Подушка ортопедическая для новорожденных по ТУ 9396-048-03151337-2007 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- еШ i * М И Н И С Т Е Р С Т В О ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я И С О Ц И А Л ЬН О ГО РА ЗВ И Т И Я РО С С И Й С К О Й Ф Е Д Е РА Ц И И Федеральное государственное унитарное предприятие «Реутовский экспериментальный завод средств протезирования» Федерального агентства но здравоохранению и социальному развитию (Ф ГУ П «РЭЗ СП» Росздрава) У Т В Е РЖ Д А Ю : Директор Ф Г У П «РЭЗ СП» Росздрава [.И.Махонин 2007 г. П О Д У Ш К А О РТО П Е Д И Ч Е С К А Я ДЛЯ Н О В О РО Ж Д ЕН Н Ы Х Модель 1165 Инструкция по назначению Главный инженер («РЭЗ СП»Росздрава . В .Холин Начальник производственно технического отдела / ' U t u j A Н.В..Максименко 2007 _ • H tr/z.H v-.vvX-u^r.C • с}’ ■ i О ''.-Г . ■ . Ш пия д й р еШ р В Е Р Н АЗ А В О Д А .И .М А Х О Н И Н --- стр. 2 --- 1 . ОПИСАНИЕ 1.1. Настоящая Инструкция по назначению предназначена для врачей-педиатров, патронажных медицинских сестер, родителей но ворожденных детей. 1.2. Подушка ортопедическая для новорожденных(модель 1165) изготавливается из экологически чистых материалов, разре шенных к использованию в изделиях детского назначения. 1.3. Подушка ортопедическая предназначена для правиль ного формирования головы у ребенка от периода рождения и до 2-х лет (в период интенсивного роста). 1.4. Чехол выполнен из мягкого хлопкового материала, на полненного специальным пухом (ТУ 8397-001-18130826-2002). 1.5. Конструкция подушки выполнена в виде «бабочки», имеет в центре ограниченный машинной строчкой и незаполненный пухом участок в виде круга диаметром до 70 мм, куда помещается голова ребенка. 1.6. Подушка изготавливается одного типоразмера и имеет габариты 300 х 240 (мм). 2. Н А ЗН А Ч ЕН И Е П О Д У Ш ЕК ДЛЯ Н О ВО РО Ж Д ЕН Н Ы Х 2.2.Формирование правильного физиологического изгиба шейного отдела позвоночника ребенка за счет удержания головы в физиологически правильном положении благодаря конструктивным особенностям подушки. 3. П О КА ЗА Н И Я К Н А ЗН А ЧЕН И Ю 3.1 Повышенный гипертонус мышц шеи, плечевой синдром, болевой синдром после родовых травм и др. 3.2. Профилактика кривошеи 3.3. Применение подушки ортопедической с раннего возраста поможет: --- стр. 3 --- - в формировании симметричной овальной формы головы ре бенка в периоде интенсивного роста; - предотвратит возникновение деформации в затылочной час ти черепа на ранних стадиях рахита; - будет способствовать своевременному психомоторному раз витию ребенка и его хорошему эмоциональному состоянию 4. П РО ТИ ВО П О КА ЗА Н И Я К Н А ЗН А ЧЕН И Ю 4.1. Противопоказаний нет 5. КО М П Л ЕКТН О С ТЬ П О Д УШ ЕК ОРТО ПЕДИЧЕС К И Х ДЛЯ Н0В0Р0ЖДЕ11Н[ЫХ 5.1. В комплект поставки подушек ортопедических для но ворожденных входит Инструкция по назначению и Памятка по пользованию Разработал: инженер-технолог ^ Проверил: начальник НТО . Нормоконтроль: Л.А.Бекенева Н.В.Максименко З.В.Сигачева --- стр. 4 --- Утверждаю Директор ГУП «РЭЗ СП» / Махонин П.И. • . « а . 1998г. А К Т № квалификационных испытаний медицинского изделия В соответствии с приказом № 198 от 1.10.1998г. директора ГУП «РЭЗ СП» о проведении квалификационных испытаний установочной серии медицинско го изделия Подушка ортопедическая для новорожденных (наименование медицинского изделия) комиссия в составе: Председатель комиссии: Главный инженер Фаенова М.В. Члены комиссии: Начальник ПТО Начальник цеха Инженер-технолог Мастер ОТК Максименко Н.В. Верещинский Г.Н. Ларина О.В. Бекенева Л.А. составила настоящий акт в том, что, в соответствии с установленным порядком постановки медицинских изделий на производство, в период с 1.10.98г. по 10.10.98г. вышеназванным предприятием организованы и проведены квали фикационные испытания образцов указанного медицинского изделия, выпус каемого в соответствии с нормативным документом ________________ТУ 9396-048-03151337-98 _____________________________. (№ и наименование ТУ, ГОСТ, ОСТ) Отбор образцов для испытаний произведен в комиссии ответственным за качество готовой _______________мастер ОТК Бекенева Л.А. (Должность, Ф а м и л и я И Ю ^ ы х . . . , ^ К О П И Я ^ ; В Е Р Н АЗ А В О Д А и . М А Х О Н И Н --- стр. 5 --- Образцы в количестве 5 (шт., м, кг и т.д.) отобраны из установочной серии (первой промышленной партии) медицинских изделий со склада готовой продукции. . V - Квалификационные испытания отобранных образцов медицинского~изде- лия проведены в объеме периодических испытаний (см. таблицу). Комиссия подтверждает положительные результаты проведенных квали фикационных испытаний,-соответствие характеристик испытанных-образцов требованиям нормативного документа на медицинское изделие, наличие и за конность использования предприятием-производителем конструкторской и технологической документации, полноту и стабильность технологического процесса, необходимое качество выполнения всех технологических операций, готовность производства к серийному выпуску медицинского изделия. ТАБЛИЦА квалификационных испытаний Наименование пара метра (показателя) Т У 9396-048- 03151337-98 Техни ческих усло вий Мето дов испы таний Данные испыта ния (кон троля) Дата про ведения испыта ния Подпись ли ца, прово дившего ис пытание Проверка на соответст вие требованиям Т У и образцам-эталонам 1.1.1 5.1 - f - J. /а 9f Проверка требования назначения 1.1.2.1 5.2 Ч Проверка срока служ бы 1.1.3.1 5.3 - i - fa . rs Проверка срока сохра няемости 1.1.3.2 5.4 - f- Проверка требований эргономики 1.1.5.1 5.5 Проверка требований эргономики 1.1.6.1 5.6 -f 9 'S J ( S £ e e ^ : > Проверка требований эргономики 1.1.6.4 5.6 - t Проверка требований эргономики 1.1.6.5 5.6 Проверка соответствия конструктивным тре бованиям 1.1.6.2 5.7 •т f - /'О . Проверка соответствия конструктивным тре бованиям 1.1.6.3 5.7 Ч - Проверке требований к сырью и материалам 1.2.1 5.6 .-f- Проверка комплектно сти 1.3.1 5.6 --- стр. 6 --- Проверка маркировки 1.4.1 5.6 ■ f Проверка упаковки — 1.5.1 5.6 ■Л- - Проверка упаковки”г - 1.5.2 5.6 Л г Г . ГР. у f Проверкадааковки ". 1.5.3 5.6 ________________ Замечания и предложения комиссии по результатам испытаний Г Фаенова М.В. о Максименко Н.В. Верещинский Г.Н. Главный инженер Начальник ПТО Начальник цеха Инженер-технолог Ларина О.В. Мастер ОТК ^^Бекенева Л.А.