
ИКОНКА
А
ЗНАЧЕНИЕ
Осторожно; обратитесь к инструкциям в руководстве пользователя.
сс
Этот символ указывает на то, что изделие прошло сертификацию СЕ, и за ним следует
номер СЕ.
СЕРИЙНЫЙ
№
Этот символ используется для идентификации серийного номера производства, который
находится после, под или рядом с символом. Серийный номер продуктов компании
«ДРГЕМ» обычно состоит из девятнадцати цифр, как показано ниже:
А1А2АЗА4 B1B2 С1С2 L М1М2 D1D2 Y1Y2 XIX.
Numerical Order
Year
Date
Month
Production site
Version
Derived classes
Product Code
Numerical Order
Year
Date
Month
Production site
Version
Derived classes
Product Code
Числовой порядок
Год
Дата
Месяц
Производственная площадка
Версия
Производные классы
Код изделия
i l
Этот символ указывает название и адрес производителя.
..........................................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 235 ---
Заказчику
ЕС 1 ПРЕД. Этот символ указывает на название и адрес уполномоченного представителя компании
«ДРГЕМ» в европейском регионе.
ш
Этот символ используется для обозначения ознакомления с руководством пользователя
для получения общей информации.
©
Знаки безопасности: обратитесь к руководству пользователя для получения инструкций
по технике безопасности
А
Знаки безопасности: опасное напряжение
Обращаться с осторожностью
р с
Этот символ указывает на пределы рабочей температуры.
-Г
Этот символ указывает на пределы температуры хранения.
( ( | ) ) Этот символ указывает на то, что устройство излучает беспроводной сигнал.
ФКС
(Федеральная
Комиссия Связи)
Этот символ указывает на то, что изделие прошло сертификацию FCC (Федеральная
комиссия связи США).
!
Символ упаковки, хрупкий груз.
Символ упаковки, хранить вдали от прямых солнечных лучей.
Символ упаковки, беречь от сырости.
Этот символ указывает пределы влажности.
П Удерживайте изделие в правильном положении
Ф Не сворачивайте транспортную упаковку.
. 1 ’
Этот символ указывает на ограничение щтабелирования.
* Применяемая деталь типа В
IP IPX1 только для рабочей поверхности
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн).
--- стр. 236 ---
Содержание
Руководство по эксплуатации.............................................................................................................1
Версия документа: АО....................................................................................................................... 1
Идентификационный номер документа: 085-201-05..............................................................1
Дата выпуска: 30 июля 2019 г.........................................................................................................1
1. Безопасность.................................................................................................................................... 9
1.1. Меры предосторожности......................................................................................................9
1.2. Примечания по использованию.......................................................................................13
2. Общее описание............................................................................................. 15
2.1. Область применения............................................................................................................15
2.2. Модель...................................................................................................................................... 15
2.3. Характеристика.................................................................................................................... 16
2.4. Назначение / основные характеристики / технические условия на
применение........................................................................................................................................ 16
2.4.1. Предусмотренное применение .................................................................................16
2.5. Основные функциональные характеристики.............................................................16
2.5.1. Спецификация применения......................................................................................16
2.6. Взаимное расположение пациента и детектора .........................................................17
2.7. Описание компонентов....................................................................................................... 18
2.7.1. Детектор...........................................................................................................................18
2.7.2 Аккумулятор................................................................................................................... 18
2.7.3. Зарядное устройство для аккумулятора................................................................19
2.8. Спецификации изделия......................................................................................................20
2.8.1. Детектор.......................................................................................................................... 20
2.8.2. Аккумулятор..................................................................................................................21
2.8.3. Зарядное устройство для аккумулятора ..............................................................22
2.8.4. Источник питания........................................................................................................22
2.8.5. Рекомендуемое условие применения.....................................................................23
2.8.6. Механические контуры.............................................................................................. 24
2.8.7. Условия использования.............................................................................................24
2.9. 1Т-сеть...................................................................................................................................... 24
2.9.1. Назначение для IT-сети..............................................................................................24
2.9.2. Необходимые характеристики.................................................................................24
2.9.3. Необходимая конфигурация..................................................................................... 25
2.9.4. Технические характеристики..................................................................................25
2.9.5. Предусмотренный поток информации .................................................................25
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мало 4336W — Руководство пользователя ___________________________________________________
6.............................................................................................................................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 237 ---
2.9.6. Опасные ситуации, возникающие в результате сбоя 1Т-сети ......................25
2.9.7. Предупреждение............................................................................................................ 25
2.9.8. Изменения в 1Т-сети включают..............................................................................26
3. Установка.....................................................................................................................................26
3.1. Установка панели............................................................................................................... 26
3.1.1. Подсоедините блок электропитания...................................................................... 26
3.1.2. Подсоедините питание постоянного тока ............................................................27
3.1.3. Загрузка............................................................................................................................27
3.1.4. Функция кнопки.............................................................................. 3Q
3.2. Установка зарядного устройства ....................................................................................31
3.3. Блокировка и активация аккумулятора..................................................................... 31
3.4. Установка программного обеспечения........................................................................ 32
3.5. Панельная инфраструктура............................................................................................. 32
3.5.1. Режим беспроводного клиента................................................................................. 33
4. Применение.................................................................................................................................... ..
4.1. Основная эксплуатация...................................................................................................... 4 3
4.1.1. Программный режим...................................................................................................43
4.1.2. Режим Внутренний2.....................................................................................................46
4.1.3. Режим свободной синхронизации (Freesync).......................................................48
4.2. Построение соединения......................................................................................................50
4.3. Конфигурация панели...................................................................................................51
4.5. Проверка и загрузка изображений................................................................................. 56
4.6. Программное обеспечение................................................................................................. 5 7
4.6.1. Основной графический интерфейс............................. 57
4.6.2. Окно сообщений............................................................................................................ 5 8
4.6.3. Графический интерфейс конфигурации...............................................................60
4. Перечень ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ, возникающих в результате сбоя 1Т-СЕТИ
64
5. Информация нормативно-правового характера.............................................................65
5.1. Стандарты безопасности медицинского оборудования..........................................65
5.2. Соответствие для каждого стандарта ИЗЛУЧЕНИЙ и
НЕВОСПРИИМЧИВОСТИ или испытания, указанного в стандарте IEC60601-1-2
66
6. Устранение неполадок.............................................................................................................. 69
7. Сервисная информация........................................................................................................... 69
7.1. Срок службы изделия.......................................................................................................... 69
7.2. Регулярный осмотр и техническое обслуживание....................................................69
7.3. Ремонт...................................................................................................................................... 69
____________________________________________________ Заказчику
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)..............................................................................................7
--- стр. 241 ---
Безопасность
Установка и эксплуатационные
условия
О
Источник питания
пыльном, влажном или покрытом копотью месте, пыль вокруг
вилки будет притягивать влагу; это может привести к
повреждению изоляции, что может стать причиной пожара.
* В целях безопасности обязательно выключайте питание
при проведении проверок, указанных в данном руководстве.
В противном случае может произойти поражение электрическим
током.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Не устанавливайте изделие в каком-либо из
перечисленных ниже мест. Это может привести к поломке,
неисправности, падению, пожару или травме.
Рядом с объектами, где используется вода
Где изделие будет подвергаться воздействию прямых солнечных
лучей
Близко к выходу воздуха из кондиционера или вентиляционного
оборудования
Рядом с источником тепла, таким как нагреватель, где источник
питания нестабилен
В пыльной среде
В солевой или сернистой среде
В среде с высокой температурой или влажностью
В среде, где происходит замерзание или конденсация
В зонах, подверженных вибрации
На склоне или на неустойчивой поверхности
• Следите за тем, чтобы кабели не запутывались во
время использования. Кроме того, следите, чтобы ваши ноги
не споткнулись о кабель.
В противном случае это может привести к неисправности
устройства или травме пользователя из-за отключения кабеля.
• Немедицинское оборудование, такое как зарядное
устройство, точка доступа и инфракрасные регистраторы, не
может использоваться в непосредственной близости от
пациента.
• Всегда подключайте вилку трехжильного шнура
питания к заземленной розетке переменного тока.
• Чтобы в любое время было легко отсоединить вилку, не
ставьте никаких препятствий рядом с розеткой. В противном
случае в аварийной ситуации может оказаться невозможным
отсоединить вилку.
• Обязательно заземлите устройство на внутренний
заземленный разъем. Кроме того, обязательно подключите все
основания системы к общей линии заземления.
• Не используйте какие-либо источники питания, кроме
того, который поставляется вместе с устройством.
В противном случае из-за утечки может возникнуть пожар или
поражение электрическим током. _____________________________
Обращение • Не проливайте на оборудование жидкость или
химикаты. В случае травмы пациенту не разрешается
контактировать с кровью или другими жидкостями
организма.
Это может привести к возгоранию или поражению электрическим
током.
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)..............................................................................................11
--- стр. 242 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мало 4336W — Руководство пользователя _________
в такой ситуации при необходимости защитите оборудование
одноразовым чехлом.
* Выключайте питание и выньте вилку из каждого
устройства для обеспечения безопасности, когда оно не
используется.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
Обращение
О
• Обращайтесь с продуктом осторожно.
• Не погружайте изделие в воду.
• Только рабочая поверхность соответствует IPX1.
• Внутренний датчик изображения может быть поврежден,
если что-то ударится о него или он упадет. Если изделие
упадет, внутренний датчик падения зафиксирует факт
падения, и изделие не будет подлежать гарантии компании
«ДРГЕМ».
• Не кладите на панель слишком тяжелый груз.
В противном случае внутренний датчик изображения может быть
поврежден, и изображение может быть неправильным.
Пациенты встают на изделие на непродолжительное время, и
предполагаемый вес может составлять 135 кг.
Основываясь на внутреннем характере TFT, не может нагружать
динамические силы из-за нагрузки от людей
<Предел нагрузки>
Равномерная нагрузка: 150 кг по всей площади поверхности.
Локальная нагрузка: 100 кг на площадь диаметром 4 см.
• Обязательно используйте изделие на плоской
поверхности, чтобы оно не изгибалось. В противном случае
1 2 , ...............................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 243 ---
Безопасность
f \ ПРЕДОСТЕ ‘
Р Е Ж Е Н И Л
может быть поврежден внутренний датчик изображения.
Убедитесь, что изделие надежно удерживается при
использовании в вертикальном положении. В противном
случае изделие может упасть, что приведет к травме
пользователя или пациента, или может перевернуться, что
приведет к повреждению внутреннего устройства.
Сохраняйте ту же нагрузку на изделие при получении
изображена. Изображение будет неправильным.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ,
• Держите вдали от огня, не используйте при высокой
температуре
• Не инвертируйте положительный и отрицательный полюс
• Не прикасайтесь к металлу в случае короткого замыкания
• Не вставляйте острые предметы в аккумулятор
• Не ударяйте аккумулятор
• Не стойте на аккумуляторе
• Не используйте аккумулятор не по назначению
• Не выбрасывайте аккумулятор и не меняйте внутреннюю
конструкцию
• Не погружайте аккумулятор в воду, храните его сухим и
не прикасайтесь к воде во время использования
• Зарядите аккумулятор зарядным устройством в
соответствии с предоставленными нами стандартами GB
9706.1
• Не используйте аккумулятор с аккумуляторами, не
предоставленными нашей компанией
• Не заряжайте аккумулятор сломанным зарядным
устройством.
• Замена аккумулятора внутри основного блока должна
выполняться квалифицированными специалистами
• Не прикасайтесь к выходному разъему адаптера * •
1.2. Примечания по использованию
При использовании продукта соблюдайте следующие меры предосторожности. В
противном случае могут возникнуть проблемы, и устройство может работать
неправильно.
Перед проведением съемки
• Обязательно ежедневно проверяйте изделие, чтобы убедиться, что оно работает
правильно.
• Внезапное нагревание помещения в зонах низких температур приведет к
образованию конденсата на изделии. В этом случае перед проведением съемки дождитесь,
пока конденсат испарится. Если изделие используется при образовании конденсата, могут
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)..............................................................................................13
--- стр. 245 ---
Установка
2. Общее описание
Мало 4336W-3TO беспроводной рентгеновский плоский детектор размером с кассету,
основанный на технологии тонкопленочных транзисторов из аморфного кремния. Он
разработан для обеспечения высочайшего качества рентгенографического изображения,
которое содержит активную матрицу размером 2304x2800 с шагом пикселей 150 мкм.
Характерной особенностью является то, что Мапо 4336W поддерживает беспроводную
связь между панелью и рабочей станцией. Блок питания Мапо 4336W включает в себя
аккумулятор. Мапо 4336W можно использовать как настоящую портативную панель.
2.1. Область применения
Данное руководство содержит информацию о Мапо 4336W. Информация в руководстве,
включая иллюстрации, основана на прототипе. Если в вашей конфигурации нет ни одного
из этих элементов, информация об этих элементах не применяется к вашей панели.
г Г
Sh are M ano4336W fo r d iffe re n t R ad io g rap h y m o d a ity lic e an IP plate
DR W ork " V
SStation
1
W orkJist
internal Image
S to rs ^
tm agee t
Patients
InformaUon
PACS RIS —
s s
^ 1 ■ 11 1 j •
I
Share Mano 4336Wfor different Radiography
modality like an IP plate
Worklist
Internal Image Storage
DR Workstation
Images
Patients Information
PACS
RIS
Используйте Мапо 4336W для различных режимов
рентгенографии, таких как 1Р-пластина
«список задач» (worklist)
Внутреннее хранилище изображений
Рабочая станция цифровой рентгенографии
Изображения
Данные пациентов
Системы передачи и архивации DICOM изображений
(PACS)
Рентгенологическая информационная система (РИС)
2.2. Модель
Тип изделия: Мапо 4336W -------------- Серия изделий: беспроводной цифровой плоскопанельный
детектор
-------------- Размер изделия: 4336, 14 х 17 дюймов
-------------- Сцинтиллятор изделия: Csl
Тип изделия: Аккумулятор-КВ -------------- Перезаряжаемый литиевый аккумулятор
Тип изделия: комбинированное -------------- Зарядное устройство для аккумулятора
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)..............................................................................................15
--- стр. 246 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мало 4336W — Руководство пользователя _________
зарядное устройство
2.3. Характеристика
• беспроводной статический плоскопанельный детектор, используемый для общей
рентгенографии,
• размер кассеты,
• синхронный триггер съемки,
• сцинтилляционный экран Csl,
• легко менять кабель и обновлять прошивку,
• утилизация аккумулятора.
2.4. Назначение / основные характеристики / технические условия на применение
2.4.1. Предусмотренное применение
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор Мапо 4336W предназначен для
решения цифровой визуализации для обеспечения общей рентгенографической
диагностики анатомии человека. Он предназначен для замены рентгенографических
пленочных/экранных систем во всех диагностических процедурах общего назначения. Эта
панель обеспечивает цифровую рентгеновскую визуализацию для диагностики
заболеваний, травм или любых применимых проблем со здоровьем. Изображение
образуется в результате прохождения рентгеновского луча через тело человека и
обнаруживается детектором.
Компания «ДРГЕМ» обеспечит аппаратную и программную поддержку интеграции
системы.
Эта панель не предназначена для маммографии и внеротовой рентгенографии, которые
подпадают под действие стандарта IEC60601-2-63.
2.5. Основные функциональные характеристики
В соответствии с предполагаемым использованием Мапо 4336W и результатом
управления рисками получение изображения и функция передачи данных определяются
как основные функциональные характеристики.
Получение квалифицированного темного изображения доказывает, что основные
функциональные характеристики не влияют на предполагаемое использование. Способ
получения темного изображения подробно описан в разделах «Установка» и
«Эксплуатация ».
2.5.1. Спецификация применения
Категория ПАЦИЕНТОВ:
Возраст: любой, за исключением детей.
Вес: не имеет значения.
16, ...............................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 247 ---
Здоровье: не имеет значения.
Гражданство: любое.
Состояние пациента: пациент, который не является пользователем.
Пол: любой, за исключением беременных женщин.
Предполагаемый ОПЕРАТОР:
Все этапы эксплуатации, технического обслуживания и эксплуатации должны
выполняться оператором, прошедшим профессиональное обучение, предлагаемое
сотрудниками службы поддержки клиентов компании.
Продолжительность эксплуатации:
Продолжительность эксплуатации: 7 лет без ограничения частоты.
2.6. Взаимное расположение пациента и детектора
Из-за эффекта перекрестных помех плоскопанельного детектора из аморфного кремния
обратите внимание на взаимное расположение пациента и детектора, рекомендуемое
положение, как показано ниже: в противном случае изображение подвержено аномальным
световым линиям.
__________________________________________________________________________Установка
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)..............................................................................................17
--- стр. 249 ---
Установка
Позиция ~ Название Описание Г
А Этикетка аккумулятора /
В Интерфейс аккумулятора 8-контактный разъем аккумулятора
С Направляющий штифт /
D Индикатор Индикатор направления установки
2.7.3. Зарядное устройство для аккумулятора
Позиция ' Название ‘ ОписаниеУ,С
А Интерфейс аккумулятора А 8-контактный разъем аккумулятора
В Интерфейс аккумулятора В 5-контактный разъем аккумулятора
С Интерфейс аккумулятора С 5-контактный разъем аккумулятора
D Индикатор Определение индикатора выглядит следующим образом
Е Предельная шаровая заглушка /
F Положение вытянутой руки /
G Разъем переменного тока Вход переменного тока 220 В
Определение индикатора зарядного устройства аккумулятора:
Позиция" _ Название «г Описание т
А Индикатор питания /
В Индикатор заряда /
С Индикатор полной зарядки /
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)..............................................................................................19
--- стр. 250 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мало 4336W — Руководство пользователя _________
X Индикатор Состояние освещения Рабочее состояние ^
Все выключено
<1^ (йП1|
Нет потребляемой мощности
Индикатор А включен
-CJ: СЗ» (О П )»
• Входной разъем питания переменного
тока
• Несколько вставленных аккумуляторов
Индикатор А включен
В и С поочередно
мигают 2 раза -О: О» (Шй
Самодиагностика установки аккумулятора
Индикаторы А и В
включены •О: S ' G D D '
Зарядка аккумулятора
Индикаторы А и С
включены СЗ fiiift
Емкость аккумулятора полная, зарядка
прекращается
Индикатор А включен
В и С попеременно
мигают ( 3 бШ »
Зарядка аккумулятора не соответствует
инструкции
Одновременная зарядка двух или более аккумуляторов запрещена; если они будут
вставлены одновременно, зарядное устройство автоматически перестанет работать.
2.8. Спецификации изделия
2.8.1. Детектор
2 0 . ...............................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 251 ---
Установка
[Позиция -Г ^Спецификация ]
Модель Мапо 4336W
Датчик изображения Тонкопленочный транзистор из a-Si (аморфный кремний)
Размер пикселя 150 мкм
Активная матрица 2304 X 2800
Активная область (В х В) 345,6 X 420 мм
Серая шкала 16 бит
Пространственное разрешение 3,3 Лп/мм
Время получения изображения
(беспроводное) как в режиме точки
доступа, так и в режиме клиента
Время предварительного просмотра: 3 сек.
Время обработки : 5 сек.
Продолжительность цикла Мин. 8 с
Расход электроэнергии Макс. 18 Вт
Размер (Д X Ш X В) 460 X 384 X 15 мм
Вес (с одним аккумулятором) 3,43 кг
Передача изображения Беспроводная связь : IEEE802.1 la^/g/п/ac
Скорость передачи данных
(беспроводной способ)
802.11 Ь: макс. 11 Мбит/с
802.11 a/g: макс. 54 Мбит/с
802.11 п: макс. 300 Мбит/с (М1МО 2x2)
802.11 ас: макс. 867 Мбит/с (М1МО 2x2)
2.8.2. Аккумулятор
210.0
---------------------------------------------------^
i
**1 ШШЩ ti
Позиция л 1 Спецификации / : _ -
Модель Батарея-КВ
Номинальная мошность Тип. 4180 мАч при разряде 0,2 С
Номинальное напряжение 10,8 В
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн).......................................................................... .............................21
--- стр. 252 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мапо 4336W — Руководство пользователя
Напряжение заряда 12,6 В ±0,05 В
Конечное напряжение разряда 9В
Метод заряда CC-CV
Температура эксплуатации: Заряд 0 °С ± 60 °С, разряд -10 °С ± 60 °С
Температура хранения < 3 месяца -20 °С ± 45 °С
< 6 месяцев -20 °С ± 35 °С
Относительная влажность 5 % ~ 95 %
Размер (Д X Ш X В) 210 X 115 X 7,5 мм
Масса 0,28 кг
2.8.3. Зарядное устройство для аккумулятора
Позиция ~ f ,
. ......’ ................. . ' ' "ч ..... '' ''
Спецификации . ^ '
Модель Комбинированное зарядное устройство
Одновременный заряд Блоки из 1 аккумулятора
Время полного заряда < 3 часа
Номинальная мощность источника
питания 90 ~ 264 В (переменный ток)
Размер (Д X Ш X В) 240 X 184 X 38 мм
Масса 0,55 кг
2.8.4. Источник питания
Мапо 4336W поддерживает как питание постоянного тока, так и вход блока
электропитания
Позиция Спецификации ' Ч ‘ ^
Источник постоянного тока 24 В (постоянный ток), 0,75 А
Аккумуляторный блок 10,8 В (постоянный ток), 1,6 А
Изделие должно использоваться с одобренным адаптером, номер сертификата
соответствия АВР которого SG PSB-MD-00191.
2 2 , ...............................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 253 ---
Установка
2.8.5. Рекомендуемое условие применения
Позиция_-- Описание '
Операционная система Windows 7 32/64 бит
Центральный процессор (ЦП) Intel Core i7 3.6 G
Память 4G DDR3
Жесткий диск 640 G
Карта локальной сети Intel Pro EXP9301CT PRO
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)..............................................................................................23
--- стр. 254 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мапо 4336W — Руководство пользователя
2.8.6. Механические контуры
,'!г: I,
t ----1*
f ^ It Г "1
Antenna cover
2.8.7. Условия использования
Антенный кожух
Температура Изменение
температуры Влажность Атмосферное
давление Изменение давления
Эксплуатац
ИЯ
5~35°С < 1 к/мин
10-90%
относительной
влажности
700- 1060h Па < 10 кп/мин
(1 кп= 1,0197 Е-5 Па)
Устройство
хранения -20 ~ 55 °С < 1 к/мин
5-95 %
относительной
влажности
700- 1060h Па < 10 кп/мин
(1 кп= 1,0197 Е-5 Па)
Серийные детекторы Мапо 4336W должны работать на указанной высоте не более 3000 м, условия
окружающей среды предназначены только для детектора.
2.9. 1Т-сеть
2.9.1. Назначение для 1Т-сети
Передача между детектором и рабочей станцией представляет собой передачу данных
изображения и команд/состояния.
2.9.2. Необходимые характеристики
Беспроводная связь осуществляется по протоколу IEEE 802.11 a/b/g/n/ac. Работает на
частотах 2,4 и 5 ГГц.
Поддерживает как минимум 2 роутера.
24, ...............................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 255 ---
Установка
2.9.3. Необходимая конфигурация
Беспроводная карта и детектор должны работать на одном и том же сегменте IP, например
192.168.8.ХХХ Они должны поддерживать IEEE 802.11 a^/g/n/ac.
2.9.4. Технические характеристики
Позиция Описание
Беспроводной стандарт IEEE 802.11 a/b/g/n/ac
Частотный диапазон
2,412-2,472 ГГц: сЫ -сЫ З
5,18-5,22 ГГц: ch36-ch48
5,745 - 5,85 ГГц: ch i49 - сЫ65
Скорость передачи данных
802.11 Ь: макс. И Мбит/с
802.11 a/g: макс. 54 Мбит/с
802.11 п: макс. 300 Мбит/с (MIMO 2x2)
802.11 ас: макс. 867 Мбит/с (MIMO 2x2)
Модуляция
802.11 Ь:
ССК, DQPSK, DBPSK
802.11 a/g/n:
64 QAM, 16 QAM, QPSK, BPSK
802.11 ас:
256 QAM, 64 QAM, 16 QAM, QPSK, BPSK
Защита WPA, WPA-PSK, WPA2, WPA2-PSK, WEP 64 бит и 128 бит
2.9.5. Предусмотренный поток информации
Детектор отправляет полученные данные изображения на рабочую станцию. Рабочая
станция отправляет команды пользователей на детектор. Для получения более подробной
информации обратитесь к руководству по эксплуатации консоли.
2.9.6. Опасные ситуации, возникающие в результате сбоя IT- сети
1. Неспособность выполнять основные функции.
2. Выход из строя финишной конфигурации изделия.
3. Несовместимость операционной системы.
4. Не удалось изменить или обновить программное обеспечение.
5. Совместимость интерфейса.
6. Ошибка протокола передачи данных.
7. Несоответствие интерфейса или формата приводит к искажению данных.
8. Сбой вывода данных.
2.9.7. Предупреждение
Подключение основного блока к 1Т-сети, включающей другое оборудование, может
привести к ранее неизвестным рискам.
Производитель рентгеновского аппарата должен выявлять, анализировать, оценивать и
контролировать эти риски; последуюшие изменения в 1Т-сети могут привести к новым
рискам и потребовать дополнительного анализа.
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)...............................................................................................25
--- стр. 256 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мапо 4336W — Руководство пользователя ___________
2.9.8. Изменения в 1Т-сети включают
1.
2.
3.
4.
3.
Изменения в конфигурации 1Т-сети.
Подключение к 1Т-сети дополнительных элементов.
Отключение элементов от 1Т-сети.
Обновление оборудования, подключенного к 1Т-сети.
Установка
3.1. Установка панели
3.1.1. Подсоедините блок электропитания
Мапо 4336W может питаться как от аккумулятора, так и от постоянного тока. Как только
блок электропитания вставлен или питание постоянного тока включено, панель будет
немедленно активирована. Если батарея и питание постоянного тока не включены, Мапо
4336W отключится. Информацию об установке аккумулятора см. ниже.
Убедитесь, что разъемы на блоке
электропитания направлены на отверстие в
отсеке электропитания.
Вставьте блок электропитания в отсек
электропитания (убедитесь, что емкость
аккумулятора превышает 10 %).
Л-
26 ...........................................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейш н)
--- стр. 262 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
М ало 4336W — Руководство пользователя ___________
Два способа войти в режим ship mode
Позиция Шаги
заводская
конфигурация /
Веб-запись в
• обеспечьте электропитание панели с помощью адаптера и включите ее, а затем
подключите к ПК;
• вставьте аккумулятор;
• введите «httD:// 192 .168 .8.8/c 2i-bin/shiDmode.c 2i?action=on» в Сети, чтобы войти
в режим низкого электропотребления (ship mode).
Три способа выхода из режима ship mode
Позиция Шаги
Веб-выход • обеспечьте электропитание панели с помощью адаптера и включите ее, а затем
подключите к ПК;
• вставьте аккумулятор;
• введите « http://192.168.8.8/cgi-bin/shipmode.cgi?action=on» в Сети, чтобы выйти
из режима корабля.
Адаптер + ППД • обеспечьте электропитание панели с помощью адаптера и включите ее;
• вставьте аккумулятор;
• нажмите кнопку питания около 4 с, чтобы выключить детектор;
• в состоянии выключения нажмите кнопку питания 3 раза, чтобы выйти из
режима ship mode.
Зарядное устройство • зарядное устройство включения питания;
• вставьте аккумулятор в зарядное устройство на 3 ~ 5 секунд, чтобы выйти из
режима ship mode.
3.4. Установка программного обеспечения
В случае, если iDetector не работает, сначала установите Microsoft.NET Framework 4.5, а
затем установите vcredist_x86_2013 (или vcredist_x64_vs2013). (iDetector не следует
использовать для терминальной больницы)
3.5. Панельная инфраструктура
Мапо 4336W поддерживает два режима подключения следующим образом. IP-адрес и
другая информация, упомянутая ниже, приведены в качестве примера, пользователь
должен настроить соединение в соответствии с конкретными требованиями.
1) Режим беспроводного клиента
((о))
32, ..........................................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 263 ---
Установка
2) Режим беспроводной точки доступа
АР (<°))
Чтобы установить соединение между рабочей станцией и панелью, Пользователь должен
выполнить следующие действия.
3.5.1. Режим беспроводного клиента
Чтобы завершить настройку режима беспроводного клиента, пользователь должен
выполнить перечисленные ниже действия.
Конфигурация внешней беспроводной точки доступа
Подключите один конец кабеля
Gigabit Ethernet к рабочей
станции, подключите другой
конец к порту локальной сети
внешней беспроводной точки
доступа.
Откройте интерфейс
управления локальной сетью.
Control Panel
All Control Panel Items
Network and Sharing Center
Search Control Panel
File
Edit
View
Tools
Help
Control Panel Home
Manage wireless networks
Change adapter settings
Change advanced sharing settings
Панель управления
Все элементы панели
управления
Центр управления сетями и
общим доступом
Панель управления поиском
Файл
Редакт ироват ь
Вид
Инструменты
Помощь
Панель управления — Главная
Управление беспроводными
сетями
Изменение настроек адаптера
Изменение дополнительных
параметров общего доступа
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейш н).....................................................................................................................33
--- стр. 264 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
М ало 4336W — Руководство пользователя ___________
See also
HomeGroup
Infrared
Internet Options
Windows Firewall
View your basic network
information and set up
connections
This computer
Multiple networks
Internet
See full map
View your active networks
Work network
Public network
Access type
Connections
Wireless Network
Local Network
VMware Network Adapter
Change your networking settings
Set up a new connection or
network
Set up a wireless, broadband,
dial-up, ad hoc, or VPN
connection, or set up a router or
access point.
Connect to a network
Connect or reconnect to a
wireless, wired, dial-up, or VPN
network connection.
C m . также
Домашняя группа
Инфракрасный
Параметры интернета
Брандмауэр Windows
Просмотр основных сведений о
сети и настройка подключений
Этот компьютер
Несколько сетей
Интернет
См. полную карту
Просмотр активных сетей
Рабочая сеть
Публичная сеть
Тип доступа
Соединения
Беспроводная сеть
Локальная сеть
Сетевой адаптер VMware
Измените настройки сети
Настройка нового подключения
или сети
Настройте беспроводное,
широкополосное,
коммутируемое, специальное
или VPN-соединение, а также
роутер или точку доступа.
Подключитесь к сети
Подключитесь или повторное
подключитесь к беспроводной,
проводной, коммутируемой или
VPN-cemu.
Откройте конфигурацию
локальной сети.
Local Network Properties
Networking
Sharing
Connect using:
Realtek PCIe GBE Family
Controller
Configure...
This connection uses the following
items:
VMware Bridge Protocol
Свойства локальной сети
Построение сети связи
Общий доступ
Подключитесь с помощью:
Контроллер семейства
Realtek PCIe GBE
Выберите конфигурацию...
В этом соединении
используются следующие
элементы:
Протокол моста VMware
34, ..........................................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейш н)
--- стр. 265 ---
Установка
QoS Packet Scheduler
File and Printer Sharing for
Microsoft Networks
Internet Protocol Version 6
(TCP/IPv6)
Internet Protocol Version 4
(TCP/IPv4)
Link-Layer Topology Discovery
Mapper I/O Driver
Link-Layer Topology Discovery
Responder
Install...
Uninstall
Properties
Description
Allows your computer to access
resources on a Microsoft network.
OK
Cancel
Планировщик пакетов QoS
Общий доступ к файлам и
принтерам для сетей
Microsoft
Интернет-протокол версии
6 (TCP/IPv6)
Интернет-протокол версии
4 (TCP/IPV4)
Драйвер ввода-вывода
картопостроителя
обнаружения топологии
канального уровня
Ответчик обнаружения
топологии канального уровня
Установить...
Удалить
Свойства
Описание
Позволяет компьютеру
получать доступ к ресурсам
в сети Microsoft.
OK
Отменить
Откройте настройку IPV4.
Internet Protocol Version 4
(TCP/IPv4) Properties
General
Alternate Configuration
You can get IP settings assigned
automatically if у our network
supports this capability. Otherwise,
you need to ask your network
administrator for the appropriate IP
settings.
Obtain an IP address automatically
Use the following IP address:
IP address:
Subnet mask:
Default gateway:
Obtain DNS server address
automatically
Интернет-протокол версии
4 (TCP/IPv4) — Свойства
Общая информация
Альтернативная
конфигурация
Вы можете автоматически
назначить параметры IP-
адреса, если ваша сеть
поддерживает эту
возможность. В противном
случае вам необходимо
запросить у
администратора сети
соответствующ ие
настройки IP-adpeca.
Автоматическое получение
IP-adpeca
Используйте следующий IP-
адрес:
1Р-адрес:
Маска подсети:
Шлюз по умолчанию:
Автоматическое получение
адреса DNS-cepeepa
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейш н).....................................................................................................................35
--- стр. 266 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мапо 4336W — Руководство пользователя ___________
Use the following DNS server
addresses:
Preferred DNS server:
Alternate DNS server:
Validate settings upon exit
Advanced..
OK
Cancel
Используйте следующие
адреса DNS-серверов:
Предпочтительный DNS-
сервер:
Альтернативный DNS-
сервер:
Проверка настроек при
выходе
Расширенные...
ОК
Отменить
Настройка IP-адреса и сетевой
маски.
Выберите «Автоматическое получение IP-адреса»
Откройте браузер и введите
192.168.1.1.
Войдите во внешнюю
беспроводную точку доступа.
Internet Explorer cannot display
the webpage
More information
OK
Cancel
Internet Explorer не может
отобразить веб-страницу
Дополнительная инфор.мация
ОК
Отменить
Беспроводная настройка. WirelMs Setup
RagiM Масйм
T D
нвФтол (7ЖзНг tvgv)
t/: buM в)о*асаз 1
'«•MfSSOl NETOEAR BIG 2*
:л$мш u - 3
riodr : Up la 600 Mbps lx ]
(•си п Ь б й п га
n W P A 4 > !W rn 0 P I
* WA2-P3K|A£«
У*ГЛг#«К1ТК1Г*1. WPA2«K 1«.S)
1734 Vit8 lU ^ (М }с1|< п кЦ ||||(к»4)м > |»»01
№ £пм SSK) GtoMmi
nmlSSKD NCTGCAR_mG_SC j
р а ти 1ЬЗТ]
км г Upla 1ХЮ МЬраШ!
iMcanty OpiMMM
|«W ’A?-PSK[ArS}
1 WPArWJK {TK»»1 • WPAM>SK (AFS!
|c. WPAWPA2 Erterpnu
1 Hptcpwjet 12345676 (S^ cn«rac3ir$ or $4
Wireless Setup
Apply
Cancel
Region Selection
Region: Asia
Wireless Network (2.4GHz b/g/n)
Беспроводная настройка
Применить
Отменить
Выбор региона
Регион: Азия
Беспроводная сеть (2,4 ГГц
b/g/n)
36, ..........................................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 267 ---
Установка
Enable SSID Broadcast
Name (SSID):
Channel:
Mode:
Up to 600 Mbps
Security Options
None
WPA/WFA2 Enterprise
Passphrase:
(8-63 characters or 64 hex digits)
Wireless Network (5GHz a/n/ac)
Up to 1300 Mbps
Включить
широковещательную
передачу SSID
Имя (SSID):
Канал:
Режим:
До 600 Мбит/с
Параметры безопасности
Отсутствует
WPA/WFA2 Enterprise
Кодовая фраза:
(8-63 символа ши 64
шестнадцатеричных цифры)
Беспроводная сеть (5 ГГц
а/п/ас)
До 1300 Мбит/с
Настройка
2,4 ГГц.
беспроводной сети SSID: NETGEAR_BIG_24
Безопасность: WPA2-PSK
Пароль: 12345678
Канал: [Пожалуйста, проверьте текущую среду Wi-Fi и выберите
относительно чистый канал]
Настройка
5 ГГц.
беспроводной сети SSID: NETGEAR_BIG_50
Безопасность: WPA2-PSK
Пароль: 12345678
Канал: [Пожалуйста, проверьте текущую среду Wi-Fi и выберите
относительно чистый канал]
Настройка локальной сети.
[ЙН: fF^it
LAN Setup
Apply
Cancel
Device Name
LAN TCP/IP Setup
IP Address
IP Subnet Mask
RIP Direction
RIP Version
Both
Disabled
Use Router as DHCP Server
Starting IP Address
Ending IP Address
Address Reservation
MAC Address
Add
Edit
Delete
Настройка локальной сети
Применить
Отменить
Наименование изделия
Настройка TCP/IP локальной
сети
IP-adpec
Маска IP-nodcemu
Направление протокола
маршрутной информации (RIP)
Версия RIP
Оба типа
Отключено
Используйте роутер в
качестве DHCP-cepeepa
Начальный IP-adpec
Конечный IP-adpec
Бронирование адресов
MAC-адрес
Добавить
Редактировать
Удалить
Настройка IP-адреса локальной 1Р-адрес: 192.168.8.1
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)....................................................................................................................37
--- стр. 268 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мапо 4336W — Руководство пользователя
сети. Маска подсети: 255.255.255.0
Перезагрузка внешней
беспроводной точки доступа.
Примените вышеуказанные настройки и перезагрузите беспроводной
маршрутизатор.
Восстановление параметров
IPv4 локальной сети.
Internet Prp^ol Version 4 (TCP/lPv4) Properties
General
You can get TP settings assigned automabcaly If your network supports
this capabity. OiherwiEe, you need to ask your network admnislTator
for the appropnate P settings.
Ф Qbtan an P address automabcaly
P address:
St^bnetmaak:
Qefailt gateway;
192 .168 . 8 .188
2S5 . 2S5 . 2SS . 0
' Obtan DNS server address automabcaly
ij^ Usfi the fblowino DNS server addresses;
greferred ONS server:
jJtemate ONS server:
Q Va|date settings upon exit Advanced..
1 П L.c««e _J
Internet Protocol Version 4
(TCP/lPv4) Properties
General
You can get IP settings assigned
automatically if your network
supports this capability. Otherwise,
you need to ask your network
administrator for the appropriate IP
settings.
Obtain an IP address automatically
Use the following IP address:
IP address:
Subnet mask:
Default gateway:
Obtain DNS server address
automatically
Use the following DNS server
addresses:
Preferred DNS server:
Alternate DNS server:
Validate settings upon exit
Advanced...
OK
Cancel
Интернет-протокол версии
4 (TCP/IPv4) — свойства
Общая информация
Вы можете автоматически
назначить параметры IP-
адреса, если ваша сеть
поддерживает эту
возможность. В противном
случае вам необходимо
запросить у
ад.министратора сети
соответствующие
настройки IP-adpeca.
Автоматическое получение
IP-adpeca
Используйте следующий IP-
адрес:
1Р-адрес:
Маска подсети:
Шлюз по умолчанию:
Автоматическое получение
адреса DNS-cepeepa
Используйте следующие
адреса DNS-cepeepoe:
Предпочтительный DNS-
сервер:
Альтернативный DNS-
сервер:
Проверка настроек при
выходе
Расширенные...
ОК
Отменить
38, ..........................................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 269 ---
Установка
Настройка IP IP-адрес: 192.168.8.188
Настройка маски сети Маска подсети: 255.255.255.0
Конфигурация детектора
Для настройки детектора в режиме беспроводного клиента можно использовать любой
проводной кабель. Проводное соединение должно использоваться только оператором
обслуживания.
Чтобы начать настройку с помощью проводного кабеля. Необходимо завершить
настройку внешней беспроводной точки доступа, а затем перейти к шагам ниже.
Подключите панель к рабочей
станции с помощью кабеля
Ethernet, как в пункте 3.4.1.
Нажмите кнопку «Детектор»
Нажмите кнопку «Wi-Fi»
Нажмите кнопку «Прочитать
конфигурацию ».
Выберите режим «Клиент».
У ! ттвт14иш%
тмышлмд
. JW UniyjTV,»
• «♦«цлт.м
•е*еиИТ|^
M «r% U |7V
«AwanTvMMVUimм »>»|П 7у;
Vf*unn««
М *П Ш 'Г!?З^А »
JattttA iH iiia
tuuuivt
Ноте Главная страница
Acquire Получить
SDK SDK
Detector Детектор
Calibrate Калибровка
Local File Локальный файл
Name Название
SN СЕРИЙНЫЙ №
Product Type Тип изделия
State Состояние
Bind Связать
Connect Подключить
Close Закрыть
Add Добавить
Remove Извлечь
Syncbox Syncbox
SDK SDK
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейш н)....................................................................................................................39
--- стр. 270 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мапо 4336W — Руководство пользователя ___________
Detector Детектор
Calibrate Калибровка
Local File Локальный файл
Parameters Параметры
Sensor Датчик
Wifi Wi-Fi
Images Изображения
Mode Режим
Client Заказчик
AP АР(ТД)
Add Добавить
Del Del
Up Вверх
Down Вниз
Select Выбрать
SSID SSID
Key Ключ
Wifi Status Info Информация О состоянии Wi
Fi
Interface: Интерфейс:
Linked AP: Связанный АР:
Band: Полоса пропускания:
Signal Intensity: Интенсивность сигнала:
Link Quality: Качество связи:
TxPower: TxPower:
Unknown Неизвестно
Wireless Network Беспроводная сеть
SSID Signal Level Уровень сигнала SSID
Read Config Читать конфигурацию
Write Config Написать конфигурацию
Read Wifi Status Считать статус Wi-Fi
Scan from FPD Сканирование из FPD
Нажмите кнопку «Добавить».
Введите SSID и пароль.
Нажмите кнопку «Применить». i ** JP IW ii
J019/»A)e 15.17Л
1 Л * Г Й 4 1 7 У 1 .А »
I \ua ligjW! j
Ноте Главная страница
Acquire Получить
SDK SDK
Detector Детектор
Calibrate Калибровка
Local File Локальный файл
Parameters Параметры
Sensor Датчик
Wifi Wi-Fi
Images Изображения
Mode Режим
Client Заказчик
40, ..........................................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 271 ---
Установка
АР АР(ТД)
Add Добавить
Del Del
Up Вверх
Down Вниз
Select Выбрать
SSID SSID
Key Ключ
Wifi Status Info Информация О состоянии Wi
Fi
Interface: Интерфейс:
Linked AP: Связанный АР:
Band: Полоса пропускания:
Signal Intensity: Интенсивность сигнала:
Link Quality: Качество связи:
TxPower: TxPower:
Unknown Неизвестно
Wireless Network Беспроводная сеть
SSID Signal Level Уровень сигнала SSID
Read Config Читать конфигурацию
Write Config Написать конфигурацию
Read Wifi Status Считать статус Wi-Fi
Scan from FPD Сканирование из FPD
Apply Применить
Cancel Отменить
Add Client Добавить Клиента
Выберите SSID и выберите
(появится галочка V)».
Нажмите кнопку «написать
конфигурацию», чтобы
сохранить параметры.
У Ж I ;1М мМ * ' * C ifa b u M { : L u u U Г л 1 » ILU-J I__! I ; . _J
Home
Acquire
SDK
Detector
Calibrate
Local File
Parameters
Sensor
Wifi
Images
Mode
Client
AP
Add
Del
Up
Down
Select
SSID
Главная страница
Получить
SDK
Детектор
Калибровка
Локальный файл
Параметры
Датчик
Wi-Fi
Изображения
Режим
Заказчик
АР(ТД)
Добавить
Del
Вверх
Вниз
Выбрать
SSID
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)....................................................................................................................41
--- стр. 272 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
М ало 4336W — Руководство пользователя ___________
Key Ключ
Wifi Status Info Информация О состоянии Wi-Fi
Interface: Интерфейс:
Linked AP: Связанный АР:
Band: Полоса пропускания:
Signal Intensity: Интенсивность сигнала:
Link Quality: Качество связи:
TxPower: TxPower:
Unknown Неизвестно
Wireless Network Беспроводная сеть
SSID Signal Level Уровень сигнала SSID
Read Config Читать конфигурацию
Write Config Написать конфигурацию
Read Wifi Status Считать статус Wi-Fi
Scan from FPD Сканирование из FPD
42, ..........................................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 273 ---
применение
4. Применение
Мапо 4336W предоставляет комплект средств разработки для пользователя, чтобы
интегрировать панель в свою систему цифровой рентгенографии. Кроме того, он также
предоставляет приложение для демонстрации, т. е. iDetector. Пользователь может
использовать iDetector для панели управления без системы цифровой рентгенографии.
4.1. Основная эксплуатация
Получение рентгеновского изображения является основной* операцией Мапо 4336W.
Самое главное, панель должна построить синхронизацию с генератором рентгеновских
лучей. Мапо 4336W создается с тремя способами получения рентгеновского изображения,
то есть в программном режиме, режиме 1ппег2 и режиме FreeSync.
4.1.1. Программный режим
4.1.1.1. Блок-схема
Программный режим — это основной способ получения рентгеновского изображения.
Для получения информации об общей характеристике см. рисунок ниже.
Workstation (Software)
HVG
Tube
Рабочая стаицш (Программное обеспечение)
Высоковольтный генератор
Трубчатая структура
Рабочая станция — это хост-устройство, установленное с iDetector и комплектом средств
разработки. В главе 3 описано, как установить соединение между панелями и рабочей
станцией. В программном режиме рабочая станция не управляет генератором
рентгеновского излучения. Пользователи будут решать, когда снимать рентгеновский
снимок.
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейш н)....................................................................................................................43
--- стр. 274 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мало 4336W — Руководство пользователя ___________
4.1.1.2. Рабочий поток
Click “Prep"’
n J
Panel preparation. Wait until tlie warning message change from ‘‘Exposure
Prohibit” to “Exposure Enable ’_____________________________|----
Shoot X ray at any time. However the longer time jou wait. The worse
image would be. So please shoot once x ray generator is ready. |—
After shooting, Click “Acquire”
Wait for image uploaded
Click «Prep»
Panel preparation, Wait until the warning message
change from «Exposure Prohibit» to «Exposure Enable»
Shoot X ray at any time. However the longer time you
wait. The worse image would be. So please shoot once x
ray generator is ready.
After shooting, Click «Acquire»
Wait for image uploaded
Нажмите кнопку «Подг»
Подготовка панели: подождите, пока
предупреждающее сообщение не изменится с
«Съемка запрещена» на «Съемка доступна»
Делайте рентгеновские снимки в любое время.
Однако чем дольше вы ждете, тем хуже будет
изображение. Поэтому начинайте снимать как
только генератор рентгеновских лучей будет готов.
После съемки нажмите кнопку «Получить»
Дождитесь загрузки изображения
4.1.1.3. Настройка времени
Чтобы задать четкий сценарий для программирования, подробнее см. диаграмму ниже.
Proce.ss Clear Exposure ' '^^Acquisition,'
Detector
Workstation"
Xray
г * 4 '5' F x p -.w r.* ЬЫ ‘1 ^Generator^. P i.-tikr.td .'X, ./0^
X ri*
xbu.'‘ .i:s
10 11
P(vliilitin)
12
Process
Detector
Workstation
Xray Generator
Clear
Exposure
44.
Процесс
Детектор
Автоматизированное рабочее место
Генератор рентгеновских лучей
Прозрачный
Съемка
..........................................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейш н)
--- стр. 282 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
М ало 4336W — Руководство пользователя
No
ROI
SN:
State:
Ready
Task:
No Task
Message:
Task succeed: Connect
Image List
Hem
Область интереса
Серийный номер:
Состояние:
Готово
Задача:
Нет задачи
Сообщение:
Задача выполнена успешно:
подключение
Список изображений
Настройка, связанная с
модулем комплекта средств
разработки, например 1Р-адрес.
I 1 М .
Ноте
Acquire
SDK
Detector
Calibrate
Local File
WorkDir Protocol Edition
WorkDir SN
Detector DLL
Connection DLL
Calibration DLL
Log Level
User Service Process
Host IP
Host Port
Remote IP
Remote Port
COM Port
Pleora Connect String
Pleora Packet Size
Pleora Max FPS
On
Set
Set Log Level
SN:
State:
Ready
Task:
-
Fпавная страница
Получить
SDK
Детектор
Калибровка
Локальный файл
Издание протокола WorkDir
WorkDir SN
DLL-библиотека детектора
Подключение к DLL-
библиотеке
Калибровка DLL-библиотеки
Уровень регистрации данных
Процесс обслуживания
пользователей
IP хоста
Порт хоста
Удаленный IP
Удаленный порт
СОМ-порт
Соединительная строка
Pleora
Размер пакета Pleora
Макс кадров/сек Pleora
Вкл.
Набор
Установить уровень
регистрации данных
Серийный номер:
Состояние:
Готово
Задача:
52. ..........................................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейш н)
--- стр. 283 ---
Применение
No Task
Message:
Task succeed: Connect
Hem задачи
Сообщение:
Задача выполнена успешно:
подключение
Настройка, связанная с
модулем детектора, такая как
модуль триггера, беспроводной
сигнал.
13^ В 'т;WVM им>ъ
.С4
т ш о п в ш ш ш л я
ivss w
тл *т
. «КкАм Км « tw i# 'IASMf
I III Т аУ к '
Ноте
Acquire
SDK
Detector
Calibrate
Local File
Parameters
Sensor
Wifi
Images
Product No
Sub Product No
Serial No
Main Version
Main MB Cpu Version
Mcu Version
Arm Version
Kernel Version
Inner SubFlow
Prep CapMode
Self CapEnable
Off
Self Cap Spam Time (ms)
Trigger Mode
Sequence Interval Time (ms)
Set Delay Time (ms)
Exp Window Time (ms)
Reset Detector
Read
Write
Write RAM
Upgrade Firmware
Recover
SN:
State:
Ready
Task:
No Task
Главная страница
Получить
SDK
Детектор
Калибровка
Локальный файл
Параметры
Датчик
Wi-Fi
Изображения
Номер изделия
Номер подизделия
Серийный номер
Основная версия
Основная версия процессора
МВ
Версия микроконтроллера
Версш Arm
Версия ядра
Внутренний подток
Подг к режиму CapMode
Запуск автосканирования
Выкл.
Время самосохранения (мс)
Режим триггера
Время интервала
последовательности (мс)
Заданное время задержки
(мс)
Время окна съемки (мс)
Детектор сброса
Считывание
Запись
Запись оперативной памяти
Обновление прошивки
Восстановление
Серийный номер:
Состояние:
Готово
Задача:
Нет задачи
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейш н).....................................................................................................................53
--- стр. 284 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мапо 4336W — Руководство пользователя
Message:
Task succeed: Connect
Сообщение:
Задача выполнена успешно:
подключение
связанная с
калибровки —
создание шаблона
и калибровки,
Настройка,
модулем
например,
коррекции
шаблон в панели может быть
загружен на рабочую станцию,
а шаблон в рабочей станции
также может быть загружен на
панель.
Welcome
^ СЧжШ о tr» cjitreOcA 0мм noc mow n# (iHKkx Ива Irrep оочт и Ш to a»3m\ot
E JO '
Home
Acquire
SDK
Detector
Calibrate
Local File
Welcome
> 1.2m
1. Keep SID above 1.2m
2. Make sure the whole active area
can be covered by tuning the
collimation
3. Move out the Grid
4. No object on the detector
Start Generate Templates
During the calibration, please do
not move the detector and keep
power cable connected to detector.
SN:
State:
Ready
Task:
No Task
Message:
Task succeed: Connect
Главная страница
Получить
SDK
Детектор
Калибровка
Локальный файл
«Добро пожаловать!»
> 1,2 м
1. Держите S1D выше 1,2 м
2. Убедитесь, что вся
активная область может
быть покрыта настройкой
коллимации
3. Переместите сеть
4. На детекторе нет
объекта
Start Generate Templates
Во время калибровки не
перемещайте детектор и
держите кабель питания
подключенным к детектору.
Серийный номер:
Состояние:
Готово
Задача:
Нет задачи
Сообщение:
Задача выполнена успешно:
подключение
54, ...........................................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейш н)
--- стр. 285 ---
Применение
Create Correct Template Создать правильный шаблон
Mode & files Режим и файлы
Create Offset Создать смещение
Create Gain Создать усиление
Create Defect Создать дефект
Subset settings Настройки ряда параметров
Subset Ряд параметров
Activity Мероприятие
Offset Смещение
Gain Усиление
Defect Дефект
Log Журнал
Default По умолчанию
enable активная
absent отсутствует
Import to Workdir Импорт в Workdir
Download to FPD Скачать в ППД
Read Status Считывание статуса
Fpd template file Файл шаблона ППД
Type Тип
Index Алфавитный указатель
(соответствует указателю
на английском языке)
Description Описание
Upload to Workdir Загрузить в Workdir
Upload Log Загрузить регистрацию
данных
Update HWPreOffset Обновить предсмещение АС
Настройка, связанная с
модулем локального файла,
например импорт изображения
Raw или DCM.
Л>}еЛКДМН-<»^
Home
Acquire
SDK
Detector
Calibrate
Главная страница
Получить
SDK
Детектор
Калибровка
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн).............................................................................. ......................................55
--- стр. 286 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мапо 4336W — Руководство пользователя _______
Local File Локальный файл
Operation Применение
Load File Загрузить файл
Image Properties Свойства изображения
WW: WW:
WL: WL:
PosX: PosX:
PosY: PosY:
Value: Значение:
Width: Ширина:
Height: Высота:
Mirror Зеркало
No Нет
ROI Область интереса
4.5. Проверка и загрузка изображений
Команда «ОТКРЫТЬ» предоставляет две функции для проверки и загрузки изображений.
Проверка локального изображения, загрузка изображения панели. Проверка локального
изображения определяет функцию проверки изображения, сохраненного на рабочей
станции. Загрузка изображений панели определяет функцию загрузки изображений,
хранящихся в панели.
56, ..........................................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейш н)
--- стр. 287 ---
Применение
4.6. Программное обеспечение
4.6.1. Основной графический интерфейс
Ноте
Acquire
SDK
Detector
Calibrate
Local File
Name
SN
Product Type
State
Bind
Connect
Close
Add
Remove
Syncbox
SDK
Детектор
Калибровка
Локальный файл
Параметры
Датчик
Wi-Fi
Изображения
Связать
Подключить
Закрыть
Добавить
Извлечь
Syncbox
Компания «ДРГЕМ» предоставляет инструменты тестирования, такие как iDetector для
тестирования базовой производительности детектора. Он может подключать детектор,
получать изображение, корректировать изображение и калибровать его.
Описание функций областей и кнопок в главном окне выглядит следующим образом:
1 Главная страница Домашняя страница, показывает список детекторов
2 Получить Получение изображений, бесплатных для использования
после подключения детектора
3 SDK Настройте пользовательский интерфейс для комплект
средств разработки, бесплатно для использования после
подключения детектора
4 Детектор Настройка пользовательского интерфейса для детектора,
бесплатно для использования после подключения детектора
5 Калибровка Пользовательский интерфейс калибровки для создания
шаблона калибровки и управления им
6 Локальный файл Управление изображениями, бесплатное для использования в
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейш н).....................................................................................................................57
--- стр. 288 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мало 4336W — Руководство пользователя _________
любое время
7 Подключить Кнопка подключения детектора
8 Закрыть Кнопка отключения детектора
9 Добавить Кнопка для добавления экземпляра для одного детектора
10 Извлечь Кнопка для удаления экземпляра для одного детектора
И Syncbox Управление для syncbox
4.6.2. Окно сообщений
4.6.2.1. Окно состояния
tisisieaif
Ноте Главная страница
Acquire Получить
SDK SDK
Detector Детектор
Calibrate Калибровка
Local File Локальный файл
Operation Применение
Offset Смещение
SWPostOffset Пост-смещение ПО
HWPostOjfset Пост-смещение АС
Gain Усиление
SWGain Усиление ПО
HWGain Усиление АС
Defect Дефект
SWDefect Дефект ПО
HWDefect Дефект АС
Acquire2 Получить2
Sleep Сон
Wakeup Выход из спящего режима
Save Сохранить
Image Properties Свойства изображения
58 ...............................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 289 ---
Применение
WW: WW:
WL: WL:
PosX: PosX:
PosY: PosY:
Value: Значение:
Width: Ширина:
Height: Высота:
FPS: Кадров/с:
Frames: Кадр данных:
Rotate Поворот
Reverse Назад
Mirror Зеркало
No Нет
ROI Область интереса
SN: Серийный номер:
State: Состояние:
Ready Готово
Task: Задача:
No Task Нет задачи
Message: Сообщение:
Task succeed: Connect Задача выполнена успешно: подключение
Image List Список изображений
Окно состояния определяет текущее состояние панели.
СЕРИЙНЫЙ № Серийный номер детектора
Состояние Состояние детектора: занят или готов
Задача Текущая выполняемая задача
Сообщение Информация
Ш 0 % Оставшаяся мощность аккумулятора, показанная в процентах
4.6.2.2. Индикатор выполнения
Индикатор выполнения определяет следующее.
9 s: Cancel
Cancel Отменить
Если индикатор выполнения при съемке рентгеновского снимка горит зеленым цветом, то
качество изображения приемлемо; в противном случае качество изображения ухудшится.
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)..............................................................................................59
--- стр. 290 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мало 4336W — Руководство пользователя _____
4.6.3. Графический интерфейс конфигурации
4.6.З.1. Общие настройки
|Q[ iDetoctoc
lio m * A cq i^ra 1 ; МЖ D vtacto r l^ C a iib ra ttJle c v U i*
Product No
£u b Product No
U r id H e
M »n
Mam MB Cpu Varvon
Mcu Var«»on
Arm Varuon
KmtwI
Irm arSubHow
PrapCapW oda
SubProductn^Crf
'ш п ахзосш ш сасзогво!
ZXbJOJO
2ЛЬ.<П9
1.9-0.33
InoerSubfkM ^.CycieA cq ^
VnpCapNIod^CkafAca
M fO p E fM b U ^ iH fr
S .lf Cap ip a n Ts t m (m l I S
Тп99*г Mod* iTriggerM odeJErw er
S a q u tfx a Intarval Tima ( m l » o o
D*Uy Tim * (ms)
Cvp W indow Tifvs* (ms)
A cquire D *lay Tim * One)
Im *Q ratsT«n« (us) 10 0 '
(m ay* Pkt Gap Tim e (us)
Src Port OSS» - -
S ftIP 10.0.1.7
tnn«cSo ttH p w ,C yd tA cq ^ |
P fcp C ap M od e.U cafA cq
: Tngfl«fW o<j« J m « f
!200
1 0 0 0 0
10.00.7
OOOfiASfefBF
Si9iMH.evel.bw> S K » ;—.' Sig m iU vrtLow
S ^ i v t l U v t L S M
S«eiM H.*vct.Loi>
S t g n i l U y t U e w
S>9iM lUv»i_|jot»
I Т * Й ; F to Т л Н М стм д е:
Home
Acquire
SDK
Detector
Calibrate
Local File
Parameters
Sensor
Wifi
Images
Product No
Sub Product No
Serial No
Main Version
Main MB Cpu Version
Mcu Version
Arm Version
Kernel Version
Inner SubFlow
Prep CapMode
2019/05/2119:04.-0B
Mdfil417V3.AP
[iL
S [ U p 9 f«d« Hrm iiiM fe [
1
Главная страница
Получить
SDK
Детектор
Калибровка
Локальный файл
Параметры
Датчик
Wi-Fi
Изображения
Номер изделия
Номер подиздвпия
Серийный номер
Основная версия
Основная версия процессора МВ
Версия микроконтроллера
Версия Arm
Версия ядра
Внутренний подток
Подг к режиму CapMode
60, ...............................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 291 ---
Применение
Self СарЕпаЫе
Self Cap Span Time (ms)
Trigger Mode
Sequence Interval Time (ms)
Set Delay Time (ms)
Exp Window Time (ms)
Acquire Delay Time (ms)
Integrate Time (us)
Image Pkt Gap Time (us)
Src Port
SrcIP
Src MAC
Dest Port
Dest IP
Self Clear Enable
Self Clear Span Time (ms)
Hvg Prep On
Hvg XRay Enable
Hvg XRay On
On
Off
SN:
State:
Ready
Task:
No Task
Message:
Task succeed: Connect
Reset Detector
Read
Write
Write RAM
Upgrade Firmware
Recover
Запуск автосканирования
Время автосканирования (мс)
Режим триггера
Время интервала последовательности (мс)
Заданное время задержки (мс)
Время окна съемки (мс)
Время задержки получения (мс)
Интегрировать время время (us)
Изображение Pkt Gap Time (us)
Порт Src
IP Src
MAC Src
Порт Dest
IP Dest
Доступно самоочищение
Время самоочищения (мс)
Подг Hvg вкл
Рентген Hvg доступен
Рентген Hvg вкл
Вкл.
Выкл.
Серийный номер:
Состояние:
Готово
Задача:
Нет задачи
Сообщение:
Задача выполнена успешно: подключение
Детектор сброса
Считывание
Запись
Запись оперативной памяти
Обновление прошивки
Восстановление
За исключением следующих параметров, значение для других параметров не должно
изменяться.
Описание Изменить
Номер изделия Типовой номер детектора НЕТ
Номер подизделия Подтип детектора НЕТ
Серийный номер Серийный номер панели НЕТ
Основная версия Версия прошивки основной ПЛИС НЕТ
Основная версия процессора МВ Версия МБ процессора основной ПЛИС НЕТ
Версия микроконтроллера Версия прошивки микроконтроллера НЕТ
Версия Arm Версия приложения ARM НЕТ
Версия ядра Версия ядра ARM НЕТ
Внутренний подток Вспомогательный рабочий поток ДА
Подг к режиму CapMode Зарезервировано ДА
Запуск автосканирования Зарезервировано ДА
Время автосканирования Не следует изменять; сохраняйте исходное значениеДА
Режим триггера Режим триггера ДА
Время интервала последовательностиНе следует изменять; сохраняйте исходное значениеДА
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)..............................................................................................61
--- стр. 292 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мапо 4336W — Руководство пользователя _________
Установите время задержки Окно съемки для режима Freesync ДА
Время окна съемки Окно съемки для программного
обеспечения/внутреннего режима; значение не должно
превыщать 10 секунд
ДА
Время задержки получения Зарезервировано ДА
Интегрировать время Не следует изменять; сохраняйте исходное значениеДА
Порт Src Номер порта для детектора НЕТ
IP Src IP-адрес для детектора ДА
MAC Src МАС-адрес для детектора ДА
Порт Dest Номер порта для ПК НЕТ
IP Dest IP-адрес для детектора НЕТ
Доступно самоочищение В связи с Prep CapMode значение должно быть
настроено как «Вкл», если Prep CapMode настроен как
PrepCapMode_ClearAcq; в противном случае должно
быть «Выкл».
Если режим запуска является
программным/внутренним, значение должно быть
«Вкл».
ДА
Время самоочищения Не следует изменять; сохраняйте исходное значениеДА
Подг Hvg вкл Зарезервировано ДА
Рентген Hvg доступен Зарезервировано ДА
Рентген Hvg вкл Зарезервировано ДА
Время готовности трубки Зарезервировано ДА
Время разрыва пакета изображенийЗарезервировано ДА
Триггер Крыщки режима выхода Зарезервировано ДА
62, ...............................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 293 ---
Применение
4.6.3.2. Настройки сети
Ноте
Acquire
SDK
Detector
Calibrate
Local File
Parameters
Sensor
Wifi
Images
Mode
Client
AP
Add
Del
Up
Down
Select
SSID
Key
Wifi Status Info
Interface:
Linked AP:
Band:
Signal Intensity:
Link Quality:
TxPower:
Wireless Network
SSID Signal Level
Read Config
Write Config
Read Wifi Status
Scan from FPD
SN:
State:
Ready
Гпавная страница
Получить
SDK
Детектор
Калибровка
Локальный файл
Параметры
Датчик
Wi-Fi
Изображения
Режим
Заказчик
АР (ГД)
Добавить
Del
Вверх
Вниз
Выбрать
SSID
Ключ
Информация о состоянии Wi-Fi
Интерфейс:
Связанный АР:
Полоса пропускания:
Интенсивность сигнала:
Качество связи:
TxPower:
Беспроводная сеть
Уровень сигнала SSID
Читать конфигурацию
Написать конфигурацию
Считать статус Wi-Fi
Сканирование из FPD
Серийный номер:
Состояние:
Готово
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)..............................................................................................63
--- стр. 294 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мало 4336W — Руководство пользователя
Task:
No Task
Message:
Task succeed: ReadWifiSettings
Задача:
Hem задачи
Сообщение:
Задача выполнена успешно: считывание
настроек Wifi
Описание Изменить
Добавить Добавьте информацию о SSID и ключе точки доступа /
Del Удалите информацию SSID и ключ точки доступа /
Вверх Переместите информацию о точке доступа вверх /
Вниз Переместите информацию о точке доступа вниз /
Выбрать Выберите точку доступа /
Читать конфигурацию Считывание параметров информации о точке доступа когда
детектор установлен в качестве точки доступа
/
Написать конфигурацию Запись параметров информации о точке доступа когда детектор
установлен в качестве точки доступа
/
Считать статус Wi-Fi Считывание состояния Wi-Fi текущего детектора /
Сканирование из FPD Сканирование точки доступа /
4. Перечень ОПАСНЫХ СИТУАЦИЙ, возникающих в результате сбоя IT-
СЕТИ
1) операционная система не совместима;
2) не удалось изменить или обновить программное обеспечение;
3) совместимость интерфейса;
4) ошибка протокола передачи данных;
5) несогласованность интерфейса или формата приводит к искажению данных;
6) сбой вывода данных.
64, ...............................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 295 ---
приложения
5. Информация нормативно-правового характера
5.1. Стандарты безопасности медицинского оборудования
Классификация медицинского оборудования
Тип защиты от поражения электрическим током
Оборудование для внещних источников электропитания
Оборудование класса I (одобренный медицинским
учреждением адаптер)
Внутреннее оборудование источника электропитания
(аккумулятор)
Степень защиты от поражения электрическим
током Применяемая деталь типа В
Степень защиты от попадания воды IPX1
Режим работы Легковоспламеняющиеся
анестетики
Непрерывная эксплуатация
Не подходит для использования в присутствии
легковоспламеняющейся анестезирующей смеси с
воздухом, кислородом или закисью азота.
Не подходит для использования в среде, богатой
кислородом
Стандарты безопасности изделия
MDD (93/42/ЕЕС) Директива no медицинским изделиям
ISO 13485:2016 «Медицинские изделия. Системы менеджмента качества.
Системные требования для целей регулирования»
IEC 60601-1:2005/Поправка 1:2012 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик»
IEC 60601-1-2:2014/EN60601 — 1-
2:2015
«Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие требования
к базовой безопасности и основным характеристикам.
Сопутствующий стандарт: электромагнитные помехи — требования
и испытания»
МЭК 60601-2-54:2015/EN 60601-2-
54:2015
«Медицинское электрооборудование. Часть 2-54. Особые
требования к базовой безопасности и основным характеристикам
рентгеновского оборудования для рентгенографии и радиоскопии»
1ЕС 62133:2012
«Аккумуляторы и аккумуляторные батареи, содержащие щелочной
и другие некислотные электролиты. Требования безопасности для
портативных герметичных аккумуляторов и аккумуляторных
батарей из них при портативном применении»
1ЕС 62220-1:2003 EN 62220-1:2004
«Медицинское электрооборудование. Характеристики цифровых
рентгеновских устройств визуализации. Часть 1. Определение
квантовой эффективности детектора»
1ЕС 62304:2006/AMDl:2015 «Изделия медицинские. Программное обеспечение. Процессы
жизненного цикла»
IEC 62366-1:2015/IEC 62366:2007/EN
62366:2008
«Медицинские устройства. Часть 1. Применение технологии
юзабилити к медицинским устройствам»
IEC 60601-1-6:20lO+A 1:2013
«Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик.
Вспомогательный стандарт. Эксплуатационная пригодность»
EN 18014971:2012 «Медицинское устройство — применение управления рисками к
медицинским устройствам»
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)..............................................................................................65
--- стр. 296 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мапо 4336W — Руководство пользователя _________
ANSI/AAMI ES60601 —
1:2005/(R)2012+А1:2012+С1:2
009/(R)2012+А2:2010/(R)2012
«Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие требования к
базовой безопасности и основным характеристикам (IEC 60601-
1:2005, MOD) »
CAN/CSA-C22.2
№60601-1:14
«Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования
безопасности с учетом основных функциональных характеристик»
ISO 15223-1:2016/EN ISO 15223-
1:2016
«Медицинские устройства — символы, используемые с этикетками
медицинских устройств, маркировкой и информацией, подлежащей
поставке. Часть 1. Общие требования»
5.2. Соответствие для каждого стандарта ИЗЛУЧЕНИЙ и
НЕВОСПРИИМЧИВОСТИ или испытания, указанного в стандарте IEC60601-1-2
Таблица соответствия ЭМИ
Излучение
Физическое явление Соответствие Электромагнитная среда
РЧ излучение CISPR 11 Группа 1, Класс В Профессиональная среда
медицинского учреждения
Гармоническое искажение IEC 61000-3-2 Класс А Профессиональная среда
медицинского учреждения
Колебания напряжения и фликер Соответствие требованиям IEC
61000-3-3
Профессиональная среда
медицинского учреждения
Таблица соответствия требованиям EMS
Порт корпуса
Физическое явление Основной стандарт по
ЭМС
Уровни тестирования иммунитета
Профессиональная среда медицинского
учреждения
Электростатический разряд IEC 61000-4-2 ±8 кВ при контактном разряде
воздух ±2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное поле
IEC 61000-4-3
3 В/м
80-2,7 ГГц
80 % AM на частоте I кгц
Поля приближения к
высокочастотному
оборудованию радиосвязи
IEC 61000-4-3 См. таблицу «Поля близости от оборудования
радиочастотной беспроводной связи»
Номинальная частота сети
магнитных полей стандарт 1ЕС 61000-4-8 30 А/м
50 Гц или 60 Гц
66, ...............................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 297 ---
приложения
Поля приближения к высокочастотному оборудованию радиосвязи
Тестовая частота
(МГц) Лента (МГц)
Уровни тестирования иммунитета
Профессиональная среда медицинского учреждения
385 380-390 Импульсная модуляция 18 Гц, 27 В/м
450 430-470 ЧМ, отклонение ±5 кгц, синус 1 кгц, 28 В/м
710
704-787 Импульсная модуляция 217 Гц, 9 В/м745
780
810
800-960 Импульсная модуляция 18 Гц, 28 В/м870
930
1720
1700-1990 Импульсная модуляция 217 Гц, 28 В/м1845
1970
2450 2400-2570 Импульсная модуляция 217 Гц, 28 В/м
5240
5100-5800 Импульсная модуляция 217 Гц, 9 В/м5500
5785
Входной порт питания переменного тока
Физическое явление Основной стандарт по
эмс
Уровни тестирования иммунитета
Профессиональная среда медицинского
учреждения
Электрические быстрые
переходные процессы /
взрыв
1ЕС 61000-4-4 ±2 кВ
частота повторения 100 кгц
Между фазные напряжения 1ЕС 61000-4-5 ±0,5; 1 кВ
Однофазное напряжение на
землю IEC 61000-4-5 ±0,5 кВ, ±1 кВ, ±2 кВ
Кондуктивные помехи,
наведенные РЧ
электромагнитны м и
полями
IEC 61000-4-6
3 В, 0,15-80 МГц
6 В в диапазонах 1SM от 0,15 МГц до 80 МГц
80 % AM на частоте 1 кгц
Падения напряжения IEC 61000-4-11
0 % иТ; 0,5 цикла
В0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315°
0 % иТ; 1 цикл
и
70 % иТ; 25/30 циклов
Одна фаза: при 0°
Прерывания напряжения IEC 61000-4-11 0 % иТ; 250/300 циклов
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)..............................................................................................67
--- стр. 298 ---
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор
Мапо 4336W — Руководство пользователя _________
Входной порт питания постоянного тока
Физическое явление Основной стандарт по
ЭМС
Уровни тестирования иммунитета
Профессиональная среда медицинского
учреждения
Электрические быстрые
переходные процессы /
взрыв
IEC 61000-4-4 ±2 кВ
частота повторения 100 кгц
Кондуктивные помехи,
наведенные РЧ
электромагнитными
полями
1ЕС 61000-4-6
3 В, 0,15-80 МГц
6 В в диапазонах 1SM от 0,15 МГц до 80 МГц
80 % AM на частоте 1 кгц
Порт частей ввода/вывода сигнала
Физическое явление Основной стандарт по
ЭМС
Уровни тестирования иммунитета
Профессиональная среда медицинского
учреждения
Электростатический разряд 1ЕС 61000-4-2 ±8 кВ при контактном разряде
воздух ± 2 кВ, ±4 кВ, ±8 кВ, ±15 кВ
Электрические быстрые
переходные процессы /
взрыв
1ЕС 61000-4-4 ±1 кВ
частота повторения 100 кгц
Кондуктивные помехи,
наведенные РЧ
электромагнитными
полями
1ЕС 61000-4-6
3 В, 0,15-80 МГц
6 В в диапазонах 1SM от 0,15 МГц до 80 МГц
80 % AM на частоте 1 кгц
Ниже приведена информация об эталонных кабелях, предоставленных для защиты
от ЭМС •
Кабель Рекомендуемая
длина кабеля
Экранированный
или
неэкранированный
Количество Классификация кабелей
Кабель питания
переменного тока 3 м Неэкранированный 1 шт. Питание переменного тока
Кабель питания
постоянного тока 3,5 м Неэкранированный 1 шт. Источник постоянного
тока
Кабель локальной сети
(режим конфигурации) 3 м Экранированный 1 шт. Сигнал
• Важная информация, касающаяся электромагнитной совместимости (ЭМС)
Изделие Мапо 4336W требует особых мер предосторожности в отношении ЭМС и должен
устанавливаться только компанией «ДРГЕМ» или уполномоченным персоналом и
вводиться в эксплуатацию в соответствии с информацией об ЭМС, приведенной в
руководстве пользователя. Используемый Мапо 4336W может быть восприимчив к
электромагнитным помехам от портативных и мобильных радиочастотных средств связи,
таких как мобильные (сотовые) телефоны. Электромагнитные помехи могут привести к
68..........................................................................................................................................DRGEM
Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 299 ---
приложения
неправильной работе системы и создать потенциально опасную ситуацию. Минимальное
расстояние между панелью и другим оборудованием должно быть больше 12 дюймов.
Мало 4336W соответствует этому стандарту £N60601-1-2:2015 как по иммунитету, так и
по излучениям.
Тем не менее, необходимо соблюдать особые меры предосторожности:
Использование принадлежностей, передатчиков и кабелей, отличных от указанных в
данном Руководстве пользователя, за исключением принадлежностей и кабелей,
продаваемых компанией «ДРГЕМ» в качестве запасных частей для внутренних
компонентов изделия Мало 4336W, может привести к увеличению излучений или
снижению помехозащищенности.
6. Устранение неполадок
Обратитесь к руководству по техническому обслуживанию. Если проблема не устранена,
выключите панель и обратитесь в сервисный отдел компании «ДРГЕМ». Мы обеспечим
лучший сервис.
7. Сервисная информация
7.1. Срок службы изделия
Предполагаемый срок службы изделия составляет до 7 лет при соответствующем
регулярном осмотре и техническом обслуживании (аккумулятора — 5 лет).
7.2. Регулярный осмотр и техническое обслуживание
Для того чтобы обеспечить безопасность пациентов и оператора, поддерживать
работоспособность и надежность панели, обязательно проводите регулярный осмотр не
реже одного раза в год. При необходимости очистите панель, произведите регулировку
или замените расходные материалы, такие как предохранители и т. д. Могут быть случаи,
когда в зависимости от условий рекомендуется капитальный ремонт. Обратитесь в
сервисный центр компании «ДРГЕМ» или к местному дилеру компании «ДРГЕМ» для
регулярного осмотра или технического обслуживания.
7.3. Ремонт
Если проблема не может быть решена, обратитесь за ремонтом к своему торговому
представителю или местному дилеру компании «ДРГЕМ». Пожалуйста, предоставьте
следующую информацию с этикетки изделия:
Наименование изделия:
Серийный номер:
Описание проблемы: как можно более четко.
7.4. Замена деталей
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)..............................................................................................69
--- стр. 301 ---
Приложение G
Руководство по эксплуатации
Плоскопанельный цифровой детектор Мапо 4343W
Версия документа: АО
Идентификационный номер документа: 092-201-05
Дата выпуска: 14 августа 2019 г
С€01д7
Перед работой прочтите это руководство пользователя и обратите внимание на все меры
безопасности.
Убедитесь, что это руководство пользователя хранится должным образом, чтобы к нему
можно было получить доступ в любое время (резерв).
Пожалуйста, используйте его правильно, исходя из полного понимания содержания.
Примечание: данное руководство по эксплуатации на плоскопанельный цифровой
детектор Мапо 4343W предоставляется по запросу
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 302 ---
Заказчикам
Этикетки и маркировка на оборудовании
Содержание этикеток и маркировки на изделии указано ниже:
ИКОНКА ЗНАЧЕНИЕ
А Осторожно: обратитесь к инструкциям в руководстве пользователя.
С€
Этот символ используется для обозначения того, что оборудование прошло
испытания СЕ, за ним следует номер СЕ.
СЕРИЙНЫЙ
JS*
Этот символ используется для идентификации серийного номера
производства, который находится после, под или рядом с символом.
Серийный номер обычно состоит из тринадцати цифр, как показано ниже:
А 1 А 2 А З А 4 C 1 C 2 M D D Y XXX
Numerical Order
Year
□ ate
Month
Version
Product Co de
Numerical Order
Year
Date
Month
Version
Product Code
Числовой порядок
Год
Дата
Месяц
Версия
Код изделия
у Этот символ используется для обозначения названия и адреса
производителя.
ЕС ПРЕ Этот символ указывает имя и адрес уполномоченного представителя
д. компании в европейском регионе.
□ а
Этот символ используется для обозначения ознакомления с руководством
пользователя для получения общей информации.
Знаки безопасности: обратитесь к руководству пользователя для получения
инструкций по технике безопасности
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 303 ---
A
Знаки безопасности: опасное напряжение.
( ! )
Режим ожидания.
Обращаться с осторожностью.
|p5-C
5‘C ^
Этот символ используется для обозначения пределов рабочих температур.
Y “c
-Ю Г-/Ж
Этот символ используется для обозначения пределов температур хранения.
f
Символ упаковки, хрупкий груз.
^\l/^
Символ упаковки, хранить вдали от прямых солнечных лучей.
ж Символ упаковки, беречь от сырости.
Символ упаковки, этот символ используется для обозначения пределов
влажности.
1 1Символ упаковки, держите оборудование в правильном положении.
Символ упаковки, не сворачивайте транспортную упаковку.
.1
Символ упаковки, этот символ используется для обозначения предельного
числа штабелирования.
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 304 ---
ЗАКАЗЧИКАМ........................................................................................................................................ 2
СОДЕРЖАНИЕ....................................................................................................................................... 7
1. Безопасность.................................................................................................................................... 5
1.1. Меры обеспечения безопасности 9 .......................................................................................5
1.1. Меры предосторожности......................................................................................................6
1.2. Примечания по использованию.......................................................................................12
1.3. Примечания по использованию аккумулятора .........................................................13
2.1. Область применения........................................... 14
2.2. Модель...................................................................................................................................... 14
2.3. Характеристика............................................ 15
2.4. ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ ....................................................................15
2.5. ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ ...............................15
2.6. Спецификация применения ..................................... 16
2.7. Взаимное расположение пациента и детектора .........................................................16
2.9. Описание и спецификация компонентов....................................... 16
3.1. Установка панели..................................................................................................................24
3.2. Установка зарядного устройства................................ 28
4. Настройка программного обеспечения................................................................................29
4.1. Системные требования ........................................ 29
4.2. Настройка среды............................................ 29
4.3. Режим подключения .......................................... 29
4.4. Настройка проводного подключения (только для обслуживания) .....................31
5. Применение.................................................................................................................................... 3 5
5.1. Основная эксплуатация ....................................... 35
5.2. Формирование шаблона коррекции и калибровки ..................................................42
5.3. Проверка локального изображения............................... 51
5.4. Обновление встроенного программного обеспечения .............................................53
6. Информация нормативно-правового характера...............................................................57
6.1. Стандарты безопасности медицинского оборудования...........................................57
6.2. Руководство и декларация производителя по ЭМС .................................................59
6.3. Информация о соответствии радиочастотам .............................................................61
6.4. Стандарты безопасности аккумуляторов.....................................................................63
Цифровой плоскопанельный детектор Мало 4336W —
Руководство по эксплуатации _____________________________
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 305 ---
7. Устранение неполадок...............................................................................................................63
8. Сервисная информация............................................................................................................63
8.1. Информация об Отделе обслуживания..........................................................................63
8.2. Срок службы изделия............................................................................. 63
8.3. Регулярный осмотр и техническое обслуживание....................................................63
8.4. Ремонт...................................................................................................................................... 63
8.5. Замена деталей...................................................................................................................... 64
Содержание
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 310 ---
1. Безопасность
Источник питания
кабеля.
2.5 т
\,5м
2,5 м
• Всеща подключайте вилку трехжильного шнура
питания к заземленной розетке переменного тока.
• Чтобы в любое время было легко отсоединить
вилку, не ставьте никаких препятствий рядом с розеткой.
В противном случае в аварийной ситуации может
оказаться невозможным отсоединить вилку.
• Обязательно заземлите устройство на внутренний
заземленный разъем. Кроме того, обязательно
подключите все основания системы к общей линии
заземления.
• Не используйте какие-либо источники питания,
кроме того, который поставляется вместе с устройством.
В противном случае из-за утечки может возникнуть пожар
или поражение электрическим током. ________________________
Обращение
Обращение
О
• Не проливайте на оборудование жидкость или
химикаты. В случае травмы пациенту не разрешается
контактировать с кровью или другими жидкостями
организма.
Это может привести к возгоранию или поражению
электрическим током.
В такой ситуации при необходимости защитите
оборудование одноразовым чехлом.
• Выключайте питание и выньте вилку из каждого
устройства для обеспечения безопасности, когда оно не
используется.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Обращайтесь с оборудованием осторожно.
• Не погружайте оборудование в воду.
• Внутренний датчик изображения может быть
поврежден, если что-то ударится о него или он упадет.
• Не кладите на оборудование слишком тяжелый
груз.
датчик
изображения может быть поврежден, и изображение
может быть неправильным.
•_____<Предел нагрузки>__________________________
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейщн)
--- стр. 311 ---
Цифровой плоскопанельный детектор Мапо 4336W
Руководство по эксплуатации____________________
• Равномерная нагрузка: 100 кг по всей площади
поверхности.
"V.
f
* Локальная нагрузка: 100 кг на площадь
диаметром 4 см.
• Обязательно используйте оборудование на
защищенной пене.
В противном случае может быть поврежден внутренний
датчик изображения.
Убедитесь, что оборудование надежно удерживается при
использовании в вертикальном положении. В противном
случае детектор может упасть, что приведет к травме
пользователя или пациента, или может перевернуться,
что приведет к повреждению внутреннего устройства.
Сохраняйте одинаковую нагрузку (одинаковое давление) на
детектор при получении изображения. В противном случае
изображение будет неправильным.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
• Держите вдали от огня, не используйте при
высокой температуре
• Не инвертируйте положительный и
отрицательный полюс
• Не прикасайтесь к металлу в случае короткого
замыкания
• Не вставляйте острые предметы в аккумулятор
• Не ударяйте аккумулятор
• Не стойте на аккумуляторе •
• ____Не используйте аккумулятор не по назначению
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 312 ---
1. Безопасность
• Не выбрасывайте аккумулятор и не меняйте
внутреннюю конструкцию
• Не погружайте аккумулятор в воду, храните его
сухим и не прикасайтесь к воде во время использования
• Зарядите аккумулятор зарядным устройством
IEC60601 в соответствии с предоставленными нами
стандартами IEC62133
• Не используйте аккумулятор с аккумуляторами,
не предоставленными нашей компанией
• Не заряжайте аккумулятор сломанным зарядным
устройством
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 313 ---
2. Общее описание
1.2. Примечания по использованию
При использовании оборудования соблюдайте следующие меры предосторожности. В
противном случае могут возникнуть проблемы, и оборудование может работать
неправильно.
Перед проведением съемки
• обязательно ежедневно проверяйте оборудование, чтобы убедиться, что оно
работает правильно;
• убедитесь, что в Мало 4343 W установлен аккумулятор, чтобы избежать внезапного
отключения питания;
• внезапное нагревание помещения в зонах низких температур приведет к
образованию конденсата на оборудовании. В этом случае перед проведением съемки
дождитесь, пока конденсат испарится. Если оборудование используется при образовании
конденсата, могут возникнуть проблемы с качеством захваченных изображений. При
использовании кондиционера обязательно повыщайте/понижайте температуру постепенно,
чтобы не возникало разницы температур в помещении и оборудовании для
предотвращения образования конденсата;
• детектор следует прогреть в течение 15 минут перед проведением съемки или
обновлением карты усиления и карты дефектов.
Во время съемки
• не перемещайте кабель питания во время съемки, иначе это может вызвать щум,
искажения или даже неточности изображений;
• не используйте устройства вблизи оборудования, генерирующего сильное
магнитное поле. В противном случае это может вызвать щум, искажения или даже
неточности изображений.
Дезинфекция и очистка (при портативном использовании)
• после каждого обследования протирайте поверхности детектора, контактирующие с
пациентом, дезинфицирующими средствами, такими как этанол, чтобы предотвратить
риск заражения. Для получения подробной информации о процедуре стерилизации
проконсультируйтесь со специалистом;
• не распыляйте непосредственно на детектор дезинфицирующие или моющие
средства;
• протрите его тканью, слегка смоченной нейтральным моющим средством. Не
используйте растворители, такие как спирт, растворитель, бензол, кислота и химические
основания. Это может привести к повреждению поверхности оборудования; •
• в качестве изолирующего слоя между детектором и пациентом с кровотечением
рекомендуется использовать водонепроницаемый нетканый чехол.
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 314 ---
1. Безопасность
1.3. Примечания по использованию аккумулятора
• батарея поставляется с детектором; оставшаяся емкость должна быть заряжена
больше или равна 50 %, но менее 60 %. В случае хранения без использования зарядка
должна превышать или равняться 50 %, но менее 60 % каждые 3 месяца, или это может
привести к повреждению аккумулятора;
• аккумулятор поставляется в упаковке без детектора; оставшаяся емкость должна
заряжаться больше или равна 20 %, но менее 30 %. В случае хранения без использования
заряжайте больше или до 20 %, но менее 30 % каждые 2 месяца, или это приведет к
повреждению аккумулятора.
Если оставшаяся емкость аккумулятора ниже 20 %, доставка не допускается, или
возможно превышение разряда.
Хранение аккумулятора и рабочая среда должны строго соответствовать спецификации. В
случае каких-либо возражений существует возможность снизить производительность.
Если аккумулятор не используется в детекторе, пожалуйста, отсоедините его.
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 315 ---
2. Общее описание
Мало 4336W (конфигурация: Мапо 4343W, далее Мало 4343W) — это беспроводной
рентгеновский плоский детектор размером с кассету, основанный на технологии
тонкопленочных транзисторов из аморфного кремния. Он разработан для обеспечения
высочайшего качества рентгенографического изображения, которое содержит активную
матрицу размером 3072x3072 с шагом пикселей 139 мкм. Scitinator панелей-Csl (йодид
цезия). Мало 4343W поддерживает беспроводную связь между панелью и рабочей
станцией и может использоваться как настояшая портативная панель.
2.1. Область применения
Данное руководство содержит информацию о Мапо 4343W. Информация в руководстве,
включая иллюстрации, основана на прототипе. Если в вашей конфигурации нет ни одного
из этих элементов, информация об этих элементах не применяется к вашей панели.
Share Mars1717V for dUfeient Radiography modality Ilka an IP plate
Worfcliit
Internal Image
Storage
Share Mano 4336Wfor different Radiography modality
like an IP plate
Worklist
Internal Image Storage
DR Workstation
Images
Patients Information
PACS
RIS
Используйте Мапо 4336W для различных режимов
рентгенографии, таких как 1Р-пластина
«список задач» (worklist)
Внутреннее хранилище изображений
Рабочая станция цифровой рентгенографии
Изображения
Данные пациентов
Системы передачи и архивации DICOM
изображений (PACS)
Рентгенологическая информационная система
(РИС)
2.2. Модель
Mars 1717 V-VSI
VSI— CsI Model
VSI - Csl Model
Product Application: Cassette size portable detector
Product dimension: 1717, 17inch><17inch
Product series: Wireless digital flat panel detector series
Модель VSI — Csl
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 316 ---
1. Безопасность
Product Application : Cassette size portable detector
Product dimension : 1717 , 17inchy~17inch
Product series : Wireless digital flat panel detector
series
Применение изделия: портативный детектор
размером с кассету
Габариты изделия: 1717,17 х 17 дюймов
Серия изделий: беспроводная цифровая серия
детекторов с плоской панелью
Тип изделия: аккумулятор — КВ ............... Перезаряжаемый литиевый аккумулятор
Тип изделия: зарядное ............... Зарядное устройство для аккумулятора
устройство — КВ
2.3. Характеристика
• беспроводной статический плоскопанельный детектор, используемый для общей
рентгенографии,
размер кассеты,
синхронный триггер съемки,
сцинтилляционный экран Csl,
легко обновить внутреннее программное обеспечение,
утилизация аккумулятора,
16-битный AD.
2.4. ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Беспроводной цифровой плоскопанельный детектор Мало 4343W предназначен для
решения цифровой визуализации для обеспечения общей рентгенографической
диагностики анатомии человека. Он предназначен для замены рентгенографических
пленочных/экранных систем во всех диагностических процедурах общего назначения. Эта
панель обеспечивает цифровую рентгеновскую визуализацию для диагностики
заболеваний, травм или любых применимых проблем со здоровьем. Изображение
образуется в результате прохождения рентгеновского луча через тело человека и
обнаруживается детектором.
Компания обеспечит аппаратную и программную поддержку интеграции системы.
Эта панель не предназначена для маммографии или стоматологического применения.
2.5. ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
В соответствии с ПРЕДПОЛАГАЕМЫМ ПРИМЕНЕНИЕМ серии Мало 4343W и
результатом управления рисками, получение изображений и передача данных
определяются как ОСНОВНЫЕ ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ.
Получение квалифицированного темного изображения доказывает, что ОСНОВНЫЕ
ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ не влияют на ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ
ПРИМЕНЕНИЕ. Способ получения темного изображения подробно описан в разделах
«Установка» и «Эксплуатация».
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 317 ---
2. Общее описание
2.6. Спецификация применения
Категория ПАЦИЕНТОВ:
Возраст: любой, за исключением детей.
Вес: не имеет значения.
Здоровье: не имеет значения.
Гражданство: любое.
Пол: любой, за исключением беременных женщин.
Предполагаемый ОПЕРАТОР:
Все этапы эксплуатации, технического обслуживания и эксплуатации должны
выполняться оператором, прошедшим профессиональное обучение, предлагаемое
сотрудниками службы поддержки клиентов компании.
Продолжительность эксплуатации:
Продолжительность эксплуатации: 5 лет без ограничения частоты.
2.7. Взаимное расположение пациента и детектора
Из-за эффекта перекрестных помех плоскопанельного детектора из аморфного кремния
обратите внимание на взаимное расположение пациента и детектора, рекомендуемое
положение, как показано ниже: в противном случае изображение подвержено аномальным
световым линиям.
2.9. Описание и спецификация компонентов
2.9.1. Детектор
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 318 ---
1. Безопасность
Л т ■sSddE Ic u u l
А В
Внешние сигналы
( t т а (ВО )
С D Е
Входные панели управления
Позиция Название Описание _
А Разъем постоянного тока Вход постоянного тока 24 В
В Порт Ethernet Гигабитный порт Ethernet
С Индикатор детектора Индикатор детектора панели управления
D Кнопка питания Кнопка питания панели управления
F Антенна Антенна
Н Крышка для технического
обслуживания
Сервисному инженеру по техническому обслуживанию
I Блокировка аккумулятора Кнопка блокировки для отсоединения аккумулятора
J Лейбл детектора Информация об изделии.
Спецификация детектора
: П о з и ц и я ^ ' ' ' Спецификация ■ ' ■ ’ ■
Модель Мапо 4343W-VS1 (Csl)
Датчик изображения Тонкопленочный транзистор из a-Si (аморфный кремний)
Размер пикселя 139 мкм
Эффективный массив 3072 X 3072
Эффективная область (В х В) 427 X 427 мм
Серая шкала 16 бит
Ограничение пространственного
разрешения
3,6 Лп/мм без фантома или сетки
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 319 ---
2. Общее описание
Время получения изображения
(беспроводным путем)
Время предварительного просмотра: 3 сек.
Клиентский режим (5G) Время обработки: 5 сек. (включая время предварительного
просмотра)
Продолжительность цикла Мин. 8 с
Расход электроэнергии Макс. 20 Вт
Размер (Д X Ш X В) 460 X 460 X 15 мм
Вес (с одним аккумулятором) Мало 4343 W-VSI: <4,6 кг
Передача изображения Беспроводная связь: IEEE802.11 a^/g/n/ac
Диапазон беспроводных частот 2,412 ~ 2,472 ГГц, 5,18 ~ 5,22 ГГц; 5,745 ~ 5,85 ГГц
Мощность передачи данных 13 дБм (тип.) @802.11 а
16 дБм (тип.) @802.11Ь
14 дБм (тип.) @802.11 g
13 дБм (тип.) @802.1 In НТ20
11 дБм (тип.) @802.1 In НТ40
16 дБм@2,4 ГГц
13 дБм@5,8 ГГц
Беспроводная модуляция 11 Ь: DSSS (DBPSK, DQPSK и ССК)
lla/g/n: OFDM (BPSK, QPSK,16QAM, 64QAM)
Беспроводной пояс 2,4 ГГц < 40 МГц
5,19 ГГц <40 МГц
5,8 ГГц < 40 МГц
Энергия рентгеновского излучения От 40 кВ до 150 кВ
2.9.2. Аккумулятор
] С
В
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 320 ---
1. Безопасность
Позиция Название Описание
А Этикетка
аккул(улятора
/
В Интерфейс
аккумулятора
8-контактный разъем аккумулятора
С Направляющий штифт /
D Индикатор Индикатор направления установки
Габариты и спецификация
L O
h-' ршшц [ri
Позиция Спецификации 4 *
Модель Батарея-КВ
Номинальная мощность Мин. 3950 мАч, тип. 4180 мАч @ разряд 0,2 °С
Номинальное напряжение 10,8 В
Напряжение заряда 12,6 В ±0,05 В
Конечное напряжение разряда 8,25 В
Метод заряда CC-CV
Температура эксплуатации: Заряд 0 °С ± 45 °С, разряд -10 °С ± 40 °С
Температура хранения
1 месяц -20 °С ± 50 °С
3 месяца -20 °С ± 40 °С
6 месяцев -20 °С ± 20 °С
Относительная влажность 65 % ± 20 %
Размер (Д X Ш X В) 210 X 115 X 7,5 мм
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 321 ---
2. Общее описание
Масса 0,22 кг
2.9.3. Зарядное устройство для аккумулятора
Позиция ^
• -р ;;тг7: =
Название „ Описание
А Интерфейс аккумулятора
А
8-контактный разъем аккумулятора
В Интерфейс аккумулятора
В
5-контактный разъем аккумулятора
С Интерфейс аккумулятора
С
5-контактный разъем аккумулятора
D Индикатор Определение индикатора выглядит следующим
образом
Е Предельная шаровая
заглушка
/
F Положение вытянутой
руки
/
G Разъем переменного тока Вход переменного тока 220 В
Определение индикатора зарядного устройства аккумулятора:
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 323 ---
2. Общее описание
Определение версий встроенного программного обеспечения
Firmware minor versions
Firmware major versions
Power indicator
Power
Firm w are m inor versio n s
Firm w are m ajor version s
Pow er indicator
Младшие версии встроенного программного
обеспечения
Старшие версии встроенного программного
обеспечения
Индикатор питания
Питание
Версии встроенного
программного / ^
обеспечения р
Состояние освещения . „ Диапазон значений (BCD) 1-
ШШ ^ - ■ '■ ■ - -- - - • • —у - • • • - - _ _ -• -
Старшие п .йт т М ш т 00-11
Младшие 0000-1111
Определение индикатора питания:
Индикатор питания - - ^ Состояние освещения Рабочее состояние
ВЫКЛ.
/ POWER Л
[ 1 — 1 У Нет входа для внешнего адаптера
\ [___1 / постоянного тока
ЗЕЛЕНЫЙ
1 POWER \ Входа для внешнего адаптера постоянного
тока
Определение индикатора емкости зарядки аккумулятора:
Индикатор группы X _ Состояние освещения Рабочее состояние
I, II и III сеть
выключены Аккумулятор не вставлен
I сеть мигает II и III Аккумулятор вставлен с емкостью
выключены <30 %, зарядкаL —-----
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 324 ---
1. Безопасность
II сеть мигает I и III
выключены И Д У
Аккумулятор вставлен с емкостью
>30 % и < 60 %, зарядка
III сеть мигает I и II
выключены
Аккумулятор вставлен с емкостью
> 60 % и < 95 %, зарядка
I и II сеть выключены III
сеть включена
Аккумулятор вставлен а с емкостью
> 95 % и зарядка, когда
емкость = 100 %, зарядка прекращается
I, II и III мигают
Аккумулятор входит в защиту 2-го
уровня, автоматическая разблокировка
с условием безопасности
2.9.4. Источник питания
Мапо 4343 W поддерживает как питание постоянного тока, так и вход блока
электропитания.
Позиция # Спецификации
Источник постоянного тока 24 В (постоянный ток), 0,75 А
Аккумуляторный блок 10,8 В (постоянный ток), 1,5 А
2.9.5. Рекомендуемое условие применения
Позиция . , Описание --
Операционная система Windows 7 32/64 бит
Центральный процессор (ЦП) Intel Core i7 3.6 G
Память 4G DDR3
Жесткий диск 640 G
Карта локальной сети Intel Pro EXP9301CT PRO
Гигабитный сетевой адаптер с интерфейсом PCIe
2.9.6. Условия использования
Температура Изменение
температуры Влажность Атмосферное
давление Изменение давления
Эксплуатация 5 ~ 30 °С < 1 к/мин
30 - 75 %
относительной
влажности
7 0 0 - 1060h Па
< 10 кп/мин
(1 кп= 1,0197 Е-
5 Па)
Устройство
хранения -1 0 -4 0 °С < 1 к/мин
1 0 -9 0 %
относительной
влажности
7 0 0 - 1060h Па
< 10 кп/мин
(1 КП = 1,0197 Е-
5 Па)
Серийные детекторы Мапо 4343W должны работать на указанной высоте не более 3000 м, условия
окружающей среды предназначены только для детектора.
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 325 ---
3. УСТАНОВКА
3.1. Установка панели
3.1.1. Подсоедините блок электропитания
Мапо 4343W может питаться как от аккумулятора, так и от постоянного тока. Как только
блок электропитания вставлен или питание постоянного тока включено, панель будет
немедленно активирована. Если аккумулятор и питание постоянного тока не включены,
Мапо 4343W отключится. Информацию об установке аккумулятора см. ниже.
• Убедитесь, что разъемы на блоке
электропитания направлены на отверстие в
отсеке электропитания.
• Вставьте блок электропитания в
отсек электропитания (убедитесь, что
емкость аккумулятора превышает 10 %).• Сдвиньте рычаг блокировки
аккумулятора.
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 333 ---
5. Эксплуатация
• Щелкните правой кнопкой
мыши по сетевому адаптеру. Затем
выберите «Свойства».
ip Local connection Properties
Networking
Connect using:
Reaftek PCle GBE FamSy Controller
Configure w
TNs cwinectton uses the foBowing items:
iVirtualBooc NDIS6 Bridged Networking Driver
iVMwaie Bridge Protocol
leBUS Universal Pro For Qhernd Oiver
I QoS Packet Scheduler
I File and Printer Sharing for Microsoft Networks
□ o- Internet Protocol Version 6 (TCP/lPv€)
0 ..........intern^ Protocol Vernon 4 (TCP/IPv4)
‘Sfini, m,ti „ ■} ^
Iratal... Uninstal Pggp«rties
Description..................................... ......................................
Transmission Control Protocol/lntemet Protocol. The default
wide area n^work protocol that provides communication
across diverse interconnected networks.
OK C a n cel
Local Network Properties
Networking
Sharing
Connect using:
Realtek PCle GBE Family
Controller
Configure...
This connection uses the
following items:
VirtualBox NDOS6 Bridged
Networking Driver
VMware Bridge Protocol
eBUS Universal Pro For
Ethernet Driver
QoS Packet Scheduler
File and Printer Sharing for
Microsoft Networks
Internet Protocol Version 6
(TCP/IPv6)
Internet Protocol Version 4
(TCP/IPv4)
Install...
Uninstall
Properties
Description
Transmission Control
Protocol/Internet Protocol.
The default wide area network
protocol that provides ___________
Свойства локальной сети
Построение сети связи
Общий доступ
Подключитесь с помощью:
Контроллер семейства
Realtek PCle GBE
Выберите конфигурацию...
В этом соединении
используются следующие
элементы:
VirtualBox NDOS6 Драйвер
сетевого моста
Протокол моста VMware
Планировщик пакетов QoS
Общий доступ к файлам и
принтерам для сетей
Microsoft
Интернет-протокол версии 6
(TCP/IPv6)
Интернет-протокол версии 4
(TCP/IPV4)
Установить...
Удалить
Свойства
Описание
Протокол управления
передачей / протокол
Интернета. Протокол
глобальной сети по
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 334 ---
1. Безопасность
communication across diverse умолчанию, который
interconnected networks. обеспечивает связь в
OK
Cancel
различных взаимосвязанных
сетях.
OK
Отменить
• Дважды щелкните элемент
IPV4
• Настройки IP по
умолчанию:
• 1Р-адрес: 192.168.8.188
• Маска подсети:
255.255.255.0
Internet Protocol Version 4 (TCP/lPv4) Properties
Generd
You can get P settings assigned autofnatkaly if your network supports
this capabdity. Otherwise, you need to ask your network administrator
for the appropriate P settings.
0 Obtain an P address automabcaly
i'jVi Use the folowing P address:
IP address:
Subnet mask:
[default gateway:
192 .168 . 8 .1881
255 .255 .255 . 0
Obtain DNS server adckess automatically
Щ Use the foiowiig DNS server addresses:
Preferred DNS server:
^temate DNS serve-:
H Va^te settings upon exit Advanced...
OK Cancel
Internet Protocol Version 4
(TCP/lPv4) Properties
General
You can get IP settings
assigned automatically if
your network supports this
capability. Otherwise, you
need to ask your network
administrator for the
appropriate IP settings.
Obtain an IP address
automatically
Use the following IP address:
IP address:
Subnet mask:
Default gateway:
Obtain DNS server address
automatically
Use the following DNS server
addresses:
Preferred DNS server:
Alternate DNS server:
Validate settings upon exit
Интернет-протокол версии 4
(TCP/IPv4) — свойства
Общая информация
Вы можете автоматически
назначить параметры IP-
адреса, если ваша сеть
поддерживает эту
возможность. В противном
случае вам необходимо
запросить у администратора
сети соответствующие
настройки IP-adpeca.
Автоматическое получение
IP-adpeca
Используйте следующий IP-
адрес:
1Р-адрес:
Маска подсети:
Шлюз по умолчанию:
Автоматическое получение
адреса DNS-cepeepa
Используйте следующие
адреса DNS-cepeepoe:
Предпочтительный DNS-
сервер:
Альтернативный DNS-cepeep:
Проверка настроек при
выходе
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 335 ---
5. Эксплуатация
Advanced..
OK
Cancel
Расширенные...
OK
Отменить
• IP-адрес должен совпадать с
элементом Cfg_HostIP в файле
work_dir\Marl 717V3\config.ini.
config.tni - Notepad ^
File Edit ~ Format View Help
[System]
Cfg_DetectorImp=E4W
Cf g_ConnImi)=ConnUdpT cp
Cfg_CaliIinp=CaliE4W
Cfg_LogLevel=l
Cfg_UseServiceProcess=l
Cfg_ProtocolEdition=4
C fg_Pr□duet N0= 61
Cfg_SN=
[Connection]
.fs HostIP=192.168.8.188
Cfg_HostPort=28000
Cfg_ComPort=l
Cfg_PleoraConnStr=
a
File
Edit
Format
View
Help
Файл
Редактировать
Формат
Вид
Помощь___________
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 336 ---
1. Безопасность
5. Применение
Мало 4343W предоставляет комплект средств разработки для пользователя, чтобы
интегрировать панель в свою систему цифровой рентгенографии. Кроме того, он также
предоставляет приложение для демонстрации, т. е. iDetector. Пользователь может
использовать iDetector для панели управления без системы цифровой рентгенографии.
5.1. Основная эксплуатация
Получение рентгеновского изображения является основной операцией Мапо 4343W.
Самое главное, панель должна построить синхронизацию с генератором рентгеновских
лучей. Мапо 4343W создается с четырьмя способами получения рентгеновского
изображения, то есть в программном режиме, внутреннем режиме, режиме подготовки и
режиме FreeSync.
5.1.1. Шаги для получения изображения
• убедитесь, что АС подключено правильно, а затем включите питание;
• после выключения питания, пожалуйста, подождите не менее 60 секунд, прежде
чем снова включить питание;
• дождитесь завершения инициализации;
• подключите программное обеспечение;
• выберите режим синхронизации;
• создание шаблона HWPreOffset, Gain и Defect после того, как детектор достигнет
теплового равновесия;
• получение изображений в выбранном режиме.
Получение рентгеновского изображения является основной операцией Мапо 4343W.
Самое главное, детектор должен строить синхронизацию с рентгеновским генератором.
Мапо 4343W имеет четыре режима синхронизации для получения рентгеновского
изображения: Программный режим, Режим подготовки. Режим свободной синхронизации
и Внутренний режим.
5.1.2. Программн ы й режим
5.1.2.1. Блок-схема
Программный режим — это основной способ получения рентгеновского изображения.
Общую характеристику см. на рисунке ниже.
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 337 ---
5. Эксплуатация
HVG
X-Tube
FDP
Рабочая станция
Высоковольтный генератор
Рентгеновская трубка
FDP
Рабочая станция
Рабочая станция — это хост-устройство, установленное с iDetector и комплектом средств
разработки. В главе 3 описано, как установить соединение между панелями и рабочей
станцией. В программном режиме рабочая станция не управляет генератором
рентгеновского излучения. Пользователи будут решать, когда делать рентгеновский
снимок.
5./.Z2. Рабочий поток
Click “Prep”
Panel preparation, Wait until the warning message ehange Irora "Exposure
Prohibit'’ to ‘‘Exposure Enable"
Shoot X-ray at any lime. However the longer time you wait. The w orse image
would be. So please shoot once X-ray generator is read^^
After shooting. Click ” Acquire”
Wait for image uploaded
Click «Prep»
Panel preparation, Wait until the warning message
change from «Exposure Prohibit» to «Exposure Enable»
Shoot X ray at any time. However the longer time you
wait. The worse image would be. So please shoot once x
ray generator is ready.
After shooting, Click «Acquire»
Wait for image uploaded
Нажмите кнопку «Подг»
Подготовка панели: подождите, пока
предупреждающее сообщение не изменится с
«Съемка запрещена» на «Съемка доступна»
Делайте рентгеновские снимки в любое время.
Однако чем дольше вы ждете, тем хуже будет
изображение. Поэтому начинайте снимать как
только генератор рентгеновских лучей будет готов.
После съемки нажмите кнопку «Получить»
Дождитесь загрузки изображения
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 343 ---
5. Эксплуатация
Wait for image uploaded
5,L4,3. Настройка времени
Дождитесь загрузки изображения
Workstation
Panel
X ray
Generator
Workstation
Panel
X ray Generator
Anode Rotate
XRay
Anode Rotate X
Ray
Автоматизированное рабочее место
Панель
Генератор рентгеновских лучей
Вращение анода
Рентген
1. Генератор рентгеновских лучей готов к рентгеновской съемке и начинает выпускать
рентгеновские лучи.
2. Рабочая станция получает от панели команду «Съемка запрещена».
3. Если выбрано аппаратное смещение, панель сначала выполнит смещение, а затем
загрузит изображение для предварительного просмотра.
4. Если выбрано аппаратное смещение, панель сначала выполнит коррекцию и
калибровку, а затем загрузит обработанное изображение на рабочую станцию.
5. Рабочая станция получает от панели команду «Съемка доступна».
5.1.5. После использования
1. Отключите программное обеспечение.
2. Выключение питания.
3. Держите его в чистоте.
4. Хранить при определенных условиях.
5.2. Формирование шаблона коррекции и калибровки
Коррекция и калибровка должны быть выполнены после установки, и рекомендуется
выполнять новую коррекцию и калибровку после любых серьезных изменений в
настройках системы и конфигурации оборудования. С другой стороны, также
рекомендуется проводить коррекцию и калибровку каждые 6 месяцев.
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 344 ---
1. Безопасность
5.2.7. Генерация шаблона предварительного смещения АС
• Введите интерфейс
получения, выберите опцию
HWPostOffset
• Введите интерфейс
калибровки, нажмите кнопку
UpdateHWPreOffset. Ожидание
отображения строки состояния:
«Задача выполнена успешно:
HwGeneratePreOffsetTemplate».
Create Offset
Create Gain
Create Defect
Subset settings
Subset
Activity
Offset
Gain
Defect
Log
Default
enable
absent
Import to Workdir
Download to FPD
Read Status
Fpd template fde
Type
Index
Description
Upload to Workdir
Upload Log
Update HWPreOffset
Task succeed:
HwGeneratePreOffsetTemplate
Создать смещение
Создать усиление
Создать дефект
Настройки ряда параметров
Ряд параметров
Мероприятие
Смещение
Усиление
Дефект
Журнал
По умолчанию
активная
отсутствует
Импорт в Workdir
Скачать в ППД
Считывание статуса
Файл шаблона ППД
Тип
Алфавитный указатель
(соответствует указателю
на английском языке)
Описание
Загрузить в Workdir
Загрузить регистрацию
данных
Обновить предсмещение АС
Задача выполнена успешно:
HwGeneratePreOffsetTemplate
5.2.2. Генерация шаблона калибровки усиления
Если относительное положение между трубкой и детектором изменилось или значение в
кВ изменилось, предлагается создать файл шаблона усиления.
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 345 ---
5. Эксплуатация
• Войдите на
создания усиления
страницу
• Нажмите кнопку «Пуск»,
чтобы начать процесс. •
• Нажмите кнопку
«ПОДГОТОВКА», получите
изображение. Начинайте съемку
после включения кнопки
«Получить». И нажмите кнопку
«Получить», чтобы получить
изображение после окончания
съемки. Нажмите кнопку
«Принять» после получения
изображения. Если текстовое
поле «Текущее значение» желтое,
нажмите кнопку ПОДГОТОВКА.
Повторное получение
изображений после настройки
параметров генератора.
Примечание: в разных
режимах запуска операция может
иметь небольшие отличия.
Create Correct Template Создать правильный шаблон
Mode&Files Режим и файлы
Create Offset Создать смещение
Create Gain Создать усиление
Create Defect Создать дефект
Start Старт
Cancel Отменить
Generate Генерировать
Download to FPD after Загрузка в ППД после
generation генерации
Current use offset type: Тип смещения текущего
HWPostOffset использования: пост
смещение АС
Stage: Этап:
Suggested KV: Предположительно кВ:
Expected Value: Ожидаемое значение:
PREP ПОДГОТОВКА
Current Value: Текущее значение:
Accept Принять
Create Correct Template
Mode&Files
Create Offset
Create Gain
Create Defect
Создать правильный шаблон
Режим и файлы
Создать смещение
Создать усиление
Создать дефект
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 346 ---
1. Безопасность
Пожалуйста, следуйте советам
пользовательского интерфейса.
Current average is expected
Start
Cancel
Generate
Download to FPD after
generation
Current use offset type:
HWPostOffset
Stage:
Suggested KV:
Expected Value:
PREP
Current Value:
Accept
Ожидается текущее
среднее значение
Старт
Отменить
Генерировать
Загрузка в ППД после
генерации
Тип смещения текущего
использования: пост
смещение АС
Этап:
Предположительно кВ:
Ожидаемое значение:
ПОДГОТОВКА
Текущее значение:
Принять
• Для создания шаблона
нужно несколько изображений.
Вы можете нажать кнопку
«Генерация», чтобы создать
шаблон усиления после того, как
бьшо захвачено одно
изображение. Но это может
привести к несовершенному
количеству шаблонов.
26 C«**cst Т с ? г-.де1е
OfMff *v«fao^ Is MQpKtfd
Create Correct Template Создать правильный шаблон
Mode&nies Режим и файлы
Create Offset Создать смещение
Create Gain Создать усиление
Create Defect Создать дефект
Current average is expected Ожидается текущее
среднее значение
Start Старт
Cancel Отменить
Generate Генерировать
Download to FPD after Загрузка в ППД после
generation генерации
Current use offset type: Тип смещения текущего
HWPostOffset использования: пост
смещение АС
Stage: Этап:
Suggested KV: Предположительно кВ:
Expected Value: Ожидаемое значение:
PREP ПОДГОТОВКА
Current Value: Текущее значение:
Accept Принять
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 347 ---
5. Эксплуатация
• Диалоговое окно загрузки
файла шаблона появится, если
был установлен флажок
«Загрузить в ППД после
генерации». Нажмите кнопку
«Загрузить», чтобы загрузить
шаблон в детектор.
С 'м М О йм А
Gam MAP Qtnvratw}
ia « ? I
C urr*«t им o% «t
6e*5w*5 ^ O oM rnioad ro iW-*Aw фмшймм
‘C re*№ 0«^ «^ I
X itti* J4a.Z6.SM El>.tlX.*ebwP*cb9e.4fli2M e; #^r»o<»\^w t»cl»i4n64V i»«rlt_#iA V w u \7\TK
i 'ft
< V . j" y » C V
Ь ^м а * 4 \^лт j^w w o
f^ISc
{Mfcfipcwt m t/fflo 1<1<з<ш
Li23!J
E
16:39t55 T«k wtrcvd; f »«hd«w r«tionfnx«M
Create Correct Template Создать правильный шаблон
Mode&Files Режим и файлы
Create Offset Создать смещение
Create Gain Создать усиление
Create Defect Создать дефект
Gain MAP Generated Сгенерированная КАРТА
усиления
Start Старт
Cancel Отменить
Generate Генерировать
Download to FPD after Загрузка в ППД после
generation генерации
Current use offset type: Тип смещения текущего
HWPostOffset использования: пост
смещение АС
Stage: Этап:
Suggested KV: Предположительно кВ:
Expected Value: Ожидаемое значение:
PREP ПОДГОТОВКА
Current Value: Текущее значение:
Accept Принять
Mode: Режим:
Default По умолчанию
Download files: Загрузка файлов:
Index in FPD: Индекс в ППД:
Description: Описание:
Download Загрузка
Cancel Отменить
• Выберите вкладку Режим
и Файлы. Нажмите кнопку
«Считывание статуса», чтобы
проверить, включен ли только
что загруженный шаблон
усиления. Если нет, пожалуйста,
нажмите кнопку «Активировать»
для включения.
Ис„
Sub»e( Actm l)» Otiset G am Defect L«g DciijH «шкок «ЬмМ vabe afetcni аЬ«е<к
t«d«r
<шл . .1
Am 7
Cm i
& «n if tO aiK t 1
Oarer. 2
0«kct I
Anwity
с(мЫ г
4м Ы «
d h « h k
(ВмЫ г
dttabk
шшшттш^9т
■ Rwrftwyt'-
|Ш 4аг? 7. A шс<«е(1. Qi«»>WiiiiCiW«Mtim hl
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 348 ---
1. Безопасность
Create Correct Template Создать правильный шаблон
Mode&Files Режим и файлы
Create Offset Создать смещение
Create Gain Создать усиление
Create Defect Создать дефект
Subset settings Настройки ряда параметров
Subset Ряд параметров
Activity Мероприятие
Offset Смещение
Gain Усиление
Defect Дефект
Log Журнал
Default По умолчанию
enable активная
absent отсутствует
valid действительно
disable отключить
Import to Workdir Импорт в Workdir
Download to FPD Скачать в ППД
Read Status Считывание статуса
Fpd template file Файл шаблона ППД
Type Тип
Index Алфавитный указатель
(соответствует указателю
на английском языке)
Description Описание
Query FPD file succeed! Запрос файла FPD выполнен
успешно!
Upload to Workdir Загрузить в Workdir
Upload Log Загрузить регистрацию
данных
Update HWPreOffset Обновить предсмещение АС
Task succeed: Задача выполнена успешно:
QueryHwCaliTemplateList QueryHwCal iTemplateL ist
5.2.3. Создание шаблона для исправления дефектов
• Войдите в ПИ
«Получение». Выберите
HWPostOffset.
• Войдите в ПИ
«Калибровка». Выберите вкладку
«Создать дефект».
• Нажмите кнопку «Пуск»,
чтобы начать процесс.
• Нажмите кнопку
«ПОДГОТОВКА», получите
изображение. Начинайте съемку
после включения кнопки
«Получить». И нажмите кнопку
«Получить», чтобы получить
изображение после окончания
съемки. Щелчок.
Ном» Correct Tert^let*
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 349 ---
5. Эксплуатация
Create Correct Template
Mode&Files
Create Offset
Create Gain
Create Defect
Start
Cancel
Generate
Download to FPD after
generation
Current use offset type:
HWPostOffset
Stage:
Suggested KV:
Expected Value:
PREP
Current Value:
Accept
LoadFile
Task succeed:
QueryHwCaliTemplateList
Создать правильный шаблон
Режим и файлы
Создать смещение
Создать усиление
Создать дефект
Старт
Отменить
Генерировать
Загрузка в ППД после
генерации
Тип смещения текущего
использования: пост
смещение АС
Этап:
Предположительно кВ:
Ожидаемое значение:
ПОДГОТОВКА
Текущее значение:
Принять
ЗагрузитьФайл
Задача выполнена успешно:
QueryHwCaliTemplateList
• Кнопка «Принять» после
получения изображения. Если
текстовое поле «Текущее
значение желтое», нажмите
кнопку ПОДГОТОВКА.
Повторное получение
изображений после настройки
параметров генератора.
• Примечание: в разных
режимах запуска операция может
иметь небольшие отличия.
Пожалуйста, следуйте советам
пользовательского интерфейса.
У Сгм 1« C<n>44lTtnrtpUlr - □ X!
Create Correct Template
Mode&Files
Create Offset
Create Gain
Create Defect
Center average is above the
expectation, please reduce mAs
Start
Cancel
Generate
Download to FPD after
generation
Current use offset type:
HWPostOffset
Stage:
Suggested KV:
Expected Value:
PREP
Current Value:
Accept
'hwge ftctivi** > [
Создать правильный шаблон
Режим и файлы
Создать смещение
Создать усиление
Создать дефект
Среднее значение центра
выше ожидаемого:
пожалуйста, уменьшите
mAs
Старт
Отменить
Генерировать
Загрузка в ППД после
генерации
Тип смещения текущего
использования: пост
смещение АС
Этап:
Предположительно кВ:
Ожидаемое значение:
ПОДГОТОВКА
Текущее значение:
Принять
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 350 ---
1. Безопасность
LoadFile
Image received
ЗагрузитьФайл
Изображение получено
• Вы можете нажать кнопку
«Генерировать», чтобы создать
шаблон усиления после
получения необходимых
изображений.
• М Сог«*а - □ X
'i M o(M r»tiM \
'i OvjtvOfbrt
Ccfvter overage is
{ a«i [ to fP O .Ч к
W
0 / 1 I T oiev
I 2 0 0 0 0
C v M v w M ValiM i
10»te *«ci^
Create Correct Template Создать правильный шаблон
Mode&Files Режим и файлы
Create Offset Создать смещение
Create Gain Создать усиление
Create Defect Создать дефект
Center average is expected Ожидается среднее
значение по центру
Start Старт
Cancel Отменить
Generate Генерировать
Download to FPD after Загрузка в ППД после
generation генерации
Current use offset type: Тип смещения текущего
HWPostOffset использования: пост
смещение АС
Stage: Этап:
Suggested KV: Предположительно кВ:
Expected Value: Ожидаемое значение:
PREP ПОДГОТОВКА
Current Value: Текущее значение:
Accept Принять
LoadFile Загрузит ьФайл
Image received Изображение получено
• Диалоговое окно загрузки
файла шаблона появится, если
был установлен флажок
«Загрузить в ППД после
генерации». Нажмите кнопку
«Загрузить», чтобы загрузить
шаблон в детектор.
0*(к1 t . W G«nxjt«d
9 - OnUNUMd to яЛш yWjifMicH
^«Ю •Э40-2«,W Ш ,S(Ж ,A И eмвPмu9e.4Ja2B I: .*00f П 7Х IЛСо'ПкП0€^«М9*т.)07гжЭ072^ I
'Ю 072Ум!мШ 7Хь9)«№ |
(МЮ V U K 4Д2в '
iiNln M4fK X
O H CfipliO fltа И й Д Л О tO d * 5 5
Stoyr
SHggxf d 10Л
Eifwcted Value-
Currm* V A r
»d ^^l■rflG^fшa^^Qй^^oвaai
Create Correct Template
Mode&Files
Create Offset
Create Gain
Create Defect
Создать правильный шаблон
Режим и файлы
Создать смещение
Создать усиление
Создать дефект
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 351 ---
5. Эксплуатация
Gain MAP Generated
Start
Cancel
Generate
Download to FPD after
generation
Current use offset type:
HWPostOffset
Stage:
Suggested KV:
Expected Value:
PREP
Current Value:
Accept
Mode:
Default
Downloadfiles:
Index in FPD:
Description:
Download
Cancel
Task succeed:
FinishGenerationProcess
Сгенерированная КАРТА
усиления
Старт
Отменить
Генерировать
Загрузка в ППД после
генерации
Тип смещения текущего
использования: пост
смещение АС
Этап:
Предположительно кВ:
Ожидаемое значение:
ПОДГОТОВКА
Текущее значение:
Принять
Режим:
По умолчанию
Загрузка файлов:
Индекс в ППД:
Описание:
Загрузка
Отменить
Задача выполнена успешно:
FinishGenerationProcess
• Выберите вкладку Режим
и Файлы. Нажмите кнопку
«Считывание статуса», чтобы
проверить, включен ли только
что загруженный шаблон
усиления. Если нет, пожалуйста,
нажмите кнопку «Активировать»
для включения.
З В С о гщ Л T#wpiW
S Um m О Я м« С т п
О г * т к 4ч ы Ы » O viw l Uf
Wi)Pit •» Wgrfafc I
»yp*
< « liA
G w n
Oaba.
dMUr
diubr*
Create Correct Template
Mode&Files
Create Offset
Create Gain
Create Defect
Subset settings
Subset
Activity
Offset
Gain
Defect
Log
Default
enable
absent
valid
disable
Import to Workdir
Download to FPD
Read Status
Создать правильный шаблон
Режим и файлы
Создать смещение
Создать усиление
Создать дефект
Настройки ряда параметров
Ряд параметров
Мероприятие
Смещение
Усиление
Дефект
Журнал
По умолчанию
активная
отсутствует
действительно
отключить
Импорт в Workdir
Скачать в ППД
Считывание статуса
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 352 ---
1. Безопасность
Fpd template file
Type
Index
Description
Query FPD file succeed!
Upload to Workdir
Upload Log
Update HWPreOffset
Task succeed:
QueryHwCaliTemplateList
Файл шаблона ППД
Тип
Алфавитный указатель
(соответствует указателю
на английском языке)
Описание
Запрос файла FPD выполнен
успешно!
Загрузить в Workdir
Загрузить регистрацию
данных
Обновить предсмещение АС
Задача выполнена успешно:
QueryHwCaliTemplateList
5.3. Проверка локального изображения
Команда «ОТКРЫТЬ» предоставляет две функции для проверки и загрузки изображений.
Проверка локального изображения, загрузка изображения панели. Проверка локального
изображения определяет функцию проверки изображения, сохраненного на рабочей
станции. Загрузка изображений панели определяет функцию загрузки изображений,
хранящихся в панели.
• Нажмите кнопку
«Локальный файл» в
пользовательском интерфейсе
«Локальный файл», выберите
указанный файл.
• На этой странице
пользователь может открыть
файлы изображений,
сохраненные в локальном
формате; формат файла может
быть raw, tiff, dft. Когда
программное обеспечение
отключено от детектора, файл все
еще можно открыть.
Afpiar^' ifactatyi
■ '■ '■ •■ iJb p W i
-mJ Ш 7;
Й М Х UH
j U lT
' VdvK 10М»
?Ю 4
noo
* * •
L ..
2017/0аЯ11 1 & 3 4 Л З
Home Главная страница
Acquire Получить
Factory Фабрика
SDK SDK
Detector Детектор
Calibrate Калибровка
Local File Локальный файл
Operation Применение
Load File Загрузить файл
Save As Сохранить как
Statistics Статистические данные
Image Properties Свойства изображения
WW: WW:
WL: WL:
PosX: PosX:
PosY: PosY:
Value: Значение:
Width: Ширина:
Height: Высота:
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 353 ---
5. Эксплуатация
Rotate Поворот
Reverse Назад
Mirror Зеркало
No No
ROI Область интереса
• Нажмите кнопку
«Загрузить файл» — появится
мастер открытия файла.
Выберите файл и нажмите
кнопку «Открыть» или дважды
щелкните файл. Будет
непосредственно открыт файл
tiff. Для файла raw или dft будет
диалоговое окно для выбора
размера изображения. Выберите
правильный размер, чтобы
открыть файлы изображений.
Если файл неверен, пользователь
получит сообщение об ошибке.
• Мало 4343W размер
изображения: 3072*3072
Нота Acquwa &DK OclKtOf Calibfata
2018/07/06 17Ю9:^9
As
^ Proptfti«f
I WW: 4340
WU 6962
I PotX: 102
P o sY : 6 6 6
Valu*: 6617
Width; 3072
3072
СйЗ
Home
Acquire
Factory
SDK
Detector
Calibrate
Local File
Operation
Load File
Save As
Statistics
Image Properties
WW:
WL:
PosX:
PosY:
Value:
Width:
Height:
Rotate
Reverse
Mirror
No
ROI
RawFileSizeSet Wnd
Image Width:
Image Height:
Cancel
OK
Главная страница
Получить
Фабрика
SDK
Детектор
Калибровка
Локальный файл
Применение
Загрузить файл
Сохранить как
Статистические данные
Свойства изображения
WW:
WL:
PosX:
PosY:
Значение:
Ширина:
Высота:
Поворот
Назад
Зеркало
No
Область интереса
RawFileSizeSet Wnd
Ширина изображения:
Высота изображения:
Отменить
ОК
На этой странице представлен инструмент ROI, который может просматривать средние
значения, SNR и другие свойства выбранной области изображения с помощью правой
кнопки мыщи.
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 354 ---
1. Безопасность
Эта страница предоставляет инструмент WW/WL в качестве страницы «Получение».
Нажмите эту кнопку, чтобы автоматически настроить WW/WL на основе выбранной
области правой кнопкой мыши.
Свойства
изображения и
процесс обработки 1
^ изображениям
^ - Описание--^ М ,— ■ -::Гi ' l l ' - ' Гх.’ '
^ ' ^ 7 - ' " " ■ ” - ■ ■ ■' , £ ■ ■ _ - . . .
О М ширина окна
WL уровень окна
PosX X координаты текущего курсора в точке
PosY Y координаты текущего курсора в точке
Значение Значение текущего курсора в точке
Ширина Ширина изображения
Высота Высота изображения
U L J Каждый раз поворачивайте изображение по часовой стрелке на 90
градусов.
L J J J Каждый раз поворачивайте изображение против часовой стрелки на 90
градусов.
Зеркало Открыть или закрыть зеркало
Область интереса Инструмент ROI, для просмотра изображения AVG, SV, SNR и других
параметров. Нажмите клавишу «Ctrl», можно создать несколько областей
ROI.
WW/WL Автоматическая настройка WW/WL на основе выбранной области с
помощью правой кнопки мыши.
5.4. Обновление ветроенного программного обеспечения
Панель поддерживает обновление прошивки с помощью IDetector, а также использование
веб-способа обновления прошивки. Если пользователю необходимо обновить прошивку,
выполните следующие действия.
• После подключения
детектора перейдите на
страницу «Параметры» в
разделе «Детектор».
• Пользователь может
войти в пользовательский
интерфейс обновления,
нажав кнопку «Обновить
внутреннее программное
обеспечение».
ои
Wf C«f» span Tint* 290
In#gwUe»e.Uh
WqweteHwxdTenelaib} ^<300
10009
* Atqairi ОМ)г Г«а« irm) 19
^ ---■ --- .-S
S fc C V rC J6 0 2 S irS a^M
lO O O
lO K O
M «r» 1 4 1 7 V i
Д KiT T w an i I
i | i s T..
Home Главная страница
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 355 ---
5. Эксплуатация
Acquire Получить
Factory Фабрика
SDK SDK
Detector Детектор
Calibrate Калибровка
Local File Локальный файл
Parameters Параметры
Sensor Датчик
Wifi Wi-Fi
Images Изображения
Product No Номер изделия
Sub Product No Номер подизделия
Serial No Серийный номер
Main Version Основная версия
Read Version Читать версию
Mcu Version Версия микроконтроллера
Arm Version Версия Arm
Kernel Version Версия ядра
Prep CapMode Подг к режиму CapMode
Self CapEnable Запуск автосканирования
Self Cap Span Time (ms) Время автосканирования (мс)
Trigger Mode Режим триггера
Sequence Interval Time (ms) Время интервала
последовательности (мс)
Set Delay Time (ms) Заданное время задержки (мс)
Exp Window Time (ms) Время окна съемки (мс)
Acquire Delay Time (ms) Время задержки получения (мс)
Integrate Time (us) Интегрировать время время (us)
Off Выкл.
SN: Серийный номер:
State: Состояние:
Ready Готово
Task: Задача:
No Task Нет задачи
Message: Сообщение:
Task succeed: Connect Задача выполнена успешно:
подключение
Reset Detector Детектор сброса
Read Считывание
Write Запись
Write RAM Запись оперативной памяти
Upgrade Firmware Обновление прошивки
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 356 ---
1. Безопасность
• В диалоговом окне
отображается версия
текущей прошивки.
• Нажмите кнопку
«Обзор», чтобы выбрать
файл прошивки для
обновления, расширение
файла .ifirm.
1 2 Firm w are U pgrade -
Ц Current Version information
iFPSSrSSJJSr
=PGARe«Jl: 2.5^6
MCU: 2.3J 3
ARM: U.5^8
Kemefc LI/./.24
Upgradt Padcag* 3
Note: Don't bteelc detetlot роме> eixl connection while updating. I Start iJpgradej
Firmware Upgrade
Current Version Information
Upgrade Package
Browse
Note: Don't break detector power
and connection while updating.
Start Upgrade
MainFPGA: 2.5.4.255
FPGA Read I: 2.5.2.6
MCU: 2.5.2.3
ARM: 1.3.5.28
Kernel: 1.17.7.24
Обновление встроенного
программного обеспечения
Информация о текущей версии
Обновить пакет
Просмотреть
Примечание: не прерывайте
питание и подключение
детектора во время обновления.
Начать обновление
MainFPGA: 2.5.4.255
FPGAReadl: 2.5.2.6
MCU: 2.5.2.3
ARM: 1.3.5.28
Ядро: 1.17.7.24
• После выбора файла
в нижнем диалоговом окне
отображается версия новой
прошивки; пользователь
должен проверить
информацию и нажать
кнопку «Начать
обновление».
• После завершения
процесса обновления
включите питание
детектора.
Firmware Upgrade
! Current Version Information
MainFPGA: 2.5.4J55
FPGAReadl: 2.5.2Л
MCU 2.5.2.3
ARM: 1.3.3:28
Kernel: L17.7J4
U pg rad e Packag e C :\U » er«\K A IFEN G -Y U \D e »ktcip \M a rsl4 1 7 V 2 .lM A G f_v2 0 1 7 _0 7 . | |
Package Version; 1.17.7.24
Product; Marsl417V
Dev-riptinn: ARM: Cxuti 1.3.5.28: Kernel; 1.17.7.24
FPGA read: 2.5 2.6 FPGA main; 2:SAA
l.DeviceType; AlilnOne
SoorceFlle: Marjl4 l/V2.lMAGt jAU.2017_07.24img
Note: Don't break detector power and connection while updatirtg.
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 357 ---
5. Эксплуатация
Firmware Upgrade
Current Version Information
Upgrade Package
Browse
Note: Don't break detector power
and connection while updating.
Start Upgrade
MainFPGA: 2.5.4.255
FPGAReadl: 2.5.2.6
MCU: 2.5.2.3
ARM: 1.3.5.28
Kernel: 1.17.7.24
Package Version: 1,17.7.24
Product: Mars 1417V
Description: ARM: Core: 1.3.5.28,
Kernel: 1.17.7.24
FPGA read: 2.5.2.6 FPGA main:
2.5.44
l.DeviceType: AllinOne
SourceFile: Mars
1417V2_1MAGE_ALL_2017_Q7_24.
img
Обновление встроенного
программного обеспечения
Информация о текущей версии
Обновить пакет
Просмотреть
Примечание: не прерывайте
питание и подключение
детектора во время обновления.
Начать обновление
MainFPGA: 2.5.4.255
FPGAReadl: 2.5.2.6
MCU: 2.5.2.3
ARM: 1.3.5.28
Ядро: 1.17.7.24
Версия пакета: 1,17.7.24
Изделие: Marsl417V
Описание: ARM: сердечник:
1.3.5.28, ядро: 1.17.7.24
Чтение FPGA: 2.5.2.6 Основная
FPGA: 2.5.44
1. Тип устройства: AllinOne
Исходный файл: Mars
1417V2_IMAGE_ALL_2017_Q7_24.
img
Примечание:
1. Для индикации имеется индикатор выполнения. Убедитесь, что батарея вставлена и
емкость батареи превышает 25 %.
2. Пожалуйста, убедитесь, что iDetector показывает «Готово». Это также можно
проверить, нажав кнопку «Конфиг»; есть версия прошивки.
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 358 ---
приложения
6. Информация нормативно-правового характера
6.1. Стандарты безопасности медицинского оборудования
♦ Классификация медицинского оборудования
Тип защиты от поражения
электрическим током
Оборудование для внещних источников электропитания
Оборудование класса I (одобренный медицинским
учреждением адаптер)
Внутреннее оборудование источника электропитания
(аккумулятор)
Степень защиты от поражения
электрическим током
Применяемая деталь типа В
Степень защиты от попадания воды IPX1
Режим работы Непрерывная эксплуатация
Легковоспламеняющиеся анестетики Не подходит для использования в присутствии
легковоспламеняющейся анестезирующей смеси с
воздухом, кислородом или закисью азота.
Не подходит для использования в среде, богатой
кислородом.
Стандарты безопасности изделия
MDD (93/42/ЕЕС) Директива по медицинским изделиям
Директива 2011/65/ЕС Ограничение использования некоторых опасных
веществ (RoHS)
EN1SO 13485:2016 Медицинские изделия. Системы менеджмента
качества. Требования для целей регулирования
EN 18014971:2012 Медицинское устройство — применение управления
рисками к медицинским устройствам
IEC 60601 1:2005 + CORR. 1
(2006) + CORK. 2 (2007) + AM 1 (2012)
Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие
требования к базовой безопасности и основным
функциональным характеристикам
EN60601-
1:2006+А11:2011+А1:2013+А12:2014
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
BS EN 60601-1:2006+А 11:2011
Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие
требования к базовой безопасности и основным
функциональным характеристикам
ANSI/AAMI ES60601-
1:2005/(R)2012+А1:2012+С1:2009/(R)2012
+A2:2010/(R)2012
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных
функциональных характеристик
CAN/CSA-C22.2 № 60601-1:14
Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие
требования к базовой безопасности и основным
функциональным характеристикам
МЭК 60601 -2-54:2009+А1:2015 Медицинское электрооборудование. Часть 2-54.
Особые требования к базовой безопасности и
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 359 ---
5. Эксплуатация
основным функциональным характеристикам
рентгеновского оборудования для рентгенографии и
радиоскопии
CAN/CSA-C22.2 № 60601-2-54:11
Медицинское электрооборудование. Часть 2-54.
Особые требования к базовой безопасности и
основным функциональным характеристикам
рентгеновского оборудования для рентгенографии и
радиоскопии
lEC 60601-1-6:2010+А1:2013
Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие
требования к базовой безопасности и основным
функциональным характеристикам — сопутствующий
стандарт: Эксплуатационная пригодность
CAN/CSA-C22.2 NO. 60601-1 —
6:11+А1:2015
Медицинское электрооборудование. Часть 1-6, Общие
требования к базовой безопасности и основным
функциональным характеристикам — сопутствующий
стандарт: Эксплуатационная пригодность
EN 60601-1-6:2010+А1:2015
Медицинское электрооборудование. Часть 1-6. Общие
требования к базовой безопасности и основным
функциональным характеристикам — сопутствующий
стандарт: эксплуатационная пригодность
EN 60601-1-2:2015
Медицинское электрооборудование. Часть 1-2. Общие
требования к базовой безопасности и основным
функциональным характеристикам — сопутствующий
стандарт: Электромагнитные помехи — требования и
испытания
lEC 62133:2012
Аккумуляторы и аккумуляторные батареи,
содержащие щелочной и другие некислотные
электролиты. Требования безопасности для
портативных герметичных аккумуляторов и
аккумуляторных батарей из них при портативном
применении
EN 62220-1:2004
Медицинское электрооборудование — характеристики
цифровых рентгеновских устройств визуализации.
Часть 1. Определение квантовой эффективности
детектора
EN 62304:2006/AC:2008 Изделия медицинские. Программное обеспечение.
Процессы жизненного цикла
EN 62366:2008 Изделия медицинские. Проектирование медицинских
изделий с учетом эксплуатационной пригодности
ANSI/AAMI ES60601-1:2005+ Поправка
1:2012+ Поправка 2:2010
Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие
требования к безопасности и основным
функциональным характеристикам
CAN/CSA C22.2 № 60601-1-14
Медицинское электрооборудование. Часть 1. Общие
требования к безопасности и основным
функциональным характеристикам
ISO 15223-1:2016
Медицинские устройства — символы, используемые с
этикетками медицинских устройств, маркировкой и
информацией, подлежащей поставке. Часть 1. Общие
требования
--- стр. 360 ---
Приложения
6.2. Руководство и декларация производителя по ЭМС
6.2.1. Таблица соответствия ЭМИ
♦ Излучения
Физическое явление Соответствие Электромагнитная среда
РЧ излучение CISPR 11 Группа 1, Класс В Профессиональная среда медицинского
учреждения
Г армоническое
искажение
IEC 61000-3-2 Класс А Профессиональная среда медицинского
учреждения
Колебания
напряжения и фликер
Соответствие требованиям
IEC 61000-3-3
Профессиональная среда медицинского
учреждения
6.2.2. Таблица соответствия требованиям EMS
♦ Порт корпуса
Физическое явление Основной стандарт
по ЭМС
Уровни тестирования иммунитета
Профессиональная среда медицинского учреждения
Электростатический
разряд
IEC 61000-4-2 ±8 кВ при контактном разряде
воздух ±2 кВ, ±4 кВ, ± 8 кВ, ± 15 кВ
Излучаемое
радиочастотное
электромагнитное
поле
IEC 61000-4-3 3 В/м
80 МГц-2,7 ГГц 80 % AM при 1 кГц
Ближние поля от
оборудования
радиочастотной
беспроводной связи
IEC 61000-4-3 См. таблицу «Ближние поля оборудования
радиочастотной беспроводной связи»
Номинальная частота
сети магнитных
полей
стандарт IEC 61000-
4-8
30 А/м
50 Гц или 60 Гц
Ближние поля от оборудования радиочастотной беспроводной связи
Тестовая частота
(МГц)
Полоса (МГц) Уровни тестирования иммунитета
Профессиональная среда медицинского учреждения
385 380-390 Импульсная модуляция 18 Гц, 27 В/м
450 430^70 ЧМ, отклонение ±5 кГц, синус 1 кГц, 28 В/м
710 704-787 Импульсная модуляция 217 Гц, 9 В/м
745
780
810 800-960 Импульсная модуляция 18 Гц, 28 В/м
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 361 ---
5. Эксплуатация
870
930
1720 1700-1990 Импульсная модуляция 217 Гц, 28 В/м
1845
1970
2450 2400-2570 Импульсная модуляция 217 Гц, 28 В/м
5240 5100-5800 Импульсная модуляция 217 Гц, 9 В/м
5500
5785
Входной порт питания перем. тока
Физическое явление Основной стандарт
по ЭМС
Уровни тестирования иммунитета
Профессиональная среда медицинского учреждения
Электрические
быстрые переходные
процессы / взрыв
lEC 61000-4-4 ±2 кВ
частота повторения 100 кГц
Междуфазные
напряжения IEC 61000-4-5 ±0,5 кВ; 1 кВ
Однофазное
напряжение на землю IEC 61000-4-5 ±0,5 кВ, ±1 кВ, ±2 кВ
Кондуктивные
помехи, наведенные
РЧ
электромагнитными
полями
IEC 61000-4-6
ЗВ, 0,15 МГц-80 МГц
6 В в диапазонах ISM от 0,15 МГц до 80 МГц
80 %АМ при 1 кГц
Падения напряжения IEC 61000-4-11
0 % иТ; 0,5 цикла
В0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° и 315°
0 % иТ; 1 цикл и 70 % UT; 25/30 циклов Одиночная
фаза: при 0°
Прерывания
напряжения IEC 61000-4-11 0 % иТ; 250/300 циклов
• Рекомендуемые расстояния между портативным или мобильным устройством
радиочастотной связи и детектором:
• Портативное оборудование радиочастотной связи, включая антенны, может
воздействовать на медицинское электрооборудование. Предупреждение должно включать
в себя расстояние использования, например: «Используйте не ближе 30 см (12 дюймов) к
любой части [ОБОРУДОВАНР1Я ME или СИСТЕМЫ ME], включая кабели, указанные
изготовителем ».
♦ Ниже приведена информация об эталонных кабелях, предоставленных для защиты
от ЭМС
--- стр. 362 ---
Приложения
Кабель Рекомендуемая
длина кабеля
Экранированный или
неэкранированный Количество Классификация кабелей
Кабель питания
переменного тока 3 м Неэкранированный 1 шт. Питание переменного
тока
Кабель питания
постоянного тока 3,5 м Неэкранированный 1 шт. Источник постоянного
тока
Кабель локальной сети
(режим конфигурации) 3 м Экранированный 1 шт. Сигнал
♦ Важная информация, касающаяся электромагнитной совместимости (ЭМС).
Изделие Мало 4343W требует особых мер предосторожности в отношении ЭМС и должен
устанавливаться только компанией «DRGEM Corporation» или уполномоченным
персоналом и вводиться в эксплуатацию в соответствии с информацией об ЭМС,
приведенной в руководстве пользователя. Используемый Мало 4343W может быть
восприимчив к электромагнитным помехам от портативных и мобильных радиочастотных
средств связи, таких как мобильные (сотовые) телефоны. Электромагнитные помехи могут
привести к неправильной работе системы и создать потенциально опасную ситуацию.
Мало 4343 W соответствует этому
помехозащищенности, так и по излучениям.
стандарту £N60601-1-2:2015 как по
Тем не менее, необходимо соблюдать особые меры предосторожности:
Использование принадлежностей, передатчиков и кабелей, отличных от указанных в
данном Руководстве пользователя, за исключением принадлежностей и кабелей,
продаваемых компанией в качестве запасных частей для внутренних компонентов изделия
Мапо 4343W, может привести к увеличению излучений или снижению
помехозащищенности.
6.3. Информация о соответствии радиочастотам
1 Страна П 0 3И Щ 1Я
США KDB 865664 D01
47 Свод Федеральных Правил (CFR) Часть 15, подраздел В
47 Свод Федеральных Правил (CFR) Часть 15, подраздел С 15.247
47 Свод Федеральных Правил (CFR) Часть 15, подраздел С 15.407
47 Свод Федеральных Правил (CFR) §2.1091
KDB447498 D01 Общее руководство по съемке вер. 06
Европейский союз EN 301 489-1 V 2.1.1
EN 301 489-17 V 3.1.1
EN300 440 V 2.1.1
EN 300 328 V 2.1.1;
EN 301 893 V 2.1.1
EN 62311:2008
£N62209-2:2010
£N 50566:2017
EN 62476:2010
£N 55032:2015
«DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 363 ---
5. Эксплуатация
EN 61000-3-2:2014
EN 61000-3-3:2013
--- стр. 368 ---
Детектор рентгеновского излучения Уагех 4336W
руководство для дальнейшего использования.
Значение предупреждений и примечаний
л . ОПАСНОСТЬ Указывает на потенциально опасную ситуацию,
игнорирование которой приведет к серьезным
травмам, смерти или значительному повреждению
изделия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Указывает на потенциально опасную ситуацию,
игнорирование которой может привести к серьезным
травмам, смерти или значительному повреждению
продукта.
Предостережение Указывает на потенциально опасную ситуацию,
игнорирование которой может привести к травмам
легкой или средней степени тяжести или повреждению
продукта.
: "у Примечание
м
Подчеркивает или дополняет важную информацию,
содержащуюся в основном тексте.
Установка и среда использования
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Детектор рентгеновского излучения предназначен для
установки, техобслуживания и использования
обученным и квалифицированным персоналом,
обладающим знаниями в области установки,
техобслуживания и использования рентгеновского
оборудования. Все части детектора подходят для
использования в среде пациента. Близость детектора к
пациенту зависит от использования системного
интегратора.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не используйте детектор рентгеновского излучения в
горючих газах, газовых смесях, жидкостях, химикатах
или других веществах или рядом с ними.
Игнорирование этого предупреждения может привести
к взрыву, возгоранию или поражению электрическим
током, что может привести к серьезным травмам,
смерти или значительному повреждению устройства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не подключайте детектор рентгеновского излучения к
каким-либо компонентам или аксессуарам, кроме тех,
что указаны производителем. Игнорирование этого
предупреждения может привести к взрыву, возгоранию
или поражению электрическим током, что может
привести к серьезным травмам, смерти или
значительному повреждению устройства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не модифицируйте и не переделывайте детектор
рентгеновского излучения, его компоненты или
принадлежности. Игнорирование этого
предупреждения может привести к взрыву, возгоранию
или поражению электрическим током, что может
привести к серьезным травмам, смерти или
значительному повреждению устройства.
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 111
--- стр. 369 ---
Перед использованием изделия Детектор рентгеновского излучения Уагех 4336W
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Детектор не предназначен для контроля дозы
рентгеновского излучения. Системный интегратор
отвечает за управление рентгеновским излучением.
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Детектор не предназначен для использования в
качестве основного барьера для рентгеновского
излучения. Пользователь несет ответственность за
обеспечение безопасности оператора, посторонних лиц
и объектов рентгенографии._________________________
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Детектор не подходит для использования в
присутствии или в сочетании с активными
имплантированными устройствами, такими как
дефибрилляторы и кардиостимуляторы.
Использование детектора может помешать нормальной
работе этих периферийных устройств.________________
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Для портативного использования оператор и конечный
пользователь должны принять меры для защиты от
опасного рентгеновского облучения при
использовании детектора на пути рентгеновского луча.
А
П РЕДУ П РЕЖДЕНИЕПереносное оборудование радиочастотной связи
следует использовать на расстоянии не ближе 30 см от
продукта, в обратном случае это может привести к
ухудшению характеристик
А
Предостережение Важно, чтобы детектор не был напрямую подключен к
установленной сети. Подключение извещателя к
установленной компьютерной сети может нарушить
информационную среду.
Ж
Предостережение Не используйте детектор рентгеновского излучения в
следующих условиях:
рядом с жидкостью или местами, где используется
жидкость,
рядом с источниками тепла, такими как
обогреватель,
• высокая температура окружающей среды
• высокая влажность среды,
• среда с высокой конденсацией,
• экстремально холодная среда,
• пыльная среда,
• соленая или сернистая среда,
• рядом с вибрирующей средой,
• среда, в которой циркуляция воздуха недостаточна
для рассеивания тепла от детектора рентгеновского
излучения и источника питания
Игнорирование этого предупреждения может привести
к травмам или повреждению изделия
А
Предостережение Детектор представляет собой прикладную часть
(устройство контакта с пациентом), и температура
поверхности не должна превышать 42 °С. Данные
внутреннего датчика температуры предоставляются в
диагностических данных, прилагаемых к каждому
изображению. Измерения температуры хорошо
коррелируют с температурой внешней поверхности
IV DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 370 ---
Детектор рентгеновского излучения Уагех 4336W
панели. Рекомендуется отслеживать эти
диагностические данные в качестве дополнительной
меры предосторожности, см. документ FP2032 —
Программный интерфейс ИПВ.
Предостережение Следите за температурой детектора рентгеновского
излучения и давайте ему остыть, когда температура
детектора станет высокой. Устройство не
предназначено для обогрева пациента. Игнорирование
этого предупреждения может привести к травмам или
повреждению изделия.
Предостережение Перед первым использованием детектора с пациентами
необходимо провести тест качества изображения или
приемочный тест.
Служебный кабель
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Отсоединяйте служебный кабель, потянув за разъем, а
не за сам кабель. Игнорирование данного
предупреждения может привести к значительному
повреждению продукта.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не модифицируйте служебный кабель и не подвергайте
кабель внешним нагрузкам или повреждениям. Не
кладите на кабель что-либо тяжелое, в том числе
детектор, не наступайте на кабель, не тяните за кабель
и не подвергайте кабель чрезмерному сгибанию или
скручиванию. Игнорирование данного
предупреждения может привести к отказу кабеля и
значительному повреждению продукта.
Обращение
у | у ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Никогда не разбирайте, не модифицируйте или не
переделывайте детектор рентгеновского излучения, его
компоненты, аккумуляторную батарею, зарядное
устройство или аксессуары. Игнорирование этого
предупреждения может привести к поражению
электрическим током и/или неизвестным
потенциальному риску, что может привести к
серьезным травмам, смерти или значительному
повреждению устройства.
Предостережение Поместите детектор рентгеновского излучения
горизонтально на ровную устойчивую поверхность.
Если детектор рентгеновского излучения расположен
вертикально или в любом наклонном положении,
он должен быть надежно закреплен в стойке Букки, на
корпусе рентгеновского детектора или на опорной
конструкции. Игнорирование этого предупреждения
может привести к травмам или повреждению изделия.
Предостережение Не превышайте максимальную равномерную нагрузку
150 кг, распределенную по поверхности рентгеновского
детектора.
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 371 ---
Перед использованием изделия Детектор рентгеновского излучения Уагех 4336W
Предостережение Не превыщайте максимальный вес нагрузки 100 кг,
распределяемой на площади 40 мм в диаметре
поверхности детектора рентгеновского излучения.
Предостережение Не роняйте детектор рентгеновского излучения. Если
детектор рентгеновского излучения упал, выведите его
из эксплуатации и немедленно попросите
представителя службы безопасности ващего
учреждения проверить или повторно подтвердить
работоспособность детектора, прежде чем возобновить
его использование. Дальнейщее аварийное
использование может привести к серьезным травмам,
смерти или значительному повреждению изделия.
Предостережение Не подвергайте заднюю часть детектора воздействию
рентгеновских лучей. Для исследований всегда
используйте верхнюю часть детектора.
Аккумулятор
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не используйте аккумуляторную батарею, если ее
корпус сломан, или если он испускает необычный
запах, дым или чрезмерное тепло, или если из него
вытекает какое-либо вещество. Избегайте контакта с
любыми веществами, вытекщими из аккумуляторной
батареи. Если какая-либо жидкость попадет на ващу
кожу или глаза, промойте пораженный участок чистой
проточной водой и немедленно обратитесь за
медицинской помощью. _______________________ _
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Элементы аккумуляторной батареи содержат
токсичные вещества. Не пытайтесь открыть корпус
аккумуляторной батареи. Не вставляйте какие-либо
предметы в аккумуляторную батарею и не используйте
какие-либо устройства, чтобы поддеть корпус
аккумуляторной батареи. Попытка открыть корпус
аккумуляторного блока приведет к его повреждению,
что может привести к выделению из аккумуляторной
батареи токсичных и вредных веществ, вызывающих
травмы, такие как поражение электрическим током
или ожоги, или вызвать пожар, и вывести
аккумуляторный блок из строя.______________________
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Обязательно извлекайте аккумулятор перед
сервисным и техническим обслуживанием,
подключением или отключением аксессуаров.
Не прикасайтесь к аккумуляторному блоку,
рентгеновскому детектору, кабелю, разъему или
любому другому электрическому компоненту или
оборудованию мокрыми руками. Игнорирование этого
предупреждения может привести к поражению
электрическим током, что может привести к
серьезным травмам, смерти или значительному
повреждению устройства._________________________
VI DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 372 ---
Детектор рентгеновского излучения Уагех 4336W
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не вставляйте аккумулятор в детектор рентгеновского
излучения, если на детекторе или на его компонентах
или аксессуарах имеется конденсат. Игнорирование
этого предупреждения может привести к поражению
электрическим током, что может привести к
серьезным травмам, смерти или значительному
повреждению устройства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Соблюдайте всю информацию по безопасности,
содержащуюся в данном руководстве и на
предупреждающей этикетке на аккумуляторной
батарее. Игнорирование этого предупреждения может
привести к травмам или повреждению изделия.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Используйте только зарядные устройства, одобренные
производителем устройства, и никогда не пытайтесь
обойти или заблокировать их схемы защиты от
зарядки.
у> ^ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Хранить в недоступном для детей месте.
у ^ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Удалите батарейный блок с детектора рентгеновского
излучения, если он не будет использоваться в течение
некоторого времени.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не погружайте аккумулятор в воду или другую
жидкость.
у ^ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не заряжайте аккумулятор рядом с
легковоспламеняющимися материалами.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не подключайте аккумуляторную батарею к
электрической розетке напрямую или к любому
другому источнику электроэнергии, не описанному в
руководстве.
У ^ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не роняйте аккумулятор и не ударяйте его о твердые
предметы, так как это может привести к повреждению
аккумуляторного блока и риску выброса из
аккумулятора токсичных и вредных веществ, что
может привести к травмам, таким как поражение
электрическим током, ожоги или возгорание, и
вывести аккумуляторный блок из строя..
Предостережение При замене аккумуляторной батареи компонентами, не
одобренными производителем оборудования,
существует риск взрыва, травмирования или
повреждения продукта.
WLAN
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не загораживайте антенну детектора. При
загораживании металлом, деревом или человеческим
телом, беспроводная связь может замедлиться или
прерваться.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Не прокладывайте кабели Ethernet рядом с кабелями
питания или вместе с ними, это может привести к
снижению производительности.
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
VI
i
--- стр. 374 ---
Детектор рентгеновского излучения Уагех 433б fV
А
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ
учреждения связаться с вашим дилером,
дистрибьютором или производителем устройства.
Дальнейшее аварийное использование может привести
к серьезным травмам, смерти или значительному
повреждению изделия.______________
В случае попадания жидкости на любую часть
детектора рентгеновского излучения или
аккумулятора или при падении детектора
рентгеновского излучения, его компонентов или
аксессуаров немедленно попросите представителя
службы безопасности вашего учреждения связаться с
вашим дилером, дистрибьютором или производителем
устройства.
Дальнейшее аварийное использование может привести
к серьезным травмам, смерти или значительному
повреяедению изделия.______________________________
Техническое обслуживание и осмотр
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ВЫКЛЮЧИТЕ питание детектора рентгеновского
излучения, при проведении проверок, указанных в
данном руководстве. Игнорирование этого
предупреждения может привести к поражению
электрическим током, что может привести к
серьезным травмам, смерти или значительному
повреждению устройства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ После очистки системы детектора рентгеновского
излучения снимите аккумуляторный блок. Никогда не
используйте разбавитель, бензин, ацетон или другие
легковоспламеняюшиеся чистяшие средства.
Игнорирование этого предупреждения может привести
к взрыву, возгоранию или поражению электрическим
током, что может привести к серьезным травмам,
смерти или значительному повреждению устройства.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Ремонт детектора рентгеновского излучения должен
выполняться только персоналом, уполномоченным
производителем детектора рентгеновского излучения.
Игнорирование этого предупреждения может привести
к взрыву, возгоранию, поражению электрическим
током или неизвестным рискам, что может привести к
серьезным травмам, смерти или значительному
повреждению устройства.
Предостережение Следуйте рекомендациям производителя по проверке
детектора рентгеновского излучения перед
использованием.
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) IX
--- стр. 375 ---
Содержание
1.0 Область применения...................................................................................................................13
2.0 Противопоказания......................................................................................................................13
3.0 Предусмотренное применение................................................................................................13
4.0 Целевая аудитория.....................................................................................................................13
5.0 Сокращения..................................................................................................................................14
6.0 Определение символов.............................................................................................................14
7.0 Стандарты и нормативные документы..................................................................................15
8.0 Описание 4336W.........................................................................................................................16
8.1 Состав поставки.......................................................................................................................19
8.2 Дополнительные детали........................................................................................................19
8.3 Поверхности и характеристики детекторов ....................................................................20
8.4 Размеры детектора...................................................................................................................21
8.5 Технические характеристики детектора...........................................................................21
8.6 Экологические соображения...............................................................................................23
8.7 Установка и извлечение батареек......................................................................................24
8.7.1 Установка аккумулятора...............................................................................................24
8.7.2 Удаление батареи...........................................................................................................25
8.7.3 Уровень заряда батареи................................................................................................25
8.8 Последовательность включения.........................................................................................26
9.0 Режимы работы...........................................................................................................................27
9.1 Режим рентгенографии........................................................................................................ 28
9.2 Режим vTrigger........................................................................................................................29
9.3 Рабочие состояния.................................................................................................................29
10.0 Системное программное обеспечение...................................................................................29
10.1 Сигналы интерфейса генератора рентгеновского излучения ....................................30
10.2 Файлы VSP_COMM (SDK)..............................................................................................30
10.2.1 Файлы установки Bonjour.............................................................................................31
10.2.2 Код образца......................................................................................................................31
10.2.3 Сервисное программное обеспечение......................................................................31
10.3 Калибровка детектора.......................................................................................................31
10.3.1 Калибровка смещения...................................................................................................31
10.3.2 Калибровка смещения Этапы......................................................................................32
10.3.3 Калибровка усиления....................................................................................................34
10.3.4 Калибровка усиления в режиме «Рентгенография»...............................................36
10.3.5 Калибровка усиления в режиме рентгенографии Этапы ......................................36
10.4 Ссылка на детектор..............................................................................................................40
10.5 Настройки режима ViVА..................................................................................................41
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) х
--- стр. 376 ---
10.6 Получение изображения...................................................................................................45
10.6.1 Режим рентгенографии.................................................................................................46
10.6.2 Настройки проведения рентгенографии ..................................................................49
10.7 Панель управления ИПВ...................................................................................................51
10.7.1 Доступ к панели управления ИПВ.............................................................................51
10.7.2 Изменить настройки......................................................................................................52
10.7.3 Изменить пароль.............................................................................................................53
10.7.4 Обновление прошивки..................................................................................................54
11.0 Техническое обслуживание....................................................................................................56
11.1 Очистка и дезинфекция....................................................................................................56
11.1.1 Химические средства для очистки и дезинфекции................................................57
11.1.2 Очистка детектора рентгеновского излучения........................................................57
11.1.3 Дезинфекция детектора рентгеновского излучения ................ 58
12.0 Нахождение и устранение неисправностей.........................................................................59
12.1 Послепродажное обслуживание.....................................................................................61
13.0 Утилизация детектора рентгеновского излучения.............................................................62
14.0 Безопасность...............................................................................................................................62
14.1 Электромагнитные помехи...............................................................................................62
14.1.1 Электромагнитное излучение......................................................................................63
14.1.2 Устойчивость к электромагнитным излучениям ...................................................63
14.1.3 Радиочастотная невосприимчивость.........................................................................65
Детектор рентгеновского излучения 4336fV ______________________________________________Содержание
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) XI
--- стр. 377 ---
Детектор рентгеновского излучения 4336W
Перечень таблиц
Т аблица 1. Сокращения...................................................................................................................14
Таблица 2. Пояснения символов....................................................................................................14
Таблица 3. Стандарты и нормативные документы ...................................................................16
Таблица 4. Состав поставки............................................................................................................19
Таблица 5. Дополнительные детали и аксессуары...................................................................20
Таблица 6. Поверхности и характеристики детекторов ..........................................................21
Таблица 7. Технические характеристики детектора рентгеновского излучения ..............22
Таблица 8. Условия окружающей среды....................................................................................23
Таблица 9. Светодиодные индикаторы состояния....................................................................27
Таблица 10. Пример рабочего режима...........................................................................................28
Таблица 11. Калибровка усиления — все режимы.....................................................................36
Таблица 12. Типы изображений, которые детектор будет получать в режимах
«Рентгенография» и vTrigger...............................................................................................................46
Таблица 13. Проблемы и рещения...................................................................................................59
Таблица 14. Излучаемые/кондуктивные, гармонические излучения, колебания
напряжения и мерцающие излучения................................................................................................63
Таблица 15. Электростатический разряд, переходный процесс/всплеск, скачок
напряжения, изменение напряжения, магнитные поля ................................................................63
Таблица 16. Наведенные/излучаемые РЧ .....................................................................................65
Таблица 17. Европа — ограничения на использование частоты 2,4 ГГц в Европейском
сообществе ........................................................................ Ошибка! Закладка не определена.
Таблица 18. Европа — декларация соответствия на языках Европейского сообщества
Ошибка! Закладка не определена.
Рисунок 1. Типовая конфигурация детектора.................................................................................................17
Рисунок 2. Обзор системы визуализации — без Маршрутизатора .........................................................18
Рисунок 3. Обзор системы визуализации — с Маршрутизатором ..........................................................18
Рисунок 4. Обзор системы визуализации — подключение служебного кабеля.................................19
Рисунок 5. Поверхности и характеристики детекторов..............................................................................20
Рисунок 6. Размеры детектора (приведены в мм) ....................................................... 21
Рисунок 7. Изображение установки аккумулятора.......................................................................................24
Рисунок 8. Разблокировка аккумулятора..........................................................................................................25
Рисунок 9. Удаление батареи................................................................................................................................25
Рисунок 10. Уровень заряда батареи....................................................................................................................26
Рисунок 11. Светодиодные индикаторы состояния........................................................................................26
Рисунок 12. Экспозиция: скорректированные кадры.....................................................................................29
Рисунок 13. Экспозиция: необработанные кадры............................................................................................29
Рисунок 14. Раскрывающееся меню режимов...................................................................................................32
Рисунок 15. Начать калибровку смещения.........................................................................................................33
Рисунок 16. Окно настройки калибровки...........................................................................................................33
Рисунок 17. Прогресс калибровки смещения....................................................................................................34
Рисунок 18. Завершить калибровку смещения..................................................................................................34
Рисунок 19. Раскрывающееся меню режимов...................................................................................................37
Рисунок 20. Начать калибровку усиления..........................................................................................................37
Рисунок 21. Окно процесса калибровки усиления...........................................................................................3 8
Рисунок 22. Обновление калибровки усиления...............................................................................................39
Рисунок 23. Калибровка усиления заверщена...................................................................................................39
Рисунок 24. Значок ViVA..........................................................................................................................................40
Рисунок 25. Детектор подключен к ViVА..........................................................................................................41
1 2 DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 378 ---
Рисунок 26. Раскрывающееся меню режимов....................................................................................................41
Рисунок 27, Аппаратное подтверждение связи не выбрано.........................................................................42
Рисунок 28. Аппаратное подтверждение связи выбрано...............................................................................43
Рисунок 29. Откройте настройки системы..........................................................................................................44
Рисунок 30. Окно настроек системы.....................................................................................................................45
Рисунок 31. Раскрывающееся меню режимов....................................................................................................46
Рисунок 32 Кнопка «Сделать снимок»................................................................................................................47
Рисунок 33. Получить изображение.......................................................................................................................48
Рисунок 34. Начать получение.............................................................................................. 48
Рисунок 35. Процесс получения изображений...................................................................................................49
Рисунок 36. Раскрывающееся меню «Тип получения»..................................................................................49
Рисунок 37. Настройки проведения рентгенографии......................................................................................50
Рисунок 38. Окно «Настройки проведения рентгенографии» .....................................................................51
Рисунок 39. Аутентификация доступа к панели управления ИПВ............................................................51
Рисунок 40, Панель управления ИПВ....................................................................................................................52
Рисунок 41. Изменение настроек панели управления ИПВ ..........................................................................53
Рисунок 42. Изменить пароль...................................................................................................................................54
Рисунок 43. Обновление прощивки.......................................................................................................................55
Рисунок 44. Прошивка обновлена...........................................................................................................................56
Детектор рентгеновского излучения 4336W _______________________________________________Содержание
1.0 Область применения
В данном документе описываются элементы конструкции и соответствующие интерфейсы
для детектора рентгеновского излучения Varex 4336W, далее по тексту 4336W .
Описываются все применимые механические, электронные и программные интерфейсы.
2.0 Противопоказания
Противопоказаний нет.
3.0 Предусмотренное применение
Цифровые детекторы рентгеновского излучения и их аксессуары — изделия,
предназначенные для встраивания в продукты производителями рентгеновских систем.
Производители несут ответственность за квалификацию, проверку и сертификацию своих
продуктов для их предполагаемого использования, и соблюдения всех применимых
нормативных требований.
Конечное применение и предполагаемое использование определяется производителем
рентгеновской системы и основывается на ее завершенном проекте. Производитель
рентгеновской системы несет ответственность за подтверждение безопасности,
эффективности и соответствия рентгеновской системы, включающей детектор и
предназначенной для использования. Программное обеспечение для цифровой
рентгенографии, упомянутое в данном руководстве, предназначено для использования
только в целях разработки, тестирования и обслуживания.
Примечание Интегратор системы отвечает за получение разрешения Управления
по контролю за продуктами и лекарствами на использование в
медицинских целях.
4.0 Целевая аудитория
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 13
--- стр. 380 ---
Детектор рентгеновского излучения 4336W Содержание
Символ Описание
Китайские правила ограничения содержания вредных веществ:
экологически чистое изделие в течение 10 лет
7.0 Стандарты и нормативные документы
Сборка детектора рентгеновского излучения 4336W разработана в соответствии с
требованиями, указанными в Таблице 3 ниже. Все нормативные сертификаты
действительны только при использовании оригинальных аксессуаров. Все нормативные
сертификаты становятся недействительными, если в Продукт или любую его часть
вносятся какие-либо изменения без предварительного письменного разрешения компании
«DRGEM Corporation».
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 15
--- стр. 381 ---
Содержание Детектор рентгеновского излучения Varex 4336W
Таблица 3. Стандарты и нормативные документы
Стацдар i детектора Описание
UL 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности 1 -е изд.
IEC 60601-1 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности 2-е изд.
EN/IEC 60601-1 2006+А1:2013/ 2005+А1:2012 (Ред. 3.1)
ANSI/AAMI ES60601-1
(2005)
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик.
CSA-C22.2№ 60601-1
(2008)
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик
CAN/CSA-C22.2
№601.1-М90, 2005
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности.
EN/IEC 60601-1-2 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие
требования безопасности с учетом основных функциональных
характеристик: Дополнительный стандарт: Электромагнитная
совместимость 4-е изд.
93/42/ЕЭС Директива Европейского Союза по медицинским изделиям
2014/30/ЕС Директива Европейского Союза об электромагнитной
совместимости
2014/53/EU Директива Европейского Союза о радиооборудовании
ФАС, часть 15,
подраздел С и
подраздел Е
Телекоммуникации — преднамеренные излучатели и
нелицензионные устройства .
EN 300 328 Системы широкополосной передачи: 2,4 ГГц
EN 301 893 Системы широкополосной передачи: 5 ГГц
EN 301 489-1 Радиооборудование — электромагнитная совместимость
EN 301 489-17 Системы широкополосной передачи данных
Класс Па по ДМИ
Для этого продукта была подана Декларация соответствия, которую можно получить по
запросу, связавшись с компанией «DRGEM Corporation ».
8.0 Описание 4336W
Детектор 4336W - это легковесный, беспроводной детектор, предназначенный для
использования в медицине и ветеринарии. Детектор вместе с программным обеспечением
«Интеллектуальная панель Варекс» (ИПВ) предназначены для интеграции в
рентгеновскую систему. ИПВ вьшолняет все функции интерфейса с детектором; такие как
управление, получение изображений и калибровка.
Детектор 4336W подходит для стандартных стоек Букки, а беспроводная связь позволяет
легко перемещаться между столами, над столом, подставкой для груди и физическими
приложениями мобильной тележки. Точка беспроводного доступа представляет собой
интерфейс между детектором и системой формирования изображения и может быть
установлена в корпусе оборудования, а также на стене или потолке для максимального
увеличения мощности беспроводного сигнала. Во время работы детектор часто
покрывают драпировкой или упаковывают в мешки для обеспечения чистоты и
стерилизации, и им манипулируют так, чтобы входное окно детектора располагалось
16 DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 382 ---
Детектор рентгеновского излучения 4336W Содержание
рядом С пациентом, но с противоположной стороны от источника рентгеновского
излучения. В комплект поставки детектора входит дополнительный кабель для настройки
беспроводного интерфейса и получения изображений с детектора в случае сбоя
беспроводной передачи.
На Рисунке 1 показана конфигурация детектора в контексте типичной общей системы
визуализации.
Exposure room
Generator
X-ray Source
Subject
Detector
Access Point
Operator Room
Workstation
Switch - Synchronized Rad Exposure
Battery
Battery Charge
Кабинет, в котором проводится радиологическое
исследование
Генератор
Источник рентгеновского излучения
Субъект
Детектор
Точка доступа
Кабинет оператора
Автоматизированное рабочее место
Переключатель — синхронизированное облучение
Аккумулятор
Заряд аккумулятора
Рисунок 1. Типовая конфигурация детектора
Примечание Для правильной работы антенны детектора и антенны точки доступа
не должны иметь препятствий._____________________
Примечание Точку доступа нельзя устанавливать рядом с источником питания
или генераторным оборудованием. _____
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 17
--- стр. 384 ---
Детектор рентгеновского излучения 4336W Содержание
Рисунок 4. Обзор системы визуализации — подключение служебного кабеля
Примечание Для детектора предусмотрено 1 (одно) кабельное соединение —
служебный кабель. Данный кабель функционирует как интерфейс
между детектором и рабочей станцией, обеспечивая соединение 1ООТ
Ethernet для настройки беспроводного интерфейса, и как последнее
средство для извлечения изображений с детектора в случае сбоя
беспроводной передачи.
Примечание Служебный кабель не предназначен для получения изображений.
8.1 Состав поставки
Таблица 4. Состав поставки
Опнсапис
Узел детектора с плоской панелью (включая служебный кабель для восстановления
изображения) ___________________________________________________
DVD с результатами тестирования детектора (файлы, относящиеся к детектору,
входящему в комплект поставки) ____________________________________
DVD с программным обеспечением
Программное обеспечение системы HIlBA^iVA
Руководство пользователя детектора 4336W(DVD)
Служебный кабель Ethernet, 6 футов
8.2 Дополнительные детали
4336W можно использовать только с одобренными аксессуарами и запасными частями.
Сертификация изделия и гарантия аннулируются, если в него были внесены какие-либо
изменения или не соблюдаются какие-либо инструкции, предупреждения или
предостережения.
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 19
--- стр. 385 ---
Содержание Детектор рентгеновского излучения Varex 4336W
Таблица 5. Дополнительные детали и аксессуары
Описание
Зарядное устройство Варекс на 1 отсек
Блок питания зарядного устройства с 1 отсеком Варекс, 65 Вт, 19 В (3,3 фута/1 м)
Монтажная панель зарядного устройства с 1 отсеком ___________________________
Зарядное устройство Варекс на 3 отсека
Блок питания зарядного устройства с 3 отсеками Варекс, 19 В, 85 Вт (3,3 фута/1 м)
Монтажная панель зарядного устройства с 3 отсеками ___________________________
Беспроводная батарея Варекс
Светодиодный экран-накладка на аккумулятор (серебристый, серебристый Pd, черный,
белоснежный, белый VarlOl)_______________________________________________________
Сетевой кабель 110 В для больниц (6,5 футов/2,0 м)
Европейский сетевой кабель (8,2 фута/2,5)
Китайский сетевой кабель (8,2 фута/2,5)
После получения проверьте посылку и ее содержимое по накладной, прилагаемой к
И отправлению, на предмет наличия повреждений или отсутствия компонентов. Сохраните
всю транспортировочную упаковку на случай, если потребуется возврат. Если есть какие-
либо расхождения, см. раздел Послепродажное обслуживание на стр. 56.
8.3 Поверхности и характеристики детекторов
-i
8— \
Рисунок 5. Поверхности и характеристики детекторов
20 DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 386 ---
Детектор рентгеновского излучения 4336W Содержание
Таблица 6. Поверхности и характеристики детекторов
Количество Описание
1 Рукоятки
2 Маркер выравнивания аккумулятора
3 Аккумулятор и аккумуляторный отсек
4 Защелка аккумулятора
5 Поверхности контакта с пациентом
6 Антенна
7 Антенна
8 Светодиодные индикаторы состояния
9 Подключение служебного кабеля
10 Знак ориентации
8.4 Размеры детектора
1.50-
)9.00-
322.75
4Д.00
^ANTENNA #2>
----335.75 ------
2X6.65
3
ETHERNET SBiVlCE
CONNECTOR
19.21 IMARGINJ —
18.75 [M ARGINI— j
Зв3.50Е1.00
364.16
(ACTIVE AREA)
4.22^
427.01
■{ACTIVE AREA)'
459.50±1J30-
ANTENNA
ETHERNET SERVICE CONNECTOR
ACTIVE AREA
MARGIN
MARGIN
ACTIVE AREA
ANTENNA
IMAGING PLANE
48.00
ANTENNA #1
17.50-
-IMAGING PLANE
^ 15.00 -2jOO
1.50
— 11.25
АНТЕННА
РАЗЪЕМ СЛУЖБЫ ETHERNET
АКТИВНАЯ ОБЛАСТЬ
ГРАНИЦА
ГРАНИЦА
АКТИВНАЯ ОБЛАСТЬ
АНТЕННА
ПЛОСКОСТЬ ИЗОБРАЖЕНИЯ
Рисунок 6. Размеры детектора (приведены в мм)
8.5 Технические характеристики детектора
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 21
--- стр. 387 ---
Содерж ание Детектор рентгеновского излучения Varex 4336W
Таблица 7. Технические характеристики детектора рентгеновского излучения
Датчик
Детектор Технология активных TFT/PIN-диодов на основе
аморфного кремния
Сцинтиллятор Прямой осаждение CSI или DRZ+
Пиксельная матрица 3072 (V ) X 2476 (h)
Шаг пикселя 139 мкм
Активная область 3062 (V ) X 2466 (h) DRZ+, 3052 (v) х 2456 (h) CSI
Элек 1ро1 1ика
Минимальные требования к
компьютеру
• Оперативная память — 2,00 ГБ
• ЦП — процессор с тактовой частотой 1 ГГц или
выше (32- или 64-разрядный)
Расход электроэнергии • В режиме ожидания — 4,3 Вт
• Получение — 8,1 Вт
• Передача изображения — 10,0 Вт
Аккумулятор Литий-ионный
Зарядное устройство для
аккумулятора
1 или 3 отсека
карта ИКД 16 бит
Время получения изображения @550 мс 5,6 секунд (MSR2, RCT)
Окно рентгеновского
излучения
350-3500 мс
Механические ;
xapaivicpiiCTiiKii • ^ ^
Корпус Алюминий с входным окном из углеродного волокна
Вес (с аккумулятором) DRZ+ 2,9 кг (6,39 фунта), CSI 3,0 кг (6,61 фунта)
Опора груза 100 кг при диаметре 40 мм в центре, 150 кг на всю
поверхность
Температура поверхности Расчетная температура не вьппе 42 °С
Беспроводная связь
Мощность сигнала Требуется > -80 дБм, иначе изображение не будет
получено
Стандартная конфигурация 802.11 ac/b/g/n, 2 X 2 MIMO
Чипсет Realtek RTL8812AU
Интерфейс шины USB
Защита • WEP
• Защищенный доступ Wi-Fi (WPA)
• WPA2
• TRIP
• НЯ
Рабочее напряжение 5 В ± 5 %
Радиочастотная —
Антенна 2 X U.FL
Частоты • 2,412-2,484 ГГц (в соответствии с местными
правилами)
• 5,15-5,35 ГГц
• 5,47-5,825 ГГц
Модуляция • 802.11Ь: DSSS (DBPSK, DQPSK, ССК)
• 802.11 a/g: OFDM (BPSK, QPSK, 16-QAM, 64-QAM)
22 DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 388 ---
Детектор рентгеновского излучения 4336W Содержание
• 802.11 п: OFDM (BPSK, QPSK, 16-QAM, 64-QAM)
• 802.11 ас: OFDM (BPSK, QPSK, 16-QAM, 64-QAM,
256-QAM)
Мощность передачи • 802.1 la/g: 14 дБм ± 1,5 дБм при 54 Мбит/с
• 802.11b: 17 дБм ± 1,5 дБм при 11 Мбит/с
• 802.1 Ign НТ20: 14 дБм ± 1,5 дБм при MCS7
• 802.11 gn НТ40: 14 дБм ± 1.5 дБм при MCS7
• 802.11 ап НТ20: 14 дБм ± 1.5 дБм при MCS7
• 802.11 ап НТ40: 14 дБм ± 1.5 дБм при MCS7
• 802.1 lac НТ20: 12 дБм ± 1.5 дБм при MCS8
• 802.1 lac НТ40: 12 дБм ± 1.5 дБм при MCS9
• 802.1 lac НТ80: 12 дБм ± 1.5 дБм при MCS9
Чувствительность получения • 802.11Ь:-72 дБм ± 2 дБм при 11 Мбит/с
• 802.1 la/g: -65 дБм ± 2 дБм при 54 Мбит/с
• 802.11 п: -64 дБм ± 2 дБм при НТ20 MCS7
• 802.1 In: -61 дБм ± 2 дБм при НТ40 MCS7
• 802.1 lac: -57 дБм ± 2 дБм при НТ20 MCS8
• 802.11 ас: -54 дБм ± 2 дБм при НТ40 MCS9
• 802.11 ас: -51 дБм ± 2 дБм при НТ80 MCS9
Функциональные
характеристики
изображения
Функция передачи модуляции
(MTF)
• DRZ+ 56 %, CSI 57 % (1 пл/мм)
• DRZ-H 24 %, CSI 28 % (2 пл/мм)
• DRZ-b 12 %, CS1 16 % (3 пл/мм)
. DRZ+ 7 %, CSI 11 % (частота Найквиста)
Квантовая эффективность
детектора (DQE)
• DRZ+ 39 %, CSI 78 % (0 пл/мм)
• DRZ+ 28 %, CSI 58 % (1 пл/мм)
• DRZ-H 18 %, CSI42 % (2 пл/мм)
• DRZ+ 8 %, CSI24 % (3 пл/мм)
• DRZ+ 4 %, CSI 14 % (частота Найквиста)
Максимальная линейная доза DRZ+ 84 мкГр, CSI 58 мкГр
NED DRZ+ 0,56 мкГр, CSI 0,36 мкГр
Ограничение разрещения 3,6 пары линий/мм
Рентгенологическая задержка 0,5 % типичная
Диапазон энергии от 40 кВп до 150 кВп
Чувствительность DRZ-I- 0,60 LSB/нГр, CSI 0,86 LSB/нГр
Пиксельный щум (1000 мс) DRZ+ 9,2 LSB, CSI 8,7 LSB
Эффект памяти DRZ+ 0,002 при 60 с), CSI 0,006 (при 60 с)
8.6 Экологические соображения
Среда, выходящая за рамки спецификации, сокращает срок службы и может нанести
непоправимые повреждения Продукту.
Таблица 8. Условия окружающей среды
Категория Предельные значения
Хранение и транспортировка (при комнатной
температуре)
от -20 °С до -ь 70 °С
Диапазон влажности при хранении (без конденсации) Детектор: от 10 % до 90 %
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 23
--- стр. 389 ---
Содержание Детектор рентгеновского излучения Varex 4336W
Нормальная эксплуатационная температура
(измеряется в центре задней крышки)
от 10 °С до 35 °С
Влажность при эксплуатации (без конденсации) 10-90 %
Диапазон атмосферного давления от 700 гПа до 1060 гПа
Работа при высоте над уровнем моря Не более 3000 м
8.7 Установка н извлечение батареек
В этом разделе описывается установка и снятие аккумулятора.
Примечание Для получения дополнительной информации о беспроводных
батареях и зарядных устройствах посетите сайт компании DRGEM
Corporation
8.7.1 Установка аккумулятора
1. Вставьте аккумулятор под небольшим углом, чтобы сторона с контактами
находилась над соседними контактами в аккумуляторном отсеке.
Примечание При установке аккумулятора угол наклона батареи не должен
превышать 20 градусов, установка под большим углом может
привести к повреждению контактных контактов.
2. Расположите аккумулятор так, чтобы одна сторона слегка приподнялась.
3. Нажмите на приподнятую сторону аккумулятора, чтобы она встала на место в
отсеке.
4. Детектор готов к использованию.
Рисунок 7. Изображение установки аккумулятора
24 DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 392 ---
Детектор рентгеновского излучения 4336W Содержание
Таблица 9. Светодиодные индикаторы состояния
Поведение светодиода Состояние
Постоянный зеленый и желтый Загрузка
Мигающий зеленый (100000) Не определено
Мигающий зеленый (1100) Служебный кабель подключен
Мигающий зеленый (101010) Связано с точкой доступа
Постоянный зеленый Связано с ИПВ
Постоянный желтый Ощибка панели
1 1 / Примечание
!
Мигание происходит при частоте 4 Гц. Каждая цифра в схеме
мигания соответствует 1/4 секунды. 0 — светодиод не горит, 1 —
светодиод горит.
1 ^ Примечание Служебный кабель не обеспечивает питание детектора при
подключении. Перед обслуживанием убедитесь, что вставлен
полностью заряженный аккумулятор.
y j y ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Изменения или модификации, напрямую не
одобренные производителем, могут лишить
пользователя права на эксплуатацию оборудования.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Следует соблюдать меры предосторожности, чтобы не
открывать модуль детектора. В зависимости от типа
используемого сцинтиллятора открытие модуля
детектора может подвергнуть пользователя
воздействию потенциально токсичных материалов.
^ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ IP54
Детектор защищен от водяных брызг с любого
направления.
Примечание Аксессуары или дополнительное оборудование, подключенные к
аналоговым и цифровым разъемам, должны быть сертифицированы
по соответствующим стандартам IEC (например, IEC 60601-1 для
медицинских изделий). Кроме того, все конфигурации должны
соответствовать системному стандарту IEC 60601-1-1. Поэтому
любые лица, подключающие аксессуары или дополнительное
оборудование к сигнальным входам или сигнальным выходам в
рамках конфигурации медицинского оборудования, несут
ответственность за соответствие стандарту на оборудование IEC
60601-1. В случае сомнений проконсультируйтесь с персоналом
службы технической поддержки.
9.0 Режимы работы
Назначение каждого режима — настроить детектор для достижения оптимальной
производительности во время определенных процедур визуализации. Режимы
определяются комбинацией факторов, таких как время цикла, время интегрирования, поле
визуализации, щум и объединение пикселей на матрице. Описания режимов приведены в
файлах конфигурации. Файл конфигурации хранится в энергонезависимой памяти
детектора. Для каждого режима требуется уникальный набор файлов калибровки.
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 27
--- стр. 393 ---
Содержание Детектор рентгеновского излучения Varex 4336W
4336\\^поддерживает режимы работы «Рентгенография» и «vTrigger», см. Пример
типичного режима в Таблице 10. Чувствительность детектора оптимизирована для
соответствия дозе рентгеновского излучения, используемой в каждом режиме.
Примечание Оператор должен сотрудничать со службой технической поддержки
компании для настройки режима(-ов), лучше всего подходящего(-
их) для предполагаемого использования клиентом.
_________________
Таблица 10. Пример рабочего режима
Харакгерисгпка Спецификация ^
Режим Рентгенография — полное разрешение
Продолжительность цикла 5,6 секунды
Объединение пикселей на матрице 1 X 1
Время интеграции 550 мс
Время окна рентгеновского излучения от 0,35 до 3,5 секунд
Площадь изображения Полное поле
Размер кадра 2476 X 3072
Тип получения Накопление
9.1 Режим рентгенографии
В течение одного экспонирования несколько считываний инициируются Prepare, а затем
Trigger. Перед считыванием детектор имеет период интегрирования. Время
интегрирования определяется файлом конфигурации для текущего режима. Для
взаимодействия с генератором рентгеновских лучей на рабочую станцию доставляются
два события: включение и выключение экспонирования. Рентгеновское облучение должно
происходить между этими двумя событиями.
Один экспонированный кадр считывается сразу после окна интегрирования. После
смещения считываются один или два кадра. Кадры передаются на рабочую станцию в
наиболее короткие сроки. Когда все кадры для экспозиции переданы на рабочую станцию,
на рабочую станцию доставляется событие «Конец передачи».
Exposure (Corrected Frames)
Readout Readout
Integration Exposed Offset
-----------------► ◄------------------►
Prepare Trigger
exposure on
Exposure (Corrected Frames)
Prepare
Trigger
Transfer Corrected Frame
Readout Exposed
Readout Offset
Integration
Transfer
Corrected Frame
◄---------------------------►
Transfer End
exposure off
Экспозиция (скорректированные кадры)
Составление
Триггер
Передать скорректированный кадр
Показания после экспонирования
Смещение считывания
Интеграция
28 DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 394 ---
Детектор рентгеновского излучения 4336W Содержание
exposure on
exposure off
Transfer End
экспозиция вкл.
экспозиция выкл.
Передача окончена
Рисунок 12. Экспозиция: скорректированные кадры
Exposure (Raw Frames)
к i к
Integration
Readout
Exposed Transfer
Exposed
Readout
Offset 0 Transfer
Offset 0
Prepare Trigger
Transfer End
exposure on exposure off
Exposure (Raw Frames)
Prepare
Trigger
Transfer Offset 0
Readout Offset 0
Transfer Exposed
Readout Exposed
Integration
exposure on
exposure off
Transfer End
Экспозиция (необработанные кадры)
Составление
Триггер
Передать скорректированный кадр
Показания после экспонирования
Передача экспонирована
Показания после экспонирования
Интеграция
экспозиция вкл.
экспозиция выкл.
Передача окончена
Рисунок 13. Экспозиция: необработанные кадры
9.2 Режим vTrigger
Режим vTrigger дает OEM преимущество, так как не требуется никакой аппаратной
синхронизации с генератором. В режиме получения vTrigger аппаратное обеспечение
детектора определяет, когда на детектор попадают рентгеновские лучи. После
обнаружения рентгеновских лучей детектор автоматически начинает интегрирование на
фиксированный промежуток времени, за которым следует считывание изображения.
9.3 Рабочие состояния
Рабочие состояния детектора можно разделить на следующие категории:
• комплект для рентгенографии: (тип «Рентгенография»);
• калибровка смещения: (инициируется OEM);
• калибровка усиления: (всегда инициируется OEM).
В каждом рабочем режиме используются все типы калибровки. Например, при съемке
типа «Рентгенография» 4336Wnony4HT один кадр с соответствующим смещением.
10.0 Системное программное обеспечение
В детекторе 4336W используется архитектура «Интеллектуальная панель Варекс» (ИПВ).
Программное обеспечение детектора встроено в детектор и состоит из двух частей:
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 29
--- стр. 395 ---
Содержание Детектор рентгеновского излучения Varex 4336W
• программное обеспечение, необходимое для захвата, обработки и коррекции
рентгеновских изображений;
• библиотеки рабочих станций ИПВ СОММ составляют ИПВ SDK.
Поскольку основное программное обеспечение встроено в детектор, единственное
программное обеспечение, необходимое на рабочей станции — это небольшой набор
библиотек DLL, которые следует скопировать с DVD на рабочую станцию.
Библиотеки ИПВ СОММ копируются на рабочую станцию. Программное обеспечение,
связанное с данным детектором, будет направлять API-вызовы упомянутых библиотек
SDK для управления процессом получения изображения. Данные библиотеки управляют
подключениями к детектору и передачей файлов с детектора на рабочую станцию.
DVD включает файлы, упомянутые в следующем разделе.
10.1 Сигналы интерфейса генератора рентгеновского излучения
Обычно набор аппаратных сигналов используется для взаимодействия между детектором
и генератором рентгеновских лучей и ручным переключателем. Например, PREP и
REQ — два сигнала ручного переключателя, которые обычно используются для
обозначения запроса пользователя на рентгеновское облучение. Обычно функция PREP
(подготовка) означает, что пользователь запустил рентгеновское облучение, а REQ
(запрос) указывает на немедленное проведение рентгеновского облучения. В ответ на
сигнал REQ детектор укажет подходящее время для рентгеновского облучения с помощью
сигнала ЕХР_ОК (Exposure OK).
Чтобы выполнить эту задачу передачи аппаратных сигналов к детектору и от него, ИПВ
предоставляет программную версию этих сигналов в API. Для детекторов программное
обеспечение рабочей станции должно будет предоставить аппаратный интерфейс для
генератора рентгеновского излучения и ручного переключателя и ретранслировать эти
сигналы на различные вызовы API в библиотеке ИПВ.
10.2 Файлы VSP_COMM (SDK)
• libvsp.dll
• libvsp-zf.dll
• libwinpthread.dll
• vspcs.dll
• vsp.h
Этот набор файлов следует скопировать на рабочую станцию. Для клиентов, работающих
с C/C++, вместе с библиотеками включен файл заголовка vsp.h. Для клиентов,
работающих с С#, vspcs.dll предоставляет интерфейс оболочки С#.
1/ Примечание Обратитесь к
м FP2032_VarexSmartPaneI_SoftwareInterfaceSpecification.pdf, в
30 DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 396 ---
котором предоставлена документацию по API для программного
обеспечения.
10.2.1 Файлы установки Bonjour
• Bonjour.msi
• Bonjour64.msi
Bonjour является необязательным установочным файлом и требуется, если вы используете
функцию API List()/vsp_list() и программное обеспечение ViVA.
10.2.2 Код образца
• vsp-example.cs — проект примера кода на C#
• vsp-example.c- проект примера кода на С/С++
10.2.3 Сервисное программное обеспечение
• vsp-file.exe
Данная файловая сервисная программа используется для передачи файла конфигурации на
детектор.
Примечание Для получения информации о подключении интерфейсов,
синхронизации и временных диаграммах, пожалуйста, обратитесь к
Спецификация интерфейса ПО
FP2032 VarexSmartPanel SoftwareInterfaceSpecification.pdf.
10.3 Калибровка детектора
Файлы калибровки детектора хранятся в энергонезависимой памяти детектора. Для
каждого режима существует три файла калибровки: смещения, усиления и дефектов.
Файлы калибровки используются для корректировок во время получения изображения.
Примечание После калибровки убедитесь, что используются новые файлы
калибровки, закрыв и снова открыв ссылку на детектор. ______
10.3.1 Калибровка смещения
Калибровка смещения компенсирует зафиксированные вариации интенсивности пикселей
рисунка в изображении, связанные с темновым током и электронными смещениями.
Эталонное изображение смещения представляет собой среднее значение серии кадров,
полученных без рентгеновского излучения и называемых темными полями. Перед
получением изображений необходимо выполнить калибровку смещения в каждом
режиме. Данная калибровка смещения используется для предварительного просмотра
изображения.
• Калибровку смещения не следует выполнять в процессе рентгенографии.
• Коэффициент преобразования рентгеновского излучения в цифровой сигнал не
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 31
--- стр. 397 ---
Содержание Детектор рентгеновского излучения Varex 4336W
изменяется из-за калибровки.
10.3.2 Калибровка смещения Этапы
1. Выберите нужный режим в раскрывающемся меню «Режим».
File Edit View Analysis Acquisition Video Tools Help
1x14pF VG1.5 2200ms MSR2
1x14pF VG1.5 1000ms M SR2VT
1x14pF V G I,5 2200ms M SR2VT
File
Edit
View
Analysis
Acquisition
Video
Tools
Help
Link:
11x1 4pF VGI. 51000ms MSR2
1x1 4pF VGI.5 2200ms MSR2
1x1 4pF VG1.51000ms MSR2VT
1x1 4pF VGI.5 2200ms MSR2VT
Файл
Fed акт upoeam ь
Вид
Анализ
Сбор данных
Видео
Инструменты
Помощь
Ссылка:
11x1 4пФ VG1.5 1000 мс MSR2
1 X 1 4пФ VG1.5 2200 мс MSR2
1 X 1 4пФ VG1.51 000 мс MSR2VT
1 X 1 4пФ VG1.5 2200 мс MSR2VT
Рисунок 14. Раскрывающееся меню режимов
2. Щелкните на кнопку калибровки смещения или щелкните «Калибровка
смещения» в строке меню в разделе «Сбор данных».
Analysts АсдшзЙоп Video Tools Help
Acquire ImageOffset Calibration
Analysis
Acquisition
Video
Tools
Help
Acquire Image
Offset Calibration
SlOOOmsI System Settings... FI
Mode Settings... F2
Offset Calibration F3
Gain Calibration R
Acquire Image F5
Reset State F6
Retnev'e Image F7
Transmit Image F8
Анализ
Сбор данных
Видео
Инструменты
Помощь
Получить изображение
Калибровка смещения
32 DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 399 ---
Содержание Детектор рентгеновского излучения Varex 4336W
Рисунок 17. Прогресс калибровки смещения
6. Как только все кадры получены, в детекторе обновляется кадр усредненной
калибровки смещения для текущего режима. Обновленное сообщение отобразится в окне
выполнения, и процесс калибровки будет завершен.
7. Выберите «Закрыть».
receivea rrame а or в
dark field 7
received frame 7 of 8
dark field 6
received frame 6 of 8
dark field 5
received frame 5 of 8
dark field 4
received frame 4 of 8
dark field 3
received frame 3 of 8
dark field 2
iiB i
Close
Offset Calibration Progress
updated
updating
stopped
received frame 8 of 8
dark field 7
receivedframe 7 of 8
dark field 6
received frame 6 of 8
dark field 5
received frame 5 of 8
dark field 4
receivedframe 4 of 8
dark field 3
received frame 3 of 8
dark field 2
Close
Прогресс калибровки смещения
обновление
обновление
остановлено
получен кадр 8 из 8
темное поле 7
получен кадр 7 из 8
темное поле 6
получен кадр 6 из 8
темное поле 5
получен кадр 5 из 8
темное поле 4
получен кадр 4 из 8
темное поле 3
получен кадр 3 из 8
темное поле 2
Закрыть
Рисунок 18. Завершить калибровку смещения
10.3.3 Калибровка усиления
Чтобы компенсировать неоднородность в детекторе, модуль коррекции использует
эталонное изображение усиления (плоское поле), необходимое для коррекции всех
изображений. Изображение плоского поля должно быть получено из интеллектуальной
панели Варекс (ИПВ) до получения изображений. Процесс получения изображения
плоского поля известен как калибровка усиления.
34
Примечание Каждый раз, когда выполняется калибровка усиления,
предварительно требуется калибровка смещения; это обеспечит
правильную калибровку детектора.
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 400 ---
Детектор рентгеновского излучения 4336W Содержание
Калибровка усиления основана на линейном отклике детектора на дозу. Нормализация
достигается путем применения изображения плоского поля, полученного во время
калибровки усиления, ко всем изображениям, скорректированным с помощью ИПВ.
Нормализация не получится с пикселями, которые нелинейно реагируют на дозу.
Пиксели, реагирующие на дозу нелинейным образом, обычно вызваны насыщением
детектора или низким отношением сигнал/шум.
Примечание Очень важно получить изображение плоского поля в достаточно
большом диапазоне, превышающем фоновый щум, создаваемый
источником рентгеновского излучения и считывающей
электроникой детектора, но ниже точки насыщения детектора.
Изображения с плоским полем, полученные вблизи точки насыщения или в точке,
превышающей ее, вызовут сбои нормализации для всех изображений, полученных до тех
пор, пока не будет выполнена калибровка усиления по правильной дозе.
Примечание Рекомендуется получать изображения с плоским полем с медианой
сигналов примерно 13 000-14 000. ______________________________
Этот диапазон гарантирует, что калибровка усиления будет соответствовать требованиям
как верхней, так и нижней дозы во всех режимах работы. Требования к дозе определяются
настройками генератора рентгеновского излучения.
Чтобы уменьшить влияние шума, среднее значение каждого пикселя в изображении с
плоским полем вычисляется путем накопления количества кадров во внутреннем буфере
памяти, а затем деления суммы каждого пикселя на количество полученных кадров.
^ \ Примечание Использование большего количества калибровочных кадров для
захвата изображения плоского поля приведет к более точной
калибровке.
L Примечание
ш
Калибровка усиления требует использования рентгеновских лучей,
поэтому оператор должен принять определенные меры
предосторожности.
Количество калибровочных кадров, используемых во время калибровки усиления и
смещения, можно настроить в раскрывающемся меню «Настройки режима».
: ■ ' U Примечание Мы рекомендуем накопить 32 кадра для калибровки усиления и 8
кадров для калибровки смешения для оптимального качества
изображения.
Фактическое количество используемых для калибровки кадров должно определяться
исключительно интегратором системы в зависимости от их конкретных требований к
рабочим характеристикам.
Общая процедура калибровки усиления для всех режимов описана в Таблице 11.
Подробные инструкции по выполнению калибровки усиления приведены в справочной
документации ViVA Online.
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 35
--- стр. 401 ---
Содержание Детектор рентгеновского излучения Varex 4336W
Таблица 11. Калибровка усиления — все режимы
Действие Рсз\льтаты
Питание ВКЛ. Включите детектор, вставив аккумулятор. После включения
детектора он находится в режиме низкого энергопотребления.
Подождите 5 минут перед калибровкой усиления.
Калибровка смещения Программное обеспечение выполняет новую Калибровку
смещения, называемую получением темного поля.
Примечание: в этой части калибровки нельзя использовать
рентгеновские лучи.
Рентгеновское излучение Равномерное плоское поле без препятствий на пути
рентгеновского луча. Излучение в идеале должно быть на
уровне и соответствовать технике типичной дозы излучения
для детектора во время типичных процедур, с учетом общих
соображений, изложенных выще.
Повтор Выщеупомянутую процедуру необходимо повторить для
каждого из сохраненных режимов визуализации.
10.3.4 Калибровка усиления в режиме «Рентгенография»
Калибровка усиления рентгенографии требует выполнения калибровки смещения до
получения изображения с плоским полем. Следовательно, перед калибровкой усиления
необходимо запустить процесс калибровки смещения. Затем кадры после рентгеновских
лучей корректируются смещением и накапливаются в ИПВ. Серия накопленных кадров
равна одному рентгенологическому снимку. Экспозиции усредняются для получения
изображения плоского поля, используемого ИПВ. Количество полученных снимков
можно выбрать в окне «Настройки».
ViVA обеспечивает удобство автоматического запуска калибровки
смещения как части процесса калибровки усиления.
Однако калибровка усиления на основе API не запускает
автоматически калибровку смещения. ОЕМ-приложения должны
обязательно запустить калибровку смещения до калибровки
усиления.
________________________________
10.3.5
1.
Калибровка усиления в режиме рентгенографии Этапы
Выберите нужный режим изображения в раскрывающемся меню «Режим».
File Edit View Analysis Acquisition Video Tools Help
1x1 4pF VG1.51000ms MSR2 ▼
11x1 4dFVG 1.51 000ms MSR2 1
Ac
1x1 4pF VG1.5 2200ms MSR2
1x1 4pF VG1.5 1000ms MSR2VT
1x1 4pF VG1.5 2200ms MSR2VT
File
Edit
Файл
Редактировать
36 DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 413 ---
Содержание Детектор рентгеновского излучения Varex 4336W
i
Check Link
Select Receptor #0
Reset Link
Проверить «Соединение»
Выберите приемник № О
Сбросить «Соединение»
Рисунок 33. Получить изображение
4. Появится окно «Процесс получения». Щелкните «Начать получение» и
запустите рентгеновское излучение.
Radiographic Acquisition Progress
90%
Correction:
corrected
Acq.
Hardware Acquisition
press 'Start A cquisition' button...
Loop: 1
Settings
Start Acquisition
Close
Рисунок 34. Начать получение
Прогресс проведения рентгенографии
90%
Коррекция:
скорректировано
Получ.
Получение при помощи оборудования
Нажмите кнопку «Начать получение!..
Петля: 1
Настройки
Начать получение
Закрыть
^ окне «Процесс получения рентгенографического изображения» будет
отображаться процесс получения с синей строкой состояния. После появления
изображения можно получить другое изображение или закрыть окно, нажав кнопку
«Закрыть».
Radiographic Acquisition Progress
Correction: corrected Acq. IH ardware Acquisitior "П
VMaiiir^ for trigger ,
acquisition started
Loop;ji Settings... | Start Acquisition | Close 1
Radiographic Acquisition Progress
90% Прогресс проведения рентгенографии
90%
48 DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 414 ---
Детектор рентгеновского излучения 4336W Содержание
Correction:
corrected
Acq.
Hardware Acquisition
waiting for bigger...
acquisition started
Loop: 1
Settings
Start Acquisition
Close
Коррекция:
скорректировано
Получ.
Получение при помощи оборудования
ожидание триггера...
получение начато
Петля: 1
Настройки
Начать получение
Закрыть
Рисунок 35. Процесс получения изображений
6. Полученное изображение можно сохранить в желаемом формате файла, нажав
кнопку Файл/Сохранить как.
10.6.2 Настройки проведения рентгенографии
В окне «Процесс выполнения рентгенографии» присутствует несколько изменяемых
параметров.
1. Щелкните на раскрывающееся меню «Тип получения», чтобы переключиться
между аппаратным или программным получением.
Radiographic Acquisition Progress
press'Start Acquisition' buttoa.. 1 Software AcouisitiGn 1
Hardv'.'are Acquisition
Loop: 1 Settings.'.. Start Acquisition Close
Radiographic Acquisition Progress
90%
Correction:
raw image
Acq.
Software Acquisition
Hardware Acquisition
press 'Start A cquisition' button...
Loop: 1
Settings
Start Acquisition
Close
Прогресс проведения рентгенографии
90%
Коррекция:
изображение raw
Получ.
Программное получение
Получение при помощи оборудования
Нажмите кнопку «Начать получение!.
Петля: 1
Настройки
Начать получение
Закрыть
Рисунок 36. Раскрывающееся меню «Тип получения»
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 49
--- стр. 415 ---
Содержание Детектор рентгеновского излучения Varex 4336W
i
2. Нажмите «Настройки», появится меню «Настройки получения».
90^ Н Ш Correction: raw imaae Acq. Hardware AcquisitiorjJ !
press‘Start Acquisition' button...
Loop: 1 Sewings...
Radiographic Acquisition Progress
90%
Correction:
raw image
Acq.
Hardware Acquisition
press 'Start A cquisition' button ...
Loop: 1
Settings
Start Acquisition
Close
Start Acquisition Cbse
Прогресс проведения рентгенографии
90%
Коррекция:
изображение raw
Получ.
Получение при помощи оборудования
Нажмите кнопку «Начать получение!.
Петля: 1
Настройки
Начать получение
Закрыть
Рисунок 37. Настройки проведения рентгенографии
3. В окне «Настройки получения»; можно выбрать тип скорректированного
изображения, количество циклов получения, автосохранения и подробную отладку.
Щелкните ОК.
Acquisition Settings
Loop Acquisition
Corrections:
Raw Images
Loop Count: I
Offset Correction
Delay After: 0 ms
Настройки получения
Циклы получения
Коррекция:
Необработанные изображения
Количество циклов: 1
Коррекция смещения
Задержка после: О мс
50 DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 429 ---
Содержание Детектор рентгеновского излучения Varex 4336W
разрядам (ЭСР)
IEC 61000-4-2
Кратковременный
выброс
электрического
напряжения /
всплеск
IEC 61000-4-4
Выброс
напряжения по
IEC 61000-4-5
Падения
напряжения,
кратковременные
прерывания и
перепады
напряжения на
линиях
электропитания по
IEC 61000-4-11
разряд
±2, 4, 8, 15 кВ
воздушный
разряд
±2 кВ
переменного
тока в сети
Линии
ввода/вывода
±2 кВ
±0,5 кВ, ±1 кВ
между линиями
±0,5 кВ, ±1 кВ,
±2 кВ между
фазой и землей
разряд
±2, 4, 8, 15 кВ
воздушный
разряд
Н/П
Аккумуляторное
оборудование не
подключено к
сети
Падения
напряжения:
30 % Ут
(100% падение в
УТ) на 0,5 цикла
при 0°, 45°, 90°,
135°, 180°, 225°,
270°, 315°
30 % Ут
(100 % падение в
УТ) за 1 цикл
при 0°
70 % УТ
(30 % падение в
УТ) на 25/30
циклов при 0°
Прерывания
напряжения:
30 % Ut
(100 % падение в
УТ) для цикла
250/300
Н/П
Аккумуляторное
оборудование не
подключено к
сети
керамической плитки. Если полы
покрыты синтетическим
материалом, относительная
влажность должна быть не ниже
30 %.
Качество сети электроснабжения
должно быть сопоставимо с
электросетями для коммерческих
или больничных помещений.
Н/П
Аккумуляторное
оборудование не
подключено к
сети
Качество сети электроснабжения
должно быть сопоставимо с
электросетями для коммерческих
или больничных помещений.
Качество сети электроснабжения
должно быть сопоставимо с
электросетями для коммерческих
или больничных помещений.
Если пользователю детектора
требуется непрерывная работа во
время перебоев в
электроснабжении,
рекомендуется запитать систему
от источника бесперебойного
питания или аккумулятора.
Магнитное поле
промыщленной
частоты (50/60 Гц)
ЕС 61000-4-8
30 А/м 30 А/м Магнитное поле должно
соответствовать типичному
размещению в типичной
коммерческой или больничной
среде.
___________________
64 DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 430 ---
Детектор рентгеновского излучения 4336W Содержание
14.1.3 Радиочастотная невосприимчивость
Таблица 16. Наведенные/излучаемые РЧ
Испытания на
имлчснне
Кондуктивное
РЧ излучение
IEC 61000-4-6
IEC 6U60I-1-2
тестовыГ| в ровень
среднекватратического
напряжения от
150 кГц до 80 МГц
Соответствие Электромагнитная среда
Н/П
Аккумуляторное
оборудование не
подключено к
сети
Переносное и мобильное
оборудование радиочастотной
связи не следует использовать
ближе рекомендованного
расстояния от какой-либо
части детектора,
рассчитанного по уравнению,
применимому к частоте
передатчика.
Рекомендуемые расстояния:
d =
[3,5
K j
Vp
Излучаемые РЧ ЮВ/м
от 80 МГц до 2,7 ГГц
1 о В/м от
80 МГц до
2,7 ГГц
От 80 МГц до 800 МГц:
3,5
d = Vp
От 800 МГц до 2,5 ГГц:
7
d =
IEC 61000-4-3
Vp
Где P - максимальная
номинальная выходная
мощность передатчика в
ваттах (Вт) согласно данным
производителя, а D -
рекомендуемый
пространственный разнос в
метрах (М).
Напряженность поля от
стационарных
радиопередатчиков,
определенная
электромагнитным
обследованием на местеа,
должна быть меньше уровня
соответствия в каждом
частотном диапазонеь-
Вблизи оборудования,
отмеченного указанным ниже
символом, могут возникнуть
помехи:
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн) 65
--- стр. 431 ---
Содержание Детектор рентгеновского излучения Varex 4336W
Возможно некоторое
ухудшение качества видео и
увеличение видеошума.
; ^ Примечание При частоте 80 МГц и 800 МГц применяется диапазон более
высоких частот.
1 L Примечание
[
Данные указания могут быть неприменимы в некоторых ситуациях.
На распространение электромагнитного сигнала может оказывать
воздействие абсорбция и отражение от конструкций, предметов и
людей.
1 -----------------------— ^ X A W A .V / А Х Х Ж Х Ж Ч Ч ^ и rujij' 'iviiriyi)
например, базовых станций (сотовых/беспроводных) для
радиотелефонов и передвижных радиоприборов, любительских
радиопередатчиков, вещания в диапазоне AM и FM и телевещания,
нельзя точно прогнозировать теоретическими методами. Для оценки
электромагнитной среды в результате работы стационарных
радиочастотных передатчиков необходимо произвести анализ
электромагнитного излучения на объекте. Если измеренная
напряженность поля в месте использования детектора превышает
применимый уровень соответствия РЧ, указанный выше, за
детектором необходимо следить на предмет нормальной работы.
Если наблюдается ненормальная работа, могут потребоваться
дополнительные меры, такие как переориентация или перемещение
Примечание В диапазоне частот от 150 кГц до 80 МГц напряженность поля
должна быть менее [Vi] В/м.
66 DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 432 ---
Приложение I
Руководство по эксплуатации
Модуль измерения дозы облучения пациента
Модель 120-131 HS
Примечание; Данное руководство по эксплуатации на модуль измерения дозы облучения
пациента предоставляется по запросу
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 433 ---
ПРИМЕЧАНИЕ
Пользователь должен обращаться с этой документацией, как с любым другим материалом,
защищенным авторским правом. В частности, если части прилагаемой документации
представлены в электронном виде, они не могут быть изменены каким-либо образом.
«ИБА Дозиметри ГмбХ» (IBA Dosimetry GmbH) владеет всеми авторскими правами на
прилагаемую документацию (как в электронном, так и в письменном виде).
Некоторые ключевые функции KermaX plus и связанных с ним компонентов защищены
международными патентами.
«ИБА Дозиметри ГмбХ»
Германия, 90592 Шварценбрукк, Бахнофщтрассе, 5
(Bahnhofstrasse 5
D-90592 Schwarzenbruck
Germany)
Тел.:+49 9128 607-0
Факс: +49 9128 607-10
info@iba-dosimetry.com
Авторское право © 2009 г. «ИБА Дозиметри ГмбХ»
С€ 0124
Все другие бренды, товарные знаки и торговые наименования, упомянутые в этой
документации, являются собственностью соответствующих производителей и компаний.
«ИБА Дозиметри ГмбХ» отказывается от всех претензий на владение правами на бренды,
товарные знаки и торговые наименования, упомянутые в этой документации, которые не
являются их собственностью.
Алфавитный указатель (соответствует указателю на английском языке)
Алфавитный указатель (соответствует указателю на английском языке).....................2
Общая информация................................................................................................................... ..
Источник питания...................................................................................................................... ..
Линии передачи данных и конфигурация кабелей..............................................................3
Параметры связи........................................................................................................................ ..
Команды...................................................................................................................... у
Контрольная сумма...................................................................................................................
Конфигурации системы........................................................................................................... \
Общая информация
В этом руководстве содержится информация, необходимая для использования
последовательного интерфейса RS485/422 модуля измерения дозы облучения пациента
модель 120-131 HS. Интерфейс основан на обмене данными ASCII между закрытым
хостом устройства и устройством 120-131 HS.
DRGEM Corporation
(ДРГЕМ Корпореншн)
Описание интерфейса Страница 2 из 11
--- стр. 434 ---
Хост может получать все данные измерений от модуля 120-131 HS и управлять
устройством.
Интерфейс основан на логике, согласно которой хост всегда запрашивает «действия» от
КеппаХ plus по телеграммам ASCII и ожидает ответа перед отправкой новых телеграмм.
Система КегтаХ plus отвечает на все телеграммы запроса определенными телеграммами
ответа. Если она не может «понять» команду, она отправляет телеграмму с ответом на
сбой (как описано ниже). Все телеграммы ASCII используют двоеточие «,» в качестве
разделителя полей и закрываются управляющим символом CR/LF.
Опционально доступен дополнительный полнодуплексный преобразователь RS485 в
RS232.
Источник питания
Для модуля измерения дозы 120-131 HS требуется источник питания в диапазоне 15-27 В
постоянного тока ±20 % .
Рекомендуемое номинальное напряжение в камере 15 В постоянного тока. Следует
проверить доступный диапазон и тип источника питания и, при необходимости, утвердить
в «ИБА Дозиметри ГмбХ».
Линии передачи данных и конфигурация кабелей
Разъем RJ-45 Распиновка RJ-45
ПИН Сигнал
1 Трансресивер ПИН А
2 NC
3 V+
4 GND
5 Трансресивер ПИН В
6 Трансресивер ПИН Z
7 NC
8 Трансресивер ПИН Y
Преобразователь RS485 в RS232 Распиновка SUB D 9 пин
DRGEM Corporation
(ДРГЕМ Корпорейшн)
Описание интерфейса Страница 3 из 11
--- стр. 435 ---
ПИН Сигнал
1 NC
2 Трансресивер ПИН TxD
3 Трансресивер ПИН RxD
4 NC
5 GND
6 NC
7 сопряжено с ПИН 8
8 сопряжено с ПИН 7
9 Гнс
Параметры связи
Следующие настройки хоста необходимы для установления соединения с системой
KermaX plus.
DRGEM Corporation
(ДРГЕМ Корпорейшн)
Описание интерфейса Страница 4 из 11
--- стр. 436 ---
COMl Properties
Port Settings
Bits per second:
Data bits:
Parity:
None
Stop bits:
Flow control:
None
Restore Defaults:
OK
Cancel
Apply
Свойства COMl
Настройки порта
Битов в секунду:
Биты данных:
Четность:
Отсутствует
Стоповые биты:
Контроль передачи:
Отсутствует
Восстановление настроек по умолчанию:
ОК
Отменить
Применить
Установите следующий параметр при использовании терминальной программы
Ijxj
Connect То Settings
■ “ Function, arrow, and ctri keys act a s ---------------
(• le rm in a l keys C W indows keys
- Backspace key sends^ -------— ---------------------------------
(• Qtrl+H C D el C trl+ ti Space, Ctrl+H
£m ulation:’
^1 TerrninsISetup...Auto detect
Telnet terminal ID; ||ANSI
Backscroll buffer lines: jsOO "
B a y sound when connecing or disconnecting
input Translation... ASCII Setup...
OK Cancel
Connect To
Settings
Function, arrow, and Ctrl keys act as
Terminal keys
DRGEM Corporation
(ДРГЕМ Корпорейшн)
Соединить с
Настройки
Функциональные клавиши, клавиши со стрелками и
Ctrl действуют как
Клавиши терминала
Описание интерфейса Страница 5 из 11
--- стр. 437 ---
Windows keys
Backspace key sends
Ctrl+H
Del
Ctrl+H, Space, Ctrl+H
Emulation:
Auto detect
Terminal Setup
Telnet terminal ID:
ANSI
Backscroll buffer lines:
Play sound when connecting of disconnecting
Input Translatin
ASCII Setup
OK
Cancel
Клавиши Windows
Клавиша Backspace отправляет
Ctrl+H
Del
Ctrl+H, Space, Ctrl+H
Эмуляция:
Автоматическое обнаружение
Настройка терминала
ID терминала Telnet:
ANSI
Строки буфера обратной прокрутки:
Воспроизведение звука при подключении ши
отключении
Входной перевод
Настройка ASCII
OK
Отменить
ASCII Setup
ASCII Sending
F Send line e n 3s with line fe e d s r
r ~ £ c h o ^ e d ch w d cte rs lo c a l^ ”
Line delay; |o j^ m illis ic o n d s ,
C haracter delay; |0 m illiseco nds.
ASCII R eceiving .
Г * * . A p p e n d lin e je e d s to incom ing line ends
Г " Eo rce incom ing d g a to 7-bit A S C ll
W ra p lines that e?a;»ed term inal w idth
_______
OK C ancel
Ш
ASCII Setup
ASCII Sending
Send line ends with line feeds
Echo typed characters locally
Line delay:
Character delay:
milliseconds
ASCII Receiving
Append line feeds to incoming line ends
Настройка ASCII
Отправка ASCII
Пропускаемая линия заканчивается переводом
строки
Отображать введенные символы на экране
Задержка строки:
Задержка символа:
миллисекунды
Получение ASCII
Добавить перевод строки к концам пропускаемой
линии
DRGEM Corporation
(ДРГЕМ Корпорейшн)
Описание интерфейса Страница 6 из 11
--- стр. 444 ---
ВВЕДЕНИЕ
Общая информация о безопасности
Продукция разрабатывается и изготавливается в соответствии с международными
стандартами безопасности медицинского оборудования. Однако все медицинское
оборудование требует правильной установки, эксплуатации и обслуживания,
особенно в отношении безопасности людей.
Внимательно читайте, обращайте внимание и строго соблюдайте все правила
предупрелсдающих обозначений на оборудовании. Строго соблюдайте все требования
безопасности, предупреждения и предостережения, указанные в этом разделе и во
всей документации оборудования. В целях обеспечения безопасности
обслуживающего персонала, операторов и пациентов необходимо обеспечить
безопасную эксплуатацию и функционирование системы.
Назначение коллиматора
Этот коллиматор разработан для использования с радиологической системой, которая
производит ионизирующее излучение, для медицинского или ветеринарного
использования. Лицо, которое имеет право на использование и обслуживание
радиологического оборудования, должно быть полностью ознакомлено с
процедурами радиационной защиты, а также с использованием и обслуживанием
оборудования.
Компания не несет ответственности за полученные травмы или нанесение ущерба
имуществу в результате неправильного или неправомерного использования этого
коллиматора. Это руководство должно быть предоставлено установщику и оператору.
Обязанности установщика и оператора
Установщик и оператор обязаны удостовериться в том, что ВСЕ стандарты
безопасности соблюдаются сразу же после установки коллиматора и перед любым
последующим использованием. Все процедуры, касающиеся установки и безопасного
использования этого коллиматора, должны строго соблюдаться.
Обязанности производителя рентгеновского оборудования
Если производитель рентгеновского оборудования не следует сигналу
ГОТОВНОСТЬ, тем самым разрешая рентгеновское излучение вне зависимости от
состояния и статуса коллиматора, то вся ответственность ложится на производителя
рентгеновского оборудования. В случае возникновения какой-либо аварийной
ситуации и несоблюдении сигналов ГОТОВНОСТЬ или ОШИБКА, тем самым
разрешая рентгеновское излучение, то вся ответственность ложится на производителя
рентгеновского оборудования.
Электроника коллиматора подает сигнал ГОТОВНОСТЬ. Производитель
рентгеновского оборудования будет следовать этому сигналу как разрешение на
рентгеновское излучение. В случае неисправности коллиматора ответственность за
правильную оценку этого сигнала, чтобы всегда гарантировать разрешение на
рентгеновское излучение, возлагается на производителя рентгеновского
оборудования.
Отчетность
Компания «DRGEM Corporation» должна быть незамедлительно поставлена в
известность о происшествиях, произошедших во время использования этого
коллиматора.
Ограничение ответственности
Компания не несет ответственности в случае несоблюдения предоставленных
инс'грукций. Кроме того, компания не несет ответственности, если применяется один
или несколько из перечисленных ниже случаев;
- если блок был индивидуально изготовлен с учетом требований клиента и
сертификация была обязанностью клиента;
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 445 ---
- коллиматор был изменен каким-либо образом оригинальным производителем
оборудования (OEM) или оператором;
- коллиматор был установлен без соблюдения инструкций, указанных в этом
руководстве;
- коллиматор использовался не по назначению;
- коллиматор был установлен некомпетентным персоналом;
- коллиматор эксплуатировался небезопасно или вопреки инструкциям этого
руководства;
- коллиматор не подлежал плановому осмотру и техническому обслуживанию
компетентным персоналом;
- ремонт коллиматора осуществлялся с запчастями стороннего производителя.
Коллиматор был использован путем, не предусмотренным производителем.
Производитель не несет ответственности за прямой или косвенный ущерб при
несоблюдении процедур этого руководства.
Коллиматор соответствует настоящ и.м стандартам статической нагрузки, класса
износостойкости.
Настоящее заявление составлено на основании исследований и тестирований,
проведенных с учетом характеристик коллиматора и его веса. Если система в ее
окончательном виде за счет наклонных или других динамических движение
повышает фактор риска, отличный от изученных и протестированных, то
ответственность заказчика состоит в недопущении опасных ситуаций.
Описанный коллиматор используется на радиологических системах и
классифицирован как тип ПВ согласно приложению IX. Коллиматор был разработан и
изготовлен в соответствии с приложением II законодательного декрета № 46 от
02 февраля 1997 года, осуществлением директивы 93/42/СЕЕ от 14 июня 1993 года и с
последзлощими модификациями с применением директивы 2007/47/СЕ.
Список применяемых стандартов, которых придерживается производитель:
IEC 60601-1:2005 + Aml:2012 (изд. 3.1), колебания рынка Северной Америки
(США + Канада)
IEC 60601-1-2:2014 (изд. 4)
IEC 60601-1-3:2008 + Aml:2013 (изд. 2.1)
1ЕС 60601-2-54:2009 -ь А т 1:2015 (изд. 1.1)
IEC 60601-2-45:2011 + А т 1:2015 (изд. 3.1) Применяется в маммографии вместе IEC
60601-2-54:2009 IEC 60601-1-6:2010 + Am i:2010 (изд. 3.1) (пригодность)
IEC 62304:2006 + А т 1:2015 (изд. 1.1) (программное обеспечение)
IEC 60825-1:2014 (ЛАЗЕР — если применимо)
IEC 62471:2006 (светодио — если применимо)
ISO 9001:2015 ISO 13485:2016
21 CFR подраздел J (Управление США по контролю качества пищевых продуктов и
лекарственных средств (FDA))
8750 01 & 8750 81 (CSA)
СЕ
’^Производитель может предоставить документацию относительно соблюдения
любого из вышеперечисленных стандартов.
EN 60601-1 п. 5
Защита от поражения электрическим током: оборудование «класса 1».
Защита при прямом или косвенном прикосновении: оборудование типа В с
прикладными частями.
Защита от воды см. на странице «общее оборудование».
Безопасность эксплуатации при наличии легковоспламеняющихся анестетиков с
воздухом, кислородом или закисью азота: Оборудование не подлежит применению
при наличии смесей легковоспламеняющихся анестетиков, содержащих воздух,
кислород или закись азота.
Условия эксплуатации: оборудование для непрерывного режима работы с
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 446 ---
переменными нагрузками — см. раздел «Инструкции по эксплуатации».
• Если информация на этикетке коллиматора не соответствует приведенным
характеристикам, сообщите об этом несоответствии производителю.
• Проверки на соответствие техническим требованиям должны проводиться в
соответствии с указанными стандартами оборудования.
Опасные свойства рентгеновских лучей
Коллиматор был собран в соответствии с настоящими стандартами и отвечает
требованиям безопасности директивы 2007/47/СЕ и всех других применимых
стандартов. Однако, из-за того, что радиология является опасным видо.м
деятельности, от которого нельзя полностью обезопаситься, крайне важно следовать
всем мерам безопасности. Установщик и оператор должны следовать ВСЕМ
установленным процедурам (включая упомянутые в настоящем руководстве) для
уменьщения опасности рентгеновских лучей.
Неотъемлемый риск использования коллиматоров в радиологических системах
признан обоснованным в соответствии с применимыми стандартами. Использование
коллиматоров в радиологических системах строго регулируется. Производитель
соответствует всем применимым стандартам. Установщик и оператор обязаны
выполнять все возможные щаги для обеспечения сохранности здоровья и
безопасности пациента и оператора.
Соприкосновение с движущимися частями считается невозможным и может
произойти только во время установки или технического обслуживания (низкая
степень риска). Внутренние части закрыты механической защитой в виде
металлической или пластикой оболочки, которая затрудняет доступ. Доступ к
механическим блокам закрыт, так как ручки фиксируются шестигранными винтами и
могут быть сняты только с использованием инструмента в соответствии с параграфом
5.92.3 EN 60601-1 и EN 60601-2-54 п. 201.9.2.2.5. Кроме того, коллиматор прошел
проверку в соответствии с EN 60601-1, пункт 4.8.2
Внимательно ознакомьтесь со всей информацией этого раздела.
Вы несете ответственность за соблюдение мер предосторожности и инструкций
по технике безопасности. Таким образом, вы сможете предотвратить нанесение
ущерба себе и другим людям.
ТОЛЬКО ДЛЯ ТЕХНИЧЕСКИ КВАЛИФИЦИРОВАННОМУ ПЕРСОНАЛУ!
• Только технически квалифицированные инженеры по техническому
обслуживанию (FSEs) могут проводить работы по обслуживанию. Инженеры по
техническому обслуживанию должны быть обучены с успехом и
проинструктированы надлежащим образом.
Выполнение всех работ по обслуживанию, таких как установка, профилактические
работы или ремонт, должно быть в строгом соответствии с прилагаемыми
инструкциями по технике безопасности!
• Выполнение всех действий, например, распаковка, установка, настройка для
работы, тестирование и замена, должно быть в соответствии с порядком, указанным в
настоящем руководстве.
• Выполнение всех работ по обслуживанию должно быть в строгом соответствии с
местными правилами, касающимися безопасности, здоровья, предотвращения аварий
и медицинских рентгеновских устройств.
Никогда не изменяйте системные параметры или компоненты, которые снижают
уровень механической безопасности, электробезопасности, радиационно-защитные
свойства продукта!
• Модификация данного оборудования без разрешения производителя запрещена.
Любые несанкционированные модификации могут повлечь за собой неисправность
или ухудшение эксплуатационных характеристик, что, в свою очередь, может
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 447 ---
ft
V.
^5a. ■ ■
или цепи при
привести к травмам, неправильному клиническому диагнозу или неправильному
лечению.
• Никогда не оставляйте проблемы неразрешенными, ведь это может повлиять на
безопасность продукта!
• Заказывайте запасные части через канал распределения компании производителя
«Рал ко».
• Перед передачей проду'кта заказчику, всегда проверяйте продукт на соответствие
всем необходимым требованиям безопасности!
• Имейте ввиду, что некоторые детали и процедуры могут измениться с момента
вашей установки ранее или использования похожего продукта!
Существует риск летального исхода или серьезной травмы, в случае
несоблюдения настоящих рекомендаций.
Температура покрытия коллиматора при нормальных эксплуатационных условиях и
при максимальной температуре окружающей среды (40 °С) может достичь 41 °С. В
соответствии с таблицей 24 общего стандарта ШС 60601-1, прикосновение с
покрытием коллиматора должно быть менее 1 минуты как для оператора, так и для
пациента. Во время диагностирования оператор должен следить за тем, чтобы
пациент не дотрагивался до покрытия коллиматора более 1 минуты.
Существует риск получения серьезной травмы в случае несоблюдения
настоящих рекомендаций.
Меры предосторожности против механических опасностей
Безопасное обращение с вращающимися механизмами
• Никогда не обслуживайте вращающиеся механизмы, летны
активировании вращательных движений.
• Убедитесь, что вращательные движения выключены.
• Убедитесь, что никто случайно не сможет активировать движения.
• Заблокируйте движения по необходимости.
Безопасное обращение с опрокидывающими механизмами
• Никогда не обслуживайте опрокидывающие механизмы при
наклонных движений или при снятии с тормоза.
• Убедитесь, что наклонные движения выключены.
• Убедитесь, что никто случайно не сможет активировать движения.
• Заблокируйте движения по необходимости.
Если вы наклонили оборудование во время установки или во время других операций
по обслуживанию:
• следуйте указанным инструкциям по эксплуатации;
попросите другого человека снять с тормоза и держите под контролем наклонное
движение;
• избегайте неконтролируемых наклонных движений;
• никогда не снимайте с тормоза дольше, чем необходимо.
Опасность нанесения телесных повреждений тяжелыми грузами
• Надевайте соответствующую защитную одежду, как защитные ботинки и
перчатки.
Следите за тем, чтобы тяжелые грузы поднимались и переносились правильно для
избежания травм.
Попросите другого человека о помощи над работой с тяжелыми грузами или
грузами неудобной формы.
• Используйте механические устройства по возможности.
• Следуйте инструкции по установке относительно:
• надлежащих инструментов,
• подъемных устройств,
• точек подъема/опоры,
• определенных мер предосторожности.
Существует риск нанесения ущерба имуществу в случае несоблюдения
настоящих рекомендаций.
активировании
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 452 ---
Знаки безопасности на продукте
• Не удаляйте и не меняйте знаки безопасности!
• Замените неразборчивые знаки безопасности на подлинные запасные части!
• Очистите загрязненные знаки безопасности!
Следуйте чертежам компонентов для определения расположения этикеток.
Безопасность средств индивидуальной защиты
• Коллиматор не содержит загрязняющих материалов или продуктов, за
исключением свинца, из которого состоят затворы и внутренняя оболочка покрытия
коллиматора, при правильной утилизации по истечении срока нормальной
эксплуатации.
• Избегайте прямого контакта со свинцом, особенно в течение долгого времени.
• Необходимо надевать перчатки при работе над разобранным коллиматором, в
особенности с вышеупомянутыми комплектующими.
• Не используйте для какой-либо другой работы.
• Можно также использовать одноразовые перчатки, которые можно выбросить с
обычным мусором.
WEAR PROTECTIVE GLOVES НОСИТЕ ЗАЩИТНЫЕ ПЕРЧАТКИ
Утнчизация
• Утилизируйте любые материалы, батареи и рентгеновское оборудование в
соответствии с требованиями национального законодательства!
• Не выбрасывайте рентгеновское оборудование вместе с бытовыми отходами!
• Вся продукция производителя соответствует Директиве RoHS
Вся продукция производителя соответствует Директиве REACH
О
Предупредительные сообщения по вопросам безопасности, вкзюченные в
руководство
Предупреждение
Этот символ в сочетании с сигнальным словом «ВНИМАНИЕ» указывает на
потенциально опасную ситуацию, которая может привести к летальному исходу или
тяжелым травмам, если ее не предотвратить.
Существует риск летального исхода или серьезной травмы, в случае
несоблюдения настоящих рекомендаций.
Предостережение
Этот символ в сочетании с сигнальным словом «ОСТОРОЖНО» указывает на
потенциально опасную ситуацию, которая может привести к незначительным или
легким травмам, если ее не предотвратить.
Существует риск получения незначительной или легкой травмы, в случае если
вы не будете следовать настоящим рекомендациям.
Показанные символы иногда заменяются другими символами, указывающими на
непосредственную угрозу:
Материальный ущерб
Примечание
Этот символ в сочетании с сигнальным словом «ПРИМЕЧАНИЕ» указывает на
потенциально опасную ситуацию, которая может привести к материальному ущербу,
если ее не предотвратить. Такой ущерб не связан с физическими травмами.
Существует риск нанесения ущерба имуществу в случае несоблюдения
настоящих рекомендаций.
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 453 ---
Важно
Этот символ в сочетании с сигнальным словом «Важно» указывает на важные
рекомендации, указывающие на необходимость обязательного соблюдения
определенных правил, параметров или ограничений.
Производитель;
«Ралко, срл»^ ^
Виа деи Тильи 13/Г
20853 Биассоно, (МБ) Ит^ия (Via dei Tigli 13/G, 20853 Biassono, (MB) Italia)^^^^:; ■ ]
Телефон: +3.9 039 2497925
^ Факс: +39 039 2497799
E-mail: ralco@ralcoigy’
loci
адресу;
........................................................^
1м,^жалуйста, обращайтесь к нам по"
ДРГЕМ Корпорейшн’^...—^ Г —. *'гг ' Г I"
E-B/D технопарк Кванмён, ^ Хан-ро,"^-
Кванмён-си, Кёнти-до, я,
Тел: +82:5-869-8566, ^
Факс: +82-2-869i
|¥т1ааВот>-.
чи feSca-jlj.- 4..-..-: : й
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 454 ---
ОПИСАНИЕ
Коллиматоры Ralco — это легкая, компактная конструкция, предназначенная для
установки на передвижное рентгеновское оборудование. Это устройство было
разработано и изготовлено в целях исследования костей скелета и приложения ER.
Поле рентгеновского излучения определяются шестью парами затворов: две пары
облицованы свинцом, четыре пары облицованы бронзой. Затворы перемещаются
перпендикулярно рентгеновским лучам.
Четыре бронзовых затвора расположены рядом с фокусом: две пары установлены у
входного отверстия и две пары установлены у фокуса рентгеновских лучей. Две пары,
облицованные свинцом, установлены у выходного отверстия пучка рентгеновских лучей
коллиматора и служат для точного определения границ рентгеновских лучей.
Перемещения затвора осуществляются вручную и контролируются двумя ручками на
передней панели коллиматора.
Характеристики
Монтажная плоскость на расстоянии в 80 мм от фокуса.
Пленочное покрытие непрерывного типа от мин.: 00 х 00 см до макс.: 48 х 48 см на
100 см SID.
Максимальный уровень утечки радиации: 150 пикового напряжения в кВ — 4 мА.
Вспомогательные руководства предназначены для дополнительных принадлежностей и
дополнительной фильтрации.
Выдвижная измерительная рулетка установлена на радиологическом блоке для
измерения дистанции между фокусом и пациентом.
Высокая яркость обеспечивается с помощью белого светодиода, который имитирует поле
рентгеновского излучения. Световое поле контролируется электронным таймером.
Минимальная имманентная фильтрация 2 мм алюминиевого эквивалента.
Полимерный вращающийся установочный фланец позволяет коллиматора вращаться,
толщина 20 мм, фиксатор 0°, диаметр 140 мм.
GC-LED-4A плата таймера для питания источника света и эксплуатации.
Рис, R108 F Внешняя крышка и размеры
СПЕЦИФИКАЦИИ
О
примечание
Х а р а к т е р и с т и к и б а з о в о й м о д е л и к о л л и м а т о р а у к а з а н ы н и ж е .
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 455 ---
Источник питания
Источник питания
Предохранитель для защиты источника питания
коллиматора. Не предоставляется производителем.
Двигатель, работающий от доски коллиматора
24 В переменный ток /
постоянный ток — 2 А
см. Электрическое соединение
Т2,5 А
н/п
Предохранитель для защиты источника питания
двигателя. Не предоставляется производителем. н/п
Потенциометры:
Квадратное поле
Круглое поле
----------------------------^-----------------------
н/п
н/п
1 Радиологические характеристики '
jИмманентная фильтрация алюминия. Эквивалентность
Пучок рентгеновских лучей = 75 кВ
}EN 60601-1-3 п. 7.3; 7.4
Мин. алюминиевый
эквивалент 2 мм (1 мм по
запросу)
Фильтрация, по желанию
Пучок рентгеновских лучей = 75 кВ
EN 60601-1-3 п. 7.5
по желанию
Охраничение экстрафокального излучения
Установите фокусное расстояние, SID 100 см
EN 60601-2-54
|< 150 мм
Выбор квадратного поля рентгеновского излучения
100 см SID — (±1 %SID)
EN 60601-2-54
Мин: 00 X 00 см
Макс: 48 х 48 см
Выбор круглого поля рентгеновского излучения
I mSID —(±1%SID)
EN 60601-2-54
н/п
Индикатор светового поля
Светимость на расстоянии 1 м от фокуса, размер поля
установлен на 35 х 35 см.
EN 60601-2-54
> 160 люкс
Индикатор светового поля — контраст
Настройка контрастности краев 35 х 35 см на 1 м SID
EN 60601-2-54
>4:1
Четкость индикатора светового поля
Соответствие светового поля с полем рентгеновского
излучения
EN 60601-2-54
< 1 % SID
Точность поля рентгеновского излучения, которая
отображается на переднем дисплее, по сравнению с
фактическим размером поля рентгеновского излучения.
н/п
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 456 ---
Радиологические характерце гики
Четкость индикатора поля рентгеновского излучения
Настройки индексной шкалы
EN 60601-2-54
<2%SID
SID: (по желанию)
Точность измерения с выдвижной измерительной лентой
EN 60601-2-54
<2% SID
Максимальная утечка радиации
Измерена на расстоянии 100 см пучком рентгеновских
лучей = 150 пикового напряжения в кВ — 4 мА EN
60601-1-3
< 40 мРч
1 Общие характерце гики .
Рабочая среда
Температура окружающей среды
Относительная влажность
Атмосферное давление
10-40 °С
10-75 %
700-1060 гПа
Устройство хранения
Температура
Влажность
Атмосферное давление
-40°± 70 °С
10-95 %
500-1060 гПа
Масса*
*Масса может меняться в зависимости от
дополнительных элементов^ установленных на
колли.маторе.
6,6 кг
Размеры
Д: 271 мм
Ш: 223 мм
В: 140 мм
Максимальная загрузка для вспомогательных рельс и
размеры вспомогательных элементов
Статическая нагрузка: 70 н
(около 7,1 кг)
Динамическая нагрузка: 15 н
(около 3,06 кг)
Расстояние между щелями рельс 153 мм (+/-0,5 мм)**
1 - Внимание:
\ Расстояние между двумя рельсами варьируется и зависит от модели
коллиматора.
Перед установкой вспомогательных элсхментов на рельсы убедитесь в том,
что размер элементов совпадает с расстоянием между двумя рельсами
рЦг/ - У (макс, погрешность ±0,5 мм).
Несоответствие размеров может стать причиной опасных ситуаций и/или к
: неисправности вспомогательных элементов.
Смотрите раздел «дополнительные элементы», если рельсы отличаются от
> стандартных.
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 457 ---
УСТАНОВКА
ГГ‘«' л гГ:
Коллиматор должен быть установлен к рентгеновской трубе через
установочный фланец. Производитель предоставляет различный выбор
фланцев, которые могут не подлежать замене. Только фланцы, идущие в
комплекте с коллиматором, могут быть использованы. Конечный
пользователь может установить свой собственный фланец, однако,
производитель не гарантирует их совместимость. Ранее имеющиеся
фланцы в системе конечного пользователя не должны использоваться.
Убедитесь в том, что фланец, идущий в комплекте с коллиматором с
соответствующим серийным номером, и коллиматор установлены вместе.
Установка полного комплекта и использование правильного артикула
фланца являются обязательными.
Содержание инструкций, приведенных ниже, должно строго соблюдаться.
Производитель не несет ответственности за материальный ущерб или за
получение травм, если во время установки были использованы запасные
части стороннего производителя или несоответствующие запасные части.
Совместимость трубок
1. Убедитесь, что ближние канальные затворы коллиматора в канале рентгеновской
трубки установлены беспрепятственно, используя размеры, указанные в
рис. «Совместимость трубок».
• Параметры сборки (корпус рентгеновской трубки и коллиматора) должны
соответствовать минимальному значению имманентной фильтрации и максимальному
значению радиационной утечки.
2. Расстояние между фокусом рентгеновской трубки и монтажной плоскостью фланца
(верхняя пластина коллиматора) должно составлять: 80 мм (3,14 дюймов), погрешность
+/-1 мм (0,04 дюймов).
I------------------------— ------------------^ f и о со /focus
-носо
focus фокус
Рис. «Совместимость трубок»
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 458 ---
3. Осторожно извлеките коллиматор и
установочный фланец из упаковки.
4. Обратитесь к техническому
описанию корпуса рентгеновской трубки,
чтобы определить расстояние (А) от
фокального пятна до разъема
рентгеновской трубки, см. Рис,
Установка коллиматора,
5. Вычтите полученное расстояние из
расстояния исходного фланца (В) и
определите количество распорных
деталей (1,5 мм), которые в сочетании с
толщиной установочного фланца составят
разницу (С). Допустимая погрешность —
1 мм, см. Рис, Установка коллиматора,
6. После утверждения расстояния
монтажной плоскости продолжайте
установку установочного фланца к
рентгеновской трубке.
^Крепежные винты фланца и распорные
детачи предыдущего фланца могут быть
заново использованы, если толщина
фланца без изменений. *
А
тт мм
Рис, Установка коллиматора
Крепление фланца к рентгеновской трубке
О
п 1чание ш
Следующие инструкции по установке предназначены только для
соответствующих фланцев. При отсутствии уверенности в совместимости
установочных фланцев, идущих в комплекте с коллиматором, необходимо
обратиться к странице персонализации, которая прилагается к
настоящему руководству, чтобы определить артикул фланца (ссылка RO).
Следуйте инструкциям по установке, которые изложены под конкретной
ссылкой RO данного руководства.
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 459 ---
'r\
Фланцы могут быть предоставлены компанией производителем «Ралко»
или производителем системы «ДРГЕМ Корпорейшн». Фланцы могут не
подлежать замене. Только фланец, идущий в комплекте с
устанавливаемым коллиматором со специальным кодом, может быть
использован. Любые ранее имеющиеся фланцы не должны подлежать
эксплуатации. При возникновении вопросов относительно совместимости,
необходимо обратиться к производителю.
V -.T
■ ‘ ; П ред о стереж ен и е
Производитель не может гарантировать соответствие
радиационной безопасности, если проверка была пропущена.
нормам
1. Установите фланец на разъем
рентгеновской трубки, см. pwc. Установка
фланца,
2. Установите установочный фланец и
распорные детали (по желанию) к разъему
рентгеновской трубки, используя 4 винта.**
* "^Пожалуйста, убедитесь в отсутствии
противоречивой информации или опасных
условий из-за соблюдения данных
инструкций или инструкций, приведенных
производителем рентгеновских трубок.
При наличии сомнения, пожалуйста,
обратитесь к производителю
рентгеновских трубок и/или к компании
«Ралко».
тт
Рис. Установка фланца
^только в качестве примера
‘.3 -
0t4O
Posizione
Рис. Установочный фланец
Положение
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 460 ---
П редо стереж ен и е ==
Фланец должен быть размещен так, чтобы буква «F» была обращена в
сторону разъема рентгеновской трубки. Неправильное размещение может
привести к сбою коллиматора и фланца.
Убедитесь, что головка винта подходит к выбранному фланцу. Конечный
пользователь несет ответственность за соблюдение всех мер безопасности
для обеспечения оптимальной затяжки винта, включая использование
подходящего резьбового фиксатора.
Надежно затяните 4 винта на головке рентгеновской трубки, строго
соблюдая инструкции производителя рентгеновской трубки. Сила не
должна превыщать 0,45 Нм.
Юстировка фокуса рентгеновской трубки и коллиматора
Производитель гарантирует правильную работу коллиматора, соответствие формату и
юстировку светового поля и поля рентгеновского излучения лищь в том случае, если
установочный фланец и коллиматор были установлены точно по центру пучка
рентгеновских лучей.
Юстировка всех коллиматоров «Ралко» проводится на нащем испытательном стенде с
использованием конкретных базовых показателей/значений для фокуса рентгеновской
трубки, детектора и расстояния от источника излучения до детектора изображения (SID).
Заказчик должен знать и проверять все известные переменные факторы, которые могут
повлиять на фокусировку рентгеновской трубки и юстировку коллиматора. Переменные
факторы могут включать в себя: погрещность положения фокуса рентгеновской трубки,
расстояние от фокуса рентгеновской трубки до плоскости установки коллиматора или
SID.
Устройство для юстировки
Это устройство предназначено, чтобы обеспечить
правильное совмещение установочного фланца
коллиматора с пучком рентгеновских лучей.
Производитель рентгеновской трубки
предусмотрел погрешность на размещение фокуса
рентгеновской трубки.
Производитель рекомендует использовать
устройство для юстировки (зажим) в фокальной
плоскости для обеспечения правильной юстировки
фланца с центром пучка рентгеновских
лучей, см. рис. Устройство для юстировки в
фокальной плоскости. Экспозиция позволяет
проверить допуск перпендикулярности и
концентричности с помощью базовых
рекомендаций на рентгеновское излучение.
После юстировки установочного фланца следует
также провести юстировку светового поля/поля
рентгеновского излучения коллиматора (в
пределах допустимых погрешностей).
Пожалуйста, ознакомьтесь с техническими
характеристиками рентгеновской трубки, чтобы
определить максимальную погрешность для
положения фокуса. Если использование
А — рентгеновская трубка, В —
устройство юстировки в фокальной
плоскости, С — установочный
фланец, D — винт, Е — шайба.
Рис. Устройство для юстировки в
фокальной плоскости
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 461 ---
устройства для юстировки невозможно,
регулирование светового поля обеспечивается за
счет коллиматоров «Ралко».
Крепление коллиматора к фланцу
о
о
П рим ечание
Установочный фланец в комплекте с коллиматором (в случае покупки)
проходит через испытания в соответствии со всеми применимыми
стандартами.
Монтажные выступы кронштейна соответствуют EN60601.
В соответствии с применимыми стандартами производитель провел
испытания коллиматора и фланца с применением статических
нагрузок. Производитель не в состоянии знать динамические силы
всех систем конечного пользователя. Конечный пользователь несет
ответственность за обеспечение безопасности и недопущение создания
опасного состояния динамическими системами.
Производитель системы несет ответственность за обеспечение
и смягчение любых опасных ситуаций, которые могут возникнуть в
результате действия динамических сил, создаваемых системой.
Конечный пользователь обязан проводить систематический и
структурный анализ во время установки и обычного технического
обслуживания.
В случае нанесения какого-либо ущерба коллиматору или фланцу
необходимо незамедлительно провести анализ риска и определение
ущерба. Свяжитесь с производителем немедленно в этом случае.
Производитель не несет ответственности за нанесение материального
ущерба и/или вреда в результате незарегистрированного инцидента.
Производитель разрабатывает и проводит испытания над
коллиматорами в течение 10 лет. После истечения этого периода
конечный пользователь обязан обеспечить надлежащее
функционирование коллиматора и фланца. Ответственность за любые
опасные условия эксплуатации, которые могут проявиться после 10
лет работы коллиматора и фланца, возлагается на конечного
пользователя.
Для обеспечения безопасности коллиматора и фланца по истечении 10
лет эксплуатации в компании производителе «Ралко» была создана
программа для оценки безопасности коллиматора и фланца. После
ряда проведенных ремонтных работ и мероприятий по контролю
качества (за счет конечного пользователя) компания может
сертифицировать коллиматор и фланец для эксплуатации еще в
течение нескольких лет.
Крепежный кронштейн имеет два выступа с пружинами в положениях 2 и 4, в то время
как два выступа в положениях 1 и 3 покрывают поверхность внешнего кольца
фланца, см. рис. Крепеж ный кронштейн.
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 464 ---
Выступы коллиматора скользят по внешнему кольцу фланца, и коллиматор вращается к
оси рентгеновской трубки. В том случае, если:
• усилие отпускания из положения 0° и вращение коллиматора слишком мало, два
выступа выступов 2 и 4 необходимо затянуть на половину оборота;
• усилие отпускания из положения 0° и вращение коллиматора слишком высоко, два
выступа выступов 2 и 4 необходимо ослабить на половину оборота.
П роверка правильности установки
А
Установщик несет ответственность за обеспечение отсутствия
риска, связанным с падением коллиматора. Убедитесь, что
поскольку в каждом из приведенных ниже сценариев существует
серьезный риск получения травмы и/или нанесения
материального ущерба из-за несоблюдения.
1.4 выступа должны перекрывать внешнее кольцо фяаица., см. рис. «Правильное
перекрытие».
2. Убедитесь, что установочный фланец плотно прилегает к монтажной плоскости
коллиматора, см. рис. Правильное перекрытие.
3. Убедитесь, что 4 выступа не соприкасаются лишь с краем установочного
фланца, см. рис. Неправильное перекрытие.
4. После установки коллиматора, или если он еще не был установлен, верните
коллиматор/головку трубки в предполагаемое рабочее положение. Поверните и/или
аккуратно вытащите коллиматор для обеспечения правильного сцепления.
5. Если коллиматор шатается, значит, что-то не так. Повторите вышеуказанные
инструкции установки.
CORRECT
Рис. «Правильное перекрытие»
Collimator tab
CORRECT
Рис. Неправильное перекрытие
Выступ коллиматора
ПРАВИЛЬНО
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 465 ---
Электрическое соединение
Примечание '
о
о
Схема проводки , вклю ченная в настоящий документ , относится к
СТАНДАРТОМУ ПРОДУКТУ. ЗАКАЗЧИК, КОТОРЫЙ ЗАПРОСИЛ
ЭЛЕКТРИЧЕСКУЮ НАСТРОЙКУ, НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ЗА ТО, ЧТОБЫ
ЭЛЕКТРИЧЕСКАЯ СХЕМА, ОТНОСЯЩАЯСЯ К НАСТРОЙКЕ, БЫЛА
ПРЕДОСТАВЛЕНА С ДОКУМЕНТАЦИЕЙ.
Устройство предназначено для работы с постоянным источником
ПИТАНИЯ, ПОЭТОМУ ПРОЦЕДУРА ОТКЛЮЧЕНИЯ КОЛЛИМАТОРА НЕ
ПРЕДУСМОТРЕНА. НЕ ПРЕДВИДИТСЯ НИКАКОЙ ОПАСНОЙ СИТУАЦИИ ИЛИ
ПОВРЕЖДЕНИЯ УСТРОЙСТВА В СЛУЧАЕ СЛУЧАЙНОГО ОТКЛЮЧЕНИЯ
МАШИНЫ.
А
А
А
А
А
Это УСТРОЙСТВО должно БЫТЬ ПОДКЛЮЧЕНО ИСКЛЮЧИТЕЛЬНО к СЕТИ
ЭЛЕКТРОСНАБЖЕНИЯ С ЗАЗЕМЛЕНИЕМ ВО ИЗБЕЖАНИЕ ОПАСНОСТИ
ПОРАЖЕНИЯ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ ТОКОМ.
Электропитание и сигналы к коллиматору должны
СООТВЕТСТВОВАТЬ СТАНДАРТАМ 2007/47/СЕ. Поэтому устройства ,
ПИТАЮЩИЕ КОЛЛИМАТОР, ДОЛЖНЫ ИМЕТЬ ДВОЙНУЮ ИЛИ УСИЛЕННУЮ
изоляцию, ПРЕДУСМОТРЕННУЮ ОБЩИМ СТАНДАРТОМ НА
ЭЛЕКТРОМЕДИЦИНСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ CEI62-5 +А2 (EN 60601-1).
Устройство является чувствительным к электростатическому
РАЗРЯДУ, ПОЭТОМУ должны СОБЛЮДАТЬСЯ ВСЕ СООТВЕТСТВУЮЩИЕ
НОРМЫ БЕЗОПАСНОСТИ.
Поставка коллиматора должны быть в соответствии
СПЕЦИФИКАЦИЯМ, СМ. РАЗДЕЛ АРАКТЕРИСТИКИ. ЭЛЕКТРОПИТАНИЕ
должно ОСУЩЕСТВЛЯТЬСЯ от ИСТОЧНИКА, ОТДЕЛЬНОГО от
ЭЛЕКТРОСЕТИ, ЧЕРЕЗ ДВОЙНУЮ ИЛИ УСИЛЕННУЮ ИЗОЛЯЦИЮ И С
ОГРАНИЧЕННЫМ током. ХАРАКТЕРИСТИКИ ТРАНСФОРМАТОРА ДОЛЖНЫ
СООТВЕТСТВОВАТЬ ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТА IEC 60601-1.
Кабели и клеммы , исполбзуемые для внутреннего соединения
КОЛЛИМАТОРА, должны БЫТЬ ПРИГОДНЫ ДЛЯ РАБОТЫ ПРИ ТЕМПЕРАТУРЕ
в 80 °С и ПОГЛОЩЕНИЯ ТОКА КОЛЛИМАТОРА.
Для ОБЕСПЕЧЕНИЯ БЕЗОПАСНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ КОЛЛИМАТОРА
НЕОБХОДИМО в ОБЯЗАТЕЛЬНОМ ПОРЯДКЕ НАДЕЖНО И ПЛОТНО ВСТАВИТЬ
КАБЕЛЬ ПИТАНИЯ/ПЕРЕДАЧИ ДАННЫХ МЕЖДУ КОЛЛИМАТОРОМ И
РАДИОЛОГИЧЕСКОЙ СИСТЕМОЙ. ТАКЖЕ ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРАВИЛЬНО
ЗАКРЕПИТЬ КАБЕЛЬ ПИТАНИЯ/ПЕРЕДАЧИ ДАННЫХ ДЛЯ РАЗГРУЗКИ ОТ
УСИЛИЙ НАТЯЖЕНИЯ. ЕСЛИ РАЗГРУЗКА ОТ УСИЛИЙ НАТЯЖЕНИЯ
ОТСУТСТВУЕТ, НЕОБХОДИМО ПРАВИЛЬНО И НАДЕЖНО ЕГО УСТАНОВИТЬ.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА УЩЕРБ В СЛУЧАЕ
ОТСУТСТВИЯ или НЕПРАВИЛЬНОЙ УСТАНОВКИ КАБЕЛЕЙ.
Подключение к источнику питания
• Снимите часть крышки, чтобы открыть доступ к клемме, см. раздел
крышки.
Снятие
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 466 ---
• Подключите кабели питания к соответствующим клеммам коллиматора и сделайте
заземление на винте, помеченным соответствующим символом: Используйте
защитный кабель заземления с зеленой/желтой изоляцией.
• В коллиматорах со свободным стопором снимите стопор, подсоедините питающие
кабели, переустановите, а затем, зафиксируйте стопор.
• Перемонтируйте крыщку.
А
Неправильный источник питания может повредить электронные
ПЛАТЫ И/ИЛИ источник СВЕТА.
Электропитание может обеспечиваться переменным током или
постоянным током.
Убедитесь , что соблюдается полярность .
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 467 ---
Настройка светового поля/поля рентгеновского излучения
• установите коллиматор на 100 см SID;
• следуйте меткам шкалы при вращении ручек с указателем на передней панели;
• не давите на ручки;
• активируйте световое поле, нажав на соответствующую кнопку на передней панели
коллиматора;
• коллиматор готов к использованию.
А
Длительное освещ ение без охлаждения источника света может
ПРИВЕСТИ к ПЕРЕГРЕВУ КОЛЛИМАТОРА ВБЛИЗИ ИСТОЧНИКА СВЕТА.
В ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ ситуациях : максимальное рекомендуемое
КОЛИЧЕСТВО ОПЕРАЦИЙ — 5 ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫХ ОПЕРАЦИЙ С
источником СВЕТА. ДаЙТЕ КОЛЛИМАТОРУ ОСТЫТЬ (около 10 МИНУТ)
А
Предостережение
Длительное освещ ение без охлаждения источника света может
ПРИВЕСТИ к ПЕРЕГРЕВУ КОЛЛИМАТОРА ВБЛИЗИ ИСТОЧНИКА СВЕТА.
В ЧРЕЗВЫЧАЙНЫХ ситуациях : максимальное рекомендуемое
КОЛИЧЕСТВО ОПЕРАЦИЙ — 5 ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫХ ОПЕРАЦИЙ С
источником СВЕТА. ДаЙТЕ КОЛЛИМАТОРУ ОСТЫТЬ (около 10 МИНУТ)
У величивая количество последовательных вклю чений , необходимо соответственно
УВЕЛИЧИТЬ ПОСЛЕДУЮЩИЕ ПЕРИОДА ОТКЛЮЧЕНИЯ. НЕБЛАГОРАЗУМНО ВЫПОЛНЯТЬ ДВА
ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫХ ЦИКЛА ВКЛЮЧЕНИЯ В ТЕЧЕНИЕ 5 РАЗ.
Коллиматор был разработан для работы следующим образом:
• Питание должно быть подключено на постоянной основе во время работы.
• Заводская установка времени включения источника света для светового поля
составляет 30 секунд (до 20 %). Она может регулироваться от 30 до 45 секунд с помощью
триммера на плате таймера.
• Стандартный цикл ВКЛ/ВЫКЛ устанавливается на 1 минуту, после чего следует время
бездействия на 4 минуты, чтобы дать время на охлаждение (т. е 1 минута ВКЛ/4 минуты
ВЫКЛ),
• Поле устанавливается двумя ручками на передней панели, следуя показаниям шкалы с
указателем ручки или визуально с помощью светового поля.
Настройка размера поля
Индикатор на передней панели отображает
число, которое нужно установить с помощью
ручек, чтобы получить требуемый размер
поля, см. рис. Настройка размера поля. В
случае необходимости
регулировки, см. раздел - регулировки.
Регулировка выдержки затвора для
модели R108F
• Поверните две контрольные ручки,
чтобы полностью закрыть оба затвора.
Используйте свет поля, чтобы проверить.
Рис. Настройка размера поля
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 468 ---
закрыты ли затворы на самом деле.
П римечание
• поверните ручки и установите указатель на ручке таким образом, чтобы обеспечить
точное совпадение с показанием шкалы, соответствующим размеру 30 х 30 см на
расстоянии 1 м SID;
• измерьте поле рентгеновского излучения тестового изображения;
• если показания неправильные, то нужно отрегулировать индикатор, используя винты
по бокам каждой ручки.
Измерительная рулетка
П рим ечание
о
Использование выдвижной измерительной рулетки в
КОЛЛИМАТОРАХ с ПОМОЩЬЮ ЭТОЙ функции : модель используемой
РУЛЕТКИ ПРЕДСТАВЛЯЕТ СОБОЙ СТАНДАРТУЮ РУЛЕТКУ, КОТОРАЯ
ЗАКРЕПЛЕНА НА РАДИОЛОГИЧЕСКОМ БЛОКЕ. РУЛЕТКА НАЧИНАЕТСЯ СО
ЗНАЧЕНИЙ, КОТОРЫЕ СООТВЕТСТВУЮТ РАССТОЯНИЮ ДО НИЖНЕГО КРАЯ
фокуса /коллиматора ; максимальное радиологическое измерение
с РУЛЕТКОЙ СОСТАВЛЯЕТ НЕ БОЛЕЕ 2 М, ОДНАКО, ПО МЕХАНИЧЕСКИМ
ПРИЧИНАМ МАКСИМАЛЬНАЯ ДЛИНА РУЛЕТКИ СОСТАВЛЯЕТ НЕ БОЛЕЕ Зм.
Остановка очевидна сразу же после достижения максимального
МЕХАНИЧЕСКОГО ЗНАЧЕНИЯ.
Форсирование и/или вытягивание ленты за пределы этой точки
МОЖЕТ ПРИВЕСТИ К СЛЕДУЮЩИМ НЕУДОБСТВАМ:
Обрыв ленты , или
Деформация ленты , или
Невозможность ремонта рулетки из-за того , что пружина была
ИСКАЖЕНА и, в СЛЕДСТВИЕ, ПРОИЗОЩЕЛ СБОЙ ЗАЦЕПА.
ПРИМЕЧАНИЕ: НЕ ВЫТЯГИВАЙТЕ ЛЕНТУ РУЛЕТКИ ДО ТОЧКИ
ПРЕДЕЛА.
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 469 ---
КАЛИБРОВКА
А
Следую щ ие процедуры требую т наличия рентгеновского
ИЗЛУЧЕНИЯ. С ледуйте соответствую щ им мерам , чтобы убедиться ,
что ТЕЛО ЧЕЛОВЕКА НЕ ОТКРЫТО ПРЯМОМУ ИЛИ КОСВЕННОМУ
ВОЗДЕЙСТВИЮ РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ.
Центрирование пучка рентгеновских лучей со светом коллиматора
• выберите большой фокус, 60 кВ и 5 мАс или эквивалент для цифрового приемника;
• поместите загруженную кассету 24 х 30 см на поверхность стола и подготовьте снимок;
• установите SID = 100 см, используя линейку.
О
О
П рим еча н ие
Если НЕВОЗМОЖНО ОПРЕДЕЛИТЬ РАССТОЯНИЕ В 100 СМ SID, то
ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЗНАЧЕНИЕ SID, БЛИЖАЙШЕЕ К 100 СМ, И РАССЧИТАЙТЕ
ДОПУСКИ ИЗМЕРЕНИЯ КАК СООТВЕТСТВУЮЩИЕ ПРОЦЕНТЫ РАССТОЯНИЯ.
Если НЕВОЗМОЖНО УСТАНОВИТЬ ПУЧОК РЕНТГЕНОВСКИХ ЛУЧЕЙ
ВЕРТИКАЛЬНО, ИСПОЛЬЗУЙТЕ ЗАЖИМЫ, МАСКИРОВОЧНУЮ ЛЕНТУ ИЛИ
ДРУГИЕ МАТЕРИАЛЫ, ТРЕБУЕМЫЕ ДЛЯ РАЗМЕЩЕНИЯ РЕНТГЕНОВСКОЙ
ТРУБКИ И ПРИЕМНИКА ИЗОБРАЖЕНИЯ. РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА И
ПРИЕМНИК ИЗОБРАЖЕНИЯ ДОЛЖНЫ БЫТЬ УСТАНОВЛЕНЫ НА
ОПРЕДЕЛЕННОМ РАССТОЯНИИ SID ПЕРПЕНДИКУЛЯРНО РЕНТГЕНОВСКОЙ
ТРУБКЕ, КАК УКАЗАНО В СЛЕДУЮЩЕЙ ПРОЦЕДУРЕ.
П рим ечание * •
Light field (а)
X-Ray Held (b)
Рисунок «П ро верьте световое
поле /поле рен тген о вско го
О
ИЗЛУЧЕНИЯ» ПОКАЗЫВАЕТ ПРИМЕР
КАССЕТЫ ДЛЯ ПЛЕНКИ. ТАКОЙ ЖЕ
ПРИНЦИП МОЖЕТ БЫТЬ ИСПОЛЬЗОВАН
ДЛЯ ЦИФРОВОЙ СИСТЕМЫ.
• Установите поле на 24 х 30 см.
• Отцентрируйте рентгеновскую трубку на
кассете.
• Включите свет и установите четыре
металлические полосы (в) на края светового поля
(а).
• Установите шайбу (г) на правую верхнюю
часть светового поля.
• Сделайте снимок с экспозицией.
• Проявите пленку или распечатайте в
масштабе 1:1. Рис. Проверьте световое поле/поле
• Измерьте разницу L1, L2, W1 и W2 между рентгеновского излучения
наружными краями каждого изображения медных
полос и соответствуюшими краями поля
рентгеновского излучения (б).
• Требуемые значения указаны в справочном руководстве по системе. Однако значения
L1 + L2 и W1 + W2 НИКОГДА не должны превышать 2 см (что составляет 2 % SID).
Cassette
washer (d)
Ligth field (a)
X-Ray field ф)
Кассета
шайба (г)
Световое поле (а)
Поле рентгеновского
излучения (б)
--- стр. 470 ---
Обратите внимание на измеренные значения в приведенной ниже таблице.
Повторите предыдущие шаги с меньшим значением фокуса.
SID = 100 см
2,0 %х 100 см =
БОЛЬШОЙ L1 +L2 = + =
ФОКУС W1+W2 .........=.........
малый ' L1+L2 = ..........+...........=...........
ФОКУС W1 +W2 =...........+...........=...........
<2,0%SID
<2,0% SID
< 2,0 % SID
<2,0% SID
Юстировка светового поля с полем рентгеновского излучения
Смещение светового поля/поля рентгеновского излучения в направлении X (поперечная
таблица) или Y (длинная таблица) не должно превышать 2 % SID. В данном случае
должно быть менее 20 мм. Если тестовая пленка показывает, что световое поле (тени от
медных полосок) соответствует рентгеновскому полю (тень от затворов коллиматора) с
точностью до диаметра одной полосы и, если диметр составляет менее 20 мм, то
юстировка соответствует нормативам.
Возможна более высокая точность. Рекомендуемое максимальное отклонение составляет
одну четвертую. Важно обеспечить максимально возможную степень согласованности.
Если смещение выявлено как в направлении X, так и в направлении Y, то следует
проверить, составляет ли расстояние между фокальным пятном и установочной
поверхностью коллиматора 80 мм +/- 1 мм. Если необходимо отрегулировать интервал, то
после регулировки следует повторить пробный снимок с экспозицией.
Если расстояние между фланцем (SFD) верно, то по-прежнему необходимо произвести
регулировку следующим образом:
• поместите пробную пленку на лицевую сторону кассеты над белой бумагой или
повторите снимок с экспозицией на плоской панели;
• положите кассету в исходное положение;
• проверьте правильность положения пленки или поля рентгеновского излучения на
плоской панели с помощью теней, который отбрасывают медные полоски;
• настройте световое поле на соответствие с помощью изображения затворов
коллиматора в качестве примера формы и размера поля рентгеновского излучения;
• если регулировка необходима, то отрегулируйте перемещение источника света. Все
процедуры могут быть найдены в «Регулировке светового поля» данного раздела.
Регулировка светового поля
Вертикальная юстировка
• Снимите часть крыщки, чтобы открыть доступ к винтам, см. раздел — Снятие
крышки.
• Если регулировка необходима, то ослабьте 2 винта В, удерживающие световую опору.
• Если световое поле меньще поля рентгеновского излучения, отодвиньте источник света
посредством регулировки винта Г.
• Если световое поле больще поля рентгеновского излучения, пододвиньте источник
света посредством регулировки вина Г.
• Затяните два винта В. См. рис. Регулировка светового поля.
Продольная юстировка (Длинная)
--- стр. 471 ---
А
‘3 'мЩХЦ^г
НЕ ПРИКАСАЙТЕСЬ К ДИССИПАТОРУ РУКАМИ; ОН МОЖЕТ
БЫТЬ ГОРЯЧИМ И СТАТЬ ПРИЧИНОЙ СИЛЬНЫХ ОЖОГОВ.
• Снимите часть крышки, см. раздел — Снятие крышки.
• Если необходимо передвинуть световое поле в боковом направление, ослабьте (но не
снимайте) крепежные винты А.
• Используйте винт Б для регулировки в поперечном направлении.
• После завершения калибровки затяните винты А. См. рис. Регулировка светового поля
Рис. Регулировка светового поля
Поперечная калибровка
(ПЕРЕКРЕСТНАЯ)
Если необходимо провести калибровки
светового поля, то необходимо настроить
зеркало следующим образом:
• снимите часть крышки, чтобы открыть
доступ к винтам, см. раздел — Снятие
крышки;
• ослабьте, но не снимайте крепежный
винт зеркала А и поверните кам Б, чтобы
отрегулировать положение
зеркала, см. рис. Поперечная калибровка Поперечная калибровка
(ПЕРЕКРЕСТНАЯ); (ПЕРЕКРЕСТНАЯ)
• после того, как зеркало было
отрегулировано, затяните винт А и
перемонтируйте крышку, см. раздел —
снятие крышки
П р и м е ч а н и е "1
' * I I ........ < 1 « I ■ и " ^
Эффект крена анода приведет к тому , что поле станет менее
РЕЗКИМ к КАТОДУ, ЧЕМ С ДРУГИХ ТРЕХ СТОРОН. ТАК И ДОЛЖНО БЫТЬ, И
это НЕ ПОДЛЕЖИТ РЕГУЛИРОВКЕ КРОМЕ ТОГО, РЕНТГЕНОВСКАЯ ТРУБКА С
--- стр. 473 ---
ПРОВЕРКА СООТВЕТСТВИЯ
Минимальные требования к фильтрации
Для подтверждения соответствия с 21 CFR, подраздел J, часть 1020 стандарта
производительности сборщику необходимо выполнить серию тестов.
В настоящем разделе приводится описание методов тестирования, но такие факторы, как
опыт, наличие оборудования и допуск на соответствие, относятся непосредственно к
стандартам безопасности, которые относятся к медицинскому оборудованию.
А
Следую щ ие процедуры требуют наличия рентгеновского
ИЗЛУЧЕНИЯ. П ринимайте надлежащие меры предосторожности во
ИЗБЕЖАНИЕ ВОЗДЕЙСТВИЯ ТЕЛУ ЧЕЛОВЕКА РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ,
ПРЯМОГО или КОСВЕННОГО.
Выщеуказанные требования слоя половинного ослабления (HVL) могут быть выполнены,
если будет доказано, что алюминиевый эквивалент в первичном пучке не меньще
эквивалента, указанного в следующей таблице:
Минимальные требования в отношении фильтрации — качество пучка (Н\Ъ)
Напряжение в рентгеновской трубке
(пиковое напряжение в кВ) Минимальный HVL (мм алюминия)
Г^азработшшый
^ И ^ г ш о н
фуикццошровштя
< ГШ КО ВО С ПаЩ 35ГЖСНИ€:
в кВ)
Измеренное рабочее
напряжение (пиковое
иащзяжсние в кВ)
Спедиф1П1еская
стоматологач^кая
система ’
1-Другис
рентгеновские , ■
системы^ ’
П-Др\тие
реетгеновские
Системы ^
30 1,5 0,3 ■0,3
Меньше 51 40 1,5 0,4 0,4
50 1,5 0,5 ’ :0,5
51 1,5 1,2 1,3
От 51 до 70 60 1,5 1,3 1,5
70 1,5 1,5 1,8
71 ‘2,1 2,1 2,5
80 2,3 2,3 2,9
90 2,5 2,5 3,2
100 2,7 2,7 3,6
Свыше 70 110 3,0 3,0 3,9
120 3,2 3,2 4,3
130 3,5 3,5 .4,7
140 3,8 3,8 5,0
150 4,1 4,1 5,4
Рентгеновские стоматологические аппараты, разработанные для использования с
приемниками внутриорального изображения и произведенные после 01 декабря 1980 года.
^Рентгеновские стоматологические аппараты, разработанные для использования с
приемниками внутриорального изображения и произведенные до или
01 декабря 1980 года, а также другие рентгеновские системы в данном разделе,
произведенные до 10 июня 2006 года.
^Все рентгеновские системы, за исключением стоматологических рентгеновских
аппаратов, предназначены для использования с приемниками внутриорального
изображения в данном разделе и были произведены 10 июня 2006 года или после этой
даты.
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 474 ---
Информация, содержащаяся в приведенной выше таблице, взята из свода федеральных
правил FDA 21 1020.30 (м).
Алюминиевый сплав типа 100 (как указано в проверке соответствия «АЛЮМИНИЕВЫМ
СТАНДАРТАМ И ДАННЫМ»).
Визуальное определение слоя половинного ослабления (HVL)
Вышеуказанные требования слоя половинного ослабления (HVL) могут быть выполнены,
если будет доказано, что алюминиевый эквивалент в первичном пучке не меньше
эквивалента, указанного в следующей таблице общей фильтрации:
О
Общая фильтрация первичного пучка в алюминиевом эквиваленте
Рабочее напряжение (пиковое Общая фильтрация (мм алюминиевого
напряжение в кВ) эквивалента) а
Меньше 50 -0,5 i-v- -
От 51 до 70 1,5
^Больше 70 *2,2
Алюминиевый эквивалент каждого компонента первичного пучка (рентгеновская трубка и
корпус, устройство для ограничения пучка и дополнительные фильтрации в системе)
указывается на компоненте, в технических характеристиках, прикрепленных к
компоненту, или может быть измерено. Определите общую алюминиевую
эквивалентность в первичном пучке и убедитесь, что она равна или превышает значения,
указанные в приведенной выше таблице общей фильтрации первичного пучка в
алюминиевой эквивалентности.
Быстрая проверка минимального требования к фильтрации при определенном
пиковом напряжении в кВ
Если невозможно увидеть всю имманентную фильтрацию, то слой половинного
ослабления должен быть достигнут с помощью следующих процедур:
Слой половинного ослабления (HVL) в миллиметрах алюминия в тестируемой системе
должен сопоставляться с значениями, которые указаны в таблице «минимальные
требования — качество пучка (HVL)», и должен быть больше или равен значениям,
указанным в таблице.
a) Направьте центральный пучок рентгеновских лучей перпендикулярно и в центр
прибора RAD-Check. Определите точное расстояние от фокального пятна рентгеновской
трубки до отверстия коллиматора (273 мм). Поместите поле ввода данных RAD-CHECK
на равном расстоянии от отверстия коллиматора. Коллимируйте луч в участок, немного
превышающий размер детектора.
b) Сделайте снимок с экспозицией с заранее выбранным коэффициентов в 90 пикового
напряжения в кВ, соответствующими значениями мА и значением времени без
дополнительной фильтрации в пучке; запишите данные.
Используя алюминиевый сплав типа 1100, прикрепите 2,5 мм алюминия к отверстию
коллиматора. Сделайте снимок с экспозицией, используя те же технические факторы;
запишите данные.
c) Убедитесь, что излучение, измеряемое с помощью 2,5 мм алюминия в пучке, больше
или равно 50 % излучения, измеренного без использования фильтрации в пучке.
Стандартный метод поглощения
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 475 ---
Определение HVL, которое было получено из следующих процедур, необходимо сравнить
с процедурами, приведенными в таблице — минимальные требования к
фильтрации — качество пучка (HVL). Значение HVL в миллиметрах алюминия,
полученное во время тестирования, должно быть больше или равно значениям,
приведенным в вышеуказанной таблице.
a) Направьте центральный пучок рентгеновских лучей перпендикулярно и в центр
прибора RAD-Check. Определите точное расстояние от фокального пятна рентгеновской
трубки до отверстия коллиматора (273 мм). Поместите поле ввода данных RAD-CHECK
на равном расстоянии от отверстия коллиматора. Коллимируйте луч в участок, немного
превышающий размер детектора.
b) Выберите потенциал трубки в 100 кВп с соответствующим значением мА и секунд без
дополнительной фильтрации в пучке, сделайте снимок с экспозицией и запишите данные.
Используя комплект из нескольких листов алюминиевого сплава типа 1100 (каждый
толщиной в 0,5 или 1,0 мм), прикрепите фильтрационный слой к отверстию коллиматора.
Сделайте снимок с экспозицией для каждого этапа фильтрации и запишите данные.
c) Постройте график зависимости показаний экспозиции (логарифмический масштаб) от
общей добавленной толщины фильтрации на полулогарифмической бумаге; см. образец
ниже.
d) Убедитесь, что значения HVL в полезном пучке для указанного выше потенциала
трубки не меньше значений, указанных в таблице — минимальные требования к
фильтрации — качество пучка (HVL).
г>1сго Gy
1000
ТиВС POTEHTCAL. JOOKVp 3 ,8 г > А -
800-
700-
60D-
500-
400-
с> 9 4 .
Т ”
4 . -
1 1
1
1
-1 I
1 1
.7 1 4
j
1 ^
■ ’ Т С
4 8
! t
!
о>
5
5
см
%а
< u
с»
П П А1 О 05 1 1.5 г 3.5 1 3.5 4 45 5
micro Gy
TUBE POTENTIAL: lOOkVp - 3.8 mA - 3 sec.
mm AI
микрогреи
ПОТЕНЦИАЛ ТРУБКИ: 100 кВп — 3,8 мА — 3 сек.
мм алюминия
Визуальное определение рентгеновского и светового полей
Раздел — калибровка коллиматора — пункт — юстировка светового поля с полем
рентгеновского излучения.
Индикация размера поля
Раздел — Регулировки, пункт Индикация размера поля.
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 476 ---
Юстировка прицела
Р а з д е л — Р е г у л и р о в к и , п у н к т « Ю с т и р о в к а п р и ц е л а ».
Интенсивность освещения светового поля
a) При использовании светового поля, которое имитирует поле рентгеновского
излучения, освещение на расстоянии 100 см не может быть меньше: 160 люкс [(21 CFR
1020.31 (г) (2) (п)].
b) Расположите фокус рентгеновской трубки на расстоянии 100 см от верхней части
поверхности, где спроецировано световое поле. Откройте затворы коллиматора для
обеспечения того, чтобы каждый сектор светового поля был больше площади
фотометрических измерений.
c) Убедитесь, что указанное производителем напряжение подается на лампу, также
убедитесь в том, что все поверхности, на которые падает световой пучок, чистые и
беспрепятственные
d) Расположите фотометр, который способен считывать данные до 160 люкс, в центре
каждого из четырех секторов светового поля.
e) Включите световой пучок и подсчитайте интенсивность света путем вычитания из
этого значения значение ранее установленного освещения.
f) Убедитесь, что значение среднего освещения выше, чем 160 люкс.
g) Убедитесь, что коэффициент контрастности проводится между двумя точками:
• первая точка установлена на расстоянии 3 мм от края светового поля;
• вторая точка установлена на расстоянии 3 мм внутрь края светового поля.
Эти измерения должны проводиться с помощью датчика люксметра, установленным с
отверстием в 1 мм.
h) Запишите измеренные значения, включая все данные используемого прибора и
напряжения.
Соответствие нормам ЭМС
МЭ (медицинское электроенное) оборудование предназначено для использования в
профессиональной электромагнитной среде.
А
У бедитесь в то м, что выбор д ополнительны х элем енто в , д атчи ко в
и кабелей , которые м о гут повлиять на по м ехи или на
УСТОЙЧИВОСТЬ МЕДИЦИНСКОГО электрооборудования , позволит
МЕДИЦИНСКОМУ ЭЛЕКТРООБОРУДОВАНИЮ И ДАЛЕЕ СООТВЕТСТВОВАТЬ
ТРЕБОВАНИЯМ к ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ ДАННОГО ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО
СТАНДАРТА.
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 477 ---
Коллиматор R108 F —^ R108 F DHHS подходит для использования в определенной электромагнитной среде. Покупатель
или пользователь R108 F — R108 F DHHS должен обеспечить использование коллиматора в электромагнитной среде,
как описано ниже:
Испытания на излучение
РЧ излучение
CISPR 11
РЧ излучение
CISPR 11
Эмиссия гармонических
составляющих
IEC 61000-3-2
Излучения от резких перепадов
напряжения/колебаний по IEC
61000-3-3
Соответствие
Fpymia 1
Класс [А]
[Неприменимо]
[Неприменимо]
Электромагнитная среда- руководство
Коллиматор R108 F — R108 требует соблюдения особых мер
предосторожности в отношении ЭМС и должен быть
установлен и введен в эксплуатацию в соответствии с отчетом
ЭМС.
Портативное и мобильное радиочастотное оборудование может
повлиять на работу коллиматора R108 F — R108
Этот коллиматор R108 F — R108 подходит для использования
на всех предприятиях, кроме использования в домашних
условиях, а также кроме тех, которое напрямую подключены к
низковольтной сети электроснабжения, которая питает здания,
используемые в бытовых целях.
ЭМИССИОННЫЕ характеристики данного оборудования
позволяют использовать его в промышленных условиях и
медицинских учреждениях (стандарт Специального
международного ко.митета по радиопомехам (CISPR) 11, класс
А). При использовании в бытовых условиях (для которых
обычно требуется класс Б согласно CISPR 11) данное
оборудование может не обеспечить достаточной степени
защиты от радиопомех. Пользователю, возможно, придется
принять дополнительные меры, например, перемещение или
переориентация оборудования.
излучению — все оборужоваиие и систе» 1ьг
Коллиматор R108 F — RI08 F DHHS предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной
ниже. Заказчик или пользователь должен использовать его только в указанной среде.
Электромагнитная средаИспытание на
устойчивость к
помехам
Испытательный
уровень по IEC
60601
Уровень
соответствия
Электростатический
разряд (ЭСР) IEC
61000-4-2
8 кВ контакт
2/4/8/15 кВ воздух
EN 60601-1-2
испытательный
уровень
Излучаемое
электромагнитное
поле
IEC 61000-4-3
3 В/м
от 80 МГц до 2,7 ГГц
1ЕС 60601-1-2
тестовый
уровень
Электрические
быстрые
переходные
процессы/всплески
по IEC 61000-4-4
2 кВ для линий
питания, 1 кВ для
линий ввода и
вывода > Зм
EN 60601-1-2
испытательный^
уровень
Выброс напряжения
по IEC 61000-4-5
0,5/1 кВ в
дифференциальном
режиме
0,5/1/2 кВ в
стандартном режиме
EN 60601-1-2
испытательный
уровень
Наведенные
помехи, вызванные
РЧ полями [ЕС
3 В
от 150 кГц to 80 МГц
6В
1ЕС 60601-1-2
тестовый
уровень
61000-4-6 Частоты 1SM
Полы должны быть сделаны из древесины,
цемента или керамической плитки. Если полы
покрыты синтетическим материалом,
относительная влажность должны быть не
ниже 30 %.
Переносное и мобильное радиочастотное
оборудование не следует использовать вблизи
с какой-либо частью коллиматора R108 F —
R108 F DHHS, включая кабели. Минимальное
расстояние 30 см
Качество сети электроснабжения должно быть|
сопоставимо с электросетями для
коммерческих или больничных помещений.
Качество сети электроснабжения должно быть
сопоставимо с электросетями для
коммерческих или больничных помещений.
Переносное и мобильное радиочастотное
оборудование не следует использовать вблизи
с какой-либо частью коллиматора R108 F —
R108 F DHHS, включая кабели. Минимальное
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 478 ---
Падения
напряжения,
кратковременные
прерывания и
перепады
напряжения на
линиях
электропитания по
IEC 61000-4-11
Магнитное поле
промышленной
частоты (50/60 Гц)
по IEC 61000-4-8
10 мс — о % при о®,
45°, 90°, 135°, 180°.
225°, 270°, 315°
20 мс — о % при 0°
500 мс — 70 % при
0°
5 с — о %
;о А/м
EN 60601-1-2
испытательный
уровень
EN 60601-1-2
испытательный
уровень
расстояние 30 см
Качество сети электроснабжения должно быть
сопоставимо с электросетями для
коммерческих или больничных помещений.
Если пользователь коллиматора R108 F —
R108 F DHHS требует непрерывной работы во
время перебоев сети, рекомендуется, чтобы
коллиматор R108 F — R108 F DHHS работал
от источника бесперебойного питания или от
аккумулятора.
Магнитные поля промышленной частоты
должны быть совместимы с уровнями,
присутствующими в жилых, коммерческих
помещениях или больничных помещениях.
Диапазон и уровень частш: радиочастотное оборудование беспроводной связи
Коллиматор R108 F — R108 F DHHS предназначен для использования в электромагнитной среде, указанной
ниже. Заказчик или пользователь должен использовать его только в указанной среде.
Тестовая
частота
(МГц)
Модуляция
Минимальный уровень
ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТИ
(В/м)
Применимый уровень
ПОМ ЕХОУ СТОЙЧИВОСТИ
(В/М)
385 **Импульсная модуляция: ,
18 Гц j
27 1 27
450 *FM ±5 Гц с отклонением:
синусоидальный сигнал 1 кГц
**Импульсная модуляция:
18 Гц
28 28
Диапазон н-уровень частот: радиочастотное оборудование беспроводной:связи . - ‘
710
745
**Импульсная модуляция: 217 Гц 9 9
780
810
870
**Импульсная модуляция: 18 Гц 28 28
930
1720
1845
**Импульсная модуляция: 217 Гц 28 28
1970
2450 **Импульсная модуляция: 217 Гц 28 28
5240
5500
**Импульсная модуляция: 217 Гц 9 9
5785 — ■ 1
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 482 ---
У тилизация после окончания срока служ бы изделия
Ваш коллиматор содержит материалы, которые могут быть переработаны и повторно
использованы. Специализированные компании могут переработать ваш продукт для
увеличения количества перерабатываемых материалов и для минимизации количества
материалов, подлежащих утилизации.
Продукт содержит свинец, который в случае неправильного распределения
может стать причиной сильного загрязнения. Приведенный ниже символ
означает, что продукт соответствует требованиям директив по
экологической безопасности 202/95/ЕС, 2002/96/ЕС, 2003/108/ЕС; продукт
должен быть утилизирован как положено в конце жизненного цикла.
Коллиматор не содержит загрязняющих материалов или продуктов, за
исключением свинца, из которого состоят ставни — избегайте прямого
контакта со свинцом, особенно в течение долгого времени.
На основании требований вы обязаны соблюдать местные законы по регулированию
утилизации коллиматора сертифицированными природоохранными органами. Если при
каких-либо условиях это будет невозможно, верните коллиматор обратно компании
производителю за свой собственный счет, а компания, в свою очередь, утилизирует его
надлежащим образом.
Если вы заменяете блок на новое оборудование, вы можете вернуть старый коллиматор.
Пожалуйста, свяжитесь с нами, если вам понадобится дополнительная информация.
Разборка
П|)е^йре:^еиш
Примите все необходимые меры , чтобы предотвратить падение
КОЛЛИМАТОРА.
• Отключите питание коллиматора.
• Снимите крышку и отсоедините кабели питания.
• Ослабьте крепежные шестигранные винты в верхней части коллиматора, которая
соединена с фланцем, установленным на рентгеновской трубке.
Т ранспортировка и хранение
внимание-:
Заказчик несет ответственность за повреждение коллиматора в
РЕЗУЛЬТАТЕ неправильной ИЛИ НЕПРИГОДНОЙ УПАКОВКИ. ПО
возможности РЕКОМЕНДУЕТСЯ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ОРИГИНАЛЬНУЮ
УПАКОВКУ. Если это НЕВОЗМОЖНО, ПОЖАЛУЙСТА, СЛЕДУЙТЕ
ИНСТРУКЦИЯМ, ПРИВЕДЕННЫМ В РУКОВОДСТВЕ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ.
Если КОЛЛИМАТОР БЫЛ НЕПРАВИЛЬНО УПАКОВАН, ТО ВСЕ ГАРАНТИИ
БУДУТ АННУЛИРОВАНЫ.
Для правильной упаковки коллиматора для транспортировки необходимо
использовать следующие материалы:
• пластиковый пакет;
• прочная картонная коробка, еоответствующая размерам коллиматора;
• зашитная упаковка (воздушно-пузырьковая пленка, пузырчатые пакеты, воздушные
подушки, пенопласт и т. д.);
• упаковочная лента;
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 483 ---
• лента для крепления.
Процедура:
1. Убедитесь в том, что все крышки установлены на коллиматоре надлежащим образом,
если они были ранее сняты.
2. Поместите коллиматор в пластиковый пакет, чтобы не допустить попадания
упаковочного материала в коллиматор.
3. Положите коллиматор внутрь картонной коробки.
4. Используйте защитную упаковку, чтобы заполнить пустые места внутри картонной
коробки, для обеспечения стабильного положения коллиматора во время
транспортировки.
5. Накрепко запечатайте картонную коробку, используя высококачественную упако
вочную ленту, чтобы она не открылась во время транспортировки.
6. Используйте ленту для крепления, чтобы удостовериться, что коробка накрепко
закрыта.
7. Настоятельное рекомендуется укладывать коробку на поддон (особенно в случае
транспортировки одиночных коллиматоров) для обеспечения надлежащего обращения с
изделием.
8. Обеспечьте надлежащие условия хранения:
• температура окружающей среды = от -40 °С до +70 °С;
• относительная влажность = от 10 % до 95 %;
• атмосферное давление = от 500 а до 1060 гПа.
FRAGILE
X-RAY EQUIPMENT
DISPOSITIVIRADIOLOGICO
FRAGILE
X-RAY ЕОН1РНЕИТ
DlSPOSmVO RAOIOLOeiCO • X H SiSft
? 0
ХРУПКОЕ!
РЕНТГЕНОВСКОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
РАДИОЛОГИЧЕСКИЕ УСТРОЙСТВА
Б езопасность /О тветственность
Производитель следует директивам, которые регулируют деятельность производителей
изделий медицинских электрических: директива 2007/47/СЕ, пункт 10 —
законодательный декрет № 46, пункт 10.
Производитель не несет ответственности в случае несоблюдения инструкций, которые
предусмотрены в настоящем руководстве. Производитель не несет ответственности, если
один или несколько из следующих случаев можно применить к коллиматору:
• изделие было выполнено по образцу производителя компании «Ралко» по
спецификациям заказчика и не имеет маркировки СЕ;
• изделие было изменено оригинальным производителем оборудования или конечным
пользователем;
• изделие было установлено без соблюдения инструкций, приведенных в настоящем
руководстве;
• изделие подлежало эксплуатации без соблюдения инструкций, приведенных в
настоящем руководстве;
• изделие не подлежало регулярному функциональному осмотру;
• не проводились работы по техническому обслуживанию изделия;
• изделие было отремонтировано с использованием запасных деталей сторонних
производителей;
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 484 ---
• производитель снимает с себя всю ответственность за нанесение принадлежностями
ненадлежащего качества прямого или косвенного ущерба лицам или имуществу.
А
Производитель должен быть незамедлительно поставлен в
ИЗВЕСТНОСТЬ о ПРОИСШЕСТВИЯХ, ПРОИЗОШЕДШИХ во ВРЕМЯ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ РАДИОЛОГИЧЕСКОГО КОЛЛИМАТОРА.
Остаточные риски
Коллиматор был собран в соответствии с настоящими стандартами и отвечает
требованиям безопасности директивы 2007/47/СЕ. Однако из-за наличия рентгеновского
излучения тип заявления подразумевает наличие остаточного риска, полученного в
результате возможных сбоев, которые могут произойти во время эксплуатации изделия.
Следование инструкциям, указанным в настоящем руководстве, обеспечит надлежащее
использование изделия и уменьшит шанс возникновения каких-либо опасных ситуаций.
Остаточные риски, связанные с этим изделием, являются обоснованными; они были
проверены и утверждены в соответствуюшем плане управления рисками, который
содержится в техническом докладе.
DRGEM Corporation (ДРГЕМ Корпорейшн)
--- стр. 487 ---
ИНФОРМАЦИОННЫЕ СИМВОЛЫ
В данном руководстве используются следующие информационные символы.
Их применение и значение описаны ниже.
Символ предупреждения используется для обозначения
■ПРЕДУПРЛйШНИЕд потенциальной опасности для операторов, обслуживающего
персонала или для оборудования. Указывает на необходимость
ознакомиться с сопровождающей документацией для
получения более подробной информации.
Символ «Предостережение», используемый для обозначения
потенциальной опасности, которая может привести операторов
и обслуживающий персонал к травмам или повреждению
оборудования.
Символ «Примечание», используемый для обозначения важной
информации, необходимой для правильного использования и
работы оборудования.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
ПРИМЕЧАНИЕ
Всегда храните данное руководство по эксплуатации вместе с
ПРИМЕЧАНИЕ оборудованием и при необходимости просматривайте важную
информацию.
Данный документ был создан компанией «ДРГЕМ», а имущественные права и права
собственности принадлежат компании «ДРГЕМ».
Несанкционированное копирование или использование без разрещения компании
«ДРГЕМ» может привести к серьезным щтрафам.
ПРИМЕЧАНИЕ При необходимости обратитесь к прилагаемому документу.
Руководство по эксплуатации RMD1706-004, Ред. 2 Страница 3
--- стр. 488 ---
Компания «ДРГЕМ Корпорейшн»
СОДЕРЖАНИЕ
L ВВЕДЕНИЕ. .....................................................................................................................5
1.1 ПРЕДПОЛАГАЕМ ОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И ХАРАКТЕРИ СТИ КИ ...................5
1.2 ИНФ ОРМ АЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ. .....................................................................5
1.2.1 ОГРАНИЧЕНИЕ О ТВЕТСТВЕН Н О СТИ .....................................................5
1.2.2 ЗНА ЧЕНИЯ СИМ ВОЛОВ ................................................................................6
1.2.3 ИНСТРУКЦИЯ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ ......................................7
1.2.4 ЗАЩ ИТА ОТ РЕНТГЕНОВСКОГО И ЗЛ У Ч ЕН И Я ....................................11
1.2.5 РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ .........................................................13
1.2.6 ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ. ...............................................16
1.2.7 ДИСПАНСЕРИЗАЦИЯ П ЕРСО Н АЛА .........................................................16
1.2.8 ИНСПЕКЦИЯ ПРОТИВОРАДИАЦИОННОЙ ЗАЩ И ТЫ ........................17
1.2.9 ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНАЯ ЭТИКЕТКА О БЕЗОПАСНОСТИ. ...................17
1.2.10 ОГРАНИЧЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ........................................................20
СПЕЦИФ ИКАЦИЯ П РИ М ЕН ЕН И Я .....................................................................20
1.3.1 ПРЕДУСМ ОТРЕННЫ Е М ЕДИЦИНСКИЕ ПОКАЗАНИЯ. ......................20
1.3.2 ЦЕЛЕВАЯ ПОПУЛЯЦИЯ П АЦ И ЕН ТО В ...................................................20
1.3.3 ПРОФИЛЬ ЦЕЛЕВОГО ПОЛЬЗОВА ТЕЛЯ ................................................20
СПЕЦИФИКАЦИИ. ..................................................................................................21
1.4.1 ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ. .............................................................21
1.4.2 ОПЦИОНАЛЬНО ............................................................................................22
1.4.3 ОПИСАНИЕ ОПЦИЙ .....................................................................................22
ПРИМ ЕНИМ Ы Е С ТАН ДАРТЫ ..............................................................................27
ПОДДЕРЖКА КЛ И ЕН ТО В ......................................................................................29
ПРИ М ЕН ЕН И Е............................................................................................................30
УПРАВЛЕНИЕ КОЛЛИМА ТОРОМ. .......................................................................30
ЭКСПЛУА ТАЦИЯ Л А М П Ы .....................................................................................30
ЭКСПЛУАТАЦИЯ ЛАЗЕРА (ДОПОЛНИТЕЛЬНО) .............................................31
ИЗМ ЕРИТЕЛЬНАЯ ЛЕН ТА (ДОПОЛНИТЕЛЬНО) ............................................32
ВРАЩ ЕНИЕ КОЛЛИМА ТОРА ................................................................................33
СЪЕМ НЫ Е АКСЕССУАРЫ .....................................................................................34
ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ФИЛЬТРА (ДОПОЛНИТЕЛЬНО)
34
3. ОПИСАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ .................................................................................36
РАЗМ ЕР ОБОРУДОВАНИЯ .....................................................................................36
НАИМ ЕНОВАНИЕ ЧАСТЕЙ. ..................................................................................36
ЭТИКЕТКИ. ................................................................................................................37
4. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖ ИВАНИЕ. ........................................................................40
ПРОМ Ы ВАЙТЕ ПОВЕРХНОСТЬ ...........................................................................40
КОНЕЦ СРОКА СЛУЖ БЫ .......................................................................................40
2.
1.3
1.4
1.5
1.6
2.1
2.2
2.3
2.4
2.5
2.6
2.7
3.1
3.2
3.3
4.1
4.2
Страница 4 RMD1706-004, Ред. 2 Руководство по эксплуатации
--- стр. 489 ---
1. ВВЕДЕНИЕ DXC-RM
1. ВВЕДЕНИЕ
Данное руководство содержит инструкции по надлежащему использованию коллиматоров
DXC-RMH, DXC-RML. Пожалуйста, прочтите его для всех, кто обслуживает указанное
оборудование. Перед рентгенографией вы должны научиться пользоваться оборудованием
надлежащим образом.
и ПРЕДПОЛАГАЕМОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ И ХАРАКТЕРИСТИКИ
DXC-RMH, DXC-RML — компонент, используемый в системах рентгеновской
визуализации и регулирующий форму и размер поля рентгеновского излучения.
Используется перед фильерой изделия с рентгеновской трубкой, и при работе с лампой
область рентгеновского излучения можно визуально определить, используя положение и
размер источника света. Компонент также используется для предотвращения облучения в
ненужных областях при рентгенографии и для улучщения качества изображения за счет
уменьщения разброса.
Коллиматоры DXC-RMH, DXC-RML используется в медицинских целях и должен
эксплуатироваться лицом, прошедщим обучение мерам безопасности в целях
предотвращения и минимизации ненужного облучения пациента.
DXC-RM обеспечивает получение отличных изображений с превосходной точностью,
воспроизводимостью и долгим сроком использования.
Ручка регулировки поля облучения проста в использовании, а вращается очень плавно,
что делает регулировку более удобной и точной.
• превосходная точность и надежность,
• превосходная экранирующая способность менее 40 мР/ч,
• плавность и высокая точность регулировки поля,
• доступны различные опции, такие как светодиодная лампа, рулетка, лазер,
аддитивный фильтр, мульти-затвор,
• легкое и удобное снятие крышки и А/С.
ПРИМЕЧАНИЕ
Данное руководство по обслуживанию поможет вам ознакомиться с
важными мерами предосторожности.
Для безопасной эксплуатации оборудования очень важно понимать
эти правила.
Перед использованием обязательно ознакомьтесь с мерами
предосторожности.
1.2 ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ
Политика компании «ДРГЕМ» заключается в производстве рентгеновского оборудования,
отвечающего самым высоким стандартам производительности и безопасности. Мы
обеспечиваем строгий контроль качества для устранения потенциальных дефектов и
факторов риска в наших продуктах. Назначением данного изделия является получение
рентгеновских снимков желаемой части тела пациента. Использование данного
оборудования для других целей может привести к серьезным травмам. Инструкции по
безопасности, приведенные в настоящем руководстве, предназначены для обучения
операторов и безопасной эксплуатации и обслуживания DXC-RMH, DXC-RML ими.
1.2.1 ОГРАНИЧЕНИЕ ОТВЕТСТВЕННОСТИ
Чтобы предотвратить чрезмерное облучение, DXC-RMH, DXC-RML должен
эксплуатироваться и обслуживаться персоналом, имеющим навыки в необходимых мерах
безопасности. Несмотря на то, что DXC-RMH, DXC-RML разработано для безопасной
эксплуатации, неправильная эксплуатация и небрежность могут повредить оборудование.
Производитель и агенты не несут ответственности по следующим пунктам:
• травмы и повреждения от рентгеновского облучения;
Руководство по эксплуатации RMD1706-004, Ред. 2 Страница 5
--- стр. 490 ---
Компания «ДРГЕМ Корпорейшн» 1. ВВЕДЕНИЕ
• избыточное облучение из-за неправильной работы;
• травмы или повреждения из-за неправильного использования функций
оборудования;
• проблемы или риски, возникающие из-за несоблюдения требований к
техническому обслуживанию оборудования;
• оборудование, которое было изменено или модифицировано. Производитель не
несет ответственности за любой ущерб или травмы, возникшие в результате
несоблюдения инструкций и процедур, приведенных в руководствах или связанных
информационных материалах, или в результате несоблюдения пользователем
осторожности при установке, эксплуатации, настройке или обслуживании данного
оборудования. Производитель не несет ответственности за ущерб или травмы, возникщие
в результате использования данного продукта для любых других целей, кроме
предусмотренных производителем.
1.2,2 ЗНАЧЕНИЯ СИМВОЛОВ
В таблице ниже определено значение различных символов, используемых на этикетках
прибора.
П Относится к регулировке поля по вертикали.
п Относится к регулировке поля по горизонтали.
■Q- Переключатель лампы.
О
Означает лазерное излучение.
Проконсультируйтесь с сопроводительньгми документами
(требуется для консультации по вопросам безопасности).
Символ предупреждения используется для обозначения
потенциальной опасности для операторов, обслуживающего
персонала или для оборудования.
Данный символ означает, что переработка изделия и
аккумулятора должна осуществляться отдельно от бытовых
отходов. По окончании жизненного цикла изделия следуйте
региональным законам и правилам по его утилизации.
Неправильная утилизация электрооборудования со стороны
потребителя может быть наказуема щтрафом.
Символ защитного заземления
V- Напряжение однофазного переменного тока
Страница 6 RMD1706-004, Рвд. 2 Руководство по эксплуатации
--- стр. 497 ---
1. ВВЕДЕНИЕ DXC-RM
Расстояние Относительная доза
50 4,00
60 2,78
70 2,04
80 1,56
90 1,23
100 1,00
ПО 0,83
120 0,69
130 0,59
140 0,51
150 0,44
160 0,39
170 0,35
180 0,31
190 0,28
200 0,25
Рис. Закон обратной квадратичной зависимости
Обычно доза составляет 1/х^. Таким образом, при увеличении расстояния от пленки
до цели в два раза потребуется в четыре раза больше излучения для достижения
такого же затемнения снимка. Если вы не меняли положение пациента, это приведет
к радиационной напряженности для пациента. Таким образом, увеличение
дистанции между рентгеновской трубкой и пациентом помогает снизить дозу.
На практике не существует конструкций, которые включали бы в себя полную защиту для
оператора или технического персонала, не соблюдающего соответствующих мер
безопасности. С данным программным обеспечением, должны работать только
уполномоченные и прошедшие соответствуюшее обучение операторы и технический
персонал. Соответствующему персоналу необходимо сообщить об опасностях, связанных
с обслуживанием рентгеновского оборудования.
1.2,5 РАДИАЦИОННАЯ БЕЗОПАСНОСТЬ
Весь персонал, работающий с рентгеновским излучением, должен быть ознакомлен с
рекомендациями Центра по медицинским изделиям и радиационной безопасности
(CDRH), Национального института стандартов и технологий (NIST), Национального
совета по защите от радиации (NCRP) и Международного комитета по защите от
радиации (ICRP).
Убедитесь, что весь персонал, уполномоченный работать с рентгенографической
системой, ознакомлен с установленными инструкциями органов, указанных выше. Весь
персонал необходимо контролировать для обеспечения соблюдения рекомендованных
процедур.
Актуальные на настоящий момент источники информации включают в себя:
• доклад № 33 Национального совета по защите от радиации;
• («Защита от медицинских рентгеновских лучей и гамма-лучей для энергии до 10
МэВ — Проектирование и эксплуатация оборудования»);
• руководство № 76 Национального бюро стандартов («Защита от медицинских
рентгеновских лучей до трех миллионов вольт»). См. доклад NCRP № 33;
• действующие рекомендации Международного комитета по защите от радиации.
Несмотря на то что рентгеновское излучение опасно, рентгеновское оборудование не
представляет опасности при правильном использовании. Убедитесь, что все операторы
Руководство по эксплуатации RMD1706-004, Ред. 2 Страница 13
--- стр. 498 ---
Компания «ДРГЕМ Корпорейшн» 1. ВВЕДЕНИЕ
должным образом осведомлены об опасностях радиации. Лица, отвечающие за систему,
должны понимать требования безопасности и специальные предупреждения для работы с
рентгеновским излучением. Ознакомьтесь с данным руководством и руководствами для
каждого компонента системы для получения информации о всех требованиях к
безопасности и эксплуатации.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ Убедитесь, что параметры экспозиции должным образом
отрегулированы в безопасных пределах.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ|Неправильное расположение рентгеновской трубки и
коллиматора может привести к неправильному
выравниванию рентгеновского поля относительно стойки
Букки, что приведет к получению некачественных снимков.
Воздействие излучения
Острые эффекты: краткосрочные эффекты
Воздействие очень большой дозы излучения может быть смертельным для людей.
Летальная доза (ЛД), вызывающая гибель половины (50 %) популяции в течение 60 дней,
именуется медианной летальной дозой ЛДзо/бОд- LD5o/60d У людей в результате острого
облучения всего тела составляет приблизительно от 400 до 500 рад (4-5 Гр). Подъем
температуры в тканях, вызванный переданной энергией, составляет гораздо меньше 1 °С.
Тяжелый биологический ответ вызван ионизирующими свойствами рентгеновского
излучения, вызывающими удаление электронов и вследствие этого химические изменения
молекулярных структур.
Детерминированные эффекты радиации
Ряд последствий ионизирующего излучения проявляется при высоких дозах. Все они
появляются только при превышении пороговой дозы. Пороговая доза может отличаться
для разных людей, однако эти последствия можно исключить, если доза будет составлять
менее 100 рад. Тяжесть этих эффектов увеличивается пропорционально увеличению дозы
выше пороговой. Это так называемое детерминированное (нестохастическое) влияние
обычно делится на тканеспецифические местные изменения и влияние на все тело,
приводящее к острому лучевому синдрому (таблица ниже).
Немедленные эффекты радиации для всего тела
Таблица: острый лучевой синдром, Серенсен, 2000 г.
Синдром Симптомы Доза (рад)
Лучевая болезнь Тошнота, рвота > 100 рад
Кроветворение Значительное нарушение
способности производить
продукты крови)
> 250 рад
ЛД50/60Д Смерть половины популяции > 250-^50 рад
Желудочно-кишечный
тракт
Нарушение функций
слизистой ЖКТ, потеря
жидкости, инфекции
> 500 рад
ЦНС Смерть мозга > 2000 рад
Получение пациентами или персоналом подобных доз облучения всего тела (всего
организма) от рентгеноскопии или какого-либо диагностического рентгенологического
исследования очень маловероятно.
Страница 14 RMD1706-004, Ред. 2 Руководство по эксплуатации
--- стр. 499 ---
1. ВВЕДЕНИЕ DXC-RM
На реакцию конкретного органа на излучение влияют несколько факторов, в том числе
общая доза, мощность дозы, схема фракционирования, объем облучаемой ткани и
чувствительность к излучению. Излучение более интенсивно наносит вред организму при
более высоких дозах облучения, полученных за относительно короткий промежуток
времени. Фракционирование дозы (то есть ее распределение во времени) снижает общий
ущерб, поскольку дает организму время на восстановление. Степень воздействия на
пациентов превыщает таковую для обслуживающего персонала. При этом оно происходит
в течение коротких промежутков времени, тогда как воздействие на персонал в
нормальных условиях имеет меньщую интенсивность и распределено по периоду в
несколько лет.
Детерминированное влияние
Данные эффекты наблюдаются после поглощения больщих доз облучения и обычно
являются следствием вызванной облучением гибели клеток. Они появляются только в том
случае, если больщое количество клеток в облучаемой ткани было убито излучением и их
потеря не может быть компенсирована повыщенным ростом клеток. Возникщая из-за
этого потеря тканей дополнительно осложняется воспалительными процессами и, если
вред достаточно продолжителен, вторичными феноменами на системном уровне
(например, высокой температурой, обезвоживанием, бактериемией и т. д.). Кроме того,
возможные эффекты процессов заживления, например, фиброз, могут нанести
дополнительный вред или вызвать потерю функциональности ткани или органа.
Клинические примеры подобных эффектов: некротические изменения кожи, некроз и
фибротические изменения внутренних органов, острая лучевая болезнь после облучения
всего тела, катаракта и стерильность (см. таблицу ниже).
Дозы, необходимые для детерминированных изменений, в больщинстве случаев велики
(обычно превышают 1-2 Гр). Некоторые из них наблюдаются у небольщого процента
пациентов в качестве побочных эффектов лучевой терапии. Также они иногда появляются
после комплексных интервенционных исследований (например, стентирования сосудов)
при использовании продолжительной рентгеноскопии.
Таблица: детерминированное влияние после облучения всего тела и локализованного
рентгеновского и гамма-излучения; приблизительные пороговые поглощенные дозы для
однократного (кратковременного) и дробного или низкого (долгосрочного) облучения [5,
6]
Орган/ткань Эффект Пороговая поглощенная доза в Гр
Кратковременное
воздействие
(однократные дозы)
Долговременное
воздействие
(ежегодно —
повторяемые на
протяжении многих
лет)
Семенники Временное бесплодие 0,15 0,4
Необратимое бесплодие 3,5-6,0 2,0
Яичники Бесплодие 2,5-6,0 >0,2
Выявляемые Помутнение 0,5-2,0 >0,1
под
микроскопом
Нарущение зрения
(катаракта)
5,0 >0,15
Костный мозг Нарущение кроветворения 0,5 >0,4
Кожа 1. Эритема (сухая
десквамация).
2 -
2. Влажная десквамация. 18 -
Руководство по эксплуатации RMD1706-004, Ред. 2 Страница 15
--- стр. 501 ---
/. ВВЕДЕНИЕ DXC^RM
Несмотря на то, что данное изделие измеряет только излучение, достигающее той области
тела, на которое оно направлено, изделие также обеспечивает указание количества
полученного излучения.
1.2.8 ИНСПЕКЦИЯ ПРОТИВОРАДИАЦИОННОЙ ЗАЩИТЫ
Инспекция противорадиационной защиты должна проводиться квалифицированным
специалистом после любого изменения оборудования или условий работы, которое может
значительно увеличить вероятность получения персоналом дозы радиации, превыщающей
эквивалент максимальной разрещенной дозы.
___________устанавливайте компоненты или принадлежности, не
прЩупрё Ш ёШ й предназначенные для использования системой. Несоблюдение
этих мер может привести к повреждению оборудования или
травмированию персонала.
Пользователь несет ответственность за то, чтобы применение и эксплуатация DXC-RM не
ставили под угрозу рейтинг контакта пациента с любым оборудованием, используемым в
непосредственной близости от системы или в сочетании с ней.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ Соблюдайте все меры предосторожности, рекомендованные
производителем вспомогательного оборудования в
пользовательской документации, поставляемой с
оборудованием.
Аппаратное обеспечение, указанное для использования с DXC-RMH, DXC-RML, было
выбрано, протестировано и проверено производителем на соответствие предполагаемым
сценариям использования. Все указанное аппаратное обеспечение соответствует
применимым требованиям регулирующих органов для тех стран, где оно продается, по
отношению к его предполагаемому применению.
1.2.9 ПРЕДУПРЕДИТЕЛЬНАЯ ЭТИКЕТКА О БЕЗОПАСНОСТИ
В этом разделе определяются предупредительные этикетки, используемые вне изделия.
ПРИМЕЧАНИЕ Предупредительные этикетки предоставляется
обслуживающему персоналу для источника повышенной
опасности и предупреждения. Игнорирование данных
предупреждений может привести к серьезным травмам.
Если обслуживание требует снятия всех крышек, примите меры
во избежание риска, и затем снимите крышку.
Данные сведения предназначены для создания безопасных условий эксплуатации для вас
и рентгеновского коллиматора. Не используйте рентгеновский коллиматор в нарушение
дополнительных сведений, предоставленных его производителем и компетентным
органом по безопасности.
Этикетка с предупреждением о лазерном излучении
Руководство по эксплуатации RMD1706-004, Ред. 2 Страница 1 7
--- стр. 502 ---
Компания «ДРГЕМ Корпорейшн» 1. ВВЕДЕНИЕ
CAUTION
LASER RADIATION
DO NOT STARE INTO BEAM
PEAK POWER < 1 mW
WAVE LENGTH 635 nm
CLASS 2 LASER PRODUCT
Caution
Laser radiation
Do not stare into beam
Peak power < 1 mW
Wave length 635 nm
Class 2 laser product
Данная этикетка прикреплена к нижней
части корпуса. Не смотрите
непосредственно на лазерный луч.
Предостережение
Лазерное излучение
Не смотрите на луч
Пиковая мощность < 1 мВт
Длина волны 635 нм
Лазерная аппаратура
класса 2
Этикетка «Облучение лазером»
i s;LASER APERTURE
AVOID EXPOSURE
LASER RADIATION IS ЕЛЛПТЕО
FROM THIS A PERTU RE
CLOSE OPEN
Laser aperture
Avoid exposure
Laser radiation is emitted
from this aperture
Close
Open
Апертура лазера
Избегайте контакта
Из данного отверстия
выходит лазерное
излучение.
Закрыть
Open (открыть)
Данная этикетка прикреплена к нижней
части корпуса. Крышка для ограничения
лазерного луча.
Предупредительная этикетка для светодиодной лампы
CAUTION
LED RADIATION
DO NOT STARE
AT OPERATING UGHT SOURCE ;
MAY B£ HARMFUL TO THE СУЕЫШё
Caution
Led radiation
Предостережение
Светодиодное излучение
гч , , , . ... Не смотрите наDo not stare at operating light _ „работающий источникsource
May be harmful to the eyes
Данная этикетка прикреплена к задней
части корпуса. Не смотрите
непосредственно на светодиодную
лампу.
света.
Это .может быть вредным
для глаз
ИДЕНТИФИКАЦИОННАЯ ЭТИКЕТКА — НХС-1ШН, DXC-RML
Страница 18 RMD1706-004, Ред. 2 Руководство по эксплуатации
--- стр. 503 ---
1. ВВЕДЕНИЕ DXC-RM
DRGEM
COLLIMATOR
REF DXC-RML
1_SNJ
(t £]
WMCRENT ntTKATION: 3 OmmM «I
UM POWn RATMO: U - 4»/М/30 - SO«OHl 43VA
OWTYCYCLM: 504
DRGEM CORPORATION
ir E-eX> OlMnen>y*0ne ТМ11П»-Р)Н« * 0 . HMIV40.
О»«П9Я> у«0О8-ч. Oyaonggi-de Rap t i KoiM. t033
I ДЕ;, С€ з4 6о ^
Dr gem collimator
REF
SN
DXC-RML
Inherent filtration: 2.0mm AI eq.
Line power rating: I2-45V >
30V-50/60HZ, 42VA
/20-
Duty cycle: 50%
Dr gem corporation
7F E-B/D Gwangmyeong Techno-
Park 60, Haan-ro, Gwangmyeong-
si, Gyeonggi-do, Rep. of Korea,
14322
EC
REP
Obelis s.a., Bd General Wahis 53,
1030 Brussels, Belgium
Tel) +32 2 732 59 54, Fax) +32 2
732 60 03
CSA®US
CE 2460
Коллиматор «Дргем»
APT
СЕРИЙНЫЙ №
DXC-RML
Собственная фильтрация:
же. 2,0 мм ачюминия
Номинальная мощность линии:
12-45 В — /20-ЗОВ ~ 50/60 Гц,
42ВА
Рабочий цикл: 50 %
Компания «дргем корпорейшн»
7F E-B/D технопарк Кванмён,
60 Хан-ро, Кванмён-си, Кёнги-
до, 14322, Республика Корея,
14322
ЕС
ПРЕД.
Обелис с. а.. Бульвар Генерала
Ваи 53, 1030 Брюссель, Бельгия
Телефон) +32 2 732 5 9 54, Факс)
+32 2 732 60 03
CSA®CLUA
СЕ 2460
Данная этикетка прикреплена к
задней части корпуса.
DRGEM
COLLIM ATOR
Л
REF DXC-RMH
SN
M H EREN T F A TR A T IO N ; lO nim M aq
LM E PO W ER RATW G 2<V— / 3 4 V - 5 O « 0 H i. IflOVA
DOTY C Y C L E ; 20%
M i
DRGEM CORPORATION
7F Е-8Ю Gtungmyaong Tachno4>art 00. Hwwo.
GaunqnijfaongH Gyaongqrqe. Rap Ы Коты. 14322
EC
O b tH k a .
.® .с с » О ж
Drgem collimator
REF
SN
DXC-RMH
Inherent filtration: 2.0mmAl eq.
Line power rating: 24V 24 V ~
50/60HZ, 160VA
Duty cycle: 20%
Drgem corporation
Коллиматор «Дргем»
APT.
СЕРИЙНЫЙ №
DXC-RMH
Собственная фильтрация:
же. 2,0 мм ачюминия
Номинальная мощнрсть линии:
24В /24 В ~ 50/60 Гц, 160 В А
Рабочий цикл: 20%
Компания «Дргем корпорейшн»
Данная этикетка прикреплена к
задней части корпуса.
Руководство по эксплуатации RMD1706-004, Ред. 2 Страница 19
--- стр. 504 ---
Компания «ДРГЕМКорпорейшн» 1. ВВЕДЕНИЕ
7F E-B/D Gwangmyeong Techno-
Park 60, Haan-ro, Gwangmyeong-
si, Gyeonggi-do, Rep. of Korea.
14322
EC
REP
Obelis s.a., Bd General Wahis 53,
1030 Brussels, Belgium
Tel) +32 2 732 59 54, Fax) +32 2
732 60 03
CSA®US
CE 2460
7F E-B/D технопарк Кванмён, 60
Хан-ро, Кванмён-си, Кёнги-до,
14322, Республика Корея, 14322
ЕС
ПРЕД.
Обелис с. а., Бульвар Генерала
Ваи 53, 1030 Брюссель, Бельгия
Телефон) +32 2 732 59 54, Факс)
+32 2 732 60 03
С SА® США
СЕ 2460
1.2.10 ОГРАНИЧЕНИЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Температура коллиматора повышается при его использовании из-за работы лампы.
Если вы продолжите чрезмерную эксплуатацию лампы, за
исключением нормального режима съемки, перегрев может
сократить срок ее службы.
Не регулируйте время работы лампы произвольно.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
1.3 СПЕЦИФИКАЦИЯ ПРИМЕНЕНИЯ
1.3.1 ПРЕДУСМОТРЕННЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
DXC-RMH, DXC-RML (коллиматор) является составной частью рентгеновской системы.
Он используется для настройки поля рентгеновского излучения и фильтра для
обеспечения необходимой дозы для требуемой площади.
1.3.2 ЦЕЛЕВАЯ ПОПУЛЯЦИЯ ПАЦИЕНТОВ
a) целевая популяция пациентов;
b) возраст: может применяться для всех людей, но не предназначена для специального
применения при диагностике пациентов детского возраста;
c) вес: не имеет значения;
d) рост: не имеет значения;
e) гражданство: любое;
f) состояние пациента: пациент, который не является пользователем.
1.3.3 ПРОФИЛЬ ЦЕЛЕВОГО ПОЛЬЗОВА ТЕЛЯ
Особенное^ - • Описание требования ;
Образование
Минимальный
уровень
• Квалифицированный сотрудник (должен иметь
лицензию рентгенолога или соответствовать местным
правилам).
• Сотрудник, прошедший обучение у производителя.
Максимум • Н/П
Знания
Минимальный
уровень
• Квалифицированный сотрудник (должен иметь
лицензию рентгенолога или соответствовать местным
правилам).
Максимум • Н/П
Понимание
языка
Минимальный
уровень
• Региональный язьж
Максимум • Понимание руководства, написанного на английском
языке
Опыт Минимальный • Должен иметь лицензию рентгенолога или
Страница 20 RMD1706-004, Ред. 2 Руководство по эксплуатации
--- стр. 505 ---
1. ВВЕДЕН И Е DXC-RM
уровень соответствовать местным правилам
• Должен пройти обучение у производителя или
местного дистрибьютора
Максимум • Н/П
Допустимые нарушения • Н/П
Ь) Инженер по сервисному обслуживанию
Особенности Описание требования _ ‘
Образование
Минимальный
уровень
• Квалифицированный сотрудник, прошедший обучение
у производителя или местного дистрибьютора
относительно установки, технического и сервисного
обслуживания
• Сотрудник, прошедший обучение у производителя.
Максимум • Н/П
Знания
Минимальный
уровень
• Квалифицированный сотрудник (должен обладать
знаниями об электротехнике и (или) процедуре
рентгеновского исследования)
Максимум • Н/П
Понимание Минимальный
уровень
•
Региональный язык
языка Максимум • Английский язык
Опыт
Минимальный
уровень
• Должен пройти обучение у производителя или
местного дистрибьютора
Максимум • Н/П
Допустимые нарушения • Н/П
1.4 СПЕЦИФ ИКАЦИИ
1.4.1 ОСНОВНЫ Е ХАРАКТЕРИСТИКИ
№ Спецификация Технические характеристики
1 Форма рентгеновского поля Квадратное рентгеновское поле
2 Минимальный размер
рентгеновского поля
0 см X 0 см (при расстоянии от источника
излучения до приемника изображения 1 м)
3 Максимальный размер
рентгеновского поля
44 см X 44 см (при расстоянии от источника
излучения до приемника изображения 1 м)
4 Излучение утечки
< 40 мР/ч (при расстоянии от источника
излучения до приемника изображения 1 м,
150 кВп/4 мА)
5 Тип лампы/время
Галогеновая — таймер 30 секунд
Светодиодная — таймер 30 секунд (15, 45, 60
секунд на выбор)
6 Яркость лазера
> 160 люкс (при расстоянии от источника
излучения до приемника изображения 1 м,
35 X 35 см)
7 Контрастность >4:1 (при расстоянии от источника излучения до
приемника изображения 1 м, 35 х 35 см)
8 Соответствие радиационного и
светового поля
< 1 % (расстояния от источника излучения до
приемника изображения)
9 Собственная фильтрация Мин. 2 мм алюминия (при 75 кВ)
Руководство по эксплуатации RMD1706-004, Ред. 2 Страница 21
--- стр. 506 ---
Компания «ДРГЕМ Корпорейшн» 1. ВВЕДЕНИЕ
10 Индикатор рентгеновского поля < 2 % (расстояния от источника излучения до
приемника изображения)
11 Источник питания
Галогеновый тип — 24 В
постоянного/переменного тока, 50 ~ 60 Гц 160
ВА
Тип светодиода — 12 ~ 45 В постоянного тока 42
ВА / 20 ~ 30 В переменного тока 42ВА —
50 ~ 60 Гц
12 Вес/размеры 4,5 кг (с фланцем) / длина: 250 мм, щирина:
196 мм, высота: 171 мм.
13 Расстояние от источника излучения
до верхней плоскости фланца 59 мм
14 Вспомогательные направляющие 151 мм X 2,5 т
15 Максимальная нагрузка на
вспомогательные направляющие 70 Н (около 7,1 кг)
16
Условия эксплуатации:
• Температура окружающей
среды
• Относительная влажность
• Атмосферное давление
• 10°<Т<40°С
• 30-75 %
• 700-1060 гПа
17
Хранение:
• Температура
• Влажность
• Атмосферное давление
. -40° < Т < 70 °С (от 14 °F до 158 °F).
• 10-95%
• 700-1060 гПа
1.4.2 ОПЦИОНАЛЬНО
№ Спецификация Т ехнические^арактеристи ки
D11 Линейный лазер (с затвором) Одна линия
D21 Измерительная рулетка 2 м (единица измерения: см)
D41 Движущиеся створки возле порта
D42 Фиксированные створки возле
порта
D52 Ручной вращающийся фильтр 1 А1 + (0,1 Си, 0,2 Си, 1 А1)
D61 Механический фиксатор
монтажного фланца Фиксатор 0°
D62 Прокладка монтажного фланца Толщина 3 мм, железо
D71 Пружина вспомогательных
направляющих
D72 Рельс DAP Ширина 151 мм
D73 Удлинитель направляющей DAP Ширина 178 мм
D81 3D-KaMepa 3D-KaMepa + TOF-камера
1.4.3 ОПИСАНИЕ ОПЦИЙ
D11. Линейный лазер
Страница 22 RMD1706-004, Ред. 2 Руководство по эксплуатации
--- стр. 507 ---
L ВВЕДЕНИЕ DXC-RM
• От 3 до 14 В постоянного тока,
< 40 мА лазер линейного типа
• Включает затвор для закрытия
лазера.
D21. Измерительная рулетка
• Длина: 2 м, единица
измерения: см, Аналоговый метод
Measure tape
D41. Движущиеся створки возле порта
• С затвором для удаления
нефокусного излучения.
Мультизатвор с блокировкой
основным затвором
Измерительная лента
Near port shutter
D42. Фиксированные створки возле порта
Створки возле порта
Руководство по эксплуатации RMD1706-004, Ред. 2 Страница 23
--- стр. 508 ---
Компания «ДРГЕМ Корпорейшн» 1. ВВЕДЕНИЕ
• С затвором для удаления
нефокусного излучения,
Мультизатвор не связан с основным
затвором
D52. Дополнительный фильтр
• Вручную можно выбрать 3 типа
фильтров.
0: без фильтрации
> 0,1 Си 1 А1: 0,1 мм меди + 1,0 мм
алюминия
> 0,2 Си 1 А1: 0,2 мм меди + 1,0 мм
алюминия
> 2 А1: 2,0 мм алюминия
Си 0.1mm Си 0.1 мм
D61. Фиксатор монтажного фланца
• Функция фиксации вращения
коллиматора 0°
• Фиксация с надлежащей силой
трения во всех вращающихся секциях, без
использования ручки
D62. Прокладка монтажного фланца
Страница 24 RMD1706-004, Ред. 2 Руководство по эксплуатации
--- стр. 510 ---
Компания «ДРГЕМКорпорейшн» L ВВЕДЕНИЕ
D81. ЗВ-камера
ЗО-камера + TOF-камера
Входная мощность: 5 В постоянного тока, 1,2 А
Camera
Camera Камера
Q - Tube Focus
Tube focus
203 mm
133 mm
133mm
Фокус трубки
203 мм
133 мм
203mm
Страница 26 RMD1706-004, Ред. 2 Руководство по эксплуатации
--- стр. 511 ---
1. ВВЕДЕНИЕ DXC-RM
14mm
14 mm
УСЛОВИЯ ЭКСПЛУАТАЦИИ
Диапазон температуры
окружающей среды
Диапазон относительной
влажности
Диапазон атмосферного
давления
14 мм
ОТ 10 °С до 40 °С (от 50 °F до 104 °F)
от 30 % до 75 %, без образования конденсата
от 700 гПа до 1060 гПа
ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ
Диапазон температуры
окружающей среды
Диапазон относительной
влажности
Диапазон атмосферного
давления
от -40 °С до 70 °С (от 14 °F до 158 °F)
от 10 % до 95 %, без конденсации,
от 500 гПа до 1060 гПа
1.5 ПРИМ ЕНИМ Ы Е СТАНДАРТЫ
Основные компоненты DXC-RM соответствуют нормативным требованиям и стандартам
проектирования, изложенным в данном разделе:
1) Классификация оборудования ME
■ Степень защиты от поражения электрическим током: не имеет рабочих частей,
находящихся в непосредственном контакте с пациентом.
Режим работы: прерывистый.
Тип защиты от поражения электрическим током: Класс 1.
Степень защиты от проникновения жидкости: IPX0.
Метод стерилизации: не применимо.
Пригодность для использования в СРЕДЕ, БОГАТОЙ КИСЛОРОДОМ:
неприменимо.
Наименование
модели Тип лампы Номинальная мощность
линии
Режим работы
(Прерывистый режим работы) ~
DXC-RML Тип
светодиода
24 В
постоянного/переменного
тока
После того, как лампа работала,
ей необходимо время простоя,
равное времени работы.
Руководство по эксплуатации RMD1706-004, Ред. 2 Страница 27
--- стр. 512 ---
Компания «ДРГЕМКорпорейшн» 1, ВВЕДЕНИЕ
50 ~ 60 Гц
160 BA
(Время работы лампы: 30 секунд
(стандарт), 15, 45, 60 секунд (на
выбор))
DXC-RMH
C
галогенным
источником
света
12 ~ 45 В постоянного тока
42 BA
20 ~ 30 В переменного тока
42 ВА
50 ~ 60 Гц
После работы лампы время
возврата в исходное состояние
должно составлять 120 секунд,
(время работы лампы: 30 секунд)
2) БЕЗОПАСНОСТЬ
IEC/EN 60601-Редакция 1 3.1
■ EN 60601-1:2006/А1:2013
Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик
IEC 60601-1:2005/А1:2012
■ EN60601-l-3:2008/Al:2013
Изделия медицинские электрические. Часть 1-3. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Защита от
излучения в диагностических рентгеновских аппаратах.
IEC 60601-1-3:2008/А1:2013
■ EN60601-1-6:2010/A:2015
Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик. Дополнительный стандарт. Эксплуатационная
пригодность.
IEC 60601-1-6:2010/А:2013
■ EN 60601-2-54:2009/А1:2015
Изделия медицинские электрические. Часть 2-54. Частные требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик к рентгеновским аппаратам для
рентгенографии и рентгеноскопии
IEC 60601-2-54:2009/А1:2015
■ EN 60601-2-28:2010
Изделия медицинские электрические. Часть 2-28. Частные требования безопасности с
учетом основных функциональных характеристик медицинских диагностических
рентгеновских излучателей
IEC 60601-2-28:2010
3) э м с
■ EN60601-1-2(2015)
Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом
основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная
совместимость. Требования и испытания
CISPR 11:2009/A1:2010
EN61000-3-2:2006
EN 61000-4-2:2009
EN61000-4-3:2006
EN61000-4-4:2012
EN61000-4-5:2006
EN61000-4-6:2014
EN61000-4-8:2010
EN61000-4-11:2004
Страница 28 RMD1706-004, Ped. 2 Руководство no эксплуатации
--- стр. 513 ---
1. ВВЕДЕНИЕ DXC-RM
4) КЛИНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА
■ MEDDEV. 2.7.1
ОЦЕНКА КЛИНИЧЕСКИХ ДАННЫХ:
РУКОВОДСТВО ДЛЯ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И НОТИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНОВ
5) ПРОЧЕЕ
■ EN ISO 15223-1: 2016 Медицинские изделия — символы, используемые на
этикетках медицинских изделий, маркировка и предоставляемая информация. Часть 1.
Общие требования
■ IEC TR60878 (2003)
Графические символы на изделия электрические медицинского назначения
■ IEC60417-1(2000)
Графические символы для использования на оборудовании — часть 1: обзор и
применение
■ ENISO 14971:2012
Изделия медицинские. Применение менеджмента риска к медицинским изделиям (ISO
14971:2012)
■ ENISO13485:2012
Медицинские изделия. Система управления качеством. Требования для целей
регулирования.
■ IS09001:2008
Требования к системе управления качеством
■ Директива 93/42/ЕЭС с поправками, внесенными Директивой 2007/47/ЕС
Директива Совета ЕС по медицинским изделиям
■ EN 1041:2008
Информация, предоставляемая производителем медицинских изделий
■ EN 62366:2008
Изделия медицинские. Проектирование медицинских изделий с учетом эксплуатационной
пригодности
IEC 62366:2007/А1:2014
1.6 ПОДДЕРЖКА КЛИЕНТОВ
По всем вопросам, касающимся DXC-RM, обращайтесь по адресу:
Производитель:
Компания «ЛРГЕМКорпорейшн» (DRGEM Corporation)
7FI E-B/D технопарк Кванмён, 60 Хан-ро, Кванмён-си, Кёнги-до, 14322, Республика
Корея
ТЕЛ.: +82-2-869-8566, ФАКС: +82-2-869-8567
Эл. почта: drgem@drgem.co.kr
Сайт: http://www.drgem.co.kr
ЕС ПРЕД.
Уполномоченный в ЕС:
«Обелис с.а» (Obelis s.a).
ПРИМЕЧАНИЕ
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ПРЕДОСТАВЛЯЕТ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ
СХЕМЫ, СПИСКИ КОМПОНЕНТОВ, ОПИСАНИЯ,
ИНСТРУКЦИИ по КАЛИБРОВКЕ ДЛЯ СОДЕЙСТВИЯ
СЕРВИСНОМУ ПЕРСОНАЛУ ПРИ РЕМОНТЕ ДЕТАЛЕЙ
Руководство по эксплуатации RMD1706-004, Ред. 2 Страница 29
--- стр. 514 ---
Компания «ДРГЕМКорпорейшн» 3, ОПИСАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ
2. ПРИМ ЕНЕНИЕ
2.1 УПРАВЛЕНИЕ КОЛЛИМАТОРОМ
• Вы можете отрегулировать рентгеновское поле, вращая ручку регулировки поля
облучения, расположенную на передней панели.
и
Относится к регулировке поля по вертикали.
Относится к регулировке поля по горизонтали.
SID Расстояние от источника излучения до приемника
изображения
• Расстояние от источника излучения до приемника изображения составляет 100 см и
180 см, шкала регулировки ручки приведена ниже.
• Максимальный размер рентгеновского поля — 44 см.
Расстояние от
источника ~rt
излучения дЬ^^
приемника
-изображения ^
- Размер рентгеновского поля * v ^ ~
100 см 13 см, 18 см, 20 см, 24 см, 30 см, 35 см, 43 см
180 см 13 см, 18 см, 20 см, 24 см, 30 см, 35 см, 43 см
2.2 ЭКСПЛУАТАЦИЯ Л АМ П Ы
• Вы можете управлять лампой с помощью переднего переключателя лампы.
Переключатель лампы.
I '
• Нажмите один раз, чтобы включить лампу на установленное время.
Страница 30 RMD1706-004, Ред. 2 Руководство по эксплуатации
--- стр. 521 ---
3, ОПИСАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ DXC-RM
Mounting Flange
X-ray Field
Lateral
Control Knob
X-ray Field Lateral Control Knob
Lamp Switch
Mounting Flange
Flange Holder
Flange Stop Knob
X-ray Field Longitudinal Control Knob
X-ray Field
Longitudinal
Control Knob
Ручка бокового управления рентгеновским полем
Переключатель лампы
Крепежный фланец
Держатель фланца
Ручка стопора фланца
Ручка продольного управления рентгеновским полем
Accessory Guides
Laser
Laser shutter
Accessory Guides
Measure Tape
Aery I Cover
3.3 ЭТИКЕТКИ
Acryl Cover
Лазер
Затвор лазера
Вспомогательные направляющие
Измерительная лента
Акриловая крышка
Руководство по эксплуатации RMD1706-004, Ред. 2 Страница 3 7
--- стр. 522 ---
Компания «ДРГЕМ Корпорейшн» 3. ОПИСАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ
Identification
label
DRGEM 1
COiXM lATDR
[ м р ] D XC-RM L
ГмТ
сЗ
«мр«яим
шс КИМА ««M l ti«.<i«vwie-a»r-ie46N* аг»*
ш т 404
^ ^ 0«К£Н COfWHMAflOM
IHH ОМИ» 4»» н ш
V — у
CAUTION оо NOT STARE
J AT OPERATING U 6H T50URCE
LED РА01АТЮЫ MAY BE HARMFUl TO THE EYES
LED lamp label
Identification label
Caution
Led radiation
Do not stare at operating light source
May be harmful to the eyes
Dr gem collimator
REF
SN
DXC-RML
Inherent filtration: 2.0 mm AI eq.
Line power rating: I2-45V /20-30V ~ 50/60Hz, 42VA
Duty cycle: 50%
Drgem corporation
7F E-B/D Gwangmyeong Techno-Park 60, Haan-ro,
Gwangmyeong-si, Gyeonggi-do, Rep. of Korea, 14322
EC
REP
Obelis s.a., Bd General Wahis 53, 1030 Brussels,
Belgium
Tel) +32 2 732 59 54, Fax) +32 2 732 60 03
CSA®US
CE 2460
Этикетка светодиодной лампы
Идентифицирующая этикетка
Предостережение
Светодиодное излучение
Не смотрите на работающий источник света.
Это может быть вредным для глаз
Коллиматор «Дргем»
APT.
СЕРИЙНЫЙ №
DXC-RML
Собственная фильтрация: же. 2,0 мм алюминия
Номинальная мощность линии: 12-45 5 — J/20-
30 В - 50/60 Гц, 42 ВА
Рабочий цикл: 50 %
Компания «дргем корпорейшн»
7F E-B/D технопарк Кванмён, 60 Хан-ро, Кванмён-си,
Кёнги-до, 14322, Республика Корея, 14322
ЕС
ПРЕД.
Обелис с. а.. Бульвар Генерала Ваи 53, 1030
Брюссель, Бельгия
Телефон) +32 2 732 59 54, Факс) +32 2 732 60 03
СБА®США
СЕ 2460
Страница 38 RMD1706-004, Ред. 2 Руководство по эксплуатации
--- стр. 523 ---
3. ОПИСАНИЕ ОБОРУДОВАНИЯ DXC-RM
Laser aperture
label
LASER APERTURE
- A V O ID E X P O S U R E
lASER ЯАШАГЮМ IS CMITTfO
ПЮМ THi^ APfOTURr
C LO SE " O P EN
CAUTION s
LASER RADIATION .
DO NOT STARE INTO BEAM :
PEAK POWER <1 mW a&
WAVE LENGTH 6iS tiini
CLASS г USER РВООиСТв^^*
Laser aperture label
Laser label
Laser aperture
Avoid exposure
Laser radiation is emitted from this aperture
Close
Open
Caution
Laser radiation
Do not stare into beam
Peak power < 1 mW
Wave length 635 nm
Class 2 laser product
Этикетка апертуры лазера
Этикетка лазера
Апертура лазера
Избегайте контакта
Из данного отверстш выходит лазерное излучение.
Закрыть
Open (открыть)
Предостережение
Лазерное излучение
Не смотрите на луч
Пиковая мощность < 1 мВт
Длина волны 635 нм
Лазерная аппаратура класса 2
Руководство по эксплуатации RMD1706-004, Ред. 2 Страница 39
--- стр. 524 ---
Компания «ДРГЕМ Корпорейшн» 4. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
4. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
4 .1 п ро м ы вай те поверхность
Необходимые инструменты:
• полотенце для очистки,
• неабразивное, дезинфицирующий раствор.
Очистите внешнюю поверхность системы неабразивным полотенцем с дезинфицирующим
раствором.
• Перед началом любых операций по очистке убедитесь, что питание отключено.
• Убедитесь, что в устройство не попадает жидкость.
• Не погружайте оборудование, в том числе и его компоненты или аксессуары, в
жидкость.
• Не стерилизуйте в автоклаве оборудование, включая любые компоненты или
принадлежности.
• Не используйте при этом воду. Вода может вызвать короткое замыкание
электрической изоляции и коррозию механических частей.
• Не используйте кислотные или абразивные средства.
• Для очистки хромированных деталей используйте только сухую ткань.
• Поверхности частей агрегата, включая аксессуары и соединительные кабели,
следует дезинфицировать газообразным дезинфицирующим средством. Из соображений
безопасности не распыляйте дезинфицирующие средства.
• Очищайте окрашенные детали тканью и средствами, подходящими для чистки
пластмассовых поверхностей; после очистки протрите их чистой сухой тканью.
• Не распыляйте чистящий или дезинфицирующий раствор непосредственно на
оборудование. Для дезинфекции смочите ткань 70 %-ным раствором изопропилового
спирта или его эквивалентом и протрите поверхность изделия.
• При дезинфекции процедурной убедитесь, что изделие накрыто пластиковыми
листами.
4.2 КОНЕЦ СРОКА СЛУЖБЫ
По истечении срока службы коллиматора его необходимо утилизировать в соответствии с
местными экологическими нормативами по утилизации опасных материалов, которые
могут быть переработаны в производстве коллиматоров. Подробные сведения,
используемые при производстве коллиматоров, приведены ниже.
П О З И Ц И Я
• Затвор (ведущий)
• Припой (свинец/олово)
• Материалы монтажных плат из эпоксидного стекловолокна
• Проволока из луженой меди. Изоляция ПВХ или силиконом
• Электрические и электронные компоненты: ИК, транзисторы, диоды, резисторы,
конденсаторы и т. д.
П Р И М Е Ч А Н И Е
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ПРЕДОСТАВЛЯЕТ ЭЛЕКТРИЧЕСКИЕ СХЕМЫ,
СПИСКИ КОМПОНЕНТОВ, ОПИСАНИЯ, ИНСТРУКЦИИ ПО
КАЛИБРОВКЕ ДЛЯ СОДЕЙСТВИЯ СЕРВИСНОМУ ПЕРСОНАЛУ
ПРИ РЕМОНТЕ ДЕТАЛЕЙ
Страница 40 RMD1706-004, Ред. 2 Руководство по эксплуатации