Имплантаты стоматологические DURAVIT с принадлежностями — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 2 ---
ИНСТРУКЦИЯ по ПРИМЕНЕНИЮ
НАИМЕНОВАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ
Имплантаты стоматологические Dl'RAVIT
с принадлежностями.
I. Имплантаты стоматологические
DURAVIT следующих типорахмеров:
- 0 от 2,0 мм до 3,4 мм с шагом 0,1 мм,
. высотой от 6,0 мм до 20,0 мм с шагом 0,5
I мм;
- 0 от 3,5 мм до 8,0 мм с шагом 0,5 мм,
высотой от 6,0 мм до 20,0 мм с шагом 0,5
мм;
Компоненты для имплантатов:
1. Винт-заглушка, 0 от 1,0 мм до 3,0 мм,
высотой от 1,0 мм до 4,0 мм.
2. Абатмент стандартный прямой, 0 от 3,0
мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до
7.0 мм.
3. Абатмент стандартный угловой 15°, 0 от
3.0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
4. Абатмент стандартный угловой 25°, 0 от
3.0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
5. Абатмент обтачиваемый, 0 от 3,0 мм до
7.0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
6. Абатмент отливаемый, 0 от 3,0 мм до 7,0
мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
7. Абатмент FLAT, 0 от 3,0 мм до 7,0 мм,
длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
8. Абатмент выжигаемый прямой, 0 от 3,0
мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до
7.0 мм.
9. Абатмент выжигаемый угловой 15°, 0 от
3.0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
, 10. Абатмент выжигаемый угловой 25°, 0 от
3.0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
11. Абатмент выжигаемый MINI, 0 от 2,0 мм
до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0
мм.
12. Абатмент мульти-скан неротационный, 0
от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0
мм до 7,0 мм.
13. Абатмент мульти-скан ротационный, 0
от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0
мм до 7,0 мм.
14. Абатмент CEREC, 0 от 3,0 мм до 7,0 мм,
длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
15. Абатмент скан-боди стандартный.
16. Абатмент скан-боди MUA.
17. Абатмент скан-боди FLAT.
18. Абатмент UCLA стандартный.
19. Абатмент UCLA для универсальньк
абатментов
20. Сканируемые колпачки.
21. Абатмент конусный прямой, 0 от 3,0 мм
до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0
мм.
22. Абатмент конусный угловой, 0 от 3,0 мм
до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0
мм.
23. Абатмент с аттачменом, 0 от 1,0 мм до 7,0
мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
24. Абатмент премилл, 0 от 10 мм до 20 мм,
длиной от 20 до 60 мм.
25. Абатмент TRY-INN прямой, 0 от 3,0 мм
. до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0
мм.
. 26. Абатмент TRY-INN угловой 15°, 0 от 3,0
мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до
7.0 мм.
27. Абатмент TRY-INN угловой 25°, 0 от 3,0
мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до
7.0 мм.
28. Абатмент сферический прямой, 0 от 1,0
мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до
7.0 мм.
29. Абатмент сферический угловой, 0 от 1,0
мм до 7 мм, длиной шейки от 1,0 мм до
7.0 мм.
30. Абатмент сферический MUA, 0 от 1,0 мм
до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0
мм.
31. Абатмент Equator прямой, 0 от 1,0 мм до
7.0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
32. Абатмент Equator угловой, 0 от 1,0 мм до
7.0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
33. Абатмент Seeger прямой, 0 от 1,0 мм до
7.0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
34. Абатмент Seeger угловой, 0 от 1,0 мм до
7.0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
35. Абатмент MUA прямой, 0 от 3,0 мм до
7.0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
36. Абатмент MUA угловой 17°, 0 от 3,0 мм
до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0
мм.
37. Абатмент MUA угловой 30°, 0 от 3,0 мм
до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0
мм.
Принадлежности имплантатов
стоматологических DURAVIT:
1. Абатмент временный РЕЕК прямой, 0 от
3.0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0
мм до 7,0 мм.
2. Абатмент временный РЕЕК угловой 15“,
0 от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от
1.0 мм до 7,0 мм.
3. Абатмент временный РЕЕК угловой 25“,
0 от 3,0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от
1.0 мм до 7,0 мм.
4. Абатмент временный титановый
неротационный прямой, 0 от 3,0 мм до
7.0 мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0
мм.
5. Абатмент временный титановый
ротационный прямой, 0 от 3,0 мм до 7,0
мм, длиной шейки от 1,0 мм до 7,0 мм.
6. Абатмент временный для MINI.
7. Абатмент временный для MUA.
8. Формирователь десны стандартный, 0 от
3.0 мм до 7,0 мм, высотой от 1,0 мм до 7,0
мм.
9. Формирователь десны MUA, 0 от 3,0 мм
до 7,0 мм, высотой от 1,0 мм до 7,0 мм.
10. Формирователь десны FLAT, 0 от 3,0 мм
до 7,0 мм, высотой от 1,0 мм до 7,0 мм.
11. Формирователь десны SLIM, 0 от 3,0 мм
до 7,0 мм, высотой от 1,0 мм до 7,0 мм.
12. Формирователь десны конусный, 0 от 3,0
мм до 7,0 мм, высотой от 1,0 мм до 7,0
мм.
13. Винт абатмента стандартный.
14. Винт абатмента короткий.
15. Винт для конусного абатмента.
16. Адаптер для прямого абатмента, 0 от 1,0
мм до 7,0 мм, длиной от 1,0 мм до 7,0 мм.
17. Адаптер для конусного абатмента, 0 от
1.0 мм до 7,0 мм, длиной шейки от 1,0 мм
до 7,0 мм.
18. Аналог стандартный.
19. Аналог SLIM.
20. Аналог WIDE.
21. Аналог MINI с круглой головкой.
22. Аналог MINI с квадратной головкой.
23. Аналог конусного абатмента.
24. Аналог сферического абатмента.
25. Аналог абатмента MUA.
26. Аналог FLAT.
27. Аналог абатмента с аттачменом.
28. Аналог абатмента Equator.
29. Винт лабораторный, 0 от 1,0 мм до 4,0
мм, длиной от 2,0 до 14,0 мм.
30. Винт лабораторный для конусного
абатмента, 0 от 1,0 мм до 4,0 мм, длиной
ОТ 2,0 до 14,0 мм.
31. Винт слепочного модуля, 0 от 1,0 мм до
4.0 мм, длиной от 2,0 до 40,0 мм.
32. Винт слепочного модуля конусного
абатмента, 0 от 1,0 мм до 4,0 мм, длиной
от 2,0 до 40,0 мм.
33. ВинтМиА.
34. Винт FLAT.
35. Винт SLIM.
36. Винт для мембран 0 от 1,0 мм до 4,0 мм,
длиной от 2,0 до 20,0 мм.
37. Винт для остеосинтеза 0 от 1,0 мм до 4,0
мм, длиной от 2,0 до 20,0 мм.
38. Винт экстрактор.
39. Втулка выжигаемая стандартная.
40. Втулка выжигаемая SLIM.
41. Втулка выжигаемая MINI.
42. Втулка выжигаемая WIDE.
43. Втулка выжигаемая MUA.
44. Втулка выжигаемая FLAT.
45. Втулка для абатмента с аттачменом, 0 от
1,8 мм до 7,0 мм, длиной от 2,0 мм до 30,0
мм.
46. Модуль слепочный для стандартного
метода закрытой ложки.
47. Модуль слепочный для стандартного
метода закрытой ложки, длинный.
48. Модуль слепочный для стандартного
метода открытой ложки.
49. Модуль слепочный для фрикционного
метода закрытой ложки.
50. Модуль слепочный конусного абатмента
для стандартного метода закрытой ложки.
51. Модуль слепочный конусного абатмента
для фрикционного метода закрытой
ложки.
52. Модуль слепочный конусного абатмента
для стандартного метода открытой
ложки.
53. Модуль слепочный абатмента MUA для
метода закрытой ложки.
54. Модуль слепочный абатмента MUA для
метода открытой ложки.
55. Модуль слепочный абатмента SLIM для
метода закрытой ложки.
56. Модуль слепочный абатмента SLIM для
метода открытой ложки.
57. Модуль слепочный абатмента FLAT для
метода закрытой ложки.
58. Модуль слепочный абатмента FLAT для
метода открытой ложки.
59. Модуль слепочный MINI для метода
закрытой ложки.
60. Модуль слепочный MINI для метода
открытой ложки.
61. Модуль слепочный сферического
абатмента для метода закрытой ложки.
62. Модуль слепочный сферического
абатмента для метода открытой ложки.
63. Модуль слепочный абатмента Equator для
метода закрытой ложки.
64. Модуль слепочный абатмента Equator для
метода открытой ложки.
65. Колпачок защитный, 0 от 2,0 мм до 7,0
мм, длиной от 1,0 мм до 15,0 мм.
66. Колпачок пластиковый для абатмента с
аттачменом, 0 от 1,0 мм до 7,0 мм, с
эластической ретенцией.
67. Колпачок пластиковый для абатмента с
аттачменом, 0 от 1,0 мм до 7,0 мм, с
экстра мягкой ретенцией.
68. Колпачок пластиковый для абатмента с
аттачменом, 0 от 1,0 мм до 7,0 мм, со
средней ретенцией.
69. Колпачок пластиковый для абатмента с
аттачменом, 0 от 1,0 мм до 7,0 мм, с
жесткой ретенцией.
70. Металлическая матрица, 0 от 1,0 мм до
7.0 мм, с низкой ретенцией.
71. Металлическая матрица, 0 от 1,0 мм до
7.0 мм, со средней ретенцией.
72. Металлическая матрица, 0 от 1,0 мм до
^ В&В DENTAL
^ 'Paiy
2
--- стр. 3 ---
о
7,0 мм, с высокой ретенцией.
73. Металлическая матрица Seeger, 0 от 1,0
мм до 7,0 мм.
74. Уплотнительное кольцо для
ортопедической матрицы, большое.
75. Уплотнительное кольцо для
ортопедической матрицы, малое.
СВЕДЕНИЯ О ПРОИЗВОДИТЕЛЕ.
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ И РАЗРАБОТЧИК
МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ:
В , & в. DENTAL S.R.L.
Via San Benedetto 1837, San Pietro in Casale (BO),
40018, Italy (Италия)
Тел.: +39 051 811375, +39 051 818766
e-mail: info@bebdental.it
МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА:
Via San Benedetto 1837, San Pietro in Casale (BO),
40018, Italy (Италия)
НАЗНАЧЕНИЕ МЕДИЦИНСКОГО
ИЗДЕЛИЯ, УСТАНОВЛЕННОЕ
ПРОИЗВОДИТЕЛЕМ
Предназначены для использования в качестве
опоры съемных или несъемных протезов при
лечении пациентов с полной или частичной
потерей зубов на верхней или нижней челюстях.
ПОКАЗАНИЯ
Полная или частичная потеря зубов на верхней
или нижней челюстях.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
АБСОЛЮТНЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Доказанная аллергия на титан
• Недавно перенесенный инфаркт миокарда
• Протез сердечного клапана
• Тяжелые заболевания почек
• Тяжелое заболевание печени
' Остеомаляция
• Устойчивый к лечению диабет
• Недавно перенесенная лучевая терапия в
высоких дозах
• Сильный хронический алкоголизм
• Прием/злоупотребление наркотиками
• Заболевания и опухоли на конечной стадии
ОБЩ ИЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К
ИМПЛАНТАЦИИ
• Пациент, не сотрудничающий с врачом
• Противопоказания для полости рта, такие как:
анатомические нарушения, недостаточность
костной ткани или низкое ее качество.
• Отношение к традиционным протезам
ОТНОСИТЕЛЬНЫЕ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Химиотерапия
• Заболевания почек средней степени
• Заболевания печения средней степени
• Заболевания эндокринной системы
• Психологические и психические расстройства
• Отсутствие понимания и мотивагщи
• СПИД-, ВИЧ-положительные случаи
• Долгосрочное использование кортикостероидов
• Нарушения кальциево-фосфорного обмена
• Эритропоэтические нарушения
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
• Боль в течение приблизительно 24 часов
I • Легкий отек
^•Легкое покраснение
^ • Возможности развития местной воспалительной
реакции
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
ЛЦНЕНГ
Прсдонерационнос обследование пациента перед
установкой имидаитага имеет исключи! ельно
важное значение. Врач должен оценить сос10я1[ие
з.юровья иациста и выявить возможные об][ше и
■меспЕые нрошвоиоказаиия к ирове.чению
операции имилашапии. Особое внимание c.ie.iyer
улсляп. заболеваниям сердечио-сос\дисп)11
спсгехн,]. крови. эндокринной сисгемы.
ucHipmi.Hoii и периферической нервной сие1смы.
H.M.MNiHioii cHcieMi.i, .Лбсо.ногнымн
нротвоиоказаниями к имилатацни c.ic.iyei
счтап, наЕнчне на мо.меш обрашения нацнеша
.нобых .гекомнеиенрованных забо.Есваний.
онкологаческих забо.ЕСваннй. осгрых
инфекционных забо.зевани!!. C.ic.iyer номшпь о
риске развишя ;и. 1сргнческой реакции ira
нренарагы. ис|[о.[ыуемыс до. вовре.мя и iioc.ie
оиерашн! HMii.iaiiraiHiH. UMii.iamai hhotob .ic!! из
ЧИС1010 гитана, с.гучан ai.icp! ической реакции на
чистый ттан огмечаюгея крайне редко.
11ронзводнге.н. нс .можег нссги огвегсгвшЕносгь за
отсулсгвие интеграции имнлантага в случае
а.иергнческон реакции на гнтан со стороны
пациента.
При оценке сто.матоло1ическо10 стагуса следует
у деля гь особое вци.манис пн иене но.юстн рг а.
состоянию прикуса. !!Д1ичию врс.гных привычек,
убе.гиться в отс\ гствнн одонгогенной инфекции
(кариес, нульнит. |]ер1!олонтит. народонтит и др.).
онределигь объем костной ткани че.люстен ;ыя
оценки возможности нроведения имн.1ангации
и/и.1и необходимости костной пластики.
(>1ветс1венносгь за нрннягне решения но
установке гшо или иного вида имплантата
иолноетыо воз.таг ается на врача.
ПРЕДОПЕРАЦИОННАЯ ПОДТОТОВКА
11рави.ты!ый Bbjoop раз.меров. количества и
[Ю.тожецня ими:1антата(ов) чрезвычайно важен
,т.тя достижения дол! осрочного функциоиатыюго
и эстетического успеха лечения с нри.менение.м
.тентшьных имн.шнтатов. Рекомендуется
|[сно. 1ьзовать ихЕц.таитать! тако 10 диаметра и
,ии|[ь[. чтобы расстояние .между имплантатом и
.побым [фи.тежаишм анатомическим
образова][Ис.м составля.ю не менее 2 мм. Вокруг
|[|ейкц имплантата до.тжио быть не менее I мм
костной ткани. Д. 1я обеспечения .тучшей
стабн.тьносги уста 1[ав.тцвае \[010 на ихЕп.тантате
орюиедического э.ЕемсЕпа. ЕЕМЕЕ.ЕаЕЕгат до.ежсее
ЗаЕЕЕЕМаТЬ МаКСЕЕМаТЬЕЕО ЕЕОЗХЕОЖ ЕЕЬЕН Д Е Я C E O
размера объем костееон екнееее (\Еакс1Е\ЕатьЕЕая
Д.ЕН!!а Е Е ДЕЕаметр). Ко.ТЕЕЧеСЕВО lENEEE.TaiErarOB в
ЕЕДсате .то.тжЕЕО соответствовать ко.ЕЕЕчесЕву
за.хЕСЕЕгаехЕЕ.Ех зубов. В с.тучае еезеотов.тсеееея
Е10КрЕ,ЕВНЕ.ЕХ у СЛОВЕЕО-СЪСМЕЕЬЕХ ЕЕрОЕСЗОВ На
ЕЕХЕЕЕ.ТаЕЕТатаХ. КО.ТЕЕЧеСТВО ЕЕМНЛаЕЕГаТОВ
вьЕСЕЕрается в каждохЕ К-Ееееееечсском с.тучае
ЕЕЕЕ.ТЕЕВЕЕДуа.ТЕ.ЕЕО.
ИзмсрСЕЕЕЕЯ КОСТЕЕОЙ ЛКЦЕЕЕЕ В об.ТаСТТЕ
ЕЕреДЕЕО.ЕаЕаеМОН ЕЕХЕЕЕ.ТаЕЕТаШЕЕЕ Х Е О Е Х Л
ЕЕроИЗВО.ТЕЕЕЕ.СЯ ЕЕСЕЕОСрСДСТВСЕЕЕЕО На ЕЕаНОрЭХЕЕЕОХЕ
СЕЕИХЕКе ПуТеХЕ ЕЕатОЖеЕЕЕЕЯ ЕЕЕаблОНОВ ЕЕХЕПЛантатОВ.
увелЕЕчсЕИЕЫх ЕЕа 25“о относЕЕгельно реатьноЕО
изображсЕЕЕЕЯ. Такой подход возхЕожен то.тько в
случае точеюй е е еезвсстееой врачу катЕЕбровкЕЕ
ортоЕЕаЕЕТохЕографа НаЕЕбо.тее точньехе
ДЕЕВЕТЕОСТЕЕЧеСКЕЕХЕ ЕЕЕЕС гру ХЕСНТОХ! .ТЛЯ ОЕЕре.Те.ЕСЕЕЕЕЯ
объема КОСТЕЕОЙ ткатЕЕ! в зоне ихЕплантаЕЕЕЕИ слхжеет
то.тько кону сно-.тх чевая ее.еее СЕЕЕЕратьная
КО.МЕЕЬЮТерЕЕаЯ ГОХЕОЕра(|!ЕЕЯ
НеобХЕХ.ТИ.МО ЕЕрОвеСТЕЕ паТЬЕЕаЦЕЕЮ об.тастЕЕ вокру г
атьвеолярЕЕОго гребЕЕЯ .хтя опреде.тенЕЕЯ утла
ВВеДеЕЕЕЕЯ ЕЕХЕЕЕ.Еантата. КОТОрЬЕЙ ДОЛЖСЕЕ
расЕЕО.таЕаться парат.те.льно .труллЕХЕ ЕЕХЕП.таЕЕтатам.
Д.ЕЯ МаКСЕЕХЕаТЬНО ЕЕраВЕЕ.ТЬЕЕОГО ЕЕОЗЕЕЕЦЕОЕЕЕЕрОваЕЕЕЕЯ
ЕЕ.мЕЕлаЕЕтата(ов) с учетохЕ будутцей
ортоЕЕедической коЕЕструкцЕЕЕЕ реко.мен.ювано
ЕЕО.ТЬЗОВатЬСЯ ХЕЕрурГЕЕЧеСКЕЕХЕЕЕ ЕНаб.ЛОЕЕаХЕЕЕ
XHPyPTIIMlX КАЯ ПРОЦНДУРА
Как и ЕЕрЕЕ любой ХЕЕрурЕЛЕЧеСКОЙ ОЕЕСраЦЕЕЕЕ. ВО
время ВЫЕЕОЛЕЕеЕЕЕЕЯ ЕЕрОЕЕСДу ры ИМЕЕЛаЕЕТаЕШЕЕ
ваЖЕЕО обеСЕЕСЧЕЕТЬ СТерЕЕЕЕЬЕЕОСТЬ ОЕЕераЦЕЕОННО! О
ЕЕО.ТЯ. ИмЕЕ.Та!!ТаЕШЯ ЕЕрОВОДИТСЯ ТОЛЬКО в у СЛОВЕЕЯХ
ХЕЕрургЕЕческой ОЕЕераЕЕЕЕОЕЕЕЕОй. Набор с
ЕЕЕЕС'ГруХЕСЕЕТаМЕЕ ДЛЯ уСТЗЕЕОВКЕЕ ЕЕХЕЕЕ.таНТаТОВ
ЕЕОСТаВЕЕЯеТСЯ В ЕЕеСТерЕЕ.ТЬЕЕОМ ВЕЕДе Е Е ЕЕереД
ЕЕСЕЕО.ЕЬЗОВаЕЕЕЕСХЕ .ДО.ЕЖСЕЕ бьЕТЬ ЕЕа,Д.ТеЖаЕЕ1Е!ХЕ
ОбраЗОХЕ ОбрабОТЗЕЕ е е ПрОСТерЕЕ.ТЕЕЗОВаЕЕ
ВЕ,ЕСОКОТеХЕЕЕераТурЕЕЫ.М ЕЕаСЕЛЕЕЕеЕЕЕЕЬЕХЕ ВО.ДЯЕЕЫХЕ
ЕЕарохЕ В автоклаве ЕЕрЕЕ темЕЕсраЕурс 121 °С в
ТеЧСЕЕЕЕС 20 МЕЕЕЕХ г.
ИхЕЕЕ.ЕаЕЕЕВЕЕЕЕЕО С.Ее.ЕуСЕ EipOBO.TEEEb С
ЕЕрс.ЕВЕЕрЕЕЕС.ЕЬЕЕЕЕЕЕ ХЕС, ЕЕЕКаХЕСЕЕ ЕОЗЕЕОЙ ЕЕО.ЕЕ ЕЕТОВКОН.
С ЕЕСЕЕО.ЕЕ.ЗОВаЕЕЕЕеХЕ а Е Е Е Е Е б а К Е ерЕЕЗЕЬЕЕЕ.ЕХ.
ЕЕрОЕЕЕВЕЕЕ!(ЕСЕЕ!Е.ЕЕЕЕС.ЕЬЕЕЕ.ЕХ ЕЕ ЕбЕЕ.ЕСуТО.ЕЯЮЕЕЕЕЕХ
сре, ЕС Е В.
Для операции иЕмплантации достаточно Еместной
анестезии. Врач выбирает анестетик в
зависимости от объема и продолжительности
операции, от обшего состояния пациента.
Проводится разрез в мезиодистальном
направлении по всей толщине слизисто
надкостничного лоскута вдоль поверхности
альвеолярного гребня. С использованием
распатора отслаиваются слизисто-надкостничные
лоскуты и скелетируется поверхность
альвеолярной кости в объеме, обеспечивающем
надлежащий обзор и место для выполнения
хирургической процедуры.
Костные выростъЕ или другие неровности кости
следует сгладитъ при помощи шаровидного бора
или костнъЕх скребков. Между рядом стоящими
имплантатами и/или зубами должно быть
соблюдено минимальное расстояние от 2 до 5 мм
(в зависимости от размера). Необходимо, чтобы
вся процедура препарирования кости
осуществлялась при скорости сверления от 100 до
1000 об./мин. Для охлаждения следует обеспечить
обильное внешнее орошение стерильным
физиологическим раствором.
Костное ложе под имплантат должно быть
сформировано на хорошо видном операционном
поле так, чтобы врач мог подготовить его с
точностью для надлежащей установки
имплантата согласно протоколу производителя.
Схемы по применению инструментов при
формировании имплантационного ложе
представлены в каталогах системы.
Ложе под имплантат подготавливается
последовательно с использованием фрез
увеличивающегося диаметра при наружном
охлаждении. Для пилотной и всех основных фрез
имеются стальные съемные стопперы,
упрощающие подготовку костного ложа под
имплантат.
1. ПИЛОТНЫЙ БОР В НАЧАЛЬНОЙ ФАЗЕ
Первый бор (фреза локатор или направляющая
фреза) позволяет произвести непосредственную
пер(|юра1щю кортикального слоя кости по центру
альвеолярного гребня. Скорость сверления 800^
1000 об./мин.
2. ПОДГОТОВКА ЛОЖА ПО ДЛИНЕ
Для формирования ложа под имплантат по
заданной длине используется пилотная фреза
диаметром 2.2 мм, оснащенная маркированными
стоперами-ограничителями глубины. Скорость
сверления 600-1000 об./мин.
3. ПОДГОТОВКА ЛОЖА ПО ШИРИНЕ
Фрезы, предназначенные для подготовки
отверстия нужного диаметра имплантата,
откалиброваны при помощи винтовой втулки для
получения максимальной точности с
минимальным нагревом. Фрезы используются
последовательно, начиная от 0 3.5, так, чтобы
достичь максимальной точности с минимальным
нагревом. Скорость сверления 100-750 об./мин.
4. ФАЗА ПОДГОТОВКИ КОРТИКАЛЬНОГО
СЛОЯ
При плотности кортикального слоя кости D1 и D2
в завершающей фазе препарирования
используются кортикальные фрезы
соответствующих диаметров.
УСТАНОВКА ИМПЛАНТАТА
1. Промыть костное ложе имплантата стерильным
физиологическим раствором.
2. Перенести имплантат непосредственно в
костное ложе, извлекая его из ампулы на
имплантоводе.
3. Установить имплантат сначала при помощи
углового или ручного ключа, а затем при помощи
ключа-трещотки, поворачивая имплантат по
часовой стрелке до момента, пока он не будет
зафиксирован надлежащим образом.
’ ^ В&В DENTAL
3
--- стр. 4 ---
Перед ушиванием слизисто-надкостничного
лоскута полость имплантата промыть стерильным
физиологическим раствором и зафиксировать
винт-заглушку.
4 Перед ушиванием слизисто-надкостничного
лоскута рекомендуется произвести рентгеновский
контроль установки имплантата.
5. Слизисто-надкостничный лоскут укладывается
место, края раны сопоставляются и
фиксируются швами. При двухэтапном методе
ведения имплантата, рана ушивается наглухо.
ПОСЛЕОПЕРАЦИОННЫЙ ПЕРИОД
llaiuicin до-1жеп бып, пронпсгруктровап о
noc:ieoncpaiHioM)toM ухо.те. который включас!
хо.ю.'шые компрессы в л ечение первых 24 часов,
шикаметовные пазначения. охраните.лыпий
режим в.юровья и .лрхгие рекомен.итии местною
II общего характера. I lauiieHi должен нринял ь
антибнолпк за час ,чо операции и в гемение
четырех дней iioc.ie нее. Снялие швов
производился через неделю после операции. В
случае исцользования нацнентом съемных
протезов рекомен.дуелся нровеелн их
перебазировку с цс1ю.1ьзованне.м мягкой
прок.ла,лк1| Д.ЛЯ нск.110чення .давдеиня на
1Ш 11.ланлал протеза через с.лизнсл\10 обо.лочку.
НедоС1а[оч1юе ко.л||чеслво костной ткани, ее
низкое качество, недослалочная riiriieiia ротовой
110.Л0СЛ Л1 цацпенла. татбакоку ренне. а лакже общие
системные забо.левация (.тиатбсл. ревматоидный
артрит и т.,1.) моту т нривести к т1е,тосгалочной
интетрашт нмт1данла1а в коелную ткань н к его
пос.ле.лу Killlei\ iкл тере.
УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ:
Данное медицинское изделие применяется только
в условиях стоматологических лечебных и
течебно-профилактических медицинских
учреждений.
УПАКОВКА
Имплантаты упакованы по одному в полимерный
поддон (полиэтилен марки TYV902) с двойной
крышкой, поддон находится внутри запаянного
блистера из полиэтилентерефталата марки
VN5349ZS и бумаги марки PMD60. Вторичная
упаковка состоит из пластикового корпуса
(поликарбонат RCK7303) с прозрачными окнами
для блистера. Одноразовые компоненты и
принадлежности имплантатов упакованы в
запаянные блистеры из бумаги марки PMD60 и
полиэтиленовой пленки марки МО 289-92
ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ
ВНИ М АНИ Е:
Хирургические методы, которые требуются для
установки дентальных имплантатов, являются
комплексными процедурами, требующими
высокой квалификации.
В связи с этим врачам настоятельно
рекомендуется пройти дополнительный курс
специализации - тематическое
усовершенствование по стоматологической
имплантации. Профессионалы должны
прослушать и закончить курс обучения для
подготовки к использованию техник
имплантации. Неправильная техника
имплантации может привести к отсутствию
икгеграции имплантата, послеоперационным
осложнениям и дефектам кости в области
проведенной операции.
№ЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
Достаточность объема и качества костной ткани
должна определяться при помощи визуального
осмотра места, выбранного для установки
имплантата, пальпацией и методами
рештенологического исследования. Перед
ичалом любых имплантационных процедур
аеобходимо установить местонахождение всех
шатомических структур, которые должны
оставаться нетронутыми.
Г 4 В&В DENTAL
^ 'ipiani сотрб
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ:
В соответствии с законом хирургическое
использование имплантатов разрешено только и
исключительно врачам-хирургам стоматологам и
челюстно-лицевым хирургам, обладакущим
соответствующей квалификацией и
сертификатом. Категорически запрещается
использование имплантатов другими лицами.
ВНИМАНИЕ:
Производитель снимает с себя всякую
ответственность за ущерб, нанесенный пациенту в
результате использования имплантата не по
назначению или в целях, отличных от целей,
перечисленных в настоящей инструкции по
применению, а также за ущерб, возникший в связи
с использованием имплантата
неквалифицированным и/или необученным
персоналом.
СТЕРИЛИЗАЦИЯ
Имплантаты стоматологические DURAVIT
поставляются в стерильной упаковке. В связи с
характером обработки поверхности (DAE)
Имплантаты стоматологические DURAVIT при
обращении с ними необходимо соблюдать особую
осторожность. При работе с имплантатами можно
использовать только нейтральные перчатки и
титановые инструменты. Имплантаты упакованы
таким образом, что взятие имплантата из
контейнера и фиксация его на имплантоводе для
непосредственной установки, осуществляются
без контакта - врач не касается поверхности
имплантата перчатками.
Стерилизация имплантатов реализуется методом
гамма-облучения, доза облучения составляет 15
кГр.
Валидация процесса радиационной стерилизации
и последующей повторной валидации
выполняются в квалифицированной лаборатории
(Coronati Consulting Sri.) при сотрудничестве с
Gammarad в соответствии с UNI EN ISO 11137-
1/2/3.
Компоненты для имплантатов и принадлежности
имплантатов поставляются в нестерильном виде и
перед использованием должны пройти процедуру
стерилизации паровым методом при следующих
параметрах:
Для изделий из коррозионно-стойких металлов:
Давление пара в стерилизационной
камере - 0,20±0,01 (2,0±0,1) МПа (кгс/см^);
Температура стерилизации - (132±2)°С;
Время стерилизационной выдержки, при
автоматическом управлении - (20-1-2) мин.
Для изделий из полимерных материалов:
Давление пара в стерилизационной
камере - 0,11±0,01 (1,1±0,1) МПа (кгс/см^);
Температура стерилизации - (121±1)°С;
Время стерилизационной выдержки, при
автоматическом управлении - (20-1-2) мин.
МАРКИРОВКА
Маркировка наносится на упаковку изделий и
включает следующую информацию:
- наименование изделия;
- номер по системе нумерации производителя;
- наименование предприятия-изготовителя с
указанием адреса производства;
- специальные символы, приведенные в таблице
ниже.
Символы, используемые при маркировке.
А
Обратитесь к
эксплуатационной
документации
Не использовать повторно
Е1В Номер по каталогу
Номер партии
А Нестерильное изделие
Радиационная стерилизация
(§)
Не использовать при
повреждении упаковки
С€
Знак соответствия европейской
директиве
id Производитель
crQДата производства
Использовать до
Rx only
Для использования только
высококвалифицированным
персоналом
АНАЛИЗ РИСКОВ
Оценка менеджмента рисков была проведена и
документирована в рамках основного плана и
отчета по менеджменту рисков, включая:
• Анализ рисков по каждому изделию;
• Назначение изделия и характеристики,
влияющие на безопасность;
• Потенциальные опасности;
• Потенциальный клинический вред и
сопутствующие серьезные последствия;
• Анализ соотнощения клинического риска и
пользы.
Был разработан анализ видов и последствий
отказов для оценки рисков, связанных с
Имплантаты стоматологические DURAVIT с
принадлежностями с целью определенги
возможности использования медицинского
изделия по назначению.
В рамках процедуры производителем были
определены опасности, связанные с
использованием, конструкцией и процедурами.
Опасности с неприемлемым уровнем риска были
сокращены до приемлемого уровня путем
изменения конструкции, проведения испытаний и
других взаимоприемлемых мер.
В настоящее время производитель использует
процедуру оценки степени тяжести клинических
рисков по щкале от незначительных до
критических рисков. При выявлении
неприемлемых уровней индекса рисков
требовались меры для сокращения рисков.
На основании анализа были выявлены и
сокращены до приемлемых уровней все
установленные и предвидимые заранее опасности,
и сопутствующие риски.
Требования к менеджменту рисков соответствуют
основным требованиям Приложения I к
Директиве совета 93/42/ЕЕС по медицинским
изделиям.
УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ,
ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Имплантаты с принадлежностями при
эксплуатации устойчивы при температурном
режиме от -1-32 до -Ь42°С и воздействию
биологических жидкостей.
При транспортировании все изделия устойчивы к
воздействию температур от -50°С до -гЗО^С и
относительной влажности воздуха не более 90%,
без образования конденсата, вибрационной
нагрузке частотой 10-55 Гц при амплитуде
смещения 0,35 мм, ударные нагрузки при
ускорении 10 g в течении 16 мс.
Все изделия можно транспортировать всеми
видами крытого грузового транспорта в
соответствие с условиями, действующими на
транспорте данного вида.
При хранении все изделия устойчивы к
воздействию температур от -50°С до -г50°С и
--- стр. 5 ---
I
огаосительной влажности воздуха не более 90%,
без образования конденсата.
ТРЕБОВАНИЯ К ОХРАНЕ ОКРУЖАЮЩЕЙ
СРЕДЫ
Данное медицинское изделие при использовании,
хранении и транспортировке безопасно для
окружающей среды.
f - 1 В&В DENTAL
СРОК СОХРАНЕНИЯ СТЕРИЛЬНОСТИ
Срок сохранения стерильности составляет 5 лет.
IC p o K сохранения стерильности действителен при
условии надлежащего хранения изделия в
вевскрытой упаковке. Одноразовое изделие.
Запрещается повторное использование изделия, а
его утилизация должна производиться в
соответствии с действующими нормативами.
Повторное использование влечет за собой риск
инфицирования и утрату эксплуатационных
шеяв изделия.
ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
ПИЛИЗАЦИИ И УНИЧТОЖЕНИЯ
После использования имплантаты с
принадлежностями представляют биологическую
овасность, так как являются потенциально
«вфицированными. Поэтому переработку и
утилизацию использованньк изделий необходимо
производить в соответствии с нормами
наиежащей медицинской практики, а также
применимыми законодательными и
нормативными актами. Утилизация должна
осуществляется в соответствии нормами и
правилами, утвержденными законодательством.
Н а территории РФ данные изделия должны
утилизироваться согласно СанПиН 2.1.7.2790-10
'Санитарно-эпидемиологические требования к
обращению с медицинскими отходами" как
отходы класса Б.
ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА
Изготовитель несет ответственность в отнощении
медицинского изделия по отсутствии дефектов и
ооответствия заявленным производителем
характеристикам, при соблюдении условий
транспортирования, хранения и применения.
Если вас не удовлетворяет данное медицинское
изделие или у вас возникли жалобы или
рблемы, связанные с применением
ткдицинского изделия, пожалуйста, свяжитесь с
нашим представителем в ващей стране.
Дополнительно мы просим вас указать
интификационный и серийный номер
кдицинского изделия, свою контактную
вформацию, включая имя и номер телефона, а
также подробную информацию о проблемах, с
вторыми вы столкнулись.
ШОЛНОМОЧЕННЫЙ ПРЕДСТАВИТЕЛЬ В
юссии
Общество с ограниченной ответственностью
«Научно-производственная компания
ЛИКОСТОМ» (ООО «НПК ЛИКОСТОМ»),
Россия
Атрес: Россия, 127083, Российская Федерация, г.
М осква, ул. Верхняя Масловка, дом 20, стр. 1,
лаж 6, помещение 1, ком. 4.
Номера телефонов: +7(800)555-8149
Атрес электронной почты юридического лица:
|ifo@liko-m.ru
--- стр. 6 ---
I В&В DENTAL
^ ^ 'mplant company
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Ииплантаты стоматологические DURAVIT:
•0 от 2,0 мм до 3,4 мм с шагом 0,1 мм, высотой от 6,0 мм до 20,0 мм с
шагом 0,5 мм;
■0 от 3,5 мм до 8,0 мм с шагом 0,5 мм, высотой от 6,0 мм до 20,0 мм с
шагом 0,5 мм;
' Название
медицинского
изделия
Материал
изделия
Габаритные
размеры
(±0,05 ми)
Масса
не
более
Устойчивость к
коррозии
[кпштаты
поматологические
D U R A V IT
Титановый сплав
Ti6AI4V класса 5 {Grade
5)
0 от 2,0 мм
до 3,4 мм с
шагом 0,1
мм,
высотой от
6.0 мм до
20.0 мм с
шагом 0,5
мм
3,5 гКоррозионно
устойчивый
Чистый титан марки 4
(Grade 4)
0 от 3,5 мм
до 8,0 мм с
шагом 0,5
мм,
высотой от
6.0 мм до
20.0 мм с
шагом 0,5
мм
5,0 гКоррозионно
устойчивый
Компоненты для имплантатов
1 Винт-заглушкаТитановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 1,0 мм
до 3,0 мм,
высотой от
1.0 мм до
4.0 мм
1,2 гНе применяется
2 . Абатмент
стандартный
прямой
i1
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
3,3
г
Коррозионно
устойчивый
1У Абатмент
стандартный
1 угловой 15®
i
1
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
3,2
г
Коррозионно
устойчивый
I. Абатмент
стандартный
! угловой 25®
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от
1.0 мм
до 7,0
мм
3,2
г
Коррозионно
устойчивый
J, Абатмент
обтачиваемый
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,7
г
Коррозионно
устойчивый
i Абатмент
отливаемый
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,7
г
Коррозионно
устойчивый
i Абатмент
RAT
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,7
г
Коррозионно
устойчивый
1 . Абатмент
выжигаемый
прямой
Полиметилметакрилат
PQ647M
0 от 3,0
мм до
7,0 мм.
2,7
г
Не
применяется
Название
медицинского
изделия
Материал
изделия
Габаритные
размеры
(±0,05 мм)
Масса
не
более
Устойчивость к
коррозии
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7,0 мм
9. Абатмент
выжигаемый
угловой 15®
Полиметилметакрилат
PQ647M
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,7
г
Не
применяется
10. Абатмент
выжигаемый
угловой 25®
Полиметилметакрилат
PQ647M
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,7
г
Не
применяется
11. Абатмент
выжигаемый
MINI
Полиметилметакрилат
PQ647M
0 от 2,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,7
г
Не
применяется
12. Абатмент
мульти-скан
неротационный
Титановый сплав
Ti6AI4V класса 5
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,7
г
Коррозионно
устойчивый
13. Абатмент
мульти-скан
ротационный
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,7
г
Коррозионно
устойчивый
14. Абатмент
CEREC
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,7
г
Коррозионно
устойчивый
15. Абатмент скан-
боди
стандартный.
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,7
г
Коррозионно
устойчивый
16. Абатмент скан-
боди MUA.
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,7
г
Коррозионно
устойчивый
17, Абатмент скан-
боди FLAT.
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,7
г
Коррозионно
устойчивый
18. Абатмент
UCLA
стандартный.
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,7
г
Коррозионно
устойчивый
--- стр. 7 ---
Название
медицинского
изделия
Материал
изделия
Габаритные
размеры
(±0,05 мм)
Масса
не
более
Устойчивость к
коррозии
19. Абатмент
UCLA для
универсальных
абатментов.
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от !,0
мм до
7.0 мм
2,7
г
Коррозионно
устойчивый
1 колпачки.
Полиэфирэфиркетон
EOS РЕЕК НРЗ
0 от 3,0
мм до
7,0 мм
0,4
г
Не
применяется
2 1 Абатмент
конусный
1 прямой
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,6
г
Коррозионно
устойчивый
2 2 . Абатмент
конусный
угловой
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 3.0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,6
г
Коррозионно
устойчивый
2 3 . Абатмент с
аттачменом
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 1.0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,6
г
Коррозионно
устойчивый
24 Абатмент
премилл
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 10
мм до 20
мм,
длиной
от 20 до
60 мм
6,1
г
Коррозионно
устойчивый
25. Абатмент
TRY-INN
прямой
Поликарбонат
RTP6002
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,6
г
Не
применяется
2 6 . Абатмент
TRY-INN
угловой 15®
Поликарбонат
RTP6002
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,6
г
Не
применяется
2 1 . Абатмент
TRY-INN
угловой 25®
Поликарбонат
RTP6002
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
2,6
г
Не
применяется
2 8 . Абатмент
сферический
прямой
Титановый сплав
Ti6AI4V класса 5
0 от 1,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
1,9
г
Коррозионно
устойчивый
2 9 . Абатмент
сферический
угловой
Титановый сплав
Ti6AI4V класса 5
0 от 1,0
мм до 7
мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7,0 мм
1,9
г
Коррозионно
устойчивый
30. Абатмент
сферический
M UA
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 1,0
мм до
7,0 мм,
длиной
шейки
1,9
г
Коррозионно
устойчивый
1
В&В DENTAL
^ ^ D lant com pany
Название
медицинского
изделия
Материал
изделия
Габаритные
размеры
(±0,05 мм)
Масса
не
более
Устойчивость к
коррозии
от 1,0
мм до
7,0 мм
31. Абатмент
Equator прямой
Титановый сплав
Ti6AI4V класса 5
0 от 1,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
1,8
г
Коррозионно
устойчивый
32. Абатмент
Equator
угловой
Титановый сплав
Ti6AI4V класса 5
0 от 1,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
1,8
г
Коррозионно
устойчивый
33. Абатмент
Seeger прямой
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 1,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
1,8
г
Коррозионно
устойчивый
34. Абатмент
Seeger угловой
Титановый сплав
Ti6Al4V класса 5
0 от 1,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
1,8
г
Коррозионно
устойчивый
35. Абатмент
MUA прямой
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
1,9
г
Коррозионно
устойчивый
36. Абатмент
MUA угловой
17«
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
1,9
г
Коррозионно
устойчивый
37. Абатмент
MUA угловой
30“
Титановый сплав
Ti6A14V класса 5
0 от 3,0
мм до
7.0 мм,
длиной
шейки
от 1,0
мм до
7.0 мм
1,9
г
Коррозионно
устойчивый
Усилие деформации - не менее 50 Н.
Вращающий момент для установки имплантата - 50 Н*м (±5%)
Усталостная прочность (в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14801-2012)
- не менее 5*10‘’ циклов при нагрузке составляющей 40 Н (80*«
разрущающей нагрузки).
Твердость-40-41 HRC
Шероховатость поверхностей-1-5 мкм
Принадлежности имплантатов стоматологических DURAVIT
№ Название
медицинского
изделия
Материал
изделия
Габаритные размеры
(±0,1 мм)
Масса
не
более
Устойчиво
сть к
коцрозии
1. Абатмент
временный РЕЕК
прямой
Полиэфирэфирке
тон EOS РЕЕК
НРЗ
0 от 3,0 мм до 7,0 мм,
длиной шейки от 1,0
мм до 7,0 мм
1,4 гНе
применяе
тся
2. Абатмент
временный РЕЕК
угловой 15®
Полиэфирэфирке
тон EOS РЕЕК
НРЗ
0 от 3,0 мм до 7,0 мм,
длиной шейки от 1,0
мм до 7,0 мм
1,4 гНе
применяе
тся