Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый "Р-500 "Полидиагност" по ТУ 26.60.11-058-47245915-2017 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 ---
мтл
медицинские технологии
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»
ОКПД2 26.60.П.112
УТВЕРЖДАЮ
Гевеео^ный директор
А. Б. Эйлазов
2022 г.
АППАРАТ РЕНТГЕНОВСКИЙ ДИАГНОСТИЧЕСКИМ
ТЕЛЕУПРАВЛЯЕМЫЙ
«Р-500 «ПОЛИДИАГНОСТ»
Руководство по эксплуатации
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
--- стр. 2 ---
РЭ "P-500 «ПолиАиагност'
СОДЕРЖАНИЕ
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА.......................................................................................................&
1.1 Описание и работа изделия..................................................................................6
1.1.1 Краткие сведения об изделии...........................................................................................................6
1.1.2 Технические характеристики...........................................................................................................6
1.1.3 Состав изделия.....................................................................................................................................14
1.1.4 Маркировка...........................................................................................................................................20
1.1.5 Графические символы......................................................................................................................21
1.1.6 Упаковка.................................................................................................................................................22
1.2 Установка, монтаж, настройка, калибровка и иные действия,
необходимых для ввода изделия в эксплуатацию ........................................23
1.3 Описание и работа составных частей изделия.............................................24
1.3.1 Стол-штатив Apollo или Apollo EZ...................................................................................................25
1.3.2 Стол-штатив поворотный телеуправляемый СШМТ ...............................................................65
1.3.3 Стойка монитора................................................................................................................................74
1.3.4 Дозиметр рентгеновского излучения клинический (опция) .................................................81
1.3.5 Стойка снимков...................................................................................................................................84
1.3.6 Рентгеновское питающее устройство........................................................................................89
1.3.7 Мембранная консоль управления РПУ........................................................................................91
1.3.8 Тач-скрин консоль управления РПУ..............................................................................................99
2 ЭКСПЛУАТАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ...........................................................................................115
2.1 Эксплуатационные ограничения.....................................................................115
2.1.1 Условия эксплуатации.....................................................................................................................П5
2.2 Подготовка изделия к использованию.............................................................115
2.3 Использование аппарата...................................................................................115
2.3.1 Основные операции при работе с тач-скрин консолью управления стола-штатива
Apollo или Apollo EZ.........................................................................................................................11 ^
2.3.2 Основные операции при работе с мембранной консолью управления стола-
штатива Apollo или Apollo EZ........................................................................................................144
2.3.3 Основные операции при работе со столом-штативом СШМТ.......................................163
2.3.4 Работа с дозиметром......................................................................................................................178
2.4 Действия в экстремальных условиях..............................................................182
2.4.1 Авариные выключатели стола-штатива Apollo и Apollo EZ ...............................................182
2.4.2 Аварийные выключатели стола-штатива СШМТ....................................................................183
2.5 Меры безопасности при использовании изделия по назначению ...........184
2.5.1 Ответственность изготовителя....................................................................................................184
2.5.2 Общие меры безопасности..........................................................................................................184
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
берсия 8.0 от 03. Ю.2022 <=тр. 2 из 221
I
--- стр. 3 ---
РЭ "P-500 ((Полилиагност"
2.5.3 Требования к обслуживающему персоналу...........................................................................184
2.5.4 Противопоказания и побочные действия.................................................................................184
2.5.5 Электробезопасность.....................................................................................................................185
2.5.4 Электромагнитная совместимость (ЭМС)............................................................................186
2.5.7 Предупреждающие обозначения на лазерном указателе ...............................................191
2.5.8 Требования радиационной безопасности...............................................................................192
2.5.9 Сведения о возможном контакте незащищенных поверхностей (кожи) пациента с
аппаратом..........................................................................................................................................198
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ.................................................................................199
3.1 Общие указания..................................................................................................199
3.1.1 Меры безопасности.........................................................................................................................199
3.1.2 Порядок технического обслуживания изделия ......................................................................200
3.1.3 Консервация (расконсервация, переконсервация) ...........................................................203
4 ТЕКУЩИЙ РЕМОНТ.........................................................................................................204
5 ХРАНЕНИЕ......................................................................................................................205
6 ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ.................................................................................................206
7 УТИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ................................................................................................207
ПРИЛОЖЕНИЕ А ОШИБКИ И СООБЩЕНИЯ МЕМБРАННОЙ КОНСОЛИ УПРАВЛЕНИЯ
РПУ.................................................................................................................................208
АЛ Сообщения оператору......................................................................................208
A. 2 Сообщения об ограничениях в работе .......................................................208
ПРИЛОЖЕНИЕ Б ОШИБКИ И СООБЩЕНИЯ ТАЧ-СКРИН КОНСОЛИ УПРАВЛЕНИЯ РПУ210
Б.1 Сообщения оператору......................................................................................210
Б.2 Сообщения о пределах.....................................................................................210
Б.З Сообщения об ошибках....................................................................................212
ПРИЛОЖЕНИЕ В ПЕРЕЧЕНЬ ВОЗМОЖНЫХ НЕИСПРАВНОСТЕЙ В ПРОЦЕССЕ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИЗДЕЛИЯ С ТАЧ-СКРИН КОНСОЛЬЮ УПРАВЛЕНИЯ СТОЛА-
ШТАТИВА APOLLO ИЛИ APOLLO EZ............................................................................218
B. 1 Диагностика оборудования ...........................................................................218
В.2 Сообщения оператору.......................................................................................218
В.З Предупреждения, связанные с аварийными ситуациями ........................219
ПРИЛОЖЕНИЕ Г СООБЩЕНИЯ ОПЕРАТОРУ СТОЛА-ШТАТИВА СШМТ .....................220
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 3 из 221
--- стр. 4 ---
РЭ ”Р-500 ((Полилиагност"
Настоящее руководство по эксплуатации (далее по тексту - РЭ) распространяется на аппарат
рентгеновский диагностический телеуправляеллый ((Р-500 «Полидиагносп) (далее по тексту -
аппарат) и содержит сведения по основнылл частялл аппарата, мералл безопасности при
работе, основным операциям, а также по уходу и обслуживанию.
Настоящее РЭ является частью комплекта технической документации, входящего в состав
поставки, и должно применяться вместе с соответствующими докум ентам и комплекта.
- К работе на аппарате допускаются лица старш е 18 лет, не им ею щ ие м едицинских
противопоказаний для работы с источниками ионизирую щ их излучений. Это ж е
требование распространяется на лиц, поступаю щ их на курсы, готовящие кадры для
работы в рентгеновских кабинетах. К работе на рентгенологическом аппарате
допускаются лица после обучения, инструктажа, проверки знаний правил безопасности
ведения работ, действующих в учреждении инструкций, и отнесённые приказом
администрации учреждения к категории персонала группы А.
- К обслуживанию оборудования допускаются специалисты, авторизованные АО «МТА».
- Только авторизованные ф и р м о й АО »МТЛ» сервисные инженеры имею т право открывать
защитные кожухи и работать с внутренними ком понентам и оборудования.
- П ом им о требований настоящего руководства обслуживаю щ ий персонал должен
выполнять все требования внутренних должностных инструкций по охране труда
персонала рентгеновских отделений.
Аппарат соответствует требованиям ТУ 26.60.11-058-47245915-2017, ГОСТ Р 50267.2.54-2013,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014, ГОСТРМЭК
62304-2013. ГОСТ IEC 60825-1-2013.
АО «ЛЛТЛ» не несёт никакой ответственности в случае ненадлежащего использования
предоставляемой документом информации или использования этой информации
несоответствующими лицами.
Состав и характеристики аппарата могут быть изменены в соответствии с действующим
законодательством РФ и процедурой внесения изменений в действующие ТУ,
определенной Росздравнадзором.
Продукция АО «ЛЛТЛ)) охраняется российским и международным законодательством по
защите авторских прав и прав интеллектуальной собственности.
Акционерное Общество
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»
Адрес места производства: 140030, Московская область,
Люберецкий район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д.10/1
Тел.: +7 (495) 663-95-01. факс: +7 (495) 663-95-02
E-mail: mtl@mtl.ru
www.mtl.ru
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 4 из 221
5
--- стр. 5 ---
РЭ "P-500 «ПолиАиагност"
Знаки, используемые в документе
предупреж дение о возмож ности причинения вреда здоровью.
А П редупреж дение о возмож ности повреж дения оборудования.
\ ! : г
Н а текст, пом еченны й эт им значком , т ребует ся обрат ит ь особое
вн им ание - т екст мож ет содерж ать важ ную инф орм ацию , полезны й
совет.
Сокращения и термины
АРМ Автоматизированное рабочее м есто
Положение
Тренделенбурга
«Ноги выше головы», угол наклона деки относительно
горизонтали: -15...-20°
РИП Расстояние от источника (ф окуса рентгеновской трубки) до приём ника
изображений
РПУ Рентгеновское питаюицее устройство
РЭОП Рентгеновский электронно-оптический преобразователь
УРИ Усилитель рентгеновского изображения
ЭСУ Э кранно-сним очное устройство
АВС A utom atic Brightness Control - си сте м а автоматического контроля яркости
АЕС A utom atic Exposure Control - автоматическое управление экспозицией
(рентгеноэкспонометр)
APR A natom ically Program med Radiography - анатом ические програм м ы для
установки парам етров экспозиции
Версия в.О от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр.Зиз 221
--- стр. 6 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
1 ОПИСАНИЕ И РАБОТА
1.1 Описание и работа изделия
1.1.1 Краткие сведения об изделии
1.1.1.1 Назначение изделия
Аппарат предназначен для работы в стационарных условиях рентгеновских кабинетов и
позволяет выполнять рентгенодиагностические исследования в режилле рентгенограф ии,
рентгеноскопии и линейной том ограф ии.
Аппарат не предназначен для использования в операционной.
Аппарат является зам еной рентгеновского ком плекса на три рабочих м еста. Дистанционное
управление позволяет исключить воздействие ионизирую щ его излучения на персонал во время
рентгеноскопии.
Область применения - м едицина, рентгенология.
1.1.1.2 Классификация изделия
Вид климатического исполнения - УХА, категория 4.2 по ГОСТ 15150-69.
В зависимости от потенциального р иска применения аппарат относится к кл ассу 26 по ГОСТ
31508-2012.
По защите от поражения электрическим током аппарат и входящие в его состав
электрические м едицинские изделия относится к классу I типу В по ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010.
1Л.2 Технические характеристики
1.1.2.1 Основные параметры и характеристики
1.1.2.1.1 М а сса аппарата в базовой комплектации составляет не более 1900 кг.
М а сса составных частей аппарата приведена в Таблица 1.1
Таблица 1 .1 - М а сса составных частей аппарата
Составная часть аппарата Масса*, кг
Стол-штатив поворотный телеуправляемый
Apollo 1125
Apollo E Z 940
с ш м т 1350
Шкаф управления стола-штатива 145
Консоль управления стола-штатива 5,5
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 6 из 221
1
--- стр. 7 ---
РЭ "P-500 «ПолиАиагност"
Составная часть аппарата Масса*, кг
Стойка снимков
СС-А или СС-АП 178
TELE VD3 153
м т 200
РПУ 99
Консоль управления РПУ
м ем бранная 3,7
сенсорная 5,6
Рентгеновский излучатель с рентгеновской трубкой 25**
Коллиматор ]0**
Устройство равномерного распределения 100
нагрузки на пол
Примечания
1 * - Значение массы приведено с допускаемым отклонением ±10%.
2 ** - Значение массы приведено с допускаемым отклонением ±20%.
М а сса АРМ лаборанта или врача в зависимости от диагонали м онитора ЖК лежит в
диапазоне от 15 кг до 90 кг.
1.1.2.1.2 Аппарат р аботоспособен при питании от трёхф азной сети общ его назначения с
номинальным напряжением 380 В ± 10% и частотой 50 Гц. М аксим альное допустим ое значение
кажущ егося сопротивления источника питания и автоматический выключатель м аксим ального
соответствуют Таблица 1.2.
Таблица 1.2
Модель РПУ Кажущееся сопротивление
источника питания. Ом, не более
Автоматический выключатель
максимального тока типа С, А, не менее
G200RF-MT-
50kW 0,17 20
G200RF-MT-
65kW 0,13 20
G200RF-MT-
80kW 0,10 20
1.1.2.1.3 М аксимальная потребляемая м ощ ность в р е ж и м е рентгенограф ии соответствует
Таблица 1.3.
аблица 1.3
Модель РПУ Максимальная потребляемая мощность, кВА
G200RF-MT-50kW 65
G200RF-MT-65kW 85
G200RF-MT-80kW 105
1.1.2.1.4 РПУ в составе аппарата обеспечивает:
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 7 из 221
--- стр. 8 ---
РЭ "P-500 ((Полилиагност”
1.1.2.1.4.1 Номинальную электрическую мощ ность в соответствии с таблицей 1.4 при анодном
напряжении 100 кВ и м аксим ал ьном возм ожном анодном токе за время нагрузки 0,1 с.
аблица 1.4
Характеристика
Модель РПУ
G200RF-MT-50kW G200RF-MT-66kW G200RF-MT-80kW
Номинальная электрическая
мощность, кВт 50 ±10% 65 ±10% 80 ±10%
Диапазон выбора уставок
анодного напряжения, кВ:
в режиме рентгенографии от 40 до 150
в режиме рентгеноскопии от 40 до 125
Диапазон выбора уставок
анодного тока, мА:
в режиме рентгенографии от 10 до 630 от 10 до 800 от 10 до 1000
в режиме рентгеноскопии от 0,5 до не менее 10
Диапазон выбора уставок
произведения ток-время, мАс
(в режиме рентгенографии)
от 0,1 до 1000
Диапазон выбора уставок
длительности экспозиции, с
(в режиме рентгенографии)
от 0,001 до 6,3
1.1.2.1.4.2 Выбор уставок анодного напряжения в соответствии с таблицей 1.4 с д опускаем ы м
отклонением не более ±10% при любой ком бинации парам етров нагрузки. Увеличение или
ум еньш ение анодного напряжения м еж ду двумя сосед ним и индицируем ы ми уставкам и в
пределах от 50% до 150% индицируемой разницы.
1.1.2.1.4.3 Пульсацию анодного напряжения не более ±4%.
1.1.2.1.4.4 Значения уставок тока в соответствии с таблицей 1.4 с д опускаем ы м отклонением не
более ±20%.
1.1.2.1.4.5 Значения уставок произведения ток-время в соответствии с таблицей 1.4 с
допускаем ы м и отклонениями не более ±{ 10%+0,2 м А с ).
1.1.2.1.4.6 Значения уставок длительности экспозиции в соответствии с таблицей 1.4 с
допускаем ы м и отклонениями не более ±{10%+1 м с).
1.1.2.1.4.7 Отклонение от линейности зависимости дозы излучения при заданном анодном
напряжении при линейном изменении уставок произведения ток-время не превышает 20%.
1.1.2.1.4.8 Режимы непрерывной и импульсной рентгеноскопии. Минимальная частота кадров
импульсной рентгеноскопии не более 1 кадров/с.
1.1.2.1.4.9 При работе в р еж и м е рентгеноскопии, когда продолжительность облучения
определяется о пер а тор о м в п р о ц е ссе его проведения, предусм отрен тайм ер, подаю щ ий
оператору звуковой сигнал, предупреждаю щ ий о заверш ении сум м а р н о го врем ени нагрузки.
Таймер имеет следую щ ие характеристики:
а) обеспечена возможность такой регулировки устройства, чтобы при с у м м а р н о м
времени последовательных нагрузок до 5 м ин предупредительный сигнал не подавался. Любая
нагрузка, подаваемая по окончании этого времени, вызывает предупредительный звуковой
сигнал, действующий непрерывно до тех пор, пока такая нагрузка продолжает подаваться;
б) обеспечена возможность в любой м ом ент возвратить устройство в исходное положение
без прерывания или блокировки нагрузки в целях прервать звучание предупредительного
сигнала и начать новый отсчет сум м а р н о го времени нагрузки, не превы ш аю щ его 5 м ин, в
течение которого предупредительный сигнал не подается;
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 8 из 221
--- стр. 9 ---
РЭ "Р-500 «Полилиагност"
в) органы управления, обеспечиваю щ ие установку времени и возврат в исходное
положение, отделены от выключателя облучения.
Предусмотрены средства, обеспечиваю щ ие автоматическое отключение, если облучение в
реж им е рентгеноскопии продолжается без перерыва более 10 мин. Если отключение
проведено этими средствами при нормальных условиях, то возобновление облучения
производится при отпускании и повторном нажатии выключателе облучения.
1.1.2.1.5 Характеристики рентгеновской трубки, входящей в состав излучателя рентгеновского,
соответствуют значениям, приведенным в Таблица 1.5.
Тоблица 1.5
Модель рентгеновской
трубки
Размер фокусного пятна, мм Угол наклона анода
малое большое
RTM101HS
0,6 1,0 12,5'*
0,6 1,2 12,5°
0,6 1,3 12,5°
0,6 1,5 12,5°
1,0 2,0 12,5°
RTM782H 0,6 1,2 15°
RTM782HS 0,6 1,2 15°
R TC 700HS
0,6 1,0 13°
0,6 1,2 13°
0,6 1,3 13°
0,6 1,5 13°
1,0 2,0 13°
1.1.2.1.6 Коллиматор, входящий в состав аппарата обеспечивает:
1.1.2.1.6.1 О свещ енность рабочего поля на расстоянии 1 м от ф окусного пятна в плоскости
перпендикулярной рабочей оси, обеспечиваем ая световым указателем поля, не м енее 100
люкс.
1.1.2.1.6.2 Несовпадение границ светового указателя поля с полем рентгеновского излучения не
более 2% расстояния от плоскости прием ника изображения до ф о кусно го пятна.
1.1.2.1.7 Дозиметр рентгеновского излучения, входящий в состав аппарата, обеспечивает
изм ерение произведения дозы на площ адь от не более 1 до не м ене е 10000мкГрм2 в
рабочем диапазоне анодного напряжения от не более 50 до не м енее 150 кВ.
1.1.2.1.8 Характеристики штативных устройств
1.1.2.1.8.1 Значения парам етров поворотного телеуправляемого стола-штатива, входящего в
состав аппарата, соответствуют Таблица 1.6.
Таблица 1.6
Параметр Apollo Apollo E Z СШМТ
Размеры деки стола-штатива, см, не менее 235x73 210x74 240 X 80
Максимальная нагрузка на стол-штатив, не менее, кг 230 200 260
Диапазон продольного перемещения деки стола-штатива
(опция), см* - 120** 170**
Диапазон поперечного перемещения деки стола-щтатива, см* 32 35 37
Диапазон углов наклона стола-штатива* от -90°
до +90°
от -30°
до +90°
от -90°
до +90“
Минимальное расстояние от поверхности деки до пола, см, не
менее 64 83 48
Максимальное расстояние от поверхности деки до пола, см* 142 83 110
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 9 из 221
--- стр. 10 ---
РЭ "P-500 «ПолиАиагност"
Параметр Apollo Apollo E Z СШМТ
Диапазон продольного перемещения колонны излучателя и
приемника рентгеновского изображения, см* 160 134
(или 118**) 160
Диапазон изменения расстояния от точки фокуса до входной
плоскости приемника рентгеновского изображения (РИП), см*
от не более
до не менее
от 110
до 150
от 110
до 150
от 110
до 180
Диапазон поворота колонны излучателя относительно
горизонтальной оси*
от +40
до -40°
от +40
до -40° -
Диапазон поворота излучателя относительно собственной оси* от +180
до -90°
от +180
до -90°
от-90°
д о +180°
Поддерживаемый формат кассет от 13x18 до
35x43 см
от 13x18
до 35x43
см
от 13x18 до
35x43 см
Значения углов линейной томографии 7°, 20°, 30°,
45°
7°, 20°, 30°,
45°
от 5°
до 45°,
шаг 1 °
Значение РИП при томографии, см* 114 114 от ПО до
150
Диапазон изменения высоты исследуемого томографического
среза, см
от не более
до не менее
0
35
0
35
0
33
Примечания
1 * - Значение параметра приведены с допускаемым отклонением ±5%.
2 ** - Опционально, для варианта с декой, перемещаемой в 4-х направлениях.
1.1.2.1.9 Значения парам етров стойки сним ков соответствуют значениям, приведенным в
таблице 1.7
Таблица 1.7
Параметр Значение
Вертикальное перемещение экранно-снимочного устройства (ЭСУ), см, не менее 135
Минимальная высота от пола до центра ЭСУ, см, не более 44
Расстояние от фокусного пятна до приемника изображения, см
от не менее 45
до не более 180
Наклон приемника рентгеновского изображения*, с допускаемым отклонением ±5° от -20° до +90°
Поддерживаемый формат кассет, см от 13x18 до 35x43
Высота стойки, не более, см 255
Примечание - * - параметр применим опционально только для стойки снимков T E L E VD3.
1.1.2.1.10 Характеристики консоли управления РПУ
1.1.2.1.10 .1 Консоль управления РПУ или АРМ лаборанта имеет:
- световую индикацию готовности к экспозиции;
- индикацию о парам етрах экспозиции: анодное напряжение (кВ), анодный ток (мА).
произведение ток-время (м Ас), время экспозиции (м с) и о неисправности или
неправильной экспозиции;
- кнопки уменьшения и увеличения: анодного напряжения (кВ), анодного тока (мА),
количества электричества (мАс), времени экспозиции (м с);
- кнопку выбора большого или м алого ф о кусно го пятна;
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 10 из 221
(о
--- стр. 11 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
- звуковой сигнал о включении рентгеновского излучения.
1.1.2.1.10.2 На консоли управления РПУ или АРМ лаборанта выводится инф орм ация о
парам етрах нагрузки
(кВ, м А с, мА, м с) до подачи нагрузки, в м ом ент подачи и после подачи для определения
поглощ енной дозы, полученной пациентом.
1.1.2.1.11 Характеристики устройств получения изображений
1.1.2.1.11.1 Аппарат в зависимости от комплекта поставки, должен обеспечивать возможность
получения снимков (хотя бы один из вариантов):
- на стандартные рентгеновские кассеты ф о р м а то м до 35x43 см ;
- на кассеты с ф отостимулированны м л ю м и н о ф о р о м с р а зм е р а м и соответствующими
стандартным рентгеновским ка ссе та м ф орм атов: 18x24 см , 24x30 см , 35x35 с м и
35x43 с м по ГОСТ ISO 4090-2011;
на «Комплекс аппаратно-програм м ны й для регистрации и обработки рентгеновских
изображений «СОЛО ЛР-МТ».
1.1.2.1.11.2 Усилитель рентгеновского изображения (УРИ) в составе аппарата обеспечивает
параметры, приведенные в таблице 1.8.
Таблица 1.8
Параметр
Значение
9" УРИ-МТ 12" УРИ-МТ
Количество рабочих полей 3 3
Размеры рабочих полей, не менее, мм:
основное (минимальное увеличение) 190 250
первое дополнительное (среднее увеличение) 135 190
второе дополнительное (максимальное увеличение) 100 130
Геометрические искажения, не более, % 8 8
Пространственная разрешающая способность (в центре поля), не
менее, пар линий/мм:
основное рабочее поле 2,2 1,8
первое дополнительное рабочее поле 2,8 2,2
второе дополнительное рабочее поле 3,1 2,8
Контрастная чувствительность при входной мощности дозы 1,5 1,5излучения 0,44 мкГр/с (50 мкР/с) ±15%, не более, %
1.1.2,1.12 Характеристики устройства считывания и оциф ровки соответствуют , приведенным в
таблице 1.9.
Таблица 1.9
Параметр Значение
Размер пикселя, не менее, мкм 155
Функция передачи модуляции (M TF) при дозе в плоскости приемника
1,2 мкГр (с допускаемым отклонением ±5%) для пространственной частоты 3
пар ЛИН./мм, не менее, %
10
Квантовая эффективность регистрации (DQE) при дозе в плоскости
приемника 1,2 мкГр (с допускаемым отклонением ±5%) для
пространственной частоты 0,5 пар лин./мм, не менее, %
20
Энергетический диапазон, кВ,
от не более 40
до не менее 150
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. П из 221
--- стр. 12 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност”
1.1.2.1.12.1 ((Комплекс аппаратно-програм м ны й для регистрации и обработки рентгеновских
изображений ((СОЛО ДР-МТ» в составе аппарата обеспечивать характеристики циф рового
детектора, приведенные в таблице 1.10.
Таблица 1.10
Характеристика Значение
Размер входного поля, см, не менее 24x30
Размер пикселя, не более, мкм 150
Функция передачи модуляции (M TF) при дозе в плоскости детектора 6400 нГр в режиме
рентгенографии (с допускаемым отклонением ±5%) для пространственной частоты 3 пар
лин./мм, не менее, %
10
Функция передачи модуляции (M TF) при дозе в плоскости детектора 64 нГр в режиме
рентгеноскопии (с допускаемым отклонением ±5%) для пространственной частоты 1,0
пар лин./мм, не менее, %
20
Квантовая эффективность регистрации (DQE) при дозе в плоскости детектора 6400 нГр в
режиме рентгенографии (с допускаемым отклонением ±5%) для пространственной
частоты 0,5 пар лин./мм, не менее, %
30
Квантовая эффективность регистрации (DQE) при дозе в плоскости детектора 64 нГр в
режиме рентгеноскопии (с допускаемым отклонением ±5%) для пространственной
частоты 0,5 пар лин./мм, не менее, %
20
Энергетический диапазон в режиме рентгенографии, кВ:
- минимальное значение, не более 40
- максимальное значение, не менее 150
Энергетический диапазон в режиме рентгеноскопии, кВ,
- минимальное значение, не более 40
- максимальное значение, не менее 125
1.1.2.2 Требования к АРМ
1.1.2.2.1 Характеристики специализированного пр огра м м но го обеспечения аппарата:
1.1.2.2.1.1 П рограм м ное обеспечение выполняется на операционной систем е Windows
версии не ниже Windows 7.
1.1.2.2.1.2 Основные компьютерные характеристики для выполнения пр огра м м но го
обеспечения на АРМ:
- объем жесткого д иска - не м енее 500 ГБ:
- объем оперативной памяти - не м ене е 8 ГБ;
- частота центрального п р о ц е ссо р а - не м ене е 1,8 ГГц;
- скорость сетевой карты - не м ене е 100 М бит/сек.
1.1.2.2.1.3 Передача инф о р м а ц и и осуществляется по протоколу D1COM 3.0. Э кспорт
изображений возможен в ф орм аты TIFF, JPEG, PNG, BMP, GIF.
1.1.2.2.1.4 П рограм м ное обеспечение защ ищ ено от несанкционировонного доступа
путем использования:
- идентиф икации по ключу аппаратной защиты (опция);
- запроса на ввод логина и пароля при авторизации в систем е;
записи всех действий с систем ой в контрольном журнале (Log-ф айл).
1.1.2.2.1.5 П рограм м ны е модули интегрированы в единую пр о гр а м м н ую систему,
запускаем ую из одного исполняемого ф айла.
1.1.2.2.2 АРМ лаборанта им еет следую щ ие ф ункциональные возможности:
- регистрация пациента;
Версия 6.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 12 из 221
Я '
--- стр. 13 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
- оф орм л ение и проведение обследования;
- управление обследованиями;
- постобработка изображений.
.2.2.3 АРМ врача имеет следую щ ие ф ункциональные возможности:
- работа с архивом обследований;
- просм отр обследований;
- набор инструментов для работы с изображ ением ;
- составление заключений;
- импорт и экспорт обследований.
1.1.2.3 Требования к надежности
Аппарат и входящие в его состав электрические м едицинские изделия обеспечивает
повторно-кратковременный реж им работы в течение 8 часов, за исклю чением АРМ, которые
обеспечивают непрерывный р еж и м работы в течение 8 ч.
При работе в повторно-кратковрем енном р еж и м е м аксим ал ьное время активации в реж им е
рентгенограф ии - Ю с, в реж им е рентгеноскопии 10 минут.
При работе в повторно-кратковрем енном р еж и м е м инимальное время деактивации в
реж им е рентгенограф ии - 5 минут, в р еж и м е рентгеноскопии 20 минут.
Версия 6.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 13 из 221
--- стр. 14 ---
РЭ "P-500 {(ПолиАиагност"
1.1.3 Состав изделия
В Таблица 1.11 представлен коллплект поставки аппарата.
Наименование Обозначение документа/
комплектующих
Кол-во
ПримечаниеИспаолнение
1 2 3
Аппарат рентгеновский
диагностический
телеуправляемый «Р-500
<(ПолидиагноС7))
ТУ 26.60.11-058-47245915-2017
АО «МТЛ», Россия
Исполнение 1 КЖЛЯ.058.010.0.000.00 1 — —
Исполнение 2 КЖЛЯ.058.020.0.000.00 — 1 —
Исполнение 3 КЖЛЯ.058.030.0.000.00 — — 1
1 . Базовая часть
1 . **Стол-штатив поворотный
телеуправляемый
Apollo, или 1 - - Villa Sistemi Medicali
Apollo E Z , или - 1 - S.p.A., Италия
СШМТ КЖЛЯ.058.000.1.001.00 - - 1 АО «МТЛ», Россия
2. Шкаф управления стола-
штатива 1 1 1 Villa Sistemi Medicali
S.p.A., Италия
3. “ Консоль управления
стола-штатива мембранная
или сенсорная (тач-скрин)
1 1 1 Villa Sistemi Medicali
S.p.A., Италия
4. ‘ Консоль управления
стола-штатива
КЖЛЯ.051.000.5.002.00 1 1 1 AO «МТЛ», Россия
5. *,“ Стойка снимков
СС-А,
или
СС-АП,
или
- - 1
Py № ФСР 2012/13784.
Устройства штативные
рентгеновские
медицинские.
ООО «Севкаврентген-
Д», Россия
T E L E VD3, или 1 1 - Villa Sistemi Medicali
S.p.A., Италия
МТ КЖЛЯ.051.000.1.002.00 - - 1 АО <(М Т Л », Россия
6. “ Рентгеновское
питающее устройство (РПУ)
G200RF-MT-50kW, или
1 1 1
Communications &
Power Industries Inc.,
Канада
G200RF-MT-65kW, или
G200RF-MT-80kW
7. “ Консоль управления РПУ Мембранная R F , или 1 1 Communications &
Power Industries Inc.,
Канада
Сенсорная, или 1 1 Communications &
Power Industries Inc.,
Канада или
Версия в.О от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 14 из 221
8
--- стр. 15 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
Наименование Обозначение документа/
комплектующих
Кол-во
ПримечаниеИспаолнение
1 2 3
КЖЛЯ.034.050.10.01.00.000 - - 1 АО «МТЛ», Россия
8. * Консоль управления в
комнате для обследований
КЖЛЯ.051.000.5.003.00 - - 1 АО «МТЛ», Россия
9. Педаль включения
флюороскопии 2 2 2
Villa Sistemi Medicali
S.p.A., Италия, или
Herga Technology Ltd.,
Великобритания
10. *• Излучатель
рентгеновский с
рентгеновской трубкой
RTM101HS, или
RTM782H, или
RTM782HS, или
R TC 700HS
1 1 1 I.A.E. S.p.A., Италия
11. Комплект (пара)
высоковольтных кабелей с
наконечниками
1 1 1
Длина 9, 10, 12, 14, 16,
18 или 20 метров
Varex Imaging
Corporation, США или
Varex Imaging
Corporation, Китай
12. Ионизационная камера
(может комплектоваться
управляюилим кабелем)
Серия SSMC, или
2 * * * 2***
Varex Imaging
Corporation,
Нидерланды или
10358300 DOSEMAT, или
10358400 DOSEMAT Gilardoni, Италия
13. ** Коллиматор с
соединительными
элементами с
автоматическим или ручным
управлением для
поворотного стола-штатива
Серия R225, или
серия R302, или
серия R 221
1 1 Ralco S.r.l, Италия
14. Растр рентгеновский
отсеивающий ’1
JP I 2*** 2**» 2 * * *
Py № ФСЗ 2011/10115.
Растр рентгеновский
отсеивающий JP I.
JPI Healthcare Co.,
Республика Корея
15. *• Усилитель
рентгеновского изображения,
в составе:
9" УРИ- МТ или
12" УРИ-МТ 1 1 АО «МТЛ», Россия
15.1 •• Рентгеновский
электронно-оптический
преобразователь (РЭОП)
E5830SD-P6A или
E5796SD-P2A 1 1
Canon Electron
Tubes&Devices Со.
Ltd., Япония
15.2 Камера РЭОП Pearl 1 1 1
Adimec Electronic
Imaging, Inc.,
Нидерланды, или
Adimec Electronic
Imaging, Inc., США,
или
Adimec Holding B.V.
(Adimec Advanced
Image Systems B.V.),
Нидерланды
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ .058.000.0.000.00РЭ
сгр. 15 из 221
--- стр. 16 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
Обозначение документа/
комплектующих
Кол-во
Наименование Испаолнение Примечание
1 2 3
15.3 ’ ’ Адаптер для камеры
РЭОП 9 дюймов, или ll-mount-25MM-TYPE-3
1 1 1
Adimec Electronic
Imaging, Inc.,
Нидерланды, или
Adimec Electronic
Imaging, Inc., США
адаптер для камеры РЭОП 12
дюймов ll-mount-25MM-TYPE-l
Adimec Holding B.V.
(Adimec Advanced
Image Systems B.V.),
Нидерланды
15.4 Блок управления
УРИ-МТ КЖЛЯ.033.000.10.10.07.000 1 1 1 AO ({М ТЛ», Россия
15.5 Конвертер интерфейсов PT-1000CL4 1 1 1 Pleora Technologies
Inc., Канада
15.6 Устройство вывода на
монитор УРИ vDisplay HDMI-Pro 1 1 1 Pleora Technologies
Inc., Канада
Kostec, или Kostec, Республика
Корея
15.7 ’ ’ Монитор УРИ, с
диагональю от 19 до 25
дюймов
liyamo, или 1 1 1 liyama, Япония
NEC
NEC Corporation,
Япония (Тайвань,
Китай)
15.8 Устройство включения
экспозиции ---------------------------------------------1
2” 2” 2*’ OMRON Corporation,
Япония
16. ’ Автоматизированное
рабочее место (АРМ)
лаборанта, в составе:
1 1 1 АО «МТЛ», Россия
16.1 Медицинская рабочая
станция
МТ КЖЛЯ.058.000.10.01.00.000
1 1 1 АО <(М Т Л », Россия
NEC, или
NEC Corporation,
Япония (Тайвань,
Китай)
D ELL, или D ELL, Китай
Samsung, или
Samsung, Республика
Корея
16.2 ’ ’ Монитор ЖК с WIDE, или
2***
WIDE Corporation,
Республика Корея
диагональю от 17 до 32
дюймов NDS, или NDS, США
EIZO , или EIZO , Япония
Kostec, или KOSTEC СО., LT D ,
Республика Корея
Beacon, или
Shenzhen Beacon
Display Technology
Со., Ltd, Китай
Barco Barco N.V., Бельгия
16.3 Программный пакет
{(Диспо» Ри.АНФЦ.10102-01 1 1 1
ООО «Лаборатория
Инноваций М Т»,
Россия
17. ’ Автоматизированное
рабочее место (АРМ) врача,
в составе:
10*” 10” * 10*’ * АО «М Т/\)>, Россия
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 16 из 221
3
--- стр. 19 ---
РЭ "P-500 «Полилиогност"
Наименование Обозначение документа/
комплектующих
Кол-во
ПримечаниеИспаолнение
1 2 3
27. *,*• Комплект
индивидуальных
поливинилхлоридносвинцовы
X средств защиты пациентов
и медицинского персонала
от рентгеновского излучения
КИСЗ-«РЕНЕКС» 1 1 1
РУ № ФСР 2008/03184
ЗАО«РЕНЕКС», Россия
28. *, ** Люлька детская
двойного поворота
передвижная для
полипозиционных
исследований или
ЛДДП-1
1 1 1
РУ №ФСР 2010/09430
ООО «СпектрАп»,
Россия
Крепление детское
универсальное
РУ N o ФСР 2011/09994
ИП Давлетов Д.Я.,
Россия
II. Эксплуатационная
документация
1 . Ведомость
эксплуатационных
документов
КЖЛЯ.058.000.0.000.00ВЭ
1 1 1 АО «М Т Л )> , Россия
2. Формуляр КЖЛЯ.058.000.0.000.00ФО 1 1 1 АО «МТЛ», Россия
3. Руководство по
эксплуатации. Аппарат
рентгеновский
диагностический
телеуправляемый «Р-500
«Полидиагност»
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
1 1 1 АО < (М Т Л н, Россия
4, ’ Руководство пользователя.
Автоматизированное
рабочее место (АРМ)
лаборанта
КЖЛЯ.058.000.0.000.00ИЗ
1 1 1 АО «МТЛ», Россия
5. ’ Руководство пользователя.
Автоматизированное
рабочее место (АРМ) врача
КЖЛЯ.058.000.0.000.00ИЗ-01
1 1 1 АО «МТЛ», Россия
III. Принадлежности
1 . Комплект рентгеновских
кассет
16*”
комп
лектов
комп
лектов
16” *
комп
лектов
Форматы; 1 3 > ‘ 18см,
18x24 см, 24x30 см,
35x43 см по ГОСТ ISO
4090-2011.
Carestream Health Inc.,
США
2. ’ Стойка под консоль
управления (РПУ или стола) КЖЛЯ.033.000.10.10.05.100 2 * * * 2 * * *АО «МТЛ», Россия
3. ’ Рентгенозащитное
стекло/окно, формат
800x1000 мм, эквивалент
ослабления не менее 2,5 РЬ
ОРЗ-1 1 1 1 ЗАО «РЕНЕКС», Россия
4. ’ Стойка монитора КЖЛЯ.033.000.10.10.05.260 1 1 1 АО «МТЛ», Россия
5. ’ Многофункциональное
устройство фиксации МУФ-
М Т
КЖЛЯ 033.021.10.00.00.000 1 1 1 АО «МТЛ», Россия
Версия 8.0 от 03.10,2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 19 из 221
--- стр. 20 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
Наименование Обозначение документа/
комплектующих
Кол-во
Испаолнение Примечание
1 2 3
6. Устройство равномерного
распределения нагрузки на
пол
КЖЛЯ.034.050.10.10.10.200 1 1 1
АО «МТЛ», Россия, или
ООО «Севкаврентген-
Д», Россия
7. ‘ Вводно
распределительное
устройство (ВРУ)
1 1 1 ООО «АйТею), Россия
Примечания
1) * - Опция (поставляется по требованию заказчика).
2) ** - Поставляется в зависимости от выбранной комплектации.
3) *** - Поставляется по требованию заказчика в любом количестве, не превыцзаюидем указанное.
4) Ч - При включении в комплект поставки стойки снимков, количество равно 3, при отсутствии в заказе
стоки снимков - 2.
5) Покупные изделия, входящие в состав аппарата, должны быть безопасными в применении и
соответствовать нормативной документации, распространяющейся на них.
1.1.4 Маркировка
1.1.4.1 М аркировка аппарата производится в соответствии с требованиями п. 201.7.2
ГОСТ Р 50267.2.54-2013, п. 7.2 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 и ТУ 26.60.11-058-47245915-2017.
М аркировка постоянно нанесенная и несмываемая.
1.1.4.2 А ппарат им еет маркировку, сод ерж ащ ую следую щ ие данные:
- наим енование предприятия-изготовителя;
- наим енование и обозначение (исполнение) аппарата:
- заводской ном ер;
- дата выпуска (месяц, год);
- потребляемая мощ ность:
- номинальное сетевое напряжение. В, число с|эаз, частота Гц;
- символы кл а ссиф ика ции по ГОСТ Р МЭК 60601-1;
- знак соответствия;
- но м е р и дата регистрационного удостоверения;
- обозначение ТУ 26.60.11-058-47245915-2017.
1.1.4.3 На излучателе рентгеновском указаны:
- наименование или торговый знак изготовителя рентгеновского излучателя;
- тип рентгеновского излучателя;
- дата и м есто изготовления;
- показатель собственной фильтрации.
1.1.4.4 В соответствии с требованиями п. 201.7.2.101 ГОСТ Р 50267.2.54-2013 и п. 5.1 ГОСТ
IEC 60825-1-2010 на коллиматоре указаны:
- наим енование или торговый знак изготовителя:
- модель или тип;
- обозначение се рии или индивидуальный ном ер:
- общ ая фильтроция в терм инах эквивалентной по качеству фильтрации;
- поясняющая м аркировка, содерж ащ ая и н ф о р м а ц ию о м аксим ал ьной интенсивности
лазерного излучения и испускаем ы х длинах волн и знак опасности по ГОСТ IEC 60825-1-
2013.
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 20 из 22 1
<(
--- стр. 21 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
1.1.4.5 Покупные части и принадлежности аппарата имею т обозначения и товарные
знаки соответствующих предприятий-изготовителей.
1.1.4.6 Соединительные провода и кабели, допускаю щ ие неоднозначное включение,
имеют м аркировку, идентичную с м аркировкой зажимов соединителя, к которым они
присоединены.
1.1.4.7 Знаки м аркировки выполнены сп о со б о м , обеспечиваю щ им сохранность
надписи, как при хранении, так и в п р о ц е ссе эксплуатации аппарата.
1.1.4.8 На транспортную тару нанесена м аркировка:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение модели аппарата;
- год и м есяц упаковывания.
М аркировка нанесена на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке могут быть
заполнены от руки четко и разборчиво.
На транспортную упаковку нанесены манипуляционные знаки, соответствующие значениям:
((Хрупкое. Осторожно», ((Верх», ((Беречь от влаги».
Манипуляционные знаки нанесены по трас$)арету, ш тем пелеванием черной водостойкой
кр аской или на липких аппликациях. О бозначение условий хранения и другие дополнительные
надписи нанесены на тару или ярлык в м естах, свободных от транспортной м аркировки.
1.1.5 Графические символы
В комплекте аппарата в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 применяются гро(ф 1Ические
символы, представленные в таблице 1.12.
Таблица 1.12- Граф ические символы на аппарате
Л
Изделие типа В
Лонные изготовителя
С €
Соответствие Директиве ЕС 93/42 и ее редакциям
i (
А ВНИ М А НИ Е
тажЕтми Объект.
€ « м р т р м Не поднимать. Тяжелый объект
А А
ВЫСОКОЕ НАПМЖЕНИ61
ПОй Н4т>0Ж бНИЕМ шины
ПОСТОИНМОГО ТОКА.
НЕ СНИМАТЬ КРЫШКУ
М И Н И М У М 5 тнут после
ВЫКЛЮЧЕНИЯ ПИТАНИЯ
Высокое напряжение!
H IG H V O LTA G E
III очя Риск попадания под высокое напряжение при
открытой/снятой панели
А
ОСТОРОЖНО
ВЫ СОКОЕ НАПРЯЖ ЕНИЕО сторожно! Высокое напряжение
Версия 8.0 or 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 21 из 221
--- стр. 27 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
Опционально для стола-штатива доступны следую щ ие аксессуары :
упор для плеч
2) подставка гинекологическая (пара)
3) ком прессионны й пояс
4) держатель ка ссет для латеральных
снимков
5] ступень для пациента (для стола-штатива
Apollo EZ)
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 27 из 221
--- стр. 28 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
1.3.1.1 Деление формата кассеты на снимки
■13x18
■
18x13
■18x24 Е9x24 Е9x12 {•
■
24x18
Е
12x18
■24x24 Е12x24 Е12х12(1
■24x30
Б12x30
■
30x24
Е
15x24 15x12 {П
Е
10x24
!Е“
10x12П
■30x30 Б15x30 110x30
■18x43 43x18
Е
21x18
И
14x18
■15x40 40x15
Е
20x15
Е
13x15
т
10x15
■20x40
Б10x40 40x20
Е
20x20
Е
13x20
Ш
10x20
■30x35 Б15x35 И10x35
■
35x30
Е
17x30
Е
12x30
■30x40 Б15x40 И10x40 40x30
■
20x30
Е
13x30
L
10x30
35x35 В17x35 12x35
■35x43 Б17x43 И12x43
■
43x35
Е
21x35
Е
14x35
1
11x35
Рисунок 1.3 - Деление ф о р м а та кассеты на сним ки
Примечание - * - Опционально для стола-штатива Apollo EZ.
[Tiir
Первый размер относится к стороне кассеты поперечной оси стола-
штатива (нижняя сторона кассетодержателя). Указаны номинальные
значения размеров снимка.
Версия 8.0 от 03.10.2022
<ЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 28 из 221
--- стр. 29 ---
РЭ "P-500 {(ПоАИлиагност"
1.3.1.2 Перемещения стола-штатива и его частей
о :г
Перемещения определяются относительно деки стола:
а) под продольным понимается направление, параллельное длинной
стороне деки;
б) под поперечным - перпендикулярное длинной стороне, т.е.
параллельное короткой стороне деки.
11Э =
Все нижеперечисленные движения осуществляются при нажатии и
удержании соответствующей кнопки: движение происходит, пока кнопка
нажата, как только кнопка будет отпущена - движение прекратится.
Моторизированный поворот;
- В сторону положения Тренделенбурга (ноги выше головы):
сторона головы опускается
Стол-штатив <
- в сторону вертикального положения: сторона головы
поднимается
- возврат в горизонтальное положение: удерживайте кнопку
нажатой; как только стол-штатив займёт горизонтальное положение.
он автоматически остановится
Дека стола
Поперечное моторизированное перемещение:
пе рем ещ ение деки к колонне
I - пе рем ещ ение деки от колонны
r t~ |
- возврат деки в центральное положение; пока кнопка нажата,
дека движется в центральное положение; как только оно будет
достигнуто, дека автоматически остановится
Изменение высоты {для стола-штатива Apollo):
- подъем деки
- опускание деки
Продольное моторизированное перемещение (для стола-штатива
Apollo EZ):
И - пе ре м ещ ение деки вправо
Ш - пе ре м ещ ение деки влево
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 29 из 22 ]
--- стр. 39 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
1.3.1.6.1 Сенсорный экран
Э кран условно делится на шесть областей, которые представлены на Рисунок 1.9.
1
я
0°
о: 4 -
'•Mode
0“ 100 0 II ’
ii ;
M E N USE T U P!
1 - геометрическое располож ение стола-штатива
2 - рабочий реж им
3 - инф орм ация: логотип, дата, время и м еню
4 - область сообщ ения оператора
5 - область предупреждаю щ их сообщ ений
6 - рабочая зона
Рисунок 1.9 - Сенсорный экр ан тач-скрин консоли управления стола-штатива
Кнопки на се н со р н о м экране имею т три положения:
- не выбрано
- неактивно
- выбрано
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 39 из 221
--- стр. 40 ---
РЭ "P-500 ((Полилиагност"
1.3.1.6.1.1 Выбор режима
Кнопки MENU и SETUP появляются в и нф о р м а ц ио нно м поле после выбора обследования.
Кнопка MENU возвраидает на главную страницу.
Кнопка SETUP позволяет войти в параметры на странице установок.
1.3.1.6.1.2 Странида SETUP
Я Ива*
tr 0 ® по 0.0 Ш 1й>
В 5 5 П В ё * g o СИ « к я м
В Ш Е
Рисунок 1.11 - И нтерф ейс страницы SETUP для стола-штатива Apollo
Версия в.О от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 40 из 221
--- стр. 41 ---
РЭ "P-500 «ПолиАиагност'
Я QS Мк1е
0® 0® 110 0.0 SETUP
VfeS No Auto
V____J
iMa
М0№-1
MODE-2
МООБЗ
A uB
tX M ltO H UnW
Рисунок 1.12- И нтерф ейс страницы SETUP для стола-штатива Apollo E Z
Настройки на странице SETUP позволяют выбрать желаеллый язык и имя пользователя.
Чтобы выйти со страницы SETUP используйте кнопку Ret, которая появляется на м ониторах на
м есте кнопки SETUP.
Тоблица 1.25 - Кнопки страницы SETUP_______________________________________________________
Вид кнопки на
сенсорном
экране
Назначение
кнопки Функция
USER-1
Меню
пользовательских
настроек
Функция меню пользовательских настроек позволяет выбрать
ранее сохранённого пользователя в списке выпадающего
меню, работать с доступными опциями или изменение их в
зависимости от предпочтений, а также создание нового
пользователя или изменение настройки уже существующего.
При запуске аппарата в окне отображается последний
пользователь, который был выбран до отключения аппарата,
если же настройки не были установлены, то поле с именем
пользователя будет пустым.
Возможно сохранение настроек для пяти разных
пользователей
Создание нового пользователя:
- установите опции, которые хотите привязать к новому
пользователю, включая язык;
- сконфигурируйте таблицу Заранее заданные положения;
-откройте выпадающее меню User (Пользователь), кликая в
правой нижней части и удерживая кнопку пользователя до
появления окна:
■0«ng»Mmt'USER-)C‘
- Д Л Я ввода имени пользователя нажмите и удерживайте
кнопку Change Name 'USER-X'. Используйте отображаемую
алфавитно-цифровую клавиатуру. Для подтверждения
введенной информации нажмите кнопку Enter
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 41 из 221
--- стр. 42 ---
РЭ "P-500 {{Полилиагност"
Вид кнопки на
сенсорном
экране
Назначение
кнопки Функция
- для сохранения настроек нажмите кнопку Store 'USER-X';
- нажмите кнопку Exit, чтобы выйти из опции.
Примечание - Любые изменения параметров настроек с
вь!бранным пользователем возвращают к статусу типичного
пользователя.
English
Меню выбора
языка
Данная функция позволяет установить желаемый язык через
выпадающее меню, кликая в нижней правой части.
MODE-1
МСЮ Е-2
M0DE-3
Кнопка
предусмотренног
о положения
Функция Preset position (Предустановленное положение)
позволяет сохранить до трёх таблиц настроек, которые после
оператор может восстановить.
Веер on Keypress
Yes No
Кнопки звукового
сигнала при
нажатии кнопки
Данная настройка позволяет активировать (Yes) или
отключать (No) звуковой сигнал при нажатии кнопок
Units
cm/kg indi/lbs
Кнопки единиц
измерения
Данная настройка позволяет установить величину измерения
в см/кг и дюймах/фунтах
Error Reset
Auto Manual
Кнопки сброса
ошибки
Данные настройки позволяют активировать (Auto) или
отключать (Manual) автоматический сброс ошибки.
Автоматический сброс происходит после 10 секунд
активности ошибки
cassette Eject
A jt o M anual
Кнопки извлечения
кассеты
Данные настройки позволяют активировать (Auto) или
отключать (Manual) автоматический выброс кассеты по
окончанию обследования.
SFD Division Selection
Auto Маша!
Кнопки выбор
разделения кадра
ЭСУ
функция позволяет разбить формат кассеты ЭСУ на снимки.
Collimator
Auto Manual Hold
1
Кнопки режима
коллиматора
Данная функция позволяет установить рабочий режим
коллиматора.
Movements Orientation
Table Monitor
Кнопки
ориентации
перемещения
Данные настройки позволяют координировать движения
джойстика для регулировки движения деки и каретки, и
соответственно привязывает их к движениям стола или
дисплею на мониторе.
B rt^W ness
Кнопки изменения
яркости монитора
Данная функция позволяет отрегулировать яркость монитора
(только для стола-штатива Apollo)
Contrast
Кнопки изменения
яркости монитора
Данная функция позволяет отрегулировать контрастность
монитора (только для стола-штатива Apollo)
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 42 из 22 1
--- стр. 43 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
1.3.1.6.2 Управление коллиматором
Аппарат м ож ет быть о снащ ён коллим атором ка к с д и а ф р а гм о й прямоугольного поля, так и с
ирисовой д иа ф р агм о й (или обоим и). О бе д иаф рагм ы могут работать в ручном и
автоматическом режим ах, а также в р еж и м е удержания поля коллимации (Hold).
О ба коллиматора оснащ ены галогеновой лампой, которая создаёт световое поле,
соответствующее рентгеновскому полю при экспозиции.
ЭСУ о снащ ено дополнительным н а б о р о м щ торок, которые уменьщ аю т проникновение
рассеянного излучения в ф ор м ир о вание изображения, а также обеспечивают чётко
очерченные области экспонирования при разбиении ф о р м а та кассеты на сним ки.
1.3.1.6.2.1 Включение подсветки коллиматора
Подсветка коллиматора включается автоматически, если активировать движение щторок.
Подсветка горит 45 секунд. Повторное включение подсветки коллиматора осуществляется
наж атием кнопки на панели управления стола-щтатива.
После двух циклов включения лам пы по 45 сек следует сделать перерыв на
180 сек. В противном случае лам па может сильно нагреть коллиматор.
1.3.1.6.2.2 Ручной режим работы коллиматора
Ручная коллимация возможна только в прямом режиме!
Функция ручной настройки коллиматора позволяет свободно перем ещ ать оси коллиматора от
минимального до м аксим ального положения без каких-либо ограничений. В основном,
используется в исследованиях, в которых ка ссета не располагается в ЭСУ (прямой режим ).
Д ля уменьшения дозы радиации в ручном режиме, необходимо сократить
открытие коллиматора; максимальное расстояние от источника до
плёнки устанавливается с учётом типа проводимого исследования.
Активация ручного р еж и м а производится наж атием кнопки Manual (Ручной) в м еню Setup
(Настройки) на се н со р н о м экране.
Coilimator
Рисунок 1.13 - Кнопка коллиматора в м еню SETUP с нажатой кнопкой Manual
Открытие и закрытие подвижных щ торок коллиматора осуществляется с пом ощ ью джойстика
для регулировки оси коллиматора.
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 43 из 22 ]
--- стр. 56 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
1 ) вверх - перемещение деки стола влево:
2) вниз - перемещение деки стола вправо.
Установка Стол (Table) - кнопка ^—
Поворот джойстика:
1 ) вверх - перемещение деки стола вправо;
2) вниз - перемещение деки стола вправо.
1.3.1.8.1.6 Джойстик управления наклоном стола-штатива
Поворот джойстика управления наклоном стола-штатива, представленного на
Рисунок 1.34, осуществляется в четырех направлениях:
]) влево - поворот стола-штатива в сторону положения Тренделенбурга (ноги выше
головы):
2) вверх - возврат стола-штатива в горизонтальное положение:
3) вправо - поворот стола-штатива в сторону вертикального положения:
4) вниз - режим томографии.
д.
Рисунок 1.34 - Джойстик управления наклоном стола-штатива на мембранной консоли
управления стола-штатива
1.3.1.8.1.7 Джойстик управления фокусным расстоянием (РИП)
Перемещение джойстика управления фокусным расстоянием (Рисунок 1.35) возможно в двух
направлениях. Перемещение вверх приводит к увеличению РИП, вниз - уменьшение РИП.
q:
Рисунок 1.35 - Джойстик управления РИП на мембранной консоли управления стола-штатива
1.3.1.8.1.8 Джойстик управления компрессионным устройством,
центровкой деки, вызова сохранённых положений стола
Поворот джойстика управления компрессионным устройством, центровкой деки и вызова
сохранённых положений стола, представленного на Рисунок 1.34, осуществляется в четырех
направлениях:
1 ) влево - вызов сохранённых положений стола:
2) вверх - декомпрессия (движение компрессионного устройства вверх):
3) вправо - автоматическая центровка деки:
4) вниз - компрессия (движение компрессионного устройства вниз).
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 56 из 221
1 3
--- стр. 57 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност'
Ч К 0 ф
т Ь+
Рисунок 1.36 - Джойстик управления компрессионным устройством, центровкой леки и вызова
сохранённых положений стола на мембранной консоли управления стола-штатива
1.3.1.8.2 Кнопочная панель
Выбор поля УРИ, установка высоты
Рисунок 1.37 - Кнопочная панель на мембранной консоли управления стола-штатива
А
В ш т ат ной сит уации никогда не вы клю чайт е а п парат кнопкам и
аварийного вы клю чения, т ак к а к эт о мож ет привест и к вы ходу из строя
оборудования и программного обеспечения.
Таблица 1.26 - Кнопочная панель консоли управления стола-штатива
Кнопки выбора поля УРИ, установки параметров видеоканала, изменения высоты среза при
томографии, функциональные кнопки
© О
J/^
m f J2Y F4"ir F5
Ч_____
Выбор
поля УРИ
Установка параметров
видеоканала
Увеличение / уменьшение
высоты среза Функциональные кнопки
Кнопки переключения режимов, сохранённых положений стола, теста
'а ю
X
Г ¥ П
ю (а f
М006
/5 2
■ MODE
_______
MODE T E S T
Версия 8.0 от 03. Ю.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 57 из 221
--- стр. 58 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
Включение
режилла
томографии
(не используется)
Выбор
режима
ЭСУ
Не
использует
ся
Выбор сохранённого
положения стола
Тестовый
режим
Деление формата кассеты
fa Г В] р Е “ Ш 1° н
Полный ф ормат, без деления
Деление ф орм ата кассеты на снимки
(см. п. 1.3.1.8.4.2)
Перемещения растра и кассеты
Д-Гяш. (а \г-з
^ —■
Ввоа/вывоа растра из области экспозиции Загрузка-извлечение кассеты
Коллимация
Р dk Ь Л
НОШ г®
Выбор
автоматической
коллимации
Выбор ручной
коллимации
Сохранение
положения
шторок
Включение /
выключение
подсветки
коллиматора
Увеличение поля
ирисового
коллиматора
Уменьшение
поля ирисового
коллиматора
Параметры рентгеноскопии
kV kV € € 'а СН ) о kV
Уменьшение/
увеличение
яркости
монитора УРИ
Уменьш ение/
увеличение кВ (в
режиме ручной
установки параметров
рентгеноскопии).
Уменьшение/
увеличение
КОНфОСТНОСТИ
монитора УРИ
Зеркальное
отражение
изображени
я ПО
горизонтали
Зеркальное
отражение
изображени
я по
вертикали
Переключение между
реж им ам и ручной и
автоматической
установки параметров
рентгеноскопии.
Настройка скорости движения стола-штатива и выбор системы Монитор-Стол
' ° п
Ь
1 t .
Перемещения стола в
системе Монитор (Monitor)
Перемещения стола в
системе Стол (Table)
Стандартная
поворота стола
скорость Увеличенная
поворота стола
скорость
Настройка силы компрессии
' Т=7'
+
Уменьшение усилия компрессии Увеличение усилия компрессии
Х.3.1.8.3 Управление коллиматором
Аппарат может быть оснащён коллиматором, как с диафрагмой прямоугольного поля, так и
ирисовой диафрагмой (или обоими), обе диафрагмы могут работать в ручном и
автоматическом режимах, а также в режиме удержания поля коллимации (Hold).
Оба коллиматора оснащены галогеновой лампой, которая создаёт световое поле,
соответствующее рентгеновскому полю при экспозиции.
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 58 из 221
Ьо
--- стр. 59 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
ЭСУ оснащено дополнительным набором шторок, которые уменьшают проникновение
рассеянного излучения в формирование изображения, а также обеспечивают чётко
очерченные области экспонирования при разбиении формата кассеты на снимки.
1.3.1.8.3.1 Включение подсветки коллиматора
Подсветка коллиматора включается автоматически, если активировать движение шторок.
Подсветка горит 45 секунд. Повторное включение подсветки коллиматора осуществляется
ш
нажатием кнопки
®
П осле двух ц и кло в вклю чения л а м п ы по 45 сек след ует сделат ь переры в на
180 сек. В прот ивном случае л а м п а мож ет сильно нагрет ь коллим ат ор.
1.3.1.8.3.2 Ручной режим работы коллиматора
+
В ручном режиме 'ч _ _ ^м о ж н о произвольным образом располагать шторки коллиматора
джойстиком управления коллиматором (Рисунок 1.38) и командами на панели управления
коллиматора (Рисунок 1.39).
Рисунок 1.38 - Джойстик управления коллиматором на мембранной консоли управления
стола-штатива
Открыааиие и зокрыванив ш торок
Рисунок 1.39 - Коллиматор
П оле ирисового ко ллим ат ора у вели ч и ва ет ся и ум ен ьш а ет ся кнопкам и
и (соответственно).
Е сли одна из пар ш т орок дост игнет м и н и м а льн о го значения, то
появляет ся сообщ ение «Диафрагма закрыта».
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 59 из 221
--- стр. 61 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност'
1. FI - выбор:
- АВТ: автоматический выбор п р о гр а м м деления кассеты при сним ке:
- РУЧ: ручной выбор пр о гр а м м деления кассеты при сним ке.
2. F2 - извлечение:
- ВКЛ: автоматическое извлечение кассеты после окончания програм м ы съёмки;
- ВЫК: ручное извлечение кассеты.
3. F3 - быстро:
- ВКЛ: активация р еж и м а быстрой последовательности;
- ВЫК: выключение быстрой последовательности.
Ф ункциональны е кнопки F4u F5 в реж им е ЭСУ неакт ивны .
( iir
Д ля работы с ЭСУ колонна с рентгеновским излучат елем должны быть
направлены на ЭСУ. Если рентгеновская трубка отклонена, то
загорается следующее сообщение:
«Трубка не в положении О®»
В этом случае нельзя включить режим подготовки к экспозиции или
выполнить экспозицию.
1.3Л.8.4.1 Загрузка и извлечение кассеты
Если в ЭСУ нет кассеты, то загрузить новую кассету м ож но в любой м ом е нт времени с
ю
пом ощ ью кнопки
г-3
Если ж е в ЭСУ есть кассета, то при нажатии на указанную кнопку на
столе или на консоли управления стола-штатива произойдёт выгрузка, находящейся в ней
кассеты.
1.3.1.8.4.1.1 Загрузка кассеты
1. Вставьте кассету в приём ное отверстие ка ссето пр иё м ника ЭСУ прим ерно на половину
её длины, дальний край кассеты должен быть параллелен средней линии стола. При этом
чувствуется некоторое давление, вызванное тем, что направляющие кассетоприём ника
ф иксирую т кассету.
(а
2. Нажмите кнопку загрузки кассеты
г-3
. Кассета загрузится в положение парковки.
\ с г
Если кассета вставлена недостаточно глубоко для того, чтобы механизм
загрузки её захватил, то по истечении 1,5 секунд система загрузки
возвращается в первоначальное положение и входит в режим ожидания
загрузки новой кассеты. В таком случае необходимо вынуть кассету и
подать её снова в приёмное отверстие кассетоприёмника примерно до
половины длины.
Если Вы нажали кнопку выгрузки кассеты менее чем за 1,5 секунды с
момента начала её загрузки, то на дисплее появляется сообщение:
«Кассета не загружена»
Версия 8.0 от 03. Ю.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 61 из 221
--- стр. 62 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
Н еобходимо вы клю чит ь оборудование и заново вклю чит ь. П оявляет ся
следую щ ее сообщение:
«ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ загружена кассета.
Нажмите кнопку выгрузки кассеты»
Д л я восст ановления работоспособности наж мит е и удерж ивайт е кнопку
на п а н ели уп р а вле н и я ст ола-ш т ат ива в т ечение 5 секунд.
г-3
1.3.1.8.4.1.2 Извлечение кассеты
Извлечение кассеты зависит от того, какие параметры заложены в программу.
1 . Если с помощью кнопки F2 задано значение ВКЛ, то после окончания экспозиции
кассета будет автоматически извлечена. Оператор должен дождаться, когда кассета будет
извлечена из ЭСУ, чтобы забрать её.
2. Если с помощью кнопки F2, задано значение ВЫКЛ, то после окончания экспозиции
кассета останется в ЭСУ и появляется следующее сообщение:
«Плёнка экспонирована. Выгрузите кассету»
Для выгрузки кассеты нажмите кнопку
ЭСУ.
и дождитесь, пока кассета будет извлечена из
( П Г
П реры вание програм м ы экспозиции и вы грузка кассет ы производит ся(а
эт ой ж е кнопкой
гз
1.3.1.8.4.2 Программа деления формата кассеты
“ и
° ВБ Р н
l_J
Рисунок 1.41 - Кнопки деления формата на кнопочной панели мембранной консоли
управления стола-штатива
Выбор одной из указанных программ позволит разбить кассету на снимки, которые можно
будет последовательно экспонировать в процессе исследования.
Версия в.О от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 62 из 221
--- стр. 63 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност'
Таблица 1.27 - Таблица разбиения форллатов кассет
■
13х1в
■
1вх13
■
1вх24
Е
9x24
Е
9x12 П
■
24x18
D
12x18
■гм * L
12x24
И
12x1214
■
24хЭ0
Е
12x30 30x24
E
15x24
E
10x24
И
10*12 (П
■
30<ЭО 15x30''
IT
10x30
■
1Й>43 43x18
С
2 1x18
ED
14x18
■
15x40
■
40x15
С
20x15
ED
13x15
Ш
10x18
■
20x40
Е
10x40 40x20
Ю
20x20
E
13x20
И
10x2(1
■
30x35
Е
15x35
IT
10x35 35x30
E
17x30
E
12x30
■
30x40
Е
15x40
IT
10x40
■
40x30
E
20x30
E
13x30
1Ш
10x30
■
3S43S
I I
17x35
III
12x35
■
35x43
Е
17x43
IT
12x43 43x35
E
21x35
E
14x35
Ш
____Ш Й ____
Размер загруженной кассеты отображается на дисплее, где первое число обозначает длину
стороны кассеты, расположенной поперёк пациента. После загрузки кассеты появится
сообщение:
«Выберите проградлму деления»
Светодиоды возможных программ деления будут мигать. Выберите программу нажатием
соответствующей кнопки на консоли управления стола-штатива.
Если кнопкой F1 выбрано значение РУЧ, то светодиод выбранной программы будет мигать
после выбора программы. Если выбрано значение АВТ , то через 5 секунд будет
автоматически выбрана программа снимка на весь формат без деления.
Выбор одной из программ деления приведёт к тому, что все остальные светодиоды погаснут.
На дисплее покажется количество возможных снимков в этом режиме. После каждой
экспозиции это число будет уменьшаться на 1 .
Режим рентгеноскопии нельзя включить пока наблюдается мигание
светодиодов и программа деления кассеты не выбрана.
Выбранную программу деления можно отменить и изменить, для этого
необходимо нажать на кнопку уже выбранной программы (где светится
светодиод). В этом случае начнут мигать светодиоды всех
альтернативных программ деления для этого формата.
Если программа уже начата, то изменить её уже нельзя, но можно
прервать. Д ля этого надо нажать кнопку выгрузки кассеты
Кассета будет немедленно извлечена.
Версия 8.0 ог 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 63 из 221
--- стр. 84 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
о : ^
Поверхность ионизационной камеры допускается протирать только
мягкой безворсовой тканью, смоченной этиловым ректификованным
спиртом по ГОСТ 5962-67.
Более подробная информация о работе с дозиметром приведена в
руководстве по эксплуатации «Дозиметр рентгеновского излучения
клинический ДРК-1М».
1.3.5 Стойка снимков
Стойка снимков представляет собой колонну, по которой в вертикальной плоскости
перемещается каретка с рентгеновской решеткой.
Стойка снимков обеспечивает проведение рентгенографических обследований в различных
положениях внутри диапазона вертикального перемещения каретки. Широкий набор опций
позволяет применять стойку в самых различных целях (исследования грудной клетки, лёгких,
позвоночника, опорно-двигательного аппарата).
1.3.5.1 Порядок эксплуатации стойки снимков моделей СС-А и
СС-АП
1 - колонна
2 - передняя панель
3 - решетка рентгеновская
4 - кассетодержатель
5 - ручка тормоза вертикального
перемещения
6 - кнопка разблокировки тормоза
вертикального перемещения
Рисунок 1.64 - Стойка снимков моделей СС-А и СС-АП
1. Включите стойку снимков.
Включается и выключается при включении и выключении рентгеновского генератора (только
для оборудования с электрической блокировкой).
2. Переместите вертикально каретку (или кассетодержатель).
Отпустите вертикальный тормоз, нажав кнопку разблокировки, и переместите
кассетодержатель в положение высоты объекта экспозиции.
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 84 из 22}
--- стр. 85 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
Рисунок 1.65 - Ручка торм оза вертикального перем ещ ения каретки стойки сним ков
3. Расположите пациента перед кассетодержателем.
4. Вставьте кассету.
Модуль приём ника рентгеновского изображения м ож ет обладать следую щ ими
характеристиками:
- кассетодержатель для рентгеновских кассет;
- несъемный растр;
- зона размещ ения автоэкспонометра (ЛЕС (autom atic exposure control) -
автоматическое управление экспозицией);
- передняя панель с отображ ением зон ЛЕС.
Рисунок 1.66 - Кассетодержатель в составе стойки сним ков для рентгеновских кассет
Передняя панель изготовлена из специальной термостабильной резины с крайне низким
уровнем поглощения. Она содержит боковой алюминиевый проф иль с держателями
стандартных а ксессуаров. Также на верхней стороне располож ен упор для подбородка.
На панели изображены области детектора автоэкспоном етра и разм еры кассеты плёнки.
5, Установите параметры экспозиции. Убедитесь, что всё готово к экспозиции,
проинструктируйте пациента, произведите экспозицию.
1.3.5.2 Порядок эксплуатации стойки снимков ТБЬБ VD3
Стойка сним ков м одели TELE VD3 м ож ет подсоединяться к лю бом у РПУ, им е ю щ е м у 3-х
или 4-х проводный выход на ЭСУ.
Свойства:
1) настенное и напольное способы крепления:
2) исполнение кассетодержателя:
- 35x43 с м с отсеиваю щ им растром ;
- 35x43 с м с отсеиваю щ им р астр о м
горизонтальной оси.
отсеиваю щ ий растр стандартного или
и
3)
м еха низм ом поворота вокруг
высокого разреш ения, р а зм е р о м
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 85 из 221
--- стр. 86 ---
РЭ "P-500 «Полилиогност"
480x438 м м и толщиной от 2 до 5 м м ;
4) м ож ет оснащ аться ионизационной ка м е р ой р а зм е р о м до 525x470x10 м м .
Рисунок 1 .67 - Стойка сним ков TELE VD3
Установка кассеты
1. За ручку выдвиньте до упора кассетодержатель из кассетоприём ника.
2. Освободите приж им 1, повернув по часовой стрелке защ ёлку 2.
3. Вставьте кассету 3 м еж ду приж им ам и и отцентрируйте её в соответствии с указателями
на кассете и на кассетодержателе.
4. При центровке кассеты используйте магнитные упоры 4, которые вставляются в
соответствующие отверстия кассетодержателя.
5. Заф иксируйте приж им 3, повернув против часовой стрелки защ ёлку 2.
6. Задвиньте кассетодержатель в кассетоприём ник.
Рисунок 1.68 - Установка кассеты
Кассетодержатель предназначен для кассет форматов от 13x18 см
(5x7 дюймов) до 35x43 см (14x17 дюймов).
Перемещения кассетоприёмника
Стойка имеет две м од иф ика ции по возможным перем ещ ениям кассетоприём ника:
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 86 из 221
цЧ
--- стр. 89 ---
РЭ "Р-500 ((ПолиАиагност”
1.3.6 Рентгеновское питающее устройство
Рентгеновское питаю щ ее устройство (РПУ) - генератор, используемый в аппарате,
предназначен для работы с большинством современны х рентгеновских трубок в повторно
кратковрем енном р еж и м е с необходимы ми перерывами в работе для охлаждения
оборудования.
А
Рисунок 1.71 - Рентгеновский питаю щ ее устройство
При недостаточном охлаждении РПУ может перегреться и выйти из
строя.
Встроенная систем а контроля РПУ рассчитывает время работы и предупреждает, в случае
необходимости, о перегреве РПУ. Если при расчёте систем ой окажется, что время
последующ ей экспозиции превышает допустим ое время рабочего цикла РПУ, то на дисплее
появляется предупреж даю щ ее сообщ ение. При этом экспозиция не прекращ ается.
А
Во избежание выхода из строя РПУ необходимо его охладить и
продолжить работу после исчезновения сообщения.
Во время работы РПУ не допускается закрытие вентиляционных
отверстий на его корпусе.
А
При первом (утреннем) включении РПУ или в случае, если он отключался
на несколько часов требуется прогреть рентгеновскую трубку. Д ля этого
необходимо:
- полностью закрыть шторки коллиматора;
- установить 70 кВ, 100 мАс, 200 мА и 500 мс;
- убедиться, что никто не находится в зоне экспозиции;
- произвести 3 пробные экспозиции с интервалами 15 секунд.
Версия 8.0 от 03. Ю.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 89 из 221
--- стр. 90 ---
РЭ "P-500 «ПолиАиагност"
1.3.6.1 Режимы экспозиции
Режим экспозиции определяется необходимыми для экспозиции рентгенологическими
пара м етр а м и (напряжение, сила тока, произведение ток-время, время экспозиции, р азм е р
ф окального пятна), установленными оператором .
Существуют следую щ ие режимы экспозиции:
- ручной реж им ;
- реж им APR;
- полуавтоматический режим;
- комбинация полуавтоматического и APR режимов.
Таблица 1.30 - Режимы экспозиции
Режимы экспозиции Свойства
Ручной режим От оператора требуется ввод всех необходимых значений
(напряжения (кВ), силы тока (мА), произведения ток-время (мАс),
времени экспозиции, фокального пятна).
Режим APR
[анатомические программы)
Оператор выбирает анатомические область, орган, проекцию, а
значения всех рентгенологических параметров устанавливает
программное обеспечение генератора. В случае необходимости,
оператор может скорректировать предопределённые
изготовителем оборудования наборы параметров, добавить свои.
Полуавтоматический режим
(АЕС, с ионизационной камерой)
В этом случае оператор устанавливает напряжение (кВ), силу тока
(мА) и заведомо большее (резервное) время экспозиции.
Фактическое время экспозиции определиться автоматически по
датчикам ионизационной камеры, комбинацию которых выбирает
оператор. Полуавтоматический режим может комбинироваться с
режимом APR.
Комбинация полуавтоматического
и APR режимов
(анатомические программы, АЕС,
с ионизационной камерой)
Оператор выбирает анатомические область, орган, проекцию, а
значения всех рентгенологических параметров устанавливает
программное обеспечение генератора. В случае необходимости,
оператор может скорректировать параметры и включить режим
АЕС для автоматического определения экспозиции.
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 90 из 22 J
CfC
--- стр. 91 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
1.3.7 Мембранная консоль управления РПУ
S и ш
2 ? ^ О О
и ■ ОШ
Ъ ' о в
ж
S (киа --•1 T H O N MА t m o o m m .^ р & м в
ь г г т ш х п а т тlO M B itxreH m rO i.
•m e
^ lb db
± U _W )S0 » 1г5м м1000 ® з ' . гН я в Уз г о о 1 Ч .8
л ■ f 3 „ 1 5
"6
Рисунок 1.72 - Дисплей м е м б р а н н о й консоли управления РПУ
О бозначения кнопок соот вет ст вую т заводским уст ановкам . Если
т ребую т ся другие уст ановки генерат ора, то и х мож ет изм енит ь
инж енер сервисной службы.
Таблица 1.3] - Классиф икация кнопок на м е м б р а н н о й консоли управления РПУ
Области
кнопок Значения кнопок
1 Кнопки включения и выключение питания
2 Кнопки установки и отображ ение парам етров при рентгенограф ии
3 Кнопки и индикаторы выбора рабочего м еста
4 Выбор анатом ической програм м ы
5 Кнопки установки и отображ ение парам етров при рентгеноскопии
6 Кнопки предэкспозиции и экспозиции, индикатор экспозиции
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 91 из 221
--- стр. 92 ---
РЭ "P-500 {(Полилиагност"
1.3.7.1 Кнопки включения и выключения питания
( J
Включение генератора и оборудования. При нажатии засветится панель и
начнётся са м опроверка оборудования.
Выключение генератора.
1.3.7.2 Рентгенография: органы управления и индикации
1 » • •
filol ( qjj\ гD ■
Рисунок 1.73 - Кнопки парам етров рентгенограф ии на м е м б р а н н о й консоли управления РПУ
Области
кнопок Значения кнопок
1 Индикаторы и кнопки выбора поля экспонометра (только для ЛЕС).
2 Индикаторы и кнопка выбора комбинации «Плёнка/Экранн (только ЛЕС).
3 Индикаторы и кнопка выбора режима экспозиции.
4 Индикаторы и кнопка выбора размеров фокального пятна.
5 Кнопки увеличения/уменьшения напряжения (кВ).
6 Кнопки увеличения/уменьшения анодного тока (мА) и мАс.
7 Кнопки увеличения/уменьшения времени экспозиции (мс).
8 Дисплей и кнопки увеличения/уменьшения оптической плотности (только АЕС).
9 Дисплей для отображения напряжения (кВ - kV), [мА, мАс - гпА / mAs), автотестирования
(мАс, мс - Post mAs / ms) и оптической плотности снимка.
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 92 из 221
--- стр. 93 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
Таблица ] ,33 - Кнопки парам етров рентгенограф ии на м е м б р а н н о й консоли управления РПУ
Индикаторы и кнопки выбора поля экспонометра (только для АЕС)
D
Нажмите соответствующую кнопку выбора поля экспонометра. Начнёт
светиться расположенный над кнопкой световой индикатор (индикаторы),
сигнализирующий о выборе поля (полей) экспонометра. Выбранное поле
(поля) экспонометра будет использоваться при работе генератора в
режиме АЕС.
о ::гМожно вы брат ь лю бое количест во и лю бую ком бинацию полей
экспономет ра.
Индикаторы и кнопка выбора комбинации «Плёнка/Экран» (только для АЕС)
I III Кратковременное нажатие кнопки переключает комбинацию
"Плёнка/Экран". Выбранная комбинация подсвечивается индикатором:
а) I - для комбинации «Плёнка/экран I» ;
б) II - для комбинации «Плёнка/экран II» ;
в ) III - для комбинации «Плёнка/экран III» .
Индикаторы и кнопка выбора режимов экспозиции
тА» гл А /m s •
АЕС
(автоматическое
управление
экспозицией)
В данном режиме вручную устанавливается
кВ и мА, выбирается нужная комбинация
«Плёнка/экран» и поле экспонометра,
задаётся оптическая плотность снимка.
• • •
а
mAs
•
Экспозиция по
двум параметрам Вручную задаются кВ и мАс.
mA/ms Экспозиция по Вручную задаются кВ, мА и время
• трём параметрам экспозиции.
0Э = О дним и л и нескольким и наж ат иям и кнопки вы берит е необходимый
реж им по подсвеченном у индикат ору.
Индикаторы и кнопка выбора размеров фокального пятна
D
Нужный размер фокального пятна выбирается кратковременным нажатием
на кнопку. Выбранный размер подсвечивается зелёным индикатором:
- малое фокальное пятно;
- большое фокальное пятно.
Дисплей и кнопки увеличения/ уменьшения анодного напряжения, кВ
50
Для увеличения параметра нажмите [ . j^ ;3, для уменьшения -
Выбранное значение отображается на дисплее справа от кнопок.
0 = Скорость перебора значений увели ч и ва ет ся при удерж ании кнопки.
Дисплей и кнопки увеличения/ уменьшения анодного тока, мА и мАс
m A1000
Для увеличения параметра нажмите , для уменьшения -
Выбранное значение отображается на дисплее справа от кнопок.
\СГ Скорость перебора значений увели ч и ва ет ся при удерж ании кнопки.
Версия 8.0 от 03. Ю.2022
КЖЛЯ .058.000.0.000.00РЭ
сгр. 93 из 221
--- стр. 94 ---
РЭ "Р-500 «ПолиАиагност"
Дисплей и кнопки увеличения/ уменьшения времени экспозиции (мс) и
дисплей отображения мс / POST mAs
nm - згоо* И *
Параметр, отображающийся на дисплее, зависит от режима:
- режим mA/mAs - время, мс;
- режим АЕС - <(А Е С » или резервные мАс или мс;
- после экспозиции в режиме АЕС - PO ST mAs;
- режим mAs - индикации нет.
Для увеличения параметра нажмите | + ] , для уменьшения *
Выбранное зночение отображается на дисплее справа от кнопок.
Скорость перебора значений увели чи ва ет ся при удерж ании кнопки.
Дисплей и кнопки увеличения/ уменьшения оптической плотности (только для АЕС)
R R ■ i + 3
Для увеличения параметра нажмите + \ . для уменьшения -
Уровень оптической плотности регулируется в пределах от < (-5 » до < (+ 5 » .
в:т Эт и пределы м огут быть и зм енены сервисны м инж енером.
1.3.7.3 Кнопки и индикаторы выбора рабочего места
Выбор рабочего м еста осуществляется кратковременны м наж атием на соответствующую
кнопку, при этом над ней включается индикатор.
Таблица 1.34 - Кнопки выбора рабочего м еста ___________________________________________
Рабочее место на столе-штативе с использованием отсеивающего растра. Данное
рабочее место может использоваться и в режиме АЕС.
Рабочее место на столе-штативе без отсеивающего растра. Режим можно использовать
при просвечивании на столе или вне рентгеновского стола.
Рабочее место на вертикальной стойке снимков.
(а
Рабочее место для получения линейно-томографического изображения на столе-
штативе.
Рабочее место рентгеноскопического поворотного стола-штатива. Выбор рабочего
место будет подтверждён свечением индикатора над данной кнопкой, а также
символом и параметров рентгеноскопии на консоли управления РПУ.
Кнопка для программирования дополнительного рабочего места.
(1Э=
О рганы у п р а в л е н и я д ля выбора рабочего м ест а соот вет ст вую т заводским
уст ановкам . Во врем я м онт аж а они м огут быт ь перепрограм мированы .
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 94 из 221
--- стр. 95 ---
РЭ "P-500 ((Полилиагност"
1.3.7,4 Выбор анатом ической програм м ы
^ 2 3
TUBE 1 0%Ни *APR TABLES*
SKULL
THORAX
ABDOMEN
PELVIS c
UPPER EXTREMITY
LOWER EXTREMITY
G.I.
SPINE
2500MS ^ DAP 14:21
- ] 1 I 75 L __ rz 7
8 9 8
Рисунок 1.74- Кнопки выбора анатом ической програм м ы на м е м б р а н н о й консоли
управления РПУ
Таблица 1.35- Кнопки выбора анатом ической програм м ы
Области
кнопок Значения кнопок
Кнопки выбора анатомических органов и проекций (APR);
а) нажмите на кнопку соответствующую выбранной части человеческого тела, на дисплее
появляется список анатомических органов и проекций;
б) нажмите на кнопку соответствующую необходимому анатомическому органу и
проекции. Надпись выбранного органа останется подсвеченной, и символьное
изображение рабочего места изменится на символ пациента среднего телосложения;
в) в зависимости от телосложения пациента нажатием функциональной кнопки выберите
фактическое телосложение (среднее, крупное и худощавое);
г) на ЖК-дисплее отобразятся параметры экспозиции, соответствующие выбранному
анатомическому органу и проекции.
Примечание - Также эти кнопки используются для выбора режимов программирования и
записи APR.
2 Индикатор рентгеновской трубки.
3 Индикатор степени нагрева анода (% от максимального).
4 Индикатор полученной дозы в мГр • cм ^■
5
В зависимости от выбранного режима отображает:
“ в режиме АЕС - резервные мс или мАс;
- в режиме mAs - время экспозиции;
- в режиме mA/ms - расчётное значение мАс (исходя из выбранных мА и мс).
6 Область отображения системных сообщений. Здесь выводится информация о рабочем
состоянии генератора, а также предупреждения и сообщения об ощибках.
7 Текущее время (в режиме рентгенографии).
8 Кнопки « и » для прокручивания информации на дисплее назад и вперёд.
9
Кнопка ^~\ предназначена для:
- возврата из подменю APR в главное меню;
- сброса сообщений об ошибках.
Версия 8.0 от 03. Ю.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 95 из 22}
--- стр. 96 ---
РЭ "P-500 «ПолиАиагност"
(ПГ
Если используется нерусифицированная версия программного обеспечения:
SKULL череп
THORAX грудная клетка
ABDOMEN живот
PELVIS таз
UPPER EXTREMITY верхние конечности
LOWER
EXTREMITY нижние конечности
G.l. дополнительные поля
SPINE позвоночник
0Э =
Предупреждение о возможном перегреве анода выдаётся при
запрограммированном во время монтажа уровне нагрева трубки, обычно
это значение задаётся в пределах 80% от максимального нагрева.
Блокировка генератора происходит обычно при 90% нагрева, этот уровень
также устанавливается во время монтажа.
1.3.7.5 Рентгеноскопия: органы управления и индикации
7
8
9
Рисунок 1.75 - Кнопки установки парам етров рентгеноскопии на м е м б р а н н о й консоли
управления РПУ
При рентгеноскопии включается индикатор .
О "
Кнопки уменьш ения и увеличения анодного напряжения (кВ) и анодного
тока (мА) действуют только при отключенном режиме Авто кВ .
Версия 6.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 96 из 221
ie i
--- стр. 97 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
Таблица ) .36 - Кнопки выбора анатом ической програм м ы
Дисплей для отображения параметров рентгеноскопии: анодного напряжения (кВ), тока (ллА),
времени (мин) и значения количества импульсов в секунду (PPS).
Индикатор включения режима рентгеноскопии.
Индикация и установка анодного напряжения
kV г г 5 (ZDB
Для увеличения
уменьшения - Р !
параметра нажмите АЛЯ
П одсвет ка индикат ора \g ) сообщает о том, что вклю чен
реж им Авто кВ и, соот вет ст венно, р уч н о е и зм енение анодного
HanpsLHceHUR невозможно.
Индикация и установка анодного тока
п\А 3
' '
.
Для увеличения параметра нажмите
уменьшения -
для
\! 6 Г
П одсвет ка индикат ора ^ сообщает о том, что вклю чен
реж им Авт о кВ и, соот вет ст венно, р уч н о е и зм енение анодного
т ока невозможно.
Невозмож но р у ч н о е и зм ен ен и е анодного т ока и при им пульсной
рент геноскопии.
Сброс таймера рентгеноскопии, просмотр и сброс общего времени наработки
©
min Ч.8
Нажатие кнопки
О
сбрасывает значение таймера
0включается индикатор и наmin
рентгеноскопии на 0.
При нажатии кнопки
дисплее отображается общее время наработки в
минутах.
(С Г
Д л я сброса врем ени наработ ки наж мит е при его индикации
кнопку
Установка количества импульсов в секунду (PPS) при импульсной рентгеноскопии
PPS / 5 .
Для увеличения параметра нажмите
уменьшения - (Q j.
т для
Выбор размера изображения
Для увеличения изображения нажмите кнопку, показатель относительного
увеличения отобразится в нижнем правом углу жидкокристаллического дисплея
(настраивается при монтаже).
Выбор дельты излучения
Для управления дельтой излучения нажмите кнопку, значение отобразится в нижнем
правом углу жидкокристаллического дисплея.
Включения режима автоматической стабилизации яркости изображения
(ABS, Авто кВ)
Режим включается нажатием кнопки, над кнопкой загорится индикатор. Повторное
нажатие кнопки отключает режим.
В реж им е Авт о кВ нелъ зя вручную уст ановит ь значения кВ
10 Режим импульсной рентгеноскопии
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 97 из 221
--- стр. 98 ---
РЭ "Р-500 {(Полилиагност"
т
Включение и выключение режима производится нажатие кнопки, подсветка
Ш
индикатора над кнопкой сигнализирует об активации режима
1.3.7.6 К нопки и индикация предэкспозиции и экспозиции
Таблица 1.37 - Кнопки и индикация предэкспозиции и экспозиции _____________________
и
Кнопка предэкспозиии:
- нажллите и удерживайте кнопку для подготовки к экспозиции, на дисплее
появляется сообидение ({ВРАЩ ЕНИЕ ротора »:
- при готовности генераторо к экспозиции отобразится сообщение ((ГЕН ЕРАТО Р
ГОТОВ» и загорится индикатор. ______________________
Кнопка экспозиции:
- нажллите и удерживайте кнопку экспозиции
нажата;
- на дисплее появляется сообщ ение ((Р Е Н Т ГЕ Н ИЗЛУЧЕНИЕ».
, при этом кнопка
М '
Индикатор экспозиции (горит во время экспозиции).
о : г
Выполнять предэкспозицию и экспозицию м ож но кнопкой включения экспозиции.
В ы т о ч е н о
Предэкспозиция - нажмите на верхнюю кнопку до достижения уровня нижней
кнопки.
Экспозиция - после завершения предэкспозиции нажмите кнопку до упора.
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 98 из 22 J
S О
--- стр. 101 ---
РЭ "Р-500 {(Полилиагност"
1.3.8.4 Главное м еню
Главное м еню консоли отображается после ее включения, при выходе из реж им а сб о р а
данных, реж им а нагрева трубки или р еж и м а приложений системы.
Для выбора обычного рабочего р еж и м а консоли нажмите на Форма получения изображений
на экр ане главного меню .
После кратковременной задержки появляется окно:
1 - индикатор Трубка 1, индикатор дозиметра, дисплей для отображения значений
парам етров пост-мс и пост-мАс, индикатор нагрева анода и кнопка выхода /
возврата в главное меню
2 - органы управления и циф ровые индикаторы для рентгенограф ии
3 - кнопки выбора приём ника изображения
4 - кнопка блокировки экспозиции
5 - анатом ическое програм м ирование
6 - кнопка выбора режим ов с б р о с а дозиметра, тестирования или печати
(П ^
Рисунок 1.80 - Главное м еню на тач-скрин консоли управления РПУ
Дет али окна могут изменяться в зависимости от типа генератора,
программирования и выбранных методов работы.
Небольшие изменения могут суи^ествовать в цветовой схеме и
графических стилях (отображении кожных покровов).
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 101 из 221
--- стр. 102 ---
РЭ "P-500 «ПоАилиагност"
1.3.8.4.1 Индикатор «Трубка 1», индикатор дозиметра, дисплей для
отображения значений параметров пост-мс и пост-мАс,
индикатор нагрева анода и кнопка выхода / возврата в главное
меню
Индикатор «Трубка 1»
Этот дисплей всегда показывает Трубку
Индикатор дозиметра
Показывает накопленную величину произведения дозы на площадь, измеряедлую дозиметролл
(см. п. 1.3.8.4.6).
Дисплей для отображения значений параметров «пост-мс» и «пост-мАс»
О тображает значение парам етра пост-мс или пост-мАс после экспозиции в р е ж и м е АЕС.
Значения на дисплее обновляются после очередной экспозиции в р е ж и м е APR и стираются
после очередной экспозиции не в р еж и м е АЕС.
Индикатор тепловых единиц нагрева анода (ТЕ)
В этой области указывается величина нагрева анода трубки (в процентах от м аксим альной
величины нагрева анода) для выбранной рентгеновской трубки. П редупреждаю щ ее
со общ е ние о нагреве анода будет отображаться на уровне пр огр а м м и р уе м о го
инсталлятора, как правило, оно появляется при величине равной 80%. Экспозиции,
превы ш аю щ ие величину, равную обычно 90%, будут запрещ ены.
Кнопка выхода / возврата в главное меню
Нажмите кнопку, чтобы выйти из анатомических изображений или зон при нахождении в
реж им е APR или чтобы возвратиться в главное м еню при отображении надписи
ГЛАВНОЕ МЕНЮ.
1.3.8.4.2 Органы управления
рентгенографии
и цифровые индикаторы для
1 - кнопки увеличения и уменьш ения напряжения (кВ)
и циф ровой индикатор
2 - кнопки увеличения / уменьшения силы тока (мА) и
циф ровой индикатор
3- кнопки увеличения / уменьшения (мс) и (мАс) и
циф ровой индикатор
4 - кнопки увеличения / уменьшения плотности,
циф ровой индикатор и отображ ение значения
мАс.
5 - кнопки выбора парам етров м етода работы
(АЕС, мАс, мА/мс)
6 - кнопка выбора р а зм е р а ф окального пятна
7 - кнопка выбора плёнки / экр ана
8 - кнопка выбора поля АЕС
TOUCH8CftEEN.O?I.COR
Рисунок 1.81 - Кнопки управления рентгенограф ии в главном м еню на тач-скрин консоли
управления РПУ
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. /02 из 221
--- стр. 103 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
Кнопки увеличения / уменьшения напряжения (кВ) и цифровой индикатор
"T T I
Для увеличения кВ нажллите +.
Для уменьшения кВ нажмите
О тображает запрош енное значение кВ для экспозиции.
Кнопки увеличения / уменьшения силы тока (мА) и цифровой индикатор
■ п ||1 1| н р н ^ Для увеличения мА нажмите + .
Для уменьшения мА нажмите
Величина мА м ож ет быть отрегулирована при выборе АЕС или мА/мс.
" I Ч " ] При выборе мАс отображается ранее выбранная величина мА. В
реж им е мАс величина мА не регулируется.
Кнопки увеличения / уменьшения величины мс / мАс и цифровой индикатор
Для увеличения мс или мАс нажмите +.
Для уменьшения мс или мАс нажмите
Величина мс отображается при выборе мА/мс.
Величина м А с отображается при выборе ааАс.
В реж им е АЕС показывается мс резервирования АЕС или мАс либо
отображается АЕС. Относительно опций резервирования АЕС
смотрите и н ф о р м а ц и ю ниже.
О тображает значение па ра м етр а пост-мс или пост-мАс после
экспозиции в р еж и м е АЕС в зависимости от резервного
р еж и м а АЕС.
запрограммировано
то параметры мс
FIXED
и мАс
Режим резервирования АЕС представляет собой инсталлятор
программируемый для каждого приёмника.
Если для выбранного приёмника
(ФИКСИРОВАННОЕ) резервирование АЕС,
резервирования не могут регулироваться.
При выборе резервирования АЕС с мс или мАс параметры мс и мАс
резервирования АЕС регулируются оператором в заранее заданных
пределах путём нажатия кнопок + или - соответственно.
Кнопки увеличения / уменьшения плотности, цифровой индикатор и показание мАс
Для увеличения плотности нажмите +.
Для уменьшения плотности нажмите
Величина плотности отображается при выборе АЕС.
Диапазон плотности обычно лежит в пределах от минус 5 до плюс 5
(инсталлятор програм м ируется для диапазона от минус 8 до
плюс 8).
Таким образом , оптическая плотность изменяется за счёт изменения
дозы облучения. Каждый ш а г изменения плотности будет изменять дозу
приблизительно на 10% (програм м ируем ы й инсталлятор).
В реж им е мА/мс, отображается расчётный парам етр мАс
следую щ ей экспозиции (основанный на выбранных парам етрах мА и
мс).
Версия в.О от 03. /0.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр, 103 из 22/
--- стр. 104 ---
РЭ "P-500 «ПоАИлиогност"
Кнопка выбора метода работы
Держите кнопку выбора нажатой до тех пор, пока не будет выбран
требуемый метод работы:
- автоматический: ЛЕС для автоматического контроля экспозиции
(только регулировка кВ):
- полуавтоматический: mAs (м Ас) для м етода с использованием
м А с (регулировка кВ и м Ас);
- ручной: mA/ms (м А /м с) для метода с использованием м А и м с
(регулировка кВ, м А и м с).
Кнопка выбора размера фокального пятна
Держите кнопку выбора ф окального пятна до тех пор, пока не будет
выбран требуемый р азм е р ф окального пятна:
[iJ
- для м алого ф о куса ;
^ 1 Н - для большого ф о куса .
Эта функция м ож ет быть запрограм м ирована для автоматического
выбора ф окального пятна.
Кнопка выбора комбинации плёнки / экрана (только для нецифровых моделей)
Нажмите кнопку выбора плёнки / экрана, чтобы выбрать
желательную ком бинацию плёнки / экрана:
- — 1 - для плёнки / экр а н а I (как правило, плёнка с
минимальной чувствительностью);
- H i 2 - для плёнки / экрана 2;
- 3 - для плёнки / экр ана 3 (как правило, плёнка с
м аксим альной чувствительностью).
Эта функция работает только при выборе р е ж и м а АЕС.
Кнопка выбора поля АЕС (АЕС)
Нажмите кнопку выбора поля АЕС. На экр ане появляется
всплываюцхее окно с тремя полями АЕС. Недоступные для
програм м ирования поля будут закрыты.
Для выбора / отмены выбора определённых полей (выбор всех трёх
полей не м ож ет отменяться) нажмите сим вол соответствующего
поля на всплывающ ем окне. Выбранное поле (поля) будет отмечено
черным.
Нажатие любой кнопки приведёт к закрытию всплывающего окна.
Эта ф ункция доступна только при выборе р е ж и м а АЕС.
1ПГ
Перед выполнением экспозиции необходимо подтвердить параметры
экспозиции, в особенности силу тока (мА) и время (мс). При переключении
между режимами с АЕС или без АЕС эти параметры могут изменяться в
зависимости от режима резервирования АЕС или программирования
генератора.
Версия 6.0 от 03. /0.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. /04 из 221
т з
--- стр. 105 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
1.3.8.4.3 Кнопки выбора приёмника изображения
Для выбора необходимого приём ника изображения нажмите кнопку
соответствующего приём ника изображения.
Приведённый рисунок предназначен только для того, чтобы показать
схем у расположения кнопок приём ника изображения. Символы
приём ника обычно подбираются для каждой индивидуальной
установки. Это м ож ет быть сделано как при м онтаже, так и после
монтажа, когда в этом возникнет необходимость.
1.3.8.4.4 Кнопка блокировки экспозиции
При нажатии этой кнопки рентгеновские экспозиции выполняться не
могут. Это средство обеспечения безопасности, активизируемое в
том случае, когда персонал работает в зоне действия
рентгеновской трубки.
При включении этой ф ункции на экр а н е будет появляться
со общ е ние «Активная разблокировка экспозиции ...».
1.3.8.4.5 Анатомическое программирование
Рисунок 1.82 - Анатом ическое изображ ение на главном м еню на тач-скрин консоли
управления РПУ
1. Выберите интересую щ ую зону, нажав соответствующую область на анатом ическом
изображении, представленном на с е н со р н о м экр а н е (наприм ер, ЧЕРЕП). Цвет выбранной
зоны изменится на жёлтый, а на экр а н е появляется окно, которое отображ ает одно или
несколько пунктов м еню , процедур или АПР. Заголовок всплывающего окна указывает
выбранную анатом ическую зону (наприм ер, ЧЕРЕП). Пункт м еню рядом с и м е н е м будет иметь
символ М, процедурный парам етр указывается сим волом Р, а па ра м етр АПР сим волом I,
располож енны м рядом с им енем :
а) пункт меню (наприм ер, ЧЕРЕП) им еет одно или несколько подм еню . Подменю м ожет
включать дополнительные пункты м еню , процедурны е парам етры или парам етры АПР:
б) процедурный параметр (наприм ер, НОГА) им еет одно подменю . Это подм еню будет
содержать только парам етры АПР;
в) параметр АПР (наприм ер, НОГА АП) не им еет подменю:
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 105 из 221
--- стр. 106 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
г) выбор требуем ого парам етра АПР будет устанавливать предписанны е протоколы при
подготовке к п р о ц е ссу рентгеновского исследования.
2. Если в выбранном м еню показан соответствующий п а р а м е тр АПР [отмеченный
сим волом I рядом с им ене м парам етра), выберите этот парам етр. Выбранный п а ра м етр
высветится на экране, предписанные радиограф ические парам етры и методы будут
установлены при подготовке к пр оц е ссу рентгеновского исследования, а комплекция пациента
будет установлена по умолчанию ка к среднее телосложение.
Для изменения комплекции пациента нажмите соответствующую кнопку:
^ - ребёнок;
- худощавый;
- среднего телосложения.
^ - полный.
Если присвоенные парам етры и методы установлены, м ож ет быть выполнена экспозиция.
По желанию, значения по умолчанию могут быть изменены перед выполнением экспозиции.
Сделанные изменения не сохраняются в памяти. С охранение изменений АПР о писано в п.
1.З.8.6.1.
3. Если в выбранном м еню показан соответствующий процедурный парам етр
(отмеченный сим волом Р), выберите этот парам етр. Появляется подм еню , показывающ ее один
или несколько парам етров АПР в этой процедуре.
Параметры АПР в процедурном м еню выбираются автоматически в последовательном
порядке.
Предположим, что процедурный парам етр НОГА, это парам етр, который содержит три
па ра м етр а АПР - НОГА АП, НОГА ЛАТ и НОГА ОБЛ.
Автоматически выбирается первый парам етр в списке (то есть, НОГА АП). Этот выбранный
парам етр высвечивается, и для данного исследования будут назначаться предписанные
парам етры и методы. Экспозиция м ож ет быть выполнена в соответствии с пунктом 2.
По заверщ ении экспозиции, АПР будет переходить к следую щ ем у па ра м етр у АПР (то есть, в
н а щ е м пр и м е р е НОГА ЛАТ). Высвечивается этот выбранный парам етр, и назначаются
предписанные парам етры и методы, подготавливая РПУ для данного исследования.
Выполняется следующая экспозиция. Если экспозицию следует повторить (то есть, НОГА ЛАТ),
повторно выберите этот парам етр и повторите экспозицию.
Теперь РПУ переходит к последнему парам етру [то есть, НОГА ОБЛ). Может быть выполнено
последняя экспозиция.
4. Если в вы бранном м еню показан соответствующий пункт м еню , то есть, ЧЕРЕП
(отмеченный сим волом М), выберите этот парам етр. На экр а н е появляется подменю,
показывая один или несколько пунктов м еню , процедуры или АПР в этой категории.
Пункты м еню могут быть представлены как вложенные. Для нахождения требуем ого
процедурного па р а м е тр а или парам етра АПР м ож ет возникнуть необходимость прохождения
через несколько подменю.
Соответствующий процедурный парам етр или парам етр АПР м ож ет быть выбран, ка к описано
в предыдущих пунктах.
Пункты м еню , процедур и АПР могут быть запрограм м ированы для удовлетворения ваших
требований (см. п. 1.3.8.6.1).
5. Для выхода из структуры м еню АПР нажмите кнопку НАЗАД. В любой м ом е нт м ож но
выбрать новую интересую щ ую вас зону, нажав для этого соответствующую область на
а натом ическом изображении, показанном на экране, ка к описано в пункте 1. Для этого нет
необходимости сначала выходить из действующего меню .
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 106 из 221
--- стр. 107 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност'
1.3.8.4.6 Дозиметр
После включения генератора следует дать дозиметру стабилизироваться. Во время этого
периода «установки» на индикаторе дозиметра будет отображаться символ " ............” .
Экспозиции в это время могут выполняться, но в течение периода установки функция ДОЗИМЕТР
недоступна. Период установки м ож ет занимать несколько минут после включения генератора.
После периода стабилизации дозиметр автоматически тестируется генератором . Если
дозиметр успеш но проходит самотестирование, о тображ аем ое показание дозиметра
представляет собой его последнюю установку. Это указывает на то, что дозиметр
ф ункционирует и готов измерять величину произведения доза-площадь (величину дозы}.
Если при самотестировании дозиметра обнаруживается ош ибка, то появляется сообщ ение об
ош ибке, и на индикаторе отображается символ " ............". Это указывает на то, что дозиметр не
функционирует.
Показание равное ОмГр-см? указывает, что индикатор дозиметра был
вручную сброшен (см. ниже раздел Установка на нуль / Тестирование /
Печать информации о дозиметре), и что после этого сброса не
выполнялось никаких экспозиций.
Индикатор дозиметра
Прежде чем переходить к выполнению начальных измерений величины дозиметра, убедитесь,
что на индикаторе дозиметра отображается значение О м-Грсм^. Индикатор дозиметра
должен быть вручную установлен на нуль.
Дозиметр измеряет и отображает сум м а р н о е произведение дозы на площадь.
М аксим альное сум м а р н о е показание, которое м ож ет отобразиться на индикаторе
дозиметра, равно 9999999. При достижении этого предельного значения будет появляться
со общ е ние об ош ибке.
Установка на нуль / Тестирование / Печать информации о дозиметре
Индикатор (индикаторы) дозы м ож ет быть установлен на нуль, по желанию м ож ет быть
выполнено ручное ф ункциональное тестирование, и, кр о м е того, м ож ет быть напечатана
этикетка с инф о р м а ц ие й о дозе и инф о р м а ц и е й о пациенте.
1. Нажмите кнопку ДОЗИМЕТР в нижней части дисплея сенсор но го экрана. При этом
появляется м еню установки на нуль / тестирования / печати инф о р м а ц и и о дозиметре.
2. Для установки индикатора на нуль нажмите кнопку ПЕРЕЗАГРУЗКА. Индикатор будет
установлен на нуль, а м еню Перезагрузка / Тест / Печать закрыто.
3. Для тестирования дозиметра нажмите ТЕСТ. В случае успеш ного прохождения теста
дозиметра будет отображаться со об щ е ние «Тест дозиметр ПРОШЕЛ». Для закрытия окна
нажмите ХОРОШО.
4. Для открытия окна интерф ейса принтера для печати и н ф о р м а ц и и о дозе нажмите
ПЕЧАТЬ. Функция принтера печати и н ф о р м а ц и и о дозе подробно описывается ниже.
5. Завершение выбора в окне м еню Перезагрузка / Тест / Печать будет автоматически
закрывать это окно.
Окно интерфейса принтера дозиметра
Окно интерф ейса принтера дозиметра становится доступно при нажатии кнопки ПЕЧАТЬ в
м еню Установка на нуль / Тестирование / Печать и н ф о р м а ц и и о дозиметре, которое было
описано выше. Это позволяет распечатать этикетку с текущ ей величиной дозы и с
инф о р м а ц ие й о пациенте, которая должна быть введена вручную.
1. В окне интерф ейса принтера введите следую щ ую инф о р м а ц ию :
- пол пациента (мужчина / женщина);
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 107 из 221
--- стр. 108 ---
РЭ "P-500 <{Полилиагност"
Имя пациента. Нажмите на соответствующую кнопку, в нижней части экр а н а
появляется клавиатура с английским ш риф том . В верхней части экр а н а будет
отображаться клавиатура с некоторыми м еждународны ми сим волам и: по окончании
ввода им ени нажмите кнопку ВВОД, располож енную на нижней клавиатуре.
Сенсорный экр ан вернётся к окну интерф ейса принтера, а имя появится на
изображении печатаемой этикетки:
аналогично введите Персональный номер. Техническую строку 1 и Техническую
строку 2:
дату рождения пациента, воспользовавшись стрелкам и вверх или вниз, чтобы указать
нужный Месяц, День и Год.
Техническая строка 1 и Техническая строка 2, как правило,
используются для ввода технической информации, необходимой для
регистрации. В строке может быть максимум 30 символов.
Если вам нужно удалить инф о р м а цию этикетки, нажмите Очистить.
2. Для печати:
- проверьте правильность всей инф о р м а ц ии на изображ ении этикетки. Дата и время
вводятся автоматически. Подтвердите, что часы сенсор но го экр а н а установлены
правильно, чтобы гарантировать правильную печать даты и времени:
- убедитесь, что в окне Выбрать принтер выбран правильный принтер:
- когда этикетка инф о р м а ц ии о дозе будет готова для печати, наж м ите Печать:
- при нажатии Закрыть происходит выход из окна интерф ейса принтера печати
инф о р м а ц и и о дозе и возврат к обычному рабочем у р е ж и м у консоли.
Бумага или этикетки, используемые в принтере, должны удовлетворять
всем соответствующим нормам и требованиям. Должны использоваться
бумага или этикетки медицинского назначения, утверждённые для
регистрации медицинской информации.
1.3.8.5 П роцедура нагрева трубки
[Ц Т
Используйте данную процедуру при первом включении генератора и в
течение рабочего дня, если РПУ не использовался несколько часов.
Эта процедура предусмотрена для экспозиций при средней мощности
прежде, чем трубка сможет использоваться при максимальных значениях
мА или кВ. Такой режим снизит нагрузку на трубку.
Какая-либо проверка при установке не требуется.
При выполнении описанной ниже процедуры генерируется рентгеновское
излучение. Соблюдайте все меры предосторожности для защиты
персонала.
1. Выберите следую щ ие параметры:
- 80 кВт:
- больш ое ф окальное пятно.
2. В зависимости от трубки установите м А с:
- для трубки от 200 до 300 кТЕ используйте приблизительно 160 м А с на экспозицию :
- для трубки от 300 до 400 кТЕ используйте приблизительно 200 м А с на экспозицию :
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 108 из 221
--- стр. 109 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
- в зависимости от номинальной м ощ ности рентгеновской трубки выбирайте значение
или 100 мА, или 200 мА.
3. Выполните от одной до трёх экспозиций (в зависимости от нагрузки трубки) с
30-секундными интервалами.
С тач-скрин консоли можно выполнить полуавтоматическую процедуру
нагрева рентгеновской трубки. Д ля этого необходимо сделать следующее:
1. В главном меню нажмите опцию Нагрев трубки.
2. Закройте коллиматор.
3. Выполните первую экспозицию.
4. После 30-секундной задержки возможно выполнение следующей
экспозиции.
5. Выполните вторую и третью экспозиции, когда они будут разрешены.
6. Выберите ГЛАВНОЕ МЕНЮ, чтобы вернуться к главному меню.
Теперь оборудование готово к работе.
1.3.8.5.1 Напоминание
трубки
о необходимости разогрева рентгеновской
В п р о гра м м но е обеспечение тач-скрин консоли добавлена функция напоминания о
разогреве рентгеновской трубки, которую м ож но настроить для предупреждения оператора о
необходимости выполнения операций нагрева трубки, когда выбранная рентгеновская трубка
не использовалась в течение настраиваем ого периода времени.
Рисунок 1.83 - О кно-напом инание о разогреве рентгеновской трубки на дисплее тач-скрин
консоли управления РПУ
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ .058.000.0.000.00РЭ
стр. 109 из 221
--- стр. 110 ---
РЭ "P-500 «ПолиАиагност"
( 1 Э =
По умолчанию на заводе-изготовитпеле напоминание о разогреве новой
трубки отключено, но его можно включить и настроить в меню
настройки сенсорного экрана.
1.3.8.6 Д ругие ф ункции (Приложения систем ы )
Меню приложений системы предоставляет доступ к следую щ им ф ункциям:
Редактор АПР
Разрешает редактирование АПР. Изменения могут
быть сохранены в энергонезависим ой памяти.
Сохранение / Восстановление АПР
Разрешает запись данных АПР и восстансвление
резервированных данных АПР. Заводские данные
АПР имеются на нескольких языках.
Установка латы и времени Разрешает изменение врем ени и даты.
Главное меню Возврат в главное м еню консоли.
В главном м еню нажмите Приложения системы. Введите пароль в появившемся окне.
Заводской пароль по умолчанию: 1234. Он по умолчанию может быть
изменён представителем сервисной службы.
Нажмите Очистить, чтобы отменить неправильный пароль.
Нажмите Отмена, чтобы вернуться в главное меню .
Нажмите Принято, чтобы осуществить доступ к м еню приложений
кратковременной задержки появляется экр ан с приложениями.
С ообщ ение «Доступ запрещен» указывает, что был введён неправильный пароль.
системы . После
1.3.8.6.1 Редактор АПР
1. Находясь в м еню приложений системы, нажмите Редактор АПР. При этом отобразится
экран подобный обычному рабочем у экрану. Однако, в качестве напом инания о том, что вы
находитесь в р еж и м е редактора АПР, в окне АПР будет напи сано РЕДАКТОР АПР.
2. Обратитесь к соответствующим подразделам (приведённым ниже), в которых
описываются процедуры по изменению парам етров и методов для сущ ествую щ их
парам етров АПР, а также редактирование, добавление и удаление парам етров АПР,
процедурных парам етров и пунктов меню .
Когда вы выбираете интересующую вас зону (например, ЧЕРЕП),
появляется всплывающее меню подобное меню обычного режима АПР.
Помимо ((Новых» кнопок Добавление, Редактирование и Удалить будут
отображены ещё кнопки Вверх и Вниз. Кнопки Вверх и Вниз разрешают
изменять расположение пунктов меню или подменю. Д ля этого выберите
перемещаемый параметр. Он будет высвечиваться. Нажмите Вверх для
перемещения выбранного параметра в верхнюю часть списка и Вниз для
перемещения выбранного параметра в нижнюю часть списка.
А
При добавлении или редактировании данных анатомического
программирования исходный ф айл APR следует резервно сохранить на
USB-устройство.
Версия 8.0 от 03. Ю.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. ] Ю из 221
--- стр. 111 ---
РЭ "Р-500 ((Полилиагност"
Изменение параметров или методов для существующего параметра АПР.
1. Выберите изменяеллый парам етр АПР. Если этот парам етр АПР находится в подменю
пункта м еню или процедурного парам етра, то выберите пункт «родительское меню» или
процедурный парам етр, а затем нажмите Открыть подменю. Эта операция м ож ет быть
необходима для прохождения через несколько подм еню для нахождения требуем ого
па ра м етр а АПР.
2. После высвечивания выбранного па ра м етр а АПР выберите комплекцию пациента.
Требуемые параметры / методики могут быть изменены в зависимости от комплекции
пациента (кВ и мА, мАс, мс, плотность, АБС / мА/мс / мАс, ф окальное пятно, поля АЕС,
приём ник изображения). В случае необходимости повторите эту процедуру для всех
комплекций пациентов для данного па р а м е тр а АПР. После того как п р о гр а м м и р уе м о е АПР
изменено, цвет высвечивания изменится на красный.
При редактировании или дополнении параметра АПР пункта меню или
процедурного параметра в нижней части экрана будет всплывать
клавиатура с английскими символами. В верхней части экрана будет
отображаться клавиатура с некоторьши международньичи символами.
Окно с персональным номером может быть отображено справа от окна
для текста параметра. Персональный номер используется некоторыми
п а-> системами изображения, и применение правильного кода синхронизирует
действие АПР между консолью и системой изображения. Д ля получения
действительных персональных номеров обратитесь к соответствующей
документации для системы изображения.
При прикосновении к окну персонального номера в нем появляется курсор,
разрешая ввод персонального номера.
Персональный номер используется не во всех программных конфигурациях
_ консоли.
3. при необходимости повторите ш аги 1 и 2 для других парам етров АПР в этом м еню или
подменю.
4. По окончании изменения парам етров АПР в этом м еню / подм еню нажмите НАЗАД. Для
возвращения к м еню АПР верхнего уровня для данной исследуем ой зоны эту операцию м ожет
быть придётся повторить несколько раз. Для сохранения изменений в появившемся окне
нажмите кнопку ДА; для отмены сделанных изменений нажмите кнопку ОТМЕНИТЬ.
Редактирование (изменение имени) параметра АПР.
1. Выберите парам етр АПР, как было описано в пункте 1 подраздела Изменение
параметров или методов для существующего параметра АПР. Выбранный ф айл будет
высвечиваться.
2. Нажмите опцию Редактирование. На экр а н е будет отображаться клавиатура, как
описано выше, вместе с текущ им и м ене м высвеченного па ра м етр а АПР:
а) для выхода без изменения имени нажмите кнопку ОТМЕНИТЬ на нижней клавиатуре;
б) для исключения высвеченного им ени наж м ите на клавиатуре кнопку УДАЛИТЬ;
в) напечатайте новое имя для этого па р а м е тр а АПР. В случае необходимости внесения
исправлений воспользуйтесь кнопкой СТЕРЕТЬ НАЗАД;
г) по желанию добавьте / отредактируйте персональный н о м е р (если он отображается);
д) по окончании операции нажмите кнопку ВВОД.
Удаление элемента АПР.
1. Выберите парам етр АПР для удаления. Выбранный ф айл будет высвечиваться.
2. Нажмите Удалить. Подтвердите удаление, нажав кнопку ДА в появившемся окне, для
отмены удаления нажмите кнопку Н ЕТ.
Добавление параметра АПР.
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. W из 221
--- стр. 112 ---
РЭ "P-500 {(Полилиагност"
1. Выберите соответствующую позицию для добавления па р а м е тр а АПР. П арам етр АПР
м ожет быть добавлен непосредственно в главное м еню АПР или м ож ет быть добавлен в
подм еню другого пункта м еню или процедурного парам етра.
2. Если парам етр АПР должен быть добавлен в подм еню пункта м еню или процедурного
парам етра, выберите пункт «родительское меню» или процедурный парам етр, затем нажмите
Открыть подменю. Это м ож ет быть необходимо, чтобы пройти через несколько подм еню для
нахождения желательной позиции для нового парам етра АПР.
3. Нажмите опцию Добавление. На экране появляется всплывающее окно, разреш ая вам
выбрать три типа добавляемых парам етров. Выберите Параметр АПР (это выбор по умолчанию
и он является единственным пригодным вы бором при добавлении к процед урном у меню ).
4. Для продолжения нажмите кнопку Хорошо. Нажатие кнопки Отменить приведет к
отмене этого действия.
5. Клавиатура будет отображаться на экране, ка к было описано выше:
- напечатайте имя нового парам етра АПР;
- по желанию дополните персональный но м е р (если он отображается);
- по окончании операции нажмите кнопку ВВОД;
- в выбранном м еню или подменю появляется новый п а ра м етр АПР;
- изменение парам етров и методы описаны выше.
Добавление, редактирование или удаление процедурного параметра.
1. Для исключения процедурного парам етра выполните шаги, описанны е в подразделе
Удаление параметра АПР. Сделав это, вы также исключите подменю , связанное с этим
процедурны м па ра м етр о м .
2. Для редактирования процедурного па ра м етр а выполните шаги, описанны е в
подразделе Редактирование (изменения имени) параметра АПР.
3. Для добавления процедурного парам етра выполните пункты 1 - 3 подраздела
Добавление параметра АПР, исключая выбор Процедура АПР в пункте 2.
4. Клавиатура будет отображаться на экране, ка к было о писано выше:
- напечатайте имя нового процедурного парам етра;
- по желанию добавьте / отредактируйте персональный н о м е р (если он отображается);
- по окончании операции нажмите кнопку ВВОД;
- в вы бранном м еню или подменю появляется новый процедурный парам етр;
- выберите вновь дополненный процедурный парам етр. Выбранный ф а йл будет
высвечиваться;
- нажмите Открыть подменю. В это подм еню автоматически вводится «основной»
парам етр АПР, именуемый как ПЕРВЫЙ ПУНК;
- теперь вы м ожете отредактировать имя и изменить парам етры и методы для этого
па ра м етр а АПР, а также добавить дополнительные парам етры АПР для этого
процедурного парам етра, как описано в предыдущих шагах.
Добавление, редактирование или исключение пункта меню.
]. Для исключения пункта м еню выполните шаги, описанны е в подразделе Удаление
параметра АПР. Тем са м ы м исключается подменю , связанное с этим пунктом м еню .
2. Для редактирования пункта м еню выполните шаги, описанны е в подразделе
Редактирование (изменения имени) па ра м етр а АПР.
3. Для добавления пункта м еню выполните пункты 1 - 3, описанны е в подразделе
Добавление па ра м етр а АПР, исключая выбор Меню АПР в пункте 2.
4. Клавиатура будет отображаться на экране, ка к было о писано выше:
- напечатайте имя нового пункта меню ;
- по желанию добавьте / отредактируйте персональный но м е р (если он отображается);
- по окончании операции нажмите кнопку ВВОД;
- в вы бранном м еню или подм еню появляется новый пункт меню ;
Версия в.О от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 112 из 221
--- стр. 113 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
- выберите вновь дополненный пункт м еню . Выбранный ф айл будет высвечиваться;
- нажмите опцию Открыть подменю. В это подм еню автоматически вводится «основной»
парам етр АПР, именуемый как ПЕРВЫЙ ПУНКТ;
- теперь вы м ожете отредактировать имя и изменить парам етры и методы для этого
парам етра АПР, в также добавить дополнительные парам етры АПР для этого пункта
меню , как описано в предыдущих пунктах.
1.3.8.6.2 Сохранение и восстановление АПР
1. При нахождении в м еню приложений системы нажмите АПР Запись / Восстановление.
На экр а н е появляется всплывающее окно, показывающ ее им ею щ иеся записанные копии
ф айлов и заводские файлы АПР на различных языках. Нажмите Закрыть, чтобы выйти из меню.
2. Обратитесь к соответствующим подразделам (приведённым ниже) для получения
инф о р м а ц ии о процедурах по резервированию текущ их данных АПР и восстановлению
сохранённых данных АПР.
(rir Резервирует ся вся и н ф орм ация АП Р (парам ет ры и мет оды, т екст АПР,
ст рукт уры м ен ю и т.д.).
Резервирование текущих данных АПР.
1. Нажмите Сохранить.
2. Клавиатура будет отображаться на экране, ка к было описано выше:
- введите имя нового резервного ф айла;
- по окончании операции нажмите кнопку ВВОД. Консоль вернётся
резервирования и восстановления АПР;
- на экр ане появляется всплывающее окно, указывающее, что запись
заверш ена. Для продолжения нажмите кнопку Хорошо.
в м еню
успеш но
Восстановление записанных данных АПР.
1. Выберите восстанавливаемый ф айл данных АПР. Выбранный ф айл будет высвечиваться.
2. Нажмите Восстановить.
3. После кратковременной задержки на экр а н е появляется всплывающее окно,
указывающее, что восстановление успеш но заверш ено. Нажмите кнопку Хорошо.
Удаление файла данных АПР.
1. Выберите исключаемый файл данных АПР. Выбранный файл будет высвечиваться.
2. Нажмите Удалить. На экране появляется всплываюш.ее окно с вопросом, уверены ли
вы в том, что хотите исключить этот файл. Для исключения нажмите кнопку ДА; для отмены
команды исключения нажмите кнопку НЕТ.
Восстановление заводских установок АПР.
1. Нажмите кнопку Заводские установки.
2. После кратковременной задержки на экр а н е появляется всплывающее
указывающее, что восстановление успеш но заверш ено. Нажмите кнопку Хорошо.
окно.
Сохранение файла АПР во внешней USB флэш-памяти.
Подсоедините ф лэш-память к разъёму USBA на задней стороне консоли.
для вызова экр а н а Утилита для передачи файлов через2. Нажмите кнопку
USB.
Версия 8.0 от 03. W.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 1 13 из 221
--- стр. 132 ---
РЭ "P-500 ((Полилиогност”
Если оборудование было отключено от электропитания при положении
тубуса в контакте с пациентом, то тубус можно легко убрать, нажав на
рычаг А.
^ \ Движения тубуса заблокированы, если включена томография.
2.3.1.3.9 Поворот изАз^чателя
Поворот излучателя позволяет выполнить проекцию на свободно располож енную кассету. То
есть рентгеновский излучатель повернут из своей основной позиции О ® , на некоторый угол.
С двух сторон от коллиллатора расположены две удобные ручки. При лёгколл нажатии на
них м ож но повернуть излучатель на любой угол с м еханической ф и кса ц и е й в следующ их
положениях по отнош ению к основному положению 0°:
+40°. +50°, +90°, 180°, -50° ,-40° и -90°
После того как оператор отпустит поворотные ручки, излучатель будет заф иксирован. На
дисплее появляется сообщ ение:
«трубка не в положении 0°»
(СТ* В таком случае рентгеноскопия заблокирована.
Для поворота излучателя на 180° тубус компрессора должен быть убран
и РИПдолжен быть более НО см..
2.3.1.4 Запоминание положений стола
Данная ф ункция даёт возможность сохранить три на бо р а настроек стола для каждого
пользователя, которые после оператор м ож ет восстановить.
(ПГ
В данном разделе описывается работа аппарата, в состав которого
входит стол-штатив Apollo. Работа аппарата со столом-штативом
Apollo EZ аналогичен, единственное, вместо джойстика регулировки
подъема стола-штатиеа, запоминаний позиций и функций
используется джойстик регулировки продольного перемещения деки
стола, запоминаний позиций и функций.).
с г Настройки стола сохраняются только для текущего пользователя
(общий пользователь или один из пяти пользователей на выбор).
Целью данной ф ункции является быстрое передвижение стола в часто используемые
положения и выбор настроек оператора.
В м еню SETUP показаны кнопки, отвечающие за каждый на бо р сохранённы х настроек:
Версия 8.0 от 03.Ю.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 132 из 221
--- стр. 133 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност'
MODE-1
MODE-2
MODE-3
Рисунок 2 .2 2 - Кнопка предусм отренного (заданного) положения в м еню SETU P
Параметры, которые будут сохранены:
- РИП:
- дека стола;
- поворот;
- сканирование трубка - ЭСУ;
- наклон и подъем.
Рабочие настройки, которые будут сохранены:
- скорость наклона;
- сканирование и направление движений деки стола.
Положение по умолчанию также сохраняется и соответствует:
- наклон 0°;
- подъем на минимальный уровень на РЭОП;
- сканирование трубка - ЭСУ в центральном положении;
- поворот на О ® ;
- м инимальное РИП;
- дека стола в центре;
- исходное положение ко м п р е ссо р а ;
- низкая скорость наклона;
- направление движений в реж им е MONITOR.
Чтобы сохранить новое положение передвиньте стол в ж е л ае м ое положение, выберите
скорость наклона и направление движения и удерживайте ту кнопку MODE-X в течение 5 секунд
где необходимо выполнить сохранение. Как результат сохранения появляется следую щ ее
окно:
Change name ’ MODE-X '
Store ' MODE-X'
Exit
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
crp. 133 из 221
--- стр. 134 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност'
Рисунок 2.23 - О кно сохранения новых данных
1. Введите название текущ его положения стола, нажав и удерживая кнопку Change Name
‘MODE-X’. Используйте алф авитно-циф ровую клавиатуру, подтвердите введенную
инф о р м а цию кнопкой
2. Сохраните настройки, удерживая кнопку Store ‘MODE-X’ до появления следую щ его
сообщ ения:
« Position stored »
« Положение сохранено »
3. Чтобы выйти с ф ункции нажмите кнопку Exit.
Чтобы отменить предварительно сохраненное положение, выберите в вы падаю щ ем м еню на
основной странице пункт Predefined positions, затем перем естите джойстик для регулировки
подъема стола-штатива, запоминания позиций и ф ункций в положение >0<.
а) б)
Preset position
N O N E
Рисунок 2.24 - Д жойстик для регулировки подъема стола-штатива, запоминания позиций и
ф ункций (а) и кнопка отмены положения на се н со р н о м экр а н е в р е ж и м е ЭСУ (б)
Сохранённые положения достигаются одновременными движениями за исклю чением
положения «поворот-сканирование / оси наклона-подъема».
Установка скорости наклона и направления движений активирована. Когда действие будет
заверш ено, появляется сообщ ение:
« REACHED POSITIONS »
« ПОЛОЖЕНИЯ ДОСТИГНУТЫ »
Положение Предел достигнут может появиться во время
активирования движений для достижения желаемых положений. В этом
случае процедура будет остановлена. Компонент необходимо вручную
переместить с критического положения и отменить сохранённое
положение снова.
Функция запрещена:
- в положении доступа, выхода и функционирования в режиме
томографии;
- когда движения джойстика активированы;
- в состоянии подготовки к рентгенографии и рентгеноскопии.
Версия 6.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 134 из 221
--- стр. 137 ---
РЭ "P-500 ((Полилиагност"
Tomography
Рисунок 2.29 - Настройки том ограф ии
Значения данных настроек м ож но изменить с пом ощ ью функциональных кнопок.
Таблица 2.1 - Функциональные кнопки настройки р еж и м а том ограф ии __________
Layer
MAN
Слой AUT: автоматическое увеличение слоя в конце экспозиции
MAN: удержание положения слоя в конце экспозиции
1-R
Направление R-L: Направление то м о гр а ф ии справа-налево
L-R: Направление то м о гр а ф ии слева-направо
Тото
STD
Режим STD: активирование ф ункции стандартной том ограф ии
FIX: активирование целевой ф ункции
SEQ: активирование ф ункции последовательной том ограф ии
Скорость 1: Выбор скорости том ограф ии 1 л
2: Выбор скорости то м о гр а ф ии 2^
3: Выбор скорости то м о гр а ф ии ЗА
4: Выбор скорости то м о гр а ф ии 4Л
7®
Угол 7°: угол том ограф ии 7°
20°: угол то м о гр а ф ии 20°
30°: угол том ограф ии 30°
45°: угол то м о гр а ф ии 45°
При томографии запрещены поворот, изменение РИП и компрессия.
В случае прерывания выполнения то м о гр а ф ии появляется прерывистый звуковой сигнал и
со общ е ние на мониторе, предупреж даю щ ее, что оборудование не готово к последующ ей
том ограф ии:
« Initialize column position. Activate function Joystick »
« Инии,иализация положения колонны. Активируйте джойстиком »
Нажмите джойстик для регулировки подъема стола-штатива, запоминания позиций и ф ункций
в положение F для возврата наклона в положение 0°.
Версия 8.0 от 03. J0.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 137 из 221
--- стр. 138 ---
РЭ "P-500 «ПолиАиагност"
2.3.1.6.2 Выход из режима томографии
Чтобы выйти из реж им а, выберите на се н со р н о м экр ане а ппарата р е ж и м Экранно
снимочное устройство. Для входа в данный реж им , нажмите кнопку MENU и после выберите
кнопку с ф ункцией SFD.
Появляется следую щ ее сообщ ение:
« ТОМО MODE ESCAPE. Activate function joystick »
« ВЫХОД С ТЕЖИМА ТОМОГРАФИЯ. Активируйте джойстиком »
Для завершения операции выхода, нажмите джойстик для регулировки подъема стола-
штатива, запоминания позиций и ф ункций в положение F.
< 3 =
Рисунок 2.30 - Д жойстик для регулировки подъема стола-штатива, запоминания позиций и
ф ункций на консоли управления стола-штатива
Значения РИП устанавливаются как при инсталляции. При отпускании джойстика движение
останавливается. После выполнения позиционирования сенсорны й экр ан меняет
конф игурацию в соответствие с р еж и м о м Экранно-снимочное устройство.
и:^
Доступ к режиму Томография запрещён, если:
- угол трубки не 0°;
- установлен Прямой режим;
- выбрана функция быстрой последовательности.
Томограф ия не выполнена, если из-за движения каретка вышла за допустимые пределы.
Диапазон то м о гр а ф ии изменяется в зависимости от угла и высоты том ограф ического слоя.
Поэтому такое состояние м ож ет возникнуть при изменении угла или том о гр а ф иче ско го слоя. В
этом случае на м ониторе появляется сообщ ение, сопровож даем ое прерывистым звуковым
сигналом:
« Scanning out of range modify angle, layer or scan position »
« Сканер за пределами диапазона. Измените угол, слой или положение сканера »
Это со об щ е ние предупреждает оператора о том, что исследование возможно при изменении
одного или нескольких данных параметров.
Также том ограф ия не м ож ет быть выполнена, если движение м ож ет привести к столкновению.
В этом случае на м ониторе появляется сообщ ение, сопровож даем ое прерывистым звуковым
сигналом:
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 138 из 221
--- стр. 139 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
« Possible collision detected change positions »
« Возможно столкновение. Измените положение »
Это со общ е ние предупреждает оператора о том, что исследование возможно при изменении
положения компонента, располож енного в о п а сн о м пределе (обычно, трубка или РЭОП).
Пошаговая томография считается незавершённой, если при движении
произошло столкновение при наличии ограничительного устройства.
В этом случае рекомендуется заменить кассету для восстановления
томографического режима, даже если в случае многократных делений
экспозиция доступна.
[1 Э =
2.3.1.6.3 Направление томографии
Рисунок 2.31 - Кнопка направления том ограф ии
Аппарат позволяет оператору выбирать направление том ограф ии, а им енно направление
поворота во время проведения исследования с рентгеновским излучением:
- если выбрана опция L-R, направление колонны во время рентгеновского излучения
слева-направо;
- если выбрана опция R-L, направление колонны во время рентгеновского излучения
справа-налево.
Выбор направления томографии запрещён, если установлен целевой
режим.
2.3.1.6.4 Томографические режимы
Рисунок 2.32 - Кнопка р е ж и м а том ограф ии
С помощ ью функциональных кнопок м ож но выбрать следую щ ие том ограф ические режимы:
1. STD: после каждой том ограф ии колонна возвращается в центральное положение до
следующ ей команды рентгеновского излучения. Это позволяет выполнять рентгеноскопические
тестировония м еж ду том ограф ическим и экспозициями и изменить настройки для
последующ ей том ограф ии.
2. SEQ: выбор р еж и м а «непрерывной» то м о гр а ф ии позволяет выполнять том ограф ические
исследования в быстрой последовательности.
В данном реж им е предусматриваются последовательные экспозиции, следовательно,
направление перем ещ ения колонны во время рентгеновского излучения зависит от
направления первой экспозиции, которое устанавливается кнопкой ^ L-R
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ .058.000.0.000.00РЭ
стр. 139 из 221
--- стр. 142 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
(Hir
К нопка выбора у гл а т омограф ии неакт ивна, если вы бран ц елево й реж им
(FIX).
2.3.1.6.8 Томографическая функция «Тест»
Рисунок 2.36 - Кнопка тестирования том ограф ии
Эта функция позволяет имитировать том ограф ическое исследование без рентгеновского
излучения.
Test
наИмитационное тестирование выполняется одновременным наж атием кнопки
се н со р н о м м ониторе аппарата и передвижением джойстика для регулировки подъема
стола-штатива, запоминания позиций и ф ункций в положение F .
Рисунок 2.37 - Д жойстик для регулировки подъема стола-штатива, запоминания позиций и
ф ункций на консоли управления стола-штатива
Если джойстик отпуиден до окончания процедуры тестирования, то оборудование блокируется
в положении, в котором джойстик был отпущен, на м ониторе появляется сообщ ение,
сопровож даем ое звуковым сигналом:
«Initialize column position»
«Установите положение колонны»
Чтобы восстановить операцию , следует нажать джойстик для регулировки подъема стола-
штатива, запоминания позиций и ф ункций в положение F.
Ф ункция Тест не мож ет им ит ироват ь реж им последоват ельной
т омографии.
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 142 из 221
--- стр. 143 ---
РЭ "P-500 «ПолиАиагност"
2.3.1.7 Регулировка рентгеновского
проведения рентгеноскопии
излучения для
Наиболее часто использующиеся параметры рентгеноскопии удобно
устанавливать с опционального выносного пульта консоли управления
РПУ(см. п. L3.3.2).
Необходимо провести тестирование рентгеноскопии, чтобы обозначить область экспозиции.
Рентгеновская экспозиция происходит при нажатии правой части педали.
Если в аппарате предусм отрена дополнительная функция подъёма и опускания РЭОП, то при
активировании рентгеновской экспозиции РЭОП передвигается на минимальное расстояние
от деки стола в соответствии с настройкам и, заданными при инсталляции.
Рентгеноскопия доступна только при отсутствии ка ссета в ЭСУ или ее нахождении в исходном
положении, а р азм е р кассеты не превышает 30 с м (10” ).
функция рентгеноскопии запрещена в следующих случаях:
- кассета не находится в исходном положении;
- выбор деления не выполняется;
~ трубка расположена не под углом 0“ ;
- команда подготовки активирована;
- выбрана прямая (direct) рабочая станция.
с т *
Если функция подъема РЭОП активирована во время рентгеноскопии в
режиме Экранно-снхлмочное устройство, время перехода между
рентгеноскопией и рентгенографией значительно увеличивается, чем при
стандартной операции, так как для аппарата необходимо
дополнительное время, чтобы опустить РЭОП и переустановить кассету.
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 143 из 221
--- стр. 144 ---
РЭ "P-500 «ПоАИАиагност"
2.3.2 Основные операции при работе с мембранной
консолью управления стола-штатива Apollo или
Apollo EZ
на консоли управления РПУ. После
2.3.2.1 Вклю чение и вы клю чение
Для включения оборудования нажмите кнопку
выполнения всех внутренних операций подготовки стол будет готов к работе.
Для выключения нажмите на консоли управления РПУ кнопку
Если при включении в столе находится кассета, то появляется следую щ ее сообщ ение:
« ВНИМАНИЕ загружена кассета. Нажмите кнопку извлечения кассеты из ЭСУ»
После извлечения кассеты предупреждение погаснет, и все движения стола будут
разблокированы.
О :^
До выгрузки кассеты все движения стола б у ^ т заблокированы.
консоли управления стола-Также будет заблокирована и кнопка
штатива.
на панелиДля выгрузки кассеты используйте кнопку извлечения
управления стола-штатива. Нажмите и удерживайте кнопку до тех пор,
пока кассета не выдвинется из ЭСУ, затем отпустите кнопку и
извлеките кассету. Если кнопку удерживать слишком долго кассета
может быть выдвинута из ЭСУ достаточно далеко. Во избежание
падения кассеты большого формата на пол следует ограничивать время
нажатия на кнопку выгрузки кассеты.
2.3.2.2 Рентгеноскопия
Наиболее часто использующиеся параметры рентгеноскопии удобно
устанавливать с опционального пульта консоли управления РПУ (см. п.
1.3.3.2).
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр, 144 из 221
--- стр. 145 ---
РЭ "Р-500 «Полилиагност'
Таблица 2.4-Т абл ица разбиения ф орм атов кассет
Параметры
рентгеноскопии Кнопка Функция кнопки Примечание
Ручной выбор
значений кВ и мА
при
рентгеноскопии
(опция)
Включение режима ручного выбора
значений кВ и мА. Повторном нажатие
кнопки - выключение режима.
Увеличение значения кВ
kv Уменьшение значения мА
Изначально УРИ стола
оснащено системой
стабилизации яркости, которая
автоматически подстраивает
значения параметров кВ и мА.
При включение кнопки режима
ручного выбора значений кВ и
мА загорается светодиод.
Выбор
оптимальных
яркости
контрастности
(опция)
Уменьшение яркости При выключении оборудования
значения выбранных яркости и
контрастности сохраняются
Увеличение яркости
€ Уменьшение контрастности
€ Увеличение контрастности
Зеркальное
отражение
изображения
Отражение изображение
вертикали.
по При включение
загорается светодиод
кнопки
Г а « в ч '1 Отражение изображение
горизонтали
по
Выбор рабочего
поля УРИ €
При нажатии кнопки будет
последовательно выбираться одно из
трёх полей УРИ (в УРИ диаметром 9 и
12 дюймов - три рабочих поля)
Изменение поля также изменяет
область диафрагмирования и
положение шторок в
диафрагме и ЭСУ
2.3.2.3 Позидионирование стола-штатива
2.3.2.3.1 Наклоны колонны излучателя
Наклон колонны излучателя осуществляются в диапазоне от м инус 40° до плюс 40°. Это
позволяет выполнять косые проекции. Угол наклона отображается на дисплее.
Виртуальная точка вращения модуля излучатель - ЭСУ (высота среза при том ограф ии) над
поверхностью деки стола м ож ет изменяться с консоли управления стола-штатива в диапазоне
от о до 300 м м .
Наклон влево джойстика управления наклоном колонны и с б р о с а ош ибок или нажатие кнопки
наклона колонны к голове на панели управления стола-штатива вызывает наклон колонны в
сторону «головной» части стола (отрицательный угол наклона).
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 145 из 221
--- стр. 146 ---
РЭ ''Р-500 «Полилиагност"
а) б)
ЯОЯ Q
Ж
RESET
Рисунок 2.38 - Джойстик управления наклоном колонны и с б р о с а ош ибок [а] и кнопка наклона
колонны к голове на панели управления стола-ш татива (6}
Наклон вправо джойстика управления наклоном колонны и с б р о с а ош ибок или наж атие
кнопки наклона колонны к ногам на панели управления стола-ш татива вызывает наклон
колонны в сторону ((НОЖНОЙ» части стола (положительный угол наклона). При достижении
граничного угла наклона движение колонны автоматически останавливается.
а) б)
РОЧ Q
Рисунок 2.39 - Джойстик управления наклоном колонны и с б р о с а ош ибок (а) и кнопка наклона
колонны к ногам на панели управления стола-ш татива (б)
Для того чтобы выровнять колонну относительно вертикали следует наклонить вперёд джойстик
управления наклоном колонны и с б р о са ош ибок или нажать на столе кнопку возврата колонны
в вертикальное положение:
а) б)
я 0 4
А
RESET
Q
Рисунок 2.40 - Джойстик управления наклоном колонны и с б р о с а ош ибок (а) и кнопка
возврата колонны в вертикальное полож ение на панели управления стола-ш татива (б)
Высоту ср еза при томогра($»ии м ож но увеличить или уменьшить кнопками на консоли
, соответственно.управления стола-ш татива 1
0 Э =
П ри м а кси м а л ьн о м на кло н е колонны до ±40° необходимо следит ь за
полож ением подст авки д л я ног, кот орая мож ет ст олкнут ься с
и злуча т елем .
Версия в.О от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 146 ИЗ 221
--- стр. 155 ---
РЭ "P-500 ((Полилиагност'
Таблица 2.5 - Таблица вероятных столкновений излучателя и правой стены
Углы ЭСУ КОЛОННА ДЕКА ЛИФТ РИП
стол колонна Голова Ноги Голова Ноги Голова Ноги Голова Ноги Голова Ноги
0 0
0 + ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т ДА
0 -
+ 0 ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т Н Е Т ДА Н Е Т ДА
- 0
+ + ДА Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т ДА
+ - ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т Н Е Т ДА Н Е Т ДА
- + ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т ДА
- -
Таблица 2.6 - Таблица вероятных столкновений излучателя и левой стены
Углы ЭСУ КОЛОННА ДЕКА ЛИФТ РИП
дека колонна Голова Ноги Голова Ноги Тренд. Верт. Вверх Вниз Вверх Вниз
0 0
0 + Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т Н Е Т Н Е Т ДА
0 -
+ 0 Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА
- 0
+ + Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т Н Е Т Н Е Т ДА
+ - Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА
- + Н Е Т ДА Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т ДА
- ■
Таблица 2.7 - Таблица вероятных столкновений излучателя и потолка
Углы ЭСУ КОЛОННА ДЕКА ЛИФТ РИП
дека колонна Голова Ноги Голова Ноги Тренд. Верт. Вверх Вниз Вверх Вниз
0 0 Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т ДА Н Е Т ДА
0 + Н Е Т Н Е Т Н Е Т ДА Н Е Т Н Е Т Н Е Т ДА Н Е Т ДА
0 - Н Е Т Н Е Т ДА Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т ДА Н Е Т ДА
+ 0 Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т ДА
- 0 ДА Н Е Т ДА Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т ДА
+ + Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т ДА
+ - Н Е Т ДА Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т ДА
- + ДА Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т ДА
- - ДА Н Е Т ДА Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т Н Е Т ДА
Таблица 2.8-Т абл ица вероятных столкновений излучателя и пола
Углы ЭСУ КОЛОННА ДЕКА ЛИФТ РИП
дека колонна Голова Ноги Голова Ноги Тренд. Верт. Вверх Вниз Вверх Вниз
0 0
0 +
0 -
+ 0 ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА ДА Н Е Т ДА
- 0 Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА ДА ДА Н Е Т ДА
+ + ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА ДА Н Е Т ДА
+ - ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА ДА Н Е Т ДА
- + Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА ДА ДА Н Е Т ДА
- - Н Е Т ДА Н Е Т ДА Н Е Т ДА ДА ДА Н Е Т ДА
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. J55 из 22 J
--- стр. 156 ---
РЭ "Р-500 «ПолиАиагност"
2.3.2.3.7.2 Защ итный барьер
Если комната где установлено оборудование имеет неправильную геометрическую ф о р м у, то
необходимы специальные замеры безопасной зоны движения.
В зависимости от условий м ож но создать либо световой защитный барьер, либо оснастить
специальной антенной выступающую часть стола.
При установке такого барьера и приближения части стола к границе на дисплее появляется
сообщ ение, сопровож даем ое звуковым сигналом:
« BARR IER LIM IT »
«Ограничительный барьер»
Необходимо отодвинуть элемент стола от защитного барьера. Все остальные движения будут
заблокированы.
Если предупреждение о достижении барьера появляется в условиях:
- включение аппарата:
- включение том ограф ии:
- во время выполнения том ограф ии:
- то все движения стола будут заблокированы.
В этом случае следует нажать одновременно две функциональные кнопки F4 и F5,
расположенны е в нижней части дисплея и разрешить ВСЕ движения.
0 Э =
П роцедура, р а зреш аю щ ая все движ ения, дост ат очно опасна. С ледует
очень а ккурат но выводит ь ст ол и з слож ивш ейся сит уации.
2.3.2.3.8 Запоминание положении стола
Функция запоминания стола пом огает сохранить в памяти аппарата три наиболее часто
используемые положения стола, которые в любой м ом е нт времени могут быть вызваны
оператором .
Каждое положение вызывается наж атием одной из кнопок на консоли управления стола-
штатива:
fs П
M O D E- положение 1:
- положение 2;
- положение 3 .
Запом инаю щ иеся параметры:
- РИП:
- положение деки стола:
- наклон колонны излучателя:
- положение ЭСУ:
- наклон деки стола.
Запом инаю щ иеся рабочие параметры:
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 156 из 221
7 3
--- стр. 157 ---
РЭ "P-500 ((Полилиагност'
- скорость поворота стола;
- направление движения ЭСУ и деки стола.
Во время установки аппарата все три положения заполняются одинаковыми значениями,
заданными по умолчанию:
- наклон деки стола 0;
- ЭСУ посередине;
- наклон колонны излучателя 0°:
- м инимальное РИП;
- дека стола в центральном положении;
- ком прессионны й тубус в положении парковки;
- медленная скорость поворота стола;
- движения в р еж и м е Монитор.
(сГ о 3
M O D Eне светятся.M O D EПри этом светодиоды кнопок ’
Для запоминания нового положение стола:
- приведите стол в нужное положение:
- задайте скорость наклона и направление движений;
- удерживайте кнопку, которой будет приписано новое положение, более 5 секунд.
Подтверждением запоминания нового положения будет сообщ ение:
«Положение сохранено в памяти»
Начнёт светиться соответствующий светодиод.
Чтобы вызвать сохранённое положение, нажмите соответствующую кнопку и наклоните влево
джойстик управления ком прессионны м устройством, центровкой деки, вызова сохраненных
положений стола.
Ф
i
Рисунок 2.51 - Д жойстик управления ко м пр е ссионны м устройством, центровкой деки, вызова
сохраненных положений стола на м е м б р а н н о й консоли управления стола-штатива
Стол начнёт двигаться в заданную позицию в следую щ ей последовательности:
- тубус в положение парковки;
- РИП;
- дека стола;
- наклон колонны;
- ЭСУ;
- наклон деки стола.
В конце п р о ц е сса появляется сообщ ение: <<Положение д о с т и гн у т о » .
Версия 8.0 от 03.Ю.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 157 из 22}
--- стр. 158 ---
РЭ "P-500 «ПолиАиагност"
llir
Сообщение «Положение достигнуто» может появиться до того, как все
части стола достигнут желательного положения и остановятся. Это
может произойти, если какой-то из компонентов конструкции стола
достигнет критического положения. В этом случае необходимо вручную
вывести данный компонент из критической зоны.
Эта функция не работает:
- в начале и при окончании томографии;
- в начале и при окончании ангиографии;
- когда активировано какое-либо движение джойстиком;
во время подготовки к экспозиции.
При сервисных работах иногда сохранённые данные о положениях могут
быть стёрты.\ с г
2.3.2.4 Томография (опция)
Томограф ия выполняется при движении излучателя по дуге и ка ссето пр иё м ника по прямой.
(а
Для включения том ограф ии нажмите кнопку ' X на консоли управления стола-штатива.
Светодиод начнёт м ерцать и на дисплее высветится следую щ ее сообщ ение:
« Включение режима томографии
Активируйте режим джойстиком »
Для перехода в р еж и м том ограф ии следует наклонить на себя джойстик управления
наклоном стола-штатива:
Рисунок 2.52 - Джойстик управления наклона стола-штатива на м е м б р а н н о й консоли
управления стола-штатива
Это приведёт к следую щ им действиям:
- тубус в положении парковки (если предварительно был выбран р е ж и м работы с
ко м пр е ссионны м туб усо м ):
- наклон колонны 0°:
- РИП 114 см .
Д , начнет светитьсяКогда будет заверш ено включение том ограф ии, светодиод кнопки
постоянно (без м ерцания), а на дисплее будет высвечиваться следующ ая инф орм ация для
р еж и м а том ограф ии:
Версия 8.0 от 03. /0.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. /58 из 22/
--- стр. 159 ---
РЭ "P-500 ((Полилиагност'
Рисунок 2.53 - Функциональные кнопки в р еж и м е том огарф ии
Последняя строчка дисплея показывает ф ункции в реж им е том ограф ии. Нажатие
функциональных кнопок F1, F2, F3, F4 и F5 приведёт к изменению парам етров реж им а
том ограф ии.
Таблица 2.9 - Функциональные кнопки изменения парам етров р еж и м а том ограф ии
Функциональная
кнопка Параметр Значение
F 1 ~ направление ПР - ЛЕВ движение колонны с излучателем при томографии - справа налево
ЛЕВ-ПР движение колонны с излучателем при томографии - слева направо
F 2 - способ СТА стандартная томография
ФИКС томография с заданными параметрами
поел последовательное выполнение нескольких томографических
исследований
F3 - слой АВТ в конце экспозиции автоматическое увеличение слоя среза
РУЧ ручная регулировка уровня среза
F 4 - скорость 1 медленная скорость исполнения томографии
2 высокая скорость исполнения томографии
F 5 - угол 7°: 20°: 30°: 45°
П ри акт ивации т омограф ии следую щ ие движ ения заблокированы :
- на кло н колонны излучат еля;
- и зм енение РИП;
- перем ещ ение компрессионного т убуса.
Томограф ия или тест р еж и м а том ограф ии могут быть прерваны. При этом зазвучит сигнал
предупреждения и на дисплее высветится сообщ ение:
«Вернуть колонну в первоначальное положение. Активировать движение джойстиком»
О борудование не готово к том ограф ии, следует вернуть колонну в стартовое положение.
Наклоните джойстик управления наклоном стола-штатива на себя (вниз), чтобы вернуть колонну
в положение 0°.
2.3.2.4.1 Выход из режима томографии
Для того чтобы выйти из р еж и м а том ограф ии выберите р еж и м ЭСУ наж атием кнопки
Высветится следую щ ее сообщ ение:
Версия 8.0 07 03./0.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 159 из 221
--- стр. 160 ---
РЭ "P-500 «ПолиАиагност"
«Выход из режима томографии
Активируйте функцию джойстиком»
Для выхода из р еж и м а наклоните джойстик управления наклоном стола-штатива на себя:
Рисунок 2.54 - Джойстик управления наклона стола-штатива на м е м б р а н н о й консоли
управления стола-штатива
РИП вернётся к первоначальному значению до включения то м о гр а ф ии. Если отпустить
джойстик раньш е времени, то движение остановится. Когда движение закончится, светодиод
р еж и м а то м о гр а ф ии погаснет. Дисплей вернётся в реж им ЭСУ.
о : г
Переход в режим томографии невозможен если:
- колонна излучателя не в положении 0°;
- включён режим ангиографии;
- включён режим рентгенографии на внешний приёмник;
- выбран режим быстрой последовательности.
(ПГ
Томографию нельзя выполнить:
1. Если при томографии ЭСУ выйдет за пределы безопасной зоны. При
этом раздастся звуковой сигнал и появляется сообщение:
«ЭСУ за пределами безопасной области.
Измените угол, слой среза или положение ЭСУ»
2. При условиях, когда возможны столкновения. Появляется следующее
сообщение:
«Возможны столкновения»
Необходимо вручную вывести ЭСУ в безопасную зону.
2.3.2.4.2 Направление движения при томографии
О ператор м ож ет выбрать направление движения излучателя при то м о гр а ф и и (справа налево
f f T
или слева направо)
- ПР - движение справа налево,
- ЛЕВ - движение слева направо.
1 1 Э =
Если заданы параметры томографии со специальными значениями, то
выбор направлений невозможен.
версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 160 из 221
8 i
--- стр. 161 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
2.3.2.4.3 Режимы томографии
Рисунок 2 .5 5 - Кнопка выбора реж им а том ограф ии на кнопочной панели м ем бра нно й
консоли управления стола-штатива
Функциональная кнопка F2 позволяет задать один из режим ов исполнения том ограф ии:
СТА. В данном реж им е в конце том ограф ической экспозиции колонна занимает центральную
позицию и ждёт запроса на рентгеноскопию. Это позволяет выполнить рентгеноскопию между
том ограф ическим и исследованиями.
поел. В данном р еж и м е возможно выполнение последовательно несколько том ограф ических
исследований. Поскольку в этом реж им е том ограф ические экспозиции выполняются одна за
другой, то направление движения излучателя каждый раз меняется на противоположное. В этом
случае м ож но задать направление движения только для первой экспозиции (кнопкой F2).
Выбор ш ага автоматического увеличения слоя среза осуш.ествляется кнопкой F3 при включении
р е ж и м а АВТ.
Кнопки F4 и F5 остаются активными.
В реж им е ЭСУ количество исследований в том ограф ической последовательности зависит от
програм м ы деления кассеты на сним ки.
ФИКС. В данном реж им е возможно выполнить обычную рентгенограм м у внутри
том ограф ического исследования, заменяя то м о гр а м м у обычным сн и м ко м без потери
установок том ограф ии. В этом реж им е кнопки F1, F3, F4 и F5 не активны.
2.3.2.4.4 Изменение вы соты слоя среза
Высота слоя среза отображается на дисплее в диапазоне от ® до 300 м м . Начальное значение
по умолчанию 80 м м . Высоту слоя среза м ож но увеличить или уменьшить кнопкам и I
, соответственно. Скорость изменения слоя среза зависит от продолжительности
нажатия на соответствующую кнопку.
Г “ н '|
Функциональная кнопка [ J позволяет выбрать ручной р е ж и м увеличения высоты слоя среза
(MAN) или автоматический (AUT).
MAN: ручной реж им доступен только при стандартной том ограф ии. После окончания
экспозиции высота слоя остаётся неизменной.
AUT: автоматическое изменение высоты слоя среза м ож ет быть использовано в реж им е
стандартной том ограф ии, в реж им е последовательности сним ков м ож но работать только с
автоматическим увеличением высоты слоя.
В таблице 2.Ю представлена зависимость ш ага изменения высоты слоя от угла выполнения
том ограф ии.
Таблица 2 .1 0 - Зависимость ш ага изменения высоты слоя среза от угла том ограф ии
Угол Шаг изменения высоты слоя среза, мм
7° 30
20° 20
30° 10
45° 5
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 161 из 221
--- стр. 177 ---
РЭ "Р-500 ((Полилиагност"
1 1 Э =
Допускается пропускать включение режима подготовки. В этом случае
подготовка и включение экспозиции будут выполнены последовательно без
перерыва.
2.3.3.6.3 Серийная рентгенография
® 1
Осторожно! При выполнении нижеописанных операций генерируется
рентгеновское излучение!
Для выполнения экспозиции следует:
1. На АРМ лаборанта выбрать р еж и м серийной рентгенограф ии;
2. Разблокировать включение экспозиции:
3. Нажать и удерживать нажатой педаль и' (<ГРАФИЯ>);
4. На консоли управления загорится индикатор включения рентгеновского излучения М и
раздастся звуковой сигнал;
1. Отпустить педаль, когда необходимо закончить запись серии.
А
I Во избежание перегрева при выполнении серийной рентгенографии необходимо
следить за уровнем нагрева рентгеновской трубки.
2.3.3.6.4 Линейная томография
®1
Осторожно! При выполнении нижеописанных операций генерируется
рентгеновское излучение!
Для выполнения экспозиции следует:
1. На АРМ лаборанта выбрать р еж и м том ограф ии (линейная том ограф ия). По умолчанию
выбран реж им линейной том ограф ии (см . Руководство пользователя. Автоматизированное
рабочее м есто (АРМ) лаборанта);
2. Выбрать АПР;
3. Задать угол и скорость том ограф ии;
4. При необходимости откорректировать парам етры экспозиции;
5. Установить стол в стартовую позицию, для этого нажать и удерживать нажатой кнопку Н ' на
консоли управления;
6. Разблокировать включение экспозиции;
7. Выполнить одно из следующ их действий:
Нажать кнопку подготовки и затем кнопку включения экспозиции на консоли управления:
Нажать устройство включения экспозиции (опция);
8. На консоли управления загорится индикатор включения рентгеновского излучения
раздастся звуковой сигнал:
9. По окончании звукового сигнала отпустить кнопку.
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 177 из 221
--- стр. 178 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност”
2.3.4 Работа с дозиметром
в данном разделе описана эксплуатация дозиметра ДРК-1. Дозиметры
VacuDAP System и ДРК-Ш предназначены для стандартной передачи
значений дозы в АРМ и не требуют от пользователя каких-либо действий
по их эксплуатации.
Более подробная информация о работе с дозиметром приведена в
руководстве по эксплуатации «Дозиметр рентгеновского излучения
клинический ДРК-1».
При первом включении дозиметра время установления рабочего р е ж и м а м ож ет составлять 15-
30 м ин (т.е. при нажатии кнопки <СБРОС> по истечении данного времени, на индикаторе
должны установиться нулевые показания («Р 0.0») и они должны оставаться неизменными до
подачи излучения на кам еру). Это бывает после:
• транспортировки и длительного хранения:
• изменения климатических условий:
• длительного перерыва в работе;
• м онтажа или замены соединительного кабеля в рентгеновской установке.
При дальнейшей эксплуатации время установления рабочего р е ж и м а согласно техническим
характеристикам.
Если на индикаторе вместо нулевых показаний хаотично появляются случайные символы — это
не является неисправностью дозиметра. Необходимо нажать кнопку <СБРОС>, на индикаторе
должны установиться нулевые показания («Р 0.0»). В противном случае необходим о отключить
дозиметр от сети и включить снова. Интервал м еж ду включениями не м е н е е 10 с.
2.3.4.1 Проведение измерений
Начните новое изм ерение, обнулив показания индикатора, нажав кнопку <СБРОС> на пульте
управления. Дозиметр начинает изм ерение после смены показаний в двух первых разрядах
индикатора.
По истечении времени экспозиции на индикаторе пульта управления появится значение
произведения дозы на площадь (сГр-см2). Для вывода результата на печать необходим о нажать
кнопку <ПЕЧАТЬ>. При этом производится распечатка результата на бланке и сохранение его в
памяти. Бланк содержит следующ ую инф орм ацию :
• но м е р дозиметра:
• но м е р процедуры:
• время (чч.мм):
• дата (дд.мм.гг):
• произведение дозы на площадь (Доза, сГр-см^);
• м есто для подписи рентгенолога.
После печати результатов измерения с б р о с показаний дозиметра производится
автоматически. В память заносится время и дата измерения, его порядковый н о м е р среди
измерений, проведённых в данные сутки и значение произведения дозы на площадь. Дозиметр
позволяет распечатать данные любого из сохранённых результатов.
\ г т
Если необходимо выполнить несколько экспозиций рентгеновского
излучения в одной и той же проекции, не следует сбрасывать показания
индикатора после каждой экспозиции. В этом случае результ ат каждого
последующего измерения будет прибавляться к предыдущему значению.
Версия 6.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. / 78 из 221
9о
--- стр. 179 ---
РЭ ”Р-500 «Полилиагност"
О кончат ельны й р е зу ль т а т будет я влят ься сум м арны м по всем
изм ерениям .
1. Прогреть дозиметр в течение 1 мин;
2. Нажать кнопку <ТЕСТ> на передней панели, при этом на индикаторе произойдёт см ена
показаний в первых двух разрядах, после чего восстановятся нулевые показания в случае
успеш ной проверки или «Ег» — в случае обнаружения неисправности;
3. В случае неудачной проверки необходимо отключить дозиметр от сети, проверить
подключение ионизационной камеры, соединительных кабелей и разъёмов, после чего
произвести повторное включение. Если и в этом случае проверка покажет
неработоспособность дозиметра, необходимо обратиться в сервисную службу;
4. В случае успеш ной проверки, м ож но переходить к рабочим измерениям.
2.3.4.2 Работа с энергонезависимой памятью
Дозиметр имеет энергонезависимую память, позволяющую хранить до 100 измеренных
данных. Кром е того, в состав дозиметра входит энергонезависимый тайм ер реального
времени, позволяющий ф иксировать дату и время каждого измерения.
1.Для того, чтобы работать с измерениями, сохранённы м и в памяти, необходимо нажать
кнопку <ПАМЯТЬ> на передней панели пульта управления. При этом на индикаторе появится
порядковый но м е р последнего измерения за текущ ие сутки и время, когда было произведено
измерение.
2. Кнопками П и О м ож но просматривать гр а ф и к проведения измерений. При нажатии на
кнопку <ПЕРЕБОР ПОЗИЦИЙ>, на индикаторе появится значение произведения дозы на площадь,
полученное во время данного измерения, а при повторном нажатии - дата, относящаяся к
этому измерению.
3. Выход из р еж и м а работы с памятью осуществляется наж атием кнопки <РАБОТА>.
2.3.4.3 Расчёт эффективной дозы, полученной паднентом
Исходная инф орм ация для определения эф ф ективной дозы облучения пациента с помощ ью
дозиметра:
значение анодного напряжения на рентгеновской трубке. кВ;
толщина и м атериал дополнительного фильтра (в настоящ ем руководстве принят
дополнительный фильтр толщиной 2 м м А1);
значение произведения дозы на площ адь за время проведения рентгенологической
процедуры, сГр-см2;
область исследования (лёгкие, череп и т.п.):
проекция (переднезадняя, задне-передняя, боковая);
размеры поля облучения (высота и ш ирина на приём нике изображения), см^;
расстояние от ф о ку с а рентгеновской трубки до приём ника изображения, см ;
возраст пациента (от 0 до 0,5 года; от 0,5 до 3 года; от 3 до 8 лет; от 8 до 13 лет; от 13 до 19
лет: старш е 19 лет).
Значение эф ф ективной дозы Е (мкЗв) облучения пациента данного возраста при проведении
рентгенологического исследования определяется по ф орм уле:
Е = A-Kd
где А - измеренная величина произведения дозы на площадь, сГр-см^;
Версия 8.0 от 03. W.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 179 из 221
--- стр. 180 ---
РЭ "P-500 «ПолиАиагност"
Kd - коэф ф и циент перехода к эф ф ективной дозе облучения пациента данного возраста с
учётом вида проведённого рентгенологического исследования, проекции, разм еров поля,
ф окусного расстояния и анодного напряжения на рентгеновской трубке, мкЗв/(сГр-см2).
2.3.4.4 Зам ена бум аги печатаю щ его устройства
1. Открутите винты, удерживаю щ ие крыш ку принтера.
2. Снимите ка р ка с израсходованного рулона и установите новый рулон.
3. Конец бум аж ной ленты ровно обрежьте нож ницам и и вставьте в приём ную щель
принтера.
4. Нажмите кнопку <ПРОГОН БУМАГИ> и дождитесь, когда из принтера выйдет около двух
сантиметров бум аж ной ленты.
5. Процедура заверш ена, бум ага заменена.
2.3.4.5 Зам ена картридж а печатаю щ его устройства
1. Снимите крыш ку принтера, открутите винты.
2. Снимите старый картридж.
3. Поставьте на его м есто новый картридж.
4. Проследите, чтобы красящ ая лента не замялась и полностью вошла в щель м еж ду
б а р а б а н о м и печатающ ей головкой.
5. Закрепите картридж на защёлках.
6. Проверните ось принтера в направлении, указанном стрелкой для удаления избытка
красящ ей ленты.
7. Установите на м есто крыш ку принтера, закрутив винты.
8. Процедура заверш ена, картридж заменён.
2.3.4.6 У становка д аты и врем ени
| к — ^ Н аст оящ ий р а зд е л предназначен д л я специалист ов, занят ы х
обслуж иванием, рем онт ом и л и наст ройкой дозимет ров.
Корректируемые параметры:
- минуты - ВО;
- ча сы -В 1 ;
- числ о -В2;
- месяц-ВЗ;
- день недели - В4;
- год - В5.
2. Удерживая нажатой кнопку <РАБОТА>, включите дозиметр, переведя переключатель сети в
положение I. При этом на индикаторе высветится (— ..........).
3. Нажмите кнопку <ПЕРЕБОР ПОЗИЦИЙ>. При этом на индикаторе появится надпись ВТ и
часы. Установка необходимого значения осуществляется с пом ощ ью кнопок f l и 'l l .
4. Нажмите кнопку <ПЕРЕБОР ПОЗИЦИЙ> е щ ё дважды. При этом на индикаторе появится
надпись В2 и число м есяца. Последующ ими двойными нажатиями клавиши <ПЕРЕБОР
ПОЗИЦИЙ> м ож но перейти к па ра м етр а м : ВЗ - месяц, В4 - день недели, В5 - год, ВО - минуты и
снова (по циклу), ВТ - текущ ее значение часов.
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 180 из 221
91
--- стр. 181 ---
РЭ 'P-500 «Полилиагност'
Уст ановка необходимого значения осущ ест вляет ся с помощ ью кнопок
5. Выйдите из р еж и м а установки времени, для чего однократным нажатием на кнопку
<ПЕРЕБОР ПОЗИЦИЙ> погасить точку в третьей позиции на индикаторе, после чего выключить
дозиметр.
[ПГ Коррект ност ь уст ановки парам ет ров програм мой дозим ет ра не
проверяется.
Версия 8.0 от 03. Ю.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр, 161 из 221
--- стр. 187 ---
РЭ "P-500 «ПолиАиагност "
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
«Р-500 «Полидиогносп) предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупателю или пользователю «Р-500 «Полидиагност» следует обеспечить его
________прим енение в указанной обстановке ______________________________
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК 60601
Уровень соответствия Электромагнитная обстановка
укозания___________________
Электростатические
разряды (ЭСР) по
МЭК 61000-4-2
±6 кВ
разряд
±8 кВ
разряд
контактный
воздушный
±6 кВ
разряд
±8 кВ
разряд
контактный
воздушный
Полы помещения должны быть
выполнены из дерева, бетона
или керамической плитки. Если
полы покрыты синтетическим
материалом, то относительная
влажность воздуха должна
составлять не менее 30%
Наносекундные
импульсные помехи
по МЭК 61000-4-4
±2 кВ - для линий
электропитания
±2 кВ - для линий
электропитания
± 1 кВ - для
ввода-вывода
линии ± 1 кВ - для
ввода-вывода
линии
Качество электрической
энергии в электрической сети
здания должно соответствовать
типичным условиям
коммерческой или больничной
обстановки
Микросекундные
импульсные помехи
большой энергии по
МЭК 61000-4-5
± 1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
± 2кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"______
±1 кВ - при подаче
помех по схеме
"провод-провод"
±2 кВ - при подаче
помехи по схеме
"провод-земля"_______
Качество электрической
энергии в электрической сети
здания должно соответствовать
типичным условиям
коммерческой или больничной
обстановки
Провалы,
прерывания и
изменения
напряжения во
входных линиях
электропитания по
МЭК 61000-4-11
0% Ut (провал
напряжения 1 00% Ut) в
течение 0,5 периода
40% Ut (провал
напряжения 60% U r) в
течение 5 периодов
70% Ur (провал
напряжения 30% U r) в
течение 25 периодов
0% Ut (провал
напряжения 100% Ut) в
течение 5 с
0% Ut (провал
напряжения 100%Ut) в
течение 0,5 периода
40% Ut (провал
напряжения 60% Ut) в
течение 5 периодов
70% Ut (провал
напряжения 30% Ut) в
течение 25 периодов
0% Ut (провал
напряжения 100%Ut) в
течение 5 с
Качество электрической
энергии в электрической сети
здания должно соответствовать
типичным условиям
коммерческой или больничной
обстановки.
Если пользователю «Р-500
«Полидиагност)) требуется
непрерывная работа в условиях
прерываний сетевого
напряжения, рекомендуется
обеспечить питание «Р-500
«Полидиагност» от батареи или
источника бесперебойного
питания
Магнитное поле
промышленной
частоты по МЭК
61000-4-8
3 А/м 3 А/м Уровни магнитного поля
промышленной частоты
следует обеспечить в
соответствии с типичными
условиями коммерческой или
больничной обстановки
Примечание - Ut- уровень напряжения электрической сети до момента подачи испытательного
воздействия
Версия 8.0 от 03. J0.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 187 из 22)
--- стр. 188 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
Руководство и декАОроция изготовителя - помехоустойчивость
«Р-500 ((Полидиагност» предназначается для прилленения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупатель или пользователь ((Р-500 «Полидиагносп) должен обеспечить его
______прим енение в укозанной обстановке
Испытание на
помехоустойчивость
Испытательный
уровень по МЭК
60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - указания
Расстояние между используемой
мобильной радиотелефонной системой
связи и любым элементом ((Р-500
((Полидиагносп), включая кабели, должно
быть не меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с
приведенным ниже выражением
применительно к частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный
разнос составляет: _______________
Радиочастотное
электромагнитное поле
по МЭК 61000-4-3
3 В/м
в полосе от 80 МГц
до 2,5 ГГц
3 В/м
d = X2-iP
d = 2,3jP
, (от 80 до 800 МГц):
, (от 800 МГц до 2,5 ГГц).
Кондуктивные помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитными
полями по МЭК 61000-4-6
ЗВ
(среднеквадратичн
ое значение)
8 полосе от 150 кГц
до 80 МГц
ЗВ
(среднеквадр
атичное
значение)
d = \,2-JP
где d - рекомендуемый пространственный
разнос, м*^!;
Р - номинальная максимальная выходная
мощность передатчика, В т, установленная
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиоволн от
стационарных радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой^), должна
быть ниже, чем уровень соответствия в
каждой полосе частот^).
Влияние помех может иметь место вблизи
оборудования, маркированного знаком:
((< :> ))
Примечания
3 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
4 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
5 °) - Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземных подвижных радиостанций, любительских радиостанций,
AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть
определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте
размещения ((Р-500 ((Полидиагност» больше применимых уровней соответствия, то следует
проводить наблюдения за работой ((Р-500 ((Полидиагност» с целью проверки ее нормального
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение ((Р-500 ((Полидиагност».
6 * ^ 1 - Вне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля
менее 3 В/м
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 188 из 221
3 ^
--- стр. 189 ---
РЭ "P-500 «ПолиАИОгност"
Руководство и декларация изготовителя - помехоустойчивость
«Р-500 «Полидиагност» предназначается для применения в электромагнитной обстановке,
определенной ниже. Покупатель или пользователь «Р-500 «Полидиагност)> должен обеспечить его
___________прим енение в укозонной обстановке _____________________________
Испытание на
помехоустойчиво
сть
Испытательный
уровень по МЭК 60601
Уровень
соответствия
Электромагнитная обстановка - указания
Расстояние между используемой
мобильной радиотелефонной системой
связи и любым элементом <(Р -500
<(Полидиагност», включая кабели, должно
быть не меньше рекомендуемого
пространственного разноса, который
рассчитывается в соответствии с
приведенным ниже выражением
применительно к частоте передатчика.
Рекомендуемый пространственный
разнос составляет:
d = \,2 /P
Кондуктивные
помехи,
наведенные
радиочастотными
электромагнитны
ми полями по
МЭК 61000-4-6
Радиочастотное
электромагнитно
е поле по МЭК
61000-4-3
ЗВ
(среднеквадратичное
значение)
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
3 В/м
в полосе от 80 МГц до
2,5 ГГц
3 В
(среднеквад
ратичное
значение)
3 В/м
d ^ Q Q Q Q Q
d = 2,3-JP ,^ гцдо 2,5 ГГц).
где d - рекомендуемый пространственный
разнос, мЬ);
Р - номинальная максимальная выходная
мощность передатчика, В т, установленная
изготовителем.
Напряженность поля при
распространении радиаволн от
стационарных радиопередатчиков, по
результатам наблюдений за
электромагнитной обстановкой*^), должна
быть ниже, чем уровень соответствия в
каждой полосе частот^).
Влияние помех может иметь место вблизи
оборудования, маркированного знаком:
Примечания
7 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
8 Выражения применимы не во всех случаях. На распространение электромагнитных волн
влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
9 °) - Напряженность поля при распространении радиоволн от стационарных
радиопередатчиков, таких как базовые станции радиотелефонных сетей
(сотовых/беспроводных) и наземнь(х подвижных радиостанций, любительских радиостанций,
AM и FM радиовещательных передатчиков, телевизионных передатчиков, не может быть
определена расчетным путем с достаточной точностью. Для этого должны быть осуществлены
практические измерения напряженности поля. Если измеренные значения в месте
размещения «Р-500 «Полидиагност» больще применимых уровней соответствия, то следует
проводить наблюдения за работой «Р-500 «Полидиагност» с целью проверки ее нормального
функционирования. Если в процессе наблюдения выявляется отклонение от нормального
функционирования, то необходимо принять дополнительные меры, такие как
переориентировка или перемещение ((Р-500 «Полидиагност)>.
10 ь ) _ зне полосы частот от 150 кГц до 80 МГц следует обеспечить напряженность поля
менее 3 В/м
Версия 6.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ .058.000.0.000.00РЭ
стр. /89 из 22/
--- стр. 190 ---
РЭ "Р-500 «ПоАИАиагност"
Рекомендуемые значения пространственного разноса между портативными и подвижными
радиочастотными средствами связи и «Р-500 «Полидиагност»
«Р-500 «Полидиагност» предназначается для применения в электромагнитной обстановке, при которой
осуществляется контроль уровней излучаемых помех. Покупатель или пользователь < (Р -500
«Полидиагност)) может избежать влияния электромагнитных помех, обеспечивая минимальный
пространственный разнос между портативными и подвижными радиочастотными средствами связи
(передатчиками) и «Р-500 ((Полидиагносп), как рекомендуется ниже, с учетом максимальной выходной
мощности средств связи
Номинальная
максимальная выходная
мощность передатчика Р ,
В т
Поостоанственный оазнос d, м, в зависимости от частоты передатчика
= 1 ,2 V ?
в полосе от 150 кГц до
80 МГц
= 1.2л/^
8 полосе от 80 до
800 МГц
d = 2 ,ъ4 р
в полосе от 800 МГц до
2,5 ГГц
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
При определении рекомендуеллых значений пространственного разноса d для передатчиков с
номинальной максимальной выходной мощностью, не указанной в таблице, в приведенные выражения
подставляют номинальную максимальную выходную мощность Р в ваттах, указанную в документации
изготовителя передатчика.
Примечания
1 1 На частотах 80 и 800 МГц применяют большее значение напряженности поля.
12 Приведенные выражения применимы не во всех случаях. На распространение
электромагнитных волн влияет поглощение или отражение от конструкций, объектов и людей.
Версия в.О от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 190 из 221
Я
--- стр. 191 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност'
2.5.7 Предупреждающие обозначения на лазерном
указателе
1ПГ
П редупреж дение! Н есм от ря на то что ла зер н ы й ук а за т ель (класс 2)
создает пучок низкой инт енсивност и, необходимо соблюдат ь некот орые
пра ви ла т ехники безопасности:
- никогда не см от рит е прям о в а п ер т ур у ист очника лазерного
излучения;
- никогда не направляйт е ла зер н ы й пучок в ли ц о других лю дей;
- никогда не направляйт е ла зер н ы й пучок на отраж ающие
поверхности.
Лазерный указатель им еет следую щ ие характеристики:
- длина волны лазерного излучения 645 нм:
- максимальная выходная м ощ ность не более 1 мВт:
- классиф икация согласно ГОСТ1ЕС 60825-1-2013.
В соответствии с ГОСТ IEC 60825-1-2013 на коллиматоре и рядом с лазерным источником
размещ ены следую щ ие предупреж даю щ ие обозначения:
Табличка 1
Лаз^ное излучение
Не смотрите в п уч^
Лазерная аппаратура класса 2
roaiE C 60825-1.2013
Ро51мВт;Л-645+10нм
Табличка 2
Предупреждение!
Л азерное излучение
Табличка 3
Рисунок 2.57 - Расположение м аркировки на коллиматоре
Версия 8.0 от 03. W.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 191 из 221
--- стр. 192 ---
РЭ "Р-500 аПолилиагност"
2.5.8 Требования радиадионной безопасности
2.5.8.1 Нормативная и разрешительная документация
О борудование является техногеннылл источником ионизирую щ его излучения, и при работе с
ним необходимо соблюдать требования, изложенные в документе Санитарные правила и
нормативы СанПиН 2.6.1.2891-11 ((Требования радиационной безопасности при производстве,
эксплуатации и выводе из эксплуатации (утилизации) м едицинской техники, со д ер ж а щ е й
источники ионизирую щ его излучения».
О пределение э(^)<^)ективных доз облучения пациентов должно проводиться согласно
методике МУ 2.6.1.2944-11 ((Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении
м едицинских рентгенологических исследований».
О бращ ение с м едицинским и установками допускается при наличии у организации лицензии
на м едицинскую деятельность и договоров на техническое обслуживание. Организация,
получившая м едицинскую установку, должна известить об этом орган, уполномоченный
осуществлять санитарно-эпидемиологический надзор, в 10-дневный срок. Ответственность за
обеспечение радиационной безопасности, техники безопасности и производственной
санитарии при эксплуатации медицинских установок возлагается на адм инистрацию
организаций.
Необходимо в установленном порядке проводить периодический контроль эксплуатационных
парам етров оборудования, радиационный контроль на рабочих м естах персонала. Контроль
проводится аккредитованными в данной области в установленном порядке организациями.
Эксплуатацию оборудования должны осуществлять только лица, им ею щ ие допуск к работе с
источниками ионизирую щ его излучения (персонал группы А) и прош едш ие специальное
обучение, инструктаж, проверку знаний правил радиационной безопасности и ведения работ.
2.5.8.2 Радиационная защита
При работе с аппаратом во время проведения исследований необходим о использовать
средства радиационной защиты.
Для снижения опасного воздействия излучения до м ини м ум а , следует использовать
просвинцованные юбки, передники, воротники и т.д.
Средство защиты Предназначение
Шапочка защитная Для защиты области головы.
Очки защитные Для защиты глаз.
Воротник защитный Для защиты щитовидной железы и области шеи
Примечание - Применяется совместно с фартуками и жилетами,
имеющими вырез в области шеи.
Накидка защитная, пелерина Для зашиты плечевого пояса и верхней части грудной клетки
Фартук защитный
односторонний тяжелый и
легкий
Для защиты тела спереди от горла до голеней (на 10 см ниже
коленей).
Фартук защитный двусторонний Для защиты тела спереди от горла до голеней (на 10 см ниже колен),
включая плечи и ключицы, а сзади от лопаток, включая кости таза,
ягодицы, и сбоку до бедер (не менее чем на 10 см ниже пояса).
Фартук защитный
стоматологический
Для защиты передней части тела, включая гонады, кости таза и
щитовидную железу, при дентальных исследованиях или
исследовании черепа.
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ .058.000.0.000.00РЭ
сгр. 192 из 221
3^
--- стр. 197 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност'
5 1400 м м 0,15 м Гр/ч
6 1 600 м м 0,15 м Гр/ч
7 1800 м м 0 ,1 5 м Г р /ч
8 2000 м м 0 ,1 5 м Г р /ч
А 350 м м 1,5м Гр/ч
В 600 м м 0 ,1 5 м Г р /ч
С 1000 м м 0 ,1 5 м Г р /ч
D 1200 м м 0 ,1 5 м Г р /ч
Е 1400 м м 0,15 м Гр/ч
F 1600 м м 0,15 м Гр/ч
G 1800 м м 0,15 м Гр/ч
Н 2000 м м 0 ,1 5 м Г р /ч
2.5.8.5 Информация о детерминированных эффектах
Известно, что ионизирующ ее излучение действует на клетки тела человека. Эти излленения
ллогут выражаться в м едицинских проявлениях, которые разделяют на детерминированные и
стохастические эф ф екты .
Детерминированные эф ф екты характеризуются наличием пороговой дозы (ниже которой
эф ф е кт не наблюдается), при превышении которой эф ф е кт проявляется, а степень тяжести
э ф ф е кта возрастает с увеличением дозы излучения. Детерминированные эф ф екты наиболее
часто наблюдаются в случае высоких доз излучения, полученных в короткий период времени.
В таблице 2.15 приведен перечень детерминированных эф ф ектов, характерных для
определенных органов, возникающих при остро м облучении.
Таблица 2. 5
Доза, мЗв Орган Э ф ф ект
3 500 Яички Постоянная стерильность
3 500 Глаз В дальнейш ем образование катаракты
3 000 Яичники Стерильность
2 500+ Кожа П окраснение кожи (эритема) и возможно постоянная потеря волос
500 Костный мозг С окращ ение ф орм ирования клеток крови
150+ Яички Временная стерильность
60 Плод Вероятно минимальная доза вызовет эф ф е кт (возможное
уродство)
Тяжесть детерминированных эф ф ектов, упомянутых в таблице 2.16, зависит от величины дозы и
периода времени, в течение которого доза получена. В сущ ности, если доза получена в
течении более, чем нескольких недель, а не единовременно, пороговая доза, при которой
наблюдается эф ф ект, значительно возрастает, обычно пр им е р но на 100 %.
Другие эф ф екты , вызываемые острым облучением всего тела, приведены в табл. 2.16.
Таблица 2.16
Доза, мЗв Э ф ф ект
50 000+ Серьезное повреждение центральной нервной системы — быстрая смерть
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 197 из 221
--- стр. 198 ---
РЭ "Р-500 «Полилиагност"
8 000 - 50 000 Разрушение внутренней оболочки киш ечника и белых клеток крови
(лейкоцитов) — см ерть в течение двух недель
4 000 Без лечения для половины облученных фатальный исход в течение 30 дней
2 000 - 8 000 Повреждение белых клеток крови и внутренней оболочки пищеварительного
тракта. Смерть в результате вторичной инф екции, но во многих случаях
м ож но избежать при специальном м ед и ц и нско м лечении
1 000 - 2 000 Возможна лучевая болезнь — тошнота, рвота, диарея — не смертельна
А
Наибольшее значение мощности воздушной кермы достигается при
выборе максимальных значений следующих параметров:
• анодное напряжение;
• анодный ток;
• время экспозиции;
• произведение ток-время (количество электричества);
• частота кадров рентгеноскопии и серийной рентгенографии;
• режим увеличения (выбранное рабочее поле детектора).
Наибольшее значение м ощ ности воздушной кермы достигается при анодном напряжении
125 кВ и анодном токе 80 мА. О порное значение м ощ ности воздушной керм ы составляет не
более 88 м Гр/м ин при расстоянии от ф окусного пятна до входной опорной точки 75 см .
Наибольшее значение воздушной кермы достигается при онод ном нопряжении 150 кВ и
анодном токе 400 м А . О порное значение воздушной кермы составляет не более 150 мГр при
расстоянии от ф о кусно го пятна до входной опорной точки 75 см .
Параметры экспозиции при рентгеноскопии с нормальной и низкой дозой имею т одинаковый
диапазон значений. Отличие в дозе на импульс. При типичном р е ж и м е работы опорное
значение м ощ ности воздушной керм ы составляет: в р еж и м е рентгеноскопии не более
8 8м Гр /м ин, в р еж и м е рентгеноскопии высокой четкости (высокого уровня) не более
176 м Гр/м ин.
2.5.9 Сведения о возможном контакте незащищенных
поверхностей (кожи) падиента с аппаратом
А
Для предотвращения контакта аппарата с пациентом, при
обследованиях следует накрывать соприкасающуюся с пациентом
поверхность одноразовой пеленкой.
Поверхности составных частей аппарата, которые могут иметь контакт с неповрежденной
кожей пациента являются биологически безопасными. К указанны м составны м частям
относятся: верхняя поверхность деки стола-штатива, передняя поверхность ЭСУ стойки
снимков.
Контактирующая с пациентом верхняя поверхность деки стола-штатива и передняя поверхность
ЭСУ стойки сним ков изготовлена из м атериала Laminate (HPL).
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. /98 из 22/
6 0 0
--- стр. 199 ---
РЭ "P-500 «Полилиагност"
3 ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ
3.1 общие указания
Как и любое другое оборудование, аппарат требует не только правильной эксплуатации, но и
регулярного ухода и обслуживания. Соблюдение этого условия обеспечит долгую безотказную
работу.
Для предотвращения полом ок необходимо периодически подвергать аппарат технической
инспекции и обслуживанию.
Электрическая и радиационная безопасность при работе с ком плексом , а также качество
получаемых снимков, зависят от своевременного проф илактического обслуживания и
поддержания паспортных технических характеристик аппарата.
3.1.1 Меры безопасности
rUJuJ Эксплуатация оборудования и проведение работ по техническому
обслуживанию, указанных в данном разделе, разрешается только лицам,
А
прошедшим соответствующее обучение и получившим допуск у
специалистов, авторизованных АО « М Т Л » .
А
Перед включением оборудования необходимо проверить его на отсутствие
механических повреждений и целостность открытых электрических
кабелей. В случае обнаружения неисправностей необходимо, не включая
оборудование, связаться с сервисной организацией, обслуживающей данное
оборудование.
(D
А
Неисправности РПУ обычно обнаруживаются системами безопасности
генератора. Тем не менее, следует проявлять внимание и следить, не
появляются ли какие-либо посторонние звуки из излучателя или других
высоковольтных узлов (кабелей, генератора), что может служить признаком
неисправности. При появлении таких признаков следует немедленно
прервать экспозицию, выключить аппарат и вывести пациента из
процедурной. Затем необходимо уведомить о происшедшем инженера
сервисной службы и следовать его инструкциям. Точно так же следует
поступить, если обнаружено ненадежное крепление каких-либо подвешенных
элементов (блока излучателя, коллиматора, детектора и т. п.).
Техническое обслуживание аппарата производится с целью обеспечения его безопасности и
работоспособности в течение всего ср о ка эксплуатации.
При техническом обслуживании аппарата необходим о строго соблюдать меры безопасности
(см . разд. 2.5).
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ .058.000.0.000.00РЭ
стр. /99 из 221
--- стр. 200 ---
РЭ "P-500 «Полилиогност"
Все части оборудования аппарата, которые могут стать источником опасности из-за износа,
должны быть через определенные промежутки времени проверены и, если это необходимо,
заменены представителями сервисной организации.
В случае наруш ения нормальной работы необходимо выключить аппарат и сообицить о
неисправности представителям предприятия-изготовителя или сервисной организации.
3.1.2 Порядок технического обслуживания изделия
®
А
В случае возникновения проблем следует немедленно связаться с
авторизованным сервисным инженером.
3.1.2.1 Работы, выполняемые еженедельно (ТО-1)
Ежедневно перед началом работы необходимо выполнить следую щ ие операции:
1. Проверить, что все механические узлы и соединительные кабели не имею т видимых
механических повреждений, и электрическая изоляция кабелей не наруш ена;
2. После включения аппарата проверить, что консоль управления не повреждена и её
индикаторные светодиоды находятся в рабочем состоянии:
3. Убедиться, что на АРМ нет сообщ ений об ош ибках. В том случае, если ош ибка присутствует
и относится к разряду тех, которые могут быть устранены самостоятельно, следует устранить
причину появления сообщ ения об ош ибке. Если ош ибка не относится к разряду устранимых
оператором , необходимо выключить аппарат и известить о неисправности авторизованную
сервисную службу или предприятие-изготовителя.
4. Д о устранения причины возникновения сообщ ения об ош ибке использовать аппарат
запрещается.
3.1.2.2 Работы, выполняемые ежемесячно (ТО-2)
Не м ене е одного раза в м есяц необходимо выполнить следую щ ие операции:
1. Чистка аппарата (разд. 3.1.2.4):
2. Проверка работоспособности педалей, индикаторов и звуковой сигнализации:
3. Проверка работы аварийных выключателей:
4. Проверка заземления помещ ения:
5. Проверка прочности крепления коллиматора без отклонения на ф иксирую щ их рельсах.
6. Проверка автоматической остановки каждого элемента относительно пола, стен и потолка:
излучателя, деки стола, колонны.
6. Проверка рентгеновского пучка.
3.1.2.2.1 Проверка работоспособности педалей, индикаторов и звуковой
сигнализации
Для проверки работоспособности педалей, индикаторов и звуковой сигнализации выполните
следую щ ее:
1. Зарегистрируйте тестового пациента, выберите парам етры рентгеновского излучения
для р е ж и м а импульсная циф ровая рентгеноскопия:
2. Установите тест-объект в пучке рентгеновского излучения: ___________________________________
Версия 8.0 от 03. 10,2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 200 из 221
i O /
--- стр. 208 ---
РЭ "Р-500 «Полилиагност"
Приложение А Ошибки и сообщения мембранной
консоли управления РПУ
На дисплее панели управления стола-штатива высвечиваются различные сообщ ения во врелля
обычной работы генератора и при действиях, которые не ллогут считаться стандартными. В
данной главе освещ аются сообщ ения, появляющиеся обычно на экране, а также
предполагаемые действия по устранению ош ибок и неисправностей.Лю бое действие м ож но
отменить, нажав на кнопку Сброс.
А. 1 Сообщения оператору
в таблице А.1 представлены сообщ ения, которые сигнализируют о рабочем состоянии
генератора. В этом случае никаких действий предпринимать не следует.
С ообщ ение О писание
Начальная загрузка Появляется на экр а н е после включения
питания и во время подготовки к работе
Вращ ение ротора Появляется на экр ане при подготовке к работе
Готовность к рентгену Появляется на экране, когда РПУ готов к
экспонированию
Включение рентгена Появляется на экр а н е как при
рентгенограф ии, так и при рентгеноскопии
А.2 Сообщ ения об ограничениях в работе
в таблице А.2 представлены сообщ ения, которые сигнализируют о получении запроса на
экспонирование, но есть один или два ограничения для дальнейшей работы.
Сообщение Причина задержки Действие
Ограничение по
напряжению на трубке
Нет требуем ого напряжения, т.к. достигнут
предел по напряжению на трубке Нет
Ограничение по
напряжению
генератора
Нет требуемого напряжения, т.к. достигнут
предел по напряжению в генераторе Нет
Ограничение по току в
трубке
Нет требуем ого тока, т.к. достигнут
предел по току в трубке Нет
Ограничение по току
генератора
Нет требуемого тока, т.к. достигнут
предел по току в генераторе Нет
Ограничение по
м ощ ности трубки
Не развивается требуемая м ощ ность, т.к.
достигнут предел по м ощ ности трубки Нет
Ограничение по
м ощ ности генератора
Не развивается требуемая м ощ ность, т.к.
достигнут предел по м ощ ности
генератора
Нет
Ограничение по
скорости излучения
трубки
Не достигается нужное значение м А *с,
т.к. достигнут предел, на который
спо собна трубка
Нет
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 208 из 221
/ 3
--- стр. 209 ---
РЭ "Р-500 «Полилиагност"
Сообщение Причина задержки Действие
Ограничение по
скорости излучения
генератора
Не достигается нужное значение м А *с,
т.к. достигнут предел работы генератора Нет
Ограничение по
времени излучения
генератора
Не достигается требуем ое время
излучения, т.к. достигнут предел по
времени излучения генератора
Нет
Ограничение по
калибровке
Не достигаются требуемы е парам етры
по калибровке
Проконсультировать
ся в сервисном
центре
Ограничение по числу
импульсов в секунду
Достигнут предел по числу импульсов в
секунду Нет
Ограничение по
насыщ енности
изображения при
автоматической
установке экспозиции
Требуемая насыщ енность не
запрограм м ирована
Выбрать другую
насыщ енность или
запрограмм ировать
этот порядок
действий.
Проконсультировать
ся по этому вопросу
в сервисном центре
Предупреждение о
перегреве анода
Температура анод превысила
допустимую тем пературу нагрева
Дать аноду
охладиться
Предупреждение о
превышении времени
интервала тайм ера по
циклам рентгеноскопии
Интервал по тайм еру > 5 минут Сделать сб р о с
времени по тайм еру
Неверные параметры
РПУ выдаёт неправильные парам етры по
сообщ ениям , или установки
игнорируются
Установить
правильные
парам етры
Предел в рабочем
цикле генератора
РПУ рентгеновских лучей достиг предела в
рабочем цикле
Перепроверить
режимы, дать
генератору
охладиться. если
облучение
продолжается, то
возможна серьёзная
неисправность
вследствие
перегрева
Предупреждение о
пределе насыщения
посекционного
дозирования облучения
Насыщ ение посекционного дозирования
облучения достигло
запрограм м ированного предела
Сделать с б р о с по
реж им у DAP
Предупреждение о
превышении степени
дозирования
Текущая степень дозирования превышает
запрограм м ированны е парам етры
Уменьшить
дозирование
Версия В.О от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
сгр. 209 из 221
--- стр. 210 ---
РЭ "P-500 ((Полилиагност"
Приложение Б Ошибки и сообш^ения тач-скрин
консоли управления РПУ
Во время нормальной работы генератора и работы с о ш ибка м и на консоли будут
отображаться соответствующие сообщ ения о состоянии оборудования. В д а нно м разделе
содержатся таблицы таких сообщ ений и предлагаемые меры по устранению возникщих
неисправностей.
П редупреждаю щ ие сообщ ения автоматически сбрасываются после их отображения в
течение нескольких секунд
Сообщ ения об ош ибках сбрасываются при нажатии кнопки Хорошо в окне со общ е ний об
ошибках.
В, 1 Сообщ ения оператору
в таблице Б.1 представлены сообщ ения, которые указывают состояние генератора.
Сообщ ение Описание
Дозиметр не готов Дозиметр находится в состоянии подготовки и не готов для выполнения
измерений.
РПУ готов Указывает, что РПУ готов для выполнения экспозиции.
РПУ работает без
связи
Указывает, что консоль не м ож ет связаться с генератором .
При наличии этого сообщ ения убедитесь, что РПУ включен, и что
кабель консоли правильно подсоединён к гнезду J2,
располож енном у на тыльной стороне консоли.
Если при выполнении вышеуказанных шагов пробл ем а остаётся,
проконсультируйтесь с представителем сервисной службы.
Нет связи с
циф ровой
систем ой
Указывает, что РПУ не имеет связи с циф ровой систем ой
изображения.
Убедитесь, что циф ровая систем а изображения включена.
Если проблем а остаётся, проконсультируйтесь с представителем
сервисной службы.
Б.2 Сообщ ения о пределах
в таблице Б.2 представлены сообщ ения, которые указывают на запрос экспозиции,
превыщ ающ ей один или несколько пределов.
Сообщение Проблема Действие
Превышен
м аксимальный уровень
нагрева анода
Превышен
запрограмм ированны й
максимальный уровень для
анода.
Подождите, пока анод
охладится.
Предельные значения не
указаны при калибровке
Запраш иваемый парам етр не
калиброван.
Проконсультируйтесь с
ваш им представителем
сервисной службы.
Версия 8.0 от 03. /0.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр. 210 из 221
/06
--- стр. 211 ---
РЭ "Р-500 «Полилиагност”
Предупреждение о
накопленном значении
дозы
С ум м арная величина дозы
превысила
запрограмм ированны й предел
сум м а р н о й дозы.
Сбросьте индикатор
дозиметра.
Предел генератора по
плотности почернения
АЕС
Запраш иваемая плотность не
запрограм м ирована.
Выберите другую плотность
или попросите, чтобы эти
ш аги были
запрограмм ированы
представителем сервисной
службы.
Ограничение по
длительности рабочего
цикла генератора
РПУ достиг своего
м аксим ального предела по
рабочем у циклу.
Вновь оцените параметры
метода. Дальнейшая
экспозиция будет
заблокирована. РПУ должен
охладиться в достаточной
м ере.
Ограничение генератора
по Аж
Запрошенная экспозиция
превышает предельное
значение подвода тепла (кДж) к
генератору.
Лайте генератору
охладиться настолько, чтобы
он см о г реализовать
запрош енную экспозицию.
Ограничение генератора
по кВ
Запраш иваемый парам етр кВ
не разреш ён, так как достигнут
предел генератора по кВ.
Нет.
Ограничение генератора
по кВт
Запраш иваемый парам етр кВт
не разреш ён, так как достигнут
предел генератора по кВт.
Нет.
Ограничение генератора
по мА
Запраш иваемый парам етр м А
не разреш ён, так как достигнут
предел генератора по мА.
Нет.
Ограничение генератора
по мАс
Запраш иваемый парам етр м А с
не разреш ён, так как достигнут
предел генератора по м А с.
Нет.
Ограничение генератора
по мс
Запраш иваемый парам етр м с
не разреш ён, так как достигнут
предел генератора по м с.
Нет.
Неправильный парам етр
ком м уникации
РПУ обнаружил
недействительный па ра м етр в
принятом сообщ ении,
со общ е ние игнорируется.
Выберите действительный
парам етр.
П араметр ограничения Выбранный парам етр вышел за
установленные для него
предельные значения.
Не требуется.
Ограничение трубки
по кВ
Запраш иваемы й па ра м етр кВ
не разреш ён, так как достигнут
предел трубки по кВ.
Нет.
Огроничение трубки
по кВт
Запраш иваемы й па ра м етр кВ
не разреш ён, так как достигнут
предел трубки по кВт.
Нет.
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр.211из 221
--- стр. 212 ---
РЭ "P-500 «ПолиАиагност"
Ограничение трубки
по мА
Запраш иваемый парам етр кВ
не разреш ён, так как достигнут
предел трубки по мА.
Нет.
Ограничение трубки
по мАс
Запраш иваемый парам етр кВ
не разреш ён, так как достигнут
предел трубки по м А с.
Нет.
Б.З Сообщ ения об о ш и б к а х
в таблице Б.З представлены сообидения. которые указывают на наличие ош ибки.
Код
ошибки Сообш,ение Проблема Действие
Е О О З О ш ибка CPU NVRAM
генератора
Проконсультируйтесь с
представителем сервисной
службы.
Е004 О ш ибка часов
генератора
Часы реального
времени генератора
или ЦП не
функционируют.
Сбросьте время и дату.
Проконсультируйтесь с
представителем сервисной
службы.
Е005 О ш ибка главного
контактора
Проконсультируйтесь с
представителем сервисной
службы.
Е006 О ш ибка ротора Отключите блок питания и
попробуйте снова запустить
ротор.
Проконсультируйтесь с
представителем сервисной
службы.
Е007 Повреждение нити
накала
Проконсультируйтесь с
представителем сервисной
службы.
Е008 О ш ибка кВ / мА Проконсультируйтесь с
представителем сервисной
службы.
Е009 Т рансф ор м ато р не
готов
РПУ не готов выполнить
экспозицию.
Попробуйте снова выполнить
экспозицию.
Проконсультируйтесь с
представителем сервисной
службы.
ЕОП Значение мА во
время экспозиции
было слиш ком
высоким
проконсультируйтесь с
представителем сервисной
службы.
Е012 Значение мА во
время экспозиции
было слиш ком
низким
Проконсультируйтесь с
представителем сервисной
службы.
Версия 8.0 от 03.10.2022
КЖЛЯ.058.000.0.000.00РЭ
стр.212из 221
fo?
--- стр. 224 ---
ИЗ-OI "Автомати 1ир овонное р а б о че е мест о (АРМ) врача'
i
СОДЕРЖАНИЕ
1 НАЗНАЧЕНИЕ И УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ.......................................................................4
1.1 Назначение.....................................................................................................................4
1.2 Условия прим енения................................................................................................... 4
1.3 Эксплуатационные ограничения............................................................................. 5
1.3.1 Ответственность изготовителя........................................................................................................ 5
1.3.2 Условия эксплуатации..................................................................................................................... 5
1.3.3 Электромагнитная совместимость..............................................................................................5
1.3.4 Противопоказания и побочные действия..................................................................................... 5
2 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ......................................................................................................6
2.1 Устройство и работа................................................................................................... 6
3 ОПИСАНИЕ ОПЕРАЦИЙ......................................................................................................7
3.1 Вход...................................................................................................................................7
3.2 Открытие обследования............................................................................................. 8
3.3 Просмотр материалов обследования...................................................................8
3.4 Составление заключения........................................................................................... 8
3.5 Печать заключения (опция)......................................................................................... 8
3.6 Печать сним ка (опция)................................................................................................ 8
3.7 Завершение обследования...................................................................................... 8
3.8 Завершение работы ................................................................................................... 9
Версия 4.0 от 06.10.2020
КЖЛЯ.058.000.0.000.00ИЗ-01
стр. 2 из 10
Л
--- стр. 225 ---
ИЗ-OI "Автомат изированное р а б о че е м е сто (APMJ врача"
Настоящее руководство пользователя (далее по тексту - ИЗ) распространяется на автома
тизированное рабочее место (АРМ) врача (далее по тексту - АРМ), входящее в состав аппа
рата рентгеновского диагностического телеуправляемого «Р-500 ((Полидиагносп), и содержит
сведения по основным частям АРМ и основным операциям.
Настоящий документ является частью комплекта технической документации, входящего в
состав поставки, и должно применяться с соответствующими документами комплекта.
Область применения - медицина, рентгенология.
К обслуживанию оборудования допускаются специалисты, авторизованные АО «МТЛ».
Только авторизованные ф ирм ой АО «МТЛ» сервисные инженеры имеют право откры
вать защитные кожухи и работать с внутренними компонентами оборудования.
Помимо требований настоящего руководства обслуживающий персонал должен вы
полнять все требования внутренних должностных инструкции по охране труда персо
нала рентгеновских отделений.
АО «МТЛ)} не несёт никакой ответственности в случае ненадлежащего использования
предоставляемой документом информации или использования этой информации несо
ответствующими лицами.
Состав и характеристики «Аппарата рентгеновского диагностического телеуправляемо
го «Р-500 «Полидиагност» могут быть изменены в соответствии с действующим законода
тельством Р4» и процедурой внесения изменений в действующие ТУ, определенной Рос-
здравнадзором.
Продукция АО «МТЛ» охраняется российским и международным законодательством по
защите авторских прав и прав интеллектуальной собственности.
Акционерное Общество
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд»
Адрес места производства: 140030, Московская область,
Люберецкий район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д.10/1
Тел.: +7 (495) 663-95-01, факс: +7 (495) 663-95-02
E-mail: mtl@mtl.ru
www.mtl.ru
Версия 4.0 от 06.10.2020
КЖЛЯ058.000.0.000.00ИЗ-01
стр. 3 из 10
--- стр. 226 ---
ИЗ-01 "Автоматизированное р а б о че е м е с то (А РМ) вра ч а '
1 Назначение и условия примене
ния
1.1 Назначение
Автоматизированное рабочее место (АРМ) врача входит в состав аппарата рентгеновско
го диагностического телеуправляемого ((Р-500 ((Полидиагносп). На АРМ распространяются
требования ТУ 26.60.11-058-47245915-2017.
АРМ представляет собой программно-аппаратный комплекс, предназначенный для ана
лиза и сохранения в циф ровом виде результатов медицинских обследований.
АРМ обеспечивает возможность обработки и просмотра результатов медицинских обсле
дований, полученных с АРМ лаборанта, выдачи зоключений и передачи заключений на сер
вер.
АРМ обеспечивает выполнение следующих функций;
• Просмотр обследований - просмотр обследований, проведение измерений.
• Составление заключений - составление, редактирование заключений, создание ш аб
лонов заключений и шаблонов ф о р м заключений.
• Импорт обследований - импорт обследований со сторонних серверов PACS.
• Создание статистических отчетов (опция) - создание различных видов итоговых отче
тов, экспорт готовых отчетов в различных форматах.
1.2 Условия применения
Программное обеспечение «Диспо» [версия 15.1.3) выполняется на операционной систе
ме Windows версии не ниже Windows 7.
Основные компьютерные характеристики для выполнения программного обеспечения на
АРМ;
• объем жесткого диска - не менее 500 ГБ ;
• объем оперативной памяти - не менее 8 ГБ :
• частота центрального процессора - не менее 2,8 ГГц:
• скорость сетевой карты - не менее 100 Мбит/сек.
Версия 4.0 от 06.10.2020
кжля.о5аооо.о.ооо.ооиз-01
стр. 4 из 10
3
--- стр. 227 ---
ИЗ-01 "Авт омат изированное р а б о че е мест о (АРМ) врача"
1.3 Эксплуатационные ограничения
1.3.1 Ответственность изготовителя
АО »МТЛ» разрабатывает и производит своё оборудование в соответствии с учётом требо
ваний максимальной безопасности пациентов и оператора.
При этом АО »МТЛ)) не несёт ответственности в случае:
• использования АРМ в целях, для которых он не предназначен;
• повреждения оборудования, оператора или пациента, вызванных неправильной сбор
кой, эксплуатацией или обслуживанием АРМ без выполнения требований настоящего
руководства;
• ремонта, обслуживания или модиф икации оборудования, не согласованных с
АО «М ТЛ ».
1.3.2 Условия эксплуатадии
• АРМ предназначен для эксплуатации в любых зданиях, кроме зданий бытового назна
чения и зданий, которые напрямую подключены к низковольтной коммунальной элек
тросети, подведённой к жилым зданиям.
• Оборудование не предназначено для использования в атм осф ере анестезирующих
веществ, кислорода, оксида азота.
• Следует избегать попадания влаги внутрь оборудования, во избежание коррозии и ко
ротких замыканий.
1.3.3 Электромагнитная совместимость
Оборудование сконструировано с учётом требований электромагнитной совместимости.
Компания-изготовитель не несёт никакой ответственности за возникновение электромаг
нитных помех, вызванных применением соединительных кабелей, не являющихся изделиями
рекомендуемых типов, а также несанкционированными изменениями или модификациями
рассматриваемого оборудования.
АРМ должен устанавливаться но достаточном расстоянии от устройств, передающих ра
диочастотные сигналы, таких кок мобильные устройства, радиопередатчики, радиоуправляе
мые изделия и т.п.
1.3.4 Противопоказания и побочные действия
При соблюдении всех требований по назначению АРМ, правильной эксплуатации и подго
товки персонала побочных действий на организм и здоровье человека нет.
Версия 4.0 от 06.10.2020
КЖЛЯ.058.000.0.000.00ИЗ-01
стр. 5 из 10
--- стр. 235 ---
из "Авт омат изированное р а б о че е мест о (АРМ) лаборант а"
СОДЕРЖАНИЕ
1 НАЗНАЧЕНИЕ И УСЛОВИЯ ПРИМЕНЕНИЯ.......................................................................5
1.1 Назначение.....................................................................................................................5
1.2 Условия прилленения................................................................................................... 5
1.3 Эксплуатационные ограничения............................................................................. 6
1.3.1 Ответственность изготовителя.........................................................................................................6
1.3.2 Условия эксплуатации..................................................................................................................... 6
1.3.3 Электромагнитная совместимость..............................................................................................6
1.3.4 Противопоказания и побочные действия..................................................................................... 6
2 ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ......................................................................................................7
3 ОПИСАНИЕ ОПЕРАЦИЙ..................................................................................................... 8
3.1 Загрузка систеллы........................................................................................................ 8
3.2 Регистрация пациента................................................................................................ 9
3.2.1.1 Регистрация неотложного обследования............................................................................. 9
3.2.1.2 Плановая регистрация..............................................................................................................9
3.2.1.3 Регистрация очереди пациентов............................................................................................9
3.3 Проведение рентгенограф ического обследования........................................10
3.4 Проведение рентгеноскопического обследования.........................................10
3.5 Просмотр и обработка полученных сн и м ко в ....................................................10
3.6 Публикация обследования.......................................................................................10
3.7 Завершение работы ................................................................................................1 1
4 АВАРИЙНЫЕ СИТУАЦИИ................................................................................................. 12
Версия 4.0 от 06.10.2020
КЖЛЯ,058.000.0.000.00ИЗ
стр. 2 из 13
Л /
--- стр. 236 ---
из "Авт омат изированное р а б о че е мест о (АРМ) лаборант а"
Настоящее руководство пользователя (далее по тексту - ИЗ) распространяется на автома
тизированное рабочее место (АРМ) лаборанта (далее по тексту - АРМ), входящее в состав
аппарата рентгеновского диагностического телеуправляемого «Р-500 «Полидиагносп), и со
держит сведения по основным частям АРМ, м ер а м безопасности при работе и основным
операциям.
Настоящий документ является частью комплекта технической документации, входящего в
состав поставки, и должно применяться с соответствующими документами комплекта.
Область применения - медицина, рентгенология.
• К работе с АРМ допускаются лица старше 18 лет.
• К обслуживанию оборудования допускаются специалисты, авторизованные АО «МТЛ)).
• Только авторизованные ф ирм ой АО «МТЛ)) сервисные инженеры имеют право откры
вать защитные кожухи и работать с внутренними компонентами оборудования.
• Помимо требований настоящего руководства обслуживающий персонал должен вы
полнять все требования внутренних должностных инструкции по охране труда персо
нала рентгеновских отделений.
АО ((МТЛ)) не несёт никакой ответственности в случае ненадлежаш.его использования
предоставляемой документом информации или использования этой информации несо
ответствующими л и ц а м и . ___________________________________
Состав и характеристики ((Аппарата рентгеновского диагностического телеуправляемо
го ((Р-500 ((Полидиагност» могут быть изменены в соответствии с действующим законода
тельством РФ и процедурой внесения изменений в действующие ТУ, определенной Рос-
здравнадзором.
Продукция АО ((МТЛ)> охраняется российским и международным законодательством по
защите авторских прав и прав интеллектуальной собственности.
А кционерное О бщ ество
«МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд))
Адрес места производства: 140030, Московская область.
Люберецкий район, г.п. Малаховка, Овражки, ул. Лесопитомник, д.10/1
Тел.: +7 (495) 663-95-01. факс: +7 (495) 663-95-02
E-mail: mtl@mtl.ru
www.mtl.ru
Версия 4.0 от 06.10.2020
КЖЛЯ.058.000.0.000.00ИЗ
стр. 3 из 13
--- стр. 237 ---
1
из "Авгомот изированное р а б о че е мест о (АРМ) лаборант а'
Знаки, используемые в документе
А
1Г^
Предупреждение о возможности причинения вреда здоровью.
Предупреждение о возможности повреждения оборудования и программно
го обеспечения.
На текст, помеченный этим значком, требуется обратить особое внима
ние. Текст может содержать важную информацию, полезный совет.
Версия 4.0 от 06.10.2020
КЖЛЯ.058.000.0.000.00ИЗ
стр. 4 из 13
3
--- стр. 238 ---
из "Авт омат изированное р а б о че е мест о (АРМ) лаборант а"
Е
1 Назначение и условия примене
ния
1.1 Назначение
Автоматизированное рабочее место (АРМ) лаборанта входит в состав аппарата рентге
невского диагностического телеуправляемого ((Р-500 «Полидиагност». На АРМ распространя
ются требования ТУ 26.60.11-058-47245915-2017.
АРМ представляет собой программно-аппаратный комплекс, предназначенный для ввода,
анализа и сохранения в циф ровом виде результатов медицинских обследований.
АРМ обеспечивает возможность сбора, хранения, передачи и обработки цифровых сним
ков и видеопотоков, получаемых с усилителя рентгеновского изображения и с устройства по
лучения изображения (устройство считывания и оцифровки).
АРМ выполняет следующие функции:
Регистрация пациента - ввод данных о пациентах.
Проведение обследования - выбор APR, управление настройками генератора.
Обработка полученного снимка - проведение визуального контроля полученного
снимка, улучшение качества снимка, нанесение аннотаций, позиционирование.
Публикация снимка - публикация обследований.
Печать снимка (опция) - проведение допечатной подготовки снимков, печать снимков
по протоколу DICOM.
Запись снимка на диск (CD-R/DVD-R) - запись результатов обследования в ф ормате
DICOM.
Редактирование данных пациентов (опция) - редактирование данных пациента, объ
единение обследований одного пациента.
Обработка видеопотока (опция) - обработка видео в режиме реального времени с
использованием большого набора инструментов, запись видео, захват отдельных кад
ров.
1.2 Условия применения
Программное обеспечение «Диспо» (версия 15.1.3) выполняется на операционной систе
м е Windows версии не ниже Windows 7.
Основные компьютерные характеристики для выполнения программного обеспечения на
АРМ:
• объем жесткого диска - не менее 500 ГБ ;
• объем оперативной памяти - не менее 8 ГБ :
• частота центрального процессора - не менее 2,8 ГГц;
• скорость сетевой карты - не менее 100 Мбит/сек.
Версия 4.0 от 06.10.2020
КЖЛЯ.058.000.0.000.00ИЗ
стр. 5 из 13
--- стр. 239 ---
из "Авт омат изированное р а б о че е мест о (АРМ) лаборант а'
1.3 Эксплуатадионные ограй яия
1.3.1 Ответственность изготовителя
АО ((М ТЛ)) разрабатывает и производит своё оборудование в соответствии с учётом требо
ваний максимальной безопосности пациентов и оператора,
При этом АО «МТЛ» не несёт ответственности в случае;
• использования АРМ в целях, для которых он не предназначен;
• повреждения оборудования, оператора или пациента, вызванных неправильной сбор
кой, эксплуатацией или обслуживанием АРМ без выполнения требований настоящего
руководства;
• ремонта, обслуживания или модиф икации оборудования, не согласованных с
АО «МТЛ».
1.3.2 Условия эксплуатации
• АРМ предназначен для эксплуатации в любых зданиях, кром е зданий бытового назна
чения и зданий, которые напрямую подключены к низковольтной коммунальной элек
тросети, подведённой к жилым зданиям.
• Оборудование не предназначено для использования в атм осф ере анестезирующих
веществ, кислорода, оксида азота.
• Следует избегать попадания влаги внутрь оборудования, во избежание коррозии и ко
ротких замыканий.
1.3.3 Электромагнитная совместимость
Оборудование сконструировано с учётом требований электромагнитной совместимости.
Компания-изготовитель не несёт никакой ответственности за возникновение электромаг
нитных помех, вызванных применением соединительных кабелей, не являющихся изделиями
рекомендуемых типов, а также несанкционированными изменениями или модификациями
рассматриваемого оборудования.
АРМ должен устанавливаться на достаточном расстоянии от устройств, передающих ра
диочастотные сигналы, таких как мобильные устройства, радиопередатчики, радиоуправляе
мые изделия и т.п.
1.3.4 Противопоказания и побочные действия
При соблюдении всех требований по назначению АРМ, правильной эксплуатации и подготов
ки персонала побочных действий на организм и здоровье человека нет.
Версия 4.0 от 06.10.2020
КЖАЯ.058.000.0.000.00ИЗ
стр. 6 из 13
ч
--- стр. 242 ---
из "Авт омат изированное р а б о че е мест о (АРМ) лаборант а"
3.2 Регистрация пациента
Регистрацию пациента возможно провести 3 способами:
1. Неотложная регистрация - способ, при котором не вводятся данные пациента, а сразу
проводятся обследования. Используется в случае, если неизвестно имя пациента или
требуется срочно провести обследование.
2. Плановая регистрация - способ, при котором проводится регистрация пациента, а за
тем сразу проводится обследование.
3. Регистрация очереди пациентов - способ, при котором сначала собираются карты
пациентов, вводятся данные пациентов, далее проводятся обследования в порядке оче
реди.
3.2.1.1 Регистрация неотложного обследования
1. На вкладке Рабочий стол нажмите Новое обследование DX или Новое обследование
УРИ для рентгенографического и рентгеноскопического обследования соответственно.
2. В открывшейся вкладке нажмите кнопку Неотложное. После этого откроется вкладка
проведения обследования.
3.2.1.2 Плановая регистрация
Под плановым понимается обследование, для регистрации которого имеется достаточное
время и требуемая информация о пациенте.
1. На вкладке Рабочий стол нажмите Новое обследование DX или Новое обследование
УРИ для рентгенографического и рентгеноскопического обследования соответственно.
В открывшейся вкладке начните заполнение с общей строки ввода, если такой пациент
уже существует, его данные отобразятся в панели отображения информации. Нажми
те на строку с данными пациента и основные поля заполнятся автоматически.
Если пациент ранее не был зарегистрирован, продолжите ввод инф ормации в общую
строку ввода, отделяя каждый блок запятой.
Заполните другие поля, для которых есть информация, во всех дополнительных заклад
ках.
Аля сохранения инф ормации нажмите кнопку Провести.
На экране появится вкладка проведения обследования.
2 .
3.
4.
5.
6.
f
3.2.1.3 Регистрация очереди пациентов
Для регистрации очереди пациентов следует повторить действия (1-6) пункта «Плановая ре
гистрация)) и в открывшейся вкладке проведения обследования нажать кнопку Отложить. Дей
ствия необходимо повторить для каждого пациента в очереди.
Версия 4.0 от 06.10.2020
ЮКАЯ.058.000.0.000.00ИЗ
стр. 9 из 13
--- стр. 243 ---
из "Автоматизированное рабочее_мест о (АРМ) лаборант а"
3.3 Проведение рентгенографического обследования
Общий порядок работы следующий:
1. Выполните рентгенологическую укладку пациента.
2 На панели в АРМ укажите исследуемую область;
а) На схематичном изображении частей тела выберите требуемую для обследования.
Откроется список органов, относящихся к этой части.
Ь} Выберите требуемый орган. Откроется список проекций.
с) Продолжайте выбор до исчерпания уточненных проекций [пока не перестанут откры
ваться новые списки).
3. На панели в АРМ или на сенсорном экране консоли управления укажите режим ра
боты и параметры экспозиции (см. кжля.058.000,О О О .О О .О О .О О О Р Э ).
4. Выполните обследование согласно документу КЖЛЯ.058.000.000.00.00.000РЭ.
5. Дождитесь окончания процесса получения результатов обследования.
б! Полученное обследование откроется на просмотр в Мониторе снимков.
Если снимок был получен на кассету рентгенографическую, то по завершении экспози
ции в панели Снимки появится пустая миниатюра выполненного снимка с указанием проек
ции. Для получения снимка кассету следует отсканировать после проведения экспозиции.
еск
Общий порядок работы следующий:
1. Выполните рентгенологическую укладку пациента.
2. На панели в АРМ укажите исследуемую область:
а) На схематичном изображении частей тела выберите требуемую для обследования.
Откроется список органов, относящихся к этой части.
b) Выберите требуемый орган. Откроется список проекций.
c) Продолжайте выбор до исчерпания уточненных проекций (пока не перестанут откры
ваться новые списки).
3. На панели в АРМ или на сенсорном экране консоли управления укажите режим рабо
ты и параметры рентгеноскопии (см. КЖЛЯ.058.000.000.00.00.000РЭ).
4. Выполните обследование согласно документу КЖЛЯ.058.000.000.00.00.000РЭ.
5 Дождитесь окончания процесса получения результатов обследования.
б! Ход обследования будет отображаться в Мониторе снимков в реальном времени.
7. Используйте панель управления для записи снимков и кадров.
3.5 Просмотр и обработка полученных снимков
Для оценки качества
тора снимков.
снимка и дополнительной обработки используйте инструменты Мони-
3.6 Публикация обследования
При публикации полученные снимки (за исключением шаблонов и удаленных) сохраняют
ся на сервер или серверы PACS (системы хранения и обмена снимками). Для публикации
следует нажать кнопку Опубликовать.
Для публикации снимков необходимо подключение АРМ к локальной сети.
Версия 4.0 от 06.10.2020
КЖЛЯ.058.000.0.000.00ИЗ
сто. 10 из 13
--- стр. 244 ---
из "Авт омат изированное р а б о ч ^ м е с то (АРМ) лаборант а
3.7 Завершение работы
(ПТ’
Перед тем как завершить обследование следует закрыть все вкладки про
ведения обследования.
1.
2.
3.
4.
Убедитесь в отсутствии незавершенных процессов, например, сохранения или по
следующей обработки снимков.
Если снимки были получены но кассету, то убедитесь, что процесс считывания завер
шен. Кассета из устройства считывания и оцифровки извлечена.
В меню выберите Файл-Выключить компьютер.
Дождитесь, пока погаснет экран.
А
Кассеты должны храниться в сухом месте, где исключено воздействие на
них прямого солнечного света, эле;строжагни7пного и рентгеновского излу
чений. Кассеты нельзя хранить в процедурных, где проводятся рентгено
логические обследования.
ва
(ПТ’
Кассеты можно хранить одна на другой (в стопке), но не более 5-ти штук,
внизу должны находиться кассеты большего размера.
I
Версия 4.0 от 06.10.2020
<жля.058.000.0,000.00и3
стр. 11 из 13
--- стр. 248 ---
0КПД2 26.60.11.112
УТВЕРЖДАЮ
Генеральн^ директор
А<
Эйлазов
2022 г.
АППАРАТ р е н т г е н о в с к и й
ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ
ТЕЛЕУПРАВЛЯЕМЫЙ
« Р -5 0 0 « П О Л И Д И А Г Н О С Т »
ФОРМУЛЯР
КЖЛЯ.058.000.0.000.00ФО
--- стр. 249 ---
СОДЕРЖАНИЕ
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ....................................................................................................3
2. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ................................................................4
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ................................................................5
4. КОМПЛЕКТНОСТЬ.....................................................................................................11
5. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ. ГАРАНТИИ
ИЗГОТОВИТЕЛЯ...........................................................................................................17
6. МАРКИРОВКА.............................................................................................................17
I 7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ .............................................................18
8. СВЕДЕНИЯ ОБ УПАКОВКЕ....................................................................................20
9. СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ..........................................................................20
10. ЗАМЕТКИ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ И ХРАНЕНИЮ .........................................21
11. СВЕДЕНИЯ ОБ УТИЛИЗАЦИИ............................................................................21
12. ДВИЖЕНИЕ ИЗДЕЛИЯ В ЭКСПЛУАТАЦИИ..................................................22
13. УЧЁТ РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ.....................................................................................24
14. УЧЕТ ТЕХНИЧЕСКОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ....................................................25
^ 15. РАБОТЫ ПРИ ЭКСПЛУАТАЦИИ.........................................................................26
16. ХРАНЕНИЕ.................................................................................................................28
17. РЕМОНТ...................................................................................................................... 29
18. ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ................................................................................................31
19. КОНТРОЛЬ СОСТОЯНИЯ ИЗДЕЛИЯ И ВЕДЕНИЯ ФОРМУЛЯРА ...........33
Лист 2
--- стр. 250 ---
1. ОБЩИЕ УКАЗАНИЯ
1.1 Перед эксплуатацией необходимо внимательно ознакомиться с эксплуата
ционными документами на аппарат.
1.2 Паспорт должен постоянно находиться с изделием.
1.3 При записи в паспорт не допускаются записи карандашом, смазывающими
ся чернилами и подчистки.
1.4 Неправильная запись должна быть аккуратно зачёркнута и рядом написана
новая, которую заверяет ответственное лицо.
1.5 После подписи проставляют фамилию и инициалы ответственного лица
(вместо подписи допускается проставлять личный штамп исполнителя).
1.6 При передаче аппарата на другое предприятие, итоговые суммирующие за
писи по наработке (Раздел 12), заверяют печатью предприятия, передаю
щего изделие.
«Р-
ста
геи
тo ^
Ди
изг
Пре
Зав
Да’
Из:
2 0
Со
ГО
ГО
62:
Ап
Лист 3
--- стр. 251 ---
та-
1И-
ша
2. ОСНОВНЫЕ СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗДЕЛИИ
Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый
«Р-500 «Полидиагност» (далее по тексту - аппарат) предназначен для работы в
стационарных условиях рентгеновских кабинетов и позволяет выполнять рент
генодиагностические в режиме рентгенографии^ рентгеноскопии и линейной
томографии.
Аппарат не предназначен для использования в операционной.
Аппарат является заменой рентгеновского комплекса на 3 рабочих места.
Дистанционное управление позволяет исключить воздействие ионизирующего
излучения на персонал во время рентгеноскопии.
Предприятие-изготовитель: АО «МТЛ», Россия
[ца Заводской № Р5П-132-21
за- Дата изготовления октябрь 2021 г.
ю-
Изготавливается в соответствии с требованиями ТУ 26.60.11-058-47245915-
2017.
Соответствует требованиям ГОСТ Р 50267.2.54-2013,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010, ГОСТ Р МЭК 60601 -1 -2-2014,
ГОСТ Р МЭК 60601-1-3-2013, ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2014, ГОСТ Р МЭК
62304-2013, ГОСТ IEC 60825-1-2013.
Аппарат не содержит драгоценных материалов.
Лист 4
3
--- стр. 252 ---
3. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ДАННЫЕ 3AJ
3.1 Масса аппарата в базовой комплектации составляет не более 1900 кг, в том
числе:
- масса стола-штатива поворотного телеуправляемого составляет 1350 кг;
- масса консоли управления стола-штатива составляет 5 кг;
- масса стойки снимков составляет 200 кг;
- масса РГГУ составляет 99 кг;
- масса излучателя рентгеновского с рентгеновской трубкой составляет
29 кг;
- масса коллиматора составляет 10 кг;
- масса устройства равномерного распределения нагрузки на пол состав
ляет 100 кг.
Масса АРМ лаборанта и врача составляет по 21 кг.
3.2 Аппарат работоспособен при питании от трёхфазной сети общего назначе
ния с номинальным напряжением 380 В с допускаемым отклонением
±10% и частотой (50 ±1) Гц. Кажущееся сопротивление источника пита
ния не должно превышать 0,17 Ом. Автоматический выключатель макси
мального тока должен быть 20 А.
3.3 Максимальная потребляемая мощность аппарата составляет 105 кВ-А.
3.4 РПУ в составе аппарата обеспечивает:
3.4.1 Номинальную электрическую мощность 80кВт±10% при анодном
напряжении 100 кВ и максимальном возможном анодном токе за время
нагрузки 0,1 с.
3.4.2 Выбор уставок анодного напряжения с допускаемым отклонением не бо
лее ±10% при любой комбинации параметров нагрузки: в режиме рентге
нографии от 40 до 150 кВ, в режиме рентгеноскопии от 40 до 125 кВ.
Увеличение или уменьшение анодного напряжения между двумя сосед
ними индицируемыми уставками находится в пределах от 50% до 150%
индицируемой разницы.
3.4.3 Пульсацию анодного напряжения не более ±4%.
3.4.4 Значения уставок тока с допускаемым отклонением не более ±20%: в ре
жиме рентгенографии от 10 до 1000 мА, в режиме рентгеноскопии от 0,5
до 10 мА.
3.4.5 Значения уставок произведения ток-время с допускаемыми отклонениями
не более ±(10%+0,2 мАс) в режиме рентгенографии от 0,1 до 1000 мАс.
3.4.6 Значения уставок длительности экспозиции с допускаемыми отклонения
ми не более ±(10%+1 мс) в режиме рентгенографии от 0,001 до 6,3 с.
3.4.^
3.4.S
3.5 ;
3.6
3.6.
3.6.
Лист 5
--- стр. 253 ---
том
) кг;
ляет
:тав-
[аче-
шем
[ита-
кси-
щом
эемя
^ бо-
1тге-
кВ.
)сед-
50%
в ре-
т0,5
4ЯМИ
С.
!НИЯ-
3.4.7 Отклонение от линейности зависимости дозы излучения при заданном
анодном напряжении при линейном изменении уставок произведения
ток-время не более 20%.
3.4.8 Режимы непрерывной и импульсной рентгеноскопии. Минимальная ча
стота кадров импульсной рентгеноскопии составляет 1 кадр/с.
3.4.9 При работе в режиме рентгеноскопии, когда продолжительность облуче
ния определяется оператором в процессе его проведения, предусмотрен
таймер, подающий оператору звуковой сигнал, предупреждающий о за-
верщении суммарного времени нагрузки. Таймер должен иметь следую
щие характеристики:
1) обеспечена возможность такой регулировки устройства, чтобы при сум
марном времени последовательных нагрузок до 5 мин предупредитель
ный сигнал не подавался. Любая нагрузка, подаваемая по окончании это
го времени, вызывает предупредительный звуковой сигнал, действующий
непрерывно до тех пор, пока такая нагрузка продолжает подаваться;
2) обеспечена возможность в любой момент возвратить устройство в ис
ходное положение без прерывания или блокировки нагрузки в целях пре
рвать звучание предупредительного сигнала и начать новый отсчет сум
марного времени нагрузки, не превыщающего 5 мин, в течение которого
предупредительный сигнал не подается;
3) органы управления, обеспечивающие установку времени и возврат в ис
ходное положение, отделены от выключателя облучения.
Предусмотрены средства, обеспечивающие автоматическое отключение,
если облучение в режиме рентгеноскопии продолжается без перерыва в
течение времени, превыщающего 10 мин. Если отключение проведено
этими средствами при нормальных условиях, то возобновление облуче
ния произойдет при отпускании и повторном нажатии выключателя об
лучения.
3.5 Характеристики рентгеновской трубки, входящей в состав излучателя рент
геновского: размер фокусного пятна 0,6 мм - малое, 1,2 мм - больщое;
угол наклона анода 12,5°.
3.6 Коллиматор, входящий в состав аппарата обеспечивает:
3.6.1 Освещенность рабочего поля на расстоянии 1 м от фокусного пятна в
плоскости перпендикулярной рабочей оси, обеспечиваемая световым
указателем поля не менее 100 люкс.
3.6.2 Несовпадение границ светового указателя поля с полем рентгеновского
излучения не превыщает 2% расстояния от плоскости приемника изоб
ражения до фокусного пятна.
Лист 6
Ч
--- стр. 254 ---
3.7 Дозиметр рентгеновского излучения, входящий в состав аппарата обеспечи
вает измерение произведения дозы на площадь от 1 до 10000 мкГр м“ в
рабочем диапазоне измерений анодного напряжения от 30 до 200 кВ.
3.8 Значения параметров стола-штатива поворотного телеуправляемого приве
дены в таблице 1.
Параметр СШМТ
Размеры деки стола-штатива, см, не менее 240 X 80
Максимальная нагрузка на стол-штатив, кг, не менее 260
Диапазон продольного перемещения деки стола-штатива, см,
с допускаемым отклонением ±5% 170
Диапазон поперечного перемещения деки стола-штатива, см,
с допускаемым отклонением ±5% 37
Диапазон углов наклона стола-штатива,
с допускаемым отклонением ±5°
от -90^*
до +90®
Функция изменения высоты деки наличие
Минимальное расстояние от поверхности деки до пола, см,
не менее 48
Максимальное расстояние от поверхности деки до пола, см, с
допускаемым отклонением ±5% 110
Диапазон продольного перемещения колонны излучателя и
приемника рентгеновского изображения, см, с допускаемым
отклонением ±5%
160
Диапазон изменения расстояния от точки фокуса до входной
плоскости приемника рентгеновского изображения (РИП),
см,
с допускаемым отклонением ±5%
от не более
до не менее
от 110
до 180
Диапазон поворота колонны излучателя относительно гори
зонтальной оси, с допускаемым отклонением ±5°
—
Диапазон поворота излучателя относительно собственной
оси,
с допускаемым отклонением ±5°
от -90®
до +180®
Поддерживаемый формат кассет от 13 X18 до
35x43 см
Значения углов линейной томографии
от 5®
до 45®,
шаг 1®
Значение РИП при томографии, см, с допускаемым отклоне
нием ±5%
от 110 до
150
3.9
3.
3.
Лист 7
--- стр. 255 ---
чи-
.2 „
ве-
Параметр сшмт
Диапазон изменения высоты исследуемого томографического
среза, см:
от не более 0
до не менее 33
JL
80
ие
0°
50°
8 до
см
до
3.9 Значения параметров стойки снимков должны соответствовать значениям,
приведенным в таблице 2.
Таблица 2
Параметр Значение
Вертикальное перемещение экранно
снимочного устройства (ЭСУ), см, не ме- 135
нее
Минимальная высота от пола до центра
ЭСУ, см, не более 44
Расстояние от фокусного пятна до прием
ника изображения, см
от не менее 45
до не более 180
Наклон приемника рентгеновского изоб
ражения, с допускаемым отклонением ±5° от -20° до +90°
Поддерживаемый формат кассет, см от 13x18 до 35x43
Высота стойки, не более, см 255
♦
3
3
10 Устройства регулирования и управления
10.1 АРМ лаборанта имеет:
- световую индикацию готовности к экспозиции;
- индикацию о параметрах экспозиции: анодное напряжение (кВ), анод
ный ток (мА), произведение ток-время (мАс), время экспозиции (мс) и о
неисправности или неправильной экспозиции;
- кнопки уменьшения и увеличения: анодного напряжения (кВ), анодного
тока (мА), количества электричества (мАс), времени экспозиции (мс);
- кнопку выбора большого или малого фокуса;
- звуковой сигнал о включении рентгеновского излучения.
.10.2Аппарат предоставляет информацию на АРМ лаборанта о параметрах
нагрузки (кВ, мАс, мА, мс) до подачи нагрузки, в момент подачи и после
подачи для определения поглощенной дозы, полученной пациентом.
.10.3 Аппарат обеспечивает возможность получения снимков - на «Комплекс
аппаратно-программный для регистрации и обработки рентгеновских
изображений «СОЛО ДР-МТ».
Лист 8
--- стр. 256 ---
3.11 «Комплекс аппаратно-программный для регистрации и обработки рентге
новских изображений «СОЛО ДР-МТ» в составе аппарата обеспечивает
характеристики цифрового детектора, приведенные в таблице 3:
Таблица 3
зл:
Характеристика Значение
Размер входного поля, см, не менее 24x30
Размер пикселя, не более, мкм 150
Функция передачи модуляции (MTF) при дозе в плоскости детекто
ра 6400 нГр в режиме рентгенографии (с допускаемым отклонением
±5%) для пространственной частоты 3 пар лин./мм, не менее, %
10
Функция передачи модуляции (MTF) при дозе в плоскости детекто
ра 64 нГр в режиме рентгеноскопии (с допускаемым отклонением
±5%) для пространственной частоты 1,0 пар лин./мм, не менее, %
20
Квантовая эффективность регистрации (DQE) при дозе в плоскости
детектора 6400 нГр в режиме рентгенографии (с допускаемым от
клонением ±5%) для пространственной частоты 0,5 пар лин./мм, не
менее, %
30
Квантовая эффективность регистрации (DQE) при дозе в плоскости
детектора 64 нГр в режиме рентгеноскопии (с допускаемым откло
нением ±5%) для пространственной частоты 0,5 пар лин./мм, не ме
нее, %
20
Энергетический диапазон в режиме рентгенографии, кВ:
- минимальное значение, не более 40
- максимальное значение, не менее 150
Энергетический диапазон в режиме рентгеноскопии, кВ,
- минимальное значение, не более 40
- максимальное значение, не менее 125
зл:
зл:
зл:
3.1:
3.1;
3.1:
3.1
ЗЛ2 Автоматизированные рабочие места (АРМ)
3.12.1 Специализированное программное обеспечение аппарата:
3.12.1.1 Программное обеспечение выполняется на операционной системе
Windows версии не ниже Windows 7.
3.12.1.2 Основные компьютерные характеристики для выполнения программ
ного обеспечения на АРМ:
- объем жесткого диска - не менее 500 ГБ;
- объем оперативной памяти - не менее 8 ГБ;
- частота центрального процессора - не менее 1,8 ГГц;
- скорость сетевой карты - не менее 100 Мбит/сек.
3.1
Лист 9
--- стр. 257 ---
гге-
jaex
^ие
3.12.1.3 Передача информации между рабочими станциями осуществляется по
протоколу DICOM 3.0. Экспорт изображений возможен в форматы
TIFF, JPEG, PNG, BMP, GIF.
3.12.1.4 Программное обеспечение защищено от несанкционированного до
ступа путем использования:
- запроса на ввод логина и пароля при авторизации в системе;
- записи действий пользователя по работе с медицинской информацией в
контрольном журнале (Log-файл).
3.12.1.5 Программные модули интегрированы в единую программную систе
му, запускаемую из одного исполняемого файла.
3.12.2 АРМ лаборанта имеет следующие функциональные возможности:
- регистрация пациента;
- оформление и проведение обследования;
- управление обследованиями;
- постобработка изображений.
еме
им-
3.12.3 АРМ врача имеет следующие функциональные возможности:
- работа с архивом обследований;
- просмотр обследований;
- набор инструментов для работы с изображением;
- составление заключений;
- импорт и экспорт обследований.
3.13 Показатели надежности
3.13.1 Средняя наработка на отказ - не менее 30 000 циклов. Под циклом пони
мают совокупность операций от начала до конца процедуры в режиме
рентгенографии или рентгеноскопии.
3.13.2Аппарат и входящие в его состав электрические медицинские изделия
обеспечивает повторно-кратковременный режим работы в течение 8 ч, за
исключением АРМ, которые должны обеспечивать непрерывный режим
работы в течение 8 ч.
При работе в повторно-кратковременном режиме максимальное время ак
тивации должно быть: в режиме рентгенографии - 10 с, в режиме рентге
носкопии 10 минут.
При работе в повторно-кратковременном режиме минимальное время де
активации должно быть: в режиме рентгенографии - 5 минут, в режиме
рентгеноскопии 20 минут.
3.13.3Средний срок службы аппарата - не менее 8 лет.
Лист 10
с,
--- стр. 263 ---
la- Обозначение
изделия Наименование Кол-
во Зав. № Примеча
ние
Люлька детская двойного по
ворота передвижная для поли-
позиционных исследований
лддп -1
[-]
крепление детское универ
сальное [-]
Эксплуатационная докумен
тация
КЖЛЯ.058.000.
О.ООО.ООРЭ
Руководство по эксплуатации.
Аппарат рентгеновский диа
гностический телеуправляе
мый «Р-500 «Полидиагност»
[1]
КЖЛЯ.058.000.
О.ООО.ООИЗ
Руководство пользователя. Ав
томатизированное рабочее ме
сто (АРМ) лаборанта
[1]
КЖЛЯ.058.000.
О.ООО.ООИЗ-01
Руководство пользователя. Ав
томатизированное рабочее ме
сто (АРМ) врача
[-]
Принадлежности
Комплект рентгеновских кас
сет [-]
КЖЛЯ.033.00
0.10.10.05.100
Стойка под консоль управле
ния (РПУ или стола) [-]
1
Рентгенозащитное стекло/окно
ОРЗ-1, формат 800х 1000 мм,
эквивалент ослабления не ме
нее 2,5 РЬ
[-]
КЖЛЯ.033.000.
10.10.05.260
Стойка монитора
[-]
КЖЛЯ.033.021.
10.00.00.000
Многофункциональное
устройство фиксации МУФ-
МТ
[-]
КЖЛЯ.034.050.
10.10.10.200
Устройство равномерного рас
пределения нагрузки на пол [-]
Вводно-распределительное
устройство (ВРУ) [-]
Лист 16
--- стр. 264 ---
5. РЕСУРСЫ, СРОКИ СЛУЖБЫ И ХРАНЕНИЯ.
ГАРАНТИИ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
5.1 Изготовитель гарантирует соответствие аппарата требованиям ТУ 26.60.11-
058-47245915-2017 при соблюдении потребителем условий эксплуата
ции, хранения, транспортирования и монтажа, указанных в документах,
входящих в комплект поставки.
5.2 Гарантийный срок эксплуатации не менее 12 месяцев со дня ввода аппарата
в эксплуатацию. Гарантийный срок хранения аппарата не менее 12 меся
цев со дня изготовления.
5.3 Монтаж, пусконаладочные работы и гарантийное обслуживание аппарата
проводятся специалистами предприятия-изготовителя или специалистами
организаций, уполномоченных предприятием-изготовителем (региональ
ные сервисные центры).
Региональные сервисные цент ры, спег^иалист ы которых проводят дан
ный вид работ, обязаны иметь лицензию на право технического обслу
ж ивания медицинской техники и лш ^ензию на деятельность, связанную с
источниками ионизирующих излучений (генерирующими).
5.4 Средний срок службы аппарата составляет не менее 8 лет.
6. МАРКИРОВКА
6.1 Маркировка аппарата выполнена в соответствии с требованиями п. 201.7.2
ГОСТ Р 50267.2.54-2013, п. 7.2 ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 и ТУ 26.60.11-
058-47245915-2017. Маркировка постоянно нанесенная и несмываемая.
6.2 Аппарат имеет маркировку, содержащую следующие данные:
- наименование предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение (исполнение) аппарата;
- заводской номер;
- дата выпуска (месяц, год);
- потребляемая мощность;
- номинальное сетевое напряжение, В, число фаз, частота Гц;
- символы классификации по ГОСТР МЭК 60601-1;
- знак соответствия;
- номер и дата регистрационного удостоверения;
- обозначение ТУ.
6.3 На излучателе рентгеновском указаны:
- наименование или торговый знак изготовителя излучателя;
- тип рентгеновского излучателя;
- дата и место изготовления;
- показатель собственной фильтрации.
6.4
6.5
6 .^
6 .'
7.1
7.
Лист 17
--- стр. 265 ---
1-
а-
X,
га
я-
га
1И
ь-
н-
У-
'.2
1-
6.4 В соответствии с требованиями п. 201.7.2.101 ГОСТ Р 50267.2.54-2013 и
п. 5.1 ГОСТ IEC 60825-1-2013 на коллиматоре указаны:
- наименование или торговый знак изготовителя;
- модель или тип;
- обозначение серии или индивидуальный номер;
- общая фильтрация в терминах эквивалентной по качеству фильтрации;
- поясняющая маркировка, содержащая информацию о максимальной ин
тенсивности лазерного излучения и испускаемых длинах волн и знак
опасности по ГОСТ IEC 60825-1-2013.
6.5 Покупные части и принадлежности аппарата имеют обозначения и товар
ные знаки соответствующих предприятий-изготовителей.
6.6 Соединительные провода и кабели, допускающие неоднозначное включе
ние, имеют маркировку, идентичную с маркировкой зажимов соедините-
^ ля, к которым они должны быть присоединены.
Знаки маркировки выполнены способом, обеспечивающим сохранность
надписи, как при хранении, так и в процессе эксплуатации аппарата.
6.7 На транспортную тару нанесена маркировка:
- наименование или товарный знак предприятия-изготовителя;
- наименование и обозначение модели аппарата;
- год и месяц упаковывания.
Маркировка нанесена на бумажный ярлык. Переменные данные на ярлыке
могут быть заполнены от руки четко и разборчиво.
На транспортную упаковку нанесены манипуляционные знаки, соответ
ствующие значениям: «Хрупкое. Осторожно», «Верх», «Беречь от влаги».
Манипуляционные знаки нанесены по трафарету, штемпелеванием черной
водостойкой краской или на липких аппликациях. Обозначение условий
хранения и другие дополнительные надписи нанесены на тару или ярлык
в местах, свободных от транспортной маркировки.
7. ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ
7.1 Транспортирование аппарата должно производиться в закрытом транспорте
(железнодорожных вагонах, контейнерах, закрытых автомащинах, трюмах
и т.д.) в соответствии с требованиями п. 5.3 ГОСТ 26140-84 и правилами
перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта.
7.2 Условия транспортирования аппарата в части воздействия климатических
факторов должны соответствовать условиям хранения 5 по ГОСТ 15150-
69 (навесы или помещения, где колебания температуры и влажности воз
духа несущественно отличаются от колебаний на открытом воздухе с
температурой воздуха от минус 50 до плюс 50).
Лист 18
ю
--- стр. 266 ---
7.3 Условия хранения упакованных аппаратов на складах предприятия-
изготовителя и потребителя должны соответствовать условиям хранения
1 по ГОСТ 15150-69 (отапливаемые и вентилируемые склады, хранилища
с кондиционированием воздуха с температурой воздуха от плюс 5 до
плюс 40 °С).
Аг
ГН1
ни
Аг
гн
от
дл
Hs
Hj
Лист 19
--- стр. 275 ---
16. ХРАНЕНИЕ
Условия хранения аппарата в части воздействия климатических факторов
должны соответствовать условиям хранения 1 по ГОСТ 15150-69.
на-
!ние
Дата
приемки на хранение снятия с хранения Условия хранения Вил хранения Примечание
Лист 28
--- стр. 276 ---
17. РЕМОНТ
КРАТКИЕ ЗАПИСИ О ПРОИЗВЕДЕННОМ РЕМОНТЕ
Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый
«Р-500 «Полидиагност», Исполнение 3 . зав.№ Р5П-132-21
предприятие, дата
Наработка с начала
эксплуатации ___
параметр, характеризующий ресурс или срок службы
Наработка после последнего
ремонта ________ ______________________________________
параметр, характеризующий ресурс или срок службы
Причина поступления в ремонт ____________________________
Сведения о произведенном ремонте
вид ремонта и краткие
сведения о нем
Лист 29
--- стр. 277 ---
СВИДЕТЕЛЬСТВО О ПРИЕМКЕ И ГАРАНТИИ
Аппарат рентгеновский диагностический телеуправляемый
«Р-500 «Полидиагност», Исполнение 3 , зав.№ Р5П-132-21
согласно
вид ремонта наименование предприятия,
условное обозначение
вид документа
Принят(а) в соответствии с обязательными требованиями государственных
(национальных) стандартов и действующей технической документацией и
признан(а) годным(ой)
Ресурс до очередного ремонта ________________________________________
ресурс
(года), в том числе срок хранения
параметр, определяющий
В течении срока службы лет
условия хранения лет (года).
Исполнитель ремонта гарантирует соответствие изделия требованиям дей
ствующей технической документации при соблюдении потребителем требо
ваний действующей эксплуатационной документации.
Начальник ОТК
МП
личная подпись расшифровка подписи
год, месяц, число
Лист 30
К
--- стр. 278 ---
18. ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ
Лист 31