Система магнитная MSL-0.23Т для магнитно-резонансной томографии — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- M edical Scientific Ltd. System magnetic M SL-0.23T for a magnitno^resonant tomography V ersio n 1.0 6 East C o u rt Pom ona, NY 10970, USA R evision 1.1 D ate 1 0 /0 3 /2 0 0 9 Руководство по эксплуатации Система магнитная MSL-0.23T для магнитно-резонансной томографии --- стр. 2 --- M edical Scientific Ltd. System magnetic M SL-0.23T for a magnitno-resonant tomography V e rsio n 1.0 6 East C o u rt P om ona, NY 10970, USA R evision 1.1 D ate 1 0 /0 3 /2 0 0 9 Оглавление 1. О Б Щ И Е З А М Е Ч А Н И Я Система магнитная M SL-0.23T для магнитно-резонансной томографии 2.1. Общие сведения по М С 2.2. Комплектация изделия 2.3. Основные технические характеристики 3. И Н С Т Р У К Ц Р 1 Я П О С Б О Р КЕ М А Г Н И Т А 4 . Р Е К О М Е Н Д А Ц И И П О Б Е З О П А С Н О С Т И 5. П Р Е Д У П Р Е Ж Д А Ю Щ И Е И З А П Р Е Щ А Ю Щ И Е З Н А К И 6. Д Е З И Н Ф Е К Ц И Я 7. Е Ж Е Г О Д Н О Е Т Е Х Н И Ч Е С К О Е О Б С Л У Ж И В А Н И Е 8. Х А Р А К Т Е Р И С Т И К И О К Р У Ж А Ю Щ Е Й С РЕД Ы И П Р Е Д Е Л Ы Р А Б О Т О С П О С О Б Н О С Т И О Б О Р У Д О В А Н И Я 9. Р И С К , С В Я З А Н Н Ы Й С Л И К В И Д А Ц И Е Й О Т Х О Д О В 3 4 4 5 6 7 15 16 17 18 18 19 --- стр. 3 --- M edical Scientific Ltd. System magnetic M SL-0.23T for a magnitno-resonant tomography V e rs io n 1.0 6 East C o u rt P om ona, NY 10970, USA R evision 1.1 D ate 1 0 /0 3 /2 0 0 9 Система магнитная M S L -0 .2 3 T для магнитно-резонансной томографии П р о и зво д и те л ь M e d ica l S c ie n tific L td ., U S A (М е д и ка л С ай ентиф и к, С Ш А , П о что вы й адрес: 6 East C o u rt P om ona, N Y 10970, U S A , тел.: 1-845-364-9024, ф акс: 1-845 -3 6 4 -6 33 4 Т и п об оруд о вания M S L -0 .2 3 T Ф и р м а M e d ic a l S c ie n tific Ш .о с та в л я е т за собой право изм енять / об новл ять д а н ны й д о ку м е н т без пр ед вар ител ьного извещ ения. Д а н н ы й д о ку м е н т и относящ иеся к нем у пр ил ож ени я не д о л ж ны ко п и р о в а ть ся или сооб щ аться ка ко й -л и б о стороне без предварительного п и сьм е н н о го разреш ения, п о л у ч е н н о го о т ф ирм ы M e d ic a l S c ie n tific L td .. 1. О Б Щ И Е З А М Е Ч А Н И Я . С Т Р О Г О С О Б Л Ю Д А Й Т Е Н А Д Л Е Ж А П Щ Е М Е Р Ы Б Е З О П А С Н О С Т И . В П Р О Т И В Н О М С Л У Ч А Е О Б О Р У Д О В А Н И Е М О Ж Е Т П Р Е Д С Т А В Л Я Т Ь О П А С Н О С Т Ь Д Л Я З Д О Р О В Ь Я К А К П А Ц И Е Н Т О В , Т А К И О П Е Р А Т О Р О В . П еред вы по л нением л ю б ы х операщ ш , лица, обученны е и упо л но м о че нн ы е для работы на д а н но м о б о р уд о ва н и и , д о л ж н ы бы ть проинф орм ированы касательно мер защ иты и б езопасности л ю б ы х о тн о с я щ и х с я сю да национальны х С тандартов. К сам осто яте л ьной работе по экспл уатации и о б сл уж ива ни ю аппарата д о п у с ка ю тс я л и ца не м ол ож е 18 л ет, им ею щ ие соответствую щ ую квал иф ика цию , прош ед ш ие обязательны й м е д и ц и н с ки й о см о тр и не имею щ ие м е д и ц и н ски х п р о ти в о п о ка за н и й ; им ею щ ие д о ку м е н т о сп е ц и а л ьн о й п о д го то в ке о т организа ции, имею щ ей л и ц е нзию на право о б уч е н и я работам с и с т о ч н и к а м и и о н и зи р у ю щ и х изл учени й, усвоивш ие правила работы и экспл уа та ц и и , и зл о ж е н н ы е в настоящ ем руковод стве по экспл уата ц ии , пр ош едш ие и н с т р у кт а ж в со о тв е тс тв и и с "П равил ам и те хни че ско й экспл уа та ции эл е ктр о уста но в о к потребителем и пр а ви л ам и т е х н и к и безопасности п р и экспл уатации эл е ктр оуста но во к по треб ител е м ", ти п о вы м и пр а ви л а м и п о ж а р н о й безопасности. В Н И М А Н И Е ! 1 ! Ч то б ы пр а ви л ьно использовать данное оборудование, не о б хо д им о , что б ы оператор пр ед вар ител ьно вним ательно изучил данное Р уковод ство пользователя. --- стр. 12 --- M edical Scientific Ltd. 6 East C o u rt P om ona, NY 10970, USA System magnetic M SL-0.23T for a magnitno-resonant tomography V e rsio n 1.0 R evision 1.1 D ate 1 0 /0 3 /2 0 0 9 • у с тр а н е н и е заусенцев и задиров на кр о м ка х (*); • п р о ти р ка д и с ко в бензином ; • см а зка п р и л е га ю щ и х к щ екам ярма пл оскостей д и ско в «ром аш ка», тр ансф орм аторны м м аслом . • см а зка в н у тр е н н и х поверхностей щ ёк ярма трансф орм аторны м м аслом ; • у с та н о в ка и закрепление винтам и М 1 0 на внутр енни е сто р о ны щ ё к ярм а д и с ко в « р о м а ш ка » , со вкл е е н н ы м и в и х ш поночны е пазы ш п о нка м и ; • см а зка л и то л о м д и с ко в «ром аш ка» и в н утр е н н и х по верхностей п о л ю с н ы х н а ко н е ч н и ко в ; • вы ста вл ение вы соты трех регул ируем ы х дом кратов по вы соте не р е гул и р уем ы х, и спо л ьзуя п л о с ко с ть п о л ю с н о го н а ко н е ч н и ка и уго л ьни ка . 4. П о д го т о в к а я р м а к у с т а н о в ке эл е м е нто в м а гн и т н ы х . • у с та н о в ка северного по л ю сн о го н а ко н е ч н и ка (в ко м п л е кт д анной по ста в ки не в х о д и т) на палец яр м а с н е п л о тн ы м закручиванием в ин та центрального; • у с та н о в ка по д северны й по л ю сны й н а ко н е ч н и к ре гул ир уе м ы х д ом кратов в т р и се кто р а 6, 11 и 16; • кр е п л е н и е ф и кси р ую щ е го приспособления в первы й се кто р специальны м в и н то м со в т у л к о й 8 м м .; • у с та н о в ка ю ж н о го по л ю сно го на ко н е чни ка (в ко м п л е кт д анной по ста в ки не в х о д и т) на палец яр м а с н е п л о тн ы м закручиванием винта централ ьно го; рисунок 9. Виит целтральный т 0 6 0 0 2 0 и 1 ю с с Г 1 2 --- стр. 13 --- M ed ica l S c ie n tific Ltd. System m agnetic M S L -0 .2 3 T fo r a TTia^iitno-resonant tom offranhv Version 1.0 6 East Court Pomona, NY 10970, USA C l U.la.^iXl LLlV 1 V/O V/XlCU-it tv/X l.X V y fcX у Revision 1.1 Date 10/03/2009 • установка под ю ж ны й полюсный наконечник нерегулируемых домкратов в три сектора 6, 11 и 16; • ф иксация ю ж ного полюсного наконечника винтами крепления магнитов; • установка приспособлений «диск с домиками» на полюса; • установка упорны х планок на внешних сторонах щ ек ярма; • соединение приспособлений «диск с домиками» с упорной планкой с помощ ью винтов и распорны х втулок длиной 130 мм. 5. С борка нижних частей полюсов. • проворот ромаш ки северного полюса так, чтобы нижние сектора оказались наверху; • установка элемента магнитного малого и элемента магнитного больш ого в сектора 7,8,9,10 ( * * ) - установка в нуж ны й сектор одного из «домиков» с помощ ью «прицела»; - укладка ш ланга на палец; - установка элемента магнитного малого в «домик» с применением ограничительной пластины с фиксацией его боковыми и задними винтами; - продвиж ка элемента магнитного малого в сектор, не доводя его на 30 мм. до пальца; - установка второго ш ланга так, чтобы он оказался м евд у элементом магнитны м малым и «домиком»; - установка элемента магнитного большого в «домик»; - продвиж ка элемента магнитаого большого в сектор до шланга; - вытаскивание шлангов; - доводка элемента магнитного большого до места; - завинтить винт крепления магнита вручную; - закрепление сектора башмаком с помощ ью винта М б (***); т -у ста н о в ка элементов магнитных дополнительных на элеме 1гг магнитньш больш ой производится в соответствии с параметрами, расчитанными по программе ш иммирования, использую щ ей в свою очередь данные измерений магнитного поля, получаемых на различных этапах сборки. • проворачивание диска «ромашка» до штатного положения и крепление ее к щеке тремя верхними винтами М 10 (при провороте следить за тем, чтобы цент|Ш 1ьный винт был не затянут); 1 3 --- стр. 14 --- M e d i c a l S c i e n t i f i c L t d . 6 East Court Pom ona, NY 10970, USA System m agnetic M S L -0 .2 3 T fo r a m agnitno-'resonant tom ography V e r s i o n 1 . 0 Revision 1.1 Date 10/03/2009 • снятие ф иксирую щ его приспособления; • крепление фиксирующего приспособления в первый сектор ю ж ного полю са специальным винтом со втулкой 8мм.; • проворот диска «ромашка» ю ж ного полюса так, чтобы нижние сектора оказались наверху; • установка элемента магнитного малого и элемента магнитного больш ого в сектора 6,7,8,9,10,11; • проворачивание диска «ромашка» до штатного положения и крепление ее к щеке тремя верхними винтами М 10 (при провороте следить за тем, чтобы центральный винт был не затянут); • снятие ф иксирую щ его приспособления. 6 Сборка оставш ихся частей полюсов(****). • сборка оставш ихся секторов обоих полюсов начиная с ниж них секторов, заканчивая верхними в произвольном порядке до количества 8-10 секторов на каждом полюсе; • протяж ка рукой всех установленных винтов крепления элементов м агнитны х больш их кроме крайних после установки каждого последующего сктора; • закручивание винтов центральных до отказа на обоих полюсах; • установка «ш им-дисков» (в комплект данной поставки не входят) на оба полюса с помощ ью специального приспособления: - смазка литолом сферических поверхностей фланцев и установка и х на «ш имм-диск»; ” смазка литолом головок сферических болтов; - закрепление «шим-дисков» на полю сных наконечниках с помощ ью сф ерических болтов (в комплект данной поставки не входят), начиная с верхнего (болты закручивать до конца); • подтянуть винты башмаков противоположных секторов, используя струбцину; • последовательно подтянуть винты крепления элементов магнитны х больш их (постепенно, за 2-3 оборота). 7. Дем онтаж сборочных приспособлений. • отсоединить приспособления «диск с домиками» от упорных планок; • снять приспособления «диск с домиками»; • снять упорные планки; • удалить остатки литола по окружности «ромашек». * - пункт выполняется по необходимости - элементы магнитные малые устанавливаются в домик при помощ и ручны х «клещей», а элементы магнитные большие с помощ ью нижней части домика и резьбовых «клещей». *** - вариант для первой трети секторов: перед установкой башмака ослабить винты крепления «диска с домиками» и провернуть этот диск до совпадения вырезов в диске и диска «ромашка» для данного сектора; при этом использование этого варианта в последую пщ х секторах обязательно должно сопровождаться фиксацией элементов м агнитны х больш их струбциной. 1 4 --- стр. 15 --- M e d i c a l S c i e n t i f i c L t d . 6 East Court Pomona, NY 10970, USA System m agnetic M S L -0 .2 3 T fo r a m agnitno-resonant tom ography V e r s i o n 1 . 0 Revision 1,1 Date 10/0 3 /2 0 0 9 _ в процессе сборки нерегулируемые домкраты убираются, а регулируемые использую тся по мере необходимости для увеличения зазора между полю сны м наконечником и диском «ромашка» в пределах 0,1-0,3 мм. 4. РЕКОМ ЕНДАЦИИ ПО БЕЗОПАСНОСТИ С истем а магнитная M S L-0 .2 3T для магнитно-резонансной томографии производится компанией M e d ica l S cien tific Ltd. в соответствии со всеми применимыми правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств (G M P -G o o d M anufacturing Ptactice), вклю чая Свод федеральных правил (C FR ) 2 1 ч . 820 - Положение о системе контроля качества, соответствует требованиям, включая спецификацию, чертежи, упаковку и тару. О тветственность за соблюдение всех правительственных гарантий и действую щ их нормативны х документов, относящихся к установке и/или использованию данного оборудования, ложится на установщика и/или оператора. В се узлы данного изделия должны проверяться и осматриваться не реже, чем каждые 12 месяцев, в целях обеспечения правильного функционирования изделия, а такж е необходимой безопасности для пациентов, персонала и третьих лиц. Е сл и изделие предназначено для работы с нагрузкой, превышающей средне-стандартную , дополнительные проверки и осмотры должны проводиться чаще. Для осмотра системы, пожалуйста, свяжитесь с Отделом технического обслуживания фирмы M e d ical S cie n tific Ltd. или авторизованным дистрибьютором. Каж ды е 12 месяцев специалисты по обслуживанию оборудования должны осматривать изделие и при необходимости заменять компоненты, которые из-за износа могут создавать опасные ситуации. Э ти осмотры должны предусматриваться в ежегодной программе технического обслуж ивания, осущ ествляемой Отделом технического обслуживания фирмы M ed ical S cie n tific Ltd. Е сл и национальные стандарты требуют дополнительных осмотров или проверок, пож алуйста, убедитесь, что они выполняются. Перед подачей лю бых команд управления, рабочий персонал должен убедиться, что все ^ индикаторы и устройства безопасности работают правильно, что оборудование правильно настроено для работы. Особо следует провести визуальный осмотр всех дисплеев и светодиодов для проверки правильности работы (визуальный осмотр). Л ампа, сигнализирующ ая о рентгеновском излучении, должна загораться только после вклю чения команды на излучение и оставаться включенной строго на время, необходимое для рентгеноскопии. Е сли эта лампа загорается без команды на излучение, следует немедленно вы клю чить генератор и позвонить в Отдел технического обслуживания фирмы M e d ical S cie n tific Ltd. Л ю бы е модификации или ввод системы в эксплуатацию должны производиться в соответствии с национальными и международными стандартами и нормативами. В качестве производителя и установщ ика данного изделия мы слагаем с себя ответственность за безопасность, рабочие характеристики и эффективность оборудования, если: - установка, ввод в эксплуатацию, переналадка, модифицирование, ремонт производятся неквалифицированным персоналом и/или персоналом, не авторизованным Отделом технического обслуживания фирмы M edical S cientific Ltd.; — узлы , важные для безопасности изделия, не заменяются на оригинальные запасные части 1 5 --- стр. 16 --- M ed ica l S c ie n tific Ltd. 6 East Court Pomona, NY 10970, USA System m agnetic M S L -0 .2 3 T fo r a m agnitno-resonant tom ography Version 1.0 Revision 1.1 Date 1 0/03/2009 производства фирмы M edical S cientific Ltd.; — электропроводка в помещениях, где устанавливается система, не соответствует техническим условиям, определенным в соответствующ их национальных стандартах; — система используется не так, как предписывают технические условия, установленные в руководстве по эксплуатации. Ф ирм а M e d ica l Scientific Ltd. готова по требованию предоставить техническую докум ентацию , относящ ую ся к обслуживанию системы, за соответствую щ ую плату. Предоставление этой документации не дает никаких прав на выполнение какого-либо ремонта техникам и, не являющимися служащими фирмы M edical S cie n tific Ltd. Ф ирм а M e d ical S cien tific Ltd. не несет ответственности за ремонт, произведенный техническим персоналом не из Отдела технического обслуживания фирмы M e d ica l S cie n tific Ltd. без особого письменного разрешения. П р и каж дом техническом вмешательстве, выполненным персоналом наш его Отдела технического обслуживания, мы рекомендуем требовать копию соответствую щ его Протокола испы таний, в котором всегда указывается следующее: тип вьш олненного вмешательства, изменения номинальных параметров или диапазона величины, дата, имя, подпись техника, вы полнивш его вмешательство. 5. ПРЕДУПРЕЖ ДАЮ Щ ИЕ И ЗАПРЕЩАЮЩИЕ ЗНАКИ Н а двери входа в помещение, где установлен магнит, должны быть предупреждающие и запрещ ающ ие знаки: - сильное магнитное поле _ высокочастотное электромагнитное поле = - вход с магнитными имплантантами запрещен - вход с кардиостимуляторами запрещен - вход с металлическими предметами и приборами запрещен I- вход с мобильными телефонами и другими электромагнитными устройствами запрещен 1 6 --- стр. 17 --- M ed ica l S c ie n tific Ltd. 6 East Court Pomona, NY 10970, USA System m agnetic M S L -0 .2 3 T fo r a m agnitno-resonant tom ography Version 1.0 Revision 1.1 Date 10/03/2009 6. Д Е З И Н Ф Е К Ц И Я началом дезинфекции следует выключить оборудование и отклю читьПеред электропитание. Элем енты томографа, с которыми соприкасаются пациенты и обслуж иваю щ ий персонал, долж ны подвергаться дезинфекции. Периодичность обработки приведена в таблице: Поверхность П ериодичность Р Ч - катуш ки После каждого применения Наруж ны е поверхности магнитной системы томограф а 1 раз в неделю П ериодичность применения увлажнителей и нейтрализаторов для предотвращения образования статического электричества должна устанавливаться обслуж иваю щ им персоналом в зависимости от фактических условий. Д ля дезинфекции поверхностей мы рекомендуем использовать ж идкие растворы на альдегидной основе, либо дезинфектанты, содержащие поверхностно-активные агенты (например, Tego 103, K orsoiin). Д ругие дезинфектанты, содержащие хлористые или фенольные соединения, м огут протравить материалы и мы рекомендуем ими не пользоваться. Э ти ограничения следует принять во внимание и для растворов со значительным содерж анием хлора. П ри нормальных условиях не следует использовать дезинфицирующ ие аэрозоли. Разбрызгиваемая ж идкость может проникнуть внутрь системы, повлиять на безопасность ее работы и повредить электрические компоненты (также возможно образование воспламеняемых паров или сред). Примечание: И звестно, что дезинфицирующие средства могут представлять опасность для здоровья лю дей. П ри использовании дезинфицирующих средств убедитесь, что помещ ение хорош о проветривается, и тщательно выполняйте инструкции производителя по примепепию средства. 1 7 --- стр. 18 --- M ed ica l S c ie n tific Ltd. 6 East Court Pomona, NY 10970, USA System m agnetic M S L -0 .2 3 T fo r a m agnitno-resonant tom ography Version 1.0 Revision 1.1 Date 10/03/2009 7. ЕЖ ЕГО ДН ОЕ ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ В целях обеспечения хорош его рабочего состояния оборудования, а также безопасности его работы, каждые 12 месяцев следует проводить профилактическое техническое обслуживание. Е сл и вы еще не заключили контракт на техническое обслуживание, по ваш ему требованию мы предоставим вам наш и предложения. Пожалуйста, свяжитесь с Отделом технического обслуж ивания фирмы M edical S cientific Ltd. или авторизованным дистрибью тором фирмы M e d ica l S cie n tific Ltd. В случае неправильной работы оборудования, отключите электропитание и сообщ ите в О тдел технического обслуживания фирмы M edical S cien tific Ltd. 8 . ХАРАКТЕРИСТИКИ ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЬ! РАБОТОСПОСОБНОСТИ ОБОРУДОВАНИЯ И ПРЕДЕЛЫ В Л А Ж Н О С Т Ь Б ЕЗ К О Н Д Е Н С А Ц И И Т Е М П Е Р А Т У Р А В Ы С О Т А Н А Д У Р О В Н Е М М О Р Я Работа Хранение на складе Работа Хранение на складе Работа Хранение на складе М и н .М акс. М и н .М акс. М ин. М акс. М ин. М акс * М ин. М акс. М и н . М акс. 30% 75% 10% 90% 10°С 40°С -20°С ж е 700 гПа 1060 гП а 700 гПа Ю бО гП а 1 8 --- стр. 19 --- M ed ica l S c ie n tific Ltd. System m agnetic M S L -0 .2 3 T fo r a m agnitno-resonant tom ography Version 1,0 6 East Court Pomona, NY 10970, USA Revision 1.1 Date 1 0/03/2009 РИ С К , СВЯЗАННЫ Й с ЛИКВИДАЦИЕЙ ОТХОДОВ В конце срока службы узлов оборудования, ликвидация отходов основного и вспомогательного оборудования должна производиться в соответствии с правилами ликвидации отходов. Э то т символ означает, что оборудование имеет электрические и электронные компоненты. О тходы основного и вспомогательного оборудования нельзя выбрасывать в мусорные контейнеры или прочие муниципальные средства сбора отходов. П ож алуйста, свяжитесь с фирмой M edical Scientific Ltd. либо другой авторизованной м естны м и властями фирмой, имеющей опыт работы с отходами электрического и электронного оборудования, чтобы избавиться от отходов с минимальным риском, согласно требованиям закона о ликвидации отходов. 1 9