Набор реагентов для определения концентрации молочной кислоты в плазме крови (МОЛОЧНАЯ КИСЛОТА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 9398-032-44276594-2005 — инструкция и характеристики
Открытые закупки, где изделие проходит ТЗ
Сейчас открытых закупок, где изделие полностью проходит ТЗ, нет; список обновляется каждый день.
Построчная сверка ТЗ с характеристиками этого изделия и все закупки под ваши товары — в кабинете, 7 дней бесплатно.
Попробовать бесплатно
Текст инструкции: технические характеристики
--- стр. 1 --- ИНСТРУКЦИЯ по примененшо набора реагентов для определения концентрации молочной кислоты в плазме крови (МОЛОЧНАЯ КИСЛОТА-ОЛЬВЕКС) Назначение ^ Набор МОЛОЧНАЯ КИСЛОТА-ОЛЬВЕКС предназначен для количественного опре деления содержания молочной кислоты в плазме крови человека энзиматическим колори метрическим методом в клинико-диагностических лабораториях и научно-исследова тельской практике. Набор рассчитан на проведение 25 определений при расходе 2,0 мл монореагента на один анализ. Инструкция составлена директором по науке ООО «Ольвекс Диагностикум», к.б.н. З.А.Тупиковой и заведующим кафедрой клинической лабораторной диагностики СПбМА- ПО, Д.М.Н., профессором А.В.Козловым. --- стр. 2 --- ^ Принцип метода Метод определения основан на проведении сопряженных реакций, катализируемых лактатоксидазой и пероксидазой, с образованием окрашенного продукта К-(4-антипирил)-3- хлор-5-фенолсульфонатхинономоноимина (хинонимина): Молочная кислота + О2 лактатоксидаза^ пируват + 2 Н2О2 Н2О2 + 4-амииоаитипирин + 4-хлорфенол петксидаза ^ хинонимин + 4 Н 2О Интенсивность окраски, развившейся в результате образования хинонимина, прямо пропорциональна концентрации молочной кислоты в анализируемой пробе и измеряется фо тометрически при длине волны 500 (490-520) нм. ♦ **1. Состав набора В состав набора реагентов входят следующие компоненты: - монореагент, содержащий трис(гидроксиметил)аминометаи, 50 ммоль/л; 4-хлор- фенол, 6,0 ммоль/л; 4-аминоантипирин, 0,4 ммоль/л; азид на'грия, 15,4 ммоль/л; пероксидазу, 1525 Е/л; лактатоксидазу, 4000 Е/л; тритон Х-ЮО, 0,325 г/л, готов к применению - 1 флакон (50 мл); - калибратор, содержащий лактат лития, 3,34 ммоль/л; азид натрия, 15,4 ммоль/л, го тов к применению -1 флакон (0,5 мл). Аналитические характеристики Линейная область определЬтшл концентрации молочной кислоты - в диапазоне от 0,5 до 16,6 ммоль/л, отклонение от линейности - не более 5%. Чувствительность определегшя - не более 0,3 ммоль/л. Коэффициент вариации результатов определений - не более 5%. Окраска стабильна в течение 1 часа. Качество набора может проверяться при помощи отечественных или зарубеж ных контрольных фвороток, аттестованных данным методом. Нормальные значения содержания молочной кислоты в плазме крови - 0,63-2,44 ммоль/л. Рекомендуется в каждой лаборатории уточтшть диапазон нормальных значений для обследуемого контингента. --- стр. 3 --- Анализируемые образцы Гепаринизированная или ЭДТА-плазма крови с добавлением NaF для ингибиро вания гликолиза (~1 мг/5 мл крови). Меры предосторожности Потенциальный риск применения набора - класс 2а. Все компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными. В состав компонентов набора входит азид натрия. Следует избегать их попадания на кожу и слизистые; при попадании немедленно промыть пораженное место большим кошче- ством проточной воды. При попадании внутрь следует вьшить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту. При работе с набором необходимо соблюдать "Правила устройства, техники безопас ности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР" (Москва, 1981г.). При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые пер чатки, так как образцы плaз^ш[ крови человека являются потенциально инфицированным ма териалом, способным длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции. Оборудование, материалы и реагенты: - Спектрофотометр, длина волны 500 им или фотоэлектроколориметр, длина вол ны 490-520 им, кювета с длиной оптического пути 1,0 см; - термостат, поддерживающий температуру +37±1°С; - пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,02 мл; 2,0 мл; - пробирки стеклянные химические вместимостью 5,0-10 мл; - вода дистиллированная; - перчатки резиновые или пластиковые. --- стр. 4 --- Ко\шоненты реак ционной среды Опытная проба Калибровочная проба Контрольная (холостая) проба Монореагент, мл 2,0 2,0 2,0 Плазма крови, мл 0,02 - - Калибратор, мл - 0,02 - Вода дистиллиро ванная, мл 0,02 Пробы тщательно перемешать и вьщержать в течение 5 минут при температуре +37°С или в течение 10 минут при комнатной температуре (+18-25°С). Измерить оптическую плот ность опытной и калибровочной проб против контрольной (холостой) пробы при длине вол ны 500 (490-520) нм в кювете с длиной оптического пути 1,0 см. Окраска растворов ста бильна в течение 1 часа после окончания инкубации при хранении проб в темном месте при комнатной температуре. Расчеты Концентрацию молочной кислоты в плазме крови (С, ммоль/л) рассчитать по формуле: С=-^хЗ,34 , где; оптическая плотность анализируемой пробы, ед. опт. плотн.; Екая - оптическая плотность калибратора, ед. опт. плотн.; 3,34 - концен'грация молочной кислоты в калибраторе, ммолъ/л.