Стельки ортопедические и корригирующие приспособления в обувь по ТУ 9397-030-03151337-2010 массового изготовления — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- Министерство труда и социальной защиты Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ «МОСКОВСКОЕ ПРОТЕЗНО-ОРТОПЕДИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ » ФГУП «Московское ПрОП» Минтруда России 125412 Москва, Коровинское шоссе, дом 17А Секретариат 8(499) 489-10-92 Справочная 8(499)488-00-83 Телефакс 8(499) 488-44-75 E-mail; mpop@inbox.ru Сайт: www.mprop.ru Инструкция по применению медицинского изделия (Редакция 2 от 14.05.2019) Стельки, полуетельки ортопедичеекие и корригирующие приспособления в обувь по ТУ 9396-030-03151337-2010 маееового изготовления Назначение: Стельки, полуетельки ортопедические и корригирующие приспособления в обувь по ТУ 9396-030-03151337-2010 массового изготовления (далее - стельки, полуетельки и корригирующие приспособления, изделия) предназначены для обеспечения дополнительной поддержки свода стопы и пятки с целью разгрузки болезненных участков поверхности деформированных стоп взрослых и детей при продольно-поперечном, продольном, поперечном плоскостопии, а также при пяточных шпорах. Изделия многоразовые, изготавливаются для массового потребителя, не требуют стерилизации. Потенциальный пользователь - пациент, имеющий показания к применению, который применяет изделия самостоятельно по назначению врача. Изделия изготовлены из современных натуральных и полимерных материалов. Изделия представлены в следующих вариантах исполнения: стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, полужесткие: - для женщин - (650 П/Л) - восьми типоразмеров; - для мужчин - (651 П/Л) - восьми типоразмеров; - для женщин - (650К) - семи типоразмеров; - для мужчин - (651 К) - семи типоразмеров; - для детей - (652К) - шести типоразмеров; - для женщин - (732К) - четырех типоразмеров; - для мужчин - (733К) - четырех типоразмеров; - для женщин - (748 П/Л) - десяти типоразмеров; - для мужчин - (749 П/Л) - девяти типоразмеров; - для женщин - (759 П/Л) - семи типоразмеров; - для мужчин - (760 П/Л) - пяти типоразмеров; - для детей и взрослых - (780 П/Л) - двадцати четырех типоразмеров; - для женщин - (856 П/Л) - четырех типоразмеров; - для мужчин - (857 П/Л) - четырех типоразмеров; - для женщин - (859 П/Л) - восьми типоразмеров; - для мужчин - (860 П/Л) - восьми типоразмеров; - для женщин - (962 П/Л) - восьми типоразмеров; Страница 1 из 15 --- стр. 2 --- - для мужчин - (963 П/Л) - восьми типоразмеров; стельки ортопедические при продольном плоскостопии, полужесткие: - для детей - (652 П/Л) - двадцати пяти типоразмеров; - для женщин - (658 П/Л) - восьми типоразмеров; - для мужчин - (659 П/Л) - восьми типоразмеров; - для детей - (858 П/Л) - девяти типоразмеров; стельки ортопедические при продольном плоскостопии, с углубленной пяткой; - для детей - (776 П/Л) - восемнадцати типоразмеров; - для детей - (779 П/Л) - четырнадцати типоразмеров; стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, с углубленной пяткой: - для женщин - (774 П/Л) - четырех типоразмеров; - для мужчин - (775 П/Л) - четырех типоразмеров; стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, каркасные: - для детей - (781 П/Л) - десяти типоразмеров; - для женщин - (732 П/Л) - четырех типоразмеров; - для мужчин - (733 П/Л) - четырех типоразмеров; - для женщин и мужчин - (750 П/Л) - семи типоразмеров; - для женщин - (756 П/Л) - восьми типоразмеров; - для мужчин - (757 П/Л) - восьми типоразмеров; - для женщин - (765 П/Л) - четырех типоразмеров; - для мужчин - (766 П/Л) - четырех типоразмеров; - для женщин - (767 П/Л) - четырех типоразмеров; - для мужчин - (768 П/Л) - четырех типоразмеров; стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, каркасные, теплосберегающие: - для женщин - (878 П/Л) - четырех типоразмеров; - для мужчин - (879 П/Л) - четырех типоразмеров; стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, полужесткие, теплосберегающие: - для женщин - (880 П/Л) - четырех типоразмеров; - для мужчин - (881 П/Л) - четырех типоразмеров; стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, каркасные "Доктор Хорошев",: - для женщин - (756-ДХ П/Л) - восьми типоразмеров; - для мужчин - (757-ДХ П/Л) - семи типоразмеров; стельки ортопедические при продольном плоскостопии, каркасные: - для детей - (734 П/Л) - десяти типоразмеров; - для женщин - (736 П/Л) - четырех типоразмеров; - для мужчин - (737 П/Л) - четырех типоразмеров; - для детей - (861 П/Л ) - десяти типоразмеров; - для женщин - (964 П/Л) четырех типоразмеров; - для мужчин - (965 П/Л) - четырех типоразмеров; - для детей - (919 П/Л) - десяти типоразмеров; стельки ортопедические при поперечном плоскостопии: - для женщин - (656 П/Л) - четырех типоразмеров; - для мужчин (657 П/Л) - четырех типоразмеров; Страница 2 из 15 J --- стр. 3 --- стельки ортопедическш при поперечном плоскостопии с валиком: - для женщин - (761 П/Л) - четырех типоразмеров; - для мужчин - (762 П/Л) - четырех типоразмеров; - для женщин - (763 П/Л) - четырех типоразмеров; - для мужчин - (764 П/Л) - четырех типоразмеров; стельки для диабетической стопы; - для женщин и мужчин - (773 П/Л) - восьми типоразмеров; полустельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии: - для женщин и мужчин - (750 П/Л) - семи типоразмеров; - для женщин и мужчин - (758 П/Л) - четырех типоразмеров; - для женщин и мужчин - (769 П/Л) - семи типоразмеров; полустельки ортопедические при продольном плоскостопии: - для женщин и мужчин - (752 П/Л) - четырех типоразмеров; - для мужчин - (753 П/Л) - четырех типоразмеров; - для детей - (778 П/Л) - восемнадцати типоразмеров; полустельки ортопедические при поперечном плоскостопии, в модельную обувь: - для женщин - (751 П/Л) - четырех типоразмеров; вкладыши разгружающие для носочной части стопы: - для мужчин и женщин - (1241 П/Л) - четырех типоразмеров; вкладыши разгружающие для пяточной части стопы: - для мужчин и женщин - (1243 П/Л) - четырех типоразмеров; вкладыши разгружающие под пяточную шпору: - для мужчин и женщин - (771) - четырех типоразмеров; - для мужчин и женщин - (772) - четырех типоразмеров; корригирующие приспособления: - корректор пяточный - (755 П/Л) - четырех типоразмеров; - вкладыщ в обувь при укорочении ноги 10-12 мм - (770) - семи типоразмеров; - вкладыщ в обувь при укорочении ноги - 20-24 мм - (777) - семи типоразмеров; - корригирующее приспособление в обувь (для пяточного отдела закрытой обуви) - (818) - трех типоразмеров; - супинатор поперечный «Капля» - (819) - четырех типоразмеров; - стяжка переднего отдела стопы с поперечным супинатором - (820) - двенадцати типоразмеров; - супинатор продольный - (821 П/Л) - пяти типоразмеров; - бандаж для отведения больщого пальца стопы - (838) - трех типоразмеров; - корригирующее приспособление при молоткообразной деформации пальцев стопы - (845) - трех типоразмеров; - корригирующее приспособление при молоткообразной деформации одного и двух пальцев стопы - (862) - одного размера; - стельки индивидуальные атипичные (837 П/Л); - стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, диагностические с низким сводом - (874) - четырех типоразмеров; - стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, диагностические с высоким сводом - (875) - четырех типоразмеров; - стельки ортопедические при продольном плоскостопии, детские - (877) - 8-ми типоразмеров; - полустельки индивидуальные атипичные (1240 П/Л). Страница 3 из 15 --- стр. 4 --- » О иисание; Стельки, иолустельки и корритируиллие ирисиосо^леиия ш инеишему ииду ,1релставляют собой контурное изделие. Стельки, полустельки и корригирующие приспособления должны состоять из; ■верхнего слоя; -нижнего слоя; -межстелечного слоя (выкладки сводов). Верхний слой может быть изготовлен в виде покрытия из кожи натуральной, иекусственной, нетканого или полимерного материала. Нижний слой может быть изготовлен из пенополиэтилена (изолона) марок ППЭ: 0502, 1002, 1502,2002, плотностью от 50 до 100 кг/мЗ толщиной 2 мм. Межстелечный слой может быть изготовлен цельноформованным (однослойным) или наборным (многослойным) из материалов различной степени жесткости. С организмом человека контактируют кожа натуральная, кожа искусственная, нетканый или полимерный материал 1 Стельки, полустельки и корригирующие приспособления вмеете е памяткой по пользованию должны быть упакованы в индивидуальный пакет или коробку, изготовленные на заказ, попарно, одного типоразмера. Изделия одного наименования и типоразмера, упакованные в индивидуальные пакеты или коробки, транспортируют в коробках из картона ГОСТ 16534 в количестве, согласованном с предприятием-заказчиком. Размеры стелек, полустелек и корригирующих приспособлений должны соответствовать чертежам и размерам обуви по ГОСТ 11373, указанным в таблице 1. Плотность пенополиэтилена ППЭ 0502, 1002,1502 и 2002 должна быть не менее: - для стелек детских - 50-60 кг/м (0,05 кг/см ); - для стелек мужских и женских - 80-100 кг/мЗ (0,08-0,1 кг/см^). Толщина пенополиэтилена ППЭ 0502, 1002, 1502, 2002 для низа стелек, полустелек и корригирующих приспособлений должна быть не менее 2 мм. Таблица 1 Наименование изделия Код изделия, исполнение Материал верхнего слоя Размер обуви, мм 1 2 3 4 Стельки ортопедические при продольно-поперечном плоскостопии, полужесткие, для женщин 650 П/Л 650/1 П/Л 650/2 П/Л 650/0 П/Л Нетканый материал Натуральная кожа Искусств, кожа Полимерн. матер. 230-265* 748 П/Л 748/2 П/Л 748/0 П/Л Натуральная кожа Искусств, кожа Полимерн. матер. 220-265* 759 П/Л 759/1 П/Л 759/2 П/Л 759/0 П/Л Нетканый материал Натуральная кожа Искусств, кожа Полимерн. матер. 230, 240, 250,260 759/1Л П/Л Натуральная кожа 230-260* Страница 4 из 15 --- стр. 5 --- ■ Г Наименование изделия Код изделия, исполнение Материал верхнего слоя Размер обуви, мм п ^ 2 3 4 7 780 П/Л Нетканый материал 230-260* 780/1 П/Л Натуральная кожа 780/2 П/Л Искусств, кожа 780/0 П/Л Полимерн. матер. 650К/2 П/Л Натуральная кожа 230-260* Стельки ортопедические при 651 П/Л Нетканый материал 260-295* продольно-поперечном 651/1 П/Л Натуральная кожа плоскостопии, полужесткие, 651/2 П/Л Искусств, кожа для мужчин 651/0 П/Л Полимерн. матер. 749 ШЛ Натуральная кожа 260-300* 749/2 Искусств, кожа 749/0 П/Л Полимерн. матер. 651К/2 Натуральная кожа 265-295* 760 П/Л Нетканый материал 260, 265, 760/1 П/Л Натуральная кожа 270, 280, 290 760/2 П/Л Искусств, кожа 760/0 П/Л Полимерн. матер. 760/1Л П/Л Натуральная кожа 265-290* 780 П/Л Нетканый материал 245-300* 780/1 П/Л Натуральная кожа 780/2 П/Л Искусств, кожа 780/0 П/Л Полимерн. матер. Стельки ортопедические при 780 П/Л Нетканый материал 200-225* продольно-поперечном 780/1 П/Л Натуральная кожа плоскостопии, полужесткие. 780/2 П/Л Искусств, кожа для детей 780/0 П/Л Полимерн. матер. 652К/2 П/Л Натуральная кожа 200-225* Стельки ортопедические при 880 П/Л Нетканый материал 230, 240, продольно-поперечном 250,260 плоскостопии, полужесткие. теплосберегающие, для женщин Стельки ортопедические при 881 П/Л Нетканый материал 260, 270, продольно-поперечном 280, 290 плоскостопии, полужесткие. теплосберегающие, для мужчин Стельки ортопедические при 658 П/Л Нетканый материал 230-265* продольном плоскостопии. 658/1 П/Л Натуральная кожа полужесткие, для женщин 658/2 П/Л Искусств, кожа 658/0 П/Л Полимерн. матер. Стельки ортопедические при 659 П/Л Нетканый материал 260-295* продольном плоскостопии. 659/1 П/Л Натуральная кожа полужесткие, для мужчин 659/2 П/Л Искусств, кожа 1 659/0 П/Л Полимерн. матер. Страница 5 из 15 --- стр. 10 --- г Наименование изделия Код изделия, исполнение Материал верхнего слоя Размер обуви, мм 1 2 3 4 Вкладыши разгружающие под пяточную шпору, для женщин 772 Натуральная кожа 230, 240, 250,260 Вкладыши разгружающие под пяточную шпору, для мужчин 772 Натуральная кожа 260, 270, 280, 290 Корректор пяточный, для 755 П/Л Натуральная кожа 230, 240, женщин 755/2 П/Л 755/0 П/Л Искусств, кожа Полимерн. матер. 250,260 Корректор пяточный, для 755 П/Л Натуральная кожа 260, 270, мужчин 755/2 П/Л 755/0 П/Л Искусств, кожа Полимерн. матер. 280,290 Вкладыш в обувь при укорочении ноги 10-12 мм, для женщин 770 Пенополиэтилен 230, 240, 250,260 Вкладыш в обувь при укорочении ноги 10-12 мм, для мужчин 770 Пенополиэтилен 260, 270, 280,290 Вкладыш в обувь при укорочении ноги 20-24 мм, для женщин 777 Пенополиэтилен 230, 240, 250, 260 Вкладыш в обувь при укорочении ноги 20-24 мм, для мужчин 777 Пенополиэтилен 260, 270, 280,290 Вкладыш ортопедический носочный при поперечном плоскостопии, женский 819/1 Натуральная кожа 220, 230, 240,250, 260 Корригирующее приспособление в обувь (для пяточного отдела закрытой обуви), для женщин 818 Натуральная кожа (спилок) 230, 240, 250, 260 Корригирующее приспособление в обувь(для пяточного отдела закрытой обуви), для мужчин 818 Натуральная кожа (спилок) 260, 270, 280,290 Корригирующее приспособление в обувь(для пяточного отдела закрытой обуви), для детей 818 Натуральная кожа (спилок) 190, 200, 210, 220 Супинатор поперечный 819 Натуральная кожа 230, 240, «Капля», для женщин 819/2 819/0 Искусств, кожа Полимерн. матер. 250, 260 Супинатор поперечный 819 Натуральная кожа 260, 270, «Капля», для мужчин 819/2 819/0 Искусств, кожа Полимерн. матер. 280, 290 Стяжка переднего отдела стопы с поперечным супинатором 820 Резина башмачная 180-290** Супинатор продольный, для 821 П/Л Натуральная кожа 230, 240, женщин 821/2 П/Л 821/0 П/Л Искусств, кожа Полимерн. матер. 250,260 Страница 10 из 15 --- стр. 11 --- Наименование изделия Код изделия, исполнение Материал верхнего слоя Размер обуви, мм 2 3 4 Е^упинатор продольный, для 821 П/Л Натуральная кожа 260, 270, ■/мужчин 821/2 П/Л 821/0 П/Л Искусств, кожа Полимерн. матер. 280,290 1 Бандаж для отведения 838/1 Искусственная кожа, 230-240 большого пальца стопы 838/2 838/3 эластичная лента-резинка 250-260 270-280 Приспособление 845/1 Натуральная кожа. 230-240 корригирующее при 845/2 эластичная лента-резинка 250-260 молоткообразной деформации пальцев стопы 845/3 * 270-280 Приспособление корригирующее при молоткообразной деформации двух пальцев стопы 862 П/Л Натуральная кожа, эластичная лента-резинка Приспособление корригирующее при молоткообразной деформации одного пальца стопы 862/1 П/Л Натуральная кожа, эластичная лента-резинка Стельки при прод.-попер. плоскостопии, диагностич., с низким сводом 874 Пенополиэтилен, пластазот 230-260 Стельки при прод.-попер. плоскостопии, диагностич., с высоким сводом 875 Пенополиэтилен, пластазот 230-260 Стельки при продольном плоскостопии детские 877 Колорфоам, флексан, термопластичный материал 140-200 I Примечание: - * Интервал между смежными размерами 5 мм; ** Интервал между смежными размерами 10 мм. J . Материалы, контактирующие с организмом человека Кожа из шкур крупного рогатого скота для производства обуви с маркировкой «D.S.K»; Производитель: «D.S.K.» (Турция); Краситель - средство для обработки кожи анионный порошковый краситель «SELLA FAST», цвет: бежевый «SELLA FAST BEIGE А» Производитель: «TFL LEDERTEGHNIK GMBH» (Германия) Клей полихлоропреновый марки «Роскл-2», состав: композиция на основе хлоропренового каучука, смол и добавок целевого назначения в органических растворителях Производитель: ООО «Щит» (Россия), Латекс марки Latex НА Производитель: «Muang Mai Guthrie Public Company Limited» (Тайланд); Полиамид марки ПА6-210/310, Производитель: ОАО «Гродно Азот» (Республика Беларусь); Нетканый материал из смеси синтетических и искусственных волокон (нитей) артикул ZG 905; Состав: синтетические и искусственные волокна; Производитель: «Freudenberg Perfomance Materials Apparel SE&CO.KG» (Германия); Цвет: бежевый. Краситель - краски текстильные «Simplicol», Производитель «Brauns-Heitmann GmbH&Co KG», (Германия) Краска для тампопечати STE-NT Цвет черный марки АIX. STE 100 -90%, следующего состава: ксилол (смесь изомеров) CAS № 1330-20-7, в пределах (0,5-0,6) %; 1-метокси-2- пропанола ацетат CAS № 108-65-6, в пределах (27,0-28,5) %, бутанол CAS № 71-36-3, в пределах (4,5-5,0) %, циклогексанон CAS № 108-94-1, в пределах (13,5-15,0) %, бутилгликоль Страница 11 из 15 --- стр. 12 --- ацетат CAS № 112-07-2, в пределах (25,0-26,5) %, раетворитель нафта (нефтяной) прозрачный ароматизированный CAS № 64742-95-6, в пределах (10,5-12,0) %. Производитель TOSH SRL (Италия). Растворитель DG2- 10%, следующего состава: 1-метокси-2-пропанола ацетат CAS № 108-65-6, в пределах (15,0-16,5) %, циклогексанон CAS № 108-94-1, в пределах (32,5-35,0) % N-бутил ацетат CAS № 123-86-4, в пределах (15,0-16,5) %, растворитель нафта (нефтяной) прозрачный ароматизированный CAS № 64742-95-6, в пределах (35,0-37,5) %. Производитель TOSH SRL (Италия). Натуральная кожа-спилок из шкур крупного рогатого скота для производства обуви с маркировкой «D.S.K»; Производитель: «D.S.K.» (Турция); Пенополиэтилен марки ППЭ-Л 1502. Цвет: неокрашенный Производитель: ОАО "Ижевский завод пластмасс" (Россия); Верхнее покрытие Нетканый материал "Фитолин" из смеси следующего состава: Лен - 15%; Бамбуковое волокно - 10%; Полиэфирные волокна различной плотности - 75%; I листья крапивы. Цвет: не окрашено Производитель: ООО «НИИНМ» (Россия); Материал «Антислип», маркировка Vinitol (100% полиэстер, одностороннее покрытие из ПВХ с текстурой «квадрат»; Производитель «Svitap J.H.J. Ltd», Czech Republic Краситель - средство для обработки кожи анионный порошковый краситель «SELLA FAST», цвет: бежево-серый «SELLA FAST BEIGE Е» Производитель: «TEL LEDERTEGHNIK GMBH» (Германия) Натуральная кожа тонкая из шкур крупного рогатого скота для производства об)ши с маркировкой «D.S.K»; Производитель: «D.S.K.» (Турция); Цвет: серый, Краситель - средство для обработки кожи анионный порошковый краситель «SELLA FAST», цвет: серый «SELLA FAST GREY А», Производитель: «TFL LEDERTEGHNIK GMBH» (Германия) Верхнее покрытие - единый слой Пенополиэтилен марки ППЭ-Ш вспененный по ТУ 2246-001-10489953-98 Производитель: ООО «Этиол» (Россия); ^ Адгезивная лента (двусторонняя) (Подложка - полиэстерная пленка; клей - смесь эстера и смол полиакриловой кислоты; покрытие - двуслойное бумагаУполиэтилен); Производитель: teza SE, Г ермания. Кожа перфорированная из шкур крупного рогатого скота для производства обуви с маркировкой «D.S.K»; Производитель: «D.S.K.» (Турция); Верхнее покрытие Кожа толстая из шкур крупного рогатого скота для производства обуви с маркировкой «D.S.K»; Производитель: «D.S.K.» (Турция); Цвет: коричневый Краситель - средство для обработки кожи анионный порошковый краситель «SELLA FAST», цвет: коричневый «SELLA FAST BROWN DB» Производитель: «TFL LEDERTEGEDMIK GMBH» (Германия) Верхнее покрытие Кожа-велюр из шкур крупного рогатого скота для производства обуви с маркировкой «D.S.K»; Производитель: «D.S.K.» (Турция); 1 Краситель - средство для обработки кожи анионный порошковый краситель «SELLA FAST», цвет: светло коричневый «SELLA FAST BROWN А» Производитель: «TFL LEDERTEGHNIK GMBH» (Германия) Страница 12 из 15 --- стр. 13 --- 4^ установленный срок службы стелек, полустелек и корригирующих приспособлений должен ifoiTb восемь месяцев. [срок сохраняемости стелек, полустелек и корригирующих приспособлений должен быть не f более одного года. Комплект поставки: - стельки, полустельки или корригирующие приспособления - 1 пара; - этикетка с рекомендациями по применению и по назначению - 1 экз.; - упаковка - 1 щт. Маркировка: - наименование изделия; - наименование страны-изготовителя; - наименование изготовителя; - адрес места производства; - штрих-код (при наличии); - размер изделия; - дата изготовления (месяц, год); - обозначение настоящих технических условий; - гарантийный срок эксплуатации, срок службы; - информация о приёмке (щтамп ОТК); - условия утилизации; - условия хранения; - номер и дата регистрационного удостоверения. Показания к применению Изделия показаны к применению при деформации стоп, для разгрузки болезненных участков поверхности стоп. Порядок и условия применения: стельки, полустельки и корригирующие приспособления должны вкладываться в стандартную повседневную обувь на низком и среднем каблуке с задником. Изделия могут эксплуатироваться и в летней открытой обуви при условии их фиксации с помощью двухсторонней липкой ленты. Побочное действие: не выявлено. Противопоказания: нет. Уход за изделиями: стельки, полустельки и корригирующие приспособления, по мере загрязнения, протирают теплой водой (40°С) с раствором детского мыла или других нейтральных моющих средств и просушивают при комнатной температуре или на открытом воздухе. Меры предосторожности; Нельзя просушивать изделия вблизи открытого огня или на горячей батарее. Не допускается соприкосновение изделий с острыми предметами, с красящими веществами, растворителями и маслами. Хранение и транспортирование: Транспортирование изделий должно производиться всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок грузов, действующими на данном виде транспорта. Страница 13 из 15 --- стр. 14 --- Транспортирование стелек, полустелек и корригирующих приспособлений проводить любым видом закрытого транспорта по условиям хранения 5 в соответствии с требованиями ГОСТ 15150, раздел 10. Изделия должны храниться в складских помещениях на стеллажах в соответствии и с условиями хранения 1 (Л) по ГОСТ 15150 при температуре от +5 °С до +40°С и правилами пожарной безопасности Расстояние от отопительных приборов при хранении изделий не должно быть менее 1 м. Запрещается хранение и транспортирование стелек, полустелек и корригирующих приспособлений с маслами, кислотами, щелочами, растворителями, красящими веществами. Не рекомендуется подвергать изделия длительному воздействию отрицательных температур, прямых солнечных лучей и чрезмерному физическому давлению. Утилизация Упаковку утилизируют в места сбора бытового мусора. Использованные изделия относятся к отходам класса А и утилизируются в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами" (утв. постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 9 декабря 2010 г. N 163). Изделия, с истекшим сроком годности или утратившие товарный вид, подлежат утилизации вместе с бытовым мусором. Гарантия изготовителя: Изготовитель Федеральное государственное унитарное предприятие «Московское протезно-ортопедическое предприятие» Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации (ФГУП «Московское ПрОП» Минтруда России), 125412, Россия, г. Москва, Коровинское шоссе, дом 17А (тел. 8 (499) 489-10-92, 8 (499) 488-00-83, 8(499) 488-44-75; E-mail: mpop@inbox.ru ) - гарантирует соответствие «Стелек, полустелек ортопедических и корригирующих приспособлений в обувь по ТУ 9396-030-03151337-2010 массового изготовления» заявленным свойствам в течение срока годности, при условии соблюдения правил хранения, применения и транспортирования. Срок годности (гарантийный срок сохраняемости) - не более одного года. Установленный срок службы стелек, полустелек и корригирующих приспособлений должен быть восемь месяцев. Гарантийный срок эксплуатации 3 месяца со дня выдачи потребителю готовых изделий (кроме указанных ниже). Гарантийный срок эксплуатации стелек для диабетических стоп - 2 месяца со дня выдачи потребителю. Гарантийный срок эксплуатации приспособлений корригирующих мод.838, 862 - 1 месяц со дня выдачи потребителю. В течение этого срока, в случае выявления производственного дефекта, предприятие- изготовитель производит замену изделия бесплатно. Перечень применяемых производителем национальных стандартов: ГОСТ 15.309-98 Система разработки и постановки продукции на производство. Испытания и приемка выпускаемой продукции. Основные положения ГОСТ 17.2.3.02-2014Правила установления допустимых выбросов загрязняющих веществ промышленными предприятиями ГОСТ 166-89 Штангенциркули. Технические условия Страница 14 из 15 --- стр. 15 --- I 1 го ст 427-75 Линейки измерительные металлические. Технические условия ГОСТ 6656-76 Бумага писчая потребительских форматов. Технические условия ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования ГОСТ 11373-88 Обувь. Размеры ГОСТ 14192-96 Маркировка грузов ГОСТ 15150-69 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Категории, условия эксплуатации, хранения и транспортирования в части воздействия климатических факторов внешней среды ГОСТ 16534-89 ГОСТ 25644-96 требования ГОСТ 28546-2002 ОСТ 6-06-С9-96 Коробки из картона для обуви. Технические условия Средства моюгцие синтетические порошкообразные. Обш;ие технические Мыло туалетное твердое. Общие технические условия Отраслевой стандарт. Полиамид 6. Технические условия СанПиН 2.1.6.1032-01 Гигиенические требования к обеспечению качества атмосферного воздуха населенных мест СанПиН 2.1.7.2790-10 Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами МУ 25.1-001-86 Методические указания. Устойчивость изделий медицинской техники к воздействию агрессивных биологических жидкостей. Методы испытаний. И.о. управляющего филиалом А.А.Лазарев Страница 15 из 15 --- стр. 16 ---