Прибор эндодонтический ультразвуковой «ВДВ. Ультра» (VDW.ULTRA) с принадлежностями — инструкция и характеристики, РУ ФСЗ 2010/06559 | TenderMatch

Прибор эндодонтический ультразвуковой «ВДВ. Ультра» (VDW.ULTRA) с принадлежностями — инструкция и характеристики

РУ: ФСЗ 2010/06559 от 13.04.2010 · класс риска 2а

Производитель: САТЕЛЕК (Франция)

Вид изделия: Система ультразвуковая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ

Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.

Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
(> 2/
Г енеральный директор
«Брокер Пи Джи»
«Утверждаю»
ДАртемов  Г.Б.
И Н С ТРУ К Ц И Я  п о  П Р И М Е Н Е Н И Ю
П ри бор «В Д В . У льтра» (VDW .ULTRA) эндодонтиеский ультразвуковой  
в состав е с принадлеж ностям и (см. П рилож ение на 1  ли сте).
«С А ТЕ Л Е К » (SATELEC ), 
Франция
2 0 0 9  г о д


--- стр. 2 ---
Введение
1. Информация по безопасности
2. Стандартные компоненты
3. Описание
4. Пошаговая инструкция
4.1 Установка
4.2 Перед началом эксплуатации прибора
4.3 Функционирование прибора
4.3.1 Эндодонтическое применение
4.3.2 Другие техники
4.4 После эксплуатации прибора
5. Стерилизация и замена частей прибора
5.1 Автоклавируемые компоненты
5.1.1 Наконечник
5.1.2 Насадки
5.2 Компоненты, не подлежащие автоклавированию  
Ц  5.3 Замена частей
Техническое обслуживание и ремонт  
Техническое обслуживание наконечника  
Техническое обслуживание насадок  
Техническое обслуживание пульта управления 
Замена и техническое обслуживание водного фильтра 
Выявление неисправностей  
Технические данные  
Утилизация
Гарантия и форма сервисной заявки 
Приложение
Электромагнитная совместимость
С о д е р ж а н и е


--- стр. 3 ---
Электромагнитный выброс 
Электромагнитная защищенность
Электромагнитная защищенность/мобильное радиочастотное оборудование  
Рекомендованное расстояние удаления  
Длина проводов  
Спасибо за покупку ультразвука VDW.ULTRA®.
Показания к применению
VDW.ULTRA представляет собой пьезо-электрический ультразвуковой генератор, который  
использует ультразвуковые насадки для выполнения стоматологического лечения и специально 
разработан для лечения корневого канала.
Инструкция для пользователя предоставляется в целях безопасности и должна рассматриваться как  
неотъемлемая часть прибора. Чрезвычайно важно сохранить это руководство для будущих 
консультаций. Руководство должно сопровождать прибор во всех случаях купли-продажи или иных  
передачах для того, чтобы Вы, как новый собственник, могли осознать эксплуатационные 
характеристики, меры предосторожности и предупреждения, а также условия гарантии. 
Пожалуйста, не стесняйтесь обращаться в VDW GmbH за помощью, если возникнуть какие-либо  
сомнения или проблемы в ходе эксплуатации прибора.
Примечания
• Инструкция по эксплуатации доступна  
на нескольких языках по запросу.
• Внесение изменений в содержание инструкции  
может производится без предварительного уведомления.
Дистрибьютор:
VDW GmbH  
Bayerwaldstr. 15 
1737 Munich  
jermany 
www.vdw-dental.com  
e-mail: info@vdw-dental.com  
Производитель:
Satelec, a company of ACTEON group  
17 Ave.Gustave Eiffel, BP 30216  
33708 Merignac Cedex  
France
www.acteongroup.com  
ИНФОРМАЦИЯ n o  БЕЗОПАСНОСТИ
Обратите внимание на следующие знаки  
Переменный ток 
Класс защиты II 
Тип прибора BF
Смотри инструкцию; если Вы строго не следуете инструкции, то работа прибора может быть опасна  
для него самого или для пользователя и пациента
2


--- стр. 4 ---
Дополнительная информация и объяснение по работе с прибором
Не уничтожать как обычный бытовой мусор; существуют специальные распоряжения в соответствии 
с директивой 2002/96/ЕЕС от 27.01.2003, касаюпщеся отходов электрического / электронного  
оборудования
СЕ марка
Автоклавирование при f  134°С
Код партии производителя
Количество единиц в упаковке
больш инство проблем, связанных с эксплуатацией и техническим обслуживанием прибора,  
возникают в результате недостаточного внимания, которое уделяется базовым мерам 
предосторожности и не может предсказать возможности аварий.
Чтобы избежать проблем и несчастных случаев в работе с прибором необходимо следовать  
рекомендациям завода-изготовителя.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Использование данного ультразвука VDW.ULTRA® противопоказано для пациентов с активным 
вживленным прибором, таким как кардиостимулятор и т.д.
Общие меры предосторожности
Необходимо принимать следуюпще меры предосторожности, чтобы избежать какого-либо риска  
аварии:
• VDW.ULTRA® предназначен для стоматологических целей. Использовать этот прибор могут  
^^^^лько подготовленные и квалифицированные зубные врачи и гигиенисты, которые действуют в
соответствии с национальными правилами.
• Этот прибор был разработан для работы с эндодонтическими насадками VD W.
Периодонтальные насадки и насадки для снятия зубного камня Satelec® тоже могут использоваться с 
VDW.ULTRA® для гигиенических и профилактических целей.
Использование не VDW / Satelec® насадок может привести к повреждению наконечника и даже  
самих насадок.
• Всегда применяйте кофердам, чтобы избежать проглатывания каких-либо частей.
• Электропитание, к которому подсоединен прибор, должно соответствовать действующим  
стандартам.
• Система водоснабжения должна отвечать критериям качества, необходимым для 
стоматологического лечения. Она должна быть оснащена запорным краном.
• Не накрывайте прибор, это препятствует прохождению воздуха.
• Не используйте прибор, если он окажется поврежденным или неисправным.
• Не погружайте прибор в жидкость и не используйте на открытом воздухе.
• Не устанавливайте прибор вблизи любого источника тепла.
• Убедитесь, что шнуры не мешают свободному проходу людей.
• Перед отключением кабеля питания, отключите систему водоснабжения и только затем выключите 
прибор.
• После использования выключите систему водоснабжения.
• При отсоединении шнура питания, удерживайте как штекер шнура питания, так и розетку в стене.
• Прибор не должен использоваться в присутствии анестезиологических взрывоопасных газов.
3
п р и н я т ь  м е р ы  п р е д о с т о р о ж н о с т и


--- стр. 8 ---
1. Аккуратно распечатайте прибор и аксессуары, расположите их надлежащим образом на ровной  
поверхности в удобном Вам месте. Убедитесь в том, что ручка регулировки мощности установлена в  
положение OFF.
2. Свяжитесь с технической службой местного представителя по вопросу подключения водной  
трубки к источнику водоснабжения.
3. Подключите сетевой штепсель к электрической розетке.
4. Расположите педаль правильно, чтобы управлять прибором было легко и просто.
5. Аккуратно подсоедините наконечник к разъему кабеля, сопоставив электрические контакты (см. 
рис. 4 ниже).
Предупреяедение
Не вращайте наконечник и не скручивайте подсоединение наконечника в разъеме кабеля.
6. Поместите наконечник головой вперед на держатель (держатель поворотный на 60°).
4.2 ПЕРЕД НАЧАЛОМ ЭКСПЛУАТАЦИИ ПРИБОРА
1. Стерилизуйте наконечник после отключения (см. Раздел 5 "Стерилизация").
2. Убедитесь, что нет никаких следов влаги в соединителе наконечника, если Вы обнаружили следы  
влаги, протрите и высушите с помощью фена. Затем осторожно переподключите наконечник к 
соединителю без кручения и вращения.
^  Простерилизуйте насадки перед первым использованием (см. раздел 5.1. "Стерилизация"). 
Т^ыберите подходящую насадку, и подсоедините ее вкручивающими движениями с помощью  
гаечного ключа. Закрутите её тщательно (см. рис. 5 ниже).
Рис. 5 “  закручивание насадки ключом
4. Убедитесь, что все соединения произведены правильно.
5. Перед тем как начать работу, пропустите достаточное количество воды в течении нескольких 
минут, чтобы очистить каналы. Сделать это нужно нажатием педали при установленной на самый 
низкий уровень «10» ручкой регулировки мощности.
Предупреждения
• Для правильной вибраци насадки она должна быть туго зафиксирована, но без чрезмерного усилия, 
так как ключ не имеет порога усилия. Чрезмерное перетягивание насадки может привести к 
повреждению насадки и / или наконечника.
• Не поворачивайте наконечник во время установки насадки, когда наконечник уже


--- стр. 9 ---
подключен к шнуру.
• Не отсоединяйте наконечник, когда блок питания включен и нажата педаль.
4.3 РАБОТА С ПРИБОРОМ  
Общие сведения
• Усовершенствованные технологии прибора гарантируют стабильную передачу мощности на  
кончик для работы с постоянной амплитудой.
• Указанные диапазоны мощности являются соответствующими лишь для работы VDW.ULTRA®, 
Эти рекомендованные диапазоны могут бьггь неподходящими для других ультразвуковых пьезо­
генераторов.
• Рекомендованные параметры определяются как клиницистами с опытом работы ультразвуком, так 
и мощностью, необходимой для безопасного выполнения специфических процедур.
• Ультразвуковые насадки оснащены водным входом для подключения воды через подводящую 
для охлаждения во время лечения.^ у б к у
4.3.1. ЭВДОДОНТИЧЕСКОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Примечания
• До начала эндодонтического лечения установите раббердам, чтобы избежать вдыхания какого-либо  
постороннего объекта.
• Рекомендуется работать при достаточном оптическом увеличении 
Меры предосторожности
• Работа аппарата без охлаждения может привести к перегреву наконечника и, возможно, 
вызвать некроз. Чтобы избежать этого, работайте с перерьшами, то есть 2 мин работы / 5 мин 
перерыва, когда применяете наконечник. Рекомендуется. Для охлаждения внепшим орошением 
рекомендуется применять пистолет.
• Для применения на высокой мощности, например извлечения металлического штифта, обязательно 
вклю чите охлаждение, поворачивая ручку регулировки подачи воды. Применения средней
мощности, например во время перелечивания, могут быть вьшолнены в сухом режиме в течение 
короткого времени. Рассмотрим следующие факторы при выборе эндодонтической насадки:
1. Выберите размер насадки в зависимости от анатомии канала и клинического случая.
2. Выберите подходящую минимальную мощность для насадки, которая используется в настоящий  
момент.
3. Увеличивайте мощность постепенно. Если этого недостаточно, увеличивайте мощность  
постепенно до максимальной мощности для данной насадки (только в тех случаях, когда  
необходимо увеличить клиническую эффективность).
4. Используйте орошение в тех случаях, когда требует клиническая ситуация.
Меры предосторожности в отношении поломки прибора
• Не повышайте быстро до максимального уровня для каждого указания, для чтобы избежать 
поломки насадки. Слишком много вибраций могут повредить насадку.
• Никогда не активируйте орошение файла путем нажатия педали до тех пор, пока файл находится в 
воздухе и не вошел в корневой канал.
• Даже если прибор используется в соответствии с данными инструкциями - в пределах,  
рекомендованного диапазона мощностей - насадка может поломаться в других случаях.
Общие процедуры (следуйте подробным инструкциям руководства по VDW Эндо насадкам):


--- стр. 10 ---
Режим IRRI 
Активация орошения
1. Промойте соответствующим раствором для промывки, например шприцом с NaOCI или С И Х . 
Если водный спрей был активирован до промывания, закройте ручку регулировки воды.
2. Поверните кнопку мощности от низкого уровня до уровня 10.
3. Установите насадку в корневой канал до начала активации.
4. Нажмите на педаль для активации.
5. Проверьте, достаточная ли мощность. Если нет, то постепенно ее увеличивайте.
6. Мы рекомендуем активировать ирригацию 3 раза в течение 20 секунд. Применяйте новый 
промывочный раствор каждый раз.
7. Отпустите педаль перед тем, как вынуть наконечник из корневого канала.
Тонкие ультразвуковые файлы могут поломаться - даже строго следуя инструкциям.
Режим REDO
Удаление различных материалов во время перелечивания.
^^(становите охлаждение, вращая ручку регулировки воды.
* того, чтобы избежать перефева, работайте с перерывами.
1. Начните с низкого уровня.
2. Нажмите на педаль, и проверьте, достаточная ли мощность.
3. Если нет, то постепенно ее увеличивайте.
Режим CAVI
Подготовка полости доступа к устьям корневых каналов (например, для удаления дентиклей) 
Установите охлаждение, вращая ручку регулировки воды.
Для того, чтобы избежать перегрева, работайте с перерывами.
1. Начните с низкого уровня.
2. Нажмите на педаль, и проверьте, достаточная ли мощность.
3. Если нет, то постепенно ее увеличивайте
Не все насадки С AVI могут использоваться во всем диапазоне мощностей.
Режим MAXI
MAXI насадка применяется только для удаления металлических штифтов (при максимальной 
^ \[брации насадки)
1. Установите охлаждение, вращая ручку регулировки воды.
2. Для того чтобы избежать перегрева, работайте с перерывами.
3. Начните с низкого уровня.
4. Нажмите на педаль, и проверьте, достаточная ли мощность.
5. Если нет, то постепенно ее увеличивайте.
Важные примечания
• Всегда начинайте работу на низком уровне с постепенным и медленным увеличением.
• Для получения подробной информации о точном диапазоне мощностей (например мощность 30-  
45), см. этикетку на каждой насадке.
4.3.2. Другие приложения (применения)
VDW.ULTRA® позволяет проводить процедуры по удалению зубного камня и периодонтическому  
лечению с помощью насадок Satelec®, которые совместимы с прибором.
Насадки для снятия камня используются на высокой мощности, перио насадки используются на 
малой мощности.
Чтобы найти рекомендуемые параметры на приборе VDW.ULTRA®, обратите внимание на таблицу 
эквивалентности.


--- стр. 11 ---
Например: насадка для удаления зубного камня № 1  рекомендуется при настройке 14-15 на 
ультразвуковом приборе Р5 Newtron от Satelec®, которая является эквивалентом для 
настройки от 70 до 75 на приборе VDW.ULTRA®.
Примечания
• За дополнительной информацией обращайтесь в Satelec®.
• Обратитесь за помощью к инструкции Satelec®, которая содержит подробные рекомендации для  
правильной настройки и применения насадки для удалению зубного камня и перио насадки.
• Данная гарантия не распространяется на ущерб, причиненный в результате удаления зубного камня 
и применения перио насадки Satelec®.
Меры предосторожности
• Очень важно всегда использовать водный спрей во время удаления зубного камня и прио лечения.
• Не переходите быстро к максимальному уровню каждого показателя, чтобы избежать поломки  
насадки. Слишком много вибрации может повредить насадку.
^в^осле определенного времени использования прибора насадки изнашиваются. Обратитесь к книге  
^ .Ьдсказок Satelec®.
• Следуйте инструкциям, и мерам предосторожности, которые описаны в книге подсказок Satelec®.
4.4. После использования прибора
1. Выключение водоснабжение
2. Выключите прибор, повернув ручку OFF.
3. Снимите насадку и отсоедините наконечник.
5. СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ЗАМЕНА ЧАСТЕЙ
Примечания
• Следуйте инструкциям по обслуживания и / или стерилизации перед тем, как применять аксессуары 
в первый раз.
• Не используйте моющие и дезинфицирующие средства, содержащие легковоепламеняемые  
вещества. Если это неизбежно, тогда убедитесь, чтобы прибор был сухим, и перед его включением
f > a  Приборе и на аксессуарах нет горючего вещества.
• Обратите внимание на концентрацию и время контакта дезинфицирующего средства, 
рекомендованные заводом-изготовителем.
• Используйте дезинфицирующее средство, которое прошло проверку (например, имеет DGHM  
сертификат или СЕ сертификат) или которое соответствует стандартам, установленным 
национальными правилами.
Стерилизовать можно наконечник (за исключением шнура наконечника), ключ и насадки.
5.1. Автоклавируемые компоненты
5.1.1. Наконечник
1. Промойте водные каналы наконечника и насадки на уровне малой мощности около 20-30 сек. 
путем нажатия на педаль.
2. Отсоедините насадку и шнур.
3. Разберите сопло наконечника.
4. До стерилизации протрите наконечник спиртом.
5. Положите его в пакет для стерилизации.
6. Автоклавируйте при 134° С в течение 18 минут.
7. После стерилизации тщательной протрите электрические контакты наконечника.
1 0


--- стр. 12 ---
5.1.2. Насадки
До стерилизации осуществляют предварительное обеззараживание, механическую очистку и сушку.
1. Наденьте толстые перчатки, когда очищаете насадку спиртовой салфеткой или погрузите насадки 
в ультразвуковую мойку (с детергентом/дезинфищ 1рующим раствором).
2. Подержите под проточной водой не менее 30 секунд.
3. Вычистите насадки с новьшг раствором в мойке (с детергентом/дезинфицирующим раствором) не 
менее 30 секунд, до тех пор, пока все оставшиеся следы загрязнения будут удалены.
4. Еще раз промойте под проточной водой не менее 30 секунд.
5. В конце высушите чистой, нетканой одноразового применения тканью для удаления любых следов  
жидкости.
6. Положите насадки в пакет для стерилизации.
7. Автоклавируйте при 134° С в течение 18 минут.
Примечания
^^у\втоклавировать в стандартном автоклаве (тип В; соответствующий стандарту EN 13060), при  
.34° С в течение 18 минут при давлении 2 бара минимум.
• Поскольку не во всех автоклавах температура может достигать 134° С и не во всех есть  
предварительный вакуум, пожалуйста, обращайтесь к производителю стерилизатора за специальной 
инструкцией по стерилизации.
• Температура автоклавирования и сушки не должна превышать 135° С.
• Тщательно очистите компоненты перед автоклавированием, как описано вьш1е.
• Если химические растворы или инородные вещества не удалены, то автоклавирование может 
привести к повреждению компонентов.
• Автоклавируйте наконечник и насадки после каждого пациента.
• Второй наконечник можно приобрести для того, чтобы облегчить процедуру.
• Стерилизовать только в автоклаве.
• Во время стерилизации металлические части различных типов не должны прикасаться друг к другу. 
Любой контакт приведет к формированию электролитического соединения, что может явиться 
причиной местного повреждения.
5.2. НЕАВТОКЛАВИРУЕМЫЕ КОМПОНЕНТЫ  
1 ^ 1 н у р  наконечника и блок управления)
Протрите шнур наконечника и блок управления соответствующим стоматологическим 
дезинфицирующим раствором (например, салфетками Septol).
5.3. ЗАПАСНЫЕ ЧАСТИ
• Заменяйте части по необходимости в зависимости от степени износа и срока эксплуатации,
• Заказать запасные детали Вы можете, обратившись к вашему поставщику или непосредственно на 
завод VDW GmbH в Мюнхене.
6. СОДЕРЖАНИЕ И УХОД.
6.1. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ НАКОНЕЧНИКОВ
Повседневный уход: после лечения с водой, промыть водой систему водяных каналов наконечника  
и насадку, используя малую мощность и удерживая ножную педаль в течение 20-30 секунд.
В случае поломки, чрезмерного износа - минимум один раз в год: заменять водонепроницаемое  
уплотнительное кольцо, которое расположено сзади, с помощью установочного инструмента,  
(подробнее смотри Рис. 6)
Примечание:
1 1


--- стр. 13 ---
Производите смазку водонепроницаемого уплотнительного кольца соответствующим дентальным  
лубрикантом, для того чтобы продлить срок службы и предотвратить внутренние утечки.
Рис^
6.2.ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ НАСАДКИ.
Форма и масса насадки являются принципиальными определяющими факторами для 
последовательной работы ультразвукового генератора.
-  Чем меньше диаметр насадки, тем меньшее количество раз насадка должна повторно  
использоваться.
-  После определенного количества раз использования форма насадки будет постепенно  
изменяться, т.е. насадка становится короче.
-  Использование изношенной насадки приведет к увеличению времени препарации и может  
вызвать повьппение температуры в полости корневого канала. Это также может привести к 
поломке насадки.
1. Не подгибайте насадку при обработке канала.
^  2. Регулярно проверяйте насадку на предмет износа с помощью лупы или микроскопа.
3. Подлежит замене
•  Насадка, которая стала на 3-4 мм короче после нескольких применений  
по сравнению с длиной новой насадки.
• Насадка, которая явно подверглась случайному воздействию (падение,  
например)
• Насадка, которая бьша специально согнута (для соответствия кривизне  
корневого канала), таким образом ставшая одноразовым инструментом.
•  Насадка с алмазным напылением по мере того, как она затупится.
6.3. ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ БЛОКА УПРАВЛЕНИЯ
1. Регулярно проверяйте аксессуары и шнуры на целостность изоляции и если необходимо,  
произведите замену.
2. регулярно следите за тем, чтобы вентиляционные отверстия были чистыми, чтобы  
предупредить перенафевание.
3. Необходимо удалять все остатки влаги в месте присоединения наконечника к блоку  
управления. Для того, чтобы просушить - протрите и продуйте воздухом.
Предупреждение:
1 2


--- стр. 14 ---
Не используйте прибор в случае обнаружения дефектов.
В случае неисправности, свяжитесь с местным поставщиком или напрямую с VDW GmbH лучше, и  
не обращайтесь к неуполномоченным на это лицам.
6.4. ЗАМЕНА И ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ ФИЛЬТРА ДЛЯ ВОДЫ
Необходимо регулярно чистить и менять фильтр для воды по мере необходимости.
Следуйте инструкции, приведенной ниже:
1. Отключить водоподачу и выключить прибор( положение OFF), затем отсоединить шнур  
питания.
2. Раскрутить обе части фильтра с помощью 10мм рожкового гаечного ключа.
Г
Рис. 7 -  демонтаж фильтра.
3. Для того, чтобы заменить или промыть под водой картридж фильтра, извлеките его.
4. Действуйте таким же образом, чтобы скрепить.
Л  5. Для того, чтобы собрать заново все части, вьшолните все процедуры в обратном порядке.
•  6. Убедитесь, что распьшитель функционирует правильно, и что отсутствуют утечки.
Предупреждение:
Изношенный или поврежденный фильтр подлежит замене.
13


--- стр. 22 ---
11.2. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ
Т а б л и ц а  2
Тест на
помехоустойчивость
МЭК 60601
Контрольный
уровень
Уровень
применения
Электромагнитная 
окружающая среда- 
руководство по эксплуатации
электростатический
разряд
МЭК 61000-4-2
± 6 кВ контакт 
±8 кВ воздух
± 6 кВ контакт 
±8 кВ воздух
Г
Полы должны быть 
деревянными, бетонными, 
цементными или покрытыми 
плиткой. Если полы покрыты 
синтетическими материалами 
(ковер и т.д.), относительная 
влажность должна составлять 
не менее 30%
Электрический 
быстрый переходный 
режим
± 2 кВ для линий 
электропитания
± 2 кВ для линий 
электропитания
Качество электроэнергии 
должно быть подходящим для 
офисного и больничного 
применения ( больницы, 
клиники)
Перенапряжение МЭК 
61000-4-5
± 1  кВ помеха при
дифференциальном
включении
±2кВ
Помеха общ его в и да
± 1  кВ помеха при 
дифференциально 
м  включении
±2кВ
П ом еха общ его вида
Качество электроэнергии 
должно быть подходящим для 
офисного и больничного 
применения ( больницы, 
клиники)
^Кратковременная 
f  осадка напряжения, 
короткое прерывание 
напряжения и 
перепады напряжения
МЭК 61000-4-11
<5%иТ(>95%  
посадка) для 0,5 
цикла работы
40% их (60% 
посадка) для 5 
циклов работы
70% иТ (30% 
посадка)дяя 25 
циклов работы
>5%иТ(<95% 
посадка) для 250 
циклов работы
<5%иТ(>95%  
посадка) для 0,5 
цикла работы
40%иТ(60% 
посадка) для 5 
циклов работы
70%иТ(30% 
посадка)для 25 
циклов работы
>5%иТ(<95% 
посадка) для 250 
циклов работы
2 1
Качество электроэнергии 
должно быть подходящим для 
офисного и больничного 
применения ( больницы, 
клиники).
Если необходимо обеспечить 
работу VDW.ULTRA во 
время отключения 
электричества, то питание 
прибора может
осуществляться от отдельного 
блока питания
( блок бесперебойного 
питания и т.д.)


--- стр. 23 ---
11.3. ЭЛЕКТРОМАГНИТНАЯ ПОМЕХОУСТОЙЧИВОСТЬ/МОБИЛЬНОЕ  
РАДИОЧАСТНОТНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ
Т а б л и ц а  3
Тест на
помехоустойчивость
МЭК 60601 Уровень
применения
Контрольный
уровень
Электромагнитная окружающая 
среда-руководство по 
эксплуатации
Портативные и мобильные коммуникационные приборы, работающие в диапазоне 
радиочастот, не должны использоваться рядом с VDW.ULTRA (включая его провода)  
на расстоянии меньшем, чем рекомендовано и полученном из показателей частотности и  
^рЪщности источника излучения.
Кондуктивная
помеха,
радиочастотные
поля
МЭК 61000-4-6
ЗВ/м
От 150 кГц до 80 
МГц
ЗВ/м Рекомендуемое расстояние 
между приборами:
d=1.2VP
излучаемое 
радиочастотное  
электромагнитное  
поле
МЭК 61000-4-3
Г
ЗВ/м
От 80 МГц до 2,5 
ГГц
ЗВ/м ё=1.2л/Р
80МГц до 800 МГц 
d=2,3 V  Р
800МГ ц до 2,5ГГц
ГдеР есть максимальная  
мощность источника излучения в 
Ватгах (Ban) согласно  
спецификации производителя, а d
-  рекомендуемое минимальное 
расстояние между приборами в 
метрах (м)
Измеренная напряженность электромагнитного поля стационарных радиочастотных 
источников излучения должна быть меньше допустимого уровня применения в каждом 
диапазоне частот
♦♦♦Интерференция может происходить вблизи оборудования, отмеченного этим  
символом.
Примечание: В диапазоне частот 80МГц и 800 МГц допустим более высокий уровень.
2 2


--- стр. 24 ---
примечание: Данные спецификации не могут применяться во всех случаях.
На распространение электромагнитной волны влияет поглощение и отражение от строительных 
конструкций, предметов и людей.
Напряженность электромагнитного поля стационарных радиочастотных источников излучения, 
таких как базовая станция для мобильных телефонов (сотовых /беспроводных), портативные радио, 
любительские радио, АМ/ФМ радиовещание и телевещание не может быть вычислена теоретически. 
Для оценки влияния стационарных радиочастотных источников излучения на электромагнитную 
окружающую среду необходимо произвести измерения электромагнитной окружающей среды. Если  
измеренная напряженность поля в непосредственном месте расположения прибора превышает 
допустимые значения, приведенные выше, то необходимо провести испытания на  
^^мехозащищенность в этих условиях. Если наблюдается нарушение работоспособности, то  
" оозможно понадобится переориентация или перестановка прибора.
- В частотном диапазоне 150КГц до 80МГц напряженность электромагнитного поля должна быть  
меньше чем 3 В/м.
23


--- стр. 25 ---
11.4. РЕКОМЕНДУЕМЫЕ РАССТОЯНИЯ МЕЖДУ ПРИБОРАМИ
VDW.ULTRA предназначен для использования в электромагнитной окружающей среде, в которой  
излучаемые радиочастотные помехи контролируются.
Для предотвращения электромагнитных помех пользователь или/ лицо, устанавливающее прибор, 
может воспользоваться вспомогательной таблицей минимального расстояния между источниками  
излучения и прибором VDW.ULTRA (приведена ниже) согласно максимальной мощности источника  
излучения.
Таблица 4
' максимальной  
мощности источника 
излучения (Ватт)
Расстояние меяеду приборами в метрах (м) согласно частотности 
источника излучения
От 150 кГц до 80 МГц
d=1.2 Vp
От 80 МГц до 800 
МГц
а=1.2л/р
Ог 800 МГц до 2,5 ГГц 
d-2,3 V  Р
0,01 0,12м 0,12м 0,23м
0,1 0,38м 0,38м 0,73м
1 1,2м 1,2м 2,3м
10 3,8м 3,8м 7,3м
100 12м 12м 23м
Для источников излучения с мощностью не указанной в данной таблице, рекомендуемое  
расстояние d в метрах (м) может быть рассчитано по формуле исходя из частоты  
источника излучения, где Р является макс. мощностью источника излучения (W) согласно 
данным производителя.
Примечание: В диапазоне частот 80МГц и 800 МГц допустим более высокий уровень.
Примечание: Данные спецификации не могут применяться во всех случаях.
На распространение электромагнитной волны влияет поглощение и отражение от строительных 
конструкций, предметов и людей.
24


--- стр. 26 ---
И провод наконечника, и шнур электропитания составляют 2 м в длину. 
Таблица 5
1 1 .5 . Д Л И Н А  П Р О В О Д О В
Провода и аксессуары Макснмаль 
ная длина
Согласно с
Провод наконечника
^ожная педаль  
управления
Шнур электропитания
<3м
Радиоизлучение- Международный комитет по 
радиопомехам CISPR 11-Класс В/Группа 1
Эмиссия гармонического тока
МЭК 61000-3-2
Колебания напряжения и шумы 
МЭК 61000-3-3
электростатический разряд 
МЭК 61000-4-2
Электрический быстрый переходный режим 
Перенапряжение МЭК 61000-4-5
Кратковременная посадка напряжения, 
короткое прерьшание напряжения и перепады 
напряжения
МЭК 61000-4-11
Кондуктивная помеха, поля радиочастотности 
МЭК 61000-4-6
излученное радиочастотное электромагнитное 
поле
МЭК 61000-4-3
25


--- стр. 27 ---
V D W .y n b T p a ®
Мощный эндодонтический 
ультразвуковой аппарат 
с эргономичными эндо 
насадками.
Уникальность; удобство в работе 
благодаря широкому диапазону 
мощностей для ирригации, 
окончательной обработки полости 
доступа, повторного лечения, а  также 
наличие режима максимальной 
мощности.
IR R I =  Ирригация 
R E D O  = Перелечивание 
C A V 1  =  Полость доступа 
M AXI =  Максимальная мощность
• Запатентованная «система 
обратной связи» ;  автоматическое 
и  непрерывное регулирование 
мощности для максимальной 
безопасности и  эффективности
• Практичный набор 
высококачественных 
эндодонтических насадок и  ф айлов 
для ультразвука
• Регулируемое водное охлаждение с  
интегрированным фильтром
• Легкий вес (ок. 50 гр.), 
автоклавируемый наконечник
• В  комплекте ключ для насадок
• Педаль-выключатель
• Опционально: насадки 
для эффективного 
парадонтологического лечения и
удаления зубного камня.
V D W .U L T R A ®
Powerful dedicated endo ultra­
sonic device with 
optimal endo tips
U nique: easy-to-use thanks to large scale 
endo circle navigation with ranges tor 
activation of irrigation, refinement of access 
cavity, retreatment and maximum power.
IR R I =  Irrigation 
R E D O  =  Retreatm ent 
C A V I = Access cavity 
M A X I =  Maximum power
• P atented “Auto-Balance-System”: auto­
m atic and continuous power adjustment 
for optimum safety and efficiency
■  Practical series of high-quality endo 
ultrasonic tips and files
• Variable water flow control with integrated 
water filter
• Lightweight, autoclavable handpiece 
(approx. 50 g )
• W rench for tight mounting to handpiece 
included
• Footswitch
• Options for efficient Periodontic and Scal­
ing Applications
Ультразвуковой наконечник {отдельно) 1401 000 000
I  I