Установка для получения гипоксических и гипероксических газовых смесей "ГИПО-ОКСИ-1" по ТУ 9444-001-96438824-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 --- I» o I I I I I ! Использование для лечения пациентов воздуха с пониженным содержанием кислорода, подаваемого из баллонов в курсе гипокситерапии, было предложено Р.Б.Стрелковым, А.Я.Чижовым. Но их вариант был крайне неудобен из-за того, что приходилось каждый день менять баллоны, а их доставка и установка была технически сложной, подача гипоксической смеси, содержание в ней кислорода регулировались дюзами. Для успешного проведения лечения не только в стационарах, но и в поликлиниках, центрах оздоровления, медсанчастях предприятий требуются более доступные технические средства, позволяющие получать гипоксические смеси более удобным способом. Нормобарическая интервальная гипоксическая тренировка является универсальным методом профилактики и лечения самых различных заболеваний. Этому безлекарственному методу коррекции гипоксических состояний принадлежит не только настоящее, но и будущее, ГИПО-ОКСИ-1 является прибором новейшего поколения и обладает рядом преимуществ по сравнению с лучшими отечественными образцами. Установка рассчитана на 2-х пациентов. При одновременном пользовании, она обеспечивает подачу пациентам гарантированного количества как гипоксической так и гипероксической смесей.* * Возможны 2 режима работы гипоксикатора: 1 . При гипоксическом воздействии оба пациента дьЕш ат газовой смесью обогащенной азотом, а во время отдыха - оба пациента отводят от лица дыхательные маски и дышат атмосферным воздухом (воздухом с содержанием кислорода 20,8% О2). 2. При гипокси-гипоксическом воздействии оба пациента дышат газовой смесью обогащенной азотом, а во время отдыха один пациент отводит от лица дыхательную маску и дышит атмосферным воздухом, а в маску второго пациента поступает газовая смесь, с содержанием кислорода 35-40%. Изм Лист № докум. Подп. Г 0 2 1-001 РЭ Д ат а 'Оос 11 Разраб. Поов. Рук. Н. контр. Установка для получения гипоксических и гипероксических газовых смесей ГИПО-ОКСИ-1 Руководство по эксплуатации Утв. Лит. Лист Лист ов --- стр. 3 --- I« о= j Й I I IC Q I'D 5 с Ic I 1.1 Назначение установки. УСТАНОВКА ДЛЯ ПОЛУЧЕНИЯ ГШ ОКСИЧЕСКИХ ГИПЕРОКСИЧЕСКИХ ГАЗОВЫХ СМЕСЕЙ ГИПО-ОКСИ-1 позволяет вести определения многих функциональных показателей: минутного, выдыхательного объемов дыхания, его частоты, состава выдыхаемого и альвеолярной вентиляции, ее доли в минутном объеме дыхания, потребления кислорода, частоты сердечных сокращений, насыщения артериальной крови кислородом. Это может быть использовано для определения состояния организма в условиях покоя (сидя), а также для оценки степени гипоксии у пациентов во время вдыхания гипоксической смеси и восстановления функциональных показателей во время нормоксических интервалов. С помощью автоматизированного анализа и моделирования состояние организма можно быстро обработать результаты тестирования в нормальных и гипоксических условиях. Перечисленное позволяет использовать установку не только для проведения РТГТ, но и в качестве диагностического прибора, позволяющего оценивать и контролировать состояние организма пациентов как проходящих, так и не проходящих курс ИГТ. ГИПО-ОКСИ-1 является полностью автономным агрегатом и при его эксплуатации не требуется никаких дополнительно расходуемых технических средств. Установку можно использовать в клиниках, амбулаториях в медицинских целях и на спортивных сборах. 1.2 Технические характеристики 1.2.1.Установка соответствует, требованиям ГОСТ Р 50444, техническим условиям ТУ 9446-001-96438824-01 и комплекту документации Г02Ь001 1. Описание и работа. Л ист Г 0 2 1-001 РЭ 3 Изм Лист № докум. Подп. Д ат а --- стр. 4 --- 1.2.2. Габаритные размеры установки: 40x40x70 см - блок управления, 60x60x60 см - компрессорный блок. 1.2.3. Масса установки в комплекте без запасных частей и принадлежностей не более 70 кг. 1.2.4. Установка работоспособна при электропитании от сети переменного тока частотой 50 Гц при напряжении питания 220В±22В. 1.2.5. Установка обеспечивает воспроизводство из воздуха ГГС- двум пациентам и ГПРГС - одному пациенту, 1.2.6. Установка обеспечивает плавное регулирование концентрации кислорода в ГГС в диапазоне от 9 % до 21 % по объему с допускаемым отклонением +10% ГПРГС формируется с концентрацией от 35 % до 40 % по объему с допускаемым отклонением +10% Дискретность отображения ОД % 1.2.7. Давление на выходе из компрессорного блока не более 0,7 МПа. 1.2.8. Суммарная производительность по ГГС для двух пациентов не менее 30 л/мин, по ГПРГС - не менее 15 л/мин. 1.2.9. Установка обеспечивает установление времени для проведения сеанса гипоксии в диапазоне от 1 до 90 мин. 1.2.10. Установка обеспечивает реализацию сеанса чередования подачи гипоксической и гипероксической смесей с интервалом от 1 до 90 мин. 1.2.11. Время установления концентрации кислорода из одного крайнего значения в другое не более 2 минут при установившемся температурном режиме. 1.2.12. Усилие передвижения установки не более 60 Н, усилие трогания с места - не более 130 Н. 1.2.13. Средняя наработка на отказ не менее 1000 часов. Установка по последствиям отказа относится к классу В по РД 50-707-91. Лист Г 0 2 1-001 РЭ 4 Изм Л ист № докум. Подп. Д ат а --- стр. 5 --- 1.2.14. Средний срок службы до списания не менее 10 лет. Критерием предельного состояния является невозможность или технико-экономическая нецелесообразность восстановления работоспособности установки. 1.2.15. Установка обеспечивает непрерывный режим работы в течение 8 часов с перерывом на 30 минут через каждые 2 часа работы. 1.2.16. Максимальное превышение температуры наружных частей установки, доступных для прикосновения, при температуре окружающей среды 25 после 2 часов непрерывной работы - по ГОСТ Р 50444. 1.2.17. По электробезопасности установка выполнена по классу защиты 1 тип В ГОСТ Р 50267.0. 1.2.18. Уровень звуковой мощности установки не превышает 55 дБА на расстоянии 1 метр от нее. 2 . Состав установки. Состав установки приведен в Таблице 1. Таблица 1 № п/п Наименование Номер документа Количество 1 Установка получения гипоксических и гипероксических газовых смесей ГИПО-ОКСИ-1: - блок управления Г 021-001 1 - компрессорный блок Г 021-002 1 Комплект принадлежностей 2 Маски Сертификат соответствия № РОСС ОВ.ИМ02.В14290 Изготовитель ф. “ИНТЕРСЕДЖИКАЛ” Соответствует требованиям нормативных документов ГОСТРИСО 10993 ГОСТ 18856-81 ГОСТ Р 50444-92 2 Шланги То же 2 Дыхательные клапана То же 2 Датчик пальцевого типа ТУ 9431-001-21282735-99 2 Накопительные мешки Г 021-003 2 Эксплуатационная документация 3 Руководство по эксплуатации Г 021-001 РЭ 1 Лист Г 0 2 1-001 РЭ 5 Изм Лист № докум. Подп. Д ат а --- стр. 6 --- 3. Устройство и работа ГИПО-ОКСИ-1 Установка получения гипероксических и гипоксических смесей ГРШО- ОКСИ-1 имеет полимерную мембрану для разделения воздуха на составляющие его газы. Окружающий воздух из помещения засасывается компрессором и подается в установку на газоразделительный элемент, где происходит его деление на обедненную и обогащенную кислородом смесь. Под давлением, создаваемым компрессором, из воздуха, поступающего на мембрану, газовая смесь, обогащенная кислородом, поступает в один резервуар, а в другом остается воздух со сниженным (заданным) содержанием кислорода. В установке есть ряд агрегатов, обеспечивающих регулировку и поддержание заданной концентрации кислорода в нормобарической газовой гипоксической смеси (ГГС), Информация в оцифрованном виде поступает в систему управления аппаратом, на лицевую панель которой выведены показатели режима сеанса интервальной гипоксической тренировки. Установка ГИПО-ОКСИ-1 снабжена контрольными приборами, позволяющими отслеживать состояние пациентов во время процедуры по всем параметрам: пульсоксиметром, газоанализатором кислорода, при необходимости волюметром для измерения объема вдыхаемого воздуха, а также терморегулятором, поддерживающим заданную температуру на мембранном модуле для его оптимальной работы, таймерами, автоматически отслеживающими время всех циклов и процедуры в целом. Время каждого цикла может быть задано в широком диапазоне от 0,1 до 99 минут. Установка имеет звуковую и световую сигнализацию, срабатывающую в случае ухудшения состояния пациента (уменьшение содержания кислорода в крови Sp 02,% или учащение пульса Pulse, 1/min ниже или выше заданных значений). Благодаря поддерживанию в аппарате стабильного оптимального температурного режима, исключается колебания производительности по смесям, поступающим в дыхательные маски и концентрации кислорода в смесях, что повышает эффективность лечения. Л ист Г 021-001 РЭ 6 Изм Л ист N9 докум. Подп. Д ат а --- стр. 7 --- Отрегулирован влажностной режим, исключающий конденсацию влаги, а, следовательно, и развитие вредных организмов. Прибор позволяет реализовывать любой режим гипоксии (чередование подачи гипоксической смеси с атмосферным воздухом, гипоксической смеси с гипероксической смесью, изменение концентрации кислорода от 9 до 19%, изменение временных циклов и времени всей процедуры в целом). Концентрация кислорода в гипероксической смеси достигает 35-40%. ГРШ0-0КСИ-1 состоит из четырех блоков, объединенных в двух корпусах: компрессионного, газоразделительного, контрольного и управляющего, контрольный блок включает газоанализатор, пульсоксиметр и в качестве дополнения к прибору - волюметр, подсоединенный к патрубку тройника с клапаном выдоха. Газоанализатор позволяет точно регулировать содержание кислорода во вдыхаемой газовой смеси. Управляющий блок имеет регулятор, с помощью которого регулируется поток поступающего в газоразделительный блок воздуха, что позволяет снижать или повышать содержание кислорода во вдыхаемой газовой смеси. В блок управления включены панели, на первой из них врач устанавливает режим тренировочного сеанса - длительность вдыхания ГГС и длительность гипероксии, количество серий в сеансе (устанавливается косвенно, через общее время сеанса). На панели управляющего блока автоматически появляется светозвуковой сигнал, сигнализирующий о начале и окончании циклов дыхания гипоксической и гипероксической газовых смесей. Лист Г 021-001 РЭ 7 Изм Л ист № докум. Подп. Д ат а --- стр. 8 --- 4. Маркировка. На установке прикреплена табличка, на которой указаны: • товарный знак предприятия изготовителя; • обозначение типа установки; • порядковый номер; • напряжение питания; • потребляемая мощность; • год выпуска; Символы в соответствии с ГОСТ Р 50267.0 5. Упаковка. 5.1. Перед упаковыванием установка законсервируется для условий хранения 1 по варианту защиты ВЗ-10 и варианту упаковки ВУ-5. Предельный срок защиты без переконсервации - 3 года. 5.2. Установка и принадлежности завернуты в бумагу и уложены в транспортную тару. 5.3. Эксплуатационная документация вложена в конверт или пакет из полиэтиленовой пленки или завернута в бумагу. 5.4. В каждый ящик вложен упаковочный лист. 6. Указания мер безопасности. 6.1 К работе с прибором допускаются лица, ознакомившиеся с настоящим руководством по эксплуатации и паспортом. 6.2 При работе с прибором запрещается нарушать опломбирование, производить самостоятельный ремонт. Лист Г 0 2 Ь 0 0 1 РЭ 8 Изм Лист № докум. Подп. Д ат а --- стр. 9 --- При приготовленнии газовых гипоксических смесей на установке ГРШО- ОКСИ-1 необходимо соблюдать следующую последовательность в работе: 1) Включить гипоксикатор в сеть При подключении гипоксикатора к сети на правой стенке аппарата загорается зеленая лампочка, сигнализирующая о том, что напряжение на прибор подано. 2) Включить гипоксикатор нажатием кнопки POWER «оп» на лицевой панели После нажатия «оп» подается питание на панель управления: загораются цветные лампочки по периметру лицевой панели; начинает звучать фоновая музыка; включаются все приборы и датчики на панели управления. 3) Включить компрессор нажатием кнопки COMPR «оп». При нажатии включается компрессор, и сжатый воздух поступает на разделение в мембранный модуль. На панели управления в окне Со 2,% высвечивается содержание кислорода в гипоксической смеси в % об, 4) Настройка содержания кислорода в гипоксической смеси Настройка и регулирование содержания кислорода в гипоксической смеси производится плавным поворотом ручки регулирующего вентиля на панели управления. 5) Установка времени цикла гипоксии, отдыха и общего времени процедуры, а) Установка времени гипоксического дыхания Нажать в течение 3 секунд кнопку «з», расположенную под окном HYPO. По истечении 3 секунд в верхнем окне HYPO замигает ‘ЪЬ7”, далее необходимо отпустить кнопку « 8» и разовыми нажатиями на нее перейти в нижнее окно, в Д котором с помощью кнопки V установить необходимое время гипоксического воздействия (от 99 до 0,1 мин.) 6) Установка времени отдыха пациента Производится аналогично пункту а), только с использованием кнопок, находящихся под окном HYPER/AIR 7. Использование установки Л ист Г 021-001 РЭ 9 Изм Л ист № докум. Подп. Д ат а