Раствор гиалуроната натрия и хондроитина сульфата натрия "ИАЛУРИЛ Префилл" (IALURIL Prefill) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 5 --- «ИАЛУРИЛ Префилл» (1АШК1Ь РгеПП) Инструкция по применению Не использовать ИАЛУРИЛ Префилл при обнаружении видимых включений и осадка в продукте. Не стерилизовать повторно. ИАЛУРИЛ Префилл предназначен только для однократного использования. Не использовать повторно остатки раствора. Не использовать повторно препарат во избежание риска загрязнения. После вскрытия упаковки с ИАЛУРИЛ Префилл его необходимо немедленно использовать и выбросить упаковку. Оставпшйся раствор подлежит утилизации. Хранить при температуре от 0®С до 25 °С, вдали от источников тепла. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ МЕДИЦИНСКИМИ ИЗДЕЛИЯМИ Эффективность и безопасность применения медицинского изделия «Раствор гиалуроната натрия и хондроитина сульфата натрия «ИАЛУРИЛ Префилл» (1АЬиК1Ь РгебП)» в сочетании с одновременным применением других препаратов, применяемых для лечения цистита различной этиологии, изучена, поэтому комбинированное использование «Раствор гиалуроната натрия и хондроитина сульфата натрия «ИАЛУРИЛ Префилл» (1АЫЛ11Г РгеАП)» с другими медицинскими изделиями возможно, но под строгим наблюдением лечащего врача. ПОРЯДОК РАБОТЫ Раствор ИАЛУРИЛ Префилл может вводиться через катетер с помощью переходника (адаптера Ьиег-1оск) или, только с помощью 1АЬиАОАРТЕВ. Способ введения каждому отдельному пациенту назначается врачом. ИНСТРУКЦИЯ п о ИСПОЛЬЗОВАНИЮ РАСТВОРА ИАЛУРИЛ ПРЕФИЛЛ С ПОМОЩЬЮ КАТЕТЕРА 1. После естественного мочеиспускания пациента, опорожнить мочевой пузырь от остатков мочи, введя подходящий стерильный катетер через наружное отверстие мочеиспускательного канала, и подождать до полного истечения мочи, скопившейся в мочевом пузыре (рекомендованный размер катетера 8 СЬ). Дождитесь полного опорожнения мочевого пузыря! 2. Присоединить шток поршня, поставляемый в комплекте с предварительно наполненным шприцем, до его полной установки в необходимое положение. 3. Закрепить переходник (адаптер Ьиег-1оск) на верхней части предварительно наполненного шприца и надеть на него стерильный катетер, ранее введенный в мочевой пузырь. 4. Медленно ввести через катетер в мочевой пузырь весь раствор из шприца. 5. Как можно дольше удерживать ИАЛУРИЛ Префилл в мочевом пузыре (минимальное рекомендованное время: 30 минут). --- стр. 6 --- «ИАЛ^ТИЛ Префи.Х!» (ÏALURÏL РгеПИ) Инструкция по применению ИНСТРУКЦИЯ по ИСПОЛЬЗОВАНИЮ РАСТВОРА ИАЛУРИЛ ПРЕФИЛЛ С ПОМОЩЬЮ IALUADAPTER 1. Перед процедурой пациента просят помочиться и убедиться в полном опорожнении мочевого пузыря перед введением раствора; 2. Присоединить шток поршня, поставляемый в комплекте с предварительно наполненным шприцем, до его полной установки в необходимое положение; 3. Закрепить переходник IALUADAPTER на верхней части предварительно наполненного шприца полувращением для надежного крепления; 4. Медленно ввести через IALUADAPTER в мочевой пузырь весь раствор из шприца; 5. После введения раствора в мочевой пузырь осторожно извлечь IALUADAPTER со шприцом и выбросить их; 6. Как можно дольше удерживать ИАЛУРИЛ Префилл в мочевом пузыре (минимальное рекомендуемое время - 30 минут). РАСТВОР ДОЛЖЕН ВВОДИТЬСЯ ТОЛЬКО ВРАЧОМ ИЛИ КВАЛИФИЦИРОВАННЫМ МЕДИЦИНСКИМ ПЕРСОНАЛОМ ПОД НЕПОСРЕДСТВЕННУЮ ОТВЕТСТВЕННОСТЬ ВРАЧА. ОТПУСКАЕТСЯ ТОЛЬКО ПО РЕЦЕПТУ ВРАЧА. УПАКОВКА Одна картонная упаковка содержит 1 предварительно наполненный шприц, 1 шток поршня, 1 переходник (адаптер Luer-lock), 1 переходник IALUADAPTER и инструкцию по применению медицинского изделия. МАРКИРОВКА Графические символы для маркировки медицинских изделий представлены в UNI EN ISO 15223-1;20!2(ГОСТРИСО 15223-1-2020). Изображения и символы, нанесенные на упаковку: м 1 Производитель (наименование и его адрес) се0 4 7 7 Знак соответствия европейским стандартам ИАЛУРИЛ Префилл се0 4 8 2 Знак соответствия европейским стандарта.м для адаптера Luer-lock се1011 Знак соответствия европейским стандартам для переходника IALUADAPTER STERILE ISTERILE Стерилизация паром Стерильный раствор внутри изделия, стерилизованный паром --- стр. 7 --- «ИАЛУРИЛ Префи. 1л» (1АЫ1К1Ь РгеШ1) Инструкция по применению |8Т В Ш ^ ЕО Стерилизация оксидом этилена для адаптера Гиег-1оск STEF«LE В Радиационная стерилизация переходника ТАЬиАПАРТЕР (§) Не использовать при повреждении упаковки Дпя одноразового использования |ю т | Серия: Годен до: оа Перед применением необходимо ознакомиться с инструкцией А Внимание! Прочитайте пред>преждения 4 Знак предельно допустимой температуры. Хранить при температуре от 0°до 25°С Не содержит латекс ( МАРКИРОВКА ТРАНСПОРТНОЙ УПАКОВКИ На транспортной упаковке есть символы для обращения с грузом осторожно: осторожно; хрупкое + верх; На транспортной упаковке есть следующая информация; наименование медицинского изделия, код изделия, наименование изготовителя и его логотип, количество изделий, номер серии, годен до, условия хранения и перевозки. Дополнительно указывается наименование медицинского изделия на английском языке. ТРАНСПОРТИРОВКА Транспортировка всеми видами крытого транспорта, согласно инструкциям по перевозке, действующим на данном виде транспорта При транспортировке медицинское изделие не должно подвергаться заморозке. При транспортировке необходимо соблюдать температурный режим отС^ до +25*^0. Беречь упаковку от воздействия прямых солнечных лучей и от теплового воздействия Гарантии распространяются только на продукцию, хранящуюся и транспортируемую в соответствии с условиями, указанными на упаковке. Перед применением необходимо 6 --- стр. 8 --- «ИАЛУРИЛ Префилл» (lALURIL Prefill) Инструкция по применению произвести внешний осмотр и убедиться в отсутствии повреждений на упаковке и нарушений герметичности упаковки. СРОК го д н о с ти срок годности: 36 месяцев. Срок годности указывает на максимальный срок действия медицинского изделия. Запрещается использовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке. Срок годности переходника (адаптера Luer-Lock) и переходника IALUADAPTER - 5 лет. СТЕРИЛИЗАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ Поставляется стерильным. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ Хранить при температуре от 0°С до +25°С, в защищенном от света месте. Не замораживать! Не допускается хранение медицинского изделия «Раствор гиалуроната натрия и хондроитина сульфата натрия «ИАЛУРИЛ Префилл» (1АШК1Ь РгейП)» в одном помещении с кислотами, реактивами и другими веществами, которые могут оказать на него вредное влияние! Хранить в недоступном для детей месте! 4 ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДОЙ При использовании медицинского изделия «Раствор гиалуроната натрия и хондроитина сульфата натрия «ИАЛУРРЕЛ Префилл» (1АЬиК1Ь РгейП)» в соответствии с его целевым назначением и точном соблюдении всех требований безопасности, обеспечивается высокая степень безопасности для медперсонала, пациентов и окружающей среды. УТИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ Утилизировать медицинское изделие в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса Б (эпидемиологически опасные отходы). Упаковочные материалы: пачка из картона, блистеры подлежат утилизации в соответствии с СанПиН 2.1.3684-21 как отходы класса А (эпидемиологически безопасные отходы, по составу приближенные к твердым коммунальным отходам). г а р а н т и й н ы е о б я з а т е л ь с т в а Изготовитель гарантирует соответствие качества медицинского изделия, в течение всего срока годности, требованиям национальных стандартов и документации производителя при соблюдении правил транспортирования, хранения и правильного применения, установленных нормативным документом и инструкцией по применению.