Линзы очковые из полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные (прогрессивные) — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 3 ---
13. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные афокальные
14. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные бифокальные
15. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные однофокальные
16. Линзы очковые из неорганического стекла бесцветные трансфокальные
(прогрессивные)
17. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным
светопропусканием афокальные
I
18. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным
светопропусканием бифокальные
19. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным
светопропусканием однофокальные
20. Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным
светопропусканием трансфокальные (прогрессивные)
'I
21. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные афокальные
22. Линзы очковые из неорганического стекла фотохромные бифокальные
из неорганического стекла фотохромные23. Линзы очковые
однофокальные
24. Линзы очковые из неорганического
трансфокальные (прогрессивные)
стекла фотохромные
КЛАССИФИКАЦИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Класс потенциального риска: 1
Код ОКП: 94 8910
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий: 28 0890
--- стр. 4 ---
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОПИСАНИЕ
Наименование
характеристики очковой
линзы
Тип очковой линзы и значение характеристик
Очковые линзы из полимерного материала
Афокальные
бесцветные
Однофокальные
бесцветные
Бифокальные
бесцветные
Т рансфокальные
(прогрессивные)
бесцветные
значение сферической (8)
рефракций, дптр.
• 0 +26/-26, шаг 0,25 +26/-26, шаг
0,25 +26/-26, шаг 0,25
значение цилиндрической
(С) рефракций, дптр.
0 От 0 до 8.0, шаг
0,25
От 0 до 8.0, шаг
0,25
От 0 до 8.0, шаг
0,25
положение оси цилиндра
или основания призмы (°)
0 от 0 до 360, шаг
1,0
от 0 до 360,
шаг 1,0
от 0 до 360, шаг
1,0
значение призматического
действия (призма), пдптр
от 0 до 5,
шаг 0.25
от 0 до 20, шаг
0.25
от 0 до 20, шаг
0.25
от 0 до 20, шаг
0.25
номинальный размер,
диаметр, мм
50-80, шаг
1мм 50-80, шаг 1мм 50-80, шаг 1мм 50-80, шаг 1мм
цвет, если очковая линза
имеет заметную окраску
нет нет нет нет
идентификация любого
покрытия (материал и
марка материала)
Двуокись
циркония и
кварц
(мультислои)
Solitaire®
Двуокись
циркония и
кварц
(мультислои)
Solitaire®
Двуокись
циркония и
кварц
(мультислои)
Solitaire®
Двуокись
циркония и
кварц
(мультислои)
Solitaire®
--- стр. 5 ---
дополнительная рефракция
для близи, дптр
(для бифокальных линз)
- - от 0,25 до 4.0,
шаг 0,25 -
призматическое действие
линзы (призма), пдптр. от 0 до 5,
шаг 0.25
от 0,25 до 20.0,
шаг 0,25
от 0,25 до 20.0,
шаг 0,25
от 0,25 до 20.0,
шаг 0,25
призматическое действие
прогрессивных очковых
линз, дптр
- - - от 0,25 до 10.0,
шаг 0,25
дополнительная рефракция
для близи прогрессивных
очковых линз, дптр
- - - от 0,75 до 3.5,
шаг 0,25
сведения о толщине линз
.по центру, мм от 1 до 5 мм,
шаг 0,1мм
от 1 до 20 мм,
шаг 0,1мм
от 1 до 20 мм,
шаг 0,1 мм
от 1 до 20 мм,
шаг 0,1мм
1 сведения о толщине линз
Р по краю, мм
от 0,5 до 7
мм, шаг
0,1мм
от 0,5 до 18 мм,
шаг 0,1мм
от 0,5 до 18 мм,
шаг 0,1мм
от 0,5 до 18 мм,
шаг 0,1 мм
сведения (многофокальные
и прогрессивные очковые
линзы) о кривизне зоны для
дали, дптр, - - - от 0,5 до 5.0
дптр, шаг 0,25
сведения о наличии
утончающей призмы
прогрессивных очковых
линз
нет нет нет есть
сведения о наличии
центровочной диаграммы
восстановления разметки
многофокальных и
прогрессивных очковых
линз
нет нет есть есть
фотохромная
чувствительность нет нет нет нет
фотохромная
чувствительность при
различных температурах
(1-я температура +5 °С, 2-я
температура +35° С)
нет нет нет нет
фотохромная
чувствительность при
умеренной освещенности
нет нет нет нет
световой коэффициент
пропускания 92% и более 92% и более 92% и более 92% и более
--- стр. 6 ---
Наименование
характеристики
очковой линзы
Тип очковой линзы и значение характеристик
Очковые линзы из полимерного материала
Афокальные с
пониженным
светопропускан
ием
Однофокальные с
пониженным
светопропусканием
Бифокальные с
пониженным
светопропусканием
Трансфокальные
(прогрессивные)
пониженным
светопропусканием
значение
сфери'йеской (8)
рефракций, дптр. 0 +26Z-26, шаг 0,25 -I-26/-26, шаг 0,25 +26/-26, шаг 0,25
значение
цилиндрической
(С) рефракций,
дптр. 0 От 0 до 8.0, шаг
0,25
От 0 до 8.0, шаг
0,25 От 0 до 8.0, шаг 0,25
положение оси
цилиндра или
основания
призмы(“) 0 от 0 до 360, шаг 1,0 от 0 до 360, шаг 1,0 от 0 до 360, шаг 1,0
значение
призматического
действия
(призма), пдптр
от 0 до 5, шаг
0.25 от 0 до 20, шаг 0.25 от 0 до 20, шаг 0.25 от 0 до 20, шаг 0.25
номинальный
размер, диаметр,
мм 50-80, шаг 1мм 50-80, шаг 1мм 50-80, шаг 1мм 50-80, шаг 1мм
цвет, если
очковая линза
имеет заметную
окраску
цвета согласно
Приложения
№1
цвета согласно
Приложения №1
цвета согласно
Приложения №1
цвета согласно
Приложения №1
--- стр. 7 ---
идентификация
любого
покрытия
(материал и
марка
материала)
Двуокись
циркония и
кварц
(мультислои)
Solitaire®
Двуокись циркония
и кварц
(мультислои)
Solitaire®
Двуокись циркония
и кварц
(мультислои)
Solitaire®
Двуокись циркония
и кварц
(мультислои)
Solitaire®
дополнительная
рефракция для
близи, дптр
(для
бифокальных
линз)
- - от 0,25 до 4.0, щаг
0,25 -
призматическое
действие линзы
(призма), пдптр. •
от 0 до 5, щаг
0.25
от 0,25 до 20.0, щаг
0,25
от 0,25 до 20.0, щаг
0,25
от 0,25 до 20.0, щаг
0,25
призматическое
действие
прогрессивных
очковых линз,
дптр
- - - от 0,25 до 10.0, щаг
0,25
дополнительная
рефракция для
близи
прогрессивных
очковых линз,
дптр
- - - от 0,75 до 3.5, щаг
0,25
сведения о
толгцине линз
по центру, мм
от 1 до 5 мм,
щаг 0,1мм
от 1 до 20 мм, щаг
0,1мм
от 1 до 20 мм, щаг
0,1мм
от 1 до 20 мм, щаг
0,1мм
сведения о
толщине линз
по краю, мм
от 0,5 до 7 мм,
щаг 0,1мм
от 0,5 до 18 мм,
щаг 0,1мм
от 0,5 до 18 мм^
щаг 0,1мм
от 0,5 до 18 мм, щаг
0,1мм
сведения
(многофокальны
е и
прогрессивные
очковые линзы)
0 кривизне зоны
для дали, дптр,
- - - от 0,5 до 5.0 дптр,
щаг 0,25
сведения о
наличии
утончающей
призмы
прогрессивных
очковых линз
нет нет нет есть
сведения о
наличии
центровочной
диаграммы
восстановления
разметки
нет нет есть есть
--- стр. 8 ---
многофокальных
и прогрессивных
очковых линз
фотохромная
чувствительност
ь
нет нет нет нет
фотохромная
чувствительност
ь при различных
температурах (1-
я температура
+5° С, 2-я
температура
+35°С)
нет нет нет нет
фотохромная
чувствительност
к ь при умеренной
г освещенности
нет нет нет нет
световой
коэффициент
пропускания от 3% до 90% от 3% до 90% от 3% до 90% от 3% до 90%
Наименование
характеристики
очковой линзы
Тип очковой линзы и значение характеристик
Очковые линзы из полимерного материала
Афокальные
фотохромные
Однофокальные
фотохромные
Бифокальные
фотохромные
Т рансфокал ьные
(прогрессивные)
фотохромные
значение
сферической (8)
рефракций, дптр. 0 +26/-26, шаг 0,25 +26/-26, шаг 0,25 +26/-16, шаг 0,25
--- стр. 9 ---
значение
цилиндрической
(С) рефракций,
дптр. 0 От 0 до 8.0, шаг
0,25
От 0 до 8.0, шаг
0,25 От 0 до 8.0, шаг 0,25
положение оси
цилиндра или
основания
призмы(°) 0 от 0 до 360, шаг
1,0 от 0 до 360, шаг 1,0 от 0 до 360, шаг 1,0
значение
призматического
действия (призма),
цдптр
от 0 до 5, шаг
0.25
от 0 до 20, шаг
0.25 от 0 до 20, шаг 0.25 от 0 до 20, шаг 0.25
номинальный
размер, диаметр,
мм 50-80, шаг 1мм 50-80, шаг 1мм 50-80, шаг 1мм 50-80, шаг 1мм
цвет, если очковая
линза имеет
заметную окраску
серый,
коричневый,
зелёный,
оранжевый
серый,
коричневый,
зелёный,
оранжевый
серый, коричневый,
зелёный,
оранжевый
серый, коричневый,
зелёный,
оранжевый
идентификация
любого покрытия
(материал и марка
материала)
Двуокись
циркония и
кварц
(мультислои)
Solitaire®
Двуокись
циркония и
кварц
(мультислои)
Solitaire®
Двуокись циркония
и кварц
(мультислои)
Solitaire®
Двуокись циркония
и кварц
(мультислои)
Solitaire®
дополнительная
рефракция для
близи, дптр
(для бифокальных
линз)
- - от 0,25 до 4.0, шаг
0,25 -
призматическое
действие линзы
(призма), пдптр.
от 0 до 5, шаг
0.25
от 0,25 до 20.0,
шаг 0,25
от 0,25 до 20.0, шаг
0,25
от 0,25 до 20.0, шаг
0,25
призматическое
действие
прогрессивных
очковых линз,
дптр
- - - от 0,25 до 10.0, шаг
0,25
дополнительная
рефракция для
близи
прогрессивных
- - - от 0,75 до 3.5, шаг
0,25
--- стр. 10 ---
*
очковых линз,
дптр
сведения о
толщине линз по
центру, мм
от 1 до 5 мм,
шаг 0,1мм
от 1 до 20 мм,
шаг 0,1мм
от 1 до 20 мм, шаг
0,1мм
от 1 до 20 мм, шаг
0,1мм
сведения о
толщине линз по
краю, мм
от 0,5 до 7 мм,
шаг 0,1мм
от 0,5 до 18 мм,
шаг 0,1мм
от 0,5 до 18 мм,
шаг 0,1мм
от 0,5 до 18 мм, шаг
0,1мм
сведения
(многофокальные
и прогрессивные
очковые линзы) о
кривизне зоны для
дали, дптр.
- - - от 0,5 до 5.0 дптр,
шаг 0,25
сведения о
наличии
утончающей
призмы
прогрессивных
очковых линз
нет нет нет есть
сведения о
наличии
центровочной
диаграммы
восстановления
разметки
многофокальных и
прогрессивных
очковых линз
нет нет есть есть
фотохромная
чувствительность от 3 до 6,3 от 3 до 6,3 от 3 до 6,3 от 3 до 6,3
фотохромная
чувствительность
при различных
температурах (1-я
температура +5 °С,
2-я температура
+35“С)
от 3 до 15 от 3 до 15 от 3 до 15 от 3 до 15
фотохромная
чувствительность
при умеренной
освещенности
от 1,5 до 2,4 от 1,5 до 2,4 от 1,5 до 2,4 от 1,5 до 2,4
световой
коэффициент
пропускания
__________________
от 95% до 12% от 95% до 12% от 95% до 12% от 95% до 12%
--- стр. 11 ---
Наименование
характериетики
очковой линзы
Тип очковой линзы и значение характеристик
Очковые линзы из неорганического стекла
Афокальные
бесцветные
Однофокальные
бесцветные
Бифокальные
бесцветные
Трансфокальные
(прогрессивные)
бесцветные
значение
сферической (8)
рефракций, дптр. 0 +26/-26, шаг 0,25 +26Л26, шаг 0,25 +26Z-26, шаг 0,25
значение
цилиндрической
(С) рефракций,
дптр. 0 От 0 до 10.0, шаг
0,25
От 0 до 10.0, шаг
0,25
От 0 до 10.0, шаг
0,25
положение оси
цилиндра или
основания
призмы(°)
0 от 0 до 360, шаг
1,0 от 0 до 360, шаг 1,0 от 0 до 360, шаг 1,0
значение
призматического
действия (призма),
пдптр
от 0 до 5, шаг
0.25
от 0 до 20, шаг
0.25 от 0 до 20, шаг 0.25 от 0 до 20, шаг 0.25
номинальный
размер, мм
50-80, шаг 1мм 50-80, шаг 1мм 50-80, шаг 1мм 50-80, шаг 1мм
цвет, если очковая
линза имеет
заметную окраску нет нет нет нет
--- стр. 12 ---
идентификация
любого покрытия
(материал и марка
материала)
Двуокись
циркония и
кварц
(мультислои)
8ирегз1п®
Двуокись
циркония и
кварц
(мультислои)
8ирегз1п®
Двуокись циркония
и кварц
(мультислои)
8ирегз1п®
Двуокись циркония
и кварц
(мультислои)
8ирегз1п®
дополнительная
рефракция для
близи, дптр
(для бифокальных
линз)
- - от 0,25 до 7.0, шаг
0,25 -
призматическое
действие линзы
(призма), пдптр.
от 0 до 5, шаг
0.25
от 0,25 до 20.0,
шаг 0,25
от 0,25 до 20.0, шаг
0,25
от 0,25 до 20.0, шаг
0,25
призматическое
действие
прогрессивных
очковых линз,
дптр
- - - от 0,25 до 10.0, шаг
0,25
дополнительная
рефракция для
близи
прогрессивных
очковых линз,
дптр
- - - от 0,75 до 3.5, шаг
0,25
сведения о
толщине линз по
центру, мм
от 1 до 5 мм,
шаг 0,1мм
от 1 до 20 мм,
шаг 0,1мм
от 1 до 20 мм, шаг
0,1мм
от 1 до 20 мм, шаг
0,1мм
сведения о
толщине линз по
краю, мм
от 0,5 до 7 мм,
шаг 0,1мм
от 0,5 до 18 мм,
шаг 0,1мм
от 0,5 до 18 мм,
шаг 0,1мм ^
от 0,5 до 18 мм, шаг
0,1мм
сведения
(многофокальные
и прогрессивные
очковые линзы) о
кривизне зоны для
дали, дптр,
- - - от 0,5 до 5.0 дптр,
шаг 0,25
сведения о
наличии
утончающей
призмы
прогрессивных
очковых линз
нет нет нет есть
сведения о
наличии
центровочной
диаграммы
восстановления
разметки
многофокальных и
прогрессивных
очковых линз
нет нет есть есть
--- стр. 13 ---
фотохромная
чувствительность нет нет нет нет
фотохромная
чувствительность
при различных
температурах (1 -я
температура +5 °С,
2-я температура
+35“С)
нет нет нет нет
фотохромная
чувствительность
при умеренной
освещенности
нет нет нет нет
световой
коэффициент
пропускания 92% и более 92% и более 92% и более 92% и более
Наименование
характеристики
очковой линзы
Тип очковой линзы и значение характеристик
Очковые линзы из неорганического стекла
Афокальные с
пониженным
светопропускан
ием
Однофокальные
с пониженным
еветопропускани
ем
Бифокальные с
пониженным
светопропусканием
Трансфокальные
(прогрессивные)
пониженным
светопропусканием
значение
сферической (8)
рефракций, дптр. 0 +26/-26, шаг 0,25 +26/-26, шаг 0,25 +26/-26, шаг 0,25
значение
цилиндрической
(С) рефракций,
дптр. 0 От 0 до 10.0, шаг
0,25
От 0 до 10.0, шаг
0,25
От 0 до 10.0, шаг
0,25
--- стр. 14 ---
положение оси
цилиндра или
основания
призмы(°) 0 от 0 до 360, шаг
1,0 от 0 до 360, шаг 1,0 от 0 до 360, шаг 1,0
значение
призматического
действия (призма),
пдптр
от 0 до 5, шаг
0.25
от 0 до 20, шаг
0.25 от 0 до 20, шаг 0.25 от 0 до 20, шаг 0.25
номинальный
размер, мм
•
50-80, шаг 1мм 50-80, шаг 1мм 50-80, шаг 1мм 50-80, шаг 1мм
цвет, если очковая
линза имеет
заметную окраску цвета согласно
Приложения №2
цвета согласно
Приложения №2
цвета согласно
Приложения №2
цвета согласно
Приложения №2
идентификация
любого покрытия
(материал и марка
материала)
Двуокись
циркония и
кварц
(мультислои)
Supersin®
Двуокись
циркония и
кварц
(мультислои)
Supersin®
Двуокись циркония
и кварц
(мультислои)
Supersin®
Двуокись циркония
и кварц
(мультислои)
Supersin®
дополнительная
рефракция для
близи, дптр
(для бифокальных
линз)
- - от 0,25 до 7.0, шаг
0,25 -
призматическое
действие линзы
(призма), пдптр.
от 0 до 5, шаг
0.25
от 0,25 до 20.0,
шаг 0,25
от 0,25 до 20.0, шаг
0,25
от 0,25 до 20.0, шаг
0,25
призматическое
действие
прогрессивных
очковых линз,
дптр
- - - от 0,25 до 10.0, шаг
0,25
дополнительная
рефракция для
близи
прогрессивных
очковых линз,
дптр
- - - от 0,75 до 3.5, шаг
0,25
сведения о
толщине линз по
центру, мм
от 1 до 5 мм,
шаг 0,1мм
от 1 до 20 мм,
шаг 0,1мм
от 1 до 20 мм, шаг
0,1мм
от 1 до 20 мм, шаг
0,1мм
--- стр. 15 ---
сведения о
толщине линз по
краю, мм
от 0,5 до 7 мм,
шаг 0,1мм
от 0,5 до 18 мм,
шаг 0,1мм
от 0,5 до 18 мм,
шаг 0,1мм
от 0,5 до 18 мм, шаг
0,1мм
еведения
(многофокальные
и прогрессивные
очковые линзы) о
кривизне зоны для
дали, дптр.
- - - от 0,5 до 5.0 дптр,
шаг 0,25
сведения о
наличии
утончающей
призмы
прогрессивных
очковых линз
нет нет нет ееть
сведения о
наличии
1 центровочной
диаграммы
восстановления
разметки
многофокальных и
прогрессивных
очковых линз
нет нет ееть есть
фотохромная
чувствительность нет нет нет нет
фотохромная
чувствительность
при различных
температурах (1-я
температура +5 °С,
2-я температура
1 +35°С)
нет нет нет нет
' фотохромная
чувствительноеть
при умеренной
освещенности
нет нет нет нет
световой
коэффициент
пропуекания от 3% до 90% от 3% до 90% от 3% до 90% от 3% до 90%
--- стр. 16 ---
•>
Наименование
характеристики
очковой линзы
Тип очковой линзы и значение характеристик
Очковые линзы из неорганического стекла
Афокальные
фотохромные
Однофокальные
фотохромные
Бифокальные
фотохромные
Трансфокальные
(прогрессивные)
фотохромные
значение
сферической (8)
рефракций, дптр.
•
0 +26/-26, шаг 0,25 +26/-26, шаг 0,25 +26Z-26, шаг 0,25
значение
цилиндрической
(С) рефракций,
дптр. 0 От 0 до 10.0, шаг
0,25
От 0 до 10.0, шаг
0,25
От 0 до 10.0, шаг
0,25
положение оси
цилиндра или
основания
призмы(°) 0 от 0 до 360, шаг
1,0 от 0 до 360, шаг 1,0 от 0 до 360, шаг 1,0
значение
призматического
действия (призма),
пдптр
от 0 до 5, шаг
0.25
от 0 до 20, шаг
0.25 от 0 до 20, шаг 0.25 от 0 до 20, шаг 0.25
номинальный
размер, мм
50-80, шаг 1мм 50-80, шаг 1мм 50-80, шаг 1мм 50-80, шаг 1мм
цвет, если очковая
линза имеет
заметную окраску серый,
коричневый
серый,
коричневый серый, коричневый серый, коричневый
идентификация
любого покрытия
(материал и марка
материала)
Двуокись
циркония и
кварц
(мультислои)
Supersin®
Двуокись
циркония и
кварц
(мультислои)
Supersin®
Двуокись циркония
и кварц
(мультислои)
Supersin®
Двуокись циркония
и кварц
(мультислои)
Supersin®
--- стр. 17 ---
дополнительная
рефракция для
близи, дптр
(для бифокальных
линз)
- - от 0,25 до 7.0, шаг
0,25 -
призматическое
действие линзы
(призма), пдптр.
от 0 до 5, шаг
0.25
от 0,25 до 20.0,
шаг 0,25
от 0,25 до 20.0, шаг
0,25
от 0,25 до 20.0, шаг
0,25
призматическое
действие
прогрессивных
очковых линз,
дптр
- - - от 0,25 до 10.0, шаг
0,25
дополнительная
рефракция для
близи
прогрессивных
очковых линз,
дптр
- - - от 0,75 до 3.5, шаг
0,25
сведения о
толщине линз по
центру, мм
от 1 до 5 мм,
шаг 0,1мм
от 1 до 20 мм,
шаг 0,1мм
от 1 до 20 мм, шаг
0,1мм
от 1 до 20 мм, шаг
0,1мм
сведения о
толщине линз по
краю, мм
от 0,5 до 7 мм,
шаг 0,1мм
от 0,5 до 18 мм,
шаг 0,1мм
от 0,5 до 18 мм,
шаг 0,1мм
от 0,5 до 18 мм, шаг
0,1мм
сведения
(многофокальные
и прогрессивные
очковые линзы) о
кривизне зоны для
дали, дптр.
- - - от 0,5 до 5.0 дптр,
шаг 0,25
сведения о
наличии
утончающей
призмы
прогрессивных
очковых линз
нет нет нет есть
сведения о
наличии
центровочной
диаграммы
восстановления
разметки
многофокальных и
прогрессивных
очковых линз
нет нет есть есть
фотохромная
чувствительность 3,4 3,4 3,4 3,4
--- стр. 19 ---
4
grey 75% F31 серый 75%
grey 85% F35 серый 85%
green 75% F73 зеленый 75%
green 85% F34 зеленый 85%
blue 15% F16 голубой 15%
blue 25% F17 голубой 25%
blue 35% F18 голубой 35%
blue 65% F51 голубой 65%
amethyst 20% F24 фиолетовый 20%
sand 15% F27 песочный 15%
yellow 15% F55 желтый 15%
Turkis Blue 65% F56 сапфир 65%
Smoky Grey F46 дымчато- серый
Chestnut Brown F48 каштановый
градиент
brown 25%/10% G26 коричневый 25%/10%
brown 50%/10% G08 коричневый 50%/10%
brown 75%/10% G34 коричневый 7 5 %/10%
grey 25%/10% G24 серый 25%/10%
grey 50%/10% G32 серый 5 0%/10%
grey 75%/10% G27 серый75%/10%
green 85%/10% G42 зеленый 85%/10%
blue 25%/10% G37 голубой 25%/10%
blue 35%/10% G36 голубой 3 5 %/10%
Sand 20%/0% P51 песочный 20%/0%
Corall 20%/0% P52 коралловый 20%/0%
River 23%/0% P54 речной 23%/0%
Marón 23%/0% P55 красно-коричневый
23%/0%
Turkis 21%/0% P56 изумрудный 21%/0%
Laguna 40%/0% P57 лагуна 40%/0%
Ocean 22%/0% P59 океан 22%/0%
биколор
Black Blue 80%/45% S69 черный-синий
80%/45%
Black Camel 83%/40% S70 черный-песочный
83%/40%
Terra 85%/35% S82 горячий
шоколад85%/3 5%
Azur 28%/ll% S71 голубой-песочный
28%/11%
Smoke 33%/15% S74 дымчатый-розовый
33%/15%
Sahara 20%/13% S75 песочный-
фисташковый 20%/13%
--- стр. 20 ---
Приложение 2.
color код цвет
однотонные
brown 12% BS коричневый 12%
brown 15% COl коричневый 15%
brown 25% C02 коричневый 25%
brown 75% C07 коричневый 75%
brown 90% C09 коричневый 90%
УПАКОВКА И МАРКИРОВКА
Каждая очковая линза должна быть уложена в упаковочный конверт или в
индивидуальную упаковочную коробку.
Индивидуальная упаковка медицинского изделия Линзы очковые из
полимерного материала и неорганического стекла бесцветные, с пониженным
светопропусканием и фотохромные: афокальные, однофокальные,
бифокальные, трансфокальные (прогрессивные) представляет собой
бумажный упаковочный конверт, оклеенный изнутри флизелином,
изготовленный по рабочим чертежам и утвержденным в установленном
порядке. На каждой индивидуальной упаковке отражена следующая
информация:
--- стр. 21 ---
примеры маркировок
111111111
шт
В1РС-5Н 15456-6007
Очковая лвнза из полимерного материала с шннжеввым светопрЪп^'сканием ьщокяпьвяя
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
ЗоШаке® голубой
0 70
^ Энзеяхаймерштрассе, 33, ¿11:
0-80687, \1юнхен, 1М ЛВ1*
Германия
шРо;^то(1епзГоск.сот
са<<
п 1,6 ЬрЬ +14^5
А 16,50
Ахе 212
49%
Г
х
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
ГОГ
|РЬС 11044-0112
Очковая пвнзз вз полимерного материала
фотохромная афокальная
1 1 1 1 1 1 1 1
8оН1айге® зеленый
^ Эйзевхаймерппрассе, 33,
0-80687, \1юнхен, и 1-яв15
0 80 Германия
т
. tnfoSiodenstock.com Т9Н
*9%
Г
-С
п 1,56 5рЬ +0,00
Д ЗД5
-4хе О
ГОТ
РЬО ^ 15452-0309
Очковая л н ^ а з неоргання^еского стекла
с понюкевньш светопропу'сканием однофокапьная
................ “ ■
8ирегзш@коричневын и
ш! Эйзевхаймерштрассе, 33,
0-80687, Мюнхен, ом#т»
Германия
- ^ ш{о@тодеп$1оск.сот _т»%
Г
-с
1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1
ГОТ
РРЮН-Зи 16455-6505
Очковая л н ^ из неорганического стеклафотохромная трансфокальная
(прогрессивная)
Il■lill■++^““ПЧ1
060
^ Эйзеяхаймерппрассе, 33, ми| [
0-80687, Мювз^, о|.|о«
0 Германия
infoSrodenstock.com
С И < < 45%
Т9%
п 1,6
Д 4,25
8рЬ 4-3,25
Су1 4,75
Ах-е 75
Я 1^ 8рЬ +4,50
Д 8,75
Ахе 214
Г
х;
--- стр. 22 ---
Символы/обозначения, содержащиеся на маркировке:
4
i
Символ/обозначение Обозачение
i J
Производитель
d
01-2015
Дата производства
(Месяц и год производства)
С€
Маркировка СЕ
[Г ® Наличие сопровождающей документации
-75%
45%
Ограничение влажности
-J9 Температурное ограничение
LOT Номер партии
0 Диаметр, мм
n Показатель преломления
Sph значение сферической рефракций, дптр.
Cyl значение цилиндрической рефракций, дптр.
Axe положение оси цилиндра или основания призм
(°)
Л
значение призматического действия (призма),
пдптр
U L J ].R L
Правый/левый глаз
Supersin®
Solitaire®
Покрытие
Г олубой
Зеленый
Коричневый
Серый
Цвет
--- стр. 23 ---
Линзы, упакованные в конверты, должны быть плотно уложены в групповые
упаковочные коробки в количестве, кратном 10, одного типа с одинаковыми
основными параметрами и диаметрами. Групповые упаковочные коробки
изготовлены по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.
На каждую групповую упаковочную коробку наклеивается этикетка,
выполненная по рабочим чертежам, утвержденным в установленном порядке.
На этикетке дополнительно, помимо надписей, нанесенных на
индивидуальную упаковку, указаны:
-количество линз;
-месяц и год изготовления;
Данная маркировка распространяется на весь состав (ассортимент)
медицинского изделия Линзы очковые из полимерного материала и
неорганического стекла бесцветные, с пониженным светопропусканием и
фотохромные: афокальные, однофокальные, бифокальные, трансфокальные
(прогрессивные).
Фотографии медицинского изделия (примеры)
Линзы очковые из полимерного материала с пониженным светопропусканием
бифокальные
1 1 1 1иН
ют
Ш ТС-541
I Очхояи .‘нкн м полимвриогв мапгэрпала I с омвпкшвьм ситов}4Ь1г\'скашиа1 -------
шии 5о11и1ге£гш1увой
^ ЭКзетйиерштрассе, 33, ^ 1
и. т
«70
□а
Ц>Ю687. Хйоахев,
Герняая
»^ЗтоДе|и1оск.св1п
«вчь
.»Як
в 1.6 ерь *14,26
й 1«,60
Ам 212
„ Л '
К00ЕК$Г0СК
--- стр. 24 ---
Линзы очковые из полимерного материала фотохромные афокальные
LOT
COCUIQ 13076-0001
$olitwetММчмй
iri ÍJ,
•Ю . d 1 l.
Ш сс“fo3n>dnmeeJt.i.сот
\
а 1,50
Д ЗДЗ
,4'áí
Л '
^«одю
СМ 0,00,Лт Q
"•••.nwiVtaK
Линзы очковые из неорганического стекла с пониженным светопропусканием
однофокальные
тот----
PLC-SN 1S452-0309
Очков&я лввза из веоргаваческого стекла
< аошакеяньш светосродусаниом одшофоильви
кортвевый |
¡У Эйэекийзсерппрассе, 33, 1
060
т <<
IV80687, Мювхеа,
Гершши
mío:gro<leiutock.com Т1Ч
.М Y
Sph*3^6
Cyl 4,7S
Ам 7S