Комплект одежды хирургической одноразовой стерильной «ЗДРАВМЕДТЕХ-М» по ТУ 9398-002-38957094-02 — инструкция и характеристики

РУ: ФСР 2011/12859 от 27.12.2006 · класс риска 1

Производитель: ООО "ЗДРАВМЕДТЕХ-М" (Россия)

Вид изделия: Халат операционный, одноразового использования

В госконтрактах 44-ФЗ: 29 контрактов, медианная цена за единицу 286,46 ₽.

Автоматически отфильтрованный фрагмент инструкции по применению (страницы, где похоже, что есть таблица технических характеристик) — не полный документ. Карточка РУ на портале Росздравнадзора →

Текст инструкции: технические характеристики

--- стр. 1 ---
«УТВЕРЖДАЮ»
Г енеральны^^а^фектор
ЗАО «3, ЕДТЕХ-М» 
Бурда В.А. 
011г.
ИНСТРУКЦИЯ
’1 ё ( “ЗДРАВМЕДТЕХ-М” 1^1
По применению «Комплектов одежды хирургич^^й одноразс
______________стерильной «Здравмедтех-М»
(наименование изделия медицинского^
1. НАЗНАЧЕНИЕ
Комплекты одежды хирургической одноразовой стерильной (в дальнейшем Комплекты), 
предназначены для защиты медицинских работников от крови и возбудителей, 
передающихся с кровью и воздушно-капельным путем, а также для создания барьера в 
целях уменьшения контаминации операционного поля микроорганизмами.
Область применения -  медицинская деятельность, в том числе связанная с хирургией. 
Комплекты применяются в лечебных учреждениях в соответствии с инструкцией по 
применению.
2. ОСНОВНЫЕ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Комплекты изготовлены из нетканых полипропиленовых материалов нового поколения 
-  многослойного материала СМС.
Комплекты поставляются в стерильном и нестерильном виде в индивидуальной 
упаковке готовые к эксплуатации. Стерилизация осуществляется радиационным 
способом.
Текст маркировки потребительской упаковки изделия содержит следующую 
информацию:
1. Торговое и полное название медицинского изделия;
2. Наименование и адрес изготовителя;
3. Товарный знак изготовителя;
4. Срок годности медицинского изделия;
5. Для стерильных медицинских изделий предупредительную надпись 
«СТЕРИЛЬНО»;
6. Метод стерилизации;
7. Номер серии (партии) изделия;
8. Указание, что изделие предназначено для однократного применения в виде 
манипуляционного знака;
9. Предупреждения и меры предосторожности, которые необходимо исполнять в 
отнощении изделия;
10. Предназначенное назначение изделия;
11. Информация о подтверждении соответствия изделия.
3. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Противопоказаний нет.
4. ПОДГОТОВКА К РАБОТЕ ИЗДЕЛИЯ
Специальной подготовки к работе изделия не требуется.


--- стр. 2 ---
5. ПОРЯДОК РАБОТЫ ИЗДЕЛИЯ
Принцип действия, на котором основана работа изделия, заключается в том, что входящие в 
состав комплекта изделия создают механический барьер между пользователем изделия и 
операционным полем.
Требования безопасности
1. Перед вскрытием упаковки стерильного изделия необходимо проверить ее герметичность 
(целостность). В случае нарушения герметичности (целостности) изделие может быть не 
стерильным.
2. Изделия не подлежит повторному применению, очистке и дезинфекции.
3. Стерильные изделия не подлежат повторной стерилизации.
4. Изделие не допускается применять по назначению, по истечению срока годности. 
УТИЛИЗАЦИЯ:
Использованные изделия утилизировать, как медицинские отходы, в соответствии с 
действующими требованиями.
6. ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
Комплекты в упаковке предприятия -  изготовителя должны храниться по группе 2С 
по ГОСТ 15150.
Начальник ПО Вафина Л.С.
(подпись)
СОГЛАСОВАНО
Зам. главного врача по научной работе 
ФГУЗ Клинической больнице №83 ФМБА России 
д.м.н.
ЯНОВ
(подпись, печа'