Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой и фототерапии «АВРОРА» — инструкция и характеристики, РУ ФСР 2012/13534 | TenderMatch

Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой и фототерапии «АВРОРА» по ТУ 9444-004-91965476-2012 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2012/13534 от 08.06.2012 · класс риска 2а

Производитель: ООО "ПРОДЕКС" (Россия)

Вид изделия: Система мультимодальной физиотерапии

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
УТВЕРЖДЕНА «УТВЕРЖДАЮ»
Приказом Росздравнадзора Генеральный директор
о т__________2012 г. №___________________________________________ -  Пр/____ ООО^ЛфДПРИБОР СПб»
I v lO fiV 'u i
В.А.Лимонов 
___2012г.
ПРИМЕНЕНИЮ АППАРАТА ФИЗИОТЕРАПЕВТИЧЕСКОГО ДЛЯ  
УЛЬТРАЗВУКОВОЙ И ФОТОТЕРАПИИ ЛФФК-01  
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Аппарат физиотерапевтический для ультразвуковой и фототерапии ЛФФК-01 
предназначен для проведения процедур ультразвуковой терапии, лекарственного 
ультрафонофореза, красной и инфракрасной фототерапии. Аппарат применяется 
для лечебного воздействия ультразвуковыми колебаниями в режиме монотерапии 
и в сочетании с фототерапией красным и инфракрасным спектрами оптического 
излучения. '
Ультразвуковая терапия
Ультразвуковые колебания частотой 880 кГц оказывают выраженное про­
тивовоспалительное, гипоальгезивное, фиброкорригирующее, рассасывающее, 
спазмолитическое, противозудное, бактериостатическое и противоаллергическое 
действие.
Красная фототерапия
Физиологическое и лечебное действие красного излучения связано с сосу­
дорасширяющим, антипролиферативным, катаболическим, противоотечным и 
иммуностимулирующим действием.
Инфракрасная фототерапия
Физиологическое и лечебное действие инфракрасного излучения связано с 
репаративно-регенеративным, анаболическим, трофостимулирующим (улучша­
ющим питание тканей) и противовоспалительным эффектами, формирующимися 
в зоне облучения.
1


--- стр. 2 ---
При сочетанном применении ультразвуковой терапии, красной и инфракрас­
ной фототерапии лечебные эффекты каждого метода усиливаются и становятся 
более выраженными.
Аппарат позволяет осуществлять сочетанное воздействие низкочастотного 
ультразвука и вводимого с его помощью лекарственного вещества на различные 
ткани у больных с заболеваниями периферической нервной системы, дегенератив­
но-дистрофическими процессами, заболеваниями кожи, повреждениями, травмами 
и последствиями хирургических операций, а также может быть использован для 
повышения тургора кожи и профилактики образования морщин.
Аппарат рассчитан на использование в поликлиниках, амбулаториях, санатори­
ях и других лечебно-профилактических учреждениях, спортивно-оздоровительных 
центрах, а также для индивидуального использования в домашних условиях по 
назначению специалиста.
1. УСТРОЙСТВО, ПРИНЦИП РАБОТЫ И ОСНОВНЫЕ  
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ АППАРАТА
Аппарат для ультразвуковой и фототерапии (Рисунок 1) представляет собой мало­
габаритное устройство, выполненное в ударопрочном корпусе конусообразной 
формы. Внутри корпуса размещены электронный микропроцессорный блок управ­
ления аппаратом, генератор ультразвуковых колебаний с присоединенным к нему 
гибким кабелем пьезоэлектрического элемента-излучателя. Светодиодные излуча­
тели расположены по периметру вокруг корпуса ультразвукового излучателя. 
Корпус электронного блока имеет встроенную сетевую вилку.
Аппарат осуществляет фототерапию, а также сочетанную ультразвуковую 
терапию и лекарственный ультрафонофорез тканей организма. Ультразвуковые 
колебания активируют метаболизм и транспорт ионов в клетках пораженных тка­
ней, модулируют обмен соединительной ткани. В поле ультразвуковых волн про­
исходит фонофоретическое перемещение нейтральных частиц лекарственного 
вещества внутрь тканей. Поступающие в глубокие слои кожи через сальные желе­
зы и волосяные фолликулы молекулы лекарственных веществ оказывают локаль­
ное и сегментарно-рефлекторное воздействие на биологически активные зоны и


--- стр. 3 ---
подлежащие ткани и изменяют тонус и наполнение сосудов микроциркуляторного 
русла, метаболизм клеток дермы и активируют уровень обменных процессов всех 
слоев кожи и подкожной жировой клетчатки.
поверхность
льтразвукового излучателя
излучатель красного/инфракрасного света 
индикаторы ультразвуковых режимов 
индикатор электросети 
кнопка переключения фоторежимов 
кнопка включения ультразвука 
кнопка вкл/выкл
панель управления 
корпус аппарата
штекер электропитания
сетевой адаптер 220 В
Рисунок 1. Схема аппарата  
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Частота ультразвуковых колебаний, кГц ........................................................880
Мощность УЗ - постоянный режим 1  (Н), Вт/см^ ..............................0.8
Мощность УЗ - постоянный режим 2 (В), Вт/см^ ..............................1.0
Мощность УЗ - импульсный режим 3 (И), Вт/см^ ..............................0.5
Эффективная площадь головки излучения ультразвука, см^, не менее.......4
Частота следования импульсов модулированного ультразвука, Гц.........1±0,2 Гц
Длительность импульсов модуляции в импульсном режиме, м с..............500
Длина волны красного излучения, нм .........................................660±30
Длина волны инфракрасного излучения, н м.............................................840-950
Мощность красного светового излучения, мВт...........................................15-18
Мощность инфракрасного светового излучения, мВт..............................20-100
Напряжение питания (через сетевой адаптер), .............................................15
Продолжительность работы аппарата в повторно-кратковременной режиме 
с перерывом не менее 5 мин, не более, мин ..................................................15 ,
ВНИМАНИЕ !  ДЛЯ ПИТАНИЯ АППАРАТА ИСПОЛЬЗОВАТЬ ТОЛЬКО  
СЕТЕВОЙ АДАПТЕР, ВХОДЯЩИЙ В КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ


--- стр. 4 ---
3. ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ АППАРАТА
Аппарат может быть использован при лечении больных;
• с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (ишемическая болезнь 
сердца, стенокардия напряжения I-II ФК, гипертоническая болезнь I-II ста­
дии);
• первичной мышечной атрофией, развивающейся в результате поражения 
периферических двигательных нервов (полиомиелит, полиневрит, плексит, 
радикулоневрит, травматический неврит, остеохондроз с выраженным ко­
решковым синдромом, церебральный паралич);
• вялыми параличами с наличием болевого синдрома и выраженными тро­
фическими нарушениями; заболеваниями и травматическими повреждениями 
суставов;
• заболеваниями и травмами костно-мышечной системы (ушиб, поврежде­
ние связок, переломы костей после иммобилизации);
• ангиоспазмами, облитерирующим эндартериитом, болезнью Рейно;
• заболеваниями желудочно-кишечного тракта (хронический гастрит, дис- 
кинезии желчевыводящих путей, атонический и спастический колиты);
• воспалительными заболеваниями женских половых органов (аднексит, 
эрозии шейки матки);
• воспалительными дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суста­
вов с выраженным болевым синдромом (артрит, артроз, ревматоидный арт­
рит, периартрит, эпикондилит),
• заболеваниями ЛОР-органов, глаз, полости рта;
• склеродермии и трофическими язвами, 
в косметологии:
• для лечения целлюлита, в том числе «фиброзных» форм;
• для уменьшения глубины функциональных кожных складок и морщин;
• лимфодренажа;
• пилинга;
• уменьшения дряблости кожи, профилактики образования постоянных кож­
ных складок, отвисания кожи;


--- стр. 23 ---
- о б щ е е  в р ем я  в о зд е й с т в и я , к у р с  л е ч е н и я  и с р о к и  п о в т о р н ы х  к у р со в  И нди­
в и д у а л ь н ы  п р и  к а ж д о м  з а б о л е в а н и и  и  у к а зы в а ю т с я  в с о о т в е т с т в у ю щ е й  м е т о д и к е 
л е ч е н и я ;
- п о  о к о н ч а н и и  п р о ц е д у р ы  в ы к л ю ч и т ь  к н о п к о й  « С В Е Т »  р а б о т у  с в е т о д и о д ­
н ы х  и з л у ч а т е л е й  и  о т с о е д и н и т ь  п о в е р х н о с т ь  и зл у ч а т е л я  о т  к о ж и ;
- в ы к л ю ч и т ь  а п п а р а т  р е г у л я т о р о м  « В К Л /В Ы К Л »  и  о т к л ю ч и т ь  питаниф  ап ­
п а р а т а .
Л е ч е н и е  ф о т о т е р а п и е й  н е о б х о д и м о  н а ч и н а т ь  как м о ж н о  р а н ь ш е , бу к в а л ь ­
н о  с  п е р в ы х  ч а с о в  з а б о л е в а н и я , и о ч е н ь  и н т е н с и в н о  п р о в о д и т ь  в п е р в ы е  и в то ­
р ы е  с у т к и  ( д о  3 -5  р а з в д е н ь ). В  т а к о м  р е ж и м е  м о ж н о  п о г а с и т ь  о ч а г  п р о б л ем ы  в 
т е ч е н и е  2 -3  с у т о к .
П р и  л е ч е н и и  б о л ь н о г о  с  г и п о т о н и е й  в р ем я  в о зд е й с т в и я  д о л ж н о  со к р а ­
т и т ь ся  в 2  р а з а  в св я зи  с  б ы с т р ы м  с н и ж е н и е м  а р т е р и а л ь н о г о  д а в л е н и я .
П р и  л е ч е н и и  д е т е й  д о  7 -л е т н е г о  в о зр а с т а  в р ем я  о д н о г о  с е а н с а  д о л ж н о 
б ы т ь  н е  б о л е е  2 0  м и н у т . Д л я  д е т е й  п е р в ы х  3 - х  м е с я ц е в  ж и з н и  -  п р о ц е д у р а  н е 
б о л е е  5 -7  м и н у т . С  г о д а  д о  5 л е т  в р ем я  в о зд е й с т в и я  у в е л и ч и в а е т с я  д о  2 0  м и1^ут, 
а к о л и ч е с т в о  с е а н с о в  в т е ч е н и е  с у т о к  -  д о  т р ё х . Д е т и  с т а р ш е г о  в о зр а с т а  л еч ать- 
ся  т а к ж е  как и  в зр о с л ы е .
Использование аппарата в комплексе с другими лечебными методами, в 
острой фазе заболевания или при обострении хронических процессов, обес­
печивает стойкий положительный эффект и сокращает сроки лечения.
1.7 ТЕХНИКА БЕЗОПАСНОСТИ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕДУР
Р а б о т а  н а  а п п а р а т е  д о л ж н а  о с у щ е с т в л я т ь с я  в с о о т в е т с т в и и  с  т р е б о в а н и я ­
м и  р у к о в о д с т в а  п о  эк с п л у а т а ц и и  и  и н с т р у к ц и и  п о  п р и м е н е н и ю .
П е р е д  п р о ц е д у р о й  п а ц и е н т у  н е о б х о д и м о  сн я т ь  у к р а ш е н и я , ч а сы , и н д и в и ­
д у а л ь н ы е  с р е д с т в а  с в я зи  (п е й д ж е р , м о б и л ь н ы й  т е л е ф о н ).
1 1


--- стр. 24 ---
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ
2.1. Технические данные
Ч а с т о т а  у л ь т р а з в у к о в ы х  к о л е б а н и й , к Г ц  ......................................................................... 8 8 0
М о щ н о с т ь  У З  - п о с т о я н н ы й  р е ж и м  1  (Н ), В т /с м ^............................................................. 0 .8
М о щ н о с т ь  У З  - п о с т о я н н ы й  р е ж и м  2  ( В ), В т /с м ^ ..............................................................1.0
М о щ н о с т ь  У З  - и м п у л ь сн ы й  р е ж и м  3 (И ), В т /см ^ .............................................................0.5
Э ф ф е к т и в н а я  п л о щ а д ь  г о л о в к и  и зл у ч е н и я  у л ь т р а зв у к а , с м ^ , н е  м е н е е...........4
j
Ч а с т о т а  с л е д о в а н и я  и м п у л ь с о в  м о д у л и р о в а н н о г о  у л ь т р а зв у к а , Г ц  1  ± 0 ,2  Г ц
Д л и т е л ь н о с т ь  и м п у л ь с о в  м о д у л я ц и и  в и м п у л ь с н о м  р е ж и м е , м с  .....................5 0 0
Д л и н а  в о л н ы  к р а с н о г о  и з л у ч е н и я , н м ............................................................................ 6 6 0  ±  3 0
Д л и н а  в о л н ы  и н ф р а к р а с н о г о  и з л у ч е н и я , н м ...........................................................8 4 0  -  9 5 0
М о щ н о с т ь  к р а с н о г о  с в е т о в о г о  и з л у ч е н и я , м В т................................................................ 15 -
М о щ н о с т ь  и н ф р а к р а с н о г о  и з л у ч е н и я , м В т ................................................................ 2 0  -  ИЮ
Н а п р я ж е н и е  п и т а н и я  (ч е р е з  с е т е в о й  а д а п т е р ), В ................................................................ Ц
М о щ н о с т ь , п о т р е б л я е м а я  о т  с е т и , н е  б о л е е , В  А ..................................................................... 2
П р о д о л ж и т е л ь н о с т ь  р а б о т ы  а п п а р а т а  в п о в т о р н о -к р а т к о в р е м е н н о м  р е ж и м е
с  п е р е р ы в о м  н е  м е н е е  5 м и н , н е  б о л е е , м и н ............................................................................. 1^
Условия эксплуатации: т ем п ер а т у р а  о к р у ж а ю щ ег о  в о зд у х а  о т + 1 0  д о 
+ 4 0 V ., о т н о си т ел ь н а я  в л а ж н о с т ь  д о  8 0 % , п р и  т е м п е р а т у р е  + 2 5 °С .
3. КОМПЛЕКТ ПОСТАВКИ
В  к о м п л ек т  п о ста в к и  в ходят:
1. А п п а р а т  ф и зи о т е р а п е в т и ч е с к и й  Л Ф Ф К -0 1 _____________________________1ш т.
2 . С е т е в о й  а д а п т ер ______________________________________________________________ 1  ш т.
3 . Г е л ь  д л я  ф и з и о т е р а п и и ____________________________________________________ 1  ш т.
4 . Р у к о в о д с т в о  п о  э к с п л у а т а ц и и
_____________________________________________1  ш т.
5. У п а к о в о ч н а я  т а р а _______________________________________________________ 1  ш т.
ВНИМ АНИЕ: ДЛЯ ПИТАНИЯ БИ О КО РРЕКТО РА  И П ОЛЬЗОВАТЬ ТО ЛЬКО  
СЕТЕВОЙ АДАПТЕР, ВХОДЯЩ ИЙ В КО М П ЛЕКТ ПОСТАВКИ.
12


--- стр. 25 ---
4. УКАЗАНИЯ МЕР БЕЗОПАСНОСТИ
4 .1 . К о н с т р у к ц и я  а п п а р а т а  о б е с п е ч и в а е т  н а д л е ж а щ у ю  б е з о п а с н о с т ь  дл я 
п о л ь зо в а т е л я .
4 .2 . З а п р е щ а е т с я  и с п о л ь з о в а н и е  а п п а р а т а  б е з  п р е д в а р и т е л ь н о г о  и зу ч е н и я  н а ­
с т о я щ е г о  р у к о в о д с т в а  п о  э к с п л у а т а ц и и  и  м е д и ц и н с к о й  и н с т р у к ц и и .
4 .3 . З а п р е щ а е т с я  в к л ю ч а т ь  а п п а р а т  п р и  о т к р ы т о м  к о р п у с е .
4 .4 . Р а з б о р к а  и  р е м о н т  а п п а р а т а  р а з р е ш а ю т с я  т о л ь к о  с п е ц и а л и с т а м , имeюпj^им 
н е о б х о д и м у ю  к в а л и ф и к а ц и ю .
4 .5 . З а п р е щ а е т с я  п о л ь зо в а т ь ся  н е и с п р а в н ы м  а п п а р а т о м .
4 .6 . З а п р е щ а е т с я  п о л ь зо в а т ь с я  а п п а р а т о м  в о  в л а ж н ы х  п о м е щ е н и я х  (н а п р и м е р , 
в в а н н о й  к о м н а т е ), а т а к ж е  п р и  п о п а д а н и и  в л аги  в н у т р ь  к о р п у с а .
При нарушении работоспособности аппарата и в аварийных ситуация)^  
следует сразу же выключить аппарат.
5 ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ
5.1 А п п а р а т  д о л ж е н  х р а н и т ь с я  в с к л а д с к и х  п о м е щ е н и я х  п р и  т е м п е р а т у р е  воз 
д у х а  о т  + 5 °  С  д о  + 4 5 °  С  п р и  о т н о с и т е л ь н о й  в л а ж н о с т и  в о з д у х а  н е  б о л е е  80% 
Н а л и ч и е  в в о з д у х е  п а р о в  к и с л о т , щ е л о ч е й  и  д р у г и х  а г р е с с и в н ы х  п р и м е с е й , 
в ы зы в а ю щ и х  к о р р о з и ю  н е  д о п у с к а е т с я .
5 .2  Т р а н с п о р т и р о в а н и е  а п п а р а т а  в т р а н с п о р т н о й  т а р е  м о ж е т  о с у щ ес т в л я т ь с я 
в с е м и  в и д а м и  за к р ы т о г о  т р а н с п о р т а  в с о о т в е т с т в и и  с  п р а в и л а м и  п е р е в о зк и 
г р у з о в , д е й с т в у ю щ и м и  н а  э т и х  в и д а х  т р а н с п о р т а . П р и  т р а н с п о р т и р о в а н и и 
с а м о л ё т о м  а п п а р а т ы  д о л ж н ы  б ы т ь  р а з м е щ е н ы  в о т а п л и в а е м о м  г е р м е т и ч н о м 
о т с е к е .
5 .3 . Е с л и  а п п а р а т  х р а н и л с я  и л и  т р а н с п о р т и р о в а л с я  п р и  н и зк о й  т е м п е р а т у р е , 
н е о б х о д и м о  п е р е д  в к л ю ч е н и е м  в ы д е р ж а т ь  е г о  п р и  к о м н а т н о й  т е м п е р а т у р е  и 
м е н е е  2  ч а с о в .
13