Стол военно-полевой ортопедический СВПО "ОСТЕОМЕД" по ТУ 32.50.50-010-58261811-2018 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- --- стр. 2 --- V 1. НАЗНАЧЕНИЕ Технические условия ТУ 32.50.50-010-58261811-2018 распространяются на стол военно-полевой ортопедический СВПО «ОСТЕОМЕД» (в дальнейшем — стол, изделие), предназначенный для проведения хирургических операций раненым и пострадавшим с повреждениями опорно-двигательной системы в полевых условиях военных конфликтов, в зонах крупномасштабных чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера. Область применения - травматология и ортопедия в военно-полевых условиях и условиях чрезвычайных ситуаций мобильными бригадами специализированной травматологической помощи, в условиях военных госпиталей и стационарных лечебных учреждений. Стол является изделием многократного пользования. Климатическое исполнение - УХЛ 4.2 по ГОСТ 20790. Класс потенциального риска применения медицинского изделия - 1. В зависимости от возможных последствий отказа в процессе использования стол относится к классу В по ГОСТ 20790 - изделия, отказ которых снижает эффективность или задерживает лечебно-диагностический процесс в некритических ситуациях, либо повышает нагрузку на медицинский или обслуживающий персонал. Стол относится к категории 2 по ГОСТ 20790 - носимый, переносной и передвижной, не предназначенный для работы при переносках и передвижениях; без привода и без электропитания, регулируемый ручным способом во время хирургических вмешательств разного типа. Изделие пригодно для эксплуатации в диапазоне температур от + 10°С до +35°С, при номинальном значении относительной влажности 80% при 25°С. 2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ 2.1. Стол соответствует требованиям ГОСТ 20790, ТУ 32.50.50-010-58261811-2018 и комплекту конструкторско-технической документации согласно Таблицы 1. с шифром (обозначением) Таблица 1 Обозначение Наименование ЗМТ101-СВПО Стол военно-полевой ортопедический СВПО Изм. Лист № докум. Подп. Дата Разраб. Морозова Пров. Кубышин Н. контр. Виноградова Утв. Холявкин 010.00.00 ПС Стол военно-полевой ортопедический СВПО «ОСТЕОМЕД» Лит. Лист. Листов А 2 15 ООО "Остеомед-М" --- стр. 3 --- 2.2 Функциональные характеристики Стол состоит из нескольких шарнирных секций - головная часть, центральная часть, ножная часть, - которые поднимаются или опускаются для создания различных анатомических положений. Панель стола, головодержатель, паховый упор, опора нижних конечностей, фиксаторы стоп имеют возможность подъема и фиксации вверх для проведения операций на тазе и наложения на таз аппарата Илизарова. Ножки стола снабжены колесами для передвижения. Колеса, расположенные в головной части и ножной части, оснагцены тормозами для фиксации положения стола от перемещения. Панель стола обладает рентгенопрозрачными свойствами. Стол находится во время транспортировки и хранения в сложенном виде в брезентовом или авизентовом чехле. Стол приводитея из сложенного вида в рабочее положение без применения специальных инструментов действиями медицинского персонала в порядке соглаено Приложению А в Инструкции по применению. 2.3 Основные параметры и размеры стола соответствуют указанным в Таблице 2. Таблица 2 Наименование параметра Значение Рис. Габаритные размеры стола в сложенном виде 1220 X 965 X 400 мм 3 и 4 Предельное отклонение длины стола в сложенном виде ± 200 мм 3 Предельное отклонение высоты стола в сложенном виде ± 70 мм 3 Предельное отклонение ширины етола в сложенном виде ± 100 мм 3 Диапазон регулировки высоты фиксатора верхних конечностей (9) в рабочем виде от 1100 до 2400 мм 1 и 5 Диапазон регулировки высоты голо воде ржателя (1) в рабочем виде от 910 до 1110 мм 1 и 5 Диапазон регулировки высоты стола в центральной части в рабочем виде от 940 до 1260 мм 1 и 5 Диапазон регулировки выеота стола в области пахового упора (5) в рабочем виде от 1200 до 1400 мм 1 и 5 Диапазон регулировки высоты стола в ножной части в рабочем виде от 900 до 1400 мм 1 и 5 Диапазон регулировки длины стола в рабочем виде от 1800 до 2450 мм 2 Диапазон раскрытия опор верхних конечноетей (2) в крайних точках от 650 до 1030 мм 2 и 5 Диапазон раскрытия опор нижних конечностей (3) в крайних точках от 100 до 2800 мм 2 и 5 Ширина стола в рабочем виде 500 мм 2 Предельное отклонение ширины стола в рабочем виде ± 50 мм 2 Диаметр колес головной части (6) 0 75 ± 5 мм 1 и 5 Диаметр колес центральной части (7) 0 125 ± 5 мм 1 и 5 Диаметр колес ножной части (8) 0 75 ± 5 мм 1 и 5 Диапазон поворота опор верхних конечностей (2) От 0° до 180° 1 и 5 Масса стола без чехла 50 ± 5 кг - Масса стола с чехлом 53 ± 5кг - Грузоподъемность стола 160 ± 5 кг - Изм. Лист № докум. Поди. Дата --- стр. 4 --- 2.4 Панель стола и опора таза (10), показанные на рис. 5, изготовлены из фторопласта. Рама стола должна быть изготовлена из алюминиевого сплава. Опоры верхних конечностей (2), опоры нижних конечностей (3), фиксатор верхних конечностей (9), фиксаторы стоп (4) и голо во держатель (1), изображенные на рис. 5, изготовлены из титанового сплава ВТ6. 2.5 Согласно разделу II п.п. 2.6 и 2.10 СанПиН 2.1.3.2630-10 наружная поверхность изделия устойчива к дезинфекции ручным способом протиранием салфеткой или марлей с использованием моющих и дезинфицирующих средств с pH от 7 до 9,5 и режимами дезинфекции с использованием химических средств, указанными в Таблице 2.2 п. 2.10 по МУ-287-113. ВНИМАНИЕ! Не подвергать стол механической чистке и дезинфекции. Не использовать дезинфицирующие средства с pH ниже 7 и выше 9,5, а также с содержанием йода и хлора. Не разрешается использовать отбеливатели, моющие средства на основе хлора, жидкие или химические дезинфицирующие вещества, или любой другой продукт, содержащий гидроксид натрия. Перед использованием моющего или дезинфицирующего средства проверьте его. Использование недопустимого моющего средства или дезинфицирующего средства вызовет коррозию поверхности изделия и его преждевременный выход из строя. При дезинфекции руководствоваться инструкциями конкретных дезинфицирующих средств, обращая внимание на МУ-287-113 и СанПиН 2.1.3.2630-10. 2.6 Маркировка изделия содержит: наименование и товарный знак предприятия- изготовителя; наименование и/или условное обозначение изделия; обозначение настоящих технических условий; дата изготовления (год выпуска и месяц); указание на необходимость обратиться к Инструкции по применению. 2.7 Маркировка изделий, предназначенных для экспорта, соответствует условиям контракта между предприятием-изготовителем и внешнеэкономической организацией или между предприятием-изготовителем и грузополучателем и содержит: наименование и товарный знак предприятия-изготовителя; надписи «Экспорт», «Страна-изготовитель»; наименование и/или условное обозначение изделия; обозначение настоящих технических условий; дата изготовления (год выпуска и месяц); указание на необходимость обратиться к Инструкции по применению. 2.8 Изделие в сложенном виде упаковано в брезентовый или авизентовый чехол. ВНИМАНИЕ! Чехол имеет четыре ручки для удобства переноса. 2.9 Средний срок службы изделия до списания не менее 3 лет с даты введения в эксплуатацию. Критерием предельного состояния стола являются несоответствия: - стол должен выдерживать нагрузку массой 160±5 кг при распределении: 10 % на головную часть, 70 % на центральную часть и 20 % на ножную часть; - установленная безотказная наработка не менее 300 циклов. Средняя наработка на отказ не менее 600 циклов. За цикл принимают: четырехкратный подъем и опускание панели стола, однократный подъем и опускание секций. 2.10 Средний срок сохраняемости изделия в упаковке производителя до даты ввода в эксплуатацию не менее 5 лет. Критерием предельного состояния стола являются несоответствия требованиям: - стол должен выдерживать нагрузку массой 160±5 кг при распределении: 10 % на головную часть, 70 % на центральную часть и 20 % на ножную часть; - установленная безотказная наработка не менее 300 циклов. Средняя наработка на отказ не менее 600 циклов. За цикл принимают: четырехкратный подъем и опускание панели стола, однократный подъем и опускание секций. Изм. Лист № докум. Поди. Дата --- стр. 5 --- счос 1 0 $ с аIS сЧоU ччос ЩX шт. 3. КОМЛЕКТНОСТЬ 3.1 Комплект поставки должен соответствовать: 1) Изделие с номенклатурой из Таблицы 3 - 1 шт., 2) Эксплуатационная документация: Паспорт - 1 шт., Инструкция по применению Таблица 3 Обозначение Наименование ЗМТ101-СВПО Стол военно-полевой ортопедический СВПО 4. ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ 4.1 Изделие безопасно для пациента, медицинского и обслуживающего персонала, допущенного к эксплуатации и техническому обслуживанию, а также для окружающих предметов при эксплуатации и техническом обслуживании изделий. 4.2 При эксплуатации не требуется особых мер безопасности, кроме оговоренных в Инструкции по применению и предусмотренных нормами, стандартами и утвержденными правилами лечебных учреждений при обращении с данным видом изделий. 5. ТРЕБОВАНИЯ 0ХРАНБ1 ОКРУЖАЮЩЕЙ СРЕДЫ Медицинское изделие не содержит какие-либо радиоактивные вещества и не оказывает воздействия на окружающую среду. 6. ТРАНСПОРТИРОВКА И ХРАНЕНИЕ 6.1 Транспортирование и хранение изделия по ГОСТ 20790. 6.2 Изделие должно транспортироваться и храниться в сложенном виде в брезентовом или авизентовом чехле. 6.3 Условия транспортирования - по условиям хранения 5 по ГОСТ 15150. 6.4 Изделие в брезентовом или авизентовом чехле должно храниться в сухом, проветриваемом помещении с соблюдением правил пожарной безопасности в условиях, предотвращающих загрязнения, механические повреждения и действия солнечных лучей, при температуре от +5°С до +30°С и относительной влажность воздуха не более 70 %. Изм. Лист № докум. Поди. Дата